Regulatory Filings • Nov 5, 2018
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투자설명서 1.5 (주)파멥신 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon:정정신고(발행조건및가액이확정된경우).LCommon 투 자 설 명 서
| &cr2018년 11월 05일 | |
| ( 발 행 회 사 명 )&cr주식회사 파멥신 | |
| ( 증권의 종목과 발행증권수 )&cr기명식보통주 800,000주 | |
| ( 모 집 또는 매 출 총 액 )&cr34,400,000,000원 ~ 44,000,000,000원 | |
| 1. 증권신고의 효력발생일 :&cr | 2018년 11월 03일 |
| 2. 모집가액 :&cr | 43,000원 ~ 55,000원 |
| 3. 청약기간 :&cr | 2018년 11월 12일 ~ 2018년 11월 13일 |
| 4. 납입기일 :&cr | 2018년 11월 15일 |
| 5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소&cr | |
| 가. 증권신고서 :&cr | 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr |
| 나. 일괄신고 추가서류 :&cr | 해당사항 없음 |
| 다. 투자설명서 : | 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr |
| 서면문서 : &cr1) 한국거래소: 서울시 영등포구 여의나루로 76&cr2) 파멥신: 대전시 유성구 유성대로 1689번길70 KT대덕2연구센터 연구2동 2층&cr3) KB증권:&cr- 본사: 서울시 영등포구 여의나루로50 The-K 빌딩&cr- 지점: 별첨 참조&cr4) 삼성증권: &cr- 본사: 서울특별시 서초구 서초대로74길 11&cr- 지점: 별첨 참조 | |
| 6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항 | |
| 해당사항 없음&cr |
이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.
( 대 표 주 관 회 사 명 )&crKB증권 주식회사
&cr▣ 대표주관회사 KB증권㈜ 본ㆍ지점망
| 본 사 | 서울시 영등포구 여의나루로50 The-K 빌딩 |
| 고객지원센터 | 1588 - 6611 |
| 홈 페 이 지 | http://www.kbsec.com |
| 지역 | 지점명 | 주소 |
|---|---|---|
| 서울 | 영업부 | 서울특별시 영등포구 여의나루로50, 2층 |
| 압구정지점 | 서울특별시 강남구 신사동 611 (논현로 878) 중산빌딩 4층 | |
| 강남지점 | 서울특별시 강남구 역삼동 822-2 (테헤란로 107) 비전타워 3층 | |
| 대치지점 | 서울특별시 강남구 대치동 509-1 (남부순환로 3008) KB증권빌딩 1,2층 | |
| 삼성동지점 | 서울특별시 강남구 삼성동 157-33 (테헤란로 503) 옥산빌딩 4층 | |
| 선릉역라운지 | 서울특별시 강남구 테헤란로 412, 삼성생명 대치2빌딩 2층 | |
| 압구정PB센터 | 서울특별시 강남구 압구정로 230,3층(신사동, LF서관) | |
| 도곡스타PB센터 | 서울특별시 강남구 언주로30길 39, 10층(도곡동, SEI타워) | |
| 강남스타PB센터 | 서울특별시 강남구 테헤란로 152, 21층(역삼동, 강남파이낸스센터) | |
| 청담PB센터 | 서울특별시 강남구 압구정로 416, 6층(청담동, 트리니티빌딩) | |
| 청담역라운지 | 서울특별시 강남구 삼성로 706, 2층(청담동, 추탄빌딩) | |
| 역삼동라운지 | 서울특별시 강남구 강남대로 354, 2층(역삼동, 혜천빌딩) | |
| 강동지점 | 서울특별시 강동구 길동 459-3 (천호대로 1139) 휴다임타워 3층 | |
| 수유지점 | 서울특별시 강북구 수유3동 229-5 (도봉로 333) 정우빌딩 3층 | |
| 화곡지점 | 서울특별시 강서구 화곡3동 1065-17 (화곡로 161) 대성빌딩 2층 | |
| 신림지점 | 서울특별시 관악구 서원동 86-3 (신림로 318) 청암두산위브센티움 3층 | |
| 테크노마트지점 | 서울특별시 광진구 구의동 546-4 (광나루로56길 85) 테크노마트빌딩 4층 | |
| 구로지점 | 서울특별시 구로구 구로2동 1258 (경인로53길 15) 중앙유통단지 업무A동 2층 | |
| 독산지점 | 서울특별시 금천구 독산4동 287-7 (시흥대로 414) 새울빌딩 2층 | |
| 상계지점 | 서울특별시 노원구 상계6동 732 (노해로 460) KB증권빌딩 2층 | |
| 노원라운지 | 서울특별시 노원구 동일로 1380, 5층(상계동, 국민은행빌딩) | |
| 신설동지점 | 서울특별시 동대문구 신설동 101-2 (왕산로 6) 경영빌딩 2층 | |
| 장안지점 | 서울특별시 동대문구 장안동 464-1 (장한로 6) 장안빌딩 2층 | |
| 사당지점 | 서울특별시 동작구 사당1동 1031-29 (동작대로 27) 한양빌딩 3,4층 | |
| 동교동지점 | 서울특별시 마포구 동교동 162-16 (양화로 140) 남강빌딩 5층 | |
| 반포지점 | 서울특별시 서초구 신반포로 157, 5층 (잠원동,반포쇼핑타운) | |
| 방배PB센터 | 서울특별시 서초구 동광로 89, 2층(방배동, 예강빌딩) | |
| 서초지점 | 서울특별시 서초구 서초동 1573-1 (서초대로 286) 서초프라자 3층 | |
| 양재PB센터 | 서울특별시 서초구 강남대로 213, 2층(양재동, EL타워) | |
| 신사지점 | 서울특별시 서초구 강남대로 597, 2층(잠원동, 진미선빌딩) | |
| 서초PB센터라운지 | 서울특별시 서초구 서초중앙로 24길 41, 3층(서초동, 국민은행빌딩) | |
| 잠실롯데PB센터 | 서울특별시 송파구 올림픽로 240, 4층(잠실동, 롯데호텔) | |
| 가락지점 | 서울특별시 송파구 문정동 150-2 (중대로 80) 롯데마트 3층 | |
| 잠실중앙라운지 | 서울특별시 송파구 올림픽로 212, 2층(잠실동, 갤러리아팰리스) | |
| 올림픽PB센터라운지 | 서울특별시 송파구 양재대로 1222, 2층(방이동, 올림픽프라자) | |
| 목동PB센터 | 서울특별시 양천구 목동동로 381 국민은행빌딩 3층 | |
| 양천지점 | 서울특별시 양천구 목동동로 67, 2층(신정동, 국민은행빌딩) | |
| 여의도라운지 | 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 26, 2층(여의도동, 국민은행 여의도본점) | |
| 용산지점 | 서울특별시 용산구 한강대로 92 LS용산타워 | |
| 이촌PB센터라운지 | 서울특별시 용산구 이촌로 206, 2층(이촌동, 국민은행빌딩) | |
| 불광지점 | 서울특별시 은평구 대조동 6-5 (통일로 741) 이연빌딩 2층 | |
| 종로지점 | 서울특별시 종로구 인사동5길 29(인사동) 태화빌딩 2층 | |
| 광화문지점 | 서울특별시 종로구 적선동 80 (사직로 130) 적선현대빌딩 2층 | |
| 명동스타PB센터 | 서울특별시 중구 을지로 51(을지로 2가) 내외빌딩 6층(KB국민은행 명동스타PB센터) | |
| 명동라운지 | 서울특별시 중구 남대문로 84, 2층(남대문로2가) | |
| 경기 | 일산지점 | 경기도 고양시 일산동구 마두동 801 (중앙로 1182) 올림픽스포츠센터 2층 |
| 화정지점 | 경기도 고양시 덕양구 화정동 970-3 (화신로272번길 67) 장군빌딩 2층 | |
| 일산PB센터라운지 | 경기도 고양시 일산동구 정발산로42번길 5, 2층(장항동, 한화생명빌딩) | |
| 과천지점 | 경기도 과천시 별양상가3로 5 유니온빌딩 2층 | |
| 광명지점 | 경기도 광명시 광명동 158-514 (광명로 896) 해솔타워 3층 | |
| 철산역라운지 | 경기도 광명시 철산로 15 웅진빌딩 2층 | |
| 구리지점 | 경기도 구리시 인창동 676-1 (경춘로 239) 리맥스타운 6층 | |
| 산본지점 | 경기도 군포시 산본동 1123-4 (광정로 78) 유공프라자 4층 | |
| 김포지점 | 경기도 김포시 사우동 929 (김포대로 847) 김포중앙프라자 2층 | |
| 부천지점 | 경기도 부천시 소향로 245, 3층(중동, 국민은행빌딩) | |
| 분당PB센터 | 경기도 성남시 분당구 황새울로 312번길 22 국민은행빌딩 3층 | |
| 미금역지점 | 경기도 성남시 분당구 금곡동 157 (돌마로 67) 금산젬월드빌딩 2층 | |
| 미금역라운지 | 경기도 성남시 분당구 돌마로 87 골드프라자 2층 | |
| 판교지점 | 경기도 성남시 분당구 판교역로 145, 2동 2층(백현동, 알파리움타워) | |
| 수원지점 | 경기도 수원시 팔달구 인계동 1018 (경수대로 472) KB증권빌딩 3층 | |
| 영통지점 | 경기도 수언시 영통구 봉영로 1576,1층(영통동, 영통홈플러스) | |
| 시화지점 | 경기도 시흥시 정왕동 1734-5 (정왕대로 220) 우리빌딩 3층 | |
| 안산지점 | 경기도 안산시 단원구 고잔로 64, 3층(고잔동, 국민은행빌딩) | |
| 평촌지점 | 경기도 안양시 동안구 시민대로 196, 3층(호계동, 국민은행빌딩) | |
| 용인지점 | 경기도 용인시 처인구 김량장동 60-4 (백옥대로 1112) 재성빌딩 5층 | |
| 수지PB센터 | 경기도 용인시 수지구 수지로 98, 나동 2층(상현동, 상현골프클럽) | |
| 이천지점 | 경기도 이천시 중리동 220 (중리천로 98) 그랜드웨딩홀빌딩 5층 | |
| 평택지점 | 경기도 평택시 합정동 736-12 (중앙2로 47) KB증권빌딩 2층 | |
| 울산 | 남울산지점 | 울산광역시 남구 달동 1367-10 (삼산로 253) KB증권빌딩 1,2층 |
| 무거동지점 | 울산광역시 남구 무거동 464-7 (옥현로 117) 산림조합빌딩 3층 | |
| 울산중앙라운지 | 울산광역시 남구 삼산로 214, 2층(달동, 국민은행빌딩) | |
| 동울산지점 | 울산광역시 동구 서부동 315-29 (옥류로 3) 동진빌딩 2,3층 | |
| 전하동지점 | 울산광역시 동구 일산동 577-1 (방어진순환도로 637) 홈플러스 울산동구점 2층 | |
| 방어진지점 | 울산광역시 동구 화정동 849-1 (대학길 30) 명송빌딩 1층 | |
| 북울산지점 | 울산광역시 북구 호계로 337-10, 3층(신천동) | |
| 화봉지점 | 울산광역시 북구 화봉동 449-6 (화봉로 75) 무룡빌딩 3층 | |
| 울산지점 | 울산시 중구 번영로 461,1층(복산동,일중학원) | |
| 부산 | 동래지점 | 부산광역시 동래구 수안동 665-8 (충렬대로 200) 불이빌딩 3층 |
| 부산PB센터라운지 | 부산광역시 부산진구 새싹로 2, 8층(부전동, 국민은행빌딩) | |
| 부산지점 | 부산광역시 중구 중앙대로 49, 3층(중앙동2가, 국민은행빌딩) | |
| 부전동지점 | 부산광역시 부산진구 새싹로 11, 4층(부전동, 국민은행빌딩) | |
| 해운대PB센터라운지 | 부산광역시 해운대구 마린시티3로 51, 상가205호(우동, 해운대더샵아델리스) | |
| 대구 | 대구서지점 | 대구광역시 달서구 감삼동 452-1 (달구벌대로 1542) 죽전빌딩 2층 |
| 상인지점 | 대구광역시 달서구 상인동 1512 (월곡로 260) 상인프라자 2층 | |
| 대구지점 | 대구광역시 수성구 범어동 190-2 (달구벌대로 2418) KB증권빌딩 1,2층 | |
| 대구PB센터라운지 | 대구광역시 수성구 달구벌대로 2397, 11층(범어동, KB손해보험빌딩) | |
| 광주 | 광산지점 | 광주광역시 광산구 우산동 1584-1 (무진대로 261) 산업은행 3층 |
| 광주지점 | 광주광역시 동구 금남로 3가 1-11 (금남로 211) SK브로드밴드 1층 | |
| 상무지점 | 광주광역시 서구 상무중앙로 22, 화평빌딩 2층 | |
| 대전 | 신탄진지점 | 대전광역시 대덕구 신탄진동 (신탄진로 811) 145-7 KB증권빌딩 2층 |
| 대전PB센터 | 대전광역시 서구 대덕대로 212 국민은행빌딩 3층 | |
| 대전지점 | 대전광역시 중구 선화동 226 (중앙로 119) 삼성생명빌딩 1층 | |
| 인천 | 계양지점 | 인천광역시 계양구 계산동 1062 (계산새로 71) 하이베라스 C동 4층 |
| 부평지점 | 인천광역시 부평구 부평4동 202-1 (부평대로 70) KB증권빌딩 2층 | |
| 연수지점 | 인천광역시 연수구 먼우금로 201, 2층 (청학동, 국민은행빌딩) | |
| 경북 | 경주지점 | 경상북도 경주시 황오동 179-30 (화랑로 146) 기업은행 2층 |
| 구미지점 | 경상북도 구미시 송원동로 7, 2층(송정동, 용은빌딩) | |
| 김천지점 | 경상북도 김천시 김천로 94, 2층(평화동, 국민은행빌딩) | |
| 상주지점 | 경상북도 상주시 남성동 85-37 (상산로 250) 알리안츠생명빌딩 1층 | |
| 영주지점 | 경상북도 영주시 하망동 341-12 (중앙로 106) KB증권빌딩 2층 | |
| 포항지점 | 경상북도 포항시 남구 상도동 5-8 (포스코대로 327) 삼광빌딩 1,2층 | |
| 경남 | 김해지점 | 경상남도 김해시 내동 1118-2 (내외중앙로 59) 햄튼타워 2층 |
| 진주지점 | 경상남도 진주시 동성동 12-3 (진주대로 1037) 윤양빌딩 2층 | |
| 창원지점 | 경상남도 창원시 성산구 상남동 78-2 (중앙대로 110) KB증권빌딩 2층 | |
| 마산지점 | 경상남도 창원시 마산합포구 신포동2가 7 (동서동1길 24) KB증권빌딩 1층 | |
| 창원중앙라운지 | 경상남도 창원시 성산구 상남로 87, 5층(상남동, 국민은행빌딩) | |
| 충북 | 청주지점 | 충청북도 청주시 서원구 사직대로 103, 3층(사창동,국민은행빌딩) |
| 충주지점 | 충청북도 충주시 연수동 1336번지 (번영대로 237) 푸른빌딩 1층 | |
| 충남 | 논산지점 | 충청남도 논산시 취암동 1047-10 (중앙로 422) KB증권빌딩 1층 |
| 대천지점 | 충청남도 보령시 대천동 432-3 (중앙로 110) KB증권빌딩 2층 | |
| 아산지점 | 충청남도 아산시 모종동 567-1 (번영로 226) 현진빌딩 2층 | |
| 천안지점 | 천안시 서북구 불당동 1537-1, 정석프라자 2층 | |
| 전북 | 군산지점 | 전라북도 군산시 나운3동 155 (하나운로 32) 세경프라자빌딩 1층 |
| 익산지점 | 전라북도 익산시 모현동1가 869 (선화로3길 16-10) 금오빌딩 3층 | |
| 전주지점 | 전라북도 전주시 완산구 홍산로 246, 2층 | |
| 전남 | 목포지점 | 전라남도 목포시 백년대로 310, 2층(상동) |
| 연향라운지 | 전라남도 순천시 연향번영길 149, 1층(연향동, 국민은행빌딩) | |
| 강원 | 원주지점 | 강원도 원주시 무실동 1857-6 정한타워 3층 |
| 제주 | 제주지점 | 제주특별자치도 제주시 이도2동 1019-11 (중앙로 286) 2층 |
주) KB증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.&cr
▣ 공동주관회사 삼성증권㈜ 본ㆍ지점망
| 본 사 | 서울시 서초구 서초대로74길 11 (서초동) |
| 고객지원센터 | 1588-2323(전국단일) |
| 홈 페 이 지 | http://www.samsungpop.com |
| 지점명 | 주소(도로명) | 대표번호 |
|---|---|---|
| □ 금융센터 | ||
| 강남금융센터 | 서울특별시 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 20층 | 02-3498-4800 |
| 강북금융센터 | 서울특별시 중구 을지로2가 교원내외빌딩 13층 | 02-2000-5680 |
| 삼성타운금융센터 | 서울특별시 서초구 서초대로74길 4 삼성생명서초타워 6층 | 02-2182-7170 |
| □ WM지점 | ||
| 강동WM지점 | 서울특별시 강동구 천호대로 1006 브라운스톤천호 2층 | 02-2225-5072 |
| 거제WM지점 | 경상남도 거제시 고현로11길 26 하나메디컬빌딩 2층 | 055-639-5691 |
| 관악WM지점 | 서울특별시 관악구 관악로 168 디오슈페리움 3층 | 02-881-6991 |
| 광주WM지점 | 광주광역시 서구 시청로 30 삼성화재빌딩 2층 | 062-380-1560 |
| 구로디지털WM지점 | 서울특별시 구로구 디지털로 306 대륭포스트타워2차 2층 | 02-3282-4996 |
| 구미WM지점 | 경상북도 구미시 송정대로 120 구미상공회의소 별관 1층 | 054-450-1746 |
| 구의WM지점 | 서울특별시 광진구 아차산로 502 진넥스타워 6층 | 02-2204-6854 |
| 대구WM지점 | 대구광역시 수성구 달구벌대로 2424 삼성증권빌딩 1,2층 | 053-749-8198 |
| 대구상인WM지점 | 대구광역시 달서구 월배로 175 우리빌딩 2층 | 053-607-3282 |
| 대전WM지점 | 대전광역시 서구 대덕대로 227 동서빌딩 3,4층 | 042-480-1759 |
| 대치팰리스WM지점 | 서울특별시 강남구 남부순환로 2927 대치클래시아 3층 | 02-2193-9700 |
| 동래WM지점 | 부산광역시 동래구 충렬대로 190 한화생명빌딩 7층 | 051-550-3511 |
| 마포WM지점 | 서울특별시 마포구 도마포대로 68 마포아크로타워 4층 | 02-3156-1001 |
| 목동WM지점 | 서울특별시 양천구 오목로 325 대학빌딩 5층 | 02-3219-4747 |
| 미금역WM지점 | 경기도 성남시 분당구 돌마로 67 금산젬월드 4층 | 031-710-3600 |
| 반포WM지점 | 서울특별시 서초구 잠원로 24 GS자이플라자 3층 | 02-590-4750 |
| 부산WM지점 | 부산광역시 부산진구 서면로 74 아이온시티빌딩 5층 | 051-801-0001 |
| 부천WM지점 | 경기도 부천시 원미구 신흥로 179 한화생명빌딩 1층 | 032-620-3300 |
| 분당WM지점 | 경기도 성남시 분당구 황새울로312번길 26 센트럴타워 3층 | 031-780-2740 |
| 삼성동WM지점 | 서울특별시 강남구 테헤란로 419 삼성금융프라자 3층 | 02-3450-0633 |
| 상계WM지점 | 서울특별시 노원구 노해로 464 3층 삼성증권(상계동, 한화생명빌딩) | 02-950-5860 |
| 송파WM지점 | 서울특별시 송파구 중대로 80 GS마트빌딩 3층 | 02-2047-9798 |
| 수원WM지점 | 경기도 수원시 팔달구 권광로 205 삼성화재빌딩 5층 | 031-220-0270 |
| 수유WM지점 | 서울특별시 강북구 도봉로 314 삼성화재빌딩 3층 | 02-2000-5555 |
| 수지WM지점 | 경기도 용인시 수지구 수지로 119 데이파크 C동 3층 | 031-260-3700 |
| 안산WM지점 | 경기도 안산시 단원구 고잔로 59 ㈜한국씨티은행 3층 | 031-412-6018 |
| 압구정WM지점 | 서울특별시 강남구 논현로 878 중산빌딩 3층 | 02-3015-8791 |
| 여의도WM지점 | 서울특별시 영등포구 여의대로 66 KTB빌딩 2층 | 02-3787-0850 |
| 영통WM지점 | 경기도 수원시 영통구 반달로7번길 6 센터프라자 2층 | 031-201-2370 |
| 올림픽WM지점 | 서울특별시 송파구 양재대로 1222 올림픽선수기자촌아파트중심상가 1층 | 02-3433-5600 |
| 울산WM지점 | 울산광역시 남구 삼산로 273 삼산타워 3층 | 052-270-3003 |
| 이촌WM지점 | 서울특별시 용산구 이촌로64길 14 제일빌딩 3층 | 02-2077-6464 |
| 인천WM지점 | 인천광역시 남동구 인하로 501 AMC인천빌딩 3층 | 032-450-3600 |
| 일산WM지점 | 경기도 고양시 일산서구 중앙로 1420 진영빌딩 2층 | 031-929-3243 |
| 잠실WM지점 | 서울특별시 송파구 송파대로 558 월드타워빌딩 2층 | 02-2140-3149 |
| 전주WM지점 | 전라북도 전주시 완산구 홍산로 250 우리들빌딩 2층 | 063-270-5198 |
| 제주WM지점 | 제주특별자치도 제주시 노형로 407 노형타워 1층 | 064-741-1766 |
| 창원WM지점 | 경상남도 창원시 성산구 중앙대로 82 삼성빌딩 1층 | 055-280-3910 |
| 천안아산WM지점 | 충청남도 아산시 고속철대로 147 우성메디피아빌딩 2층 | 041-570-5088 |
| 청주WM지점 | 충청북도 청주시 흥덕구 대농로 47 흥복드림몰 2층 | 043-270-7979 |
| 판교WM지점 | 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 606번길 58 푸르지오월드마크상가 2층 | 031-219-1313 |
| 평촌WM지점 | 경기도 안양시 동안구 동안로 120 2층(호계동,올림픽스포츠센터) | 031-596-5114 |
| 포항WM지점 | 경상북도 포항시 남구 포스코대로 346 KT빌딩 3층 | 054-288-5090 |
| 합정WM지점 | 서울시 마포구 월드컵로 3길 14(합정동, 마포한강 2차 푸르지오) 딜라이트스퀘어 3층 | 02-334-7610 |
| 해운대센텀WM지점 | 부산광역시 해운대구 센텀동로25(우동, 대우월드마크센텀아파트) 2층 218호 | 051-609-2340 |
| □ SNI지점 | ||
| SNI강남파이낸스센터 | 서울특별시 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터 25층 | 02-3459-7900 |
| SNI코엑스인터컨티넨탈 | 서울특별시 강남구 봉은사로 524 코엑스인터컨티넨탈호텔 2층 | 02-2188-0700 |
| SNI호텔신라 | 서울특별시 중구 동호로 249 호텔신라 6층 | 02-2250-7979 |
| □ WM브랜치 | ||
| 강릉WM브랜치 | 강원도 강릉시 경강로 2117 교보생명빌딩 2층 | 033-650-3011 |
| 경주WM브랜치 | 경상북도 경주시 화랑로 125 KT빌딩 2층 | 054-740-0228 |
| 구리WM브랜치 | 경기도 구리시 경춘로 189 2층 (인창동,삼성생명빌딩) | 031-550-3003 |
| 김해WM브랜치 | 경상남도 김해시 내외중앙로 55 정우빌딩 3층 | 055-320-7222 |
| 마산WM브랜치 | 경상남도 창원시 마산합포구 불종거리로 46 삼성생명빌딩 3층 | 055-249-3001 |
| 목포WM브랜치 | 전라남도 목포시 교육로 59 (상동) 새마을회관 1층 | 061-280-8798 |
| 반포퍼스티지WM 브랜치 | 서울특별시 서초구 반포대로 287 래미안퍼스티지 중심상가 2층 | 02-2182-7165 |
| 부평WM브랜치 | 인천광역시 부평구 부평대로 88 우체국 3층 | 032-500-3001 |
| 순천WM브랜치 | 전라남도 순천시 연향번영길 102 양천회관 2층 | 061-759-5005 |
| 안동WM브랜치 | 경상북도 안동시 제비원로 122 옥야빌딩 1층 | 054-850-0299 |
| 여수WM브랜치 | 전라남도 여수시 시청로 57 (학동) YFC빌딩 2층 | 061-689-5099 |
| 우리은행영업부WM브랜치 | 서울특별시 중구 소공로 51 우리은행 본점 영업부 1층 | 02-721-7045 |
| 원주WM브랜치 | 강원도 원주시 능라동길 61 정한타워 4층 | 033-760-3499 |
| 익산WM브랜치 | 전라북도 익산시 익산대로16길 39 SK빌딩 1층 | 063-840-7322 |
| 진주WM브랜치 | 경상남도 진주시 진양호로 526 3층(본성동, 명원빌딩) | 055-740-4201 |
| 춘천WM브랜치 | 강원도 춘천시 금강로 45 기업은행 4층 | 033-240-6811 |
| 평택WM브랜치 | 경기도 평택시 중앙2로 13, 2층(평택동, 센텀스카이) | 031-8053-1703 |
| ◈ 투자자 유의사항 ◈ |
|---|
| 투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 자본시장법) 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다. &cr투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다. &cr &cr 투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.&cr &cr 본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다. &cr &cr 본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.&cr &cr 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.&cr &cr 구체적인 공모 절차에 관해서는 "제1부 I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항" 부분을 참고하시기 바랍니다. |
| ◈ 예측정보에 관한 유의사항 ◈ |
|---|
| 자본시장법에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금 규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다. &cr &cr 본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다. &cr &cr 예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 III. 투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다. &cr &cr 따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다. |
| ◈ 기타 공지사항 ◈ |
|---|
| "당사", "동사, "회사", "주식회사 파멥신", "㈜파멥신", "파멥신", 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 파멥신을 말합니다.&cr &cr "대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 KB증권 주식회사를 말하며 "KB증권㈜" 또는 "KB증권" 또한 KB증권 주식회사를 말합니다.&cr &cr"공동주관회사"라 함은 금번 공모의 공동주관회사 업무를 맡고 있는 삼성증권 주식회사를 말하며, "삼성증권㈜" 또는 "삼성증권" 또한 삼성증권 주식회사를 말합니다. &cr&cr "인수단"이라 함은 "대표주관회사"인 KB증권㈜ 및 "공동주관회사"인 삼성증권㈜를 말합니다.&cr &cr "코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다. |
◆click◆ 『투자결정시 유의사항』 삽입 10601#*투자결정시유의사항.dsl 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의확인_1105.jpg 대표이사등의확인_1105
【 본 문 】 ◆click◆ 『본문』 삽입 10601#*본문*.dsl 1_본문-지분증권,채무증권,증권예탁증권,투자계약증권의경우 요약정보
1. 핵심투자위험
| 구 분 | 내 용 |
| 사업위험 | 가. (바이오제약 및 신약개발사업의 특성에 따른 위험)&cr 동사는 항체를 이용한 바이오 신약을 개발하는 항체신약 개발 전문기업으로서, 연구개발 단계에서부터임상 단계에 이르기까지 사업화 전주기에 걸쳐 항체치료제 개발사업을 영위하고 있습니다. 동사가 속한 바이오 신약개발산업은 개발중인 신약의 글로벌 판매가 성공할 경우 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 하지만, 개발과정에서 관계당국의 엄격한 규제를 받고, 신약의 개발시작부터 시판승인에 이르기까지 10~15년 또는 그 이상의 장기간이 소요되며, 그 중에서도 항암제 신약분야는 다른 질환치료제 대비 개발비용이 많이 소요되는 반면 성공확률은 낮은 고위험 산업의 특성을 가지고 있습니다.&cr&cr 나. (지적재산권 관련 위험)&cr&cr 동사가 영위하고 있는 신약개발산업은 개발회사가 보유한 특화된 기술 및 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업이며, 이를 위한 기술보호가 필수적입니다. 또한 동사와 같은 기술력을 기반으로 하는 바이오 벤처기업의 경우 핵심기술에 대한 지적재산권 확보 및 그 효율적인 관리가 기업가치 유지 및 제고의 핵심 경쟁력입니다. 현재까지 동사가 권리자인 특허에 대한 침해 또는 이와 관련된 분쟁은 발생한 바 없으나, 향후 제3자에 의하여 동사가 보유하고 있는 특허에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며, 이 경우 동사의 기술 및 사업경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 동사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr&cr 다. (업무 위탁 기관 관련 위험)&cr&cr 동사는 신약 후보 물질 개발에 필요한 세포주 실험은 자체 연구시설을 통해 직접 진행하고 있으나, 동물 시험 등 규제에 따라 전문 비임상 시험 기관에서 진행되어야 하는 시험의 경우에는 국내외 비임상 시험 수탁 기관 (Contract Research Organization, CRO)에서 진행하며, 비임상 및 임상 시험에 필요한 신약 후보 물질의 경우에는 올리고 핵산 생산 전문 대행 기관 (Contract Manufacturing Organization, CMO)에서 위탁 생산합니다. 또한, 임상 시험의 경우에도 전문 임상 시험 수탁 기관을 통하여 진행됩니다. 따라서 동사가 통제할 수 없는 CRO, CMO의 사정에 의하여 동사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr&cr 라. (시장트렌드 변화 및 높은 약가 등 항체의약품 시장 축소 등에 따른 위험)&cr&cr 항체치료제 시장의 확대는 타니비루맵과 PMC-001 등을 주요 파이프라인으로 하는 동사의 영업환경에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망됩니다. 그러나, 예상치 않은 항체치료제 시장의 치료 트렌드 변화, 기타 효과적인 치료수단이 출현할 가능성을 배제할 수 없으며, 고가의 치료비용으로 인한 보험 급여 미적용, 기존 화합물 치료제와의 가격 경쟁 등으로 인한 항체항암제 시장 축소 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한 동사의 글로벌 임상3상은 키트루다와 병영투여하는 방식을 택하고 있어 추가적인 치료 비용 증가에 따른 수요 감소가 발생할 수 있으며, 이로 인한 동사의 영업환경에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. &cr&cr 마. (정부 정책 및 규제 변화에 따른 위험, 생물의약품관련 규정 및 지침의 변경에 따른 위험)&cr&cr 증권신고서 제출일 현재 동 사 는 아직 검증되지 않은 신약 후보 물질을 인체에 투약하는 임상 개발 단계에 있으므로 임상시험의 수행에 관한 정책 및 법령 등의 적용을 받습니다. 또한 동사가 현재 진행하고 있는 임상 시험은 호주 및 미국에서 진행될 예정입니다. 따라서 동사의 임상 시험이 수행되는 각 국가 고유의 정책 및 규제의 적용을 받으며, 임상시험을 수행하는 국가의 법률, 정책 또는 규제의 변동에 따라 임상 개발 일정이 계획보다 지연되거나 추가적인 개발 비용의 지출이 발생할 수 있으며, 이는 동사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr 바. (임상시험 실패에 따른 위험)&cr 미국 FDA 기준으로 항암제 신약에 대한 임상시험은 통계적으로 전체 질환치료제 중 가장 낮은 성공확률을 보이고 있는바, 동사가 계획 중인 글로벌 임상시험의 경우에도 임상시험 진행 도중 예기치 못한 부작용의 발생이나 임상시험목표를 달성하지 못하여 임상시험이 실패할 가능성을 배제할 수 없습니다. 동사가 진행중인 글로벌 임상 3상시험이 실패할 경우에는 기 투입된 임상시험비용을 회수할 수 없고, 파이프라인의 기술수출 진행에도 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 제품판매를 통한 매출발생 시기의 불확실성이 증가함에 따라 동사의 수익성 및 재무적인 안정성에 매우 부정적인 영향을 미칠 우려가 있습니다. &cr 사. (핵심인력 및 보유기술 유출에 따른 위험)&cr 동사는 지속적인 국내외 특허출원 및 등록을 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 실행하고 있으나, 핵심 연구인력의 유출은 동사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 글로벌 임상시험의 개시 및 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 따라서 동사 핵심 연구인력의 유출 및 보유기술의 유출은 동사의 사업계획 및 파이프라인에 대한 연구개발계획의 진행에 차질을 발생시킬수 있으며, 이로 인하여 동사의 성장성, 수익성의 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. &cr 아. (추가 임상시험 및 파이프라인 개발로 인한 개발비 증가에 따른 위험)&cr 동사는 항체치료제 개발 전문 바이오벤처기업으로서 개발비 자산화 시점을 '품목허가 신청/승인'으로 계획하고 있습니다. 신약개발산업 특성 상 연구개발비가 매출액 대비하여 큰 비중을 차지하므로, 매년 지속적으로 발생하는 연구개발비의 규모 및 무형자산 인식과 관련한 위험이 존재합니다. 동사는 임상시험을 목표한 일정 내에 완료하고 파이프라인의 기술이전도 계획하고 있으나, 일정이 지연되거나 실패하는 경우 또는 파이프라인의 기술이전의 진행에 차질이 발생하는 경우에는 연구개발비가 급증하거나 기 투입된 연구개발비를 회수할 수 없게 될 위험이 있습니다. 동사의 개발비 자산화 기준은 다음과 같습니다. 동사의 신규개발 프로젝트는 원천기술개발단계, 시제품개발단계, 인증단계, 라이선스 판매단계로 진행됩니다. 단, 라이선스 판매단계는 프로젝트의 최종 단계로 한정되지 않으며, 원천기술개발단계 혹은 시제품 개발 단계에서 판매가 발생할 수 있습니다. &cr동사는 일반적으로 해당 프로젝트가 시제품 개발 단계에 착수하는 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 있으며, 그 전의 단계까지 발생한 지출은 연구개발비로 인식하고 있습니다. 동사는 이처럼 보수적인 회계처리 및 자산인식기준을 적용하고 있으나, 동사는 임상 2b상 및 3상시험을 목표한 일정 내에 완료하고 파이프라인의 기술이전도 계획하고 있어 지속적인 연구개발비 발생이 예상되며, 임상시험 일정이 지연되거나 실패하는 경우 또는 파이프라인의 기술이전의 진행에 차질이 발생하는 경우에는 연구개발비가 급증하거나 기 투입된 연구개발비를 회수할 수 없게 될 위험이 있습니다. 또한, 동사가 진행한 연구개발 프로젝트가 제품화에 성공하지 못할 경우, 동사의 연구개발비는 수익과 대응되지 못하고 순손실로 이어질 수 있으며 결과적으로 동사의 수익성이 악화될 수 있습니다. |
| 회사위험 | 가. (기술이전 지연 및 실패에 따른 위험)&cr &cr동사는 항체치료제 신약 개발 플랫폼 기술을 기반으로 치료 효과가 우수한 치료제 후보 물질을 지속적으로 개발하고 기술 이전을 통하여 수익을 창출하는 사업 모델을 가지고 있습니다.이에 대하여 동사는 각종 바이오헬스케어 분야의 기술교류 채널 등 다양한 경로를 통하여 국내 및 해외 제약사와의 기술 이전 또는 공동 개발 논의를 적극적으로 진행하고 있습니다. 그러나, 잠재 기술 이전 파트너의 전략 및 성향 등 각 기업별 상황에 따라 기술 이전 시점이 동사의 계획과 달리 지연되거나 실패할 수 있으며, 이러한 경우 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr&cr 나. (기술 개발 및 라이선스 계약 해지 관련 위험, 공동개발 및 판권계약 해지 관련 위험)&cr &cr동사는 기존 기술이전을 진행한 제약사뿐만 아니라, 다양한 국내 및 해외 회사와 파트너링을 논의하고 있습니다. 이러한 파트너사와의 관계는 동사가 사업을 영위함에 있어 매우 중요한 요소입니다. 따라서, 파트너사의 사정에 의하여 동사의 신약 개발 계획이 지연되거나, 계약이 해지된다면 동사의 사업에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. &cr&cr 다. (판매경로 미확보에 따른 매출제한 위험)&cr &cr동사의 타니비루맵등 주요 제품의 시판승인 이후 해외 일부 국가에서는 동사의 글로벌 파트너사들이 직접 판매를 수행하고 동사에 로열티를 지급하게 되며, 동사는 그 외 전세계 모든 국가에서 제품을 직접 판매하거나 혹은 재실시권(sublicense)부여를 통해 수익을 창출할 계획입니다. 그러나, 동사가 아직 파트너사를 선정하지 못하였거나 판매망을 구축하지 못한 지역에서 제품의 상용화 이후 영업망 확보가 원활하지 않거나, 구축된 판매경로에 예상치 못한 문제가 발생하는 경우에는 제품화에 성공하더라도 판매에 어려움을 겪을 수 있는 위험이 존재합니다. &cr &cr 라. ( 매출채권 및 기타채권 회수지 연 및 손상에 따른 위험)&cr &cr동사는 기 술 이전 계약을 체결한 파트너사인 국내 태준제약 등과의 계약에 따라 매출채권 및 기타채권 을 보유하고 있습니다. 동사의 매출채권 및 기타채권 잔액은 2018년 반기말 기준 77,341천원이며, 3개월 미만의 채권으로만 구성되어 있습니다. 현재 3개월 이상 매출채권 및 기타채권 과 회수되지 못한 매출채권 및 기타채권 은 존재하지 않습니다. 따라서 동사의 매출채권 및 기타채권 회수와 관련된 위험은 높지 않을 것으로 판단하고 있으나 향후 동사의 매출채권 및 기타채권 회수가 지연되거나 거래상대방의 파산 또는 채무불이행으로 인하여 매출채권 등 의 손상이 발생 할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이로 인하여 동사의 수 익성과 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. &cr&cr 마. (분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험)&cr &cr동사는 신고서 제출일 현재 진행 중인 소송이 없습니다. 그러나 향후 파트너사와의 분쟁, 특허권 관련 분쟁 및 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 동사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며, 이러한 소송이나 분쟁이 발생할 경우 동사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr&cr 바. (최대주주 변경에 따른 경영권 안정성 위험)&cr &cr동사의 최초 최대주주는 창업자이자 현재까지 경영자를 역임하고 있는 유진산 대표이사였으나, 2010년 03월 26일 유상증자를 통하여 Caduceus Asia B.V. 로 최대주주가 변경되었으며, 증권신고서 제출일 현재까지 최대주주의 지위를 유지하고 있습니다. 그러나 경영권은 설립 초기부터 유진산 대표이사가 보유하고 있으며, 최대주주인 Caduceus Asia B.V.도 해당 지분에 대하여 기업공개시점까지의 의결권을 동사의 대표이사에게 위임하여 경영에 관여하지는 않았으며, 공동목적보유확약에 동의하였습니다. 그러나, 공동목적보유확약 및 의무보유예탁 기간이 종료된 이후 공동목적보유확약자 및 의무보유예탁자의 주식 매각 또는 동사에 대한 적대적 M&A 시도 등에 따른 최대주주 변경 위험은 완전히 배제할 수 없습니다. &cr&cr 사. (임직원 등의 위법행위 발생 가능성)&cr &cr임직원 등의 위법행위를 사전에 방지하는 것에는 한계가 있으며, 따라서 이러한 위법행위는 동사의 사업, 영업성과 또는 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 임직원 등의 위법행위는 동사의 법규 위반으로 이어질 수 있고, 이는 동사에 대한 제재 및 소송으로 연결될 수 있으며, 이는 동사의 평판 훼손 혹은 재무적 손실을 야기할 수 있습니다. 위법행위는 고객 영업 중 거짓된 정보의 제공 또는 사기 행위, 비인가 또는 비도덕적 행위에 대한 은폐, 고지되지 않거나 관리되지 않는 위험 또는 동사의 평판을 손상시키는 결과를 가져오는 행위, 또는 법령, 규정 및 절차를 준수하지 않는 행위 등을 포함할 수 있습니다. &cr&cr 아. (당기순손실 시현 및 현금흐름 지연 위험)&cr &cr 당사 는 최근 3개 사업연도 및 신고서 제출일 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 시현하고 있습니다. 또한 2018년 반기에 당사는 -2,285 백만원의 영업손실을 기록하였습니다. 당사는 사업에 필요한 인력을 충원하고, 현재 연구개발중인 파이프라인별 신약후보물질이 순차적으로 비임상 및 임상단계에 진입함에 따라 영업비용도 증가하고 있습니다. 이에 따라 당사는 영업손실 및 당기순손실의 폭이 매년 증가하고 있습니다. 당사는 지속적인 신약연구개발 투자와 함께, 다양한 파이프라인별 신약후보물질에 대해서도 기술이전 계약을 체결할 계획을 가지고 있습니다. 하지만, 사업 진행과정 상에서 발생할 수 있는 변수로 인하여, 당사가 계획했던 시기보다 계약 체결 및 라이선스 아웃 등이 지연됨에 따라 매출 시현 또한 늦어질 수 있고, 당사의 흑자 전환 시점 또한 지연될 가능성이 존재합니다. 이러한 사유로 인하여 당사의 수익성지표와 성장성지표 등 재무지표 전반에 부정적 영향을 받을 수 있는 바, 투자자분들께서는 유념해주시기 바랍니다. |
| 기타 투자위험 | 가. (투자설명서 교부 관련 사항)&cr &cr2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.&cr&cr 나. (기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험)&cr &cr기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. &cr&cr 다. (상장주선인 주식 취득 관련 지분희석위험)&cr &cr 상장시 공모 주식 800,000주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의해 상장주선인이 별도로 23,255주를 취득하게 됩니다. 해당 주식 수는 희망공모가밴드 하단 기준 10억원에 해당하는 수량으로, 공모가액 확정에 따라 물량이 변동될 수 있습니다. 이에 따라 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 그리고, 금번 공모시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.&cr &cr 라. (상장요건 미충족에 따른 재심사 가능성)&cr &cr금번 공모는 「코스닥시장상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. &cr&cr 마. (주식매수선택권 및 신주인수권 행사에 따른 지분 희석 위험) &cr &cr당사는 총 269,376주의 주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였고, 본 신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은 105,172주입니다. 해당 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr&cr 바. (상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험)&cr &cr 공모주식을 포함하여 당사의 상장예정주식수 6,812,226주 중 최대주주 및 최대주주등의 소유주식, 2년 미만 벤처금융 및 전문투자자 소유 주식, 상장주선인 의무보유분, 우리사주조합 취득분 등은 일정 기간동안 매각이 제한되는 주식입니다. 자세한 사항은 아래 [ 파멥신 의무보호예수/자발적보호예수 및 공동목적보유확약 해당 주식 현황 ] 표를 참고해주시기 바랍니다. &cr 자발적 보호예수를 포함하여, 3,134,923 주(46.02%) 는 상장직후 보호 예수되는 물량이며, 위의 물량을 제외한 보통주 3,677,303주(53.98%) 는 상장 직후 유통가능물량입니다. 최대주주등, 벤처금융 및 전문투자자 등의 보호예수기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회 등으로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. &cr &cr 사. (상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험)&cr &cr당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점에 유의하시기 바랍니다. &cr&cr 아. (공모 주식수 변동 가능 유의)&cr &cr증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조②항1호에 따라 수요예측 실시후, 모집(매출)할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수 만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. &cr&cr 자. (Put-Back Option 및 환매청구권 미부여)&cr &cr증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자시 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모의 경우 '증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다. &cr&cr 차. (2018년 반기말 이후 변동 사항 미반영 유의)&cr &cr본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2018년 반기말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. &cr&cr 카. (사업 전망에 대한 불확실성)&cr &cr본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. &cr&cr 타. (증권신고서 효력 발생 의미)&cr &cr본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 또한 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 신고서상의 발행일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다. &cr&cr 파. (공모가 산정방식의 한계에 따른 위험)&cr &cr당사의 공모가 산정은 PER을 이용한 비교가치 평가법을 사용하였습니다. PER을 적용한 비교가치는 2017년 기준으로 비교대상회사의 PER을 산출하여, 당사의 2020년의 추정당기순이익을 2017년의 현재가치로 할인한 금액에 적용하였습니다. 이러한 유사기업의 PER을 이용한 공모가 산정방식으로 계산된 공모희망가액 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한, 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 당사가 속한 산업의 성장성,주식시장상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr&cr 하. (지배주주와 투자자와의 이해상충 위험)&cr &cr당사 지배주주의 이해관계는 투자자 또는 당사 기타주주들의 이해관계와 상충될 수 있습니다. &cr&cr 거. (집단소송 위험)&cr &cr증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. &cr&cr 너 . (소수주주권 행사로 인한 소송위험)&cr &cr소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. &cr&cr 더. (증권시장의 일일가격제한폭 ±30% 확대에 따른 가격변동 위험)&cr &cr2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한 폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다. &cr&cr 러. (수요예측 참여 가능한 기관투자자)&cr &cr금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다. &cr&cr 머. (수요예측에 따른 공모가격 결정)&cr &cr금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. &cr&cr 버. (불안정한 경제 상황으로 인한 영향)&cr &cr당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. &cr&cr 서. (일반청약자의 공동주관회사 삼성증권 신규계좌개설 및 청약 제한 위험)&cr &cr당사의 공동주관회사인 삼성증권에서는 2018년 7월 27일부터 2019년 1월 26일까지 6개월동안, 주민등록번호/사업자등록번호 기준으로 처음 거래를 하시는 신규 고객님들의 공모주 청약이 제한됩니다. 따라서 삼성증권과 주민등록번호/사업자등록번호 기준으로 처음 거래를 하시는 신규 고객님들에 한해서는 신규 계좌를 개설하여 청약을 하실 수 없기 때문에 대표주관회사인 KB증권을 이용하여 계좌 개설 및 청약을 해주시기 바랍니다. |
&cr
2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항
| (단위 : 원, 주) |
| 증권의&cr종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집(매출)&cr가액 | 모집(매출)&cr총액 | 모집(매출)&cr방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기명식보통주 | 800,000 | 500 | 43,000 | 34,400,000,000 | 일반공모 |
| 인수인 | 증권의&cr종류 | 인수수량 | 인수금액 | 인수대가 | 인수방법 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 대표 | 케이비증권 | 기명식보통주 | 720,000 | 30,960,000,000 | 1,083,600,000 | 총액인수 |
| 공동 | 삼성증권 | 기명식보통주 | 80,000 | 3,440,000,000 | 120,400,000 | 총액인수 |
| 청약기일 | 납입기일 | 청약공고일 | 배정공고일 | 배정기준일 |
|---|---|---|---|---|
| 2018.11.12 ~ 2018.11.13 | 2018.11.15 | 2018.11.09 | 2018.11.15 | - |
| 자금의 사용목적 | |
|---|---|
| 구 분 | 금 액 |
| --- | --- |
| 시설 및 연구기자재 | 3,600,000,000 |
| 운영자금 | 12,960,000,000 |
| 연구개발비 | 31,350,000,000 |
| 발행제비용 | 1,400,000,000 |
| 신주인수권에 관한 사항 | ||
|---|---|---|
| 행사대상증권 | 행사가격 | 행사기간 |
| --- | --- | --- |
| - | - | - |
| 매출인에 관한 사항 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 보유자 | 회사와의&cr관계 | 매출전&cr보유증권수 | 매출증권수 | 매출후&cr보유증권수 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - | - | - | - | - |
| 일반청약자 환매청구권 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 부여사유 | 행사가능 투자자 | 부여수량 | 행사기간 | 행사가격 |
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| 【주요사항보고서】 | - |
| 【기 타】 | - |
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항
Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항
1. 공모개요
(단위 : 원, 주)
| 증권의종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집가액 | 모집총액 | 모집방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기명식보통주 | 800,000 | 500 | 43,000 | 34,400,000,000 | 일반공모 |
| 인수인 | 증권의 종류 | 인수수량 | 인수금액 | 인수대가 | 인수방법 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 대표 | KB증권 | 기명식보통주 | 720,000 | 30,960,000,000 | 1,083,600,000 | 총액인수 |
| 공동 | 삼성증권 | 기명식보통주 | 80,000 | 3,440,000,000 | 120,400,000 | 총액인수 |
| 합계 | 기명식보통주 | 800,000 | 34,400,000,000 | 1,204,000,000 | 총액인수 |
| 청약기일 | 납입기일 | 청약공고일 | 배정공고일 | 배정기준일 |
|---|---|---|---|---|
| 2018년 11월 12일&cr~ 2018년 11월 13일 | 2018년 11월 15일 | 2018년 11월 09일 | 2018년 11월 15일 | - |
주1)모집(매출)예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)』의 『4. 종합평가결과』부분을 참조하시기 바랍니다.주2)단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 (주)파멥신의 제시 공모희망가액인 43,000~ 55,000원 중 최저가액 기준입니다.주3)모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 KB증권(주)와 공동주관회사인 삼성증권(주)와 발행회사인 (주)파멥신이 협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.주4)증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.주5)청약일&cr- 우리사주조합 청약일 :2018년 11월 12일 (1일간) &cr- 기관투자자 청약일: 2018년 11월 12일 ~ 11월 13일 (2일간)&cr- 일반청약자 청약일: 2018년 11월 12일 ~ 11월 13일 (2일간)&cr※ 우리사주조합 청약은 청약 초일인 2018년 11월 12일 하루간, 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 2018년 11월 12일 ~ 11월 13일까지 이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 경우 일반청약자가 대표주관회사 또는 공동주관회사 중 한 곳에 두 차례 이상 청약하는 이중청약이 금지되며, 대표주관회사 및 공동주관회사 계좌에 각각 청약하는 복수청약은 가능하오니 이 점 유의하시기 바랍니다.주6)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집,매출하는 것으로「코스닥시장상장규정」제7조 2항에 따른 기술성장기업 신규상장특례요건에 해당되며, 2018년 8월 3일 상장예비심사청구서를 제출하여 2018년 10월 11일 한국거래소로부터 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 따라서, 금번 공모를 통해 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만, 만일 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 본 주식은 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.
주7)상기 인수대가는 공모금액의 3.5%에 해당하는 금액으로, 발행회사와 대표주관회사 및 공동주관회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수금액은 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다. 또한 총액인수계약상 발행회사는 대표주관회사 및 공동주관회사의 본 공모와 관련된 업무성실도, 기여도 등을 종합적으로 고려하여 대표주관회사 및 공동주관회사에 성과수수료를 추가 지급할 수 있습니다.주8)
금번 공모시 코스닥상장규정 제26조 제6항에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집 ·매출하는 주권총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 해당하는 수량을 당해 모집 ·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래와 같습니다. 해당 주식 수는 희망공모가밴드 하단 기준 10억원에 해당하는 수량으로, 공모가액 확정에 따라 물량이 변동될 수 있습니다.
| 취득자 | 증권의 종류 | 취득수량 | 취득금액 주9) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| KB증권 | 기명식보통주 | 20,930주 | 899,990,000 | 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득 |
| 삼성증권 | 기명식보통주 | 2,325주 | 99,975,000 | |
| 합 계 | 23,255주 | 999,965,000 |
상기 취득분은 모집 ·매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 사모의 방법으로 취득하게 됩니다. 단, 모집 ·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.
주9)취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사 및 공동주관회사인 KB증권(주) 및 삼성증권(주)와 발행회사인 (주)파멥신이 협의하여 제시한 공모희망가 43,000원~55,000원 중 최저가액 기준입니다.주10)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3 (취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하게 되는 주식수는 없을 수 있습니다
2. 공모방법
금번 (주)파멥신의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 800,000주(100%)의 일반공모 방식에 의합니다.&cr&cr 가. 공모주식의 배정내역&cr
[공모방법 : 일반공모]
| 대상 | 배정주 수 (배정비율) | 비 고 |
|---|---|---|
| 일반공모 | 779,000주 (97.37%) | 고위험고수익투자신탁, &cr벤처기업투자신탁 배정수량 포함 |
| 우리사주조합 | 21,000주 (2.63%) | 우선배정 |
| 합 계 | 800,000주 (100.0%) | - |
| 주1) | 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. 또한, 동 규정 제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정해야 합니다. |
[일반공모 대상 배정내역]
| 공 모 대 상 | 주식수 (비율) | 주당 &cr공모가액 | 공모총액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 일반투자자 | 160,000주(20.00%) | 43,000원 | 6,880,000,000원 | - |
| 기관투자자 | 619,000주(77.37%) | 26,617,000,000원 | 고위험고수익투자신탁,&cr벤처기업투자신탁 배정수량 포함 | |
| 합 계 | 779,000주 (97.37%) | 33,497,000,000 원 | - |
| 주1) | 주당공모가액 및 모집(매출)총액은 제시 희망공모가액인 43,000원 ~ 55,000원 중 최저가액인 43,000원 기준입니다. |
| 주2) | 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. |
| 주3) | 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다. |
&cr 나. 모집의 방법 등&cr&cr [모 집방법: 일반공모]
| 공 모 대 상 | 주식수 | 배정비율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 일 반 공 모 | 779,000주 | 97.37% | 고위험고수익투자신탁 및&cr벤처기업투자신탁 배정수량 포함 |
| 우리사주조합 | 21,000주 | 2.63% | 우선배정 |
| 합계 | 800,000주 | 100.0% | - |
[일반모집주식 세부내역]
| 모집대상 | 주식수 | 배정비율 | 주당&cr모집가액 | 모집총액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반청약자 | 160,000주 | 20.0% | 43,000원 | 6,880,000,000원 | - |
| 기관투자자 | 619,000주 | 77.37% | 26,617,000,000원 | 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 배정수량 포함 | |
| 우리사주조합 | 21,000주 | 2.63% | 903,000,000원 | 우선배정 | |
| 합 계 | 800,000주 | 100.0% | 34,400,000,000원 | - |
주1)금번 모집에서 우리사주조합에 모집주식 중 21,000주(2.63%)를 우선 배정하였습니다.주2)금번 모집에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)에게 배정된 모집물량은 대표주관회사인 KB증권㈜을 통하여 청약이 실시됩니다.주3)
기관투자자는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 의한 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호
(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자&cr나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구&cr다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단&cr라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부&cr마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)
바. 상기 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자
사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측등에 참여하는 경우에 한한다)
아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)
주4)이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.주5)
고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 설정일·설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식,국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.&cr② 국내 자산에만 투자할 것&cr다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.주6)코넥스 고위험고수익투자신탁이란 최초 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이여야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본분의 평균보유비율을 적용하지 않습니다.주7)대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 증권인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.주8)
투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.
1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것
2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것
3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실 수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것&cr4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상일 것
② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.&cr③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.
주9)투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 위의 조건(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제1항)이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.주10)
벤처기업투자신탁이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신&cr탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 신탁을 말합니다.
①「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정 제외) 으로서 계약기간이 3년 이상일 것&cr② 통장에 의하여 거래되는 것일 것
③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.
가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자
2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자
나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.
다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 「조세특례제한법」제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 한다.
주11)대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을받을 수 있습니다.주12)
배정주식수(비율)의 변경
① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)는 기관투자자 수요예측 결과 및 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.&cr② 한편, 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법』에 관한 사항 부분 참조)&cr③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정하며,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정해야 합니다.&cr④ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.&cr⑤ 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼 차감한 수량의 주식을 취득합니다.주13)주당모집가액은 대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사 삼성증권㈜가 제시한 공모희망가액 43,000원 ~ 55,000원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 KB증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 KB증권㈜와 삼성증권㈜ 및 ㈜파멥신이 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.주14)모집총액은 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 43,000원 ~ 55,000원의 제시밴드 최저가액인 43,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.주15)증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경가능합니다.
&cr 다. 매출의 방법 등&cr&cr금번 (주)파멥신의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항이 없습니다.
&cr 라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항&cr&cr[상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역]
| 상장주선인 | 구분 | 취득 주수 | 주당취득가액 | 취득총액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KB증권㈜ | 대표주관회사 | 20,930주 | 43,000원&cr(주1) | 899,990,000원 | - |
| 삼성증권㈜ | 공동주관회사 | 2,325주 | 99,975,000원 | - | |
| 합계 | 23,255주 | 999,965,000원 | - |
| 주1) | 주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(43,000원~55,000원)의 밴드 최저가액인 43,000원 기준입니다. |
| 주2) | 상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다. |
| 주3) | 상기 상장주선인 의무취득분은 코스닥시장 상장규정 제26조 6항에 따라 100분의 3에 해당하는 수량 또는 취득금액이 10억원을 초과하는 경우, 10억원에 해당하는 수량 중 공모희망가액 하단 기준으로 10억원에 해당하는 23,255주입니다. 해당 주식 수는 희망공모가밴드 하단 기준 10억원에 해당하는 수량으로, 공모가액 확정에 따라 물량이 변동될 수 있습니다. |
3. 공모가격 결정방법
가. 공모가격 결정 절차&cr&cr금번 ㈜파멥신의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조(주식의 공모가격 결정 등)』에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라결정됩니다. 동 규정 제5조 제1항 제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모시에는 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. &cr&cr한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정절차는 다음과 같습니다.&cr&cr[수요예측을 통한 공모가격 결정 절차]
| ① 수요예측 안내 | ② IR 실시 | ③ 수요예측 접수 |
|---|---|---|
| 수요예측 안내 공고 | 기관투자자 IR 실시 | 기관투자자 수요예측 접수&cr(단, 가격미제시 수요예측 참여는 불가능함) |
| ④ 공모가격 결정 | ⑤ 물량 배정 | ⑥ 배정물량 통보 |
|---|---|---|
| 수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사 및 공동주관회사가 발행회사와 최종 합의하여 공모가격 결정 | 확정공모가격 이상의 가격을 제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정 | 기관투자자 배정물량을 대표주관회사의 홈페이지를 통하여 개별 통보 |
&cr나. 공모가격 산정 개요&cr&cr대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 ㈜파멥신의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 동사의 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시합니다.&cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 주당 공모희망가액 | 43,000 ~ 55,000원 |
| 확정공모가액 최종결정 | 수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. |
| 수요예측 결과 반영 여부 | 수요예측에 참여한 기관별 자산규모, 장기보유 성향 등을 고려하여 참여수량을 집계하고, 가중평균 가격을 산정한 후 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 확정 공모가격 결정의 근거로 활용합니다. |
&cr (1) 상기 도표에서 제시한 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성, 주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr&cr(2) 대표주관회사인 KB증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 ㈜파멥신과 대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜가 합의하여 최종 확정할 예정입니다. &cr&cr (3) 공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가결과』를 참고하시기 바랍니다.&cr &cr다. 수요예측에 관한 사항&cr&cr(1) 수요예측공고 및 수요예측 일시
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 공고 일시 | 2018년 11월 5일(월) | 인터넷 공고 |
| 수요예측 일시 | 2018년 11월 5일(월) ~ 2018년 11월 6일(화) | - |
| 문의처 | - ㈜파멥신(☎ 042-863-2017)&cr- KB증권㈜(☎ 02-6114-0458, 0917) | - |
| 주1) | 수요예측 안내공고는 2018년 11월 5일(월) 대표주관회사인 KB증권㈜의 홈페이지(http://www.kbsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주2) | 본 공모와 관련한 기업 IR 시간 및 장소는 추후 통지할 예정입니다. |
| 주3) | 수요예측 마감시간은 한국시간 기준 2018년 11월 6일 17:00 임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다. |
| 주4) | 상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. |
&cr(2) 수요예측 참가자격&cr&cr(가) 기관투자자&cr&cr『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.&cr
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자&cr나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구&cr다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단&cr라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부&cr마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 8조제6항의 금융투자업자 &cr바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자&cr사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다.)&cr아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자
&cr※ 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.&cr&cr※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.&cr
① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.&cr② 국내 자산에만 투자할 것&cr다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.
&cr※"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.&cr
【고위험고수익투자신탁】
『조세특례제한법』&cr제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)&cr① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.&cr&cr『조세특례제한법 시행령』
제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)&cr① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행 및 유통에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.
② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.
③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.
1. 해당 투자신탁등의 설정일·설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
2. 국내 자산에만 투자할 것
※ 기관투자자 중 마목 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조 제6항의 금융투자업자는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 조건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니합니다.&cr&cr투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 다음 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 대표주관회사는 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.
【 투자일임회사 등의 수요예측 참여 조건 】① 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것&cr② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것&cr③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것&cr④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것
&cr ※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.&cr
【벤처기업투자신탁】
『조세특례제한법』&cr제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제) &cr① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서 공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재·부품전문투자조합에 출자하는 경우
2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우
&cr『조세특례제한법 시행령』&cr제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제) &cr①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.
1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것
2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것
3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.
가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자
2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자
나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.
&cr ※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. &cr&cr※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr&cr※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr&cr※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 상기 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr&cr※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.&cr&cr(나) 수요예측 참여제외대상 &cr&cr다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 ④항 및 ⑤항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 ⑤항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다. &cr&cr① 인수회사 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말함)&cr② 발행회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)&cr③ 기타 본건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자&cr④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자&cr⑤ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 2017년 1월 1일 이후 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등&cr⑥「증권 인수업무에 관한 규정」제17조의2 제3항 및 제4항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자&cr⑦ 금번 공모시에는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라 동 규정 제5조 제1항 제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측시 참여할 수 없습니다. &cr&cr※ 불성실 수요예측 등 참여행위&cr&cr「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제1항에 의거 금번 공모 시 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 불성실 수요예측참여행위를 하여 불성실 수요예측참여자로 지정될 경우 일정 기간 동안 KB증권㈜가 대표주관회사로 하여 실시하는 수요예측의 참여 및 공모주식의 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.
1. 수요예측등에 참여하여 주식을 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니한 경우.&cr2. 기업공개 시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인한다.&cr3. 수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우&cr4. 수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제11조를 위반한 경우&cr5. 투자일임회사 및 부동산신탁회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우&cr6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우&cr7. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제6호까지의 규정에 준하는 경우
&cr※ 대표주관회사 KB증권㈜의 불성실 수요예측참여행위 내역 제출&cr&cr「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제2항에 의거 KB증권㈜는 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 경우 다음 각 호의 사항을 한국금융투자협회에 통보하며 (다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제1항 제4호의 경우에는 그러하지 아니한다), 해당 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측등 참여자 등록부를 작성하여 관리하고 KB증권㈜의 인터넷 홈페이지(www.kbsec.com)에 다음 각호의 내용을 게시할 수 있습니다.
1. 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호&cr2. 불성실 수요예측등 참여자의 명칭&cr3. 해당 사유가 발생한 종목&cr4. 해당 사유&cr5. 해당 사유의 발생일&cr6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항
&cr※ 한국금융투자협회의 불성실 수요예측등 참여자 지정&cr&cr한국금융투자협회는 동 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측등 참여자로 지정하고, 불성실 수요예측등 참여자의 명단을 동 협회 홈페이지에 게시합니다.&cr&cr※ 불성실 수요예측 등 참여자의 참여 제재사항 및 제한기간
| [불성실 수요예측 등 참여 제재사항] |
|---|
| 불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측등 참여 제재(미청약·미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리·적용) |
| 적용 대상 | 위반금액* | 수요예측 참여제한기간 |
|---|---|---|
| 미청약·미납입 | 1억원 초과 | 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산 * 수요예측 참여제한기간 상한 : 24개월 |
| 1억원 이하 | 6개월 | |
| 의무보유 확약위반 | 1억원 초과 | 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산 * 수요예측 참여제한기간 상한 : 12개월 |
| 1억원 이하 | 6개월 | |
| 제17조의2제1항제3호,제4호 및 &cr제6호에 해당하는 사유 | 12개월 이내 금지 | |
| 제17조의2제1항제5호 및 제7호에 해당하는 사유 | 6개월 이내 금지 |
| 주1) | 미청약/미납입 위반금액 : 미청약/미납입 주식수 × 공모가격&cr의무보유 확약 위반금액 : 의무보유 확약위반 주식수 × 공모가격 |
| 주2) | 의무보유 확약위반 주식수 : 의무보유 확약 주식수와 의무보유 확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이 |
| 주3) | 가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음 |
| 주4) | 감면 : 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있음 |
| 주5) | 제재금 산정기준 : 수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원 |
| 주6) | 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제3항에 의거하여 한국금융투자협회 제재금이 부과된 경우는 동 규정 제17조의2 제6항에 의거하여 상기 참여제한기간을 적용하지 아니합니다. |
&cr(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항
| 구 분 | 주식수 | 비율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 기관투자자 | 619,000주 | 77.37% | 고위험고수익투자신탁 및&cr벤처기업투자신탁 배정수량 포함 |
| 주1) | 비율은 전체 공모주식수 800,000주에 대한 비율입니다. |
| 주2) | 일반청약자 배정분 160,000주(20%) 및 우리사주조합 우선배정분 21,000주(2.63%)는 수요예측 참여 대상주식에 해당하지 않습니다. |
&cr(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도
| 구 분 | 최고한도 | 최저한도 |
|---|---|---|
| 기관투자자 | 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도잔액(신청수량 X 신청가격)&cr단, 수요예측 대상 주식 619,000주(기관배정물량)를 초과할 수 없습니다. | 1,000주 |
| 주1) | 금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 각 수요예측 참여자는 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하시고, 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다. |
| 주2)&cr | 금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 미확약,15일, 또는 1개월의 기간 중 선택적으로 의무보유기간을 확약할 수 있습니다. |
&cr(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 수량단위 | 1,000주 |
| 가격단위 | 100원 |
※ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다.&cr&cr (6) 수요예측 참여방법&cr&cr대표주관회사인 KB증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, KB증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우 보완적으로 유선, fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다. &cr
| ※ 인터넷 접수방법 |
|---|
| ① 홈페이지 접속: http://www.kbsec.com ⇒ 최하단의 기업금융 ⇒ 수요예측 ⇒ 수요예측 참가&cr&cr② Log-in: 사업자등록번호 (해외기관투자자의 경우 투자등록번호), KB증권㈜ 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력&cr&cr③ 참여기관 기본정보 입력 (또는 확인) 후 수요예측 참여&cr&cr④ 기관투자자로 금번 수요예측에 참가하고자 하나, 금융위원회 사이트 등에서 객관적으로 확인이 되지 않는 기관투자자는 반드시 기관투자자임을 증빙하는 서류를 KB증권㈜ ECM본부 E-mail([email protected])로 송부하여 주시기 바라며, 증빙서류 없이 확인이 되지 않는 기관투자자는 물량배정에서 제외될 수 있습니다. &cr ⑤ 수요예측 온라인 접수를 마치신 기관투자자께서는 유선으로 수요예측참가 신청 사항을 반드시 확인 부탁드립니다.&cr * 연락처 : KB증권㈜(☎ 02-6114-0458, 0917) |
| ※ 인터넷 접수시 유의사항 |
|---|
| ① 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 전까지 KB증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 집합투자회사는 고유재산, 집합투자재산, 투자일임재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 참여하여야 하며, 그 외 기관투자자는 고유재산, 투자일임재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 계별 계좌로 참여하여야 합니다. 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별 계좌로 신청하여야 합니다. &cr&cr② 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 KB증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측참여 전 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.&cr&cr③ 수요예측참여 내역은 수요예측마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역 만을 유효한 것으로 간주합니다.&cr&cr④ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 1건으로 참여하셔야 합니다. 한편, 대표주관회사는 수요예측후 물량배정시 당해 집합투자회사에 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. &cr&cr⑤ 또한, 집합투자회사 참여분 중 집합투자재산의 경우 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 를 수요예측 인터넷 접수시 Excel 파일로 첨부하여야합니다.&cr&cr⑥ 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우 각 고위험고수익투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 합니다. 한편 대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정시 당해 기관투자자의 고위험고수익투자신탁에 대해 1건으로 통합 배정하며, 펀드별 물량 배정은 각각의 기관투자자가 마련한 기준 및 법령 등 관계 규정에 따른 기준에 의해 배정합니다. &cr&cr⑦ 또한, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우, 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 해당하는 고위험투자신탁임을 확약하는 "고위험고수익투자신탁 확약서")을 홈페이지에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다.&cr&cr⑧ 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우 각 코넥스 고위험고수익투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 합니다. 한편 대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정시 당해 기관투자자의 코넥스 고위험고수익투자신탁에 대해 1건으로 통합 배정하며, 펀드별 물량 배정은 각각의 기관투자자가 마련한 기준 및 법령 등 관계 규정에 따른 기준에 의해 배정합니다. &cr&cr⑨ 또한, 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우, 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제19호에 해당하는 고위험투자신탁임을 확약하는 "코넥스 고위험고수익투자신탁 확약서")을 홈페이지에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다.&cr&cr⑩ 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우 각 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 합니다. 한편 대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정시 당해 기관투자자의 벤처기업투자신탁에 대해 1건으로 통합 배정하며, 펀드별 물량 배정은 각각의 기관투자자가 마련한 기준 및 법령 등 관계 규정에 따른 기준에 의해 배정합니다. &cr&cr⑪ 또한, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우, 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제19호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 확약하는 "벤처기업투자신탁 확약서")을 홈페이지에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다.&cr&cr⑫ 투자일임회사의 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자 여부, 제9조 제4항에 따른 이해관계인 여부, 수요예측 참여일 현재 불성실수요예측 참여자 여부와 투자일임계약 체결일로 부터 3개월 경과여부 및 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr&cr※ 금번 수요예측시 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 아니합니다. 따라서 수요예측에 참여시 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. &cr&cr※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr&cr또한, 대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁이나 투자일임회사, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 상기 제2조제8호 마목, 사목, 아목, 제2조제18호,제2조제19호, 제2조제20호, 제5조의2제1항, 제9조제10항에따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr&cr ※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. |
(7) 수요예측 접수일시 및 방법
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 접수기간 | 2018년 11월 05일(월) ~ 11월 06일(화) |
| 접수시간 | 09:00 ~ 17:00 (오전 9시~오후 5시) |
| 접수방법 | <인터넷 접수>&crKB증권㈜ 홈페이지 (www.kbsec.com) |
| 문의처 | ☎ 02-6114-0458, 0917 |
&cr(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항 &cr&cr(가) 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.&cr&cr(나) 수요예측참여자 중 대표주관회사인 KB증권㈜를 통하여 수요예측에 참여하는 국내외 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 KB증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌가개설되어 있어야 합니다. 동 계좌가 없을 경우에는 수요예측 참여 전에 계좌를 개설하여야 합니다. 또한, 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 구분하여 접수해야 하며 접수시 각각 개별 계좌로 참여하여야 합니다. &cr&cr(다) 참가신청금액이 각 수요예측참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.&cr&cr(라) 수요예측 참여시 가격 및 수량을 반드시 제시하여야 하며, 가격을 제시하지 않고수량 및 총 참여금액만 제시한 기관투자자는 수요예측에 참여할 수 없습니다.&cr&cr(마) 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 특히, 집합투자업자가 불성실 수요예측 참여 행위를 하는 경우에는 당해 집합투자업자가 운용하는 전체 펀드에 대해 불성실 수요예측참여자로 관리합니다.&cr&cr또한, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 펀드가 조세특례제한법 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등에 해당하는지 여부(다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 같은 법시행령 제93조제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상일 것)를 확인하여야 하며, 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr&cr추가적으로 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 최초 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁임을 확인(다만, 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만이고, 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의100분의 2 이상인 경우 동 요건을 갖춘 것으로 본다)하여야 합니다.&cr&cr벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.&cr&cr대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr&cr(바) 투자일임회사의 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자 여부, 제9조제4항에 따른 이해관계인 여부, 수요예측 참여일 현재 불성실수요예측 참여자 여부와 투자일임계약 체결일로 부터 3개월 경과여부 및 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr&cr(사) 부동산신탁회사의 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라 고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있으며, 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr&cr(아) 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기바랍니다. &cr&cr(자) 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다. &cr&cr(차) 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.&cr&cr(카) 수요예측 참가시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일 또는 1개월로 제시 가능합니다.&cr&cr(타) 수요예측참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)의 경우 기준일로부터 의무보유 확약 +2일의 기간까지의 일별잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유 확약기간 종료 후 1주일 이내에 대표주관회사인 KB증권㈜ ECM본부 E-mail([email protected])로 보내주시기 바랍니다. 이 때 해당서류를 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실 수요예측참여자'로 지정되어, 불성실 수요예측 발생일 이후 1년 이내의 일정기간동안 KB증권㈜가 대표주관회사로 실시하는 수요예측 참여에 제한을 받을 수 있습니다. 또한 펀드 만기가 의무보유 확약기간 종료 이전에 도래하여 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측참여자'로 지정될 수 있으니 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.&cr&cr(파) 의무보유 확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유 확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.&cr&cr(하) 금번 공모시에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.&cr&cr (거) 국내 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%(청약금액의 1%)에 해당하는 청약수수료를 수요예측을 접수한 대표주관회사인 KB증권㈜에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시길 바랍니다.&cr &cr(너) 대표주관회사는 주식시장 상황, 수요예측 참여현황 등을 종합적으로 고려하여 내부 수요예측운영 기준에 따라 배정기준을 변경할 수 있으며, 이와 관련된 상세 내용은 수요예측참가안내공문을 참고하시길 바랍니다.&cr&cr(더) 대표주관회사는 주식시장 상황, 수요예측 참여현황 등을 종합적으로 고려하여 내부 수요예측운영 기준에 따라 배정기준을 변경할 수 있으며, 이와 관련된 상세 내용은 수요예측참가안내공문을 참고하시길 바랍니다.&cr&cr(9) 확정공모가액 결정방법&cr&cr수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정하며, 대표주관회사는 최종 결정된 "확정공모가액"을 KB증권㈜ 홈페이지(www.kbsec.com)에 게시합니다.&cr&cr(10) 수량배정방법 &cr&cr상기와 같은 방법에 의해 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다.&cr&cr특히, 금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정(이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정함)하며, 대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(공모의 방법으로 설정·설립된 고수익고위험투자신탁은 10%범위). 자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다.&cr&cr또한,「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30%이상을 배정하며, 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모 주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.&cr&cr(11) 배정결과 통보&cr&cr(가) 대표주관회사는 최종 결정된 '확정공모가액'을 KB증권㈜ 홈페이지(www.kbsec.com)에 게시합니다.&cr&cr(나) 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관에서 개별적으로 확인이 가능합니다.&cr확인 방법: KB증권㈜ 홈페이지(www.kbsec.com ⇒ 최하단의 "기업금융" ⇒ "수요예측" ⇒ "수요예측참가" ⇒ "수요예측 배정결과 조회")&cr&cr(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항 &cr&cr1) 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일부터 납입일까지 추가 청약할 수 있습니다. 다만 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.&cr&cr2) 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정합니다.&cr&cr3) 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여 자체를 무효로 합니다. &cr&cr4) 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.&cr
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항
가. 모집 또는 매출 조건
| 항 목 | 내 용 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|
| 모집 또는 매출주식의 수 | 기명식 보통주 800,000주 | - | ||
| 주당 모집가액 또는 매출가액 | 예정가액 | 43,000원 | 주2) | |
| 확정가액 | - | - | ||
| 모집총액 또는 매출총액 | 예정가액 | 34,400,000,000원 | - | |
| 확정가액 | - | - | ||
| 청 약 단 위 | 주3) | - | ||
| 청약기일 | 우리사주조합 | 개시일 | 2018년 11월 12일(월) | 주1) |
| 종료일 | 2018년 11월 12일(월) | |||
| 기관투자자 | 개시일 | 2018년 11월 12일(월) | ||
| 종료일 | 2018년 11월 13일(화) | |||
| 일반투자자 | 개시일 | 2018년 11월 12일(월) | ||
| 종료일 | 2018년 11월 13일(화) | |||
| 청약증거금&cr주4) | 우리사주조합 | 100% | - | |
| 기관투자자 | 0% | |||
| 일반투자자 | 50% | - | ||
| 납입기일 | 2018년 11월 15일(목) | - |
주1)상기 청약 등의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.주2)주당 공모가액은 대표주관회사인 KB증권㈜와 발행회사인 ㈜파멥신이 협의하여 제시한 공모희망가액 중 최저가액으로서, 청약일 전 KB증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 KB증권㈜와 삼성증권㈜ 및 ㈜파멥신이 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.주3)
청약단위&cr① 우리사주조합 및 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)는 KB증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약이 가능하며, 청약단위는 1주로 합니다. &cr② 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하는 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가 청약을 하고자 하는 기관투자자는 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액(신청가격 x 신청수량)과 수요예측 최고 참여한도 중 작은 금액으로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다. 세부적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - '다. 청약방법' 및 '라.청약결과 배정방법'」을 참고하시기 바랍니다.&cr③ 일반청약자는 대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜에서 청약이 가능합니다. 단, 일반청약자의 경우, 삼성증권과 주민등록번호/사업자등록번호 기준으로 처음 거래를 하시는 신규 고객님들에 한해서는 신규 계좌를 개설하여 청약을 하실 수 없기 때문에 대표주관회사인 KB증권㈜를 이용하여 청약 해주시기 바랍니다. &cr ④대표주관회사인 KB증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같습니다.&cr
【KB증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율】
| 구 분 | 일반청약자 배정물량 | 최고 청약한도 | 청약증거금율 |
|---|---|---|---|
| KB증권㈜ | 144,000주 | 7,000주 | 50% |
주1) 우대고객의 경우 최고 청약한도의 200%(14,000주)까지 청약이 가능합니다.
【KB증권㈜의 일반청약자 청약단위】
| 청약주식수 | 청약단위 |
|---|---|
| 10주 이상 ~ 100주 이하 | 10주 |
| 100주 초과 ~ 500주 이하 | 50주 |
| 500주 초과 ~ 1,000주 이하 | 100주 |
| 1,000주 초과 ~ 2,000주 이하 | 200주 |
| 2,000주 초과 ~ 5,000주 이하 | 500주 |
| 5,000주 초과 ~ 10,000주 이하 | 1,000주 |
| 10,000주 초과 ~ 14,000주 이하 | 2,000주 |
&cr⑤공동주관회사인 삼성증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같습니다.&cr
【삼성증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율】
| 구 분 | 일반청약자 배정물량 | 최고 청약한도 | 청약증거금율 |
|---|---|---|---|
| 삼성증권㈜ | 16,000주 | 800주 | 50% |
주1) 일반청약자 대상 삼성증권㈜의 최고 청약한도는 800주이나 삼성증권㈜의 우대기준및 청약단위에 따라 1,600주(200%)까지 청약 가능하고, 온라인전용 청약자격 고객의 경우 400주(50%)까지 청약 가능합니다. 청약자격별 최고청약한도는 『I. 모집 또는 매출에 관한 일반 사항- 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항- 나. 청약에 관한사항- (7) 일반청약자의 청약자격』을 참조하시기 바랍니다.
【삼성증권㈜의 일반청약자 청약단위】
| 청약주식수 | 청약단위 |
|---|---|
| 100주 이하 | 10주 |
| 100주 초과 ~ 500주 이하 | 50주 |
| 500주 초과 ~ 1,000주 이하 | 100주 |
| 1,000주 초과 ~ 1,600주 이하 | 200주 |
주4)청약증거금&cr① 기관투자자의 경우 청약증거금은 없으며, 우리사주조합의 경우 청약증거금은 100%로 합니다. &cr② 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.&cr③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2018년 11월 15일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하는 경우 추가납입기일(2018년 11월 15일)에 청약처를 통하여 추가납입을 하여야 하며, 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 그 청약을 받은 대표주관회사 및 공동주관회사가 자기계산으로 인수하거나재배정하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일(2018년 11월 15일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.&cr④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2018년 11월 15일 08:00 ~ 12:00 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(2018년 11월 15일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사 및 공동주관회사가 그 미달 금액에 해당하는 주식을 추가청약을 희망하는 기관투자자에게 배정하거나 인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하거나 재배정합니다.주5)
청약취급처&cr① 기관투자자 : KB증권㈜ 본ㆍ지점&cr② 일반청약자 : KB증권㈜ 본ㆍ지점, 삼성증권㈜ 본ㆍ지점&cr 단, 일반청약자의 경우, 삼성증권과 주민등록번호/사업자등록번호 기준으로 처음 거래를 하시는 신규 고객님들에 한해서는 신규 계좌를 개설하여 청약을 하실 수 없기 때문에 대표주관회사인 KB증권㈜를 이용하여 청약 해주시기 바랍니다.&cr③ 우리사주조합 : KB증권㈜ 본ㆍ지점
&cr 나. 공모일자 및 방법
| 구 분 | 일 자 | 공 고 |
|---|---|---|
| 수요예측 안내공고 | 2018년 11월 05일(월) | 인터넷 공고(주1) |
| 모집가액 확정공고 | 2018년 11월 08일(목) | 인터넷 공고(주2) |
| 청 약 공 고 | 2018년 11월 09일(금) | 인터넷 공고(주3) |
| 배 정 공 고 | 2018년 11월 15일(목) | 인터넷 공고(주4) |
| 주1) | 수요예측 안내공고는 대표주관회사인 KB증권㈜ 홈페이지(www.kbsec.com)에 게시함으로써 공고 및 개별통지에 갈음합니다. |
| 주2) | 모집가액 확정공고는 대표주관회사인 KB증권㈜ 홈페이지(www.kbsec.com) 에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주3) | 청약공고는 대표주관회사인 KB증권㈜의 홈페이지(www.kbsec.com) 및 공동주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주4) | 배정공고는 2018년 11월 15일 대표주관회사인 KB증권㈜의 홈페이지(www.kbsec.com) 및 공동주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주5) | 상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. |
&cr 다. 청약방법&cr &cr(1) 청약의 개요&cr&cr모든 청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다. 한편, 금번 공모의 경우 경우 일반청약자가 대표주관회사 또는 공동주관회사 중 한 곳에 두 차례 이상 청약하는 이중청약이 금지되며, 대표주관회사 및 공동주관회사 계좌에 각각 청약하는 복수청약은 가능하오니 이 점 유의하시기 바랍니다.&cr&cr(2) 일반청약자의 청약&cr&cr일반투자자의 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다.&cr
(3) 일반청약자의 청약 자격&cr&cr일반청약자 청약자격은 일반청약사무 취급처인 대표주관회사 KB증권㈜ 본ㆍ지점 및 공동주관회사인 삼성증권㈜ 본ㆍ지점의 일반청약자 청약자격에 따르며, 증권신고서 제출일 현재 청약자격은 아래와 같습니다. 동 청약자격은 향후 변경될 수 있으므로 청약자격이 변경이 되는 경우는 각 청약사무처 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.&cr
【KB증권㈜의 일반청약자 청약자격 및 배정기준】
| 구 분 | 청약자격 | ||
|---|---|---|---|
| 청약자격기준 | ■ 청약자격 제한없음(법인/개인)&cr■ 청약일 당일까지 계좌개설 후 청약가능 | ||
| 최고청약한도 | ■ 청약한도 : 7,000주&cr■ 일반고객 : 청약한도의 100%&cr■ 우대고객 : 일반고객 청약한도의 200% | ||
| 청약한도 우대기준&cr(1가지 충족/개인만) | ① KB스타클럽 MVP스타/로얄스타(매월 10일 기준 등급 반영)&cr② 전월말 자산(고객총자산) 1억원 이상(매월 3영업일에 전월 실적 반영)&cr- KB plustar(플러스타) 계좌의 예수금은 KB국민은행 자산으로 집계되어 제외&cr③ 전월 주식(주식, ETF, ELW) 약정 3천만원 이상(매월 3영업일에 전월 실적 반영) | ||
| 유통시장별 구분 | 유통시장별 구분없이 청약 | ||
| 배정기준 | 안분배정 후 잔여주는 KB증권㈜가 인수하거나 추첨함.&cr단, 불가피한 상황이 발생할 경우, 대표주관회사가 1주 이상을 임의배정할 수 있음 | ||
| 청약수수료 | 구분 | MVP/로얄 | 골드/프리미엄/일반 |
| 오프라인&cr(지점/고객센터) | 무료 | 3,000원 | |
| 온라인&cr(HTS/WEB/ARS) | 무료 | ||
| 기타사항 | 경로자(만65세) 수수료 면제 등 | ||
| 청약증거금 | 청약증거금 50%(모든 고객 대상 동일 적용) |
【삼성증권㈜의 일반청약자 청약자격 및 배정기준】
| 구 분 | 내용 | 청약한도 | |
|---|---|---|---|
| 일반청약자격 | 자산평가 | - 청약접수일 전월부터 과거 3개월간 자산평가 합계 평잔 2천만원 이상인 고객 | 1배 |
| 우대청약자격 | 신규고객 | - 청약초일 직전 1년 內 주민번호 기준 신규고객 中 전월 평잔2천만원 이상인 고객 (직전 1년간 청약이력 없을 경우 1회 限) | 2배 |
| 우수고객 | - 청약초일 직전월 자산 평잔 금액 1억원 이상인 고객 | ||
| 연금상품 | - 퇴직연금 DC 유효계좌 보유고객 전원&cr - 연금펀드/연금저축계좌/IRP 고객은 아래 기준 해당고객&cr ▶ 청약 직전월 말잔 기준 당사 연금자산(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP ※현금성 자산 포함 잔고) 평가액이 4백만원 이상인 고객 또는 ▶ 당사 연금저축상품(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP) 적립식 월 10만원 이상 약정 후 청약접수일 직전월(D-1월)과 직직전월(D-2월) 연속 이체 납입한 고객 |
||
| 급여이체 | - 청약초일 전월 기준으로 CMA를 통하여 3개월 이상 급여이체(50만원이상)한 고객 ※ 4대 공적연금이 CMA를 통해 3개월 이상 입금 시 포함 |
||
| 적립식 | - 정기대체 및 은행이체(적립식CMS이체)를 통하여 청약초일 전월기준으로 적립식 월 100만원 이상을 6개월 이상 이체한 고객 | ||
| 온라인전용 청약자격 |
- 청약초일 전일 까지 계좌개설 된 고객 中 온라인(HTS)을 이용하여 청약을 진행하시는 고객(단, 지점청약은 불가) | 0.5배 | |
| 특이사항 | ※ 우대가능여부 표기는 청약코드를 선택하여 조회해야 하며, 청약종목정보상의 청약우대여부 항목에 "Y"인 경우에 한해 우대가능여부를 파악하여 제공해 드립니다. ※ 자산 평잔 기준: 全상품(선물/옵션 제외, 비상장주식은 일부 종목만 인정) |
- |
| 주1) | 삼성증권(주)에 정보통신거래서비스 이용을 신청하신 고객님의 경우에도 당사에서 정한 청약자격의 조건을 충족하셔야만 청약신청을 할 수 있습니다. |
| 주2) | 삼성증권과 주민등록번호/사업자등록번호 기준으로 처음 거래를 하시는 신규 고객님들에 한해서는 신규 계좌를 개설하여 청약을 하실 수 없기 때문에 대표주관회사인 KB증권㈜를 이용하여 청약 해주시기 바랍니다. |
&cr (4) 기관투자자의 청약&cr&cr수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2018년 11월 12일(월) ~ 11월 13일(화) 08:00~16:00 (한국시간 기준)에 대표주관회사인 KB증권㈜의 본ㆍ지점에서 접수 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2018년 11월 15일(목) 08:00~12:00 사이에 대표주관회사인 KB증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.&cr&cr ※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.&cr &cr한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 2018년 11월 12일(월) ~ 11월 13일(화)에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다.&cr&cr(5) 우리사주조합의 청약&cr&cr우리사주조합원의 청약은 KB증권㈜에서 우리사주조합장의 명의로 합니다.&cr&cr(6) 청약이 제한되는 자&cr&cr「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인 및 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자가 청약을 한 경우에는그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다.&cr
[증권 인수업무 등에 관한 규정]제9조(주식의 배정)&cr④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다&cr1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인&cr2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.&cr3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자&cr4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자&cr5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등
&cr 라. 청약결과 배정방법&cr&cr(1) 공모주식 배정비율&cr
| 구 분 | 비 율 | 배정 주식 |
|---|---|---|
| 우리사주조합 | 2.63% | 21,000 주 |
| 기관투자자 | 77.37% | 619,000 주 |
| 일반투자자 | 20.00% | 160,000 주 |
| 합 계 | 100.00% | 800,000주 |
| 주1) | 상기 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정합니다. |
| 주2) | 청약자 유형군 합산 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜가 자기계산으로 인수하거나 재배정합니다. |
| 주3) | 단, 발행회사의 이해관계인 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는자는 배정대상에서 제외됩니다. |
&cr(2) 배정방법&cr&cr청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 ㈜파멥신과 대표주관회사 및 공동주관회사가 사전에 인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거하여 다음과 같이 배정합니다.&cr
(가) 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사 및 공동주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.&cr&cr(나) 일반청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정합니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 추가납입기일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. &cr&cr(다) 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사6입 등의 방식으로 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관사인 삼성증권㈜가 총액인수계약에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다. &cr&cr(라) 단, 인수회사 및 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자는 배정대상에서 제외됩니다.
&cr(3) 배정결과의 통지&cr&cr일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2018년 11월 15일 대표주관회사인 KB증권㈜ 홈페이지(www.kbsec.com) 및 공동주관회사인 삼성증권㈜ 홈페이지(www.samsungpop.com) 에 게시함으로써 개별통지에 갈음하며, 기관투자자 등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.&cr&cr 마. 투자설명서 교부에 관한 사항&cr&cr(1) 투자설명서의 교부&cr&cr2009년 2월 4일부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (i)동법 제9조 제5항의 전문투자자 / (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된, 회계법인, 신용평가업자 등 / (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.&cr&cr투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.&cr&cr(2) 투자설명서의 교부 방법&cr&cr(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우&cr
【 KB증권㈜ 투자설명서 교부방법】
| 청약방법 | 투자설명서 교부형태 |
|---|---|
| 지점내방 청약 | 책자 형태로 투자설명서 교부 받은 후 내점청약 |
| HTS/홈페이지 청약 | HTS/홈페이지로 로그인 후 청약화면에서 투자설명서 교부받은 후 청약 |
| ARS | 본,지점 방문을 통해 투자설명서 교부 받은 후 청약&cr홈페이지로 로그인 후 투자설명서 교부 받은 후 청약&crE-mail로 투자설명서 교부 받은 후 청약 |
| 주1) | 지점 내방 청약&cr본 공모의 청약 취급처인 KB증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 인쇄물에 의한 투자설명서 교부시는 투자설명서 교부확인서를 작성하셔서 청약을 하셔야 합니다. |
| 주2) | HTS/홈페이지 청약&crKB증권㈜의 HTS 또는 홈페이지를 통해 청약할 경우에는 다운로드방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. |
| 주3) | 지점/고객만족센터 유선청약 및 ARS &crKB증권㈜에서 ARS나 유선 청약을 하고자 하는 투자자는 청약 이전에 투자설명서를 교부 받아야만 청약을 진행 할 수 있습니다. 투자자는 청약 이전에 KB증권㈜ 홈페이지(www.kbsec.com : 인터넷뱅킹 → 청약 → 투자설명서 교부)에서 다운로드 방식을 통해 투자설명서를 교부받거나 KB증권 본, 지점에 내방하여 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부받으실 수 있으며, KB증권㈜에 등록되어 있는 E-mail을 통해서도 투자설명서를 교부받을수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서를 교부받는 투자자는 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있으며, 지점에 내방하여 투자설명서를 교부받을 경우에는 반드시 교부확인서를 작성하여야 합니다. 또한 E-mail을 통해 투자설명서를 교부받는 투자자는 유선으로 반드시 투자설명서 교부 여부를 확인하여야 합니다. 이와같이 투자설명서를 교부받은 투자자는 KB증권㈜ 지점/고객만족센터로 유선청약 또는 ARS 청약을 진행할 수 있습니다. |
【 삼성증권㈜ 투자설명서 교부방법】
| 청약방법 | 투자설명서 교부형태 |
|---|---|
| 영업점 내방 | 삼성증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 투자설명서 인쇄물을 교부 받으실 수 있습니다. |
| 온라인&cr (HTS, 홈페이지) | 삼성증권㈜의 HTS인 POP HTS를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다. |
| ARS | 사전에 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 ARS 관련 약정을 체결하신 분에 한해서 이용이 가능하며, 청약 전 ARS 상으로 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 표시한 자에 한해서 ARS로 청약하실 수 있습니다. |
&cr(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우&cr&cr「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조 및 「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.&cr&cr(3) 투자설명서 교부 의무의 주체&cr&cr「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜파멥신과 대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 총액인수계약에 따라 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 KB증권㈜ 본ㆍ지점 및 삼성증권㈜ 본ㆍ지점 에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.&cr
【투자설명서 관련 법률】□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률&cr제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.&cr1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것&cr2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것&cr3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것&cr4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것&cr&cr□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령&cr제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.&cr1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자&cr2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자&cr&cr□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정&cr제2-5조(설명의무 등)&cr1. (생략)&cr2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(파생결합증권 및 집합투자증권의 경우 법 제123조에 따른 투자설명서를 말한다. 이하 같다)의 수령을 거부하는 경우를 제외하고는 투자유의사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략)
&cr 바. 주금납입장소&cr&cr대표주관회사는 청약자의 납입주금을 납입기일인 2018년 11월 15일에 국민은행 대덕특구지점에 납입하여야 합니다.&cr&cr 사. 주권교부에 관한 사항 &cr&cr(1) 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 공고시 대표주관회사 및 공동주관회사가 공고합니다.&cr&cr(2) 주권교부장소 : 각 해당 청약사무취급처에서 교부합니다.&cr&cr(3) 상기 (2)항에 불구하고 청약자 또는 인수인이 자본시장과 금융투자업에 관한 법률제309조 제5항의 규정에 의하여 동법 제294조의 규정에 의한 한국예탁결제원을 명의인으로 하여 주식의 발행을 신청한 경우에는 당해 청약자 또는 인수인에게 배정된 주식은 한국예탁결제원 명의로 일괄 발행되며, 이 경우 발행주권은 청약사무취급처인 KB증권㈜ 및 삼성증권㈜ 의 청약자 또는 인수인의 계좌에 자동입고됩니다.&cr
아. 기타의 사항&cr&cr(1) 신주의 배당기산일&cr&cr본 공모에 의해 발행되는 신주의 배당기산일은 2018년 01월 01일입니다.&cr&cr(2) 신주인수권증서에 관한 사항&cr&cr금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 증자방식이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.&cr&cr(3) 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항&cr&cr본 주권교부일 이전의 주식양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제311조 제4항에 의거 주권발행전에 코스닥시장에서의 매매거래를 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌간 대체의 방법으로 결제하는경우에는 상법 제335조 제3항의 규정에도 불구하고 발행회사에 대하여 그 효력이 있습니다.&cr&cr(4) 대표주관회사 및 공동주관회사의 정보이용 제한 및 비밀유지&cr&cr대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.&cr&cr(5) 주권의 매매개시일&cr
주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다&cr&cr(6) 효력발생에 대한 사항&cr&cr본 증권신고서(투자설명서)의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 증권신고서의 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 당해 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항 중 일부가 청약일 전까지 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.
&cr(7) 환매청구권&cr&cr'증권 인수업무 등에 관한 규정'이 2016년 12월 13일에 개정됨에 따라 동 규정 제10조의3 제1항 어느하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하나, 금번 공모 시 동규정 제10조의3 제1항을 적용하지 않음에 따라 환매청구권을 부여하지 않습니다.
5. 인수 등에 관한 사항
가. 인수방법에 관한 사항&cr&cr[인수방법 : 총액인수]
| 인수인 | 인수주식의 종류와 수&cr(인수비율) (주1) | 인수조건 | ||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 명칭 | 주소 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 대표주관회사 | KB증권㈜ | 서울특별시 영등포구 여의나루로 50 | 기명식 보통주식&cr800,000 주(100%) | 총액인수 |
| 공동주관회사 | 삼성증권㈜ | 서울특별시 서초구 서초대로74길 11 |
| 주1) | 대표주관회사인 KB증권㈜와 공동주관회사인 삼성증권㈜가 전체공모물량의 각 90% 및10%를 총액인수하고 인수계약서상 인수수수료를 지급받습니다. |
| 주2) | 인수금액은 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(43,000원 ~ 55,000원)의 밴드 최저가액인 43,000원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다. |
| 주3) | 기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜의 자기계산으로 최종 실권주를 인수합니다. |
&cr나. 인수대가에 관한 사항
(단위: 원)
| 구 분 | 인수인 | 금 액 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|
| 인수수수료 | 대표주관회사 | KB증권㈜ | 1,083,600,000 | 주1),주2) |
| 공동주관회사 | 삼성증권㈜ | 120,400,000 |
| 주1) | 인수수수료는 공모희망가액인 43,000원 ~ 55,000원 중 최저가액인 43,000원을 기준으로 산정한 총 공모금액의 3.5%에 해당합니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수수수료는 변경될 수 있습니다. |
| 주2) | 발행되는 신주에 대하여 상장주선인은 발행회사와 총액인수계약을 체결하였으며, 대표주관회사인 KB증권㈜와 공동주관회사인 삼성증권㈜가 9:1의 비율로 인수합니다. |
&cr다. 상장주선인 의무취득에 관한 사항&cr&cr금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. (이하 "의무인수") 금번 공모의 대표주관회사인 KB증권㈜ 및 삼성증권㈜는 ㈜파멥신의 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.&cr
| 취득자 | 증권의 종류 | 취득수량 | 취득금액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| KB증권㈜ | 기명식보통주 | 20,930주 | 899,990,000원 | 코스닥시장 상장규정에 따른&cr상장주선인의 의무 취득분 |
| 삼성증권㈜ | 기명식보통주 | 2,325주 | 99,975,000원 | |
| 합계 | 23,255주 | 999,965,000원 | - |
| 주1) | 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사인 KB증권㈜과 발행회사인 ㈜ 파멥신이 협의하여 제시한 공모희망가 43,000원 ~ 55,000원 중 최저가액인 43,000원 기준입니다. 해당 주식 수는 희망공모가밴드 하단 기준 10억원에 해당하는 수량으로, 공모가액 확정에 따라 물량이 변동될 수 있습니다. |
| 주2) | 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 따라 발행한 주식을취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다. |
| 주3) | 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량(23,255주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집·매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. |
&cr관련 코스닥시장 상장규정은 아래와 같습니다.
【관련 코스닥시장 상장규정】[코스닥시장 상장규정]&cr제26조(상장주선인의 의무) &cr⑥ 상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.&cr2. 국내법인 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일부터 6개월간 계속보유하여야 한다.
&cr라. 기타의 사항&cr&cr(1) 회사와 인수인 간 특약사항&cr&cr당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사 및 공동주관회사와 체결한 총액인수계약에 따라 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장후 6개월까지 대표주관회사 및 공동주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연계된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.&cr&cr또한, 당사의 최대주주 및 그 특수관계인은 코스닥시장 상장규정에 따라 상장예비심사청구 시 제출한 계속보유확약서에 의거하여, 상장일로부터 6개월간 그 소유 주식을 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥 시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위의 확약서에 정하는 바에 따릅니다.&cr&cr(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계&cr&cr대표주관회사인 KB증권㈜과 공동주관회사인 삼성증권㈜는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.&cr
【증권 인수업무에 관한 규정】
제6조(공동주관회사)&cr① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다 &cr1. 기업인수목적회사&cr2. 외국 기업(주식등의 보유를 통하여 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내 법인을 포함한다.이하 같다)
② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.
③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.
④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다.
1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합
2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합
3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합
4. 법 제268조에 따라 금융위원회에 등록된 사모투자전문회사(사모투자전문회사가 금융투자회사 또는 발행회사의 이해관계인이 아닌 경우에 한한다)
&cr(3) 초과배정옵션&cr&cr당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지않았습니다.&cr&cr(4) 기타 공모 관련 서비스 내역&cr&cr당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅,증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.&cr&cr(5) 환매청구권&cr&cr당사는 금번 공모와 관련하여 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.
【증권 인수업무에 관한 규정】
제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우
2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측 등에 참여시킨 경우
3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우
4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우
5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우
② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 환매청구권 행사가능기간
가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지
나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지
다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지
2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.
조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]
(6) 최대주주등의 지분에 대한 보호예수 &cr&cr당사의 최대주주등은 코스닥시장상장규정 제21조 제1항에 따라 보유지분에 대하여 상장 후 1년간 보호예수의무를 가지며 매각이 제한됩니다. 뿐만 아니라, 주요주주들의 자발적 보호예수 및 공동목적보유를 확약하였고 상세 내역은 아래와 같습니다.
| [ 파멥신 의무보호예수/자발적보호예수 및 공동목적보유확약 해당 주식 현황 ] |
| (단위: 주) |
| 성명 (회사명) |
수량 | 의무예탁 기간 |
자발적 보호예수기간 |
총 예탁 및 &cr보호예수기간 | 공동목적보유&cr확약기간 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유진산 | 468,000 | 1년 | 3년 | 3년 | 3년 |
| 남도현 | 105,000 | 1년 | 3년 | 3년 | 3년 |
| 이원섭 | 84,402 | 1년 | 3년 | 3년 | 3년 |
| 김성우 | 60,687 | 1년 | 3년 | 3년 | 3년 |
| Caduceus Asia B.V. | 562,506 | 1년 | 2년 | 2년 | 2년 |
| KB증권 | 24,813 | 1개월 | - | 1개월 | - |
| 24,814 | 1개월 | 1년 | 1년 | - | |
| 네오플럭스MARKET-FRONTIER&cr세컨더리펀드 | 85,967 | 1개월 | - | 1개월 | - |
| 85,968 | 1개월 | 1년 | 1년 | - | |
| 네오플럭스기술가치평가&cr투자조합 | 85,967 | 1개월 | - | 1개월 | - |
| 85,968 | 1개월 | 1년 | 1년 | - | |
| 우리사주조합 | 21,000 | 1년 | - | 1년 | - |
| 에스비아이 크로스보더 어드밴티지 펀드 |
83,566 | 1개월 | 1년 | 1년 | - |
| KoFC-미래에셋Pioneer Champ&cr2011-3호투자조합 | 50,398 | - | 1년 | 1년 | - |
| 서울글로벌바이오메디컬&cr신성장동력투자펀드 | 118,067 | - | 1년 | 1년 | - |
| 연구개발특구 일자리창출투자펀드 | 61,070 | - | 1년 | 1년 | - |
| KB12-1벤처조합 | 84,783 | - | 6개월 | 6개월 | - |
| 디케이아이그로잉스타1호투자조합 | 50,000 | - | 1년 | 1년 | - |
| 심상렬 | 41,028 | - | 3년 | 3년 | 3년 |
| 이동섭 | 20,000 | - | 3년 | 3년 | 3년 |
| (주)녹십자 | 281,244 | - | 2년 | 2년 | 2년 |
| 윤윤진 | 70,314 | - | 1년 | 1년 | 1년 |
| (주)유한양행 | 121,046 | - | 2년 | 2년 | 2년 |
| 미래에셋대우(스마일게이트&cr자산운용-중소기 | 55,710 | - | 1년 | 1년 | - |
| 미래에셋대우(신탁) | 27,924 | - | 1년 | 1년 | - |
| 삼성증권(DS자산운용-하나은행) | 55,710 | - | 1년 | 1년 | - |
| 2년 미만 보유 벤처금융 및 전문투자자 | 295,716 | 1개월 | - | 1개월 | - |
주1) 의무예탁기간 및 자발적 보호예수기간 기준일: ㈜파멥신 코스닥시장 상장일&cr
Ⅱ. 증권의 주요 권리내용
금번 당사 공모 주식은 상법에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없습니다. 당사 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다.&cr&cr1. 액면금액
| 제6조(1주의 금액) |
| 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 500원으로 한다. |
&cr2. 주식에 관한 사항
| 제8조(주권의 발행과 종류) |
| ① 회사가 발행하는 주권은 기명식으로 한다. ② 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 및 10,000주권의 8종류로 한다. |
| 제9조의1(주식의 종류) |
| ① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다. ② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당, 잔여재산의 분배에 관한 우선주식, 의결권 유무 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. |
| 제9조의2(1종 종류주식의 수와 내용) |
| ① 회사는 잔여재산 및 배당 우선 전환주식(이하 이조에서는 “1종 종류주식”이라 함)을 발행할 수 있다. 회사가 발행할 1종 종류주식의 수는 제9조의3에 의하여 발행되는 2종 종류주식의 수와 합하여 발행주식 총수 [4분의1] 범위 내로 한다. 다만, 의결권 없는 1종 종류주식의 발행총수는 법령이 정하는 한도까지로 한다. ② 1종 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 [0.1]% 이상 [10]% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다. ③ 보통주식의 배당률이 1종 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당할 수 있다. ④ 1종 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당 시에 우선하여 배당할 수 있다. ⑤ 1종 종류주식에 대하여 회사의 파산, 청산, 해산 시 상법 등 관련 법령상 회사의 주주에게 분배할 수 있는 잔여재산을 보통주식의 주주보다 우선하여 분배할 수 있다. 잔여재산의 가액의 결정방법 그 밖에 잔여재산분배에 관한 내용은 발행 시에 이사회가 결정한 바에 따른다. ⑥ 회사가 신주를 발행하는 경우 1종 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다. ⑦ 의결권이 없는 1종 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있는 것으로 한다. ⑧ 1종 종류주식은 발행 시 이사회에서 정한 전환기간의 만료일까지 회사의 선택 또는 주주의 청구에 의하여 전환할 수 있다. 다만 전환기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면, 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다. ⑨ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조의 규정을 준용한다. |
| 제9조의3(2종 종류주식의 수와 내용) |
| ① 회사는 잔여재산 및 배당 우선 상환주식(이하 이조에서는 “2종 종류주식”이라 함)을 발행할 수 있다. 회사가 발행할 2종 종류주식의 수는 제9조의2에 의하여 발행되는 1종 종류주식의 수와 합하여 발행주식 총수 [4분의1] 범위 내로 한다. ② 2종 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 [0.1]% 이상 [10]% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다. ③ 보통주식의 배당률이 2종 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당할 수 있다. ④ 2종 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당할 수 있다. ⑤ 2종 종류주식에 대하여 회사의 파산, 청산, 해산 시 상법 등 관련 법령상 회사의 주주에게 분배할 수 있는 잔여재산을 보통주식의 주주보다 우선하여 분배할 수 있다. 잔여재산의 가액의 결정방법 그 밖에 잔여재산분배에 관한 내용은 발행 시에 이사회가 결정한 바에 따른다. ⑥ 회사가 신주를 발행하는 경우 2종 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다. ⑦ 의결권이 없는 2종 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있는 것으로 한다. ⑧ 2종 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 상환할 수 있다. 1. 상환가액은 발행가액+연 [15]%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다. 2. 상환 또는 상환할 수 있는 기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 [10]년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날 이내의 범위에서 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다. 가. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우 나. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우 3. 회사는 2종 종류주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 다만, 분할 상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 2종 종류주식을 정할 수 있으며, 안분 비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다. 4. 주주는 2종 종류주식 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 분할 상환할 수 있으며 분할 상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분 비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다. ⑨ 회사는 주식의 취득의 대가로 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖의 자산을 교부할 수 있다. ⑩ 회사는 2종 종류주식에 제9조의2를 준용하여 전환에 관한 내용을 추가할 수 있다. |
&cr3. 의결권에 관한 사항
| 제28조(주주의 의결권) |
| 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다. |
| 제29조(상호주에 대한 의결권 제한) |
| 회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식 총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다. |
| 제30조(의결권의 불통일행사) |
| ① 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다. ② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다. |
| 제31조(의결권의 행사) |
| ① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. ② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면을 제출하여야 한다. |
| 제32조(주주총회의 결의방법) |
| 주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제회하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로써 한다. |
&cr4. 신주인수권
| 제10조(신주인수권) |
| ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 받는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1.발행주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관 투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 외국인투자촉진법에 의해 외국인투자를 유치하기 위해 신주를 발행하는 경우 8. 주권을 코스닥시장 혹은 코스피시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주의 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
&cr5. 배당에 관한 사항
| 제13조(신주의 배당기산일) |
| 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다. |
| 제57조(이익배당) |
| ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. |
Ⅲ. 투자위험요소
※ 용어해설
당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다.
| 용어 | 해설 |
|---|---|
| 1차 치료제 | 해당 질병의 각 진행단계에서 가장 우선적으로 사용되는 치료제 |
| 2차 치료제 | 1차 치료제를 복용 또는 투약한 후 치료효과가 없을 경우 사용되는 치료제 |
| 개량신약 | 이미 허가 등록된 의약품의 물리 화학적 특성, 제제 및 효능을 개선함으로써 약효를 개선하거나, 적용질환을 변경하거나, 부작용을 감소시키는 등 치료개념을 향상 발전시켜 효율을 극대화하여 새롭게 허가 등록된 의약품을 말한다. |
| 길항제 | 효과가 있는 약의 작용을 방해하여 약효를 감소시키거나 소실시키는 약물 |
| 내성, 저항성 (Resistance) | 약물의 반복 복용에 의해 약효가 저하하는 현상, 특정 약물에 대해서 효능을 나타내지 않음. 약물에 대한 내성은 처음부터 약물에 반응하지 않는 자연저항성(intrinsic resistance)과 처음에는 약물에 반응하지만 반복투여에 의해서 저항성이 생기는 획득저항성(acquired resistance)이 있음. 타깃 단백질이 과다발현 되는 여러 세포들 중에서 일부 세포들은 항체 치료제에 반응하지 않는 기작을 나타냄. 또한 반응하는 세포들도 항체치료제를 계속 투여할 경우 내성이 생겨 약물에 반응하지 않는 저항성 세포주가 될 수 있음. |
| 단백질 (Protein) | 모든 생물의 몸을 구성하는 고분자 유기물로 수많은 아미노산(amino acid)의 연결체. 생명체를 구성하는 4대 분자(단백질, 지방, 탄수화물, 핵산) 가운데 생물학적 기능을 나타내는 물질로 세포 내 각종 화학반응 촉매 역할(효소), 항체를 형성하여 면역을 담당하는 등 여러 가지 역할을 함. 모든 생물체에 기본적으로 20가지 아미노산의 서로 다른 일차적 배열로 이루어져 있으며 고유한 3차 구조를 이루고 있음. |
| 단일요법(monotherapy) | 해당 질병을 치료할 때 한 가지 의약품만 처방하는 치료법 |
| 단일클론항체 (monoclonal antibody) | 단일 세포 클론에서 유래한 항체를 주성분으로 하는 바이오의약품. |
| 대사 (metabolism) | 물체(동식물)가 생존과 성장을 위하여 기본적으로 필요로 하는 영양분 섭취와 이의 새로운 물질로의 전환 그리고 에너지 생산 등에서 수행되는 일련의 화학적 반응 |
| 라이브러리 | 화합물의 집합체로 주로 고속대량 스크리닝 (HTS screening)에 이용된다. 축적된 화합물 자체를 일컫기도 하나 보통의 경우 각 화합물의 구조, 순도, 양, 및 각종 성질 등의 정보를 포함한다. |
| 리간드 (Ligand) | 세포막 또는 세포질에 존재하며, 세포 밖에서의 물질 또는 물리적 자극을 인식하여 세포에 특정한 반응을 일으키는 수용체에 결합하는 물질. 세포 외부로부터 신호를 전달함에 있어서 관여하는 단백질들을 리간드(ligand)와 수용체(receptor)로 구분함. 일반적인 경우에 리간드는 호르몬이나 사이토카인과 같은 분비 단백질인 경우가 많으며, 수용체는 세포 막 단백질인 경우가 많음. 리간드가 세포막 단백질인 수용체에 결합하면, 수용체는 세포 내 신호 전달계를 통하여 세포가 리간드에 반응하도록 하며, 세포의 반응은 증식, 사멸, 이동, 다른 단백질 생산 및 분비 등 다양함. |
| 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor, ICI)(Checkpoint Inhibitor, CPI) | 암세포와 면역체계간의 특정 신호 경로를 공략하여 항암 면역반응을 일으키는 신규 면역치료제(항PD-1, 항PD-L1, 항CTLA-4)로 현재 대표적인 시판약으로는 Merck의 Keytruda 와 BMS의 Yervoy, Opdivo 등이 있으며, 흑색종, 폐암, 신장암 치료제 등으로 사용되고 있음. |
| 면역치료제 (면역항암제) | 인체의 면역기능을 활성화시키거나 면역체계간 신호 경로를 공략하여 암세포 등 인체 내 유해한 병원체를 치료하는 의약품 |
| 물질특허 | 물질특허란 동일물질의 소유권을 보장받는 것으로, 의약품의 특허권은 물질 특허에 해당되며 새로운 물질의 발견에 대한 보상으로 특허권 등록시점으로부터 20년간 특허권이 보장된다. |
| 바이오베터(bio-better) | 기존 오리지널 바이오 의약품을 개량해 편의성이나 효능을 개선시킨 의약품으로 오리지널 의약품과 효능이 동일한 바이오시밀러와 달리 오리지널을 개량해 더 나은 효능을 보이는 약물이다. 현재 다국적 제약사들은 특허만료 이후를 대비해 바이오베터 개발에 나서고 있는데 이럴 경우 바이오시밀러는 이전 세대 의약품 수준에 머물기 때문에 경쟁력이 크게 떨어지게 된다. |
| 바이오시밀러 (biosimilar) | 특허 만료된 항체의약품과 물리화학적 성질 및 효능이 동등한 항체의약품. 항체의약품과 같은 바이오의약품들은 완전히 동일하기 어렵기 때문에 동등의약품이라고도 함. |
| 바이오의약품 | 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 말하며, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 기타 식품의약품안전처장이 인정하는 제제(식약처고시) |
| 바이오의약품 품목허가신청서 (Biologic License Application, BLA) | 바이오의약품에 대한 신약승인신청서. 일반의약품의 경우 NDA(New Drug Application)라고 함. |
| 박테리아 (bacteria) | 원핵세포(原核細胞)를 갖는 단세포의 미생물 군을 말하며, 세균이라고도 한다. 박테리아라는 이름은, '작은 막대기'라는 뜻의 고대 그리스어 박테리온에 비롯되었다. 세포벽의 형태에 따라서 그람 음성균, 그람 양성균으로 분류된다. |
| 병용 투여(Combination therapy /treatment) | 한 약물에 보완적인 다른 약물을 첨가(혹은 두 가지 이상의 의약품을 동시에 혹은 연속적으로 투여)하여 치료에 효과를 높이는 방법. |
| 복제약 | 신약으로 개발한 약이 특허기간이 만료되어 동일성분으로 다른 회사에서 생산하는 약제형이 같을 수도, 다를 수도 있지만 약효동등성의 여러 실험을 거쳐 생산되므로 약효는 원래의 약과 동등하다고 말할 수 있다. |
| 비임상시험 | 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실과 같은 조건에서 동물·식물·미생물과 물리적·화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용하여 실시하는 시험 |
| 생물학적제제 | 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 물리적ㆍ화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신, 혈장분획제제 및 항독소 등. |
| 선도물질 (lead) | 특정 타겟에 대해 최소 요구되는 조건들을 만족시키는 화합물로서 리드 발굴은 약물 개발의 시작점이라 할 수 있다. 발굴된 리드로부터 최적화 과정을 거쳐 최종 약물 후보가 나오게 된다. |
| 세포 | 생명체를 이루는 구조적, 기능적 단위 |
| 세포주 (Cell line) | 적절한 배지와 공간에서 무한하게 증식하는 유전적 형질이 유지되는 세포. 인간 유래 세포를 계속해서 배양이 가능하도록 변형시킨, 혹은 변형된 세포. 일반적으로 인간의 세포는 어느 정도 배양 후 더 자라지 않고 죽음. 그리고 생산하고자 하는 항체 유전자를 세포의 게놈 (genome)에 삽입하여 지속적으로 생산하는 세포주를 생산 세포주라고 함. |
| 수용체 (receptor) | 세포 표면이나 세포 내에 존재하는 단백질 분자로서, 호르몬이나 신경전달물질과 같은 특정 물질(리간드)과 선택적으로 결합하여 세포의 반응을 일으켜서 생리적 작용을 나타냄 |
| 신경전달 물질 | 신경세포(뉴런)에서 분비되어 이웃한 뉴런을 자극함으로써 그 신경충격이 한 세포에서 그 다음 세포로 즉 신경계 전체를 지날 수 있도록 하는 화학물질 |
| 신약 | 기존의 약과는 다른 화학구조를 신약후보물질 중에서 허가당국이 정하는 실험을 하여 약효와 안전성을 입증한 신약 후보물질은 실험자료를 정리하여 보건당국에 신약판매 허가 신청을 하게 된다. 보건당국으로부터 판매허가를 받으면 신약 (new drug)이 된다. 그 전에까지는 신약후보(drug candidate)혹은 조건부 신약(investigational new drug) 이라고 한다. |
| 신약 개발 단계 | 일반적으로는 "연구→ 비임상→ 임상 1 상→ 임상 2 상→ 임상 3 상→ 품목 허가→ 출시"의 단계를 따름 |
| 아미노산 | 생물의 몸을 구성하는 단백질의 기본 구성 단위 |
| 안전성(safety) | 신약후보물질이 사람이 복용하였을 때 독성이나 심각한 부작용이 없음을 입증하기 위해 실험동물을 통한 안전성 시험이 필수적이다. 신약개발에서 안전성 평가는 과학적인 임상시험을 위한 기초자료 확보에 목적을 두고 사람한테 일어날수 있는 부작용과 독성 반응의 예측, 초기투여용량 설정, 회복성 여부 등을 시험한다 |
| 안정성 (stability) | 의약품이 실제로 취급되는 상황을 생각하여 빛, 열, 온도, pH따위의 영향에 얼마나 안정한가를 알아보는 시험. 약물 또는 화합물이 화학변화를 쉽게 일으키지 않거나 반응속도가 느려 일정한 상태를 유지하는 성질 |
| 약동력학 (PK) | 체내에서 약물이 흡수(absorption), 분포(distribution), 배설(elimination)되는 3가지 기본 과정에서 일어나는 약물의 변화로 표적기관(target organ)에 대한 약물의 작용을 의미. 영어 용어 PK 참조. |
| 완전인간항체 | 완전인간항체 기술을 통하여 만들어진 항체치료제로, 마우스 등으로부터 유래된 인간화항체 대비 면역원성이 극히 낮다는 장점이 있음. |
| 유전자 (Gene) | 세대를 통하여 전달되는 특징, 즉 형질을 만들어 내는 인자로서 유전 정보의 단위. 보다 학술적으로는 생체 내에서 역할을 수행하는 단백질을 특정하는 DNA 부위를 의미. 생체 내 거의 모든 생명 현상을 단백질에 의해 이루어짐. 이런 단백질에 대한 청사진을 유전자라 할 수 있음. 유전자는 4 종류(A, adenine; C; cytosine, G; guanine; T, thymine)의 뉴클레오타이드(nucleotide)의 조합으로 구성되어 있으며, 3개 뉴클레오타이드가 하나의 아미노산을 의미하기 때문에 이를 아미노산을 지칭하는 3개 뉴클레오타이드를 코돈(codon)이라 함. 예를 들어 유전자에 ATG로 구성된 코돈은 아미노산 중 methionine을 의미함. |
| 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP, good manufacturing practice) | 의약품의 안전성과 유효성을 품질 면에서 보증하는 기본 조건. 우수 의약품의 제조, 관리 기준 |
| 이중항체 (Bi-specific antibody) | 2개 이상의 항원에 결합할 수 있는 단백질. 좁은 의미로 일반적인 항체 혹은 그 유도체를 이용한 것을 의미하지만, 최근에는 항체 유사 단백질을 이용하여 개발된 재조합 단백질을 포함하는 의미로 사용되는 경우가 많음. 하나의 단백질이 2개 이상의 서로 다른 부위에 결합하는 항체. 서로 다른 부위는 전혀 다른 단백질일 수도 있으며, 한 단백질 내 다른 부위일 수도 있음. |
| 인간화항체 (Humanized antibody) | 비-인간 유래 항체를 가능한 인간에게서 나타나는 항체와 유사한 형태로 개발된 항체. 비-인간 유래 항체를 생체 내에 의약품으로 투여하는 경우에, 투여한 항체를 외부 물질로 인식하여 항-의약품 항체가 개발될 가능성이 높음. 이를 방지하기 위하여 비-인간 유래 항체를 가능한 한 인간 항체와 유사한 형태로 개발함. |
| 임상 시험 (clinical trial, clinical study) | 임상 시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구 |
| 임상 1상 | 전임상시험(동물을 상대로 한 실험)을 거친 신약을 사람에서 처음으로 평가하는 과정. 비교적 제한된 수의 대상자(약 20-80명)에게 투여되며 약의 종류에 따라 다르지만 대개 건강한 성인을 대상으로 진행함. 안전성을 검토하여 안전용량의 범위를 확인하게 됨. 또한 약물의 체내에서의 흡수, 분포, 대사, 배설되는지에 대한 자료를 수집한다. |
| 임상2상시험 | 전기 2상 (early phase II 또는 phase IIa)과 후기 2 상 (late phase II 또는 Phase IIb)으로 나뉨. 전자는 소수의 환자에게 투여하여 유효성과 안전성을 조사하는 시험이며, 후자는 대상 환자층을 늘려서 전기 2상에서 추정한 용법·용량이 적절한지 조사하는 시험. 후기 2상을 사용량 검토 시험 (dose finding study, DFS) 이라고도 함 |
| 임상2상a | 임상시험에 사용되는 의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 해당약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응 등을 평가하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구로 사람을 피시험자로 하는 것이기 때문에 윤리적인 배려와 함께 과학적인 방법으로 진행. |
| 임상2상b | 임상 2a의 결과에 따라 설계된 용량을 갖고 다시 환자에 투여, 어느 만큼의 용량이 가장 효과가 있을지 적정 투여 용량의 범위를 정하는 과정 |
| 임상3상 | 제2상 임상시험에서 확인사항들을 종합적으로 판단하여 유용성이 인정될 때 대상질환 중 조건에 부합되는 다수 환자를 대상으로 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 등 전반적인 안전성 유효성 사항을 확인하여 의약품으로서의 유용성을 결정하는 시험 |
| 임상시험 책임자 (Principal Investigator, PI) | 임상시험의 수행과 관련된 업무를 총괄하여 중요한 의사결정을 내리는 시험책임자 |
| 작용기전 (Mode of Action; MoA) | 의약품이 효능을 나타내는 화학적 작용의 과정과 원리. 항체의약품이 치료효능을 나타내는 기전. 타겟 단백질의 생체 내 기능 및 질병에서의 역할을 어떤 방식으로 억제하는지를 분석함. |
| 저분자 화합물(Small Molecule) | 약학 분야에서 저분자 화합물 단백질이나 핵산과 같은 생체고분자에 결합하여 생체 고분자의 기능을 조절하는 분자량이 작은 (<900 달톤) 유기 화합물을 말함. |
| 저해제 (inhibitor) | 효소의 촉매작용을 저해하는 물질. 효소의 활성 저해는 효소의 활성 중심이나 활성 발현과 다른 부분에 저해제가 결합함으로써 일어남 |
| 적응증(indication) | 어떠한 약제나 수술 따위에 의하여 치료 효과가 기대되는 병이나 증상 |
| 제네릭(generic) | 특허가 만료된 오리지널 의약품을 모방하여 만든 복제약 |
| 제형 (dosage form, formula) | 의약품을 사용 목적이나 용도에 맞게 적절한 형태로 만든 물리적인 성상을 말하며, 정제, 캡슐제, 액제, 크림제, 주사제 등이 있음. 제형이란 정제, 캡슐제 또는 주사제 등 의약품이 생산되어 판매되는 물리적 형태를 말함. |
| 친화도 (Affinity) | 항원-항체간 결합력 (원래 역학 개념이나 일반적으로 결합력을 의미한다고 받아들여 짐). 친화도가 높을수록 항체는 질환 단백질과 빨리 결합하고 오랫동안 결합한 상태로 존재할 수 있음. |
| 표적지향성 | 약제의 종류와 투여경로 및 용량을 결정함으로써 효능과 부작용을 조절, 즉 표적부위에 선택적으로 작용함으로써 효과적인 약물을 개발하고 환자의 고통을 줄일 수 있음을 의미 |
| 표적항암제 | 암세포가 특징적으로 가지고 있는 분자를 표적으로 하여 치료효과를 나타낼 수 있도록 만들어진 치료제. 분자적 표적이 되는 것은 암세포의 신호전달경로(signal transduction pathway), 혈관신생(angiogenesis), 세포간질(matrix), 세포주기조절인자(cell cycle regulator), 세포사멸(apoptosis) 등이 있음. 이 중 현재 중요한 표적 치료제로 사용되고 있는 것은 티로신 키나제 길항제를 비롯한 '신호전달경로억제제'와 '신생혈관생성 억제제'등이 있음. |
| 품목허가(시판승인) | 임상시험이 종료된 후 의약품으로 판매를 허가하는 것을 의미. |
| 합성의약품 | 화학적 합성에 의하여 생산되는 의약품 |
| 항생제 (antibiotics) | 병원성 미생물의 감염으로 인한 각종 감염성 질환을 치료하는 의약품이다. 최초의 항생제는 알렉산더 플레밍에 의해 발견된 페니실린이다. 그 이후 다양한 종류의 항생제들이 개발, 상품화되어 병원성 균에 의한 감염은 극복되는 듯 했으나, 최근 내성균주의 출현으로 새로운 개념의 항생제 출현이 시급히 요구되고 있다 |
| 항암제 (anticancer) | 악성종양의 치료를 위하여 사용되는 화학요법제의 총칭 |
| 항원 (Antigen) | 항체 생성을 유도할 수 있는 물질. 바이러스, 박테리아 등 외부 생명체뿐만이 아니라 생체 내 단백질도 항원으로 작용할 수 있음. 외부에서 유입되어 항체 생산을 포함하는 각종 면역반응을 유도하는 물질임. * 면역반응이란 항원에 특이적으로 반응해 그 항원을 무력화시키는 것을 말함. |
| 항체 (Antibody) | 면역계에 있어 항원(박테리아 등)의 자극에 의하여 생체 내에서 생성되는 항원과 특이적으로 결합하는 단백질. 항원의 자극에 의해 생체에서 만들어져서 질병을 일으키는 세균, 바이러스, 종양세포 등의 항원과 특이적으로 결합하여 항원의 작용을 방해하거나 이를 제거하도록 면역반응을 통해 만들어지는 단백질임. 항체의 구조는 Y자형이며, Y자의 위 두가지에 항원과 결합할 수 있는 가변 반응영역이 있음. 항체의 항원을 인지, 제거하는 능력은 다양한 분야에 활용되고 있으며, 진단 및 치료분야가 대표적임. 항체는 결합하는 에피토프에 따라 상이한 효능, 효력, 작용기전을 갖는 특징을 갖고 있음. |
| 항체 치료제 | 생체 내 존재하는 항원에 높은 결합력을 보이는 항체를 이용하여 개발된 치료제. 바이오 의약품의 일종으로 세포막에 존재하거나 세포 밖으로 분비된 표적 단백질과 결합하여 약효를 나타냄. |
| 항혈전제 (antithrombotics) | 혈전 관련 질환들을 치료할 목적으로 사용되는 약물들의 총칭. 항혈소판제, 항응혈제 그리고 혈전용해제로 분류된다. |
| 혈전 (thrombus) | 혈관 내에서 혈액 응고 반응을 통해 생긴 피가 응고된 덩어리. 주로 혈소판과 세포성분을 둘러싼 섬유소(응고작용의 마지막 단계에 생성되며 단단한 풀리지 않는 매듭을 형성하여 지혈작용을 완성한다)으로 구성된 혈액성분의 응집을 말하며, 때때로 그 형성부에서 혈관의 폐색을 일으킨다. 또한 형성부에 떨어져 나와 혈액 속으로 떠돌아다니다, 자신보다 크기가 작은 혈관의 폐색을 일으킨다(색전증). |
| 혈전증 (thrombosis) | 혈전에 의해 발생하는 질환을 일컬으며 특히 혈전에 의해 혈관이 막혀서 생기는 질환 |
| 희귀의약품(orphan drug) | 적용 대상이 드물고 대체의약품이 없어 긴급하게 도입할 필요가 있는 의약품 및 희귀질환자 치료용 의약품. 희귀의약품으로 지정될 경우, 특허의 만료와 상관없이 미국은 7년, 유럽은 10년 동안 품목허가 후 독점적 판매권 부여되거나, 품목허가 심사절차가 간소화되는 등의 혜택이 있음. |
| 희귀의약품지정 (Orphan Drug Designation) | 희귀의약품 지정은 소수의 환자들이 앓는 희귀질환 치료제로서 시장의 규모가 작아 제약기업의 개발동기를 높이기 위해 제도적으로 만든 개발 촉진책으로, 개발과정의 특혜와 일정기간 시장 독점권을 제공함. |
| CMO (Contract Manufacturing Organization) | 제약업계에서 많이 사용되는 용어로 의약품을 대행 생산하도록 아웃소싱을 맡기는 것을 뜻함. 전자업계 OEM이나 반도체 파운드리와 유사한 개념 |
| CRO (Contract Research Organization) | 신약개발을 하는 과정에서 제약기업의 임상시험 관리를 대행해 주는 기관을 총칭함. CRO는 단순한 데이터 관리 및 통계분석 서비스에서 최근 약물 발굴·신약개발·제조·운송·상품화까지 제약 산업 전 단계에 걸쳐 서비스를 제공하는 영역에까지 확대하고 있음. |
| DNA | 유전자의 본체, 데옥시리보스를 함유하는 핵산으로 바이러스의 일부 및 모든 생물의 세포속에 있는 유전자의 본체 |
| efficacy | 약물이 나타내는 효능 |
| EMA (The European Medicines Agency) | 유럽연합(EU)을 통해 설립된 유럽식약청으로, 유럽연합(EU) 소속 국가들의 의약품관련 규제 관리·감독 기관. 의약품 시판 승인과 관련하여 미국의 FDA와 비슷한 수준의 엄격한 기준을 가지고 있으며 그 공신력 또한 인정받고 있음. |
| FDA (Food and Drug Administration) | 미국에서 식품과 의약품의 인허가를 주관하는 정부 기관. 1931년 설립되었으며, 의약품의 인허가 및 규제, 화장품, 식품 그리고 의료 기기 등에 대한 허가와 규제를 담당. 또한 FDA는 전세계적으로 가장 엄격하고 신중한 시판승인 결정을 내리는 것으로 유명하기 때문에 세계적으로 공신력을 인정받고 있음. |
| GMP | 식품 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기존조건으로서 우수식품, 의약품의 제조 관리의 기준 |
| HER2 (Epidermal Growth Factor Receptor 2) | 상피세포성장인자 수용체 2. 4개의 EGFR 중의 한 종류로 ligand에 의해 homo-또는 heterodimerization 되어 활성화되지만 HER2의 경우 ligand없이 활성화됨. 유방암에서 과발현되어 있는 경우 cell growth, apoptosis, metastasis, angiogenesis에 영향을 줌. |
| in vitro | 라틴어로 'in glass’란 의미로 조직배양에서와 같이 시험관 내에서 조직의 일부 및 유기체를 인공의 조건으로 실험하는 것. 생물학 용어로는 각종 연구목적을 위하여 생체의 일부분이 ‘생체 밖으로’ 적출, 유리되어 있는 상태를 나타냄. |
| in vivo | 생체 내 반응을 말하며, 통상적으로 동물이나 인체내 반응. 생화학에서는 살아있는 생체 중에서 대상으로 하는 생체 반응을 조사할 때에 생체 외로 나왔을 때의 상태(in vitro)에 대비하여 사용. |
| IND (Investigational New Drug, 의약품 임상시험계획 승인 제도) | 새로운 의약품의 마케팅 신청이 승인되기 전에 제약 회사에게 임상시험을 수행하기 위해 실험용 의약품의 사용을 승인해 주는 단계임. 의약품 담당기관 (FDA 또는 식약처)은 개발 중인 의약품에 의해 연구 대상이 부당한 위험에 처하지 않도록 안전을 위해 IND 신청서를 검토함. IND 신청서가 승인되면, 후보 약물은 임상 시험에 진입할 수 있음. |
| Metastasis | 전이: 종양세포가 원발부위에서 다른 부위로 이동해서 전이된 후 새로운 환경에서 적응·증식 |
| NDA (New Drug Application, 신약허가 심사 신청 제도) | 신약 후보물질이 IND에서 제3상까지의 임상시험이 완료되고 나면, 신약 허가를 받기 위해 ‘신약 허가 심사(New Drug Application, NDA)’를 준비하여 의약품 담당기관 (FDA 또는 식약처)에 제출함. 이는 전임상시험부터 제3상까지 수집한 자료가 전문가의 분석을 거쳐 긍정적인결과를 얻었을 경우 신청이 가능함. |
| PK | Pharmacokinetics. 약동력학. 생체에 투여한 약물의 움직임과 그 해석방법에 대해 연구하는 분야. 약물이 체내에서 흡수, 분포되어 대사과정을 거쳐 배설되는 정도를 시간에 따라 나타낸다. 생체에 약물을 투여한 후에 체내에서 어떠한 움직임을 나타내는지를 측정하는 것이 약물동태학의 목적 중 하나이다. 약물의 체내 움직임은 일반적으로 다음의 4 단계로 구성된다. 흡수(absorption) : 약물이 투여 부위에서 혈액 및 임파액 속으로 이행하는 과정. 경구적으로 투여했을 경우, 간장의 효소에 의한 첫회 통과 효과가 문제가 된다. 분포(distribution) : 혈중의 약물이 조직과 세포로 이행하는 과정 대사(metabolism) : 생체내의 효소에 의해 약물이 다른 화학 구조를 가진 화합물로 변환되는 과정. 배설(excretion) : 약물 혹은 그 대사물이 체외에 배출되는 과정. |
| RNA (Ribonucleic acid) | 핵산의 한 종류로 유전 정보의 저장에 한정된 DNA와 달리 다양한 종류의 RNA가 각기 다른 생물학적 기능을 수행함. 특히, 유전자 발현 과정에서 mRNA, rRNA, tRNA 등이 전사 (transcription)와 번역 (translation) 단계의 핵심 분자로 기능하고 있으며, siRNA, miRNA 등 유전자 발현 조절 기능이 있는 RNA 분자도 존재함. |
| VEGFR2 (Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 2) | 혈관 내피 세포 성장 인자 (VEGF, vascular endothelial growth factor)의 수용체 등 중 하나. 암의 성장 및 전이 과정에 중요한 신생 혈관 생성에 관여하는 주요 질환 단백질. |
1. 사업위험
가. (바이오제약 및 신약개발사업의 특성에 따른 위험)&cr
동사는 항체를 이용한 바이오 신약을 개발하는 항체신약 개발 전문기업으로서, 연구개발 단계에서부터임상 단계에 이르기까지 사업화 전주기에 걸쳐 항체치료제 개발사업을 영위하고 있습니다. 동사가 속한 바이오 신약개발산업은 개발중인 신약의 글로벌 판매가 성공할 경우 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 하지만, 개발과정에서 관계당국의 엄격한 규제를 받고, 신약의 개발시작부터 시판승인에 이르기까지 10~15년 또는 그 이상의 장기간이 소요되며, 그 중에서도 항암제 신약분야는 다른 질환치료제 대비 개발비용이 많이 소요되는 반면 성공확률은 낮은 고위험 산업의 특성을 가지고 있습니다.
동사는 항체치료제 기반기술을 통하여, 생물학적제제, 단백질의약품, 항체의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등의 바이오의약품을 연구개발 하고 있습니다. 일반적으로 신약 개발은 신약 후보물질을 발굴하는 연구개발 단계, 약의 안정성과 효능을 검증하는 임상단계, 그리고 약을 생산하여 판매하는 생산 및 마케팅 단계로 구분할 수 있으며, FDA(미국식품의약국)에 따르면, 신약 개발과정 전반에 소요되는 기간과 투자규모는 평균14년 이상, 26억 달러(약 2조 8000억원) 이상으로 알려져 있습니다 . 특히 동사는 연구개발과 임상 초기 단계에 집중하여 발굴한 신약 기술을 이전하는 것으로 가치를 창출하는데, 항체의 발견과 그 항체의 유효성을 입증하여 임상을 종료할 수 있는 확률은 높지 않습니다. 특히, 전임상 단계에서부터 최종 상용화까지 평균 성공률은 9.6%에 그치는 수준으로 알려져 있습니다.
동사는 조기 기술이전을 통하여 상업화에 소요되는 기간을 단축하여 제품화 성공 확률을 높이고자 노력하고 있습니다. 또한 당사가 보유하고 있는 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 적응증에 대하여 파이프라인을 구축함으로써 지속적으로 다양한 신약 후보 물질을 발굴하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 신약 개발 사업의 높은 개발비용과 장기적 개발 기간, 낮은 제품화 성공확률 등 신약개발사업 고유의 특성이 동사의 산업위험 요소로 작용하여 기존 의약품과의 차별화된 효능 입증에 실패하여 개발이 중단될 경우, 회사의 성장성 및 수익성이 악화될 수 있습니다. &cr
1신약개발과정.jpg 신약개발과정
(출처: Bain drug economics model)&cr&cr
| [신약개발 통계] |
| (단위: 백만달러, 년) |
| 단계 | 타겟 ~히트 |
히트 ~리드 |
선도물질 최적화 |
전임상 후보물질 |
임상 1상 |
임상 2상 |
임상 3상 |
NDA | 출시 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성공확률 | 80% | 75% | 85% | 69% | 54% | 34% | 70% | 91% | - | |
| 비용 | 1 | 3 | 10 | 5 | 15 | 40 | 150 | 40 | - | |
| 기간 | 1 | 2 | 2 | 1 | 2 | 3 | 3 | 2 | - | |
| 1개신약 출시에필요한 |
과제수 | 24 | 19 | 15 | 12 | 9 | 5 | 2 | 1 | 1 |
| 순비용 | 24 | 49 | 146 | 62 | 128 | 185 | 235 | 44 | 873 | |
| 총비용 | 94 | 166 | 414 | 150 | 273 | 319 | 314 | 48 | 1,778 |
주1) 총비용: 자본조달비용 11% 적용
(출처: 한국제약협회)&cr
2신약개발의 수익구조.jpg 신약개발의 수익구조
(출처: 산업기술정책동향지, "차세대 제약산업 신약연구개발의 당면 이슈와 정책제안")&cr
나. (지적재산권 관련 위험)&cr&cr 동사가 영위하고 있는 신약개발산업은 개발회사가 보유한 특화된 기술 및 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업이며, 이를 위한 기술보호가 필수적입니다. 또한 동사와 같은 기술력을 기반으로 하는 바이오 벤처기업의 경우 핵심기술에 대한 지적재산권 확보 및 그 효율적인 관리가 기업가치 유지 및 제고의 핵심 경쟁력입니다. 현재까지 동사가 권리자인 특허에 대한 침해 또는 이와 관련된 분쟁은 발생한 바 없으나, 향후 제3자에 의하여 동사가 보유하고 있는 특허에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며, 이 경우 동사의 기술 및 사업경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 동사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
&cr 동사에서 특허와 관련하여 발생할 수 있는 분쟁의 유형은 다음과 같습니다. &cr
[발생가능한 특허분쟁 유형]
| 유형1 | 동사가 보유하고 있는 특허 기술과 유사한 기술을 경쟁사가 발견하여 동사의 특허권을 침해했다고 판단되는 경우 |
| 유형2 | 동사가 새롭게 발견했다고 판단한 기술과 유사한 기술의 특허가 이미 존재하여 경쟁사로부터 소송 등을 당하는 경우 |
최근에는 이러한 경우와 함께 바이오시밀러 회사들과 신약 회사들의 특허권 관련 분쟁이 이슈가 되고 있으며, 이러한 상황에 처할 경우 동사도 부정적인 영향을 피할 수 없을 것입니다. 이에 동사는 핵심 기술을 비롯하여 이를 응용하는 기술까지 동사의 기술 전반에 대한 연구개발과 더불어 국내뿐만 아니라 해외에서도 기술을 보호하기 위한 특허를 출원 및 등록하여 집중적으로 관리하고 있습니다. 증권신고서 제출일 기준 당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다. &cr
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | 혈관내피성장인자수용체를중화하는인간단클론항체및그 용도 | 주식회사 파멥신 | 2007.06.13 | 2009.02.05 | TTAC-0001, 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 | 대한민국 |
| 2 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vascular Endothelial Growth Factor Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2007.06.26 | 2015.10.06 | TTAC-0001, 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 | 미국 |
| 3 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vascular Endothelial Growth Factor Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2014.03.11 | 2016.02.02 | TTAC-0001, 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 | 미국 |
| 4 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vascular Endothelial Growth Factor Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2014.03.11 | 2016.02.02 | TTAC-0001, 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 | 미국 |
| 5 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vascular Endothelial Growth Factor Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2007.06.26 | 2014.01.15 | TTAC-0001, 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 | 유럽(15개국)1) |
| 6 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vascular Endothelial Growth Factor Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2007.06.26 | 2013.02.13 | TTAC-0001, 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 | 중국 |
| 7 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vascular Endothelial Growth Factor Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2007.06.26 | 2014.07.29 | TTAC-0001, 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 | 캐나다 |
| 8 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vascular Endothelial Growth Factor Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2007.06.26 | 2013.04.30 | TTAC-0001, 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 | 싱가포르 |
| 9 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vascular Endothelial Growth Factor Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2007.06.26 | 2014.06.26 | TTAC-0001, 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 | 호주 |
| 10 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vascular Endothelial Growth Factor Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2007.06.26 | 2012.09.14 | TTAC-0001, 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 | 일본 |
| 11 | 특허권 | 신규한형태의이중표적항체및그용도 | 주식회사 파멥신 | 2009.05.20 | 2013.01.15 | PMC-001, VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
대한민국 |
| 12 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009.07.22 | 2016.09.07 | PMC-001, VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
EP(11개국)2) |
| 13 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009.07.22 | 2015.03.04 | PMC-001, VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
중국 |
| 14 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009.07.22 | 2014.04.10 | PMC-001, VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
싱가포르 |
| 15 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009.07.22 | 2017.12.26 | PMC-001, VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성PMC-001, VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
인도 |
| 16 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009.07.22 | - | PMC-001, VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
미국 |
| 17 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009.07.22 | 2014.02.27 | PMC-001, VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
호주 |
| 18 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009.07.22 | 2014.04.28 | PMC-001, VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
러시아 |
| 19 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009.07.22 | 2018.02.21 | PMC-001, VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
캐나다 |
| 20 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009.07.22 | 2015.05.15 | PMC-001, VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
일본 |
| 21 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009.07.22 | - | PMC-001, VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
브라질 |
| 22 | 특허권 | VEGFR-2와 DLL4를 표적으로 하는 이중표적항체 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 주식회사 파멥신 | 2013.11.20 | 2015.11.09 | PMC-201, VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 | 대한민국 |
| 23 | 특허권 | Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL5, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof | 주식회사 파멥신 | 2013.11.20 | 2018.05.08 | PMC-201, VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 | 미국 |
| 24 | 특허권 | Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL5, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof | 주식회사 파멥신 | 2018.03.14 | - | PMC-201, VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 | 미국 |
| 25 | 특허권 | Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL5, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof | 주식회사 파멥신 | 2013.11.20 | - | PMC-201, VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 | 유럽 |
| 26 | 특허권 | Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL5, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof | 주식회사 파멥신 | 2013.11.20 | - | PMC-201, VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 | 캐나다 |
| 27 | 특허권 | Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL5, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof | 주식회사 파멥신 | 2013.11.20 | 2017.04.27 | PMC-201, VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 | 호주 |
| 28 | 특허권 | Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL5, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof | 주식회사 파멥신 | 2013.11.20 | 2018.04.13 | PMC-201, VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 | 중국 |
| 29 | 특허권 | Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL5, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof | 주식회사 파멥신 | 2013.11.20 | 2017.05.19 | PMC-201, VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 | 일본 |
| 30 | 특허권 | c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 | 주식회사 파멥신 | 2014.08.07 | 2016.04.20 | PMC-003, c-Met에 높은 친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법 |
대한민국 |
| 31 | 특허권 | Human antibody specific to c-met and preparation method therefor | 주식회사 파멥신 | 2015.07.28 | - | PMC-003, c-Met에 높은 친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법 |
미국 |
| 32 | 특허권 | Human antibody specific to c-met and preparation method therefor | 주식회사 파멥신 | 2015.07.28 | - | PMC-003, c-Met에 높은 친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법 |
유럽 |
| 33 | 특허권 | Human antibody specific to c-met and preparation method therefor | 주식회사 파멥신 | 2015.07.28 | - | PMC-003, c-Met에 높은 친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법 |
일본 |
| 34 | 특허권 | Human antibody specific to c-met and preparation method therefor | 주식회사 파멥신 | 2015.07.28 | - | PMC-003, c-Met에 높은 친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법 |
중국 |
| 35 | 특허권 | VEGFR-2 및 c-Met에 대하여 결합성을 갖는 이중표적항체 | 주식회사 파멥신 | 2014.10.16 | 2016.06.13 | PMC-102FC, VEGFR-2 및 c-Met에 대하여 결합성을 갖는 이중표적항체의 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 대한민국 |
| 36 | 특허권 | 신규EGFRvlll항체및이를포함하는조성물 (NovelAntibodyBindingtoEGFRvlllandCompositionComprisingtheSame) |
주식회사 파멥신 | 2014.11.25 | 2017.07.19 | PMC-005B, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 대한민국 |
| 37 | 특허권 | 신규EGFRvlll항체및이를포함하는조성물 | 주식회사 파멥신 | 2017.07.19 | 2018.06.18 | PMC-005B, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 대한민국 |
| 38 | 특허권 | Novel EGFRvlll antibody and composition comprising same | 주식회사 파멥신 | 2014.11.25 | - | PMC-005B, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 미국 |
| 39 | 특허권 | Novel EGFRvlll antibody and composition comprising same | 주식회사 파멥신 | 2014.11.25 | - | PMC-005B, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 유럽 |
| 40 | 특허권 | Novel EGFRvlll antibody and composition comprising same | 주식회사 파멥신 | 2014.11.25 | - | PMC-005B, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 일본 |
| 41 | 특허권 | Novel EGFRvlll antibody and composition comprising same | 주식회사 파멥신 | 2014.11.25 | - | PMC-005B, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 중국 |
| 42 | 특허권 | Novel EGFRvlll antibody and composition comprising same | 주식회사 파멥신 | 2014.11.25 | - | PMC-005B, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 호주 |
| 43 | 특허권 | Novel EGFRvlll antibody and composition comprising same | 주식회사 파멥신 | 2014.11.25 | - | PMC-005B, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 캐나다 |
| 44 | 특허권 | 암 치료 또는 예방용 조성물 | 주식회사 파멥신 | 2017.06.02 | - | TTAC-0001, 항-VEGFR 항체와 PD-1 길항제 또는 PD-L1 길항제의 병용치료를 통한 암치료 또는 예방용 약학 조성물 |
대한민국 |
| 45 | 특허권 | 항-VISTA 항체 및 이의 용도 | 주식회사 파멥신 | 2017.10.20 | - | PMC-309, 항-VISTA 항체와 이의 제조방법 및 이를 포함한 약학적 치료 조성물 | 대한민국 |
| 46 | 특허권 | 항-PD-L1 항체 및 이의 용도 | 주식회사 파멥신 | 2017.12.27 | - | PMC-305, 항-PD-L1 항체 및 이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용 조성물 | 대한민국 |
| 47 | 특허권 | 항-VEGFR-2 항체 | 주식회사 파멥신 | 2018.03.19 | - | 항-VEGFR-2 항 체를 포함하는 약학 조성물로서 뇌 부종을 치료, 예방 또는 개선하기 위한 약학 조성물 |
대한민국 |
| 48 | 특허권 | CD47과 PD-L1에 결합하는 이중 표적 융합단백질 및 이의 용도 | 주식회사 파멥신 | 2018.06.21 | - | CD47과 PD-L1에 결합하는 이중 표적 항체 및 이를 포함하는 암 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | 대한민국 |
| 49 | 상표권 | pharmabcine.jpg pharmabcine | 주식회사 파멥신 | 2009.09.01 | 2012.06.13 | - | 대한민국 |
| 50 | 상표권 | Tanibirumab | 주식회사 파멥신 | 2010.11.03 | 2012.06.13 | - | 대한민국 |
| 51 | 상표권 | DIG-body | 주식회사 파멥신 | 2010.11.03 | 2012.05.07 | - | 대한민국 |
| 52 | 상표권 | PIG-body | 주식회사 파멥신 | 2010.11.03 | 2012.05.07 | - | 대한민국 |
다. (업무 위탁 기관 관련 위험)&cr&cr 동사는 신약 후보 물질 개발에 필요한 세포주 실험은 자체 연구시설을 통해 직접 진행하고 있으나, 동물 시험 등 규제에 따라 전문 비임상 시험 기관에서 진행되어야 하는 시험의 경우에는 국내외 비임상 시험 수탁 기관 (Contract Research Organization, CRO)에서 진행하며, 비임상 및 임상 시험에 필요한 신약 후보 물질의 경우에는 올리고 핵산 생산 전문 대행 기관 (Contract Manufacturing Organization, CMO)에서 위탁 생산합니다. 또한, 임상 시험의 경우에도 전문 임상 시험 수탁 기관을 통하여 진행됩니다. 따라서 동사가 통제할 수 없는 CRO, CMO의 사정에 의하여 동사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
동사는 항체 신약개발 관련 디스커버리 단계에서부터 임상에 이르기까지 신약개발 전주기에 걸쳐 연구개발을 수행하고 여기서 얻어진 결과를 토대로 기술이전을 통해 수익을 창출하는 바이오벤처기업입니다. 따라서, 현재 동사는 대량생산시설이나 인프라를 별도로 소유하고 있지는 않으나, 연구개발에 필요한 생산은 보유하고 있는 동물세포배양기(50L x 1, 2L x 4)나 임대해서 사용하는SUB (Single Use Bioreactor, 50L)를 활용해서 수행하고 있으며, 임상시험에 필요한 생산은 모두 외부 CMO (Contract Manufacturing Organization)를 통해서 외주가공 형태로 제조하고 있습니다. 상세 외주처 현황은 아래와 같습니다.
| [ 주요 외주처에 관한 사항 ] |
| (단위: 백만원, %) |
| 사업연도 | 외주처 | 구분 | 외주금액 | 외주비중 | 외주내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2015연도 (제8기) |
노보텍 | CRO | 76 | 36.9 | 호주 임상2상 컨설팅 |
| 바이넥스 | CMO | 41 | 20.2 | 임상2상 생산 (완제) | |
| 프로테인웍스 | CRO | 21 | 10.1 | 임상시료 물리화학적 특성분석 | |
| 2016연도 (제9기) |
노보텍 | CRO | 706 | 73.5 | 호주 임상2상 CRO 현지 용역비 |
| 2017연도 (제10기) |
노보텍 | CRO | 238 | 39.6 | 호주 임상2상 CRO 현지 용역비 |
| 씨엔알리써치 | CRO | 87 | 14.4 | 호주 임상2상 CRO 국내 용역비 | |
| 최근분기말 (제11기) |
바이넥스 | CMO | 250 | 23.3 | 임상2b상 생산 (원제/완제) |
이처럼 동사는 신약 후보 물질 개발에 필요한 세포주 실험은 자체 연구시설을 통해 직접 진행하고 있으나, 동물 시험 등 규제에 따라 전문 비임상 시험 기관에서 진행되어야 하는 시험의 경우에는 국내외 비임상 시험 수탁 기관 (Contract Research Organization, CRO)에서 진행하며, 비임상 및 임상 시험에 필요한 신약 후보 물질의 경우에는 올리고 핵산 생산 전문 대행 기관 (Contract Manufacturing Organization, CMO)에서 위탁 생산합니다. 또한, 임상 시험의 경우에도 전문 임상 시험 수탁 기관을 통하여 진행됩니다. 따라서 동사가 통제할 수 없는 CRO, CMO의 사정에 의하여 동사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
라. (시장트렌드 변화 및 높은 약가 등 항체의약품 시장 축소 등에 따른 위험)&cr&cr 항체치료제 시장의 확대는 타니비루맵과 PMC-001 등을 주요 파이프라인으로 하는 동사의 영업환경에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망됩니다. 그러나, 예상치 않은 항체치료제 시장의 치료 트렌드 변화, 기타 효과적인 치료수단이 출현할 가능성을 배제할 수 없으며, 고가의 치료비용으로 인한 보험 급여 미적용, 기존 화합물 치료제와의 가격 경쟁 등으로 인한 항체항암제 시장 축소 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한 동사의 글로벌 임상3상은 키트루다와 병영투여하는 방식을 택하고 있어 추가적인 치료 비용 증가에 따른 수요 감소가 발생할 수 있으며, 이로 인한 동사의 영업환경에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.
동사의 주요 파이프라인인 타니비루맵과 PMC-001은 항체치료제 계열의 면역 항암치료제입니다. 항암제개발과 관련하여 동사에서 진행 중인 신약과제의 연구개발 내용을 요약하면 다음과 같습니다.
| 단 계 | 제품/프로젝트 | 당해년도 목표 |
|---|---|---|
| 신약 임상시험 | TTAC-0001 재발성 뇌종양 | 호주 임상2b상 진입 |
| TTAC-0001 아바스틴 저항성 뇌종양 | 미국 및 호주 임상2상 진입 | |
| TTAC-0001 + Keytruda 뇌종양 | 호주 임상1b상 진입 | |
| TTAC-0001 + Keytruda 삼중음성유방암 | 호주 임상1b상 진입 | |
| 신약 후보물질 효능평가 | PMC-309 | In vivo 효능평가 및 비임상 진입 |
| 신약 후보물질 효능평가 | 이중표적항체 PMC-122 | In vivo 효능평가 및 예비 PK |
| 신약 후보물질 효능평가 | PMC-401 | In vivo 효능평가 및 정제공정 개발 |
| 신약 후보물질 효능평가 | TTAC-0001, PMC-001 + Keytruda | In vivo 효능평가 |
| 신약 후보물질 도출 | PMC-001 better | 세포주 개발 |
| 바이오시밀러 개발 | PMC-901 (bevacizumab) | CMC |
| 바이오시밀러 개발 | PMC-902 (aflibercept) | 세포주 개발 |
| ADC or CAR-T 개발 | PMC-005 | PoC 검증 |
항체의약품이 기존 화학치료제와 차별화되는 주요한 특징은 정상세포에는 거의 작용하지 않고 병원성 세포에만 특이적으로 작용해 부작용을 최소화한다는 점입니다. 가령, 암세포에 대한 화학약물 치료요법은 항암제 투여와 방사선 조사 등을 통해 이루어지는데, 이러한 요법은 약물이 암세포 이외에 정상세포에도 동일한 영향을 미치게 되어 부작용을 일으키게 됩니다. 그러나 항체를 이용한 항체요법은 항체가 인지하는 특정 항원에만 반응하게 되어 항원이 표지된 병변 세포만을 골라서 사멸시킬 수 있는 약물요법으로서 흔히 마법의 탄알(magic bullet) 요법 등과 같이 불리며, 환자에겐 치료과정의 고통이 없고 효과가 높은 것으로 알려져 있습니다. 신약개발 능력을 보유한 미국 및 유럽 국가들에서는 해당 국가에 많이 유발되는 질병인 유방암, 난소암, 대장암, 전립선암 등 암 치료제 개발에 이러한 항체 기술을 적극 활용하고 있습니다. 가령, 비호지킨성 림프종 치료제인 리툭산(Rituxan)은 항암 항체치료제로서 성공적인 사례로 볼 수 있습니다. 항암 치료제 이외에 항체치료제 기술이 적극 활용될 수 있는 분야는 면역관련 질병으로, 면역 과민반응 만성질환인 관절염이 주요 타겟이 되고 있습니다. 관절염은 면역세포 중 하나인 T-세포가 특정 단백질(항원)에 의해 활성이 지나치게 활성화되면 나타나게 되는데, 이 경우 해당 단백질에 특이성을 가지는 항체를 이용해 특정 단백질의 활성을 무력화시키거나 활성을 줄여주는 방향으로 치료제 개발이 이루어지고 있습니다. 상기의 질환 군 이외에도 항체치료제는 항염증 치료제, 항혈전 치료제, 안질환 치료제로서 개발이 되었거나 개발되고 있으며 향후에는 중추신경계 영역까지 치료 영역을 넓혀갈 것으로 전망되고 있습니다. &cr이러한 항체치료제 시장의 확대는 타니비루맵과 PMC-001 등을 주요 파이프라인으로 하는 동사의 영업환경에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망됩니다. 그러나, 예상치 않은 항체치료제 시장의 치료 트렌드 변화, 기타 효과적인 치료수단이 출현할 가능성을 배제할 수 없으며, 고가의 치료비용으로 인한 보험 급여 미적용, 기존 화합물 치료제와의 가격 경쟁 등으로 인한 항체항암제 시장 축소 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한 동사의 글로벌 임상 3상은 키트루다와 병영투여하는 방식을 택하고 있어 추가적인 치료 비용 증가에 따른 수요 감소가 발생할 수 있으며, 이로 인한 동사의 영업환경에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.
마. (정부 정책 및 규제 변화에 따른 위험, 생물의약품관련 규정 및 지침의 변경에 따른 위험)&cr&cr 증권신고서 제출일 현재 동 사 는 아직 검증되지 않은 신약 후보 물질을 인체에 투약하는 임상 개발 단계에 있으므로 임상시험의 수행에 관한 정책 및 법령 등의 적용을 받습니다. 또한 동사가 현재 진행하고 있는 임상 시험은 호주 및 미국에서 진행될 예정입니다. 따라서 동사의 임상 시험이 수행되는 각 국가 고유의 정책 및 규제의 적용을 받으며, 임상시험을 수행하는 국가의 법률, 정책 또는 규제의 변동에 따라 임상 개발 일정이 계획보다 지연되거나 추가적인 개발 비용의 지출이 발생할 수 있으며, 이는 동사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
&cr 증권신고서 제출일 현재 동 사 는 아직 검증되지 않은 신약 후보 물질을 인체에 투약하는 임상 개발 단계에 있으므로 임상시험의 수행에 관한 정책 및 법령 등의 적용을 받습니다. 또한 동사가 현재 진행하고 있는 임상 시험은 호주 및 미국에서 진행될 예정입니다. 따라서 동사의 임상 시험이 수행되는 각 국가 고유의 정책 및 규제의 적용을 받으며, 임상시험을 수행하는 국가의 법률, 정책 또는 규제의 변동에 따라 임상 개발 일정이 계획보다 지연되거나 추가적인 개발 비용의 지출이 발생할 수 있으며, 이는 동사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 각 국가의 정부가 고가 의약품에 대한 문제점을 지적하며 약가 규제에 대한 움직임을 보이고 있는데, 이는 동사와 같이 신약 후보 물질을 개발 후 제품화하거나, 신약 후보 물질 개발 후 기술 이전을 계획하고 있는 동사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 가능성이 존재합니다.
바. (임상시험 실패에 따른 위험)&cr
미국 FDA 기준으로 항암제 신약에 대한 임상시험은 통계적으로 전체 질환치료제 중 가장 낮은 성공확률을 보이고 있는바, 동사가 계획 중인 글로벌 임상시험의 경우에도 임상시험 진행 도중 예기치 못한 부작용의 발생이나 임상시험목표를 달성하지 못하여 임상시험이 실패할 가능성을 배제할 수 없습니다. 동사가 진행중인 글로벌 임상 3상시험이 실패할 경우에는 기 투입된 임상시험비용을 회수할 수 없고, 파이프라인의 기술수출 진행에도 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 제품판매를 통한 매출발생 시기의 불확실성이 증가함에 따라 동사의 수익성 및 재무적인 안정성에 매우 부정적인 영향을 미칠 우려가 있습니다.
&cr동사는 핵심 기술인 완전인간항체 및 이중표적항체 기술을 이용하여 타니비루맵(TTAC-001)과 PMC-001을 개발중에 있습니다. 현재 타니비루맵에 대한 글로벌2b상 임상실험을 진행하기 위하여 FDA로부터 IND 승인을 득하여 임상 진행을 위한 준비과정에 있습니다.
동사는 본 증권신고서 제출일 현재 최근 3사업연도 기준 지속적인 당기순손실을 기록하고 있습니다만, 동사가 진행하고 있는 타니비루맵 및 PMC-001의 글로벌 임상시험이 성공하고 시판승인을 획득하여 수익성을 확보하고, 개발 중인 파이프라인의 기술이전을 통하여 성장성을 제고해 나갈 계획입니다. 그러나 신약에 대한 임상시험이 100% 통과하여 품목허가로 이어지지는 않으며, 동사가 진행 중인 임상시험의 경우에도 임상시험 진행 도중 예기치 못한 부작용의 발생이나 임상시험목표를 달성하지 못하여 임상시험이 실패할 가능성을 배제할 수 없습니다.
미국 FDA 기준으로 항암제 신약에 대한 임상시험은 통계적으로 전체 질환치료제 중 가장 낮은 성공확률을 보이고 있는바, 동사가 계획 중인 글로벌 임상시험의 경우에도 임상시험 진행 도중 예기치 못한 부작용의 발생이나 임상시험목표를 달성하지 못하여 임상시험이 실패할 가능성을 배제할 수 없습니다. 동사가 진행중인 글로벌 임상 3상시험이 실패할 경우에는 기 투입된 임상시험비용을 회수할 수 없고, 파이프라인의 기술수출 진행에도 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 제품판매를 통한 매출발생 시기의 불확실성이 증가함에 따라 동사의 수익성 및 재무적인 안정성에 매우 부정적인 영향을 미칠 우려가 있습니다.
사. (핵심인력 및 보유기술 유출에 따른 위험)&cr
동사는 지속적인 국내외 특허출원 및 등록을 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 실행하고 있으나, 핵심 연구인력의 유출은 동사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 글로벌 임상시험의 개시 및 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 따라서 동사 핵심 연구인력의 유출 및 보유기술의 유출은 동사의 사업계획 및 파이프라인에 대한 연구개발계획의 진행에 차질을 발생시킬수 있으며, 이로 인하여 동사의 성장성, 수익성의 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다.
&cr동사의 기술은 뛰어난 연구개발 인력들의 전문성과 노하우에 의존하고 있으며, 이에 대하여 지속적인 국내외 특허출원 및 등록을 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 실행하고 있으나, 이러한 인력들에 대하여 경쟁업체 및 잠재적 시장진입자 등으로부터의 스카우트 위험이 존재합니다. 동사는 우수한 연구인력을 유치하기 위하여 지속적으로 연구인력을 충원하고 있으며, 우수한 인력의 이탈을 방지하기 위하여 동사 및 자회사 연구인력에게 주식매수선택권을 부여하는 등 우수인력의 유치 및 유지를 위한 노력을 이행하고 있습니다. 동사의 연구 인력은 항암 항체바이오의약품 전문 기술을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 다양한 바이오의약품을 개발하고 연구중에 있습니다. &cr동사는 지속적인 국내외 특허출원 및 등록을 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 실행하고 있으나, 핵심 연구인력의 유출은 동사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 글로벌 임상시험의 개시 및 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 따라서 동사 핵심 연구인력의 유출 및 보유기술의 유출은 동사의 사업계획 및 파이프라인에 대한 연구개발계획의 진행에 차질을 발생시킬수 있으며, 이로 인하여 동사의 성장성, 수익성의 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 만약 동사의 핵심연구개발인력이 타 경쟁사 혹은 관련 산업분야로 이탈할 경우 동사의 기술경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 핵심 연구인력의 유출은 동사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 글로벌 임상시험의 개시 및 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 이러한 동사 핵심 연구인력의 유출 및 보유기술의 유출은 동사의 사업계획 및 파이프라인에 대한 연구개발계획의 진행에 차질을 발생시킬수 있으며, 이로 인하여 동사의 성장성 및 수익성 측면에서 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다.
아. (추가 임상시험 및 파이프라인 개발로 인한 개발비 증가에 따른 위험)&cr
동사는 항체치료제 개발 전문 바이오벤처기업으로서 개발비 자산화 시점을 '품목허가 신청/승인'으로 계획하고 있습니다. 신약개발산업 특성 상 연구개발비가 매출액 대비하여 큰 비중을 차지하므로, 매년 지속적으로 발생하는 연구개발비의 규모 및 무형자산 인식과 관련한 위험이 존재합니다. 동사는 임상시험을 목표한 일정 내에 완료하고 파이프라인의 기술이전도 계획하고 있으나, 일정이 지연되거나 실패하는 경우 또는 파이프라인의 기술이전의 진행에 차질이 발생하는 경우에는 연구개발비가 급증하거나 기 투입된 연구개발비를 회수할 수 없게 될 위험이 있습니다. 동사의 개발비 자산화 기준은 다음과 같습니다. 동사의 신규개발 프로젝트는 원천기술개발단계, 시제품개발단계, 인증단계, 라이선스 판매단계로 진행됩니다. 단, 라이선스 판매단계는 프로젝트의 최종 단계로 한정되지 않으며, 원천기술개발단계 혹은 시제품 개발 단계에서 판매가 발생할 수 있습니다. &cr동사는 일반적으로 해당 프로젝트가 시제품 개발 단계에 착수하는 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 있으며, 그 전의 단계까지 발생한 지출은 연구개발비로 인식하고 있습니다. 동사는 이처럼 보수적인 회계처리 및 자산인식기준을 적용하고 있으나, 동사는 임상 2b상 및 3상시험을 목표한 일정 내에 완료하고 파이프라인의 기술이전도 계획하고 있어 지속적인 연구개발비 발생이 예상되며, 임상시험 일정이 지연되거나 실패하는 경우 또는 파이프라인의 기술이전의 진행에 차질이 발생하는 경우에는 연구개발비가 급증하거나 기 투입된 연구개발비를 회수할 수 없게 될 위험이 있습니다. 또한, 동사가 진행한 연구개발 프로젝트가 제품화에 성공하지 못할 경우, 동사의 연구개발비는 수익과 대응되지 못하고 순손실로 이어질 수 있으며 결과적으로 동사의 수익성이 악화될 수 있습니다.
동사는 글로벌 임상시험 및 파이프라인의 개발을 진행하고 있습니다. 이에 따라 동사는 지속적으로 임상시험 비용과 파이프라인의 개발을 위한 비임상시험 및 초기임상연구비를 지출할 것입니다.
동사는 이러한 연구개발비에 대하여 지난 2017년 감사시 2016년 개발비 내역에 대하여 전기오류를 수정한 바 있습니다. 우선, 동사의 개발비 자산화 기준은 다음과 같습니다. 동사의 신규개발 프로젝트는 원천기술개발단계, 시제품개발단계, 인증단계, 라이선스 판매단계로 진행됩니다. 단, 라이선스 판매단계는 프로젝트의 최종 단계로 한정되지 않으며, 원천기술개발단계 혹은 시제품 개발 단계에서 판매가 발생할 수 있습니다. 동사는 일반적으로 해당 프로젝트가 시제품 개발 단계에 착수하는 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 있으며, 그 전의 단계까지 발생한 지출은 연구개발비로 인식하고 있습니다. 또한 동사의 손상차손 발생 무형자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 분류 | 개별자산 | 장부금액 | 손상차손 | 회수가능액 평가방법 |
|
|---|---|---|---|---|---|
| 2017년 | 누계액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 개발비 | ① TTAC-0001 안질환 | - | 1,165,980 | 1,165,980 | - |
| ② TTAC-0001 뇌종양 | 661,313 | 1,386,629 | 1,386,629 | 사용가치 | |
| ③ 기타 | - | - | 3,307,170 | - | |
| 합계 | 661,313 | 2,552,609 | 5,859,779 |
① TTAC-0001 안질환과 관련하여 기술이전계약 체결업체인 (주)태준제약의 TTAC-0001 기반 안질환 개발단계를 근거로 평가하였습니다. (주)태준제약으로부터 추가적인 라이선스 판매수입이 발생할 것으로 예상되는 시점은 임상1상 종료후이며, (주)태준제약은 비임상단계의 개발을 진행 중입니다. 따라서 개발자산 TTAC-0001 안질환의 회수가능액을 합리적으로 추정할 수 없으므로 관련 개발비 장부금액을 전액 손상차손으로 인식하였습니다.&cr ② TTAC-0001 뇌종양은 희귀질환 치료제로써, 2017년 말 현재 미래 경제적 효익의 유입 가능성이 낮다고 판단되는 1,386,629천원에 대하여 2017년 중 손상차손을 인식하였습니다.&cr ③ 국가연구과제와 관련하여 지출한 비용에 대한 개발비 인식액을 2016년 이전에 전액 손상차손으로 인식하였습니다. 이에 따른 손상차손이 포함된 포괄손익계산서 항목은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 천원)
| 구분 | 2017년 | 2016년 |
|---|---|---|
| 기타비용 | 2,596,338 | - |
&cr2017년 말 현재 무형자산으로 인식한 개발비는 다음과 같습니다.&cr
(단위: 천원)
| 분류 | 개별자산명 | 장부금액 | 잔여상각기간 |
|---|---|---|---|
| 개발비 | TTAC-0001 뇌종양 | 661,313 | - |
&cr또한 2016년, 2017년 동사의 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출 총액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2017년 | 2016년 |
|---|---|---|
| 경상연구개발비 | 2,435,859 | 2,449,073 |
동사에서 이와 같이 보수적인 회계처리 및 자산인식기준을 적용하고 있습니다. 그러나, 동사는 임상 2b상 및 3상시험을 목표한 일정 내에 완료하고 파이프라인의 기술이전도 계획하고 있어 지속적인 연구개발비 발생이 예상되며, 임상시험 일정이 지연되거나 실패하는 경우 또는 파이프라인의 기술이전의 진행에 차질이 발생하는 경우에는 연구개발비가 급증하거나 기 투입된 연구개발비를 회수할 수 없게 될 위험이 있습니다. 이러한 개발비 증가위험은 동사의 수익성 및 재무안전성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
2. 회사위험
가. (기술이전 지연 및 실패에 따른 위험)&cr &cr동사는 항체치료제 신약 개발 플랫폼 기술을 기반으로 치료 효과가 우수한 치료제 후보 물질을 지속적으로 개발하고 기술 이전을 통하여 수익을 창출하는 사업 모델을 가지고 있습니다.이에 대하여 동사는 각종 바이오헬스케어 분야의 기술교류 채널 등 다양한 경로를 통하여 국내 및 해외 제약사와의 기술 이전 또는 공동 개발 논의를 적극적으로 진행하고 있습니다. 그러나, 잠재 기술 이전 파트너의 전략 및 성향 등 각 기업별 상황에 따라 기술 이전 시점이 동사의 계획과 달리 지연되거나 실패할 수 있으며, 이러한 경우 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
&cr동사는 항체치료제 신약 개발 플랫폼 기술을 기반으로 치료 효과가 우수한 치료제 후보 물질을 지속적으로 개발하고 기술 이전을 통하여 수익을 창출하는 사업 모델을 가지고 있습니다. 또한 신약 개발은 성공 시에 막대한 이익을 얻을 수 있지만 개발 과정에 상당한 비용이 들어가는 사업이기 때문에 동사와 같은 플랫폼 기술 기반의 벤처 회사들은 제품화 이전단계에서 기술이전을 통한 리스크 감소와 다수의 프로그램 개발을 통한 지속 성장을 목표로 하고 있습니다. 동사는 BIO international, BIO Europe, BIO Asia 등 각종 바이오헬스케어 분야의 기술교류 채널 등 다양한 경로를 통하여 국내 및 해외 제약사와의 기술 이전 또는 공동 개발 논의를 적극적으로 진행하고 있습니다. 그러나, 잠재 기술 이전 파트너의 전략 및 성향 등 각 기업별 상황에 따라 기술 이전 시점이 동사의 계획과 달리 지연되거나 실패할 수 있으며, 이러한 경우 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr&cr[증권신고서 제출일 현재 파멥신 파이프라인별/적응증별 연구개발 진행단계]
3파멥신 연구개발의 진행단계.jpg 파멥신 연구개발의 진행단계
나. (기술 개발 및 라이선스 계약 해지 관련 위험, 공동개발 및 판권계약 해지 관련 위험)&cr &cr동사는 기존 기술이전을 진행한 제약사뿐만 아니라, 다양한 국내 및 해외 회사와 파트너링을 논의하고 있습니다. 이러한 파트너사와의 관계는 동사가 사업을 영위함에 있어 매우 중요한 요소입니다. 따라서, 파트너사의 사정에 의하여 동사의 신약 개발 계획이 지연되거나, 계약이 해지된다면 동사의 사업에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
&cr동사는 바이오 신약 사업 중 연구 개발부터 임상 단계까지에 집중하여 신약을 개발하는 것을 주요 사업으로 영위하고 있으며 동사의 주요 매출은 신약 후보 물질의 전임상 완료 또는 임상단계에서 기술이전 등을 통한 기술이전료 수입 및 완제품의 출하 후 매출의 일정 비율을 수익으로 받는 로열티 수입으로 구성되어 있습니다. 동사는 기존 기술이전을 진행한 제약사뿐만 아니라, 다양한 국내 및 해외 회사와 파트너링을 논의하고 있습니다. 이러한 파트너사와의 관계는 동사가 사업을 영위함에 있어 매우 중요한 요소입니다. 따라서, 파트너사의 사정에 의하여 동사의 신약 개발 계획이 지연되거나, 계약이 해지된다면 동사의 사업에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
다. (판매경로 미확보에 따른 매출제한 위험)&cr &cr동사의 타니비루맵등 주요 제품의 시판승인 이후 해외 일부 국가에서는 동사의 글로벌 파트너사들이 직접 판매를 수행하고 동사에 로열티를 지급하게 되며, 동사는 그 외 전세계 모든 국가에서 제품을 직접 판매하거나 혹은 재실시권(sublicense)부여를 통해 수익을 창출할 계획입니다. 그러나, 동사가 아직 파트너사를 선정하지 못하였거나 판매망을 구축하지 못한 지역에서 제품의 상용화 이후 영업망 확보가 원활하지 않거나, 구축된 판매경로에 예상치 못한 문제가 발생하는 경우에는 제품화에 성공하더라도 판매에 어려움을 겪을 수 있는 위험이 존재합니다.
동사는 현재 제품 매출은 발생하지 않고 있으며, 직접적인 판매조직은 아직 갖추고 있지 않습니다. 동사의 타니비루맵등 주요 제품의 시판승인 이후 해외 일부 국가에서는 동사의 글로벌 파트너사들이 직접 판매를 수행하고 동사에 로열티를 지급하게 되며, 동사는 그 외 전세계 모든 국가에서 제품을 직접 판매하거나 혹은 재실시권(sublicense)부여를 통해 수익을 창출할 계획입니다. 그러나, 동사가 아직 파트너사를 선정하지 못하였거나 판매망을 구축하지 못한 지역에서 제품의 상용화 이후 영업망 확보가 원활하지 않거나, 구축된 판매경로에 예상치 못한 문제가 발생하는 경우에는 제품화에 성공하더라도 판매에 어려움을 겪을 수 있는 위험이 존재합니다.
라. (매출채권 및 기타채권 회수지연 및 손상에 따른 위험)&cr &cr 동사는 기술이전 계약을 체결한 파트너사인 국내 태준제약 등과의 계약에 따라 매출채권 및 기타채권 을 보유하고 있습니다. 동사의 매출채권 및 기타채권 잔액은 2018년 반기말 기준 77,341천원이며, 3개월 미만의 채권으로만 구성되어 있습니다. 현재 3개월 이상 매출채권 및 기타채권 과 회수되지 못한 매출채권 및 기타채권 은 존재하지 않습니다. 따라서 동사의 매출채권 및 기타채권 회수와 관련된 위험은 높지 않을 것으로 판단하고 있으나 향후 동사의 매출채권 및 기타채권 회수가 지연되거나 거래상대방의 파산 또는 채무불이행으로 인하여 매출채권 등 의 손상이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이로 인하여 동사의 수익성과 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
&cr 동사는 기술이전 계약을 체결한 파트너사인 국내 태준제약 등과의 계약에 따라 매출채권 및 기타채권 을 보유하고 있습니다. 동사의 매출채권 및 기타채권 잔액은 2018년 반기말 기준 77,341천원이며, 3개월 미만의 채권으로만 구성되어 있습니다. 현재 3개월 이상 매출채권 및 기타채권 과 회수되지 못한 매출채권 및 기타채권 은 존재하지 않습니다. 따라서 동사의 매출채권 및 기타채권 회수와 관련된 위험은 높지 않을 것으로 판단하고 있으나 향후 동사의 매출채권 및 기타채권 회수가 지연되거나 거래상대방의 파산 또는 채무불이행으로 인하여 매출채권 등 의 손상이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이로 인하여 동사의 수익성과 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.&cr
마. (분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험)&cr &cr동사는 신고서 제출일 현재 진행 중인 소송이 없습니다. 그러나 향후 파트너사와의 분쟁, 특허권 관련 분쟁 및 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 동사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며, 이러한 소송이나 분쟁이 발생할 경우 동사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
&cr동사는 신고서 제출일 현재 진행 중인 소송이 없습니다. 그러나 향후 파트너사와의 분쟁, 특허권 관련 분쟁 및 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 동사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며, 이러한 소송이나 분쟁이 발생할 경우 동사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다&cr
바. (최대주주 변경에 따른 경영권 안정성 위험)&cr &cr동사의 최초 최대주주는 창업자이자 현재까지 경영자를 역임하고 있는 유진산 대표이사였으나, 2010년 03월 26일 유상증자를 통하여 Caduceus Asia B.V. 로 최대주주가 변경되었으며, 증권신고서 제출일 현재까지 최대주주의 지위를 유지하고 있습니다. 그러나 경영권은 설립 초기부터 유진산 대표이사가 보유하고 있으며, 최대주주인 Caduceus Asia B.V.도 해당 지분에 대하여 기업공개시점까지의 의결권을 동사의 대표이사에게 위임하여 경영에 관여하지는 않았으며, 공동목적보유확약에 동의하였습니다. 그러나, 공동목적보유확약 및 의무보유예탁 기간이 종료된 이후 공동목적보유확약자 및 의무보유예탁자의 주식 매각 또는 동사에 대한 적대적 M&A 시도 등에 따른 최대주주 변경 위험은 완전히 배제할 수 없습니다.
&cr동사의 최초 최대주주는 창업자이자 현재까지 경영자를 역임하고 있는 유진산 대표이사였으나, 2010년 03월 26일 유상증자를 통하여 Caduceus Asia B.V. 로 최대주주가 변경되었으며, 증권신고서 제출일 현재까지 최대주주의 지위를 유지하고 있습니다. 그러나 경영권은 설립 초기부터 유진산 대표이사가 보유하고 있으며, 최대주주인 Caduceus Asia B.V.도 해당 지분에 대하여 기업공개시점까지의 의결권을 동사의 대표이사에게 위임하여 경영에 관여하지는 않았으며, 공동목적보유확약에 동의하였습니다. 뿐만 아니라, 증권신고서 제출일 현재 최대주주 및 특수관계인 등은 공동목적보유확약 및 의무보유예탁을 통하여 향후 최대주주 변경에 따른 위험을 최소화하기 위하여 노력하고 있습니다. 그러나, 공동목적보유확약 및 의무보유예탁 기간이 종료된 이후 공동목적보유확약자 및 의무보유예탁자의 주식 매각 또는 동사에 대한 적대적 M&A 시도 등에 따른 최대주주 변경 위험은 완전히 배제할 수 없습니다.
사. (임직원 등의 위법행위 발생 가능성)&cr &cr임직원 등의 위법행위를 사전에 방지하는 것에는 한계가 있으며, 따라서 이러한 위법행위는 동사의 사업, 영업성과 또는 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 임직원 등의 위법행위는 동사의 법규 위반으로 이어질 수 있고, 이는 동사에 대한 제재 및 소송으로 연결될 수 있으며, 이는 동사의 평판 훼손 혹은 재무적 손실을 야기할 수 있습니다. 위법행위는 고객 영업 중 거짓된 정보의 제공 또는 사기 행위, 비인가 또는 비도덕적 행위에 대한 은폐, 고지되지 않거나 관리되지 않는 위험 또는 동사의 평판을 손상시키는 결과를 가져오는 행위, 또는 법령, 규정 및 절차를 준수하지 않는 행위 등을 포함할 수 있습니다.
&cr동사는 위와 같은 위법행위를 방지하기 위하여 지속적으로 노력하고 있으나 임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써 이러한 위법행위가 동사의 평판에 상당한 손상을 입힐 수 있으며, 또한 향후 동사의 조직 문화에 부정적 영향을 미치고 그 결과, 동사의 사업, 영업성과, 또는 재무 상태에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있는 사건이 발생하지 않을 것을 보장할 수는 없습니다. &cr
아. (당기순손실 시현 및 현금흐름 지연 위험)&cr &cr 당사 는 최근 3개 사업연도 및 신고서 제출일 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 시현하고 있습니다. 또한 2018년 반기에 당사는 -2,285 백만원의 영업손실을 기록하였습니다. 당사는 사업에 필요한 인력을 충원하고, 현재 연구개발중인 파이프라인별 신약후보물질이 순차적으로 비임상 및 임상단계에 진입함에 따라 영업비용도 증가하고 있습니다. 이에 따라 당사는 영업손실 및 당기순손실의 폭이 매년 증가하고 있습니다. 당사는 지속적인 신약연구개발 투자와 함께, 다양한 파이프라인별 신약후보물질에 대해서도 기술이전 계약을 체결할 계획을 가지고 있습니다. 하지만, 사업 진행과정 상에서 발생할 수 있는 변수로 인하여, 당사가 계획했던 시기보다 계약 체결 및 라이선스 아웃 등이 지연됨에 따라 매출 시현 또한 늦어질 수 있고, 당사의 흑자 전환 시점 또한 지연될 가능성이 존재합니다. 이러한 사유로 인하여 당사의 수익성지표와 성장성지표 등 재무지표 전반에 부정적 영향을 받을 수 있는 바, 투자자분들께서는 유념해주시기 바랍니다.
&cr 일반적으로 동사와 같은 신약연구개발 업체의 경우, 기술이전 계약은 일반적으로 Upfront (선급계약금)와 Milestone (단계별 기술료) 및 Royalty (제품 출시 후 매출에 따른 특정비율의 로열티 수수료) 등으로 구성됩니다. 당사는 제품 출시 이후 매출에 따른 로열티를 받기 전까지는 안정적인 매출 발생 구조를 기대하기는 어려운 상태입니다. 그러나, 당사가 보유한 항체치료제 개발 기술 플랫폼과 항체치료 연구핵심인력, 글로벌 네트워크 등을 활용하여 당사 보유 파이프라인의 신약후보물질에 대한 연구개발 및 기술이전을 추진하여 지속적인 매출을 발생시키고자 합니다.
&cr당사의 수익성 지표는 아래와 같습니다.
(단위: %, 회)
| 구 분 | 재 무 비 율 | 2015연도 | 2016연도 | 2017연도 | 2018연도 반기말 |
2016연도 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 업종평균 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익성 | 매출액 순이익률 | -214.46 | -453.95 | -3106.31 | -129903.01 | 4.39 |
| 총자산 순이익률 | -47.66 | -48.95 | -86.14 | -10.30 | 3.27 | |
| 자기자본 순이익률 | -63.80 | -74.10 | -284.28 | -12.20 | 7.5 | |
| 매출액 총이익률 | 44.58 | -0.89 | 56.15 | 14.07 | 73.17 | |
| 매출액 경상이익률 | -214.46 | -453.95 | -3106.31 | -129903.01 | 6.10 | |
| 총자본 경상이익률 | -45.81 | -50.55 | -86.14 | -10.30 | 4.90 |
주 1) 재무비율은 최근 3사업연도 K-IFRS기준으로 작성하였으며, 산업평균(업종)비율은 2016년 11월, 2017년도 11월에 한국은행이 발간한 <2015년, 2016년 기업경영분석>의 ‘M. 전문, 과학 및 기술 서비스업(중소기업)’을 참고하여 작성하였습니다.
주 2) 활동성 지표 및 수익성 지표 중 “총자본 경상이익율” 산출시 재무상태표 계정은 기초와 기말의 평잔을 적용하여 기재하였습니다.
한 편, 당사의 손익계산서는 아래와 같습니다.
(단위:백만원)
| 구 분 | 2018년 반기 | 2017년 | 2016년 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 2 | 208 | 784 |
| 영업이익 | (2,284) | (3,835) | (3,923) |
| 당기순이익(손실) | (2,565) | (6,483) | (3,559) |
| 기타포괄이익(손실) | 23 | (245) | 28 |
| 당기총포괄이익(손실) | (2,542) | (6,728) | (3,531) |
| 주당순이익(원) | (450) | (1,292) | (722) |
당사는 지속적인 신약연구개발 투자와 함께, 다양한 파이프라인별 신약후보물질에 대해서도 기술이전 계약을 체결할 계획을 가지고 있습니다. 하지만, 사업 진행과정 상에서 발생할 수 있는 변수로 인하여, 당사가 계획했던 시기보다 계약 체결 및 라이선스 아웃 등이 지연됨에 따라 매출 시현 또한 늦어질 수 있고, 당사의 흑자 전환 시점 또한 지연될 가능성이 존재합니다.&cr
3. 기타위험
가. (투자설명서 교부 관련 사항)&cr &cr2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.
&cr2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모주 청약시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.&cr
나. (기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험)&cr &cr기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.
&cr증권신고서 작성기준일 현재 금번 총 공모주식 800,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 우리사주조합 21,000주(공모주식의 2.63%), 일반청약자 160,000주(공모주식의 20.0%), 기관투자자 619,000주(공모주식의 77.37%)에 배정할 예정입니다. 기관투자자 배정주식 619,000주를 대상으로 2018년 11월 5일 ~ 11월 6일에 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.&cr
다. (상장주선인 주식 취득 관련 지분희석위험)&cr &cr상장시 공모 주식 800,000주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의해 상장주선인이 별도로 23,255주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 해당 주식 수는 희망공모가밴드 하단 기준 10억원에 해당하는 수량으로, 공모가액 확정에 따라 물량이 변동될 수 있습니다. 그리고, 금번 공모시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.
&cr코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 23,255주를 추가로 인수하게 됩니다. 해당 주식 수는 희망공모가밴드 하단 기준 10억원에 해당하는 수량으로, 공모가액 확정에 따라 물량이 변동될 수 있습니다. 상장주선인 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으 로 취득하게 되며, 인수인의 인수대가로 수취하게 되는 인수수수료를 감안한다면 모집ㆍ매출하는 가격보다 할인된 가격으로 취득하는 효과가 있습니다.&cr&cr또한, 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 계속보유하여야 합니다. 투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점 참고하시기 바랍니다.&cr&cr관련 코스닥시장 상장규정 및 시행세칙은 아래와 같습니다. &cr
[코스닥시장 상장규정]&cr&cr제26조(상장주선인의 의무)
⑥상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.&cr1.외국기업(국내소재외국지주회사를 포함한다. 이하 이 조 및 제27조제1항에서 같다) 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 1년간 계속보유하여야 한다. 다만, 상장일부터 6월이 경과한 경우에는 매 1월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있다.
2.국내법인상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일부터 6개월간 계속보유하여야 한다.&cr&cr[코스닥시장 상장규정 시행세칙]&cr&cr제23조(상장주선인의 의무이행 등) &cr④ 규정 제26조제6항에 따른 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등은 다음 각 호와 같다.&cr
1.취득방법 : 사모의 방법으로 발행한 주권을 취득할 것&cr2.취득시기 : 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득할 것
3. 취득수량의 산정기준 : 상장신청인과 체결한 인수계약에 따라 제2호의 기간 중 모집·매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함할 것
&cr코스닥시장 상장규정 시행세칙 제23조 제4항에 따르면 모집 및 매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하도록 되어 있습니다. 따라서, 이 경우 상장주선인이 취득하는 기명식 보통주의 수는 23,255주보다 줄어들 수 있습니다. 해당 주식 수는 희망공모가밴드 하단 기준 10억원에 해당하는 수량으로, 공모가액 확정에 따라 물량이 변동될 수 있습니다. &cr
| [ 상장 전후 주식수 ] |
| (단위: 주, %) |
| 구분 | 상장 전 | 상장 후 | ||
|---|---|---|---|---|
| 주식수 | 비율 | 주식수 | 비율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공모전 주식수 | 5,988,971 | 100.00% | 5,988,971 | 87.92% |
| 공모주식수 | - | - | 800,000 | 11.74% |
| 상장주선인의 의무 취득분 | - | - | 23,255 | 0.34% |
| 합계 | 5,988,971 | 100.00% | 6,812,226 | 100.00% |
&cr따라서, 금번 공모에서 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 증권의 수량이 23,255주보다 감소할 수 있습니다. 해당 주식 수는 희망공모가밴드 하단 기준 10억원에 해당하는 수량으로, 공모가액 확정에 따라 물량이 변동될 수 있습니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가 취득하게 되는 물량은 0(Zero)이 될 수 있습니다. &cr
라. (상장요건 미충족에 따른 재심사 가능성)&cr &cr금번 공모는 「코스닥시장상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.
당사는 2018년 8월 3일 상장예비심사청구서를 제출하여 2018년 10월 11일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지 받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.&cr&cr한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장상장규정」 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장상장규정」 제6조 제1항 제3호)요건을 구비하여야 하며, 당사가 「코스닥시장상장규정」 제9조 제1항 각호의 1에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 재심사를 받을 수 있습니다. &cr
1. 상장예비심사결과 &cr &cr㈜파멥신이 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장상장규정(이하 “상장규정”이라 한다) 제8조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('18.10.11)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함
- 다 음 -
□ 사후 이행사항
- 청구법인은 상장규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 상장규정 제6조제1항제3호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함
- 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제9항에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제6조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함
&cr
2. 예비심사결과의 효력 불인정
□ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제9조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 본 예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 인정하는 경우에는, 본 예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있으며, 이 경우 청구법인은 재심사를 청구할 수 있음
1) 상장규정 제4조제4항제2호의 규정에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병 등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우
2) 상장예비심사청구서 또는 첨부서류의 내용 중 허위의 기재 또는 표시가 있거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 사실이 발견된 경우
3) 상장규정 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제48조의 규정에 의한 감리결과 금융위원회 또는 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 과징금 부과를 의결하거나 동규정 제55조제1항제1호(1년이내의 기간의 유가증권의 발행제한) 또는 제56조제1항(검찰고발 또는 통보)에 해당하는 조치를 의결한 사실이 확인된 경우
4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조의 규정에 의한 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우
5) 상장예비심사결과를 통보받은 날부터 6월 이내에 상장규정 제11조의 규정에 의한 신규상장 신청을 하지 않은 경우.
다만, 당해 법인이 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있음
6) 그 밖에 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 거래소가 인정하는 경우
□ 청구법인의 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제48조의 규정에 의한 감리결과 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 동규정 제55조에 해당하는 조치(임원의 해임권고, 3년이내의 기간의 감사인 지정 또는 변경요구, 시정요구, 각서(회계처리기준의 성실한 준수를 확약하는 내용이어야 한다)제출요구, 경고, 주의 등 기타 필요한 조치)를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 청구 법인에 대하여 제6조제1항제19호의 규정에 의한 신규상장 심사요건을 기준으로 재심사하여 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있음
&cr
3. 기타 신규상장에 필요한 사항
□ 청구법인은 코스닥시장상장규정 제4조제4항에서 정하는 다음 각 호 해당하는 사유가 발생한 때에는 그에 관련된 서류를 제출하여야 함
1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의
2) 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)
3) 모집 또는 매출의 신고를 한 때에는 투자설명서(예비투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함한다.
4) 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 감사인의 검토보고서
5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 감사인의 감사보고서
&cr
마. (주식매수선택권 및 신주인수권 행사에 따른 지분 희석 위험) &cr &cr당사는 총 269,376주의 주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였고, 본 신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은 105,172주입니다. 해당 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
&cr당사는 당사 정관 제10조의2에 의거 발행주식총수의 100분의 15의 범위 내에서 주주총회의 특별결의에 의하여 주식매수선택권을 부여할 수 있습니다. 신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권이 아래와 같이 부여되어 있습니다. &cr
(단위 : 원, 주)
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여 | 행사 | 취소 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 이원섭 | 등기임원 | 2012.11.09 | 신주발행 | 기명식보통주 | 2,088 | - | - | 2,088 | 2014.11.9&cr-2019.11.8 | 3,617 |
| 김성우 | 등기임원 | 2012.11.09 | 신주발행 | 기명식보통주 | 1,660 | - | - | 1,660 | 2014.11.9&cr-2019.11.8 | 3,617 |
| 유진상외 | 직원 | 2012.11.09 | 신주발행 | 기명식보통주 | 5,876 | 5,167 | - | 709 | 2014.11.9&cr-2019.11.8 | 3,617 |
| 이원섭 | 등기임원 | 2014.11.24 | 신주발행 또는 &cr차액현금보상 | 기명식보통주 | 70,000 | 35,000 | - | 35,000 | 2016.11.24&cr-2021.11.23 | 1,400 |
| 김성우 | 등기임원 | 2014.11.24 | 신주발행 또는 &cr차액현금보상 | 기명식보통주 | 80,000 | 14,285 | - | 65,715 | 2016.11.24&cr-2021.11.23 | 1,400 |
| 이동섭 | 등기임원 | 2014.11.24 | 신주발행 또는&cr차액현금보상 | 기명식보통주 | 20,000 | 20,000 | - | - | 2016.11.24&cr-2021.11.23 | 1,400 |
| 심상렬외 | 직원 | 2014.11.24 | 신주발행 또는 &cr차액현금보상 | 기명식보통주 | 89,752 | 74,752 | 15,000 | - | 2016.11.24&cr-2021.11.23 | 1,400 |
주)이동섭은 주식매수선택권 부여시 사외이사였으나, 2018년 06월 25일 사외이사에서 사임하였습니다. &cr
금번 공모시 희망공모가액의 산정에 있어 당사의 희석가능주식수에는 잔여 주식매수선택권이 포함되어 있으며, 상장 이후 주식매수선택권 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr
바. (상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험)&cr &cr공모주식을 포함하여 당사의 상장예정주식수 6,812,226주 중 최대주주 및 최대주주등의 소유주식, 2년 미만 벤처금융 및 전문투자자 소유 주식, 상장주선인 의무보유분, 우리사주조합 취득분 등은 일정 기간동안 매각이 제한되는 주식입니다. 자세한 사항은 아래 [ 파멥신 의무보호예수/자발적보호예수 및 공동목적보유확약 해당 주식 현황 ] 표를 참고해주시기 바랍니다. &cr 자발적 보호예수를 포함하여 , 3,134,923 주(46.02%) 는 상장직후 보호 예수되는 물량이며, 위의 물량을 제외한 보통주 3,677,303주(53.98%) 는 상장 직후 유통가능물량입니다. 최대주주등, 벤처금융 및 전문투자자 등의 보호예수기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회 등으로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.
&cr 증권신고서 작성기준일 현재 당사 최대주주등의 소유 주식은 상장일로부터 1년간 한국예탁결제원에 의무보호예수되며, 보유기간 2년 미만의 벤처금융과 전문투자자가 보유 중인 주식은 상장일로부터 1개월 간 한국예탁결제원에 의무보호예수됩니다. 또한 상장주선인의 의무인수분은 상장일로부터 3개월간 의무보호예수 될 예정입니다. 코스닥시장 상장 규정에 의거하여 보호예수된 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다. &cr
[ 한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우 ]
코스닥시장 상장규정 제21조(상장 후 매각제한) &cr② 제1항 및 제38조의2제7항을적용함에 있어 법령상 의무의 이행, 코스닥상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 거래소가 불가피하다고 판단하는 경우에는 상장 후 매각제한의 예외를 인정할 수 있다. 다만, 법령상 의무의 이행, 인수 또는 합병 등으로 인하여 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여기간동안 동 의무를 이행하여야 한다.&cr&cr코스닥시장 상장규정 시행세칙 제20조(상장 후 매각제한) &cr③규정 제21조제2항에서 “코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선”이라 함은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우를 말한다.&cr1.기술향상·품질개선·원가절감 및 능률증진을 위한 경우&cr2.연구·기술개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우&cr3.전문경영인 영입 등 지배구조의 투명성확보를 위한 경우&cr4.거래조건의 합리화를 위한 경우
5. 그 밖에 기업의 인수나 합병으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우
&cr상기의 의무보호예수 사항을 포함한 상세 의무보호예수/자발적보호예수/공동목적보유확약내역은 아래와 같습니다.
| [ 파멥신 의무보호예수/자발적보호예수 및 공동목적보유확약 해당 주식 현황 ] |
| (단위: 주) |
| 성명 (회사명) |
수량 | 의무예탁 기간 |
자발적 보호예수기간 |
총 예탁 및 &cr보호예수기간 | 공동목적보유&cr확약기간 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유진산 | 468,000 | 1년 | 3년 | 3년 | 3년 |
| 남도현 | 105,000 | 1년 | 3년 | 3년 | 3년 |
| 이원섭 | 84,402 | 1년 | 3년 | 3년 | 3년 |
| 김성우 | 60,687 | 1년 | 3년 | 3년 | 3년 |
| Caduceus Asia B.V. | 562,506 | 1년 | 2년 | 2년 | 2년 |
| KB증권 | 24,813 | 1개월 | - | 1개월 | - |
| 24,814 | 1개월 | 1년 | 1년 | - | |
| 네오플럭스MARKET-FRONTIER&cr세컨더리펀드 | 85,967 | 1개월 | - | 1개월 | - |
| 85,968 | 1개월 | 1년 | 1년 | - | |
| 네오플럭스기술가치평가&cr투자조합 | 85,967 | 1개월 | - | 1개월 | - |
| 85,968 | 1개월 | 1년 | 1년 | - | |
| 우리사주조합 | 21,000 | 1년 | - | 1년 | - |
| 에스비아이 크로스보더 어드밴티지 펀드 |
83,566 | 1개월 | 1년 | 1년 | - |
| KoFC-미래에셋Pioneer Champ&cr2011-3호투자조합 | 50,398 | - | 1년 | 1년 | - |
| 서울글로벌바이오메디컬&cr신성장동력투자펀드 | 118,067 | - | 1년 | 1년 | - |
| 연구개발특구 일자리창출투자펀드 | 61,070 | - | 1년 | 1년 | - |
| KB12-1벤처조합 | 84,783 | - | 6개월 | 6개월 | - |
| 디케이아이그로잉스타1호투자조합 | 50,000 | - | 1년 | 1년 | - |
| 심상렬 | 41,028 | - | 3년 | 3년 | 3년 |
| 이동섭 | 20,000 | - | 3년 | 3년 | 3년 |
| (주)녹십자 | 281,244 | - | 2년 | 2년 | 2년 |
| 윤윤진 | 70,314 | - | 1년 | 1년 | 1년 |
| (주)유한양행 | 121,046 | - | 2년 | 2년 | 2년 |
| 미래에셋대우(스마일게이트&cr자산운용-중소기 | 55,710 | - | 1년 | 1년 | - |
| 미래에셋대우(신탁) | 27,924 | - | 1년 | 1년 | - |
| 삼성증권(DS자산운용-하나은행) | 55,710 | - | 1년 | 1년 | - |
| 2년 미만 보유 벤처금융 및 전문투자자 | 295,716 | 1개월 | - | 1개월 | - |
주1) 의무예탁기간 및 자발적 보호예수기간 기준일: ㈜파멥신 코스닥시장 상장일&cr &cr 상기의 의무보호예수 수량과 자발적 보호예수수량을 제외한 보통주 3,677,303 주는 상장 직후 유통가능물량으로, 공모 후 주식 기준으로 53.98% 에 해당됩니다. 상장 후 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 보호예수가 종료되는 시점 마다 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr
사. (상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험)&cr &cr당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.
&cr당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며, 한국거래소 코스닥시장 이외의 기타 다른 유가증권 거래 시장에 상장할 것을 구체적으로 계획하고 있지않습니다. 따라서 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다. &cr&cr또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사 및 공동주관회사와 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.&cr
아. (공모 주식수 변동 가능 유의)&cr &cr증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조②항1호에 따라 수요예측 실시후, 모집(매출)할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수 만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.
&cr증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.&cr&cr금번 공모의 경우 수요예측 실시 후 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식 수만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.&cr
자. (Put-Back Option 및 환매청구권 미부여)&cr &cr증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자시 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모의 경우 '증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.
&cr2007년 6월 18일부터 시행된 증권인수업무에 관한 규칙에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없습니다.&cr
또한, 금번 공모의 경우 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 1월 1일부로 시행되는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr
【증권 인수업무 등에 관한 규정】
제10조의3(환매청구권)&cr① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. &cr1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우 &cr2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우 &cr3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우 &cr4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 &cr5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 &cr② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. &cr1. 환매청구권 행사가능기간 &cr가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지 &cr나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지 &cr다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지 &cr2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다. &cr조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]&cr③ 제1항제5호에도 불구하고 이익미실현 기업(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 신규 상장을 주관하는 주관회사가 해당 이익미실현 기업의 상장예비심사청구일부터 3년 이내에 다른 이익미실현 기업의 코스닥시장 신규 상장을 주관한 실적이 있고, 자신이 상장을 주관한 이익미실현 기업의 코스닥시장 상장일부터 3개월간 종가가 제2항제2호에서 정하는 가격 미만으로 하락한 적이 없는 경우 해당 주관회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다. &cr④ 제1항제5호에도 불구하고 상장예비심사청구일 이전 6개월간 코넥스시장에서의 일평균 거래량이 1,000주 이상이고,「코넥스시장 업무규정 시행세칙」제22조제2항제2호나목에서 정하는 거래형성률이 80% 이상인 코넥스시장 상장법인(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 이전상장을 위하여 주식을 인수하는 인수회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다.
차. (2018년 반기말 이후 변동 사항 미반영 유의)&cr &cr본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2018년 반기말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.
&cr당사는 2013년 6월 1일부터 2013년 12월 31일까지 회계법인으로부터 자문을 구하여 회계시스템을 구축하는 등 K-IFRS 도입 준비기간을 거쳐 2014년 1월 1일 이후 개시하는 연차보고기간부터 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'에 따른 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2013년 1월 1일입니다. 또한, 증권신고서 제출 기준일 현재 2018년 반기 재무제표와 2017년 재무제표에 대해 회계법인으로 부터 각각 검토 및 감사를 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 신고서에 기재하였습니다. 본 신고서 상의 재무제표는 2018년 반기말 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. &cr
카. (사업 전망에 대한 불확실성)&cr &cr본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.
&cr본 증권신고서(투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. &cr&cr특히 당사는 대표주관회사인 KB증권 및 공동주관회사인 삼성증권과 공모가 산정 시, 2020년의 매출액, 영업이익, 당기순이익을 각각 1,185억원, 1,011억원, 807억원 수준으로 추정하였습니다. 동 추정은 당사가 보유한 프로그램이 당사가 예상한 대로 기술이전되거나 연구개발이 진행되는 것을 전제로 하는 것입니다. 따라서 향후 실제 시장의 규모나 회사의 실적 등은 전망 수치와 상이할 수 있습니다. 공모가 산정 방식과 관련된 위험은『기타위험』 - 『파. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험』을 참고하시기 바랍니다. &cr&cr본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 전망의 내용은 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 추정 및 업계 내 자료에 근거하여 작성되었으며, 향후 전망에 대해 구체적인 수치를 보장하는 것은 아닙니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.&cr&cr금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.&cr
타. (증권신고서 효력 발생 의미)&cr &cr본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 또한 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 신고서상의 발행일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.
&cr본 신고서에 대하여 정부가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험은 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자시 이러한 점을 유념해 주시기 바랍니다.&cr
본 신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다.&cr
파. (공모가 산정방식의 한계에 따른 위험)&cr &cr당사의 공모가 산정은 PER을 이용한 비교가치 평가법을 사용하였습니다. PER을 적용한 비교가치는 2017년 기준으로 비교대상회사의 PER을 산출하여, 당사의 2020년의 추정당기순이익을 2017년의 현재가치로 할인한 금액에 적용하였습니다. 이러한 유사기업의 PER을 이용한 공모가 산정방식으로 계산된 공모희망가액 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한, 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 당사가 속한 산업의 성장성,주식시장상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
&cr당사의 희망공모가액은 당사의 2020년의 추정당기순이익을 2017년 현재가치로 할인한 금액에 유사회사의 PER을 적용하여 산출하였습니다. 추정 당기순이익의 산출은 TTAC-001, PMC-001, PMC-309 등 당사가 보유한 주요파이프라인의 기술이전이 성공적으로 진행될 것을 가정하여 추정당기순이익을 산출하였습니다. &cr최종 유사기업의 경우, 바이오신약개발사업 영위 및 의약품 License-out 을 통하여 수익을 창출하는 것을 사업모델로 가지고 있는 회사 중, PER 비교를 위하여 이익을 시현하는 기업들로 한정하였습니다. PER 방식은 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있으나, 적자를 시현하는 기업의 경우 유사기업으로 선정될 수 없다는 단점이 있습니다. 이러한 선정방식의 한계로 인하여 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성 등을 보이는 회사가 최종 유사회사로 선정되었습니다. 산출한 주당 희망공모가액은 43,000원 ~ 55,000원입니다. 당사의 주당 희망공모가액 산정은 아래와 같습니다.&cr
| 구분 | 내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 1. 2020년 추정 당기순이익 (A) 주1) | 80,653,560,000 | A |
| 2. 연 할인율 | 45% | 주2) |
| 3. 2020년 추정 당기순이익의 현가 (B) | 26,455,716,922 | 2017년 기준 : B= A/1.45^3 |
| 4. 적용주식수 (C) | 6,917,398 | 주3) |
| 5. 2017년 기준 환산 주당 순이익 (D) | 3,825 | D=B/C |
| 6. 유사회사 평균 PER(배) (E) | 22.08 | E |
| 7. 주당 평가가액 | 84,432 | DxE |
| 주1) | 2020년 추정 당기순이익 산정 내역은 '다. 추정당기순이익 산정내역'을 참고하시기바랍니다. |
| 주2) | 2020년 추정 당기순이익을 2017년 기준 비교대상 주당순이익으로 환산하기 위한 연 할인율을 산정함에 있어 동사의 재무위험, 임상 및 기술이전 성공 가능성에 대한 위험을 감안하여 45%의 연간 할인율을 적용하였습니다. |
| 주3) | 적용주식수는 신고서 작성기준일 현재 발행주식 총수인 보통주 5,988,971주에 본 공모주식수 800,000주와 상장주선인 의 의무인수분 23,255주 ( 해당 주식 수는 희망공모가밴드 하단 기준 10억원에 해당하는 수량으로, 공모가액 확정에 따라 물량이 변동될 수 있습니다.) , 미행사 스톡옵션 105,172주를 고려하여 계산된 주식수 6,917,398주를 기준으로 산정하였습니다. |
&cr다만, 이러한 희망공모가액의 산정방법은 아래와 같은 한계점이 존재합니다. 따라서 투자자께서는 주당순이익을 이용한 PER가치평가 방법의 한계점이 존재한다는 점 유의하시기 바랍니다. 당사의 희망공모가액 산출과 관련하여 자세한 사항은 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가 결과 』부분을 참조하시기 바랍니다.&cr
[ 당사 희망공모가액 산정방법의 한계 ]
| 구분 | 순서 | 한계 |
|---|---|---|
| 추정 당기순이익의 적용 | 1 | 추정 당기순이익은 적용된 가정이 실현되지 않거나, 진행함에 예기치 못한 차질이 생기게 될 경우 회사실적을 적절하게 반영하지 못할 가능성이 있습니다. |
| PER &cr가치평가 | 1 | PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다. |
| 2 | PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다. | |
| 3 | PER 가치평가는 추정 실적만을 고려하여 기업의 가치를 평가합니다. 따라서, 기술이전 및 제품 판매 계약 체결 여부, 연구인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화, 생산시설 활용 등 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않는 한계점이 있습니다. | |
| 4 | 비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다. | |
| 5 | 일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다. | |
| 6 | 당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다. |
하. (지배주주와 투자자와의 이해상충 위험)&cr &cr당사 지배주주의 이해관계는 투자자 또는 당사 기타주주들의 이해관계와 상충될 수 있습니다.
&cr본 공모 후 최대주주인 Caduceus Asia B.V. 및 대표이사 등 최대주주등을 포함한 특수관계인 보유지분은 보통주 1,280,595주 (공모 후 기준 18.8%)입니다. 이에 따라, 지배주주는 당사의 이사 선임 및 투표를 통한 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정하는 데에 결정적인 영향을 미칠 수 있습니다. &cr또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr
거. (집단소송 위험)&cr &cr증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.
&cr2005년 1월 1일부터 시행된 국내 증권관련집단소송법은 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용하고 있습니다.&cr&cr증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게 되면, 상당한 비용이 발생함은 물론, 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.&cr
너 . (소수주주권 행사로 인한 소송위험)&cr &cr소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.
&cr본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. &cr&cr또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. &cr&cr회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 가능성이 있습니다.&cr
더. (증권시장의 일일가격제한폭 ±30% 확대에 따른 가격변동 위험)&cr &cr2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한 폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.
&cr2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 일일가격제한폭 변동 전 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.&cr
러. (수요예측 참여 가능한 기관투자자)&cr &cr금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.
&cr2016년 12월 15일 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.&cr&cr그러나, 금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하여 주시기 바랍니다.&cr
머. (수요예측에 따른 공모가격 결정)&cr &cr금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.
&cr2016년 12월 15일 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.&cr
【증권 인수업무 등에 관한 규정】
제5조(주식의 공모가격 결정 등) &cr① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.
1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법
2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 “창업투자회사등”이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.
가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합
나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인
다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인
라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사
3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하“최저공모가격”이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법
4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법
&cr그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 공동주관회사, 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.&cr
버. (불안정한 경제 상황으로 인한 영향)&cr &cr당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.
&cr당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이점 유의하여 투자여부를 결정하시기 바랍니다.&cr
서. (일반청약자의 공동주관회사 삼성증권 신규계좌개설 및 청약 제한 위험)&cr &cr 당사의 공동주관회사인 삼성증권에서는 2018년 7월 27일부터 2019년 1월 26일까지 6개월동안, 주민등록번호/사업자등록번호 기준으로 처음 거래를 하시는 신규 고객님들의 공모주 청약이 제한됩니다. 따라서 삼성증권과 주민등록번호/사업자등록번호 기준으로 처음 거래를 하시는 신규 고객님들에 한해서는 신규 계좌를 개설하여 청약을 하실 수 없기 때문에 대표주관회사인 KB증권을 이용하여 계좌 개설 및 청약을 해주시기 바랍니다.
&cr 금번 공모의 공동주관회사인 삼성증권은 2018년 4월 6일 발생된 배당오류 사태로 인하여 2018년 7월 26일 금융위원회로부터 "일부영업정지 6개월"의 제재를 통보 받았습니다. 이에따라 2018년 7월 27일부터 2019년 1월 26일까지 6개월동안, 주민등록번호/사업자등록번호 기준으로 삼성증권과 처음거래를 하시는 신규 고객님들의 공모주 청약이 제한됩니다. &cr 따라서 삼성증권과 주민등록번호/사업자등록번호 기준으로 처음 거래를 하시는 신규 고객님들에 한해서는 신규 계좌를 개설하여 청약을 하실 수 없기 때문에 대표주관회사인 KB증권을 이용하여 계좌 개설 및 청약을 해주시기 바랍니다. &cr
Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)
■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마.목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사"로 기재하였습니다. 또한 발행회사인 ㈜파멥신의 경우에는 "동사", "회사" 또는 "㈜파멥신"으로 기재하였습니다.&cr&cr■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 KB증권 주식회사 및 공동주관회사인 삼성증권 주식회사가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜파멥신에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.&cr&cr■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 ㈜파멥신에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.&cr&cr■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모의 대표주관회사인 KB증권 주식회사 및 공동주관회사인 삼성증권 주식회사가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 생산, 경영관리 , 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.&cr&cr■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하 여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러가지 내/ 외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두부분에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.
&cr 1. 평가기관&cr
| 구 분 | 증 권 회 사 (분 석 기 관) | |
|---|---|---|
| 회 사 명 | 고 유 번 호 | |
| --- | --- | --- |
| 대표주관회사 | KB증권㈜ | 00164876 |
| 공동주관회사 | 삼성증권㈜ | 00104856 |
&cr 2. 평가의 개요&cr
가. 개요&cr&cr대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다. &cr&cr대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.&cr&cr기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 ㈜파멥신의 기명식 보통주식 800,000주(상장주선인 의무인수분 제외)를 총액인수 및 모집 매출하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 2018년 반기 검토보고서 및 2017년 사업연도를 포함한 최근 3사업연도의 결산서와 감사보고서, 사업계획서 등 관련 자료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.&cr
나. 평가 일정&cr
| 구분 | 일시 |
|---|---|
| KB증권 대표주관계약 체결 | 2017년 10월 10일 |
| 삼성증권 공동주관계약 체결 | 2017년 10월 10일 |
| 기업실사 | 2018년 03월 05일 ~ 2018년 07월 31일 |
| 상장예비심사청구 | 2018년 08월 03일 |
| 청구 후 기업실사 | 2018년 9월 17일 ~ 2018년 10월 08일 |
| 상장예비심사 승인 | 2018년 10월 11일 |
| 증권신고서 제출 | 2018년 10월 12일 |
다. 기업실사 참여자&cr &cr(1) 대표주관회사 기업실사 참여자
| 소속 | 성명 | 부서 | 직책 | 실사업무 분장 | IB경력 |
|---|---|---|---|---|---|
| KB증권㈜ | 최성용 | ECM본부 | 본부장 | 기업실사 총괄 | 기업금융업무 27년 |
| 최동일 | ECM2부 | 부서장 | 기업실사 및 서류작성 총괄 | 기업금융업무 17년 | |
| 김주용 | 팀장 | 기업실사 및 서류작성 총괄 | 기업금융업무 9년 | ||
| 임환철 | 과장 | 기업실사 및 서류작성 실무 총괄 | 기업금융업무 11년 | ||
| 박소윤 | 주임 | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 | 기업금융업무 4년 |
&cr(2) 공동주관회사 기업실사 참여자
| 소속 | 성명 | 부서 | 직책 | 실사업무 분장 | IB경력 |
|---|---|---|---|---|---|
| 삼성증권㈜ | 신원정 | IB본부 | 본부장 | IB본부 총괄 | 기업금융업무 29년 |
| 김병철 | 기업금융1사업부 | 사업부장 | 기업실사 관련 제반 업무 총괄 | 기업금융업무 21년 | |
| 김준한 | IPO1팀 | 팀장 | 기업실사 관련 제반 업무 총괄 | 기업금융업무 23년 | |
| 김민호 | Coverage1팀 | Vice President | 기업실사 및 서류작성 실무 총괄 | 기업금융업무 9년 | |
| 김성민 | IPO1팀 | Associate | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 | 기업금융업무 8년 |
&cr(3) 발행회사 기업실사 참여자
| 성 명 | 부 서 | 직 위 | 소속 및 업무 |
|---|---|---|---|
| 유진산 | - | 대표이사 | 경영 총괄 |
| 김성우 | 전략경영부 | 이사 | CFO |
| 이원섭 | 연구소 | 소장 | 연구개발 총괄 |
| 이선영 | 임상팀 | 팀장 | 임상 모니터링 |
| 남경희 | 전략경영부 | 부장 | 자금운영 관련 실무 책임 및 공시 |
| 박종호 | 전략경영부 | 과장 | 회계관련 실무 책임 |
&cr 라. 기업실사 항목 &cr
| 항목 | 세부 확인사항 |
|---|---|
| 1. 모집 또는 매출 증권에 관한 사항 | 1. 당해 증권발행 관련 법규 등의 준수 2. 당해 증권발행에 대한 정관상 근거 및 이사회 결의 내용 등 3. 당해 증권발행 가액(전환가액, 행사가액 등 포함)의 적정성 4. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부 5. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주보호방안이 있는지 여부 6. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부&cr7. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부 |
| 2. 사업관련 위험에 관한 사항 | - 산업현황 관련 사항 1. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등에 비추어 산업의 지속가능성이 있는지 여부 2. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용이 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용과 부합하는지 여부 3. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부 4. 발행회사가 업종의 특성상 평판리스크의 판단이 중요한 업종인 경우에는 평판위험에 대해서 검토할 필요성이 있는지 여부&cr&cr- 사업의 수익성 관련 사항&cr1. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부&cr2. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부 3. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성 여부 4. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부 5. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부&cr&cr- 해외시장 관련 사항&cr1. 해당국가의 시장현황을 감안하여 해외시장 진출을 위해 필요한 인허가 사항이나 인적/물적 요건 구비 여부 2. 해외현지에 위치한 위탁기관 등 생산 및 영업시설의 실재성 여부(필요시 세금납부 증빙 등 확인)&cr&cr- 파생상품계약 관련 사항&cr1. 환위험 관리지침 존재 여부와 실제 이행실태 2. 파생상품 계약의 내용과 헷지대상에 비추어 적절한 규모인지 여부 3. 과거 체결한 파생상품거래로 인하여 손익 변동이 큰 경우 그에 대한 대응방안 여부 |
| 3. 회사관련 위험에 관한 사항 | - 재무상태 관련 사항&cr1. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일/유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토 2. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부 3. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함), 유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토 4. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토 5. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부 6. 자본잠식 해소등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부 7. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부 8. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토 9. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부 &cr- 자금 거래 관련 사항 1. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부 2. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부 &cr- 타법인 보유 주식 관련 사항 1. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부 2. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부 3. 지분을 보유중인 회사의 재무구조가 취약한 경우 손상차손 등의 예상추이에 비추어 발행회사의 재무상태에 미치는 영향이 중대한지 여부 &cr- 지배구조 관련 사항&cr1. 최대주주의 지분율 및 주식보유형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식관련증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부 2. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형 집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부 3. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등), 해외 법인인 경우 직접 해당법인과의 연락, 등록국가 사업자등록증 등을 통해 실재성을 확인할 것 4. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양/수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부 5. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부 6. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부 7. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한 받을 가능성이 있는지 여부 8. 공시된 임원 외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부(있을 경우 구체적인 역할과 보수의 적정성 등 확인) 9. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주 등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부 10. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부&cr&cr-내부통제 관련 사항&cr1. 사내규정(금고관리규정, 인장관리규정, 접대비지급규정 등) 등 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 관리되고 있는지 여부 2. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부 3. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부 4. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부 5. 이사회운영실태와 관련하여 이사회의사록 원본관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부 6. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부&cr&cr- 이해관계자 거래내역에 관한 사항&cr1. 감사보고서상 관련거래 내역 기재 내용 2. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부 3. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부 4. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부&cr&cr- K-IFRS 적용 관련 사항&cr1. 자산의 공정가치 측정, 금융자산의 충당부채 측정, 영업권 등 개별자산 손상검토, 개별재무제표의 지분법 회계처리 변경 등과 관련된 사항 2. 기타 발행사의 재무구조에 중요한 영향을 미치는 계정과 관련된 사항 &cr- 회계 기준 관련 사항&cr최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는 경우, 변경사유가 동종업계 및 유사업계 회계처리방식과 비춰볼 때 적절한지 여부 |
| 4. 기타 위험에 관한 사항 | - 주가 희석 관련 사항&cr1. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토 2. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부 3. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토&cr&cr- 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 경우 관련 내용 및 증빙자료를 확인&cr&cr- 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부 등을 확인하고 위반사실이 기재되었는지 확인 |
| 5. 기타 투자자보호에 필요한 사항 | - 소송 및 분쟁 관련 사항&cr1. 법률대리인, 법규담당을 통해 소송 등 내역 확인 2. 재무담당 부서 등을 통해 법률비용 지출내역 확인 3. 소송 등 관련 통지를 받았거나 합의가 진행중인 사항이 있는지 여부&cr4. 회사 세무대리인을 통해 확인한 미납세금 및 세무조사 진행여부 5. 금융 및 조세 관련 법령 위반 혐의로 자료제출요구, 소명요구 등을 받고 있는지 여부 6. 중요자산의 경매 진행여부 및 경매가 예정된 경우 세부내용 확인&cr&cr- 횡령 및 배임 관련 사항&cr1. 관련 재판 진행상황 및 결과 2. 횡령자금의 환수여부, 환수를 위한 법적조치, 구상권 행사 내역&cr- 발행회사 및 임직원의 제재현황에 대해 검증을 실시하는 경우 경영진 면담, 확인서 징구 등을 통해 관련 내용을 적절하게 확인 |
| 6. 자금의 사용목적 | 1. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부 2. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부(필요 시 법인통장 확인)&cr3. 조달자금의 소진 시까지 신뢰할만한 자금 보관 및 운영방안이 수립되었는지 여부 4. 조달자금을 신뢰할 수 있는 제3자에게 예치하는 방안의 필요성 여부 |
마. 기업실사 주요 내용&cr
대표주관회사 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜은 ㈜파멥신의 코스닥시장 상장을 위해 ㈜파멥신의 본사를 방문하여 동사의 사업성, 수익성, 경영의 투명성, 재무 안전성 등에 대한 기업실사를 수행하였는 바, 실사의 내용 및 결과는 다음과 같습니다.&cr
[기업실사 장소]&cr본사 : 대전시 유성구 대덕대로 593 대덕테크비즈센터 파멥신 본사 4층 회의실&cr&cr[기업실사 일지]
| 일자 | 장소 | 기업실사 내용 및 확인 자료 |
|---|---|---|
| 2017.10.10 | ㈜파멥신 (이하 생략) 본사 회의실 |
[코스닥시장 상장을 위한 인수의뢰 및 대표주관계약 체결] - 상견례 - 연혁, 사업분야, 기술수준, 비전, 코스닥상장 사유 등 청취 - 코스닥공모주식 인수의뢰 및 대표주관계약 체결 |
| 2017.10.17 | 본사 회의실 | [실사 및 상장일정 협의] - 발행회사와 실사를 포함한 전체 상장일정에 대해 협의 |
| 2018.01.15 ~ 2018.01.18 |
본사 회의실 | [기업 일반 내용 검토]&cr▶ 형식적요건 검토 ▶ 대표이사 면담 - 실사의 일정, 취지, 진행방법 등 설명 - 설립배경, 산업동향, 신규사업계획, 자본거래내역 등 청취 ▶ 일반사항 검토 - 법인등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회 의사록 목록표, 회사 관련 주요 언론 보도자료 등 |
| 2018.02.05 ~ 2018.02.08 |
본사 회의실 | [세부 재무분석 및 자금 현황 검토]&cr▶ 자본에 관한 사항 검토 - 설립 후 자본금 변동내역 검토 - 주주명부 검토 - 증자관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토 ▶ 연구소 현장 실사 - 연구활동 관련 실사 |
| 2018.03.12 ~ 2018.03.15 |
본사 회의실 | ▶ 조직 및 인사에 관한 사항 검토 - 조직도, 업무분장현황, 부서별 임직원현황, 임원겸직현황 및 임원변경사항 등 ▶ 지배구조 관련 사항 검토 - 지배구조 개요 ▶ 기타 내부통제 관련 사항 검토 - 주요 활동별 업무 Flow 검토 - 이해관계자 검토 - 회계처리 및 자금관리시스템에 관한 사항 검토 |
| 2018.03.26 ~ 2018.03.29 |
본사 회의실 | ▶ 자본에 관한 사항 검토 - 설립 후 자본금 변동내역 검토 - 주주명부 검토 - 보호예수 검토 - 증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토 ▶ 재무에 관한 사항 검토 - 감사보고서, 결산서, 세무조정계산서 검토 - 재무제표에 대한 분석적 검토 수행 - 주요 재무비율 검토 - 매출채권 연령분석/회수현황 검토 - 자금 현황 검토 - 소송 및 우발채무 현황 검토 |
| 2018.04.02 ~ 2018.04.05 |
본사 회의실 | ▶ 재무/회계 관련 사항 검토 - 최근 3개년 재무상황의 변동내역 및 원인 질의 - 재무제표 계정과목 점검 - 자산, 부채, 자본 등 세부 계정과목 등 - 수익, 비용 등 세부 계정과목 등 - 대손충당금 및 대손상각 관련 사항 - 자본적정성 및 자산건전성 관련 사항 |
| 2018.04.17 ~ 2018.04.20 |
본사 회의실 | [사업성 및 수익성, 내부통제제도 검토]&cr▶ 사업구조 및 파이프라인 추가 분석 ▶ 매출 및 향후 매출계획 확인 ▶ 법률 이슈 및 내부통제 검토 ▶ 질적 요건 검토 - 시장성 검토: 주력시장 등의 규모 및 성장률, 주력시장의 경쟁정도, 매출의 지속여부 - 수익성 검토: 매출 및 이익규모, 주력제품의 원가율 및 수익구조 - 재무상태 검토: 우발채무 위험도, 주요 재무비율 등 - 기술성 검토: 지적재산권의 보유 여부 - 경영성 검토: 경영진의 불법행위 여부, 이해관계자 거래의 적정성, 내부통제구조의 적정성, 지배구조 및 안정적인 경영권 확보 여부 |
| 2018.05.14 ~ 2018.05.17 |
본사 회의실 | ▶ 2017년 재무실적 검토 - 재무제표에 대한 분석적 검토 - 주요 재무비율 검토 - 자본에 관한 사항 검토 - 자금 현황 검토 |
| 2018.06.07 ~ 2018.07.06 |
본사 회의실 | [기술성 평가] ▶ 2018년 04월 30일 기술평가 신청서 제출 ▶ 2018년 05월 08일 전문평가 기관 선정 통보&cr (이크레더블, 나이스디앤비)&cr▶ 2018년 06월 07일 선정기관 대상 전문평가 신청 ▶ 2018년 07월 06일 기술성평가 완료 |
| 2018.07.10 ~ 2018.08.02 |
본사 회의실 | [세부 기업분석 및 사업계획 확인]&cr▶ 매출 및 비용 세부 내용 분석 및 특이사항 검토 ▶ 향후 사업계획 확인 및 분석 [상장예비심사청구 준비]&cr▶ 상장예비심사청구서 및 첨부자료 작성 등 - 청구회사 실사 계속 진행 - 의무적/자발적 보호예수 확약 및 공동목적보유 확약 진행 - 상장예비심사청구서 작성 및 첨부자료 준비 - 내부통제 관련 Due-Diligence체크리스트 작성&cr▶ 공모예정가액 BAND 협의 및 확정&cr[상장예비심사청구서 검토]&cr▶ 청구서 내용 검토, 주요 이슈사항 최종 검토 ▶ 첨부서류 검토 |
| 2018.08.03 | - | ▶ [상장예비심사청구서 제출] |
| 2018.08.03&cr~&cr2018.10.10 | - | ▶ 상장예비심사청구서 심사대응&cr- 상장예비심사청구서 제출 이후 주요 경영 및 영업활동 변동사항 검토 |
| 2018.10.11 | - | ▶ [한국거래소 상장예비심사 승인] |
| 2018.09.17&cr~&cr2018.10.11&cr | - | ▶ 공모가 협의 준비&cr- 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사 간 공모희망가액 협의&cr- 유사회사 검토 및 주가추이와 재무현황 등 검토&cr- 공모구조 최종 협의(신주모집, 구주매출 대상 및 주식수)&cr▶ 증권신고서 제출 이후 IR 일정 관련 협의&cr▶ 2018년 실적 검토 / 2019년 사업계획 검토&cr▶ 상장예비심사청구서 제출 이후 경영상의 주요 사항 검토&cr▶ 증권신고서 작성 내용의 실사, 투자위험요소 점검 등 |
| 2018.10.12 | - | ▶ [금융감독원 증권신고서 제출] |
&cr 3. 기업실사 결과 및 평가내용
&cr 가. 사업의 수익성&cr
(1) 비용의 우위성
(단위: 천원)
| 구분 | 2015년 | 2016년 | 2017년 | 2018년 반기 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 1,514,350 | 784,268 | 208,718 | 1,975 |
| 거래업체수 | 6 | 3 | 3 | 1 |
| 매출원가&cr (매출액 대비 비율) | 838,774 (55.39%) |
791,199 (100.88%) |
91,512 (43.84%) |
1,697&cr(85.92%) |
| 한국은행 업종평균 | 37.15% | 36.11% | - | - |
| 판매비와 관리비&cr (매출액 대비 비율) | 4,106,904 (271.20%) |
3,915,639 (499.27%) |
3,952,567 (1893.74%) |
2,285,179&cr(115705.27%) |
| 한국은행 업종평균 | 58.13% | 58.14% | - | - |
동사는 항체를 이용한 바이오 신약을 개발하는 바이오 벤처사업으로, 영위하고 있는 사업의 특성상, 매출액 대비 합리적인 매출원가의 산출기준을 산정하는데 어려움이 존재합니다. 동사는 자체 연구개발을 통한 신약물질의 발굴 후 대형제약사에 그 기술 및 물질을 Licensing out하는 방식으로 영업활동을 영위하고 있습니다. 이 과정에서, 제품을 생산하거나 상품을 구입하는 것이 아니므로 매출원가의 비중이 크게 발생하지 않습니다.
또한 동사의 매출 특성상, 타 제조업체와 직접적인 대응이 가능한 매출원가율은 산정하는 것이 불가능 합니다. 동사는 연구개발을 진행하는 인력에 대한 인건비와 연구 개발 단계에서 꼭 필요한 작업들에 대하여 실시하는 외주용역비 등의 고정적인 판관비의 비중이 높습니다. 하지만, 이는 고정적인 비율이며 향후 파이프라인 다변화를 통한 기술 이전의 증가와 이전된 기술을 상용화에 따른 러닝로열티 매출 등이 발생하며 고정적인 비용에 대한 문제는 희석될 것으로 판단됩니다. 매출대비 탄력성이 낮은 고정적인 성격을 보유한 동사의 성격 및 자체 연구개발 능력으로 인해 동종업체 타사 대비, 합리적인 비용 관리를 하고 있다고 판단됩니다. 동사의 주요 수주현황은 아래와 같습니다.
| 일시 | 파트너사 (국적) |
품목 | 적응증 | 지역 | 거래 내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2013. 3. 22 |
Viromed &cr (한국) | PMC-003 | 종양을 제외한 &cr모든 질환 | 글로벌 | - 기술선급료 - 정액기술료 - 경상기술료 순매출액 발생 규모에 &cr 따라 순매출액의 2~4% |
| 2014. 3. 11 |
태준제약 &cr (한국) | Tanibirumab | 안과질환 | 글로벌 | - 기술선급료 - 정액기술료 - 경상기술료 기술이전 &cr 제품 관련 순이익의 30% - Sublicense 계약 시 수익금의 20% |
| 2014. 7. 16 |
Triphase (캐나다) |
PMC-001 | 모든질환 | 글로벌 &cr(중국 및 한국 제외) | - 기술선급료 - 정액기술료 - 경상기술료 순매출액의 5~6% - Sublicense 계약 시 수익금의 4% |
| 2014. 10. 29 |
3SBio (중국) |
Tanibirumab | 안과질환을 제외한 &cr모든 질환 | 중국, 태국, 대만, &cr러시아, 브라질 | - 기술선급료 - 정액기술료 - 경상기술료 순매출액의 6~8% |
(2) 매출의 우량도
(단위: 천원)
| 구분 | 2015년 | 2016년 | 2017년 | 2018년 반기 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 1,514,350 | 784,268 | 208,718 | 1,975 |
| 수출금액 (비중) |
1,393,561 (92%) |
- | - | - |
| 거래업체수 | 7 | 6 | 6 | 1 |
| 기말매출채권 | - | - | 86,584 | - |
| 부도금액 | - | - | - | - |
동사의 매출액은 기술이전을 통한 매출 및 Fee-base 연구용역 매출로 구성되어 있습니다. 동사 매출액의 대부분을 차지하고 있는 기술이전 매출은 업종 특성 상 Licensing-out 계약에 의한 금액이며, 결제 조건이 단기적임에 따라 매출채권을 보유하고 있지 않습니다. 또한, 동사의 매출처 또한 재무구조가 우수한 국내외 대형 제약사들로 이루어져 있어 매출에 대한 대손 가능성은 매우 낮습니다.
&cr 나. 시장의 성장성&cr
(1) 시장의 규모 및 성장잠재력
글로벌 제약/바이오 산업규모는 2014년 이미 1조 달러를 돌파하였으며, 매년 지속적인 성장 추이를 보이고 있습니다. 2012년 3%의 최저 성장률을 기록한 이후 2015년 최근 10년 중 가장 높은 성장률을 달성하였으며, 2017년을 기점으로 2018말부터 다시 차츰 회복세를 보일 것으로 예상됩니다 . Frost&Sullivan에서 2018년 1월 발간한 ‘Global Healthcare Industry Outlook, 2018 : Value-based Care Will Continue to Drive Growth Opportunities for Emerging Technologies as They Move Out form Pilot Testing into Production Environments(2018.1)’ 에 따르면, 글로벌 제약/바이오 산업은 2017년 기준 1조 195억 달러 규모이며, 2018년에는 1조 246억 달러 규모로 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 세계 의약품 시장의 급격한 확대는 최근의 산업 환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있습니다. 세계적인 인구고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성질환에 대한 치료 수요가 빠르게 증가하고 있기 때문입니다. 세계보건기구(WHO)는 2020년경 고혈압, 당뇨, 관절염 등 만성질환이 전 세계 질병의 70%를 차지할 것이라는 전망을 내놓기도 했습니다. 더불어, 소득증대 및 생활패턴의 변화 등 삶의 질 향상으로 인해 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있어 이와 같은 양상은 지속될 것으로 보입니다. 또한 동사와 관련된 바이오의약품은 전체의약품 시장 내에서도, 그 비중을 늘려가며 가파르게 성장해가고 있습니다.&cr
| [세계 의약품 시장규모 및 전망] |
| (단위: 백만달러) |
4세계 의약품 시장 규모 및 전망.jpg 세계 의약품 시장 규모 및 전망
(출처: IQVIA Market Prognosis, 2017)
[세계 바이오의약품 시장규모 성장추이 및 전망] 5세계 바이오 의약품 시장규모 성장추이 및 전망.jpg 세계 바이오 의약품 시장규모 성장추이 및 전망
(출처 : EvaluatePharma 2016)&cr
당사의 주요 사업영위 분야인 항체치료제 분야에 대한 장기적인 성장예측은 아래와 같습니다. 그래프에서 보듯이 2015년 이후 꾸준한 성장세를 유지하는 것으로 확인되며, 2022년에는 1,600억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예측됩니다. 특히, 항암 항체치료제가 전체 항체치료제 시장의 50% 정도를 차지하는 것을 고려하면, 약 600억 달러 규모의 항암 항체치료제 시장이 2022년까지 형성될 것임을 유추해 볼 수 있습니다.
[항체치료제 분야 성장예측]
6항체치료제 성장전망.jpg 항체치료제 성장전망
[항체치료제 주요 적응증 분포]
7항체치료제 주요 적응증 분포.jpg 항체치료제 주요 적응증 분포
- 국내 항체의약품 시장규모 및 성장예측 전망
국내 항체의약품 시장규모는 2008년 499억에서 2020년 1조원으로 약 20배 가량 성장할 전망이므로, 만약 국내 개발 신규 항체의약품의 제품화가 가속화될 경우 시장규모는 예측을 상회할 가능성이 매우 높습니다.
| [항체의약품의 국내시장 전망] |
| (단위: 물량-제품, 금액-억원) |
| 구분 | 2008년 | 2010년 | 2015년 | 2020년(E) |
|---|---|---|---|---|
| 물량 | 19 | 25 | 38 | 50 |
| 금액 | 499 | 830 | 3,000 | 10,000 |
(출처: 한국바이오협회, 2013 바이오의약품 동향 분석보고서)
특히, 주요 항체의약품들은 적응증 확대 등을 통하여 세계시장에서 성장률이 높은 상태로 지속적인 성장을 유지할 것으로 예측되고 있습니다.
한편, 셀트리온 및 삼성바이오로직스가 엠브렐, 허셉틴, 레미케이드, 휴미라 등 특허가 만료된 블록버스터 약물에 대해서 국내 식약처의 시판허가를 받고 본격적인 국내 판매를 시작함에 따라, 국산 항체의약품의 성장이 확대될 전망이며, 에이프로젠, 알테오젠 등의 업체 역시 향후 바이오시밀러 항체의약품을 출시할 계획으로 있어 국내 바이오시밀러 시장의 팽창이 가속화될 전망입니다. 비록 바이오시밀러 제품이라 할지라도 이들 제품 역시 오리지널 의약품 약가의 80% 내외에서 결정되기 때문에 가격의 경쟁력을 갖추면서 전체적인 시장규모는 증가될 것으로 판단됩니다.
- 이중표적 항체의약품 시장규모
Removab이라는 항체가 2009년에 처음으로 EU에서 악성 복수치료제로써 신약승인을 받은 이래, 2014년에 Amgen社의 Blincyto가 급성 림프구성 백혈병 치료제로써 미국에서 신약승인을 받았습니다. 또한, 2017년말에는 혈우병 치료제로써 Hemlibra가 미국 FDA로부터 승인되어 지금까지 3개의 이중표적 항체의약품이 미국 및 EU에서 시판되고 있으며, 현재 약 30여개의 이중표적항체 후보물질들이 임상단계에서 개발되고 있습니다. 이중표적항체 치료제는 2024년까지 6조원 규모의 시장을 형성할 것으로 예측되고 있습니다 (Bispecific Antibody Therapeutic Market (2nd Edition, 2014-2024)).
| [글로벌 항체의약품 시장 내 주요 경쟁제품 현황] |
| (단위; $ mil, 백만달러) |
| 순위 | 제품 | 회사 | 타깃 | 2017 | 2022(E) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Humira | AbbVie | Anti-TNFa | 18,427 | 21,519 |
| 2 | Keytruda | Merck&Co | Anti-PD-1 | 3,809 | 10,572 |
| 3 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb | Anti-PD-1 | 4,948 | 8,701 |
| 4 | Stelara | Johnson&Johnson | Anti-IL-12 & IL-23 | 4,011 | 6,836 |
| 5 | Dupixent | Sanofi | Anti-IL-4 & IL-13 | 247 | 6,024 |
| 6 | Ocrevus | Roche | Anti-CD20 | 883 | 5,264 |
| 7 | Tecentriq | Roche | Anti-PD-L1 | 495 | 5,255 |
| 8 | Perjeta | Rocahe | Anti-HER2/ErbB-2 | 2,231 | 5,160 |
| 9 | Cosentyx | Novartis | Anti-IL-17 | 2,071 | 5,083 |
| 10 | Soliris | Alexion Pharmaceuticals | Anti-complement factor C5 | 3,144 | 4,900 |
| 12 | Avastin | Roche | Anti-VEGFr | 6,795 | 3,998 |
| 합계 | 101,811 | 180,619 |
(출처 : EvaluatePharma 2018) &cr
| 개발 단계별 (제품수, 점유율) | 질환별 |
8항체의약품 개발단계별 및 질환별 비중.jpg 항체의약품 개발단계별 및 질환별 비중
- 주력제품의 시장예측
본 신고서에서는 당사의 주력제품을 임상2상 단계에 있는 타니비루맵(Tanibirumab), 비임상단계의 이중표적항체 PMC-001, 그리고 선도물질의 효능평가 단계에 있는 면역항암 항체치료제 PMC-309로 정의하였으며, 여기서는 이들 제품들의 주요 경쟁제품들이 차지하는 시장규모 예측을 통해 주력제품들의 시장을 추정하였습니다.
1) 타니비루맵(Tanibirumab)
당사가 개발진행 중인 항체치료제 타니비루맵(Tanibirumab)의 주요 경쟁품목에는 해당 항체와 유사한 작용기전을 지니거나 동일한 항원을 타겟하는 아바스틴(Avastin), 루센티스(Lucentis), 씨램자(Cyramza), 아일리아(Eylea) 등의 항체치료제가 있으며, 이들의 개발자인 로슈, 일라이 릴리, 사노피 등이 주요 해외 경쟁업체가 되겠습니다. 시장규모는 EvaluatePharma 2018에서 제시된 각 품목별 매출현황을 집계하여 나타냈습니다.
| [주요 경쟁제품의 글로벌 시장규모] |
| (단위; $ mil(백만달러), %) |
| 제품 | 년도 | 2016 | 2017 | 2018(E) | 2019(E) | 2020(E) | 2021(E) | 2022(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Avastin | 판매량 | 6,885 | 6,795 | 6,784 | 6,444 | 5,566 | 4,679 | 3,998 |
| 성장률 | -1 | -1 | 0 | -5 | -14 | -16 | -15 | |
| Cyramza | 판매량 | 614 | 758 | 860 | 963 | 1,068 | 1,150 | 1,124 |
| 성장률 | 60 | 23 | 12 | 12 | 11 | 8 | 6 | |
| Eylea/Zaltrap | 판매량 | 5,539 | 6,281 | 7,025 | 7,356 | 7,477 | 7,440 | 7,182 |
| 성장률 | 27 | 13 | 12 | 5 | 2 | 0 | -3 | |
| Lucentis | 판매량 | 3,262 | 3,325 | 3,380 | 3,246 | 2,939 | 2,589 | 2,247 |
| 성장률 | -10 | 2 | 2 | -4 | -9 | -12 | -13 | |
| Total | 판매량 | 16,300 | 17,159 | 18,049 | 18,009 | 17,050 | 15,858 | 14,551 |
(출처 : EvaluatePharma 2018) &cr
당사 제품과 항원이 동일한 일라이 릴리(Eli Lilly)의 Ramucirumab(Cyramza)은 2014년 미국에서 위암을 적응증으로 단일 또는 paclitaxel과의 병용투여를 통해 최초로 신약승인을 받은 이래 같은 해 12월 docetaxel과의 병용투여를 통해 전이성 비소세포폐암에 대한 신약승인을 받았습니다. 2013년 및 2014년에 유방암 및 간암을 대상으로 한 임상에서 실패한 것으로 보고된 바 있지만, 여전히 다양한 적응증에 대하여 임상을 확대 진행하고 있으며, 2015년에는 전이성 직결장암에 대해 FOLFIRI 병용투여 요법으로 신약승인을 받았습니다. 2014년부터 발생한 매출은 2020년까지 급격히 증가하여 10억불에 육박할 것으로 예상되고, 시장점유율도 지속적인 증가가 예상됩니다.
국내의 경우는, 앞서 언급한 경쟁제품들의 국내 매출현황 자료를 취합한 것으로서, 웹서치를 통해서 확인한 내용이며, 씨램자의 시장자료는 2015년 위암치료제로서 국내에 처음 시판 허가되어 올해 4월에야 보험급여 전환됨에 따라 아직 매출에 대한 구체적인 자료를 확인하기가 어렵기 때문에 임의로 30억~50억까지 반영하여 나타내었습니다.
2) PMC-001
당사가 개발진행 중인 이중표적 항체치료제 PMC-001의 주요 경쟁품목에는 해당 항체와 유사한 타겟 또는 작용기전을 지니는 Vanucizumab(Roche/Genentech), CVX241(Pfizer), DAAP(Aprogen) 등의 이중표적 항체치료제가 있으나, 이들 모두 임상 또는 전임상 개발단계의 후보물질로서 매출이 발생하고 있는 상황은 아닙니다. 다만, 이들 항체치료제들의 작용기전(MOA)이 VEGF/VEGFR 및 Angiopoietin/Tie2 신호전달을 동시에 차단함으로써 종양 신생혈관형성을 억제할 수 있다는 점에서 적어도 현재 시판되고 있는 Avastin, Cyramza, Lucentis, Eylea 등의 VEGF/VEGFR 저해제 시장과 동일한 시장을 공유한다고 할 수 있겠습니다.
따라서 PMC-001 시장규모와 관련하여서는 타니비루맵(Tanibiurmab)의 시장규모 분석자료를 원용하여 사용토록하고, 여기에서는 따로 기재하지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, PMC-001이 이중표적항체로서 단일표적항체인 타니비루맵에 비해서 우수한 항암활성을 보일 것으로 예상되기 때문에, 잠재적 시장규모는 타니비루맵 시장규모를 크게 웃돌 것으로 예상합니다. 가령, 타니비루맵 시장규모 예측에 사용했던 Avastin의 경우는 호발성 암인 유방암에 대한 시판승인을 받지 못함에 따라 매출이 추가적으로 신장하지 못하고 있는 반면, PMC-001은 비록 동물모델에서의 결과이지만 삼중음성유방암에서 우수한 항암활성을 보인바 있기 때문에, 해당 적응증에 대한 임상 성공 시, 잠재적 매출 신장이 가능할 것이기 때문입니다.
3) PMC-309
당사가 개발진행 중인 PMC-309는 VISTA(V-domain Ig Suppressor of T cell Activation)를 표적으로 하는 항체치료제로서, 이와 동일한 항원을 표적으로 하는 경쟁제품들은 현재 비임상 및 임상에서 개발되고 있어 아직 시판되고 있는 제품은 없습니다. 따라서 시장규모를 특정하여 추정하는 것은 어렵겠습니다. 다만, 본 기술제품이 최근 항체치료제 시장을 주도하고 있는 면역항암 항체치료제라는 점에서 이에 대한 시장규모로 그 잠재적 성장세를 추정하고자 합니다.
현재 출시된 면역항암 항체치료제는 CTLA-4 계열의 여보이(Yervoy)와 PD-1 계열의 옵디보(Opdivo), 키트루다(Keytruda) 그리고 PD-L1 계열의 테센트릭(Tecentriq), 바벤시오(Bavencio), 임핀지(Impinzi)의 총 6종이 있습니다. 따라서, 상기 제시된 추정치는 이들 제품군들의 매출액을 기준으로 작성하였습니다.
&cr
| [ 주요 경쟁제품의 글로벌 시장규모 ] |
| (단위; $ mil(백만달러), %) |
| 제품 | 년도 | 2016 | 2017 | 2018(E) | 2019(E) | 2020(E) | 2021(E) | 2022(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Yervoy | 판매량 | 1,055 | 1,247 | 1,252 | 1,468 | 1,669 | 1,857 | 2,012 |
| 성장률 | -6 | 18 | 0 | 17 | 14 | 11 | 8 | |
| Opdivo | 판매량 | 4,735 | 4,512 | 6,356 | 7,354 | 8,402 | 9,264 | 9,975 |
| 성장률 | 323 | 21 | 11 | 16 | 14 | 10 | 8 | |
| Keytruda | 판매량 | 1,402 | 3,823 | 6,669 | 8,085 | 9,207 | 10,025 | 10,639 |
| 성장률 | 148 | 173 | 74 | 21 | 14 | 9 | 6 | |
| Tecentriq | 판매량 | 159 | 495 | 1,040 | 2,314 | 3,626 | 4,583 | 5,255 |
| 성장률 | - | 210 | 110 | 123 | 57 | 26 | 15 | |
| Bavencio | 판매량 | - | 12 | 85 | 197 | 399 | 569 | 737 |
| 성장률 | 639 | 131 | 102 | 43 | 30 | |||
| Imfinzi | 판매량 | - | 19 | 395 | 1,119 | 1,805 | 2,391 | 2,895 |
| 성장률 | 184 | 61 | 32 | 21 | ||||
| Total | 7,351 | 10,108 | 15,797 | 20,537 | 25,108 | 28,689 | 31,513 |
(출처: EvaluatePharma 2018)
국내의 경우는, VISTA를 타겟하는 항체치료제 개발 관련 회사는 확인된 바 없고, PD-1/PD-L1, Tim3, OX40, 등 다양한 면역관문 타겟에 대하여 연구를 진행하고 있는 상장 및 비상장사들이 있는 것으로 파악됩니다. 국내의 시장규모 역시 상기 언급된 항체치료제 위주로 조사하여 작성하였습니다 (http://www.fnnews.com/news/201803261712169700). 2018년 예상치는 전년도 성장률 43.3%를 적용해서 작성하였습니다.
| [ 국내 항체치료제 시장규모 전망] |
| (단위; 백만원) |
| 연도별 | 2016 | 2017 | 2018(E) |
|---|---|---|---|
| 국내시장규모 | 17,692 | 25,367 | 36,351 |
[동사 보유기술의 주요 경쟁업체 현황]
| 제품 | 경쟁업체 | 매출처 | 기술현황 |
|---|---|---|---|
| Tanibirumab&cr(TTAC-001) | Genentech/ Roche社 |
각급 병원의 암환자 | Avastin (bevacizumab) - 연간 7조원의 매출 - 전이성 대장암, 비소세포성 폐암, 전이성 신장암, 뇌암에 대하여 미 FDA 승인 - 유방암, 난소암, 폐암 등에 대해서 임상 진행 중 |
| Roche社/ Novartis社 |
각급 병원의 AMD 환자 | Lucentis (Ranibizumab) - 연간 4조원의 매출 |
|
| Eli Lilly社 | 각급 병원의 암환자 | Cyramza (ramucirumab) - 2014년 위암에 대하여 미 FDA 승인 - 2020년까지 12억불 매출 기록할 것으로 예상 - 위암, 폐암, 대장암에 대하여 효과적인 것으로 알려짐. |
|
| Sanofi社 | 각급 병원의 암환자 | Zaltrap (afflibercept) - 2012년 전이성 대장암에 대하여 미 FDA 승인 |
|
| Sanofi/Bayer | AMD 환자 | Eylea (afflibercept) | |
| PMC-001 | 에이프로젠社 | 대형 제약사 | DAAP - 비임상 진입 준비 중 - 생산성이 낮고, Ang1 & Ang2를 모두 capturing 하므로 &crAng1에 의한 항-종양 효능마저 중화시키는 단점. |
| Genentech/ Roche社 |
각급 병원의 암환자 | RO5520985 - Phase I 진행 중 - CrossMab 기술 적용된 제품 - Knob-into-Hole 기술에 따른 Heterogeneous form이 &cr존재할 가능성이 많아 Manufacturing issue 상존. |
|
| Pfizer社 | 각급 병원의 암환자 | CVX-241 - Phase I 종료했으나, 뚜렸한 효능이 확인되지 않았음. |
&cr 다. 회사의 경쟁력&cr &cr(1) 기술력&cr&cr(가) 기술의 완성도&cr
동사는 항체치료제 연구개발 및 사업화에 목표를 두고 신약연구개발을 수행하는 항체신약개발 전문 바이오 벤처기업입니다. 현재는 암질환 관련 항체신약 개발에 초점을 맞추어 연구개발 및 사업화를 진행하고 있지만, 추후 질환군을 확장하여 관절염이나 건선, 당뇨병성 족부궤양 등 항체의약품의 적용이 가능한 모든 질환까지 대상 질환군을 확대할 계획을 가지고 있습니다. 이러한 배경에서, 항체치료제 연구개발과 관련한 동사의 핵심기술 및 연구자산은 다음과 같습니다.
① 완전인간(fully human) ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리(Phage Display Library): 자체 개발하여 보유하고 있는 파아지 디스플레이 라이브러리 시스템으로, 비면역성 완전인간 ScFv(Single Chain Variable Fragment)를 합성하여 파아지의 특정 부위에 노출되도록 제작한 항체단편 라이브러리입니다. 본 라이브러리 시스템을 활용하여 특정 항원에 반응하는 항체단편을 바이오패닝(biopanning) 방법을 통해서 선별하고 이를 항체 형태로 전환시킴으로써, 항체치료제 개발을 수행합니다. 본 라이브러리 시스템을 활용하여 선별된 완전인간 항체치료제(Tanibrumap)에 대하여 지식경제부(현 산업통상자원부)로부터 기술성을 인정받아 녹색기술인증 (인증번호: GT-11-00208)을 수여받은 바 있으며, 해당 항체치료제는 현재 임상1상을 성공리에 마치고, 호주에서 재발성 악성 뇌종양에 대한 임상2상 시험을 진행 중에 있습니다.
② 차세대 이중표적항체 원천기술 DIG-body 및 PIG-body: 이중표적항체 개발기술 분야는 단일표적 항체치료제의 한계를 극복하기 위해서 비교적 최근에 전세계적인 개발경쟁이 진행되고 있는 연구분야로써, 동사는 선도적으로 이중표적항체 원천기술 DIG-body 및 PIG-body 기술을 확립하여 국내외 특허등록 6건 및 출원심사 14건 등 글로벌 경쟁력을 갖추었습니다.
③ 암 환자 유래 암줄기세포 라이브러리(Cancer Stem Cell Library)를 활용한 유효성 평가 시스템: 당사의 창업멤버인 삼성서울병원 신경외과 전문의 남도현 교수는 207명의 뇌종양 환자로부터 확보한 종양조직을 활용하여 암줄기세포 라이브러리를 제작하였으며, 이를 통해서 환자 유래 종양 동물모델시스템(아바타 마우스시스템)을 구축하고 항체치료제의 효능평가 시에 활용하고 있습니다. 당사는 이러한 아바타 마우스시스템을 통해 유효성 평가를 거쳐 항체치료제 개발을 진행하고 있습니다.
동사의 핵심기술 및 연구자산을 바탕으로 개발한 현재 주력제품은 임상2상을 준비 중인 타니비루맵(Tanibirumab)과 비임상시험 단계에 진입한 PMC-001이 있습니다. 두 제품 모두 2014년 국내외에 적응증(indication)과 지역(territory)에 따라 상이한 조건에서 기술이전이 완료 및 진행된 제품으로서, 추가적인 기술이전의 확률이 높은 제품입니다. 이에 빠른 시일 내 기술이전을 목표로 인도, 터키를 포함한 서남아시아 및 중동시장의 제약기업과 기술이전에 관한 논의를 진행하고 있습니다. 한편, PMC-001의 경우 선도물질 발굴과 같이 초기 연구단계임에도 불구하고 2건의 기술이전 계약이 이루어졌으며, 이는 동사의 기술 경쟁력을 보여주는 사례라 할 수 있습니다.
&cr(나) 기술의 경쟁우위도&cr
동사는 특정 항원으로부터 항체를 발굴하고, 임상에 적용하기까지의 모든 과정을 자체 역량과 기술로 수행하고 있습니다. VEGFR2를 표적으로 하는 치료용항체 타니비루맵(Tanibirumab)은 그러한 과정을 통해 개발되어 임상2상을 진행 중인 치료용 항체로써, 작년 3월에는 국내 태준제약과 암질환 관련하여 기술이전이 완료된 바 있으며, 작년 10월에 중국의 3SBio社와 종양질환 관련 기술이전 계약체결을 완료하였습니다. 한편, 해당 항체는 바이오의약 국책사업단인 범부처신약개발사업단으로부터 임상2a상까지의 연구비 지원을 받아 연구를 수행하고 있으며, 정부 산하기관(한국산업기술평가관리원)으로부터 녹색인증기술로써 심의 통과된 바 있습니다.
동사는 독자적으로 제작한 비면역 완전인간 단일사슬 파아지 디스플레이 라이브러리(naive fully human ScFv phage display library)를 보유하고 있으며, 해당 라이브러리를 통해서 임상2상을 준비 중인 타니비루맵(Tanibirumab) 항체를 비롯해서 다수의 신약 후보물질들을 개발하고 있습니다. 특정 항원에 반응하는 항체단편을 동사 고유의 혁신적 바이오패닝(biopanning)을 통해 선별하고 이를 항체 형태로 전환시키는 기술 및 항체치료제 수행 가능한 다양한 selection 프로토콜의 보유는 오랜 경험을 통해서 쌓은 동사의 핵심적인 차별화된 기술력으로 판단됩니다.
동사는 주력제품인 Tanibirumab 및 PMC-001 외 다양한 파이프라인에 대해 총 35건의 특허를 출원하였고 이 중17건이 등록되고 18건은 심사 중에 있습니다. 동사는 특허가 가장 중요한 경쟁요소이기 때문에 국내외 적으로 특허기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 미국은 특허 등록 후 17년, 그 외의 국가는 특허 출원 후 20년까지 특허 보호기간을 보장받고 있습니다. 동사가 보유한 지적재산권 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr(다) 기술의 경쟁력&cr
1. 타니비루맵(Tanibirumab) - 항암제
타니비루맵(Tanibirumab)은 VEGFR2를 표적으로 하는 완전 인간항체로서, 혈관내피세포의 VEGF/VEGFR2 신호전달을 중화하여 종양의 신생혈관형성을 저해함으로써, 궁극적으로는 종양의 성장과 전이를 억제하는 작용기전의 항-신생혈관 항체치료제입니다.
따라서, VEGF/VEGFR을 표적으로 하여 개발되었거나 개발 진행 중인 항체치료제를 조사하는 것이, 동사의 제품과 작용기전 (Mode of Action, MOA)이 유사한 경쟁제품이라는 판단되며, 하기 표에서 보듯이 주요 경쟁제품으로서는 VEGF-A를 표적으로 하는 인간화항체 Avastin(로슈)과 최근에 미 FDA에서 위암치료제로써 승인을 얻은 anti-VEGFR2 완전 인간항체인 Cyramza(릴리), 그리고 VEGF-A & B, PlGF를 표적으로 하는 Fc-fusion 단백질 Zaltrap(사노피), 등이 있습니다.
[주요경쟁제품 비교]
| ITEM&cr (제조사) | 타겟 | 작용기전 | 특이사항 |
|---|---|---|---|
| 아바스틴&cr (Roche) | VEGF-A | VEGF-A와 직접적 binding을 통해 Angiogenesis 신호전달 억제&cr VEGFR-1 & VEGFR-2 모두 차단&cr Humanized 단일클론항체 | 대장암, 폐암, 교모세포종 등 다양한 암 종에서 효력&cr FDA 전이성 유방암 승인 취소 |
| 씨램자&cr (Eli Lilly) | VEGFR-2/KDR | VEGFR-2를 표적하는 lgG1아형의 Fully Human 단일클론항체로서, Receptor에 직접결합을 통한 Angiogenesis 신호전달 저해 | 위암, 식도암, 비소세포성 폐암 효력&cr 유방암 임상 실패&cr 간암 임상실패 |
| 잘트랩&cr (Sanofi) | VEGF-A/VEGF-B & PIGF | Circulating VEGF-A 및 VEGF-B, PIGF(태반성장인자)의 Receptor 결합을 저해/억제&cr Fully Human VEGF Trap | 전이성 대장암 대상&cr 비소세포성 폐암, 전립선암 임상 실패 |
| 타니비루맵&cr (파멥신) | VEGFR-2/KDR | Murine VEGFR2에 대한 이종간 교차반응성 보유&cr Fully Human 단일클론항체 | GBM 전임상 결과, Avastin 대비 동등 이상의 효능이 있는 것으로 판단됨&cr 적응증 확대를 위한 사전 Feasibility 검토에 용이함&cr 재발성 뇌종양에 대하여 임상2상 진행 |
위와 같이 기존기술에 대한 동사의 타니비루맵(Tanibirumab)의 비교우위는 1) 완전 인간항체 여부 2) 표적으로 하는 항원이 수용체(receptor)인지 리간드(ligand)인지 여부 3) 유효성 평가에 유용한 이종간 교차반응성 여부 등으로 요약할 수 있습니다.
1) 완전 인간항체 여부
동사의 임상1상 항체치료제인 타니비루맵(Tanbirumab) 연구에서 확인할 수 있듯이, 비슷한 작용기전의 다른 약물에서 일반적으로 나타나는 부작용(고혈압, 단백뇨, 위장천공, 출혈)이 타니비루맵(Tanibirumab)에서는 거의 나타나지 않는 완전 인간항체가 인간화 항체 대비 높은 기술력으로 인정받고 있습니다. 이러한 것을 고려할 때, 인간화 항체인 Avastin에 비해서 완전인간 항체인 Cyramza나 Zaltrap 그리고 타니비루맵(Tanibirumab)은 비교우위에 있는 것으로 판단됩니다.
9완전인간항체의 기술적 우위.jpg 완전인간항체의 기술적 우위
&cr2) 표적으로 하는 항원이 수용체(receptor)인지 리간드(ligand)인지 여부
VEGF/VEGFR 신호전달을 중화시키는 작용기전과 관련해서 표적으로 하는 항원이 수용체인지 아니면 리간드인지의 여부가 중요한 이유는 다음의 모식도와 같습니다.
10표적항원수용체의 기술적 우위.jpg 표적항원수용체의 기술적 우위
&cr암환자의 경우 면역활성이 매우 떨어진 상황임을 감안할 때, VEGFR1을 중화시키지 않으면서 VEGFR2만 특이적으로 중화시킬 수 있는 항체가 항암치료에 더 유리합니다. 그러나 리간드를 표적으로 하는 경우 ADCC(antibody dependent cell-mediated cytotoxicity) 또는 CDC(complement dependent cytotoxicity)와 같은 체내 면역시스템의 effector function을 이용할 수 없는 단점이 있습니다. 또한 정상세포에 대한 면역세포의 effctor function을 유도하게 함으로써 좋지 않은 결과를 유도할 수도 있습니다. 따라서, VEGFR2를 표적으로 하여 선별적으로 작용을 억제하게 되면, 예상되는 부작용을 줄이면서 보다 효과적으로 종양 신생혈관형성을 억제할 수 있을 것입니다. 이러한 측면에서 수용체를 표적하는 타니비루맵(Tanibirumab)과 Cyramza가 Avastin이나 Zaltrap 보다 비교우위가 있다고 판단됩니다. &cr
[경쟁제품 부작용]
| VEGF/VEGFR 신호전달 중화관련 부작용 | Avastin & TKI | Cyramza |
|---|---|---|
| 고혈압 | Ｏ | Ｏ |
| 담백뇨 | Ｏ | Ｏ |
| 신부정맥혈전증 | Ｏ | Ｏ |
| 동맥질환 (허혈성 심장, 뇌혈관질환 등) | Ｏ | - |
| 출혈 | Ｏ | Ｏ |
| 수술상처 합병증 | Ｏ | Ｏ |
| 심근병증 | Ｏ | - |
| 위장청공 | Ｏ | Ｏ |
| 가역적 후두부 백질뇌병증 증후군 | Ｏ | - |
3) 유효성 평가에 유용한 이종간 교차반응성 여부
&cr이종간 교차반응성 보유 유무는 해당 항체가 동물모델에서 중개연구(translational research)를 수행할 수 있는지를 판단하는 매우 중요한 특성입니다. 예를 들어, 마우스에 인간 유래 종양세포를 이식한 경우, 인간 유래의 종양세포는 산소가 부족한 상황(hypoxia)에서 과량의 VEGF를 쏟아내, 이미 존재하는 혈관(pre-existing vessel)상의 VEGFR2와 결합해 신생혈관 형성을 유도, 이를 통해서 산소 및 영양원을 공급받아 종양세포의 지속적인 성장을 가능하게 합니다. 여기서 존재하는 혈관상의 VEGFR2는 마우스 질환동물모델에서의 혈관으로 마우스 VEGFR2(Flk-1)를 의미하며, 개발하고자 하는 anti-VEGFR2 항체치료제가 마우스 VEGFR-2(Flk-1)와 반응하지 않는다면, 동물모델에서 항-신생혈관 형성 효과를 구현할 수 없습니다. &cr
11이종간 교차반응성 우위.jpg 이종간 교차반응성 우위
&cr현재까지 VEGFR2를 표적으로 하는 전세계 다수의 항체들 가운데, 인간 및 murine 유래 VEGFR2((Flk-1)에 대하여 이종간 교차반응성을 보유하고 있는 항체치료제는 타니비루맵(Tanibiruamb)이 독보적입니다. 또한, 이는 경쟁제품 대비 높은 기술력으로 판단됩니다. 경쟁제품인Cyramza의 경우, 동물에서의 유효성 평가결과 없이 인간을 대상으로 하는 임상시험을 과학적 추론에 근거하여 개발 및 진행하였으나 임상개발 초기에 유방암 및 간암을 대상으로 한 임상에서 실패하였습니다.
2. 타니비루맵(Tanibirumab)- 노인성 황반변성 치료제
노인성 황반변성의 병인으로는 주로 CNV(Choroidal Neovascularization)가 알려져 있으며, CNV의 발생에는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 등의 혈관생성인자나 염증반응이 관여할 것으로 추측되고 있습니다. 특히, CNV의 발병원인에서 VEGF의 역할이 중요하다고 알려져 있으며, 여러 연구에서 안구내(intraocular)의 VEGF를 선택적으로 억제하거나 VEGF의 활성을 바꾸는 시험을 진행하고 있습니다.
| Current options in the market | Lucentis | Macugen | Eylea | Avastin |
|---|---|---|---|---|
| Indication | wet-AMD | wet-AMD | wet-AMD | wet-AMD |
| Efficacy | High | Medium | High | High |
| Safety profile | High | Medium | High | High |
| Patient satisfaction | High | Medium | High | High |
| Physician satisfaction | High | Medium | High | High |
| Annual cost of therapy | $12,058 | $10,492 | $16,590 | $234 |
| Competitive strength | Strong | Medium | Strong | Strong |
(출처: GlobalData)
상기 표에서도 확인되듯이 경쟁력 세기를 놓고 볼 때, 루센티스(Lucentis), 아일리아(Eylea), 아바스틴(Avastin)이 시장경쟁력이 있는 것으로 판단되며, 이 중 Avastin에 대한 결과 및 시장의 반응이 매우 우수한것으로 보입니다.
Avastin은 AMD에 대한 치료제로써 임상을 거친 약물이 아니기 때문에 임상에서는 사용될 수 없는 약물이겠지만, 현실에서는 Lucentis와의 의료비용 차이가 너무도 현격하기 때문에 off-label로 사용되고 있는 실정입니다. 또한 Roche/Genentech社가 Lucentis와 Avastin을 모두 개발한 업체라는 점에서 Avastin을 AMD 치료제로 개발하여 Lucentis의 시장에 진입할 확률은 매우 낮은것으로 판단됩니다.
이에 이미 여러 실험을 통해 아바스틴대비 우수성이 확인된 타니비루맵의 향후 AMD 치료제 시장에 진입할 경우 충분한 경쟁력을 가질 수 있을 것으로 판단합니다.&cr
3. PMC-001
PMC-001은 VEGFR2 및 Tie2를 동시에 표적하는 완전인간 이중표적항체로서, 혈관내피세포의 VEGF/VEGFR2 및 Angiopoietin/Tie2 신호전달을 동시에 중화하여 종양 신생혈관형성을 효과적으로 저해함으로써, 궁극적으로는 종양의 성장과 전이를 억제하는 작용기전의 차세대 항-신생혈관 항체치료제입니다.
| Item | 회사 | Target | 임상진행상황 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| DAAP | 에이프로젠 | VEGF & Ang2 | Preclinical | VEGF & Tie2 Trap |
| Ro5520985 | 로슈 | VEGF & Ang2 | Phase 1 | Rectuiting |
| CVX241 | 화이자 | VEGF & Ang2 | Phase 1 | Discountinued |
| No significant | ||||
| Pharmacological effect | ||||
| PMC-001 | 파멥신 | KDR & Tie2 | Preclinical | - |
(출처: 당사 내부자료)
상기 표에서 보듯이 주요 경쟁제품으로서는 에이프로젠(한국)의 DAAP, 로슈(스위스)의 RO5520985 (Ang2-VEGF CorssMabCH1-CL), 그리고 화이자(미국)의 CVX241까지 3개 정도의 이중표적항체 후보물질로 요약되며, 수용체를 표적으로 하는 이중표적항체인 동사의 항체가 경쟁제품대비 비교우위가 있는 것으로 판단됩니다. PMC-001에대한 자세한 내용은 다음과 같습니다.
PMC-001은 동사의 이중표적항체 원천기술인 DIG-body 기술이 적용된 제품으로써, VEGFR2를 표적으로 하는 타니비루맵(Tanibirumab)을 근간으로, 두 번째 표적인 Tie2 antagonizing domain을 flexible linker를 이용해 타니비루맵(Tanibiruamb)의 경쇄 N-말단에 연결하여 제작한 항체치료제입니다. PMC-001의 모식도는 아래와 같습니다. &cr
12이중표적항체 pmc-001 모식도.jpg 이중표적항체 PMC-001 모식도
위에 언급한 바와같이 PMC-001은 지금까지 언급한 이중표적항체 치료제 가운데 유일하게 수용체인 VEGFR2 및 Tie2를 동시에 표적하는 항체치료제로서, tetravalent의 avidity를 나타내며, 마우스 및 원숭이의 VEGFR2 및 Tie2에 대하여 이종간 교차반응성을 보유하고 있습니다. 다른 여타 이중표적항체와 마찬가지로 동물모델에서의 in vivo 효능을 살펴보면 single agent 또는 single agent 칵테일 보다 우수한 효능을 나타낸 바 있습니다.
동사는 상기와 같이 주요 제품에 대한 지적재산권을 모두 보유하고 있으며, 현재 해당 제품에 대한 기술적인 위치는 경쟁사 대비 높다고 판단됩니다. 따라서 해당 제품이 상용화 되었을 시 시장에서의 주요 위치를 선점할 것으로 판단됩니다.
&cr(2) 지적재산권 보유 및 등록 현황&cr
| 번호 | 기술 | 국가 | 출원일자 | 출원번호 | 등록일자 | 등록번호 | 예상 만료일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | TTAC-0001 | 대한민국 | 2007.06.13 | 10-2007-0057719 | 2009.02.05 | 10-883430 | 2027.06.13 | 등록 |
| 2 | TTAC-0001 | 미국 | 2007.06.26 | 12/664226 | 2015.10.06 | 9150650 | 2029.10.16 | 등록 |
| 3 | TTAC-0001 | 미국 | 2014.03.11 | 14/204295 | 2016.02.02 | 9249219 | 2027.09.21 | 등록 |
| 4 | TTAC-0001 | 미국 | 2014.03.11 | 14/204309 | 2016.02.02 | 9249220 | 2027.10.17 | 등록 |
| 5 | TTAC-0001 | 유럽(15개국) 1) | 2007.06.26 | 7768499.1 | 2014.01.15 | 2158217 | 2027.06.26 | 등록 |
| 6 | TTAC-0001 | 중국 | 2007.06.26 | 200780053244.4 | 2013.02.13 | 101802003 | 2027.06.26 | 등록 |
| 7 | TTAC-0001 | 캐나다 | 2007.06.26 | 2,691,159 | 2014.07.29 | 2691159 | 2027.06.26 | 등록 |
| 8 | TTAC-0001 | 싱가포르 | 2007.06.26 | 2009 08170-4 | 2013.04.30 | 157597 | 2027.06.26 | 등록 |
| 9 | TTAC-0001 | 호주 | 2007.06.26 | 2007354976 | 2014.06.26 | 2007354976 | 2027.06.26 | 등록 |
| 10 | TTAC-0001 | 일본 | 2007.06.26 | 2010-512050 | 2012.09.14 | 5086430 | 2027.06.26 | 등록 |
| 11 | PMC-001(DIG-KT) | 대한민국 | 2009.05.20 | 10-2009-0044032 | 2013.01.15 | 10-1224468 | 2029.05.20 | 등록 |
| 12 | PMC-001(DIG-KT) | EP(11개국) 2) | 2009.07.22 | 09844974.7 | 2016.09.07 | 2433968 | 2029.07.22 | 등록 |
| 13 | PMC-001(DIG-KT) | 중국 | 2009.07.22 | 200980159382.X | 2015.03.01 | 102428104 | 2029.07.23 | 등록 |
| 14 | PMC-001(DIG-KT) | 싱가포르 | 2009.07.22 | 201108254-2 | 2014.04.10 | 175971 | 2029.07.24 | 등록 |
| 15 | PMC-001(DIG-KT) | 인도 | 2009.07.22 | 8289/CHENP/2011 | 2017.12.26 | 291062 | 2029.07.25 | 등록 |
| 16 | PMC-001(DIG-KT) | 미국 | 2009.07.22 | 13/319,899 | - | - | - | 출원 |
| 17 | PMC-001(DIG-KT) | 호주 | 2009.07.22 | 2009346447 | 2014.02.27 | 2009346447 | 2029.07.27 | 등록 |
| 18 | PMC-001(DIG-KT) | 러시아 | 2009.07.22 | 2011146088 | 2014.04.28 | 2520824 | 2029.07.28 | 등록 |
| 19 | PMC-001(DIG-KT) | 캐나다 | 2009.07.22 | 2762555 | 2018.02.21 | 2762555 | 2029.07.29 | 등록 |
| 20 | PMC-001(DIG-KT) | 일본 | 2009.07.22 | 2012-511742 | 2015.05.15 | 5744012 | 2029.07.30 | 등록 |
| 21 | PMC-001(DIG-KT) | 브라질 | 2009.07.22 | P10924535-9 | - | - | - | 출원 |
| 22 | PMC-201(DIG-KN) | 대한민국 | 2013.11.20 | 10-2013-0141451 | 2015.11.09 | 10-1569083 | 2033.11.20 | 등록 |
| 23 | PMC-201(DIG-KN) | 미국 | 2013.11.20 | 14/443617 | - | - | - | 등록결정 |
| 24 | PMC-201(DIG-KN) | 미국 | 2013.11.20 | 15/920,751 | - | - | - | 출원 |
| 25 | PMC-201(DIG-KN) | 유럽 | 2013.11.20 | 13857338.1 | - | - | - | 출원 |
| 26 | PMC-201(DIG-KN) | 캐나다 | 2013.11.20 | 2892193 | - | - | - | 등록결정 |
| 27 | PMC-201(DIG-KN) | 호주 | 2013.11.20 | 2013348570 | 2017.04.27 | 2013348570 | 2033.11.20 | 등록 |
| 28 | PMC-201(DIG-KN) | 중국 | 2013.11.20 | 201380065951.0 | - | - | - | 등록결정 |
| 29 | PMC-201(DIG-KN) | 일본 | 2013.11.20 | 2015-543969 | 2017.05.19 | 6144771 | 2033.11.20 | 등록 |
| 30 | 1E4 | 대한민국 | 2014.08.07 | 10-2014-0101557 | 2016.04.20 | 10-1615619 | 2034.08.07 | 등록 |
| 31 | 1E4 | 미국 | 2015.07.28 | 15/501,843 | - | - | - | 출원 |
| 32 | 1E4 | 유럽 | 2015.07.28 | 15829801.8 | - | - | - | 출원 |
| 33 | 1E4 | 일본 | 2015.07.28 | 2017-527523 | - | - | - | 출원 |
| 34 | 1E4 | 중국 | 2015.07.28 | 201580047738.6 | - | - | - | 출원 |
| 35 | PMC-102Fc(DIG-KM) | 대한민국 | 2014.10.16 | 10-2014-0139661 | 2016.06.13 | 10-1631646 | 2034.10.16 | 등록 |
| 36 | PMC-005B(EGFRvlll) | 대한민국 | 2014.11.25 | 10-2014-0165417 | 2017.07.19 | 10-1761341 | 2034.11.25 | 등록 |
| 37 | PMC-005B(EGFRvlll) | 대한민국 | 2017.07.19 | 10-2017-0091400 | - | - | - | 등록결정 |
| 38 | PMC-005B(EGFRvlll) | 미국 | 2014.11.25 | 15/258,753 | - | - | - | 출원 |
| 39 | PMC-005B(EGFRvlll) | 유럽 | 2014.11.25 | 4906712.6 | - | - | - | 출원 |
| 40 | PMC-005B(EGFRvlll) | 일본 | 2014.11.25 | 2017-528179 | - | - | - | 출원 |
| 41 | PMC-005B(EGFRvlll) | 중국 | 2014.11.25 | 201480084380.X | - | - | - | 출원 |
| 42 | PMC-005B(EGFRvlll) | 호주 | 2014.11.25 | 2014412643 | - | - | - | 출원 |
| 43 | PMC-005B(EGFRvlll) | 캐나다 | 2014.11.25 | 2,968,510 | - | - | - | 출원 |
| 44 | TTAC-0001 병용투여 | 대한민국 | 2017.06.02 | 10-2017-0069291 | - | - | - | 출원 |
| 45 | PMC-309(anti-VISTA) | 대한민국 | 2017.10.20 | 10-2017-0136632 | - | - | - | 출원 |
| 46 | PMC-305(anti-PD-L1) | 대한민국 | 2017.12.27 | 10-2017-0180440 | - | - | - | 출원 |
| 47 | TTAC-0001 임상 부종 | 대한민국 | 2018.03.19 | 10-2018-0031677 | - | - | - | 출원 |
주) 증권신고서 제출일 현재 기준&cr&cr(3) 연구인력의 수준&cr&cr(가) 연구개발그룹 개요
당사의 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하에 개발그룹, 연구그룹, 그리고 임상그룹으로 삼분하여 운영하고 있으며, 여기에는 총 19명의 연구진이 소속되어 있습니다.
개발그룹은 연구그룹에서 전달된 파이프라인을 사업화 측면에서 개발하는 부서로서, 하위 조직으로 USP팀, DSP팀 및 QC/QA팀으로 나뉘며 그룹장을 포함해서 8명의 연구진이 근무하고 있습니다.
연구그룹은 당사 파이프라인을 최전선에서 구축하는 연구부서로서, 하위 조직으로 연구1팀, 연구2팀, 연구3팀으로 구분되며 10명의 연구진이 근무하고 있습니다.
마지막으로 임상그룹에는 임상시험과 관련하여 국내외 대기업에서 수 년간 근무한 경력이 있는 팀장급 연구원이 소속되어 있으며, 기업부설연구소의 지휘를 받고 있습니다.
(나) 연구인력 학력별 분포
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 전문학사 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 인원 수 (명) | 3 | 12 | 2 | 2 | 19 |
| 비율 (%) | 15.8 | 63.2 | 10.5 | 10.5 | 100 |
(다) 주요 연구개발인력 현황
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구실적 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 재직시 | 그 외 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 이사/ 연구소장 |
이원섭 | 연구개발 총괄 |
- KAIST 박사('98.9~'04.2) - Rosewell Park Cancer Institute (SUNY at Buffalo, '04.9~'06.4) - 한국생명공학연구원 ('06.6~'08.11) - (주)파멥신('08.12~현재) |
- TTAC-0001 개발 - PMC-001 개발 - 항체신약 공정개발 |
- 단백질 구 조 연구 |
| 부장 | 박천호 | 신약연구 | - 충남대학교 박사('05.3~'08.2) - 서울대학교('08.9~'10.8) - 텍사스대학교('10.12~'11.7) - 한국화학연구원('11.8~'15.6) - (주)엔솔바이오사이언스 ('15.7~'18.3) - (주)파멥신('18.4~현재) |
- 신규 파이프라인 도출 - 신규 이중표적항체 도출 |
- 신약개발 - 약리활성 연구 |
| 부장 | 심상렬 | QC/QA 문서 |
-광주과학기술원 석사 ('98.3~'00.2) - 국립암센터('02.3~'02.8) - 광주과학기술원('02.8~'04.7) - 한국생명공학연구원 ('04.7~'08.12) - (주)파멥신('09.1~현재) |
- TTAC-0001 개발 - PMC-001 개발 - 파이프라인 QC/QA |
- 신약 기전 연구 |
| 부장 | 정보영 | 생산공정 개발 |
- 건국대학교 석사 ('97.03~'00.2) - 대한제당('02.12~'10.5) - (주)파멥신('10.6~현재) |
- 파이프라인 생산공 정 개발 - 임상시료 생산공정 개발 |
- 생산성 향 상기술 개발 |
| 부장 | 이혁준 | 정제공정 개발 |
- 강원대학교 석사 ('00.3~'02.2) - 인바이오넷('02.1~'05.10) - 한국비엠아이('05.10~'10.3) - (주)파멥신('10.3~현재) |
- 파이프라인 정제공 정 개발 - 임상시료 정제공정 개발 |
- 임상시료 정제공정 개발 |
| 부장 | 이선영 | 임상모니터링 | - 서울대학교 학사('95.3~'99.2) - 한국얀센('99.11~'01.10) - 종근당('01.11~'04.8) - 한국얀센('04.8~'05.2) - 한국베링거인겔하임 ('05.7~'07.9) - 카톨릭대학교 석사('07.3~'10.2) - 노보노디스크('07.10~'10.5) - 오길비 헬스월드('10.6~'11.12) - (주)파멥신('12.1~현재) |
- TTAC-0001 임상 모니터링 - 식약처 대관업무 |
- CRA - CRM |
| 차장 | 남주령 | 신약연구 | - 충북대학교 석사('99.3~'1.2) - 에이프로젠('01.1~'02.10) - 한국생명공학연구원 ('02.11~'03.6) - 한국화학연구원('3.8~'09.7) - (주)파멥신('09.8~현재) |
- TTAC-0001 분석업 무 - 임상시료 QC - 바이오패닝 - 신규 파이프라인 발굴 - 신약 기전연구 |
- 바이러스 치료제 개발 |
| 차장 | 변상순 | 신약연구 | - 충남대학교 학사('95.3~'99.2) - 한국생명공학연구원 ('99.2~'06.8) - 유진텍(주)('06.8~'07.10) - (주)오믹시스('08.7~'10.7) - (주)파멥신('10.10~현재) |
- 신규 파이프라인 발굴 - 신약 기전연구 |
- 인간 유전 체 연구 |
| 과장 | 이은아 | 신약연구 | - 충남대학교 박사('13.3~'18.2) - (주)파멥신('18.4~현재) |
- 신규 파이프라인 발굴 - 신약 기전연구 |
- 대사증후군 연구 |
| 차장 | 이영애 | 분석법 개발 |
- (주)다이노나('01.12~'05.2) - 한국방송통신대 학사 ('05.3~'07.2) - 서울대학병원('05.3~'09.9) - 삼성서울병원('09.10~'11.3) - (주)파멥신('11.9~현재) |
- 신규 파이프라인 발굴 - 바이오패닝 - 신약 기전연구 - 파이프라인 QC 분석 |
- Primary cell culture |
| 과장 | 정종근 | 신약연구 | - 한국화학연구원('05.7~'06.12) - 아주대학교 석사('07.3~'09.8) - (주)파멥신('09.12~현재) |
- 파이프라인 생산공 정 개발 - 신규파이프라인 발굴 - 신약 기전연구 |
- 합성신약 연구 |
| 과장 | 김남예 | 분석법 개발 |
- 배재대학교 석사('08.3~'10.2) - 에스바이오메딕스('10.9~'12.2) - (주)파멥신('12.3~현재) |
- TTAC-0001 분석업무 - 파이프라인 QC 분석 |
- 세포치료제 연구 |
| 과장 | 오선환 | 생산공정 개발 |
- 한남대학교 석사('07.3~'09.2) - ( 주)리스나('09.4~'11.8) - 한국원자력의학원('11.9~'12.4) - (주)파멥신('13.5~현재) |
- 파이프라인 생산공 정 개발 - 임상시료 생산공정 개발 |
- 인플루엔자 치료제 개발 - 신약기전연 구 |
| 과장 | 박미주 | 신약연구 | - 전주기전대학 전문학사 ('01.3~'03.2) - 한국생명공학연구원 ('03.1~'11.1) - (주)파멥신('12.6~현재) |
- 신규 파이프라인 발굴 - 신약 기전연구 |
- 항체치료제 연구 |
&cr (라) 연구개발 실적&cr
당사에서 진행 및 진행 완료된 연구개발과제는 총 11개 과제로, 단계별로 구분하면 다음과 같습니다.
| 단계 구분 | 연구개발과제 |
|---|---|
| 기술이전 과제 | 타니비루맵, PMC-001, PMC-003 |
| 임상진행 과제 | 타니비루맵 |
| 연구단계 진행 과제 | PMC-001, PMC-005B, PMC-122, PMC-201, PMC-309, PMC-401s,&crPMC-402, PMC-901, PMC-902 |
| 합계 | 11개 과제 |
&cr이상 총 11개 과제의 현황을 요약하면 아래와 같습니다.
| 신약후보물질 | 표적 | 작용기전 | 연구개발단계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| TTAC-0001&cr(단일표적) | VEGFR2 | 신생혈관형성 &cr억제제 | - '18 Q4 호주&미국, 아바스틴 불응성 재발성 뇌종양 임상2상 계획 - '19 호주, 재발성 뇌종양 임상2b상 계획 |
- '13 임상1상 (범부처신약개발사업) - '14 태준제약 worldwide 기술이전 (안질환) - '14 3Sbio 일부지역 기술이전 (항암제) - '16 재발성 뇌종양 임상2a상 (범부처신약개발사업) - '18 미국 FDA, 뇌종양에 대한 희귀질환치료제지정 (ODD, orphan drug designation) - '18 Merck와 research collaboration 계약 |
| TTAC-0001 + 키투르다 | VEGFR2 + PD1 |
신생혈관형성 억제제 + 면역관문 억제제 |
- '18 Q4 호주, 재발성 뇌종양 임상1b상 계획 - '18 Q4 호주, 전이성 삼중음성유방암 임상1b상 계획 |
- '18 Merck와 공동임상연구 계약(임상에 필요한 키투르다 무상공급 및 임상컨설팅 지원) - '18 복지부 글로벌항체치료제개발사업 |
| PMC-001 (이중표적) |
VEGFR2/ Tie2 |
신생혈관형성 억제제 | - 비임상 - 키투르다 병용투여 항암 효능시험 |
- '10 Roche와 공동연구 (지경부 국제공동기술개발사업) - '14 Triphase world wide 기술이전 (모든 질환, 중국 및 한국 제외)* - '14 3Sbio 중국 및 한국 기술이전(모든 질환) - '18 Merck와 research collaboration 계약 |
| PMC-003 (단일표적) |
cMet | 신생혈관형성 유도제 | - 비임상 - 독성시험 진행 중 |
- '13 바이로메드 world wide 기술이전 (종양질환 제외 모든 질환) - 기술선급료 이외 첫 번째 마일스톤로열티 수령 |
| PMC-005BL (단일표적) |
EGFRvIII | ADC/ CAR-NK |
- 선도물질 발굴 - 개념검증(PoC) 중 |
- '15 네덜란드 LinXis사와 ADC 개발 국제공동연구 - '16 한국생명공학연구원과 CAR-NK 세포치료제 공동연구 - '17 국내 코스닥상장사와 CAR-NK 세포치료제 공동연구 |
| PMC-122 (이중표적) |
PD-L1/ CD47 |
면역관문 억제제 |
- 선도물질 발굴 - 개념검증(PoC) 중 |
|
| PMC-201 (이중표적) |
VEGFR2 /DLL4 | 신생혈관형성 억제제 | - 비임상 | - 기술이전 파트너 탐색 중 |
| PMC-309 (단일표적) |
VISTA | 면역관문 억제제 |
- 선도물질 발굴 - 효능시험 중 |
- '18 범부처신약개발사업&cr- 중국 제약사와 기술이전 LOI 체결 |
| PMC-401s | Ang2 | 신생혈관형성 억제제 | - 선도물질 발굴 - 효능시험 중 |
- In vivo 효능시험 진행 중 - 항암제, 노인성 황반변성 및 당뇨성 망막질환 치료제로써의 개발을 위해 한의학연구원 김진숙 박사팀, 전북대 수의대 김정현 교수팀, 그리고 그 외 외부 CRO 등과 공동연구 수행 중 |
| PMC-402 (단일표적) |
Tie2 | 신생혈관형성 억제제 | - 선도물질 발굴 - 키투르다 병용투여 항암 효능시험 |
- '18 Merck와 research collaboration 계약 |
| PMC-901 (단일표적) |
VEGF-A | 신생혈관형성 억제제 | - 비임상 - 생물학적 동등성 분석 |
- 아바스틴(Avastin) 바이오시밀러 (> 3g/L, flask scale) |
| PMC-902 (단일표적) |
VEGF-A, -B, PlGF | 신생혈관형성 억제제 | - 비임상 - 생물학적 동등성 분석 |
- 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 (> 6g/L, flask scale) |
주1) Triphase社는PMC-001에 대한 기술이전 계약을 체결한 이후, 별도의 연구용역을 통해 후속연구를 진행하는 한편, 글로벌 제약사인Celgene과도PMC-001 개발 관련optional licensing 계약을 체결하는 등PMC-001 개발을 주도하였음. 하지만, 이후Celgene이 항체치료제 보다는CAR-T 개발에 집중하면서, PMC-001 개발에 대한 관심이 멀어짐과 동시에 본 건 계약을 추진했던Triphase社의 임원진 역시 모두 교체됨에 따라PMC-001은 자연스럽게Triphase社의 내부 개발 우선순위에서 멀어지게 되었고, 그러한 이유에서 아무런 조건없이PMC-001에 대한 모든 권리를 당사에 반환하게 되었음. 따라서, 현 상황은 당사에서Triphase社에 부여했던 모든 권리를 복권한 상황이며, 3Sbio에 기술이전된 사안만 유효한 상황임.&cr &cr(4) 기술의 상용화 경쟁력&cr
동사는 오랜 기간 동안의 연구개발 성과를 바탕으로 국내외 제약사를 대상으로 활발하게 사업화를 추진한 결과 총 5건의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동사의 주 매출처인 타니비루맵(Tanibirumab)은 국내 유한양행, 태준제약, 바이로메드 및 중국의 3SBio 등과 기술이전 계약체결을 완료하였으며, 한국산업기술평가관리원으로부터 녹색인증기술로써 심의가 통과된 바 있습니다. 또한 PMC-001은 비임상시험을 진행하고 있어 개발 단계의 초기에 있음에도 불구하고 중국내 3S Bio에 기술이전이 완료되었습니다. 동사의 이와 같은 사업화 실적은 동사가 보유한 기술 및 제품의 우수성을 객관적으로 검증하였을 뿐만 아니라 상용화 가능성에 대해 인정을 받고 있다고 평가됩니다.
[기술제품에 대한 라이센싱-아웃 내역]
| 일시 | 파트너사&cr (국적) | 품목 | 적응증 | 지역 | 거래 내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2013.3. 22 | Viromed &cr(한국) | PMC-003 | 종양을 제외한 모든 질환 |
글로벌 | 기술선급료 20,000천원 정액기술료 170,000천원 경상기술료 순매출액 발생 규모에 &cr따라 순매출액의 2~4% |
| 2014.3. 11 | 태준제약 &cr(한국) | Tanibirumab | 안과질환 | 글로벌 | 기술선급료 $500,000 정액기술료 $10,000,000 경상기술료 기술이전 제품 관련 순이익의 30% Sublicense 계약 시 수익금의 20% |
| 2014.10. 29 | 3SBio (중국) |
Tanibirumab | 안과질환을 제외한 모든 질환 |
중국, 태국, 대만, 러시아, 브라질 | 기술선급료 $1,000,000 정액기술료 $6,000,000 경상기술료 순매출액의 6~8% |
| 2014.12. 25 | 3SBio (중국) |
PMC-001 | 모든 질환 | 중국 및 한국 | 기술선급료 $1,000,000 정액기술료 $5,500,000 경상기술료 순매출액의 4~8% |
또한 동사의 주력 제품인 타니비루맵(Tanibirumab)은 항암 항체신약으로서 폐암, 유방암, 대장암, 뇌종양 등 다양한 적응증 가운데 뇌종양에 대하여 상대적으로 우수한 효능을 보여주고 있습니다.
그것은 이른바 희귀성 질환치료제에 대한 조건부 승인 제도로써, 규제당국이 희귀성 질환에 대해서 임상2상을 성공리에 마치면 신속승인(fast track approval) 절차를 거쳐 품목허가를 내주는 제도를 말합니다.
뇌종양의 경우 규제당국에서 분류하는 희귀성 질환으로서 희귀질환치료제나 항암제와 같이 대상 환자가 적어 대규모 임상이 어렵거나 대체 의약품이 없는 경우, 임상 2상 후 신속승인(fast track approval) 절차를 거쳐 품목허가를 내주는 제도에 해당하는 질환입니다. 따라서 타니비루맵(Tanibirumab)은 희귀질환치료제로써 조건부 승인을 목표로 재발성 뇌종양 환자에 대한 임상2상을 설계하였으며, 현재 진행중인 호주 임상이 성공적으로 종료되는 2020년경에는 품목허가를 얻을 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
&cr 라. 재무상태&cr&cr (1) 재무성장성&cr
(단위: 백만원)
| 구분 | 2015년 | 2016년 | 2017년 | 2018년 반기 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 1,514 | 784 | 208 | 2 |
| 증감률 | -48.22% | -73.47% | - | - |
| 영업손실 | (3,431) | (3,923) | (3,835) | (2,284) |
| 당기순이익 | (3,248) | (3,559) | (6,483) | (2,565) |
| 당기순이익증가율 | 9.58% | 82.16% | - | - |
동사는 신약후보물질(항암제)을 개발하여 기술이전을 목표로 하는 신약개발회사로서, Pipeline 확충과 연구개발을 주사업으로 하고 있어 창업 이래 가시적인 매출성장성은 나타나고 있지 않습니다. 또한, 동사는 연구개발 기업이라는 사업상의 특성으로 인하여 지속적인 연구 및 개발 투자 등으로 인하여 최근 3개 사업연도 기준 지속 영업적자를 기록하고 있습니다. 하지만, 동사가 영위하는 사업의 특성상 공동연구와 임상 2상을 진행하는 2018년 이후로는 지속적인 기술이전 노력과 용역매출 확대로 매출액 성장률이 증가할 것으로 판단됩니다.
(2) 재무안정성
(단위: %, 회)
| 구 분 | 재 무 비 율 | 2015연도 | 2016연도 | 2017연도 | 2018연도 반기말 |
2016연도 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 업종평균 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 안정성 | 유동비율 | 256.92 | 244.04 | 170.10 | 1524.46 | 128.57 |
| 부채비율 | 33.86 | 51.34 | 230.01 | 18.49 | 129.17 | |
| 차입금의존도 | 5.14 | 16.09 | 15.55 | 3.29 | 27.27 | |
| 이자보상배율(배) | -34310 | -18681 | -13770.97 | -16217.34 | 400 | |
| 당좌비율 | 223.37 | 208.41 | 168.44 | 1520.31 | 123.81 | |
| 수익성 | 매출액 순이익률 | -214.46 | -453.95 | -3106.31 | -129903.01 | 4.39 |
| 총자산 순이익률 | -47.66 | -48.95 | -86.14 | -10.30 | 3.27 | |
| 자기자본 순이익률 | -63.80 | -74.10 | -284.28 | -12.20 | 7.5 | |
| 매출액 총이익률 | 44.58 | -0.89 | 56.15 | 14.07 | 73.17 | |
| 매출액 경상이익률 | -214.46 | -453.95 | -3106.31 | -129903.01 | 6.10 | |
| 총자본 경상이익률 | -45.81 | -50.55 | -86.14 | -10.30 | 4.90 | |
| 성장성 및 활동성 | 매출액 증가율 | -35.46 | -48.22 | -73.39 | 0.00 | 5.13 |
| 당기순이익 증가율 | N/A | N/A | N/A | N/A | 128.6 | |
| 매출채권회전율 | 378.50 | 10.45 | 5.05 | 0.05 | 8.2 | |
| 재고자산 회전율 | N/A | N/A | N/A | N/A | 41 | |
| 총자산 증가율 | -7.47 | 6.71 | 3.51 | 231.11 | 17.02 | |
| 경상이익 증가율 | N/A | N/A | N/A | N/A | 131.6 | |
| 총자본 회전율 | 0.22 | 0.11 | 0.03 | 0.00 | 0.74 |
주 1) 재무비율은 최근 3사업연도 K-IFRS기준으로 작성하였으며, 산업평균(업종)비율은 2016년 11월, 2017년도 11월에 한국은행이 발간한 <2015년, 2016년 기업경영분석>의 ‘M. 전문, 과학 및 기술 서비스업(중소기업)’을 참고하여 작성하였습니다.
주 2) 활동성 지표 및 수익성 지표 중 “총자본 경상이익율” 산출시 재무상태표 계정은 기초와 기말의 평잔을 적용하여 기재하였습니다.
주 3) 당기순이익 증가율, 경상이익 증가율은 3개년 순손실로 계산하지 않았습니다.
주 4) 재고자산 회전율은 재고자산이 없으므로 계산하지 않았습니다.
| 구 분 | 재 무 비 율 | 변동요인 |
|---|---|---|
| 성장성 | 매출액 증가율 | 당사는 신약후보물질(항암제)을 개발하여 기술이전을 목표로 하는 신약개발 회사로서, pipeline 확충과 연구개발을 주 사업으로 하고 있기 때문에 창업 이후부터 가시적인 매출성장성은 나타나고 있지 않습니다. 하지만 공동연구와 임상 2상을 진행하는 2018년 이후 지속적인 기술이전 노력과 용역매출 확대로 매출액 성장율이 증가될 것으로 예상됩니다. |
| 총자산 증가율 | 당사의 총자산 증가율은 연도별 변동성을 보이고 있습니다. 2015년에는 유상증자로 현금이 유입되었지만, 운영비, 연구개발비 지출, 무형자산(개발비, 특허권) 상각으로 전년대비 자산이 감소하였습니다. 2016년 유상증자로 인한 유동성자산 유입으로 증가를 보이며, 2017년에는 개발비 손상차손 처리하였음에도 유상증자로 인해 총자산이 증가하였고, 2018년 상반기에 대규모 유상증자로 전년대비 큰폭의 총자산 증가를 보입니다. | |
| 경상이익 증가율 | 당사는 연구개발 기업으로 지속적인 연구개발 투자등으로 인하여 최근사업연도 및 직전사업연도에 영업 적자를 기록하고 있습니다. | |
| 당기순이익 증가율 | ||
| 활동성 | 총자본 회전율 | 당사는 현재 가시적인 매출이 발행하지 않은 상태이며, 이에 따라 당사의 재무활동성이 규칙적이지 않은 것으로 보입니다. 다만, 당사가 영위하는 사업의 특성상 향후 매출이 발행할 경우 재고자산 회전율 및 매출채권 회전율의 감소에 따른 재무 활동성 위험은 제한적일 것으로 예상됩니다. |
| 재고자산 회전율 | ||
| 매출채권회전율 | ||
| 수익성 | 매출액 총이익율 | 당사는 연구개발 기업으로 지속적인 연구개발 투자등으로 인하여 최근사업연도 및 직전사업연도에 영업적자를 기록하고 있습니다. 다만, 다양한 pipeline 확충과 기술이전 매출이 지속적으로 발생할 경우 당사가 영위하는 사업의 특성상, 당사의 수익성 지표는 긍정적일 전망입니다. |
| 매출액 경상이익율 | ||
| 매출액 순이익율 | ||
| 총자본 경상이익율 | ||
| 자기자본 이익율 | ||
| 안정성 | 부채비율 | 당사의 부채비율, 차입금의존도, 유동비율, 당좌비율은 2014년 상환전환우선주를 전액 보통주로 전환한 이후에는 안정적인 수치를 보이고 있습니다. 다만, 2017년 상환전환우선주 발행으로 부채비율이 증가하였으나 이는 2018년 3월 전액 보통주로 전환하여 2018년 반기말 부채비율은 안정적인 수치를 나타내고 있습니다. 또한, 당사는 경영 정책상 안정적인 자금 운용을 중요시하고 있기 때문에 향후 당사의 차입금 의존도는 안정적인 수준을 유지할 것으로 보입니다. |
| 차입금의존도 | ||
| 유동비율 | ||
| 당좌비율 |
신고서 제출일 현재를 기준으로, 동사의 재무지표는 일반 코스닥 상장 심사 청구 기업과는 달리 차이를 보이고 있습니다. 이는 동사가 ‘벤처기업’ 및 ‘신성장동력기업’에 속함에 따라 현재 가시적인 매출 성과를 시현하지 못하고 있기 때문인 것으로 판단됩니다.
동사는 현재 재고자산을 보유하고 있지 아니하며, 자본금이 자본총계보다 적으므로 자본 잠식이 아닌 것으로 판단됩니다. 또한 동사는 특정인에 대한 자금 의존 및 자금 대여 내역이 없으며, 이로 인하여 동사의 재무안정성이 훼손될 위험은 없습니다.
증권신고서 제출일 현재 동사는 영업활동으로 인한 현금흐름은 지속적인 연구개발비와 고정적으로 지출되는 인건비로 인하여 음의 계수를 보여주고 있지만, 이는 연구개발에 의한 비용 발생임으로 향후 기술 이전이 활발해지고 상용화되어 로열티 수익이 발생한다면 양의 영업현금흐름으로 계상할 수 있을 것으로 전망됩니다.
(3) 재무자료의 신뢰성
(가) 감사인의 감사의견
| 사업연도 | 감사의견 | 감사인 | 회계기준 | 수정사항 및 그 영향 | 감사인 변경 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제11기 (2018년) | - | 삼정회계법인 | K-IFRS | - | - |
| 제10기 (2017년) | 적정 | 삼정회계법인 | K-IFRS | 해당사항 없음 | 지정감사 |
| 제9기 (2016년) | 적정 | 대주회계법인 | K-IFRS | 해당사항 없음 | 임의감사 |
| 제8기 (2015년) | 적정 | 삼덕회계법인 | K-IFRS | 해당사항 없음 | 지정감사 |
(나) 감사인의 독립성
동사는 신고서 제출일 현재 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 의거하여 외부감사인의 회계감사를 수검하고 있습니다. 2015년 상장을 계획하는 단계에서 지정감사인으로 삼덕회계법인을 지정 받은 바 있으며, 2016년에는 외부감사인으로 대주회계법인을 임의로 선임하였고, 2017년 이후부터는 삼정회계법인으로 감사인을 지정받아 증권신고서 제출일 현재까지 회계감사를 수검해오고 있습니다.
한편, 해당 회계법인의 회계감사 관련 임직원은 동사의 주주 또는 친인척 등과 전혀 관계가 없으며, 동사의 주식 등을 보유한 사실이 없습니다. 따라서 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 동사의 신고서 관련 재무자료에 대하여 독립성을 유지하고 있으며, 동사의 재무자료는 신뢰성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다.
(다) K-IFRS 도입현황에 대한 적정성&cr
동사는 2014년부터 K-IFRS 기준을 도입하여 재무제표를 작성해오고 있으며, 최근 3개 사업연도에 대하여 외부감사인으로부터 모두 적정 의견을 수령하였습니다. 동사의 K-IFRS 도입 준비 및 관리 현황은 아래와 같습니다.
| 구분 | | 내용 | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K-IFRS 도입 준비기간 | | 2013년 06월 01일 ～2013년 12월 31일 | | | | | | |
| K-IFRS 담당 인력 | | 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | | | 비고 |
| 이사 | 김성우 | 경영관리 총괄 | - KAIST 박사(’06)
- ㈜에이스바이오텍(‘02~’07)
- 한국생명공학연구원(‘07~’08)
- ㈜파멥신(‘08~현재) | | | 기술경영사
기술평가사
재무관리사 |
| 부장 | 남경희 | 자금담당 | - 안전공업㈜(‘94~’99)
- ㈜툴젠(‘00~’05)
- ㈜파멥신(’08~현재) | | | 기술경영사
기술평가사 |
| 과장 | 박종호 | 회계담당 | - 스테코(‘08~’16) | | | |
| 회계시스템 구축 | 구축기간 | 2013.06~2013.07 | | | 구축비용 | | 12,000,000원 | |
| 공급자 | 더존 NEO I-Cube | | | | | | |
| 컨설팅/자문 | 계약기간 | 2013.06.01~2013.12.31 | | | | 자문료 | 10,000,000원 | |
| 공급자 | 안진회계법인 | | | | | | |
| 임직원 교육내용 | | K-IFRS 기준 및 도입을 위한 실무 (안진회계법인) | | | | | | |
| 연결재무제표 작성대상 종속회사 | | 해당사항 없음 | | | | | | |
&cr 마. 경영능력 및 투명성&cr &cr (1) CEO 의 자질&cr
| 성 명 | 유 진 산 (柳 珍 山, Jin San Yoo) | 생년월일 | ||
| 학력 | 기간 | 학 교 명 | 전공분야 | |
| ’92.09~’96.01 | 괴팅헨대학/막스플랑크연구소 | 분자세포학 | ||
| ’88.09~’92.07 | 괴팅헨대학/막스플랑크연구소 | 미생물학/분자세포학 | ||
| ’83.09~’88.07 | 괴팅헨대학 | 생물학 | ||
| 경력 | 기간 | 기관명 | 주요 업무 | |
| ‘17.01~’19.12 | EU산하 유럽의약품품질위원회(EDQM) | 의약품 품질 관련 규제 회의 | ||
| ‘17.01~’18.12 | 한국 식약처 | 의약품 인허가 기획업무 | ||
| ‘17.01~’17.12 | 보건복지부 제약산업중장기 전략기획단 | 제약산업 중장기 전략기획 | ||
| ’16.02~現 | 바이오헬스케어협회 | 협회운영 | ||
| ’14.05~現 | 한국항체협회(ASK) | 대외협력 | ||
| ’09.04~現 | (주)파멥신 | 경영 | ||
| ’06.06~’09.03 | 한국생명공학연구원 | 치료용항체 개발 | ||
| ’01.04~’06.05 | LG생명과학 | 치료용항체 개발 | ||
| ’98.09~’01.04 | 스크립스연구소 | 항암연구 | ||
| ’96.04~’98.08 | 스탠포드의과대학 | 항암연구 | ||
| 가입단체 | - 한국바이오의약품협회 - 한국항체소사이어티 - 한국바이오협회 - 한국산업기술진흥협회 - 대한항암요법연구회 - 바이오헬스케어협회 - 한국제약협회 |
|||
| 법률위반사항 | 해당사항 없음 | |||
| 관련소송 | 해당사항 없음 | |||
| 특 기 사 항 |
- 2008. 10 제1회 GATE Project 최우수상 (한국보건산업진흥원) - 2012. 04 The 7th Annual China Pharmaceutical R&D Summit 최우수 발표상 (IBC Life Science) - 2013. 10 산학협력우수 교육부장관 표창 (교육과학기술부) - 2014. 05 Korea Eureka Day Award (한국산업기술진흥원) - 2014. 06 TechConnect National Innovation Award (TechConnect World) - 2014. 11 산업기술진흥 유공자 장관 표창 (산업통상자원부) - 2014. 12 보건의료기술진흥 유공자 장관 표창 (보건복지부) - 2015. 10 타니비루맵 국가연구개발우수성과 100선(최우수성과) 선정 및 장관표창(미래창조과학부) - 2016. 06 식약처 표창(식품의약품안전처) - 2017. 04 2017 보건산업진흥원장 표창 (한국보건산업진흥원) |
&cr유진산 대표이사는 괴팅헨대학교 미생물학과를 졸업 후, 괴팅헨대학교/막스플랑크 연구소 (Max Plank Institute)에서 분자유전학(Molecular Genetics)을 전공하여 석, 박사 학위를 취득하였으며, 미국으로 건너가 스탠포드의과대학 산하 하워드 휴즈 의학연구소(Howard Hughes Medical Institute at Stanford University School of Medicine)와 스크립스연구소 (The Scripps Research Institute)에서 5년여 간의 포스트닥 생활을 마치고 2001년에 LG생명과학 기술연구원에 입사하였습니다. 이후 6년여간 치료용항체 그룹에서, 이제는 ㈜파멥신의 선도항체가 되어버린 TTAC-0001(Tanibiruamb) 개발업무를 총괄하였으나, LG 생명과학 내부사정으로 인해 2006년에 한국생명공학연구원(KRIBB)으로 이직하게 되었고, 거기에서 TTAC-0001(Tanibiruamb)의 연구개발을 지속하던 중 노바티스코리아(Novartis Korea) 및 한국보건산업진흥원이 주최하는 제1회 GATE Project에 참가하여 TTAC-0001(Tanibiruamb) 항체치료제 제조기술로써 대상을 수상하였습니다.
유진산 대표이사의 주요경력에서 보는 바와 같이 의약품 개발 경험을 통하여 시장의 변화에 대한 감각을 익혀왔으며, 설립 초기부터 제품의 연구 및 개발에 대해 중심적인 역할을 해왔습니다. 유진산 대표이사는 동사의 주력제품인 TTAC-0001(Tanibiruamb) 및 PMC-001의 연구 기반을 확립하였으며, 현재 대표이사는 산업에 대한 이해도 및 전문성을 바탕으로 동사의 주요 업무들을 총괄 지휘하고 있습니다.
또한, 유진산 대표이사는 설립 이후 현재까지 마케팅 전략에 있어 동사의 기술적인 우위성을 강조할 수 있는 다양한 학술 관련 활동 및 컨퍼런스 활동 등을 통해 동사의 기술적 우수성에 대한 마케팅을 진행하고 있습니다. 위의 사항들을 종합적으로 고려할 때, 유진산 대표이사의 CEO자질은 충분한 것으로 판단됩니다.
&cr(2) 인력 및 조직 경쟁력
13파멥신 조직도.jpg 파멥신 조직도
&cr 동사의 조직은 크게 기업부설연구소, 신약개발부, 전략경영부로 구성되어 있으며, 각 부서는 세부 팀으로 구성되어 있습니다. 2018년 8월 기준 당사의 상근 임직원 수는 유진산 대표이사를 포함하여 26명이며, 그 가운데 연구원은 19명이고, CEO를 포함한 기획 및 관리 인력은 7명으로 구성되어 있습니다.
기업부서연구소에서는 임상개발에 대한 계획 수립, 임상시험 일정관리, 임상시험 결과보고서 작성, 임상 CRO 선정/계약/관리, 허가 취득 후 약물감시 및 시판후조사 업무관리 등 임상개발에 관한 전체적인 업무를 관리하고 있습니다. 기업부설연구소는 공정개발팀, QC/QA, 임상개발팀으로 구성되어 있으며, 이원섭 이사가 담당하고 있습니다.
신약개발부는 신제품개발 및 제품개선에 대한 연구, 기초과학연구, 특허권 등 산업재산권 개발 업무, 국가/정부 연구과제 선정에 관한 업무, 연구발표, 논술발표, 세미나 및 연구보고서 발간 등 연구개발에 관련된 모든 업무를 진행하고 있습니다. 신약개발부는 연구1팀, 2팀으로 구성되어 있습니다.
전략경영부는 회사의 경영, 경영기획 및 자금 관련 업무 등을 전반적으로 담당하고 있습니다. 전략경영부는 자금팀, 회계팀, 사업개발/연구관리팀으로 구성되어 있으며 김성우 이사가 담당하고 있습니다.
대표이사를 포함하여 창업멤버 그리고 과학자문위원단은 신약개발 및 임상개발 경험이 가장 풍부한 경력자들이며, 팀장급을 포함한 핵심기술 인력들은 암생물학 및 단백질 관련 연구에 경험이 많은 연구진들입니다. 동사는 인력구성 및 조직구조 상 상장기업으로서 적절한 경쟁력을 갖추고 있는 것으로 판단됩니다.
(3) 경영의 투명성
동사의 주요 의사결정은 대표이사를 포함한 3인의 상근이사, 2명의 사외이사와 1명의 기타비상무이사로 구성된 이사회 및 다수로 주주로 구성되어 있는 주주총회에서 이루어지고 있으며, 경영상 중요한 사안에 대하여 공정하고 투명한 절차에 따라 의사결정을 실시하고 있습니다. 또한, 이사회를 견제, 감독하는 비상근감사 1인을 두고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 이사회 구성원 중 실질적인 경영권을 행사하고 있는 3대주주인 유진산 대표이사와 특수관계에 있는 친인척은 없으며, 상근이사 2인은 김성우 이사 및 이원섭 이사로 설립 초기부터 대표이사와 함께 사업을 진행해왔거나 내부 승진한 인원입니다. 한편 동사와 특수관계가 없는 공익준 감사를 2014년 10월 24일 주주총회를 통해 선임하여 이사회 업무집행의 적정성을 확인하고 있습니다. 공익준 감사는 삼일회계법인, 삼성증권을 거쳐 이촌회계법인에서 근무한 경험을 바탕으로 동사의 감사직을 수행할 만한 전문성과 독립성을 겸비하고 있는 것으로 판단됩니다.
동사는 이사회 운영의 효율성과 투명성을 강화하기 위해 2014년 10월에 이사회운영규정을 제정하여 시행하고 있으며, 동일자에 감사의 감사업무를 적정하고 효과적으로 수행할 수 있도록 감사직무규정을 제정하여 시행하고 있습니다. 더불어, 동사는 상장법인에게 요구되는 수준의 내부통제제도를 갖추기 위해 이해관계자 거래에 대한 통제규정 등을 신규 제정하여 동일자에 시행하고 있습니다. 내부회계관리규정을 제정하고 김성우 이사를 내부회계관리자로 선임함으로써 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따른 내부회계관리제도를 구축하여 운영하고 있습니다.
동사는 가지급금을 포함한 단기대여금 거래를 한 내역이 없으며, 증권신고서 제출일 현재 특수관계자 등에 대한 대여금을 보유하고 있지 아니합니다. 2014년 10월부터 시행중인 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정 제정 후 정해진 절차를 충실히 이행하고 있습니다. 따라서 이후에 불가피하게 이해관계자와의 거래가 발생하게 될 경우, 거래가격의 적정성에 대한 검토가 이루어진 이후 이사들의 만장일치에 의해서 거래여부를 승인하게 됩니다. 동사는 사내규정 정비를 통해 내부통제제도를 보완하였으며, 이사회, 감사 등의 지배구조를 고려하면 동사의 경영 투명성은 충분히 확보되고 있는 것으로 판단됩니다.
(4) 경영의 독립성
동사의 최대주주 Caduceus Asia B.V 증권신고서 제출일 현재 지분 9.39%를 보유하고 있습니다. 동사의 최대주주는 신고서 제출일 현재까지 사실상 경영에 참여한 경우가 없으며, 재무적 투자자로써 주식 보유 목적은 투자에 있습니다. 동사의 실질적인 경영권 행사자는 대표이사이자 공동창업자 중 1명인 유진산 대표이사입니다. 동사는 경영권 보호를 위하여, 주요주주와 공동보유확약 및 보호예수확약을 체결하였습니다. 계약의 주요 내용은 해당 주주에 대해 계약에 따라 향후 동사의 주식을 장내 매매할 시 그 주식에 대한 우선매수권을 유진산 대표이사 또는 유진산 대표이사가 지정하는 자에게 부여할 수 있도록 함에 목적이 있습니다. 이에 따라, 동사의 경영권은 독립적으로 운영 되고 있으며, 향후에도 경영은 독립성을 확보할 것으로 판단됩니다. 상세 공동목적보유확약 및 보호예수확약 내역은 아래와 같습니다. &cr
| [ 파멥신 의무보호예수/자발적보호예수 및 공동목적보유확약 해당 주식 현황 ] |
| (단위: 주) |
| 성명 (회사명) |
수량 | 의무예탁 기간 |
자발적 보호예수기간 |
총 예탁 및 &cr보호예수기간 | 공동목적보유&cr확약기간 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유진산 | 468,000 | 1년 | 3년 | 3년 | 3년 |
| 남도현 | 105,000 | 1년 | 3년 | 3년 | 3년 |
| 이원섭 | 84,402 | 1년 | 3년 | 3년 | 3년 |
| 김성우 | 60,687 | 1년 | 3년 | 3년 | 3년 |
| Caduceus Asia B.V. | 562,506 | 1년 | 2년 | 2년 | 2년 |
| KB증권 | 24,813 | 1개월 | - | 1개월 | - |
| 24,814 | 1개월 | 1년 | 1년 | - | |
| 네오플럭스MARKET-FRONTIER&cr세컨더리펀드 | 85,967 | 1개월 | - | 1개월 | - |
| 85,968 | 1개월 | 1년 | 1년 | - | |
| 네오플럭스기술가치평가&cr투자조합 | 85,967 | 1개월 | - | 1개월 | - |
| 85,968 | 1개월 | 1년 | 1년 | - | |
| 우리사주조합 | 21,000 | 1년 | - | 1년 | - |
| 에스비아이 크로스보더 어드밴티지 펀드 |
83,566 | 1개월 | 1년 | 1년 | - |
| KoFC-미래에셋Pioneer Champ&cr2011-3호투자조합 | 50,398 | - | 1년 | 1년 | - |
| 서울글로벌바이오메디컬&cr신성장동력투자펀드 | 118,067 | - | 1년 | 1년 | - |
| 연구개발특구 일자리창출투자펀드 | 61,070 | - | 1년 | 1년 | - |
| KB12-1벤처조합 | 84,783 | - | 6개월 | 6개월 | - |
| 디케이아이그로잉스타1호투자조합 | 50,000 | - | 1년 | 1년 | - |
| 심상렬 | 41,028 | - | 3년 | 3년 | 3년 |
| 이동섭 | 20,000 | - | 3년 | 3년 | 3년 |
| (주)녹십자 | 281,244 | - | 2년 | 2년 | 2년 |
| 윤윤진 | 70,314 | - | 1년 | 1년 | 1년 |
| (주)유한양행 | 121,046 | - | 2년 | 2년 | 2년 |
| 미래에셋대우(스마일게이트&cr자산운용-중소기 | 55,710 | - | 1년 | 1년 | - |
| 미래에셋대우(신탁) | 27,924 | - | 1년 | 1년 | - |
| 삼성증권(DS자산운용-하나은행) | 55,710 | - | 1년 | 1년 | - |
| 2년 미만 보유 벤처금융 및 전문투자자 | 295,716 | 1개월 | - | 1개월 | - |
주1) 의무예탁기간 및 자발적 보호예수기간 기준일: ㈜파멥신 코스닥시장 상장일&cr
4. 종합평가 결과&cr&cr 가. 평가결과&cr
대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 ㈜파멥신의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 영업현황, 산업전망 및 주식시장상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다.&cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 주당 공모희망가액 | 43,000원 ~ 55,000원 |
| 확정공모가액 결정방법 | 수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 대표주관회사와공동주관회사, 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. |
&cr대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜가 제시하는 상기 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한, 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성,주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr
나. 공모가액의 산출 방법&cr&cr(1) 공모희망가액 산출 개요&cr&cr(가) 평가모형의 개요&cr&cr일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치평가법과 상대가치평가법이 있습니다. &cr&cr절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC : Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.&cr&cr본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. &cr&cr상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상기업와 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교 ·평가하는방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 그러나, 비교기업의 선정시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다.&cr&cr(나) 비교평가 모형의 선정&cr&cr대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 금번 공모를 위한 ㈜파멥신의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다. &cr
【㈜파멥신 비교가치 산정시 PER 적용사유】
| 적용 투자지표 | 투자지표의 적합성 |
|---|---|
| PER | PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 투자지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 개별기업 수익력의 성장성, 위험 등을 반영하여 업종평균 대비 할증 또는 할인하여 적용할 수 있기 때문에, 동사와 같이 배당의 재원이 되는 수익성(주당순이익)이 중요한 회사의 경우 가치평가의 적합성을 내포하고 있어 적용하였습니다. |
【㈜파멥신 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR제외사유】
| 제외 투자지표 | 투자지표의 부적합성 |
|---|---|
| EV/EBITDA | EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다. |
| PBR | PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다. |
| PSR | PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에, 동사와 같이 수익성이 다른 사업 포트폴리오를 갖고있는 기업의 경우 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 제외하였습니다. |
&cr (2) 유사기업의 선정&cr&cr(가) 비교대상회사 선정 개요&cr&cr발행회사인 ㈜파멥신은 한국표준산업분류 상 (M70113) 『의학 및 약학 연구개발업』을 영위하고 있으며, 항체치료제 개발 전문 연구 및 생산, 판매 및 기술개발용역 등의 사업을 영위하고 있습니다. 동사의 주된 기술 및 제품을 고려하여 유사한 사업에 속하는 기업 중 사업의 주요 내용이 매우 상이한 업체를 제외한 나머지를 유사회사로 선정하였습니다. 단, 최종 선정된 유사회사 또한 동사와 완전히 일치하는 사업을 영위하고 있지는 않으므로, 사업전략, 영업환경, 시장지위 등의 차이가 존재할 수 있습니다. &cr&cr[유사회사 선정 기준]
| 구분 | 선정기준 | 세부 검토기준 | 해당기업 |
|---|---|---|---|
| 모집단 선정 | 표준산업분류 기준 동일 및 유사산업분류 | - 상장회사 중 한국표준산업분류 상 'M70113 의학 및 약학 연구개발업'에 속하는 회사 | ㈜바이로메드, ㈜레고켐바이오사이언스&cr등 18개사 |
| - 상장회사 중 한국표준산업분류 상 'C21000 의료용 물질 및 의약품 제조업'에 속하는 회사 | ㈜셀트리온, ㈜메디톡스, 한미약품㈜&cr㈜유한양행 등 121개사 | ||
| 1차 유사기업 선정 | 사업 및 제품의 유사성 | 바이오 신약 개발 사업 영위 회사 및&cr의약품 License-out 을 통한 수익창출&cr사업모델 진행 회사 | ㈜셀트리온,한미약품㈜, ㈜녹십자, ㈜바이로메드 등 32개사 |
| 2차 유사기업 선정 | 경영성과 및&cr재무비교&cr가능성 | ① 12월 결산법인으로 최근 사업연도 감사의견 적정&cr② 2017년 분기별, 연도별 영업이익, 순이익을 시현 | ㈜셀트리온, 한미약품㈜, ㈜종근당 등 6개사 |
| 3차 유사기업 선정 | 비재무적 기준 | ① 분석기준일 현재 상장 후 6개월 이상 경과하였을 것 &cr② 분석기준일 현재 최근 1년간 투자유의종목, 관리종목, 기업회계기준위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것&cr③ 분석기준일로부터 1년 이내 합병, 분할 또는 중요한 영업의 양수도 등이 없을 것&cr④ 비경상적PER Multiple(50이상) 제외 | ㈜종근당 및 ㈜유한양행 2개사 |
&cr(나) 최종 유사기업 선정&cr&cr대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 발행회사인 ㈜파멥신의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 기준 등의 선정 기준에서 일정수준 이상을 충족하는 ㈜종근당 및 ㈜유한양행을 최종 유사회사로 선정하였습니다. 상기와 같은 유사회사의 선정은 유사회사의 사업 내용이 일정 부문 동사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높이기 위한 것입니다. &cr&cr동사의 유사기업을 선정하기 위한 모집단 선정 대상이 된 "(M70113) 의학 및 약학 연구개발업과 (C21000)의료용 물질 및 의약품 제조업" 중에서 바이오신약개발사업을 영위하고 기술이전을 통한 수익창출이 사업모델인 기업은 약 32개사 입니다. &crPER방식으로 공모가 산정을 위한 비교대상기업은 이익 시현조건을 충족해야 함을 고려할 때, 32개사 중에 2017년 연간 및 분기별 순이익을 시현하고 기타 비교기업을 선정하기 위한 기준을 충족하는 기업은 ㈜종근당 및 ㈜유한양행 단 2곳입니다. &cr기업의 외형적 규모 및 인지도 등에서 동일하게 비교할 순 없으나, 바이오신약 개발사업을 영위하고 기술이전을 통한 수익창출이 사업모델이라는 점에서 사업적 유사성을 가지고 있는 것으로 판단되며, 사업적 유사성을 지닌 기업들 중 이익을 시현해서 비교가능한 곳은 상기의 2곳입니다. 최종 유사기업에 대한 정보는『라. 기상장(등록)기업과의 비교참고 정보』를 참조해주시기 바랍니다.&cr&cr그러나 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수는 없습니다. 또한 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 주 매출처의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.또한, 동사의 주당 평가가액은 2017년 실적을 기준으로 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가함에 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다. 따라서, 유사회사의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고있을 가능성을 고려한다면 비교평가방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.&cr&cr(다) 유사기업의 기준주가&cr
기준주가는 시장상황의 일시적인 급변 등의 단기변동성을 배제하기 위하여 평가기준일(2018년 10월 8일)로부터 소급하여 1개월간(2018년 9월 5일 ~ 2018년 10월 8일)의 종가의 산술평균, 1주일간의 종가의 산술평균(2018년 10월 1일 ~ 2018년 10월 8일)과 평가기준일(2018년 10월 8일) 종가를 비교하여 가장 낮은 주가를 기준주가로 사용하였습니다.&cr&cr- 기준주가 = Min[1개월평균종가, 1주일평균종가, 기준일종가]&cr
(단위: 원)
| 날짜 | ㈜종근당 | ㈜유한양행 |
|---|---|---|
| 2018-09-05 | 110,000 | 240,500 |
| 2018-09-06 | 108,500 | 238,000 |
| 2018-09-07 | 112,000 | 241,000 |
| 2018-09-10 | 112,000 | 238,500 |
| 2018-09-11 | 110,000 | 239,500 |
| 2018-09-12 | 114,500 | 241,500 |
| 2018-09-13 | 115,500 | 241,000 |
| 2018-09-14 | 113,500 | 240,000 |
| 2018-09-17 | 112,500 | 239,000 |
| 2018-09-18 | 111,500 | 239,000 |
| 2018-09-19 | 113,500 | 237,000 |
| 2018-09-20 | 112,500 | 236,000 |
| 2018-09-21 | 117,000 | 242,500 |
| 2018-09-27 | 115,000 | 236,000 |
| 2018-09-28 | 117,500 | 240,000 |
| 2018-10-01 | 119,000 | 241,000 |
| 2018-10-02 | 113,000 | 236,500 |
| 2018-10-04 | 109,000 | 232,000 |
| 2018-10-05 | 111,500 | 232,500 |
| 2018-10-08 | 108,000 | 219,500 |
| 1개월 평균종가 | 112,450 | 237,125 |
| 1주일 평균종가 | 109,900 | 229,800 |
| 기준일종가 | 106,000 | 220,500 |
| 기준주가 | 106,000 | 220,500 |
(3) 비교회사 PER 산정&cr
[PER을 적용한 비교가치 산정방법의 의의, 산정방법 및 한계점]&cr&cr① 의의 &cr&cr- 주가수익비율(PER)은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. &cr&cr- PER는 대부분의 주식에 적용하여 계산이 간단하고 자료수집이 용이하여 위험, 성장율을 반영한 기업의 특성에 대한 지표로 이용되고 있습니다. &cr&cr② 산정방법 &cr&cr- PER를 적용한 비교가치는 2017년 기준으로 비교대상회사의 PER을 산출하여 동사의 2020년 추정 당기순이익의 2017년 말 현가로 할인한 수치를 적용하여 비교가치를 산출하였습니다. &cr&cr※ PER를 이용한 비교가치 = 기준주가 ÷ EPS &cr&cr- 또한, 금번 공모와 관련해서 발생하는 비용의 경우, 한국회계기준원 질의회신 (KQA 02-175)에 의해 주식발행가액에서 차감되며 따라서 당기의 손익에 영향을 미치지 아니하므로, 환산순이익 등의 산정시 고려하지 않았습니다.&cr&cr- 대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 비교가치 산정시 발행사의 발행주식수는 신고서 작성기준일 현재 주식수에 공모주식수 및 상장주선인의 의무인수분, 현재 부여된 미행사 주식매수선택권을 포함하여 제시하고 있습니다. &cr&cr※ 발행회사 발행주식 수 = 신고서 작성기준일 현재 주식수 + 공모주식수 + 상장주선인의 의무&cr 인수분 + 미행사 주식매수선택권&cr&cr※ 유사회사의 재무자료는 금융감독원에 공시된 각사의 2017년 사업보고서를 참조하였습니다. &cr&cr③ 한계점 &cr&cr- 당기순이익이 적자(-)를 기록하는 경우 PER를 비교할 수 없습니다.&cr&cr- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.&cr&cr- 비교대상회사가 동일업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있기 때문에, 동일업종을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.&cr&cr- PER 결정요인에는 주당 순이익 뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등이 있으므로 동 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인을 고려할 경우 비교가 곤란할 수 있습니다.&cr&cr- 비교기업간의 적용회계기준 및 연결대상여부가 달라 비교기업간 PER의 비교가 곤란할 수 있습니다.
(가) 비교회사 PER 산정&cr[2017년 기준 PER 산정]
| 구분 | 종근당 | 유한양행 |
|---|---|---|
| 매출액(원) | 884,362,807,619 | 1,462,248,030,140 |
| 영업이익(원) | 77,764,992,125 | 88,709,620,146 |
| 당기순이익 (원) | 53,807,202,365 | 109,034,185,953 |
| 상장주식수 (주) | 9,879,236 | 12,209,354 |
| 주당순이익 (원) | 5,446 | 8,930 |
| 기준주가 (원) | 106,000 | 220,500 |
| PER 배수 (배) | 19.46 | 24.69 |
| 적용PER(평균) | 22.08 |
| 주1) | 당기순이익: 2017년 결산 실적을 적용하였습니다. 연결재무제표 공시 대상 회사의 순이익의 경우 지배주주지분 순이익을 적용하였습니다. |
| 주2) | 발행주식수: 분석기준일 현재 보통주 상장주식수입니다. |
(4) 미래 추정순이익을 바탕으로 주당 평가가액 산출
| 구분 | 산출내역 | 비고 |
|---|---|---|
| 1. 2020년 추정 당기순이익 (A) 주1) | 80,653,560,000 | A |
| 2. 연 할인율 | 45% | 주2) |
| 3. 2020년 추정 당기순이익의 현가 (B) | 26,455,716,922 | 2017년 : B= A/1.45^3 |
| 4. 적용 주식수 (C) 주3) | 6,917,398 | C |
| 5. 2017년 기준 환산 주당순이익 (D) | 3,825 | D=B/C |
| 6. 유사회사 평균 PER(배) (E) | 22.08 | E |
| 7. 주당 평가 가치 (F) | 84,432 | F=D×E |
| 주1) | 2020년 추정 당기순이익 산정 내역은 '다. 추정당기순이익 산정내역'을 참고하시기바랍니다. |
| 주2) | 2020년 추정 당기순이익을 2017년 기준 비교대상 주당순이익으로 환산하기 위한 연 할인율은 산정함에 있어 동사의 재무위험, 임상 및 기술이전 성공 가능성에 대한 위험을 감안하여 45%의 연간 할인율을 적용하였습니다. |
| 주3) | 적용주식수는 신고서 작성기준일 현재 발행주식 총수(보통주 5,988,971주)에 본 공모주식수(800,000주)와 상장주선인의 의무인수분(23,255주) ( 해당 주식 수는 희망공모가밴드 하단 기준 10억원에 해당하는 수량으로, 공모가액 확정에 따라 물량이 변동될 수 있습니다.) , 미행사 스톡옵션(105,172주)를 고려하여 계산된 주식수입니다. |
&cr대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 ㈜파멥신의 주당 평가가액을 산출함에 있어 2020년 추정손이익을 연할인율 45%를 적용하여 26,455,716,922원으로 산정하였습니다.&cr&cr그러나 상기 주당 평가가액은 대표주관회사 및 공동주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다. &cr
(5) 공모희망가액의 산정&cr
| 구분 | PER 지표 적용 | 비고 |
|---|---|---|
| 비교가치 주당 평가액 | 84,432원 | 미래 추정순이익을 바탕으로&cr주당 평가가액 산출 |
| 주당 공모희망가액 | 43,000원 ~ 55,000원 | 할인율 49.07% ~ 34.86% |
| 확정공모가액 (주) | - | - |
주) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.&cr&cr대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 ㈜파멥신의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 49.07% ~ 34.86%의 할인율을 적용하여 공모희망가액을 43,000원 ~ 55,000원으로 제시하였으며, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.&cr&cr대표주관회사인 KB증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 상기 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 합의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다. &cr&cr 다. 추정 당기순이익 산정내역&cr
(1) 추정손익계산서
(단위 : 천원)
| 과목 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) |
|---|---|---|---|
| 1.매출액 | 2,320,000 | 33,120,000 | 118,540,000 |
| 2.매출원가 | 360,000 | 4,152,000 | 12,374,000 |
| 3.매출총이익 | 1,960,000 | 28,968,000 | 106,166,000 |
| 4.판매.일반관리비 | 5,230,000 | 6,110,000 | 5,110,000 |
| 5. 영업이익(손실) | - 3,270,000 | 22,858,000 | 101,056,000 |
| 6. 영업외 수익 | 998,000 | 1,362,000 | 3,346,000 |
| 7. 영업외 비용 | 500,000 | 700,000 | 1,000,000 |
| 8. 법인세비용차감전순이익 | - 2,772,000 | 23,520,000 | 103,402,000 |
| 9. 법인세비용 | - 554,400 | 4,704,000 | 22,748,440 |
| 10.당기순이익 | - 2,217,600 | 18,816,000 | 80,653,560 |
(2) 항목별 추정 근거
(가) 매출액&cr
(단위: 천원)
| 구분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) |
|---|---|---|---|
| 기술료(기술이전 ) | 2,000,000 | 31,020,000 | 117,240,000 |
| 제품(용역서비스) | 320,000 | 2,100,000 | 1,300,000 |
| 합계 | 2,320,000 | 33,120,000 | 118,540,000 |
1) 수익 모델&cr동사의 주요 수익사업은 개발단계에서 기술제품의 국내외 기술이전을 통한 기술선급료 및 마일스톤 로열티, 그리고 경상기술료 등의 기술료 매출입니다. 그 외 항체기술 개발과 관련된 다양한 형태의 용역서비스(제품 수익) 및 자사 제품과 관련된 상품매출(상품 수익)을 부수적 수익사업으로 분류할 수 있습니다. 상기에 제시된 금액은 적정 개발단계에서 기술이전을 통하여 확보 가능한 기술료 수익과 그를 통하여 파생되는 제품(용역서비스) 수익입니다. &cr한 편, 동사는 TTAC-0001 생산 시에 사용되는 배지에 대하여 비용을 지불하고 독점권을 확보하여 동사 고유의 라이선스 배지를 보유하고 있어 해당 배지의 판매를 통해서도 수익을 발생시킬 수 있습니다. 상품 수익은 TTAC-0001이 시장에 출시되는 2022년 이후 본격적으로 발생할 것으로 예상됨에 따라, 상기 추정자료에는 별도 기재하지 않았습니다. &cr&cr참고로, 기술이전 계약과 관련하여, 라이선스 계약의 경우 대부분 마일스톤 방식으로 이루어지는데, 계약 체결 후 받는 계약금, 개발 단계별 성취도에 따라 받는 단계별 기술로 구성되며 제품 상용화 이후에는 마일스톤과 별개로 판매액에 대한 일정비율의 로열티를 수령받게 됩니다. 마일스톤의 단계별 기술료에 대한 세부내역은 계약 당사자들간의 협의에 따라 통상적으로 비공개되는 경우가 많습니다. &cr확정된 계약금, 기술선급료(Upfront Payment)란 계약 체결 직후 또는 계약 시점으로부터 일정 기간 내에 받게되는 금액이며, 단계별 기술료(Milestone)이란 전임상→임상→허가신청→허가완료 등 개발 단계별로 성공할 경우에 받게 되는 금액입니다. 단계별 기술료는 개발 종료시점까지 수년에 걸쳐 나누어 받게 되며, 도중에 임상이 실패하여 더 이상 개발하지 않는 경우에는 일정 금액을 받지 못할 가능성도 있습니다. 제품 상용화 이후 수령하는 로열티(Royalty)는 기술 이전으로 생산된 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액으로, 일정한 비율로 책정되는 것이 일반적입니다. &cr&cr2) 품목별 수익 세무 내역 및 추정 근거&cr동사의 기술료 수익에 대한 추정은 최근 3년간 기술개발 단계별 항체치료제의 기술이전 사례를 바탕으로 작성한 시장매력도 자료(최근 국내외 주요 라이센싱 딜 조건 및 지역별 제약/바이오 시장 비중과 타겟에 대한 시장의 관심도 반영자료)를 바탕으로 수익을 추정하였습니다. 예를 들어, 최근 3년간 실제 기술이전 사례에서 전임상 단계에서는 평균적인 기술선급료로써 약 $50M(4건)이 지급되었으며, Phase I 단계에서는 약 $500M(3건), Phase II 단계에서는 약 $250M(1건)이 지급된 것으로 확인되었습니다. 한편 기술이전된 기술제품의 특성을 비교해 보았을 때, 질병분야로써는 항암제 분야에서의 기술이전이 확연하였으며 특히 적용된 기술적 측면에서는 동사의 주요 제품 범주에 속하는면역항암제(Immuno-Oncology) 및 이중표적항체(Bispecific antibody) 분야에서의 기술이전이 매우 활발하였음을 확인할 수 있습니다. 이를 종합하여 볼 때, 타겟에 대한 시장관심도는 항암제 분야의 면역항암제 제품 또는 이중표적항체 제품에 대한 시장관심도가 “상”수준이며, 그 외는 “중”수준으로 분류하였습니다. &cr추정 근거로 사용한 실제 항체 기술이전 주요 사례는 아래와 같습니다. &cr
| No. | Licensor | Licensee (territory) |
질병분야&cr (Disease Area) | 제품(Product)/&cr 기술(Technology) | 적응증&cr (Indication) | 개발단계&cr (Development Status) | 총예상가치&cr (단위: $M) | 기술선급료&cr (Upfront value) (단위: $M) |
연도&cr (Year) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Regeneron | Sanofi (Global) |
Oncology | REGN2810 (PD-1)&cr Immuno Oncology antibody | Cancer | Phase I | 2,200 | 640 | 2015 |
| 2 | AstraZeneca | Celgene (Global) |
Oncology | Durvalumab (PD-L1)&cr Immuno Oncology antibody | Blood Cancer | Phase I | N/A | 450 | 2015 |
| 3 | Five Prime Therapeutics | BMS (Global) |
Oncology | Cabilarizumab (CSF1R)&cr IO combi | 6 cancers | Phase I | 1,700 | 350 | 2015 |
| 4 | Innate Pharma | AstraZeneca (Global) |
Oncology | Monalizumab (NKG2A)&cr Immuno Oncology antibody | Various &cr cancers | Phase II | 1,300 | 250 | 2015 |
| 5 | Xencor | Amgen (Global) |
Oncology/&cr Inflamation | Xmab 14702 (CD 38& CD3)&cr Bispecific antibody | Cancer | Preclinic | 1,700 | 45 | 2015 |
| 6 | BioAtla | Pfizer (Global) |
Oncology | CAB antibody (CTLA4)&cr ADC | Cancer | Preclinic | 1,000 | N/A | 2015 |
| 7 | Xencor | Novartis (Global) |
Oncology | Xmab 14045 (CD123 & CD3), &cr Xmab 13676 (CD20 & CD3)&cr Bispecific antibody | Various &cr cancers | Preclinic | 2,500 | 150 | 2016 |
| 8 | MacroGenics | J&J (Global) |
Oncology | MDG015 (CD3 & undisclosed)&cr Bispecific antibody | Various &cr cancers | Preclinic | 740 | 75 | 2016 |
| 9 | Argenx | AbbVie (Global) |
Oncology | ARGX-115 (GARP)&cr Immuno Oncology antibody | Various &cr cancers | Preclinic | 685 | 40 | 2016 |
| 10 | Eleven Biotherapeutics | Roche (Global) |
Eye Disease | EBI-031 (IL-6 & IL-6R) | Ocular Disease | Phase I | 270 | 7.5 | 2016 |
| 11 | HanAll | Roivant Sciences (Global) |
Auto Immune | HL161 (undisclosed) | Auto Immune | Phase I | 503 | 30 | 2017 |
| 합계 | - | 12,598 | 2037.5 | - |
&cr또한, 상기 사례를 토대로 기술개발 단계별 기술이전 금액을 보수적으로 작성한 시장매력도 자료는 아래와 같습니다. &cr
(단위: 백만원)
| 기술이전단계 | 시장매력도 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Major (미국, 유럽, 일본 등) | RoW (중국, 터키, MENA, &crLATAM, CIS, 러시아 등) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상 | 중 | 상 | 중 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전임상&cr (Preclinic) | 동물모델 효능확인 | 5,000 | 2,000 | 1,000 | 500 |
| 세포주 확립 | 10,000 | 3,000 | 2,000 | 1,000 | |
| 예비독성 확인 | 30,000 | 10,000 | 5,000 | 3,000 | |
| Phase I IND | > 50,000 | 20,000 | 7,000 | 5,000 | |
| Phase II 이후 | > 100,000 | > 50,000 | > 10,000 | > 7,000 |
주) 제약/바이오 지역별 시장 비중에 따르면, 주요국가 대비 그 외 국가들의 시장규모 비율은 3:1 정도로 확인되나, 본 자료에서는 보다 보수적으로 작성하기 위해서 RoW 시장에서의 기술이전 금액을 주요국가 대비 5배 ~10배 규모로 축소하여 작성하였음.&cr
14제약바이오분야 글로벌 시장전망 및 지역별 시장비중.jpg 제약바이오분야 글로벌 시장전망 및 지역별 시장비중
(출처: 생명공학정책연구센터)&cr&cr가) 기술료(기술이전) 수익
(단위: 백만원)
| 기술제품 | 2018 (E) | 2019 (E) | 2020 (E) | 비 고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 추정 규모&cr(금액) |
추정근거 (개발단계/관심도) |
추정 규모&cr(금액) |
추정근거 (개발단계/관심도) |
추정 규모&cr(금액) |
추정근거 (개발단계/관심도) |
||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| TTAC-0001 | - | - | 7,000 | Upfront (PII 이후/중) |
- | - | Row (항암) |
| TTAC-0001 (태준) |
- | - | - | - | 200 | Milestone from 태준 | 기술이전 계약체결 |
| TTAC-0001 (MSD) |
- | - | - | - | 100,000 | Upfront (병용투여 결과 확인 후) |
Major (항암) |
| PMC-901 | 1,000 | Upfront (전임상/세포주/중) |
1,500 | Milestone after Phase I IND | RoW (항암) |
||
| PMC-902 | 1,000 | Upfront (전임상/세포주/중) |
4,500 | Milestone after Phase I IND | RoW (안질환) |
||
| PMC-001 | - | - | 5,000 | Upfront (전임상/효능/상) |
- | - | Major (항암) |
| PMC-003 | - | - | 20 | Milestone from 바이로메드 |
40 | Milestone from 바이로메드 |
기술이전 계약체결 |
| PMC-005BL | - | - | 5,000 | Upfront (전임상/효능/상) |
- | - | Major (항암) |
| PMC-122 | - | - | 5,000 | Upfront (전임상/효능/상) |
- | - | Major (항암) |
| PMC-201 | - | - | 1,000 | Upfront (전임상/효능/상) |
5,000 | Milestone after Phase I IND | RoW (항암) |
| PMC-309 | - | - | 5,000 | Upfront (전임상/독성/상) |
- | - | RoW (항암) |
| PMC-309 | - | - | - | - | - | - | Major (항암) |
| PMC-402s | - | - | 3,000 | Upfront (전임상/효능/상) |
- | - | Major (안질환) |
| PMC-xx1 | - | - | - | - | 3,000 | Upfront (전임상/효능/상) |
Major (항암) |
| PMC-xx2 | - | - | - | - | 3,000 | Upfront (전임상/효능/상) |
Major (항암) |
| PMC-xx3 | - | - | - | - | - | - | Major (항암) |
| PMC-xx4 | - | - | - | - | - | - | Major (항암) |
| 총 액 | 2,000 | - | 31,020 | - | 117,240 | - | - |
&cr나) 제품(용역서비스) 수익
(단위: 백만원)
| 기술제품 | 2018 (E) | 2019 (E) | 2020 (E) | 비 고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 추정 규모 |
추정근거 | 추정 규모 |
추정근거 | 추정 규모 |
추정근거 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 용역서비스 | 320 | 기술이전 제품들에 연구용역 10% + Harbour BioMed & 한국콜마 용역 (1.2억) | 2,100 | 기술이전 제품들에 대한 연구용역 5~20% 적용 | 1,300 | 기술이전 제품들에 대한 연구용역 5~20% 적용 | - |
주) 기술이전 제품들의 경우, 기술을 재현하는 과정에서 일정 업무에 대하여 기술용역서비스를 동사에 의뢰하는 상황이며, 그 규모는 기술이전 당시의 기술개발 단계별로 상이함. 따라서, 본 추정자료에서는 해당연도 기술이전 품목들의 기술개발 단계별 기술용역서비스 규모를 과거 경험에 비추어 5~20% 수준에서 적용하였음. &cr&cr(나) 매출원가 추정
(단위 : 천원)
| 구분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) |
|---|---|---|---|
| 기술료 매출 | 2,000,000 | 31,020,000 | 117,240,000 |
| 제품 매출 | 320,000 | 2,100,000 | 1,300,000 |
| 매출 소계 | 2,320,000 | 33,120,000 | 118,540,000 |
| 기술료 원가 | 200,000 | 3,102,000 | 11,724,000 |
| 제품 매출원가 | 160,000 | 1,050,000 | 650,000 |
| 매출원가 소계 | 360,000 | 4,152,000 | 12,374,000 |
&cr1) 기술료 매출원가
기술료 매출의 경우, 라이센싱을 위한 여러 형태의 제반 비용이 발생합니다. 가령, 라이센싱 파트너를 탐색하기 위해 국내외 기술파트너링 행사에 참여할 때 소요되는 비용이나 동사 파이프라인에 대한 과학적 발표를 위해 국내외 주요 컨퍼런스에 참석할 때 소요되는 비용, 국내외 기술이전 에이전시에게 지급하는 성공보수, 기술이전 계약서 작성 시 계약서 법률검토를 위한 지급되는 변호사 비용 등 다양한 기술료 매출원가가 발생하며, 본 자료에서는 보수적으로 판단하여 기술료 매출의 10%를 기술료 매출원가 추정에 활용하였습니다. &cr &cr2) 제품(용역서비스) 매출원가&cr동사의 제품(용역서비스) 매출원가는 재료비와 노무비가 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 가령, 항체 발굴서비스의 경우 동사가 보유한 항체 라이브러리를 활용하여 진행함에 따라 새로 구입하게 되는 재료비 보다는 인력 활용에 따른 노무비의 비중이 큰 반면 시료 생산서비스나 시료 분석서비스 등은 재료비의 비중이 상대적으로 크게 반영됩니다. 그럼에도 불구하고 이들 제품(용역서비스)에 대한 평균적인 매출원가는 최근 몇 년간의 데이터를 미루어 판단할 때 매출액의 45% ~55% 범위에 있으며, 그러한 배경에서 매출액의 50%를 미래 제품 매출원가 추정에 활용하였습니다&cr&cr(다) 판매비와 관리비 추정
(단위 : 천원)
| 과목 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) |
|---|---|---|---|
| 급여 | 713,185 | 763,160 | 807,160 |
| 퇴직급여 | 117,728 | 138,860 | 145,860 |
| 복리후생비 | 78,450 | 91,650 | 76,650 |
| 여비교통비 | 177,820 | 207,740 | 173,740 |
| 접대비 | 20,920 | 24,440 | 20,440 |
| 통신비 | 10,460 | 12,220 | 10,220 |
| 세금과공과금 | 5,230 | 6,110 | 5,110 |
| 감가상각비 | 10,460 | 12,220 | 10,220 |
| 지급임차료 | 31,380 | 36,660 | 30,660 |
| 도서인쇄비 | 4,707 | 5,499 | 4,599 |
| 소모품비 | 1,569 | 1,833 | 1,533 |
| 지급수수료 | 366,100 | 427,700 | 357,700 |
| 광고선전비 | 94,140 | 109,980 | 91,980 |
| 경상개발비 | 3,311,247 | 3,937,100 | 3,094,100 |
| 무형고정자산상각 | 230,120 | 268,840 | 224,840 |
| 보험료 | 20,920 | 24,440 | 20,440 |
| 운반비 | 4,184 | 4,888 | 4,088 |
| 교육훈련비 | 31,380 | 36,660 | 30,660 |
| 합계 | 5,230,000 | 6,110,000 | 5,110,000 |
&cr
1) 인건비성 경비&cr임금 상승 및 신규 채용 예정인원을 반영하여 아래와 같이 산출하였습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) |
|---|---|---|---|
| 급여 | 713,185 | 763,160 | 807,160 |
| 퇴직급여 | 117,728 | 138,860 | 145,860 |
| 합계 | 830,913 | 902,020 | 953,020 |
2) 경상연구개발비&cr 연구개발비의 경우 동사가 현재 주력으로 연구개발하고 있는 프로그램에 대한 비임상 및 임상단계에서의 소요자금을 추정하여 반영하였으며, 현재 재료비 및 인건비의 비중이 높으며, 향후 매출 증가에 따른 연구원 인건비 등의 매출원가로의 전환을 고려하여 추정하였습니다.&cr
3) 지급수수료&cr당사는 특허(TTAC-0001)에 대한 연차료 및 관련 비용을 지급수수료로 계상하고 있습니다. &cr&cr4) 관리비&cr감가상각비는 향후 투자 전망을 반영하였습니다. 주식보상비용은 향후 계획된 것이 없어 반영하지 않았습니다. &cr&cr(라) 영업외 수익과 영업외 비용&cr당사의 영업 외 수익은 이자수익으로 보유현금의 2%를 기준으로 산출하였습니다. 영업 외 비용은 차입금 이자이며, 금리 인상 및 차입금 증가를 예상하여 반영하였습니다.&cr&cr(마) 법인세 비용 추정&cr2019년부터 이익발생이 예상되며, 법인세율은 22%를 반영하였습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) |
|---|---|---|---|
| 법인세차감전순이익(손실) | -2,772,000 | 23,520,000 | 103,402,000 |
| 법인세비용 | -554,400 | 4,704,000 | 22,748,440 |
| 당기순이익(손실) | -2,217,600 | 18,816,000 | 80,653,560 |
&cr 라. 기상장(등록)법인과의 비교참고 정보&cr&cr상기의 유사회사들은 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.&cr&cr유사회사의 주요 매출 등은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 사업보고서 및 분/반기보고서를 참조하여 작성하였습니다.&cr&cr(1) 유사회사의 주요 매출 등&cr&cr(가) 유한양행&cr&cr[2018년 반기 기준]
(단위 : 천원, %)
| 사업부문 | 품 목 | 구체적용도 | 주요상표등 | 매출액&cr(18.01.01 &cr~ 18.06.30) | 비율 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| &cr약&cr품&cr사&cr업&cr부&cr문 | 유한양행&cr비처방약 | 안티푸라민 | 진통소염제 | 안티푸라민 | 9,056 | 1.2% |
| 머시론 | 경구피임약 | 머시론 | 6,461 | 0.9% | ||
| 메가트루 | 비타민제 | 메가트루 | 5,707 | 0.8% | ||
| 삐콤씨 | 비타민제 | 삐콤씨 | 5,631 | 0.8% | ||
| 마그비 | 영양제 | 마그비 | 3,673 | 0.5% | ||
| 기타 | 기타 | 세레스톤지외 | 27,200 | 3.7% | ||
| 소계 | 57,728 | 8.0% | ||||
| 유한양행&cr처방약 | 비리어드 | 간염치료제 | 비리어드 | 78,127 | 10.8% | |
| 트라젠타 | 당뇨병치료제 | 트라젠타 | 55,629 | 7.7% | ||
| 트윈스타 | 고혈압치료제 | 트윈스타 | 38,954 | 5.4% | ||
| 소발디 | 간염치료제 | 소발디 | 36,694 | 5.1% | ||
| 젠보야 | 에이즈치료제 | 젠보야 | 20,490 | 2.8% | ||
| 아토르바 | 고지혈증치료제 | 아토르바 | 19,063 | 2.6% | ||
| 로수바미브 | 고지혈증치료제 | 로수바미브 | 18,444 | 2.5% | ||
| 코푸시럽/정 | 기침감기약 | 코푸시럽 | 13,751 | 1.9% | ||
| 엠지수액제 | 영양수액제 | 엠지티엔에이주 외 | 11,859 | 1.6% | ||
| 암비솜 | 진균감염치료제 | 암비솜 | 11,637 | 1.6% | ||
| 기타 | 기타 | 레바넥스외 | 184,650 | 25.4% | ||
| 소계 | 489,298 | 67.4% | ||||
| 연결대상매출 | 13,889 | 1.9% | ||||
| 내부매출조정 | -7,414 | -1.0% | ||||
| 약품사업본부 계 | 553,501 | 76.2% | ||||
| 생활&cr건강&cr사업&cr부문 | 생활용품 | 유한락스외 | 표백제 | 유한락스 | 52,958 | 7.3% |
| AHC | 유한CTC외 | 항균제 | 유한CTC | 7,533 | 1.0% | |
| 생활건강사업부 계 | 60,491 | 8.3% | ||||
| 해외&cr사업&cr부문 | 수출 | FTC외 | 에이즈치료중간체외 | 기타 | 102,048 | 14.1% |
| 원료 | CCL외 | 항생제 | 기타 | 3,146 | 0.4% | |
| 유한화학 매출 | 79,506 | 11.0% | ||||
| 내부매출조정 | -79,463 | -10.9% | ||||
| 해외사업부 계 | 105,237 | 14.5% | ||||
| 기 타 | 6,815 | 0.9% | ||||
| 합 계 | 726,044 | 100.0% |
주1) 약품사업의 연결대상매출에는 유한메디카, 엠지 및 유한필리아의 매출이 포함되어 있음&cr주2) AHC : Animal Health Care&cr주3) 사업부문상 '기타'는 임대, 용역수익 등 임&cr주4) 상기자료는 K-IFRS 연결기준으로 작성되었음&cr&cr(나) 종근당&cr&cr[2018년 반기 기준]
(단위 : 백만원, %)
| 사업&cr부문 | 매출&cr유형 | 품 목 | 구체적용도 | 매출 현황 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 매 출 액 | 비 율 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 완제 및&cr원료&cr의약품 | 제품&cr및&cr상품 | 자누비아 | 당뇨병 치료제 | 65,324 | 14.33 |
| 글리아티린 | 뇌혈관질환치료제 | 23,954 | 5.25 | ||
| 딜라트렌 | 고혈압 치료제(베타차단제) | 21,756 | 4.77 | ||
| 리피로우 | 고지혈증 치료제 | 19,261 | 4.22 | ||
| 이모튼 | 골관절염 치료제 | 16,741 | 3.67 | ||
| 기 타 | - | 308,843 | 67.75 | ||
| 합 계 | - | - | - | 455,878 | 100.00 |
&cr(2) 유사회사의 주요 재무현황&cr&cr동사의 유사기업의 증권신고서 작성기준일 기준 최근 분기인 2018년 반기 및 최근사업연도인 2017년 기준 요약재무현황은 다음과 같습니다.&cr
【2018년 반기 요약재무현황】(단위 : 백만원)
| 구 분 | ㈜유한양행 | ㈜종근당 |
|---|---|---|
| 회계기준 | K-IFRS 연결 | K-IFRS 연결 |
| [유동자산] | 1,155,840 | 373,170 |
| [비유동자산] | 1,008,223 | 313,568 |
| 자산총계 | 2,164,063 | 686,738 |
| [유동부채] | 318,603 | 226,633 |
| [비유동부채] | 224,505 | 54,709 |
| 부채총계 | 543,108 | 281,342 |
| [자본금] | 62,228 | 24,698 |
| 자본총계 | 1,620,955 | 405,395 |
| 매출액 | 726,044 | 455,878 |
| 영업이익 | 42,275 | 36,880 |
| 당기순이익 | 37,072 | 15,537 |
| 주당순이익 | 3,314 | 1,579 |
주1) 비교대상회사의 2018년 반기 재무현황은 2018년 각사의 반기 보고서를 기준으로 작성하였습니다. &cr주2) 비교대상회사의 당기순이익의 경우 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익입니다.
【2017년 요약재무현황】(단위 : 백만원)
| 구 분 | ㈜유한양행 | ㈜종근당 |
|---|---|---|
| 회계기준 | K-IFRS 연결 | K-IFRS 연결 |
| [유동자산] | 1,069,513 | 366,904 |
| [비유동자산] | 1,025,160 | 310,301 |
| 자산총계 | 2,094,673 | 677,205 |
| [유동부채] | 276,313 | 224,047 |
| [비유동부채] | 212,035 | 49,863 |
| 부채총계 | 488,348 | 273,910 |
| [자본금] | 59,510 | 23,523 |
| 자본총계 | 1,606,325 | 403,295 |
| 매출액 | 1,462,248 | 884,363 |
| 영업이익 | 88,710 | 77,765 |
| 당기순이익 | 109,034 | 53,807 |
| 주당순이익 | 10,176 | 5,722 |
주1) 비교대상회사의 2017년 재무현황은 2017년 각사의 사업보고서를 기준으로 작성하였습니다. &cr주2) 비교대상회사의 당기순이익의 경우 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익입니다.
&cr(3) 비교회사의 주요 재무비율 분석&cr
[2018년 반기 재무현황]
| 구 분 | 세부항목 | ㈜유한양행 | ㈜종근당 |
|---|---|---|---|
| 성장성비율 | 매출액증가율 | 2.80 | 8.36 |
| 영업이익증가율 | - 24.86 | 11.44 | |
| 총자산증가율 | 5.52 | 6.97 | |
| 활동성비율 | 매출채권회전율(회) | 2.77 | 2.49 |
| 수익성비율 | 매출액영업이익율 | 5.82 | 8.09 |
| 매출액순이익율 | 5.11 | 3.41 | |
| 총자산순이익율 | 1.76 | 2.34 | |
| 자기자본순이익율 | 0.02 | 0.04 | |
| 안정성비율 | 유동비율 | 362.78 | 164.66 |
| 부채비율 | 33.51 | 69.40 |
주1) 비교대상회사의 2018년 반기 재무현황은 2018년 각사의 반기 보고서 및 2017년 반기보고서를 참조하였습니다.&cr주2) 비교대상회사의 당기순이익의 경우 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익입니다.
&cr[2017년 재무현황]
| 구 분 | 세부항목 | ㈜유한양행 | ㈜종근당 |
|---|---|---|---|
| 성장성비율 | 매출액증가율 | 10.71 | 6.30 |
| 영업이익증가율 | - 9.29 | 26.96 | |
| 총자산증가율 | 2.38 | 5.53 | |
| 활동성비율 | 매출채권회전율(회) | 5.63 | 4.55 |
| 수익성비율 | 매출액영업이익율 | 6.07 | 8.79 |
| 매출액순이익율 | 7.46 | 6.08 | |
| 총자산순이익율 | 5.27 | 8.16 | |
| 자기자본순이익율 | 0.07 | 0.14 | |
| 안정성비율 | 유동비율 | 387.06 | 163.76 |
| 부채비율 | 30.40 | 67.92 |
주1) 비교대상회사의 2017년 재무현황은 2017년, 2016년 각사의 사업보고서를 참조하였습니다.&cr주2) 비교대상회사의 당기순이익의 경우 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익입니다.
&cr*주요 재무비율 산식
| 구 분 | 산 식 | 설 명 |
|---|---|---|
| [성장성 비율] | ||
| 매출액 증가율 | 당기 매출액&cr─────── ×100 - 100&cr전기 매출액 | 전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다. |
| 영업이익 증가율 | 당기 영업이익&cr─────── ×100 - 100 &cr전기 영업이익 | 전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는지표입니다 |
| 총자산 증가율 | 당기 말 총자산&cr─────── ×100 - 100&cr전기 말 총자산 | 기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다. |
| [활동성 비율] | ||
| 매출채권회전율 | 당기 매출액&cr─────────&cr(기초매출채권+기말매출채권)/2 | 매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. |
| [수익성 비율] | ||
| 매출액&cr영업이익율 | 당기 영업이익&cr───────── ×100&cr당기 매출액 | 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다. |
| 매출액 순이익율 | 당기 당기순이익&cr───────── ×100&cr당기 매출액 | 매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률,매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다. |
| 총자산 순이익율 | 당기 당기순이익&cr───────── ×100 &cr(기초총자산+기말총자산)/2 | 당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다. |
| 자기자본&cr순이익율 | 당기 당기순이익&cr───────── ×100&cr(기초자기자본+기말자기자본)/2 | 자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다. |
| [안정성 비율] | ||
| 유동비율 | 당기 말 유동자산&cr───────── ×100 &cr당기 말 유동부채 | 유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다. |
| 부채비율 | 당기 말 총부채 &cr───────── ×100 &cr당기 말 자기자본 | 타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다. |
&cr&cr 마. 본질가치(자산가치) 산출&cr&cr(주)파멥신의 코스닥시장 상장을 위한 공모가액을 산정함에 있어, "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 "제5-13조 및 "동 규정 시행세칙" 제5조의 규정에 의한 합병가액 산정기준인 본질가치(자산가치에 의한 평가)를 산정하여 제시하오니 투자의사결정에참고하시기 바랍니다.&cr&cr동사의 본질가치 산정을 위한 자산가치는 2018년 반기말 기준 재무제표를 기준으로 다음과 같이 산출되었습니다.&cr
(단위 : 원)
| 구 분 | 금액 | 비고 |
|---|---|---|
| 1. 자본총계 | 21,031,269,819 | - |
| (1) 가산항목 | - | - |
| - 자기주식 | - | - |
| - 결산기 이후 유상증자액 | - | - |
| - 결산기 이후 주식선택권 행사에 의한 증가한 자본금 | - | - |
| - 결산기 이후 전환사채의 전환권 행사에 의해 증가한 자본금 | - | - |
| - 결산기 이후 신주인수권부 사채의 신주인수권 행사에 의하여 증가한 자본금 | - | - |
| - 결산기 이후 증가한 자산재평가 적립금 | - | - |
| - 결산기 이후 증가한 주식발행초과금 등 자본 잉여금 | - | - |
| (2) 차감항목 | 1,170,492,365 | - |
| - 무형자산 | 1,170,492,365 | - |
| - 회수불능채권 | - | - |
| - 투자주식 및 관계회사주식 평가감 | - | - |
| - 퇴직급여충당금 부족액 | - | - |
| - 전환권 및 신주인수권 대가 | - | - |
| - 주식선택권 행사로 인한 자본 감소액 | - | - |
| - 결산기 이후 자본금, 자본잉여금 등 감소액 | - | - |
| - 결산기 이후 전기오류수정손실 | - | - |
| - 이익잉여금의 증감을 수반하지 않는 자본총계의 변동거래로 인한 중요한 순자산 감소액 | - | - |
| 2. 순자산 : 1+(1)-(2) | 19,860,777,454 | - |
| 3. 발행주식총수 (단위:주) | 5,988,971 | - |
| - 최근 사업년도말 발행주식수 (단위:주) | 5,988,971 | - |
| - 결산기 이후 유상증자주식수 | - | - |
| - 결산기 이후 무상증자주식수 | - | - |
| - 결산기 이후 유상증자 및 무상증가 아닌 기타 사유로 인한 증가 주식수&cr(전환상환우선주 및 전환사채 보통주 전환) | - | - |
| - 결산기 이후 유상감자 주식 수 등 감소 주식수 | - | - |
| 4. 1주당 자산가치(2.÷3.) | 3316.23 | - |
&cr
Ⅴ. 자금의 사용목적
1. 모집에 의한 자금조달 내역&cr
가. 자금 조달 금액
(단위 : 원)
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 총 공 모 금 액(1) | 34,400,000,000 |
| 상장주선인 의무인수 금액(2) | 999,965,000 |
| 발 행 제 비 용(3) | 1,400,000,000 |
| 순 수 입 금 [(1)+(2)-(3)] | 33,999,965,000 |
주1) 상기의 자금 조달금액(총공모금액)은 금번 공모를 통해 진행되는 신주모집 금액 및 이에 부대되는 발행비용이 모두 포함된 금액입니다.
주2) 상기의 총 공모금액 및 공모금액과 연동되는 발행제비용은 공모희망밴드가(43,000원 ~ 55,000원) 하단을 기준으로 산출되었습니다.
&cr나. 발행제비용의 내역
(단위 : 천원)
| 구 분 | 금 액 | 계 산 근 거 |
|---|---|---|
| 인수수수료 | 1,204,000 | 신주공모금액의 3.5% |
| 등록세 | 1,600 | 증가자본금의 0.4% |
| 교육세 | 320 | 등록세의 20% |
| 상장수수료 | 17,100 | 1,320만원+2,000억원 초과금액의 10억당 4만원 |
| IR 및 기타비용 | 176,980 | 업계 통상 IR 비용 및 인쇄비 등 |
| 합계 | 14,000,000 | - |
주) 상기의 인수수수료 및 발행제비용은 공모희망밴드가의 최저수준인 43,000원을 기준으로 산정되었으며, 실제 공모시점 및 총액인수계약 체결시점에변경될 가능성이 있습니다.&cr
2. 자금의 사용목적&cr
(1) 개요&cr
(단위 : 백만원)
| 구분 | 내역 | 금액 | 시기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 시설투자 | 임대시설 리모델링 및 전기 배관공사 | 600 | 2018년 | - |
| 연구기자재 | 실험실 설비 및 연구장비 | 3,000 | 2018년&cr~&cr2020년 | |
| 인건비 | 관리직 인건비 | 2,400 | ||
| 관리비 외 기타 운영자금 | 관리비 및 영업비 등 기타 운영자금 | 10,560 | ||
| 연구원 인건비 | 연구개발인력 인건비 | 6,900 | ||
| 연구비 | 비임상 2건 및 초기단계 파이프라인 14건 | 6,650 | ||
| 임상개발비 | 호주/미국 임상2상 1건&cr호주 임상1b상 1건 | 17,800 | ||
| 합계 | 47,910 |
주1) 상기의 인수수수료 및 발행제비용은 공모희망밴드가의 최저수준인 43,000원을 기준으로 산정되었습니다. &cr주2) 상기금액은 상장주선인 의무인수 금액이 포함된 금액입니다. &cr&cr(2) 상세 사용목적&cr
(가) 시설 및 연구기자재&cr
당사는 2008년 9월 창업 시부터 2015년 12월까지 약 7년여 기간 동안 대전광역시에서 설립한 대덕연구개발특구 내 창업보육센터인 대전바이오 벤처타운에 입주하여 약 200여평의 면적을 임차하여 사용해 오다가 지난 2016년부터 2018년 10월 중순까지 연구소는 오송에 위치한 첨단의료복합단지 내 신약개발지원센터로 이전하고, 본사는 대전 유성구 소재 대덕테크비즈센터에 입주하여 연구와 행정업무를 분리하여 사용하였습니다.&cr
대전바이오벤처타운에는 공동기기실이 별도로 마련되어 있어 입주해 있는 약 15개의 바이오 분야 벤처기업들이 저마다 필요한 고가의 장비를 공동으로 이용하고 이용시간에 따른 이용요금을 정산하는 방식으로 시설을 활용해 왔습니다. 따라서 당사도 항체의약품 개발에 필수적인 고가의 장비 가령, 유세포분석기(FACS)나 BIAcore와 같은 4~8억 이상의 고가 장비를 저렴한 비용에 활용할 수 있었습니다.
하지만 연구소가 오송의 신약개발센터에 입주하여 연구를 진행하다 보니, 연구장비의 사용이 전과 같지 못하고 효율성 면에서 많이 떨어지는 것으로 판단되어 그와 같은 필수적인 장비의 구입에 대한 수요가 매우 큰 상황입니다. 따라서 공모자금을 통해 재원이 마련되면 앞서 언급한 유세포분석기(FACS), BIAcore 이외에도 당사 연구에 필수적으로 요구되는 Clone Pix, micro bioreactor 등의 장비를 마련할 계획이며, 이들의 구입에 필요한 자금으로 25억원을 추정하고 있습니다.
한편, 대전바이오벤처타운의 임대기간이 만료될 당시, 당사에서는 대전 인근의 약 200 ~300여평 규모의 연구공간을 찾기 위해 많은 노력을 하였으나, 결국에는 적절한 임대공간을 찾지 못해서 마지못해 선택한 방식이 연구소와 행정부문을 이원화시키는 방법으로 회사를 분리ㆍ이전 하는 것이었습니다. 그러나, 2년여 간 이원화로 인하여 내부 소통의 어려움이 존재하고, 우수한 연구원을 오송 연구소로 영입하는 것도 용이하지 않는 등 적잖은 문제점이 발생하여 올해 초에 본사와 연구소를 한 곳으로 통합하기로 내부 결의한 바 있습니다.
이러한 배경에서 최근에 새로 입주할 300여평의 입주공간을 대전에 마련하게 되었고, 10월 18일 대전시 유성구 유성대로 1689번길70 KT대덕2연구센터로 본사 및 연구소를 통합하여 이전하였습니다. 새로 입주할 공간에 우리 연구원들의 연구환경에 적합하게 리모델링을 해야 할 필요가 있고, 그 동안 임대해서 사용해 왔던 실험대는 모두 구입해야 하는 상황이며 연구소 환경에 맞게 전기 및 배관공사 등의 시설공사가 필요합니다. 이와 관련한 예산으로써 연구소 리모델링 및 시설공사 관련하여 6억원, 실험대 구입 및 부수 기자재 구입비로써 5억원을 책정하였습니다.
이로써 시설투자 및 연구기자재 등을 구입하는데 필요한 자금은 총 36억원으로 추정됩니다.&cr
(나) 운영자금&cr
당사는 신약후보물질을 발굴하고 이를 제약사에 기술이전하는 사업모델을 영위하고 있으며, 생산시설은 따로 보유하고 있지 않습니다. 특히, 기술이전을 위한 영업활동도 주로 국내외 학회나 전시회, Partnering Meeting 등의 참가와 기술이전 Agent를 통해 이루어 집니다. 이 중 Agent 통한 활동은 대부분 성공보수 기준으로 이루어지기 때문에 특별한 영업비용이 지출되고 있지 않습니다.
현재 당사 인원 26 중 CEO를 포함한 관리직 인원은 7명이며, 향후 2년 내에 4명을 추가증원 할 예정으로 대부분의 운영자금은 관리직의 인건비를 포함한 운영경비입니다.
이와 같은 관리직 및 공통비를 포함한 운영경비는 2018년 31억원, 2019년 40억원, 2020년 약 59억원으로 추정됩니다.&cr
[운영자금 예상 수요]
(단위 : 명, 백만원)
| 구분 | 2018 | 2019 | 2020 | 합계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 관리직 인원 | 7 | 9 | 11 | - | |
| 인건비 | 700 | 800 | 900 | 2,400 | |
| 운영경비 | 2,500 | 3,300 | 4,760 | 10,560 | 회계, 자금, 인사, 총무, 법무, 특허, 연구관리/기획, IR |
| 합계 | 3,100 | 4,000 | 5,860 | 12,960 | - |
&cr(다) 연구개발비&cr
당사는 전체인력 26명 중 관리직 7명을 제외한 19명이 연구원으로 구성된 연구개발 중심 회사입니다. 따라서 동사 자금집행의 대부분도 연구개발비로 집행됩니다. 연구개발비에는 연구원들의 인건비가 포함되어 있으며, 당사는 IPO 후에 연구기능을 강화하기 위해 매년 박사급 및 석사급 연구원을 추가로 증원할 예정입니다.
한편, 연구개발비는 연구단계에 따라 크게 연구비와 개발비 두 가지로 구분됩니다. 연구비는 비임상 후보물질을 발굴하는 단계까지로 주로 연구소 내부에서 이루어 집니다. 반면, 개발비는 비임상부터 임상 1상, 2상, 3상을 거쳐 신약품목허가를 받는 단계까지로 대부분 외부의 공인된 기관(CMO, CRO, 병원)에서 이루어지고 있습니다. 특히 개발단계에서는 품목 하나의 개발에 많은 자금이 소요되는데 현재 미국 및 호주에서 임상2상 중인 당사의 타니비루맵의 경우 2020년까지 80억원의 임상비용이 소요될 것으로 예상되며, 호주에서 진행될 타니비루맵 키투르다 병용투여 임상은 2020년까지 뇌종양 및 유방암 각각의 임상에 대해서 약 50여억원씩 총 100억원이 소요될 것으로 예상합니다.
한편 비임상 및 초기단계 파이프라인 개발과 관련하여 총 14개의 과제가 개발 진행 중에 있으며, 이들 각각의 개발단계별 소요예산은 비임상과제는 과제당 15억, 그 밖의 파이프라인은 개발단계에 따라 차등적으로 2~4억씩 책정하여 결과적으로 ‘18~’20년까지의 예산은 67억여원으로 계획하였습니다.
한편, 기업부설연구소의 인건비는 향후 2~3년간의 채용계획에 따라 내년에 15명, 그 이듬해에 9명을 추가로 충원하여 2020년에는 43명의 연구원이 기업부설연구소에서 연구활동에 종사할 계획입니다. 임원급을 포함하여 박사학위 4명 석사학위자 20명을 충원할 계획이며, 이와 관련한 인건비는 충원되는 인력의 경력 및 직급에 따라 상이하게 반영될 예정입니다.
이상의 내용을 토대로 당사의 향후 3년간(2018년~2020년) 연구개발비는 총 31,350백만원으로 추정됩니다.
&cr[연구개발 자금 예상 수요]
(단위 : 명, 백만원)
| 구분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 합계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 연구직 인원 | 19 | 34 | 43 | - | 2년간 임원급 4명 포함 &cr총 24명 충원 계획 |
| 연구원 인건비 | 1,700 | 2,250 | 2,950 | 6,900 | - |
| 연구비 | 2,030 | 2,710 | 1,910 | 6,650 | 과제당 4~8억. 현재 14개 과제 진행 중 |
| 개발비 | 2,500 1,800 1,600 |
2,500 1,800 1,600 |
3,000 1,500 1,500 |
17,800 | 타니비루맵 미국/호주 &cr뇌종양 임상 2상 타니비루맵 호주 유방암 &cr임상 1b상 타니비루맵 호주 뇌종양 &cr임상1b상 |
| 합계 | 9,830 | 11,260 | 11,160 | 31,350 | - |
&cr 3. 자금 유입의 경제적 효과&cr&cr금번 IPO 시 신주모집을 통해 유입된 공모자금은 당사가 변화하는 시장환경 속에서 지속적인 연구개발을 통해 새로운 파이프라인을 발굴하고 경쟁사와 차별화된 기술을 확보할 수 있는 원동력이 될 것으로 기대하며, 이는 당사의 꾸준한 성장의 바탕이 될 것으로 예상됩니다. 뿐만 아니라, 수익성 증대를 위한 운전자금 확보, 설비증대 및 운영자금 등의 추가목적으로 공모자금을 사용할 계획입니다. 이러한 투자를 기반으로 당사는 매출의 확대, 수익성 증대를 통하여 우량 기업으로 거듭나고자 합니다. &cr
Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항
1. 시장조성에 관한 사항&cr&cr당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 2. 안정조작에 관한 사항&cr&cr당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr
제2부 발행인에 관한 사항
Ⅰ. 회사의 개요
1. 회사의 개요
가. 회사의 명칭
&cr당사의 명칭은 "주식회사 파멥신"이라고 표기합니다. 영문으로는 PharmAbcine Inc.라고 표기합니다. 약식으로 표기할 때는 (주)파멥신 또는 PharmAabcine이라고 합니다.
나. 설립 일자
&cr당사는 연 구중심의 항체치료제 개발 전문 바이오벤처기업으로서, 2008년 9월 3일 대전광역시에 설립되었습니다. 설립 이후 1차례 이전하여 현재에 이르고 있습니다. &cr
다. 본사 및 연구소 주소 및 전화번호
| 사업장 | 주소 | 전화번호 |
|---|---|---|
| 본사 및 연구소 | 대전시 유성구 유성대로 1689번길70 KT대덕2연구센터 연구2동 2층 | (042)863-2017 |
| 서울사무소 | 서울시 마포구 마포대로 137KPX빌딩 15층 | - |
&cr 라. 중소기업 해당여부
&cr당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 제출일 현재 중소기업에 해당합니다.&cr
마. 벤처기업 해당여부
&cr당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.
| 확인유형 | 유효기간 | 발행 번호 | 평기기관 |
|---|---|---|---|
| 연구개발기업 | 2020.03.12 | 제20180102488호 | 기술보증기금 |
15벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서
&cr 바. 주요 사업의 내용&cr&cr당사는 연구중심의 항체치료제 개발 전문 바이오벤처 기업으로서, 파아지 라이브러리를 이용한 완전인간 항체 개발기술, 차세대 이중표적항체 제조 원천기술, 그리고 암줄기세포 라이브러리를 활용한 항체 제조기술 등의 핵심기술을 보유하고 있습니다. 2008년 창업 이래 항암 항체신약 개발에 매진하여 Tanibirumab 및 PMC-001의 사업화 기반을 마련하였으며, 후속 파이프라인의 개발을 통해 지속적인 성장을 이룩함으로써, 2020년까지 글로벌 블록버스터 바이오신약을 출시하고 글로벌 생명공학기업으로 거듭나고자 하는 비전을 가지고 있습니다. &cr
| 목 적 사 업 | 비 고 |
|---|---|
| 1. 의약품개발, 생산 및 판매업 | 영위하고 있음 |
| 2. 의약품시약, 기초소재의 제조 | 영위하고 있음 |
| 3. 연구기술개발용역 | 영위하고 있음 |
| 4. 생명과학분야 컨설팅 | 영위하고 있음 |
| 5. 각종 기술이전사업 | 영위하고 있음 |
| 6. 수출입업(무역업) | 영위하고 있음 |
| 7. 소프트웨어 개발업 | 영위하고 있지 않음 |
| 8. 의료용구 및 위생용품 판매업 | 영위하고 있지 않음 |
| 9. 인터넷관련 전자상거래 사업 | 영위하고 있지 않음 |
| 10. 교육연구 및 복지시설의 설립과 운영업 | 영위하고 있지 않음 |
| 11. 벤처사업(벤처기업발굴, 운영 및 투자육성) | 영위하고 있지 않음 |
| 12. 생명과학, 농학 및 수의학 관련제품 제조 및 판매업 | 영위하고 있지 않음 |
| 13. 부동산 매매 및 임대업 | 영위하고 있지 않음 |
| 14. 각 호에 관련된 부대사업 | 영위하고 있지 않음 |
사. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 독점 규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않습니다. 또한 관계회사,계열 회사 등이 존재하지 않습니다
&cr 아. 신용평가에 관한 사항&cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경&cr
| 연월 | 소재지 | 비고 |
|---|---|---|
| 2008.09.03 | 대전광역시 유성구 전민동 461-8 대전바이오벤처타운 | 설립시 &cr본점/연구소 |
| 2015.12.17 | 대전광역시 유성구 대덕대로 593 대덕테크비즈센터 307호 | 본점 이전 |
| 2015.12.28 | 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로 123&cr신약개발센터 6층 | 연구소 이전 |
| 2018.10.18 | 대전시 유성구 유성대로 1689번길70 KT대덕2연구센터 연구2동 2층 | 본점 및 연구소 통합이전 |
&cr 나. 경영진의 중요한 변동&cr
| 일시 | 경영진의 중요한 변동내용 |
|---|---|
| 2014.10.24 | ● 감사 윤범상 퇴임 ● 감사 공익준 취임 |
| 2014.11.26 | ● 이사 김성우, 이사 이원섭 취임 |
| 2014.12.02 | ● 이사 이동섭 취임 |
| 2015.01.09 | ● 이사 구영권 퇴임 |
| 2015.05.08 | ● 이사 구안리앙 퇴임 |
| 2015.06.03 | ● 이사 홍보루 퇴임 |
| 2015.07.23 | ● 기타비상무이사 홍보루 취임 |
| 2015.07.27 | ● 이사 김병 중임 |
| 2016.08.26 | ● 이사 김병 퇴임 |
| 2017.01.20 | ● 기타비상무이사 홍보루 퇴임 |
| 2017.03.31 | ● 감사 공익준 중임 |
| 2017.10.24 | ● 대표이사 유진산 중임 ● 이사 김성우,이원섭,이동섭 퇴임 ● 이사 김성우,이원섭,이동섭,안세헌 취임 |
| 2018.06.25 | ● 이사 이동섭 퇴임 |
다. 최대주주의 변동
&cr당사는 2010.03.26일 유상증자를 통해 창업주이자 대표이사인 유진산 대표에서 Caduceus Asia B.V.로 최대주주 변동이 있은 후, 현재까지 Caduceus Asia B.V.가 최대주주의 지위를 유지하고 있습니다
라. 상호의 변동
&cr당사는 설립일부터 증권신고서 작성기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다.
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과
&cr당사는 설립일부터 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.
바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr&cr당사는 설립일부터 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr &cr사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
&cr당사는 설립일부터 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.
&cr 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr
| 일시 | 주요내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 2014.03.04 | INNOBIZ 기업 선정 | 중소기업청 |
| 2014.03.11 | Tanibiruamb 라이센스-아웃 | 태준제약(안질환 관련) |
| 2014.05.26 | Korea Eureka Day Award 2014 최고 혁신과제 제안상 수상 |
한국산업기술진흥원 |
| 2014.06.13 | 글로벌 우수기업 선정 | 대전광역시 |
| 2014.06.15 | TechConnect National Innovation Award | TechConnect World |
| 2014.07.16 | PMC-001 라이센스-아웃 | Triphase Accelerator (모든질환, 중국/ 한국 제외) |
| 2014.10.28 | 우리사주조합 설립 | 대전지방고용노동청 |
| 2014.10.29 | Tanibirumab 라이센스-아웃 | 3SBio(항암제, 중국을 포함한 특정지역) |
| 2014.11.06 | 기술성평가신청서 제출 | 한국거래소 |
| 2014.11.12 | 우리사주조합 주식증자 | (주)파멥신 |
| 2014.11.13 | 산업기술진흥 유공자 장관 표창 (유진산) 기술사업화 유공자 장관 표창 (김성우) |
산업통상자원부 |
| 2014.12.17 | 보건의료기술개발사업 유공자 장관 표창 (유진산) | 보건복지부 |
| 2014.12.25 | PMC-001 라이선스-아웃 | 3SBio(모든 질환, 중국/한국) |
| 2015.01.06 | 기술성평가 통과 통보 | 한국거래소 |
| 2015.03.31 | Series C 투자유치 (한화 20억) | IMM인베스트먼트 |
| 2015.09.09 | 2015 두뇌역량우수전문기업 지정 | 산업통상자원부 |
| 2015.10.15 | 타니비루맵-국가연구개발우수성과 100선 (최우수성과) 선정 및 미래부 장관 표창 | 미래창조과학부 |
| 2015.11.13 | 기술성평가신청서 제출 | 삼성증권 |
| 2015.12.18 | 기술성평가 통과 통보(통과) | 삼성증권 |
| 2016.01.20 | Tanibirumab 호주 임상2상 임상시험계획서 승인 | 호주 식약처 |
| 2016.02.10 | 호주 임상2상 개시 | SCGH |
| 2016.04.07 | 공동연구개발 계약체결 | ㈜유한양행 |
| 2016.04.08 | Series D 투자유치 (한화 30억) | ㈜유한양행 |
| 2016.04.29 | IPO 상장예비심사청구서 제출 | 한국거래소 |
| 2016.06.27 | 식약처 표창 | 식품의약품안전처 |
| 2016.06.30 | IPO 상장예비심사청구서 결과발표(미승인) | 한국거래소 |
| 2017.04.13 | 2017 보건산업진흥원장 표창 | 한국보건산업진흥원 |
| 2017.06 | 호주 임상2a 완료 | |
| 2017.08.02 | Series E 투자 유치(9억) | 동부증권 |
| 2017.09.15 | 기술평가 우수기업 인증(최우수) | NICE 평가정보 |
| 2017.10.16 | Series F 투자유치(10억) | KB 증권 |
| 2017.11.30 | Series G 투자유치(15억) | 네오플럭스 Market-Frontier 세컨더리펀드 |
| 2017.11.30 | Series G 투자유치(15억) | 네오플럭스 기술가치평가투자조합 |
| 2017.11.30 | Series G 투자유치(10억) | 메리츠종합금융증권㈜ |
| 2018.01.16 | 타니비루맵·키투루다 병용요법 공동연구 계약체결 | MSD |
| 2018.02.01 | Series H 투자유치(40억) | 신한금융투자주식회사 |
| 2018.03.08 | Tanibirumab ODD 부여 | FDA |
| 2018.04.26 | Series G 투자유치(35억) | 네오플럭스 Market-Frontier 세컨더리펀드 |
| 2018.04.26 | Series G 투자유치(35억) | 네오플럭스 기술가치평가투자조합 |
| 2018.04.26 | Series G 투자유치(20억) | 미래에셋대우㈜(스마일게이트 라즈베리 코스닥벤처 전문투자형 사모투자신탁) |
| 2018.04.26 | Series G 투자유치(10억) | 미래에셋대우㈜(신탁) |
| 2018.04.30 | Series G 투자유치(30억) | SBI 크로스보더 어드밴티지 펀드 |
| 2018.04.30 | Series G 투자유치(10억) | 삼성증권㈜(디에스 Different.U 전문투자형 사모투자신탁) |
| 2018.04.30 | Series G 투자유치(10억) | 삼성증권㈜(디에스 Different.I 전문투자형 사모투자신탁) |
| 2018.04.30 | 기술성 평가 신청서 제출 | KB증권 |
| 2018.06.27 | 공동연구계약 | MSD |
| 2018.07.06 | 기술성평가 통과 통보(통과) | KB증권 |
| 2018.08.03 | IPO 상장예비심사청구서 제출 | 한국거래소 |
| 2018.09.28 | TTAC-0001 미국임상2상 ‘Study may proceed’ Letter 통보 | 미국FDA |
3. 자본금 변동사항
증자(감자)현황
(단위 : 원,주)
| 주식발행&cr (감소)일자 | 발행(감소)&cr 형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr 액면가액 | 주당발행&cr (감소)가액 | 비고 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014년 11월 12일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 325,926 | 500 | 500 | 우리사주 |
| 2014년 12월 09일 | 전환권행사 | 보통주 | 281,244 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2014년 12월 09일 | 전환권행사 | 우선주 | 281,244 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2014년 12월 12일 | 전환권행사 | 보통주 | 2,341,566 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2014년 12월 12일 | 전환권행사 | 우선주 | 2,341,566 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2014년 12월 12일 | 전환권행사 | 보통주 | 245,764 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2014년 12월 12일 | 전환권행사 | 우선주 | 245,764 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2014년 12월 16일 | 전환권행사 | 보통주 | 183,300 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2014년 12월 16일 | 전환권행사 | 우선주 | 183,300 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2014년 12월 16일 | 전환권행사 | 보통주 | 27,495 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2014년 12월 16일 | 전환권행사 | 우선주 | 27,495 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2014년 12월 17일 | 전환권행사 | 보통주 | 140,628 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2014년 12월 17일 | 전환권행사 | 우선주 | 140,628 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2014년 12월 31일 | 전환권행사 | 보통주 | 562,506 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2014년 12월 31일 | 전환권행사 | 우선주 | 562,506 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2015년 03월 31일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 133,334 | 500 | 15,000 | - |
| 2016년 04월 08일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 121,046 | 500 | 24,784 | - |
| 2017년 06월 02일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 3,176 | 500 | 3,617 | - |
| 2017년 06월 02일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 50,537 | 500 | 1,400 | - |
| 2017년 08월 02일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 44,949 | 500 | 20,150 | - |
| 2017년 10월 16일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 49,627 | 500 | 20,150 | - |
| 2017년 11월 30일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 198,511 | 500 | 20,150 | - |
| 2017년 12월 12일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 1,991 | 500 | 3,617 | - |
| 2017년 12월 12일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 93,500 | 500 | 1,400 | - |
| 2018년 02월 01일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 165,975 | 500 | 24,100 | - |
| 2018년 03월 30일 | 전환권행사 | 보통주 | 94,576 | 500 | - | 우선주의 보통주 전환 |
| 2018년 04월 26일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 278,620 | 500 | 35,900 | - |
| 2018년 04월 30일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 139,276 | 500 | 35,900원 | - |
4. 주식의 총수 등
(단위 : 주)
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | 합계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | 20,000,000 | 5,000,000 | 20,000,000 | - | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | 5,988,971 | - | 5,988,971 | - | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | - | - | - | - | |
| 1. 감자 | - | - | - | - | |
| 2. 이익소각 | - | - | - | - | |
| 3. 상환주식의 상환 | - | - | - | - | |
| 4. 기타 | - | - | - | - | |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | 5,988,971 | - | 5,988,971 | - | |
| Ⅴ. 자기주식수 | - | - | - | - | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | 5,988,971 | - | 5,988,971 | - |
&cr 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 20,000,000주로 이중 5,000,000주 (25%) 한도 내에서 종류주식으로의 발행이 가능합니다. 현재 발행한 종류주식은 없으며, 추가 발행 가능한 보통주는 14,011,029주이며, 이중 종류주식으로 발행 가능한 주식수는 5,000,000주입니다.&cr
5. 의결권 현황
(단위 : 주)
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | 보통주 | 5,988,971 | - |
| 우선주 | - | - | |
| 의결권없는 주식수(B) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 의결권이 부활된 주식수(E) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) | 보통주 | 5,988,971 | - |
| 우선주 | - | - |
6. 배당에 관한 사항
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제11기 반기 | 제10기 | 제9기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | 500 | 500 | 500 | |
| (연결)당기순이익(백만원) | -2,565 | -6,483 | -3,559 | |
| (별도)당기순이익(백만원) | - | - | - | |
| (연결)주당순이익(원) | -450 | -1,292 | -722 | |
| 현금배당금총액(백만원) | - | - | - | |
| 주식배당금총액(백만원) | - | - | - | |
| (연결)현금배당성향(%) | - | - | - | |
| 현금배당수익률(%) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주식배당수익률(%) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주당 현금배당금(원) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주당 주식배당(주) | - | - | - | - |
| - | - | - | - |
Ⅱ. 사업의 내용
※ 용어해설
당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다.
| 용어 | 해설 |
|---|---|
| 1차 치료제 | 해당 질병의 각 진행단계에서 가장 우선적으로 사용되는 치료제 |
| 2차 치료제 | 1차 치료제를 복용 또는 투약한 후 치료효과가 없을 경우 사용되는 치료제 |
| 개량신약 | 이미 허가 등록된 의약품의 물리 화학적 특성, 제제 및 효능을 개선함으로써 약효를 개선하거나, 적용질환을 변경하거나, 부작용을 감소시키는 등 치료개념을 향상 발전시켜 효율을 극대화하여 새롭게 허가 등록된 의약품을 말한다. |
| 길항제 | 효과가 있는 약의 작용을 방해하여 약효를 감소시키거나 소실시키는 약물 |
| 내성, 저항성 (Resistance) | 약물의 반복 복용에 의해 약효가 저하하는 현상, 특정 약물에 대해서 효능을 나타내지 않음. 약물에 대한 내성은 처음부터 약물에 반응하지 않는 자연저항성(intrinsic resistance)과 처음에는 약물에 반응하지만 반복투여에 의해서 저항성이 생기는 획득저항성(acquired resistance)이 있음. 타깃 단백질이 과다발현 되는 여러 세포들 중에서 일부 세포들은 항체 치료제에 반응하지 않는 기작을 나타냄. 또한 반응하는 세포들도 항체치료제를 계속 투여할 경우 내성이 생겨 약물에 반응하지 않는 저항성 세포주가 될 수 있음. |
| 단백질 (Protein) | 모든 생물의 몸을 구성하는 고분자 유기물로 수많은 아미노산(amino acid)의 연결체. 생명체를 구성하는 4대 분자(단백질, 지방, 탄수화물, 핵산) 가운데 생물학적 기능을 나타내는 물질로 세포 내 각종 화학반응 촉매 역할(효소), 항체를 형성하여 면역을 담당하는 등 여러 가지 역할을 함. 모든 생물체에 기본적으로 20가지 아미노산의 서로 다른 일차적 배열로 이루어져 있으며 고유한 3차 구조를 이루고 있음. |
| 단일요법(monotherapy) | 해당 질병을 치료할 때 한 가지 의약품만 처방하는 치료법 |
| 단일클론항체 (monoclonal antibody) | 단일 세포 클론에서 유래한 항체를 주성분으로 하는 바이오의약품. |
| 대사 (metabolism) | 물체(동식물)가 생존과 성장을 위하여 기본적으로 필요로 하는 영양분 섭취와 이의 새로운 물질로의 전환 그리고 에너지 생산 등에서 수행되는 일련의 화학적 반응 |
| 라이브러리 | 화합물의 집합체로 주로 고속대량 스크리닝 (HTS screening)에 이용된다. 축적된 화합물 자체를 일컫기도 하나 보통의 경우 각 화합물의 구조, 순도, 양, 및 각종 성질 등의 정보를 포함한다. |
| 리간드 (Ligand) | 세포막 또는 세포질에 존재하며, 세포 밖에서의 물질 또는 물리적 자극을 인식하여 세포에 특정한 반응을 일으키는 수용체에 결합하는 물질. 세포 외부로부터 신호를 전달함에 있어서 관여하는 단백질들을 리간드(ligand)와 수용체(receptor)로 구분함. 일반적인 경우에 리간드는 호르몬이나 사이토카인과 같은 분비 단백질인 경우가 많으며, 수용체는 세포 막 단백질인 경우가 많음. 리간드가 세포막 단백질인 수용체에 결합하면, 수용체는 세포 내 신호 전달계를 통하여 세포가 리간드에 반응하도록 하며, 세포의 반응은 증식, 사멸, 이동, 다른 단백질 생산 및 분비 등 다양함. |
| 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor, ICI)(Checkpoint Inhibitor, CPI) | 암세포와 면역체계간의 특정 신호 경로를 공략하여 항암 면역반응을 일으키는 신규 면역치료제(항PD-1, 항PD-L1, 항CTLA-4)로 현재 대표적인 시판약으로는 Merck의 Keytruda 와 BMS의 Yervoy, Opdivo 등이 있으며, 흑색종, 폐암, 신장암 치료제 등으로 사용되고 있음. |
| 면역치료제 (면역항암제) | 인체의 면역기능을 활성화시키거나 면역체계간 신호 경로를 공략하여 암세포 등 인체 내 유해한 병원체를 치료하는 의약품 |
| 물질특허 | 물질특허란 동일물질의 소유권을 보장받는 것으로, 의약품의 특허권은 물질 특허에 해당되며 새로운 물질의 발견에 대한 보상으로 특허권 등록시점으로부터 20년간 특허권이 보장된다. |
| 바이오베터(bio-better) | 기존 오리지널 바이오 의약품을 개량해 편의성이나 효능을 개선시킨 의약품으로 오리지널 의약품과 효능이 동일한 바이오시밀러와 달리 오리지널을 개량해 더 나은 효능을 보이는 약물이다. 현재 다국적 제약사들은 특허만료 이후를 대비해 바이오베터 개발에 나서고 있는데 이럴 경우 바이오시밀러는 이전 세대 의약품 수준에 머물기 때문에 경쟁력이 크게 떨어지게 된다. |
| 바이오시밀러 (biosimilar) | 특허 만료된 항체의약품과 물리화학적 성질 및 효능이 동등한 항체의약품. 항체의약품과 같은 바이오의약품들은 완전히 동일하기 어렵기 때문에 동등의약품이라고도 함. |
| 바이오의약품 | 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 말하며, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 기타 식품의약품안전처장이 인정하는 제제(식약처고시) |
| 바이오의약품 품목허가신청서 (Biologic License Application, BLA) | 바이오의약품에 대한 신약승인신청서. 일반의약품의 경우 NDA(New Drug Application)라고 함. |
| 박테리아 (bacteria) | 원핵세포(原核細胞)를 갖는 단세포의 미생물 군을 말하며, 세균이라고도 한다. 박테리아라는 이름은, '작은 막대기'라는 뜻의 고대 그리스어 박테리온에 비롯되었다. 세포벽의 형태에 따라서 그람 음성균, 그람 양성균으로 분류된다. |
| 병용 투여(Combination therapy /treatment) | 한 약물에 보완적인 다른 약물을 첨가(혹은 두 가지 이상의 의약품을 동시에 혹은 연속적으로 투여)하여 치료에 효과를 높이는 방법. |
| 복제약 | 신약으로 개발한 약이 특허기간이 만료되어 동일성분으로 다른 회사에서 생산하는 약제형이 같을 수도, 다를 수도 있지만 약효동등성의 여러 실험을 거쳐 생산되므로 약효는 원래의 약과 동등하다고 말할 수 있다. |
| 비임상시험 | 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실과 같은 조건에서 동물·식물·미생물과 물리적·화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용하여 실시하는 시험 |
| 생물학적제제 | 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 물리적ㆍ화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신, 혈장분획제제 및 항독소 등. |
| 선도물질 (lead) | 특정 타겟에 대해 최소 요구되는 조건들을 만족시키는 화합물로서 리드 발굴은 약물 개발의 시작점이라 할 수 있다. 발굴된 리드로부터 최적화 과정을 거쳐 최종 약물 후보가 나오게 된다. |
| 세포 | 생명체를 이루는 구조적, 기능적 단위 |
| 세포주 (Cell line) | 적절한 배지와 공간에서 무한하게 증식하는 유전적 형질이 유지되는 세포. 인간 유래 세포를 계속해서 배양이 가능하도록 변형시킨, 혹은 변형된 세포. 일반적으로 인간의 세포는 어느 정도 배양 후 더 자라지 않고 죽음. 그리고 생산하고자 하는 항체 유전자를 세포의 게놈 (genome)에 삽입하여 지속적으로 생산하는 세포주를 생산 세포주라고 함. |
| 수용체 (receptor) | 세포 표면이나 세포 내에 존재하는 단백질 분자로서, 호르몬이나 신경전달물질과 같은 특정 물질(리간드)과 선택적으로 결합하여 세포의 반응을 일으켜서 생리적 작용을 나타냄 |
| 신경전달 물질 | 신경세포(뉴런)에서 분비되어 이웃한 뉴런을 자극함으로써 그 신경충격이 한 세포에서 그 다음 세포로 즉 신경계 전체를 지날 수 있도록 하는 화학물질 |
| 신약 | 기존의 약과는 다른 화학구조를 신약후보물질 중에서 허가당국이 정하는 실험을 하여 약효와 안전성을 입증한 신약 후보물질은 실험자료를 정리하여 보건당국에 신약판매 허가 신청을 하게 된다. 보건당국으로부터 판매허가를 받으면 신약 (new drug)이 된다. 그 전에까지는 신약후보(drug candidate)혹은 조건부 신약(investigational new drug) 이라고 한다. |
| 신약 개발 단계 | 일반적으로는 "연구→ 비임상→ 임상 1 상→ 임상 2 상→ 임상 3 상→ 품목 허가→ 출시"의 단계를 따름 |
| 아미노산 | 생물의 몸을 구성하는 단백질의 기본 구성 단위 |
| 안전성(safety) | 신약후보물질이 사람이 복용하였을 때 독성이나 심각한 부작용이 없음을 입증하기 위해 실험동물을 통한 안전성 시험이 필수적이다. 신약개발에서 안전성 평가는 과학적인 임상시험을 위한 기초자료 확보에 목적을 두고 사람한테 일어날수 있는 부작용과 독성 반응의 예측, 초기투여용량 설정, 회복성 여부 등을 시험한다 |
| 안정성 (stability) | 의약품이 실제로 취급되는 상황을 생각하여 빛, 열, 온도, pH따위의 영향에 얼마나 안정한가를 알아보는 시험. 약물 또는 화합물이 화학변화를 쉽게 일으키지 않거나 반응속도가 느려 일정한 상태를 유지하는 성질 |
| 약동력학 (PK) | 체내에서 약물이 흡수(absorption), 분포(distribution), 배설(elimination)되는 3가지 기본 과정에서 일어나는 약물의 변화로 표적기관(target organ)에 대한 약물의 작용을 의미. 영어 용어 PK 참조. |
| 완전인간항체 | 완전인간항체 기술을 통하여 만들어진 항체치료제로, 마우스 등으로부터 유래된 인간화항체 대비 면역원성이 극히 낮다는 장점이 있음. |
| 유전자 (Gene) | 세대를 통하여 전달되는 특징, 즉 형질을 만들어 내는 인자로서 유전 정보의 단위. 보다 학술적으로는 생체 내에서 역할을 수행하는 단백질을 특정하는 DNA 부위를 의미. 생체 내 거의 모든 생명 현상을 단백질에 의해 이루어짐. 이런 단백질에 대한 청사진을 유전자라 할 수 있음. 유전자는 4 종류(A, adenine; C; cytosine, G; guanine; T, thymine)의 뉴클레오타이드(nucleotide)의 조합으로 구성되어 있으며, 3개 뉴클레오타이드가 하나의 아미노산을 의미하기 때문에 이를 아미노산을 지칭하는 3개 뉴클레오타이드를 코돈(codon)이라 함. 예를 들어 유전자에 ATG로 구성된 코돈은 아미노산 중 methionine을 의미함. |
| 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP, good manufacturing practice) | 의약품의 안전성과 유효성을 품질 면에서 보증하는 기본 조건. 우수 의약품의 제조, 관리 기준 |
| 이중항체 (Bi-specific antibody) | 2개 이상의 항원에 결합할 수 있는 단백질. 좁은 의미로 일반적인 항체 혹은 그 유도체를 이용한 것을 의미하지만, 최근에는 항체 유사 단백질을 이용하여 개발된 재조합 단백질을 포함하는 의미로 사용되는 경우가 많음. 하나의 단백질이 2개 이상의 서로 다른 부위에 결합하는 항체. 서로 다른 부위는 전혀 다른 단백질일 수도 있으며, 한 단백질 내 다른 부위일 수도 있음. |
| 인간화항체 (Humanized antibody) | 비-인간 유래 항체를 가능한 인간에게서 나타나는 항체와 유사한 형태로 개발된 항체. 비-인간 유래 항체를 생체 내에 의약품으로 투여하는 경우에, 투여한 항체를 외부 물질로 인식하여 항-의약품 항체가 개발될 가능성이 높음. 이를 방지하기 위하여 비-인간 유래 항체를 가능한 한 인간 항체와 유사한 형태로 개발함. |
| 임상 시험 (clinical trial, clinical study) | 임상 시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구 |
| 임상 1상 | 전임상시험(동물을 상대로 한 실험)을 거친 신약을 사람에서 처음으로 평가하는 과정. 비교적 제한된 수의 대상자(약 20-80명)에게 투여되며 약의 종류에 따라 다르지만 대개 건강한 성인을 대상으로 진행함. 안전성을 검토하여 안전용량의 범위를 확인하게 됨. 또한 약물의 체내에서의 흡수, 분포, 대사, 배설되는지에 대한 자료를 수집한다. |
| 임상2상시험 | 전기 2상 (early phase II 또는 phase IIa)과 후기 2 상 (late phase II 또는 Phase IIb)으로 나뉨. 전자는 소수의 환자에게 투여하여 유효성과 안전성을 조사하는 시험이며, 후자는 대상 환자층을 늘려서 전기 2상에서 추정한 용법·용량이 적절한지 조사하는 시험. 후기 2상을 사용량 검토 시험 (dose finding study, DFS) 이라고도 함 |
| 임상2상a | 임상시험에 사용되는 의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 해당약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응 등을 평가하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구로 사람을 피시험자로 하는 것이기 때문에 윤리적인 배려와 함께 과학적인 방법으로 진행. |
| 임상2상b | 임상 2a의 결과에 따라 설계된 용량을 갖고 다시 환자에 투여, 어느 만큼의 용량이 가장 효과가 있을지 적정 투여 용량의 범위를 정하는 과정 |
| 임상3상 | 제2상 임상시험에서 확인사항들을 종합적으로 판단하여 유용성이 인정될 때 대상질환 중 조건에 부합되는 다수 환자를 대상으로 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 등 전반적인 안전성 유효성 사항을 확인하여 의약품으로서의 유용성을 결정하는 시험 |
| 임상시험 책임자 (Principal Investigator, PI) | 임상시험의 수행과 관련된 업무를 총괄하여 중요한 의사결정을 내리는 시험책임자 |
| 작용기전 (Mode of Action; MoA) | 의약품이 효능을 나타내는 화학적 작용의 과정과 원리. 항체의약품이 치료효능을 나타내는 기전. 타겟 단백질의 생체 내 기능 및 질병에서의 역할을 어떤 방식으로 억제하는지를 분석함. |
| 저분자 화합물(Small Molecule) | 약학 분야에서 저분자 화합물 단백질이나 핵산과 같은 생체고분자에 결합하여 생체 고분자의 기능을 조절하는 분자량이 작은 (<900 달톤) 유기 화합물을 말함. |
| 저해제 (inhibitor) | 효소의 촉매작용을 저해하는 물질. 효소의 활성 저해는 효소의 활성 중심이나 활성 발현과 다른 부분에 저해제가 결합함으로써 일어남 |
| 적응증(indication) | 어떠한 약제나 수술 따위에 의하여 치료 효과가 기대되는 병이나 증상 |
| 제네릭(generic) | 특허가 만료된 오리지널 의약품을 모방하여 만든 복제약 |
| 제형 (dosage form, formula) | 의약품을 사용 목적이나 용도에 맞게 적절한 형태로 만든 물리적인 성상을 말하며, 정제, 캡슐제, 액제, 크림제, 주사제 등이 있음. 제형이란 정제, 캡슐제 또는 주사제 등 의약품이 생산되어 판매되는 물리적 형태를 말함. |
| 친화도 (Affinity) | 항원-항체간 결합력 (원래 역학 개념이나 일반적으로 결합력을 의미한다고 받아들여 짐). 친화도가 높을수록 항체는 질환 단백질과 빨리 결합하고 오랫동안 결합한 상태로 존재할 수 있음. |
| 표적지향성 | 약제의 종류와 투여경로 및 용량을 결정함으로써 효능과 부작용을 조절, 즉 표적부위에 선택적으로 작용함으로써 효과적인 약물을 개발하고 환자의 고통을 줄일 수 있음을 의미 |
| 표적항암제 | 암세포가 특징적으로 가지고 있는 분자를 표적으로 하여 치료효과를 나타낼 수 있도록 만들어진 치료제. 분자적 표적이 되는 것은 암세포의 신호전달경로(signal transduction pathway), 혈관신생(angiogenesis), 세포간질(matrix), 세포주기조절인자(cell cycle regulator), 세포사멸(apoptosis) 등이 있음. 이 중 현재 중요한 표적 치료제로 사용되고 있는 것은 티로신 키나제 길항제를 비롯한 '신호전달경로억제제'와 '신생혈관생성 억제제'등이 있음. |
| 품목허가(시판승인) | 임상시험이 종료된 후 의약품으로 판매를 허가하는 것을 의미. |
| 합성의약품 | 화학적 합성에 의하여 생산되는 의약품 |
| 항생제 (antibiotics) | 병원성 미생물의 감염으로 인한 각종 감염성 질환을 치료하는 의약품이다. 최초의 항생제는 알렉산더 플레밍에 의해 발견된 페니실린이다. 그 이후 다양한 종류의 항생제들이 개발, 상품화되어 병원성 균에 의한 감염은 극복되는 듯 했으나, 최근 내성균주의 출현으로 새로운 개념의 항생제 출현이 시급히 요구되고 있다 |
| 항암제 (anticancer) | 악성종양의 치료를 위하여 사용되는 화학요법제의 총칭 |
| 항원 (Antigen) | 항체 생성을 유도할 수 있는 물질. 바이러스, 박테리아 등 외부 생명체뿐만이 아니라 생체 내 단백질도 항원으로 작용할 수 있음. 외부에서 유입되어 항체 생산을 포함하는 각종 면역반응을 유도하는 물질임. * 면역반응이란 항원에 특이적으로 반응해 그 항원을 무력화시키는 것을 말함. |
| 항체 (Antibody) | 면역계에 있어 항원(박테리아 등)의 자극에 의하여 생체 내에서 생성되는 항원과 특이적으로 결합하는 단백질. 항원의 자극에 의해 생체에서 만들어져서 질병을 일으키는 세균, 바이러스, 종양세포 등의 항원과 특이적으로 결합하여 항원의 작용을 방해하거나 이를 제거하도록 면역반응을 통해 만들어지는 단백질임. 항체의 구조는 Y자형이며, Y자의 위 두가지에 항원과 결합할 수 있는 가변 반응영역이 있음. 항체의 항원을 인지, 제거하는 능력은 다양한 분야에 활용되고 있으며, 진단 및 치료분야가 대표적임. 항체는 결합하는 에피토프에 따라 상이한 효능, 효력, 작용기전을 갖는 특징을 갖고 있음. |
| 항체 치료제 | 생체 내 존재하는 항원에 높은 결합력을 보이는 항체를 이용하여 개발된 치료제. 바이오 의약품의 일종으로 세포막에 존재하거나 세포 밖으로 분비된 표적 단백질과 결합하여 약효를 나타냄. |
| 항혈전제 (antithrombotics) | 혈전 관련 질환들을 치료할 목적으로 사용되는 약물들의 총칭. 항혈소판제, 항응혈제 그리고 혈전용해제로 분류된다. |
| 혈전 (thrombus) | 혈관 내에서 혈액 응고 반응을 통해 생긴 피가 응고된 덩어리. 주로 혈소판과 세포성분을 둘러싼 섬유소(응고작용의 마지막 단계에 생성되며 단단한 풀리지 않는 매듭을 형성하여 지혈작용을 완성한다)으로 구성된 혈액성분의 응집을 말하며, 때때로 그 형성부에서 혈관의 폐색을 일으킨다. 또한 형성부에 떨어져 나와 혈액 속으로 떠돌아다니다, 자신보다 크기가 작은 혈관의 폐색을 일으킨다(색전증). |
| 혈전증 (thrombosis) | 혈전에 의해 발생하는 질환을 일컬으며 특히 혈전에 의해 혈관이 막혀서 생기는 질환 |
| 희귀의약품(orphan drug) | 적용 대상이 드물고 대체의약품이 없어 긴급하게 도입할 필요가 있는 의약품 및 희귀질환자 치료용 의약품. 희귀의약품으로 지정될 경우, 특허의 만료와 상관없이 미국은 7년, 유럽은 10년 동안 품목허가 후 독점적 판매권 부여되거나, 품목허가 심사절차가 간소화되는 등의 혜택이 있음. |
| 희귀의약품지정 (Orphan Drug Designation) | 희귀의약품 지정은 소수의 환자들이 앓는 희귀질환 치료제로서 시장의 규모가 작아 제약기업의 개발동기를 높이기 위해 제도적으로 만든 개발 촉진책으로, 개발과정의 특혜와 일정기간 시장 독점권을 제공함. |
| CMO (Contract Manufacturing Organization) | 제약업계에서 많이 사용되는 용어로 의약품을 대행 생산하도록 아웃소싱을 맡기는 것을 뜻함. 전자업계 OEM이나 반도체 파운드리와 유사한 개념 |
| CRO (Contract Research Organization) | 신약개발을 하는 과정에서 제약기업의 임상시험 관리를 대행해 주는 기관을 총칭함. CRO는 단순한 데이터 관리 및 통계분석 서비스에서 최근 약물 발굴·신약개발·제조·운송·상품화까지 제약 산업 전 단계에 걸쳐 서비스를 제공하는 영역에까지 확대하고 있음. |
| DNA | 유전자의 본체, 데옥시리보스를 함유하는 핵산으로 바이러스의 일부 및 모든 생물의 세포속에 있는 유전자의 본체 |
| efficacy | 약물이 나타내는 효능 |
| EMA (The European Medicines Agency) | 유럽연합(EU)을 통해 설립된 유럽식약청으로, 유럽연합(EU) 소속 국가들의 의약품관련 규제 관리·감독 기관. 의약품 시판 승인과 관련하여 미국의 FDA와 비슷한 수준의 엄격한 기준을 가지고 있으며 그 공신력 또한 인정받고 있음. |
| FDA (Food and Drug Administration) | 미국에서 식품과 의약품의 인허가를 주관하는 정부 기관. 1931년 설립되었으며, 의약품의 인허가 및 규제, 화장품, 식품 그리고 의료 기기 등에 대한 허가와 규제를 담당. 또한 FDA는 전세계적으로 가장 엄격하고 신중한 시판승인 결정을 내리는 것으로 유명하기 때문에 세계적으로 공신력을 인정받고 있음. |
| GMP | 식품 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기존조건으로서 우수식품, 의약품의 제조 관리의 기준 |
| HER2 (Epidermal Growth Factor Receptor 2) | 상피세포성장인자 수용체 2. 4개의 EGFR 중의 한 종류로 ligand에 의해 homo-또는 heterodimerization 되어 활성화되지만 HER2의 경우 ligand없이 활성화됨. 유방암에서 과발현되어 있는 경우 cell growth, apoptosis, metastasis, angiogenesis에 영향을 줌. |
| in vitro | 라틴어로 'in glass’란 의미로 조직배양에서와 같이 시험관 내에서 조직의 일부 및 유기체를 인공의 조건으로 실험하는 것. 생물학 용어로는 각종 연구목적을 위하여 생체의 일부분이 ‘생체 밖으로’ 적출, 유리되어 있는 상태를 나타냄. |
| in vivo | 생체 내 반응을 말하며, 통상적으로 동물이나 인체내 반응. 생화학에서는 살아있는 생체 중에서 대상으로 하는 생체 반응을 조사할 때에 생체 외로 나왔을 때의 상태(in vitro)에 대비하여 사용. |
| IND (Investigational New Drug, 의약품 임상시험계획 승인 제도) | 새로운 의약품의 마케팅 신청이 승인되기 전에 제약 회사에게 임상시험을 수행하기 위해 실험용 의약품의 사용을 승인해 주는 단계임. 의약품 담당기관 (FDA 또는 식약처)은 개발 중인 의약품에 의해 연구 대상이 부당한 위험에 처하지 않도록 안전을 위해 IND 신청서를 검토함. IND 신청서가 승인되면, 후보 약물은 임상 시험에 진입할 수 있음. |
| Metastasis | 전이: 종양세포가 원발부위에서 다른 부위로 이동해서 전이된 후 새로운 환경에서 적응·증식 |
| NDA (New Drug Application, 신약허가 심사 신청 제도) | 신약 후보물질이 IND에서 제3상까지의 임상시험이 완료되고 나면, 신약 허가를 받기 위해 ‘신약 허가 심사(New Drug Application, NDA)’를 준비하여 의약품 담당기관 (FDA 또는 식약처)에 제출함. 이는 전임상시험부터 제3상까지 수집한 자료가 전문가의 분석을 거쳐 긍정적인결과를 얻었을 경우 신청이 가능함. |
| PK | Pharmacokinetics. 약동력학. 생체에 투여한 약물의 움직임과 그 해석방법에 대해 연구하는 분야. 약물이 체내에서 흡수, 분포되어 대사과정을 거쳐 배설되는 정도를 시간에 따라 나타낸다. 생체에 약물을 투여한 후에 체내에서 어떠한 움직임을 나타내는지를 측정하는 것이 약물동태학의 목적 중 하나이다. 약물의 체내 움직임은 일반적으로 다음의 4 단계로 구성된다. 흡수(absorption) : 약물이 투여 부위에서 혈액 및 임파액 속으로 이행하는 과정. 경구적으로 투여했을 경우, 간장의 효소에 의한 첫회 통과 효과가 문제가 된다. 분포(distribution) : 혈중의 약물이 조직과 세포로 이행하는 과정 대사(metabolism) : 생체내의 효소에 의해 약물이 다른 화학 구조를 가진 화합물로 변환되는 과정. 배설(excretion) : 약물 혹은 그 대사물이 체외에 배출되는 과정. |
| RNA (Ribonucleic acid) | 핵산의 한 종류로 유전 정보의 저장에 한정된 DNA와 달리 다양한 종류의 RNA가 각기 다른 생물학적 기능을 수행함. 특히, 유전자 발현 과정에서 mRNA, rRNA, tRNA 등이 전사 (transcription)와 번역 (translation) 단계의 핵심 분자로 기능하고 있으며, siRNA, miRNA 등 유전자 발현 조절 기능이 있는 RNA 분자도 존재함. |
| VEGFR2 (Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 2) | 혈관 내피 세포 성장 인자 (VEGF, vascular endothelial growth factor)의 수용체 등 중 하나. 암의 성장 및 전이 과정에 중요한 신생 혈관 생성에 관여하는 주요 질환 단백질. |
&cr 1. 사업의 개요 &cr
㈜파멥신은 한국생명공학연구원에서 스핀오프(spin-off)하여 2008년 9월에 설립된 항체신약 개발 전문기업으로서, 항체신약 개발과 관련하여 연구개발 단계에서부터 임상 단계에 이르기까지 사업화 전주기에 걸쳐 항체치료제 개발사업을 진행하고 있으며, 국내외 다수 제약기업과의 공동연구를 통해 기업의 역량을 크게 신장시키고 있습니다.
&cr 가. 영위 사업분야&cr
일반적으로 당사가 영위하고 있는 의약품 연구개발 사업을 분류하면 다음과 같습니다.
| 분류 기준 | 분류 |
|---|---|
| 기반기술에 따른 분류 | 합성의약품 / 바이오의약품 / 천연물의약품 |
| 신규성에 의한 분류 | 신물질신약 / 개량신약(바이오베터)/ 제네릭(바이오시밀러) |
상기 도표에 따라 당사의 사업영역을 구분하면, 당사는 바이오의약품을 기반으로 신물질신약을 연구, 개발하는 바이오신약 연구개발 전문기업으로 정의할 수 있습니다.
바이오의약품은 그 기반기술에 따라 다음과 같이 세분화가 가능하겠습니다.
16바이오의약품 구분.jpg 바이오의약품 구분
| 분류 | 정의 |
|---|---|
| 생물학적 제제 | 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품. 물리적·화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신·혈장분획제제 및 항독소 등이 포함됨. |
| 유전자재조합 의약품 | 유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품. 항체의약품, 펩타이드 또는 단백질의약품, 세포배양의약품 등이 포함됨. |
| 세포치료제 | 살아있는 자가·동종·이종세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적·화학적·생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품. |
| 유전자치료제 | 질병치료 등을 목적으로 인체에 투입하는 유전물질 또는 유전물질을 포함하고 있는 의약품. |
| 동등생물의약품&cr(바이오시밀러) | 이미 제조판매 또는 수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상, 임상적 비교동등성이 입증된 의약품. |
| 개량생물의약품&cr(바이오베터) | 이미 허가된 바이오의약품에 비해 안전성, 유효성 또는 유용성이 개선되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있는 의약품. |
(출처: 식품의약품안전처 생물학적제제 등의 품목허가심사 규정 고시)&cr
한편, 바이오의약품의 특성은 다음과 같습니다.
1. 일반적으로 합성의약품에 비해 크기가 크고 복잡한 구조를 가짐
2. 생물체를 이용해 복잡한 제조공정을 거치므로 주변 환경 변화에 민감함
3. 생물 유래 물질을 이용하여 의약품을 제조하기 때문에 고유 독성이 낮고 작용기전이 명확하며, 특히 희귀·난치성 질환에 효과가 뛰어나 주로 기존 치료법에 대한 미충족 수요가 높은 퇴행성·난치성 질환 치료제 또는 환자 맞춤형 표적치료제로 사용됨
4. 백신과 혈액제제 등으로 일컬어지는1세대 바이오의약품을 시작으로, 유전자 조작 및 세포배양기술을 도입한 유전자재조합의약품, 나아가서 세포융합기술 또는 정보기술 등을 접목한 단클론항체, 유전자치료제, 세포치료제, DNA백신 등과 같은 첨단바이오의약품으로 발전하고 있음
&cr상기 분류에 따라, 회사가 영위하고 있는 사업군에 대해 보다 상세하게 설명 드리자면, 당사는 바이오의약품 가운데 항체치료제 기반기술을 통해서 바이오신약을 연구개발하고, 이것의 기술이전 등을 통해 수익을 창출하는 치료용 항체신약 연구개발 전문기업으로 정의할 수 있겠습니다.&cr
당사의 사업영역에 대한 이해를 돕기 위해 기술에 대한 배경설명을 간단히 드리자면 다음과 같습니다.
항체(antibody)는 체내 면역계내에서 항원(antigen)에 대응하여 B세포(B cell)에 의해 생성되는 단백질로서, 체내로 유입되는 외래인자인 항원(ex. 세균, 바이러스 등)에 의해 유발되는 독성을 비활성화시키는 역할을 합니다. 사람이나 동물 등은 체내 면역계의 항원-항체간 상호작용을 통해서 체내 항상성 및 건강을 유지하게 되는 것이며, 이러한 면역반응이 일시적으로 균형을 잃어 제 역할을 못하게 되면, 질병이 유발되는 것으로 이해할 수 있습니다.
항원-항체간의 면역반응이 일시적인 불균형으로 인해 질병이 유발되는 경우(ex. 감기, 바이러스성 질환)에는 대개 일정한 시간이 지나면 면역계가 복원력을 발휘하여 항원-항체간 면역반응의 일시적 불균형 상태를 해소하고, 다시 건강한 상태를 유지할 수 있습니다.
하지만, 항원-항체간 면역반응의 불균형이 심각해져서 자체적인 복원력을 기대하기 어려운 경우(ex. 암, 면역성 질환)는 외부 유해인자에 대해서 자체적인 면역활성을 기대할 수 없고, 뿐만 아니라 체내 항체 생산능력이 현저히 떨어진 상황으로 이해할 수 있으므로, 이의 치료를 위해서는 외부 유해인자에 대해서 대항할 수 있는 항체를 외부로부터 인위적으로 공급해 줄 필요가 있겠습니다.
당사가 영위하는 사업은 치료용 항체를 필요로 하는 환자들에게 해당 질환의 치유에 필요한 항체를 공급할 수 있도록 효과적인 항체치료제를 연구개발 및 상용화하는사업으로 설명드릴 수 있겠습니다. 현재까지는 암 치료용 항체치료제 개발에 몰두하고 있으나, 추후 질환군을 확장하여 노인성 황반변성, 당뇨병성 망막병증, 관절염, 치매 등 항체의약품의 적용이 가능한 모든 질환으로 대상 질환군을 확대할 계획을 가지고 있습니다.
&cr 나. 시장 현황&cr
(1) 목표시장의 기술적 특성
당사가 사업을 영위하는 시장을 대분류, 중분류, 소분류로 구분한다면, 순서대로 제약시장, 항체치료제시장, 그리고 항암 항체치료제시장 분야로 세분화할 수 있겠습니다. 여기에서는 목표시장의 현황을 기술하는 데 있어서 대분류의 보편적인 내용에서부터 소분류의 보다 특수한 상황에 대한 내용까지 함께 설명 드리도록 하겠습니다.&cr
- 제약시장의 특징
우선 대분류인 제약시장의 특징은 아래와 같이 요약할 수 있으며 그 내용은 개별적으로 기재하도록 하겠습니다.
① 고위험, 고부가가치 (high risk, high return)
② 연구 집약적
③ 지적 재산권 확보가 경쟁력의 핵심
④ 허가과정 상의 엄격한 정부규제
1) 고위험, 고부가가치 (high risk, high return)
Tufts Univ.의 Joseph DeMasi 박사가 2003년에 보건경제학誌(Journal of Health Economic)를 통해서 “글로벌 신약의 평균 개발기간 12~15년, 평균 개발비 8~10억불 (약 1조원)”이라는 내용의 논문을 발표한 이래, 지난 몇 년 동안 이러한 추정치는 전 세계적으로 가장 널리 인용되어 왔습니다. 하지만, TCSDD(Tufts Center for the Study of Drug Development)의 최근 연구보고서에 따르면 2013년 기준 글로벌 신약의 평균 개발비용은 25억 5,800만 달러에 달하며, 10년 사이 약 2.5배 이상의 개발비용이 증가한 것으로 나타났습니다. 이처럼 과도한 개발비용의 증가는 인간을 대상으로 한 임상에서의 높은 실패율이 주요 원인인 것으로 보고서는 언급하고 있습니다.
한편, 2014년 발간된 Nature Biotechnology지의 한 논문에서는 단일클론항체의 임상1상~판매승인까지의 가능성(likelyhood of Approval, LOA)이14.1%로 매우 낮은 수준이지만, 그래도 화학합성의약품의 승인 가능성 보다는 약2배 가량 높은 것으로 보고한 바 있습니다.
17임상개발단계별 성공률.jpg 임상개발단계별 성공률
&cr이와 같이 제약산업이 고비용 고위험군의 산업임에도 불구하고, 성장세를 유지할 수 있는 이유는 단 한 제품의 성공만으로도 세계적 제약회사가 될 수 있고, 특허 만료기간(출원일로 부터 20년, 미국의 경우는 등록일로부터 17년) 동안 물질특허를 인정받아 안정적으로 사업을 영위할 수 있다는 장점이 있기 때문입니다. 가령, 당사의 세부사업 영역인 항체치료제의 품목당 매출에 관한 자료를 살펴보면 아래와 같습니다. &cr
(단위; $ mil)
| 순위 | 제품 | 회사 | 타깃 | 2017년 | 2022년(E) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Humira | AbbVie | Anti-TNFa | 18,427 | 21,519 |
| 2 | Keytruda | Merck & Co | Anti-PD-1 | 3,809 | 10,572 |
| 3 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb | Anti-PD-1 | 4,948 | 8,701 |
| 4 | Stelara | Johnson & Johnson | Anti-IL-12 & IL-23 | 4,011 | 6,836 |
| 5 | Dupixent | Sanofi | Anti-IL-4 &IL-13 | 247 | 6,024 |
| 6 | Ocrevus | Roche | Anti-CD20 | 883 | 5,264 |
| 7 | Tecentriq | Roche | Anti-PD-L1 | 495 | 5,255 |
| 8 | Perjeta | Rocahe | Anti-HER2/ErbB-2 | 2,231 | 5,160 |
| 9 | Cosentyx | Novartis | Anti-IL-17 | 2,071 | 5,083 |
| 10 | Soliris | Alexion Pharmaceuticals | Anti-complemen factor C5 | 3,144 | 4,900 |
| 12 | Avastin | Roche | Anti-VEGFr | 6,795 | 3,998 |
| 합계 | 101,811 | 180,619 |
(출처 : EvaluatePharma 2018) &cr&cr이처럼 하나의 제품만으로도 연간 수 조원의 매출을, 수 년간 독점적인 지위를 가지고 사업을 영위할 수 있는 산업이 제약산업인 것입니다. 정리해서 요약하면 신약개발의“high-risk, high return”의 속성은 아래와 같이 도식할 수 있겠습니다.&cr
18신약개발 로드맵.jpg 신약개발 로드맵
2) 연구 집약적 산업
신약개발을 위해서는 기초연구부터 허가과정까지 의학, 약학, 화학, 생물학 등 제반 학문이 유기적으로 결합되어야 하며 10년 이상의 개발과정을 거쳐야 하므로 그 어떤 산업보다 연구개발 비중이 높습니다. 이와 관련한 글로벌 제약사들의 평균 연구개발비용은 전항의 1)고위험, 고부가가치 섹션에서 기술한 바 있습니다.
3) 지적재산권 확보가 경쟁력의 핵심
제약산업은 물질특허의 확보가 사업의 핵심 성공요인으로, 이 물질특허를 얻지 못하면 원천적으로 사업이 불가능하거나 물질특허 소유자로부터 기술이전을 받아야 합니다. 그러한 배경에서, 특허가 가장 중요한 경쟁요소이기 때문에 대부분의 국가에서는 특허기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 가령, 미국은 특허등록 후 17년, 그 외의 국가는 특허출원 후 20년까지 특허를 보호하는 정책을 취하고 있습니다.
한편, 물질 발굴 후 임상 및 허가기간을 빼면 그 만큼 실질 특허기간은 줄어들게 되는데 이를 고려하여 미국은 1984년 Waxman-Hatch법을 통해 임상시험 기간의 1/2과 승인심사 기간 모두에 대해서 특허권을 연장할 수 있도록 하는 제도를 운영하고 있습니다. 제약사들도 상품화 이후 특허 보호기간을 늘리기 위한 전략으로 특허출원을 늦추거나, 공정특허, 제법특허 등을 통해 유사제품 출시를 방지하는 방법 등을 활용하고 있습니다. 과거 국내에서 논란이 된 바 있는 Pfizer社의 “비아그라” 특허 연장 소송이 좋은 사례라 할 수 있습니다.
4) 허가과정 상의 엄격한 정부 규제
제약산업은 인간의 생명에 직접적인 영향을 미치므로 신약의 안전성 확보를 위해 각 국 정부가 엄격하게 규제하는 특징을 갖고 있습니다. 이에 따라 새로운 치료제를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부가 정하는 여러 단계의 임상실험을 하여야 하며 식품의약품안전처에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다.
&cr(2) 목표시장의 기술적 성장과정 및 연혁&cr&cr당사의 목표시장인 항체치료제 시장에서 항체치료제가 기존 화학합성의약품과 차별화되는 주요한 특징은 정상세포에는 거의 작용하지 않고 병원성 세포에만 특이적으로 작용해 부작용을 최소화한다는 점입니다. 가령, 암세포에 대한 화학합성의약품 치료요법은 항암제 투여와 방사선 조사 등을 통해 이루어지는데, 이러한 요법은 약물이 암세포 이외에 정상세포에도 동일한 영향을 미치게 되어 부작용을 일으키게 됩니다. 그러나 항체를 이용한 항체요법은 항체가 인지하는 특정 항원에만 반응하게 되어 항원이 표지된 병변세포만을 골라서 사멸시킬 수 있는 약물요법으로서 흔히 마법의 탄알(magic bullet) 요법 등과 같이 불리며, 환자에겐 치료과정의 고통이 없고 효과가 높습니다.
신약개발 능력을 보유한 미국 및 유럽 국가들에서는 해당 국가에 많이 유발하는 질병인 유방암, 난소암, 대장암, 전립선암 등 암 치료제 개발에 이러한 항체 기술을 적극 활용하고 있습니다. 가령, 비호지킨성 림프종 치료제인 리툭산(Rituxan)은 항암 항체치료제로서 성공적인 사례로 볼 수 있습니다. 항암제 이외에 항체치료제 기술이 적극 활용될 수 있는 분야는 면역관련 질병으로, 면역 과민반응 만성질환인 관절염이 주요 타겟이 되고 있습니다. 관절염은 면역세포 중 하나인 T세포가 자가(autologus) 유래 특정 단백질(항원)에 의해 활성이 지나치게 활성화되면 나타나게 되는데, 이 경우 해당 단백질에 특이성을 가지는 항체를 이용해 특정 단백질의 활성을 무력화하거나 활성을 줄여주는 방향으로 치료제 개발이 이루어지고 있습니다.
상기의 질환군 이외에도 항체치료제는 항염증치료제 , 항혈전치료제 , 안질환치료제 로서 개발이 되었거나 개발되고 있으며 향후에는 중추신경계 영역까지 치료 영역을 넓혀갈 것으로 전망되고 있습니다.
&cr1) 항체치료제 시장의 기술적 성장과정 &cr&cr1. 항체 제작 기술&cr1970년대에 들어서면서 마우스로부터 하이브리도마 기술을 이용한 단일클론항체(monoclonal antibody) 제조방법이 개발되어 다양한 분야에서 항체가 활용되기 시작하였으며,1986년에는 Johnson & Johnson의 Orthoclone OKT3라는 마우스 단일클론항체가 치료용 항체시장에 처음으로 출시되었습니다. 하지만 마우스 유래의 항체는 인체내 면역반응을 통해 심각한 거부반응을 야기 시켰으며, 이러한 면역원성 문제를해소하기 위해서 연구자들은 마우스 유래 항체서열을 면역원성이 적은 인간의서열로바꾸기 위한 연구에 집중하기 시작했습니다. 이러한 노력으로부터 새롭게 선보인 기술들이 키메라항체(chimeric antibody), 인간화항체(humanized antibody), 그리고 완전인간항체(fully human antibody)가 되겠습니다.&cr
19치료용 항체기술 발전.jpg 치료용 항체기술 발전
&cr키메라항체 기술은 항원 결합 부위인 가변영역에는 마우스 유전자를, 불변영역에는 인간항체 유전자를 사용하여 제조한 항체를 말합니다. 1984년에 개발된 키메라항체 기술은 약 30~35%의 마우스항체 서열과 약 65~70%의 인간항체 서열을 포함하며, 대표적인 제품으로 Rituxan과 Remicade등이 있습니다. 마우스항체에 비해 인체 내 면역 유발성을 많이 극복했으나, 여전히 마우스 가변영역 서열을 포함하므로 인간화항체 기술의 개발로 진화하게 되었습니다. &cr
인간화항체 기술의 핵심은 CDR-grafting, CDR-walking, Deimmunization 등의 플랫폼 기술로 대변되며, CDR외의 모든 항체 부위를 인간항체 서열로 치환한 항체를 인간화항체라 부르고 있습니다. 여기서 CDR(Complementarity Determining Region)이라고 하는 것은 항체가 항원을 인식하여 특이적인 결합을 하는 특수한 부위를 말하는 것으로서 Y자 모양의 항체 양 말단에 위치하고 있습니다. 1988년부터 소개되기 시작한 인간화항체 기술을 통해서 마우스 유래의 항체 서열을 10% 이하로 줄일 수 있게 되었으며, 대표적인 인간화항체 기술 보유 관련회사로는 Aeres Biomedica社, PDL (Protein Design Labs)社, Xoma社, Celltech Therapeutics社, Chiron社, Genentech社, Biovation社 등이 있습니다.
위와 같은 기술적인 진보에도 불구하고, 얼마 존재하지 않는 마우스 유래의 항체 서열 때문에 발생할 수 있는 면역원성 문제를 근본적으로 해결하기 위해 100% 인간항체 서열로만 이루어진 완전인간항체 제작 기술이 개발되었으며, 대표적으로 항체 디스플레이 (antibody display) 기술과 형질전환 마우스 (transgenic mice) 기술이 여기에 해당합니다.
항체 디스플레이 기술 중에서 가장 오래되고 많이 사용되고 있는 파아지 디스플레이 (phage display) 기술은 1985년 그 개념이 처음 도입되었고 1990년 영국 MRC (Medical Research Council)를 필두로 항체 제작에 응용되어 사용되었습니다. 영국의 CAT (Cambridge Antibody Technology)社, 독일의 MorphoSys社, 미국의 Dyax社, 네덜란드의 Crucell社 등이 원천특허를 보유하고 있으며, 유사한 플랫폼 기술로서 Yeast display, 리보솜 디스플레이 (ribosome display), RNA display, DNA display 등이 개발되어 있습니다.
인간항체 제조를 위한 또 다른 방법으로써 마우스의 Ig germline 유전자를 불활성화시키고 대신에 인간의 Ig germline 유전자로 치환하여 제작한 형질전환 마우스 활용기술이 있습니다. 이렇게 제작된 마우스에 표적 항원을 면역화하고 항체를 생산하면 in vivo maturation을 거친 고결합능의 인간항체를 얻을 수 있습니다. Medarex社, Abgenix社, Kirin Brewery社 등이 형질전환 마우스 제작에 대한 원천특허를 보유하고있으며, 다수의 회사가 이 기술을 활용하여 인간항체 개발에 참여하고 있습니다.
&cr2017년 5월 기준 Humira(adalimumab), Vectibix(panitumumab), Prolia(denosumab), Benlysta(belimumab)를 비롯한23종의 완전인간항체가 앞서 설명 드린 기술들을 이용하여 제조되어 미FDA의 승인을 받아 사용되고 있고, 추가적인 임상시험을 통해서 빠른 속도로 기존의 키메라 및 인간화항체를 대체할 것으로 예측되고 있습니다.&cr
20미국 fda 완전인간항체 시판현황.jpg 미국 FDA 완전인간항체 시판현황
&cr2. 항체 효능 향상 기술&cr
- 항체 친화도 향상 기술
항체 친화도(affinity)를 높이게 되면 반드시 그러한 것은 아니지만 이론적으로 항체의 치료 효능을 높일 수 있고 그를 통해 항체 투여량을 줄이는데 기여할 수 있습니다. 다양한 molecular evolution 기술들을 사용하여 기존 항체의 친화도 및 특이성을 개선할 수 있으며, Synagis의 차세대 제품인 Numax 등이 그 대표적인 예입니다.
- Fc engineering 기술
위 기술은 면역세포나 보체(complement)를 끌어들이는 것과 관련있는 Fc 부위에 돌연변이나 당쇄수식 변화를 유도하여 ADCC (antibody-dependent cellular cytotoxicity)와 CDC (complement-dependent cytotoxicity)를 증가시킴으로써 항체의 치료 효능을 향상시키는 기술입니다. Xencor社는 Fc 영역의 아미노산 조성을 변화시켜 Fc의 effector function을 조절하는 기술을 개발하였고, Fc engineering을 통해 항체의 안전성, 용해도, 항원 결합능 등을 최적화하고 있습니다. Glycart社는 당쇄 전이효소의 일종인 GnT III 유전자를 항체 생산에 가장 널리 사용되는 CHO 세포주에 도입하여 Fc의 당쇄에서 bisecting sugar의 조성을 높여줌으로써 ADCC를 증가시키는 기술을 보유하고 있습니다. Biowa社는 fucose의 당쇄 사슬형성에 관여하는 효소인 fucosyltransferase를 knock-out 시킨 CHO 세포주를 개발하여 항체생산에 적용하였고, 이러한 defucosylation된 당쇄구조를 갖는 항체는 현격히 증가된 ADCC 효과를 보이는 것으로 보고된 바 있습니다.
- 항체 무장화 (armed antibody) 기술
위 기술은 기존의 항체에 질병 치료에 효능을 보이는 화학물질, 독소, 방사성물질, 효소 등을 접합시켜 항체의 효능을 극대화하는 기술입니다. 나노기술의 발달과 함께 다양한 형태로 변형 발전될 것이 기대되며, 최근에는 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)가 기대를 모으고 있습니다.
ADC 기전의 치료제로서는calicheamicin이 접합된Mylotarg(Wyeth/Pfizer社)이 급성백혈병 치료제로써 세계 최초로 시판된 바 있지만(2001), 부작용에 따른 사망사고로 인해2010년에 사용중단 조치를 겪은 후, 2017년에 재승인을 받아 시판되고 있으며, 시애틀제네틱스社의 비호지킨 림프종 치료제Adcetris(2011), 로슈社의 전이성 유방암 치료제Kadcyla(2013), 그리고Wyeth/Pfizer社의 급성백혈병 치료제Besponsa(2017)가 연이어 미국FDA의 승인을 받아 판매되고 있습니다.
3. 차세대 항체치료제 기술
- 항체단편 제작 기술
항체단편은 치료용 항체시장에서 새롭게 성장하는 분야로 whole IgG 형태보다 작은 크기로 인한 장점, 즉 조직 침투력의 우수성 그리고 개발 및 생산 비용의 절감, 인체 내 반감기 조절이 가능하다는 점 등이 매력적인 것으로 알려져 있습니다. 항체단편은 일반적으로 IgG에 비해 매우 빨리 인체 내에서 제거되지만, PEGylation과 같은 변형으로 반감기를 늘릴 수도 있습니다. 항체단편은 전통적인 항체치료제의 타겟이 되지 못하는 틈새 치료 영역에 적용할 수 있다는 점에서 그 상업성은 상당한 것으로 기대되고 있습니다.
완전한 IgG 형태가 아닌 항체단편 형태로 승인된 치료용 항체로는 Lucentis와 ReoPro (둘 다 Fab 형태) 등이 있으며, 다수의 항체단편 형태의 치료제가 전임상 및 임상에 올라와 있습니다. 이러한 항체단편의 형태에는 전통적인 Fab, scFv 형태와, camelid VHH (nanobody, Ablynx社), DAbs (domain antibody, Domantis/Peptech社)와 같은 신규한 항체 형태 등이 포함되고, 이들의 중합체 형성을 통한 Divalent monospecific 또는 bispecific 형태가 차세대 항체치료제로 시도되고 있습니다.
- 이중/다중표적(bi/multi-specific) 항체 기술
이중표적 항체는 동시에 두 개의 표적에 결합하여 작용하는 항체로서 일반적인 IgG 항체 형태 이외의 다양한 신규 항체 포맷이 가능하며, 이미 검증된 기존 표적들 간의 조합을 활용한 신규 이중표적 항체 개발이 가능하기 때문에 시장적, 전략적 측면에서도 신규 항체 개발 보다는 성공확률이 높다고 할 수 있습니다.&cr&cr이중 및 다중표적 항체의 기술범위를 살펴보면, 지금까지 3개의 이중표적 항체가 규제당국의 승인을 얻어 시판되고 있으며 (Blincyto, Removab, Hemlibra), 100여 가지가 넘는 이중표적 항체 기반구조(Platform structure)가 개발되고 있고, 그 가운데30여건이 넘는 이중표적항체 후보물질들이 임상 단계에서 연구되고 있다고 알려져 있습니다.&cr &cr최근에 개발되고 있는 이중표적 항체 기반구조는 암 타겟팅과 effector cell (T cell, NK cell 등) 리크루팅의 이중 기능을 갖는 다수의 이중표적 항체 개발이 시도되고 있는 가운데, 제넨텍社는 유방암 치료용항체 Herceptin을 항체공학 기술을 이용하여 하나의 binding unit가 원래의 타겟인 Her2는 물론이고 VEGF에 동시에 고친화성으로 결합하는 Two-in-one 항체를 개발하여 보고하였으며, 그 외에도 knobs into holes 기술을 응용한 이중표적 항체 CrossMab (anti-VEGF/Ang2)의 연구를 진행하고 있습니다. &cr
- 면역항암 (Cancer Immunotherapy) 항체치료제 기술&cr최근 암 치료 트렌드를 살펴보면, 항체치료제를 기반으로 하는 "표적항암치료"에서 "면역치료"로 패러다임 시프트(paradigm shift)가 이루어지고 있음을 확인할 수 있습니다. 다시 말해서 항암치료의 키워드가 "표적(target)"에서 "면역(immune)"으로 바뀌고 있다는 뜻입니다. &cr&cr면역항암제의 원리는 특정 암세포를 사멸 또는 성장을 억제하는 약물을 투여하는 것과 같은 여타의 항암제와는 달리, 인체 내 면역반응을 도와주는 물질을 투여해 면역력을 높임으로써 암을 사멸시키는 방법으로써 최근 3~4년 사이 효과를 입증하는 약물들이 속속 개발되면서 표적치료제의 한계인 원발 유전자 변이가 없는 종양에도 적용할 수 있는 제3세대 암 치료법으로 자리매김하고 있습니다. &cr&cr최근 면역 항암요법으로 개발되고 있는 치료제들은 T세포의 활성에 관여하고 있는 CTLA-4 (Cytotoxic T Lymphocyte Antigen-4), PD-1 (Programmed Death Receptor-1), PD-L1 (Programmed Cell Death-Ligand 1) 등을 조절함으로써 T세포를 어떻게 더 활성화 할 것인가에 촛점이 맞춰져 있으며, 이러한 치료제들 가운데 현재 시판되고 있는 면역항암 항체치료제에는 앞서 언급한 타겟들에 결합함으로써 T세포의 종양세포에 대한 활성을 높여주는 BMS社의 Yervoy(항원: CTLA-4)와 Opdivo(항원: PD-1), MSD社의 Keytruda (항원: PD-1), Roche社의 Tecentriq(항원: PD-L1), Merck/Pfizer社의 Bavencio(항원: PD-L1), AstraZeneck社의 Imfinzi(항원: PD-L1)가 있습니다.
21면역항암치료제.jpg 면역항암치료제
&cr한편, 면역항암 항체치료제들은 단독요법 보다는 다른 작용기전 약물과의 병용투여로써 더 많이 연구되고 있는 상황이며, 아래의 자료에서 확인할 수 있듯이 이들 제품들과의 병용투여 임상시험은 매년 큰 폭으로 증가하고 있습니다.&cr
22pd-1 pd-l1병용투여 임상시험.jpg PD-1/PD-L1병용투여 임상시험
&cr
23pd-1 pd-l1 병용투여 약물에 대한 표적분석.jpg PD-1/PD-L1 병용투여 약물에 대한 표적분석
&cr
- 면역세포치료제 CAR-T/NK 기술&cr최근에 유전자 재조합 변형을 이용하여 암세포와 특이적으로 반응하는 키메라 항원 수용체를 T세포(CAR-T 세포) 또는 NK세포(CAR-NK)에 인위적으로 도입시켜 체외에서 생산한 후, 이들을 암 환자에게 주입함으로써 암세포에 대한 면역반응을 증진시키고 종국에는 사멸하게 하는 새로운 면역치료법이 개발되었습니다. 2010년 이후, CAR-T세포를 치료제로 이용한 임상시험의 결과들이 차례로 발표되고 있으며, 지난 2017년 8월에는 FDA에서 노바티스의 소아 및 청소년 연령대 급성 림프구성 백혈병 환자들을 위한 CAR-T 치료제 '킴리아(Kymriah: 티사젠 렉류셀)’에 대한 판매 승인을 세계 최초로 부여한 바 있습니다. 또한, 동년 10월에는 길리어드의 CAR-T 치료제 '예스카타(Yescarta: 액시캅타진 실로류셀)'가 다른 치료법에 반응하지 않는 비호치킨성 림프종에 대하여 판매승인을 받음으로써 CAT-T 치료제 기술의 혈액암 치료제로서의 가능성을 다시 한 번 입증하였습니다.&cr&cr한편, CAR-T에 비해서 CAR-NK는 상대적으로 늦게 조명을 받는 상황이며, 혈액암에 대한 놀라운 치료 효과에도 불구하고, 고형암에 있어서의 낮은 치료 효능은 향후 CAR-T 및 CAR-NK 기술이 넘어야 할 과제로 평가받고 있다. &cr&cr2) 항체치료제 주요기술 연혁
앞서 열거한 주요기술에 대한 연대기적 도표는 아래와 같습니다.
24항체치료제 기술개발 연혁.jpg 항체치료제 기술개발 연혁
&cr(3) 목표시장에서의 수요변동 요인&cr
생활수준의 향상, 의과학 기술의 발전, 그리고 헬스케어서비스 개선 등으로 전세계 인구의 기대수명이 높아지고 있으며, 이와 같은 고령화 사회 진입에 따른 의약품 수요는 지속적인증가 추세를 유지할 것으로 예상됩니다. 특히, 암과 같은 치명적인 질환이 과학기술의 발전을 통해 평생 관리하며 함께 살아야 할 만성질환이 되어가고 있는 가운데, 암으로부터 생존한 이후의 치료비는 점점 높아지고 있는 추세입니다.
한편, 의약품은 수요에 대한 변동성이 낮은 것으로 알려져 있는데, 이러한 경향성은 생명과 직결된 것일수록 더욱 그와 같이 나타납니다. 특히 당사가 영위하는 항암제 분야의 경우 사회가 고도화됨에 따라 암 발병률은 지속적으로 증가하여 환자수가 날로 늘어나는데 반해 항암제는 기호식품처럼 개인적 취향에 따라 구매를 결정할 수 있는 것도 아니어서 관련 시장은 급속도로 확장 일로에 있습니다. 더욱이 항체치료제와 같은 하이테크 기술이 집적된 항암제는 기술개발에 대한 장벽이 높고 개발에 소요되는 비용이 많아서 대체제나 보완제의 사용이 용이하지 않으므로 이 역시 수요에 대한 변동성을 낮게 하는데 기여하고 있습니다.
또한 시장적 측면에서도 수요 변동요인을 찾기 어렵습니다. 가령, 과거 2010년 기준 미국은 최대의 제약시장으로 전세계 시장의 41.4%를 차지한바 있고, 2014년 이후에는 미국시장의 높은 성장률(11-13%)로 인해 글로벌 시장 전체에서 가장 높은 시장점유율이 예상되며, 유럽 주요시장과 일본 그리고 개발도상국 시장도 같은 기간 꾸준히 성장할 것으로 전망됨에 따라, 향후 수 년간 큰 폭의 증가세가 예측되는데 이는 인구증가와 의료서비스체계의 확충에서 기인한 것으로 여겨집니다.
이상과 같이 수요 변동요인으로 작용 가능한 여러 요소들 가운데, 인구 고령화로 인해 의약품에 대한 수요가 지속적으로 늘고 있는 점, 그리고 다양한 질환이 만성화 되어가면서 의료비 부담이 꾸준히 증가되고 있다는 점, 의약품의 수요탄력성이 낮다는 점, 그리고 의약품에 대한 기술장벽이 높고 개발에 소요되는 비용이 많아서 대체제나 보완제의 개발이 용이하지 않다는 점, 마지막으로 글로벌 질환시장의 크기가 여전히 크게 형성되어 있다는 점을 고려할 때, 수요 변동요인은 크지 않은 것으로 판단합니다.
&cr(4) 목표시장에서의 규제환경&cr
재정적자 감소를 위해 각국 정부는 다양한 정책을 내놓고 있는 상황이며, 공공의료예산 감축, 약가인하, 공공보험의 정부 분담분 축소 등이 그러한 사례가 되겠습니다. 예산감축 방안과 더불어 각국은 인허가 규제를 강화하는 정책적 수단도 강화하고 있습니다.
1) 인허가 규정의 강화
제약 산업은 인간의 생명에 직접적인 영향을 미치므로 신약의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특징을 갖고 있습니다. 이에 따라 새로운 치료제를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부가 정하는 여러 단계의 임상시험을 거쳐야 하며 식품의약품안전처에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다. 의약품의 부작용에 대한 우려와 인허가과정의 투명성 강화를 위한 정부의 조치들이 의약품의 개발과 허가에 필요한 시간을 늘리고 있으며, 또한 발매 후의 부작용 모니터링에 대한 의무사항이 많아지는 것도 제약사들의 부담을 가중시키고 있습니다.
최근 미국 FDA의 신약승인 건수가 늘지 않는 이유는 안전성을 고려하여 기존보다 더 엄격한 승인기준을 적용하고 있기 때문입니다.
2) 약가와 보험가 인하
재정적자 감소를 위한 공공의료예산 관리방안으로 가장 많이 사용되는 것이 약가인하와 보험가 조정입니다. 미국의 경우에는 건강보험개혁안에 포함된 메디케어(medicare)와 메디케이드(medicaid)용 의약품의 약가인하가 대표적입니다.
- 약가인하: 2010년 일본, 호주, 프랑스, 이태리, 독일 중국에서 약가인하 단행. 오리지날 제품과 복제약품 모두 해당되었으며 제약회사의 이윤 감소.
- 보험가 조정: 2010년 프랑스 정부는 110개 의약품의 보험가를 낮춤. 이태리에서는 동일 성분에 다른 약가를 가지는 제품들에 대해 가장 낮은 가격의 제품으로 보험가 를 단일화.
- 미국의 의료개혁: 메디케이드(Medicaid)에 제공되는 오리지널 의약품의 리베이트 비율을 15.1%에서 23.1% 상향조정. 메디케어(medicare) 수혜자에게 제공되는 의 약품의 가격을 50% 인하.
- 가격협상의 강제: 독일은 2011년 새로운 가격협상 규정을 발표. 영국에서 2014년 부터 시행예정인 가치기준 약가 설정법 시행에도 가격협상이 포함될 가능성 있음.
- 약물경제성평가의 활용 증가: 미국의 의료개혁 과정을 거치며 의약품의 비교효율 성 (comparative effectiveness) 필요성 부각. 독일과 프랑스도 가격효용성 평가를 신약의 약가설정에 신속하게 활용할 예정.
3) 공공의료체계의 혁신 필요성 제기
지난 20년간 고령화로 인한 수요 증가와 고가 의약품의 영향으로 각국의 의료예산 지속가능성이 불투명해졌습니다. 그 결과 각국은 질환을 치료하기 위한 의약품의 선정에 있어 그 결정권한을 의사에서 보험회사나 정부 등 보험료 지불자(보험사 또는 국가)에게 부여하기 시작했습니다. 그 결과 공공사회보험이 주류를 이루었던 유럽과 민간보험 위주였던 미국의 의료체계가 융합되는 양상을 보이고 있는데, 이러한 변화는 향후 10년간에 걸쳐 진행될 것으로 예상되며 그 중심에는 새로운 방식의 공공의료체계가 자리잡게 될 것으로 예상됩니다.
공공의료 체계는 자국민 대다수에게 핵심적인 의료서비스를 제공하는 것을 목적으로 함과 자국민에게 비용대비 효과면에서 가장 효율적인 의료서비스를 도입하는 것을 지향점으로 삼게 될 것입니다. 이러한 변화에 대응해 제약업계는 다음 사항을 고려해야 할 것으로 판단됩니다.
지불자(보험사 또는 정부)와의 관계 중시: 지불자와 제약사의 관계는 더 밀접해질 것이고, 지불자들이 제약사들이 개발하는 약들에 대한 이해도도 높아질 것으로 예상됩니다. 이에 따라 지불자의 필요와 선호도가 신약개발 과정에 반영되어 신약개발의 우선순위를 시장의 수요에 맞게 맞춤·조정하게 될 것입니다.
질환관리가 지불자(보험사 또는 정부)의 주요 관심사가 될 것: 약품을 생산하는 데서 한 걸음 나아가 질환 개선을 위한 포괄적인 서비스를 제공할 수 있는 제약사들이 지불자의 선택을 받게 될 것으로 예상됩니다.
&cr 다. 시장 규모 및 전망
IMS Health의 최근 보고서인 'Global Medicines Use in 2020’에 따르면, 2015년 글로벌 제약시장의 규모는 1조 688억 달러로, 전년 대비 4.1%의 성장을 기록한 것으로 나타나 전년도의 급격한 성장세에서 다소 진정되는 모습을 보여 주었습니다. 한편, 제약시장 성장률을 국가별로 분석한 결과, 글로벌 제약시장의 64%를 점유하고 있는 미국·EU5개국·일본 등 선진국의 연평균성장률(2010~2015년)이 전체 성장률을 하회하며 저성장 기조를 유지하거나 마이너스성장을 기록한 것으로 확인되었습니다.&cr&cr반면, 중국·러시아·브라질·인도네시아 등 파머징국가는 최근 6년간 10% 이상의 높은 성장을 이어 나가며 시장확대에 기여하고 있는 것으로 나타났습니다. 나아가 향후 5년간(2016∼2020년) 글로벌 제약시장의 연평균성장률은 4∼7%가 될것으로 예상되며, 2020년에 이르러서는 현재보다 약 3,500억 달러 증가한 1조 4,000억~1조 4,300억 달러에 이를 것으로 전망된다고 보고서는 밝혔습니다.&cr
25글로벌 제약시장규모(ims health).jpg 글로벌 제약시장규모(IMS health)
&cr(1) 글로벌 항체의약품 시장규모 및 성장예측 전망&cr
당사가 영위하고 있는 사업분야를 좀 더 세분하여 알아보도록 하겠습니다. 처방의약품을 크게 화학합성 의약품(small molecule), 치료용 단백질(therapeutic protein), 단일클론항체, 백신으로 나눌 때, 2010년에는 각각 75.9%, 12.4%, 7.3%, 및 4.4%의 시장점유율을 나타내는 것으로 확인되었으나, 2016년에는 각각 70.4%, 13.1%, 11.2%, 및 5.3%로, 그 가운데 단일클론항체의 시장점유율이 크게 신장될 것으로 예측되고 있습니다 (Datamonitor PharmaVitae Explorer, 2011).
당사의 주요 사업영위 분야인 항체치료제 분야에 대해서 장기적인 성장예측을 제시하면 아래와 같습니다. 그래프에서 보듯이2015년 이후 꾸준한 성장세를 유지하는 것으로 확인되며, 2022년에는1,600억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예측됩니다. 특히, 항암 항체치료제가 전체 항체치료제 시장의 50% 정도를 차지하는 것을 고려하면, 약 800억 달러 규모의 항암 항체치료제 시장이 2022년까지 형성될 것임을 유추해 볼 수 있습니다.&cr
26글로벌 항체치료제 시장규모.jpg 글로벌 항체치료제 시장규모
27항체치료제 주요 적응증 분포.jpg 항체치료제 주요 적응증 분포
&cr(2) 국내 항체의약품 시장규모 및 성장예측 전망&cr
국내시장은 2006년 300억에서 2015년 약 3,000억원으로 10배 가량 성장할 전망이므로, 만약 국내 개발 신규 항체의약품의 제품화가 가속화될 경우 시장규모는 예측을 상회할 가능성이 매우 높습니다. &cr
| [항체의약품의 국내시장 전망] |
| (단위: 물량-제품, 금액-억원) |
| 구분 | 2008년 | 2010년 | 2015년 | 2020년(E) |
|---|---|---|---|---|
| 물량 | 19 | 25 | 38 | 50 |
| 금액 | 499 | 830 | 3,000 | 10,000 |
(출처: IMS Health)&cr&cr특히, 주요 항체의약품들은 적응증 확대 등을 통하여 새로운 시장에 문을 두들겨 시장 성장률이 높은 상태에서 지속적인 성장을 유지할 것으로 예측되고 있습니다.
&cr한편, 셀트리온 및 삼성바이오로직스가 엠브렐, 허셉틴, 레미케이드, 휴미라 등 특허가 만료된 블록버스터 약물에 대해서 국내 식약처의 시판허가를 받고 본격적인 국내 판매를 시작함에 따라, 국산 항체의약품의 성장이 확대될 전망이며, 에이프로젠, 알테오젠 등의 업체 역시 향후 바이오시밀러 항체의약품을 출시할 계획으로 있어 국내 바이오시밀러 시장의 팽창이 가속화될 전망입니다. &cr&cr한편 선진국의 항체의약품이 출시되는 즉시 국내 시장에서 판매되고 있고, 희귀의약품으로 등록되어 의료보험 적용을 받지 못하는 경우가 많아 선진국과 동일한 가격대의 고가로 판매되고 있으므로 시장 성장성이 매우 클 전망입니다.&cr
국내시장에서 향후 바이오시밀러 항체의약품이 다수 출시될 전망이나 이들 제품도 오리지널 의약품 약가의 80% 내외에서 결정되기 때문에 가격의 경쟁력을 갖추면서 전체적인 시장규모는 증가될 것으로 판단됩니다.
&cr(3) 주력제품의 시장예측&cr&cr당사의 주력제품을 임상2상 단계에 있는 TTAC-0001, 비임상단계의 이중표적항체 PMC-001, 그리고 선도물질의 효능평가 단계에 있는 면역항암 항체치료제 PMC-309로 정의하였으며, 여기서는 이들 제품들의 주요 경쟁제품들이 차지하는 시장규모 예측을 통해 주력제품들의 시장을 추정하였습니다.&cr
1) TTAC-0001
당사가 개발진행 중인 항체치료제 TTAC-0001의 주요 경쟁품목에는 해당 항체와 유사한 작용기전을 지니거나 동일한 항원을 타겟하는 아바스틴(Avastin), 루센티스(Lucentis), 씨램자(Cyramza), 아일리아(Eylea) 등의 항체치료제가 있으며, 이들의 개발자인 로슈, 일라이 릴리, 사노피 등이 주요 해외 경쟁업체가 되겠습니다. 시장규모는 EvaluatePharma 2018에서 제시된 각 품목별 매출현황을 집계하여 나타냈습니다.
(단위; $ mil(백만달러), %) 28주요 경쟁제품의 글로벌 시장규모.jpg 주요 경쟁제품의 글로벌 시장규모
&cr당사 제품과 항원이 동일한 일라이 릴리(Eli Lilly)의 Ramucirumab(Cyramza)은 2014년 미국에서 위암을 적응증으로 단일 또는 paclitaxel과의 병용투여를 통해 최초로 신약승인을 받은 이래 같은 해 12월 docetaxel과의 병용투여를 통해 전이성 비소세포폐암에 대한 신약승인을 받았습니다. 2013년 및 2014년에 유방암 및 간암을 대상으로 한 임상에서 실패한 것으로 보고된 바 있지만, 여전히 다양한 적응증에 대하여 임상을 확대 진행하고 있으며, 2015년에는 전이성 직결장암에 대해 FOLFIRI 병용투여 요법으로 신약승인을 받았습니다. 2014년부터 발생한 매출은 2020년까지 급격히 증가하여 10억불에 육박할 것으로 예상되고, 시장점유율도 지속적인 증가가 예상됩니다.
국내의 경우는, 앞서 언급한 경쟁제품들의 국내 매출현황 자료를 취합한 것으로서, 웹서치를 통해서 확인한 내용이며, 씨램자의 시장자료는 2015년 위암치료제로서 국내에 처음 시판 허가되어 올해 4월에야 보험급여 전환됨에 따라 아직 매출에 대한 구체적인 자료를 확인하기가 어렵기 때문에 임의로 30억~50억까지 반영하여 나타내었습니다.
29주요 경쟁제품의 국내 시장규모.jpg 주요 경쟁제품의 국내 시장규모
&cr2) PMC-001
당사가 개발진행 중인 이중표적 항체치료제 PMC-001의 주요 경쟁품목에는 해당 항체와 유사한 타겟 또는 작용기전을 지니는 Vanucizumab(Roche/Genentech), CVX241(Pfizer), DAAP(Aprogen) 등의 이중표적 항체치료제가 있으나, 이들 모두 임상 또는 전임상 개발단계의 후보물질로서 매출이 발생하고 있는 상황은 아닙니다. 다만, 이들 항체치료제들의 작용기전(MOA)이 VEGF/VEGFR 및 Angiopoietin/Tie2 신호전달을 동시에 차단함으로써 종양 신생혈관형성을 억제할 수 있다는 점에서 적어도 현재 시판되고 있는 Avastin, Cyramza, Lucentis, Eylea 등의 VEGF/VEGFR 저해제 시장과 동일한 시장을 공유한다고 할 수 있겠습니다.
따라서 PMC-001 시장규모와 관련하여서는 TTAC-0001의 시장규모 분석자료를 원용하여 사용토록하고, 여기에서는 따로 기재하지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, PMC-001이 이중표적항체로서 단일표적항체인 TTAC-0001에 비해서 우수한 항암활성을 보일 것으로 예상되기 때문에, 잠재적 시장규모는 TTAC-0001 시장규모를 크게 웃돌 것으로 예상합니다. 가령, TTAC-0001 시장규모 예측에 사용했던 Avastin의 경우는 호발성 암인 유방암에 대한 시판승인을 받지 못함에 따라 매출이 추가적으로 신장하지 못하고 있는 반면, PMC-001은 비록 동물모델에서의 결과이지만 삼중음성유방암에서 우수한 항암활성을 보인바 있기 때문에, 해당 적응증에 대한 임상 성공 시, 잠재적 매출 신장이 가능할 것이기 때문입니다.
3) PMC-309
당사가 개발진행 중인 PMC-309는 VISTA(V-domain Ig Suppressor of T cell Activation)를 표적으로 하는 항체치료제로서, 이와 동일한 항원을 표적으로 하는 경쟁제품들은 현재 비임상 및 임상에서 개발되고 있어 아직 시판되고 있는 제품은 없습니다. 따라서 시장규모를 특정하여 추정하는 것은 어렵겠습니다. 다만, 본 기술제품이 최근 항체치료제 시장을 주도하고 있는 면역항암 항체치료제라는 점에서 이에 대한 시장규모로 그 잠재적 성장세를 추정하고자 합니다.
현재 출시된 면역항암 항체치료제는CTLA-4 계열의 여보이(Yervoy)와PD-1 계열의 옵디보(Opdivo), 키트루다(Keytruda) 그리고PD-L1 계열의 테센트릭(Tecentriq), 바벤시오(Bavencio), 임핀지(Impinzi)의 총6종이 있습니다. 따라서, 상기 제시된 추정치는 이들 제품군들의 매출액을 기준으로 작성하였습니다. &cr
(단위; $ mil, %) 30주요 경쟁제품의 글로벌 시장규모.jpg 주요 경쟁제품의 글로벌 시장규모
국내의 경우는, VISTA를 타겟하는 항체치료제 개발 관련 회사는 확인된 바 없고, PD-1/PD-L1, Tim3, OX40, 등 다양한 면역관문 타겟에 대하여 연구를 진행하고 있는 상장 및 비상장사들이 있는 것으로 파악됩니다. 국내의 시장규모 역시 상기 언급된 항체치료제 위주로 조사하여 작성하였습니다 (http://www.fnnews.com/news/201803261712169700). 2018년 예상치는 전년도 성장률 43.3%를 적용해서 작성하였습니다.
31주요 경쟁제품의 국내 시장규모.jpg 주요 경쟁제품의 국내 시장규모
&cr 라. 회사 사업개요&cr
(1) 회사 파이프라인 주요 개요&cr
- 치료분야: 항암제
- 기반기술: 완전인간 ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 활용한 항체치료제 제조기술, 차세대 이중표적항체 원천기술
설립 이후 현재까지의 기술이전 실적을 포함한 당사의 성장과정 및 앞으로의 성장전략은 다음과 같습니다.&cr
| 단계&cr(연도) | 주요 성장 전략 | 주요 활동 내용 |
|---|---|---|
| 창업기 (2008.9~ 2010) |
ㆍ초기 파이프라인 구축 - 핵심기술에 대한 지적재산권 강화 - 항암제 신약후보 확보 ㆍ연구비 및 운영비 재원 확보 |
ㆍ 국내 특허등록 1건/국내 특허출원 1건 ㆍ 해외 PCT 출원 2건 ㆍ 신규 항암 신약후보 발굴 (3건) ㆍ 정부과제 수주 (6건) ㆍ 투자금 유치 (미화 600만불) |
| 성장기 (2011 ~ 2015) |
ㆍ 성장동력 확보 - 핵심기술에 대한 지적재산권 강화 - 항암제 신약후보 확보 - 기술이전을 통한 수익창출 - 임상단계 후보군 확보 - 비임상단계 후보군 확보 - 내부역량 강화 ㆍ 연구비 및 운영비 재원 확보 |
ㆍ 국내 특허등록 1건/국내 특허출원 4건 ㆍ 해외 특허등록 24건/해외 특허출원 12건 ㆍ 신규 항암 신약후보 발굴 (10건) ㆍ 기술이전을 통한 수익창출 (2014년말 기준 5건 계약) 1. anti-cMet mAb 기술이전 (당뇨병성 족부궤양) 2. Tanibirumab 기술이전 (안질환 치료제) 3. Tanibirumab 기술이전 (항암제) 4. 이중표적항체 PMC-001 기술이전 (2건, 모든 질환) ㆍ임상단계 후보군: 1건 ㆍ 비임상단계 후보군: 1건 ㆍ 내부역량강화: 내부통제시스템, 내부회계관리제도 구축 ㆍ투자금 유치: 한화 120억 |
| 도약기 (2016 ~ 2020) |
ㆍ 지속적 성장 기반 확립 - 글로벌 연구 및 개발 역량 확보 - 임상단계 후보군 추가 확보 - 비임상단계 후보군 추가 확보 - 기술이전 - 차세대 신약개발 원천기술 확보 |
ㆍ IPO를 통한 자금조달 ㆍ 임상단계 후보군 목표: 10건 (글로벌 제약사와의 공동개발) ㆍ 비임상단계 후보군 목표: 7건 ㆍ 신규 기술이전 목표: 8건 ㆍ 기술이전을 통한 수익 순환고리 완성 ㆍ 차세대 신약개발 원천기술 확보 |
&cr(2) 기반기술&cr&cr○ 완전인간(fully human) ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리(Phage Display Library): 파멥신은 파아지 디스플레이 기술(파아지에 항체절편(Fab, ScFv 등)을 노출시키는 기술)을 이용하여 질환과 연관있는 표적 항원에 대한 항체치료제를 개발할 수 있는 세계수준의 완전인간ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 보유하고 있습니다.&cr&cr회사가 확보하고 있는naive cDNA 라이브러리는 인간B 세포의cDNA로부터 유래되어 인간항체의 서열과 동일하기 때문에 면역원성이나 독성을 최소화 하는데 유리합니다. 또한 라이브러리 내ScFv의 다양성이 1,000억 개 이상므로 대부분의 항원에 대해 특이적으로 결합 가능한 항체가 라이브러리 내에 존재하며, 이를 기반으로 당사에서 개발한 혁신적 바이오패닝(biopanning) 방법을 통하여 최고의 항체치료제 후보물질을 제조하고 있습니다.&cr
32파아지디스플레이를 활용한 바이오패닝 및 라이브러리 제작.jpg 파아지디스플레이를 활용한 바이오패닝 및 라이브러리 제작
ScFv 파아지디스플레이 라이브러리로부터 특정 항원에 대한 hit 항체를선별하는과정을 바이오패닝 기술이라하며, 이기술을 통해 항원에 특이적으로 결합하는 ScFv-displayed 파아지를 선별하게 됩니다. 이때의 항원이 질병 유발인자라고 가정하면, 바이오패닝을 통해서 선별된 항체는 질병 유발인자의 기능을 억제하는 항체치료제 후보물질이 되겠습니다. 바이오패닝에 대한 간단한 모식도는 아래와 같습니다. &cr
33바이오패닝 단계.jpg 바이오패닝 단계
상기 그림에서와 같이 플레이트에 특정 항원을 고정화한 상황에서, 1000억개 이상의 다양성을 지니는 ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 플레이트에 뿌려준 후 플레이트를 씻어내게 되면, 항원과의 결합세기에 따라 스크리닝된 ScFv-displayed 파아지들이 항원에 결합한 상태로 존재하게 되고, 결합된 ScFv-displayed 파아지를 화학적 반응을 통해서 떨어뜨린 후, 모아진 ScFv-displayed 파아지를 증폭하여 동일한 작업을 3~4회 반복하되, 씻어내는 횟수 및 강도를 점진적으로 증가시키게 되면, 약하게 결합하는 ScFv-displayed 파아지가 떨어져 나가 결국에는 항원에 특이적으로 결합하는 ScFv-displayed 파아지만을 분리할 수 있다는 이론적 토대에 근거한 기술입니다.
&cr이와같은 방법에 따라 도출된 파아지 후보물질들은 유전자재조합 기법을 통해 항체 후보물질로 거듭나게 됩니다.&cr
34선별된 scfv로부터 항체형태로의 전환과정.jpg 선별된 scFv로부터 항체형태로의 전환과정
&cr본 라이브러리 시스템을 활용하여 선별된 완전인간 항체치료제 TTAC-0001에대하여 지식경제부(현산업통상자원부)로부터 기술성을 인정받아 녹색기술인증(인증번호: GT-11-00208)을 부여받은 바있으며, 해당 항체치료제는 2017년 8월 재발성 악성 뇌종양에 대한 호주 임상2a상을 종료하고, 현재 미국 및 호주에서의 아바스틴 저항성 뇌종양 환자에 대한 임상2상 시험을 준비 중에 있고, 연내에 임상을 진행할 예정입니다. 더불어 2018년 3월에는 미국 FDA로부터 희귀질환치료제 지정(Orphan Drug Designation)을 승인 받았습니다. Tanibirumab은 미국, 유럽을 포함한 국내외 22개국에서 특허가 등록되었습니다.&cr
○ 차세대 이중/다중 표적항체 원천기술 DIG-body, PIG-body, 그리고 TIG-body: 이중표적항체란 하나의 항체가 상이한 두 가지 항원에 동시에 결합하여 기능을 발휘할 수 있는 항체로써, 기존 항체치료제가 하나의 항원에만 특이적으로 결합하여 기능을 발휘함을 고려할 때, 이중표적항체는 한 번에 두 개의 항원에 동시 결합함으로써 표적에 대한 특이성 및 결합력을 증진시켜 효능을 개선시킬 수 있고, 또한 만일 두 표적 항원이 질환의 발병 및 예후와 관련하여 상호 기능적 연관성이 있는 경우라면 두 항원의 기능을 동시에 저해함으로써 효능적 측면에서의 시너지 효과를 기대할 수 있는 장점이 있어서 전 세계적으로 연구가 집중되고 있는 차세대 항체치료제 기술입니다. &cr
파멥신이 보유하고 있는 이중표적항체 제조기술은 기본적으로 완전인간 항체치료제 제조기술을 통해 선발된 후보물질을 근간으로 하고 있습니다. 다시 말해서, 선별된 완전인간 항체치료제 후보물질 이외에 이 물질과 기능적 측면에서 시너지 효과를 나타낼 수 있는 표적에 대한 항체 혹은 결합부위를 특정하여 서로 링커(linker)를 통해 연결함으로써 이중표적항체를 완성합니다. 이러한 방식으로 확보한 이중표적항체 기술은 제조방법에 따라 DIG-body 및 PIG-body로 구분할 수 있습니다.&cr
35이중표적 및 다중표적항체 플랫폼기술.jpg 이중표적 및 다중표적항체 플랫폼기술
&cr즉, 링커를 통해 연결되는 두 번째 표적에 대한 결합부위가 ScFv 또는 도메인(domain) 등의 대분자 물질일 경우 해당 기술을 DIG-body 기술로 명명하고 있으며, 만일 두 번째 표적에 대한 결합부위가 peptide 정도의 소분자 물질일 경우는 PIG-body 기술로 구분하고 있습니다.&cr&cr한편, TIG-body는 Triple linked IgG antibody에서 축약되어 명명된 것으로, DIG-body 또는PIG-body에 anti-CD3 scFv를 중쇄불변부위(heavy chain constant region) C-말단에 연결한 경우에 명명됩니다. 중쇄불변부위에 연결되는anti-CD3는 체내 면역기전의 핵심 매개체인 T세포를 활성화함으로써 이중표적항체의 본연의 기능 이외에 T세포에 의한 살상 기능까지 부가되어 더욱 효과적으로 암세포를 제거할 수 있습니다.
해당 기술이 적용된 기술 제품군에는 PMC-001 (VEGFR2 & Tie2), PMC-201 (VEGFR2 & DLL4), PMC-122 (PD-L1 & CD47) 등이 있으며, 이 가운데 PMC-001은 후보물질 도출과정에서 해외 기술이전이 체결된 바 있습니다.
&cr○ 암 환자 유래 암줄기세포 라이브러리(Cancer Stem Cell Library)를 활용한 유효성 평가 시스템: 당사의 창업멤버인 삼성서울병원 신경외과 전문의 남도현 교수는 207명의 뇌종양 환자로부터 확보한 종양조직을 활용하여 암줄기세포 라이브러리를 제작하였으며, 이를 통해서 환자 유래 종양 동물모델시스템(아바타 마우스시스템)을 구축하고 항체치료제의 효능평가 시에 활용하고 있습니다. 당사는 이러한 아바타 마우스시스템을 통해 유효성 평가를 거쳐 항체치료제 개발을 진행하고 있습니다. &cr&cr○ 고생산성 바이오시밀러 세포주 제조기술: 바이오의약품은 성분 및 조합방식 등에 따라 주요 특허가 만료된 카피(copy) 의약품이라고 할 수 있는 바이오시밀러(biosimilar), 신규 치료제인 바이오신약, 기존 1세대 바이오의약품의 지속성, 효능, 기능 등을 개선시킨 바이오베터(biobetter)로 나눌 수 있으며, 바이오베터는 의약품 허가 과정에서 신약으로 분류가 되어 신약에 준하는 허가 절차를 거치게 됩니다.&cr
바이오시밀러 개발은 전 세계적으로 활발히 진행되고 있으나, 오리지널 원료물질에 대한 지적재산권 확보가 불가능하여 국내/외적으로 업체 간 경쟁이 치열할 것으로 예상되며, 마케팅 능력이 월등한 거대 다국적 제약사와 정면으로 승부하기에는 절대적으로 불리한 분야여서 국내 제약사/바이오 회사가 바이오시밀러 개발을 하여도 글로벌 마케팅 파트너와 제휴하지 못하면 글로벌 바이오의약품으로 성공시키기가 매우 어려울 것으로 판단됩니다.&cr
따라서, 당사에서는 바이오시밀러를 자체적으로 개발하여 양산체제를 갖추려 하기 보다는 바이오시밀러 사업의 핵심기술인 고생산성 세포주 개발에 특화하여 기술개발을 주도하고 있으며, 이를 통해 확보된 고생산성 세포주를 기술파트너링을 통해서 기술이전하는 사업전략을 구축하고 있습니다.
당사에서 보유하고 있는 고생산성 세포주 제조기술인 3G Expression System은 난발현성 단백질을 회사가 보유하고 있는 단백질 발현시스템에 적용함으로써 생산수율을 3g/L 이상의 수준까지 향상시키는 기술로써 현재까지 Avastin 및 Eylea 바이오시밀러에 해당 기술을 적용하여 수율을 극대화시킨 바 있습니다.
&cr○ 항체치료제 사업화기술:당사는 신약후보물질 발굴단계에서부터 임상개발단계에 이르기까지 신약개발 전주기에 걸쳐 단계별 요소기술을 보유한 임상단계 바이오기업입니다. 이러한 배경에서, 신약개발에 참여하는 여러 형태의 참여기관들에게 단계별 기술지원이 가능하며, 이러한 기술지원을 통해 학계나 산업계 소속의 다른 참여기관들과 기술제휴 및 기술용역 등의 연구자산 재창출을 구축하고 있습니다.&cr&cr(3) 주요 제품&cr&cr항암제 개발과 관련하여 당사에서 진행 중인 신약과제의 연구개발 내용을 요약하면 다음과 같습니다.&cr
| 단 계 | 제품/프로젝트 | 당해년도 목표 |
|---|---|---|
| 신약 임상시험 | TTAC-0001 재발성 뇌종양 | 호주 임상2b상 진입 준비 |
| TTAC-0001 아바스틴 저항성 뇌종양 | 미국 및 호주 임상2상 진입 | |
| TTAC-0001 + Keytruda 뇌종양 | 호주 임상1b상 진입 | |
| TTAC-0001 + Keytruda 삼중음성유방암 | 호주 임상1b상 진입 | |
| 신약 후보물질 효능평가 | PMC-309 | In vivo 효능평가 및 비임상 진입 |
| 신약후보물질 효능평가 | PMC-201 | In vivo 효능평가 |
| 신약 후보물질 효능평가 | 이중표적항체 PMC-122 | In vivo 효능평가 |
| 신약 후보물질 효능평가 | PMC-401 | In vivo 효능평가 |
| 신약 후보물질 효능평가 | TTAC-0001, PMC-001 + Keytruda | In vivo 효능평가 |
| 신약 후보물질 도출 | PMC-001 better | 후보물질 도출 |
| 바이오시밀러 개발 | PMC-901 (bevacizumab) | CMC 자료 확보 |
| 바이오시밀러 개발 | PMC-902 (aflibercept) | 세포주 개발 |
| ADC or CAR-T/NK 개발 | PMC-005BL | PoC 검증 |
&cr이상에서 열거된 파이프라인 이외에 다양한 신규 타겟 항원에 대한 항체 선별 및 효능을 검증 중에 있습니다. &cr&cr 마. 경쟁 현황 &cr&cr(1) 경쟁상황&cr&cr1) 항체치료제 시장 경쟁형태
항체치료제 시장의 경쟁형태는 과거 독점적인 성격을 띠어 왔으나 최근에 다수 항체치료제들이 개발됨에 따라 그러한 경향이 크게 완화된 것으로 나타났습니다. 가령, 과거 2007년도만 해도 소위 Big5로 대변되는 5개의 항체치료제들이 전체 항체치료제 시장의 80%를 차지할 정도로 독점적 지위를 누렸지만, 현재는 맞춤의학(personalized medicine)을 지향하면서 다수의 항체치료제들이 개발됨에 따라 그 점유율이 40%대까지 낮아지게 되었습니다.
한편, 초기 제품들은 독자적인 항원을 목표로 출시되어 독점적 성격을 띤 바 있으나, 점진적으로 동일한 항원에 대한 제품들이 출시됨에 따라 경쟁적 상황이 연출되는 등 과점의 양상을 보이고 있습니다. 가령, Genentech/Roche의 리툭산(Rituxan), IDEC의 제발린(Zevalin), GSK의 벡사(Bexxar)는 동일한 항원인 CD20를 타깃으로 비호치킨성 림프종에 대해서 1997년, 2002년, 2003년에 각각 출시되어 과점 성격의 시장을 형성하고 있으며, 최근에는 EGFR 항원을 타깃으로 한 BMS의 얼비툭스(Erbitux)와 Amgen의 벡티빅스(Vectibix), 그리고TNF-alpha를 타깃으로 하는Centocor/Janssen의 레미케이드(Remicade)와 애보트의 휴미라(Humira)가 과점의 양상을 나타내고 있습니다.
(단위; $ mil) 36글로벌 항체의약품 시장.jpg 글로벌 항체의약품 시장
&cr2) 진입장벽&cr&cr항체치료제 시장의 진입 난이도는 일반 화학의약품의 그것과 크게 다르지 않지만 상대적으로 짧은 개발기간 및 높은 성공률 덕택에 일반 화학의약품에 비해서 진입장벽은 낮다고 할 수 있습니다.&cr
37항체치료제 시장 진입장벽.jpg 항체치료제 시장 진입장벽
&cr하지만 진입장벽이 낮다고 하는 것은 일반화학의약품에 비해 낮은 것을 의미하는 것일 뿐, 다른 산업군에 비하면 장기간의 기술개발, 수 백~수 천억에 이르는 대규모 개발자금의 소요, 에버그린 특허전략에 따른 장기간의 특허보호 등으로 인해 시장 진입장벽이 매우 높은 것이 현실입니다. &cr&cr(2) 경쟁업체 현황&cr&cr1) 주요 경쟁제품 기술수준&cr
① 항암 항체치료제
타니비루맵(Tanibirumab)은 혈관내피세포의VEGF/VEGFR2 신호전달을 차단하여 종양 신생혈관형성을 저해함으로써, 궁극적으로는 종양의 성장과 전이를 억제하는 작용기전의 신생혈관형성 저해 항체치료제입니다. 따라서, 타니비루맵의 경쟁제품은VEGF/VEGFR 신호기작을 표적으로 하여 개발되었거나 개발 진행 중인 항체치료제를 조사하는 것이, 당사의 제품과 작용기전(Mode of Action, MOA)이 유사한 경쟁제품이라는 판단에서 아래와 같이 정리하였습니다.
38vegfr 표적치료제 비교.jpg VEGF 및 VEGFR 표적치료제 비교
&cr상기 표에서 보듯이 타니비루맵의 주요 경쟁제품으로서는 항암제로써 VEGF-A를 표적으로 하는 인간화 항체치료제 아바스틴(Avastin)과 2014년에 미 FDA로부터 위암 및 비소세포성폐암 치료제로써 승인을 얻은 anti-VEGFR2 완전인간 항체치료제 씨램자(Cyramza), 그리고 VEGF-A & B, PlGF를 표적으로 하는 Fc-fusion 단백질 잘트랩(Zaltrap) 등이 있습니다.
② 안질환 치료제
신생혈관형성은 종양 이외에도 노인성 황반변성의 주요 병인인CNV(Choroidal Neovascularization)의 발생에 관여하는 것으로 알려져 있으며, 여기에는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 등과 같은 혈관생성인자나 염증반응이 매개될 것으로 추측되고 있습니다. 그러한 배경에서 항-VEGF 앱타머(aptamer)인 마쿠젠(Macugen)이나 아바스틴(Avastin) 유래 항체절편인 루센티스(Lucentis) 그리고VEGF trap으로 알려져 있는 아일리아(Eylea)의 유리체강내 주사법(intravitreal injection)이 보편적으로 사용되고 있으며, 세 가지 방법 모두VEGF와 결합해서, 신생혈관형성을 억제하여 안구 내 증가된 혈관투과도를 감소시키는 작용기전을 따르는 것으로 알려져 있습니다.
&cr따라서, 타니비루맵의 안질환 경쟁제품은VEGF/VEGFR 신호기작을 표적으로 하여 개발되었거나 개발 진행 중인 항체치료제를 조사하는 것이, 당사의 제품과 작용기전(Mode of Action, MOA)이 유사한 경쟁제품이라는 판단에서 아래와 같이 정리하였습니다.&cr
39vegfr 표적 안질환 경쟁제품 비교.jpg VEGFR 표적 안질환 경쟁제품 비교
&cr2) 주요 경쟁업체 비교&cr&cr① 항암 항체치료제&cr (단위: 십억, CHF m, $M, %)
40 주요 경쟁업체 비교(항암제).jpg 주요 경쟁업체 비교(항암제)
&cr② 안질환 치료제&cr&cr (단위: 십억, CHF m, $M, %)
41주요 경쟁업체 비교(안질환 치료제).jpg 주요 경쟁업체 비교(안질환 치료제)
주1) 아일리아의 미국 내 매출은 리제네론(Regeneron)을 통해서 발생되며, 미국 이외 지역에서의 매출은 바이엘(Bayer)을 통해서 발생됨. 2017년 아일리아 글로벌 매출액은 $5,929M이었으며, 그 가운데 리제네론의 매출액은$3,702M, 바이엘의 매출액은 $2,227M이었음. &cr&cr3) 경쟁품목별 시장점유율&cr&cr① 항암 항체치료제&cr&cr (단위: %)
42주요 경쟁품목 시장점유율(항암제).jpg 주요 경쟁품목 시장점유율(항암제)
주1) 아바스틴 및 씨램자의 관련시장 점유율은 해당 제품의 매출이 발생한 당시의 항암 항체치료제 시장규모를 분모로 하고, 해당 제품에 대한 매출액을 분자로 하여 각각의 점유율을 계산하였습니다. 항암 항체치료제 시장규모는EvaluePharma 2016의 항체의약품 시장규모 예측치에서 항암 항체치료제가50%를 차지한다는 가정에서 추정하였습니다.&cr
43아바스틴 및 씨램자 시장규모 추정.jpg 아바스틴 및 씨램자 시장규모 추정
&cr② 안질환 치료제&cr&cr (단위: %)
44주요 경쟁품목 시장점유율(안질환 치료제).jpg 주요 경쟁품목 시장점유율(안질환 치료제)
주1) 루센티스 및 아일리아의 관련시장 점유율은 해당 제품의 매출이 발생한 당시의 습성 황반변성 치료제 시장규모를 분모로 하고, 해당 제품에 대한 매출액을 분자로 하여 각각의 점유율을 계산하였습니다. 습성 황반변성 치료제 시장은 루센티스와 아일리아가 시장 전체를 거의 양분하고 있으므로, 두 약물의 매출액의 합계로 추정하였습니다.&cr
45루센티스 및 아일리아 시장규모 추정.jpg 루센티스 및 아일리아 시장규모 추정
&cr 바. 신규 사업&cr&cr당사는 바이오의약품을 연구개발하고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 바이오의약품 연구개발 이외에 추진 중인 신규 사업은 없습니다.&cr&cr
2. 주요 제품에 대한 사항 &cr
가. 주요 제품 등의 현황&cr
| 품 목 | 생산(판매) &cr개 시 일 | 주요상표 | 매출액&cr(비율) | 제 품 설 명 |
|---|---|---|---|---|
| 하청제품 (기술개발용역) |
2017.01.02 | 타니비루맵 (TJO-054) |
204.2 (97.8) |
- 항체 CRO 서비스: 단백질의 생산, 정제, 분석 등 단백질 치료제 관련 연구개발에 필요한 CRO 서비스 대행. - 제품: 타니비루맵은 혈관내피세포성장인자 수용체2(VEGFR2)를 중화하는 신생혈관형성 억제 기전의 완전인간 항체치료제임. - 주요용도: 신생혈관형성(tumor angiogenesis)과 관련된 적응증에 적용가능하며, 이러한 적응증에는 고형암, 연령관련 황반변성, 당뇨병성 망막변증 등이 포함됨. - 경쟁상황: 유사한 작용기전을 지니는 로슈社 의 아바스틴이 항암제로써 17년 기준 연간 7조원 규모의 매출을 기록하고 있고, 동일한 항원을 표적하는 릴리社의 씨램자가 위암 및 폐암 등에서 17년기준 약 8,000억원의 매출을 기록하고 있음. 한편, 안과질환 치료제로써 아바스틴의 변이체인 루센티스가 17년기준 약 3,500억원의 매출을 기록한 반면, 보다 광범위한 수준에서 성장인자 수용체들을 표적하는 아일리아는 17년기준 약 6,500억원의 매출을 달성하였음. - 기술이전: 당사는 동 파이프라인에 대해서 안과질환 관련하여 태준제약에 글로벌 개발 및 판매권을 부여한 상황으로, 태준제약은 범부처신약개발사업단의 지원 및 자체 연구비를 활용하여 임상개발을 위한 준비를 하고 있음. 동 매출 건은 태준제약이 타니비루맵의 안질환 관련 개발을 위해서 당사에 기술개발용역을 의뢰하여 진행된 사항임. |
| 2017.05.29 | 시료분석 서비스 |
2.5 (1.2) |
- 항체 CRO 서비스: 단백질의 생산, 정제, 분석 등 단백질 치료제 관련 연구개발에 필요한 CRO 서비스 대행 - 본 건은 아주대학교산학협력단의 의뢰로써 기술개발용역 진행한 사안으로, 보다 자세하게는 권명희 교수팀의 시료에 대한 안정성 분석연구를 수행한 내용임. |
|
| 2017.06.29 | 단백질정제서비스 | 2.0 (1.0) |
- 항체 CRO 서비스: 단백질의 생산, 정제, 분석 등 단백질 치료제 관련 연구개발에 필요한 CRO 서비스 대행 - 본 건은 서울대학교 산학협력단의 의뢰로써 기술개발용역 진행한 사안으로, 보다 자세하게는 단백질시료에 대한 정제연구를 수행한 내용임. |
|
| 총 합 | 208.7 (100.0) |
&cr당사는 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 Licensing-out 계약을 체결하고, 그 과정에서 기술선급료 및 단계적인 기술개발 지표(milestone)를 달성할 때마다 이에 따른 마일스톤 로열티를 받고 있습니다 (제품화 성공 이후에는 매출액의 일정부분을 로열티로 받게됨).&cr&cr 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이&cr (단위 : 백만원)
| 사업연도 품 목 |
2015연도 (제8기) |
2016연도 (제9기) |
2017연도 (제10기) |
당해사업연도중 최근반기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 기술이전 (PMC-001) |
내 수 | - | - | - | - |
| 수 출 | 1,081.5 ($1,000,000) |
- | - | - | |
| 기술이전 (PMC-003) |
내 수 | 10.0 | - | - | - |
| 수 출 | - | - | - | - | |
| 상품 | 내 수 | - | 540.3 | 28.6 | - |
| 수 출 | 7.2 ($6,361) |
- | - | - | |
| 하청제품 (기술개발용역) |
내수 | 33.0 | 243.9 | 180.1 | 2.0 |
| 수출 | 382.6 ($347,200) |
- | - | - | |
| 총 액 | 내수 | 43.0 | 784.2 | 208.7 | 2.0 |
| 수출 | 1,471.3 ($1,353,561) |
- | - | - |
주 1) 적용환율은 1$ = 1,078~1,134원
주 2) 가격변동에 대한 자세한 내용은 아래와 같습니다.
| 품목 | 제품설명 |
|---|---|
| 기술이전 (PMC-001) |
- VEGFR2 및 Tie2에 동시에 결합하여, 암의 성장과 전이를 효과적으로 억제하는 차세대 이중표적 항체치료제로서, 항암 및 안질환 치료를 목적으로 개발진행 중인 기술제품 (3Sbio 기술이전 후 upfront 수령) |
| 기술이전 (PMC-003) |
- cMet을 표적으로 하는 신생혈관형성 촉진용 완전인간 항체치료제로서, 당뇨병성 족부궤양 및 상처치료 등의 치료를 목적으로 개발 진행 중인 기술제품 (바이로메드에 2013년 기술이전 후 마일스톤로열티 수령) |
| 상품 | - 태준제약은 타니비루맵을 2014년에 기술도입한 이래 2016년부터 임상개발을 진행하였고 그 과정에서 당사의 기술용역서비스와는 별도로 임상시료 생산에 필요한 원부자재(라이센스 배지 등)를 일괄 구입하는 과정에서 발생한 매출임. - 이와 같은 형태의 매출은 향후 태준제약이 임상시료 생산 필요 시 발생할 수 있으므로, 매년 발생하는 매출이라기 보다는 단속적인 형태로 발생하게 되는 매출임. |
| 하청제품 &cr(기술용역서비스) | - 2015년의 기술개발용역 서비스는 세포주 개발 관련 아주대학교 산학협력단으로부터 1건의 용역서비스를 수행한 사항이며, 2016년 및 2017년의 기술개발용역서비스는 대부분 태준제약으로부터 발주된, 타니비루맵의 임상개발 관련 용역서비스로서 연구내용이 광범위하였으므로 매출의 차이가 남. - 태준제약측의 임상1상을 진입을 위한 연구가 마무리됨에 따라, 상기와 같은 용역서비스는 태준제약측의 임상 진입 이후 가능할 것으로 판단함. |
&cr 다. 주요 제품 설명 &cr&cr(1) TTAC-0001
| 주요 생산제품명 | 완전인간 항체치료제 TTAC-0001 |
| 제품의 주요 기능 | 종양 신생혈관형성 억제 |
| 제품의 용도 | 항암제(고형암-뇌종양), 노인성황반변성 치료제, 당뇨병성 망막병증 |
| 제품의 특징 | - 완전인간 IgG1 아형 - anti-VEGFR2 (KDR) 단일클론항체 - 친화도(Kd): 2.3 x 10-10 M - Non-Internalizing 항체 - 인간 및 마우스 VEGFR2에 대하여 결합력을 나타내는 유일한 치료용항체 (이종간 교차반응성) - 만성골수성백혈병(CML) 세포주 (K562) 및 백혈병 세포주 (HL-60)에 대한 결합특성 - 정상조직에 대한 교차반응성 없음. - 임상1상에서 높은 용량 (24mg/kg)의 투약에도 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT) 발견되지 않았음. - 신생혈관 억제제에서 흔히 나타나는 고혈압이나 출혈 등의 부작용이 발견되지 않았음. - 뇌종양을 적응증으로 하는 호주 임상2a상 완료 및 미국/호주 아바스틴 저항성 뇌종양 임상2상 연내 진행&cr- 호주에서 뇌종양 및 삼중음성유방암 대상 Keytruda와의 병용투여 임상1b상 연내 진행 (글로벌항체치료제개발사업 지원과제)&cr- 호주에서 재발성 뇌종양 임상2b상 계획 - 미국, EU 15개국, 일본, 중국을 포함한 22개국 등록&cr- 미국 FDA로부터 뇌종양 대상 희귀질환치료제(Orphan Drug) 지정&cr- 미국 FDA로부터 아바스틴 저항성 재발성 뇌종양 임상2상 승인&cr- 글로벌제약사 MSD와 Research collaboration 계약 체결 - 기술이전 2건 - 향후계획: 2018년 계획된 임상 3건 추진할 예정이며, 터어키, MENA, 러시아, 중남미 등지에서 기술이전 추진 계획임.&cr&cr기대효과 - 순수 국내기술로 개발된 완전인간 항암 항체치료제로서, 다수 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함. - 항체치료제 개발을 위한 적응증으로는 뇌종양을 우선적으로 고려하고 있으며, 해당질환은 희귀질환인 까닭에 신속승인(fasttrack approval)을 통해서 마켓에 조기에 진입할 수 있는 장점이 있음. - 연 매출 7조원에 달하는 경쟁제품 아바스틴에 비해 우수한 비임상 효능을 확인한 바 있으며, 임상결과 경쟁제품 대비 우수한 safety profile 확인하였음. &cr- MSD와의 병용투여 임상을 통해, 임상적 이익이 확인될 경우 글로벌 제약사와의 big deal 뿐만 아니라 M&A까지 고려 가능함. - 국내 최초의 국산 항암 항체신약 후보물질로서, 전량 수입에 의존하는 기존 항체치료제를 대신함으로써 심각한 무역역조를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 건강보험 적용을 통해서 국민보건복지 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대함. |
&cr2. PMC-001
| 주요 생산제품명 | 차세대 이중표적항체 치료제 PMC-001 |
| 제품의 주요 기능 | 종양 신생혈관형성 억제 |
| 제품의 용도 | 항암제(고형암-췌장암), 노인성황반변성 치료제, 당뇨병성 망막병증 |
| 제품의 특징 | - 완전인간 IgG1 아형 - anti-VEGFR2 (KDR) & Tie2 단일클론항체 - 친화도(Kd) KDR(1-3)Fc: 1.18 x 10-10 M (Analyte: PMC-001) Tie2: 2.13 x 10-8 M (Analyte: PMC-001) - 마우스 VEGFR2(flk1) 및 Tie2에 대한 이종간 교차반응성 - 신생혈관형성 억제능: 항암제, 노인성황반변성 치료제 가능 - 단일표적 치료제 대비 우월한 효능 - Avastin-resistant 동물모델에서 탁월한 효능 확인 - 대한민국, 유럽 11개국, 호주 등 18개국 등록. 미국을 포함한 3개국 개별국 출원 심사 중&cr- 글로벌제약사 MSD와 Research collaboration 계약 체결 - 기술이전 2건 - 향후계획: PK가 개선된 PMC-001 better 개발 및 PMC-001+ Keytruda 병용투여 통한 PoC 검증 후, 글로벌 라이센스 계획 중.&cr&cr기대효과 - 순수 국내기술로 개발된 완전인간 이중표적 항체치료제로서, 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함. - 개발단계상 비교적 초기 단계에 기술이전이 완료된 만큼 국내 항체치료제 개발기술의 위상을 높여 주었을 뿐 아니라, 당사 이중표적항체 개발기술에 대한 신뢰가 상승하여 추가 파이프라인에 대한 기술이전 협상이 가시권에 진입함. - 연 매출 7조원에 달하는 경쟁제품 아바스틴에 비해 탁월한 비임상 효능을 확인한 바 있으며, 특히 아바스틴에 대해 내성이 생긴 환자들에 대해 2차 및 3차 치료제로서 적용가능할 것으로 기대함. - 혁신 신약으로서 의료적 미충적수요가 있는 질환에 대하여 신규 시장 창출이 가능할 것으로 판단됨. - 전량 수입에 의존하는 기존 항체치료제를 대신함으로써 심각한 무역역조를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 건강보험 적용을 통해서 국민보건복지 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대함. |
3. PMC-309
| 주요 생산제품명 | 면역항암 항체치료제 PMC-309 |
| 제품의 주요 기능 | MDSC 억제를 통한 면역활성 유도 |
| 제품의 용도 | 항암제 |
| 제품의 특징 | - 완전인간 IgG1 아형 - anti-VISTA 단일클론항체 (1B8) - 친화도(Kd) : 1.0 x 10-8 M 이하 - FACS를 통한 VISTA 발현 세포 결합능 확인 - 면역유도활성: Allo-MLR assay를 통한 면역유도활성 확인 - 경쟁제품인 얀센의 VSTB-112와 상이한 epitope 확인 - 국내 특허출원 완료&cr- 질환동물모델에 대한 유효성 평가 진행 중&cr- 범부처신약개발사업 지원과제 - 향후계획: 중국 기업에서 기술이전을 위한 평가 진행 중&cr&cr기대효과 - 당사 고유의 완전인간항체 제조 기술에 따라 발굴된 면역항암 항체 치료제로서, 다양한 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함&cr- PD-1, PD-L1, CTLA-4 등의 면역항암 항체치료제는 T세포의 활성을 증대시키는 효과가 있지만, VISTA 항체는 면역억제세포들의 활성을 감소시키면서 면역활성을 증가시키므로, PD-1, PD-L1, CTLA4 등의 항체와는 작용점이 달라서 병용투여 시 효과가 극대화 될 수 있음. - 혁신 신약으로서 의료적 미충적수요가 있는 질환에 대하여 신규 시장 창출이 가능할 것으로 판단됨. - 신생혈관형성 억제 및 암줄기세포를 타겟팅하는 작용기전에 따라, 신생혈관형성을 일으키는 대부분의 고형암 환자 및 기존 항암치료에 내성을 보이는 환자 모두에 사용가능할 것으로 예상됨. |
&cr현재 당사에서 연구개발 중인 파이프라인 가운데에는 PMC-201, PMC-401 등의 항체 후보물질들과 아바스틴, 아일리아 등의 바이오시밀러 그리고 CAR-T 또는 CAR-NK에 적용가능한 PMC-005BL 등 다양한 개발단계의 파이프라인들이 구축되어 있습니다. &cr&cr 라. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준
당사의 업종과 관련한 별도의 산업표준은 없습니다. 다만, 인체에 사용되는 의약품이기 때문에 매 임상시험마다, 그리고 판매 시에 식약처의 허가가 필수입니다.
마. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등
최근 3년내 소비자 불만사항과 소송 등의 발생사항은 없습니다.
&cr 3. 주요 원재료에 관한 사항 &cr
가. 주요 원재료 매입 현황&cr (단위: 백만원)
| 매입유형 | 품 목 | 구 분 | 2015연도 (제8기) |
2016연도 (제9기) |
2017연도 (제10기) |
당해사업연도중 최근반기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 원재료 | 배지류 필터류 레진 |
국 내 | - | - | - | 378.6 |
| 수 입 | - | - | - | - | ||
| 소 계 | - | - | - | 378.6 | ||
| 시약재료 | 국 내 | 392.9 | 554.7 | 402.1 | 497.8 | |
| 수 입 | - | - | - | - | ||
| 소 계 | 392.9 | 554.7 | 402.1 | 497.8 | ||
| 원재료 합계 | 국 내 | 392.9 | 554.7 | 402.1 | 876.4 | |
| 수 입 | - | - | - | - | ||
| 소 계 | 392.9 | 554.7 | 402.1 | 876.4 | ||
| 외주가공 | 타니비루맵 | 국 내 | 112.4 | 207.2 | 300.8 | 391.6 |
| 수 입 | 84.4 ($73,235) |
734.4 ($617,237) |
306.2 ($236,994) |
471.1 ($430,428) |
||
| 소 계 | 196.8 ($73,235) |
941.6 ($617,237) |
607.0 ($236,994) |
862.7 ($430,428) |
||
| 기타 | 국 내 | 22.1 | 36.9 | 36.0 | 354.0 | |
| 수 입 | 28.2 ($24,511) |
64.3 ($55,997) |
17.1 ($14,990) |
32.4 ($29,990) |
||
| 소 계 | 50.3 ($24,511) |
101.2 ($55,997) |
53.1 ($14,990) |
386.4 ($29,990) |
||
| 외주가공 합계 | 국 내 | 134.5 | 244.1 | 336.8 | 745.6 | |
| 수 입 | 112.6 ($97,746) |
798.7 ($673,234) |
323.3 ($251,984) |
503.5 ($460,418) |
||
| 소 계 | 247.1 ($97,746) |
1,042.8 ($673,234) |
660.1 ($251,984) |
1,249.1 ($460,418) |
||
| 총 합 계 | 국 내 | 527.4 | 798.8 | 738.9 | 1,622.0 | |
| 수 입 | 112.6 ($97,746) |
798.7 ($673,234) |
323.3 ($251,984) |
503.5 ($460,418) |
||
| 합 계 | 640.0&cr ($97,746) | 1,597.5 ($673,234) |
1,062.2 ($251,984) |
2,125.5 ($460,418) |
주 1) 당사는 연구개발을 위주로 하고 특정단계에서 기술이전을 통한 수익확보를 사업화 모델로 하기때문에 당사가 직접 완제품을 생산하지는 않습니다. 다만, 임상단계에서 사용되는 품목에 대해서는 고가의 생산비용이 소요되는 관계로 이를 구분하기 위해 다음과 같은 기준을 마련하였습니다.
- 배지류/필터류/레진: 임상용 시료 생산에 필요한 원재료
- 시약재료: 실험실 수준의 연구개발에 사용된 연구용 원재료
주 2) 원재료 제조사가 해외업체이지만 국내의 대리점을 통해 구매하여 원화 결제하는 경우에는 '국내'로 분류하였습니다.
&cr 나. 원재료의 제품별 비중
(단위 : %)
| 사업연도 | 주요 제품명 | 원재료명 | 원재료 비중 |
|---|---|---|---|
| 제2015연도 (제8기) |
태준 비임상 연구용역 package | - | - |
| 시료분석 서비스 | - | - | |
| 단백질 정제 | - | - | |
| 제2016연도 (제9기) |
태준 비임상 연구용역 package | 시약재료 | 23.7 |
| 시료분석 서비스 | 시약재료 | 0.1 | |
| 단백질 정제 | 시약재료 | 0.2 | |
| 제2017연도 (제10기) |
태준 비임상 연구용역 package | 시약재료 | 25.0 |
| 시료분석 서비스 | 시약재료 | 1.2 | |
| 단백질 정제 | 시약재료 | 0.2 |
1. 주요제품명에는 기재상의 주의에 따라 '3.가. 주요제품등의 현황'에서 기재한 제품명을 기재하였습니다.
2. 원재료명은 주요 제품에서 차지하는 비율순으로 기재하되 각 제품에서 차지하는 비율이 10% 미만인 원재료는 기타로 기재하며 비중은 금액을 기준입니다.
&cr 다. 주요 원재료 가격변동 추이&cr
당사가 영위하는 사업분야에서의 원재료는 크게 연구개발 단계 및 사업화 단계에서 사용되는 원재료로 구분 가능하며, 연구개발 단계에서 사용되는 원재료는 기초연구 단계에서 광범위하게 사용되는 시약들로서 가격변동추이가 물가상승분 내에서 증감이 있을 정도로 변동폭이 크지 않습니다. 다만, 해당 원료 가운데에는 수입되는 원료가 상당 부분 있어 환율에 따른 가격의 변동이 있을 수 있습니다.
한편, 사업화 단계에서의 주요 원재료는 항체치료제 생산에 필요한 대용량의 생산/정제용 배지(medium) 및 첨가물(additive)이 되겠습니다.
아래의 표는 당사의 주요기술 제품인 항체치료제 타니비루맵(Tanibirumab)의 사업화 단계 원재료의 가격변동추이를 보여주고 있습니다. 기본적으로 배지류의경우는발주량에따라단가가크게영향을받습니다. 그러한 배경에서, Medium #26의 경우를 살펴보면, 2013년보다 2014년에 무려 62%의 단가 인상률을 보이는데, 이것은 2013년의 경우 1,500L의 배지를 주문하였지만, 2014년에는 500L만 주문한 것에서 기인한 것입니다.
| 사업연도 및 품목 | 2015연도 (제8기) |
2016연도 (제9기) |
2017연도 (제10기) |
최근 반기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| SFM4CHO (배지, L) | 국 내 | 55 | 59 | - | 59 |
| P3 media (배지, Kg) | 1,190 | 1,090 | |||
| Mabselect Sure (레진, 10L) | 187,200 | - | - | 200,000 | |
| L-글루타민 (필수아미노산, 500g) |
- | 512 | - | - | |
| Medium #26 (배지, L) | - | 37 | - | 29 |
주 1) 임상단계 원재료는 타니비루맵 제품에 국한되어 사용되고 있으며, 외국에서 생산된 제품을 들여오는 경우가 많지만, 국내 수입 시에는 국내 에이전시를 통하여 원화로 매입하고 있습니다.
주 2) 연구개발단계 원재료는 시약재료비로서 가격변동수준이 물가변동 또는 환율변동 수준으로 가격변동 영향이 크지 않아 따로 기재하지 않았습니다.
주 3) 2015년 및 2017년의 경우, 사업화 단계를 위한 타니비루맵 생산이 진행되지 않았으므로, 가격변동과 관련한 해당 데이터가 존재하지 않습니다.
주4) P3 media 및Medium #26은 발주량에 따라 상이한 단가가 적용되었으며, 통상적으로 소량 발주 시에 단가가 높게 책정됩니다&cr
| Volume | P3 medium | Medium #26 |
|---|---|---|
| 100 L ~ 499 L | $113/L | |
| 500 L ~ 999 L | $94/L | 65,000원/L ~ 70,000원/L |
| 1,000 L ~ 1,499 L | $66/L | 38,000원/L ~ 41,000원/L |
| 1,500 L ~ 1,999 L | $66/L | 29,000원/L ~ 32,000원/L |
| 2,000 L ~ 3,999 L | $56/L | 29,000원/L ~ 32,000원/L |
| 4,000 L ~ 7,999 L | $52/L | 29,000원/L ~ 32,000원/L |
| 10,000 L ~ | 25,000원/L 미만 |
&cr 라. 주요 매입처에 관한 사항
(단위: 백만원, $)
| 품 목 | 구 입 처 | 2015연도 (제8기) |
2016연도 (제9기) |
2017연도 (제10기) |
최근&cr반기말 | 결제조건 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 원재료 | 국내 | 지이헬쓰케어코리아 | - | - | - | 211.5 | 주1) |
| (주)싸이큐브 | - | - | 104.0 | 140.6 | |||
| (유)라이프테크날로지코리아 | 81.2 | 98.8 | 62.1 | - | |||
| (주)나노바이오 | 54.6 | 133.7 | 57.1 | - | |||
| 기 타 | 257.1 | 322.2 | 178.9 | 524.3 | |||
| 소 계 | 392.9 | 554.7 | 402.1 | 876.4 | |||
| 외주가공 | 국내 | (주)바이넥스 | 41.3 | - | - | 250.0 | |
| 서울대학교산학협력단 | - | - | - | 181.8 | |||
| (주)씨엔알리써치 | - | - | 86.6 | - | |||
| 기 타 | 93.2 | 244.1 | 250.2 | 313.8 | |||
| 수입 | Novotech | 75.7 ($65,495) |
706.2 ($592,464) |
238.5 ($211,206) |
406.8 ($372,671) |
||
| 기타 | 36.9 ($32,251) |
92.5 ($80,770) |
84.8 ($40,778) |
96.7 ($87,747) |
|||
| 소 계 | 247.1 ($97,746) |
1,042.8 ($673,234) |
660.1 ($251,984) |
1,249.1 ($460,418) |
|||
| 총합계 | 국 내 | 527.4 | 798.8 | 738.9 | 1,622.0 | ||
| 수 입 | 112.6 ($97,746) |
798.7 ($673,234) |
323.3 ($251,984) |
503.5 ($460,418) |
|||
| 합 계 | 640.0 ($97,746) |
1,597.5 ($673,234) |
1,062.2 ($251,984) |
2,125.5 ($460,418) |
주 1) 당사의 매입처에 대한 결제조건은 납품 후 익월 30일이내 현금결제를 원칙으로 하고 있습니다. &cr
4. 생산 및 설비에 관한 사항 &cr
가. 생산능력 및 생산실적&cr&cr당사는 항체 신약개발 관련 디스커버리 단계에서부터 임상에 이르기까지 신약개발 전주기에 걸쳐 연구개발을 수행하고 여기서 얻어진 결과를 토대로 기술이전을 통해 수익을 창출하는 바이오벤처기업일 뿐, 최종 제품을 직접 제조하고 판매 및 마켓팅까지 수행하는 형태의 기업은 아닙니다.
따라서, 현재 당사는 생산과 관련한 시설이나 인프라를 내부에 구축한 상황은 아닙니다. 다만, 연구개발에 필요한 소규모 생산은 보유하고 있는 동물세포배양기(2L x 4)나 임대해서 사용하는 SUB (Single Use Bioreactor, 50L)를 활용해서 수행하고 있으며, 임상시험에 필요한 생산은 모두 외부 CMO (Contract Manufacturing Organization)를 통해서 외주가공 형태로 제조하고 있습니다.
기업의 규모가 보다 커지게 되면 사업범위를 확장하여, 최종 제품의 제조, 판매 그리고 마켓팅까지 수행할 계획이며, 그러기 위해서 추후에는 자체생산 설비의 구축 및 판매와 마켓팅 조직을 새롭게 구성할 계획입니다.
&cr 나. 생산설비에 관한 사항&cr&cr(1) 현황&cr
(단위: 백만원)
| 자산과목 | 소재지 | 취득 | 기초 | 반기증감 | 반기 | 상각 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 가액 | 가액 | 증가 | 감소 | 상각 | 누계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 사옥부지 | 오송 | 1,054 | 1,054 | - | - | - | - |
| 시설장치 | 전기공사 | 본사 | 14 | 6 | - | - | 1 | 8 |
| 연구소 | ||||||||
| 기계장치 | CE | 연구소 | 159 | - | - | - | - | 159 |
| AKTA | 134 | - | - | - | - | 134 | ||
| OCTET | 115 | - | - | - | - | 115 | ||
| OPTIM | 163 | - | - | - | - | 163 | ||
| 기타 | 907 | 35 | 50 | - | 17 | 840 | ||
| (Bioreactor 외) | ||||||||
| 비품 | 업무용 컴퓨터 외 | 본사 | 139 | 9 | 13 | - | 4 | 121 |
| 연구소 | ||||||||
| (국고보조금) | -334 | -3 | - | - | -1 | -332 | ||
| 소 계(국고보조금 제외) | 2,685 | 1,104 | 63 | - | 22 | 1,540 |
&cr신고서 제출일 현재 당사는 대전 소재 유성구 유성대로 1689번길70 KT대덕2연구센터 연구2동 2층 을 사용하고 있으며, 연구용 기자재를 유형자산으로 인식하고 있습니다. &cr&cr(2) 설비의 신설 및 매입 계획&cr&cr당사는 본사 및 기업부설연구소를 대전 및 오송에 이원화하여 운영하고 있지만, 연초에 업무의 효율성 제고를 통해서 두 곳의 사업장을 하나의 사업장으로 통합하기로 결정하였으며, 후속 조치로써 10월경 대전에 소재한 350평 정도 규모의 임대공간에 입주할 계획입니다. 따라서 1~2년 내 가까운 장래에는 토지나 건물 등의 매입과 관련한 계획은 마련되어 있지 않은 상황이나, 이후 시점에는 인력충원 및 연구활동을 고려하여 사업장을 확대할 계획으로 있습니다. &cr2016년 마련한 오송 인근 사옥부지는 현재 충북도청에 입주포기서를 제출하여 관련 행정절차를 진행 중에 있습니다. 토지나 건물 이외에 연구기자재 매입과 관련하여 다음과 같은 계획을 가지고 있습니다.
(단위: 백만원)
| 구 분 | 설비 능력 |
총소요 자 금 |
기지출 | 지 출 예 정 | 비 고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018년 | 2019년 | 2020년 | 2020년이후 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토 지 | 13.200 | 8,000 | - | - | - | - | 8,000 | 사옥부지 |
| 건 물 | 6,600 | 6,000 | - | - | - | - | 6,000 | 사옥 |
| 기계장치 | - | 3,000 | - | 500 | 1,500 | 1,000 | - | 연구기자재 |
| 계 | - | 17,000 | - | 500 | 1,500 | 1,000 | 14,000 |
5. 매출에 관한 사항 &cr&cr 가. 매출실적&cr
(단위: 백만원)
| 매출유형 | 품 목 | 2015연도 (제8기) |
2016연도 (제9기) |
2017연도 (제10기) |
최근 반기말 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 하청제품 (기술개발용역) |
기타 | 수 출 | 4 | 382.6 ($347,200) |
- | - | - | - | - | - |
| 내 수 | 1 | 33.0 | 5 | 243.9 | 5 | 180.1 | 1 | 2.0 | ||
| 소 계 | 5 | 415.6 ($347,200) |
5 | 243.9 | 5 | 180.1 | 1 | 2.0 | ||
| 상품 | 배지류 | 수 출 | 1 | 7.2 ($6,361) |
- | - | - | - | - | - |
| 내 수 | - | - | 1 | 93.4 | - | - | - | - | ||
| 소 계 | 1 | 7.2 ($6,361) |
1 | 93.4 | - | - | - | - | ||
| 원부자재 | 수 출 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 내 수 | - | - | 1 | 446.9 | 1 | 28.6 | - | - | ||
| 소 계 | - | - | 1 | 446.9 | 1 | 28.6 | - | - | ||
| 기술이전 | PMC-001 | 수 출 | 1 | 1,081.5 ($1,000,000) |
- | - | - | - | - | - |
| 내 수 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 소 계 | 1 | 1,081.5 ($1,000,000) |
- | - | - | - | - | - | ||
| PMC-003 | 수 출 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 내 수 | 1 | 10.0 | - | - | - | - | - | - | ||
| 소 계 | 1 | 10.0 | - | - | - | - | - | - | ||
| 합 계 | 수 출 | 6 | 1,471.3 ($1,353,561) |
- | - | - | - | - | - | |
| 내 수 | 2 | 43.0 | 7 | 784.2 | 6 | 208.7 | 1 | 2.0 | ||
| 합 계 | 8 | 1,514.3 ($1,353,561) |
7 | 784.2 | 6 | 208.7 | 1 | 2.0 |
&cr당사는 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 Licensing-out 계약을 체결하고, 그 과정에서 기술선급료 및 단계적인 기술개발 지표(milestone)를 달성할 때마다 이에 따른 마일스톤 로열티를 받고 있습니다 (제품화 성공 이후에는 매출액의 일정부분을 로열티로 받게됨). &cr&cr뿐만 아니라, 항체치료제 사업화 관련 기술 및 노하우를 바탕으로 외부로 부터 항체발굴 서비스, 세포주 개발 서비스, 항체 특성화 서비스, 시료 생산 서비스 등 다양한 용역사업을 수행하여 매출을 발생시키고 있습니다. &cr&cr그 외 당사 파이프라인에 대한 샘플 제작 및 배양에 필요한 배지를 판매함으로써 제품 수익을 발생시키고 있습니다.&cr&cr 나. 매출원가
(단위: 백만원)
| 매출유형 | 품 목 | 2015연도 (제8기) |
2016연도 (제9기) |
2017연도 (제10기) |
최근 반기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금 액 | 원가율 | 금 액 | 원가율 | 금 액 | 원가율 | 금 액 | 원가율 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기술개발용역 | 항체발굴 | 81.1 | 55.4 | - | - | - | - | - | - |
| 시료생산 | 80.5 | 55.5 | 48.7 | 100.6 | - | - | - | - | |
| 세포주 개발 | 68.6 | 55.2 | - | - | - | - | - | - | |
| 태준 비임상 연구용역 &crpackage | - | - | 194.7 | 100.7 | 75.4 | 43.9 | - | - | |
| 단백질 정제 | - | - | 1.5 | 100.0 | 0.9 | 45.0 | |||
| 시료분석 | - | - | 0.6 | 100.0 | 2.7 | 43.5 | 1.7 | 85.0 | |
| 상품 | 라이선스 &cr배지 | 4.0 | 55.6 | 450.0 | 100.7 | - | - | - | - |
| 원부자재 | - | - | 94.0 | 100.6 | 12.5 | 43.7 | - | - | |
| 기술이전 | PMC-001 | 599.0 | 55.4 | - | - | - | - | - | - |
| PMC-003 | 5.5 | 55.0 | - | - | - | - | - | - |
주 1) 당사는 창립 초기부터 프로젝트별 원가계산을 위해 프로젝트별 간접비와 직접비를 구분하였으며, 직접비는 프로젝트에 직접 사용된 비용을 적용하였고, 간접비는 프로젝트 참여비율(매월, 연구원별, 프로젝트별 시간배분표)의 기준에 따라 배분하여 매출총원가를 집계하였습니다.
주 2) 매출원가는 매출총원가에 품목별 매출비중(품목매출/매출액)을 곱하여 계산하였습니다.
주 3) 원가율은 품목별로 매출원가가 매출액에서 차지하는 구성비로 기재하였습니다.
주 4) 원가율이 변동하는 주요 원인은 프로젝트별 간접비의 배분이 해마다 다르며, 매출원가 산정의 기준이 되는 품목매출 및 매출액에서 비교연도마다 현저한 차이가 발생하기 때문입니다.
&cr 다. 수출 현황
(단위: 백만원)
| 매출유형 | 품 목 | 2015연도 (제8기) |
2016연도 (제9기) |
2017연도 (제10기) |
최근 반기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수출국 | 수출액 | 수출국 | 수출액 | 수출국 | 수출액 | 수출국 | 수출액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기술개발&cr용역 | 항체발굴 | 프랑스 | 24.3 ($22,500) |
- | - | - | - | - | - |
| 시료생산 | 미국 | 145.0 ($133,700) |
- | - | - | - | - | - | |
| 세포주 개발 |
미국 | 91.2 ($82,800) |
- | - | - | - | - | - | |
| 항체발굴 | 말레이시아 | 122.1 ($108,200) |
- | - | - | - | - | - | |
| 상품 | 라이선스 배지 | 중국 | 7.2 ($6,361) |
- | - | - | - | - | - |
| 기술이전 | PMC-001 | 중국 | 1,081 ($1,000,000) |
- | - | - | - | - | - |
| 계 | - | 1,471 (1,353,562) |
- | - | - | - | - | - |
&cr 라. 주요 매출처 등 현황&cr
(단위: 백만원)
| 매출 유형 |
품 목 | 매 출 처 | 2015연도 (제8기) |
2016연도 (제9기) |
2017연도 (제10기) |
최근 반기말 | 결제조건 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기술개발용역 | 기타 | 국내 | 태준제약 | - | 241.8 | 175.6 | - | 송장 수령 후 30일 이내 |
| 기타 | 33.0 매출처수 1 |
2.1 매출처수 3 |
4.5 매출처수 2 |
2.0 매출처수 1 |
송장 수령 후 30일 이내 | |||
| 수출 | Sanofi Aventis | 24.3 ($22,500) |
- | - | - | 송장 수령 후 30일 이내 | ||
| Triphase | 236.2 ($216,500) |
- | - | - | 송장 수령 후 45일 이내 | |||
| Inno- biologics |
122.1 ($108,200) |
- | - | - | 송장 수령 후 14일 이내 | |||
| 소계 | - | 415.6 ($347,200) |
243.9 | 180.1 | 2.0 | - | ||
| 상품 | 라이선스 배지류 |
국내 | 태준제약 | - | 93.4 | - | - | 송장 수령 후 30일 이내 |
| 수출 | 3SBio | 7.2 ($6,361) |
- | - | - | 계약 체결 후 30일 이내 | ||
| 소계 | - | 7.2 ($6,361) |
93.4 | - | - | |||
| 원부자재 | 국내 | 태준제약 | - | 446.9 | 28.6 | - | 송장 수령 후 30일 이내 | |
| 수출 | - | - | - | - | - | - | ||
| 소계 | - | - | 446.9 | 28.6 | - | - | ||
| 기술이전 | PMC-001 | 국내 | - | - | - | - | - | - |
| 수출 | 3SBio | 1,081.5 ($1,000,000) |
- | - | - | 계약체결 후 30일 이내 |
||
| 소계 | - | 1,081.5 ($1,000,000) |
- | - | - | - | ||
| PMC-003 | 국내 | (주)바이로메드 | 10.0 | - | - | - | 세금계산서 발행 후 30일 이내 | |
| 수출 | - | - | - | - | - | - | ||
| 소계 | - | 10.0 | - | - | - | - | ||
| 합계 | 국내 | - | 43.0 | 784.2 | 208.7 | 2.0 | - | |
| 수출 | - | 1,471.3 ($1,353,561) |
- | - | - | - | ||
| 소계 | - | 1,514.3 ($1,353,561) |
784.2 | 208.7 | 2.0 | - |
&cr 마. 판매경로 등&cr&cr(1) 판매조직&cr&cr당사의 판매대상 제품은 신약연구개발 후보물질로서, 이들로부터의 수익은 후보물질~임상2상 사이의 적정단계에서 국내나 글로벌제약사에 기술이전을 통해 확보하게 됩니다. 기술이전을 위해서는 당사의 대표이사와 사업개발 담당이사가 국내외 기술파트너링 미팅에 참여하여 기술소개 및 협상을 진행하고 있으며, 그 외 별도의 해외 기술이전 대행사를 통해서 관련 업무를 지원받고 있습니다. &cr&cr(2) 판매경로&cr&cr당사가 개발 중인 제품들은 개발에 성공하게 될 경우 기술이전 계약을 맺은 국내/외 제약사들이 기술이전 계약을 맺은 지역에 대해서 마켓팅을 포함한 판매업무를 담당하게 되고, 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다.&cr&cr(3) 판매전략&cr&cr앞서 설명드린 바와 같이 당사의 주 수익창출 모델은 신약후보물질의 기술이전을 통한 수익창출입니다. 신약 후보물질의 기술이전은 대부분 개별적인 접촉에 의하여 이루어지므로 이해 당사자들과의 네트워크 구축이 매우 중요합니다. 당사는 이러한 개별적 네트워크 구축을 위해서 해외학회에 참가하여 당사의 연구결과물을 발표하거나 국내·외 기술파트너링 미팅(1:1 미팅)에 적극적으로 참가하여 기술을 소개하고 있으며, 최근에는 해외 기술이전 대행사와의 계약을 통해서 네트워크를 확충하고 있습니다.
6. 수주현황 &cr&cr당사와 같이 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우, 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 다만, 기술이전 계약의 경우 일종의 계약금에 해당하는 기술선급료(upfront)와 중도금에 해당하는 마일스톤로열티(milestone royalty), 그리고 신약개발 후보물질이 라이센시(Licensee)에 의해 제품화되면 받게되는 경상로열티 또는 런닝로열티(running royalty)로 구성되어 있습니다. &cr
| 일시 | 파트너사 (국적) |
품목 | 적응증 | 지역 | 거래 내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2013. 3. 22 |
Viromed &cr(한국) | PMC-003 | 종양을 제외한 모든 질환 | 글로벌 | - 기술선급료 - 정액기술료 - 경상기술료 순매출액 발생 규모에 따라 순매출액의 2~4% |
| 2014. 3. 11 |
XX제약 &cr(한국) | Tanibirumab | 안과질환 | 글로벌 | - 기술선급료 - 정액기술료 - 경상기술료 기술이전 제품 관련 순이익의 30% - Sublicense 계약 시 수익금의 20% |
| 2014. 10. 29 |
3SBio (중국) |
Tanibirumab | 안과질환을 제외한 모든 질환 | 중국, 태국, 대만, 러시아, 브라질 | - 기술선급료 - 정액기술료 - 경상기술료 순매출액의 6~8% |
| 2014. 12. 25 |
3SBio (중국) |
PMC-001 | 모든질환 | 중국 및 한국 | - 기술선급료 - 정액기술료 - 경상기술료 순매출액의 4~8% |
&cr 7. 시 장위험과 위험관리 &cr &cr 당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 달러화 및 유로화의 환율변동에 따른 환리스크가 발생할 수 있습니다. 이에 대하여, 당사에 현재 환리스크와 관련된 특별한 대책을 마련되어 있지는 않으나, 향후 환율변동에 따른 환위험이 최소화될 수 있도록 주기적인 모니터링 및 이에 대한 대책을 다각적으로 검토할 계획입니다.&cr&cr
8. 연 구개발 활동 &cr&cr 가. 연구개발 조직&cr
46파멥신 연구개발조직.jpg 파멥신 연구개발조직
(1) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하에 개발그룹, 연구그룹, 그리고 임상그룹으로 삼분하여 운영하고 있으며, 여기에는 총 19명의 연구진이 소속되어 있습니다.
개발그룹은 연구그룹에서 전달된 파이프라인을 사업화 측면에서 개발하는 부서로서, 하위 조직으로 USP팀, DSP팀 및 QC/QA팀으로 나뉘며 그룹장을 포함해서 8명의 연구진이 근무하고 있습니다.
연구그룹은 당사 파이프라인을 최전선에서 구축하는 연구부서로서, 하위 조직으로 연구1팀, 연구2팀, 연구3팀으로 구분되며 10명의 연구진이 근무하고 있습니다.
마지막으로 임상그룹에는 임상시험과 관련하여 국내외 대기업에서 수 년간 근무한 경력이 있는 팀장급 연구원이 소속되어 있으며, 기업부설연구소의 지휘를 받고 있습니다.
&cr(2) 연구개발인력 구성&cr
(단위: 명)
| 학력 | 박사 | 석사 | 학사 | 기타 |
|---|---|---|---|---|
| 인원수 | 3 | 12 | 2 | 2 |
&cr(3) 주요 연구개발인력 현황&cr
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구실적 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 재직시 | 그 외 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 이사/ 연구소장 |
이원섭 | 연구개발 총괄 |
- KAIST 박사('98.9~'04.2) - Rosewell Park Cancer Institute (SUNY at Buffalo, '04.9~'06.4) - 한국생명공학연구원 ('06.6~'08.11) - (주)파멥신('08.12~현재) |
- TTAC-0001 개발 - PMC-001 개발 - 항체신약 공정개발 |
- 단백질 구조 연구 |
| 부장 | 박천호 | 신약연구 | - 충남대학교 박사('05.3~'08.2) - 서울대학교('08.9~'10.8) - 텍사스대학교('10.12~'11.7) - 한국화학연구원('11.8~'15.6) - (주)엔솔바이오사이언스 ('15.7~'18.3) - (주)파멥신('18.4~현재) |
- 신규 파이프라인 도출 - 신규 이중표적항체 도출 |
- 신약개발 - 약리활성 연구 |
| 부장 | 심상렬 | QC/QA 문서 |
-광주과학기술원 석사 ('98.3~'00.2) - 국립암센터('02.3~'02.8) - 광주과학기술원('02.8~'04.7) - 한국생명공학연구원 ('04.7~'08.12) - (주)파멥신('09.1~현재) |
- TTAC-0001 개발 - PMC-001 개발 - 파이프라인 QC/QA |
- 신약 기전연구 |
| 부장 | 정보영 | 생산공정 개발 |
- 건국대학교 석사 ('97.03~'00.2) - 대한제당('02.12~'10.5) - (주)파멥신('10.6~현재) |
- 파이프라인 생산공 정 개발 - 임상시료 생산공정 개발 |
- 생산성 향상기술 개발 |
| 부장 | 이혁준 | 정제공정 개발 |
- 강원대학교 석사 ('00.3~'02.2) - 인바이오넷('02.1~'05.10) - 한국비엠아이('05.10~'10.3) - (주)파멥신('10.3~현재) |
- 파이프라인 정제공 정 개발 - 임상시료 정제공정 개발 |
- 임상시료 정제공정 개발 |
| 부장 | 이선영 | 임상모니터링 | - 서울대학교 학사('95.3~'99.2) - 한국얀센('99.11~'01.10) - 종근당('01.11~'04.8) - 한국얀센('04.8~'05.2) - 한국베링거인겔하임 ('05.7~'07.9) - 카톨릭대학교 석사('07.3~'10.2) - 노보노디스크('07.10~'10.5) - 오길비 헬스월드('10.6~'11.12) - (주)파멥신('12.1~현재) |
- TTAC-0001 임상 모니터링 - 식약처 대관업무 |
- CRA - CRM |
| 차장 | 남주령 | 신약연구 | - 충북대학교 석사('99.3~'1.2) - 에이프로젠('01.1~'02.10) - 한국생명공학연구원 ('02.11~'03.6) - 한국화학연구원('3.8~'09.7) - (주)파멥신('09.8~현재) |
- TTAC-0001 분석업 무 - 임상시료 QC - 바이오패닝 - 신규 파이프라인 발굴 - 신약 기전연구 |
- 바이러스 치료제 개발 |
| 차장 | 변상순 | 신약연구 | - 충남대학교 학사('95.3~'99.2) - 한국생명공학연구원 ('99.2~'06.8) - 유진텍(주)('06.8~'07.10) - (주)오믹시스('08.7~'10.7) - (주)파멥신('10.10~현재) |
- 신규 파이프라인 발굴 - 신약 기전연구 |
- 인간 유전체 연구 |
| 과장 | 이은아 | 신약연구 | - 충남대학교 박사('13.3~'18.2) - (주)파멥신('18.4~현재) |
- 신규 파이프라인 발굴 - 신약 기전연구 |
- 대사증후군 연구 |
| 차장 | 이영애 | 분석법 개발 |
- (주)다이노나('01.12~'05.2) - 한국방송통신대 학사 ('05.3~'07.2) - 서울대학병원('05.3~'09.9) - 삼성서울병원('09.10~'11.3) - (주)파멥신('11.9~현재) |
- 신규 파이프라인 발굴 - 바이오패닝 - 신약 기전연구 - 파이프라인 QC 분석 |
- Primary cell culture |
| 과장 | 정종근 | 신약연구 | - 한국화학연구원('05.7~'06.12) - 아주대학교 석사('07.3~'09.8) - (주)파멥신('09.12~현재) |
- 파이프라인 생산공 정 개발 - 신규파이프라인 발굴 - 신약 기전연구 |
- 합성신약 연구 |
| 과장 | 김남예 | 분석법 개발 |
- 배재대학교 석사('08.3~'10.2) - 에스바이오메딕스('10.9~'12.2) - (주)파멥신('12.3~현재) |
- TTAC-0001 분석업무 - 파이프라인 QC 분석 |
- 세포치료제 연구 |
| 과장 | 오선환 | 생산공정 개발 |
- 한남대학교 석사('07.3~'09.2) - ( 주)리스나('09.4~'11.8) - 한국원자력의학원('11.9~'12.4) - (주)파멥신('13.5~현재) |
- 파이프라인 생산공 정 개발 - 임상시료 생산공정 개발 |
- 인플루엔자 치료제 개발 - 신약기전연구 |
| 과장 | 박미주 | 신약연구 | - 전주기전대학 전문학사 ('01.3~'03.2) - 한국생명공학연구원 ('03.1~'11.1) - (주)파멥신('12.6~현재) |
- 신규 파이프라인 발굴 - 신약 기전연구 |
- 항체치료제연구 |
&cr 나. 연구개발 실적&cr
당사에서 진행 및 진행 완료된 연구개발과제는 총 11개 과제로 단계별로 구분하면 다음과 같습니다.
- 기술이전 과제 : 타니비루맵, PMC-001, PMC-003,
- 임상 진행 과제 : 타니비루맵
- 연구단계 진행 과제: PMC-001, PMC-005B, PMC-122, PMC-201, PMC-309, PMC-401s, PMC-402, PMC-901, PMC-902
&cr이상 총 11개 과제의 현황을 요약하면 아래와 같습니다.&cr
| 신약후보물질 | 표적 | 작용기전 | 연구개발단계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| TTAC-0001&cr(단일표적) | VEGFR2 | 신생혈관형성 &cr억제제 | - '18 Q4 호주&미국, 아바스틴 불응성 재발성 뇌종양 임상2상 계획 - '19 호주, 재발성 뇌종양 임상2b상 계획 |
- '13 임상1상 (범부처신약개발사업) - '14 태준제약 worldwide 기술이전 (안질환) - '14 3Sbio 일부지역 기술이전 (항암제) - '16 재발성 뇌종양 임상2a상 (범부처신약개발사업) - '18 미국 FDA, 뇌종양에 대한 희귀질환치료제지정 (ODD, orphan drug designation) - '18 Merck와 research collaboration 계약 |
| TTAC-0001 + 키투르다 | VEGFR2 + PD1 |
신생혈관형성 억제제 + 면역관문 억제제 |
- '18 Q4 호주, 재발성 뇌종양 임상1b상 계획 - '18 Q4 호주, 전이성 삼중음성유방암 임상1b상 계획 |
- '18 Merck와 공동임상연구 계약(임상에 필요한 키투르다 무상공급 및 임상컨설팅 지원) - '18 복지부 글로벌항체치료제개발사업 |
| PMC-001 (이중표적) |
VEGFR2/ Tie2 |
신생혈관형성 억제제 | - 비임상 - 키투르다 병용투여 항암 효능시험 |
- '10 Roche와 공동연구 (지경부 국제공동기술개발사업) - '14 Triphase world wide 기술이전 (모든 질환, 중국 및 한국 제외)* - '14 3Sbio 중국 및 한국 기술이전(모든 질환) - '18 Merck와 research collaboration 계약 |
| PMC-003 (단일표적) |
cMet | 신생혈관형성 유도제 | - 비임상 - 독성시험 진행 중 |
- '13 바이로메드 world wide 기술이전 (종양질환 제외 모든 질환) - 기술선급료 이외 첫 번째 마일스톤로열티 수령 |
| PMC-005BL (단일표적) |
EGFRvIII | ADC/ CAR-NK |
- 선도물질 발굴 - 개념검증(PoC) 중 |
- '15 네덜란드 LinXis사와 ADC 개발 국제공동연구 - '16 한국생명공학연구원과 CAR-NK 세포치료제 공동연구 - '17 국내 코스닥상장사와 CAR-NK 세포치료제 공동연구 |
| PMC-122 (이중표적) |
PD-L1/ CD47 |
면역관문 억제제 |
- 선도물질 발굴 - 개념검증(PoC) 중 |
- |
| PMC-201 (이중표적) |
VEGFR2 /DLL4 | 신생혈관형성 억제제 | - 비임상 | - 기술이전 파트너 탐색 중 |
| PMC-309 (단일표적) |
VISTA | 면역관문 억제제 |
- 선도물질 발굴 - 효능시험 중 |
- '18 범부처신약개발사업&cr- 중국 제약사와 기술이전 LOI 체결 |
| PMC-401s | Ang2 | 신생혈관형성 억제제 | - 선도물질 발굴 - 효능시험 중 |
- In vivo 효능시험 진행 중 - 항암제, 노인성 황반변성 및 당뇨성 망막질환 치료제로써의 개발을 위해 한의학연구원 김진숙 박사팀, 전북대 수의대 김정현 교수팀, 그리고 그 외 외부 CRO 등과 공동연구 수행 중 |
| PMC-402 (단일표적) |
Tie2 | 신생혈관형성 억제제 | - 선도물질 발굴 - 키투르다 병용투여 항암 효능시험 |
- '18 Merck와 research collaboration 계약 |
| PMC-901 (단일표적) |
VEGF-A | 신생혈관형성 억제제 | - 비임상 - 생물학적 동등성 분석 |
- 아바스틴(Avastin) 바이오시밀러 (> 3g/L, flask scale) |
| PMC-902 (단일표적) |
VEGF-A, -B, PlGF | 신생혈관형성 억제제 | - 비임상 - 생물학적 동등성 분석 |
- 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 (> 6g/L, flask scale) |
주1) Triphase社는PMC-001에 대한 기술이전 계약을 체결한 이후, 별도의 연구용역을 통해 후속연구를 진행하는 한편, 글로벌 제약사인Celgene과도PMC-001 개발 관련optional licensing 계약을 체결하는 등PMC-001 개발을 주도하였음. 하지만, 이후Celgene이 항체치료제 보다는CAR-T 개발에 집중하면서, PMC-001 개발에 대한 관심이 멀어짐과 동시에 본 건 계약을 추진했던Triphase社의 임원진 역시 모두 교체됨에 따라PMC-001은 자연스럽게Triphase社의 내부 개발 우선순위에서 멀어지게 되었고, 그러한 이유에서 아무런 조건없이PMC-001에 대한 모든 권리를 당사에 반환하게 되었음. 따라서, 현 상황은 당사에서Triphase社에 부여했던 모든 권리를 복권한 상황이며, 3Sbio에 기술이전된 사안만 유효한 상황임.&cr&cr 다. 지적재산권 및 인증 현황&cr
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 주무관청 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 단클론항체 및 그 용도 | 주식회사 파멥신 | 2007. 06.13 |
2009. 02.05 |
타니비루맵 (Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 |
대한민국 특허청 |
| 2 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2007.06.26 | 2014. 01.15 |
타니비루맵 (Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 |
유럽 특허청&cr(유럽 15개국) |
| 3 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2007. 06.26 |
2013. 02.13 |
타니비루맵 (Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 |
중국 특허청 |
| 4 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2007. 06.26 |
2014 .07.29 |
타니비루맵 (Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 |
캐나다특허청 |
| 5 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2007. 06.26 |
2013. 04.30 |
타니비루맵 (Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 |
싱가포르 특허청 |
| 6 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2007. 06.26 |
2014. 06.26 |
타니비루맵 (Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 |
호주 특허청 |
| 7 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2007. 06.26 |
2012. 09.14 |
타니비루맵 (Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 |
일본 특허청 |
| 8 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2007. 06.26 |
2015.10.06 | 타니비루맵 (Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 |
미국 특허청 |
| 9 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2014. 03.11 |
2016.02.02 | 타니비루맵 (Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 |
미국 특허청 |
| 10 | 특허권 | Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2014 03.11 |
2016.02.02 | 타니비루맵 (Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물 |
미국 특허청 |
| 11 | 특허권 | 신규한 형태의 이중표적항체 및 그 용도 | 주식회사 파멥신 | 2009. 05.20 |
2013. 01.15 |
PMC-001 (DIG-KT), VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
대한민국 특허청 |
| 12 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009. 07.22 |
2014. 04.10 |
PMC-001 (DIG-KT), VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
싱가포르 특허청 |
| 13 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009. 07.22 |
2014. 02.27 |
PMC-001 (DIG-KT), VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
호주 특허청 |
| 14 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009. 07.22 |
2014. 04.28 |
PMC-001 (DIG-KT), VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
러시아 특허청 |
| 15 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009. 07.22 |
2015.03.04 | PMC-001 (DIG-KT), VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
중국&cr특허청 |
| 16 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009. 07.22 |
2016.09.07 | PMC-001 (DIG-KT), VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
유럽 특허청(11개국) |
| 17 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009. 07.22 |
2017.12.26 | PMC-001 (DIG-KT), VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
인도 특허청 |
| 18 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009. 07.22 |
- | PMC-001 (DIG-KT), VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
미국 특허청 |
| 19 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009. 07.22 |
2018.02.21 | PMC-001 (DIG-KT), VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
캐나다 특허청 |
| 20 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009. 07.22 |
2015.05.15 | PMC-001 (DIG-KT), VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
일본 특허청 |
| 21 | 특허권 | Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof | 주식회사 파멥신 | 2009. 07.22 |
- | PMC-001 (DIG-KT), VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는 이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 |
브라질특허청 |
| 22 | 특허권 | VEGFR-2와 DLL4를 표적으로 하는 이중표적항체 및 이를 포함하는 약학적 조 성물 |
주식회사 파멥신 | 2013. 11.20 |
2015.11.09 | PMC-201 (DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 |
대한민국 특허청 |
| 23 | 특허권 | Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof | 주식회사 파멥신 | 2013. 11.20 |
2018.05.08 | PMC-201 (DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 |
미국 특허청 |
| 24 | 특허권 | Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof | 주식회사 파멥신 | 2018.03.14 | - | PMC-201 (DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 |
미국 특허청 |
| 25 | 특허권 | Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof | 주식회사 파멥신 | 2013. 11.20 |
- | PMC-201 (DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 |
유럽 특허청 |
| 26 | 특허권 | Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof | 주식회사 파멥신 | 2013. 11.20 |
- | PMC-201 (DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 |
캐나다 특허청 |
| 27 | 특허권 | Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof | 주식회사 파멥신 | 2013. 11.20 |
2017.04.27 | PMC-201 (DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 |
호주 특허청 |
| 28 | 특허권 | Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof | 주식회사 파멥신 | 2013. 11.20 |
2018.04.13 | PMC-201 (DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 |
중국 특허청 |
| 29 | 특허권 | Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof | 주식회사 파멥신 | 2013. 11.20 |
2017.05.19 | PMC-201 (DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법 |
일본 특허청 |
| 30 | 특허권 | c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 | 주식회사 파멥신 | 2014. 08.07 |
2016.04.20 | PMC-003 (1E4), c-Met에 높은 친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법 |
대한민국 특허청 |
| 31 | 특허권 | c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 | 주식회사 파멥신 | 2015. 07.28 |
- | PMC-003 (1E4), c-Met에 높은 친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법 |
미국 특허청 |
| 32 | 특허권 | c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 | 주식회사 파멥신 | 2015. 07.28 |
- | PMC-003 (1E4), c-Met에 높은 친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법 |
유럽 특허청 |
| 33 | 특허권 | c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 | 주식회사 파멥신 | 2015. 07.28 |
- | PMC-003 (1E4), c-Met에 높은 친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법 |
일본 특허청 |
| 34 | 특허권 | c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 | 주식회사 파멥신 | 2015. 07.28 |
- | PMC-003 (1E4), c-Met에 높은 친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법 |
중국 특허청 |
| 35 | 특허권 | Double Target Antibody having Binding ability for VEGFR-2 and c-Met |
주식회사 파멥신 | 2014. 10.16 |
2016.06.13 | PMC-102FC VEGFR-2 및 c-Met에 대하여 결합성을 갖는 이중표적항체의 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 |
대한민국 특허청 |
| 36 | 특허권 | 신규 EGFRvlll 항체 및 이를 포함하는 조성물 | 주식회사 파멥신 | 2014. 11.25 |
2017.07.19 | PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 대한민국 특허청 |
| 37 | 특허권 | 신규 EGFRvlll 항체 및 이를 포함하는 조성물 | 주식회사 파멥신 | 2017.07.19 | 2018.06.18 | PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 대한민국 특허청 |
| 38 | 특허권 | Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same | 주식회사 파멥신 | 2014. 11.25 |
- | PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 미국 특허청 |
| 39 | 특허권 | Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same | 주식회사 파멥신 | 2014. 11.25 |
- | PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 유럽 특허청 |
| 40 | 특허권 | Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same | 주식회사 파멥신 | 2014. 11.25 |
- | PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 일본 특허청 |
| 41 | 특허권 | Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same | 주식회사 파멥신 | 2014. 11.25 |
- | PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 중국 특허청 |
| 42 | 특허권 | Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same | 주식회사 파멥신 | 2014. 11.25 |
- | PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 호주 특허청 |
| 43 | 특허권 | Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same | 주식회사 파멥신 | 2014. 11.25 |
- | PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 | 캐나다 특허청 |
| 44 | 특허권 | 암 치료 또는 예방용 조성물 | 주식회사 파멥신 | 2017.06.02 | - | 타니비루맵(TTAC-0001)과 병용투여하여 암 치료 또는 예방용 조성물 | 대한민국 특허청 |
| 45 | 특허권 | 항-VISTA 항체 및 이의 용도 | 주식회사 파멥신 | 2017.10.20 | - | PMC-309, 항-VISTA 항체와 이의 제조방법 및 이를 포함한 약학적 조성물 | 대한민국 특허청 |
| 46 | 특허권 | 항-PD-L1 항체 및 이의 용도 | 주식회사 파멥신 | 2017.12.27 | - | PMC-305, 항-PD-L1 항체 및 이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용 조성물 | 대한민국 특허청 |
| 47 | 특허권 | 항-VEGFR2 항체 | 주식회사 파멥신 | 2018.03.19 | - | 항-VEGFR2 항체를 포함하는 약학 조성물로서 뇌 부종을 치료, 예방 또는 개선하기 위한 약학 조성물 | 대한민국 특허청 |
| 48 | 특허권 | CD-47과 PD-L1에 결합하는 이중표적 융합단백질 및 이의 용도 | 주식회사 파멥신 | 2018.06.21 | - | CD47과 PD-L1에 결합하는 이중표적 항체 및 이를 포함하는 암 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | 대한민국 특허청 |
| 49 | 상표권 | pharmabcine_logo.jpg PharmAbcine | 주식회사 파멥신 | 2009. 09.01 |
2012. 06.13 |
- | 대한민국 특허청 |
| 50 | 상표권 | Tanibirumab | 주식회사 파멥신 | 2010. 11.03 |
2012. 06.13 |
- | 대한민국 특허청 |
| 51 | 상표권 | DIG-body | 주식회사 파멥신 | 2010. 11.03 |
2012. 05.07 |
- | 대한민국 특허청 |
| 52 | 상표권 | PIG-body | 주식회사 파멥신 | 2010. 11.03 |
2012. 05.07 |
- | 대한민국 특허청 |
&cr
Ⅲ. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
(단위:백만원)
| 구 분 | 제11기 반기 | 제10기 | 제9기 |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 22,321 | 5,072 | 1,597 |
| [비유동자산] | 2,600 | 2,454 | 5,674 |
| 자산총계 | 24,921 | 7,526 | 7,271 |
| [유동부채] | 1,464 | 2,982 | 655 |
| [비유동부채] | 2,425 | 2,264 | 1,812 |
| 부채총계 | 3,889 | 5,246 | 2,467 |
| [자본금] | 2,994 | 2,655 | 2,481 |
| [자본잉여금] | 49,692 | 28,739 | 23,839 |
| [자본조정] | 611 | 611 | 1,480 |
| [이익잉여금(결손금)] | (32,266) | (29,724) | (22,996) |
| 자본총계 | 21,031 | 2,281 | 4,804 |
| 매출액 | 2 | 208 | 784 |
| 영업이익 | (2,284) | (3,835) | (3,923) |
| 당기순이익(손실) | (2,565) | (6,483) | (3,559) |
| 기타포괄이익(손실) | 23 | (245) | 28 |
| 당기총포괄이익(손실) | (2,542) | (6,728) | (3,531) |
| 주당순이익(원) | (450) | (1,292) | (722) |
*한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.
2. 연결재무제표
&cr당사는 투자설명서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
3. 연결재무제표 주석
&cr당사는 투자설명서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
4. 재무제표
| 반 기 재 무 상 태 표 | |
| 제 11(당)기 반기 2018년 6월 30일 현재 | |
| 제 10(전)기 2017년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 파멥신 | (단위: 원) |
| 과 목 | 주 석 | 제 11 기 반기 | 제 10 기 |
|---|---|---|---|
| 자 산 | |||
| I. 유동자산 | 22,320,785,700 | 5,072,329,572 | |
| 1. 현금및현금성자산 | 4,5,31 | 6,982,645,389 | 2,036,167,968 |
| 2. 매출채권및기타채권 | 4,6,31 | 77,340,835 | 86,583,968 |
| 3. 단기기타금융자산 | 4,7,31 | 15,200,000,000 | 2,900,000,000 |
| 4. 당기법인세자산 | 1,216,510 | 2,174,280 | |
| 5. 기타유동자산 | 8 | 59,582,966 | 47,403,356 |
| II. 비유동자산 | 2,599,789,998 | 2,454,015,084 | |
| 1. 장기기타금융자산 | 4,7,31 | 60,389,400 | 31,320,250 |
| 2. 유형자산 | 9,11 | 1,142,921,297 | 1,100,500,986 |
| 3. 무형자산 | 10,11 | 1,170,492,365 | 1,139,420,525 |
| 4. 기타비유동자산 | 8 | 225,986,936 | 182,773,323 |
| 자 산 총 계 | 24,920,575,698 | 7,526,344,656 | |
| 부 채 | |||
| I. 유 동 부 채 | 1,464,175,173 | 2,981,921,889 | |
| 1. 매입채무및기타채무 | 4,12,31 | 168,305,973 | 173,953,824 |
| 2. 단기차입부채 | 4,13,29,31 | 145,000,000 | 420,000,000 |
| 3. 상환전환우선주부채 | 4,14,31 | - | 1,940,321,216 |
| 4. 기타유동부채 | 4,15,31 | 1,150,869,200 | 447,646,849 |
| II. 비 유 동 부 채 | 2,425,130,706 | 2,263,786,094 | |
| 1. 장기기타채무 | 4,12,31 | 318,300,000 | 111,426,650 |
| 2. 장기차입부채 | 4,13,29,31 | 675,000,000 | 750,000,000 |
| 3. 확정급여부채 | 16 | 1,431,830,706 | 1,402,359,444 |
| 부 채 총 계 | 3,889,305,879 | 5,245,707,983 | |
| 자 본 | |||
| I. 자본금 | 17 | 2,994,485,500 | 2,655,262,000 |
| II. 자본잉여금 | 17 | 49,692,784,998 | 28,738,676,396 |
| III. 기타자본 | 18 | 610,817,911 | 610,817,911 |
| Ⅳ. 결손금 | 19 | 32,266,818,590 | 29,724,119,634 |
| 자 본 총 계 | 21,031,269,819 | 2,280,636,673 | |
| 부채및자본총계 | 24,920,575,698 | 7,526,344,656 |
"첨부된 주석은 본 반기재무제표의 일부입니다."
| 반 기 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 11 (당)기 반기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지 | |
| 제 10 (전)기 반기 2017년 1월 1일부터 2017년 6월 30일까지 | |
| 주식회사 파멥신 | (단위: 원) |
| 과 목 | 주 석 | 제 11 기 반기 | 제 10 기 반기&cr (검토받지 아니한 재무제표) | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ⅰ. 매출액 | 20,30 | 1,975,000 | 1,975,000 | 4,500,000 | 129,853,808 |
| Ⅱ. 매출원가 | 20 | 1,697,031 | 1,697,031 | 888,237,489 | 1,159,434,140 |
| Ⅲ. 매출총이익(손실) | 277,969 | 277,969 | (883,737,489) | (1,029,580,332) | |
| Ⅳ. 판매비와관리비 | 20 | 968,320,105 | 2,285,179,010 | 391,978,246 | 679,488,818 |
| Ⅴ. 영업손실 | 20 | 968,042,136 | 2,284,901,041 | 1,275,715,735 | 1,709,069,150 |
| Ⅵ. 기타수익 | 21 | 16,595,057 | 24,247,535 | 4,600,580 | 4,602,090 |
| Ⅶ. 기타비용 | 21 | - | 87,256 | 48,162 | 353,348 |
| Ⅷ. 금융수익 | 4,22 | 64,385,066 | 64,385,066 | 427,933 | 540,356 |
| Ⅸ. 금융비용 | 4,22 | 365,280,585 | 369,228,804 | 6,984,211 | 13,365,821 |
| Ⅹ. 법인세비용차감전순손실 | 1,243,842,941 | 2,565,584,500 | 1,277,719,595 | 1,717,645,873 | |
| XI. 법인세비용 | 23 | - | - | - | - |
| XII. 반기순손실 | 1,243,842,941 | 2,565,584,500 | 1,277,719,595 | 1,717,645,873 | |
| XIII. 기타포괄이익 | 22,885,544 | 22,885,544 | 28,631,808 | 28,631,808 | |
| 1. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | - | - | - | - | |
| 2. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | 16 | 22,885,544 | 22,885,544 | 28,631,808 | 28,631,808 |
| 확정급여제도의 재측정요소 | 22,885,544 | 22,885,544 | 28,631,808 | 28,631,808 | |
| XIV. 총포괄손실 | 1,220,957,397 | 2,542,698,956 | 1,249,087,787 | 1,689,014,065 | |
| XV. 주당손익 | - | - | - | - | |
| 기본주당순손실 | 25 | 214 | 450 | 257 | 346 |
"첨부된 주석은 본 반기재무제표의 일부입니다."
| 반 기 자 본 변 동 표 | |
| 제 11 (당)기 반기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지 | |
| 제 10 (전)기 반기 2017년 1월 1일부터 2017년 6월 30일까지 | |
| 주식회사 파멥신 | (단위: 원) |
| 구 분 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 결손금 | 총 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2017.1.1(전기초) | 2,481,404,500 | 23,838,881,031 | 1,479,658,707 | 22,996,019,156 | 4,803,925,082 |
| 반기순손실 | - | - | - | 1,717,645,873 | 1,717,645,873 |
| 기타포괄손익 | |||||
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | (28,631,808) | (28,631,808) |
| 소유주와의 거래등 | |||||
| 유상증자 | 26,856,500 | 55,382,892 | - | - | 82,239,392 |
| 2017.06.30(전반기말)&cr(검토받지 아니한 재무제표) | 2,508,261,000 | 23,894,263,923 | 1,479,658,707 | 24,685,033,221 | 3,197,150,409 |
| 2018.1.1(당기초) | 2,655,262,000 | 28,738,676,396 | 610,817,911 | 29,724,119,634 | 2,280,636,673 |
| 반기순손실 | - | - | - | 2,565,584,500 | 2,565,584,500 |
| 기타포괄손익 | |||||
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | (22,885,544) | (22,885,544) |
| 소유주와의 거래등 | - | - | - | - | - |
| 유상증자 | 291,935,500 | 18,708,212,330 | - | - | 19,000,147,830 |
| 상환전환우선주의 전환 | 47,288,000 | 2,245,896,272 | - | - | 2,293,184,272 |
| 2018.06.30(당반기말) | 2,994,485,500 | 49,692,784,998 | 610,817,911 | 32,266,818,590 | 21,031,269,819 |
"첨부된 주석은 본 반기재무제표의 일부입니다."
| 반 기 현 금 흐 름 표 | |
| 제 11 (당)기 반기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지 | |
| 제 10 (전)기 반기 2017년 1월 1일부터 2017년 6월 30일까지 | |
| 주식회사 파멥신 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 11 기 반기 | 제 10 기 반기&cr (검토받지 아니한 재무제표) | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (1,114,463,664) | (1,007,612,433) | ||
| 1. 영업에서 창출된 현금 | (1,110,973,280) | (1,006,521,683) | ||
| 당기순손실 | (2,565,584,500) | (1,717,645,873) | ||
| 당기순손실에 대한 조정 | 542,772,644 | 686,754,696 | ||
| 영업활동 자산.부채의 증감 | 911,838,576 | 24,369,494 | ||
| 2. 이자의 수취 | 4,104,683 | 13,553,874 | ||
| 3. 이자의 지급 | (7,595,067) | (14,644,624) | ||
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (12,589,206,745) | 821,188,198 | ||
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 2,000,930,850 | 997,000,000 | ||
| 단기금융상품의 감소 | 2,000,000,000 | 997,000,000 | ||
| 임차보증금의 감소 | 930,850 | - | ||
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (14,590,137,595) | (175,811,802) | ||
| 단기금융상품의 증가 | 14,300,000,000 | - | ||
| 기계장치의 취득 | 49,400,000 | - | ||
| 비품의 취득 | 13,477,636 | - | ||
| 개발비의 증가 | 197,259,959 | 175,811,802 | ||
| 임차보증금의 증가 | 30,000,000 | - | ||
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 18,650,147,830 | 282,239,392 | ||
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 19,000,147,830 | 282,239,392 | ||
| 단기차입금의 증가 | - | 282,239,392 | ||
| 유상증자 | 19,000,147,830 | - | ||
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (350,000,000) | - | ||
| 단기차입금의 감소 | 350,000,000 | - | ||
| Ⅳ. 현금및 현금성자산의 증감&cr (Ⅰ＋Ⅱ＋Ⅲ) | 4,946,477,421 | 95,815,157 | ||
| Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산 | 2,036,167,968 | 286,308,226 | ||
| Ⅵ.기말의 현금및현금성자산 | 6,982,645,389 | 382,123,383 |
"첨부된 주석은 본 반기재무제표의 일부입니다."
5. 재무제표 주석
| 제 11 (당)기 반기 2018년 6월 30일 현재 |
| 제 10 (전)기 반기 2017년 6월 30일 현재&cr(검토받지 아니한 재무제표) |
| 주식회사 파멥신 |
1. 일반사항&cr
주식회사 파멥신(이하 "당사")는 2008년 9월에 설립되었으며, 당사의 본사 및 주요 사업 내용 등은 다음과 같습니다.&cr(1) 본사 소재지 : 대전시 유성구 유성대로 1689번길70 KT대덕2연구센터 연구2동 2층&cr (2) 주요사업내용 : 완전인간 단일클론항체 TTAC0001을 이용한 바이오 항암제 개발&cr(3) 대표이사 : 유진산&cr(4) 주요 주주 및 지분율
| (단위 : 주) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 주주명 | 당반기말 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 (%) | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 보통주 | 유진산 | 468,000 | 7.81 |
| 남도현 | 105,000 | 1.75 | |
| 이원섭 | 84,402 | 1.41 | |
| 김성우 | 60,687 | 1.01 | |
| 심상렬 | 41,028 | 0.69 | |
| 이동섭 | 20,000 | 0.33 | |
| CADUCEUS ASIA BV | 562,506 | 9.39 | |
| NOVARTIS BIOVENTURES LTD | 362,039 | 6.05 | |
| (주)녹십자 | 281,244 | 4.70 | |
| 윤윤진 | 140,628 | 2.35 | |
| KoFC-미래에셋Pioneer Champ2011-3호투자조합 | 100,795 | 1.68 | |
| 서울글로벌바이오메디컬신성장동력투자펀드 | 236,133 | 3.94 | |
| 연구개발특구 일자리창출투자펀드 | 122,140 | 2.04 | |
| KB12-1벤처조합 | 169,566 | 2.83 | |
| 디케이아이그로잉스타1호투자조합 | 100,000 | 1.67 | |
| (주)유한양행 | 121,046 | 2.02 | |
| 케이비증권(주) | 49,627 | 0.83 | |
| 네오플럭스기술가치평가투자조합 | 171,935 | 2.87 | |
| 네오플럭스MARKET-FRONTIER세컨더리펀드 | 171,935 | 2.87 | |
| 메리츠종합금융증권 | 49,627 | 0.83 | |
| 신한금융투자주식회사 | 103,734 | 1.73 | |
| 미래에셋대우(스마일게이트자산운용) | 55,710 | 0.93 | |
| 미래에셋대우(신탁) | 27,924 | 0.47 | |
| 에스비아이 크로스보더 어드밴티지 펀드 | 83,566 | 1.40 | |
| 삼성증권(DS자산운용-하나은행) | 55,710 | 0.93 | |
| 개인주주 | 2,243,989 | 37.47 | |
| 합계 | 5,988,971 | 100.00 |
&cr&cr2. 재무제표 작성기준&cr &cr( 1) 회계기준의 적용&cr요약반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. &cr &cr( 2) 측정기준&cr당사의 재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.
&cr(3) 기능통화와 표시통화&cr당사의 재무제표는 당사의 기능통화이면서 표시통화인 "원 (KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원 (KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.
&cr(4) 추정과 판단&cr한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr&cr① 경영진의 판단&cr반기재무제표에서 사용된 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 주석3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1109호와 제1115호의 적용을 제외하고 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.
② 가정과 추정의 불확실성
다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.
- 주석 10: 손상검사 - 개발비 회수가능성을 포함한 회수가능액 추정의 주요 가정
- 주석 16: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정
- 주석 23: 이연법인세자산의 인식 - 세무상 결손금의 사용&cr
③ 공정가치 측정
당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3 으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr&cr평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.
&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가 기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접 적으로 관측가능한 투입변수
- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수
&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.
공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.
- 주석 4: 금융상품
- 주석 18: 주식기준보상
&cr&cr3. 유의적인 회계정책&cr
당사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고는 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재 무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.
&cr(1) 회계정책의 변경&cr당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 최초로 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.
&cr당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 해당 기업회계기준서를 적용하였으며, 경과규정에 따라 전기재무제표를 재작성하지 않았습니다.&cr&cr1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'&cr기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제 1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다. &cr
기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 회계정책의 주요 변경사항에 대한 성격과 영향은 다음과 같습니다.&cr&cr① 금융자산과 금융부채의 분류&cr기업회계기준서 제1109호는 금융부채의 분류와 측정에 대한 기업회계기준서 제 1039호의 기존 요건을 대부분 유지하였습니다. 그러나 만기보유금융자산, 대여금 및수취채권과 매도가능금융자산의 금융자산의 기존 분류를 삭제하였습니다.&cr&cr기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융부채와 파생금융상품과 관련된 당사의 회계정책에는 유의적인 영향이 없습니다. 기업회계기준서 제1109호의 금융자산 분류와 측정에 대한 영향은 다음과 같습니다.&cr&cr기업회계기준서 제1109호에 의하면 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품, 당기손익-공정가치 측정 범주로 분류됩니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 주 계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.
&cr금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다.&cr- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다.&cr- 계약 조건에 따라 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.&cr&cr채무상품은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.&cr- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다.&cr- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.&cr&cr단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 당사는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다.&cr&cr상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생 금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다.&cr&cr최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초의 공정가치에 취득과 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다.
&cr다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다.
| 당기손익-공정가치&cr측정 금융자산 | 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다 |
| 상각후원가 측정&cr금융자산 | 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다.상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다. |
| 기타포괄손익-공정가치&cr측정 채무상품 | 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은기타포괄손익으로 인식합니다. 제거 시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. |
| 기타포괄손익-공정가치&cr측정 지분상품 | 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다. |
&cr다음의 표에 첨부된 주석은 기업회계기준서 제1039호에 따른 최초 측정 범주와 2018년 1월 1일의 금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정 범주를 설명합니다.
| (단위:천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 측정 범주 | 장부금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기업회계기준서&cr제1039호 | 기업회계기준서&cr제1109호 | 기업회계기준서&cr제1039호 | 기업회계기준서&cr제1109호 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산: | ||||
| 현금및현금성자산 | 대여금및수취채권 | 상각후원가 측정 금융자산 | 2,036,168 | 2,036,168 |
| 매출채권 및 기타채권(*) | 대여금및수취채권 | 상각후원가 측정 금융자산 | 86,584 | 86,584 |
| 단기기타금융자산 | 당기손익인식금융자산 | 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 2,900,000 | 2,900,000 |
| 장기기타금융자산 | 대여금및수취채권 | 상각후원가 측정 금융자산 | 31,320 | 31,320 |
(*) 기업회계기준서 제1039호에 따라 대여금및수취채권으로 분류되었던 매출채권과기타채권은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류됩니다.&cr&cr② 금융자산의 손상&cr기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식됩니다.
&cr기업회계기준서 제1109호에서 손실충당금은 다음 두 가지 기준으로 측정됩니다.&cr- 12개월 기대신용손실: 보고기간말 이후 12개월 이내에 발생가능한 금융상품의 채무불이행사건으로 인한 기대신용손실&cr- 전체기간 기대신용손실: 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실&cr&cr당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.&cr- 보고기간말에 신용위험이 낮다고 결정된 채무증권&cr- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간 동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금&cr금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침 될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.
&cr기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다.&cr&cr매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다. 당사는 기업회계기준서 제1109호의 도입으로 채무상품에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손상차손으로 인식하였습니다.&cr&cr상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 해당 자산의 장부금액을 감소시키는 대신에 손실충당금을 기타포괄손익에 인식합니다.&cr&cr2018년 1월 1일 현재 기업회계기준서 제1109호의 손상규정을 적용한 결과, 제 1039호에 따른 충당금과 비교하여 추가로 계상한 손실충당금은 없습니다. 또한, 2018년 6월 30일 기준 당사의 반기재무상태표와 동일로 종료되는 반기포괄손익계산서 및 반기현금흐름표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.
&cr2) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'&cr기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적&cr인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설&cr계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익:광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다.&cr&cr새로운 기업회계기준서 제1115호에 적용 시 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.
&cr(2) 미적용 제ㆍ개정 기준서&cr제정ㆍ공표하였으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기 적용하지 아니하였습니다.
기업회계기준서 제1116호 '리스'&cr기업회계기준서 제1116호 '리스'는 현 기준서인 기업회계기준서 제1017호 '리스'와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제2015호 '운용리스:인센티브' 와 기업회계기준해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체하여 제정된 기준서로 당사는 계약의 약정시점에 계약자체가 리스인지 또는 계약이 리스를 포함하는지를 판단하여야 합니다.&cr&cr기업회계기준서 제1116호는 리스이용자가 리스관련 자산과 부채를 재무상태표에 인식하는 하나의 회계모형을 제시하고 있습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스의 경우 리스 인식이 면제될 수 있습니다. 리스제공자 회계처리는 리스를 금융리스와 운용리스로 분류하는 기존의 기준서와 유사합니다.&cr&cr동 개정은 2019년 1월 1일 이후에 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용할 수 있습니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호의 도입과 관련하여, 리스와 관련된 내부통제 프로세스 정비 및 회계처리 시스템 변경 등 동 기준서를 적용할 경우 재무제표에 미치는 영향의 분석을 2018년 중 완료할 예정입니다.
&cr4. 금융상품 &cr
(1) 금융자산의 범주&cr ① 당반기말
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 상각후원가 측정&cr금융자산 | 당기손익-공정가치&cr측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정가치&cr측정 금융자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 6,982,645 | - | - | 6,982,645 |
| 매출채권및기타채권 | 77,341 | - | - | 77,341 |
| 단기기타금융자산 | 15,200,000 | - | - | 15,200,000 |
| 장기기타금융자산 | 60,389 | - | - | 60,389 |
| 합계 | 22,320,375 | - | - | 22,320,375 |
&cr ② 전기말
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당기손익인식&cr금융자산 | 만기보유&cr금융자산 | 대여금및&cr수취채권 | 매도가능&cr금융자산 | 위험회피지정&cr파생상품자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | - | - | 2,036,168 | - | - | 2,036,168 |
| 매출채권및기타채권 | - | - | 86,584 | - | - | 86,584 |
| 단기기타금융자산 | - | - | 2,900,000 | - | - | 2,900,000 |
| 장기기타금융자산 | - | - | 31,320 | - | - | 31,320 |
| 합계 | - | - | 5,054,072 | - | - | 5,054,072 |
(2) 금융부채의 범주&cr① 당반기말
| (단위 : 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 상각후원가 측정&cr금융부채 | 당기손익-공정가치&cr측정 금융부채 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 | |||
| 매입채무및기타채무 | 486,606 | - | 486,606 |
| 차입금 | 820,000 | - | 820,000 |
| 합계 | 1,306,606 | - | 1,306,606 |
&cr ② 전기말
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당기손익인식&cr금융부채 | 상각후원가측정&cr금융부채 | 금융보증부채 | 위험회피지정&cr파생상품부채 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무및기타채무 | - | 285,381 | - | - | 285,381 |
| 차입금 | - | 1,170,000 | - | - | 1,170,000 |
| 상환전환우선주부채 | 1,940,321 | - | - | - | 1,940,321 |
| 합계 | 1,940,321 | 1,455,381 | - | - | 3,395,702 |
&cr(3) 금융상품 범주별 순손익
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 이자비용 | 당기손익-공정가치&cr측정 금융부채 평가손실 | 이자수익 | 이자비용 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <금융자산> | |||||
| 상각후원가측정금융자산 | 64,385 | - | - | 540 | - |
| <금융부채> | |||||
| 상각후원가측정금융부채 | - | (16,366) | - | - | (13,366) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | - | - | (352,863) | - | - |
(4) 금융상품 공정가치
1) 금융상품 종류별 장부금액과 공정가치
보고기간말 현재 당사의 재무제표에 계상된 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당됩니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 종류 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <금융자산> | ||||
| 현금및현금성자산 | 6,982,645 | 6,982,645 | 2,036,168 | 2,036,168 |
| 매출채권및기타채권 | 77,341 | 77,341 | 86,584 | 86,584 |
| 단기기타금융자산 | 15,200,000 | 15,200,000 | 2,900,000 | 2,900,000 |
| 장기기타금융자산 | 60,389 | 60,389 | 31,320 | 31,320 |
| 합계 | 22,320,375 | 22,320,375 | 5,054,072 | 5,054,072 |
| <금융부채> | ||||
| 매입채무및기타채무 | 168,306 | 168,306 | 173,954 | 173,954 |
| 단기차입금 | 145,000 | 145,000 | 420,000 | 420,000 |
| 상환전환우선주부채 | - | - | 1,940,321 | 1,940,321 |
| 장기기타채무 | 318,300 | 318,300 | 111,427 | 111,427 |
| 장기차입금 | 675,000 | 675,000 | 750,000 | 750,000 |
| 합계 | 1,306,606 | 1,306,606 | 3,395,702 | 3,395,702 |
&cr2) 공정가치서열체계&cr당사는 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에따라 공정가치 서열체계를 다음과 같이 분류하였습니다.
| 구분 | 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측불가능투입변수) |
당반기말 현재 당사는 위의 서열체계에 따라 공정가치로 측정되는 금융상품을 보유하고 있지 않습니다.
5. 현금및현금성자산&cr &cr현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 현금 | 367 | 491 |
| 예금(*) | 6,982,278 | 2,035,677 |
| 합계 | 6,982,645 | 2,036,168 |
(*) 유동성이 매우 높으며 확정된 금액으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미하므로 현금및현금성자산으로 분류하였습니다.&cr&cr6. 매출채권 및 기타채권&cr &cr(1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | - | - | - | 82,685 | - | 82,685 |
| 미수금 | 17,060 | - | 17,060 | - | - | - |
| 미수수익 | 60,281 | - | 60,281 | 3,899 | - | 3,899 |
| 합계 | 77,341 | - | 77,341 | 86,584 | - | 86,584 |
&cr (2) 보고기간말 현재 연체되었으나 손상이 발생하지 않은 매출채권 및 기타채권은 없습니다.
&cr(3) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 기타채권 | 매출채권 | 기타채권 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 채권잔액 | 손상된 금액 | 채권잔액 | 손상된 금액 | 채권잔액 | 손상된 금액 | 채권잔액 | 손상된 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 60일 미만 | - | - | 77,341 | - | 82,685 | - | 3,899 | - |
| 60~180일 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 180일 초과 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합계 | - | - | 77,341 | - | 82,685 | - | 3,899 | - |
&cr7. 기타금융자산&cr
기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동 : | ||
| 정기예적금 | 15,200,000 | 2,900,000 |
| 비유동 : | ||
| 임차보증금 | 60,389 | 31,320 |
&cr&cr8. 기타자산&cr &cr기타자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동 : | ||
| 선급금 | 7,204 | 2,310 |
| 선급비용 | 3,647 | 7,771 |
| 부가세대급금 | 48,732 | 37,322 |
| 합계 | 59,583 | 47,403 |
| 비유동 : | ||
| 장기선급금 | 225,987 | 182,773 |
&cr9. 유형자산&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 1,053,642 | - | - | 1,053,642 | 1,053,642 | - | - | 1,053,642 |
| 기계장치 | 1,478,090 | 1,410,312 | 2,581 | 65,197 | 1,428,690 | 1,393,748 | 3,687 | 31,255 |
| 비품 | 139,780 | 121,012 | - | 18,768 | 126,303 | 117,109 | - | 9,194 |
| 시설장치 | 13,643 | 8,329 | - | 5,314 | 13,643 | 7,233 | - | 6,410 |
| 합 계 | 2,685,155 | 1,539,653 | 2,581 | 1,142,921 | 2,622,278 | 1,518,090 | 3,687 | 1,100,501 |
&cr(2) 당반기및 전기 중 당사의 유형자산 장부가액의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr① 당반기
| (단위: 천원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당기초 | 취득 | 대체 | 처분/폐기 | 감가상각 | 기타 | 당반기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 1,053,642 | - | - | - | - | - | 1,053,642 |
| 기계장치 | 31,255 | 49,400 | - | - | 16,564 | 1,106 | 65,197 |
| 비품 | 9,194 | 13,477 | - | - | 3,903 | - | 18,768 |
| 시설장치 | 6,410 | - | - | - | 1,096 | - | 5,314 |
| 합 계 | 1,100,501 | 62,877 | - | - | 21,563 | 1,106 | 1,142,921 |
② 전기
| (단위: 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 전기초 | 취득 | 대체 | 처분/폐기 | 감가상각 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 1,053,642 | - | - | - | - | 1,053,642 |
| 기계장치 | 89,436 | 14,500 | - | - | 72,681 | 31,255 |
| 비품 | 16,589 | 3,598 | - | - | 10,993 | 9,194 |
| 시설장치 | 8,603 | - | - | - | 2,193 | 6,410 |
| 합 계 | 1,168,270 | 18,098 | - | - | 85,867 | 1,100,501 |
&cr10. 무형자산 &cr
(1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. &cr① 당반기말
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 손상차손누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 특허권 | 2,155,154 | (1,784,805) | - | - | 370,349 |
| 상표권 | 5,172 | (5,172) | - | - | - |
| 개발비 | 13,136,153 | (4,506,348) | (7,118,523) | (711,139) | 800,143 |
| 합계 | 15,296,479 | (6,296,325) | (7,118,523) | (711,139) | 1,170,492 |
&cr ② 전기말
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 손상차손누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 특허권 | 2,155,154 | (1,677,046) | - | - | 478,108 |
| 상표권 | 5,172 | (5,172) | - | - | - |
| 개발비 | 12,938,893 | (4,506,348) | (7,118,523) | (652,709) | 661,313 |
| 합계 | 15,099,219 | (6,188,566) | (7,118,523) | (652,709) | 1,139,421 |
&cr(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr① 당반기
| (단위 : 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 특허권 | 개발비 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 당기초 | 478,108 | 661,313 | 1,139,421 |
| 취득 | - | 197,260 | 197,260 |
| 상각 | (107,759) | - | (107,758) |
| 정부보조금 | - | (58,430) | (58,431) |
| 당반기말 | 370,349 | 800,143 | 1,170,492 |
&cr② 전기
| (단위 : 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 특허권 | 개발비 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 전기초 | 684,191 | 3,790,494 | 4,474,685 |
| 취득 | - | 297,913 | 297,913 |
| 상각 | (215,518) | (874,485) | (1,090,003) |
| 손상 | - | (2,552,609) | (2,552,609) |
| 기타(*) | 9,435 | - | 9,435 |
| 전기말 | 478,108 | 661,313 | 1,139,421 |
(*) 선급금으로부터 본계정대체 되었습니다.
(3) 당사의 개발비에 대한 정책과 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr1) 개발비 자산화의 기준은 다음과 같습니다.&cr당사의 신규개발 프로젝트는 원천기술개발단계, 시제품개발단계, 인증단계, 라이선스 판매단계로 진행됩니다. 단, 라이선스 판매단계는 프로젝트의 최종 단계로 한정되지 않으며 원천기술개발단계 혹은 시제품 개발 단계에서 판매가 발생할 수 있습니다.당사는 일반적으로 해당 프로젝트가 시제품 개발 단계에 착수하는 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 있으며, 그 전의 단계까지 발생한 지출은 연구개발비로 인식하고 있습니다.&cr&cr2) 당반기말 현재 무형자산으로 인식한 개발비 및 손상차손 발생 무형자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 분류 | 개별자산 | 장부금액 | 손상차손 | 회수가능액&cr평가방법 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당반기 | 누계액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 개발비 | ① TTAC-0001 안질환 | - | - | 1,165,980 | - |
| ② TTAC-0001 뇌종양 | 800,142 | - | 1,386,629 | 사용가치 | |
| ③ 기타 | - | - | 3,307,170 | - | |
| 합계 | 800,142 | - | 5,859,779 |
&cr3) 당사의 당반기 및 전반기 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출 총액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 경상연구개발비 | 1,495,780 | 245,409 |
&cr11. 정부보조금&cr&cr당사는 TTAC-0001과 Pembrolizumab의 병용투여를 통한 재발성교모세포종 및 삼중음성유방암에서의 안전성 및 효능 탐색 외 3개 프로젝트와 관련하여 한국산업기술진흥원 외 3개 기관으로부터 수령한 정부보조금을 연구비용지출 및 연구용자산취득에 사용하였으며, 미사용 정부보조금은 선수수익 항목으로 표시하고 있습니다. &cr&cr자산취득관련 정부보조금의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr① 당반기
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 과목 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 3,687 | - | (1,106) | 2,581 |
| 개발비 | 652,709 | 58,430 | - | 711,139 |
| 합계 | 656,396 | 58,430 | (1,106) | 713,720 |
② 전기
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 과목 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 11,153 | - | (7,466) | 3,687 |
| 개발비 | 2,108,263 | 157,709 | (1,613,263) | 652,709 |
| 합계 | 2,119,416 | 157,709 | (1,620,729) | 656,396 |
&cr12. 매입채무 및 기타채무&cr &cr매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| <매입채무 및 기타채무> | ||
| 매입채무 | 31,731 | 46,710 |
| 미지급금 | 3,232 | - |
| 미지급비용 | 133,343 | 127,244 |
| 합계 | 168,306 | 173,954 |
| <장기기타채무> | ||
| 장기미지급금 | 318,300 | 111,427 |
&cr
13. 차입금&cr &cr(1) 단기차입금&cr단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 차입처 | 만기 | 연이자율 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 중소기업경영안정자금 | KEB 하나은행 | 2018.6.22 | 3.80%(*2) | - | 300,000 |
| 기업운전자금 | 2018.2.13 | 2.91%(*3) | - | 50,000 | |
| 기업시설일반자금 | 2019.3.22(*1) | 4.96%(*4) | 70,000 | 70,000 | |
| 가산 : 1년 이내 만기도래분 | 75,000 | - | |||
| 합 계 | 145,000 | 420,000 |
(*1) 1년단위 만기연장 차입금으로 단기차입금으로 분류하였습니다.&cr(*2) 금융채6개월물 + 1.98%&cr(*3) 금융채6개월물 + 1.5%&cr (*4) 3개월 CD금리 + 3.31%
&cr(2) 장기차입금&cr장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 차입처 | 만기 | 연이자율 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 중기구조조정자금대출 | KEB 하나은행 | 2023.12.31 | 2.46%(*) | 750,000 | 750,000 |
| 차감 : 1년 이내 만기도래분 | (75,000) | - | |||
| 합 계 | 675,000 | 750,000 |
(*) 대전경제통상진흥원 고시금리.
&cr(3) 장기차입금 상환스케줄은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 당반기말잔액 | 상환금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018년 | 2019년 | 2020년 | 2021년이후 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기차입금 | 675,000 | - | 75,000 | 150,000 | 450,000 |
&cr&cr14. 상환전환우선주부채&cr&cr(1) 당반기말 및 전기말 현재 상환전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 전환상환우선주부채 | - | 1,940,321 |
&cr(2) 당반기와 전기 중 전환상환우선주부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전 기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 1,940,321 | - |
| 발행 | - | 1,905,706 |
| 평가 | 352,863 | 34,615 |
| 보통주전환 | 2,293,184 | - |
| 기말 | - | 1,940,321 |
&cr15. 기타유동부채&cr&cr기타유동부채의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 예수금 | 32,517 | 175,727 |
| 선수수익 | 1,118,352 | 271,920 |
| 합계 | 1,150,869 | 447,647 |
&cr&cr16. 확정급여부채&cr
(1) 확정급여부채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여채무 현재가치 | 1,431,831 | 1,402,359 |
| 사외적립자산 공정가치 | - | - |
| 합계 | 1,431,831 | 1,402,359 |
&cr (2) 확정급여채무&cr 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 1,402,359 | 1,007,011 |
| 근무원가 | 86,096 | 149,035 |
| 이자원가 | 23,618 | 30,404 |
| 재측정요소 | (22,885) | 244,683 |
| 퇴직급여지급액 | (57,357) | (28,774) |
| 기말 | 1,431,831 | 1,402,359 |
&cr(3) 재측정요소 &cr재측정요소의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 보험수리적 손실(이익) | (22,885) | 244,683 |
| - 인구통계적 가정 | - | - |
| - 재무적 가정 | (1,726) | (33,142) |
| - 경험조정 | (21,159) | 277,825 |
(4) 보험수리적가정 &cr1) 보험수리적가정의 주요 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 할인율 | 3.02% | 3.00% |
| 미래임금상승률 | 4.07% | 4.07% |
17. 자본금과 자본잉여금&cr&cr(1) 자본금&cr1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 발행할주식의 총수 | 20,000,000 | 20,000,000 |
| 1주당 액면금액 | 500 | 500 |
| 발행한 주식수 | 5,988,971 | 5,310,524 |
| 보통주자본금 | 2,994,485,500 | 2,655,262,000 |
&cr2) 자본금의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 일자 | 증감주식수 | 주당발행금액 | 자본금 | 주식발행초과금 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <전기> | |||||
| 전기초 | 4,962,809 | 2,481,405 | 23,838,881 | ||
| 유상증자 | 2017.12.08 | 198,511 | 20,150원 | 99,255 | 3,885,216 |
| 주식선택권의 행사 | 149,204 | 74,602 | 1,014,579 | ||
| 전기말 | 5,310,524 | 2,655,262 | 28,738,676 | ||
| <당반기> | |||||
| 당기초 | 5,310,524 | 2,655,262 | 28,738,676 | ||
| 유상증자 | 2018.02.01 | 165,975 | 24,095원 | 82,987 | 3,916,199 |
| 유상증자 | 2018.04.26 | 278,620 | 35,897원 | 139,310 | 9,862,224 |
| 유상증자 | 2018.04.26 | 139,276 | 35,896원 | 69,638 | 4,929,789 |
| 상환전환우선주의 전환 | 2018.03.30 | 94,576 | 47,288 | 2,245,897 | |
| 당반기말 | 5,988,971 | 2,994,485 | 49,692,785 |
&cr(2) 자본잉여금&cr1) 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 49,692,785 | 28,738,676 |
2) 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr① 당반기
| (단위 : 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 증가 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 28,738,676 | 20,954,109 | 49,692,785 |
&cr ② 전기
| (단위 : 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 증가 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 23,838,881 | 4,899,795 | 28,738,676 |
&cr18. 기타자본&cr
(1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 주식선택권 | 610,818 | 610,818 |
&cr(2) 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr① 당반기
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식선택권 | 610,818 | - | - | 610,818 |
&cr② 전기
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식선택권 | 1,479,659 | - | (868,841) | 610,818 |
(3) 주식기준보상제도&cr1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 약정유형 | 대상자 | 부여일 | 부여수량 | 최장만기 | 결제방식 | 가득조건 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식선택권부여(1차) | 임직원 | 2012.11.09 | 21,416 | 2019.11.08 | 신주발행 | 부여일로부터 2년간 근무 |
| 주식선택권부여(2차) | 임직원 | 2014.11.24 | 259,752 | 2021.11.23 | 신주발행 | 부여일로부터 2년간 근무 |
&cr2) 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 가중평균행사가격 | 수량 | 가중평균행사가격 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 105,172 | 1,494 | 254,376 | 1,480 |
| 부여 | - | - | - | - |
| 상실 | - | - | - | - |
| 행사 | - | - | (149,204) | 1,476 |
| 기말 | 105,172 | 1,494 | 105,172 | 1,494 |
당반기말 현재 존속하는 주식선택권의 행사가격범위는 1,400원에서 3,617원이며 가중평균잔여만기는 3.74년입니다.
3) 당사는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 2차 | 1차 |
| --- | --- | --- |
| 가중평균주가 | 7,233 | 7,158 |
| 행사가격 | 1,400 | 3,617 |
| 기대주가변동성 | 35.5% | 43.7% |
| 옵션만기 | 2년 | 2년 |
| 기대배당금 | - | - |
| 무위험이자율(*) | 2.14% | 2.83% |
| 공정가치 | 5,892 | 3,908 |
(*) 무위험이자율은 3년 만기 국고채이자율을 이용하였습니다.
&cr 19. 결손금&cr&cr결손금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 미처리결손금 | 32,266,819 | 29,724,120 |
&cr20. 영업이익&cr
당반기 및 전반기 중 영업이익 산출에 포함된 주요항목과 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출 | 1,975 | 1,975 | 4,500 | 129,854 |
| 용역매출 | 1,975 | 1,975 | 4,500 | 129,854 |
| 매출원가 | 1,697 | 1,697 | 888,237 | 1,159,434 |
| 용역매출원가 | 1,697 | 1,697 | 888,237 | 1,159,434 |
| 판매비와관리비 | 968,320 | 2,285,179 | 391,978 | 679,489 |
| 급여 | 181,918 | 356,593 | 103,751 | 207,510 |
| 퇴직급여 | 40,579 | 58,865 | 16,042 | 16,042 |
| 복리후생비 | 18,415 | 35,400 | 13,080 | 27,806 |
| 여비교통비 | 39,253 | 78,685 | 35,986 | 53,875 |
| 접대비 | 5,585 | 8,517 | - | 588 |
| 통신비 | 1,698 | 3,890 | 1,808 | 3,960 |
| 세금과공과금 | 119 | 20 | 135 | 135 |
| 감가상각비 | 1,678 | 3,903 | 6,463 | 6,463 |
| 지급임차료 | 3,424 | 13,484 | 8,391 | 18,696 |
| 수선비 | 80 | 80 | 161 | 502 |
| 보험료 | 6,031 | 9,489 | 2,556 | 6,023 |
| 경상연구개발비 | 584,576 | 1,495,780 | 170,120 | 245,409 |
| 운반비 | 52 | 216 | - | 38 |
| 교육훈련비 | 6,587 | 14,445 | 13,873 | 15,673 |
| 도서인쇄비 | 52 | 971 | 115 | 878 |
| 지급수수료 | 65,635 | 160,998 | 9,196 | 63,336 |
| 기타 | 12,638 | 43,743 | 10,302 | 12,555 |
| 영업손실 | 968,042 | 2,284,901 | 1,275,716 | 1,709,069 |
&cr21. 기타수익 및 기타비용&cr
(1) 기타수익의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 잡이익 | 16,595 | 24,248 | 4,601 | 4,602 |
(2) 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 잡손실 | - | 87 | 48 | 353 |
&cr22. 금융수익 및 금융비용&cr
(1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 60,793 | 64,385 | 428 | 540 |
(2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 12,418 | 16,366 | 6,984 | 13,366 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채평가손실 | 352,863 | 352,863 | - | - |
&cr23. 법인세비용&cr&cr당반기 중 발생한 법인세부담액 및 이연법인세자산(부채)와 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용으로 인식된 금액은 없습니다. 세무상 이월결손금 등에 대한 이연법인세자산은 관련 세무상 혜택이 미래 과세소득을 통해 실현될 가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 당사는 모든 차감할 일시적 차이에 대하여 실현가능성이 낮다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았으며, 이월결손금 및 세액공제에 대해서도 미래에 실현될 가능성이 낮아 법인세효과를 인식하지 아니하였습니다.
24. 비용의 성격별 분류&cr&cr비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 395,567 | 739,481 | 297,898 | 610,374 |
| 퇴직급여 | 54,857 | 109,714 | 49,688 | 49,688 |
| 복리후생비 | 42,651 | 95,887 | 34,280 | 73,913 |
| 감가상각비 | 10,603 | 21,563 | 51,081 | 51,081 |
| 무형자산상각비 | 53,879 | 107,758 | 544,528 | 544,528 |
| 지급임차료 | 39,721 | 82,375 | 42,289 | 83,787 |
| 지급수수료 | 284,352 | 960,848 | 169,192 | 302,290 |
| 기타 | 88,387 | 169,250 | 91,259 | 123,261 |
| 합계 | 970,017 | 2,286,876 | 1,280,215 | 1,838,922 |
&cr25. 주당손실&cr
(1) 기본주당순손실
1) 기본주당순손실
| (단위 : 주, 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <기본주당순손실> | ||||
| 보통주당기순손실 | 1,255,935,064 | 2,565,584,500 | 1,277,719,595 | 1,717,645,873 |
| 가중평균유통보통주식수 | 5,874,164 | 5,695,030 | 4,979,926 | 4,971,415 |
| 기본주당순손실 | 214 | 450 | 257 | 346 |
&cr2) 보통주당기순손실
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <보통주당기순손익> | ||||
| 당기순손실 | 1,255,935,064 | 2,565,584,500 | 1,277,719,595 | 1,717,645,873 |
| 차감 : 우선주배당금 | - | - | - | - |
| 보통주당기순손실 | 1,255,935,064 | 2,565,584,500 | 1,277,719,595 | 1,717,645,873 |
&cr3) 가중평균유통보통주식수
| (단위 : 주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 발행보통주식수 | 5,476,499 | 5,310,524 | 4,962,809 | 4,962,809 |
| 상환전환우선주의 보통주전환 | 94,576 | 94,576 | - | - |
| 유상증자 | 303,089 | 289,930 | 17,117 | 8,606 |
| 가중평균유통보통주식수 | 5,874,164 | 5,695,030 | 4,979,926 | 4,971,415 |
&cr(2) 희석주당순손익&cr &cr1) 희석주당순손익&cr잠재적보통주의 반희석효과로 희석주당순손익을 산정하지 않았습니다.&cr&cr2) 잠재적 보통주&cr반희석효과로 인하여 희석주당순손익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당순손익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.&cr ① 당반기말
| (단위 : 주) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 행사기간 | 발행될 보통주식수 |
| --- | --- | --- |
| 주식선택권 | 2014.11.09~2019.11.08 | 4,457 |
| 2016.11.24~2021.11.23 | 100,715 | |
| 합계 | 105,172 |
&cr ② 전기말
| (단위 : 주) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 행사기간 | 발행될 보통주식수 |
| --- | --- | --- |
| 주식선택권 | 2014.11.09~2019.11.08 | 4,457 |
| 2016.11.24~2021.11.23 | 100,715 | |
| 상환전환우선주 | 2017.08.02~2019.07.01 | 44,949 |
| 2017.09.29~2019.09.28 | 49,627 | |
| 합계 | 199,748 |
&cr26. 현금흐름표
&cr(1) 당기순손실에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 이자비용 | 16,366 | 13,366 |
| 당기손익인식금융부채평가손실 | 352,863 | - |
| 감가상각비 | 21,563 | 51,081 |
| 무형자산상각비 | 107,758 | 544,528 |
| 퇴직급여 | 109,714 | 49,688 |
| 이자수익 | (64,385) | (540) |
| 기타 | (1,106) | 28,632 |
| 합계 | 542,773 | 686,755 |
&cr(2) 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권의 감소(증가) | 82,685 | (2,200) |
| 미수금의 감소(증가) | (17,060) | - |
| 미수수익의 감소(증가) | 3,899 | - |
| 선급금의 감소(증가) | (4,895) | (68,971) |
| 선급비용의 감소(증가) | 4,124 | 1,200 |
| 당기법인세자산의 감소(증가) | 958 | (1,865) |
| 부가세대급금의 감소(증가) | (11,409) | 9,696 |
| 장기선급금의 감소(증가) | (43,214) | - |
| 매입채무의 증가(감소) | (14,979) | 45,022 |
| 미지급금의 증가(감소) | 3,232 | - |
| 예수금의 증가(감소) | (143,210) | (69,049) |
| 미지급비용의 증가(감소) | (2,672) | 78,109 |
| 선수수익의 증가(감소) | 904,863 | - |
| 장기미지급금의 증가(감소) | 206,873 | 42,427 |
| 퇴직금의 지급 | (57,357) | (10,000) |
| 합계 | 911,838 | 24,369 |
&cr(3) 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 상환전환우선주부채의 보통주 전환 | 2,293,184 | - |
&cr(4) 당반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당기초 | 재무활동현금흐름 | 비현금거래 | 당반기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주 전환 | 유동성대체 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상환전환우선주부채의 전환 | 1,940,321 | - | (1,940,321) | - | - |
| 단기차입금의 상환 | 420,000 | (350,000) | - | 75,000 | 145,000 |
&cr&cr27. 특수관계자 등&cr&cr(1) 특수관계자 범위&cr당사와 유의적인 영향력, 또는 지배ㆍ종속관계에 있는 특수관계자는 존재하지 않으며, 주요 경영진을 특수관계자로 표기하고 있습니다.&cr&cr(2) 특수관계자 거래&cr당사는 운영비용확보를 위하여 전기중 대표이사로부터 3억원을 차입하였으며, 전기말 현재 전액 상환하였습니다. 또한 당사는 전전기말 현재 대표이사에 대한 미수금 63,627천원을 계상하고 있었으나, 전기 중 모두 상환됨에 따라 전기말 현재 대표이사에 대한 채권은 존재하지 않으며, 당반기말 현재 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 28 참조).
&cr(3) 주요 경영진에 대한 보상&cr 당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 급여 | 269,486 | 200,282 |
| 퇴직급여 | 65,747 | 46,077 |
| 합 계 | 335,233 | 246,359 |
28. 우발상황과 약정사항&cr&cr(1) 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 제공자 | 보증금액 | 보증처 | 보증기간 | 내용 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 대표이사 | 984,000 | 하나은행 | 2017.03.22 ~ 2023.12.31 | 차입금 지급보증 |
| 서울보증보험 | 29,346 | 재단법인 &cr오송첨단의료산업진흥재단 | 2017.12.28 ~ 2019.12.27 | 임대보증금 지급보증 |
(2) 타인을 위해 제공한 지급보증은 존재하지 않습니다.
&cr29. 담보제공자산&cr&cr당반기 보고기간종료일 현재 당사의 차입금과 관련하여 금융기관등에 담보제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 제공처 | 담보제공자산 | 채권최고액 | 차입금 내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 하나은행 | 토지 | 984,000 | 단기차입금 | 145,000 |
| 장기차입금 | 675,000 |
&cr30. 영업부문&cr&cr(1) 당사의 보고부문&cr당반기말 현재 당사는 단일영업부문으로 운영되고 있습니다.&cr&cr(2) 매출부문에 대한 정보&cr당사 주요 매출은 완전인간 단일클론항체 TTAC0001을 이용한 바이오 항암제 개발 사업을 통한 제약업체 등으로의 기술이전 등으로 발생하고 있습니다.&cr&cr(3) 지역별 정보 &cr당반기와 전반기의 당사의 매출은 전액 국내에서 발생하였습니다.&cr&cr31. 위험관리&cr
(1) 금융위험관리&cr당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. &cr
1) 유동성위험&cr당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.&cr
① 당반기말
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 3개월이하 | 3개월~1년 | 1년초과 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 및 기타채무 | 168,306 | 168,306 | - | - |
| 차입금 | 820,000 | - | 145,000 | 675,000 |
| 장기기타채무 | 318,300 | - | - | 318,300 |
| 합계 | 1,306,606 | 168,306 | 145,000 | 993,300 |
&cr② 전기말
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 3개월이하 | 3개월~1년 | 1년초과 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 및 기타채무 | 173,954 | 173,954 | - | - |
| 차입금 | 1,170,000 | 120,000 | 300,000 | 750,000 |
| 장기기타채무 | 111,427 | - | - | 111,427 |
| 합계 | 1,455,381 | 293,954 | 300,000 | 861,427 |
&cr2) 시장위험&cr당사는 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. &cr
- 이자율위험관리&cr당사의 금융부채와 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있어, 이자율 위험을 관리하기 위하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당반기말 현재 당사의 변동이자부 부채의 규모는 1,120,000천원이며, 이자율 1%가증가(감소)할 경우 이자율 변동이 세전손익에 미치는 영향은 11,200천원 감소(증가)일 것으로 예상됩니다.
&cr- 환율위험관리&cr당사는 외화자산 및 부채를 보유하고 있지 않으므로, 환율위험에 노출되어 있지 않습니다.
&cr3) 신용위험&cr당반기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 6,982,278 | 2,035,677 |
| 단기금융상품 | 15,200,000 | 2,900,000 |
| 매출채권및기타채권 | 77,341 | 86,584 |
| 장기기타금융자산 | 60,389 | 31,320 |
| 합계 | 22,320,008 | 5,053,581 |
(2) 자본위험&cr당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 부채총계 | 3,889,306 | 5,245,708 |
| 차감: 현금및현금성자산 | 6,982,645 | 2,036,168 |
| 순부채 | - | 3,209,540 |
| 자본총계 | 21,031,270 | 2,280,637 |
| 부채비율(순부채기준) | -% | 140.7% |
6. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항
&cr(1) 재무제표 재작성&cr&cr당사는 투자설명서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항&cr&cr당사는 투자설명서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr&cr당사는 투자설명서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr&cr당사는 투자설명서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
나. 대손충당금 설정현황&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 재고자산 현황 등&cr&cr당사는 투자설명서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 수주계약 현황&cr&cr당사는 투자설명서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 공정가치평가 내역&cr&cr당사는 투자설명서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 바. 채무증권 발행실적 등&cr&cr당사는 투자설명서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr
Ⅳ. 감사인의 감사의견 등
1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항&cr&cr 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
|---|---|---|---|
| 제11기(당기)(*) | 삼정회계법인 | - | 해당사항없음 |
| 제10기(전기) | 삼정회계법인 | 적정 | 해당사항없음 |
| 제9기(전전기) | 대주회계법인 | 적정 | 해당사항없음 |
(*)제11기 반기 재무제표에 대해서 검토가 수행되었으며, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 않았습니다. &cr&cr 나. 감사용역 체결현황
| (단위:천원,시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
|---|---|---|---|---|
| 제11기(당기) | 삼정회계법인 | K-IFRS 감사 | 60,000,000 | - |
| 제10기(전기) | 삼정회계법인 | K-IFRS 감사 | 55,000,000 | 487 |
| 제9기(전전기) | 대주회계법인 | K-IFRS 감사 | 30,000,000 | 300 |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
| (단위:시간) |
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제11기(당기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제10기(전기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제9기(전전기) | 2016.4.30 | 세무조정 | 2016.1.1&cr-2015.12.31 | 3,000,000 | - |
| 2016.5.1 | 검토보고서 | 2016.5.1&cr-2016.5.20 | 8,000,000 | - |
&cr 2. 회계감사인의 변경&cr
| 사업연도 | 감사의견 | 감사인 | 회계기준 | 수정사항 및 그 영향 | 감사인 지정 | 특기사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018년 제11기 | - | 삼정회계법인 | K-IFRS | 해당사항 없음 | 2017.11.13. | 지정감사 |
| 2017년 제10기 | 적정의견 | 삼정회계법인 | K-IFRS | 해당사항 없음 | 2017.11.13. | 지정감사 |
| 2016년 제9기 | 적정의견 | 대주회계법인 | K-IFRS | 해당사항 없음 | 2016.04.11 | 임의감사 |
| 2015년 제8기 | 적정의견 | 삼덕회계법인 | K-IFRS | 해당사항 없음 | 2013.11.14 | 지정감사 |
&cr 3. 내부통제에 관한 사항&cr&cr 당사는 내부회계관리제도 구축 대상이 아닙니다. 그러나 상장회사 표준정관을 바탕으로 상법 및 자본시장법 등에 관하여 상장법인에 적합하도록 정관을 정비하였으며경영투명성 강화 및 주주에 대한 보호장치의 마련을 위하여 이사회결의 및 주주총회의 제반 절차와 관련된 규정을 제정 및 개정 완료하여 운영 중에 있습니다. 또한 경영일반(이사회 운영규정 등), 인사 및 회계 등과 관련된 경영관련 제규정의 정비를 완료하였습니다. 2014년 10월 24일에 신뢰성 있는 내부회계관리를 위해 내부회계관리규정을 제정과 함께 내부회계관리제도의 시스템을 구축하였으며 운영의 효과성 평가를 위해 필요한 사항을 지속적으로 수정보완하고 있습니다. 당사는 향후 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 회계부정과 오류를 예방하고 적시에 문제점을 발견할 수 있도록 내부회계관리시스템에 따라 자체평가를 실시해 나갈 수 있도록 하겠습니다.&cr&cr당사의 내부회계관리 조직 구성은 아래와 같습니다.
| 소속부서 | 성명 | 직책 | 담당업무 | |
|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 관련 | 기타 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 감사 | 공익준 | 감사 | 회계관리제도의 운용실태에 대해 &cr보고를 받고 이를 점검함. | 감사 |
| 전략경영부 | 김성우 | 내부회계 관리자 |
회계정보 관리, 회계업무 처리에 &cr관한 내부회계 관리 | 재무이사 |
| 전략경영부 | 남경희 | 부장 | 자금운영 관련 실무 책임 및 공시 | 자금 담당 |
| 전략경영부 | 박종호 | 과장 | 회계관련 실무 책임 | 회계, 세무 업무 |
&cr
Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성&cr&cr당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결합니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 4명의 이사(사내이사 3명, 사외이사 1명 )로 구성되어 있으며, 각 이사의 주요 경력 및 업무 분장은 Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항을참조하시기 바랍니다.
&cr 1. 이사회 운영규정의 주요내용&cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 구성 | 제 4조 (구성) 이사회는 등기된 이사로서 구성한다. 단, 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. |
| 의장 | 제 5조 (의장) 이사회의 의장은 대표이사로 하고 대표이사 유고시에는 부사장, 전무이사, 상무이사 순으로 그 직무를 대행한다. |
| 의결방법 | 제 7조 (의결방법) 이사회의 의결은 이사과반수의 출석과 출석이사 과반수 이상의 동의로 결정되며 가부동수인 경우에는 의장이 이를 결정한다. 다만, 긴급을 요하는 사안인 경우에는 서면결의로서 이사회의 의결에 갈음할 수 있다. |
| 결의사항 | 제 8조 (결의사항) 이사회는 다음 사항을 심의 의결한다. 1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항 2. 경영전반에 관한 사항 3. 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항 4. 이사 및 이사 아닌 임원의 선임 및 해임에 관한 사항 5. 보수, 기밀비의 결정에 관한 사항 6. 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항 7. 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달 에 관한 사항 8. 이사회운영에 관한 사항 9. 본점이전 및 지점설치에 관한 사항 10. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항 |
| 의사록 | 제11조(이사회 의사록) 이사회의 의사진행 및 그 결과는 이사회회의록에 기재하여 출석한 이사의 기명날인을 받아 이를 본점에 비치하여야 한다. |
2. 이사회의 권한 내용&cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 주주총회 | 제8조 (결의사항) &cr1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항 |
| 경영일반 | 제8조 (결의사항) &cr2. 경영전반에 관한 사항&cr3. 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항&cr6. 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항 |
| 장기자금조달 | 제8조 (결의사항)&cr7. 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달 에 관한 사항 |
| 기타 | 제8조 (결의사항) &cr8. 이사회운영에 관한 사항 9. 본점이전 및 지점설치에 관한 사항 10. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항 |
&cr 나. 이사회의 주요 의결사항
| 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 2018.1.16 | 1.신주발행의 건 | 가결 | - |
| 2018.2.26 | 1.제10기 정기주주총회 소집에 관한 건 | 가결 | - |
| 2018.3.23 | 1.상환전환우선주의 보통주 전환의 건 | 가결 | - |
| 2018.04.05 | 1.신주발행의 건 | 가결 | - |
| 2018.04.09 | 1.신주발행의 건 | 가결 | - |
| 2018.04.25 | 1.코스닥시장 상장의 건 | 가결 | - |
&cr 다. 이사회 내의 위원회 구성&cr&cr회사는 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.&cr&cr 라. 이사의 독립성&cr&cr당사의 이사는 이사회의 추천으로 주주총회의 결의에 의해 선임하고 있으며, 회사의 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.&cr&cr 마. 사외이사의 전문성&cr&cr회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 산업 분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. &cr
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회(감사) 설치여부 및 구성방법 등&cr
당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.
&cr 나. 감사의 독립성 &cr&cr 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부
감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.
■ 정관 제50조 (감사의 직무)
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.
③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.
④ 감사에 대해서는 정관 제40조 3항 및 제42조를 준용한다.
⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
다. 감사위원회(감사)의 인적사항&cr
| 성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 최대주주등과의 이해관계 |
|---|---|---|---|
| 공 익 준 | - 홍익대학교 학사(’03) - 삼일회계법인(‘03~’07) - 삼성증권(‘07~’14) - 이촌회계법인(‘14~현재) |
결격사유 없음 | 해당사항 없음 |
&cr 라. 감사위원회(감사)의 주요활동내역&cr
| 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 |
|---|---|---|
| 2018.1.16 | 1. 신주발행의 건 | 가결 |
| 2018.2.26 | 1. 제10기 정기주주총회 소집에 관한 건 | 가결 |
| 2018.3.23 | 1. 상환전환우선주의 보통주 전환의 건 | 가결 |
| 2018.04.05 | 1.신주발행의 건 | 가결 |
| 2018.04.09 | 1.신주발행의 건 | 가결 |
| 2018.04.25 | 1.코스닥시장 상장의 건 | 가결 |
&cr 마. 준법지원인 등&cr&cr당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. &cr
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 집중투표제의 배제여부&cr
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 2인 이상의 이사를 선임하는 주주총회 결의 시, 집중투표제를 허용하고 있습니다.
| 관련 조항 | 내 용 |
|---|---|
| 주주총회운영규정 7.4 &cr(집중투표) | ① 상법 제382조의2에 의하여 2인 이상의 이사의 선임을 목적으로 하는 총회에서 집중투표의 방법으로 이사를 선임하는 경우에는 의장은 결 의에 앞서 집중투표의 방법에 의한 이사선임 청구가 있었다는 취지를 알려야 한다. ② 집중투표의 방법으로 이사를 선임하는 경우에는 투표의 최다수를 얻 은 자부터 순차적으로 이사에 선임되는 것으로 한다. |
나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 서면투표제나 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.
다. 소수주주권의 행사여부&cr
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 소수주주권의 행사는 없습니다.&cr&cr 라. 경영권 경쟁 여부&cr
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.&cr
Ⅵ. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr
| (기준일 : | 신고서 제출일 현재 | ) | (단위 : 주, %) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유진산 | 대표이사 | 보통주 | 468,000 | 8.66 | 468,000 | 7.81 | - |
| 남도현 | 공동창업자 | 보통주 | 105,000 | 1.94 | 105,000 | 1.75 | - |
| 이원섭 | 등기임원 | 보통주 | 84,402 | 1.56 | 84,402 | 1.41 | - |
| 김성우 | 등기임원 | 보통주 | 60,687 | 1.12 | 60,687 | 1.01 | - |
| CaduceusAsia B.V | 최대주주 | 보통주 | 562,506 | 10.41 | 562,506 | 9.39 | - |
| 계 | 보통주 | 1,280,595 | 23.69 | 1,280,595 | 21.37 | - |
2. 최대주주 변동내역
| (기준일 : | 신고서 제출일 현재 | ) | (단위 : 주, %) |
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 2010년 03월 26일 | CaduceusAsia B.V. | 56,549 | 20.97 | 무상증자전 주식수 |
당사의 최대주주는 2010.03.26일 유상증자 과정에서 창업주이자 대표이사인 유진산 대표에서 Caduceus Asia B.V.로 최대주주 변동이 있은 후, 증권신고서 제출일 현재까지 Caduceus Asia B.V.가 최대주주의 지위를 유지하고 있습니다.&cr
3. 주식 소유현황&cr 가. 5%이상 주주와 우리사주조합 등의 주식소유현황
| (기준일 : | 신고서 제출일 현재 | ) | (단위 : 주) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 유진산 | 468,000 | 7.81 | - |
| CaduceusAsia B.V | 562,506 | 9.39 | - | |
| 우리사주조합 | - | - | - |
나. 소액주주현황
| (기준일 : | 신고서 제출일 현재 | ) | (단위 : 주 |
| 구 분 | 주주 | 보유주식 | 비 고 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | 1487 | 98.7 | 2,437,923 | 40.7 | - |
&cr 4. 주식 사무
| 정관상 &cr신주인수권의 내용 | 제10조(신주인수권)&crⓛ주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 받는다. ②회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1.발행주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2.주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3.발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4.우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5.발행주식의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관 투자자에게 신주를 발행하는 경우 6.발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7.외국인투자촉진법에 의해 외국인투자를 유치하기 위해 신주를 발행하는 경우 8.주권을 코스닥시장 혹은 코스피시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주의 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 사업연도 종료후 3월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 1월 1일 ~ 1월 31일 | ||
| 주권의 종류 | 1, 5, 10, 50, 100, 500, 1,000, 10,000 (8종) | ||
| 명의개서대리인 | 국민은행 증권대행부 | ||
| 서울시 영등포구 여의도동 36-3 KB국민은행 3층 (02-2073-8104) | |||
| 주주의 특전 | 해당사항없음 | 공고게재 | 홈페이지, 대전일보 |
&cr 5. 주가 및 주식거래 실적&cr당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 주권 또는 주권에 기초한 증권예탁증권이 한국거래소 또는 해외의 조직화된 시장에서 거래되고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.&cr
Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원의 현황
가. 임원 현황
| (기준일 : | 신고서 제출일 현재 | ) | (단위 : 주) |
| 성명 | 출생년월 | 직위&cr(담당업무) | 등기여부&cr(상근여부) | 주요경력 | 소유주식수 | 재직&cr기간 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유진산 | 1963년 03월 | 대표이사&cr(경영총괄) | 등기임원&cr(상근) | - 괴팅헨대학 박사(‘96) - 스탠포드대학교(‘96~’98) - 스크립스연구소(‘98~’01) - LG생명과학(‘01~’06) - 한국생명공학연구원(‘06~’09) - ㈜파멥신(‘09~현재) |
468,000 | - | 9년 |
| 김성우 | 1971년 10월 | 사내이사&cr(CFO) | 등기임원&cr(상근) | - KAIST 박사(‘06) - ㈜에이스바이오텍(‘02~’07) - 한국생명공학연구원(‘07~’08) - ㈜파멥신(‘08~현재) |
60,687 | - | 10년 |
| 이원섭 | 1969년 08월 | 사내이사&cr(연구소장) | 등기임원&cr(상근) | - KAIST 박사(‘04) - Rosewell Park Cancer Institute &cr(SUNY at Buffalo, ‘04~’06) - 한국생명공학연구원(‘06~’08) - ㈜파멥신(‘08~현재) |
84,402 | - | 10년 |
| 안세헌 | 1969년 01월 | 사외이사&cr(경영지원) | 등기임원&cr(비상근) | -고려대학교대학원 석사(‘94) -CJ R&D 전략기획팀 과장(‘94-’06) -CJ 창업투자 이사(‘06-’08) -CJ 제일제당 제약사업부 &cr 신사업팀 부장(‘09-’10) -한화인베스트먼트 투자이사(‘10-’17) -한화증권 투자이사(‘17-현재) |
- | - | 1년 |
| 공익준 | 1976년 09월 | 감사 | 등기임원&cr(비상근) | - 홍익대학교 학사(’03) - 삼일회계법인(‘03~’07) - 삼성증권(‘07~’14) - 이촌회계법인(‘14~현재) |
- | - | 4년 |
&cr 나. 직원 현황
| (기준일 : | 신고서 제출일 현재 | ) | (단위 : 천원) |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액&cr(9개월) | 1인평균&cr급여액 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | 기간제&cr근로자 | 합 계 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 본사/연구소 | 남 | 11 | - | - | - | 11 | 4년10개월 | 213,052 | 19,368 | - |
| 본사/연구소 | 여 | 13 | - | - | - | 13 | 4년8개월 | 239,485 | 18,421 | - |
| 합 계 | 24 | - | - | - | 24 | 4년9개월 | 452,538 | 18,855 | - |
※급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득금액을 기재하였습니다. &cr
2. 임원의 보수 등
가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황&cr
(1) 주주총회 승인금액
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 이사 | 3 | 2,000,000 | - |
| 감사 | 1 | 100,000 | - |
(2) 보수지급금액&cr
2-1. 이사ㆍ감사 전체
| (단위 : 천원) |
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 4 | 402,038 | 100,509 | - |
※ 2018년 1월-9월까지 지급된 보수총액 입니다. &cr
2-2. 유형별
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 3 | 394,537 | 131,512 | - |
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | 1 | - | ||
| 감사위원회 위원 | - | - | ||
| 감사 | 1 | 7,501 | 7,501 | - |
※ 2018년 1월-9월까지 지급된 보수총액 입니다. &cr&cr(3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준&cr등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다. &cr&cr(4) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황&cr이사, 감사 중 개인별 보수가 5억원을 초과하는 인원은 없으므로 해당사항 없습니다.&cr
나. 임원에 대한 주식매수선택권 부여내역&cr
당사가 증권신고서 제출일 현재까지 임원에 대한 주식매수선택권 부여 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr1) 임원 대상 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
| (증권신고서 작성기준일 현재) | (단위 : 원) |
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | 2 | - | - |
| 사외이사 | 1 | - | - |
| 감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
| 계 | 3 | - | - |
회사는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하였습니다. 공정가치 산출방법은 감사보고서 주석에 명시되어 있습니다. &cr
2) 개인별 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
| (증권신고서 작성기준일 현재) | (단위 : 원, 주) |
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여 | 행사 | 취소 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 이원섭 | 등기임원 | 2012년 11월 09일 | 신주발행 | 기명식보통주 | 2,088 | - | - | 2,088 | 2014.11.9-2019.11.8 | 3,617 |
| 김성우 | 등기임원 | 2012년 11월 09일 | 신주발행 | 기명식보통주 | 1,660 | - | - | 1,660 | 2014.11.9-2019.11.8 | 3,617 |
| 유진상외 | 직원 | 2012년 11월 09일 | 신주발행 | 기명식보통주 | 5,876 | 5,167 | - | 709 | 2014.11.9-2019.11.8 | 3,617 |
| 이원섭 | 등기임원 | 2014년 11월 24일 | 신주발행 또는 차액현금보상 | 기명식보통주 | 70,000 | 35,000 | - | 35,000 | 2016.11.24-2021.11.23 | 1,400 |
| 김성우 | 등기임원 | 2014년 11월 24일 | 신주발행 또는 차액현금보상 | 기명식보통주 | 80,000 | 14,285 | - | 65,715 | 2016.11.24-2021.11.23 | 1,400 |
| 이동섭 | 등기임원 | 2014년 11월 24일 | 신주발행 또는 차액현금보상 | 기명식보통주 | 20,000 | 20,000 | - | - | 2016.11.24-2021.11.23 | 1,400 |
| 심상렬외 | 직원 | 2014년 11월 24일 | 신주발행 또는 차액현금보상 | 기명식보통주 | 89,752 | 74,752 | 15,000 | - | 2016.11.24-2021.11.23 | 1,400 |
주) 이동섭은 주식매수선택권 부여 당시 사외이사였으나, 2018.6.25 기준 사외이사에서 사임하였습니다.
Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항
가. 관계회사 현황&cr
당사는 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 관계회사는 없습니다.&cr
나. 계열회사간 임원 겸직현황&cr&cr당사는 증권신고서 제출일 현재 계열회사간 임원 겸직 현황이 없습니다.&cr
다. 타법인출자 현황&cr
당사는 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 타법인출자는 없습니다.&cr
Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용
&cr
1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
2. 대주주와의 자산양수도 등&cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다..&cr
3. 대주주와의 영업거래
&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr &cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황&cr&cr 가. 공시사항의 진행, 변경상황
&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 나. 최근 주주총회 의사록 요약&cr
| 개최일자 | 구분 | 안건 | 가결여부 |
|---|---|---|---|
| 2015-03-27 | 정기 | 1안 2014년도 사업보고서 &cr2안 2014년도 감사보고서&cr-재무제표 승인의 건&cr-결손금처리계산서 승인의 건&cr3안 임원퇴직금규정 승인의 건&cr4안 임원 보수한도 승인의 건&cr5안 감사 보수한도 승인의 건 | 가결 |
| 2015-07-23 | 임시 | 1안 기타비상무이사 선임의 건&cr2안 사외이사 재선임의 건 | 가결 |
| 2016-03-31 | 정기 | 1안 제8기 대차대조표, 손익계산서 승인의 건&cr2안 결손금 처리계산서 승인의 건&cr3안 이사 및 감사 보수한도 승인의 건 | 가결 |
| 2017-03-31 | 정기 | 1안 제9기 대차대조표, 손익계산서 승인의 건&cr2안 결손금 처리계산서 승인의 건&cr3안 이사 및 감사 보수한도 승인의 건&cr4안 기타비상무이사 선임의 건&cr5안 감사 재선임의 건 | 가결 |
| 2017-10-31 | 임시 | 1안 이사 선임의 건&cr2안 정관 변경의 건 | 가결 |
| 2018-03-30 | 정기 | 1안 제10기 대차대조표, 손익계산서 승인의 건&cr2안 결손금 처리계산서 승인의 건&cr3안 이사 및 감사 보수한도 승인의 건 | 가결 |
&cr 2. 우발채무 등
가. 중요한 소송사건 등
&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황
&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
다. 채무보증 현황&cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
라. 채무인수약정 현황
&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
마. 그 밖의 우발채무 등
&cr당사는 증권신고서 제출 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr&cr당사는 증권신고서 제출 현재 해당사항이 없습니다.&cr
3. 제재현황 등 그 밖의 사항
가. 제재현황
&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항&cr&cr당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 다. 직접금융 자금의 사용&cr&cr(1) 공모자금의 사용 내역&cr
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(2) 사모자금의 사용 내역&cr
| (증권신고서 제출일 기준) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 납입일 | 납입금액 | 자금사용 계획 | 실제 자금사용 현황 | 차이발생 &cr사유 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유상증자&cr(3자배정) | 15.03.31 | 2,000,010 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | 해당사항&cr 없음 |
| 유상증자&cr(3자배정) | 16.04.08 | 3,000,004 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | |
| 주식매수선택권행사 | 17.06.02 | 82,238 | 운전자금 | 운전자금 | |
| 유상증자&cr(3자배정) | 17.08.02 | 905,722 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | |
| 유상증자&cr(3자배정) | 17.10.16 | 999,984 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | |
| 유상증자&cr(3자배정) | 17.11.30 | 3,999,996 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | |
| 주식매수선택권행사 | 17.12.12 | 138,101 | 운전자금 | 운전자금 | |
| 유상증자&cr(3자배정) | 18.02.01 | 3,999,997 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | |
| 유상증자&cr(3자배정) | 18.04.26 | 10,002,458 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | |
| 유상증자&cr(3자배정) | 18.04.30 | 5,000,008 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 | 임상2상 연구개발비 및 연구공간 확보 |
&cr 라. 외국지주회사의 자회사 현황&cr&cr당사는 신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr마. 법적위험 변동사항&cr&cr당사는 신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 바. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr&cr당사는 신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 사. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr&cr당사는 신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
아. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부&cr&cr당사는 신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 자. 합병등의 사후정보&cr&cr당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
차. 녹색경영&cr&cr당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
카. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
&cr당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 타. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황
&cr당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
&cr해당사항 없습니다.&cr
2. 전문가와의 이해관계
&cr해당사항 없습니다.
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