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SD BIOSENSOR INC. Interim / Quarterly Report 2021

May 17, 2021

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Interim / Quarterly Report

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분기보고서 4.2 에스디바이오센서 주식회사 135811-0191121 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 12 기)

2021년 01월 01일2021년 03월 31일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 05월 17일

증권 모집ㆍ매출법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 에스디바이오센서 주식회사
대 표 이 사 : 이 효 근, 허 태 영
본 점 소 재 지 : 경 기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층,5층
(전 화) 031-300-0400
(홈페이지) http://www.sdbiosensor.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 오 철 규
(전 화) 031-300-0400

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 skm_284e21051709400_1.jpg 대표이사등의 확인서

&cr

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr&cr당사의 명칭은 에스디바이오센서 주식회사이고 영문으로는 SD Biosensor, Inc 입니다.&cr&cr

나. 설립일자 및 존속기간&cr&cr당사는 주식회사 에스디(현, 한국애보트진단)의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사로서 설립일은 2010년 12월 27일입니다.&cr&cr

다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr &cr 주소 : 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층&cr전화번호 : 031-300-0400

홈페이지 : http:// www. sdbiosensor.com&cr&cr&cr 라. 중소기업 해당여부&cr&cr 당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다. &cr

&cr마. 주요사업의 내용 &cr

당사는 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 신속진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품에 대하여 지속적인 연구개발, 국가별 제품 승인 및 판매 등을 진행해오고 있습니다. 사업에 대한 보다 상세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr당사의 정관상 주요 사업목적은 다음과 같습니다.

사업목적 비고
1. 의료기기 개발, 제조 및 판매업

1. 의약품 개발, 제조 및 판매업

1. 원료 및 화합물 제조와 판매업

1. 의료기기 및 의약품 무역업

1. 각항에 부대 관련된 사업일체

1. 각항의 사업과 관련된 건강을 보조하는 사업 일체&cr1. 부대시설에 대한 임대 사업&cr1. 학술, 연구용역 서비스업
-

&cr

바. 계열회사에 관한 사항&cr &cr 당사는 「독점규제 및 공정 거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지않습니다. 보고서 작성기준일 현 재 당사의 계열회사는 총 12개로 아래와 같 습니다.

(기준일: 2021년 03월 31일)

구분 설립지 회사명 법인등록번호
비상장사 국내 ㈜바이오노트 134811-0324294
에스디비인베스트먼트㈜ (구 : 이노센스(주) ) 110111-3694422
시크리티스㈜ 110111-0243199
㈜이랩 110111-5916907
㈜엠에스코 134511-0218980
에임㈜ 135811-0205526
해외 SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd. -
PT. SD Biosensor Healthcare -
SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. -
SD Biosensor USA, Inc. -
PT. SD Biosensor Indonesia -
Bionote USA, Inc. -

&cr 사. 신용평가에 관한 사항&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항&cr

부-부-

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr여부 특례상장 등&cr적용법규

2. 회사의 연혁

&cr가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr&cr 당사의 본점 소재지는 경기도 수원시 영 통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층이며, 공시대상 기간 중 본점소재지를 변경한 내역이 없습니다.&cr&cr&cr 나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)&cr&cr당사는 공시대상 기간 동안 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)은 없으며, 대표이사 변동사항은 다음과 같습니다.

변경일 변경 전 변경후
2017.06.12 이효근(공동 대표이사)

조영식(공동 대표이사)
이효근
2021.01.26 이효근 이효근(각자 대표이사)&cr허태영(각자 대표이사)

&cr&cr 다. 최대주주의 변동&cr&cr당사는 공시대상기간 중 최대주주의 변동이 없습니다.

&cr&cr 라. 상호의 변경&cr&cr 당사는 공시 대상 기간 중 상호의 변경이 없습니다.&cr &cr&cr 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr&cr 당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr

&cr 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr&cr 당 사 는 면역 및 분자진단 연구개발 확대와 경영 효율성 확보를 위해서 2016년 주식회사 바이오넥스트를 합병하였습니다.

구분 주요 내용
피합병법인 주식회사 바이오넥스트(대표자 : 박해준)
합병의 목적 합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용하여 사업의 경쟁력을 강화하고 다양한 분야로 사업을 확대
합병일 2016년 2월 16일

&cr

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr

당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr&cr&cr 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

&cr당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.&cr

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

가. 증자(감자)현황&cr

2021년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2016년 01월 25일유상증자(제3자배정)보통주

29,629

500

135,000

2016년 03월 25일무상증자보통주

6,755,580

500

500

2017년 04월 06일유상증자(제3자배정)보통주

518,510

500

19,286

2017년 08월 23일유상증자(제3자배정)보통주

259,255

500

19,286

2019년 05월 08일유상증자(제3자배정)보통주

471,737

500

28,871

2019년 11월 01일유상증자(제3자배정)보통주

1,223,879

500

28,871

2019년 11월 30일유상증자(제3자배정)보통주

14,692

500

28,871

2020년 11월 13일무상증자보통주82,948,9925005002020년 12월 09일-보통주822500500

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 증자비율 (2.7%) |
| 증자비율 (600%) |
| 증자비율 (6.6%) |
| 증자비율 (3.1%) |
| 증자비율 (5.4%) |
| 증자비율 (13.4%) |
| 증자비율 (0.1%) |
| 증자비율 (800%) |
| 자기주식 소각 |

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황&cr

2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주300,000,00075,000,000300,000,000-93,318,575-93,318,575-822-822-----822-822---------93,317,753-93,317,753-137-137-93,317,616-93,317,616-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

주1) 당사는 발행주식 총수의 100분의 25를 한도로 종류주식을 발행할 수 있습니다. &cr

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

--------------------------------------------------------------------------------------------------보통주137---137--------보통주137---137--------

| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주93,317,753-우선주--보통주137 -우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주93,317,616-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항&cr &cr당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제13조(신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.

제51조(이익금의 처분)

이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제52조(이익배당)

1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

3. 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제52조의2(중간배당)

1. 이 회사는 영업연도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

2. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1) 직전결산기의 자본금의 액

2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익

4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할이익준비금

3. 사업년도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.

제53조(배당금지급청구권의 소멸시효)

1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

나. 주요배당지표&cr

500500500436,992615,6363,153 435,780 585,7212,1804,6836,59738-49,925-----8.11-보통주---우선주---보통주---우선주---보통주-535-우선주---보통주---우선주---

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제12기 1분기 제11기 제10기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주1) 재무제표는 K-IFRS으로 작성되었습니다. &cr 주 2) (연결)당기순이익은 당기순이익(지배기업 소유주 지분)입니다. &cr

◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11013#*과거배당이력.dsl

7. 정관에 관한 사항

&cr가. 정관의 최근 개정일&cr&cr당사의 최근 정관 개정일은 2021년 01월 26일입니다.&cr&cr

◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11013#*정관변경이력.dsl 49_정관변경이력

나. 정관 변경 이력&cr

2020년 09월 04일제11기 임시주주총회수권 주식 수&cr주식의 전자등록에 관한 사항&cr신주인수권&cr이사회 내 위원회&cr감사위원회 구성수권 주식 수 확보&cr 주식등의 전자등록에 다른 주식사무처리 변경 &cr 내부통제제도 강화2020년 10월 29일제11기 임시주주총회주식매수선택권부여 기준 변경2021년 01월 26일제12기 임시주주총회각자 대표이사각자 대표이사 선임 근거 마련

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

1. 사업의 개요&cr

당사는 2010년 12월 설 립 이후 체외진단 분야, 특히 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다. 당사는 면역화학 신속진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E, 자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다.

&cr 가. 업계의 현황&cr(1) 산업의 특성&cr&cr (가) 체외진단 산업의 정의

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 그 중요성이 점차 강조되고 있는 분야 입니다.

일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다.체외진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.

체외진단 시장은 기술, 제품, 질병, 최종 사용자 등에 따라 구분할 수 있으나 구분 기준 간 중복이 발생하기 때문에 일반적으로 연구기관 및 산업계에서는 ‘대상 질병에 따른 세분화’ 혹은 ‘검사 방식에 따른 세분화’가 일반적으로 통용되고 있습니다.

대상 질병에 따른 구분은 내분비질환, 암, 감염성 질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약, 소변, 임신, 당뇨 등 어떠한 질병을 검사하기 위해 사용되고 있는지로 구분하고 있으며, 검사 방법에 따른 구분은 면역화학적 진단, 자가혈당 측정, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직병리진단 등 어떠한 방식으로 질환을 검사하는지로 구분됩니다.

&cr이 중 면역화학적 진 단은 질병의 원인이 되는 특정 단백질의 유무를 항원-항체 반응을 통해 측정하는 것을 기초로 하여 매우 다양한 질환의 진단과 측정에 활용되고 있습니다. 타겟 단백질이 감지한계 이상의 농도로 존재하여야 진단이 가능한 단점이 있어, 낮은 농도의 단백질 발생 신호를 증폭하기 위한 다양한 장치가 필요한 특징이 있습니다. &cr&cr 분자진단은 질병의 원인인 특정 유전자를 찾는 것을 기초로 개발되었으며, 인체 외부의 바이러스, 세균 등의 유전자 검출에 대한 감도 및 정확도가 높아 감염병, 유전병이나 암 진단 등에 다양하게 활용되고 있습니다. &cr&cr효소면역반응진단은 항체에 결합된 효소를 통해 항원-항체 반응을 확인하는 진단 방법으로 TB_Feron(잠복결핵) 진단에 대표적으로 활용되고 있습니다.&cr

현장진단(POCT)은 응급 현장 또는 질병 진단을 위한 제반시설이 열악한 환경에서 신속하게 질병에 대한 결과를 얻기 위한 기술로, 기존 병원에서 질병진단을 위해 사용하는 대형 고가 장비를 작고 가볍게 일회용화 하여 간편한 진단이 가능하도록 하고 있습니다. 현장진단기기는 빠른 검사결과가 요구되는 검사종목에 대하여 비숙련 검사자가 수행해도 오류가 없도록 개발되는 추세입니다.

&cr자가혈당측정기는 당뇨병환자 혹은 내당기능장애 및 혈당을 주기적으로 체크해야 하는 사람이 스스로 혈당을 측정할 수 있는 기기와 시험지 그리고 소모품으로 구성된 제품을 의미합니다.&cr&cr (나) 체외진단 산업의 특성&cr

체외진단 산업과 관련된 특성, 트렌드 및 특징은 다음과 같습니다.

1) 치료에서 진단과 예방으로 의료 패러다임 변화에 따른 체외진단 산업 급성장

최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서, 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환됨에 따라 체외진단 산업이 급격히 성장하고 있습니다.

2) 차세대 진단시스템 수요 증가

국가적으로 인구고령화에 따른 의료비 예산 급증에 따라 개인별 맞춤의료 적용을 통한 불필요한 의료예산 감축의 필요성이 제기되고 있으며, 경제적으로 효율적이고 효과적인 치료와 예방관리를 위한 개인별 맞춤의료 필요성이 증대되고 있습니다. 질병 초기상태에서 정확한 진단을 위해 고감도의 진단기술을 위한 기술 및 장비개발 등이 중요해지고 있으며, 특히 신규 바이오마커의 발굴, 기능 확인, 임상검증을 통한 특허 선점 요구 등이 증대되고 있습니다.

3) 의료 분야 트렌드 변화에 따른 특정 영역에 대한 수요 증가

의료 분야 트렌드가 치료 중심에서 예방중심으로 변화함에 따라 검사의 적정성과 의료비용 최소화가 중요한 부분으로 대두되어 현장진단 검사 및 분자진단 검사에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

4) 신종 감염병 등장에 따라 바이러스 진단기술의 연구개발 활발해질 것으로 예상

특허청에 따르면 최근 20년(2000년~2019년) 인체 감염 가능성이 있는 코로나바이러스에 대한 진단기술에 대한 특허가 총 64건이 출원되며 신종 감염병 등장에 따른 관련 연구개발이 증가한 모습을 확인할 수 있었습니다. 또한 신종 감염병 치료제 개발 이후에도 인플루엔자와 신종 질환에 대한 정확한 구분이 중요한 만큼 인플루엔자와 신종 감염병을 동시 진단하는 멀티플렉스 진단기술의 연구개발 및 출원이 활발해질 것으로 업계는 전망하고 있습니다.

코로나 바이러스 진단 관련 국내 전체 출원 현황.jpg 코로나 바이러스 진단 관련 국내 전체 출원 현황출처: 특허청, 코로나 바이러스 진단기술64건 출원, 의계신문, 중소기업기술정보진흥원

&cr&cr (2) 산업의 성장성&cr&cr(가) 글로벌 체외진단 시장

전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2020년 780억 달러에서 연평균 성 장률 4.4%로 증가하여, 2025년에는 966억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[글로벌 체외진단(IVD) 시장 규모 및 전망] 글로벌 체외진단 시장.jpg 글로벌 체외진단 시장출처: In-Vitro Diagnostics Market Global Forecasts 2025, 2020

&cr 체외진단(IVD) 검사는 그 결과를 토대로 환자의 치료 및 약물처방의 방향을 결정하는 중요한 역할을 하며 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소로 자리매김하고 있습니다. 개인 맞춤 치료를 제공하는 현대의 정밀 의학 분야에서 체외진단(IVD) 검사는 그 중요도가 점점 증폭되고 있는 상황입니다. 한편, 의료서비스 분야에서 환자의 접근성이 큰 화두가 된 만큼 현장진단검사(PO CT)에 대한 요구도가 증폭되고 있는 상황입니다. 이러한 시장의 요구에 따라, 체외진단(IVD) 시장은 Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다.

&cr (나) 면역화학진단 시장&cr면역화학 진단 시장은 만성 및 전염병 발생률 증가, 종양학에서 면역 분석 사용 증가 등의 요인으로 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 급속한 세계화와 잦은 인구 이동으로 전염병 확산 증가, 인구의 생활방식이 점차 서구화되면서 만성 질환 유병률 증가 등으로 인하여 면역화학진단 수요가 증가하고 있습니다.

또한 면역화학분석은 질병의 조기 발견에 대한 필요성에 따라 지속적인 기술발전 이 이루어지고 있으며 편리하고 높은 정확도의 진단을 제공하기 위하여 진단장비 개발까지 그 영역이 확대되고 있습니다.

이와 같은 면역화학진단 시장은 2020년 약 USD 242억 시장에서 연평균 4.7% 성장세를 나타내며 2025년 USD 305억 시장을 형성할 것으로 예상되고 있습니다. &cr

(다) 분자진단 시장&cr 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가·분석하여 질병의 여부를 판별하는 방법으로 체외진단 시장에서 높은 성장성이 기대되는 분야 중 하나입니다. 분자진단은 혈액, 침, 소변 등 인체에서 나오는 검체를 통해 세균이나 바이러스 등 병원균 정보를 담고 있는 유전자를 검사하는 것으로, 일반적인 소변검사나 혈액검사 등 다른 체외진단보다 정확도가 높고 질병이 의심되는 조직을 떼어내지 않고도 감염여부를 확인할 수 있어 의사와 환자 모두에게 편의성 측면에서 장점이 존재합니다.

글로벌 분자 진단 시장은 2018년 USD 77억에서 연평균 8.4% 성장하여 2023년에는 USD 115억에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 또한 응용분야 별로는 감염 질환 부분이 2018년 기준 54.9%로 가장 높은 점유율을 차지하고 있으며, 연평균 7% 성장세를 나타내며 2023년에는 51.5%의 점유율을 나타낼 것으로 예상하고 있습니다.

&cr (라) 현장진단(POCT) 시장&cr현장진단(Point Of Care Test, POCT)은 면역 화학 진단이라는 기술을 기반으로 합니다. 현장진단 제품은 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경, 1차 병원 및 소규모 클리닉 또는 신속한 결과를 원하는 목적으로 사용되고 있습니다. 기존의 현장진단 제품이 빠른 결과를 확보할 수 있다는 장점이 있었지만 제품의 상당 부분이 수동으로 이루어지고 있고 정확도가 상대적으로 낮은 한계점이 존재하였습니다. 그러나 지속적인 연구개발로 인해 보다 높은 정확도를 확보한 제품들이 출시되고 있으며, 자동화 및 소형화된 분석장비를 접목하여 이와 같은 한계점을 극복하고 있습니다. 이러한 기술의 발달로 인해 보다 빠르고 정확한 체외진단이 가능해지고 있고 빠른 진단을 바탕으로 질병의 예방 및 치료가 가능해짐에 따라 헬스케어 시장의 트렌드로서 현장진단 제품의 수요가 증가하고 있습니다. &cr

러한 요인으로 현장진단(POCT)시장은 체외진단(IVD) 시장 중에서도 가장 가파른 성장세를 보이고 있습니다. Marketsandmarkets 에 따르면, 환자의 Self test 시장을 포함한 Point of Care(POC) 검사는 2020년 USD 173억에서 연평균 성장률 5.7%로 증가하여, 2025년에는 USD 228억에 이를 것으로 전망하고 있습니다.&cr &cr (마) 잠복결핵 시장 &cr 잠복 결핵은 신체의 여러 증상을 수반하며 타인에게 전파시킬 수 있는 활동성 결핵과 달리, 결핵균에 감염은 되었으나 소수의 결핵균만 인체 내에 존재하여 증상이 없고 타인에게 전파되지 않는 감염 상태를 의미 하며, 잠복결핵감염자의 10%는 면역력이 떨어질 경우 결핵으로 발병할 가능성이 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 세계보건기구(WHO)에서는 전세계 10대 사망 원인 중 하나인 결핵의 발생률과 사망률을 2030년까지 80% 이상 낮추기 위해 총력을 기울이고 있으며, 결핵으로 인한 피해를 최소화하기 위해서는 잠복결핵진단을 통한 선제적인 관리가 매우 중요하다고 알려져있습니다.&cr&cr잠복결핵 진단법으로는 크게 IGRA(인터페론-감마 검사, interferon-gamma release assay), TST(투베르쿨린 검사, tuberculin skin test) 방식이 존재합니다. TST는 오랫동안 결핵감염의 진단에 사용되어 그 유용성이 증명되어 있고 저렴한 방법이지만 낮은 정확도 및 BCG접종으로 인한 위양성 가능성 등의 단점이 존재합니다. 이에 기존 TST 방식 대비 높은 정확도를 보이는 IGRA 방식의 진단 수요가 향후 지속적으로 증가 할 것으로 예상됩니다. &cr &cr잠복결핵 시장 규모는 연간 약 7천만 test 수준으로 파악되며, 이중 IGRA방식의 잠복결핵 test는 약 3천만 test, 금액적으로는 약 5천억원 규모의 시장을 형성하고 있는것으로 업계는 파악하고 있습니다. 또한, 전세계 IGRA 잠복결핵 검사 시장의 규모는 앞으로 연 20%씩 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. &cr &cr

(바) 자가혈당측정 시장&cr전세계 혈당 측정시장은 인구의 노령화와 체중증가로 인해 당뇨환자가 증가하면서 규모도 계속 커지고 있습니다. 2019년 국제당뇨연맹(International Diabetes Federation, IDF)에서 발표한 Diabetes Atlas 자료에 따르면 2019년 전 세계 20~79세 당뇨병 환자는 4억 6300만명으로 전세계 성인 11명중 1명은 당뇨병을 앓고 있는 것으로 파악되고 있습니다. 또한 2030년 전 세계 당뇨병 환자는 5억 7800만명(10.2%), 2045년에는 2019년 대비 51% 늘어난 7억명(10.9%)에 육박할 것으로 예상되면서 혈당측정기 시장 도 계속해서 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 또한 평균 수명의 연장과 높아진 건강에 대한 관심, 건강보험 제도 확대 및 기술의 발전 역시 혈당측정시장을 성장시키는 요인으로 업계는 평가하고 있습니다.

이와 같은 혈당측정시장은 2018년 기준 약 USD 154억 규모를 나타내었으며 연평균5.5% 성장세를 나타내며2027년에는 약USD 250억 시장으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

&cr&cr (3) 경기변동의 특성&cr

(가) 경기변동 및 계절성

의료기기는 다른 산업과 비교하여 상대적으로 경기변동이나 계절적 요인에 비탄력적인 특징을 나타내고 있습니다. 계절적 요인에 따른 부분은 특정 시기에 급격히 발생하는 인플루엔자에 대한 진단 수요나 여름철 발생할 수 있는 모기 매개질환에 대한 진단 수요 등 특정 시기에 수요가 증가할 수 있는 경우는 있으나 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 요인이나 경기변동에 민감하다고 할 수 없습니다. 특히 세계적인 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책 등으로 인한 의료서비스 수요 증가, 감염성 질환을 포함한 질병의 증가, 치료에서 예방 및 진단으로의 의료 트렌드 변화 등의 요인으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다.

(나) 라이프사이클

체외진단 제품은 의약품 및 신약들과 비교해서도 라이프사이클이 짧지 않으며, 새롭게 개발되는 진단 기술, 진단장비 등에 대해서도 지적재산권을 통해 보호받고 있습니다. 또한 산업 내 범용으로 사용되고 있는 체외진단 기술 및 제품들 역시 진단 대상 질환, 제품의 정확도 등에 따라 라이프사이클은 상이하며, 주기적으로 발생하는 감염성 질환 진단 제품, 지속적인 진단 수요가 있는 제품, 높은 정확도를 확보하고 있는 제품들의 경우 라이프사이클이 보다 긴 특징을 보이고 있습니다. 아울러 지속적인 제품 개발을 통해 정확도를 높이고 있으며 진단장비를 활용하여 정확도 및 진단 편의성을 확보하는 등의 영향으로 체외진단 제품의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다.

&cr (4) 국내외 시장여건&cr&cr(가) 시장의 안정성&cr최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되면서 질환의 조기 진단이나 예후, 치료 후 사후관리 등이 중요해지고 있습니다. 또한 전 세계적으로 진단 및 분석 기술이 발달하고 의료 빅데이터를 중심으로 디지털 헬스케어가 활발하게 진행되면서 이러한 패러다임의 변화는 가속화되고 있습니다. 이러한 패러다임의 변화 속에서 체외진단 제품에 대한 수요는 지속적으로 증가하면서 전체 의료 시장에서의 비중이 확대되고 있습니다. &cr&cr아울러 체외진단 시장 성장과 관련해서 시장 조사기관인 Marketsandmarkets에서는 노인 인구 증가, 만성 질환, 호흡기 감염 확산, 인체 면역 결핍증 및 성병 등의 확산을 주요 성장 요인으로 분석하고 있습니다.&cr

[글로벌 체외진단 시장의 성장동력]

구분 원동력
성장 촉진요인 - 노인 인구의 증가와 만성 및 전염병 유병률의 증가

- 실험실에서 완전 자동화 기기의 채택 확대

- 진료 시점 검사의 채택 확대

- 맞춤 의학에 대한 인식 증가
성장 억제요인 - 부당한 보상 시나리오
성장 기회 - 조건별 마커 및 테스트 개발

- 동반 진단의 중요성 증가

- 신흥 국가의 기회
성장 과제 - 규제 환경 변화

- 진단 테스트 수행에 직면하는 운영상의 장벽

출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

&cr상술한 바와 같이 의료 패러다임의 변화, 체외진단 시장 내 성장 동력 등을 바탕으로 당사의 전방시장인 체외진단 시장은 안정적인 성장이 예상되고 있습니다. &cr&cr (나) 경쟁상황 및 시장 점유율 추이&cr

체외 진단기기는 인체에 직접 투약 되거나 삽입되는 것이 아니라 인체에서 유래된 물질을 통해 체외에서 검사가 진행되기 때문에 직접적인 위해성이 낮고 범용화된 체외진단 기술이 많이 사용되고 있음 에 따라 의약품이나 체내에 삽입되는 의료기기와 비교하여 기술적인 진입 난이도는 상대적으로 낮은 것으로 업계는 판단하고 있습니다.

다만 체외진단이 생명과 관련되는 부분이고 체외진단이 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어 지는데, 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 진단회사들이 경쟁에서 우위를 점하는 등 유무형의 진입장벽이 존재하고 있습니다.

아울러 국민의 건강권 보호를 목적으로 각 국 정부는 의료기기 판매 전 임상시험, 품목허가, 보험 등재 등의 여러 안전장치를 만들어서 운영하고 있습니다. 체외진단 제품 역시 이와 같은 의료기기 판매 전 인증 절차를 획득한 이후 판매가 가능합니다. 국내 식약처, 미국 FDA와 같은 의료기기 인증 담당 기관의 허가를 받아야 하며, 이를 위한 제품의 임상 평가 단계부터 보험 등재까지의 기간은 짧게는 수개월에서 길게는 2~3년까지 소요됩니다. 이와 같은 제품 등록 절차 및 소요 기간, 비용 등 역시 신규 진입 업체들에게 진입장벽으로 작용한다고 업계는 판단하고 있습니다.

이와 같은 유무형 진입장벽의 영향으로 2017년 기준 Roche社, Abbott社 , Danaher社, Siemens社 등 글로벌 체외진단 기업 중 상위 4개 사가 전체 체외진단 시장의 50.2%를 차지하고 있으며 글로벌 Top10기업들이 약 74.1% 시장 점유율을 나타내고 있습니다. 이와 같이 체외진단 시장은 거대 글로벌 기업들의 시장 장악력이 크며 유무형의 진입장벽 또한 상대적으로 높다고 업계는 판단하고 있습니다.

[글로벌 체외진단 시장 점유율 현황 및 전망]

순위 회사명 시장점유율
2017년 2024년
--- --- --- ---
1 Roche 19.5% 17.8%
2 Abbott Laboratories 10.7% 12.7%
3 Danaher 11.1% 10.4%
4 Siemens Healthineers 8.9% 7.6%
5 Thermo Fisher Scientific 6.2% 5.3%
6 Becton Dickinson 5.4% 5.1%
7 Sysmex 4.4% 4.5%
8 BioMerieux 4.0% 4.2%
9 Ortho-Clinical Diagnostics 3.4% 2.6%
10 EXACT Sciences 0.5% 2.2%
Top 10 74.1% 72.5%
기타 25.9% 27.5%
합계 100.0% 100.0%

출처: Evaluate Med Tech World Preview 2018

&cr&cr (5) 비교우위&cr&cr1) 제품 개발 능력&cr당사는 내재화된 R&D 역량과 제품 기획력, 인허가 및 판매 능력을 바탕으로 지속적인 외형성장을 나타내고 있습니다. 또한 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초로 현장진단 제품 인 STANDARD Q 메르스 항원, 에볼라 항원 진단제품(2015년)을 개발 하였으며, IGRA(인터페론감마 분비검사) 방식의 잠복결핵 진단제품인 TB-Feron 제품을 국내 최초로 개발하여 판매하고 있습니다. 특히 최근 발생한 COVID-19 PANDEMIC 하에서는 COVID-19 염기서열이 최초 공개된 후 6주만에 COVID-19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득하였습니다. 또한 국내 최초 분자진단(RT-PCR)진단키트 정식승인 및 제조허가를 획득하였으며, 세계 최초로 STANDARD Q(신속진단) COVID-19 항원 진단 제품의 WHO EUL(긴급사용승인)을 획득하였습니다. 아울러 국내 최초 STANDARD Q(신속진단) COVID-19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) COVID-19 항체 진단 제품의 정식허가를 획득하였습니다 . 이처럼 당사는 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초 또는 경쟁사 대비 우수한 제품을 개발하고 있습니다. &cr&cr2) 품질 경쟁력&cr당사는 WHO가 저개발국가에 대한 의약품 공급을 위해 품질 및 안정성, 유효성을 심사하여 인증하는 과정인 WHO Prequalified(PQ, 사전적격심사)에서도 전세계에서 두번째로 많은 PQ승인 내역을 확보하고 있습니다. 이와 같은 WHO PQ 승인은 전세계적으로 총 36개 기업만이 PQ승인 내역을 보유하고 있으며, 이를 통해 당사의 품질 경쟁력을 엿볼 수 있다고 판단됩니다. &cr&cr3) 다양한 제품 포트폴리오 및 확장성&cr당사는 면역화학진 단 제품, 분자진단 제품, 현장진단 제품, 효소면 역반응진단 제품, 자가혈당기 등 다양한 제품 포트폴리오를 확보하고 있으며, 이를 바탕으로 다양한 질환 및 제품에 대하여 사용자가 원하는 방향으로 체외진단 제품을 공급할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. &cr&cr4) 높은 수출 비중 및 우수한 글로벌 네트워크 확보&cr당사의 주요 전방 시장은 글로벌 체외진단 시장입니다. 당사는 국내 체외진단 시장 대비 매우 큰 규모와 높은 성장성을 나타내고 있는 글로벌 체외진단 시장을 주요 타겟으로 하여 지속적인 시장 진출 노력을 경주하고 있으며, 2020년 기준 전체 매출의 약 96.14%가 해외에서 발생하고 있습니다. 또한 당사는 지속적인 해외 매출 증대를 위하여 전세계 100여개의 독점 딜러망을 구축하고 있으며, 독점영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 이와 같은 글로벌 딜러망을 통해 보다 빠르고 효율적으로 전세계 시장 진출이 가능한 특징을 보유하고 있습니다. 아울러 전시회 및 학회, 사용자 교육 지원 및 Technical Service 운영 등을 통해 지속적으로 브랜드 인지도 강화 및 사용자 확보 노력을 다하고 있습니다. &cr&cr (6) 신규사업 등의 내용 및 전망&cr &cr1) 현장진단용 분자진단&cr당사는 현장진단 용 분자진단(POC분자진단)을 개발하고 있습니다. POC분자진단은 환자 가까이에서 원심분리 등 검체 전 처리 없이 신속하게 시행하여 진단 및 치료에 이용할 수 있는 분자진단을 말하며, 기존 실험실 내에서 대형 검사장비를 통해 진단검사가 수행되는 것이 아닌 의료 현장에서 소형장비를 통해 수행되는 분자진단을 의미 합니다. POC분자진단은 중소형 병원이나 의원급 의료기관에서 사용할 수 있는 진단 방식이기 때문에 소형화, 자동화된 진단장비가 필수적으로 필요합니다. 또한 검사시간에 있어서도 일반 분자진단이 약 5~6시간이 소요되는 반면 POC분자진단의 경우 1시간 이내로 검사 결과를 얻을 수 있는 특징이 존재합니다. POC분자진단 시장은 2018년 약 7.3억 달러 시장에서 연평균 14.7% 성장하여 2023년 14.4억 달러의 시장을 형성할 것으로 전망되고 있습니다.&cr&cr 2) 홈테스트 &cr글로벌 시장은 정부주도의 mass screening에서 정부주도의 백신접종으로 이전하고 있습니다. 하지만 각 정부에서도 COVID-19 Ag Test의 중요성을 알기에 특별허가를 통하여 개인이 부담하고 손쉽게 사용할 수 있는home testing으로 시장이 점점 확산되고 있습니다. 이는 return to school 혹은 return to work라는 백신 접종과 더불어 이루어지는 사회적 분위기에도 합치합니다. 당사는 독일을 포함한 유럽 10여개국 self testing 특별허가 및 국내 조건부 허가를 획득하였습니다. 또한, CE self testing정식허가를 2021년 상반기 중으로 받을 것으로 예상하고 있습니다. &cr

2. 주요 제품, 서비스 등 &cr&cr 가. 주요 제품의 매출 비중&cr

(단위: 백만원)

매출유형 제품구분 2021년 1분기 2020년 2019년
매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중
--- --- --- --- --- --- --- ---
제품 STANDARD Q 1,075,834 91.24% 1,412,074 83.74% 6,351 8.70%
STANDARD M 40,755 3.46% 103,550 6.14% - 0.00%
STANDARD F 23,573 2.00% 84,299 5.00% 15,672 21.48%
STANDARD E 1,049 0.09% 2,046 0.12% 604 0.83%
BGMS 14,071 1.19% 42,782 2.54% 39,834 54.60%
기타 제품 1,100 0.09% 5,983 0.35% 6,605 9.05%
기타 (상품, 용역 등) 22,734 1.93% 35,429 2.10% 3,897 5.34%
총합계 1,179,116 100.00% 1,686,163 100% 72,962 100%

&cr &cr나. 주요 제품에 대한 내용&cr&cr (1) STANDARD Q

[STANDARD Q 사진] 주요제품-standard q.jpg 주요제품-standard q

&crSTANDARD Q는 당사의 신속면역진단 브랜드로 진단 키트인 STRIP과 기타 부자재로 이루어져있습니다. STANDARD Q는 50가지의 다양한 질병 관련 제품들을 보유하고 있으며, 극소량의 검체를 이용하여 의료 현장에서 간단한 절차를 통해 15~30분 이내에 육안으로 질병의 유무를 신속하게 진단할 수 있는 검사 키트입니다. STANDARD Q 는 낮은 가격 대비 높은 민감도와 특이도를 보이고 있어 저비용으로 현장진단에 최적화되어 있으며 후진국 및 WHO 등 국제기구의 수요가 많습니다. 또한, 제품 개발 기간이 1개월 이내로 짧기 때문에 신종 감염성 질환 발생 시 빠른 대처가 가능합니다. 또한, 당사는 항원, 항체 개발을 통한 빠른 신규 제품 개발이 가능하며, 이에 신종 감염성 질환 발생 시 빠른 대처가 가능합니다.

&cr

(2) STANDARD M

[STANDARD M 사진] 주요제품-standard m.jpg 주요제품-standard m

&cr&crSTANDARD M은 당사의 분자진단 브랜드입니다. 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가/분석하여 질병의 여부를 판별하는 검사법입니다. 보고서 제출일 현재 STANDARD M은 공용장비에 사용되는 공용장비용 분자진단 시약 제품으로 STANDARD M COVID-19 관련 제품은 2020년 09월 국내 최초로 식약처 정식 승인을 받았으며 현재 미국 포함 60여개국에 수출 중입니다. &cr

(3) STANDARD F

[STANDARD F 사진] 주요제품-standard f.jpg 주요제품-standard f

&crSTANDARD F는 당사의 형광면역진단 브랜드 입니다. STANDARD F는 육안 대비 민감도 및 특이도가 우수한 형광면역분석을 활용하여 고효율, 고민감도로 정성뿐만 아니라 정량 검사가 가능하며 51가지의 질환에 대한 검사가 가능합니다. STANDARD F는 검사때마다 1회용으로 사용되는 STRIP과 기타 부자재 및 이 STRIP을 읽어서 정량적, 정성적으로 분석하는 분석장비로 구성되는데 당사의 분석장비에는 F1 00, F200, F2400 등3가지 모델이 있으며, 특히 F2400의 경우 동시 검사가 가능하며 시간당 70개의TEST가 가능합니다.&cr&cr

(4) STANDARD E

[STANDARD E 사진] 주요제품-standard e.jpg 주요제품-standard e

STANDARD E는 당사의 효소 면역 측정 진단 브랜드입니다. 효소면역측정법은 대량 검사에 최적화된 진단 방법으로 군이나 대형병원에서 주로 사용됩니다. 당사 STANDARD E는 잠복결핵 등 11개 질환에 대한 검진이 가능하며 STANDARD E의 주력 제품으로는 IGRA 방식의 잠복결핵진단 제품이 있습니다. 당사의 STANDARD E 잠복결핵진단 제품은 높은 민감도와 특이도를 나타내고 있으며 경쟁사 대비 짧은 검사시간과 높은 검사 효율성을 보입니다. STANDARD E 튜브는 이러한 효소면역측정 검사(주로 잠복 결핵)를 위한 혈액 검체를 채취하기 위해 사용되는 진공 채혈관입니다.

(5) BGMS

[BGMS 사진] 주요제품-bgms.jpg 주요제품-bgms

&cr&crBGMS는 Blood Glucose Monitoring System의 약어로 보통 전기화학적 방법을 활용하여 혈당을 측정하는 장치 및 시약을 의미합니다. 이 장비는 소량의 (0.3~0.9ul) 혈액으로 누구나 손쉽게 혈당 측정이 가능하여 비전문가인 개인도 검사가 가능합니다. 해당 장비는 1회용 검사 키트인 STRIP과 이를 읽어 혈당을 측정하여 표시해주는 혈당측정기로 구성됩니다.

&cr&cr 다. 주요 제품 등의 가격 변동 현황&cr

당사의 체외진단 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.&cr&cr&cr 3. 주요 원재료 &cr&cr 가. 주요 원재료 현황

(단위: 백만원)

구분 품목 주요 매입처 2021년 1분기 2020년 2019년
STANDARD Q UncutSheet, Swab 등 바이오노트(특수관계자), Miraclean, HanHeng, Medico 등 387,835 740,671 4,873
STANDARD M RT-MIX, Reactionsolution 등 Shanghai Fosun Longmarch Medicine Science Co.Ltd 등 22,858 58,774 -
STANDARD F 항원항체, 노즐캡, 유로피움, 임베디드보드, 도급가공 등 바이오노트(특수관계자), 써모피셔사이언티픽솔루션스,SAMHWA INDUSTRIAL, 가우시스 등 11,741 33,859 10,144
STANDARD E Coated Plate, 분주 등 바이오노트(특수관계자), 소야그린텍 1,136 1,084 1,116
BGMS GOLD, BOTT, MCU, 도급가공 등 제이디테크, CSP Technologies, SAMHWAINDUSTRIAL 고시다코리아 등 5,684 19,721 20,236
기타 - - 698 1,685 2,863
인도법인 - - 2,816 9,633 2,861
합계 432,768 865,427 42,093

&cr&cr 나. 주요 원재료 가격 변동 추이&cr&cr 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다. &cr&cr&cr 4. 생산 및 설비&cr&cr 가. 생산능력, 생산실적, 가동률&cr

(단위 :천 TEST)

사업부문 2019년 2020년 2021년 1분기
생산능력 생산실적 가동률 생산능력 생산실적 가동률 생산능력 생산실적 가동률
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
STANDARD Q 103,920 23,346 22.47% 306,600 223,099 72.77% 108,530 89,330 82.31%
STANDARD M - - - 17,320 15,200 87.76% 24,000 8,640 36.00%
STANDARD F 5,280 1,986 37.62% 20,640 19,581 94.87% 13,800 5,493 39.81%
STANDARD E 16,341 1,724 10.55% 16,892 2,066 12.23% 16,244 1,309 8.06%
BGMS 679,200 491,717 72.40% 758,400 622,522 82.08% 200,000 146,738 73.37%

주1) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상으로 가동하였을 때 생산할수 있는 최대 생산능력을 기준으로 산출하였습니다.

나. 생산설비에 관한 현황&cr&cr당사는 청원공장과 평택공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다. &cr

사업장 소재지 구분
청원공장 충청북도 청원군 오송읍 연제리 635 보유
평택공장 경기도 평택시 진위면 동부대로 4-18, 2층 임대
SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd. Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana - 122052, India 보유
PT. SD Biosensor Healthcare Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181 보유

&cr&cr당사가 보유한 생산설 비에 대한 2021년 1분기 기준 변동 및 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분 토지 건물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인&cr자산 합계
기초 장부금액 8,759,360 24,790,295 21,500,422 82,412 7,759,268 2,595,837 1,304,238 19,140,573 29,317,952 115,250,357
취득 4,906,026 90,152 3,777,155 54,722 1,041,718 562,055 346,000 1,096,230 9,911,631 21,785,689
대체(주1) - 2,709,331 1,948,504 - 249,000 3,966 2,438,929 - (7,394,696) (44,966)
처분 - (954,228) (91,724) (1,128) - - - (36,385) - (1,083,465)
감가상각비 - (221,689) (1,156,014) (4,512) (553,731) (180,440) (171,453) (1,246,831) - (3,534,670)
환산차이 212,219 42,733 27,488 2,381 - 35,458 (12,008) 15,589 149,201 473,061
기말 장부금액 13,877,605 26,456,594 26,005,831 133,875 8,496,255 3,016,876 3,905,706 18,969,176 31,984,088 132,846,006

주1) 소프트웨어로 본 계정대체된 금액은 44,966천원입니다.

&cr &cr

다. 시설투자 현황&cr &cr 당사는 2021년 1분기 중 STANDRD Q 사업부문의 라인생산 능력 향상을 위하여 시설 투자에 6,164백만원을 사용 하였습니다. 또한 STANDARD F 및 STANDARD M에 대한 시설투자에 3,025백만원을 사용하였습니다. 2021년말까지 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 예정이며, STANDARD M의 중장기적 경쟁력 확보를 위한 투자에 자금을 집행할 계획입니다.&cr

[2021년 1분기 부문별 시설투자금액] (단위 : 백만원)
구 분 구 분 내 용 대상자산 투자액 비 고
에스디바이오센서 STANDARD Q 신ㆍ증설, 보완 등 설비·기구 6,164 -
STANDARD M 신ㆍ증설, 보완 등 설비·기구 2,060 -
STANDARD F 신ㆍ증설, 보완 등 설비·기구 965 -
STANDARD E 신ㆍ증설, 보완 등 설비·기구 329
BGMS 신ㆍ증설, 보완 등 설비·기구 119 -
건물 신ㆍ증설, 보완 등 건물 - -
기타 신ㆍ증설, 보완 등 시설.기계.소프트웨어 4,104
인도 신ㆍ증설, 보완 등 건물,설비,기구 4,996 -
합 계 18,737 -

&cr 5. 매출&cr&cr 가. 매출실적&cr

(단위: 백만원)

매출유형 제품구분 수출/내수 2021년 1분기 2020년 2019년
제품 STANDARD Q 수출 1,053,065 1,391,511 5,162
내수 22,769 20,562 1,189
소계 1,075,834 1,412,074 6,351
STANDARD M 수출 3,954 82,606 -
내수 36,801 20,944 -
소계 40,755 103,550 -
STANDARD F 수출 20,519 81,607 10,233
내수 3,054 2,692 5,439
소계 23,573 84,299 15,672
STANDARD E 수출 163 568 543
내수 886 1,477 61
소계 1,049 2,046 604
BGMS 수출 10,980 36,658 32,869
내수 3,090 6,124 6,965
소계 14,071 42,782 39,834
기타 제품 수출 752 5,373 5,663
내수 348 611 942
소계 1,100 5,983 6,605
기타 (상품, 용역 등) 수출 20,748 31,430 2,948
내수 1,986 3,999 948
소계 22,734 35,429 3,897
합계 수출 1,110,181 1,629,753 57,418
내수 68,935 56,410 15,544
소계 1,179,116 1,686,163 72,962

&cr&cr 나. 판매경로 등&cr

당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer(또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다. . &cr&cr&cr 다. 판매방법 및 조건&cr&cr당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 판매 방법 및 조건에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다. &cr

수출/내수 판매 방법 대금회수 조건
수출 매출처로부터 PO를

받아 제품 판매
2~4개월 여신 제공
내수 매출처로부터 주문접수를

받아 제품 판매
담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공.

&cr 라. 판매전략&cr

(1) 딜러망 구축

당사는 전세계 100여개의 딜러망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다.

(2) 전시회 및 학회 참여

당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 적극적으로 의료기기박람회 참가 및 전시부스 운영을 진행하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 독일 MEDICA, 미국 AACC, 미국 FIME, U.A.E. MELAB 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회를 통해 현지 딜러와의 소통과 발굴을 도모하며 현장의료진들의 제품에 대한 FEEDBACK과 최신의료정보들을 확보하고 있습니다.

(3) 임상 결과 공유

당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다.&cr

(4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영

당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다.

&cr

(5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략

당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다.

&cr 마. 주요 매출처&cr&cr당사의 2021년 1분기 기준 주요매출처 및 매출 비중은 아래와 같습니다.

주요 매출처 매출 비중
A사 62.85%
기타 37.15%
합계 100.00%

주) 주요매출처는 매출액의 5%이상의 매출처입니다. 매출처명은 영업목적상 기재하지 않았습니다. &cr &cr&cr 6. 수주상황

&cr당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다. &cr&cr&cr 7. 시장위험과 위험관리&cr

7.1. 재무위험관리요소 &cr&cr당사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 당사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험 노출 위험 측정 관리
시장위험-환율 기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채 현금흐름 추정,

민감도 분석
-
신용위험 현금성자산, 매출채권, 채무상품 연체율 분석,

신용등급
은행예치금 다원화, &cr신용한도
유동성위험 차입금 및 기타 부채 현금흐름 추정 차입한도 유지

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.&cr

7.1.1 시장위험 &cr

(1) 외환위험&cr&cr 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산ㆍ부채 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 통화 당분기말 전기말
현금 및 현금성자산 USD 222,205,567 154,655,985
EUR 13,676,726 3,677,304
GBP - -
CNY 75,117 73,050
DOP외 - 585
단기금융상품 USD 45,340,000 10,880,000
당기손익공정가치&cr측정금융자산 USD 34,005,000 10,880,000
매출채권 USD 295,953,915 175,168,915
EUR 111,636,376 32,922,777
기타금융자산 USD 54,409
자산 합계 722,892,700 388,313,025
매입채무 USD 56,195,878 66,134,966
EUR 5,041,221 819
GBP - -
JPY 49,385 16,893
부채 합계 61,286,484 66,152,678

당사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시금융상품으로부터 발생합니다.

(단위: 천원)

구 분 세후 이익에 대한 영향
당분기 전기
--- --- --- ---
미국 달러/원 10% 상승시 39,244,874 20,699,065
10% 하락시 (39,244,874) (20,699,065)
유로/원 10% 상승시 8,719,711 2,653,447
10% 하락시 (8,719,711) (2,653,447)

(2) 이자율 위험&cr&cr이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다.당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr&cr보고기간일 현재 당사는 변동금리부 조건의 차입금이 존재하지 아니하므로, 이자율변동에 따른 세후이익의 변동위험은 중요하지 않습니다.

&cr(3) 가격위험&cr&cr당사는 재무상태표상 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. &cr

7.1.2 신용위험

&cr신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름 및 예치금 등에서도 발생합니다.

(1) 위험관리&cr

당사는 A 신용등급 이상의 은행 및 금융기관과만 거래합니다.

&cr기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.&cr&cr당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.&cr&cr당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

(2) 금융자산의 손상&cr

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화의 제공에 따른 매출채권
- 상각후원가로 측정하는 기타금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권&cr&cr당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실률은 보고기간말로부터 12개월 동안의 매출과 관련된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다.&cr

기대손실률을 적용하는 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 정상 3개월 6개월 9개월 1년이내 1년초과 2년초과 합계
당분기말
기대 손실률 0.17% 1.89% 0.56% 2.39% 18.02% 78.01% 82.82%
총 장부금액 389,470,391 89,616,213 51,122,301 1,340,492 78,778 810,284 2,773,717 535,212,176
손실충당금 649,949 1,691,776 285,343 32,004 14,196 632,102 2,297,287 5,602,657
전기말
기대 손실률 0.60% 0.19% 3.97% 14.91% 28.73% 61.09% 88.25%
총 장부금액 262,206,158 116,176,627 2,956,816 203,960 43,457 1,701,550 2,066,212 385,354,780
손실충당금 1,572,366 222,686 117,460 30,406 12,485 1,039,412 1,823,464 4,818,279

당분기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전기
기초 4,818,279 2,547,370
개별평가로 인식된 손실충당금의 변동 - -
기대손실률에 따른 손실충당금의 변동 796,683 2,392,824
제각 - (48,050)
환산차이 (12,303) (73,865)
연결범위변동 - -
기말 5,602,659 4,818,279

&cr매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다.&cr

매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.&cr&cr(나) 상각후원가 측정 기타금융자산&cr&cr상각후원가로 측정하는 기타금융자산에는 대여금, 미수금 등이 포함되며, 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 금융상품의 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.&cr

(3) 대손상각비&cr

당분기와 전기 중 손익으로 인식한 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전기
매출채권 796,683 2,392,824
기타금융자산 - -
대손상각비 및 기타의대손상각비 합계 796,683 2,392,824

&cr(4) 장ㆍ단기금융상품 및 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr&cr당사는 단기금융상품 및 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 당사의 관련 최대 노출금액은 292,409,638 천원 (전기말: 208,390,452천원)입니다.&cr

7.1.3 유동성 위험

당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다.&cr&cr(1) 만기분석&cr&cr유동성 위험 분석에서는 당사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다.

- 모든 비파생 금융부채
- 순액 및 총액 결제 파생상품 중 계약상 만기가 현금흐름의 시기를 이해하기 위해 필요한 경우

&cr유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월 이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다.

(단위: 천원)

당분기말 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년 ~ 5년
매입채무 271,798,373 271,798,373 271,798,373 -
기타금융부채 34,261,752 34,261,752 34,261,752 -
차입금 - - - -
리스부채 18,812,516 19,711,167 4,897,838 14,813,329

(단위: 천원)

전기말 장부금액 계약상 현금흐름 1년 이하 1년 ~ 5년
매입채무 429,329,424 429,329,424 429,329,424 -
기타금융부채 36,673,663 36,673,663 36,665,740 7,923
차입금 1,694,347 1,829,894 1,829,894 -
리스부채 18,803,451 19,768,730 4,639,743 15,128,987

7.2 자본 위험 관리 &cr

당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

당사는 산업내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 차입금 및 리스부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간말의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
총차입금 18,812,516 20,497,798
차감: 현금및현금성자산 390,194,610 243,216,164
순부채 (A) (371,382,094) (222,718,366)
자본총계 1,151,423,900 757,550,968
총자본 (B) 780,041,806 534,832,602
자본조달비율 (A / B) (47.61%) (41.64%)

&cr 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr &cr당사는 CD(양도성예금증서)를 기초자산으로 하는 원금비보장형 DLB(파생결합사채)를 보유하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
파생결합사채 34,005,000 - 10,880,000 -
34,005,000 - 10,880,000 -

&cr&cr 9. 경영상의 주요계약 등&cr&cr당사는 공시서류 작성기준일 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않아 해당사항이 없습니다.

10. 연구개발활동 &cr &cr 가. 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용 &cr &cr 당사는 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통하여 새로운 기술 및 제품 라인업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 혈당 측정 시스템부터 면역분석(Immuno-assay) 방법 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 질병 시스템 까지, 우수한 체외 진단 시스템을 개발하기 위해 연구 역량을 집중하고 있습니다.

(단위: 천원)

과목 제12기 1분기 제11기 제10기
연구개발비용 총계 3,270,483 10,387,580 4,937,981
(정부보조금) - - (68,590)
연구개발비용 계 3,270,483 10,387,580 4,869,391
회계처리 개발비 자산화(무형자산) - - -
연구개발비(비용) 3,270,483 10,387,580 4,869,391
연구개발비/매출액 비율&cr[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 0.28% 0.62% 6.67%

&cr

나. 연구개발 조직 및 운영&cr&cr 당사의 연구개발본부 구성 및 본부별 연구개발 역량과 집중 분야는 다음과 같습니다.

사업부 본부 업무 내용 인원
SD Biosensor&cr연구소 기기개발

본부
- HW/FW적인 개발 및 개선 검토, 검증 등 지원업무

- 연구용/양산용 임베디드 및 펌웨어 지원 업무

- 기술 문서 작성 및 인증 시험 업무

- 기구 개발/설계 및 외주관리

- 연구용/양산용 금형 개발 및 이력 관리

- 개발 제품의 양산 안정화 관리
10
분자진단

개발본부
- 유전자 증폭 기술 및 시약 개발

- 유전자 추출 시약 및 Molecular POCT Device 개발
9
센서개발

본부
- 체외진단용 의료기기 개발

- 신제품 개발 기획 및 관리 업무

- 연구소 연구개발 진행과제 관리 업무

- 개발 계획수립, 각종 연구개발 관련 문서 작성, 관리

- 개발 입력~검토~출력~검증 matrix 관리

- 제품 코딩 및 품질 개선
15
연구분소

(청주공장)
- 신제품 안전검사 및 기능검사

- 신제품 생산 공정화 및 검증
14

&cr &cr 글로벌 체외 진단 시장을 선도하기 위하여 당사는 신속한 제품화가 가능하도록 다양한 전공 분야의 인재가 공동으로 연구개발을 참여하고 있으며, 기초 연구부터 양산화까지의 개발절차 시스템에 대한 노하우가 축적되어 있습니다. 또한 산학 협력을 통하여 기초과학에 대한 연구 투자, 우수 인재 확보 및 양성을 지속적으로 추진해 나가고 있습니다. &cr&cr다. 연구개발실적 &cr 설립이후 현재까지 본부별 연구개발실적은 다음과 같습니다. &cr

(1) 센서개발본부

No. 연구과제 연구기관 및 기간 연구결과 및 기대효과
1 MultiCare™ 제품군 개발 에스디바이오센서

(2014.10~2016.02)
- MultiCare™ HbA1c Test Kit 개발

- MultiCare™ CRP Test Kit 개발

- MultiCare™ U-Albumin Test Kit 개발
2 STANDARD™ F 제품군 개발 에스디바이오센서

(2015.12~현재)
1. 호흡기 질환 제품 개발

- Influenza A/B FIA, RSV Ag FIA, Strep A Ag FIA, Legionella Ag FIA, S.pneumoniae Ag FIA, Adeno Respi FIA, COVID-19 Ag FIA, COVID-19 IgM/IgG Combo FIA, TB-Feron FIA(IFN-gamma)

2. 감염성 질환 제품 개발

- HIV Ag/Ag FIA, C.difficile GDH FIA, C.difficile Toxin A/B FIA, HAV IgM FIA, HCV Ab FIA, Zika Ag FIA, Zika IgM FIA, Dengue NS1 Ag FIA, Dengue IgM/IgG FIA, Chikungunya IgM/IgG FIA, Tsutsugamushi IgM/IgG FIA, Lyme IgM/IgG FIA, Norovirus Ag FIA, H. Pylori Ag FIA, Anti-HBs FIA, HBsAg FIA, Syphilis Ab FIA

3. 심혈관 질환 제품 개발

- TnI FIA, CK-MB FIA, NT-proBNP FIA, hs-CRP FIA, D-dimer FIA

4. 호르몬 제품 개발

- beta-HCG FIA, TSH FIA, TSH-II FIA, fT4, T4, LH FIA

5. 만성 질환 제품 개발

- HbA1c, U-Albumin FIA, TnI FIA

6. 기타 정량 제품 개발

- PSA FIA (암), CRP(염증), PCT FIA (감염, 패혈증), PCT FIA (Serum)
3 STANDARD G6PD 제품 개발 에스디바이오센서

(2016.01~2017.12)
- 적은 양의 혈액을 이용하여 2분이내에 glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) 효소 활성을 정량적으로 측정
4 현장적용 MERS-CoV 진단제 개발 실용화 연구 질병관리본부

(2015.12~2016.10)
- 저개발국가에 유용한 국가재난형 MERS-CoV의 확산에 신속한 대응을 위하여 현장적용 진단제 기술확보와 개발연구를 통한 실용화 촉진
5 Malaria/CRP combination assay Collaboration Project FIND (Foundation for Innovative New Diagnostics)

(2016.12~2017.12)
- 저개발국가에서 널리 사용되고 있는 말라리아 신속진단키트와 염증 수치를 나타내는 CRP를 동시에 측정하는 말라리아와 CRP의 조합은 항생제 오남용을 줄일 수 있는 진단알고리즘을 제공할 수 있음.
6 DEVELOPMENT OF THE TEST DETECTING HCV CORE ANTIGEN FOR DIAGNOSIS OF ACTIVE INFECTION FIND (Foundation for Innovative New Diagnostics)

(2016.12~2017.12)
- active HCV 감염 진단을 위한 관리 시점 면역측정법 개발.
7 결핵퇴치 가속화를 위한 백신 산업화 기술 및 중증감염질환의 저비용 신속 진단기술 개발 보건복지부

(2017.02~2019.012
- 임상적으로 검증된 패혈증 진단 바이오 마커측정 POCT kit 개발
8 체외진단시약 제품 고도화를 위한 바이오/나노기술 개발 한국생명공학연구원

(2017.03~2019.12)
- 신규 단일 형광 프로브 기반의 차세대 고감도 LFA 진단키트 시작품 개발

- 인플루엔자 등의 질환 진단용 후보항체 발굴

(2) 분자진단개발본부

No. 연구과제 연구기관 및 기간 연구결과 및 기대효과
1 등온핵산증폭 PCR 기반 고위험 바이러스(에볼라 등) 진단기술 개발 과학기술정보통신부

(2015.12~2020.08)
- Ebola virus LAMP 시약 개발 및 수출허가
2 지카, 뎅기, 치쿤구니아바이러스진단기술개발 과학기술정보통신부

(2016.04~2019.03)
- 현장진단용 분자진단장비 및 카트리지 개발

- Arbo virus panel kit 개발 및 수출허가
3 핵산 추출용 카트리지 개발 에스디바이오센서

(2016.01~2017.12)
- 현장진단용 분자진단 카트리지의 추출기술 개발

- 현장진단용 분자진단 카트리지의 추출파트 구조 및 형태 개발

- UTM, Urine, Serum, Plasma 검체 추출 시약 개발

- 현장진단용 분자진단 cartridge의 4종 국내특허 등록
4 현장진단용 분자진단 플랫폼에 적용 가능한 정성 검출용 LAMP 시약 개발 에스디바이오센서

(2016.01~2017.12)
- 20분이내 Real-time PCR과 유사한 민감도로 정성 검출 가능

- 3종을 동시에 검사하는 Multiplex 검출 가능

- 동결건조 조건 셋팅으로 보관안정성 개선
5 현장진단용 분자진단 플랫폼에 적용 가능한 정량 검출용 Real-Time PCR 시약 개발 에스디바이오센서

(2017.01~2018.12)
- Viral load test를 위한 정량분석용 Real-Time PCR 시약 개발

- 동결건조 조건 셋팅으로 보관안정성 높음

- Viral particle type의 정량표준물질 시스템 구축
6 약제내성 결핵균(MDR-TB) 검출을 위한 LAMP 기술 및 시약 개발 에스디바이오센서

(2019.01~2019.12)
- 1시간이내 약제내성 결핵균 검사 수행 가능

- 결핵 약제 2종 리팜핀과 이소니아지드에 대한 내성 돌연변이 검출 가능

- 현장진단용 분자진단 시스템에 적용하여 추출과 증폭을 하나의 카트리지에서 수행 가능
7 Flu/RSV LAMP 시약 개발 에스디바이오센서

(2019.01~2019.12)
- 핵산추출포함 30분이내 검출 가능한 LAMP 증폭 시약 개발

- 카트리지 적용성 평가 후 출시 예정
8 MTB 정성 검출과 MDR-TB 동시 검사를 위한 LAMP 시약 개발 에스디바이오센서

(2019.01~2019.12)
- 핵산 추출포함 1시간이내 MTB 정성 검출과 MDR-TB를 동시에 정성 검출 가능한 LAMP 증폭 시약 개발

- 카트리지 적용성 평가 후 출시 예정
9 HIV-1 정량 검출용 Real-Time RT-PCR 시약 개발 에스디바이오센서

(2019.01~2019.12)
- 핵산 추출포함 1시간 30분이내 HIV-1의 virus 농도를 정량할 수 있는 Real-Time RT-PCR용 시약 개발

- HIV-1의 정량표준물질 구축

- 카트리지 적용성 평가 후 출시 예정
10 STANDARD M nCoV Real-Time Detection Kit 개발 에스디바이오센서&cr (2020.01~2020.03) 신종코로나바이러스 정성진단용 Real-Time RT-PCR 제품 개발 완료&cr CE, 국내 식약처, FDA-EUA 허가 완료&cr 제품 출시
11 STANDARD M Flu/SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit 개발 에스디바이오센서&cr (2020.03~2021.09) 인플루엔자바이러스/신종코로나바이러스 정성진단용 Real-Time RT-PCR 제품개발 완료&cr CE, 식약처 수출허가 완료
12 SARS-CoV-2 (Real-Time PCR) 카트리지 개발 에스디바이오센서&cr (2020.03~2021.03) 신종코로나바이러스 현장진단용 추출 및 Real-Time RT-PCR 증폭 방식 카트리지 개발&cr 카트리지 제품 출시 예정
13 SARS-CoV-2 (LAMP) 카트리지 개발 에스디바이오센서&cr (2020.03~2021.03) 신종코로나바이러스 현장진단용 추출 및 LAMP 증폭방식 카트리지 개발&cr 카트리지 제품 출시 예정
14 Flu/SARS-CoV-2 (LAMP) 카트리지 개발 에스디바이오센서&cr (2020.06~2021.06) 인플루엔자바이러스/신종코로나바이러스 현장진단용 추출 및 LAMP 증폭방식 카트리지 개발&cr 카트리지 제품 출시 예정

(3) 기기개발본부

No. 연구과제 연구기관 및 기간 연구결과 및 기대효과
1 멀티케어(MultiCare) 측정기 개발 에스디바이오센서

(2016.01~2016.12)
- 면역진단 방법의 HbA1c, CRP, Albumin 측정 시스템 판매
2 STANDARD F100, F200 측정기 개발 에스디바이오센서

(2015.01~2016.12)
- 면역형광 진단 방법의 STANDARD F-Line 및 Q-Line을 측정할 수 있는 2가지 모델의 측정 시스템 판매
3 G6PD 측정기 개발 에스디바이오센서

(2017.01~2017.12)
- G6PD 현장 진단 제품 판매

- 해외 G6PD 입찰 시장 대응
4 STANDARD F2400 측정기 개발 에스디바이오센서

(2017.01~2018.12)
- STANDARD F-Line 및 Q-Line 아이템을 동시 24개 측정할 수 있는 시스템을 개발하여 중/대형 병원 시장 판매

&cr당사의 향후 본부별 연구개발 계획은 다음과 같습니다. &cr

(1) 센서개발본부

구분 연구개발 계획
2020년 ~ 2021년 ① STNADARD F 제품군 개발

- Cardiac (심혈관): hcTnI, TnI/CKMB Combo, TnI/NT-proBNP Combo

- Respiratory (호흡기): CoV/Flu Ag Comb, COVID-19 r-Interferon Test,

M.pneumonaie IgM/IgG, TB LAM Ag

- Infectious (감염성): HAV IgG, Rota/Adeno, Salmonella IgM/IgG,

Leptospira IgM/IgG

- Metabolite (대사성): Vitamin D,
2022년 ~ 2023년 ① STNADARD F 제품군 개발

- Infectious (감염성): Calprotectin, Measles IgM/IgG, Toxo IgM/IgG

- Respiratory (호흡기): TB LAM Ag, M.pneumonaie Ag,

H. metapneumovirus Ag

- Hormone (호르몬): T3, AMH, FSH, Progesterone, Prolactin

- Metabolite (대사성): Cystatin C, Anti-CCP Ab

- Cancer (암): AFP. CEA, CA 15-3, CA 125, CA 19-9

② 자동화 면역진단 측정 시약 및 카트리지 프로토타입 연구/개발

(2) 분자진단개발본부

구분 연구개발 계획
2020년 ~ 2021년 ① 정성 분석 Isothermal 제품군 개발

- SARS-CoV-2 Fast 카트리지 (UTM, Sputum)

- Flu/SARS-CoV-2 카트리지 (UTM, Sputum)

- Flu/RSV/SARS-CoV-2 카트리지 (UTM, Sputum)

- MDR-TB 카트리지 (Sputum)

② 정성 분석 qPCR 제품군 개발

- SARS-CoV-2 카트리지 (UTM, Sputum)

- Flu/SARS-CoV-2 카트리지 (UTM, Sputum)

③ 정량 분석

- HIV-1 VL 카트리지 (Serum, Plasma)

- HBV-1 VL 카트리지 (Serum, Plasma)

- HCV-1 VL 카트리지 (Serum, Plasma)
2022년~2023년 ① 정성 분석 Isothermal 제품군 개발&cr MDR-TB 카트리지 (Stool)&cr XDR-TB 카트리지 (Sputum, Stool)&cr② 정성 분석 qPCR 제품군 개발&crMTB/NTM 카트리지 (Sputum)

(3) 기기개발본부

구분 연구개발 계획
2021년 - 윈도우기반 분자진단 장비 제어 어플리케이션 개발

- 안드로이드 기반 분자진단 장비 제어 어플리케이션 구글마켓 등록

- 분자진단장비 성능 업그레이드된 써모+광학 모듈 개발

- Dry Chemistry 측정 시스템 개발
2022년 - Dry Chemistry 측정 장비 제품화

- 자동화 면역진단 측정 장비 시스템 프로토타입 개발

&cr

11. 그 밖에 투자 의사결정에 필요한 사항 &cr 가. 지식재산권 관련&cr &cr당사는 질병의 조기 진단, 예방, 관리에 유용한 다양한 플랫폼의 체외진단시약을 개발해왔습니다. 연구개발의 결과로 다 수의 특허권과 실용신안권을 해외와 국내에서 보유다고 있습니다.

구 분 명칭 출원번호 출원일 등록일 존속기간

만료예정일
특허 상보적 염기서열 내지는 미스-매치된 염기를 포함하는 상보적인 염기서열과 연결된 PCR 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법 KR 1020150015276

PCT PCT/KR2016/000151

USA 15545996

EU 16743613.8

JP 29539431

CN 201680007953.8
KR 2015-01-30

PCT 2016-01-07

USA 2017-07-24

EU 2017-07-28

JP 2017-07-26

CN 2017-07-28
KR 2017-05-26

USA 2020-04-14

EU 2020-04-28

JP 2019-12-04
KR 2035-01-30
특허 상보적 염기서열과 미스-매치된 염기서열 그리고 reporter와 quencher를 포함하는 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭 및 측정 방법 KR 1020150074972

PCT PCT/KR2016/005517

USA 15577242
KR 2015-05-28

PCT 2016-05-25

USA 2017-11-27
KR 2017-07-05 KR 2035-05-28
특허 등온 핵산 증폭을 위한 리포터 염료, 퀀처가 포함되는 등온 기반 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭과 측정 방법 KR 1020160060283

PCT PCT/KR2016/013944

USA 15779616

EU 16871024.2

JP 2018528297

CN 201680069652.8

IN 201817024201
KR 2015-12-01

PCT 2016-11-30

USA 2018-05-29

EU 2018-06-07

JP 2018-05-30

CN 2018-05-29

IN 2018-06-29
KR 2018-07-02 KR 2035-12-01
특허 핵산 추출용 카트리지 KR 1020170182628

PCT PCT/KR2018/016775

EU 18894723.8

CN 201880082115.6
KR 2017-12-28

PCT 2018-12-27

EU 2018-12-27

CN 2018-12-27
KR 2019-06-11 KR 2037-12-28
특허 핵산 추출용 카트리지의 유로 구조 KR 1020170182630

PCT PCT/KR2018/016307

EU 18895731.0

CN 201880082105.2
KR 2017-12-28

PCT 2018-12-20

EU 2018-12-20

CN 2018-12-20
KR 2020-02-05 KR 2037-12-28
특허 핵산 추출용 카트리지의 피스톤 KR 1020170182629

PCT PCT/KR2018/016306

EU 18896730.1

CN 201880081738.1
KR 2017-12-28

PCT 2018-12-20

EU 2018-12-20

CN 2018-12-20
KR 2020-01-07 KR 2037-12-28
특허 카트리지를 이용한 핵산 추출 방법 KR 1020170182631

PCT PCT/KR2018/016309

EU 18897049.5

CN 201880082114.1
KR 2017-12-28

PCT 2018-12-20

EU 2018-12-20

CN 2018-12-20
KR 2020-01-07 KR 2037-12-28
특허 현장진단 면역크로마토그래피용 동결건조 접합체 구조물, 이를 이용하는 면역분석용 키트 및 상기 키트를 이용하는 분석방법 KR 1020120058708

PCT PCT/KR2013/004843

JP 28234649

EP 13798097.5

CN 201380036363

US14404419
KR 2012-05-31

PCT 2013-05-31

JP 2013-05-31

EP 2013-05-31

CN 2013-05-31

US 2013-05-31
KR 2013-06-24

JP 2018-08-17

EP 2018-07-25

CN 2016-09-21

US 2018-01-02
KR 2032-05-31

JP 2033-05-31

EP 2033-05-31

CN 2033-05-31

US 2033.10.25
특허 전위차분석법을 이용한 당화헤모글로빈 측정용 바이오센서 KR 1020120136257

PCR PCT/KR2012/010145
KR 2012-11-28

PCT 2012-11-28
KR 2015-08-04 KR 2032-11-28
특허 전체-헤모글로빈 및 포도당-6-인산 탈수소효소 동시 측정용 스트립, 그 제조방법 및 그 응용 KR 1020160163662

PCT PCT/KR2016/014426

BR 112019010868
KR 2016-12-02

PCT 2016-12-09

BR 2016-12-09
KR 2019-05-02 KR 2036-12-02
특허 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치 KR 1020100022340

PCT PCT/KR2011/001775

US 13583628
KR 2010-03-12

PCT 2011-03-14

US 2011-03-14
KR 2011-09-05

US 2013-12-31
KR 2030-03-12

US 2031-03-14
특허 센서 특성을 저항으로 나타내는 센서 스트립 및 이를 이용한 오토코딩방법 KR 1020090074639 KR 2009-08-13 KR 2011-03-09 KR 2029-08-13
특허 오토코딩용 저항전극을 구비한 센서 스트립을 채용하는 혈당측정장치 KR 1020090094502 KR 2008-03-03 KR 2009-12-31 KR 2028-03-03
특허 센서스트립 KR 1020110051780 KR 2011-05-31

PCT 2011-06-14
KR 2012-10-31 KR 2031-05-31
특허 스포이드 KR 1020120135927

PCT PCT/KR2013/009491
KR 2012-11-28

PCT 2013-10-24
KR 2015-09-08 KR 2032-11-28
특허 근거리 무선통신을 이용한 혈당 측정시스템 및 방법 KR 1020130148566 KR 2013-12-02 KR 2016-03-10 KR 2033-12-02
실용신안 파이펫 KR 20-2013-0008477 KR 2013-10-15 KR 2019-05-31 KR 2023-10-15

&cr&cr 나. 영업 및 환경 관련 규제사항 &cr &cr당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있으며, 관련 규제사항은 다음과 같습니다.

구분 내용
체외진단의료기기법

[법률 제16433호]
사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다.

&cr① 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품

② 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품

③ 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

④ 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품

⑤ 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품

⑥ 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품

&cr당사 대다수 완제품은 체외진단의료기기법 정의에 따라 체외진단의료기기에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.
의료기기법

[법률 제6909호]
사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다.

&cr① 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품

② 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품

③ 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품

④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

&cr당사의 경우 랜싯, 검체채취용도구 등 의료기기법 정의에 따라 의료기기에 해당하는 제품의 경우 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.
폐기물관리법

[법률 제13411호]
본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다. 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다.
생명윤리 및 안전에 관한 법률

[법률 제17472호]
본 법령은 인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 합니다. 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 연구 및 개발 과정에서 필요한 인체유래물에 대해서는 본 법령 제42조 인체유래물 채취 시 동의, 잔여검체의 제공 및 잔여검체의 관리 세부 규정에 따라 철저히 취급하고 있습니다.
개인정보 보호법

[법률 제16930호]
개인정보 보호법은 당사자의 동의 없는 개인정보 수집 및 활용하거나 제3자에게 제공하는 것을 금지하는 등 개인정보보호를 강화한 내용을 담아 제정한 법률입니다. 이 법은 개인정보의 수집ㆍ유출ㆍ오용ㆍ남용으로부터 사생활의 비밀 등을 보호함으로써 국민의 권리와 이익을 증진하고, 나아가 개인의 존엄과 가치를 구현하기 위하여 개인정보 처리에 관한 사항을 규정함을 목적으로 하는데, 당사의 경우 사내 임직원뿐만 아니라 영업활동을 통한 국내외 대리점, 병원, 보건소 및 개인용혈당측정기 구매자에 해당하는 일반 사용자 등으로부터 수집된 정보가 그 대상이 되며, 이와 같은 개인정보가 본 법령에 따라 철저히 보호될 수 있도록 준수하고 있습니다.
유럽 체외진단의료기기 지침

[98/79/EC]
유럽 의료기기 CE 마크가 의미하는 것은 체외진단의료기기가 관련 규격(IVDD 98/79/EC)의 요구사항을 충족하고 있다는 것을 의미하며 유럽경제지역(EEA: European Economic Area)에 의료기기를 판매할 수 있다는 것을 의미합니다. 유럽 소비자의 건강, 안전, 환경과 관련한 제품에는 의무적으로 CE마크를 부착하여야 하고, CE 마크가 붙어있는 제품은 EU 및 EFTA(유럽자유무역연합) 국가 지역 내에서 추가적인 검사나 시험 없이 자유로이 유통될 수 있으며, 제조자, 수입자, 제3자(인증기관) 중 하나가 적합성 평가 수행을 하여야 합니다.

당사 대다수 완제품은 유럽의료기기지침(98/79/EC)에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 지침에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가, 문서화 및 품질시스템을 구축하고, CE 자가선언 및/혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다.
미국 의료기기법

FD&C Act (Federal Food, Drug &Cosmetic Act)

21 CFR(The Code of Federal Regulation)
미국에서 의료기기는 “Federal Food, Drug &Cosmetic Act: 연방 식품, 의약품, 화장품법”에 의해 식품, 의약품, 화장품 등과 함께 규제ㆍ관리되고 있는데, 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act”라 칭하고 있습니다. 미국에서 의료기기는 FD&C법의 Section 201(h)에 따라 사람 또는 동물의 질병진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에 사용되는 것, 사람이나 동물의 신체구조, 기능에 영향을 주는 기구, 기계 및 장치(그들의 구성물, 부품 및 부속품을 포함)를 말합니다. 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서, 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다. 또한 생체 외에도 사용되는 진단용 제품 즉, 체외진단제품도 본 법령에 따라 관리되고 있습니다. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됩니다.

당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기(체외진단의료기기)에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국(FDA)의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다.
체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준

[식약처고시 제2020-33호]
「의료기기산업 육성 및 혁신 의료기기 지원법」제정(법률 제16405호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)으로 혁신의료기기로 지정을 받은 의료기기소프트웨어에 대한 적합성인정등 심사에 대한 세부사항을 마련하고, 「체외진단의료기기법」제정(법률 제16433호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)에 따라 체외진단의료기기 관련 적합성인정등 심사에 대한 사항은 이 고시에서 삭제하고 별도로 규정하는 한편, 제조·수입 허가 취소 등의 사유가 발생한 경우에는 제조·수입업자가 해당 적합인정서를 반납할 수 있도록 하는 등 의료기기 제조 및 품질관리 업무에 적정을 기하려는 고자 함에 목적을 두고 있습니다. 당사는 본 기준에 따라 품질관리기준 적합성 인증을 받고 있습니다.
ISO1348 5

Medical devices - Quality management systems Requirements for regulatory purposes
ISO 13485은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로, 이에 따라 의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다. 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로, 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출, 판매가 가능하게 됩니다.
MDSAP

(Medical Device Single Audit Program)
미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국의 의료기기 단일심사프로그램으로, 국제 의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 공동심사를 목적으로 본 제도가 만들어졌습니다. MDSAP 인증을 받은 의료기기 제조사는 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 일본(MHLW), 호주(TGA), 브라질(ANVISA) 5개국에 한해 인증 심사를 전면 또는 일부 면제 받게 됩니다. 당사는 이와 같은 단일 심사 인증을 지속적으로 유지함으로써 이 5개국을 위한 추가적인 품질시스템 심사 없이 수출, 판매가 이루어지고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보&cr

(단위: 백만원, 원)

과목 2021년 1분기 (제12기) 2020년 (제11기) 2019년 (제10기)
[유동자산] 1,648,494 1,289,261 107,575
현금및현금성자산 390,195 243,216 19,200
매출채권 529,610 380,535 27,383
재고자산 345,777 366,364 34,309
기타유동자산 382,913 299,146 26,683
[비유동자산] 183,899 172,390 62,144
투자자산 5,068 9,024 916
유형자산 132,846 115,250 50,138
무형자산 5,708 5,518 5,574
기타비유동자산 40,277 42,598 5,516
자산총계 1,832,392 1,461,651 169,719
[유동부채] 666,486 689,402 28,907
[비유동부채] 14,482 14,698 2,898
부채총계 680,968 704,100 31,805
[자본금] 46,659 46,659 5,185
[연결자본잉여금] 77,070 77,070 118,747
[연결기타포괄손익누계액] (1,766) (3,015) 10
[연결이익잉여금] 1,012,158 625,083 9,462
[비지배지분] 10,363 9,530 4,510
[자본조정] 6,940 2,223 -
자본총계 1,151,424 757,551 137,914
구분 2021년 1월 ~&cr 2021년 3월 2020년 1월 ~ &cr 2020년 12월 2019년 1월 ~&cr 2019년 12월
매출액 1,179,116 1,686,163 72,962
영업이익 576,315 738,264 1,520
당기순이익(손실) 437,547 621,614 3,131
지배기업의 소유주지분 436,992 615,636 3,153
기본주당이익(손실) 4,683 6,597 38
희석주당이익(손실) 4,627 6,583 38
연결에 포함된 회사수 4개 4개 4개

주1) 당사는 2019년 재무제표에 대해 일반기업회계기준(K-GAAP)으로 삼일회계법인으로부터 감사 받았으며 감사의견은 적정입니다. 상기표에 기재되어있는 2019년 재무제표는 비교가능성을 위해 감사받지 아니한 K-IFRS 기준 재무제표로 작성하였습니다. &cr &cr 나. 요약재무정보

(단위: 백만원, 원)

과목 2021년 1분기 (제12기) 2020년 (제11기) 2019년 (제10기)
[유동자산] 1,579,275 1,203,433 100,626
현금및현금성자산 384,245 225,626 16,608
매출채권 524,097 361,372 29,095
재고자산 324,843 344,307 30,144
기타유동자산 346,090 272,128 24,780
[비유동자산] 157,489 143,964 60,816
투자자산 18,749 18,520 8,777
유형자산 110,503 99,077 41,811
무형자산 3,300 3,193 3,039
기타비유동자산 24,937 23,174 7,189
자산총계 1,736,763 1,347,396 161,443
[유동부채] 610,393 611,337 26,061
[비유동부채] 14,275 14,536 2,686
부채총계 624,668 625,873 28,746
[자본금] 46,659 46,659 5,185
[자본잉여금] 77,070 77,070 118,747
[자본조정] 8,025 3,308 -
[기타포괄손익누계액] - - -
[이익잉여금] 980,341 594,486 8,764
자본총계 1,112,095 721,523 132,696
종속/관계/공동기업&cr 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법
구분 2021년 1월 ~&cr 2021년 3월 2020년 1월 ~&cr 2020년 12월 2019년 1월 ~&cr 2019년 12월
매출 1,170,005 1,477,922 72,962
영업이익 575,423 706,835 842
당기순이익(손실) 435,780 585,721 2,180
기본주당이익(손실) 4,670 6,277 26
희석주당이익(손실) 4,614 6,263 26

주1) 당사는 2019년 재무제표에 대해 일반기업회계기준(K-GAAP)으로 삼일회계법인으로부터 감사 받았으며 감사의견은 적정입니다. 상기표에 기재되어있는 2019년 재무제표는 비교가능성을 위해 감사받지 아니한 K-IFRS 기준 재무제표로 작성하였습니다. &cr

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 재무제표_직접작성 2. 연결재무제표

가. 연결재무상태표&cr

(단위: 원)

과목 2021년 1분기 (제12기) 2020년 (제11기) 2019년 (제10기)&cr(감사받지 않은 재무제표)
자산
유동자산 1,648,493,636,159 1,289,261,027,119 107,574,929,398
현금및현금성자산 390,194,610,013 243,216,163,605 19,199,925,254
단기금융상품 231,907,114,789 100,683,193,282 52,654,304
당기손익-공정가치 측정 금융자산 58,663,836,713 105,894,095,889 23,022,682,446
매출채권 529,609,518,513 380,535,297,155 27,382,908,284
기타금융자산 30,739,570,236 25,451,406,000 963,455,746
기타자산 55,732,940,438 66,447,710,839 2,643,415,246
계약자산 99,560,543 91,432,983 -
재고자산 345,776,693,735 366,363,971,156 34,309,272,707
당기법인세자산 5,769,791,179 577,756,210 615,411
비유동자산 183,898,678,713 172,389,881,533 62,143,597,108
당기손익-공정가치 측정 금융자산 1,838,686,374 1,813,162,025 30,851,571
비유동매출채권 - - 17,520,913
기타금융자산 20,319,612,124 21,911,101,003 1,546,868,503
유형자산 132,846,006,018 115,250,356,517 50,138,460,301
무형자산 5,708,035,478 5,517,838,294 5,573,548,557
관계기업투자 2,153,112,902 6,338,205,869 676,671,177
이연법인세자산 21,033,225,817 21,559,217,825 4,159,676,086
자산 총계 1,832,392,314,872 1,461,650,908,652 169,718,526,506
부채
유동 부 채 666,486,099,549 689,402,379,849 28,906,512,909
매입채무 271,798,373,263 429,328,699,292 11,992,002,693
차입금 - 1,694,346,683 11,380,860,441
기타금융부채 84,186,676,878 36,665,740,271 3,144,184,309
계약부채 78,751,569,218 101,451,440,593 728,524,706
기타부채 1,583,223,497 3,744,069,158 1,176,854,894
리스부채 4,537,162,776 4,267,166,854 412,647,088
당기법인세부채 225,629,093,917 112,250,916,998 71,438,778
비유동부채 14,482,315,796 14,697,560,868 2,898,018,658
차입금 - - 2,039,000,000
기타금융부채 - 7,922,524 -
리스부채 14,275,353,293 14,536,284,399 746,137,353
확정급여부채 161,392,837 153,353,945 112,881,305
이연법인세부채 45,569,666 - -
부채 총계 680,968,415,345 704,099,940,717 31,804,531,567
자본
지배기업 소유주에게 귀속되는 자본 1,141,060,425,874 748,021,165,132 133,404,168,702
자본금 46,659,287,500 46,659,287,500 5,184,791,500
자본잉여금 77,069,998,727 77,069,998,727 118,747,123,297
자본조정 6,939,824,194 2,223,098,753 -
기타포괄손익누계액 (1,766,285,379) -3,014,532,130 10,281,136
이익잉여금 1,012,157,600,832 625,083,312,282 9,461,972,769
비지배주주지분 10,363,473,653 9,529,802,803 4,509,826,237
자본 총계 1,151,423,899,527 757,550,967,935 137,913,994,939
자본 및 부채 총계 1,832,392,314,872 1,461,650,908,652 169,718,526,506

&cr 나. 연결손익계산서

(단위: 원)

과목 2021년 1분기 (제12기) 2020년 (제11기) 2019년 (제10기)&cr (감사받지 않은 재무제표)
매출 1,179,116,264,970 1,686,163,033,272 72,962,237,997
매출원가 568,426,843,400 828,000,792,262 52,152,114,041
매출총이익 610,689,421,570 858,162,241,010 20,810,123,956
판매비와관리비 34,374,692,203 119,897,741,702 19,290,421,121
영업이익 576,314,729,367 738,264,499,308 1,519,702,835
기타수익 25,765,183,899 15,508,307,508 2,844,497,761
기타비용 5,771,242,480 42,675,885,067 735,594,804
금융수익 1,077,442,945 595,846,672 112,779,707
금융원가 108,949,672 433,627,021 291,108,951
관계기업의 당기손익에 대한 지분 444,820,836 5,978,005,413 (1,247,819,999)
법인세비용차감전순이익 597,721,984,895 717,237,146,813 2,202,456,549
법인세비용(수익) 160,175,124,575 95,623,287,551 (928,643,860)
당기순이익 437,546,860,320 621,613,859,262 3,131,100,409
당기순이익의 귀속
지배기업소유주지분 436,992,256,658 615,635,988,735 3,153,182,352
비지배주주지분 554,603,662 5,977,870,527 (22,081,943)
기타포괄손익
당기손익으로 재분류되지 않는 항목
확정급여제도 재측정요소 8,269,490 (9,998,365) -
해외사업환산손익 277,754,150 (744,790,017) (50,909,421)
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 - (6,238,407) 3,947,838
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
해외사업환산손익 1,148,991,142 (2,714,580,952) (14,764,541)
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 99,255,609 (310,232,314) 25,045,677
당기 총포괄이익 439,081,130,711 617,828,019,207 3,094,419,962
당기 총포괄이익의 귀속
지배기업소유주지분 438,247,459,861 612,596,526,247 3,167,411,326
비지배주주지분 833,670,850 5,231,492,960 (72,991,364)
주당순이익
기본주당순이익 4,683 6,597 38
희석주당순이익 4,627 6,583 38

&cr

다. 연결자본변동표

(단위: 원)

과목 지배기업의 소유주지분 비지배지분 합 계
자본금 자본잉여금 자본조정 기타&cr포괄손익누계액 이익잉여금
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
2019.01.01(전전기초)&cr (감사받지 아니한 재무제표) 4,329,637,500 70,252,971,489 - - 6,304,842,579 80,887,451,568 - 80,887,451,568
총포괄손익:
당기순이익 - - - - 3,153,182,352 3,153,182,352 (22,081,943) 3,131,100,409
기타포괄손익
해외사업환산손익 - - - (14,764,541) (14,764,541) (50,909,421) (65,673,962)
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 - - - 25,045,677 3,947,838 28,993,515 - 28,993,515
소유주와의 거래:
유상증자 855,154,000 48,494,151,808 - - - 49,349,305,808 - 49,349,305,808
비지배주주와의 거래 - - - - - - 4,582,817,601 4,582,817,601
2019.12.31(전전기말)&cr(감사받지 아니한 재무제표) 5,184,791,500 118,747,123,297 - 10,281,136 9,461,972,769 133,404,168,702 4,509,826,237 137,913,994,939
2020.01.01(전기초) 5,184,791,500 118,747,123,297 - 10,281,136 9,461,972,769 133,404,168,702 4,509,826,237 137,913,994,939
총포괄손익:
당기순이익 - - - - 615,635,988,735 615,635,988,735 5,977,870,527 621,613,859,262
기타포괄손익
확정급여제도 재측정요소 - - - - (8,410,815) (8,410,815) (1,587,550) (9,998,365)
해외사업환산손익 - - - (2,714,580,952) (2,714,580,952) (744,790,017) (3,459,370,969)
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 - - - (310,232,314) (6,238,407) (316,470,721) - (316,470,721)
소유주와의 거래:
준비금의 자본전입 41,474,496,000 (41,677,124,570) - - - (202,628,570) - (202,628,570)
주식보상비용의 인식 - - 3,308,169,073 - - 3,308,169,073 - 3,308,169,073
비지배주주의 자본불입 - - - - - - 1,442,342,316 1,442,342,316
비지배주주와의 거래 - - (1,085,070,320) - - (1,085,070,320) (1,653,858,710) (2,738,929,030)
2020.12.31(전기말) 46,659,287,500 77,069,998,727 2,223,098,753 (3,014,532,130) 625,083,312,282 748,021,165,132 9,529,802,803 757,550,967,935
2021.01.01(당기초) 46,659,287,500 77,069,998,727 2,223,098,753 (3,014,532,130) 625,083,312,282 748,021,165,132 9,529,802,803 757,550,967,935
총포괄손익:
당기순이익 - - - - 436,992,256,658 436,992,256,658 554,603,662 437,546,860,320
기타포괄손익
확정급여제도 재측정요소 - - - - 6,956,452 6,956,452 1,313,038 8,269,490
해외사업환산손익 - - - 1,148,991,142 1,148,991,142 277,754,150 1,426,745,292
관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 - - - 99,255,609 - 99,255,609 - 99,255,609
소유주와의 거래:
배당금의 지급 - - - - (49,924,924,560) (49,924,924,560) - (49,924,924,560)
주식보상비용의 인식 - - 4,716,725,441 - - 4,716,725,441 - 4,716,725,441
2021.03.31(당분기말) 46,659,287,500 77,069,998,727 6,939,824,194 (1,766,285,379) 1,012,157,600,832 1,141,060,425,874 10,363,473,653 1,151,423,899,527

&cr

라. 연결현 금흐름표

(단위: 원)

과목 2021년 1분기 (제12기) 2020년 (제11기) 2019년 (제10기)&cr (감사받지 않은 재무제표)
영업활동으로 인한 현금흐름 242,556,504,469 495,381,692,552 (1,624,776,765)
영업으로부터 창출된 현금흐름 289,012,600,930 496,557,784,175 (1,419,706,156)
이자의 수취 488,446,143 201,813,105 64,272,184
이자의 지급 (118,063,518) (572,015,461) (211,136,287)
법인세의 납부 (51,555,648,498) (805,889,267) (58,206,506)
배당금의 수취 4,729,169,412 - -
투자활동으로 인한 현금흐름 (98,173, 2 36,003) (245,824,427,065) (35,233,488,084)
단기금융상품의 감소 34,111,395,271 6,051,648,584 -
단기금융상품의 증가 (164,257,577,536) (108,332,213,741) -
단기대여금의 감소 0 - 166,150,000
장기대여금의 증가 (342,000,000) (858,710,000) (130,000,000)
장기대여금의 감소 55,382,000 158,533,000 -
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 (108,609,229,521) (107,644,103,889) (23,000,000,000)
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분 155,899,647,747 23,096,556,959 -
유형자산의 취득 (20,069,278,569) (54,903,990,637) (7,450,928,581)
유형자산의 처분 79,298,893 36,000,000 10,925,000
무형자산의 취득 (56,085,776) (245,411,505) (51,814,490)
임차보증금의 증가 (191,736,214) (4,761,322,549) (90,660,000)
임차보증금의 감소 5,206,947,702 1,578,586,713 37,108,945
연결범위변동으로 인한 순현금유출 - - (4,724,268,958)
재무활동으로 인한 현금흐름 (2,831,496,456) (14,663,576,844) 53,601,653,886
유상증자 - 49,349,305,808
단기차입금의 차입 12,815,208,559 17,000,000,000
단기차입금과 유동성장기부채의 상환 (1,742,235,351) (22,373,585,842) (17,000,000,000)
장기차입금의 차입 - - 2,039,000,000
장기차입금의 상환 - (2,039,000,000) -
비지배지분의 증가 - 1,442,344,043 2,402,600,000
리스부채의 상환 (1,089,261,105) (1,566,986,004) (189,251,922)
비지배주주로부터의 지분취득 - (2,738,929,030) -
무상증자에 따른 주권발행비용 - (202,628,570) -
현금및현금성자산의 순증가 141,551,772,010 234,893,688,643 16,743,389,037
기초 현금및현금성자산 243,216,163,605 19,199,925,254 2,666,619,276
현금및현금성자산의 환율변동효과 5,426,674,398 (10,877,450,292) (210,083,059)
기말 현금및현금성자산 390,194,610,013 243,216,163,605 19,199,925,254

&cr

3. 연결재무제표 주석

제 12(당) 기 1분기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 3월 31일까지
제 11(전) 기 1분기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 3월 31일까지&cr (검토받지 아니한 재무제표)
에스디바이오센서 주식회사 및 그 종속기업

1. 일반사항&cr &cr기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 에스디바이오센서주식 회사(이하 "회사")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 회사의 개요&cr&cr에스디바이오센서주식회사(이하 "연결회사")는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 연결회사는 경기도수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.&cr&cr연결회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 46,659백만원이며,발행한 주식수는 93,317,753주로 , 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
조영식 32,589,639 34.92
주식회사 바이오노트(*1) 24,649,029 26.41
에스디비인베스트먼트 주식회사&cr(구: 이노센스(주))(*1)(*3) 7,790,355 8.35
이효근(대표이사) 4,501,989 4.82
기타주주(*2) 23,786,741 25.50
합 계 93,317,753 100.00

(*1) 회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.&cr(*2) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.&cr(*3) 당 분기 중 에스디비인베스트먼트 주식회사로 사명을 변경하였습니다.&cr

(2) 종속기업의 현황&cr&cr당분기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업 당분기말&cr지분율(%) 전기말&cr지분율(%) 소재지 결산월 업종
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1) 84.12 84.12 인도 3월 의료기기 제조 및 개발, 판매
SD Biosensor USA, Inc. 100.00 100.00 미국 12월 의료기기 판매
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 60.00 60.00 인도네시아 12월 의료기기 제조 및 개발
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. 100.00 100.00 중국 12월 의료기기 판매

(*1) 전기 중 회사는 2,738,929천원을 대가로 지급하고 회사의 임직원으로부터 해당종속기업의 잔여지분 19.06%를 추가로 매입하였습니다. 이에 당분기말 현재 지분율은 84.12%입니다. &cr &cr(3) 종속기업관련 재무정보 요약&cr&cr연결대상 종속기업의 보고기간말 현재 요약재무상태표와 요약손익계산서 내역은 다음과 같습니다.&cr

당분기말 및 당분기 (단위: 천원)
종속기업 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익 총포괄이익
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 156,152,699 112,976,176 13,031,225 4,513,088 5,992,064
SD Biosensor USA, Inc. - 1,708,116 - - (68,566)
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. 207,055 7,174 - (52,703) (44,923)
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 14,146,249 5,468,235 - (405,114) (298,675)
전기말 및 전분기(검토받지 아니한 재무제표) (단위: 천원)
종속기업 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익 총포괄이익
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 234,654,653 197,470,195 3,142,058 613,905 596,889
SD Biosensor USA, Inc. - 1,639,550 - - (97,650)
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. 247,832 3,028 - (34,446) (21,234)
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 9,310,231 333,543 - 639,414 (461,844)

( 4) 연결대상범위의 변동&cr&cr당분기 중 연결대상범위의 변동은 없습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 분기연결재무제표 작성 기준

당사와 당사의 종속기업(이하 "연결회사")의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr&cr중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr

2.2 회계정책과 공시의 변경

&cr 2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회 사는 2021년 1월 1일로 개 시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등 에 대한 실무적 간편법 &cr &cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하 여야 합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니 다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr

(3) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합 ' 개정 - 개념체계의 인용&cr

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재 무보 고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산 ' 및 해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr

(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정&cr

(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr

2.3 회계정책

&cr 분기연결재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.2.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항 을 제외하고는 전 기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.3.1 법인세비용&cr&cr 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr

3. 중요한 회계추정 및 가정&cr &cr 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.&cr&cr (1) 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정 하는데 사용된 추정의 방법 을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성 에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. &cr &cr(2) COVID-19 영향

COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있으며, 이러한 영향은 2021년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.&cr

중간기간의 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.&cr

4. 부문별 정보&cr &cr(1) 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 매출품목에 따라 혈당사업부, IVD사업부, IGRA사업부 , 분자진단사업부 , 기타로 구분하고 있습니다.&cr

(2) 품목별 매출정보

당분기 (단위: 천원)
구분 혈당사업부 IVD사업부 IGRA사업부 분자진단사업부 기타 합계
매출액 15,167,514 1,114,309,493 1,039,942 43,450,331 5,148,985 1,179,116,265
전분기(검토받지 아니한 재무제표) (단위: 천원)
구분 혈당사업부 IVD사업부 IGRA사업부 분자진단사업부 기타 합계
매출액 11,035,488 9,767,795 149,551 445,958 615,960 22,014,752

&cr부문 간 매출거래는 발생하지 않았으며, 영업부문별 자산과 부채 총액은 최고영업의사결정자에게 정기적으로 제공되지 않으므로 제외하였습니다.&cr&cr(3) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
국내 55,949,854 3,017,460
아시아 47,953,469 5,115,308
유럽 969,537,241 5,637,579
남미 47,447,664 4,185,849
인도 13,031,456 3,136,292
아프리카 42,629,810 881,536
기타 2,566,771 40,728
합 계 1,179,116,265 22,014,752

(4) 당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
금액 비율 금액 비율
--- --- --- --- ---
A사 741,127,898 62.85% - -

5. 공정가치&cr

5.1 금융상품 종류별 공정가치&cr

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
금융자산
당기손익-공정가치금융자산(유동) 58,663,837 58,663,837 105,894,096 105,894,096
당기손익-공정가치금융자산(비유동) 1,838,686 1,838,686 1,813,162 1,813,162
합 계 60,502,523 60,502,523 107,707,258 107,707,258

&cr 5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

&cr공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당기손익-공정가치금융자산 88,678 58,663,837 1,750,008 60,502,523

(단위: 천원)

전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당기손익-공정가치금융자산 63,154 105,894,096 1,750,008 107,707,258

&cr6. 범주별 금융상품

6.1 금융상품 범주별 장부금액&cr&cr금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융상품 범주 내역 당분기말 전기말
상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 390,194,610 243,216,164
단기금융상품 231,907,115 100,683,193
매출채권 529,609,519 380,535,297
기타금융자산 30,739,570 25,451,406
기타금융자산(비유동) 20,319,612 21,911,101
당기손익공정가치&cr금융자산 당기손익-공정가치금융자산(유동) 58,663,837 105,894,096
당기손익-공정가치금융자산(비유동) 1,838,686 1,813,162
금융자산 합계 1,263,272,949 879,504,419
상각후원가측정금융부채 매입채무 271,798,373 429,328,699
기타금융부채(유동) 84,186,677 36,665,740
기타금융부채(비유동) - 7,923
차입금(유동) - 1,694,347
금융부채 합계 355,985,050 467,696,709

6.2 금융상품 범주별 순손익&cr&cr 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
당기손익공정가치 금융자산
평가손익(당기손익) 63,989 44,633
거래손익(당기손익) 21,694 7,495
상각후원가 금융자산
이자수익 991,760 48,815
외환손익 21,703,620 2,013,368
대손상각 (796,683) 481,282
상각후원가 금융부채
이자비용 (2,540) (63,796)

7. 금융자산&cr

7.1 금융상품 &cr&cr(1) 보고기간말 현재 단기금융상품의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내역 당분기말 전기말
예적금 40,066,087 30,042,343
외화특정금전신탁(RP) 45,340,000 10,880,000
단기중금채 146,501,028 59,760,850
합 계 231,907,115 100,683,193

&cr7.2 당기손익-공정가치 금융자산&cr

(1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
파생결합사채 34,005,000 - 10,880,000 -
수익증권 24,658,837 - 95,014,096 -
지분증권 - 1,838,686 - 1,813,162
합 계 58,663,837 1,838,686 105,894,096 1,813,162

(2) 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
당기손익-공정가치금융자산(유동)평가이익 38,465 41,764
당기손익-공정가치금융자산(비유동)평가이익 25,524 2,869
당기손익-공정가치금융자산처분이익 21,694 7,495
합 계 85,683 52,128

7.3 매출채권&cr

보고기간말 현재 매출채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
매출채권 535,212,176 - 385,354,781 -
차감: 현재가치할인차금 - - (1,207) -
차감: 손실충당금 (5,602,657) - (4,818,277) -
장부금액 529,609,519 - 380,535,297 -

7.4 기타금융자산&cr

보고기간말 현재 기타금융자산의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
대여금 165,615 1,075,995 76,615 872,306
미수수익 534,841 - 154,400 -
미수금 30,039,114 - 25,220,391 -
보증금(*) - 19,243,617 - 21,038,795
장부금액 30,739,570 20,319,612 25,451,406 21,911,101

(*) 향후 반환 이 예정되어 있는 회원권 예탁금의 현재가치가 포함되어 있으며, 기간경과에 따른 현재가치할인 상각액을 이자수익으로 인식하고 있습니다.

8. 기타자산&cr

보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
선급금 20,415,780 - 24,065,075 -
선급비용 282,786 - 1,123,371 -
부가세대급금 35,034,374 - 41,259,265 -
합 계 55,732,940 - 66,447,711 -

9. 재고자산&cr

보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실&cr충당금 장부금액 취득원가 평가손실&cr충당금 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
상품 11,851,721 - 11,851,721 12,478,739 - 12,478,739
제품 144,844,078 (4,907,486) 139,936,592 158,907,082 (3,625,078) 155,282,004
반제품 및 재공품 12,259,857 (1,684,929) 10,574,928 32,135,674 (1,568,945) 30,566,729
원재료 등 189,134,666 (8,830,120) 180,304,546 170,086,348 (8,202,722) 161,883,626
미착품 3,108,907 - 3,108,907 6,152,873 - 6,152,873
합 계 361,199,229 (15,422,535) 345,776,694 379,760,716 (13,396,745) 366,363,971

당분기 중 비용으로 인식한 재 고자산 원가에는 재고자산을 순실현가능가치로 평가한 평가손실 1,646,591천원(전분기 : 평가손실환입액 61,721천원 ) 이 반영되어 있습니다.

10. 유형자산 &cr

(1) 유형자산의 변동

당분기 (단위: 천원)
구분 토지 건물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인&cr자산 합계
기초 장부금액 8,759,360 24,790,295 21,500,422 82,412 7,759,268 2,595,837 1,304,238 19,140,573 29,317,952 115,250,357
취득 4,906,026 90,152 3,777,155 54,722 1,041,718 562,055 346,000 1,096,230 9,911,631 21,785,689
대체(*1) - 2,709,331 1,948,504 - 249,000 3,966 2,438,929 - (7,394,696) (44,966)
처분 - (954,228) (91,724) (1,128) - - - (36,385) - (1,083,465)
감가상각비 - (221,689) (1,156,014) (4,512) (553,731) (180,440) (171,453) (1,246,831) - (3,534,670)
환산차이 212,219 42,733 27,488 2,381 - 35,458 (12,008) 15,589 149,201 473,061
기말 장부금액 13,877,605 26,456,594 26,005,831 133,875 8,496,255 3,016,876 3,905,706 18,969,176 31,984,088 132,846,006

(*1) 소프트웨어로 본 계정대체된 금액은 44,966천원입니다. &cr

전분기 (검토받지 아니한 재무제표) (단위: 천원)
구분 토지 건물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인&cr자산 합계
기초 장부금액 8,815,627 23,011,280 9,372,924 75,661 1,623,867 1,070,769 366,404 1,162,280 4,639,648 50,138,460
취득 11,426 37,644 371,772 - 287,160 263,144 217,190 1,746,312 5,421,054 8,355,702
대체 - 36,928 275,000 - 28,000 58,000 18,250 - (416,178) -
감가상각비 - (235,229) (638,773) (15,733) (157,243) (314,422) (57,078) (100,708) - (1,519,186)
환산차이 (131,996) (1,643) (4,156) (7) - 3,472 - (313) (236,482) (371,125)
기말 장부금액 8,695,057 22,848,980 9,376,767 59,921 1,781,784 1,080,963 544,766 2,807,571 9,408,042 56,603,851

(2) 보고기간말 현재 연결회사의 일부 토지 및 건물 은 차입금 및 지급보증 한도약정과 관련하여 다음과 같이 담보로 제공되어 있습니다 ( 주석 29 참조 )

당분기말 (단위: 천원)
담보제공자산 장부가액 담보설정액 금융기관 약정한도 관련차입금장부가액
토지 2,777,102 5,000,000 IBK기업은행 3,623,210 -
건물 20,352,351
합 계 23,129,453

(*) 당분기 담보제공자산은 본사 토지와 건물이 담보제공자산에서 해지되면서 전기대비 장부가액이 변동되었습니다.

전기말 (단위: 천원)
담보제공자산 장부가액 담보설정액 금융기관 약정한도 관련차입금장부가액
토지 3,393,266 5,000,000 IBK기업은행 3,477,700 -
건물 23,313,704
합 계 26,706,970

11. 리스&cr &cr연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 사용권자산의 변동

당분기 (단위: 천원)
구분 부동산 차량운반구 합계
기초 장부금액 18,258,373 882,200 19,140,573
취득 709,733 386,497 1,096,230
처분 (36,385) - (36,385)
감가상각비 (1,131,166) (115,665) (1,246,831)
환산차이 15,589 - 15,589
기말 장부금액 17,816,144 1,153,032 18,969,176
전분기 (검토받지 아니한 재무제표) (단위: 천원)
구분 부동산 차량운반구 합계
기초 장부금액 931,076 231,204 1,162,280
취득 1,546,412 199,900 1,746,312
감가상각비 (62,754) (37,954) (100,708)
환산차이 (313) - (313)
기말 장부금액 2,414,421 393,150 2,807,571

(3) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기(검토받지 아니한 재무제표)
사용권자산의 감가상각비
부동산(토지및건물 ) 1,131,167 62,754
차량운반구 115,665 37,954
합 계 1,246,832 100,708
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 106,410 9,654
단기리스료(판매비와관리비에 포함) 21,550 2,841
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함) 25,530 16,512

&cr당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유출 은 각각 1,242,751천원 과 124,501 천원입니다.

&cr12. 무형자산&cr

(1) 당기와 전기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

당분기 (단위: 천원)
구분 영업권 소프트웨어 산업재산권 회원권 고객관계 합계
기초장부가액 4,867,271 173,190 167,850 157,209 152,318 5,517,838
취득 - 112,833 4,356 - - 117,189
대체 - 44,966 - - - 44,966
상각비 - (27,878) (21,138) (2,236) (9,789) (61,041)
환산차이 81,677 1,659 - - 5,747 89,083
기말장부가액 4,948,948 304,770 151,068 154,973 148,276 5,708,035

(*1) 건설중인자산에서 44,966천원이 대체되었습니다.&cr

전분기 (검토받지 아니한 재무제표) (단위: 천원)
구분 영업권 소프트웨어 산업재산권 회원권 고객관계 합계
기초장부가액 5,063,583 62,682 74,772 164,561 207,951 5,573,549
취득 - 73,009 21,087 - - 94,096
상각비 - (15,422) (14,256) (2,796) (10,551) (43,025)
환산차이 (2,866) (808) - - (90) (3,764)
기말장부가액 5,060,717 119,461 81,603 161,765 197,310 5,620,856

13. 관계기업 투자&cr &cr(1) 보고기간말 현재 관계기업 투자 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 기업명 주요 영업활동 소재국가 당분기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- ---
관계기업 PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 판매 인도네시아 49.00% 2,153,113 49.00% 6,338,206

(2) 당기 및 전기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
기초장부금액 6,338,206 676,671
손익 중 지분 444,821 (210,490)
자본변동 중 지분 99,255 (19,695)
배당금의 수령 (4,729,169) -
기말장부금액 2,153,113 446,486

14. 기타금융부채&cr&cr 보고기간말 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
미지급금 15,264,828 - 13,032,347 -
미지급비용 18,996,924 - 23,633,393 -
미지급배당금 49,924,925 - - -
장기미지급금 - - - 7,923
합 계 84,186,677 - 36,665,740 7,923

15. 기타부채 &cr&cr 보고기간말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 유 동
당분기말 전기말
--- --- ---
예수금 1,075,078 3,208,922
연월차충당부채 508,145 535,147
합 계 1,583,223 3,744,069

16. 차입금&cr &cr (1) 보고기간말 현재 장ㆍ단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 차입처 최장만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말
단기차입금 시설자금대출 IBK New Delhi 2021-06-29 8.00 - 1,694,347

(2) 당분기와 전분기 중 차입금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
기초금액 1,694,347 13,419,860
금융기관에 상환 (1,742,235) (386,492)
환산차이 47,888 5,632
기말금액 - 13,039,000

17. 퇴직급 여제 도&cr &cr17.1 확정기여형 퇴직급여제도&cr &cr 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 각각 326,109천원과 2,514천원입니다. &cr

17.2 확정급여형 퇴직급여제도&cr &cr(1) 순확정급여부채 산정 내역

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 - -
기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 161,393 153,354
소 계 161,393 153,354
사외적립자산의 공정가치 - -
재무상태표상 순확정급여부채 161,393 153,354

&cr(2) 포괄손익계산서에 반영된 금액

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
당기근무원가 8,071 8,956
이자비용 2,366 1,976
합 계 10,437 10,932

18. 법인세비용

&cr 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 현재 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 26.80%입니다.&cr

19. 자본금과 자본잉여금&cr

연결회사가 발행할 주식의 총수 는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 93,317,753 주 (전기말: 93,317,753)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.&cr자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다.

당분기와 전분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다 .

당분기 (단위: 천원)
구 분 주식수(주) 보통주자본금 주식발행초과금 합 계
당기초 93,317,753 46,659,288 77,069,999 123,729,286
당분기말 93,317,753 46,659,288 77,069,999 123,729,286
전분기 (단위: 천원)
구 분 주식수(주) 보통주자본금 주식발행초과금 합 계
전기초&cr(감사받지 아니한 재무제표) 10,369,583 5,184,792 118,747,123 123,931,915
전분기말&cr(검토받지 아니한 재무제표) 10,369,583 5,184,792 118,747,123 123,931,915

20. 자본조정 및 기타포괄손익누계액&cr &cr 20.1 자본조정&cr

보고기간말 현재 자본조정의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
주식선택권 8,024,895 3,308,169
기타자본조정 (1,085,071) (1,085,071)
합 계 6,939,824 2,223,098

&cr 20.2 기타포괄손익누계액&cr

(1) 보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
해외사업환산손익 (1,563,755) (2,712,746)
관계기업의기타포괄손익에대한지분 (202,530) (301,786)
합 계 (1,766,285) (3,014,532)

(2) 당분기 및 전분기 중 연결회사의 기타포괄손익누계액의 변동 내역은 다음과 같습니다

당분기 (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 기말
해외사업환산손익 (2,712,746) 1,148,991 - (1,563,755)
관계기업의기타포괄손익에대한지분 (301,786) 99,254 - (202,530)
합 계 (3,014,532) 1,248,245 - (1,766,285)
전분기(검토받지 아니한 재무제표) (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 기말
해외사업환산손익 1,835 - (663,061) (661,225)
관계기업의기타포괄손익에대한지분 8,446 - (19,695) (11,249)
합 계 10,281 - (682,756) (672,475)

20.3 주식기준보상

(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
부여방법: 보통주 신주발행
가득조건 및 행사 가능 시점: 부여일로부터 2년이 경과한 날부터 1년 이내 행사

&cr(2) 당분기말 현재 존재하는 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분 수량(주) 부여일 만기 행사가격(원)(*) 부여일공정가치(원)
주식선택권 1차 134,000 2020-10-29 2023-10-28 19,286 291,416

(*) 전기에 발생한 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.&cr

(3) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
주식매수선택권 수량 가중평균행사가격 주식매수선택권 수량 가중평균행사가격
--- --- --- --- ---
기초 잔여주 134,000 19,286 - -
부여 - - - -
기말 잔여주 134,000 19,286 - -
행사가능수량 - - - -

&cr(4) 연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분 1차
주식선택권의 공정가치 291,416
주가변동성(*1) 63.03%
기대만기 3년
무위험수익률 0.922%

(*1) 주가변동성은 상장된 유사기업의 부여일 직전 3년의 일간 변동성을 연환산한 값의 평균치입니다.&cr

(5) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
판매비와 관리비 3,449,545 -
경상연구개발비 1,091,183 -
매출원가 175,997 -
합 계 4,716,725 -

21 . 배 당 금&cr &cr2020년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 49,925백만원은 보고기간종료일 이후인 2021년 4월에 지급되었습니다.&cr

22. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채&cr

(1) 당분기 및 전분기 중 연결회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표) 수익인식
고객과의 계약에서 생기는 수익 1,179,114,793 22,012,675
재화의 판매 1,175,203,231 21,747,007 한시점에인식
용역매출 3,911,562 265,668 기간에 걸쳐 인식
기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출 1,472 2,077 기간에 걸쳐 인식
총 수익 1,179,116,265 22,014,752

&cr(2) 보고기간말 현재 연결회사가 인식하고 있는 계약자산은 해외매출에 대한 운송용역계약과 관련하여 인식한 계약이행원가 99,561천원(전기말 : 91,433천원)입니다.&cr

(3) 보고기간말 현재 연결회사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
선수금 15,014,484 40,145,449
변동대가 63,737,085 61,305,992
합 계 78,751,569 101,451,441

23. 판매비와관리비&cr&cr 당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과 목 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
급여 3,276,762 1,936,545
퇴직급여 177,168 11,169
복리후생비 405,537 214,266
여비교통비 157,529 338,150
접대비 57,504 21,316
통신비 54,143 24,382
전력비 182,893 31,206
수도광열비 2,157 -
세금과공과 177,012 223,105
감가상각비 및 사용권자산 상각비 1,239,131 327,611
임차료 201,289 94,184
수선비 405,296 178,012
보험료 74,634 43,851
차량유지비 74,948 58,306
경상연구개발비 3,270,483 1,655,105
운반비 207,163 66,791
교육훈련비 5,359 990
도서인쇄비 32,694 23,618
소모품비 268,218 130,350
지급수수료 9,951,407 744,331
광고선전비 348,805 65,855
판매촉진비 342,856 122,098
대손상각비 796,683 (481,282)
수출제비용 9,129,154 80,370
무형자산상각비 60,340 40,179
주식보상비용 3,449,546 -
기타의판매관리비 25,981 4,932
합 계 34,374,692 5,955,440

24. 비용의 성격별 분류 &cr&cr 당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
재고자산의 변동 20,587,277 (3,728,592)
재고자산의 매입 434,741,664 12,840,158
급여 5,027,608 2,691,439
퇴직급여 235,107 13,114
복리후생비 1,367,835 445,345
임차료 504,465 130,214
감가상각 및 무형자산상각 3,595,711 1,562,213
경상개발비 3,270,483 1,655,105
운반비 756,529 90,289
수출제비용 9,129,154 80,370
지급수수료 18,099,237 2,921,109
광고선전비및판매촉진비 691,660 187,953
외주가공비 69,448,253 52,604
소모품비 26,500,218 1,043,935
대손상각비(환입) 796,683 (481,282)
여비교통비 160,313 345,066
기타 7,889,339 1,443,995
합 계 602,801,536 21,293,035

25. 기타수익과 기타비용&cr &cr당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용은 다음과 같습니다.&cr&cr 25.1 기타수익

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
외환차익 15,113,805 1,155,701
외화환산이익 10,456,273 1,570,436
잡이익 195,106 80,641
합 계 25,765,184 2,806,778

25.2 기타 비용

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
외환차손 1,764,438 678,416
기부금 250,000 -
외화환산손실 2,102,020 34,352
유형자산처분손실 1,006,852 -
잡손실 647,932 18,626
합 계 5,771,242 731,394

26. 금융수익과 금융원가&cr&cr 당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가는 다음과 같습니다.&cr&cr 26.1 금융수익

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
이자수익 991,760 48,815
당기손익공정가치금융자산평가이익 63,989 44,633
당기손익공정가치금융자산처분이익 21,694 7,495
합 계 1,077,443 100,943

26.2 금융원가

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
이자비용 108,950 73,450

27. 주당순이익 &cr

(1) 보고기간의 연결회사의 기본주당이익은 다음과 같습니다.

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
지배주주 보통주당기순이익 436,992,256,658 원 2,354,076,307 원
가중평균 유통보통주식수(*) 93,317,753 주 93,318,575 주
기본주당순이익 4,683 원/주 25 원/주

&cr(*) 전기 준비금의 자본전입을 통한 무상증자의 결과로 인하여 가중평균유통보통주식수가 증가하였습니다. 전기의 주당이익 소급재작성을 위하여 가중평균유통보통주식수를 조정하였습니다. &cr

(2) 당분기 희석주당순이익은 다음과 같으며, 전분기의 경우 잠재적보통주는 존재하지 않으므로, 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다.

구 분 당분기
지배주주 보통주당기순이익 436,992,256,658 원
손익조정내역 - 원
합계 436,992,256,658 원
가중평균유통보통주식수 93,317,753 주
조정내역
주식선택권 1,126,091 주
희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수 94,443,844 주
희석주당이익 4,627 원/주

28. 현금흐름&cr &cr(1) 영업으로부터 창출된 현금흐름

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
분기순이익 437,546,860 2,804,302
조정:
감가상각비 및 사용권자산 상각비 3,534,670 1,519,187
무형자산상각비 61,041 43,025
대손상각비 796,683 (481,282)
재고자산평가손실(환입) 1,646,591 (61,721)
주식보상비용 4,716,725 -
외화환산손실 2,102,020 34,352
퇴직급여 10,437 10,932
연차충당부채전입(환입) (27,001) -
이자비용(금융) 108,950 73,450
법인세비용(수익) 160,175,125 (190,198)
유형자산처분손실 1,006,852 -
이자수익(금융) (991,760) (48,815)
당기손익공정가치금융자산평가이익 (63,989) (44,633)
당기손익공정가치금융자산거래이익 (21,694) (7,495)
외화환산이익 (10,456,273) (1,570,436)
잡이익 (2,686) -
관계기업의 당기손익에 대한 지분 (444,821) 210,490
운전자본의 변동:
매출채권 (142,906,971) 164,061
미수금 (3,821,325) (263,920)
선급금 3,681,895 (1,031,438)
선급비용 843,310 (4,242)
부가세대급금 6,219,210 (537,188)
반환재고회수권 - 732,414
계약자산 (8,128) (28,498)
재고자산 19,524,102 (3,685,991)
영업보증금 (2,456,405) 23,293
매입채무 (162,966,609) 1,444,707
미지급금 1,510,349 408,528
장기미지급금 (8,056) -
미지급비용 (5,439,866) 89,248
예수금 (2,151,807) (661,375)
계약부채 (22,704,828) 11,648,577
환불부채 - (1,016,400)
영업으로부터 창출된 현금 289,012,601 9,572,934

(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
사용권자산의 인식 1,096,230 1,746,312
건설중인자산의 본계정대체 7,394,696 866,056
리스부채의 유동성분류 1,106,225 89,936
유형자산미지급금 변동 620,180 345,300
미지급배당금 대체 49,924,925 -

29. 약정사항

(1) 보고기간말 현재 연결회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

당분기말 (단위: 천원, USD)
금융기관 종 류 한 도 액 사 용 액
한국수출입은행 수출성장대출 10,000,000 -
IBK 기업은행(*1) 기타지급보증 USD 3,196,480 USD 3,196,480
IBK 기업은행 원화파생상품관련보증 USD 3,000,000 -
IBK New Delhi 시설자금대출 USD 2,000,000 -
원 화 합 계 10,000,000 -
USD 합 계 USD 8,196,480 USD 3,196,480

(*1) 상기 기타지급보증 한도약정과 관련하여 연결회사의 일부 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다( 주석 10 참조).

(단위: 천원)
담보제공자산 감정금액 담보설정금액
청원공장 대지 4,540,063 5,000,000
청원공장 건물 12,634,307
합계 17,174,370 5,000,000
전기말 (단위: 천원)
금융기관 종 류 한 도 액 사 용 액
한국수출입은행 수출성장대출 10,000,000 -
IBK 기업은행(*1) 기타지급보증 USD 3,196,480 USD 3,196,480
IBK 기업은행 원화파생상품관련보증 USD 3,000,000 -
IBK New Delhi 시설자금대출 USD 2,000,000 USD 1,560,781
원 화 합 계 10,000,000 -
USD 합 계 USD 8,196,480 USD 4,757,261

(*1) 상기 기타지급보증 한도약정과 관련하여 연결회사의 일부 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다( 주석 10 참조).

(단위: 천원)
담보제공자산 감정금액 담보설정금액
청원공장 대지 4,540,063 5,000,000
청원공장 건물 12,634,307
합계 17,174,370 5,000,000

(2) 연결회사와 연결회사의 지배주주는 브릭-오비트4호 신기술사업 투자조합, 인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ(이하 '투자자')과 각각의 주식인수계약을 체결하고 있으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
우선매수권 지배주주가 투자자의 동의를 득한 후 제3자에게 주식의 일부 또는 전부를 처분하고자 하는 경우, 투자자는 제3자에 우선하여 처분의 상대방이 될 권리를 가짐
공동매도권 투자자는 지배주주가 주식을 처분하는 경우, 지배주주와 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가짐
자산의 우선매수권 회사가 주요자산의 전부 또는 자산총액의 20% 이상에 해당하는 자산을 매각 또는 양도하고자 하는 경우, 투자자 또는 투자자가 지명하는 제3자는 이에 대해서 우선매수권을 가짐
주식 매수청구권 계약에서 언급하고 있는 일정 사유가 발견되거나 발생하는 경우 투자자는 회사 또는 이해관계인에 대하여 투자자가 보유하는 회사 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 청구할 수 있음

30. 특수관계자 등 &cr&cr(1) 보고기간말 현재 연결회사의 특수관계자 등 내역

구 분 당분기말 전기말
최상위지배자(최대주주) 조영식 조영식
관계기업 PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA
유의적인 영향력을 &cr행사하는 회사 (주)바이오노트 (주)바이오노트
기타특수관계자 이랩 주식회사(*1) 이랩 주식회사(*1)
시크리티스 주식회사(*1) 시크리티스 주식회사(*1)
에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주)) (*1)(*3) 에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주)) (*1)(*3)
에임주식회사(*1) 에임주식회사(*1)
주식회사 엠에스코 (*1) 주식회사 엠에스코 (*1)
Bionote USA Inc.(*2) Bionote USA Inc.(*2)

(*1) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있는 바, 기타의 특수관계자로 포함되었습니다.&cr (*2) 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 (주)바이오노트가 지분 100% 를 보유하고 있는 종속회사입니다.&cr(*3) 당 분기 중 에스디비인베스트먼트 주식회사로 사명을 변경하였습니다.&cr&cr(2) 특수관계자거래

당분기말 및 당분기 (단위: 천원)
당기 매출 등 매입 등 배당금수취 채권 등 채무 등
관계기업
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA - - 4,729,169 - -
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트 6,545,514 279,496,640 - 986,782 193,680,358
기타특수관계자
시크리티스 주식회사 - 81,911 - 990,000 -
에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주)) - 28,719 - 100,000 240
에임 주식회사 - 5,707,544 - 227,920 1,682,658
Bionote USA Inc. - 56,200 - - -
합 계 6,545,514 285,371,014 4,729,169 2,304,702 195,363,256
전기말 및 전분기 (단위: 천원)
전분기(검토받지 아니한 재무제표) 매출 등 매입 등 채권 등 채무 등
관계기업
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 79,060 - - -
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트 391,834 2,981,786 13,573,777 298,163,801
기타특수관계자
이랩 주식회사 - - - 1,373
시크리티스 주식회사 - 34,349 1,290,000 -
에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주)) - - 100,000 -
에임 주식회사 - 320,960 1,438,579 5,924,173
Bionote USA Inc. - 6,280 - -
합 계 470,894 3,343,375 16,402,356 304,089,347

(*1) PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE는 전기 중 유상증자를 실시하였으며, 유상증자 금액 중 특수관계자인 (주)바이오노트가 불입한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

연결실체 자본불입금액 비고
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 1,442,342 -

(3) 임직원과의 자금거래 내역

당분기 (단위: 천원)
구 분 기 초 대 여 회 수 기 말
임직원 954,992 342,000 (55,382) 1,241,610
전분기 (검토받지 아니한 재무제표) (단위: 천원)
구 분 기 초 대 여 회 수 기 말
임직원 254,815 150,000 (17,255) 387,560

(4) 배당금의 지급&cr2020년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 49,925백만원은 보고기간종료일 이후인 2021년 4월에 지급되었습니다. 특수관계자에 대한 배당금 지급내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자 금액
최상위지배자(최대주주)
조영식 17,435,457
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트 13,187,231
기타특수관계자
에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주)) 4,167,840
이효근(대표이사) 2,408,564

&cr(5) 주요 경영진에 대한 보상&cr&cr 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기) 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
급여 443,225 201,371
퇴직급여 29,231 -
주식보상비용 879,987 -
합 계 1,352,443 201,371

31. 비지배주주과의 거래&cr

(1) PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE의 불균등 유상증자&cr&cr 2020 년 2월 21일 종 속기업 PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE은 유상증자를 실시하였습니다. 해당 유상증자의 결과 회사의 종속기업 PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE에 대한 지분율은 33.33%에서 60%로 증가하였습니다. &cr동 불균등유상증자의 영향으로 PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE에 대한 비지배지분의 장부금액 25,757천원 증가하였으며, 회사의 소유주에 귀속되는 자본은 동액 만큼 감소하였습니다.

4. 재무제표

&cr가. 재무상태표

(단위: 원)

과목 2021년 1분기 (제12기) 2020년 (제11기) 2019년 (제10기)&cr (감사받지 않은 재무제표)
자산
유동자산 1,579,274,671,579 1,203,432,536,938 100,626,163,869
현금및현금성자산 384,244,815,606 225,625,745,156 16,607,602,834
단기금융상품 231,841,027,400 100,640,849,865 -
당기손익-공정가치 측정 금융자산 58,663,836,713 105,894,095,889 23,022,682,446
매출채권 524,097,314,238 361,371,930,407 29,095,281,791
기타금융자산 1,746,211,171 235,528,249 55,653,353
기타자산 53,738,920,793 65,266,267,917 1,701,166,241
재고자산 324,842,985,115 344,306,686,472 30,143,777,204
계약자산 99,560,543 91,432,983 -
비유동자산 157,488,789,165 143,963,779,186 60,816,372,444
당기손익-공정가치 금융자산 1,838,686,374 1,813,162,025 30,851,571
비유동매출채권 - - 2,645,483,093
기타금융자산 4,263,505,335 4,218,403,474 493,308,399
유형자산 110,503,312,216 99,077,055,675 41,810,549,155
무형자산 3,299,820,370 3,192,441,067 3,038,848,424
종속관계기업투자 15,834,459,532 15,834,459,532 8,538,017,028
이연법인세자산 21,749,005,338 19,828,257,413 4,259,314,774
자산 총계 1,736,763,460,744 1,347,396,316,124 161,442,536,313
부채
유동부채 610,392,945,426 611,337,018,176 26,060,739,964
매입채무 237,004,779,221 389,597,043,598 11,364,541,625
차입금 - - 11,000,000,000
기타금융부채 64,502,439,594 12,883,412,926 1,547,128,113
계약부채 77,748,640,783 101,210,182,220 679,674,431
기타부채 1,240,814,584 3,224,936,385 1,142,643,099
리스부채 4,271,939,801 4,012,565,674 253,440,136
당기법인세부채 225,624,331,443 100,408,877,373 73,312,560
비유동부채 14,275,353,293 14,536,284,399 2,685,683,646
차입금 - - 2,039,000,000
리스부채 14,275,353,293 14,536,284,399 646,683,646
부채 총계 624,668,298,719 625,873,302,575 28,746,423,610
자본
자본금 46,659,287,500 46,659,287,500 5,184,791,500
자본잉여금 77,069,998,727 77,069,998,727 118,747,123,297
자본조정 8,024,894,514 3,308,169,073 -
이익잉여금 980,340,981,284 594,485,558,249 8,764,197,906
자본 총계 1,112,095,162,025 721,523,013,549 132,696,112,703
자본 및 부채 총계 1,736,763,460,744 1,347,396,316,124 161,442,536,313

&cr

나. 손익계산서

(단위: 원)

과목 2021년 1분기 (제12기) 2020년 (제11기) 2019년 (제10기)&cr (감사받지 않은 재무제표)
매출 1,170,004,707,480 1,477,922,064,725 72,962,237,997
매출원가 562,755,161,329 723,998,914,311 52,152,114,041
매출총이익 607,249,546,151 753,923,150,414 20,810,123,956
판매비와관리비 31,827,030,034 47,087,669,283 19,968,595,809
영업이익 575,422,516,117 706,835,481,131 841,528,147
기타수익 25,739,135,853 6,297,674,452 1,693,241,771
기타비용 5,618,403,465 42,584,597,645 1,104,000,651
금융수익 5,637,710,287 382,426,732 111,750,273
금융원가 104,617,281 318,738,583 291,108,951
법인세비용차감전순이익 601,076,341,511 670,612,246,087 1,251,410,589
법인세비용 165,295,993,916 84,890,885,744 (928,643,860)
당기순이익 435,780,347,595 585,721,360,343 2,180,054,449
기타포괄손익 - - -
당기 총포괄이익 435,780,347,595 585,721,360,343 2,180,054,449
주당순이익
기본주당순이익 4,670 6,277 26
희석주당순이익 4,614 6,263 26

&cr

다. 현금흐름표

(단위: 원)

과목 2021년 1분기 (제12기) 2020년 (제11기) 2019년 (제10기)&cr (감사받지 않은 재무제표)
영업활동으로 인한 현금흐름 252,374,524,124 477,710,718,028 (1,414,613,943)
영업으로부터 창출된 현금흐름 289,335,062,240 478,208,445,251 (1,209,375,496)
이자의 수취 416,197,524 83,663,370 63,242,750
이자의 지급 (104,617,281) (457,127,023) (211,136,287)
배당금의 수취 4,729,169,412
법인세의 납부 (42,001,287,771) (124,263,570) (57,344,910)
투자활동으로 인한 현금흐름 (97,590,290,738) (243,984,245,673) (35,247,131,215)
단기금융상품의 증가 (164,192,132,604) (108,286,849,865) -
단기금융상품의 감소 34,067,855,069 6,000,000,000 -
단기대여금의 증가 (621,085,000) - -
단기대여금의 감소 - 166,150,000
장기대여금의 증가 (342,000,000) (858,710,000) (130,000,000)
장기대여금의 감소 55,382,000 158,533,000 -
당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동)의 취득 (108,609,229,521) (105,894,095,889) (23,000,000,000)
당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동)의 취득 (1,750,008,000) -
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분 155,899,647,747 23,096,556,959 -
종속기업투자의 취득 - (7,296,442,504) (6,105,220,000)
유형자산의 취득 (14,005,970,083) (45,709,401,388) (6,078,911,725)
유형자산의 처분 39,099,600 36,000,000 10,925,000
무형자산의 취득 (51,707,946) (236,659,500) (51,814,490)
임차보증금의 증가 (130,150,000) (3,248,168,486) (90,660,000)
임차보증금의 감소 300,000,000 5,000,000 32,400,000
재무활동으로 인한 현금흐름 (1,056,096,656) (14,742,818,509) 51,199,053,886
유상증자 - - 49,349,305,808
무상증자에 따른 주권발행비용 - (202,628,570) -
단기차입금의 차입 - 11,000,000,000 17,000,000,000
단기차입금과 유동성장기부채의 상환 - (22,000,000,000) (17,000,000,000)
장기차입금의 차입 - - 2,039,000,000
장기차입금의 상환 - (2,039,000,000) -
리스부채의 상환 (1,056,096,656) (1,501,189,939) (189,251,922)
현금및현금성자산의 순증가 153,728,136,730 218,983,653,846 14,537,308,728
기초 현금및현금성자산 225,625,745,156 16,607,602,834 2,203,608,875
현금및현금성자산의 환율변동효과 4,890,933,720 (9,965,511,524) (133,314,769)
기말 현금및현금성자산 384,244,815,606 225,625,745,156 16,607,602,834

라. 자본변동표

(단위: 원)

과목 자본금 자본잉여금 자본조정 이익잉여금 합 계
2019.01.01(전전기초)&cr (감사받지 아니한 재무제표) 4,329,637,500 70,252,971,489 - 6,584,143,457 81,166,752,446
총포괄손익:
당기순이익 - - - 2,180,054,449 2,180,054,449
기타포괄손익 - - - - -
소유주와의 거래:
유상증자 855,154,000 48,494,151,808 - - 49,349,305,808
2019.12.31(전전기말)&cr(감사받지 아니한 재무제표) 5,184,791,500 118,747,123,297 - 8,764,197,906 132,696,112,703
2020.01.01(전기초) 5,184,791,500 118,747,123,297 - 8,764,197,906 132,696,112,703
총포괄손익:
당기순이익 - - - 585,721,360,343 585,721,360,343
기타포괄손익 - - - - -
소유주와의 거래:
무상증자 41,474,496,000 (41,677,124,570) - - (202,628,570)
주식보상비용 - - 3,308,169,073 - 3,308,169,073
2020.12.31(전기말) 46,659,287,500 77,069,998,727 3,308,169,073 594,485,558,249 721,523,013,549
2021.01.01(당기초) 46,659,287,500 77,069,998,727 3,308,169,073 594,485,558,249 721,523,013,549
총포괄손익:
분기순이익 - - - 435,780,347,595 435,780,347,595
기타포괄손익 - - - - -
소유주와의 거래:
배당금의 지급 - - - (49,924,924,560) (49,924,924,560)
주식보상비용 - - 4,716,725,441 - 4,716,725,441
2021.03.31(당분기말) 46,659,287,500 77,069,998,727 8,024,894,514 980,340,981,284 1,112,095,162,025

&cr

5. 재무제표 주석

제 12(당) 기 1분기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 3월 31일까지
제 11(전) 기 1분기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 3월 31일까지&cr(검토받지 아니한 재무제표)
에스디바이오센서 주식회사

1. 일반사항&cr &cr에스디바이오센서주식회사(이하 '회사')는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.&cr&cr회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 46,659백만원이며, 발행한 주식수는 93,317,753주로 , 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명 주식수(주) 지분율(%)
조영식 32,589,639 34.92
주식회사 바이오노트(*1) 24,649,029 26.41
에스디비인베스트먼트 주식회사&cr(구: 이노센스(주))(*1)(*3) 7,790,355 8.35
이효근(대표이사) 4,501,989 4.82
기타주주(*2) 23,786,741 25.50
합계 93,317,753 100.00

(*1) 회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.&cr(*2) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.&cr(*3) 당 분기 중 에스디비인베스트먼트 주식회사로 사명을 변경하였습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. &cr

2.1 분기재무제표 작성 기준

동 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차별도재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr&cr중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

&cr 2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 &cr

회 사는 2021년 1월 1일로 개 시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등 에 대한 실무적 간편법 &cr &cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합 니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr

(3) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

&cr 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용&cr

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재 무보 고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr

(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정&cr

(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr

2.3 회계정책

&cr 분기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.2.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항 을 제외하고는 전 기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr&cr 2.3.1 법인세비용&cr&cr 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

&cr 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.&cr &cr (1) 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 을 제외하고는 전기 재무제표 작성 에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. &cr &cr(2) COVID-19 영향

COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있으며, 이러한 영향은 2021년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.&cr

중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.&cr

4. 부문별 정보&cr &cr (1) 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 매출품목에 따라 혈당사업부, IVD사업부, IGRA사업부, 분자진단사업부 , 기타로 구분하고 있습니다.&cr &cr(2) 품목별 매출정보

당분기 (단위: 천원)
구분 혈당사업부 IVD사업부 IGRA사업부 분자진단사업부 기타 합계
매출액 14,367,142 1,105,919,087 1,119,163 43,450,331 5,148,984 1,170,004,707
전분기(검토받지 아니한 재무제표) (단위: 천원)
구분 혈당사업부 IVD사업부 IGRA사업부 분자진단사업부 기타 합계
매출액 10,608,045 7,898,323 168,757 445,958 615,961 19,737,044

&cr부문 간 매출거래는 발생하지 않았으며, 영업부문별 자산과 부채 총액은 최고영업의사결정자에게 정기적으로 제공되지 않으므로 제외하였습니다.&cr&cr(3) 당분기와 전분기 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
국내 55,949,854 3,017,460
아시아 50,149,203 5,115,308
유럽 969,537,241 5,637,579
남미 47,447,664 4,185,849
인도 1,724,164 858,583
아프리카 42,629,810 881,536
기타 2,566,771 40,729
합 계 1,170,004,707 19,737,044

(4) 당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
금액 비율 금액 비율
--- --- --- --- ---
A사 741,127,898 63.34% - -

5. 공정가치&cr

5.1 금융상품 종류별 공정가치&cr &cr금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
금융자산
당기손익-공정가치금융자산(유동) 58,663,837 58,663,837 105,894,096 105,894,096
당기손익-공정가치금융자산(비유동) 1,838,686 1,838,686 1,813,162 1,813,162
합 계 60,502,523 60,502,523 107,707,258 107,707,258

5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당기손익-공정가치금융자산 88,678 58,663,837 1,750,008 60,502,523

(단위: 천원)

전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당기손익-공정가치금융자산 63,154 105,894,096 1,750,008 107,707,258

6. 범주별 금융상품

6.1 금융상품 범주별 장부금액&cr&cr 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융상품 범주 내역 당분기말 전기말
상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 384,244,816 225,625,745
단기금융상품 231,841,027 100,640,850
매출채권 524,097,314 361,371,930
기타금융자산 1,746,211 235,528
기타금융자산(비유동) 4,263,505 4,218,403
당기손익공정가치&cr금융자산 당기손익-공정가치금융자산(유동) 58,663,837 105,894,096
당기손익-공정가치금융자산(비유동) 1,838,686 1,813,162
금융자산 합계 1,206,695,396 799,799,714
상각후원가측정금융부채 매입채무 237,004,779 389,597,044
기타금융부채(유동) 64,502,440 12,883,413
금융부채 합계 301,507,219 402,480,457

6.2 금융상품 범주별 순손익&cr&cr 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
당기손익공정가치 금융자산
평가손익(당기손익) 63,989 44,633
거래손익(당기손익) 21,694 7,495
상각후원가 금융자산
이자수익 822,857 34,991
외환손익 21,856,438 1,862,086
대손상각 (1,160,687) (262,912)
상각후원가 금융부채
이자비용 - (60,889)

7. 금융자산&cr&cr 7.1 단기금융상품 &cr &cr ( 1) 보고기간 말 현재 단기 금융상품의 세 부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
정기예금 40,000,000 30,000,000
외화특정금전신탁(RP) 45,340,000 10,880,000
단기중금채 146,501,027 59,760,850
합 계 231,841,027 100,640,850

7.2 당기손익-공정가치 금융자산

&cr (1) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
파생결합사채 34,005,000 - 10,880,000 -
수익증권 24,658,837 - 95,014,096 -
지분증권 - 1,838,686 - 1,813,162
합 계 58,663,837 1,838,686 105,894,096 1,813,162

(3) 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
당기손익-공정가치금융자산(유동)평가이익 38,465 41,764
당기손익-공정가치금융자산(비유동)평가이익 25,524 2,869
당기손익-공정가치금융자산처분이익 21,694 7,495
합 계 85,683 52,128

7.3 매출채권 &cr &cr보고기간말 현재 매출채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
매출채권 530,591,624 - 366,706,760 -
차감: 현재가치할인차금 - - (1,207) -
차감: 손실충당금 (6,494,310) - (5,333,623) -
장부금액 524,097,314 - 361,371,930 -

&cr7.4 기타금융자산&cr &cr보고기간말 현재 기타금융자산의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
대여금 789,040 1,075,995 76,615 872,306
미수수익 534,841 - 154,400 -
미수금 422,330 - 4,513 -
임차보증금(*) - 3,187,510 - 3,346,097
장부금액 1,746,211 4,263,505 235,528 4,218,403

(*) 향후 반환 이 예정되어 있는 회원권 예탁금의 현재가치가 포함되어 있으며, 기간경과에 따른 현재가치할인 상각액을 이자수익으로 인식하고 있습니다. &cr

8. 기타자산&cr &cr보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
선급금 19,608,102 - 22,965,253 -
선급비용 214,041 - 1,041,751 -
부가세대급금 33,916,777 - 41,259,263 -
합 계 53,738,920 - 65,266,267 -

9. 재고자산&cr &cr보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실&cr충당금 장부금액 취득원가 평가손실&cr충당금 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
상품 6,563,382 - 6,563,382 6,444,583 - 6,444,583
제품 133,722,138 (2,971,734) 130,750,404 157,212,460 (1,763,242) 155,449,218
반제품 및 재공품 12,259,857 (1,684,929) 10,574,928 32,135,674 (1,568,945) 30,566,729
원재료 등 173,962,480 (117,116) 173,845,364 146,170,086 (310,715) 145,859,371
미착품 3,108,907 - 3,108,907 5,986,785 - 5,986,785
합 계 329,616,764 (4,773,779) 324,842,985 347,949,588 (3,642,902) 344,306,686

당분기 중 비용으로 인식한 재고자 산 원가에는 진부화 대상 재고자산에 대한 감액 및재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실 1,130,877천원(전분기 : 평가손실환입 61,722천원 )이 반영되어 있습니다.

10. 유형자산 &cr&cr(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

당분기 (단위: 천원)
구분 토지 건물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인&cr자산 합계
기초 장부금액 3,393,266 23,313,704 20,644,726 4 7,759,268 1,586,744 1,304,238 18,681,736 22,393,369 99,077,055
취득 - - 3,564,065 - 1,041,717 536,447 346,000 1,083,267 9,137,920 15,709,416
대체(*1) - - 1,539,115 - 249,000 19,801 - - (1,852,882) (44,966)
처분 - (954,227) (91,723) - - - - (18,363) - (1,064,313)
감가상각비 - (170,465) (1,122,916) - (553,730) (118,838) (95,238) (1,112,693) - (3,173,880)
기말 장부금액 3,393,266 22,189,012 24,533,267 4 8,496,255 2,024,154 1,555,000 18,633,947 29,678,407 110,503,312

(*1) 소프트웨어로 본 계정대체된 금액은 44,966천원입니다.&cr

전분기 (검토받지 아니한 재무제표) (단위: 천원)
구분 토지 건물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인&cr자산 합계
기초 장부금액 3,393,266 21,710,766 8,701,878 24,270 1,623,867 651,035 366,403 908,564 4,430,500 41,810,549
취득 - - 124,000 - 287,160 263,144 217,190 1,746,312 3,362,647 6,000,453
대체 - - 275,000 - 28,000 58,000 18,250 - (379,250) -
처분 - - - - - - - - - -
감가상각비 - (163,250) (601,806) (12,133) (157,243) (63,553) (57,078) (100,708) - (1,155,771)
기말 장부금액 3,393,266 21,547,515 8,499,072 12,137 1,781,784 908,626 544,766 2,554,167 7,413,897 46,655,231

(2) 보고기간말 현재 회사의 일부 토지 및 건물은 차입금 및 지급보증 한도약정 과 관련하여 다음과 같이 담보로 제공되어 있습니다 ( 주석 27 참조) .

당분기말 (단위: 천원)
담보제공자산 장부가액 담보설정액 금융기관 약정한도 관련차입금장부가액
토지 2,777,102 5,000,000 IBK기업은행 3,623,210 -
건물 20,352,351
합 계 23,129,453

(*) 당분기 담보제공자산은 본사 토지와 건물이 담보제공자산에서 해지되면서 전기대비 장부가액이 변동되었습니다.

전기말 (단위: 천원)
담보제공자산 장부가액 담보설정액 금융기관 약정한도 관련차입금장부가액
토지 3,393,266 5,000,000 IBK기업은행 3,477,700 -
건물 23,313,704
합 계 26,706,970

11. 리스&cr &cr회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

당분기 (단위: 천원)
구분 부동산 차량운반구 합계
기초 장부금액 17,799,535 882,201 18,681,736
취득 696,771 386,496 1,083,267
처분 (18,364) - (18,364)
감가상각비 (997,028) (115,665) (1,112,693)
기말 장부금액 17,480,914 1,153,032 18,633,946
전분기 (검토받지 아니한 재무제표) (단위: 천원)
구분 부동산 차량운반구 합계
기초 장부금액 677,359 231,205 908,564
취득 1,546,412 199,900 1,746,312
감가상각비 (62,754) (37,954) (100,708)
기말 장부금액 2,161,017 393,151 2,554,168

(3) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기

(검토받지 아니한 재무제표)
사용권자산의 감가상각비
부동산(토지및건물 ) 997,028 62,754
차량운반구 115,665 37,954
합 계 1,112,693 100,708
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 104,617 9,654
단기리스료(판매비와관리비에 포함) 21,550 2,841
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함) 25,530 16,512

&cr당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유 출은 각각 1,207,794천원 과 124,501천원 입니다 .

12. 무형자산&cr

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

당분기 (단위: 천원)
구분 영업권 소프트웨어 산업재산권 회원권 합계
기초장부가액 2,737,933 129,449 167,850 157,209 3,192,441
취득 - 108,455 4,356 - 112,811
대체(*1) - 44,966 - - 44,966
상각비 - (27,023) (21,138) (2,237) (50,398)
기말장부가액 2,737,933 255,847 151,068 154,972 3,299,820

(*1) 건설중인자산에서 44,966천원이 대체되었습니다.&cr

전분기 (검토받지 아니한 재무제표) (단위: 천원)
구분 영업권 소프트웨어 산업재산권 회원권 합계
기초장부가액 2,737,933 61,583 74,771 164,561 3,038,848
취득 - 18,986 21,087 - 40,073
상각비 - (12,575) (14,256) (2,796) (29,627)
기말장부가액 2,737,933 67,994 81,602 161,765 3,049,294

13. 종속기업 및 관계기업 투자&cr &cr(1) 보고기간말 현재 종속기업 및 관계기업 투자 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 기업명 주요 영업활동 소재국가 당분기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- ---
종속기업 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 생산및판매 인도 84.12 9,164,800 84.12 9,164,800
SD Biosensor USA, Inc 판매 미국 100.00 - 100.00 -
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. 판매 중국 100.00 369,980 100.00 369,980
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 생산및판매 인도네시아 60.00 5,758,813 60.00 5,758,813
관계기업 PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 판매 인도네시아 49.00 540,867 49.00 540,867
합 계 15,834,460 15,834,460

&cr(2) 당분기와 전분기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
기초장부금액 15,834,460 8,538,017
취득 - 4,220,652
기말장부금액 15,834,460 12,758,669

14. 기타금융부채&cr&cr 보고기간말 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
--- --- --- --- ---
미지급금 13,844,426 - 11,720,367 -
미지급비용 733,089 - 1,163,046 -
미지급배당금 49,924,925 - - -
합 계 64,502,440 - 12,883,413 -

&cr15. 기타부채 &cr&cr 보고기간말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 유 동
당분기말 전기말
--- --- ---
예수금 732,669 2,689,790
연월차충당부채 508,146 535,146
합 계 1,240,815 3,224,936

16. 확 정기여형 퇴직급여 제 도&cr &cr당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 각각 326,109천원과 2,514천원입니다. &cr

17. 법인세비용 &cr&cr 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 현재 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 27.5%입니다. &cr

18. 자본금&cr&cr 18.1 자본금과 자본잉여금&cr

회사가 발행할 주식의 총수 는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 93,317,753 주 (전기말: 93,317,753주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.&cr자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다.&cr &cr당분기와 전분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다 .

당분기 (단위: 천원)
구 분 주식수(주) 보통주자본금 주식발행초과금 합 계
당기초 93,317,753 46,659,288 77,069,999 123,729,286
당분기말 93,317,753 46,659,288 77,069,999 123,729,286
전분기 (단위: 천원)
구 분 주식수(주) 보통주자본금 주식발행초과금 합 계
전기초&cr(감사받지 아니한 재무제표) 10,369,583 5,184,792 118,747,123 123,931,915
전분기말&cr(검토받지 아니한 재무제표) 10,369,583 5,184,792 118,747,123 123,931,915

18 .2 자본조정&cr&cr 보고기간말 현재 자본조정의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
주식선택권 8,024,895 3,308,169

18 .3 주식기준보상

&cr (1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식
부여방법: 보통주 신주발행
가득조건 및 행사 가능 시점: 부여일로부터 2년이 경과한 날부터 1년 이내 행사

&cr(2) 당분기말 현재 존재하는 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분 수량(주) 부여일 만기 행사가격(원)(*) 부여일공정가치(원)
주식선택권 1차 134,000 2020-10-29 2023-10-28 19,286 291,416

(*) 전기에 발생한 무상증자효과를 반영하기 전 계약내용입니다.&cr

(3) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
주식매수선택권 수량 가중평균행사가격 주식매수선택권 수량 가중평균행사가격
--- --- --- --- ---
기초 잔여주 134,000 19,286 - -
부여 - - - -
기말 잔여주 134,000 19,286 - -
행사가능수량 - - - -

(4) 회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분 1차
주식선택권의 공정가치 291,416
주가변동성(*1) 63.03%
기대만기 3년
무위험수익률 0.922%

(*1) 주가변동성은 상장된 유사기업의 부여일 직전 3년의 일간 변동성을 연환산한 값의 평균치입니다.&cr&cr(5) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
판매비와 관리비 3,449,545 -
경상연구개발비 1,091,183 -
매출원가 175,997 -
합 계 4,716,725 -

19 . 배당금

&cr2020년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 49,925백만원은 보고기간종료일 이후인 2021년 4월에 지급되었습니다.&cr

20 . 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채&cr

(1) 회사가 당분기 및 전분기 중 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표) 수익인식
고객과의 계약에서 생기는 수익 1,170,003,235 19,734,967
재화의 판매 1,166,091,673 19,469,299 한시점에인식
용역매출 3,911,562 265,668 기간에 걸쳐 인식
기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출 1,472 2,077 기간에 걸쳐 인식
총 수익 1,170,004,707 19,737,044

(2) 보고기간말 현재 회사가 인식하고 있는 계약자산은 해외매출에 대한 운송용역계약과 관련하여 인식한 계약이행원가 99,561천원(전기말 : 91,433천원 )입니다.&cr&cr (3) 보고기간말 현재 회사가 인식하고 있는 계약부채는 다음와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
선수금 14,011,556 39,904,190
변동대가 63,737,085 61,305,992
합 계 77,748,641 101,210,182

21 . 판매비와관리비&cr&cr 당 분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과 목 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
급여 2,523,225 1,352,448
퇴직급여 166,731 237
복리후생비 386,417 200,361
여비교통비 38,318 140,473
접대비 56,051 21,316
통신비 51,153 23,038
수도광열비 2,157 -
전력비 134,010 4,168
세금과공과금 170,703 142,689
감가상각비 및 사용권자산상각비 1,006,638 204,932
지급임차료 2,300 32,624
수선비 16,262 -
보험료 45,867 36,042
차량유지비 74,728 58,056
경상연구개발비 3,244,314 1,655,105
운반비 191,350 56,203
교육훈련비 4,413 990
도서인쇄비 32,405 23,240
소모품비 257,351 108,779
지급수수료 9,240,961 754,097
광고선전비 37,400 -
판매촉진비 329,735 122,098
대손상각비 1,160,687 262,912
수출제비용 9,129,154 80,370
무형고정자산상각 50,397 29,627
주식보상비용 3,449,545 -
기타의판매관리비 24,758 4,995
합 계 31,827,030 5,314,800

22 . 비용 의 성 격 별 분류 &cr &cr당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
재고자산의 변동 19,463,701 (3,104,934)
재고자산의 매입 432,766,771 11,693,595
급여 4,274,072 2,107,343
퇴직급여 224,669 2,183
복리후생비 1,348,715 431,440
임차료 305,476 68,654
감가상각 및 무형자산상각 3,224,277 1,185,399
경상개발비 3,244,314 1,655,105
운반비 740,716 79,701
소모품비 26,489,351 1,022,365
수출제비용 9,129,154 80,370
지급수수료 17,388,791 2,930,875
대손상각비 1,160,687 262,912
외주가공비 69,448,253 52,604
여비교통비 41,102 147,388
기타 5,332,142 801,143
합 계 594,582,191 19,416,143

23 . 기타수익과 기타비용&cr&cr 당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다.&cr &cr 23.1 기타수익

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
외환차익 15,113,805 381,975
외화환산이익 10,456,273 1,570,436
잡이익 169,058 63,444
합 계 25,739,136 2,015,855

23.2 기타 비용

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
외환차손 1,611,619 56,026
외화환산손실 2,102,020 34,298
기부금 250,000 -
유형자산처분손실 1,006,852 -
잡손실 647,912 2,700
합 계 5,618,403 93,024

24 . 금융수익과 금융원가&cr&cr 당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가 내역은 다음과 같습니다.&cr &cr 24.1 금융수익

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
이자수익 822,857 34,991
배당금수익 4,729,169 -
당기손익공정가치금융자산평가이익 63,989 44,633
당기손익공정가치금융자산처분이익 21,694 7,495
합 계 5,637,709 87,119

24.2 금융원가

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
이자비용 104,617 70,542

25 . 주당순이익 &cr

(1) 보고기간의 회사의 기본주당이익은 다음과 같습니다.

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
보통주당기순이익 435,780,347,595 원 1,974,182,888 원
가중평균 유통보통주식수(*) 93,317,753 주 93,318,575 주
기본주당순이익 4,670 원/주 21 원/주

(*) 전기 준비금의 자본전입을 통한 무상증자의 결과로 인하여 가중평균유통보통주식수가 증가하였습니다. 전기의 주당이익 소급재작성을 위하여 가중평균유통보통주식수를 조정하였습니다.

(2) 당분기 희석주당순이익은 다음과 같으며, 전분기의 경우 잠재적보통주는 존재하지 않으므로, 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다.

구 분 당분기
보통주당기순이익 435,780,347,595 원
손익조정내역 - 원
합 계 435,780,347,595 원
가중평균유통보통주식수 93,317,753 주
조정내역
주식선택권 1,126,091 주
희석주당이익 산정을 위한 가중평균 유통보통주식수 94,443,844 주
희석주당이익 4,614 원/주

26 . 현금흐름표&cr &cr (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
분기순이익 435,780,348 1,974,183
조정:
감가상각비 및 사용권자산상각비 3,173,880 1,155,771
무형자산상각비 50,397 29,627
대손상각비 1,160,687 262,912
주식보상비용 4,716,725 -
외화환산손실 2,102,020 34,298
잡이익 (2,686) -
연차충당부채전입 (27,001) -
이자비용(금융) 104,617 70,542
재고자산평가손실(환입) 1,130,877 (61,722)
법인세비용 165,295,994 286,126
유형자산처분손실 1,006,852 -
이자수익(금융) (822,857) (34,991)
배당금수익 (4,729,169) -
외화환산이익 (10,456,274) (1,570,434)
당기손익공정가치금융자산평가이익 (63,989) (44,633)
당기손익공정가치금융자산거래이익 (21,694) (7,495)
운전자본의 변동:
매출채권 (161,449,007) (1,747,366)
미수금 (417,711) (226,110)
선급금 3,357,150 (1,094,837)
선급비용 827,710 (35,507)
부가세대급금 7,342,486 (363,448)
계약자산 (8,128) (28,498)
재고자산 18,332,825 (3,043,212)
매입채무 (152,641,617) 1,259,607
미지급금 1,441,247 489,225
미지급비용 (429,958) (119,616)
예수금 (1,957,121) (671,032)
계약부채 (23,461,541) 11,567,760
영업으로부터 창출된 현금 289,335,062 8,081,150

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
사용권자산의 인식 1,083,267 1,746,312
건설중인자산의 본계정대체 1,852,882 379,250
리스부채의 유동성대체 1,072,213 89,936
유형자산미지급금 변동 620,180 345,300
미지급배당금 대체 49,924,925 -

27 . 약정사항

&cr (1) 보고기간말 현재 회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

당분기말 (단위: 천원, USD)
금융기관 종 류 한 도 액 사 용 액
한국수출입은행 수출성장대출 10,000,000 -
IBK 기업은행(*1) 기타지급보증 USD 3,196,480 USD 3,196,480
IBK 기업은행 원화파생상품관련보증 USD 3,000,000 -
원 화 합 계 10,000,000 -
USD 합 계 USD 6,196,480 USD 3,196,480

(*1) 상기 기타지급보증 한도약정과 관련하여 회사의 일부 다음의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 10참고).

(단위: 천원)
담보제공자산 감정금액 담보설정금액
청원공장 대지 4,540,063 5,000,000
청원공장 건물 12,634,307
합계 17,174,370 5,000,000
전기말 (단위: 천원)
금융기관 종 류 한 도 액 사 용 액
한국수출입은행 수출성장대출 10,000,000 -
IBK 기업은행(*1) 기타지급보증 USD 3,196,480 USD 3,196,480
IBK 기업은행 원화파생상품관련보증 USD 3,000,000 -
원 화 합 계 10,000,000 -
USD 합 계 USD 6,196,480 USD 3,196,480

(*1) 상기 기타지급보증 한도약정과 관련하여 회사의 일부 다음의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다 (주석 10참고).

(단위: 천원)
담보제공자산 감정금액 담보설정금액
청원공장 대지 4,540,063 5,000,000
청원공장 건물 12,634,307
합계 17,174,370 5,000,000

&cr (2) 보고기간말 현재 회사는 종속 기업 SD Bios ensor Healthcare Pvt. Ltd.의 IBK 기업은행 대출약정과 관련하여 지급보증 ( INR 162,000,000, 원화환산액: 2,499,660천원 )을 제공하고 있습니다.&cr

(3) 회사와 회사의 지배주주는 브릭-오비트4호 신기술사업 투자조합, 인터베스트 4차 산업혁명 투자조합Ⅱ(이하 '투자자')과 각각의 주식인수계약을 체결하고 있으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
우선매수권 지배주주가 투자자의 동의를 득한 후 제3자에게 주식의 일부 또는 전부를 처분하고자 하는 경우, 투자자는 제3자에 우선하여 처분의 상대방이 될 권리를 가짐
공동매도권 투자자는 지배주주가 주식을 처분하는 경우, 지배주주와 동일한 조건으로 처분에 참 여할 수 있는 권리를 가짐
자산의 우선매수권 회사가 주요자산의 전부 또는 자산총액의 20% 이사에 해당하는 자산을 매각 또는 양도하고자 하는 경우, 투자자 또는 투자자가 지명하는 제3자는 이에 대해서 우선매수권을 가짐
주식 매수청구권 계약에서 언급하고 있는 일정 사유가 발견되거나 발생하는 경우 투자자는 회사 또는 이해관계인에 대하여 투자자가 보유하는 회사 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 청구할 수 있음

28 . 특수관계자 등 &cr&cr (1) 보고기간말 현재 종속기업 및 관계기업 등 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
최상위지배자(최대주주) 조영식 조영식
종속기업 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)
SD Biosensor USA, Inc. SD Biosensor USA, Inc.
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.
관계기업 PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA
유의적인 영향력을 &cr행사하는 회사 (주)바이오노트 (주)바이오노트
기타특수관계자 이랩 주식회사(*2) 이랩 주식회사(*2)
시크리티스 주식회사(*2) 시크리티스 주식회사(*2)
에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주))(*2)(*4) 에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주))(*2)(*4)
에임주식회사(*2) 에임주식회사(*2)
주식회사 엠에스코 (*2) 주식회사 엠에스코 (*2)
Bionote USA Inc.(*3) Bionote USA Inc.(*3)

(*1) 전기 중 회사는 2,738,929천원을 대가로 지급하고 회사의 임직원으로부터 해당 종속기업의 잔여지분 19.06%를 추가로 매입하였습니다. 이에 당분기말 현재 지분율은 84.12%입니다. &cr (*2) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있는 바, 기타의 특수관계자로 포함되었습니다.&cr (*3) 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 (주)바이오노트가 지분 100% 를 보유하고 있는 종속회사입니다.&cr (*4) 당 분기 중 에스디비인베스트먼트 주식회사로 사명을 변경하였습니다.

(2) 특수관계자거래은 다음과 같습니다.

당분기말 및 당분기 (단위: 천원)
회사명 매출 등 매입 등 금융수익 채권 등 채무 등
종속기업
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd., 1,723,934 - - 59,266,674 -
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. - 30 - - -
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 2,195,734 - 1,207 2,891,632 -
관계기업
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA - - 4,729,169 - -
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트 6,545,514 276,263,162 - 986,782 157,844,225
기타특수관계자 -
시크리티스 주식회사 - 81,911 - 990,000 -
에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주)) - 28,719 - 100,000 240
에임 주식회사 - 5,707,544 - 227,920 1,682,658
Bionote USA Inc. - 56,200 - - -
합 계 10,465,182 282,137,566 4,730,376 64,463,009 159,527,123
전기말 및 전분기 (단위: 천원)
회사명 매출 등 매입 등 채권 등 채무 등 출자입(출)
종속기업
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd., 864,351 - 119,580,128 - -
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. - 60,070 - - -
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE - - - - (4,220,652)
관계기업
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 79,060 - - - -
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트 391,834 2,656,551 13,572,122 259,270,644 -
기타특수관계자
이랩 주식회사 - - - 1,373 -
시크리티스 주식회사 - 34,349 1,290,000 - -
에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주)) - - 100,000 - -
에임 주식회사 - 306,003 1,438,579 5,924,173 -
Bionote USA Inc. - 6,280 - - -
합 계 1,335,245 3,063,253 135,980,829 265,196,190 (4,220,652)

(3) 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

당분기 (단위: 천원)
구 분 기 초 대 여 회 수 기 말
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE - 623,425 - 623,425
임직원 954,992 342,000 (55,382) 1,241,610
합 계 954,992 965,425 (55,382) 1,865,035
전분기(검토받지 아니한 재무제표) (단위: 천원)
구 분 기 초 대 여 회 수 기 말
임직원 254,815 150,000 (17,255) 387,560

(4) 배당금의 지급&cr2020년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 49,925백만원은 보고기간종료일 이후인 2021년 4월에 지급되었습니다. 특수관계자에 대한 배당금 지급내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자 금액
최상위지배자(최대주주)
조영식 17,435,457
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트 13,187,231
기타특수관계자
에스디비인베스트먼트 주식회사(구: 이노센스(주)) 4,167,840
이효근(대표이사) 2,408,564

&cr(5) 보고기간말 현재 회사는 종속기업 SD Bios ensor Healthcare Pvt. Ltd.의 IBK 기업은행 대출약정과 관련하여 지급보증 ( INR 162,000,000, 원화환산액: 2,499,660천원 )을 제공하고 있습니다. &cr

(6) 주요 경영진에 대한 보상&cr&cr 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기) 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
급여 376,499 184,501
퇴직급여 29,231 -
주식보상비용 879,986 -
합 계 1,285,716 184,501

&cr

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr

(1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향&cr

당사는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 특수관계자 공시 누락과관련된 오류수정에 따른 영향을 반영하여 해당 보고기간의 연결재무제표를 재작성하였으며, 당기 특수관계자 공시사항에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당기 정정전 정정후
매출 등 매입 등 채권 등 채무 등 출자 매출 등 매입 등 채권 등 채무 등 출자
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
관계기업
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 1,057,263 54,456 - - - 1,057,263 54,456 - - -
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트(*1) 14,889,139 518,071,389 13,572,122 259,270,644 - 14,909,351 586,545,556 13,573,777 298,163,801 -
기타특수관계자
이랩 주식회사 - 1,768 - 1,373 - - 1,768 - 1,373 -
시크리티스 주식회사 - 183,187 1,290,000 - - - 183,187 1,290,000 - -
이노센스 - - 100,000 - - - - 100,000 - -
에임 주식회사 - 23,867,433 1,438,579 5,924,173 - - 33,770,076 1,438,579 5,924,173 -
Bionote USA Inc. - 81,454 - - - - 81,454 - - -
합 계 15,946,401 542,259,687 16,400,701 265,196,190 - 15,966,614 620,636,497 16,402,356 304,089,347 -

&cr 당 사는 2 01 9년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 특수관계자 공시 누락과 관련된 오류수정에 따른 영향을 반영하여 해당 보고기간의 연결재무제표를 재작성하였으며, 당기 특수관계자 공사사항에 미 치는 영향은 다음과 같습니다. &cr

(단위: 천원)

당기 정정전 정정후
매출 등 유상증자 매입 등 채권 등 채무 등 매출 등 유상증자 매입 등 채권 등 채무 등
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
관계기업
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*) - - - - - 4,713,422 - 45,037 - -
PT.STANDARD BIOSENSOR&crINDONESIA 737,804 - 18,748 614,194 - 737,804 - 18,748 614,194 -
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트 1,884,779 - 6,369,495 637,100 2,636,894 1,884,779 29,999,972 6,369,495 637,100 3,398,138
기타특수관계자
시크리티스 주식회사 - - - - - - - 30,830 90,000 -
Shanghai-Fosun Med-Tech&cr Development Co.,Ltd 59,893 - - 18,988 - - - - - -
합 계 2,682,476 - 6,388,243 1,270,282 2,636,894 7,336,005 29,999,972 6,464,110 1,341,294 3,398,138

(*) 연결범위에 포함되기 전 매출 및 매입거래 등의 내역이며 보고기간말 현재 종속기업에 포함되었습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도&cr

당 사 는 면역 및 분자진단 연구개발 확대 및 경영 효율성 확보를 위해서 2016년 주식회사 바이오넥스트를 합병하였습니다.

구분 주요 내용
피합병법인 (구)주식회사 바이오넥스트(대표자 : 박해준)
합병의 목적 합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용하여 사업의 경쟁력을 강화하고 다양한 분야로 사업을 확대
합병일 2016년 2월 16일

&cr(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr

당 사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

&cr (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr

감사보고서 상 특이사항 없습니다.&cr &cr 나. 대 손충당금 설정현황&cr&cr (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용&cr

(단위: 천원)

구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금&cr설정률
제12기 1분기 매출채권 535,212,176 (5,602,657) 1.05%
미수금 30,039,114 - -
미수수익 534,841 - -
제11기 매출채권 385,354,781 (4,818,277) 1.25%
미수금 25,220,391 - -
미수수익 154,400 - -
제10기 매출채권 29,963,355 (2,547,370) 8.50%
미수금 876,422 - -
미수수익 48,804 - -

&cr&cr( 2) 대 손충당금 변동현황&cr

(단위 : 천원)
구분 제12기 1분기 제11기 제10기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 4,818,277 2,547,370 921,277
2. 순대손처리액(①-②±③) -12,303 -121,917 650,390
① 대손처리액(상각채권액) -12,303 -121,917 -4,746
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - - 655,136
3. 대손상각비 계상(환입)액 796,683 2,392,824 975,703
4. 기말 대손충당금 잔액합계 5,602,657 4,818,277 2,547,370

&cr &cr (3) 매 출채권관련 대손충당금 설정방침

&cr 당 사 는 회수가 불확실한 매출채권 등은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 대손추산액에서 대손충당금 잔액을 차감한 금액 을 대손상각비로 인식하며, 상거래에서 발생한 매출채권에 대한 대손상각비는 판매비와 관리비로 계상하고, 기타 채권에 대한 대손상각비는 영업외비용으로 계상하고 있습니다. 회수가 불가능한 채권은 대손충당금과 상계하고, 대손충당금이 부족한 경우에는 그 부족액을 대손상각비로 인식하고 있습니다&cr

&cr (4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

경과기간 3월 이하 3월 초과&cr6월 이하 6월 초과

9월 이하
9월 초과

1년 이하
1년 초과 합계
매출채권잔액 479,086,604 51,122,301 1,340,492 78,778 3,584,001 535,212,176
구성비율 89.51% 9.55% 0.25% 0.01% 0.68% 100.00%

&cr&cr 다. 재고자산 현황 등&cr&cr (1) 재고자산의 보유 현황

(단위 : 천원)

구분 제12기 1분기 제11기 제10기
상품 11,851,721 12,478,739 1,968,059
제품 139,936,592 155,282,004 5,988,972
반제품 및 재공품 10,574,928 30,566,729 10,837,745
원재료 등 180,304,546 161,883,626 15,338,346
미착품 3,108,907 6,152,873 176,151
합계 345,776,694 366,363,971 34,309,273
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr[재고자산합계÷기말자산총계×100] 18.87% 25.07% 20.22%
재고자산회전율&cr[연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}] 6.39 4.13 1.91

&cr (2) 재고자산의 실사내용&cr

당사는 매년 정기적으로 재고실사를 하고 있습니다. 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하고 있습니다.&cr연말 회계감사시 외부감사인 입회하에 표본조사를 실시하여 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.&cr&cr(3) 재고자산 보유 및 평가현황&cr

(단위: 천원)
구분 취득원가 보유금액 평가손실충당금 장부금액
상품 11,851,721 11,851,721 - 11,851,721
제품 144,844,078 144,844,078 -4,907,486 139,936,592
반제품 및 재공품 12,259,857 12,259,857 -1,684,929 10,574,928
원재료 등 189,134,666 189,134,666 -8,830,120 180,304,546
미착품 3,108,907 3,108,907 - 3,108,907
합 계 361,199,229 361,199,229 -15,422,535 345,776,694

&cr 마. 공정가치평가내역&cr

(1) 금융상품 종류별 공정가치&cr

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
금융자산
당기손익-공정가치금융자산(유동) 58,663,837 58,663,837 105,894,096 105,894,096
당기손익-공정가치금융자산(비유동) 1,838,686 1,838,686 1,813,162 1,813,162
합 계 60,502,523 60,502,523 107,707,258 107,707,258

&cr (2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

&cr공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당기손익-공정가치금융자산 88,678 58,663,837 1,750,008 60,502,523

(단위: 천원)

전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당기손익-공정가치금융자산 63,154 105,894,096 1,750,008 107,707,258

&cr

바. 채무증권 발행실적 등&cr&cr 당사는 신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 -(단위 : 원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr(평가기관) 만기일 상환&cr여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

&cr 1. 회계감사인의 감사의견 등 &cr &cr 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 &cr

제12기 1분기(당기)안진회계법인해당사항 없음해당사항 없음-제11기(전기)안진회계법인적정주1)-제10기(전전기)삼일회계법인적정주2)-

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

주1) 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자들은 다음 사항에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 연결재무제표에 대한 주석 37 에서 설명하고 있는 바와 같이 연결회사는 특수관계자 공시 누락과 관련된 오류수정으로 인하여 2020년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 동 연결재무제표 재작성으로 인한 2020년 12월 31일 현재 연결회사의 순자산의 변동은 없으며, 동일로 종료되는 보고기간의 당기순이익 변동은 없습니다.&cr주2) 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자들은 다음 사항에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 연결재무제표에 대한 주석 16에서 설명하고 있는 바와 같이 연결회사는 특수관계자 공시 누락과 관련된 오류수정으로 인하여 2019년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 동 연결재무제표 재작성으로 인한 2019년 12월 31일 현재 연결회사의 순자산의 변동은 없으며, 동일로 종료되는 보고기간의 당기순이익 변동은 없습니다.&cr&cr

나. 감사용역 체결현황

(단위: 천원, 시간)제12기 1분기(당기)안진회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토&cr 개별 및 연결재무제표 감사&cr내부회계관리제도745,000 6,500745,000488 제11기(전기)안진회계법인별도 및 연결 재무제표에 대한 감사, &cr3분기 별도 및 연결재무제표에 대한 &cr감사 및 내부회계관리제도 검토320,0002,000320,000 2,124 제10기(전전기)삼일회계법인별도 및 연결 재무제표에 대한 &cr감사 내부회계관리제도 검토50,00054153,200577

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

다. 회계감사인과 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원)제12기 1분기(당기) -- - --제11기(전기) -- - --제10기(전전기)2019.122019년 세무조정2020.02.01&cr ~2020.04.308,500-

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

&cr

◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과

&cr 라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과&cr

12019년 03월 26일회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인&cr감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인 서면회의감사에서의 유의적 발견사항,&cr감사인의 독립성 등22019년 11월 05일회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인&cr감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인 서면회의감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 &cr감사인의 책임, 감사인의 독립성 등32020년 12월 18일회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인&cr감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, &cr감사인의 독립성 등42021년 03월 05일회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인&cr감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인서면회의기말 재무제표에 대한 감사업무결과

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11013#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요&cr &cr(1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황 &cr&cr 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인(이효근, 조영식, 허태영, 공병상)과 사외이사 3인(최성환, 김병철, 윤병수) 총 7인으로 구성되어 있습니다. 이사회는 회사설립부터 현재까지 연구개발 및 경영총괄을 담당한 조영식 사내이사를 이사진 간 의견을 조 율하고 이사회 활동을 총괄하는 역할에 적임이라고 판단하여 의장으로 선임하였습니다. 이사회 내에는 감사위원회, 내부거래위원회 및 임원보수위원회 3개의 이사회 내 위원회가 설치되어 운영 중입니다. &cr

당사의 이사의 수 및 공시대상 기간 중 사외이사의 변동현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

73---

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

&cr

(2) 이사회 운영규정의 주요내용&cr&cr당사의 이사회 운영규정의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
이사회운영규정&cr 제3조 (권한) 1. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.&cr2. 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.
이사회운영규정&cr 제4조 (구성) 이사회는 이사 전원(사외이사 기타 비상무이사 포함)으로 구성하며, 구성원은 3인 이상으로 하고, 사외이사는 이사 총수의 4분의 1이상으로 한다.
이사회운영규정&cr 제7조 (소집권자) 1. 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.&cr2. 각 이사 또는 감사는 대표이사에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 대표이사가 정당한 사유없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사 또는 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
이사회운영규정&cr 제9조 (결의방법) 1. 회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.&cr2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송·수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.&cr3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.&cr4. 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다

&cr

나. 주요 의결사항 등 &cr

개최일자 의안내용 가결여부 이사의 찬/반 여부
이효근 조영식 허태영 공병상 최성환 김병철 윤병수
21.01.19 1) 기업공개 추진 승인의 건&cr2) 검체관리 현황 보고의 건&cr3) 외환관리 현황 보고의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
21.01.26 1) 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 찬성
21.02.15 1) 제11기 결산재무제표(별도) 승인의 건&cr2) 현금배당 결의의 건&cr3) 등기임원 인센티브 지급의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
21.02.26. 1) 제11기 결산재무제표(연결) 승인의건&cr2) 제11기 정기주주총회 개최의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
21.03.09 1) 준법지원인 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
21.04.12 1) 검체관리 현황보고의 건&cr2) 임원보수위원회 규정 제정의 건&cr3) 임원보수위원회 설치 및 위원 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성

&cr(2) 이사회 내 위원회 활동내역&cr

위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명
최성환 김병철 윤병수
찬반여부
내부거래위원회 21.03.09 제1호 의안 : 내부거래가격 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
21.03.23 제1호 의안 : 제품공급계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성
21.04.12 제1호 의안 : 제품공급계약 체결의 건(변경) 가결 찬성 찬성 찬성
21.04.23 제1호 의안 : 내부거래가격 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성

주) 임원보수위원회는 2021년 04월 12일 설치된 위원회로 보고서 제출일 현재 활동내역이 존재하지 않습니다. &cr &cr 라. 이사의 독립성 &cr&cr (1) 이사의 선임 &cr 이 사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다.&cr&cr (2) 이사의 선임배경, 추천인 등

직명 성 명 임기&cr(연임횟수) 선임 배경 추천인 활동분야 &cr(담당업무) 회사와의 &cr거래 최대주주 또는 &cr주요주주와의 관계
사내이사&cr(각자 대표이사) 이효근 ~'22.03 (4회) 경영 총괄 이사회 경영 총괄 해당없음 해당없음
사내이사 조영식 ~'22.03 (4회) 연구개발 및 사업 총괄 이사회 경영 총괄 해당없음 최대주주 본인
사내이사&cr(각자 대표이사) 허태영 ~'22.03 (해당없음) 영업부문 총괄 이사회 영업 총괄 해당없음 해당없음
사내이사 공병상 ~'23.03 (3회) 경영지원부문 총괄 이사회 경영 지원 총괄 해당없음 해당없음

주1) 기업공시서식 작성기준에 따라 감사위원회 위원은 제외하였습니다.&cr주2) 보고서 제출일 현재 기준입니다.

&cr&cr (3) 사외이사 선출 &cr당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다. &cr

&cr 마. 사외이사의 전문성 &cr

(1) 사외이사에 대한 지원조직 &cr당사는 회사 내 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않지만, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

(2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사들은 해당분야 전문가로 구성되어 있어 공시대상기간 중 별도 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하지 않았으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl 47_감사위원현황

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부&cr&cr 당사는 2021년 1분기말 현재 3인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 최성환 위원장이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다.&cr&cr감사위원 현황

최성환예'17.02~현재 이촌회계법인 회계사&cr'03.04~'16.12 현대증권 기업공개 부장&cr'00.07~'03.04 현대증권 기업금융 대리&cr'97.10~'00.07 안진회계법인 감사본부 회계사예1호 유형&cr (공인회계사)'17.02~현재 이촌회계법인 회계사&cr'03.04~'16.12 현대증권 기업공개 부장&cr'00.07~'03.04 현대증권 기업금융 대리&cr'97.10~'00.07 안진회계법인 감사본부 회계사윤병수예'92.01~현재 경기대학교 자연과학대학 생물학과 교수&cr'16.09~'17.02 경기대학교 자연과학대 학장&cr'05.04~'06.08 경기대학교 학생처장&cr'00.01~'05.03 ㈜진클론 창업 및 대표이사&cr'97.02~'98.02 美George Washington대학 교환교수---김병철예'92.01 ~현재 서울신문사 국장---

| 성명 | 사외이사&cr여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 |
| --- | --- | --- | --- |

주1) 전문가 유형은 관련법령「상법」제542조의11 제2항 제1호(「상법 시행령」제37조 제2항)에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다.

나. 감사위원회 위원의 독립성&cr&cr 당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr감사위원회 위원은 이사회의 추천을 받아 전원 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 회계전문가(최성환 위원장)와 이외 언론 및 사업 부문 관련 분야의 전문가(윤병수 위원, 김병철 위원)를 선임하고 있습니다. 동 위원회 위원들은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한관계도 없습니다. 또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.&cr

선출기준 의주요내용 충족여부 관련법령
3명의 이사로 구성 충족(3명) 상법제415조의2 제2항
사외이사가 위원의 3분의 2이상 충족(전원 사외이사)
위원중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족(최성환 사외이사) 상법제542조의11 제2항
감사위원회의 대표는 사외이사 충족(최성환 사외이사)
그밖의 결격요건&cr (최대주주의 특수관계자등) 충족(해당사항없음) 상법제542조의11 제3항
직명 성 명 임기&cr(연임횟수) 선임 배경 추천인 회사와의 &cr거래 최대주주 또는 &cr주요주주와의 관계
사외이사 최성환 ~'23.09 (해당없음) 회계 및 재무 전문가 이사회 해당없음 해당없음
사외이사 윤병수 ~'23.10 (해당없음) 산업 분야 전문가 이사회 해당없음 해당없음
사외이사 김병철 ~'23.09 (해당없음) 언론 분야 전문가 이사회 해당없음 해당없음

&cr&cr 다. 감사위원회의 활동 내역 &cr

회차 개최일자 의안내용 가결여부 감사위원 성명
최성환 윤병수 김병철
--- --- --- --- --- --- ---
21-1 2021.02.15 제11기 결산재무제표(별도) 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
21-2 2021.02.26 제11기 결산재무제표(연결) 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_03_감사위원회_교육_미실시내역

라. 감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회는 당사 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유한 전문가로 해당 업무 수행에 필요한 관련 교육을 이사회 업무 보고 및 질의응답으로 갈음합니다.

감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_01_감사위원회_지원조직_현황

마. 감사위원회 지원조직 현황

재무회계본부8본부장 1명(8년5개월)&cr팀장 2명(평균 5년1개월)&cr팀원 5명(평균 3년 10개월)재무제표, 경영분석, 내부회계관리제도, 주주총회 등&cr경영전반에 관한 감사업무 지원법무팀1팀장 1명 (3개월)감사위원회 지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

바. 준법지원인의 인적사항 및 주요경력 등

당사는 준법지원인을 선임하고, 상법 제542조의13 제1항에 따른 준법통제기준을 제정하여 선제적으로 준법지원 및 통제업무를 수행하고 있습니다. &cr&cr (1) 준법지원인의 인적사항 및 주요 경력&cr

성 명 주요 경력 결격요건 여부 비 고
이은혜 20.10~21.02&cr15.01~20.04&cr14.06~15.01&cr10.03~13.02&cr03.09~05.08 ㈜제넥신 법무팀 차장&cr한국유나이티드제약㈜ 법무2팀 과장&cr 노벨국제특허법률사무소 바이오화학팀 변리사&cr인하대학교 법학전문대학원 석사&cr고려대학교 생명공학원 석사 - -

&cr&cr (2) 준법지원인 등의 주요 활동 내역&cr &cr 당사의 준법지원인은 실질적인Compliance 업무를 총괄하고 있으며 준법경영 기반을 구축하고 임직원의 준법의식을 제고해 회사에 발생할 수 있는 법적 리스크를 예방하고 있습니다. &cr &cr (3) 준법지원인 등 지원조직 현황 &cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

&cr

가. 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

&cr당사는 보고서 제출일 현재 집중투표제, 서면투표제, 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr&cr 나. 소수주주권의 행사여부

&cr당사는 보고서 제출일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr

다. 경영권 분쟁

&cr당사는 보고서 제출일 현재까지 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.&cr

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

조영식최대주주 본인보통주 32,589,639 34.9 32,589,639 34.9-나윤경친인척보통주 220,500 0.2 220,500 0.2-조혜임친인척보통주 126,135 0.1 126,135 0.1-강승민친인척보통주 94,500 0.1 94,500 0.1-김성호친인척보통주 90,000 0.1 90,000 0.1-조용호친인척보통주 46,764 0.1 46,764 0.1-성주환친인척보통주 44,100 0.0 44,100 0.0-권오찬친인척보통주 31,500 0.0 31,500 0.0-주식회사 바이오노트관계회사보통주 24,649,029 26.4 24,649,029 26.4-에스디비인베스트먼트 주식회사(구:이노센스(주) )관계회사보통주 7,790,355 8.3 7,790,355 8.3-이랩 주식회사관계회사보통주 9,450 0.0 9,450 0.0-이효근등기임원보통주 4,501,989 4.8 4,501,989 4.8-공병상등기임원보통주 359,100 0.4 359,100 0.4-허태영등기임원보통주 258,435 0.3 258,435 0.3-조병기관계회사 등기임원보통주 220,500 0.2 220,500 0.2-김선애관계회사 등기임원보통주 107,100 0.1 107,100 0.1-김영민관계회사 등기임원보통주88,2000.188,2000.1-김정호관계회사 등기임원보통주 31,500 0.0 31,500 0.0-에스디바이오센서㈜자기주식보통주 137 0.0 137 0.0-보통주 71,258,933 76.36 71,258,933 76.36-우선주-----

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명 주요 경력
조영식 '11~ 現 에스디바이오센서㈜ 의장

'14~ 現 ㈜바이오노트 의장

'99~'10 ㈜에스디 대표이사

주) 보고서 제출일 현재 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래가 존재하지 않습니다.&cr&cr 3. 최대주주의 변 동현황 &cr &cr 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

&cr

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

4. 주식의 분포 현황&cr&cr 가. 주식 소유 현황&cr&cr

2020년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

조영식 32,589,639 34.92주식회사 바이오노트 24,649,029 26.41에스디비인베스트먼트 주식회사(구:이노센스(주)) 7,790,355 8.35--

구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
-
우리사주조합 -

주1) 최근 주주명부폐쇄일인 2020년 12월 31일 기준 5% 이상 주주입니다.&cr

나 . 소 액주주 현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2020년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

24627091.48 10,051,308 93,317,753 10.77-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

주1) 최근 주주명부폐쇄일인 2020년 12월 31일 기준 1% 미만 주주 합산입니다. (최대주주 및 특수관계인 제외)

5. 주식사무&cr

구 분 내 용
정관상 신주인수권의&cr내용 제10조(신주인수권)

1. 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

2. 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다. 이하 본 조에서 같다)에게 신주를 배정할 수 있다. 본 항에 따라 특정한 자에게 신주를 배정하는 경우 본 회사는 신주의 종류와 수, 신주의 발행가액과 납입기일, 신주의 인수 방법 등 상법에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

1) 주권을 신규상장하기 위하여 신주를 공모하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

2) 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

3) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7의 규정에 의하여 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4) 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5) 상법 제340조의 2의 및 제542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

7) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

8) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

9) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입을 필요로 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우

10)발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사의 사업 확대와 활성화, 기타 상법 418조 제2항의 규정에 따라 회사의 경영상 목적 달성하기 위하여 특정한 자에게 신주를 발행하는 경우

3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

4. 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련법령이 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.

5. 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

6. 회사는 제1항에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매 사업연도 종료후 3월 이내
주주명부폐쇄기간 1월 1일부터 1월 31일까지 명의개서대리인 KB국민은행 (TEL: 02-2073-8106)
주주에 대한 특전 해당사항 없음 공고방법 제4조(공고방법) &cr이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.sdbiosensor.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 게재한다.

&cr 6. 주가 및 주식거래실적&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 당사의 주권 또는 주권에 기초한 증권예탁증권이 한국거래소 또는 해외의 조직화된 시장에서 거래되고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.&cr

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

-(단위 : 주)

(기준일 : )

조영식남1961년 06월의장등기임원상근경영총괄㈜에스디 대표이사&cr서울대학교 수의학 박사32,589,639 -최대주주 본인10년 2개월2022년 03월 28일이효근남1963년 10월대표이사등기임원상근경영총괄㈜에스디 혈당사업부 총괄, 부사장&cr아주대학교 화학공학과 학사4,501,989 -등기임원10년 2개월2022년 03월 28일허태영남1969년 11월대표이사등기임원상근영업총괄㈜에스디 영업부문 총괄 사장&cr아주대학교 경영대학원 경영학 석사258,435 -등기임원3년 9개월2022년 03월 28일공병상남1973년 10월상무등기임원상근경영지원총괄㈜에스디 경영지원 총괄&cr한경대학교 컴퓨터공학 학사359,100 -등기임원10년 2개월2023년 03월 31일박해준남1961년 01월부사장미등기임원상근연구총괄바이오넥스트㈜ 대표이사&crKAIST 생명과학과 박사928,620 --5년 2개월-원유덕남1963년 08월부사장미등기임원상근공장장 바이오넥스트㈜ 진단시약 생산 부사장&cr 경희대학교 유전공학 석사 742,014 --5년 2개월-진윤석남1960년 08월전무미등기임원상근부공장장삼성전자㈜ 무선사업부 제조팀장&cr방송통신대 행정학과- --7개월-송근국남1972년 09월전무미등기임원상근품질관리㈜에스디 기기사업본부 본부장&cr연세대학교 의용전자공학 석사441,000 --10년 2개월-박성진남1974년 09월상무미등기임원상근영업담당애보트래피드진단㈜ 마케팅 본부장&cr동국대학교 생물학 학사88,200 --5년 3개월-김재영남1976년 04월이사미등기임원상근연구담당㈜에스디바이오센서 사업본부 연구원&cr연세대학교 의용전자공학 석사315,000 --10년 2개월-황희영남1974년 05월이사미등기임원상근연구/생산담당㈜에스디바이오센서 사업본부 과장&cr계명대학교 공중보건학 학사220,500 --10년 2개월-조혜임여1987년 06월상무미등기임원상근마케팅담당이노센스㈜ 마케팅부문 이사&crUniversity of Illinois 생명공학 학사126,135 -최대주주의 &cr친인척4년 11개월-가희창남1977년 11월상무미등기임원상근POCT 혈당&cr사업부장한국애보트(유) 마케팅&cr성균관대학교 경영학 석사163,296 --8년 4개월-이석주남1977년 08월이사미등기임원상근설비/공무한국애보트진단 완제품 생산부장&cr 순천향대학교 전기공학 학사 33,300 --10개월-정인철남1978년 11월이사미등기임원상근해외영업에스디바이오센서㈜ 중국법인 법인장&cr건국대학교 무역학과 학사267,120--10년 2개월-김성호남1980년 10월이사미등기임원상근인도법인&cr 법인장한양사이버대학교 영문학과 학사90,000-최대주주의 &cr친인척5년 2개월-김선애여1971년 08월부사장미등기임원상근RA/QA총괄㈜바이오노트 대표이사&cr서강대학교 생명공학과 석사107,100--- 주)-오철규남1971년 04월이사미등기임원상근CFO삼성전자㈜ 재무관리팀 부장&cr고려대학교 경영학 학사---- 주)-윤병수남1956년 10월사외이사등기임원비상근경영자문경기대학교 자연과학대학 생물학 교수&cr WURZBURG대학 미생물학과 이학박사 - -등기임원5개월2023년 10월 29일김병철남1961년 05월사외이사등기임원비상근경영자문서울신문사 국장&cr경희대학교 행정학 석사- -등기임원6개월2023년 09월 04일최성환남1971년 07월사외이사등기임원비상근경영자문이촌회계법인 FAS 부문&cr서울시립대학교 세무학 학사- -등기임원6개월2023년 09월 04일

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 상기 임원 현황은 보고서 제출일 기준으로 김선애 부사장, 오철규 이사는 2021년 4월 신규 선임한 미등기임원입니다. &cr

나. 임원의 타회사 임직원 겸임 현황

성 명 당사직책 직장명 직 책
조영식 의장&cr(상근/등기) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 이사
에스디비인베스트먼트㈜ 대표이사
㈜바이오노트 회장
Bionote USA, Inc. 이사
이효근 부회장&cr(상근/등기) PT. SD Biosensor Indonesia 이사
SD Biosensor USA, Inc. 대표이사
SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. 대표이사
PT. SD Biosensor Healthcare 대표이사
최성환 사외이사&cr(비상근/등기) 이촌회계법인 공인회계사
김병철 사외이사&cr(비상근/등기) 서울신문사 국장
윤병수 사외이사&cr(비상근/등기) 경기대학교 자연과학대학 생물학과 교수 교수

주) 상기 임원 겸임 현황은 보고서 제출일 기준입니다.

◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11013#*등기임원후보자및해임대상자.dsl

직원 등 현황

2021년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

에스디바이오센서㈜남199-1-2003.264,250,50421,35990695785-에스디바이오센서㈜여116-10-1262.881,357,38511,701-315-11-326- 5,607,889 33,060 -

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

주) '연간급여 총액'및 '1인 평균급여액' 은 당분기에 지급된 내역입니다. &cr &cr

미등기임원 보수 현황

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

1253044-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

주) 상기 급여총액은 당분기 지급된 급여 총액으로 2021년 4월 선임한 미등기임원은 포함되지 않았습니다. &cr

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 등기이사710,000-감사0--

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

&cr

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 71,176168-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 41,164291-----3124-----

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr평균보수액 비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl

&cr 나. 이사ㆍ감사의 보수지급기준&cr&cr 등 기이사의 경우 주주총회에서 승인한 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사 기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정. 회사의 매출액, 영업이익과 같은 정량 평가 결과와 전략적 목표 달성도, 리더십과 같은 정성 평가 결과를 종합적으로 고려하여 성과급을 지급하고 있습니다. &cr &cr다. 이사 ㆍ감사의 개 인별 보수 현황 &cr 당사는 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원) 1889-------1889-

구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

주) 2021년 1분기 주식매수선택권과 관련하여 비용으로 계상된 금액입니다. &cr&cr

<표2>

2021년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

허태영등기임원2020년 10월 29일신주교부보통주225,000 - - - - 225,000 2022.10.30~ &cr2023.10.29 2,143 박성진미등기임원2020년 10월 29일신주교부보통주180,000 - - - - 180,000 2022.10.30~ &cr2023.10.29 2,143 가희창미등기임원2020년 10월 29일신주교부보통주135,000 - - - - 135,000 2022.10.30~ &cr2023.10.29 2,143 직원 18명직원2020년 10월 29일신주교부보통주666,000 - - - - 666,000 2022.10.30~ &cr2023.10.29 2,143

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 부여 수량 및 미행사 수량, 행사 가격은 최초 부여시점에서 2020년 10월29일 무상증자분을 반영한 수치입니다.&cr

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황&cr &cr 가. 계 열회사 등에 관한 사항&cr&cr당사는 「 독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지않으며, 보고서 작성기준일 현재 12개의 계열회사가 있습니다.&cr&cr(기준일: 2021년 03월 31일)

구분 회사명 국가 관계 최대주주 지분율 법인등록번호 비고
비상장사 SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd. 인도 종속기업 에스디바이오센서㈜ 84.12% - -
PT. SD Biosensor Healthcare 인도네시아 종속기업 에스디바이오센서㈜ 60.00% - -
SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. 중국 종속기업 에스디바이오센서㈜ 100.00% - -
SD Biosensor USA, Inc. 미국 종속기업 에스디바이오센서㈜ 100.00% - -
PT. SD Biosensor Indonesia 인도네시아 관계기업 Placidus Sudibyo 51.00% - 주1)
㈜바이오노트 대한민국 유의적인 영향력을&cr행사하는 회사 조영식 54.20% 134811-0324294 주2)
Bionote USA, Inc. 미국 기타특수관계자 ㈜바이오노트 100.00% - -
에스디비인베스트먼트㈜ (구:이노센스(주)) 대한민국 기타특수관계자 조영식 100.00% 110111-3694422 -
시크리티스㈜ 대한민국 기타특수관계자 조영식 100.00% 110111-0243199 -
이랩㈜ 대한민국 기타특수관계자 조혜임 50.00% 110111-5916907 주3)
㈜엠에스코 대한민국 기타특수관계자 조성복 24.70% 134511-0218980 주3)
에임㈜ 대한민국 기타특수관계자 조용호 64.00% 135811-0205526 주3)
주1) PT.SD Biosensor Indonesia는 합작투자 대상회사로 당사가 최대주주 지분 제외 49%를 보유하고 있습니다.
주2) 당사의 지분 26.4%를 보유하여 유의적인 영향을 행사하는 회사입니다.
주3) 각 기타특수관계자의 최대주주는 당사 최대주주(조영식)의 특수관계인입니다.

나. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

성명&cr (생년월일) 당사직책 겸임직회사
회사명 직책
이효근 대표이사 PT. SD Biosensor Indonesia 이사
SD Biosensor USA, Inc. 대표이사
SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. 대표이사
PT. SD Biosensor Healthcare 대표이사
조영식 의장 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 이사
에스디비인베스트먼트㈜ 대표이사
㈜바이오노트 회장
Bionote USA, Inc. 이사
김선애 부사장 ㈜바이오노트 부사장
Bionote USA, Inc. 이사

&cr

2. 타법인출자 현황&cr

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

타법인출자 현황

2021년 03월 31일(단위 : 천원, 주, %)

(기준일 : )

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.2012.09.19사업관련 등558,850 56,427,351 84.129,164,800- -- 56,427,351 84.129,164,800235,562,638 33,122,843 SD Biosensor USA, Inc2012.07.11사업관련 등571,550 100,000 100.00 - - -- 100,000 100.00 -- -SD Biosensor (Shanghai) Co., Ltd. 2019.09.30사업관련 등369,9802,000,000 100.00369,980 - --2,000,000 100.00369,980251,084 -94,996PT. STANDARD BIOSENSOR INDONESIA2016.11.01사업관련 등1,144,600 1,000,000 49.00540,866- - - 1,000,000 49.00540,86637,481,763 12,274,167 PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE2019.09.30사업관련 등1,201,300 68,400 60.005,758,813--- 68,400 60.005,758,8139,217,678 209,946 (주)팜캐드2020.12.16단순투자1,000,008105,2641.491,000,008---105,2641.391,000,0085,616,174-7,649,716인터베스트오픈이노베이션사모투자합자회사2020.12.30단순투자750,000-5.00750,000----5.00750,00014,936,288-63,712--17,584,467- ----17,584,467--

| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |

주1) 별도 기준입니다.
주2) 기재된 법인은 모두 비상장회사 입니다.
주3) (주)팜캐드의 경우 전환상환우선주입니다.
주4) 인터베스트오픈이노베이션사모투자합자회사의 경우 사모집합투자기구로 출좌좌수는 750,000,000좌 입니다.
주5) (주)팜캐드,인터베스트오픈이노베이션사모투자합자회사를 제외한 나머지 기재된 주식은 모두 보통주입니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr &cr 가. 제공한 지급보증 내역

(단위: 백만원)

성 명(법인명) 관계 채권자 신용공여 종류 목적 보증기간 금액
SD Biosensor Healthcare Pvt., Ltd. 종속회사 Industrial Bank of Korea,New Delhi 차입금 지급보증 운영자금 2021.07.06 2,500

주) 별도 기준입니다. &cr

2. 대주주 및 특수관계자와의 자산양수도 등 &cr &cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 3. 대주주와의 영업거래

(1) 2021년 1분기(단위: 천원)

당기 매출 등 매입 등
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트 6,545,514 276,263,162

주) 별도 기준입니다.

(2) 2020년(단위: 천원)

당기 매출 등 매입 등
유의적인 영향력을 행사하는 회사
(주)바이오노트 14,889,139 518,071,389

주) 별도 기준입니다.

&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr &cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr

1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황&cr&cr 가. 공시사항의 진행ㆍ변경 상황&cr &cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 나. 주주총회 의사록 요약&cr

(기준일: 보고서 제출일 현재)

주총일자 안건 결의내용 비 고
제9기&cr 정기주주총회&cr (19.03.28) 제1호 제9기 재무제표 승인의 건&cr제2호 이사 사임의 건&cr제3호 이사 선임의건 &cr제4호 감사 선임의 건&cr제5호 이사 보수한도 승인의 건&cr제6호 감사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인 -
제10기&cr 정기주주총회&cr (20.03.21) 제1호 제10기 재무제표 승인의 건&cr제2호 정관 개정의 건&cr제3호 이사 선임의 건&cr제4호 이사 보수한도 승인의 건&cr제5호 감사 보수한도 승인의 건 원안대로&cr 승인 -
임시&cr 주주총회&cr (20.09.04) 제1호 정관 변경의 건&cr제2호 이사 및 감사 사임의 건&cr제3호 이사 신규 선임의 건&cr제4호 감사위원회 위원 선임의 건&cr제5호 임원보수규정 및 임원퇴직금규정 제정의 건 원안대로&cr 승인 -
임시&cr 주주총회&cr (20.10.29) 제1호 정관 변경의 건&cr제2호 기타비상무이사 사임의 건&cr제3호 감사위원회 위원 사임의 건&cr제4호 이사 신규선임의 건&cr제5호 감사위원회 위원 선임의 건&cr제6호 주식매수선택권 부여의 건 원안대로&cr 승인 -
임시&cr주주총회&cr(21.01.26) 제1호 정관 변경의 건 원안대로&cr 승인 -
제11기&cr정기주주총회&cr(21.03.30) 제1호 제11기 재무제표 및 이익잉여금처분계산서 승인의 건&cr제2호 이사보수한도 승인의 건 원안대로 승인 -

&cr&cr 2. 우 발채무 등 &cr

가. 중요한 소송사건&cr

(기준일: 보고서 제출일 현재)

구분 소 제기일 소송 당사자 소송의 내용 소송가액 진행상황
Iris Medical의 미지급금에 대한 청구소송 2018.02.28. 원고 : 당사&cr피고 : Iris Medical s.r.l. Iris Medical의 미지급금에 대한 청구소송 728,821유로&cr(약 9억8천만원) 2018.2.28 당사 제소&cr 2018.06.29 당사1심승소&cr 2018.09.07 상대방항소

주1) 상기 소송사건은 보고서 제출일 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.&cr주2) 상기 소송과 별개로 미 국의 WorkCare, Inc는 2021년 2월 1일 A운송회사, B유통회사, 당사의 종속회사인 SD Biosensor USA, Inc 및 당사를 상대로 캘리포니아 법원에 손해배상청구의 소를 제기하였습니다. 이 소송상 청구의 주요 내용은 제품 보관상 하자에 대한 B유통회사의 계약상 채무불이행책임을 묻는 것으로서, 소송가액은 $2,816,300 (3,064,134 천원)입니다. 당사는 위 계약상 직접적인 당사자가 아니고, 당사에 위 소장이 송달된(소송이 정식으로 개시된) 상태도 아니나, 향후 위 소송의 상대방이 될 가능성이 있는 상태입니다.

&cr

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr

다. 채무보증현황

(단위: 백만원)

성 명(법인명) 관계 채권자 신용공여 종류 목적 보증기간 금액
SD Biosensor Healthcare Pvt., Ltd. 종속회사 Industrial Bank of Korea,New Delhi 차입금 지급보증 운영자금 2021.07.06 2,500

&cr 라. 그 밖의 우발 채무 등&cr&cr당사가 2021년 1분기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)
금융기관 종 류 한 도 액 사 용 액
한국수출입은행 수출성장대출 10,000,000 -
IBK 기업은행(*1) 기타지급보증 USD 3,196,480 USD 3,196,480
IBK 기업은행 원화파생상품관련보증 USD 3,000,000 -
IBK New Delhi 시설자금대출 USD 2,000,000 -
원 화 합 계 10,000,000 -
USD 합 계 USD 8,196,480 USD 3,196,480

주1) 상기 차입금 한도약정과 관련하여 회사의 일부 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다&cr&cr 3. 제재현황 등 그 밖의 사항 &cr&cr 가. 제재현황&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr

&cr 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 다. 중 소기업기준 검토표

중소기업기준검토표.jpg 중소기업기준검토표_1 중소기업기준검토표_2.jpg 중소기업기준검토표_2

&cr 라. 직접금융 자금의 사용 &cr&cr(1) 공모자금의 사용 내역&cr&cr 당사는 보고서 제출일 현 재 해당사항이 없습니다.

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

사모자금의 사용내역

2021년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

제3자배정 유상증자12019.05.08

운영자금

13,619

운영자금

13,619-제3자배정 유상증자22019.11.01운영자금35,334운영자금35,334-제3자배정 유상증자32019.11.30운영자금424운영자금424-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11013#*미사용자금의운용내역.dsl

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

마. 외국지주회사의 자회사 현황&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 바. 법적위험 변동사항&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 차. 합병 등의 사후 정보&cr

당사는 2016년 당 사 는 면역 및 분자진단 연구개발 확대 및 경영 효율성 확보를 위해서 주식회사 바이오넥스트를 합병하였습니다.

구분 주 요 내 용
피합병법인 (구)주식회사 바이오넥스트(대표자 : 박해준)
합병의 목적 합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용하여 사업의 경쟁력을 강화하고 다양한 분야로 사업을 확대
합병일 2016년 2월 16일

카. 녹색경영&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 파. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유등의 변동현황&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

하. 보호예수 현황 &cr

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

보호예수 현황

2021년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주71,258,933--상장일로부터 6개월한국거래소 상장규정에 따른 보호예수&cr(최대주주 등)93,317,753보통주105,579--상장일로부터 6개월한국거래소 상장규정에 따른 보호예수&cr(최대주주 등 소유주식 취득)93,317,753

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11013#*특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

&cr 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr

2. 전문가와의 이해관계

&cr 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.