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SPT — Interim / Quarterly Report 2013
Sep 4, 2013
51922_rns_2013-09-04_45e0d94f-55e9-4432-81b7-450ab08b6be8.pdf
Interim / Quarterly Report
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台灣神隆股份有限公司
TWSE 1789
2013 年 9 月
0
免責聲明
本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運
展望、財務狀況以及業務預測等內容,乃是建立在本公司從
內部與外部來源所取得的資訊基礎。
本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務
成果,可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原
因可能來自於各種因素,包括但不限於價格波動、競爭情勢
、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法
掌控之風險等因素。
本簡報中對未來的展望,反應本公司截至目前為止對於未來
的看法。對於這些看法,未來若有任何變更或調整時,本公
司並不負責隨時再度提醒或更新。
1
簡 報 大 綱
公司簡介及近況
2Q 2013 財務暨營運概況 癌症市場趨勢分析 日本市場開發進度
公司展望
2
公司簡介及近況 An API + ANDA Company
Active Pharmaceutical Ingredients Abbreviated New Drug Application
3
台灣神隆簡介及近況
-
及早研發創新技術及生產門檻較高之原料藥,以成為最 一 -
大學名藥客戶註冊時之第 或唯一的原料藥來源,並保 持抗癌針劑原料藥之領先地位。持續經營包括經由印度 、 -
管道進入之歐美市場,並積極開發日本 中國市場 -
已開發接近60項供學名藥用之原料藥,22項已上市,其 餘待專利到期後陸續上市。現於美國註冊44項DMF(全 球647項)其中20項為抗癌藥 -
迄今接受超過70項新藥委託開發製程之項目,其中5項 處於臨床三期試驗,4項產品已商業量產上市。神隆為 亞洲唯一供應多項新藥商業量產所需原料藥的公司
4
世界級生產廠房設備
台 灣
中國大陸
-
廠區面積6.6公頃,產能200立方米 -
廠區面積6.6公頃,產能250立方米 -
18
條生產線,8條線為高活性產線 -
2013
年年底將完成第二期工程 -
逾兩百次GMP查廠,工安環保完全 符合世界水準 -
提供新藥開發原料藥外包服務 -
目前正建置癌症針劑廠 -
具生產高活性、針劑用原料藥的特 殊能力,供應全球市場 -
將生產中間體及符合GMP之原料藥, 以量大產品為主 -
中間體將提供台灣母公司,原料藥將 供應全球市場包括中國市場 -
與當地製藥廠以及國際藥廠策略聯盟 -
提供新藥開發原料藥外包服務
相同處
相異處
廠區土地面積相同
台灣廠
-
均符合國際GMP、EHS標準 -
與 均具有堅強研發能力 -
常熟廠 均為多功能、均能生產高活性原 料藥 -
均具有小型、中型、大型產線 -
常熟總反應槽容積較大以量大產品 為主 -
常熟除供應全球市場外,亦可就近 供應大陸市場,台灣以外銷為主 -
台灣將配有針劑廠,常熟則暫無
~~5~~
2Q 2013 財務營運概況
6
合併單季損益表
單位:新台幣佰萬元( 除每股盈餘外) |
2Q,’13 ( 核閱) |
1Q,’13 ( 核閱) |
2Q,’12 ( 核閱) |
季成長 |
年成長 |
|---|---|---|---|---|---|
營業收入 |
1,339 | 1,186 | 913 | 13% | 47% |
營業毛利 |
724 | 655 | 437 | 11% | 66% |
毛利率 |
54% | 55% | 48% | ||
營業費用 |
(267) | (267) | (238) | 0% | 12% |
營業淨利 |
457 | 388 | 199 | 18% | 130% |
營業淨利率 |
34% | 33% | 22% | ||
營業外收(支) |
11 | 19 | 1 | -42% | 1000% |
稅前淨利 |
468 | 407 | 200 | 15% | 134% |
稅後淨利 |
406 | 350 | 176 | 16% | 131% |
稅後淨利率 |
30% | 30% | 19% | ||
稅後每股盈餘 |
0.62 | 0.54 | 0.27 | 15% | 130% |
7
合併上半年損益表
單位:新台幣佰萬元( 除每股盈餘外) |
1H,’13 ( 核閱) |
1H,’12 ( 核閱) |
年成長 |
|---|---|---|---|
營業收入 |
2,524 | 1,884 | 34% |
營業毛利 |
1,379 | 961 | 43% |
毛利率 |
55% | 51% | |
營業費用 |
(534) | (478) | 12% |
營業淨利 |
845 | 483 | 75% |
營業淨利率 |
33% | 26% | |
營業外收(支) |
30 | 7 | 329% |
稅前淨利 |
875 | 490 | 79% |
稅後淨利 |
756 | 423 | 79% |
稅後淨利率 |
30% | 22% | |
稅後每股盈餘 |
1.16 | 0.65 | 78% |
8
合併資產負債表
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----- Start of picture text -----
2013/06/30 2012/06/30
單位:新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
現金及約當現金 3,379 29% 2,972 30%
應收帳款 870 7% 732 7%
存貨 2,288 20% 2,022 21%
長期投資 273 2% 168 2%
固定資產 3,897 33% 3,080 31%
資產總額 11,702 100% 9,849 100%
流動負債 2,527 22% 1,444 15%
長期負債及其他負債 66 -% 64 -%
股東權益 9,109 78% 8,341 85%
----- End of picture text -----
9
合併現金流量表
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----- Start of picture text -----
1H 2013 1H 2012
單位:新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
期初現金 3,035 3,294
營業活動之現金流入 ( 出 ) 456 61
資本支出 (506) (378)
長期投資 (107) -
短期借款增加 491 -
其他 10 (5)
期末現金 3,379 2,972
----- End of picture text -----
10
營收分佈
1H 2012
1H 2013
代客研發 代客生產 2% 5% 93% 代客研發 <1%
11
產品營收比重
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----- Start of picture text -----
1H 2012
1H 2013
其它 其它
11% 5%
中樞神經 中樞神
系統 癌症 經系統 癌症
25% 36% 59%
64%
----- End of picture text -----
12
全球業務分佈
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----- Start of picture text -----
1H 2012 1H 2013
紐澳 其他
紐澳 其他 其他亞洲
其他亞洲
4% <1%
4% <1% 14%
10%
印度
印度
12%
13% 美加
美加
39%
50%
歐洲
歐洲
20%
34%
----- End of picture text -----
13
癌症藥品市場趨勢
14
癌症原料藥 DMF 之比較
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15
15
癌症市場之基本現況
-
癌症是死亡原因的第一名,於2008年造成全球7.6MM人死亡 (約全球死亡人口之13%) -
2030
年,全球因癌症死亡之人數約達13.1MM -
全球癌症藥品市場總產值於2011年達US$62.2Bn (CAGR: 5.5%),主要成長來自新興市場 -
全球癌症藥品市場將持續成長,預計於2015年達到US$75~80Bn;主要成長因素包含:標靶治療、及早發 現並治療、治療期間拉長、同樣藥品擴大療效等原因
16
不同病症之藥品市場產值
癌症藥品市場預計於 2015 年達到 US$75~80Bn 2015 年之主要藥品市場排名
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Source: The Global Use of Medicines: Outlook Through 2016, IMS, Jul 2012
17
癌症藥品之主要分類
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----- Start of picture text -----
化療 標靶治療
Chemotherapies Targeted therapies
Kill cancer cells by affecting Destruct cells by blocking
cell division growth signaling pathways
神隆
Alkylating agents Monoclonal antibodies
已發展
Antitumor antibiotics Angiogenesis inhibitors
開發中
( including mAbs, SMEs)
透過轉投 Antimetabolites
Protein kinase
資開發
inhibitors
Plant alkaloids
未來方向
Antibody Drug
Conjugate (ADC)
Hormonal agents
Targeted
Nanomedicines
----- End of picture text -----
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神隆產品未來開發規劃也以標靶治療用藥為目標
18
Source: Cancer Market Outlook to 2016, Business Insights
日本市場進展
19
亞洲 API 市場持續成長
亞洲為全球第三大 API 市場,僅次於歐美 2011 年亞洲 API 市場為 US$30,693m ( 全球 US$108,613m ) , 2005-2011 CAGR ~ 9.1%
, 2011-2017 CAGR ~ 8.5% (vs. 7.4% 全球 API 之 CAGR)
API Market Share in Asia by Country
2011 年各國於亞洲市場佔有率 日本 51%
中國 21%
印度 6%
南韓 8%
其它 14%
Source: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market in Asia-Pacific to 2017, GBI Research, Nov 2012
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----- Start of picture text -----
Others
14%
Korea
8%
India
Japan
6%
51%
China
21%
----- End of picture text -----
20
日本市場需求量增高及品管嚴格
-
日本藥品市場為全球第二大,僅次於美國 -
日本厚生勞動省鼓勵提高學名藥的使用。2012使用量約達整 體藥品市場之25%,目標為2018年將提高至60% -
日本當地學名藥用之原料藥供應商有限,其中尤缺癌症原料 藥及癌症針劑產能,大多仰賴進口 -
日本政府及消費者對藥品品質要求甚嚴,特別是針劑或癌症 用藥,目前對從中國印度進口此類原料藥仍存保留態度 -
日本藥廠偏好台灣高品質之原料藥及技術支援,且傾向外包 一條龍的服務模式(由原料藥至製劑製造)
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21
客戶目標為日本主要大藥廠
-列舉日本前十大學名藥廠及五大專利藥廠 -
學名藥廠 2012 銷售 (Million Yen) Nichiiko 77,740 Teva 70,000 Sawai 67,600 Towa 48,720 Nipro 42,550 Nippon Kayaku 28,510 Daito 27,100 Shiono Chemical 25,300 Fuji Pharma 21,620 專利藥廠 2012 銷售 (Million Yen) Takeda 1,508,900 Astellas 969,400 Daiichi Sankyo 938,700 Otsuka (Taiho) 782,200 Eisai 648,000
-
神隆主要目標客戶 為大型學名藥廠及 本土專利藥廠,14家公司內已與12家 進行合作 -
既有客戶之市佔率 高且穩定
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Source: FY2011/Mar2012-Mar2013 Net sales, Japan Generic Journal 22 FY2011/Mar2012-Mar2013 Net sales, 2012 Company Annual Reports
日本客戶持續增長
-
日本客戶數逐年增加,預計至2013年底,已有藥品上市的 合作藥廠將突破10家以上 -
神隆可望於未來3-5年成為日本學名藥廠之癌症藥品主要 原料藥供應商
| 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 (est.) |
2014 (est.) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| R&D | |||||||||
該年新客戶( 不含舊客戶) |
4 | 3 | 2 | 5 | 5 | 2 | 3 | 2 | 2+ |
逐年累計客戶 |
4 | 7 | 9 | 14 | 19 | 21 | 24 | 26 | 28+ |
| Commercial | |||||||||
該年新客戶( 不含舊客戶) |
0 | 0 | 2 | 1 | 0 | 3 | 1 | 3 | 1 |
逐年累計客戶 |
0 | 0 | 2 | 3 | 3 | 6 | 7 | 10 | 11+ |
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23
神隆日本市場成長情況
-
神隆已積極進軍佈局,為國內首 家原料藥廠取得日本GMP認證 -
Anastrozole
、Exemestane -
目前已有
神隆於日本歷年營收圖
單位 : 美金萬元
、 、 、 Gemcitabine HCl Irinotecan HCl 、 、 Isoconazole Levonorgestrel 、 Paclitaxel 及 Docetaxel 等產品上市 ,其中一項佔該產品學名藥市場 高達九成;明後年再有二項新產 品上市,對日銷售將加速成長
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----- Start of picture text -----
(E)
----- End of picture text -----
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24
神隆成立日本東京辦事處
策略目標
MF 註冊及管理
-
國際客戶進口藥品之原料藥相 關法規協助 -
日本客戶及代理商連絡窗口 -
日本市場分析及原料藥產品選擇 -
未來針劑產品外銷日本之據點
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25
公司展望
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26
2013 年預計上市之產品
| API | Region | Indications | Brand Marketer |
Regional Sales | WW Sales | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Azacitidine | US | MDS, Anti-neoplastic |
Pharmion | US$331.3MM* | US$729.7MM* | |
| Decitabine | US | MDS, Anti-neoplastic |
MGI Pharma | US$238.0MM* | US$249.1MM* | |
| Docetaxel Anhydrous |
JP | Anti-neoplastic | Sanofi Aventis | US$236.9MM** | US$2,051MM* | |
| Modafinil | US | Antinarcolepsy | Cephalon | US$1,219MM* | US$1,319MM* | |
| Paclitaxel | JP | Anti-neoplastic | Bristol Myers | US$307.1MM** | US$1,654MM* | |
| Riluzole | US | ALS | Sanofi Aventis | US$55.0MM* | US$237.1MM* | |
| Topiramate | US | Seizures | Customer | NDA ( FDA tentative approval) | ||
| Source: * Newport/IMS Data **In-house research 已上市 |
27
新藥代工業務進展報告
一項由神隆代工生產原料藥的新藥產品,原本由 FDA 通過的治療領域為皮膚抗感染,近期內更進 一步獲得治療醫院內感染之肺炎 (HAP, Hospital Acquired Pneumonia) 的許可,銷售將可進一步成長
CRO 神隆常熟廠與上海之國際級 專業研發公司 (Sundia MediTech Co.) 結盟,將結合 Sundia 之研發專 長,以及神隆之商業量產能力,共同爭取大陸當 地及國際市場的 CRO/CMO (CRAMS) 廣大商機
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28
展望
-
維持癌症藥之領先地位 持續開發癌症原料藥與製劑,及胜肽產品 -
加速開發中國利基市場 積極開發國內之學名藥製劑市場,盡量善用策略聯盟 -
積極切入日本市場 擴大與日本大藥廠之策略聯盟夥伴關係 -
垂直整合–雙A策略
挑選技術門檻較高之原料藥開發製劑,並積極興建自有之癌
症針劑廠,提供客戶一次到位之服務
29
uestions Q
&
Answers
30
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股票代號: 1789
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