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SPT — Interim / Quarterly Report 2013
May 13, 2013
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Interim / Quarterly Report
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台灣神隆股份有限公司
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TWSE 1789
2013 年 5 月
0
免責聲明
本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運
展望、財務狀況以及業務預測等內容,乃是建立在本公司從
內部與外部來源所取得的資訊基礎。
本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務
成果,可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原
因可能來自於各種因素,包括但不限於價格波動、競爭情勢
、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法
掌控之風險等因素。
本簡報中對未來的展望,反應本公司截至目前為止對於未來
的看法。對於這些看法,未來若有任何變更或調整時,本公
司並不負責隨時再度提醒或更新。
1
簡 報 大 綱
公司簡介及近況
1Q 2013 財務暨營運概況 神隆的機會與策略
神隆進軍中國市場的行動方案
公司展望
2
公司簡介及近況 An API + ANDA Company
Active Pharmaceutical Ingredients Abbreviated New Drug Application
3
台灣神隆簡介及近況
-
及早研發創新技術及生產門檻較高之原料藥,以成為最 一 -
大學名藥客戶註冊時之第 或唯一的原料藥來源,並保 持抗癌針劑原料藥之領先地位。持續經營包括經由印度 、 -
管道進入之歐美市場,並積極開發日本 中國市場 -
已開發接近60項供學名藥用之原料藥,21項已上市,其 餘待專利到期後陸續上市。現於美國註冊43項DMF(全 球642項)其中20項為抗癌藥 -
迄今接受超過70項新藥委託開發製程之項目,其中5項 處於臨床三期試驗,4項產品已商業量產上市。神隆為 亞洲唯一供應多項新藥商業量產所需原料藥的公司
4
世界級生產廠房設備
台 灣
中國大陸
-
廠區面積6.6公頃,產能200立方米 -
廠區面積6.6公頃,產能250立方米 -
18
條生產線,8條線為高活性產線 -
2013
年年底將完成第二期工程 -
逾兩百次GMP查廠,工安環保完全 符合世界水準 -
提供新藥開發原料藥外包服務 -
目前正建置癌症針劑廠 -
具生產高活性、針劑用原料藥的特 殊能力,供應全球市場 -
將生產中間體及符合GMP之原料藥, 以量大產品為主 -
中間體將提供台灣母公司,原料藥將 供應全球市場包括中國市場 -
與當地製藥廠以及國際藥廠策略聯盟 -
提供新藥開發原料藥外包服務
相同處
相異處
廠區土地面積相同
台灣廠
-
均符合國際GMP、EHS標準 -
與 均具有堅強研發能力 -
常熟廠 均為多功能、均能生產高活性原 料藥 -
均具有小型、中型、大型產線 -
常熟總反應槽容積較大以量大產品 為主 -
常熟除供應全球市場外,亦可就近 供應大陸市場,台灣以外銷為主 -
台灣將配有針劑廠,常熟則暫無
~~5~~
1Q 2013 財務營運概況
6
合併單季損益表
單位:新台幣佰萬元( 除每股盈餘外) |
1Q,’13 ( 核閱) |
4Q,’12 ( 審計) |
1Q,’12 ( 核閱) |
季成長 |
年成長 |
|---|---|---|---|---|---|
營業收入 |
1,186 | 1,404 | 971 | -16% | 22% |
營業毛利 |
655 | 713 | 523 | -8% | 25% |
毛利率 |
55% | 51% | 54% | ||
營業費用 |
(267) | (320) | (240) | -17% | 11% |
營業淨利 |
388 | 393 | 283 | -1% | 37% |
營業淨利率 |
33% | 28% | 29% | ||
營業外收(支) |
19 | 97 | 7 | -80% | 171% |
稅前淨利 |
407 | 490 | 290 | -17% | 40% |
稅後淨利 |
350 | 422 | 247 | -17% | 42% |
稅後淨利率 |
30% | 30% | 25% | ||
稅後每股盈餘 |
0.54 | 0.65 | 0.38 | -17% | 42% |
7
合併資產負債表
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2013/03/31 2012/03/31
單位:新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
現金及約當現金 3,411 31% 3,236 33%
應收帳款 599 5% 740 8%
存貨 2,226 20% 1,802 19%
長期投資 168 2% 168 2%
固定資產 3,820 35% 2,944 30%
資產總額 11,037 100% 9,715 100%
流動負債 1,510 14% 864 9%
長期負債及其他負債 66 -% 64 1%
股東權益 9,461 86% 8,787 90%
----- End of picture text -----
8
合併現金流量表
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----- Start of picture text -----
1Q 2013 1Q 2012
單位:新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
期初現金 3,035 3,294
營業活動之現金流入 413 80
資本支出 (144) (114)
短期借款增加 128 -
其他 (21) (24)
期末現金 3,411 3,236
----- End of picture text -----
9
營收分佈
Q1/2012
代客生產 , 代客研發 , 1% 3%
Q1/2013
代客研發, < 1%
10
產品營收比重
Q1/2012
Q1/2013
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----- Start of picture text -----
其他 , 3%
中樞神經
系統, 癌症 , 66%
31%
----- End of picture text -----
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----- Start of picture text -----
其他, 8%
中樞神經
系統,
癌症 , 74%
18%
----- End of picture text -----
11
全球業務分佈
Q1/2012
Q1/2013
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----- Start of picture text -----
紐澳
5%
美加
35%
歐洲
亞洲
43%
17%
----- End of picture text -----
==> picture [373 x 253] intentionally omitted <==
----- Start of picture text -----
紐澳
1%
美加
歐洲 41%
28%
亞洲
30%
----- End of picture text -----
12
神隆的機會與策略
13
神隆的機會與策略
維持癌症原料藥的全球領先地位
-
積極開發日本市場滿足當地業者對於癌症原料藥的需求 -
神隆的中國商機紓解台灣產能瓶頸,擴大整體產能 -
滿足中國高端原料藥需求 -
替國際大藥廠代工 -
Double A
策略“API + ANDA” 專注於癌症及胜肽針劑
14
全球癌症原料藥之領導廠商
-
已開發25項癌症原料藥,其中10項已上市 -
2-4
-
每年持續開發 項新的癌症原料藥,充實產 品深度及廣度 -
如 -
與全球前幾大學名藥客戶( Teva, Sandoz, Actavis, Hospira等)同步挑選新產品,盡早開 發以確保神隆為其原料藥之第一及唯一來源 -
主要產品之市場占有率維持高檔 Docetaxel 51%, Irinotecan 40%, Paclitaxel 20%
15
癌症原料藥 DMF 之比較
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16
16
積極開發日本市場
-
日本為僅次於美國之全球第二大藥品市場並深 具成長潛力 -
日本政府設定目標,大幅提高處方箋中學名藥 之使用比率,甚至鼓勵品牌藥公司製造學名藥 -
學名藥之原料藥仰賴進口,其中尤以癌症針劑 之原料藥為甚 -
神隆已與當地各大藥廠合作,目前已有6項原 料藥上市
17
- 中國商機 擴大整體產能
-
常熟廠可為台灣廠生產中間體,紓解台灣 產能瓶頸,俾使台灣廠有效使用現有產能 於滿足更多歐美日等地所需之原料藥 -
常熟廠亦將有符合歐美日水準之原料藥產 能,可大幅擴展神隆全球新藥及學名藥市 場之業務 -
目前於台灣生產之量大產品將可移轉至常 熟廠,有效降低成本提昇競爭力 -
作為台灣廠因各類因素產能受限時之備援
18
- 中國商機 滿足當地原料藥需求
-
中國政府十二五計畫訂定醫藥市場每年成長20%的目標,要求國內所有藥廠全面符合最 新之GMP規範 ,並鼓勵國內製藥公司使用 世界級之原料藥以申請國際藥證(ANDA) -
癌症學名藥主要由三家藥廠供應,其原料藥 不對外販售,因此許多不具原料藥生產能力 之公司,對於癌症原料藥有殷切之需求 -
透過由台灣進口及常熟之就地供應,神隆將 及時地獲取中國癌症原料藥之市場佔有率
19
- 中國商機 替國際大藥廠代工
-
因產品專利過後之劇烈價格競爭,國際大藥 廠均急需將原料藥製造外包 -
能符合國際大藥廠之技術、品質、GMP、及 工安環保要求之原料藥供應商屈指可數 -
除了台灣神隆之外,並無其他業者同時獨家 供應多家歐美新藥公司原料藥 -
多家國際大藥廠徵詢神隆支援其臨床二三期 、以及至商業量產上市之原料藥供應的合作 意願,常熟廠正接受客戶稽核
20
Double A - API + ANDA 策略
-
供應高技術門檻原料藥之製劑產品原料藥製造難度高 -
專注於癌症原料藥及胜肽產品 -
目前正進行針劑廠之建置 -
特別難做之原料藥,不對外廣售只透過製劑與 特定客戶獨家上市,分享終端利益 -
“B to B”
-
仍然維持 之商業模式 -
全球市場之策略聯盟機會共同開發 -
獨家供應
21
神隆進軍中國市場 的行動方案
22
神隆進軍中國市場可採用之途徑
A. 直接銷售原料藥予當地製劑公司 B. 神隆自行開發註冊及行銷以自產原料藥 為主之製劑
C. 與大陸當地醫藥公司合作,共同出資開 發註冊及行銷以神隆原料藥為主之製 劑,共享終端銷售利益
23
、 、 神隆 康聯 錦瑞聯手開發抗癌藥
合作架構 神隆、上海國創 ( 康聯全資子公司 ) 、海南錦瑞三方合 Bortezomib 作開發 之針劑及藥品註冊: 神隆提供原料藥及中國之註冊
-
錦瑞開發生產製劑並向CFDA申請藥品註冊 -
國創負責中國市場之行銷
市場潛力
-
Bortezomib
針劑用於治療多發性骨髓瘤,在中國之銷 -
售額2011年為3.3億人民幣,年成長率高達40%
24
神隆與康聯策略聯盟 開發癌症針劑
25
-
神隆與康聯策略聯盟 -
雙方成立策略聯盟,共同開發製劑,進 軍中國市場 -
將使用神隆一系列抗癌原料藥 開發針 劑, 主要療效包含肺癌、乳癌、卵巢 癌、血癌及胰臟癌。預估最快可於2017年陸續上市。這些藥品於2012年在中國 銷售超過人民幣五十億元*
*Data Source: IMS
26
合作方式
-
將由神隆獨家提供所有的原料藥 -
委託第三方廠商開發及生產針劑 -
初期將由康聯協同註冊及成立專屬行銷 團隊 -
首批產品開發註冊及行銷團隊建置約需 五至七百萬美元 -
神隆與康聯攜手搶進中國抗癌針劑市 場,強強聯手,鞏固雙方在中國抗癌利 基市場的競爭力
27
公司展望
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28
2013 年預計上市之產品
| API | Region | Indications | Brand Marketer |
Regional Sales | WW Sales |
|---|---|---|---|---|---|
| Azacitidine | US | MDS, Anti-neoplastic |
Pharmion | US$331.3MM* | US$729.7MM* |
| Decitabine | US | MDS, Anti-neoplastic |
MGI Pharma | US$238.0MM* | US$249.1MM* |
| Docetaxel Anhydrous, Trihydrate |
JP | Anti-neoplastic | Sanofi Aventis | US$236.9NM** | US$2,051MM* |
| Modafinil | US | Antinarcolepsy | Cephalon | US$1,219MM* | US$1,319M* |
| Paclitaxel | JP | Anti-neoplastic | Bristol Myers | US$307.1MM** | US$1,654M* |
| Riluzole | US | ALS | Sanofi Aventis | US$55.0MM* | US$237.1MM* |
| Topiramate | US | Seizures | Customer | NDA ( FDA tentative approval) |
Source: * Newport/IMS Data In-house research**
29
展望
-
維持癌症藥之領先地位 持續開發癌症原料藥與製劑,及胜肽產品 -
加速開發中國利基市場 積極開發國內之學名藥製劑市場,盡量善用策略聯盟 -
積極切入日本市場 擴大與日本大藥廠之策略聯盟夥伴關係 -
垂直整合–雙A策略
挑選技術門檻較高之原料藥開發製劑,並積極興建自有之癌
症針劑廠,提供客戶一次到位之服務
30
uestions Q
&
Answers
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股票代號: 1789
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