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SD BIOSENSOR INC. — Interim / Quarterly Report 2022
May 16, 2022
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Interim / Quarterly Report
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분기보고서 4.8 에스디바이오센서 주식회사
분 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 13 기)
2022년 01월 01일2022년 03월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2022 년 05 월 16 일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 에스디바이오센서 주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 이효근, 허태영 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 수원시 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층,5층 |
| (전 화) 031-300-0400 | |
| (홈페이지) http://www.sdbiosensor.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 이사 (성 명) 오철규 |
| (전 화) 031-300-0400 | |
【 대표이사 등의 확인 】 20220516_대표이사등_1.jpg 대표이사 등의 확인서
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
가. 연결대상 종속회사 개황&cr&cr(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)-----51-6151-61
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요&cr종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
(2) 연결대상회사의 변동내용
1-1. 연결대상회사의 변동내용
주식회사 에스큐케어지분취득------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr&cr당사의 명칭은 에스디바이오센서 주식회사이고 영문으로는 SD Biosensor, Inc 입니다.&cr
다. 설립일자 및 존속기간&cr&cr당사는 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사로서 설립일은 2010년 12월 27일입니다.&cr
라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr&cr주소 : 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층&cr전화번호 : 031-300-0400
홈페이지 : http://www.sdbiosensor.com
마. 중소기업 등 해당 여부&cr
중소기업 등 해당 여부
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
* 당사의 매출액 및 자산규모는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조 등의 중소기업의 규모를 초과하나, 동 법 제2조 3항에 의거 그 사유 발생연도의 다음연도부터 3년간 중소기업에 해당합니다.
바. 주요사업의 내용&cr&cr당사는 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 신속면역화학진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품에 대하여 지속적인 연구개발, 국가별 제품 승인, 국제기구 제품 승인 절차 등을 진행해오고 있습니다. 사업에 대한 보다 상세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 사. 신용평가에 관한 사항&cr회사는 공시대상기간 중 신용평가에 관한 사항이 없습니다.&cr
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
유가증권시장2021년 07월 16일미해당미해당
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr&cr당사의 본점 소재지는 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층이며, 공시대상 기간 중 본점소재지를 변경한 내역이 없습니다.&cr&cr 나. 경영진의 중요한 변동
&cr 2022년 3월말 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(조영식,이효근,허태영)과 사외이사 4인(최성환,김병철,윤병수,이우창) 등 총 7인의 이사로 구성되어 있습니다. &cr
2018.05.24---사외이사 쮸웨이(사임)2019.03.28---사내이사 이효근(사임)&cr사내이사 조영식(사임)&cr사내이사 송근국(사임)2019.03.28정기주총사내이사 허태영&cr사내이사 조혜임사내이사 조영식&cr사내이사 이효근&cr감사 김영민-2019.03.28--대표이사 이효근-2020.03.31정기주총-사내이사 공병상-2020.09.04---감사 김영민(사임)&cr사내이사 조혜임(사임)2020.09.04임시주총사외이사 및 감사위원 최성환&cr사외이사 및 감사위원 김병철&cr기타비상무이사 및 감사위원 우충희--2020.10.29임시주총사외이사 및 감사위원 윤병수-기타비상무이사 및 감사위원 우충희(사임)2021.01.26-대표이사 허태영--2022.03.29정기주총사외이사 이우창사내이사 조영식&cr사내이사 이효근&cr사내이사 허태영-2022.03.29--대표이사 이효근&cr대표이사 허태영사내이사 공병상(사임)
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료&cr또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
* 2022년 3월 27일자로 이효근, 허태영 사내이사의 임기가 만료됨에 따라 대표이사 임기도 만료되어, 2022년 3월 29일 이사회에서 각자대표이사로 재선임 되었습니다. &cr* 2022년 3월 29일로 공병상 사내이사가 사임하였습니다. &cr
다. 최대주주의 변동&cr&cr당사는 공시 대상 기간 중 최대주주의 변동이 없습니다. &cr&cr 라. 상호의 변경&cr&cr당사는 공시 대상 기간 중 상호의 변경이 없습니다.&cr&cr 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr&cr당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr&cr 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr&cr당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr&cr당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr&cr 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr
당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동추이
(단위 : 원, 주)
| 종류 | 구분 | 당분기말 | 제12기 (2021년말) | 제11기 (2020년말) | 제10기 (2019년말) | 제9기 (2018년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 103,271,353 | 103,271,353 | 93,317,753 | 10,369,583 | 8,659,275 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 5,000 | |
| 자본금 | 51,636,087,500 | 51,636,087,500 | 46,659,287,500 | 5,184,791,500 | 4,329,637,500 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 51,636,087,500 | 51,636,087,500 | 46,659,287,500 | 5,184,791,500 | 4,329,637,500 |
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주300,000,00075,000,000300,000,000-103,272,175-103,272,175-822-822-----822-822---------103,271,353-103,271,353-2,129,887-2,129,887-101,141,466-101,141,466-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
--------------------------------------------------------보통주2,129,750---2,129,750------------------------------------보통주137---137--------보통주2,129,887---2,129,887--------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황
2022년 03월 31일(단위 : 백만원, %, 회)
| (기준일 : | ) |
신탁 해지2021년 09월 14일2022년 03월 14일100,00099,64499.60-2022년 03월 14일
| 구 분 | 계약기간 | | 계약금액&cr(A) | 취득금액&cr(B) | 이행률&cr(B/A) | 매매방향 변경 | | 결과&cr보고일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 시작일 | 종료일 | 횟수 | 일자 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
5. 정관에 관한 사항
&cr 가. 정관의 최근 개정일 &cr당사의 최근 정관 변경일은 2022년 3월 29일 입니다. &cr
나. 정관 변경 이력
2020.09.04임시주주총회- 수권 주식 수 &cr- 주식의 전자등록에 관한 사항&cr- 신주인수권&cr- 이사회 내 위원회&cr- 감사위원회 구성- 수권 주식 수 확보&cr- 주식등의 전자등록에 다른 주식사무처리 변경&cr- 내부통제제도 강화2020.10.09임시주주총회- 주식매수선택권- 부여 기준 변경2021.01.26임시주주총회- 각자 대표이사- 각자 대표이사 선임 근거 마련2022.03.29제12기 정기주주총회- 주주명부 폐쇄 기간&cr- 사외이사후보추천위원회 관련 규정신설&cr- 감사위원 선임 방법- 전자등록에 따른 수정&cr- 상장회사 특례법에 따른 의무사항 반영&cr- 개정 상법 반영
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 2010년 12월 설립 이후 체외진단 분야, 특히 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다. 당사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E, 자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다.&cr&cr 일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요제품의 매출 비중
(단위: 백만원)
| 매출유형 | 제품구분 | 2022년1분기 | 2021년 | 2020년 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 면역화학진단 | 1,260,166 | 90.76% | 2,668,839 | 91.09% | 1,498,419 | 88.87% |
| 분자진단 | 47,331 | 3.41% | 141,987 | 4.85% | 103,550 | 6.14% | |
| 자가혈당측정 | 14,913 | 1.07% | 59,759 | 2.04% | 42,782 | 2.54% | |
| 기타 제품 | 1,306 | 0.09% | 6,765 | 0.23% | 5,983 | 0.35% | |
| 기타 (상품, 용역 등) | 64,726 | 4.66% | 52,611 | 1.80% | 35,429 | 2.10% | |
| 총합계 | 1,388,442 | 100.00% | 2,929,961 | 100.00% | 1,686,163 | 100% |
&cr 나. 주요 제품에 대한 내용&cr&cr (1) 면역화학진단 제품군&cr &cr1) STANDARD Q &cr STANDARD Q 제품은 항원-항체 반응의 원리를 이용하는 현장진단(POCT, Point of Care Testing)에 특화된 제품으로써 극소량의 검체로 10~30분 이내에 신속하게 검사 결과를 확인할 수 있어 일반인부터 의료전문가까지 폭 넓게 사용할 수 있는 진단용 의료기기 브랜드입니다. 코로나19 신속항원진단을 비롯하여 인플루엔자, 지카, 말라리아, 뎅귀열, 인면역결핍바이러스, 간염, 매독 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 제품을 개발 및 공급하고 있습니다. &cr
standard q 주요특장점.jpg STANDARD Q 주요특장점
스탠다드q.jpg STANDARD Q 제품 포트폴리오
[주요 제품 특징]
| 주요 제품 | 특징 |
|---|---|
| COVID-19 Ag Test | - WHO 긴급사용승인, 국내 식약처, CE 인증, 호주 TGA 승인, Health Canada 승인, 일본 후생성 승인 - 민감도: Ct ≤ 25: 97.14%, Ct ≤ 33: 90.71% - 특이도: 98.94% (1490/1506) |
| COVID-19 Ag Nasal Test | - 비강 검체 사용으로 사용 편의성 향상&cr- CE 인증&cr- 민감도: 97.12%&cr- 특이도: 100% |
| COVID-19 Ag Saliva Test | - 침 검체 사용으로 사용 편의성 향상&cr- CE 인증&cr- 민감도: 86.84%&cr- 특이도: 100% |
| COVID-19 Ag Home Test | - 코로나19 항원검사제품 &cr- 국내식약처 허가, CE 인증&cr- 민감도 : 94.94%&cr- 특이도 : 100% |
| COVID/Flu Ag Combo Test | - 코로나19 & 인플루엔자 항원 동시 검사&cr- CE 인증, FDA EUA 접수, 브라질 ANVISA 승인&cr- SARS-CoV-2 민감도 84.85%, 특이도 98.59%&cr- Influenza A 민감도 81.16%, 특이도 100%&cr- Influenza B 민감도 100%, 특이도 99.04% |
| COVID-19 IgM/IgG Plus Test | - 코로나19 항체검사제품 &cr- 과거감염 및 백신접종에 의한 항체 검사 가능 &cr- 국내 식약처 허가, CE 인증&cr- 민감도: 99.03%&cr- 특이도: 98.65% |
| COVID-19 IgM/IgG &crCombo Test | - 코로나19 항체검사제품 &cr- 과거감염 및 백신접종에 의한 항체 검사 가능 &cr- CE 인증&cr- 민감도: 94.5%&cr- 특이도: 95.74% |
| COVID-19 IgM/IgG Duo Test | - 코로나19 항체검사제품 &cr- 과거감염 및 백신접종에 의한 항체 검사 가능 &cr- CE 인증&cr- 민감도: 94.33%&cr- 특이도: 95.09% |
| SARS-CoV-2 Spike IgG Test | - 코로나19 항체검사제품&cr- 백신 접종에 의한 생성 항체 검사 가능&cr- 국내 판매 허가 접수, CE 승인&cr- PPA : 100%&cr- NPA : 100% |
| i-Q COVID-19 Ag Home Test | - 국내 식약처 허가&cr- 기존의 테스트 디바이스가 아닌 신규 테스트 스트립 사용으로 사용자 편의성 증대&cr- 민감도 94.94%&cr- 특이도 100% |
| i-Q COVID-19 Ag Test | - 검사방법이 간단해진 코로나19 항원검사제품 (비인두) |
| i-Q COVID-19 Ag Test | - 검사방법이 간단해진 코로나19 항원검사제품 (비강)&cr- CE 인증&cr- 민감도 : 83.33% &cr- 특이도 : 100% |
| COVID-19 Ag Test 2.0 | - 코로나19 항원검사제품 &cr- 국내식약처 허가 접수, CE 인증&cr- PPA : 99.0% &cr- 특이도 : 99.75% |
| COVID-19 Ag/Ab Total Test | - 코로나19 항체검사제품 &cr- 과거감염 및 백신접종에 의한 항체 검사 가능 &cr- CE 인증 |
| Malaria P.f Ag | - P.f 말라리아 항원 검사&cr- WHO PQ 승인&cr- 타겟 항원: HRP-II&cr- 민감도: 정맥혈 99.59%, 모세혈 99.38%&cr- 특이도: 정맥혈 100%, 모세혈 100% |
| Malaria P.f/P.v Ag | - P.f/P.v 말라리아 항원 동시 검사&cr- WHO PQ 승인, CE 인증&cr- 타겟 항원: HRP-II, pLDH&cr- 민감도: P.f 100%, P.v 99.4%&cr- 특이도: 99.2% |
| Malaria P.f/pan Ag | - 말라리아 항원 동시 검사&cr- WHO PQ 승인, CE 인증&cr- 타겟 항원: HRP-II, pLDH&cr- 민감도: 정맥혈 P.f 99.58%, Pan 100%&cr- 모세혈 P.f 99.68% Pan 100%&cr- 특이도: 100% |
| Malaria/CRP Duo | - CE 인증&cr- 타겟 항원: : HRP-II, pLDH, CRP&cr- 염증 마커 CRP를 동시 진단하여 박테리아/바이러스 감염 여부를 확인하여 항생제의 무분별한 사용 억제&cr- 민감도 : Pf: 99.58%, Pan: 100%, CRP: 87.5%&cr- 특이도 : Pf: 100%, Pan: 100%, CRP: 100% |
| HIV/Syphilis Combo | - HIV와 Syphilis 항체 동시 검사&cr- WHO PQ 승인&cr- 민감도: HIV 100%, Syphilis 98.8%&cr- 특이도: HIV 99.9%, Syphilis 100% |
| Syphilis Ab Test | - Syphilis 단독 검사 - CE 인증 - 5분만에 검사 결과 확인 - 민감도 : 100% - 특이도 : 99.1% |
| HIV 1/2 Ab 3-Line | - HIV 항체 검사&cr- 국내 식약처 허가, CE 인증&cr- 민감도: 모세혈 100%, 정맥혈 99.01%, &cr 혈청 99.84%, 혈장 99.78%&cr- 특이도: 전혈 100%, 혈청 99.92%, 혈장 100% |
| Adeno Respi Ag | - 아데노 호흡기 바이러스 항원 검사 &cr- CE 인증 |
| Anti-HBs | - HBV 항체 검사&cr- 국내 식약처 허가&cr- 민감도: 98.5%&cr- 특이도: 98% |
| Arbo Panel I (Z/D/C/Y) | - 지카바이러스/치쿤구니아/황열병 항체 & 뎅귀열 항원 및 항체 동시 검사&cr- CE 인증&cr- 민감도 : IgM Zika 98.0%, Dengue 97.5%, &crChikungunya 100%, Yellow Fever 100%, Dengue NS1 92.9%&cr- 특이도 : IgM Zika 100%, Dengue 96.6%, &crChikungunya 97.7%, Yellow Fever 98.3%, Dengue NS1 98.7% |
| Chikungunya IgG Test | - 치쿤구니아 항체 검사 &cr- CE 인증 |
| Chikungunya IgM Test | - 치쿤구니아 항체 검사 &cr- CE 인증 |
| Chikungunya IgM/IgG | - 치쿤구니아 항체 검사 &cr- CE 인증&cr- 민감도 : IgM 100%, IgG 100%&cr- 특이도 : IgM 97.7%, IgG 99.6% |
| Dengue Duo Test | - 뎅기열 항원/항체 동시 검사 &cr- CE 인증 &cr- 민감도 : NS1: 92.9%, IgM: 97.5%, IgG: 97.2%&cr- 특이도 : NS1: 98.7%, IgM: 96.6%, IgG: 96.2% |
| Dengue IgM/IgG | - 뎅기열 항체 검사 &cr- CE 인증 &cr- 민감도 : IgM: 97.5%, IgG: 97.2%&cr- 특이도 : IgM: 96.6%, IgG: 96.2% |
| Dengue NS1 Ag | - 뎅기열 항원 검사 &cr- CE 인증 &cr- 민감도 : 92.9%&cr- 특이도 : 98,7% |
| Dengue/Chikungunya Trio | - 뎅기열 항원/항체, 치쿤구니아 항체 동시 검사 &cr- CE 인증 &cr- 민감도 : Dengue NS1: 92.9%, IgM: 97.5%, IgG: 97.2%&cr Chikungunya : IgM: 100%, IgG: 97.7%&cr- 특이도 : Dengue NS1: 98.7%, IgM: 96.6%, IgG: 96.2%&cr Chikungunya : IgM: 100%, IgG: 99.6% |
| Filariasis Ag | - 필라리아시스 항원 검사 &cr- CE 인증&cr- 민감도 : 100%&cr- 특이도 : 100% |
| H.pylori Ab | - 헬리코박터 감염 항체 검사 &cr- CE 인증 |
| H.pylori Ag | - 헬리코박터 감염 항원 검사 &cr- CE 인증&cr- 민감도 : 98.5%&cr- 특이도 : 98% |
| HAV IgM | - HAV 항체 검사 &cr- CE 인증&cr- 민감도 : 100%&cr- 특이도 : 98.04% |
| HBsAg | - HBV 표면항원 검사&cr- 국내 식약처 허가&cr- 민감도: 100%&cr- 특이도: 100% |
| HCV Ab | - HCB 항체 검사&cr- 국내 식약처 허가, WHO PQ 승인, CE 인증&cr- 민감도: Total 100%, HCV+ 100.0%, HCV+(genotypes) 100.0%- 특이도: Total 97.67%, EDTA Plasma 100.0%, WB 98.6% |
| Influenza A/B | - 인플루엔자바이러스 A, B 항원 동시 검사&cr- 국내식약처 허가, CE 인증&cr- 민감도 : A: 97.44%, B: 90.63%&cr- 특이도 : A: 100%, B: 98.82% |
| Influenza A/B Strip Type | - 인플루엔자바이러스 A, B 항원 동시 검사&cr- 국내식약처 허가, CE 인증&cr- 검사방법이 간편해진 스트립타입&cr- 민감도 : A: 97.44%, B: 90.63%&cr- 특이도 : A: 100%, B: 98.82% |
| Influenza A/B/A(H1N1)&cr Pandemic Test | - 인플루엔자 A/B/A(H1N1) 항원 검사 &cr- CE 인증&cr- 민감도 : A 91.2%, B 90% |
| Legionella Ag | - 레지오넬라증(재향군인병) 검사&cr- CE 인증&cr- 민감도 : 97.6%&cr- 특이도 : 100% |
| Leptospira IgM/IgG | - 렙토스피라균 항체 검사 &cr- CE 인증&cr- 민감도 : 96.6%&cr- 특이도 : 98.6% |
| Norovirus Ag | - 노로바이러스 항원 검사 &cr- CE 인증 |
| Rota/Adeno Ag | - 로터바이러스&아데노바이러스 항원 동시 검사 &cr- 국내식약처 허가, CE 인증&cr- 민감도 : Rota 100%, Adeno 97.89%&cr- 특이도 : Rota 96.75%, Adeno 99.25% |
| Rotavirus Ag | - 로터바이러스 항원 검사 &cr- 국내식약처 허가, CE 인증&cr- 민감도 : 100%&cr- 특이도 : 100% |
| RSV Ag | - 호흡기세포융합바이러스 항원 검사&cr- 국내식약처 허가, CE 인증&cr- 민감도 : 92.45%&cr- 특이도 : 98.44% |
| S.pneumoniae Ag | - 폐렴구균 항원 검사&cr- CE 인증&cr- 민감도 : 100%&cr- 특이도 : 98% |
| Strep A Ag | - Group A Streptococcus 항원 검사&cr- CE 인증&cr- 민감도 : 98.2%&cr- 특이도 : 99.26% |
| Syphilis Ab | - 매독 항체 검사&cr- CE 인증&cr- 5분만에 검사 결과 확인&cr- 민감도 : 100%&cr- 특이도 : 99.1% |
| TB MPT64 Ag | - 결핵균 항원 검사 &cr- CE 인증&cr- 민감도 : 100%&cr- 특이도 : 100% |
| TnI | - 트로포닌 I 항원 검사 &cr- CE 인증&cr- 민감도 : 98.4%&cr- 특이도 : 99.7% |
| Tsutsugamushi IgM/IgG | - 쯔쯔가무시 항체 검사 &cr- CE 인증 |
| Typhoid IgM/IgG Test | - 장티푸스 항체 검사 |
| Yellow fever IgM | - 황열병 항체 검사 &cr- CE 인증 |
| Zika IgM | - 지카바이러스 항체 검사&cr- CE 인증&cr- 민감도 : 98.0%&cr- 특이도 : 100% |
| Zika/Dengue Fast Trio | - 지카바이러스 항체/뎅기열 항원&항체 동시 검사&cr- CE 인증 |
| Zika/Dengue IgM Duo | - 지카바이러스/뎅기열 항체 동시 검사&cr- CE 인증 |
| Zika/Dengue IgM Duo | - 지카바이러스/뎅기열 항체 검사&cr- CE 인증&cr- 민감도 : Zika 98.0%, Dengue 97.5%&cr- 특이도 : Zika 100%, Dengue 96.6% |
| ZIKV/DENV/CHIKV Fast Quad | - 지카바이러스/치쿤구니아 항체 & 뎅귀열 항원 및 항체 동시 검사&cr- CE 인증 |
| ZIKV/DENV/CHIKV/YFV IgM &crQuad | - 지카바이러스/치쿤구니아/황열병 항체 & 뎅기열 항원 및 항체 동시 검사&cr- CE 인증 |
&cr 코로나19 항원 신속진단키트&cr&cr 코로나19를 진단하는 방법은 항원 또는 항체 신속진단과 분자진단으로 나눕니다. 항원 신속진단은 비인두 도말, 비강 도말, 침 검체 등에서 바이러스 유래의 특이 항원 단백질을 검사하는 방법으로 코로나 19 감염 초기 환자를 별도의 장비를 구비할 필요 없이 현장에서 15분내에 신속하게 진단할 수있습니다. 분자진단은 비인두 혹은 구인두 도말 검체를 이용하여 바이러스의 유전자를 증폭하여 검사하는 확진검사입니다. 항체 검사는 코로나19 감염 또는 백신 접종에 의해 형성된 특이 항체를 진단합니다. 현재 의료 현장에서 많이 사용되고 있는 것은 항원 신속진단과 분자진단입니다. 각 검사 방법은 장단점이 뚜렷하기 때문에 의료 환경에 따라 두가지 검사를 병행 또는 한가지 검사 방법을 택하여 활용되고 있습니다. 최근에는 개인이 코로나19 항원 신속진단검사를 사용할 수 있게 되어 누구나 언제 어디서든 빠르고 간편하게 검사를 수행하고 결과를 얻을 수 있게 되었습니다. 코로나19 항원 신속진단 시장은 2027년까지 $8.3Bn으로 늘어날 것으로 전망¹되고 있습니다.&cr (1.COVID-19 Antigen Test Market Size Worth $8.3 Billion by 2027 : Grand view Research, Inc., Bloomberg.)&cr
코로나검사.jpg 코로나 19 검사 방법
&cr 당사의 STANDARD Q COVID-19 항원 신속진단키트는 세계 최초로 WHO EUL 승인을 받았으며 이후 국내 식약처 승인, FDA 긴급사용 승인, 독일 BfArM 승인, 호주 TGA 승인, 일본 후생성 승인, Health Canada 승인등 까다로운 인증절차를 모두 통과한 우수한 성능의 제품입니다.&cr
코로나19 항원 신속진단키트는 전문가용 제품과 개인자가진단용 제품으로 나누어 공급함으로써 기존 의료 전문가용으로만 국한되어 있던 시장규모를 개인사용자 시장까지 확대하였습니다. 개인자가진단용 제품은 기존 STANDARD Q 브랜드의 제품과 일반인이 더욱 쉽게 사용할 수 있도록 사용편의성을 개선한 STANDARD i-Q 브랜드 두가지가 상용화 되어 있습니다.
covid.jpg STANDARD Q 와 STANDARD i-Q
&cr 코로나 19는 현재의 Pandemic(전세계적 대유행) 상황에서 Endemic(지역사회감염)으로 전환될 것으로 예측되고 있습니다. 과거 인플루엔자가 Pandemic에서 Endemic으로 전환된 사례입니다. 코로나19는 인플루엔자와 감염 경로가 비슷하고 증상 또한 비슷하기 때문에 감별 진단을 통해 각 질병에 따라 올바른 처치가 이루어져야 합니다. STANDARD Q COVID/Flu Ag Combo Test는 한번의 검사만으로 코로나19 감염과 인플루엔자 A와 B를 구분 진단해 낼 수 있어 코로나19항원 단독 검사보다 높은 효용성을 갖게 될 것입니다.&cr
코로나와 인플루엔자 비교.jpg 코로나19 와 인플루엔자 비교
[출처] CDC, Centers for Disease Control and Prevention.
&cr Vector Borne Disease 매개체에 의한 감염병&cr
매개체에 의한 감염병은 모기, 벼룩, 진드기 등에 의해 전파되는 질병을 의미합니다.국제기구 WHO는 모기에 의해 전파되는 Malaria 를 퇴치하고자 노력하고 있으며 다양한 기금을 통해 말라이아 진단 키트를 세계 각국에 보급하고 있습니다. WHO의 World Malaria Report 2021보고서에 따르면 2020년 전세계 말라리아 발병은 85개 국에서 약 2억4천1백만명 가량으로 추산¹되었습니다. 이들에게 말라리아 진단키트는 총 6억 9천 4백만 테스트가 공급된 것으로 확인¹됩니다. STANDARD Q Malaria 항원 진단 키트는 WHO PQ승인으로 제품 성능을 인정 받아 세계 각국에 판매되고 있습니다. &cr( 1. WHO World Malaria Report 2021)&cr&cr
국가별 말라리아 발생 비율.jpg 국가별 말라리아 발생 비율
&cr
말라리아 신속진단키트 보급량.jpg 말라리아 신속진단키트 보급량
&cr STANDARD Q는 국제기구의 요구에 맞추어 모기 매개에 의해 발병되는 질환 중 증상이 비슷한 질병을 다중 진단할 수 있는 Panel을 신속하게 개발해 내었습니다. &crSTANDARD Q Arbo Panel I 은 Zika, Dengue, Chikungunya, Yellow fever를 동시에 진단할 수 있는 제품으로써 UNICEF를 통해 공급될 예정입니다.&cr
STANDARD Q Arbo Panel I (Z/D/C/Y)
| 검체 | Whole blood, Serum, Plasma | standard q arbo panel.jpg STANDARD Q Arbo Panel I(Z/D/C/Y) |
| 검사시간 | 15 - 20 분 | |
| 특징 | 지카, 뎅기, 치쿤구니아, 황열 바이러스에 대한 IgM 과 Dengue NS1 항원 동시 검사 |
&crBlood borne disease, Sexual transmitted disease 혈액 매개 감염병과 성매개 감염병&cr
혈액 매개 감염병은 수혈등으로 전파될 수 있는 질병을 의미하며 성매개 감염병은 성적 접촉을 통해 전파될 수 있는 질병을 의미합니다. 성매개 감염병은 정확한 감별 진단과 치료를 통해 완치되거나 생명이 연장될 수 있으므로 조기 진단이 매우 중요합니다. 2019년부터 WHO는 임산부에게 HIV와 Syphilis 진단키트를 사용을 권고함으로써 출산시 모체로부터 영아에게 질병이 전파되는 것을 억제하고 있습니다.
UNIAIDS Fact sheet 2021에 따르면 연간 150만명의 신규 HIV 환자가 발생하고 있고, 2021년 WHO보고서에 따르면 710만명의 신규 매독 환자가 발생하는 것으로 추산하고 있습니다. 기존 시장은 HIV 와 Syphilis를 진단하는 키트가 나뉘어져 있었으나 STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test는 한번의 검사로 두 질병의 검사결과를 동시에 얻을 수 있다는 장점이 있습니다. WHO의 PQ 승인을 받은 HIV와 Syphilis 동시 진단 제품은 전세계에 3개 제조사의 제품 밖에 없으며, 당사의 제품은 WHO PQ 승인 제품 중에서도 가장 우월한 성능을 나타내는 것으로 확인 되고 있습니다.
또한 당사는 Clinton Health Access Initiative(CHAI)와 MedAccess 와의 공급계약을 완료하여 전세계에 제품을 공급할 준비를 갖추었으며, 이는 Eliminate Mother-To-Child Transmission(EMTCT) 프로그램을 성공적으로 이끌 수 있는 기반이 되어 줄 것입니다.
global fund 품질 보증 정책에 따라 분류된 hiv 진단테스트키트 및 장비 목록에서 발췌.jpg Global Fund 품질 보증 정책에 따라 분류된 hiv 진단테스트키트 및 장비 목록에서 발췌
[출처] List of HIV Diagnostic test kits and equipments classified according to the Global Fund Quality Assurance Policy&cr
2 ) STANDARD F
f제품.jpg Standard F 제품
&cr STANDARD F는 당사의 형광면역진단 브랜드입니다. STANDARD F 검사용 디바이스는 형광물질을 발광체로 사용하여 육안검사 대비 민감도와 특이도가 우수하고, 정성검사뿐 아니라 정량검사까지 하나의 장비로 측정할 수 있는 장점이 있습니다. &cr2022년 현재 53가지의 질환에 대한 검사가 가능합니다. 당사는 현재에 안주하지 않고 다양한 신규 항목 개발을 추진 중에 있으며, 2023년 18종, 2024년 14종의 항목을 추가 개발하여 총 85종의 검사가 가능한 브랜드로 성장시킬 전략입니다. &cr
STANDARD F는 1회용 검사용디바이스와 기타 부자재 및 이 검사용디바이스를 측정할 수 있는 형광면역측정기로 구성됩니다. 당사의 형광면역측정기에는 F200 과 &crF2400 등 두 가지 모델로 구성되어 있습니다. F200의 경우, 소형형광면역장비로 병/의원급 환경에서의 사용에 적합한 장비 입니다. F200은 협소한 장소에서 다양한 검사를 편리하게 수행하는데 특화되어 있습니다. 중대형병원급 환경에서는 대용량형광면역 측정기인 F2400을 활용하면 시간당 최대 70개의 검사를 수행할 수 있습니다. &cr
장비를 사용하는 진단검사의 경우 일반 신속진단키트 대비 다음과 같은 특장점을 보유하고 있습니다. 첫째, 측정기를 통해 결과를 판독하기 때문에 객관적인 결과 판독이 가능합니다. 둘째, LIS/HIS(병원전산망)에 연동하여 검사 결과를 중앙화하여 처리할 수 있습니다. 이러한 전산 연동을 통한 데이터관리는 검사실의 불필요한 동선 낭비를 줄이고 효율적인 인력 운용이 가능하게 합니다. 셋째, 형광원료와 장비측정을 통해 일반신속진단키트 대비 민감하고 특이적인 검사 수행이 가능합니다. 상기와 같은 이유로 다양한 검사 수행과 원활한 전산연동이 가능한 국내, 북미, 서유럽 등의 선진국 환경에서 각광 받고 있으며, 전세계 70여개국에 수출되고 있으며 국내 시장의 경우 높은 시장점유율을 보유하고 있습니다. &cr &cr2022년 3월, 코로나19 감염자 및 백신접종자를 대상으로 SARS-CoV-2 바이러스에 대항하는 중화항체 형성 유무를 판독할 수 있는 STANDARD F SARS-CoV-2 nAb FIA 키트는 현재의 상황에 맞게 개량되어 개발이 완료되었습니다. STANDARD F SARS-CoV-2 Total nAb FIA는 Delta변이를 포함한 모든 변이에 대한 중화항체 측정이 가능하고, 또 다른 버전인 STANDARD F SARS-CoV-2 Omicron nAb FIA는 최근 우세종으로 자리잡은 Omicron 변이에 대한 중화항체 형성여부를 측정할 수 있습니다. 해당 신제품은 2022년 4월 최초 생산이 시작될 예정이며, 국내외 다수의 의료기관에서의 연구활용 및 사용이 기대 됩니다. &cr&crSTANDARD F Covi FERON FIA 제품은 SARS-CoV-2 세포성 면역반응 검사로 개개인의 세포성 면역 활성화 유무를 F200과 F2400 장비를 사용하여 간단하고 빠르게 확인할 수 있는 제품입니다. 세포성 면역 반응 검사는 변이 바이러스에 영향을 받지 않아 추후 발생될 신종 COVID 변이 바이러스에 대한 면역력까지 확인할 수 있으므로 국가별 COVID 면역력 관련 스크리닝 검사에 활용될 수 있습니다. 코로나 감염자는 여전히 수만명을 기록하고 있지만 마스크를 벗기 시작한 만큼 개개인의 면역 활성화 유무는 국가별 최대 관심사가 될 것으로 예상 됩니다. Covi-FERON 제품은 CE 허가 취득 완료하였으며 전반기에 수출용 허가를 득할 예정으로 2022년도 하반기에 본격적인 해외 판매를 계획하고 있습니다. 현재 유럽을 중심으로 코로나의 세포성 면역반응 진단시약에 대한 다수의 입찰이 열리고 있으며, 입찰경쟁을 통해 하반기 매출에 기여할 예정입니다.&cr &cr2022년 3월, 갑성선기능검사 STANDARD F T3의 개발이 완료되었습니다. 본 제품의 출시는 STANDARD F TSH FIA, STANDARD F TSH-II FIA, STANDARD F T3, STANDARD F fT4와 함께 갑상선기능검사 패널의 완성을 의미하며 풀패널을 시장에 공급할 수 있는데 큰 의미가 있습니다. 본 제품은 제품 등록 및 임상평가를 마치고 4월부터 본격적으로 전세계로 공급될 예정입니다.&cr
2022년 3월, 여성호르몬 마커의 본격적인 개발에 착수하였습니다. 기존의 초기임신진단 마커인 B-hCG와 배란기 측정마커인 LH를 필두로 Progesterone, Prolactin, Estradiol2, Testosterone 등의 난임 마커들의 개발이 진행되고 있습니다. 또한, 본 사업의 추가적인 확대를 위해 2023년 산전검사패널 및 모체혈청검사패널을 추가 개발하여 산/부인과POCT 검사 시장을 선도할 계획을 가지고 있습니다. 산/부인과 시장의 경우, 임신진단, 호르몬검사, 갑상선검사, 산전검사, 모체혈청검사, 호흡기검사 등 STANDARD F로 측정 가능한 다양한 검사가 사용되는 시장으로 본 시장에서의 STANDARD F 브랜드의 가치를 확고히 하고자 하는 전략입니다.&cr
3) STANDARD E
standard e.jpg Standard E 제품
STANDARD E는 당사의 효소 면역 측정 진단 브랜드입니다. 효소면역측정법은 대량 검사에 최적화된 진단 방법으로 군이나 대형병원에서 주로 사용됩니다. 당사 STANDARD E는 잠복결핵 등 11개 질환에 대한 검진이 가능하며 STANDARD E의 주력 제품으로는 IGRA 방식의 잠복결핵진단 제품과 COVID-19 세포성 면역반응 검사 제품이 있습니다. 당사의 STANDARD E 잠복결핵진단 제품은 높은 민감도와 특이도를 나타내고 있으며 경쟁사 대비 짧은 검사시간과 높은 검사 효율성을 보입니다. 또한, 2021년 4월에 신규 출시된 STANDARD E COVID-19 세포성 면역 반응 검사 제품은 COVID-19 백신 접종 후 개개인의 세포성 면역 활성화 유무를 확인하는데 도움을 줄 수 있습니다. STANDARD E 튜브는 이러한 효소면역측정 검사(주로 IGRA 검사)를 위한 혈액 검체를 채취하기 위해 사용되는 진공 채혈관입니다.
(2) 분자진단제품군&cr&cr1) STANDARD M & M10
스탠다드m.jpg Standard M 제품
STANDARD M은 당사의 분자진단 브랜드입니다. 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가/분석하여 질병의 여부를 판별하는 검사법입니다. STANDARD M의 대표 제품인 STANDARD M nCoV kit 는 전세계적으로 확진 검사에 사용되고 있는 PCR 기술을 이용한 COVID-19 분자진단 시약으로 2020년 2월 CE IVD, 2020년 4월 FDA EUA, 2020년 09월 국내 최초 식약처정식 승인을 받았으며 현재 미국 포함 60여개국에 수출 중입니다. 추가로 인플루엔자 A/B와 COVID-19를 동시에 검출하는 시약인 STANDARD M Flu/SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit 제품이 CE IVD 승인을 득하였으며, 식허처 허가 서류가 제출된 상태로 연내 국내 출시를 목표로 하고 있습니다. STANDARD M COVID-19 PCR 제품들은 오미크론변이를 포함한 주요 변이의 검출이 가능하며, 변이 검출 기능을 강화하고 검사 시간을 효과적으로 줄인 신제품도 개발 완료되어 임상 평가를 진행하고 있습니다. &cr
STANDARD M은 대량 검사에 적합한 PCR 분자진단 시약 외에도 현장에서 빠르고 정확한 결과 확인이 가능한 현장 신속분자진단 시스템인 STANDARD M10 제품을 포함하고 있습니다. STANDARD M10 장비와 STANDARD M10 SARS-CoV-2는 2021년 3분기 출시되어 등록이 완료된 유럽을 포함하여 일부 국가에 판매가 개시되었습니다. 국내의 경우 2021년 12월 확진용 현장 신속분자진단 시스템 최초로 국내 식약처 정식 허가를 득하여 2022년 정식 출시 이후 2022년 1분기에 100개 이상의 병원과 검사기관에 도입되며 전국적으로 매출이 발생하고 있습니다. 해외의 경우 20여개 국가에서 출시되었고, 2분기에는 FDA, WHO 등 등록 진행을 본격화하여 판매 저변을 넓힐 예정입니다. STANDARD M10은 COVID-19 검사 외에도 다양한 검사가 가능한 진단 시스템으로 8종의 신제품이 추가로 개발되어 5월 중 CE IVD 등록이 완료될 예정입니다. 8종의 STANDARD M10 신제품에는 독감(Flu), 호흡기세포융합바이러스(RSV), COVID-19 동시 검사를 포함한 호흡기 3종, 약제내성 결핵을 포함한 결핵 검사 2종, 자궁경부암 (인체유두종바이러스, HPV) 검사, 클로스트리디움 디피실 (C. difficile) 장염 검사, 모기매개 아르보바이러스 다종 동시 검사가 포함되어 있습니다. 해당 제품들은 3분기 유럽을 시작으로 국가별 추가 등록과 국제기구 인증을 거쳐 전세계적으로 판매가 확대될 것으로 기대하고 있으며, 코로나 이후에도 STANDARD M10의 도입을 확대하고 지속적인 매출 상승을 일으킬 수 있을 것으로 예상됩니다. 무엇보다 현장 분자진단 시장의 가장 높은 비율을 차지하고 있는 미국의 FDA, WHO EUL (긴급사용승인), 캐나다의 Health Canada, 중국의 CFDA 등 주요 국가 임상 및 등록을 진행하는 중으로 해당 등록을 통해 비약적인 매출 도약이 가능할 것으로 기대하고 있습니다. &cr&cr2022년 4월 포르투갈에서 진행된 제 32회 유럽 임상 미생물 및 감염병 학회 (ECCMID)에서는 부스 전시 외에도 심포지엄을 진행하였고 2명의 저명한 이탈리아 교수가 진행한 각각의 STANDARD M10 SARS-COV-2 임상 결과를 발표하여 참석자들로부터 새로운 시스템에 대한 높은 관심과 긍정적인 피드백을 받았습니다. 해당 심포지엄을 통해 STANDARD M10을 성공적으로 홍보할 수 있었을 뿐만 아니라, 현장분자진단의 임상적 의의에 대한 소통의 장으로 시장의 직접적인 피드백을 얻을 수 있어 향후 제품의 방향성 설정에 많은 도움이 되었습니다. 이후 출시되는 신제품의 경우에도 ECCMID와 같은 국제적인 학회의 심포지엄을 통해 국가 별 임상 결과를 발표하고 제품에 대한 인지도와 임상적 신뢰도를 높이는 활동을 지속적으로 진행할 예정입니다.&cr
(3) 자가혈당측정제품군
ㅠbgms.jpg BGMS 제품
&cr BGMS는 Blood Glucose Monitoring System의 약어로 보통 전기화학적 방법을 활용하여 혈당을 측정하는 장치 및 시약을 의미합니다. 이 장비는 소량의(0.3~0.9ul) 혈액으로 누구나 손쉽게 혈당 측정이 가능하여 비전문가인 개인도 검사가 가능합니다. 해당 장비는 1회용 검사 키트인 STRIP과 이를 읽어 혈당을 측정하여 표시해주는 혈당측정기로 구성됩니다.
&cr 다. 주요 제품 등의 가격 변동 현황&cr
당사의 체외진단 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 원재료 현황
(단위: 백만원)
| 구분 | 품목 | 주요 매입처 | 2022년&cr1분기 | 2021년 | 2020년 |
|---|---|---|---|---|---|
| 면역화학진단 | UncutSheet, 항원항체,&crCoated Plate, Swab 등 | 바이오노트(특수관계자), 써모피셔&cr사이언티픽솔루션스,Miraclean, &crHanHeng, Medico 등 | 414,871 | 787,962 | 775,614 |
| 분자진단 | RT-MIX, Reactionsolution 등 | Shanghai Fosun Longmarch Medicine &crScience Co.Ltd 등 | 40,283 | 82,453 | 58,774 |
| 자가혈당측정 | GOLD, BOTT, MCU, 도급가공 등 | 제이디테크, CSP Technologies, &crSAMHWAINDUSTRIAL등 | 8,194 | 24,642 | 19,721 |
| 기타 | - | - | 440 | 5,034 | 1,685 |
| 합 계 | 463,789 | 900,091 | 855,794 |
&cr 나. 주요 원재료 가격 변동 추이&cr&cr당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.
&cr 다. 생산 및 설비&cr(1) 주요 생산능력,생산실적,가동률
(단위: 천Test)
| 사업부문 | 품목 | 2022년 1분기 | 2021년 | 2020년 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 생산능력 | 생산실적 | 가동률 | 생산능력 | 생산실적 | 가동률 | 생산능력 | 생산실적 | 가동률 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 면역화학진단 | STRIP | 160,481 | 143,978 | 89.72% | 579,109 | 350,032 | 60.4% | 344,132 | 244,746 | 71.12% |
| 분자진단 | PCR | 13,700 | 8,180 | 59.71% | 59,000 | 51,416 | 87.2% | 17,320 | 15,200 | 87.76% |
| 자가혈당측정 | STRIP | 291,600 | 222,632 | 76.35% | 876,288 | 808,253 | 92.2% | 758,400 | 622,522 | 82.08% |
| 주1) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상으로 가동하였을 때 생산할수 있는 최대 생산능력을 기준으로 산출하였습니다. |
| 주2) 상기 생산 능력/실적은 외주생산을 제외한 국내 및 해외 공장의 순수 생산 능력/실적입니다. |
라. 생산설비에 관한 현황&cr당사는 청원공장과 평택공장,구미공장, 증평공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다.
| 사업장 | 소재지 | 구분 |
|---|---|---|
| 청원공장 | 충청북도 청원군 오송읍 연제리 635 | 보유 |
| 평택공장 | 경기도 평택시 진위면 동부대로 4-18, 2층 | 임대 |
| 구미공장 | 경상북도 구미시 산동면 첨단기업2로 18-29 | 임대 |
| 증평공장 | 충청북도 증평군 증평읍 미암리 1045 번지 | 보유 |
| SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd. | Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana - 122052, India | 보유 |
| PT. SD Biosensor Healthcare | Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181 | 보유 |
&cr마. 생산설비 변동 및 현황
(단위: 천원)
| 구분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 사용권자산 | 건설중인&cr자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 40,358,183 | 30,652,396 | 15,950 | 51,307,967 | 219,738 | 9,378,899 | 4,997,711 | 6,761,944 | 25,198,456 | 38,236,902 | 207,128,146 |
| 취득 | 7,670,438 | 13,566,348 | 9,901 | 16,195,319 | 280,835 | 4,369,199 | 736,968 | 2,388,812 | 7,367,056 | 64,897,179 | 117,482,055 |
| 연결범위변동 | - | - | - | - | - | 2 | 19,779 | - | - | - | 19,781 |
| 대체(*1) | 4,595,271 | 9,404,729 | - | 9,694,280 | - | 145,650 | - | - | - | (23,839,930) | - |
| 처분 | - | (31,558) | - | (470,732) | (1) | - | (610,878) | - | (113,946) | - | (1,227,115) |
| 감가상각비 | - | (315,483) | (5,023) | (2,386,795) | (28,929) | (784,328) | (301,103) | (391,108) | (1,966,732) | - | (6,179,501) |
| 환산차이 | 110,557 | 55,221 | 3,560 | 115,986 | 2,916 | 8,938 | 12,838 | 35,106 | 1,026 | 3,964 | 350,112 |
| 기말 장부금액 | 52,734,449 | 53,331,653 | 24,388 | 74,456,025 | 474,559 | 13,118,360 | 4,855,315 | 8,794,754 | 30,485,860 | 79,298,115 | 317,573,478 |
&cr 바. 시설투자 현황&cr 당사는 2022년 1분기 중 면역화학진단제품군 사업부문의 라인생산 능력 향상을 위하여 시설 투자에 34,514 백만원을 사용 하였습니다. 또한 분자진단제품군 시설투자에 15,812 백만원을 사용하였습니다. 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 예정이며, 분잔진단제품의 중장기적 경쟁력 확보를 위한 투자에 자금을 집행할 계획입니다.&cr
| [2022년 1분기 부문별 시설투자금액] | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 구 분 | 내 용 | 대상자산 | 투자액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 에스디바이오센서 | 면역화학진단 | 신ㆍ증설, 보완 등 | 설비·기구 | 34,514 | - |
| 분자진단 | 신ㆍ증설, 보완 등 | 설비·기구 | 14,812 | - | |
| 자가혈당측정 | 신ㆍ증설, 보완 등 | 설비·기구 | 1,875 | - | |
| 기타 | 신ㆍ증설, 보완 등 | 토지,건물,시설.기계.소프트웨어 | 50,101 | &cr | |
| 인도 | 신ㆍ증설, 보완 등 | 건물,설비,기구 | 4,793 | - | |
| 합 계 | 106,093 | - |
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
(단위: 백만원)
| 매출유형 | 제품구분 | 수출/내수 | 2022년&cr1분기 | 2021년 | 2020년 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제품 | 면역화학진단 | 수출 | 1,051,154 | 2,598,903 | 1,473,686 |
| 내수 | 209,012 | 69,937 | 24,731 | ||
| 소계 | 1,260,166 | 2,668,840 | 1,498,419 | ||
| 분자진단 | 수출 | 11,027 | 71,564 | 82,606 | |
| 내수 | 36,304 | 70,423 | 20,944 | ||
| 소계 | 47,331 | 141,987 | 103,550 | ||
| 자가혈당측정 | 수출 | 12,511 | 50,678 | 36,658 | |
| 내수 | 2,402 | 9,081 | 6,124 | ||
| 소계 | 14,913 | 59,759 | 42,782 | ||
| 기타 제품 | 수출 | 1,198 | 6,223 | 5,373 | |
| 내수 | 108 | 542 | 611 | ||
| 소계 | 1,306 | 6,765 | 5,983 | ||
| 기타 (상품, 용역 등) | 수출 | 59,386 | 42,792 | 31,430 | |
| 내수 | 5,340 | 9,818 | 3,999 | ||
| 소계 | 64,726 | 52,610 | 35,429 | ||
| 합계 | 수출 | 1,135,276 | 2,770,160 | 1,629,753 | |
| 내수 | 253,166 | 159,801 | 56,410 | ||
| 소계 | 1,388,442 | 2,929,961 | 1,686,163 |
나. 판매경로 등&cr&cr당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer(또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다.&cr&cr 다. 판매방법 및 조건&cr&cr당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 판매 방법 및 조건에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.&cr
| 수출/내수 | 판매 방법 | 대금회수 조건 |
|---|---|---|
| 수출 | 매출처로부터 PO를 받아 제품 판매 |
2~4개월 여신 제공 |
| 내수 | 매출처로부터 주문접수를 받아 제품 판매 |
담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공. |
&cr라. 판매전략&cr&cr(1) 딜러망 구축
&cr 당사는 전세계 100여개의 딜러망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다.
(2) 전시회 및 학회 참여&cr
당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 국내외의 다양한 전시회 및 학회를 참석하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 독일 MEDICA, 미국 AACC, 미국 FIME, U.A.E. MELAB, ECCMID 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회, 대한임상미생물학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회참석을 통해 최신 의료정보 및 신기술 등의 정보를 확보하여 미래성장을 도모하는 동시에 현지 딜러와의 소통과 신규 발굴을 진행하고 있습니다. &cr
(3) 임상 결과 공유 &cr
당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다.
(4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영&cr
당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다.
(5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략 &cr
당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터 관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 분자진단 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다.
&cr 마. 수주상황&cr&cr 당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다. &cr
5. 위험관리 및 파생거래
&cr 가. 시장 위험&cr&cr(1) 외환 위험&cr&cr보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다&cr
(단위: 천원)
| 구분 | 통화 | 2022양&cr1분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성자산 | USD | 1,070,216,734 | 713,084,702 |
| EUR | 38,936,247 | 22,789,158 | |
| GBP | 20,503 | - | |
| CNY | - | 81,564 | |
| DOP외 | 82,889 | 590 | |
| 단기금융상품 | USD | 48,432,000 | 77,057,500 |
| 당기손익공정가치측정금융자산 | USD | 96,804,953 | 95,231,131 |
| 매출채권 | USD | 668,563,964 | 113,705,005 |
| EUR | 11,736,514 | 10,751,550 | |
| SGD | - | - | |
| 기타금융자산 | USD | 2,813 | 2,754 |
| USD | 623,624 | - | |
| 비유동금융자산 | CNH | - | - |
| 자산 합계 | 1,935,420,241 | 1,032,703,954 | |
| 매입채무 | USD | 71,177,940 | 43,402,400 |
| EUR | 379,332 | 12,186 | |
| GBP | - | - | |
| JPY | 2,646,442 | 825,408 | |
| 기타금융부채 | USD | - | 14,368,289 |
| EUR | - | 127,887 | |
| 부채 합계 | 74,203,715 | 58,736,170 |
&cr (2) 민감도 분석&cr&cr회사의 주요 환위험은 USD와 EUR 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시 금융상품으로부터 발생합니다. 다음의 외화통화에 대한 10% 환율 변동시 세후이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 천원)
| 구 분 | 세후 이익에 대한 영향 | ||
|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 미국 달러/원 | 10% 상승시 | 131,476,296 | 68,245,004 |
| 10% 하락시 | (131,476,296) | (68,245,004) | |
| 유로/원 | 10% 상승시 | 3,646,274 | 2,421,546 |
| 10% 하락시 | (3,646,274) | (2,421,546) |
&cr 나. 이자율위험&cr&cr회사의 이자율 위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하는 현금흐름 이자율 위험입니다. 회사의 이자율위험 관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr보고기간일 현재 회사는 변동금리부 조건의 차입금이 존재하지 아니하므로, 이자율변동에 따른 세후이익의 변동위험은 중요하지 않습니다.&cr&cr 다. 가격위험&cr&cr회사는 재무상태표상 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가지수의 10% 변동 시 회사의 세전 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.&cr&cr 라. 신용 위험&cr&cr (1) 위험관리&cr&cr회사는 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다. 회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다.&cr&cr (2) 금융자산의 손상&cr&cr회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.
| - 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 |
| - 상각후 원가로 측정하는 기타 금융자산 |
현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.&cr
(단위: 천원)
| 구 분 | 정상 | 3개월 | 6개월 | 9개월 | 1년이내 | 1년초과 | 2년초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | ||||||||
| 기대 손실률 | 0.10% | 0.15% | 1.42% | 42.03% | 26.90% | 47.16% | 97.38% | - |
| 총 장부금액 | 890,794,437 | 23,381,706 | 7,281,403 | 5,392,323 | 1,058,724 | 5,199,879 | 2,005,189 | 935,113,660 |
| 손실충당금 | 885,640 | 35,255 | 103,452 | 2,266,364 | 284,780 | 2,452,319 | 1,952,604 | 7,980,414 |
| 전기말 | ||||||||
| 기대 손실률 | 0.13% | 0.52% | 0.13% | 1.01% | 58.32% | 71.85% | 100.00% | - |
| 총 장부금액 | 160,507,422 | 25,609,539 | 16,312,700 | 3,499,125 | 3,252,899 | 2,515,092 | 2,141,486 | 213,838,263 |
| 손실충당금 | 201,334 | 134,033 | 21,274 | 35,193 | 1,897,102 | 1,807,110 | 2,141,486 | 6,237,532 |
&cr당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 6,237,533 | 4,818,279 |
| 개별평가로 인식된 손실충당금의 변동 | - | |
| 기대손실률에 따른 손실충당금의 변동 | 1,766,855 | 1,318,653 |
| 제각 | - | (35,855) |
| 환산차이 | (23,973) | 136,456 |
| 연결범위변동 | - | - |
| 기말 | 7,980,414 | 6,237,533 |
&cr (3) 대손상각비&cr&cr당기와 전기 중 손익으로 인식한 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 1,766,855 | 1,318,653 |
| 기타금융자산 | - | - |
| 대손상각비 및 기타의대손상각비 합계 | 1,766,855 | 1,318,653 |
&cr (4) 장ㆍ단기금융상품 및 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전기 |
|---|---|---|
| 단기금융상품 | 176,922,310 | 323,595,466 |
| 당기손익-공정가치금융자산(유동) | 449,531,490 | 749,652,940 |
| 장기금융상품 | - | - |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동) | 52,005,864 | 51,419,599 |
&cr 마. 유동성 위험&cr&cr 회사는 현금흐름의 예측을 수행하며, 미사용 차입금 한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 상시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다 .&cr&cr보고기간말 현재 회사의 금융부채의 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 당기말 | 장부금액 | 계약상 &cr현금흐름 | 1년 이하 | 1년 초과 ~ &cr 5년 이하 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 480,937,452 | 480,937,452 | 480,937,452 | - |
| 기타금융부채(주1) | 33,106,644 | 33,106,644 | 33,106,644 | - |
| 차입금 | - | - | - | - |
| 리스부채 | 29,352,979 | 29,352,979 | 9,830,536 | 19,522,443 |
주1) 미지급금, 예수보증금, 임대보증금, 환불부채로 구성되어 있습니다(주석 15 참조).
&cr 바. 자본위험관리 &cr&cr회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.&cr자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.&cr회사는 산업내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.&cr&cr당분기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 총차입금 | 29,352,979 | 24,968,360 |
| 차감: 현금및현금성자산 | 1,163,556,487 | 881,593,310 |
| 순부채 (A) | (1,134,203,508) | (856,624,950) |
| 자본총계 | 2,594,098,113 | 2,203,401,237 |
| 총자본 (B) | 1,459,894,605 | 1,346,776,288 |
| 자본조달비율 (A / B) | -77.69% | -63.61% |
6. 주요계약 및 연구개발활동
&cr가. 경영상의 주요계약&cr 당사는 라이센스 아웃, 라이센스 인, 기술제휴 계약이 존재하지 않으며, 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다.&cr
나. 연구개발활동&cr&cr (1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용&cr 당사는 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통하여 새로운 기술 및 제품 라인업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 혈당 측정 시스템부터 면역분석(Immuno-assay) 방법 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 질병 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위해 연구 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구 개발 프로젝트에서 발생한 지출은 모두 당기에 경상연구개발비(판매비와 관리비)로 회계처리하고 있습니다.&cr
| [연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)] |
| (단위: 천원, %) |
| 구분 | 제13기 1분기 | 제12기 | 제11기 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의&cr성격별 분류 | 원재료비 | 675,571 | 4,004,999 | 4,854,787 |
| 인건비 | 4,771,216 | 12,532,594 | 4,942,710 | |
| 감가상각비 | 200,208 | 121,667 | - | |
| 위탁용역비 | 141,875 | 578,365 | 391,336 | |
| 기타 | 1,956,795 | 1,648,032 | 198,746 | |
| 연구개발비용 합계 | 7,745,666 | 18,885,658 | 10,387,580 | |
| 회계처리&cr내역 | 판매비와 관리비 | 7,745,666 | 18,885,658 | 10,387,580 |
| 제조경비 | - | - | ||
| 개발비 (무형자산) | - | - | ||
| 회계처리금액 계 | 7,745,666 | 18,885,658 | 10,387,580 | |
| 정부보조금 | - | - | ||
| 연구개발비용 합계 | 7,745,666 | 18,885,658 | 10,387,580 | |
| 연구개발비/매출액 비율&cr[연구개발비용 총계&cr÷당기매출액×100] | 0.56% | 0.64% | 0.62% |
| [연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)] |
| (단위: 천원, %) |
| 구분 | 제13기 1분기 | 제12기 | 제11기 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의&cr성격별 분류 | 원재료비 | 648,552 | 3,957,227 | 4,750,654 |
| 인건비 | 4,771,216 | 12,532,594 | 4,942,710 | |
| 감가상각비 | 200,208 | 121,667 | - | |
| 위탁용역비 | 141,875 | 578,365 | 391,336 | |
| 기타 | 1,958,922 | 1,648,062 | 198,746 | |
| 연구개발비용 합계 | 7,720,774 | 18,837,915 | 10,283,447 | |
| 회계처리&cr내역 | 판매비와 관리비 | 7,720,774 | 18,837,915 | 10,283,447 |
| 제조경비 | - | - | ||
| 개발비 (무형자산) | - | - | ||
| 회계처리금액 계 | 7,720,774 | 18,837,915 | 10,283,447 | |
| 정부보조금 | - | - | ||
| 연구개발비용 합계 | 7,720,774 | 18,837,915 | 10,283,447 | |
| 연구개발비/매출액 비율&cr[연구개발비용 총계&cr÷당기매출액×100] | 0.57% | 0.66% | 0.70% |
(2) 연구개발 조직 및 운영&cr
1) 연구개발조직&cr
| 사업부 | 본부 | 업무 내용 | 인원 |
|---|---|---|---|
| SD Biosensor&cr연구소 | 연구총괄 | - 센서개발, 기기개발, 분자진단개발 프로젝트 및 연구 총관리 | 1 |
| 기기개발 본부 |
- 측정기 하드웨어 및 펌웨어 개발&cr- OS기반 임베디드 소프트웨어 개발 &cr- 장비 및 센서 기구 설계 및 목업 제작&cr- 기술 문서 작성 및 인증 시험 대응&cr- 연구용/양산용 금형 개발 및 이력 관리&cr- 개발 제품의 양산 안정화 관리 | 17 | |
| 분자진단 개발본부 |
- 분자진단 시약 신제품 개발&cr- 분자진단 유전자 추출/증폭 및 제제화 기술 개발&cr- POC 시스템 기반 신제품 개발&cr- 분자진단제품 in-silico 연구&cr- 정도관리물질 개발&cr- POC 카트리지 제조기술 개발 | 27 | |
| 센서개발 본부 |
- 체외진단용 면역진단제품 개발&cr- 신제품 개발 및 기존제품 개선 업무&cr- 생산이관 및 양산 안정화 업무&cr- 연구개발 관련 문서 작성, 관리&cr- 연구과제 관리 및 특허 발명 업무&cr- 임상화학진단 측정 시약 및 카트리지 개발&cr- CGMS 센서개발 | 24 | |
| 연구분소 (청주공장) |
- 기존 제품 생산 안정화 - 신제품 생산 공정화 및 검증 |
9 |
2) 연구개발 인력 현황&cr
[연구개발 인력 현황]
| 구 분 | 인 원 | |||
|---|---|---|---|---|
| 박 사 | 석 사 | 기 타 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 인원수 | 2 | 49 | 28 | 78 |
&cr3) 핵심연구 인력 현황&cr
[핵심 연구인력 현황]
| 직위(직급) | 담당업무 | 주요 경력 | 주요 연구실적 |
|---|---|---|---|
| 의장 | 연구개발 총괄관리 | 서울대학교 생화학 석사('91~'94) 서울대학교 수의학 박사('95~'98) ㈜에스디 회장('14~'17) ㈜바이오노트 회장('14~'17) ㈜바이오노트 의장('17~現) ㈜에스디바이오센서 의장('17~現) |
- 면역진단제품 개발 및 상용화&cr * 에볼라,지카바이러스 등 체외진단 시약개발&cr * 코로나19 진단시약 개발&cr- G6PD 측정센서 및 측정기 개발 |
| 고문 | 센서개발본부 매니저 | 동경대학교 공학박사('91~'94) 아산제약㈜ 연구소 연구원('96~'00) ㈜아이비디랩 연구소('00~'03) 신성제약㈜ 연구소('06~'18) ㈜에스디바이오센서 기술고문('20~現) |
- 리피도케어 제품 개발 및 상용화&cr- 드라이케미스트리 제품 개발 |
| 본부장(이사) | 분자진단개발본부 총괄 관리 | 안동대학교 곤충생리학 석사(‘05)&cr㈜바이오니아 진단연구소 팀장 (‘08~’14)&cr에스디바이오센서㈜ 연구소 (‘14~) | - 현장진단용 분자진단 M10 시스템 개발&cr- 등온핵산증폭 기술 개발&cr- Real-Time PCR 제품군 개발&cr- 현장진단용 분자진단 카트리지 제품군 개발 |
| 본부장(이사) | 센서개발1본부 총괄 관리 | 아주대학교 응용생명공학 석사('06)&cr㈜ 에스디, 연구소('05~'10)&cr에스디바이오센서㈜, 연구소 ('11~'現) | - 현장진단용 형광 면역 진단 시스템 개발&cr- 코로나 19 진단과 같은 형광면연진단용 측정 시약 및 시스템 개발 |
| 본부장(상무) | 기기개발본부 총괄 | 연세대학교 의용공학 석사('05)&cr뮤즈텍연구소 연구원('03~'07)&cr에스디 혈당사업본부 연구원('07~'10)&cr에스디바이오센서 기기개발본부('11~) | - 심전도 의료기 소프트웨어 개발&cr- 저주파 및 초음파 의료기 하드웨어 및 소프트웨어 개발&cr- 체성분 분석 의료기 하드웨어 및 소프트웨어 개발&cr- 혈당측정기, 콜레스테롤 측정기, 당화혈색소 제품 개발&cr- 형광 immuno-assay 측정 제품 개발, 분자진단장비 제품 개발 |
| 본부장(이사) | DCP 총괄 | 아산제약㈜ 연구소 수석연구원('93~'11)&cr삼성전자 의료기기사업부 수석연구원('11~'21)&cr㈜에스디바이오센서 센서개발2본부('21~現) | - 임상화학진단 제품(Liquid) 개발 및 상용화&cr- 임상화학진단 제품(Dry) 개발 및 상용화 |
| 본부장(이사) | 프로젝트 매니저 | 계명대학교 공중보건학 학사('97)&cr에스디바이오센서 센서 본부장('17~)&cr에스디바이오센서 센서개발 3본부 본부장('22~) | - 혈당 센서 개발 및 생산 |
| 분소장 (선임연구원) | 연구분소 총괄 관리 | 아주대학교 생명공학 석사 ('12~14')&cr㈜에스디바이오센서 연구원 ('15~21')&cr㈜에스디바이오센서 연구분소장('21~'現) | - 형광 면역진단제품 개발 및 상용화&cr- 상용화 제품 스케일업 |
| 팀장(수석연구원) | 분자진단 연구개발 관리 | 경상대학교 미생물학과 석사('11)&cr㈜바이오니아 진단연구소 연구원('11~'12)&cr씨젠 연구소 연구원('12~'15)&cr에스디바이오센서㈜ 연구소 ('15~) | - 현장진단용 분자진단 M10 카트리지 개발&cr- M10 카트리지 자동화 제조공정 개발&cr- 유전자 추출 시약 및 프로토콜 개발 |
| 팀장(수석연구원) | 연구기획 매니저 | 아주대학교 분자과학기술학 석사('06)&cr㈜ 올메디쿠스, 연구소('09~'13)&cr에스디바이오센서㈜, 연구소 ('14~'現) | - 현장진단용 형광 면역 진단 시스템 개발&cr- 코로나 19 진단과 같은 형광면연진단용 측정 시약 및 시스템 개발 |
| 팀장(수석연구원) | 기구설계팀 팀장 | 중앙시스콤 연구원('02~'08)&cr에스디 혈당사업본부 연구원('08~'10)&cr에스디바이오센서 기기개발본부('11~) | - 홈오토 시스템 기구설계 &cr- 혈당측정기, 당화혈색소 스트립 기구 개발&cr- 형광 측정기 기구 개발&cr- Q-Line, F-Line 스트립 기구 개발&cr- 분자진단 측정기 및 카트리지 기구 개발 |
| 팀장(수석연구원) | 하드웨어팀 팀장 | 스카이텍 연구원('06~'12)&cr원정보통신 연구원('12~'13)&cr에스티월드 연구원('13~'14)&cr에스디바이오센서 기기개발본부('14~) | - 근태 및 출입통제 리더기 개발&cr- 공사인원 입/출입 관리 시스템 개발&cr- 더블카드(HID+칩 메모리리드) 리더기 개발&cr- 혈당측정기, 콜레스테롤 측정기 제품 개발&cr- 분자진단장비 제품 개발(모터 제어 파트) |
| 팀장(수석연구원) | 소프트웨어팀 팀장 | 디브이에스코리아 연구원('07~'11)&cr신보 연구원('12~'14)&cr에스디바이오센서 기기개발본부('15~) | - 차량용 헤드레스트 기기 프로그램 개발&cr- DVD Loader 소프트웨어 개발 및 개발 지원&cr- F-Line 측정기(F200) UI 소프트웨어 개발&cr- F-Line 측정기(F2400) UI 소프트웨어 개발 |
| 선임연구원 | DCP 개발 | 건국대학교 생명공학과 석사 ('14~'16)&cr메디안디노스틱 연구원 ('16~'20)&cr에스디바이오센서 선임연구원 ('20~現) | - 동물용 질병 진단 ELISA 제품 개발 및 인허가 취득 &cr (CSFV Erns, BVDV Erns, FMDV Type O)&cr- 질병 진단 제품 연구 개발 및 개선 &cr (FMDV Type A, Type Asia ELISA & Babesia IFA) |
&cr4) 연구개발 실적 및 현황&cr
[연구개발 현황]
| 연도 | 구분 | 개발 제품/기술명 | 개발상세내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 개발예정 | 면역화학진단 | - STANDARD F 제품군 개발중&cr :심혈관 질환 (Cardiac) 및 호흡기 감염 (Respiratory), 기타 진단 항목에 대한 18종 개발중 | 형광면역진단 방법을 이용한 심혈관 질환 및 호흡기 감염증 등 진단 (T3, SARS-CoV-2 Total nAb, SARS-CoV-2Variant nAb, Covi-FERON Tube Total, M. pneumoniae IgM/IgG, M. pneumoniae Ag, hs-TnI, hs-TnT, TnI/CK-MB, FSH, Progesterone, Prolactin, Estradiol II, Testosterone, AMH, PCT capillary WB, Ferritin, TB LAM Ag) | - |
| 분자진단 | STANDARD™ M10 제품군 개발중&cr : 호흡기 감염 질환, 모기매개 열성 질환, 성 매개 감염질환 등 진단 항목에 대한 12종 개발중 | STANDARD M10 장비와 카트리지를 이용한 진단 ( Flu/RSV/SARS-CoV-2, MDR-TB, MTB/NTM, HPV, C.difficile, Arbovirus, STI, HIV, HCV, HBV 등) | - | |
| 기기개발 | - 현장진단용 Chemistry 장비 및 형광면역진단 정성 분석 측정기 개발중&cr - PCR 장비 핵심기술 모듈화 | 현장 진단용 측정기기 개발&cr해외 공동 개발한 모듈에 대한 국산화 독자 개발 | - | |
| 2022년 | 분자진단 | STANDARD™ M SARS-CoV-2 Variant I Real-TimeDetection Kit | 호흡기 감염병 의심환자 검체의 RNA에서 Real-Time RT-PCR을 이용하여 SARS-CoV-2의 변이 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출. | - |
| 분자진단 | STANDARD™ M SARS-CoV-2 Real-Time &crDetection Kit | 호흡기 감염병 의심환자 검체의 RNA에서 Real-Time RT-PCR을 이용하여 SARS-CoV-2 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출 | - | |
| 기기개발 | GlucoNavii Elite | 병원용 POC 혈당 측정기 | 허가 진행중 | |
| 임상화학진단 | STANDARD Lipid Profile Control Solution | 3항목(CHO, TG, HDL), 2농도(level1, level2) 개발 | - | |
| 2021년 | 면역화학진단 | STANDARD™ F SARS-CoV-2 nAb FIA | 사람의 혈장 및 혈청에서 SARS-CoV-2 중화항체 여부 검사에 사용되는 체외진단검사제품 | - |
| 분자진단 | STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 | 호흡기 감염병 의심환자 검체에서 STANDARD M10 장비와 카트리지를 이용하여 핵산추출부터 Real-Time PCR 및 분석까지 진행하여 SARS-CoV-2 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출 | - | |
| 기기개발 | STANDARD M10 콘솔 및 모듈 | 현장진단용 RT-PCR 장비 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F TnI/CK-MB combo FIA | 형광 면역진단검사법을 이용하여, 카디악 마커인 트로포닌 I와 CK-MB 2가지 심혈관 마커동시 진단. | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F Covi-FERON FIA | 사람의 전혈을 사용하여 SARS-CoV-2 특이 항원에 의해 활성화된T 세포가 분비하는 인터페론 감마를 형광면역측정법(FIA)으로 측정 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q COVID-19 Ag Saliva Test | SARS-CoV-2 항원검출을 위한 신속진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ i-Q COVID-19 Ag Home Test | SARS-CoV-2 항원검출을 위한 자가 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test | SARS-CoV-2 항원검출을 위한 자가 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q COVID-19 Ag Nasal Test | SARS-CoV-2 항원검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 2020년 | 분자진단 | STANDARD™ M nCoV Real-Time Detection kit | 호흡기 감염병 의심환자 검체의 RNA에서 Real-Time RT-PCR을 이용하여 SARS-CoV-2 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출 | - |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F C. difficile GDH FIA | 사람의 분변에서 Clostridium difficile의 글루탐산 탈수소효소(GDH)를 정성적으로 검출하기 위한 형광면역분석제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F H. pylori Ag FIA | 사람의 분변에서 H. Pylori 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F HIV Ag/Ab FIA | 사람의 전혈, 혈청 및 혈장 샘플에서 p24 항원과 HIV 항체를 동시에 검출하기 위한 형광면역분석제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F COVID-19 Ag FIA | 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비강 및 비인두 도말 검체에서 SARS-CoV-2 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F TSH-II FIA | 사람의 혈청 및 전혈에서 갑상선 자극 호르몬 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F C. difficile Toxin A/B FIA | 사람의 분변에서 Clostridium difficile 독소 A, 독소 B의 존재를 정성적으로 검출하여 독소생성여부를 확인하기 위한 형광면역분석제품 | - | |
| 분자진단 | STANDARD™ M Flu/SARS-CoV-2 Real-Time &crDetection kit | 호흡기 감염병 의심환자 검체의 RNA에서 Real-Time RT-PCR을 이용하여 인플루엔자바이러스 A/B (Influenza A/B), 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)의 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F COVID/Flu Ag Combo FIA | 사람의 비강 및 비인두 도말 검체에 존재하는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B에 대한 특정 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석 제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F Rota/Adeno Ag FIA | 분변 내 로타바이러스(Rotavirus)와 아데노바이러스(Adenovirus) 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q COVID-19 IgM/IgG Plus Test | SARS-CoV-2 항체 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q COVID/Flu Ag Combo Test | SARS-CoV-2 항원, A형 인플루엔자 바이러스 및 B형 인플루엔자 바이러스 동시진단을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q HBsAg Test | B형 간염 바이러스 표면 항원 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test | SARS-CoV-2 항원 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q COVID-19 IgM/IgG Duo Test | SARS-CoV-2 항체검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q Influenza A/B/A(H1N1) Pandemic Test | 인플루엔자 A형 , B형 및 A(H1N1)pdm09 바이러스 항원 동시 진단을 위한 신속면역화학진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q TnI Test | TnI(Troponin I) 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q Anti-HBs Test | B형 간염 표면 항체(Anti-HBs) 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 2019년 | 면역화학진단 | STANDARD™ F iFOB FIA | 분변 검체 내의 헤모글로빈을 정량 측정하는 형광변역분석법의 분변잠혈검사 키트. 분변잠혈검사는 하부소하관 출혈을 검사 (염증성장질환, 대장암스크리닝)하는데 사용. | - |
| 면역화학진단 | STANDARD F Norovirus Ag FIA | 형광 면역진단 방법을 이용한 노로바이러스 검출 및 진단 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F TB-Feron FIA (IFN-gamma) | IGRA (interferon Gamma Release Assay) 방법을 토대로 혈장 내 인터페론 감마 (IFN_gamma)의 분비 정도를 분석함으로써 잠복결핵 감염 여부를 검사하는 형광면역분석제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F Tsutsugamushi IgM/IgG FIA | 사람의 전혈, 혈청 및 혈장 검체에서 O. tsutsugamushi 박테리아 특이적 IgM 및 IgG 항체 검출을 위한 형광면역분석제품으로, 쯔쯔가무시 질환은 발진티푸스는 진드기(유충 진드기)를 통해 전파되는 Orientia tsutsugamushi에 의해 유발되는 질병 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F NT-proBNP FIA | 사람의 혈청 및 전혈(EDTA)에서 N-말단 B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품으로, 울혈성 심부전 (CHF) 진단에 도움을 줌 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F Lyme IgM/IgG FIA | 사람의 전혈, 혈청 및 혈장 샘플에서 B. burgdorferi 특이적 IgM 및 IgG 항체를 검출하기 위한 형광면역분석제품으로, 라임 질환은 검은다리 또는 사슴 진드기를 통해 전염되는 박테리아인 Borrelia burgdorferi에 의해 발생함 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD F HAV IgM FIA | 형광 면역진단 방법을 이용한 A형간염 항체 검출 및 진단 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F fT4 | 사람의 혈청에서 유리 티록신 (free T4) 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품으로, 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 저하증 치료를 모니터링하는데 도움을 줌 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F T4 | 사람의 혈청에서 티록신 (T4) 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품으로, 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 저하증 치료를 모니터링하는데 도움을 줌 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F Zika/Dengue Ag Combo FIA | 사람의 혈액에 존재하는 Zika, Dengue 바이러스 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F Norovirus Ag FIA | 사람의 분변에서 노로바이러스(Norovirus) 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F Adeno Respi Ag FIA | 사람의 비강 및 비인두 도말 검체에서 아데노바이러스(Adenovirus) 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석 제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F HBsAg FIA | 사람의 전혈, 혈청 및 혈장에 존재하는 B형 간염 표면 항원(HBsAg)의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품. | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F HCV Ab FIA | 사람의 전혈, 혈청 및 혈장 검체에서 C형 간염 바이러스(HCV) 항체의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F Syphilis Ab FIA | 인간의 전혈, 혈청 및 혈장 검체에서 Treponema pallidum(TP)에 대한 항체의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품으로, 매독은 Treponema pallidum(TP)에 의해 유발되는 성병(STI)임. | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q Filariasis Ag Test | Filariasis 항원 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ E TB-Feron ELISA | 결핵균에 의해 활성화된 T 세포의 인터페론 감마 검출을위한 제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q HAV IgM Test | A형 간염 바이러스 (Hepatitis A Virus, HAV) IgM 항체 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q Adeno Respi Ag Test | Adenovirus 항원 검출을 위한 신속면역화학진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARDTM F Zika/Dengue Ag Combo FIA | Zika, Dengue 바이러스 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q Norovirus Ag Test | 노로바이러스 항원검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q Arbo Panel I (Z/D/C/Y) Test | Zika virus IgM 항체, Dengue virus IgM 항체, Chikungunya virus IgM 항체, Yellow fever virus IgM, Dengue NS1 Ag 의 동시 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q HIV 1/2 Ab 3-Line Test | 혈청, 혈장 및 전혈 내 HIV-1 (subtype O 포함) 및 HIV-2에 특이적인 항체를 검출하여 정성 분석하는 제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q Rotavirus Ag Test | 로타바이러스(Rotavirus, Group A) 항원 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q Rota/Adeno Ag Test | 로타바이러스(Rotavirus, Group A) 항원과 아데노바이러스(Adenovirus) 항원의 동시 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 2018년 | 면역화학진단 | STANDARD™ F β-hCG FIA | 사람의 혈청 및 전혈의 베타사람융모성성선자극호르몬(β-hCG) 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품. | - |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F PCT FIA | 사람의 혈청, 혈장 및 전혈에서 프로칼시토닌 (PCT)수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품. 프로칼시토닌은 세균 감염의 중증도와 예후를 평가하고 패혈증의 조기 진단에 도움을 줌. | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F PSA FIA | 사람의 혈청, 혈장 및 전혈에서 전립선 특이 항원 (PSA) 수준의 정량적 측정을 위한 형광면역분석제품. 이 검사는 남성의 전립선암 선별을 돕고 전립선 생검의 필요성을 결정하는 데 도움을 줌. | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F Zika IgM FIA | 사람의 전혈, 혈청 및 혈장 검체에서 Zika 바이러스의 특이적 IgM 항체를 정성적으로 검출하기 위한 형광면역분석제품. | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F D-dimer FIA | 사람의 혈장 및 전혈에서 D-dimer 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품. 이 검사는 심부정맥혈전증(DVT), 폐색전증(PE) 및 뇌졸중을 배제하는 데 도움을 줌. | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F TSH FIA | 사람의 혈청에서 갑상선 자극 호르몬 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품으로 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 저하증 치료를 모니터링하는데 도움을 줌. | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ F LH FIA | 사람의 혈청, 혈장 및 전혈에서 황체형성호르몬 (LH) 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품. 이 검사는 생식 능력 문제, 생식 기관(난소 또는 고환)의 기능을 평가하거나 배란을 감지하는 데 도움을 줌. | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD F Tsutsugamushi IgM/IgG FIA | 형광 면역진단 방법을 이용한 쯔쯔가무시 항체 검출 및 진단 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD F Lyme IgM/IgG FIA | 형광 면역진단 방법을 이용한 라임 항체 검출 및 진단 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q ZIKV/DENV/CHIKV/YFV IgM Quad Test | Zika virus IgM 항체, Dengue virus IgM 항체, Chikungunya virus IgM 항체, Yellow fever virus IgM 항체 동시 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q Yellow fever IgM Test | 황열 바이러스(Yellow fever virus) IgM 항체 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q Leptospira IgM/IgG Test | 렙토스피라 IgM 혹은 IgG 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q Zika/Dengue Fast Trio Test | Zika virus IgM 항체, Dengue virus IgM 항체, Dengue virus NS1 항원(Ag) 동시 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - | |
| 면역화학진단 | STANDARD™ Q ZIKV/DENV/CHIKV Fast Quad Test | Zika virus IgM, Chikungunya virus IgM, Dengue virus IgM 항체 및 Dengue NS1 antigen(Ag) 동시 검출을 위한 신속면역화학 진단제품 | - |
7. 기타 참고사항
가. 지식재산권 관련
<특허실용신안 현황>
| No. | 명칭 | 국가 | 출원일 | 등록일 | 존속기간일 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 센서 특성을 저항으로 나타내는 센서 스트립 및 이를 이용한 오토코딩방법 | KR | 2009-08-13 | 2011-03-09 | 2029-08-13 |
| 2 | 오토코딩용 저항전극을 구비한 센서 스트립을 채용하는 혈당측정장치 |
KR | 2009-10-06 | 2011-03-09 | 2029-10-06 |
| 3 | 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치 | KR | 2010-03-12 | 2011-08-30 | 2030-03-12 |
| US | 2011-03-14 | 2013-12-31 | 2031-03-14 | ||
| 4 | 센서스트립 | KR | 2011-05-31 | 2012-10-31 | 2031-05-31 |
| 5 | 현장진단 면역크로마토그래피용 동결건조 접합체 구조물, 이를 이용하는 면역분석용 키트 및 상기 키트를 이용하는 분석방법 | KR | 2012-05-31 | 2013-06-24 | 2032-05-31 |
| CN | 2013-05-31 | 2016-09-21 | 2033-05-31 | ||
| EP | 2013-05-31 | 2018-07-25 | - | ||
| US | 2013-05-31 | 2018-01-02 | 2033-10-25&cr (PTA-연장) | ||
| JP | 2016-12-02 | 2018-08-17 | 2033-05-31 | ||
| 6 | 전위차분석법을 이용한 당화헤모글로빈 측정용 바이오센서 | KR | 2012-11-28 | 2015-07-29 | 2032-11-28 |
| 7 | 스포이드 | KR | 2012-11-28 | 2015-09-08 | 2032-11-28 |
| 8 | 파이펫 | KR | 2013-10-15 | 2019-05-31 | 2023-10-15 |
| 9 | 근거리무선통신을 이용한 혈당측정시스템 및 방법 |
KR | 2013-12-02 | 2016-03-10 | 2033-12-02 |
| 10 | 상보적 염기서열 내지는 미스-매치된 염기를 포함하는 상보적인 염기서열과 연결된 PCR 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법 | KR | 2015-01-30 | 2017-05-26 | 2035-01-30 |
| CN | 2016-01-07 | 2021-03-12 | 2036-01-07 | ||
| JP | 2016-01-07 | 2019-11-08 | 2036-01-07 | ||
| US | 2016-01-07 | 2020-04-14 | 2036-03-08&cr (PTA-연장) | ||
| EP | 2016-01-07 | 2020-10-07 | 2036-01-07 | ||
| ES | 2016-01-07 | 2021-06-23 | 2036-01-07 | ||
| 11 | 상보적 염기서열과 미스-매치된 염기서열 그리고 REPORTER와 QUENCHER를 포함하는 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭 및 측정 방법 | KR | 2015-05-28 | 2017-07-05 | 2035-05-28 |
| 12 | 등온 핵산 증폭을 위한 리포터 염료, 퀀처가 포함되는 등온 기반 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭과 측정 방법 | KR | 2016-05-17 | 2018-07-02 | 2036-05-17 |
| JP | 2016-11-30 | 2020-10-26 | 2036-11-30 | ||
| 13 | 전체-헤모글로빈 및 포도당-6-인산 탈수소효소&cr동시 측정용 스트립, 그 제조방법 및 그 응용 | KR | 2016-12-02 | 2019-04-25 | 2036-12-02 |
| 14 | 핵산 추출용 카트리지 | KR | 2017-12-28 | 2019-06-11 | 2037-12-28 |
| 15 | 핵산 추출용 카트리지의 유로 구조 | KR | 2017-12-28 | 2020-02-05 | 2037-12-28 |
| 16 | 핵산 추출용 카트리지의 피스톤 | KR | 2017-12-28 | 2020-01-07 | 2037-12-28 |
| 17 | 카트리지를 이용한 핵산 추출 방법 | KR | 2017-12-28 | 2020-01-07 | 2037-12-28 |
| 18 | 플로우 커버를 포함하는 유전체 추출 장치 | KR | 2021-06-29 | 2021-08-19 | 2041-06-29 |
| 19 | 진단 키트 트레이 | KR | 2020-09-23 | 2021-04-22 | 2030-09-23 |
| 20 | 외측 챔버와 내측 챔버가 결합된 이중 챔버 구조의 유전체 추출 장치 | KR | 2021-06-29 | 2021-12-29 | 2041-06-29 |
주) 본 분기보고서 제출일 현재 등록되어 있는 특허, 실용신안만 기재하였습니다&cr
나. 영업 및 환경 관련 규제사항 &cr&cr 당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있으며, 관련 규제사항은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 체외진단의료기기법 [법률 제16433호] |
사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다. &cr① 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품 ② 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ③ 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ④ 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ⑤ 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ⑥ 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 &cr당사 대다수 완제품은 체외진단의료기기법 정의에 따라 체외진단의료기기에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다. |
| 의료기기법 [법률 제18466호] |
사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다. &cr① 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 ② 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 ④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 &cr당사의 경우 랜싯, 검체채취용도구 등 의료기기법 정의에 따라 의료기기에 해당하는 제품의 경우 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다. |
| 폐기물관리법 [법률 제17851호] |
본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다. 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다. |
| 생명윤리 및 안전에 관한 법률 [법률 제17783호] |
본 법령은 인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 합니다. 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 연구 및 개발 과정에서 필요한 인체유래물에 대해서는 본 법령 제42조 인체유래물 채취 시 동의, 잔여검체의 제공 및 잔여검체의 관리 세부 규정에 따라 철저히 취급하고 있습니다. |
| 개인정보 보호법 [법률 제16930호] |
개인정보 보호법은 당사자의 동의 없는 개인정보 수집 및 활용하거나 제3자에게 제공하는 것을 금지하는 등 개인정보보호를 강화한 내용을 담아 제정한 법률입니다. 이 법은 개인정보의 수집ㆍ유출ㆍ오용ㆍ남용으로부터 사생활의 비밀 등을 보호함으로써 국민의 권리와 이익을 증진하고, 나아가 개인의 존엄과 가치를 구현하기 위하여 개인정보 처리에 관한 사항을 규정함을 목적으로 하는데, 당사의 경우 사내 임직원뿐만 아니라 영업활동을 통한 국내외 대리점, 병원, 보건소 및 개인용혈당측정기 구매자에 해당하는 일반 사용자 등으로부터 수집된 정보가 그 대상이 되며, 이와 같은 개인정보가 본 법령에 따라 철저히 보호될 수 있도록 준수하고 있습니다. |
| 유럽 체외진단의료기기 지침 [98/79/EC] |
유럽 의료기기 CE 마크가 의미하는 것은 체외진단의료기기가 관련 규격(IVDD 98/79/EC)의 요구사항을 충족하고 있다는 것을 의미하며 유럽경제지역(EEA: European Economic Area)에 의료기기를 판매할 수 있다는 것을 의미합니다. 유럽 소비자의 건강, 안전, 환경과 관련한 제품에는 의무적으로 CE마크를 부착하여야 하고, CE 마크가 붙어있는 제품은 EU 및 EFTA(유럽자유무역연합) 국가 지역 내에서 추가적인 검사나 시험 없이 자유로이 유통될 수 있으며, 제조자, 수입자, 제3자(인증기관) 중 하나가 적합성 평가 수행을 하여야 합니다. 당사 대다수 완제품은 유럽의료기기지침(98/79/EC)에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 지침에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가, 문서화 및 품질시스템을 구축하고, CE 자가선언 및/혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다. |
| 미국 의료기기법 FD&C Act (Federal Food, Drug & Cosmetic Act) 21 CFR(The Code of Federal Regulation) |
미국에서 의료기기는 “Federal Food, Drug &Cosmetic Act: 연방 식품, 의약품, 화장품법”에 의해 식품, 의약품, 화장품 등과 함께 규제ㆍ관리되고 있는데, 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act”라 칭하고 있습니다. 미국에서 의료기기는 FD&C법의 Section 201(h)에 따라 사람 또는 동물의 질병진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에 사용되는 것, 사람이나 동물의 신체구조, 기능에 영향을 주는 기구, 기계 및 장치(그들의 구성물, 부품 및 부속품을 포함)를 말합니다. 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서, 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다. 또한 생체 외에도 사용되는 진단용 제품 즉, 체외진단제품도 본 법령에 따라 관리되고 있습니다. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됩니다. 당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기(체외진단의료기기)에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국(FDA)의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다. |
| 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 [식약처고시 제2021-31호] |
「의료기기산업 육성 및 혁신 의료기기 지원법」제정(법률 제16405호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)으로 혁신의료기기로 지정을 받은 의료기기소프트웨어에 대한 적합성인정등 심사에 대한 세부사항을 마련하고, 「체외진단의료기기법」제정(법률 제16433호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)에 따라 체외진단의료기기 관련 적합성인정등 심사에 대한 사항은 이 고시에서 삭제하고 별도로 규정하는 한편, 제조·수입 허가 취소 등의 사유가 발생한 경우에는 제조·수입업자가 해당 적합인정서를 반납할 수 있도록 하는 등 의료기기 제조 및 품질관리 업무에 적정을 기하려는 고자 함에 목적을 두고 있습니다. 당사는 본 기준에 따라 품질관리기준 적합성 인증을 받고 있습니다. |
| ISO13485 Medical devices - Quality management systems Requirements for regulatory purposes |
ISO 13485은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로, 이에 따라 의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다. 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로, 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출, 판매가 가능하게 됩니다. |
| MDSAP (Medical Device Single Audit Program) |
미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국의 의료기기 단일심사프로그램으로, 국제 의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 공동심사를 목적으로 본 제도가 만들어졌습니다. MDSAP 인증을 받은 의료기기 제조사는 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 일본(MHLW), 호주(TGA), 브라질(ANVISA) 5개국에 한해 인증 심사를 전면 또는 일부 면제 받게 됩니다. 당사는 이와 같은 단일 심사 인증을 지속적으로 유지함으로써 이 5개국을 위한 추가적인 품질시스템 심사 없이 수출, 판매가 이루어지고 있습니다. |
| ISO14001 (환경경영시스템) |
ISO14001 환경경영시스템(Environmental Management System)은 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영활동을 관리하는 시스템의 일부로써, 조직의 모든 활동이나 제품, 서비스와 관련된 환경영향들을 체계적으로 관리하기 위한 시스템입니다. 체외진단 제품의 설계 및 제조를 운영하는 당사는 2022년 2월22일 ISO 국제인증기관인 LRQA로부터 인증을 획득하였습니다. |
다. 산업분석&cr&cr(1) 산업의 특성
체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 그 중요성이 점차 강조되고 있는 분야 입니다.
일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.
&cr체외진단 시장은 기술, 제품, 질병, 최종 사용자 등에 따라 구분할 수 있으나 구분 기준 간 중복이 발생하기 때문에 일반적으로 연구기관 및 산업계에서는 '대상 질병에 따른 세분화' 혹은 '검사 방식에 따른 세분화'가 일반적으로 통용되고 있습니다. 대상 질병에 따른 구분은 내분비질환, 암, 감염성 질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약, 소변, 임신, 당뇨 등 어떠한 질병을 검사하기 위해 사용되고 있는지로 구분하고 있으며, 검사 방법에 따른 구분은 면역화학적 진단, 자가혈당 측정, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직병리진단 등 어떠한 방식으로 질환을 검사하는지로 구분됩니다.&cr
체외진단 산업과 관련된 특성, 트렌드 및 특징은 다음과 같습니다.
i) 치료에서 진단과 예방으로 의료 패러다임 변화에 따른 체외진단 산업 급성장
최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서, 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환됨에 따라 체외진단 산업이 급격히 성장하고 있습니다.
ii) 차세대 진단시스템 수요 증가
국가적으로 인구고령화에 따른 의료비 예산 급증에 따라 개인별 맞춤의료 적용을 통한 불필요한 의료예산 감축의 필요성이 제기되고 있으며, 경제적으로 효율적이고 효과적인 치료와 예방관리를 위한 개인별 맞춤의료 필요성이 증대되고 있습니다. 질병 초기상태에서 정확한 진단을 위해 고감도의 진단기술을 위한 기술 및 장비개발 등이 중요해지고 있으며, 특히 신규 바이오마커의 발굴, 기능 확인, 임상검증을 통한 특허 선점 요구 등이 증대되고 있습니다.
iii) 의료 분야 트렌드 변화에 따른 특정 영역에 대한 수요 증가
의료 분야 트렌드가 치료 중심에서 예방중심으로 변화함에 따라 검사의 적정성과 의료비용 최소화가 중요한 부분으로 대두되어 현장진단 검사 및 분자진단 검사에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상되고 있습니다.
iv) 신종 감염병 등장에 따라 바이러스 진단기술의 연구개발 활발해질 것으로 예상&cr 특허청에 따르면 코로나19 진단기술 관련 특허출원은 코로나19 발병 초기인 지난해 2월 출원되기 시작하여 꾸준히 증가하여 15개월 만에 189건이 출원된 것으로 나타났습니다. 또한 신종 감염병 치료제 개발 되었음에도 인플루엔자와 신종 질환에 대한 정확한 구분이 중요한 만큼 인플루엔자와 신종 감염병을 동시 진단하는 멀티플렉스 진단기술의 연구개발 및 출원이 활발해질 것으로 업계는 전망하고 있습니다.
&cr
특허출원.jpg 코로나 19 진단기술 분기별 특허 출원 건수
출처: [특허동향] 코로나19 진단기술 특허출원 증가세.. 사스대비9.5배, 메르스 대비 5.7배, 특허뉴스, 2021년 5월 10일 &cr
( 2) 산업의 성장성&cr
1) 글로벌 체외진단 시장
전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2021년 801억 달러에서 연평균 성장률 7%로 증가하여, 2025년에는 1,053억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. &cr
글로벌 체외진단 시장2.jpg.jpg 글로벌 체외진단 시장
출처: In-Vitro Diagnostics Global Market Report 2021: COVID-19 Implications and Growth to 2030
체외진단(IVD) 검사는 그 결과를 토대로 환자의 치료 및 약물처방의 방향을 결정하는 중요한 역할을 하며 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소로 자리매김하고 있습니다. 개인 맞춤 치료를 제공하는 현대의 정밀 의학 분야에서 체외진단(IVD) 검사는 그 중요도가 점점 증폭되고 있는 상황입니다. 한편, 의료서비스 분야에서 환자의 접근성이 큰 화두가 된 만큼 현장진단검사(POCT)에 대한 요구도가 증폭되고 있는 상황입니다. 이러한 시장의 요구에 따라, 체외진단(IVD) 시장은 Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세 유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다.
&cr 2) 면역화학진단 시장&cr&cr 면역화학진단 시장은 만성 및 전염병 발생률 증가, 종양학에서 면역 분석 사용 증가 등의 요인으로 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 급속한 세계화와 잦은 인구 이동으로 전염병 확산 증가, 인구의 생활방식이 점차 서구화되면서 만성 질환 유병률 증가 등으로 인하여 면역화학진단 수요가 증가하고 있습니다. 또한 면역화학분석은 질병의 조기 발견에 대한 필요성에 따라 지속적인 기술 발전이 이루어지고 있으며 편리하고 높은 정확도의 진단을 제공하기 위하여 진단장비 개발까지 그 영역이 확대되고 있습니다. 이와 같은 면역화학진단 시장은 2020년 약 USD 242억 시장에서 연평균 4.7% 성장세를 나타내며 2025년 USD 305억 시장을 형성할 것으로 예상되고 있으며, 이 중 신속 진단 분야는 USD 102억 규모일 것으로 예상됩니다.&cr
(단위 : 천만 USD)
| Type | 2018 | 2019 | 2020 | 2025 | CAGR &cr(2020-2025) |
|---|---|---|---|---|---|
| ELISA | 11,643 | 12,458 | 12,334 | 15,703 | 4.9% |
| RIA | 787 | 818 | 852 | 1,005 | 3.4% |
| Rapid Tests | 6,033 | 6,514 | 8,205 | 10,230 | 4.5% |
| Western Blotting | 742 | 782 | 826 | 1,055 | 5.0% |
| ELISOPT | 1,817 | 1,909 | 2,009 | 2,519 | 4.6% |
| Total | 21,024 | 22,484 | 24,227 | 30,514 | 4.7% |
출처 : In Vitro Diagnostics Market Global Forecasts 2025, Markets and Markets
&cr 3) 분자진단 시장&cr&cr 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가·분석하여 질병의 여부를 판별하는 방법으로 체외진단 시장에서 높은 성장성이 기대되는 분야 중 하나입니다. 분자진단은 혈액, 침, 소변 등 인체에서 나오는 검체를 통해 세균이나 바이러스 등 병원균 정보를 담고 있는 유전자를 검사하는 것으로, 일반적인 소변검사나 혈액검사 등 다른 체외진단보다 정확도가 높고 질병이 의심되는 조직을 떼어내지 않고도 감염여부를 확인할 수 있어 의사와 환자 모두에게 편의성 측면에서 장점이 존재합니다.
글로벌 분자 진단 시장은 2018년 USD 77억에서 연평균 8.4% 성장하여 2023년에는 USD 115억에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 또한 응용분야 별로는 감염 질환 부분이 2018년 기준 54.9%로 가장 높은 점유율을 차지하고 있으며, 연평균 7% 성장세를 나타내며 2023년에는 51.5%의 점유율을 나타낼 것으로 예상하고 있습니다.&cr
현장분자진단 (Point-of-care molecular diagnostics, POC MDx)은 환자 가까이에서 신속하게 시행하여 진단 및 치료에 이용할 수 있는 검사를 말하며, 기존 실험실 내에서 대형 검사장비를 통해 진단검사가 수행되는 것이 아닌 의료 현장에서 소형장비를 통해 수행되는 분자진단을 의미 합니다. 현장분자진단은 COVID-19 이후 클리닉, 1차 병원 등과 같은 비 실험실 환경에서 분자진단검사가 확대되면서 시장이 크게 증가하였습니다. 또한 현장분자진단의 연구개발 증가 및 중국, 인도, 브라질 등 신흥국가에서의 현장분자진단의 보급 증가도 향후 성장 기회를 제공할 것으로 전망됩니다. 아울러 감염성 질환의 현장진단을 위한 수요뿐만 아니라 심장질환, 암 진단, 혈액 진단 등 다양한 분야에서 사용되며 지속적인 성장이 전망됩니다.
[현장분자진단 시장 규모 및 전망]&cr
| 현장분자진단 시장 규모 및 전망.jpg 현장분자진단 시장 규모 및 전망 | 현장분자진단 시장 규모 및 전망2.jpg 현장분자진단 시장 규모 및 전망 |
출처: Point-of-Care Molecular Diagnostics Market
기술별 현장분자진단 시장의 경우, 전체 분자진단 시장과 동일하게RT-PCR 분야 및 등온핵산증폭기술 시장이 가장 많은 비중을 차지하고 있으며 두 분야 모두 2023년까지 약15% 수준의 높은 성장세가 전망되고 있습니다.&cr
4) 현장진단(POCT) 시장&cr&cr현장진단(Point Of Care Test, POCT)은 면역 화학 진단이라는 기술을 기반으로 합니다. 현장진단 제품은 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경, 1차 병원 및 소규모 클리닉 또는 신속한 결과를 원하는 목적으로 사용되고 있습니다.기존의 현장진단 제품이 빠른 결과를 확보할 수 있다는 장점이 있었지만 제품의 상당 부분이 수동으로 이루어지고 있고 정확도가 상대적으로 낮은 한계점이 존재하였습니다. 그러나 지속적인 연구개발로 인해 보다 높은 정확도를 확보한 제품들이 출시되고 있으며, 자동화 및 소형화된 분석장비를 접목하여 이와 같은 한계점을 극복하고 있습니다. 이러한 기술의 발달로 인해 보다 빠르고 정확한 체외진단이 가능해지고 있고 빠른 진단을 바탕으로 질병의 예방 및 치료가 가능해짐에 따라 헬스케어 시장의 트렌드로서 현장진단 제품의 수요가 증가하고 있습니다.&cr
이러한 요인으로 현장진단(POCT)시장은 체외진단(IVD) 시장 중에서도 가장 가파른 성장세를 보이고 있습니다. Marketsandmarkets에 따르면, 환자의 Self test 시장을 포함한 Point of Care(POC) 검사는 2020년 USD 173억에서 연평균 성장률 5.7%로 증가하여, 2025년에는 USD 228억에 이를 것으로 전망하고 있습니다.&cr&cr 5) 잠복결핵 시장&cr&cr 잠복 결핵은 신체의 여러 증상을 수반하며 타인에게 전파시킬 수 있는 활동성 결핵과 달리, 결핵균에 감염은 되었으나 소수의 결핵균만 인체 내에 존재하여 증상이 없고 타인에게 전파되지 않는 감염 상태를 의미하며, 잠복결핵감염자의 10%는 면역력이 떨어질 경우 결핵으로 발병할 가능성이 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 세계보건기구(WHO)에서는 전세계 10대 사망 원인 중 하나인 결핵의 발생률과 사망률을 2030년까지 80% 이상 낮추기 위해 총력을 기울이고 있으며, 결핵으로 인한 피해를 최소화하기 위해서는 잠복결핵진단을 통한 선제적인 관리가 매우 중요하다고 알려져있습니다.&cr&cr 잠복결핵 진단법으로는 크게 IGRA(인터페론-감마 검사, interferon-gamma release assay), TST(투베르쿨린 검사, tuberculin skin test) 방식이 존재합니다. TST는 오랫동안 결핵감염의 진단에 사용되어 그 유용성이 증명되어 있고 저렴한 방법이지만 낮은 정확도 및 BCG접종으로 인한 위양성 가능성 등의 단점이 존재합니다. 이에 기존 TST 방식 대비 높은 정확도를 보이는 IGRA 방식의 진단 수요가 향후 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.&cr&cr 잠복결핵 시장 규모는 연간 약 7천만 test 수준으로 파악되며, 이중 IGRA방식의 잠복결핵 test는 약 3천만 test, 금액적으로는 약 5천억원 규모의 시장을 형성하고 있는것으로 업계는 파악하고 있습니다. 또한, 전세계 IGRA 잠복결핵 검사 시장의 규모는앞으로 연 20%씩 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.&cr &cr 6) 자가혈당측정 시장&cr&cr 전세계 혈당 측정시장은 인구의 노령화와 체중증가로 인해 당뇨환자가 증가하면서 규모도 계속 커지고 있습니다. 2019년 국제당뇨연맹(International Diabetes Federation, IDF)에서 발표한 Diabetes Atlas 자료에 따르면 2019년 전 세계 20~79세 당뇨병 환자는 4억 6300만명으로 전세계 성인 11명중 1명은 당뇨병을 앓고 있는 것으로 파악되고 있습니다. 또한 2030년 전 세계 당뇨병 환자는 5억 7800만명(10.2%), 2045년에는 2019년 대비 51% 늘어난 7억명(10.9%)에 육박할 것으로 예상되면서 혈당측정기 시장도 계속해서 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 또한 평균 수명의 연장과 높아진 건강에 대한 관심, 건강보험 제도 확대 및 기술의 발전 역시 혈당측정시장을 성장시키는 요인으로 업계는 평가하고 있습니다.
이와 같은 혈당측정시장은 2018년 기준 약 USD 154억 규모를 나타내었으며 연평균5.5% 성장세를 나타내며 2027년에는 약 USD 250억 시장으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다.&cr
(3) 경기변동의 특성&cr &cr 1) 경기변동 및 계절성&cr&cr 의료기기는 다른 산업과 비교하여 상대적으로 경기변동이나 계절적 요인에 비탄력적인 특징을 나타내고 있습니다. 계절적 요인에 따른 부분은 특정 시기에 급격히 발생하는 인플루엔자에 대한 진단 수요나 여름철 발생할 수 있는 모기 매개질환에 대한 진단 수요 등 특정 시기에 수요가 증가할 수 있는 경우는 있으나 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 요인이나 경기변동에 민감하다고 할 수 없습니다. 특히 세계적인 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책 등으로 인한 의료서비스 수요 증가, 감염성 질환을 포함한 질병의 증가, 치료에서 예방 및 진단으로의 의료 트렌드 변화 등의 요인으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다.
2) 라이프사이클&cr
체외진단 제품은 의약품 및 신약들과 비교해서도 라이프사이클이 짧지 않으며, 새롭게 개발되는 진단 기술, 진단장비 등에 대해서도 지적재산권을 통해 보호받고 있습니다. 또한 산업 내 범용으로 사용되고 있는 체외진단 기술 및 제품들 역시 진단 대상 질환, 제품의 정확도 등에 따라 라이프사이클은 상이하며, 주기적으로 발생하는 감염성 질환 진단 제품, 지속적인 진단 수요가 있는 제품, 높은 정확도를 확보하고 있는 제품들의 경우 라이프사이클이 보다 긴 특징을 보이고 있습니다. 아울러 지속적인 제품 개발을 통해 정확도를 높이고 있으며 진단장비를 활용하여 정확도 및 진단 편의성을 확보하는 등의 영향으로 체외진단 제품의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다.
&cr (4) 국내외 시장여건&cr &cr 1) 시장의 안정성&cr&cr 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되면서 질환의 조기 진단이나 예후, 치료 후 사후관리 등이 중요해지고 있습니다. 또한 전 세계적으로 진단 및 분석 기술이 발달하고 의료 빅데이터를 중심으로 디지털 헬스케어가 활발하게 진행되면서 이러한 패러다임의 변화는 가속화되고 있습니다. 이러한 패러다임의 변화 속에서 체외진단 제품에 대한 수요는 지속적으로 증가하면서 전체 의료 시장에서의 비중이 확대되고 있습니다.&cr &cr 아울러 체외진단 시장 성장과 관련해서 시장 조사기관인 Marketsandmarkets에서는 노인 인구 증가, 만성 질환, 호흡기 감염 확산, 인체 면역 결핍증 및 성병 등의 확산을 주요 성장 요인으로 분석하고 있습니다.&cr
[글로벌 체외진단 시장의 성장동력]
| 구분 | 원동력 |
|---|---|
| 성장 촉진요인 | - 노인 인구의 증가와 만성 및 전염병 유병률의 증가 - 실험실에서 완전 자동화 기기의 채택 확대 - 진료 시점 검사의 채택 확대 - 맞춤 의학에 대한 인식 증가 |
| 성장 억제요인 | - 부당한 보상 시나리오 |
| 성장 기회 | - 조건별 마커 및 테스트 개발 - 동반 진단의 중요성 증가 - 신흥 국가의 기회 |
| 성장 과제 | - 규제 환경 변화 - 진단 테스트 수행에 직면하는 운영상의 장벽 |
출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018
&cr상술한 바와 같이 의료 패러다임의 변화, 체외진단 시장 내 성장 동력 등을 바탕으로 당사의 전방시장인 체외진단 시장은 안정적인 성장이 예상되고 있습니다.&cr &cr 2) 경쟁상황 및 시장 점유율 추이&cr
체외 진단기기는 인체에 직접 투약 되거나 삽입되는 것이 아니라 인체에서 유래된 물질을 통해 체외에서 검사가 진행되기 때문에 직접적인 위해성이 낮고 범용화된 체외진단 기술이 많이 사용되고 있음에 따라 의약품이나 체내에 삽입되는 의료기기와 비교하여 기술적인 진입 난이도는 상대적으로 낮은 것으로 업계는 판단하고 있습니다.
다만 체외진단이 생명과 관련되는 부분이고 체외진단이 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어 지는데, 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 진단회사들이 경쟁에서 우위를 점하는 등 유무형의 진입장벽이 존재하고 있습니다.
아울러 국민의 건강권 보호를 목적으로 각 국 정부는 의료기기 판매 전 임상시험, 품목허가, 보험 등재 등의 여러 안전장치를 만들어서 운영하고 있습니다. 체외진단 제품 역시 이와 같은 의료기기 판매 전 인증 절차를 획득한 이후 판매가 가능합니다. 국내 식약처, 미국 FDA와 같은 의료기기 인증 담당 기관의 허가를 받아야 하며, 이를 위한 제품의 임상 평가 단계부터 보험 등재까지의 기간은 짧게는 수개월에서 길게는 2~3년까지 소요됩니다. 이와 같은 제품 등록 절차 및 소요 기간, 비용 등 역시 신규 진입 업체들에게 진입장벽으로 작용한다고 업계는 판단하고 있습니다.
&cr 당사는 우수한 연구개발 능력을 활용하여, 높은 품질의 체외진단기기를 생산하고 있으며, 특히 새로운 질병이 발생하는 경우 전세계에서 가장 빠르게 제품 개발 및 생산을 해왔습니다. 그 결과 코로나 펜데믹 상황에서도 세계 최초로 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품의 WHO EUL(긴급사용승인)을 획득 하는 등 신속하게 대응을 하였습니다. 제품의 개발 속도 뿐만 아니라 기술적인 측면에서도 타사 제품 대비 우수한 성능을 보여 주고 있습니다. 코로나 변이 바이러스가 대유행을 하면서 각국 정부의 대응방식은 백신접종 위주에서 다시 선별검사 및 자가검사등의 방법으로 전염을 최소화하는 방식으로 변화하였습니다. 이에 진단분야의 중요성이 다시 부각 되었고, 각 국 정부 및 기관 등에서는 현재 유통되는 진단검사 방식의 유효성에 대해 검증을 하였고, 당사 브랜드의 제품이 상위권에 해당되어 그 기술력을 인정 받고 있습니다. 특히 미국과 이스라엘 등 주요 선진국에서의 성능 평가에서 우수한 성적을 거둠으로써, 뛰어난 성능을 객관적으로 입증하고 있습니다. 이에 따라 국내를 비롯한 유럽 및 미국,캐나다,일본 등 주요 선진국에서의 당사의 브랜드 가치는 상승하였으며, 이는 매출의 증대로 이어지고 있습니다. 당사 제품의 기술력과 브랜드가치는 향후 포스트 코로나 상황에서도 많은 경쟁사들 사이에서도 꾸준한 매출로 이어질 것입니다. 또한 코로나 관련 제품 외 기타 질병에 대한 제품등의 매출에도 긍정적인 효과로 작용을 할 것입니다. &cr&cr (5) 비교우위&cr &cr 1) 제품 개발 능력&cr&cr 당사는 내재화된 R&D 역량과 제품 기획력, 인허가 및 판매 능력을 바탕으로 지속적인 외형성장을 나타내고 있습니다. 또한 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초로 현장진단 제품인 STANDARD Q 메르스 항원, 에볼라 항원 진단제품(2015년)을 개발 하였으며, IGRA(인터페론감마 분비검사) 방식의 잠복결핵 진단제품인 TB-Feron 제품을 국내 최초로 개발하여 판매하고 있습니다. 특히 최근 발생한 COVID-19 PANDEMIC 하에서는 COVID-19 염기서열이 최초 공개된 후 6주만에 COVID-19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득하였습니다. 또한 국내 최초 분자진단(RT-PCR)진단키트 정식승인 및 제조허가를 획득하였으며, 세계 최초로 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품의 WHO EUL(긴급사용승인)을 획득하였습니다. 아울러 국내 최초 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) COVID-19 항체 진단 제품의 정식허가를 획득하였습니다. 이처럼 당사는 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초 또는 경쟁사 대비 우수한 제품을 개발하고 있습니다. &cr &cr 2) 품질 경쟁력&cr&cr 당사는 WHO가 저개발국가에 대한 의약품 공급을 위해 품질 및 안정성, 유효성을 심사하여 인증하는 과정인 WHO Prequalified(PQ, 사전적격심사)에서도 전세계에서 두번째로 많은 PQ승인 내역을 확보하고 있습니다. 이와 같은 WHO PQ 승인은 전세계적으로 총 36개 기업만이 PQ승인 내역을 보유하고 있으며, 이를 통해 당사의 품질 경쟁력을 엿볼 수 있다고 판단됩니다. &cr
[WHO PQ 승인 제품 목록]
| 번호 | 제품명 | PQ 승인 일자 |
|---|---|---|
| 1 | STANDARD Q Malaria P.f Ag Test | 2020.03.06 |
| 2 | STANDARD Q Malaria P.f/P.v Ag Test | 2020.03.06 |
| 3 | STANDARD Q Malaria P.f/Pan Ag Test | 2020.03.06 |
| 4 | STANDARD Q HIV 1/2 Ab 3-Line Test | 2020.06.10 |
| 5 | STANDARD Q HCV Ab Test | 2020.03.05 |
| 6 | STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test | 2020.05.27 |
&cr 3) 다양한 제품 포트폴리오 및 확장성&cr&cr 당사는 면역화학진단 제품, 분자진단 제품, 현장진단 제품, 효소면역반응진단 제품, 자가혈당기 등 다양한 제품 포트폴리오를 확보하고 있으며, 이를 바탕으로 다양한 질환 및 제품에 대하여 사용자가 원하는 방향으로 체외진단 제품을 공급할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다.&cr &cr 4) 높은 수출 비중 및 우수한 글로벌 네트워크 확보&cr&cr 당사의 주요 전방 시장은 글로벌 체외진단 시장입니다. 당사는 국내 체외진단 시장 대비 매우 큰 규모와 높은 성장성을 나타내고 있는 글로벌 체외진단 시장을 주요 타겟으로 하여 지속적인 시장 진출 노력을 경주하고 있으며, 2021년 기준 전체 매출의 약 94.6%가 해외에서 발생하고 있습니다. 또한 당사는 지속적인 해외 매출 증대를 위하여 전세계 100여개의 독점 딜러망을 구축하고 있으며, 독점영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 이와 같은 글로벌 딜러망을 통해 보다 빠르고 효율적으로 전세계 시장 진출이 가능한 특징을 보유하고 있습니다. 특히 자국 시장이 큰 인도, 인도네시아, 브라질에는 생산시설과 영업조직을 모두 갖춘 지사를 운영 중에 있어 현지 입찰이나 시장 대응력이 뛰어납니다. 아울러 전시회 및 학회, 사용자 교육 지원 및 Technical Service 운영 등을 통해 지속적으로 브랜드 인지도 강화 및 사용자 확보 노력을 다하고 있습니다.&cr &cr (6) 신규사업 등의 내용 및 전망&cr&cr 1) 현장 신속분자진단&cr&cr당사는 현장 신속분자진단(POC 신속분자진단)시스템을 개발하여 2021년 12월 국내식약처로부터 승인을 받아 2022년 1월부터 정식 출시하여 국내에 공급하기 시작하였습니다. POC 신속분자진단은 환자 가까이에서 원심분리 등 검체 전 처리 없이 신속하게 시행하여 진단 및 치료에 이용할 수 있는 분자진단을 말하며, 기존 실험실 내에서 대형 검사장비를 통해 진단검사가 수행되는 것이 아닌 의료 현장에서 소형장비를 통해 수행되는 분자진단을 의미 합니다. POC 신속분자진단은 중소형 병원이나 의원급 의료기관에서 사용할 수 있는 진단 방식이기 때문에 소형화, 자동화 된 진단장비가 필수적으로 필요합니다. 또한 검사시간에 있어서도 일반 분자진단이 약 5~6시간이 소요되는 반면 POC 신속분자진단의 경우 1시간 이내로 검사 결과를 얻을 수 있는 특징이 존재합니다. POC 신속분자진단 시장은 2018년 약 7.3억 달러 시장에서 연평균 14.7% 성장하여 2023년 14.4억 달러의 시장을 형성할 것으로 전망되고 있습니다. 특히 Covid-19 펜데믹 상황을 전세계가 경험하면서 진단분야의 중요성이 그 어느 때보다 강조되고 있습니다. 당사의 현장 신속분자진단 시스템은 이러한 수요를 충족할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 국내 뿐만아니라 전 세계적으로도 주목을 받고 있는 제품입니다. 현재 코로나 펜데믹 상황에서 관련 카트리지가 우선 출시 되었으나, 향후 다양한 진단 카트리지를 통해 새로운 매출원으로 자리매김 할 것입니다. &cr &cr 2) 홈테스트&cr&cr 글로벌 시장은 정부주도의 mass screening에서 정부주도의 백신접종으로 바뀌었고, 이제는 자가검사의 활성화로 이전하고 있습니다. 세계 각 국 정부에서도 COVID-19 Ag Test의 중요성을 알기에 특별허가를 통하여 개인이 부담하고 손쉽게 사용할 수 있는 Home testing으로 시장이 점점 확산하였습니다. 이는 return to school 혹은 return to work라는 백신 접종과 더불어 이루어지는 사회적 분위기에도 합치합니다. 당사는 독일을 포함한 유럽10여개국 self test 제품에 대해 특별허가 및 식약처 허가(2021년 4월 23일) 획득하였고, 2021년 06월 SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal 제품에 대해 유럽 CE CoC (Certification of Conformity, 적합성 인증)을 받아 유럽 전역에 공급하고 있습니다. 또한 2021년 12월 미국 FDA 승인을 획득하면서 미국시장에도 진출하여 많은 매출이 발생하고 있습니다. 당사는 기존의 신속자가진단 제품에서 편의성을 증가시킨 i-Q 제품을 추가로 개발, 2022년 2월 국내 식약처승인을 획득하여 홈테스트 시장의 폭발적 수요에 대응하고 있습니다. 이러한 수요는 향후 코로나 엔데믹 상황에서도 꾸준히 이어질 것으로 전망하고 있습니다. &cr
3) CGMS&cr&crCGMS는 연속혈당측정을 뜻하는 말로 기존의 BGMS(자가혈당측정)방식에서 한단게 진화한 방식입니다. 기존 자가혈당측정방식은 스스로 혈액을 채취 하여 검사를 함으로써 식전, 식후 혹은 일상생활 중의 어느 시점의 혈당만을 측정할 수 있습니다. 그러나 혈당측정이 필요한 당뇨환자의 경우 혈액속의 혈당량을 실시간으로 측정하는 것이 무엇보다 중요합니다. 전세계 당뇨환자는 2024년까지 7억명까지 증가할 것으로 예상하고 있으며, 2021년 CGMS 시장 규모는 약 69억 달러였으며, 매년 37% 성장을 할 것으로 기대하고 있습니다. 당사는 이에 대응하고자 CGMS 관련 원천기술을 보유하고 있는 UXN의 지분을 인수 하였고, 해당회사의 특허기술과 당사의 제품 개발 능력 및 유통망을 활용하여 2024년 초 시장 진출을 목표로 제품개발에 박차를 가하고 있습니다.
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
&cr 가. 연결요약재무정보&cr
(단위: 백만원)
| 과목 | 2022년 1분기&cr(제13기) | 2021년&cr(제12기) | 2020년&cr(제11기) |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 3,275,895 | 2,606,787 | 1,294,376 |
| 현금및현금성자산 | 1,163,567 | 881,593 | 243,216 |
| 매출채권 | 927,134 | 207,601 | 380,535 |
| 재고자산 | 428,132 | 353,248 | 371,479 |
| 기타유동자산 | 757,062 | 1,164,345 | 299,146 |
| [비유동자산] | 585,966 | 427,145 | 172,389 |
| 투자자산 | 72,575 | 71,719 | 30,062 |
| 유형자산 | 317,573 | 207,128 | 115,250 |
| 무형자산 | 54,021 | 38,044 | 5,518 |
| 기타비유동자산 | 141,797 | 110,254 | 21,559 |
| 자산총계 | 3,861,861 | 3,033,932 | 1,466,765 |
| [유동부채] | 1,243,577 | 779,869 | 689,402 |
| [비유동부채] | 24,186 | 21,855 | 14,698 |
| 부채총계 | 1,267,763 | 801,724 | 704,100 |
| [자본금] | 51,636 | 51,636 | 46,659 |
| [연결자본잉여금] | 579,565 | 579,565 | 77,070 |
| [연결기타포괄손익누계액] | 11,296 | 1,000 | (3,015) |
| [연결이익잉여금] | 2,015,064 | 1,668,702 | 630,198 |
| [비지배지분] | 13,437 | 12,858 | 9,530 |
| [자본조정] | (76,900) | (81,553) | 2,223 |
| 자본총계 | 2,594,098 | 2,232,208 | 762,665 |
| 구분 | 2022년 1월 ~ &cr2022년 03월 | 2021년 1월 ~ &cr2021년 12월 | 2020년 1월 ~ &cr2020년 12월 |
| 매출액 | 1,388,444 | 2,929,961 | 1,686,163 |
| 영업이익 | 619,620 | 1,387,733 | 742,881 |
| 당기순이익(손실) | 474,938 | 1,088,124 | 626,231 |
| 지배기업의 소유주지분 | 474,451 | 1,088,470 | 620,253 |
| 기본주당이익(손실)&cr(단위:원) | 4,594 | 11,161 | 6,647 |
| 희석주당이익(손실)&cr(단위:원) | 4,594 | 11,065 | 6,633 |
| 연결에 포함된 회사수 | 6 | 5 | 4 |
* 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 전기 및 전전기의 수치는 변경된 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다. &cr&cr 나. 요약재무정보&cr
(단위: 백만원)
| 과목 | 2022년 1분기&cr(제13기) | 2021년&cr(제12기) | 2020년&cr(제11기) |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 3,167,686 | 2,515,738 | 1,208,548 |
| 현금및현금성자산 | 1,156,107 | 873,281 | 225,626 |
| 매출채권 | 916,403 | 205,082 | 361,372 |
| 재고자산 | 384,776 | 321,421 | 349,422 |
| 기타유동자산 | 710,400 | 1,115,954 | 272,128 |
| [비유동자산] | 578,117 | 427,693 | 143,964 |
| 투자자산 | 168,821 | 156,421 | 21,866 |
| 유형자산 | 262,279 | 157,170 | 99,077 |
| 무형자산 | 5,764 | 5,028 | 3,193 |
| 기타비유동자산 | 141,253 | 109,074 | 19,828 |
| 자산총계 | 3,745,803 | 2,943,431 | 1,352,512 |
| [유동부채] | 1,186,134 | 729,040 | 611,337 |
| [비유동부채] | 23,389 | 21,268 | 14,536 |
| 부채총계 | 1,209,523 | 750,308 | 625,873 |
| [자본금] | 51,636 | 51,636 | 46,659 |
| [자본잉여금] | 579,565 | 579,565 | 77,070 |
| [자본조정] | (72,816) | (77,468) | 3,308 |
| [이익잉여금] | 1,977,895 | 1,639,390 | 599,602 |
| 자본총계 | 2,536,280 | 2,193,123 | 726,639 |
| 종속/관계/공동기업 | 지분법 | 지분법 | 지분법 |
| 투자주식의 평가방법 | |||
| 구분 | 2022년 1월 ~ &cr2022년 03월 | 2021년 1월 ~ &cr2021년 12월 | 2020년 1월 ~ &cr2020년 12월 |
| 매출 | 1,344,260 | 2,847,243 | 1,477,922 |
| 영업이익 | 608,926 | 1,386,347 | 711,452 |
| 당기순이익(손실) | 466,549 | 1,089,715 | 590,338 |
| 기본주당이익(손실)&cr(단위:원) | 4,518 | 11,174 | 6,326 |
| 희석주당이익(손실)&cr(단위:원) | 4,518 | 11,077 | 6,313 |
* 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 전기 및 전전기의 수치는 변경된 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다. &cr
2. 연결재무제표
| 연결 재무상태표 |
| 제 13 기 1분기말 2022.03.31 현재 |
| 제 12 기말 2021.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 1분기말 | 제 12 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 3,275,894,519,384 | 2,606,787,909,425 |
| 현금및현금성자산 (주6) | 1,163,567,494,806 | 881,593,309,784 |
| 단기금융상품 (주6,7) | 176,922,310,264 | 323,595,466,461 |
| 당기손익-공정가치 금융자산 (주5,6,7) | 449,531,489,938 | 749,652,939,881 |
| 매출채권 (주6,7) | 927,133,246,443 | 207,600,730,361 |
| 기타금융자산 (주6,7) | 5,310,406,686 | 8,826,141,631 |
| 기타자산 (주8) | 118,414,728,162 | 82,232,917,834 |
| 계약자산 (주22) | 103,992,462 | 38,176,757 |
| 재고자산 (주9) | 428,131,679,750 | 353,248,226,716 |
| 당기법인세자산 | 6,779,170,873 | |
| 비유동자산 | 585,966,435,485 | 427,145,040,949 |
| 당기손익-공정가치 금융자산 (주5,6,7) | 52,005,864,141 | 51,419,599,300 |
| 기타금융자산 (주6,7) | 15,864,828,771 | 15,586,472,781 |
| 유형자산 (주10,11) | 317,573,477,654 | 207,128,145,783 |
| 무형자산 (주12) | 54,020,664,523 | 38,043,666,636 |
| 투자부동산 (주13) | 92,002,939,524 | 92,223,727,907 |
| 관계기업투자 (주14) | 4,704,495,967 | 4,713,278,482 |
| 이연법인세자산 | 49,794,164,905 | 18,030,150,060 |
| 자산총계 | 3,861,860,954,869 | 3,033,932,950,374 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 1,243,577,154,411 | 779,869,185,191 |
| 매입채무 (주6) | 480,937,452,292 | 134,630,652,641 |
| 단기차입금 (주6,17) | 3,407,074,252 | |
| 당기손익-공정가치 금융부채 (주5,6,18) | 170,700,000,000 | |
| 기타금융부채 (주6,15) | 157,613,163,735 | 31,971,418,676 |
| 계약부채 (주24) | 194,175,861,017 | 78,931,815,366 |
| 기타부채 (주16) | 11,336,676,079 | 5,066,238,459 |
| 리스부채 (주11) | 9,830,535,426 | 6,590,276,508 |
| 당기법인세부채 | 386,276,391,610 | 351,978,783,541 |
| 비유동부채 | 24,185,687,187 | 21,854,969,901 |
| 차입금 (주6,17) | 185,769,829 | 274,923,625 |
| 기타금융부채 (주6,15) | 3,538,576,200 | 2,838,576,200 |
| 리스부채 (주11) | 19,522,443,463 | 18,103,160,125 |
| 확정급여부채 (주19) | 610,427,771 | 311,810,093 |
| 충당부채 (주16) | 328,469,924 | 326,499,858 |
| 부채총계 | 1,267,762,841,598 | 801,724,155,092 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 2,580,661,221,183 | 2,219,350,995,624 |
| 자본금 (주1,21) | 51,636,087,500 | 51,636,087,500 |
| 자본잉여금 (주21) | 579,564,830,587 | 579,564,830,587 |
| 자본조정 (주22) | (76,899,615,850) | (81,551,728,609) |
| 기타포괄손익누계액 (주22) | 11,296,299,151 | 999,691,086 |
| 이익잉여금 | 2,015,063,619,795 | 1,668,702,115,060 |
| 비지배지분 | 13,436,892,088 | 12,857,799,658 |
| 자본총계 | 2,594,098,113,271 | 2,232,208,795,282 |
| 자본과부채총계 | 3,861,860,954,869 | 3,033,932,950,374 |
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 1분기 | 제 12 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출 (주4,24) | 1,388,443,563,493 | 1,388,443,563,493 | 1,179,116,264,970 | 1,179,116,264,970 |
| 매출원가 (주26) | 712,303,292,358 | 712,303,292,358 | 564,932,990,037 | 564,932,990,037 |
| 매출총이익 | 676,140,271,135 | 676,140,271,135 | 614,183,274,933 | 614,183,274,933 |
| 판매비와관리비 (주25,26) | 56,520,180,824 | 56,520,180,824 | 34,374,692,203 | 34,374,692,203 |
| 영업이익 | 619,620,090,311 | 619,620,090,311 | 579,808,582,730 | 579,808,582,730 |
| 기타수익 (주27) | 36,527,746,369 | 36,527,746,369 | 25,765,183,899 | 25,765,183,899 |
| 기타비용 (주27) | 11,271,131,978 | 11,271,131,978 | 5,771,242,480 | 5,771,242,480 |
| 금융수익 (주28) | 6,105,555,812 | 6,105,555,812 | 1,077,442,945 | 1,077,442,945 |
| 금융원가 (주28) | 2,171,036,099 | 2,171,036,099 | 108,949,672 | 108,949,672 |
| 관계기업의 당기손익에 대한 지분 (주14) | (77,727,798) | (77,727,798) | 444,820,836 | 444,820,836 |
| 법인세비용차감전순이익 | 648,733,496,617 | 648,733,496,617 | 601,215,838,258 | 601,215,838,258 |
| 법인세비용 (주19) | 173,795,040,428 | 173,795,040,428 | 160,175,124,575 | 160,175,124,575 |
| 당기순이익 | 474,938,456,189 | 474,938,456,189 | 441,040,713,683 | 441,040,713,683 |
| 당기순이익의 귀속 | ||||
| 지배기업소유주지분 | 474,451,483,717 | 474,451,483,717 | 440,486,110,021 | 440,486,110,021 |
| 비지배주주지분 | 486,972,472 | 486,972,472 | 554,603,662 | 554,603,662 |
| 기타포괄손익 | 10,343,844,997 | 10,343,844,997 | 1,534,270,391 | 1,534,270,391 |
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (50,750,911) | (50,750,911) | 286,023,640 | 286,023,640 |
| 확정급여제도의 재측정요소 | (50,750,911) | (50,750,911) | 8,269,490 | 8,269,490 |
| 해외사업환산손익 | 277,754,150 | 277,754,150 | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | 10,394,595,908 | 10,394,595,908 | 1,248,246,751 | 1,248,246,751 |
| 해외사업환산손익 | 10,325,650,625 | 10,325,650,625 | 1,148,991,142 | 1,148,991,142 |
| 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 | 68,945,283 | 68,945,283 | 99,255,609 | 99,255,609 |
| 당기 총포괄이익 | 485,282,301,186 | 485,282,301,186 | 442,574,984,074 | 442,574,984,074 |
| 당기 총 포괄이익의 귀속 | ||||
| 지배기업소유주지분 | 484,703,208,756 | 484,703,208,756 | 441,741,313,224 | 441,741,313,224 |
| 비지배지분 | 579,092,430 | 579,092,430 | 833,670,850 | 833,670,850 |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익 (단위 : 원) (주29) | 4,594 | 4,594 | 4,720 | 4,720 |
| 희석주당이익 (단위 : 원) (주29) | 4,594 | 4,594 | 4,664 | 4,664 |
| 연결 자본변동표 |
| 제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 비지배지분 | 자본 합계 | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 자본조정 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.01.01 (기초자본) | 46,659,287,500 | 77,069,998,727 | 2,223,098,753 | (3,014,532,130) | 630,198,579,826 | 753,136,432,676 | 9,529,802,803 | 762,666,235,479 | |
| 총포괄손익 : | |||||||||
| 당기순이익 | 440,486,110,021 | 440,486,110,021 | 554,603,662 | 441,040,713,683 | |||||
| 기타포괄손익 | 확정급여제도 재측정요소 | 6,956,452 | 6,956,452 | 1,313,038 | 8,269,490 | ||||
| 해외사업환산손익 | 1,148,991,142 | 1,148,991,142 | 277,754,150 | 1,426,745,292 | |||||
| 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 | 99,255,609 | 99,255,609 | 99,255,609 | ||||||
| 소유주와의 거래 : | |||||||||
| 배당금지급 | 49,924,924,560 | 49,924,924,560 | 49,924,924,560 | ||||||
| 주식보상비용 | 4,716,725,441 | 4,716,725,441 | 4,716,725,441 | ||||||
| 2021.03.31 (기말자본) | 46,659,287,500 | 77,069,998,727 | 6,939,824,194 | (1,766,285,379) | 1,020,766,721,739 | 1,149,669,546,781 | 10,363,473,653 | 1,160,033,020,434 | |
| 2022.01.01 (기초자본) | 51,636,087,500 | 579,564,830,587 | (81,551,728,609) | 999,691,086 | 1,668,702,115,060 | 2,219,350,995,624 | 12,857,799,658 | 2,232,208,795,282 | |
| 총포괄손익 : | |||||||||
| 당기순이익 | 474,451,483,717 | 474,451,483,717 | 486,972,472 | 474,938,456,189 | |||||
| 기타포괄손익 | 확정급여제도 재측정요소 | (44,883,026) | (44,883,026) | (5,867,885) | (50,750,911) | ||||
| 해외사업환산손익 | 10,227,662,782 | 10,227,662,782 | 97,987,843 | 10,325,650,625 | |||||
| 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 | 68,945,283 | 68,945,283 | 68,945,283 | ||||||
| 소유주와의 거래 : | |||||||||
| 배당금지급 | 128,045,095,956 | 128,045,095,956 | 128,045,095,956 | ||||||
| 주식보상비용 | 4,652,112,759 | 4,652,112,759 | 4,652,112,759 | ||||||
| 2022.03.31 (기말자본) | 51,636,087,500 | 579,564,830,587 | 76,899,615,850 | 11,296,299,151 | 2,015,063,619,795 | 2,580,661,221,183 | 13,436,892,088 | 2,594,098,113,271 |
| 연결 현금흐름표 |
| 제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 1분기 | 제 12 기 1분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | 108,787,208,965 | 242,556,504,469 |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 (주30) | 277,207,747,799 | 289,012,600,930 |
| 이자의 수취 | 2,828,151,942 | 488,446,143 |
| 이자의 지급 | (149,390,781) | (118,063,518) |
| 법인세의 납부 | (171,099,299,995) | (51,555,648,498) |
| 배당금의 수취 | 4,729,169,412 | |
| 투자활동현금흐름 | 336,668,285,481 | (98,173,236,003) |
| 단기금융상품의 증가 | (137,783,000,000) | 34,111,395,271 |
| 단기금융상품의 감소 | 292,316,967,877 | (164,257,577,536) |
| 단기대여금의 증가 | ||
| 단기대여금의 감소 | 273,484,000 | |
| 장기대여금의 증가 | (193,710,000) | (342,000,000) |
| 장기대여금의 감소 | 89,374,000 | 55,382,000 |
| 당기손익-공정가치 금융자산의 취득 | (452,712,235,694) | (108,609,229,521) |
| 당기손익-공정가치 금융자산의 처분 | 753,524,445,167 | 155,899,647,747 |
| 당기손익-공정가치 금융부채의 증가 | ||
| 투자부동산의 취득 | ||
| 유형자산의 취득 | (106,587,979,406) | (20,069,278,569) |
| 유형자산의 처분 | 692,356,703 | 79,298,893 |
| 무형자산의 취득 | (1,034,606,191) | (56,085,776) |
| 무형자산의 처분 | 49,328,523 | |
| 임차보증금의 증가 | (293,652,060) | (191,736,214) |
| 임차보증금의 감소 | 38,139,829 | 5,206,947,702 |
| 종속기업투자주식의 증가 | (11,799,216,000) | |
| 연결범위변동으로 인한 순현금유출 | 88,588,733 | |
| 재무활동현금흐름 | (169,057,278,179) | (2,831,496,456) |
| 주식의 발행 | ||
| 단기차입금의 증가 | 3,802,458,379 | |
| 단기차입금과 유동성장기부채의 상환 | (852,818,000) | (1,742,235,351) |
| 장기차입금의 증가 | ||
| 장기차입금의 상환 | (129,270,518) | |
| 임대보증금의 증가 | 700,000,000 | |
| 리스부채의 상환 | (1,877,648,040) | (1,089,261,105) |
| 당기손익-공정가치 금융부채의 감소 | (170,700,000,000) | |
| 현금및현금성자산의순증가 | 276,398,216,267 | 141,551,772,010 |
| 기초현금및현금성자산 | 881,593,309,784 | 243,216,163,605 |
| 현금및 현금성자산의 환율변동효과 | 5,575,968,755 | 5,426,674,398 |
| 기말현금및현금성자산 | 1,163,567,494,806 | 390,194,610,013 |
3. 연결재무제표 주석
| 제 13(당) 기 1분기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 3월 31일까지 |
| 제 12(전) 기 1분기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 3월 31일까지 |
| 에스디바이오센서 주식회사와 그 종속기업 |
1. 일반사항&cr &cr기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 에스디바이오센서 주식 회사(이하 "회사")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.&cr&cr (1) 회사의 개요&cr &cr회사는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.&cr
회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 51,636백만원이며, 발행한 주식수는 103,271,353주로 , 주 주구성내역은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 조영식 | 32,589,639 | 31.6 |
| 주식회사 바이오노트(*1) | 24,649,029 | 23.9 |
| 자기주식 | 2,129,887 | 2.1 |
| 우리사주조합 | 352,065 | 0.3 |
| 기타주주(*2) | 43,550,733 | 42.1 |
| 합계 | 103,271,353 | 100.0 |
(*1) 회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.&cr(*2) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.
(2) 종속기업의 현황&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 종속기업 | 당분기말&cr지분율(%) | 전기말&cr지분율(%) | 소재지 | 결산월 | 업종 |
|---|---|---|---|---|---|
| SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 88.44 | 88.44 | 인도 | 3월 | 의료기기 제조 및 개발, 판매 |
| SD Biosensor USA, Inc. | 100.00 | 100.00 | 미국 | 12월 | 의료기기 판매 |
| PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | 60.00 | 60.00 | 인도네시아 | 12월 | 의료기기 제조 및 개발 |
| SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. | 100.00 | 100.00 | 중국 | 12월 | 의료기기 판매 |
| Eco Diagnostica Ltda. | 100.00 | 100.00 | 브라질 | 12월 | 의료기기 제조 및 판매 |
| ㈜에스큐케어(*1) | 100.00 | - | 한국 | 12월 | 의료기기 판매 |
(*1) 당분기 중 회사가 에스큐케어의 기존주주로부터 지분 100% 인수함에 따라 종속기업으로 편입되었습니다.&cr&cr (3) 종속기업 관련 재무정보 요약&cr &cr연결대상 종속기업의 당분기말 및 전기말 현재 요약재무상태표와 당분기와 전분기 중 요약포괄손익계산서 내역은 다음과 같습니다.
| 당분기말 및 당분기 | (단위: 천원) |
| 종속기업 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 분기순손익 | 총포괄이익 |
|---|---|---|---|---|---|
| SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 140,160,531 | 60,340,564 | 26,660,248 | 2,699,961 | 2,834,252 |
| SD Biosensor USA, Inc. | - | 1,824,602 | - | - | (38,126) |
| SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. | 159,073 | 4,587 | 95,508 | 16,190 | 18,959 |
| PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | 18,626,631 | 8,762,903 | 2,557,800 | (111,221) | 41,900 |
| Eco Diagnostica Ltda. | 49,649,490 | 24,030,868 | 27,655,973 | 6,687,331 | 10,304,663 |
| ㈜에스큐케어 | 6,027,658 | 2,408,011 | 1,442,725 | 896,908 | 896,908 |
| 전기말 및 전분기 | (단위: 천원) |
| 종속기업 | 자산총액 | 부채총액 | 매출액 | 분기순손익 | 총포괄이익 |
|---|---|---|---|---|---|
| SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 148,596,556 | 71,610,842 | 13,031,225 | 4,513,088 | 5,992,064 |
| SD Biosensor USA, Inc. | - | 1,786,477 | - | - | (68,566) |
| SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. | 139,631 | 4,103 | - | (52,703) | (44,923) |
| PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | 18,345,946 | 8,524,118 | - | (405,114) | (298,675) |
| Eco Diagnostica Ltda. | 18,209,872 | 2,895,913 | (*) | (*) | (*) |
(*) 전기말 합병으로 인하여 전분기의 손익 항목을 기재하지 아니하였습니다.&cr
( 4) 연결대상범위의 변동&cr &cr당분기에 신규로 연결대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 기업명 | 사 유 |
|---|---|
| ㈜에스큐케어 | 구주 100% 취득 |
2. 재무제표의 작성기준&cr&cr 2.1 회계기준의 적용&cr &cr연결회사의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr&cr 2.2 추정과 판단 &cr &cr① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr&cr한국채택국제회계기준은 중간연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr&cr분기연결재무제표에서 사용된 회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr
② 공정가치 측정&cr&cr연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 회사는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다.&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr&cr- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격&cr- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수&cr- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측 가능하지 않은 투입변수&cr&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 23에 포함되어 있습니다.&cr
③ COVID-19 영향
COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있으며, 이러한 영향은 2022년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.&cr
중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.
&cr 3. 유의적인 회계정책&cr &cr 하기에 기재된 사항과 주석 34에서 설명하는 사항을 제외하고 분기연결재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 분기의 법인세 인식과 측정에 대한 정책은 주석 20에 기재하였습니다.&cr &cr 3.1 손실부담계약: 계약이행원가&cr &cr연결회사는 2022년 1월 1일부터 손실부담계약-계약이행원가와 관련한 K-IFRS 1037 개정사항을 적용하였습니다. 그 결과로 손실부담계약의 평가에 대한 회계정책의 변경이 발생하였습니다. 종전에는 손실부담계약 여부를 판단하기 위해 계약을 이행하기 위한 증분원가만을 포함하였습니다. 개정사항에 따르면 계약을 이행하기 위한 증분원가 뿐만 아니라 기타 직접비용의 배분을 모두 포함해야 합니다.&cr&cr연결회사는 2022년 1월 1일에 존재하는 모든 계약을 분석하였으며, 개정된 회계정책을 적용함에 따라 손실부담계약으로 식별되는 계약은 없는 것으로 판단하였습니다. 따라서 2022년 1월 1일 현재 회계정책 변경으로 인한 기초 자본에는 변동이 없습니다.
4. 부문별 정보&cr &cr (1) 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 매출품목에 따라 IVD/분자사업부, POCT혈당사업부, 기타로구분하고 있습니다.
&cr(2) 당분기와 전분기 중 품목별 매출정보는 다음과 같습니다.
| 당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | IVD/분자사업부 | POCT혈당사업부 | 기타 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 1,336,095,139 | 40,888,647 | 11,459,777 | 1,388,443,563 |
| 전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | IVD/분자사업부 | POCT혈당사업부 | 기타 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 1,157,759,824 | 15,167,514 | 6,188,927 | 1,179,116,265 |
&cr부문 간 매출거래는 발생하지 않았으며, 영업부문별 자산과 부채 총액은 최고영업의사결정자에게 정기적으로 제공되지 않으므로 제외하였습니다.&cr&cr(3) 당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 국내 | 262,452,071 | 55,949,854 |
| 아시아 | 331,554,044 | 60,984,925 |
| 유럽 | 553,894,588 | 969,537,241 |
| 아메리카 | 237,010,871 | 47,447,664 |
| 아프리카 | 3,531,989 | 42,629,810 |
| 기타 | - | 2,566,771 |
| 합 계 | 1,388,443,563 | 1,179,116,265 |
(4) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| A사 | 512,149,995 | 36.89% | 741,127,898 | 62.85% |
| B사 | 153,540,496 | 11.06% | 28,910 | 0.00% |
| C사 | 148,181,193 | 10.67% | 96,395 | 0.01% |
5. 공정가치&cr
5.1 금융상품 종류별 공정가치&cr
당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산(유동) | 449,531,490 | 449,531,490 | 749,652,940 | 749,652,940 |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동) | 52,005,864 | 52,005,864 | 51,419,599 | 51,419,599 |
| 합 계 | 501,537,354 | 501,537,354 | 801,072,539 | 801,072,539 |
| 금융부채 | ||||
| 당기손익-공정가치금융부채(유동) | - | - | 170,700,000 | 170,700,000 |
5.2 공정가치 서열체계&cr
당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 당분기말 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산(유동) | - | 449,531,490 | - | 449,531,490 |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동) | 28,723 | 47,077,133 | 4,900,008 | 52,005,864 |
| 합 계 | 28,723 | 496,608,623 | 4,900,008 | 501,537,354 |
(단위: 천원)
| 전기말 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산(유동) | - | 749,652,940 | - | 749,652,940 |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동) | 62,457 | 46,677,134 | 4,680,008 | 51,419,599 |
| 합 계 | 62,457 | 796,330,074 | 4,680,008 | 801,072,539 |
| 당기손익-공정가치금융부채(유동) | - | 170,700,000 | - | 170,700,000 |
&cr
6. 범주별 금융상품
6.1 금융상품 범주별 장부금액&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 금융상품 범주 | 내역 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가측정금융자산 | 현금및현금성자산 | 1,163,567,495 | 881,593,310 |
| 단기금융상품 | 176,922,310 | 323,595,466 | |
| 매출채권 | 927,133,246 | 207,600,730 | |
| 기타금융자산 | 5,310,407 | 8,826,142 | |
| 기타금융자산(비유동) | 15,864,829 | 15,586,473 | |
| 당기손익-공정가치측정&cr금융자산 | 당기손익-공정가치금융자산(유동) | 449,531,490 | 749,652,940 |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동) | 52,005,864 | 51,419,599 | |
| 금융자산 합계 | 2,790,335,641 | 2,238,274,660 | |
| 상각후원가측정금융부채 | 매입채무 | 480,937,452 | 134,630,653 |
| 기타금융부채(유동) | 157,613,164 | 31,971,419 | |
| 차입금(유동) | 3,407,074 | - | |
| 기타금융부채(비유동) | 3,538,576 | 2,838,576 | |
| 차입금(비유동) | 185,770 | 274,924 | |
| 당기손익-공정가치측정&cr금융부채 | 당기손익-공정가치금융부채(유동) | - | 170,700,000 |
| 리스부채 | 리스부채(유동) | 9,830,535 | 6,590,277 |
| 리스부채(비유동) | 19,522,443 | 18,103,160 | |
| 금융부채 합계 | 675,035,014 | 365,109,009 |
6.2 금융상품 범주별 순손익&cr&cr 당 분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순 손익은 다음과 같습 니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | ||
| 평가손익(당기손익) | (1,234,472) | 63,989 |
| 거래손익(당기손익) | 2,511,496 | 21,694 |
| 외환손익 | 1,066,298 | 146,000 |
| 상각후원가측정금융자산 | ||
| 이자수익 | 2,806,886 | 991,760 |
| 외환손익 | 25,045,556 | 21,557,620 |
| 대손상각비 | 1,766,855 | 796,683 |
| 리스부채 | ||
| 이자비용 | 143,201 | 106,410 |
7. 금융자산&cr
7.1 금융상품 &cr&cr당분기말 및 전기말 현재 단기금융상품의 세부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 내역 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 정기예금 | 13,469,810 | 71,517,466 |
| 외화특정금전신탁(RP) | 48,432,000 | 77,057,500 |
| 단기중금채, 전단채 등 | 115,020,500 | 155,020,500 |
| 기업어음, 양도성예금증서 등 | - | 20,000,000 |
| 합 계 | 176,922,310 | 323,595,466 |
7.2 당기손익-공정가치 금융자산&cr
(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 파생결합사채 | 60,588,678 | - | 59,343,016 | - |
| 수익증권 | 388,942,812 | 690,309,924 | - | |
| 지분증권 | - | 31,046,030 | - | 30,459,765 |
| 신주인수권부사채 등 | - | 20,959,834 | - | 20,959,834 |
| 합 계 | 449,531,490 | 52,005,864 | 749,652,940 | 51,419,599 |
(2) 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산(유동)평가이익 | 787,173 | 38,465 |
| 당기손익-공정가치금융자산(유동)평가손실 | (1,987,911) | - |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동)평가이익 | - | 25,524 |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동)평가손실 | (33,734) | - |
| 당기손익-공정가치금융자산거래이익 | 2,511,496 | 21,694 |
| 합 계 | 1,277,024 | 85,683 |
7.3 매출채권&cr
당분기말 및 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 | 유동 | |
| --- | --- | --- |
| 매출채권 | 935,113,660 | 213,838,263 |
| 대손충당금 | (7,980,414) | (6,237,533) |
| 장부금액 | 927,133,246 | 207,600,730 |
7.4 기타금융자산&cr
당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 대여금 | 550,382 | 583,708 | 483,716 | 811,522 |
| 미수수익 | 1,637,791 | - | 1,529,426 | - |
| 미수금 | 3,122,234 | 328,105 | 6,813,000 | 221,514 |
| 보증금(*) | - | 14,953,016 | - | 14,553,438 |
| 장부금액 | 5,310,407 | 15,864,829 | 8,826,142 | 15,586,474 |
(*) 향후 반환 이 예정되어 있는 회원권 예탁금의 현재가치가 포함되어 있으며, 기간경과에 따른 현재가치할인 상각액을 이자수익으로 인식하고 있습니다.
8. 기타자산&cr
당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 45,579,079 | 37,543,019 |
| 선급비용 | 974,216 | 958,901 |
| 부가세대급금 | 70,270,016 | 42,986,966 |
| 반품재고회수권 | 1,591,418 | 744,031 |
| 합 계 | 118,414,729 | 82,232,917 |
9. 재고자산&cr
당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 6,634,238 | (2,502) | 6,631,736 | 3,152,020 | - | 3,152,020 |
| 제품 | 182,430,975 | (3,601,757) | 178,829,218 | 142,808,847 | (2,733,518) | 140,075,329 |
| 반제품 및 재공품 | 29,946,756 | (3,620,981) | 26,325,775 | 20,808,238 | (1,161,453) | 19,646,785 |
| 원재료 등 | 216,198,305 | (6,043,450) | 210,154,855 | 191,504,439 | (2,396,864) | 189,107,575 |
| 미착품 | 6,190,096 | - | 6,190,096 | 1,266,519 | - | 1,266,519 |
| 합 계 | 441,400,370 | (13,268,690) | 428,131,680 | 359,540,063 | (6,291,835) | 353,248,228 |
당분기 중 비용으로 인식한 재 고자산 원가에는 재고자산을 순실현가능가치로 평가한 평가손실액 6,876,468천원(전분기 : 평가손실액 1,646,591천원 ) 이 반영되어 있습니다.
10. 유형자산 &cr
(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| 당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 사용권자산 | 건설중인&cr자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 40,358,183 | 30,652,396 | 15,950 | 51,307,967 | 219,738 | 9,378,899 | 4,997,711 | 6,761,944 | 25,198,456 | 38,236,902 | 207,128,146 |
| 취득(*1) | 7,670,438 | 13,566,348 | 9,901 | 16,195,319 | 280,835 | 4,369,199 | 736,968 | 2,388,812 | 7,367,056 | 64,897,179 | 117,482,055 |
| 연결범위변동 | - | - | - | - | - | 2 | 19,779 | - | - | - | 19,781 |
| 대체 | 4,595,271 | 9,404,729 | - | 9,694,280 | - | 145,650 | - | - | - | (23,839,930) | - |
| 처분 | - | (31,558) | - | (470,732) | (1) | - | (610,878) | - | (113,946) | - | (1,227,115) |
| 감가상각비 | - | (315,483) | (5,023) | (2,386,795) | (28,929) | (784,328) | (301,103) | (391,108) | (1,966,732) | - | (6,179,501) |
| 환산차이 | 110,557 | 55,221 | 3,560 | 115,986 | 2,916 | 8,938 | 12,838 | 35,106 | 1,026 | 3,964 | 350,112 |
| 분기말 장부금액 | 52,734,449 | 53,331,653 | 24,388 | 74,456,025 | 474,559 | 13,118,360 | 4,855,315 | 8,794,754 | 30,485,860 | 79,298,115 | 317,573,478 |
(*1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련된 미지급금의 변동은 4,267,020천원 증가하였습니다.&cr
| 전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 토지 | 건물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 사용권자산 | 건설중인&cr자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 8,759,360 | 24,790,295 | 21,500,422 | 82,412 | 7,759,268 | 2,595,837 | 1,304,238 | 19,140,573 | 29,317,952 | 115,250,357 |
| 취득 | 4,906,026 | 90,152 | 3,777,155 | 54,722 | 1,041,718 | 562,055 | 346,000 | 1,096,230 | 9,911,631 | 21,785,689 |
| 대체(*1) | - | 2,709,331 | 1,948,504 | - | 249,000 | 3,966 | 2,438,929 | - | (7,394,696) | (44,966) |
| 처분 | - | (954,228) | (91,724) | (1,128) | - | - | - | (36,385) | - | (1,083,465) |
| 감가상각비 | - | (221,689) | (1,156,014) | (4,512) | (553,731) | (180,440) | (171,453) | (1,246,831) | - | (3,534,670) |
| 환산차이 | 212,219 | 42,733 | 27,488 | 2,381 | - | 35,458 | (12,008) | 15,589 | 149,201 | 473,061 |
| 분기말 장부금액 | 13,877,605 | 26,456,594 | 26,005,831 | 133,875 | 8,496,255 | 3,016,876 | 3,905,706 | 18,969,176 | 31,984,088 | 132,846,006 |
(*1) 소프트웨어로 본 계정대체된 금액은 44,966천원입니다.&cr
(2) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 일부 토지 및 건물 은 지급보증 한도약정과 관련하여 다음과 같이 담보로 제공되어 있습니다 ( 주석 31 참조 ) &cr&cr ① 당분기말 연결회사의 차입금 관련하여 담보제공된 토지 및 건물은 없습니다. &cr
② 전기말
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부가액 | 담보설정액 | 금융기관 | 약정한도 | 관련차입금장부가액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 2,777,102 | 5,000,000 | IBK기업은행 | 3,789,427 | - |
| 건물 | 19,934,900 | ||||
| 합 계 | 22,712,002 |
&cr 11. 리스&cr &cr연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동은 다음과 같습니다.
| 당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 부동산 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 23,897,592 | 1,300,864 | 25,198,456 |
| 취득 | 6,780,102 | 586,954 | 7,367,056 |
| 처분 | (113,946) | - | (113,945) |
| 감가상각비 | (1,779,905) | (186,827) | (1,966,732) |
| 환산차이 | 1,026 | - | 1,025 |
| 분기말 장부금액 | 28,784,869 | 1,700,991 | 30,485,860 |
| 전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 부동산 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 18,258,373 | 882,200 | 19,140,573 |
| 취득 | 709,733 | 386,497 | 1,096,230 |
| 처분 | (36,385) | - | (36,385) |
| 감가상각비 | (1,131,166) | (115,665) | (1,246,831) |
| 환산차이 | 15,589 | - | 15,589 |
| 분기말 장부금액 | 17,816,144 | 1,153,032 | 18,969,176 |
(3) 당분기와 전분기 중 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산(토지및건물 ) | 1,779,906 | 1,131,167 |
| 차량운반구 | 186,825 | 115,665 |
| 합 계 | 1,966,733 | 1,246,832 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) | 143,201 | 106,410 |
| 단기리스료(판매비와관리비에 포함) | 396,161 | 21,550 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함) | 53,502 | 25,530 |
&cr(4) 당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유출 은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 리스료의 지급 | 1,877,648 | 1,089,261 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 143,201 | 106,410 |
| 단기리스료 | 396,161 | 21,550 |
| 단기리스료가 아닌 소액자산 리스료 | 53,502 | 25,530 |
| 합 계 | 2,470,512 | 1,242,751 |
12. 무형자산&cr
당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| 당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 영업권 | 소프트웨어 | 산업재산권 | 회원권 | 고객관계 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초장부가액 | 35,320,140 | 2,127,297 | 280,502 | 193,263 | 122,465 | 38,043,667 |
| 취득(*1) | - | 207,585 | 85,815 | 680,911 | - | 974,311 |
| 연결범위변동 | 9,076,476 | - | - | - | - | 9,076,476 |
| 처분 | - | (49,329) | (1,350) | - | - | (50,679) |
| 상각비 | - | (213,038) | (38,495) | (2,236) | (10,264) | (264,033) |
| 환산차이 | 6,193,242 | 47,341 | - | - | 340 | 6,240,923 |
| 분기말장부가액 | 50,589,858 | 2,119,856 | 326,472 | 871,938 | 112,541 | 54,020,665 |
(*1) 당분기 중 무형자산 취득과 관련된 미지급금의 변동은 60,295천원 감소하였습니다.&cr
| 전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 영업권 | 소프트웨어 | 산업재산권 | 회원권 | 고객관계 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초장부가액 | 4,867,271 | 173,190 | 167,850 | 157,209 | 152,318 | 5,517,838 |
| 취득 | - | 112,833 | 4,356 | - | - | 117,189 |
| 대체(*1) | - | 44,966 | - | - | - | 44,966 |
| 상각비 | - | (27,878) | (21,138) | (2,236) | (9,789) | (61,041) |
| 환산차이 | 81,677 | 1,659 | - | - | 5,747 | 89,083 |
| 분기말장부가액 | 4,948,948 | 304,770 | 151,068 | 154,973 | 148,276 | 5,708,035 |
(*1) 건설중인자산에서 44,966천원이 대체되었습니다. &cr
13. 투자부동산 &cr &cr(1) 당분기 중 투자부동산의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| 당분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초장부가액 | 57,412,757 | 34,810,971 | 92,223,728 |
| 감가상각비 | - | (220,788) | (220,788) |
| 분기말장부가액 | 57,412,757 | 34,590,183 | 92,002,940 |
(2) 보고기간 중 투자부동산 관련 수익과 비용은 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 임대수익 (주1) | 950,561 | - |
| 운영비용 | 220,788 | - |
(주1) 임대수익은 기타매출으로 분류하고 있으며, 운영비용은 기타매출원가로 인식하고있습니다.
(3) 보고기 간 말 현재 투 자부동산의 임대보증금에 대해서 근저당권(채권최고액: 2,876,323천원)과 전세권(300,000천원)이 설정되어 있습니다.
14. 관계기업 투자&cr &cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 투자 세부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 기업명 | 주요 영업활동 | 소재국가 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA | 판매및판매 | 인도네시아 | 49.00 | 4,704,496 | 49.00 | 4,713,278 |
(2) 당분기 및 전분기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초장부금액 | 4,713,278 | 6,338,206 |
| 손익 중 지분 | (77,728) | 444,821 |
| 자본변동 중 지분 | 68,946 | 99,255 |
| 배당금의 수령 | - | (4,729,169) |
| 분기말장부금액 | 4,704,496 | 2,153,113 |
15. 기타금융부채&cr&cr 당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급금 | 27,730,767 | - | 26,953,951 | - |
| 미지급비용 | 1,837,301 | - | 5,017,468 | - |
| 미지급배당금 | 128,045,096 | - | - | - |
| 임대보증금 | - | 3,538,576 | - | 2,838,576 |
| 합 계 | 157,613,164 | 3,538,576 | 31,971,419 | 2,838,576 |
&cr
16. 기타부채 &cr&cr (1) 당분기말 및 전기말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 유 동 | |
|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- |
| 예수금 | 5,784,732 | 3,138,572 |
| 부가세예수금 | 3,824,312 | 477,618 |
| 연월차충당부채 | 1,727,632 | 1,450,048 |
| 합 계 | 11,336,676 | 5,066,238 |
(2) 당분기와 전분기 중 연결회사의 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 |
|---|---|
| 기초금액 | 326,500 |
| 이자비용 | 1,970 |
| 분기말금액 | 328,470 |
전분기 금액은 없습니다.
17. 차입금&cr&cr (1 ) 당분기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 차입처 | 최장만기일 | 연이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반자금대출 | HDFC Bank(*1) | 2023-03-04 | FD Rate +0.9 | 2,948,741 | - |
| (주)노스퀘스트(*2) | - | 4.60 | 450,000 | - | |
| 합 계 | 3,398,741 | - |
(*1) 차입금과 관련하여 정기예적금 6,068,600천원이 담보로 제공되어 있습니다.&cr(*2) (주)노스퀘스트 관련 차입금은 종속회사인 (주)에스큐케어가 원고로 제소한 소송의 결과에 따라 지급기일이 변경될 수 있습니다.
(2) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 차입처 | 최장만기일 | 연이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반자금대출 | 우리은행(*1) | 2022-04-11 | 6.85 | 8,333 | - |
| 운전자금대출 | BDMG | 2025-11-15 | 5.32 | 185,770 | 274,924 |
| 소 계 | 194,103 | 274,924 | |||
| 유동성대체 | (8,333) | - | |||
| 비유동 | 185,770 | 274,924 |
(*1) 상기 우리은행 차입금과 관련하여 기타개인으로부터 360,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr
18. 당기손익-공정가치금융부채&cr &cr당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 차입처 | 최장만기일 | 연이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| RP매도(*) | NH투자증권 | 2022-01-03 | - | - | 170,700,000 |
(*) 연결회사는 전기말 특정금전신탁 운용평가액 중 RP매도 포지션 금액을 당기손익공정가치금융부채로 분류하였으며, 보고기간말 현재 특정금전신탁이 만기가 도래함에 따라서 RP매도 포지션도 해지되었습니다.&cr
19. 퇴직급 여제 도&cr &cr19.1 확정기여형 퇴직급여제도&cr &cr 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 각각 391,503천원과 326,109천원입니다. &cr
19.2 확정급여형 퇴직급여제도&cr &cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 순확정급여부채 산정 내역 은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 | - | - |
| 기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 | 610,428 | 311,810 |
| 소 계 | 610,428 | 311,810 |
| 사외적립자산의 공정가치 | - | - |
| 재무상태표상 순확정급여부채 | 610,428 | 311,810 |
&cr(2) 당분기와 전분기 중 포괄손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 21,772 | 8,071 |
| 이자비용 | 4,417 | 2,366 |
| 합 계 | 26,189 | 10,437 |
20. 법인세비용&cr
(1) 법인세비용&cr법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 법인세비용의 평균유효세율은 26.77%(전분기 : 26.77%)입니다.&cr
(2) 국제 최저한세&cr다국적 대기업의 불균형한 이익 분배와 세금 기여도에 대한 우려를 해소하기 위해 135개 이상의 국가에서 15%의 국제 최저한세를 도입하기 위하여 글로벌 차원에서 다양한 협의가 이루어졌습니다. 2021년 12월 OECD는 협의에 동의한 개별 국가에서 사용할 수 있는 입법 체계 초안을 발표하였습니다. 회사는 각 국에서 세법을 제정하거나 실질적으로 제정되면, 추가적인 세금을 부담하게 될 수 있습니다. 중간재무제표발행이 승인된 날까지 회사가 속해있는 모든 과세당국에서는 이와 관련된 법률을 제정하거나 실질적으로 제정하지 않았습니다. 그러므로 회사는 당분기말 현재 법인세 비용에 미치는 잠재적인 영향을 판단할 수 없습니다.&cr
21. 자본금과 자본잉여금&cr &cr 회사가 발행할 주식의 총수 는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 103,271,353 주 (전기말: 103,271,353주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. 자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다. &cr&cr한편, 발행주식의 액면총액은 51,635,677천원으로 이익소각으로 인하여 납입자본금51,636,088천원과 상이합니다. &cr
당분기와 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다 .
(단위: 천원)
| 구 분 | 내역 | 주식수(주) | 보통주자본금 | 주식발행초과금 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 전기초 | - | 93,317,753 | 46,659,288 | 77,069,998 | 123,729,286 |
| 자본의 증가 | 유상증자 | 9,953,600 | 4,976,800 | 502,494,832 | 507,471,632 |
| 전기말 | - | 103,271,353 | 51,636,088 | 579,564,830 | 631,200,918 |
| 당분기말 | - | 103,271,353 | 51,636,088 | 579,564,830 | 631,200,918 |
22. 자본조정 및 기타포괄손익누계액&cr &cr 22.1 자본조정&cr
당분기말 및 전기말 현재 자본조정의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식선택권 | 26,827,184 | 22,175,071 |
| 자기주식 | (99,643,548) | (99,643,548) |
| 기타자본조정 | (4,083,252) | (4,083,252) |
| 합 계 | (76,899,616) | (81,551,729) |
&cr 22.2 기타포괄손익누계액&cr
(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 해외사업환산손익 | 11,232,892 | 1,005,229 |
| 관계기업의기타포괄손익에대한지분 | 63,407 | (5,538) |
| 합 계 | 11,296,299 | 999,691 |
&cr(2) 당분기 및 전분기 중 연결회사의 기타포괄손익누계액의 변동 내역은 다음과 같습니다
| 당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 해외사업환산손익 | 1,005,229 | 10,227,663 | - | 11,232,892 |
| 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 | (5,538) | 68,945 | - | 63,407 |
| 합 계 | 999,691 | 10,296,608 | - | 11,296,299 |
| 전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 해외사업환산손익 | (2,712,746) | 1,148,991 | - | (1,563,755) |
| 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 | (301,786) | 99,254 | - | (202,532) |
| 합 계 | (3,014,532) | 1,248,245 | - | (1,766,287) |
22.3 주식기준보상
(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
| ㆍ | 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 |
| ㆍ | 부여방법: 보통주 신주발행 |
| ㆍ | 가득조건 및 행사 가능 시점: 부여일로부터 2년이 경과한 날부터 1년 이내 행사 |
&cr(2) 당분기말 현재 존재하는 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.
(단위: 주,원)
| 구 분 | 수량(주) | 부여일 | 만기 | 행사가격(원)(*) | 부여일공정가치(원) |
|---|---|---|---|---|---|
| 주식선택권 1차 | 134,000 | 2020-10-29 | 2023-10-28 | 19,286 | 291,416 |
(*) 전전기에 발생한 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.&cr
(3) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 주,원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 주식매수선택권 수량 | 가중평균행사가격 | 주식매수선택권 수량 | 가중평균행사가격 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 잔여주(*) | 134,000 | 19,286 | 134,000 | 19,286 |
| 기말 잔여주(*) | 134,000 | 19,286 | 134,000 | 19,286 |
| 행사가능수량 | - | - | - | - |
(*) 전전기에 발생한 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.&cr
(4) 연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 1차 |
|---|---|
| 주식선택권의 공정가치 | 291,416 |
| 주가변동성(*1) | 63.03% |
| 기대만기 | 3년 |
| 무위험수익률 | 0.922% |
(*1) 주가변동성은 상장된 유사기업의 부여일 직전 3년의 일간 변동성을 연환산한 값의 평균치입니다.&cr
(5) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 판매비와 관리비 | 3,402,292 | 3,449,545 |
| 경상연구개발비 | 1,076,235 | 1,091,183 |
| 매출원가 | 173,586 | 175,997 |
| 합 계 | 4,652,113 | 4,716,725 |
&cr
23 . 배 당 금&cr &cr2021년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 128,045백만원은 보고기간종료일 이후인 2022년 4월에 지급되었습니다.&cr
24. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채&cr
(1) 당분기 및 전분기 중 연결회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | 수익인식 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 1,387,377,181 | 1,179,114,793 | |||
| 재화의 판매 | 1,377,952,708 | 1,175,203,231 | 한시점에 인식 | ||
| 용역매출 | 9,424,473 | 3,911,562 | 기간에 걸쳐 인식 | ||
| 기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출 | 1,066,382 | 1,472 | 기간에 걸쳐 인식 | ||
| 총 수익 | 1,388,443,563 | 1,179,116,265 |
&cr(2) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 인식하고 있는 계약자산은 해외매출에 대한운송용역계약과 관련하여 인식한 계약이행원가 103,992천원(전기말 : 38,177천원)입니다.&cr
(3) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선수금 | 54,113,258 | 44,020,484 |
| 변동대가 | 136,942,933 | 33,252,800 |
| 환불부채 | 3,119,670 | 1,458,531 |
| 고객에게 지급할 대가 | - | 200,000 |
| 합 계 | 194,175,861 | 78,931,815 |
25. 판매비와관리비&cr&cr 당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 과 목 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 13,051,700 | 3,276,762 |
| 퇴직급여 | 413,260 | 177,168 |
| 복리후생비 | 3,534,390 | 405,537 |
| 여비교통비 | 616,845 | 157,529 |
| 접대비 | 72,436 | 57,504 |
| 통신비 | 105,292 | 54,143 |
| 전력비 | 200,571 | 182,893 |
| 수도광열비 | 24,187 | 2,157 |
| 세금과공과 | 1,587,095 | 177,012 |
| 감가상각비 및 사용권자산상각비 | 1,669,979 | 1,239,131 |
| 임차료 | 782,211 | 201,289 |
| 수선비 | 876,826 | 405,296 |
| 보험료 | 196,715 | 74,634 |
| 차량유지비 | 36,082 | 74,948 |
| 경상연구개발비 | 7,745,666 | 3,270,483 |
| 운반비 | 1,032,424 | 207,163 |
| 교육훈련비 | 114,226 | 5,359 |
| 도서인쇄비 | 55,615 | 32,694 |
| 소모품비 | 796,846 | 268,218 |
| 지급수수료 | 14,435,313 | 9,951,407 |
| 광고선전비 | 739,124 | 348,805 |
| 판매촉진비 | 393,910 | 342,856 |
| 견본비 | 469,001 | - |
| 대손상각비 | 1,766,855 | 796,683 |
| 수출제비용 | 2,083,209 | 9,129,154 |
| 무형자산상각비 | 246,906 | 60,340 |
| 주식보상비용 | 3,402,291 | 3,449,546 |
| 기타의판매관리비 | 71,206 | 25,981 |
| 합 계 | 56,520,181 | 34,374,692 |
26. 비용의 성격별 분류 &cr&cr 당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 재고자산의 변동 | (89,825,935) | 17,093,423 |
| 재고자산의 매입 | 507,520,536 | 434,741,664 |
| 급여 | 28,677,468 | 6,947,180 |
| 퇴직급여 | 807,894 | 296,707 |
| 복리후생비 | 5,545,972 | 1,367,835 |
| 임차료 | 725,542 | 504,465 |
| 감가상각 및 무형자산상각 | 6,664,322 | 3,595,711 |
| 운반비 | 1,617,404 | 756,529 |
| 소모품비 | 17,040,181 | 26,500,218 |
| 수출제비용 | 9,733,369 | 9,129,154 |
| 지급수수료 | 36,325,267 | 18,099,237 |
| 대손상각비 | 1,766,855 | 796,683 |
| 외주가공비 | 233,187,622 | 69,448,253 |
| 여비교통비 | 642,511 | 160,313 |
| 광고선전비및판매촉진비 | 1,133,034 | 691,660 |
| 기타 | 7,261,431 | 9,178,650 |
| 합 계 | 768,823,473 | 599,307,682 |
27. 기타수익과 기타비용&cr &cr당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용은 다음과 같습니다.&cr&cr 27.1 기타수익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 외환차익 | 16,587,435 | 15,113,805 |
| 외화환산이익 | 19,740,250 | 10,456,273 |
| 유형자산처분이익 | 49,919 | - |
| 잡이익 | 150,142 | 195,106 |
| 합 계 | 36,527,746 | 25,765,184 |
&cr 27.2 기타비용
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 이자비용 | 1,970 | - |
| 외환차손 | 3,827,931 | 1,764,438 |
| 기부금 | 515,310 | 250,000 |
| 외화환산손실 | 6,387,901 | 2,102,020 |
| 유형자산처분손실 | 470,732 | 1,006,852 |
| 잡손실 | 67,288 | 647,932 |
| 합 계 | 11,271,132 | 5,771,242 |
28. 금융수익과 금융원가&cr&cr 당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가는 다음과 같습니다.&cr&cr 28.1 금융수익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 이자수익 | 2,806,885 | 991,760 |
| 당기손익공정가치금융자산평가이익 | 787,173 | 63,989 |
| 당기손익공정가치금융자산처분이익 | 2,511,496 | 21,694 |
| 합 계 | 6,105,554 | 1,077,443 |
&cr28.2 금융원가
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 이자비용 | 149,391 | 108,950 |
| 당기손익공정가치금융자산평가손실 | 2,021,645 | - |
| 합 계 | 2,171,036 | 108,950 |
29. 주당순이익 &cr
(1) 당분기와 전분기 중 연결회사의 기본주당이익은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 지배주주 보통주분기순이익(원) | 474,451,483,717 | 440,486,110,021 |
| 가중평균 유통보통주식수(주) | 103,271,353 | 93,317,753 |
| 기본주당순이익(원/주) | 4,594 | 4,720 |
(2) 당분기와 전분기 중 희석주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 보통주분기순이익(원) | 474,451,483,717 | 440,486,110,021 |
| 손익조정내역(원) | - | - |
| 합 계 | 474,451,483,717 | 440,486,110,021 |
| 가중평균유통보통주식수(주) | 103,271,353 | 93,317,753 |
| 조정내역 | ||
| 주식선택권(주) | - | 1,126,091 |
| 희석주당이익 산정을 위한 &cr가중평균 유통보통주식수(주) | 103,271,353 | 94,443,844 |
| 희석주당이익(원/주) | 4,594 | 4,664 |
&cr30. 현금흐름&cr &cr(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 분기순이익 | 474,938,456 | 441,040,713 |
| 조정: | ||
| 감가상각비 및 사용권자산 상각비 | 6,400,289 | 3,534,670 |
| 무형자산상각비 | 264,033 | 61,041 |
| 대손상각비 | 1,766,855 | 796,683 |
| 재고자산평가손실 | 6,876,468 | 1,646,591 |
| 주식보상비용 | 4,652,113 | 4,716,725 |
| 외화환산손실 | 6,387,901 | 2,102,020 |
| 퇴직급여 | 26,189 | 10,437 |
| 연차충당부채전입 | 220,240 | (27,001) |
| 이자비용 | 151,361 | 108,950 |
| 법인세비용 | 173,795,040 | 160,175,125 |
| 유형자산처분손실 | 470,732 | 1,006,852 |
| 이자수익 | (2,806,886) | (991,760) |
| 당기손익공정가치금융자산평가이익 | (787,173) | (63,989) |
| 당기손익공정가치금융자산거래이익 | (2,511,496) | (21,694) |
| 당기손익공정가치금융자산평가손실 | 2,021,645 | - |
| 외화환산이익 | (19,740,250) | (10,456,273) |
| 유형자산처분이익 | (49,919) | - |
| 관계기업의 당기손익에 대한 지분 | 77,728 | (444,821) |
| 잡이익 | (1,851) | (2,686) |
| 운전자본의 변동: | ||
| 매출채권 | (713,971,696) | (142,906,971) |
| 미수금 | 3,737,392 | (3,821,325) |
| 선급금 | (14,686,367) | 3,681,895 |
| 선급비용 | 14,704 | 843,310 |
| 부가세대급금 | (26,987,157) | 6,219,210 |
| 반환재고회수권 | (847,387) | - |
| 계약자산 | (65,816) | (8,128) |
| 재고자산 | (79,267,227) | 16,030,249 |
| 장기미수금 | (58,112) | - |
| 영업보증금 | - | (2,456,405) |
| 매입채무 | 343,742,823 | (162,966,609) |
| 미지급금 | (3,629,176) | 1,510,349 |
| 장기미지급금 | - | (8,056) |
| 미지급비용 | (3,339,146) | (5,439,866) |
| 예수금 | 2,528,215 | (2,151,807) |
| 부가세예수금 | 2,873,949 | - |
| 계약부채 | 113,350,135 | (22,704,828) |
| 환불부채 | 1,661,139 | - |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 277,207,748 | 289,012,601 |
(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 인식 | 6,627,056 | 1,096,230 |
| 건설중인자산의 본계정대체 | 23,839,930 | 7,394,696 |
| 리스부채의 유동성분류 | 1,986,229 | 1,106,225 |
| 유무형자산미지급금 변동 | 4,206,725 | 620,180 |
| 미지급배당금 대체 | 128,045,096 | 49,924,925 |
31 . 약정사항
(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.
| 당분기말 | (단위: 천원, USD,INR) |
| 금융기관 | 종 류 | 한 도 액 | 사 용 액 |
|---|---|---|---|
| IBK 기업은행 | 원화파생상품관련보증 | USD 3,000,000 | - |
| HDFC Bank(*1) | 일반자금대출 | INR 380,000,000 | INR 184,642,533 |
| 우리은행(*2) | 일반자금대출 | 300,000 | 8,333 |
(*1) 상기 차입금 한도약정과 관련하여 회사의 일부 정기예적금이 담보로 제공되어 있습니다(주석17참조).&cr(*2) 상기 우리은행 차입금과 관련하여 기타개인으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석17참조).&cr
| 전기말 | (단위: USD) |
| 금융기관 | 종 류 | 한 도 액 | 사 용 액 |
|---|---|---|---|
| IBK 기업은행(*1) | 기타지급보증 | USD 3,196,480 | USD 3,196,480 |
| IBK 기업은행 | 원화파생상품관련보증 | USD 3,000,000 | - |
| USD 합 계 | USD 6,196,480 | USD 3,196,480 |
(*1) 상기 기타지급보증 한도약정과 관련하여 회사의 일부 다음의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 10참고).
| (단위: 천원) |
| 담보제공자산 | 감정금액 | 담보설정금액 |
|---|---|---|
| 청원공장 대지 | 4,540,063 | 5,000,000 |
| 청원공장 건물 | 12,634,307 | |
| 합계 | 17,174,370 | 5,000,000 |
(2) 연결회사는 보고기간말 현재 연결회사의 일부 투자부동산 임대보증금에 대해서 근저당권(채권최고액: 2,876,323천원)과 전세권(300,000천원)이 설정되어 있습니다(주석 13참고).&cr
(3) 연결회사와 연결회사의 지배주주는 브릭-오비트4호 신기술사업 투자조합(이하 '투자자')과 주식인수계약을 체결하고 있으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 우선매수권 | 지배주주가 투자자의 동의를 득한 후 제3자에게 주식의 일부 또는 전부를 처분하고자 하는 경우, 투자자는 제3자에 우선하여 처분의 상대방이 될 권리를 가짐 |
| 공동매도권 | 투자자는 지배주주가 주식을 처분하는 경우, 지배주주와 동일한 조건으로 처분에 참 여할 수 있는 권리를 가짐 |
| 자산의 우선매수권 | 회사가 주요자산의 전부 또는 자산총액의 20% 이상에 해당하는 자산을 매각 또는 양도하고자 하는 경우, 투자자 또는 투자자가 지명하는 제3자는 이에 대해서 우선매수권을 가짐 |
| 주식 매수청구권 | 계약에서 언급하고 있는 일정 사유가 발견되거나 발생하는 경우 투자자는 회사 또는 이해관계인에 대하여 투자자가 보유하는 회사 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 청구할 수 있음 |
(4) 주식회사 래피젠은 연결회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 8월 27일 실용신안권침해금지 등 가처분신청과 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다. &cr&cr서울중앙지방법원은 2022년 1월 4일 주식회사 래피젠의 실용신안권침해금지등 가처분 신청에 대해서 기각 결정하였으며, 연결회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 연결회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다. &cr
상술한 사항 외에 연결회사가 소송사건에 피소되어 계류중인 사건은 다음과 같습니다.
| 구분 | 원고 | 피고 | 소송등의 내용 | 소송가액 | 진행상황 |
|---|---|---|---|---|---|
| 손해배상청구 | WORKCARE | 연결회사 외 3개 법인 | 제품 배송관련 손해배상 청구 | USD 2,816,300 | 1심 진행중 |
| 특허침해소송 | QIAGEN | 연결회사 | 결핵관련제품 특허침해금지 청구 | EUR 500,000 | 1심 준비중 |
&cr연결회사는 상기 소송사건 또한 당분기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.
32. 특수관계자 등 &cr &cr(1) 보고기간말 현재 연결회사의 특수관계자 등 내역
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 최상위지배자(최대주주) | 조영식 | 조영식 |
| 관계기업 | PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA | PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
| 유의적인 영향력을 &cr행사하는 회사 | (주)바이오노트 | (주)바이오노트 |
| 기타특수관계자 | 이랩 주식회사(*1) | 이랩 주식회사(*1) |
| 시크리티스 주식회사(*1) | 시크리티스 주식회사(*1) | |
| 에스디비인베스트먼트 주식회사&cr(구: 이노센스(주)) (*1)(*3) | 에스디비인베스트먼트 주식회사&cr(구: 이노센스(주)) (*1)(*3) | |
| 에임주식회사(*1) | 에임주식회사(*1) | |
| 주식회사 엠에스코 (*1) | 주식회사 엠에스코 (*1) | |
| Bionote USA Inc.(*2) | Bionote USA Inc.(*2) | |
| Rohi Biotechnology Co., Ltd(*2) | Rohi Biotechnology Co., Ltd(*2) |
(*1) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있는 바, 기타의 특수관계자로 포함되었습니다.&cr (*2) 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 (주)바이오노트가 지분 100% 를 보유하고 있는 종속회사입니다.&cr(*3) 전 분기 중 에스디비인베스트먼트 주식회사로 사명을 변경하였습니다.&cr
(2) 특수관계자와의 거래내역 및 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.
| 당분기말 및 당분기 | (단위: 천원) |
| 회사명 | 매출 등 | 매입 등 | 채권 등 | 채무 등 |
|---|---|---|---|---|
| 관계기업 | ||||
| PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA | 2,557,736 | 1,915 | 1,193,038 | - |
| 유의적인 영향력을 행사하는 회사 | ||||
| (주)바이오노트 | 1,523,959 | 231,111,892 | 1,064,211 | 196,538,035 |
| 기타특수관계자 | ||||
| 시크리티스 주식회사 | - | 119,643 | 990,000 | - |
| 에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주)) | - | 41,991 | 200,000 | - |
| 에임 주식회사 | 72,602 | 34,131,122 | 270,304 | 23,786,848 |
| 합 계 | 4,154,297 | 265,406,563 | 3,717,553 | 220,324,883 |
| 전기말 및 전분기 | (단위: 천원) |
| 회사명 | 매출 등 | 매입 등 | 배당금수취 | 채권 등 | 채무 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 관계기업 | |||||
| PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA | - | - | 4,729,169 | 972 | - |
| 유의적인 영향력을 행사하는 회사 | |||||
| (주)바이오노트 | 6,545,514 | 279,496,640 | - | 370,017 | 75,930,705 |
| 기타특수관계자 | |||||
| 시크리티스 주식회사 | - | 81,911 | - | 990,000 | - |
| 에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주)) | - | 28,719 | - | 119,250 | - |
| 에임 주식회사 | - | 5,707,544 | - | 679,391 | 5,804,016 |
| Bionote USA Inc. | - | 56,200 | - | - | - |
| 합 계 | 6,545,514 | 285,371,014 | 4,729,169 | 2,159,630 | 81,734,721 |
(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.
| 당분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 기 초 | 대 여 | 회 수 | 당 분 기 말 |
|---|---|---|---|---|
| 임직원 | 1,295,238 | 200,000 | (361,148) | 1,134,090 |
| 전분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 전 기 초 | 대 여 | 회 수 | 전 분 기 말 |
|---|---|---|---|---|
| 임직원 | 954,992 | 342,000 | (55,382) | 1,241,610 |
(4) 배당금의 지급&cr2021년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 128,045백만원은 보고기간종료일 이후인 2022년 4월에 지급되었습니다. 특수관계자에 대한 배당금 지급내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 특수관계자 | 금액 |
|---|---|
| 최상위지배자(최대주주) | |
| 조영식 | 41,258,483 |
| 유의적인 영향력을 행사하는 회사 | |
| (주)바이오노트 | 31,205,671 |
| 기타특수관계자 | |
| 에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주)) | 4,027,849 |
| 이효근(대표이사) | 5,699,518 |
(5) 주요 경영진에 대한 보상&cr&cr 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기) 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 1,557,636 | 443,225 |
| 퇴직급여 | 38,060 | 29,231 |
| 주식보상비용 | 867,931 | 879,987 |
| 합 계 | 2,463,627 | 1,352,443 |
33. 사업결합
&cr 33.1 (주)에스큐케어 에 대한 지배력 획득&cr &cr (1) 연결회사는 국내 체외진단 시장의 영향력을 확대하고자 하는 목적으로, 2022년 2월 8일 이사회 결의를 거쳐 ㈜에스큐케어의 발행주식수 전부에 해당하는 의결권이 있는 보통주 744,900 주 를 인수하는 계약을 체결하였습니다.&cr &cr회사는 해당 주식인수계약에 따라 ㈜에스큐케어의 지분 100% 양수하였으며, 기존주주에게 지불하는 이전대가는 11,799,216천원입니다. &cr
(2) 인수에서 발생한 9,076,476천원의 영업권은 연결회사와 ㈜에스큐케어의 영업을 결합하여 발생하는 규모의 경제효과와 인수한 고객기반에 따른 것입니다. 인식된 영업권은 세무상 손금으로 인정되지 않습니다.&cr &cr(3) (주)에스큐케어 에 지불한 이전대가와 취득일의 인수한 자산,부채의 가액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 이전대가 | |
| 현금 | 11,799,216 |
| 이전대가 합계 | 11,799,216 |
| 취득한 자산과 인수한 부채의 계상액 | |
| 현금및현금성자산 | 88,589 |
| 매출채권 | 3,936,509 |
| 기타금융자산 | 117,390 |
| 기타자산 | 46,630 |
| 재고자산 | 3,009 |
| 유형자산 | 19,781 |
| 무형자산(고객관계)(*) | - |
| 매입채무 및 기타채무 | (66,200) |
| 차입금 | (466,666) |
| 기타금융부채 | (273,396) |
| 기타부채 | (198,286) |
| 당기법인세부채 | (264,073) |
| 확정급여부채 | (220,547) |
| 식별가능 순자산의 공정가치 | 2,722,740 |
| 취득주식 지분율 | 100% |
| 순자산공정가치에 대한 지분상당액 | 2,722,740 |
| 영업권 | 9,076,476 |
(*) (주)에스큐케어의 취득에 대한 최초 회계처리는 당분기말 현재 잠정적으로 결정되었습니다. &cr&cr(4) 당분기 중 발생한 사업결합으로 인한 순현금유출은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당 분 기 |
|---|---|
| 현금으로 지급한 대가 | (11,799,216) |
| 차감: 취득한 현금 및 현금성자산 | 88,589 |
| 차 감 계 | (11,710,627) |
&cr(5) 연결손익계산서에 반영된 취득일 이후 (주)에스큐케어의 매출 및 순이익은 각각 1,442,725천원, 896,908천원입니다. 만일 (주)에스큐케어가 당기 기초시점부터 연결되었다면, 당분기 연결손익계산서에 인식되었을 연결회사의 매출과 순이익은 각각2,832,024천원 및 1,372,931천원입니다.&cr&cr
- 회 계정책의 변경 &cr&cr (1) 연결회사는 재고자산의 단위 원가 결정방법을 선입선출법에서 총평균법으로 변경하였으며, 자발적인 회계정책의 변경에 해당하여 비교 표시되는 재무제표의 최초 기간에 소급 적용하였습니다. 이로 인하여 2021년 12월 31일 및 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 재무상태표와 2021년 3월 31일로 종료되는 회계연도의 손익계산서에 미친 영향은 다음과 같습니다.&cr &cr (2) 전기말 및 전기초 현재 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 전기말 | 전기초 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 수정전금액 | 수정후금액 | 차이금액 | 수정전금액 | 수정후금액 | 차이금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총자산 | 3,005,125,392 | 3,033,932,950 | 28,807,558 | 1,461,650,909 | 1,466,766,176 | 5,115,268 |
| 재고자산 | 324,440,669 | 353,248,227 | 28,807,558 | 366,363,971 | 371,479,239 | 5,115,268 |
| 총부채 | 801,724,155 | 801,724,155 | - | 704,099,941 | 704,099,941 | - |
| 총자본 | 2,203,401,237 | 2,232,208,795 | 28,807,558 | 757,550,968 | 762,666,235 | 5,115,268 |
| 미처분이익잉여금 | 1,639,894,557 | 1,668,702,115 | 28,807,558 | 625,083,312 | 630,198,580 | 5,115,268 |
(3) 전분기 중 연결포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|
| 수정전금액 | 수정후금액 | 차이금액 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 매출원가 | 568,426,843 | 564,932,990 | (3,493,853) |
| 분기순이익 | 437,546,860 | 441,040,714 | 3,493,853 |
| 기본주당순이익(원) | 4,683 | 4,720 | 37 |
| 희석주당순이익(원) | 4,627 | 4,664 | 37 |
35. 미적용 제ㆍ개정 기준서&cr&cr 2022 년 1 월 1 일부터 조기 적용 가능한 새로운 회계기준이 있으나, 연결회사는 요약분기재무제표 작성 시 조기 적용한 제 ㆍ 개정 기 준서가 없습니다.
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 13 기 1분기말 2022.03.31 현재 |
| 제 12 기말 2021.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 1분기말 | 제 12 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 3,167,686,249,955 | 2,515,738,521,386 |
| 현금및현금성자산 (주6) | 1,156,106,947,190 | 873,280,594,119 |
| 단기금융상품 (주6,7) | 163,452,500,000 | 302,078,000,000 |
| 당기손익-공정가치 금융자산 (주5,6,7) | 449,531,489,938 | 749,652,939,881 |
| 매출채권 (주6,7) | 916,402,187,107 | 205,081,631,241 |
| 기타금융자산 (주6,7) | 3,536,566,228 | 2,497,320,507 |
| 기타자산 (주8) | 93,776,647,678 | 61,687,918,532 |
| 재고자산 (주9) | 384,775,919,352 | 321,421,940,349 |
| 계약자산 (주22) | 103,992,462 | 38,176,757 |
| 비유동자산 | 578,117,003,554 | 427,692,652,042 |
| 당기손익-공정가치 금융자산 (주5,6,7) | 52,005,864,141 | 51,419,599,300 |
| 기타금융자산 (주6,7) | 5,267,246,789 | 5,252,384,622 |
| 유형자산 (주10,11) | 262,278,313,972 | 157,169,731,939 |
| 무형자산 (주12) | 5,764,221,981 | 5,028,321,031 |
| 투자부동산 (주13) | 92,002,939,524 | 92,223,727,907 |
| 종속관계기업투자 (주14) | 111,547,455,895 | 99,748,239,895 |
| 이연법인세자산 | 49,250,961,252 | 16,850,647,348 |
| 자산총계 | 3,745,803,253,509 | 2,943,431,173,428 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 1,186,134,264,281 | 729,039,798,106 |
| 매입채무 (주6) | 437,953,596,558 | 96,792,236,854 |
| 당기손익-공정가치 금융부채 (주5,6,17) | 170,700,000,000 | |
| 기타금융부채 (주6,15) | 153,655,963,206 | 22,601,391,200 |
| 계약부채 (주22) | 192,208,873,466 | 77,706,106,648 |
| 기타부채 (주16) | 6,522,985,043 | 4,140,066,155 |
| 리스부채 (주11) | 9,563,280,481 | 6,393,681,967 |
| 당기법인세부채 | 386,229,565,527 | 350,706,315,282 |
| 비유동부채 | 23,389,489,587 | 21,268,236,183 |
| 기타금융부채 (주6,15) | 3,538,576,200 | 2,838,576,200 |
| 리스부채 (주11) | 19,522,443,463 | 18,103,160,125 |
| 충당부채 (주16) | 328,469,924 | 326,499,858 |
| 부채총계 | 1,209,523,753,868 | 750,308,034,289 |
| 자본 | ||
| 자본금 (주1,20) | 51,636,087,500 | 51,636,087,500 |
| 자본잉여금 (주20) | 579,564,830,587 | 579,564,830,587 |
| 자본조정 (주20) | (72,816,364,273) | (77,468,477,032) |
| 이익잉여금 (주21) | 1,977,894,945,827 | 1,639,390,698,084 |
| 자본총계 | 2,536,279,499,641 | 2,193,123,139,139 |
| 자본과부채총계 | 3,745,803,253,509 | 2,943,431,173,428 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 1분기 | 제 12 기 1분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출 (주4,22) | 1,344,260,438,763 | 1,344,260,438,763 | 1,170,004,707,480 | 1,170,004,707,480 |
| 매출원가 (주24) | 685,572,591,665 | 685,572,591,665 | 559,261,307,966 | 559,261,307,966 |
| 매출총이익 | 658,687,847,098 | 658,687,847,098 | 610,743,399,514 | 610,743,399,514 |
| 판매비와관리비 (주23,24) | 49,762,201,777 | 49,762,201,777 | 31,827,030,034 | 31,827,030,034 |
| 영업이익 | 608,925,645,321 | 608,925,645,321 | 578,916,369,480 | 578,916,369,480 |
| 기타수익 (주25) | 35,183,497,352 | 35,183,497,352 | 25,739,135,853 | 25,739,135,853 |
| 기타비용 (주25) | 8,953,896,350 | 8,953,896,350 | 5,618,403,465 | 5,618,403,465 |
| 금융수익 (주26) | 5,753,370,340 | 5,753,370,340 | 5,637,710,287 | 5,637,710,287 |
| 금융원가 (주26) | 2,164,846,340 | 2,164,846,340 | 104,617,281 | 104,617,281 |
| 법인세비용차감전순이익 | 638,743,770,323 | 638,743,770,323 | 604,570,194,874 | 604,570,194,874 |
| 법인세비용 (주19) | 172,194,426,624 | 172,194,426,624 | 165,295,993,916 | 165,295,993,916 |
| 당기순이익 | 466,549,343,699 | 466,549,343,699 | 439,274,200,958 | 439,274,200,958 |
| 기타포괄손익 | ||||
| 당기 총포괄이익 | 466,549,343,699 | 466,549,343,699 | 439,274,200,958 | 439,274,200,958 |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익 (단위 : 원) (주27) | 4,518 | 4,518 | 4,707 | 4,707 |
| 희석주당이익 (단위 : 원) (주27) | 4,518 | 4,518 | 4,651 | 4,651 |
| 자본변동표 |
| 제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 자본조정 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.01.01 (기초자본) | 46,659,287,500 | 77,069,998,727 | 3,308,169,073 | 599,600,825,793 | 726,638,281,093 |
| 총포괄손익 : | |||||
| 당기순이익 | 439,274,200,958 | 439,274,200,958 | |||
| 소유주와의 거래 : | |||||
| 배당금지급 | 49,924,924,560 | 49,924,924,560 | |||
| 주식보상비용 | 4,716,725,441 | 4,716,725,441 | |||
| 2021.03.31 (기말자본) | 46,659,287,500 | 77,069,998,727 | 8,024,894,514 | 988,950,102,191 | 1,120,704,282,932 |
| 2022.01.01 (기초자본) | 51,636,087,500 | 579,564,830,587 | (77,468,477,032) | 1,639,390,698,084 | 2,193,123,139,139 |
| 총포괄손익 : | |||||
| 당기순이익 | 466,549,343,699 | 466,549,343,699 | |||
| 소유주와의 거래 : | |||||
| 배당금지급 | 128,045,095,956 | 128,045,095,956 | |||
| 주식보상비용 | 4,652,112,759 | 4,652,112,759 | |||
| 2022.03.31 (기말자본) | 51,636,087,500 | 579,564,830,587 | 72,816,364,273 | 1,977,894,945,827 | 2,536,279,499,641 |
| 현금흐름표 |
| 제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
| 제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 1분기 | 제 12 기 1분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | 115,825,029,637 | 252,374,524,124 |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 (주28) | 282,321,997,791 | 289,335,062,240 |
| 이자의 수취 | 2,717,723,151 | 416,197,524 |
| 이자의 지급 | (143,201,022) | (104,617,281) |
| 배당금의 수취 | 4,729,169,412 | |
| 법인세의 납부 | (169,071,490,283) | (42,001,287,771) |
| 투자활동현금흐름 | 333,347,548,342 | (97,590,290,738) |
| 단기금융상품의 증가 | (137,783,000,000) | (164,192,132,604) |
| 단기금융상품의 감소 | 283,870,197,754 | 34,067,855,069 |
| 단기대여금의 증가 | (621,085,000) | |
| 단기대여금의 감소 | 265,484,000 | |
| 장기대여금의 증가 | (193,710,000) | (342,000,000) |
| 장기대여금의 감소 | 89,374,000 | 55,382,000 |
| 당기손익-공정가치 금융자산의 취득 | (452,712,235,694) | (108,609,229,521) |
| 당기손익-공정가치 금융자산의 처분 | 753,524,445,167 | 155,899,647,747 |
| 당기손익-공정가치 금융부채의 증가 | ||
| 종속기업투자의 취득 | (11,799,216,000) | |
| 유형자산의 취득 | (100,704,911,967) | (14,005,970,083) |
| 유형자산의 처분 | 47,727,273 | 39,099,600 |
| 무형자산의 취득 | (1,034,606,191) | (51,707,946) |
| 투자부동산의 취득 | ||
| 임차보증금의 증가 | (260,000,000) | (130,150,000) |
| 임차보증금의 감소 | 38,000,000 | 300,000,000 |
| 재무활동현금흐름 | (171,871,240,040) | (1,056,096,656) |
| 리스부채의 상환 | (1,871,240,040) | (1,056,096,656) |
| 당기손익-공정가치 금융부채의 감소 | (170,700,000,000) | |
| 임대보증금의 증가 | 700,000,000 | |
| 현금및현금성자산의순증가 | 277,301,337,939 | 153,728,136,730 |
| 기초현금및현금성자산 | 873,280,594,119 | 225,625,745,156 |
| 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 5,525,015,132 | 4,890,933,720 |
| 기말현금및현금성자산 | 1,156,106,947,190 | 384,244,815,606 |
5. 재무제표 주석
| 제 13(당) 기 1분기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 3월 31일까지 |
| 제 12(전) 기 1분기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 3월 31일까지 |
| 에스디바이오센서 주식회사 |
1. 일반사항&cr &cr에스디바이오센서 주식회사(이하 '회사')는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.&cr&cr 회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 51,636백만원이며, 발행한 주식수는 103,271,353주입 니다. 회사는 2021년 7월 16일 한국거래소의 유가증권시장에 상장되었습니다.&cr&cr당분기말 현재 회사의 주 주구성내역은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 조영식 | 32,589,639 | 31.6 |
| 주식회사 바이오노트(*1) | 24,649,029 | 23.9 |
| 자기주식 | 2,129,887 | 2.1 |
| 우리사주조합 | 352,065 | 0.3 |
| 기타주주(*2) | 43,550,733 | 42.1 |
| 합계 | 103,271,353 | 100.0 |
(*1) 회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.&cr(*2) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.
2. 재무제표의 작성기준&cr&cr 2.1 회계기준의 적용&cr &cr회사의 요약분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr&cr회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.&cr&cr 2.2 추정과 판단&cr &cr① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성&cr한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr&cr 요약 분기재무제표에서 사용된 회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr&cr② 공정가치 측정&cr회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 회사는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다.&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr&cr- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격&cr- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수&cr- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측 가능하지 않은 투입변수&cr&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. &cr
③ COVID-19 영향
COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있으며, 이러한 영향은 2022년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.&cr
중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.
3. 유의적인 회계정책&cr&cr 하기에 기재된 사항과 주석 31에서 설명하는 사항을 제외하고 요약분기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 분기의 법인세 인식과 측정에 대한 정책은 주석 19에 기재하였습니다.&cr &cr 3.1 손실부담계약: 계약이행원가&cr &cr회사는 2022년 1월 1일부터 손실부담계약-계약이행원가와 관련한 K-IFRS 1037 개정사항을 적용하였습니다. 그 결과로 손실부담계약의 평가에 대한 회계정책의 변경이 발생하였습니다. 종전에는 손실부담계약 여부를 판단하기 위해 계약을 이행하기 위한 증분원가만을 포함하였습니다. 개정사항에 따르면 계약을 이행하기 위한 증분원가 뿐만 아니라 기타 직접비용의 배분을 모두 포함해야 합니다.&cr&cr회사는 2022년 1월 1일에 존재하는 모든 계약을 분석하였으며, 개정된 회계정책을 적용함에 따라 손실부담계약으로 식별되는 계약은 없는 것으로 판단하였습니다. 따라서 2022년 1월 1일 현재 회계정책 변경으로 인한 기초 자본에는 변동이 없습니다.&cr
4. 부문별 정보&cr &cr (1) 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 매출품목에 따라 IVD/분자사업부, POCT혈당사업부 , 기타로구분하고 있습니다.&cr &cr(2) 당분기와 전분기 중 품목별 매출액은 다음과 같습니다.
| 당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | IVD/분자사업부 | POCT혈당사업부 | 기타 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 1,317,134,535 | 17,196,648 | 9,929,256 | 1,344,260,439 |
| 전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | IVD/분자사업부 | POCT혈당사업부 | 기타 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 1,149,369,418 | 14,367,142 | 6,268,147 | 1,170,004,707 |
&cr 부문 간 매출거래는 발생하지 않았으며, 영업부문별 자산과 부채 총액은 최고영업의사결정자에게 정기적으로 제공되지 않으므로 제외하였습니다.&cr&cr(3) 당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 국내 | 262,148,846 | 55,949,854 |
| 아시아 | 302,245,349 | 50,149,203 |
| 유럽 | 553,894,588 | 969,537,241 |
| 아메리카 | 220,193,542 | 47,447,664 |
| 인도 | 2,246,125 | 1,724,164 |
| 아프리카 | 3,531,989 | 42,629,810 |
| 기타 | - | 2,566,771 |
| 합 계 | 1,344,260,439 | 1,170,004,707 |
(4) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| A사 | 512,149,995 | 38.10% | 741,127,898 | 63.34% |
| B사 | 153,540,496 | 11.42% | 28,910 | 0.00% |
| C사 | 148,181,193 | 11.02% | 96,395 | 0.01% |
5. 공정가치&cr
5.1 금융상품 종류별 공정가치&cr &cr 당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치 금융자산(유동) | 449,531,490 | 449,531,490 | 749,652,940 | 749,652,940 |
| 당기손익-공정가치 금융자산(비유동) | 52,005,864 | 52,005,864 | 51,419,599 | 51,419,599 |
| 합 계 | 501,537,354 | 501,537,354 | 801,072,539 | 801,072,539 |
| 금융부채 | ||||
| 당기손익-공정가치 금융부채(유동) | - | - | 170,700,000 | 170,700,000 |
5.2 공정가치 서열체계
당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 당분기말 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 당기손익-공정가치 금융자산(유동) | - | 449,531,490 | - | 449,531,490 |
| 당기손익-공정가치 금융자산(비유동) | 28,723 | 47,077,133 | 4,900,008 | 52,005,864 |
| 합 계 | 28,723 | 496,608,623 | 4,900,008 | 501,537,354 |
(단위: 천원)
| 전기말 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 반복적인 공정가치 측정치 | ||||
| 당기손익-공정가치 금융자산(유동) | - | 749,652,940 | - | 749,652,940 |
| 당기손익-공정가치 금융자산(비유동) | 62,457 | 46,677,134 | 4,680,008 | 51,419,599 |
| 합 계 | 62,457 | 796,330,074 | 4,680,008 | 801,072,539 |
| 당기손익-공정가치 금융부채(유동) | - | 170,700,000 | - | 170,700,000 |
6. 범주별 금융상품
6.1 금융상품 범주별 장부금액&cr&cr 당분기말 및 전기말 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 금융상품 범주 | 내역 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가측정&cr금융자산 | 현금및현금성자산 | 1,156,106,947 | 873,280,594 |
| 단기금융상품 | 163,452,500 | 302,078,000 | |
| 매출채권 | 916,402,187 | 205,081,631 | |
| 기타금융자산 | 3,536,566 | 2,497,321 | |
| 기타금융자산(비유동) | 5,267,247 | 5,252,385 | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 당기손익-공정가치 금융자산(유동) | 449,531,490 | 749,652,940 |
| 당기손익-공정가치 금융자산(비유동) | 52,005,864 | 51,419,599 | |
| 금융자산 합계 | 2,746,302,801 | 2,189,262,470 | |
| 상각후원가측정&cr금융부채 | 매입채무 | 437,953,597 | 96,792,237 |
| 기타금융부채(유동) | 153,655,963 | 22,601,391 | |
| 기타금융부채(비유동) | 3,538,576 | 2,838,576 | |
| 당기손익-공정가치측정&cr금융부채 | 당기손익-공정가치 금융부채(유동) | - | 170,700,000 |
| 리스부채 | 리스부채(유동) | 9,563,280 | 6,393,682 |
| 리스부채(비유동) | 19,522,443 | 18,103,160 | |
| 금융부채 합계 | 624,233,859 | 317,429,046 |
6.2 금융상품 범주별 순손익&cr&cr 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | ||
| 평가손익(당기손익) | (1,234,472) | 63,989 |
| 거래손익(당기손익) | 2,511,496 | 21,694 |
| 상각후원가측정금융자산 | ||
| 이자수익 | 2,454,701 | 822,857 |
| 외환손익 | 14,129,536 | 21,856,438 |
| 대손상각비(대손상각비환입) | 1,319,051 | (1,160,687) |
| 리스부채 | ||
| 이자비용 | 143,201 | 104,617 |
&cr7. 금융자산&cr&cr 7.1 단 기금융상품 &cr&cr ( 1) 당분기말 및 전기말 현재 단기 금융상품의 세 부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 정기예금 | - | 50,000,000 |
| 외화특정금전신탁(RP) | 48,432,000 | 77,057,500 |
| 단기중금채, 전단채 | 115,020,500 | 155,020,500 |
| 기업어음, 양도성예금증서 등 | - | 20,000,000 |
| 합 계 | 163,452,500 | 302,078,000 |
7.2 당기손익-공정가치 금융자산
&cr (1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 파생결합사채 | 60,588,678 | - | 59,343,016 | - |
| 수익증권 | 388,942,812 | - | 690,309,924 | - |
| 지분증권 | - | 31,046,030 | - | 30,459,765 |
| 신주인수권부사채 등 | - | 20,959,834 | - | 20,959,834 |
| 합 계 | 449,531,490 | 52,005,864 | 749,652,940 | 51,419,599 |
(2) 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치 금융자산(유동)평가이익 | 787,173 | 38,465 |
| 당기손익-공정가치 금융자산(유동)평가손실 | (1,987,911) | - |
| 당기손익-공정가치 금융자산(비유동)평가이익 | - | 25,524 |
| 당기손익-공정가치 금융자산(비유동)평가손실 | (33,734) | - |
| 당기손익-공정가치 금융자산처분이익 | 2,511,496 | 21,694 |
| 합 계 | 1,277,024 | 85,683 |
&cr
7.3 매출채권 &cr &cr당분기말 및 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 920,743,797 | 208,104,191 |
| 대손충당금 | (4,341,610) | (3,022,560) |
| 장부금액 | 916,402,187 | 205,081,631 |
7.4 기타금융자산&cr &cr당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 대여금 | 550,382 | 583,708 | 483,716 | 811,522 |
| 미수수익 | 1,241,742 | - | 1,529,426 | - |
| 미수금 | 1,744,442 | - | 484,179 | - |
| 보증금(*) | - | 4,683,539 | - | 4,440,863 |
| 장부금액 | 3,536,566 | 5,267,247 | 2,497,321 | 5,252,385 |
(*) 향후 반환 이 예정되어 있는 회원권 예탁금의 현재가치가 포함되어 있으며, 기간경과에 따른 현재가치할인 상각액을 이자수익으로 인식하고 있습니다.
&cr
8. 기타자산&cr &cr당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 | 유동 | |
| --- | --- | --- |
| 선급금 | 43,662,115 | 37,073,279 |
| 선급비용 | 871,771 | 866,429 |
| 부가세대급금 | 47,651,344 | 23,004,179 |
| 반품재고회수권 | 1,591,418 | 744,031 |
| 합 계 | 93,776,648 | 61,687,918 |
9. 재고자산&cr &cr 당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 1,777,741 | (2,502) | 1,775,239 | 2,128,668 | - | 2,128,668 |
| 제품 | 171,813,835 | (3,044,652) | 168,769,183 | 126,189,436 | (2,276,798) | 123,912,638 |
| 반제품 및 재공품 | 29,496,630 | (3,620,981) | 25,875,649 | 20,491,990 | (1,161,453) | 19,330,537 |
| 원재료 등 | 191,121,255 | (6,043,449) | 185,077,806 | 177,475,445 | (2,396,864) | 175,078,581 |
| 미착품 | 3,278,042 | - | 3,278,042 | 971,516 | - | 971,516 |
| 합 계 | 397,487,503 | (12,711,584) | 384,775,919 | 327,257,055 | (5,835,115) | 321,421,940 |
당분기 중 비용으로 인식한 재고자 산 원가에는 진부화 대상 재고자산에 대한 감액 및재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실 6,876,469천원(전분기 : 평가손실 1,130,877천원 )이 반영되어 있습니다.
10. 유형자산 &cr&cr(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| 당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 토지 | 건물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 사용권자산 | 건설중인&cr자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 6,112,375 | 24,208,753 | 48,132,359 | 86,486 | 9,352,130 | 3,983,453 | 4,507,304 | 24,790,559 | 35,996,310 | 157,169,729 |
| 취득(*1) | 7,443,595 | 13,566,348 | 12,616,063 | 280,835 | 4,330,403 | 717,873 | 2,388,812 | 6,579,904 | 63,628,003 | 111,551,836 |
| 대체 | 4,595,271 | 9,404,729 | 8,958,300 | - | 145,650 | - | - | - | (23,103,950) | - |
| 처분 | - | - | (470,731) | (1) | - | - | - | (113,946) | - | (584,678) |
| 감가상각비 | - | (243,961) | (2,268,961) | (18,756) | (783,488) | (277,392) | (309,743) | (1,956,273) | - | (5,858,574) |
| 분기말 장부금액 | 18,151,241 | 46,935,869 | 66,967,030 | 348,564 | 13,044,695 | 4,423,934 | 6,586,373 | 29,300,244 | 76,520,363 | 262,278,313 |
(*1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련된 미지급금의 변동은 4,267,020천원 증가하였습니다.&cr
| 전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 토지 | 건물 | 기계장치 | 차량운반구 | 공구와기구 | 비품 | 시설장치 | 사용권자산 | 건설중인&cr자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 3,393,266 | 23,313,704 | 20,644,726 | 4 | 7,759,268 | 1,586,744 | 1,304,238 | 18,681,736 | 22,393,369 | 99,077,055 |
| 취득 | - | - | 3,564,065 | - | 1,041,717 | 536,447 | 346,000 | 1,083,267 | 9,137,920 | 15,709,416 |
| 대체(*1) | - | - | 1,539,115 | - | 249,000 | 19,801 | - | - | (1,852,882) | (44,966) |
| 처분 | - | (954,227) | (91,723) | - | - | - | - | (18,363) | - | (1,064,313) |
| 감가상각비 | - | (170,465) | (1,122,916) | - | (553,730) | (118,838) | (95,238) | (1,112,693) | - | (3,173,880) |
| 분기말 장부금액 | 3,393,266 | 22,189,012 | 24,533,267 | 4 | 8,496,255 | 2,024,154 | 1,555,000 | 18,633,947 | 29,678,407 | 110,503,312 |
(*1) 소프트웨어로 본 계정대체된 금액은 44,966천원입니다.
&cr (2) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 일부 토지 및 건물은 차입금 및 지급보증 한도약정 과 관련하여 다음과 같이 담보로 제공되어 있습니다 ( 주석 29 참조) .
&cr ① 당분기말 회사의 차입금 관련하여 담보제공된 토지 및 건물은 없습니다. &cr&cr② 전기말
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부가액 | 담보설정액 | 금융기관 | 약정한도 | 관련차입금장부가액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 2,777,102 | 5,000,000 | IBK기업은행 | 3,789,427 | - |
| 건물 | 19,934,900 | ||||
| 합 계 | 22,712,002 |
11. 리스&cr &cr회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| 당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 부동산 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 23,489,694 | 1,300,865 | 24,790,559 |
| 취득 | 5,992,951 | 586,953 | 6,579,904 |
| 처분 | (113,946) | - | (113,946) |
| 감가상각비 | (1,769,447) | (186,826) | (1,956,273) |
| 분기말 장부금액 | 27,599,252 | 1,700,992 | 29,300,244 |
| 전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 부동산 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 17,799,535 | 882,201 | 18,681,736 |
| 취득 | 696,771 | 386,496 | 1,083,267 |
| 처분 | (18,364) | - | (18,364) |
| 감가상각비 | (997,028) | (115,665) | (1,112,693) |
| 분기말 장부금액 | 17,480,914 | 1,153,032 | 18,633,946 |
(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산(토지및건물 ) | 1,769,447 | 997,028 |
| 차량운반구 | 186,826 | 115,665 |
| 합 계 | 1,956,273 | 1,112,693 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) | 143,201 | 104,617 |
| 단기리스료(판매비와관리비에 포함) | 396,161 | 21,550 |
| 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함) | 53,502 | 25,530 |
(3) 당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유출은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 리스료의 지급 | 1,871,240 | 1,056,097 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 143,201 | 104,617 |
| 단기리스료 | 396,161 | 21,550 |
| 단기리스료가 아닌 소액자산 리스료 | 53,502 | 25,530 |
| 합 계 | 2,464,104 | 1,207,794 |
&cr
12. 무형자산&cr
당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| 당분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 영업권 | 소프트웨어 | 산업재산권 | 회원권 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초장부가액 | 2,737,933 | 1,816,623 | 280,502 | 193,263 | 5,028,321 |
| 취득 | - | 207,585 | 85,815 | 680,911 | 974,311 |
| 대체 | - | - | (1,350) | - | (1,350) |
| 상각비 | - | (196,329) | (38,495) | (2,236) | (237,060) |
| 분기말장부가액 | 2,737,933 | 1,827,879 | 326,472 | 871,938 | 5,764,222 |
| 전분기 | (단위: 천원) |
| 구분 | 영업권 | 소프트웨어 | 산업재산권 | 회원권 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초장부가액 | 2,737,933 | 129,449 | 167,850 | 157,209 | 3,192,441 |
| 취득 | - | 108,455 | 4,356 | - | 112,811 |
| 대체(*1) | - | 44,966 | - | - | 44,966 |
| 상각비 | - | (27,023) | (21,138) | (2,237) | (50,398) |
| 분기말장부가액 | 2,737,933 | 255,847 | 151,068 | 154,972 | 3,299,820 |
(*1) 건설중인자산에서 44,966천원이 대체되었습니다.&cr
13. 투자부동산 &cr &cr(1) 당분기 중 투자부동산의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| 당분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 토지 | 건물 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초장부가액 | 57,412,757 | 34,810,971 | 92,223,728 |
| 감가상각비 | - | (220,788) | (220,788) |
| 분기말장부가액 | 57,412,757 | 34,590,183 | 92,002,940 |
(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 관련 수익과 비용은 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 임대수익 (주1) | 950,561 | - |
| 운영비용 | 220,788 | - |
(주1) 임대수익은 기타매출으로 분류하고 있으며, 운영비용은 기타매출원가로 인식하고있습니다.
(3) 보고기 간 말 현재 투 자부동산의 임대보증금에 대해서 근저당권(채권최고액: 2,876,323천원)과 전세권(300,000천원)이 설정되어 있습니다.
14. 종속기업 및 관계기업 투자&cr &cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자 세부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 기업명 | 주요 영업활동 | 소재국가 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 생산및판매 | 인도 | 88.44 | 46,756,374 | 88.44 | 46,756,374 |
| SD Biosensor USA, Inc | 판매 | 미국 | 100.00 | - | 100.00 | - | |
| SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. | 판매 | 중국 | 100.00 | 369,980 | 100.00 | 369,980 | |
| PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | 생산및판매 | 인도네시아 | 60.00 | 5,758,813 | 60.00 | 5,758,813 | |
| Eco Diagnostica LTDA. | 판매 | 브라질 | 100.00 | 46,322,206 | 100.00 | 46,322,206 | |
| ㈜에스큐케어(*1) | 판매 | 한국 | 100.00 | 11,799,216 | - | - | |
| 소 계 | 111,006,589 | 99,207,373 | |||||
| 관계기업 | PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA | 판매 | 인도네시아 | 49.00 | 540,867 | 49.00 | 540,867 |
| 합 계 | 111,547,456 | 99,748,240 |
(*1) 당분기 중 회사가 에스큐케어의 기존주주로부터 지분 100% 인수함에 따라 종속기업으로 편입되었습니다.&cr
(2) 당분기와 전분기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초장부금액 | 99,748,240 | 15,834,460 |
| 취득 | 11,799,216 | - |
| 기말장부금액 | 111,547,456 | 15,834,460 |
15. 기타금융부채&cr &cr당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급금 | 25,423,231 | - | 22,396,891 | - |
| 미지급비용 | 187,636 | - | 204,500 | - |
| 미지급배당금 | 128,045,096 | - | - | - |
| 임대보증금 | - | 3,538,576 | - | 2,838,576 |
| 합 계 | 153,655,963 | 3,538,576 | 22,601,391 | 2,838,576 |
&cr16. 기타부채 및 충당부채&cr&cr (1) 당분기말 및 전기말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 예수금 | 5,267,990 | 2,861,707 |
| 연월차충당부채 | 1,254,995 | 1,278,359 |
| 합 계 | 6,522,985 | 4,140,066 |
(2) 당분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 |
|---|---|
| 기초금액 | 326,500 |
| 이자비용 | 1,970 |
| 보고기간말금액 | 328,470 |
전분기 금액은 없습니다.
17. 당기손익-공정가치금융부채&cr &cr당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 차입처 | 최장만기일 | 연이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| RP매도(*) | NH투자증권 | 2022-01-03 | - | - | 170,700,000 |
(*) 회사는 전기말 특정금전신탁 운용평가액 중 RP매도 포지션 금액을 당기손익공정가치금융부채로 분류하였으며, 보고기간말 현재 특정금전신탁이 만기가 도래함에 따라서 RP매도 포지션도 해지되었습니다.&cr
18. 확 정기여형 퇴직급여 제 도&cr &cr당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 각각 391,503천원과 326,109천원입니다. &cr
19. 법인세비용 &cr&cr (1) 법인세비용&cr법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 법인세비용의 평균유효세율은 27.5%(전분기 : 27.5%)입니다.&cr&cr(2) 국제 최저한세&cr다국적 대기업의 불균형한 이익 분배와 세금 기여도에 대한 우려를 해소하기 위해 135개 이상의 국가에서 15%의 국제 최저한세를 도입하기 위하여 글로벌 차원에서 다양한 협의가 이루어졌습니다. 2021년 12월 OECD는 협의에 동의한 개별 국가에서 사용할 수 있는 입법 체계 초안을 발표하였습니다. 회사는 각 국에서 세법을 제정하거나 실질적으로 제정되면, 추가적인 세금을 부담하게 될 수 있습니다. 중간재무제표발행이 승인된 날까지 회사가 속해있는 모든 과세당국에서는 이와 관련된 법률을 제정하거나 실질적으로 제정하지 않았습니다. 그러므로 회사는 당분기말 현재 법인세 비용에 미치는 잠재적인 영향을 판단할 수 없습니다.
20. 자본금&cr&cr 20.1 자본금과 자본잉여금&cr
회사가 발행할 주식의 총수 는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 103,271,353 주 (전기말: 103,271,353주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. 자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다.&cr&cr한편, 발행주식의 액면총액은 51,635,677천원으로 이익소각으로 인하여 납입자본금51,636,088천원과 상이합니다.
&cr당분기와 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다 .
(단위: 천원)
| 구 분 | 내역 | 주식수(주) | 보통주자본금 | 주식발행초과금 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 전기초 | - | 93,317,753 | 46,659,288 | 77,069,998 | 123,729,286 |
| 자본의 증가 | 유상증자 | 9,953,600 | 4,976,800 | 502,494,832 | 507,471,632 |
| 전기말 | - | 103,271,353 | 51,636,088 | 579,564,830 | 631,200,918 |
| 당분기말 | - | 103,271,353 | 51,636,088 | 579,564,830 | 631,200,918 |
20.2 자본조정&cr&cr 당분기말 및 전기말 현재 자본조정의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식선택권 | 26,827,184 | 22,175,071 |
| 자기주식 | (99,643,548) | (99,643,548) |
| 합 계 | (72,816,364) | (77,468,477) |
20.3 주식기준보상
&cr (1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
| ㆍ | 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 |
| ㆍ | 부여방법: 보통주 신주발행 |
| ㆍ | 가득조건 및 행사 가능 시점: 부여일로부터 2년이 경과한 날부터 1년 이내 행사 |
&cr(2) 당분기말 현재 존재하는 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.
(단위: 주,원)
| 구 분 | 수량(주) | 부여일 | 만기 | 행사가격(원)(*) | 부여일공정가치(원) |
|---|---|---|---|---|---|
| 주식선택권 1차 | 134,000 | 2020-10-29 | 2023-10-28 | 19,286 | 291,416 |
(*) 전전기에 발생한 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.&cr
(3) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 주,원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 주식매수선택권 수량 | 가중평균행사가격 | 주식매수선택권 수량 | 가중평균행사가격 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 잔여주(*) | 134,000 | 19,286 | 134,000 | 19,286 |
| 기말 잔여주(*) | 134,000 | 19,286 | 134,000 | 19,286 |
| 행사가능수량 | - | - | - | - |
(*) 전전기에 발생한 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.&cr
(4) 회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 1차 |
|---|---|
| 주식선택권의 공정가치 | 291,416 |
| 주가변동성(*1) | 63.03% |
| 기대만기 | 3년 |
| 무위험수익률 | 0.922% |
(*1) 주가변동성은 상장된 유사기업의 부여일 직전 3년의 일간 변동성을 연환산한 값의 평균치입니다.&cr
(5) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 판매비와 관리비 | 3,402,292 | 3,449,545 |
| 경상연구개발비 | 1,076,235 | 1,091,183 |
| 매출원가 | 173,586 | 175,997 |
| 합 계 | 4,652,113 | 4,716,725 |
21. 배당금
&cr2021년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 128,045백만원은 보고기간종료일 이후인 2022년 4월에 지급되었습니다.&cr
22 . 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채&cr
(1) 당분기와 전분기 중 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | 수익인식 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 1,343,186,556 | 1,170,003,235 | |||
| 재화의 판매 | 1,335,082,109 | 1,166,091,673 | 한시점에 인식 | ||
| 용역매출 | 8,104,447 | 3,911,562 | 기간에 걸쳐 인식 | ||
| 기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출 | 1,073,883 | 1,472 | 기간에 걸쳐 인식 | ||
| 총 수익 | 1,344,260,439 | 1,170,004,707 |
(2) 보고기간말 현재 회사가 인식하고 있는 계약자산은 해외매출에 대한 운송용역계약과 관련하여 인식한 계약이행원가 103,992천원(전기말 : 38,177 천원 )입니다.&cr
(3) 당분기말 및 전기말 현재 회사가 인식하고 있는 계약부채는 다음와 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선수금 | 52,146,270 | 42,794,775 |
| 변동대가 | 136,942,933 | 33,252,800 |
| 환불부채 | 3,119,670 | 1,458,531 |
| 고객에게 지급하는 대가 | - | 200,000 |
| 합 계 | 192,208,873 | 77,706,106 |
23 . 판매비와관리비&cr&cr 당 분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 과 목 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 10,503,825 | 2,523,225 |
| 퇴직급여 | 391,503 | 166,731 |
| 복리후생비 | 3,292,926 | 386,417 |
| 여비교통비 | 334,862 | 38,318 |
| 접대비 | 68,372 | 56,051 |
| 통신비 | 99,483 | 51,153 |
| 수도광열비 | 24,187 | 2,157 |
| 전력비 | 138,634 | 134,010 |
| 세금과공과금 | 1,203,310 | 170,703 |
| 감가상각비 및 사용권자산상각비 | 1,607,983 | 1,006,638 |
| 지급임차료 | 535,408 | 2,300 |
| 수선비 | 1,152 | 16,262 |
| 보험료 | 167,751 | 45,867 |
| 차량유지비 | 36,082 | 74,728 |
| 경상연구개발비 | 7,720,774 | 3,244,314 |
| 운반비 | 1,019,110 | 191,350 |
| 교육훈련비 | 114,226 | 4,413 |
| 도서인쇄비 | 55,260 | 32,405 |
| 소모품비 | 781,376 | 257,351 |
| 지급수수료 | 13,286,638 | 9,240,961 |
| 광고선전비 | 428,002 | 37,400 |
| 판매촉진비 | 393,910 | 329,735 |
| 견본비 | 469,001 | - |
| 대손상각비 | 1,319,051 | 1,160,687 |
| 수출제비용 | 2,083,209 | 9,129,154 |
| 무형고정자산상각 | 236,643 | 50,397 |
| 주식보상비용 | 3,402,291 | 3,449,545 |
| 기타의판매관리비 | 47,233 | 24,758 |
| 합 계 | 49,762,202 | 31,827,030 |
24 . 비용 의 성 격 별 분류 &cr &cr당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 재고자산의 변동 | (75,584,206) | 15,969,848 |
| 재고자산의 매입 | 466,548,107 | 432,766,771 |
| 급여 | 26,129,592 | 4,274,072 |
| 퇴직급여 | 781,705 | 224,669 |
| 복리후생비 | 5,304,508 | 1,348,715 |
| 임차료 | 478,739 | 305,476 |
| 감가상각 및 무형자산상각 | 6,316,424 | 3,224,277 |
| 운반비 | 1,604,091 | 740,716 |
| 소모품비 | 17,024,710 | 26,489,351 |
| 수출제비용 | 9,733,369 | 9,129,154 |
| 지급수수료 | 35,176,591 | 17,388,791 |
| 대손상각비 | 1,319,051 | 1,160,687 |
| 외주가공비 | 233,187,622 | 69,448,253 |
| 여비교통비 | 360,527 | 41,102 |
| 기타 | 6,953,963 | 5,332,142 |
| 합 계 | 735,334,793 | 591,088,338 |
25 . 기타수익과 기타비용&cr&cr 당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다.&cr &cr 25.1 기타수익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 외환차익 | 15,946,795 | 15,113,805 |
| 외화환산이익 | 19,167,426 | 10,456,273 |
| 유형자산처분이익 | 47,726 | - |
| 잡이익 | 21,550 | 169,058 |
| 합 계 | 35,183,497 | 25,739,136 |
25.2 기타비용
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 이자비용 | 1,970 | - |
| 외환차손 | 2,934,170 | 1,611,619 |
| 외화환산손실 | 5,037,890 | 2,102,020 |
| 기부금 | 508,800 | 250,000 |
| 유형자산처분손실 | 470,732 | 1,006,852 |
| 잡손실 | 334 | 647,912 |
| 합 계 | 8,953,896 | 5,618,403 |
26 . 금융수익과 금융원가&cr&cr 당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가 내역은 다음과 같습니다.&cr &cr 26.1 금융수익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 이자수익 | 2,454,701 | 822,857 |
| 배당금수익 | - | 4,729,169 |
| 당기손익공정가치금융자산평가이익 | 787,173 | 63,989 |
| 당기손익공정가치금융자산처분이익 | 2,511,496 | 21,694 |
| 합 계 | 5,753,370 | 5,637,709 |
26.2 금융원 가
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 이자비용 | 143,201 | 104,617 |
| 당기손익공정가치금융자산평가손실 | 2,021,645 | - |
| 합 계 | 2,164,846 | 104,617 |
27 . 주당순이익 &cr
(1) 당분기와 전분기 중 회사의 기본주당이익은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 보통주분기순이익(원) | 466,549,343,699 | 439,274,200,958 |
| 가중평균 유통보통주식수(주) | 103,271,353 | 93,317,753 |
| 기본주당순이익(원/주) | 4,518 | 4,707 |
(2) 당분기와 전분기 중 희석주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 보통주분기순이익(원) | 466,549,343,699 | 439,274,200,958 |
| 손익조정내역(원) | - | - |
| 합 계 | 466,549,343,699 | 439,274,200,958 |
| 가중평균유통보통주식수(주) | 103,271,353 | 93,317,753 |
| 조정내역 | ||
| 주식선택권(주) | - | 1,126,091 |
| 희석주당이익 산정을 위한 &cr가중평균 유통보통주식수(주) | 103,271,353 | 94,443,844 |
| 희석주당이익(원/주) | 4,518 | 4,651 |
28 . 현금흐름표&cr &cr (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 분기순이익 | 466,549,344 | 439,274,201 |
| 조정: | ||
| 감가상각비 및 사용권자산상각비 | 6,079,364 | 3,173,880 |
| 무형자산상각비 | 237,060 | 50,397 |
| 대손상각비 | 1,319,051 | 1,160,687 |
| 주식보상비용 | 4,652,113 | 4,716,725 |
| 외화환산손실 | 5,037,890 | 2,102,020 |
| 잡이익 | (1,851) | (2,686) |
| 연차충당부채전입 | (23,364) | (27,001) |
| 이자비용 | 145,171 | 104,617 |
| 재고자산평가손실 | 6,876,468 | 1,130,877 |
| 법인세비용 | 172,194,427 | 165,295,994 |
| 유형자산처분손실 | 470,732 | 1,006,852 |
| 이자수익 | (2,454,701) | (822,857) |
| 배당금수익 | - | (4,729,169) |
| 외화환산이익 | (19,167,426) | (10,456,274) |
| 유형자산처분이익 | (47,726) | - |
| 당기손익공정가치금융자산평가손실 | 2,021,645 | - |
| 당기손익공정가치금융자산평가이익 | (787,173) | (63,989) |
| 당기손익공정가치금융자산거래이익 | (2,511,496) | (21,694) |
| 운전자본의 변동: | ||
| 매출채권 | (711,820,265) | (161,449,007) |
| 미수금 | (1,258,932) | (417,711) |
| 선급금 | (6,588,836) | 3,357,150 |
| 선급비용 | (5,342) | 827,710 |
| 부가세대급금 | (24,647,165) | 7,342,486 |
| 계약자산 | (913,202) | (8,128) |
| 재고자산 | (70,230,447) | 14,838,972 |
| 매입채무 | 341,494,257 | (152,641,617) |
| 미지급금 | (1,189,784) | 1,441,247 |
| 미지급비용 | (16,864) | (429,958) |
| 예수금 | 2,406,283 | (1,957,121) |
| 계약부채 | 114,502,767 | (23,461,541) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 282,321,998 | 289,335,062 |
(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 인식 | 6,579,904 | 1,083,267 |
| 건설중인자산의 본계정대체 | 23,103,950 | 1,852,882 |
| 리스부채의 유동성대체 | 1,986,229 | 1,072,213 |
| 유무형자산미지급금 변동 | 4,267,020 | 620,180 |
| 미지급배당금 대체 | 128,045,096 | 49,924,925 |
29 . 약정사항 및 우발사항
(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.
| 당분기말 | (단위: USD) |
| 금융기관 | 종 류 | 한 도 액 | 사 용 액 |
|---|---|---|---|
| IBK 기업은행 | 원화파생상품관련보증 | USD 3,000,000 | - |
| 전기말 | (단위: USD) |
| 금융기관 | 종 류 | 한 도 액 | 사 용 액 |
|---|---|---|---|
| IBK 기업은행(*1) | 기타지급보증 | USD 3,196,480 | USD 3,196,480 |
| IBK 기업은행 | 원화파생상품관련보증 | USD 3,000,000 | - |
| USD 합 계 | USD 6,196,480 | USD 3,196,480 |
(*1) 상기 기타지급보증 한도약정과 관련하여 회사의 다음 일부의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 10참고).
| (단위: 천원) |
| 담보제공자산 | 감정금액 | 담보설정금액 |
|---|---|---|
| 청원공장 대지 | 4,540,063 | 5,000,000 |
| 청원공장 건물 | 12,634,307 | |
| 합계 | 17,174,370 | 5,000,000 |
&cr (2) 보고기간말 현재 회사의 투 자부동산 임대보증금에 대해서 근저당권(채권최고액: 2,876,323천원)과 전세권(300,000천원)이 설정되어 있습니 다(주석 13 참고).&cr
(3) 회사와 회사의 지배주주는 브릭-오비트4호 신기술사업 투자조합(이하 '투자자')과 주식인수계약을 체결하고 있으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 우선매수권 | 지배주주가 투자자의 동의를 득한 후 제3자에게 주식의 일부 또는 전부를 처분하고자 하는 경우, 투자자는 제3자에 우선하여 처분의 상대방이 될 권리를 가짐 |
| 공동매도권 | 투자자는 지배주주가 주식을 처분하는 경우, 지배주주와 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가짐 |
| 자산의 우선매수권 | 회사가 주요자산의 전부 또는 자산총액의 20% 이상에 해당하는 자산을 매각 또는 양도하고자 하는 경우, 투자자 또는 투자자가 지명하는 제3자는 이에 대해서 우선매수권을 가짐 |
| 주식 매수청구권 | 계약에서 언급하고 있는 일정 사유가 발견되거나 발생하는 경우 투자자는 회사 또는 이해관계인에 대하여 투자자가 보유하는 회사 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 청구할 수 있음 |
(4) 주식회사 래피젠은 회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 8월 27일 실용신안권침해금지 등 가처분신청과 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다. &cr&cr서울중앙지방법원은 2022년 1월 4일 주식회사 래피젠의 실용신안권침해금지 등 가처분 신청에 대해서 기각 결정하였으며, 회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다. &cr&cr상술한 사항 외에 회사가 소송사건에 피소되어 계류중인 사건은 다음과 같습니다.
(단위: USD, EUR)
| 구분 | 원고 | 피고 | 소송등의 내용 | 소송가액 | 진행상황 |
|---|---|---|---|---|---|
| 손해배상청구 | WORKCARE | 회사 외 3개 법인 | 제품 배송관련 손해배상 청구 | USD 2,816,300 | 1심 진행중 |
| 특허침해소송 | QIAGEN | 회사 | 결핵관련제품 특허침해금지 청구 | EUR 500,000 | 1심 준비중 |
&cr회사는 상기 소송사건 또한 당분기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.&cr
- 특수관계자 등 &cr&cr (1) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 최상위지배자(최대주주) | 조영식 | 조영식 |
| 종속기업 | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. |
| SD Biosensor USA, Inc. | SD Biosensor USA, Inc. | |
| PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | |
| SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. | SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. | |
| Eco Diagnostica LTDA. | Eco Diagnostica LTDA. | |
| ㈜에스큐케어(*1) | - | |
| 관계기업 | PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA | PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA |
| 유의적인 영향력을 &cr행사하는 회사 | (주)바이오노트 | (주)바이오노트 |
| 기타특수관계자 | 이랩 주식회사(*2) | 이랩 주식회사(*2) |
| 시크리티스 주식회사(*2) | 시크리티스 주식회사(*2) | |
| 에스디비인베스트먼트 주식회사&cr(구: 이노센스(주))(*2) | 에스디비인베스트먼트 주식회사&cr(구: 이노센스(주))(*2) | |
| 에임주식회사(*2) | 에임주식회사(*2) | |
| 주식회사 엠에스코 (*2) | 주식회사 엠에스코 (*2) | |
| Bionote USA Inc.(*3) | Bionote USA Inc.(*3) | |
| Rohi Biotechnology Co., Ltd(*3) | Rohi Biotechnology Co., Ltd(*3) |
(*1) 당분기 중 회사가 (주)에스큐케어의 기존주주로부터 지분 100% 인수함에 따라 종속기업으로 편입되었습니다.&cr(*2) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있는 바, 기타의 특수관계자로 포함되었습니다.
(*3) 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 (주)바이오노트가 지분 100% 를 보유하고 있는 종속회사입니다.&cr
(2) 특수관계자거래는 다음과 같습니다.
| 당분기말 및 당분기 | (단위: 천원) |
| 회사명 | 매출 등 | 매입 등 | 채권 등 | 채무 등 | 출자입(출) |
|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | |||||
| SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd., | 2,248,858 | - | 23,945,468 | - | - |
| PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | - | - | 4,965,247 | - | - |
| SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. | - | 212 | - | - | - |
| Eco Diagnostica LTDA. | 10,838,644 | - | 7,151,930 | - | - |
| ㈜에스큐케어 | 1,139,500 | - | 1,245,200 | - | (11,799,216) |
| 관계기업 | |||||
| PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA | - | 1,915 | - | - | - |
| 유의적인 영향력을 행사하는 회사 | |||||
| (주)바이오노트 | 1,523,959 | 225,823,995 | 1,064,211 | 202,194,810 | - |
| 기타특수관계자 | |||||
| 시크리티스 주식회사 | - | 119,643 | 990,000 | - | - |
| 에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주)) | - | 41,991 | 200,000 | - | - |
| 에임 주식회사 | 72,602 | 33,851,716 | 270,304 | 21,971,964 | - |
| 합 계 | 15,823,563 | 259,839,472 | 39,832,360 | 224,166,774 | (11,799,216) |
| 전기말 및 전분기 | (단위: 천원) |
| 회사명 | 매출 등 | 매입 등 | 금융수익 | 채권 등 | 채무 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | |||||
| SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd., | 1,723,934 | - | - | 26,189,675 | - |
| PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | 2,195,734 | - | 1,207 | 5,098,621 | - |
| SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. | - | 30 | - | - | - |
| Eco Diagnostica LTDA. | - | - | - | 330,559 | - |
| 관계기업 | |||||
| PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA | - | - | 4,729,169 | 972 | - |
| 유의적인 영향력을 행사하는 회사 | |||||
| (주)바이오노트 | 6,545,514 | 276,263,162 | - | 370,017 | 40,108,979 |
| 기타특수관계자 | |||||
| 시크리티스 주식회사 | - | 81,911 | - | 990,000 | - |
| 에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주)) | - | 28,719 | - | 119,250 | - |
| 에임 주식회사 | - | 5,707,544 | - | 679,391 | 2,692,001 |
| Bionote USA Inc. | - | 56,200 | - | - | - |
| 합 계 | 10,465,182 | 282,137,566 | 4,730,376 | 33,778,485 | 42,800,980 |
(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.
| 당분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초 | 대 여 | 회 수 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|
| 임직원 | 1,295,238 | 200,000 | (361,148) | 1,134,090 |
| 전분기 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초 | 대 여 | 회 수 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|
| PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | - | 623,425 | - | 623,425 |
| 임직원 | 954,992 | 342,000 | (55,382) | 1,241,610 |
| 합 계 | 954,992 | 965,425 | (55,382) | 1,865,035 |
(4) 배당금의 지급&cr2021년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 128,045백만원은 보고기간종료일 이후인 2022년 4월에 지급되었습니다. 특수관계자에 대한 배당금 지급내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 특수관계자 | 금액 |
|---|---|
| 최상위지배자(최대주주) | |
| 조영식 | 41,258,483 |
| 유의적인 영향력을 행사하는 회사 | |
| (주)바이오노트 | 31,205,671 |
| 기타특수관계자 | |
| 에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주)) | 4,027,849 |
| 이효근(대표이사) | 5,699,518 |
(5) 주요 경영진에 대한 보상&cr&cr 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기) 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 1,422,688 | 376,499 |
| 퇴직급여 | 38,060 | 29,231 |
| 주식보상비용 | 867,931 | 879,986 |
| 합 계 | 2,328,679 | 1,285,716 |
&cr 31. 회 계정책의 변경 &cr&cr (1) 회사는 재고자산의 단위 원가 결정방법을 선입선출법에서 총평균법으로 변경하였으며, 자발적인 회계정책의 변경에 해당하여 비교 표시되는 재무제표의 최초 기간에 소급 적용하였습니다. 이로 인하여 2021년 12월 31일 및 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 재무상태표와 2021년 3월 31일로 종료되는 회계연도의 포괄손익계산서에 미친 영향은 다음과 같습니다.&cr &cr (2) 전기말과 전기초 현재 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 전기말 | 전기초 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 수정전금액 | 수정후금액 | 차이금액 | 수정전금액 | 수정후금액 | 차이금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총자산 | 2,914,623,615 | 2,943,431,173 | 28,807,558 | 1,347,396,316 | 1,352,511,584 | 5,115,268 |
| 재고자산 | 292,614,382 | 321,421,940 | 28,807,558 | 344,306,686 | 349,421,954 | 5,115,268 |
| 총부채 | 750,308,034 | 750,308,034 | - | 625,873,303 | 625,873,303 | - |
| 총자본 | 2,164,315,581 | 2,193,123,139 | 28,807,558 | 721,523,013 | 726,638,281 | 5,115,268 |
| 미처분이익잉여금 | 1,610,583,140 | 1,639,390,698 | 28,807,558 | 594,485,558 | 599,600,826 | 5,115,268 |
(3) 전분기 중 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|
| 수정전금액 | 수정후금액 | 차이금액 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 매출원가 | 562,755,161 | 559,261,308 | (3,493,853) |
| 분기순이익 | 435,780,348 | 439,274,201 | 3,493,853 |
| 기본주당순이익(원) | 4,670 | 4,707 | 37 |
| 희석주당순이익(원) | 4,614 | 4,651 | 37 |
&cr 32. 미적용 제ㆍ개정 기준서&cr&cr 2022 년 1 월 1 일부터 조기 적용 가능한 새로운 회계기준이 있으나, 회사는 요약분기재무제표 작성 시 조기 적용한 제 ㆍ 개정 기 준서가 없습니다.
6. 배당에 관한 사항
가. 배당에 관한 사항&cr&cr당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
제12조(동등배당)
이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.
&cr 제51조(이익금의 처분)
이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정적립금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
제52조(이익배당)
1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
3. 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
제52조의2(중간배당)
1. 이 회사는 영업연도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.
2. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1) 직전결산기의 자본금의 액
2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익
4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할이익준비금
3. 사업년도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.
제53조(배당금지급청구권의 소멸시효)
1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.
2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.
나. 주요배당지표&cr
500500500474,9381,088,124626,231466,5491,089,715590,3384,59411,1616,647-128,04549,925----12.038.52보통주-2.3-우선주---보통주---우선주---보통주-1,266535우선주---보통주---우선주---
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제13기 1분기 | 제12기 | 제11기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
주) 전전기 현금배당수익률은 상장 전으로 배당부 종가의 평균 금액이 없어 기재 하지 않았습니다. &cr주) 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 전기 및 전전기의 수치는 변경된 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다. &cr
다. 과거 배당 이력&cr
| (단위: 회, %) |
-20.770.46
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다. &cr
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2022년 03월 31일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2022년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
기업공개12021.07.13설비투자444,800생산설비투자137,403진행중 기업공개12021.07.13운영자금31,570운영자금31,570-기업공개12021.07.13해외법인설립30,000브라질/인도법인76,928해외법인 유상증자 및 인수
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr&cr (1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향&cr&cr당사는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 특수관계자 공시 누락과관련된 오류수정에 따른 영향을 반영하여 해당 보고기간의 연결재무제표를 재작성하였으며, 당기 특수관계자 공시사항에 미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 천원)
| 당기 | 정정전 | 정정후 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출 등 | 매입 등 | 채권 등 | 채무 등 | 출자 | 매출 등 | 매입 등 | 채권 등 | 채무 등 | 출자 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | ||||||||||
| PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA | 1,057,263 | 54,456 | - | - | - | 1,057,263 | 54,456 | - | - | - |
| 유의적인 영향력을 행사하는 회사 | ||||||||||
| (주)바이오노트(*1) | 14,889,139 | 518,071,389 | 13,572,122 | 259,270,644 | - | 14,909,351 | 586,545,556 | 13,573,777 | 298,163,801 | - |
| 기타특수관계자 | ||||||||||
| 이랩 주식회사 | - | 1,768 | - | 1,373 | - | - | 1,768 | - | 1,373 | - |
| 시크리티스 주식회사 | - | 183,187 | 1,290,000 | - | - | - | 183,187 | 1,290,000 | - | - |
| 이노센스 | - | - | 100,000 | - | - | - | - | 100,000 | - | - |
| 에임 주식회사 | - | 23,867,433 | 1,438,579 | 5,924,173 | - | - | 33,770,076 | 1,438,579 | 5,924,173 | - |
| Bionote USA Inc. | - | 81,454 | - | - | - | - | 81,454 | - | - | - |
| 합 계 | 15,946,401 | 542,259,687 | 16,400,701 | 265,196,190 | - | 15,966,614 | 620,636,497 | 16,402,356 | 304,089,347 | - |
(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 &cr당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr&cr (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 &cr당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr&cr ( 4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 &cr당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr&cr 나. 대손충당금 설정현황&cr&cr(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 &cr
(단위: 천원)
| 구분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금&cr설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 제13기 1분기 | 매출채권 | 935,113,660 | (7,980,414) | 0.85% |
| 미수금 | 3,122,234 | |||
| 미수수익 | 1,637,791 | |||
| 제12기 | 매출채권 | 213,838,263 | (6,237,532) | 2.92% |
| 미수금 | 6,812,999 | - | - | |
| 미수수익 | 1,529,426 | - | - | |
| 제11기 | 매출채권 | 385,354,781 | (4,818,277) | 1.25% |
| 미수금 | 25,220,391 | - | - | |
| 미수수익 | 154,400 | - | - |
&cr (2) 대손충당금 변동현황&cr
(단위: 천원)
| 구분 | 제13기 1분기 | 제12기 | 제11기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 6,237,532 | 4,818,277 | 2,547,370 |
| 2. 순대손처리액(①-②±③) | (23,973) | 100,602 | (121,917) |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | 100,602 | (121,917) |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | (23,973) | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 1,766,855 | 1,318,653 | 2,392,824 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 7,980,414 | 6,237,532 | 4,818,277 |
&cr (3) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황&cr
(단위: 천원)
| 경과기간 | 3월 이하 | 3월 초과&cr 6월 이하 | 6월 초과&cr 9월 이하 | 9월 초과&cr 1년 이하 | 1년 초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권잔액 | 914,176,144 | 7,281,403 | 5,392,323 | 1,058,724 | 7,205,068 | 935,113,660 |
| 구성비율 | 97.76% | 0.78% | 0.58% | 0.11% | 0.77% | 100.00% |
&cr 다. 재고자산 현황 등&cr&cr(1) 재고자산의 보유 현황&cr
(단위: 천원)
| 구분 | 제13기 1분기 | 제12기 | 제11기 |
|---|---|---|---|
| 상품 | 6,631,736 | 3,152,021 | 12,466,046 |
| 제품 | 178,829,218 | 140,075,329 | 154,274,800 |
| 반제품 및 재공품 | 26,325,776 | 19,646,785 | 30,831,851 |
| 원재료 등 | 210,154,856 | 189,107,575 | 167,753,669 |
| 미착품 | 6,190,094 | 1,266,517 | 6,152,873 |
| 합계 | 428,131,680 | 353,248,227 | 371,479,239 |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) | 11.09% | 11.64% | 25.33% |
| [재고자산합계÷기말자산총계×100] | |||
| 재고자산회전율 | 7.57 | 3.78 | 2.03 |
| [연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}] |
* 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 전기 및 전전기의 수치는 변경된 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다. &cr&cr (2) 재고자산 보유 및 평가 현황&cr
(단위: 천원)
| 구분 | 취득원가 | 보유금액 | 평가손실충당금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 상품 | 6,634,238 | 6,634,238 | (2,502) | 6,631,736 |
| 제품 | 182,430,975 | 182,430,975 | (3,601,757) | 178,829,218 |
| 반제품 및 재공품 | 29,946,756 | 29,946,756 | (3,620,981) | 26,325,776 |
| 원재료 등 | 216,198,305 | 216,198,305 | (6,043,449) | 210,154,856 |
| 미착품 | 6,190,094 | 6,190,094 | 6,190,094 | |
| 합 계 | 441,400,367 | 441,400,367 | (13,268,687) | 428,131,680 |
&cr 라. 공정가치평가내역&cr&cr (1) 금융상품 종류별 공정가치&cr
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산(유동) | 449,531,490 | 449,531,490 | 749,652,940 | 749,652,940 |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동) | 52,005,864 | 52,005,864 | 51,419,599 | 51,419,599 |
| 합 계 | 501,537,354 | 501,537,354 | 801,072,539 | 801,072,539 |
| 금융부채 | ||||
| 당기손익-공정가치금융부채(유동) | - | - | 170,700,000 | 170,700,000 |
&cr (2) 공정가치 서열체계&cr&cr공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 천원)
| 당분기말 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산(유동) | - | 449,531,490 | - | 449,531,490 |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동) | 28,723 | 47,077,133 | 4,900,008 | 52,005,864 |
| 합 계 | 28,723 | 496,608,623 | 4,900,008 | 501,537,354 |
| 당기손익-공정가치금융부채(유동) | - | - | - | - |
(단위: 천원)
| 전기말 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산(유동) | - | 749,652,940 | - | 749,652,940 |
| 당기손익-공정가치금융자산(비유동) | 62,457 | 46,677,134 | 4,680,008 | 51,419,599 |
| 합 계 | 62,457 | 796,330,074 | 4,680,008 | 801,072,539 |
| 당기손익-공정가치금융부채(유동) | - | 170,700,000 | - | 170,700,000 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
&cr삼정회계법인은 제13기 1분기 검토를 수행하였고, 검토결과 재무제표에 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 않았습니다. 안진회계법인은 제12기 및 제11기 감사를 수행하였고, 감사의견은 모두 적정입니다.&cr
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr
제13기 1분기&cr(당분기)삼정회계법인해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음제12기&cr(전기)안진회계법인적정-해외매출의 발생사실제11기&cr(전전기)안진회계법인적정주1)-
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
주1) 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자들은 다음 사항에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 연결회사는 특수관계자 공시 누락과 관련된 오류수정으로 인하여 2020년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 동 연결재무제표 재작성으로 인한 2020년 12월 31일 현재 연결회사의 순자산의 변동은 없으며, 동일로 종료되는 보고기간의 당기순이익 변동은 없습니다.&cr
나. 감사용역 체결현황&cr
(단위: 천원,시간)제13기(당기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토&cr개별 및 연결재무제표 감사&cr내부회계관리제도 검토 및 감사610,0006,000610,000519제12기(전기)안진회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토&cr개별 및 연결재무제표 감사&cr내부회계관리제도745,000 6,500745,0005,914제11기(전전기)안진회계법인별도 및 연결 재무제표에 대한 감사,&cr3분기 별도 및 연결재무제표에 대한&cr감사 및 내부회계관리제도 검토320,0002,000320,000 2,124
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
(단위: 천원)제13기(당기)2022.03국외특수관계법인 정상가검토(인도)2022.03.01~2022.12.3124,000-제12기(전기)2021.09내부회계관리제도 고도화 2차2021.10.11~2021.10.2950,000-2021.03내부회계관리제도 고도화 1차2021.4.12~2021.05.28140,000-제11기(전전기)-----
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
12019.03.26회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인&cr감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의감사에서의 유의적 발견사항,&cr감사인의 독립성 등22019.11.05회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인&cr감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의감사팀 구성, 감사투입시간과 보수,&cr경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등32020.12.18회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인&cr감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임,&cr감사인의 독립성 등42021.03.05회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인&cr감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의기말 재무제표에 대한 감사업무결과52022.01.14회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인&cr감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임,&cr감사인의 독립성 등62022.03.21회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인&cr감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의기말재무제표에 대한 감사업무 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
마. 회계감사인의 변경&cr&cr당사는 제13기(당기) 회계감사인을 안진회계법인(Deloitte)에서 삼정회계법인(KPMG)으로 변경하였습니다. 기존 감사인은 지정감사인으로 계약기간 만료 후, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제 10조에 따른 감사인 선임에 의한 것입니다. 본 회계감사인은 감사위원회의 결정에 따라 신규선임되었습니다.
2. 내부통제에 관한 사항
&cr기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성 개요&cr&cr (1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황&cr&cr분기보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(조영식,이효근, 허태영)과 사외이사 4인(최성환, 김병철, 윤병수, 이우창) 총 7인으로 구성되어 있습니다. 이사회는 회사설립부터 현재까지 연구개발 및 경영총괄을 담당한 조영식 사내이사를 이사진 간 의견을 조율하고 이사회 활동을 총괄하는 역할에 적임이라고 판단하여 의장으로 선임하였습니다. 이사회 내에는 감사위원회, 내부거래위원회, 보수위원회, 사외이사후보추천위원회 등 4개의 이사회 내 위원회가 설치되어 운영 중입니다. 감사위원회, 내부거래위원회, 보수위원회는 모두 사외이사로 구성되어 있습니다. &cr
(2) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
741--
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
&cr 나. 주요 의결사항 등&cr
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사의 찬/반 여부 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 이효근 | 조영식 | 허태영 | 공병상 | 최성환 | 김병철 | 윤병수 | 이우창 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| '22.01.27&cr(1차) | 1) 서울사무소 추가임대 계약 체결의 건&cr*보고사항&cr① 검체관리현황 보고 | 가결&cr&cr- | 찬성&cr&cr- | 찬성&cr&cr- | 찬성&cr&cr- | 찬성&cr&cr- | 찬성&cr&cr- | 찬성&cr&cr- | 찬성&cr&cr- | 해당없음 |
| '22.02.08&cr(2차) | 1) 재단법인 설립 승인의 건&cr2) 선함의원 영업양수도계약 승인의 건&cr3) 주식회사 에스큐케어 주식 양수도계약 승인의 건&cr4) 선함빌딩 매매계약 승인의 건 | 가결&cr가결&cr가결&cr가결 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | |
| '22.02.25&cr(3차) | 1) 제12기 결산 연결 및 별도 재무제표 승인의 건&cr2) 현금배당 승인의 건&cr3) 제12기 영업보고서 승인의 건&cr4) 준법통제기준 승인의 건&cr5) 해외법인 투자관련 권한위임 승인의 건 | 가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | |
| '22.03.14&cr(4차) | 1) 이사후보 선임의 건&cr2) 이사보수한도 승인의 건&cr3) 최대주주등과의 거래승인의 건 4) 정관 일부 변경의 건&cr5) 제12기 정기 주주총회 소집 및 목적사항 승인의 건&cr6) 전자투표시스템이용 승인의 건&cr7) 사외이사후보추천위원회 설립 승인의 건&cr&cr*보고사항&cr① 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr② 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건&cr③ 최대주주등과의 거래내역 보고&cr④ 소송현황 보고&cr⑤ 준법이행 보고 |
가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr가결&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr | 찬성&cr찬성&cr-&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr | |
| '22.03.17&cr(5차) | 1) 이사후보 사임의 건&cr2) 정기주주총회 소집 및 목적사항 변경 승인의 건 | 가결&cr가결 | 찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성 | |
| '22.03.29&cr(6차). | 1) 대표이사 선임의 건&cr2) 증평공장 시설/설비투자 승인의 건&cr3) 신규사옥 토지매입 승인의 건&cr4) 해외법인 투자 승인의 건 | 가결&cr가결&cr가결&cr가결 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 해당없음&cr(사임) | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성 |
| 주) 이우창 사외이사는 2022년 3월 29일 개최된 제12기 정기주주총회에서 사외이사로 선임되었습니다. |
| 주) 공병상 사내이사는 2022년 3월 29일자로 사내이사직에서 사임하였습니다. |
| 주) 2022년 3월 14일 개최된 4차 이사회 안건 중 '3) 최대주주등과의 거래승인의 건'은 특별한 이해관계가 있는 이사인 조영식 사내이사는 해당 안건에 대해 의결권을 행사하지 않았습니다. |
&cr다. 이사회내 위원회&cr&cr(1) 이사회내 위원회 구성 현황&cr
| 위원회명 | 구성 | 소속이사명 | 설치목적 및 권한사항 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 내부거래위원회 | 사외이사 3명 | 최성환(위원장),김병철,윤병수 | 하단 기재내용 참조 | |
| 보수위원회 | 사외이사 3명 | 최성환(위원장),김병철,윤병수 | 하단 기재내용 참조 |
※ 감사위원회와 사외이사후보 추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.
&cr [내부거래위원회]
| 설치목적 | 공정거래 자율준수 체제 구축을 통해 회사 경영의 투명성을 제고하기 위함 |
| 권한사항 | ㆍ내부거래승인권&cr ※ 독점규제 및 공정거래에 관한 법령상 50억원 이상 대규모 내부거래는 사전 심의하고 그 이외의 거래에 있어서도 중요한 거래라고 판단하는 거래는 심의 및 의결할 수 있음.&cr ㆍ 내부거래보고 청취권&cr ㆍ 내부거래 직권 조사 명령권&cr ㆍ 내부거래 시정 조치 건의권 |
&cr [보수위원회]
| 설치목적 | 이사보수 결정과정의 객관성, 투명성 확보를 제고하기 위함 |
| 권한사항 | ㆍ 경영진에 대한 성과평가 및 보상체계&cr ㆍ 경영진에 대한 보수의 결정 및 지급방식에 관한 사항&cr ㆍ 경영진에 대한 보수지급에 관한 연차보고서의 작성 및 공시에 관한 사항&cr ㆍ 기타 이사회에서 위임한 사항 또는 위원회가 필요하다고 인정한 사항 |
&cr (2) 이사회내 위원회 활동내역&cr
| 위원회명 | 활 동 내 역 | 찬반여부 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 최성환&cr(참석률 : 100%) | 김병철&cr(참석률 : 100%) | 윤병수&cr(참석률 : 100%) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 내부거래위원회 | '22.03.14 | 1분기 내부거래 가격 승인의 건&cr최대주주등과의 거래 승인의 건 | 찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성 | 찬성&cr찬성 |
| 보수위원회 | '22.01.27 | 임원 특별인센티브 지급의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| '22.03.14 | 임원 연봉 책정의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
다. 이사의 독립성&cr&cr(1) 이사의 선임&cr&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 당기부터는 사외이사후보추천위원회를 설치하여, 사외이사 후보의 경우 해당 위원회를 통해 후보자를 선정할 예정입니다. &cr&cr사내이사는 회사 내부의 후보군 중 전문성과 리더십을 갖춘 인물을 후보로 선정하고,사외이사는 당사가 영위하는 산업에 대한 이해와 회계, 법무, 경제, 금융 등 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령ㆍ정관 상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다.&cr&cr(기준일 : 2022년 3월 31일)
| 직명 | 성 명 | 임기&cr(연임횟수) | 선임 배경 | 추천인 | 활동분야&cr(담당업무) | 회사와의&cr거래 | 최대주주 또는 &cr주요주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사 | 조영식 | '22.03 ~ '25.03 &cr(5회) | 회사의 설립자로 회사성장에 중추적인 역할을 수행해 왔으며, &cr체외진단 분야의 전문가로 회사의 주요사업에 대한 이해도가 높고, &cr우수한 연구개발 능력과 뛰어난 통찰력을 바탕으로 회사의 근본적인&cr가치 증대에 크게 기여함. | 이사회 | 경영/연구 총괄 | 해당없음 | 최대주주 본인 |
| 사내이사&cr(각자 대표이사) | 이효근 | '22.03 ~ '25.03&cr(5회) | 오랜기간 회사의 대표이사 및 부회장으로 재임하면서, 탁월한 경영역량과 리더십을 발휘하여, 생산시설의 양적 성장과 생산 자동화를 통한 원가절감을 실현하는 등 효율적인 생산관리업무를 충실히 수행하여 회사의 지속가능한 성장을 위한 기반을 탄탄히 구축함. 폭넓은 경험을 바탕으로 회사의 안정적인 운영과 기업가치를 제고하는데 적임자라고 판단함. | 이사회 | 경영/생산 총괄 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사내이사&cr(각자 대표이사) | 허태영 | '22.03 ~ '25.03&cr(2회) | 회사의 대표이사로 영업부문의 총괄업무를 수행하면서, 실무경험을 바탕으로 국내 뿐만 아니라 글로벌 영업부문에서도 뛰어난 리더십으로 사상 최대 매출을 달성하는 등 회사의 글로벌 사업 경쟁력 강화 및 미래 성장에 크게 기여할 것으로 기대함 | 이사회 | 경영/영업 총괄 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사외이사 | 이우창 | '22.03 ~ '25.03&cr(해당없음) | 진단검사분야의 전문가로, 서울 아산병원 및 울산대학교 교수로 재직중인 바, 당사의 주요 사업에 대한 이해도가 높고 전문성을 보유하고 있어, 전문가적 지식을 바탕으로 올바른 의사결정을 하는데 큰 기여를 할 것으로 기대함. | 이사회 | 경영 자문 | 해당없음 | 해당없음 |
| 주) 기업공시서식 작성기준에 따라 감사위원회 위원은 제외하였습니다. |
| 주) 2022년 3월 29일자로 공병상 사내이사가 사임하였습니다. |
&cr (2) 사외이사후보 추천 위원회&cr&cr 당사는 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사후보추천위원회를 당분 기에 설치하여 운영중입니다. 작성기준일(2022년 3월 31일) 현재 위원회는 사외이사 3인(윤병수,최성환,김병철)로 구성되어 있으며, 「상법」제542조의8 제4항의 규정 에 의거 총 위원의 과반수를 사외이사로 구성하고 있습니다.
| 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결&cr여부 | 이사의 성명 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 윤병수&cr(출석률:100%) | 최성환&cr(출석률:100%) | 김병철&cr(출석률:100%) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| '22.03.14 | 1) 사외이사후보추천위원회 위원장 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
라. 사외이사의 전문성&cr&cr(1) 사외이사에 대한 지원조직&cr
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| IR팀 | 2 | 팀장,매니저등(평균 10개월) | - 주주총회, 이사회 및 이사회 내 위원회 운영 지원&cr- 의결을 위한 정보 제공&cr- 이사회 및 위원회 의사록 기록&cr- 회의진행을 위한 실무 지원 |
(2) 사외이사 교육 미실시 내역&cr
사외이사들은 해당분야 전문가로 구성되어 있어 공시대상기간 중 별도 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하지 않았으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원 현황
최성환&cr(위원장)예'17.02 ~ 現 이촌회계법인 파트너회계사&cr'03.04 ~ '16.12 현대증권 기업공개 부장&cr'00.07 ~ '03.04 현대증권 기업금융 대리&cr'97.10 ~ '00.07 안건회계법인 감사본부 회계사예1호 유형&cr(공인회계사)'17.02~현재 이촌회계법인 파트너회계사&cr'03.04~'16.12 현대증권 기업공개 부장&cr'00.07~'03.04 현대증권 기업금융 대리&cr'97.10~'00.07 안건회계법인 감사본부 회계사윤병수예'92.01 ~ 現 경기대학교 자연과학대학 생물학과 교수&cr'16.09 ~ '17.02 경기대학교 자연과학대 학장&cr'05.04 ~ '06.08 경기대학교 학생처장&cr'00.01 ~ '05.03 ㈜진클론 창업 및 대표이사&cr'97.02 ~ '98.02 美George Washington대학 교환교수---김병철예'21.04 ~ 現 지엔티파마 대외협력본부장(홍보총괄이사)&cr'92.01 ~ '21 .03 서울신문사 편집국 사회2부 국장---
| 성명 | 사외이사&cr여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 |
| --- | --- | --- | --- |
주) 전문가 유형은 관련법령「상법」제542조의11 제2항 제1호(「상법 시행령」제37조 제2항)에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다.&cr
나. 감사위원회 위원의 독립성&cr&cr당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr감사위원회 위원은 이사회의 추천을 받아 전원 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 회계전문가(최성환 위원장)와 이외 언론 및 사업 부문 관련 분야의 전문가(윤병수 위원, 김병철 위원)를 선임하고 있습니다. 동 위원회 위원들은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한관계도 없습니다. 또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.&cr
| 선출기준 의주요내용 | 충족여부 | 관련법령 |
|---|---|---|
| 3명의 이사로 구성 | 충족(3명) | 상법제415조의2 제2항 |
| 사외이사가 위원의 3분의 2이상 | 충족(전원 사외이사) | |
| 위원중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 | 충족(최성환 사외이사) | 상법제542조의11 제2항 |
| 감사위원회의 대표는 사외이사 | 충족(최성환 사외이사) | |
| 그밖의 결격요건&cr(최대주주의 특수관계자등) | 충족(해당사항없음) | 상법제542조의11 제3항 |
| 직명 | 성 명 | 임기&cr(연임횟수) | 선임 배경 | 추천인 | 회사와의&cr거래 | 최대주주 또는 &cr주요주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 최성환 | '20.09 ~ '23.09&cr(해당없음) | 오랜기간 회계관련 실무를 풍부하게 경험한 회계 및&cr재무 전문가로서 회사 실무 및 회계에 대한 전문성을 두루 갖추고 있어, 전문가적 식견으로 감사위원회 활동을 수행 할 것으로 판단 | 이사회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사외이사 | 김병철 | '20.09 ~ '23.09&cr(해당없음) | 언론 분야 전문가로, 폭넓은 경험을 바탕으로 경영전반에 대해 공정하고 객관적인 시각으로 감사위원회 활동을 수행할 것으로 판단 | 이사회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사외이사 | 윤병수 | '20.09 ~ '23.10&cr(해당없음) | 생물학 관련 전문가로 대학교수로 재직중이며, 전문지식을 바탕으로 연구/개발과 관련하여 전문가적 시각으로 엄격하고, 중립적인 시각으로 감사위원회 활동을 수행할 것으로 판단 | 이사회 | 해당없음 | 해당없음 |
&cr 다. 감사위원회 활동 내역&cr
| 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결&cr여부 | 이사의 성명 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 윤병수&cr(출석률:100%) | 최성환&cr(출석률:100%) | 김병철&cr(출석률:100%) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| '22.02.08 | 1) 외부감사인 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| '22.02.11 | 1) 제12기 별도제무제표 보고 | - | - | - | - |
| '22.02.25 | 1) 제12기 연결재무제표 및 영업보고서 보고 | - | - | - | - |
| '22.03.14 | 1) 내부회계관리제도 운영실태 보고&cr2) 최대주주등과의 거래내역 보고&cr3) 제12기 정기 주주총회 소집 및 목적사항 심의 | -&cr-&cr- | -&cr-&cr- | -&cr-&cr- | -&cr-&cr- |
라. 감사위원회 교육 미실시 내역&cr
감사위원회는 당사 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유한 전문가로 해당 업무 수행에 필요한 관련 교육을 이사회 업무 보고 및 질의응답으로 갈음합니다.
| 감사위원회 교육 실시여부 | 감사위원회 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
마. 감사위원회 지원조직 현황
재무회계본부9본부장 1명(9년7개월)&cr팀장 2명(평균 9개월)&cr팀원 6명(평균 11개월)재무제표, 경영분석, 내부회계관리제도 등 &cr경영전반에 관한 감사업무 지원법무지원실&cr(준법지원인)6실장 1명 (1년)&cr법무팀 4명 (평균4개월)&cr감사팀 1명(평균1개월)상법상 준법통제기준에 따른 준법지원(법무팀) 및 준법통제(감사팀),감사위원회 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
바. 준법지원인등&cr&cr기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
2022년 03월 31일
| (기준일 : | ) |
배제미도입도입--제12기 정기주주총회
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
나. 의결권 현황&cr
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주103,271,353----보통주2,129,887자기주식---------------------보통주101,141,466----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2022년 03월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
조영식최대주주 본인보통주32,589,639 31.5632,589,639 31.56-나윤경친인척보통주 220,500 0.2 120,000 0.1-조혜임친인척보통주 126,135 0.1126,135 0.1-강승민친인척보통주94,500 0.100-김성호친인척보통주90,000 0.145,000 0.0-조용호친인척보통주46,764 0.146,764 0.1-성주환친인척보통주44,100 0.044,100 0.0-권오찬친인척보통주31,500 0.012,000 0.0-주식회사 바이오노트관계회사보통주24,649,029 23.924,649,029 23.9-에스디비인베스트먼트&cr주식회사 관계회사보통주3,181,5553.08 3,181,555 3.08-이랩 주식회사관계회사보통주9,450 0.000.0-이효근등기임원보통주4,501,989 4.44,501,989 4.4-허태영등기임원보통주258,435 0.4258,435 0.3-공병상등기임원보통주359,100 0.300.0주1)최성환등기임원보통주00.01,0000.0-조병기관계회사 등기임원보통주220,500 0.2220,500 0.2-김선애관계회사 등기임원보통주107,100 0.141,500 0.1-김영민관계회사 등기임원보통주88,200 0.188,200 0.1-김정호관계회사 등기임원보통주31,500 0.0 31,500 0.0-보통주66,649,996 64.5465,957,346 63.87-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
주1) 공병상 사내이사는 2022년 3월 29일 일신상의 이유로 사내이사(등기임원)에서 사임하여 특수관계가 해소 되었습니다.
2. 최대주주의 주요경력 및 개요&cr
| 성명 | 주요 경력 |
|---|---|
| 조영식 | '17~ 現 에스디바이오센서㈜ 의장 '17~ 現 ㈜바이오노트 의장 '99~'13 ㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사 |
3. 최대주주의 변동현황&cr당사는 본 분기보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다 &cr
4. 주식의 분포 현황&cr
가. 주식 소유현황&cr
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
조영식32,589,63932.22(주)바이오노트26,649,02924.37352,0650.35
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 |
주) 상기 지분율은 총 발행주식수에서 의결권 없는 자기주식(신탁포함) 을 제외한 101,141,466주에 대한 지분율입니다. &cr&cr 나. 소액주주현황
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
142,532142,54299.9926,296,062101,141,46626.00-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
주) 상기 총 발행주식수는 의결권 없는 자기주식 2,129,887주를 제외한 주식수입니다.
5. 주가 및 주식거래실적&cr 기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
조영식남1961년 06월이사회 의장사내이사상근경영총괄㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사(1999~2013)&cr서울대학교 수의학 박사32,589,639 -최대주주 본인11년 3개월2025.03.28이효근남1963년 10월대표이사사내이사상근경영총괄㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 혈당사업부 총괄, 부사장(2000~2010)&cr아주대학교 화학공학과 학사4,501,989 -등기임원11년 3개월2025.03.28허태영남1969년 11월대표이사사내이사상근영업총괄㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 영업부문 총괄 사장(2012~2015)&cr아주대학교 경영대학원 경영학 석사258,435 -등기임원4년 10개월 2025.03.28최성환남1971년 07월사외이사사외이사비상근경영자문이촌회계법인 파트너회계사, 상무 (2017~現)&cr서울시립대학교 세무학 학사1,000 -등기임원1년 6개월2023.09.04김병철남1961년 05월사외이사사외이사비상근경영자문지엔티파마 대외협력본부장(2021~現)&cr서울신문사 편집국 사회2부 국장(1992~2021)&cr경희대학교 행정학 석사- -등기임원1년 6개월2023.09.04윤병수남1956년 10월사외이사사외이사비상근경영자문경기대학교 자연과학대학 생물학 교수(1992~現)&crWURZBURG대학 미생물학과 이학박사- -등기임원1년 5개월2023.10.29이우창남1971년 06월사외이사사외이사비상근경영자문서울 아산병원 교수(1997 ~ 現)&cr울산대학교 의학박사--등기임원-2025.03.28공병상남1973년 10월상무미등기상근경영지원총괄㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 경영지원 총괄(2000~2010)&cr한경대학교 컴퓨터공학 학사359,100 --11년 3개월-원유덕남1963년 08월글로벌&cr생산그룹장미등기상근공장장바이오넥스트㈜ 진단시약 생산 부사장(2014~2016)&cr경희대학교 유전공학 석사642,014 --5년 2개월-진윤석남1960년 08월전무미등기상근부공장장삼성전자㈜ 무선사업부 제조팀장(1979~2020)&cr방송통신대 행정학과5,000--1년 7개월-송근국남1972년 09월전무미등기상근품질관리㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 기기사업본부 본부장(2007~2010)&cr연세대학교 의용전자공학 석사344,000 --11년 3개월-박성진남1974년 09월상무미등기상근영업담당애보트래피드진단㈜ 마케팅 본부장(2012~2015)&cr동국대학교 생물학 학사89,200 --6년 3개월-김재영남1976년 04월이사미등기상근연구담당㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 사업본부 연구원(2007~2010)&cr연세대학교 의용전자공학 석사250,000 --11년 3개월-황희영여1974년 05월이사미등기상근연구/생산담당㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 사업본부 과장(2005~2010)&cr계명대학교 공중보건학 학사180,500 --11년 3개월-조혜임여1987년 06월전무미등기상근마케팅담당에스디비인베스트먼트㈜ 마케팅부문 이사(2013~2020)&crUniversity of Illinois 생명공학 학사126,135 -최대주주의&cr친인척6년-가희창남1977년 11월상무미등기상근POCT 혈당&cr사업부장한국애보트(유) 마케팅(2009~2012)&cr성균관대학교 경영학 석사114,296 --9년 4개월-이석주남1977년 08월이사미등기상근설비/공무한국애보트진단 완제품 생산부장(2009~2019)&cr순천향대학교 전기공학 학사36,300 --1년 10개월-정인철남1978년 11월상무미등기상근해외영업에스디바이오센서㈜ 중국법인 법인장(2016~2017)&cr건국대학교 무역학과 학사213,420--11년 3개월-김성호남1980년 10월상무미등기상근인도법인&cr법인장한양사이버대학교 영문학과 학사(2007~2012)90,000-최대주주의&cr친인척6년-김선애여1971년 08월글로벌&cr그룹장미등기상근RA총괄㈜바이오노트 대표이사(2017~現)&cr서강대학교 생명공학과 석사107,100--1년 1개월-오철규남1971년 04월이사미등기상근CFO삼성전자㈜ 재무관리팀 부장(1996~2021)&cr고려대학교 경영학 학사9,600--1년-유호경남1975년 05월상무미등기상근전략, M&A NH투자증권 이사(2010~2021)&cr연세대학교 경영학 학사---6개월-민의기남1978년 12월이사미등기상근인허가㈜한국애보트진단 RA부장(2014~2021)&cr강원대학교 생명공학 학사---6개월-박오준남1965년 04월이사미등기상근연구담당삼성전자 의료기기사업부(2011~2021)&cr한양대학교 생화학 학사---4개월-이은혜여1979년 04월이사미등기상근준법지원인㈜제넥신 차장 (2020 ~ 2021)&cr한국유나이티드제약 과장 (2015 ~ 2020)&cr노벨국제특허법률사무소 변리사(2014 ~ 2015)&cr인하대학교 법학전문대학원 석사&cr고려대학교 분자생물학과 석사6,888--1년 3개월-이선영남1978년 01월이사미등기상근분자진단제품&cr개발총괄㈜바이오니아 선임연구원 (2008 ~ 2014)&cr안동대학교 곤충생리학 석사100,100--7년 6개월-최형길남1979년 12월이사미등기상근센서개발제품&cr개발총괄㈜에스디 바이오센서 연구소 대리 (2005 ~ 2010)&cr아주대학교 응용생명공학과 학사214,342--11년 3개월-주원석남1976년 03월이사미등기상근BGMS, LIPID, RAPID, &cr형광면역진단시약 &cr생산총괄㈜한국애보트진단 Director (2002 ~ 2021)&cr경기대학교 생물학 학사---2개월-최흥식남1965년 02월이사미등기상근분자진단제품&cr생산총괄삼성전자 무선사업부 (1983 ~ 2022)&cr구미1대학 중국어과---1개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
나. 임원의 타회사 겸직현황&cr
| 성 명 | 당사직책 | 직장명 | 직 책 |
|---|---|---|---|
| 조영식 | 이사회 의장 | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 이사 |
| SDB 인베스트먼트 주식회사 | 대표이사 | ||
| Bionote USA, Inc. | 이사 | ||
| ㈜바이오노트 | 회장 | ||
| 이효근 | 대표이사 | PT. SD Biosensor Indonesia | 이사 |
| SD Biosensor USA, Inc. | 대표이사 | ||
| SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. | 대표이사 | ||
| PT. SD Biosensor Healthcare | 대표이사 | ||
| 김선애 | 글로벌 그룹장 | ㈜바이오노트 | 글로벌 그룹장 |
| 최성환 | 사외이사 | 이촌회계법인 | 파트너회계사(상무) |
| 윤병수 | 사외이사 | 경기대학교 자연과학대학 생물학과 | 교수 |
| 김병철 | 사외이사 | 지엔티파마 | 대외협력본부장&cr(홍보총괄이사) |
| 이우창 | 사외이사 | 서울아산병원 진단검사의학과 | 교수 |
&cr
다. 직원 등 현황
2022년 03월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
관리직남186-1-1872.098,046,77148,2532701,2771,547-관리직여95-3-981.613,183,04139,251-영업직남50---503.612,927,69657,749-영업직여26---262.23910,09340,332-연구직남46-1-473.082,094,76952,776-연구직여36---363.741,354,80239,643-기능직남25-12-371.50822,05426,362-기능직여31-9-401.74540,12913,236-495-26-5212.4519,879,35539,700-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
라. 미등기임원 보수 현황
2022년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
222,940139-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
가. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 이사710,000사내이사 및 &cr사외이사 포함
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
나. 보수지급금액
&cr(1) 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 71,175168-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
&cr(2) 유형별
(단위 : 백만원) 31,174294주1)1---3124-----
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
주1) 공병상 사내이사가 2022년 3월 29일자로 사임함에 따라, 상기 1인당 평균보수액 산출에는 평균인원수로 포함되었습니다.
(3) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr
<표1>
(단위 : 백만원) 1868-------31,458-42,326-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 | |||
| 계 |
주) 상기 주식매수선택권의 공정가치 산출방법은 " III.재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표주석 > 22.3 주식기준보상" 을 참조하시기 바랍니다.
&cr<표2>
2022년 03월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
허태영등기임원2020년 10월 29일신주교부보통주225,000 - - - - 225,000 2022.10.30~&cr2023.10.29 2,143 X-박성진미등기임원2020년 10월 29일신주교부보통주180,000 - - - - 180,000 2022.10.30~&cr2023.10.29 2,143 X-가희창미등기임원2020년 10월 29일신주교부보통주135,000 - - - - 135,000 2022.10.30~&cr2023.10.29 2,143 X-이선영미등기임원2020년 10월 29일신주교부보통주63,000----63,000 2022.10.30~&cr2023.10.29 2,143 X-직원 17명직원2020년 10월 29일신주교부보통주603,000 - - - - 603,000 2022.10.30~&cr2023.10.29 2,143 X-
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 | 의무&cr보유&cr여부 | 의무&cr보유&cr기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
&cr 1. 계열회사의 현황&cr&cr 가. 계열회사 등에 관한 사항&cr 당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지 않으며, 분기보고서 작성기준일 현재18개의 계열회사가 있습니다.
&cr(1) 계열회사 현황(요약)
2022년 03월 31일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
에스디11718
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
나. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황
| 성 명 | 당사직책 | 직장명 | 직 책 |
|---|---|---|---|
| 조영식 | 이사회 의장 | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | 이사 |
| SDB 인베스트먼트 주식회사 | 대표이사 | ||
| Bionote USA, Inc. | 이사 | ||
| ㈜바이오노트 | 회장 | ||
| 이효근 | 대표이사 | PT. SD Biosensor Indonesia | 이사 |
| SD Biosensor USA, Inc. | 대표이사 | ||
| SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. | 대표이사 | ||
| PT. SD Biosensor Healthcare | 대표이사 | ||
| 김선애 | 부사장 | ㈜바이오노트 | 부사장 |
| Bionote USA, Inc. | 이사 |
다. 타법인출자 현황(요약)
2022년 03월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
-7799,748,23911,799,216 6,996,532 118,543,987 ----- - - -4444,360,610220,000 - 44,580,610 -1111144,108,84912,019,216 6,996,532 163,124,597
| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용 공여 등&cr당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래
단위: 백만원
| 대주주 | 관계 | 거래일자 | 거래종류 | 거래내용(품목 등) | 거래금액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ㈜바이오노트 | 특수관계법인&cr(주요주주) | 2022.1.1 ~ &cr2022.3.31 | 매입 | Uncut Sheet 외 | 225,824 | - |
| 매출 | V200 Analyzer 외 | 1,524 | - | |||
| 합 계 | 227,348 | - |
주) 상기 영업거래에 있어 가격결정은 독립적인 외부전문가의 거래가격 검토결과에 따라 사외이사로 구성된 내부거래위원회의 승인을 통하여 거래가격을 결정하고 있습니다.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
| (기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, 달러) |
| 신고일자 | 제 목 | 신고내용 | 신고사항의 진행사항 |
|---|---|---|---|
| 2021년 9월 14일 | 자기주식 취득 신탁계약 체결 결정 | - 계약금액 : 100,000,000,000원&cr- 계약종료일 : 2022년 3월 14일 | - 2021년 09월 14일 계약 체결(NH투자증권)&cr- 2021년 12월 31일 기준 2,129,750주 취득&cr- 2022년 03월 14일 기간만료로 해지 |
| 2022년 1월 11일 | 단일판매공급계약 | - 계약금액 : 100,806,975,360 원&cr- 계약종료일 : 2022년 4월 30일 | - 기납품액 : $ 84,005,166&cr- 수주 잔고 : $ 646.8&cr- 공급단위차이에서 발생한 단수로 출하 완료 |
| 2022년 1월 17일 | 단일판매공급계약 | - 계약금액 : 99,765,303,281 원&cr- 계약종료일 : 2022년 4월 30일 | - 기납품액 : $ 84,005,451.6&cr- 수주 잔고 : $ 361.2&cr- 공급단위차이에서 발생한 단수로 출하 완료 |
| 2022년 1월 21일 | 단일판매공급계약 | - 계약금액 : 136,945,986,324 원&cr- 계약종료일 : 2022년 4월 30일 | - 기납품액 : $ 96,303,332&cr- 수주 잔고 : $ 18,738,659.2&cr- 4월 중 출하 완료 예정 |
| 2022년 1월 24일 | 단일판매공급계약(자율공시) | - 계약금액 : 72,931,585,920 원&cr- 계약종료일 : 2022년 4월 15일 | - 기납품액 : $ 61,102,200&cr- 수주 잔고 : -&cr- 출하 완료 |
| 2022년 2월 27일 | 단일판매공급계약 | - 계약금액 : 125,708,813,667원&cr- 계약종료일 : 2022년 6월 30일 | - 기납품액 : $ 46,159,243.2&cr- 수주 잔고 : $ 58,851,878.4&cr- 5월 내 출하 완료 예정 |
| 2022년 3월 4일 | 단일판매공급계약 (주1) | - 계약금액 : 148,225,000,000원&cr- 계약종료일 : 2023년 1월 27일 | - 기납품액 : \ 130,352,755,500&cr- 수주 잔고 : \ 17,872,244,500&cr- 4월 중 출하 완료 완료 |
| 2022년 3월 29일 | 신규시설투자등 | - 투자금액 : 188,000,000,000원&cr- 투자종료일 : 2023년 12월 31일 | - 증평 공장부지 내 건물 리모델링 및 설비 설치중 |
| 2022년 3월 29일 | 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시) | - 취득금액 : 16,171,200,000원&cr-취득예정일 : 2022년 5월 31일 | - 독일 현지내 신고절차 진행중 |
주1) 본 건은 국내 조달청 공급계약으로 국내 코로나 상황에 따라 계약수량이 변경(수량추가) 되는 건입니다. 본 분기보고서 공시일 현재 총 계약금액은 163,386,300,000원입니다. 자세한 내용은 해당공시 참고 바랍니다. &cr
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건&cr
(1) (주)래피젠 실용신안권침해금지등 가처분 신청
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 소 제기일 | 2021.08.27 |
| 소송 당사자 | 채권자 : (주)래피젠, 채무자 : 에스디바이오센서(주) |
| 소송의 내용 | 실용신안권을 침해하는 제품의 생산, 양도, 대여 등의 금지와 완제품 및 반제품의 점유를 집행관에게 이전하는 것을 구하는 취지의 가처분신청 |
| 소송가액 | 100,000,000원 |
| 진행상황 | 2022.01.04 가처분 신청 기각 결정&cr2022.01.11 채권자 즉시항고&cr2022.03.23 채권자 항고취하, 기각 결정 확정 |
| 향후 소송일정 및 대응방안 | 에스디바이오센서㈜ 승소 확정 |
| 향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 | - |
(2) (주)래피젠 실용신안권침해금지 등 청구의 소
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 소 제기일 | 2021.12.29 |
| 소송 당사자 | 원고 : (주)래피젠, 피고 : 에스디바이오센서㈜ 외 1명 |
| 소송의 내용 | 실용신안권을 침해하는 제품의 생산, 양도, 대여 등의 금지/ 완제품, 반제품, 생산설비 폐기 / 손해배상액을 지급하라는 취지 |
| 소송가액 | 70,200,000,000 원 |
| 진행상황 | 2021.12.29 소장 접수&cr2022.01.20 답변서 제출 |
| 향후 소송일정 및 대응방안 | 소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정 |
| 향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 | - |
&cr
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr&cr 다. 채무보증현황&cr당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr
라. 그 밖의 우발 채무 등&cr 당사가 2022년 1분기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: USD) |
| 금융기관 | 종 류 | 한 도 액 | 사 용 액 |
|---|---|---|---|
| IBK 기업은행 | 원화파생상품관련보증 | USD 3,000,000 | - |
| USD 합 계 | USD 3,000,000 | - |
3. 제재 등과 관련된 사항
&cr본 분기보고서 제출일 기준 최근 3년 내에 제재에 관한 판결이 선고된 바 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr
나. 중소기업검토표&cr
당사의 경우 2021년 매출액 및 자산총액 기준으로 중소기업기본법에서 정하는 중소기업의 기준범위를 초과하나, 동 법 제2조 3항의 유예기간에 해당하여, 2023년까지 중소기업으로 간주됩니다.
2021 중소기업검토표_1.jpg 2021 중소기업검토표_1
2021 중소기업검토표__2.jpg 2021 중소기업검토표_2
다. 보호예수 현황&cr
2022년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주352,0652021년 07월 16일2022년 07월 15일1년우리사주예탁103,271,353
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동(단위 : 천원) SD Biosensor &crHealthcarePvt. Ltd.2012.09.10Unit # 202 A-D, 2nd Floor, Tower-A,&crUnitech Signature Towers,South City-1 Gurgaon&crHaryana 122001 India의료기기 제조 및&cr개발,판매148,596,556의결권의 과반수&cr소유(K-IFRS 1110호) ㅇ (*1)SD Biosensor USA, Inc.2012.06.297403 La Mantanza,&crSan Dieggo, CA 92127의료기기판매-상동xPT.STANDARD &crBIOSENSOR HEALTHCARE2019.09.04Kampung Nagrog Rt.004 Rw.002 Desa Kertamukti &crKecamatan Campaka Kabupaten Purwakarta의료기기 제조 및&cr개발18,345,746상동xSD Biosensor &cr(Shanghai) Co.,Ltd.2013.07.15Room 520, 5th Floor, Building 20,3998 &crHongxin Road, Minhang District,Shanghai, China의료기기 판매139,631상동xEco Diagnostica LTDA2021.11.10R. das Acacias, 1338 . SL. 906Vale do Sereno . &crCEP: 34.006-003 Nova Lima . MG의료기기 제조 및 판매18,209,872상동x주식회사 에스큐케어2018.01.03경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 53-21(중동) &cr선함빌딩검체 검사 서비스업5,353,864 상동x
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
주1) 주요 종속기업 여부 판단기준은 최근사업연도말 자산총액 750억원 이상입니다.&cr
2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2022년 03월 31일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
1㈜ 유엑스엔(*1)131111-0312428--17SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.-PT. SD Biosensor Healthcare-SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.-SD Biosensor USA, Inc.-PT. SD Biosensor Indonesia-Bionote USA, Inc.-Eco Diagnostica LTDA-Rohi Biotechnology Co., Ltd -
㈜바이오노트
134811-0324294
에스디비인베스트먼트㈜
110111-3694422
시크리티스㈜
110111-0243199
㈜에스큐케어
134511-0344892
㈜엠에스코
134511-0218980
에임㈜
135811-0205526
에임텍㈜
134811-0332734
㈜엠앤디인터내셔널
110111-5737923
진클론㈜
130111-0057554
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
주1) ㈜ 유엑스엔은 코넥스 상장기업입니다. &cr주2) 이랩㈜는 2022.01.05. 주주총회결의에 의해 해산하였고, 2022.03.23. 청산 절차가 최종 완료되어 청산종결 하였습니다.
주3) 추후 공시기업집단지정 시, ㈜엠앤디인터내셔널에 대하여는 친족독립경영, 진클론㈜에 대하여는 임원독립경영에 의한 기업집단으로부터의 제외를 각 신청할 예정입니다.
3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2022년 03월 31일(단위 : 천원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
SD Biosensor&cr Healthcare Pvt. Ltd. 비상장2012.09.19 경영참여 558,85081,466,60288.4446,756,374---81,466,60288.4446,756,374148,596,556-2,628,926 SD Biosensor USA Inc 비상장2012.07.11 경영참여 571,550100,000100.00----100,000100.00--- PT. STANDARD&cr BIOSENSOR INDONESIA 비상장2016.11.01 경영참여 1,144,6001,000,00049.00540,866---1,000,00049.00540,86624,672,9015,591,517 SD Biosensor&cr (Shanghai) Co. Ltd. 비상장2019.09.30 경영참여 369,9802,000,000100.00369,980---2,000,000100.00369,980139,631-131,053 PT. STANDARD&cr BIOSENSOR HEALTHCARE 비상장2019.09.30 경영참여 1,201,30068,40060.005,758,813---68,40060.005,758,81318,345,746177,326 Eco Diagnostica LTDA 비상장2021.11.12 경영참여 46,322,20654,000,000100.0046,322,206---54,000,000100.0046,322,20618,209,872396,629(주) 에스큐케어비상장2022.02.15 경영참여 11,799,216- - -744,90011,799,216-744,900100.00 11,799,2165,353,864 2,843,660 (주)팜캐드 비상장2020.12.16 단순투자 1,000,008105,2641.391,000,008---105,2641.391,000,00813,700,874-15,572,867 인터베스트오픈이노베이션&cr 사모투자합자회사 비상장2020.12.30 단순투자 750,000- 3.133,000,000----3.133,000,00093,474,069-3,739,500 (주) 유엑스엔 (*1) 상장2021.10.07 단순투자 38,000,0021,954,68322.8139,680,602-399,9996,996,5321,954,68322.8147,077,13342,977,113-3,138,417 파라마크케이비제1호 &cr사모투자합작회사 비상장2021.12.10 단순투자 680,000- 6.90680,000-220,000--6.90900,0008,942,722-920,255140,694,949 - 144,108,849 744,90012,419,2156,996,532141,439,849-163,524,596374,413,348 -17,121,886
| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
주1) ㈜ 유엑스엔은 코넥스 상장기업입니다. 당기 중 신주인수권 권리행사로 증가하였습니다.
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
&cr- 해당사항 없음&cr
2. 전문가와의 이해관계
&cr- 해당사항 없음