SPT — Annual Report 2012

Mar 1, 2013

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台灣神隆股份有限公司

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TWSE 1789

2013 年 1 月 30 日

0

免責聲明

本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運
展望、財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從
內部與外部來源所取得的資訊基礎。

本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務
成果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原
因可能來自於各種因素，包括但不限於價格波動、競爭情勢
、國際經濟狀況、匯率波動、市場需求以及其他本公司無法
掌控之風險等因素。

本簡報中對未來的展望，反應本公司截至目前為止對於未來
的看法。對於這些看法，未來若有任何變更或調整時，本公
司並不負責隨時再度提醒或更新。

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簡 報 大 綱

公司簡介及近況

FY 2012 財務暨營運概況 神隆的機會與策略 神隆邁向新藥製劑領域

公司展望

2

公司簡介及近況 An API + ANDA Company

Active Pharmaceutical Ingredients Abbreviated New Drug Application

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台灣神隆簡介及近況

• 及早研發創新技術及生產門檻較高之原料藥，以成為最 一

• 大學名藥客戶註冊時之第 或唯一的原料藥來源，並保 持抗癌針劑原料藥之領先地位。持續經營包括經由印度 、

• 管道進入之歐美市場，並積極開發日本 中國市場

• 已開發接近 60 項供學名藥用之原料藥， 21 項已上市，其 餘待專利到期後陸續上市。現於美國註冊 43 項 DMF (全 球 631 項)其中 20 項為抗癌藥

• 迄今接受超過 70 項新藥委託開發製程之項目，其中 5 項 處於臨床三期試驗， 4 項產品已商業量產上市。神隆為 亞洲唯一供應多項新藥商業量產所需原料藥的公司

4

世界級生產廠房設備

台 灣

中國大陸

• 廠區面積 6.6 公頃，目前產能超過 200 立方米

• 共有 18 條生產線，其中 8 條生產線具 備生產高活性、高細胞毒性、或者 激素類產品之能力

• 超過兩百次之 GMP 查廠，工廠之工 業安全衛生完全符合世界水準

• 提供新藥開發原料藥外包服務

• 目前正建置癌症針劑廠

• 具生產高活性、針劑用原料藥的特 殊能力，供應全球市場

• 廠區面積 6.6 公頃，產能將達 250 立方米

• 2012 年 Q1 已完成第一期工程， 2013 年 年底前將完成第二期工程

• 將生產中間體及符合 GMP 之原料藥， 以量大產品為主

• 中間體將提供台灣母公司，原料藥將 供應全球市場包括中國市場

• 與當地製藥廠以及國際藥廠策略聯盟

• 提供新藥開發原料藥外包服務

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5

4Q & FY 2012 財務營運概況

6

合併單季損益表

單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	4Q,’12 (自結)	3Q,’12 (核閱)	4Q,’11 (審計)	季成長	年成長
營業收入	1,404	1,284	1,130	9%	24%
營業毛利	684	640	597	7%	15%
毛利率	49%	50%	53%
營業費用	(291)	(257)	(251)	13%	16%
營業淨利	393	383	346	3%	14%
營業淨利率	28%	30%	31%
營業外收(支)	97	9	27	1039%	264%
稅前淨利	490	392	373	25%	31%
稅前淨利率	35%	31%	33%
稅前每股盈餘	0.79	0.61	0.63	30%	25%

附註：每股盈餘以流通在外加權平均股數計算

7

合併累計損益表

單位：新台幣佰萬元 (除每股盈餘外)	2012年 (自結)	2011年 (審計)	年成長
營業收入	4,573	3,954	16%
營業毛利	2,285	1,984	15%
毛利率	50%	50%
營業費用	(1,026)	(851)	21%
營業淨利	1,259	1,133	11%
營業淨利率	28%	29%
營業外收(支)	113	2	5,867%
稅前淨利	1,372	1,135	21%
稅前淨利率	30%	29%
稅前每股盈餘	2.15	1.84	17%

附註：每股盈餘以流通在外加權平均股數計算

8

合併資產負債表

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2012/12/31 2011/12/31
單位：新台幣佰萬元
( 自結 ) ( 審計 )
現金及約當現金 3,035 29% 3,294 35%
應收帳款 841 8% 844 9%
存貨 1,870 18% 1,465 15%
長期投資 150 1% 172 2%
固定資產 3,790 37% 3,227 34%
資產總額 10,315 100% 9,480 100%
流動負債 1,189 12% 843 9%
長期負債及其他負債 30 0% 28 0%
股東權益 9,096 88% 8,609 91%
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9

合併現金流量表

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2012 年 2011 年
單位：新台幣佰萬元
( 自結 ) ( 審計 )
期初現金 3,294 1,908
營運活動之現金流入 974 1,294
資本支出 (872) (761)
短期借款 264 -
發放現金股利 (631) (61)
現金增資 - 957
其他 6 (43)
期末現金 3,035 3,294
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2012 年產能突破營收成長

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(NT$,000)
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11

優化生產流程

 生產效率提昇 2011 年至 2012 年生產批次提昇 16.5% ，自 1,553 批次增加至 1,810 批次

 生產良率提昇 2011 年至 2012 年生產良率自 91% 提昇至 96%

 委外生產 部份產品委外製造，帶來的效益相當於神隆全 年增加 1.5 條生產線的產能

12

營收分佈

2011

2012

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代客生產
代客生產
代客研發 26%
14% 代客研發
2%
2%
學名藥
學名藥
84%
72%
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13

產品營收比重

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2011 2012
其它
其它
11%
13%
中樞神
中樞神經 癌症
經系統 癌症
系統 50%
25% 62%
39%
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14

全球業務分佈

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2011
2012
其他亞洲 紐澳 其他 其他亞洲 紐澳 其他
9% 6% <1% 7% 5% <1%
印度
印度
10%
17%
美加
38% 美加
歐洲 51%
歐洲
27%
30%
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神隆的機會與策略

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神隆的機會與策略

 維持癌症原料藥的全球領先地位

• 積極開發日本市場  滿足當地業者對於癌症原料藥的需求

• 神隆的中國商機  紓解台灣產能瓶頸，擴大整體產能

• 滿足中國高端原料藥需求

• 替國際大藥廠代工

• Double A 策略 “API + ANDA”  專注於癌症及胜肽針劑

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全球癌症原料藥之領導廠商

• 已開發 25 項癌症原料藥，其中 10 項已上市

• 2-4

• 每年持續開發 項新的癌症原料藥，充實產 品深度及廣度

• 如

• 與全球前幾大學名藥客戶 ( Teva, Sandoz, Actavis, Hospira 等 ) 同步挑選新產品，盡早開 發以確保神隆為其原料藥之第一及唯一來源

• 主要產品之市場占有率屢創新高  Docetaxel 53%, Irinotecan 40%, Paclitaxel 20%

18

癌症原料藥 DMF 之比較

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19

19

積極開發日本市場

• 日本為僅次於美國之全球第二大藥品市場並深 具成長潛力

• 日本政府設定目標，大幅提高處方箋中學名藥 之使用比率，甚至鼓勵品牌藥公司製造學名藥

• 學名藥之原料藥仰賴進口，其中尤以癌症針劑 之原料藥為甚

• 神隆已與當地各大藥廠合作，目前已有 6 項原 料藥上市

20

- 中國商機 擴大整體產能

• 常熟廠可為台灣廠生產中間體，紓解台灣 產能瓶頸，俾使台灣廠有效使用現有產能 於滿足更多歐美日等地所需之原料藥

• 常熟廠亦將有符合歐美日水準之原料藥產 能，可大幅擴展神隆全球新藥及學名藥市 場之業務

• 目前於台灣生產之量大產品將可移轉至常 熟廠，有效降低成本提昇競爭力

• 作為台灣廠因各類因素產能受限時之備援

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- 中國商機 滿足當地原料藥需求

• 中國政府十二五計畫訂定醫藥市場每年成長 20% 的目標，要求國內所有藥廠全面符合最 新之 GMP 規範 ，並鼓勵國內製藥公司使用 世界級之原料藥以申請國際藥證 (ANDA)

• 癌症學名藥主要由三家藥廠供應，其原料藥 不對外販售，因此許多不具原料藥生產能力 之公司，對於癌症原料藥有殷切之需求

• 透過由台灣進口及常熟之就地供應，神隆將 及時地獲取中國癌症原料藥之市場佔有率

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- 中國商機 替國際大藥廠代工

• 因產品專利過後之劇烈價格競爭，國際大藥 廠均急需將原料藥製造外包

• 能符合國際大藥廠之技術、品質、 GMP 、及 工安環保要求之原料藥供應商屈指可數

• 除了台灣神隆之外，並無其他業者同時獨家 供應多家歐美新藥公司原料藥

• 多家國際大藥廠徵詢神隆支援其臨床二三期 、以及至商業量產上市之原料藥供應的合作 意願，常熟廠正接受客戶稽核

23

Double A - API + ANDA 策略

• 供應高技術門檻原料藥之製劑產品  原料藥製造難度高

• 專注於癌症原料藥及胜肽產品

• 目前正進行針劑廠之建置

• 特別難做之原料藥，不對外廣售只透過製劑與 特定客戶獨家上市，分享終端利益

• “B to B”

• 仍然維持 之商業模式

• 全球市場之策略聯盟機會  共同開發

• 獨家供應

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神隆邁向新藥製劑領域 - 透過策略投資

25

Confidential

投資摘要

 合作對象

Foresee Pharmaceuticals, Inc.

• 由美國華裔專家於 2004 年設立，擁有治療慢性 疾病的小分子，胜肽，及蛋白質等藥物的控釋 給藥系統 (controlled-release drug delivery system) 之專利與平台技術的研發公司

• 目前正在開發治療攝護腺癌、肢端肥大 ，

• (Acromegaly) 和糖尿病引發之視網膜病變 (DR) 的針劑用藥，已進入臨床前的研發階段

• ScinoPharm Taiwan, Ltd. 2012/12/14 BOD ( 案由三 附件五 )

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26

Confidential

投資摘要  方式

 神隆將獨家提供其胜肽原料藥，並投資 US$3.6MM 於 以攝護腺抗癌針劑為主的合資公司，以分享其高潛力 之抗癌胜肽針劑市場。 Foresee 將以其投入相關的專利 技術及現金。神隆將取得 15% 之股權，及一席董事  產品

 首先開發產品為攝護腺抗癌針劑，此藥在全球需求達 美金 26 億元，為高技術門檻、高單價、高利潤的藥品  將以簡易新藥 505(b)(2) 規定向 FDA 申請上市。 2013 年 進入臨床三期，約四年後可於美國上市，全球市場將 陸續申請上市

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27

• ScinoPharm Taiwan, Ltd. 2012/12/14 BOD ( 案由三 附件五 )

Confidential

市場簡介

• 攝護腺癌為男性最常見之癌症之一，並且為美國男性 癌症致死原因之第二名

• 美國目前約有 2 百萬名男性被診斷患有攝護腺癌，而且 以每年超過 24 萬名患者人數之速度增加

• 2011 年全球以 Leuprolide 之藥品治療攝護腺癌之市場產 :

• 值估計如下表

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	$155 Total $ 2,660 $ 965 $ 837 $ 858
		Total	$ 2,660	$ 965	$ 837	$ 858

• ScinoPharm Taiwan, Ltd. 2012/12/14 BOD ( 案由三 附件五 )

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28

Confidential

• 神隆投資此合資公司之策略價值

• 跨入新藥領域，建立開發製造新藥之基礎， 為神隆日後長期發展作準備

• e

• 確保神隆擁有製造 Leuprolid 原料藥及未來 產品所需針劑之優先供應權，以利實現神隆 Double A 策略

• 產品於技術及使用便利性上具優勢，預期可 成功上市獲利，神隆可享投資收益

• ScinoPharm Taiwan, Ltd. 2012/12/14 BOD ( 案由三 附件五 )

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公司展望

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2013 年預計上市之產品

API	Region	Indications	Brand Marketer	Regional Sales	WW Sales
Azacitidine	US	MDS, Anti-neoplastic	Pharmion	US$331.3MM*	US$729.7MM*
Decitabine	US	MDS, Anti-neoplastic	MGI Pharma	US$238.0MM*	US$249.1MM*
Docetaxel Anhydrous, Trihydrate	JP	Anti-neoplastic	Sanofi Aventis	US$236.9NM**	US$2,051MM*
Modafinil	US	Antinarcolepsy	Cephalon	US$1,219MM*	US$1,319M*
Paclitaxel	JP	Anti-neoplastic	Bristol Myers	US$307.1MM**	US$1,654M*
Riluzole	US	ALS	Sanofi Aventis	US$55.0MM*	US$237.1MM*
Topiramate	US	Seizures	Customer	NDA ( FDA tentative approval)

Source: * Newport/IMS Data In-house research**

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展望

• 維持癌症原料藥之領先地位

• 持續開發並推出癌症針劑原料藥以及其他製作難度高之產品，例如胜肽類 之產品

• 積極切入日本市場

• 擴大與日本大藥廠之策略聯盟夥伴關係

• 建立中國市場立足之地位

• 積極並及時開發國內之原料藥市場，並獲取市場占有率；同時進行替國際 大藥廠於大陸代工之業務

• 垂直整合– Double A 策略

• 為強化公司原料藥之整體發展與投資回報，將挑選技術門檻較高之原料藥 開發製劑，為客戶提供一次到位之服務。並積極興建自有之癌症針劑廠

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uestions Q

&

Answers

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Brand Quality with Asian Advantages www.scinopharm.com

股票代號： 1789

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