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Porton Pharma Solutions Ltd. Capital/Financing Update 2014

Mar 24, 2014

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Capital/Financing Update

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股票代码:300363 股票简称:博腾股份 公告编号:2014-016号

重庆博腾制药科技股份有限公司

关于使用自筹资金对募投项目追加投资的公告

公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、募投项目追加投资的情况概述

1、项目基本情况

根据重庆博腾制药科技股份有限公司(以下简称“公司”)首次公开发行股票 并在创业板上市招股说明书,公司首次公开发行股票募集资金将投资于新药服务 外包基地研发中心建设项目、多功能GMP 中试车间(109)建设项目、多功能 医药中间体生产车间(110)建设项目和其他与主营业务相关的营运资金项目, 其中,前三个项目的报批项目总投资和募集资金投入金额均为27,334.85 万元。 若实际募集资金数额不能满足上述项目的实际投资需要,资金缺口将由公司以自 筹方式解决。

经中国证券监督管理委员会“证监许可〔2014〕5号”文核准,公司已于2014 年1月29日向社会公开发行2,725万股人民币普通股(A股)(其中,公司发行新 股1,225万股,公司股东发售股份1,500万股),每股面值人民币1元,发行价格为 每股25.10元,公司募集资金总额为307,475,000.00元,扣除各项发行费用后公司 实际募集资金净额为272,843,837.66元。天健会计师事务所(特殊普通合伙)已 于2014年1月25日对公司首次公开发行股票募集资金到位情况进行了审验,并出 具了“天健验〔2014〕8-3号”验资报告。

为了保证募投项目的顺利建设和运行,公司拟使用自筹资金对新药服务外包

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基地研发中心建设项目、多功能GMP中试车间(109)建设项目、多功能医药中 间体生产车间(110)建设项目追加投资合计约9,502.37万元,投资总额预计增加 至约36,837.22万元(实际投入金额以最终竣工结算为准)。这三个募投项目追加 投资前后的总投资额如下表:

单位:万元
项目名称 原总投资额 追加投资后的总投资额
新药服务外包基地研发中心建设项目 13,149.82 15,761.65
多功能GMP中试车间(109)建设项目 9,118.79 10,591.74
多功能医药中间体生产车间(110)建设项目 5,066.24 10,483.83
合计 27,334.85 36,837.22

2、项目追加投资的审批情况

公司第二届董事会第十二次会议审议通过了《关于使用自筹资金对募投项目 追加投资的议案》,公司董事会同意使用自筹资金对新药服务外包基地研发中心 建设项目、多功能GMP中试车间(109)建设项目、多功能医药中间体生产车间 (110)建设项目追加投资合计约9,502.37万元,投资总额预计增加至约36,837.22 万元(实际投入金额以最终竣工结算为准)。根据《公司章程》的有关规定,本 次项目追加投资无需提交股东大会审议。

3、本次项目追加投资不构成关联交易

二、对募投项目追加投资的原因

  • 1、新药服务外包基地研发中心建设项目

(1)满足研发新项目质量标准提高的要求,并提升研发过程中的保密管理

由于药政主管机构(FDA和EMA)对创新药的质量可控性提出了越来越高 的要求,这迫使各大制药公司对原料药甚至医药中间体的质量标准提出了更高的 要求,例如,将GMP起始物料的定义前移,使得原先的GMP起始物料成为了GMP 中间体,导致这些医药中间体的杂质、溶剂残留等质量标准提高。公司的核心业 务是为创新药提供医药中间体的定制研发生产服务,为了更好地满足客户及药政 部门的要求,公司需要对项目研发过程进行更好的控制,所以对原来工艺开发中 心的平面布置进行调整,每个实验室配备独立的中控分析室和操作室。

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同时,公司也在原来的基础上增加了门禁控制系统,便于客户知识产权的更 好维护,提升了项目研发过程中的保密管理,提高每个实验室运作的私密性。

基于上述改变,相应增加建筑等投资约300万元。

  • (2)提升实验室通风系统的控制水平,更好地满足职业卫生的要求

为更好地满足实验场所环境的职业卫生要求,在工艺开发中心将使用大量的 通风橱,而原设计的实验室通风橱采用定风量系统,实验室内采用内循环空调系 统,实验室运行时能耗高、噪声大,不能满足职业卫生的要求。为解决这些问题, 将定风量系统调整为变风量系统,实验室内采用全新风系统,增加实验室的换气 次数。通过这些调整,可以大大改善实验场所的工作环境,更好地满足职业卫生 的要求,相应增加设备采购费用约700万元,安装费用约100万元。

(3)提高工艺放大中心的系统安全,降低安全风险

2013年以来,国家在安全方面的标准不断提高,对设施的系统安全要求也越 来越高,在工艺放大中心执行的项目,由于对工艺的理解还不够全面,而反应的 规模比工艺开发中心增加了数十倍,为降低工艺放大过程中的风险,通过增加氮 气惰化、安全泄压系统和DCS系统,增加设施设备的系统安全控制,相应增加设 备采用费用约300万元,安装工程费用约50万元。

(4)满足公用工程等基础设施需求增加的需要

由于实验室通风系统的要求提高,采用了全新风系统;工艺放大中心系统安 全要求的提高,对公用工程系统的要求大幅增加,因此将变配电、供热和制冷集 中到公用工程车间,增加了一栋公用工程车间及公用工程设备,相应增加建筑工 程费约300万元。

  • 2、多功能GMP中试车间(109)建设项目

(1)增强核心的密闭生产工程技术能力,满足客户对质量和职业卫生的要 求

由于本项目为多功能GMP中试车间,在同一时间可生产多个产品,为降低 产品之间的交叉污染风险,以及减少化学品的暴露,增强核心的密闭生产工程技

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术能力,本项目采用完全的重力流设计,加料和配制在四层完成,反应、后处理 和结晶在三层完成,离心分离在二层完成,湿品的卸料在一层完成,也将不同生 产线的加料区域和卸料区域进行隔离,同时也增加了分料区、DCS控制室等辅助 功能间。通过这样的调整,将原设计的三层建筑调整到四层建筑,建筑面积由 3,880.92平方米调整到6,307平方米,相应增加建筑成本约350万元。

(2)增强核心的密闭生产工程技术能力,降低干燥、粉碎和包装的职业卫 生和交叉污染风险,提高自动化控制水平和本质安全,降低安全风险,同时,增 加了反应釜体积,满足客户未来更大批量的产品需求

采用完全的重力流干燥、粉碎和包装生产线,通过离心分离得到的湿品在四 层通过重力加入到三层的干燥器中,干燥结束后通过重力卸料到二层的粉碎机 中,粉碎结束后再通过重力卸料到一层的包装机中。通过这样的调整,将原设计 的独立的干燥、粉碎、包装三个功能间调整为重力流的生产线,减少了物料在三 个工序之间的暴露转移,从湿品的加料到最终产品的包装全部密闭在设备中,降 低了产品暴露带来的职业卫生风险和交叉污染风险。

由于国家在安全方面的标准不断提高,对重点监管的危险化学品的安全措施 要求越来越高,很多措施需要通过增加硬件设施的投入才能达到。为减少人员操 作失误带来的质量和安全风险,通过增加DCS系统,反应釜可以选择多种温度控 制模式,提高了设施的灵活性和产品质量的稳定性。通过DCS系统工艺联锁和安 全联锁,以及氮气惰化和安全泄压系统,增加设施的本质安全,大大降低了安全 风险。通过增加反应釜数量及增大反应釜体积,总反应釜体积从54立方米增加到 240立方米,以满足客户未来更大批量的产品需求。

通过这样的设计调整,比原设计增加了DCS系统和现场仪表、开关阀、控制 阀等,相应增加设备采购费用约1,150万元、安装费用约300万元。

(3)增加变配电设施及制冷机组等公用工程系统,提高公用工程等辅助系 统的可靠性

以单一介质乙二醇代替冷冻盐水、循环水和蒸汽用于反应釜、干燥器和冷凝 器的换热,降低了由于人工操作失误引起跑盐水、进清水而造成的经济损失和环

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境污染,同时也降低了反应釜、干燥器和冷凝器的腐蚀,延长了设备使用寿命。 增加了乙二醇制冷机组,提高了本项目冷冻供应的可靠性。主要反应釜采用独立 的乙二醇循环泵,提高了换热的均匀性,降低了由于局部过热带来的质量风险。 对现有的变配电系统进行改造,满足新建车间的需求,提高供电的可靠性。通过 这样的设计调整,与原设计比较,增加了乙二醇制冷机组、常温和高温乙二醇系 统,每台反应釜增加了乙二醇循环泵,变电所增加了高低压配电柜等,相应增加 设备采购费用约300万元、安装费用约100万元。

3、多功能医药中间体生产车间(110)建设项目

(1)增强核心的密闭生产工程技术能力,更好地满足客户对质量和职业卫 生的要求

由于本项目为多功能医药中间体生产车间,在同一时间可生产多个产品,为 降低产品之间的交叉污染风险,以及减少化学品的暴露,增强核心的密闭生产工 程技术能力,本项目采用完全的重力流设计,加料和配制在四层完成,反应、后 处理和结晶在三层完成,离心分离在二层完成,湿品的卸料在一层完成,也将不 同生产线的加料区域和卸料区域进行隔离,同时也增加了分料区、DCS控制室等 辅助功能间。通过这样的调整,将原设计的两层建筑调整到四层建筑,建筑面积 由2,448.09平方米调整到6,307平方米,相应增加建筑成本约700万元。

(2)增强核心的密闭生产工程技术能力,降低干燥、粉碎和包装的职业卫 生和交叉污染风险,提高自动化控制水平和本质安全,降低安全风险,同时,增 加了反应釜体积,满足客户未来更大批量的产品需求

采用完全的重力流干燥、粉碎和包装生产线,通过离心分离得到的湿品在四 层通过重力加入到三层的干燥器中,干燥结束后通过重力卸料到二层的粉碎机 中,粉碎结束后再通过重力卸料到一层的包装机中,在一层包装区,每条包装生 产线均设独立的更衣室和物料气闸。通过这样的调整,将原设计的独立的干燥、 粉碎、包装三个功能间调整为重力流的生产线,减少了物料在三个工序之间的暴 露转移,从湿品的加料到最终产品的包装全部密闭在设备中,降低了产品暴露带 来的职业卫生风险和交叉污染风险。

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由于国家在安全方面的标准不断提高,对重点监管的危险化学品的安全措施 要求越来越高,很多措施需要通过增加硬件设施的投入才能达到。为减少人员操 作失误带来的质量和安全风险,增加DCS系统及现场仪表、调节阀和开关阀,通 过DCS系统,反应釜可以选择多种温度控制模式,提高了设施的灵活性和产品质 量的稳定性。通过DCS系统工艺联锁和安全联锁,以及氮气惰化和安全泄压系统, 增加设施的本质安全,大大降低了安全风险。通过增加反应釜数量及增大反应釜 体积,总反应釜体积从156立方米增加到301立方米,以满足客户未来更大批量的 产品需求。

通过这样的设计调整,比原设计增加了高位罐、接收罐、DCS系统和现场仪 表、开关阀、控制阀等,相应增加设备采购费用约3,000万元、安装费用约500万 元。

(3)增加变配电设施及制冷机组等公用工程系统,提高公用工程等辅助系 统的可靠性

以单一介质乙二醇代替冷冻盐水、循环水和蒸汽用于反应釜、干燥器和冷凝 器的换热,降低了由于人工操作失误引起跑盐水、进清水而造成的经济损失和环 境污染,同时也降低了反应釜、干燥器和冷凝器的腐蚀,延长了设备使用寿命。 增加了乙二醇制冷机组,提高了本项目冷冻供应的可靠性。主要反应釜采用独立 的乙二醇循环泵,提高了换热的均匀性,降低了由于局部过热带来的质量风险。 对现有的变配电系统进行改造,满足新建车间的需求,提高供电的可靠性。通过 这样的设计调整,与原设计比较,增加了乙二醇制冷机组、常温和高温乙二醇系 统,每台反应釜增加了乙二醇循环泵,室外增加了管架,变电所增加了高低压配 电柜、变压器等,相应增加设备采购费用约650万元、安装费用约300万元。

三、本次募投项目追加投资前后变化对比

由于上述原因,公司预计募投项目投资总额将增加至约36,837.22万元。追加 投资前后投资变化对比见下表:

1、新药服务外包基地研发中心建设项目

序号 投资内容 投资估算(单位:万元)
调整前
调整后
1 工程费用 10,406.36 12,121.14
1.1 建筑工程 4,772.96 5,359.79
1.2 设备 4,302.42 5,269.17
1.3 安装工程 1,330.98 1,492.18
2 其它费用 1,472.51 2,269.73
3 预备费 770.95 870.78
固定资产投资合计 12,649.82 15,261.65
4 铺底流动资金 500.00 500.00
项目总投资 13,149.82 15,761.65

2、多功能GMP中试车间(109)建设项目

序号 投资内容 投资估算(单位:万元) 投资估算(单位:万元)
调整前 调整后
1 工程费用 6,018.05 8,249.77
1.1 建筑工程 1,027.25 1,399.37
1.2 设备 3,546.90 5,009.15
1.3 安装工程 1,443.90 1,841.25
2 其它费用 1,441.92 810.91
3 预备费 671.40 543.64
固定资产投资合计 8,131.37 9,604.32
4 铺底流动资金 987.42 987.42
项目总投资 9,118.79 10,591.74

3、多功能医药中间体生产车间(110)建设项目

序号 投资内容 投资估算(单位:万元) 投资估算(单位:万元)
调整前 调整后
1 工程费用 3,163.97 8,302.74
1.1 建筑工程 484.27 1,175.19
1.2 设备 1,906.20 5,556.24
1.3 安装工程 773.50 1,571.31
2 其它费用 841.60 927.13
3 预备费 360.50 553.79
固定资产投资合计 4,366.07 9,783.66
4 铺底流动资金 700.17 700.17
项目总投资 5,066.24 10,483.83

四、对公司的影响

对募投项目追加投资后,新药服务外包基地研发中心建设项目中的部分设备 及研发实验室的通风控制系统更先进,项目按照更高标准进行建设,更能满足客 户需求,降低职业卫生和安全风险,这有助于提升公司的医药定制研发竞争优势;

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多功能GMP中试车间(109)建设项目和多功能医药中间体生产车间(110)建 设项目增强了设施的本质安全、降低了职业卫生、交叉污染和安全风险,提高了 反应釜体积,延长了设备的使用寿命,追加投资后能承接质量要求更高、附加值 更高的GMP中间体,更好地满足不同规模、不同要求创新药医药中间体的定制 生产需求,提高公司的市场份额和经营效益。

五、存在的风险

使用自筹资金对募投项目追加投资后,尽管项目是建立在对市场、技术、自 身营销能力等因素的研究分析基础上的,但是在实施过程中仍然可能存在因市场 需求、详细设计、工程进度、工程质量、投资成本等发生变化而引致的风险。请 广大投资者理性投资,注意投资风险。公司董事会将积极关注募投项目的进展情 况,及时履行信息披露义务。

特此公告。

重庆博腾制药科技股份有限公司董事会

2014324

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