Quarterly Report • May 14, 2021
Quarterly Report
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분기보고서 3.6 (주)파멥신 160111-0247141 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 정정신고(보고)-대표이사등의확인 정 정 신 고 (보고)
| 2021년 05월 14일 |
1. 정정대상 공시서류 : 분기보고서
2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2019년 11월 14일
3. 정정사항
항 목정정사유정 정 전정 정 후I. 회사의 개요&cr 2. 회사의 연혁 &cr 다. 최대주주의 변동
최대주주 변경&cr - 최대주주산정시 특수 관계인 산정 누락에 따른 최대주주 CaduceusAsia B.V 에서 유진산으로 변경
당사는 2010.03.26일 유상증자를 통해 창업주이자 대표이사인 유진산 대표에서 Caduceus Asia B.V.로 최대주주 변동이 있은 후, 현재까지 Caduceus Asia B.V.가 최대주주의 지위를 유지하고 있습니다.
최대주주 등의 변동에 관한 사항은 동 공시서류의『VII. 주주에 관한 사항』을 참조 바랍니다.
VII. 주주에 관한사항최대주주 변경&cr - 최대주주산정시 특수 관계인 산정 누락에 따른 최대주주 CaduceusAsia B.V 에서 유진산으로 변경
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | 2019년 09월 30일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유진산 | 대표이사 | 보통주 | 468,000 | 6.81 | 468,000 | 6.81 | - |
| 남도현 | 공동창업자 | 보통주 | 105,000 | 1.53 | 105,000 | 1.52 | - |
| 이원섭 | 등기임원 | 보통주 | 84,402 | 1.23 | 121,490 | 1.76 | - |
| 김성우 | 등기임원 | 보통주 | 128,062 | 1.86 | 128,062 | 1.85 | - |
| Caduceus Asia B.V | 최대주주 | 보통주 | 562,506 | 8.18 | 562,506 | 8.18 | - |
| 최준희 | 미등기임원 | 보통주 | 0 | 0 | 3,100 | 0.04 | - |
| 박현선 | 미등기임원 | 보통주 | 0 | 0 | 1,000 | 0.01 | - |
| 계 | 보통주 | 1,347,970 | 19.61 | 1,389,158 | 20.17 | - | |
| - | - | - | - | - | - |
가. 최대주주의 주요경력 및 개요
(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수&cr(명) | 대표이사&cr(대표조합원) | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | 최대주주&cr(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Caduceus Asia B.V. | - | Sven Borho | - | Investment Committee | - | OrbiMed Advisors LLC | - |
| - | - | - | - | - | - |
(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | Caduceus Asia B.V.(유한책임회사) |
| 자산총계 | - |
| 부채총계 | - |
| 자본총계 | - |
| 매출액 | - |
| 영업이익 | - |
| 당기순이익 | - |
※운용자산총액은 약US$3,500만(NAV)입니다.&cr
(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
해당사항 없습니다.
나. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
| 명 칭 | 출자자수&cr(명) | 대표이사&cr(대표조합원) | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | 최대주주&cr(최대출자자) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| OrbiMed Advisors LLC | - | Sven Borho | - | Investment Committee | - | 최대주주&cr(Sven Borho)&cr법인대표자&cr(Carl Gordon) | - |
| - | - | - | - | - | - |
(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | OrbiMed Advisors LLC(유한책임회사) |
| 자산총계 | - |
| 부채총계 | - |
| 자본총계 | - |
| 매출액 | - |
| 영업이익 | - |
| 당기순이익 | - |
※운용자산총액은약US$145.59억입니다.
2. 최대주주 변동현황
최대주주 변동내역
| (기준일 : | 2019년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만주, %) |
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - | - |
&cr
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | 2019년 09월 30일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유진산 | 대표이사 | 보통주 | 468,000 | 6.81 | 468,000 | 6.81 | - |
| 남도현 | 공동창업자 | 보통주 | 105,000 | 1.53 | 105,000 | 1.52 | - |
| 이원섭 | 등기임원 | 보통주 | 84,402 | 1.23 | 121,490 | 1.76 | - |
| 김성우 | 등기임원 | 보통주 | 128,062 | 1.86 | 128,062 | 1.85 | - |
| 최준희 | 미등기임원 | 보통주 | 0 | 0 | 3,100 | 0.04 | - |
| 박현선 | 미등기임원 | 보통주 | 0 | 0 | 1,000 | 0.01 | - |
| 계 | 보통주 | 785,464 | 11.43 | 826,652 | 11.99 | - | |
| - | - | - | - | - | - |
&cr&cr
가. 최대주주의 주요경력 및 개요
- 최대주주 : 유진산&cr - 학 력 : 괴팅헨대학교 박사&cr - 주요경력(최근 5년간) : 주식회사 파멥신 대표이사 (2008.12 ~ 현재)
&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr
나. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
- 삭제.
&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr
2. 최대주주 변동현황 &cr 해당사항 없음.
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 (주)파멥신_21y1q_경영자확인서.jpg (주)파멥신_21y1q_경영자확인서
분 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 12 기 3분기)
2019년 01월 01일2019년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2019년 11 월 14 일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | (주)파멥신 |
| 대 표 이 사 : | 유 진 산 |
| 본 점 소 재 지 : | 대전시 유성구 유성대로 1689번길 70, 연구 2동 2층 |
| (전 화) 042-863-2017 | |
| (홈페이지) http://www. pharmabcine.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 상 무 (성 명) 최 준 희 |
| (전 화) 042-863-2017 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사확인서.jpg 대표이사확인서
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl
가. 연결대상 종속회사 개황&cr
(단위 : 원)
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계근거 | 주요종속 &cr회사여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Pharmabcine&crAustraliaPty Ltd | 2018.11 | Level 54,111 Eagle street,&crBrisbane city QLD 4000 | 바이오 항암제 임상수행 | 23,657,934 | 지분율 100% | 비해당(주1) |
(주1) 아래의 주요종속회사 판단여부 기준에 해당하지 않음. &cr① 직전연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사 &cr② 직전연도 자산총액이 750억원 이상인 종속회사&cr &cr 나. 연결대상회사의 변동내용 &cr - 해당사항 없습니다.&cr&cr 다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장2018년 11월 21일기술성장기업코스닥시장 상장규정 제7조
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
라. 회사의 법적.상업적 명칭 &cr 당사의 명칭은 "주식회사 파멥신"이라고 표기합니다. 영문으로는 PharmAbcine Inc.라고 표기합니다. 약식으로 표기할 때는 (주)파멥신 또는 PharmAbcine이라고 합니다.&cr &cr 마. 설립 일자 및 존속기간 &cr 당사는 연구중심의 항체치료제 개발 전문 바이오벤처기업으로서, 2008년 9월 3일 대전광역시에 설립되었습니다. 2018년 11월 21일에 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 상장한 주권상장법인으로 별도의 존속기간을 정하고 있지 않습니다.&cr&cr 바. 본사 의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr &cr주 소 : 대전시 유성구 유성대로 1689번길 70, 연구2동 2층 &cr전 화 : 042-863-2017 &cr홈페이지: http://www.pharmabcine.com&cr &cr 사. 중소기업 해당여부 &cr 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 제출일 현재 중소기업에 해당합니다.&cr &cr 아. 주요 사업의 내용 &cr 당사는 연구중심의 항체치료제 개발 전문 바이오벤처 기업으로서, 파아지 라이브러리를 이용한 완전인간 항체 개발기술, 차세대 이중표적항체 제조 원천기술, 그리고 암줄기 세포 라이브러리를 활용한 항체 제조기술 등의 핵심기술을 보유하고 있습니다. 2008년 창업 이래 항암 항체신약 개발에 매진하여 올린바시맵 및 PMC-001의 사업화 기반을 마련하였으며, 후속 파이프라인의 개발을 통해 지속적인 성장을 이룩함으로써, 글로벌 블록버스터 바이오신약을 출시하고 글로벌 생명공학기업으로 거듭나고자 하는 비전을 가지고 있습니다.&cr
| 목적사업 | 비고 |
|---|---|
| 1. 의약품개발, 생산 및 판매업 | 영위하고 있음 |
| 2. 의약품시약, 기초소재의 제조 | 영위하고 있음 |
| 3. 연구기술개발용역 | 영위하고 있음 |
| 4. 생명과학분야 컨설팅 | 영위하고 있음 |
| 5. 각종 기술이전사업 | 영위하고 있음 |
| 6. 수출입업(무역업) | 영위하고 있음 |
| 7. 소프트웨어 개발업 | 영위하고 있지 않음 |
| 8. 의료용구 및 위생용품 판매업 | 영위하고 있지 않음 |
| 9. 인터넷관련 전자상거래 사업 | 영위하고 있지 않음 |
| 10. 교육연구 및 복지시설의 설립과 운영업 | 영위하고 있지 않음 |
| 11. 벤처사업(벤처기업발굴, 운영 및 투자육성) | 영위하고 있지 않음 |
| 12. 생명과학, 농학 및 수의학 관련제품 제조 및 판매업 | 영위하고 있지 않음 |
| 13. 부동산 매매 및 임대업 | 영위하고 있지 않음 |
| 14. 각 호에 관련된 부대사업 | 영위하고 있지 않음 |
&cr &cr 자. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr
| 회사명 | 지분율 | 소재지 | 설립일 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| Pharmabcine Australia Pty Ltd | 100% | 호주 퀸즈랜드 | 2018.11.30 | 비상장 |
&cr 차. 신용평가에 관한 사항&cr 당사는 3분기사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다&cr
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경&cr
| 연월일 | 소재지 | 비고 |
|---|---|---|
| 2008.09.03 | 대전광역시 유성구 전민동 461-8 대전바이오벤처타운 | 설립시 |
| 2015.12.17 | 대전광역시 유성구 대덕대로 593 대덕테크비즈센터 307호 | 본점이전 |
| 2018.10.18 | 대전시 유성구 유성대로 1689번길 70, 2동 2층 | 본점이전 |
&cr 나. 경영진의 중요한 변동&cr
| 일자 | 경영진의 중요한 변동 내용 |
|---|---|
| 2014.10.24 | ● 감사 윤범상 퇴임&cr● 감사 공익준 취임 |
| 2014.11.26 | ● 이사 김성우, 이사 이원섭 취임 |
| 2014.12.02 | ● 이사 이동섭 취임 |
| 2015.01.09 | ● 이사 구영권 퇴임 |
| 2015.05.08 | ● 이사 구안리앙 퇴임 |
| 2015.06.03 | ● 이사 홍보루 퇴임 |
| 2015.07.23 | ● 기타비상무이사 홍보루 취임 |
| 2015.07.27 | ● 이사 김병 중임 |
| 2016.08.26 | ● 이사 김병 퇴임 |
| 2017.01.20 | ● 기타비상무이사 홍보루 퇴임 |
| 2017.03.31 | ● 감사 공익준 중임 |
| 2017.10.24 | ● 대표이사 유진산 중임 &cr● 이사 김성우,이원섭,이동섭 퇴임&cr● 이사 김성우,이원섭,이동섭,안세헌 취임 |
| 2018.06.25 | ● 이사 이동섭 퇴임 |
&cr 다. 최대주주의 변동 &cr 최대주주 등의 변동에 관한 사항은 동 공시서류의『VII. 주주에 관한 사항』을 참조 바랍니다. &cr&cr 라. 상호의 변동 &cr 당사는 설립일부터 3분기보고서 작성기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다. &cr&cr 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과 &cr 당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr &cr 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr 당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr &cr 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 &cr당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr &cr 아 . 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr
| 일자 | 주요내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 2014.03.04 | INNOBIZ 기업 선정 | 중소기업청 |
| 2014.03.11 | Tanibiruamb 라이센스-아웃 | 태준제약(안질환 관련) |
| 2014.05.26 | Korea Eureka Day Award 2014 최고 혁신과제 제안상 수상 | 한국산업기술진흥원 |
| 2014.06.13 | 글로벌 우수기업 선정 | 대전광역시 |
| 2014.06.15 | TechConnect National Innovation Award | TechConnect World |
| 2014.07.16 | PMC-001 라이센스-아웃 | Triphase Accelerator (모든질환, 중국/ 한국 제외) |
| 2014.10.29 | Tanibirumab 라이센스-아웃 | 3SBio(항암제, 중국을 포함한 특정지역) |
| 2014.11.13 | 산업기술진흥 유공자 장관 표창 (유진산) 기술사업화 유공자 장관 표창 (김성우) |
산업통상자원부 |
| 2014.12.17 | 보건의료기술개발사업 유공자 장관 표창 (유진산) | 보건복지부 |
| 2014.12.25 | PMC-001 라이선스-아웃 | 3SBio(모든 질환, 중국/한국) |
| 2015.01.06 | 기술성평가 통과 통보 | 한국거래소 |
| 2015.09.09 | 2015 두뇌역량우수전문기업 지정 | 산업통상자원부 |
| 2015.10.15 | 타니비루맵-국가연구개발우수성과 100선 (최우수성과) 선정 및 미래부 장관 표창 | 미래창조과학부 |
| 2016.01.20 | Tanibirumab 호주 임상2상 임상시험계획서 승인 | 호주 식약처 |
| 2016.02.10 | 호주 임상2상 개시 | SCGH |
| 2016.04.07 | 공동연구개발 계약체결 | ㈜유한양행 |
| 2016.06.27 | 식약처 표창 | 식품의약품안전처 |
| 2017.04.13 | 2017 보건산업진흥원장 표창 | 한국보건산업진흥원 |
| 2017.06 | 호주 임상2a 완료 | - |
| 2018.01.16 | 타니비루맵·키투루다 병용요법 공동 임상연구 계약체결 | MSD |
| 2018.03.08 | Tanibirumab ODD 부여 | FDA |
| 2018.03.13 | 벤처기업 인증(연장) | 기술보증기금 |
| 2018.06.07 | 기술성 평가 신청서 제출 | KB증권,삼성증권 |
| 2018.06.27 | 글로벌 제약사 공동연구계약 | MSD |
| 2018.07.06 | 기술성평가 통과 통보(통과) | KB증권.삼성증권 |
| 2018.08.03 | IPO 상장예비심사청구서 제출 | 한국거래소 |
| 2018.09.17 | 제1회 바이오의약품 공모전 입상 (글로벌 챌린저상) | 한국바이오협회 |
| 2018.09.28 | TTAC-0001 미국 FDA 임상2상 승인 | FDA |
| 2018.10.11 | IPO 상장예비심사청구서 결과발표 (통과) | 한국거래소 |
| 2018.10.31 | 개발단계 희귀의약품 지정 | 한국식약처 |
| 2018.11.21 | 코스닥 시장 상장 | 한국거래소 |
| 2018.11.30 | 파멥신 호주현지법인 설립 | Australian Securities and Investments Commission |
| 2019.01 | 타니비루맵, 키트루다 병용투여 재발성 뇌종양 및 전이성 삼중음성유방암 호주 1b상 개시 | - |
| 2019.08.15 | 재발성 교모세포종 다기관 국제 임상 (PMC_TTAC-0001_03)에 대한 호주 2상 임상시험 계획 승인 | 호주 식약처 |
| 2019..09.28 | TTAC-0001의 재발성 교모세포종 다기관 국제 임상(PMC-TTAC-0001_03)에 대한 미국 임상 2상 개시 | Florida Hospital &crStanford Hospital |
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동 현황
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황 2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2014.11.12유상증자(제3자배정)보통주325,9265005002014.12.09전환권행사보통주281,244500-2014.12.09전환권행사우선주281,244500-2014.12.12전환권행사보통주2,341,566500-2014.12.12전환권행사우선주2,341,566500-2014.12.12전환권행사보통주245,764500-2014.12.12전환권행사우선주245,764500-2014.12.16전환권행사보통주183,300500-2014.12.16전환권행사우선주183,300500-2014.12.16전환권행사보통주27,495500-2014.12.16전환권행사우선주27,495500-2014.12.17전환권행사보통주140,628500-2014.12.17전환권행사우선주140,628500-2014.12.31전환권행사보통주562,506500-2014.12.31전환권행사우선주562,506500-2015.03.31유상증자(제3자배정)보통주133,33450015,0002016.04.08유상증자(제3자배정)보통주121,04650024,7842017.06.02주식매수선택권행사보통주3,1765003,6172017.06.02주식매수선택권행사보통주50,5375001,4002017.08.02유상증자(제3자배정)우선주44,94950020,1502017.10.16유상증자(제3자배정)우선주49,62750020,1502017.11.30유상증자(제3자배정)보통주198,51150020,1502017.12.12주식매수선택권행사보통주1,9915003,6172017.12.12주식매수선택권행사보통주93,5005001,4002018.02.01유상증자(제3자배정)보통주165,97550024,1002018.03.30전환권행사보통주94,576500-2018.04.26유상증자(제3자배정)보통주278,62050035,9002018.04.30유상증자(제3자배정)보통주139,27650035,9002018.11.16유상증자(일반공모)보통주816,66650060,0002018.12.13주식매수선택권행사보통주1,6605003,6172018.12.13주식매수선택권행사보통주65,7155001,4002019.07.04주식매수선택권행사보통주2,7975003,6172019.07.04주식매수선택권행사보통주35,0005001,400
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
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| 우리사주 |
| 우선주의 보통주 전환 |
| 우선주의 보통주 전환 |
| 우선주의 보통주 전환 |
| 우선주의 보통주 전환 |
| 우선주의 보통주 전환 |
| 우선주의 보통주 전환 |
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| 우선주의 보통주 전환 |
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나. 전환사채 등 발행현황
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2019.05.312024.05.31100,000,000,000보통주2020.05.31 ~&cr2024.04.3010047,173100,000,000,0002,119,8562019..08.31 전환가액 조정100,000,000,000-10047,173100,000,000,0002,119,856-
| 종류＼구분 | 발행일 | 만기일 | 권면총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
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| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면총액 | 전환가능주식수 |
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| 제 1회 무기명식 이권부 무보증&cr 사모 전환사채 |
| 합 계 | - | - | - |
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주종류주75,000,00025,000,0001,000,000,000-6,910,809-6,910,809---------------------6,910,809-6,910,809-----6,910,809-6,910,809-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
주1) 당사 정관상 발행할 주식 총수는 100,000,000주이며, 발행할 주식 총수 중 종류주식의 발행한도는 25,000,000주입니다.&cr&cr 나. 자기주식 취득 및 처분 현황&cr 현재 해당사항이 없습니다.
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl
&cr 다. 다양한 종류의 주식&cr 현재 해당사항이 없습니다.
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl
5. 의결권 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주6,910,809-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주6,910,809-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등
가. 배당에 관한 사항&cr
회사의 정관 상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 제13조(신주의 배당기산일) | 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발 행된 것으로 본다. |
| 제56조&cr(이익금의 처분) | 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 |
| 제57조&cr(이익배당) | ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. &cr② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의 로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. &cr③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급 한다.&cr④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다 |
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표
나. 주요배당지표
500500500-10,593-6,975--10,370-6,975-6,483-1,539-1,179-1,292-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제12기3분기 | 제11기 | 제10기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요&cr
가. 업계의 현황
&cr1. 산업의 특성&cr
당사가 사업을 영위하는 시장을 대분류, 중분류, 소분류로 구분한다면, 순서대로 제약시장, 항체의약품시장, 그리고 항암 항체의약품시장 분야로 세분화할 수 있겠습니다. 여기에서는 제약시장에서 보여지는 일반적인 특징을 위주로 기술하도록 하겠습니다.
&cr- 제약시장의 특징&cr
① 고위험, 고수익 (high risk, high return) &crTCSDD(Tufts Center for the Study of Drug Development)의 연구보고서에 따르면 2013년 기준 글로벌 신약의 평균 개발비용은 25억5,800만 달러에 달하며, 10년 사이 약 2.5배 이상의 개발비용이 증가한 것으로 나타났습니다. 이처럼 과도한 개발비용의 증가는 인간을 대상으로 한 임상에서의 높은 실패율이 주요 원인인 것으로 보고서는 언급하고 있습니다. 한편, 제약산업이 고비용 고위험군의 산업임에도 불구하고,성장세를 유지할 수 있는 이유는 단 한 제품의 성공만으로도 세계적 제약회사가 될 수 있고, 특허 만료기간(출원일로부터 20년, 미국의 경우는 등록일로부터17년) 동안 물질특허를 인정받아 안정적으로 사업을 영위할 수 있다는 장점이 있기 때문입니다.&cr&cr이처럼 하나의 제품만으로도 연간 수 조원의 매출을, 수 년간 독점적인 지위를 가지고 사업을 영위할 수 있는 산업이 제약산업인 것입니다. 정리해서 요약하면 신약개발의 “high-risk, high return”의 속성은 아래와 같이 도식할 수 있겠습니다.&cr
신약개발.jpg 신약개발의 고위험 고수익 모델
② 연구 집약적&cr신약개발을 위해서는 기초연구부터 허가과정까지 의학, 약학, 화학, 생물학등 제반 학문이 유기적으로 결합되어야 하며 10년 이상의 개발과정을 거쳐야 하므로 그 어떤산업보다 연구개발 비중이 높습니다. 이와 관련한 글로벌 제약사들의 평균 연구개발비용은 전항의 1)고위험, 고수익 섹션에서 기술한 바 있습니다.&cr
③ 지적 재산권 확보가 경쟁력의 핵심&cr제약산업은 물질특허의 확보가 사업의 핵심 성공요인으로, 이 물질특허를 얻지 못하면 원천적으로 사업이 불가능하거나 물질특허 소유자로부터 기술이전을 받아야 합니다. 그러한 점에서 특허는 가장 중요한 경쟁요소이기 때문에 대부분의 국가에서는 특허기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 가령, 미국은 특허등록 후 17년, 그 외의 국가는 특허출원 후 20년까지 특허를 보호하는 정책을 취하고 있습니다.
한편, 물질 발굴 후 임상 및 허가기간을 빼면 그 만큼 실질 특허기간은 줄어들게 되는데 이를 고려하여 미국은1984년 Waxman-Hatch법을 통해 임상시험 기간의 1/2과 승인심사 기간 모두에 대해서 특허권을 연장할 수 있도록 하는 제도를 운영하고 있습니다. 제약사들도 상품화 이후 특허 보호기간을 늘리기 위한 전략으로 특허출원을 늦추거나, 공정특허, 제법특허 등을 통해 유사제품 출시를 방지하는 방법등을 활용하고 있습니다.
④ 허가과정 상의 엄격한 정부규제
제약산업은 인간의 생명에 직접적인 영향을 미치므로 신약의 안전성 확보를 위해 각 국 정부가 엄격하게 규제하는 특징을 갖고 있습니다. 이에 따라 새로운 치료제를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부가 정하는 여러 단계의 임상실험을 하여야 하며 식품의약품안전처에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다.&cr
2. 산업의 성장성&cr&cr① 영위사업 분야
당사는 바이오의약품을 기반으로 신물질신약을 연구, 개발하는 바이오신약 연구개발전문기업이며, 그 가운데 유전자 재조합 의약품 그 가운데서도 항암 항체의약품을 주로 개발하고 있습니다. &cr
바이오의약품 분류.jpg 바이오의약품 분류
| 분류 | 정의 |
| 생물학적 제제 | 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품. 물리적·화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신·혈장분획제제 및 항독소 등이 포함됨. |
| 유전자재조합 의약품 | 유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품. 항체의약품, 펩타이드 또는 단백질의약품, 세포배양의약품 등이 포함됨. |
| 세포치료제 | 살아있는 자가·동종·이종세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적·화학적·생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품. |
| 유전자치료제 | 질병치료 등을 목적으로 인체에 투입하는 유전물질 또는 유전물질을 포함하고 있는 의약품. |
| 동등생물의약품(바이오시밀러) | 이미 제조판매 또는 수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상, 임상적 비교동등성이 입증된 의약품. |
| 개량생물의약품(바이오베터) | 이미 허가된 바이오의약품에 비해 안전성, 유효성 또는 유용성이 개선되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있는 의약품. |
출처: 식품의약품안전처 생물학적제제 등의 품목허가심사 규정 고시&cr&cr② 시장현황&cr&cr1) 목표시장의 기술적 특성
당사의 목표시장은 제약시장 가운데에서도 항체의약품이 커버하는 질환 관련 모든 시장이 당사의 목표시장이 되겠습니다. &cr&cr항체의약품이 기존 화학치료제와 차별화되는 주요한 특징은 정상세포에는 거의 작용하지 않고 병원성 세포에만 특이적으로 작용해 부작용을 최소화 한다는 점입니다. 가령, 암세포에 대한 화학약물 치료요법은 항암제 투여와 방사선 조사 등을 통해 이루어지는데, 이러한 요법은 약물이 암세포 이외에 정상세포에도 동일한 영향을 미치게 되어 부작용을 일으키게 됩니다. 그러나 항체를 이용한 항체요법은 항체가 인지하는 특정 항원에만 반응하게 되어 항원이 표지된 병변 세포만을 골라서 사멸시킬 수 있는 약물요법으로서 흔히 마법의 탄알(magic bullet) 요법 등과 같이 불리며, 환자에겐 치료과정의 고통이 없고 효과가 높은 것으로 알려져 있습니다. &cr
신약개발 능력을 보유한 미국 및 유럽 국가들에서는 해당 국가에 많이 유발되는 질병인 유방암, 난소암, 대장암, 전립선암 등 암 치료제 개발에 이러한 항체 기술을 적극 활용하고 있습니다. 가령, 비호지킨성 림프종 치료제인 리툭산(Rituxan)은 항암 항체치료제로서 성공적인 사례로 볼 수 있습니다. 항암 치료제 이외에 항체치료제 기술이 적극 활용될 수 있는 분야는 면역관련 질병으로, 면역 과민반응 만성질환인 관절염이 주요 타겟이 되고 있습니다. 관절염은 면역세포 중 하나인 T-세포가 특정 단백질(항원)에 의해 활성이 지나치게 활성화되면 나타나게 되는데, 이 경우 해당 단백질에 특이성을 가지는 항체를 이용해 특정 단백질의 활성을 무력화 시키거나 활성을 줄여주는 방향으로 치료제 개발이 이루어지고 있습니다.
상기의 질환 군 이외에도 항체치료제는 항염증 치료제, 항혈전 치료제, 안질환 치료제로서 개발이 되었거나 개발되고 있으며 향후에는 중추신경계 영역까지 치료 영역을 넓혀갈 것으로 전망되고 있습니다.
&cr2) 목표시장의 기술적 성장과정 &cr&cr■ 항체 제작 기술&cr1970년대에 들어서면서 마우스로부터 하이브리도마 기술을 이용한 단일클론항체(monoclonal antibody, mAb) 제조방법이 개발되어 다양한 분야에서 항체가 활용되기 시작하였으며,1986년에는 Johnson & Johnson의 Orthoclone OKT3라는 마우스 단일클론항체가 치료용 항체시장에 처음으로 출시되었습니다. 하지만 마우스 유래의 항체는 인체내 면역반응을 통해 심각한 거부반응을 야기 시켰으며, 이러한 면역원성 문제를해소하기 위해서 연구자들은 마우스 유래 항체서열을 면역원성이 적은 인간의서열로바꾸기 위한 연구에 집중하기 시작했습니다. 이러한 노력으로부터 새롭게 선보인 기술들이 키메라 항체(chimeric antibody), 인간화 항체(humanized antibody), 그리고 완전인간 항체(fully human antibody)가 되겠습니다.&cr
항체치료제 제작기술의 변천사.jpg 항체치료제 제작기술의 변천사
키메라항체 기술은 항원 결합 부위인 가변영역에는 마우스 유전자를, 불변영역에는 인간항체 유전자를 사용하여 제조한 항체를 말합니다. 1984년에 개발된 키메라항체 기술은 약 30~35%의 마우스항체 서열과 약 65~70%의 인간항체 서열을 포함하며, 대표적인 제품으로 Rituxan과 Remicade등이 있습니다. 마우스항체에 비해 인체 내 면역 유발성을 많이 극복했으나, 여전히 마우스 가변영역 서열을 포함하므로 인간화항체 기술의 개발로 진화하게 되었습니다. &cr
인간화항체 기술의 핵심은 CDR-grafting, CDR-walking, Deimmunization 등의 플랫폼 기술로 대변되며, CDR외의 모든 항체 부위를 인간항체 서열로 치환한 항체를 인간화항체라 부르고 있습니다. 여기서 CDR(Complementarity Determining Region)이라고 하는 것은 항체가 항원을 인식하여 특이적인 결합을 하는 특수한 부위를 말하는 것으로서 Y자 모양의 항체 양 말단에 위치하고 있습니다. 1988년부터 소개되기 시작한 인간화항체 기술을 통해서 마우스 유래의 항체 서열을 10% 이하로 줄일 수 있게 되었으며, 대표적인 인간화항체 기술 보유 관련회사로는 Aeres Biomedica社, PDL (Protein Design Labs)社, Xoma社, Celltech Therapeutics社, Chiron社, Genentech社, Biovation社 등이 있습니다.
위와 같은 기술적인 진보에도 불구하고, 얼마 존재하지 않는 마우스 유래의 항체 서열 때문에 발생할 수 있는 면역원성 문제를 근본적으로 해결하기 위해 100% 인간항체 서열로만 이루어진 완전인간항체 제작 기술이 개발되었으며, 대표적으로 항체 디스플레이 (antibody display) 기술과 형질전환 마우스 (transgenic mice) 기술이 여기에 해당합니다.
항체 디스플레이 기술 중에서 가장 오래되고 많이 사용되고 있는 파아지 디스플레이 (phage display) 기술은 1985년 그 개념이 처음 도입되었고 1990년 영국 MRC (Medical Research Council)를 필두로 항체 제작에 응용되어 사용되었습니다. 영국의 CAT (Cambridge Antibody Technology)社, 독일의 MorphoSys社, 미국의 Dyax社, 네덜란드의 Crucell社 등이 원천특허를 보유하고 있으며, 유사한 플랫폼 기술로서 Yeast display, 리보솜 디스플레이 (ribosome display), RNA display, DNA display 등이 개발되어 있습니다.
인간항체 제조를 위한 또 다른 방법으로써 마우스의 Ig germline 유전자를 불활성화시키고 대신에 인간의 Ig germline 유전자로 치환하여 제작한 형질전환 마우스 활용기술이 있습니다. 이렇게 제작된 마우스에 표적 항원을 면역화하고 항체를 생산하면 in vivo maturation을 거친 고결합능의 인간항체를 얻을 수 있습니다. Medarex社, Abgenix社, Kirin Brewery社 등이 형질전환 마우스 제작에 대한 원천특허를 보유하고있으며, 다수의 회사가 이 기술을 활용하여 인간항체 개발에 참여하고 있습니다.
현재 Humira, Vectibix, Prolia, Benlysta, Cyramza, Yervoy, Bavencio, Opdivo, Imfinzi를 비롯한 27종의 완전인간항체가 앞서 설명드린 기술들을 이용하여 제조되어 미FDA의 승인을 받아 사용되고 있고, 추가적인 임상시험을 통해서 빠른 속도로 기존의 키메라 및 인간화 항체를 대체할 것으로 예측되고 있습니다.&cr
■ 항체 효능 향상 기술&cr◎ 항체 친화도 향상 기술
항체 친화도(affinity)를 높이게 되면 반드시 그러한 것은 아니지만 이론적으로 항체의 치료 효능을 높일 수 있고 그를 통해 항체 투여량을 줄이는데 기여할 수 있습니다.다양한 molecular evolution 기술들을 사용하여 기존 항체의 친화도 및 특이성을 개선할 수 있으며, Synagis의 차세대 제품인 Numax 등이 그 대표적인 예입니다.
◎ Fc engineering 기술
항체의 Fc 부위는 면역세포나 보체(complement)를 항원 유발물질에 끌어들임으로써 ADCC (antibody-dependent cellular cytotoxicity)와 CDC (complement-dependent cytotoxicity) 등과 같은 effector function을 통해 면역반응을 유발하는 데 관여합니다. 따라서 항체 Fc 부위의 기능과 관련하여, Fc 부위에 돌연변이나 당쇄수식 변화를 유도하여 ADCC와 CDC를 증가시킴으로써 항체의 치료 효능을 향상시킬 수 가 있는데, Xencor社는 Fc 영역의 아미노산 조성을 변화시켜 Fc의 effector function을 조절하는 기술을 개발하였고, Fc engineering을 통해 항체의 안전성, 용해도, 항원 결합능 등을 최적화하고 있습니다. Glycart社는 당쇄 전이효소의 일종인 GnT III 유전자를 CHO 세포주에 도입하여 Fc의 당쇄에서 bisecting sugar의 조성을 높여줌으로써 ADCC를 증가시키는 기술을 보유하고 있습니다. Biowa社는 fucose의 당쇄 사슬형성에 관여하는 효소인 fucosyltransferase를 knock-out 시킨 CHO 세포주를 개발하여 항체생산에 적용하였고, 이러한 defucosylation된 당쇄구조를 갖는 항체는 현격히 증가된 ADCC 효과를 보이는 것으로 보고된 바 있습니다.
◎ 항체 무장화 (armed antibody) 기술
위 기술은 기존의 항체에 질병 치료에 효능을 보이는 화학물질, 독소, 방사성물질, 효소 등을 접합시켜 항체의 효능을 극대화하는 기술입니다. 나노기술의 발달과 함께 다양한 형태로 변형 발전될 것이 기대되며, 최근에는 항체-약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)가 기대를 모으고 있습니다. 과거 방사성원소가 접합된 Zevalin (Biogen Idec社)이나 Bexxar (GSK社)가 출시된 바 있으며, ADC 기전의 치료제로서는 2017년 Wyeth/Pfizer社가 시판에 성공한 Mylotarg나 Besponsa 이외에 2011년 Seatle Genetics社에서 출시한 Adcetris, 2013년 Roche社에서 출시한 Kadcyla를 포함하여 4개의 제품이 시판되고 있습니다.
■ 차세대 항체치료제 기술
◎ 항체단편 제작 기술
항체단편은 치료용 항체시장에서 새롭게 성장하는 분야로 whole IgG 형태보다 작은 크기로 인한 장점, 즉 조직 침투력의 우수성 그리고 개발 및 생산 비용의 절감, 인체 내 반감기 조절이 가능하다는 점 등이 매력적인 것으로 알려져 있습니다. 항체단편은일반적으로 IgG에 비해 매우 빨리 인체 내에서 제거되지만, PEGylation과 같은 변형으로 반감기를 늘릴 수도 있습니다. 항체단편은 전통적인 항체치료제의 타겟이 되지 못하는 틈새 치료 영역에 적용할 수 있다는 점에서 그 상업성은 상당한 것으로 기대되고 있습니다.
IgG 형태가 아닌 항체단편 형태로 승인된 항체치료제에는 Lucentis, ReoPro, Praxbind (셋 다 Fab 형태) 등이 있으며, 다수의 항체단편 형태의 치료제가 전임상 및 임상에 올라와 있습니다. 이러한 항체단편의 형태에는 전통적인 Fab, scFv 형태와, camelid VHH (nanobody, Ablynx社), DAbs (domain antibody, Domantis/Peptech社)와 같은 신규한 형태의 항체단편 등이 포함되고, 이들의 중합체 형성을 통한 Divalent monospecific 또는 bispecific 형태가 차세대 항체치료제로 시도되고 있습니다.
◎ 이중표적(bispecific)항체 기술
두 항체의 기능적 조합을 통한 치료 효능 향상 또는 신규 치료 기전의 창출 등을 위해서로 다른 두 개의 타겟을 동시에 인식하는 항체 형태의 개발이 시도되고 있습니다. Jun-Fos, Ck-CH1 등을 이용한 두 개의 binding unit (scFv 또는 Fab)의 heterodimer 형성 기술, knob-into-holes 기술, Diabody기술, Tandem scFv 기술, DVD-Ig 기술 등이 여기에 해당되는 가운데, 당사도 독자적인 이중표적항체 플랫폼인 DIG-body 및 PIG-body 기술을 개발하고 있습니다. 2009년 Fresenius/TRION社가 개발하여 EMEA 승인을 얻은 Removab, 2014년 Amgen社이 개발한 Blincyto, 그리고 2017년 Genentech社가 개발한 Hemlibra까지 3개의 이중표적항체가 EMEA 및 FDA의 승인을 얻어 시판되고 있습니다. &crRemovab과 Blincyto는 혈액암 표적의 CD19 및 T-세포 활성 자극을 위한 CD3를 이중표적하도록 디자인함으로써 T-세포를 매개로 한 항암활성 유도를 목적으로 한 것이라면, Hemlibra는 혈우병에 관여하는 두 가지 표적(activated Factor IX 및 Factor X)에 동시 결합하여 혈액응고를 유발시킵니다. 당사의 경우, DIG-body 및 PIG-body 이중표적항체 제작기술에 CD3 표적부위를 연결시킨 삼중표적항체 플랫폼 기술 TIG-body를 연구하고 있으며, 이를 통해 항암 항체치료제의 항암활성을 극대화시키고자 노력하고 있습니다. &cr&cr◎ 면역항암 (Cancer Immunotherapy) 항체치료제 기술&cr최근 암 치료 트렌드를 살펴보면, 항체치료제를 기반으로 하는 "표적항암치료"에서 "면역치료"로 패러다임 시프트(paradigm shift)가 이루어지고 있음을 확인할 수 있습니다. 다시 말해서 항암치료의 키워드가 "표적(target)"에서 "면역(immune)"으로 바뀌고 있다는 뜻입니다.
면역항암제의 원리는 특정 암세포를 사멸 또는 성장을 억제하기 위해 약물을 투여하는 것과 같은 여타의 항암제와는 달리, 인체 내 면역반응을 도와주는 물질을 투여해 면역력을 높임으로써 암을 사멸시키는 방법으로써 최근 3~4년 사이 효과를 입증하는 약물들이 속속 개발되면서 표적치료제의 한계인 원발 유전자 변이가 없는 종양에도 적용할 수 있는 제3세대 암 치료법으로 자리매김하고 있습니다.
최근 면역 항암요법으로 개발되고 있는 치료제들은 T세포의 활성에 관여하고 있는 CTLA-4 (Cytotoxic T Lymphocyte Antigen-4), PD-1 (Programmed Death Receptor-1), PD-L1 (Programmed Cell Death-Ligand 1) 등을 조절함으로써 T세포를 어떻게 더 활성화 할 것인가에 촛점이 맞춰져 있으며, 이러한 치료제들 가운데 현재 시판되고 있는 면역항암 항체치료제에는 앞서 언급한 타겟들에 결합함으로써 T세포의 종양세포에 대한 활성을 높여주는 BMS社의 Yervoy(항원: CTLA-4)와 Opdivo(항원: PD-1), MSD社의 Keytruda (항원: PD-1), Roche社의 Tecentriq(항원: PD-L1), Merck/Pfizer社의 Bavencio(항원: PD-L1), AstraZeneck社의 Imfinzi(항원: PD-L1)가 있습니다.
이들 면역항암 항체치료제들은 단독요법 보다는 다른 작용기전 약물과의 병용투여로써 더 많이 연구되고 있는 상황이며, 아래의 자료에서 확인할 수 있듯이 이들 제품들과의 병용투여 임상시험은 매년 큰 폭으로 증가하고 있습니다.&cr
병용요법 임상현황.jpg PD-1/L1 병용요법 임상 현황
출처: Annals of Oncology, Dec. 2017&cr&cr
병용투여 파트너 분석.jpg PD-1/L1 병용투여 파트너 분석
출처: Annals of Oncology, Dec. 2017&cr
■ 면역세포치료제 CAR-T/NK 기술
최근에 유전자 재조합 변형을 이용하여 암세포와 특이적으로 반응하는 키메라항원수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 T세포(CAR-T세포) 또는 NK세포(CAR-NK)에 인위적으로 도입시켜 체외에서 생산한 후, 이들을 암 환자에게 주입함으로써 암세포에 대한 면역반응을 증진시키고 종국에는 사멸하게 하는 새로운 면역치료법이 개발되었습니다. 2010년 이후, CAR-T세포를 치료제로 이용한 임상시험의 결과들이 차례로 발표되고 있으며, 지난 2017년 8월에는 노바티스의 CAR-T 치료제 '킴리아(Kymriah: 티사젠 렉류셀)’가 세계 최초로 미국 FDA로부터 급성 림프구성 백혈병 환자 대상 치료제로써 판매승인을 받은 바 있습니다. 또한, 동년 10월에는 길리어드의 CAR-T 치료제 '예스카타(Yescarta: 액시캅타진 실로류셀)'가 다른 치료법에 반응하지 않는 비호치킨성 림프종에 대하여 판매승인을 받음으로써, 혈액암 치료제로써 CAT-T 기술의 가능성을 다시 한 번 입증한 바 있습니다.
한편, CAR-T에 비해서CAR-NK는 상대적으로 늦게 개발이 이루어지고 있는 상황이며, 혈액암에 대한 놀라운 치료효과에도 불구하고, 고형암에 있어서의 낮은 치료효능은 향후CAR-T 및CAR-NK 기술이 넘어야 할 과제로 평가받고 있습니다.
&cr3) 경기변동의 특성&cr
생활수준의 향상, 의과학 기술의 발전, 그리고 헬스케어서비스 개선 등으로 전세계 인구의 기대수명이 높아지고 있으며, 이와 같은 고령화 사회 진입에 따른 의약품 수요는 지속적인증가 추세를 유지할 것으로 예상됩니다. 특히, 암과 같은 치명적인 질환이 과학기술의 발전을 통해 평생 관리하며 함께 살아야 할 만성질환이 되어가고 있는 가운데, 암으로부터 생존한 이후의 치료비는 점점 높아지고 있는 추세입니다.
한편, 의약품은 수요에 대한 변동성이 낮은 것으로 알려져 있는데, 이러한 경향성은 생명과 직결된 것일수록 더욱 그와 같이 나타납니다. 특히 당사가 영위하는 항암제 분야의 경우 사회가 고도화됨에 따라 암 발병률은 지속적으로 증가하여 환자수가 날로 늘어나는데 반해 항암제는 기호식품처럼 개인적 취향에 따라 구매를 결정할 수 있는 것도 아니어서 관련 시장은 급속도로 확장 일로에 있습니다. 더욱이 항체치료제와 같은 하이테크 기술이 집적된 항암제는 기술개발에 대한 장벽이 높고 개발에 소요되는 비용이 많아서 대체제나 보완제의 사용이 용이하지 않으므로 이 역시 수요에 대한 변동성을 낮게 하는데 기여하고 있습니다.
또한 시장적 측면에서도 수요 변동요인을 찾기 어렵습니다. 가령, 과거 2010년 기준 미국은 최대의 제약시장으로 전세계 시장의 41.4%를 차지한바 있고, 2014년 이후에는 미국시장의 높은 성장률(11-13%)로 인해 글로벌 시장 전체에서 가장 높은 시장점유율이 예상되며, 유럽 주요시장과 일본 그리고 개발도상국 시장도 같은 기간 꾸준히 성장할 것으로 전망됨에 따라, 향후 수 년간 큰 폭의 증가세가 예측되는데 이는 인구증가와 의료서비스 체계의 확충에서 기인한 것으로 여겨집니다.
이상과 같이 수요 변동요인으로 작용 가능한 여러 요소들 가운데, 인구 고령화로 인해 의약품에 대한 수요가 지속적으로 늘고 있는 점, 그리고 다양한 질환이 만성화 되어가면서 의료비 부담이 꾸준히 증가되고 있다는 점, 의약품의 수요탄력성이 낮다는 점, 그리고 의약품에 대한 기술장벽이 높고 개발에 소요되는 비용이 많아서 대체제나 보완제의 개발이 용이하지 않다는 점, 마지막으로 글로벌 질환시장의 크기가 여전히 크게 형성되어 있다는 점을 고려할 때, 수요 변동요인은 크지 않은 것으로 판단합니다.&cr
나. 시장규모 및 전망&cr
IMS Health의 최근 보고서인 'Global Medicines Use in 2020’에 따르면, 2015년 글로벌 제약시장의 규모는 1조 688억 달러로, 전년 대비 4.1%의 성장을 기록한 것으로나타나 전년도의 급격한 성장세에서 다소 진정되는 모습을 보여 주었습니다. 한편, 제약시장 성장률을 국가별로 분석한 결과, 글로벌 제약시장의 64%를 점유하고 있는 미국·EU5개국·일본 등 선진국의 연평균성장률(2010~2015년)이 전체 성장률을 하회하며 저성장 기조를 유지하거나 마이너스성장을 기록한 것으로 확인되었습니다.반면, 중국·러시아·브라질·인도네시아 등 파머징국가는 최근 6년간 10% 이상의높은 성장을 이어 나가며 시장확대에 기여하고 있는 것으로 나타났습니다. 나아가 향후 5년간(2016∼2020년) 글로벌 제약시장의 연평균성장률은 4∼7%가 될것으로 예상되며, 2020년에 이르러서는 현재보다 약 3,500억 달러 증가한 1조 4,000억~1조 4,300억 달러에 이를 것으로 전망된다고 보고서는 밝혔습니다.&cr
글로벌 제약시장 규모.jpg 글로벌 제약시장 규모
출처: IMS Health, Global Medicine Use in 2020&cr&cr1. 글로벌 항체의약품 시장규모 및 성장예측 전망&cr&cr당사의 주요 사업영위 분야인 항체치료제 분야에 대해서 장기적인 성장예측을 제시하면 아래와 같습니다. 그래프에서 보듯이 2015년 이후 꾸준한 성장세를 유지하는 것으로 확인되며, 2022년에는1,600억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예측됩니다. 특히, 항암 항체치료제가 전체 항체치료제 시장의 50% 정도를 차지하는 것을 고려하면, 약 800억 달러 규모의 항암 항체치료제 시장이 2022년까지 형성될 것임을 유추해 볼 수 있습니다&cr
글로벌 항제치료제 시장규모.jpg 글로벌 항제치료제 시장규모
출처 : EvaluatePharma 2016&cr&cr한편, 사회가 급속하게 노령화 사회로 진입함에 따라 노인성 황반변성 및 당뇨병성 망막변증과 같은 안과질환 관련 시장이 급속도로 성장하고 있으며, 이와 관련한 항체치료제 시장도 크게 확장하고 있습니다.
안과질환 관련 항체치료제 시장규모.jpg 안과질환 관련 항체치료제 시장규모
2. 국내 항체의약품 시장규모 및 성장예측 전망&cr&cr국내 항체의약품 시장규모는 2008년 499억에서 2020년 1조원으로 약20배 가량 성장할 전망이므로, 만약 국내 개발 신규 항체의약품의 제품화가 가속화될 경우 시장규모는 예측을 상회할 가능성이 매우 높습니다.&cr&cr <항체의약품의 국내시장 전망>&cr (단위: 물량-제품, 금액-억원)
| 구분 | 2008년 | 2010년 | 2015년 | 2020년 |
|---|---|---|---|---|
| 물량 | 19 | 25 | 38 | 50 |
| 금액 | 499 | 830 | 3,000 | 10,000 |
출처: 한국바이오협회, 2013 바이오의약품 동향 분석보고서&cr&cr한편, 셀트리온 및 삼성바이오로직스가 엠브렐, 허셉틴, 레미케이드, 휴미라 등 특허가 만료된 블록버스터 약물에 대해서 국내 식약처의 시판허가를 받고 본격적인 국내 판매를 시작함에 따라, 국산 항체의약품의 성장이 확대될 전망이며, 에이프로젠, 알테오젠 등의 업체 역시 향후 바이오시밀러 항체의약품을 출시할 계획으로 있어 국내 바이오시밀러 시장의 팽창이 가속화될 전망입니다. 비록 바이오시밀러 제품이라 할지라도 이들 제품 역시 오리지널 의약품 약가의 80% 내외에서 결정되기 때문에 가격의 경쟁력을 갖추면서 전체적인 시장규모는 증가될 것으로 판단됩니다
&cr3.주력제품의 시장예측&cr&cr당사의 주력제품을 임상2상 단계에 있는 올린바시맵(TTAC-0001), 비임상단계의 이중표적항체 PMC-001, 그리고 선도물질의 효능평가 단계에 있는 면역항암 항체치료제 PMC-309로 정의하였으며, 여기서는 이들 제품들의 주요 경쟁제품들이 차지하는시장규모 예측을 통해 주력제품들의 시장을 추정하였습니다.&cr
■ 올린바시맵(TTAC-0001)
당사가 임상개발 진행 중인 항체치료제 올린바시맵(TTAC-0001)의 주요 경쟁품목에는 해당 항체와 유사한 작용기전을 지니거나 동일한 항원을 타겟하는 아바스틴(Avastin), 루센티스(Lucentis), 씨램자(Cyramza), 아일리아(Eylea) 등의 항체치료제가 있으며, 이들의 개발자인 로슈, 일라이 릴리, 사노피 등이 주요 해외 경쟁업체가 되겠습니다. 시장규모는 EvaluatePharma 2018에서 제시된 각 품목별 매출현황을 집계하여 나타냈습니다.
&cr <주요 경쟁제품의 글로벌 시장규모>&cr (단위; $ mil, %)
| 제품 | 년도 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Avastin | 판매량 | 6,885 | 6,795 | 6,784 | 6,444 | 5,566 | 4,679 | 3,998 |
| 성장률 | -1 | -1 | 0 | -5 | -14 | -16 | -15 | |
| Cyramza | 판매량 | 614 | 758 | 860 | 963 | 1,068 | 1,150 | 1,124 |
| 성장률 | 60 | 23 | 12 | 12 | 11 | 8 | 6 | |
| Eylea/&crZaltrap | 판매량 | 5,539 | 6,281 | 7,025 | 7,356 | 7,477 | 7,440 | 7,182 |
| 성장률 | 27 | 13 | 12 | 5 | 2 | 0 | -3 | |
| Lucentis | 판매량 | 3,262 | 3,325 | 3,380 | 3,246 | 2,939 | 2,589 | 2,247 |
| 성장률 | -10 | 2 | 2 | -4 | -9 | -12 | -13 | |
| Total | 판매량 | 16,300 | 17,159 | 18,049 | 18,009 | 17,050 | 15,858 | 14,551 |
| 출처: EvaluatePharma 2018 |
&cr당사 제품과 항원이 동일한 일라이 릴리(Eli Lilly)의 ramucirumab(Cyramza)은 2014년 미국에서 위암을 적응증으로 단일 또는 paclitaxel과의 병용투여를 통해 최초로 신약승인을 받은 이래 같은 해 12월 docetaxel과의 병용투여를 통해 전이성 비소세포폐암에 대한 신약승인을 받았습니다. 2013년 및 2014년에 유방암 및 간암을 대상으로 한 임상에서 실패한 것으로 보고된 바 있지만, 여전히 다양한 적응증에 대하여 임상을 확대 진행하고 있으며, 2015년에는 전이성 직결장암에 대해 FOLFIRI 병용투여 요법으로 신약승인을 받았습니다. 2014년부터 발생한 매출은 2020년까지 급격히 증가하여 10억불에 육박할 것으로 예상되고, 시장점유율도 지속적인 증가가 예상됩니다.&cr
■ PMC-001
당사가 개발진행 중인 이중표적 항체치료제 PMC-001의 주요 경쟁품목에는 해당 항체와 유사한 타겟 또는 작용기전을 지니는 Vanucizumab(Roche/Genentech), CVX241(Pfizer), DAAP(Aprogen) 등의 이중표적 항체치료제가 있으나, 이들 모두 임상 또는 전임상 개발단계의 후보물질로서 매출이 발생하고 있는 상황은 아닙니다. 다만,이들 항체치료제들의 작용기전이 VEGF/VEGFR 및 Angiopoietin/Tie2 신호전달을 동시에 차단함으로써 종양 신생혈관형성을 억제할 수 있다는 점에서 적어도 현재 시판되고 있는 Avastin, Cyramza, Lucentis, Eylea 등의 VEGF/VEGFR 저해제 시장과 동일한 시장을 공유한다고 할 수 있겠습니다.
따라서 PMC-001 시장규모와 관련하여서는 올린바시맵(TTAC-0001)의 시장규모 분석자료를 원용하여 사용토록하고, 여기에서는 따로 기재하지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, PMC-001이 이중표적항체로서 단일표적항체인 올린바시맵에 비해서 우수한 항암활성을 보일 것으로 예상되기 때문에, 잠재적 시장규모는 올린바시맵 시장규모를 크게 웃돌 것으로 예상합니다. 가령, 올린바시맵 시장규모 예측에 사용했던 Avastin의 경우는 호발성 암인 유방암에 대한 시판승인을 받지 못함에 따라 매출이 추가적으로 신장하지 못하고 있는 반면, PMC-001은 비록 동물모델에서의 결과이지만 삼중음성유방암에서 우수한 항암활성을 보인바 있기 때문에, 해당 적응증에 대한 임상 성공 시, 잠재적 매출 신장이 가능할 것이기 때문입니다.
&cr■ PMC-309
당사가 개발진행 중인 PMC-309는 VISTA(V-domain Ig Suppressor of T cell Activation)를 표적으로 하는 항체치료제로서, 이와 동일한 항원을 표적으로 하는 경쟁제품들은 현재 비임상 및 임상에서 개발되고 있어 아직 시판되고 있는 제품은 없습니다. 따라서 시장규모를 특정하여 추정하는 것은 어렵겠습니다. 다만, 본 기술제품이 최근 항체치료제 시장을 주도하고 있는 면역항암 항체치료제라는 점에서 이에 대한 시장규모로 그 잠재적 성장세를 추정하고자 합니다.
현재 출시된 면역항암 항체치료제는CTLA-4 계열의 여보이(Yervoy)와PD-1 계열의옵디보(Opdivo), 키트루다(Keytruda) 그리고 PD-L1 계열의 테센트릭(Tecentriq), 바벤시오(Bavencio), 임핀지(Impinzi)의 총 6종이 있습니다. 따라서, 상기 제시된 추정치는 이들 제품군들의 매출액을 기준으로 작성하였습니다.
&cr <주요 면역항암 항체치료제의 글로벌 시장규모>&cr (단위; $ mil, %)
| 제품 | 년도 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Yervoy | 판매량 | 1,055 | 1,247 | 1,252 | 1,468 | 1,669 | 1,857 | 2,012 |
| 성장률 | -6 | 18 | 0 | 17 | 14 | 11 | 8 | |
| Opdivo | 판매량 | 4,735 | 4,512 | 6,356 | 7,354 | 8,402 | 9,264 | 9,975 |
| 성장률 | 323 | 21 | 11 | 16 | 14 | 10 | 8 | |
| Keytruda | 판매량 | 1,402 | 3,823 | 6,669 | 8,085 | 9,207 | 10,025 | 10,639 |
| 성장률 | 148 | 173 | 74 | 21 | 14 | 9 | 6 | |
| Tecentriq | 판매량 | 159 | 495 | 1,040 | 2,314 | 3,626 | 4,583 | 5,255 |
| 성장률 | - | 210 | 110 | 123 | 57 | 26 | 15 | |
| Imfinzi | 판매량 | - | 12 | 85 | 197 | 399 | 569 | 737 |
| 성장률 | 639 | 131 | 102 | 43 | 30 | |||
| Bavencio | 판매량 | - | 19 | 395 | 1,119 | 1,805 | 2,391 | 2,895 |
| 성장률 | 184 | 61 | 32 | 21 | ||||
| 7,351 | 10,108 | 15,797 | 20,537 | 25,108 | 28,689 | 31,513 | ||
| 출처: EvaluatePharma 2018 |
&cr4. 경쟁상황&cr■ 올린바시맵(TTAC-0001)&cr올린바시맵(TTAC-0001)은 혈관내피세포의 VEGF/VEGFR2 신호전달을 차단하여 종양 신생혈관형성을 저해함으로써, 궁극적으로는 종양의 성장과 전이를 억제하는 작용기전의 신생혈관형성 저해 항체치료제입니다. 따라서, 올린바시맵의 경쟁제품은VEGF/VEGFR 신호기작을 표적으로 하여 개발되었거나 개발 진행 중인 항체치료제를 조사하는 것이, 당사의 제품과 작용기전이 유사한 경쟁제품이라는 판단에서 아래와 같이 정리하였습니다.
표적치료제 비교.jpg VEGF/VEGRF 표적치료제 비교
&cr한편, 신생혈관형성은 종양 이외에도 노인성 황반변성의 주요 병인인 CNV(Choroidal Neovascularization)의 발생에 관여하는 것으로 알려져 있으며, 여기에는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 등과 같은 혈관생성인자나 염증반응이 매개될 것으로 추측되고 있습니다. 그러한 배경에서 항-VEGF 앱타머(aptamer)인 마쿠젠(Macugen)이나 아바스틴(Avastin) 유래 항체절편인 루센티스(Lucentis) 그리고VEGF trap으로 알려져 있는 아일리아(Eylea)의 유리체강내 주사법(intravitreal injection)이 보편적으로 사용되고 있으며, 세 가지 방법 모두VEGF와 결합해서, 신생혈관형성을 억제하여 안구 내 증가된 혈관투과도를 감소시키는 작용기전을 따르는 것으로 알려져 있습니다.&cr&cr따라서, 올린바시맵의 안질환 경쟁제품은VEGF/VEGFR 신호기작을 표적으로 하여 개발되었거나 개발 진행 중인 항체치료제를 조사하는 것이, 당사의 제품과 작용기전이 유사한 경쟁제품이라는 판단에서 아래와 같이 정리하였습니다.&cr
| Current options in the market | Lucentis | Macugen | Eylea | Avastin |
|---|---|---|---|---|
| Indication | wet-AMD | wet-AMD | wet-AMD | wet-AMD |
| Efficacy | High | Medium | High | High |
| Safety profile | High | Medium | High | High |
| Patient satisfaction | High | Medium | High | High |
| Physician satisfaction | High | Medium | High | High |
| Annual cost of therapy | $12,058 | $10,492 | $16,590 | $234 |
| Competitive strength | Strong | Medium | Strong | Strong |
&cr■ PMC-001&cr당사가 개발진행 중인 이중표적 항체치료제 PMC-001(항원: VEGFR2, Tie2)의 주요 경쟁품목에는 해당 항체와 유사한 작용기전을 지니는 이중표적항체로서 Vanucizumab(항원: VEGF-A, Ang2), CVX-241(항원: VEGF-A, Ang2), DAAP(항원: VEGFs, Angiopoietins) 등이 있으나, 이들은 모두 임상단계 또는 비임상 단계에서 개발이 중단되어 시장을 형성하지는 못한 상황입니다.
한편, 단일표적항체로서 VEGF/VEGFR 또는 Angiopoietin/Tie2 신호전달을 차단하는 항체치료제들 역시 PMC-001의 경쟁제품이 될 수 있으므로, 이 장에서는 이들 기술들을 포함한 기술개발 현황 및 기술수준을 요약하고자 합니다.
| 주요기관명 | Target | 개발단계 | 설명 |
|---|---|---|---|
| 일라이 릴리 /임클론 |
VEGFR-2(KDR) | 시판(위암, 폐암), Phase II (뇌종양) |
- 씨램자(Cyramza): KDR을 표적으로 하는 완전인간 IgG1 아형의 단일클론항체 |
| UCB Pharma | VEGFR-2(KDR) | Phase II (폐암) | - CDP-791(PEGylated di-Fab): VEGFR2를 표적하는 di-Fab 형태의 항체절편. PK를 개선하기 위해서 PEGylation 처리하였음. - 폐암에서의 임상2상 이후, UCB Pharma에서 항암제 파이프라인을 모두 Pfizer에 매각함에 따라 Pfizer측으로 기술이전 되었는데, Pfizer는 면역항암제 기술개발에 집중하면서 해당 물질에 대한 추가 개발은 중단된 상황임. |
| 리제네론/ 바이엘/사노피 |
VEGF-A, VEGF-B & PIGF | 시판(노인성 황반변성, 전이성 대장암) | - 잘트랩 또는 아일리아(VEGF-Trap): VEG F-A/B와 PIGF를 표적으로 하는 Fc-fusion 단백질 - 노인성 황반변성 치료제는 EYLEA로 시판되고 있으며, 미국 시장은 리제네론이, 그 외 시장은 바이엘에서 판매 - 전이성 대장암 치료제는 Zaltrap 으로 시판되고 있으며, 사노피가 글로벌 판매 |
| Genentech /Roche |
VEGF-A | 시판(전이성 대장암, 폐암, 전이성 신장암, 재발성 뇌종양, 난소암) | - 아바스틴(Avastin): VEGF-A를 표적으로 하는 인간화 단일클론항체로서, 연간 7조원 가량의 매출을 기록하고 있는 글로벌 골드스탠다드 항암 항체치료제임 - 최근 미국에서 전이성 유방암에 대한 승인이 취소(유럽은 유지)된 것을 제외하더라도 5개 종양 질환에 대한 병용 치료제로써 임상에서 사용되고 있음. |
| Aprogen | VEGF-A & ANGs | Preclinical | DAAP(VEGF & Ang-Trap): 아래 그림에서와 같은 Double Trap의 형태를 띄고 있으며, 따라서 tetravalent 구조. DAAP은 생산수율이 매우 낮으며, Trap 구조상 Angiop oietin 1 & 2를 모두 capturing 하다 보니, Ang1의 anti-tumor effect 역시 중화시키는 단점이 있어 개발 유보 상황임 |
| Pfizer | VEGF-A & ANG2 | Phase I 이후 중단 | - CVX241 (anti-VEGF & Ang2 peptib ody): CVX-241은 antagonizing peptide의 체내 PK를 증가시키기 위해서 항체를 결합한 형태로 구성되어 있으며, tetra valent 구조를 나타내고 전체 분자량도 naked IgG에서 크게 벗어나지 않는 등의 특색이 있음 - 다만, 해당 항체는 이중표적항체를 제조하기 위해서 생물학적 생산 이외에 펩타이드 연결을 위해 화학적 반응을 거쳐 제조해야 하므로, 생산 및 정제공정이 수월하지 않으며, 무엇보다 임상1상을 마친 현 상황에서 뚜렷한 효능을 확인할 수 없어 중단되었음 |
| Roche/ Genentech |
VEGF-A & ANG2 | Phase II 이후 단독요법 개발 중단 | RG7221(Vanucizumab): CrossMab 기반의 기술이 반영된 이중표적항체 치료제로서, 항체의 한 쪽 arm은 아바스틴(Avastin)에서, 다른 한 쪽은 anti-Ang2 항체인 LC06에서 차용하여 제작한 항체치료제임 - 각각의 arm이 서로 상보적으로 결합할 수 있도록 Knob-into-Hole의 기술을 접목하였음 |
&cr■ PMC-309&crPMC-309의 표적 항원은 VISTA로써, VISTA에 결합하는 것으로 알려진 수용체는 현재까지 확인되지 않고 있으며, 몇몇 연구에서 VISTA의 파트너 단백질로써 VISTA, VSIG-8, VSIG-3 등을 언급하고 있으나 여전히 규명해야 할 부분이 많은 타겟임이 분명합니다.
그러한 배경에서 VISTA를 타겟하는 치료제들은 여타 다른 면역관문억제제 타겟 치료제들보다 개발이 늦게 진행되고 있는 상황이며, 그 가운데 가장 진행이 빠른 물질이 2017년에야 임상1상을 진입한 것으로 확인되고 있습니다. 아래에는 PMC-309의 경쟁제품인, VISTA 타겟 치료제들의 개발현황입니다. &cr
| 기관명 | Target | 개발단계 | 설명 |
|---|---|---|---|
| J&J | VISTA | 임상1상/termination | Human mAb |
| IGENICA | VISTA | 전임상 | Humanized mAb |
| CURIS | VISTA | 임상1상 | Small molecule |
| PharmAbcine | VISTA | 초기 전임상 | Human mAb |
&cr 다. 회사의 경쟁력 및 경쟁우위&cr
1. 회사 파이프라인 주요 개요&cr&cr■ 치료분야: 항암제
■ 기반기술: 완전인간 ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 활용한 항체치료제 제조기술, 차세대 이중표적항체 제조 원천기술, 고생산성 세포주 제조기술
설립 이후 현재까지의 기술이전 실적을 포함한 당사의 성장과정 및 앞으로의 성장전략은 다음과 같습니다.&cr
| 단계 | 주요 성장 전략 | 주요 활동 내용 |
|---|---|---|
| 창업기 (2008.9~ 2010) |
ㆍ초기 파이프라인 구축 - 핵심기술에 대한 지적재산권 강화 - 항암제 신약후보 확보 ㆍ연구비 및 운영비 재원 확보 |
ㆍ 국내 특허등록 1건/국내 특허출원 1건 ㆍ 해외 PCT 출원 2건 ㆍ 신규 항암 신약후보 발굴 (3건) ㆍ 정부과제 수주 (6건) ㆍ 투자금 유치 (미화 600만불) |
| 성장기 (2011 ~ 2015) |
ㆍ 성장동력 확보 - 핵심기술에 대한 지적재산권 강화 - 항암제 신약후보 확보 - 기술이전을 통한 수익창출 - 임상단계 후보군 확보 - 비임상단계 후보군 확보 - 내부역량 강화 ㆍ 연구비 및 운영비 재원 확보 |
ㆍ 국내 특허등록 1건/국내 특허출원 4건 ㆍ 해외 특허등록 24건/해외 특허출원 12건 ㆍ 신규 항암 신약후보 발굴 (10건) ㆍ 기술이전을 통한 수익창출 (2014년말 기준 5건 계약) 1. anti-cMet mAb 기술이전 (당뇨성 족부궤양) 2. Tanibirumab 기술이전 (안질환 치료제) 3. Tanibirumab 기술이전 (항암제) 4. 이중표적항체 PMC-001 기술이전 (2건, 모든 질환) ㆍ임상단계 후보군: 1건 ㆍ 비임상단계 후보군: 1건 ㆍ 내부역량강화: 내부통제시스템, 내부회계관리제도 구축 ㆍ투자금 유치: 한화 120억 |
| 도약기 (2016 ~ 2020) |
ㆍ 지속적 성장 기반 확립 - 글로벌 연구 및 개발 역량 확보 - 임상단계 후보군 추가 확보 - 비임상단계 후보군 추가 확보 - 기술이전 - 차세대 신약개발 원천기술 확보 |
ㆍ IPO를 통한 자금조달(2018년 코스닥상장을 통한 480억 조달) ㆍ 임상단계 후보군 목표: 5건 이상 (글로벌 제약사와의 공동개발) ㆍ 비임상단계 후보군 목표: 5건 이상 ㆍ 기술이전을 통한 수익창출 목표: 1,000억 이상 ㆍ 차세대 신약개발 원천기술 확보&crㆍ 글로벌 임상개발 강화를 위한 거점 마련(미국, 호주)&crㆍ 글로벌 임상 및 연구 능력 강화를 위한 추가 자금 유치 |
&cr2. 기반기술&cr&cr■ 완전인간(fully human) ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리(Phage Display Library): 파멥신은 파아지 디스플레이 기술(파아지에 항체절편(Fab, ScFv 등)을 노출시키는 기술)을 이용하여 질환과 연관있는 표적 항원에 대한 항체치료제를 개발할 수 있는 세계수준의 완전인간ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 보유하고 있습니다.회사가 확보하고 있는naive cDNA 라이브러리는 인간B 세포의cDNA로부터 유래되어 인간항체의 서열과 동일하기 때문에 면역원성이나 독성을 최소화 하는데 유리합니다. 또한 라이브러리 내ScFv의 다양성이 1,000억 개 이상므로 대부분의 항원에 대해 특이적으로 결합 가능한 항체가 라이브러리 내에 존재하며, 이를 기반으로 당사에서 개발한 혁신적 바이오패닝(biopanning) 방법을 통하여 최고의 항체치료제 후보물질을 제조하고 있습니다.
파아지디스플레이 라이브러리를 활용한 바이오패닝.jpg 파아지디스플레이 라이브러리를 활용한 바이오패닝
&crScFv 파아지디스플레이 라이브러리로부터 특정 항원에 대한 hit 항체를선별하는과정을 바이오패닝 기술이라하며, 이기술을 통해 항원에 특이적으로 결합하는 ScFv-displayed 파아지를 선별하게 됩니다. 이때의 항원이 질병 유발인자라고 가정하면, 바이오패닝을 통해서 선별된 항체는 질병 유발인자의 기능을 억제하는 항체치료제 후보물질이 되겠습니다. 바이오패닝에 대한 간단한 모식도는 아래와 같습니다.
바이오패닝 절차.jpg 바이오패닝 절차
상기 그림에서와 같이 플레이트에 특정 항원을 고정화한 상황에서, 1000억개 이상의 다양성을 지니는 ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 플레이트에 뿌려준 후 플레이트를 씻어내게 되면, 항원과의 결합세기에 따라 스크리닝된 ScFv-displayed 파아지들이 항원에 결합한 상태로 존재하게 되고, 결합된 ScFv-displayed 파아지를 화학적 반응을 통해서 떨어뜨린 후, 모아진 ScFv-displayed 파아지를 증폭하여 동일한 작업을 3~4회 반복하되, 씻어내는 횟수 및 강도를 점진적으로 증가시키게 되면, 약하게 결합하는 ScFv-displayed 파아지가 떨어져 나가 결국에는 항원에 특이적으로 결합하는 ScFv-displayed 파아지만을 분리할 수 있다는 이론적 토대에 근거한 기술입니다. &cr이와같은 방법에 따라 도출된 파아지 후보물질들은 유전자재조합 기법을 통해 항체 후보물질로 거듭나게 됩니다.
선별된 scfv로부터 항체형태로의 전환.jpg 선별된 scfv로부터 항체형태로의 전환
본 라이브러리 시스템을 활용하여 선별된 완전인간 항체치료제 TTAC-0001에대하여 지식경제부(현산업통상자원부)로부터 기술성을 인정받아 녹색기술인증(인증번호: GT-11-00208)을 부여받은 바있으며, 해당 항체치료제는 2017년 8월 재발성 악성 뇌종양에 대한 호주 임상2a상을 종료하고, 현재 미국 및 호주에서의 아바스틴 저항성 뇌종양 환자에 대한 임상2상 시험을 준비 중에 있고, 임상을 진행할 예정입니다. 더불어 2018년 3월에는 미국 FDA로부터 희귀질환치료제 지정(Orphan Drug Designation)을 승인 받았습니다. 올린바시맵(舊 Tanibirumab)은 미국, 유럽을 포함한 국내외 22개국에서 특허가 등록되었습니다.&cr
■ 차세대 이중/다중 표적항체 원천기술 DIG-body, PIG-body, 그리고 TIG-body: 이중표적항체란 하나의 항체가 상이한 두 가지 항원에 동시에 결합하여 기능을 발휘할 수 있는 항체로써, 기존 항체치료제가 하나의 항원에만 특이적으로 결합하여 기능을 발휘함을 고려할 때, 이중표적항체는 한 번에 두 개의 항원에 동시 결합함으로써 표적에 대한 특이성 및 결합력을 증진시켜 효능을 개선시킬 수 있고, 또한 만일 두 표적 항원이 질환의 발병 및 예후와 관련하여 상호 기능적 연관성이 있는 경우라면 두 항원의 기능을 동시에 저해함으로써 효능적 측면에서의 시너지 효과를 기대할 수 있는 장점이 있어서 전 세계적으로 연구가 집중되고 있는 차세대 항체치료제 기술입니다.
파멥신이 보유하고 있는 이중표적항체 제조기술은 기본적으로 완전인간 항체치료제 제조기술을 통해 선발된 후보물질을 근간으로 하고 있습니다. 다시 말해서, 선별된 완전인간 항체치료제 후보물질 이외에 이 물질과 기능적 측면에서 시너지 효과를 나타낼 수 있는 표적에 대한 항체 혹은 결합부위를 특정하여 서로 링커(linker)를 통해 연결함으로써 이중표적항체를 완성합니다. 이러한 방식으로 확보한 이중표적항체 기술은 제조방법에 따라 DIG-body 및 PIG-body로 구분할 수 있습니다.
이중 및 다중표적항체 제조 플랫폼 기술.jpg 이중 및 다중표적항체 제조 플랫폼 기술
&cr즉, 링커를 통해 연결되는 두 번째 표적에 대한 결합부위가 ScFv 또는 도메인(domain) 등의 대분자 물질일 경우 해당 기술을 DIG-body 기술로 명명하고 있으며, 만일 두 번째 표적에 대한 결합부위가 peptide 정도의 소분자 물질일 경우는 PIG-body 기술로 구분하고 있습니다.&cr한편, TIG-body는 Triple linked IgG antibody에서 축약되어 명명된 것으로, DIG-body 또는PIG-body에 anti-CD3 scFv를 중쇄불변부위(heavy chain constant region) C-말단에 연결한 경우에 명명됩니다. 중쇄불변부위에 연결되는anti-CD3는 체내 면역기전의 핵심 매개체인 T세포를 활성화함으로써 이중표적항체의 본연의 기능 이외에 T세포에 의한 살상 기능까지 부가되어 더욱 효과적으로 암세포를 제거할 수 있습니다.
해당 기술이 적용된 기술 제품군에는 PMC-001 (VEGFR2 & Tie2), PMC-201 (VEGFR2 & DLL4), PMC-122 (PD-L1 & CD47) 등이 있으며, 이 가운데 PMC-001은 후보물질 도출과정에서 해외 기술이전이 체결된 바 있습니다.
&cr■ 암 환자 유래 암줄기세포 라이브러리(Cancer Stem Cell Library)를 활용한 유효성 평가 시스템: 당사의 창업멤버인 삼성서울병원 신경외과 전문의 남도현 교수는 207명의 뇌종양 환자로부터 확보한 종양조직을 활용하여 암줄기세포 라이브러리를 제작하였으며, 이를 통해서 환자 유래 종양 동물모델시스템(아바타 마우스시스템)을 구축하고 항체치료제의 효능평가 시에 활용하고 있습니다. 당사는 이러한 아바타 마우스시스템을 통해 유효성 평가를 거쳐 항체치료제 개발을 진행하고 있습니다. &cr&cr■ 고생산성 바이오시밀러 세포주 제조기술: 바이오의약품은 성분 및 조합방식 등에 따라 주요 특허가 만료된 카피(copy) 의약품이라고 할 수 있는 바이오시밀러(biosimilar), 신규 치료제인 바이오신약, 기존 1세대 바이오의약품의 지속성, 효능, 기능 등을 개선시킨 바이오베터(biobetter)로 나눌 수 있으며, 바이오베터는 의약품 허가 과정에서 신약으로 분류가 되어 신약에 준하는 허가 절차를 거치게 됩니다.
바이오시밀러 개발은 전 세계적으로 활발히 진행되고 있으나, 오리지널 원료물질에 대한 지적재산권 확보가 불가능하여 국내/외적으로 업체 간 경쟁이 치열할 것으로 예상되며, 마케팅 능력이 월등한 거대 다국적 제약사와 정면으로 승부하기에는 절대적으로 불리한 분야여서 국내 제약사/바이오 회사가 바이오시밀러 개발을 하여도 글로벌 마케팅 파트너와 제휴하지 못하면 글로벌 바이오의약품으로 성공시키기가 매우 어려울 것으로 판단됩니다.
따라서, 당사에서는 바이오시밀러를 자체적으로 개발하여 양산체제를 갖추려 하기 보다는 바이오시밀러 사업의 핵심기술인 고생산성 세포주 개발에 특화하여 기술개발을 주도하고 있으며, 이를 통해 확보된 고생산성 세포주를 기술파트너링을 통해서 기술이전하는 사업전략을 구축하고 있습니다.
당사에서 보유하고 있는 고생산성 세포주 제조기술인 3G Expression System은 난발현성 단백질을 회사가 보유하고 있는 단백질 발현시스템에 적용함으로써 생산수율을 3g/L 이상의 수준까지 향상시키는 기술로써 현재까지 Avastin 및 Eylea 바이오시밀러에 해당 기술을 적용하여 수율을 극대화시킨 바 있습니다.
&cr■ 항체치료제 사업화기술:당사는 신약후보물질 발굴단계에서부터 임상개발단계에 이르기까지 신약개발 전주기에 걸쳐 단계별 요소기술을 보유한 임상단계 바이오기업입니다. 이러한 배경에서, 신약개발에 참여하는 여러 형태의 참여기관들에게 단계별 기술지원이 가능하며, 이러한 기술지원을 통해 학계나 산업계 소속의 다른 참여기관들과 기술제휴 및 기술용역 등의 연구자산 재창출을 구축하고 있습니다.&cr
3. 개발 진행 중인 파이프라인&cr&cr항암제 개발과 관련하여 당사에서 진행 중인 신약과제의 연구개발 내용을 요약하면 다음과 같습니다.&cr
| 단 계 | 제품/프로젝트 | 목표 |
|---|---|---|
| 신약 임상시험 | TTAC-0001 아바스틴 저항성 뇌종양 | - 미국 및 호주 임상2상 개시 |
| TTAC-0001 + Keytruda 재발성뇌종양 | - 호주 임상1b상 (Merck 임상협력) 2020년 1분기 완료 | |
| TTAC-0001 + Keytruda 전이성삼중음성유방암 | - 호주 임상1b상 (Merck 임상협력) 2020년 1분기 완료 | |
| 신약 비임상 후보물질 &cr효능평가 | PMC-309 | - In vivo 효능평가 및 비임상 PK/Tox 연구 |
| 신약 비임상 후보물질 &cr효능평가 | 이중표적항체 PMC-122 | - In vivo 효능평가 및 예비 PK |
| 신약 후보물질 효능평가 | PMC-401 & 401s | - In vivo 효능평가 및 공정개발 |
| 신약 후보물질 효능평가 | PMC-001 better | - In vivo 효능평가 |
| 바이오시밀러 개발 | PMC-901 (bevacizumab) | - 공정개발 완료 후, 아웃-라이센스 |
| 바이오시밀러 개발 | PMC-902 (aflibercept) | - 공정개발 완료 후, 아웃-라이센스 |
| ADC or CAR-T 개발 | PMC-005BL | - (주)큐로셀과 CAR-T 치료제 개발 공동연구&cr- 한국생명공학연구원과 CAR-NK 치료제 개발 공동연구 |
&cr4. 주요 제품의 경쟁우위&cr&cr■ 올린바시맵(TTAC-0001): 항암제를 중심으로 서술.&cr
TTAC-0001이 경쟁제품에 대해서 비교우위를 갖는 요소는 다음과 같이 크게 5가지로 요약할 수 있겠습니다.
- 완전인간 항체치료제 여부
- 표적으로 하는 항원이 수용체(receptor)인지 리간드(ligand)인지 여부
- 유효성 평가에 유용한 이종간 교차반응성 여부
- 임상에서 확인된 약물의 안전성(safety profile)
- 재발성 뇌종양 임상에서 확인된 약물의 차별적 유효성
&cr① 완전인간 항체치료제 여부
항체치료제가 완전인간 항체이냐 인간화 항체이냐를 놓고 비교우위를 논하는 것은 현 시점에서 인간화 항체가 상당부분 출시된 상황이고 여전히 시장에서 호응도 좋기 때문에 명확히 선을 그을 수는 없는 상황입니다만, 잠재적으로 있을 수 있는 면역원성을 고려한다면 완전인간 항체로 개발된 제품에 비교우위가 있다고 할 수 있으며, 그러한 배경에서 최근의 항체치료제 개발은 주로 완전인간 항체를 통해 개발되고 있음을 통계적으로 확인할 수 있습니다. 이러한 것을 고려할 때, 인간화항체인 아바스틴(Avastin)에 비해서 완전인간항체인 씨램자(Cyramza)나 잘트랩(Zaltrap) 그리고 올린바시맵(TTAC-0001)은 비교우위가 있다고 말씀드릴 수 있겠습니다.
항체치료제 제작기술의 변천사.jpg 항체치료제 제작기술의 변천사
&cr② 표적으로 하는 항원이 수용체(receptor)인지 리간드(ligand)인지 여부
VEGF/VEGFR 신호전달을 중화시키는 작용기전과 관련해서 표적으로 하는 항원이 수용체인지 아니면 리간드인지의 여부가 중요한 이유는 다음의 모식도를 보면 이해가 편리합니다.
vegr family와 그 수용체들.jpg vegr family와 그 수용체들
그림에서 VEGF/VEGFR 신호전달과 관련하여 종양 신생혈관형성에 주로 관여하는 것으로 알려진 수용체는 VEGFR2(Flk-1/KDR)입니다. 물론 VEGFR1(Flt-1)도 신생혈관형성에 관여하는 것으로 알려져 있지만, 해당 수용체는 면역세포의 표면에 주로 발현하여 면역세포의 증식 및 활성을 증진시키는 역할을 수행하는 것으로 더 잘 알려져 있습니다. 따라서, 면역활성이 매우 떨어져 있는 암환자와 같은 경우에는 VEGFR1을 중화시키지 않으면서 VEGFR2만 특이적으로 중화시킬 수 있는 항체가 항암치료에 더 유리할 것으로 판단됩니다.
한편, 리간드를 표적으로 하는 경우의 또 다른 단점으로는, 리간드를 표적으로 하는 경우 항체 의존적 세포독성(ADCC, antibody dependent cell-mediated cytotoxicity) 또는 보체 의존적 세포독성(CDC, complement dependent cytotoxicity)와 같은 체내 면역시스템의 effector function을 기대할 수 없습니다.
뿐만 아니라 세포 표면에는 무수히 많은 헤파린(heparin) 성분이 있는데, 불행히도 VEGF-A에는 헤파린과 결합할 수 있는 특정 부위 (heparin binding domain)가 존재하여 정상세포 표면의 헤파린과 heparin binding domain 사이에서 비특이적인 결합이 가능하고, 이러한 헤파린/VEGF-A 복합체에 아바스틴(Avastin)과 같은 항체가 결합하게 된다면, 이것은 정상세포에 대한 면역세포의 effector function을 유도하게 함으로써 좋지 않은 결과를 유도할 수도 있을 것입니다.
이러한 이유에서, VEGFR2를 표적으로 하여 그것만 선별적으로 작용을 억제하게 되면, 예상되는 부작용을 줄이면서 보다 효과적으로 종양 신생혈관형성을 억제할 수 있을 것이기 때문에, 수용체를 표적하는 올린바시맵과 씨램자(Cyramza)가 아바스틴(Avastin)이나 잘트랩(Zaltrap)보다 비교우위가 있다고 말씀드릴 수 있습니다.&cr
③ 유효성 평가에 유용한 이종간 교차반응성 여부
올린바시맵은 마우스 질환모델 유효성 평가에서 아바스틴(Avastin) 대비 동등이상의 효능을 보여주는 것으로 확인되었습니다. 아래에는 다양하게 진행된 실험의 결과를 요약한 자료입니다.
ttac-0001 in vivo 유효성 평가 요약.jpg ttac-0001 in vivo 유효성 평가 요약
&cr씨램자(Cyramza)는 올린바시맵과 동일한 표적을 갖는 완전인간 항체치료제이지만, 두 항체치료제 사이에 가장 크게 구별되는 특징은 씨램자(Cyramza)는 마우스 VEGFR2 (Flk-1)과의 교차반응성을 보유하고 있지 않다는 사실입니다. 이러한 이종간 교차반응성 보유 유무는 해당 항체가 동물모델에서 중개연구(translational research)를 수행할 수 있는지의 척도가 되므로 매우 중요한 특성이 됩니다. 예를 들어, 마우스에 인간 유래 종양세포를 이식한 경우, 인간 유래의 종양세포는 산소가 부족한 상황(hypoxia)에서 과량의 VEGF를 쏟아낼 것이며, 그것은 이미 존재하는 혈관(pre-existing vessel)상의 VEGFR2와 결합해서 신생혈관 형성을 유도하고, 이를 통해서 산소 및 영양원을 공급받아 종양세포는 성장을 지속하게 될 것입니다. 여기서 이미 존재하는 혈관상의 VEGFR2라 함은 마우스 질환동물모델에서의 혈관이므로 마우스 VEGFR2(Flk-1)를 의미하는 것인데, 만일 개발하고자 하는 anti-VEGFR2 항체치료제가 마우스 VEGFR-2(Flk-1)와 반응하지 않는다면, 동물모델에서 신생혈관형성 저해효과를 구현할 수 없게 되는 것입니다. 따라서, 씨램자(Cyramza)는 마우스 VEGFR2(Flk-1)에 대해 교차반응성을 보유하고 있지 않기 때문에 마우스 질환동물모델에서 효능 관련 실험을 이행할 수 없습니다.
사실 VEGFR2를 표적으로 하는 항체치료제 개발에는 글로벌 제약사 가운데에는 씨램자(Cyramza)를 개발한 Imclone/Lilly社 외에도 AstraZeneca/MedImmune社, Novartis社 등이 있었습니다. 세 회사 모두 상이한 파아지 디스플레이 라이브러리를 사용하여 anti-VEGFR2 후보물질을 얻고자 하였는데, 가령 씨램자(Cyramza)의 원 개발자인 Imclone社는 완전인간 Fab 파아지 디스플레이 라이브러리인 DYAX社 라이브러리를 사용하였고, AstraZeneca/ MedImmune社는 CAT(Cambridge Antibody Technology)社의 완전인간 scFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 사용하였으며, Novartis社는 Morphosys社의 완전인간 Fab 파아지 디스플레이 라이브러리인 HuCAL 라이브러리를 활용하였습니다. 세 회사 모두 인간 및 마우스 유래 VEGFR2((Flk-1)에 결합 가능한 anti-VEGFR2 항체를 선별하기 위해서 각고의 노력을 다하였지만, 결국에는 이종간 교차반응성을 지닌 후보물질 선별에는 실패하였습니다.
이후 대형 제약사였던 AstraZeneca/MedImmune社와 Novartis社는 후속 개발을 포기하였던 반면, 바이오벤처였던 Imclone社는 이미 chimeric anti-VEGFR2 항체로 임상1상까지 끝마친 경험이 있던 터라, 비록 human VEGFR2에만 결합하는 항체일지라도 큰 비용을 들여 DYAX社 라이브러리로부터 확보한 후보물질 씨램자(Cyramza)의 임상개발을 포기할 수 없어서 임상1상을 시도하였고 그 결과 성공리에 임상1상을 끝마쳤습니다. 하지만, Imclone社는 바이오 벤처기업으로서 천문학적인 비용이 소용되는 임상2상을 앞두고 동물에서의 유효성 평가없이 과학적 추론에 근거하여 임상을 진행하려다 보니, 적응증 선정에 어려움을 겪어 한동안 임상을 진행하지 못하는 등 사업적 어려움을 겪게 되었는데, 결국 씨램자(Cyramza)의 임상2상은 Eli Lilly에 합병되고 나서야 후속 임상을 개시할 수 있었습니다.
한편, 씨램자(Cyramza)의 임상시험은 Eli Lilly의 풍부한 자금력을 바탕으로 유방암 및 간암을 대상으로 한 임상에서 커다란 실패를 경험하는 등의 우여곡절을 겪긴 하였지만, 2014년에 결국 진행성 위암에 대한 2차 치료제로써 paclitaxel 병용요법으로 시판승인을 받았으며, 현재는 소세포성폐암 및 전이성 직결장암에 대한 시판승인을 확보하여 VEGFR2 타겟 항체치료제로써 가치를 높이고 있습니다.
지금까지 설명드린 글로벌 제약사의 VEGFR2 타겟 항체치료제 개발과정에서 당사의 항체치료제 개발기술의 우수성을 입증할 세 가지 사실을 확인할 수 있습니다.
첫째, 현재까지 VEGFR2를 표적으로 하는 전세계 다수의 항체들 가운데, 인간 및 murine 유래 VEGFR2((Flk-1)에 대하여 이종간 교차반응성을 보유하고 있는 항체치료제는 올린바시맵이 유일하며, 이러한 특징은 여타 다른 경쟁제품과 비견되는 매우 커다란 경쟁력이 될 수 있습니다.
둘째, 이러한 항체를 선별할 수 있는 원천인 파멥신 항체 라이브러리 HuPhage가 DYAX社, CAT社, Morphosys社의 라이브러리보다 다양성(diversity)과 질(qualtity)적인 면에서 보다 우수하며, 또한 이를 발굴해 낼 수 있는 혁신적인 바이오패닝 시스템이야 말로 당사 보유 기술의 핵심자산이라 말씀드릴 수 있겠습니다. &cr
셋째, 리간드를 타겟하는 것보다 수용체를 타겟하는 것이 중요하다는 사실입니다. VEGF/ VEGFR 기전을 타겟하는 경쟁제품들 가운데 리간드를 타겟하는 아바스틴(Avastin)은 위암을 적응증으로 하는 수많은 임상시험을 모두 실패하고 말았지만, 씨램자(Cyramza)는 단 한 번의 임상만으로 위암에서의 시판승인을 얻을 수 있었으며, 비소세포성폐암과 전이성 직결장암 임상결과처럼 현재 지속적으로 아바스틴(Avastin)의 적응증으로 적응증 확대를 꾀하고 있습니다. 올린바시맵은 씨램자(Cyramza)와 마찬가지로 VEGFR2를 타겟하는 항체치료제로써 아바스틴(Avastin)이 다수의 임상에서 크게 실패한 삼중음성유방암 적응증과 관련하여 마우스 동물모델에서 아바스틴(Avastin) 대비 우수한 항암활성 결과를 확보하고 있습니다.
④ 임상에서 확인된 약물의 안전성(safety profile)
올린바시맵의 경쟁제품들에게서 흔히 발견되는 이상반응으로서는 grade 1~5까지 다양한 정도의 고혈압, 장내 출혈, 위장천공, 단백뇨 등이 알려져 있습니다. 반면, 올린바시맵의 임상에서 나타난 대표적 이상반응은 피부에 발생하는 grade 1~2 수준의 가역적인 모세혈관종(capillary hemangioma)으로써 이러한 증상은 임상1상 환자 가운데 약 50% 수준에서 확인된 바 있으며, 임상2a상에서도 70% 이상의 환자에게서 확인되었습니다. 다만, 이러한 증상은 말 그대로 체내에서 올린바시맵의 농도가 감소되면 자연히 사라지는 이상반응으로써 치료를 위해서 더 이상의 치료적 선택이 없는 말기 암환자에게 있어서는 커다란 이슈가 되지 못하는 수준이었습니다.
올린바시맵의 임상1상 및 임상2a상에서는 언급한 이상반응 이외에 고혈압, 위장천공, 단백뇨 등의 이상반응은 확인되지 않아서 매우 안전한 약으로 입증되었고, 그러한 결과에 힘입어 최근에 미국 FDA로부터 뇌종양에 대한 희귀질환치료제로 지정받았으며, 또한 Merck의 키투르다와 병용투여 임상을 진행하게 된 계기가 되었습니다.
기본적으로 항암제는 독성을 포함하고 있으며, 그러한 배경에서 safety profile이 우수한 약물일수록 임상프로토콜을 고안할 때에 활용을 폭넓게 활용할 수 있습니다. 약물의 안전성이 중요한 이유는 환자가 약물의 효능을 확인하기 이전에 safety issue로 인해 치료가 불가할 수 있기 때문입니다. 특히, 약물에 대한 내약성(tolerability)이 낮은 소아뇌암 환자의 경우, 약물에 의한 부작용 때문에 아바스틴 조차도 치료가 이루어질 수 없음을 고려할 때 올린바시맵의 우수한 safety profile은 하나의 기회를 제공할 수도 있을 것이며, 그러한 점에서 올린바시맵의 우수한 safety profile은 타 경쟁제품 대비 가장 차별화되는 특징이라고 할 수 있겠습니다.
⑤ 재발성 악성뇌종양 임상에서 확인된 약물의 차별적 유효성
뇌종양은 그 자체가 방사선 및 항암제에 대한 순응도가 낮고 저항성이 높아 첫 진단으로부터 생존기간이 평균 14개월에 불과한 극히 예후가 불량한 난치암이며, 이들 환자들에 대한 1차적 치료법은 뇌암 부위에 대한 외과적 수술과 방사선조사 그리고 Temodar 이라는 small molecule을 처치하는 것으로 시작합니다. 하지만, 일단의 1차적 치료 와중에도 약 50%의 환자가 치료 중 사망하며, 생존하는 50%의 환자들도 결국에는 1년 이내에 재발을 하게 되고, 재발이 되면 적극적인 치료를 해도 약 1년 이내에 사망에 이르게 됩니다.
이에 많은 글로벌 제약사들이 이와 같은 의료적 미충족 수요를 해결하고자 뇌종양 치료제 개발에 나서고 있지만, 해당 질환은 오히려 “모든 치료제의 무덤”이라고 하는 악명으로 더 유명한 것이 현실입니다. 올린바시맵의 경쟁제품인 아바스틴(Avastin)은 바로 이러한 재발성 악성뇌종양에 대하여 유일하게 표준 치료법으로 승인을 받은 약물입니다. 아바스틴의 pivotal 임상2상 연구(BRAIN study)에 따르면, 아바스틴은 아바스틴 단일요법 대비 아바스틴 병용요법 (Avastin + Irinotecan)에서 생존기간(overall survival) 및 6m-PFS에서 의미있는 차이가 확인되지 않았으나, 일부 환자들에게서 뇌부종 완화를 통한 시력개선, 보행능력, 인지능력 향상 등 삶의 질(quality of life, QoL) 개선 효과가 인정되어 임상3상 진행을 조건으로 하는 provisional approval을 받았습니다.
한편, 아바스틴은 최근에 임상3상 결과에 대한 FDA의 심의결과, full approval을 받는데 성공하였습니다. 총 432명을 대상으로 한 대규모 임상에서 아바스틴은 단일요법 대비 병용요법(Avastin + Lomustine)에서 임상2상과 마찬가지로 생존기간에서 뚜렷한 차이를 나타내지는 못했으나, 무진행 생존기간(PFS)은 2.7개월 연장시켰습니다.
| Endpoint | Avastin + Lomustine | Lomustine alone | HR (95% CI) |
P value | |
|---|---|---|---|---|---|
| No. of Patients | 283 | 149 | |||
| Primary | mOS | There was no difference in mOS between study arms | 0.91 | 0.458 | |
| Secondary | mPFS | 4.2 months | 1.5 months | 0.52 (0.41~0.64) |
출처: https://www.avastin-hcp.com/indications/rgbm/efficacy-data.html&cr
또한, 삶의 질 개선에 있어서 중요한 포인트였던 뇌부종 완화 효과와 관련해서도, 무작위로 스테로이드(dexamethasone)가 투여된 환자 50% 가운데 아바스틴 + Lomustine 환자군이 2배 가량 더 높은 빈도로 스테로이드 사용을 중단시킨 것으로 나타났습니다 (23% vs. 12%). 이것은 아바스틴에 의한 뇌부종 완화 효과가 확연한 것으로 이해할 수 있을 것입니다.
한편, 뇌종양 환자에게 있어서 뇌부종은 다른 각도에서 이해할 필요가 있습니다. 일단 뇌종양 환자에게서 뇌부종이 발생하면 뇌압의 증가 영향으로 환자는 시력 및 기억력 감퇴, 인지능력 감소, 두통, 보행이상 등 다양한 증상에 시달려 삶의 질이 크게 저하됩니다. 이렇게 되면, 의사는 스테로이드 처방을 통해서 뇌부종의 완화를 시도하는데, 이 때 사용되는 스테로이드 자체도 환자에게는 또 다른 이상반응을 일으킬 수 있습니다.
한편, 최근 연구에 따르면 스테로이드가 환자에게 미치는 영향 가운데 이상반응과 관련된 것 이외의 문제로써 장기복용에 따른 내성문제는 차치하고라도, 뇌종양 주변의 환경을 면역억제 환경(immunosuppresive environment)으로 변모시켜 키투르다나 옵디보 등의 면역항암제의 활성을 저해하는 것으로 보고되고 있습니다(https://www.cancer.gov/news-events/cancer -currents-blog/2018/immunothera py-glioblastoma?cid=eb_govdel). 따라서 스테로이드 사용을 줄이는 것 자체가 하나의 치료적 옵션이 될 수 있고, 그러한 배경에서 아바스틴(Avastin)의 뇌부종 완화 효과는 커다란 의미가 있다고 할 수 있겠습니다.
올린바시맵의 경우도 최근의 임상에서 12명의 재발성 뇌종양 환자 가운데 5명의 환자에게서 뇌부종 완화 효과(42%)가 확인되었으며, 다른 3명의 환자에게서는 뇌부종이 유지된 것으로 보고되었습니다. 일반적으로 재발성 뇌종양은 빠르게 성장하면서 뇌부종을 심화시킨다고 볼 때, 뇌부종이 유지되는 것만으로도 의미있는 결과라 할 수 있겠습니다. 이와 같은 결과에서 유추할 수 있듯이, 올린바시맵 임상2상에서도 아바스틴 임상과 마찬가지로 스테로이드 사용량이 감소된 환자군이 확인되었으며, 이것은 환자의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
올린바시맵의 임상2a상에서는 12명의 환자로부터 객관적 반응율(ORR)은 확인되지 않았으나, 25%의 질병조절율(DCR)이 확인되었고, 그 가운데 한 환자는 연구계획서에서 정한 13 cycle (약 1년)의 임상시험기간을 모두 마치고 종료 이후에도 특별사용허가를 받아 3 cycle 동안 추가로 치료받은 사례도 있었으며(이 환자의 경우 임상시험 기간 동안 질병 진행이 없었을 뿐 아니라 기존에 갖고 있던 뇌종양과 관련된 문제들 (보행이상, 시야손상 등)이 더 이상 진행되지 않아 삶의 질적인 측면에서 매우 만족스러운 결과를 보였던 것으로 보고되었음), 또 다른 환자는 10 cycle까지 투여 후 질병 진행으로 종료되었으나 임상시험 자료 수집을 위한 database locking 이후에도 진행한 생존추적결과에서 525일까지 생존이 확인된 사례도 있었습니다. 마지막으로 한 환자는 임상시험 참여 시 설정한 target 종양의 크기가 4번째 cycle에서 약 80%까지 감소하였지만 새로운 종양의 발견으로 인해 임상시험에서 배제된 후, Avastin으로 치료를 변경하여 투여하면서 질병이 진행되지 않아 총 생존기간이 1년 이상인 것으로 보고된 사례도 있었습니다.
특히, 마지막 환자의 사례에서 의미하는 것은, VEGFR-2 길항제(antagonist) 투여에 반응하다가 저항성을 나타내는 환자에게 약물을 스위치하여 VEGF 길항제를 사용하여도, 종양에 대해 반응을 나타낼 수 있음이 확인되었으며, 이것은 VEGF를 타겟하는 치료제와 VEGFR2를 타겟하는 치료제가 서로 MOA가 유사할 것으로 판단되지만 그 작용점에 있어서 차이가 있으며, 그러한 차이가 종양에 대한 차별적인 반응을 나타낼 수 있다는 것을 시사합니다. 이러한 사실은 향후 아바스틴과 올린바시맵이 경쟁적으로 사용되기 보다는 보완적 약물로써 사용될 수 있음을 뜻하며, 그 결과 적절한 치료약이 없어서 박스권에서 안정적인 성장을 보이는 뇌종양 치료제 시장규모를 크게 증가시킬 수 있을 것으로 판단합니다.
&cr■ 올린바시맵(TTAC-0001): 안질환 치료제를 중심으로 서술.&cr노인성 황반변성의 병인으로는 주로 CNV(Choroidal Neovascularization)가 알려져 있으며, CNV의 발생에는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 등과 같은 혈관생성인자나 염증반응이 관여할 것으로 추측되고 있습니다. 특히, CNV의 발병원인에서 VEGF의 역할이 중요하다고 알려져 있으며, 여러 연구에서 안구내(intraocular)의 VEGF를 선택적으로 억제하거나 VEGF의 활성을 바꾸는 시험을 진행하고 있습니다.
이와 관련한 치료법으로써 항-VEGF 앱타머(aptamer)인 마쿠젠(Macugen)이나 아바스틴(Avastin) 유래 항체절편인 루센티스(Lucentis) 그리고 VEGF trap으로 알려져 있는 아일리아(Eylea)의 유리체강내 주사법(intravitreal injection)이 보편적으로 사용되고 있으며, 세 가지 방법 모두 VEGF와 결합해서, 신생혈관형성을 억제하여 안구 내 증가된 혈관투과도를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
올린바시맵의 안질환 경쟁제품은VEGF/VEGFR 신호기작을 표적으로 하여 개발되었거나 개발 진행 중인 항체치료제를 조사하는 것이, 당사의 제품과 작용기전(Mode of Action, MOA)이 유사한 경쟁제품이라는 판단에서 아래와 같이 정리하였습니다.
| Current options in the market | Lucentis | Macugen | Eylea | Avastin |
|---|---|---|---|---|
| Indication | wet-AMD | wet-AMD | wet-AMD | wet-AMD |
| Efficacy | High | Medium | High | High |
| Safety profile | High | Medium | High | High |
| Patient satisfaction | High | Medium | High | High |
| Physician satisfaction | High | Medium | High | High |
| Annual cost of therapy | $12,058 | $10,492 | $16,590 | $234 |
| Competitive strength | Strong | Medium | Strong | Strong |
&cr상기 표에서도 확인되듯이 경쟁력 세기를 놓고 볼 때, 루센티스(Lucentis), 아일리아(Eylea), 아바스틴(Avastin) 이들 세 가지가 가장 경쟁력이 있는 것으로 판단되고, Macugen은 상대적으로 전 지표에서 열세인 것으로 파악되고 있습니다. 특히, 무엇보다 고무적인 사실은 아바스틴(Avastin)에 의한 치료 효과 및 시장의 반응이 매우 우수하다는 것입니다.
미국,유럽,일본 armd 치료제 점유율(2016).jpg 미국,유럽,일본 armd 치료제 점유율(2016)
상기 도식에 따르면, 국가마다 보험 및 처방관행 등에 차이가 있어 가장 저렴한 아바스틴이 항상 높은 점유율을 차지하는 것으로 나타나지는 않고 있습니다. 가령, 아바스틴의 off-label 처방에 비교적 관대한 미국의 경우 아바스틴의 처방 점유율이 40%를 차지하지만 일본의 경우 1% 정도로 낮으며, 유럽은 로슈社 제품(루센티스, 아바스틴) 중 황반변성 적응증으로 허가를 받은 루센티스가 더 많이 처방되는 것으로 확인되고 있습니다.
아바스틴이 노인성 황반변성에 치료 효과가 있다는 사실은 National Eye Institute의 등의 제안으로 아바스틴과 루센티스의 효능을 비교 및 검증하기 위한 head-to-head trial을 통해 습성 황반변성 치료에 있어 두 제품의 효능에는 차이가 없음이 이미 확인된 바 있습니다(임상 실시한 국가 : 미국, 영국, 프랑스, 노르웨이, 네덜란드, 호주). 이러한 사실은 항암 동물모델에서 아바스틴 대비 항상 동등이상의 우수한 항암활성을 나타낸 올린바시맵에게 노인성 황반변성 적응증에서도 아바스틴 대비 우수한 효능을 보일 수 있으리라는 기대를 갖게 합니다.
종합하면, 올린바시맵은 성능면에서 이들 제품 대비 동등 이상의 효능을 제공할 것으로 기대되는 한편, 가격적 측면에서 루센티스나 아일리아 보다 월등히 저렴한 비용으로 공급이 가능하기 때문에, 이들 기존 제품들에 대하여 비교우위가 있다고 할 수 있겠습니다.
&cr■ PMC-001&crVEGF/VEGFR 및 Angiopoietin/Tie2 신호기전을 동시에 저해하는, PMC-001과 유사한 작용기전의 이중표적항체에는 아래에 요약된 것과 같이 에이프로젠(한국)의 DAAP, 로슈(스위스)의 Vanucizumab 그리고 화이자(미국)의 CVX241정도가 있습니다. &cr
| Pipeline | Company | Targets | Status | Comments |
|---|---|---|---|---|
| DAAP | Aprogen | VEGF & Ang2 | Perclinical | - VEGF & Ang Trap |
| Vanucizumab | Roche | VEGF & Ang2 | Phase II | - Discontinued in mCRC - No clinical benefit - Development in combi therapy only in future |
| CVX241 | Pfizer | VEGF & Ang2 | Phase I | - Discontinued in advanc ed solid tumor - No Significant Pharmacol ogical Effect |
| PMC-001 | PharmAbcine | VEGFR2 & Tie2 | Preclinical |
&cr특이한 점은 당사의 기술을 제외하고는 상기 세 가지 후보물질들 모두 상이한 원천기술을 사용하지만 모두 동일한 표적에 대하여 제품을 개발하고 있다는 사실입니다. 이들의 기술을 보다 상세히 비교하면 아래와 같습니다.&cr
| Bispecific Ab (Company) |
Platform &crTechnology | Targets | Characteristics | Affinity (KD) |
|---|---|---|---|---|
| DAAP (Aprogen) |
Dual Trap | ANGs /&crVEGF | - Ligand target - Tetravalent - Low yield - Capturing of both Ang1&Ang2 |
5 pM to VEGF 50 nM to Ang2 |
| Vanucizumab (Roche/ Genentech) |
CrossMab (IgG-like, Knobs into holes) |
Ang2/ VEGF |
- Ligand target - Bivalent - Cross reactivity with Human/ Cyno/Rat VEGF - Cross reactivity with Human /Cyno/Mouse/Rat Ang2 |
0.1 nM to VEGF 2.3 nM to Ang2 |
| CVX241 (Pfizer) |
CovX-body (IgG-like, Chemical conjugation) |
Ang2/ VEGF |
- Ligand target - Tetravalent - Peptide cross-linking |
0.5 nM to VEGF 0.6 nM to Ang2 |
| PMC-001 (PharmAbcine) |
DIG-body (IgG-like) |
Tie2/ VEGFR2 |
- Receptor target (No known same target among competitors) - Tetravalent - Cross reactivity with Human/ Cyno/Mouse VEGFR2 - Cross reactivity with Human/ Cyno/Mouse Tie2 |
0.1 nM to KDR 21 nM to Tie2 |
앞서 올린바시맵의 비교우위를 설명하면서, 수용체를 표적으로 하는 것과 리간드를 표적으로 하는 것 가운데 어느 것이 유리할 것인가에 대한 논의는 드린 바 있습니다. 그 논의는 이중표적항체에서도 동일하게 적용됩니다.
다만, 왜 많은 업체들이 VEGF/VEGFR2 또는 Angiopoietin/Tie2 신호전달을 막기 위한 표적으로써 수용체 대신 리간드를 택하느냐에 대한 답으로서는 기본적으로 수용체에 대한 항체를 제작하는 것이 더 어렵기 때문이라고 말씀드릴 수 있습니다.
특히, Tie2에 대한 antagonistic antibody를 찾는 것은 매우 도전적인 과제입니다. 현재까지 많은 업체들이 Tie2에 대한 antagonistic 항체를 찾고자 수도 없이 바이오패닝을 시도했지만, 대부분 agonistic 항체만 얻게 될 뿐 원하는 결과를 얻는 데는 실패해 왔습니다. 당사의 경우도 antagonistic domain을 확보하여 이중표적항체를 제작하는 데 성공했을 뿐, 바이오패닝을 시도해서 얻는 데에는 실패한 바 있습니다.
요약하면, 당사의 항체만이 수용체를 표적으로 하는 이중표적항체이며, 그러한 배경에서 비교우위가 있다고 말씀드릴 수 있습니다. 그 외 후보항체들 모두 sub nM 수준의 친화도를 보유하고 있는 것으로 보아 친화도면에서는 차별적이지 않은 것으로 보입니다.
에이프로젠社가 개발 중인DAAP의 경우는 아래 그림에서와 같은 Dual Trap의 형태를 가지고 있으며, 따라서 tetravalent 구조를 나타내고 있습니다.
daap(double anti-angiogenic protein).jpg DAAP(Double Anti-Angiogenic Protein)
&crDAAP은 생산수율이 매우 낮아서 그 부분에 대한 해결책을 마련해야 하는 것으로 전해들은 바 있습니다. 또한 Trap 구조상 Angiopoietin 1 & 2를 모두 capturing하다 보니, Ang1의 anti-tumor effect 역시 중화시키는 단점이 있을 수 있습니다.
로슈의Vanucizumab의 경우, CrossMab 기반기술이 반영된 이중표적항체로서, 항체의 한 쪽 arm은 Avastin에서, 다른 한 쪽은 anti-Ang2 항체인 LC06에서 차용하여 제작한 항체치료제입니다. 각각의 arm이 서로 상보적으로 결합할 수 있도록 Knob-into-Hole의 기술을 접목하였습니다.
vanucizumab(rg7221).jpg Vanucizumab (RG7221)
Vanucizumab 이중표적항체는 아래 그림에서 보듯이 2가 항원결합가(bivalent) 구조의 형태를 띄고 있으며, 생산성도 2g/L 이상으로 비교적 좋다고 알려져 있습니다. 다만, heterogenous한 두 arm의 상보적 결합을 위해서 knob-into-hole 구조를 취하였는데, 이로 인해서 이들 arm 들이 매우 복잡한 양상으로 상호작용을 하며 다양한 heterogenous 항체들을 생산함에 따라, 순도를 높이기 위해서 manufacturing 과정에서 추가적인 공정을 필요로 하는 것으로 보입니다.&cr
화이자의 CVX-241의 경우는, 완성된 모습만 보면 당사의 이중표적항체 원천기술 PIG-body와 거의 동일한 형상을 하고 있습니다. 차이가 있다면 화이자가 취한 이중표적항체 원천기술은 주형이 되는 IgG에 antagonizing peptide를 화학반응을 통해서 연결하는 구조체로써, 생물학적 방법과 화학적 방법을 순차적으로 사용하여 제조하는 방식인 반면, 당사의 PIG-body는 오로지 생물학적 방법만을 통해서 치료용항체를 생산하는 방식이 되겠습니다.
cvx241.jpg CVX241
상기 그림에서 보듯이 CVX-241은 antagonizing peptide의 체내 PK를 증가시키기 위해서 항체를 결합한 형태로 구성되어 있으며, 4가 항원결합가(tetravalent) 구조를 나타내고 전체 분자량도 naked IgG에서 크게 벗어나지 않는 등의 특색이 있습니다. 다만, 해당 항체는 이중표적항체를 제조하기 위해서 생물학적 생산 이외에 화학적 반응을 거쳐 제조해야 하므로, 생산 및 정제공정이 수월해 보이지 않으며, 무엇보다 임상1상을 마친 현 상황에서 뚜렷한 효능을 확인할 수 없어 중단된 점이 약점으로 파악됩니다.
마지막으로 당사가 개발 중인 PMC-001은 당사의 이중표적항체 원천기술인 DIG-body 기술이 적용된 제품으로써, VEGFR2를 표적으로 하는 TTAC-0001을 근간으로 하고, 두 번째 표적인 Tie2 antagonizing domain을 flexible linker를 이용해 TTAC-0001의 경쇄 N-말단에 연결하여 제작한 항체치료제입니다. PMC-001의 모식도는 아래와 같습니다.
pmc-001.jpg PMC-001
&crPMC-001은 지금까지 언급한 이중표적항체 치료제 가운데 유일하게 수용체인 VEGFR2 및 Tie2를 동시에 표적하는 항체치료제로서, 4가 항원결합가(tetravalent)의 구조를 나타내며, 마우스 및 원숭이의 VEGFR2 및 Tie2에 대하여 이종간 교차반응성을 보유하고 있습니다. 다른 여타 이중표적항체와 마찬가지로 동물모델에서의 in vivo 효능을 살펴보면 single agent 또는 single agent 칵테일 보다 우수한 효능을 나타낸 바 있습니다.&cr&cr■ PMC-309&cr당사의 PMC-309를 포함하여 현재 개발 중인 VISTA 항체는 모두 종간 교차반응성을 보유하고 있지 않은 것으로 확인되고 있으며, CURIS社의 small molecule CA-170은 현재 암환자를 대상으로 임상1상 시험을 진행 중에 있습니다.
한편, IGENICA Biotherapeutics, Inc.의 Anti-VISTA 항체(IGN-381)은 가장 먼저 개발된 항체치료제로, 현재 전임상 단계에서 개발이 이루어지고 있으며, 개발 시점을 고려하면 진행이 상당히 더딘 것으로 파악됩니다.
J&J社에서 개발중인 Anti-VISTA 항체 JNJ-61610588(US patent 20170233479)은 2017년초 암환자를 대상으로 임상1상에 진입하였으나 현재 임상시험이 중단된 상태에 있습니다. J&J社에서는 원개발사인 Immunext社와의 business 이슈로 인하여 임상시험이 중단되었다고 하나, 아직 명확한 이유는 알려져 있지 않습니다.
따라서, 현 시점에서는 PMC-309가 First in class 물질이 될 확률도 매우 큰 상황입니다.
&cr5. 경쟁업체 현황&cr&cr당사가 영위하는 항체치료제 분야의 경쟁업체에는 현재 당사가 개발 진행하고 있는 품목에 대한 경쟁업체 뿐만 아니라 향후 개발 가능한 품목에 대한 경쟁업체도 존재합니다. 개괄적으로 당사가 영위하는 항체치료제 부문 사업자들의 2020년 기준 추정 매출현황은 아래와 같습니다.
2020sus top 20 항체치료제 매출 예측(evaluate pharma 2015).jpg 2020년 top 20 항체치료제 매출 예측(evaluate pharma 2015)
&cr한편, 당사가 개발진행 중인 항체치료제 올린바시맵의 주요 경쟁품목에는 해당 항체들과 유사한 작용기전을 지니거나 동일한 항원을 타겟하는 아바스틴(Avastin), 루센티스(Lucentis), 씨램자(Cyramza) 등이 있으며, 이들의 개발자인 로슈와 일라이 릴리는 당사의 주요 경쟁업체가 되겠습니다.&cr&cr■ 로슈&cr로슈는 2013년 기준 글로벌 제약업체 순위5위를 차지하였으며, 특히 치료용항체 제품을 포함하는 바이오의약품 분야에서 강세를 나타내고 있습니다. 상기 로슈 제품군 가운데2013년 치료용항체 제품군8개(Avastin, MabThera, Herceptin, Perjeta, Kadcyla, Actemara, Lucentis, Xolair)의 매출총액이 전체 매출액의 약 50%를 차지하고 있으며, 또한 전체 항암 항체치료제 매출액 가운데 로슈 제품군이 차지하는 비중이 50%를 차지하고 있다는 사실은 치료용항체 분야에서 로슈의 기술력이 압도적임을 시사합니다.&cr한편, 로슈의 아바스틴은 전체 항암 항체치료제 시장에서 2013년 기준 최고의 매출($ 6,751 M, Evaluate Pharma 2015)을 기록하고 있는 항암 항체치료제이며, 그러한 경향은 향후 5년간 지속될 전망입니다. 다만 2019년 특허가 만료되는 시점에서부터 매출액이 다소 떨어지는 경향이 나타날 수 있으나, 항암 항체치료제로서 시장점유율의 변동은 크지 않을 것으로 예상됩니다.&cr또한, 아바스틴의 변이체인 루센티스는 안질환치료제로써의 사용이 가능한데, 현재 시판되고 있는 루센티스는 노인성황반변성 치료제로써, 2013년 기준 42억불(노바티스 23.8억불, 로슈 18.2억불)의 매출을 기록하고 있습니다. 노인성황반변성 치료제로서는 독보적인 지위에서 매출을 기록하고 있으나, 최근 사노피에서 아일리아(Eylea)를 출시함에 따라 일부 시장의 잠식이 예상되고 있습니다.&cr&cr■ 일라이릴리&cr일라이릴리는 2013년 기준 글로벌 제약업체 순위 10위를 차지하였으며, 바이오의약품 가운데 재조합단백질 분야에서 많은 매출을 올리고 있습니다. 과거 저분자화합물 분야에서 최근에는 바이오의약품 분야로 연구개발 방향을 전환하고 있는 양상입니다.&cr한편, 당사 제품의 경쟁제품이기도 한 일라이릴리의 Ramucirumab (Cyramza)은 2014년 미국에서 위암을 적응증으로 최초로 신약승인을 받은 이래 적응증 확대를 위해서 다수의 임상이 진행되고 있습니다. 2014년부터 발생한 매출은 20배 가량 급격히 증가하여 2020년에는 15억불에 육박할 것으로 예상되고 시장점유율도 지속적인 증가가 예상됩니다. 한편 경쟁판도의 변동 가능성과 관련해서는, 비록 Ramucirumab의 경쟁제품인 아바스틴의 특허가 2019년에 만료된다고 하더라도 경쟁판도가 크게 변동될 것 같지는 않아 보입니다. 아바스틴은 2019년을 기점으로 성장세가 다소 꺽이겠지만, 여전히 60억불 규모의 매출을 기록하는 블록버스터 약물로 두 약물간의 순위가 변동되기 까지는 앞으로도 많은 시간이 필요할 것으로 보입니다.&cr&cr 라. 신규 사업&cr&cr당사는 바이오의약품을 연구개발하고 있으며, 보고서 제출일 현재 바이오의약품 연구개발 이외에 추진 중인 신규 사업은 없습니다.&cr
2. 주요 제품에 대한 사항 &cr&cr 가. 주요 제품 등의 현황&cr (단위: %, 백만원)
| 구 분 | 2017년 (제10기) |
2018년 (제11기) |
2019년 (제12기 3분기) |
제품설명 |
|---|---|---|---|---|
| 상품 | - | - | - | - Licensed 배지 판매 |
| 기술개발용역 | 209&cr(100.0) | 2.0&cr(100.0) | - | - 세포주 개발 용역 - 신규 항체 발굴 용역 - 시료 생산 용역 |
| 기술료 | - | - | - | - 기술선급료 및 마일스톤 로열티 |
| 합 계 | 209&cr(100.0) | 2.0&cr(100.0) | - |
&cr당사는 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 Licensing-out 계약을 체결하고, 그 과정에서 기술선급료 및 단계적인 기술개발 지표(milestone)를 달성할 때마다 이에 따른 마일스톤 로열티를 받고 있습니다 (제품화 성공 이후에는 매출액의 일정부분을 로열티로 받게됨).&cr&cr 나. 주요 제품 설명&cr&cr1. TTAC-0001&cr
| 주요 생산제품명 | 완전인간 항체치료제 TTAC-0001 |
| 제품의 주요 기능 | 종양 신생혈관형성 억제 |
| 제품의 용도 | 항암제(고형암-뇌종양, 유방암, 대장암, 폐암, 위암, 난소암, 신장암 등), 노인성황반변성 치료제, 당뇨병성 망막변증 |
| 제품의 특징 | - 완전인간 IgG1 아형 - anti-VEGFR2 (KDR) 단일클론항체 - 친화도(Kd): 2.3 x 10-10 M - Non-Internalizing 항체 - 인간 및 마우스 VEGFR2에 대하여 결합력을 나타내는 유일한 치료용항체 (이종간 교차반응성) - 만성골수성백혈병(CML) 세포주 (K562) 및 백혈병 세포주 (HL-60)에 대한 결합특성 - 정상조직에 대한 교차반응성 없음. - 임상1상에서 높은 용량 (24mg/kg)의 투약에도 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT) 발견되지 않았음. - 신생혈관 억제제에서 흔히 나타나는 고혈압이나 출혈 등의 부작용이 발견되지 않았음. - 뇌종양을 적응증으로 하는 호주 임상2a상 완료 및 미국/호주 아바스틴 불응성 재발 뇌종양 임상2상 연내 진행&cr- 호주에서 재발성 뇌종양 및 전이성 삼중음성유방암 대상 Keytruda와의 병용투여 임상1b상 개시 (MSD와의 임상협력 및 복지부 글로벌항체치료제개발사업 지원)&cr- 미국, EU 15개국, 일본, 중국을 포함한 22개국 등록&cr- 교모세포종 대상 희귀질환치료제(Orphan Drug) 지정 (미 FDA)&cr- 교모세포종 대상 개발단계 희귀질환치료제(Orphan Drug) 지정 (한국 MFDS)&cr&cr기대효과 - 순수 국내기술로 개발된 완전인간 항암 항체치료제로서, 다수 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함. - 항체치료제 개발을 위한 적응증으로는 뇌종양을 우선적으로 고려하고 있으며, 해당질환은 희귀질환인 까닭에 신속승인(fasttrack approval)을 통해서 마켓에 조기에 진입할 수 있는 장점이 있음. - 연 매출 7조원에 달하는 경쟁제품 아바스틴에 비해 우수한 비임상 효능을 확인한 바 있으며, 임상결과 경쟁제품 대비 우수한 safety profile 확인하였음. &cr- MSD와의 병용투여 임상을 통해, 임상적 이익이 확인될 경우 글로벌 제약사와의 big deal이 가능함. - 국내 최초의 국산 항암 항체신약 후보물질로서, 전량 수입에 의존하는 기존 항체치료제를 대신함으로써 심각한 무역역조를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 건강보험 적용을 통해서 국민보건복지 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대함. |
&cr2. PMC-001&cr
| 주요 생산제품명 | 차세대 이중표적항체 치료제 PMC-001 |
| 제품의 주요 기능 | 종양 신생혈관형성 억제 |
| 제품의 용도 | 항암제(고형암-뇌종양, 유방암, 대장암, 폐암, 위암, 난소암, 신장암,췌장암 등), 노인성황반변성 치료제, 당뇨병성 망막변증 |
| 제품의 특징 | - 완전인간 IgG1 아형 - anti-VEGFR2 (KDR) & Tie2 단일클론항체 - 친화도(Kd) KDR(1-3)Fc: 1.18 x 10-10 M (Analyte: PMC-001) Tie2: 2.13 x 10-8 M (Analyte: PMC-001) - 마우스 VEGFR2(flk1) 및 Tie2에 대한 이종간 교차반응성 - 신생혈관형성 억제능: 항암제, 노인성황반변성 치료제 가능 - 단일표적 치료제 대비 우월한 효능 - 아바스틴 불응성 마우스 동물모델에서 탁월한 효능 확인 - 대한민국, 미국, 유럽 11개국, 호주 등 20개국 등록. 브라질 출원 심사 중&cr&cr기대효과 - 순수 국내기술로 개발된 완전인간 이중표적 항체치료제로서, 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함. - 이중표적항체 치료제로서는 국내 최초로 해외에 기술이전이 이루어진 전력을 갖춘 항체치료제 후보물질로서, 기술에 대한 매력도가 매우 높으며, 현재 MSD를 통해 마우스 모델에서 Keytruda 병용투여를 통한 효능평가가 진행됨에 따라 추가적인 기술이전 기회가 가시권에 진입함. - 연 매출 7조원에 달하는 경쟁제품 아바스틴에 비해 탁월한 비임상 효능을 확인한 바 있으며, 특히 아바스틴에 대해 내성이 생긴 환자들에 대해 2차 및 3차 치료제로서 적용가능할 것으로 기대함. - 혁신 신약으로서 의료적 미충적수요가 있는 질환에 대하여 신규 시장 창출이 가능할 것으로 판단됨. - 전량 수입에 의존하는 기존 항체치료제를 대신함으로써 심각한 무역역조를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 건강보험 적용을 통해서 국민보건복지 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대함. |
&cr3. PMC-309&cr
| 주요 생산제품명 | 면역항암 항체치료제 PMC-309 |
| 제품의 주요 기능 | 골수유래면역억제세포(MDSC)의 활성 억제를 통한 면역활성 유도 |
| 제품의 용도 | 항암제 |
| 제품의 특징 | - 완전인간 IgG1 아형 - anti-VISTA 단일클론항체 (1B8) - 친화도(Kd) : 1.0 x 10-8 M 이하 - FACS를 통한 VISTA 발현 세포 결합능 확인 - 면역유도활성: Allo-MLR assay를 통한 면역유도활성 확인 - 경쟁제품인 얀센의 VSTB-112와 상이한 epitope 확인 - 국내 특허출원 완료&cr- 질환동물모델에 대한 유효성 평가 진행 중&cr- 범부처신약개발사업 지원과제 &cr기대효과 - 당사 고유의 완전인간항체 제조 기술에 따라 발굴된 면역항암 항체 치료제로서, 다양한 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함.&cr- PD-1, PD-L1, CTLA-4 등의 면역항암 항체치료제는 T세포의 활성을 증대시키는 효과가 있지만, VISTA 항체는 면역억제세포들의 활성을 감소시키면서 면역활성을 증가시키므로, PD-1, PD-L1, CTLA4 등의 항체와는 작용점이 달라서 이들 치료제들과의 병용투여 시 효과가 극대화 될 수 있음. - 혁신 신약으로서 의료적 미충적수요가 있는 질환에 대하여 신규 시장 창출이 가능할 것으로 판단됨. - 신생혈관형성 억제 및 암줄기세포를 타겟팅하는 작용기전에 따라, 신생혈관형성을 일으키는 대부분의 고형암 환자 및 기존 항암치료에 내성을 보이는 환자 모두에 사용가능할 것으로 예상됨. |
&cr당사에서 연구개발 중인 파이프라인 가운데에는 아일리아를 대체할 안과질환 치료제로써 PMC-401s가 2020년 하반기까지 국내외 임상1상 IND 승인을 목표로 현재 비임상단계에서 개발이 이루어지고 있으며, PMC-201, PMC-122 등의 항암 이중표적항체 후보물질들이 질환모델 마우스에서의 in vivo 효능시험을 준비하고 있습니다. &cr&cr한편, 아바스틴과 아일리아 바이오시밀러로써 PMC-901과 PMC-902가 세포주 확보 단계를 거쳐 생산 및 정제공정 단계에서 개발을 진행 중에 있고, PMC-005BL이 (주)큐로셀 및 한국생명공학연구원 등과 협력을 통해서 CAR-T 및 CAR-NK 기술 개발에 적극 활용되고 있습니다. &cr&cr 3. 주요 원재료에 관한 사항 &cr&cr 가. 주요 원재료 매입 현황&cr&cr (단위: 백만원)
| 품 목 | 구 분 | 2017연도 (제10기) |
2018연도 (제11기) |
2019연도 (제12기 3분기) |
|---|---|---|---|---|
| 원재료 | 국 내 | 402 | 1,079 | 1,050 |
| 수 입 | - | - | - | |
| 소 계 | 402 | 1,079 | 1,050 | |
| 외주가공 | 국 내 | 337 | 1,229 | 1,308 |
| 수 입 | 323&cr($251,984) | 588&cr($523,010) | 1,408&cr($1,215,477) | |
| 소 계 | 660&cr($251,984) | 1,817&cr($523,010) | 2,716&cr($1,215,477) | |
| 합 계 | 국 내 | 739 | 2,308 | 2,358 |
| 수 입 | 323&cr($251,984) | 588&cr($523,010) | 1,408&cr($1,215,477) | |
| 소 계 | 1,062&cr($251,984) | 2,896&cr($523,010) | 3,766&cr($1,215,477) |
주) 원재료 제조사가 해외업체이지만 국내의 대리점을 통해 구매하여 원화 결제하는 경우에는 '국내'로 분류&cr&cr 나. 주요 원재료 가격변동 추이&cr
원재료는 바이오의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약류, 배지류 및 기타 실험도구 등을 의미하며, 외주가공비는 연구개발 과정에서 일부 실험에 대하여 외부에 위탁하거나 시료생산을 위한 CMO 서비스 또는 비임상 및 임상실험을 위한 CRO 서비스 등의 비용을 의미합니다. &cr&cr배지류의 경우 장기공급 계약을 맺기 때문에 가격변화가 크지 않습니다만, 특수 배지의 경우 발주량에 따라 단가가 크게 영향을 받습니다. &cr그 외 재료들은 물가상승 및 환율의 영향에 따라 소폭의 가격 변동이 있습니다.
&cr 4. 생산 및 설비에 관한 사항 &cr &cr 가. 생산능력 및 생산실적 &cr&cr당사는 항체 신약개발 관련 디스커버리 단계에서부터 임상에 이르기까지 신약개발 전주기에 걸쳐 연구개발을 수행하고 여기서 얻어진 결과를 토대로 기술이전을 통해 수익을 창출하는 바이오벤처기업입니다만, 최종 제품을 직접 제조, 판매 및 마케팅까지 수행하는 형태의 기업은 아닙니다. &cr&cr따라서, 현재 당사는 생산과 관련한 시설이나 인프라를 내부에 구축한 상황은 아닙니다. 다만, 연구개발에 필요한 생산은 보유하고 있는 동물세포배양기(50L x 1, 2L x 4)나 임대해서 사용하는SUB (Single Use Bioreactor, 50L)를 활용해서 수행하고 있으며, 임상시험에 필요한 생산은 모두 외부 CMO (Contract Manufacturing Organization)를 통해서 외주가공 형태로 제조하고 있습니다. &cr&cr 나. 생산설비에 관한 사항&cr&cr(1) 현황&cr (단위: 백만원)
| 구분 | 자산과목 | 소재지 | 취득&cr가액 | 기초&cr가액 | 당기증감 | 당기&cr상각 | 상각&cr누계 | 당기말&cr가액 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | |||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유형 자산 |
시설장치 | 전기공사 | 본사&cr연구소 | 383 | 387 | 60 | 108 | 77 | 121 | 262 |
| 기계&cr장치 | CE | 연구소 | 159 | - | - | - | - | 159 | - | |
| AKTA | 134 | - | - | - | - | 134 | - | |||
| OCTET | 115 | - | - | - | - | 115 | - | |||
| OPTIM | 163 | - | - | - | - | 163 | - | |||
| BD FACSLyric | 200 | - | 200 | - | 23 | 23 | 177 | |||
| 기타&cr(Bioreactor외) | 1,547 | 294 | 399 | - | 78 | 932 | 615 | |||
| 차량운반구 | 법인차량 | 본사&cr연구소 | 232 | 189 | 38 | - | 31 | 36 | 196 | |
| 비품 | 업무용 컴퓨터 외 | 본사&cr연구소 | 194 | 32 | 38 | - | 8 | 132 | 62 | |
| 사용권자산 | 리스자산&cr(건물) | 본사&cr연구소 | 512 | - | 512 | - | 134 | 134 | 378 | |
| 리스자산&cr(시설장치) | 본사&cr연구소 | 1,875 | - | 1875 | - | 703 | 703 | 1,172 | ||
| 건설중인 자산 | BD FACS Lyric (계약금 50%) | 연구소 | 542 | 100 | 642 | 200 | - | - | 542 | |
| (국고보조금) | &cr | (334) | (2) | - | - | (1) | (333) | (1) | ||
| 소 계 (국고보조금 제외) | 5,856 | 1,002 | 3,564 | 308 | 1,031 | 2,629 | 3,227 |
&cr3분기보고서 제출일 현재 당사는 대전 소재 KT대덕2연구센터의 일부 공간을 임차하여 사용하고 있으며, 연구용 기자재를 유형자산으로 인식하고 있습니다. &cr&cr(2) 설비의 신설 및 매입 계획&cr&cr당사는 그간 연구 기자재 미보유에 따른 출장 및 파견업무와 관련하여 연구활동 효율성 강화를 위해서 필요 기자재에 대한 구입을 통해 회사 내부에서 자체적으로 업무수행이 이루어지도록 조치하고 있으며, 앞으로도 요구율이 높은 기자재에 한하여 지속적으로 기자재 구입을 추진할 예정입니다. &cr&cr 5. 매출에 관한 사항&cr&cr 가. 매출실적
&cr당사의 주요 수익모델은 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 Licensing-out 계약을 체결하고, 그 과정에서 기술선급료 및 마일스톤 달성에 따른 로열티를 수령하도록 체계화 되어 있으며, 제품화 성공 이후에는 매출액의 일정부분에 대하여 로열티 수익을 창출하는 구조로 되어 있습니다. &cr&cr뿐만 아니라, 항체치료제의 사업화와 관련하여 기술 및 노하우 제공에 따른 매출 발생이 가능합니다. 가령, 당사에서 제공하는 항체발굴서비스, 세포주개발서비스, 항0체 특성화서비스, 시료생산서비스 등의 용역사업을 통하여 수익창출이 가능합니다. &cr&cr한편, 당사 기술을 도입한 파트너사를 포함하여 일부 의뢰인의 경우에는 당사 파이프라인들에 대한 샘플시료 제작 및 배양에 필요한 특화된 배지를 요청하는 경우가 있어서, 그러한 경우에는 해당 물질에 대하여 상품으로써의 매출이 발생하고 있습니다. &cr&cr당사의 최근 3개년도 매출실적을 살펴보면 기술이전 관련 수익은 발생되지 않은 것으로 확인됩니다. 그 주요 이유로는 TTAC-0001의 임상개발이 고도화되어 감에 따라 기술이전에 대한 기대감도 높아지고 있는 것이 사실이나, 현재 MSD社와의 협력연구가 진행되고 있는 것을 고려할 때 TTAC-0001의 기술권리를 분산시키는 것이 옳지 않다는 회사의 전략적 판단에 따라 TTAC-0001의 기술이전 관련 논의를 의도적으로 차단하고 있는데 그 주요한 원인이 있습니다. &cr &crTTAC-0001 이외 다른 파이프라인들, 특히 PMC-001, PMC-309, PMC-122, PMC-902 등에 대해서는 다양한 국내외 회사들과 기술이전 관련 협상이 진행되고 있으며, 모두가 만족하는 조건이 도출되면 그에 따른 기술이전도 가시화될 것으로 예상합니다. &cr&cr용역매출의 경우, 2018년 한 해 동안 1건의 시료생산 관련 용역서비스가 발생한 바 있으며, 매출액도 전기나 전전기에 비해서 크게 감소한 것으로 확인되었습니다. 그 주요 원인으로는 전기나 전전기의 경우 TTAC-0001을 기술도입한 국내 회사에서 안질환 치료용으로 기술을 개발하는 과정에서 당사에 여러 건의 기술용역을 의뢰한 바 있으나, 2018년이후에는 추가적인 기술용역 의뢰가 발생하지 않아서 해당 매출이 급감하였습니다. &cr&cr상품매출의 경우도, TTAC-0001을 기술도입한 국내 회사가 TTAC-0001의 안질환 치료제 개발을 위한 임상시료 생산과정에서 2016년 한 차례 매출을 크게 발생시킨 바 있으나, 이후에 추가적인 임상시료 생산을 진행하지 않은 이유로 상품매출이 더 이상 발생하지 않았습니다. &cr&cr이상에서와 같이 용역매출과 상품매출의 경우는 기술을 도입한 회사로부터 해당 기술의 사업화 진척도에 따라 매출이 의존적임을 알 수 있으며, 일부 파이프라인에서의 기술이전이 진행된다면 자연스럽게 용역 및 상품매출도 증가될 것으로 예측합니다.&cr&cr 나. 판매경로 등&cr&cr1. 판매조직&cr&cr당사의 판매대상 제품은 신약연구개발 후보물질로서, 이들로부터의 수익은 후보물질~임상2상 사이의 적정단계에서 국내나 글로벌제약사에 기술이전을 통해 확보하게 됩니다. 기술이전을 위해서는 당사의 대표이사와 사업개발 담당 임원이 국내외 기술파트너링 미팅에 참여하여 기술소개 및 협상을 진행하고 있으며, 그 외 The Ruth Group과 같은 별도의 해외 agent를 통해서 기술제품의 홍보 및 마켓팅에 대하여 전략적 지원을 받고 있습니다. &cr&cr2. 판매경로&cr&cr당사가 보유한 기술제품들의 판매는 전세계 주요 제약사들이 참여하는 기술파트너링 미팅(ex. Bio USA, Bio Europe, AusBio, Bio Korea, Bio Japan, Bio China, Pharma Asia 등), 학술컨퍼런스 (ex. AACR, ASCO, SNO 등), 학술포럼 (ex. Boston CEO Forum 등)에 참여하여 기술제품의 소개와 협력에 대한 논의를 진행하지만, 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다. &cr&cr3. 판매전략&cr&cr앞서 설명드린 바와 같이 당사의 주 수익창출 모델은 신약 후보물질의 적정단계에서의 기술이전을 통한 수익창출입니다. 신약 후보물질의 기술이전은 대부분 개별적인 접촉에 의하여 이루어지므로 이해 당사자들과의 네트워크 구축이 매우 중요합니다. 당사는 이러한 개별적 네트워크 구축을 위해서 국내외 학술대회에 참가하여 당사의 연구결과물을 발표하거나 국내외 기술파트너링 미팅(1:1 미팅)에 적극적으로 참가하여 기술을 소개하고 있습니다. &cr&cr당사에서 MSD와 공동으로 임상을 진행하는 것이나, 비임상 후보물질들에 대해서 MSD와 병용투여 효능평가를 진행하는 것 등은 어느 순간 우연히 진행되는 이벤트성의 연구가 아니며, 오랜 기간 국내외에서의 기술파트너링미팅과 학술대회 참가를 통한 상호간 신뢰를 바탕으로 쌓여진 결과물이며, 이러한 경험적 성과와 전략은 다른 글로벌 제약사들과의 협력에 여전히 유효한 것으로 판단합니다. &cr&cr 6. 수주현황&cr&cr당사와 같이 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우, 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않으며, 현재 가까운 장래에 확정된 수주상황도 기재하기 어렵습니다. 다만, 기술이전 계약의 경우 일종의 계약금에 해당하는 기술선급료(upfront)와 중도금에 해당하는 마일스톤로열티(milestone royalty), 그리고 신약개발 후보물질이 라이센시(Licensee)에 의해 제품화되면 받게되는 경상로열티 또는 런닝로열티(running royalty)로 구성되게 되는데, 이 부분을 불특정 미래에 수령 가능한 수주현황으로 볼 수 있다면, '9. 경영상의 주요계약'에서 이와 관련한 과거 기술이전 내역에 대해 자세히 작성하도록 하겠습니다.&cr&cr 7. 시장위험과 위험관리&cr&cr(1) 시장위험&cr시장위험이란 환율, 이자율, 지분증권의 가격 등의 시장가격의 변동으로 인하여 연결실체가 보유하고 있는 금융상품으로부터의 수익이나 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니다. 연결실체의 시장위험 관리의 목적은 수익은 최적화하면서도 수용가능한 범위 안에서 시장위험에의 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
&cr ① 환율변동위험&cr연결실체는 외 화로 표시된 금융자산을 보유하고 있어 환율 변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 주기적인 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화 표시 화폐성 자산 및 화폐성 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 환종 | 자산 | 부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당3분기말 | 전기말 | 당3분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화약정환매조건부채권 | USD (*) | 2,260,800 | - | - | - |
| 파생결합사채 | 3,611,346 |
(*) 외화약정환매조건부 채권 : $2,000,000, 파생결합사채 : $3,092,700 &cr&cr② 이자율위험&cr연결실체의 이자율 위험은 주로 변동이자부 차입금 등의 계약으로부터 발생합니다. 연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립및 운용하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.&cr&cr1) 당3분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 고정이자율: | ||
| 금융자산 | 80,260,800 | 60,700,000 |
| 금융부채 | (52,742,613) | - |
| 소계 | 27,518,187 | 60,700,000 |
| 변동이자율: | ||
| 금융부채 | - | 820,000 |
&cr2) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석&cr기말 현재 이자율이 1% 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다.이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 손익 | 자본 | 손익 | 자본 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1%상승 | 1%하락 | 1%상승 | 1%하락 | 1%상승 | 1%하락 | 1%상승 | 1%하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융부채 | - | - | - | - | (8,200) | 8,200 | (8,200) | 8,200 |
&cr(2) 신용위험&cr신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.&cr금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당3분기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 36,775,111 | 30,463,237 |
| 단기금융상품 | 95,855,657 | 35,005,790 |
| 미수수익 | 561,021 | 281,787 |
| 장기금융상품 | 26,276,356 | - |
| 보증금 | 350,000 | 300,000 |
| 합계 | 159,818,145 | 66,050,814 |
(3) 유동성위험&cr연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당3분기말
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 6개월 이내 | 6-12 개월 | 1-2년 | 2-5년 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익인식금융부채 | ||||||
| 유동성파생금융부채 | 22,590,319 | - | - | - | - | - |
| 상각후 원가측정 금융부채 | ||||||
| 매입채무및기타채무 | 2,647,263 | 2,695,617 | 1,345,617 | 83,400 | 837,100 | 429,500 |
| 전환사채 | 52,742,613 | 100,000,000 | - | - | - | 100,000,000 |
| 합계 | 77,980,195 | 102,695,617 | 1,345,617 | 83,400 | 837,100 | 100,429,500 |
&cr② 전기말
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 6개월 이내 | 6-12 개월 | 1-2년 | 2-5년 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무및기타채무 | 388,078 | 388,078 | 388,054 | - | - | - |
| 차입금 | 820,000 | 860,888 | 153,614 | 81,961 | 161,391 | 463,922 |
| 장기기타채무 | 318,300 | 318,300 | - | - | 318,300 | - |
| 합계 | 1,526,378 | 1,567,266 | 533,078 | 75,000 | 618,300 | 300,000 |
&cr(4) 자본위험관리&cr연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결실체의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 부채총계 | 80,554,268 | 4,350,130 |
| 차감: 현금및현금성자산 | 36,775,111 | 30,486,895 |
| 순부채 | 43,779,157 | - |
| 자본총계 | 83,389,708 | 65,436,073 |
| 부채비율(순부채기준) | 52.50% | - |
&cr &cr 8. 파생상품 거래 현황&cr- 해당사항이 없습니다.&cr&cr&cr 9. 경영상의 주요계약&cr&cr 가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr&cr 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr <라이센스아웃 계약 총괄표>&cr (단위: 백만원)
| 품목 | 계약 상대방 | 대상지역 | 계약 체결일 | 계약 종료일 | 총 계약금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PMC-003 | Viromed | 글로벌 | 2013.3.22 | 특허만료일 | 양사 합의하에 비공개 | 비임상 |
| TTAC-&cr0001 | T 제약 | 글로벌 | 2014.3.11 | 특허만료일 | 양사 합의하에 비공개 | 비임상 |
| 3Sbio | 중국, 태국, 대만, 마카오, 홍콩, 러시아, 브라질 | 2014.10.29 | 국가별 최초 상업적 생산이후 10 년간 | 양사 합의하에 비공개 | 비임상 | |
| PMC-001 | 3Sbio | 중국, 한국 | 2014.12.25 | 국가별 최초 상업적 생산이후 10 년간 | 양사 합의하에 비공개 | 비임상 |
| 합 계 |
&cr1. PMC-003
| 계약 상대방 | Viromed |
| 계약 내용 | Viromed는 대상지역내 적응증과 관련하여 PMC-003에 대한 비임상, 임상, 허가, 생산, 상업화, 판매 등에 대한 독점적 권리를 갖고 개발 |
| 대상 지역 | 글로벌 |
| 적응증 | 종양을 제외한 모든 질환 |
| 계약 기간 | 특허만료일 |
| 총 계약금액 | 양사 합의하에 비공개 |
| 수취금액 | 양사 합의하에 비공개 |
| 계약조건 | - 반환의무 없는 계약금&cr- 비임상~임상 단계별 마일스톤 성공시 마일스톤 로열티 &cr- 제품 출시 후 매년 순매출액 대비 2~4% 로열티 |
| 회계처리방법 | - 계약금은 반환의무 없이 일시 수익인식하고, 마일스톤 로열티는 수행할 의무가 완료되는 시점에 일시에 기술이전 수익으로 인식함 |
| 대상기술 | c-Met agonistic 완전인간 항체치료제 후보물질 |
| 개발 진행결과 | 동물 독성시험 |
| 기타사항 | - |
&cr2. TTAC-0001
| 계약 상대방 | T 제약 |
| 계약 내용 | T 제약은 대상지역내 적응증과 관련하여 TTAC-0001에 대한 비임상, 임상, 허가, 생산, 상업화, 판매 등에 대한 독점적 권리를 갖고 개발 |
| 대상 지역 | 글로벌 |
| 적응증 | 안과질환 치료제 |
| 계약 기간 | 특허만료일 |
| 총 계약금액 | 양사 합의하에 비공개 |
| 수취금액 | 양사 합의하에 비공개 |
| 계약조건 | - 반환의무 없는 계약금 &cr- 비임상~임상 단계별 마일스톤 성공시 마일스톤 로열티 &cr- 제품 출시 후 매년 순이익(Net Profit)의 30% 로열티&cr- 제3 기관에 Sublicense시, 발생하는 모든 수익에 대해서 sublicense 로열티 20% |
| 회계처리방법 | - 계약금은 반환의무 없이 일시 수익인식하고, 마일스톤 로열티는 수행할 의무가 완료되는 시점에 일시에 기술이전 수익으로 인식함 |
| 대상기술 | - VEGFR2 antagonistic 완전인간 항체치료제 후보물질 |
| 개발 진행결과 | - 안과질환 임상1상 IND 준비 |
| 기타사항 | - |
&cr3. TTAC-0001
| 계약 상대방 | 3Sbio |
| 계약 내용 | 3Sbio는 대상지역내 적응증과 관련하여 TTAC-0001에 대한 비임상, 임상, 허가, 생산, 상업화, 판매 등에 대한 독점적 권리를 갖고 개발 |
| 대상 지역 | 중국, 마카오, 홍콩, 태국, 대만, 브라질, 러시아 |
| 적응증 | 안과질환을 제외한 모든 치료제 |
| 계약 기간 | 국가별 최초 상업적 생산이후 10 년간 |
| 총 계약금액 | 양사 합의하에 비공개 |
| 수취금액 | 양사 합의하에 비공개 |
| 계약조건 | - 반환의무 없는 계약금 &cr- 비임상~임상 단계별 마일스톤 성공시 마일스톤 로열티 &cr- 제품 출시 후 매년 순매출액 대비 6~8% 로열티 |
| 회계처리방법 | - 계약금은 반환의무 없이 일시 수익인식하고, 마일스톤 로열티는 수행할 의무가 완료되는 시점에 일시에 기술이전 수익으로 인식함 |
| 대상기술 | - VEGFR2 antagonistic 완전인간 항체치료제 후보물질 |
| 개발 진행결과 | - 비임상 CMC |
| 기타사항 | - 상대측 개발 지연에 따른 당소측 Buy-back 의사 전달하였으며, 구체적인 일정은 협의중 |
&cr4. PMC-001
| 계약 상대방 | 3Sbio |
| 계약 내용 | 3Sbio는 대상지역내 적응증과 관련하여 PMC-001에 대한 비임상, 임상, 허가, 생산, 상업화, 판매 등에 대한 독점적 권리를 갖고 개발 |
| 대상 지역 | 중국, 한국 |
| 적응증 | 모든 적응증 |
| 계약 기간 | 국가별 최초 상업적 생산이후 10 년간 |
| 총 계약금액 | 양사 합의하에 비공개 |
| 수취금액 | 양사 합의하에 비공개 |
| 계약조건 | - 반환의무 없는 계약금 &cr- 비임상~임상 단계별 마일스톤 성공시 마일스톤 로열티 &cr- 제품 출시 후 매년 순매출액 대비 4~8% 로열티 |
| 회계처리방법 | - 계약금은 반환의무 없이 일시 수익인식하고, 마일스톤 로열티는 수행할 의무가 완료되는 시점에 일시에 기술이전 수익으로 인식함 |
| 대상기술 | - VEGFR2 antagonistic 완전인간 항체치료제 후보물질 |
| 개발 진행결과 | - 비임상 CMC |
| 기타사항 | - 상대측 개발 지연에 따른 당소측 Buy-back 의사 전달하였으며, 구체적인 일정은 협의중 |
&cr나. 라이센스인(License-in) 계약&cr (단위: 백만원)
| 품목 | 계약 상대방 | 대상지역 | 계약 체결일 | 계약 종료일 | 총계약금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 초고자장 NMR을 이용한 항체 variable domain flexibility 모니터링 기술 | 한국기초과학&cr지원연구원 | 글로벌 | 2016.11.01 | 2026.10.31 | 4 | 실시 |
&cr 10. 연구개발활동&cr
가 . 연구개발활동의 개요 &cr&cr당사는 항체치료제 연구개발 및 사업화에 목표를 두고 신약연구개발을 수행하는 항체신약개발 전문 바이오기업입니다. 현재는 암질환 관련 항체신약 개발에 초점을 맞추어 연구개발 및 사업화를 진행하고 있지만, 추후 질환군을 확장하여 관절염이나 건선, 노인성 황반변성, 당뇨병성 망막병증 등 항체의약품의 적용이 가능한 모든 질환까지 대상 질환군을 확대할 계획을 가지고 있습니다. &cr&cr 나. 연구개발 담당조직&cr&cr당사의 창업멤버인 대표이사를 포함한 경영진은 국가 생명과학 연구에 특화된 정부출연연구소인 한국생명공학연구원에서 TTAC-0001의 사업화 기반을 갈고 닦은 핵심 연구원들로서, 관련 분야 박사급으로만 구성된 핵심요원들입니다. 창업 이후 국내외에서 연구인력을 지속적으로 채용하였으며, 2019년 9월 전체 임직원 38명 중, 대표이사 및 전략경영부 11명을 제외한 27명의 연구진이 신약개발 활동에 매진하고 있습니다. 부설연구소에 소속된 27명의 연구인력 이외에 전략경영부 소속의 사업개발 담당 2명과 CTO로서 대표이사의 연구활동 지원을 포함하면 총 30명의 연구인력이 신약개발 활동에 직간접적으로 관여하고 있다고 할 수 있겠습니다 .&cr
전사조직도.jpg 전사조직도
&cr 다. 연구개발비 비용&cr&cr (단위: 천원)
| 구 분 | 12기 3분기 | 11기 | 10기 | |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | - | 1,975 | 207,718 | |
| 비용의 &cr성격별 분류 | 연구개발비용 합계 | 3,000,343 | 2,733,772 | |
| 회계처리내역 | 회계처리금액 계 | 4,495,195 | 2,883,180 | 2,081,063 |
| 정부보조금 | - | 117,163 | 652,709 | |
| 연구개발비용 합계 | 4,495,195 | 3,000,343 | 2,733,772 | |
| 연구개발비/매출액 비율&cr[연구개발비용 합계÷당기매출액 X 100] | - | 151,916% | 1,310% |
&cr 라. 연구개발실적&cr&cr1. 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr
파이프라인 개발 로드맵.jpg 파이프라인 개발 로드맵
&cr① 품목: TTAC-0001 (올린바시맵)&cr
| 구분 | - 바이오 신약 |
| 적응증 | - 재발성 뇌종양, 아바스틴 불응성 재발 뇌종양 , 노인성 황반변성, 당뇨병성 망막변증 |
| 작용기전 | - 종양 신생혈관형성 억제 및 종양 미세환경 조절자 역할&cr- 이론상 모든 고형암에 적용 가능 |
| 제품의 특성 | - 경쟁제품 대비 우수한 Safety Profile : 병용투여 시 임상적 이익을 제공할 수 있으므로 향후 쓰임새가 크게 확장될 전망.&cr- VEGFR2를 표적하는 항체치료제 가운데 이종간 교차반응성을 보이는 유일한 제품 : 동물모델 실험이 가능하므로 임상적 성공 가능성 증대. |
| 경쟁제품 | - 아바스틴(Avastin), 씨램자(Cyramza), 잘트랩(Zaltrap), 아일리아(Eylea), 루센티스(Lucentis) 등 |
| 시장규모 | - 2017년 아바스틴 : $6,795 M (7조 4,745억원)&cr- 2017년 씨램자: $758 M (8,338억원)&cr- 2017년 잘트랩/아일리아: $6,281 M (6조 9,901억원)&cr- 2017년 루센티스: $3,325 M (3조 228억원) |
| 기타사항 | - 범부처신약개발사업단 연구비 지원 |
&cr
② 품목: TTAC-0001 (올린바시맵) + 키투르다&cr
| 구분 | - 바이오 신약 |
| 적응증 | - 재발성 뇌종양, 전이성 삼중음성유방암 |
| 작용기전 | - 종양 신생혈관형성 억제 및 종양 미세환경 조절자 역할&cr- 면역관문억제 항체를 통한 T 세포 활성화&cr- 이론상 모든 고형암에 적용 가능 |
| 제품의 특성 | - PD-1 또는 PD-L1 타겟 항체치료제와 신생혈관형성 억제제와의 병용투여 임상의 경우, 다수의 임상에서 우수한 효능이 확인된 바 있으나, 중요한 것은 부작용 역시 증대된다는 점. 그러한 배경에서 PD-1 또는 PD-L1 타겟 항체치료제와 병용투여에 사용될 신생혈관형성 억제제는 safety porfile이 우수한 것일 수록 임상성공 확률이 높을 것으로 기대되고, 따라서 TTAC-0001의 우수한 safety profile은 임상적 이익 제공을 통한 임사성공 가능성을 높여줄 것으로 판단. &cr- 경쟁제품 대비 우수한 Safety Profile : 병용투여 시 임상적 이익을 제공할 수 있으므로 향후 쓰임새가 크게 확장될 전망.&cr- VEGFR2를 표적하는 항체치료제 가운데 이종간 교차반응성을 보이는 유일한 제품 : 동물모델 실험이 가능하므로 임상적 성공 가능성 증대. |
| 경쟁제품 | - 아바스틴(Avastin), 씨램자(Cyramza) |
| 시장규모 | 2017년 아바스틴 : $6,795 M (7조 4,745억원)&cr2017년 씨램자: $758 M (8,338억원) |
| 기타사항 | - 보건복지부 글로벌항체치료제개발사업 연구비 지원 |
&cr③ 품목: PMC-001&cr
| 구분 | - 바이오 신약 (이중표적항체) |
| 적응증 | - 췌장암, 대장암, 아바스틴 불응성 재발 뇌종양, 노인성 황반변성, 당뇨병성 망막변증 |
| 작용기전 | - 종양 신생혈관형성 억제 및 종양 미세환경 조절자 역할&cr- 이론상 모든 고형암에 적용 가능 |
| 제품의 특성 | - VEGFR2 및 Tie2를 표적하는 이중표적항체&cr- 이종간 교차반응성 보유 : 동물모델 실험이 가능하므로 임상적 성공 가능성 증대. |
| 경쟁제품 | - 아바스틴(Avastin), 씨램자(Cyramza), 잘트랩(Zaltrap), 아일리아(Eylea), 루센티스(Lucentis) 등 |
| 시장규모 | 2017년 아바스틴 : $6,795 M (7조 4,745억원)&cr2017년 씨램자: $758 M (8,338억원)&cr2017년 잘트랩/아일리아: $6,281 M (6조 9,901억원)&cr2017년 루센티스: $3,325 M (3조 228억원) |
| 기타사항 | - |
&cr④ 품목: PMC-901&cr
| 구분 | - 아바스틴 바이오시밀러 |
| 적응증 | - 아바스틴과 동등 |
| 작용기전 | - 아바스틴과 동등 |
| 제품의 특성 | - 아바스틴과 동등 |
| 경쟁제품 | - 아바스틴(Avastin) |
| 시장규모 | 2017년 아바스틴 : $6,795 M (7조 4,745억원) |
| 기타사항 | - |
&cr⑤ 품목: PMC-201&cr
| 구분 | - 바이오 신약 (이중표적항체) |
| 적응증 | - 항암제 (고형암), 대장암, 폐암, 난소암, 췌장암 등 |
| 작용기전 | - 암 줄기세포 사멸 및 종양 신생혈관형성 억제 |
| 제품의 특성 | - VEGFR2 및 DLL4를 표적하는 이중표적항체&cr- 이종간 교차반응성 보유 : 동물모델 실험이 가능하므로 임상적 성공 가능성 증대.&cr- DLL4를 타겟팅하는 항체치료제의 경우, 여러 선행 임상에서 과도한 부작용으로 인해 임상이 실패한 전례가 있기 때문에, DLL4 타겟팅을 할 때 종양 미세환경 내에서 제한적으로 이루어질 수 있도록 디자인하는 것이 중요함.&cr- PMC-201은 종양 미세환경 내 발현되는 DLL4에 특이적으로 결합하도록 디자인 된 이중표적 항체치료제임. |
| 경쟁제품 | - 아바스틴(Avastin), 씨램자(Cyramza), |
| 시장규모 | 2017년 아바스틴 : $6,795 M (7조 4,745억원)&cr2017년 씨램자: $758 M (8,338억원) |
| 기타사항 | - |
&cr⑥ 품목: PMC-902&cr
| 구분 | - 아일리아 바이오시밀러 |
| 적응증 | - 아일리아와 동등 |
| 작용기전 | - 아일리아와 동등 |
| 제품의 특성 | - 아일리아와 동등 |
| 경쟁제품 | - 아일리아(Eylea) |
| 시장규모 | 2017년 아일리아 : $6,281 M (6조 9,901억원) |
| 기타사항 | - |
&cr⑦ 품목: PMC-309&cr
| 구분 | - 바이오 신약 |
| 적응증 | - 항암제 (고형암), 폐암 |
| 작용기전 | - VISTA 타겟 면역항암 항체치료제&cr- 종양 미세환경 내 골수유래면역억제세포(MDSC)의 활성 저해를 통한 T 세포의 면역활성 유도&cr- PD-1 또는 PD-L1 등의 면역관문억제 항체치료제와 시너지 효과 기대 |
| 제품의 특성 | - First-in-class 후보물질 |
| 경쟁제품 | - J&J사 JNJ-61610588 : 임상1상 후 중단&cr- IGENICA Therapeutics사 IGN-381 : 비임상&cr- CURIS사 CA-170: 임상1상 |
| 시장규모 | - 2017년 면역항암 항체치료제 시장규모: $10,108 M (11조 2,198억원)&cr- 2017년 키투르다 시장규모: $3,823 M (4조 2,435억원)&cr- 2017년 옵디보 시장규모: $4,512 M (5조 83억원) |
| 기타사항 | - 범부처신약개발사업단 연구비 지원 |
&cr⑧ 품목: PMC-122 &cr
| 구분 | - 바이오 신약 (이중표적항체) |
| 적응증 | - 항암제 (고형암) |
| 작용기전 | - PD-L1 및 CD47를 타겟하는 면역항암 이중표적항체 &cr- PD-L1 저해를 통한 T 세포 활성화&cr- CD47 저해를 통한 Macrophage 활성화&cr- 작용점이 다른 두 면역 관련 항체치료제를 통한 시너지 효과 기대 |
| 제품의 특성 | - CD47이 적혈구 세포에 발현되기 때문에, 적혈구와의 결합을 의도적으로 피하면서 종양 미세환경 내에서 이중표적항체가 종양에 특이적으로 작용할 수 있도록 항체를 제작하는 것이 중요.&cr- PMC-122는 적혈구와의 결합을 최소화할 수 있도록 (주)파멥신의 이중표적항체 제조기술이 적용된 항체치료제임. |
| 경쟁제품 | - |
| 시장규모 | - 2017년 면역항암 항체치료제 시장규모: $10,108 M (11조 2,198억원)&cr- 2017년 키투르다 시장규모: $3,823 M (4조 2,435억원)&cr- 2017년 옵디보 시장규모: $4,512 M (5조 83억원) |
| 기타사항 | - |
&cr⑨ 품목: PMC-402&cr
| 구분 | - 바이오 신약 |
| 적응증 | - 항암제 (고형암) |
| 작용기전 | - Tie2 타겟 항체치료제&cr- 종양 신생혈관형성 관련 타겟 |
| 제품의 특성 | - 단독요법 보다는 키투르다와의 병용요법에서 효과 기대 |
| 경쟁제품 | - |
| 시장규모 | - 2017년 아바스틴 : $6,795 M (7조 4,745억원)&cr- 2017년 씨램자: $758 M (8,338억원) |
| 기타사항 | - |
&cr⑩ 품목: PMC-005BL&cr
| 구분 | - 바이오 신약 |
| 적응증 | - 항암제 (고형암), 뇌종양 |
| 작용기전 | - EGFRvIII 타겟 항체치료제 |
| 제품의 특성 | - EGFRvIII는 주로 뇌종양에서 많이 발견되며, EGFR의 돌연변이를 통해 생성된 단백질 수용체로서, 특정 리간드와의 결합없이도 EGFRvIII를 발현하는 세포는 지속적인 증식을 진행함. &cr- 따라서 기존 항체치료제에 의한 접근방법으로써 리간드와 수용체간의 결합을 저해하는 방식은 올바른 접근방법이 아니며, 항체치료제로써의 유일한 접근법은 ADC 또는 CAR-T/NK 등의 방법임. |
| 경쟁제품 | - CART-EGFRvIII (NIH) : Phase I&cr- CART-EGFRvIII (U. of Pennsylvania) : Phase I&cr- CART-EGFRvIII (Duke Univ.) : Phase I&cr- EGFRvIII (Kite Pharma) : Preclinical&cr- UCART-EGFRvIII (Cellectis) : Discovery |
| 시장규모 | - 2017년 뇌종양 시장규모 : $2,100 M (2조 3,310억원) |
| 기타사항 | - |
&cr
2. 연구개발 완료실적&cr&cr3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr3. 기타 연구개발 실적&cr&cr3분기보고서 작성기준일 현재 연구개발과 관련이 있는 최근 3개년 정부출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다.&cr
| 사업명 | 연구과제 | 연구기간 | 연구내용 |
|---|---|---|---|
| 범부처신약개발사업 | 신규 항암 항체치료제 타니비루맵의 재발성 교모종 환자 대상 임상 2a상 시험 | 2016.01.01-2018.12.31 | TTAC-0001 재발성 뇌종양 호주 임상2a상 지원 |
| 사업화연계기술개발사업(R&BD) | 이중표적항체의 최적화를 통한 신규 신생형관형성 억제제 개발 | 2017.06.01-2018.05.31 | PMC-001 better (PMC-002, PMC-002R) 개발 지원 |
| 첨단의료기술개발 | TTAC-0001과 Pembrolizumab의 병용투여를 통한 재발성교모세포종 및 삼중음성유방암에서의 안전성 및 효능 탐색 | 2017.12.21-2020.03.31 | MSD의 키투르다와 TTAC-0001 병용투여 재발성 뇌종양 및 전이성 삼중음성유방암 1b상 지원 |
| 범부처전주기신약개발사업 | 네거티브 면역조절자인 VISTA를 표적하는항암면역치료제 PMC-309 개발 | 2018.01.01-2019.06.30 | PMC-309 후보물질 도출 및 비임상 시험 지원 |
&cr 11. 그 밖에 투자의사결정에 필용한 사항&cr&cr 가. 상표권
상표권.jpg 상표권
&cr 나. 특허권&cr
| 번호 | 기술명 | 국가 | 출원일 | 출원번호 | 등록일 | 등록번호 | 예상&cr만료일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | TTAC-0001 | 대한민국 | 2007.06.13 | 10-2007-0057719 | 2009.02.05 | 10-0883430 | 2027.06.13 | 등록 |
| 2 | 미국 | 2007.06.26 | 12/664226 | 2015.10.06 | 9150650 | 2029.10.16 | ||
| 3 | 미국 | 2014.03.11 | 14/204295 | 2016.02.02 | 9249219 | 2027.09.21 | ||
| 4 | 미국 | 2014.03.11 | 14/204309 | 2016.02.02 | 9249220 | 2027.10.17 | ||
| 5 | EP(1) | 2007.06.26 | 7768499.1 | 2014.01.15 | 2158217 | 2027.06.26 | ||
| 6 | 중국 | 2007.06.26 | 200780053244.4 | 2013.02.13 | 101802003 | 2027.06.26 | ||
| 7 | 캐나다 | 2007.06.26 | 2,691,159 | 2014.07.29 | 2691159 | 2027.06.26 | ||
| 8 | 싱가포르 | 2007.06.26 | 2009 08170-4 | 2013.04.30 | 157597 | 2027.06.26 | ||
| 9 | 호주 | 2007.06.26 | 2007354976 | 2014.06.26 | 2007354976 | 2027.06.26 | ||
| 10 | 일본 | 2007.06.26 | 2010-512050 | 2012.09.14 | 5086430 | 2027.06.26 | ||
| 11 | PMC-001&cr(DIG-KT) | 대한민국 | 2009.05.20 | 10-2009-0044032 | 2013.01.15 | 10-1224468 | 2029.05.20 | 등록 |
| 12 | EP(2) | 2009.07.22 | 09844974.7 | 2016.09.07 | 2433968 | 2029.07.22 | ||
| 13 | 중국 | 2009.07.22 | 200980159382.X | 2015.03.04 | 102428104 | 2029.07.22 | ||
| 14 | 싱가포르 | 2009.07.22 | 201108254-2 | 2014.04.10 | 175971 | 2029.07.22 | ||
| 15 | 인도 | 2009.07.22 | 8289/CHENP/2011 | 2017.12.26 | 291062 | 2029.07.22 | ||
| 16 | 미국 | 2009.07.22 | 13/319899 | 2018.11.13 | 10125194 | 2032.03.26 | ||
| 17 | 호주 | 2009.07.22 | 2009346447 | 2014.02.27 | 2009346447 | 2029.07.22 | ||
| 18 | 러시아 | 2009.07.22 | 2011146088 | 2014.04.28 | 2520824 | 2029.07.22 | ||
| 19 | 캐나다 | 2009.07.22 | 2762555 | 2018.02.21 | 2762555 | 2029.07.22 | ||
| 20 | 일본 | 2009.07.22 | 2012-511742 | 2015.05.15 | 5744012 | 2029.07.22 | ||
| 21 | 브라질 | 2009.07.22 | P10924535-9 | - | - | - | 출원 | |
| 22 | PMC-201&cr(DIG-KN) | 대한민국 | 2013.11.20 | 10-2013-0141451 | 2015.11.09 | 10-1569083 | 2033.11.20 | 등록 |
| 23 | 미국 | 2013.11.20 | 14/443617 | 2018.05.08 | 9963512 | 2034.05.08 | 등록 | |
| 24 | 미국 | 2018.03.14 | 15/920751 | 2018.12.18 | 10155817 | 2033.11.20 | 등록 | |
| 25 | 캐나다 | 2013.11.20 | 2892193 | 2018.06.19 | 2892193 | 2033.11.20 | 등록 | |
| 26 | 호주 | 2013.11.20 | 2013348570 | 2017.04.27 | 2013348570 | 2033.11.20 | 등록 | |
| 27 | 중국 | 2013.11.20 | 201380065951.0 | 2018.04.13 | 104870476 | 2033.11.20 | 등록 | |
| 28 | 일본 | 2013.11.20 | 2015-543969 | 2017.05.19 | 6144771 | 2033.11.20 | 등록 | |
| 29 | EP | 2013.11.20 | 13857338.1 | - | - | - | 등록&cr결정 | |
| 30 | 1E4 | 대한민국 | 2014.08.07 | 10-2014-0101557 | 2016.04.20 | 10-1615619 | 2034.08.07 | 등록 |
| 31 | 미국 | 2015.07.28 | 15/501843 | 2018.10.23 | 10106622 | 2035.07.28 | ||
| 32 | EP | 2015.07.28 | 15829801.8 | - | - | - | 출원 | |
| 33 | 일본 | 2015.07.28 | 2017-527523 | 2018.11.16 | 6434147 | 2035.07.28 | ||
| 34 | 중국 | 2015.07.28 | 201580047738.6 | - | - | - | ||
| 35 | PMC-005BL&cr(EGFRvlll) | 대한민국 | 2014.11.25 | 10-2014-0165417 | 2017.07.19 | 10-1761341 | 2034.11.25 | 등록 |
| 36 | 대한민국 | 2017.07.19 | 10-2017-0091400 | 2018.06.18 | 10-1870145 | 2034.11.25 | ||
| 37 | 호주 | 2014.11.25 | 2014412643 | 2018.12.13 | 2014412643 | 2034.11.25 | ||
| 38 | EP | 2014.11.25 | 4906712.6 | - | - | - | 출원 | |
| 39 | 일본 | 2014.11.25 | 2017-528179 | - | - | - | ||
| 40 | 중국 | 2014.11.25 | 201480084380.X | - | - | - | ||
| 41 | 미국 | 2014.11.25 | 15/258753 | - | - | - | ||
| 42 | 캐나다 | 2014.11.25 | 2,968,510 | - | - | - | ||
| 43 | PMC-309&cr(anti-VISTA) | 대한민국 | 2017.10.20 | 10-2017-0136632 | - | - | - | 출원 |
| 44 | 대한민국 | 2018.10.22 | 10-2018-0125974 | |||||
| 45 | PCT | 2018.10.22 | PCT/KR/2018 012494 | |||||
| 46 | PMC-305&cr(anti-PD-L1) | 대한민국 | 2017.12.27 | 10-2017-0180440 | - | - | - | 출원 |
| 47 | PCT | 2018.12.27 | PCT/KR2018/016715 | |||||
| 48 | TTAC-0001 임상 부종 | 대한민국 | 2018.03.19 | 10-2018-0031677 | - | - | - | 출원 |
| 49 | 대한민국 | 2019.03.19 | 10-2019-0031246 | - | - | - | ||
| 50 | PCT | 2019.03.19 | PCT/KR2019/003198 | - | - | - | ||
| 51 | PMC-122&cr(anti-PD-L1&D47) | 대한민국 | 2018.06.21 | 10-2018-0071622 | - | - | - | 출원 |
| 52 | PMC-401s | 대한민국 | 2019.02.25 | 10-2019-0021812 | - | - | - | 출원 |
EP (1) : DE(Germany), FR(France), IT(Italy), GB(United Kingdom), ES(Spain), NL(Netherlands), TR(Turkey), CH(Switzerland), SE(Sweden), DK(Denmark), &crBE(Belgium), GR(Greece), IE(Ireland), AT(Austria), PT(Portugal)&cr&crEP (2) : DE(Germany), FR(France), IT(Italy), GB(United Kingdom), ES(Spain), CH(Switzerland), NL(Netherlands), TR(Turkey), DK(Denmark), BE(Belgium), AT(Austria)
◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만인 "소규모기업"에 해당하여 요약재무정보 등에 관한 사항의 기재를 생략합니다. 다음의 연결재무제표 및 재무제표 본문을 참고하시기 바랍니다.
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_변환.ixd 2. 연결재무제표
| 연결 재무상태표 |
| 제 12 기 3분기말 2019.09.30 현재 |
| 제 11 기말 2018.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 3분기말 | 제 11 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 133,577,186,374 | 66,991,474,778 |
| 현금및현금성자산 | 36,775,111,044 | 30,486,894,697 |
| 매출채권및기타채권 | 581,243,035 | 281,786,851 |
| 유동금융자산 | 95,855,657,489 | 35,005,790,000 |
| 기타유동자산 | 206,338,616 | 178,282,300 |
| 당기법인세자산 | 158,836,190 | 4,736,370 |
| 매각예정비유동자산 | 1,033,984,560 | |
| 비유동자산 | 30,366,789,961 | 2,794,727,662 |
| 비유동금융자산 | 26,626,356,382 | 300,000,000 |
| 유형자산 | 3,401,634,726 | 1,000,035,646 |
| 무형자산 | 252,134,916 | 1,220,128,067 |
| 기타비유동자산 | 86,663,937 | 274,563,949 |
| 자산총계 | 163,943,976,335 | 69,786,202,440 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 77,268,548,302 | 1,536,686,557 |
| 매입채무및기타채무 | 1,419,566,180 | 388,078,306 |
| 유동금융부채 | 75,332,932,511 | 220,000,000 |
| 기타유동부채 | 516,049,611 | 928,608,251 |
| 비유동부채 | 3,285,719,768 | 2,813,443,059 |
| 장기기타채무 | 1,227,696,559 | 318,300,000 |
| 비유동금융부채 | 600,000,000 | |
| 확정급여부채 | 1,941,767,349 | 1,800,193,874 |
| 장기충당부채 | 116,255,860 | 94,949,185 |
| 부채총계 | 80,554,268,070 | 4,350,129,616 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 83,389,708,265 | 65,436,072,824 |
| 자본금 | 3,455,404,500 | 3,436,506,000 |
| 자본잉여금 | 127,449,461,707 | 98,738,473,734 |
| 기타자본 | 33,728,527 | 216,785,405 |
| 이익잉여금(결손금) | (47,548,886,469) | (36,955,692,315) |
| 비지배지분 | ||
| 자본총계 | 83,389,708,265 | 65,436,072,824 |
| 자본과부채총계 | 163,943,976,335 | 69,786,202,440 |
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 12 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 11 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 3분기 | 제 11 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 1,975,000 | |||
| 매출원가 | 1,697,031 | |||
| 매출총이익 | 277,969 | |||
| 판매비와관리비 | 3,071,719,760 | 6,859,395,772 | 826,138,596 | 3,111,317,606 |
| 영업이익(손실) | (3,071,719,760) | (6,859,395,772) | (826,138,596) | (3,111,039,637) |
| 기타영업외수익 | 23,648,050 | 72,715,762 | 54,291,346 | 78,538,881 |
| 기타영업외비용 | 7,113,521 | 976,711,656 | 1,611,347 | 1,698,603 |
| 금융수익 | 1,294,763,827 | 8,882,596,226 | 86,558,449 | 150,943,515 |
| 금융비용 | 14,403,074,387 | 11,712,398,714 | 10,121,091 | 379,349,895 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (16,163,495,791) | (10,593,194,154) | (697,021,239) | (3,262,605,739) |
| 법인세비용 | ||||
| 분기순이익(손실) | (16,163,495,791) | (10,593,194,154) | (697,021,239) | (3,262,605,739) |
| 기타포괄손익 | 23,021,816 | 34,088,827 | 22,885,544 | |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익 | 18,762,201 | 32,404,447 | 22,885,544 | |
| 공정가치측정금융자산평가이익 | 18,762,201 | 32,404,447 | ||
| 확정급여제도의 재측정요소 | 22,885,544 | |||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익 | 4,259,615 | 1,684,380 | ||
| 해외사업환산손익 | 4,259,615 | 1,684,380 | ||
| 총포괄손익 | (16,140,473,975) | (10,559,105,327) | (697,021,239) | (3,239,720,195) |
| 분기순이익(손실)의 귀속 | ||||
| 지배기업의 소유주 | (16,163,495,791) | (10,593,194,154) | (697,021,239) | (3,262,605,739) |
| 비지배지분 | ||||
| 총 포괄손익의 귀속 | ||||
| 지배기업의 소유주 | (16,140,473,975) | (10,559,105,327) | (697,021,239) | (3,239,720,195) |
| 비지배지분 | ||||
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (2,339) | (1,539) | (116) | (563) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (2,339) | (1,539) | (116) | (563) |
| 연결 자본변동표 |
| 제 12 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 11 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 비지배지분 | 자본 합계 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.01.01 (기초자본) | 2,655,262,000 | 28,738,676,396 | 610,817,911 | (29,724,119,634) | 2,280,636,673 | 2,280,636,673 | |
| 분기순이익(손실) | (3,262,605,739) | (3,262,605,739) | (3,262,605,739) | ||||
| 확정급여제도의재측정요소 | 22,885,544 | 22,885,544 | 22,885,544 | ||||
| 유상증자 | 291,935,500 | 18,708,212,330 | 19,000,147,830 | 19,000,147,830 | |||
| 주식매수선택권 | |||||||
| 전환권 대가 | |||||||
| 상환우선주의 전환 | 47,288,000 | 2,245,896,272 | 2,293,184,272 | 2,293,184,272 | |||
| 해외사업환산손익 | |||||||
| 공정가치측정금융자산평가이익 | |||||||
| 2018.09.30 (기말자본) | 2,994,485,500 | 49,692,784,998 | 610,817,911 | (32,963,839,829) | 20,334,248,580 | 20,334,248,580 | |
| 2019.01.01 (기초자본) | 3,436,506,000 | 98,738,473,734 | 216,785,405 | (36,955,692,315) | 65,436,072,824 | 65,436,072,824 | |
| 분기순이익(손실) | (10,593,194,154) | (10,593,194,154) | (10,593,194,154) | ||||
| 확정급여제도의재측정요소 | |||||||
| 유상증자 | |||||||
| 주식매수선택권 | 18,898,500 | 256,374,954 | (217,145,705) | 58,127,749 | 58,127,749 | ||
| 전환권 대가 | 28,454,613,019 | 28,454,613,019 | 28,454,613,019 | ||||
| 상환우선주의 전환 | |||||||
| 해외사업환산손익 | 1,684,380 | 1,684,380 | 1,684,380 | ||||
| 공정가치측정금융자산평가이익 | 32,404,447 | 32,404,447 | 32,404,447 | ||||
| 2019.09.30 (기말자본) | 3,455,404,500 | 127,449,461,707 | 33,728,527 | (47,548,886,469) | 83,389,708,265 | 83,389,708,265 |
| 연결 현금흐름표 |
| 제 12 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 11 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 3분기 | 제 11 기 3분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (5,445,558,088) | (1,890,155,535) |
| 분기순이익(손실) | (10,593,194,154) | (3,262,605,739) |
| 분기순이익(손실)에 대한 조정 | 5,303,519,444 | 655,324,341 |
| 영업활동 자산ㆍ부채의증감 | (1,263,462,196) | 716,375,141 |
| 이자수취 | 1,001,484,240 | 8,345,789 |
| 이자지급 | (1,076,406) | (7,595,067) |
| 배당금의 수취 | 107,170,984 | |
| 투자활동현금흐름 | (86,139,008,574) | (15,659,736,745) |
| 단기금융상품의 감소 | 64,043,470,000 | 2,000,000,000 |
| 임차보증금의 감소 | 930,850 | |
| 매각예정자산의 감소 | 1,033,984,560 | |
| 정부보조금의 수령 | 998,000,000 | |
| 단기금융상품의 증가 | (124,337,124,000) | (17,000,000,000) |
| 장기금융상품의 증가 | (26,491,695,764) | |
| 기계장치의 취득 | (498,805,000) | (63,400,000) |
| 차량운반구의 취득 | (39,401,888) | |
| 비품의 취득 | (38,253,454) | (17,807,636) |
| 건설중인자산의 취득 | (541,755,000) | |
| 시설장치의 취득 | (59,299,998) | |
| 개발비의 증가 | (5,536,776) | (279,459,959) |
| 임차보증금의 증가 | (50,000,000) | (300,000,000) |
| 정부보조금의 반납 | (152,591,254) | |
| 재무활동현금흐름 | 97,872,783,009 | 18,650,147,830 |
| 전환사채의 발행 | 99,296,255,260 | |
| 주식매입선택권 | 58,127,749 | |
| 유상증자 | 19,000,147,830 | |
| 단기차입금의 감소 | (70,000,000) | (350,000,000) |
| 유동성장기부채의 감소 | (150,000,000) | |
| 장기차입금의 감소 | (600,000,000) | |
| 리스부채의 감소 | (661,600,000) | |
| 현금및현금성자산의 증감 | 6,288,216,347 | 1,100,255,550 |
| 기초현금및현금성자산 | 30,486,894,697 | 2,036,167,968 |
| 환율변동으로인한 현금 흐름 | ||
| 기말현금및현금성자산 | 36,775,111,044 | 3,136,423,518 |
3. 연결재무제표 주석
1. 회사의 개요&cr&cr(1) 지배기업의 개요&cr
주식회사 파멥신(이하 "지배기업")는 2008년 9월에 설립되었으며, 2018년 11월 21일&cr기술성장기업으로 코스닥시장에 상장하였습니다. 지배기업의 본사 및 주요 사업 내용 등은 다음과 같습니다.&cr&cr1) 본사 소재지 : 대전광역시 유성구 대덕대로 593 대덕테크비즈센터 307호&cr2) 주요사업내용 : 완전인간 단일클론항체 TTAC-0001을 이용한 바이오항암제 개발&cr3) 주요 주주 및 지분율
| (단위 : 주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 주주명 | 당3분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유진산 | 471,466 | 6.8% | 468,000 | 6.8% |
| 남도현 | 105,000 | 1.5% | 105,000 | 1.5% |
| 이원섭 | 121,490 | 1.8% | 84,402 | 1.2% |
| 김성우 | 128,062 | 1.9% | 128,062 | 1.9% |
| 최준희 | 3,100 | 0.1% | - | - |
| 박현선 | 1,000 | 0.0% | - | - |
| CaduceusAsia B.V. | 562,506 | 8.1% | 562,506 | 8.2% |
| 기타주주 | 5,518,185 | 79.8% | 5,525,042 | 80.4% |
| 합계 | 6,910,809 | 100.0% | 6,873,012 | 100.0% |
&cr
(2) 당3분기말 현재 종속기업 현황
| 기업명 | 지분율 | 소재지 | 설립일 | 설립목적 | 자본금 |
|---|---|---|---|---|---|
| Pharmabcine Australia PTY LTD(*) | 100% | 호주 퀸즈랜드 | 2018-11-30 | 바이오 항암제 임상수행 | AUD 2,030,000 |
(*) 지배기업은 전기 11월 중 호주 임상수행 목적으로 Pharmabcine Australia PTY LTD를 호주 퀸즈랜드에 23,995천원을 투자하여 설립하였으며, 지배기업이 지분 100%를 보유하고 있습니다. 한편, 지배기업은 당기 6월 중 2,000,000AUD를 추가로 출자하였습니다.&cr&cr(3) 당3분기말과 전기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 아래와 같습니다.&cr&cr① 당3분기말
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 기업명 | 자산총계 | 부채총계 | 영업이익(손실) | 당기순이익(손실) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Pharmabcine Australia PTY LTD | 1,458,411 | - | (190,828) | (190,828) |
&cr
② 전기말
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 기업명 | 자산총계 | 부채총계 | 영업이익 | 당기순이익 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Pharmabcine Australia PTY LTD | 23,658 | 24 | - | - |
&cr&cr2. 재무제표 작성기준&cr&cr(1) 회계기준의 적용
지배기업과 그 종속기업(이하 "연결실체")의 분기연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. &cr&cr(2) 측정기준
재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다.&cr- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채&cr- 공정가치로 측정되는 당기손익인식금융상품&cr
(3) 기능통화와 표시통화 &cr연결재무제표는 지배기업의 기능통화인 대한민국의 '원'으로 표시되어 있습니다. &cr
(4) 추정과 판단
한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.
&cr추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. &cr&cr
① 가정과 추정의 불확실성&cr다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 매출채권및기타채권에 대한 대손충당금 설정, 충당부채의 인식, 확정급여채무의 측정, 이연법인세의 인식, 우발부채와 약정사항 등 각 주석사항에 포함되어 있습니다.&cr&cr
③ 공정가치 측정&cr연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치측정을 요구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지고 있습니다.
&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측 가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.&cr&cr- 수준 1: 투입변수가 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격인 경우&cr- 수준 2: 투입변수가 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로또는 간접적으로 관측가능한 경우&cr- 수준 3: 투입변수가 자산이나 부채에 대해 관측가능하지 않은 경우&cr&cr
자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 서로 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며 변동이 발생한 보고기간 말에 수준간 이동을 인식하고있습니다.&cr&cr공정가치 측정에 사용된 가정의 자세한 정보는 금융상품 주석에 포함되어 있습니다.&cr&cr(5) 제ㆍ개정 기준서의 적용에 따른 회계정책의 변경&cr&cr
① 기업회계기준서 제1116호 '리스'&cr&cr연결실체는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 당분기부터 기업회계기준서 제1116호를 최초로 적용하였으며, 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 최초적용 누적효과를 최초 적용일의 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)에서 조정하고 비교표시되는 재무제표는 재작성하지 않는 방법(수정소급법)을 선택하였습니다.&cr&cr연결실체는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 연결실체는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.&cr&cr리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 연결실체는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.&cr
변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. &cr&cr(1) 리스이용자의 회계처리&crㄱ. 제1017호하에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약&cr동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 연결실체는 다음과 같이 회계처리합니다.&cr- 최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사용권자산과 리스부채로 인식&cr- 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식&cr&crㄴ. 제1017호하에서의 금융리스로 회계처리 되었던 계약&cr금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는 리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다. 최초 적용일에 연결실체는 유형자산에 포함되어 있는 금융리스자산을 별도 항목인 사용권자산으로 구분하여 표시하였습니다.&cr&cr(2) 리스제공자의 회계처리&cr리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다.&cr동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류).&cr&cr
(3) 기업회계기준서 제1116호 최초 적용이 2019년 1월 1일 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | K-IFRS 제1116호&cr조정 전 금액 | 조 정 | K-IFRS 제1116호&cr조정 후 금액 |
| --- | --- | --- | --- |
| 자 산 | |||
| I. 유동자산 | 66,991,474,778 | - | 66,991,474,778 |
| 1. 현금 및 현금성 자산 | 30,486,894,697 | - | 30,486,894,697 |
| 2. 단기금융상품 | 35,005,790,000 | - | 35,005,790,000 |
| 3. 매출채권및 기타채권 | 281,786,851 | - | 281,786,851 |
| 4. 기타유동자산 | 178,282,300 | - | 178,282,300 |
| 5. 당기법인세자산 | 4,736,370 | - | 4,736,370 |
| 6. 매각예정자산 | 1,033,984,560 | - | 1,033,984,560 |
| II. 비유동자산 | 2,794,727,662 | 2,236,589,557 | 5,031,317,219 |
| 1. 유형자산 | 1,000,035,646 | 2,236,589,557 | 3,236,625,203 |
| 2. 무형자산 | 1,220,128,067 | - | 1,220,128,067 |
| 3. 장기기타금융자산 | 300,000,000 | - | 300,000,000 |
| 4. 기타비유동자산 | 274,563,949 | - | 274,563,949 |
| 자 산 총 계 | 69,786,202,440 | 2,236,589,557 | 72,022,791,997 |
| 부 채 | |||
| I. 유동부채 | 1,536,686,557 | 1,355,455,014 | 2,892,141,571 |
| 1. 매입채무와 기타채무 | 388,078,306 | 1,355,455,014 | 1,743,533,320 |
| 2. 기타유동부채 | 928,608,251 | - | 928,608,251 |
| 3. 단기차입부채 | 220,000,000 | - | 220,000,000 |
| II. 비유동부채 | 2,813,443,059 | 881,134,543 | 3,694,577,602 |
| 1. 장기기타채무 | 318,300,000 | 881,134,543 | 1,199,434,543 |
| 2. 장기차입금 | 600,000,000 | - | 600,000,000 |
| 3. 확정급여부채 | 1,800,193,874 | - | 1,800,193,874 |
| 4. 충당부채 | 94,949,185 | - | 94,949,185 |
| 부 채 총 계 | 4,350,129,616 | 2,236,589,557 | 6,586,719,173 |
| 자 본 | |||
| 1. 자본금 | 3,436,506,000 | - | 3,436,506,000 |
| 2. 자본잉여금 | 98,738,473,734 | - | 98,738,473,734 |
| 3. 기타자본 | 216,785,405 | - | 216,785,405 |
| 4. 이익잉여금 | (36,955,692,315) | - | (36,955,692,315) |
| 자 본 총 계 | 65,436,072,824 | - | 65,436,072,824 |
| 자 본 및 부 채 총 계 | 69,786,202,440 | 2,236,589,557 | 72,022,791,997 |
② 기업회계기준서 제1019호 종업원급여(개정)
동 개정사항은 과거근무원가(또는 정산손익)를 결정할 때 갱신된 가정을 적용하여 제도의 개정(또는 축소 또는 정산) 전후에 제도와 사외적립자산에서 제공된 급여를 반영하여 순확정급여부채(자산)을 재측정하고, (확정급여제도가 초과적립상태에 있을 때 발생할 수 있는) 자산인식상한효과는 고려하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 개정 후 동 기준서는 제도의 개정(또는 축소 또는 정산)으로 인해 발생할 수 있는 자산인식상한효과의 변동은 과거근무원가(또는 정산손익) 인식 후에 결정되며, 그 변동을 기타포괄손익으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.
또한 당기근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자 측정과 관련된 문단이 개정되었습니다. 연결실체는 제도의 변경 후의 잔여 연차보고기간 동안에 해당하는 당기근무원가와 순이자를 결정하기 위해 재측정에 사용된 갱신된 가정을 사용해야 합니다. 순이자의 경우에 개정사항에서는 제도의 개정 이후 기간 동안의 순이자는 동 기준서 문단 99에 따라 재측정된 순확정급여부채(자산)를 재측정할 때 사용한 할인율을 사용하여 산정함을 명확히 합니다.
동 개정사항은 동 기준서에 대한 이번 개정사항이 최초로 적용되는 회계연도 및 그 이후에 발생하는 제도의 개정, 축소 및 정산에만 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
&cr
③ 연결실체가 적용하는 회계정책 중 전기와 비교하여 리스와 관련된 회계정책이 당3분기부터 유의적으로 변경되었으며, 리스와 관련된 연결실체의 회계정책은 다음과 같습니다.
ㄱ. 리스이용자
연결실체는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 연결실체는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 단기리스와 소액 기초자산리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있으며 연결실체는 이러한 리스에 대하여 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.
리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.
리스개시일에 리스부채의 측정치에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다.
ㆍ 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감)
ㆍ 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정
ㆍ 잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액
ㆍ 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격
ㆍ 리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액
연결실체는 리스부채를 재무상태표에서 다른 부채와 구분하여 표시합니다.
연결실체는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 장부금액을 증액하거나 지급한 리스료를 반영하여 장부금액을 감액하여 리스부채를 측정합니다.
연결실체는 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에 리스부채를 재측정하고 관련된 사용권자산에 대해 상응하는 조정을 합니다.
ㆍ 리스기간에 변경이 있는 경우나 매수선택권의 행사에 대한 평가에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.
ㆍ 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액에 변동이 있는 경우나 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율(이율)의 변동으로 생기는 미래 리스료에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 최초 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 다만 리스료의 변동이 변동이자율의 변동으로 생긴 경우에는 그 이자율 변동을 반영하는 수정 할인율을 사용합니다.
ㆍ 별도 리스로 회계처리하지 않는 리스변경에 대하여 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.
사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브는 차감), 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가로 구성되며, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 측정합니다.
리스조건에서 요구하는 대로 기초자산을 해체하고 제거하거나, 기초자산이 위치한 부지를 복구하거나, 기초자산 자체를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치(다만 그 원가가 재고자산을 생산하기 위해 부담하는 것이 아니어야 한다)는 사용권자산에 포함되며 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하여 인식하고 측정합니다.
리스기간 종료시점 이전에 리스이용자에게 기초자산의 소유권을 이전하는 경우나 사용권자산의 원가에 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우에, 리스이용자는 리스개시일부터 기초자산의 내용연수 종료시점까지 사용권자산을 감가상각합니다. 그 밖의 경우에는 리스이용자는 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 사용권자산을 감가상각합니다.
연결실체는 사용권자산을 주석에서 다른 자산과 구분하여 표시합니다.
연결실체는 사용권자산이 손상되었는지를 판단하고 식별되는 손상차손을 회계처리하기 위하여 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'을 적용합니다.
연결실체는 변동리스료(다만 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료는 제외)는 사용권자산과 리스부채의 측정에 포함하지 않으며, 그러한 리스료는 변동리스료를 유발하는 사건 또는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다.
실무적 간편법으로 리스이용자는 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고, 각 리스요소와 이에 관련되는 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리하는 방법을 기초자산의 유형별로 선택할 수 있으며, 연결실체는 이러한 실무적 간편법을 사용하였습니다.
3. 유의적인 회계정책&cr&cr연결실체가 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 주석2.(5)에서 설명하고 있는 사항을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 없으며, 2019년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없을것으로 판단되고 있습니다.&cr&cr
4. 현금및현금성자산&cr&cr당3분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 보유현금 | 354 | - |
| 요구불예금 | 16,774,757 | 30,486,895 |
| 정기예금 | 20,000,000 | - |
| 합계 | 36,775,111 | 30,486,895 |
&cr&cr5. 매출채권 및 기타채권&cr&cr(1) 당3분기말과 전기말 현재 매출채권과 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | - | - | - | - | - | - |
| 미수수익 | 561,021 | - | 561,021 | 281,787 | - | 281,787 |
| 미수금 | 20,222 | - | 20,222 | - | - | - |
| 합계 | 581,243 | - | 581,243 | 281,787 | - | 281,787 |
&cr(2) 보고기간말 현재 연체되었으나 손상이 발생하지 않은 매출채권 및 기타채권은 없습니다.&cr
(3) 당3분기말과 전기말 현재 매출채권과 기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 기타채권 | 매출채권 | 기타채권 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 채권잔액 | 손상된 금액 | 채권잔액 | 손상된 금액 | 채권잔액 | 손상된 금액 | 채권잔액 | 손상된 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 60일 미만 | - | - | 581,243 | - | - | - | 281,787 | - |
| 60~180일 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 180일 초과 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합계 | - | - | 581,243 | - | - | - | 281,787 | - |
&cr
6. 금융자산&cr&cr당3분기말과 전기말 현재 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당3분기말
| (단위 : 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 상각후원가&cr측정 금융자산 | 기타포괄-공정가치&cr측정 금융자산 | 당기손익-공정가치&cr측정 금융자산 |
| --- | --- | --- | --- |
| 유동자산 | |||
| 특정금전신탁 | 3,000,000 | - | 8,437,588 |
| 주가연계파생결합사채(ELB) | - | - | 5,057,500 |
| 정기예적금 | 75,000,000 | - | - |
| 사모투자신탁 | - | - | 17,969,864 |
| 외화약정환매조건부채권 | 2,260,800 | - | - |
| 파생결합증권 | - | - | 4,129,905 |
| 소계 | 80,260,800 | - | 35,594,857 |
| 비유동자산 | |||
| 파생결합사채 | - | - | 3,611,346 |
| 주가연계신탁 | - | - | 1,997,700 |
| 무보증사채 | - | 3,075,908 | - |
| 사모투자신탁 | - | - | 14,766,902 |
| 파생결합증권 | - | - | 2,824,500 |
| 보증금 | 350,000 | - | - |
| 소계 | 350,000 | 3,075,908 | 23,200,448 |
| 총계 | 80,610,800 | 3,075,908 | 58,795,305 |
&cr② 전기말
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 상각후원가&cr측정 금융자산 | 당기손익-공정가치&cr측정 금융자산 |
| --- | --- | --- |
| 유동자산 | ||
| 정기예적금 | 34,700,000 | - |
| 파생결합사채(ELB) | - | 305,790 |
| 소계 | 34,700,000 | 305,790 |
| 비유동자산 | ||
| 보증금 | 300,000 | - |
| 총계 | 35,000,000 | 305,790 |
&cr7. 기타자산&cr&cr당3분기말과 전기말 현재 기타자산의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동자산 | ||
| 선급금 | 6,580 | 5,795 |
| 선급비용 | 58,613 | 1,197 |
| 부가세대급금 | 141,145 | 171,290 |
| 합계 | 206,338 | 178,282 |
| 비유동자산 | ||
| 장기선급금 | 86,664 | 274,564 |
&cr
8. 유형자산&cr
당3분기와 전기 중 현재 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr① 취득원가
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 토지 | 시설장치 | 기계장치 | 집기비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가: | ||||||||
| 전기초 취득원가 | 1,053,642 | 13,643 | 1,428,690 | 126,303 | - | - | - | 2,622,278 |
| 기중 취득 | - | 323,562 | 290,242 | 29,698 | 192,112 | 100,000 | - | 935,614 |
| 기타 취득(*1) | - | 94,529 | - | - | - | - | - | 94,529 |
| 매각예정분류(*2) | (1,053,642) | - | - | - | - | - | - | (1,053,642) |
| 전기말 취득원가 | - | 431,734 | 1,718,932 | 156,001 | 192,112 | 100,000 | - | 2,598,779 |
| 당기초 취득원가 | - | 431,734 | 1,718,932 | 156,001 | 192,112 | 100,000 | 2,598,779 | |
| 기중 취득 | - | 59,300 | 498,805 | 38,254 | 39,402 | 541,755 | 1,177,516 | |
| 기타 취득(*1) | - | - | - | - | - | - | 19,242 | 19,242 |
| 대체 | - | - | 100,000 | - | - | (100,000) | - | - |
| 폐기 | - | (13,643) | - | - | - | - | - | (13,643) |
| 리스회계처리 | - | (94,529) | - | - | - | - | 2,367,962 | 2,273,433 |
| 당분기말 취득원가 | - | 382,862 | 2,317,737 | 194,255 | 231,514 | 541,755 | 2,387,204 | 6,055,327 |
(*1) 충당부채로 인한 증가금액입니다.&cr(*2) 연결실체는 전기말 현재 매각거래를 통하여 회수될 것으로 확실시 되는 토지를 매각예정비유동자산으로 분류하였으며, 순공정가치와 장부금액 중 작은 금액으로 측정하였습니다.&cr
② 감가상각누계액
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 토지 | 시설장치 | 기계장치 | 집기비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 감가상각누계액 | - | 7,233 | 1,393,748 | 117,109 | - | - | - | 1,518,090 |
| 감가상각 | - | 37,033 | 31,483 | 6,908 | 3,202 | - | - | 78,626 |
| 손상차손 | 19,657 | - | - | - | - | - | - | 19,657 |
| 매각예정 분류 | (19,657) | - | - | - | - | - | - | (19,657) |
| 전기말 감가상각누계액 | - | 44,266 | 1,425,231 | 124,017 | 3,202 | - | - | 1,596,716 |
| 당기초 감가상각누계액 | - | 44,266 | 1,425,231 | 124,017 | 3,202 | - | - | 1,596,716 |
| 감가상각 | - | 94,438 | 101,229 | 8,286 | 32,292 | - | 836,636 | 1,073,080 |
| 폐기 | (9,426) | (9,426) | ||||||
| 리스회계처리 | (7,877) | (7,877) | ||||||
| 당분기말 감가상각누계액 | - | 121,401 | 1,526,460 | 132,303 | 35,494 | - | 836,836 | 2,652,493 |
&cr
③ 정부보조금
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 토지 | 시설장치 | 기계장치 | 집기비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 정부보조금 | - | - | 3,687 | - | - | - | - | 3,687 |
| 감가상각 | - | - | (1,659) | - | - | - | - | (1,659) |
| 전기말 정부보조금 | - | - | 2,028 | - | - | - | - | 2,028 |
| 당기초 정부보조금 | - | - | 2,028 | - | - | - | - | 2,028 |
| 감가상각 | - | - | (830) | - | - | - | - | (830) |
| 당분기말 정부보조금 | - | - | 1,198 | - | - | - | - | 1,198 |
④ 장부금액
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 토지 | 시설장치 | 기계장치 | 집기비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 장부금액 | 1,053,642 | 6,410 | 31,255 | 9,194 | - | - | - | 1,100,501 |
| 전기말 장부금액 | - | 387,468 | 291,673 | 31,984 | 188,910 | 100,000 | - | 1,000,035 |
| 당분기말 장부금액 | - | 261,461 | 790,080 | 61,951 | 196,020 | 541,755 | 1,550,368 | 3,401,635 |
&cr
9. 무형자산 &cr
(1) 당3분기와 전기중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. &cr&cr① 취득원가
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 특허권 | 상표권 | 개발비 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 취득원가 | 2,155,154 | 5,172 | 12,938,893 | 15,099,219 |
| 취득금액-내부개발 | - | - | 413,387 | 413,387 |
| 전기말 취득원가 | 2,155,154 | 5,172 | 13,352,280 | 15,512,606 |
| 당기초 취득원가 | 2,155,154 | 5,172 | 13,352,280 | 15,512,606 |
| 취득금액-내부개발 | - | - | 5,537 | 5,537 |
| 장기선급금에서 대체 | 205,406 | - | - | 205,406 |
| 당분기말 취득원가 | 2,360,560 | 5,172 | 13,357,817 | 15,723,549 |
② 상각누계액과 손상차손누계액
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 특허권 | 상표권 | 개발비 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 상각누계액 | 1,677,046 | 5,172 | 11,624,871 | 13,307,089 |
| 상각 | 215,515 | - | - | 215,515 |
| 전기말 상각누계액 | 1,892,561 | 5,172 | 11,624,871 | 13,522,604 |
| 당기초 상각누계액 | 1,892,561 | 5,172 | 11,624,871 | 13,522,604 |
| 상각 | 215,864 | - | - | 215,864 |
| 손상차손인식 | - | - | 1,732,946 | 1,732,946 |
| 당분기말 감가상각누계액 | 2,108,425 | 5,172 | 13,357,817 | 15,471,414 |
③ 정부보조금
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 특허권 | 상표권 | 개발비 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 정부보조금 | - | - | 652,709 | 652,709 |
| 기중취득 | - | - | 117,164 | 117,164 |
| 전기말 정부보조금 | - | - | 769,873 | 769,873 |
| 당기초 정부보조금 | - | - | 769,873 | 769,873 |
| 손상차손인식 | - | - | (769,873) | (769,873) |
| 당분기말 정부보조금 | - | - | - | - |
④ 장부금액
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 특허권 | 상표권 | 개발비 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 장부금액 | 478,108 | - | 661,313 | 1,139,421 |
| 전기말 장부금액 | 262,592 | - | 957,536 | 1,220,129 |
| 당분기말 장부금액 | 252,135 | - | - | 252,135 |
(2) 연결실체의 개발비에 대한 정책과 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr① 개발비 자산화의 기준은 다음과 같습니다.&cr연결실체의 신규개발 프로젝트는 원천기술개발단계, 시제품개발단계, 인증단계, 라이선스 판매단계로 진행됩니다. 단, 라이선스 판매단계는 프로젝트의 최종 단계로 한정되지 않으며 원천기술개발단계 혹은 시제품 개발 단계에서 판매가 발생할 수 있습니다. 연결실체는 일반적으로 해당 프로젝트가 인증단계에 착수하는 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 있으며, 그 전의 단계까지 발생한 지출은 연구개발비로 인식하고 있습니다.&cr
② 손상차손 발생 무형자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 분류 | 개별자산 | 장부금액 | 손상차손 | 회수가능액 평가방법 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당 기 | 누계액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 개발비 | TTAC-0001 안질환(*1) | - | - | 1,165,980 | - |
| TTAC-0001 뇌종양(*2) | - | 963,073 | 2,344,165 | 사용가치 | |
| 기타(*3) | - | - | 3,307,170 | - | |
| 합계 | - | 963,073 | 6,817,315 |
(*1) TTAC-0001 안질환과 관련하여 기술이전계약 체결업체인 (주)태준제약의 TTAC-0001 기반 안질환 개발단계를 근거로 평가하였습니다. (주)태준제약으로부터 추가적인 라이선스 판매수입이 발생할 것으로 예상되는 시점은 임상1상 종료후이며, 전기이전에 (주)태준제약은 비임상단계의 개발을 진행 중으로 개발자산 TTAC-0001&cr안질환의 회수가능액을 합리적으로 추정할 수 없어 관련 개발비 장부금액을 전액 손상차손으로 인식하였습니다.&cr
(*2) TTAC-0001 뇌종양은 임상 2상 이후 판매가 가능한 희귀질환 인증을 득하였습니다. 당사는 임상 2상 이후 단계가 진행되면서 발생되는 비용을 개발비로 인식하고 보고기간 말 현재 사용가치에 근거한 회수가능액을 추정하였습니다.
당3분기와 전기이전에 회수가능액이 장부금액보다 낮은 957,536천원 및 1,386,629 천원을 손상차손으로 계상하였습니다.
&cr(*3) 국가연구과제와 관련하여 지출한 비용에 대한 개발비 인식액을 전기 이전에 전액 손상차손으로 인식하였습니다.
③ 연결실체의 당3분기 및 전3분기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출 총액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 |
| --- | --- | --- |
| 경상연구개발비 | 4,314,108 | 1,870,748 |
&cr&cr10. 정부보조금&cr연결실체는 TTAC-0001과 Pembrolizumab의 병용투여를 통한 재발성교모세포종 및 삼중음성유방암에서의 안전성 및 효능 탐색 외 2개 프로젝트와 관련하여 한국보건산업진흥원 외 1개 기관으로부터 수령한 정부보조금을 연구비용지출 및 연구용자산취득에 사용하였으며, 미사용 정부보조금은 선수수익으로 표시하고 있습니다.&cr
&cr11. 매입채무 및 기타채무&cr&cr당3분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매입채무 | 109,148 | 42,322 |
| 미지급금 | 420,975 | 462,297 |
| 미지급비용 | 450,395 | 201,736 |
| 리스부채 | 1,666,745 | - |
| 합계 | 2,647,263 | 706,355 |
| 유동부채 | 1,419,566 | 388,055 |
| 비유동부채 | 1,227,697 | 318,300 |
| 합계 | 2,647,263 | 706,355 |
&cr
12. 금융부채&cr&cr(1) 당3분기말과 전기말 현재 차입부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동부채: | ||
| 무담보차입금 | - | 70,000 |
| 유동성무답보차입금 | - | 150,000 |
| 합계 | - | 220,000 |
| 비유동부채: | ||
| 무담보차입금 | - | 600,000 |
&cr(2) 당3분기말과 전기말 현재 단기차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 차입처 | 만기 | 연이자율 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기업시설일반자금 | KEB 하나은행 | 2019.3.22 | 5.21%(*) | - | 70,000 |
| 합계 | - | 70,000 |
(*) 대전경제통상진흥원 고시금리
&cr(3) 당3분기말과 전기말 현재 장기차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 차입처 | 만기 | 연이자율 | 당분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 중기구조조정자금대출 | KEB 하나은행 | 2023.12.31 | 2.25%(*) | - | 750,000 |
| 차감 : 1년 이내 만기도래분 | - | (150,000) | |||
| 잔액 | - | 600,000 |
(*) 대전경제통상진흥원 고시금리. &cr
(4) 당3분기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 발행일 | 만기일 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환사채 | 2019-05-31 | 2024-05-30 | 100,000,000 | - |
| 차감 : 전환권 조정 | (47,257,387) | - | ||
| 합계 | 52,742,613 | - |
&cr(5) 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| 사채의 명칭 | 제1회 사모전환사채 |
| 액면금액 | 100,000백만원 |
| 발행가액 | 100,000백만원 |
| 이자지급조건 | 액면이자 무 |
| 보장수익률 | 보장수익률 무 |
| 상환방법 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환 |
| 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 | 기명식 보통주 2,119,856주(액면가액 500원)&cr |
| 전환청구기간 | 사채발행일로부터 만 1년이 지난 시점부터 만기일 1개월 전까지 |
| 전환가격 | 47,173원 (단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음)(주1) |
| 배당기산일(전환간주일) | 전환에 의해 발행된 주식의 배당기산일은 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말에 발행된 것으로 간주 |
| 발행자에 의한 조기상환청구권 및 사채권자에 의한 조기상환청구권 | 발행자 또는 발행자가 지정하는자의 조기상황청구권 : 사채발행일로부터 1년이 되는 날로부터 2년이 되는 날까지 매3개월에 해당하는 날에 행사가능 사채권자 조기상환청구권 : 사채발행일로부터 만 2년이 되는 시점 및 이후 매 3개월이 되는 날에 조기상환청구권 행사가능 |
(주1) 전환 가격은 2019년 8월 31일에 아래의 조건에 따라 변경되었습니다.
(i) 거래소시장에서 보통주의 각 해당 조정일 직전 1개월 종가의 거래량 가중평균
(ii) 각 해당 조정일 직전 1주 종가의 거래량 가중평균
(iii) 각 해당 조정일 직전 거래일 종가&cr(i)~(iii)의 산술평균과 (iii)의 금액 중 높은가격이 조정일 당시의 전환가격보다 낮은 경우, 전환가격을조정함.
&cr (6) 전환사채의 발행일, 당분기말 및 전기말 현재 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 발행일 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 발행가액 | 100,000,000 | 100,000,000 | - |
| 전환사채의 부채요소 | 50,382,664 | 52,742,613 | - |
| 전환권 대가(파생상품부채) | 48,913,591 | 22,590,319 | - |
| 전환권 대가(자본잉여금) | - | 28,454,613 | - |
부채요소는 상각후 원가로 측정합니다. 당3분기 중 상기 전환사채와 관련하여 유효이자율 14.68%에 따라 570백만 원의 이자비용을 인식하였습니다. 발행일 현재 부채 요소의 장부금액(50,383백만원)과 당3분기말 현재 재무상태표상 장부금액(52,742백만원)과의 차이는 유효이자율을 적용한 이자금액에서 당기말까지 지급된 이자금액을차감한 금액을 나타냅니다. &cr&cr(7) 당기 중 주계약과 분리되어 당기손익-공정가치로 측정되는 파생상품금융부채의 공정가치 변동과 관련손익은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |
|---|---|
| 구분 | 발행일 |
| --- | --- |
| 발행일 현재 공정가치 | 48,913,591 |
| 파생상품평가손실(이익) | 2,131,341 |
| 자본잉여금으로 대체(전환권) | (28,454,613) |
| 당분기말 현재 공정가치 | 22,590,319 |
&cr&cr13. 리스&cr&cr연결실체는 건물과 기계장치를 리스하였으며 평균리스기간은 2.4년입니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.&cr
(1) 당3분기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 건물 | 기계장치 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 취득금액 | 512,123 | 1,875,081 | 2,387,204 |
| 감가상각누계액 | (133,680) | (703,156) | (836,836) |
| 장부금액 | 378,443 | 1,171,925 | 1,550,368 |
&cr당기 중 만료된 리스계약은 없으며 사용권자산의 장부금액은 1,835백만원 증가하였습니다.&cr
(2) 당기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | |
|---|---|
| 구 분 | 금액 |
| --- | --- |
| 사용권자산 감가상각비 | 836,836 |
| 리스부채 이자비용 | 47,035 |
| 단기리스 관련 비용 | - |
| 소액자산리스 관련 비용 | 8,889 |
| 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 관련 비용 | - |
| 사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익 | - |
&cr(3) 연결실체가 당3분기말 현재 체결하고 있는 단기리스의 리스약정 금액은 29백만원입니다.&cr&cr(4) 당기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 662백만원입니다.&cr
&cr14. 충당부채와 기타부채&cr&cr(1) 당3분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 예수금 | 54,426 | 32,351 |
| 선수수익 | 461,624 | 792,859 |
| 선수금 | - | 103,398 |
| 합계 | 516,050 | 928,608 |
&cr(2) 당3분기와 전기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 94,949 | - |
| 증가 | 21,307 | 94,949 |
| 기말 | 116,256 | 94,949 |
연결실체는 현재 임차계약에 대한 미래 예상 복구비용의 최선의 추정치를 복구충당부채로 인식하고 있으며, 동 복구비용의 지출은 개별 임차계약 종료시점에 발생할 예정입니다.&cr&cr
15. 확정급여부채&cr
(1) 당3분기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여채무 현재가치 | 1,941,767 | 1,800,194 |
| 사외적립자산 공정가치 | - | - |
| 합계 | 1,941,767 | 1,800,194 |
(2) 당3분기와 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 1,800,194 | 1,402,359 |
| 근무원가 | 163,773 | 172,191 |
| 이자원가 | 37,696 | 47,238 |
| 재측정요소 | - | 255,763 |
| 퇴직급여지급 | (59,896) | (77,357) |
| 기말 | 1,941,767 | 1,800,194 |
&cr
16. 자본금과 자본잉여금&cr
(1) 당3분기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 발행할주식의 총수 | 20,000,000 | 20,000,000 |
| 1주당 액면금액 | 500 | 500 |
| 발행한 주식수 | 6,910,809 | 6,873,012 |
| 자본금 | 3,455,404,500 | 3,436,506,000 |
(2) 당3분기와 전기 중 발행주식수 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 발행주식수 | 6,873,012 | 5,310,524 |
| 유상증자 | - | 1,400,537 |
| 주식선택권의 행사 | 37,797 | 67,375 |
| 상환전환우선주부채의 전환 | - | 94,576 |
| 기말 발행주식수 | 6,910,809 | 6,873,012 |
&cr(3) 당3분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 98,994,849 | 98,738,474 |
| 전환권 대가 | 28,454,613 | - |
| 합계 | 127,449,462 | 98,738,474 |
&cr
17. 기타자본&cr
(1) 당3분기말과 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 주식선택권 | - | 217,146 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 32,404 | - |
| 해외사업환산손익 | 1,324 | (360) |
| 합계 | 33,728 | 216,786 |
&cr(2) 당3분기와 전기 중 기타자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 216,786 | 610,818 |
| 해외사업환산 | 1,684 | (360) |
| 금융자산의 평가 | 32,404 | - |
| 주식선택권의 행사 | (217,146) | (393,672) |
| 기말 | 33,728 | 216,786 |
(3) 주식기준보상제도
1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 약정유형 | 대상자 | 부여일 | 부여수량 | 최장만기 | 결제방식 | 가득조건 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식선택권부여(1차) | 임직원 | 2012.11.09 | 21,416 | 2019.11.08 | 신주발행 | 부여일로부터 2년간 근무 |
| 주식선택권부여(2차) | 임직원 | 2014.11.24 | 259,752 | 2021.11.23 | 신주발행 | 부여일로부터 2년간 근무 |
&cr2) 당3분기와 전기 중 미행사 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 가중평균행사가격 | 수량 | 가중평균행사가격 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 37,797 | 1,564 | 105,172 | 1,494 |
| 행사 | (37,797) | 1,564 | (67,375) | 1,455 |
| 기말 | - | - | 37,797 | 1,564 |
3) 연결실체는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 2차 | 1차 |
| --- | --- | --- |
| 가중평균주가 | 7,233 | 7,158 |
| 행사가격 | 1,400 | 3,617 |
| 기대주가변동성 | 35.5% | 43.7% |
| 옵션만기 | 2년 | 2년 |
| 기대배당금 | - | - |
| 무위험이자율(*) | 2.14% | 2.83% |
| 공정가치 | 5,892 | 3,908 |
(*) 무위험이자율은 3년 만기 국고채이자율을 이용하였습니다.
&cr4) 주식선택권의 가득기간이 완료되어 당3분기에 인식된 비용은 없습니다.&cr&cr
18. 결손금&cr
당3분기말과 전기말 현재 결손금의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여제도의 재측정요소 | 500,447 | 500,447 |
| 미처리결손금 | 47,048,439 | 36,455,245 |
| 합계 | 47,548,886 | 36,955,692 |
&cr
19. 매출액 및 매출원가&cr&cr(1) 당3분기와 전3분기 중 매출액의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 한 시점에 이행하는 용역매출 | - | 1,975 |
&cr
(2) 당3분기와 전3분기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 |
| --- | --- | --- |
| 용역매출원가 | - | 1,697 |
&cr&cr20. 영업부문&cr당3분기말 현재 연결실체는 단일영업부문으로 운영되고 있으며 전기의 매출은 전액 국내에서 발생하였습니다. &cr&cr
21. 판매비와 관리비&cr&cr당3분기와 전3분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 358,769 | 878,037 | 180,094 | 536,687 |
| 퇴직급여 | 36,114 | 108,341 | 20,289 | 79,154 |
| 복리후생비 | 41,726 | 102,230 | (226,239) | (190,839) |
| 여비교통비 | 34,269 | 88,815 | 47,066 | 125,751 |
| 접대비 | 2,459 | 8,204 | 2,743 | 11,260 |
| 통신비 | 2,058 | 8,341 | 1,662 | 5,552 |
| 세금과공과금 | 69,343 | 71,179 | 4,521 | 4,640 |
| 감가상각비 | 293,945 | 307,647 | 1,244 | 5,147 |
| 지급임차료 | 6,530 | 11,295 | 7,915 | 21,399 |
| 수선비 | - | 160 | 542 | 622 |
| 보험료 | 9,533 | 20,804 | 5,089 | 14,578 |
| 경상연구개발비 | 1,929,216 | 4,495,195 | 482,726 | 1,870,748 |
| 운반비 | 18 | 448 | 216 | 432 |
| 교육훈련비 | 22,418 | 39,881 | 9,126 | 23,571 |
| 도서인쇄비 | 162 | 3,689 | 1,700 | 2,671 |
| 지급수수료 | 199,331 | 412,609 | 205,795 | 366,793 |
| 기타 | 65,829 | 302,521 | 81,650 | 233,152 |
| 합계 | 3,071,720 | 6,859,396 | 826,139 | 3,111,318 |
&cr
22. 성격별비용&cr당3분기와 전3분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 750,460 | 1,739,942 | 393,358 | 1,132,839 |
| 퇴직급여 | 67,156 | 201,469 | 54,857 | 164,571 |
| 복리후생비 | 169,794 | 303,927 | (188,733) | (92,846) |
| 감가상각비 | 377,809 | 1,072,251 | 6,685 | 28,248 |
| 무형자산상각비 | 59,014 | 215,863 | 53,879 | 161,637 |
| 지급임차료 | 41,541 | 112,480 | 41,010 | 123,385 |
| 지급수수료 | 1,233,688 | 2,757,809 | 228,658 | 1,189,506 |
| 기타 | 372,258 | 455,655 | 236,425 | 405,675 |
| 합계(*) | 3,071,720 | 6,859,396 | 826,139 | 3,113,015 |
(*) 연결포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. &cr&cr&cr23. 기타영업외수익 및 기타영업외비용&cr&cr(1) 당3분기와 전3분기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 잡이익 | 23,648 | 72,716 | 54,291 | 78,538 |
(2) 당3분기와 전3분기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유형자산처분손실 | - | 4,218 | - | - |
| 무형자산손상차손 | - | 963,073 | - | - |
| 잡손실 | 7,114 | 9,421 | 1,611 | 1,698 |
| 합계 | 7,114 | 976,712 | 1,611 | 1,698 |
&cr&cr 24. 금융수익 및 금융비용&cr
(1) 당3분기와 전3분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 728,600 | 1,280,718 | 86,558 | 150,944 |
| 배당금수익 | 86,700 | 107,171 | - | - |
| 외환차익 | 1,632 | 17,874 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 429,196 | 601,130 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 | 48,637 | - | - | - |
| 파생상품평가이익 | - | 6,875,703 | - | - |
| 합계 | 1,294,765 | 8,882,596 | 86,558 | 150,944 |
&cr
(2) 당3분기와 전3분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 1,805,520 | 2409979 | 10,121 | 26,487 |
| 외환차손 | 2,716 | 2,716 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 | - | - | - | 352,863 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 292,660 | 292,660 | - | - |
| 파생상품평가손실 | 12,302,178 | 9,007,044 | - | - |
| 합계 | 14,403,074 | 11,712,399 | 10,121 | 379,350 |
&cr25. 법인세비용&cr&cr당3분기 중 발생한 법인세부담액은 없으며 이연법인세자산(부채)와 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용으로 인식된 금액은 없으며, 세무상 이월결손금 등에 대한 이연법인세자산은 관련 세무상 혜택이 미래 과세소득을 통해 실현될 가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 연결실체는 모든 차감할 일시적 차이에 대하여 실현가능성이 없다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았으며, 이월결손금 및 세액공제에 대해서도 미래에 실현될 가능성이 낮아 법인세효과를 인식하지 않았습니다.&cr&cr
26. 주당손실&cr
(1) 기본주당순손실
① 기본주당순손실
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기본주당순손실 | ||||
| 보통주당기순이익(손실) | (16,163,495,791) | (10,593,194,154) | (697,021,239) | (3,262,605,739) |
| 가중평균유통보통주식수 | 6,909,576 | 6,885,334 | 5,988,971 | 5,794,088 |
| 기본주당순손실 | (2,339) | (1,539) | (116) | (563) |
&cr
② 가중평균유통보통주식수
| (단위 : 주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 발행보통주식수 | 6,873,012 | 6,873,012 | 5,310,524 | 5,310,524 |
| 주식매수선택권 행사의 효과 | 36,564 | 12,322 | - | - |
| 유상증자 | - | - | 583,871 | 388,988 |
| 상환전환우선주부채 전환 | - | - | 94,576 | 94,576 |
| 가중평균유통보통주식수 | 6,909,576 | 6,885,334 | 5,988,971 | 5,794,088 |
&cr(2) 희석주당순손익&cr① 희석주당순손익&cr잠재적보통주의 반희석효과로 희석주당순손익을 산정하지 않았습니다.&cr&cr② 잠재적 보통주&cr반희석효과로 인하여 희석주당순손익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당순손익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.
1) 당3분기
| (단위 : 주) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 행사기간 | 발행될보통주식수 |
| --- | --- | --- |
| 전환사채 | 2020.06.01~2024.04.30 | 2,119,856 |
| 합계 | 2,119,856 |
2) 전분기
| (단위 : 주) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 행사기간 | 발행될보통주식수 |
| --- | --- | --- |
| 주식선택권 | 2014.11.09~2019.11.08 | 4,457 |
| 2016.11.24~2021.11.23 | 100,715 | |
| 합계 | 105,172 |
&cr
27. 자본위험관리&cr금융상품과 관련하여 연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결실체가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결실체의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 동 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.&cr연결실체는 이러한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험의 통제를 구축하여 위험이한계치를 넘지 않도록 모니터링하고 대응하는 위험관리 시스템을 운영하고 있습니다.&cr(1) 시장위험&cr시장위험이란 환율, 이자율, 지분증권의 가격 등의 시장가격의 변동으로 인하여 연결실체가 보유하고 있는 금융상품으로부터의 수익이나 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니다. 연결실체의 시장위험 관리의 목적은 수익은 최적화하면서도 수용가능한 범위 안에서 시장위험에의 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
&cr ① 환율변동위험&cr연결실체는 외 화로 표시된 금융자산을 보유하고 있어 환율 변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 주기적인 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화 표시 화폐성 자산 및 화폐성 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 환종 | 자산 | 부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당3분기말 | 전기말 | 당3분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화약정환매조건부채권 | USD (*) | 2,260,800 | - | - | - |
| 파생결합사채 | 3,611,346 |
(*) 외화약정환매조건부 채권 : $2,000,000, 파생결합사채 : $3,092,700 &cr&cr② 이자율위험&cr연결실체의 이자율 위험은 주로 변동이자부 차입금 등의 계약으로부터 발생합니다. 연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립및 운용하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.&cr&cr1) 당3분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 고정이자율: | ||
| 금융자산 | 80,260,800 | 60,700,000 |
| 금융부채 | (52,742,613) | - |
| 소계 | 27,518,187 | 60,700,000 |
| 변동이자율: | ||
| 금융부채 | - | 820,000 |
&cr2) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석&cr기말 현재 이자율이 1% 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다.이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 손익 | 자본 | 손익 | 자본 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1%상승 | 1%하락 | 1%상승 | 1%하락 | 1%상승 | 1%하락 | 1%상승 | 1%하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융부채 | - | - | - | - | (8,200) | 8,200 | (8,200) | 8,200 |
&cr(2) 신용위험&cr신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.&cr금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당3분기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 36,775,111 | 30,463,237 |
| 단기금융상품 | 95,855,657 | 35,005,790 |
| 미수수익 | 561,021 | 281,787 |
| 장기금융상품 | 26,276,356 | - |
| 보증금 | 350,000 | 300,000 |
| 합계 | 159,818,145 | 66,050,814 |
&cr
(3) 유동성위험&cr연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당3분기말
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 6개월 이내 | 6-12 개월 | 1-2년 | 2-5년 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익인식금융부채 | ||||||
| 유동성파생금융부채 | 22,590,319 | - | - | - | - | - |
| 상각후 원가측정 금융부채 | ||||||
| 매입채무및기타채무 | 2,647,263 | 2,695,617 | 1,345,617 | 83,400 | 837,100 | 429,500 |
| 전환사채 | 52,742,613 | 100,000,000 | - | - | - | 100,000,000 |
| 합계 | 77,980,195 | 102,695,617 | 1,345,617 | 83,400 | 837,100 | 100,429,500 |
&cr② 전기말
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 6개월 이내 | 6-12 개월 | 1-2년 | 2-5년 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무및기타채무 | 388,078 | 388,078 | 388,054 | - | - | - |
| 차입금 | 820,000 | 860,888 | 153,614 | 81,961 | 161,391 | 463,922 |
| 장기기타채무 | 318,300 | 318,300 | - | - | 318,300 | - |
| 합계 | 1,526,378 | 1,567,266 | 533,078 | 75,000 | 618,300 | 300,000 |
&cr(4) 자본위험관리&cr연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결실체의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 부채총계 | 80,554,268 | 4,350,130 |
| 차감: 현금및현금성자산 | 36,775,111 | 30,486,895 |
| 순부채 | 43,779,157 | - |
| 자본총계 | 83,389,708 | 65,436,073 |
| 부채비율(순부채기준) | 52.50% | - |
&cr(5) 공정가치의 결정&cr&cr① 공정가치의 측정방법&cr연결실체가 정한 회계정책 및 공시사항에 의거 연결실체는 금융 및 비금융 자산과 부채에 대해서 공정가치를 결정하여야 합니다. 측정 및 공시 목적상 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다. 필요한 경우 연결실체는 공정가치 측정시 사용된 가정에 대한 추가적인 정보를 각 해당 자산 혹은 부채의 주석사항에 공시하고 있습니다.
1) 유동자산ㆍ부채&cr유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.&cr&cr2) 매출채권 및 기타채권&cr매출채권 및 기타채권의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간 종료일 현재의 시장이자율로 할인한 현재가치로 평가합니다. 동 공정가치는 주석공시 목적으로 산정합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다. &cr&cr
3) 지분증권과 채무증권에 대한 투자&cr시장에서 거래되는 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산의 공정가치는 외부평가기관 등의 공정가치 평가 결과에 의해 산정되고 있습니다. &cr&cr4) 비파생금융부채&cr기타금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간 종료일의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다.&cr&cr② 공정가치와 장부금액&cr당3분기말과 전기말 현재 연결실체의 금융자산과 금융부채의 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 36,775,111 | (*) | 30,486,895 | (*) |
| 미수수익 | 561,021 | (*) | 281,787 | (*) |
| 특정금전신탁 | 3,000,000 | 3,000,000 | - | - |
| 외화약정환매조건부채권 | 2,260,800 | 2,260,800 | - | - |
| 정기예적금 | 55,000,000 | (*) | 34,700,000 | (*) |
| 보증금 | 350,000 | (*) | 300,000 | (*) |
| 소계 | 97,946,932 | 97,946,932 | 65,768,682 | 65,768,682 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | ||||
| 무보증사채 | 3,075,908 | 3,075,908 | - | - |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 주가연계신탁 | 1,997,700 | 1,997,700 | - | - |
| 주가연계파생결합사채(ELB) | 5,057,500 | 5,057,500 | 305,790 | 305,790 |
| 특정금전신탁 | 8,437,588 | 8,437,588 | - | - |
| 사모투자신탁 | 32,736,766 | 32,736,766 | - | - |
| 파생결합사채 | 3,611,346 | 3,611,346 | - | - |
| 파생결합증권 | 6,954,405 | 6,954,405 | - | - |
| 소계 | 58,795,305 | 58,795,305 | 305,790 | 305,790 |
| 금융자산합계 | 159,818,145 | 159,818,145 | 66,074,472 | 66,074,472 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | ||||
| 전환사채 | 52,742,613 | 52,742,613 | - | - |
| 파생금융부채 | 22,590,319 | 22,590,319 | - | - |
| 소계 | 75,332,932 | 75,332,932 | - | - |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 109,147 | (*) | 42,322 | (*) |
| 미지급금 | 420,975 | (*) | 462,296 | (*) |
| 미지급비용 | 450,395 | (*) | 81,619 | (*) |
| 리스부채 | 1,666,745 | (*) | - | - |
| 담보차입금 | - | (*) | 820,000 | (*) |
| 소계 | 2,647,262 | 2,647,262 | 1,406,237 | 1,406,237 |
| 금융부채합계 | 77,980,194 | 77,980,194 | 1,406,237 | 1,406,237 |
(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
&cr③ 자산과 부채의 공정가치 측정&cr1) 공정가치 서열체계&cr공정가치를 장부가액으로 하는 금융상품은 자산과 부채의 공정가치 측정을 위한 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 아래의 수준으로 분류됩니다. 각 수준은 다음과 같이 정의됩니다.&cr&cr가. 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격(수준 1)&cr나. 위 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수(수준 2)&cr다. 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수(수준 3)&cr
2) 공정가치로 측정되는 자산과 부채&cr당3분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.&cr&cr가. 당3분기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||||
| 특정금전신탁 | - | 3,000,000 | - | 3,000,000 |
| 외화약정환매조건부채권 | - | 2,260,800 | - | 2,260,800 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | ||||
| 무보증사채 | - | 3,075,908 | - | 3,075,908 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 주가연계신탁 | - | 1,997,700 | - | 1,997,700 |
| 주가연계파생결합사채(ELB) | - | 5,057,500 | - | 5,057,500 |
| 특정금전신탁 | - | - | 8,437,588 | 8,437,588 |
| 사모투자신탁 | - | - | 32,736,766 | 32,736,766 |
| 파생결합사채 | - | 3,611,346 | - | 3,611,346 |
| 파생결합증권 | - | 6,954,405 | - | 6,954,405 |
&cr나. 전기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 파생결합사채(ELB) | - | 305,790 | - | 305,790 |
&cr28. 현금흐름표&cr&cr(1) 당기순손실에 대한 조정 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 |
| --- | --- | --- |
| 이자비용 | 2,409,979 | 16,366 |
| 파생상품평가손실 | 9,007,044 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 | 352,863 | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 292,660 | - |
| 감가상각비 | 1,072,251 | 13,921 |
| 무형자산상각비 | 215,863 | 161,636 |
| 퇴직급여 | 201,469 | 115,726 |
| 유형자산처분손실 | 4,218 | - |
| 무형자산손상차손 | 963,073 | - |
| 이자수익 | (1,280,718) | (64,727) |
| 배당금수익 | (107,171) | - |
| 파생상품평가이익 | (6,875,703) | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | (601,130) | - |
| 기타 | 1,684 | 59,539 |
| 합계 | 5,303,519 | 655,324 |
(2) 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권의 감소(증가) | - | 82,685 |
| 미수금의 감소(증가) | (20,222) | - |
| 미수수익의 감소(증가) | - | (86,217) |
| 선급금의 감소(증가) | (785) | (3,384) |
| 선급비용의 감소(증가) | (57,416) | 6,574 |
| 당기법인세자산의 감소(증가) | (154,100) | 906 |
| 부가세대급금의 감소(증가) | 30,144 | (16,551) |
| 장기선급금의 감소(증가) | (17,506) | (77,616) |
| 매입채무의 증가(감소) | 66,825 | 19,959 |
| 미지급금의 증가(감소) | (141,344) | 17,895 |
| 미지급비용의 증가(감소) | 248,805 | (13,217) |
| 예수금의 증가(감소) | 22,074 | (152,004) |
| 선수금의 증가(감소) | (103,398) | - |
| 선수수익의 증가(감소) | (1,176,643) | 787,829 |
| 장기미지급금의 증가(감소) | 100,000 | 206,873 |
| 퇴직금의 지급 | (59,896) | (57,357) |
| 합계 | (1,263,462) | 716,375 |
&cr(3) 당3분기와 전3분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 |
| --- | --- | --- |
| 전환사채 발행시 파생상품 인식 | 48,913,591 | - |
| 상환전환우선주부채의 보통주 전환 | - | 2,293,184 |
(4) 당3분기와 전3분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당분기
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당기초 | 재무활동현금흐름 | 비현금거래 | 당3분기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 평가 | 대체 | 이자 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 220,000 | (220,000) | - | - | - | - |
| 장기차입금 | 600,000 | (600,000) | - | - | - | - |
| 리스부채 | - | (661,600) | - | 2,281,310 | 47,035 | 1,666,745 |
| 전환사채 | - | 99,296,255 | - | (48,913,591) | 2,359,949 | 52,742,613 |
&cr② 전분기
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 전기초 | 재무활동현금흐름 | 비현금거래 | 전3분기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 평가손실 | 보통주 전환 | 유동성대체 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 420,000 | (350,000) | - | - | 112,500 | 182,500 |
| 상환전환우선주부채의 전환 | 1,940,321 | - | - | (1,940,321) | - | - |
&cr
29. 특수관계자&cr&cr(1) 당3분기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타특수관계자 | 남도현 | 남도현 |
| 주요경영진 | 주요경영진 |
&cr(2) 주요 경영진에 대한 보상&cr연결실체는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당3분기와 전3분기 중 주요 경영진에 대한 보상을위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 |
| --- | --- | --- |
| 급여 | 593,831 | 393,457 |
| 퇴직급여 | 117,364 | 98,621 |
| 합 계 | 711,195 | 492,078 |
&cr
30. 우발상황과 약정사항&cr(1) 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 제공자 | 보증금액 | 보증처 | 보증기간 | 내용 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 서울보증보험 | 98,000 | 국가임상시험지원재단 | 2019.05.02 ~ 2020.01.31 | 협약지원금 반환&cr지급보증 |
&cr(2) 연결실체가 타인을 위하여 제공한 지급보증은 존재하지 않습니다. &cr
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 12 기 3분기말 2019.09.30 현재 |
| 제 11 기말 2018.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 3분기말 | 제 11 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 132,118,775,687 | 66,967,816,844 |
| 현금및현금성자산 | 35,335,154,669 | 30,463,236,763 |
| 매출채권및기타채권 | 581,243,035 | 281,786,851 |
| 유동금융자산 | 95,855,657,489 | 35,005,790,000 |
| 기타유동자산 | 187,884,304 | 178,282,300 |
| 당기법인세자산 | 158,836,190 | 4,736,370 |
| 매각예정비유동자산 | 1,033,984,560 | |
| 비유동자산 | 32,014,704,561 | 2,818,722,262 |
| 비유동금융자산 | 26,626,356,382 | 300,000,000 |
| 종속기업 투자 | 1,647,914,600 | 23,994,600 |
| 유형자산 | 3,401,634,726 | 1,000,035,646 |
| 무형자산 | 252,134,916 | 1,220,128,067 |
| 기타비유동자산 | 86,663,937 | 274,563,949 |
| 자산총계 | 164,133,480,248 | 69,786,539,106 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 77,268,548,302 | 1,536,662,923 |
| 매입채무및기타채무 | 1,419,566,180 | 388,054,672 |
| 유동금융부채 | 75,332,932,511 | 220,000,000 |
| 기타유동부채 | 516,049,611 | 928,608,251 |
| 비유동부채 | 3,285,719,768 | 2,813,443,059 |
| 장기기타채무 | 1,227,696,559 | 318,300,000 |
| 비유동금융부채 | 600,000,000 | |
| 확정급여부채 | 1,941,767,349 | 1,800,193,874 |
| 장기충당부채 | 116,255,860 | 94,949,185 |
| 부채총계 | 80,554,268,070 | 4,350,105,982 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 3,455,404,500 | 3,436,506,000 |
| 자본잉여금 | 127,449,461,707 | 98,738,473,734 |
| 기타자본 | 32,404,447 | 217,145,705 |
| 이익잉여금(결손금) | (47,358,058,476) | (36,955,692,315) |
| 자본총계 | 83,579,212,178 | 65,436,433,124 |
| 자본과부채총계 | 164,133,480,248 | 69,786,539,106 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 12 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 11 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 3분기 | 제 11 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 1,975,000 | |||
| 매출원가 | 1,697,031 | |||
| 매출총이익 | 277,969 | |||
| 판매비와관리비 | 2,887,348,546 | 6,668,567,779 | 826,138,596 | 3,111,317,606 |
| 영업이익(손실) | (2,887,348,546) | (6,668,567,779) | (826,138,596) | (3,111,039,637) |
| 기타영업외수익 | 23,648,050 | 72,715,762 | 54,291,346 | 78,538,881 |
| 기타영업외비용 | 7,113,521 | 976,711,656 | 1,611,347 | 1,698,603 |
| 금융수익 | 1,294,763,827 | 8,882,596,226 | 86,558,449 | 150,943,515 |
| 금융비용 | 14,403,074,387 | 11,712,398,714 | 10,121,091 | 379,349,895 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (15,979,124,577) | (10,402,366,161) | (697,021,239) | (3,262,605,739) |
| 법인세비용 | ||||
| 분기순이익(손실) | (15,979,124,577) | (10,402,366,161) | (697,021,239) | (3,262,605,739) |
| 기타포괄손익 | 32,404,447 | 32,404,447 | 22,885,544 | |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익 | 32,404,447 | 32,404,447 | ||
| 공정가치측정금융자산 평가이익 | 32,404,447 | 32,404,447 | ||
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익 | 22,885,544 | |||
| 확정급여제도의 재측정요소 | 22,885,544 | |||
| 총포괄손익 | (15,946,720,130) | (10,369,961,714) | (697,021,239) | (3,239,720,195) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (2,313) | (1,511) | (116) | (563) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (2,313) | (1,511) | (116) | (563) |
| 자본변동표 |
| 제 12 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 11 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.01.01 (기초자본) | 2,655,262,000 | 28,738,676,396 | 610,817,911 | (29,724,119,634) | 2,280,636,673 |
| 분기순이익(손실) | (3,262,605,739) | (3,262,605,739) | |||
| 확정급여형제도의 재측정요소 | 22,885,544 | 22,885,544 | |||
| 유상증자 | 291,935,500 | 18,708,212,330 | 19,000,147,830 | ||
| 주식매수선택권 | |||||
| 전환권 대가 | |||||
| 상환우선주의 전환 | 47,288,000 | 2,245,896,272 | 2,293,184,272 | ||
| 공정가치측정금융자산평가이익 | |||||
| 2018.09.30 (기말자본) | 2,994,485,500 | 49,692,784,998 | 610,817,911 | (32,963,839,829) | 20,334,248,580 |
| 2019.01.01 (기초자본) | 3,436,506,000 | 98,738,473,734 | 217,145,705 | (36,955,692,315) | 65,436,433,124 |
| 분기순이익(손실) | (10,402,366,161) | (10,402,366,161) | |||
| 확정급여형제도의 재측정요소 | |||||
| 유상증자 | |||||
| 주식매수선택권 | 18,898,500 | 256,374,954 | (217,145,705) | 58,127,749 | |
| 전환권 대가 | 28,454,613,019 | 28,454,613,019 | |||
| 상환우선주의 전환 | |||||
| 공정가치측정금융자산평가이익 | 32,404,447 | 32,404,447 | |||
| 2019.09.30 (기말자본) | 3,455,404,500 | 127,449,461,707 | 32,404,447 | (47,358,058,476) | 83,579,212,178 |
| 현금흐름표 |
| 제 12 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 11 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 3분기 | 제 11 기 3분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (5,237,936,529) | (1,890,155,535) |
| 분기순이익(손실) | (10,402,366,161) | (3,262,605,739) |
| 분기순이익(손실)에 대한 조정 | 5,301,835,064 | 655,324,341 |
| 영업활동 자산ㆍ부채의증감 | (1,244,984,250) | 716,375,141 |
| 이자수취 | 1,001,484,240 | 8,345,789 |
| 이자지급 | (1,076,406) | (7,595,067) |
| 배당금수취 | 107,170,984 | |
| 투자활동현금흐름 | (87,762,928,574) | (15,659,736,745) |
| 단기금융상품의 감소 | 64,043,470,000 | 2,000,000,000 |
| 임차보증금의 감소 | 930,850 | |
| 매각예정자산의 감소 | 1,033,984,560 | |
| 정부보조금의 수령 | 998,000,000 | |
| 단기금융상품의 증가 | (124,337,124,000) | (17,000,000,000) |
| 장기금융상품의 증가 | (26,491,695,764) | |
| 종속기업투자의 증가 | (1,623,920,000) | |
| 기계장치의 취득 | (498,805,000) | (63,400,000) |
| 차량운반구의 취득 | (39,401,888) | |
| 비품의 취득 | (38,253,454) | (17,807,636) |
| 건설중인자산의 취득 | (541,755,000) | |
| 시설장치의 취득 | (59,299,998) | |
| 개발비의 증가 | (5,536,776) | (279,459,959) |
| 임차보증금의 증가 | (50,000,000) | (300,000,000) |
| 정부보조금의 반납 | (152,591,254) | |
| 재무활동현금흐름 | 97,872,783,009 | 18,650,147,830 |
| 전환사채의 발행 | 99,296,255,260 | |
| 주식매입선택권 | 58,127,749 | |
| 유상증자 | 19,000,147,830 | |
| 단기차입금의 감소 | (70,000,000) | (350,000,000) |
| 유동성장기부채의 감소 | (150,000,000) | |
| 장기차입금의 감소 | (600,000,000) | |
| 리스부채의 감소 | (661,600,000) | |
| 현금및현금성자산의 증감 | 4,871,917,906 | 1,100,255,550 |
| 기초현금및현금성자산 | 30,463,236,763 | 2,036,167,968 |
| 기말현금및현금성자산 | 35,335,154,669 | 3,136,423,518 |
5. 재무제표 주석
1. 회사의 개요&cr
주식회사 파멥신(이하 "당사")는 2008년 9월에 설립되었으며, 2018년 11월 21일 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사의 본사 및 주요 사업 내용 등은 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 본사 소재지 : 대전광역시 유성구 유성대로 1689번길 70, 케이티대덕2연구센터 연구2동 2층(전민동)&cr(2) 주요사업내용 : 완전인간 단일클론항체 TTAC-0001을 이용한 바이오 항암제 개발&cr(3) 주요 주주 및 지분율
| (단위 : 주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 주주명 | 당3분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유진산 | 471,466 | 6.8% | 468,000 | 6.8% |
| 남도현 | 105,000 | 1.5% | 105,000 | 1.5% |
| 이원섭 | 121,490 | 1.8% | 84,402 | 1.2% |
| 김성우 | 128,062 | 1.9% | 128,062 | 1.9% |
| 최준희 | 3,100 | 0.1% | - | - |
| 박현선 | 1,000 | 0.0% | - | - |
| CaduceusAsia B.V. | 562,506 | 8.1% | 562,506 | 8.2% |
| 기타주주 | 5,518,185 | 79.8% | 5,525,042 | 80.4% |
| 합계 | 6,910,809 | 100.0% | 6,873,012 | 100.0% |
&cr
2. 재무제표 작성기준&cr&cr(1) 회계기준의 적용&cr당사의 3분기재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되는 중간재무제표입니다.&cr&cr당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.&cr&cr(2) 측정기준&cr당사의 재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. &cr&cr
(3) 기능통화와 표시통화&cr당사의 재무제표는 당사의 기능통화이면서 표시통화인 "원 (KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원 (KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.&cr&cr(4) 추정과 판단&cr한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr&cr① 경영진의 판단&cr3분기재무제표에서 사용된 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 주석3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1116호의 적용을 제외하고 2018년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.
&cr② 가정과 추정의 불확실성
다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.
- 주석 10: 손상검사 - 개발비 회수가능성을 포함한 회수가능액 추정의 주요 가정
- 주석 16: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정
- 주석 23: 이연법인세자산의 인식 - 세무상 결손금의 사용&cr
③ 공정가치 측정
당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3 으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr&cr평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.
&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가 기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접 적으로 관측가능한 투입변수
- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수
&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.
&cr
공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.
- 주석 4: 금융상품
- 주석 18: 주식기준보상&cr
(5) 제ㆍ개정 기준서의 적용에 따른 회계정책의 변경&cr
① 기업회계기준서 제1116호 '리스'&cr&cr당사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 당기부터 기업회계기준서 제1116호를 최초로 적용하였으며, 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 최초적용 누적효과를 최초 적용일의 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)에서 조정하고 비교표시되는 재무제표는 재작성하지 않는 방법(수정소급법)을 선택하였습니다.&cr&cr당사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.&cr&cr리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 당사는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.&cr&cr변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. &cr
(1) 리스이용자의 회계처리&crㄱ. 제1017호하에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약&cr동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 당사는 다음과 같이 회계처리합니다.&cr- 최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사용권자산과 리스부채로 인식&cr- 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식&cr&crㄴ. 제1017호하에서의 금융리스로 회계처리 되었던 계약&cr금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는 리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다. 최초 적용일에 당사는 유형자산에 포함되어 있는 금융리스자산을 별도 항목인 사용권자산으로 구분하여 표시하였습니다.&cr&cr(2) 리스제공자의 회계처리&cr리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다.&cr동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류).&cr
(3) 기업회계기준서 제1116호 최초 적용이 2019년 1월 1일 재무상태표에 미치는 영향은다음과 같습니다.&cr
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | K-IFRS 제1116호&cr조정 전 금액 | 조 정 | K-IFRS 제1116호&cr조정 후 금액 |
| --- | --- | --- | --- |
| 자 산 | &cr | ||
| I. 유동자산 | 66,967,816,844 | - | 66,967,816,844 |
| 1. 현금 및 현금성 자산 | 30,463,236,763 | - | 30,463,236,763 |
| 2. 단기금융상품 | 35,005,790,000 | - | 35,005,790,000 |
| 3. 매출채권및 기타채권 | 281,786,851 | - | 281,786,851 |
| 4. 기타유동자산 | 178,282,300 | - | 178,282,300 |
| 5. 당기법인세자산 | 4,736,370 | - | 4,736,370 |
| 6. 매각예정자산 | 1,033,984,560 | - | 1,033,984,560 |
| II. 비유동자산 | 2,818,722,262 | 2,236,589,557 | 5,055,311,819 |
| 1. 유형자산 | 1,000,035,646 | 2,236,589,557 | 3,236,625,203 |
| 2. 무형자산 | 1,220,128,067 | - | 1,220,128,067 |
| 3. 장기기타금융자산 | 300,000,000 | - | 300,000,000 |
| 4. 기타비유동자산 | 274,563,949 | - | 274,563,949 |
| 5. 종속기업투자 | 23,994,600 | - | 23,994,600 |
| 자 산 총 계 | 69,786,539,106 | 2,236,589,557 | 72,023,128,663 |
| 부 채 | |||
| I. 유동부채 | 1,536,662,923 | 1,355,455,014 | 2,892,117,937 |
| 1. 매입채무와 기타채무 | 491,453,128 | 1,355,455,014 | 1,846,908,142 |
| 2. 기타유동부채 | 825,209,795 | - | 825,209,795 |
| 3. 단기차입부채 | 220,000,000 | - | 220,000,000 |
| II. 비유동부채 | 2,813,443,059 | 881,134,543 | 3,694,577,602 |
| 1. 장기기타채무 | 318,300,000 | 881,134,543 | 1,199,434,543 |
| 2. 장기차입금 | 600,000,000 | - | 600,000,000 |
| 3. 확정급여부채 | 1,800,193,874 | - | 1,800,193,874 |
| 4. 충당부채 | 94,949,185 | - | 94,949,185 |
| 부 채 총 계 | 4,350,105,982 | 2,236,589,557 | 6,586,695,539 |
| 자 본 | |||
| 1. 자본금 | 3,436,506,000 | - | 3,436,506,000 |
| 2. 자본잉여금 | 98,738,473,734 | - | 98,738,473,734 |
| 3. 기타자본 | 217,145,705 | - | 217,145,705 |
| 4. 이익잉여금 | (36,955,692,315) | - | (36,955,692,315) |
| 자 본 총 계 | 65,436,433,124 | - | 65,436,433,124 |
| 자 본 및 부 채 총 계 | 69,786,539,106 | 2,236,589,557 | 72,023,128,663 |
② 기업회계기준서 제1019호 종업원급여(개정)
동 개정사항은 과거근무원가(또는 정산손익)를 결정할 때 갱신된 가정을 적용하여 제도의 개정(또는 축소 또는 정산) 전후에 제도와 사외적립자산에서 제공된 급여를 반영하여 순확정급여부채(자산)을 재측정하고, (확정급여제도가 초과적립상태에 있을 때 발생할 수 있는) 자산인식상한효과는 고려하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 개정 후 동 기준서는 제도의 개정(또는 축소 또는 정산)으로 인해 발생할 수 있는 자산인식상한효과의 변동은 과거근무원가(또는 정산손익) 인식 후에 결정되며, 그 변동을 기타포괄손익으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.
또한 당기근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자 측정과 관련된 문단이 개정되었습니다. 당사는 제도의 변경 후의 잔여 연차보고기간 동안에 해당하는 당기근무원가와 순이자를 결정하기 위해 재측정에 사용된 갱신된 가정을 사용해야 합니다. 순이자의 경우에 개정사항에서는 제도의 개정 이후 기간 동안의 순이자는 동 기준서 문단 99에 따라 재측정된 순확정급여부채(자산)를 재측정할 때 사용한 할인율을 사용하여 산정함을 명확히 합니다.
동 개정사항은 동 기준서에 대한 이번 개정사항이 최초로 적용되는 회계연도 및 그 이후에 발생하는 제도의 개정, 축소 및 정산에만 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
&cr
③ 당사가 적용하는 회계정책 중 전기와 비교하여 리스와 관련된 회계정책이 당3분기부터 유의적으로 변경되었으며, 리스와 관련된 당사의 회계정책은 다음과 같습니다.
ㄱ. 리스이용자
당사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 당사는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 단기리스와 소액 기초자산리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있으며 당사는 이러한 리스에 대하여 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.
리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.
리스개시일에 리스부채의 측정치에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다.
ㆍ 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감)
ㆍ 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정
ㆍ 잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액
ㆍ 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격
ㆍ 리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액
당사는 리스부채를 재무상태표에서 다른 부채와 구분하여 표시합니다.
당사는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 장부금액을 증액하거나 지급한 리스료를 반영하여 장부금액을 감액하여 리스부채를 측정합니다.
당사는 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에 리스부채를 재측정하고 관련된 사용권자산에 대해 상응하는 조정을 합니다.
ㆍ 리스기간에 변경이 있는 경우나 매수선택권의 행사에 대한 평가에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.
ㆍ 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액에 변동이 있는 경우나 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율(이율)의 변동으로 생기는 미래 리스료에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 최초 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 다만 리스료의 변동이 변동이자율의 변동으로 생긴 경우에는 그 이자율 변동을 반영하는 수정 할인율을 사용합니다.
ㆍ 별도 리스로 회계처리하지 않는 리스변경에 대하여 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.
사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브는 차감), 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가로 구성되며, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 측정합니다.
리스조건에서 요구하는 대로 기초자산을 해체하고 제거하거나, 기초자산이 위치한 부지를 복구하거나, 기초자산 자체를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치(다만 그 원가가 재고자산을 생산하기 위해 부담하는 것이 아니어야 한다)는 사용권자산에 포함되며 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하여 인식하고 측정합니다.
리스기간 종료시점 이전에 리스이용자에게 기초자산의 소유권을 이전하는 경우나 사용권자산의 원가에 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우에, 리스이용자는 리스개시일부터 기초자산의 내용연수 종료시점까지 사용권자산을 감가상각합니다. 그 밖의 경우에는 리스이용자는 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 사용권자산을 감가상각합니다.
당사는 사용권자산을 주석에서 다른 자산과 구분하여 표시합니다.
당사는 사용권자산이 손상되었는지를 판단하고 식별되는 손상차손을 회계처리하기 위하여 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'을 적용합니다.
당사는 변동리스료(다만 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료는 제외)는 사용권자산과 리스부채의 측정에 포함하지 않으며, 그러한 리스료는 변동리스료를 유발하는 사건 또는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다.
실무적 간편법으로 리스이용자는 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고, 각 리스요소와 이에 관련되는 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리하는 방법을 기초자산의 유형별로 선택할 수 있으며, 당사는 이러한 실무적 간편법을 사용하였습니다.
&cr
3. 유의적인 회계정책&cr&cr당사가 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 주석2.(5)에서 설명하고 있는 사항을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 없으며, 2019년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없을것으로 판단되고 있습니다. &cr&cr
4. 현금및현금성자산&cr&cr당3분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 보유현금 | 354 | - |
| 요구불예금 | 15,334,801 | 30,463,237 |
| 정기예금 | 20,000,000 | - |
| 합계 | 35,335,155 | 30,463,237 |
&cr&cr5. 매출채권 및 기타채권&cr&cr(1) 당3분기말과 전기말 현재 매출채권과 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | - | - | - | - | - | - |
| 미수수익 | 561,021 | - | 561,021 | 281,787 | - | 281,787 |
| 미수금 | 20,222 | - | 20,222 | - | - | - |
| 합계 | 581,243 | - | 581,243 | 281,787 | - | 281,787 |
&cr(2) 보고기간말 현재 연체되었으나 손상이 발생하지 않은 매출채권 및 기타채권은 없습니다.&cr
(3) 당3분기말과 전기말 현재 매출채권과 기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 기타채권 | 매출채권 | 기타채권 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 채권잔액 | 손상된 금액 | 채권잔액 | 손상된 금액 | 채권잔액 | 손상된 금액 | 채권잔액 | 손상된 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 60일 미만 | - | - | 581,243 | - | - | - | 281,787 | - |
| 60~180일 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 180일 초과 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합계 | - | - | 561,021 | - | - | - | 281,787 | - |
&cr
6. 금융자산&cr&cr당3분기말과 전기말 현재 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당분기말
| (단위 : 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 상각후원가&cr측정 금융자산 | 기타포괄-공정가치&cr측정 금융자산 | 당기손익-공정가치&cr측정 금융자산 |
| --- | --- | --- | --- |
| 유동자산 | |||
| 특정금전신탁 | 3,000,000 | - | 8,437,588 |
| 주가연계파생결합사채(ELB) | - | - | 5,057,500 |
| 정기예적금 | 75,000,000 | - | - |
| 사모투자신탁 | - | - | 17,969,864 |
| 외화약정환매조건부채권 | 2,260,800 | - | - |
| 파생결합증권 | - | - | 4,129,905 |
| 소계 | 80,260,800 | - | 35,594,857 |
| 비유동자산 | |||
| 파생결합사채 | - | - | 3,611,346 |
| 주가연계신탁 | - | - | 1,997,700 |
| 무보증사채 | - | 3,075,908 | - |
| 사모투자신탁 | - | - | 14,766,902 |
| 파생결합증권 | - | - | 2,824,500 |
| 보증금 | 350,000 | - | - |
| 소계 | 350,000 | 3,075,908 | 23,200,448 |
| 총계 | 80,610,800 | 3,075,908 | 58,795,305 |
&cr② 전기말
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 상각후원가&cr측정 금융자산 | 당기손익-공정가치&cr측정 금융자산 |
| --- | --- | --- |
| 유동자산 | ||
| 정기예적금 | 34,700,000 | - |
| 파생결합사채(ELB) | - | 305,790 |
| 소계 | 34,700,000 | 305,790 |
| 비유동자산 | ||
| 보증금 | 300,000 | - |
| 총계 | 35,000,000 | 305,790 |
&cr
7. 기타자산&cr&cr당3분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동자산 | ||
| 선급금 | 6,580 | 5,795 |
| 선급비용 | 58,613 | 1,197 |
| 부가세대급금 | 122,691 | 171,290 |
| 합계 | 187,884 | 178,282 |
| 비유동자산 | ||
| 장기선급금 | 86,664 | 274,564 |
&cr
8. 종속기업투자주식&cr&cr(1) 당3분기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기업명 | 소재지 | 주요영업활동 | 당3분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Pharmabcine Australia PTY LTD(*) | 호주 퀸즈랜드 | 바이오 항암제 임상수행 | 100% | 1,647,915 | 100% | 23,995 |
(*) 당사는 전기 11월 중 호주 임상수행 목적으로 Pharmabcine Australia PTY LTD를 호주 퀸즈랜드에 설립하였으며, 당사가 지분 100%를 보유하고 있습니다. 한편, 당사는 당기 6월 중 2,000,000AUD를 추가로 출자하였습니다.&cr&cr(2) 당3분기말과 전기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.&cr&cr① 당3분기말
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 기업명 | 자산총계 | 부채총계 | 영업이익(손실) | 3분기순이익(손실) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Pharmabcine Australia PTY LTD | 1,458,411 | - | (190,828) | (190,828) |
&cr② 전기말
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 기업명 | 자산총계 | 부채총계 | 영업이익 | 당기순이익 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Pharmabcine Australia PTY LTD | 23,658 | 24 | - | - |
&cr
9. 유형자산&cr
당3분기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr① 취득원가
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 토지 | 시설장치 | 기계장치 | 집기비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가: | ||||||||
| 전기초 취득원가 | 1,053,642 | 13,643 | 1,428,690 | 126,303 | - | - | - | 2,622,278 |
| 기중 취득 | - | 323,562 | 290,242 | 29,698 | 192,112 | 100,000 | - | 935,614 |
| 기타 취득(*1) | - | 94,529 | - | - | - | - | - | 94,529 |
| 매각예정분류(*2) | (1,053,642) | - | - | - | - | - | - | (1,053,642) |
| 전기말 취득원가 | - | 431,734 | 1,718,932 | 156,001 | 192,112 | 100,000 | - | 2,598,779 |
| 당기초 취득원가 | - | 431,734 | 1,718,932 | 156,001 | 192,112 | 100,000 | 2,598,779 | |
| 기중 취득 | - | 59,300 | 498,805 | 38,254 | 39,402 | 541,755 | 1,177,516 | |
| 기타 취득(*1) | - | - | - | - | - | - | 19,242 | 19,242 |
| 대체 | - | - | 100,000 | - | - | (100,000) | - | - |
| 폐기 | - | (13,643) | - | - | - | - | - | (13,643) |
| 리스회계처리 | - | (94,529) | - | - | - | - | 2,367,962 | 2,273,433 |
| 당분기말 취득원가 | - | 382,862 | 2,317,737 | 194,255 | 231,514 | 541,755 | 2,387,204 | 6,055,327 |
(*1) 충당부채로 인한 증가금액입니다.&cr(*2) 당사는 전기말 현재 매각거래를 통하여 회수될 것으로 확실시 되는 토지를 매각예정비유동자산으로 분류하였으며, 순공정가치와 장부금액 중 작은 금액으로 측정하였습니다.&cr&cr② 감가상각누계액
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 토지 | 시설장치 | 기계장치 | 집기비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 감가상각누계액 | - | 7,233 | 1,393,748 | 117,109 | - | - | - | 1,518,090 |
| 감가상각 | - | 37,033 | 31,483 | 6,908 | 3,202 | - | - | 78,626 |
| 손상차손 | 19,657 | - | - | - | - | - | - | 19,657 |
| 매각예정 분류 | (19,657) | - | - | - | - | - | - | (19,657) |
| 전기말 감가상각누계액 | - | 44,266 | 1,425,231 | 124,017 | 3,202 | - | - | 1,596,716 |
| 당기초 감가상각누계액 | - | 44,266 | 1,425,231 | 124,017 | 3,202 | - | - | 1,596,716 |
| 감가상각 | - | 94,438 | 101,229 | 8,286 | 32,292 | - | 836,636 | 1,073,080 |
| 폐기 | (9,426) | (9,426) | ||||||
| 리스회계처리 | (7,877) | (7,877) | ||||||
| 당분기말 감가상각누계액 | - | 121,401 | 1,526,460 | 132,303 | 35,494 | - | 836,836 | 2,652,493 |
&cr③ 정부보조금
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 토지 | 시설장치 | 기계장치 | 집기비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 정부보조금 | - | - | 3,687 | - | - | - | - | 3,687 |
| 감가상각 | - | - | (1,659) | - | - | - | - | (1,659) |
| 전기말 정부보조금 | - | - | 2,028 | - | - | - | - | 2,028 |
| 당기초 정부보조금 | - | - | 2,028 | - | - | - | - | 2,028 |
| 감가상각 | - | - | (830) | - | - | - | - | (830) |
| 당분기말 정부보조금 | - | - | 1,198 | - | - | - | - | 1,198 |
&cr④ 장부금액
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 토지 | 시설장치 | 기계장치 | 집기비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 장부금액 | 1,053,642 | 6,410 | 31,255 | 9,194 | - | - | - | 1,100,501 |
| 전기말 장부금액 | - | 387,468 | 291,673 | 31,984 | 188,910 | 100,000 | - | 1,000,035 |
| 당분기말 장부금액 | - | 261,461 | 790,080 | 61,951 | 196,020 | 541,755 | 1,550,368 | 3,401,635 |
&cr
10. 무형자산 &cr
(1) 당3분기와 전기중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. &cr&cr① 취득원가
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 특허권 | 상표권 | 개발비 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 취득원가 | 2,155,154 | 5,172 | 12,938,893 | 15,099,219 |
| 취득금액-내부개발 | - | - | 413,387 | 413,387 |
| 전기말 취득원가 | 2,155,154 | 5,172 | 13,352,280 | 15,512,606 |
| 당기초 취득원가 | 2,155,154 | 5,172 | 13,352,280 | 15,512,606 |
| 취득금액-내부개발 | - | - | 5,537 | 5,537 |
| 장기선급금에서 대체 | 205,406 | - | - | 205,406 |
| 당분기말 취득원가 | 2,360,560 | 5,172 | 13,357,817 | 15,723,549 |
&cr② 상각누계액과 손상차손누계액
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 특허권 | 상표권 | 개발비 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 상각누계액 | 1,677,046 | 5,172 | 11,624,871 | 13,307,089 |
| 상각 | 215,515 | - | - | 215,515 |
| 전기말 상각누계액 | 1,892,561 | 5,172 | 11,624,871 | 13,522,604 |
| 당기초 상각누계액 | 1,892,561 | 5,172 | 11,624,871 | 13,522,604 |
| 상각 | 215,864 | - | - | 215,864 |
| 손상차손인식 | - | - | 1,732,946 | 1,732,946 |
| 당분기말 감가상각누계액 | 2,108,425 | 5,172 | 13,357,817 | 15,471,414 |
&cr③ 정부보조금
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 특허권 | 상표권 | 개발비 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 정부보조금 | - | - | 652,709 | 652,709 |
| 기중취득 | - | - | 117,164 | 117,164 |
| 전기말 정부보조금 | - | - | 769,873 | 769,873 |
| 당기초 정부보조금 | - | - | 769,873 | 769,873 |
| 손상차손인식 | - | - | (769,873) | (769,873) |
| 당분기말 정부보조금 | - | - | - | - |
④ 장부금액
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 특허권 | 상표권 | 개발비 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전기초 장부금액 | 478,108 | - | 661,313 | 1,139,421 |
| 전기말 장부금액 | 262,592 | - | 957,536 | 1,220,129 |
| 당분기말 장부금액 | 252,135 | - | - | 252,135 |
(2) 당사의 개발비에 대한 정책과 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr① 개발비 자산화의 기준은 다음과 같습니다.&cr당사의 신규개발 프로젝트는 원천기술개발단계, 시제품개발단계, 인증단계, 라이선스 판매단계로 진행됩니다. 단, 라이선스 판매단계는 프로젝트의 최종 단계로 한정되지 않으며 원천기술개발단계 혹은 시제품 개발 단계에서 판매가 발생할 수 있습니다.당사는 일반적으로 해당 프로젝트가 인증단계에 착수하는 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 있으며, 그 전의 단계까지 발생한 지출은 연구개발비로 인식하고 있습니다.&cr&cr② 손상차손 발생 무형자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 분류 | 개별자산 | 장부금액 | 손상차손 | 회수가능액 평가방법 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당 기 | 누계액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 개발비 | TTAC-0001 안질환(*1) | - | - | 1,165,980 | - |
| TTAC-0001 뇌종양(*2) | - | 963,073 | 2,344,165 | 사용가치 | |
| 기타(*3) | - | - | 3,307,170 | - | |
| 합계 | - | 963,073 | 6,817,315 |
(*1) TTAC-0001 안질환과 관련하여 기술이전계약 체결업체인 (주)태준제약의 TTAC-0001 기반 안질환 개발단계를 근거로 평가하였습니다. (주)태준제약으로부터 추가적인 라이선스 판매수입이 발생할 것으로 예상되는 시점은 임상1상 종료후이며, 전기이전에 (주)태준제약은 비임상단계의 개발을 진행 중으로 개발자산 TTAC-0001&cr안질환의 회수가능액을 합리적으로 추정할 수 없어 관련 개발비 장부금액을 전액 손상차손으로 인식하였습니다.&cr
(*2) TTAC-0001 뇌종양은 임상 2상 이후 판매가 가능한 희귀질환 인증을 득하였습니다. 당사는 임상 2상 이후 단계가 진행되면서 발생되는 비용을 개발비로 인식하고 보고기간 말 현재 사용가치에 근거한 회수가능액을 추정하였습니다.
당3분기와 전기이전에 회수가능액이 장부금액보다 낮은 957,536천원 및 1,386,629 천원을 손상차손으로 계상하였습니다.
&cr(*3) 국가연구과제와 관련하여 지출한 비용에 대한 개발비 인식액을 전기 이전에 전액 손상차손으로 인식하였습니다.
&cr③ 당3분기 및 전3분기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출 총액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 |
| --- | --- | --- |
| 경상연구개발비 | 4,314,108 | 1,870,748 |
&cr&cr11. 정부보조금&cr당사는 TTAC-0001과 Pembrolizumab의 병용투여를 통한 재발성교모세포종 및 삼중음성유방암에서의 안전성 및 효능 탐색 외 2개 프로젝트와 관련하여 한국보건산업진흥원 외 1개 기관으로부터 수령한 정부보조금을 연구비용지출 및 연구용자산취득에 사용하였으며, 미사용 정부보조금은 선수수익으로 표시하고 있습니다.&cr&cr
12. 매입채무 및 기타채무&cr&cr당3분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매입채무 | 109,148 | 42,322 |
| 미지급금 | 420,975 | 462,297 |
| 미지급비용 | 450,395 | 201,736 |
| 리스부채 | 1,666,745 | - |
| 합계 | 2,647,263 | 706,355 |
| 유동부채 | 1,419,566 | 388,055 |
| 비유동부채 | 1,227,697 | 318,300 |
| 합계 | 2,647,263 | 706,355 |
&cr
13. 금융부채&cr&cr(1) 당3분기말과 전기말 현재 차입부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 유동부채: | ||
| 무담보차입금 | - | 70,000 |
| 유동성무담보차입금 | - | 150,000 |
| 합계 | - | 220,000 |
| 비유동부채: | ||
| 무담보차입금 | - | 600,000 |
&cr(2) 당3분기말과 전기말 현재 단기차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 차입처 | 만기 | 연이자율 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기업시설일반자금 | KEB 하나은행 | 2019.3.22 | 5.21%(*) | - | 70,000 |
| 합계 | - | 70,000 |
(*) 대전경제통상진흥원 고시금리
&cr(3) 당3분기말과 전기말 현재 장기차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 차입처 | 만기 | 연이자율 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 중기구조조정자금대출 | KEB 하나은행 | 2023.12.31 | 2.25%(*) | - | 750,000 |
| 차감 : 1년 이내 만기도래분 | - | (150,000) | |||
| 잔액 | - | 600,000 |
(*) 대전경제통상진흥원 고시금리
(4) 당3분기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.&cr
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 발행일 | 만기일 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환사채 | 2019-05-31 | 2024-05-30 | 100,000,000 | - |
| 차감 : 전환권 조정 | (47,257,387) | - | ||
| 합계 | 52,742,613 | - |
&cr (5) 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| 사채의 명칭 | 제1회 사모전환사채 |
| 액면금액 | 100,000백만원 |
| 발행가액 | 100,000백만원 |
| 이자지급조건 | 액면이자 무 |
| 보장수익률 | 보장수익률 무 |
| 상환방법 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환 |
| 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 | 기명식 보통주 2,119,856주(액면가액 500원)&cr |
| 전환청구기간 | 사채발행일로부터 만 1년이 지난 시점부터 만기일 1개월 전까지 |
| 전환가격 | 47,173원(단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음)(주1) |
| 배당기산일(전환간주일) | 전환에 의해 발행된 주식의 배당기산일은 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말에 발행된 것으로 간주 |
| 발행자에 의한 조기상환청구권 및 사채권자에 의한 조기상환청구권 | 발행자 또는 발행자가 지정하는자의 조기상황청구권 : 사채발행일로부터 1년이 되는 날로부터 2년이 되는 날까지 매3개월에 해당하는 날에 행사가능 사채권자 조기상환청구권 : 사채발행일로부터 만 2년이 되는 시점 및 이후 매 3개월이 되는 날에 조기상환청구권 행사가능 |
(주1) 전환 가격은 2019년 8월 31일에 아래의 조건에 따라 변경되었습니다.
(i) 거래소시장에서 보통주의 각 해당 조정일 직전 1개월 종가의 거래량 가중평균
(ii) 각 해당 조정일 직전 1주 종가의 거래량 가중평균
(iii) 각 해당 조정일 직전 거래일 종가&cr(i)~(iii)의 산술평균과 (iii)의 금액 중 높은가격이 조정일 당시의 전환가격보다 낮은 경우, 전환가격을조정함.
&cr (6) 전환사채의 발행일, 당3분기말 및 전기말 현재 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 발행일 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 발행가액 | 100,000,000 | 100,000,000 | - |
| 전환사채의 부채요소 | 50,382,664 | 52,742,613 | - |
| 전환권 대가(파생상품부채) | 48,913,591 | 22,590,319 | - |
| 전환권 대가(자본잉여금) | - | 28,454,613 | - |
부채요소는 상각후 원가로 측정합니다. 당3분기 중 상기 전환사채와 관련하여 유효이자율 14.68%에 따라 570백만 원의 이자비용을 인식하였습니다. 발행일 현재 부채 요소의 장부금액(50,383백만원)과 당3분기말 현재 재무상태표상 장부금액(52,742백만원)과의 차이는 유효이자율을 적용한 이자금액에서 당3분기말까지 지급된 이자금액을차감한 금액을 나타냅니다. &cr&cr (7) 당기 중 주계약과 분리되어 당기손익-공정가치로 측정되는 파생상품금융부채의 공정가치 변동과 관련손익은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | |
|---|---|
| 구분 | 발행일 |
| --- | --- |
| 발행일 현재 공정가치 | 48,913,591 |
| 파생상품평가손실(이익) | 2,131,341 |
| 자본잉여금으로 대체(전환권) | (28,454,613) |
| 당분기말 현재 공정가치 | 22,590,319 |
&cr
14. 리스&cr&cr당사는 건물과 기계장치를 리스하였으며 평균리스기간은 2.4년입니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.&cr
(1) 당3분기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 건물 | 기계장치 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- |
| 취득금액 | 512,123 | 1,875,081 | 2,387,204 |
| 감가상각누계액 | (133,680) | (703,156) | (836,836) |
| 장부금액 | 378,443 | 1,171,925 | 1,550,368 |
&cr당기 중 만료된 리스계약은 없으며 사용권자산의 장부금액은 1,550백만원 증가하였습니다.&cr
(2) 당3분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) | |
|---|---|
| 구 분 | 금액 |
| --- | --- |
| 사용권자산 감가상각비 | 836,836 |
| 리스부채 이자비용 | 47,035 |
| 단기리스 관련 비용 | - |
| 소액자산리스 관련 비용 | 8,889 |
| 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 관련 비용 | - |
| 사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익 | - |
&cr (3) 당사가 당3분기말 현재 체결하고 있는 단기리스의 리스약정 금액은 29백만원입니다.&cr &cr (4) 당기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 662백만원입니다.&cr &cr&cr15. 충당부채와 기타부채&cr&cr(1) 당3분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 예수금 | 54,426 | 32,351 |
| 선수수익 | 461,624 | 792,859 |
| 선수금 | - | 103,398 |
| 합계 | 516,050 | 928,608 |
&cr(2) 당3분기와 전기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 94,949 | - |
| 증가 | 21,307 | 94,949 |
| 기말 | 116,256 | 94,949 |
당사는 현재 임차계약에 대한 미래 예상 복구비용의 최선의 추정치를 복구충당부채로 인식하고 있으며, 동 복구비용의 지출은 개별 임차계약 종료시점에 발생할 예정입니다.
&cr&cr16. 확정급여부채&cr
(1) 당3분기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여채무 현재가치 | 1,941,767 | 1,800,194 |
| 사외적립자산 공정가치 | - | - |
| 합계 | 1,941,767 | 1,800,194 |
(2) 당3분기와 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 1,800,194 | 1,402,359 |
| 근무원가 | 163,773 | 172,191 |
| 이자원가 | 37,696 | 47,238 |
| 재측정요소 | - | 255,763 |
| 퇴직급여지급 | (59,896) | (77,357) |
| 기말 | 1,941,767 | 1,800,194 |
&cr
17. 자본금과 자본잉여금&cr&cr(1) 당3분기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 발행할주식의 총수 | 20,000,000 | 20,000,000 |
| 1주당 액면금액 | 500 | 500 |
| 발행한 주식수 | 6,910,809 | 6,873,012 |
| 자본금 | 3,455,404,500 | 3,436,506,000 |
(2) 당3분기와 전기 중 발행주식수 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 발행주식수 | 6,873,012 | 5,310,524 |
| 유상증자 | - | 1,400,537 |
| 주식선택권의 행사 | 37,797 | 67,375 |
| 상환전환우선주부채의 전환 | - | 94,576 |
| 기말 발행주식수 | 6,910,809 | 6,873,012 |
&cr (3) 당3분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 주식발행초과금 | 98,994,849 | 98,738,474 |
| 전환권 대가 | 28,454,613 | |
| 합계 | 127,449,462 | 98,738,474 |
&cr
18. 기타자본&cr
(1) 당3분기말과 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 32,404 | - |
| 주식선택권 | - | 217,146 |
| 합계 | 32,404 | 217,146 |
&cr(2) 당3분기와 전기 중 기타자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 217,146 | 610,818 |
| 금융자산의 평가 | 32,404 | - |
| 주식선택권의 행사 | (217,146) | (393,672) |
| 기말 | 32,404 | 217,146 |
&cr(3) 주식기준보상제도
1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 약정유형 | 대상자 | 부여일 | 부여수량 | 최장만기 | 결제방식 | 가득조건 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식선택권부여(1차) | 임직원 | 2012.11.09 | 21,416 | 2019.11.08 | 신주발행 | 부여일로부터 2년간 근무 |
| 주식선택권부여(2차) | 임직원 | 2014.11.24 | 259,752 | 2021.11.23 | 신주발행 | 부여일로부터 2년간 근무 |
&cr2) 당3분기와 전기 중 미행사 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 가중평균행사가격 | 수량 | 가중평균행사가격 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 37,797 | 1,564 | 105,172 | 1,494 |
| 행사 | (37,797) | 1,564 | (67,375) | 1,455 |
| 기말 | - | - | 37,797 | 1,564 |
3) 당사는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 2차 | 1차 |
| --- | --- | --- |
| 가중평균주가 | 7,233 | 7,158 |
| 행사가격 | 1,400 | 3,617 |
| 기대주가변동성 | 35.50% | 43.70% |
| 옵션만기 | 2년 | 2년 |
| 기대배당금 | - | - |
| 무위험이자율(*) | 2.14% | 2.83% |
| 공정가치 | 5,892 | 3,908 |
(*) 무위험이자율은 3년 만기 국고채이자율을 이용하였습니다. &cr&cr4) 주식선택권의 가득기간이 완료되어 당분기에 인식된 비용은 없습니다.
&cr&cr19. 결손금&cr
당3분기말과 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여제도의 재측정요소 | 500,447 | 500,447 |
| 미처리결손금 | 46,857,611 | 36,455,245 |
| 합계 | 47,358,058 | 36,955,692 |
&cr
20. 매출액 및 매출원가&cr&cr(1) 당3분기와 전3분기 중 매출액의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 |
| --- | --- | --- |
| 한 시점에 이행하는 용역매출 | - | 1,975 |
(2) 당3분기와 전3분기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 |
| --- | --- | --- |
| 용역매출원가 | - | 1,697 |
&cr
21. 판매비와 관리비&cr&cr당3분기와 전3분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 358,769 | 878,037 | 180,094 | 536,687 |
| 퇴직급여 | 36,114 | 108,341 | 20,289 | 79,154 |
| 복리후생비 | 41,726 | 102,230 | (226,239) | (190,839) |
| 여비교통비 | 34,269 | 88,815 | 47,066 | 125,751 |
| 접대비 | 2,459 | 8,204 | 2,743 | 11,260 |
| 통신비 | 2,058 | 8,341 | 1,662 | 5,552 |
| 세금과공과금 | 69,343 | 71,179 | 4,521 | 4,640 |
| 감가상각비 | 293,945 | 307,647 | 1,244 | 5,147 |
| 지급임차료 | 6,530 | 11,295 | 7,915 | 21,399 |
| 수선비 | - | 160 | 542 | 622 |
| 보험료 | 9,533 | 20,804 | 5,089 | 14,578 |
| 경상연구개발비 | 1,748,129 | 4,314,108 | 482,726 | 1,870,748 |
| 운반비 | 18 | 448 | 216 | 432 |
| 교육훈련비 | 22,418 | 39,881 | 9,126 | 23,571 |
| 도서인쇄비 | 162 | 3,689 | 1,700 | 2,671 |
| 지급수수료 | 196,045 | 402,867 | 205,795 | 366,793 |
| 기타 | 65,831 | 302,522 | 81,650 | 233,152 |
| 합계 | 2,887,349 | 6,668,568 | 826,139 | 3,111,318 |
&cr
22. 성격별비용&cr&cr당3분기와 전3분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 750,460 | 1,739,942 | 393,358 | 1,132,839 |
| 퇴직급여 | 67,156 | 201,469 | 54,857 | 164,571 |
| 복리후생비 | 169,794 | 303,927 | (188,733) | (92,846) |
| 감가상각비 | 377,809 | 1,072,251 | 6,685 | 28,248 |
| 무형자산상각비 | 59,014 | 215,863 | 53,879 | 161,637 |
| 지급임차료 | 41,541 | 112,480 | 41,010 | 123,385 |
| 지급수수료 | 1,049,317 | 2,566,981 | 228,658 | 1,189,506 |
| 기타 | 372,258 | 455,654 | 236,425 | 405,675 |
| 합계(*) | 2,887,349 | 6,668,567 | 826,139 | 3,113,015 |
(*) 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. &cr&cr&cr23. 기타영업외수익 및 기타영업외비용&cr&cr(1) 당3분기와 전3분기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 잡이익 | 23,648 | 72,716 | 54,291 | 78,538 |
&cr
(2) 당3분기와 전3분기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유형자산처분손실 | - | 4,218 | - | - |
| 무형자산손상차손 | - | 963,073 | - | - |
| 잡손실 | 7,114 | 9,421 | 1,611 | 1,698 |
| 합계 | 7,114 | 976,712 | 1,611 | 1,698 |
&cr&cr 24. 금융수익 및 금융비용&cr
(1) 당3분기와 전3분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 728,600 | 1,280,718 | 86,558 | 150,944 |
| 배당금수익 | 86,700 | 107,171 | - | - |
| 외환차익 | 1,632 | 17,874 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 429,196 | 601,130 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 | 48,637 | - | - | - |
| 파생상품평가이익 | - | 6,875,703 | - | - |
| 합계 | 1,294,765 | 8,882,596 | 86,558 | 150,944 |
&cr
(2) 당3분기와 전3분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 1,805,520 | 2409979 | 10,121 | 26,487 |
| 외환차손 | 2,716 | 2,716 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 | - | - | - | 352,863 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 292,660 | 292,660 | - | - |
| 파생상품평가손실 | 12,302,178 | 9,007,044 | - | - |
| 합계 | 14,403,074 | 11,712,399 | 10,121 | 379,350 |
&cr
25. 법인세비용&cr&cr당3분기 중 발생한 법인세부담액은 없으며 이연법인세자산(부채)와 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용으로 인식된 금액은 없으며, 세무상 이월결손금 등에 대한 이연법인세자산은 관련 세무상 혜택이 미래 과세소득을 통해 실현될 가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 당사는 모든 차감할 일시적 차이에 대하여 실현가능성이 없다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았으며, 이월결손금 및 세액공제에 대해서도 미래에 실현될 가능성이 낮아 법인세효과를 인식하지 아니하였습니다.&cr
&cr26. 주당손실
&cr(1) 기본주당순손실&cr
① 기본주당순손실
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기본주당순손실 | ||||
| 보통주당기순이익(손실) | (15,979,124,577) | (10,402,366,161) | (697,021,239) | (3,262,605,739) |
| 가중평균유통보통주식수 | 6,909,576 | 6,885,334 | 5,988,971 | 5,794,088 |
| 기본주당순손실 | (2,313) | (1,511) | (116) | (563) |
&cr② 가중평균유통보통주식수
| (단위 : 주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 발행보통주식수 | 6,873,012 | 6,873,012 | 5,310,524 | 5,310,524 |
| 주식매수선택권 행사의 효과 | 36,564 | 12,322 | - | - |
| 유상증자 | - | - | 583,871 | 388,988 |
| 상환전환우선주부채 전환 | - | - | 94,576 | 94,576 |
| 가중평균유통보통주식수 | 6,909,576 | 6,885,334 | 5,988,971 | 5,794,088 |
&cr(2) 희석주당순손익&cr&cr① 희석주당순손익&cr잠재적보통주의 반희석효과로 희석주당순손익을 산정하지 않았습니다.&cr&cr② 잠재적 보통주&cr반희석효과로 인하여 희석주당순손익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당순손익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.&cr&cr1) 당3분기
| (단위 : 주) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 행사기간 | 발행될보통주식수 |
| --- | --- | --- |
| 전환사채 | 2020.06.01~2024.04.30 | 2,119,856 |
| 합계 | 2,119,856 |
2) 전3분기
| (단위 : 주) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 행사기간 | 발행될보통주식수 |
| --- | --- | --- |
| 주식선택권 | 2014.11.09~2019.11.08 | 4,457 |
| 2016.11.24~2021.11.23 | 100,715 | |
| 합계 | 105,172 |
&cr
27. 자본위험관리&cr&cr금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 동 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.
당사는 이러한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험의 통제를 구축하여 위험이 한계치를 넘지 않도록 모니터링하고 대응하는 위험관리 시스템을 운영하고 있습니다.&cr&cr(1) 시장위험&cr시장위험이란 환율, 이자율, 지분증권의 가격 등의 시장가격의 변동으로 인하여 당사가 보유하고 있는 금융상품으로부터의 수익이나 금융상품의 공정가치가 변동할 위험을 의미합니다. 당사의 시장위험 관리의 목적은 수익은 최적화하면서도 수용가능한 범위 안에서 시장위험에의 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.&cr&cr ① 환율변동위험&cr당사는 외 화로 표시된 금융자산을 보유하고 있어 환율 변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 당사는 주기적인 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당3분기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화 표시 화폐성 자산 및 화폐성 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr
| (단위 : 천원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 환종 | 자산 | 부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당3분기말 | 전기말 | 당3분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화약정환매조건부채권 | USD | 2,260,800 | - | - | - |
| 파생결합사채 | 3,611,346 | - | - | - |
(*) 외화약정환매조건부 채권 : $2,000,000, 파생결합사채 : $3,092,700 &cr&cr② 이자율위험&cr당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 차입금 등의 계약으로부터 발생합니다. 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.&cr&cr 1) 당3분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 고정이자율: | ||
| 금융자산 | 80,260,800 | 60,700,000 |
| 금융부채 | (52,742,613) | - |
| 소계 | 27,518,187 | 60,700,000 |
| 변동이자율: | ||
| 금융부채 | - | 820,000 |
2) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석&cr3분기말 현재 이자율이 1% 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다.이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 손익 | 자본 | 손익 | 자본 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1%상승 | 1%하락 | 1%상승 | 1%하락 | 1%상승 | 1%하락 | 1%상승 | 1%하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융부채 | - | - | - | - | (8,200) | 8,200 | (8,200) | 8,200 |
&cr(2) 신용위험&cr신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다.&cr&cr금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당3분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 35,335,155 | 30,463,237 |
| 단기금융상품 | 95,855,657 | 35,005,790 |
| 미수수익 | 561,021 | 281,787 |
| 장기금융상품 | 26,276,356 | - |
| 보증금 | 350,000 | 300,000 |
| 합계 | 158,378,189 | 66,050,814 |
(3) 유동성위험&cr당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.
① 당3분기말
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 6개월 이내 | 6-12 개월 | 1-2년 | 2-5년 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익인식금융부채 | ||||||
| 유동성파생금융부채 | 22,590,319 | - | - | - | - | - |
| 상각후 원가측정 금융부채 | ||||||
| 매입채무및기타채무 | 2,647,263 | 2,695,617 | 1,345,617 | 83,400 | 837,100 | 429,500 |
| 전환사채 | 52,742,613 | 100,000,000 | - | - | - | 100,000,000 |
| 합계 | 77,980,195 | 102,647,263 | 1,673,863 | 83,400 | 845,200 | 100,044,800 |
&cr② 전기말
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 6개월 이내 | 6-12 개월 | 1-2년 | 2-5년 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무및기타채무 | 388,054 | 388,054 | 388,054 | - | - | - |
| 차입금 | 820,000 | 860,888 | 153,614 | 81,961 | 161,391 | 463,922 |
| 장기기타채무 | 318,300 | 318,300 | - | - | 318,300 | - |
| 합계 | 1,526,354 | 1,567,242 | 533,078 | 75,000 | 618,300 | 300,000 |
(4) 자본위험관리&cr당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 부채총계 | 80,554,268 | 4,350,106 |
| 차감: 현금및현금성자산 | 35,335,155 | 30,463,237 |
| 순부채 | 45,219,113 | - |
| 자본총계 | 83,579,212 | 65,436,433 |
| 부채비율(순부채기준) | 54,10% | - |
&cr(5) 공정가치의 결정&cr&cr① 공정가치의 측정방법&cr당사가 정한 회계정책 및 공시사항에 의거 당사는 금융 및 비금융 자산과 부채에 대해서 공정가치를 결정하여야 합니다. 측정 및 공시 목적상 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다. 필요한 경우 당사는 공정가치 측정시 사용된 가정에 대한 추가적인 정보를 각 해당 자산 혹은 부채의 주석사항에 공시하고 있습니다. &cr&cr1) 유동자산ㆍ부채&cr유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.&cr&cr2) 매출채권 및 기타채권&cr매출채권 및 기타채권의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간 종료일 현재의 시장이자율로 할인한 현재가치로 평가합니다. 동 공정가치는 주석공시 목적으로 산정합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다. &cr
3) 지분증권과 채무증권에 대한 투자&cr시장에서 거래되는 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산의 공정가치는 외부평가기관 등의 공정가치 평가 결과에 의해 산정되고 있습니다. &cr&cr4) 비파생금융부채&cr기타금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간 종료일의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다.&cr&cr② 공정가치와 장부금액&cr당3분기말과 전기말 현재 당사의 금융자산과 금융부채의 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 35,335,155 | (*) | 30,463,237 | (*) |
| 미수수익 | 561,021 | (*) | 281,787 | (*) |
| 특정금전신탁 | 3,000,000 | 3,000,000 | - | - |
| 외화약정환매조건부채권 | 2,260,800 | 2,260,800 | - | - |
| 정기예적금 | 55,000,000 | (*) | 34,700,000 | (*) |
| 보증금 | 350,000 | (*) | 300,000 | (*) |
| 소계 | 96,506,976 | 96,506,976 | 65,745,024 | 65,745,024 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | ||||
| 무보증사채 | 3,075,908 | 3,075,908 | - | - |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 주가연계신탁 | 1,997,700 | 1,997,700 | - | - |
| 주가연계파생결합사채(ELB) | 5,057,500 | 5,057,500 | 305,790 | 305,790 |
| 특정금전신탁 | 8,437,588 | 8,437,588 | - | - |
| 사모투자신탁 | 32,736,766 | 32,736,766 | - | - |
| 파생결합사채 | 3,611,346 | 3,611,346 | - | - |
| 파생결합증권 | 6,954,405 | 6,954,405 | - | - |
| 소계 | 58,795,305 | 58,795,305 | 305,790 | 305,790 |
| 금융자산합계 | 158,378,189 | 158,978,189 | 66,050,814 | 66,050,814 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | ||||
| 전환사채 | 52,742,613 | 52,742,613 | - | - |
| 파생금융부채 | 22,590,319 | 22,590,319 | - | - |
| 소계 | 75,332,932 | 75,332,932 | - | - |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 109,147 | (*) | 42,322 | (*) |
| 미지급금 | 420,975 | (*) | 462,296 | (*) |
| 미지급비용 | 450,395 | (*) | 81,619 | (*) |
| 리스부채 | 1,666,745 | (*) | - | - |
| 담보차입금 | - | (*) | 820,000 | (*) |
| 소계 | 2,647,262 | 2,647,262 | 1,406,237 | 1,406,237 |
| 금융부채합계 | 77,980,194 | 77,980,194 | 1,406,237 | 1,406,237 |
(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
③ 자산과 부채의 공정가치 측정&cr&cr1) 공정가치 서열체계&cr공정가치를 장부가액으로 하는 금융상품은 자산과 부채의 공정가치 측정을 위한 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 아래의 수준으로 분류됩니다. 각 수준은 다음과 같이 정의됩니다.&cr&cr가. 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격(수준 1)&cr나. 위 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수(수준 2)&cr다. 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수(수준 3)&cr
2) 공정가치로 측정되는 자산과 부채&cr당3분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.&cr&cr가. 당3분기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||||
| 특정금전신탁 | - | 3,000,000 | - | 3,000,000 |
| 외화약정환매조건부채권 | - | 2,260,800 | - | 2,260,800 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | ||||
| 무보증사채 | - | 3,075,908 | - | 3,075,908 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 주가연계신탁 | - | 1,997,700 | - | 1,997,700 |
| 주가연계파생결합사채(ELB) | - | 5,057,500 | - | 5,057,500 |
| 특정금전신탁 | - | - | 8,437,588 | 8,437,588 |
| 사모투자신탁 | - | - | 32,736,766 | 32,736,766 |
| 파생결합사채 | - | 3,611,346 | - | 3,611,346 |
| 파생결합증권 | - | 6,954,405 | - | 6,954,405 |
&cr나. 전기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 파생결합사채(ELB) | - | 305,790 | - | 305,790 |
&cr
28. 현금흐름표&cr&cr(1) 당기순손실에 대한 조정 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 |
| --- | --- | --- |
| 이자비용 | 2,409,979 | 16,366 |
| 파생상품평가손실 | 9,007,044 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 | 352,863 | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 292,660 | - |
| 감가상각비 | 1,072,251 | 13,921 |
| 무형자산상각비 | 215,863 | 161,636 |
| 퇴직급여 | 201,469 | 115,726 |
| 유형자산처분손실 | 4,218 | - |
| 무형자산손상차손 | 963,073 | - |
| 이자수익 | (1,280,718) | (64,727) |
| 배당금수익 | (107,171) | - |
| 파생상품평가이익 | (6,875,703) | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | (601,130) | - |
| 기타 | - | 59,539 |
| 합계 | 5,301,835 | 655,324 |
(2) 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권의 감소(증가) | - | 82,685 |
| 미수금의 감소(증가) | (20,222) | - |
| 미수수익의 감소(증가) | - | (86,217) |
| 선급금의 감소(증가) | (785) | (3,384) |
| 선급비용의 감소(증가) | (57,416) | 6,574 |
| 당기법인세자산의 감소(증가) | (154,100) | 906 |
| 부가세대급금의 감소(증가) | 48,599 | (16,551) |
| 장기선급금의 감소(증가) | (17,506) | (77,616) |
| 매입채무의 증가(감소) | 66,825 | 19,959 |
| 미지급금의 증가(감소) | (141,321) | 17,895 |
| 미지급비용의 증가(감소) | 248,805 | (13,217) |
| 예수금의 증가(감소) | 22,074 | (152,004) |
| 선수금의 증가(감소) | (103,398) | - |
| 선수수익의 증가(감소) | (1,176,643) | 787,829 |
| 장기미지급금의 증가(감소) | 100,000 | 206,873 |
| 퇴직금의 지급 | (59,896) | (57,357) |
| 합계 | (1,244,984) | 716,375 |
&cr (3) 당3분기와 전3분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| --- | --- | --- |
| 전환사채 발행시 파생상품 인식 | 48,913,591 | - |
| 상환전환우선주부채의 보통주 전환 | - | 2,293,184 |
(4) 당3분기와 전3분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.&cr
① 당분기
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당기초 | 재무활동현금흐름 | 비현금거래 | 당분기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 평가 | 대체 | 이자 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 220,000 | (220,000) | - | - | - | - |
| 장기차입금 | 600,000 | (600,000) | - | - | - | - |
| 리스부채 | - | (661,600) | - | 2,281,310 | 47,035 | 1,666,745 |
| 전환사채 | - | 99,296,255 | - | (48,913,591) | 2,359,949 | 52,742,613 |
&cr② 전3분기
| (단위 : 천원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 전기초 | 재무활동현금흐름 | 비현금거래 | 전3분기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 평가손실 | 보통주 전환 | 유동성대체 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 420,000 | (350,000) | - | - | 112,500 | 182,500 |
| 상환전환우선주부채의 전환 | 1,940,321 | - | - | (1,940,321) | - | - |
&cr
29. 특수관계자&cr&cr(1) 당3분기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 종속기업 | PHARMABCINE AUSTRALIA PTY LTD | PHARMABCINE AUSTRALIA PTY LTD |
| 기타특수관계자 | 남도현 | 남도현 |
| 주요경영진 | 주요경영진 |
&cr(2) 주요 경영진에 대한 보상&cr당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당3분기와 전3분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당3분기 | 전3분기 |
| --- | --- | --- |
| 급여 | 593,831 | 393,457 |
| 퇴직급여 | 117,364 | 98,621 |
| 합 계 | 711,195 | 492,078 |
&cr&cr30. 우발상황과 약정사항&cr&cr(1) 당3분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다
| (단위 : 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 제공자 | 보증금액 | 보증처 | 보증기간 | 내용 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 서울보증보험 | 98,000 | 국가임상시험지원재단 | 2019.05.02 ~ 2020.01.31 | 협약지원금 반환&cr지급보증 |
(2) 당3분기말 현재 당사가 타인을 위하여 제공한 담보 및 지급보증은 존재하지 않습니다.
6. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr&cr(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향&cr - 해당사항이 없습니다.&cr&cr(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도&cr - 해당사항이 없습니다.&cr&cr(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr&cr당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr&cr당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
&cr&cr 나. 대손충당금 설정현황&cr&cr당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 매출채권 및 기타채권은 없습니다.&cr&cr 다. 재고자산 현황 등&cr&cr당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 라. 수주계약 현황&cr&cr당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 마 . 공정가치 평가방법 및 내역 &cr
① 공정가치의 측정방법&cr당사가 정한 회계정책 및 공시사항에 의거 당사는 금융 및 비금융 자산과 부채에 대해서 공정가치를 결정하여야 합니다. 측정 및 공시 목적상 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다. 필요한 경우 당사는 공정가치 측정시 사용된 가정에 대한 추가적인 정보를 각 해당 자산 혹은 부채의 주석사항에 공시하고 있습니다. &cr&cr1) 유동자산ㆍ부채&cr유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.&cr&cr2) 매출채권 및 기타채권&cr매출채권 및 기타채권의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간 종료일 현재의 시장이자율로 할인한 현재가치로 평가합니다. 동 공정가치는 주석공시 목적으로 산정합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다. &cr
3) 지분증권과 채무증권에 대한 투자&cr시장에서 거래되는 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산의 공정가치는 외부평가기관 등의 공정가치 평가 결과에 의해 산정되고 있습니다. &cr&cr4) 비파생금융부채&cr기타금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간 종료일의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다.&cr&cr② 공정가치와 장부금액&cr당3분기말과 전기말 현재 당사의 금융자산과 금융부채의 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당3분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 36,775,111 | (*) | 30,463,237 | (*) |
| 미수수익 | 561,021 | (*) | 281,787 | (*) |
| 특정금전신탁 | 3,000,000 | 3,000,000 | - | - |
| 외화약정환매조건부채권 | 2,260,800 | 2,260,800 | - | - |
| 정기예적금 | 55,000,000 | (*) | 34,700,000 | (*) |
| 보증금 | 350,000 | (*) | 300,000 | (*) |
| 소계 | 97,946,932 | 96,506,976 | 65,745,024 | 65,745,024 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | ||||
| 무보증사채 | 3,075,908 | 3,075,908 | - | - |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 주가연계신탁 | 1,997,700 | 1,997,700 | - | - |
| 주가연계파생결합사채(ELB) | 5,057,500 | 5,057,500 | 305,790 | 305,790 |
| 특정금전신탁 | 8,437,588 | 8,437,588 | - | - |
| 사모투자신탁 | 32,736,766 | 32,736,766 | - | - |
| 파생결합사채 | 3,611,346 | 3,611,346 | - | - |
| 파생결합증권 | 6,954,405 | 6,954,405 | - | - |
| 소계 | 58,795,305 | 58,795,305 | 305,790 | 305,790 |
| 금융자산합계 | 156,742,237 | 156,742,237 | 66,050,814 | 66,050,814 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융부채 | ||||
| 전환사채 | 52,742,613 | 52,742,613 | - | - |
| 파생금융부채 | 22,590,319 | 22,590,319 | - | - |
| 소계 | 75,332,932 | 75,332,932 | - | - |
| 상각후원가 측정 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 109,147 | (*) | 42,322 | (*) |
| 미지급금 | 420,975 | (*) | 462,296 | (*) |
| 미지급비용 | 450,395 | (*) | 81,619 | (*) |
| 리스부채 | 1,666,745 | (*) | - | - |
| 담보차입금 | - | (*) | 820,000 | (*) |
| 소계 | 2,647,262 | 2,647,262 | 1,406,237 | 1,406,237 |
| 금융부채합계 | 77,980,194 | 77,980,194 | 1,406,237 | 1,406,237 |
(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
&cr③ 자산과 부채의 공정가치 측정&cr&cr1) 공정가치 서열체계&cr공정가치를 장부가액으로 하는 금융상품은 자산과 부채의 공정가치 측정을 위한 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 아래의 수준으로 분류됩니다. 각 수준은 다음과 같이 정의됩니다.&cr&cr가. 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격(수준 1)&cr나. 위 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수(수준 2)&cr다. 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수(수준 3)&cr
2) 공정가치로 측정되는 자산과 부채&cr당3분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.&cr&cr가. 당3분기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상각후원가 측정 금융자산 | ||||
| 특정금전신탁 | - | 3,000,000 | - | 3,000,000 |
| 외화약정환매조건부채권 | - | 2,260,800 | - | 2,260,800 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | ||||
| 무보증사채 | - | 3,075,908 | - | 3,075,908 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 주가연계신탁 | - | 1,997,700 | - | 1,997,700 |
| 주가연계파생결합사채(ELB) | - | 5,057,500 | - | 5,057,500 |
| 특정금전신탁 | - | - | 8,437,588 | 8,437,588 |
| 사모투자신탁 | - | - | 32,736,766 | 32,736,766 |
| 파생결합사채 | - | 3,611,346 | - | 3,611,346 |
| 파생결합증권 | - | 6,954,405 | - | 6,954,405 |
&cr나. 전기말
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | ||||
| 파생결합사채(ELB) | - | 305,790 | - | 305,790 |
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl
채무증권 발행실적 2019년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
(주)파멥신회사채사모2019.05.31100,000표면:0%&cr만기:0%-2024.05.31미상환-100,000----
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면&cr총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
전자단기사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 반기 및 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제12기(당기)우리회계법인--제11기(전기)삼정회계법인적정-제10기(전전기)삼정회계법인적정-
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황
제12기(당기)우리회계법인별도및 연결재무제표 감사55,000,000-제11기(전기)삼정회계법인별도및 연결재무제표 감사70,000,000871제10기(전전기)삼정회계법인별도 재무제표 감사55,000,000487
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
|---|---|---|---|---|
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
제12기(당기)-----제11기(전기)-----제10기(전전기)-----
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4. 회계감사인의 변경&cr&cr 당사는 2017년 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 감사인 지정 신청을 하였으며, 2017년 삼정회계법이 지정감사인으로 선임되어 동 회계법인과 감사계약을 체결하였으며, 2018년에는 전년도 지정감사인인 삼정회계법인과 감사계약을 체결하였습니다. 2019년도에는 코스닥 시장 상장 후 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 2019년에서 2021년 3년간 우리회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.
2. 내부회계관리제도&cr &cr감사인은 공시 대상기간에 대한 내부회계관리제도 운영실태 보고서를 검토하였으며,운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
&cr
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성&cr당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결합니다. &cr3분기사업보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 4명의 이사(사내이사 3명, 사외이사 1명)로 구성되어 있습니다.&cr
나. 이사회의 주요 의결사항
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 참석 이사 등의 성명 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사&cr유진산&cr(100%) | 사내이사&cr김성우&cr(100%) | 사내이사&cr이원섭&cr(100%) | 사외이사&cr안세헌&cr(25%) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2019.02.27 | 재무제표 및 연결재무제표 승인 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 2 | 2019.03.05 | 정기주주총회 소집결의 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 3 | 2019.04.16 | ㆍ과학벨트 연구용지 분양신청&crㆍ호주법인 증자 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 4 | 2019.05.29 | 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행 결정 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
&cr 다. 이사회 내 위원회&cr당사는 3분기보고서 제출일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.&cr&cr 라. 이사의 독립성&cr3분기보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 4명의 이사(사내이사 3명, 사외이사 1명)로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여 보관하고 있습니다. &cr&cr(1) 이사의 선임&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출한 의안으로 확정하고 있습니다.&cr&cr(2) 이사의 현황&cr3분기보고서 제출일 현재 당사의 이사선임 기준에 따라 선임되어 이사회를 구성하는 각 이사별 임기, 연임여부 및 연임횟수, 추천인, 활동분야, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.
| 구분 | 성명 | 임기 | 연임여부&cr(연임횟수) | 추천인 | 활동분야 | 최대주주와의&cr관계 | 회사와의&cr거래 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 대표이사 | 유진산 | 2017.10.24~&cr2020.10.23 | 여&cr(3회) | 이사회 | 경영총괄/&cr이사회의장 | 해당없음 | 없음 |
| 사내이사 | 김성우 | 2017.10.24~&cr2020.10.23 | 여&cr(1회) | 이사회 | 사업개발 | 해당없음 | 없음 |
| 사내이사 | 이원섭 | 2017.10.24~&cr2020.10.23 | 여&cr(1회) | 이사회 | 연구총괄/&cr연구소장 | 해당없음 | 없음 |
| 사외이사 | 안세헌 | 2017.10.24~&cr2020.10.23 | 부 | 이사회 | 경영지원 | 해당없음 | 없음 |
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역
사외이사 교육 미실시 내역
안세헌 사외이사는 해당 산업분야의 오랜 경력을 지닌 전문가로서 충분한 자격 요건을 갖추고 있으므로 교육을 미실시 하였습니다.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
&cr가. 감사위원회&cr&cr당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 같은 법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 감사위원회를 설치하여야 할 의무가 없어 감사위원회를 두고 있지 아니합니다.&cr&cr 나. 감사&cr
1. 감사의 인적사항
| 성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 최대주주등과의 이해관계 |
|---|---|---|---|
| 공 익 준 | - 홍익대학교 학사('03) - 삼일회계법인('03~'07) - 삼성증권('07~'14) - 이촌회계법인('14~현재) |
결격 없음 | 없음 |
&cr2. 감사의 독립성 &cr감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.
■ 정관 제50조 (감사의 직무)
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.
③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.
④ 감사에 대해서는 정관 제40조 3항 및 제42조를 준용한다.
⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
&cr3. 감사의 주요활동내역
| 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 |
|---|---|---|
| 2019.02.27 | 재무제표 및 연결재무제표 승인 | 가결 |
| 2019.03.05 | 정기주주총회 소집결의 | 가결 |
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역
4. 감사 교육 미실시 내역
공익준 감사는 오랜기간 해당분야에 종사한 전문가로서 충분한 자격요건을 갖추고 있으므로 교육을 미실시 하였습니다.
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황
5. 감사 지원조직 현황
전략경영부5부장2(4개월)&cr과장1(1년3월)&cr사원2(2년)- 내부회계관리제도에 대한 참고자료 지원&cr- 이사회 개최를 위한 자료 제공
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
&cr다. 준법지원인 지원조직 현황&cr당사는 3분기보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. &cr
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 집중투표제의 배제여부
당사는 3분기보고서 제출일 현재 2인 이상의 이사를 선임하는 주주총회 결의 시, 집중투표제를 허용하고 있습니다.
| 관련 조항 | 내 용 |
|---|---|
| 주주총회운영규정 7.4 (집중투표) | ① 상법 제382조의2에 의하여 2인 이상의 이사의 선임을 목적으로 하는 총회에서 집중투표의 방법으로 이사를 선임하는 경우에는 의장은 결 의에 앞서 집중투표의 방법에 의한 이사선임 청구가 있었다는 취지를 알려야 한다. ② 집중투표의 방법으로 이사를 선임하는 경우에는 투표의 최다수를 얻 은 자부터 순차적으로 이사에 선임되는 것으로 한다. |
나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부
당사는 3분기보고서 제출일 현재 서면투표제나 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.
다. 소수주주권의 행사여부
당사는 3분기보고서 제출일 현재 소수주주권의 행사는 없습니다.&cr&cr 라. 경영권 경쟁&cr 당사는 설립 이후부터 3분기보고서 기준일 현재까지 경영권과 관련하여 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
유진산대표이사보통주468,0006.81468,0006.81-남도현공동창업자보통주105,0001.53105,0001.52-이원섭등기임원보통주84,4021.23121,4901.76-김성우등기임원보통주128,0621.86128,0621.85-최준희미등기임원보통주003,1000.04-박현선미등기임원보통주001,0000.01-보통주785,46411.43826,65211.99-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
가. 최대주주의 주요경력 및 개요
- 최대주주 : 유진산&cr - 학 력 : 괴팅헨대학교 박사&cr - 주요경력(최근 5년간) : 주식회사 파멥신 대표이사 (2008.12 ~ 현재)
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl
2. 최대주주 변동현황 &cr 해당사항 없음.
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
3. 주식의 분포&cr주식 소유현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
CADUCEUS ASIA B.V.562,5068.18%유진산468,0006.81%11,7401.71%
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
8,11999.79%4,125,45160.02%
| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | |
※ 상기 주주 및 소유 주식수, 지분율은 2018년 정기주주총회 의결권 확정을 위해 수령한 주주명부를 기준으로 작성되었습니다.
4. 주식의 사무
| 정관상 신주인수권의 내용 |
제 10조 (신주인수권) &cr ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 받는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관 투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 외국인투자촉진법에 의해 외국인투자를 유치하기 위해 신주를 발행하는 경우 8. 주권을 코스닥시장 혹은 코스피시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주의 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 사업연도 종료후 3월이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 | ||
| 주권의 종류 | 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권 (8종류) | ||
| 명의개서대리인 | KB국민은행 증권대행부 | ||
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 | 공고게재 | 홈페이지(http://www.pharmabcine.com)&cr다만 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 대전일보 |
&cr 5. 주가 및 주식거래실적&cr&cr당사의 최근 6개월 월별 주가 및 거래량은 다음과 같습니다.&cr&cr 가. 국내증권시장
(단위 : 원,주)
| 종류 | 2019년4월 | 2019년5월 | 2019년6월 | 2019년7월 | 2019년8월 | 2019년9월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주가 | 최고 | 78,000 | 75,400 | 62,600 | 47,050 | 38,000 | 38,900 |
| 최저 | 69,500 | 61,200 | 46,200 | 36,150 | 28,050 | 34,050 | ||
| 평균 | 73,177 | 68,233 | 56,932 | 42,354 | 33,129 | 36,713 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 288,215 | 381,968 | 243,832 | 172,863 | 609,638 | 184,320 | |
| 최저(일) | 35,388 | 51,165 | 35,265 | 21,327 | 36,765 | 38,754 | ||
| 월간 | 2,096,732 | 2,503,549 | 1,602,002 | 1,473,921 | 2,997,339 | 1,705,817 |
출처: KRX Market Data&cr(주1) 최고가, 최저가는 종가 기준입니다.&cr(주2) 평균가격은 일별종가의 단순 평균 입니다.&cr&cr 나. 해외증권시장&cr3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
&cr&cr
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황
. 임원 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
유진산남1963.04대표이사등기임원상근경영총괄
- 괴팅헨대학 박사('96)
- 스탠포드대학교('96~'98)
- 스크립스연구소('98~'01)&cr- LG생명과학('01~'06)
- 한국생명공학연구원('06~'09)
- ㈜파멥신('09~현재)
468,000-타인11년2020.10.23김성우남1971.10사내이사등기임원상근사업개발
- KAIST 박사('06)
- ㈜에이스바이오텍('02~'07)
- 한국생명공학연구원('07~'08)
- ㈜파멥신('08~현재)
128,062-타인12년2020.10.23이원섭남1969.08사내이사등기임원상근연구소장
- KAIST 박사('04)
- Rosewell Park Cancer Institute &cr (SUNY at Buffalo, '04~'06)
- 한국생명공학연구원('06~'08)
- ㈜파멥신('08~현재)
121,490-타인12년2020.10.23안세현남1969.01사외이사등기임원비상근경영지원-고려대학교대학원 석사&cr-CJ R&D 전략기획팀 과장&cr-CJ 창업투자 이사&cr-CJ 제일제당 제약사업부 신사업팀부장&cr-한화증권 투자이사(현재)--타인3년2020.10.23공익준남1976.09감사등기임원비상근감사- 홍익대학교 학사('03)&cr- 삼일회계법인('03~'07)&cr- 삼성증권('07~'14)&cr- 이촌회계법인('14~현재)--타인6년2020.03.30최준희남1964.06상무미등기임원상근CFO- 서울대학교 학사('89)&cr- 한국전력공사('89~'96)&cr- 포스코건설('97~'19)&cr- 파멥신( ~현재)3,100-타인5개월-박현선여1963.02전무미등기임원상근사업개발- 서울대학교 학사('85)&cr- Ph.D. Stanford University ('87~'93)&cr- HHMI, Cancer Research Institute post doctoral fellow, UCLA ('93~'98)&cr- Sr. Scientist, Essential Therapeutics&cr Inc. CA USA ('99~'03)&cr- Sr. Scientist, AGY Therapeutics, Inc. &cr CA USA ('03~'05)&cr- Director, CHDI Foundation & &cr Management , CA USA ('05~'14)&cr- CEO, Naason Science USA & Korea&cr ('16~'18)&cr- CSO, BioLeaders Corp. Korea&cr ('18~'19)&cr- ㈜파멥신('19~현재)1,000-타인2개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
나. 임원의 타 회사 겸임ㆍ겸직 현황&cr
| 겸직임원 | 겸직회사 | |||
|---|---|---|---|---|
| 성명 | 직위 | 회사명 | 직위 | 상근여부 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유진산 | 대표이사 | Pharmabcine Australia Pty Ltd | 대표이사 | 비상근 |
&cr
다. 직원 현황
2019년 09월 23일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
본사/연구소남16---163년6개월570,32435,645-본사/연구소여18---183년2개월570,37831,688-34---343년4개월1,140,70233,550-
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
※급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득(근로소득 공제전)을 기준으로 기재하였습니다. 1인 평균 급여액은 당3분기 총 급여액을 직원 수 나눈 단순 평균입니다. &cr
라. 미등기임원 보수 현황
2019년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
287,54343,772-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
주) 1인평균 급여액은 연간급여총액(1월~9월)을 인원수로 단순평균하여 계산하였습니다&cr
2. 임원의 보수 등
가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황
&cr (1) 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 사내이사32,000,000-감사1100,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
(2) 보수지급금액
(가). 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 4601,331150,333-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
(나). 유형별
(단위 : 천원) 3593,830197,943-1-------17,5017,501-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
주) 1인평균 보수액은 보수총액(1월~9월)을 인원수로 단순평균하여 계산하였습니다&cr
(3) 이사ㆍ감사의 개인별 보수 지급 기준&cr 등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정, 지급하고 있습니다.&cr
(1) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황
| (단위 :천원 ) |
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
- 작성기준일 현재 당사의 이사 및 감사에게 지급된 개별 보수총액이 5억원을 초과하지 않으므로 해당사항이 없습니다.&cr
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : ) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
(다) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr 3분기보고서 작성기준일 현재 임직원에게 부여한 주식매수선택권의 현황은 다음과 같습니다.
<표1>
(단위 : 천원) 3--1-----4--
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
<표2>
2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
이원섭등기임원2012.11.09신주발행기명식보통주2,0882,088--2,014.11.9 ~&cr2,019.11.83,617김성우등기임원2012.11.09신주발행기명식보통주1,6601,660--2,014.11.9 ~&cr2,019.11.83,617유진상 외직원2012.11.09신주발행기명식보통주5,8765,876--2,014.11.9 ~&cr2,019.11.83,617이원섭등기임원2014.11.24신주발행 또는 차액현금보상기명식보통주70,00070,000--2016.11.24 ~ 2021.11.23 1,400김성우등기임원2014.11.24신주발행 또는 차액현금보상기명식보통주80,00080,000--2016.11.24 ~ 2021.11.231,400이동섭-2014.11.24신주발행 또는 차액현금보상기명식보통주20,00020,000--2016.11.24 ~ 2021.11.231,400심상렬 외직원2014.11.24신주발행 또는 차액현금보상기명식보통주89,75274,75215,000-2016.11.24 ~ 2021.11.231,400
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※2014년 11월 24일 부여대상자중 직원 유진상(2016.11.30 퇴사)은 행사기간전에 본인 의사에 따라 퇴사하였으므로 이사회 결의를 거쳐 주식매수선택권의 부여가 취소되었습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황
&cr가. 계열회사의 현황&cr&cr 1. 계열회사 및 종속회사의 현황
| 구분 | 소재지 | 회사명 | 주요영업활동 |
|---|---|---|---|
| 상장사 | 대한민국 | (주)파멥신&cr(314-86-00316) | 항체치료제 개발 및 임상 |
| 비상장사 | 호주 | Pharmabcine Australia Pty Ltd | 항체치료제 개발 및 임상 |
&cr 2. 계열사간 계통도
계열회사간 계통도.jpg 계열회사간 계통도
&cr
3. 회사와 계열사간 임원 겸직 현황
| 성명 | 당사직책 | 겸직현황 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 유진산 | 대표이사 | Pharmabcine Australia Pty Ltd (대표이사) | - |
&cr &cr 나. 타법인출자 현황
2019년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
Pharmabcine Australia Pty Ltd2018.11.30연구.임상개발23-100%23-1,624--100%-23---23-1,624--100%-23-
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |
X. 이해관계자와의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr&cr당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
2. 대주주와의 자산양수도 등&cr&cr당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
3. 대주주와의 영업거래
&cr당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr&cr당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr&cr 1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr&cr 가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 주주총회 의사록 요약&cr
| 구분 | 날짜 | 안건 | 가결여부 |
|---|---|---|---|
| 정기 | 2018.03.30 | 제 1호 의안 제10기 대차대조표, 손익계산서 승인의 건 &cr제 2호 의안 결손금처리계산서 승인의 건 &cr제 3호 의안 이사 및 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로&cr승인 |
| 정기 | 2019.03.28 | 제 1호 의안 제11기 대차대조표, 손익계산서 승인의 건 &cr제 2호 의안 결손금처리계산서 승인의 건 &cr제 3호 의안 이사 보수한도 승인의 건 &cr제 4호 의안 감사 보수한도 승인의 건 &cr제 5호 정관 변경의 건 | 원안대로&cr승인 |
&cr 2. 우발채무 등&cr&cr 가. 중요한 소송사건&cr 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 견질 또는 담보용 어음 ·수표 현황&cr 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 채무보증현황&cr 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 채무인수약정 현황&cr 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 그 밖의 우발채무 등&cr 해당사항이 없습니다.&cr&cr 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr 해당사항이 없습니다.&cr
3. 제재 현황 등 그 밖의 사항&cr
가. 제재현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 중소기업기준 검토표&cr
중소기업검토기준표1.jpg 중소기업검토기준표1
중소기업검토기준표2.jpg 중소기업검토기준표2
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl
◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl
◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역
라. 직접금융 자금의 사용&cr&cr(1) 공모자금의 사용내역
2019.09.30(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
코스닥시장공모2018.11.16시설자금&cr운영자금&cr기타자금48,999,960시설자금&cr운영자금&cr기타자금11,385,816동 공모자금은 당사가 진행하고 있는 글로벌 임상 및 신규파이프라인 연구개발,경상적 운영자금으로 사용될 예정입니다.&cr미사용자금은 금융기관의 정기예금 등으로 운용중에 있습니다.
| 구 분 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
※기타자금은 연구개발비(연구비 및 임상개발비 등) 입니다&cr
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역
(2) 사모자금의 사용내역
2019.09.30(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
전환사채발행2019.05.31운영자금&cr기타자금100,000,000--동 사모자금은 당사가 진행하고 있는 글로벌 임상 및 신규파이프라인 연구개발,경상적 운영자금으로 사용될 예정입니다.&cr미사용자금은 금융기관의 정기예금 등으로 운용중에 있습니다.
| 구 분 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
※기타자금은 연구개발비(연구비 및 임상개발비 등) 입니다&cr
마. 외국지주회사의 자회사 현황&cr당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 바. 법적위험 변동사항&cr 당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr 당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부&cr 당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 자. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무&cr당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 차. 합병등의 사후정보&cr 당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr카. 녹색경영&cr 당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr
| 인증정보 | 인증기관 | 인증일자 | 유효기간 | 관련법령 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 시작일 | 종료일 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 벤처기업인증 | 기술보증기금 | 2018.03.13 | 2018.03.13 | 2020.03.12 | 벤처기업육성에 관한 특별조치법 |
| 이노비즈인증(AA) | 중소기업청 | 2017.03.04 | 2017.03.04 | 2020.03.03 | 중소기업기술혁신촉진법 |
&cr 파. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황&cr당사는 3분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황
하-1. 보호예수 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주786,9092018.11.212019.11.211년자발적보호예수6,910,809보통주964,7962018.11.212020.11.212년자발적보호예수6,910,809보통주779,1172018.11.212021.11.213년자발적보호예수6,910,809
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
하-2. 특례상장기업의 사후정보 &cr&cr당사는 기술성장기업으로 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장 심사요건 특례를 적용받아 2018년 11월 21일 코스닥시장에 상장 되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같으며, 기업공시서식 작성기준 제11-3-15조의 작성지침에 의거 괴리율이 10%이상인 항목에 대해서는 발생원인에 대한 기재 하였습니다.&cr&cr
(단위: 백만원,%)
| 계정과목 | 예측 | 실적 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1차연도&cr(2018연도) | 2차연도&cr (2019연도 3분기) | 1차연도(2018연도) | 2차연도(2019연도 3분기) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 영업수익 | 1,960 | 24,840 | 0.2 | 99.98% | - | - | - |
| 영업이익(손실) | (3,270) | 17,143 | (6,913) | 111.40% | (6,859) | (140.01%) | - |
| 당기순이익(손실) | (2,217) | 14,112 | (6,975) | 214.61% | (10,593) | (175.06%) | - |
(주1) '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다.&cr(주2) 2019년 3분기 예측치는 증권신고서에 기재된 2019년 온기 예측치의 3/4로 반영하였습니다.&cr&cr(1) 영업수익 분석&cr영업수익은 당사의 PMC-001, PMC-309, PMC-122, PMC-902등의 기술이전 관련 협상 진행이 완료 되지 않고 지속적인 협상을 진행하면서 매출이 발생하지 않았으며 용역 매출 및 상품 매출의 경우도 현재 진행중인 TTAC-0001의 개발에 집중하며 발생 되지 않아 3분기 현재 당사의 영업수익은 발생하지 않았습니다.&cr&cr(2) 영업이익 분석&cr당3분기에는 당사의 인원 확대 및 경상연구개발비 증가에 따라 전년 동기 대비 판관비가 100%가량 증가 하였습니다. 또한 매출이 발생하지 않아 예상대비 140.01 % 감소한 △6,859 백만원을 실현하였습니다.&cr&cr(3) 당기순이익 분석&cr당3분기 당기순이익은 영업손실과 함께 개발비 자산의 일시 손상차손과 전환사채 평가 관련 금융비용의 증가로 인하여 예상대비 175.06% 감소한 △10,593백만원 입니다.
&cr&cr
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
해당사항 없습니다.&cr&cr
2. 전문가와의 이해관계
해당사항 없습니다.
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