SAM CHUN DANG PHARM CO. LTD — M&A Activity 2019

Mar 26, 2019

삼천당제약/투자판단 관련 주요경영사항/(2019.03.26)투자판단 관련 주요경영사항(황반변성치료제(주성분: Aflibercept) 바이오시밀러 SCD411의 일본 독점판매권 및 공급계약 체결)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		황반변성치료제(주성분: Aflibercept) 바이오시밀러 SCD411의 일본 독점판매권 및 공급계약 체결
2. 주요내용		가. 계약상대방:  SENJU Pharmaceutical co., Ltd.(일본) 나. 계약의 내용 (1) 계약내용 :　황반변성치료제 Aflibercept(애플리버셉트)를 주성분으로 하는 바이오시밀러 독점판매권 및 공급 (2) 제품 라이센싱(독점판매권) 관련 계약사항       1) 선급금(계약 체결 후 30영업일 내 수령예정)      : $ 2,200,000(약 25억원)   2) 글로벌 임상관련 CRO 계약체결시    : $ 8,000,000(약 90억원) 3) 글로벌 임상(일본인) 개시    : $3,000,000(약 34억원) 4) 글로벌 임상(일본인) 종료    : $4,000,000(약 45억원) 5) 미국 및 유럽파트너 이익공유 결정 :    : $5,000,000(약56억원) 6) 미국 및 유렵시장 등록    : $5,000,000(약 56억원) 7) 일본 내 신약신청서(NDA)제출    : $5,000,000(약 56억원) 8) 일본 NHI(보함약가)가격 등록    : $ 10,000,000(약 113억원) 9) 사전충전주사(Pre-filled Syringe)추가    : $500,000(약 5억원) 10) 장기지속형 바이오베터 제품개발    : 추가 마일스톤 책정 다. 제품 독점공급관련 계약사항 (1) 제품 공급기간 : 총 10년(2023 ~ 2033) (2) 이익공유(Profit Sharing) : 삼천당제약은 센주제약이 일본에서 10년에 걸쳐 공급한 물량의 매출총이익에서 50%의 Profit Sharing을 하는 구조임
3. 사실발생(확인)일		2019-03-26
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
가. 상기 사실발생(확인)일은 일본현지 계약체결일 입니다. 나. 상기 원화환산금액은 2019.03.25의 서울외국환중개소 고시환율 1,129.80/USD을 적용하였습니다. 다. 향후 마일스톤 완료 후 본 공급계약이 시작되면 별도의 공시를 진행하겠습니다. 라. 센주제약은 제품의 상업화 후 10년에 걸쳐 총 260만 바이알(약 1.6조원)의 물량을 예상하고 있습니다. 마. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 임상시험과 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다. 바. 당사는 SCD411개발과 관련하여 2019년 상반기까지 전임상 결과발표 및 2019년 내에 미국 FDA에 임상 3상 IND를 신청 및 임상 개시할 계획입니다.
※ 관련공시	2019-01-25 수시공시의무관련사항(공정공시)(Binding Financial Term Sheet 체결)

【계약상 특이사항 등 투자위험요소】가. 상기 선급금을 포함한 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 따른 수령액은 반환의무가 없습니다.

나. 임상은 3상(1상 포함)만 진행하며 상기 마일스톤 기술료는 진행단계에 따라 수령하는 금액입니다.

다. 본 계약의 수익 인식은 조건부로서 임상시험과 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다.

라. 임상시험, 허가, 규제승인 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없습니다.