SPT — Interim / Quarterly Report 2013

Nov 12, 2013

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台灣神隆股份有限公司

TWSE 1789

2013 年 11 月 12 日

0

免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運
展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從
內部與外部來源所取得的資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務
成果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原
因可能來自於各種因素，包括但不限於價格波動、競爭情勢
、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法
掌控之風險等因素。

本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來
的看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公
司並不負責隨時再度提醒或更新。

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簡 報 大 綱

公司簡介及近況

3Q 2013 財務暨營運概況 穩定之長期供貨協議

雙 A 策略實現之首例 公司展望

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公司簡介及近況 An API + ANDA Company

Active Pharmaceutical Ingredients Abbreviated New Drug Application

3

台灣神隆簡介及近況

• 及早研發創新技術及生產門檻較高之原料藥，以成為最 一

• 大學名藥客戶註冊時之第 或唯一的原料藥來源，並保 持抗癌針劑原料藥之領先地位。持續經營包括經由印度 、

• 管道進入之歐美市場，並積極開發日本 中國市場

• 已開發約 70 項供學名藥用之原料藥， 23 項已上市，其餘 待專利到期後陸續上市。現於美國註冊 45 項 DMF (全球 658 項)其中 22 項為抗癌藥

• 迄今接受超過 70 項新藥委託開發製程之項目，其中 5 項 處於臨床三期試驗， 5 款新藥產品已上市。神隆為亞洲 唯一供應多項新藥商業量產所需原料藥的公司

4

世界級生產廠房設備

台 灣

中國大陸

• 廠區面積 6.6 公頃，產能 200 立方米

• 廠區面積 6.6 公頃，產能 250 立方米

• 18 條生產線， 8 條線為高活性產線

• 2013 年年底即將完成第二期工程

• 逾兩百次 GMP 查廠，工安環保完全 符合世界水準

• 提供新藥開發原料藥外包服務

• 目前正建置癌症針劑廠

• 具生產高活性、針劑用原料藥的特 殊能力，供應全球市場

• 生產中間體及符合 GMP 之原料藥，以 量大產品為主

• 中間體提供台灣母公司，原料藥供應 全球市場包括中國市場

• 與當地製藥廠及國際藥廠策略聯盟

• 提供新藥開發原料藥外包服務

相同處

相異處

• 廠區土地面積相同

• 台灣廠  均符合國際 GMP 、 EHS 標準

• 與 皆具有堅強研發能力 

• 常熟廠 均為多功能、可生產高活性原料 藥

• 都具備小型、中型、大型產線

• 常熟總反應槽容積較大以量大產品 為主

• 常熟除供應全球市場外，亦可就近 滿足大陸內需；台灣以外銷為主

• 台灣將配有針劑廠，常熟則暫無

~~5~~

3Q 2013 財務營運概況

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合併累計損益表

單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	1Q~3Q,’13 (核閱)	1Q~3Q,’12 (核閱)	年成長
營業收入	3,764	3,168	19%
營業毛利	1,909	1,601	19%
毛利率	51%	50%
營業費用	(794)	(735)	8%
營業淨利	1,115	866	29%
營業淨利率	30%	27%
營業外收(支)	20	16	25%
稅前淨利	1,135	882	29%
稅後淨利	1,009	748	35%
稅後淨利率	27%	24%
稅後每股盈餘	1.49	1.11	34%

7

合併資產負債表

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2013/09/30 2012/09/30
單位：新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
現金及約當現金 2,734 25% 2,303 24%
應收帳款 689 6% 959 10%
存貨 2,359 21% 1,962 20%
長期投資 264 2% 168 2%
固定資產 4,020 36% 3,265 34%
資產總額 11,120 100% 9,571 100%
流動負債 1,706 15% 869 9%
長期負債及其他負債 66 1% 64 1%
股東權益 9,348 84% 8,638 90%
----- End of picture text -----

8

合併現金流量表

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1Q~3Q 2013 1Q~3Q 2012
單位：新台幣佰萬元
( 核閱 ) ( 核閱 )
期初現金 3,035 3,294
營業活動之現金流入 971 280
資本支出 (866) (619)
長期投資 (107) -
短期借款增加 479 -
現金股利發放 (780) (631)
其他 2 (21)
期末現金 2,734 2,303
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9

營收分佈

1Q~3Q 2012 代客生產 代客研發 15% 3%

1Q~3Q 2013

代客研發 <1%

10

產品營收比重

1Q~3Q 2012

其它 12%

1Q~3Q 2013

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其它
9%
中樞神
癌症
經系統
58%
33%
----- End of picture text -----

11

全球業務分佈

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1Q~3Q 2012
1Q~3Q 2013
其他亞
其他亞洲 紐澳 其他
紐澳 其他
洲 12% 4% <1%
4% <1%
9% 印度
印度
13%
11% 美加
美加
50%
歐洲 47%
歐洲
29%
21%
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12

穩定之長期供貨協議

13

如何與客戶建立合作關係

新藥客戶	臨床二期	臨床三期	NDA送件	上市 前一年	新藥 上市	專利保護期	專利保護期	專利到期
神隆	開發原料 藥製程	提供臨床 需用原料 藥	簽訂供貨 合約	商業量產	持續供貨
學名藥 客戶		挑選未來原料藥來源		開發學名藥產品		ANDA 送件	專利到期 前一年	學名藥 上市
神隆		挑選及開發原料藥		提供客戶註冊用 原料藥		簽訂供貨 合約	商業量產	持續供貨

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神隆與客戶合作長期且穩定

• 神隆與許多長期合作客戶簽有供貨協議，載明客戶購 買承諾及條款，以確保神隆中長期穏定之年銷售數量 金額

• 歐美國家用核准藥品一樣嚴苛的標準審核原料藥，對 於更換原料藥供應商之規範及審查亦繁複，使藥廠與 初始原料藥供應商合作穏定度高，競爭者不易進入

• 基於高度信任並長期合作，製劑客戶願與原料藥廠簽 訂供貨協議。神隆長期經營客戶關係， 2012 年已有高 達 45% 之銷售額來自約 26 個客戶之供貨協議，供應 18 項 產品

• ，

• 2012 年之總供貨協議中， 80% 是學名藥之 API 20% 是 新藥代工 (CRAM) 之 API 。總供貨協議中， 86% 之供貨協 議之產品已經量產上市，仍有 14% 之產品仍等待上市中

15

供貨協議之銷售額逐年遞增

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供貨協議數 銷售額
2006-2012 供貨協議累計數量及銷售額
新增數/累計數 (百萬美元)
90 80.00
年度供貨協議新增數
80
70.00
年度供貨協議累計數
70
供貨協議銷售額 60.00
60
50.00
50
40.00
40
30.00
30
20.00
20
10.00
10
0 0.00
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
含已簽署及仍在洽談中之協議
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16

A 雙 策略實現之首例

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神隆正式進入製劑市場

Entecavir 是神隆雙 A 策略下，將特殊原料藥價值進 一步延伸至製劑市場的第一個上市產品

原料藥優勢 : 在原廠 Entecavir 專利到期前七至八年 即開始著手研發原料藥，成功開發出高效率製程 技術，申請多國專利，至今已獲得美國專利許可 製劑開發策略: 與健亞 (Genovate, 4130.TT) 策略聯盟 共同開發製劑，由神隆獨家供應原料藥進軍台灣 及中國，雙方共享終端利潤，日前已取得藥證， 預計年底前於台灣上市

18

• B 型肝炎製劑市場深具潛力

• B 型肝炎源自一種親肝性病毒，感染超過六

• 個月易引起慢性肝病，甚至會導致長期肝損 害而可能病變為肝硬化，最終併發肝癌

• 根據世界衛生組織統計，全球慢性 B 型肝炎 患者約有三點五億人，其中 75% 在亞洲。慢 性 B 肝的治療一直是華人醫藥領域中最重要 B

• 的課題之一。台灣有三百萬 型肝炎帶原人 口，平均每八人就有一位

19

B 神隆成功開發新一代 型肝炎藥

• Entecavir （恩替卡韋）是新一代治療 B 型 肝炎的口服高活性藥物，不但能有效降低 B 肝病毒量到無法偵測的濃度，且兩年的

• 臨床資料顯示，一般病患不會產生抗藥性

• Entecavir 2012 全球市值於 年達到十三億美

• 元，美國的銷售額約為三億美元，世界其 他地區約佔十億美元，其中又以亞洲為最 主要市場。

20

公司展望

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21

2013 年預計上市之產品

	API	Region	Indications	Brand Marketer	Regional Sales	WW Sales
	Azacitidine	US	MDS, Anti-neoplastic	Pharmion	US$331.3MM*	US$729.7MM*
	Decitabine	US	MDS, Anti-neoplastic	MGI Pharma	US$238.0MM*	US$249.1MM*
	Docetaxel Anhydrous	JP	Anti-neoplastic	Sanofi Aventis	US$236.9MM**	US$2,051MM*
	Modafinil	US	Antinarcolepsy	Cephalon	US$1,219MM*	US$1,319MM*
	Paclitaxel	JP	Anti-neoplastic	Bristol Myers	US$307.1MM**	US$1,654MM*
	Riluzole	US	ALS	Sanofi Aventis	US$55.0MM*	US$237.1MM*
	Topiramate	US	Seizures	Customer	NDA
	Source: * Newport/IMS Data **In-house research 已上市

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展望

• 維持癌症藥之領先地位 持續開發癌症原料藥與製劑，及胜肽產品

• 加速開發中國利基市場 積極開發中國之學名藥製劑市場，盡量善用策略聯盟

• 積極切入日本市場 擴大與日本大藥廠之策略聯盟夥伴關係

• 垂直整合–雙 A 策略

挑選技術門檻較高之原料藥開發製劑，並積極興建自有之癌
症針劑廠，提供客戶一次到位之服務

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uestions Q

&

Answers

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Brand Quality with Asian Advantages www.scinopharm.com

股票代號： 1789

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