Pharos iBio Co., Ltd. — AGM Information 2024

Mar 11, 2024

주주총회소집공고 2.9 주식회사 파로스아이바이오

주주총회소집공고

2024 년 3 월 11 일
회 사 명 :	주식회사 파로스아이바이오
대 표 이 사 :	윤정혁
본 점 소 재 지 :	경기도 안양시 동안구 흥안대로 427번길 38, 1408호(관양동, 성지스타위드)
	(전 화) 070-7662-8585
	(홈페이지) https://www.pharosibio.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) CFO	(성 명) 문성원
	(전 화) 070-7662-8585

주주총회 소집공고(제8기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 당사는 상법 제365조와 정관 제21조 규정에 의거, 다음과 같이 제8기 정기주주총회를 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

※ 상법 제 542조의 4, 동법시행령 제 31조의 제 1항 및 제 2항에 따라 의결권 있는 발행주식총수의 1% 이하의 주식을 소유하는 주주에게는 전자적 방법으로 공고 (전자공시시스템 )함으로써 주주총회 소집통지를 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다 .

1. 일 시 : 2024년 3월 28일(목) 오전 9시 2. 장 소 : 경기도 안양시 동안구 흥안대로 415 (평촌동, 두산벤처다임) 1층 세미나실 3. 회의목적사항 가. 보고사항- 감사의 감사 보고, 영업 보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고, 외부감사인 선임 보고나. 부의안건- 제1호 의안 : 제8기 재무제표 승인의 건- 제2호 의안 : 이사 선임의 건 ㆍ 제2-1호 의안 : 사내이사 남기엽 재선임의 건- 제3호 의안 : 감사 선임의 건 ㆍ 제3-1호 의안 : 감사 김장환 재선임의 건 - 제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건- 제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 - 제6호 의안 : 정관 일부 변경의 건- 제7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 4. 경영참고사항(주주총회 소집통지 ㆍ 공지사항) 비치 상법 제542조의4에 의거하여 주주총회 소집통지 ㆍ 공지사항을 당사의 홈페이지(www.pharosibio.com), 금융위원회, 한국거래소 및 국민은행 증권대행부에 참조하시기 바랍니다. 5. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며, 한국예탁결제원의 특별(명부)계좌주주로 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 한국예탁결제원 증권대행부에 방문하여 전자등록으로 전환하시기 바랍니다. 6. 전자투표에 관한 사항 당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하고 있으며 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다. 가. 전자투표시스템 인터넷 및 모바일 주소 : https://vote.samsungpop.com나. 전자투표 행사 기간 : 2024년 3월 18일 오전9시 ~ 2024년 3월 27일 오후5시- 기간 중 24시간 시스템 접속 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)다. 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표 행사- 본인 인증 방법은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증 등을 통해 주주 본인임을 확인라. 수정동의안 처리- 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리 7. 주주총회 참석 시 준비물 가. 직접행사 : 본인 신분증나. 대리행사 : 위임장(주주 대리인의 인적사항,소유주식수 기재,주주본인의 인감날인), 대리인의 신분증, 인감증명서- 위 사항을 충족하지 못하는 경우, 주주총회 입장이 불가하오니 유의하시기 바랍니다. 8. 기타 안내사항 - 본 주주총회는 기념품이 제공되지 않으며, 행사장 사정으로 인하여 주차지원이 불가하오니 양지하여 주시기 바랍니다.

2024년 3월 11일경기도 안양시 동안구 흥안대로 427번길 38, 1408호 (관양동, 성지스타위드)주식회사 파로스아이바이오 대표이사 윤 정 혁 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	기타비상무이사	사외이사
정지훈(*1)(출석률: 100%,비상임)	이상복(*2)(출석률: 67%)
---	---	---	---	---
찬 반 여 부	찬 반 여 부
---	---	---	---	---
1	2023.02.13.	1. K-IFRS 적용의 제7기 별도 및 연결 재무제표 승인의 건	찬성	해당사항 없음
2	2023.02.21.	1. 정기주주총회 소집의 건	찬성
3	2023.05.12.	1. 신주식 발행의 건 2. 투명경영위원회 운영규정 제정의 건 3. 투명경영위원회 위원 선출의 건	해당사항 없음	찬성찬성찬성
4	2023.10.27.	1. 미국법인 증자의 건	찬성
5	2023.12.29.	1. 주식매수선택권 (스톡옵션 ) 부여 취소의 건	불참

(*1) 기타비상무이사 정지훈은 2023년 3월 28일 일신상의 사유로 사임하였습니다.(*2) 사외이사 이상복은 2023년 3월 28일 정기주주총회에서 신규 선임하였습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
투명경영위원회(위원장 이상복)	사외이사 이상복사내이사 남기엽사내이사 문성원	2023.05.12.	1. 투명경영위원회 위원장 선임의 건- 사외이사 이상복, 투명경영위원회 위원장 선임	가결

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주총승인금액(*)	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
사외이사	1	1,500	27	27	-
비상임이사	1	-	-	-

(*) 주총승인금액은 제7기 정기주주총회에서 승인된 사외이사 등을 포함한 등기이사 전원에 대한 보수총액 한도(2023년 회계연도)입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

- 산업의 특성 1) 산업의 개요가 ) 의약품

의약품이란 질병의 치료 및 증상 완화를 위해 사용하는 특정 물질로서 , 의약외품과 의료기기가 아닌 물질로 정의됩니다 . 또한 , 의약품은 약사법에 의하여 처방 유무에 따라 일반의약품과 전문의약품으로 나뉘고 있으며 , 당사는 전문의약품을 개발하는 회사입니다 .

나 ) 항암제

암은 다세포 동물인 인간이 피할 수 없는 필연적인 질병 중 하나입니다 . 특히 산업화와 의학의 발전으로 평균 수명이 길어지면서 노인성 질환이 증가하게 되었는데 , 대표적인 질병이 암입니다 . 2022 년 특허청의 발표에 따르면 기대수명까지 생존하는 경우 남자 (80.5 세 ) 는 39%, 여자 (86.5 세 ) 는 33.9% 이 암에 걸릴 것으로 추정되어 사회적 비용의 증가가 예상되고 있습니다 . 항암제는 이러한 암을 치료하기 위하여 사용되는 의약품입니다 .

다 ) 표적항암제

표적항암제는 1 세대 화학항암제가 지닌 단점인 암세포뿐만 아니라 정상세포도 같이 손상을 주기 때문에 부작용이 심하다는 점을 극복하기 위해 개발된 항암제로 , 암세포의 정상세포와는 다른 특정 부분의 단백질을 표적으로 하여 암세포에만 선택적으로 손상을 주는 항암제입니다 . 세포 표면에 작용하는 단클론항체 계열 약물과 세포 내부에 작용하는 저분자 화합물 계열 약물이 있으며 , 당사는 저분자 화합물을 개발하는 회사입니다 . 라 ) AI 신약개발 미국의 경우에 신약개발은 평균 약 15 년의 개발기간과 2~3 조원의 비용이 소모되며 , 총요소생산성이 과거에 비해 지속적으로 감소하고 있습니다 . 또한 전통적 연구로 개발된 신약의 90% 가 인간 대상의 임상실험에서는 약물이 반응이 없거나 독성이 발생하고 있습니다 . 성공적인 신약개발을 위해 수많은 문헌과 논문 , 생물학 정보들을 아우르는 빅데이터를 다루고 분석해야 하지만 데이터의 규모가 사람이 다룰 수 없는 수준으로 증가하고 있기 때문에 인공지능을 활용하여 빅데이터를 분석하고자 하는 시도가 활발하게 이루어지고 있으며 , 2016 년 7 억 5 천만 달러 규모의 헬스케어 인공지능 산업 가치가 2024 년까지 100 억달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다 . 마 ) 희귀질환 치료제 희귀질환치료제는 한때 낮은 수익성과 임상시험의 어려움 등으로 인하여 소외된 의약품이라는 의미의 "Orphan Drugs" 라는 이름으로 불렸던 치료제이지만 최근에는 세계 각국의 희귀질환치료제 개발을 위하여 부여하는 강력한 혜택들로 왕성한 개발이 이루어지고 있는 분야입니다 . 국가별로 다르지만 , 시장 독점 혜택 , 세제혜택 , 심사신청 수수료 면제 , 우선심사제도 등의 혜택을 제공하며 , 임상시험 성공률 역시 일반치료제에 비하여 높아 생산성 증진을 위 하 여 희귀질환치료제 중심으로 개발을 하고 있습니다 .

2) 산업의 연혁

가 ) 의약품

의약품은 질병의 치료 혹은 증상을 완화시키기 위해 사용하는 특정 물질이며 인류의 역사에서 최초의 합성 의약품은 1899 년 베를린 특허청에 등록된 아스피린입니다 . 아스피린은 버드나무 껍질에 함유된 살리실산의 부작용을 감소시키기 위하여 바이엘 사에 의해 합성된 최초의 합성 의약품으로 , 이후 인슐린 , 페니실린 등 다양한 의약품이 개발되었습니다 .

20 세기 이전의 약들은 소규모로 안전성이나 효능에 대한 제대로된 검증 없이 생산되었으나 탈리도마이드 등 약물 부작용에 대한 경각심이 증가하며 현대의 규제 체계를 갖추게 되었습니다 . 2022 년 미국의 의약품 규제 기관인 FDA 의 허가를 받은 의약품은 2 만여 가지입니다 .

나 ) 항암제

항암제는 악성신생물 , 종양이라 부르는 암을 치료하거나 증상을 완화하기위해 사용하는 의약품으로 1 세대 화학항암제 1 세대 항암제인 화학항암제는 1949 년 호지킨 림프종 (Hodgkin Lymphoma) 치료제인 메클로레타민을 시작으로 파클리탁셀 ( 탁솔주 ), 다우노루비신 ( 다우노신주 ) 등 다양한 화학항암제가 개발되었습니다 . 이들은 세포의 분열과 성장을 막는 독성을 이용하여 암세포를 직접 공격하는 방식으로 암을 치료하게 되는데 , 이 과정에서 정상세포까지 영향을 받아 구토 , 탈모 등의 부작용이 발생한다는 단점이 있습니다 .

1 세대 화학항암제의 단점을 극복하기 위해 1970 년 타목시펜 ( 타모프렉스 ) 을 시작으로 암세포가 발현하는 특정 단백질이나 돌연변이 특이적인 항암제인 2 세대 표적항암제가 개발되었습니다 . 그러나 표적항암제는 특정 단백질이나 돌연변이를 지닌 환자에게만 사용할 수 있으며 치료제에 대한 내성이 잘 생긴다는 단점이 있습니다 .

2000 년대에 들어 2 세대 표적항암제의 단점을 극복하기 위해 환자의 면역체계를 활성화하여 암세포를 제거하는 방식인 3 세대 면역항암제가 개발되기 시작하여 2011 년 최초의 면역항암제인 이필리무맙 ( 여보이 ) 이 허가를 받았습니다 . 하지만 면역치료제 역시 환자 개인에 따라 확연하게 효과가 달랐으며 치료비용이 막대하다는 단점으로 인하여 1 세대 화학항암제 , 2 세대 표적항암제 , 3 세대 면역항암제들을 단독 또는 병용 요법으로 사용하고 있습니다 .

다 ) 표적항암제

2 세대 표적항암제 개발의 획을 그은 표적항암제는 2001 년 허가를 받은 이마티닙 ( 글리벡 ) 입니다 . 이마티닙 ( 글리벡 ) 은 평균 생존기간이 2 년이 안될 정도로 무서운 질환이었던 만성 골수성 백혈병의 원인 유전자를 효과적으로 억제하여 암세포 특이적으로 성장을 억제하여 적은 부작용으로 환자들의 기대수명을 크게 개선하였습니다 .

이후 유방암 치료제 트라스트주맙 ( 허셉틴 ), 새로운 혈관의 생성을 막아 암세포에 영양분과 산소의 공급을 막는 베바시주맙 ( 아바스틴 ) 등이 개발되었으며 , 저항성 극복을 위하여 다양한 표적항암제가 지속적으로 개발되고 있습니다 .

라 ) AI 신약개발 AI 는 1950 년대에 시작하여 1980 년대 이후 장비의 발전과 함께 다중회귀분석법 , 유전자알고리즘 , 뉴럴네트워크 , 기계학습법 등 지속적으로 확대 발전하고 있습니다 . 2010 년대에 들어 발전된 딥러닝 방법의 적용과 함께 AI 를 활용한 신약개발이 본격적으로 시작되었으며 , 2010 년도에 AI 를 활용한 파이프라인은 6 개 파이프라인이였으나 2021 년도에는 158 개 파이프라인으로 , 해마다 36% 씩 빠르게 증가하고 있습니다 .10 여년간의 AI 를 활용한 파이프라인들의 증가 과정에서 AI 신약개발 업체가 가장 많이 대상으로 하는 단백질은 인산화효소였으며 , 가장 연구가 많이 되고 있는 분야는 항암제 였습니다 . 마 ) 희귀질환치료제 희귀질환치료제 개발의 발전은 1983 년 미국에서 희귀의약품법 (Orphan Drug Act, ODA) 이 제정되며 촉발되어 희귀질환 치료를 위한 의약품 개발이 크게 발전되었으며 , 1999 년 유럽연합이 희귀의약품법을 발표하여 더욱 가속화 되었습니다 . 2000 년대에 들어서 희귀질환치료제 개발 촉진을 위한 미국과 유럽의 규제기관 간의 공식적인 협력이 시작되어 희귀질환 치료제 개발이 본격화 되었습니다 . 이러한 노력에 힘입어 1983 년 1 건에 불과하였던 희귀질환치료제 지정 건수는 2009 년 164 건으로 증가하였고 , 2022 년에는 402 건으로 증가하였습니다 .

- 산업의 성장성

1) 의약품 산업 글로벌 의약품 산업의 현황 및 전망 (Evaluate Pharma) 에 따르면 세계 의약품 중 전문의약품 (Prescription drug) 규모는 2015 년 기준매출액은 7,810 억 달러로 2024 년까지 연평균 6.4% 성장 (Compound annual growth rate, CAGR) 이 예상되며 , 매출액은 1 조 4500 억 달러에 이를 것으로 예상됩니다 .

【 세계 의약품 시장 현황 및 전망】 03.jpg 세계 의약품 시장 현황 및 전망출처 : Evaluate Pharma, 2018

2) 항암제 시장 규모 및 전망 항암제는 2026 년까지 연평균 CAGR 9~12% 로 성장할 것으로 예상됩니다 . 글로벌 규모는 2021 년 1870 억 달러 ( 약 223 조 원 ) 대비 2026 년 63% 성장한 3060 억 달러 ( 약 342 조 원 ) 에 도달할 것으로 보입니다 . 이러한 성장 원인으로는 △ 암환자 조기 진단 증가 △ 항암 신약의 지속적 출시 △ 다양한 비 선진국가의 신약 접근성 확대 등을 들 수 있습니다 .

【 글로벌 항암제 시장 규모 및 성장률 】 글로벌 항암제 시장 규모 및 성장률.jpg 글로벌 항암제 시장 규모 및 성장률

출처 : IQVIA(2021), The Global Use os Medicine 2022

3) AI 신약개발 시장 규모 및 전망 과거에 비하여 신약개발의 총요소생산성이 현격하게 감소함으로 인하여 제약생산성을 확보하기 위한 방안으로 AI를 활용한 신약개발이 크게 대두되고 있으며 미국의 경우 정부 -민간 협동 프로젝트로 신약개발 AI 개발 프로젝트인 "ATOM 프로젝트 "를 2017년부터 추진하고 있습니다 . 국내에서도 2019년 3월 인공지능신약개발지원센터를 개소하고 AI 신약개발을 크게 양성하고 있습니다 . 글로벌 헬스케어 시장 조사 업체인 시그니파이 리서치에 따르면 AI를 활용한 약물 디자인과 최적화 시장 규모는 2019년 2억 3천불에서 2024년까지 12억 3천불로 성장할 것으로 전망하고 있으며 , AI 엔진과 적응증에 관한 시장 규모는 2019년 2억 1천불에서 2024년 6억 9천불로 성장할 것으로 전망되고 있습니다 .

【 AI를 활용한 약물 디자인과 최적화 시장 규모 및 전망 】

【 ai를 활용한 약물 디자인과 최적화 시장 규모 및 전망 】.jpg AI를 활용한 약물 디자인과 최적화 시장 규모 및 전망

출처 : Signify Research 2020

【 AI 엔진과 적응증에 관한 시장 규모 및 전망 】

【 ai 엔진과 적응증에 관한 시장 규모 및 전망 】.jpg AI 엔진과 적응증에 관한 시장 규모 및 전망

출처 : Signify Research 2020

4) 희귀질환 치료제 시장 규모 및 전망

희귀질환 치료제는 선진국을 중심으로 법인세 감면 , 특허기간의 연장 , 심사기간 및 비용의 단축 등의 다양한 경제적 유인책을 통해서 개발에 대한 지원이 이루어지고 있습니다 . 또한 약제값의 현실화 등을 반영하여 경제성이 확보되면서 다국적 제약사들의 개발 니즈가 커지고 있고 , 시장 규모 또한 지속적으로 증가하고 있습니다 . 글로벌 제약산업 분석서비스업체인 이벨류에이트파마에 따르면 2017년 글로벌 희귀질환치료제 시장 규모는 1,250억불로 2024년까지 2,620억불로 성장할 것으로 전망하고 있습니다 .

【 희귀질환치료제 시장 규모 및 전망 】 희귀질환치료제.jpg 희귀질환치료제 시장 규모 및 전망

출처 : EvaluatePharma 2019

나. 회사의 현황

1) 영업개황 및 사업부문의 구분

가) 영업개황

당사는 2016 년 경기도 안양에 설립된 AI ( 인공지능 ) 기반의 혁신신약개발 전문 벤처기업 ( 한국 표준산업분류코드 기준 : 의학 및 약학 연구개발업 ) 으로 , 공학 , 화학 , 생물학의 융복합연구능력을 바탕으로 자체 구축한 AI 기반의 신약개발 플랫폼 ' 케미버스 (Chemiverse)' 를 활용하여 희귀 난치성 질환 중심의 혁신신약을 개발하고 있습니다 .

당사는 질환과 관련된 ( 특히 항암 ) 표적 단백질의 3 차원 구조 및 약물 결합부위 분석을 토대로 , 약물과 표적 간 상호작용 에너지를 계산하며 , 약물의 독성 예측 및 신규한 타겟 적응증 예측 등의 기능 을 가진 9 개 모듈로 구성된 케미버스 (Chemiverse) 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다 . 당사는 이 기술을 활용하여 신약개발에 소요되는 기간을 단축시키고 비용을 절감하면서 성공 가능성이 높은 신약후보물질을 개발하여 , 초기 신약후보물질부터 임상단계까지 전 주기 혁신신약 파이프라인을 구축하였습니다 .

당사의 주요 파이프라인 중 하나인 PHI-101 은 급성골수성백혈병에 대하여 2019 년 미국 FDA 로부터 희귀의약품 지정 승인을 받았으며 , 한국과 호주의 식품의약품안전처의 허가 아래 급성골수성백혈병 ( 한국 , 호주 ) 과 난소암 ( 한국 ) 환자에 대하여 임상 1 상을 진행 중입니다 . 당사의 사업모델은 희귀질환 치료제의 임상 2 상 후 조건부 품목허가를 통해 조기 상용화 수익 기반을 구축하는 것을 우선 목표로 하며 , 동시에 전 주기 파이프라인의 지속적 임상개발 및 초기 후보물질 ~ 임상 2 상 단계에서 기술이전 (License-out) 하는 것을 계획하고 있습니다 .

【 캐미버스(Chemiverse) 플랫폼 】 01.jpg 케미버스(Chemiverse) 플랫폼

나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 희귀 난치성 질환에 중점을 두고 AI (인공지능)를 활용하여 혁신신약을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 1) 희귀질환 치료제의 임상 2상 후 조건부 품목허가를 통한 조기 상용화, 2) 신약 후보물질의 기술이전을 통한 수익 창출이 주요 사업모델입니다. 따라서 완제품(시판 신약)을 생산하고 있지 않습니다.

참고서류 제출일 현재 당사의 주요 파이프라인의 개발 현황은 아래와 같습니다.

【 당사 보유 파이프라인 현황 】 02.jpg 당사 보유 파이프라인 현황

2) 시장점유율

당사는 의료적으로 미충족 수요가 높은 신약을 개발하는 업체로서 각 파이프라인마다 적응증 및 타겟 환자군을 달리하여 경쟁회사가 다를 수 있으며, 각 파이프라인의 시장규모 및 시장점유율에 대해서는 변동성이 큰 예측치만 있을 뿐, 향후 승인 및 시판 전까지는 정확한 시장규모와 시장점유율을 파악할 수 없습니다.

3) 시장의 특성

"가. 업계의 현황"의 "산업의 특성"을 참조 바랍니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망

(1) 급성골수성백혈병 치료제 PHI-101-AML 당사는 선두 파이프라인으로 FLT3 돌연변이 급성골수성백혈병 치료제 PHI-101-AML 을 개발하여 , 한국 , 호주에서 임상 1 상 진행 중입니다 . 가 ) 타겟 환자 및 적응증

급성골수성백혈병은 혈액세포를 생성하는 줄기세포인 조혈모세포가 악성세포로 변하는 치명적 혈액암으로 , 고령층일수록 치료가 어렵고 생존율이 매우 낮으며 재발율 또한 높은 암입니다 . PHI-101-AML 은 급성골수성백혈병 환자에서 나타나는 주된 돌연변이인 FLT3 돌연변이를 표적하는 항암물질로서 , 1 차적으로는 약물 내성 돌연변이를 포함하여 FLT3 돌연변이를 가진 불응성 / 재발성 급성골수성백혈병 환자를 타겟으로 합니다 . ( 나 ) 개발현황 및 경쟁력

FDA 승인을 받은 FLT3 돌연변이 표적항암제로는 아스텔라스 (Astellas) 사의 조스파타 ( 길테리티닙 ) 가 있습니다 . 조스파타의 경우 약물 내성 돌연변이 발생에 취약하며 , 재발한 환자들의 주요 재발 원인 중 하나가 약물 내성 돌연변이인 것으로 확인되었습니다 .

PHI-101-AML 은 약물 내성 돌연변이를 극복하기 위한 FLT3 표적항암제로 개발되어 다양한 FLT3 돌연변이에서도 높은 활성을 확인하였으며 , 특히 주요 저항성 돌연변이 발생 부위인 인산화효소 부위 (Tyrosine Kinase Domain, TKD) 에 발생한 돌연변이에 탁월한 효능을 확인하였습니다 . 또한 , FLT3 저항성 돌연변이 동물모델에서 PHI-101-AML 은 길테리티닙에 비해 종양 성장 억제 효능이 높게 나타나 , 2020 미국 혈액암학회에서 그 결과를 발표하였습니다 .

【 PHI-101-AML의 세포실험 및 동물실험 결과 】

그림6.jpg 약물 내성 돌연변이에 대한 FLT3 저해제의 활성 평가 및 종양 성장억제 효과

출처 : ASH 2020, 당사 재가공

또한 PHI-101-AML 은 한국과 호주에서 수행된 임상 1 상에서 DLT (Dose-limiting toxicity, 용량제한독성 ) 가 관측되지 않아 안전성이 확인되었으며 , 1 주기 (28 일 ) 이상 복용 후 재발 / 불응성 급성골수성백혈병 환자들의 골수악성세포를 평균 77% 이상 , 최대 100% 감소시키는 약효를 확인하여 2023 미국 혈액암학회에서 그 결과를 발표하였습니다 .

【 PHI-101-AML 임상 1상 중간 결과 】

그림5.jpg PHI-101-AML 임상1상 중간 결과

출처 : ASH 2023, 당사 재가공

(2) 재발성 난소암 치료제 PHI-101-OC 가 ) 타겟 환자 및 적응증 난소암은 자궁의 양쪽에 위치하여 여성호르몬을 만드는 난소에 생기는 암으로 , 여성암 가운데 생존율이 가장 낮은 것으로 알려져 있습니다 . 건강보험심사평가원의 통계에 따르면 2019 년 국내 난소암 발생 환자는 약 23,000 명으로 지속적으로 증가하고 있으며 , 말기 난소암 환자의 5 년 생존율은 3 기의 경우 25%, 4 기의 경우 10% 미만으로 매우 낮습니다 .

현재 임상에서 난소암의 치료는 종양감축술과 수술 후 보조항암화학요법으로 구성되는데 , 일반적으로 항암화학요법의 치료효과를 높이기 위해 2 가지 이상의 항암제를 병용 투여합니다 . 최근 , 기존의 항암제의 한계를 극복하기 위한 표적항암제가 개발되었으나 , BRCA 유전자에 돌연변이가 있는 약 10-18% 의 환자에게만 적용가능한 한계가 존재하는 상황입니다 . 게다가 난소암은 재발율이 약 80% 로 매우 높아 치료에 한계가 있으며 , 이는 기존 항암치료에 대한 저항성과 깊은 연관이 있습니다 . 따라서 난소암으로 인한 사망률 감소를 위한 신규 표적항암제 개발의 필요성이 절실한 상황입니다 .

당사의 신규 재발성 난소암 치료제 PHI-101-OC 는 전임상 평가에서 BRCA 돌연변이 유무와 무관하게 모든 재발성난소암 세포에서 항암 활성이 확인되었으며 , 시험관 내 및 생체 내 모델 모두에서 향상된 효능에 대한 명확한 증거가 확인되어 지난 2020 년 11 월 PHI-101-OC 의 난소암 임상 1 상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다 . PHI-101-OC 는 현재 재발성 또는 불응성 난소암 환자를 대상으로 국내 임상 1 상 시험을 진행 중이며 병용요법 개발을 통해 타겟 환자군을 확장하는 개발도 진행 중 입니다 .

나 ) 개발현황 및 경쟁력

PHI-101-OC 는 동일한 타겟을 저해하는 경쟁제품이 없는 First-in-class 저해제로 DNA 손상 복구 신호 전달 체계에서 주요한 역할을 하는 CHK2 키나아제를 타겟하는 표적항암제입니다 .

기존에 난소암 치료제로 사용되는 PARP 타겟 표적항암제인 올라파립 ( 린파자 ) 은 BRCA 돌연변이를 보유하였을 때 우수한 활성을 보이는 것에 비하여 , PHI-101-OC 는 BRCA 돌연변이 보유 유무와 상관없이 더 낮은 농도로 암세포의 성장을 저해하는 우수한 항암효과가 검증되었습니다 . 또한 , PHI-101-OC 는 환자 유래 이종이식편 모델 (Patient derived xenograft, PDX) 을 이용한 생체 외 3 차원 배양 실험에서도 올라파립 ( 린파자 ) 과 비교하였을 때 , 최대 15 배 우수한 항암효과가 확인되어 2021 AACR 에서 그 결과를 발표하였습니다 .

【 PHI-101-OC의 세포 실험 및 환자 유래 이종이식편 모델 실험 결과 】

phi-101-oc의 세포 실험 및 환자 유래 이종이식편 모델 실험 결과.jpg PHI-101-OC의 세포 실험 및 환자 유래 이종이식편 모델 실험 결과

출처 : AACR 2021, 당사 재가공

PHI-101-OC 는 현재 국내 임상 1 상 진행 중입니다 . (3) 대장암 / 흑색종 / 유방암 후보물질 PHI-501 가 ) 타겟 환자 및 적응증

대장암은 2020 년 암등록통계에서 갑상선암과 폐암에 이어 세번째로 많이 발병하는 암으로 유전적 원인과 음식 섭취 등의 환경적 요인에 의해 발병하는 것으로 알려져 있습니다 . 이 중 유전적 요인으로 잘 알려진 돌연변이가 전체 대장암 환자의 40~50% 를 차지하는 BRAF 혹은 KRAS 의 돌연변이 입니다 . 이들 돌연변이는 기존의 표적항암제인 세툭시맙 ( 얼비툭스주 ) 에 대한 반응성이 낮아지게 하는 원인으로 알려져 있으며 BRAF 표적항암제와의 병용요법을 통해서도 20~22% 수준의 낮은 반응률을 보여 새로운 표적항암제의 개발이 요구되고 있습니다 .

악성흑색종은 멜라닌 생성 세포로 구성된 암으로 유전적 원인과 자외선 등의 후천적 원인으로 발생하는데 , 건강보험심사평가원 통계에서 악성흑색종으로 진료를 받은 환자가 2011 년 2576 명에서 2021 년 4734 명으로 1.8 배가량 증가하였습니다 . 악성흑색종의 유전적 원인 중 가장 주요한 것이 BRAF 돌연변이 ( 약 45%) 와 NRAS 돌연변이 ( 약 25%) 로 이들을 타겟하는 표적항암제가 치료에 사용되고 있으나 음성피드백 또는 우회신호경로의 활성으로 인한 약물내성이 발생하여 새로운 표적항암제 개발이 필요한 상황입니다 .

유방암은 2020 년 암등록통계에서 전체 암종 중 5 번째 , 여성에서는 첫번째로 많이 발생하는 암으로 서구화된 식생활과 출산율의 저하와 같은 환경적 요인과 BRCA 돌연변이 등의 유전적인 요인이 관여하는 것으로 알려져 있습니다 . 전체 유방암 환자의 12~15% 를 차지하는 삼중음성유방암 환자는 호르몬 치료 효과가 적기 때문에 EGFR 단백질이 과발현하는 전이성 유방암 환자에 대한 치료제가 부재한 상황입니다 .

PHI-501 은 pan-RAF 를 타겟하는 표적항암제로 각종 돌연변이에 의한 암세포의 성장을 효과적으로 억제할 수 있기 때문에 기존 치료제에 의해 유발된 저항성을 극복하여 시장침투에 매우 유리할 것으로 기대되며 , 삼중음성유방암환자에게서 보여지는 높은 전이성과 종양성장을 모두 저해함으로써 시장확대에 매우 유리한 First-in-class 표적항암제입니다 .

나 ) 개발현황 및 경쟁력

PHI-501 과 유사한 타겟을 저해하는 경쟁제품의 경우 3 가지가 있으며 각각 로슈 (Roche), 노바티스 (Novartis), 화이자 (Pfizer) 에서 개발하여 악성흑색종에 대하여 허가를 받았으며 , 대장암에 대해서는 화이자 (Pfizer) 의 엔코라페닙 ( 브라프토비 ) 한 가지가 허가를 받았습니다 .

PHI-501 은 합성치사기전으로 기존의 BRAF 타겟 표적항암제의 저항성을 극복할 수 있으며 , 악성흑색종에서 높은 빈도로 발견되는 NRAS 단백질의 돌연변이를 지닌 세포에 대한 우수한 항암 효능을 동물시험에서 확인하여 AACR 2023 에서 발표하였습니다 .

【 PHI-501의 동물에서의 우수한 항암 효능 】

그림3.jpg PHI-501의 동물에서의 우수한 항암 효능

출처 : AACR 2023

(4) 표적항암제 PHI-201 당사는 KRAS 에 발생하는 여러 종류의 돌연변이들을 모두 타겟하는 pan-KRAS 저해제를 개발하여 2022 년 4 월 ㈜유한양행과 기술이전 및 공동연구 개발 계약을 체결하였습니다 . 가 ) 타겟 환자 및 적응증

2020 년 통계청이 발표한 10 대 암 중 폐 (2 순위 ), 대장 (3 순위 ), 췌장 (8 순위 ) 의 주요 유전적 원인은 KRAS 유전자의 돌연변이입니다 . KRAS 유전자는 여러 종류의 돌연변이가 발생할 수 있으며 , 이들 돌연변이들의 발생 빈도는 암종 별로 다르지만 발생빈도의 총합이 대장암에서는 약 40%, 췌장암에서는 약 90%, 폐암에서는 약 20% 수준으로 매우 높은 빈도로 발생하고 있습니다 .

최근 KRAS 의 특정 돌연변이를 타겟하는 표적항암제 소토라십 ( 루마크라스 ) 이 출시하였으나 여전히 다수의 돌연변이에는 적용 가능한 표적항암제가 없어서 미충족 의료 수요가 여전히 존재하고 있습니다 . 특히 대장암 , 췌장암의 주요 KRAS 돌연변이에는 소토라십 ( 루마크라스 ) 이 적용 불가능하여 PHI-201 이 대장암과 췌장암으로 적응증을 확대할 수 있습니다 .

나 ) 개발현황 및 경쟁력

KRAS 의 G12C 돌연변이에 특이적인 치료제로 암젠의 소토라십 ( 루마크라스 ) 이 2021 년 미국 FDA 의 가속승인을 받았습니다 . 당사는 소토라십 ( 루마크라스 ) 이 타겟하지 못하는 G12D,G12V 그리고 G13D 등의 다양한 KRAS 돌연변이에 작용하는 선도화합물을 개발 중입니다 .

당사의 인공지능 플랫폼 케미버스 (Chemiverse) 를 통해 유효물질을 도출하였고 동물시험에서 경쟁약물보다 우수한 효능을 확인할 수 있었습니다 .

다 ) 사업화 및 기대효과 당사의 PHI-201 은 2022 년 4 월 국내 최대 제약사 중 하나인 ㈜유한양행에 기술이전 및 공동연구 개발 계약을 체결하였으며 , 기술재이전 (sub-licensing) 시 수익금을 분배 받을 수 있습니다 .

5) 조직도

조직도.jpg 조직도 (2023.12.31. 현재)

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

제1호 의안 : 제8기 재무제표 승인의 건 (2023년 회계연도)

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- "Ⅲ.경영참고사항"의 "1.사업의개요" 를 참조하여 주시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 아래의 연결ㆍ별도 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 외부감사 전 연결ㆍ별도 재무제표입니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 주주총회 1주일 전 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)과 당사 홈페이지( https://www.pharosibio.com )에 공시 및 공고 예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. 또한 당해 법인의 주주총회 승인 절차를 거쳐 확정된 재무제표가 아니므로 동 승인 과정에서 변동될 수 있습니다.

1) 연결재무제표

<연 결 재 무 상 태 표>
제 8 (당)기 2023년 12월 31일 현재
제 7 (전)기 2022년 12월 31일 현재
주식회사 파로스아이바이오와 그 종속기업	(단위 : 원)

과 목	제 8 기 (당기말)	제 7 기 (전기말)
자산
유동자산	26,170,432,005	15,715,099,972
현금및현금성자산	15,587,839,298	3,811,907,851
기타유동금융자산	9,898,920,000	11,267,300,000
매출채권및기타채권	176,562,665	195,541,330
기타유동자산	403,578,749	410,966,021
당기법인세자산	103,531,293	29,384,770
비유동자산	3,519,817,513	3,006,229,303
유형자산	3,217,572,902	2,540,632,850
무형자산	148,954,286	203,038,163
기타비유동금융자산	153,290,325	114,936,304
순확정급여자산	-	147,621,986
자산 총계	29,690,249,518	18,721,329,275
부채
유동부채	1,213,343,939	950,949,080
매입채무및기타채무	907,282,226	504,803,891
기타유동금융부채	177,249,192	154,313,236
기타유동부채	128,812,521	185,581,953
유동성장기차입금	-	106,250,000
비유동부채	127,702,543	105,115,087
기타비유동금융부채	127,702,543	105,115,087
부채 총계	1,341,046,482	1,056,064,167
자본
지배기업의 소유주지분	28,349,203,036	17,665,265,108
자본금	6,459,481,000	5,738,481,000
자본잉여금	101,927,312,120	83,575,612,920
기타자본	1,725,109,085	1,191,498,361
기타포괄손익누계액	8,709,227	72,720,328
결손금	(81,771,408,396)	(72,913,047,501)
비지배지분	-	-
자본 총계	28,349,203,036	17,665,265,108
자본 및 부채 총계	29,690,249,518	18,721,329,275

<연 결 포 괄 손 익 계 산 서>
제 8 (당)기 2023년 1월 1일 부터 2023년 12월 31일 까지
제 7 (전)기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지
주식회사 파로스아이바이오와 그 종속기업	(단위 : 원)

과 목	제 8 기 (당기)	제 7 기 (전기)
매출액	-	300,000,000
매출원가	-	170,000,000
매출총이익	-	130,000,000
판매비와관리비	10,116,681,013	10,749,484,027
영업이익(손실)	(10,116,681,013)	(10,619,484,027)
기타수익	788,582,956	882,634,181
기타비용	209,260,226	22,979,702
금융수익	690,236,973	320,479,739
금융비용	11,239,585	7,622,344,808
법인세비용차감전 당기순이익(손실)	(8,858,360,895)	(17,061,694,617)
법인세비용	-	-
당기순이익(손실)	(8,858,360,895)	(17,061,694,617)
기타포괄손익	(64,011,101)	187,183,053
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
순확정급여부채의 재측정요소	-	145,984,455
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
해외사업환산손익	(64,011,101)	41,198,598
당기총포괄이익(손실)	(8,922,371,996)	(16,874,511,564)
당기총포괄손익의 귀속
지배기업의소유주지분	(8,922,371,996)	(16,874,511,564)
비지배지분	-	-
지배기업의 소유주지분에 대한 주당손익
기본주당이익(손실)	(732)	(1,921)

<연 결 자 본 변 동 표>
제 8 (당)기 2023년 1월 1일 부터 2023년 12월 31일 까지
제 7 (전)기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지
주식회사 파로스아이바이오와 그 종속기업	(단위 : 원)

과 목	자본금	자본잉여금	기타자본	기타포괄손익누계액	이익잉여금(결손금)	총 계
2022.1.1. (기초자본)	2,901,825,000	1,307,065,911	573,348,068	31,521,730	(55,997,337,339)	(51,183,576,630)
총포괄이익(손실)
당기순이익(손실)	-	-	-	-	(17,061,694,617)	(17,061,694,617)
기타포괄손익
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	-	145,984,455	145,984,455
해외사업환산손익	-	-	-	41,198,598	-	41,198,598
소유주주와의 거래
주식보상비용	-	-	618,150,293	-	-	618,150,293
상환전환우선주의 보통주전환	2,836,656,000	82,268,547,009	-	-	-	85,105,203,009
2022.12.31. (기말자본)	5,738,481,000	83,575,612,920	1,191,498,361	72,720,328	(72,913,047,501)	17,665,265,108
2023.1.1. (기초자본)	5,738,481,000	83,575,612,920	1,191,498,361	72,720,328	(72,913,047,501)	17,665,265,108
총포괄이익(손실)
당기순이익(손실)	-	-	-	-	(8,858,360,895)	(8,858,360,895)
기타포괄손익
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	-	-	-
해외사업환산손익	-	-	-	(64,011,101)	-	(64,011,101)
소유주주와의 거래
주식보상비용	-	-	533,610,724	-	-	533,610,724
유상증자	721,000,000	18,351,699,200	-	-	-	19,072,699,200
2023.12.31. (기말자본)	6,459,481,000	101,927,312,120	1,725,109,085	8,709,227	(81,771,408,396)	28,349,203,036

<연 결 현 금 흐 름 표>
제 8 (당)기 2023년 1월 1일 부터 2023년 12월 31일 까지
제 7 (전)기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지
주식회사 파로스아이바이오와 그 종속기업	(단위 : 원)

과 목	제 8 기 (당기)	제 7 기 (전기)
영업활동 현금흐름	(8,241,039,681)	(8,183,977,368)
영업으로부터 창출된 현금흐름	(8,838,491,883)	(8,354,271,079)
이자지급	(2,783,052)	(16,938,287)
이자수취	674,346,574	197,243,038
법인세환급(납부)	(74,111,320)	(10,011,040)
투자활동 현금흐름	186,970,592	(6,566,978,277)
단기금융상품의 감소	20,153,500,000	7,269,150,000
단기금융상품의 증가	(18,785,120,000)	(13,536,450,000)
유형자산의 처분	4,000,000	46,318,181
유형자산의 취득	(1,127,008,578)	(328,277,557)
무형자산의 취득	(15,100,000)	(5,800,000)
보증금의 감소	97,025,414	8,081,099
보증금의 증가	(140,201,279)	(20,000,000)
장기성예금의 증가	(124,965)	-
재무활동 현금흐름	19,920,799,309	(271,105,035)
유동성장기차입금의 상환	(106,250,000)	(125,000,000)
리스부채의 상환	(160,950,691)	(146,105,035)
주식의 발행	20,188,000,000	-
현금및현금성자산의 순증가	11,866,730,220	(15,022,060,680)
기초 현금및현금성자산	3,811,907,851	18,812,294,603
현금및현금성자산의 환율변동효과	(90,798,773)	21,673,928
기말 현금및현금성자산	15,587,839,298	3,811,907,851

※ 기타 참고사항

당사의 연결재무제표에 대한 주석사항 등은 주주총회 1주일 전 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)과 당사 홈페이지(https://www.pharosibio.com)에 공시 및 공고 예정인 당사의 연결감사보고서를 참조하시기 바랍니다. 실제 공시일은 추후 변경될 수 있으며, 연결재무제표의 주석사항 등은 주주총회 승인과정에서 변동될 수 있습니다.

2) 재무제표

<재 무 상 태 표>
제 8 (당)기 2023년 12월 31일 현재
제 7 (전)기 2022년 12월 31일 현재
주식회사 파로스아이바이오	(단위 : 원)

과 목	제 8 기 (당기말)	제 7 기 (전기말)
자산
유동자산	24,143,338,710	14,657,689,885
현금및현금성자산	13,591,713,796	2,814,043,079
기타유동금융자산	9,898,920,000	11,267,300,000
매출채권및기타채권	148,219,301	138,425,742
기타유동자산	400,989,523	408,536,294
당기법인세자산	103,496,090	29,384,770
비유동자산	5,323,114,906	3,656,127,037
유형자산	3,207,480,981	2,525,164,593
무형자산	148,954,286	203,038,163
종속기업투자주식	1,813,389,314	665,365,991
기타비유동금융자산	153,290,325	114,936,304
순확정급여자산	-	147,621,986
자산 총계	29,466,453,616	18,313,816,922
부채
유동부채	989,548,037	543,436,727
매입채무및기타채무	689,405,401	112,279,678
기타유동금융부채	177,249,192	154,313,236
기타유동부채	122,893,444	170,593,813
유동성장기차입금	-	106,250,000
비유동부채	127,702,543	105,115,087
기타비유동금융부채	127,702,543	105,115,087
부채 총계	1,117,250,580	648,551,814
자본
자본금	6,459,481,000	5,738,481,000
자본잉여금	101,927,312,120	83,575,612,920
기타자본	1,725,109,085	1,191,498,361
결손금	(81,762,699,169)	(72,840,327,173)
자본 총계	28,349,203,036	17,665,265,108
자본 및 부채 총계	29,466,453,616	18,313,816,922

<포 괄 손 익 계 산 서>
제 8 (당)기 2023년 1월 1일 부터 2023년 12월 31일 까지
제 7 (전)기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지
주식회사 파로스아이바이오	(단위 : 원)

과 목	제 8 기 (당기)	제 7 기 (전기)
매출액	-	300,000,000
매출원가	-	170,000,000
매출총이익	-	130,000,000
판매비와관리비	8,510,071,315	9,006,355,542
영업이익(손실)	(8,510,071,315)	(8,876,355,542)
기타수익	211,842,912	414,752,879
기타비용	1,299,236,903	4,472,140,084
금융수익	686,332,895	319,102,985
금융비용	11,239,585	7,622,344,808
법인세비용차감전 당기순이익(손실)	(8,922,371,996)	(20,236,984,570)
법인세비용	-	-
당기순이익(손실)	(8,922,371,996)	(20,236,984,570)
기타포괄손익	-	145,984,455
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
순확정급여부채의 재측정요소	-	145,984,455
당기총포괄이익(손실)	(8,922,371,996)	(20,091,000,115)
주당손익
기본주당이익(손실)	(737)	(2,279)

<자 본 변 동 표>
제 8 (당)기 2023년 1월 1일 부터 2023년 12월 31일 까지
제 7 (전)기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지
주식회사 파로스아이바이오	(단위 : 원)

과 목	자본금	자본잉여금	기타자본	이익잉여금 (결손금)	총 계
2022.1.1.(기초자본)	2,901,825,000	1,307,065,911	573,348,068	(52,749,327,058)	(47,967,088,079)
총포괄이익(손실)
당기순이익(손실)	-	-	-	(20,236,984,570)	(20,236,984,570)
기타포괄이익
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	145,984,455	145,984,455
소유주와의 거래
주식보상비용	-	-	618,150,293	-	618,150,293
상환전환우선주의 전환	2,836,656,000	82,268,547,009	-	-	85,105,203,009
지분의 발행	-	-	-	-	-
2022.12.31.(기말자본)	5,738,481,000	83,575,612,920	1,191,498,361	(72,840,327,173)	17,665,265,108
2023.1.1.(기초자본)	5,738,481,000	83,575,612,920	1,191,498,361	(72,840,327,173)	17,665,265,108
총포괄이익(손실)
당기순이익(손실)	-	-	-	(8,922,371,996)	(8,922,371,996)
기타포괄이익
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	-	-
소유주와의 거래
주식보상비용			533,610,724		533,610,724
상환전환우선주의 전환	-	-	-	-	-
유상증자	721,000,000	18,351,699,200	-	-	19,072,699,200
2023.12.31.(기말자본)	6,459,481,000	101,927,312,120	1,725,109,085	(81,762,699,169)	28,349,203,036

<현 금 흐 름 표>
제 8 (당)기 2023년 1월 1일 부터 2023년 12월 31일 까지
제 7 (전)기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지
주식회사 파로스아이바이오	(단위 : 원)

과 목	제 8 기 (당기)	제 7 기 (전기)
영업활동 현금흐름	(7,065,618,189)	(7,188,848,519)
영업으로부터 창출된 현금흐름	(7,659,166,313)	(7,357,765,476)
이자지급	(6,687,130)	(16,938,287)
이자수취	674,346,574	195,866,284
법인세환급(납부)	(74,111,320)	(10,011,040)
투자활동 현금흐름	(2,051,029,408)	(7,456,498,277)
단기금융상품의 감소	20,153,500,000	7,269,150,000
단기금융상품의 증가	(18,785,120,000)	(13,536,450,000)
유형자산의 처분	4,000,000	46,318,181
유형자산의 취득	(1,127,008,578)	(328,277,557)
무형자산의 취득	(15,100,000)	(5,800,000)
보증금의 감소	97,025,414	8,081,099
보증금의 증가	(140,201,279)	(20,000,000)
장기성예금의 증가	(124,965)	-
종속기업투자	(2,238,000,000)	(889,520,000)
재무활동 현금흐름	19,920,799,309	(271,105,035)
유동성장기차입금의 상환	(106,250,000)	(125,000,000)
리스부채의 상환	(160,950,691)	(146,105,035)
주식의 발행	20,188,000,000	-
현금및현금성자산의 순증가	10,804,151,712	(14,916,451,831)
기초 현금및현금성자산	2,814,043,079	17,749,788,796
현금및현금성자산의 환율변동효과	(26,480,995)	(19,293,886)
기말 현금및현금성자산	13,591,713,796	2,814,043,079

<결 손 금 처 리 계 산 서 (안)>
제 8 (당)기 2023년 1월 1일 부터 2023년 12월 31일 까지
제 7 (전)기 2022년 1월 1일 부터 2022년 12월 31일 까지
주식회사 파로스아이바이오	(단위 : 원)

구분	당기(처리예정일 : 2024년 3월 28일)		전기(처리확정일 : 2023년 3월 28일)
Ⅰ. 미처리결손금		81,762,699,169		72,840,327,173
1. 전기이월결손금	72,840,327,173		52,749,327,058
2. 당기순손실	8,922,371,996		20,236,984,570
3. 보험수리적손익	-		(145,984,455)
Ⅱ. 이익잉여금 처분액		-		-
Ⅲ. 차기이월미처리결손금		81,762,699,169		72,840,327,173

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항 : 해당사항 없음 ※ 기타 참고사항

당사의 재무제표에 대한 주석사항 등은 주주총회 1주일 전 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)과 당사 홈페이지(https://www.pharosibio.com)에 공시 및 공고 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. 실제 공시일은 추후 변경될 수 있으며, 재무제표의 주석사항 등은 주주총회 승인과정에서 변동될 수 있습니다.

□ 이사의 선임

제2호 의안 : 이사 선임의 승인의 건 (사내이사 남기엽 재선임 건)

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월일	사외이사후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
남기엽	1972.04.10.	부	부	없음	이사회
총 1 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
남기엽	(주)파로스아이바이오 , CTO	2016~ 현재	(주)파로스아이바이오 , CTO	없음
2014~2015	서울아산병원 , 항암선도기술개발지원센터 파트장
2013~2014	가천대학교 약학대학 , 연구교수
2010~현재	대한화학회, 종신회원

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
남기엽	부	부	무

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

해당사항 없음

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

□ 남기엽 후보자에 대한 추천 사유남기엽 후보자는 연구 부문에서 높은 전문성을 바탕으로 뛰어난 역량과 경험에 기반하여 당사의 연구 부문을 계속해서 성장시키고 경쟁력을 유지하는데 기여 할 매우 우수한 인재라 판단하였습니다 . 또한 후보자는 R&D 조직을 건전하고 원만하게 운영하여 임직원들의 신망이 굳고 깊습니다 .

확인서 사내이사 후보자 남기엽.jpg 사내이사 후보자 남기엽

□ 감사의 선임

제3호 의안 : 감사 선임의 승인의 건 (감사 김장환 재선임 건)

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명	생년월일	최대주주와의 관계	추천인
김장환	1965.04.23.	없음	이사회
총 1 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
김장환	세무법인케이파트너즈 대원지점 ,대표세무사	2018~ 현재	세무법인 케이파트너즈 대원지점, 대표세무사	없음
2018~ 현재	( 주 )파로스아이바이오 , 감사
2015~2018	대원세무회계사무소 , 세무사
2011~2015	국세청 ( 안양세무서 ,중부지방국세청 ,신광주세무서 )

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
김장환	부	부	무

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

□ 김장환 후보자에 대한 추천 사유김장환 후보자는 지난 5년간 당사의 감사로서 임무를 충실히 수행하였습니다 . 후보자는 축적된 직무 수행 경험을 바탕으로 건설적인 의견을 개진하여 이사회의 합리적인 의사결정 과정에 크게 기여 할 것으로 판단하였습니다 . 또한 후보자는 감사로서 요구되는 전문성 , 독립성 , 성실성 등을 모두 충족하였습니다 .확인서 감사 후보자 김장환.jpg 감사 후보자 김장환

□ 이사의 보수한도 승인

제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 (2024년 회계연도)

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	4명 (1명)
보수총액 또는 최고한도액	1,500백만원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	6명 (1명)
실제 지급된 보수총액	842백만원
최고한도액	1,500백만원

□ 감사의 보수한도 승인

제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 (2024년 회계연도)

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1명
보수총액 또는 최고한도액	100백만원

(전 기)

감사의 수	1명
실제 지급된 보수총액	18백만원
최고한도액	100백만원

□ 정관의 변경

제6호 의안 : 정관 일부 변경의 건 [제10조(주식매수선택권) 전면 개정]

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	-	-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제 10조 (주식매수선택권 ) ① 본 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 10 범위 내에서 회사의 설립 또는 경영 ·기술혁신에 기여하였거나 , 기여할 수 있는 자로서 다음 각호의 1에 해당하는 자에게 주식매수선택권을 부여할 수 있다 . 이 경우 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식 총수의 100분의 10을 초과할 수 없다 . 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다 1. 회사의 임 ·직원 2. 기술이나 경영능력을 갖춘 자로서 「벤처기업육성에관한특별조치법시행령」 제 11조의 3 제 5항의 각호에 해당하는 자 3. 대학 또는 「벤처기업육성에관한특별조치법시행령」 제 11조의 3 제 6항의 각호에 해당하는 연구기관 4. 회사가 인수한 기업 (발행주식 총수의 100분의 30이상을 인수한 경우만 해당한다 )의 임 ·직원 ② 제 1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 1에 해당하는 자에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다 . 다만 , 회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자 (그 임원이 계열회사의 비상근 임원인 자를 포함한다 )에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다 . 1. 최대주주 및 그 특수관계인 2. 주요주주 및 그 특수관계인 ③ 제 1항의 규정에 의한 주식매수선택권은 다음 각호의 1에 해당하는 방법으로 부여한다 . 1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 보통주식 (또는 종류주식 )을 발행하여 교부하는 방법 2. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식 (또는 종류주식 )의 자기주식을 교부하는 방법 3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법 ④ 주식매수선택권의 1주당 행사가격은 다음 각호의 가격 이상이어야 한다 . 주식매수선택권의 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다 . 1. 새로이 주식을 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각목의 가액 중 높은 금액 가 . 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 「상속세및증여세법시행령」 제 54조의 규정을 준용하여 평가한 주식의 시가 나 . 주식의 권면액 2. 현금 또는 자기주식으로 교부하는 경우에는 제 1호 가목의 규정에 의하여 평가한 주식의 시가 ⑤ 주식매수선택권 부여에 관한 주주총회의 특별결의에 있어서는 다음 각호의 사항을 정하여야 한다 . 다만 주식매수선택권의 행사로 교부할 주식 총수의 100분의 20이내에 해당하는 주식을 임·직원 외의 자에게 주식매수선택권으로 부여하는 경우에는 주주총회의 특별결의로 이사회에서 정하게 할 수 있다 . 이 경우 주식매수선택권을 부여한 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 받아야 한다 . 1. 주식매수선택권을 부여 받을 자의 성명 또는 명칭 2. 주식매수선택권의 부여방법 3. 주식매수선택권의 행사가격 및 행사기간 4. 주식매수선택권을 부여 받을 자 각각에 대하여 주식매수선택권 행사로 교부할 주식의 종류 및 수 ⑥ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 주주총회 또는 이사회 결의일로부터 3년 이상 경과한날로부터 10년의 기간 내에서 주주총회 또는 이사회에서 정하는 기간 내에 행사할 수 있다 . ⑦ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 주주총회 또는 이사회 결의일로부터 3년 이상 재임 또는 재직하여야 행사할 수 있다 . 다만 , 주식매수선택권을 부여 받은 자가 그 결의일부터 2년내에 사망하거나 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 경우에는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사 할 수 있다 . ⑧ 다음 각 호의 1에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다 . 1. 주식매수선택권을 부여 받은 임·직원이 행사기간 개시 전에 자신에게 책임 있는 사유로 퇴임 또는 퇴직한 경우 2. 주식매수선택권을 부여 받은 임·직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 끼친 경우 3. 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우 4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우 ⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제 15조의 규정을 준용한다 .	제 10조 (주식매수선택권 ) ① 본 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다 . 다만 , 상법 제 542조의 3 제 3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3범위 내에서 이 사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다 . 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다 . ② 제 1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다 ③ 제 1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립· 경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사·감사 또는 피용자 및 상법 시행령 제 30조 제 1항이 정하는 관계회사의 이사·감사 또는 피용자로 한다 . 다만 , 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다 . ④ 제 3항의 규정에 불구하고 상법 제 542조의 8 제 2항의 최대주주와 그 특수관계인 및 주요주주와 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다 . 다만 , 회사 또는 제 3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자 (그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사·감사 인 경우를 포함한다 )에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다 . ⑤ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총 수의 100분의 10을 초과할 수 없다 . ⑥ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다 . 1. 주식매수선택권을 부여받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우 2. 주식매수선택권을 부여받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우 3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우 4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우 ⑦ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다 . 1. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식 (또는 종류주식 )을 발행하여 교부하는 방법 2. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식 (또는 종류주식 )의 자기주식을 교부하는 방법 3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법 ⑧ 주식매수선택권을 부여받은 자는 제 1항의 결의일부터 3년 이상 재임 또는 재직한 날부터 10년 내에 권리를 행사할 수 있다 . 다만 , 제 1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 그 밖에 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다 . ⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제 15조의 규정을 준용한다 .	코스닥상장법인 표준정관 (2023.02.15)개정사항을 반영한 전면 개정

□ 주식매수선택권의 부여

제7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

- 회사의 기업경영과 주주가치 향상에 기여한 임직원에 대한 보상과 우수 임직원의 계속 근무 유인을 제공하고, 회사에 대한 공헌의지를 제고할 목적으로 다음과 같이 주식매수선택권을 부여하고자 합니다.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명	직위	직책	교부할 주식
주식의종류	주식수
---	---	---	---	---
김OO 외 17명	직원	직원	보통주	109,000주
총 18명	-	-	-	총 109,000주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분	내 용	비 고
부여방법	- 보통주 신주발행	-
교부할 주식의 종류 및 수	1) 주식의 종류 : 기명식 보통주2) 교부 주식의 총수 : 109,000주	-
행사가격 및 행사기간	1) 행사가격 : 주주총회 결의일 기준으로 결정(*)- 상법 제340조의2 제4항 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항의 규정을 준용하여, 주주총회 결의일 기준 가중산술평균 종가를 참고하여 행사가격을 결정2) 행사기간 : 2027.03.28.~ 2034.03.27.- 부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 10년간	-
기타 조건의 개요	- 상기 내용에 포함되지 않은 사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관, 계약서 등에 정하는 바에 따름	-

(*) 본 주주총회 전일부터 2개월, 1개월, 1주간의 증권시장에서 거래된 최종시세가격과 거래량을 가중치로 한 가중산술평균가격의 산술평균가격

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

1) 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수	부여가능주식의 범위	부여가능주식의 종류	부여가능주식수	잔여주식수
12,918,962주	발행주식 총수의 10%	기명식 보통주	1,291,896주	688,789주

(*1) 상기 내역은 참고서류 제출일 현재 기준입니다.(*2) 잔여주식수는 부여가능주식수에서 주식매수선택권 미행사수량(하단 표 참조)을 차감한 주식수 입니다.(표)주식매수선택권 미행사수량 현황

사업년도	부여주식수	행사주식수	실효주식수	미행사수량
2022년	74,828주	-	16,431주	58,397주
2021년	446,410주	-	23,900주	422,510주
2019년	123,000주	-	800주	122,200주
계	644,238주	-	41,131주	603,107주

2) 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도	부여일	부여인원	주식의종류	부여주식수	행사주식수	실효주식수	잔여주식수
2023년	-	-	-	-	-	-	-
2022년	2022.03.31.	13명	보통주	74,828주	-	16,431주	58,397주
2021년	2021.03.31.	11명	보통주	446,410주	-	23,900주	422,510주
계		24명	보통주	521,238주	-	40,331주	480,907주

(*1) 상기 내역은 참고서류 제출일 현재 기준입니다.(*2) 잔여주식수는 부여주식수에서 행사주식수와 실효주식수를 차감한 주식수입니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 2024년 03월 20일1주전 회사 홈페이지 게재

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

(1) 당사는 상법시행령 제31조 제4항 제4호에 따라 사업보고서 및 감사보고서를 주주총회개최 1주 전까지 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)과 회사 홈페이지(* )에 게재할 예정입니다.(*) 회사 홈페이지 : https://www.pharosibio.com ( IR & PR -> 공시자료) (2) 향후 사업보고서는 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 DART 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)에 업데이트 될 예정이니 이를 참조하여 주시기 바랍니다. (3) 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는「DART-정기공시」에 제출된 (https://dart.fss.or.kr) 사업보고서를 활용하여야 합니다.

※ 참고사항

1. 주주총회 집중일 개최 사유 - 해당사항 없음 2. 전자투표에 관한 사항 당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하고 있으며 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다. 가. 전자투표시스템 인터넷 및 모바일 주소 : https://vote.samsungpop.com나. 전자투표 행사 기간 : 2024년 3월 18일 오전9시 ~ 2024년 3월 27일 오후5시- 기간 중 24시간 시스템 접속 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)다. 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표 행사- 본인 인증 방법은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증 등을 통해 주주 본인임을 확인라. 수정동의안 처리- 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리 3. 본 주주총회는 기념품이 제공되지 않으며, 행사장 사정으로 인하여 주차지원이 불가하오니 양지하여 주시기 바랍니다.