SD BIOSENSOR INC. — Interim / Quarterly Report 2023

May 15, 2023

분기보고서 5.0 에스디바이오센서 주식회사 135811-0191121

분 기 보 고 서

(제 14 기)

2023년 01월 01일2023년 03월 31일

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2023 년 5 월 15 일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	에스디바이오센서 주식회사
대 표 이 사 :	이효근, 허태영
본 점 소 재 지 :	경기도 수원시 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층,5층
	(전 화) 031-300-0400
	(홈페이지) http://www.sdbiosensor.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 상 무 (성 명)유 호 경
	(전 화) 031-300-0400

【 대표이사 등의 확인 】 230515_대표이사등의 확인서.jpg 230515_대표이사등의 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황1-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)-----92-11392-113

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-2. 연결대상회사의 변동내용

Columbus Holdings당기 중 지분취득으로 편입Mirero Corp.당기 중 지분취득으로 편입----

구 분	자회사	사 유
신규연결
연결제외

2. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 에스디바이오센서 주식회사이고 영문으로는 SD Biosensor, Inc 입니다.

3. 설립일자 및 존속기간당사는 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사로서 설립일은 2010년 12월 27일입니다.

4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지주소 : 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층전화번호 : 031-300-0400

홈페이지 : http://www.sdbiosensor.com

5. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당미해당

중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

6. 주요사업의 내용당사는 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 신속면역화학진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품에 대하여 지속적인 연구개발,국가별 제품 승인, 국제기구 제품 승인 절차 등을 진행해오고 있습니다. 사업에 대한보다 상세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 7. 신용평가에 관한 사항회사는 공시대상기간 중 신용평가에 관한 사항이 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

유가증권시장2021.07.16미해당미해당

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제14기(1분기말)	제13기(2022년말)	제12기(2021년말)
보통주	발행주식총수	104,452,353	104,383,353	103,271,353
액면금액	500	500	500
자본금	52,226,587,500	52,192,087,500	51,636,087,500
우선주	발행주식총수	-	-	-
액면금액	-	-	-
자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
액면금액	-	-	-
자본금	-	-	-
합계	자본금	52,226,587,500	52,192,087,500	51,636,087,500

* 주식매수선택권 행사에 따른 신주발행으로 2023년 1월 31일자로 69,000주가 증가하였습니다.

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

2023년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주우선주300,000,00075,000,000300,000,000-104,453,175-104,453,175-822-822-----822-822---------104,452,353-104,452,353-2,129,887-2,129,887-102,322,466-102,322,466-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2010년 12월 설립 이후 체외진단 분야, 특히 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다. 당사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E, 자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다. 일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요제품의 매출 비중

(단위: 백만원)

매출유형	제품구분	용도	주요상표	2023년 1분기		2022년		2021년
매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
제품	면역화학진단	항원-항체 반응의 원리를 이용한 현장진단 제품	STANDARD Q (자가브랜드) STANDARD F (자가브랜드) COVID-19 At-Home Test (ODM) 등	83,749	45.92%	2,659,218	90.70%	2,668,839	91.09%
분자진단	PCR기술을 이용한 분자진단 제품	STANDARD M (자가브랜드) STANDARD M10 (자가브랜드)	13,121	7.19%	83,839	2.86%	141,987	4.85%
자가혈당측정	혈액 내 혈당의 농도를 검출하는 제품	SD CodeFree (자가브랜드) STANDARD Mentor (자가브랜드) STANDARD GlucoNavii (자가브랜드) 등	17,523	9.61%	63,459	2.16%	59,759	2.04%
기타 제품	기타 진단 측정제품 및 자회사 제품 등	STANDARD LipidoCare(자가브랜드) STANDARD G6PD(자가브랜드)기타 자회사 제품 등	63,030	34.56%	9,046	0.31%	6,765	0.23%
기타 (상품, 용역 등)		-	-	4,978	2.73%	116,439	3.97%	52,611	1.80%
총합계		-	-	182,400	100.00%	2,932,001	100.00%	2,929,961	100.00%

2. 주요 제품에 대한 내용 (1) 면역화학진단 제품군 1) STANDARD Q STANDARD Q 제품은 항원-항체 반응의 원리를 이용하는 현장진단(POCT, Point of Care Testing)에 특화된 제품으로써 극소량의 검체로 10~30분 이내에 신속하게 검사 결과를 확인할 수 있어 일반인부터 의료전문가까지 폭 넓게 사용할 수 있는 진단용 의료기기 브랜드입니다. 코로나19 신속항원진단을 비롯하여 인플루엔자, 지카, 말라리아, 뎅귀열, 인면역결핍바이러스, 간염, 매독 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 제품을 개발 및 공급하고 있습니다.

covid.jpg STANDARD Q 제품

q특장점.jpg STANDARD Q 주요 특장점

스탠다드q.jpg STANDARD Q 제품 포트폴리오

2) STANDARD F

STANDARD F는 당사의 형광면역진단 브랜드입니다. STANDARD F 검사용 디바이스는 형광물질을 발광체로 사용하여 육안검사 대비 민감도와 특이도가 우수하고, 정성검사뿐 아니라 정량검사까지 하나의 장비로 측정할 수 있는 장점이 있습니다. 2022년 현재 53가지의 질환에 대한 검사가 가능합니다. STANDARD F는 1회용 검사용 디바이스와 기타 부자재 및 이 검사용 디바이스를 측정할 수 있는 형광면역측정기로 구성됩니다. 당사의 형광면역측정기에는 F200과 F2400 등 두 가지 모델로 구성되어 있습니다. F200의 경우, 소형형광면역장비로 병/의원급 환경에서의 사용에 적합한 장비 입니다. F200은 협소한 장소에서 다양한 검사를 편리하게 수행하는데 특화되어 있습니다. 중대형 병원급 환경에서는 대용량형광면역 측정기인 F2400을 활용하면 시간당 최대 70개의 검사를 수행할 수 있습니다.

f제품.jpg STANDARD F 제품

장비를 사용하는 진단검사의 경우 일반 신속진단키트 대비 다음과 같은 특장점을 보유하고 있습니다. 첫째, 측정기를 통해 결과를 판독하기 때문에 객관적인 결과 판독이 가능합니다. 둘째, LIS/HIS(병원전산망)에 연동하여 검사 결과를 중앙화하여 처리할 수 있습니다. 이러한 전산 연동을 통한 데이터관리는 검사실의 불필요한 동선 낭비를 줄이고 효율적인 인력 운용이 가능하게 합니다. 셋째, 형광원료와 장비측정을 통해 일반신속진단키트 대비 민감하고 특이적인 검사 수행이 가능합니다. 상기와 같은 이유로 다양한 검사 수행과 원활한 전산연동이 가능한 국내, 북미, 서유럽 등의 선진국 환경에서 각광 받고 있으며, 전세계 70여개국에 수출되고 있으며 국내 시장의 경우 높은 시장점유율을 보유하고 있습니다.

3) STANDARD E

STANDARD E는 당사의 효소 면역 측정 진단 브랜드입니다. 효소면역측정법은 대량 검사에 최적화된 진단 방법으로 군이나 대형병원에서 주로 사용됩니다. 당사 STANDARD E는 잠복결핵 등 11개 질환에 대한 검진이 가능하며 STANDARD E의 주력 제품으로는 IGRA 방식의 잠복결핵진단 제품과 COVID-19 세포성 면역반응 검사 제품이 있습니다. 당사의 STANDARD E 잠복결핵진단 제품은 높은 민감도와 특이도를 나타내고 있으며 경쟁사 대비 짧은 검사시간과 높은 검사 효율성을 보입니다. 또한, 2021년 4월에 신규 출시된 STANDARD E COVID-19 세포성 면역 반응 검사 제품은 COVID-19 백신 접종 후 개개인의 세포성 면역 활성화 유무를 확인하는데 도움을 줄 수 있습니다. STANDARD E 튜브는 이러한 효소면역측정 검사(주로 IGRA 검사)를 위한 혈액 검체를 채취하기 위해 사용되는 진공 채혈관입니다.

standard e.jpg STANDARD E 제품

(2) 분자진단제품군 1) STANDARD M & M10

스탠다드m.jpg STANDARD M 제품

STANDARD M은 당사의 분자진단 브랜드입니다. 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가/분석하여 질병의 여부를 판별하는 검사법입니다. STANDARD M의 대표 제품인 STANDARD M nCoV kit 는 전세계적으로 확진 검사에 사용되고 있는 PCR 기술을 이용한 COVID-19 분자진단 시약으로 2020년 2월 CE IVD, 2020년 4월 FDA EUA, 2020년 09월 국내 최초 식약처 정식 승인을 받았으며 현재 미국 포함 60여개국에 수출 중입니다. 추가로 인플루엔자 A/B와 COVID-19를 동시에 검출하는 시약인 STANDARD M Flu/SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit 제품이 CE IVD 승인을 득하였으며, 식약처 허가 서류가 제출된 상태로 연내 국내 출시를 목표로 하고 있습니다. STANDARD M COVID-19 PCR 제품들은 오미크론 변이를 포함한 주요 변이의 검출이 가능하며, 변이 검출 기능을 강화하고 검사 시간을 효과적으로 줄인 신제품도 개발 완료되어 임상 평가를 진행하고 있습니다.

STANDARD M은 대량 검사에 적합한 PCR 분자진단 시약 외에도 현장에서 빠르고 정확한 결과 확인이 가능한 현장 신속분자진단 시스템인 STANDARD M10 제품을 포함하고 있습니다. STANDARD M10 장비와 STANDARD M10 SARS-CoV-2는 2021년 3분기 출시되어 등록이 완료된 유럽을 포함하여 일부 국가에 판매가 개시되었습니다. 국내의 경우 2021년 12월 확진용 현장 신속분자진단 시스템 최초로 국내 식약처 정식 허가를 득하여 2022년 정식 출시 이후 상반기 누적 140개 이상의 병원과 검사기관에 도입되며 전국적으로 매출이 발생하고 있습니다. STANDARD M10은 COVID-19 검사 외에도 다양한 검사가 가능한 진단 시스템으로 7종의 신제품이 추가로 개발되어 5월 CE IVD 등록이 완료되었습니다. 7종의 STANDARD M10 신제품에는 독감(Flu), 호흡기세포융합바이러스(RSV), COVID-19 동시 검사를 포함한 호흡기 2종, 약제내성 결핵을 포함한 결핵 검사2종, 자궁경부암(인체유두종바이러스, HPV) 검사, 클로스트리디움 디피실(C. difficile) 장염 검사, 모기매개 아르보바이러스 다종 동시 검사가 포함되어 있습니다. 해당 제품들은 3분기 유럽을 시작으로 국가별 추가 등록과 국제기구 인증을 거쳐 전세계적으로 판매가 확대될 것으로 기대하고 있으며, 코로나 이후에도 STANDARD M10의 도입을 확대하고 지속적인 매출 상승을 일으킬 수 있을 것으로 예상됩니다. 무엇보다 현장 분자진단 시장의 가장 높은 비율을 차지하고 있는 미국의 FDA, WHO EUL (긴급사용승인), 캐나다의 Health Canada, 중국의 CFDA 등 주요 국가 임상 및 등록을 진행하는 중으로 해당 등록을 통해 비약적인 매출 도약이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

(3) 자가혈당측정제품군

ㅠbgms.jpg BGMS 제품

BGMS는 Blood Glucose Monitoring System의 약어로 보통 전기화학적 방법을 활용하여 혈당을 측정하는 장치 및 시약을 의미합니다. 이 장비는 소량의(0.3~0.9ul) 혈액으로 누구나 손쉽게 혈당 측정이 가능하여 비전문가인 개인도 검사가 가능합니다. 해당 장비는 1회용 검사 키트인 STRIP과 이를 읽어 혈당을 측정하여 표시해주는 혈당측정기로 구성됩니다.

다. 주요 제품 등의 가격 변동 현황

당사의 체외진단 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 현황

(단위: 백만원)

구분	품목	주요 매입처*	2023년1분기	2022년	2021년
면역화학진단	UncutSheet, Coated Plate, Swab 등	A사(특수관계자) 등	6,253	659,799	787,962
분자진단	RT-MIX, Reactionsolution 등	B사 등	23,178	91,363	82,453
자가혈당측정	GOLD, BOTT, MCU, 도급가공 등	C사 등	5,025	23,610	24,642
기타	-	-	3,347	7,769	5,034
합 계			37,804	782,542	900,091

*주요매입거래처에 대한 사항은 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다.

2. 주요 원재료 가격 변동 추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

3. 생산 및 설비 (1) 주요 생산능력,생산실적,가동률

(단위: 천Test)

구분	2023년 1분기			2022년			2021년
생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
면역화학진단	171,855	39,331	22.89%	666,917	388,902	58.3%	579,109	350,032	60.4%
분자진단	2,500	1,266	50.63%	25,840	13,842	53.6%	59,000	51,416	87.2%
자가혈당측정	215,474	173,757	80.64%	1,034,400	810,900	78.4%	876,288	808,253	92.2%

주1) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상 가동하였을 때 생산할 수 있는 생산능력을 기준으로 산출하였습니다.
주2) 상기 생산 능력/실적은 외주생산을 제외한 국내 및 해외 공장의 순수 생산 능력/실적입니다.

4. 생산설비에 관한 현황 당사는 청원공장과 증평공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다.

사업장	소재지	구분
청원공장	충청북도 청원군 오송읍 연제리 635	보유
증평공장	충청북도 증평군 증평읍 미암리 1045 번지	보유
SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.	Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana- 122052, India	보유
PT. SD Biosensor Healthcare	Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181	보유

5. 생산설비 변동 및 현황

(단위: 천원)

구분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인 자산	합계
기초 장부금액	83,770,502	49,293,948	761,470	134,318,855	599,674	15,597,488	10,943,550	9,527,161	24,590,643	139,231,572	468,634,862
취득	-	852,886	150,889	7,881,783	60,079	645,481	926,352	1,357,969	600,083	33,979,558	46,455,079
연결범위변동	4,607,320	12,054,206	-	5,986,082	12,746	1,816,511	32,225,308	-	6,735,370	7,933,833	71,371,375
대체	-	3,730,315	-41,020	3,675,719	-	-91,339	-722,569	689,760	-	-6,612,348	628,517
처분	-	-	-	-107,469	-1	-35,951	-1,467,040	-	-730,842	-	-2,341,303
감가상각비	-	-748,308	-6,787	-5,570,689	-39,792	-1,179,123	-1,547,381	-671,802	-3,565,036	-	-13,328,917
환산차이	1,586,407	1,360,486	44,112	1,332,853	17,472	58,766	1,827,637	138,303	412,113	1,358,271	8,136,420
기말 장부금액	89,964,229	66,543,534	908,664	147,517,134	650,178	16,811,832	42,185,858	11,041,391	28,042,330	175,890,885	579,556,033

6. 시설투자 현황 당사는 2023년 1분기 중 면역화학진단제품군 사업부문의 라인생산 능력 향상을 위하여 시설 투자에 72 백만 원을 사용 하였습니다. 또한 분자진단제품군 시설확충을 위해 23,857 백만원을 사용하였습니다. 이외에 브라질 외 현지 법인 등에서 시설투자에 10,695 백만원을 사용하였습니다. 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 계획입니다.

[2023년 1분기 부문별 시설투자금액]	(단위 : 백만원)

구 분	구 분	내 용	대상자산	투자액	비 고
에스디바이오센서	면역화학진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	72	-
분자진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	23,857	-
자가혈당측정	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	5,735	-
기타	신ㆍ증설, 보완 등	토지,건물,시설.기계.소프트웨어	5,170	-
브라질 외		신ㆍ증설, 보완 등	건물,설비,기구	10,695	-
합 계				45,529	-

4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적

(단위: 백만원)

매출유형	제품구분	해외매출/국내매출	2023년1분기	2022년	2021년
제품	면역화학진단	해외매출	75,876	2,331,981	2,598,903
국내매출	7,873	327,237	69,937
소계	83,749	2,659,218	2,668,840
분자진단	해외매출	6,176	25,835	71,564
국내매출	6,944	58,004	70,423
소계	13,121	83,839	141,987
자가혈당측정	해외매출	14,661	53,622	50,678
국내매출	2,861	9,837	9,081
소계	17,523	63,459	59,759
기타 제품	해외매출	62,498	8,023	6,223
국내매출	425	1,023	542
소계	62,923	9,046	6,765
기타 (상품, 용역 등)		해외매출	2,004	102,214	42,792
국내매출	3,081	14,226	9,818
소계	5,085	116,439	52,610
합계		해외매출	161,215	2,521,674	2,770,160
국내매출	21,185	410,327	159,801
소계	182,400	2,932,001	2,929,961

2. 판매경로 등당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer (또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다.

3. 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 판매 방법 및 조건에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.

수출/내수	판매 방법	대금회수 조건
수출	매출처로부터 PO를 받아 제품 판매	2~4개월 여신 제공
내수	매출처로부터 주문접수를 받아 제품 판매	담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공.

4. 판매전략 (1) 딜러망 구축

당사는 전세계 100여개의 딜러 망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다.

(2) 전시회 및 학회 참여

당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 국내외의 다양한 전시회 및 학회를 참석하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 독일 MEDICA, 미국 AACC, MEDLAB, ECCMID 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회, 대한임상미생물학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회참석을 통해 최신 의료정보 및 신기술 등의 정보를 확보하여 미래성장을 도모하는 동시에 현지 딜러와의 소통과 신규 발굴을 진행하고 있습니다.

(3) 임상 결과 공유

당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다.

(4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영

당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다.

(5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략

당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터 관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 분자진단 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다.

5. 수주상황 당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 위험관리

연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험	노출 위험	측정	관리
시장위험-환율	기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채	현금흐름 추정,민감도 분석	-
신용위험	현금성자산, 매출채권, 채무상품	연체율 분석신용등급,	은행예치금 다원화,신용한도
유동성위험	차입금 및 기타 부채	현금흐름 추정	차입한도 유지

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다.재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용은 'III. 연결재무제표' 주석 사항 중 '5. 재무위험관리'의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 본 보고서 작성기준일 현재 보유 중인 파생상품 및 풋백옵션은 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약 당사는 라이센스 아웃, 라이센스 인, 기술제휴 계약이 존재하지 않으며, 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다.

2. 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용 당사는 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통하여 새로운 기술 및 제품 라인업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 혈당 측정 시스템부터 면역분석(Immuno-assay) 방법 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 질병 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위해 연구 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구 개발 프로젝트에서 발생한 지출은 모두 당기에 경상연구개발비(판매비와 관리비)로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분		2023년 1분기	2022년	2021년
비용의성격별 분류	원재료비	5,917,546	11,113,761	4,004,999
인건비	3,082,000	18,974,127	12,532,594
감가상각비	813,736	1,888,264	121,667
위탁용역비	827,505	1,989,853	578,365
기타	4,453,472	11,993,365	1,648,032
연구개발비용 합계	15,094,259	45,959,370	18,885,658
회계처리내역	판매비와 관리비	15,094,259	45,959,370	18,885,658
제조경비	-	-	-
개발비 (무형자산)	-	-	-
회계처리금액 계	15,094,259	45,959,370	18,885,658
정부보조금	-	-	-
연구개발비용 합계	15,094,259	45,959,370	18,885,658
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]		8.28	1.57%	0.64%

[연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분		2023년 1분기	2022년	2021년
비용의성격별 분류	원재료비	4,022,626	10,929,005	3,957,227
인건비	2,566,349	18,974,127	12,532,594
감가상각비	669,192	1,888,264	121,667
위탁용역비	304,576	1,989,853	578,365
기타	3,353,687	11,993,365	1,648,062
연구개발비용 합계	10,880,455	45,774,614	18,837,915
회계처리내역	판매비와 관리비	10,880,455	45,774,614	18,837,915
제조경비	-	-	-
개발비 (무형자산)	-	-	-
회계처리금액 계	10,880,455	45,774,614	18,837,915
정부보조금	-	-	-
연구개발비용 합계	10,880,455	45,774,614	18,837,915
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]		10.37	1.62%	0.66%

(2) 연구개발 조직 및 운영

1) 연구개발조직

사업부	본부	업무 내용
SD Biosensor연구소	연구총괄	- 센서개발, 기기개발, 분자진단개발 프로젝트 및 연구 총 관리
기기개발 본부	- 측정기 하드웨어 및 펌웨어 개발- OS기반 임베디드 소프트웨어 개발
분자진단 개발본부	- 분자진단 시약 신제품 개발- POC 시스템 기반 신제품 개발
센서개발 본부	- 체외진단용 면역진단제품 개발- 신제품 개발 및 기존제품 개선 업무
연구분소 (청주공장)	- 기존 제품 생산 안정화 - 신제품 생산 공정화 및 검증

2) 연구개발 실적 및 현황

[연구개발 현황]

연도	구분	개발 제품/기술명	결과
개발예정	면역화학진단	- STANDARD F 제품군 개발 중	개발중
분자진단	- STANDARD™ M10 제품군 개발 중	개발중
기기개발	- 현장진단용 Chemistry 장비 및 형광면역진단 정성 분석 측정기 개발 중- PCR 장비 핵심기술 모듈화	개발중
전기화학센서	- CGMS 센서 개발 중	개발중
임상화학진단	- 임상화학진단제품 개발 중	개발중
2022년	분자진단	- STANDARD™ M10 DENV 1-4	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Turbo	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 MDR-TB	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 MTB/NTM	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 HPV	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 C.difficile	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 Arbovirus	개발완료
면역화학진단	- STANDARD F C.difficile Toxin A/B FIA	개발완료
면역화학진단	- STANDARD™ F T3	개발완료
면역화학진단	- STANDARD™ F Norovirus Ag Plus FIA	개발완료
면역화학진단	- STANDARD™ F SARS-CoV-2 Total nAb FIA	개발완료
면역화학진단	- STANDARD™ F SARS-CoV-2 Variant nAb FIA	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M SARS-CoV-2 Variant I Real-TimeDetection Kit	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit	개발완료
기기개발	- GlucoNavii Elite	개발완료
임상화학진단	- STANDARD Lipid Profile Control Solution	개발완료

7. 기타 참고사항

1. 지식재산권 관련

<특허실용신안 현황>

No.	명칭	국가	등록일
1	센서 특성을 저항으로 나타내는 센서 스트립 및 이를 이용한 오토코딩방법	국내	2011-03-09
2	오토코딩용 저항전극을 구비한 센서 스트립을 채용하는 혈당측정장치	국내	2011-03-09
3	혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치	국내외	2011-08-30
4	센서스트립	국내	2012-10-31
5	현장진단 면역크로마토그래피용 동결건조 접합체 구조물, 이를 이용하는 면역분석용 키트 및 상기 키트를 이용하는 분석방법	국내외	2013-06-24
6	전위차분석법을 이용한 당화헤모글로빈 측정용 바이오센서	국내	2015-07-29
7	스포이드	국내	2015-09-08
8	파이펫	국내	2019-05-31
9	근거리무선통신을 이용한 혈당측정시스템 및 방법	국내	2016-03-10
10	상보적 염기서열 내지는 미스-매치된 염기를 포함하는 상보적인 염기서열과 연결된 PCR 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법	국내외	2017-05-26
11	상보적 염기서열과 미스-매치된 염기서열 그리고 REPORTER와 QUENCHER를 포함하는 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭 및 측정 방법	국내	2017-07-05
12	등온 핵산 증폭을 위한 리포터 염료, 퀀처가 포함되는 등온 기반 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭과 측정 방법	국내외	2018-07-02
13	전체-헤모글로빈 및 포도당-6-인산 탈수소효소 동시 측정용 스트립, 그 제조방법 및 그 응용	국내	2019-04-25
14	핵산 추출용 카트리지	국내외	2019-06-11
15	핵산 추출용 카트리지의 유로 구조	국내외	2020-02-05
16	핵산 추출용 카트리지의 피스톤	국내외	2020-01-07
17	카트리지를 이용한 핵산 추출 방법	국내외	2020-01-07
18	플로우 커버를 포함하는 유전체 추출 장치	국내	2021-08-19
19	진단 키트 트레이	국내	2021-04-22
20	외측 챔버와 내측 챔버가 결합된 이중 챔버 구조의 유전체 추출 장치	국내	2021-12-29
21	내측 챔버와 결합되는 안전 클립을 포함하는 유전체 추출 장치	국내	2022-02-09
22	코로나 바이러스 진단용 조성물 및 이의 용도	국내	2022-02-15
23	외측 챔버와 비드 챔버가 결합된 이중 챔버 구조의 유전체 추출 장치	국내	2022-03-11
24	튜브 지지 홈이 형성된 튜브 홀더	국내	2022-04-11
25	기체 이동 통로와 추출액 이동 통로를 갖는 증폭모듈	국내	2022-06-29
26	튜브 지지 홈이 형성된 바이러스 검사 키트 패키징	국내	2022-07-29
27	연속혈당측정 바이오센서용 글루코즈 확산 제어막 용액, 이를 포함하는 연속혈당측정 바이오센서용 글루코즈 확산 제어막 및 이를 포함하는 연속혈당측정용 바이오센서	국내	2022-04-18
28	연속혈당측정 정보 수신 장치, 그 제어방법 및 이를 포함하는 시스템	국내	2022-07-11
29	마이크로 니들센서	국내	2022-08-05

주) 본 사업보고서 제출일 현재 등록되어 있는 특허, 실용신안만 기재하였습니다 2. 영업 및 환경 관련 규제사항 당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있으며, 관련 규제사항은 다음과 같습니다.

구분	내용
체외진단의료기기법 [법률 제16433호]	사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다. ① 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품 ② 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ③ 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ④ 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ⑤ 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ⑥ 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 당사 대다수 완제품은 체외진단의료기기법 정의에 따라 체외진단의료기기에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.
의료기기법 [법률 제18319호]	사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다. ① 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 ② 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 ④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 당사의 경우 랜싯, 검체채취용도구 등 의료기기법 정의에 따라 의료기기에 해당하는 제품의 경우 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.
폐기물관리법 [법률 제19126호]	본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다. 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다.
생명윤리 및 안전에 관한 법률 [법률 제17783호]	본 법령은 인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 합니다. 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 연구 및 개발 과정에서 필요한 인체유래물에 대해서는 본 법령 제42조 인체유래물 채취 시 동의, 잔여검체의 제공 및 잔여검체의 관리 세부 규정에 따라 철저히 취급하고 있습니다.
개인정보 보호법 [법률 제16930호]	개인정보 보호법은 당사자의 동의 없는 개인정보 수집 및 활용하거나 제3자에게 제공하는 것을 금지하는 등 개인정보보호를 강화한 내용을 담아 제정한 법률입니다. 이 법은 개인정보의 수집ㆍ유출ㆍ오용ㆍ남용으로부터 사생활의 비밀 등을 보호함으로써 국민의 권리와 이익을 증진하고, 나아가 개인의 존엄과 가치를 구현하기 위하여 개인정보 처리에 관한 사항을 규정함을 목적으로 하는데, 당사의 경우 사내 임직원뿐만 아니라 영업활동을 통한 국내외 대리점, 병원, 보건소 및 개인용혈당측정기 구매자에 해당하는 일반 사용자 등으로부터 수집된 정보가 그 대상이 되며, 이와 같은 개인정보가 본 법령에 따라 철저히 보호될 수 있도록 준수하고 있습니다.
미국 의료기기법 FD&C Act (Federal Food, Drug & Cosmetic Act) 21 CFR(The Code of Federal Regulation)	미국에서 의료기기는 “Federal Food, Drug &Cosmetic Act: 연방 식품, 의약품, 화장품법”에 의해 식품, 의약품, 화장품 등과 함께 규제ㆍ관리되고 있는데, 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act”라 칭하고 있습니다. 미국에서 의료기기는 FD&C법의 Section 201(h)에 따라 사람 또는 동물의 질병진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에 사용되는 것, 사람이나 동물의 신체구조, 기능에 영향을 주는 기구, 기계 및 장치(그들의 구성물, 부품 및 부속품을 포함)를 말합니다. 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서, 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다. 또한 생체 외에도 사용되는 진단용 제품 즉, 체외진단제품도 본 법령에 따라 관리되고 있습니다. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됩니다. 당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기(체외진단의료기기)에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국(FDA)의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다.
체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 [식약처고시 제2021-31호]	「의료기기산업 육성 및 혁신 의료기기 지원법」제정(법률 제16405호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)으로 혁신의료기기로 지정을 받은 의료기기소프트웨어에 대한 적합성인정등 심사에 대한 세부사항을 마련하고, 「체외진단의료기기법」제정(법률 제16433호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)에 따라 체외진단의료기기 관련 적합성인정등 심사에 대한 사항은 이 고시에서 삭제하고 별도로 규정하는 한편, 제조·수입 허가 취소 등의 사유가 발생한 경우에는 제조·수입업자가 해당 적합인정서를 반납할 수 있도록 하는 등 의료기기 제조 및 품질관리 업무에 적정을 기하려는 고자 함에 목적을 두고 있습니다. 당사는 본 기준에 따라 품질관리기준 적합성 인증을 받고 있습니다.
ISO13485 Medical devices - Quality management systems Requirements for regulatory purposes	ISO 13485은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로, 이에 따라 의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다. 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로, 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출, 판매가 가능하게 됩니다.
MDSAP (Medical Device Single Audit Program)	미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국의 의료기기 단일심사프로그램으로, 국제 의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 공동심사를 목적으로 본 제도가 만들어졌습니다. MDSAP 인증을 받은 의료기기 제조사는 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 일본(MHLW), 호주(TGA), 브라질(ANVISA) 5개국에 한해 인증 심사를 전면 또는 일부 면제 받게 됩니다. 당사는 이와 같은 단일 심사 인증을 지속적으로 유지함으로써 이 5개국을 위한 추가적인 품질시스템 심사 없이 수출, 판매가 이루어지고 있습니다.
ISO14001 (환경경영시스템)	ISO14001 환경경영시스템(Environmental Management System)은 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영활동을 관리하는 시스템의 일부로써, 조직의 모든 활동이나 제품, 서비스와 관련된 환경영향들을 체계적으로 관리하기 위한 시스템입니다. 체외진단 제품의 설계 및 제조를 운영하는 당사는 2022년 2월22일 ISO 국제인증기관인 LRQA로부터 인증을 획득하였습니다.
European in vitro Medical Device Regulation 2017/746 (IVDR)	IVDR은 기존 유럽 체외진단의료기 지침[98/79/EC]을 대체하는 규정으로, 2017년 5월 26일 발효, 5년의 전환기간을 거쳐 2022년 5월 26일부터 적용됩니다. 당사 대다수 완제품은 본 규정에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 규정에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가, 문서화 및 품질시스템을 구축하고, CE 자가선언 및/혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다.

3. 산업분석 (1) 산업의 특성

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 그 중요성이 점차 강조되고 있는 분야 입니다.

일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.

체외진단 시장은 기술, 제품, 질병, 최종 사용자 등에 따라 구분할 수 있으나 구분 기준 간 중복이 발생하기 때문에 일반적으로 연구기관 및 산업계에서는 '대상 질병에 따른 세분화' 혹은 '검사 방식에 따른 세분화'가 일반적으로 통용되고 있습니다. 대상 질병에 따른 구분은 내분비질환, 암, 감염성 질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약, 소변, 임신, 당뇨 등 어떠한 질병을 검사하기 위해 사용되고 있는지로 구분하고 있으며, 검사 방법에 따른 구분은 면역화학적 진단, 자가혈당 측정, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직병리진단 등 어떠한 방식으로 질환을 검사하는지로 구분됩니다.

체외진단 산업과 관련된 특성, 트렌드 및 특징은 다음과 같습니다.

i) 치료에서 진단과 예방으로 의료 패러다임 변화에 따른 체외진단 산업 급성장

최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서, 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환됨에 따라 체외진단 산업이 급격히 성장하고 있습니다.

ii) 차세대 진단시스템 수요 증가

국가적으로 인구고령화에 따른 의료비 예산 급증에 따라 개인별 맞춤의료 적용을 통한 불필요한 의료예산 감축의 필요성이 제기되고 있으며, 경제적으로 효율적이고 효과적인 치료와 예방관리를 위한 개인별 맞춤의료 필요성이 증대되고 있습니다. 질병 초기상태에서 정확한 진단을 위해 고감도의 진단기술을 위한 기술 및 장비개발 등이 중요해지고 있으며, 특히 신규 바이오마커의 발굴, 기능 확인, 임상검증을 통한 특허 선점 요구 등이 증대되고 있습니다.

iii) 의료 분야 트렌드 변화에 따른 특정 영역에 대한 수요 증가

의료 분야 트렌드가 치료 중심에서 예방중심으로 변화함에 따라 검사의 적정성과 의료비용 최소화가 중요한 부분으로 대두되어 현장진단 검사 및 분자진단 검사에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

iv) 신종 감염병 등장에 따라 바이러스 진단기술의 연구개발 활발해질 것으로 예상 특허청에 따르면 코로나19 진단기술 관련 특허출원은 코로나19 발병 초기인 2020년 2월 출원되기 시작하여 꾸준히 증가하여 15개월 만에 189건이 출원된 것으로 나타났습니다. 또한 신종 감염병 치료제 개발 되었음에도 인플루엔자와 신종 질환에 대한 정확한 구분이 중요한 만큼 인플루엔자와 신종 감염병을 동시 진단하는 멀티플렉스 진단기술의 연구개발 및 출원이 활발해질 것으로 업계는 전망하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

1) 글로벌 체외진단 시장

전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2021년 801억 달러에서 연평균 성장률 7%로 증가하여, 2025년에는 1,053억 달러에 이를 것으로 전망됩니다0.

글로벌 체외진단 시장2.jpg.jpg 글로벌 체외진단 시장

출처: In-Vitro Diagnostics Global Market Report 2021: COVID-19 Implications and Growth to 2030

체외진단(IVD) 검사는 그 결과를 토대로 환자의 치료 및 약물처방의 방향을 결정하는 중요한 역할을 하며 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소로 자리매김하고 있습니다. 개인 맞춤 치료를 제공하는 현대의 정밀 의학 분야에서 체외진단(IVD) 검사는 그 중요도가 점점 증폭되고 있는 상황입니다. 한편, 의료서비스 분야에서 환자의 접근성이 큰 화두가 된 만큼 현장진단검사(POCT)에 대한 요구도가 증폭되고 있는 상황입니다. 이러한 시장의 요구에 따라, 체외진단(IVD) 시장은 Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세 유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다.

2) 면역화학진단 시장 면역화학진단 시장은 만성 및 전염병 발생률 증가, 종양학에서 면역 분석 사용 증가 등의 요인으로 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 급속한 세계화와 잦은 인구 이동으로 전염병 확산 증가, 인구의 생활방식이 점차 서구화되면서 만성 질환 유병률 증가 등으로 인하여 면역화학진단 수요가 증가하고 있습니다. 또한 면역화학분석은 질병의 조기 발견에 대한 필요성에 따라 지속적인 기술 발전이 이루어지고 있으며 편리하고 높은 정확도의 진단을 제공하기 위하여 진단장비 개발까지 그 영역이 확대되고 있습니다. 이와 같은 면역화학진단 시장은 2020년 약 USD 242억 시장에서 연평균 4.7% 성장세를 나타내며 2025년 USD 305억 시장을 형성할 것으로 예상되고 있으며, 이 중 신속 진단 분야는 USD 102억 규모일 것으로 예상됩니다.

(단위 : 천만 USD)

Type	2018	2019	2020	2025	CAGR (2020-2025)
ELISA	11,643	12,458	12,334	15,703	4.9%
RIA	787	818	852	1,005	3.4%
Rapid Tests	6,033	6,514	8,205	10,230	4.5%
Western Blotting	742	782	826	1,055	5.0%
ELISOPT	1,817	1,909	2,009	2,519	4.6%
Total	21,024	22,484	24,227	30,514	4.7%

출처 : In Vitro Diagnostics Market Global Forecasts 2025, Markets and Markets

3) 분자진단 시장 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가·분석하여 질병의 여부를 판별하는 방법으로 체외진단 시장에서 높은 성장성이 기대되는 분야 중 하나입니다. 분자진단은 혈액, 침, 소변 등 인체에서 나오는 검체를 통해 세균이나 바이러스 등 병원균 정보를 담고 있는 유전자를 검사하는 것으로, 일반적인 소변검사나 혈액검사 등 다른 체외진단보다 정확도가 높고 질병이 의심되는 조직을 떼어내지 않고도 감염여부를 확인할 수 있어 의사와 환자 모두에게 편의성 측면에서 장점이 존재합니다.

글로벌 분자 진단 시장은 2018년 USD 77억에서 연평균 8.4% 성장하여 2023년에는 USD 115억에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 또한 응용분야 별로는 감염 질환 부분이 2018년 기준 54.9%로 가장 높은 점유율을 차지하고 있으며, 연평균 7% 성장세를 나타내며 2023년에는 51.5%의 점유율을 나타낼 것으로 예상하고 있습니다.

현장분자진단(Point-of-care molecular diagnostics, POC MDx)은 환자 가까이에서 신속하게 시행하여 진단 및 치료에 이용할 수 있는 검사를 말하며, 기존 실험실 내에서 대형 검사장비를 통해 진단검사가 수행되는 것이 아닌 의료 현장에서 소형장비를 통해 수행되는 분자진단을 의미 합니다. 현장분자진단은COVID-19 이후 클리닉, 1차 병원 등과 같은 비 실험실 환경에서 분자진단검사가 확대되면서 시장이 크게 증가하였습니다. 또한 현장분자진단의 연구개발 증가 및 중국, 인도, 브라질 등 신흥국가에서의 현장분자진단의 보급 증가도 향후 성장 기회를 제공할 것으로 전망됩니다. 아울러 감염성 질환의 현장진단을 위한 수요뿐만 아니라 심장질환, 암 진단, 혈액 진단 등 다양한 분야에서 사용되며 지속적인 성장이 전망됩니다.

[현장분자진단 시장 규모 및 전망]

현장분자진단 시장 규모 및 전망.jpg 현장분자진단 시장 규모 및 전망	현장분자진단 시장 규모 및 전망2.jpg 현장분자진단 시장 규모 및 전망2

출처: Point-of-Care Molecular Diagnostics Market

기술별 현장분자진단 시장의 경우, 전체 분자진단 시장과 동일하게RT-PCR 분야 및 등온핵산증폭기술 시장이 가장 많은 비중을 차지하고 있으며 두 분야 모두 2023년까지 약15% 수준의 높은 성장세가 전망되고 있습니다.

4) 현장진단(POCT) 시장 현장진단(Point Of Care Test, POCT)은 면역 화학 진단이라는 기술을 기반으로 합니다. 현장진단 제품은 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경, 1차 병원 및 소규모 클리닉 또는 신속한 결과를 원하는 목적으로 사용되고 있습니다. 기존의 현장진단 제품이 빠른 결과를 확보할 수 있다는 장점이 있었지만 제품의 상당 부분이 수동으로 이루어지고 있고 정확도가 상대적으로 낮은 한계점이 존재하였습니다. 그러나 지속적인 연구개발로 인해 보다 높은 정확도를 확보한 제품들이 출시되고 있으며, 자동화 및 소형화된 분석장비를 접목하여 이와 같은 한계점을 극복하고 있습니다. 이러한 기술의 발달로 인해 보다 빠르고 정확한 체외진단이 가능해지고 있고 빠른 진단을 바탕으로 질병의 예방 및 치료가 가능해짐에 따라 헬스케어 시장의 트렌드로서 현장진단 제품의 수요가 증가하고 있습니다.

이러한 요인으로 현장진단(POCT)시장은 체외진단(IVD) 시장 중에서도 가장 가파른 성장세를 보이고 있습니다. Marketsandmarkets에 따르면, 환자의 Self test 시장을 포함한 Point of Care(POC) 검사는 2020년 USD 173억에서 연평균 성장률 5.7%로 증가하여, 2025년에는 USD 228억에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 5) 잠복결핵 시장 잠복 결핵은 신체의 여러 증상을 수반하며 타인에게 전파시킬 수 있는 활동성 결핵과 달리, 결핵균에 감염은 되었으나 소수의 결핵균만 인체 내에 존재하여 증상이 없고 타인에게 전파되지 않는 감염 상태를 의미하며, 잠복결핵감염자의 10%는 면역력이 떨어질 경우 결핵으로 발병할 가능성이 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 세계보건기구(WHO)에서는 전세계 10대 사망 원인 중 하나인 결핵의 발생률과 사망률을 2030년까지 80% 이상 낮추기 위해 총력을 기울이고 있으며, 결핵으로 인한 피해를 최소화하기 위해서는 잠복결핵진단을 통한 선제적인 관리가 매우 중요하다고 알려져 있습니다. 잠복결핵 진단법으로는 크게 IGRA(인터페론-감마 검사, interferon-gamma release assay), TST(투베르쿨린 검사, tuberculin skin test) 방식이 존재합니다. TST는 오랫동안 결핵감염의 진단에 사용되어 그 유용성이 증명되어 있고 저렴한 방법이지만 낮은 정확도 및 BCG접종으로 인한 위양성 가능성 등의 단점이 존재합니다. 이에 기존 TST 방식 대비 높은 정확도를 보이는 IGRA 방식의 진단 수요가 향후 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 잠복결핵 시장 규모는 연간 약 7천만 test 수준으로 파악되며, 이중 IGRA방식의 잠복결핵 test는 약 3천만 test, 금액적으로는 약 5천억원 규모의 시장을 형성하고 있는 것으로 업계는 파악하고 있습니다. 또한, 전세계 IGRA 잠복결핵 검사 시장의 규모는 앞으로 연 20%씩 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 6) 자가혈당측정 시장 전세계 혈당 측정시장은 인구의 노령화와 체중증가로 인해 당뇨환자가 증가하면서 규모도 계속 커지고 있습니다. 2019년 국제당뇨연맹(International Diabetes Federation, IDF)에서 발표한 Diabetes Atlas 자료에 따르면 2019년 전 세계 20~79세 당뇨병 환자는 4억 6300만명으로 전세계 성인 11명중 1명은 당뇨병을 앓고 있는 것으로 파악되고 있습니다. 또한 2030년 전 세계 당뇨병 환자는 5억 7800만명(10.2%), 2045년에는 2019년 대비 51% 늘어난 7억명(10.9%)에 육박할 것으로 예상되면서 혈당측정기 시장도 계속해서 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 또한 평균 수명의 연장과 높아진 건강에 대한 관심, 건강보험 제도 확대 및 기술의 발전 역시 혈당측정시장을 성장시키는 요인으로 업계는 평가하고 있습니다.

이와 같은 혈당측정시장은 2018년 기준 약 USD 154억 규모를 나타내었으며 연평균5.5% 성장세를 나타내며 2027년에는 약 USD 250억 시장으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성 1) 경기변동 및 계절성 의료기기는 다른 산업과 비교하여 상대적으로 경기변동이나 계절적 요인에 비탄력적인 특징을 나타내고 있습니다. 계절적 요인에 따른 부분은 특정 시기에 급격히 발생하는 인플루엔자에 대한 진단 수요나 여름철 발생할 수 있는 모기 매개질환에 대한 진단 수요 등 특정 시기에 수요가 증가할 수 있는 경우는 있으나 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 요인이나 경기변동에 민감하다고 할 수 없습니다. 특히 세계적인 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책 등으로 인한 의료서비스 수요 증가, 감염성 질환을 포함한 질병의 증가, 치료에서 예방 및 진단으로의 의료 트렌드 변화 등의 요인으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다.

2) 라이프사이클

체외진단 제품은 의약품 및 신약들과 비교해서도 라이프사이클이 짧지 않으며, 새롭게 개발되는 진단 기술, 진단장비 등에 대해서도 지적재산권을 통해 보호받고 있습니다. 또한 산업 내 범용으로 사용되고 있는 체외진단 기술 및 제품들 역시 진단 대상 질환, 제품의 정확도 등에 따라 라이프사이클은 상이하며, 주기적으로 발생하는 감염성 질환 진단 제품, 지속적인 진단 수요가 있는 제품, 높은 정확도를 확보하고 있는 제품들의 경우 라이프사이클이 보다 긴 특징을 보이고 있습니다. 아울러 지속적인 제품 개발을 통해 정확도를 높이고 있으며 진단장비를 활용하여 정확도 및 진단 편의성을 확보하는 등의 영향으로 체외진단 제품의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다.

(4) 국내외 시장여건 1) 시장의 안정성 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되면서 질환의 조기 진단이나 예후, 치료 후 사후관리 등이 중요해지고 있습니다. 또한 전 세계적으로 진단 및 분석 기술이 발달하고 의료 빅데이터를 중심으로 디지털 헬스케어가 활발하게 진행되면서 이러한 패러다임의 변화는 가속화되고 있습니다. 이러한 패러다임의 변화 속에서 체외진단 제품에 대한 수요는 지속적으로 증가하면서 전체 의료 시장에서의 비중이 확대되고 있습니다. 아울러 체외진단 시장 성장과 관련해서 시장 조사기관인 Marketsandmarkets에서는 노인 인구 증가, 만성 질환, 호흡기 감염 확산, 인체 면역 결핍증 및 성병 등의 확산을 주요 성장 요인으로 분석하고 있습니다.

[글로벌 체외진단 시장의 성장동력]

구분	원동력
성장 촉진요인	- 노인 인구의 증가와 만성 및 전염병 유병률의 증가 - 실험실에서 완전 자동화 기기의 채택 확대 - 진료 시점 검사의 채택 확대 - 맞춤 의학에 대한 인식 증가
성장 억제요인	- 부당한 보상 시나리오
성장 기회	- 조건별 마커 및 테스트 개발 - 동반 진단의 중요성 증가 - 신흥 국가의 기회
성장 과제	- 규제 환경 변화 - 진단 테스트 수행에 직면하는 운영상의 장벽

출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

상술한 바와 같이 의료 패러다임의 변화, 체외진단 시장 내 성장 동력 등을 바탕으로 당사의 전방시장인 체외진단 시장은 안정적인 성장이 예상되고 있습니다. 2) 경쟁상황 및 시장 점유율 추이

체외 진단기기는 인체에 직접 투약 되거나 삽입되는 것이 아니라 인체에서 유래된 물질을 통해 체외에서 검사가 진행되기 때문에 직접적인 위해성이 낮고 범용화된 체외진단 기술이 많이 사용되고 있음에 따라 의약품이나 체내에 삽입되는 의료기기와 비교하여 기술적인 진입 난이도는 상대적으로 낮은 것으로 업계는 판단하고 있습니다.

다만 체외진단이 생명과 관련되는 부분이고 체외진단이 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어 지는데, 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 진단회사들이 경쟁에서 우위를 점하는 등 유무형의 진입장벽이 존재하고 있습니다.

아울러 국민의 건강권 보호를 목적으로 각 국 정부는 의료기기 판매 전 임상시험, 품목허가, 보험 등재 등의 여러 안전장치를 만들어서 운영하고 있습니다. 체외진단 제품 역시 이와 같은 의료기기 판매 전 인증 절차를 획득한 이후 판매가 가능합니다. 국내 식약처, 미국 FDA와 같은 의료기기 인증 담당 기관의 허가를 받아야 하며, 이를 위한 제품의 임상 평가 단계부터 보험 등재까지의 기간은 짧게는 수개월에서 길게는 2~3년까지 소요됩니다. 이와 같은 제품 등록 절차 및 소요 기간, 비용 등 역시 신규 진입 업체들에게 진입장벽으로 작용한다고 업계는 판단하고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁력 1) 제품 개발 능력 당사는 내재화된 R&D 역량과 제품 기획력, 인허가 및 판매 능력을 바탕으로 지속적인 외형성장을 나타내고 있습니다. 또한 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초로 현장진단 제품인 STANDARD Q 메르스 항원, 에볼라 항원 진단제품(2015년)을 개발 하였으며, IGRA(인터페론감마 분비검사) 방식의 잠복결핵 진단제품인 TB-Feron 제품을 국내 최초로 개발하여 판매하고 있습니다. 특히 최근 발생한 COVID-19 PANDEMIC 하에서는 COVID-19 염기서열이 최초 공개된 후 6주만에 COVID-19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득하였습니다. 또한 국내 최초 분자진단(RT-PCR)진단키트 정식승인 및 제조허가를 획득하였으며, 세계 최초로 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품의 WHO EUL(긴급사용승인)을 획득하였습니다. 아울러 국내 최초 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) COVID-19 항체 진단 제품의 정식허가를 획득하였습니다. 이처럼 당사는 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초 또는 경쟁사 대비 우수한 제품을 개발하고 있습니다. 2) 품질 경쟁력 당사는 WHO가 저개발국가에 대한 의약품 공급을 위해 품질 및 안정성, 유효성을 심사하여 인증하는 과정인 WHO Prequalified(PQ, 사전적격심사)에서도 전세계에서 두번째로 많은 PQ승인 내역을 확보하고 있습니다. 이와 같은 WHO PQ 승인은 전세계적으로 총 36개 기업만이 PQ승인 내역을 보유하고 있으며, 이를 통해 당사의 품질 경쟁력을 엿볼 수 있다고 판단됩니다.

[WHO PQ 승인 제품 목록]

번호	제품명	PQ 승인 일자
1	STANDARD Q Malaria P.f Ag Test	2020.03.06
2	STANDARD Q Malaria P.f/P.v Ag Test	2020.03.06
3	STANDARD Q Malaria P.f/Pan Ag Test	2020.03.06
4	STANDARD Q HIV 1/2 Ab 3-Line Test	2020.06.10
5	STANDARD Q HCV Ab Test	2020.03.05
6	STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test	2020.05.27

3) 다양한 제품 포트폴리오 및 확장성 당사는 면역화학진단 제품, 분자진단 제품, 현장진단 제품, 효소면역반응진단 제품, 자가혈당기 등 다양한 제품 포트폴리오를 확보하고 있으며, 이를 바탕으로 다양한 질환 및 제품에 대하여 사용자가 원하는 방향으로 체외진단 제품을 공급할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. 4) 높은 수출 비중 및 우수한 글로벌 네트워크 확보 당사의 주요 전방 시장은 글로벌 체외진단 시장입니다. 당사는 국내 체외진단 시장 대비 매우 큰 규모와 높은 성장성을 나타내고 있는 글로벌 체외진단 시장을 주요 타겟으로 하여 지속적인 시장 진출 노력을 경주하고 있으며, 2022년 기준 전체 매출의 약 82.7%가 해외에서 발생하고 있습니다. 또한 당사는 지속적인 해외 매출 증대를 위하여 전세계 100여개의 독점 딜러망을 구축하고 있으며, 독점영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 영업을 진행하고 있습니다.또한 미국,브라질,독일,이탈리아,스페인,인도,인도네시아,파나마 등 각 지역별 주요국가에는 M&A나 법인설립등을 통하여 직접판매가 가능한 영업망을 구축하고 있습니다. 당사는 이와 같은 글로벌 영업망을 통해 보다 빠르고 효율적으로 전세계 시장 진출이 가능한 특징을 보유하고 있습니다. 특히 자국 시장이 큰 인도, 인도네시아, 브라질에는 생산시설과 영업조직을 모두 갖춘 지사를 운영 중에 있어 현지 입찰이나 시장 대응력이 뛰어납니다. 아울러 전시회 및 학회, 사용자 교육 지원 및 Technical Service 운영 등을 통해 지속적으로 브랜드 인지도 강화 및 사용자 확보 노력을 다하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

1. 연결요약재무정보

(단위: 백만원)

과목	2023년 1분기(제14기 1분기)	2022년(제13기)	2021년(제12기)
[유동자산]	1,353,470	2,517,266	2,606,787
현금및현금성자산	625,368	1,872,944	881,593
매출채권	157,298	108,019	207,601
재고자산	300,162	254,663	353,248
기타유동자산	270,642	281,639	1,164,345
[비유동자산]	2,859,385	744,657	427,145
투자자산	57,935	57,935	71,719
유형자산	579,556	468,635	207,128
무형자산	2,039,619	67,370	38,044
기타비유동자산	182,276	150,718	110,254
자산총계	4,212,855	3,261,922	3,033,932
[유동부채]	545,405	296,980	779,869
[비유동부채]	882,447	18,161	21,855
부채총계	1,427,852	315,141	801,724
[자본금]	52,227	52,192	51,636
[연결자본잉여금]	618,457	616,185	579,565
[연결기타포괄손익누계액]	94,247	4,331	1,000
[연결이익잉여금]	2,130,462	2,382,819	1,668,702
[비지배지분]	2,926	2,480	12,858
[자본조정]	(113,316)	(111,225)	(81,553)
자본총계	2,785,003	2,946,781	2,232,208
구분	2023년 1월 ~2023년 3월	2022년 1월 ~2022년 12월	2021년 1월 ~2021년 12월
매출액	182,400	2,932,001	2,929,961
영업이익	(123,779)	1,146,624	1,387,733
당기순이익(손실)	(222,419)	908,789	1,088,124
지배기업의 소유주지분	(222,681)	914,680	1,088,470
기본주당이익(손실)(단위:원)	-2,177	8,706	11,161
희석주당이익(손실)(단위:원)	-2,177	8,706	11,065
연결에 포함된 회사수	11	9	5

2. 요약재무정보

(단위: 백만원)

과목	2023년 1분기(제14기 1분기)	2022년(제13기)	2021년(제12기)
[유동자산]	880,712	2,326,618	2,515,738
현금및현금성자산	533,580	1,822,549	873,281
매출채권	100,177	101,232	205,082
재고자산	124,378	207,853	321,421
기타유동자산	122,576	194,985	1,115,954
[비유동자산]	2,208,961	858,094	427,693
투자자산	57,935	57,935	156,421
유형자산	404,431	379,864	157,170
무형자산	4,584	4,232	5,028
기타비유동자산	1,742,012	416,064	109,074
자산총계	3,089,673	3,184,712	2,943,431
[유동부채]	370,502	251,699	729,040
[비유동부채]	14,342	16,865	21,268
부채총계	384,844	268,564	750,308
[자본금]	52,227	52,192	51,636
[자본잉여금]	618,457	616,185	579,565
[자본조정]	(98,794)	(96,702)	(77,468)
[이익잉여금]	2,132,939	2,344,475	1,639,390
자본총계	2,704,829	2,916,149	2,193,123
종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구분	2023년 1월 ~2023년 3월	2022년 1월 ~2022년 12월	2021년 1월 ~2021년 12월
매출	104,919	2,820,638	2,847,243
영업이익	(86,284)	1,115,339	1,386,347
당기순이익(손실)	(181,882)	903,928	1,089,715
기본주당이익(손실)(단위:원)	(1,778)	8,660	11,174
희석주당이익(손실)(단위:원)	(1,778)	8,660	11,077

2. 연결재무제표

연결 재무상태표
제 14 기 1분기말 2023.03.31 현재
제 13 기말 2022.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 14 기 1분기말	제 13 기말
자산
유동자산	1,353,469,759,699	2,517,265,593,414
현금및현금성자산 (주6)	625,367,986,067	1,872,943,923,987
단기금융상품 (주6,7)	87,567,918,840	48,238,363,549
당기손익-공정가치측정 금융자산 (주5,6,7)	70,340,584,655	148,788,917,903
매출채권 (주6,7)	157,297,651,271	108,019,437,540
기타금융자산 (주6,7)	5,709,502,940	1,897,370,543
파생상품자산 (주5,6,7)	1,422,829,926
기타자산 (주8)	96,010,918,643	74,629,905,120
계약자산 (주23)	177,163,300	389,042,317
재고자산 (주9)	300,162,398,448	254,662,963,869
당기법인세자산 (주20)	9,412,805,609	7,695,668,586
비유동자산	2,859,385,183,745	744,656,788,651
장기금융상품 (주6,7)	85,228,715
당기손익-공정가치측정 금융자산 (주5,6,7)	57,934,504,430	57,934,717,230
기타금융자산 (주6,7)	15,713,270,501	14,701,358,459
기타비유동자산 (주8)	2,021,333,578	1,872,035,998
유형자산 (주10,11)	579,556,033,283	468,634,862,393
무형자산 (주12)	2,039,618,573,352	67,369,682,555
투자부동산 (주13)	91,119,785,993	91,340,574,376
관계기업투자 (주14)	4,126,423,147	4,628,269,742
이연법인세자산 (주20)	69,210,030,746	38,175,287,898
자산총계	4,212,854,943,444	3,261,922,382,065
부채
유동부채	545,405,113,818	296,979,641,527
매입채무 (주6)	56,369,268,641	45,250,531,038
차입금 (주6,17)	450,000,000	450,000,000
당기손익-공정가치측정 금융부채 (주5,6,18)	5,907,908,068	5,907,908,068
기타금융부채 (주6,15)	155,874,034,849	26,940,453,846
계약부채 (주23)	6,341,314,530	6,952,077,139
기타부채 (주16)	14,440,058,238	8,750,486,519
리스부채 (주6,11)	14,234,920,699	12,607,235,302
당기법인세부채 (주20)	291,787,608,793	190,120,949,615
비유동부채	882,447,002,372	18,161,441,376
차입금 (주6,17)	669,017,647,102	147,433,330
당기손익-공정가치측정 금융부채 (주5,6,18)	4,885,250,551	4,885,250,551
기타금융부채 (주6,15)	10,873,983,646	441,640,200
리스부채 (주6,11)	13,646,125,675	11,581,442,906
확정급여부채 (주19)	3,613,625,400	766,658,273
충당부채 (주16)	336,532,376	334,380,122
계약부채 (주23)	73,334,995
이연법인세부채 (주20)	180,000,502,627	4,635,994
부채총계	1,427,852,116,190	315,141,082,903
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	2,782,076,558,533	2,944,301,415,945
자본금 (주1,21)	52,226,587,500	52,192,087,500
자본잉여금 (주21)	618,456,807,216	616,184,541,012
자본조정 (주21)	(113,316,155,053)	(111,224,733,712)
기타포괄손익누계액 (주21)	94,247,055,375	4,330,853,892
이익잉여금 (주22)	2,130,462,263,495	2,382,818,667,253
비지배지분	2,926,268,721	2,479,883,217
자본총계	2,785,002,827,254	2,946,781,299,162
자본과부채총계	4,212,854,943,444	3,261,922,382,065

연결 포괄손익계산서
제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지
(단위 : 원)

	제 14 기 1분기		제 13 기 1분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
매출 (주4,23,31)	182,400,344,048	182,400,344,048	1,388,443,563,493	1,388,443,563,493
매출원가 (주9,25,31)	203,495,557,929	203,495,557,929	712,303,292,358	712,303,292,358
매출총이익	(21,095,213,881)	(21,095,213,881)	676,140,271,135	676,140,271,135
판매비와관리비 (주24)	102,683,492,676	102,683,492,676	56,520,180,824	56,520,180,824
영업이익	(123,778,706,557)	(123,778,706,557)	619,620,090,311	619,620,090,311
기타수익 (주26)	29,617,075,901	29,617,075,901	36,527,746,369	36,527,746,369
기타비용 (주26)	55,006,947,043	55,006,947,043	11,269,161,912	11,269,161,912
금융수익 (주27)	10,546,488,864	10,546,488,864	6,105,555,812	6,105,555,812
금융원가 (주27)	9,849,861,409	9,849,861,409	2,173,006,165	2,173,006,165
관계기업의 당기손익에 대한 지분 (주14)	(629,219,134)	(629,219,134)	(77,727,798)	(77,727,798)
법인세비용차감전순이익	(149,101,169,378)	(149,101,169,378)	648,733,496,617	648,733,496,617
법인세비용 (주20)	73,317,520,621	73,317,520,621	173,795,040,428	173,795,040,428
당기순이익	(222,418,689,999)	(222,418,689,999)	474,938,456,189	474,938,456,189
당기순이익의 귀속
지배기업소유주지분	(222,681,252,350)	(222,681,252,350)	474,451,483,717	474,451,483,717
비지배주주지분	262,562,351	262,562,351	486,972,472	486,972,472
기타포괄손익	90,078,378,368	90,078,378,368	10,343,844,997	10,343,844,997
당기손익으로 재분류되지 않는 항목
확정급여제도의 재측정요소	(29,844,280)	(29,844,280)	(50,750,911)	(50,750,911)
관계기업의 이익잉여금에 대한 지분	8,198,012	8,198,012
해외사업환산손익	183,823,153	183,823,153	97,987,843	97,987,843
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
해외사업환산손익	89,797,026,956	89,797,026,956	10,227,662,782	10,227,662,782
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분	119,174,527	119,174,527	68,945,283	68,945,283
당기 총포괄이익	(132,340,311,631)	(132,340,311,631)	485,282,301,186	485,282,301,186
당기 총 포괄이익의 귀속
지배기업소유주지분	(132,786,697,135)	(132,786,697,135)	484,703,208,756	484,703,208,756
비지배지분	446,385,504	446,385,504	579,092,430	579,092,430
주당이익
기본주당이익 (단위 : 원) (주28)	(2,177)	(2,177)	4,691	4,691
희석주당이익 (단위 : 원) (주28)	(2,177)	(2,177)	4,691	4,691

연결 자본변동표
제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지
(단위 : 원)

		자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본						비지배지분	자본 합계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
자본금	자본잉여금	자본조정	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
2022.01.01 (기초자본)		51,636,087,500	579,564,830,587	81,551,728,609	999,691,086	1,639,894,557,152	2,190,543,437,716	12,857,799,658	2,203,401,237,374
회계정책의 변경						28,807,557,908	28,807,557,908		28,807,557,908
기초자본(수정후)		51,636,087,500	579,564,830,587	81,551,728,609	999,691,086	1,668,702,115,060	2,219,350,995,624	12,857,799,658	2,232,208,795,282
총포괄손익 :
당기순이익						474,451,483,717	474,451,483,717	486,972,472	474,938,456,189
기타포괄손익	확정급여제도 재측정요소					(44,883,026)	(44,883,026)	(5,867,885)	(50,750,911)
해외사업환산손익				10,227,662,782		10,227,662,782	97,987,843	10,325,650,625
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분				68,945,283		68,945,283		68,945,283
관계기업의 이익잉여금에 대한 지분
소유주와의 거래 :
배당금의 지급						128,045,095,956	128,045,095,956		128,045,095,956
주식선택권행사
주식보상비용				4,652,112,759			4,652,112,759		4,652,112,759
2022.03.31 (기말자본)		51,636,087,500	579,564,830,587	76,899,615,850	11,296,299,151	2,015,063,619,795	2,580,661,221,183	13,436,892,088	2,594,098,113,271
2023.01.01 (기초자본)		52,192,087,500	616,184,541,012	111,224,733,712	4,330,853,892	2,382,818,667,253	2,944,301,415,945	2,479,883,217	2,946,781,299,162
회계정책의 변경
기초자본(수정후)		52,192,087,500	616,184,541,012	111,224,733,712	4,330,853,892	2,382,818,667,253	2,944,301,415,945	2,479,883,217	2,946,781,299,162
총포괄손익 :
당기순이익						(222,681,252,350)	(222,681,252,350)	262,562,351	(222,418,689,999)
기타포괄손익	확정급여제도 재측정요소					(29,844,280)	(29,844,280)		(29,844,280)
해외사업환산손익				89,797,026,956		89,797,026,956	183,823,153	89,980,850,109
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분				119,174,527		119,174,527		119,174,527
관계기업의 이익잉여금에 대한 지분					8,198,012	8,198,012		8,198,012
소유주와의 거래 :
배당금의 지급						29,653,505,140	29,653,505,140		29,653,505,140
주식선택권행사		34,500,000	2,272,266,204	2,158,899,204			147,867,000		147,867,000
주식보상비용				67,477,863			67,477,863		67,477,863
2023.03.31 (기말자본)		52,226,587,500	618,456,807,216	113,316,155,053	94,247,055,375	2,130,462,263,495	2,782,076,558,533	2,926,268,721	2,785,002,827,254

연결 현금흐름표
제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지
(단위 : 원)

	제 14 기 1분기	제 13 기 1분기
영업활동현금흐름	(72,108,343,835)	108,787,208,965
영업으로부터 창출된 현금흐름 (주29)	(78,290,715,576)	277,207,747,799
이자의 수취	8,840,440,004	2,828,151,942
이자의 지급	(451,340,438)	(149,390,781)
법인세의 납부	(2,206,727,825)	(171,099,299,995)
투자활동현금흐름	(1,879,698,271,020)	165,968,285,481
단기금융상품의 증가	(38,596,880,000)	(137,783,000,000)
단기금융상품의 감소	2,964,655,602	292,316,967,877
장기금융상품의 감소	2,038,690
단기대여금의 감소	401,164,619	273,484,000
장기대여금의 증가	(750,000,000)	(193,710,000)
장기대여금의 감소		89,374,000
당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득	(160,790,297,195)	(452,712,235,694)
당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분	240,050,486,472	582,824,445,167
유형자산의 취득	(45,773,366,853)	(106,587,979,406)
유형자산의 처분	1,515,671,438	692,356,703
무형자산의 취득	(74,294,735)	(1,034,606,191)
무형자산의 처분		49,328,523
임차보증금의 증가	(1,148,224,967)	(293,652,060)
임차보증금의 감소	294,546,711	38,139,829
종속기업 투자주식의 증가	(1,877,793,770,802)	(11,710,627,267)
재무활동현금흐름	641,333,140,688	1,642,721,821
단기차입금의 증가		3,802,458,379
단기차입금의 상환		(852,818,000)
장기차입금의 차입	644,535,000,000
장기차입금의 상환	(18,932,605)	(129,270,518)
임대보증금의 증가	581,088,000	700,000,000
임대보증금의 감소	(441,640,200)
리스부채의 상환	(3,470,241,507)	(1,877,648,040)
주식선택권의 행사	147,867,000
현금및현금성자산의순증가	(1,310,473,474,167)	276,398,216,267
기초현금및현금성자산	1,872,943,923,987	881,593,309,784
현금및 현금성자산의 환율변동효과	62,897,536,247	5,575,968,755
기말현금및현금성자산	625,367,986,067	1,163,567,494,806

3. 연결재무제표 주석

주석

제 14(당) 기 1분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 3월 31일까지
제 13(전) 기 1분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지
에스디바이오센서 주식회사 및 그 종속회사

1. 일반사항기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 에스디바이오센서주식회사(이하 "회사")와 종속회사(이하 지배기업과 그 종속회사를 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 회사의 개요에스디바이오센서 주식회사(이하 "지배기업")는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.

회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 52,227백만원이며, 발행한 주식수는 104,452,353주입니다. 연결회사는 2021년 7월 16일 한국거래소의 유가증권시장에 상장되었습니다. 당분기말 현재 회사의 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
조영식	32,589,639	31.2
주식회사 바이오노트(*1)	24,649,029	23.6
자기주식	2,129,887	2.0
우리사주조합	33,709	0.0
기타주주(*2)	45,050,089	43.2
합계	104,452,353	100.0

(*1) 회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.(*2) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.(2) 종속기업의 현황당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

지배기업	종속기업	당분기말 지분율(%)	전기말 지분율(%)	소재지	결산월	업종
에스디바이오센서 주식회사	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	100.00	100.00	인도	3월	의료기기 제조 및 개발, 판매
SD Biosensor USA, Inc	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 판매
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	100.00	100.00	중국	12월	의료기기 판매
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	60.00	60.00	인도네시아	12월	의료기기 제조 및 개발
Eco Diagnostica LTDA.	100.00	100.00	브라질	12월	의료기기 제조 및 판매
㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	100.00	100.00	한국	12월	의료기기 판매
Relab S.R.L	100.00	100.00	이탈리아	12월	의료기기 판매
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	100.00	100.00	독일	12월	의료기기 판매
Mirero Corporation	100.00	100.00	파나마	12월	의료기기 판매
SD Biosensor SPAIN, S.L.	100.00	100.00	스페인	12월	의료기기 판매
Columbus Holding Company, a Delaware corporation	100.00	-	미국	12월	지주회사
Columbus Holding Company, a Delaware corporation	Meridian Bioscience, Inc., an Ohio corporation	100.00	-	미국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience, Inc., an Ohio corporation	Meridian Bioscience Corporation, an Ohio corporation	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 판매
Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience Canada Inc	100.00	100.00	캐나다	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation	100.00	100.00	영국	12월	지주회사
Bioline (Aust) Pty Ltd., an Australian corporation	100.00	100.00	호주	12월	의료기기 판매
Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation	Meridian Bioscience Beijing, LLC, a Wholly Foreign Owned Enterprise located in Beijing, Co 33, China	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 판매
Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation	Magellan Diagnostics, Inc., a Delaware corporation	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation	Bioline GmbH, a German corporation	100.00	100.00	독일	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Bioline Reagents Ltd., a United Kingdom corporation	100.00	100.00	영국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience Europe S.A., a Belgian corporation	100.00	100.00	벨기에	12월	의료기기 판매
Meridian Bioscience Europe, s.r.l., an Italian corporation	100.00	100.00	이탈리아	12월	의료기기 판매
Meridian Bioscience Israel Holdings Ltd.	100.00	100.00	이스라엘	12월	지주회사
Meridian Bioscience UK Ltd. DORMANT	100.00	100.00	영국	12월	의료기기 제조 및 판매
Meridian Bioscience Europe S.A., a Belgian corporation	French Branch Co 11 EE.	100.00	100.00	프랑스	12월	의료기기 판매
Meridian Bioscience Israel Holdings Ltd.	Meridian Bioscience Israel Ltd.	100.00	100.00	이스라엘	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매

(3) 종속기업 관련 재무정보 요약연결대상 주요 종속기업의 보고기간말 현재 요약재무상태표와 요약손익계산서 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	자산	부채	매출	분기순손익	총포괄손익
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	150,419,803	37,885,775	6,754,973	941,717	4,939,434
SD Biosensor USA, Inc	-	1,964,748	-	-	(55,003)
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	132,204	4,619	-	(22,103)	(16,353)
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	17,542,414	10,226,742	1,280,720	656,406	1,115,964
Eco Diagnostica LTDA.	53,248,885	36,404,558	6,186,119	(2,507,189)	(1,379,866)
㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	7,705,612	1,465,690	1,694,813	(220,120)	(220,120)
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	11,423,012	1,520,148	4,998,413	18,891	508,595
Relab S.R.L	95,172,021	16,475,043	12,566,806	2,698,802	6,558,187
SD Biosensor Spain, S.L.	2,954,876	302,610	-	(156,729)	(23,527)
Columbus Holding Company (*)	2,319,282,599	995,932,804	54,761,728	(20,869,368)	56,334,074
Mirero Corp.(*)	5,487,663	340,732	357,826	(38,318)	(92,348)

(*) 당분기 중 지배력 획득일 이후에 발생한 매출 및 손익에 해당합니다.(4) 연결대상범위의 변동당분기에 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명	사 유
Columbus Holding Company	지분 100% 취득
Mirero Corp.

2. 재무제표의 작성기준2.1 회계기준의 적용연결회사의 요약분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 연결재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

2.2 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.요약분기연결재무제표에서 사용된 연결회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 연결회사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 시장에서 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 시장에서 관측 가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 3. 중요한 회계정책연결회사는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

4. 부문별 정보(1) 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 연결회사 전체를 단일 보고 부문으로 결정하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
국내	20,923,695	262,452,071
아시아	16,559,343	304,896,529
유럽	83,091,060	553,894,588
아메리카	50,893,471	237,010,871
인도	6,750,709	26,657,515
아프리카	4,182,066	3,531,989
합 계	182,400,344	1,388,443,563

(3) 당분기와 전분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기		전분기
금액	비율	금액	비율
---	---	---	---	---
A사	42,041,250	23.05%	512,149,995	36.89%
B사	-	-	153,540,496	11.06%
C사	1,452,012	0.80%	148,181,193	10.67%

5. 공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치

당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
금융자산
파생상품자산	1,422,830	1,422,830	-	-
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	70,340,585	70,340,585	148,788,918	148,788,918
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	57,934,504	57,934,504	57,934,717	57,934,717
합 계	129,697,919	129,697,919	206,723,635	206,723,635
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	5,907,908	5,907,908	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	4,885,251	4,885,251	4,885,251	4,885,251
합 계	10,793,159	10,793,159	10,793,159	10,793,159

5.2 공정가치 서열체계

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
파생상품자산	-	1,422,830	-	1,422,830
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	70,340,585	-	70,340,585
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	21,819	38,569,652	19,343,033	57,934,504
합 계	21,819	110,333,067	19,343,033	129,697,919
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	-	-	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	-	-	4,885,251	4,885,251
합 계	-	-	10,793,159	10,793,159

(단위: 천원)

전기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	148,788,918	-	148,788,918
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	22,033	38,569,651	19,343,033	57,934,717
합 계	22,033	187,358,569	19,343,033	206,723,635
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	-	-	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	-	-	4,885,251	4,885,251
합 계	-	-	10,793,159	10,793,159

6. 범주별 금융상품

6.1 금융상품 범주별 장부금액당분기말 및 전기말 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융상품 범주	내역	당분기말	전기말
상각후원가측정금융자산	현금및현금성자산	625,367,986	1,872,943,924
단기금융상품	87,567,919	48,238,364
매출채권	157,297,651	108,019,438
장기금융상품	85,229	-
기타금융자산(유동)	5,709,503	1,897,371
기타금융자산(비유동)	15,713,271	14,701,358
당기손익-공정가치측정금융자산	파생상품자산	1,422,830	-
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	70,340,585	148,788,918
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	57,934,504	57,934,717
금융자산 합계		1,021,439,478	2,252,524,090
상각후원가측정금융부채	매입채무	56,369,269	45,250,531
기타금융부채(유동)	155,874,035	26,940,454
기타금융부채(비유동)	10,873,984	441,640
차입금(유동)	450,000	450,000
차입금(비유동)	669,017,647	147,433
당기손익-공정가치측정금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	4,885,251	4,885,251
리스부채	리스부채(유동)	14,234,921	12,607,235
리스부채(비유동)	13,646,126	11,581,443
금융부채 합계		931,259,141	108,211,895

6.2 금융상품 범주별 순손익 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정금융자산
평가손익(당기손익)	(363,785)	(1,234,472)
처분손익(당기손익)	1,172,071	2,511,496
상각후원가측정금융자산
이자수익	9,097,754	2,806,886
외환손익	(19,981,901)	26,111,854
대손상각비	1,103,935	1,766,855
파생상품자산
파생상품평가손실	198,057	-
리스부채
이자비용	274,806	143,201
상각후원가측정금융부채
이자비용	8,734,398	-
외환손익	61,132	-

7. 금융자산

7.1 금융상품당분기말 및 전기말 현재 장단기금융상품의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내역	당분기말		전기말
유동	비유동	유동
---	---	---	---
정기예금	87,567,919	85,229	48,238,364

7.2 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
파생결합사채	13,057,289	-	-	-
수익증권	57,283,296	-	148,788,918	-
지분증권	-	35,419,435	-	35,419,648
신주인수권부사채	-	22,515,069	-	22,515,069
합 계	70,340,585	57,934,504	148,788,918	57,934,717

(2) 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	118,600	787,173
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	(482,385)	(2,021,645)
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	1,330,135	2,511,496
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	(158,064)	-
합 계	808,286	1,277,024

7.3 매출채권

당분기말 및 전기말 현재 매출채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
매출채권	174,464,831	123,490,894
차감: 손실충당금	(17,167,180)	(15,471,456)
장부금액	157,297,651	108,019,438

7.4 기타금융자산

당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
대여금	770,127	2,107,455	773,372	1,755,375
미수수익	681,076	-	605,433	-
미수금	4,170,826	496,063	273,941	698,539
보증금(*)	87,474	13,092,403	-	11,930,488
기타보증금	-	17,350	-	-
금융리스채권	-	-	244,625	316,957
장부금액	5,709,503	15,713,271	1,897,371	14,701,359

(*) 향후 반환이 예정되어 있는 회원권 예탁금의 현재가치가 포함되어 있으며, 기간경과에 따른 현재가치할인 상각액을 이자수익으로 인식하고 있습니다.

7.5 파생상품자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
파생상품자산	1,422,830	-

(2) 당분기말 및 전기말 현재 파생상품자산의 상세는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	계약처	계약종료기간	이자대상금액	파생상품 종류	계약이자율
매도	매입
매매목적 이자율스왑	PNC Bank	2028-01-31	32,595,000	이자율스왑 거래	3.50%	1 month LIBOR

(3) 당분기 및 전분기 중 파생상품평가손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
파생상품평가손실	(198,057)	-

8. 기타자산

당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
선급금	32,259,683	-	36,711,557	-
선급비용	19,804,515	2,021,334	2,551,558	1,872,036
부가세대급금	43,946,721	-	35,366,790	-
합 계	96,010,919	2,021,334	74,629,905	1,872,036

9. 재고자산

당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
상품	21,558,531	(6,422)	21,552,109	8,282,119	(14,280)	8,267,839
제품	150,870,646	(77,649,984)	73,220,662	126,579,382	(35,014,306)	91,565,076
반제품 및 재공품	98,301,642	(16,722,926)	81,578,716	44,972,670	(7,778,205)	37,194,465
원재료 등	232,780,801	(109,510,025)	123,270,776	205,812,365	(96,062,312)	109,750,053
미착품	540,135	-	540,135	7,885,531	-	7,885,531
합 계	504,051,755	(203,889,357)	300,162,398	393,532,067	(138,869,103)	254,662,964

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 진부화 대상 재고자산에 대한 감액 및재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실 65,332,367천원(전분기 : 6,876,468천원)이 반영되어 있습니다.

10. 유형자산

당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

당분기	(단위: 천원)

구분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계
기초 장부금액	83,770,502	49,293,948	761,469	134,318,855	599,674	15,597,488	10,943,550	9,527,161	24,590,643	139,231,572	468,634,862
취득(*1)	-	852,886	150,890	7,881,783	60,079	645,481	926,352	1,357,969	600,082	33,979,558	46,455,080
연결범위변동	4,607,320	12,054,206	-	5,986,082	12,746	1,816,511	32,225,308	-	6,735,370	7,933,833	71,371,376
대체(*2)	-	3,730,315	(41,020)	3,675,719	-	(91,339)	(722,569)	689,760	-	(6,612,348)	628,518
처분	-	-	-	(107,469)	(1)	(35,951)	(1,467,040)	-	(730,843)	-	(2,341,304)
감가상각비	-	(748,308)	(6,787)	(5,570,689)	(39,792)	(1,179,123)	(1,547,381)	(671,802)	(3,565,036)	-	(13,328,918)
환산차이	1,586,407	1,360,486	44,113	1,332,853	17,472	58,765	1,827,638	138,303	412,113	1,358,269	8,136,419
기말 장부금액	89,964,229	66,543,533	908,665	147,517,134	650,178	16,811,832	42,185,858	11,041,391	28,042,329	175,890,884	579,556,033

(*1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련된 미지급금의 변동은 81,629천원 증가하였습니다.(*2) 금융리스채권에서 628,518천원이 계정대체되었습니다.

전분기	(단위: 천원)

구분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계
기초 장부금액	40,358,183	30,652,396	15,950	51,307,967	219,738	9,378,899	4,997,711	6,761,944	25,198,456	38,236,902	207,128,146
취득(*)	7,670,438	13,566,348	9,901	16,195,319	280,835	4,369,199	736,968	2,388,812	7,367,056	64,897,179	117,482,055
연결범위변동	-	-	-	-	-	2	19,779	-	-	-	19,781
대체	4,595,271	9,404,729	-	9,694,280	-	145,650	-	-	-	(23,839,930)	-
처분	-	(31,558)	-	(470,732)	(1)	-	(610,878)	-	(113,946)	-	(1,227,115)
감가상각비	-	(315,483)	(5,023)	(2,386,795)	(28,929)	(784,328)	(301,103)	(391,108)	(1,966,732)	-	(6,179,501)
환산차이	110,557	55,221	3,560	115,986	2,916	8,938	12,838	35,106	1,026	3,964	350,112
기말 장부금액	52,734,449	53,331,653	24,388	74,456,025	474,559	13,118,360	4,855,315	8,794,754	30,485,860	79,298,115	317,573,478

(*) 전분기 중 유형자산 취득과 관련된 미지급금의 변동은 4,267,020천원 증가하였습니다.

11. 리스연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

당분기	(단위: 천원)

구분	부동산	차량운반구	합계
기초 장부금액	22,951,710	1,638,933	24,590,643
연결범위변동	6,735,370	-	6,735,370
취득	423,473	176,609	600,082
처분	(730,843)	-	(730,843)
감가상각비	(3,346,240)	(218,796)	(3,565,036)
환산차이	412,113	-	412,113
기말 장부금액	26,445,583	1,596,746	28,042,329

전분기	(단위: 천원)

구분	부동산	차량운반구	합계
기초 장부금액	23,897,592	1,300,864	25,198,456
취득	6,780,102	586,954	7,367,056
처분	(113,946)	-	(113,946)
감가상각비	(1,779,905)	(186,827)	(1,966,732)
환산차이	1,026	-	1,026
기말 장부금액	28,784,869	1,700,991	30,485,860

(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산의 감가상각비
부동산(토지및건물)	3,346,240	1,779,905
차량운반구	218,796	186,827
합 계	3,565,036	1,966,732
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	274,806	143,201
단기리스료	294,411	396,161
단기리스가 아닌 소액자산 리스료	89,950	53,502

(3) 당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
리스료의 지급	3,470,242	1,877,648
리스부채에 대한 이자비용	274,806	143,201
단기리스료	294,411	396,161
단기리스료가 아닌 소액자산 리스료	89,950	53,502
합 계	4,129,409	2,470,512

12. 무형자산

당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

당분기	(단위: 천원)

구분	영업권	소프트웨어	산업재산권	회원권	기술력	고객관계	수주잔고	합계
기초 장부가액	44,003,746	2,134,655	336,721	2,144,565	-	9,144,449	9,605,548	67,369,684
취득	-	599,680	63,159	21,771	-	-	-	684,610
연결범위변동	1,016,189,955	418,579	35,632,299	-	502,538,300	313,318,501	-	1,868,097,634
상각비	-	(327,764)	(673,866)	(2,236)	(5,858,106)	(6,045,980)	(550,676)	(13,458,628)
환산차이	64,001,414	47,165	2,170,780	-	30,648,960	19,578,320	478,634	116,925,273
기말 장부가액	1,124,195,115	2,872,315	37,529,093	2,164,100	527,329,154	335,995,290	9,533,506	2,039,618,573

전분기	(단위: 천원)

구분	영업권	소프트웨어	산업재산권	회원권	고객관계	합계
기초 장부가액	35,320,140	2,127,297	280,502	193,263	122,465	38,043,667
취득	-	207,585	85,815	680,911	-	974,311
연결범위변동	9,076,476	-	-	-	-	9,076,476
처분	-	(49,329)	(1,350)	-	-	(50,679)
상각비	-	(213,038)	(38,495)	(2,236)	(10,264)	(264,033)
환산차이	6,193,242	47,341	-	-	340	6,240,923
기말 장부가액	50,589,858	2,119,856	326,472	871,938	112,541	54,020,665

13. 투자부동산(1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

당분기	(단위: 천원)

구 분	토지	건물	합 계
기초 장부가액	57,412,757	33,927,817	91,340,574
감가상각비	-	(220,788)	(220,788)
기말 장부가액	57,412,757	33,707,029	91,119,786

전분기	(단위: 천원)

구 분	토지	건물	합 계
기초 장부가액	57,412,757	34,810,971	92,223,728
감가상각비	-	(220,788)	(220,788)
기말 장부가액	57,412,757	34,590,183	92,002,940

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 관련 수익과 비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
임대수익	817,970	950,561
운영비용	220,788	220,788

임대수익은 기타매출로 분류하고 있으며, 운영비용은 기타매출원가로 인식하고있습니다.

(3) 보고기간말 현재 투자부동산에 대해서 근저당권(채권최고액: 2,876,323천원)이 설정되어 있습니다.

14. 관계기업 투자(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 투자 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기업명	주요 영업활동	소재국가	당분기말		전기말
지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
---	---	---	---	---	---	---	---
관계기업	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	판매	인도네시아	49.00	1,883,972	49.00	2,353,947
(주)유엑스엔(*)	생산및판매	대한민국	2.84	2,242,451	2.85	2,274,323
합 계					4,126,423		4,628,270

(*) 연결회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. 당분기 중 (주)유엑스엔의 유상증자로 인해 연결회사의 지분율이 하락하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초 장부금액	4,628,270	4,713,278
손익 중 지분	(629,219)	(77,728)
이익잉여금 변동 지분(*)	8,198	-
자본변동 중 지분	119,174	68,946
기말 장부금액	4,126,423	4,704,496

(*) 관계기업의 확정급여채무에 대한 당기 재측정요소 인식액에 대한 지분상당액입니다.

15. 기타금융부채당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미지급금	106,818,354	10,292,896	16,245,931	-
미지급비용	16,896,238	-	8,188,584	-
미지급배당금	29,762,507	-	109,003	-
임대보증금	2,396,936	581,088	2,396,936	441,640
합 계	155,874,035	10,873,984	26,940,454	441,640

16. 기타부채 및 충당부채(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	유 동
당분기말	전기말
---	---	---
예수금	2,506,411	5,143,037
부가세예수금	6,832,814	1,186,916
연월차충당부채	5,100,833	2,420,534
합 계	14,440,058	8,750,487

(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	비 유 동
당분기	전분기
---	---	---
기초 장부금액	334,380	326,500
이자비용	2,152	1,970
기말 장부금액	336,532	328,470

17. 차입금당분기말 및 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분		차입처	최장만기일	연이자율(%)	당분기말	전기말
단기차입금	일반자금대출	(주)노스퀘스트(*1)	-	10.00	450,000	450,000
장기차입금	운전자금대출	BDMG	2025-11-15	5.32(*2)	137,678	147,433
일반자금대출	Standard Charterd Bank	2028-01-31	3-month Term SOFR rate + 2.80	636,284,969	-
일반자금대출	PNC Bank, N.A.	2028-01-31	Daily SOFR + 2.80	32,595,000	-
소 계					669,017,647	147,433
합 계					669,467,647	597,433

(*1) (주)노스퀘스트 관련 차입금은 종속회사인 (주)에스디케어(구, (주)에스큐케어)가 원고로 제소한 소송의 결과에 따라 지급기일이 변경될 수 있습니다.(*2) 변동금리부 차입금으로 당 이자율은 보고기간 말 기준 적용 금리입니다.

18. 당기손익-공정가치측정금융부채(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익 -공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
조건부대가(*1)	10,793,159	10,793,159

(*) 회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 상세 내역은 다음과 같습니다.

구 분	Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	Relab S.R.L	Mirero Corp.
인수 주식수	25,000주	50,000주	100주
조건부대가 종료일	2025년말	2025년말	2025년말
조건부대가 지급조건	매출액	매출액 및 EBIT	영업이익
조건부대가(Earn-out) 최대금액	EUR 11,600,000	EUR 30,980,000	USD 3,000,000
분기말 당기손익-공정가치측정 금융부채 인식액	-	10,793 백만원	-

19. 퇴직급여제도19.1 확정기여형 퇴직급여제도당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 각각 2,157,541천원과 781,704천원입니다.

19.2 확정급여형 퇴직급여제도(1) 순확정급여부채 산정 내역

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치	3,613,625	766,658
재무상태표상 순확정급여부채	3,613,625	766,658

(2) 포괄손익계산서에 반영된 금액

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당기근무원가	38,731	21,772
이자비용	21,900	4,417
합 계	60,631	26,189

20. 법인세비용

법인세비용은 당기 법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기에는 과세기간에 대한 세무상 납부할세액이 없으나, 이연법인세변동 및 과거기간에 대한 세무조사통지로 인하여 법인세비용이 발생하였으며, 전분기 법인세비용의 평균유효세율은 27.5%입니다.

21. 자본금21.1 자본금과 자본잉여금연결회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 104,452,353주(전기말: 104,383,353주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. 자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다. 한편, 발행주식의 액면총액은 52,226,177천원으로 이익소각으로 인하여 납입자본금 52,226,588천원과 상이합니다.당분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같으며, 전분기 중 변동내역은 없습니다.

	(단위: 천원)

구 분	내 역	주식수(주)	보통주자본금	주식발행초과금	합 계
기초	-	104,383,353	52,192,088	616,184,541	668,376,629
자본의 증가	주식선택권의 행사	69,000	34,500	2,272,266	2,306,766
기말	-	104,452,353	52,226,588	618,456,807	670,683,395

21.2 자본조정

당분기말 및 전기말 현재 자본조정의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
주식선택권	849,688	2,941,109
자기주식	(99,691,422)	(99,691,422)
기타자본조정	(14,474,421)	(14,474,421)
합 계	(113,316,155)	(111,224,734)

21.3 기타포괄손익누계액

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
해외사업환산손익	94,105,425	4,308,398
관계기업의기타포괄손익에대한지분	141,630	22,456
합 계	94,247,055	4,330,854

(2) 당분기 및 전분기 중 연결회사의 기타포괄손익누계액의 변동 내역은 다음과 같습니다

당분기	(단위: 천원)

구분	기초	증가	기말
해외사업환산손익	4,308,398	89,797,027	94,105,425
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분	22,456	119,174	141,630
합 계	4,330,854	89,916,201	94,247,055

전분기	(단위: 천원)

구분	기초	증가	기말
해외사업환산손익	1,005,229	10,227,663	11,232,892
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분	(5,538)	68,945	63,407
합 계	999,691	10,296,608	11,296,299

21.4 주식기준보상

(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	1차	2차
주식선택권으로 발행한 주식의 종류	기명식 보통주식	기명식 보통주식
부여방법	보통주 신주발행	보통주 신주발행
가득조건 및 행사 가능 시점	부여일로부터 2년이 경과한 날부터 1년 이내 행사	부여일로부터 2~4년이 경과한 날부터 4년 이내 행사

(2) 당분기말 현재 존재하는 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분	수량	부여일	만기	행사가격	부여일공정가치
주식선택권 1차	25,000	2020-10-29	2023-10-28	2,143	31,288
주식선택권 2차	370,000	2023-03-10	2029-03-092030-03-092031-03-09	24,725	8,765

(3) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분	당분기				전분기
1차		2차		1차
---	---	---	---	---	---	---
주식매수선택권수량	가중평균행사가격	주식매수선택권수량	가중평균행사가격	주식매수선택권수량	가중평균행사가격
---	---	---	---	---	---	---
기초 잔여주	94,000	2,143	-	-	1,206,000	2,143
부여	-	-	370,000	24,725	-	-
행사	(69,000)		-		-
기말 잔여주	25,000	2,143	370,000	24,725	1,206,000	2,143
행사가능수량	25,000		-		-

(4) 연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분	1차	2차
주식선택권의 공정가치(원)	31,288	8,765
주가변동성 (*1,2)	63.03%	41.08%
기대만기	3년	6~8년
무위험수익률	0.97%	3.81%

(*1) 1차 부여분의 주가변동성은 상장된 유사기업의 부여일 직전 3년의 일간 변동성을 연환산한 값의 평균치입니다.(*2) 2차 부여분의 주가변동성은 회사 주식 상장일부터 부여일까지의 일간 변동성을 연환산한 값의 평균치입니다.

(5) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
판매비와 관리비	51,064	3,402,292
경상연구개발비	5,471	1,076,235
매출원가	10,943	173,586
합 계	67,478	4,652,113

22. 배당금2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 29,654백만원은 보고기간종료일 이후인 2023년 4월에 지급되었습니다.

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채

(1) 당분기 및 전분기 중 연결회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기		수익인식
고객과의 계약에서 생기는 수익		178,982,979		1,387,377,181
재화의 판매	176,705,399		1,377,952,708		한시점에 인식
용역매출	2,277,580		9,424,473		기간에 걸쳐 인식
기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출		3,417,365		1,066,382	기간에 걸쳐 인식
총 수익		182,400,344		1,388,443,563

(2) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 인식하고 있는 계약자산은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
반환재고회수권	127,935	374,470
계약이행원가	49,228	14,572
합 계	177,163	389,042

(3) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동
---	---	---	---
선수금	5,978,858	73,335	6,128,190
환불부채	362,457	-	823,887
합 계	6,341,315	73,335	6,952,077

24. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과 목	당분기	전분기
급여	15,616,149	13,051,700
퇴직급여	1,122,134	413,260
복리후생비	2,488,925	3,534,390
여비교통비	1,547,168	616,845
접대비	126,384	72,436
통신비	228,862	105,292
전력비 및 수도광열비	428,644	224,758
세금과공과	623,766	1,587,095
감가상각비 및 사용권자산상각비	4,368,842	1,669,979
지급임차료	701,794	782,211
수선비	542,132	876,826
보험료	523,214	196,715
차량유지비	86,312	36,082
경상연구개발비	15,094,259	7,745,666
운반비	1,400,520	1,032,424
교육훈련비	148,624	114,226
도서인쇄비	99,373	55,615
소모품비	826,615	796,846
지급수수료	37,252,416	14,435,313
광고선전비	2,158,886	739,124
판매촉진비	666,409	393,910
견본비	1,082,878	469,001
대손상각비	1,103,935	1,766,855
수출제비용	166,535	2,083,209
무형자산상각비	13,429,200	246,906
주식보상비용	51,064	3,402,291
기타의판매관리비	798,453	71,206
합 계	102,683,493	56,520,181

25. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
재고자산의 변동	82,408,265	(89,825,935)
재고자산의 매입	40,185,383	507,520,536
급여	14,048,368	28,677,468
퇴직급여	2,218,172	807,894
복리후생비	2,774,560	5,545,972
임차료	405,875	725,542
감가상각 및 무형자산상각	27,008,334	6,664,322
운반비	1,356,241	1,617,404
소모품비	4,736,696	17,040,181
수출제비용	1,037,298	9,733,369
지급수수료	42,256,866	36,325,267
대손상각비	1,103,935	1,766,855
외주가공비	12,841,059	233,187,622
여비교통비	877,488	642,511
광고선전비 및 판매촉진비	2,732,124	1,133,034
기타	70,188,387	7,261,431
합 계	306,179,051	768,823,473

26. 기타수익과 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용은 다음과 같습니다. 26.1 기타수익

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
외환차익	6,543,234	16,587,435
외화환산이익	21,462,617	19,740,250
유형자산처분이익	48,935	49,919
잡이익	1,562,290	150,142
합 계	29,617,076	36,527,746

26.2 기타 비용

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
외환차손	27,965,231	3,827,931
외화환산손실	19,961,390	6,387,901
기부금	7,025,229	515,310
유형자산처분손실	15,735	470,732
잡손실	39,362	67,288
합 계	55,006,947	11,269,162

27. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가는 다음과 같습니다. 27.1 금융수익

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
이자수익	9,097,754	2,806,887
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	118,600	787,173
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	1,330,135	2,511,496
합 계	10,546,489	6,105,556

27.2 금융원가

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
이자비용	9,011,356	151,361
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	482,384	2,021,645
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	158,064	-
파생상품평가손실	198,057	-
합 계	9,849,861	2,173,006

28. 주당순이익

(1) 당분기와 전분기 중 연결회사의 기본주당이익은 다음과 같습니다.

구 분	당분기	전분기
지배주주 보통주당분기순손익(원)	(222,681,252,350)	474,451,483,717
가중평균 유통보통주식수(주)	102,299,466	101,141,466
기본주당순손익(원/주)	(2,177)	4,691

(2) 당분기와 전분기 중 희석주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기	전분기
보통주당분기순손익(원)	(222,681,252,350)	474,451,483,717
손익조정내역(원)	-	-
합 계	(222,681,252,350)	474,451,483,717
가중평균유통보통주식수(주)	102,299,466	101,141,466
조정내역
주식선택권(주)	-	-
희석주당손익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수(주)	102,299,466	101,141,466
희석주당손익(원/주)	(2,177)	4,691

29. 현금흐름(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
분기순이익(손실)	(222,418,690)	474,938,456
조정:
감가상각비 및 사용권자산상각비	13,549,706	6,400,289
무형자산상각비	13,458,628	264,033
대손상각비	1,103,935	1,766,855
재고자산평가손실	65,332,367	6,876,468
주식보상비용	67,478	4,652,113
외화환산손실	19,961,390	6,387,901
퇴직급여	60,631	26,189
연차충당부채전입	20,072	220,240
이자비용	9,011,356	151,361
법인세비용	73,317,521	173,795,040
유형자산처분손실	15,735	470,732
이자수익	(9,097,754)	(2,806,886)
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	(118,600)	(787,173)
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	(1,330,135)	(2,511,496)
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	482,385	2,021,645
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	158,064	-
파생상품평가손실	198,057	-
외화환산이익	(21,462,617)	(19,740,250)
유형자산처분이익	(48,935)	(49,919)
지급수수료(합병비용)	25,954,279	-
관계기업의 당기손익에 대한 지분	629,219	77,728
잡이익	(82,931)	(1,851)
운전자본의 변동:
매출채권 감소(증가)	217,281,768	(713,971,696)
미수금 감소(증가)	6,194,966	3,737,392
선급금 감소(증가)	5,090,097	(14,686,367)
선급비용 감소(증가)	1,462,607	14,704
부가세대급금 감소(증가)	(1,148,257)	(26,987,157)
계약자산 감소(증가)	211,880	(913,203)
재고자산 감소(증가)	41,918,711	(79,267,227)
장기미수금 감소(증가)	238,856	(58,112)
매입채무 증가(감소)	(247,362,748)	343,742,823
미지급금 증가(감소)	(66,591,848)	(3,629,176)
장기미지급금 증가(감소)	(611,278)	-
미지급비용 증가(감소)	34,805	(3,339,146)
예수금 증가(감소)	(2,664,895)	2,528,215
부가세예수금 증가(감소)	(236,160)	2,873,949
계약부채 증가(감소)	(787,414)	115,011,274
확정급여부채 증가(감소)	(82,967)	-
영업으로부터 창출된 현금	(78,290,716)	277,207,748

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산의 인식	600,082	6,627,056
건설중인자산의 본계정대체	6,612,348	23,839,930
리스부채의 유동성분류	3,414,487	1,986,229
유형자산미지급금 변동	81,629	4,205,375
미지급배당금 대체	29,653,505	128,045,096

30. 약정사항 및 우발사항

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

당분기말	(단위: USD)

금융기관	종 류	한 도 액	사 용 액
Standard Chartered Bank, New York 외 5개 기관	대출약정	500,000,000	488,023,446
PNC Bank, N.A.	대출약정	50,000,000	25,000,000
통화선도	10,191,204	-

전기말	(단위: USD)

금융기관	종 류	한 도 액	사 용 액
IBK 기업은행	기타지급보증	30,056	30,056

(2) 보고기간말 현재 연결회사의 투자부동산에 대해서 근저당권(채권최고액: 2,876,323천원)이 설정되어 있습니다(주석 13참고).

(3) 연결회사와 연결회사의 지배주주는 브릭-오비트4호 신기술사업 투자조합(이하 '투자자')과 주식인수계약을 체결하고 있으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
우선매수권	지배주주가 투자자의 동의를 득한 후 제3자에게 주식의 일부 또는 전부를 처분하고자 하는 경우, 투자자는 제3자에 우선하여 처분의 상대방이 될 권리를 가짐
공동매도권	투자자는 지배주주가 주식을 처분하는 경우, 지배주주와 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가짐
자산의 우선매수권	회사가 주요자산의 전부 또는 자산총액의 20% 이상에 해당하는 자산을 매각 또는 양도하고자 하는 경우, 투자자 또는 투자자가 지명하는 제3자는 이에 대해서 우선매수권을 가짐
주식 매수청구권	계약에서 언급하고 있는 일정 사유가 발견되거나 발생하는 경우 투자자는 회사 또는 이해관계인에 대하여 투자자가 보유하는 회사 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 청구할 수 있음

(4) 주식회사 래피젠은 연결회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 8월 27일 실용신안권침해금지 등 가처분신청과 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다. 서울중앙지방법원은 2022년 1월 4일 주식회사 래피젠의 실용신안권침해금지등 가처분 신청에 대해서 기각 결정하였으며, 연결회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 연결회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다. 상술한 사항 외에 연결회사가 소송사건에 피소되어 계류중인 사건은 다음과 같습니다.

구분	원고	피고	소송등의 내용	소송가액	진행상황
특허침해소송	QIAGEN	에스디바이오센서	결핵관련제품 특허침해금지 청구	EUR 500,000	1심 준비중

연결회사는 상기 소송사건 또한 당분기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.

31. 특수관계자 등

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 특수관계자 등 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
최상위지배자(최대주주)	조영식	조영식
관계기업	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA
㈜유엑스엔(*1)	㈜유엑스엔(*1)
유의적인 영향력을 행사하는 회사	(주)바이오노트	(주)바이오노트
기타특수관계자	이랩 주식회사(*2)	이랩 주식회사(*2)
시크리티스 주식회사(*2)	시크리티스 주식회사(*2)
에스디비인베스트먼트 주식회사(*2)	에스디비인베스트먼트 주식회사(*2)
-	에임 주식회사(*2)(*4)
주식회사 엠에스코(*2)	주식회사 엠에스코(*2)
Bionote USA Inc.(*3)	Bionote USA Inc.(*3)
Rohi Biotechnology Co., Ltd(*3)	Rohi Biotechnology Co., Ltd(*3)
재단법인 에스디의학연구소(구, 재단법인 에스디의료재단)	재단법인 에스디의학연구소(구, 재단법인 에스디의료재단)

(*1) 연결회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(*2) 연결회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있는 바, 기타의 특수관계자로 포함되었습니다.(*3) 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 (주)바이오노트가 지분 100% 를 보유하고 있는 종속회사입니다.(*4) 전기 중 특수관계자에서 제외되었습니다.

(2) 특수관계자와의 거래내역 및 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

당분기말 및 당분기	(단위: 천원)

회사명	매출 등	매입 등	채권 등(*)	채무 등
관계기업
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	881,854	74,115	2,154,253	7,974
㈜유엑스엔	-	93,250	-	49,775
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트	556,897	6,717,374	404,667	17,008,285
기타특수관계자
시크리티스 주식회사	-	136,713	990,000	-
에스디비인베스트먼트 주식회사	-	63,201	200,000	922,651
합 계	1,438,751	7,084,653	3,748,920	17,988,685

(*) PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당분기말 현재 262,464천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당분기 중 인식된 대손상각비는 150,218천원입니다.

전기말 및 전분기	(단위: 천원)

회사명	매출 등	매입 등	채권 등(*1)	채무 등
관계기업
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	2,557,736	1,915	1,884,862	-
㈜유엑스엔	-	-	-	44,220
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트	1,523,959	231,111,892	52,949	11,447,354
기타특수관계자
시크리티스 주식회사	-	119,643	990,000	-
에스디비인베스트먼트 주식회사	-	41,991	200,000	-
에임 주식회사(*2)	72,602	34,131,122	-	-
합 계	4,154,297	265,406,563	3,127,811	11,491,574

(*1) PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 전기말 현재 112,247천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전분기 중 인식된 대손상각비는 80천원입니다.(*2) 전기 중 특수관계가 소멸되었으며, 특수관계가 소멸되기 전까지의 거래가 포함되었습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

당분기	(단위: 천원)

구 분	기초	대여	회수	기말
임직원	2,528,747	750,000	(401,165)	2,877,582

전분기	(단위: 천원)

구 분	기초	대여	회수	기말
임직원	1,295,238	200,000	(361,148)	1,134,090

(4) 배당금의 지급2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 29,654백만원은 보고기간종료일 이후인 2023년 4월에 지급되었으며, 특수관계자에 대한 배당금 지급내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

특수관계자	금액
최상위지배자(최대주주)
조영식	9,450,995
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트	7,148,218
기타특수관계자
에스디비인베스트먼트 주식회사	922,651
이효근(대표이사)	1,305,577
허태영(대표이사)	140,196

(5) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
급여	457,523	1,557,636
퇴직급여	31,200	38,060
주식보상비용	-	867,931
합 계	488,723	2,463,627

32. 사업결합 32.1 종속회사에 대한 지배력 획득(1) 연결회사는 국내외 체외진단 시장의 영향력을 확대하고자 하는 목적으로, Meridian Bioscience Corp.와 Mirero Corp.(이하, "당분기 인수 종속회사")의 의결권이 있는 보통주를 인수하는 계약을 체결하였으며, 해당 주식인수계약 관련 내역은 다음과 같습니다.

구 분	Meridian Bioscience Corp	Mirero Corp.
국가	미국	파나마
이사회 결의일	2022-07-07	2023-02-20
취득 주식수 (주)	100,000	100
취득 지분율	100%	100%
이전대가 (천원)	1,877,512,981	11,567,782

(2) 인수에서 발생한 영업권은 연결회사와 당분기 인수 종속회사의 영업을 결합하여 발생하는 규모의 경제효과와 인수한 고객기반에 따른 것입니다. 인식된 영업권은 세무상 손금으로 인정되지 않습니다.

(3) 당분기 인수 종속회사에 대하여 지불한 이전대가와 취득일의 인수한 자산,부채의가액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	Meridian Bioscience Corp.	Mirero Corp.
이전대가
현금(*1)	1,877,512,981	11,567,782
이전대가 합계	1,877,512,981	11,567,782
취득한 자산과 인수한 부채의 계상액
현금및현금성자산	98,350,084	3,187,927
당기손익-공정가치측정금융자산	1,529,655	-
매출채권	40,596,234	1,963,674
기타금융자산	1,274,460	-
기타자산	22,962,151	153,705
재고자산	141,130,378	1,078,113
유형자산	71,226,948	144,428
무형자산(고객관계 등)(*2)	851,907,680	-
이연법인세자산	12,790,443	-
매입채무 및 기타채무	(11,118,954)	(211,634)
차입금	(30,717,500)	-
기타금융부채	(134,614,777)	(911,582)
계약부채	(170,231)	-
기타부채	(7,828,332)	(165,351)
리스부채	(6,813,062)	-
당기법인세부채	(3,145,451)	-
확정급여부채	(2,640,811)	-
이연법인세부채	(177,067,387)	-
식별가능 순자산의 공정가치	867,651,528	5,239,280
취득주식 지분율	100%	100%
순자산공정가치에 대한 지분상당액	867,651,528	5,239,280
영업권	1,009,861,453	6,328,502

(*1) 종속기업에서 발생한 Meridian Bioscience Corp. 인수 관련 차입금을 포함하고 있습니다.(*2) 취득에 대한 최초 회계처리는 당분기말 현재 잠정적으로 결정되었습니다.

(4) 당분기 중 발생한 사업결합으로 인한 순현금유출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	Meridian Bioscience Corp.	Mirero Corp.
현금으로 지급한 대가	(1,877,512,981)	(11,567,782)
차감: 취득한 현금 및 현금성자산	98,350,084	3,187,927
차 감 계	(1,779,162,897)	(8,379,855)

(5) 연결포괄손익계산서에 반영된 취득일 이후 당분기 인수 종속회사의 매출 및 순이익 및 당분기 기초시점부터 연결되었다면, 당분기 연결포괄손익계산서에 인식되었을 종속회사의 매출과 순이익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	지배력 획득일 이후 손익		1월 1일 지배력 획득시 손익
매출	당분기순손익	매출	당분기순손익
---	---	---	---	---
Meridian Bioscience Corp.	54,761,728	(20,869,368)	77,712,698	(46,701,850)
Mirero Corp.	357,826	(38,318)	835,710	(45,002)

33. 보고기간 후 사건해당 사건은 연결회사에서 문제 사항에 대해 인지하고 즉시 선제적으로 미국식품의약국(FDA)에 보고하였고, FDA에서는 2023년 5월 4일자로 회사가 로슈(Roche Diagnostics International AG.)를 통하여 미국에 판매한 자가검사키트 'Pilot COVID-19 At-Home Test' 제품의 특정 Lot 구성품 중 검체추출액(Buffer Solution)의 미생물 오염으로 인한 우려를 경고하였습니다. FDA에서는 위험성 평가가 진행중이므로 아직 리콜에 대한 판단 및 등급이 분류되지는 아니하였으나, 연결회사는 영향을 받은 특정 Lot의 제품에 대해 자발적 리콜 절차를 진행 예정입니다. 이와 관련한 비용은 2023년 2분기부터 발생할 것으로 예상되며, 해당 재무적 영향은 현재로서는 합리적으로 추정하기 어려운 상황으로 진행경과에 따라 검토할 계획입니다.

4. 재무제표

재무상태표
제 14 기 1분기말 2023.03.31 현재
제 13 기말 2022.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 14 기 1분기말	제 13 기말
자산
유동자산	880,711,648,840	2,326,618,271,293
현금및현금성자산 (주6)	533,580,152,805	1,822,548,923,083
단기금융상품 (주6,7)	14,215,300,000
당기손익-공정가치측정금융자산 (주5,6,7)	70,272,564,089	148,724,845,999
매출채권 (주6,7)	100,176,956,603	101,232,071,104
기타금융자산 (주6,7)	8,592,640,435	6,423,601,238
기타자산 (주8)	28,089,064,978	39,447,034,466
재고자산 (주9)	124,378,265,840	207,852,753,086
당기법인세자산 (주19)	1,229,540,790
계약자산 (주22)	177,163,300	389,042,317
비유동자산	2,208,961,059,247	858,094,151,961
당기손익-공정가치측정금융자산 (주5,6,7)	57,934,504,430	57,934,717,230
기타금융자산 (주6,7)	7,420,326,404	6,299,472,661
기타자산 (주8)	2,021,333,578	1,872,035,998
유형자산 (주10,11)	404,431,035,936	379,864,328,709
무형자산 (주12)	4,583,787,217	4,231,598,279
투자부동산 (주13)	91,119,785,993	91,340,574,376
종속관계기업투자 (주14)	1,572,739,755,612	268,201,973,912
이연법인세자산 (주19)	68,710,530,077	48,349,450,796
자산총계	3,089,672,708,087	3,184,712,423,254
부채
유동부채	370,501,573,332	251,698,562,928
매입채무 (주6)	23,467,781,769	25,525,144,625
당기손익-공정가치측정 금융부채 (주5,6,17)	5,907,908,068	5,907,908,068
기타금융부채 (주6,15)	44,327,114,245	17,048,011,746
계약부채 (주22)	5,222,932,890	5,490,107,406
기타부채 (주16)	3,554,324,272	6,215,965,346
리스부채 (주6,11)	11,543,650,835	12,084,337,769
당기법인세부채 (주19)	276,477,861,253	179,427,087,968
비유동부채	14,342,464,250	16,865,121,588
당기손익-공정가치측정 금융부채 (주5,6,17)	4,885,250,551	4,885,250,551
리스부채 (주6,11)	8,539,593,323	11,203,850,715
기타금융부채 (주6,15)	581,088,000	441,640,200
충당부채 (주16,29)	336,532,376	334,380,122
부채총계	384,844,037,582	268,563,684,516
자본
자본금 (주1,20)	52,226,587,500	52,192,087,500
자본잉여금 (주20)	618,456,807,216	616,184,541,012
자본조정 (주20)	(98,793,860,126)	(96,702,438,785)
이익잉여금 (주21)	2,132,939,135,915	2,344,474,549,011
자본총계	2,704,828,670,505	2,916,148,738,738
자본과부채총계	3,089,672,708,087	3,184,712,423,254

포괄손익계산서
제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지
(단위 : 원)

	제 14 기 1분기		제 13 기 1분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
매출 (주4,22,30)	104,918,890,257	104,918,890,257	1,344,260,438,763	1,344,260,438,763
매출원가 (주9,24,30)	150,435,555,131	150,435,555,131	685,572,591,665	685,572,591,665
매출총이익	(45,516,664,874)	(45,516,664,874)	658,687,847,098	658,687,847,098
판매비와관리비 (주23)	40,767,307,477	40,767,307,477	49,762,201,777	49,762,201,777
영업이익	(86,283,972,351)	(86,283,972,351)	608,925,645,321	608,925,645,321
기타수익 (주25)	19,309,842,645	19,309,842,645	35,183,497,352	35,183,497,352
기타비용 (주25)	47,207,927,622	47,207,927,622	8,951,926,284	8,951,926,284
금융수익 (주26)	9,819,113,371	9,819,113,371	5,753,370,340	5,753,370,340
금융원가 (주26)	829,269,995	829,269,995	2,166,816,406	2,166,816,406
법인세비용차감전순이익	(105,192,213,952)	(105,192,213,952)	638,743,770,323	638,743,770,323
법인세비용 (주19)	76,689,694,004	76,689,694,004	172,194,426,624	172,194,426,624
당기순이익	(181,881,907,956)	(181,881,907,956)	466,549,343,699	466,549,343,699
기타포괄손익
당기 총포괄이익	(181,881,907,956)	(181,881,907,956)	466,549,343,699	466,549,343,699
주당이익
기본주당이익 (단위 : 원) (주27)	(1,778)	(1,778)	4,613	4,613
희석주당이익 (단위 : 원) (주27)	(1,778)	(1,778)	4,613	4,613

자본변동표
제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지
(단위 : 원)

	자본
자본금	자본잉여금	자본조정	이익잉여금	자본 합계
---	---	---	---	---	---
2022.01.01 (기초자본)	51,636,087,500	579,564,830,587	(77,468,477,032)	1,610,583,140,176	2,164,315,581,231
회계정책의 변경				28,807,557,908	28,807,557,908
기초자본(수정후)	51,636,087,500	579,564,830,587	(77,468,477,032)	1,639,390,698,084	2,193,123,139,139
총포괄손익 :
당기순이익				466,549,343,699	466,549,343,699
소유주와의 거래 :
배당금의 지급				(128,045,095,956)	(128,045,095,956)
주식선택권 행사
주식보상비용			4,652,112,759		4,652,112,759
2022.03.31 (기말자본)	51,636,087,500	579,564,830,587	(72,816,364,273)	1,977,894,945,827	2,536,279,499,641
2023.01.01 (기초자본)	52,192,087,500	616,184,541,012	(96,702,438,785)	2,344,474,549,011	2,916,148,738,738
회계정책의 변경
기초자본(수정후)	52,192,087,500	616,184,541,012	(96,702,438,785)	2,344,474,549,011	2,916,148,738,738
총포괄손익 :
당기순이익				(181,881,907,956)	(181,881,907,956)
소유주와의 거래 :
배당금의 지급				29,653,505,140	29,653,505,140
주식선택권 행사	34,500,000	2,272,266,204	(2,158,899,204)		147,867,000
주식보상비용			67,477,863		67,477,863
2023.03.31 (기말자본)	52,226,587,500	618,456,807,216	(98,793,860,126)	2,132,939,135,915	2,704,828,670,505

현금흐름표
제 14 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지
(단위 : 원)

	제 14 기 1분기	제 13 기 1분기
영업활동현금흐름	(8,322,893,871)	115,825,029,637
영업으로부터 창출된 현금흐름 (주28)	(15,158,002,391)	282,321,997,791
이자의 수취	8,251,318,008	2,717,723,151
이자의 지급	(186,668,698)	(143,201,022)
법인세의 납부	(1,229,540,790)	(169,071,490,283)
투자활동현금흐름	(1,275,236,798,322)	162,647,548,342
단기금융상품의 증가	(13,963,700,000)	(137,783,000,000)
단기금융상품의 감소		283,870,197,754
단기대여금의 감소	401,164,619	265,484,000
장기대여금의 증가	(750,000,000)	(193,710,000)
장기대여금의 감소		89,374,000
당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득	(160,790,297,195)	(452,712,235,694)
당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분	240,050,486,472	582,824,445,167
종속기업투자의 취득	(1,304,537,781,700)	(11,799,216,000)
유형자산의 취득	(34,790,398,624)	(100,704,911,967)
유형자산의 처분	28,195,677	47,727,273
무형자산의 취득	(64,714,467)	(1,034,606,191)
임차보증금의 증가	(922,000,000)	(260,000,000)
임차보증금의 감소	102,246,896	38,000,000
재무활동현금흐름	(2,738,999,570)	(1,171,240,040)
리스부채의 상환	(3,026,314,370)	(1,871,240,040)
주식선택권의 행사	147,867,000
임대보증금의 증가	581,088,000	700,000,000
임대보증금의 감소	(441,640,200)
현금및현금성자산의순증가	(1,286,298,691,763)	277,301,337,939
기초현금및현금성자산	1,822,548,923,083	873,280,594,119
현금및현금성자산의 환율변동효과	(2,670,078,515)	5,525,015,132
기말현금및현금성자산	533,580,152,805	1,156,106,947,190

5. 재무제표 주석

주석

제 14(당)기 1분기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 3월 31일까지
제 13(전)기 1분기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 3월 31일까지
에스디바이오센서 주식회사

1. 일반사항에스디바이오센서 주식회사(이하 '회사')는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 52,227백만원이며, 발행한 주식수는 104,452,353주입니다. 회사는 2021년 7월 16일 한국거래소의 유가증권시장에 상장되었습니다. 당분기말 현재 회사의 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
조영식	32,589,639	31.2
주식회사 바이오노트(*1)	24,649,029	23.6
자기주식	2,129,887	2.0
우리사주조합	33,709	0.0
기타주주(*2)	45,050,089	43.2
합계	104,452,353	100.0

(*1) 회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.(*2) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.

2. 재무제표의 작성기준 2.1 회계기준의 적용회사의 요약분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.회사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2.2 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.요약분기재무제표에서 사용된 회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 회사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 시장에서 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 시장에서 관측 가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

3. 중요한 회계정책회사는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

4. 부문별 정보(1) 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 회사 전체를 단일 보고 부문으로 결정하였습니다.(2) 당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
국내	19,417,954	262,148,846
아시아	10,404,686	302,245,349
유럽	61,068,692	553,894,588
아메리카	11,074,001	220,193,542
인도	1,467,421	2,246,125
아프리카	1,486,136	3,531,989
합 계	104,918,890	1,344,260,439

(3) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기		전분기
금액	비율	금액	비율
---	---	---	---	---
A사	42,041,250	40.07%	512,149,995	38.10%
B사	-	-	153,540,496	11.42%
C사	1,452,012	1.38%	148,181,193	11.02%

5. 공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	70,272,564	70,272,564	148,724,846	148,724,846
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	57,934,504	57,934,504	57,934,717	57,934,717
합 계	128,207,068	128,207,068	206,659,563	206,659,563
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	5,907,908	5,907,908	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	4,885,251	4,885,251	4,885,251	4,885,251
합 계	10,793,159	10,793,159	10,793,159	10,793,159

5.2 공정가치 서열체계

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	70,272,564	-	70,272,564
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	21,819	38,569,651	19,343,034	57,934,504
합 계	21,819	108,842,215	19,343,034	128,207,068
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	-	-	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	-	-	4,885,251	4,885,251
합 계	-	-	10,793,159	10,793,159

(단위: 천원)

전기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	148,724,846	-	148,724,846
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	22,032	38,569,651	19,343,034	57,934,717
합 계	22,032	187,294,497	19,343,034	206,659,563
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	-	-	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	-	-	4,885,251	4,885,251
합 계	-	-	10,793,159	10,793,159

6. 범주별 금융상품

6.1 금융상품 범주별 장부금액 당분기말 및 전기말 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융상품 범주	내역	당분기말	전기말
상각후원가측정금융자산	현금및현금성자산	533,580,153	1,822,548,923
단기금융상품	14,215,300	-
매출채권	100,176,957	101,232,071
기타금융자산(유동)	8,592,640	6,423,601
기타금융자산(비유동)	7,420,326	6,299,473
당기손익-공정가치측정금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	70,272,564	148,724,846
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	57,934,504	57,934,717
금융자산 합계		792,192,444	2,143,163,631
상각후원가측정금융부채	매입채무	23,467,782	25,525,145
기타금융부채(유동)	44,327,114	17,048,012
기타금융부채(비유동)	581,088	441,640
당기손익-공정가치측정금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	4,885,251	4,885,251
리스부채	리스부채(유동)	11,543,651	12,084,338
리스부채(비유동)	8,539,593	11,203,851
금융부채 합계		99,252,387	77,096,145

6.2 금융상품 범주별 순손익 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
상각후원가측정금융자산
이자수익	8,370,970	2,454,701
외환손익	(21,388,711)	14,129,536
대손상각비	7,185,818	1,319,051
당기손익-공정가치측정금융자산
평가손익(당기손익)	(364,376)	(1,234,472)
처분손익(당기손익)	1,172,071	2,511,496
리스부채
이자비용	186,669	143,201

7. 금융자산7.1 단기금융상품당분기말 및 전기말 현재 단기금융상품의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
정기예금	14,215,300	-

7.2 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
파생결합사채	13,057,289	-	-	-
수익증권	57,215,275	-	148,724,846	-
지분증권	-	35,419,435	-	35,419,648
신주인수권부사채	-	22,515,069	-	22,515,069
합 계	70,272,564	57,934,504	148,724,846	57,934,717

(2) 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	118,009	787,173
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	(482,385)	(2,021,645)
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	1,330,135	2,511,496
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	(158,064)	-
합 계	807,695	1,277,024

7.3 매출채권 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
매출채권	139,778,094	133,647,391
차감: 손실충당금	(39,601,137)	(32,415,319)
장부금액	100,176,957	101,232,072

7.4 기타금융자산당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
대여금	770,127	2,107,455	773,372	1,755,375
미수수익	681,076	-	605,432	-
미수금	7,053,963	-	5,044,797	-
임차보증금(*)	87,474	5,295,521	-	4,544,098
기타보증금	-	17,350	-	-
장부금액	8,592,640	7,420,326	6,423,601	6,299,473

(*) 향후 반환이 예정되어 있는 회원권 예탁금의 현재가치가 포함되어 있으며, 기간경과에 따른 현재가치할인 상각액을 이자수익으로 인식하고 있습니다.

8. 기타자산당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
선급금	16,815,456	-	28,688,897	-
선급비용	2,286,532	2,021,334	2,182,767	1,872,036
부가세대급금	8,987,077	-	8,575,370	-
합 계	28,089,065	2,021,334	39,447,034	1,872,036

9. 재고자산당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말			전기말
취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
상품	891,829	(2,849)	888,980	1,863,664	(14,280)	1,849,384
제품	99,571,212	(75,646,622)	23,924,590	118,306,118	(32,730,211)	85,575,907
반제품 및 재공품	49,405,384	(16,680,705)	32,724,679	44,431,623	(7,778,205)	36,653,418
원재료 등	175,263,834	(108,765,312)	66,498,522	178,475,975	(96,062,312)	82,413,663
미착품	341,495	-	341,495	1,360,381	-	1,360,381
합 계	325,473,754	(201,095,488)	124,378,266	344,437,761	(136,585,008)	207,852,753

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 진부화 대상 재고자산에 대한 감액 및재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실 64,510,480천원(전분기: 평가손실 6,876,469천원)이 반영되어 있습니다.

10. 유형자산당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

당분기	(단위: 천원)

구분	토지	건물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계
기초 장부금액	50,201,545	42,730,684	118,750,241	317,422	15,501,689	5,750,884	7,466,073	23,545,699	115,600,091	379,864,328
취득(*)	-	-	1,269,650	-	645,481	527,601	1,352,310	575,722	31,076,986	35,447,750
대체	-	-	2,155,250	-	6,800	51,545	776,797	-	(2,990,392)	-
처분	-	-	(115,807)	(1)	(35,951)	(8,866)	-	(730,843)	-	(891,468)
감가상각비	-	(312,325)	(4,418,199)	(20,159)	(1,129,179)	(396,521)	(586,729)	(3,126,462)	-	(9,989,574)
기말 장부금액	50,201,545	42,418,359	117,641,135	297,262	14,988,840	5,924,643	9,008,451	20,264,116	143,686,685	404,431,036

(*) 당분기 중 유형자산 취득과 관련된 미지급금의 변동은 81,629천원 증가하였습니다.

전분기	(단위: 천원)

구분	토지	건물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계
기초 장부금액	6,112,375	24,208,753	48,132,359	86,486	9,352,130	3,983,453	4,507,304	24,790,559	35,996,310	157,169,729
취득(*)	7,443,595	13,566,348	12,616,063	280,835	4,330,403	717,873	2,388,812	6,579,904	63,628,003	111,551,836
대체	4,595,271	9,404,729	8,958,300	-	145,650	-	-	-	(23,103,950)	-
처분	-	-	(470,731)	(1)	-	-	-	(113,946)	-	(584,678)
감가상각비	-	(243,961)	(2,268,961)	(18,756)	(783,488)	(277,392)	(309,743)	(1,956,273)	-	(5,858,574)
기말 장부금액	18,151,241	46,935,869	66,967,030	348,564	13,044,695	4,423,934	6,586,373	29,300,244	76,520,363	262,278,313

(*) 전분기 중 유형자산 취득과 관련된 미지급금의 변동은 4,267,020천원 증가하였습니다.

11. 리스회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

당분기	(단위: 천원)

구분	부동산	차량운반구	합계
기초 장부금액	21,906,766	1,638,933	23,545,699
취득	399,112	176,610	575,722
처분	(730,843)	-	(730,843)
감가상각비	(2,907,666)	(218,796)	(3,126,462)
기말 장부금액	18,667,369	1,596,747	20,264,116

전분기	(단위: 천원)

구분	부동산	차량운반구	합계
기초 장부금액	23,489,694	1,300,865	24,790,559
취득	5,992,951	586,953	6,579,904
처분	(113,946)	-	(113,946)
감가상각비	(1,769,447)	(186,826)	(1,956,273)
기말 장부금액	27,599,252	1,700,992	29,300,244

(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산의 감가상각비
부동산(토지및건물)	2,907,666	1,769,447
차량운반구	218,796	186,826
합 계	3,126,462	1,956,273
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	186,669	143,201
단기리스료	29,701	396,161
단기리스가 아닌 소액자산 리스료	40,641	53,502

(3) 당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
리스료의 지급	3,026,314	1,871,240
리스부채에 대한 이자비용	186,669	143,201
단기리스료	29,701	396,161
단기리스료가 아닌 소액자산 리스료	40,641	53,502
합 계	3,283,325	2,464,104

12. 무형자산

당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

당분기	(단위: 천원)

구분	소프트웨어	산업재산권	회원권	합계
기초 장부금액	1,750,312	336,721	2,144,565	4,231,598
취득	590,100	63,159	21,771	675,030
상각비	(269,790)	(50,815)	(2,236)	(322,841)
기말 장부금액	2,070,622	349,065	2,164,100	4,583,787

전분기	(단위: 천원)

구분	영업권	소프트웨어	산업재산권	회원권	합계
기초 장부금액	2,737,933	1,816,623	280,502	193,263	5,028,321
취득	-	207,585	85,815	680,911	974,311
대체	-	-	(1,350)	-	(1,350)
상각비	-	(196,329)	(38,495)	(2,236)	(237,060)
기말 장부금액	2,737,933	1,827,879	326,472	871,938	5,764,222

13. 투자부동산(1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

당분기	(단위: 천원)

구 분	토지	건물	합 계
기초 장부금액	57,412,757	33,927,817	91,340,574
감가상각비	-	(220,788)	(220,788)
기말 장부금액	57,412,757	33,707,029	91,119,786

전분기	(단위: 천원)

구 분	토지	건물	합 계
기초 장부금액	57,412,757	34,810,971	92,223,728
감가상각비	-	(220,788)	(220,788)
기말 장부금액	57,412,757	34,590,183	92,002,940

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 관련 수익과 비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
임대수익	817,970	950,561
운영비용	220,788	220,788

임대수익은 기타매출로 분류하고 있으며, 운영비용은 기타매출원가로 인식하고있습니다.

(3) 보고기간말 현재 투자부동산에 대해서 근저당권(채권최고액: 2,876,323천원)이 설정되어 있습니다.

14. 종속기업 및 관계기업 투자(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기업명	주요 영업활동	소재국가	당분기말		전기말
지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
---	---	---	---	---	---	---	---
종속기업	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	생산및판매	인도	100.00	108,726,246	100.00	108,726,246
SD Biosensor USA, Inc	판매	미국	100.00	-	100.00	-
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	판매	중국	100.00	369,980	100.00	369,980
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	생산및판매	인도네시아	60.00	5,758,813	60.00	5,758,813
Eco Diagnostica LTDA.	생산및판매	브라질	100.00	46,322,206	100.00	46,322,206
㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	판매	한국	100.00	11,799,216	100.00	11,799,216
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	판매	독일	100.00	16,021,932	100.00	16,021,932
Relab S.R.L	판매	이탈리아	100.00	73,453,865	100.00	73,453,865
SD Biosensor Spain, S.L.	판매	스페인	100.00	2,762,309	100.00	2,762,309
Columbus Holding Company(*1)	투자	미국	100.00	1,292,970,000	-	-
MeridianBioscience, Inc 및 그 종속기업(*2)	생산및판매	미국	-	-	-	-
Mirero Corp.(*3)	판매	파나마	100.00	11,567,782	-	-
관계기업	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	판매	인도네시아	49.00	540,867	49.00	540,867
㈜유엑스엔(*4)	생산및판매	한국	2.84	2,446,540	2.85	2,446,540
합 계					1,572,739,756		268,201,974

(*1) 당분기 중 회사는 Columbus Holding Company의 지분 100%를 취득하였으며, 당 종속기업은 MeridianBioscience, Inc 지분 100%를 취득하였습니다.(*2) Columbus Holding Company의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(*3) 당분기 중 회사가 기존주주로부터 지분 100% 인수함에 따라 종속기업으로 편입되었습니다.

(*4) 회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. 당분기 중 (주)유엑스엔의 유상증자로 인해 회사의 지분율이 하락하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초 장부금액	268,201,974	99,748,240
취득	1,304,537,782	11,799,216
기말 장부금액	1,572,739,756	111,547,456

15. 기타금융부채당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
미지급금	11,997,578	-	14,251,135	-
미지급비용	170,093	-	290,938	-
미지급배당금	29,762,507	-	109,003	-
임대보증금	2,396,936	581,088	2,396,936	441,640
합 계	44,327,114	581,088	17,048,012	441,640

16. 기타부채 및 충당부채(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	유 동
당분기말	전기말
---	---	---
예수금	2,126,807	4,327,812
연월차충당부채	1,427,517	1,888,153
합 계	3,554,324	6,215,965

(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	비 유 동
당분기	전분기
---	---	---
기초 장부금액	334,380	326,500
이자비용	2,152	1,970
기말 장부금액	336,532	328,470

17. 당기손익-공정가치측정금융부채(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익 -공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
조건부대가(*)	10,793,159	10,793,159

(*) 회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 상세 내역은 다음과 같습니다.

구 분	Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	Relab S.R.L	Mirero Corp.
인수 주식수	25,000주	50,000주	100주
조건부대가 종료일	2025년말	2025년말	2025년말
조건부대가 지급조건	매출액	매출액 및 EBIT	영업이익
조건부대가(Earn-out) 최대금액	EUR 11,600,000	EUR 30,980,000	USD 3,000,000
분기말 당기손익-공정가치측정 금융부채 인식액	-	10,793 백만원	-

18. 확정기여형 퇴직급여제도회사는 퇴직급여에 대해 확정기여제도만을 채택하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 각각 1,212,432천원과 781,704천원입니다.

19. 법인세비용 법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기에는 과세기간에 대한 세무상 납부할세액이 없으나, 이연법인세변동 및 과거기간에 대한 세무조사통지로 인하여 법인세비용이 발생하였으며, 전분기 법인세비용의 평균유효세율은 27.5%입니다.

20. 자본금20.1 자본금과 자본잉여금

회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 104,452,353주(전기말: 104,383,353주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다.한편, 발행주식의 액면총액은 52,226,177천원으로 이익소각으로 인하여 납입자본금52,226,588천원과 상이합니다.

당분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같으며, 전분기 중 변동내역은 없습니다.

당분기	(단위: 천원)

구 분	내역	주식수(주)	보통주자본금	주식발행초과금	합 계
기초	-	104,383,353	52,192,088	616,184,541	668,376,629
자본의 증가	주식선택권의 행사	69,000	34,500	2,272,266	2,306,766
기말	-	104,452,353	52,226,588	618,456,807	670,683,395

20.2 자본조정 당분기말 및 전기말 현재 자본조정의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말
주식선택권	849,688	2,941,109
자기주식	(99,643,548)	(99,643,548)
합 계	(98,793,860)	(96,702,439)

20.3 주식기준보상

(1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	1차	2차
주식선택권으로 발행한 주식의 종류	기명식 보통주식	기명식 보통주식
부여방법	보통주 신주발행	보통주 신주발행
가득조건 및 행사 가능 시점	부여일로부터 2년이 경과한 날부터 1년 이내 행사	부여일로부터 2~4년이 경과한 날부터 4년 이내 행사

(2) 당분기말 현재 존재하는 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분	수량	부여일	만기	행사가격	부여일공정가치
주식선택권 1차	25,000	2020-10-29	2023-10-28	2,143	31,288
주식선택권 2차	370,000	2023-03-10	2029-03-092030-03-092031-03-09	24,725	8,765

(3) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분	당분기				전분기
1차		2차		1차
---	---	---	---	---	---	---
주식매수선택권수량	가중평균행사가격	주식매수선택권수량	가중평균행사가격	주식매수선택권수량	가중평균행사가격
---	---	---	---	---	---	---
기초 잔여주	94,000	2,143	-	-	1,206,000	2,143
부여	-	-	370,000	24,725	-	-
행사	(69,000)	-	-	-	-	-
기말 잔여주	25,000	2,143	370,000	24,725	1,206,000	2,143
행사가능수량	25,000	-	-	-	-	-

(4) 회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분	1차	2차
주식선택권의 공정가치	31,288원	8,765원
주가변동성 (*1,2)	63.03%	41.08%
기대만기	3년	6~8년
무위험수익률	0.97%	3.81%

(*1) 1차 부여분의 주가변동성은 상장된 유사기업의 부여일 직전 3년의 일간 변동성을 연환산한 값의 평균치입니다.(*2) 2차 부여분의 주가변동성은 회사 주식 상장일부터 부여일까지의 일간 변동성을 연환산한 값의 평균치입니다.

(5) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기
판매비와 관리비	51,064	3,402,292
경상연구개발비	5,471	1,076,235
매출원가	10,943	173,586
합 계	67,478	4,652,113

21. 배당금2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 29,654백만원은 보고기간종료일 이후인 2023년 4월에 지급되었습니다.

22. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채

(1) 당분기와 전분기 중 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기		수익인식
고객과의 계약에서 생기는 수익		104,072,930		1,343,186,556
재화의 판매	103,646,972		1,335,082,109		한시점에인식
용역매출	425,958		8,104,447		기간에 걸쳐 인식
기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출		845,960		1,073,883	기간에 걸쳐 인식
총 수익		104,918,890		1,344,260,439

(2) 당분기말 및 전기말 현재 회사가 인식하고 있는 계약자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
반환재고회수권	127,935	374,470
계약이행원가	49,228	14,572
합 계	177,163	389,042

(3) 당분기말 및 전기말 현재 회사가 인식하고 있는 계약부채는 다음와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
선수금	4,959,983	4,760,804
환불부채	262,950	729,303
합 계	5,222,933	5,490,107

23. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과 목	당분기	전분기
급여	4,507,659	10,503,825
퇴직급여	537,541	391,503
복리후생비	1,207,260	3,292,926
여비교통비	472,269	334,862
접대비	121,842	68,372
통신비	42,260	99,483
전력비 및 수도광열비	233,470	162,821
세금과공과금	378,686	1,203,310
감가상각비 및 사용권자산상각비	2,768,279	1,607,983
지급임차료	17,501	535,408
수선비	65	1,152
보험료	200,920	167,751
차량유지비	82,115	36,082
경상연구개발비	10,880,455	7,720,774
운반비	206,516	1,019,110
교육훈련비	93,306	114,226
도서인쇄비	93,562	55,260
소모품비	35,369	781,376
지급수수료	7,951,667	13,286,638
광고선전비	1,607,638	428,002
판매촉진비	562,253	393,910
견본비	1,021,349	469,001
대손상각비	7,185,818	1,319,051
수출제비용	166,535	2,083,209
무형자산상각비	312,975	236,643
주식보상비용	51,064	3,402,291
기타의판매관리비	28,933	47,233
합 계	40,767,307	49,762,202

24. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
재고자산의 변동	75,179,250	(75,584,206)
재고자산의 매입	38,875,568	466,548,107
급여	10,628,947	26,129,592
퇴직급여	1,212,432	781,705
복리후생비	2,673,712	5,304,508
임차료	22,091	478,739
감가상각 및 무형자산상각	10,533,203	6,316,424
운반비	353,101	1,604,091
소모품비	4,137,571	17,024,710
수출제비용	1,037,298	9,733,369
지급수수료	15,284,152	35,176,591
대손상각비	7,185,818	1,319,051
외주가공비	12,841,059	233,187,622
여비교통비	521,866	360,527
기타	10,716,795	6,953,963
합 계	191,202,863	735,334,793

25. 기타수익과 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다. 25.1 기타수익

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
외환차익	5,806,044	15,946,795
외화환산이익	12,954,745	19,167,426
유형자산처분이익	4,396	47,726
잡이익	544,658	21,550
합 계	19,309,843	35,183,497

25.2 기타비용

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
외환차손	27,207,127	2,934,170
외화환산손실	12,942,373	5,037,890
기부금	7,010,000	508,800
유형자산처분손실	8,837	470,732
잡손실	39,591	334
합 계	47,207,928	8,951,926

26. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가 내역은 다음과 같습니다. 26.1 금융수익

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
이자수익	8,370,970	2,454,701
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	118,009	787,173
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	1,330,134	2,511,496
합 계	9,819,113	5,753,370

26.2 금융원가

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
이자비용	188,821	145,171
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	482,385	2,021,645
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	158,064	-
합 계	829,270	2,166,816

27. 주당순손익

(1) 당분기와 전분기 중 기본주당손익은 다음과 같습니다.

구 분	당분기	전분기
보통주당분기순손익(원)	(181,881,907,956)	466,549,343,699
가중평균유통보통주식수(주)	102,299,466	101,141,466
기본주당순손익(원/주)	(1,778)	4,613

(2) 당분기 및 전분기 중 희석주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기	전분기
보통주당분기순손익(원)	(181,881,907,956)	466,549,343,699
손익조정내역(원)	-	-
합 계	(181,881,907,956)	466,549,343,699
가중평균유통보통주식수(주)	102,299,466	101,141,466
조정내역
주식선택권(주)	-	-
희석주당이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수(주)	102,299,466	101,141,466
희석주당손익(원/주)	(1,778)	4,613

28. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
분기순이익(손실)	(181,881,908)	466,549,344
조정:
감가상각비 및 사용권자산상각비	10,210,362	6,079,364
무형자산상각비	322,842	237,060
대손상각비	7,185,818	1,319,051
주식보상비용	67,478	4,652,113
외화환산손실	12,942,373	5,037,890
잡이익	(15,995)	(1,851)
연차충당부채전입	(460,636)	(23,364)
이자비용	188,821	145,171
재고자산평가손실	64,510,480	6,876,468
법인세비용	76,689,694	172,194,427
유형자산처분손실	8,837	470,732
이자수익	(8,370,970)	(2,454,701)
외화환산이익	(12,954,745)	(19,167,426)
유형자산처분이익	(4,396)	(47,726)
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	482,385	2,021,645
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	(118,009)	(787,173)
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	158,064	-
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	(1,330,135)	(2,511,496)
운전자본의 변동:
매출채권의 증가	(3,874,489)	(711,820,265)
미수금의 증가	(1,746,480)	(1,258,932)
선급금의 감소(증가)	11,873,441	(6,588,836)
선급비용의 증가	(253,063)	(5,342)
부가세대급금 증가	(411,706)	(24,647,165)
계약자산의 감소(증가)	211,879	(913,202)
재고자산의 감소(증가)	18,964,007	(70,230,447)
매입채무의 증가(감소)	(2,039,817)	341,494,257
미지급금의 감소	(2,923,109)	(1,189,784)
미지급비용의 감소	(120,845)	(16,864)
예수금의 증가(감소)	(2,201,005)	2,406,283
계약부채의 증가(감소)	(267,175)	114,502,767
영업으로부터 창출된 현금	(15,158,002)	282,321,998

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산의 인식	575,722	6,579,904
건설중인자산의 본계정대체	2,990,392	23,103,950
리스부채의 유동성대체	3,098,058	1,986,229
유형자산미지급금 변동	81,629	4,267,020
미지급배당금 대체	29,653,505	128,045,096

29. 약정사항

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

당분기말	(단위: USD)

금융기관	종 류	한 도 액	사 용 액
Standard Chartered Bank, New York 외 5개 기관	채무보증(*)	500,000,000	488,023,446
PNC Bank, National Association	채무보증(*)	50,000,000	25,000,000

(*) 회사는 Columbus Holding Company의 종속기업인 MeridianBioscience, Inc.를 위하여 채무보증을 제공하고 있습니다.

전기말	(단위: USD)

금융기관	종 류	한 도 액	사 용 액
IBK 기업은행	기타지급보증	30,056	30,056

(2) 전기 중 종속기업인 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 의 지급보증제공과 관련하여 금융보증수익 31백만원을 인식하였습니다.(당기 내역 Pending)

(3) 당분기말 현재 회사의 투자부동산 임대보증금에 대해서 근저당권(채권최고액: 2,876,323천원)이 설정되어 있습니다(주석 13 참고).

(4) 회사와 회사의 지배주주는 브릭-오비트4호 신기술사업 투자조합(이하 '투자자')과 주식인수계약을 체결하고 있으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
우선매수권	지배주주가 투자자의 동의를 득한 후 제3자에게 주식의 일부 또는 전부를 처분하고자 하는 경우, 투자자는 제3자에 우선하여 처분의 상대방이 될 권리를 가짐
공동매도권	투자자는 지배주주가 주식을 처분하는 경우, 지배주주와 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가짐
자산의 우선매수권	회사가 주요자산의 전부 또는 자산총액의 20% 이상에 해당하는 자산을 매각 또는 양도하고자 하는 경우, 투자자 또는 투자자가 지명하는 제3자는 이에 대해서 우선매수권을 가짐
주식 매수청구권	계약에서 언급하고 있는 일정 사유가 발견되거나 발생하는 경우 투자자는 회사 또는 이해관계인에 대하여 투자자가 보유하는 회사 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 청구할 수 있음

(5) 주식회사 래피젠은 회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 8월 27일 실용신안권침해금지 등 가처분신청과 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다. 서울중앙지방법원은 2022년 1월 4일 주식회사 래피젠의 실용신안권침해금지등 가처분 신청에 대해서 기각 결정하였으며, 회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다. 상술한 사항 외에 회사가 소송사건에 피소되어 계류중인 사건은 다음과 같습니다.

구분	원고	피고	소송등의 내용	소송가액	진행상황
특허침해소송	QIAGEN	회사	결핵관련제품 특허침해금지 청구	EUR 500,000	1심 준비중

회사는 상기 소송사건 또한 당분기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.

30. 특수관계자 등(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 등 현황은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
최상위지배자(최대주주)	조영식	조영식
종속기업	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.
SD Biosensor USA, Inc.	SD Biosensor USA, Inc.
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.
Eco Diagnostica LTDA.	Eco Diagnostica LTDA.
㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH
Relab S.R.L	Relab S.R.L
SD Biosensor Spain S.L.	SD Biosensor Spain S.L.
Columbus Holding Company(*1)	-
MeridianBioscience, Inc. 및 그 종속기업(*2)	-
Mirero Corp.(*3)	-
관계기업	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA
㈜유엑스엔(*4)	㈜유엑스엔(*4)
유의적인 영향력을 행사하는 회사	(주)바이오노트	(주)바이오노트
기타특수관계자	이랩 주식회사(*5)	이랩 주식회사(*5)
시크리티스 주식회사(*5)	시크리티스 주식회사(*5)
에스디비인베스트먼트 주식회사(*5)	에스디비인베스트먼트 주식회사(*5)
-	에임 주식회사(*7)
주식회사 엠에스코(*5)	주식회사 엠에스코(*5)
Bionote USA Inc.(*6)	Bionote USA Inc.(*6)
Rohi Biotechnology Co., Ltd (*6)	Rohi Biotechnology Co., Ltd (*6)
재단법인 에스디의학연구소(구, 재단법인 에스비의료재단)	재단법인 에스디의학연구소(구, 재단법인 에스비의료재단)

(*1) 당분기 중 회사는 Columbus Holding Company의 지분 100%를 취득하였으며, 당 종속기업은 MeridianBioscience, Inc 지분 100%를 취득하였습니다.(*2) Columbus Holding Company의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(*3) 당분기 중 100% 구주 인수에 의해 종속회사에 포함되었습니다.(*4) 회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(*5) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있는 바, 기타의 특수관계자로 포함되었습니다.(*6) 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 (주)바이오노트가 지분 100% 를 보유하고 있는 종속회사입니다.(*7) 전기 중 특수관계자에서 제외되었습니다.

(2) 특수관계자와의 거래내역 및 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

당분기말 및 당분기	(단위: 천원)

회사명	매출 등	매입 등	채권 등(*)	채무 등
종속기업
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.,	1,564,177	2,514	32,406,339	58,801
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	78,182	-	5,461,156	-
Eco Diagnostica LTDA.	2,152,923	-	12,125,019	-
㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	137,625	-	151,388	-
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	1,205,961	277,873	549,342	2,856
Relab S.R.L	5,284,322	1,100	3,774,956	-
MeridianBioscience, Inc.	-	14,736	-	984
Mirero Corp.	171,911	-	289,306	-
관계기업
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	587,538	11,340	1,288,591	6,722
㈜유엑스엔	-	93,250	-	49,775
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트	482,511	5,453,673	396,381	11,174,798
기타특수관계자
시크리티스 주식회사	-	136,713	990,000	-
에스디비인베스트먼트 주식회사	-	63,201	200,000	922,651
합 계	11,665,150	6,054,400	57,632,478	12,216,587

(*) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당분기말 현재 32,969,451천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당분기 중 인식된 대손상각비는 5,717,661천원입니다.

전기말 및 전분기	(단위: 천원)

회사명	매출 등	매입 등	채권 등(*1)	채무 등
종속기업
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.,	2,248,858	-	34,719,646	54,621
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	-	-	5,232,233	-
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	-	212	-	-
Eco Diagnostica LTDA.	10,838,644	-	9,873,407	-
㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	1,139,500	-	370,592	-
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH	-	-	2,414,132	2,816
Relab S.R.L	-	-	3,961,811	-
관계기업
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	-	1,915	1,282,334	-
㈜유엑스엔	-	-	-	44,220
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트	1,523,959	225,823,995	52,949	6,972,217
기타특수관계자
시크리티스 주식회사	-	119,643	990,000	-
에스디비인베스트먼트 주식회사	-	41,991	200,000	-
에임 주식회사(*2)	72,602	33,851,716	-	-
합 계	15,823,563	259,839,472	59,097,104	7,073,874

(*1) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 전기말현재 27,251,789천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전분기 중 인식된 대손상각비는 980,436천원입니다.(*2) 전기 중 특수관계가 소멸되었으며, 특수관계가 소멸되기 전까지의 거래가 포함되었습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

당분기	(단위: 천원)

구 분	기초	대 여	회 수	기말
임직원	2,528,747	750,000	(401,165)	2,877,582

전분기	(단위: 천원)

구 분	기초	대 여	회 수	기말
임직원	1,295,238	200,000	(361,148)	1,134,090

(4) 배당금의 지급2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 29,654백만원은 보고기간종료일 이후인 2023년 4월에 지급되었으며, 특수관계자에 대한 배당금 지급내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

특수관계자	금액
최상위지배자(최대주주)
조영식	9,450,995
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트	7,148,218
기타특수관계자
에스디비인베스트먼트 주식회사	922,651
이효근(대표이사)	1,305,577
허태영(대표이사)	140,196

(5) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
급여	420,103	1,422,688
퇴직급여	31,200	38,060
주식보상비용	-	867,931
합 계	451,303	2,328,679

31. 보고기간후 사건해당 사건은 회사에서 문제 사항에 대해 인지하고 즉시 선제적으로 미국식품의약국(FDA)에 보고하였고, FDA에서는 2023년 5월 4일자로 회사가 로슈(Roche Diagnostics International AG.)를 통하여 미국에 판매한 자가검사키트 'Pilot COVID-19 At-Home Test' 제품의 특정 Lot 구성품 중 검체추출액(Buffer Solution)의 미생물 오염으로 인한 우려를 경고하였습니다. FDA에서는 위험성 평가가 진행중이므로 아직 리콜에 대한 판단 및 등급이 분류되지는 아니하였으나, 회사는 영향을 받은 특정 Lot의 제품에 대해 자발적 리콜 절차를 진행 예정입니다. 이와 관련한 비용은 2023년 2분기부터 발생할 것으로 예상되며, 해당 재무적 영향은 현재로서는 합리적으로 추정하기 어려운 상황으로 진행경과에 따라 검토할 계획입니다.

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자)현황

2023년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

2023년 01월 31일주식매수선택권행사보통주69,0005002,143

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2023년 03월 31일(단위 : 원, %)

(기준일 :	)

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2023년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

2023년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

기업공개12021.07.13설비투자444,800생산설비투자349,751진행중기업공개12021.07.13운영자금31,570운영자금31,570-기업공개12021.07.13해외법인설립30,000브라질/인도법인76,928해외법인 유상증자 및 인수

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 재작성 등 유의사항 1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도등 당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 2. 대손충당금 설정현황 1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 천원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금설정률
제14기1분기	매출채권	174,464,831	17,167,180	10%
미수금	4,170,826	-	0%
미수수익	681,076	-	0%
제13기	매출채권	123,490,894	15,471,456	13%
미수금	273,941	-	0%
미수수익	605,433	-	0%
제12기	매출채권	213,838,263	6,237,533	3%
미수금	6,812,999	-	0%
미수수익	1,529,426	-	0%

2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구분	제14기 1분기	제13기	제12기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	15,471,456	6,237,532	4,818,277
2. 순대손처리액(①-②±③)	591,789	(406,400)	100,602
① 대손처리액(상각채권액)	-	(24,534)	100,602
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	591,789	(381,866)	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	1,103,935	9,640,324	1,318,653
4. 기말 대손충당금 잔액합계	17,167,180	15,471,456	6,237,532

3) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위: 천원)

경과기간	3월 이하	3월 초과6월 이하	6월 초과9월 이하	9월 초과1년 이하	1년 초과	합계
매출채권잔액	148,972,424	10,006,260	2,294,658	64,066	13,127,423	174,464,831
구성비율	85%	6%	1%	0%	8%	100%

3. 재고자산 현황 등1) 재고자산의 보유 현황

(단위: 천원)

구분	제14기 1분기	제13기	제12기
상품	21,552,109	8,267,839	3,152,021
제품	73,220,661	91,565,075	140,075,329
반제품 및 재공품	81,578,716	37,194,465	19,646,785
원재료 등	123,270,778	109,750,054	189,107,575
미착품	540,135	7,885,531	1,266,517
합계	299,622,264	254,662,964	353,248,227
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]	7.11%	7.81%	11.64%
재고자산회전율[연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}]	2.94	5.06	3.78

* 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 전기 및 전전기의 수치는 변경된 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다. 2) 재고자산 보유 및 평가 현황

(단위: 천원)

구분	취득원가	보유금액	평가손실충당금	장부금액
상품	21,558,531	21,558,531	-6,422	21,552,109
제품	150,870,646	150,870,646	-77,649,984	73,220,662
반제품 및 재공품	98,301,642	98,301,642	-16,722,926	81,578,716
원재료 등	232,780,801	232,780,801	-109,510,025	123,270,776
미착품	540,135	540,135	-	540,135
합 계	504,051,755	504,051,755	-203,889,357	300,162,398

4. 공정가치평가내역 1) 금융상품 종류별 공정가치

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
금융자산
파생상품자산	1,422,830	1,422,830
당기손익-공정가치금융자산(유동)	70,340,585	70,340,585	148,788,918	148,788,918
당기손익-공정가치금융자산(비유동)	57,934,504	57,934,504	57,934,717	57,934,717
합 계	129,697,919	129,697,919	206,723,635	206,723,635
금융부채
당기손익-공정가치금융부채(유동)	5,907,908	5,907,908	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치금융부채(비유동)	4,885,251	4,885,251	4,885,251	4,885,251
합 계	10,793,159	10,793,159	10,793,159	10,793,159

2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당기손익-공정가치금융자산
파생상품자산	-	1,422,830	-	1,422,830
당기손익-공정가치금융자산(유동)	-	70,340,585	-	70,340,585
당기손익-공정가치금융자산(비유동)	21,820	38,569,651	19,343,033	57,934,504
합 계	21,820	110,333,066	19,343,033	129,697,919
당기손익-공정가치금융부채(유동)	-	-	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치금융부채(비유동)	-	-	4,885,251	4,885,251
합 계	-	-	10,793,159	10,793,159

(단위: 천원)

전기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
당기손익-공정가치금융자산
당기손익-공정가치금융자산(유동)	-	148,788,918	-	148,788,918
당기손익-공정가치금융자산(비유동)	22,032	38,569,652	19,343,033	57,934,717
합 계	22,032	187,358,570	19,343,033	206,723,635
당기손익-공정가치금융부채(유동)	-	-	5,907,908	5,907,908
당기손익-공정가치금융부채(비유동)	-	-	4,885,251	4,885,251
합 계	-	-	10,793,159	10,793,159

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

삼정회계법인은 제14기 1분기 검토를 수행하였고 검토결과 재무제표에 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지않은 사항이 발견되지 않았습니다. 또한 제13기 회계감사는 삼정회계법인이, 제12기회계감사는 안진회계법인이 수행하였고, 감사의견은 모두 적정입니다.

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제14기 1분기

(당기)

삼정회계법인해당사항없음-해당사항없음

제13기

(전기)

삼정회계법인적정-해외매출의 실재성제12기(전전기)안진회계법인적정-해외매출의 발생사실

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

2. 감사용역 체결현황

(단위: 천원)제14기(당기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사830,0008,000830,00057413기(전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사610,0006,000610,0005,913제12기(전전기)안진회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도745,000 6,500745,0005,914

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원)제14기(당기)2022.052023 세무조정2023.04.01~2024.03.3127,000 -제13기(전기)2022.03국외특수관계법인 정상가검토(인도)2022.03.01~2022.12.3124,000 -2022.042022년 세무조정2022.04.01~2023.03.3125,000 -2022.04국외특수관계법인 정상가검토(독일)2022.04.19~2022.12.3115,000 -2022.10국외특수관계법인 정상가검토(이탈리아)2022.10.01~2022.10.3024,000 -2022.11세무조사 대리인 선임 계약2022.11.15~2023.03.0430,000 고정보수2022.11세무조사 이전가격2022.11.15~2023.3.4110,000-제12기(전전기)2021.03내부회계관리제도 고도화 1차2021.04.12~2021.05.28140,000-2021.09내부회계관리제도 고도화 2차2021.10.11~2021.10.2950,000-

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12021.03.05회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의기말 재무제표에 대한 감사업무결과22022.01.14회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임,감사인의 독립성 등32022.03.21회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의기말재무제표에 대한 감사업무 결과42023.02.16회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등서면회의기말 재무제표에개한 감사업무 결과기말 내부회계관리제도 감사 결과 등

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2023년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

조영식최대주주 본인보통주32,589,639 31.232,589,639 31.2-나윤경친인척보통주120,000 0.1120,000 0.1-조혜임친인척보통주126,135 0.1126,135 0.1-김성호친인척보통주45,000 0.045,000 0.0-조용호친인척보통주46,764 0.046,764 0.0-성주환친인척보통주26,100 0.026,100 0.0-권오찬친인척보통주10,400 0.010,400 0.0-장혜영친인척보통주18,000 0.018,000 0.0-주식회사 바이오노트관계회사보통주24,649,029 23.624,649,029 23.6-에스디비인베스트먼트주식회사관계회사보통주3,181,555 3.03,181,555 3.0-이효근등기임원보통주4,501,989 4.34,501,989 4.3-허태영등기임원보통주483,435 0.5483,435 0.5-최성환등기임원보통주1,000 0.01,000 0.0-조병기관계회사 등기임원보통주220,500 0.2220,500 0.2-김선애관계회사 등기임원보통주41,500 0.041,500 0.0-김영민관계회사 등기임원보통주88,200 0.188,200 0.1-김정호관계회사 등기임원보통주2,100 0.02,100 0.0-송근국관계회사 등기임원보통주344,0000.3344,0000.3-보통주66,495,34663.766,495,34663.7-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	주요 경력
조영식	'21 ~ 現 (주) 바이오노트 회장'17 ~ 現 에스디바이오센서㈜ 의장 '17 ~ '21 ㈜바이오노트 의장 '99 ~'13 ㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사

3. 최대주주의 변동현황당사는 본 분기보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다 4. 주식의 분포 현황

1. 주식 소유현황

2023년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

조영식32,589,63931.8(주) 바이오노트26,649,02926.033,7090.0

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	-
-
우리사주조합		-

주) 상기 지분율은 총 발행주식수에서 의결권 없는 자기주식을 제외한 102,322,466주에 대한 지분율입니다.

2. 소액주주 현황

2023년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

131,817131,84199.931,105,497102,322,46630.4-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

주) 상기 총 발행주식수는 의결권 없는 자기주식 2,129,887주를 제외한 주식수입니다.

5. 주가 및 주식거래실적기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

2023년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

조영식남1961년 06월이사회 의장사내이사상근경영총괄㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사(1999~2013) 서울대학교 수의학 박사32,589,639-최대주주 본인12년 2개월2025.03.28이효근남1963년 10월대표이사사내이사상근경영총괄㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 혈당사업부 총괄, 부사장(2000~2010) 아주대학교 화학공학과 학사4,501,989-등기임원12년 2개월2025.03.28허태영남1969년 11월대표이사사내이사상근영업총괄㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 영업부문 총괄 사장(2012~2015) 아주대학교 경영대학원 경영학 석사483,435-등기임원5년 10개월2025.03.28최성환남1971년 07월사외이사사외이사비상근경영자문 이촌회계법인 파트너회계사, 상무 (2017~現) 서울시립대학교 세무학 학사1,000-등기임원2년 6개월2023.09.04김병철남1961년 05월사외이사사외이사비상근경영자문 지엔티파마 대외협력본부장(2021~現) 서울신문사 편집국 사회2부 국장(1992~2021) 경희대학교 행정학 석사- -등기임원2년 6개월2023.09.04윤병수남1956년 10월사외이사사외이사비상근경영자문 경기대학교 자연과학대학 생물학 교수(1992~現) WURZBURG대학 미생물학과 이학박사- -등기임원2년 5개월2023.10.29이우창남1971년 06월사외이사사외이사비상근경영자문 서울 아산병원 교수(1997 ~ 現) 울산대학교 의학박사--등기임원1년 0개월2025.03.28원유덕남1963년 08월글로벌생산그룹장미등기상근공장장 바이오넥스트㈜ 진단시약 생산 부사장(2014~2016) 경희대학교 유전공학 석사642,014--7년 2개월-진윤석남1960년 08월전무미등기상근부공장장 삼성전자㈜ 무선사업부 제조팀장(1979~2020) 방송통신대 행정학과5,000--2년 7개월-송근국남1972년 09월전무미등기상근품질관리 ㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 기기사업본부 본부장(2007~2010) 연세대학교 의용전자공학 석사344,000--12년 2개월-박성진남1974년 09월상무미등기상근영업담당 애보트래피드진단㈜ 마케팅 본부장(2012~2015) 동국대학교 생물학 학사269,200--7년 3개월-조혜임여1987년 06월전무미등기상근마케팅총괄 에스디비인베스트먼트㈜ 마케팅부문 이사(2013~2020) University of Illinois at Urbana-Champaign 생명공학 학사126,135-최대주주의6년 11개월-이석주남1977년 08월이사미등기상근설비/공무 한국애보트진단 완제품 생산부장(2009~2019) 순천향대학교 전기공학 학사36,300--2년 10개월-김성호남1980년 10월상무미등기상근인도법인법인장 한양사이버대학교 영문학과 학사(2007~2012)45,000-최대주주의7년-김선애여1971년 08월글로벌그룹장미등기상근RA총괄 ㈜바이오노트 대표이사(2017~現) 서강대학교 생명공학과 석사41,500--1년 11개월-오철규남1971년 04월이사미등기상근CFO 삼성전자㈜ 재무관리팀 부장(1996~2021) 고려대학교 경영학 학사9,600--1년 11개월-유호경남1975년 05월상무미등기상근전략, M&A NH투자증권 이사(2010~2021) 연세대학교 경영학 학사---1년 5개월-민의기남1978년 12월이사미등기상근인허가 ㈜한국애보트진단 RA부장(2014~2021) 강원대학교 생명공학 학사---1년 5개월-박오준남1965년 04월이사미등기상근연구담당 삼성전자 의료기기사업부(2011~2021) 한양대학교 생화학 학사---1년 4개월-이은혜여1979년 04월이사미등기상근법무실장 ㈜제넥신 차장 (2020 ~ 2021) 인하대학교 법학전문대학원 석사 고려대학교 분자생물학과 석사6,888--2년-이선영남1978년 01월이사미등기상근분자진단 제품개발총괄 ㈜바이오니아 선임연구원 (2008 ~ 2014) 안동대학교 곤충생리학 석사92,100--8년 5개월-최형길남1979년 12월이사미등기상근센서개발제품 개발총괄 ㈜에스디 바이오센서 연구소 대리 (2005 ~ 2010) 아주대학교 응용생명공학과 학사214,342--8년 5개월-주원석남1976년 03월이사미등기상근IVD 생산총괄 ㈜한국애보트진단 Director (2002 ~ 2021) 경기대학교 생물학 학사---1년 2개월-최흥식남1965년 02월이사미등기상근분자진단제품 개발총괄 삼성전자 무선사업부 (1983 ~ 2022) 구미1대학 중국어과---1년-김주한남1977년 09월이사미등기상근경영기획 한화그룹 경영기획실 시장개척 담당 ㈜한화 미얀마/방콕 지사장(2007 ~ 2021) Arizona State University 경영학 학사(마케팅) Thunderbird, School of Global Management MBA 석사---10개월-김병수남1979년 09월이사미등기상근M&A ㈜SK 제조디지털부문 (2015 ~ 2022) 경희대학교 경영학과 학사---8개월-김종찬남1964년 05월이사미등기상근전략 ㈜하나금융투자 금융센터장 (2003 ~ 2022) 성균관대학교 경영학 석사---7개월-고종관남1979년 02월이사미등기상근품질관리 녹십자엠에스 QM 실장 (2005 ~ 2022) 충남대학교 식품공학 학사 충남대학교 식품공학 석사 충남대학교 제약산업 박사470-　11개월-임관훈남1982년 03월이사미등기상근MDx 생산부문 바이오니아 선임연구원 (2010 ~ 2015) 연세대학교 임상병리학 학사 연세대학교 임상병리학 이학박사68,750-　7년 6개월-김용진남1981년 05월이사미등기상근해외영업 충북대학교 경영학 학사48,200-　7년-민원기남1958년 02월사장미등기상근전략 대한임상검사정도관리협회 명예회장 (2022 ~ ) 대한임상검사정도관리협회 회장 (2013 ~ 2021) 서울대학교 의학 학사 서울대학교 의학 석사 / 서강대학교 정보처리학 석사 서울대학교 의학 박사---1개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

2. 임원의 타회사 겸직현황

성 명	당사직책	직장명	직 책
조영식	의장	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	이사
SDB 인베스트먼트 주식회사	대표이사
Bionote USA, Inc.	이사
㈜바이오노트	회장
㈜유바이오로직스	기타비상무이사
이효근	대표이사	PT. SD Biosensor Indonesia	이사
SD Biosensor USA, Inc.	대표이사
SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.	대표이사
PT. SD Biosensor Healthcare	대표이사
김선애	글로벌 그룹장	㈜바이오노트	글로벌 그룹장
송근국	전무	SD Care	대표이사
김종찬	이사	SD의료재단	이사장
최성환	사외이사	이촌회계법인	공인회계사
김병철	사외이사	지엔티파마	홍보총괄이사
윤병수	사외이사	한국꿀벌질병연구소	소장
이우창	사외이사	울산의대 서울아산병원	교수

3. 직원 등 현황

2023년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 :	)

관리직남205---2052.573,992,97418,174106562668-관리직여125-8-1331.941,962,88414,307-영업직남48---483.521,067,07019,973-영업직여25---253.23375,27514,441-연구직남69-1-702.821,185,59918,124-연구직여53---532.93834,46815,362-기능직남28-6-342.31348,91311,055-기능직여50-5-551.91374,4997,510-603-20-6232.6510,141,68114,868-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

4. 미등기임원 보수 현황

2023년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

24 1,213 51-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사710,000사내이사 및 사외이사 포함

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 7 456 65 -

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 3420140-199-3279-----

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

3. 보수지급기준당사는 주주총회의 승인을 받은 이사보수 한도 금액 내에서 당사 임원보수규정에 따라 이사의 보수를 지급하고 있습니다.

구분	보수지급기준
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	- 급여 : 임원보수규정(이사회 결의)에 따라 직급, 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정- 성과 인센티브 : 연간 회사 손익목표 초과시, 기준연봉의 50% ~ 130% 내에서 개인별 성과에 따라 가감 지급.- 특별인센티브 : 분기별 최대 매출/이익 달성에 따른 일회성 인센티브. 기준연봉의 50% ~ 200% 내에서 개인별 성과에 따라 가감 지급.
사외이사 및 감사위원회 위원	- 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수를 결정

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원) ---------93,243,050-93,243,050-

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

<표2>

2023년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

유호경미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주70,000----70,0002025.03.09 ~ 2031.03.0824,725X-오철규미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주50,000----50,0002025.03.09 ~2031.03.0824,725X-김주한미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주50,000----50,0002025.03.09 ~2031.03.0824,725X-이은혜미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주50,000----50,0002025.03.09 ~2031.03.0824,725X-김병수미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주30,000----30,0002025.03.09 ~2031.03.0824,725X-박오준미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주30,000----30,0002025.03.09 ~2031.03.0824,725X-주원석미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주30,000----30,0002025.03.09 ~2031.03.0824,725X-민의기미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주30,000----30,0002025.03.09 ~2031.03.0824,725X-고종관미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주30,000----30,0002025.03.09 ~2031.03.0824,725X-직원 17명직원2020.10.29신주교부보통주603,00069,000-578,000-25,0002022.10.30 ~2023.10.292,143X-

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

※ 공시서류작성기준일(2023년 03월 31일) 현재 종가 : 21,100 원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

) 기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재 생략가능. 1. 계열회사 등에 관한 사항당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지않으며, 사업보고서 작성기준일 현재 37개의 계열회사가 있습니다.

1) 계열회사 현황(요약)

2023년 03월 31일

(기준일 :	)	(단위 : 사)

-23537

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

성 명	당사직책	직장명	직 책
조영식	의장	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	이사
SDB 인베스트먼트 주식회사	대표이사
Bionote USA, Inc.	이사
㈜바이오노트	회장
이효근	대표이사	PT. SD Biosensor Indonesia	이사
SD Biosensor USA, Inc.	대표이사
SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.	대표이사
PT. SD Biosensor Healthcare	대표이사
김선애	글로벌 그룹장	㈜바이오노트	글로벌 그룹장
송근국	전무	SD Care	대표이사
김종찬	이사	SD의료재단	이사장

3. 타법인출자 현황(요약)

2023년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 :	)

-1212265,755,4341,304,537,782-1,570,293,216-------15655,907,166--55,907,16611718321,662,6001,304,537,782-1,626,200,382

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래

단위: 백만원

대주주	관계	거래일자	거래종류	거래내용(품목 등)	거래금액	비고
㈜바이오노트	특수관계법인(주요주주)	2023.1.1 ~2023.03.31	매입	Uncut Sheet 외	6,733	-
매출	V200 Analyzer 외	483	-
합 계		7,215	-

주) 상기 영업거래에 있어 가격결정은 독립적인 외부전문가의 거래가격 검토결과에 따라 사외이사로 구성된 내부거래위원회의 승인을 통하여 거래가격을 결정하고 있습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

(기준일 :	2023년 03월 31일	)	(단위 : 원)

신고일자	제 목	신고내용	신고사항의 진행사항
2022년 3월 29일	신규시설투자등	- 투자금액 : 188,000,000,000원- 투자종료일 : 2023년 12월 31일	- 증평 공장부지 내 건물 리모델링 및 설비 설치중
2023년 1월 25일	타인에 대한 채무보증 결정	- 채무보증금액 : 678,920,000,000원- 채무자 : Madeira Acquisition Corp.- 채권자 : Standard Chartered Bank, New York외- 보증기간 : 2023.1.31 ~ 2028.1.31	- 채무보증 진행중

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건

(1) (주)래피젠 실용신안권침해금지 등 청구의 소

구분	내용
소 제기일	2021.12.29
소송 당사자	원고 : (주)래피젠, 피고 : 에스디바이오센서㈜ 외 1명
소송의 내용	실용신안권을 침해하는 제품의 생산, 양도, 대여 등의 금지/ 완제품, 반제품, 생산설비 폐기 / 손해배상액을 지급하라는 취지
소송가액	70,200,000,000 원
진행상황	소송계류중
향후 소송일정 및 대응방안	소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	-

(2) ㈜래피젠 무효 심판 청구

구분	내용
소 제기일	2022.01.18.
소송 당사자	청구인 : 에스디바이오센서㈜ / 피청구인 : ㈜래피젠
소송의 내용	래피젠이 실용실안 등록이 무효로 되어야 한다는 취지
소송가액	100,000,000원
진행상황	소송계류중
향후 소송일정 및 대응방안	소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	-

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

3. 채무보증현황당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 4. 그 밖의 우발 채무 등당사가 2023년 1분기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

(기준일 :	2023년 03월 31일	)	(단위 : USD)

금융기관	종 류	한 도 액	사 용 액
IBK 기업은행	기타지급보증	USD 30,056	USD 30,056
Standard Charter Bank *1	대출약정	USD 500,000,000	USD 488,023,446
PNC Bank, N.A *1.	대출약정	USD 50,000,000	USD 25,000,000
통화선도	USD 10,191,204	-

주1) Meridian Bioscience 인수를 위한 인수금융 대출약정입니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

1. 제재현황

본 분기보고서 작성일 기준 최근 3년 내에 제재에 관한 판결이 선고된 바 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

1) 추징금 부과 당사는 2023년 4월 27일자로 중부지방국세청으로부터 2017 ~ 2021 사업연도에 대한 세무조사 결과를 통보 받았습니다. 공장 지방 이전에 따른 세액감면과 관련하여예상 고지액 102,120,773,285원(가산세포함)을 통지 받았습니다. 당사는 이에 대해 기한내 납부 후 법령에 따른 불복 청구 혹은 이의신청등의 방법을 통해 적극 대응할 예정입니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) SD BiosensorHealthcarePvt. Ltd.2012.09.10Unit # 202 A-D, 2nd Floor, Tower-A,Unitech Signature Towers,South City-1 GurgaonHaryana 122001 India의료기기 제조 및개발,판매 146,892의결권의 과반수소유(K-IFRS 1110호) ㅇ (*2)SD Biosensor USA, Inc.2012.06.297403 La Mantanza,San Dieggo, CA 92127의료기기판매-상동xPT.STANDARDBIOSENSOR HEALTHCARE2019.09.04Kampung Nagrog Rt.004 Rw.002 Desa KertamuktiKecamatan Campaka Kabupaten Purwakarta의료기기 제조 및개발 16,485상동xSD Biosensor(Shanghai) Co.,Ltd.2013.07.15Room 520, 5th Floor, Building 20,3998Hongxin Road, Minhang District,Shanghai, China의료기기 판매 148상동xEco Diagnostica LTDA2021.11.10R. das Acacias, 1338 . SL. 906Vale do Sereno .CEP: 34.006-003 Nova Lima . MG, Brazil의료기기 제조 및 판매 53,232상동x주식회사 에스디케어2018.01.03경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 53-21(중동)선함빌딩검체 검사 서비스업8,576 상동xRelab S.R.L.2004.07.14C.so Perrone 25r, 16152 Genova, Italy의료기기 판매 88,670상동ㅇ(*2) Bestbion dx - DiagnostischeProdukte und Beratung GmbH 2011.09.12Horbeller Straße 33, 50858 Koln, Germany의료기기 판매 13,401상동xSD Biosensor Spain, S.L.2022.11.16Avd. Diagonal 210,(Modulo A) 2nd Floor, Barcelona, Spain의료기기 판매 -상동xColumbus Holdings (*1)2023.01.313471 River Hills Drive, Cincinnati, OH 45244의료기기 제조 및 개발 2,315,489 상동ㅇ(*2)Mirero Corp. (*1)2022.05.27Juan Diaz, Urb. San fernando, edificio samgwang, primer piso, oficina 1, Ciudad de Panama의료기기 판매 5,408 상동x

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

주1) 당기 중 회사가 기존주주로부터 지분 100% 인수함에 따라 종속기업으로 편입되었습니다.
주2) 주요 종속기업 여부 판단기준은 최근사업연도말 자산총액 750억원 이상입니다.

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2023년 03월 31일

(기준일 :	)	(단위 : 사)

2

㈜ 유엑스엔(*1)

131111-0312428

㈜ 바이오노트

134811-0324294

35에스디비인베스트먼트㈜ 110111-3694422시크리티스㈜110111-0243199㈜엠에스코134511-0218980㈜에스디케어134511-0344892㈜엠앤디인터내셔널(*2)110111-5737923상트네어바이오사이언스㈜135811-0418913SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.-PT. SD Biosensor Healthcare-SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.-SD Biosensor USA, Inc.-PT. SD Biosensor Indonesia-Bionote USA, Inc.-Eco Diagnostica LTDA-Rohi Biotechnology Co., Ltd -Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH-Relab S.R.L.-SD BIOSENSOR SPAIN, S.L.-Columbus Holdings-Meridian Bioscience Corporation, an Ohio corporation(*3)-Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation(*3)-Meridian Bioscience Europe, s.r.l., an Italian corporation(*3)-Meridian Bioscience Europe S.A., a Belgian corporation(*3)-Meridian Bioscience UK Ltd., a United Kingdom corporation(*3)-Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation(*3)-Meridian Bioscience Beijing, LLC, a Wholly Foreign Owned Enterprise located in Beijing, China(*3)-Meridian Bioscience Canada, Inc., a Canadian corporation(*3)-Meridian Bioscience Israel Holding Ltd, an Israeli corporation(*3)-Bioline Ltd., a United Kingdom corporation(*3)-Bioline Reagents Ltd., a United Kingdom corporation(*3)-Bioline GmbH, a German corporation(*3)-Bioline (Aust) Pty Ltd., an Australian corporation(*3)-Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation(*3)-Magellan Diagnostics, Inc., a Delaware corporation(*3)-Meridian Bioscience Israel Ltd., an Israeli corporation(*3)-Mirero Corp.(*4)　

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
비상장

주1) ㈜ 유엑스엔은 코넥스 상장기업입니다.

주2) 추후 공시기업집단지정 시, ㈜엠앤디인터내셔널에 대하여는 친족독립경영에 의한 기업집단으로부터의 제외를 신청할 예정입니다.

주3) 2023. 1. 31. Columbus Holdings를 통해 미국 오하이오주에 소재한 Meridian Bioscience Corporation과 그 자회사 17개를 인수했습니다.

주4) 2023. 2. 28. 파나마공화국 파나마시티에 소재한 Mirero Corp.를 인수했습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2023년 03월 31일(단위 : 천원, 주, %)

(기준일 :	)

SD Biosensor USA Inc 비상장2012.07.11 경영참여 571,550100,000100----100,000100--- SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 비상장2012.09.19 경영참여 558,850119,450,623100108,726,246---119,450,623100108,726,246146,892,286-9,718,893 PT. STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 비상장2016.11.01 경영참여 1,144,6001,000,00049540,867---1,000,00049540,8678,619,201-4,967,549 SD Biosensor (Shanghai) Co. Ltd. 비상장2019.09.30 경영참여 369,9802,000,000100369,980---2,000,000100369,980148,74512,583 PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 비상장2019.09.30 경영참여 1,201,30068,400605,758,813---68,400605,758,81316,485,130-3,625,374 Eco Diagnostica LTDA 비상장2021.11.12 경영참여 46,322,20654,000,00010046,322,206---54,000,00010046,322,20653,232,2171,014,858 (주)에스디케어 비상장2022.02.15 경영참여 11,799,216744,90010011,799,216---744,90010011,799,2168,575,6372,668,794 Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH 비상장2022.04.05 경영참여 16,021,93225,00010016,021,932---25,00010016,021,93211,629,000286,000 Relab S.R.L 비상장2022.05.27 경영참여 62,692,85250,00010073,453,865---50,00010073,453,86598,067,4732,851,376 SD Biosensor SPAIN, S.L. 비상장2022.11.16 경영참여 2,762,30920,0001002,762,309---20,0001002,762,3092,959,509-27,093 Columbus Holdings 비상장2023.01.31 경영참여 1,292,970,000---100,0001,292,970,000-100,0001001,292,970,0002,315,488,587-21,188,787 Mirero Corp. 비상장2023.02.28 경영참여 11,567,782----11,567,782-10010011,567,78217,203,5405,215,838 (주)팜캐드 비상장2020.12.16 단순투자 1,000,008105,2641.391,000,008---105,2641.391,000,0085,717,146-9,764,273 인터베스트오픈이노베이션 사모투자합자회사 비상장2020.12.30 단순투자 750,00003.134,500,000----3.134,500,000149,556,869-3,558,719 (주) 유엑스엔 상장2021.10.07 단순투자 38,000,0021,954,68322.8147,077,133---1,954,68322.8147,077,13338,141,629-5,474,486 파라마크케이비제1호 사모투자합작회사 비상장2021.12.10 단순투자 680,00006.92,030,000----6.92,030,00063,260,563-6,010,066 매일방송 비상장2022.07.05 단순투자 300,00149,5870.09300,001---49,5870.09300,001433,134,31519,810,139 케이블루바이오 비상장2022.08.31 단순투자 1,000,02410,53116.281,000,024---10,53116.281,000,0241,921,299-111,002179,578,988-321,662,600100,0001,304,537,782-179,679,088-1,626,200,3823,371,033,146-32,586,655

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음