SPT — Interim / Quarterly Report 2015

Aug 5, 2015

TWSE 1789

台灣神隆股份有限公司 2015 年第二季法人說明會

2015年08月05日

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免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運 展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從 內部與外部來源所取得的資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務 成果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原 因可能來自於各種因素，包括但不限於價格波動、競爭情勢 、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法 掌控之風險等因素。

本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來 的看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公 司並不負責隨時再度提醒或更新。

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簡報大綱

公司簡介及近況

CPhI China 世界製藥原料中國展

2Q 2015 財務暨營運概況

近期業務營運概況

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公司簡介及近況 - An API + ANDA Company

Active Pharmaceutical Ingredients Abbreviated New D rug Application

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公司簡介及近況

• GMP

• 於台南及常熟兩地建立全套研發及 原料藥廠，並於 、

• 台南建造抗癌針劑廠房。通過美國 FDA 、日本 PMDA 歐盟 EMA 、韓國 FDA 、澳洲 TGA 等官方 GMP 品質查驗

• 產品線包含 70 餘項供學名藥用之原料藥， 27 項已上市， 其餘待專利到期後陸續上市。現於美國註冊 50 項 DMF ( 全球 707 項 ) ，其中 24 項為抗癌藥

• 迄今接受超過 80 項新藥委託開發製程之項目，其中 9 項 5

• 處於臨床三期試驗， 款新藥產品已上市。神隆為亞洲 少數能供應多項新藥全球商業量產所需原料藥的公司

• � 2011 年於台灣股票上市，連續榮獲資訊揭露評鑑 A++ 及 公司治理評鑑前 5% 績優企業之肯定

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公司長期策略

以原有高技術門檻的原料藥研製能力為根基，打造 全方位的製藥公司

• :

• 學名藥製劑策略

挑選技術門檻高之原料藥，自行或委外研發製造製劑，並 興建自有癌症針劑廠

• :

• 新劑型策略

以自有抗癌原料藥開發標靶產品，進行臨床實驗，並以 505(b)2 的快速通道申請新藥藥證

• :

• 創新化合物新藥策略

• 與知名研究機構合作，研發針對亞洲人易罹患之癌症領域

5

學名藥製劑業務主要策略

• 加速擴展開發製劑產品

• 建立針劑和口服製劑產能之供應鏈

• 善用策略聯盟開發中國及全球製劑業務

• 併購關鍵資源

6

CPhI China 世界製藥原料中國展

7

中國原料藥產業趨勢之觀察

• 新版 GMP 及環保法規緊縮，「綠色」轉型迫在眉睫， 加上藥證審核流程從嚴，加速淘汰不合規之原料藥廠 歐美大藥廠需要在中國境內符合環安衛質量法規 的代工夥伴，神隆搶奪先機

• 積極搶先開發產品，利用國內市場培養全球競爭力 神隆與中國策略夥伴合作開拓內需市場，積極扮 演中國與歐美客戶間之價值鏈樞紐

• � 政府扶持業者從低價大量品項提升至高端特色原料藥 神隆加速轉型，以利基原料藥及製劑超越對手

• � 未來幾年中國市場會重新洗牌，汰弱留強更明顯 良性競爭後，神隆具中國及全球優勢將出線

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神隆在中國的階段性目標

短期目標: 常熟廠通過美/中/歐藥監機構查廠，承接多樣化原 料藥代工業務，積極進入全球及中國市場 中期目標: A 提供原料藥加製劑的雙 服務模式，與下游製劑廠 合作完成中國及歐美藥品註冊，分享終端利潤 長期目標: 透過策略聯盟、投資、併購，逐步往新藥開發延伸

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2Q 2015 財務營運概況

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合併單季損益表

單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	2Q,’15 (核閱)	1Q,’15 (核閱)	2Q,’14 (核閱)	季成長	年成長
營業收入	963	979	1,148	-2%	-16%
營業毛利	365	344	500	6%	-27%
毛利率	38%	35%	44%
營業費用	(239)	(203)	(287)	18%	-17%
營業淨利	126	141	213	-11%	-41%
營業淨利率	13%	14%	19%
營業外收(支)	106	(7)	(1)	1614%	10700%
稅前淨利	232	134	212	73%	9%
稅後淨利	132	113	193	17%	-32%
稅後淨利率	14%	12%	17%
稅後每股盈餘	0.19	0.16	0.27	19%	-30%

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合併上半年損益表

單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	1H,’15 (核閱)	1H,’14 (核閱)	年成長
營業收入	1,942	2,245	-13%
營業毛利	709	933	-24%
毛利率	37%	42%
營業費用	(442)	(538)	-18%
營業淨利	267	395	-32%
營業淨利率	14%	18%
營業外收(支)	99	2	4850%
稅前淨利	366	397	-8%
稅後淨利	245	358	-32%
稅後淨利率	13%	16%
稅後每股盈餘	0.35	0.51	-31%

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合併資產負債表

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----- Start of picture text -----

2015/06/30 2014/06/30
單位：新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
現金及約當現金 2,410 20% 2,184 18%
應收帳款 568 5% 793 7%
存貨 2,315 19% 2,676 23%
長期投資 339 3% 255 2%
不動產、廠房及設備 5,142 43% 4,658 40%
其他流動及非流動資產 1,100 10% 1,229 10%
資產總額 11,874 100% 11,795 100%
流動負債 2,333 19% 2,569 22%
長期負債及其他負債 91 1% 66 0%
股東權益 9,450 80% 9,160 78%
----- End of picture text -----

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合併現金流量表

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1H 2015 1H 2014
單位：新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
期初現金 1,928 2,289
營業活動之現金流入 589 248
資本支出 (345) (694)
短期借款增加 212 317
其他 26 24
期末現金 2,410 2,184
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14

營收分佈

2014 1H

代客研發 3% 代客生產 20% 學名藥 77%

2015 1H

代客生 合作案 代客 產 2% 2% 研發 7% 學名藥 89%

15

2015 1H

產品營收比重

其他 中樞神經 7% 14% 癌症 79%

2014 1H 其他 16% 中樞神經 19% 癌症 65%

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全球業務分佈

2015 1H

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----- Start of picture text -----

紐澳
其他亞洲
5%
14%
美加
2014 1H
印度 43%
19%
其他亞洲
紐澳 4% 歐洲
9%
19%
印度 13%
美加 49%
歐洲 25%
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近期業務營運概況

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ANDA 神隆自行申請美國 之首例

• Fondaparinux ( 磺達肝癸鈉 ) 是公司跨足製劑領域、 A

• 實現原料藥結合製劑之雙 策略下，首項自行註冊 美國藥證的產品

• 該產品為全合成抗凝血劑，製造過程極為繁複，化 學反應步驟超過 50 步，神隆為全球少數提供全合成 並可穏定供貨之原料藥廠

• 神隆從原料藥直接開發至製劑之完整服務，已吸引 國際大藥廠洽談歐美上市的獨家銷售權

• API

• 其中國市場已獨家授權李氏大藥廠，神隆提供 李氏負責製劑生產報批及中國境內銷售，雙方分享 銷售利益

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神隆佈局呼應中國高齡化社會需求

• 一胎化政策的影響，中國大陸已於 1999 年快速進入了 老齡化社會，是全世界老齡化問題最為嚴峻的國家

• 高齡者的病理性老化，機體免疫力下降，各器官逐步 出現障礙，活動力降低，協調功能喪失

• 神隆產品佈局呼應中國高齡化社會需要

適 應 症	惡性腫瘤	心血管	泌尿系統	青光眼	失智	其他
產 品 名	Anastrozole* Capecitabine Docetaxel Gemcitabine* Irinotecan Paclitaxel *Azacitidine* Bortezomib	Benazepril* Bivalirudin Fondaparinux* Regadenoson	20 Tamsulosin* 已送交中國進口*	*Bimatoprost* Travoprost 藥證、或國產藥證	Galantamine* 以中國為上市	*Lubiprostone* 目標之共同開發產品**

加速常熟廠營運動能- Celecoxib 合作案

• 該產品為非固醇類抗發炎止痛劑，可解除風濕性 或骨關節炎所引起的關節發腫及僵硬疼痛

• 中國萊佛士製藥公司已完成原料藥的開發，交由 神隆常熟廠負責生產，雙方共同分享銷售利潤

• 常熟廠採自行開發及授權引進雙管齊下，整合內 外資源，快速提升產能利用率，激發成長動能

• � 預計該產品於 2016 年送件， 2018 年於美國上市

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萊佛士製藥公司簡介

• 2011

• 萊佛士製藥 年成立於 中國廣東省，是一家快速 成長的高新科技型藥業

• 專注於有機小分子催化劑 及高附加值的醫藥中間體 和原料藥

• 客戶群包含多家國際知名大藥廠

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雙方合作架構

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原料藥
萊佛士藥廠
開發
歐美規範
＋
市場
原料藥
神隆常熟
生產
利潤分享
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2015 年預計上市之產品

產 品	地 區	用 途	原廠	預計上市 地區規模	全球規模
Azacitidine	US	**MDS, Oncology **	Celgene	US$323M*	US$815M*
Benazepril	CN	Hypertension, CV	Novartis	US$65M**	US$480M*
Desmopressin	US	Polyuria	Ferring	US$131M*	US$395M*
Letrozole	JP	Breast cancer	Novartis	US$51M**	US$581M*
Tamsulosin	US	Benign prostatic hyperplasia (BPH)	Boehringer Ingelheim	US$335M*	US$1,829M*

Source: * IMS Data (2013Q3-2014Q2) ** In-house research

已上市

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