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SPT — Interim / Quarterly Report 2013
Feb 25, 2014
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Interim / Quarterly Report
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台灣神隆股份有限公司
TWSE 1789
2014 年 2 月 14 日
0
免責聲明
本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運
展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從
內部與外部來源所取得的資訊基礎。
本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務
成果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原
因可能來自於各種因素，包括但不限於價格波動、競爭情勢
、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法
掌控之風險等因素。
本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來
的看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公
司並不負責隨時再度提醒或更新。
1
簡 報 大 綱
公司簡介及近況
4Q 2013 財務暨營運概況 常熟二期廠落成典禮影片 神隆於中國的進展
公司展望
2
公司簡介及近況 An API + ANDA Company
Active Pharmaceutical Ingredients Abbreviated New Drug Application
3
台灣神隆簡介及近況
及早研發創新技術及生產門檻較高之原料藥，以成為最 一 大學名藥客戶註冊時之第 或唯一的原料藥來源，並保 持抗癌針劑原料藥之領先地位。持續經營包括經由印度 、 管道進入之歐美市場，並積極開發日本 中國市場
已開發約 70 項供學名藥用之原料藥， 23 項已上市，其餘 待專利到期後陸續上市。現於美國註冊 47 項 DMF (全球 663 項)其中 22 項為抗癌藥
迄今接受超過 80 項新藥委託開發製程之項目，其中 6 項 處於臨床三期試驗， 5 款新藥產品已上市。神隆為亞洲 唯一供應多項新藥商業量產所需原料藥的公司
4
資料來源 : FDA 2013Q4 DMF database 整理
神隆抗癌原料藥領先群雄
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世界級生產廠房設備
台 灣
中國大陸
-
廠區面積6.6公頃，產能200立方米 -
廠區面積6.6公頃，產能250立方米 -
18
條生產線，8條線為高活性產線 -
8
條生產線，2條線為高活性產線 -
逾兩百次GMP查廠，工安環保符合 世界水準 -
目前正建置癌症針劑廠 -
具生產高活性、針劑用原料藥的特 殊能力，供應全球市場 -
提供新藥開發原料藥外包服務 -
生產中間體及符合GMP規範之原料藥， 以量大產品為主 -
中間體提供台灣母公司，原料藥供應 全球包括中國市場 -
與當地製藥廠及國際藥廠策略聯盟 -
提供新藥開發原料藥外包服務
相同處
相異處
廠區土地面積相同
台灣廠
均符合國際 GMP 、 EHS 標準 與 皆具有堅強研發能力 常熟廠
-
均為多功能、可生產高活性產品 -
都具備小型、中型、大型產線 -
常熟總反應槽容積較大，以量大產 品為主 -
常熟除供應全球市場外，亦可就近 滿足大陸內需；台灣以外銷為主 -
台灣將配有針劑廠，常熟則暫無
6
4Q 2013 財務營運概況
7
合併累計損益表
單位：新台幣佰萬元( 除每股盈餘外) |
1Q~4Q,’13 ( 自結數) |
1Q~4Q,’12 ( 查核) |
年成長 |
|---|---|---|---|
營業收入 |
5,088 | 4,573 | 11% |
營業毛利 |
2,543 | 2,313 | 10% |
毛利率 |
50% | 51% | |
營業費用 |
(1,145) | (1,053) | 9% |
營業淨利 |
1,398 | 1,260 | 11% |
營業淨利率 |
27% | 28% | |
營業外收(支) |
11 | 112 | -90% |
稅前淨利 |
1,409 | 1,372 | 3% |
稅後淨利 |
1,273 | 1,171 | 9% |
稅後淨利率 |
25% | 26% | |
稅後每股盈餘 |
1.88 | 1.73 | 9% |
8
合併資產負債表
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2013/12/31 2012/12/31
單位：新台幣佰萬元
( 自結數 ) ( 查核 )
現金及約當現金 2,289 20% 3,035 29%
應收帳款 971 8% 841 8%
存貨 2,512 22% 1,870 18%
長期投資 258 2% 168 2%
固定資產 4,214 37% 3,559 34%
資產總額 11,484 100% 10,340 100%
流動負債 1,775 15% 1,204 12%
長期負債及其他負債 66 1% 65 -%
股東權益 9,643 84% 9,071 88%
----- End of picture text -----
9
合併現金流量表
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----- Start of picture text -----
1Q~4Q 2013 1Q~4Q 2012
單位：新台幣佰萬元
( 自結數 ) ( 查核 )
期初現金 3,035 3,294
營業活動之現金流入 945 980
資本支出 (1,225) (873)
長期投資 (107) -
短期借款增加 426 264
現金股利發放 (780) (631)
其他 (5) 1
期末現金 2,289 3,035
----- End of picture text -----
10
營收分佈
FY2012 FY2013
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----- Start of picture text -----
代客研發
代客研發 代客生產
代客生產 <1%
2% 28%
26%
學名藥
學名藥
72%
72%
----- End of picture text -----
11
產品營收比重
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----- Start of picture text -----
FY2013
FY2012
其它
其它
4%
11%
中樞神
癌症 癌症
中樞神 經系統
50% 57%
經系統 39%
39%
----- End of picture text -----
12
全球業務分佈
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----- Start of picture text -----
FY2012 FY2013
紐澳 其他 紐澳 其他
其他亞洲 其他亞洲
5% <1% 5% <1%
印度 7% 12%
印度
10%
12%
美加
美加
歐洲 51%
52%
歐洲
27%
19%
----- End of picture text -----
13
神隆於中國的進展
14
中國市場開發進度大綱
常熟神隆
-
•四項原料藥已獲生產許可證，其中三項為、 -
抗癌原料藥 一項為抗病毒原料藥 -
•一項抗癌原料藥已送藥證申請
台灣神隆
•九項原料藥送中國進口藥證申請，其中五
項為抗癌用藥、兩項心血管疾病用藥、一
項阿茲罕默症用藥、一項前列腺肥大用藥
策略聯盟
-
•硼替佐米於2013年六月開始製劑研發，預 計2014年二月可完成穏定性樣品的生產 -
•阿扎胞苷於2014年初將開始進行製劑研發
15
常熟神隆通過新藥客戶審核
-
ASLAN Pharma
與跨國藥廠共同開發一小分子化學 合成標靶抗癌藥物 -
常熟神隆成功承接此專案之API研發及未來製造代 工業務，並通過客戶之GMP查廠 -
此標靶藥物現於臨床二期，目前預期治療之癌症包 以 -
括攝護腺癌 及乳癌等 -
上述兩種癌症目前全球患者人數分別超過350萬人 及600萬人，市值預期在2020年及2022年分別達到 美金65億元及187億元
16
常熟神隆專利新藥代工業務
產品 |
客戶 |
疾病類別 |
產品型態 |
開發階段 |
|---|---|---|---|---|
| CN02-M006 | Lee’s Pharma | 卵巢癌 |
原料藥 |
臨床三期 |
| CN02-M002 | Customer T | 腸胃病 |
原料藥 |
臨床二期 |
| CN02-R006 | Aslan JV | 攝護腺癌、乳癌 |
原料藥 |
臨床二期 |
| CN02-M005 | Customer I | 預防愛滋病 |
原料藥 |
臨床二期 |
| CN02-M007 | Customer Z | 肝癌 |
原料藥 |
臨床二期 |
| CN02-M001 | Forest Lab | 憂鬱症 |
中間體 |
商業量產 |
| CN02-G026 | Vivus | 減肥 |
原料藥 |
商業量產 |
| CN02-G030 | Customer S | 嗜睡症 |
原料藥 |
商業量產 |
上述品項皆為通過代工客戶查廠之產品，原料藥產品 須經FDA查廠通過後始能對外銷售
17
公司展望
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18
2014 年預計上市之產品
| API | Region | Indications | Brand Marketer |
Regional Sales | WW Sales |
|---|---|---|---|---|---|
| Azacitidine | US | MDS, Anti-cancer |
Celgene | US$365MM* | US$792 MM* |
| Dantrolene (injectable) |
US | Malignant hyperthermia |
JHP Pharma- ceuticals |
US$22 MM* | US$50 MM* |
| Decitabine | US | MDS, AML Anti-cancer |
Eisai | US$254 MM* | US$278 MM* |
| Docetaxel trihydrate |
JP | Anti-cancer | Sanofi Aventis | US$180 MM (Taxotere)** |
US$1,570 MM* |
| Entecavir | TW | Hepatitis B virus | BMS | US$67 MM*** | US$1,344 MM* |
| Riluzole (liquid) |
EU | Amyotrophic lateral sclerosis |
Sanofi Aventis | US$56 MM* | US$227 MM* |
| Zoledronic acid |
JP | Osteoporosis | Novartis | US$120 MM*** | US$1,755 MM* |
Source: * Newport/IMS Data (Jul2012-Jun2013) Datamonitor *In-house research
展望
-
維持癌症藥之領先地位 -
持續開發癌症原料藥與製劑，及胜肽產品 -
加速開發中國利基市場 -
積極開發中國之學名藥製劑市場，盡量善用策略聯盟 -
積極切入日本市場 -
擴大與日本大藥廠之策略聯盟夥伴關係 -
垂直整合–雙A策略 -
挑選技術門檻較高之原料藥開發製劑，並積極興建自有之 癌症針劑廠，提供客戶一次到位之服務
20
uestions Q
&
Answers
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Brand Quality with Asian Advantages www.scinopharm.com
股票代號： 1789
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