Porton Pharma Solutions Ltd. — Capital/Financing Update 2018

Mar 25, 2018

股票代码：300363 股票简称：博腾股份 公告编号：2018-028 号

重庆博腾制药科技股份有限公司

关于与 Janssen Sciences Ireland UC 签署《地瑞那韦原料药 技术转移及授权协议》的公告

公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与 Janssen Sciences Ireland UC（以下简称“杨森”）签署《地瑞那韦原料药技术转移及授权协议》 （“本协议”），双方就抗艾滋病药物相关产品地瑞那韦原料药（Darunavir API） 的技术转移、生产及销售授权等条款达成一致。主要内容如下：

一、协议对方基本情况

杨森为总部位于美国的跨国制药公司强生（Johnson&Johnson）旗下注册地 位于爱尔兰的子公司。强生系世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品 制造商、健康服务提供商之一，其地瑞那韦原料药（Darunavir API）相关的抗艾 滋病药物（商品名 Prezista/Prezcobix/Rezolsta/Symtuza）2017 年度实现销售收入 18.21 亿美元。地瑞那韦（Darunavir）是 FDA 于 2006 年 6 月以优先审批方式 批准上市的新分子实体药，据强生（Johnson&Johnson）的年度报告显示，自 2008 年至 2017 年，该系列抗艾滋病药物已经累计为其带来约 133.94 亿美金的销售收 入，而过去近 10 年，公司一直为该药物医药中间体的核心供应商。2014-2016 年，公司相关中间体产品销售收入累计超过人民币 6 亿元。

二、协议主要内容

1、杨森承诺将在相关生产基地为地瑞那韦原料药（Darunavir API）生产工 艺的技术转移工作提供全方位支持。

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2、认证公司作为杨森及其附属公司的地瑞那韦原料药（Darunavir API）备 选供应商。

3、公司将被授权生产及销售地瑞那韦原料药（Darunavir API）至其他 100 多个指定国家和地区，其中包括支持公司在印度、南非、尼日尼亚、柬埔寨、老 挝、泰国、马尔代夫、巴基斯坦、印度尼西亚、阿富汗等 100 多个指定国家和地 区的商业化销售。

4、全面支持公司在 WHO（世界卫生组织）开展地瑞那韦原料药（Darunavir API）的注册和申报。

三、协议有效期

本次协议自 2018 年 3 月 21 日起生效，且长期持续有效。

四、协议影响及意义

根据世界卫生组织（WHO）统计，截至 2016 年底，全球约有 3,670 万艾滋 病毒感染者，且撒哈拉以南非洲为感染最严重的地区，每 25 个成年人中就有 1 个艾滋病毒携带者。本次协议签署后，公司将有机会为全球艾滋病患者，尤其是 医疗资源有限的国家和地区的患者，提供治疗所需的高质量且负担得起的药物， 在促进企业发展的同时，积极履行企业社会责任，让新药更快惠及更多患者，实 现企业与社会的协调和可持续发展，努力成为全球领先的制药服务平台。

本次为杨森首次授权其体系外的第三方作为该 API 的供应商、首次授权其 体系外的第三方在 100 多个国家自主销售地瑞那韦原料药（Darunavir API），意 义重大，表明公司已具备相关原料药生产的技术和能力，是对公司实力的最佳认 可和肯定。本次合作将进一步巩固双方的战略合作伙伴关系，有效地推动公司从 创新药医药中间体向创新药原料药的战略升级。

截至目前，双方已启动地瑞那韦原料药的制造许可、技术转移以及备选供应 商的药品注册等相关事宜。鉴于公司在相关国家和地区商业化销售前须取得 FDA、WHO 等相关机构的批准或资质，相关工作需要一定时间周期，所以公司 预计本协议对 2018 年度业绩不会产生重大影响。长期来看，本次备选供应商资 格的取得及授权生产销售将对公司经营带来重大积极影响。公司后续将根据该事

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项的进展情况及时履行信息披露义务。

公司指定信息披露媒体为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和巨 潮资讯网（www.cninfo.com.cn），公司所有重大信息均以公司在上述媒体发布的 公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

重庆博腾制药科技股份有限公司董事会

2018 年 3 月 25 日

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