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RootLoc Co., Ltd. Share Issue/Capital Change 2021

Jan 29, 2021

14999_rns_2021-01-29_1d41a1dc-88f7-4a4b-86c0-2ffa1ec30391.html

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소액공모공시서류(지분증권) 1.9 (주)루트락 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon 소액공모공시서류

( 지 분 증 권 )
&cr&cr
금융위원회 귀중 2021 년 01 월 29 일
&cr
회 사 명 :&cr 주식회사 루트락
대 표 이 사 : 박 종 진
본 점 소 재 지 :&cr 서울시 금천구 디지털로 9길 68, 1210호&cr(가산동,대륭포스트타워 5차)
(전 화) 02-6941-4300
(홈페이지) http:// rootloc.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 재경기획실 상무 (성 명) 이 상 석
(전 화) 02-6941-4306
모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :&cr 주식회사 루트락 기명식 보통주 286,532주
모집 또는 매출총액 :&cr 금 999,996,680원
청약권유인쇄물 열람장소
가. 소액공모공시서류
전자문서 : 금융위(금감원) 홈페이지 → http://dart.fss.or.kr
나. 청약권유인쇄물
전자문서 : 금융위(금감원) 홈페이지 → http://dart.fss.or.kr
서면문서 : (주)루트락 → 서울시 금천구 디지털로 9길 68, 1210호&cr (가산동,대륭포스트타워 5차)

청약권유인쇄물

2021 년 01 월 29 일
( 발 행 회 사 명 )&cr주식회사 루트락
( 증권의 종목과 발행증권수 )&cr 주식회사 루트락 기명식 보통주 286,532주
( 모 집 또는 매 출 총 액 )&cr금 999,996,680원
1. 모집 또는 매출가액 :&cr 3,490원(액면가 500원)
2. 청약기간 :&cr 2021년 02월 02일 ~ 2021년 02월 03일 (2일간)
3. 납입기일 :&cr 2021년 02월 08일
( 대 표 주 관 회 사 명 )&cr-
본 증권은 공모금액이 10억원미만으로서, 증권신고서를 제출하지 않고 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제130조(신고서를 제출하지 아니하는 모집.매출)에 의해 투자자 보호를 위한 소액공모 공시서류를 제출합니다. 이에 따라 발행회사는 증권의 모집, 매출을 개시한 때에 소액공모 공시서류를 금감원에 전자문서로 제출하여 전자공시시스템에 개시함으로써 청약권유문서 공고에 갈음합니다.

모집 또는 매출에 관한 사항의 요약

(단위 : 원, 주) 기명식보통주286,5325003,490999,996,680일반공모

증권의&cr종류 증권수량 액면가액 모집(매출)&cr가액 모집(매출)&cr총액 모집(매출)&cr방법

------------

| 인수인 | | 증권의&cr종류 | 인수수량 | 인수금액 | 인수대가 | 인수방법 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 대표 |
| 공동 |

2021.02.02 ~ 2021.02.032021.02.082021.02.022021.02.08-

청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일

시설자금610,000,000운영자금389,996,68031,737,677

자금의 사용목적
구 분 금 액
--- ---
발행제비용

---

신주인수권에 관한 사항
행사대상증권 행사가격 행사기간
--- --- ---

-----

매출인에 관한 사항
보유자 회사와의&cr관계 매출전&cr보유증권수 매출증권수 매출후&cr보유증권수
--- --- --- --- ---

1) 당사의 금번 유상증자는 10억원 미만의 소액공모(일반공모방식)이므로 금융위원회에 별도의 증권신고서를 제출하지 않습니다. 따라서 투자자 여러분들께서는 본 소액공모공시서류(지분증권)의 기재사항 중 투자위험요소에 적혀있는 사업위험, 회사위험, 기타위험 등을 상세히 읽어보시고 청약하시길 바랍니다.&cr&cr2) 상기 신주의 발행가액은 확정발행가액이며, 「증권의 발행 및 공시에 관한 규정」제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정) ①항에 의거하여, 청약일(2021년 02월 02일) 전 과거 제3거래일(2021년 01월 28일)부터 제5거래일(2021년 01월 26일)까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용한 가액으로 산정함.(단, 호가 단위 미만은 상위 호가로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.)&cr&cr3) 공모결과 총 청약주식수가 총 모집주식수에 미달할 경우에는 청약주 식수대로 배정하고, 청약미달분은 미발행처리 합니다.&cr&cr4) 상기 일정은 관계기관과의 협의에 따라 변경될 수 있습니다.&cr&cr5) 자세한 모집 또는 매출에 관한 일반사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」을 참고하시기 바랍니다.&cr&cr6) 기타 신주 발행에 대한 부수적인 사항은 대표이사에게 위임합니다. 【기 타】

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

가. 모집주식의 내용

(단위: 원, 주)

증권의 종류 증권수량 액면가액 모집(매출)&cr가액 모집(매출)&cr총액 모집(매출)&cr방법
기명식 보통주 286,532 500 3,490 999,996,680 일반공모
주) 상기 신주의 발행가액은 확정발행가액이며, 「증권의 발행 및 공시에 관한 규정」 제5-18조(유상증자의 발행가액 결정) ①항에 의거하여, 청약일(2021년 02월 02일) 전 과거 제3거래일(2021년 01월 28일)부터 제5거래일(2021년 01월 26일)까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용한 가액으로 산정하였습니다.&cr(단, 호가 단위 미만은 상위 호가로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.)

&cr 나. 공모 주요일정 &cr

일 자 절 차
2021년 01월 29일 이사회 결의일
2021년 02월 02일&cr~&cr2021년 02월 03일 주식 청약일
2021년 02월 08일 주금 납입일
2021년 02월 23일 주권 유통 예정일

주) 상기 일정은 관계기관과의 협의에 따라 변경될 수 있으니, 유의하시기 바랍니다.

&cr

2. 공모방법

[공모방법: 일반공모]

모 집 대 상 주 수(주) 비율(%) 비 고
일 반 모 집 286,532주 100% -
합 계 286,532주 100% -

&cr 가. 공모방식 &cr&cr금번 유상증자는 일반공모방식으로 진행되며, 공모청약결과 총 청약주식수가 총 모집주식수에 미달할 경우에는 청약주식수대로 배정하고, 청약미달분은 미발행 처리합니다.&cr

나. 일반공모의 근거 규정

[정관]
제 9조 (신주인수권) &cr1. 회사의 주주는 신주 발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

2. 전 항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에 게 신주를 배정할 수 있다.&cr ① 발행 주식 총 수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 [자본시장과 금융투자업에 관한 법율]에 따라 일반 공모 증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

② 발행하는 주식 총 수의 100분의 20범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

③ 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

④ 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

⑤ 주권을 증권시장에 등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게하는 경우

⑥ 발행주식 총 수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금 융 기관 또는 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우

⑦ 발행주식 총 수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우&cr3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

4. 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리 방법은 이사회 결의로 정한다.

&cr

3. 공모가격 결정방법

가. 발행가액 산정방법 &cr

상기 신주의 발행가액은 확정발행가액이며, 「증권의 발행 및 공시에 관한 규정」제5-18조(유상증자의 발행가액 결정)①항에 의거하여, 청약일(2021년 02월 02일) 전 과거 제3거래일(2021년 01월 28일)부터 제5거래일(2021년 01월 26일)까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용한 가액으로 산정합니다.(단, 호가 단위 미만은 상위 호가로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.)&cr&cr 나.확정 발행가액 &cr

(단위: 원, 주)

일 자 총 거래량 총 거래금액
2021-01-28 10,467 54,138,610
2021-01-27 15,438 76,681,595
2021-01-26 21,649 106,145,865
합 계 47,554 236,966,070
기준주가(가중산술평균주가) 4,983
할인율(%) 30%
발행가액 (호가단위 미만 절상) 3,490

&cr

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

&cr 가. 모집 또는 매출 조건

(단위: 원, 주)

구 분 내 용
모집(매출) 주식의 수 7,486,011주
주당 모집(매출) 가액 3,490원
모집(매출) 총액 999,996,680원
청 약 단 위 10주 이상 100주 이하는 10주 단위&cr100주 초과 1,000주 이하는 100주 단위,

1,000주 초과 10,000주 이하는 1,000주 단위,

10,000주 초과 50,000주 이하는 5,000주 단위,

50,000주 초과는 10,000주 단위로 합니다.
청약기일 개시일 2021년 02월 02일
종료일 2021년 02월 03일
청약증거금 주당 모집가액의 100%
납 입 기 일 2021년 02월 08일
배당기산일 2021년 01월 01일

&cr 나. 공고의 일자 및 방법 &cr

구 분 일 자 공 고 방 법
청 약 공 고 2021년 02월 02일 (주)루트락 홈페이지&cr(http://www.rootloc.com)
신한금융투자(주) 홈페이지&cr(http://www.shinhaninvest.com)
배 정 공 고 2021년 02월 08일 신한금융투자(주) 홈페이지&cr(http://www.shinhaninvest.com)

&cr 다. 청약방법 &cr&cr1) 청약자는 「금융거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나, 별도로 실명확인을 하여야 합니다. 청약자는 1인 1건에 한해 청약할 수 있으며, 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 않은 것으로 봅니다.&cr2) 청약자의 청약분에 대하여는 청약일 초일 오전 09시 00분부터 청약일 말일 오후 04시00분까지 청약신청서가 접수된 것에 한하여 유효한 청약으로 간주하여 배정합니다.&cr3) 주식청약서 및 소정의 서류, 청약증거금 납입, 실명확인이 모두 완료되어야만 청약이 완료된 것으로 인정합니다.&cr4) 청약증거금은 청약금액의 100%로 하며, 청약 증거금은 주금 납입일에 납입금으로 대체하되 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.&cr

라. 청약취급처 &cr&cr신한금융투자㈜ 본,지점, 홈페이지(www.shinhaninvest.com) 및 HTS, MTS, ARS&cr &cr 마. 청약결과 배정방법 &cr

1) 1인당 청약한도는 총 공모주식 범위 내에 한정합니다.&cr&cr2) 모집주식수의 100%를 일반청약자, 기관투자자 및 고수익간접투자기구에 구분없이 배정합니다. 단, 청약자의 총 청약주식수가 모집주식수를 초과하는 경우에는 청약주식수에 비례하여 5사6입을 원칙으로 안분 배정하되, 잔여주식이 최소화 되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선배정하되 동순위 최고청약자가 최종 잔여주식부다 많은 경우에는 추첨에 의하여 배정합니다.&cr&cr3) 총 청약주식수가 공모주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하고, 청약 미달의 경우에 미달한 잔여주식은 발행회사의 별도의 이사회결의 없이 미발행 처리합니다.

바. 주권 상장 및 유통개시에 관한 사항 &cr

구 분 내 용
주권상장예정일 2021년 02월 23일

※ 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제313조 규정에 의한 신청을 한 경우, 해당청약자에게 배정된 주식은 한국예탁결제원의 명의로 일괄 발행되고 동 주권은 청약취급처의 장부상 계좌에 자동 입고됩니다.&cr

※ 「자본시장과금융투자업에관한법률」제309조제5항&cr예탁자 또는 그 투자자가 증권등을 인수 또는 청약하거나, 그 밖의 사유로 새로 증권 등의 발행을 청구하는 경우에 그 증권등의 발행인은 예탁자 또는 그 투자자의 신청에 의하여 이들을 갈음하여 한국예탁결제원을 명의인으로 하여 그 증권등을 발행 또는 등록(「국채법」 또는 「공사채등록법」에 따른 등록을 말한다. 이하 이 절에서 같다)할 수 있다.

&cr 사. 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항 &cr&cr1) 청약증거금은 납입일에 주금으로 대체하며, 청약일로부터 납입일까지의 이자는 지급하지 않습니다.&cr&cr2) 또한, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제137조제1항제3호의2에 따라 와 청약증거금의 예치, 보관 및 투자자에 대한 반환 등에 관한 사항을 포함하는 청약대행계약(청약사무위탁계약)을 체결하였습니다. 이에 따라 해당 청약증거금에 대한 초과청약금 반환 전까지 초과청약금의 인출목적 외 인출을 제한하며, 초과청약금 환불일에 청약증거금 관리점에서 청약인에게 일괄 송금될 예정입니다. 배정주식을 초과한 청약증거금은 2021년 02월 08일에 반환할 예정입니다.&cr&cr3) 청약주식수가 모집주식수를 초과하여 미배정에 따라 반환해야 할 청약증거금이 발생할 경우 반환통지는 2021년 02월 08일에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.&cr&cr4) 청약증거금 환불일 : 2021년 02월 08일&cr&cr 아. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항 &cr&cr1) 본 유상증자는 소액공모로 증권신고서를 제출하지 않으며, 반드시 소액공모공시서류를 열람하시기 바랍니다.&cr2) 상세한 내용은 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)을 참조하시기 바랍니다.&cr3) 본 소액공모공시서류상의 일정은 관계기관의 협의과정에서 변경될 수 있습니다.&cr4) 본 유상증자와 관련하여 이사회에서 정하지 아니한 사항은 대표이사에게 위임합니다.

&cr

5. 인수 등에 관한 사항

&cr- 해당사항 없습니다. &cr

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 일반공모를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.&cr&cr 1. 액면금액 &cr

제 6 조 (1주의 금액)

회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다.

&cr 2. 주식에 관한 사항 &cr

제 5조 (발행예정 주식의 총수)&cr회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다. &cr&cr제 6조 (1주의 금액)&cr회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금500원으로 한다. &cr&cr제 7조 (설립 시에 발행하는 주식의 총수)&cr회사가 설립 시에 발행하는 주식의 총수는 182,000주로 한다. &cr&cr제 8조 (주식 및 주권의 종류) &cr회사의 주식은 이사회의 결의에 의하여 기명식 보통주식으로 한다.

&cr제8조의2 (주식 등의 전자등록) &cr회사는 「주식.사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따른 주식 등 을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록 하여야 한다.&cr&cr제 9조 (신주인수권) &cr1. 회사의 주주는 신주 발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

2. 전 항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결 의로 주주 외의 자에 게 신주를 배정할 수 있다.&cr ① 발행 주식 총 수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융 투자업에 관한 법률」에 따라 일반 공모 증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

② 발행하는 주식 총 수의 100분의 20범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우 선 배정하는 경우

③ 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

④ 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

⑤ 주권을 증권시장에 등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

⑥ 발행주식 총 수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금 융 기관 또는 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우

⑦ 발행주식 총 수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하 는 경우&cr3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류 와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

4. 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있 어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리 방법은 이사회 결의로 정한다.&cr&cr제10조 (주식매수선택권) &cr1. 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식 총수의 100분의 20범위 내에서 주식매 수선택권을 부여할 수 있다.

2. 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립.경영과 기술혁 신 등에 기여하거나 기여 할 수 있는 회사의 이사.감사 또는 피용자 및 「상법 시 행령」제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사. 감사 또는 피용자로 한다. &cr3. 제3항의 규정에 불구하고 「상법」제542조의8제2항의 최대주주와 그 특수 관계인 및 주요주주와 그 특 수 관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회 사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로서 특수 관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사.감사인 경우를 포함한다)에 게는 주식매수 선택권을 부여할 수 있다.

4. 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수 선택권의 부여를 취소할 수 있다.&cr ① 주식매수선택권을 부여받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우

② 주식매수선택권을 부여받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

③ 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

④ 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우 &cr5. 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다. &cr ① 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식을 발행하여 교부하는 방법

② 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식의 자기주식을 교부하는 방법

③ 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하 는 방법&cr6. 주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일 부터 2년 이상 재임 또는 재직하 여야 이를 권리를 행 사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자 는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

7. 주식매수선택권은 이를 양도할 수 없다. 다만, 주식매수선택권을 행사할 수 있는 자가 사망한 경우에는 그 상속인이 이를 행사할 수 있다.

8. 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제 11조의 규정을 준용한다.

&cr제 10조의2 (우리사주매수선택권) &cr1. 회사는 주주총회의 특별결의로 우리사주 조합원에게 발행주식 총수의 100분의 10 범위 내에서 「근로복지기본법」제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권을 부 여할 수 있다. 다만, 발행주식 총수의 100분 의 5범위 내에서는 이사회의 결의로 우리사주매수선택권을 부여할 수 있다.

2. 우리사주매수선택권의 행사로 발행하거나 양도할 주식은 보통주식으로 한다.

3. 우리사주매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일 부터 6월 이상 2년 이하의 기간 이내에 권리를 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의로 그 기간 중 또는 그 기 간 종료 후 일정한 행사기간을 정하여 권리를 행사하게 할 수 있다.

4. 우리사주매수선택권의 행사가격은 「근로복지기본법 시행규칙」에서 정하는 평 가 가격의 100분의 70 이상 으로 한다. 다만, 주식을 발행하여 교부하는 경우로서 행사 가격이 당해 주식의 권면액보다 낮은 때에 는 그 권면액을 행사 가격으로 한 다.

5. 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 우리사주매수선택 권의 부여를 취소할 수 있다.&cr ① 우리사주매수선택권을 부여받은 우리사주조합원이 고의 또는 과실로 회사에 중 대한 손해를 끼친 경우&cr ② 회사의 파산 또는 해산 등으로 우리사주매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

③ 기타 우리사주매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우&cr6. 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여 는 제11조의 규정을 준용한다.&cr&cr제11조 (신주의 배당기산일)&cr회사가 유.무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업 년도 말에 발행된 것으로 본다. &cr&cr제12조 (주식의 소각) &cr회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다.&cr&cr제13조 (명의개서 대리인) &cr1. 회사는 주식의 명의개서 대리인을 둔다.

2. 명의개서 대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.

3. 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서 대리인의 사무취급 장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주 명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서 대리인으 로 하여금 취급하게 한다.

4. 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서 대리인의 증권의 명의개서 대행 업무 규정에 따른다. &cr&cr제14조 (주주명부) &cr1. 주식을 발행한 때에는 주주명부에 다음의 사항을 기재하여야 한다.

① 주주의 성명과 주소

② 각 주주가 가진 주식의 종류와 그 수

③ 각 주주가 가진 주식의 주권을 발행한 때에는 그 주권의 번호

④ 각 주식의 취득년월일

2. 회사는 주주명부를 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성할 수 있다.&cr&cr제15조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) &cr1. 회사는 매년 1월1일 부터 1월7일 까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지 한다.

2. 회사는 매 사업 년도의 말일의 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 사업 연도에 관한 정기주주 총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

3. 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하 지 아니하는 일정한 기 간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거 나, 이사회의 결의로 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다 고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는 주주명 부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.&cr

3. 신주인수권에 관한 사항 &cr

제 9조 (신주인수권) &cr1. 회사의 주주는 신주 발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

2. 전 항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결 의로 주주 외의 자에 게 신주를 배정할 수 있다.&cr ① 발행 주식 총 수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융 투자업에 관한 법률」에 따라 일반 공모 증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

② 발행하는 주식 총 수의 100분의 20범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우 선 배정하는 경우

③ 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

④ 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

⑤ 주권을 증권시장에 등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

⑥ 발행주식 총 수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금 융 기관 또는 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우

⑦ 발행주식 총 수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하 는 경우&cr3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류 와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

4. 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있 어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리 방법은 이사회 결의로 정한다.&cr&cr 4. 배당에 관한 사항 &cr&cr제11조 (신주의 배당기산일)&cr회사가 유.무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업 년도 말에 발행된 것으로 본다.

&cr제56조 (이익배당) &cr1. 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

2. 전항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자 에게 지급한다.

3. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회 의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

5. 의결권에 관한 사항 &cr

제29조 (주주의 의결권)&cr주주의 의결권은 의결권 있는 주식 1주마다 1개로 한다. &cr&cr제30조 (상호주에 대한 의결권 제한) &cr회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식 총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 회사의 주식은 의결권이 없다. &cr&cr제31조 (의결권의 불통일 행사) &cr1. 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일 행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전 당회 사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

2. 회사는 주주의 의결권의 불통일 행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신 탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아 니하다.

&cr제32조 (의결권의 행사) &cr1. 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.

2. 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요 한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.

3. 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.&cr&cr제33조 (주주총회의 결의 방법) &cr주주총회의 결의는 법령 또는 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. &cr

Ⅲ. 투자위험요소

투자자 유의사항
◆ 금번 당사의 일반공모 유상증자(소액공모)에 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 소액공모신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 아래 투자위험요소를 특히 주의깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 하셔야 합니다.&cr&cr◆ 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로 투자자께서는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하셔야 합니다.&cr&cr◆ 만일 아래 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 보통주의 주식가치가 하락하여 예상하였던 정도의 투자수익을 얻지 못하거나 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.&cr&cr◆ 본 소액공모공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 정부가 인정하거나, 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

&cr 1. 사업위험&cr

최근 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조, 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, 신흥국 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등이 의료기기 시장 성장의 주요 요인으로 작용함에 따라, 향후에도 동 시장은 견조한 수요 증가세를 이어갈 것으로 예상됩니다. 하지만 이러한 긍정적 산업 환경에도 불구하고 불확실한 대외 변수 등에 의한 산업 축소는 당사의 영업실적에 부정적으로 작용할 수 있으므로 투자자께서는 각별히 유의하시기 바랍니다.

당사가 사업을 영위중인 의료기기산업은 질병치료와 건강 유지 및 증진과 관련된 제품을 생산하는 보건 제조 산업으로, 최근 전세계적으로 인구 고령화 추세 및 건강에 대한 관심이 확대됨에 따라 의료 수요가 증가하며 동 산업의 중요성이 부각되고 있습니다. 2018년 세계 의료기기 전체 시장규모는 2017년 대비 8.2% 증가한 약 3,899억 달러이며(Fitch Solutions, 2019), 2016년 이후 꾸준한 증가세를 보이고 있습니다.

[2013년~2018년 세계 의료기기 시장규모] clip_image001.jpg [2013~2018년 세계 의료기기 시장규모]

(출처 : Fitch Solutions(2019). Worldwide Medical Devices Market Factbook)

우리나라의 의료기기 시장규모는 2018년을 기준으로 전세계 시장의 1.7% 정도로 매우 낮은 수준이며, 국제 산업의 특징을 가진 의료기기 산업의 특성상 향후 기술력과 막대한 자본력을 가진 글로벌 기업들과의 경쟁에서 품질 경쟁, 인증/등록, 인지도 등의 문제로 경쟁력을 상실할 경우 당사의 영업환경과 수익성 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

국가별 시장 규모(2018년) 미국이 1,641억 달러로 세계시장의 42.1% 차지하는 것으로 나타났으며, 상위 20개 국가가 전체시장의 89.0%를 차지하였습니다. 시장규모 상위국가는 미국을 이어 독일이 288억 달러(7.4%)일본 287억 달러(7.4%), 중국 252억 달러(6.5%), 프랑스 156억 달러(4.0%)등 순으로 나타나고 있습니다. 우리나라의 2018년 규모는 세계 9위(67억 달러)로 세계의료기기 시장에서 1.7%를 차지하는 것으로 나타났습니다.

Fitch Solutions(2019)은 세계 의료기기 시장은 2019년 이후 연평균 6.3% 성장하여 2022년에 4,868억 달러가 될 것으로 전망하고 있습니다. 시장 성장의 주요 요인은 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장 등이 시장의 전망을 긍정적으로 이끄는 요인이 되고 있습니다.

국내 의료기기 기업들의 기술경쟁력 향상에 따라 다국적 기업 제품의 대체와 세계 시장에서의 점유율이 꾸준히 상승하고 있습니다. 그렇지만 기술력과 자본력을 바탕으로 한 주요 글로벌 기업들과의 국제시장 또는 국내 시장 경쟁에서 품질, 인증/등록, 인지도 등의 문제로 시장 점유율 하락 및 주요 제품에 대한 시장 경쟁력을 상실할 경우 당사의 영업환경 및 수익성 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

식약처 실적보고를 통한 생산액 및 수출입을 기준으로 한 국내 의료기기 시장규모는 2018년 의료기기 시장 시장규모는 6조 8,179억 원 규모로 2017년 대비 10.0% 증가하였으며, 연평균(2014~2018,CAGR) 8.0%로 세계 의료기기시장보다 높은 성장세를 기록하고 있습니다. 그러나 이러한 시장 성장률에도 불구하고 여전히 수입점유율이 62%에서 63% 수준으로 국산화 대체가 부진한 상황으로 국산화 필요성이 대두되고 있습니다.

[국내 의료기기 시장동향]
(단위 : 백만원, %)
구분 2014 2015 2016 2017 2018 CAGR&cr ('14~'18)
생산(A) 4,604,814 5,001,618 5,603,064 5,823,155 6,511,135 9.0
증감율 9.0 8.6 12.0 3.9 11.8
수출(B) 2,714,058 3,067,147 3,386,946 3,578,215 3,972,317 10.0
증감율 5.2 13.0 10.4 5.6 11.0
수입(C) 3,129,111 3,331,170 3,657,161 3,952,881 4,279,057 8.1
증감율 4.7 6.5 9.8 8.1 8.3
무역수지(D)&cr(D=B-C) -415,053 -264,023 -270,215 -374,665 -306,739 -7.3
증감율 1.9 -36.4 2.3 38.7 -18.1
시장규모(E)&cr(E=A-B+C) 5,019,867 5,265,641 5,873,279 6,197,820 6,817,874 8.0
증감율 8.4 4.9 11.5 5.5 10.0
수입점유율(F)&cr(F=C/EX100) 62.3 63.3 62.3 63.8 62.8 0.0
산업규모(G)&cr(G=A+C) 7,733,925 8,332,788 9,260,225 9,776,036 10,790,192 8.7
증감율 7.2 7.7 11.1 5.6 10.4

(출처 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적통계, 각 연도)

이에 정부는 의료기기 산업 육성방안(2010.11), 의료기기산업 중장기 발전계획(2014.03)등 의료기기산업 육성을 위한 정책수립 및 지원을 추진해오고 있으며, 국내 기업의 성장과 기술개발을 할 수 있도록 각 부처 주관으로 국책과제를 선정하여 지원하는 등 지속적인 정책적 지원이 이루어지고 있습니다. 이에 따라 국내 생산액이 증가하는 등, 국내 의료기기 기업들의 기술경쟁력이 향상됨에 따라 시장에서의 국산 제품 점유율이 꾸준하게 상승하고 있으며, 향후에도 지속적인 상승세가 예측됩니다.

의료기기는 사람의 안전 및 생명과 직결되는 중요한 제품으로서 고도의 안정성과 신뢰성이 요구됩니다. 이와 같은 제품의 특성상 의료기기는 일반적을 장기간의 개발과정과 임상 실험 등 제품화 과정이 상당히 오랜 기간 소요되며 높은 투자비용을 동반합니다. 이와 같은 자금과 시간의 투자요소 등은 부담요인으로 작용하여 비교적 높은 진입장벽을 형성하게 됩니다. 따라서 유명 상표를 선호하며 신규 업체의 진입이 어렵습니다. 하지만 여전히 신규 업체의 진입 및 당사의 기존 영업망의 이탈 가능성이 존재하며, 이러한 경쟁 환경의 변화는 당사의 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

의료기기산업은 사람의 생명과 건강을 담보로 하는 기기 업종으로 세계 각국정부의 엄격한 통제를 받고 있습니다. 이러한 통제는 국가별로 법률에 의하여 통제되고 있으며, 각 나라의 특성에 적합한 서로 상이한 규정으로 통제되고 있습니다. 예를 들어 유럽인증의 경우MDD (Medical Device Directive)라는 의료용구 지침에 해당하는 엄격한 규정에 따라, 의료기기 CE 인증을 받아야 하며, 미국의 경우 미국식품의약품안전청(U.S. Food and Drug Administration)에 FDA 510(K)에 의거한 인증절차(안전성, 유효성, 의료용구가 미국에 이미 합법적으로 판매되고 있는 용구와 충분히 동등한지 여부)를 진행하도록 규정하고 있습니다.

또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월이며, 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어날 수 있습니다. 이러한 산업의 특성상 자본력과 기술력을 겸비하지 못한 기업일 경우, 개발 단계에서부터 R&D 비용과 시간이 많이 투입되며 개발 후에도 국내외 관련법에 따라 각종 시험 및 인허가를 받는데 오랜 시간과 비용이 소요되므로, 개발비 부담 및 시장 진입장벽에 의한 어려움을 겪을 수 있습니다.

의료기기 산업은 기술집약적 산업으로, 신기술에 대한 의존도가 높으며 기술적 난이도가 비교적 높습니다. 이러한 산업의 특성에 따라 당사는 자체 연구소 및 병원, 의사와의 협력관계를 통해 연구개발 활동을 활발히 하고 있으나 산업의 특성상 언제든지 대체기술 및 진보된 기술의 출현이 가능합니다. 당사의 연구개발 인력은 제품개발 단계에서부터의 긴밀한 공조를 위해 필요한 인력으로, 당사는 동 인력들의 유지를 위해 당사의 주주로서 참여하도록 하는 등 관련 연구 인력의 유지를 위해 노력하고 있습니다. 동 산업은 기술중심의 연구개발기업으로, 기술인력이 핵심이 되므로, 관련 연구 인력의 유출은 당사의 경쟁력 약화로 이어질 수 있습니다. 이는 당사의 지속적인 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

의료기기사업은 다른 업종에 비해 부가가치가 상대적으로 높고 독점적 우위를 가지고 있기 때문에 투자가치가 매우 큰 고부가가치산업입니다. 또한 최근 첨단의료기술의 발전과 함께 의료기기 또한 복잡화 및 다양화가 이루어지고 있기 때문에 경쟁력 제고를 통한 시장 확보를 위해서는 지속적인 개발활동이 필요합니다.

이에 당사는 2016년 2월에 미국 Stanford 대학 교수 및 아시아 각국(인도, 인도네시아, 말레이시아) 전문의 등 6명으로 구성된 ‘Surgeon Design Group’과 ‘인공슬관절 기술자문 계약’을 체결하였으며, 2018년 05월 삼성서울병원 하철원 교수 등 12명과 ‘인공슬관절 기술자문계약’을 체결하였습니다. 이러한 국내외 자문단은 기술자문뿐만 아니라 인공관절시장의 마케팅에 관한 각종 정보를 제공해 주고 있으며, 당사의 주주로도 참여하고 있어, 당사와 긴밀한 관계를 유지하고 있습니다.

의료기기산업은 인간의 생명과 보건과 밀접한 관련을 가지므로, 국내에서도 국민의 건강 증진 및 건강권 확보 등에 직간접적인 영향을 받기 때문에 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있으며, 정부의 인허가 등의 규제에 따르게 됩니다. 향후 당사가 계획 또는 진행 중인 신규 제품 및 연구개발 제품 등이 해당 정책 기준에 부합하지 못하거나, 관련 인허가를 취득하지 못할 경우에 해당 제품의 개발에 투여된 투자금을 회수하지 못할 위험이 존재하며 이는 당사의 수익성 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

국내에서의 의료기기 판매도 엄격한 제한을 받고 있으며, 식품의약품안전처에 의한 품목허가 및 시스템인증(GMP)을 받아야 국내에서의 판매가 가능합니다. 이러한 규제는 국민의 안전 보호라는 취지 이외에 자국 시장보호를 위해 시장진입 장벽의 요소로 작용하고 있습니다. 동일한 제품일지라도 판매되는 국가별 인증을 받아야 하므로 인증을 받기 위해서는 시간적, 비용적인 문제, 해당 규격의 품질시스템의 확보 및 유지 등 많은 제약 조건을 가지게 됩니다.

식약처는 의료기기의 설계·개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에 대한 품질경영시스템의 확보를 통해 안전(safe)하고, 유효(effective)하며, 의도된 용도(intended use)에 적합한 품질의 제품을 일관성 있게(consistently) 제조되고 판매되는 것을 보장할 수 있는 최소한의 요구조건으로 GMP(Good Manufacturing Practice)인증 제도를 시행하고 있습니다. 또한, 의료기기의 인체안정성에 따라 4개 등급별로 관리하고 있으며, 의료기기 등급기준에 따른 제품의 인허가 과정에 따라 허가를 진행하여야 합니다.

[식품의약품안전처의 의료기기 등급분류기준]

등급 내용 주요 해당제품
1 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 의료용 칼, 가위, 영상 저장/조회용 소프트웨어
2 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 전동식침대, 영상전송/출력용 소프트웨어 등
3 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 엑스선 촬영장치, CT, MRI
4 고도의 위해성을 가진 의료기기 심장박동기, 흡수성 봉합사 등

[등급기준에 따른 제품의 인허가 사항]

등급 내 용
1 위해성이 거의 없는 1등급에 해당하는 의료기기는 신고대상으로 ‘의료기기 전자민원시스템’에 등록 후 사용가능
2 위해성이 낮은 2등급에 해당하는 의료기기로 기술문서 심사 및 허가대상으로 관할지방식약청 품목 허가 취득 및 한국의료기기안전정보원 등록 후 사용 가능
3 잠재적 위해성이 높은 의료기기로 소재 및 의료기기의 안정성 시험 완료 후 이에 수반되는 기술문서를 기반으로 식약처 품목허가 취득 후 사용 가능
4 잠재적 위해성이 아주 높은 고도의 위험성을 가진 의료기기로 소재 및 의료기기의 안정성 시험 완료 및 해당 의료기기의 임상시험 완료 후 식약처 품목허가 취득 후 사용 가능

당사의 제품인 체내삽입용 의료기구는 일반적으로 개발소요기간 3년 및 시제품 개발 이후 생물학적 안전성 검증 완료, 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시됩니다. 3등급 의료기기의 경우 시장 진입까지 행정적으로 품목허가 80일, 요양급여 결정신청에 150일의 시간이 소모되며, 신청 의료기기의 비용적인 혜택을 받을 수 있는 신의료기술평가를 추가로 진행하면 270일의 기간이 소모됨에 따라 최소 1년이상의 기간이 소요되며, 4등급 의료기기의 경우(항균골시멘트) 의료기기에서 가장 높은 등급으로 안정성과 유효성을 고도로 만족시켜야 하기에 3등급 의료기기보다 더 긴 기간이 소요되는 것이 일반적입니다.

이처럼 대부분의 의료기기가 병원 등의 의료기관에서 사용되기 위해서는 관련 법령에 따라 각종 시험 및 인허가를 받아야 하는데 오랜 시간과 비용이 소요되며, 의료기법의 획기적인 발전과 이에 대한 확실한 검증이 없는 한 대체재를 수용하지 아니하는 보수성을 가지고 있습니다.

당사의 일부 인공슬관절 제품의 경우, 전문적인 자체 제조기술을 확보하여 국내에서 2번째로 미국식품의약국(FDA)로부터 승인을 받았습니다. 또한 당사는 현재 ISO13485, KGMP등 관련 규격에 따른 품질 체계를 구축하여 체계적인 품질시스템을 유지하고 있으며, 국내 및 해외에 제품을 판매하기 위해서 필요한 대표적인 인증인 MFDS(국내), FDA, ISO, CE 중에서 당사는 MFDS, ISO, FDA 인증을 획득했습니다.

[㈜루트락 지적재산권 현황]

항목 인증번호 품목군 발행일자
KGMP KCL-AAB-3018 Bone Cement 2018. 08. 16
KCL-AAA-4820 수술용 Instrument 2019. 03. 07
KCL-ABB-4148 인공관절 2018. 12. 20
ISO 13485 31911901 인공관절 2019. 04. 20
FDA K170753 인공관절 2018. 03. 23
벤쳐 확인서 제20190101704호 기술평가대출기업(중진공) 2019. 08. 03
연구전담부서인정서 제2017150327호 연구개발부 2019. 12. 05
상표출원 002101/2106 루트락/ROOTLOC 2015. 03. 18.
상표출원 056840740/0896 센트락/CENTLOC 2019. 08. 06.
056840931/1088 아쿠펄스/ACCUPULSE 2019. 08. 06.
056845521/5677 아큐본드/ACCUBOND 2019. 08. 06.

&cr그럼에도 불구하고, 향후 당사가 추가로 계획 또는 개발 중에 있는 신규 제품 및 연구개발 제품 등이 해당 정책 기준에 부합하지 못하거나, 관련 인허가를 취득하지 못할 경우에 해당 제품의 개발에 투여된 투자금을 회수하지 못할 위험이 존재하며 이는 당사의 수익성 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있다는 점을 투자자께서는 유의하시길 바랍니다.

&cr 2. 회사위험 &cr

투자자 유의사항
◆ 본 소액공모 공시서류에 포함된 2017, 2018, 2019년 재무정보는 외부감사인으로부터 감사를 받은 재무제표이며, 2020년 반기는 감사 전 당사에서 작성한 재무제표입니다. 이는 2020년 외부감사를 받은 재무제표와 상이할 수 있으며 추후 당사에서 공시된 재무제표를 확인해주시기 바랍니다.

당사의 매출액은 매년 성장하고 있습니다. 그러나, 향후 업계에서 경쟁이 심화되거나 당사의 기술 경쟁력 악화 등의 이유로 성장성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 또한 기술적 트렌드 변화 등에 따른 시장 상황에 적절하게 대응하지 못할 경우 당사의 성장성이 제한될 가능성이 있습니다.

당사의 매출액은 최근 3개년도에서 지속적으로 증가하고 있습니다. 매출액 증가율 또한 2017년 폭발적인 증가 이후, 2018년부터 2020년도 반기까지 지속적으로 증가 추이에 있으며, 2019년을 기준으로 업종 평균인 7.5%를 크게 상회하고 있습니다.

[당사의 주요 성장성 지표]

구 분 재 무 비 율 2017년도&cr (제4기) 2018년도&cr (제5기) 2019년도&cr 업종평균 2019년도&cr (제6기) 2020년도 반기
(제7기 반기)
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성장성 매출액 증가율 265.3% 12.2% 1.3% 26.9% 59.2%
총자산 증가율 39.6% 27.8% 7.5% 74.8% 92.4%
경상이익 증가율 적자감소 적자지속 4.6% 적자지속 적자감소
당기순이익 증가율 적자감소 적자지속 -1.7% 적자지속 적자감소

주) 업종평균은 한국은행에서 2020년 10월에 발간한 ‘2019년기업경영분석’의 C27(의료,저밀,광학기기 및 시계)의 중소기업의 평균입니다.

당사의 매출액 및 매출액 증가율을 비롯한 주요 성장성 비율은 우호적인 전방 산업의 시장 환경에 따라, 의료기기 산업이 성장하며 향후 더욱 개선될 것으로 예상되나, 업종 내 경쟁이 심화되거나 당사의 기술경쟁력이 약화된다면 당사의 성장성에 부정적인 영향이 발생할 가능성이 있습니다. 또한 기술적 트렌드 변화 등 다양한 변수에 따른 시장상황 변화에 당사가 적절하게 대응하지 못할 시, 성장성이 제한될 가능성이 있습니다.

당사의 매출액 순이익률은 2017년 매출이 증가했음에도 적자전환을 유지하였으나, 2018년도와 2019년도에는 적자 수준이 감소하여 2020년도 반기를 기준으로 -0.3% 까지 개선되었습니다. 향후 경쟁업체와의 경쟁이나 저가 수주 정책으로 인한 과도한 경쟁의 발생 혹은 정부 규제정책 실시 등 예측하지 못한 부정적인 상황들은 당사의 외형 성장세 감소와 그에 따른 고정비용 회수의 불능으로 이어질 수 있습니다. 이는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시길 바랍니다.

[당사의 주요 수익성 지표]

구 분 재 무 비 율 2017년도&cr (제4기) 2018년도&cr (제5기) 2019년도&cr 업종평균 2019년도&cr (제6기) 2020년도 반기
(제7기 반기)
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수익성 매출액 총이익률 37.0% 33.8% 29.4% 40.8% 42.6%
매출액 경상이익률 -21.2% -24.4% 4.5% -20.8% -0.3%
매출액 순이익률 -21.2% -24.4% 3.3% -20.8% -0.3%
총자본 경상이익률 -126.9% -21.2% 3.3% -26.9% -0.3%
자기자본 순이익률 적자감소 적자지속 4.9% 적자지속 적자감소

주) 업종평균은 한국은행에서 2020년 10월에 발간한 ‘2019년기업경영분석’의 C27(의료,저밀,광학기기 및 시계)의 중소기업의 평균입니다.

당사의 매출액 순이익률은 2017년 매출이 증가했음에도 적자전환을 유지하였으나, 2018년도와 2019년도에는 적자 수준이 감소하여 2020년도 반기를 기준으로 -0.3%까지 개선되었습니다. 향후 경쟁업체와의 경쟁이나 저가 수주 정책으로 인한 과도한 경쟁의 발생 혹은 정부 규제정책 실시 등 예측하지 못한 부정적인 상황들은 당사의 외형 성장세 감소와 그에 따른 고정비용 회수의 불능으로 이어질 수 있으며, 이는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

당사는 2018년을 제외하고는 2017년부터 2020년도 반기까지 지속적인 결손금 누적으로 인하여 자본잠식 상태였으므로, 부채비율을 산출하지 않았습니다. 이러한 자본잠식 상태는 기업의 재무 건전성에서 상당히 부정적인 지표이며, 이러한 자본잠식 상태가 지속되었을 때 원활한 자금 조달이 어려워 기업의 영업 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시길 바랍니다.

당사의 차입금 의존도는 2019년도 말을 기준으로 3.1%로 매우 낮은 편이나, 향후 당사가 신규 사업에 진출하거나 사업장 확대 등을 위해 투자 비용 및 고정비용 등을 추가로 차입할 경우 차입금 의존도가 증가하며 유동성 감소로 인해 재무건전성이 악화될 가능성이 존재합니다.

[당사의 주요 안정성 지표]

구 분 재 무 비 율 2017년도&cr (제4기) 2018년도&cr (제5기) 2019년도&cr 업종평균 2019년도&cr (제6기) 2020년도 반기
(제7기 반기)
--- --- --- --- --- --- ---
안정성 부채비율 - - 94.5% - -
차입금의존도 60.2% 9.6% 28.7% 3.1% 1.0%
유동비율 60.8% 189.4% 171.5% 94.6% 96.6%
당좌비율 53.7% 189.3% 131.0% 69.8% 76.5%

주) 업종평균은 한국은행에서 2020년 10월에 발간한 ‘2019년기업경영분석’의 C27(의료,저밀,광학기기 및 시계)의 중소기업의 평균입니다.

당사는 2018년을 제외하고는 2017년부터 2020년도 반기까지 지속적인 결손금 누적으로 인하여 자본잠식 상태였습니다. 당사는 2017년 중 단기차입금을 전액 상환하며 2018년부터 차입금의존도가 10% 미만으로 감소하였으며, 2020년 반기에는 1.0%로 매우 낮은 수준입니다.

유동비율 역시 단기차입금이 전액 상환된 2017년 이후로 2018년에는 180% 이상, 2019년과 2020년 반기에는 각각 90%를 크게 상회하고 있으며, 당좌비율도 비슷한 추이를 보이고 있습니다.

그럼에도 향후 당사가 신규 사업에 진출하거나 사업장 확대 등을 위해 투자 비용 및 고정비용 등을 추가로 차입할 경우 차입금 의존도가 증가하며 유동성 감소로 인해 재무건전성이 악화될 가능성이 존재합니다.

당사는 최근 3개년의 사업연도 매출액 대비 매출액 비율은 2019년을 기준으로 44.97% 수준으로, 향후 주요 거래처와의 결제조건의 변경 또는 영업실적의 악화로 인하여 결제대금이 적시에 지급되지 않는다면, 당사의 경영 성과 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유념하시길 바랍니다.

[당사의 매출액 및 매출채권]
(단위 : 천원)
구분 2017년도 2018년도 2019년도 2020년도 반기
(제 4 기) (제 5기) (제 6기) (제 7기 반기)
--- --- --- --- ---
매출액 2,478,122 2,780,506 3,528,616 2,808,149
매출채권 758,651 778,444 1,586,711 3,602,453
비중 30.61% 28.00% 44.97% 64.14%
대손충당금 -2,346 -2,346 -2,346 -2,346
매출채권회전율 4.62 3.62 2.99 2.16

주) 2020년 반기 매출액 대비 비율 산정시 비중은 연환산을 적용하였습니다.

당사는 최근 3개년의 사업연도 매출액 대비 매출액 비율은 2019년을 기준으로 44.97% 수준입니다. 매출채권회전율의 경우, 2019년도까지는 2.99회로, 업종평균인 4.39회를 하회하며 비교적 긴 채권회수기간을 가진 것을 나타납니다. 경우 향후 주요 거래처와의 결제조건의 변경 또는 영업실적의 악화로 인해 결제대금이 적시에 지급되지 않는다면, 당사의 경영 성과 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유념하시길 바랍니다.

당사의 연구개발 관련 비용은 2018년과 2019년 매출액 대비 각각 5.69%, 4.67% 수준입니다. 당사가 영위하는 사업의 특성상 제품 다변화 및 품질경쟁력 향상을 위하여 지속적인 연구개발 활동에 투자가 이루어 질 것으로 예상됩니다. 향후 계획 또는 진행 중인 연구개발 계획 등의 성과가 가시화 되지 않거나 제품의 상용화가 이루어 지지 않을 가능성이 있으며, 이에 따라 향후 진행 될 투자자금 회수에 어려움이 발생 할 수 있습니다. 이는 당사의 경쟁력 약화 및 향후 신성장 동력 확보 부재로 인한 실적악화로 이어질 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[당사의 연구개발 비용 현황]
(단위 : 천원)
구 분 2017연도

(제4기)
2018연도

(제5기)
2019연도

(제6기)
2020연도 반기

(제7기 반기)
자산

처리
원재료비 - - - -
인건비 - - - -
감가상각비 - - - -
위탁용역비 - - - -
기타 경비 - - - -
소 계 - - - -
비용

처리
제조원가 - - - -
판관비 84,730 158,175 164,640 52,391
합 계 84,730 158,175 164,640 52,391
매출액 대비 비율 3.42% 5.69% 4.67% 1.87%

당사의 연구개발 관련 비용은 2018년과 2019년 매출액 대비 각각 5.69%, 4.67% 수준입니다. 당사가 영위하는 사업의 특성상 제품 다변화 및 품질경쟁력 향상을 위하여 지속적인 연구개발 활동에 투자가 이루어 질 것으로 예상됩니다. 향후 계획 또는 진행 중인 연구개발 계획 등의 성과가 가시화 되지 않거나 제품의 상용화가 이루어 지지 않을 가능성이 있으며, 이에 따라 향후 진행 될 투자자금 회수에 어려움이 발생 할 수 있습니다.

당사의 제품은 전 공정 외주 제작을 통해 생산하고 있습니다. 2021년부터 기존 외주공정에서 후공정 일부를 자체 제작으로 전환하여 공정에 참여할 예정이나, 향후 추진하고자 하는 신규 생산제품의 기술 부족 등의 이유로 공정 내재화에 실패하고, 지속적으로 외주용역에 대한 의존성이 높아졌을 때 외주에 따른 제품 및 용역관리 등이 제대로 이루어 지지 않아 생산 효율성 감소할 가능성이 있습니다. 이는 지속적인 비용의 발생으로 이어져 당사의 영업실적에 부정적인 영향이 미칠 수 있는 점 투자자께서는 유의하시길 바랍니다.

당사는 현재 인공관절과 골시멘트의 생산기술을 보유하고 있으며, 의약품 제조허가를 받고 있으나, 사업초기 자금문제와 조업도 차이에 따른 원가 부담으로 문서검사를 통한 품질검사를 제외한 전 공정을 외주생산으로 진행하고 있습니다. 그러나 외주생산업체도 엄격한 의료용 기기제조의 허가를 받은 업체에 한하고 있으며, 철저한 검사와 제조공정에 관리 및 지도를 통하여 이루어 지고 있습니다. 회사는 추후 매출이 증대하고, 신규상장으로 자금조달이 보다 용이한 시기에 인공관절 자체 설비를 보유할 예정입니다. 또한 골시멘트 제조시설의 경우는 현재 시제품 생산라인을 갖추고 있으나, 양산 시기가 도래 되는 2021년 말 이전에 양산생산 시설을 확충할 계획에 있습니다.

[당사의 정밀주조 및 가공 외주 생산업체 현황]

회사명 설립일 주업종 소재지 당사외주공정 당사와

거래일
천지산업주식회사 1955.06 정밀주조 경기도 여주시 인공슬관절 주조공정 2018.10
더블에이치 2015.01 의료기기제조 인천시 계양구 인공슬관절 정밀가공공정 2019.01
(주)엘앤케이바비오메드 2008.12 척추고정기기 경기도 용인시 인공슬관절 멸균/세척공정 2015.06
(주)엘앤케이테크놀리지 2009.03 의료기기제조 경기도 화성시 인공슬(고)관절 정밀가공 2020.11
㈜싸이너스바이오 2014.01 의료기기제조 경기도 화성시 의료용처치용기계기구 제작 2018.07

그럼에도 향후 추진하고자 하는 신규 생산제품의 기술 부족 등의 이유로 공정 내재화에 실패하고, 지속적으로 외주용역에 대한 의존성이 높아졌을 때 외주에 따른 제품 및 용역관리 등이 제대로 이루어 지지 않아 생산 효율성 감소할 가능성이 있습니다. 이는 지속적인 비용의 발생으로 이어져 당사의 영업실적에 부정적인 영향이 미칠 수 있는 점 투자자께서는 유의하시길 바랍니다.

&cr 3. 기타위험&cr

당사가 금번 진행하는 유상증자는 일반공모 방식으로 진행됩니다. 일반공모증자는 기존 주주의 신주배정 권리를 배제하고 일반인을 대상으로 증자를 실시하는 특성으로 인하여, 주가 변동 등에 따른 실권 발생 가능성이 상대적으로 높다고 볼 수 있습니다. 증자 완료 후 청약이 미달되어 계획했던 자금이 조달되지 못할 경우, 경영계획 등의 차질로 당사 실적 및 재무상황에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

&cr당사가 금번 진행하는 공모 증자의 경우, 일반공모방식으로 진행됩니다. 주주배정방식증자의 경우, 우선적으로 기존 주주들에게 청약의 기회를 제공하고 미달된 잔여 주식에 대하여 통상적으로 일반공모를 실시함으로서 실권 발생의 가능성을 최소화하지만, 일반공모의 경우 기존 주주들의 우선 배정 없이 바로 일반공모를 진행함으로서 상대적으로 실권이 발생할 가능성이 높다고 볼 수 있습니다. &cr&cr만일 대규모 실권의 발생으로 당사가 예상한 공모예정금액보다 적은 금액이 모집되거나 자금조달에 실패 할 경우, 사업계획 등의 차질로 인하여 당사 실적 및 재무상황에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr&cr

코넥스시장은 유가증권시장 또는 코스닥시장과는 다른 매매제도 및 거래자격 요건 등이 제한적으로 적용될 예정이기 때문에 정규시장과 같은 거래유동성이 이루어지지 않을 수도 있습니다. 금번 발행되는 주식에 대해서는 추가상장 직후 즉시 물량 출회가 가능하여 주가 하락에 따른 환금성 위험 및 주가하락의 위험에 노출될 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

&cr코넥스시장은 성장성이 높은 중소기업의 원활한 자금조달을 위하여 설립된 중소기업 전용시장으로서 2013년 7월 신규 개설한 시장입니다. 코넥스시장은 코스닥시장 및 유가증권시장과는 구분되는 별도의 시장이며 투자자의 범위, 지정자문인제도 및 매매방식 등에서 기존 유가증권 및 코스닥시장과 다수의 차이점이 존재합니다. &cr&cr당사의 주식이 매매되고 있는 코넥스시장은 정규시장인 유가증권시장, 코스닥시장과는 다른 매매제도 및 거래자격 요건 등이 제한적으로 적용될 예정이기 때문에 정규시장과 같은 거래유동성이 이루어지지 않을 수도 있습니다. 지정자문인이 호가를 공급하는 유동성공급 의무가 있으나 이것이 시장에 충분히 거래를 이루어지게 하기에는 충분하지 않을 수 있습니다.&cr&cr또한 당사의 주가는 시장의 수요와 공급을 통해 이루어지며 이후 내적인 환경변화 또는 수급상황등을 포함한 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 당사의 금번 발행되는 주식에&cr대해서는 추가상장 직후 즉시 물량 출회가 가능하여 주가 하락에 따른 환금성 위험 및 주가하락의 위험에 노출될 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr

본 소액공모공시서류상의 재무제표 및 주석에 관한 사항은 2019년말 이후의 변동을 반영하지 않았으나 '제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항'의 'Ⅲ. 투자위험요소'에 2020년 반기 기준 재무제표가 일부 반영되어있습니다. 또한 한국거래소 기업공시 채널에 2020년 반기 기준의 상장적격성 보고서가 게재되어 있으니 투자자께서는 투자판단에 참고하여 주시기 바랍니다.

&cr 본 소액공모공시서류상의 재무제표 및 주석에 관한 사항은 2019년 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으나 '제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항'의 'Ⅲ. 투자위험요소'에 반기 기준 재무제표가 일부 반영되어있으며, 한국거래소 기업공시 채널에 2020년 반기 기준의 상장적격성보고서에 자세한 재무현황이 나와있으니 투자자께서는 투자판단에 참고하여 주시기 바랍니다. &cr

본 소액공모공시서류는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 소액공모공시서류상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

&cr금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.&cr&cr본 소액공모공시서류는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 소액공모공시서류상의 일정에 차질을 가져올수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.&cr

당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 소액공모공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

&cr당사의 주가는 국내외 주식시장 환경 변화와 같은 외부적 요인에 영향을 받아 변동할가능성이 존재하며, 당사의 외부적인 경영환경 변화에 따라 당사 실적이 악화될 가능성이 높아질 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr&cr본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 소액공모공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 하며, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소 및 본 소액공모공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해서 투자하셔야 합니다.&cr&cr만일 상기 투자위험요소에 기재한 내용 중 부정적인 요소가 현실화될 경우 당사 및 종속회사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액에 손실을 볼 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.&cr

청약취급처인 신한금융투자(주)는 본 공모의 인수인 및 주관사가 아니며 단순한 청약취급회사입니다. 청약취급회사는 본 투자건과 관련하여 실사업무를 수행하지 않았으며, 본 투자건에 대한 어떠한 책임도 부담하지 않습니다. 본건 투자로 인해 투자손실 이 발생하더라도 청약취급회사에게 어떠한 이의도 제기할 수 없으니 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

※ 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다. 투자자는 본건 공&cr모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

&cr

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

&cr해당사항 없습니다. &cr

Ⅴ. 자금의 사용목적

&cr

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역&cr &cr가. 자금조달금액

(단위: 원)

구분 금액
모집 또는 매출총액(A) 999,996,680
발행제비용(B) 31,737,677
순수입금[ (A) - (B) ] 968,259,003

※ 발행제비용은 자체자금으로 사용할 예정입니다.&cr&cr나. 발행 제비용의 내역&cr

(단위: 원)

구분 금액 계산근거
등록세 573,064 증자자본금의 0.4%
교육세 114,613 등록세의 20%
상장수수료 50,000 10억당 3만원(최저 5만원)
등기수수료 1,000,000 공증 및 등기수수료
청약대행수수료 30,000,000 정액
합계 31,737,677

주) 상기 발행제비용은 예상금액이며, 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

2021년 01월 29일(단위 : 원)

(기준일 : )

610,000,000 - 389,996,680 --- 999,996,680

시설자금 영업양수&cr자금 운영자금 채무상환&cr자금 타법인증권&cr취득자금 기타

&cr&cr당사는 금번 소액공모 유상증자 납입 자금을 시설자금 610백만원과 운영자금 390백만원으로 사용할 계획입니다. &cr&cr1) 시설자금 사용 세부 계획&cr&cr당사는 2021년 02월~03월 간 척추수술 Instrument 구매 및 설치 비용으로 총 802백만원을 사용할 예정이며, 이 중 610백만원을 금번 공모 자금으로 활용할 예정입니다. &cr

(단위 : 백만원)

사용내역 자금사용시기 공모 자금&cr사용 예정 금액 총 소요 &cr예정 금액
2021년 02월 2021년 03월
--- --- --- --- ---
척추수술 Instrument 100 510 610 802

주) 공모 자금 외 소요 금액은 회사 자체 자금을 활용할 예정임&cr(출처: 회사 내부 자료)&cr&cr2) 운영자금 사용 세부 계획&cr&cr당사는 2021년 03월과 05월 간 인공고관절 개발비 및 인공슬관절 개량화를 목적으로 총 770백만원을 사용할 예정이며, 이 중 390백만원을 금번 공모 자금으로 활용할 예정입니다.&cr

(단위 : 백만원)

사용처 자금사용시기 공모 자금&cr사용 예정 금액 총 소요 &cr예정 금액
2021.03월 2021.05월
--- --- --- --- ---
인공고관절 개발비(시험평가) 25 180 205 385
인공슬관절 개량화 25 160 185 385
합계 50 340 390 770

주) 공모 자금 외 소요 금액은 회사 자체 자금을 활용할 예정임&cr(출처: 회사 내부 자료)&cr

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

&cr해당사항 없습니다. &cr

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 명칭 등

회사 명칭 (한글) ㈜루트락 (영문) RootLoc Co., Ltd.
본사 소재지 서울시 금천구 디지털로9길 68, 1210호 (연락처: 02-3941-4306)
공장 소재지 서울시 금천구 디지털로9길 68, 1206호 (연락처: 02-3941-4309)
대 표 이 사 박종진 (58歲) 대주주와의 관계 관계사 임원
설 립 년 월 일 2014년 05월 15일 업 종 기타 전문 도매업
주요제품 인공관절
결 산 기 12월

나. 중소기업 해당 여부

당사는 현재 「중소기업기본법」에 의거하여 중소기업에 해당됩니다.

다. 벤처기업/이노비즈기업 해당 여부

당사는 소액공모공시서류 제출일 현재 벤처기업에 해당됩니다.

라. 회사의 목적

(1) 회사가 영위하고 있는 사업

목 적 사 업 비 고
1. 의료기기 제조 및 판매업

2. 의료기기 도.소매업

3. 의료기기 수출입업

4. 보장구 도.소매업

5. 각호와 관련된 부대사업

(2) 회사가 영위하고 있지 않는 사업

목 적 사 업 비 고
6. 의약품, 의약외품, 화장품 및 건강기능식품의 제조, 판매 및 수출입업

7. 의약품, 의약외품, 화장품 및 건강기능식품 재료의 제조, 판매 및 수출입업

8. 부동산 임대업

마. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr여부 특례상장 등&cr적용법규
코넥스시장 상장 2020.12.24 해당사항없음 해당사항없음

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

일 시 내 용
2014. 05 법인설립 - ㈜포트메디칼
2015. 05 ㈜루트락으로 상호변경
대표이사 변경선임(현 박종진 대표이사 취임)
2016. 02 본사이전 (서울시 금천구)
2016. 10 의료기기 제조업 허가 획득
2017. 01 연구개발전담부서 인증
2017. 07 인공슬관절 의료기기 제조허가(MFDS)
2017. 08 벤처기업 인증
2018. 06 제 3 자배정 유상증자(발행총액 20 억, (주)엘앤케이바이오메드로 최대주주 변경)
2018. 08 골시멘트 GMP(제조자) 인증 획득
2018. 09 인공슬관절 미국식품의약국(FDA) 승인
2018. 12 인공슬관절 GMP(제조의뢰자) 인증획득
2019. 03 의료처치용기구 GMP 획득
2019. 04 ISO13485 인증획득
2019. 06 전동식의료세정기 제조인증서
2019. 08 CENTLOC(인공슬관절), 상표등록
ACCUPULSE(의료처치용기구), ACCUBOND(항균골시멘트)상표등록
2019. 11 척추기기 국내사업권(국내영업 총판)인수
2020. 08 Modal 사(미국)과 인공고관절 기술 이전계약체결
2020. 09 제3 자 배정 유상증자(발행총액33 억)
2020. 12 코넥스시장 상장

&cr 나. 상호의 변경

변경일자 변경전 변경후
2015.05. ㈜포트메디칼 ㈜루트락

다. 최대주주의 변경

변경일자 변경전 변경후 비고
2018.06 박건병 (주)엘앤케이바이오메드 제3자 배정유상증자

&cr

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동 사항

(기준일 : 2021년 01월 29일 ) (단위 : 원, 주)
일자 주식 종류 주식수

(주)
주당 액 면가액

(원)
액면총액

(원)
주당 발행 가

(원)
발행총액

(원)
할증율

(%)
증(감)자 후 자본금

(원)
비고
2014.05.12 보통주 182,000 500 91,000,000 500 91,000,000 - 91,000,000 설립
2015.05.15 보통주 820,250 500 410,125,000 500 410,125,000 - 501,125,000 유상증자
2015.08.04 보통주 185,000 500 92,500,000 500 92,500,000 - 593,625,000 유상증자
2015.10.09 보통주 24,500 500 12,250,000 500 12,250,000 - 605,875,000 유상증자
2016.02.16 보통주 65,000 500 32,500,000 500 32,500,000 - 638,375,000 유상증자
2016.11.19 보통주 359,000 500 179,500,000 500 179,500,000 - 817,875,000 유상증자
2016.12.31 보통주 564,500 500 282,250,000 500 282,250,000 - 1,100,125,000 유상증자
2017.02.01 보통주 209,500 500 104,750,000 500 104,750,000 - 1,204,875,000 유상증자
2017.05.23 보통주 142,000 500 71,000,000 500 71,000,000 - 1,275,875,000 유상증자
2017.12.28 보통주 442,000 500 221,000,000 500 221,000,000 - 1,496,875,000 유상증자
2018.06.28 보통주 1,333,333 500 666,666,500 1,500 1,999,999,500 200 2,163,541,500 유상증자
2020.08.22 보통주 2,380,957 500 1,190,478,500 1,050 2,500,004,850 110 3,354,020,000 유상증자
2020.09.12 보통주 777,971 500 388,985,500 1,050 816,869,550 110 3,743,005,500 유상증자
7,486,011 - 3,743,005,500 9,650 6,813,748,900 - - -

&cr

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 01월 29일 ) (단위 : 주)
구 분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
--- --- --- --- --- ---
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 50,000,000 - 50,000,000 -
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 7,486,011 - 7,486,011 -
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - -
&cr 1. 감자 - - - -
2. 이익소각 - - - -
3. 상환주식의 상환 - - - -
4. 기타 - - - -
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 7,486,011 - 7,486,011 -
Ⅴ. 자기주식수 - - - -
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 7,486,011 - 7,486,011 -

&cr

5. 의결권 현황

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 7,486,011 -
우선주 - -
의결권없는 주식수(B) 보통주 - -
우선주 - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - -
우선주 - -
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - -
우선주 - -
의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - -
우선주 - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) 보통주 7,486,011 -
우선주 - -

&cr

6. 배당에 관한 사항

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제6기 제5기 제4기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) - - -
(별도)당기순이익(백만원) -733 -679 -527
(연결)주당순이익(원) - - -
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -

&cr

7. 정관에 관한 사항

(변경일 : 2020년 10월 20일)

구분 개정전 개정후
발행예정주식수 10,000,000주 - 50,000,000주
신주인수권 주주배정이외 신주발행한도 규정 없음 - 일반공모증자 : 발행주식의 100분의 50 이내

- 우리사주조합원 : 발행주식의 100분의 20 이내

- 재무구조개선 : 발행주식의 100분의 30 이내

- 신기술도입 등 : 발행주식의 100분의 30 이내
주식매수선택권 신설 - 부여대상자 : 회사의 설립·경영과 기술혁신 등에 기여한 회사의 임직원 등

- 부여 한도 : 발행주식의 20/100이내

- 행사 기간 : 결의일로부터 2년이상
우리사주매수선택권 신설 - 부여 대상 : 우리사주조합원

- 부여 한도 : 발행주식의 10/100 (이사회결의는 5/100)

- 행사 가격 : 시가의 70/100 이상

- 행사 기간 : 6개월이상~2년이내.(별도로 일정한 행사기간을 정하여 권리를 행사하게 할 수 있음)
사채모집 일반사채, 전환사채, 신주인수권부사채의 3종 - 교환사채 추가(총 4종)
이사의 수 사외이사 선임규정 없음 - 사외이사 1명 이상 선임 가능
외부감사인의 선임 신설 - 감사인선임위원회에서 외부감사인을 선임하고 주주총회에 보고

(변경일 : 2021년 01월 28일)

구분 개정전 개정후
주권의 종류 회사의 주권은 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다. 주권의 전자등록으로 동 조항 삭제

Ⅱ. 사업의 내용

1. 사업의 개요&cr&cr 가. 업계의 현황 및 전망&cr&cr (1) 의료기기 산업의 개요&cr &cr의약품, 의료서비스, 의료기기 분야로 나누어지는 의료산업 중 당사가 영위하고 있는사업부문은 의료기기를 다루는 의료기기산업 분야입니다. ‘의료기기’란 사람에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단·치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사, 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말합니다. 이러한 의료기기를 다루는 의료기기산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 융합된 기술로, 임상의학과 전기,전자,기계재료,광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다.&cr&cr식품의약품안전처에서 고시에 의한 의료기기의 품목별 분류는 (A) 기구 및 기계(MedicalInstruments), (B) 의료용품(Medical Supplies), (C) 치과재료(Dental Materials), (D) 체외진단용시약(IVD Reagents)으로 크게 4가지로 대분류되고 있으며, 중분류(142개)는 각 대분류를 원자재, 제조공정, 및 품질관리 체계가 비슷한 품목군으로 분류하며, 이는 2,218개 소분류로 구성됩니다. 당사는 이러한 의료기기 품목분류상 대분류의 (B)의료용품 사업을 영위하고 있으며, 중분류로는 정형외과용으로 구분되고, 소분류로는 정형외과 품목의 대부분을 차지하는 체내삽입용 의료기구(인공슬관절, 인공고관절, 척추고정기기)와 골시멘트를 주된 사업으로 하고 있습니다. 또한 (A) 기구 및 기계(Medical Instruments)중 의료용세정기와 기타정형외과용 수술기구를 직접 제조·판매하고 있습니다.&cr&cr식약처는 의료기기의 설계·개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에 대한 품질경영시스템의 확보를 통해 안전(safe)하고, 유효(effective)하며, 의도된 용도(intended use)에 적합한 품질의 제품을 일관성 있게(consistently) 제조 . 판매됨을 보장할 수 있는 최소한의 요구조건으로 GMP(Good Manufacturing Practice)인증 제도를 시행하고 있습니다. 또한, 의료기기의 인체안정성에 따라 4개 등급별로 관리하고 있으며, 의료기기 등급기준에 따른 제품의 인허가 과정에 따라 허가를 진행하여야 합니다.&cr

[식품의약품안전처의 의료기기 등급분류기준]

등급 내용 주요 해당제품
1 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기 의료용 칼, 가위, 영상 저장/조회용 소프트웨어
2 잠재적 위해성이 낮은 의료기기 전동식침대, 영상전송/출력용 소프트웨어 등
3 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기 엑스선 촬영장치, CT, MRI
4 고도의 위해성을 가진 의료기기 심장박동기, 흡수성 봉합사 등

[등급기준에 따른 제품의 인허가 사항]

등급 내 용
1 위해성이 거의 없는 1등급에 해당하는 의료기기는 신고대상으로 '의료기기 전자민원시스템에 등록 후 사용가능
2 위해성이 낮은 2등급에 해당하는 의료기기로 기술문서 심사 및 허가대상으로 관할지방식약청 품목 허가 취득 및 한국의료기기안전정보원 등록 후 사용 가능
3 잠재적 위해성이 높은 의료기기로 소재 및 의료기기의 안정성 시험 완료 후 이에 수반되는 기술문서를 기반으로 식약처 품목허가 취득 후 사용 가능
4 잠재적 위해성이 아주 높은 고도의 위험성을 가진 의료기기로 소재 및 의료기기의 안정성 시험 완료 및 해당 의료기기의 임상시험 완료 후 식약처 품목허가 취득 후 사용 가능

&cr당사가 제조·판매하는 체내삽입용 의료기구는 모두 3~4 등급에 해당됨에 따라 생체적합성이 통과된 원자재를 활용하여 성능평가 시험 후 구조적인 안정성이 확보된 제품을 증명한 후 사용 가능합니다.&cr&cr당사의 제품인 체내삽입용 의료기구는 일반적으로 개발소요기간 3 년 및 시제품 개발 이후 생물학적 안전성 검증 완료, 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시됩니다. 3 등급 의료기기의 경우 시장 진입까지 행정적으로 품목허가 80 일, 요양급여 결정신청에 150 일의 시간이 소모되며, 신청 의료기기의 비용적인 혜택을 받을 수 있는신의료기술평가를 추가로 진행하면 270 일의 기간이 소모됨에 따라 최소 1 년 이상의 기간이 소요되며, 4 등급 의료기기의 경우(항균골시멘트) 의료기기에서 가장 높은등급으로 안정성과 유효성을 고도로 만족시켜야 하기에 3 등급 의료기기보다 더 긴 기간이 소요되는 것이 일반적입니다.&cr

[의료기기 품목허가 절차(3,4등급기준)] [의료기기 품목허가 절차(3,4등급 기준)].jpg [의료기기 품목허가 절차(3,4등급 기준)]

&cr (2) 의료기기산업의 특징&cr

의료기기산업은 다양한 제품군으로 점차 복잡화 및 다양화되며, 정부의 의료정책 및 관리제도의 영향도가 높고, 의료기관 등 수요가 한정되어 있으며, 연구개발에 대 한 지속적 투자가 필요한 산업입니다. 최근 의료기기 산업은 BT, IT, NT 등 신기술이 융합된 지식 기반의 고부가가치 산업으로 발전하고 있으며, 특히 우리나라는 의료기기 산업에 충분한 성장 잠재력을 가지고 있습니다. 2019년 12월에 한국보건산업진흥원에서 발간한 "2019년 의료기기산업 분석보고서"에서는 의료기기 산업의 특성을 다음과 같이 정의하였습니다.&cr&cr첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화 되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합 및 응용되는 특성이 있으며 단순 소모품에서최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.&cr&cr둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10 만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.&cr&cr셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성ㆍ유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다.&cr또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA 의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2 개월, 중국은 13 개월 입니다. 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어날 수 있습니다.&cr&cr넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성과 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.&cr&cr다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5 년 정도가 소요되어 개발비용 회수 기간이 상대적으로 깁니다.&cr&cr (3) 경기변동과의 관계와 제품의 라이프사이클&cr&cr1) 고령화 사회 진행으로 인한 의료수요의 증가&cr&crUN 기준에 따르면, 65 세 이상 인구가 전체 인구의 7% 이상이 되면 고령화사회(AgingSociety), 14% 이상이 되면 고령사회(aged society), 20% 이상이 되면 초고령사회(Superagedsociety)로 구분합니다. 65 세 이상 노년인구가 증가하면서 인구고령화(PopulationAging)가 급격히 진행되고 있습니다. 한국은 2000 년 7.2%에 불과하던 65 세 이상의 인구 구성비는 2017 년 14.3%로 상승하여 이미 고령사회(Aged Society)에 진입하였습니다. 통계청 장기인구추계, 2017 년 기준)에 따르면 2025 년에 65 세인구가 20.3%로 초고령사회로 진입이 예상되며, 2051 년까지 40.2%에 달할 것으로전망하고 있습니다.&cr&cr한국은 고령화 사회에서 고령사회에 도달하기까지 18 년, 초고령 사회로의 진입 기간은 8 년으로 다른 선진국 대비 가장 빠르게 고령화가 진행되고 있습니다. 미국, 일본,독일은 고령사회로 진입하는데 각각 73 년, 24 년, 40 년 소요된 것으로 분석됩니다. 한국은 고령화 속도가 다른 선진국보다 빠르게 진행되고 있기 때문에 정부 정책 및 기업전략 등에 있어서 각별한 관심을 가질 필요가 있습니다.&cr&cr지속적인 노인의 증가는 의료비용의 증가를 의미합니다. 하지만 의료비용의 증가율은 노인인구의 증가율보다 훨씬 높게 나타납니다. 여기에는 여러 가지 이유가 있겠지만 가장 큰 이유 중 하나는 평균수명이 늘어난 만큼 건강하게 살 수 있는 기간이 늘어나지 못하기 때문입니다. 통계청 자료에 따르면 평균수명은 점차 늘어나고 있지만 건강수명은 오히려 줄어들고 있습니다. 여기서 건강수명이랑 질병 등 신체적 어려움으로 인해 곤란을 겪지 않고 살아갈 수 있는 평균적인 수명을 의미합니다.&cr&cr노인인구는 지속적으로 증가하여 고령사회에 접어들었지만, 건강하게 살고자 하는 욕구에 의해 의료지출비용 또한 증가하고 있습니다. 고령화의 진행과 웰빙을 위한 욕구는 전체 의료산업, 특히 당사와 관련된 정형/신경외과용 의료기기 분야의 헬스케어 부문, 척추 및 관절치료 등과 관련된 의료기기에 대한 수요가 꾸준히 증가할 것으로 예측됩니다. 통계적으로도 국내인공관절 및 척수술건수가 꾸준히 증가하고 있음을 알 수 있습니다.&cr

[국내 인공관절 및 척추수술건수]

연 도 2016 2017 2018 2019
인공관절 치환술 123,636 125,381 131,157 147,586
척추수술 240,446 234,290 256,805 262,892

(출처 : 건강보험 심사평가원 보건의료 빅데이터 개방시스템)

&cr2) 경기변동에 따른 영향&cr&cr의료기기 산업의 특성상 타 산업에 비해 대부분 경기변동에 따른 민감도가 적은 편입니다. 당사의 주력 제품이 속하는 분야인 정형/신경외과의 경우 고가의 치료비를 수반하는 일부 수술 치료는 경기가 위축될 경우 환자들의 부담으로 인해 의료수요가 감소할 수 있으나, 당사의 제품군이 포함된 수술적 치료방법의 경우 보험적용 및 환자의 실비보험 시스템으로 인해 다양한 의료혜택을 적용 받음에 따라 경기변동에는 크게 영향이 없는 것으로 보고되고 있습니다.

&cr3) 의료기기 가격 정책에 따른 수요 변동&cr&cr의료기기산업의 가격은 의료정책 및 가격 관리제도에 밀접한 영향을 받기 때문에 의료기기의 보험급여 적용 여부와 수가 수준에 따라 의료기기의 수요변동에 영향을 미칠 수 있습니다.&cr&cr4) 계절적인 요인에 의한 수요의 변동&cr&cr계절적인 요인으로 노인층 인구가 많은 농촌의 경우 지역 특성상 농번기에는 수술에 대한 수요가 줄어들고 농한기인 겨울철에 수요가 많이 몰리는 특성이 있습니다. 도시의 경우에는 염증이 발생하기 쉬운 여름철보다는 겨울철에 수술을 하는 경향이 뚜렷합니다. 최근에는 삶의 질 향상에 따른 익스트림 스포츠, 등산 등 여가활동이 많아지면서 골절 등 사고사례가 많아지고 있으며, 활동이 많아지는 겨울 외 시즌의 수요도 증가 추세에 있습니다.&cr&cr5) 대체시장&cr&cr일반적으로 의료기기 산업은 인체에 직접적으로 사용되는 안전성이 중요한 산업이기에 개발단계에서부터 R&D 비용과 시간이 많이 투여되며 개발 후에도 국내외 관련법에 따라 각종 시험 및 인허가를 받는데 오랜 시간과 비용이 소요되므로 쉽게 대체시장이 형성되기에는 어려움이 있습니다. 국제적으로도 안전성 및 위험성관리를 중시하는 추세로 다른 산업에 비하여 비교적 안정적인 성장을 할 수 있는 산업입니다.&cr&cr6) 관련법령 또는 정부의 규제&cr&cr의료기기산업은 사람의 생명과 건강을 담보로 하는 기기 업종으로 세계 각국정부의 엄격한 통제를 받고 있습니다. 이러한 통제는 국가별로 법률에 의하여 통제되고 있으며, 각 나라의 특성에 적합한 서로 상이한 규정으로 통제되고 있습니다. 예를 들어 유럽인증의 경우MDD (Medical Device Directive)라는 의료용구 지침에 해당하는 엄격한 규정에 따라, 의료기기 CE 인증을 받아야 하며, 미국의 경우 미국식품의약국(U.S. Food and Drug Administration)에 FDA 510(K)에 의거한 인증절차(안전성, 유효성, 의료용구가 미국에 이미 합법적으로 판매되고 있는 용구와 충분히 동등한지 여부)를 진행하도록 규정하고 있습니다.&cr&cr국내에서도 식품의약품안전처에 의하여 품목허가 및 시스템인증(GMP)을 받아야만 국내판매가 가능합니다. 이러한 규제는 국민의 안전 보호라는 취지 이외에 자국 시장보호를 위해 시장진입 장벽의 요소로 작용하고 있습니다. 동일한 제품일지라도 판매되는 국가별 인증을 받아야 하므로 인증을 받기 위해서는 시간적, 비용적인 문제, 해당 규격의 품질시스템의 확보 및 유지 등 많은 제약 조건을 가지게 됩니다.&cr&cr당사는 현재 ISO13485, KGMP등 관련 규격에 따른 품질 체계를 구축하여 체계적인 품질시스템을 유지하고 있습니다. 이를 통하여 신제품의 출시에서도 보다 빠르고 적극적인 대응이 가능하여 조기 매출 확대가 가능합니다.&cr&cr7) 제품의 라이프 사이클&cr&cr대부분의 의료기기가 병원 등의 의료기관에서 사용되기 위해서는 관련 법령에 따라 각종시험 및 인허가를 받아야 하는데 오랜 시간과 비용이 소요되며, 의료기법의 획기적인 발전과 이에 대한 확실한 검증이 없는 한 대체재를 수용하지 아니하는 의료업의보수성에 따라 타 산업에 비해 월등히 긴 라이프 사이클을 가지고 있습니다. 당사의 주력 제품인 인공관절은 인체 적합성과 내구성(일천만회 Cycle time 통과)이 검증된 소재를 기반으로 반 영구적으로 설계되었으나, 인체 뼈조직의 손상 등으로 통상 10 년 정도 지나면 재수술이 필요할 수도 있습니다.

&cr (4) 산업의 성장성&cr&cr의료기기 산업의 성장성에 대한 시장규모 및 전망을 전체 의료기기산업과 당사가 영위하고 있는 체내삽입용 의료기기(인공관절, 척추고정기기) 시장으로 세분화하여 살펴보면 다음과 같습니다.&cr&cr1) 세계시장 규모 및 전망&cr&cr① 전체 의료기기 시장 규모 및 전망

[2013년~2018년 세계 의료기기 시장규모] [2013~2018년 세계 의료기기 시장규모].jpg [2013~2018년 세계 의료기기 시장규모]

&cr2018년 세계 의료기기 전체 시장규모는 2017년 대비 8.2% 증가한 약 3,899억 달러이며(Fitch Solutions, 2019), 2015년 성장률이 감소했지만 2016년 이후 꾸준한 증가세를 보이고 있습니다.&cr&cr국가별 시장 규모(2018년) 미국이 1,641억 달러로 세계시장의 42.1% 차지하는 것으로 나타났으며, 상위 20개 국가가 전체시장의 89.0%를 차지하였습니다. 시장규모 상위국가는 미국을 이어 독일이 288억 달러(7.4%)일본 287억달러(7.4%), 중국 252억 달러(6.5%), 프랑스156억 달러(4.0%)등 순으로 나타나고 있습니다. 우리나라의 2018년 규모는 세계 9위(67억)달러)로 세계의료기기 시장에서 1.7%를 차지하는 것으로 나타났습니다.&cr&crFitch Solutions(2019)은 세계 의료기기 시장은 2019년 이후 연평균 6.3% 성장하여 2022년에 4,868억 달러가 될 것으로 전망하고 있습니다. 시장 성장의 주요 요인은 건강에 대한관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장 등이 시장의 전망을 긍정적으로 이끄는 요인이 되고 있습니다.

[2019 년~2022 년 세계의료기기 시장 전망](단위: 억 달러, %)

구분 2019 2020 2021 2022 CAGR&cr(19' ~ 22)
규모 비중
--- --- --- --- --- --- ---
북미/남미 1,943 2,040 2,138 2,241 46.0 4.9
아시아/태평양 816 880 957 1,035 21.3 8.2
중앙 및 동유럽 165 177 189 202 4.1 7.0
중동/아프리카 103 112 122 133 2.7 8.8
서유럽 1,027 1,112 1,189 1,257 25.8 7.0
합계 4,053 4,321 4,594 4,868 100.0 6.3

(출처 : Fitch Solutions(2019), Worldwide Medical Devices Market Forecasts)

&cr② 체내 삽입용 의료기기산업 시장규모 및 전망&cr&crOrthowold Report에 의하면 의료기기산업 중 당사가 영위하는 체내 삽입용 의료기기 세계 시장규모는 2017년 392억 달러로 추정하며, 당사가 주력 사업으로 하고 있는 인공관절(슬관절, 고관절), 척추 고정기기 시장이 전체 체내삽입용 의료기기의 약 70%를 차지하고 있는 것으로 나타나고 있습니다.&cr

[체내 삽입용 의료기기 세계 시장규모] [체내 삽입용 의료기기 세계 시장규모].jpg [체내 삽입용 의료기기 세계 시장규모]

&crA. 척추 고정기기 시장&cr&cr체내삽입용 의료기기 중 척추고정기기와 관련 의료기기에 대한 세계 시장규모는 글로벌시장 조사기관인 Markets and Markets에 따르면, 향후 5년간 연평균 5.6%의 높은 성장율을 보일 것으로 전망됩니다.&cr&crB. 인공관절시장&cr&cr한국보건산업진흥원 의료기기시장 품목통계자료(2018.01)에 의하면 체내 삽입용 의료기기산업 중 인공관절 세계시장의 규모는 2014년 약 160억 달러에서 2016년 약 172억 달러 규모로 연평균(2014~2016년, CAGR) 3.68% 성장하였으며, 2016년 이후연평균 5.53% 성장률을 보이면서 2021년 약 225억 달러를 보일 것으로 전망합니다.이는 전 세계적으로 인구의 고령화가 심화되고 있으며, 이로 인한 관절염 발병, 노인층의 낙상으로 인한 상해, 비만, 골다공증의 증가로 인한 골절 등으로 인해 인공관절의 수요가 증가하고 있는 추세를 반영한 것입니다. &cr

[세계 인공관절 시장규모] [ 세계 인공관절 시장규모 ].jpg [ 세계 인공관절 시장규모 ]

&cr2) 국내 시장 규모 및 전망&cr&cr① 국내 의료기기 시장&cr&cr식약처 실적보고를 통한 생산액 및 수출입을 기준으로 한 국내 의료기기 시장규모는 2018년 의료기기 시장 시장규모는 6조 8,179억 원 규모주1)로 2017년 대비 10.0% 증가하였으며, 연평균(2014~2018,CAGR) 8.0%로 세계 의료기기시장보다 높은 성장세를 기록하고 있습니다.&cr 주1) 본 국내시장규모는 생산 및 수입단가 기준으로, 최종 유통소비자가 기준에 의한 실제 의료기기 시장규모보다는 축소되어 나타날 수 있음. (이하 본 보고서 다른 시장규모도 동일)&cr

[국내 의료기기 시장규모] [ 국내 의료기기 시장규모 ].jpg [ 국내 의료기기 시장규모 ]

&cr그러나 이러한 시장 성장율에도 불구하고 여전히 수입점유율이 62%~63% 수준으로 국산화 대체가 부진한 상황으로 국산화 필요성이 강하게 대두되고 있습니다.&cr

[국내 의료기기 시장동향] [ 국내의료기기 시장동향 ].jpg [ 국내의료기기 시장동향 ]

&cr정부는 의료기기 산업 육성방안(2010.11), 의료기기산업 중장기 발전계획(2014.03)등 의료기기산업 육성을 위한 정책수립 및 지원을 추진해오고 있고 국내 기업의 성장과 기술개발을 할 수 있도록 각 부처 주관으로 국책과제를 선정하여 지원하고 있습니다. (보건복지부 2020년도 제2차 범부처 전주기 의료기기 연구기관 개발사업: 의료공공복지 신규지원대상 과제 공고 등)&cr&cr② 체내 삽입용 의료기기산업 성장성&cr&crA. 전체 체내삽입용 의료기기 시장&cr

[2019년 국내 인체삽입용 의료시장규모](단위: 억원)

생산 수출 수입 시장규모 수입비율
16,515 5,750 4,967 15,732 31.6%

(자료 : 식품의약품안전처 2019년 의료기기생산,수출,수입현황

&cr국내 의료기기 시장 중 체내 삽입용 의료기기산업의 국내 시장규모는 2019년 기준(식품의약품 안전처, '의료기생산실적')으로 15,732억원이며, 수입 의존도가 31.6%로 전체 의료기기 시장 대비 수입 의존도가 낮은 것으로 나타났습니다.&cr&crB. 인공관절&cr&cr체내삽입용 의료기기 시장 중 한국보건산업진흥원 보도자료(2015년~2019년)에 의한 국내 인공관절 시장규모는 1,293억원이며, 93% 이상을 수입에 의존하는 것으로 나타나고 있습니다. 이중 인공슬관절 시장규모는 841억원으로 전체 국내 인공관절시장에서 65%로 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다.

[2015년~2019년 국내 인공관절 시장규모](단위: 백만원)

구분 2015 2016 2017 2018 2019
생산금액 5,094 18,253 17,303 16,074 18,847
수출금액 6,361 9,858 10,971 8,287 9,876
수입금액 106,375 117,359 108,210 108,476 120,316
시장규모 115,108 125,754 114,542 116,263 129,287
수입점유율 92.4% 93.3% 94.5% 93.3% 93.1%

(자료: 한국보건산업진흥원, 의료기기품목시장통계)

&crC. 척추고정기기&cr&cr척추 고정기기 시장의 국내시장규모에 대한 총괄적인 통계자료 미흡으로 기재가 불가능합니다.&cr&cr 나. 회사의 현황&cr&cr (1) 회사의 개요 및 성장과정

구분 연구 및 영업활동 주요전략
설립기&cr(2014~2017) ▶의료기기 제조업허가&cr▶연구개발전담부서 인증&cr▶인공무릎관절 의료기기 제조허가 ▣ 사업의 시작단계&cr▣ 제품의 연구개발단계&cr▣ 거래처 발굴
성장기&cr(2018~2020) ▶인공슬관절 미국식품의약국(FDA) 승인&cr▶인공슬관절 GMP(제조의뢰자) 인증획득&cr▶골시멘트 GMP(제조자) 인증 획득&cr▶전동식의료세정기 제조인증서&cr▶ISO13485 인증획득&cr▶척추고정기기(임플란트) 국내총판계약체결&cr▶인공고관절 기술이전계약체결(미국 Modal)&cr▶코넥스상장 ▣ 제품인증을 통한 품질 우수성 확보&cr▣ 제품의 다양성확보&cr▣ 거래처 확대&cr▣ 국내영업망 확대&cr▣ 자금조달 능력의 확보&cr▣ 연구개발역량확대
도약기&cr(2021~ ) ▶신규사업영역확대(골시멘트, 척추고정기기)&cr▶인공슬관절 프리미엄화&cr▶해외지사 설립(미국, 아시아)&cr▶코스닥 상장 신청 ▣ 연구개발 전방위 확대&cr▣ 정형외과용 제품 라인업완료&cr▣ 해외시장(미국,아시아)진출&cr▣ 국내 체내삽입용 의료기기업체TOP-TIER 로 성장

&cr당사는 2014년 5월에 설립하여 정형외과와 신경외과에서 사용되는 체내삽입용 의료기구중 정형외과 수술과 관련하여 고령화에 따른 대표적인 의료기기인 인공슬관절(무릎관절) 분야에 전문적인 자체 제조기술을 확보하여 국내에서 2번째로 미국식품의약국(FDA)로부터 승인을 받았습니다. 당사의 인공슬관절 제품은 한국인의 체형에 맞는 인공슬관절로 개발하여 전 제조공정을 국내에서 생산하며 국내 대학병원과 외과전문병원 등에 납품하는 국내 유일기업으로서 그동안 수입품이 전유물이었던 국내시장을 점차 대체하고 있습니다.&cr&cr또한 당사는 인공관절 수술에 필요한 의료용 세정기를 비롯한 각종 의료처치용 기계기구를 자체 개발하여 제작하여 병원에 납품하여 매출확대는 물론 서비스 경쟁력을 높이고 있습니다.&cr&cr현재 당사는 정형외과 수술에 필요한 모든 제품라인을 자체제품으로 갖추기 위해 연구 개발을 진행 중에 있습니다. 인공관절을 뼈에 고정하고 박테리아 감염으로 인한 골관절염 으로부터 보호하는 항균골시멘트는 자체 연구전담 부서에서 개발이 완료단계에 있으며, 인공고관절(엉덩이 관절)은 미국 의료기기 전문 회사로부터 제조기술 제휴로 개발이 진행되고 있으며, 인공관절의 노하우를 바탕으로 척추고정기기(척추임플란트) 개발에도 전념하여 가시적인 성과물을 만들어 내고 있습니다.&cr&cr영업 전략적인 측면에서 고객유치와 연구 개발자금의 조달을 위해 현재 인공고관절의경우는 타사(미국 Striker 사)의 제품을 유통 판매하고, 척추 고정기기의 경우는 계열사((주)엘앤케이바이오메드)의 국내 총판매 계약에 의해 유통, 판매하고 있으나, 당사 제품개발이 완료되면 당사의 자체 제품으로 대체할 예정이며, 나아가 국내시장은 물론 글로벌시장으로 진출을 계획하고 있습니다.&cr&cr (2) 주요제품 및 특징&cr&cr1) 인공관절&cr&crA. 인공슬관절&cr&cr인공관절은 정상 관절과 비슷한 마찰력과 모양 및 기능을 갖춘 인공 보철물로 퇴행성관절염, 류마티스 관절염, 외상, 노인 골절 등으로 손상된 관절 내에 삽입하여 관절의원래 기능을 복원할 수 있는 의료기기입니다.&cr&cr무릎관절은 인체 내에서 가장 큰 관절 중 하나로서 고관절(엉덩이)혹은 견관절(어깨)보다 하중을 더 많이 받고 외부로의 노출 정도가 상대적으로 높아 질환 발생 빈도가 높습니다. 또한 운동으로 인한 부상의 빈도 또한 비교적 높은 관절에 속합니다.&cr&cr관절은 뼈와 뼈의 연결체로 움직임을 가지고 있는 것으로 정의할 수 있습니다. 관절은 구성요소에 따라 섬유성 관절(fibrous joint), 연골성 관절(cartilaginous joint), 활액성 관절(synovial joint)로 나누어 지는데 한국인의 경우 무릎관절 및 엉덩이관절 등과 같은 활액성 관절의 연골은 나이가 들면서 마모되고 탄력이 떨어져서 질환이 생기는 경우가 대부분입니다.&cr&cr이에 대응하는 인공슬관절(무릎관절, knee joint)은 대퇴골과 경골이 만나는 무릎관절을 대체하는 인공대용물로, 구부리는 운동능력을 부여하는 역할을 합니다.

[무릎관절 수술의 적응증(適應症)] [ 무릎관절 수술의 적응중(適應症) ].jpg [ 무릎관절 수술의 적응중(適應症) ]

&cr인공슬관절은 대퇴골 치환물(Femoral Component), 경골부 치환물(Tibial Tray Component), 경골 삽입물(Tibial Insert Component), 슬개골 치환물(Patella Component)로 구성되어 있으며, 각각의 기능은 다음과 같습니다.&cr

[인공슬관절 구성품] [ 인공슬관절 구성품 ].jpg [ 인공슬관절 구성품 ]

[인공슬관절 구성품의 주요기능] [ 인공슬관절 구성품의 주요기능 ].jpg [ 인공슬관절 구성품의 주요기능 ]

&cr그동안 해외 수입제품은 서양인의 골격에 맞추어 설계되어 있어 한국인의 체형에 적합하지 않아 시술이 일부 환자에게 국한되는 문제가 있었습니다.&cr&cr당사에서는 식약처 의료기기 정보포탈과 해외우수인력을 적극 활용하여 해외 의료기기 기술동향을 파악하고 한국인과 동아시아인까지 아우를 수 있는 최적의 연구데이터를 국내 전문병원들의 의료진과 연구하였습니다. 그 결과로 나온 수많은 연구 데이터를 국내 제작업체와 협업하여 다음과 같이 제품의 국산화에 성공하였습니다.&cr

[ 인공슬관절 사진 ].jpg [ 인공슬관절 사진 ]

&cr당사 인공슬관절 제품의 핵심기술은 5가지 항목으로 대별할 수 있습니다.&cr&cr첫번째, 모든 사이즈의 대퇴골 치환물(Femoral Component)과 모든 사이즈의 경골 삽입물(Tibial insert Component)의 상호 호환사용이 가능합니다.&cr&cr타사 제품의 경우 예를 들어 5번사이즈 대퇴골 치환물을 사용할 경우 경골 삽입물은 바로 위아래 사이즈인 4번 5번 6번 사이즈만 선택할 수 있습니다. 실제 수술시 환자체구(동양인&서양인)와 환자 질병의 정도에 따라 제거되는 부분의 절단면이 다양하여, 다양한 사이즈의 조합이 필요함에도 불구하고, 해외 제품을 사용함에 있어 한국인 체형에 적합하지 않은 문제점이 있었습니다. 당사는 이러한 단점을 보완하기 위하여 일선 의료진의 의견을 적극 반영하여 인체 삽입시 안정적이고 기계적 성능이 유지되면서, 모든 사이즈의 대퇴골 치환물과 경골 삽입물을 혼용하여 사용 가능하도록 제작되었습니다.&cr&cr대퇴골 치환물(Femoral Component)과 경골 삽입물(Tibial insert Component)이 인체에 삽입되어 사용 되었을 때 가장 안정적인 굴곡(Curve) 값의 비율은 1:1.03이라는연구 결과가 있습니다. 당사 제품은 이러한 굴곡(Curve)디자인으로 설계되어 마모가적으며 최적의 접촉력(Contact stress)이 나오도록 인체 공학적으로 설계되었습니다.

[당사 인공슬관절 제품 적용기술1] [ 당사 인공슬관절 제품 적용기술1 ].jpg [ 당사 인공슬관절 제품 적용기술1 ]

두번째 대퇴골 치환물(Femoral component)의 인체내 밀착에 따른 근육의 괴사 또는골밀도가 낮아지는 현상을 근본적으로 제거하였습니다.

&cr타사 제품의 경우 대퇴골 치환물의 고정력 강화를 위하여 대퇴골 치환물에 고정 나사못(Peg)을 설치하고 있는데, 이것은 장기적인 사용과 과도한 움직임 그리고 인체내에서 미세하게 발생하는 진동에 의해서 빈공간이 생기면서 괴사 또는 골밀도가 낮아져서 재수술할 확률이 증가합니다. 당사 제품은 이러한 고정 나사못 없이 인체 밀착력을 높이고 기계적 성능도 유지되도록 대퇴골 치환물을 제작 하였습니다.&cr&cr또한 인공슬관절을 삽입한 일부 환자 중 구부림 운동을 할 때 슬개골 대체품인 대퇴골 슬개골 치환물와 대퇴골 치환물이 충돌하여 고통을 호소하는 경우가 있습니다. 이를 위해 당사제품은 대퇴부 절단면과 슬개골 치환물과의 움직임의 상관관계를 연구하여 충돌이 최소화 되도록 제작하였습니다.

[당사 인공슬관절 제품 적용기술2] [ 당사 인공슬관절 제품 적용기술2 ].jpg [ 당사 인공슬관절 제품 적용기술2 ]

&cr세번째, 인공관절 수술로 인한 인체와 금속과의 마찰 충격으로 인한 환자의 고통을 최소화 하였습니다.&cr

[당사 인공슬관절 제품 적용기술3] [ 당사 인공슬관절 제품 적용기술3 ].jpg [ 당사 인공슬관절 제품 적용기술3 ]

&cr인공슬관절의 경우 전방위(앞뒤, 옆, 위아래)로 움직이며 대퇴부와 경골부가 떨어졌다가 붙는 탈구거리(Jumping distance)구간이 생깁니다. 인공관절로 대체하면 단단한 금속과의 마찰 충격으로 환자가 고통을 호소하는 경우가 있으며, 이때의 충격으로경골 삽입물이 마모 또는 파손되는 경우도 있습니다. 당사 제품은 모든 운동반경에서간섭없이 움직이며 이때 탈구거리 범위를 최소화하여 마찰충격으로 인한 환자의 고통을 최소화 하였습니다. 또한 무릎 굽힘 반경이 과다한 좌식생활을 하는 한국인 체형에 맞추어 최대 굴곡에서도 경골 삽입물의 충격완화와 내구성 향상에 집중하였습니다.&cr&cr네번째 경골 치환물(Tibial Tray Component)의 고정력을 강화하여 탈구되는 현상을 방지하였습니다.&cr&cr손상된 경골 환부를 절단하고 경골 치환물을 삽입할 경우 고정력이 낮으면 탈구되는 현상이 발생합니다. 당사 제품은 경골 치환물을 삽입할 때 충격을 줄이고 회전을 막기 위하여 최대 접촉 면적을 유지하면서 날개폭을 넓혀 최대 접합력을 갖도록 제작되어 탈구현상을 방지하였습니다.&cr

[당사 인공슬관절 제품 적용기술4] [ 당사 인공슬관절 제품 적용기술4 ].jpg [ 당사 인공슬관절 제품 적용기술4 ]

&cr다섯번째, 경골 삽입물(Tibial insert Component)과 경골 치환물(Tibial tray Component)간의 탈구현상을 제거하였으며, 수술과정의 편의성을 높였습니다.&cr&cr슬관절은 인체하중이 전후방, 좌우, 상하 작용 등 여러 방향으로 힘이 전달되기에 이때 상대적으로 약한 경골 삽입물이 탈구되는 현상이 발생됩니다. 이를 방지하기 위하여 결합되는 경골 삽입물과 경골 치환물 간의 강한 결착력(Locking system) 이 필요합니다. 당사 제품은 갈고리(Hook)형태로 설계되어 결착력을 강화하였습니다. 이와 동시에 수술과정에 경골 삽입물과 경골 치환물이 쉽게 결합되도록 고안되어 수술과정의 편의성을 높였습니다.&cr

[당사 인공슬관절 제품 적용기술5] [ 당사 인공슬관절 제품 적용기술5 ].jpg [ 당사 인공슬관절 제품 적용기술5 ]

&cr당사 인공슬관절(상표명:Centloc)은 해외 기업 3개사(Smith&Nephew, Unites OrthopedicCorporation, The progressive Orthopaedic Company,LLC)와 국내기업 1개사(㈜코렌텍)가 기존에 출시한 제품과 동등 품목으로 동등 이상의 성능을 비교, 분석하기 위하여 세계 최고 공인 시험기관인 독일 Endolab 시험센터에 의뢰하여 총 14개 항목에서 기계적 성능평가시험을 진행하였습니다. 그 결과 모든 항목에서 ISO 7207-2(인공슬관절 국제시험기준규격) 기준에 적합한 판정을 받았습니다. &cr

이러한 품질의 우수성과 안정성을 바탕으로 당사 인공슬관절 제품은 미국식품의약국(FDA)로 부터 승인(승인번호 K170753)을 2018 년 03 월 23 일에 받았으며, 우리나라 식품의약품안전처(MFDS)로 부터 품목제조허가(GMP, Good Manufacturing Practice)를 2018 년 12 월 20 일에 받았습니다.

[ fda승인서 및 식약처 품목제조허가서 ].jpg [ fda승인서 및 식약처 품목제조허가서 ]

&cr인공슬관절은 생체역학 기술과 인체공학 기술이 융합된 제품이며, 임플란트의 소재로 사용되는 Co-Cr-Mo합금은 생체용 금속재료로 널리 활용되고 있으나, 고도의 정밀주조와 정밀기계가공 기술이 요구됩니다. 이에 따라, 그동안 동종업계 대부분은 국내 정밀주조 기술과 협업단계가 미비하여 해외업체에서 주조된 제품을 제작하여 국내로 반입하여 판매하고 있습니다. 그러나 당사는 수년간 국내 기술을 검증하고 최고의 임플란트 성능을 구현할 수 있도록 정밀주조 및 정밀가공업체와 긴밀한 기술협력관계를 유지하며 국내에서 전량을 생산함에 따라 고객의 필요에 즉각적인 대응이 가능한 생산 체계를 구축하고 있습니다.&cr

[당사의 제조가공 능력] [ 당사의 제조가공 능력 ].jpg [ 당사의 제조가공 능력 ]

[당사의 정밀주조 및 가공 외주 생산업체 현황]

회사명 설립일 주업종 소재지 당사외주공정 거래개시일
천지산업(주) 1955.06 정밀주조 경기도 여주시 인공슬관절 주조공정 2018.10
더블에이치(주) 2015.01 의료기기제조 인천시 계양구 인공슬관절 정밀가공공정 2019.01
(주)엘앤케이바이오메드 2008.12 척추고정기기 경기도 용인시 인공슬관절 멸균/세척공정 2015.06
㈜싸이너스바이오 2014.01 의료기기제조 경기도 화성시 의료용처치용기계기구 제작 2018.07

&cr2) 의료처치용 기계기구

&crA. 의료용 세정기 (AccuPluse Lavage System)&cr&cr의료용 세정기란 체내삽입용 의료기구의 수술시 수술 부위, 창상 등을 세정하기 위한기구로서 당사에서 개발하여 제조· 판매하고 있는 의료처치용 기계기구입니다.&cr&cr본 제품은 생리식염수 세척액을 분사하여 수술부위 및 환부를 세척하기 위한 전동식의료용 세정기로서 세척에 사용된 생리식염수는 석션기(suction machine) 연결라인을 통해 석션기로 회수할 수 있으며 1회용 수술기구로 완벽하고 신속한 세척 가능하며, 감염 등의 부작용을 현격히 줄이고 전체수술시간 단축하여 환자의 회복시간 단축이 가능하고 모든 인공관절 수술에 적용 가능한 장점을 가지고 있습니다.&cr&cr당사는 현재 의료용 세정기를 OEM방식으로 외주 생산(중국, Ningbo Five ContinentsMedical Instrument Co., Ltd)하여 판매하고 있습니다. 사업보고서 제출일 기준 반기까지 매출액은 미비한 상황이나, 향후 인공관절 매출 증가에 따라 비례적으로 증가할 것으로 기대하고 있습니다.&cr

[ 당사의 전동식의료용 세정기 ].jpg [ 당사의 전동식의료용 세정기 ]

&crB. 기타 의료처치용 기계기구&cr&cr당사는 인공슬관절 수술에 필요한 수술기구를 자체 개발하여 병원에서 수술시 필요한 수술기구를 인공고관절과 함께 제공하고 있습니다. 당사가 식약처에 등록한 의료처치용 기계기구는 의료용천자기, 의료용망치, 골수술기, 의료용 측정자, 의료용가이드, 정형외과용 개리퍼스, 의료용 핸드피스 등 총 48종입니다.&cr

[식약처에 등록된 당사 주요 수술기구] [ 식약처에 등록된 당사 주요 수술기구 ].jpg [ 식약처에 등록된 당사 주요 수술기구 ]

&cr (3) 시장경쟁&cr&cr최근 고령화로 인한 류마티스 및 퇴행성관절염의 증가에 따른 시술증가로 인해 관절치료를 위한 시장이 확대되고 있습니다.&cr인공관절 산업의 세계시장점유율은 미국의 Zimmer Biomet, DePuy Synthes, Stryker와 영국의 Smith & Nephew 등의 4개사가 세계시장의 약 80%을 점유하고 있습니다.&cr

[인공관절 세계시장 점유율] [ 인공관절 세계시장 점유율 ].jpg [ 인공관절 세계시장 점유율 ]

국내 인공관절 시장의 경우는 Johnson & Johnson의 자회사인 DePuy, Stryker와 Medtroic의 한국지사 등의 시장점유율이 높아 국내 인공관절시장은 대부분 외산 제품이 차지하고 있습니다. 국내 업체는 ㈜코렌텍이 가장 큰 시장점유율을 가지고 있으며, 당사가 후발 주자로 시장점유율을 확대하고 있습니다. 그 외 국내 기업으로는 솔고바이오메디칼, 메디쎄이, 유엔아이 등의 국내기업이 있으나 아직 개발단계로 타사 제품을 상품으로 판매하는 수준인 것으로 추정됩니다.&cr

[2019년 국내 인공관절 점유율 추정] [ 2019년 국내 인공관절 점유율 추정 ].jpg [ 2019년 국내 인공관절 점유율 추정 ]

&cr 주1) 수입품의 경우 국내 수입액 기준으로 실제 국내 매출규모는 더 클 수 있음&cr주2) 코렌텍은 2019년 사업보고서, 인공고관절, 인공슬관절 제품매출 합계액 기준&cr주3) 당사매출 중 당사 상표로 판매되는 금액 기준&cr주4) 기타업체의 경우 사업보고서 등에 인공관절 매출이 없거나 구분표시 되지 않아 제외함&cr&cr (5) 신규 사업등의 내용과 전망&cr&cr당사는 체내삽입용 의료기기의 전 품목에 대하여 파이프라인을 갖추고자 인공관절뿐만 아니라 척추제품의 개발도 진행 중이며, 2020년 말부터 가시적인 성과가 나오고 있습니다.&cr

[당사 진행 중인 제품개발 현황] [ 당사 진행 중인 제품개발 현황 ].jpg [ 당사 진행 중인 제품개발 현황 ]

&cr이러한 제품 개발이 완료되면 당사는 정형외과용 인공관절 전 분야에 Pipe-Line을 갖추게 되며, 국산화 대체수요가 가능하게 되어 매출이 크게 증대될 것으로 기대하고 있습니다. 인공관절(인공슬관절 및 인공고관절)의 경우 추정시장규모인 1,440억원의 10% 수준인 연간 140억원 매출을 목표로 하고 있으며, 척추고정기기의 경우 국내시장 규모가 명확히 확인되지 않으나, 인공관절 매출액과 유사한 수준을 목표로 하여 전체 매출액은 향후 300억원에 이를 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr1) 인공슬관절 고급화 (개량화)&cr&cr당사가 개발하여 제품화에 성공한 인공슬관절(상표명, Centloc)은 한국식품의약품안전처(MFDS) 및 FDA(미국식품의약국) 인증을 받아 판매를 하고 있으나, 당사의 제품은 범용 제품으로 프리미엄급 수입제품을 대체하는데 한계가 있어 왔습니다. 이에 당사는 국내시장에서 프리미엄급 제품으로 수입품을 대체 하고자 개량화에 착수하였으며, 아시아 시장에 진출하기 위해 아시안인의 체형에 맞는 제품을 같이 개발하고 있습니다. 개발완료 시점은 2021년 하반기로 예상되며, 2022년 상반기에 출시 예정입니다.&cr&cr당사는 본 제품 개발이 완료되면 국내 인공슬관절시장에서 수입 제품을 대체하여 시장 점유율을 10%이상으로 확대하는 것을 목표로 하고 있습니다. 과거 국내 척추기기시장에서 국산품의 품질을 높임으로써, 품질만족은 물론 고객과의 근거리 서비스를 가능하게 하여 시장 점유율을 50% 수준까지 끌어올린 사례를 볼 때, 인공관절의 경우도 국산품의 품질과 안정성이 강화 된다면 동일한 결과가 나올 것으로 예측되기 때문입니다. 또한 아시아인의 체형에 맞도록 설계된 제품으로 인도를 거점으로 아시아 시장에 진출도 계획하고 있습니다.

&cr2) 척추고정기기 개발&cr&cr인공관절은 정형외과 전문의가 시술을 담당하며, 정형외과 전문의 대부분은 척추와 관절 두 분야의 교육 및 수련 과정을 거치게 되고 따라서 일부 정형외과 전문의는 인공관절 뿐만 아니라 척추 관절 시술도 병용하고 있습니다. 단편적인 예로 국내의 경우만 살펴봐도 전문대형 병원의 경우 대부분 척추, 관절 전문병원으로 인공관절센터와 척추관절 센터를 동시에 보유하고 하고 있으며, 종합 병원의 경우에도 정형외과 전문의들의 관절 및 척추 분야의 협진이 이루어 지고 있습니다.&cr&cr이러한 시장 특성을 대변하는 예로 대부분의 다국적 의료기기 회사의 경우 척추고정기기 뿐만 아니라 인공관절(무릎관절 및 고관절) 및 외상 임플란트 사업을 동시에 영위하여 전체적인 정형외과 임플란트 시장을 선도하고 있습니다.&cr&cr당사는 현재 척추고정기기는 ㈜엘앤케이바이오메드의 국내 총판으로 상품을 유통 판매하고 있으나, 정형외과 전 제품을 자사 제품으로 대체하고자 하는 사업 확장을 목적으로 인공슬관절 제조 기술을 기반으로 하여 척추 고정기기 및 인공고관절 제품을 개발하고 있습니다.&cr&cr당사는 이미 척추고정기기 제품개발에 착수하여 2022년 하반기에 제품을 출시하여 기존 상품을 대체할 예정입니다.&cr&cr3) 인공고관절 개발&cr&cr정형외과 전 제품을 자사 제품으로 라인업하고자 하는 사업 확장을 목적으로 인공고관절(엉덩이관절)에 대한 자체 기술개발과 더불어 조기에 제품화를 목표로 개발에 착수하였습니다.

[당사 개발중인 인공고관절 시편 시제품] [ 당사 개발중인 인공고관절 시편 시제품 ].jpg [ 당사 개발중인 인공고관절 시편 시제품 ]

&cr당사에서 현재 개발중인 인공고관절(엉덩이관절)은 국내 전문병원 의료진들과 함께 프로젝트 진행중입니다. 본 제품의 개발을 위해서는 3차원 골표면 모델링 기술이 요구되므로 MRI와 CT 데이터를 이용하여 환자들의 골특성을 파악하여 한국형 모델 및기존의 문제점인 대퇴부 경부골절, 골흡수 등을 개선하는 제품의 개발을 Target으로 하여 진행하고 있으며, 2020년에 디자인 개발이 완료된 상태이며, 2022년 상반기에 출시를 목표로 하고 있습니다.&cr&cr당사는 인공고관절 설계 계획시 인체 구조적인 움직임과 안정적인 운동반경을 시물레이션구현하기 위하여 국내 의료진들과 함께 생체역학 기술을 연구하였습니다. 인공 엉덩이 관절을 하는 대부분의 환자들은 대퇴부의 골두가 골절되는 증상이 대부분입니다. 당사는 대퇴부 골두부분과 골반과의 상관관계를 연구하여 밝혀낸 이상적인 위치를 생체역학기술과 기계공학과의 융합기술을 통하여 제품에 구현하고 있습니다.&cr&cr인공고관절 개발이 완료되면 당사는 정형외과용 의료기기 전부분에 걸쳐 라인업을 완성하여 국내시장에서 품질과 접점 서비스로 수입품을 대체할 수 있을 것으로 기대합니다. 이는 이후 미국시장과 아시아 시장에 본격적으로 진출할 수 있는 기회로 이어질 것으로 기대되며, 향후 국내 정형외과용 의료기기 업체에서 선두 주자로 발돋움하는 것이 당사의 장기적인 목표입니다.&cr

4) 골시멘트개발&cr&cr골시멘트는 인공관절을 뼈에 고정하는 재료입니다. 인공관절의 초기 안정성을 위해 일정이상 강도와 감염을 막기위해 항생제를 포함하기 때문에 의료기기에서는 가장 높은 등급인 4등급 제품입니다.&cr&cr정형외과 수술에 감염으로 인한 골관절감염은 최근 수년간 임상 상에 있어 많은 변화를 보여 왔으며, 현대의학의 발전에도 불구하고 임상의사들에게 여전히 치료가 어렵고 자주 재발하는 질병으로 인식되고 있습니다. 대한감염학회, 대한화학요법학회, 대한정형외과학회 에서는 2014년 3월 “국내골관절관염 항균요법 권고안”을 발간하여, 1차 진료를 담당하는 개원의들에게 우리 실정에 맞는 골관절감염의 항균요법에 대한 권고안을 제시하고 2,3차 의료기관의 전공의 와 내과, 정형외과 및 신경외과 전문의에게는 항균요법과 더불어 추적 조사 필요성 등을 결정하는 근거로 활용한 것을 권하고 있습니다. &cr&cr이는 실제로 정형외과 수술에서 감염으로 인한 합병증과 위험성이 심각함을 보여주는 것이라 할 수 있겠습니다. 이에 따라 관절수술 환자가 수술시 또는 수술 후 박테리아 감염으로 인해 재수술 문제등 방지하기 위하여, 항생제가 포함된 항균골시멘트 개발의 필요성이 증대되었습니다.

[인공관절 수술 후 합병증 사례] [ 인공관절 수술 후 합병증 사례 ].jpg [ 인공관절 수술 후 합병증 사례 ]

&cr당사는 인천대 재료공학과와 산학협력으로 제품을 개발하고 강도 적합시험을 통과하였으 며, 골시멘트를 생산하기 위한 시설인 크린룸 시설 등 생산시설을 완료하였습니다. 아울러 골시멘트 생산에 대한 KGMP를 획득하여 제품 생산 능력을 식품의약품안전처로부터 인정받았습니다. 보고서 제출일 현재 항생제 방출 및 함량시험을 마쳤으며, 2021년 6월에 제품 생산 및 판매를 계획하고 있습니다.&cr

[ 당사 골시멘트 제품 실험생산품 ].jpg [ 당사 골시멘트 제품 실험생산품 ]

&cr항균골시멘트의 시장규모는 2019년 약 70억시장 규모로 미비한 상황이나, 인공관절 수술 증가와 수술에 따르는 관절염 방지를 위하여 기존의 골시멘트를 대체할 항균골시멘트의 성장가능성은 클 것으로 전망되며, 현재 외산품 비중이 66%를 차지하고 있어 당사제품이 외산품과 동등이상의 품질 시험결과가 나타난다면(예상되고 있음) 수입대체 효과가 클 것으로 기대하고 있습니다. 당사는 인공슬관절의 개량화와 더불어 항균골시멘트와 수술용기 구를 동시에 제공함으로써 매출 시너지를 극대화할 것입니다.

[ 2017~2019년 항균골시멘트 시장정보 ].jpg [ 2017~2019년 항균골시멘트 시장정보 ]

&cr 다. 경영상의 주요계약&cr&cr당사는 2016년 2월에 미국 Stanford 대학 교수 및 아시아 각국(인도, 인도네시아, 말레이 시아) 전문의 등 6명으로 구성된 ‘Surgeon Design Group’과 ‘인공슬관절 기술자문 계약’을 체 결하였으며, 2018년 05월 삼성서울병원 하철원 교수 등 12명과 ‘인공슬관절 기술자문계약’을 체결하였습니다. 이러한 국내외 자문단은 기술자문뿐만 아니라 인공관절시장의 마케팅에 관한 각종 정보를 제공해 주고 있으며, 당사의 주주로도 참여하고 있어 당사 매출 증대에 중요한 역할을 담당하고 있습니다.&cr&cr당사는 2019년 7월에 ㈜엘앤케이바이오메드와 국내 척추고정기기(척추임플란트) 사업권을 양도받았으며, 그 대가로 당사의 국내 총판 대리점 역할을 수행하게 되었습니다. 동계약에는 당사 자체 제품의 개발 및 판매를 제한하는 어떠한 제약조건이 존재하지 않습니다.&cr&cr또한 당사는 2020년 9월에 미국 Modal사로부터 인공고관절 제조기술(DHF)을 미화 58만 달러에 이전 받는 계약을 체결하여 인공고관절 개발을 조기에 완료할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.&cr&cr 2. 업종심사에 필요한 사항

(단위 : 천원)

매출유형 제품명 2018 년 2019 년
매출액 비율 매출액 비율
--- --- --- --- --- ---
제 품 - - - -
상 품 인공슬관절 2,147,082 77.2% 2,706,299 76.7%
인공고관절 - - 60,220 1.7%
척추고정기기 35,638 1.3% 150,630 4.3%
의료처치용기계기구 - - 20,277 0.6%
소 계 2,182,720 78.5% 2,937,426 83.2%
용 역 597,785 21.5% 591,189 16.8%
매출총계 2,780,505 100.0% 3,528,615 100.0%
업종코드 기타 전문 도매업 (G46442)

주) 당사가 개발하여 제조·판매하고 있는 인공슬관절 및 의료용 세정기는 생산시설 미비로 품질검사를 제외한 생산전공정을 외주생산에 의존하고 있으며, 감사보고서상에 제품매출로 별도 표시하지 않고 상품매출에 포함하여 기재되어 있습니다. 향후(2021년부터 예정) 원자재공급 및 일부 후공정을 당사에서 진행하는 시점부터는 제품으로 분류할 예정입니다.

3. 주요 제품 등에 관한 사항

(단위 : 천원)

제품명 생산(판매)&cr개시일 주요상품 매출액(비율) 제품설명
인공 슬관절 2019.03.21 센트락&cr(Centloc) 502,775(14.2%) 관절염에 의해 파괴된 관절을 대체하여 통증을 감소시키고&cr변형을 교정함으로 해서 관절의 기능을 회복시키는 제품
의료용세정기 2019.08.09 아쿠펄스&cr(Accupulse) 20,277(0.6%) 외과수술 부위, 창상등을 세정하는 일회용 전동식 기구
제품 총계 - - 523,052(14.8%) -

주) 상기 매출액은 2019년 연간 매출액 기준이며, 당사가 개발하여 제조·판매하고 있는 제품은 생산시설 미비로 전부 외주생산에 의존하고 있으며, 감사보고서상에 제품매출로 별도 표시하지 않고 상품매출에 포함하여 기재되어 있습니다.&cr

4. 매입에 관한 사항&cr&cr가. 매입현황

(단위 : 천원)

매입유형 품목 구분 2017 연도&cr(제 4 기) 2018 연도&cr(제 5 기) 2019 연도&cr(제 6 기)
임가공 인공슬관절 국내 - - 715,152
수입 - - -
소계 - - -
의료용세정기 국내 - - 58,880
수입 - - -
소계 - - 58,880
상 품 인공슬관절 국내 1,538,741 1,698,787 1,965,057
수입 - - -
소계 1,538,741 1,698,787 1,965,057
척추고정기기 국내 - - -
수입 - - -
소계 - - -
인공고관절 국내 39,642 23,897 4,549
수입 - - -
소계 39,642 23,897 4,549
합 계 국내 1,578,383 1,722,685 2,743,638
수입 - - -
합계 1,578,383 1,722,685 2,743,638

나. 원재료의 제품별 비중

사업년도 주요제품명 원재료명 원재료비중(%)
2019 연도&cr(제 6 기) 인공슬관절 CentLoc PS Femoral&crCentLoc Tibial Tray&crCentLoc PS Tibial Insert&cr기타 45%&cr36%&cr18%&cr1%
의료용세정기 Accupulse Lavage System 100%

주) 당사는 문서검사를 통한 검사공정을 제외한 전공정을 외주가공에 의하여 생산하며, 원재료는 외주가공업체가 도급에 의해 조달함으로 원재료는 외주업체의 임가공비가 포함된 외주임가공비로 원재료 비율을 산출함

&cr다. 원재료가격변동 추이

(단위 : 원)

사업년도 2017 연도&cr(제 4 기) 2018 연도&cr(제 5 기) 2019 연도&cr(제 6 기)
품목
--- --- --- --- ---
CentLoc PS Femoral 국내 - - 266,000
수입 - - -
CentLoc Tibial Tray 국내 - - 214,000
수입 - - -
CentLoc PS Tibial Insert 국내 - - 99,000
수입 - - -
CentLoc Patella 국내 - - 39,000
수입 - - -
Accupulse Lavage System 국내 - - 21,029
수입 - - -

&cr 5. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr&cr가. 생산능력 및 생산실적&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 시험생산시설을 제외하고는 별도의 생산시설을 갖추고 있지 않아 최종 품질검사를 제외한 생산 전부를 외주생산에 의존하고 있으며, 2021년 2분기내에 일부 생산시설을 확충할 계획에 있으며, 2022년 연말까지는 단계적으로 전 제품에 대하여 공정 라인을 증설할 계획에 있습니다.&cr&cr나. 생산설비에 관한 사항&cr

(1) 현황

(단위 : 천원)

자산별 소재지 기초&cr가액 당기증감 당기&cr상각 기말&cr가액 비고
증가 감소
--- --- --- --- --- --- --- ---
토지 - - - - - -
- - - - - -
건물 - - - - - -
- - - - - -
구축물 - - - - - -
- - - - - -
기계장치 서울 금천 디지털로9길&cr68 대륨포스트 타워 5차 1206호 47,426 - - 9,485 25,241
- - - - -
공구와기구 89,495 21,557 - 18,957 63,122
- - - - -
합계 136,921 21,557 - 28,442 88,363

(2) 최근 3년간 변동사항

(단위 : 천원)

설비자산명 취득(처분)&cr가액 취득(처분)일 취득(처분)&cr사유 용 도 취득&cr(처분)
분말혼합기_RM10G-3 7,296 2017.04.14 시멘트용 기자재
엠플용 봉기 30,000 2017.09.07 항균골 시멘트용
블리스터 포장기 5,200 2017.09.26 항균골 시멘트용
고압멸균기 2,360 2018.03.24 항균골 시멘트용
열풍건조기 1,400 2018.04.18 항균골 시멘트용
정밀디펜서외 기자재 1,170 2018.05.08 항균골 시멘트용
Hi-Standard Lab Balance&cr외 11개 3,270 2017.02.20 항균골 시멘트용
JOINT INSTRUMENT 3세트&cr구입(FIXED TYPE) 41,850 2018.09.05 항균골 시멘트용
BONE FILE(15개) 1,200 2019.06.26 항균골 시멘트용
INSTRUMENT(Femoral&crTrial) 7,886 2019.09.30 항균골 시멘트용
인공관절 수술용 기구 11,055 2019.11.30 인공관절 수술용&cr기구제작
INSTRUMENT(Femoral Trial#7) 1,416 2019.12.31 항균골 시멘트용

다. 제품별 공정도&cr&cr(1)인공슬관절 제조공정도&cr&cr① 대퇴골치환물(Femoral Component) & 경골부치환물(Tibial Tray)공정

[대퇴골치환물(femoral component)&경골부치환물(tibial tray)공정].jpg [대퇴골치환물(femoral component)&경골부치환물(tibial tray)공정]

② 경골삽입물(Tibial Insert) & 슬개골치환물(Patella Component) 공정

[경골삽입물(tibial insert) & 슬개골치환물(patello component) 공정].jpg [경골삽입물(tibial insert) & 슬개골치환물(patello component) 공정]

&cr(2) 의료용세정기 제조공정도

[ 의료용 세정기 제조공정도 ].jpg [ 의료용 세정기 제조공정도 ]

&cr라. 외주생산에 관한 사항&cr&cr당사는 현재 인공관절과 골시멘트의 생산기술을 보유하고 있으며, 의약품 제조허가를 받고 있으나, 사업초기 자금문제와 조업도 차이에 따른 원가 부담으로 전 공정을 외주생산으로 진행하고 있습니다.&cr&cr그러나 외주생산업체도 엄격한 의료용 기기제조의 허가를 받은 업체에 한하고 있으며, 철저한 검사와 제조공정에 관리 및 지도를 통하여 이루어 지고 있습니다. 회사는 추후 매출이 증대하고, 신규상장으로 자금조달이 보다 용이한 시기에 인공관절 자체 설비를 보유할 예정입니다.&cr&cr또한 골시멘트 제조시설의 경우는 현재 시제품 생산라인을 갖추고 있으나, 양산 시기가 도래 되는 2021년 6월 이전에 양산생산 시설을 확충할 계획에 있습니다.&cr&cr 6. 매출에 관한 사항

(단위 : 천원)

매출유형 부 문 2017연도

(제4기)
2018연도

(제5기)
2019연도

(제6기)
수량 금액 수량 금액 수량 금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
상품 인공슬관절 수출 - - - - - -
내수 6,125 1,847,869 7,437 2,147,082 9,610 2,726,576
소계 6,125 1,847,869 7,437 2,147,082 9,610 2,726,576
인공고관절 수출 - - - - - -
내수 121 60,220
소계 - - - - 121 60,220
척추임플란트 수출 - - - - - -
내수 112 58,377 78 35,638 992 150,630
소계 112 58,377 78 35,638 992 150,630
용역 수출 - - - - - -
내수 - 571,875 - 597,785 - 576,786
소계 - 571,875 - 597,785 - 576,786
기타 구매대행 수출 - - - - - -
내수 - - - - - 14,403
소계 - - - - - 14,403
합계 수출 - - - - - -
내수 6,237 2,478,121 7,515 2,780,505 10,723 3,528,615
합계 6,237 2,478,121 7,515 2,780,505 10,723 3,528,615

&cr 7. 판매에 관한 사항&cr&cr가. 판매조직

[ 판매조직 ].jpg [ 판매조직 ]

나. 판매경로

매출유형 품목 구분 판매경로 판매경로별 매출
금액 비중
--- --- --- --- --- ---
상품 인공슬관절 국내 병원직납 2,286,399 64.8%
병원구매대행업체 342,365 9.7%
대리점 10,602 0.3%
의료기기 도소매업체 87,210 2.5%
인공고관절 국내 의료기기 도소매업체 60,220 1.7%
척추임플란트 국내 병원직납 121,901 3.5%
병원구매대행업체 28,244 0.8%
국내 대리점 - 0.0%
의료기기 도소매업체 485 0.0%
용역 용역 국내 병원직납 525,095 14.9%
병원구매대행업체 51,691 1.5%
기타 구매대행 국내 병원직납 14,403 0.4%
합계 3,528,615 100.0%

&cr다. 판매전략&cr&cr현재 국내 인공관절 시장의 경우, 국내 제조회사는 2개사가 있으나 점유율 자체는 높지 않은 편입니다. 그러나, 인공관절군의 급여 수가 인하로 인하여, 주요 수입기업의 경우 상대적으로 높은 원가의 신규 제품을 출시하지 못하고 기존 모델을 위주로 판매하고 있으며, 영업조직 또한 공격적으로 확장하지 못하고 있는 상황입니다. 이러한 상황에서 당사는 최근에 미국시장에서 개발된 제품의 기술을 이전 받음으로써 시간과 비용을 최소화함과 동시에 최신 미국시장 제품을 기반으로 국산화한 제품을 출시함으로써 시장 진입 시점부터 제품에 대한 경쟁력과 원가 경쟁력을 갖추는 전략을 취할 계획입니다.&cr

또한 당사의 전략은 모든 제품의 개발과 고도화를 추진함에 있어 글로벌 시장을 전제로 진행하고 있습니다. 이에 따라 2세대 제품의 개발도 병행하고 있는 바, 현재 미국 S대학병원, 국내 S대학병원, 아세안 지역의 태국, 인도, 인도네시아, 싱가폴, 말레이시아 각 국의 정형외과 교수진들과 함께 개발자 그룹을 결성하여 인공관절 제품과 수술 도구의 개발을 진행하고 있습니다. 이러한 개발자 그룹은 개발 과정에서의 의견수렴 및 아이디어 도출에기여할 뿐만 아니라, 동시에 잠정적인 수요기반의 형성에 직접 기여하게 됩니다.&cr&cr동 개발자 그룹이 현재에도 연간 약 1만 수술 케이스를 진행하고 있다는 점과 기존에구축된 국내 및 미국시장의 세일즈 채널의 규모를 고려하여, 당사는 연간 2만 케이스진행의 달성을 목표로 하고 있습니다. 이러한 제품 개발 전략은 유럽과 중동, 남미 시장의 사용자 그룹도 흡수시켜, 향후 전세계의 모든 사용자 그룹의 니즈를 포괄할 수 있는 3세대 제품을 개발하여 글로벌 시장에 런칭하는 것이 최종 목표입니다. 각 시장별로 구체적인 판매전략은 다음과 같습니다.&cr&cr1) 국내시장 점유율 확대&cr&crFDA가 승인한 당사 인공슬관절 제품의 품질의 우수성과 서비스 및 영업경쟁력을 바탕으로 국내 시장점유율을 높여 국내 시장 선두를 목표로 하고 있습니다. 이를 위하여 제품 개발 단계에서 국내외 대학병원, 전문병원의 의사들을 참여시켜 개발과 소비를 동시에 하는 전략을 취하고 있으며, 당사만의 가지고 있는 자체 수술도구를 제작하여 병원 수술현장에 제공하여 서비스를 제공하고 있습니다.&cr&cr [매출처별 판매전략]

구분 정 책
대학병원 - 글로벌시장 진출 전 국내 Test로 제품 안정성 확인.

- 대학병원 교수진의 사용으로 신뢰성,인지도상승의 key Dr. 역할을 담당.
전문병원 - 경험 많은 의사들 instrument 자문

- BTB 계약으로 판매수량 확보
해외의사 - 해외 수출로 제품 위상 높임

- 주변 의사 소개로 매출 증대

&cr2) 해외시장 개발&cr&cr1) 당사의 해외자문단을 정보를 활용하여 글로벌 시장에 진출하여 매출 확대를 계획하고 있 습니다. 세계 최대시장이며 수익성이 높은 미국시장의 경우 인공슬관절의 경우 FDA인증으 로 진입장벽이 없으며, 계열사(㈜엘앤케이바이오메드)현지 법인의 병원 네트워크를 활용하 여 내년 초에 당사의 제품을 출시할 계획에 있습니다. 또한 향후 잠재력이 매우 큰 아시아 /태평양 시장의 경우는 동양인의 체형에 맞는 차별화된 제품을 바탕으로 아시아(인도, 말 레시아) 자문단을 활용하여 2021년부터 본격적인 시장 진출을 계획하고 있습니다. 당사의 해외자문단의 경우, 당사의 주주로 참여하고 있어 제품 판매에 적극적으로 활용할 수 있을 것으로 기대됩니다.&cr&cr [당사 해외자문단 현황]

번호 이름 국가 소속
1 Christopher. S. Mow USA Stanford
2 Stephen Ryu USA Stanford
3 Sureshan Sivananthan Malaysia Siva Orthopaedic Clinic
4 K. C. Metha India Chandra Knee Clinic
5 Nicolaas C Budhiparama Indonesia Medistra Hospital
6 Aree Tanavalee Thailand Samitivej Hospital

&cr 8. 연구개발활동&cr&cr가. 연구개발비용&cr (단위: 천원)

구 분 2017연도

(제4기)
2018연도

(제5기)
2019연도

(제6기)
자산

처리
원재료비 - - -
인건비 - - -
감가상각비 - - -
위탁용역비 - - -
기타 경비 - - -
소 계 - - -
비용

처리
제조원가 - - -
판관비 84,730 158,175 164,640
합 계

(매출액 대비 비율)
84,730 158,175 164,640

&cr나. 연구개발실적&cr&cr1) 인공관절의 개발완료 및 판매&cr&cr한국형 인공슬관절 제품에 최적화 된 제품을 개발하기 위하여 고굴곡이 가능한 한국형 후 방안정성 타입(Posterior stabilized type) 인공슬관절 개발(Centloc Total Knee System), 3차원 골표면 모델링을 이용한 고굴곡 가능 인공슬관절 개발 및, 3차원 골표면 모델링을 이용한 고굴곡 가능 인공슬관절 개발등의 연구개발을 통하여 한국형 인공슬관절 제품개발을 완료하였으며, 2019년부터 판매(상표등록 센트락/CENTLOC,056840740/0896) 하고 있습니다.&cr&cr또한 인공슬관절 수술기구 제품디자인개발 및 글로벌 마케팅을 위한 멸균포장 개발 연구과제를 통하여 인공슬관절 제품에 최적화된 시스템 업그레이드를 통하여 인공슬관절제품 에 최적화된 수술기구와 멸균포장제를 개발 완료하여 인공슬관절 제품의 판매확대에 적극적으로 활용할 수 있게 되었습니다.&cr&cr2) 골시멘트의 개발&cr&cr골시멘트는 인공관절을 뼈에 고정하는 재료로 인공관절의 초기 안정성을 위해 일정 이상강도와 감염을 막기위해 항생제를 포함하기 때문에 의료기기에서는 가장 높은 등급인 4등급 제품입니다. 당사는 항균 골시멘트 원자재 함량비에 따른 경화시간 단축기술 개발과제를 통해 강도 적합시험을 통과하였고 골시멘트를 생산하기 위한 크린룸 시설을 설치하여 골시멘트 생산에 대한 KGMP를 획득하여 제품 생산 능력을 식품의약품 안전처로부터 인정받았습니다. 보고서 제출일 현재 항생제 방출 및 함량시험을 마치고 2021년 6월에 제품((아큐본드/ACCUBOND) 판매를 준비중입니다.&cr&cr3) 인공고관절 개발&cr

미국 Modal사로부터 인공고관절 설계기술을 이전 받아 현재 국내 전문병원 의료진과 협 업으로 세계 최고 수준의 저마모성(0.18mg/mc)관절면 제조 기술 적용한 탈구방지용 Total hip system 인공고관절을 개발 중이며, 2022년 초에 개발을 완료하여 2022년 내에 제품 출 시를 목표로 하고 있습니다. 이를 통해 당사는 인공관절 Main 제품을 모두 보유하게 되어 인공고관절 뿐만 아니라 인공슬관절 매출도 동시에 증가하는 시너지효과를 기대하고 있습니다.

&cr 다. 지식재산권&cr&cr국내 및 해외에 제품을 판매하기 위해서 필요한 대표적인 인증이 MFDS(국내), FDA, ISO, CE인데 당사는 MFDS, ISO 뿐만 아니라 국내에서 판매되는 국산제품 중 두번째로 FDA 인증을 획득했습니다.

항목 인정번호 품목군 발행일자
KGMP KCL-AAB-3018 Bone Cement 2018. 08. 16
KCL-AAA-4820 수술용 Instrument 2019. 03. 07
KCL-ABB-4148 인공관절 2018. 12. 20
ISO 13485 31911901 인공관절 2019. 04. 20
FDA K170753 인공관절 2018. 03. 23
벤쳐 확인서 제20190101704호 기술평가대출기업(중진공) 2019. 08. 03
연구전담부서 인정서 제2017150327호 연구개발부 2019. 12. 05
상표출원 002101/2106 루트락/ROOTLOC 2015. 03. 18.
상표출원 056840740/0896 센트락/CENTLOC 2019. 08. 06.
056840931/1088 아쿠펄스/ACCUPULSE 2019. 08. 06.
056845521/5677 아큐본드/ACCUBOND 2019. 08. 06.

&cr 라. 기술이전 수혜 또는 기술이전&cr&cr1) 기술이전수혜&cr

NO 기술의명칭 업체 계약일 비고
1 기술자문 Surgeon Design Group 2016.02. 인공슬관절 제품개발
2 기술이전 국내 정형외과전문의 2018.05 인공슬관절 Design등 자문
3 기술이전 미국 Modal사 2020.09 인공고관절 설계기술(DHF)이전

&cr① 인공슬관절 제품개발 기술자문 계약&cr&cr미국 Stanford 대학 교수(Christoper. S. Mow 교수, Stephen Ryu 교수)를 중심으로 한 'Surgeon Design Group'과 기술자문계약을 체결하여 당사 인공슬관절 제품(Version 1)개발이 완료되어 생산·판매가 시작되었으며, 동양인의 체형에 맞는 제품개발을 위하여 태국 Samitivej 대학병원 Aree Tanavalee 교수 및 말레이시아, 인도 및 인도네시아 정형외과 전문의 3명이 동 디자인 개발 그룹에 참여하여 당사의 인공슬관절 계량화(Version 2)개발에 참여하고 있습니다.&cr&cr② 인공슬관절 제품개발 기술자문 계약&cr&cr삼성서울병원 하철원 교수등 12명이 참여하는 국내 정형외과 전문의들과 각각 개별 계약을 체결하여 한국인의 체형에 맞는 인공슬관절개발에 필요한 디자인(Design) 및 평가(Evaluation) 자문을 제공받아 제품개발을 완료하였고, 당사제품의 수술에 필요한 각종기계 기구 제작 자문도 받고 있습니다. 또한 기술자문 뿐만 아니라 인공관절시장의 동향에 대한정보를 제공받아 마케팅 활동에 적극 활용하고 있습니다.&cr&cr③ 인공고관절 설계기술(RHF)이전 &cr

미국 Modal사로부터 인공고관절 설계기술(DHF, Design History File)을 미화 약 60만불에 받아 초기 개발 시행착오를 줄여 개발기간 단축이 가능하게 되었습니다. 이를 통해 2022년 내에 제품개발을 완료할 것으로 기대하고 있습니다.

&cr3) 이전한 기술&cr&cr보고서 제출일 현재 당사기술을 외부로 이전한 사항은 없습니다.

&cr

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 재무상태표

(단위 : 천원)

사업연도 2017년도

(제4기)
2018년도

(제5기)
2019년도&cr(제6기)
구분
--- --- --- ---
회계처리 기준 일반기업회계기준 일반기업회계기준 일반기업회계기준
감사인(감사의견) 적정 적정 적정
유동자산 1,038,824 1,357,640 2,495,788
매출채권 756,305 776,098 1,584,365
재고자산 121,136 678 652,993
기타유동자산 161,383 580,864 258,430
비유동자산 179,015 198,640 224,573
투자자산 0 0 0
유형자산 88,810 107,935 103,708
무형자산 0 0 0
기타비유동자산 90,205 90,705 120,865
자산총계 1,217,839 1,556,280 2,720,361
유동부채 1,708,579 716,829 2,639,092
매입채무 722,142 503,264 1,803,040
단기차입금 720,000 0 0
기타유동부채 266,437 213,565 836,052
비유동부채 249,139 262,793 237,271
장기차입금 149,850 83,250 16,650
기타비유동부채 99,289 179,543 220,621
부채총계 1,957,718 979,622 2,876,362
자본금 1,496,875 2,163,542 2,163,542
자본잉여금 0 1,328,873 1,328,873
이익잉여금 -2,236,754 -2,915,757 -3,648,416
자본총계 -739,879 576,658 -156,002

&cr나. 요약(포괄) 손익계산서&cr

(단위 : 천원)

사업연도 2017년도

(제 4기)
2018년도

(제 5기)
2019년도

(제 6기)
구분
--- --- --- ---
매출액 2,478,122 2,780,506 3,528,616
상 품 1,906,246 2,182,720 2,937,427
용역매출 571,875 597,785 591,189
매출원가 1,560,797 1,840,458 2,089,484
상 품 1,560,797 1,840,458 2,089,484
매출총이익 917,325 940,048 1,439,131
판매비와관리비 1,400,629 1,603,433 2,162,444
직원급여 752,164 756,183 921,072
지급임차료 155,838 144,843 153,085
복리후생비 103,343 110,902 118,785
기타 389,284 591,504 969,502
영업이익 -483,304 -663,385 -723,313
영업외수익 1,094 6,474 3,202
이자수익 118 3,779 1,395
잡이익 976 2,695 1,807
영업외비용 44,315 22,091 12,549
이자비용 36,311 22,012 2,199
매출채권처분손실 7,469 - 1,164
잡손실 534 78 9,186
법인세비용차감전이익 -526,525 -679,002 -732,660

&cr

2. 연결재무제표

&cr해당사항 없습니다.&cr

3. 연결재무제표 주석

&cr해당사항 없습니다.&cr

4. 재무제표

가. 재무상태표

(단위 : 천원)

과 목 2017년도

(제4기)
2018년도

(제5기)
2019년도

(제6기)
자 산
Ⅰ. 유 동 자 산 1,038,824 1,357,640 2,495,788
(1) 당 좌 자 산 917,688 1,356,962 1,842,795
현금및현금성자산 143,153 392,974 118,612
매출채권 758,651 778,444 1,586,711
대손 충 당 금 -2,346 -2,346 -2,346
단기금융상품 16,000 24,349 24,654
미 수 금 357 160,000 110,050
선급금 - 848 2,090
선급비용 1,860 2,065 2,755
당기법인세자산 14 628 269
(2) 재고 자산 121,136 678 652,993
상품 121,136 678 651,720
부재료 1,273
Ⅱ. 비유동 자산 179,015 198,640 224,573
(1) 유형 자산 88,810 107,935 103,708
기계장치 42,496 47,426 47,426
감가상각누계액 -3,441 -12,700 -22,185
공 구 와 기 구 48,645 90,495 112,052
감가상각누계액 -17,187 -29,706 -48,863
비 품 36,957 38,673 50,764
감가상각누계액 -18,660 -26,254 -35,486
(4)기타비유동자산 90,205 90,705 120,865
보증금 90,205 90,705 120,865
자 산 총 계 1,217,839 1,556,280 2,720,361
부 채
Ⅰ. 유 동 부 채 1,708,579 716,829 2,639,092
매입채무 722,142 503,264 1,803,040
미 지 급 금 36,383 27,605 535,605
예 수 금 17,129 21,208 23,409
선 수 금 60,000 - 0
미지급비용 86,116 98,152 210,438
단기차입금 720,000 - -
유동성장기부채 등 66,810 66,600 66,600
Ⅱ. 비유동 부채 249,139 262,793 237,271
장기차입금 149,850 83,250 16,650
퇴직급여충당부채 99,289 179,543 220,621
부 채 총 계 1,957,718 979,622 2,876,362
자 본
Ⅰ. 자 본 금 1,496,875 2,163,542 2,163,542
보통주자본금 1,496,875 2,163,542 2,163,542
Ⅱ. 자 본 잉 여 금 - 1,328,873 1,328,873
주식발행초과금 - 1,328,873 1,328,873
Ⅴ. 결 손 금 2,236,754 2,915,757 3,648,416
미처리 결손금 2,236,754 2,915,757 3,648,416
자 본 총 계 -739,879 576,658 -156,002
부채 및 자본총계 1,217,839 1,556,280 2,720,361

&cr나. (포괄)손익계산서

(단위 : 천원)

과 목 2017년도

(제4기)
2018년도

(제5기)
2019년도

(제6기)
Ⅰ . 매 출 액 2,478,122 2,780,506 3,528,616
상품매출 1,906,246 2,182,720 2,937,427
용역매출 571,875 597,785 591,189
Ⅱ . 매 출 원 가 1,560,797 1,840,458 2,089,484
상품매출원가 1,560,797 1,840,458 2,089,484
기초 상품 재고액 115,593 121,136 678
당기 상품 매입액 1,578,383 1,722,685 2,743,638
매 입 할 인 10,235 2,259 -
타계정으로 대체액 1,809 426 3,112
기말 상품 재고액 121,136 678 651,720
Ⅲ . 매 출 총 이 익 917,325 940,048 1,439,131
Ⅳ . 판 매 관 리 비 1,400,629 1,603,433 2,162,444
급여 753,344 756,183 921,362
퇴 직 급 여 63,837 77,313 86,332
복 리 후 생 비 103,343 110,902 118,785
여 비 교 통 비 13,576 8,214 12,216
접 대 비 19,587 27,105 47,926
통 신 비 14,728 15,121 18,731
수 도 광 열 비 5,504 5,752 6,790
세 금 과 공 과 4,312 2,082 887
감 가 상 각 비 20,412 29,371 37,874
지 급 임 차 료 155,838 144,843 153,085
수 선 비 - 150 200
보험료 - - -
차 량 유 지 비 62,342 58,370 77,941
운 반 비 3,628 4,290 10,349
교 육 훈 련 비 2,262 1,780 1,954
도 서 인 쇄 비 2,066 272 274
회 의 비 12,967 23,377 37,532
소 모 품 비 5,557 4,467 8,753
지 급 수 수 료 59,084 121,686 413,115
광 고 선 전 비 4,220 45,279 29,735
경상연구개발비 84,730 158,175 164,640
건 물 관 리 비 7,402 8,075 9,407
견 본 비 1,890 626 4,556
Ⅴ . 영 업 손 실 483,304 663,385 723,313
Ⅵ . 영 업 외 수 익 1,094 6,474 3,202
이 자 수 익 118 3,779 1,395
잡 이 익 976 2,695 1,807
Ⅶ . 영 업 외 비 용 44,315 22,091 12,549
이 자 비 용 36,311 22,012 2,199
매출채권처분손실 7,469 - 1,164
재고자산감모손실 - - -
잡 손 실 534 78 9,186
Ⅷ .법인세비용차감전순손실 526,525 679,002 732,660
Ⅸ . 법 인 세 비 용 - - -
Ⅹ . 당 기 순 손 실 526,525 679,002 732,660

&cr다. 자본변동표

(단위 : 천원)

구분 과목 자본금 자본잉여금 이익잉여금 총계
2017년도&cr(제4기) 2017.1.1(기초) 1,100,125 0 -1,710,230 -610,105
유상증자 396,750 0 0 396,750
당기순손실 0 0 -526,525 -526,525
2017.12.31(기말) 1,496,875 0 -2,236,754 -739,879
2018년도&cr(제5기) 2018.1.1(기초) 1,496,875 0 -2,236,754 -739,879
유상증자 666,667 1,328,873 0 1,995,540
당기순손실 0 0 -679,002 -679,002
2018.12.31(기말) 2,163,542 1,328,873 -2,915,757 576,658
2019년도&cr(제6기) 2019.1.1(기초) 2,163,542 1,328,873 -2,915,757 576,658
유상증자 0 0 0 0
당기순손실 0 0 -732,660 -732,660
2019.12.31(기말) 2,163,542 0 -3,648,416 -156,002

&cr라. 현금흐름표

(단위 : 천원)

과 목 2017년도(제4기) 2018년도(제 5기) 2019년도(제6기)
Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름 -227,553 -901,563 -143,650
1. 당기순손실 -526,525 -679,002 -732,660
2. 현금유출이 없는 비용등의가산 91,718 134,239 132,870
퇴직급여 63,837 77,313 86,332
경상연구개발비 - 27,555 7,500
감가상각비 20,412 29,371 37,874
매출채권처분손실 7,469 0 1,164
3. 현금의 유입이 없는 수익차감 0 0 0
4. 영업활동 인한 자산부채 변동 207,254 -356,800 456,140
매출채권의 감소(증가) -452,980 -19,794 -809,431
미수금의 감소(증가) 281,893 -159,643 49,950
선급금의 증가 0 -848 -1,242
선급비용의 감소(증가) -90 -205 -690
당기법인세자산의 감소(증가) -4 -614 359
재고자산의 감소(증가) -5,543 120,458 -652,315
매입채무의 증가(감소) 434,238 -218,878 1,299,776
미지급금의 증가(감소) 2,301 -8,777 508,000
선수금의 증가(감소) 0 -60,000 0
예수금의 증가(감소) 1,891 4,079 2,201
미지급비용의 증가(감소) -34,534 12,036 112,286
퇴직금의 지급 -19,918 -24,614 -52,754
Ⅱ.투자활동으로 인한 현금 흐름 -59,666 -57,346 -64,112
1. 투자활동으로 인한 현금유입 0 12,000 0
보증금의 감소 0 0 0
단기금융상품의 감소 0 12,000 0
2. 투자활동으로 인한 현금유출액 -59,666 -69,346 -64,112
단기금융상품의 증가 12,000 20,349 304
유형자산의 취득 47,666 48,496 33,647
보증금의 증가 0 500 30,160
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 424,379 1,208,730 -66,600
1. 재무활동으로 인한 현금유입액 896,750 1,995,540 0
유상증자 396,750 1,995,540 0
단기차입금의 차입 500,000 0 0
미지급금의 증가 0 0 0
2. 재무활동으로 인한 현금유출액 -472,371 -786,810 -66,600
단기,유동성장기 차입금의 상환 472,371 786,810 66,600
미지급금의 지급 0 0 0
Ⅳ.현금의 증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) 137,160 249,821 -274,361
Ⅴ.기초의 현금 5,993 143,153 392,974
Ⅵ.기말의 현금 143,153 392,974 118,612

&cr

5. 재무제표 주석

제9기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 &cr 제8기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지&cr주식회사 루트락&cr&cr1. 회사의 개요 :&cr&cr주식회사 루트락(이하 '당사')은 2014년 5월에 설립하여, 의료용품 도매 및 상품중개업를 주된 사업으로 영위하고 있으며, 당사의 본사는 서울시 금천구 디지털로9길 68에 소재하고 있습니다.&cr&cr당사의 설립시 자본금은 91,000천원이며 보고기간종료일 현재 당사의 자본금에 관한 사항은 다음과 같습니다.

수권주식수 발행주식의 종류 및 수량 1주당금액 납입자본금
50,000,000주 보통주 7,486,011주 500 3,743,005천원
우선주 - 주 - -

&cr보고기간종료일 현재 주요주주 현황은 다음과 같습니다.

주주명 주식수 지분율(%)
㈜엘앤케이 바이오메드 2,952,381 39.44%
성경섭 9,524 0.13%
박종익 2,000 0.03%
박종진 515,000 6.88%
최재훈 10,800 0.14%
신희복 953 0.01%
김성구 42,800 0.57%
김윤수 16,300 0.22%
이상석 800 0.01%
김태정 800 0.01%
소계 3,551,358 47.44%
기타 3,934,653 52.56%
합계 7,486,011 100.00%

&cr2. 중요한 회계정책&cr재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에 제시되어 있습니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용되었습니다.&cr&cr(1)회계기준&cr&cr당사는 2011년 1월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 일반기업회계기준을 적하고 있습니다. 일반기업회계기준은 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'의 적용대상기업 중 한국채택국제회계기준에 따라 회계처리하지 아니하는 기업에 적용되는 기준입니다.&cr&cr(2) 현금및현금성자산&cr&cr당사는 통화 및 타인발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용&cr없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 경미한 금융&cr상품으로서 취득 당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내인 것을 현금및현금성자산&cr으로 분류하고 있습니다.&cr&cr(3) 재고자산&cr&cr재고자산의 취득원가는 매입원가에 취득에 직접적으로 관련되어 있으며 정상적으로&cr발생되는 기타원가를 포함하고 있으며, 재고자산의 단위원가는 총평균법(미착품은 개별법)으로 결정하고 있습니다.&cr재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에 발생한 평가손실 및 정상적으로 발&cr생한 감모손실은 매출원가에 가산하고, 평가손실은 재고자산의 차감계정으로 표시하&cr고 있습니다. 한편, 재고자산 평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가&cr장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가&cr손실를 환입하고 매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr&cr(4) 금융상품&cr&cr① 공통사항&cr금융자산이나 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고, 최초 인식시 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식하는 금융자산이나 금융부채가 아닌 경우 당해 금융자산(금융부채)의 취득(발행)과직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산(차감)하고 있습니다.&cr최초 인식 후 금융자산이나 금융부채는 유가증권, 파생상품 및 당기손익인식지정항목을 제외하고 상각후원가로 측정하고 있습니다.&cr&cr당사는 상각후원가로 측정하는 금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 그러한 증거가 있는 경우, 그러한 금융자산에 대한손상차손의 인식, 측정 및 환입은 아래 유가증권의 손상에 대한 회계정책을 준용하여회계처리하고 있습니다. 한편, 유가증권을 제외한 회수가 불확실한 금융자산은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.&cr&cr유가증권을 제외한 금융자산의 양도의 경우에, 당사가 금융자산 양도후 양도자산에대한 권리를 행사할 수 없고, 양도후에 효율적인 통제권을 행사할 수 없으며 양수인이 양수한 금융자산을 처분할 자유로운 권리가 있을 때에 한하여 금융자산을 제거하고 있으며, 이외의 경우에는 금융자산을 담보로 한 차입거래로 회계처리하고 있습니다.&cr&cr② 유가증권&cr종속기업, 지분법피투자기업, 조인트벤처에 대한 투자를 제외한 지분증권과 채무증권에 대해서 취득하는 시점에 만기보유증권, 매도가능증권, 단기매매증권으로 분류하고 매 보고기간말마다 분류의 적정성을 재검토하고 있습니다. 만기가 확정된 채무증권으로서 상환금액이 확정되었거나 확정이 가능한 채무증권을 만기까지 보유할 적극적인 의도와 능력이 있는 경우에는 만기보유증권으로, 주로 단기간 내의 매매차익을 목적으로 취득한 유가증권은 단기매매증권으로, 그리고 단기매매증권이나 만기보유증권으로 분류되지 아니하는 유가증권은 매도가능증권으로 분류하고 있습니다.&cr&cr당사는 후속 측정시 만기보유증권을 상각후원가로 평가하고, 만기보유증권의 만기액면금액과 취득원가의 차이를 상환기간에 걸쳐 유효이자율법에 의하여 상각하여 취득원가와 이자수익에 가감하고 있습니다.&cr&cr단기매매증권과 매도가능증권은 공정가치로 평가하고 있습니다. 다만, 매도가능증권중 시장성이 없는 지분증권의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없는 경우에는 취득원가로 평가하고 있습니다. 시장성있는 유가증권의 평가는 시장가격을 공정가치로보며 시장가격은 보고기간말 현재의 종가로 하고 있습니다. 시장가격이 없는 채무증권의 경우에는 미래현금흐름을 합리적으로 추정하고, 공신력 있는 독립된 신용평가기관이 평가한 신용등급이 있는 경우에는 신용평가등급을 적절히 감안한 할인율을사용하여 평가한 금액을 공정가치로하고 있습니다. 한편, 시장성이 없는 수익증권의경우에는 펀드운용회사가 제시하는 수익증권의 매매기준가격을 공정가치로 하고 있습니다.&cr&cr당사는 단기매매증권의 미실현보유손익을 당기손익항목으로 처리하고, 매도가능증권의 미실현보유손익을 기타포괄손익누계액으로 처리하고 있으며, 당해 매도가능증권을 처분하거나 손상차손을 인식하는 시점에 일괄하여 당기손익에 반영하고 있습니다.&cr&cr당사는 손상차손의 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지 매 보고기간말마다 평가하여 유가증권의 회수가능액이 채무증권의 상각후원가 또는 지분증권의 취득원가보다작은 경우에는 손상차손이 불필요하다는 명백한 반증이 없는 한 손상차손을 인식하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 손상차손의 회복이 손상차손 인식 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련되는 경우, 만기보유증권 또는 원가로 평가하는 매도가능증권의 경우 당초에 손상차손을 인식하지 않았다면 회복일 현재의 상각후원가(매도가능증권의 경우 취득원가)를 한도로 당기이익을 인식하며, 공정가치로 평가하는 매도가능증권의 경우에는 이전에 인식하였던 손상차손 금액을 한도로 하여 회복된 금액을당기이익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr유가증권의 양도로 당사가 유가증권의 통제를 상실한 때에는 그 유가증권을 재무상태표에서 제거하나, 통제를 상실하지 않았을 경우 당해 거래를 담보차입거래로 회계처리하고 있습니다.&cr&cr단기매매증권과 보고기간말로부터 1년 내에 만기가 도래하거나 매도 등에 의하여 처분할 것이 거의 확실한 매도가능증권과 보고기간말로부터 1년 내에 만기가 도래하는만기보유증권은 유동자산으로 분류하고 있습니다.&cr&cr(5)유형자산&cr&cr당사는 유형자산의 취득원가 산정시, 당해 자산의 제작원가 또는 구입원가 및 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가를 가산하고 있습니다. 현물출자, 증여, 기타 무상으로 취득한 자산의 가액은공정가치를 취득원가로 하고, 동일한 업종 내에서 유사한 용도로 사용되고 공정가치가 비슷한 동종자산과의 교환으로 받은 유형자산의 취득원가는 교환으로 제공한 자산의 장부금액으로 인식합니다. 한편, 다른 종류의 자산과의 교환으로 취득한 자산의취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 측정하고, 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우에는 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 측정하고 있습니다.&cr&cr유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 유형자산의 내용연수를 연장시키거나 가치를 실질적으로 증가시키는 지출인 경우에는 자본적 지출로 처리하고, 원상을 회복시키거나 능률유지를 위한 지출은 당기 비용으로 처리하고 있습니다.&cr&cr최초 인식 후에 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.&cr&cr유형자산은 자산이 사용가능한 때부터 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 5년의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.&cr&cr유형자산의 제조, 매입, 건설, 개발에 사용된 차입금에 대한 이자비용 또는 기타 이와유사한 금융비용은 발생시 비용처리하고 있습니다.&cr&cr유형자산의 제거로부터 발생하는 손익은 처분금액과 장부금액의 차액으로 결정되며,당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr(6) 납입자본&cr&cr당사는 주식을 발행하는 경우 주식의 발행금액이 액면금액보다 크다면 그 차액을 주식발행초과금으로 하여 자본잉여금으로 처리하고, 발행금액이 액면금액보다 작다면그 차액을 주식발행초과금의 범위내에서 상계처리하고 미상계된 잔액이 있는 경우에는 자본조정의 주식할인발행차금으로 처리하고 있습니다. 한편, 자본거래 비용 중 자본거래가 없었다면 회피가능하고 자본거래에 직접 관련되어 발생한 추가비용에 대해서는 주식발행초과금에서 차감하거나 주식할인발행차금에 가산하고 있습니다.&cr&cr(7) 수익&cr&cr회사는 재화의 판매, 용역의 제공이나 자산의 사용에 대하여 받았거나 또는 받을 대가의 공정가치로 수익을 측정하고 있으며, 부가가치세, 매출에누리와 할인 및 환입은수익에서 차감하고 있습니다. 회사는 수익을 신뢰성 있게 측정할 수 있으며, 관련된경제적 효익의 유입 가능성이 매우 높은 경우에 수익을 인식합니다.&cr&cr(8) 자산손상&cr&cr금융자산, 재고자산을 제외한 당사의 모든 자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해자산의회수가능액을 추정하고 있습니다. 또한, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.&cr&cr회수가능액은 개별 자산별로 추정합니다. 만약, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 현금창출단위란 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과는 거의 독립적인 현금유입을창출하는 식별가능한 최소자산집단을 의미합니다. 개별 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 이러한 장부금액의 감소는 손상차손(당기손익)으로 인식하고 있습니다.&cr&cr매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만손상차손을 환입하고 있으며, 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.&cr&cr(9) 퇴직급여&cr&cr당사는 보고기간말 현재 1년 이상 근속한 전종업원이 일시에 퇴직할 경우 지급하여야 할 퇴직금(근로자퇴직급여보장법과 당사의 퇴직금지급 규정 중 큰 금액)에 상당하는 금액을 퇴직급여충당부채로 계상하고, 종업원의 수급권을 보장하는 종업원 퇴직연금에 가입한 예치금은 퇴직급여충당부채에서 차감하는 형식으로 표시하고 있습니다.&cr&cr(10) 중소기업 회계처리 특례&cr&cr당사는 중소기업기본법에 의한 중소기업으로서 일반기업회계기준 제31장 "중소기업회계처리 특례"에 따라 법인세법 등의 법령에 의하여 납부하여야 할 금액을 법인세비용으로 계상하고 있습니다. 또한 유형자산의 내용연수 및 잔존가치의 결정은 법인세법의 규정에 따르고 있습니다.&cr&cr3. 금융상품&cr&cr당기 및 전기말 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같으며, 전액 사용이 제한되어 있습니다.

(단위 : 천원)

구 분 내 역 당 기 전 기
단기금융상품 수익증권 등 24,654 24,349

&cr4. 유형자산&cr&cr당기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 당기

(단위 : 천원)

구 분 기초 취득 감가상각 기말
기계장치 34,727 - 9,486 25,241
공구와기구 60,789 21,557 19,157 63,189
비품 12,419 12,090 9,231 15,278
합계 107,935 33,647 37,874 103,708

&cr

(2) 전기

(단위 : 천원)

구 분 기초 취득 감가상각 기말
기계장치 39,055 4,930 9,258 34,727
공구와기구 31,458 41,850 12,519 60,789
비품 18,297 1,716 7,594 12,419
합계 88,810 48,496 29,371 107,935

&cr5. 금융부채&cr&cr(1) 유동성 위험&cr&cr유동성위험이란 회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.&cr&cr회사는 부채 상환을 포함하여 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 현금및현금성자산을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다.&cr&cr(2) 당기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 장부금액 1년이하 1년초과
매입채무 1,803,040 1,803,040 -
기타금융부채 769,452 769,452 -
유동성장기부채 66,600 66,600 -
장기차입금 16,650 - 16,650
2,655,742 2,639,092 16,650

회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.&cr&cr6. 차입금&cr&cr(1) 당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

차입처 내역 이자율(%) 당기말 전기말
중소기업은행 운전자금 - - -
(주)엘앤케이바이오메드 운전자금 - - -
(주)엘엠피바이오 운전자금 - - -
임직원 운전자금 - - -
- -

&cr(2) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

차입처 내역 이자율(%) 당기말 전기말
중소기업진흥공단 운전자금 1.70 83,250 83,250
중소기업은행 운전자금 - - -
소 계 83,250 149,850
유동성대체 (66,600) (66,600)
차감계 16,650 83,250

&cr(3) 당기말 현재 유동성장기부채를 포함한 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과같습니다.

(단위 : 천원)

연 도 금 액
2020년 66,600
2021년 16,650
합 계 83,250

&cr7. 퇴직급여충당부채&cr&cr당기 및 전기 중 퇴직급여충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당 기 전 기
기초금액 179,543 99,289
전입액(주1) 93,832 104,868
지급액 (52,754) (24,614)
기말금액 220,621 179,543

(주1) 퇴직급여충당부채 전입액 중 당기 7,500천원 (전기 27,555천원)은 경상연구개&cr발비로 대체 되었습니다.&cr&cr8. 경상연구개발비의 내용&cr&cr비용으로 인식한 경상연구개발비의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당기 전기
급여 101,667 93,583
퇴직급여 7,500 27,555
위탁용역비 등 55,473 37,037
합계(경상연구개발비) 164,640 158,175

&cr9. 자본금&cr&cr(1) 당기말 현재 회사의 발행할 주식의 총수는 10,000,000주(1주의 금액: 500원)이며이 중 발행한 주식의 총수는 4,327,083주로서 납입자본금은 2,164백만원 입니다.&cr&cr(2) 당기 및 전기 중 납입자본금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 주식수(주) 보통주자본금 주식발행초과금
전기초 2,993,750 1,496,875 -
유상증자 1,333,333 666,667 1,328,873
전기말 4,327,083 2,163,542 1,328,873
당기말 4,327,083 2,163,542 1,328,873

&cr10. 결손금

(단위 : 천원)

과 목 당 기 전 기
처리예정일 2020년 3월 31일 처리확정일 2019년 3월 22일
--- --- --- --- ---
미처리결손금 - 3,648,416 - 2,915,756
전기이월미처리결손금 2,915,756 - 2,236,754 -
당기순손실 732,660 - 679,002 -
결손금처리액 - - - -
차기이월미처리결손금 - 3,648,416 - 2,915,756

&cr11. 법인세등&cr&cr회사는 일반기업회계기준 제31장 "중소기업회계처리특례"에 따라 법인세비용은 법인세법 등의 법령에 의하여 납부하여야할 금액으로 계상하며, 당기 및 전기 법인세율은 22%이나 당기순손실 및 누적결손 등의 영향으로 당기 및 전기에 회사가 부담하는법인세는 없습니다.&cr&cr12. 우발채무와 약정사항&cr&cr(1) 당기말 현재 회사가 거래하고 있는 금융기관과 맺은 차입관련 약정사항은 다음과같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 금융기관 한도금액 대출실행
차입약정 중소기업은행 40,000 -
어음할인 중소기업은행 200,000 -
240,000 -

(2) 당기말 현재 할인 및 배서된 국내 매출채권으로서 만기가 도래하지 아니한 금액은 당기 253,000 천원 (전기 296,197천원)입니다.&cr&cr13.특수관계자 거래&cr&cr(1) 당기말 현재 회사의 특수관계자현황은 다음과 같습니다.

구 분 특수관계자
최대주주(유의적인 영향력을 행사하는 기업) (주)엘앤케이바이오메드(주1)

(주1) 전기 중 유상증자에 참여 함에 따라 최대주주가 (주)엘앤케이바이오메드로 변&cr경되었습니다.&cr&cr(2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.&cr<당 기>

(단위 : 천원)

특수관계자구분 특수관계자명 매출 매입 이자비용 지급임차료
최대주주 (주)엘앤케이바이오메드 118,610 1,074,587 - 83,160

&cr<전 기>

(단위 : 천원)

특수관계자구분 특수관계자명 매출 매입 이자비용 지급임차료
최대주주 (주)엘앤케이바이오메드 123,007 79,681 6,904 83,160

&cr(3) 당기 및 전기말 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무의 주요내용은&cr다음과 같습니다.&cr&cr<당 기>

(단위 : 천원)

특수관계자구분 특수관계자명 매출채권 매입채무 보증금
최대주주 (주)엘앤케이바이오메드 90,225 1,225,209 69,300

&cr<전 기>

(단위 : 천원)

특수관계자구분 특수관계자명 매출채권 매입채무 보증금
최대주주 (주)엘앤케이바이오메드 11,064 111,855 69,300

&cr(4) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 중요한 자금거래 내용은 다음과 같습니다.&cr&cr<당 기>

(단위 : 천원)

특수관계자구분 특수관계자명 계정명 기초 상환 기말
최대주주 (주)엘앤케이바이오메드 단기차입금 - - -

<전 기>

(단위 : 천원)

특수관계자구분 특수관계자명 계정명 기초 상환 기말
최대주주 (주)엘앤케이바이오메드 단기차입금 400,000 (400,000) -

&cr14. 부가가치계산에 필요한 계정&cr

(단위 : 천원)

계정과목 당기 전기
급여 1,014,945 849,766
퇴직급여 93,832 104,868
복리후생비 118,785 110,902
지급임차료 153,085 144,843
감가상각비 37,874 29,371
세금과공과 887 2,082

&cr15. 현금 유ㆍ출입이 없는 중요한 거래&cr

(단위 : 천원)

구 분 당 기 전 기
장기차입금의 유동성 대체 66,600 66,600

&cr16. 재무제표의 사실상 확정일&cr&cr당사의 2019 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 재무제표는 2020년 3월 31일이사회에서 승인 되었습니다.&cr

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr&cr(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향&cr- 해당사항 없습니다.&cr&cr(2) 주요자산 양수도 대상&cr- 해당사항 없습니다.&cr&cr(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr- 해당사항 없습니다.&cr&cr(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr&cr당사는 2011년 1월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 일반기업회계기준을 적용하고 있습니다. 일반기업회계기준은 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'의 적용대상기업 중 한국채택국제회계기준에 따라 회계처리하지 아니하는 기업에 적용되는 기준입니다.&cr&cr 나. 대손충당금 설정현황&cr&cr1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr(기준일 : 2019년 12월 31일 )

(단위 : 원, %)

구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금&cr설정률
제6기 매출채권 1,586,711,251 2,345,908 0.15%
단기대여금 - - -
합 계 1,586,711,251 2,345,908 0.15%
제5기 매출채권 778,444,371 2,345,908 0.30%
단기대여금 - - -
합 계 778,444,371 2,345,908 0.30%
제4기 매출채권 509,953,777 2,345,908 0.46%
단기대여금 - - -
합 계 509,953,777 2,345,908 0.46%

&cr2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 원)

구 분 제6기 제5기 제4기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 2,345,908 2,345,908 2,345,908
2. 순대손처리액(①-②±③) - - -
① 대손처리액(상각채권액) - - -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 - - -
4. 기말 대손충당금 잔액합계 2,345,908 2,345,908 2,345,908

&cr 다. 재고자산 현황 등&cr&cr(1) 최근 2사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황&cr(기준일 : 2019년 12월 31일 )

(단위 : 원)

사업부문 계정과목 제6기 제5기 제4기
의료용품 도매 및 상품중개업 상 품 651,719,977 678,176 121,136,165
부재료 1,273,000 - -
합 계 652,992,977 678,176 121,136,165

&cr(2) 재고자산의 실사내역 등&cr&cr당사는 2019년 사업연도의 재무제표를 작성함에 있어서 2019년 12월 31일 장부마감을 기준으로 2020년 01월에 재고실사를 실시하였습니다.&cr&cr2019년 12월31일부터 2020년 01월 재고실사일까지의 변동사항을 외부감사인의 입회하에 파악하였고 변동사항을 가감하면 재무상태표일 현재의 재고자산은 실사일 현재의 재고자산과 일치하는 것으로 간주하였습니다.&cr&cr전수조사 실시를 기본으로 하며, 외부감사인인 삼덕회계법인 소속 공인회계사의 입회하에 2019년 기말 재고자산 실사를 실시하였습니다.&cr&cr 다. 공정가치평가 내역&cr당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 채무증권 발행실적 등&cr

채무증권 발행실적

(기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr(평가기관) 만기일 상환&cr여부 주관회사
- - - - - - - - - -
- - - - - - - - - -
합 계 - - - - - - - - -

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr30일이하 30일초과&cr90일이하 90일초과&cr180일이하 180일초과&cr1년이하 1년초과&cr2년이하 2년초과&cr3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -

단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과&cr30일이하 30일초과&cr90일이하 90일초과&cr180일이하 180일초과&cr1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -

회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr2년이하 2년초과&cr3년이하 3년초과&cr4년이하 4년초과&cr5년이하 5년초과&cr10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr5년이하 5년초과&cr10년이하 10년초과&cr15년이하 15년초과&cr20년이하 20년초과&cr30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과&cr2년이하 2년초과&cr3년이하 3년초과&cr4년이하 4년초과&cr5년이하 5년초과&cr10년이하 10년초과&cr20년이하 20년초과&cr30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -

&cr

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제 6 기(당기) 삼덕회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음
제 5 기 (전기) 삼덕회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음
제 4 기 (전전기) 한미회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음

&cr 2. 감사용역 체결현황

(단위 : 천원)

사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간
제 6 기(당기) 삼덕회계법인 외부회계감사 10,000 90
제 5 기 (전기) 삼덕회계법인 외부회계감사 10,000 104
제 4 기 (전전기) 한미회계법인 외부회계감사 4,000

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 천원)

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제 6 기(당기) 2019.6.17 세무조정 2020.03.09&cr-2020.03.20 1,000 &cr-
제 5 기 (전기) 2018.10.26 세무조정 2019.03.18&cr-2019.03.22 1,000 &cr-
제 4 기 (전전기) 2017.01.02 세무조정 2018.03.02&cr- 2018.03.20 1,000 &cr-

&cr 4. 연결재무제표에 대한 감사인 및 감사의견 등&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 5. 감사인의 주식 등 보유 현황&cr&cr가. 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr.&cr나. 감사보고서에 관한 사항

구 분 일 자 비 고
1. 외부감사인 선임을 위한 주총 결의 - -
2. 감사보고서 발행 2020.03.18 -
3. 외부감사인의 감사보고서 제출 2020.03.18 -
4. 정기주주총회 개최 2020.03.31 -
5. 증권선물위원회 및 공인회계사회 제출 &crㅇ당사에 대한 감사보고서 &crㅇ연결재무제표에 대한 감사보고서 2020.04.08 전자공시 제출

&cr 6. 감사인(공인회계사)과의 거래내용 및 기타 관계 여부&cr당사는 보고서 제출일 현재까지 최근 3년 간 감사인에게 세무자문, 회계자문 등 경영컨설팅을 받거나, 감사인이 당사의 사외이사 또는 고문 등 실질적인 임직원을 겸임한사실이 없습니다.&cr&cr 7. 회계처리 위반조치 여부&cr당사는 보고서 제출일 현재까지 최근 5년 간 회계처리 위반으로 증권선물위원회 및 금융위원회로부터 과징금 부과조치 등을 받은 사실이 없습니다.&cr&cr 8.세무조사 등

당사는 보고서 제출일 현재까지 최근 5사업연도 중 관할세무서 등으로부터 세무조사를 받았거나 관련 법령 등에 의하여 감독기관으로부터 감사 또는 검사를 받은 사실이없습니다.&cr&cr

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

(1) 이사회 운영규정의 주요내용

구분 내용
적용범위 및 권한사항 제2조(적용범위)

이사회에 관한사항은 법령 또는 정관에 정해진 것 이외에는 이 규정이 정하는 바에 의한다.

제3조(권한)

①이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.

②이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.
소집 및 권한절차 제7조(소집권자)

① 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.

② 각 이사 또는 감사는 대표이사에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 대표이사가 정당한 사유없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사 또는 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

제8조(소집절차)

① 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 1주간전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다.

② 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차 없이 언제든지 회의를 열수 있다.
결의방법 제9조 (결의방법)

①이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.

②이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

③이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

④제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.
부의사항 및 보고사항 제10조(부의사항)

①이사회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 주주총회에 관한 사항

(1) 주주총회의 소집

(2) 영업보고서의 승인

(3) 재무제표의 승인

(4) 정관의 변경

(5) 자본의 감소

(6) 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속

(7) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부의 양수

(8) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약

(9) 이사, 감사의 선임 및 해임

(10) 주식의 액면미달발행

(11) 이사의 회사에 대한 책임의 감면

(12) 현금.주식.현물배당 결정

(13) 주식매수선택권의 부여

(14) 이사.감사의 보수

(15) 회사의 최대주주(그의 특수관계인을 포함함) 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고

(16) 법정준비금의 감액

(17) 기타 주주총회에 부의할 의안

2. 경영에 관한 사항

(1) 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경

(2) 신규사업 또는 신제품의 개발

(3) 대표이사의 선임 및 해임

(4) 회장, 사장, 부사장, 전무, 상무의 선임 및 해임

(5) 공동대표의 결정

(6) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지

(7) 이사회 내 위원회 위원의 선임 및 해임

(8) 지배인의 선임 및 해임

(9) 준법지원인의 선임 및 해임, 준법통제기준의 제?개정 및 폐지 등

(10) 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐

(11) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치?이전 또는 폐지

(12) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정

(13) 흡수합병 또는 신설합병의 보고

3. 재무에 관한 사항

(1) 투자에 관한 사항

(2) 중요한 계약의 체결

(3) 중요한 재산의 취득 및 처분

(4) 결손의 처분

(5) 중요시설의 신설 및 개폐

(6) 신주의 발행

(7) 사채의 발행 또는 대표이사에게 사채발행의 위임

(8) 준비금의 자본전입

(9) 전환사채의 발행

(10) 신주인수권부사채의 발행

(11) 다액의 자금도입 및 보증행위

(12) 중요한 재산에 대한 저당권, 질권의 설정

(13) 자기주식의 취득 및 처분

(14) 자기주식의 소각

4. 이사 등에 관한 사항

(1) 이사 등과 회사간 거래의 승인

(2) 이사의 회사기회 이용에 대한 승인

5. 기 타

(1) 중요한 소송의 제기

(2) 주식매수선택권 부여의 취소

(3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항

②이사회에 보고할 사항은 다음과 같다

1. 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과

2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항

3. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항
의사록 제14조(의사록)

①이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다.

②의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다.

③주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다.

④회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다.

&cr(2) 이사회의 주요활동내역

회차 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 비 고
17-01 2017.01.16 1.명의개서대리인 설치의 건 가결 &cr
17-02 2017.01.31 1.신주식 발행의 건 가결
17-03 2017.03.13 1.정기주주총회 개최의 건 가결
17-04 2017.03.29 1.임시주주총회 개최의 건 가결 &cr
17-05 2017.04.04 1.금전차입의 건 가결
17-06 2017.05.22 1.신주식 발행의 건 가결
17-07 2017.05.30 1.금전차입의 건 가결
17-08 2017.08.01 1.제3자배정 신주식 발행의 건 가결
18-01 2018.04.13 1.임시주주총회개최의 건 가결
18-02 2018.05.31 1.대표이사 선임의 건 가결
18-03 2018.06.11 1.제3자배정 신주식 발행의 건 가결
19-01 2019.01.08 1.제규정 제정의 건&cr2.내부거래 한도 승인의 건 가결 &cr
19-02 2019.02.20 1.제5기 정기주주총회 개최의 건 가결
19-03 2019.07.22 1.사업권 인수의 건 가결
19-04 2019.10.25 1.사업권 인수의 건 가결
19-05 2019.12.20 1.사업권 인수의 건 가결
20-01 2020.01.07 1.내부거래 한도 승인의 건 가결
20-02 2020.02.20 1.제6기 정기주주총회 개최의 건 가결
20-03 2020.08.03 1.제3자배정 신주식 발행의 건 가결
20-04 2020.08.26 1.제3자배정 신주식 발행의 건 가결
20-05 2020.09.01 1.임시주주총회 소집을 위한 주식명의개서 정지의 건 가결
20-06 2020.09.29 1.임시주주총회 소집의 건 가결
20-07 2020.10.21 1.제규정 개정의 건 가결
20-08 2020.12.01 1.코넥스시장 상장신청의 건 가결
20-09 2020.12.18 1.임시주주총회 소집을 위한 주식명의개서 정지의 건 가결
20-10 2020.12.18 1. 임시주주총회 소집의 건 가결
21-01 2021.01.29 1. 유상증자(소액공모)결정의 건 가결

(3) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역 &cr

당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

(1) 감사기구 관련 사항

&cr가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

&cr당사는 소액공모공시서류 제출일 현재 자산총액이 1천억원을 초과하지 않음에 따라 감사위원회를 설치하지 않고, 비상근 감사 1인을 두어 감사업무를 수행하고 있습니다. 또 한 감사 선임에 관해 정관 제46조 및 제47조에서 다음과 같이 정하고 있습니다.

구분 조항 내용
감사의 수와 선임 정관 제46조

(감사의 수)
회사의 감사는 1명 이상으로 둔다.
정관 제47조

(감사의 선임)
1. 감사는 주주총회에서 선임한다.

2. 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

3. 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인 에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

&cr 나. 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부&cr&cr당사는 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관 제49조 감사의 직무에서 아래와 같이 규정하고 있습니다.

구분 조항 내용
권한과책임 정관 제49조

(감사의 직무)
1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

3. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시 총회의 소집을 청구할 수 있다.

4. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.

5. 감사에 대해서는 제40조 제3항의 규정을 준용한다.

6. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

7. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사회의 소집권자에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

8. 제7항의 청구를 하였는데도 소집권자가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사 회를 소집할 수 있다.

&cr 다. 감사위원회(감사)의 인적사항&cr&cr당사 현임 신희복 감사의 주요 경력사항은 아래와 같습니다.

성 명 주요 경력 결격요건 여부 비 고
신희복 1999.02 서강대학교 졸업

2008.02 ~2009.12 법무법인 우진 구성변호사

2010.01 ~2013.03 법무법인 도움 구성변호사

2013.04 ~현재 법무법인 공간 구성변호사
결격사항 없음 &cr

&cr 라. 감사위원회(감사)의 주요활동내역

회차 개최일자 의안 내용 가결 여부 비고
18-03 2018.06.11 1.제3자배정 신주식 발행의 건 가결
19-01 2019.01.08 1.제규정 제정의 건&cr2.내부거래 한도 승인의 건 가결 &cr
19-02 2019.02.20 1.제5기 정기주주총회 개최의 건 가결 &cr
19-03 2019.07.22 1.사업권 인수의 건 가결
19-04 2019.10.25 1.사업권 인수의 건 가결
19-05 2019.12.20 1.사업권 인수의 건 가결
20-01 2020.01.07 1.내부거래 한도 승인의 건 가결 &cr
20-02 2020.02.20 1.제6기 정기주주총회 개최의 건 가결
20-03 2020.08.03 1.제3자배정 신주식 발행의 건 가결
20-04 2020.08.26 1.제3자배정 신주식 발행의 건 가결
20-05 2020.09.01 1.임시주주총회 소집을 위한 주식명의개서 정지의 건 가결
20-06 2020.09.29 1.임시주주총회 소집의 건 가결
20-07 2020.10.21 1.제규정 제정의 건 가결
20-08 2020.12.01 1.코넥스시장 상장신청의 건 가결
20-09 2020.12.18 1.임시주주총회 소집을 위한 주식명의개서 정지의 건 가결
20-10 2020.12.18 1. 임시주주총회 소집의 건 가결

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부&cr

당사는 정관 제36조(이사의 선임)에 의거 이사 선임 시 집중투표제는 적용하고 있지 않습니다&cr

정관 제36조(이사의 선임)

1. 이사는 주주총회에서 선임한다

2. 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.

3. 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다.

&cr 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr

당사는 정관 제32조(의결권의 행사)에 의거 서면투표제는 실시하고 있으나, 전자투표제는 채택하지 않고 있습니다.

정관 제32조(의결권의 행사)

1. 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.

2. 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.

3. 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

다. 소수주주권의 행사여부&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr

Ⅵ. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2021년 01월 29일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의&cr 종류 소유주식수 및 지분율 변동원인
기 초(2019.12.31) 기준일(2021.01.29)
--- --- --- --- --- --- --- ---
주식수 지분율 주식수 지분율
--- --- --- --- --- --- --- ---
㈜엘앤케이&cr 바이오메드 최대주주 보통주 1,333,333 30.81 2,952,381 39.44 유상증자
성경섭 최대주주사임원 보통주 - - 9,524 0.13 유상증자
박종익 최대주주사임원 보통주 - - 2,000 0.03 유상증자
박종진 계열사임원 보통주 210,000 4.85 515,000 6.88 유상증자
최재훈 계열사임원 보통주 10,000 0.23 10,800 0.14 유상증자
신희복 감사 보통주 - - 953 0.01 유상증자
김성구 계열사임원 보통주 42,000 0.97 42,800 0.57 유상증자
김윤수 계열사임원 보통주 12,500 0.29 16,300 0.22 구주양수
이상석 임원 보통주 - - 800 0.01 유상증자
김태정 임원 보통주 - - 800 0.14 유상증자
김종범 임원 보통주 - - 2,000 0.03 신규선임
보통주 1,811,833 41.87 3,553,358 47.47 -
우선주 - - - - -

&cr&cr&cr 나. 최대주주등의 소유주식 등 변동 현황

성명

(회사명)
변동일 주당금액 증가 감소 총주식수 증감사유 관계
㈜엘앤케이바이오메드 2020.08.22 1,050 1,619,048 - 2,952,381 유상증자 최대주주 법인
성경섭 2020.09.12 1,050 9,524 - 9,524 유상증자 최대주주사 임원
박종익 2020.09.12 1,050 2,000 - 2,000 유상증자 최대주주사 임원
박종진 2020.07.15 500 5,000 - 515,000 구주인수 &cr임원
2020.07.28 500 130,000 - 구주인수
2020.07.29 500 80,000 - 구주인수
2020.07.30 500 90,000 - 구주인수
최재훈 2016.12.31 500 10,000 - 10,800 유상증자 임원
2020.09.12 1,050 800 - 유상증자
신희복 2020.09.12 1,050 953 - 953 유상증자 감사
김성구 2020.09.12 1,050 800 - 42,800 유상증자 임원
김윤수 2018.05.13 500 10,000 - 16,300 구주인수 임원
2018.12.31 500 2,500 - 구주인수
2020.09.12 1,050 800 - 유상증자
2020.09.24 500 3,000 - 구주인수
이상석 2020.09.12 1,050 800 - 800 유상증자 임원
김태정 2021.01.13 1,050 - 10,000 800 장내매도 임원
김종범 2021.01.18 500 2,000 - 2,000 신규선임 임원

주) 2018.06.28 제3자배정 유상증자로 최대주주가 박건병에서 (주)엘앤케이바이오메드로 변경되었습니다.

주식 소유현황

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 - - - -
- - - -
우리사주조합 - - -

소액주주현황

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액&cr주주수 전체&cr주주수 비율&cr(%) 소액&cr주식수 총발행&cr주식수 비율&cr(%)
--- --- --- --- --- --- --- ---
소액주주 218 228 95.61 3,924,653 7,486,011 52.43 -

&cr 다. 5% 이상 주주의 보유주식 등 현황&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 라. 최근 3년간 자기주식 현황&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 우리사주조합의 지분현황&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다&cr

바. 주식매수선택권

(단위: 주, 원)

부여대상 부여주식종류 부여 주식수 행사가격 행사기간 부여일
박종진 보통주 1,300,000 700 2022.10.20~2027.10.19 2020.10.20
최재훈 보통주 160,000 700 2022.10.20~2027.10.19 2020.10.20
이상석 보통주 30,000 700 2022.10.20~2027.10.19 2020.10.20

[주식매수선택권의 내용]

구분 내용
목적 당사 정관 제 10 조에 의한 회사의 설립, 경영과 기술혁신에 기여하거나 기여할 수 있 는 자에게 동기를 부여
부여 근거 『벤처기업육성에 관한 특별조치법』제 16 조의 3 및 당사 개정정관 제 10 조에 의거 주 식매수선택권 부여
행사 방법 주식매수선택권 행사시점에 신주발행교부방식, 자기주식교부방식 중 행사시 회사의 이사회에서 정하는 방식으로 함
행사 조건 부여일로부터 2 년이상 경과한 날로부터 5 년내에 행사할 수 있으며, 부여일로부터 2 년 이상 재임 또는 재직하여야 행사할 수 있음
행사가격

조정
주식매수선택권 부여를 위한 주주총회의 특별결의를 한후, 유상증자, 무상증자, 주식 배당, 전환사채, 신주인수권부 사채의 발행, 주식분할, 합병, 액면 분할 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에는 행사가격 및 부여수량을 조정하며 과도한 배당이 이루어지는 경우에도 같다. 단, 이때의 조정은 주식매수선택권의 희석화를 방 지하기 위한 목적으로 이루어져야 하며 사전에 주식매수선택권의 동의를 받아야한다. 행사가격의 조정은 다음과 같이 하며 수량의 조정은 (조정전 행사수량 × 조정전 행 사가격 ÷조정후 행사가격)으로 하며, 이경우 가격의 조정에서 원미만의 금액은 절사 하고 수량조정에서의 1 주미만의 주주는 절사함

① 유상증자의 경우 : 행사가격보다 낮은 발행가액으로 유상증자가 이어지는 경우에 는 다음과 같이 조정한다.

조정후 행사가격 = (유상증자 직전 발행주식총수×조정전행사가격 + 유상증자발행주 식수 × 유상증자 주당 발행가액) ÷ (유상증자직전 발행주식수 + 유상증자 발생 주식 수)

② 무상증자의 경우

조정후 행사가격 = 조정전 행사가격 × 무상증자직전 발행주식수 ÷ (무상증자직전 발 행주식수 + 무상증자 발행주식수)

③ 주식배당실시의 경우 주식배당을 액면가액에 의한 유상증자로 보고 위(1)의 유상증자의 경우를 적용한다.

④ 회사의 주식배당액을 포함하여 배당성향이 50%를 초과하는 경우로서 배당률이 20%를 초과하는 때에는 다음과 같이 조정한다. 조정후 행사가격 = 조정전 행사가격 × (배당전의 회사 자기자본총액 - 배당성향

50%초과금액)÷배당전 회사자기자본 총액

⑤ 전환사채 또는 신주인수권부 사채의 발행

전환사채 또는 신주인수권부 사채의 발행의 경우로서 그 전환가격 또는 신주인수권 의 행사가격이 주식매수선택권의 행사가격보다 낮은 경우에는 동 사채에 의한 전환 또는 신주인수권의 행사가 가능한 부분이 모두 전환 또는 행사되었다고 가정하고 위

(1)의 유상증자의 경우를 적용한다.

⑥ 액면분할 또는 병합 보통주의 액면분할 또는 병합의 경우에는 부여가격을 다음과 같이 조정한다.

조정후 행사가격 = (조정전 행사가격 × 분할 또는 병합한 후 1 주당 액면가액) ÷ 분 할 또는 병합전 1 주당 액면가액

⑦ 회사의 합병

회사가 다른 회사와 합병하는 경우에는 원칙적으로 합병계약에서 정하는 내용에 따 르며 합병계약에 구체적인 내용이 없고 스톡옵션이 계속 유효한 경우에는 합병비율 로 조정한다.

⑧ 제①~⑦항의 가격조정으로 행사가격이 액면가액에 미달되는 경우에는 액면가액을 행사가격으로 한다.
부여의

취소
회사는 다음 각호의 1에 해당하는 경우 정관이 정하는 바에 따라 이사회 결의에 의 하여 주식매입선택권의 부여를 취소할 수 있다. 이 경우 회사는 지체없이 주식매입선 택권자에게 주식매입선택권의 취소를 통고하여야 한다.

- 당해 임직원이 행사기간 이내에 본인의 귀책사유 또는 자의로 퇴직한 경우

- 당해 임직원이 행사기간 중 본인의 귀책사유 또는 자의로 퇴직한 경우

- 당해 임직원이 행사기간 중 본인의 고의 또는 중대한 과실로 회사에 손해를 끼친 경우

- 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매입선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

- 당해 임직원이 부여 받은 주식매입선택권의 내용 누설로 인해 사내의 노사화합 저해 또는 기업경영의 어려움을 야기한 경우

- 기타 정관과 법령에서 정한 취소사유가 발생한 경우에는 정관과 법령, 운영규정에 의한다. 단, 본인의 귀책사유 또는 자의가 아닌 정당한 사유가 발생하여 퇴직, 휴 직할 경우 회사는 주식매입선택권을 취소할 수 없다.

사. 전환사채&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 아. 신주인수권부사채 등 &cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 : 2021.01.29 ) (단위 : 주)
직책명 성명

(생년월일)
주요 경력 담당 업무 소유주식 관계 비고
종류 수량
--- --- --- --- --- --- --- ---
이사

(상근,등기)
박종진

(62.02.20)
1988.02 서울시립대 행정학과 졸 &cr1987.10~1992.12 ㈜대웅제약 인공관절사업부장 &cr1993.01~1998.07 동아제약㈜ 인공관절사업부장

2008.01~2015.04 ㈜제이투메드 대표이사

2015.05~현재 ㈜루트락 대표이사
경영 총괄 보통주 515,000 임원 중임

(5년)
이사

(상근,등기)
김성구

(64.08.10)
1991.02 계명대학교 화학과 &cr2003.11~2014.01 ㈜지에스메디칼 영업본부장 &cr2014.02~2020.07 ㈜엘앤케이바이오메드 영업본부장

2020.08~현재 ㈜루트락 영업본부장
영업 총괄 보통주 42,800 임원 신임
이사

(상근,등기)
최재훈

(72.07.22)
2000.02 항공대 재료공학과 &cr2004.10~2008.03 동아제약㈜ 인공관절사업부

2008.07~2015.04 ㈜제이투메드&cr2015.05~현재 ㈜루트락 연구소장
연구 보통주 10,800 임원 중임

(5년)
이사

(상근,

비등기)
김윤수

(62.08.26)
1985.02 서울대학교 경영학과 졸 &cr1985.01~1998.10 SKC㈜ 미디어사업본부 &cr1998.11~2014.10 에이스인터네셔날 &cr2016.12~현재 ㈜루트락 경영지원본부장 경영 지원 보통주 16,300 임원 중임

(4년)
이사

(상근,

비등기)
이상석

(66.03.30)
1993.02 부산대학교 경영학과 졸 &cr2014.02 부산대학교 국제전문대학원 석사 &cr1992.12~2007.06 ㈜동성화학 기획조정실

2007.06~2019.12 ㈜인터지스 경영지원본부장

2020.08~현재 ㈜루트락
재경 기획 보통주 - 임원 신임
이사

(상근,

비등기)
김태정

(72.10.09)
1996.02 청주대학교 경영학과 졸 &cr2005.10~2013.02 ㈜지에스메디칼 영업본부

2013.03~2019.11 ㈜엘앤케이바이오메드 영업본부

2019.12~현재 ㈜루트락 척추사업부
척추 사업 총괄 보통주 - 임원 중임

(2년)
감사

(비상근, 등기)
신희복

(71.03.12)
1999.02 서강대학교 졸업 &cr2008.02~2009.12 법무법인 우진 구성원 변호사 &cr2010.01~2013.03 법무법인 도움 구성원 변호사 &cr2013.04~현재 법무법인 공간 구성원 변호사

2017.03~현재 ㈜루트락 감사
감사 보통주 953 임원 겸임

나. 직원 등 현황

(기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 천원)
직원 소속 외&cr근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균&cr근속연수 연간급여&cr총 액 1인평균&cr급여액
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
기간의 정함이&cr없는 근로자 기간제&cr근로자 합 계
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
전체 (단시간&cr근로자) 전체 (단시간&cr근로자)
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
의료기기 19 - - - 19 1년 8개월 772,513 3,388 - - - -
의료기기 5 - - - 5 2년 5개월 148,510 2,475 -
합 계 24 - - - 24 - 921,023 5,863 -

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 천원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 2 78,950 5,639 -

&cr

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황&cr

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1) 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
등기이사 3 500,000 -
감사 1 50,000 -

2) 보수지급금액&cr

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
5 423,951 84,790 -

주) 연간보수총액 및 1인당 평균보수액은 등기, 미등기 임원의 보수입니다. 감사는 지급하지 아니하였습니다.&cr

2-2. 유형별

(단위 : 천원)
구 분 인원수 보수총액 1인당&cr평균보수액 비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 345,000 115,000 -
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) - - - -
감사위원회 위원 - - - -
감사 - - - -

&cr 나. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황&cr

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -
- - - -

주) 당사는 등기임원 1인에게 지급한 보수금액이 5억원 이상되지 않아 해당사항이 없습니다.&cr

2) 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

주) 당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -
- - - -

주) 당사는 임직원 1인에게 지급한 보수금액이 5억원 이상되지 않아 해당사항이 없습니다.&cr

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

주) 당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1) 관계회사 현황

(단위 : 백만원)
회 사 개 황 재 무 상 황 대주주
연도 자산총액 자본금 자기자본 매출액 당기순이익 주주명 지분
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
회사명:㈜엘앤케이바이오메드

대표자: 강국진,박근주

설립일: 2008.12.22

결산기: 12월

업종 : 제조업

주제품: 척추임플란트

회사와의 관계 : 최대주주
2019 72,236 5,553 39,184 19,471 (9,159) 강국진 16.79%
2018 91,005 5,553 47,198 22,801 (1,772) 강국진 16.79%
2017 86,910 5,127 43,836 21,621 (14,162) 강국진 19.73%

&cr 2) 관계회사 임원 현황

회사명 성 명 생년월일 직 책 소유주식 비고
종 류 수 량
--- --- --- --- --- --- ---
㈜엘앤케이바이오메드 강국진 1966.08.10 이사 - - 상근,등기
성경섭 1957.06.09 사외이사 보통주 9,524 비상근,등기
방선규 1959.03.15 사외이사 - - 비상근,등기
신희복 1971.03.12 감사 - - 비상근,등기
박근주 1964.08.15 이사 - - 상근,등기
기성욱 1958.01.06 이사 - - 상근,등기
박종익 1972.04.17 이사 보통주 2,000 상근,미등기
손우근 1966.06.28 이사 - - 상근,미등기

&cr 3) 타법인출자 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

가. 가지급금 ·대여금(증권 대여 포함) 및 가수금 내역 &cr

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 담보제공 내역&cr

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

다. 채무보증 내역

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 매출 및 매입거래

(단위 : 천원)

구 분 성 명

(법인명)
관계 2020.09 2019 2018 2017
금액 내용 금액 내용 금액 내용
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
매출거래 ㈜엘앤케이바이오메드 주주 17,306 118,610 상품 및

용역
123,007 상품 및

용역
189,381 상품 및

용역
매출채권

잔액
㈜엘앤케이바이오메드 주주 109,262 90,225 11,064 33,224
매입거래 ㈜엘앤케이바이오메드 주주 1,113,772 1,074,587 상품 및

소모품
79,681 상품 및

소모품
189,161 상품 및

소모품
매입채무

잔액
㈜엘앤케이바이오메드 주주 700,108 1,225,209 111,855 319,972

주1) 매출거래 및 매입거래액은 부가가치세가 제외된 금액입니다. &cr주2) 보고서 제출일 현재 금액은 2020년 9월까지 거래금액과 잔액입니다.

&cr 라. 증권 등 매수 또는 매도 내역&cr

당사는 최근 3사업연도 및 소액공모공시서류 제출일 현재 이해관계자 등과 증권 등 매수 또는 매도 내역이 존재하지 않습니다&cr

바. 부동산 매매 및 임대차 내역 &cr&cr(1) 부동산 매매 내역&cr

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(2) 부동산 임대차 내역

[보고서 제출일 직전3개년]
(단위 : 천원)
성 명

(법인명)
관계 종류 소재지 수량

(면적)
2019 년도 2018 년도 2017 년도 비고
임대 임차 임대 임차 임대 임차
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
㈜엘앤케이바이오메드 주주 건물 서울 695.34m2 - 보증금 - 보증금 - 보증금
69,300 69,300 69,300
- 임차료 - 임차료 - 임차료
83,160 83,160 83,160
[보고서제출일 현재]
(단위 : 천원)
성 명

(법인명)
관계 종류 소재지 수량

(면적)
보고서제출일현재 비고
임대 임차
--- --- --- --- --- --- --- ---
㈜엘앤케이바이오메드 주주 건물 서울 695.34m2 - 보증금
69,300
- 임차료
62,370

&cr사. 차입금 내역

[차입금 내역]
(단위 : 천원)
성 명

(법인명)
관계 제출일 현재 잔액 2019 년도 2018 년도 2017 년도
증 가 감 소 약 정 이자율 이 자 지급액 증가 감소 약 정 이자율 이 자 지급액 증가 감 소 약 정

이자 율
이 자

지급 액
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
㈜엘앤케이바이오메드 최대주주 - - - - - - 400,000 3.5% 6,904 400,000 - 3.5% 8,247

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행 변경사항&cr당사는 보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr2. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안 건 결 의내 용
제8기 임시주주총회&cr(21.01.28) 제1호의안 : 정관일부변경의 건&cr제2호의안 : 주식매수선택권행사가격조정의 건 모두 원안대로 가결
제7기 임시주주총회&cr(20.10.20) 제1호의안 : 이사선임의 건&cr제2호의안 : 정관일부변경의 건&cr제3호의안 : 주식매수선택권행부여의 건 모두 원안대로 가결
제6기 정기주주총회&cr(20.03.31) 제1호의안 : 제6기(2019년)재무제표 승인의건&cr제2호의안 : 이사 선임의 건&cr제3호의안 : 감사 선임의 건&cr제4호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제5호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 모두 원안대로 가결
제5기 정기주주총회&cr(19.03.22) 제1호의안 : 제5기(2018년)재무제표 승인의건&cr제2호의안 : 이사 보수한도 승인의 건 모두 원안대로 가결
제4기 정기주주총회&cr(18.05.31) 제1호의안 : 제4기(2017년)재무제표 승인의건&cr제2호의안 : 임원 선임의 건&cr제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건 모두 원안대로 가결
제3기 임시주주총회&cr(17.04.28) 제1호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제2호의안 : 임원퇴직금규정 신설의 건 모두 원안대로 가결
제3기 정기주주총회&cr(17.03.28) 제1호의안 : 결산 승인의 건&cr제2호의안 : 이사, 감사 보선의 건&cr제3호의안 : 정관변경(공고방법 등)의 건 모두 원안대로 가결
제3기 임시주주총회&cr(17.01.06) 제1호의안 : 정관 일부 변경의 건 모두 원안대로 가결

&cr3 .우발채무 등&cr

가. 중요한 소송사건 등&cr

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr나. 견질 또는 담보용 어음,수표 현황&cr

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr다. 경영상의 주요계약&cr

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

라. 할인어음(배서어음 포함)

[할인어음]
(단위 : 원)
구 분 발 행 일 만 기 일 거 래 처 금액 은행 결재일
2019년도 2019.12.30 2020.03.30 공주현대병원 75,591,655 국민은행(공주) 2020.03.31
소 계 - - - 75,591,655 - -
보고서제출일 - - - - - -
소 계 - - - - - -

주) 약정사항 : 보고서 제출일 현재 회사는 중소기업은행과 100백만원을 한도로 어음할인 약정을 맺고 있으며, 보고서 제출일 현재 할인 및 배서된 어음은 없습니다.

[배서어음]
(단위 : 원)
구 분 발 행 일 만 기 일 거 래 처 금 액 지급처 결재일
2019년도 2019.12.30 2020.03.31 공주현대병원 67,753,017 제에엑스메디칼 2020.03.31
2019.12.30 2020.03.31 공주현대병원 56,919,155 디앤시코리아 2020.03.31
2019.12.30 2020.03.31 공주현대병원 15,524,019 디에스메디칼 2020.03.31
2019.12.30 2020.03.31 공주현대병원 4,665,924 ㈜신동성 2020.03.31
소 계 - - - 144,862,115 - -
보고서제출일 - - - - - -
소 계 - - - - - -

&cr마. 관련 법률 등과 관련된 우발채무 &cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr바. 노동쟁의 발생 유무 &cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr사. 기타의 우발채무 등 &cr&cr당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr