SPT — Interim / Quarterly Report 2014

Nov 17, 2014

台灣神隆股份有限公司

TWSE 1789

2014 年 11 月 10 日

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免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運 展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從 內部與外部來源所取得的資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務 成果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原 因可能來自於各種因素，包括但不限於價格波動、競爭情勢 、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法 掌控之風險等因素。

本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來 的看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公 司並不負責隨時再度提醒或更新。

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簡報大綱 公司簡介及近況 3Q 2014 財務暨營運概況 CPhI 全球製藥原料展觀察 神隆發展中國新藥之首例 公司展望

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公司簡介及近況

- An API + ANDA Company

Active Pharmaceutical Ingredients Abbreviated New Drug Application

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公司簡介及近況

• 過去 17 年間，神隆以堅強之實力建立了提供抗癌原料藥 領先全球的地位，於台南及常熟兩地建立全套研發及 GMP 原料藥廠，並於台南建造抗癌針劑廠房。 2011 於 台灣股票上市，目前市值約 14 億美元

• 產品線包含 70 餘項供學名藥用之原料藥， 27 項已上市， 其餘待專利到期後陸續上市。現於美國註冊 47 項 DMF ( 全球 677 項 ) 其中 22 項為抗癌藥

• 迄今接受超過 80 項新藥委託開發製程之項目，其中 6 項 處於臨床三期試驗， 5 款新藥產品已上市。神隆為亞洲 唯一供應多項新藥商業量產所需原料藥的公司

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公司長期策略

以原有高技術門檻的原料藥研製能力為根基，打造 全方位的製藥公司

• :

• 學名藥製劑策略

挑選技術門檻高之原料藥，自行或委外研發製造製劑，並 興建自有之癌症針劑廠

• :

• 新劑型策略

以自有抗癌原料藥開發標靶產品，進行臨床實驗，並以 505(b)2 的快速通道申請新藥藥證

• :

• 創新化合物新藥策略

• 與知名研究機構合作，研發針對亞洲人易罹患之癌症領域

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• 學名藥製劑業務主要策略 ▪ 加速擴展開發製劑產品

• � 針劑 – 已規劃抗癌、非抗癌共 11 項產品

• 口服 – 已規劃抗癌、非抗癌共 10 項產品

• 眼藥 – 已規劃 3 項產品

• 於 2016 年至 2024 年陸續上市

▪ 建立針劑和口服製劑產能之供應鏈 ▪ 善用策略聯盟開發中國及全球製劑業務 ▪ 併購關鍵資源

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3Q 2014 財務營運概況

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合併累計損益表

單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	1Q~3Q,’14 (核閱)	1Q~3Q,’13 (核閱)	年成長
營業收入	3,248	3,764	-14%
營業毛利	1,306	1,909	-32%
毛利率	40%	51%
營業費用	(798)	(794)	0%
營業淨利	509	1,115	-54%
營業淨利率	16%	30%
營業外收(支)	19	20	-6%
稅前淨利	528	1,135	-54%
稅後淨利	479	1,009	-52%
稅後淨利率	15%	27%
稅後每股盈餘	0.68	1.43	-52%

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合併資產負債表

單位：新台幣佰萬元	2014/09/30 (核閱)	2014/09/30 (核閱)	2013/09/30 (核閱)	2013/09/30 (核閱)
現金及約當現金	1,303	12%	2,734	25%
應收帳款	866	8%	689	6%
存貨	2,669	24%	2,359	21%
長期投資	251	2%	264	2%
不動產、廠房及設備	4,884	43%	4,020	36%
其他流動及非流動資產	1,268	11%	1,054	10%
資產總額	11,241	100%	11,120	100%
流動負債	1,849	16%	1,706	15%
長期負債及其他負債	67	1%	66	1%
股東權益	9,325	83%	9,348	84%

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合併現金流量表

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1Q~3Q 2014 1Q~3Q 2013
單位：新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
期初現金及約當現金 2,289 3,035
營業活動之淨現金流入 278 971
購買不動產、廠房及設備 (897) (866)
-
長期投資 (107)
短期借款增加 433 479
現金股利發放 (811) (780)
其他 11 2
期末現金及約當現金 1,303 2,734
----- End of picture text -----

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營收分佈

2013 Q1-Q3

2014 Q1-Q3

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----- Start of picture text -----

代客生產 代客生產
其它
代客研發 27% 代客研發 20%
<1%
3%
<1%
學名藥
學名藥
77%
73%
----- End of picture text -----

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產品營收比重

2013 Q1-Q3

2014 Q1-Q3

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----- Start of picture text -----

其它
15%
中樞神
癌症
經系統
63%
22%
----- End of picture text -----

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----- Start of picture text -----

其它
9%
中樞神經
癌症
系統
58%
33%
----- End of picture text -----

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全球業務分佈

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----- Start of picture text -----

2013 Q1-Q3 2014 Q1-Q3
其他亞洲 紐澳 其他 其他亞洲 紐澳 其他
12% 4% <1% 11% 2% <1%
印度
印度
13%
15%
美加
美加
50%
歐洲 53%
歐洲
19%
21%
----- End of picture text -----

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2014 CPhI (Convention on Pharmaceutical Ingredients) 全球製藥原料展觀察

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台灣神隆於 CPhI 巴黎

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與客戶合影

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台灣神隆全體參與人員

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CPhI 之趨勢觀察

• 競爭環境日益嚴峻，產品選擇成為關鍵 神隆適時轉型，以提升附加價值及長期競爭優勢

• 新興國家如巴西、俄羅斯、中國同為高潛力市場，相關 法規日趨嚴格，逐步從非規範提升為規範市場 神隆可複製歐美規範市場成功經驗，擴大目標市場

• � 中國廠商參展數量每年創新高，藥事主管機關正考慮藥 證制度與歐美國家接軌，顯現進軍國際市場的雄心 神隆外銷歐美國際市場多年，全球法規註冊經驗豐，

• 可就近提供所需之專業配套的服務及技術支援，積極扮 演中國與歐美客戶之間的價值鏈的樞紐

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世界級的肯定

• 榮獲 Global Generics & Biosimilars Awards 中的 “API Supplier of the Year” 獎項

• 該類別角逐者為國際級大廠包括 Dr. Reddy’s, Teva, Perrigo, Unichem, Medichem 及 Neuland 等

• 該活動由英國產業專業期刊 Generics Bulletin 及 Ark Patent Intelligence 首年舉辦， 目的在表揚業界優秀從業公司

• � 其他類別包括 Company Acquisition, Business Development, Patent Litigation of the Year 等六類，為亞洲除 印度外唯一獲獎公司

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神隆發展中國新藥首例

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合作策略目的

• 瑞加德松 (Regadenoson) 是神隆在雙 A 策略下， 將特殊原料藥價值進一步延伸至中國第三類新藥 的首例

• 與南京健友生化製藥公司策略聯盟共同開發針劑 並進行臨床實驗，由神隆供應原料藥，健友負責 向中國藥監局申請藥證，於中國境內銷售

• � 神隆與健友共同分享未來藥品銷售利潤，預計 2015 年底申請臨床實驗批件， 2020 年於中國上市

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產品介紹及市場資訊 - Regadenoson

• Regadenoson 是一種輔助核子醫學心臟造影之新藥，使用 在正子斷層掃描或磁振造影等心臟檢查，它可增加冠狀 動脈血流，達到催迫心臟的效果。美國於 2008 年上市， 歐洲各國陸續於 2010 年後上市，中國境內原研藥未上市

• 該藥物的優點包括給藥容易、不須隨體重調整劑量、反 應快速、作用時間短等。在核醫心臟灌注掃描上，該藥 物大幅提高病患安全及服務品質

• 市場需求量逐年增加。 2013 年全球銷售約為 5 億 3 仟餘萬 美元，預估上市後中國的銷售額可達 2-3 億人民幣

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- 合作夥伴 南京健友生化製藥

• 位於南京市浦口區高新開發區，該公司產品通過中 、美、歐盟、日本等認證，主要出口歐美等國家， 與多家世界五百強製藥企業長期合作

• 健友建立了遍佈中國、具有可追溯性及高品質的肝 素原料供應鏈，主要生產肝素鈉、低分子肝素系列 產品，其中肝素鈉全球市占率超過 10%

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雙方合作架構

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原料藥
神隆 南京健友
中國市場
�
與神隆合作完成製劑開發
及臨床實驗
� 向 CFDA 註冊
�
製劑生產
�
中國市場推廣銷售
利潤分享
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今年上市產品計畫

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2014 年預計上市之產品

API	Region	Indications	Brand Marketer	Regional Sales	WW Sales
Azacitidine	US	MDS, Anti-cancer	Celgene	US$358MM*	US$818MM*
Dantrolene (injectable)	US	Malignant hyperthermia	JHP Pharmaceuticals	US$20MM*	US$46MM*
Decitabine	US	MDS, AML Anti-cancer	Eisai	US$250MM*	US$289MM*
Docetaxel trihydrate	JP	Anti-cancer	Sanofi Aventis	US$180MM (Taxotere)**	US$1,422MM*
Entecavir	TW	Hepatitis B virus	BMS	US$67MM***	US$1,413MM*
Exemestane	US	Breast cancer	Pfizer	US$99.5MM*	US$300.1MM*
Riluzole (liquid)	EU	Amyotrophic lateral sclerosis	Sanofi Aventis	US$66MM*	US$187MM*
Zoledronic acid	JP	Osteoporosis	Novartis	US$120MM***	US$1,361MM*
Source: * IMS Data (Year 2013)		已上市
** Datamonitor
*In-house research			26

uestions Q

& Answers

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Brand Quality with Asian Advantages www.scinopharm.com

股票代號： 1789

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