SPT — Annual Report 2013

Apr 9, 2014

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台灣神隆股份有限公司

TWSE 1789

2014 年 4 月 9 日

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免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運
展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從
內部與外部來源所取得的資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務
成果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原
因可能來自於各種因素，包括但不限於價格波動、競爭情勢
、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法
掌控之風險等因素。

本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來
的看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公
司並不負責隨時再度提醒或更新。

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簡 報 大 綱

公司簡介及近況

4Q 2013 財務暨營運概況 常熟二期廠落成典禮影片 神隆於中國的進展

公司展望

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公司簡介及近況 An API + ANDA Company

Active Pharmaceutical Ingredients Abbreviated New Drug Application

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台灣神隆簡介及近況

 及早研發創新技術及生產門檻較高之原料藥，以成為最 一 大學名藥客戶註冊時之第 或唯一的原料藥來源，並保 持抗癌針劑原料藥之領先地位。持續經營包括經由印度 、 管道進入之歐美市場，並積極開發日本 中國市場

 已開發約 70 項供學名藥用之原料藥， 23 項已上市，其餘 待專利到期後陸續上市。現於美國註冊 47 項 DMF (全球 663 項)其中 22 項為抗癌藥

 迄今接受超過 80 項新藥委託開發製程之項目，其中 6 項 處於臨床三期試驗， 5 款新藥產品已上市。神隆為亞洲 唯一供應多項新藥商業量產所需原料藥的公司

4

資料來源 : FDA 2013Q4 DMF database 整理

神隆抗癌原料藥領先群雄

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世界級生產廠房設備

台 灣

中國大陸

• 廠區面積 6.6 公頃，產能 200 立方米

• 廠區面積 6.6 公頃，產能 250 立方米

• 18 條生產線， 8 條線為高活性產線

• 8 條生產線， 2 條線為高活性產線

• 逾兩百次 GMP 查廠，工安環保符合 世界水準

• 目前正建置癌症針劑廠

• 具生產高活性、針劑用原料藥的特 殊能力，供應全球市場

• 提供新藥開發原料藥外包服務

• 生產中間體及符合 GMP 規範之原料藥， 以量大產品為主

• 中間體提供台灣母公司，原料藥供應 全球包括中國市場

• 與當地製藥廠及國際藥廠策略聯盟

• 提供新藥開發原料藥外包服務

相同處

相異處

• 廠區土地面積相同

台灣廠

 均符合國際 GMP 、 EHS 標準 與  皆具有堅強研發能力 常熟廠

• 均為多功能、可生產高活性產品

• 都具備小型、中型、大型產線

• 常熟總反應槽容積較大，以量大產 品為主

• 常熟除供應全球市場外，亦可就近 滿足大陸內需；台灣以外銷為主

• 台灣將配有針劑廠，常熟則暫無

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FY 2013 財務營運概況

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合併累計損益表

單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	2013年 (查核)	2012年 (查核)	年成長
營業收入	5,088	4,573	11%
營業毛利	2,543	2,313	10%
毛利率	50%	51%
營業費用	(1,145)	(1,053)	9%
營業淨利	1,398	1,260	11%
營業淨利率	28%	28%
營業外收(支)	11	112	-90%
稅前淨利	1,409	1,372	3%
稅後淨利	1,273	1,171	9%
稅後淨利率	25%	26%
稅後每股盈餘	1.88	1.73	9%

8

合併資產負債表

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2013/12/31 2012/12/31
單位：新台幣佰萬元
( 查核 ) ( 查核 )
現金及約當現金 2,289 20% 3,035 29%
應收帳款 971 8% 841 8%
存貨 2,512 22% 1,870 18%
長期投資 258 2% 168 2%
固定資產 4,214 37% 3,559 34%
資產總額 11,484 100% 10,340 100%
流動負債 1,775 15% 1,204 12%
長期負債及其他負債 66 1% 65 -%
股東權益 9,643 84% 9,071 88%
----- End of picture text -----

9

合併現金流量表

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2013 年 2012 年
單位：新台幣佰萬元
( 查核 ) ( 查核 )
期初現金 3,035 3,294
營業活動之現金流入 939 982
資本支出 (1,226) (873)
長期投資 (107) -
短期借款增加 426 264
現金股利發放 (780) (631)
其他 2 (1)
期末現金 2,289 3,035
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營收分佈

FY2012 FY2013

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代客研發
代客研發 代客生產
代客生產 <1%
2% 28%
26%
學名藥
學名藥
72%
72%
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產品營收比重

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FY2013
FY2012
其它
其它
4%
11%
中樞神
癌症 癌症
中樞神 經系統
50% 57%
經系統 39%
39%
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全球業務分佈

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FY2012 FY2013
紐澳 其他 紐澳 其他
其他亞洲 其他亞洲
5% <1% 5% <1%
印度 7% 12%
印度
10%
12%
美加
美加
歐洲 51%
52%
歐洲
27%
19%
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神隆於中國的進展

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中國市場開發進度大綱

常熟神隆

• •四項原料藥已獲生產許可證，其中三項為 、

• 抗癌原料藥 一項為抗病毒原料藥

• •一項抗癌原料藥已送藥證申請

台灣神隆

•九項原料藥送中國進口藥證申請，其中五
項為抗癌用藥、兩項心血管疾病用藥、一
項阿茲罕默症用藥、一項前列腺肥大用藥

策略聯盟

• •硼替佐米於 2013 年六月開始製劑研發，預 計 2014 年二月可完成穏定性樣品的生產

• •阿扎胞苷於 2014 年初將開始進行製劑研發

15

常熟神隆通過新藥客戶審核

• ASLAN Pharma 與跨國藥廠共同開發一小分子化學 合成標靶抗癌藥物

• 常熟神隆成功承接此專案之 API 研發及未來製造代 工業務，並通過客戶之 GMP 查廠

• 此標靶藥物現於臨床二期，目前預期治療之癌症包 以

• 括攝護腺癌 及乳癌等

• 上述兩種癌症目前全球患者人數分別超過 350 萬人 及 600 萬人，市值預期在 2020 年及 2022 年分別達到 美金 65 億元及 187 億元

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常熟神隆專利新藥代工業務

產品	客戶	疾病類別	產品型態	開發階段
CN02-M006	Lee’s Pharma	卵巢癌	原料藥	臨床三期
CN02-M002	Customer T	腸胃病	原料藥	臨床二期
CN02-R006	Aslan JV	攝護腺癌、乳癌	原料藥	臨床二期
CN02-M005	Customer I	預防愛滋病	原料藥	臨床二期
CN02-M007	Customer Z	肝癌	原料藥	臨床二期
CN02-M001	Forest Lab	憂鬱症	中間體	商業量產
CN02-G026	Vivus	減肥	原料藥	商業量產
CN02-G030	Customer S	嗜睡症	原料藥	商業量產

• 上述品項皆為通過代工客戶查廠之產品，原料藥產品 須經FDA查廠通過後始能對外銷售

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公司展望

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2014 年預計上市之產品

API	Region	Indications	Brand Marketer	Regional Sales	WW Sales
Azacitidine	US	MDS, Anti-cancer	Celgene	US$365MM*	US$792 MM*
Dantrolene (injectable)	US	Malignant hyperthermia	JHP Pharma- ceuticals	US$22 MM*	US$50 MM*
Decitabine	US	MDS, AML Anti-cancer	Eisai	US$254 MM*	US$278 MM*
Docetaxel trihydrate	JP	Anti-cancer	Sanofi Aventis	US$180 MM (Taxotere)**	US$1,570 MM*
Entecavir	TW	Hepatitis B virus	BMS	US$67 MM***	US$1,344 MM*
Riluzole (liquid)	EU	Amyotrophic lateral sclerosis	Sanofi Aventis	US$56 MM*	US$227 MM*
Zoledronic acid	JP	Osteoporosis	Novartis	US$120 MM***	US$1,755 MM*

Source: * Newport/IMS Data (Jul2012-Jun2013) Datamonitor *In-house research

展望

• 維持癌症藥之領先地位

• 持續開發癌症原料藥與製劑，及胜肽產品

• 加速開發中國利基市場

• 積極開發中國之學名藥製劑市場，善用策略聯盟

• 積極切入日本市場

• 擴大與日本大藥廠之策略聯盟夥伴關係

• 垂直整合–雙 A 策略

• 挑選技術門檻較高之原料藥開發製劑，並積極興建自有之 癌症針劑廠，提供客戶一次到位之服務

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uestions Q

&

Answers

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Brand Quality with Asian Advantages www.scinopharm.com

股票代號： 1789

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