Poltreg S.A.

Regulatory Filings • Jun 21, 2024

Report Content Zarząd PolTREG S.A. [Spółka, Emitent, PolTREG] informuje, że w dniu dzisiejszym tj. 21.06.2024 r. podpisał umowę współpracy z Uniwersyteckim Centrum Klinicznym [UCK] z siedzibą w Gdańsku. Przedmiotem umowy jest wzajemna współpraca stron przy prowadzeniu procesu leczniczego pacjentów z cukrzycą typu 1. W ramach umowy UCK będzie kwalifikowało pacjentów do terapii, pobierało od pacjenta i dostarczało do PolTREG materiał biologiczny, następnie PolTREG we własnej wytwórni farmaceutycznej będzie produkował preparaty limfocytów TREG z otrzymanego materiału, dostarczał odpłatnie gotowy preparat do UCK, a UCK będzie podawało preparat pacjentowi. Podania preparatów będą odbywały się w ramach procedury wyjątku szpitalnego dzięki czemu Emitent będzie mógł generować przychody ze sprzedaży.

Wytwarzanie preparatów będzie się odbywać zgodnie z dobrą praktyką wytwarzania opisaną w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania z dnia 9 listopada 2015 r. w zakresie pozyskanej przez PolTREG zgody na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej (Preparatu limfocytów TREG) w wyjątku szpitalnym, o której otrzymaniu Emitent informował w raporcie bieżącym nr 8/2024. UCK ponosi wyłączną odpowiedzialność za ewentualne roszczenia pacjentów i ich rodzin oraz osób trzecich, z tytułu kwalifikacji pacjentów do leczenia oraz z tytułu nieprawidłowego podania pacjentowi preparatu limfocytów TREG.

Umowa została zawarta na okres 36 miesięcy lub osiągnięcia łącznej wartości zamówień realizowanych przez PolTREG na rzecz UCK w kwocie 10,8 mln zł netto.

W pozostałym zakresie postanowienia umowy przewidują standardowe zapisy stosowane powszechnie w tego typu umowach.