AI assistant
Pharming Group N.V. — Earnings Release 2024
Mar 13, 2025
3874_rns_2025-03-13_a8cc744a-37ac-413d-8852-bc9b4d0c9ebc.pdf
Earnings Release
Open in viewerOpens in your device viewer
Pharming
Pharming Group publiceert financiële resultaten vierde kwartaal en volledig jaar 2024 met bedrijfsupdate
- De totale omzet voor 2024 steeg met 21% tot US$ 297,2 miljoen en overtrof onze verwachtingen, dankzij een recordomzet uit RUCONEST® en sterke groei van Joenja® (leniolisib)
- De totale omzet in kwartaal vier van 2024 nam met 14% toe tot US$92,7 miljoen, vergeleken met kwartaal vier van 2023
- De jaaromzet van RUCONEST® steeg met 11% tot US$252,2 miljoen en de omzet in kwartaal vier steeg met 9% tot US$79,6 miljoen, vergeleken met kwartaal vier 2023.
- De omzet van Joenja® steeg met 147% tot US$45,0 miljoen in het eerste volledige jaar na de lancering en de omzet in kwartaal vier steeg met 66% tot US$13,1 miljoen, vergeleken met kwartaal vier 2023
- Het bedrijfsresultaat over kwartaal vier steeg naar US$6,7 miljoen ten opzichte van US$1,1 miljoen in kwartaal vier 2023
- Voor het tweede kwartaal op rij werd een operationele winst en positieve operationele netto-kasstroom gegenereerd
- Twee lopende Fase II klinische studies met leniolisib voor bijkomende primaire immuun-aandoeningen (PID's) met immuun-disregulatie, waaronder common variable immunodeficiency (CVID)
- Afronding overname van Abliva AB, waarbij KL1333 – een behandeling voor mitochondriële DNA-gerelateerde primaire mitochondriële ziekten – aan de late fase klinische pijplijn wordt toegevoegd. Deze stap past in onze visie om een toonaangevend wereldwijde onderneming op het gebied van zeldzame ziekten te worden
- Fabrice Chouraqui benoemd tot Chief Executive Officer en Executive Director tijdens BAVA gehouden op 4 maart 2025
- Omzetindicatie 2025 tussen US$315 - US$335 miljoen
- Pharming houdt vandaag een conference call om 13:30 uur
Leiden, 13 maart 2025: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) publiceert haar voorlopige (niet-gecontroleerde) financiële resultaten voor de drie maanden en het volledige jaar eindigend op 31 december 2024.
Fabrice Chouraqui, Chief Executive Officer, zegt:
"Ik ben verheugd over mijn benoeming tot CEO van Pharming en zeer enthousiast over de kansen die voor ons liggen. De sterke, vandaag gepresenteerde resultaten, met een recordomzet voor RUCONEST® en een sterke groei van Joenja®, getuigen van momentum voor Pharming.
We sloten 2024 sterk af met een totale omzetgroei van 21% tot US$297,2 miljoen waarmee onze omzetprognose tussen US$280 - US$295 miljoen werd overtroffen. Dit resultaat onderstreept de blijvende betekenis van RUCONEST® voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem (HAE), evenals de sterke commerciële prestaties van Joenja® reeds in het eerste volledige verkoopjaar.
Pharming®
We gaan 2025 in met een aantal lopende goedkeuringstrajecten voor leniolisib. Tegelijkertijd bereiden we ons voor op introducties in belangrijke markten en op behandelingen voor kinderen. Daarnaast zetten we onze inspanningen voort ter vergroting van de patiëntenpopulatie voor leniolisib met twee nu lopende Fase II studies voor bijkomende PID's. De indicaties voor de genetisch identificeerbare PID's en de vandaag aangekondigde CVID-indicatie bieden met hun blockbuster-omzetpotentieel aanzienlijk grotere marktmogelijkheden dan APDS."
Wij hebben ook onze klinische pijplijn versterkt met de inmiddels voltooide overname van Abliva. Hiermee voegen we KL1333 toe, een potentiële ‘first-in-disease’ behandeling voor primaire mitochondriële aandoeningen, die het groeitraject van Pharming verder kan transformeren met eveneens blockbuster-omzetpotentieel. Deze overname sluit aan bij onze visie om een toonaangevende wereldwijde onderneming in zeldzame ziekten te worden en past perfect bij onze operationele capaciteiten. We starten nu zo snel mogelijk met de voorbereidingen voor de tweede groep van de patiënten-rekrutering voor de klinische fase FALCON-registratiestudie.
Ook Pharmings financiële resultaten over 2024 waren bijzonder, met een operationele winst en positieve netto kasstromen uit operaties in de laatste twee kwartalen van het jaar. Deze prestatie onderstreept de financiële kracht van onze commerciële kernactiviteiten.
Vooruitkijkend naar 2025 zullen we kritisch en doelgericht blijven investeren ter uitbreiding van ons aanbod in de VS en van Joenja® in belangrijke landen, om meer patiënten met APDS te bereiken, en om de aanzienlijke kansen in onze R&D-pijplijn voor primaire immuundeficiënties (PID’s) en mitochondriële aandoeningen verder te ontwikkelen.
Ik ben ervan overtuigd dat Pharming goed gepositioneerd is om voort te bouwen op dit positieve momentum en een nieuwe groeifase in te gaan. Dit zal leiden tot duurzame waardecreatie op lange termijn voor alle betrokkenen. We zullen onze missie voortzetten om patiënten met zeldzame aandoeningen te helpen waarvoor nog geen behandeling voorhanden is. Ik kijk ernaar uit om dit samen met het Pharming-team waar te maken."
Hoofdpunten vierde kwartaal en volledig jaar 2024
Commerciële producten
RUCONEST® voor de behandeling van acute HAE-aanvallen
De RUCONEST® verkopen kenden een sterk vierde kwartaal van 2024, met een recordomzet van US$79,6 miljoen, een stijging van 9% vergeleken met het vierde kwartaal van 2023. Over heel 2024 bereikte RUCONEST® een recordomzet van US$252,2 miljoen, een groei van 11% ten opzichte van 2023 en aanzienlijk boven onze verwachting van een middelgrote eencijferige procentuele groei.
De Amerikaanse markt droeg 98% bij aan de inkomsten in 2024, terwijl de EU en de rest van de wereld 2% bijdroegen.
De sterke omzetgroei van RUCONEST® in 2024 is toe te schrijven aan de toename van nieuwe artsen die het middel voorschrijven, nieuwe patiëntinschrijvingen en een stijgend totaal aantal patiënten. Dit resulteerde in een volumegroei van meer dan 6% vergeleken met 2023. In het vierde kwartaal werden meer dan 100 nieuwe patiënten ingeschreven, en over heel 2024 steeg het totale aantal
Pharming
inschrijvingen met 24% ten opzichte van 2023. Daarnaast breidden we het aantal voorschrijvende artsen voor RUCONEST® in 2024 uit met 11%, waarbij in veel gevallen voor Pharming nog niet bekende HAE-behandelende specialisten werden toegevoegd.
Joenja® (leniolisib) op de markt in de VS - de eerste en enige goedgekeurde ziekte-modificerende behandeling voor APDS
De omzet van Joenja® steeg in het vierde kwartaal van 2024 naar US$ 13,1 miljoen – een groei van 66% vergeleken met het vierde kwartaal van 2023. Deze stijging was vooral te danken aan een toename van het aantal patiënten op betaalde therapie in de VS en een aanzienlijke groei van de omzet uit de EU en overige regio's via vergoede individuele "named patient"-leveringen. Over heel 2024, het eerste volledige verkoopjaar na de lancering in april 2023, bedroeg de Joenja®-omzet US$ 45,0 miljoen, tegenover US$ 18,2 miljoen in 2023.
De Amerikaanse markt droeg 90% bij aan de inkomsten in 2024, terwijl de EU en de rest van de wereld 10% bijdroegen.
Per 31 december 2024 waren er 96 patiënten op betaalde therapie in de V.S. en nog eens vijf patiënten ingeschreven die in afwachting waren van vergoeding. Dit betekent een toename van actieve patiënten in het vierde kwartaal en een voortgaande progressie in de inschrijving en het overzetten van in aanmerking komende patiënten naar betaalde therapie.
Identificatie van APDS-patiënten
Per 31 december 2024 had Pharming wereldwijd meer dan 880 gediagnosticeerde APDS-patiënten geïdentificeerd, waaronder meer dan 240 patiënten in de V.S. Van de geïdentificeerde patiënten in de V.S. zijn meer dan 150 patiënten 12 jaar of ouder en in aanmerking komend voor behandeling met Joenja®.
Pharming blijft verscheidene initiatieven ontplooien om meer APDS-patiënten te diagnosticeren, waaronder een gesponsord genetisch testprogramma in de VS en Canada, samenwerkingsverbanden met verschillende genetische testbedrijven die hun eigen tests uitvoeren en familietestprogramma's.
Identificatie van APDS-patiënten – opheldering van genetische varianten met onzekere betekenis (VUS)
Pharming is bekend met ongeveer 1.200 patiënten in de VS bij wie een Variant van Onzekere Significantie (VUS) is geïdentificeerd in de PIK3CD- of PIK3R1-genen. De Onderneming ondersteunt validatiestudies bij verschillende laboratoria om te bepalen welke van deze varianten pathogeen zijn voor APDS. Patiënten met ziekteveroorzakende varianten krijgen een moleculaire APDS-diagnose en komen daardoor mogelijk in aanmerking voor behandeling met Joenja®.
Uit gegevens van Pharmings navigateAPDS-genetische testprogramma blijkt dat VUS'en in PIK3CD en PIK3R1 vier keer vaker voorkomen dan mutaties die momenteel als pathogeen/waarschijnlijk pathogeen voor APDS zijn geclassificeerd. Bovendien leidde een afgeronde literatuurstudie en pilotstudie tot her-classificatie van 20% van de VUS-patiënten naar APDS, wat suggereert dat het aantal APDS-patiënten in de VS aanzienlijk kan stijgen na herziening van deze VUS'en.
Pharming
Zoals eerder gecommuniceerd, ondersteunt Pharming onafhankelijk onderzoek om grote aantallen Varianten van Onzekere Significantie (VUS) te evalueren zonder aanvullende patiënttesten. VUS-opheldering via high-throughput screening is een bewezen methode die door experts, waaronder het American College of Medical Genetics (ACMG) en ClinGen (een door de NIH gefinancierde database), wordt erkend als sterk bewijs voor variantclassificatie.
Een in-vitro high-throughput screeningstudie, afgerond in het vierde kwartaal van 2024, identificeerde vele nieuwe genetische varianten die hyperactiviteit van PI3Kδ veroorzaken. Pharming ondersteunt nu klinisch-genetische laboratoria in de VS bij het her-classificeren van deze varianten op basis van onafhankelijke interpretatie, waardoor dan aangepaste testrapporten kunnen worden uitgegeven voor varianten die als ziekte-veroorzakend worden beoordeeld. Deze inspanningen zullen naar verwachting leiden tot de identificatie van nieuwe APDS-patiënten.
Ontwikkeling van Joenja® (leniolisib)
Leniolisib voor APDS
In de loop van 2024 verkreeg Pharming goedkeuring voor leniolisib voor patiënten van 12 jaar en ouder in het Verenigd Koninkrijk en Israël, en werd voortgang geboekt met de indiening van additionele goedkeuringsaanvragen voor het aanbieden van leniolisib aan APDS-patiënten buiten de V.S. We boekten daarnaast goede progressie met onze klinische studies ter ondersteuning van de APDS-markttoelating voor leniolisib in Japan en de uitbreiding van het pediatrische label.
In totaal zijn er momenteel 188 patiënten in een leniolisib Expanded Access Program (compassionate use), een lopende klinische studie of een named patient-programma.
Pediatrische klinische ontwikkeling
Op 11 december 2024 maakt Pharming positieve resultaten bekend van de multinationale Fase III klinische studie voor kinderen van 4 tot 11 jaar. Deze studie evalueerde leniolisib-tabletten bij 21 kinderen met APDS. De gegevens zijn consistent met de verbeteringen die gezien werden in de eerder gerapporteerde gerandomiseerde gecontroleerde studie bij adolescente en volwassen APDS-patiënten. Wereldwijde goedkeuringsaanvragen bij de toelatingsinstanties zullen aanvangen met een indiening in de VS in de tweede helft van 2025.
Klinisch onderzoek in Japan
Pharming voltooide een interim-analyse na 12 weken behandeling voor de Fase III klinische studie in Japan die leniolisib evalueert voor de behandeling van APDS bij volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. De bevindingen van de veiligheids- en effectiviteitsstudie waren in lijn met de data van de gerandomiseerde gecontroleerde studie ter ondersteuning van goedkeuring voor adolescente en volwassen APDS-patiënten in de VS en andere landen, en ondersteunen een indiening van een goedkeuringsaanvraag bij het Japanse Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) die gepland is voor midden 2025. Een goedkeuringsbesluit wordt binnen negen maanden verwacht op basis van een prioriteits-beoordeling van de aanvraag vanwege de aanwijzing als weesgeneesmiddel (ODD) door het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) voor de behandeling van APDS.
Europese Economische Ruimte (EER)
Pharming ligt op schema voor de afronding van de productieactiviteiten die worden gevraagd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau
Pharming
(EMA) in verband met de lopende beoordeling van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) van leniolisib voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder, en ook om de resultaten in te dienen vóór de deadline van januari 2026.
Verenigd Koninkrijk
Op 25 september 2024 verleende de U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) een vergunning voor het in de handel brengen van Joenja® (leniolisib) voor de behandeling van APDS bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. Leniolisib wordt momenteel geëvalueerd door het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) met betrekking tot vergoeding binnen de National Health Service (NHS) in Engeland en Wales.
Additionele markten
In Australië diende Pharming in het derde kwartaal van 2023 een registratiedossier in voor patiënten van 12 jaar en ouder. Na positieve feedback van het Australische adviescomité voor geneesmiddelen verwachten we medio maart 2025 een definitief besluit.
Pharming diende ook in het derde kwartaal van 2023 een registratiedossier in Canada in voor APDS-patiënten van 12 jaar en ouder. We hebben doorlopend contact met Health Canada, dat onlangs een verlenging tot februari 2026 heeft toegekend om te reageren op een verzoek om aanvullende CMC-gegevens, in lijn met de verlenging van het EMA. Pharming is voornemens om begin 2026 te reageren en verwacht in 2026 een besluit op de aanvraag.
Leniolisib voor bijkomende primaire immuundeficiënties (PID's)
In 2024 boekte Pharming gestage voortgang met de inspanningen ter uitbreiding van de leniolisib-indicaties. We ontwikkelen leniolisib voor bijkomende primaire immuundeficiënties, of PID's, die aanzienlijk meer patiënten treffen dan APDS. Deze omvatten (i) genetisch identificeerbare PID's met immuun-disregulatie gekoppeld aan veranderde PI3Kδ signalering en (ii) common variable immunodeficiency, of CVID, met immuun-disregulatie, geïdentificeerd onafhankelijk van de genetica.
Pharming startte de Fase II klinische studie waarin leniolisib wordt geëvalueerd voor PID's met immuun-disregulatie gekoppeld aan veranderde PI3Kδ signalering in oktober 2024, en startte een Fase II klinische studie voor CVID met immuun-disregulatie in februari 2025.
Primaire immuundeficiënties (PID's) met immuun-disregulatie gekoppeld aan veranderde PI3Kδ-signalering
Op 10 oktober 2024 kondigde Pharming de start aan van een Fase II, proof of concept, klinische studie die leniolisib evalueert bij PID's met immuun-disregulatie gekoppeld aan PI3Kδ signalering in lymfocyten, met gelijkaardige klinische fenotypes en onvervulde medische behoeften als APDS. De eerste patiënt in de studie werd gedoseerd op 29 oktober 2024 en de inschrijving vordert. De klinische studie omvat PID-patiënten met onder andere ALPS-FAS, CTLA4 haploinsufficiëntie, NFKB1 haploinsufficiëntie en PTEN-deficiëntie. Epidemiologie suggereert een prevalentie van ongeveer zeven en een half patiënten per miljoen in deze doelpopulatie van PID, vergeleken met één tot twee patiënten per miljoen voor APDS.
De Fase II klinische studie is een enkelvoudige, open-label, dosis-identificatie studie die zal worden uitgevoerd bij ongeveer 12 patiënten. De doelstellingen van de studie zijn het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en het onderzoeken van de klinische werkzaamheid van leniolisib in de doelpopulatie van PID.
Pharming
In februari 2025 heeft de FDA leniolisib de status Fast Track toegekend voor de behandeling van PID's die gekoppeld zijn aan PI3Kδ signalering. Fast Track is een FDA-proces dat is ontworpen om de ontwikkeling te vergemakkelijken en de beoordeling van geneesmiddelen te versnellen om ernstige aandoeningen te behandelen en een onbeantwoorde medische behoefte in te vullen.
Common variable immunodeficiency met immuundisregulatie
CVID met immuun-disregulatie vertegenwoordigt een veel grotere groep van PID-patiënten, die onafhankelijk van genetica kan worden geïdentificeerd, met een beoogde populatieprevalentie van ongeveer 39 patiënten per miljoen. De meerderheid van de CVID-patiënten met immuun-disregulatie vertoont een spectrum van niet-infectieuze auto-immuun- en eindorgaan lymfo-infiltratieve ziekteverschijnselen met gelijkenissen aan APDS.
Pharming overlegde met de FDA en EMA over de CVID-indicatie en ontving positieve feedback over de grote onbeantwoorde medische nood en de beweegredenen om leniolisib te evalueren bij CVID-patiënten met immuun-disregulatie. Pharming is gestart met een Fase II studie voor leniolisib in CVID-patiënten met immuun-disregulatie, waarbij de eerste patiënt naar verwachting eind maart 2025 gedoseerd zal worden.
Overname van Abliva AB
In december 2024 kondigde Pharming de voorgenomen overname aan van Abliva AB, middels een openbaar bod in contanten aan de aandeelhouders om alle uitgegeven en uitstaande aandelen van Abliva te verwerven, voor ongeveer US$66,1 miljoen. Abliva's leidende product KL1333 bevindt zich momenteel in een klinische registratiestudie voor mitochondriële DNA-gedreven primaire mitochondriële ziekten en heeft het potentieel om Pharmings toekomstige groeitraject aanzienlijk te verbeteren. Pharming maakte bekend geen externe financiering nodig te hebben voor de financiering van de aankoop- en ontwikkelingskosten voor KL1333.
KL1333 voor mitochondriële DNA-gedreven primaire mitochondriële aandoeningen
KL1333 bevindt zich in een klinische registratiestudie (FALCON) bij volwassen patiënten met genetisch bevestigde primaire mitochondriële ziekte (PMD) met mitochondriaal DNA (mtDNA)-mutaties die aanhoudende, invaliderende vermoeidheid en spierzwakte (myopathie) ervaren en een verminderde levensverwachting hebben. Meer dan 30.000 patiënten die gediagnosticeerd zijn met mtDNA mitochondriale ziekte zouden potentieel behandeld kunnen worden met KL1333 in de VS, EU4 (Frankrijk, Duitsland, Italië, Spanje) en het VK, wat voor dit product alleen al in de VS een blockbuster-potentieel biedt.
KL1333 heeft positieve klinische effecten aangetoond in een proof-of-concept Fase 1b-studie. Een vooraf geplande interim-futiliteitsanalyse van de lopende FALCON-studie toonde veelbelovende verschillen ten opzichte van placebo voor beide alternatieve primaire eindpunten en werd dus positief afgesloten. KL1333 heeft een Fast Track-aanwijzing gekregen in de VS en een Orphan Drug Designation voor de behandeling van PMD in de VS en de EU. Pharming start nu zo snel mogelijk met de tweede groep van de patiëntenrekrutering voor de klinische FALCON-registratiestudie. Verwacht wordt dat deze studie in 2027 resultaten zal opleveren, met een mogelijke FDA-goedkeuring tegen eind 2028.
Pharming
Organisatorische updates
Inés Bernal is per 1 december 2024 benoemd tot Chief People Officer (CPO) om leiding te geven aan de ontwikkeling, uitvoering en monitoring van Pharmings organisatie- en cultuurstrategie.
Op 24 oktober 2024 kondigde Pharming aan dat Sijmen de Vries, Executive Director en Chief Executive Officer, het bestuur heeft laten weten zich niet herkiesbaar te stellen tijdens de komende algemene aandeelhoudersvergadering (AVA).
Gebeurtenissen na balansdatum
Op 21 januari 2025 maakte Pharming bekend dat de Raad van Bestuur de heer Fabrice Chouraqui had voorgedragen als Pharmings nieuwe Chief Executive Officer en Executive Director, als opvolger van de Sijmen de Vries.
De heer Chouraqui werd benoemd voor een termijn van vier jaar tijdens de Buitengewone Algemene Vergadering van Aandeelhouders (BAVA) die plaatsvond op 4 maart 2025.
Bij de benoeming van de heer Chouraqui trad De heer de Vries terug uit de Raad van Bestuur. Om een soepele overdracht van taken en verantwoordelijkheden te garanderen, zal de heer de Vries tot 31 december 2025 strategisch adviseur blijven van de nieuwe CEO.
Op 20 februari 2025 werd bekend gemaakt dat Pharming meer dan 90% van de aandelen en stemrechten in Abliva AB bezit en daarmee de noodzakelijke activiteiten in gang zette om de notering van het bedrijf aan de Nasdaq Stockholm te schrappen. Na het schrappen van de notering verwacht Pharming te kunnen starten met de tweede groep van de patiënten-rekrutering voor de lopende klinische FALCON-studie voor KL1333 voor de behandeling van mtDNA-gedreven primaire mitochondriële aandoeningen. Pharming is een verplichte uitkoopprocedure gestart met betrekking tot de resterende aandelen in Abliva onder de Zweedse vennootschapswet. Op 3 maart 2025 keurde Nasdaq Stockholm de aanvraag voor beëindiging van de notering van Abliva goed en de laatste handelsdag zal 17 maart 2025 zijn. Met deze gebeurtenissen is de overname van Abliva nu afgerond.
De overname van Abliva zal worden geboekt als een bedrijfsovername. Vrijwel alle waarde van deze transactie is geconcentreerd in één enkel actief: KL1333. Naar verwachting wordt de overname zichtbaar in de financiële overzichten vanaf het eerste kwartaal van 2025, na het beëindigen van de beursnotering van Abliva in maart 2025.
De overnameprijs van US$66,1 miljoen wordt toegewezen aan de reële waarde van de verworven identificeerbare activa en passiva. Eventuele overschotten worden geboekt als goodwill. Op de overnamedatum verwacht Pharming geen directe impact op de winst-en-verliesrekening, behalve van overamekosten gemaakt in 2025.
Pharming
Financieel overzicht
| Geconsolideerde winst-en-verliesrekening | 4Q 2024 | 4Q 2023 | 2024 | 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Bedragen in US$ m, behalve per aandeel | ||||
| Totale omzet | 92,7 | 81,2 | 297,2 | 245,3 |
| Kosten van verkoop | (12,2) | (7,1) | (35,4) | (25,2) |
| Brutowinst | 80,5 | 74,1 | 261,8 | 220,1 |
| Overige inkomsten | 0,1 | 0,6 | 2,2 | 23,3 |
| Onderzoek en ontwikkeling | (22,3) | (11,6) | (83,2) | (68,9) |
| Algemeen en administratief | (24,6) | (24,1) | (70,6) | (55,9) |
| Marketing en verkoop | (27,0) | (37,9) | (118,8) | (124,0) |
| Overige bedrijfskosten | (73,9) | (73,6) | (272,6) | (248,8) |
| Bedrijfsresultaat (verlies) | 6,7 | 1,1 | (8,6) | (5,4) |
| Winst (verlies) op herwaardering reële waarde | (0,2) | (0,9) | 5,0 | (0,9) |
| Overige financiële baten | 3,1 | 1,6 | 6,8 | 3,7 |
| Overige financieringslasten | (2,5) | (4,5) | (9,9) | (9,1) |
| Aandeel in nettowinst van geassocieerde deelnemingen volgens de vermogensmutatiemethode | (0,5) | 0,7 | (1,8) | (0,3) |
| Winst (verlies) vóór belastingen | 6,6 | (2,0) | (8,5) | (12,0) |
| Belastingbate (last) | (2,9) | (1,1) | (2,5) | 1,5 |
| Winst (verlies) over de periode | 3,7 | (3,1) | (11,5) | (10,5) |
| Per aandeel | ||||
| Basiswinst per aandeel (US$) | 0,005 | (0,004) | (0,016) | (0,016) |
| Verwaterde winst per aandeel (US$) | 0,005 | (0,004) | (0,016) | (0,016) |
| Gesegmenteerde informatie – Omzet | 4Q 2024 | 4Q 2023 | 2024 | 2023 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Bedragen in US$ m | ||||
| Omzet - RUCONEST® (VS) | 78,2 | 71,9 | 246,6 | 221,2 |
| Omzet - RUCONEST® (EU en RoW) | 1,4 | 1,4 | 5,6 | 5,9 |
| Totale omzet - RUCONEST® | 79,6 | 73,3 | 252,2 | 227,1 |
| Omzet - Joenja® (VS) | 11,8 | 7,6 | 40,5 | 17,9 |
| Omzet - Joenja® (EU en RoW) | 1,3 | 0,3 | 4,5 | 0,3 |
| Totale omzet - Joenja® | 13,1 | 7,9 | 45,0 | 18,2 |
| Totale omzet - VS | 90,0 | 79,5 | 287,1 | 239,1 |
| Totale omzet - EU en RoW | 2,7 | 1,7 | 10,1 | 6,2 |
| Totaal Omzet | 92,7 | 81,2 | 297,2 | 245,3 |
Pharming
| Geconsolideerde balans | 31 december 2024 | 31 december 2023 |
|---|---|---|
| Bedragen in US$ m | ||
| Geldmiddelen en kasequivalenten, in pand gegeven geldmiddelen en verhandelbare effecten | 169,4 | 215,0 |
| Vlottende activa | 278,7 | 316,3 |
| Totaal activa | 400,8 | 462,9 |
| Vlottende passiva | 73,8 | 78,0 |
| Eigen vermogen | 221,9 | 218,8 |
Financiële hoofdpunten
Vierde kwartaal 2024
De inkomsten in het vierde kwartaal van 2024 stegen met 14% tot US$92,7 miljoen van US$81,2 miljoen in het vierde kwartaal van 2023 (US$74,8 miljoen in het derde kwartaal van 2024). De omzet van RUCONEST® bedroeg US$79,6 miljoen, een stijging van 9% vergeleken met het vierde kwartaal van 2023. Een volumetoename in de V.S. en een prijsstijging in lijn met de CPI waren de belangrijkste factoren achter deze stijging van de RUCONEST® inkomsten. De inkomsten uit Joenja® bedroegen US$13,1 miljoen in het vierde kwartaal van 2024, een stijging van 66% in vergelijking met het vierde kwartaal van 2023. Deze stijging was voornamelijk het gevolg van een volumetoename.
De brutowinst steeg met US$6,4 miljoen of 9% tot US$80,5 miljoen (4Q 2023: US$74,1 miljoen), voornamelijk door de stijging van de omzet. Dit werd gedeeltelijk tenietgedaan door hogere verkoopkosten, deels door een eenmalige waardevermindering van voorraden als gevolg van een stroomstoring tijdens het productieproces (US$ 1,1 miljoen).
Het bedrijfsresultaat bedroeg US$6,7 miljoen vergeleken met US$1,1 miljoen in het vierde kwartaal van 2023. Deze stijging was voornamelijk het gevolg van de hierboven vermelde stijging van de brutowinst, gecompenseerd door de stijging van de bedrijfskosten van US$73,6 miljoen in het vierde kwartaal van 2023 naar US$73,9 miljoen. De bedrijfskosten in het vierde kwartaal van 2024 stegen met US$9,2 miljoen ten opzichte van US$64,7 miljoen in het derde kwartaal van 2024. Een deel van deze stijging in 2024 werd veroorzaakt door eenmalige kosten van in totaal US$6,2 miljoen, waaronder de afschrijving van US$5,1 miljoen (4Q 2023: US$4,7 miljoen) op de gehuurde DSP-faciliteit op Pivot Park in Oss, Nederland. Ook juridische en advieskosten in verband met de overname van Abliva AB droegen bij aan de stijging in het vierde kwartaal voor een totaalbedrag van US$1,1 miljoen.
Het nettoresultaat van de financiële baten en lasten bedroeg een winst van US$0,4 miljoen vergeleken met een verlies van US$3,8 miljoen in het vierde kwartaal van 2023. Dit hield voornamelijk verband met gunstige EUR/USD wisselkoersontwikkelingen, resulterend in een wisselkoerswinst van US$2,6 miljoen vergeleken met een verlies van US$2,9 miljoen in het vierde kwartaal van 2023. De rentelasten stegen met US$1,5 miljoen in het vierde kwartaal van 2024 vergeleken met het voorgaande jaar, als gevolg van de uitgifte van een converteerbare obligatie in het tweede kwartaal van 2024.
In het vierde kwartaal van 2024 werd een nettowinst van US$3,7 miljoen gerealiseerd, in tegenstelling tot een nettoverlies van US$3,1 miljoen in het vierde kwartaal van 2023. Deze verbetering was voornamelijk te danken aan de stijging van de brutowinst, ondersteund door gunstige EUR/USD-wisselkoersontwikkelingen, gedeeltelijk tenietgedaan door de stijging van de bedrijfskosten.
Pharming
Geldmiddelen en kasequivalenten, inclusief in pand gegeven geldmiddelen en verhandelbare effecten, daalden van US$ 173,3 miljoen aan het einde van het derde kwartaal van 2024 naar US$ 169,4 miljoen aan het einde van het vierde kwartaal van 2024. Deze daling was voornamelijk het gevolg van de EUR/USD wisselkoersontwikkelingen (het overgrote deel van de geldmiddelen en zakelijke waarden luidt in EUR), gecompenseerd door een positieve kasstroom uit bedrijfsactiviteiten van US$9,3 miljoen (4Q 2023: US$11,6 miljoen), inclusief een aftrek van US$1,7 miljoen aan betaalde belastingen (4Q 2023: US$0,7 miljoen).
Volledig jaar 2024
In 2024 stegen de inkomsten van Pharming met 21% tot US$297,2 miljoen. Het bedrijfsresultaat daalde echter naar een verlies van US$8,6 miljoen, vergeleken met een verlies van US$5,4 miljoen in 2023. Het nettoverlies steeg naar US$11,0 miljoen, vergeleken met een nettoverlies van US$10,5 miljoen in 2023.
In deze paragraaf wordt verder ingegaan op de financiële prestaties van Pharming in 2024.
Omzet en brutowinst
De totale omzet voor 2024 steeg met 21% tot US$297,2 miljoen, vergeleken met US$245,3 miljoen in 2023. De totale omzet van RUCONEST® was 11% hoger en bedroeg US$252,2 miljoen, vergeleken met opbrengsten van US$227,1 miljoen voor 2023. De omzet uit Joenja® bedroeg US$45,0 miljoen in 2024, een stijging van 147% in vergelijking met 2023 (de eerste verkoop startte aan het begin van het tweede kwartaal van 2023). Deze stijging was voornamelijk te danken aan een toename van het volume.
De kostprijs van de verkochte goederen steeg met 40% van US$25,2 miljoen in 2023 tot US$35,4 miljoen in 2024. De voorraadkosten die in 2024 als kosten werden opgenomen, bedroegen US$25,6 miljoen vergeleken met US$21,4 miljoen in 2023. Naast het hogere verkoopvolume per eenheid werd de stijging voornamelijk toegeschreven aan stijgende productiekosten voor RUCONEST®. De rest van de stijging van de kostprijs van de verkochte goederen in 2024 is voornamelijk het gevolg van eenmalige bijzondere afschrijvingen op voorraden van US$4,8 miljoen (2023: US$1,7 miljoen) en royaltybetalingen aan Novartis op de verkoop van Joenja® van US$4,9 miljoen (2023: US$2,1 miljoen).
De brutowinst steeg met US$41,7 miljoen, of 19%, tot US$261,8 miljoen voor het jaar 2024. De belangrijkste oorzaak van deze stijging waren hogere verkoopvolumes van RUCONEST® en Joenja®.
Overige inkomsten
De overige inkomsten daalden naar US$2,2 miljoen vergeleken met US$23,3 miljoen in 2023. De overige inkomsten in 2023 werden ondersteund door de verkoop van de Priority Review Voucher (PRV) voor zeldzame kinderziekten aan Novartis voor een vooraf overeengekomen, eenmalige betaling van US$21,3 miljoen.
Bedrijfswinst (-verlies) en overige bedrijfskosten
Voor 2024 steeg het bedrijfsverlies naar een verlies van US$8,6 miljoen vergeleken met een verlies van US$5,4 miljoen voor het voorgaande jaar. Deze verandering was voornamelijk te wijten aan de daling van de overige inkomsten en de reeds verwachte stijging van de bedrijfskosten van US$248,8 miljoen in 2023 naar US$272,6 miljoen, gecompenseerd door de bovengenoemde stijging van de brutowinst in 2024. De stijging van de bedrijfskosten in 2024 houdt voornamelijk verband met een combinatie van voortgaande investeringen in Joenja® in de V.S., de voorbereiding van de lancering van leniolisib buiten de V.S., stijgende
Pharming
investeringen in R&D voor de uit te breiden patiëntenpopulatie voor leniolisib en stijgende loonkosten door de groei van de activiteiten. De bedrijfskosten in 2024 omvatten eenmalige kosten voor een totaal van US$6,2 miljoen, inclusief kosten in verband met de afschrijving van de DSP-vestiging in Pivot Park in Oss, Nederland, voor een bedrag van US$5,1 miljoen (2023: US$4,7 miljoen). Ook juridische en advieskosten in verband met de overname van Abliva AB droegen bij aan de stijging, voor een totaalbedrag van US$ 1,1 miljoen in het vierde kwartaal van 2024.
Bedrijfsresultaat (verlies) exclusief eenmalige gebeurtenissen
De bedrijfskosten van 2023 omvatten mijlpaalbetalingen voor Joenja® van US$10,5 miljoen in het tweede kwartaal en andere inkomsten omvatten eenmalige opbrengsten uit de verkoop van de PRV van US$21,3 miljoen. Bij een vergelijking op een vergelijkbare basis, zonder deze eenmalige gebeurtenissen in 2023, daalde het bedrijfsverlies van US$16,2 miljoen in 2023 tot US$8,6 miljoen in het huidige jaar.
Financiële baten en lasten
Het netto financiële resultaat bedroeg een winst van US$1,9 miljoen vergeleken met een verlies van US$6,3 miljoen in 2023. Dit werd voornamelijk veroorzaakt door een reële waarde winst van US$7,0 miljoen bij de her-classificatie van het converteerbare obligatie-gerelateerde derivaat naar eigen vermogen. Deze reële waardewinst was het resultaat van de waardevermindering van de optiecomponent die als derivaat was geclassificeerd vanaf de uitgifte tot de fysieke afwikkelingsdatum van de nieuw uitgegeven converteerbare obligatie. Verdere positieve resultaten zijn het gevolg van gunstige EUR/USD wisselkoersontwikkelingen, die leidden tot een wisselkoerswinst van US$2,0 miljoen vergeleken met een verlies van US$3,0 miljoen in 2023. Daarnaast stegen de rente-inkomsten uit beleggingen in verhandelbare effecten, die in het tweede kwartaal van 2023 begonnen, met US$1,2 miljoen. Deze positieve resultaten werden gedeeltelijk tenietgedaan door de negatieve reële waarde aanpassingen in het BioConnection preferente aandeel van US$2,1 miljoen (2023: US$0,9 miljoen negatief), US$2,8 miljoen hogere rentelasten en vergoedingen van US$1,2 miljoen in verband met de 2024 uitgegeven converteerbare obligatielening.
Belastingbate (last)
De belastingbate (-last) verschoof van een bate van US$1,5 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2023 naar een last van US$2,5 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2024. Deze belastinglast is voornamelijk het gevolg van het feit dat de winsten van Pharming in de VS worden belast tegen een Amerikaans federaal- en staats-gecombineerd belastingtarief van 27,96%, terwijl de verliezen in Nederland slechts gedeeltelijk resulteren in een compenserende belastingbate, aangezien de op aandelen gebaseerde beloningskosten en verliezen in geassocieerde deelnemingen over het algemeen niet aftrekbaar zijn op basis van de Nederlandse belastingwetgeving.
Nettoverlies voor het jaar
De Onderneming had een nettoverlies van US$11,0 miljoen in 2024, vergeleken met een nettoverlies van US$10,5 miljoen in 2023. Naast de steun in overige inkomsten uit de verkoop van de PRV en de mijlpaalbetalingen voor Joenja® in 2023, was de verandering voornamelijk te wijten aan een stijging van de brutowinst, gunstige EUR/USD wisselkoersontwikkelingen en de reële waarde winst bij de herclassificatie van het converteerbare obligatiegerelateerde derivaat naar eigen vermogen, gecompenseerd door een stijging van de bedrijfskosten, hogere belastingkosten en hogere rentelasten en kosten van de in 2024 uitgegeven converteerbare obligaties.
Pharming
Immateriële activa
In 2024 daalden de immateriële activa met US$10,2 miljoen, van US$71,3 miljoen in 2023 tot US$61,0 miljoen in 2024. Deze daling is voornamelijk het gevolg van reguliere amortisatie (voor een bedrag van US$6,3 miljoen) en negatieve wisselkoerseffecten (voor een bedrag van US$4,0 miljoen).
De amortisatie heeft betrekking op reguliere afschrijving van software, de RUCONEST® licenties (VS en EU) en de Joenja® licentie. De RUCONEST®-licentie heeft een resterende afschrijvingsperiode van 13 jaar voor de VS en 7 jaar voor de EU. De Joenja®-licentie heeft een resterende afschrijvingsperiode van 12 jaar.
Materiële vaste activa
De waarde van materiële vaste activa daalde van US$9,7 miljoen in 2023 naar US$7,8 miljoen in 2024. Deze daling werd voornamelijk veroorzaakt door reguliere afschrijvingen (US$ 2,3 miljoen) en negatieve wisselkoerseffecten (US$ 0,5 miljoen), gedeeltelijk gecompenseerd door investeringen (US$ 0,8 miljoen).
Activa met gebruiksrecht
De gebruiksrechten daalden van US$ 23,8 miljoen in 2023 naar US$ 16,1 miljoen in 2024. Deze daling werd voornamelijk veroorzaakt door reguliere amortisatie (voor een bedrag van US$ 3,9 miljoen), negatieve wisselkoerseffecten (voor een bedrag van US$ 0,9 miljoen) en de afschrijving van de DSP-vestiging op Pivot Park in Oss, Nederland (voor een totaalbedrag van US$ 5,1 miljoen).
De afname van de activa met gebruiksrecht wordt gedeeltelijk gecompenseerd door de toevoeging van auto's (US$ 2,4 miljoen) en waardeaanpassingen op gebouwen (US$ 0,3 miljoen). De waardeaanpassingen van het gebouw in 2024 waren gerelateerd aan aanpassingen in de bestaande activa met gebruiksrechten om rekening te houden met inflatiegerelateerde hogere leasebetalingen.
Investeringen
Investeringen daalden met US$6,2 miljoen tot US$4,2 miljoen per 31 december 2024. Deze daling werd voornamelijk veroorzaakt door de afstoting van de deelneming in Orchard van US$2,1 miljoen (na overname), Pharmings aandeel in het nettoverlies van BioConnection van US$1,1 miljoen en US$0,6 miljoen bijzondere waardevermindering van de waarde van het eigen vermogen (verantwoord volgens de vermogensmutatiemethode) en een daling van de reële waarde van US$2,1 miljoen van het preferente aandeel in BioConnection, gewaardeerd tegen reële waarde met verwerking van waardeveranderingen in de winst-en-verliesrekening (FVTPL).
Voorraden
De voorraden daalden van US$56,8 miljoen per 31 december 2023 tot US$55,7 miljoen per 31 december 2024.
Geldmiddelen en kasequivalenten en verhandelbare effecten
De geldmiddelen en kasequivalenten daalden met US$6,8 miljoen tot US$54,9 miljoen op 31 december 2024. De positie van geldmiddelen en kasequivalenten wordt beheerd in combinatie met de positie van verhandelbare effecten.
Het gecombineerde totaal van geldmiddelen en kasequivalenten, samen met in pand gegeven geldmiddelen en verhandelbare effecten daalde van US$ 215,0 miljoen ultimo 2023 naar US$ 169,4 miljoen ultimo 2024. Deze daling werd voornamelijk veroorzaakt door betaalde belastingen van US$15,6 miljoen en de terugkoop van de uitstaande converteerbare obligaties ten bedrage van US$134,9 miljoen,
Pharming
gecompenseerd door netto-opbrengsten van US$104,5 miljoen voor nieuw uitgegeven converteerbare obligaties. Na een negatieve operationele kasstroom in de eerste helft van 2024 waren de operationele kasstromen in het derde en vierde kwartaal positief, ook na correctie voor op aandelen gebaseerde compensatie.
Eigen vermogen
Het eigen vermogen steeg met US$1,6 miljoen van US$218,8 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2023 naar US$220,4 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2024. Deze stijging werd voornamelijk veroorzaakt door transacties die direct in het eigen vermogen zijn verwerkt met betrekking tot op aandelen gebaseerde beloningen en uitgeoefende opties (voor een totaalbedrag van US$13,9 miljoen) en de opname van de waarde van conversierechten van US$12,2 miljoen met betrekking tot de uitgegeven converteerbare obligatie in 2024. Deze stijgingen werden tenietgedaan door het nettoverlies van US$12,5 miljoen en het niet-gerealiseerde verlies van US$11,9 miljoen. Het overige verlies werd voornamelijk veroorzaakt door valuta-omrekeningsverschillen.
Converteerbare obligatie
De converteerbare obligatiepositie is gedaald met US$56,0 miljoen naar US$82,4 miljoen ultimo 2024, ten opzichte van US$138,4 miljoen per 31 december 2023. Deze daling werd voornamelijk veroorzaakt door de terugkoop van de uitstaande converteerbare obligaties voor een bedrag van US$134,9 miljoen, gecompenseerd door de eerste opname van de nieuw uitgegeven converteerbare obligaties voor US$81,8 miljoen. Het verschil tussen de eerste opname van de nieuw uitgegeven converteerbare obligaties en de respectievelijke netto-opbrengst van US$ 104,5 miljoen heeft betrekking op de initiële waarde van de conversie-optiecomponent. Na een reële waarde winst van US$7,0 miljoen tot de fysieke afwikkelingsdatum, werd de waarde van de conversie optie component geherclassificeerd naar het eigen vermogen. Vervolgens is de waarde van deze eigen vermogenscomponent niet geherwaardeerd en bedraagt US$12,2 miljoen, na aftrek van belastingen, op 31 december 2024.
Leaseverplichtingen
De leaseverplichtingen daalden met US$ 3,2 miljoen, van US$ 33,1 miljoen per 31 december 2023 naar US$ 29,9 miljoen per 31 december 2024. Deze daling werd voornamelijk veroorzaakt door maandelijkse of driemaandelijkse leasebetalingen van US$5,1 miljoen en voor het grootste deel gecompenseerd door nieuwe leaseovereenkomsten (voor US$2,4 miljoen).
Vooruitzichten/Samenvatting
Voor 2025 verwacht Pharming:
- Totale inkomsten tussen US$315 miljoen en US$335 miljoen (6% tot 13% groei), met verwachte schommelingen per kwartaal.
- De totale bedrijfskosten niet hoger dan het afgelopen jaar exclusief de verwachte Abliva-gerelateerde bedrijfskosten. Voorlopige schatting van US$30 miljoen aan Abliva gerelateerde bedrijfskosten, inclusief onderzoek en ontwikkeling en eenmalige transactie- en integratiekosten.
- Aanzienlijke vooruitgang in het vinden van bijkomende APDS-patiënten in de V.S., ondersteund door VUS-validatie-inspanningen en vervolgens het converteren van patiënten naar betaalde Joenja®-therapie (leniolisib).
- Toenemende inkomsten buiten de V.S. voor leniolisib - gedreven door gefinancierde toegangsprogramma's en commerciële beschikbaarheid in het V.K.
Pharming®
- Vooruitgang naar additionele regulatoire goedkeuringen voor leniolisib voor APDS-patiënten van 12 jaar of ouder, en indiening van goedkeurings-dossiers in Japan en voor uitbreiding van het pediatrische label in belangrijke wereldwijde markten.
- Voortzetting van de twee lopende Fase II klinische studies in PID's met immuun-disregulatie om het commerciële potentieel van leniolisib op lange termijn aanzienlijk uit te breiden.
- Vooruitgang van de lopende FALCON klinische studie voor KL1333 in mitochondrieel DNA-gedreven primaire mitochondriale ziekten.
- Blijvende focus op mogelijke overnames en het in in-licentieën van producten voor zeldzame ziekten in klinische fase. Financiering, indien nodig, zou komen van een combinatie van de sterke balans en toegang tot de kapitaalmarkten.
Er worden geen verdere specifieke financiële vooruitzichten voor 2025 afgegeven.
Aanvullende informatie
Presentatie
De conference call presentatie is beschikbaar op de Pharming.com website vanaf 07:30 uur vandaag.
Conference call
De conference call begint op donderdag 13 maart om 13:30 uur CET/08:30 uur EDT. Een transcriptie zal beschikbaar worden gesteld op de Pharming.com website in de dagen na de oproep.
Let op: het bedrijf beantwoordt alleen vragen van feitelijke inbellers.
Webcast Link:
https://edge.media-server.com/mmc/p/7qvoovac
Inbelgegevens voor de conferentie:
https://register.vevent.com/register/Bl7d716758d12d4ad588b70fdbca665b6a
Aanvullende informatie over hoe u zich kunt registreren voor de conference call/webcast kunt u vinden op de Pharming.com website.
Financiële kalender 2025
Jaarverslag en 20-F 2024 3 April
1Q 2025 financiële resultaten 8 mei
Jaarlijkse Algemene Vergadering van Aandeelhouders 11 juni
Financiële resultaten 2Q/1H 2025 31 juli
Financiële resultaten 3e kwartaal 2025 6 november
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Pharming Group N.V., Leiden
Michael Levitan, VP Investor Relations & Corporate Communication
T: +1 (908) 705 1696
E: [email protected]
Pharming
LifeSpring Life Sciences Communication, Amsterdam
Leon Melens
T: +31 6 53 81 64 27
E: [email protected]
FTI Consulting, Londen, Verenigd Koninkrijk
Simon Conway/Alex Shaw/Amy Byrne
T: +44 203 727 1000
Over Pharming Group N.V.
Pharming Group N.V. (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is een wereldwijd actieve biofarmaceutische onderneming die zich richt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Pharming commercialiseert en ontwikkelt een innovatieve portfolio van eiwitvervangingstherapieën en precisiegeneesmiddelen, waaronder kleine moleculen en biologische geneesmiddelen. Pharming heeft haar hoofdkantoor in Leiden en heeft medewerkers over de hele wereld die patiënten bedienen in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.
Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn.
Risicoprofiel
Pharming blijft de belangrijkste risico's en kansen nauwlettend volgen en beheren en zal adequaat reageren op nieuwe risico's. Pharming zal een volledig overzicht van het risicoprofiel publiceren in het Jaarverslag 2024 dat op 3 april 2025 wordt gepubliceerd.
Transacties met verbonden partijen
Er zijn geen materiële veranderingen in de aard, reikwijdte en (relatieve) omvang in deze verslagperiode vergeleken met vorig jaar.
Betrokkenheid van de accountant
De verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële overzichten zijn niet gecontroleerd door de externe accountant van de Vennootschap.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht kan toekomstgerichte uitspraken bevatten. Toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen over toekomstige verwachtingen die gebaseerd zijn op de huidige verwachtingen en aannames van het management en die bekende en onbekende risico's en onzekerheden met zich meebrengen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, prestaties of gebeurtenissen wezenlijk verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd in deze verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn te herkennen aan het gebruik van termen en uitdrukkingen als "streven", "ambitie", "anticiperen", "geloven", "zouden kunnen", "schatten", "verwachten", "doelen", "voornemen", "kunnen", "mijlpalen", "doelstellingen", "vooruitzicht", "plan", "waarschijnlijk", "project", "risico's", "planning", "streven", "zouden moeten", "doel", "zullen" en soortgelijke termen en zinnen. Voorbeelden van toekomstgerichte verklaringen zijn verklaringen met betrekking tot de timing en voortgang van Pharming's preklinische studies en klinische proeven van haar kandidaat-producten, Pharmings klinische en commerciële vooruitzichten, en Pharmings verwachtingen met betrekking tot haar verwachte behoefte aan werkkapitaal en kasmiddelen, welke
Pharming
verklaringen onderhevig zijn aan een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, met inbegrip van, maar niet beperkt tot de omvang, voortgang en uitbreiding van Pharmings klinische proeven en vertakkingen voor de kosten daarvan; en klinische, wetenschappelijke, regelgevende, commerciële, concurrerende en technische ontwikkelingen. In het licht van deze risico's en onzekerheden, en andere risico's en onzekerheden die worden beschreven in Pharmings jaarverslag 2023 en het jaarverslag op Form 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2023, ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission, is het mogelijk dat de gebeurtenissen en omstandigheden die worden besproken in dergelijke toekomstgerichte verklaringen zich niet voordoen, en de werkelijke resultaten van Pharming zouden wezenlijk en nadelig kunnen verschillen van de verwachte of geïmpliceerde resultaten. Alle toekomstgerichte uitspraken in dit persbericht worden uitdrukkelijk in hun geheel gekwalificeerd door de waarschuwende uitspraken die zijn opgenomen of waarnaar wordt verwezen in deze sectie. Lezers moeten niet overmatig vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen. Eventuele toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn gebaseerd op informatie waarover Pharming beschikt op de datum van dit bericht. Pharming neemt geen verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of andere informatie.
Voorwetenschap
Dit persbericht heeft betrekking op de openbaarmaking van informatie die gekwalificeerd kan worden of gekwalificeerd zou kunnen zijn als voorwetenschap in de zin van artikel 7(1) van de EU Marktmisbruik Verordening.
Pharming
Pharming Group N.V.
Condensed Consolidated Financial Statements in U.S. Dollars (unaudited)
For the period ended December 31, 2024
- Condensed consolidated statement of income
- Condensed consolidated statement of comprehensive income
- Condensed consolidated balance sheet
- Condensed consolidated statement of changes in equity
- Condensed consolidated statement of cash flow
Pharming
CONDENSED CONSOLIDATED INTERIM STATEMENT OF INCOME
For the period ended December 31
| Amounts in US$ '000 | 2024 | 2023 |
|---|---|---|
| Revenues | 297,200 | 245,316 |
| Costs of sales | (35,399) | (25,212) |
| Gross profit | 261,801 | 220,104 |
| Other income | 2,177 | 23,349 |
| Research and development | (83,161) | (68,914) |
| General and administrative | (70,619) | (55,877) |
| Marketing and sales | (118,819) | (124,049) |
| Other Operating Costs | (272,599) | (248,840) |
| Operating profit (loss) | (8,621) | (5,387) |
| Fair value gain (loss) on revaluation | 4,990 | (930) |
| Other finance income | 6,820 | 3,663 |
| Other finance expenses | (9,944) | (9,069) |
| Finance result, net | 1,866 | (6,336) |
| Share of net profits (loss) in associates using the equity method | (1,758) | (289) |
| Profit (loss) before tax | (8,513) | (12,012) |
| Income tax credit (expense) | (2,514) | 1,464 |
| Profit (loss) for the period | (11,027) | (10,548) |
| Basic earnings per share (US$) | (0.016) | (0.016) |
| Diluted earnings per share (US$) | (0.016) | (0.016) |
Pharming
CONDENSED CONSOLIDATED INTERIM STATEMENT OF COMPREHENSIVE INCOME
For the period ended December 31
| Amounts in US$ '000 | 2024 | 2023 |
|---|---|---|
| Profit (loss) for the period | (11,027) | (10,548) |
| Currency translation differences | (11,992) | 5,936 |
| Items that may be subsequently reclassified to profit or loss | (11,992) | 5,936 |
| Fair value remeasurement investments | 79 | 1,167 |
| Items that shall not be subsequently reclassified to profit or loss | 79 | 1,167 |
| Other comprehensive income (loss), net of tax | (11,913) | 7,103 |
| Total comprehensive income (loss) for the period | (22,940) | (3,445) |
Pharming
CONDENSED CONSOLIDATED INTERIM BALANCE SHEET
| Amounts in US$ '000 | December 31, 2024 | December 31, 2023 |
|---|---|---|
| Non-current assets | ||
| Intangible assets | 61,039 | 71,267 |
| Property, plant and equipment | 7,752 | 9,689 |
| Right-of-use assets | 16,382 | 23,777 |
| Long-term prepayments | 90 | 92 |
| Deferred tax assets | 31,090 | 29,761 |
| Investment accounted for using the equity method | 466 | 2,285 |
| Investments in equity instruments designated as at FVTOCI | — | 2,020 |
| Investment in debt instruments designated as at FVTPL | 3,767 | 6,093 |
| Restricted cash | 1,505 | 1,528 |
| Total non-current assets | 122,091 | 146,512 |
| Current assets | ||
| Inventories | 55,724 | 56,760 |
| Trade and other receivables | 55,079 | 46,158 |
| Marketable securities | 112,949 | 151,683 |
| Cash and cash equivalents | 54,944 | 61,741 |
| Total current assets | 278,696 | 316,342 |
| Total assets | 400,787 | 462,854 |
| Equity | ||
| Share capital | 7,769 | 7,669 |
| Share premium | 488,990 | 478,431 |
| Other reserves | (222) | (2,057) |
| Accumulated deficit | (274,675) | (265,262) |
| Shareholders' equity | 221,862 | 218,781 |
| Non-current liabilities | ||
| Convertible bonds | 78,154 | 136,598 |
| Lease liabilities | 26,968 | 29,507 |
| Total non-current liabilities | 105,122 | 166,105 |
| Current liabilities | ||
| Convertible bonds | 4,245 | 1,824 |
| Trade and other payables | 66,611 | 72,528 |
| Lease liabilities | 2,947 | 3,616 |
| Total current liabilities | 73,803 | 77,968 |
| Total equity and liabilities | 400,787 | 462,854 |
Pharming
CONDENSED CONSOLIDATED INTERIM STATEMENT OF CHANGES IN EQUITY
For the period ended December 31
Attributable to owners of the parent
| Amounts in US$ '000 | Share capital | Share premium | Other reserves | Accumulated deficit | Total equity |
|---|---|---|---|---|---|
| Balance at January 1, 2023 | 7,509 | 462,297 | (8,737) | (256,431) | 204,638 |
| Profit (loss) for the period | — | — | — | (10,548) | (10,548) |
| Reserves | — | — | — | — | — |
| Other comprehensive income (loss) for the period | — | — | 7,103 | — | 7,103 |
| Total comprehensive income (loss) for the period | — | — | 7,103 | (10,548) | (3,445) |
| Other reserves | — | — | (423) | 423 | — |
| Income tax benefit from excess tax deductions related to share-based payments | — | — | — | 204 | 204 |
| Share-based compensation | — | — | — | 9,251 | 9,251 |
| Options exercised / LTIP shares issued | 160 | 16,134 | — | (8,161) | 8,133 |
| Value of conversion rights of convertible bonds | — | — | — | — | — |
| Total transactions with owners, recognized directly in equity | 160 | 16,134 | (423) | 1,717 | 17,588 |
| Balance at December 31, 2023 | 7,669 | 478,431 | (2,057) | (265,262) | 218,781 |
| Balance at January 1, 2024 | 7,669 | 478,431 | (2,057) | (265,262) | 218,781 |
| Profit (loss) for the period | — | — | — | (11,027) | (11,027) |
| Reserves | — | — | 1,555 | (1,555) | — |
| Other comprehensive income (loss) for the period | — | — | (11,913) | — | (11,913) |
| Total comprehensive income (loss) for the period | — | — | (10,358) | (12,582) | (22,940) |
| Other reserves | — | — | (31) | 31 | — |
| Income tax benefit from excess tax deductions related to share-based payments | — | — | — | (66) | (66) |
| Share-based compensation | — | — | — | 11,248 | 11,248 |
| Options exercised / LTIP shares issued | 100 | 10,559 | — | (8,044) | 2,615 |
| Value of conversion rights of convertible bonds | — | — | 12,224 | — | 12,224 |
| Total transactions with owners, recognized directly in equity | 100 | 10,559 | 12,193 | 3,169 | 26,021 |
| Balance at December 31, 2024 | 7,769 | 488,990 | (222) | (274,675) | 221,862 |
Pharming
CONDENSED CONSOLIDATED INTERIM STATEMENT OF CASH FLOWS
For the period ended December 31
| Amounts in $'000 | 2024 | 2023 |
|---|---|---|
| Profit (loss) before tax | (8,513) | (12,012) |
| Adjustments to reconcile net profit (loss) to net cash used in operating activities: | ||
| Depreciation, amortization, impairment of non-current assets | 16,070 | 15,925 |
| Equity settled share based payments | 11,248 | 9,251 |
| Fair value loss (gain) on revaluation | (4,990) | 930 |
| Gain on disposal from PRV sale | — | (21,279) |
| Disposal of leases | 22 | — |
| Other finance income | (6,820) | (3,663) |
| Other finance expenses | 9,887 | 9,069 |
| Share of net profits in associates using the equity method | 1,758 | 289 |
| Other | — | (1,079) |
| Operating cash flows before changes in working capital | 18,662 | (2,569) |
| Changes in working capital: | ||
| Inventories | (503) | (14,434) |
| Trade and other receivables | (6,783) | (18,539) |
| Payables and other current liabilities | (2,769) | 16,228 |
| Restricted cash | (17) | (216) |
| Total changes in working capital | (10,072) | (16,961) |
| Interest received | 5,201 | 2,883 |
| Income taxes received (paid) | (15,584) | (655) |
| Net cash flows generated from (used in) operating activities | (1,793) | (17,302) |
| Capital expenditure for property, plant and equipment | (790) | (1,437) |
| Proceeds on PRV sale | — | 21,279 |
| Investment intangible assets | (6) | (27) |
| Disposal of investment designated as at FVOCI | 2,098 | — |
| Purchases of marketable securities | (284,314) | (382,014) |
| Proceeds from sale of marketable securities | 314,630 | 232,811 |
| Net cash flows generated from (used in) investing activities | 31,618 | (129,388) |
| Payment of lease liabilities | (4,008) | (4,038) |
| Interests on lease liabilities | (1,141) | (1,088) |
| Net proceeds of issued convertible bonds | 104,539 | — |
| Repurchase of convertible bonds | (134,924) | — |
| Interests on convertible bonds | (4,457) | (4,046) |
| Settlement of share based compensation awards | 5,579 | 8,133 |
| Net cash flows generated from (used in) financing activities | (34,412) | (1,039) |
| Increase (decrease) of cash | (4,587) | (147,729) |
| Exchange rate effects | (2,210) | 2,128 |
| Cash and cash equivalents at the beginning of the period | 61,741 | 207,342 |
| Total cash and cash equivalents at December 31 | 54,944 | 61,741 |
---ENDS---