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SPT Interim / Quarterly Report 2013

Jun 25, 2013

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Interim / Quarterly Report

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台灣神隆股份有限公司

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TWSE 1789

2013 5

0

免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運
展望、財務狀況以及業務預測等內容,乃是建立在本公司從
內部與外部來源所取得的資訊基礎。
本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務
成果,可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原
因可能來自於各種因素,包括但不限於價格波動、競爭情勢
、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法
掌控之風險等因素。
本簡報中對未來的展望,反應本公司截至目前為止對於未來
的看法。對於這些看法,未來若有任何變更或調整時,本公
司並不負責隨時再度提醒或更新。

1

簡 報 大 綱

公司簡介及近況

1Q 2013 財務暨營運概況 神隆的機會與策略

神隆進軍中國市場的行動方案

公司展望

2

公司簡介及近況 An API + ANDA Company

Active Pharmaceutical Ingredients Abbreviated New Drug Application

3

台灣神隆簡介及近況

  • 及早研發創新技術及生產門檻較高之原料藥,以成為最 一

  • 大學名藥客戶註冊時之第 或唯一的原料藥來源,並保 持抗癌針劑原料藥之領先地位。持續經營包括經由印度 、

  • 管道進入之歐美市場,並積極開發日本 中國市場

  • 已開發接近 60 項供學名藥用之原料藥, 21 項已上市,其 餘待專利到期後陸續上市。現於美國註冊 43 DMF (全 球 642 項)其中 20 項為抗癌藥

  • 迄今接受超過 70 項新藥委託開發製程之項目,其中 5 項 處於臨床三期試驗, 4 項產品已商業量產上市。神隆為 亞洲唯一供應多項新藥商業量產所需原料藥的公司

4

世界級生產廠房設備

台 灣

中國大陸

  • 廠區面積 6.6 公頃,產能 200 立方米

  • 廠區面積 6.6 公頃,產能 250 立方米

  • 18 條生產線, 8 條線為高活性產線

  • 2013 年年底將完成第二期工程

  • 逾兩百次 GMP 查廠,工安環保完全 符合世界水準

  • 提供新藥開發原料藥外包服務

  • 目前正建置癌症針劑廠

  • 具生產高活性、針劑用原料藥的特 殊能力,供應全球市場

  • 將生產中間體及符合 GMP 之原料藥, 以量大產品為主

  • 中間體將提供台灣母公司,原料藥將 供應全球市場包括中國市場

  • 與當地製藥廠以及國際藥廠策略聯盟

  • 提供新藥開發原料藥外包服務

相同處

相異處

  • 廠區土地面積相同
台灣廠
  • 均符合國際 GMP EHS 標準

  • 與 均具有堅強研發能力

  • 常熟廠 均為多功能、均能生產高活性原 料藥

  • 均具有小型、中型、大型產線

  • 常熟總反應槽容積較大以量大產品 為主

  • 常熟除供應全球市場外,亦可就近 供應大陸市場,台灣以外銷為主

  • 台灣將配有針劑廠,常熟則暫無

~~5~~

1Q 2013 財務營運概況

6

合併單季損益表

單位:新台幣佰萬元
(除每股盈餘外)
1Q,’13
(核閱)
4Q,’12
(審計)
1Q,’12
(核閱)
季成長 年成長
營業收入 1,186 1,404 971 -16% 22%
營業毛利 655 713 523 -8% 25%
毛利率 55% 51% 54%
營業費用 (267) (320) (240) -17% 11%
營業淨利 388 393 283 -1% 37%
營業淨利率 33% 28% 29%
營業外收() 19 97 7 -80% 171%
稅前淨利 407 490 290 -17% 40%
稅後淨利 350 422 247 -17% 42%
稅後淨利率 30% 30% 25%
稅後每股盈餘 0.54 0.65 0.38 -17% 42%

7

合併資產負債表

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2013/03/31 2012/03/31
單位:新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
現金及約當現金 3,411 31% 3,236 33%
應收帳款 599 5% 740 8%
存貨 2,226 20% 1,802 19%
長期投資 168 2% 168 2%
固定資產 3,820 35% 2,944 30%
資產總額 11,037 100% 9,715 100%
流動負債 1,510 14% 864 9%
長期負債及其他負債 66 -% 64 1%
股東權益 9,461 86% 8,787 90%
----- End of picture text -----

8

合併現金流量表

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1Q 2013 1Q 2012
單位:新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
期初現金 3,035 3,294
營業活動之現金流入 413 80
資本支出 (144) (114)
短期借款增加 128 -
其他 (21) (24)
期末現金 3,411 3,236
----- End of picture text -----

9

營收分佈

Q1/2012

代客生產 , 代客研發 , 1% 3%

Q1/2013

代客研發, < 1%

10

產品營收比重

Q1/2012

Q1/2013

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----- Start of picture text -----

其他 , 3%
中樞神經
系統, 癌症 , 66%
31%
----- End of picture text -----

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----- Start of picture text -----

其他, 8%
中樞神經
系統,
癌症 , 74%
18%
----- End of picture text -----

11

全球業務分佈

Q1/2012

Q1/2013

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----- Start of picture text -----

紐澳
5%
美加
35%
歐洲
亞洲
43%
17%
----- End of picture text -----

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----- Start of picture text -----

紐澳
1%
美加
歐洲 41%
28%
亞洲
30%
----- End of picture text -----

12

神隆的機會與策略

13

神隆的機會與策略

維持癌症原料藥的全球領先地位

  • 積極開發日本市場滿足當地業者對於癌症原料藥的需求

  • 神隆的中國商機紓解台灣產能瓶頸,擴大整體產能

  • 滿足中國高端原料藥需求

  • 替國際大藥廠代工

  • Double A 策略 “API + ANDA”專注於癌症及胜肽針劑

14

全球癌症原料藥之領導廠商

  • 已開發 25 項癌症原料藥,其中 10 項已上市

  • 2-4

  • 每年持續開發 項新的癌症原料藥,充實產 品深度及廣度

  • 與全球前幾大學名藥客戶 ( Teva, Sandoz, Actavis, Hospira ) 同步挑選新產品,盡早開 發以確保神隆為其原料藥之第一及唯一來源

  • 主要產品之市場占有率維持高檔Docetaxel 51%, Irinotecan 40%, Paclitaxel 20%

15

癌症原料藥 DMF 之比較

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16

16

積極開發日本市場

  • 日本為僅次於美國之全球第二大藥品市場並深 具成長潛力

  • 日本政府設定目標,大幅提高處方箋中學名藥 之使用比率,甚至鼓勵品牌藥公司製造學名藥

  • 學名藥之原料藥仰賴進口,其中尤以癌症針劑 之原料藥為甚

  • 神隆已與當地各大藥廠合作,目前已有 6 項原 料藥上市

17

- 中國商機 擴大整體產能

  • 常熟廠可為台灣廠生產中間體,紓解台灣 產能瓶頸,俾使台灣廠有效使用現有產能 於滿足更多歐美日等地所需之原料藥

  • 常熟廠亦將有符合歐美日水準之原料藥產 能,可大幅擴展神隆全球新藥及學名藥市 場之業務

  • 目前於台灣生產之量大產品將可移轉至常 熟廠,有效降低成本提昇競爭力

  • 作為台灣廠因各類因素產能受限時之備援

18

- 中國商機 滿足當地原料藥需求

  • 中國政府十二五計畫訂定醫藥市場每年成長 20% 的目標,要求國內所有藥廠全面符合最 新之 GMP 規範 ,並鼓勵國內製藥公司使用 世界級之原料藥以申請國際藥證 (ANDA)

  • 癌症學名藥主要由三家藥廠供應,其原料藥 不對外販售,因此許多不具原料藥生產能力 之公司,對於癌症原料藥有殷切之需求

  • 透過由台灣進口及常熟之就地供應,神隆將 及時地獲取中國癌症原料藥之市場佔有率

19

- 中國商機 替國際大藥廠代工

  • 因產品專利過後之劇烈價格競爭,國際大藥 廠均急需將原料藥製造外包

  • 能符合國際大藥廠之技術、品質、 GMP 、及 工安環保要求之原料藥供應商屈指可數

  • 除了台灣神隆之外,並無其他業者同時獨家 供應多家歐美新藥公司原料藥

  • 多家國際大藥廠徵詢神隆支援其臨床二三期 、以及至商業量產上市之原料藥供應的合作 意願,常熟廠正接受客戶稽核

20

Double A - API + ANDA 策略

  • 供應高技術門檻原料藥之製劑產品原料藥製造難度高

  • 專注於癌症原料藥及胜肽產品

  • 目前正進行針劑廠之建置

  • 特別難做之原料藥,不對外廣售只透過製劑與 特定客戶獨家上市,分享終端利益

  • “B to B”

  • 仍然維持 之商業模式

  • 全球市場之策略聯盟機會共同開發

  • 獨家供應

21

神隆進軍中國市場 的行動方案

22

神隆進軍中國市場可採用之途徑

A. 直接銷售原料藥予當地製劑公司 B. 神隆自行開發註冊及行銷以自產原料藥 為主之製劑

C. 與大陸當地醫藥公司合作,共同出資開 發註冊及行銷以神隆原料藥為主之製 劑,共享終端銷售利益

23

、 、 神隆 康聯 錦瑞聯手開發抗癌藥

合作架構 神隆、上海國創 ( 康聯全資子公司 ) 、海南錦瑞三方合 Bortezomib 作開發 之針劑及藥品註冊:神隆提供原料藥及中國之註冊

  • 錦瑞開發生產製劑並向 CFDA 申請藥品註冊

  • 國創負責中國市場之行銷

市場潛力

  • Bortezomib 針劑用於治療多發性骨髓瘤,在中國之銷

  • 售額 2011 年為 3.3 億人民幣,年成長率高達 40%

24

神隆與康聯策略聯盟 開發癌症針劑

25

  • 神隆與康聯策略聯盟

  • 雙方成立策略聯盟,共同開發製劑,進 軍中國市場

  • 將使用神隆一系列抗癌原料藥 開發針 劑, 主要療效包含肺癌、乳癌、卵巢 癌、血癌及胰臟癌。預估最快可於 2017 年陸續上市。這些藥品於 2012 年在中國 銷售超過人民幣五十億元 *

*Data Source: IMS

26

合作方式

  • 將由神隆獨家提供所有的原料藥

  • 委託第三方廠商開發及生產針劑

  • 初期將由康聯協同註冊及成立專屬行銷 團隊

  • 首批產品開發註冊及行銷團隊建置約需 五至七百萬美元

  • 神隆與康聯攜手搶進中國抗癌針劑市 場,強強聯手,鞏固雙方在中國抗癌利 基市場的競爭力

27

公司展望

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28

2013 年預計上市之產品

API Region Indications Brand
Marketer
Regional Sales WW Sales
Azacitidine US MDS,
Anti-neoplastic
Pharmion US$331.3MM* US$729.7MM*
Decitabine US MDS,
Anti-neoplastic
MGI Pharma US$238.0MM* US$249.1MM*
Docetaxel
Anhydrous,
Trihydrate
JP Anti-neoplastic Sanofi Aventis US$236.9NM** US$2,051MM*
Modafinil US Antinarcolepsy Cephalon US$1,219MM* US$1,319M*
Paclitaxel JP Anti-neoplastic Bristol Myers US$307.1MM** US$1,654M*
Riluzole US ALS Sanofi Aventis US$55.0MM* US$237.1MM*
Topiramate US Seizures Customer NDA ( FDA tentative approval)

Source: * Newport/IMS Data In-house research**

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展望

  • 維持癌症藥之領先地位 持續開發癌症原料藥與製劑,及胜肽產品

  • 加速開發中國利基市場 積極開發國內之學名藥製劑市場,盡量善用策略聯盟

  • 積極切入日本市場 擴大與日本大藥廠之策略聯盟夥伴關係

  • 垂直整合–雙 A 策略

挑選技術門檻較高之原料藥開發製劑,並積極興建自有之癌
症針劑廠,提供客戶一次到位之服務

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uestions Q

&

Answers

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股票代號: 1789

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