SPT — Interim / Quarterly Report 2015

Oct 8, 2015

TWSE 1789

台灣神隆股份有限公司

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免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運展望、財務狀 況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從內部與外部來源所取得的資 訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成果，可能與 這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可能來自於各種因素，包 括但不限於價格波動、競爭情勢、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以 及其他本公司無法掌控之風險等因素。

本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來的看法。對於 這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公司並不負責隨時再度提醒或 更新。

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Confidential

簡報大綱

• 公司簡介及近況

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• 公司策略及機會

• 營運狀況及展望

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公司簡介及近況

- an API + ANDA Company

Active Pharmaceutical Ingredients Abbreviated New D A rug pplication

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公司簡介

• 1997年11月11日成立，2011年9月29日於台灣證券交易所掛牌上市。目前 公司市值約新台幣270億元

• 主要投資者包含統一企業集團、行政院國發基金、台糖公司等

• 由美國前辛泰藥廠經營團隊負責建廠設計規劃，並通過美國FDA、歐盟、 澳洲、日本等多國官方藥事主管機關到廠查核

• 專精於高活性原料藥(類固醇/細胞毒性)及針劑製劑的開發製造

• 在中國江蘇省常熟經濟開發區投資興建新廠，符合CFDA之新版GMP規範， 並於上海建立業務行銷據點

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5

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世界級生產廠房設備

台灣台南廠

• 面積6.6公頃，產能超過200立方米

• 18條生產線，其中8條生產線具備生產高活性或 者賀爾蒙類產品之能力

• 超過兩百次之GMP查廠，工廠之工業安全衛生完 全符合世界水準

• 提供新藥開發原料藥外包服務

• 目前正建置抗癌針劑廠

• 具生產高活性、針劑用原料藥的特殊能力，供應 全球市場

中國江蘇常熟廠

• 面積6.6公頃，產能將達250立方米

• 8條生產線，2條線為高活性產線

• 將生產中間體及符合各國GMP之原料藥，以量大 產品為主

• 中間體將提供台灣母公司，原料藥將供應全球市 場包括中國市場

• 提供新藥開發原料藥外包服務

• 與中國大陸當地客戶以神隆特有之原料藥共同開 發製劑產品與市場

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營運概況

• 同時提供學名藥及新藥代工所需之原料藥和針劑充填

• 已開發完成70項學名藥用之原料藥，其中27項已上市；現於 全球註冊711項藥物主檔案(DMF)，包括美國50項，其中24項 為抗癌藥

• 迄今接受超過80項新藥委託開發製成之專案，其中5項產品已 成功上市，另有7項產品處於臨床三期試驗之階段，預計2-3 年後可提出新藥上市申請。是亞洲少數能供應新藥全球上市 所需原料藥的公司

7 7 7

API 完整的學名藥用 療效擴大

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40 37
# 未上市產品
# 已上市產品
30
23
20
9
10 7
5
14 3 4 3
3 3 3 2 2
6 2
0 6 1 3 3 21 21 31 3 2 02
8
8 11
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營收分佈

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療效
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業務種類
Oncology
出貨地
63%
Generic
77%
統計時間: 2015年上半年
9
9
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癌症為全球藥物最大治療領域

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10 資料來源: Evaluate Pharma

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全球抗癌原料藥翹楚

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標靶療法成為抗癌治療的主軸

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資料來源 : 2020 年各項抗癌療法藥物銷售額預估 , Global Data
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神隆產品開發呼應抗癌藥發展趨勢

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多元化的新藥代工及代客研發產品

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Confidential 多元化的新藥代工及代客研發產品	Confidential 多元化的新藥代工及代客研發產品	Confidential 多元化的新藥代工及代客研發產品	Confidential 多元化的新藥代工及代客研發產品	Confidential 多元化的新藥代工及代客研發產品	Confidential 多元化的新藥代工及代客研發產品
現況 上市時間 適應症 上市地點 已上市 2005 冠狀動脈支架塗藥 美國 已上市 2009/2013 皮膚感染/ 院內感染型肺炎 美國/歐盟
	現況	上市時間	適應症	上市地點
	已上市	2005	冠狀動脈支架塗藥	美國
	已上市	2009/2013	皮膚感染/ 院內感染型肺炎	美國/歐盟
	已上市	2011	憂鬱症	美國
	已上市	2012	肥胖症	美國
	已上市	2013	癲癇	美國
	現況	預計申請上市時間	適應症	申請上市地點
	臨床三期	2014	感染症	美國
	臨床三期	2016	前列腺癌及卵巢癌	歐盟
11 14 臨床三期 2017 前列腺癌 美國 臨床三期 2016-2017 卵巢癌 中國 臨床三期 2017 癲癇 美國 臨床三期 2017 帕金森氏症 美國 臨床三期 2017 類鴉片物質誘發性便秘 美國 14	臨床三期	2017	前列腺癌	美國
	臨床三期	2016-2017	卵巢癌	中國
	臨床三期	2017	癲癇	美國
	臨床三期	2017	帕金森氏症	美國
	臨床三期	2017	類鴉片物質誘發性便秘	美國

策略聯盟一覽表

合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之製劑產品 首項於美國自行開發之製劑產品*	合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之製劑產品 首項於美國自行開發之製劑產品*	合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之製劑產品 首項於美國自行開發之製劑產品*	合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之製劑產品 首項於美國自行開發之製劑產品*	合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之製劑產品 首項於美國自行開發之製劑產品*	合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之製劑產品 首項於美國自行開發之製劑產品*	合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之製劑產品 首項於美國自行開發之製劑產品*	合作對象 產品 用 途 地區 預估上市 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013 首項上市之製劑產品 首項於美國自行開發之製劑產品*
	合作對象	產品	用 途	地區	預估上市	說 明
	健亞	Entecavir	B型肝炎	台灣	2013*	首項上市之製劑產品
						首項於美國自行開發之製劑產品
	SAGENT	抗癌用產品	血癌	美國	2017	可望啟動美國FDA到常熟廠查廠
	Foresee	Leuprolide	攝護腺癌	美國	2018	轉投資之簡易新藥505(b)(2)
	康聯	Bortezomib	多發性骨髓瘤	中國	2019	首項於中國共同開發製劑之產品 可望啟動中國FDA到常熟廠查廠
		Azacitidine	骨髓發育不良症候群	中國	2019	共同開發製劑
		Fondaparinux	抗凝血	中國	2019	首項於中國自行開發之製劑產品
李氏大 藥廠 Travoprost Bimatoprost 青光眼 中國 2020 共同開發製劑 南京 健友 Regadenoson 輔助心臟造影之新藥 中國 2020 首項於中國上市之3.1類之新藥	李氏大 藥廠
		Travoprost Bimatoprost	青光眼	中國	2020	共同開發製劑
	南京 健友	Regadenoson	輔助心臟造影之新藥	中國	2020	首項於中國上市之3.1類之新藥

*** 已上市**

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公司策略與機會

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公司長期策略

• 學名藥製劑策略:

• 挑選技術門檻高之原料藥，自行或委外研發製造製劑，並興建自有之癌症 針劑廠

� 新劑型策略: 以自有抗癌原料藥開發標靶產品，進行臨床實驗，並以 505(b)2 的快速通道 申請新藥藥證

� 創新化合物新藥策略: 與知名研究機構合作，研發針對亞洲人易罹患之癌症領域

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學名藥製劑業務主要策略

• 加速擴展開發製劑產品

• 建立針劑和口服製劑產能之供應鏈

• 善用策略聯盟開發中國及全球製劑業務

• 併購關鍵資源

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Confidential

中國黃金商機

• 政府強烈支持，繼續於十三五計畫中推展醫藥總產值年均增長 20% 的目標

• GMP 標準大幅提升，與國際接軌

• 神隆全球法規註冊經驗豐富，成為中國製藥廠為進軍國際市場的最佳夥伴

• 神隆可就近提供所需之專業配套的服務及技術支援，積極扮演中國與歐美 客戶之間的價值鏈的樞紐

• 台南總廠與常熟廠的合作關係，搶佔中國抗腫瘤原料藥的商機

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19

Confidential

中國藥證審批制度改革加速

• 重新定義新藥和學名藥

• 提高申報案件之整體品質和療效要求

• 對創新藥實行特殊審評審批制度，鼓勵新藥研發

• 允許新藥開發人員在不須擁有生產工廠情況下仍可獲得藥證

• 解決註冊申請積壓，去除療效相同之重複案件並大幅提高申請費用

• 嚴厲懲處註冊申請資料造假不實之行為

此項改革重點是品質和創新，將顯著提高進入中國市場的 成本結構及進入障礙

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營運狀況及展望

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合併上半年損益表

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單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1H,’15 (核閱) 1H,’14 (核閱) 年成長 營業收入 1,942 2,245 -13%	單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1H,’15 (核閱) 1H,’14 (核閱) 年成長 營業收入 1,942 2,245 -13%	單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1H,’15 (核閱) 1H,’14 (核閱) 年成長 營業收入 1,942 2,245 -13%	單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1H,’15 (核閱) 1H,’14 (核閱) 年成長 營業收入 1,942 2,245 -13%	單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1H,’15 (核閱) 1H,’14 (核閱) 年成長 營業收入 1,942 2,245 -13%	單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外) 1H,’15 (核閱) 1H,’14 (核閱) 年成長 營業收入 1,942 2,245 -13%
	單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	1H,’15 (核閱)	1H,’14 (核閱)	年成長
	營業收入	1,942	2,245	-13%
	營業毛利	709	933	-24%
	毛利率	37%	42%
	營業費用	(442)	(538)	-18%
	營業淨利	267	395	-32%
	營業淨利率	14%	18%
	營業外收(支)	99	2	4850%
稅前淨利 366 397 -8% 稅後淨利 245 358 -32% 稅後淨利率 13% 16% 稅後每股盈餘 0.35 0.51 -31%	稅前淨利	366	397	-8%
	稅後淨利	245	358	-32%
	稅後淨利率	13%	16%
	稅後每股盈餘	0.35	0.51	-31%

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Confidential

合併資產負債表

單位：新台幣佰萬元 2015/06/30 (核閱) 2014/06/30 (核閱) 現金及約當現金 2,410 20% 2,184 18%	單位：新台幣佰萬元 2015/06/30 (核閱) 2014/06/30 (核閱) 現金及約當現金 2,410 20% 2,184 18%	單位：新台幣佰萬元 2015/06/30 (核閱) 2014/06/30 (核閱) 現金及約當現金 2,410 20% 2,184 18%	單位：新台幣佰萬元 2015/06/30 (核閱) 2014/06/30 (核閱) 現金及約當現金 2,410 20% 2,184 18%	單位：新台幣佰萬元 2015/06/30 (核閱) 2014/06/30 (核閱) 現金及約當現金 2,410 20% 2,184 18%	單位：新台幣佰萬元 2015/06/30 (核閱) 2014/06/30 (核閱) 現金及約當現金 2,410 20% 2,184 18%	單位：新台幣佰萬元 2015/06/30 (核閱) 2014/06/30 (核閱) 現金及約當現金 2,410 20% 2,184 18%
	單位：新台幣佰萬元	2015/06/30 (核閱)		2014/06/30 (核閱)
	現金及約當現金	2,410	20%	2,184	18%
	應收帳款	568	5%	793	7%
	存貨	2,315	19%	2,676	23%
	長期投資	339	3%	255	2%
	不動產、廠房及設備	5,142	43%	4,658	40%
	其他流動及非流動資產	1,100	10%	1,229	10%
資產總額 11,874 100% 11,795 100% 流動負債 2,333 19% 2,569 22% 長期負債及其他負債 91 1% 66 0% 股東權益 9,450 80% 9,160 78%	資產總額	11,874	100%	11,795	100%
	流動負債	2,333	19%	2,569	22%
	長期負債及其他負債	91	1%	66	0%
	股東權益	9,450	80%	9,160	78%

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合併現金流量表

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1H 2015 1H 2014
單位：新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
期初現金 1,928 2,289
營業活動之現金流入 589 248
資本支出 (345) (694)
短期借款增加 212 317
其他 26 24
期末現金 2,410 2,184
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2015 年預計上市之產品

2015年預計上市之產品	2015年預計上市之產品	2015年預計上市之產品	2015年預計上市之產品	2015年預計上市之產品	2015年預計上市之產品	2015年預計上市之產品	2015年預計上市之產品
產 品 地區 用 途 原廠 預計上市 地區規模 全球規模 Azacitidine US MDS, Oncology Celgene US$323M US$815M**
	產 品	地區	用 途	原廠	預計上市 地區規模	全球規模
	Azacitidine	US	MDS, Oncology	Celgene	US$323M*	US$815M*
	Benazepril	CN	Hypertension, CV	Novartis	US$65M**	US$480M*
	Desmopressin	US	Polyuria	Ferring	US$131M*	US$395M*
	Letrozole	JP	Breast cancer	Novartis	US$51M**	US$581M*
Tamsulosin US Benign prostatic hyperplasia (BPH) Boehringer Ingelheim US$335M US$1,829M Source: * IMS Data (2013Q3-2014Q2) ** In-house research 已上市** 25	Tamsulosin	US	Benign prostatic hyperplasia (BPH)	Boehringer Ingelheim	US$335M*	US$1,829M*

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重要里程碑
� 預估 4-5 項 API 上市 � 預估 5-6 項 API 上市 � 預估 5-6 項 API 上市
� 3 項製劑產品於中國上市
� 首項共同開發製劑產品於美國上市 � 提出首項自製製劑產品美國上市申請 � 首項自製製劑產品於美國上市
2015 2016 2017 2018 2019 2020
� 預估 3-5 項 API 上市 � 預估 4-5 項 API 上市 � 預估 6-8 項 API 上市
�� US FDA 提出首項自行開發製劑產至常熟廠查廠 � 首項自行開發之製劑產品於 �� 3 中國項製劑產品於中國上市 FDA 至常熟廠查廠
美國上市
品美國上市申請
� US FDA 預計至針劑廠查廠
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Brand Quality with Asian Advantages

股票代號： 1789 www.scinopharm.com

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