Poltreg S.A.

Regulatory Filings • Jun 15, 2023

Zarząd PolTREG S.A. [Spółka, Emitent] w nawiązaniu do raportów bieżących nr 18/2021, 16/2022 oraz 19/2022 w sprawie odpowiednio zawarcia umów z BART Sp. z o.o. z siedzibą w Sosnowcu [Wykonawca] na wykonanie wielobranżowej dokumentacji projektowej i robót budowlanych, nabycia oraz instalacji infrastruktury pomieszczeń czystych [tzw. cleanroom'ów] laboratorium produkcyjnego oraz zawarcia z Ministerstwem Funduszy i Polityki Regionalnej aneksu do umowy na dofinasowanie projektu pn. "Centrum Badawczo - Rozwojowe dla rozwoju metody TREG w innowacyjnych terapiach chorób autoimmunologicznych" informuje, że w dniu 15 czerwca 2023 r. zakończona została budowa Centrum Badawczo-Rozwojowego do rozwoju metody TREG w innowacyjnych terapiach chorób autoimmunologicznych.

Spółka jest obecnie w trakcie instalacji wyposażenia laboratoryjnego oraz procesów uzyskania stosownych decyzji i zgód, w tym certyfikacji GMP [Good Manufacturing Practice], od Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek wydawanych dla nowego miejsca wytwarzania w celu wytwarzania preparatu TREG jako ATMP [badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej]. Uzyskanie stosownych decyzji i zgód umożliwi Spółce produkcję własnych terapii komórkowych na potrzeby prowadzonych badań klinicznych i oferowania terapii w ramach procedury wyjątku szpitalnego oraz pozwoli na prowadzenie prac badawczo-rozwojowych nad kolejnymi generacjami innowacyjnych terapii chorób autoimmunologicznych.

W ocenie Emitenta unikatowa wiedza i doświadczenie Spółki w obszarze terapii komórkowych oraz nowocześnie wyposażone Centrum Badawczo-Rozwojowego stanowią kompletną i unikalną platformę rozwojową umożliwiającą podpisanie umowy partnerskiej z firmą farmaceutyczną, która zamierza stosować terapie TREGowe w leczeniu chorób autoimmunologicznych. Nowa inwestycja znacząco wpłynie również na zwiększenie mocy produkcyjnych Spółki.

Jednocześnie II etap inwestycji w zakład do produkcji terapii komórkowych w ramach realizacji projektu "Wdrożenie na rynek i upowszechnienie w Polsce innowacyjnej metody leczenia cukrzycy typu 1 przez zakup infrastruktury do hodowli komórek T-regulatorowych" dofinansowanego przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości jest w trakcie realizacji.

Ukończenie inwestycji w laboratorium badawczo-rozwojowe i produkcyjne było jednym z celów emisyjnych oferty publicznej Emitenta jaka mała miejsce w IV kwartale 2021 roku.