AI assistant
Pharming Group N.V. — Interim / Quarterly Report 2025
May 8, 2025
3874_rns_2025-05-08_d7bc7f3c-2368-4b45-8269-87211a7a475e.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Pharming
Pharming Group publiceert financiële resultaten eerste kwartaal 2025 met bedrijfsupdate
- De totale omzet steeg in het eerste kwartaal van 2025 met 42% tot US$79,1 miljoen, vergeleken met het eerste kwartaal van 2024
- RUCONEST®-omzet steeg met 49% tot US$68,6 miljoen, vergeleken met het eerste kwartaal van 2024. Dit onderstreep de aanhoudende groei en de unieke marktpositie van het product in de on-demand HAE-markt
- Joenja® (leniolisib)-volume nam met 18% toe en de omzet steeg met 9% tot US$10,5 miljoen, vergeleken met het eerste kwartaal van 2024, waarbij een versnellende toename van het aantal patiënten werd waargenomen ten opzichte van de voorgaande kwartalen
- Operationeel resultaat (gecorrigeerd voor eenmalige kosten gerelateerd aan de overname van Abliva) bedroeg US$0,8 miljoen, vergeleken met een verlies van US$16,3 miljoen in het eerste kwartaal van 2024
- Joenja® (leniolisib) werd in april 2025 gelanceerd in Engeland en Wales, met voorbereidingen voor de start van het indieningsproces voor FDA-goedkeuring van de pediatrische indicatie in de Verenigde Staten vanaf het derde kwartaal van 2025
- Overname van Abliva AB succesvol afgerond in het eerste kwartaal; in april direct gestart met de tweede rekruteringsfase voor de klinische FALCON-goedkeurings-studie naar mitochondriale DNA-gedreven primaire mitochondriale aandoeningen
- Omzetverwachting voor 2025 verhoogd naar US$325 - US$340 miljoen, ten opzichte van eerdere verwachting van US$315 - US$335 miljoen
- Jeroen Wakkerman, Chief Financial Officer (CFO), verlaat per eind deze maand Pharming om zich op nieuwe carrièremogelijkheden te richten
- Pharming houdt vandaag een conference call om 13:30 uur Nederlandse tijd
Leiden, 8 mei 2025: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext Amsterdam: PHARM / Nasdaq: PHAR) publiceert de voorlopige niet-gecontroleerde financiële resultaten over de drie maanden eindigend op 31 maart 2025.
Fabrice Chouraqui, CEO van Pharming, zegt:
"We sloten 2024 af met een sterke groeiontwikkeling, en 2025 is nóg krachtiger gestart. De RUCONEST®-omzet steeg in het eerste kwartaal met 49% ten opzichte van 2024, en we zien een versnelling in het aantal Joenja®-patiënten waarvan de behandeling vergoed wordt – een voorbode van de verwachte groei in de tweede jaarhelft door de her-classificatie van VUS-patiënten naar officiële APDS-patiënten. Onze sterke prestaties en solide fundamenten geven ons het vertrouwen om de omzetprognose voor het gehele jaar naar boven bij te stellen. Daarnaast optimaliseren wij de kapitaalallocatie ter stimulatie van duurzame groei door te streven naar een reductie van 15%, ofwel US$10 miljoen op jaarbasis in algemene en administratieve kosten.
Onze inspanningen om Joenja® beschikbaar te stellen aan meer APDS-patiënten beginnen hun vruchten af te werpen. Eind april hebben we Joenja® gelanceerd in Engeland en Wales na een positieve vergoedingsbeslissing van NICE, en ontvingen we onze vierde nationale goedkeuring in Australië. We
Pharming
bereiden ons voor op de indiening van de goedkeuringsaanvraag bij de Amerikaanse FDA voor deze pediatrische leeftijdsgroep het derde kwartaal, met een mogelijke marktintroductie in het eerste kwartaal van 2026.
We boeken sterke vooruitgang met waardevolle programma's in onze pijplijn. De rekrutering van patiënten verloopt volgens planning in beide proof-of-conceptstudies met leniolisib bij grotere PI3Kδ-gerelateerde immuun-aandoeningen. Daarnaast zijn we, ongeveer een maand na afronding van de Abliva-overname, met succes gestart met de rekrutering van de tweede groep patiënten in de klinische FALCON-goedkeurings-studie voor KL1333 bij primaire mitochondriale ziekten, waarmee een belangrijke mijlpaal in ons integratieplan werd bereikt.
Ik wil Jeroen Wakkerman bedanken voor zijn bijdrage aan de groei van Pharming en de ontwikkeling van het Finance-team in de afgelopen vier jaar. Wij zijn gestart met de zoektocht naar een nieuwe CFO die leiding zal gaan geven aan de uitvoering van onze financiële strategie.
Over het geheel genomen is dit sterke kwartaal opnieuw een bewijs van onze operationele kracht en toekomstige groeimogelijkheden. We kijken ernaar uit om in de toekomst updates kunnen te geven over onze belangrijke ontwikkelingen op zowel korte als lange termijn."
Hoofdpunten eerste kwartaal 2025
Commerciële producten
RUCONEST® tegen acute erfelijk angio-oedeem-aanvallen
RUCONEST® maakte met een 49% toegenomen omzet van US$68,6 miljoen ten opzichte van het eerste kwartaal in het afgelopen jaar, een zeer sterk eerste kwartaal van 2025 door.
De Amerikaanse markt droeg 97% bij aan de omzet in het eerste kwartaal, terwijl de EU en rest van de wereld 3% bijdroegen.
Deze sterke prestatie was vooral te danken aan de voortgaande toename van het aantal voorschrijvende artsen en in behandeling zijnde patiënten in de VS. In het eerste kwartaal registreerde Pharming meer dan 90 nieuwe patiënten in de VS, waarmee de onderliggende vraag naar RUCONEST® sterk blijft. Het verkoopvolume in de VS steeg met 37% door de toegenomen vraag en de lagere voorraadafbouw door afnemers in vergelijking met het eerste kwartaal van 2024.
Joenja® (leniolisib) voor de behandeling van APDS
De omzet van Joenja® steeg tot US$10,5 miljoen in het eerste kwartaal van 2025, een toename van 9% in vergelijking met het vierde kwartaal van 2024. Het verkoopvolume steeg met 18% door de aanhoudende toename van patiënten op vergoede therapie. De omzetgroei ten opzichte van het voorgaande kwartaal bleef achter bij de volumegroei, wat duidt op hogere bruto-netto-aanpassingen vergeleken met vorig jaar. De bruto-netto-aanpassingen in het huidige kwartaal lagen in lijn met de verwachtingen.
De Amerikaanse markt droeg 90% bij aan de omzet in het eerste kwartaal, terwijl de EU en de rest van de wereld 10% bijdroegen.
Pharming
Op 31 maart 2025 stonden 102 patiënten op vergoede therapie in de VS, een stijging van 23% ten opzichte van de 83 patiënten aan het einde van het eerste kwartaal van 2024, en een stijging van zes gedurende het kwartaal. We boeken voortdurende vooruitgang in het identificeren, inschrijven en overzetten van in aanmerking komende patiënten naar vergoede therapie. De toename van het aantal patiënten dat in dit kwartaal werd toegevoegd, was de grootste sinds het tweede kwartaal van 2024. De versnelde groei van het aantal patiënten dat in de VS vergoede therapie ontvangt, is behaald onafhankelijk van het later dit jaar verwachte positieve effect van de her-classificatie van VUS-patiënten (Variant of Uncertain Significance).
In april lanceerde Pharming Joenja® in het Verenigd Koninkrijk. Op 23 april 2025 publiceerde het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) een positieve definitieve richtlijn die Joenja® (leniolisib) aanbeveelt voor vergoeding en gebruik binnen de National Health Service (NHS) in Engeland en Wales voor de behandeling van APDS bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. Leniolisib is nu beschikbaar voor gebruik en wordt vergoed in Engeland via het Innovative Medicines Fund, waardoor voor patiënten onmiddellijke toegang verzekerd is. In Wales zal leniolisib naar verwachting vanaf juli 2025 worden vergoed door de NHS voor behandeling in gespecialiseerde centra.
Identificatie van APDS-patiënten
In de Verenigde Staten zijn inmiddels ongeveer 250 APDS-patiënten geïdentificeerd, waarvan ruim 160 patiënten van 12 jaar of ouder die in aanmerking komen voor behandeling met Joenja®. Dit onderstrept de vooruitgang in het opsporen van nieuwe patiënten. Per 31 december 2024 had Pharming wereldwijd meer dan 880 patiënten met de diagnose APDS in kaart gebracht.
Identificatie van APDS-patiënten – Her-classificatie van VUS
Op dit moment zijn er in de Verenigde Staten meer dan 1.300 patiënten bij wie in de PIK3CD- of PIK3R1-genen een Variant van Onzekere Significantie (VUS) is vastgesteld. Zoals eerder gecommuniceerd, is in het vierde kwartaal van 2024 een in vitro high-throughput screeningsstudie afgerond waarin talrijke nieuwe varianten zijn ontdekt die leiden tot hyperactiviteit van PI3Kδ. Pharming verwacht dat de resultaten van deze studie binnenkort worden gepubliceerd. Klinisch-genetische laboratoria in de VS zijn inmiddels begonnen met het her-classificeren van varianten die zij als ziekte-veroorzakend beschouwen en zullen voor veel van deze VUS-patiënten aangepaste genetische testrapporten met een APDS-diagnose afgeven. Deze initiatieven zullen naar verwachting leiden tot de identificatie van nieuwe APDS-patiënten die in aanmerking komen voor therapie met Joenja®, wat een extra groeimogelijkheid biedt in de tweede helft van 2025.
Ontwikkeling van Joenja® (leniolisib)
Momenteel nemen in totaal 204 patiënten deel aan een Uitgebreid Toegangsprogramma (compassionate use), een lopend klinisch onderzoek of een named patient-programma voor leniolisib. Van deze groep hebben 187 patiënten de diagnose APDS.
Klinische ontwikkeling van leniolisib
Voor APDS bij kinderen
Op 2 mei 2025 werden positieve klinische resultaten van het multinationale fase III-onderzoek naar leniolisib-tabletten bij kinderen van 4 tot 11 jaar met APDS gepresenteerd op het jaarcongres van de Clinical Immunology Society (CIS) in het Amerikaanse Philadelphia. De gegevens komen overeen met de verbeteringen die eerder werden waargenomen in het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek bij adolescente en volwassen APDS-patiënten. Op basis van feedback van de Amerikaanse FDA is het plan om
Pharming®
in het derde kwartaal van 2025 een aanvraag in te dienen voor uitbreiding van de indicatie voor kinderen in de VS.
In april 2025 werd de inclusie van 16 patiënten afgerond in een fase III-onderzoek naar een nieuwe pediatrische formulering van leniolisib bij kinderen van 1 tot 6 jaar. Dit onderzoek richt zich op verdere evaluatie van veiligheid, werkzaamheid en dosering voor deze jongere leeftijdsgroep.
Japan
Pharming ligt op schema om medio 2025 een registratiedossier in te dienen bij de Japanse Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA). Vanwege de weesgeneesmiddelenstatus (ODD) die het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) heeft toegekend voor de behandeling van APDS, wordt een goedkeuringsbeslissing verwacht negen maanden na indiening. Dit versnelde tijdschema is het gevolg van de prioritaire beoordeling die aan ODD-gestuurde aanvragen wordt verleend.
Europese Economische Ruimte (EER)
Wat betreft de lopende beoordeling van de vergunningsaanvraag voor het in de handel brengen (MAA) van leniolisib voor de behandeling van volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder, ligt Pharming op schema om de door het Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) gevraagde productieactiviteiten af te ronden en een antwoord vóór de deadline van januari 2026 in te dienen.
Additionele markten
Joenja® werd in 2024 goedgekeurd in Israël en in maart 2025 in Australië. In beide landen zijn besprekingen/onderhandelingen over vergoeding aan de gang met instanties van de overheid.
Voor APDS-patiënten van 12 jaar en ouder lopen beoordelingen door toezichthoudende instanties in Canada en Saoedi-Arabië, met beslissingen verwacht in 2026, en in Zuid-Korea, waar Pharming in maart 2025 een goedkeuringsaanvraag heeft ingediend.
Leniolisib voor bijkomende primaire immunodeficiënties (PID's)
Pharming ontwikkelt leniolisib voor aanvullende primaire immuundeficiënties (PID) die aanzienlijk meer patiënten treffen dan APDS.
Dit omvat:
- Genetisch identificeerbare PID's met immuun dysregulatie gekoppeld aan verstoorde PI3Kδ-signaling.
- Gemeenschappelijke variabele immuundeficiëntie (CVID) met immuun dysregulatie, onafhankelijk van genetica vastgesteld.
Door de PI3Kδ-activiteit te moduleren, kan leniolisib mogelijk immuun dysregulatie bij PID-patiënten behandelen, waardoor klinische manifestaties zoals auto-immuniteit en lymfo-infiltratieve orgaanschade positief beïnvloed worden.
In oktober 2024 startte Pharming een klinisch fase II-onderzoek naar leniolisib voor PID's met immuun dysregulatie gerelateerd aan gewijzigde PI3Kδ-signaling. In februari 2025 volgde een vergelijkbaar fase II-onderzoek voor CVID met immuun dysregulatie, waarbij in maart 2025 de eerste patiënt werd gedoseerd.
Pharming
Overname van Abliva AB
In maart 2025 rondde Pharming de overname van Abliva AB af, via een openbaar bod in contanten aan de aandeelhouders ter verwerving van alle uitgegeven en uitstaande aandelen voor circa US$66,1 miljoen. Abliva's leidende product KL1333 bevindt zich momenteel in een klinische goedkeurings-studie voor primaire mitochondriale ziekten en heeft het potentieel om Pharmings toekomstige groeitraject aanzienlijk te versterken.
De overname is verantwoord als een bedrijfscombinatie, waarbij vrijwel alle waarde geconcentreerd is in één actief: KL1333. De acquisitie is in de financiële cijfers over het eerste kwartaal verwerkt, waarbij de overnameprijs is toegerekend aan de reële waarde van de verworven identificeerbare activa en passiva, en het restant is opgenomen als goodwill.
KL1333 voor primaire mitochondriale ziekte veroorzaakt door mitochondriaal DNA
In april 2025 is Pharming gestart met de tweede fase van de patiënten-rekrutering voor de FALCON klinische goedkeurings-studie. Het FALCON-onderzoek is een klinische studie waarin KL1333 wordt onderzocht bij volwassen patiënten met genetisch bevestigde primaire mitochondriale ziekte (PMD) met mutaties in het mitochondriale DNA (mtDNA), die last hebben van aanhoudende, invaliderende vermoeidheid en spierzwakte (myopathie), en een verminderde levensverwachting. Pharming blijft afronding van de studie voorzien voor 2027, met mogelijke goedkeuring door de FDA tegen eind 2028.
Organisatorische updates
Op 21 januari 2025 maakte Pharming bekend dat de Raad van Bestuur de heer Fabrice Chouraqui had voorgedragen als Pharmings nieuwe Chief Executive Officer en Executive Director, als opvolger van de heer Sijmen de Vries.
De heer Chouraqui werd tijdens de Buitengewone Algemene Vergadering van Aandeelhouders op 4 maart 2025 benoemd voor een termijn van vier jaar. Bij de benoeming van de heer Chouraqui trad de heer De Vries terug uit de Raad van Bestuur. Om een soepele overdracht van taken en verantwoordelijkheden te garanderen, zal de heer de Vries tot 31 december 2025 strategisch adviseur blijven van de nieuwe CEO.
De heer Jeroen Wakkerman vertrekt per 31 mei 2025 als Chief Financial Officer om zich op nieuwe carrièremogelijkheden te richten. Er is een zoektocht naar een opvolger gestart, én er is een interim-hoofd financiën en IT aangesteld om een soepele overgang te garanderen.
Pharming
Financieel overzicht
| Geconsolideerde winst-en-verliesrekening | 1Q 2025 | 1Q 2024 |
|---|---|---|
| Bedragen in US$ m behalve gegevens per aandeel | ||
| Totaal omzet | 79,1 | 55,6 |
| Kosten van verkoop | (8,3) | (8,4) |
| Brutowinst | 70,8 | 47,2 |
| Overige omzet | 0,4 | 0,3 |
| Onderzoek en ontwikkeling | (21,1) | (18,5) |
| Algemeen en administratief | (22,5) | (15,1) |
| Marketing en verkoop | (34,6) | (30,2) |
| Overige bedrijfskosten | (78,2) | (63,8) |
| Operationeel resultaat | (7,0) | (16,3) |
| Overige financiële baten | 0,6 | 1,8 |
| Overige financieringslasten | (5,1) | (1,6) |
| Aandeel in nettowinst van geassocieerde deelnemingen volgens de vermogensmutatiemethode | (0,3) | (0,5) |
| Winst (verlies) vóór belastingen | (11,8) | (16,6) |
| Belastingbate (last) | (3,1) | 4,2 |
| Winst (verlies) over de periode | (14,9) | (12,4) |
| Winst per aandeel | ||
| Gewoon, toe te rekenen aan aandeelhouders van de moedermaatschappij (US$) | (0,022) | (0,019) |
| Verwaterd, toe te rekenen aan aandeelhouders van de moedermaatschappij (US$) | (0,022) | (0,019) |
| Gesegmenteerde informatie - Opbrengsten | 1Q 2025 | 1Q 2024 |
| --- | --- | --- |
| Bedragen in US$ m | ||
| Omzet - RUCONEST® (VS) | 66,6 | 44,8 |
| Omzet - RUCONEST® (EU en Rest van de Wereld) | 2,0 | 1,2 |
| Totale omzet - RUCONEST® | 68,6 | 46,0 |
| Omzet - Joenja® (VS) | 9,5 | 8,5 |
| Omzet - Joenja® (EU en Rest van de Wereld) | 1,0 | 1,1 |
| Totale omzet - Joenja® | 10,5 | 9,6 |
| Totale omzet - VS | 76,1 | 53,3 |
| Totale omzet - EU en Rest van de Wereld | 3,0 | 2,3 |
| Totaal omzet | 79,1 | 55,6 |
| Geconsolideerde balans | 31 maart 2025 | 31 december 2024 |
| --- | --- | --- |
| Bedragen in US$ m | ||
| Geldmiddelen en kasequivalenten, in pand gegeven geldmiddelen en verhandelbare effecten | 108,9 | 169,4 |
| Vlottende activa | 214,1 | 278,4 |
| Totaal activa | 403,2 | 400,0 |
| Vlottende passiva | 77,5 | 73,8 |
| Eigen vermogen | 214,0 | 221,1 |
Pharming®
Financiële hoofdpunten
Op 14 februari 2025 verkreeg Pharming de zeggenschap over Abliva AB door verwerving van 88,9% van de uitstaande aandelen voor een bedrag van US$60,1 miljoen. Vanaf het einde van het eerste kwartaal van 2025 bezit Pharming, na aanvullende aankopen ter waarde van in totaal US$6,0 miljoen, 97,5% van de uitstaande aandelen. De financiële positie en lasten van Abliva zijn per 14 februari integraal geconsolideerd in de financiële verslaggeving van Pharming en opgenomen in alle hiernavolgende cijfers en toelichtingen. Na consolidatie zijn op basis van de aan het einde van het kwartaal geldende wisselkoers voorlopige bedragen erkend voor het immateriële actief gerelateerd aan KL1333 (US$63,1 miljoen), goodwill (US$13,4 miljoen) en de latente belastingverplichtingen (US$12,8 miljoen). De overige identificeerbare netto-activa waren niet materieel en zijn tegen reële waarde opgenomen per de acquisitiedatum.
De totale omzet over het eerste kwartaal van 2025 is met 42% gestegen tot US$79,1 miljoen, vergeleken met US$55,6 miljoen in het eerste kwartaal van 2024. De omzet uit RUCONEST® bedroeg US$68,6 miljoen, een stijging van 49% ten opzichte van het eerste kwartaal van 2024. Deze stijging in RUCONEST®-omzet is voornamelijk toe te schrijven aan een toename van het volume in de Verenigde Staten. De omzet uit Joenja® bedroeg US$10,5 miljoen in het eerste kwartaal van 2025, een stijging van 9% ten opzichte van het eerste kwartaal van 2024. De stijging van de Joenja®-omzet werd vooral veroorzaakt door een volumetoename, gecompenseerd door bruto-netto-aanpassingen die hoger waren dan in het voorgaande jaar, maar in lijn met de verwachtingen voor dit jaar.
De brutowinst steeg met 50% tot US$70,8 miljoen (1e kwartaal 2024: US$47,2 miljoen), voornamelijk als gevolg van de hogere omzet. De kostprijs van de omzet daalde met US$0,1 miljoen door lagere voorraadafschrijvingen, wat deels werd gecompenseerd door een stijging van de uitgaven aan voorraden als gevolg van de hogere omzet.
Het operationeel verlies bedroeg US$7,0 miljoen, vergeleken met een operationeel verlies van US$16,3 miljoen in het eerste kwartaal van 2024. Gecorrigeerd voor US$7,8 miljoen aan eenmalige kosten gerelateerd aan de overname van Abliva, waarvan US$5,7 miljoen is opgenomen onder 'Algemeen en administratief', en US$2,1 miljoen aan bonussen is opgenomen onder 'Onderzoek en ontwikkeling', kwam het operationeel resultaat uit op een winst van US$0,8 miljoen. De verbetering van het operationeel resultaat was voornamelijk te danken aan de stijging van de omzet, deels gecompenseerd door hogere operationele kosten.
Pharming boekte een nettoverlies van US$14,9 miljoen, vergeleken met een nettoverlies van US$12,4 miljoen in het eerste kwartaal van 2024. De toename van het verlies was voornamelijk het gevolg van US$7,8 miljoen miljoen aan eenmalige kosten gerelateerd aan de overname van Abliva, waarvan het grootste deel niet fiscaal aftrekbaar was. Dit werd gedeeltelijk gecompenseerd door een hogere brutowinst.
De operationele kasstroom bedroeg US$0,2 miljoen, tegenover US$7,6 miljoen aan operationele kasstroom in het eerste kwartaal van 2024. Het gecombineerde totaal van geldmiddelen en kasequivalenten, samen met in pand gegeven geldmiddelen en verhandelbare effecten, daalde met US$60,5 miljoen tot US$108,9 miljoen, tegenover US$169,4 miljoen eind vierde kwartaal 2024. Deze afname was voornamelijk het gevolg van de aankoop van Abliva-aandelen ter waarde van US$66,1 miljoen en van de eenmalige acquisitiekosten voor Abliva van in totaal US$7,8 miljoen.
Pharming®
Vooruitzichten/Samenvatting
Voor 2025 verwacht Pharming:
- Totale omzet tussen US$325 miljoen en US$340 miljoen (9% tot 14% groei), met verwachte schommelingen per kwartaal.
- Totale bedrijfskosten niet hoger dan vorig jaar, afgezien van de Abliva-kosten. Naar schatting US$30 miljoen aan Abliva gerelateerde bedrijfskosten, inclusief onderzoek en ontwikkeling en eenmalige transactie- en integratiekosten.
- Aanzienlijke vooruitgang in het identificeren van additionele APDS-patiënten in de V.S., ondersteund door VUS-validatie-inspanningen en vervolgens het converteren van patiënten naar vergoede Joenja®-therapie (leniolisib).
- Toenemende omzet buiten de V.S. voor leniolisib - gedreven door gesubsidieerde toegangsprogramma's en commerciële beschikbaarheid in het V.K.
- Voortgang in additionele goedkeuringen van regelgevende instanties voor leniolisib bij APDS-patiënten vanaf 12 jaar, met indiening in Japan van registratiedossiers en uitbreiding van het pediatrische label in belangrijke mondiale markten.
- Voortzetting van de twee lopende Fase II klinische studies in PID's met immuun dysregulatie om het commerciële potentieel van leniolisib op lange termijn aanzienlijk te vergroten.
- Voortzetting van de lopende FALCON klinische studie voor KL1333 in mitochondriaal DNA-gedreven primaire mitochondriale ziekten.
- Blijvende focus op mogelijke overnames en het in-licentieëren van producten voor zeldzame ziekten in klinische fase.
Er worden geen verdere specifieke financiële vooruitzichten voor 2025 afgegeven.
=== EINDE PERSBERICHT ===
BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit persbericht is een vertaling van het oorspronkelijke Engelstalige bericht. Bij eventuele verschillen als gevolg van vertaling of interpretatie geldt de originele Engelse versie als leidend.
Aanvullende informatie
Presentatie
De conference call presentatie is beschikbaar op de Pharming.com website vanaf 07:30 vandaag.
Conference call
De conference call begint op donderdag 8 mei om 13:30 uur Nederlandse tijd. Een transcriptie zal beschikbaar worden gesteld op de Pharming.com website in de dagen na de oproep.
Let op: Pharming beantwoordt alleen vragen van feitelijke inbellers!
Webcast Link:
https://edge.media-server.com/mmc/p/y45rvzpj
Pharming
Inbelgegevens voor de conferentie:
https://register-conf.media-server.com/register/BI1059030b794549a5a265dac1ee0542eb
Aanvullende informatie over hoe u zich kunt registreren voor de conference call/webcast kunt u vinden op de Pharming.com website.
Financiële kalender 2025
Jaarlijkse Algemene Vergadering van Aandeelhouders 11 juni
Financiële resultaten tweede kwartaal/halfjaar 2025 31 juli
Financiële resultaten 3e kwartaal 2025 6 november
Neem voor meer informatie contact op met:
Pharming Group N.V., Leiden
Michael Levitan, VP Investor Relations & Corporate Communications
T: +1 (908) 705 1696
E: [email protected]
LifeSpring Life Sciences Communication, Amsterdam
Leon Melens
T: +31 6 53 81 64 27
E: [email protected]
FTI Consulting, Londen, Verenigd Koninkrijk
Simon Conway/Alex Shaw/Amy Byrne
T: +44 203 727 1000
Over Pharming Group N.V.
Pharming Group N.V. (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is een wereldwijd opererende biofarmaceutische onderneming die zich richt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Pharming commercialiseert en ontwikkelt een portfolio van innovatieve geneesmiddelen, waaronder kleine moleculen en biologische geneesmiddelen. Pharming heeft haar hoofdkantoor in Leiden. Medewerkers over de hele wereld bedienen patiënten in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.
Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht kan toekomstgerichte uitspraken bevatten. Toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen over toekomstige verwachtingen die gebaseerd zijn op de huidige verwachtingen en aannames van het management en die bekende en onbekende risico's en onzekerheden met zich meebrengen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, prestaties of gebeurtenissen wezenlijk verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd in deze verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn te herkennen aan het gebruik van termen en uitdrukkingen als "streven", "ambitie", "anticiperen", "geloven", "zouden kunnen", "schatten", "verwachten", "doelen", "voornemen", "kunnen", "mijlpalen", "doelstellingen", "vooruitzicht", "plan", "waarschijnlijk", "project", "risico's", "planning", "streven", "zouden moeten",
Pharming
"doel", "zullen" en soortgelijke termen en zinnen. Voorbeelden van toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen met betrekking tot de timing en voortgang van Pharmings preklinische studies en klinische proeven van haar kandidaat-producten, Pharmings klinische en commerciële vooruitzichten, en Pharmings verwachtingen met betrekking tot haar verwachte behoefte aan werkkapitaal en kasmiddelen, welke verklaringen onderhevig zijn aan een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, met inbegrip van, maar niet beperkt tot de omvang, voortgang en uitbreiding van Pharmings klinische proeven en vertakkingen voor de kosten daarvan; en klinische, wetenschappelijke, regelgevende, commerciële, concurrerende en technische ontwikkelingen. In het licht van deze risico's en onzekerheden, en andere risico's en onzekerheden die worden beschreven in Pharmings jaarverslag 2024 en het jaarverslag op Form 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2024, ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission, is het mogelijk dat de gebeurtenissen en omstandigheden die worden besproken in dergelijke toekomstgerichte verklaringen zich niet voordoen, en de werkelijke resultaten van Pharming zouden wezenlijk en nadelig kunnen verschillen van de verwachte of geïmpliceerde resultaten. Alle toekomstgerichte uitspraken in dit persbericht worden uitdrukkelijk in hun geheel gekwalificeerd door de waarschuwende uitspraken die zijn opgenomen of waarnaar wordt verwezen in deze sectie. Lezers moeten niet overmatig vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen. Eventuele toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn gebaseerd op informatie waarover Pharming beschikt op de datum van dit bericht. Pharming neemt geen verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of andere informatie.
Voorwetenschap
Dit persbericht heeft betrekking op de openbaarmaking van informatie die gekwalificeerd kan worden of gekwalificeerd zou kunnen zijn als voorwetenschap in de zin van artikel 7(1) van de EU Marktmisbruik Verordening.
Pharming
Pharming Group N.V.
Condensed Consolidated Interim Financial Statements in US Dollars (unaudited)
For the period ended March 31, 2025
- Condensed consolidated statement of income
- Condensed consolidated statement of comprehensive income
- Condensed consolidated balance sheet
- Condensed consolidated statement of changes in equity
- Condensed consolidated statement of cash flow
Pharming
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENT OF INCOME
For the period ended March 31
| Amounts in US$ '000 | 1Q 2025 | 1Q 2024 |
|---|---|---|
| Revenues | 79.094 | 55.586 |
| Costs of sales | (8.323) | (8.386) |
| Gross profit | 70.771 | 47.200 |
| Other income | 383 | 345 |
| Research and development | (21.142) | (18.521) |
| General and administrative | (22.486) | (15.087) |
| Marketing and sales | (34.570) | (30.249) |
| Other Operating Costs | (78.198) | (63.857) |
| Operating profit (loss) | (7.044) | (16.312) |
| Other finance income | 604 | 1.779 |
| Other finance expenses | (5.098) | (1.556) |
| Finance result, net | (4.494) | 223 |
| Share of net profits (loss) in associates using the equity method | (250) | (535) |
| Profit (loss) before tax | (11.788) | (16.624) |
| Income tax credit (expense) | (3.100) | 4.176 |
| Profit (loss) for the period | (14.888) | (12.448) |
| Attributable to: | ||
| Equity holders of the parent | (14.719) | (12.448) |
| Non-controlling interests | (169) | — |
| Earnings per share | ||
| Basic, attributable to equity holders of the parent (US$) | (0,022) | (0,019) |
| Diluted, attributable to equity holders of the parent (US$) | (0,022) | (0,019) |
Pharming
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME
For the period ended March 31
| Amounts in US$ '000 | 1Q 2025 | 1Q 2024 |
|---|---|---|
| Profit (loss) for the period | (14.888) | (12.448) |
| Currency translation differences | 8.931 | (3.734) |
| Items that may be subsequently reclassified to profit or loss | 8.931 | (3.734) |
| Fair value remeasurement investments | — | 51 |
| Items that shall not be subsequently reclassified to profit or loss | — | 51 |
| Other comprehensive income (loss), net of tax | 8.931 | (3.683) |
| Total comprehensive income (loss) for the period | (5.957) | (16.131) |
| Attributable to: | ||
| Equity holders of the parent | (5.788) | (16.131) |
| Non-controlling interests | (169) | — |
Pharming
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEET
| Amounts in US$ '000 | 31 maart 2025 | 31 december 2024 |
|---|---|---|
| Non-current assets | ||
| Intangible assets | 138.863 | 61.039 |
| Property, plant and equipment | 7.770 | 7.752 |
| Right-of-use assets | 16.457 | 16.382 |
| Long-term prepayments | 94 | 90 |
| Deferred tax assets | 18.390 | 30.544 |
| Investment accounted for using the equity method | 672 | 466 |
| Investments in equity instruments designated as at FVTOCI | 1.311 | — |
| Investment in debt instruments designated as at FVTPL | 3.939 | 3.767 |
| Restricted cash | 1.579 | 1.505 |
| Total non-current assets | 189.075 | 121.545 |
| Current assets | ||
| Inventories | 59.346 | 55.724 |
| Trade and other receivables | 47.487 | 54.823 |
| Marketable securities | 47.180 | 112.949 |
| Cash and cash equivalents | 60.093 | 54.944 |
| Total current assets | 214.106 | 278.440 |
| Total assets | 403.181 | 399.985 |
| Equity | ||
| Share capital | 7.806 | 7.769 |
| Share premium | 490.301 | 488.990 |
| Other reserves | 8.692 | (209) |
| Accumulated deficit | (292.801) | (275.489) |
| Shareholders' equity | 213.998 | 221.061 |
| Non-controlling interests | 1.292 | — |
| Total equity | 215.290 | 221.061 |
| Non-current liabilities | ||
| Convertible bonds | 83.849 | 78.154 |
| Lease liabilities | 26.506 | 26.968 |
| Total non-current liabilities | 110.355 | 105.122 |
| Current liabilities | ||
| Convertible bonds | 4.555 | 4.245 |
| Trade and other payables | 68.748 | 66.611 |
| Lease liabilities | 4.233 | 2.946 |
| Total current liabilities | 77.536 | 73.802 |
| Total equity and liabilities | 403.181 | 399.985 |
Pharming
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENT OF CHANGES IN EQUITY
For the period ended March 31
Attributable to owners of the parent
| Amounts in US$ '000 | Share capital | Share premium | Other reserves | Accumulated deficit | Total | Non-controlling interests | Total equity |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Balance at 1 januari 2024 | 7.669 | 478.431 | (2.057) | (265.262) | 218.781 | — | 218.781 |
| Profit (loss) for the period | — | — | — | (12.448) | (12.448) | — | (12.448) |
| Reserves | — | — | 1.770 | (1.770) | — | — | — |
| Other comprehensive income (loss) for the period | — | — | (3.683) | — | (3.683) | — | (3.683) |
| Total comprehensive income (loss) for the period | — | — | (1.913) | (14.218) | (16.131) | — | (16.131) |
| Other reserves | — | — | (31) | 31 | — | — | — |
| Income tax benefit from excess tax deductions related to share-based payments | — | — | — | (16) | (16) | — | (16) |
| Share-based compensation | — | — | — | 2.427 | 2.427 | — | 2.427 |
| Options exercised / LTIP shares issued | 12 | 1.226 | — | (354) | 884 | — | 884 |
| Acquisition of a subsidiary | — | — | — | — | — | — | — |
| Acquisition of non-controlling interests | — | — | — | — | — | — | — |
| Total transactions with owners, recognized directly in equity | 12 | 1.226 | (31) | 2.088 | 3.295 | — | 3.295 |
| Balance at 31 maart 2024 | 7.681 | 479.657 | (4.001) | (277.392) | 205.945 | — | 205.945 |
| Balance at 1 januari 2025 | 7.769 | 488.990 | (209) | (275.489) | 221.061 | — | 221.061 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Profit (loss) for the period | — | — | — | (14.719) | (14.719) | (169) | (14.888) |
| Reserves | — | — | — | — | — | — | — |
| Other comprehensive income (loss) for the period | — | — | 8.931 | — | 8.931 | — | 8.931 |
| Total comprehensive income (loss) for the period | — | — | 8.931 | (14.719) | (5.788) | (169) | (5.957) |
| Other reserves | — | — | (30) | 30 | — | — | — |
| Income tax benefit from excess tax deductions related to share-based payments | — | — | — | (225) | (225) | — | (225) |
| Share-based compensation | — | — | — | 2.576 | 2.576 | — | 2.576 |
| Options exercised / LTIP shares issued | 37 | 1.311 | — | (3.512) | (2.164) | — | (2.164) |
| Acquisition of a subsidiary | — | — | — | — | 5.869 | 5.869 | |
| Acquisition of non-controlling interests | — | — | (1.462) | (1.462) | (4.408) | (5.870) | |
| Total transactions with owners, recognized directly in equity | 37 | 1.311 | (30) | (2.593) | (1.275) | 1.461 | 186 |
| Balance at 31 maart 2025 | 7.806 | 490.301 | 8.692 | (292.801) | 213.998 | 1.292 | 215.290 |
Pharming
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENT OF CASH FLOWS
For the period ended March 31
| Amounts in S'000 | 1Q 2025 | 1Q 2024 |
|---|---|---|
| Profit (loss) before tax | (11.788) | (16.624) |
| Adjustments to reconcile net profit (loss) to net cash used in operating activities: | ||
| Depreciation, amortization, impairment of non-current assets | 2.582 | 5.921 |
| Equity settled share based payments | 2.576 | 2.427 |
| Loss (gain) on disposal of leases | 4 | — |
| Other finance income | (604) | (1.779) |
| Other finance expenses | 5.028 | 1.556 |
| Share of net losses (profits) in associates using the equity method | 232 | 535 |
| Other | — | 783 |
| Operating cash flows before changes in working capital | (1.970) | (7.181) |
| Changes in working capital: | ||
| Inventories | (1.083) | 877 |
| Trade and other receivables | 5.385 | 7.461 |
| Payables and other current liabilities | (2.857) | (9.414) |
| Restricted cash | (26) | 28 |
| Total changes in working capital | 1.419 | (1.048) |
| Interest received | 737 | 582 |
| Income taxes received (paid) | 46 | — |
| Net cash flows generated from (used in) operating activities | 232 | (7.647) |
| Capital expenditure for property, plant and equipment | (282) | (80) |
| Investment intangible assets | (6) | — |
| Disposal of investment designated as at FVOCI | — | 1.971 |
| Investment in associates using the equity method | (411) | — |
| Purchases of marketable securities | — | (94.778) |
| Proceeds from sale of marketable securities | 67.866 | 93.551 |
| Acquisition of a subsidiary, net of cash acquired | (57.476) | — |
| Net cash flows generated from (used in) investing activities | 9.691 | 664 |
| Payment of lease liabilities | (715) | (1.034) |
| Interests on lease liabilities | (275) | (290) |
| Interests on convertible bonds | — | (2.031) |
| Settlement of share based compensation awards | 241 | 884 |
| Acquisition of non-controlling interests | (5.970) | — |
| Net cash flows generated from (used in) financing activities | (6.719) | (2.471) |
| Increase (decrease) of cash | 3.204 | (9.454) |
| Exchange rate effects | 1.945 | (395) |
| Cash and cash equivalents at January 1 | 54.944 | 61.741 |
| Total cash and cash equivalents at 31 maart | 60.093 | 51.892 |