Pharming Group N.V. — Annual Report 2006

Feb 16, 2007

PHARMING

PHARMING MAAKT RESULTATEN 2006 BEKEND

Aanzienlijke voortgang in registratie van producten, focus op onderzoek en innovatie

Leiden, 16 februari 2007. Biotechnologiebedrijf Pharming Group NV ("Pharming" of "de onderneming") (Euronext: PHARM) maakte vandaag haar financiële resultaten (unaudited) over 2006 bekend.

Belangrijke ontwikkelingen

Financieel

• Kaspositie van € 31,1 miljoen (inclusief marketable securities) per 31 december 2006 vergeleken met € 20,3 miljoen per 31 december 2005
• Aandelenvermogen toegenomen tot € 49,8 miljoen tegenover € 28,7 miljoen ultimo 2005
• Totale kosten bedroegen € 18,2 miljoen in 2006 vergeleken met € 18,8 miljoen in 2005
• Totaal netto verlies van € 18,6 miljoen in 2006 tegenover € 17,9 miljoen in 2005
• Netto kasuitstroom voor operationele activiteiten van € 19,9 miljoen in 2006 tegenover € 12,9 miljoen in 2005
• Plaatsing van nieuwe aandelen bij institutionele beleggers en uitoefening van opties heeft € 22,7 miljoen opgeleverd.

Productontwikkeling

• Markt Authorisatie Aanvraag (MAA) voor behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) met Rhucin® (recombinant humaan C1 remmer of rhC1INH) geaccepteerd voor beoordeling door de European Medicines Agency (EMEA)
• Overleg met regulatoire instanties over compassionate use van Rhucin® is gaande
• Fast Track status van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor Rhucin® voor de behandeling van HAE
• Investeringen in opbouw van voorraad ter voorbereiding op marktintroductie van Rhucin®
• Weesgeneesmiddelenstatus voor rhC1INH voor behandeling van Delayed Graft Function (DGF) na orgaantransplantatie en Capillary Leakage Syndroom (CLS) toegekend door FDA
• Humaan lactoferrine (hLF) dossier voor registratie als Generally Recognized as Safe (GRAS of Algemeen Beschouwd als Veilig) in behandeling door de FDA
• Recombinant human fibrinogeen (rhFIB) wordt getest in een door het Amerikaanse leger gefinancierd onderzoeksproject, dat is gericht op de ontwikkeling van fibrine bevattend verband
• Voortgang geboekt in onderzoek van Pharming's producten door NovaThera Limited ("NovaThera") en eerste studies met succes afgerond.

Bedrijfsontwikkeling

• Strategische overeenkomst met Paul Royalty Fund II, LP ("Paul Royalty Fund"), inclusief een vooruitbetaling van US $ 15,0 miljoen en toekomstige mijlpaalbetalingen
• Overname van DNage BV ("DNage")
• Aanstelling van Dr. Rein Strijker als Chief Commercial Officer en Dr. Bruno Giannetti als Chief Operations Officer
• Verhuizing naar het nieuwe "Beagle" hoofdkantoor in het Bioscience Park in Leiden.

1 - 7

---

PHARMING

"In 2006 heeft Pharming haar kaspositie versterkt, de Markt Authorisatie Aanvraag voor Rhucin® in Europa ingediend, nieuwe onderzoeksinitiatieven gestart, DNage overgenomen en is het hoofdkantoor verhuisd naar het nieuwe Beagle gebouw," zei Dr. Francis J. Pinto, CEO van Pharming. "Hiermee is de organisatie klaar om een belangrijke speler te worden binnen de biofarmaceutische sector met winstgevende producten op de markt en een solide pijplijn van innovatieve producten."

Financieel

Pharming's kaspositie, inclusief marketable securities, was € 31,1 miljoen op 31 december 2006 vergeleken met € 20,3 miljoen ultimo 2005. In 2006 heeft Pharming € 34,4 miljoen voor de verdere ontwikkeling van recombinant humaan C1 remmer opgehaald via een strategische overeenkomst met Paul Royalty Fund, door plaatsing van aandelen bij nieuwe institutionele beleggers en door uitoefening van opties. Het eigen vermogen van de onderneming is gestegen tot € 49,8 miljoen ten opzichte van € 28,7 miljoen aan het einde van 2005. De korte termijn verplichtingen bedroegen € 9,0 miljoen tegenover € 5,7 miljoen op 31 december 2005. Immateriële activa bedroegen € 19,6 miljoen vergeleken met € 3,9 miljoen per 31 december 2005. Niet vlottende activa zijn, in totaal, toegenomen van € 9,1 miljoen op 31 december 2005 tot € 36,5 miljoen in 2006. Deze toename heeft voornamelijk te maken met de overname van DNage, die in de boeken is verwerkt door het gedeelte van de waarde dat kan worden toegeschreven aan intellectuele eigendommen te boeken onder immateriële activa en de rest voornamelijk onder goodwill.

De totale kosten in 2006 (inclusief € 2,4 miljoen non-cash kosten) bedroegen € 18,2 miljoen vergeleken met € 18,8 miljoen (inclusief € 2,4 miljoen non-cash kosten) in 2005. Het netto verlies over 2006 bedroeg € 18,6 miljoen tegenover € 17,9 miljoen over 2005. De netto kasuitstroom voor operationele activiteiten in 2006 bedroeg € 19,6 miljoen in vergelijking met € 12,9 miljoen in 2005, inclusief een bedrag van ongeveer € 2 miljoen in investeringen in het nieuwe hoofdkantoor in Leiden. De overige kosten in 2006 zijn voornamelijk gemaakt voor klinische studies met rhC1INH in Europa en Noord-Amerika en voor de Europese registratie van Rhucin®. Pharming heeft haar voorraden verder opgebouwd tot € 9,2 miljoen ten opzichte van € 3,9 miljoen op 31 december 2005 ter voorbereiding van marktintroductie van Rhucin®.

Productontwikkeling

In het derde kwartaal van 2006 werd Pharming's Markt Authorisatie Aanvraag voor behandeling van acute aanvallen van HAE met Rhucin® geaccepteerd voor beoordeling door EMEA. Conform het standaard tijdschema voor geaccepteerde aanvragen die de centrale procedure volgen, heeft Pharming eind 2006 een eerste reactie en vragen betreffende de toepassing van Rhucin® van EMEA ontvangen. Pharming verwacht in de eerste helft van 2007 op deze vragen te reageren. Volgens het standaard tijdschema heeft EMEA hierna negentig dagen om een oordeel te formuleren. Pharming's dossier voor compassionate use van Rhucin® voor behandeling van HAE aanvallen ligt ter beoordeling bij regulatoire autoriteiten van bepaalde niet nader genoemde landen, waar de behandelingsmogelijkheden voor HAE-patiënten beperkt zijn. Aangezien dit geen standaard procedures betreft, kan Pharming niet voorspellen wanneer de behandeling van het dossier afgerond zal zijn.

Pharming heeft van de Amerikaanse FDA Fast Track status gekregen voor Rhucin® voor HAE en een subsidie ontvangen van de FDA voor de verdere klinische ontwikkeling van Rhucin® voor behandeling van aanvallen van HAE in de Verenigde Staten. Naar verwachting zal de in Amerika lopende gerandomiseerde placebo gecontroleerde klinische studie in de loop van 2007 worden afgerond.

2 - 7

---

PHARMING

Met de toekenning van nieuwe patenten, betreffende de productie van rhC1INH in melk van transgene zoogdieren en het gebruik van het product voor behandeling van patiënten met (kans op) een C1 remmer tekort, heeft Pharming haar octrooipositie voor commercialisering van rhC1INH voor HAE en andere toepassingen verder versterkt. Pharming heeft weesgeneesmiddelenstatus van de FDA gekregen voor twee andere toepassingen naast HAE – het voorkomen en/of behandelen van Delayed Graft Function na orgaantransplantatie en de behandeling van Capillary Leakage Syndroom. Beide aandoeningen veroorzaken groot ongerief bij patiënten en er zijn maar weinig behandelmethoden beschikbaar. Begin 2007 heeft Pharming's rhC1INH ook weesgeneesmiddelenstatus van EMEA gekregen voor behandeling van DGF. De organisatie is bezig met het voorbereiden van klinische studies voor DGF.

Pharming ontwikkelt haar lactoferrine product voor gebruik als een ingrediënt in voedingsproducten. Het hLF dossier voor GRAS-registratie dat eind 2005 is ingediend, is in behandeling bij de FDA. Pharming verwacht hierover in de eerste helft van 2007 een beslissing van de FDA.

Het onderzoek van recombinant humaan fibrinogeen door het Amerikaanse leger en van combinatieproducten in samenwerking met NovaThera is lopend. De eerste studies met de laatst genoemde producten voor de ontwikkeling van nieuwe generatie bioactieve materialen zijn met succes afgerond. Deze materialen zijn tot stand gekomen door technologie van beide bedrijven te combineren - TheraGlass™ (niet-keramisch glas) en Pharming's recombinant humane eiwitten met toepassingsmogelijkheden op het gebied van weefselherstel.

Het eerste product van Pharming's dochteronderneming DNage voor het syndroom van Cockayne, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij kinderen versneld verouderen en diverse ouderdomsziekten ontwikkelen, bevindt zich in een preklinisch ontwikkelingsstadium. Daarnaast is een aantal vroege ontwikkelingsprogramma's gestart binnen Pharming/DNage in samenwerking met academische instellingen en biotechbedrijven. Eind 2006 kondigde Pharming de publicatie van twee belangrijke wetenschappelijke artikelen in de vooraanstaande tijdschriften Nature en Public Library of Sciences aan. Deze artikelen beschrijven het werk van wetenschappers van Pharming's dochteronderneming DNage, in samenwerking met het Erasmus Medisch Centrum in Rotterdam en de Universiteit van Pittsburgh, op het gebied van veroudering. Ook dit is een duidelijk voorbeeld van Pharming's focus op onderzoek en innovatie.

Bedrijfsontwikkeling

In oktober 2006 heeft Pharming DNage overgenomen, een niet beursgenoteerd biofarmaceutisch bedrijf in Rotterdam, dat producten ontwikkelt voor behandeling van ouderdomsziekten, die worden veroorzaakt door DNA-schade. DNage heeft op dit moment projecten lopen op het gebied van osteoporose, neurodegeneratie (hersenaandoeningen), stofwisselingsziekten (zoals type II diabetes) en genetische aandoeningen, waarbij kinderen versneld verouderen. Begin 2007 heeft SenterNovem Pharming subsidies toegekend van totaal ruim € 1 miljoen voor de ontwikkeling van producten op het gebied van osteoporose. De toekenning van deze subsidies past in Pharming's strategie om haar research-basis verder uit te breiden en haar productportfolio te versterken. DNage's toenmalige CEO, Dr. Rein Strijker, werd lid van de Raad van Bestuur van Pharming in de functie van Chief Commercial Officer. Dr. Bruno Giannetti, voormalig CEO van AM-Pharma, is eveneens toegetreden tot Pharming's Raad van Bestuur van Pharming in de functie van Chief Operations Officer.

3 - 7

---

PHARMING

In maart 2006 werd Pharming opgenomen in de Amsterdam Midkap Index, welke is samengesteld uit de top 25 van meest verhandelde mid caps op Euronext Amsterdam. In 2007 zal Pharming worden opgenomen in de Small Cap Index.

Vooruitzichten 2007

• Op basis van het standaard tijdschema, verwacht Pharming in de tweede helft van 2007 een besluit van EMEA betreffende de toepassing van Rhucin® voor behandeling van acute HAE aanvallen
• Later dit jaar verwacht Pharming een besluit van de regulatoire instanties over compassionate (named patient) use van Rhucin®, waarmee Rhucin® versneld beschikbaar kan komen voor HAE patiënten in markten met beperkte behandelingsmogelijkheden. Het is niet mogelijk hiervoor een exacte timing af te geven
• Pharming verwacht de in Amerika lopende gerandomiseerde placebo gecontroleerde klinische studie met Rhucin® in de loop van 2007 af te ronden
• Overleg met potentiële partners wordt voortgezet, met name in de Verenigde Staten, met als doel een of meerdere licentieovereenkomsten in 2007 te kunnen afsluiten
• Pharming verwacht in de eerste helft van 2007 een beslissing van de FDA over de GRAS status van hLF
• Omdat besluiten van regulatoire instanties en het sluiten van licentieovereenkomsten niet voorspeld kunnen worden, kan Pharming geen voorspellingen doen ten aanzien van de financiële resultaten in 2007. Naar verwachting zullen de operationele kosten echter overeekomen met die van 2006.

Pharming Group NV

Pharming Group NV richt zich op de ontwikkeling van innovatieve producten voor de behandeling van genetische ziekten en ouderdomsziekten. Daarnaast ontwikkelt Pharming ook medische en speciale producten voor chirurgische indicaties en tussenproducten voor diverse toepassingen waaronder voeding. Pharming heeft twee producten in een vergevorderd stadium van ontwikkeling - Rhucin® (recombinant humaan C1 remmer) voor erfelijk angio-oedeem (ter beoordeling bij EMEA) en humaan lactoferrine voor voedingstoepassing (GRAS-aanvraag ter beoordeling bij FDA). Pharming's geavanceerde technologieën omvatten ondermeer de productie van therapeutische eiwitten, alsmede de zuivering, formulering en toepassing van deze biofarmaceutica. Daarnaast heeft Pharming toegang tot technologieplatforms op het gebied van weefselherstel via haar samenwerking met NovaThera en op het gebied van DNA-schade en herstel dankzij de overname van DNage. Meer informatie is verkrijgbaar op de Pharming website: http://www.pharming.com en op http://www.dnage.nl.

Dit persbericht bevat op de toekomst gerichte verklaringen. Door voorspelbare en niet voorspelbare risico's, onzekerheden en andere factoren kunnen de uiteindelijke resultaten daarvan materieel verschillen. Het persbericht verschijnt ook in het Engels. In geval van tegenstrijdigheden zal de Engelse versie prevaleren.

Contact:

Carina Hamaker Investor Voice T: 06 537 49959 T: 071 52 47 431

Rein Strijker Pharming Group NV T: 071 52 47 431

---

PHARMING

CONSOLIDATED BALANCE SHEET

At December 31, 2006 (amounts in €'000) (unaudited)

	December 31, 2006	December 31, 2005
Goodwill	9,190	-
Intangible assets	19,608	3,914
Property, plant and equipment	7,325	4,960
Financial assets	200	195
Restricted cash	176	-
Non-current assets	36,499	9,069
Inventories	9,169	3,855
Other current assets	2,159	1,135
Restricted cash	-	237
Marketable securities	4,995	5,839
Cash and cash equivalents	26,082	14,452
Current assets	42,405	25,518
Total assets	78,904	34,587
Shareholders' equity	49,762	28,739
Paul Royalty Fund	10,108	-
Earn-out obligations	5,791	-
Deferred tax liability	3,940	-
Other	255	140
Non-current liabilities	20,094	140
Trade and other payables	7,469	5,659
Current portion of Paul Royalty Fund	1,518	-
Current portion of other non-current liabilities	61	49
Current liabilities	9,048	5,708
Total shareholders' equity and liabilities	78,904	34,587

---

PHARMING

CONSOLIDATED INCOME STATEMENT

For the year ended December 31, 2006 (amounts in €'000, except per share data) (unaudited)

	2006	2005
Revenues	147	405
Research and development	8,410	8,921
Operations	4,762	5,213
Selling, general and administrative	2,663	2,309
Depreciation and amortization charges	1,383	1,042
Impairment charges	357	-
Share-based compensation	635	1,361
Costs and expenses	18,210	18,846
Loss from operating activities	(18,063)	(18,441)
Interest on liability to Paul Royalty Fund	(2,205)	-
Interest on earn-out obligations	(216)	-
Other interest income, net	1,295	679
Foreign currency effect on liability to Paul Royalty Fund	976	-
Other foreign currency results	(364)	(60)
Loss on disposal of marketable securities	-	(37)
Other results	(514)	582
Net loss	(18,577)	(17,859)
Share information
Basic and diluted net loss per share (€)	(0.22)	(0.23)
Weighted average shares outstanding in the period	86,155,453	79,196,440
Number of shares outstanding at December 31, 2006 was 88,753,511.

---

PHARMING

CONSOLIDATED STATEMENT OF CASH FLOW

For the year ended December 31, 2006 (amounts in €'000) (unaudited)

	2006	2005
Net loss	(18,577)	(17,859)
Adjustments to reconcile net loss to cash flows used in operating activities:
Change in operating assets and liabilities
Increase other current assets	(990)	(280)
Increase inventories	(5,314)	(1,379)
Increase trade and other payables	1,393	4,229
Non-cash items
Depreciation and amortization charges	1,383	1,042
Impairment charges	357	-
Share-based compensation	635	1,361
Interest on liability to Paul Royalty Fund	2,205	-
Foreign currency effect on liability to Paul Royalty Fund	(976)	-
Interest on earn-out obligations	216	-
Other	48	(36)
Net cash flows used in operating activities	(19,620)	(12,922)
Purchase of property, plant and equipment	(3,151)	(859)
Purchase of marketable securities	-	(6,000)
Sale of marketable securities	-	3,963
Acquisition of subsidiary, net of cash acquired	(46)	-
Change in restricted cash	61	(162)
Net cash flows used in investing activities	(3,136)	(3,058)
Net proceeds of increase of share capital	22,746	8,763
Upfront payment Paul Royalty Fund, net of transaction fees paid	11,686	-
Repayments of loans and borrowings	(46)	(37)
Net cash flows from financing activities	34,386	8,726
Net increase/(decreases) cash and cash equivalents	11,630	(7,254)
Cash and cash equivalents at January 1	14,452	21,706
Net increase/(decrease) cash and cash equivalents	11,630	(7,254)
Cash and cash equivalents at December 31	26,082	14,452
Liquidity information
Cash and cash equivalents at December 31	26,082	14,452
Marketable securities at December 31	4,995	5,839
Total liquidities at December 31 (excluding restricted cash)	31,077	20,291