Regulatory Filings • Mar 12, 2024
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
Report Content W nawiązaniu do raportów bieżących nr 6/2024 oraz 23/2023, w których informowano m.in. o trwającej procedurze uzyskania stosownych decyzji i zgód dla nowego miejsca wytwarzania preparatu TREG jako ATMP [badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej] oraz otrzymaniu od Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego [GIF] zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego, Zarząd PolTREG S.A. [Spółka, Emitent] informuje, że w dniu dzisiejszym tj. 12 marca 2024 r. powziął informację, iż wytwórnia farmaceutyczna Spółki otrzymała od GIF zgodę na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego.
Otrzymana zgoda umożliwia Spółce wytwarzanie we własnej wytwórni farmaceutycznej preparatów komórkowych na potrzeby stosowania w procedurze wyjątku szpitalnego.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.