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PharmAbcine Inc.

Regulatory Filings May 14, 2021

16923_rns_2021-05-14_765f5aaf-1a7d-40e2-98e0-dabf8044cfef.html

Regulatory Filings

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반기보고서 3.5 주식회사파멥신 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 정정신고(보고)-대표이사등의확인 정 정 신 고 (보고)

2021년 05월 14일

1. 정정대상 공시서류 : 반기보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2018년 8월 14일

3. 정정사항

항 목정정사유정 정 전정 정 후I. 회사의 개요&cr 2. 회사의 연혁&cr 다. 최대주주의 변동최대주주 변경&cr - 최대주주산정시 특수 관계인 산정 누락에 따른 최대주주 CaduceusAsia B.V 에서 유진산으로 변경

당사는 2010.03.26일 유상증자를 통해 창업주이자 대표이사인 유진산 대표에서 Caduceus Asia B.V.로 최대주주 변동이 있은 후, 현재까지 Caduceus Asia B.V.가 최대주주의 지위를 유지하고 있습니다.

최대주주 등의 변동에 관한 사항은 동 공시서류의『VII. 주주에 관한 사항』을 참조 바랍니다.

VII. 주주에 관한사항최대주주 변경&cr - 최대주주산정시 특수 관계인 산정 누락에 따른 최대주주 CaduceusAsia B.V 에서 유진산으로 변경

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2018년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의&cr종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
--- --- --- --- --- --- --- ---
주식수 지분율 주식수 지분율
--- --- --- --- --- --- --- ---
유진산 대표이사 보통주 468,000 8.66 468,000 7.81 -
남도현 공동창업자 보통주 105,000 1.94 105,000 1.75 -
이원섭 등기임원 보통주 84,402 1.56 84,402 1.41 -
김성우 등기임원 보통주 60,687 1.12 60,687 1.01 -
이동섭 등기임원 보통주 20,000 0.37 20,000 0.33 -
CaduceusAsia B.V 최대주주 보통주 562,506 10.41 562,506 9.39 -
보통주 1,300,595 24.06 1,300,595 21.70 -
- - - - - -

&cr&cr

최대주주 변동내역

(기준일 : 2018년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 비 고
2010년 03월 26일 CaduceusAsia B.V 56,549 20.97 무상증자전 주식수

당사는 2010.03.26일 유상증자를 통해 창업주이자 대표이사인 유진산 대표에서 Caduceus Asia B.V.로 최대주주 변동이 있은 후, 현재까지 Caduceus Asia B.V.가 최대주주의 지위를 유지하고 있습니다.

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2018년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의&cr종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
--- --- --- --- --- --- --- ---
주식수 지분율 주식수 지분율
--- --- --- --- --- --- --- ---
유진산 대표이사 보통주 468,000 8.66 468,000 7.81 -
남도현 공동창업자 보통주 105,000 1.94 105,000 1.75 -
이원섭 등기임원 보통주 84,402 1.56 84,402 1.41 -
김성우 등기임원 보통주 60,687 1.12 60,687 1.01 -
이동섭 등기임원 보통주 20,000 0.37 20,000 0.33 -
보통주 738,089 13.65 738,089 12.31 -
- - - - - -

최대주주의 주요경력및 개요&cr - 최대주주 : 유진산&cr - 학 력 : 괴팅헨대학교 박사&cr - 주요경력(최근 5년간) : 주식회사 파멥신 대표이사 (2008.12 ~ 현재)&cr&cr&cr최대주주 변동내역&cr - 해당사항 없음.

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 (주)파멥신_21y1q_경영자확인서.jpg (주)파멥신_21y1q_경영자확인서

반 기 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 11 기)

2018년 01월 01일2018년 06월 30일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2018년 8월 14일

증권별 소유자수 500인 이상 외부감사대상법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : (주)파멥신
대 표 이 사 : 유진산
본 점 소 재 지 : 대전시 유성구 대덕대로 593 대덕테크비즈센터 307호
(전 화)042-863-2017
(홈페이지) http://www.pharmabcine.com
작 성 책 임 자 : (직 책)이사 (성 명)김성우
(전 화)042-863-2017

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입

확인서.jpg 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11012#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 회사의 명칭

&cr당사의 명칭은 "주식회사 파멥신"이라고 표기합니다. 영문으로는 PharmAbcine Inc.라고 표기합니다. 약식으로 표기할 때는 (주)파멥신 또는 PharmAabcine이라고 합니다.

나. 설립 일자

&cr당사는 연 구중심의 항체치료제 개발 전문 바이오벤처기업으로서, 2008년 9월 3일 대전광역시에 설립되었습니다. 설립 이후 1차례 이전하여 현재에 이르고 있습니다. &cr

다. 본사 및 연구소 주소 및 전화번호

사업장 주소 전화번호
본사 대전 유성구

대덕테크비즈센터 307호
(042)863-2017
연구소 충북 오송 첨단의료복합단지

신약개발지원센터 (K-Bio)
(043)235-2017
서울사무소 서울시 마포구 마포대로 137KPX빌딩 15층 -

&cr 라. 중소기업 해당여부

&cr당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 제출일 현재 중소기업에 해당합니다.&cr&cr

마. 벤처기업 해당여부

&cr당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.

확인유형 유효기간 발행 번호 평기기관
연구개발기업 2020.03.12 제20180102488호 기술보증기금

벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서

&cr 바. 주요 사업의 내용&cr당사는 연구중심의 항체치료제 개발 전문 바이오벤처 기업으로서, 파아지 라이브러리를 이용한 완전인간 항체 개발기술, 차세대 이중표적항체 제조 원천기술, 그리고 암줄기세포 라이브러리를 활용한 항체 제조기술 등의 핵심기술을 보유하고 있습니다. 2008년 창업 이래 항암 항체신약 개발에 매진하여 Tanibirumab 및 PMC-001의 사업화 기반을 마련하였으며, 후속 파이프라인의 개발을 통해 지속적인 성장을 이룩함으로써, 2020년까지 글로벌 블록버스터 바이오신약을 출시하고 글로벌 생명공학기업으로 거듭나고자 하는 비전을 가지고 있습니다. &cr

목 적 사 업 비 고
1. 의약품개발, 생산 및 판매업 영위하고 있음
2. 의약품시약, 기초소재의 제조 영위하고 있음
3. 연구기술개발용역 영위하고 있음
4. 생명과학분야 컨설팅 영위하고 있음
5. 각종 기술이전사업 영위하고 있음
6. 수출입업(무역업) 영위하고 있음
7. 소프트웨어 개발업 영위하고 있지 않음
8. 의료용구 및 위생용품 판매업 영위하고 있지 않음
9. 인터넷관련 전자상거래 사업 영위하고 있지 않음
10. 교육연구 및 복지시설의 설립과 운영업 영위하고 있지 않음
11. 벤처사업(벤처기업발굴, 운영 및 투자육성) 영위하고 있지 않음
12. 생명과학, 농학 및 수의학 관련제품 제조 및 판매업 영위하고 있지 않음
13. 부동산 매매 및 임대업 영위하고 있지 않음
14. 각 호에 관련된 부대사업 영위하고 있지 않음

사. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr

당사는 보고서 작성기준일 현재 독점 규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않습니다. 또한 관계회사,계열 회사 등이 존재하지 않습니다

&cr 아. 신용평가에 관한 사항&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

----

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr여부 특례상장 등&cr적용법규

2. 회사의 연혁

공시대상기간('14.01.01~'18.06.30) 중 회사의 주요 변동내용은 다음과 같습니다.&cr

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경&cr

연월 소재지 비고
2008.09.03 대전광역시 유성구 전민동 461-8 대전바이오벤처타운 설립시 &cr본점/연구소
2015.12.17 대전광역시 유성구 대덕대로 593 대덕테크비즈센터 307호 본점 이전
2015.12.28 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로 123&cr신약개발센터 6층 연구소 이전

&cr 나. 경영진의 중요한 변동&cr

일시 경영진의 중요한 변동내용
2014.10.24 ● 감사 윤범상 퇴임

● 감사 공익준 취임
2014.11.26 ● 이사 김성우, 이사 이원섭 취임
2014.12.02 ● 이사 이동섭 취임
2015.01.09 ● 이사 구영권 퇴임
2015.05.08 ● 이사 구안리앙 퇴임
2015.06.03 ● 이사 홍보루 퇴임
2015.07.23 ● 기타비상무이사 홍보루 취임
2015.07.27 ● 이사 김병 중임
2016.08.26 ● 이사 김병 퇴임
2017.01.20 ● 기타비상무이사 홍보루 퇴임
2017.03.31 ● 감사 공익준 중임
2017.10.24 ● 대표이사 유진산 중임

● 이사 김성우,이원섭,이동섭 퇴임

● 이사 김성우,이원섭,이동섭,안세헌 취임
2018.06.25 ● 이사 이동섭 퇴임

다. 최대주주의 변동

&cr최대주주 등의 변동에 관한 사항은 동 공시서류의『VII. 주주에 관한 사항』을 참조 바랍니다.

라. 상호의 변동

&cr당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그결과

&cr당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr&cr당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr &cr사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

&cr당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

&cr 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr

일시 주요내용 비고
2014.03.04 INNOBIZ 기업 선정 중소기업청
2014.03.11 Tanibiruamb 라이센스-아웃 태준제약(안질환 관련)
2014.05.26 Korea Eureka Day Award 2014

최고 혁신과제 제안상 수상
한국산업기술진흥원
2014.06.13 글로벌 우수기업 선정 대전광역시
2014.06.15 TechConnect National Innovation Award TechConnect World
2014.07.16 PMC-001 라이센스-아웃 Triphase Accelerator

(모든질환, 중국/ 한국 제외)
2014.10.28 우리사주조합 설립 대전지방고용노동청
2014.10.29 Tanibirumab 라이센스-아웃 3SBio(항암제, 중국을 포함한 특정지역)
2014.11.06 기술성평가신청서 제출 한국거래소
2014.11.12 우리사주조합 주식증자 (주)파멥신
2014.11.13 산업기술진흥 유공자 장관 표창 (유진산)

기술사업화 유공자 장관 표창 (김성우)
산업통상자원부
2014.12.17 보건의료기술개발사업 유공자 장관 표창 (유진산) 보건복지부
2014.12.25 PMC-001 라이선스-아웃 3SBio(모든 질환, 중국/한국)
2015.01.06 기술성평가 통과 통보 한국거래소
2015.03.31 Series C 투자유치 (한화 20억) IMM인베스트먼트
2015.09.09 2015 두뇌역량우수전문기업 지정 산업통상자원부
2015.10.15 타니비루맵-국가연구개발우수성과 100선 (최우수성과) 선정 및 미래부 장관 표창 미래창조과학부
2015.11.13 기술성평가신청서 제출 삼성증권
2015.12.18 기술성평가 통과 통보(통과) 삼성증권
2016.01.20 Tanibirumab 호주 임상2상 임상시험계획서 승인 호주 식약처
2016.02.10 호주 임상2상 개시 SCGH
2016.04.07 공동연구개발 계약체결 ㈜유한양행
2016.04.08 Series D 투자유치 (한화 30억) ㈜유한양행
2016.04.29 IPO 상장예비심사청구서 제출 한국거래소
2016.06.27 식약처 표창 식품의약품안전처
2016.06.30 IPO 상장예비심사청구서 결과발표(미승인) 한국거래소
2017.04.13 2017 보건산업진흥원장 표창 한국보건산업진흥원
2017.06 호주 임상2a 완료
2017.08.02 Series E 투자 유치(9억) 동부증권
2017.09.15 기술평가 우수기업 인증(최우수) NICE 평가정보
2017.10.16 Series F 투자유치(10억) KB 증권
2017.11.30 Series G 투자유치(15억) 네오플럭스 Market-Frontier 세컨더리펀드
2017.11.30 Series G 투자유치(15억) 네오플럭스 기술가치평가투자조합
2017.11.30 Series G 투자유치(10억) 메리츠종합금융증권㈜
2018.01.16 타니비루맵·키투루다 병용요법 공동연구 계약체결 MSD
2018.02.01 Series H 투자유치(40억) 신한금융투자주식회사
2018.03.08 Tanibirumab ODD 부여 FDA
2018.04.26 Series G 투자유치(35억) 네오플럭스 Market-Frontier 세컨더리펀드
2018.04.26 Series G 투자유치(35억) 네오플럭스 기술가치평가투자조합
2018.04.26 Series G 투자유치(20억) 미래에셋대우㈜(스마일게이트 라즈베리 코스닥벤처 전문투자형 사모투자신탁)
2018.04.26 Series G 투자유치(10억) 미래에셋대우㈜(신탁)
2018.04.30 Series G 투자유치(30억) SBI 크로스보더 어드밴티지 펀드
2018.04.30 Series G 투자유치(10억) 삼성증권㈜(디에스 Different.U 전문투자형 사모투자신탁)
2018.04.30 Series G 투자유치(10억) 삼성증권㈜(디에스 Different.I 전문투자형 사모투자신탁)
2018.04.30 기술성 평가 신청서 제출 KB증권
2018.06.27 공동연구계약 MSD

3. 자본금 변동사항

공시대상기간('14.01.01~'18.06.30) 중 회사의 주요 변동내용은 다음과 같습니다.&cr

증자(감자)현황&cr&cr (기준일 : 2018년 6월 30일) ( 단위: 원,주)

주식발행&cr (감소)일자 발행(감소)&cr 형태 발행(감소)한 주식의 내용
주식의 종류 수량 주당&cr 액면가액 주당발행&cr (감소)가액 비고
2014년 11월 12일 유상증자(제3자배정) 보통주 325,926 500 500 우리사주
2014년 12월 09일 전환권행사 보통주 281,244 500 - 우선주의&cr 보통주&cr 전환
2014년 12월 09일 전환권행사 우선주 281,244 500 - 우선주의&cr 보통주&cr 전환
2014년 12월 12일 전환권행사 보통주 2,341,566 500 - 우선주의&cr 보통주&cr 전환
2014년 12월 12일 전환권행사 우선주 2,341,566 500 - 우선주의&cr 보통주&cr 전환
2014년 12월 12일 전환권행사 보통주 245,764 500 - 우선주의&cr 보통주&cr 전환
2014년 12월 12일 전환권행사 우선주 245,764 500 - 우선주의&cr 보통주&cr 전환
2014년 12월 16일 전환권행사 보통주 183,300 500 - 우선주의&cr 보통주&cr 전환
2014년 12월 16일 전환권행사 우선주 183,300 500 - 우선주의&cr 보통주&cr 전환
2014년 12월 16일 전환권행사 보통주 27,495 500 - 우선주의&cr 보통주&cr 전환
2014년 12월 16일 전환권행사 우선주 27,495 500 - 우선주의&cr 보통주&cr 전환
2014년 12월 17일 전환권행사 보통주 140,628 500 - 우선주의&cr 보통주&cr 전환
2014년 12월 17일 전환권행사 우선주 140,628 500 - 우선주의&cr 보통주&cr 전환
2014년 12월 31일 전환권행사 보통주 562,506 500 - 우선주의&cr 보통주&cr 전환
2014년 12월 31일 전환권행사 우선주 562,506 500 - 우선주의&cr 보통주&cr 전환
2015년 03월 31일 유상증자(제3자배정) 보통주 133,334 500 15,000 -
2016년 04월 08일 유상증자(제3자배정) 보통주 121,046 500 24,784 -
2017년 06월 02일 주식매수선택권행사 보통주 3,176 500 3,617 -
2017년 06월 02일 주식매수선택권행사 보통주 50,537 500 1,400 -
2017년 08월 02일 유상증자(제3자배정) 우선주 44,949 500 20,150 -
2017년 10월 16일 유상증자(제3자배정) 우선주 49,627 500 20,150 -
2017년 11월 30일 유상증자(제3자배정) 보통주 198,511 500 20,150 -
2017년 12월 12일 주식매수선택권행사 보통주 1,991 500 3,617 -
2017년 12월 12일 주식매수선택권행사 보통주 93,500 500 1,400 -
2018년 02월 01일 유상증자(제3자배정) 보통주 165,975 500 24,100 -
2018년 03월 30일 전환권행사 보통주 94,576 500 - 우선주의 보통주 전환
2018년 04월 26일 유상증자(제3자배정) 보통주 278,620 500 35,900 -
2018년 04월 30일 유상증자(제3자배정) 보통주 139,276 500 35,900원 -

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2018년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주20,000,0005,000,00020,000,000-5,988,971-5,988,971---------------------5,988,971-5,988,971-----5,988,971-5,988,971-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

&cr당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 20,000,000주로 이중 5,000,000주 (25%) 한도 내에서 종류주식으로의 발행이 가능합니다. 현재 발행한 종류주식은 없으며, 추가 발행 가능한 보통주는 14,011,029주이며, 이중 종류주식으로 발행 가능한 주식수는 5,000,000주입니다.&cr

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2018년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주5,988,971-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주5,988,971-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

주요배당지표

500500500-2,565-6,483-3,559----450-1,292-722-----------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제11기 반기 제10기 제9기
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주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요&cr

㈜파멥신은 한국생명공학연구원에서 스핀오프(spin-off)하여 2008년 9월에 설립된 항체신약 개발 전문기업으로서, 항체신약 개발과 관련하여 연구개발 단계에서부터 임상 단계에 이르기까지 사업화 전주기에 걸쳐 항체치료제 개발사업을 진행하고 있으며, 국내외 다수 제약기업과의 공동연구를 통해 기업의 역량을 크게 신장시키고 있습니다.

&cr가. 영위 사업분야

일반적으로 당사가 영위하고 있는 의약품 연구개발 사업을 분류하면 다음과 같습니다.

분류 기준 분류
기반기술에 따른 분류 합성의약품 / 바이오의약품 / 천연물의약품
신규성에 의한 분류 신물질신약 / 개량신약(바이오베터)/ 제네릭(바이오시밀러)

상기 도표에 따라 당사의 사업영역을 구분하면, 당사는 바이오의약품을 기반으로 신물질신약을 연구, 개발하는 바이오신약 연구개발 전문기업으로 정의할 수 있습니다.

한편, 바이오의약품은 그 기반기술에 따라 다음과 같이 세분화가 가능하겠습니다.

그림1.jpg 바이오의약품의 분류

&cr

분류 정의
생물학적 제제 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품. 물리적·화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신·혈장분획제제 및 항독소 등이 포함됨.
유전자재조합 의약품 유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품. 항체의약품, 펩타이드 또는 단백질의약품, 세포배양의약품 등이 포함됨.
세포치료제 살아있는 자가·동종·이종세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적·화학적·생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품.
유전자치료제 질병치료 등을 목적으로 인체에 투입하는 유전물질 또는 유전물질을 포함하고 있는 의약품.
동등생물의약품(바이오시밀러) 이미 제조판매 또는 수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상, 임상적 비교동등성이 입증된 의약품.
개량생물의약품(바이오베터) 이미 허가된 바이오의약품에 비해 안전성, 유효성 또는 유용성이 개선되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있는 의약품.

&cr따라서, 회사가 영위하고 있는 사업군에 대해 보다 상세하게 설명 드리자면, 당사는 바이오의약품 가운데 항체치료제 기반기술을 통해서 바이오신약을 연구개발하고, 이것의 기술이전 등을 통해 수익을 창출하는 치료용 항체신약 연구개발 임상단계 전문기업으로 정의할 수 있겠습니다.

&cr나. 시장 현황&cr

(1) 목표시장의 기술적 특성

당사가 영위하는 사업분야를 대분류, 중분류, 소분류로 나누자면 차례대로 바이오의약품, 항체의약품, 항암 항체의약품 분야로 나눌 수 있겠습니다. 이러한 분류에서 당사의 목표시장을 구체화하면 항체의약품 시장으로 특정할 수 있겠습니다. &cr&cr당사의 목표시장인 항체의약품 시장에서 항체의약품이 기존 화학치료제와 차별화되는 주요한 특징은 정상세포에는 거의 작용하지 않고 병원성 세포에만 특이적으로 작용해 부작용을 최소화 한다는 점입니다. 가령, 암세포에 대한 화학약물 치료요법은 항암제 투여와 방사선 조사 등을 통해 이루어지는데, 이러한 요법은 약물이 암세포 이외에 정상세포에도 동일한 영향을 미치게 되어 부작용을 일으키게 됩니다. 그러나 항체를 이용한 항체요법은 항체가 인지하는 특정 항원에만 반응하게 되어 항원이 표지된 병변 세포만을 골라서 사멸시킬 수 있는 약물요법으로서 흔히 마법의 탄알(magic bullet) 요법 등과 같이 불리며, 환자에겐 치료과정의 고통이 없고 효과가 높은 것으로 알려져 있습니다. &cr

신약개발 능력을 보유한 미국 및 유럽 국가들에서는 해당 국가에 많이 유발되는 질병인 유방암, 난소암, 대장암, 전립선암 등 암 치료제 개발에 이러한 항체 기술을 적극 활용하고 있습니다. 가령, 비호지킨성 림프종 치료제인 리툭산(Rituxan)은 항암 항체치료제로서 성공적인 사례로 볼 수 있습니다. 항암 치료제 이외에 항체치료제 기술이 적극 활용될 수 있는 분야는 면역관련 질병으로, 면역 과민반응 만성질환인 관절염이 주요 타겟이 되고 있습니다. 관절염은 면역세포 중 하나인 T-세포가 특정 단백질(항원)에 의해 활성이 지나치게 활성화되면 나타나게 되는데, 이 경우 해당 단백질에 특이성을 가지는 항체를 이용해 특정 단백질의 활성을 무력화 시키거나 활성을 줄여주는 방향으로 치료제 개발이 이루어지고 있습니다.

상기의 질환 군 이외에도 항체치료제는 항염증 치료제, 항혈전 치료제, 안질환 치료제로서 개발이 되었거나 개발되고 있으며 향후에는 중추신경계 영역까지 치료 영역을 넓혀갈 것으로 전망되고 있습니다.

&cr(2) 목표시장의 기술적 성장과정 &cr&cr○ 항체 제작 기술&cr1970년대에 들어서면서 마우스로부터 하이브리도마 기술을 이용한 단일클론항체(monoclonal antibody) 제조방법이 개발되어 다양한 분야에서 항체가 활용되기 시작하였으며,1986년에는 Johnson & Johnson의 Orthoclone OKT3라는 마우스 단일클론항체가 치료용 항체시장에 처음으로 출시되었습니다. 하지만 마우스 유래의 항체는 인체내 면역반응을 통해 심각한 거부반응을 야기 시켰으며, 이러한 면역원성 문제를해소하기 위해서 연구자들은 마우스 유래 항체서열을 면역원성이 적은 인간의서열로바꾸기 위한 연구에 집중하기 시작했습니다. 이러한 노력으로부터 새롭게 선보인 기술들이 키메라항체(chimeric antibody), 인간화항체(humanized antibody), 그리고 완전인간항체(fully human antibody)가 되겠습니다.&cr

마우스.jpg 치료용 항체 제작기술의 발전사

&cr키메라항체 기술은 항원 결합 부위인 가변영역에는 마우스 유전자를, 불변영역에는 인간항체 유전자를 사용하여 제조한 항체를 말합니다. 1984년에 개발된 키메라항체 기술은 약 30~35%의 마우스항체 서열과 약 65~70%의 인간항체 서열을 포함하며, 대표적인 제품으로 Rituxan과 Remicade등이 있습니다. 마우스항체에 비해 인체 내 면역 유발성을 많이 극복했으나, 여전히 마우스 가변영역 서열을 포함하므로 인간화항체 기술의 개발로 진화하게 되었습니다. &cr

인간화항체 기술의 핵심은 CDR-grafting, CDR-walking, Deimmunization 등의 플랫폼 기술로 대변되며, CDR외의 모든 항체 부위를 인간항체 서열로 치환한 항체를 인간화항체라 부르고 있습니다. 여기서 CDR(Complementarity Determining Region)이라고 하는 것은 항체가 항원을 인식하여 특이적인 결합을 하는 특수한 부위를 말하는 것으로서 Y자 모양의 항체 양 말단에 위치하고 있습니다. 1988년부터 소개되기 시작한 인간화항체 기술을 통해서 마우스 유래의 항체 서열을 10% 이하로 줄일 수 있게 되었으며, 대표적인 인간화항체 기술 보유 관련회사로는 Aeres Biomedica社, PDL (Protein Design Labs)社, Xoma社, Celltech Therapeutics社, Chiron社, Genentech社, Biovation社 등이 있습니다.

위와 같은 기술적인 진보에도 불구하고, 얼마 존재하지 않는 마우스 유래의 항체 서열 때문에 발생할 수 있는 면역원성 문제를 근본적으로 해결하기 위해 100% 인간항체 서열로만 이루어진 완전인간항체 제작 기술이 개발되었으며, 대표적으로 항체 디스플레이 (antibody display) 기술과 형질전환 마우스 (transgenic mice) 기술이 여기에 해당합니다.

항체 디스플레이 기술 중에서 가장 오래되고 많이 사용되고 있는 파아지 디스플레이 (phage display) 기술은 1985년 그 개념이 처음 도입되었고 1990년 영국 MRC (Medical Research Council)를 필두로 항체 제작에 응용되어 사용되었습니다. 영국의 CAT (Cambridge Antibody Technology)社, 독일의 MorphoSys社, 미국의 Dyax社, 네덜란드의 Crucell社 등이 원천특허를 보유하고 있으며, 유사한 플랫폼 기술로서 Yeast display, 리보솜 디스플레이 (ribosome display), RNA display, DNA display 등이 개발되어 있습니다.

인간항체 제조를 위한 또 다른 방법으로써 마우스의 Ig germline 유전자를 불활성화시키고 대신에 인간의 Ig germline 유전자로 치환하여 제작한 형질전환 마우스 활용기술이 있습니다. 이렇게 제작된 마우스에 표적 항원을 면역화하고 항체를 생산하면 in vivo maturation을 거친 고결합능의 인간항체를 얻을 수 있습니다. Medarex社, Abgenix社, Kirin Brewery社 등이 형질전환 마우스 제작에 대한 원천특허를 보유하고있으며, 다수의 회사가 이 기술을 활용하여 인간항체 개발에 참여하고 있습니다.

&cr현재 Humira, Vectibix, Prolia, Benlysta를 비롯한 9종의 완전인간항체가 앞서 설명드린 기술들을 이용하여 제조되어 미FDA의 승인을 받아 사용되고 있고, 추가적인 임상시험을 통해서 빠른속도로 기존의 키메라 및 인간화항체를 대체할 것으로 예측되고 있습니다.&cr&cr○ 항체 효능 향상 기술&cr

- 항체 친화도 향상 기술

항체 친화도(affinity)를 높이게 되면 반드시 그러한 것은 아니지만 이론적으로 항체의 치료 효능을 높일 수 있고 그를 통해 항체 투여량을 줄이는데 기여할 수 있습니다. 다양한 molecular evolution 기술들을 사용하여 기존 항체의 친화도 및 특이성을 개선할 수 있으며, Synagis의 차세대 제품인 Numax 등이 그 대표적인 예입니다.

- Fc engineering 기술

위 기술은 면역세포나 보체(complement)를 끌어들이는 것과 관련있는 Fc 부위에 돌연변이나 당쇄수식 변화를 유도하여 ADCC (antibody-dependent cellular cytotoxicity)와 CDC (complement-dependent cytotoxicity)를 증가시킴으로써 항체의 치료 효능을 향상시키는 기술입니다. Xencor社는 Fc 영역의 아미노산 조성을 변화시켜 Fc의 effector function을 조절하는 기술을 개발하였고, Fc engineering을 통해 항체의 안전성, 용해도, 항원 결합능 등을 최적화하고 있습니다. Glycart社는 당쇄 전이효소의 일종인 GnT III 유전자를 항체 생산에 가장 널리 사용되는 CHO 세포주에 도입하여 Fc의 당쇄에서 bisecting sugar의 조성을 높여줌으로써 ADCC를 증가시키는 기술을 보유하고 있습니다. Biowa社는 fucose의 당쇄 사슬형성에 관여하는 효소인 fucosyltransferase를 knock-out 시킨 CHO 세포주를 개발하여 항체생산에 적용하였고, 이러한 defucosylation된 당쇄구조를 갖는 항체는 현격히 증가된 ADCC 효과를 보이는 것으로 보고된 바 있습니다.

- 항체 무장화 (armed antibody) 기술

위 기술은 기존의 항체에 질병 치료에 효능을 보이는 화학물질, 독소, 방사성물질, 효소 등을 접합시켜 항체의 효능을 극대화하는 기술입니다. 나노기술의 발달과 함께 다양한 형태로 변형 발전될 것이 기대되며, 최근에는 항체-약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)가 기대를 모으고 있습니다. 과거 방사성원소가 접합된 Zevalin (Biogen Idec社)이나 Bexxar (GSK社)가 출시된 바 있으며, ADC 기전의 치료제로서는 처음으로 calicheamicin이 접합된 Mylotarg (Wyeth/Pfizer社, 현재는 판매중단)도 시판된 바 있습니다. 현재 2종의 ADC 기전의 치료제가 시판되고 있는 가운데 2011년 시애틀제네틱스社에서 출시한 Adcetris는 비호지킨 림프종 치료제로써 신약승인을 받은 바 있으며, 2013년에는 Herceptin(Roche社)에 DM1을 연결한 캐싸일라(Kadcyla, T-DM1)가 유방암 치료제로써는 처음으로 ADC로써 전이성 유방암 신약승인을 얻은 바 있습니다.

○ 차세대 항체치료제 기술

- 항체단편 제작 기술

항체단편은 치료용 항체시장에서 새롭게 성장하는 분야로 whole IgG 형태보다 작은 크기로 인한 장점, 즉 조직 침투력의 우수성 그리고 개발 및 생산 비용의 절감, 인체 내 반감기 조절이 가능하다는 점 등이 매력적인 것으로 알려져 있습니다. 항체단편은 일반적으로 IgG에 비해 매우 빨리 인체 내에서 제거되지만, PEGylation과 같은 변형으로 반감기를 늘릴 수도 있습니다. 항체단편은 전통적인 항체치료제의 타겟이 되지 못하는 틈새 치료 영역에 적용할 수 있다는 점에서 그 상업성은 상당한 것으로 기대되고 있습니다.

완전한 IgG 형태가 아닌 항체단편 형태로 승인된 치료용 항체로는 Lucentis와 ReoPro (둘 다 Fab 형태) 등이 있으며, 다수의 항체단편 형태의 치료제가 전임상 및 임상에 올라와 있습니다. 이러한 항체단편의 형태에는 전통적인 Fab, scFv 형태와, camelid VHH (nanobody, Ablynx社), DAbs (domain antibody, Domantis/Peptech社)와 같은 신규한 항체 형태 등이 포함되고, 이들의 중합체 형성을 통한 Divalent monospecific 또는 bispecific 형태가 차세대 항체치료제로 시도되고 있습니다.

- 이중표적(bispecific) 항체 기술

이중표적 항체는 동시에 두 개의 표적에 결합하여 작용하는 항체로서 일반적인 IgG 항체 형태 이외의 다양한 신규 항체 포맷이 가능하며, 이미 검증된 기존 표적들 간의 조합을 활용한 신규 이중표적 항체 개발이 가능하기 때문에 시장적, 전략적 측면에서도 신규 항체 개발 보다는 성공확률이 높다고 할 수 있습니다.&cr&cr이중 및 다중표적 항체의 기술범위를 살펴보면, 지금까지 3개의 이중표적 항체가 규제당국의 승인을 얻어 시판되고 있으며 (Blincyto, Removab, Hemlibra), 100여 가지가 넘는 이중표적 항체 기반구조(Platform structure)가 개발되고 있고, 그 가운데30여건이 넘는 이중표적항체 후보물질들이 임상 단계에서 연구되고 있다고 알려져 있습니다.&cr &cr최근에 개발되고 있는 이중표적 항체 기반구조는 암 타겟팅과 effector cell (T cell, NK cell 등) 리크루팅의 이중 기능을 갖는 다수의 이중표적 항체 개발이 시도되고 있는 가운데, 제넨텍社는 유방암 치료용항체 Herceptin을 항체공학 기술을 이용하여 하나의 binding unit가 원래의 타겟인 Her2는 물론이고 VEGF에 동시에 고친화성으로 결합하는 Two-in-one 항체를 개발하여 보고하였으며, 그 외에도 knobs into holes 기술을 응용한 이중표적 항체 CrossMab (anti-VEGF/Ang2)의 연구를 진행하고 있습니다. &cr

- 면역항암 (Cancer Immunotherapy) 항체치료제 기술&cr최근 암 치료 트렌드를 살펴보면, 항체치료제를 기반으로 하는 "표적항암치료"에서 "면역치료"로 패러다임 시프트(paradigm shift)가 이루어지고 있음을 확인할 수 있습니다. 다시 말해서 항암치료의 키워드가 "표적(target)"에서 "면역(immune)"으로 바뀌고 있다는 뜻입니다. &cr&cr면역항암제의 원리는 특정 암세포를 사멸 또는 성장을 억제하는 약물을 투여하는 것과 같은 여타의 항암제와는 달리, 인체 내 면역반응을 도와주는 물질을 투여해 면역력을 높임으로써 암을 사멸시키는 방법으로써 최근 3~4년 사이 효과를 입증하는 약물들이 속속 개발되면서 표적치료제의 한계인 원발 유전자 변이가 없는 종양에도 적용할 수 있는 제3세대 암 치료법으로 자리매김하고 있습니다. &cr&cr최근 면역 항암요법으로 개발되고 있는 치료제들 가운데에는 T 세포의 활성에 관여하고 있는 CTLA-4 (Cytotoxic T Lymphocyte Antigen-4), PD-1 (Programmed Death Receptor-1), PD-L1 (Programmed Cell Death-Ligand 1) 등을 조절함으로써 T 세포를 어떻게 더 활성화 시킬 것인가에 촛점이 맞춰져 있습니다. 이와 관련해서 현재 시판되고 있는 면역항암제에는 T 세포의 종양세포에 대한 활성을 높여주는 항체치료제로써 BMS社의 Yervoy (항원: CTLA-4)와 Opdivo (항원: PD-1), Merck社의 Keytruda (항원: PD-1) 등이 있으며, 보다 자세한 내용은 아래 표와 같습니다.&cr

cancer immunotherapy.png.jpg 면역항암 항체치료제 (Cancer Immunotherapy Antibody)

&cr한편, 면역항암 항체치료제들은 단독요법 보다는 다른 작용기전 약물과의 병용투여로써 더 많이 연구되고 있는 상황이며, 아래의 자료에서 확인할 수 있듯이 이들 제품들과의 병용투여 임상시험은 매년 큰 폭으로 증가하고 있습니다.&cr

그림2.jpg PD-1/PD-L1 병용투여 임상시험 현황

그림3.jpg PD-1/PD-L1 병용투여 약물에 대한 표적 분석

&cr- 면역세포치료제 CAR-T/NK 기술&cr최근에 유전자 재조합 변형을 이용하여 암세포와 특이적으로 반응하는 키메라 항원 수용체를 T세포(CAR-T 세포) 또는 NK세포(CAR-NK)에 인위적으로 도입시켜 체외에서 생산한 후, 이들을 암 환자에게 주입함으로써 암세포에 대한 면역반응을 증진시키고 종국에는 사멸하게 하는 새로운 면역치료법이 개발되었습니다. 2010년 이후, CAR-T세포를 치료제로 이용한 임상시험의 결과들이 차례로 발표되고 있으며, 지난 2017년 8월에는 FDA에서 노바티스의 소아 및 청소년 연령대 급성 림프구성 백혈병 환자들을 위한 CAR-T 치료제 '킴리아(Kymriah: 티사젠 렉류셀)’에 대한 판매 승인을 세계 최초로 부여한 바 있습니다. 또한, 동년 10월에는 길리어드의 CAR-T 치료제 '예스카타(Yescarta: 액시캅타진 실로류셀)'가 다른 치료법에 반응하지 않는 비호치킨성 림프종에 대하여 판매승인을 받음으로써 CAT-T 치료제 기술의 혈액암 치료제로서의 가능성을 다시 한 번 입증하였습니다.&cr&cr한편, CAR-T에 비해서 CAR-NK는 상대적으로 늦게 조명을 받는 상황이며, 혈액암에 대한 놀라운 치료 효과에도 불구하고, 고형암에 있어서의 낮은 치료 효능은 향후 CAR-T 및 CAR-NK 기술이 넘어야 할 과제로 평가받고 있다. &cr&cr다. 시장 규모 및 전망

IMS Health의 최근 보고서인 'Global Medicines Use in 2020’에 따르면, 2015년 글로벌 제약시장의 규모는 1조 688억 달러로, 전년 대비 4.1%의 성장을 기록한 것으로 나타나 전년도의 급격한 성장세에서 다소 진정되는 모습을 보여 주었습니다. 한편, 제약시장 성장률을 국가별로 분석한 결과, 글로벌 제약시장의 64%를 점유하고 있는 미국·EU5개국·일본 등 선진국의 연평균성장률(2010~2015년)이 전체 성장률을 하회하며 저성장 기조를 유지하거나 마이너스성장을 기록한 것으로 확인되었습니다. 반면, 중국·러시아·브라질·인도네시아 등 파머징국가는 최근 6년간 10% 이상의 높은 성장을 이어 나가며 시장확대에 기여하고 있는 것으로 나타났습니다. 나아가 향후 5년간(2016∼2020년) 글로벌 제약시장의 연평균성장률은 4∼7%가 될것으로 예상되며, 2020년에 이르러서는 현재보다 약 3,500억 달러 증가한 1조 4,000억~1조 4,300억 달러에 이를 것으로 전망된다고 보고서는 밝혔습니다.&cr

글로벌 제약시장 규모.jpg 글로벌 제약시장 규모 (IMS Health, Global Medicine Use in 2020)

&cr(1) 글로벌 항체의약품 시장규모 및 성장예측 전망&cr

당사가 영위하고 있는 사업분야를 좀 더 세분하여 알아보도록 하겠습니다. 처방의약품을 크게 화학합성 의약품(small molecule), 치료용 단백질(therapeutic protein), 단일클론항체, 백신으로 나눌 때, 2010년에는 각각 75.9%, 12.4%, 7.3%, 및 4.4%의 시장점유율을 나타내는 것으로 확인되었으나, 2016년에는 각각 70.4%, 13.1%, 11.2%, 및 5.3%로, 그 가운데 단일클론항체의 시장점유율이 크게 신장될 것으로 예측되고 있습니다 (Datamonitor PharmaVitae Explorer, 2011).

당사의 사업영위 분야인 치료용항체 분야에 대해서 좀 더 장기적인 성장예측을 제시하면 아래와 같습니다. 그래프에서 보듯이 2011년 이후 꾸준한 성장세를 유지하는 것으로 확인되며, 2020년에는 1,200억 달러 규모를 형성할 것으로 예측됩니다. 특히, 항암 항체치료제가 전체 항체치료제 시장의 50% 정도를 차지하는 것을 고려하면, 약 600억 달러 규모의 항암 항체치료제 시장이 2020년까지 형성될 것임을 유추해 볼 수 있습니다.

글로벌 단일클론항체 시장 예측.jpg 글로벌 단일클론항체 시장 예측 (Evaluate Pharma 2015)

&cr(2) 국내 항체의약품 시장규모 및 성장예측 전망&cr

국내시장은 2006년 300억에서 2015년 약 3,000억원으로 10배 가량 성장할 전망이므로, 만약 국내 개발 신규 항체의약품의 제품화가 가속화될 경우 시장규모는 예측을 상회할 가능성이 매우 높습니다. &cr&cr

항체의약품의 국내시장 전망

(단위: 물량-제품, 금액-억원)

구분 2008년 2010년 2015년 2020년
물량 19 25 38 50
금액 499 830 3,000 10,000

출처: IMS Health&cr&cr특히, 주요 항체의약품들은 적응증 확대 등을 통하여 새로운 시장에 문을 두들겨 시장 성장률이 높은 상태에서 지속적인 성장을 유지할 것으로 예측되며, 셀트리온이 2012년 7월 레미케이드의 바이오시밀러인 램시마 및 2014년 1월 허셉틴의 바이오시밀러인 허쥬마에 대해 국내 식약처의 시판 허가를 받고 본격적인 국내 판매를 시작함에 따라, 국산 항체의약품의 성장이 가속화될 전망입니다.

한편 선진국의 항체의약품이 출시되는 즉시 국내 시장에서 판매되고 있고, 희귀의약품으로 등록되어 의료보험 적용을 받지 못하는 경우가 많아 선진국과 동일한 가격대의 고가로 판매되고 있으므로 시장 성장성이 매우 클 전망입니다.

국내시장에서 향후 바이오시밀러 항체의약품이 다수 출시될 전망이나 이들 제품도 오리지널 의약품 약가의80% 내외에서 결정되기 때문에 가격의 경쟁력을 갖추면서 전체적인 시장규모는 증가될 것으로 판단됩니다.

&cr(3) 주력제품의 시장예측&cr

당사가 개발하는 항체치료제는 항암제를 기반으로 하는 제품군이며, 이들 제품군들은 또한 노인성황반변성 치료제 및 당뇨병성 망막병증 치료제로서의 적용이 가능합니다. 따라서, 항암제로써주력제품의 잠재적 시장 뿐만 아니라 안질환치료제로써 노인성 황반변성 치료제에 대한 시장의 성장예측을 아래와 같이 요약하였습니다.

항암 항체치료제

&cr당사 항체치료제의 작용기전을 고려하였을 때, 시장에서 판매되고 있는 경쟁제품의 매출현황 및 추이는 다음과 같습니다.

경쟁제품 매출현황 및 추이 (항암제).jpg 경쟁제품 매출현황 및 추이 (항암제)

&cr상기 표에서 확인할 수 있듯이, 신생혈관형성 억제 기전의 항체치료제는 그 특성에 따라 뇌암, 폐암, 대장암, 신장암, 난소암 등의 다양한 고형암 뿐만 아니라 안질환에도 적용가능하여 상대적으로 폭넓은 마켓을 형성하고 있고, 수치상으로도 경쟁제품의 2015년 기준 매출액이 $15,425M (한화 약 17조 7,400억)에 달할 정도로 커다란 시장을 형성하고 있으며, 향후 7년간 지속적인 성장을 유지할 것으로 예측되고 있습니다. &cr

또한 작용기전의 특수성에 따라 여타 다른 적응증 가령 유방암, 간암 등의 호발성 암에 대한 면역항암제와의 병용치료를 통한 적응증 확장 역시 기대할 수 있으므로 시장은 더욱 커질 수 있다는 전망입니다.

노인성 황반변성 치료제

데이터모니터에 따르면 미국을 포함한 EU 주요 5개국의 노인성 황반변성 치료제 시장은 2014년 기준 약 43억 달러이며, 2023년 85억 달러까지 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 현재 허가 받은 제품은 아바스틴, 아일리아, 루센티스, 마쿠젠 등 4개로 모두 VEGF 저해제로써 압축되지만, 그 가운데 아일리아 및 루센티스가 해당 시장을양분하고 있는 상황입니다. &cr&cr당사의 주력제품인 TTAC-0001 또한 VEGF/VEGFR2의 신호전달 기전을 차단하기 때문에, 해당 질환에 대한 치료제로써의 개발이 가능한 상황이며, 특히 이들 항체의약품들은 치료를 위한 약 값이 비싼데다 장기적인 반복투약이 필요해 바이오시밀러 개발도 활발히 진행되고 있습니다. &cr

wet amd market.jpg 습성황반변성치료제 시장규모 및 추이

&cr라. 회사 사업개요&cr

(1) 회사 파이프라인 주요 개요&cr

- 치료분야: 항암제

- 기반기술: 완전인간 ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 활용한 항체치료제 제조기술, 차세대 이중표적항체 원천기술

설립 이후 현재까지의 기술이전 실적을 포함한 당사의 성장과정 및 앞으로의 성장전략은 다음과 같습니다.&cr

단계 주요 성장 전략 주요 활동 내용
창업기

(2008.9~

2010)
ㆍ초기 파이프라인 구축

- 핵심기술에 대한 지적재산권 강화

- 항암제 신약후보 확보

ㆍ연구비 및 운영비 재원 확보
ㆍ 국내 특허등록 1건/국내 특허출원 1건

ㆍ 해외 PCT 출원 2건

ㆍ 신규 항암 신약후보 발굴 (3건)

ㆍ 정부과제 수주 (6건)

ㆍ 투자금 유치 (미화 600만불)
성장기

(2011

~

2015)
ㆍ 성장동력 확보

- 핵심기술에 대한 지적재산권 강화

- 항암제 신약후보 확보

- 기술이전을 통한 수익창출

- 임상단계 후보군 확보

- 비임상단계 후보군 확보

- 내부역량 강화

ㆍ 연구비 및 운영비 재원 확보
ㆍ 국내 특허등록 1건/국내 특허출원 4건

ㆍ 해외 특허등록 24건/해외 특허출원 12건

ㆍ 신규 항암 신약후보 발굴 (10건)

ㆍ 기술이전을 통한 수익창출 (2014년말 기준 5건 계약)

1. anti-cMet mAb 기술이전 (당뇨병성 족부궤양)

2. Tanibirumab 기술이전 (안질환 치료제)

3. Tanibirumab 기술이전 (항암제)

4. 이중표적항체 PMC-001 기술이전 (2건, 모든 질환)

ㆍ임상단계 후보군: 1건

ㆍ 비임상단계 후보군: 1건

ㆍ 내부역량강화: 내부통제시스템, 내부회계관리제도 구축

ㆍ투자금 유치: 한화 120억
도약기

(2016

~

2020)
ㆍ 지속적 성장 기반 확립

- 글로벌 연구 및 개발 역량 확보

- 임상단계 후보군 추가 확보

- 비임상단계 후보군 추가 확보

- 기술이전

- 차세대 신약개발 원천기술 확보
ㆍ IPO를 통한 자금조달

ㆍ 임상단계 후보군 목표: 10건

(글로벌 제약사와의 공동개발)

ㆍ 비임상단계 후보군 목표: 7건

ㆍ 신규 기술이전 목표: 8건

ㆍ 기술이전을 통한 수익 순환고리 완성

ㆍ 차세대 신약개발 원천기술 확보

&cr(2) 기반기술&cr&cr○ 완전인간(fully human) ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리(Phage Display Library): 파멥신은 파아지 디스플레이 기술(파아지에 항체절편(Fab, ScFv 등)을 노출시키는 기술)을 이용하여 질환과 연관있는 표적 항원에 대한 항체치료제를 개발할 수 있는 세계수준의 완전인간ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 보유하고 있습니다.회사가 확보하고 있는naive cDNA 라이브러리는 인간B 세포의cDNA로부터 유래되어 인간항체의 서열과 동일하기 때문에 면역원성이나 독성을 최소화 하는데 유리합니다. 또한 라이브러리 내ScFv의 다양성이 1,000억 개 이상므로 대부분의 항원에 대해 특이적으로 결합 가능한 항체가 라이브러리 내에 존재하며, 이를 기반으로 당사에서 개발한 혁신적 바이오패닝(biopanning) 방법을 통하여 최고의 항체치료제 후보물질을 제조하고 있습니다.

파아지디스플레이 라이브러리를 활용한 바이오패닝.jpg 파아지디스플레이를 활용한 라이브러리 제작

&crScFv 파아지디스플레이 라이브러리로부터 특정 항원에 대한 hit 항체를선별하는과정을 바이오패닝 기술이라하며, 이기술을 통해 항원에 특이적으로 결합하는 ScFv-displayed 파아지를 선별하게 됩니다. 이때의 항원이 질병 유발인자라고 가정하면, 바이오패닝을 통해서 선별된 항체는 질병 유발인자의 기능을 억제하는 항체치료제 후보물질이 되겠습니다. 바이오패닝에 대한 간단한 모식도는 아래와 같습니다. &cr

그림5.jpg 바이오패닝 절차

상기 그림에서와 같이 플레이트에 특정 항원을 고정화한 상황에서, 1000억개 이상의 다양성을 지니는 ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 플레이트에 뿌려준 후 플레이트를 씻어내게 되면, 항원과의 결합세기에 따라 스크리닝된 ScFv-displayed 파아지들이 항원에 결합한 상태로 존재하게 되고, 결합된 ScFv-displayed 파아지를 화학적 반응을 통해서 떨어뜨린 후, 모아진 ScFv-displayed 파아지를 증폭하여 동일한 작업을 3~4회 반복하되, 씻어내는 횟수 및 강도를 점진적으로 증가시키게 되면, 약하게 결합하는 ScFv-displayed 파아지가 떨어져 나가 결국에는 항원에 특이적으로 결합하는 ScFv-displayed 파아지만을 분리할 수 있다는 이론적 토대에 근거한 기술입니다.

&cr이와같은 방법에 따라 도출된 파아지 후보물질들은 유전자재조합 기법을 통해 항체 후보물질로 거듭나게 됩니다.&cr

그림6.jpg 선별된 scFv로부터 항체형태로의 전환

&cr본 라이브러리 시스템을 활용하여 선별된 완전인간 항체치료제 TTAC-0001에대하여 지식경제부(현산업통상자원부)로부터 기술성을 인정받아 녹색기술인증(인증번호: GT-11-00208)을 부여받은 바있으며, 해당 항체치료제는 2017년 8월 재발성 악성 뇌종양에 대한 호주 임상2a상을 종료하고, 현재 미국 및 호주에서의 아바스틴 저항성 뇌종양 환자에 대한 임상2상 시험을 준비 중에 있고, 연내에 임상을 진행할 예정입니다. 더불어 2018년 3월에는 미국 FDA로부터 희귀질환치료제 지정(Orphan Drug Designation)을 승인 받았습니다. Tanibirumab은 미국, 유럽을 포함한 국내외 22개국에서 특허가 등록되었습니다.&cr

○ 차세대 이중/다중 표적항체 원천기술 DIG-body, PIG-body, 그리고 TIG-body: 이중표적항체란 하나의 항체가 상이한 두 가지 항원에 동시에 결합하여 기능을 발휘할 수 있는 항체로써, 기존 항체치료제가 하나의 항원에만 특이적으로 결합하여 기능을 발휘함을 고려할 때, 이중표적항체는 한 번에 두 개의 항원에 동시 결합함으로써 표적에 대한 특이성 및 결합력을 증진시켜 효능을 개선시킬 수 있고, 또한 만일 두 표적 항원이 질환의 발병 및 예후와 관련하여 상호 기능적 연관성이 있는 경우라면 두 항원의 기능을 동시에 저해함으로써 효능적 측면에서의 시너지 효과를 기대할 수 있는 장점이 있어서 전 세계적으로 연구가 집중되고 있는 차세대 항체치료제 기술입니다. &cr

파멥신이 보유하고 있는 이중표적항체 제조기술은 기본적으로 완전인간 항체치료제 제조기술을 통해 선발된 후보물질을 근간으로 하고 있습니다. 다시 말해서, 선별된 완전인간 항체치료제 후보물질 이외에 이 물질과 기능적 측면에서 시너지 효과를 나타낼 수 있는 표적에 대한 항체 혹은 결합부위를 특정하여 서로 링커(linker)를 통해 연결함으로써 이중표적항체를 완성합니다. 이러한 방식으로 확보한 이중표적항체 기술은 제조방법에 따라 DIG-body 및 PIG-body로 구분할 수 있습니다.&cr

그림4.jpg 이중 및 다중표적 항체 플랫폼 기술

&cr즉, 링커를 통해 연결되는 두 번째 표적에 대한 결합부위가 ScFv 또는 도메인(domain) 등의 대분자 물질일 경우 해당 기술을 DIG-body 기술로 명명하고 있으며, 만일 두 번째 표적에 대한 결합부위가 peptide 정도의 소분자 물질일 경우는 PIG-body 기술로 구분하고 있습니다.&cr&cr한편, TIG-body는 Triple linked IgG antibody에서 축약되어 명명된 것으로, DIG-body 또는PIG-body에 anti-CD3 scFv를 중쇄불변부위(heavy chain constant region) C-말단에 연결한 경우에 명명됩니다. 중쇄불변부위에 연결되는anti-CD3는 체내 면역기전의 핵심 매개체인 T세포를 활성화함으로써 이중표적항체의 본연의 기능 이외에 T세포에 의한 살상 기능까지 부가되어 더욱 효과적으로 암세포를 제거할 수 있습니다.

해당 기술이 적용된 기술 제품군에는 PMC-001 (VEGFR2 & Tie2), PMC-201 (VEGFR2 & DLL4), PMC-122 (PD-L1 & CD47) 등이 있으며, 이 가운데 PMC-001은 후보물질 도출과정에서 해외 기술이전이 체결된 바 있습니다.

&cr○ 암 환자 유래 암줄기세포 라이브러리(Cancer Stem Cell Library)를 활용한 유효성 평가 시스템: 당사의 창업멤버인 삼성서울병원 신경외과 전문의 남도현 교수는 207명의 뇌종양 환자로부터 확보한 종양조직을 활용하여 암줄기세포 라이브러리를 제작하였으며, 이를 통해서 환자 유래 종양 동물모델시스템(아바타 마우스시스템)을 구축하고 항체치료제의 효능평가 시에 활용하고 있습니다. 당사는 이러한 아바타 마우스시스템을 통해 유효성 평가를 거쳐 항체치료제 개발을 진행하고 있습니다. &cr&cr○ 고생산성 바이오시밀러 세포주 제조기술: 바이오의약품은 성분 및 조합방식 등에 따라 주요 특허가 만료된 카피(copy) 의약품이라고 할 수 있는 바이오시밀러(biosimilar), 신규 치료제인 바이오신약, 기존 1세대 바이오의약품의 지속성, 효능, 기능 등을 개선시킨 바이오베터(biobetter)로 나눌 수 있으며, 바이오베터는 의약품 허가 과정에서 신약으로 분류가 되어 신약에 준하는 허가 절차를 거치게 됩니다.&cr

바이오시밀러 개발은 전 세계적으로 활발히 진행되고 있으나, 오리지널 원료물질에 대한 지적재산권 확보가 불가능하여 국내/외적으로 업체 간 경쟁이 치열할 것으로 예상되며, 마케팅 능력이 월등한 거대 다국적 제약사와 정면으로 승부하기에는 절대적으로 불리한 분야여서 국내 제약사/바이오 회사가 바이오시밀러 개발을 하여도 글로벌 마케팅 파트너와 제휴하지 못하면 글로벌 바이오의약품으로 성공시키기가 매우 어려울 것으로 판단됩니다.&cr

따라서, 당사에서는 바이오시밀러를 자체적으로 개발하여 양산체제를 갖추려 하기 보다는 바이오시밀러 사업의 핵심기술인 고생산성 세포주 개발에 특화하여 기술개발을 주도하고 있으며, 이를 통해 확보된 고생산성 세포주를 기술파트너링을 통해서 기술이전하는 사업전략을 구축하고 있습니다.

당사에서 보유하고 있는 고생산성 세포주 제조기술인 3G Expression System은 난발현성 단백질을 회사가 보유하고 있는 단백질 발현시스템에 적용함으로써 생산수율을 3g/L 이상의 수준까지 향상시키는 기술로써 현재까지 Avastin 및 Eylea 바이오시밀러에 해당 기술을 적용하여 수율을 극대화시킨 바 있습니다.

&cr○ 항체치료제 사업화기술:당사는 신약후보물질 발굴단계에서부터 임상개발단계에 이르기까지 신약개발 전주기에 걸쳐 단계별 요소기술을 보유한 임상단계 바이오기업입니다. 이러한 배경에서, 신약개발에 참여하는 여러 형태의 참여기관들에게 단계별 기술지원이 가능하며, 이러한 기술지원을 통해 학계나 산업계 소속의 다른 참여기관들과 기술제휴 및 기술용역 등의 연구자산 재창출을 구축하고 있습니다.&cr&cr(3) 주요 제품&cr&cr항암제 개발과 관련하여 당사에서 진행 중인 신약과제의 연구개발 내용을 요약하면 다음과 같습니다.&cr

단 계 제품/프로젝트 당해년도 목표
신약 임상시험 TTAC-0001 재발성 뇌종양 호주 임상2b상 진입
TTAC-0001 아바스틴 저항성 뇌종양 미국 및 호주 임상2상 진입
TTAC-0001 + Keytruda 뇌종양 호주 임상1b상 진입
TTAC-0001 + Keytruda 삼중음성유방암 호주 임상1b상 진입
신약 후보물질 효능평가 PMC-309 In vivo 효능평가 및 비임상 진입
신약 후보물질 효능평가 이중표적항체 PMC-122 In vivo 효능평가 및 예비 PK
신약 후보물질 효능평가 PMC-401 In vivo 효능평가 및 정제공정 개발
신약 후보물질 효능평가 TTAC-0001, PMC-001 + Keytruda In vivo 효능평가
신약 후보물질 도출 PMC-001 better 세포주 개발
바이오시밀러 개발 PMC-901 (bevacizumab) CMC
바이오시밀러 개발 PMC-902 (aflibercept) 세포주 개발
ADC or CAR-T 개발 PMC-005 PoC 검증

&cr이상에서 열거된 파이프라인 이외에 PMC-201, PMC-125 등의 이중표적 항체 후보물질과 다양한 신규 타겟 항원에 대한 항체 선별 및 효능을 검증 중에 있습니다. &cr&cr마. 경쟁 현황 &cr&cr(1) 경쟁상황&cr

항체치료제 시장의 경쟁형태는 과거 독점적인 성격을 띠어 왔으나 최근에 다수 항체치료제들이 개발됨에 따라 그러한 경향이 크게 완화된 것으로 나타났습니다. 가령, 과거 2007년도만 해도 소위 Big5로 대변되는 5개의 항체치료제들이 전체 항체치료제 시장의 80%를 차지할 정도로 독점적 지위를 누렸지만, 현재는 맞춤의학(personalized medicine)을 지향하면서 다수의 항체치료제들이 개발됨에 따라 그 점유율이 40%대까지 낮아지게 되었습니다.

한편, 초기 제품들은 독자적인 항원을 목표로 출시되어 독점적 성격을 띤 바 있으나, 점진적으로 동일한 항원에 대한 제품들이 출시됨에 따라 경쟁적 상황이 연출되는 등 과점의 양상을 보이고 있습니다. 가령, Genentech/Roche의 리툭산(Rituxan), IDEC의 제발린(Zevalin), GSK의 벡사(Bexxar)는 동일한 항원인 CD20를 타깃으로 비호치킨성 림프종에 대해서 1997년, 2002년, 2003년에 각각 출시되어 과점 성격의 시장을 형성하고 있으며, 최근에는 EGFR 항원을 타깃으로 한 BMS의 얼비툭스(Erbitux)와 Amgen의 벡티빅스(Vectibix), 그리고TNF-alpha를 타깃으로 하는Centocor/Janssen의 레미케이드(Remicade)와 애보트의 휴미라(Humira)가 과점의 양상을 나타내고 있습니다.

&cr(2) 경쟁업체 현황&cr&cr당사가 영위하는 항체치료제 분야의 경쟁업체에는 현재 당사가 개발 진행하고 있는 품목에 대한 경쟁업체 뿐만 아니라 향후 개발 가능한 품목에 대한 경쟁업체도 존재합니다. 개괄적으로 당사가 영위하는 항체치료제 부문 사업자들의 2020년 기준 추정 매출현황은 아래와 같습니다.&cr

2020년 top 20 항체치료제 매출 예측 (evaluate pharma 2015).jpg 2020년 top 20 항체치료제 매출 예측 (evaluate pharma 2015)

&cr한편, 당사가 개발진행 중인 항체치료제 Tanibirumab의 주요 경쟁품목에는 해당 항체들과 유사한 작용기전을 지니거나 동일한 항원을 타겟하는 아바스틴(Avastin), 루센티스(Lucentis), 씨램자(Cyramza) 등이 있으며, 이들의 개발자인 로슈와 일라이 릴리는 당사의 주요 경쟁업체가 되겠습니다.&cr&cr○ 로슈&cr로슈는 2013년 기준 글로벌 제약업체 순위5위를 차지하였으며, 특히 치료용항체 제품을 포함하는 바이오의약품 분야에서 강세를 나타내고 있습니다. 상기 로슈 제품군 가운데2013년 치료용항체 제품군8개(Avastin, MabThera, Herceptin, Perjeta, Kadcyla, Actemara, Lucentis, Xolair)의 매출총액이 전체 매출액의 약 50%를 차지하고 있으며, 또한 전체 항암 항체치료제 매출액 가운데 로슈 제품군이 차지하는 비중이 50%를 차지하고 있다는 사실은 치료용항체 분야에서 로슈의 기술력이 압도적임을 시사합니다.&cr&cr한편, 로슈의 아바스틴은 전체 항암 항체치료제 시장에서 2013년 기준 최고의 매출($ 6,751 M, Evaluate Pharma 2015)을 기록하고 있는 항암 항체치료제이며, 그러한 경향은 향후 5년간 지속될 전망입니다. 다만 2019년 특허가 만료되는 시점에서부터 매출액이 다소 떨어지는 경향이 나타날 수 있으나, 항암 항체치료제로서 시장점유율의 변동은 크지 않을 것으로 예상됩니다.&cr&cr또한, 아바스틴의 변이체인 루센티스는 안질환치료제로써의 사용이 가능한데, 현재 시판되고 있는 루센티스는 노인성황반변성 치료제로써, 2013년 기준 42억불(노바티스 23.8억불, 로슈 18.2억불)의 매출을 기록하고 있습니다. 노인성황반변성 치료제로서는 독보적인 지위에서 매출을 기록하고 있으나, 최근 사노피에서 아일리아(Eylea)를 출시함에 따라 일부 시장의 잠식이 예상되고 있습니다.&cr&cr○ 일라이릴리&cr일라이릴리는 2013년 기준 글로벌 제약업체 순위 10위를 차지하였으며, 바이오의약품 가운데 재조합단백질 분야에서 많은 매출을 올리고 있습니다. 과거 저분자화합물 분야에서 최근에는 바이오의약품 분야로 연구개발 방향을 전환하고 있는 양상입니다.&cr한편, 당사 제품의 경쟁제품이기도 한 일라이릴리의 Ramucirumab (Cyramza)은 2014년 미국에서 위암을 적응증으로 최초로 신약승인을 받은 이래 적응증 확대를 위해서 다수의 임상이 진행되고 있습니다. 2014년부터 발생한 매출은 20배 가량 급격히 증가하여 2020년에는 15억불에 육박할 것으로 예상되고 시장점유율도 지속적인 증가가 예상됩니다. 한편 경쟁판도의 변동 가능성과 관련해서는, 비록 Ramucirumab의 경쟁제품인 아바스틴의 특허가 2019년에 만료된다고 하더라도 경쟁판도가 크게 변동될 것 같지는 않아 보입니다. 아바스틴은 2019년을 기점으로 성장세가 다소 꺽이겠지만, 여전히 60억불 규모의 매출을 기록하는 블록버스터 약물로 두 약물간의 순위가 변동되기 까지는 앞으로도 많은 시간이 필요할 것으로 보입니다.&cr&cr바. 신규 사업&cr&cr당사는 바이오의약품을 연구개발하고 있으며, 보고서 제출일 현재 바이오의약품 연구개발 이외에 추진 중인 신규 사업은 없습니다.&cr&cr 2. 주요 제품에 대한 사항 &cr&cr 가. 주요 제품 등의 현황&cr&cr (단위: %, 백만원)

구 분 2016년

(제9기 온기)
2017년

(제10기 온기)
2018년

(제11기 반기)
제품설명
상품 540&cr(68.9) - - - Licensed 배지 판매&cr
기술개발용역 244&cr(31.1) 209&cr(100.0) 2.0&cr(100.0) - 세포주 개발 용역

- 신규 항체 발굴 용역

- 시료 생산 용역
기술료 - - - - 기술선급료 및 마일스톤 로열티
합 계 784&cr(100.0) 209&cr(100.0) 2.0&cr(100.0)

제10기 및 제9기 매출은 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호에 따라 작성되었습니다.&cr&cr당사는 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 Licensing-out 계약을 체결하고, 그 과정에서 기술선급료 및 단계적인 기술개발 지표(milestone)를 달성할 때마다 이에 따른 마일스톤 로열티를 받고 있습니다 (제품화 성공 이후에는 매출액의 일정부분을 로열티로 받게됨).&cr&cr나. 주요 제품 설명&cr&cr(1) TTAC-0001

주요 생산제품명 완전인간 항체치료제 TTAC-0001
제품의 주요 기능 종양 신생혈관형성 억제
제품의 용도 항암제(고형암-뇌종양), 노인성황반변성 치료제, 당뇨병성 망막병증
제품의 특징 - 완전인간 IgG1 아형

- anti-VEGFR2 (KDR) 단일클론항체

- 친화도(Kd): 2.3 x 10-10 M

- Non-Internalizing 항체

- 인간 및 마우스 VEGFR2에 대하여 결합력을 나타내는 유일한 치료용항체 (이종간 교차반응성)

- 만성골수성백혈병(CML) 세포주 (K562) 및 백혈병 세포주 (HL-60)에 대한 결합특성

- 정상조직에 대한 교차반응성 없음.

- 임상1상에서 높은 용량 (24mg/kg)의 투약에도 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT) 발견되지 않았음.

- 신생혈관 억제제에서 흔히 나타나는 고혈압이나 출혈 등의 부작용이 발견되지 않았음.

- 뇌종양을 적응증으로 하는 호주 임상2a상 완료 및 미국/호주 아바스틴 저항성 뇌종양 임상2상 연내 진행&cr- 호주에서 뇌종양 및 삼중음성유방암 대상 Keytruda와의 병용투여 임상1b상 연내 진행 (글로벌항체치료제개발사업 지원과제)&cr- 호주에서 재발성 뇌종양 임상2b상 계획

- 미국, EU 15개국, 일본, 중국을 포함한 22개국 등록&cr- 미국 FDA로부터 뇌종양 대상 희귀질환치료제(Orphan Drug) 지정&cr- 글로벌제약사 MSD와 Research collaboration 계약 체결

- 기술이전 2건

- 향후계획: 2018년 계획된 임상 3건 추진할 예정이며, 터어키, MENA, 러시아, 중남미 등지에서 기술이전 추진 계획임.&cr&cr기대효과

- 순수 국내기술로 개발된 완전인간 항암 항체치료제로서, 다수 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함.

- 항체치료제 개발을 위한 적응증으로는 뇌종양을 우선적으로 고려하고 있으며, 해당질환은 희귀질환인 까닭에 신속승인(fasttrack approval)을 통해서 마켓에 조기에 진입할 수 있는 장점이 있음.

- 연 매출 7조원에 달하는 경쟁제품 아바스틴에 비해 우수한 비임상 효능을 확인한 바 있으며, 임상결과 경쟁제품 대비 우수한 safety profile 확인하였음. &cr- MSD와의 병용투여 임상을 통해, 임상적 이익이 확인될 경우 글로벌 제약사와의 big deal 뿐만 아니라 M&A까지 고려 가능함.

- 국내 최초의 국산 항암 항체신약 후보물질로서, 전량 수입에 의존하는 기존 항체치료제를 대신함으로써 심각한 무역역조를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 건강보험 적용을 통해서 국민보건복지 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대함.

&cr2. PMC-001

주요 생산제품명 차세대 이중표적항체 치료제 PMC-001
제품의 주요 기능 종양 신생혈관형성 억제
제품의 용도 항암제(고형암-췌장암), 노인성황반변성 치료제, 당뇨병성 망막병증
제품의 특징 - 완전인간 IgG1 아형

- anti-VEGFR2 (KDR) & Tie2 단일클론항체

- 친화도(Kd)

KDR(1-3)Fc: 1.18 x 10-10 M (Analyte: PMC-001)

Tie2: 2.13 x 10-8 M (Analyte: PMC-001)

- 마우스 VEGFR2(flk1) 및 Tie2에 대한 이종간 교차반응성

- 신생혈관형성 억제능: 항암제, 노인성황반변성 치료제 가능

- 단일표적 치료제 대비 우월한 효능

- Avastin-resistant 동물모델에서 탁월한 효능 확인

- 대한민국, 유럽 11개국, 호주 등 18개국 등록. 미국을 포함한 3개국 개별국 출원 심사 중&cr- 글로벌제약사 MSD와 Research collaboration 계약 체결

- 기술이전 2건

- 향후계획: PK가 개선된 PMC-001 better 개발 및 PMC-001+ Keytruda 병용투여 통한 PoC 검증 후, 글로벌 라이센스 계획 중.&cr&cr기대효과

- 순수 국내기술로 개발된 완전인간 이중표적 항체치료제로서, 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함.

- 개발단계상 비교적 초기 단계에 기술이전이 완료된 만큼 국내 항체치료제 개발기술의 위상을 높여 주었을 뿐 아니라, 당사 이중표적항체 개발기술에 대한 신뢰가 상승하여 추가 파이프라인에 대한 기술이전 협상이 가시권에 진입함.

- 연 매출 7조원에 달하는 경쟁제품 아바스틴에 비해 탁월한 비임상 효능을 확인한 바 있으며, 특히 아바스틴에 대해 내성이 생긴 환자들에 대해 2차 및 3차 치료제로서 적용가능할 것으로 기대함.

- 혁신 신약으로서 의료적 미충적수요가 있는 질환에 대하여 신규 시장 창출이 가능할 것으로 판단됨.

- 전량 수입에 의존하는 기존 항체치료제를 대신함으로써 심각한 무역역조를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 건강보험 적용을 통해서 국민보건복지 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대함.

3. PMC-309

주요 생산제품명 면역항암 항체치료제 PMC-309
제품의 주요 기능 MDSC 억제를 통한 면역활성 유도
제품의 용도 항암제
제품의 특징 - 완전인간 IgG1 아형

- anti-VISTA 단일클론항체 (1B8)

- 친화도(Kd) : 1.0 x 10-8 M 이하

- FACS를 통한 VISTA 발현 세포 결합능 확인

- 면역유도활성: Allo-MLR assay를 통한 면역유도활성 확인

- 경쟁제품인 얀센의 VSTB-112와 상이한 epitope 확인

- 국내 특허출원 완료&cr- 질환동물모델에 대한 유효성 평가 진행 중&cr- 범부처신약개발사업 지원과제

- 향후계획: 중국 기업에서 기술이전을 위한 평가 진행 중&cr&cr기대효과

- 당사 고유의 완전인간항체 제조 기술에 따라 발굴된 면역항암 항체 치료제로서, 다양한 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함&cr- PD-1, PD-L1, CTLA-4 등의 면역항암 항체치료제는 T세포의 활성을 증대시키는 효과가 있지만, VISTA 항체는 면역억제세포들의 활성을 감소시키면서 면역활성을 증가시키므로, PD-1, PD-L1, CTLA4 등의 항체와는 작용점이 달라서 병용투여 시 효과가 극대화 될 수 있음.

- 혁신 신약으로서 의료적 미충적수요가 있는 질환에 대하여 신규 시장 창출이 가능할 것으로 판단됨.

- 신생혈관형성 억제 및 암줄기세포를 타겟팅하는 작용기전에 따라, 신생혈관형성을 일으키는 대부분의 고형암 환자 및 기존 항암치료에 내성을 보이는 환자 모두에 사용가능할 것으로 예상됨.

&cr현재 당사에서 연구개발 중인 파이프라인 가운데에는 PMC-201, PMC-125 등의 이중표적 항체 후보물질들과 아바스틴, 아일리아 등의 바이오시밀러 그리고 CAR-T 또는 CAR-NK에 적용가능한 PMC-005 등 다양한 개발단계의 파이프라인들이 구축되어 있습니다. &cr&cr 3. 주요 원재료에 관한 사항 &cr&cr가. 주요 원재료 매입 현황&cr (단위: 백만원)

품 목 구 분 2016연도

(제9기 온기)
2017연도

(제10기 온기)
2018연도

(제11기 반기)
원재료 국 내 548 402 876
수 입 - - -
소 계 548 402 876
외주가공 국 내 244 337 746
수 입 799&cr($673,234) 323&cr($251,984) 503&cr($460,418)
소 계 1,043&cr($673,234) 660&cr($251,984) 1,249&cr($460,418)
합 계 국 내 792 739 1,622
수 입 799&cr($673,234) 323&cr($251,984) 503&cr($460,418)
소 계 1,591&cr($673,234) 1,062&cr($251,984) 2,125&cr($460,418)

주) 원재료 제조사가 해외업체이지만 국내의 대리점을 통해 구매하여 원화 결제하는 경우에는 '국내'로 분류&cr&cr나. 주요 원재료 가격변동 추이&cr

원재료는 바이오의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약류, 배지류 및 기타 실험도구 등을 의미하며, 외부가공비는 연구개발 과정에서 일부 실험에 대하여 외부에 위탁하거나 시료생산을 위한 CMO 서비스 또는 비임상 및 임상실험을 위한 CRO 서비스 등의 비용을 의미합니다. &cr&cr배지류의 경우 장기공급 계약을 맺기 때문에 가격변화가 크지 않습니다만, 특수 배지의 경우 발주량에 따라 단가가 크게 영향을 받습니다. 2016년에 외주가공 수입이 크게 증가한 이유는 호주에서 임상2a상을 진행함에 따라 국외 임상CRO 비용의 증가에서 기인한 바 큽니다. &cr&cr그 외 재료들은 물가상승 및 환율의 영향에 따라 소폭의 가격 변동이 있을 전망입니다.&cr&cr 4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr&cr가. 생산능력 및 생산실적&cr&cr당사는 항체 신약개발 관련 디스커버리 단계에서부터 임상에 이르기까지 신약개발 전주기에 걸쳐 연구개발을 수행하고 여기서 얻어진 결과를 토대로 기술이전을 통해 수익을 창출하는 바이오벤처기업입니다만, 최종 제품을 직접 제조, 판매 및 마켓팅까지 수행하는 형태의 기업은 아닙니다. &cr&cr따라서, 현재 당사는 생산과 관련한 시설이나 인프라를 내부에 구축한 상황은 아닙니다. 다만, 연구개발에 필요한 생산은 보유하고 있는 동물세포배양기(50L x 1, 2L x 4)나 임대해서 사용하는SUB (Single Use Bioreactor, 50L)를 활용해서 수행하고 있으며, 임상시험에 필요한 생산은 모두 외부 CMO (Contract Manufacturing Organization)를 통해서 외주가공 형태로 제조하고 있습니다. &cr&cr나. 생산설비에 관한 사항&cr&cr(1) 현황&cr (단위: 백만원)

구분 자산과목 소재지 취득&cr가액 기초&cr가액 반기증감 반기&cr상각 상각&cr누계 반기말&cr가액
증가 감소
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
유형

자산
토지 사옥부지 오송 1,053 1,053 - - - - 1,053
시설장치 전기공사 본사&cr연구소 13 6 - - 1 8 5
기계장치 CE 연구소 159 - - - - 159 -
AKTA 134 - - - - 134 -
OCTET 115 - - - 12 115 -
OPTIM 163 - - - 30 163 -
기타&cr(Bioreactor 외) 907 35 49 - 17 840 67
비품 업무용 컴퓨터 외 본사&cr연구소 139 9 13 - 4 121 18
(국고보조금) (334) (3) - - (1) (332) (2)
소 계 2,685 1,104 63 - 22 1,540 1,145

&cr사업보고서 제출일 현재 당사는 대전 소재 대덕테크비즈센터 및 오송 소재 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터의 일부 공간을 임차하여 사용하고 있으며, 연구용 기자재를 유형자산으로 인식하고 있습니다. &cr&cr(2) 설비의 신설 및 매입 계획&cr&cr당사는 본사 및 기업부설연구소를 대전 및 오송에 이원화하여 운영하고 있으나, 해당 업장의 통합을 위해서 대전 일원에 사옥을 임대 또는 매입을 통해서 확보할 계획으로 있습니다. &cr&cr 5. 매출에 관한 사항&cr&cr 가. 매출실적&cr (단위: 백만원)

매출&cr유형 품 목 2016연도

(제9기 온기)
2017연도

(제10기 온기)
2018연도

(제11기 반기)
수량 금액 수량 금액 수량 금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
기타매출

(기술이전)
PMC-001 수 출 - - - - - -
내 수 - - - - - -
소 계 - - - - - -
PMC-003 수 출 - - - - - -
내 수 - - - - - -
소 계 - - - - - -
용역 기타 수 출 - - - - - -
내 수 5건 244 5건 180 1건 2
소 계 5건 244 5건 180 1건 2
상품 배지류 수 출 - - - - - -
내 수 1건 540 1건 29 - -
소 계 1건 540 1건 29 - -
합 계 수 출 - - - - - -
내 수 6건 784 6건 209 1건 2
합 계 6건 784 6건 209 1건 2

제10기 및 제9기 매출은 종전 기준서인 K-IFRS 제1018호에 따라 작성되었습니다.&cr&cr당사는 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 Licensing-out 계약을 체결하고, 그 과정에서 기술선급료 및 단계적인 기술개발 지표(milestone)를 달성할 때마다 이에 따른 마일스톤 로열티를 받고 있습니다 (제품화 성공 이후에는 매출액의 일정부분을 로열티로 받게됨). &cr&cr뿐만 아니라, 항체치료제 사업화 관련 기술 및 노하우를 바탕으로 외부로 부터 항체발굴 서비스, 세포주 개발 서비스, 항체 특성화 서비스, 시료 생산 서비스 등 다양한 용역사업을 수행하여 매출을 발생시키고 있습니다. &cr&cr그 외 당사 파이프라인에 대한 샘플 제작 및 배양에 필요한 배지를 판매함으로써 제품 수익을 발생시키고 있습니다.&cr&cr나. 판매경로 등&cr&cr(1) 판매조직&cr&cr당사의 판매대상 제품은 신약연구개발 후보물질로서, 이들로부터의 수익은 후보물질~임상2상 사이의 적정단계에서 국내나 글로벌제약사에 기술이전을 통해 확보하게 됩니다. 기술이전을 위해서는 당사의 대표이사와 사업개발 담당이사가 국내외 기술파트너링 미팅에 참여하여 기술소개 및 협상을 진행하고 있으며, 그 외 별도의 해외 기술이전 agent를 통해서 관련 업무를 지원받고 있습니다. &cr&cr(2) 판매경로&cr&cr당사가 개발 중인 제품들은 개발에 성공하게 될 경우 기술이전 계약을 맺은 국내/외 제약사들이 기술이전 계약을 맺은 지역에 대해서 마켓팅을 포함한 판매업무를 담당하게 되고, 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다.&cr&cr(3) 판매전략&cr&cr앞서 설명드린 바와 같이 당사의 주 수익창출 모델은 신약후보물질의 기술이전을 통한 수익창출입니다. 신약 후보물질의 기술이전은 대부분 개별적인 접촉에 의하여 이루어지므로 이해 당사자들과의 네트워크 구축이 매우 중요합니다. 당사는 이러한 개별적 네트워크 구축을 위해서 해외학회에 참가하여 당사의 연구결과물을 발표하거나 국내·외 기술파트너링 미팅(1:1 미팅)에 적극적으로 참가하여 기술을 소개하고 있으며, 최근에는 해외 기술이전 agent와의 계약을 통해서 네트워크를 확충하고 있습니다.

&cr 6. 수주현황&cr&cr당사와 같이 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우, 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 다만, 기술이전 계약의 경우 일종의 계약금에 해당하는 기술선급료(upfront)와 중도금에 해당하는 마일스톤로열티(milestone royalty), 그리고 신약개발 후보물질이 라이센시(Licensee)에 의해 제품화되면 받게되는 경상로열티 또는 런닝로열티(running royalty)로 구성되어 있습니다. &cr

일시 파트너사

(국적)
품목 적응증 지역 거래 내용
2013.

3. 22
Viromed &cr(한국) PMC-003 종양을 제외한 모든 질환 글로벌 - 기술선급료

- 정액기술료

- 경상기술료 순매출액 발생 규모에 따라 순매출액의 2~4%
2014.

3. 11
XX제약 &cr(한국) Tanibirumab 안과질환 글로벌 - 기술선급료

- 정액기술료

- 경상기술료 기술이전 제품 관련 순이익의 30%

- Sublicense 계약 시 수익금의 20%
2014.

10. 29
3SBio

(중국)
Tanibirumab 안과질환을 제외한 모든 질환 중국, 태국, 대만, 러시아, 브라질 - 기술선급료

- 정액기술료

- 경상기술료 순매출액의 6~8%
2014.

12. 25
3SBio

(중국)
PMC-001 모든질환 중국 및 한국 - 기술선급료

- 정액기술료

- 경상기술료 순매출액의 4~8%

&cr 7. 시 장위험과 위험관리&cr&cr당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 달러화 및 유러화의 환율변동에 따른 환리스크가 발생할 수 있습니다. &cr&cr당사는 현재 환리스크와 관련된 특별한 대책을 마련하고 있지는 않으나, 향후 환율변동에 따른 환위험이 최소화될 수 있도록 주기적인 모니터링 및 이에 대한 대책을 다각적으로 검토할 계획입니다.&cr&cr 8. 연 구개발 활동&cr&cr가. 연구개발 조직&cr

파멥신 조직도.jpg 파멥신 조직도

&cr나. 연구개발 실적&cr&cr당사에서 진행 및 진행 완료된 연구개발과제는 단계별로 구분하면 다음과 같습니다.&cr

- 기술이전 과제 : TTAC-0001, PMC-001, PMC-003

- 임상 진행 과제 : TTAC-0001&cr - 비임상 진행과제: PMC-001, PMC-201, PMC-901,

- 후보물질 도출 과제: PMC-005, PMC-122, PMC-309, PMC-902

&cr다. 지적재산권 및 인증 현황&cr

번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무&cr관청
1 특허권 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 단클론항체 및 그 용도 주식회사 파멥신 2007.

06.13
2009.

02.05
타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
대한&cr민국 특허청
2 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2007.06.26 2014.

01.15
타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
유럽 특허청&cr(유럽 15개국)
3 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2007.

06.26
2013.

02.13
타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
중국 특허청
4 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2007.

06.26
2014

.07.29
타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
캐나다특허청
5 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2007.

06.26
2013.

04.30
타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
싱가&cr포르 특허청
6 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2007.

06.26
2014.

06.26
타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
호주 특허청
7 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2007.

06.26
2012.

09.14
타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
일본 특허청
8 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2007.

06.26
2015.10.06 타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
미국 특허청
9 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2014.

03.11
2016.02.02 타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
미국 특허청
10 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2014

03.11
2016.02.02 타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
미국 특허청
11 특허권 신규한 형태의 이중표적항체 및 그 용도 주식회사 파멥신 2009.

05.20
2013.

01.15
PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
대한&cr민국 특허청
12 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
2014.

04.10
PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
싱가&cr포르 특허청
13 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
2014.

02.27
PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
호주 특허청
14 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
2014.

04.28
PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
러시아 특허청
15 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
2015.03.04 PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
중국&cr특허청
16 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
2016.09.07 PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
유럽 특허청(11개국)
17 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
2017.12.26 PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
인도 특허청
18 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
- PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
미국 특허청
19 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
2018.02.21 PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
캐나다특허청
20 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
2015.05.15 PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
일본 특허청
21 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
- PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
브라질특허청
22 특허권 VEGFR-2와 DLL4를 표적으로 하는 이중표적항체 및 이를 포함하는 약학적 조

성물
주식회사 파멥신 2013.

11.20
2015.11.09 PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
대한&cr민국 특허청
23 특허권 Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof 주식회사 파멥신 2013.

11.20
2018.05.08 PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
미국&cr특허청
24 특허권 Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof 주식회사 파멥신 2018.03.14 - PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
미국&cr특허청
25 특허권 Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof 주식회사 파멥신 2013.

11.20
- PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
유럽&cr특허청
26 특허권 Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof 주식회사 파멥신 2013.

11.20
- PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
캐나다&cr특허청
27 특허권 Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof 주식회사 파멥신 2013.

11.20
2017.04.27 PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
호주&cr특허청
28 특허권 Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof 주식회사 파멥신 2013.

11.20
2018.04.13 PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
중국&cr특허청
29 특허권 Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof 주식회사 파멥신 2013.

11.20
2017.05.19 PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
일본&cr특허청
30 특허권 c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 주식회사 파멥신 2014.

08.07
2016.04.20 PMC-003

(1E4),

c-Met에 높은

친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
대한&cr민국 특허청
31 특허권 c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 주식회사 파멥신 2015.

07.28
- PMC-003

(1E4),

c-Met에 높은

친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
미국&cr특허청
32 특허권 c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 주식회사 파멥신 2015.

07.28
- PMC-003

(1E4),

c-Met에 높은

친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
유럽&cr특허청
33 특허권 c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 주식회사 파멥신 2015.

07.28
- PMC-003

(1E4),

c-Met에 높은

친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
일본 특허청
34 특허권 c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 주식회사 파멥신 2015.

07.28
- PMC-003

(1E4),

c-Met에 높은

친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
중국 특허청
35 특허권 VEGFR-2 및 c-Met에 대하여 결합성을 갖는 이중표적항체 주식회사 파멥신 2014.10.16 2016.

06.13
PMC-102FC

(DIG-KM15), VEGFR-2 및 c-Met에 대하여 결합성을 갖는 이중표적항체의 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
일본 특허청
36 특허권 Double Target

Antibody having Binding ability for VEGFR-2 and c-Met
주식회사 파멥신 2014.

10.16
- PMC-102FC

(DIG-KM15), VEGFR-2 및 c-Met에 대하여 결합성을 갖는 이중표적항체의 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
세계

지적재산권

기구 &cr(WIPO)
37 특허권 신규 EGFRvlll 항체 및 이를 포함하는 조성물 주식회사 파멥신 2014.

11.25
2017.07.19 PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 대한&cr민국 특허청
38 특허권 신규 EGFRvlll 항체 및 이를 포함하는 조성물 주식회사 파멥신 2017.07.19 2018.06.18 PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 대한&cr민국 특허청
39 특허권 Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same 주식회사 파멥신 2014.

11.25
- PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 미국 특허청
40 특허권 Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same 주식회사 파멥신 2014.

11.25
- PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 유럽 특허청
41 특허권 Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same 주식회사 파멥신 2014.

11.25
- PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 일본 특허청
42 특허권 Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same 주식회사 파멥신 2014.

11.25
- PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 중국 특허청
43 특허권 Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same 주식회사 파멥신 2014.

11.25
- PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 호주 특허청
44 특허권 Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same 주식회사 파멥신 2014.

11.25
- PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 캐나다특허청
45 특허권 암 치료 또는 예방용 조성물 주식회사 파멥신 2017.06.02 - 타니비루맵(TTAC-0001)과 병용투여하여 암 치료 또는 예방용 조성물 대한&cr민국 특허청
46 특허권 항-VISTA 항체 및 이의 용도 주식회사 파멥신 2017.10.20 - PMC-309, 항-VISTA 항체와 이의 제조방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 대한&cr민국 특허청
47 특허권 항-PD-L1 항체 및 이의 용도 주식회사 파멥신 2017.12.27 - PMC-305, 항-PD-L1 항체 및 이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용 조성물 대한&cr민국 특허청
48 특허권 항-VEGFR2 항체 주식회사 파멥신 2018.03.19 - 항-VEGFR2 항체를 포함하는 약학 조성물로서 뇌 부종을 치료, 예방 또는 개선하기 위한 약학 조성물 대한&cr민국 특허청
49 특허권 CD-47과 PD-L1에 결합하는 이중표적 융합단백질 및 이의 용도 주식회사 파멥신 2018.06.21 - CD47과 PD-L1에 결합하는 이중표적 항체 및 이를 포함하는 암 예방 또는 치료용 약학적 조성물 대한&cr민국 특허청
50 상표권 파멥신 상표.jpg 파멥신 상표 주식회사 파멥신 2009.

09.01
2012.

06.13
- 대한&cr민국 특허청
51 상표권 Tanibirumab 주식회사 파멥신 2010.

11.03
2012.

06.13
- 대한&cr민국 특허청
52 상표권 DIG-body 주식회사 파멥신 2010.

11.03
2012.

05.07
- 대한&cr민국 특허청
53 상표권 PIG-body 주식회사 파멥신 2010.

11.03
2012.

05.07
- 대한&cr민국 특허청

◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

&cr 단위:백만원

구 분 제11기 반기 제10기 제9기
[유동자산] 22,321 5,072 1,597
[비유동자산] 2,600 2,454 5,674
자산총계 24,921 7,526 7,271
[유동부채] 1,464 2,982 655
[비유동부채] 2,425 2,264 1,812
부채총계 3,889 5,246 2,467
[자본금] 2,994 2,655 2,481
[자본잉여금] 49,692 28,739 23,839
[자본조정] 611 611 1,480
[이익잉여금(결손금)] (32,266) (29,724) (22,996)
자본총계 21,031 2,281 4,804
매출액 2 208 784
영업이익 (2,284) (3,835) (3,923)
당기순이익(손실) (2,565) (6,483) (3,559)
기타포괄이익(손실) (22) (244) 28
당기총포괄이익(손실) (2,542) (6,728) (3,531)
주당순이익(원) (465) (1,292) (722)

*한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 재무제표_직접작성 2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

4. 재무제표

반 기 재 무 상 태 표
제 11(당)기 반기 2018년 6월 30일 현재
제 10(전)기 2017년 12월 31일 현재
주식회사 파멥신 (단위: 원)
과 목 주 석 제 11 기 반기 제 10 기
자 산
I. 유동자산 22,320,785,700 5,072,329,572
1. 현금및현금성자산 4,5,31 6,982,645,389 2,036,167,968
2. 매출채권및기타채권 4,6,31 77,340,835 86,583,968
3. 단기기타금융자산 4,7,31 15,200,000,000 2,900,000,000
4. 당기법인세자산 1,216,510 2,174,280
5. 기타유동자산 8 59,582,966 47,403,356
II. 비유동자산 2,599,789,998 2,454,015,084
1. 장기기타금융자산 4,7,31 60,389,400 31,320,250
2. 유형자산 9,11 1,142,921,297 1,100,500,986
3. 무형자산 10,11 1,170,492,365 1,139,420,525
4. 기타비유동자산 8 225,986,936 182,773,323
자 산 총 계 24,920,575,698 7,526,344,656
부 채
I. 유 동 부 채 1,464,175,173 2,981,921,889
1. 매입채무및기타채무 4,12,31 168,305,973 173,953,824
2. 단기차입부채 4,13,29,31 145,000,000 420,000,000
3. 상환전환우선주부채 4,14,31 - 1,940,321,216
4. 기타유동부채 4,15,31 1,150,869,200 447,646,849
II. 비 유 동 부 채 2,425,130,706 2,263,786,094
1. 장기기타채무 4,12,31 318,300,000 111,426,650
2. 장기차입부채 4,13,29,31 675,000,000 750,000,000
3. 확정급여부채 16 1,431,830,706 1,402,359,444
부 채 총 계 3,889,305,879 5,245,707,983
자 본
I. 자본금 17 2,994,485,500 2,655,262,000
II. 자본잉여금 17 49,692,784,998 28,738,676,396
III. 기타자본 18 610,817,911 610,817,911
Ⅳ. 결손금 19 32,266,818,590 29,724,119,634
자 본 총 계 21,031,269,819 2,280,636,673
부채및자본총계 24,920,575,698 7,526,344,656

"첨부된 주석은 본 반기재무제표의 일부입니다."

반 기 포 괄 손 익 계 산 서
제 11 (당)기 반기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지
제 10 (전)기 반기 2017년 1월 1일부터 2017년 6월 30일까지
주식회사 파멥신 (단위: 원)
과 목 주 석 제 11 기 반기 제 10 기 반기&cr (검토받지 아니한 재무제표)
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- --- ---
Ⅰ. 매출액 20,30 1,975,000 1,975,000 4,500,000 129,853,808
Ⅱ. 매출원가 20 1,697,031 1,697,031 888,237,489 1,159,434,140
Ⅲ. 매출총이익(손실) 277,969 277,969 (883,737,489) (1,029,580,332)
Ⅳ. 판매비와관리비 20 968,320,105 2,285,179,010 391,978,246 679,488,818
Ⅴ. 영업손실 20 968,042,136 2,284,901,041 1,275,715,735 1,709,069,150
Ⅵ. 기타수익 21 16,595,057 24,247,535 4,600,580 4,602,090
Ⅶ. 기타비용 21 - 87,256 48,162 353,348
Ⅷ. 금융수익 4,22 64,385,066 64,385,066 427,933 540,356
Ⅸ. 금융비용 4,22 365,280,585 369,228,804 6,984,211 13,365,821
Ⅹ. 법인세비용차감전순손실 1,243,842,941 2,565,584,500 1,277,719,595 1,717,645,873
XI. 법인세비용 23 - - - -
XII. 반기순손실 1,243,842,941 2,565,584,500 1,277,719,595 1,717,645,873
XIII. 기타포괄이익 22,885,544 22,885,544 28,631,808 28,631,808
1. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 - - - -
2. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 16 22,885,544 22,885,544 28,631,808 28,631,808
확정급여제도의 재측정요소 22,885,544 22,885,544 28,631,808 28,631,808
XIV. 총포괄손실 1,220,957,397 2,542,698,956 1,249,087,787 1,689,014,065
XV. 주당손익 - - - -
기본주당순손실 25 214 450 257 346

"첨부된 주석은 본 반기재무제표의 일부입니다."

반 기 자 본 변 동 표
제 11 (당)기 반기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지
제 10 (전)기 반기 2017년 1월 1일부터 2017년 6월 30일까지
주식회사 파멥신 (단위: 원)
구 분 자본금 자본잉여금 기타자본 결손금 총 계
2017.1.1(전기초) 2,481,404,500 23,838,881,031 1,479,658,707 22,996,019,156 4,803,925,082
반기순손실 - - - 1,717,645,873 1,717,645,873
기타포괄손익
확정급여제도의 재측정요소 - - - (28,631,808) (28,631,808)
소유주와의 거래등
유상증자 26,856,500 55,382,892 - - 82,239,392
2017.06.30(전반기말)&cr(검토받지 아니한 재무제표) 2,508,261,000 23,894,263,923 1,479,658,707 24,685,033,221 3,197,150,409
2018.1.1(당기초) 2,655,262,000 28,738,676,396 610,817,911 29,724,119,634 2,280,636,673
반기순손실 - - - 2,565,584,500 2,565,584,500
기타포괄손익
확정급여제도의 재측정요소 - - - (22,885,544) (22,885,544)
소유주와의 거래등
유상증자 291,935,500 18,708,212,330 - - 19,000,147,830
상환전환우선주의 전환 47,288,000 2,245,896,272 - - 2,293,184,272
2018.06.30(당반기말) 2,994,485,500 49,692,784,998 610,817,911 32,266,818,590 21,031,269,819

"첨부된 주석은 본 반기재무제표의 일부입니다."

반 기 현 금 흐 름 표
제 11 (당)기 반기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지
제 10 (전)기 반기 2017년 1월 1일부터 2017년 6월 30일까지
주식회사 파멥신 (단위: 원)
과 목 제 11 기 반기 제 10 기 반기&cr (검토받지 아니한 재무제표)
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 (1,114,463,664) (1,007,612,433)
1. 영업에서 창출된 현금 (1,110,973,280) (1,006,521,683)
당기순손실 (2,565,584,500) (1,717,645,873)
당기순손실에 대한 조정 542,772,644 686,754,696
영업활동 자산.부채의 증감 911,838,576 24,369,494
2. 이자의 수취 4,104,683 13,553,874
3. 이자의 지급 (7,595,067) (14,644,624)
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 (12,589,206,745) 821,188,198
1. 투자활동으로 인한 현금유입액 2,000,930,850 997,000,000
단기금융상품의 감소 2,000,000,000 997,000,000
임차보증금의 감소 930,850 -
2. 투자활동으로 인한 현금유출액 (14,590,137,595) (175,811,802)
단기금융상품의 증가 14,300,000,000 -
기계장치의 취득 49,400,000 -
비품의 취득 13,477,636 -
개발비의 증가 197,259,959 175,811,802
임차보증금의 증가 30,000,000 -
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 18,650,147,830 282,239,392
1. 재무활동으로 인한 현금유입액 19,000,147,830 282,239,392
단기차입금의 증가 - 282,239,392
유상증자 19,000,147,830 -
2. 재무활동으로 인한 현금유출액 (350,000,000) -
단기차입금의 감소 350,000,000 -
Ⅳ. 현금및 현금성자산의 증감&cr (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) 4,946,477,421 95,815,157
Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산 2,036,167,968 286,308,226
Ⅵ.기말의 현금및현금성자산 6,982,645,389 382,123,383

"첨부된 주석은 본 반기재무제표의 일부입니다."

5. 재무제표 주석

주석

제 11 (당)기 반기 2018년 6월 30일 현재
제 10 (전)기 반기 2017년 6월 30일 현재&cr(검토받지 아니한 재무제표)
주식회사 파멥신

1. 일반사항&cr

주식회사 파멥신(이하 "당사")는 2008년 9월에 설립되었으며, 당사의 본사 및 주요 사업 내용 등은 다음과 같습니다.&cr(1) 본사 소재지 : 대전광역시 유성구 대덕대로 593 대덕테크비즈센터 307호&cr(2) 주요사업내용 : 완전인간 단일클론항체 TTAC0001을 이용한 바이오 항암제 개발&cr(3) 대표이사 : 유진산&cr(4) 주요 주주 및 지분율

(단위 : 주)
구분 주주명 당반기말
--- --- --- ---
주식수 지분율 (%)
--- --- --- ---
보통주 유진산 468,000 7.81
남도현 105,000 1.75
이원섭 84,402 1.41
김성우 60,687 1.01
심상렬 41,028 0.69
이동섭 20,000 0.33
CADUCEUS ASIA BV 562,506 9.39
NOVARTIS BIOVENTURES LTD 362,039 6.05
(주)녹십자 281,244 4.70
윤윤진 140,628 2.35
KoFC-미래에셋Pioneer Champ2011-3호투자조합 100,795 1.68
서울글로벌바이오메디컬신성장동력투자펀드 236,133 3.94
연구개발특구 일자리창출투자펀드 122,140 2.04
KB12-1벤처조합 169,566 2.83
디케이아이그로잉스타1호투자조합 100,000 1.67
(주)유한양행 121,046 2.02
케이비증권(주) 49,627 0.83
네오플럭스기술가치평가투자조합 171,935 2.87
네오플럭스MARKET-FRONTIER세컨더리펀드 171,935 2.87
메리츠종합금융증권 49,627 0.83
신한금융투자주식회사 103,734 1.73
미래에셋대우(스마일게이트자산운용) 55,710 0.93
미래에셋대우(신탁) 27,924 0.47
에스비아이 크로스보더 어드밴티지 펀드 83,566 1.40
삼성증권(DS자산운용-하나은행) 55,710 0.93
개인주주 2,243,989 37.47
합계 5,988,971 100.00

&cr&cr2. 재무제표 작성기준&cr &cr( 1) 회계기준의 적용&cr요약반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. &cr &cr( 2) 측정기준&cr당사의 재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.

(3) 기능통화와 표시통화&cr당사의 재무제표는 당사의 기능통화이면서 표시통화인 "원 (KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원 (KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.

&cr(4) 추정과 판단&cr한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr&cr① 경영진의 판단&cr반기재무제표에서 사용된 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 주석3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1109호와 제1115호의 적용을 제외하고 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 가정과 추정의 불확실성

다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.

- 주석 10: 손상검사 - 개발비 회수가능성을 포함한 회수가능액 추정의 주요 가정

- 주석 16: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정

- 주석 23: 이연법인세자산의 인식 - 세무상 결손금의 사용&cr

③ 공정가치 측정

당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3 으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr&cr평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가 기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접 적으로 관측가능한 투입변수

- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.

- 주석 4: 금융상품

- 주석 18: 주식기준보상

&cr&cr3. 유의적인 회계정책&cr

당사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고는 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재 무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.

(1) 회계정책의 변경&cr당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 최초로 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.

&cr당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 해당 기업회계기준서를 적용하였으며, 경과규정에 따라 전기재무제표를 재작성하지 않았습니다.&cr&cr1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'&cr기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제 1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다. &cr

기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 회계정책의 주요 변경사항에 대한 성격과 영향은 다음과 같습니다.&cr&cr① 금융자산과 금융부채의 분류&cr기업회계기준서 제1109호는 금융부채의 분류와 측정에 대한 기업회계기준서 제 1039호의 기존 요건을 대부분 유지하였습니다. 그러나 만기보유금융자산, 대여금 및수취채권과 매도가능금융자산의 금융자산의 기존 분류를 삭제하였습니다.&cr&cr기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융부채와 파생금융상품과 관련된 당사의 회계정책에는 유의적인 영향이 없습니다. 기업회계기준서 제1109호의 금융자산 분류와 측정에 대한 영향은 다음과 같습니다.&cr&cr기업회계기준서 제1109호에 의하면 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품, 당기손익-공정가치 측정 범주로 분류됩니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 주 계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.

&cr금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다.&cr- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다.&cr- 계약 조건에 따라 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.&cr&cr채무상품은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.&cr- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다.&cr- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.&cr&cr단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 당사는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다.&cr&cr상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생 금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다.&cr&cr최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초의 공정가치에 취득과 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다.

다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다.

당기손익-공정가치&cr측정 금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다
상각후원가 측정&cr금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다.상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다.
기타포괄손익-공정가치&cr측정 채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은기타포괄손익으로 인식합니다. 제거 시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다.
기타포괄손익-공정가치&cr측정 지분상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

&cr다음의 표에 첨부된 주석은 기업회계기준서 제1039호에 따른 최초 측정 범주와 2018년 1월 1일의 금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정 범주를 설명합니다.

(단위:천원)
구 분 측정 범주 장부금액
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기업회계기준서&cr제1039호 기업회계기준서&cr제1109호 기업회계기준서&cr제1039호 기업회계기준서&cr제1109호
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금융자산:
현금및현금성자산 대여금및수취채권 상각후원가 측정 금융자산 2,036,168 2,036,168
매출채권 및 기타채권(*) 대여금및수취채권 상각후원가 측정 금융자산 86,584 86,584
단기기타금융자산 당기손익인식금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 2,900,000 2,900,000
장기기타금융자산 대여금및수취채권 상각후원가 측정 금융자산 31,320 31,320

(*) 기업회계기준서 제1039호에 따라 대여금및수취채권으로 분류되었던 매출채권과기타채권은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류됩니다.&cr&cr② 금융자산의 손상&cr기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식됩니다.

기업회계기준서 제1109호에서 손실충당금은 다음 두 가지 기준으로 측정됩니다.&cr- 12개월 기대신용손실: 보고기간말 이후 12개월 이내에 발생가능한 금융상품의 채무불이행사건으로 인한 기대신용손실&cr- 전체기간 기대신용손실: 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실&cr&cr당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.&cr- 보고기간말에 신용위험이 낮다고 결정된 채무증권&cr- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간 동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금&cr금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침 될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.

&cr기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다.&cr&cr매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다. 당사는 기업회계기준서 제1109호의 도입으로 채무상품에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손상차손으로 인식하였습니다.&cr&cr상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 해당 자산의 장부금액을 감소시키는 대신에 손실충당금을 기타포괄손익에 인식합니다.&cr&cr2018년 1월 1일 현재 기업회계기준서 제1109호의 손상규정을 적용한 결과, 제 1039호에 따른 충당금과 비교하여 추가로 계상한 손실충당금은 없습니다. 또한, 2018년 6월 30일 기준 당사의 반기재무상태표와 동일로 종료되는 반기포괄손익계산서 및 반기현금흐름표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

&cr2) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'&cr기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적&cr인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설&cr계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익:광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다.&cr&cr새로운 기업회계기준서 제1115호에 적용 시 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

&cr(2) 미적용 제ㆍ개정 기준서&cr제정ㆍ공표하였으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기 적용하지 아니하였습니다.

기업회계기준서 제1116호 '리스'&cr기업회계기준서 제1116호 '리스'는 현 기준서인 기업회계기준서 제1017호 '리스'와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제2015호 '운용리스:인센티브' 와 기업회계기준해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체하여 제정된 기준서로 당사는 계약의 약정시점에 계약자체가 리스인지 또는 계약이 리스를 포함하는지를 판단하여야 합니다.&cr&cr기업회계기준서 제1116호는 리스이용자가 리스관련 자산과 부채를 재무상태표에 인식하는 하나의 회계모형을 제시하고 있습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스의 경우 리스 인식이 면제될 수 있습니다. 리스제공자 회계처리는 리스를 금융리스와 운용리스로 분류하는 기존의 기준서와 유사합니다.&cr&cr동 개정은 2019년 1월 1일 이후에 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용할 수 있습니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호의 도입과 관련하여, 리스와 관련된 내부통제 프로세스 정비 및 회계처리 시스템 변경 등 동 기준서를 적용할 경우 재무제표에 미치는 영향의 분석을 2018년 중 완료할 예정입니다.

&cr&cr4. 금융상품 &cr

(1) 금융자산의 범주&cr ① 당반기말

(단위 : 천원)
구분 상각후원가 측정&cr금융자산 당기손익-공정가치&cr측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치&cr측정 금융자산 합계
--- --- --- --- ---
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산 6,982,645 - - 6,982,645
매출채권및기타채권 77,341 - - 77,341
단기기타금융자산 15,200,000 - - 15,200,000
장기기타금융자산 60,389 - - 60,389
합계 22,320,375 - - 22,320,375

&cr ② 전기말

(단위 : 천원)
구분 당기손익인식&cr금융자산 만기보유&cr금융자산 대여금및&cr수취채권 매도가능&cr금융자산 위험회피지정&cr파생상품자산 합계
--- --- --- --- --- --- ---
현금및현금성자산 - - 2,036,168 - - 2,036,168
매출채권및기타채권 - - 86,584 - - 86,584
단기기타금융자산 - - 2,900,000 - - 2,900,000
장기기타금융자산 - - 31,320 - - 31,320
합계 - - 5,054,072 - - 5,054,072

(2) 금융부채의 범주&cr① 당반기말

(단위 : 천원)
구분 상각후원가 측정&cr금융부채 당기손익-공정가치&cr측정 금융부채 합계
--- --- --- ---
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무및기타채무 486,606 - 486,606
차입금 820,000 - 820,000
합계 1,306,606 - 1,306,606

&cr ② 전기말

(단위 : 천원)
구분 당기손익인식&cr금융부채 상각후원가측정&cr금융부채 금융보증부채 위험회피지정&cr파생상품부채 합계
--- --- --- --- --- ---
매입채무및기타채무 - 285,381 - - 285,381
차입금 - 1,170,000 - - 1,170,000
상환전환우선주부채 1,940,321 - - - 1,940,321
합계 1,940,321 1,455,381 - - 3,395,702

&cr(3) 금융상품 범주별 순손익

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
--- --- --- --- --- ---
이자수익 이자비용 당기손익-공정가치&cr측정 금융부채 평가손실 이자수익 이자비용
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<금융자산>
상각후원가측정금융자산 64,385 - - 540 -
<금융부채>
상각후원가측정금융부채 - (16,366) - - (13,366)
당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - (352,863) - -

(4) 금융상품 공정가치

1) 금융상품 종류별 장부금액과 공정가치

보고기간말 현재 당사의 재무제표에 계상된 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당됩니다.

(단위: 천원)
종류 당반기말 전기말
--- --- --- --- ---
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
<금융자산>
현금및현금성자산 6,982,645 6,982,645 2,036,168 2,036,168
매출채권및기타채권 77,341 77,341 86,584 86,584
단기기타금융자산 15,200,000 15,200,000 2,900,000 2,900,000
장기기타금융자산 60,389 60,389 31,320 31,320
합계 22,320,375 22,320,375 5,054,072 5,054,072
<금융부채>
매입채무및기타채무 168,306 168,306 173,954 173,954
단기차입금 145,000 145,000 420,000 420,000
상환전환우선주부채 - - 1,940,321 1,940,321
장기기타채무 318,300 318,300 111,427 111,427
장기차입금 675,000 675,000 750,000 750,000
합계 1,306,606 1,306,606 3,395,702 3,395,702

&cr2) 공정가치서열체계&cr당사는 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에따라 공정가치 서열체계를 다음과 같이 분류하였습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측불가능투입변수)

당반기말 현재 당사는 위의 서열체계에 따라 공정가치로 측정되는 금융상품을 보유하고 있지 않습니다.

5. 현금및현금성자산&cr &cr현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- ---
현금 367 491
예금(*) 6,982,278 2,035,677
합계 6,982,645 2,036,168

(*) 유동성이 매우 높으며 확정된 금액으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미하므로 현금및현금성자산으로 분류하였습니다.&cr&cr6. 매출채권 및 기타채권&cr &cr(1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
채권액 대손충당금 장부금액 채권액 대손충당금 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
매출채권 - - - 82,685 - 82,685
미수금 17,060 - 17,060 - - -
미수수익 60,281 - 60,281 3,899 - 3,899
합계 77,341 - 77,341 86,584 - 86,584

&cr (2) 보고기간말 현재 연체되었으나 손상이 발생하지 않은 매출채권 및 기타채권은 없습니다.

&cr(3) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
매출채권 기타채권 매출채권 기타채권
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채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
60일 미만 - - 77,341 - 82,685 - 3,899 -
60~180일 - - - - - - - -
180일 초과 - - - - - - - -
합계 - - 77,341 - 82,685 - 3,899 -

7. 기타금융자산&cr

기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- ---
유동 :
정기예적금 15,200,000 2,900,000
비유동 :
임차보증금 60,389 31,320

&cr&cr8. 기타자산&cr &cr기타자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- ---
유동 :
선급금 7,204 2,310
선급비용 3,647 7,771
부가세대급금 48,732 37,322
합계 59,583 47,403
비유동 :
장기선급금 225,987 182,773

9. 유형자산&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
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취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액
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토지 1,053,642 - - 1,053,642 1,053,642 - - 1,053,642
기계장치 1,478,090 1,410,312 2,581 65,197 1,428,690 1,393,748 3,687 31,255
비품 139,780 121,012 - 18,768 126,303 117,109 - 9,194
시설장치 13,643 8,329 - 5,314 13,643 7,233 - 6,410
합 계 2,685,155 1,539,653 2,581 1,142,921 2,622,278 1,518,090 3,687 1,100,501

&cr(2) 당반기및 전기 중 당사의 유형자산 장부가액의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr① 당반기

(단위: 천원)
구분 당기초 취득 대체 처분/폐기 감가상각 기타 당반기말
--- --- --- --- --- --- --- ---
토지 1,053,642 - - - - - 1,053,642
기계장치 31,255 49,400 - - 16,564 1,106 65,197
비품 9,194 13,477 - - 3,903 - 18,768
시설장치 6,410 - - - 1,096 - 5,314
합 계 1,100,501 62,877 - - 21,563 1,106 1,142,921

② 전기

(단위: 천원)
구분 전기초 취득 대체 처분/폐기 감가상각 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
토지 1,053,642 - - - - 1,053,642
기계장치 89,436 14,500 - - 72,681 31,255
비품 16,589 3,598 - - 10,993 9,194
시설장치 8,603 - - - 2,193 6,410
합 계 1,168,270 18,098 - - 85,867 1,100,501

10. 무형자산 &cr

(1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. &cr① 당반기말

(단위 : 천원)
구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액
--- --- --- --- --- ---
특허권 2,155,154 (1,784,805) - - 370,349
상표권 5,172 (5,172) - - -
개발비 13,136,153 (4,506,348) (7,118,523) (711,139) 800,143
합계 15,296,479 (6,296,325) (7,118,523) (711,139) 1,170,492

&cr ② 전기말

(단위 : 천원)
구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액
--- --- --- --- --- ---
특허권 2,155,154 (1,677,046) - - 478,108
상표권 5,172 (5,172) - - -
개발비 12,938,893 (4,506,348) (7,118,523) (652,709) 661,313
합계 15,099,219 (6,188,566) (7,118,523) (652,709) 1,139,421

&cr(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr① 당반기

(단위 : 천원)
구분 특허권 개발비 합계
--- --- --- ---
당기초 478,108 661,313 1,139,421
취득 - 197,260 197,260
상각 (107,759) - (107,758)
정부보조금 - (58,430) (58,431)
당반기말 370,349 800,143 1,170,492

② 전기

(단위 : 천원)
구분 특허권 개발비 합계
--- --- --- ---
전기초 684,191 3,790,494 4,474,685
취득 - 297,913 297,913
상각 (215,518) (874,485) (1,090,003)
손상 - (2,552,609) (2,552,609)
기타(*) 9,435 - 9,435
전기말 478,108 661,313 1,139,421

(*) 선급금으로부터 본계정대체 되었습니다.

(3) 당사의 개발비에 대한 정책과 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr1) 개발비 자산화의 기준은 다음과 같습니다.&cr당사의 신규개발 프로젝트는 원천기술개발단계, 시제품개발단계, 인증단계, 라이선스 판매단계로 진행됩니다. 단, 라이선스 판매단계는 프로젝트의 최종 단계로 한정되지 않으며 원천기술개발단계 혹은 시제품 개발 단계에서 판매가 발생할 수 있습니다.당사는 일반적으로 해당 프로젝트가 시제품 개발 단계에 착수하는 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 있으며, 그 전의 단계까지 발생한 지출은 연구개발비로 인식하고 있습니다.&cr&cr2) 당반기말 현재 무형자산으로 인식한 개발비 및 손상차손 발생 무형자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
분류 개별자산 장부금액 손상차손 회수가능액&cr평가방법
--- --- --- --- --- ---
당반기 누계액
--- --- --- --- --- ---
개발비 ① TTAC-0001 안질환 - - 1,165,980 -
② TTAC-0001 뇌종양 800,142 - 1,386,629 사용가치
③ 기타 - - 3,307,170 -
합계 800,142 - 5,859,779

&cr3) 당사의 당반기 및 전반기 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
--- --- ---
경상연구개발비 1,495,780 245,409

&cr11. 정부보조금&cr&cr당사는 TTAC-0001과 Pembrolizumab의 병용투여를 통한 재발성교모세포종 및 삼중음성유방암에서의 안전성 및 효능 탐색 외 3개 프로젝트와 관련하여 한국산업기술진흥원 외 3개 기관으로부터 수령한 정부보조금을 연구비용지출 및 연구용자산취득에 사용하였으며, 미사용 정부보조금은 선수수익 항목으로 표시하고 있습니다. &cr&cr자산취득관련 정부보조금의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr① 당반기

(단위 : 천원)
과목 기초 증가 감소 기말
--- --- --- --- ---
기계장치 3,687 - (1,106) 2,581
개발비 652,709 58,430 - 711,139
합계 656,396 58,430 (1,106) 713,720

② 전기

(단위 : 천원)
과목 기초 증가 감소 기말
--- --- --- --- ---
기계장치 11,153 - (7,466) 3,687
개발비 2,108,263 157,709 (1,613,263) 652,709
합계 2,119,416 157,709 (1,620,729) 656,396

12. 매입채무 및 기타채무&cr &cr매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- ---
<매입채무 및 기타채무>
매입채무 31,731 46,710
미지급금 3,232 -
미지급비용 133,343 127,244
합계 168,306 173,954
<장기기타채무>
장기미지급금 318,300 111,427

&cr

13. 차입금&cr &cr(1) 단기차입금&cr단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 차입처 만기 연이자율 당반기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
중소기업경영안정자금 KEB 하나은행 2018.6.22 3.80%(*2) - 300,000
기업운전자금 2018.2.13 2.91%(*3) - 50,000
기업시설일반자금 2019.3.22(*1) 4.96%(*4) 70,000 70,000
가산 : 1년 이내 만기도래분 75,000 -
합 계 145,000 420,000

(*1) 1년단위 만기연장 차입금으로 단기차입금으로 분류하였습니다.&cr(*2) 금융채6개월물 + 1.98%&cr(*3) 금융채6개월물 + 1.5%&cr (*4) 3개월 CD금리 + 3.31%

(2) 장기차입금&cr장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 차입처 만기 연이자율 당반기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
중기구조조정자금대출 KEB 하나은행 2023.12.31 2.46%(*) 750,000 750,000
차감 : 1년 이내 만기도래분 (75,000) -
합 계 675,000 750,000

(*) 대전경제통상진흥원 고시금리.

&cr(3) 장기차입금 상환스케줄은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
종류 당반기말잔액 상환금액
--- --- --- --- --- ---
2018년 2019년 2020년 2021년이후
--- --- --- --- --- ---
장기차입금 675,000 - 75,000 150,000 450,000

&cr&cr14. 상환전환우선주부채&cr&cr(1) 당반기말 및 전기말 현재 상환전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기말 전기말
--- --- ---
전환상환우선주부채 - 1,940,321

&cr(2) 당반기와 전기 중 전환상환우선주부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당반기 전 기
--- --- ---
기초 1,940,321 -
발행 - 1,905,706
평가 352,863 34,615
보통주전환 2,293,184 -
기말 - 1,940,321

15. 기타유동부채&cr&cr기타유동부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- ---
예수금 32,517 175,727
선수수익 1,118,352 271,920
합계 1,150,869 447,647

&cr&cr16. 확정급여부채&cr

(1) 확정급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- ---
확정급여채무 현재가치 1,431,831 1,402,359
사외적립자산 공정가치 - -
합계 1,431,831 1,402,359

&cr (2) 확정급여채무&cr 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전기
--- --- ---
기초 1,402,359 1,007,011
근무원가 86,096 149,035
이자원가 23,618 30,404
재측정요소 (22,885) 244,683
퇴직급여지급액 (57,357) (28,774)
기말 1,431,831 1,402,359

(3) 재측정요소 &cr재측정요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- ---
보험수리적 손실(이익) (22,885) 244,683
- 인구통계적 가정 - -
- 재무적 가정 (1,726) (33,142)
- 경험조정 (21,159) 277,825

(4) 보험수리적가정 &cr1) 보험수리적가정의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구분 당반기말 전기말
할인율 3.02% 3.00%
미래임금상승률 4.07% 4.07%

17. 자본금과 자본잉여금&cr&cr(1) 자본금&cr1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구분 당반기말 전기말
--- --- ---
발행할주식의 총수 20,000,000 20,000,000
1주당 액면금액 500 500
발행한 주식수 5,988,971 5,310,524
보통주자본금 2,994,485,500 2,655,262,000

2) 자본금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 천원)
구분 일자 증감주식수 주당발행금액 자본금 주식발행초과금
--- --- --- --- --- ---
<전기>
전기초 4,962,809 2,481,405 23,838,881
유상증자 2017.12.08 198,511 20,150원 99,255 3,885,216
주식선택권의 행사 149,204 74,602 1,014,579
전기말 5,310,524 2,655,262 28,738,676
<당반기>
당기초 5,310,524 2,655,262 28,738,676
유상증자 2018.02.01 165,975 24,095원 82,987 3,916,199
유상증자 2018.04.26 278,620 35,897원 139,310 9,862,224
유상증자 2018.04.26 139,276 35,896원 69,638 4,929,789
상환전환우선주의 전환 2018.03.30 94,576 47,288 2,245,897
당반기말 5,988,971 2,994,485 49,692,785

&cr(2) 자본잉여금&cr1) 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- ---
주식발행초과금 49,692,785 28,738,676

2) 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr① 당반기

(단위 : 천원)
구분 기초 증가 기말
--- --- --- ---
주식발행초과금 28,738,676 20,954,109 49,692,785

&cr ② 전기

(단위 : 천원)
구분 기초 증가 기말
--- --- --- ---
주식발행초과금 23,838,881 4,899,795 28,738,676

18. 기타자본&cr

(1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- ---
주식선택권 610,818 610,818

&cr(2) 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr① 당반기

(단위 : 천원)
구분 기초 증가 감소 기말
--- --- --- --- ---
주식선택권 610,818 - - 610,818

&cr② 전기

(단위 : 천원)
구분 기초 증가 감소 기말
--- --- --- --- ---
주식선택권 1,479,659 - (868,841) 610,818

(3) 주식기준보상제도&cr1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
약정유형 대상자 부여일 부여수량 최장만기 결제방식 가득조건
--- --- --- --- --- --- ---
주식선택권부여(1차) 임직원 2012.11.09 21,416 2019.11.08 신주발행 부여일로부터 2년간 근무
주식선택권부여(2차) 임직원 2014.11.24 259,752 2021.11.23 신주발행 부여일로부터 2년간 근무

2) 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구분 당반기 전기
--- --- --- --- ---
수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격
--- --- --- --- ---
기초 105,172 1,494 254,376 1,480
부여 - - - -
상실 - - - -
행사 - - (149,204) 1,476
기말 105,172 1,494 105,172 1,494

당반기말 현재 존속하는 주식선택권의 행사가격범위는 1,400원에서 3,617원이며 가중평균잔여만기는 3.74년입니다.

3) 당사는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 2차 1차
--- --- ---
가중평균주가 7,233 7,158
행사가격 1,400 3,617
기대주가변동성 35.5% 43.7%
옵션만기 2년 2년
기대배당금 - -
무위험이자율(*) 2.14% 2.83%
공정가치 5,892 3,908

(*) 무위험이자율은 3년 만기 국고채이자율을 이용하였습니다.

&cr

19. 결손금&cr&cr결손금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- ---
미처리결손금 32,266,819 29,724,120

20. 영업이익&cr

당반기 및 전반기 중 영업이익 산출에 포함된 주요항목과 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
매출 1,975 1,975 4,500 129,854
용역매출 1,975 1,975 4,500 129,854
매출원가 1,697 1,697 888,237 1,159,434
용역매출원가 1,697 1,697 888,237 1,159,434
판매비와관리비 968,320 2,285,179 391,978 679,489
급여 181,918 356,593 103,751 207,510
퇴직급여 40,579 58,865 16,042 16,042
복리후생비 18,415 35,400 13,080 27,806
여비교통비 39,253 78,685 35,986 53,875
접대비 5,585 8,517 - 588
통신비 1,698 3,890 1,808 3,960
세금과공과금 119 20 135 135
감가상각비 1,678 3,903 6,463 6,463
지급임차료 3,424 13,484 8,391 18,696
수선비 80 80 161 502
보험료 6,031 9,489 2,556 6,023
경상연구개발비 584,576 1,495,780 170,120 245,409
운반비 52 216 - 38
교육훈련비 6,587 14,445 13,873 15,673
도서인쇄비 52 971 115 878
지급수수료 65,635 160,998 9,196 63,336
기타 12,638 43,743 10,302 12,555
영업손실 968,042 2,284,901 1,275,716 1,709,069

21. 기타수익 및 기타비용&cr

(1) 기타수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
잡이익 16,595 24,248 4,601 4,602

(2) 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
잡손실 - 87 48 353

&cr22. 금융수익 및 금융비용&cr

(1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
이자수익 60,793 64,385 428 540

(2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
이자비용 12,418 16,366 6,984 13,366
당기손익-공정가치 측정 금융부채평가손실 352,863 352,863 - -

23. 법인세비용&cr&cr당반기 중 발생한 법인세부담액 및 이연법인세자산(부채)와 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용으로 인식된 금액은 없습니다. 세무상 이월결손금 등에 대한 이연법인세자산은 관련 세무상 혜택이 미래 과세소득을 통해 실현될 가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 당사는 모든 차감할 일시적 차이에 대하여 실현가능성이 낮다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았으며, 이월결손금 및 세액공제에 대해서도 미래에 실현될 가능성이 낮아 법인세효과를 인식하지 아니하였습니다.

&cr

24. 비용의 성격별 분류&cr&cr비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 395,567 739,481 297,898 610,374
퇴직급여 54,857 109,714 49,688 49,688
복리후생비 42,651 95,887 34,280 73,913
감가상각비 10,603 21,563 51,081 51,081
무형자산상각비 53,879 107,758 544,528 544,528
지급임차료 39,721 82,375 42,289 83,787
지급수수료 284,352 960,848 169,192 302,290
기타 88,387 169,250 91,259 123,261
합계 970,017 2,286,876 1,280,215 1,838,922

25. 주당손실&cr

(1) 기본주당순손실

1) 기본주당순손실

(단위 : 주, 원)
구분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
<기본주당순손실>
보통주당기순손실 1,255,935,064 2,565,584,500 1,277,719,595 1,717,645,873
가중평균유통보통주식수 5,874,164 5,695,030 4,979,926 4,971,415
기본주당순손실 214 450 257 346

&cr2) 보통주당기순손실

(단위 : 원)
구분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
<보통주당기순손익>
당기순손실 1,255,935,064 2,565,584,500 1,277,719,595 1,717,645,873
차감 : 우선주배당금 - - - -
보통주당기순손실 1,255,935,064 2,565,584,500 1,277,719,595 1,717,645,873

&cr3) 가중평균유통보통주식수

(단위 : 주)
구분 당반기 전반기
--- --- --- --- ---
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기초 발행보통주식수 5,476,499 5,310,524 4,962,809 4,962,809
상환전환우선주의 보통주전환 94,576 94,576 - -
유상증자 303,089 289,930 17,117 8,606
가중평균유통보통주식수 5,874,164 5,695,030 4,979,926 4,971,415

(2) 희석주당순손익&cr &cr1) 희석주당순손익&cr잠재적보통주의 반희석효과로 희석주당순손익을 산정하지 않았습니다.&cr&cr2) 잠재적 보통주&cr반희석효과로 인하여 희석주당순손익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당순손익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.&cr ① 당반기말

(단위 : 주)
구분 행사기간 발행될 보통주식수
--- --- ---
주식선택권 2014.11.09~2019.11.08 4,457
2016.11.24~2021.11.23 100,715
합계 105,172

&cr ② 전기말

(단위 : 주)
구분 행사기간 발행될 보통주식수
--- --- ---
주식선택권 2014.11.09~2019.11.08 4,457
2016.11.24~2021.11.23 100,715
상환전환우선주 2017.08.02~2019.07.01 44,949
2017.09.29~2019.09.28 49,627
합계 199,748

26. 현금흐름표

&cr(1) 당기순손실에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
--- --- ---
이자비용 16,366 13,366
당기손익인식금융부채평가손실 352,863 -
감가상각비 21,563 51,081
무형자산상각비 107,758 544,528
퇴직급여 109,714 49,688
이자수익 (64,385) (540)
기타 (1,106) 28,632
합계 542,773 686,755

&cr(2) 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
--- --- ---
매출채권의 감소(증가) 82,685 (2,200)
미수금의 감소(증가) (17,060) -
미수수익의 감소(증가) 3,899 -
선급금의 감소(증가) (4,895) (68,971)
선급비용의 감소(증가) 4,124 1,200
당기법인세자산의 감소(증가) 958 (1,865)
부가세대급금의 감소(증가) (11,409) 9,696
장기선급금의 감소(증가) (43,214) -
매입채무의 증가(감소) (14,979) 45,022
미지급금의 증가(감소) 3,232 -
예수금의 증가(감소) (143,210) (69,049)
미지급비용의 증가(감소) (2,672) 78,109
선수수익의 증가(감소) 904,863 -
장기미지급금의 증가(감소) 206,873 42,427
퇴직금의 지급 (57,357) (10,000)
합계 911,838 24,369

(3) 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
--- --- ---
상환전환우선주부채의 보통주 전환 2,293,184 -

&cr(4) 당반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기초 재무활동현금흐름 비현금거래 당반기말
--- --- --- --- --- ---
보통주 전환 유동성대체
--- --- --- --- --- ---
상환전환우선주부채의 전환 1,940,321 - (1,940,321) - -
단기차입금의 상환 420,000 (350,000) - 75,000 145,000

&cr&cr27. 특수관계자 등&cr&cr(1) 특수관계자 범위&cr당사와 유의적인 영향력, 또는 지배ㆍ종속관계에 있는 특수관계자는 존재하지 않으며, 주요 경영진을 특수관계자로 표기하고 있습니다.&cr&cr(2) 특수관계자 거래&cr당사는 운영비용확보를 위하여 전기중 대표이사로부터 3억원을 차입하였으며, 전기말 현재 전액 상환하였습니다. 또한 당사는 전전기말 현재 대표이사에 대한 미수금 63,627천원을 계상하고 있었으나, 전기 중 모두 상환됨에 따라 전기말 현재 대표이사에 대한 채권은 존재하지 않으며, 당반기말 현재 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 28 참조).

(3) 주요 경영진에 대한 보상&cr 당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기 전반기
--- --- ---
급여 269,486 200,282
퇴직급여 65,747 46,077
합 계 335,233 246,359

&cr

28. 우발상황과 약정사항&cr&cr(1) 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
제공자 보증금액 보증처 보증기간 내용
--- --- --- --- ---
대표이사 984,000 하나은행 2017.03.22 ~ 2023.12.31 차입금 지급보증
서울보증보험 29,346 재단법인 &cr오송첨단의료산업진흥재단 2017.12.28 ~ 2019.12.27 임대보증금 지급보증

(2) 타인을 위해 제공한 지급보증은 존재하지 않습니다.

&cr

29. 담보제공자산&cr&cr당반기 보고기간종료일 현재 당사의 차입금과 관련하여 금융기관등에 담보제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
제공처 담보제공자산 채권최고액 차입금 내역
--- --- --- --- ---
하나은행 토지 984,000 단기차입금 145,000
장기차입금 675,000

30. 영업부문&cr&cr(1) 당사의 보고부문&cr당반기말 현재 당사는 단일영업부문으로 운영되고 있습니다.&cr&cr(2) 매출부문에 대한 정보&cr당사 주요 매출은 완전인간 단일클론항체 TTAC0001을 이용한 바이오 항암제 개발 사업을 통한 제약업체 등으로의 기술이전 등으로 발생하고 있습니다.&cr&cr(3) 지역별 정보 &cr당반기와 전반기의 당사의 매출은 전액 국내에서 발생하였습니다.&cr&cr&cr31. 위험관리&cr

(1) 금융위험관리&cr당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. &cr

1) 유동성위험&cr당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.&cr

① 당반기말

(단위 : 천원)
구분 장부금액 3개월이하 3개월~1년 1년초과
--- --- --- --- ---
매입채무 및 기타채무 168,306 168,306 - -
차입금 820,000 - 145,000 675,000
장기기타채무 318,300 - - 318,300
합계 1,306,606 168,306 145,000 993,300

② 전기말

(단위 : 천원)
구분 장부금액 3개월이하 3개월~1년 1년초과
--- --- --- --- ---
매입채무 및 기타채무 173,954 173,954 - -
차입금 1,170,000 120,000 300,000 750,000
장기기타채무 111,427 - - 111,427
합계 1,455,381 293,954 300,000 861,427

&cr2) 시장위험&cr당사는 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. &cr

- 이자율위험관리&cr당사의 금융부채와 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있어, 이자율 위험을 관리하기 위하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당반기말 현재 당사의 변동이자부 부채의 규모는 1,120,000천원이며, 이자율 1%가증가(감소)할 경우 이자율 변동이 세전손익에 미치는 영향은 11,200천원 감소(증가)일 것으로 예상됩니다.

&cr- 환율위험관리&cr당사는 외화자산 및 부채를 보유하고 있지 않으므로, 환율위험에 노출되어 있지 않습니다.

3) 신용위험&cr당반기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- ---
현금및현금성자산 6,982,278 2,035,677
단기금융상품 15,200,000 2,900,000
매출채권및기타채권 77,341 86,584
장기기타금융자산 60,389 31,320
합계 22,320,008 5,053,581

(2) 자본위험&cr당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위 : 천원)
구분 당반기말 전기말
--- --- ---
부채총계 3,889,306 5,245,708
차감: 현금및현금성자산 6,982,645 2,036,168
순부채 - 3,209,540
자본총계 21,031,270 2,280,637
부채비율(순부채기준) -% 140.7%

6. 기타 재무에 관한 사항

&cr가. 재무제표 재작성 등 유의사항

&cr(1) 재무제표 재작성&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(3)자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

나. 대손충당금 설정현황&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr다. 재고자산 현황 등&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr라. 수주계약 현황&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr마. 공정가치평가 내역&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr바. 채무증권 발행실적 등

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2018년 06월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr총액 이자율 평가등급&cr(평가기관) 만기일 상환&cr여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2018년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

전자단기사채 미상환 잔액 2018년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2018년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2018년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2018년 06월 30일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

IV. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항
제11기(당기) 삼정회계법인 - 해당사항없음
제10기(전기) 삼정회계법인 적정 해당사항없음
제9기(전전기) 대주회계법인 적정 해당사항없음

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간
제11기(당기) 삼정회계법인 K-IFRS 감사 60,000,000 -
제10기(전기) 삼정회계법인 K-IFRS 감사 55,000,000 487
제9기(전전기) 대주회계법인 K-IFRS 감사 30,000,000 300

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제11기(당기) - - - - -
- - - - -
제10기(전기) - - - - -
- - - - -
제9기(전전기) 2016.4.30 세무조정 2016.1.1&cr-2015.12.31 3,000,000 -
2016.5.1 검토보고서 2016.5.1&cr-2016.5.20 8,000,000 -

V. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 반기 및 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.&cr

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성&cr당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결합니다. 사업보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 4명의 이사(사내이사 3명, 사외이사 1명 )로 구성되어 있으며, 각 이사의 주요 경력 및 업무 분장은 Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항을참조하시기 바랍니다.

&cr 1. 이사회 운영규정의 주요내용&cr

구분 내용
구성 제 4조 (구성)

이사회는 등기된 이사로서 구성한다. 단, 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.
의장 제 5조 (의장)

이사회의 의장은 대표이사로 하고 대표이사 유고시에는 부사장, 전무이사, 상무이사 순으로 그 직무를 대행한다.
의결방법 제 7조 (의결방법)

이사회의 의결은 이사과반수의 출석과 출석이사 과반수 이상의 동의로 결정되며 가부동수인 경우에는 의장이 이를 결정한다. 다만, 긴급을 요하는 사안인 경우에는 서면결의로서 이사회의 의결에 갈음할 수 있다.
결의사항 제 8조 (결의사항)

이사회는 다음 사항을 심의 의결한다.

1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항

2. 경영전반에 관한 사항

3. 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항

4. 이사 및 이사 아닌 임원의 선임 및 해임에 관한 사항

5. 보수, 기밀비의 결정에 관한 사항

6. 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항

7. 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달 에 관한 사항

8. 이사회운영에 관한 사항

9. 본점이전 및 지점설치에 관한 사항

10. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항
의사록 제11조(이사회 의사록)

이사회의 의사진행 및 그 결과는 이사회회의록에 기재하여 출석한 이사의 기명날인을 받아 이를 본점에 비치하여야 한다.

2. 이사회의 권한 내용&cr

구분 내용
주주총회 제8조 (결의사항) &cr1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항
경영일반 제8조 (결의사항) &cr2. 경영전반에 관한 사항&cr3. 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항&cr6. 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항
장기자금조달 제8조 (결의사항)&cr7. 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달 에 관한 사항
기타 제8조 (결의사항) &cr8. 이사회운영에 관한 사항

9. 본점이전 및 지점설치에 관한 사항

10. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항

&cr 나. 이사회의 주요 의결사항

개최일자 의 안 내 용 가결 여부 비고
2018.1.16 1.신주발행의 건 가결
2018.2.26 1.제10기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결
2018.3.23 1.상환전환우선주의 보통주 전환의 건 가결
2018.04.05 1.신주발행의 건 가결
2018.04.09 1.신주발행의 건 가결
2018.04.25 1.코스닥시장 상장의 건 가결

&cr 다. 이사회내 위원회&cr회사는 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.&cr&cr 라. 이사의 독립성&cr당사의 이사는 이사회의 추천으로 주주총회의 결의에 의해 선임하고 있으며, 회사의 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.&cr&cr 마. 사외이사의 전문성&cr해당사항이 없습니다.&cr

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부

당사는 상장예비심사청구서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.

&cr 나. 감사의 독립성 &cr 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부

감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

■ 정관 제50조 (감사의 직무)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 정관 제40조 3항 및 제42조를 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

다. 감사의 인적사항

성 명 주요 경력 결격요건 여부 최대주주등과의 이해관계
공 익 준 - 홍익대학교 학사(’03)

- 삼일회계법인(‘03~’07)

- 삼성증권(‘07~’14)

- 이촌회계법인(‘14~현재)
결격 없음 없음

&cr 라. 감사의 주요활동내역&cr

개최일자 의 안 내 용 가결 여부
2018.1.16 1. 신주발행의 건 가결
2018.2.26 1. 제10기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결
2018.3.23 1. 상환전환우선주의 보통주 전환의 건 가결
2018.04.05 1.신주발행의 건 가결
2018.04.09 1.신주발행의 건 가결
2018.04.25 1.코스닥시장 상장의 건 가결

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부

당사는 사업보고서 제출일 현재 2인 이상의 이사를 선임하는 주주총회 결의 시, 집중투표제를 허용하고 있습니다.

관련 조항 내 용
주주총회운영규정 7.4 (집중투표) ① 상법 제382조의2에 의하여 2인 이상의 이사의 선임을 목적으로 하는 총회에서 집중투표의 방법으로 이사를 선임하는 경우에는 의장은 결 의에 앞서 집중투표의 방법에 의한 이사선임 청구가 있었다는 취지를 알려야 한다.

② 집중투표의 방법으로 이사를 선임하는 경우에는 투표의 최다수를 얻 은 자부터 순차적으로 이사에 선임되는 것으로 한다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 사업보고서 제출일 현재 서면투표제나 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 사업보고서 제출일 현재 소수주주권의 행사는 없습니다.&cr

VII. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2018년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

유진산대표이사보통주468,0008.66468,0007.81-남도현공동창업자보통주105,0001.94105,0001.75-이원섭등기임원보통주84,4021.5684,4021.41-김성우등기임원보통주60,6871.1260,6871.01-이동섭등기임원보통주20,0000.3720,0000.33-보통주738,08913.65738,08912.31-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주가단체인경우.dsl

최대주주의 주요경력및 개요&cr - 최대주주 : 유진산&cr - 학 력 : 괴팅헨대학교 박사&cr - 주요경력(최근 5년간) : 주식회사 파멥신 대표이사 (2008.12 ~ 현재)

&cr&cr최대주주 변동내역&cr - 해당사항 없음.&cr

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

주식 소유현황

2018년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

유진산468,0007.81CaduceusAsia B.V562,5069.39Novartis Bioventures Ltd362,0396.05--

구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
-
우리사주조합 -

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2018년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

유진산남1963년 03월대표이사등기임원상근경영총괄

- 괴팅헨대학 박사(‘96)

- 스탠포드대학교(‘96~’98)

- 스크립스연구소(‘98~’01)

- LG생명과학(‘01~’06)

- 한국생명공학연구원(‘06~’09)

- ㈜파멥신(‘09~현재)

468,000-8년차-김성우남1971년 10월사내이사등기임원상근CFO

- KAIST 박사(‘06)

- ㈜에이스바이오텍(‘02~’07)

- 한국생명공학연구원(‘07~’08)

- ㈜파멥신(‘08~현재)

60,687-2년차-이원섭남1969년 08월사내이사등기임원상근연구소장

- KAIST 박사(‘04)

- Rosewell Park Cancer Institute &cr(SUNY at Buffalo, ‘04~’06)

- 한국생명공학연구원(‘06~’08)

- ㈜파멥신(‘08~현재)

84,402-2년차-안세헌남1969년 01월사외이사등기임원비상근경영지원

-고려대학교대학원 석사(‘94)

-CJ R&D 전략기획팀 과장(‘94-’06)

-CJ 창업투자 이사(‘06-’08)

-CJ 제일제당 제약사업부 신사업팀 부장(‘09-’10)

-한화인베스트먼트 투자이사(‘10-’17)

-한화증권 투자이사(‘17-현재)

--2년차-공익준남1976년 09월감사등기임원비상근감사

- 홍익대학교 학사(’03)

- 삼일회계법인(‘03~’07)

- 삼성증권(‘07~’14)

- 이촌회계법인(‘14~현재)

--5년차-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

직원 현황

2018년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

본사/연구소남11---114년7개월117,81710,710-본사/연구소여12---124년9개월137,27511,439-23---234년8개월255,09311,091-

| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사32,000,000-감사1100,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 4272,08768,021-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 3267,08589,028-1-------15,0025,002-

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr평균보수액 비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) --------

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11012#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)
구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사 2 - -
사외이사 1 - -
감사위원회 위원 또는 감사 - - -
3 - -

회사는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하였습니다. 공정가치 산출방법은 감사보고서 주석에 명시되어 있습니다. &cr

<표2>

(기준일 : 2018년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주)
부여&cr받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의&cr종류 변동수량 미행사&cr수량 행사기간 행사&cr가격
부여 행사 취소
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
이원섭 등기임원 2012년 11월 09일 신주발행 기명식보통주 2,088 - - 2,088 2014.11.9-2019.11.8 3,617
김성우 등기임원 2012년 11월 09일 신주발행 기명식보통주 1,660 - - 1,660 2014.11.9-2019.11.8 3,617
유진상외 직원 2012년 11월 09일 신주발행 기명식보통주 5,876 5,167 - 709 2014.11.9-2019.11.8 3,617
이원섭 등기임원 2014년 11월 24일 신주발행 또는 차액현금보상 기명식보통주 70,000 35,000 - 35,000 2016.11.24-2021.11.23 1,400
김성우 등기임원 2014년 11월 24일 신주발행 또는 차액현금보상 기명식보통주 80,000 14,285 - 65,715 2016.11.24-2021.11.23 1,400
이동섭 등기임원 2014년 11월 24일 신주발행 또는 차액현금보상 기명식보통주 20,000 20,000 - - 2016.11.24-2021.11.23 1,400
심상렬외 직원 2014년 11월 24일 신주발행 또는 차액현금보상 기명식보통주 89,752 74,752 15,000 - 2016.11.24-2021.11.23 1,400

이동섭은 주식매수선택권 부여시 사외이사였으나, 2018.6.25일 사외이사에서 사임하였습니다. &cr

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11012#*타법인출자현황.dsl

가. 관계회사 현황&cr

당사는 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 관계회사는 없습니다.&cr

나. 계열회사간 임원 겸직현황&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 계열회사간 임원 겸직 현황이 없습니다.&cr

다. 타법인출자 현황&cr

당사는 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 타법인출자는 없습니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

&cr1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

2. 대주주와의 자산양수도 등&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다..&cr

3. 대주주와의 영업거래

&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : ) (단위 : )
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl

외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : ) (단위 : )
구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후&cr금액
매출액 - - - - - ( - ) -
내부 매출액 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) - -
순 매출액 - - - - - - -
영업손익 - - - - - ( - ) -
계속사업손익 - - - - - ( - ) -
당기순손익 - - - - - ( - ) -
자산총액 - - - - - ( - ) -
부채총액 - - - - - ( - ) -
자기자본 - - - - - ( - )
자본금 - - - - - ( - ) -
감사인 - - - - - - -
감사ㆍ검토&cr의견 - - - - - - -
비 고 - - - - - - -

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

2. 전문가와의 이해관계

&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

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