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PharmAbcine Inc.

Annual Report May 14, 2021

16923_rns_2021-05-14_bf8ba011-c6a7-4f08-bc0e-94b627709529.html

Annual Report

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사업보고서 3.3 주식회사파멥신 N A ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 정정신고(보고)-대표이사등의확인 정 정 신 고 (보고)

2021년 05월 14일

1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2018년 4월 2일

3. 정정사항

항 목정정사유정 정 전정 정 후I. 회사의 개요&cr 2. 회사의 연혁&cr 다. 최대주주의 변동최대주주 변경&cr - 최대주주산정시 특수 관계인 산정 누락에 따른 최대주주 CaduceusAsia B.V 에서 유진산으로 변경

당사는 2010.03.26일 유상증자를 통해 창업주이자 대표이사인 유진산 대표에서 Caduceus Asia B.V.로 최대주주 변동이 있은 후, 현재까지 Caduceus Asia B.V.가 최대주주의 지위를 유지하고 있습니다.

최대주주 등의 변동에 관한 사항은 동 공시서류의『VII. 주주에 관한 사항』을 참조 바랍니다.

VII. 주주에 관한사항최대주주 변경&cr - 최대주주산정시 특수 관계인 산정 누락에 따른 최대주주 CaduceusAsia B.V 에서 유진산으로 변경

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의&cr종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
--- --- --- --- --- --- --- ---
주식수 지분율 주식수 지분율
--- --- --- --- --- --- --- ---
유진산 대표이사 보통주 468,000 9.43 468,000 8.66 -
남도현 공동창업자 보통주 105,000 2.12 105,000 1.94 -
이원섭 등기임원 보통주 49,402 1.00 84,402 1.56 -
김성우 등기임원 보통주 46,402 0.93 60,687 1.12 -
이동섭 등기임원 보통주 0 0 20,000 0.37 -
CaduceusAsia B.V 최대주주 보통주 562,506 11.33 562,506 10.41 -
보통주 1,231,310 24.81 1,300,595 24.06 -
- - - - - -

&cr&cr

최대주주 변동내역

(기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 비 고
2010년 03월 26일 CaduceusAsia B.V 56,549 20.97 무상증자전 주식수

당사는 2010.03.26일 유상증자를 통해 창업주이자 대표이사인 유진산 대표에서 Caduceus Asia B.V.로 최대주주 변동이 있은 후, 현재까지 Caduceus Asia B.V.가 최대주주의 지위를 유지하고 있습니다.

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의&cr종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
--- --- --- --- --- --- --- ---
주식수 지분율 주식수 지분율
--- --- --- --- --- --- --- ---
유진산 대표이사 보통주 468,000 9.43 468,000 8.66 -
남도현 공동창업자 보통주 105,000 2.12 105,000 1.94 -
이원섭 등기임원 보통주 49,402 1.00 84,402 1.56 -
김성우 등기임원 보통주 46,402 0.93 60,687 1.12 -
이동섭 등기임원 보통주 0 0 20,000 0.37 -
보통주 668,804 13.48 738,089 13.65 -
- - - - - -

최대주주의 주요경력및 개요&cr - 최대주주 : 유진산&cr - 학 력 : 괴팅헨대학교 박사&cr - 주요경력(최근 5년간) : 주식회사 파멥신 대표이사 (2008.12 ~ 현재)

&cr&cr최대주주 변동내역&cr - 해당사항 없음.

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 (주)파멥신_21y1q_경영자확인서.jpg (주)파멥신_21y1q_경영자확인서

사 업 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 10기)

2017년 01월 01일2017년 12월 31일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2018년 4월 2일

증권별 소유자수 500인 이상 외부감사대상법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 파멥신
대 표 이 사 : 유진산
본 점 소 재 지 : 대전신 유성구 대덕대로 593 대덕테크비즈센터 307호
(전 화) 042-863-2017
(홈페이지) http://www.pharmabcine.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 김성우
(전 화) 042-863-2017

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 확인서.jpg 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 회사의 명칭

&cr당사의 명칭은 "주식회사 파멥신"이라고 표기합니다. 영문으로는 PharmAbcine Inc.라고 표기합니다. 약식으로 표기할 때는 (주)파멥신 또는 PharmAabcine이라고 합니다.

나. 설립 일자

&cr당사는 연 구중심의 항체치료제 개발 전문 바이오벤처기업으로서, 2008년 9월 3일 대전광역시에 설립되었습니다. 설립 이후 1차례 이전하여 현재에 이르고 있습니다. &cr

다. 본사 및 연구소 주소 및 전화번호

사업장 주소 전화번호
본사 대전 유성구

대덕테크비즈센터 307호
(042)863-2017
연구소 충북 오송 첨단의료복합단지

신약개발지원센터 (K-Bio)
(043)235-2017

&cr

라. 중소기업 해당여부

&cr당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 제출일 현재 중소기업에 해당합니다.&cr&cr

마. 벤처기업 해당여부

&cr당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.

확인유형 유효기간 발행 번호 평기기관
연구개발기업 2020.03.12 제20180102488호 기술보증기금

벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서

&cr&cr 바. 주요 사업의 내용&cr당사는 연구중심의 항체치료제 개발 전문 바이오벤처 기업으로서, 파아지 라이브러리를 이용한 완전인간 항체 개발기술, 차세대 이중표적항체 제조 원천기술, 그리고 암줄기세포 라이브러리를 활용한 항체 제조기술 등의 핵심기술을 보유하고 있습니다. 2008년 창업 이래 항암 항체신약 개발에 매진하여 Tanibirumab 및 PMC-001의 사업화 기반을 마련하였으며, 후속 파이프라인의 개발을 통해 지속적인 성장을 이룩함으로써, 2020년까지 글로벌 블록버스터 바이오신약을 출시하고 글로벌 생명공학기업으로 거듭나고자 하는 비전을 가지고 있습니다. &cr

목 적 사 업 비 고
1. 의약품개발, 생산 및 판매업 영위하고 있음
2. 의약품시약, 기초소재의 제조 영위하고 있음
3. 연구기술개발용역 영위하고 있음
4. 생명과학분야 컨설팅 영위하고 있음
5. 각종 기술이전사업 영위하고 있음
6. 수출입업(무역업) 영위하고 있음
7. 소프트웨어 개발업 영위하고 있지 않음
8. 의료용구 및 위생용품 판매업 영위하고 있지 않음
9. 인터넷관련 전자상거래 사업 영위하고 있지 않음
10. 교육연구 및 복지시설의 설립과 운영업 영위하고 있지 않음
11. 벤처사업(벤처기업발굴, 운영 및 투자육성) 영위하고 있지 않음
12. 생명과학, 농학 및 수의학 관련제품 제조 및 판매업 영위하고 있지 않음
13. 부동산 매매 및 임대업 영위하고 있지 않음
14. 각 호에 관련된 부대사업 영위하고 있지 않음

사. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr

당사는 보고서 작성기준일 현재 독점 규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않습니다. 또한 관계회사,계열 회사 등이 존재하지 않습니다

&cr 아. 신용평가에 관한 사항&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경&cr

연월 소재지 비고
2008.09.03 대전광역시 유성구 전민동 461-8 대전바이오벤처타운 설립시 &cr본점/연구소
2015.12.17 대전광역시 유성구 대덕대로 593 대덕테크비즈센터 307호 본점 이전
2015.12.28 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로 123&cr신약개발센터 6층 연구소 이전

&cr 나. 경영진의 중요한 변동&cr

일시 경영진의 중요한 변동내용
2008.09.03 ● 대표이사 이원섭, 이사 유진산, 이사 김희정, 감사 김성우 취임
2008.12.16 ● 대표이사 이원섭, 감사 김성우 퇴임,

● 대표이사 유진산, 이사 이상훈, 감사 윤범상 취임
2009.11.29 ● 이사 이상훈, 이사 김희정 퇴임

● 이사 허은철, 이사 폴현김, 이사 조나단왕, 이사 낸시탕챙 취임
2011.08.16 ● 이사 조나단왕 퇴임
2012.07.02 ● 이사 낸시탕챙 퇴임
2012.07.27 ● 이사 허은철, 이사 박혜영 퇴임

● 이사 한지헌, 이사 신민철, 이사 김병 취임
2013.03.29 ● 이사 한지헌 퇴임

● 이사 구안리앙, 이사 구영권 취임
2013.09.11 ● 이사 홍보루 취임
2014.10.24 ● 감사 윤범상 퇴임

● 감사 공익준 취임
2014.11.26 ● 이사 김성우, 이사 이원섭 취임
2014.12.02 ● 이사 이동섭 취임
2015.01.09 ● 이사 구영권 퇴임
2015.05.08 ● 이사 구안리앙 퇴임
2015.06.03 ● 이사 홍보루 퇴임
2015.07.23 ● 기타비상무이사 홍보루 취임
2015.07.27 ● 이사 김병 중임
2016.08.26 ● 이사 김병 퇴임
2017.01.20 ● 기타비상무이사 홍보루 퇴임
2017.03.31 ● 감사 공익준 중임
2017.10.24 ● 대표이사 유진산 중임

● 이사 김성우,이원섭,이동섭 퇴임

● 이사 김성우,이원섭,이동섭,안세헌 취임

다. 최대주주의 변동

&cr최대주주 등의 변동에 관한 사항은 동 공시서류의『VII. 주주에 관한 사항』을 참조 바랍니다.&cr

라. 상호의 변동

&cr당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그결과

&cr당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr&cr당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr &cr사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

&cr당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

&cr 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr

일시 주요내용 비고
2008.09.03 (주) 파멥신 설립
2008.10.09 제 1회 GATE project 대상 Novartis Korea, KOTRA,

한국보건산업진흥원
2009.03.13 벤처기업 인증 기술보증기금
2009.09.03 Series A-1 투자유치 (USD 500,000) OrbiMed, Novartis Venture Fund, 동양창투, 녹십자, 새한창투, 윤윤진
2009.09.22 외국인투자기업 지정 외환은행
2009.12.17 기업부설연구소 설치 한국산업기술진흥협회
2010.03.26 Series A-2 투자유치 (USD 3,000,000) OrbiMed, Novartis Venture Fund, 동양창투, 녹십자, 새한창투, 윤윤진
2011.07.25 Tanibirumab IND 승인 식품의약품안전청
2011.07 지역스타기업 선정 대전테크노파크
2011.08.30 Series A-3 투자유치 (USD 2,500,000) OrbiMed, Novartis Venture Fund, 동양창투, 녹십자, 새한창투, 윤윤진
2011.09.23 녹색기술인증 지식경제부
2011.11.08 Tanibirumab 임상1상 개시 삼성병원
2012.04.25 7th Annual China Pharmaceutical R&D Summit Conference에서 Pharma Idol상 수상 IBC Life Science
2012.05.01 Series B-1 투자유치 (한화 40억) Novartis Venture Fund, 미래에셋,

서울시 바이오메디컬펀드(한화/옥스포드), 동양창투
2012.11.01 Sanofi-Aventis와 신규 항암제 공동연구계약 Sanofi-Aventis
2012.12.28 Series B-2 투자유치 (한화 20억) 스마일게이트 인베스트먼트
2013.01.02 범부처전주기신약개발사업 선정 (총사업비?약 43억원)
2013.01.29 대표주관 계약 체결 삼성증권
2013.03.22 1E4 항체 라이센스-아웃 바이로메드
2013.05.10 Series B-3 투자유치 (한화 30억) KB인베스트먼트, 우신창투,

서울시 바이오메디컬펀드(한화/옥스포드)
2013.06.12 Series B-4 투자유치 (한화 10억) 대교인베스트먼트
2013.09.25 Tanibirumab 임상1상 종료 서울삼성병원
2013.10.23 교육부장관 표창 교육부
2014.03.04 INNOBIZ 기업 선정 중소기업청
2014.03.11 Tanibiruamb 라이센스-아웃 태준제약(안질환 관련)
2014.05.26 Korea Eureka Day Award 2014

최고 혁신과제 제안상 수상
한국산업기술진흥원
2014.06.13 글로벌 우수기업 선정 대전광역시
2014.06.15 TechConnect National Innovation Award TechConnect World
2014.07.16 PMC-001 라이센스-아웃 Triphase Accelerator

(모든질환, 중국/ 한국 제외)
2014.10.28 우리사주조합 설립 대전지방고용노동청
2014.10.29 Tanibirumab 라이센스-아웃 3SBio(항암제, 중국을 포함한 특정지역)
2014.11.06 기술성평가신청서 제출 한국거래소
2014.11.12 우리사주조합 주식증자 (주)파멥신
2014.11.13 산업기술진흥 유공자 장관 표창 (유진산)

기술사업화 유공자 장관 표창 (김성우)
산업통상자원부
2014.12.17 보건의료기술개발사업 유공자 장관 표창 (유진산) 보건복지부
2014.12.25 PMC-001 라이선스-아웃 3SBio(모든 질환, 중국/한국)
2015.01.06 기술성평가 통과 통보 한국거래소
2015.03.31 Series C 투자유치 (한화 20억) IMM인베스트먼트
2015.09.09 2015 두뇌역량우수전문기업 지정 산업통상자원부
2015.10.15 타니비루맵-국가연구개발우수성과 100선 (최우수성과) 선정 및 미래부 장관 표창 미래창조과학부
2015.11.13 기술성평가신청서 제출 삼성증권
2015.12.18 기술성평가 통과 통보(통과) 삼성증권
2016.01.20 Tanibirumab 호주 임상2상 임상시험계획서 승인 호주 식약처
2016.02.10 호주 임상2상 개시 SCGH
2016.04.07 공동연구개발 계약체결 ㈜유한양행
2016.04.08 Series D 투자유치 (한화 30억) ㈜유한양행
2016.04.29 IPO 상장예비심사청구서 제출 한국거래소
2016.06.27 식약처 표창 식품의약품안전처
2016.06.30 IPO 상장예비심사청구서 결과발표(미승인) 한국거래소
2017.04.13 2017 보건산업진흥원장 표창 한국보건산업진흥원
2017.06 호주 임상2a 완료
2017.08.02 Series E 투자 유치(9억) 동부증권
2017.09.15 기술평가 우수기업 인증(최우수) NICE 평가정보
2017.10.16 Series F 투자유치(10억) KB 증권
2017.11.30 Series G 투자유치(15억) 네오플럭스 Market-Frontier 세컨더리펀드
2017.11.30 Series G 투자유치(15억) 네오플럭스 기술가치평가투자조합
2017.11.30 Series G 투자유치(10억) 메리츠종합금융증권㈜

3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

2017년 12월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2008년 09월 03일-

보통주

100,000

500

500

2009년 09월 03일유상증자(제3자배정)

우선주

35,714

500

17,454

2010년 03월 26일유상증자(제3자배정)

우선주

133,928

500

25,156

2011년 08월 30일유상증자(제3자배정)

우선주

111,607

500

23,945

2012년 04월 24일유상증자(제3자배정)

우선주

60,470

500

32,925

2012년 05월 01일유상증자(제3자배정)

우선주

61,100

500

32,925

2012년 12월 28일유상증자(제3자배정)

우선주

60,745

500

32,925

2013년 10월 25일유상증자(제3자배정)

우선주

90,938

500

32,925

2013년 06월 12일유상증자(제3자배정)

우선주

30,372

500

32,925

2013년 09월 11일무상증자보통주500,0005005002013년 09월 11일무상증자우선주2,924,3705005002014년 11월 12일유상증자(제3자배정)보통주325,9265005002014년 12월 09일전환권행사보통주281,244500-2014년 12월 09일전환권행사우선주 281,244500-2014년 12월 12일전환권행사보통주2,341,566500-2014년 12월 12일전환권행사우선주 2,341,566500-2014년 12월 12일전환권행사보통주245,764500-2014년 12월 12일전환권행사우선주 245,764500-2014년 12월 16일전환권행사보통주183,300500-2014년 12월 16일전환권행사우선주 183,300500-2014년 12월 16일전환권행사보통주27,495500-2014년 12월 16일전환권행사우선주 27,495500-2014년 12월 17일전환권행사보통주140,628500-2014년 12월 17일전환권행사우선주 140,628500-2014년 12월 31일전환권행사보통주562,506500-2014년 12월 31일전환권행사우선주 562,506500-2015년 03월 31일유상증자(제3자배정)보통주133,33450015,0002016년 04월 08일유상증자(제3자배정)보통주121,04650024,7842017년 06월 02일주식매수선택권행사보통주3,1765003,6172017년 06월 02일주식매수선택권행사보통주50,5375001,4002017년 08월 02일유상증자(제3자배정)우선주44,94950020,1502017년 10월 16일유상증자(제3자배정)우선주49,62750020,1502017년 11월 30일유상증자(제3자배정)보통주198,51150020,1502017년 12월 12일주식매수선택권행사보통주1,9915003,6172017년 12월 12일주식매수선택권행사보통주93,5005001,400

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립자본 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 우리사주 |
| 우선주의&cr보통주&cr전환 |
| 우선주의&cr보통주&cr전환 |
| 우선주의&cr보통주&cr전환 |
| 우선주의&cr보통주&cr전환 |
| 우선주의&cr보통주&cr전환 |
| 우선주의&cr보통주&cr전환 |
| 우선주의&cr보통주&cr전환 |
| 우선주의&cr보통주&cr전환 |
| 우선주의&cr보통주&cr전환 |
| 우선주의&cr보통주&cr전환 |
| 우선주의&cr보통주&cr전환 |
| 우선주의&cr보통주&cr전환 |
| 우선주의&cr보통주&cr전환 |
| 우선주의&cr보통주&cr전환 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
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4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2017년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주20,000,0005,000,00020,000,000-5,310,52494,5765,405,100---------------------5,310,52494,5765,405,100-----5,310,52494,5765,405,100-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

&cr당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 20,000,000주로 이중 5,000,000주 (25%) 한도 내에서 종류주식으로의 발행이 가능합니다. 현재 발행한 종류주식은 94,576주이며, 추가 발행 가능한 보통주는 14,594,900주이며, 이중 종류주식으로 발행 가능한 주식수는 4,905,424주입니다.&cr

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5. 의결권 현황

2017년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주5,310,524-우선주94,576-보통주--우선주94,576-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주5,310,524-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

주요배당지표

500500500-6,483-3,559-3,247----1,292-722-675-----------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제10기 제9기 제8기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요&cr

㈜파멥신은 한국생명공학연구원에서 스핀오프(spin-off)하여 2008년 9월에 설립된 항체신약 개발 전문기업으로서, 항체신약 개발과 관련하여 연구개발 단계에서부터 임상 단계에 이르기까지 사업화 전주기에 걸쳐 항체치료제 개발사업을 진행하고 있으며, 국내외 다수 제약기업과의 공동연구를 통해 기업의 역량을 크게 신장시키고 있습니다.

&cr가. 영위 사업분야

일반적으로 당사가 영위하고 있는 의약품 연구개발 사업을 분류하면 다음과 같습니다.

분류 기준 분류
기반기술에 따른 분류 합성의약품 / 바이오의약품 / 천연물의약품
신규성에 의한 분류 신물질신약 / 개량신약(바이오베터)/ 제네릭(바이오시밀러)

상기 도표에 따라 당사의 사업영역을 구분하면, 당사는 바이오의약품을 기반으로 신물질신약을 연구, 개발하는 바이오신약 연구개발 전문기업으로 정의할 수 있습니다.

한편, 바이오의약품은 그 기반기술에 따라 다음과 같이 세분화가 가능하겠습니다.

기반기술에 따른 바이오의약품 분류.jpg 기반기술에 따른 바이오의약품 분류

따라서, 회사가 영위하고 있는 사업군에 대해 보다 상세하게 설명 드리자면, 당사는 바이오의약품 가운데 항체치료제 기반기술을 통해서 바이오신약을 연구개발하고, 이것의 기술이전 등을 통해 수익을 창출하는 치료용 항체신약 연구개발 임상단계 전문기업으로 정의할 수 있겠습니다.

&cr나. 시장 현황&cr

(1) 목표시장의 기술적 특성

당사가 영위하는 사업분야를 대분류, 중분류, 소분류로 나누자면 차례대로 바이오의약품, 항체의약품, 항암 항체의약품 분야로 나눌 수 있겠습니다. 이러한 분류에서 당사의 목표시장을 구체화하면 항체의약품 시장으로 특정할 수 있겠습니다. &cr&cr당사의 목표시장인 항체의약품 시장에서 항체의약품이 기존 화학치료제와 차별화되는 주요한 특징은 정상세포에는 거의 작용하지 않고 병원성 세포에만 특이적으로 작용해 부작용을 최소화 한다는 점입니다. 가령, 암세포에 대한 화학약물 치료요법은 항암제 투여와 방사선 조사 등을 통해 이루어지는데, 이러한 요법은 약물이 암세포 이외에 정상세포에도 동일한 영향을 미치게 되어 부작용을 일으키게 됩니다. 그러나 항체를 이용한 항체요법은 항체가 인지하는 특정 항원에만 반응하게 되어 항원이 표지된 병변 세포만을 골라서 사멸시킬 수 있는 약물요법으로서 흔히 마법의 탄알(magic bullet) 요법 등과 같이 불리며, 환자에겐 치료과정의 고통이 없고 효과가 높은 것으로 알려져 있습니다. &cr

신약개발 능력을 보유한 미국 및 유럽 국가들에서는 해당 국가에 많이 유발되는 질병인 유방암, 난소암, 대장암, 전립선암 등 암 치료제 개발에 이러한 항체 기술을 적극 활용하고 있습니다. 가령, 비호지킨성 림프종 치료제인 리툭산(Rituxan)은 항암 항체치료제로서 성공적인 사례로 볼 수 있습니다. 항암 치료제 이외에 항체치료제 기술이 적극 활용될 수 있는 분야는 면역관련 질병으로, 면역 과민반응 만성질환인 관절염이 주요 타겟이 되고 있습니다. 관절염은 면역세포 중 하나인 T-세포가 특정 단백질(항원)에 의해 활성이 지나치게 활성화되면 나타나게 되는데, 이 경우 해당 단백질에 특이성을 가지는 항체를 이용해 특정 단백질의 활성을 무력화 시키거나 활성을 줄여주는 방향으로 치료제 개발이 이루어지고 있습니다.

상기의 질환 군 이외에도 항체치료제는 항염증 치료제, 항혈전 치료제, 안질환 치료제로서 개발이 되었거나 개발되고 있으며 향후에는 중추신경계 영역까지 치료 영역을 넓혀갈 것으로 전망되고 있습니다.

&cr(2) 목표시장의 기술적 성장과정 &cr&cr○ 항체 제작 기술&cr1970년대에 들어서면서 마우스로부터 하이브리도마 기술을 이용한 단일클론항체(monoclonal antibody) 제조방법이 개발되어 다양한 분야에서 항체가 활용되기 시작하였으며,1986년에는 Johnson & Johnson의 Orthoclone OKT3라는 마우스 단일클론항체가 치료용 항체시장에 처음으로 출시되었습니다. 하지만 마우스 유래의 항체는 인체내 면역반응을 통해 심각한 거부반응을 야기 시켰으며, 이러한 면역원성 문제를해소하기 위해서 연구자들은 마우스 유래 항체서열을 면역원성이 적은 인간의서열로바꾸기 위한 연구에 집중하기 시작했습니다. 이러한 노력으로부터 새롭게 선보인 기술들이 키메라항체(chimeric antibody), 인간화항체(humanized antibody), 그리고 완전인간항체(fully human antibody)가 되겠습니다.&cr

마우스.jpg 치료용 항체 제작기술의 발전사

&cr키메라항체 기술은 항원 결합 부위인 가변영역에는 마우스 유전자를, 불변영역에는 인간항체 유전자를 사용하여 제조한 항체를 말합니다. 1984년에 개발된 키메라항체 기술은 약 30~35%의 마우스항체 서열과 약 65~70%의 인간항체 서열을 포함하며, 대표적인 제품으로 Rituxan과 Remicade등이 있습니다. 마우스항체에 비해 인체 내 면역 유발성을 많이 극복했으나, 여전히 마우스 가변영역 서열을 포함하므로 인간화항체 기술의 개발로 진화하게 되었습니다. &cr

인간화항체 기술의 핵심은 CDR-grafting, CDR-walking, Deimmunization 등의 플랫폼 기술로 대변되며, CDR외의 모든 항체 부위를 인간항체 서열로 치환한 항체를 인간화항체라 부르고 있습니다. 여기서 CDR(Complementarity Determining Region)이라고 하는 것은 항체가 항원을 인식하여 특이적인 결합을 하는 특수한 부위를 말하는 것으로서 Y자 모양의 항체 양 말단에 위치하고 있습니다. 1988년부터 소개되기 시작한 인간화항체 기술을 통해서 마우스 유래의 항체 서열을 10% 이하로 줄일 수 있게 되었으며, 대표적인 인간화항체 기술 보유 관련회사로는 Aeres Biomedica社, PDL (Protein Design Labs)社, Xoma社, Celltech Therapeutics社, Chiron社, Genentech社, Biovation社 등이 있습니다.

위와 같은 기술적인 진보에도 불구하고, 얼마 존재하지 않는 마우스 유래의 항체 서열 때문에 발생할 수 있는 면역원성 문제를 근본적으로 해결하기 위해 100% 인간항체 서열로만 이루어진 완전인간항체 제작 기술이 개발되었으며, 대표적으로 항체 디스플레이 (antibody display) 기술과 형질전환 마우스 (transgenic mice) 기술이 여기에 해당합니다.

항체 디스플레이 기술 중에서 가장 오래되고 많이 사용되고 있는 파아지 디스플레이 (phage display) 기술은 1985년 그 개념이 처음 도입되었고 1990년 영국 MRC (Medical Research Council)를 필두로 항체 제작에 응용되어 사용되었습니다. 영국의 CAT (Cambridge Antibody Technology)社, 독일의 MorphoSys社, 미국의 Dyax社, 네덜란드의 Crucell社 등이 원천특허를 보유하고 있으며, 유사한 플랫폼 기술로서 Yeast display, 리보솜 디스플레이 (ribosome display), RNA display, DNA display 등이 개발되어 있습니다.

인간항체 제조를 위한 또 다른 방법으로써 마우스의 Ig germline 유전자를 불활성화시키고 대신에 인간의 Ig germline 유전자로 치환하여 제작한 형질전환 마우스 활용기술이 있습니다. 이렇게 제작된 마우스에 표적 항원을 면역화하고 항체를 생산하면 in vivo maturation을 거친 고결합능의 인간항체를 얻을 수 있습니다. Medarex社, Abgenix社, Kirin Brewery社 등이 형질전환 마우스 제작에 대한 원천특허를 보유하고있으며, 다수의 회사가 이 기술을 활용하여 인간항체 개발에 참여하고 있습니다.

&cr현재 Humira, Vectibix, Prolia, Benlysta를 비롯한 9종의 완전인간항체가 앞서 설명드린 기술들을 이용하여 제조되어 미FDA의 승인을 받아 사용되고 있고, 추가적인 임상시험을 통해서 빠른속도로 기존의 키메라 및 인간화항체를 대체할 것으로 예측되고 있습니다.&cr&cr○ 항체 효능 향상 기술&cr

- 항체 친화도 향상 기술

항체 친화도(affinity)를 높이게 되면 반드시 그러한 것은 아니지만 이론적으로 항체의 치료 효능을 높일 수 있고 그를 통해 항체 투여량을 줄이는데 기여할 수 있습니다. 다양한 molecular evolution 기술들을 사용하여 기존 항체의 친화도 및 특이성을 개선할 수 있으며, Synagis의 차세대 제품인 Numax 등이 그 대표적인 예입니다.

- Fc engineering 기술

위 기술은 면역세포나 보체(complement)를 끌어들이는 것과 관련있는 Fc 부위에 돌연변이나 당쇄수식 변화를 유도하여 ADCC (antibody-dependent cellular cytotoxicity)와 CDC (complement-dependent cytotoxicity)를 증가시킴으로써 항체의 치료 효능을 향상시키는 기술입니다. Xencor社는 Fc 영역의 아미노산 조성을 변화시켜 Fc의 effector function을 조절하는 기술을 개발하였고, Fc engineering을 통해 항체의 안전성, 용해도, 항원 결합능 등을 최적화하고 있습니다. Glycart社는 당쇄 전이효소의 일종인 GnT III 유전자를 항체 생산에 가장 널리 사용되는 CHO 세포주에 도입하여 Fc의 당쇄에서 bisecting sugar의 조성을 높여줌으로써 ADCC를 증가시키는 기술을 보유하고 있습니다. Biowa社는 fucose의 당쇄 사슬형성에 관여하는 효소인 fucosyltransferase를 knock-out 시킨 CHO 세포주를 개발하여 항체생산에 적용하였고, 이러한 defucosylation된 당쇄구조를 갖는 항체는 현격히 증가된 ADCC 효과를 보이는 것으로 보고된 바 있습니다.

- 항체 무장화 (armed antibody) 기술

위 기술은 기존의 항체에 질병 치료에 효능을 보이는 화학물질, 독소, 방사성물질, 효소 등을 접합시켜 항체의 효능을 극대화하는 기술입니다. 나노기술의 발달과 함께 다양한 형태로 변형 발전될 것이 기대되며, 최근에는 항체-약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)가 기대를 모으고 있습니다. 과거 방사성원소가 접합된 Zevalin (Biogen Idec社)이나 Bexxar (GSK社)가 출시된 바 있으며, ADC 기전의 치료제로서는 처음으로 calicheamicin이 접합된 Mylotarg (Wyeth/Pfizer社, 현재는 판매중단)도 시판된 바 있습니다. 현재 2종의 ADC 기전의 치료제가 시판되고 있는 가운데 2011년 시애틀제네틱스社에서 출시한 Adcetris는 비호지킨 림프종 치료제로써 신약승인을 받은 바 있으며, 2013년에는 Herceptin(Roche社)에 DM1을 연결한 캐싸일라(Kadcyla, T-DM1)가 유방암 치료제로써는 처음으로 ADC로써 전이성 유방암 신약승인을 얻은 바 있습니다.

○ 차세대 항체치료제 기술

- 항체단편 제작 기술

항체단편은 치료용 항체시장에서 새롭게 성장하는 분야로 whole IgG 형태보다 작은 크기로 인한 장점, 즉 조직 침투력의 우수성 그리고 개발 및 생산 비용의 절감, 인체 내 반감기 조절이 가능하다는 점 등이 매력적인 것으로 알려져 있습니다. 항체단편은 일반적으로 IgG에 비해 매우 빨리 인체 내에서 제거되지만, PEGylation과 같은 변형으로 반감기를 늘릴 수도 있습니다. 항체단편은 전통적인 항체치료제의 타겟이 되지 못하는 틈새 치료 영역에 적용할 수 있다는 점에서 그 상업성은 상당한 것으로 기대되고 있습니다.

완전한 IgG 형태가 아닌 항체단편 형태로 승인된 치료용 항체로는 Lucentis와 ReoPro (둘 다 Fab 형태) 등이 있으며, 다수의 항체단편 형태의 치료제가 전임상 및 임상에 올라와 있습니다. 이러한 항체단편의 형태에는 전통적인 Fab, scFv 형태와, camelid VHH (nanobody, Ablynx社), DAbs (domain antibody, Domantis/Peptech社)와 같은 신규한 항체 형태 등이 포함되고, 이들의 중합체 형성을 통한 Divalent monospecific 또는 bispecific 형태가 차세대 항체치료제로 시도되고 있습니다.

- 이중표적(bispecific)항체 기술

두 항체의 기능적 조합을 통한 치료 효능 향상 또는 신규 치료 기전의 창출 등을 위해 서로 다른 두 개의 타겟을 동시에 인식하는 항체 형태의 개발이 시도되고 있습니다. Jun-Fos, Ck-CH1 등을 이용한 두 개의 binding unit (scFv 또는 Fab)의 heterodimer 형성 기술, knob-into-holes 기술, Diabody기술, Tandem scFv 기술, DVD-Ig 기술 등이 여기에 해당되는 가운데, 당사도 독자적인 이중표적항체 플랫폼인 DIG-body 및 PIG-body 기술을 개발하고 있습니다.

암 타겟팅과 effector cell (T cell, NK cell 등) 리크루팅의 이중 기능을 갖는 다수의 이중표적항체 개발이 시도되고 있으며, 현재 bispecific T-cell engager (BiTEs)라고 불리는 기술이 가장 선도적으로 좋은 결과를 보여주고 있습니다. 이는 타겟 암세포를 인식하는 scFv와 T 세포의 CD3를 인식하는 scFv를 재조합 형태로 연결한 이중표적항체 플랫폼으로써, 다수의 후보물질이 임상단계에서 개발되고 있습니다. 시판되고 있는 항체 가운데에는 Fresenius/TRION社가 개발하여 EMEA 승인을 얻은 Catumaxomab (Removab, anti-EpCAM/CD3)가 유일한 것으로 알려져 있습니다.

한편, 제넨텍社는 Science지에 유방암 치료용항체 Herceptin을 항체공학 기술을 이용하여 하나의 binding unit가 원래의타겟인 Her2는 물론이고 VEGF에 동시에 고친화성으로 결합하는 Two-in-one 항체를 개발하여 보고한 바 있습니다. 이는 기존 단일군 항체의 개념(하나의 항체는 하나의 특이성을 갖는다)을 초월하는 새로운 패러다임으로 여겨지고 있지만 모든 항체에 적용 가능한 보편적인 형태는 아닌 것으로 판단됩니다. 뿐만 아니라, 제넨텍社는 knobs into holes 기술을 응용한 이중표적항체 CrossMab (anti-VEGF/Ang2)의 연구가 임상1상에서 진행되고 있음을 밝힌 바 있습니다.

&cr- 면역항암 (Cancer Immunotherapy) 항체치료제 기술&cr최근 암 치료 트렌드를 살펴보면, 항체치료제를 기반으로 하는 "표적항암치료"에서 "면역치료"로 패러다임 시프트(paradigm shift)가 이루어지고 있음을 확인할 수 있습니다. 다시 말해서 항암치료의 키워드가 "표적(target)"에서 "면역(immune)"으로 바뀌고 있다는 뜻입니다. &cr&cr면역항암제의 원리는 특정 암세포를 사멸 또는 성장을 억제하는 약물을 투여하는 것과 같은 여타의 항암제와는 달리, 인체 내 면역반응을 도와주는 물질을 투여해 면역력을 높임으로써 암을 사멸시키는 방법으로써 최근 3~4년 사이 효과를 입증하는 약물들이 속속 개발되면서 표적치료제의 한계인 원발 유전자 변이가 없는 종양에도 적용할 수 있는 제3세대 암 치료법으로 자리매김하고 있습니다. &cr&cr최근 면역 항암요법으로 개발되고 있는 치료제들 가운데에는 T 세포의 활성에 관여하고 있는 CTLA-4 (Cytotoxic T Lymphocyte Antigen-4), PD-1 (Programmed Death Receptor-1), PD-L1 (Programmed Cell Death-Ligand 1) 등을 조절함으로써 T 세포를 어떻게 더 활성화 시킬 것인가에 촛점이 맞춰져 있습니다. 이와 관련해서 현재 시판되고 있는 면역항암제에는 T 세포의 종양세포에 대한 활성을 높여주는 항체치료제로써 BMS社의 Yervoy (항원: CTLA-4)와 Opdivo (항원: PD-1), Merck社의 Keytruda (항원: PD-1) 등이 있으며, 보다 자세한 내용은 아래 표와 같습니다.&cr

cancer immunotherapy.png.jpg 면역항암 항체치료제 (Cancer Immunotherapy Antibody)

&cr- 면역세포치료제 CAR-T/NK 기술&cr최근에 유전자 재조합 변형을 이용하여 암세포와 특이적으로 반응하는 키메라 항원 수용체를 T세포(CAR-T 세포) 또는 NK세포(CAR-NK)에 인위적으로 도입시켜 체외에서 생산한 후, 이들을 암 환자에게 주입함으로써 암세포에 대한 면역반응을 증진시키고 종국에는 사멸하게 하는 새로운 면역치료법이 개발되었습니다. 2010년 이후, CAR-T세포를 치료제로 이용한 임상시험의 결과들이 차례로 발표되고 있으며, 지난 2017년 8월에는 FDA에서 노바티스의 소아 및 청소년 연령대 급성 림프구성 백혈병 환자들을 위한 CAR-T 치료제 '킴리아(Kymriah: 티사젠 렉류셀)’에 대한 판매 승인을 세계 최초로 부여한 바 있습니다. 또한, 동년 10월에는 길리어드의 CAR-T 치료제 '예스카타(Yescarta: 액시캅타진 실로류셀)'가 다른 치료법에 반응하지 않는 비호치킨성 림프종에 대하여 판매승인을 받음으로써 CAT-T 치료제 기술의 혈액암 치료제로서의 가능성을 다시 한 번 입증하였습니다.&cr&cr한편, CAR-T에 비해서 CAR-NK는 상대적으로 늦게 조명을 받는 상황이며, 혈액암에 대한 놀라운 치료 효과에도 불구하고, 고형암에 있어서의 낮은 치료 효능은 향후 CAR-T 및 CAR-NK 기술이 넘어야 할 과제로 평가받고 있다. &cr&cr다. 시장 규모 및 전망

IMS Health의 최근 보고서인 'Global Medicines Use in 2020’에 따르면, 2015년 글로벌 제약시장의 규모는 1조 688억 달러로, 전년 대비 4.1%의 성장을 기록한 것으로 나타나 전년도의 급격한 성장세에서 다소 진정되는 모습을 보여 주었습니다. 한편, 제약시장 성장률을 국가별로 분석한 결과, 글로벌 제약시장의 64%를 점유하고 있는 미국·EU5개국·일본 등 선진국의 연평균성장률(2010~2015년)이 전체 성장률을 하회하며 저성장 기조를 유지하거나 마이너스성장을 기록한 것으로 확인되었습니다. 반면, 중국·러시아·브라질·인도네시아 등 파머징국가는 최근 6년간 10% 이상의 높은 성장을 이어 나가며 시장확대에 기여하고 있는 것으로 나타났습니다. 나아가 향후 5년간(2016∼2020년) 글로벌 제약시장의 연평균성장률은 4∼7%가 될것으로 예상되며, 2020년에 이르러서는 현재보다 약 3,500억 달러 증가한 1조 4,000억~1조 4,300억 달러에 이를 것으로 전망된다고 보고서는 밝혔습니다.&cr

글로벌 제약시장 규모.jpg 글로벌 제약시장 규모 (IMS Health, Global Medicine Use in 2020)

&cr(1) 글로벌 항체의약품 시장규모 및 성장예측 전망&cr

당사가 영위하고 있는 사업분야를 좀 더 세분하여 알아보도록 하겠습니다. 처방의약품을 크게 화학합성 의약품(small molecule), 치료용 단백질(therapeutic protein), 단일클론항체, 백신으로 나눌 때, 2010년에는 각각 75.9%, 12.4%, 7.3%, 및 4.4%의 시장점유율을 나타내는 것으로 확인되었으나, 2016년에는 각각 70.4%, 13.1%, 11.2%, 및 5.3%로, 그 가운데 단일클론항체의 시장점유율이 크게 신장될 것으로 예측되고 있습니다 (Datamonitor PharmaVitae Explorer, 2011).

당사의 사업영위 분야인 치료용항체 분야에 대해서 좀 더 장기적인 성장예측을 제시하면 아래와 같습니다. 그래프에서 보듯이 2011년 이후 꾸준한 성장세를 유지하는 것으로 확인되며, 2020년에는 1,200억 달러 규모를 형성할 것으로 예측됩니다. 특히, 항암 항체치료제가 전체 항체치료제 시장의 50% 정도를 차지하는 것을 고려하면, 약 600억 달러 규모의 항암 항체치료제 시장이 2020년까지 형성될 것임을 유추해 볼 수 있습니다.

글로벌 단일클론항체 시장 예측.jpg 글로벌 단일클론항체 시장 예측 (Evaluate Pharma 2015)

&cr(2) 국내 항체의약품 시장규모 및 성장예측 전망&cr

국내시장은 2006년 300억에서 2015년 약 3,000억원으로 10배 가량 성장할 전망이므로, 만약 국내 개발 신규 항체의약품의 제품화가 가속화될 경우 시장규모는 예측을 상회할 가능성이 매우 높습니다. &cr&cr

항체의약품의 국내시장 전망

(단위: 물량-제품, 금액-억원)

구분 2008년 2010년 2015년 2020년
물량 19 25 38 50
금액 499 830 3,000 10,000

출처: IMS Health&cr&cr특히, 주요 항체의약품들은 적응증 확대 등을 통하여 새로운 시장에 문을 두들겨 시장 성장률이 높은 상태에서 지속적인 성장을 유지할 것으로 예측되며, 셀트리온이 2012년 7월 레미케이드의 바이오시밀러인 램시마 및 2014년 1월 허셉틴의 바이오시밀러인 허쥬마에 대해 국내 식약처의 시판 허가를 받고 본격적인 국내 판매를 시작함에 따라, 국산 항체의약품의 성장이 가속화될 전망입니다.

한편 선진국의 항체의약품이 출시되는 즉시 국내 시장에서 판매되고 있고, 희귀의약품으로 등록되어 의료보험 적용을 받지 못하는 경우가 많아 선진국과 동일한 가격대의 고가로 판매되고 있으므로 시장 성장성이 매우 클 전망입니다.

국내시장에서 향후 바이오시밀러 항체의약품이 다수 출시될 전망이나 이들 제품도 오리지널 의약품 약가의80% 내외에서 결정되기 때문에 가격의 경쟁력을 갖추면서 전체적인 시장규모는 증가될 것으로 판단됩니다.

&cr(3) 주력제품의 시장예측&cr

당사가 개발하는 항체치료제는 항암제를 기반으로 하는 제품군이며, 이들 제품군들은 또한 노인성황반변성 치료제 및 당뇨병성 망막병증 치료제로서의 적용이 가능합니다. 따라서, 항암제로써주력제품의 잠재적 시장 뿐만 아니라 안질환치료제로써 노인성 황반변성 치료제에 대한 시장의 성장예측을 아래와 같이 요약하였습니다.

항암 항체치료제

&cr당사 항체치료제의 작용기전을 고려하였을 때, 시장에서 판매되고 있는 경쟁제품의 매출현황 및 추이는 다음과 같습니다.

경쟁제품 매출현황 및 추이 (항암제).jpg 경쟁제품 매출현황 및 추이 (항암제)

&cr상기 표에서 확인할 수 있듯이, 신생혈관형성 억제 기전의 항체치료제는 그 특성에 따라 뇌암, 폐암, 대장암, 신장암, 난소암 등의 다양한 고형암 뿐만 아니라 안질환에도 적용가능하여 상대적으로 폭넓은 마켓을 형성하고 있고, 수치상으로도 경쟁제품의 2015년 기준 매출액이 $15,425M (한화 약 17조 7,400억)에 달할 정도로 커다란 시장을 형성하고 있으며, 향후 7년간 지속적인 성장을 유지할 것으로 예측되고 있습니다. &cr

또한 작용기전의 특수성에 따라 여타 다른 적응증 가령 유방암, 간암 등의 호발성 암에 대한 면역항암제와의 병용치료를 통한 적응증 확장 역시 기대할 수 있으므로 시장은 더욱 커질 수 있다는 전망입니다.

노인성 황반변성 치료제

데이터모니터에 따르면 미국을 포함한 EU 주요 5개국의 노인성 황반변성 치료제 시장은 2014년 기준 약 43억 달러이며, 2023년 85억 달러까지 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 현재 허가 받은 제품은 아바스틴, 아일리아, 루센티스, 마쿠젠 등 4개로 모두 VEGF 저해제로써 압축되지만, 그 가운데 아일리아 및 루센티스가 해당 시장을양분하고 있는 상황입니다. &cr&cr당사의 주력제품인 TTAC-0001 또한 VEGF/VEGFR2의 신호전달 기전을 차단하기 때문에, 해당 질환에 대한 치료제로써의 개발이 가능한 상황이며, 특히 이들 항체의약품들은 치료를 위한 약 값이 비싼데다 장기적인 반복투약이 필요해 바이오시밀러 개발도 활발히 진행되고 있습니다. &cr

wet amd market.jpg 습성황반변성치료제 시장규모 및 추이

&cr라. 회사 사업개요&cr

(1) 회사 파이프라인 주요 개요&cr

- 치료분야: 항암제

- 기반기술: 완전인간 ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 활용한 항체치료제 제조기술, 차세대 이중표적항체 원천기술

설립 이후 현재까지의 기술이전 실적을 포함한 당사의 성장과정 및 앞으로의 성장전략은 다음과 같습니다.&cr

단계 주요 성장 전략 주요 활동 내용
창업기

(2008.9~

2010)
ㆍ초기 파이프라인 구축

- 핵심기술에 대한 지적재산권 강화

- 항암제 신약후보 확보

ㆍ연구비 및 운영비 재원 확보
ㆍ 국내 특허등록 1건/국내 특허출원 1건

ㆍ 해외 PCT 출원 2건

ㆍ 신규 항암 신약후보 발굴 (3건)

ㆍ 정부과제 수주 (6건)

ㆍ 투자금 유치 (미화 600만불)
성장기

(2011

~

2015)
ㆍ 성장동력 확보

- 핵심기술에 대한 지적재산권 강화

- 항암제 신약후보 확보

- 기술이전을 통한 수익창출

- 임상단계 후보군 확보

- 비임상단계 후보군 확보

- 내부역량 강화

ㆍ 연구비 및 운영비 재원 확보
ㆍ 국내 특허등록 1건/국내 특허출원 4건

ㆍ 해외 특허등록 24건/해외 특허출원 12건

ㆍ 신규 항암 신약후보 발굴 (10건)

ㆍ 기술이전을 통한 수익창출 (2014년말 기준 5건 계약)

1. anti-cMet mAb 기술이전 (당뇨병성 족부궤양)

2. Tanibirumab 기술이전 (안질환 치료제)

3. Tanibirumab 기술이전 (항암제)

4. 이중표적항체 PMC-001 기술이전 (2건, 모든 질환)

ㆍ임상단계 후보군: 1건

ㆍ 비임상단계 후보군: 1건

ㆍ 내부역량강화: 내부통제시스템, 내부회계관리제도 구축

ㆍ투자금 유치: 한화 120억
도약기

(2016

~

2020)
ㆍ 지속적 성장 기반 확립

- 글로벌 연구 및 개발 역량 확보

- 임상단계 후보군 추가 확보

- 비임상단계 후보군 추가 확보

- 기술이전

- 차세대 신약개발 원천기술 확보
ㆍ IPO를 통한 자금조달

ㆍ 임상단계 후보군 목표: 10건

(글로벌 제약사와의 공동개발)

ㆍ 비임상단계 후보군 목표: 7건

ㆍ 신규 기술이전 목표: 8건

ㆍ 기술이전을 통한 수익 순환고리 완성

ㆍ 차세대 신약개발 원천기술 확보

&cr(2) 기반기술&cr&cr○ 완전인간(fully human) ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리(Phage Display Library): 파멥신은 파아지 디스플레이 기술(파아지에 항체절편(Fab, ScFv 등)을 노출시키는 기술)을 이용하여 질환과 연관있는 표적 항원에 대한 항체치료제를 개발할 수 있는 세계수준의 완전인간ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 보유하고 있습니다.회사가 확보하고 있는naive cDNA 라이브러리는 인간B 세포의cDNA로부터 유래되어 인간항체의 서열과 동일하기 때문에 면역원성이나 독성을 최소화 하는데 유리합니다. 또한 라이브러리 내ScFv의 다양성이 1,000억 개 이상므로 대부분의 항원에 대해 특이적으로 결합 가능한 항체가 라이브러리 내에 존재하며, 이를 기반으로 당사에서 개발한 혁신적 바이오패닝(biopanning) 방법을 통하여 최고의 항체치료제 후보물질을 제조하고 있습니다.

파아지디스플레이 라이브러리를 활용한 바이오패닝.jpg 파아지디스플레이를 활용한 라이브러리 제작

&crScFv 파아지디스플레이 라이브러리로부터 특정 항원에 대한 hit 항체를선별하는과정을 바이오패닝 기술이라하며, 이기술을 통해 항원에 특이적으로 결합하는 ScFv-displayed 파아지를 선별하게 됩니다. 이때의 항원이 질병 유발인자라고 가정하면, 바이오패닝을 통해서 선별된 항체는 질병 유발인자의 기능을 억제하는 항체치료제 후보물질이 되겠습니다. 바이오패닝에 대한 간단한 모식도는 아래와 같습니다. &cr

바이오패닝 절차.jpg 바이오패닝 절차

&cr

상기 그림에서와 같이 플레이트에 특정 항원을 고정화한 상황에서, 1000억개 이상의 다양성을 지니는 ScFv 파아지 디스플레이 라이브러리를 플레이트에 뿌려준 후 플레이트를 씻어내게 되면, 항원과의 결합세기에 따라 스크리닝된 ScFv-displayed 파아지들이 항원에 결합한 상태로 존재하게 되고, 결합된 ScFv-displayed 파아지를 화학적 반응을 통해서 떨어뜨린 후, 모아진 ScFv-displayed 파아지를 증폭하여 동일한 작업을 3~4회 반복하되, 씻어내는 횟수 및 강도를 점진적으로 증가시키게 되면, 약하게 결합하는 ScFv-displayed 파아지가 떨어져 나가 결국에는 항원에 특이적으로 결합하는 ScFv-displayed 파아지만을 분리할 수 있다는 이론적 토대에 근거한 기술입니다.

본 라이브러리 시스템을 활용하여 선별된 완전인간 항체치료제 TTAC-0001에대하여 지식경제부(현산업통상자원부)로부터 기술성을 인정받아 녹색기술인증(인증번호: GT-11-00208)을 부여받은 바있으며, 해당 항체치료제는 2017년 8월 재발성 악성 뇌종양에 대한 호주 임상2a상을 종료하고, 현재 미국 및 호주에서의 아바스틴 저항성 뇌종양 환자에 대한 임상2상 시험을 준비 중에 있고, 연내에 임상을 진행할 예정입니다. 더불어 2018년 3월에는 미국 FDA로부터 희귀질환치료제 지정(Orphan Drug Designation)을 승인 받았습니다. Tanibirumab은 미국, 유럽을 포함한 국내외 22개국에서 특허가 등록되었습니다.&cr

○ 차세대 이중표적항체 원천기술 DIG-body 및 PIG-body: 이중표적항체란 하나의 항체가 상이한 두 가지 항원에 동시에 결합하여 기능을 발휘할 수 있는 항체로써, 기존 항체치료제가 하나의 항원에만 특이적으로 결합하여 기능을 발휘함을 고려할 때, 이중표적항체는 한 번에 두 개의 항원에 동시 결합함으로써 표적에 대한 특이성 및 결합력을 증진시켜 효능을 개선시킬 수 있고, 또한 만일 두 표적 항원이 질환의 발병 및 예후와 관련하여 상호 기능적 연관성이 있는 경우라면 두 항원의 기능을 동시에 저해함으로써 효능적 측면에서의 시너지 효과를 기대할 수 있는 장점이 있어서 전 세계적으로 연구가 집중되고 있는 차세대 항체치료제 기술입니다. &cr

파멥신이 보유하고 있는 이중표적항체 제조기술은 기본적으로 완전인간 항체치료제 제조기술을 통해 선발된 후보물질을 근간으로 하고 있습니다. 다시 말해서, 선별된 완전인간 항체치료제 후보물질 이외에 이 물질과 기능적 측면에서 시너지 효과를 나타낼 수 있는 표적에 대한 항체 혹은 결합부위를 특정하여 서로 링커(linker)를 통해 연결함으로써 이중표적항체를 완성합니다. 이러한 방식으로 확보한 이중표적항체 기술은 제조방법에 따라 DIG-body 및 PIG-body로 구분할 수 있습니다.&cr

이중표적항체 플랫폼 기술.jpg 이중표적항체 플랫폼 기술

&cr즉, 링커를 통해 연결되는 두 번째 표적에 대한 결합부위가 ScFv 또는 도메인(domain) 등의 대분자 물질일 경우 해당 기술을 DIG-body 기술로 명명하고 있으며, 만일 두 번째 표적에 대한 결합부위가 peptide 정도의 소분자 물질일 경우는 PIG-body 기술로 구분하고 있습니다.

해당 기술이 적용된 기술 제품군에는 PMC-001 (VEGFR2 & Tie2), PMC-201 (VEGFR2 & DLL4), PMC-122 (PD-L1 & CD47) 등이 있으며, 이 가운데 PMC-001은 후보물질 도출과정에서 해외 기술이전이 체결된 바 있습니다.

&cr○ 암 환자 유래 암줄기세포 라이브러리(Cancer Stem Cell Library)를 활용한 유효성 평가 시스템: 당사의 창업멤버인 삼성서울병원 신경외과 전문의 남도현 교수는 207명의 뇌종양 환자로부터 확보한 종양조직을 활용하여 암줄기세포 라이브러리를 제작하였으며, 이를 통해서 환자 유래 종양 동물모델시스템(아바타 마우스시스템)을 구축하고 항체치료제의 효능평가 시에 활용하고 있습니다. 당사는 이러한 아바타 마우스시스템을 통해 유효성 평가를 거쳐 항체치료제 개발을 진행하고 있습니다. &cr&cr○ 고생산성 바이오시밀러 세포주 제조기술: 바이오의약품은 성분 및 조합방식 등에 따라 주요 특허가 만료된 카피(copy) 의약품이라고 할 수 있는 바이오시밀러(biosimilar), 신규 치료제인 바이오신약, 기존 1세대 바이오의약품의 지속성, 효능, 기능 등을 개선시킨 바이오베터(biobetter)로 나눌 수 있으며, 바이오베터는 의약품 허가 과정에서 신약으로 분류가 되어 신약에 준하는 허가 절차를 거치게 됩니다.&cr

바이오시밀러 개발은 전 세계적으로 활발히 진행되고 있으나, 오리지널 원료물질에 대한 지적재산권 확보가 불가능하여 국내/외적으로 업체 간 경쟁이 치열할 것으로 예상되며, 마케팅 능력이 월등한 거대 다국적 제약사와 정면으로 승부하기에는 절대적으로 불리한 분야여서 국내 제약사/바이오 회사가 바이오시밀러 개발을 하여도 글로벌 마케팅 파트너와 제휴하지 못하면 글로벌 바이오의약품으로 성공시키기가 매우 어려울 것으로 판단됩니다.&cr

따라서, 당사에서는 바이오시밀러를 자체적으로 개발하여 양산체제를 갖추려 하기 보다는 바이오시밀러 사업의 핵심기술인 고생산성 세포주 개발에 특화하여 기술개발을 주도하고 있으며, 이를 통해 확보된 고생산성 세포주를 기술파트너링을 통해서 기술이전하는 사업전략을 구축하고 있습니다.

당사에서 보유하고 있는 고생산성 세포주 제조기술인 3G Expression System은 난발현성 단백질을 회사가 보유하고 있는 단백질 발현시스템에 적용함으로써 생산수율을 3g/L 이상의 수준까지 향상시키는 기술로써 현재까지 Avastin 및 Eylea 바이오시밀러에 해당 기술을 적용하여 수율을 극대화시킨 바 있습니다.

&cr○ 항체치료제 사업화기술:당사는 신약후보물질 발굴단계에서부터 임상개발단계에 이르기까지 신약개발 전주기에 걸쳐 단계별 요소기술을 보유한 임상단계 바이오기업입니다. 이러한 배경에서, 신약개발에 참여하는 여러 형태의 참여기관들에게 단계별 기술지원이 가능하며, 이러한 기술지원을 통해 학계나 산업계 소속의 다른 참여기관들과 기술제휴 및 기술용역 등의 연구자산 재창출을 구축하고 있습니다.&cr&cr(3) 주요 제품&cr&cr항암제 개발과 관련하여 당사에서 진행 중인 신약과제의 연구개발 내용을 요약하면 다음과 같습니다.&cr

단 계 제품/프로젝트 당해년도 목표
신약 임상시험 TTAC-0001 재발성 뇌종양 호주 임상2b상 진입
TTAC-0001 아바스틴 저항성 뇌종양 미국 및 호주 임상2상 진입
TTAC-0001 + Keytruda 뇌종양 호주 임상1b상 진입
TTAC-0001 + Keytruda 삼중음성유방암 호주 임상1b상 진입
신약 후보물질 효능평가 PMC-309 In vivo 효능평가 및 비임상 진입
신약 후보물질 효능평가 이중표적항체 PMC-122 In vivo 효능평가 및 예비 PK
신약 후보물질 효능평가 PMC-401 In vivo 효능평가 및 정제공정 개발
신약 후보물질 효능평가 TTAC-0001, PMC-001 + Keytruda In vivo 효능평가
신약 후보물질 도출 PMC-001 better 세포주 개발
바이오시밀러 개발 PMC-901 (bevacizumab) CMC
바이오시밀러 개발 PMC-902 (aflibercept) 세포주 개발
ADC or CAR-T 개발 PMC-005 PoC 검증

&cr이상에서 열거된 파이프라인 이외에 PMC-201, PMC-125 등의 이중표적 항체 후보물질과 다양한 신규 타겟 항원에 대한 항체 선별 및 효능을 검증 중에 있습니다. &cr&cr마. 경쟁 현황 &cr&cr(1) 경쟁상황&cr

항체치료제 시장의 경쟁형태는 과거 독점적인 성격을 띠어 왔으나 최근에 다수 항체치료제들이 개발됨에 따라 그러한 경향이 크게 완화된 것으로 나타났습니다. 가령, 과거 2007년도만 해도 소위 Big5로 대변되는 5개의 항체치료제들이 전체 항체치료제 시장의 80%를 차지할 정도로 독점적 지위를 누렸지만, 현재는 맞춤의학(personalized medicine)을 지향하면서 다수의 항체치료제들이 개발됨에 따라 그 점유율이 40%대까지 낮아지게 되었습니다.

한편, 초기 제품들은 독자적인 항원을 목표로 출시되어 독점적 성격을 띤 바 있으나, 점진적으로 동일한 항원에 대한 제품들이 출시됨에 따라 경쟁적 상황이 연출되는 등 과점의 양상을 보이고 있습니다. 가령, Genentech/Roche의 리툭산(Rituxan), IDEC의 제발린(Zevalin), GSK의 벡사(Bexxar)는 동일한 항원인 CD20를 타깃으로 비호치킨성 림프종에 대해서 1997년, 2002년, 2003년에 각각 출시되어 과점 성격의 시장을 형성하고 있으며, 최근에는 EGFR 항원을 타깃으로 한 BMS의 얼비툭스(Erbitux)와 Amgen의 벡티빅스(Vectibix), 그리고TNF-alpha를 타깃으로 하는Centocor/Janssen의 레미케이드(Remicade)와 애보트의 휴미라(Humira)가 과점의 양상을 나타내고 있습니다.

&cr(2) 경쟁업체 현황&cr&cr당사가 영위하는 항체치료제 분야의 경쟁업체에는 현재 당사가 개발 진행하고 있는 품목에 대한 경쟁업체 뿐만 아니라 향후 개발 가능한 품목에 대한 경쟁업체도 존재합니다. 개괄적으로 당사가 영위하는 항체치료제 부문 사업자들의 2020년 기준 추정 매출현황은 아래와 같습니다.&cr

2020년 top 20 항체치료제 매출 예측 (evaluate pharma 2015).jpg 2020년 top 20 항체치료제 매출 예측 (evaluate pharma 2015)

&cr한편, 당사가 개발진행 중인 항체치료제 Tanibirumab의 주요 경쟁품목에는 해당 항체들과 유사한 작용기전을 지니거나 동일한 항원을 타겟하는 아바스틴(Avastin), 루센티스(Lucentis), 씨램자(Cyramza) 등이 있으며, 이들의 개발자인 로슈와 일라이 릴리는 당사의 주요 경쟁업체가 되겠습니다.&cr&cr○ 로슈&cr로슈는 2013년 기준 글로벌 제약업체 순위5위를 차지하였으며, 특히 치료용항체 제품을 포함하는 바이오의약품 분야에서 강세를 나타내고 있습니다. 상기 로슈 제품군 가운데2013년 치료용항체 제품군8개(Avastin, MabThera, Herceptin, Perjeta, Kadcyla, Actemara, Lucentis, Xolair)의 매출총액이 전체 매출액의 약 50%를 차지하고 있으며, 또한 전체 항암 항체치료제 매출액 가운데 로슈 제품군이 차지하는 비중이 50%를 차지하고 있다는 사실은 치료용항체 분야에서 로슈의 기술력이 압도적임을 시사합니다.&cr&cr한편, 로슈의 아바스틴은 전체 항암 항체치료제 시장에서 2013년 기준 최고의 매출($ 6,751 M, Evaluate Pharma 2015)을 기록하고 있는 항암 항체치료제이며, 그러한 경향은 향후 5년간 지속될 전망입니다. 다만 2019년 특허가 만료되는 시점에서부터 매출액이 다소 떨어지는 경향이 나타날 수 있으나, 항암 항체치료제로서 시장점유율의 변동은 크지 않을 것으로 예상됩니다.&cr&cr또한, 아바스틴의 변이체인 루센티스는 안질환치료제로써의 사용이 가능한데, 현재 시판되고 있는 루센티스는 노인성황반변성 치료제로써, 2013년 기준 42억불(노바티스 23.8억불, 로슈 18.2억불)의 매출을 기록하고 있습니다. 노인성황반변성 치료제로서는 독보적인 지위에서 매출을 기록하고 있으나, 최근 사노피에서 아일리아(Eylea)를 출시함에 따라 일부 시장의 잠식이 예상되고 있습니다.&cr&cr○ 일라이릴리&cr일라이릴리는 2013년 기준 글로벌 제약업체 순위 10위를 차지하였으며, 바이오의약품 가운데 재조합단백질 분야에서 많은 매출을 올리고 있습니다. 과거 저분자화합물 분야에서 최근에는 바이오의약품 분야로 연구개발 방향을 전환하고 있는 양상입니다.&cr한편, 당사 제품의 경쟁제품이기도 한 일라이릴리의 Ramucirumab (Cyramza)은 2014년 미국에서 위암을 적응증으로 최초로 신약승인을 받은 이래 적응증 확대를 위해서 다수의 임상이 진행되고 있습니다. 2014년부터 발생한 매출은 20배 가량 급격히 증가하여 2020년에는 15억불에 육박할 것으로 예상되고 시장점유율도 지속적인 증가가 예상됩니다. 한편 경쟁판도의 변동 가능성과 관련해서는, 비록 Ramucirumab의 경쟁제품인 아바스틴의 특허가 2019년에 만료된다고 하더라도 경쟁판도가 크게 변동될 것 같지는 않아 보입니다. 아바스틴은 2019년을 기점으로 성장세가 다소 꺽이겠지만, 여전히 60억불 규모의 매출을 기록하는 블록버스터 약물로 두 약물간의 순위가 변동되기 까지는 앞으로도 많은 시간이 필요할 것으로 보입니다.&cr&cr바. 신규 사업&cr&cr당사는 바이오의약품을 연구개발하고 있으며, 보고서 제출일 현재 바이오의약품 연구개발 이외에 추진 중인 신규 사업은 없습니다.&cr&cr 2. 주요 제품에 대한 사항 &cr&cr가. 주요 제품 등의 현황&cr&cr (단위: %, 백만원)

구 분 2015년

(제8기)
2016년

(제9기)
2017년

(제10기)
제품설명
상품 7&cr(0.4) 540&cr(68.9) - - Licensed 배지 판매&cr
기술개발용역 416

(27.5)
244&cr(31.1) 209&cr(100.0) - 세포주 개발 용역

- 신규 항체 발굴 용역

- 시료 생산 용역
기술료 1,091&cr (72.1) - - - 기술선급료 및 마일스톤 로열티
합 계 1,514

(100.0)
784&cr(100.0) 209&cr(100.0)

&cr당사는 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 Licensing-out 계약을 체결하고, 그 과정에서 기술선급료 및 단계적인 기술개발 지표(milestone)를 달성할 때마다 이에 따른 마일스톤 로열티를 받고 있습니다 (제품화 성공 이후에는 매출액의 일정부분을 로열티로 받게됨).&cr&cr나. 주요 제품 설명&cr&cr(1) TTAC-0001

주요 생산제품명 완전인간 항체치료제 TTAC-0001
제품의 주요 기능 종양 신생혈관형성 억제
제품의 용도 항암제(고형암-뇌종양), 노인성황반변성 치료제, 당뇨병성 망막병증
제품의 특징 - 완전인간 IgG1 아형

- anti-VEGFR2 (KDR) 단일클론항체

- 친화도(Kd): 2.3 x 10-10 M

- Non-Internalizing 항체

- 인간 및 마우스 VEGFR2에 대하여 결합력을 나타내는 유일한 치료용항체 (이종간 교차반응성)

- 만성골수성백혈병(CML) 세포주 (K562) 및 백혈병 세포주 (HL-60)에 대한 결합특성

- 정상조직에 대한 교차반응성 없음.

- 임상1상에서 높은 용량 (24mg/kg)의 투약에도 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT) 발견되지 않았음.

- 신생혈관 억제제에서 흔히 나타나는 고혈압이나 출혈 등의 부작용이 발견되지 않았음.

- 뇌종양을 적응증으로 하는 호주 임상2a상 완료 및 미국/호주 아바스틴 저항성 뇌종양 임상2상 연내 진행&cr- 호주에서 뇌종양 및 삼중음성유방암 대상 Keytruda와의 병용투여 임상1b상 연내 진행&cr- 호주에서 재발성 뇌종양 임상2b상 계획

- 미국, EU 15개국, 일본, 중국을 포함한 22개국 등록&cr- 미국 FDA로부터 뇌종양 대상 희귀질환치료제(Orphan Drug) 지정

- 기술이전 2건

- 향후계획: 2018년 계획된 임상 3건 추진할 예정이며, 터어키, MENA, 러시아, 중남미 등지에서 기술이전 추진 계획임.&cr&cr기대효과

- 순수 국내기술로 개발된 완전인간 항암 항체치료제로서, 다수 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함.

- 항체치료제 개발을 위한 적응증으로는 뇌종양을 우선적으로 고려하고 있으며, 해당질환은 희귀질환인 까닭에 신속승인(fasttrack approval)을 통해서 마켓에 조기에 진입할 수 있는 장점이 있음.

- 연 매출 7조원에 달하는 경쟁제품 아바스틴에 비해 우수한 비임상 효능을 확인한 바 있으며, 임상결과 경쟁제품 대비 우수한 safety profile 확인하였음. &cr- Merck와의 병용투여 임상을 통해, 임상적 이익이 확인될 경우 글로벌 제약사와의 big deal 뿐만 아니라 M&A까지 고려 가능함.

- 국내 최초의 국산 항암 항체신약 후보물질로서, 전량 수입에 의존하는 기존 항체치료제를 대신함으로써 심각한 무역역조를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 건강보험 적용을 통해서 국민보건복지 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대함.

&cr2. PMC-001

주요 생산제품명 차세대 이중표적항체 치료제 PMC-001
제품의 주요 기능 종양 신생혈관형성 억제
제품의 용도 항암제(고형암-췌장암), 노인성황반변성 치료제, 당뇨병성 망막병증
제품의 특징 - 완전인간 IgG1 아형

- anti-VEGFR2 (KDR) & Tie2 단일클론항체

- 친화도(Kd)

KDR(1-3)Fc: 1.18 x 10-10 M (Analyte: PMC-001)

Tie2: 2.13 x 10-8 M (Analyte: PMC-001)

- 마우스 VEGFR2(flk1) 및 Tie2에 대한 이종간 교차반응성

- 신생혈관형성 억제능: 항암제, 노인성황반변성 치료제 가능

- 단일표적 치료제 대비 우월한 효능

- Avastin-resistant 동물모델에서 탁월한 효능 확인

- 대한민국, 유럽 11개국, 호주 등 18개국 등록. 미국을 포함한 3개국 개별국 출원 심사 중

- 기술이전 2건

- 향후계획: PK가 개선된 PMC-001 better 개발 및 PMC-001+ Keytruda 병용투여 통한 PoC 검증 후, 글로벌 라이센스 계획 중.&cr&cr기대효과

- 순수 국내기술로 개발된 완전인간 이중표적 항체치료제로서, 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함.

- 개발단계상 비교적 초기 단계에 기술이전이 완료된 만큼 국내 항체치료제 개발기술의 위상을 높여 주었을 뿐 아니라, 당사 이중표적항체 개발기술에 대한 신뢰가 상승하여 추가 파이프라인에 대한 기술이전 협상이 가시권에 진입함.

- 연 매출 7조원에 달하는 경쟁제품 아바스틴에 비해 탁월한 비임상 효능을 확인한 바 있으며, 특히 아바스틴에 대해 내성이 생긴 환자들에 대해 2차 및 3차 치료제로서 적용가능할 것으로 기대함.

- 혁신 신약으로서 의료적 미충적수요가 있는 질환에 대하여 신규 시장 창출이 가능할 것으로 판단됨.

- 전량 수입에 의존하는 기존 항체치료제를 대신함으로써 심각한 무역역조를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 건강보험 적용을 통해서 국민보건복지 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대함.

3. PMC-309

주요 생산제품명 면역항암 항체치료제 PMC-309
제품의 주요 기능 MDSC 억제를 통한 면역활성 유도
제품의 용도 항암제
제품의 특징 - 완전인간 IgG1 아형

- anti-VISTA 단일클론항체 (1B8)

- 친화도(Kd) : 1.0 x 10-8 M 이하

- FACS를 통한 VISTA 발현 세포 결합능 확인

- 면역유도활성: Allo-MLR assay를 통한 면역유도활성 확인

- 경쟁제품인 얀센의 VSTB-112와 상이한 epitope 확인

- 국내 특허출원 완료&cr- 질환동물모델에 대한 유효성 평가 진행 중

- 향후계획: 중국 기업에서 기술이전을 위한 평가 진행 중&cr&cr기대효과

- 당사 고유의 완전인간항체 제조 기술에 따라 발굴된 면역항암 항체 치료제로서, 다양한 고형암에 대한 항체치료제 개발이 가능함&cr- PD-1, PD-L1, CTLA-4 등의 면역항암 항체치료제는 T세포의 활성을 증대시키는 효과가 있지만, VISTA 항체는 면역억제세포들의 활성을 감소시키면서 면역활성을 증가시키므로, PD-1, PD-L1, CTLA4 등의 항체와는 작용점이 달라서 병용투여 시 효과가 극대화 될 수 있음.

- 혁신 신약으로서 의료적 미충적수요가 있는 질환에 대하여 신규 시장 창출이 가능할 것으로 판단됨.

- 신생혈관형성 억제 및 암줄기세포를 타겟팅하는 작용기전에 따라, 신생혈관형성을 일으키는 대부분의 고형암 환자 및 기존 항암치료에 내성을 보이는 환자 모두에 사용가능할 것으로 예상됨.

&cr현재 당사에서 연구개발 중인 파이프라인 가운데에는 PMC-201, PMC-125 등의 이중표적 항체 후보물질들과 아바스틴, 아일리아 등의 바이오시밀러 그리고 CAR-T 또는 CAR-NK에 적용가능한 PMC-005 등 다양한 개발단계의 파이프라인들이 구축되어 있습니다. &cr&cr 3. 주요 원재료에 관한 사항 &cr&cr가. 주요 원재료 매입 현황&cr (단위: 백만원)

품 목 구 분 2015연도

(제8기)
2016연도

(제9기)
2017연도

(제10기)
원재료 국 내 387 549 404
수 입 - - -
소 계 387 549 404
외주가공 국 내 132 267 275
수 입 101&cr($ 87,627) 799&cr($673,666) 268&cr($239,532)
소 계 233 1,066 543
합 계 국 내 519 816 679
수 입 101&cr($ 87,627) 799&cr($673,666) 268&cr($239,532)
소 계 620 1,615 947

주) 원재료 제조사가 해외업체이지만 국내의 대리점을 통해 구매하여 원화 결제하는 경우에는 '국내'로 분류&cr&cr나. 주요 원재료 가격변동 추이&cr

원재료는 바이오의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약류, 배지류 및 기타 실험도구 등을 의미하며, 외부가공비는 연구개발 과정에서 일부 실험에 대하여 외부에 위탁하거나 시료생산을 위한 CMO 서비스 또는 비임상 및 임상실험을 위한 CRO 서비스 등의 비용을 의미합니다. &cr&cr배지류의 경우 장기공급 계약을 맺기 때문에 가격변화가 크지 않습니다만, 특수 배지의 경우 발주량에 따라 단가가 크게 영향을 받습니다. 2016년에 외주가공 수입이 크게 증가한 이유는 호주에서 임상2a상을 진행함에 따라 국외 임상CRO 비용의 증가에서 기인한 바 큽니다. &cr&cr그 외 재료들은 물가상승 및 환율의 영향에 따라 소폭의 가격 변동이 있을 전망입니다.&cr&cr 4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr&cr가. 생산능력 및 생산실적&cr&cr당사는 항체 신약개발 관련 디스커버리 단계에서부터 임상에 이르기까지 신약개발 전주기에 걸쳐 연구개발을 수행하고 여기서 얻어진 결과를 토대로 기술이전을 통해 수익을 창출하는 바이오벤처기업입니다만, 최종 제품을 직접 제조, 판매 및 마켓팅까지 수행하는 형태의 기업은 아닙니다. &cr&cr따라서, 현재 당사는 생산과 관련한 시설이나 인프라를 내부에 구축한 상황은 아닙니다. 다만, 연구개발에 필요한 생산은 보유하고 있는 동물세포배양기(50L x 1, 2L x 4)나 임대해서 사용하는SUB (Single Use Bioreactor, 50L)를 활용해서 수행하고 있으며, 임상시험에 필요한 생산은 모두 외부 CMO (Contract Manufacturing Organization)를 통해서 외주가공 형태로 제조하고 있습니다. &cr&cr나. 생산설비에 관한 사항&cr&cr(1) 현황&cr (단위: 백만원)

구분 자산과목 소재지 취득&cr가액 기초&cr가액 당기증감 당기&cr상각 당기상각누계 기말&cr가액
증가 감소
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
유형

자산
기계장치 CE 연구소 159 0 - - 0 159 0
AKTA 134 0 - - 0 134 0
OCTET 115 12 - - 12 115 0
OPTIM 163 30 - - 30 163 0
기타&cr(Bioreactor외) 857 58 14 - 38 823 34
(국고보조금) (334) (10) - - (7) (331) (3)
소 계 1,428 100 14 - 80 (1,394) 34

음영표시는 재무제표에 표시되는 금액&cr&cr사업보고서 제출일 현재 당사는 대전 소재 대덕테크비즈센터 및 오송 소재 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터의 일부 공간을 임차하여 사용하고 있으며, 연구용 기자재를 유형자산으로 인식하고 있습니다. &cr&cr(2) 설비의 신설 및 매입 계획&cr&cr당사는 본사 및 기업부설연구소를 대전 및 오송에 이원화하여 운영하고 있으나, 해당 업장의 통합을 위해서 대전 일원에 사옥을 임대 또는 매입을 통해서 확보할 계획으로 있습니다. &cr&cr 5. 매출에 관한 사항&cr&cr가. 매출실적&cr (단위: 천원, $)

매출&cr유형 품 목 2015연도

(제8기)
2016연도

(제9기)
2017연도

(제10기)
수량 금액 수량 금액 수량 금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
기타매출

(기술이전)
PMC-001 수 출 1건 1,081

(1,000,000)
- - - -
내 수 - - - - - -
소 계 1건 1,081

(1,000,000)
- - - -
PMC-003 수 출 - - - - - -
내 수 1건 10 - - - -
소 계 1건 10 - - - -
용역 기타 수 출 5건 383&cr (347,200) - - - -
내 수 1건 33 5건 244 5건 180
소 계 6건 416&cr(347,200) 5건 244 5건 180
상품 배지류 수 출 1건 7

(6,361)
- - - -
내 수 - - 1건 540 1건 29
소 계 1건 7

(6,361)
1건 540 1건 29
합 계 수 출 7건 1,393&cr (1,353,561) - - - -
내 수 2건 43 6건 784 6건 209
합 계 9건 1,514

(1,353,561)
6건 784 6건 209

&cr당사는 국내외 제약사들과 당사 보유 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동개발에 대한 Licensing-out 계약을 체결하고, 그 과정에서 기술선급료 및 단계적인 기술개발 지표(milestone)를 달성할 때마다 이에 따른 마일스톤 로열티를 받고 있습니다 (제품화 성공 이후에는 매출액의 일정부분을 로열티로 받게됨). &cr&cr뿐만 아니라, 항체치료제 사업화 관련 기술 및 노하우를 바탕으로 외부로 부터 항체발굴 서비스, 세포주 개발 서비스, 항체 특성화 서비스, 시료 생산 서비스 등 다양한 용역사업을 수행하여 매출을 발생시키고 있습니다. &cr&cr그 외 당사 파이프라인에 대한 샘플 제작 및 배양에 필요한 배지를 판매함으로써 제품 수익을 발생시키고 있습니다.&cr&cr나. 판매경로 등&cr&cr(1) 판매조직&cr&cr당사의 판매대상 제품은 신약연구개발 후보물질로서, 이들로부터의 수익은 후보물질~임상2상 사이의 적정단계에서 국내나 글로벌제약사에 기술이전을 통해 확보하게 됩니다. 기술이전을 위해서는 당사의 대표이사와 사업개발 담당이사가 국내외 기술파트너링 미팅에 참여하여 기술소개 및 협상을 진행하고 있으며, 그 외 별도의 해외 기술이전 agent를 통해서 관련 업무를 지원받고 있습니다. &cr&cr(2) 판매경로&cr&cr당사가 개발 중인 제품들은 개발에 성공하게 될 경우 기술이전 계약을 맺은 국내/외 제약사들이 기술이전 계약을 맺은 지역에 대해서 마켓팅을 포함한 판매업무를 담당하게 되고, 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다.&cr&cr(3) 판매전략&cr&cr앞서 설명드린 바와 같이 당사의 주 수익창출 모델은 신약후보물질의 기술이전을 통한 수익창출입니다. 신약 후보물질의 기술이전은 대부분 개별적인 접촉에 의하여 이루어지므로 이해 당사자들과의 네트워크 구축이 매우 중요합니다. 당사는 이러한 개별적 네트워크 구축을 위해서 해외학회에 참가하여 당사의 연구결과물을 발표하거나 국내·외 기술파트너링 미팅(1:1 미팅)에 적극적으로 참가하여 기술을 소개하고 있으며, 최근에는 해외 기술이전 agent와의 계약을 통해서 네트워크를 확충하고 있습니다.

&cr 6. 수주현황&cr&cr당사와 같이 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우, 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 다만, 기술이전 계약의 경우 일종의 계약금에 해당하는 기술선급료(upfront)와 중도금에 해당하는 마일스톤로열티(milestone royalty), 그리고 신약개발 후보물질이 라이센시(Licensee)에 의해 제품화되면 받게되는 경상로열티 또는 런닝로열티(running royalty)로 구성되어 있습니다. &cr

일시 파트너사

(국적)
품목 적응증 지역 거래 내용
2013.

3. 22
Viromed &cr(한국) PMC-003 종양을 제외한 모든 질환 글로벌 - 기술선급료

- 정액기술료

- 경상기술료 순매출액 발생 규모에 따라 순매출액의 2~4%
2014.

3. 11
XX제약 &cr(한국) Tanibirumab 안과질환 글로벌 - 기술선급료

- 정액기술료

- 경상기술료 기술이전 제품 관련 순이익의 30%

- Sublicense 계약 시 수익금의 20%
2014.

7. 16
Triphase

(캐나다)
PMC-001 모든질환 글로벌 &cr(중국 및 한국 제외) - 기술선급료

- 정액기술료

- 경상기술료 순매출액의 5~6%

- Sublicense 계약 시 수익금의 4%
2014.

10. 29
3SBio

(중국)
Tanibirumab 안과질환을 제외한 모든 질환 중국, 태국, 대만, 러시아, 브라질 - 기술선급료

- 정액기술료

- 경상기술료 순매출액의 6~8%
2014.

12. 25
3SBio

(중국)
PMC-001 모든질환 중국 및 한국 - 기술선급료

- 정액기술료

- 경상기술료 순매출액의 4~8%

&cr 7. 시 장위험과 위험관리&cr&cr당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 달러화 및 유러화의 환율변동에 따른 환리스크가 발생할 수 있습니다. &cr&cr당사는 현재 환리스크와 관련된 특별한 대책을 마련하고 있지는 않으나, 향후 환율변동에 따른 환위험이 최소화될 수 있도록 주기적인 모니터링 및 이에 대한 대책을 다각적으로 검토할 계획입니다.&cr&cr 8. 연 구개발 활동&cr&cr가. 연구개발 조직&cr

파멥신 조직도.jpg 파멥신 조직도

&cr나. 연구개발 실적&cr&cr당사에서 진행 및 진행 완료된 연구개발과제는 단계별로 구분하면 다음과 같습니다.&cr

- 기술이전 과제 : TTAC-0001, PMC-001, PMC-003

- 임상 진행 과제 : TTAC-0001&cr - 비임상 진행과제: PMC-001, PMC-201, PMC-901,

- 후보물질 도출 과제: PMC-005, PMC-122, PMC-309, PMC-902

&cr다. 지적재산권 및 인증 현황&cr

번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무&cr관청
1 특허권 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 단클론항체 및 그 용도 주식회사 파멥신 2007.

06.13
2009.

02.05
타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
대한&cr민국 특허청
2 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2007.06.26 2014.

01.15
타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
유럽 특허청&cr(유럽 15개국)
3 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2007.

06.26
2013.

02.13
타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
중국 특허청
4 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2007.

06.26
2014

.07.29
타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
캐나다특허청
5 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2007.

06.26
2013.

04.30
타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
싱가&cr포르 특허청
6 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2007.

06.26
2014.

06.26
타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
호주 특허청
7 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2007.

06.26
2012.

09.14
타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
일본 특허청
8 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2007.

06.26
2015.10.06 타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
미국 특허청
9 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2014.

03.11
2016.02.02 타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
미국 특허청
10 특허권 Human Monoclonal Antibody Neutralizing Vesicular Endothelial Growth Receptor And Use Thereof 주식회사 파멥신 2014

03.11
2016.02.02 타니비루맵

(Tanibirumab), 혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 인간 ScFv 분자 및 이 ScFv의 CDR 서열을 함유하는 혈관신생억제 및 암 치료용 조성물
미국 특허청
11 특허권 신규한 형태의 이중표적항체 및 그 용도 주식회사 파멥신 2009.

05.20
2013.

01.15
PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
대한&cr민국 특허청
12 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
2014.

04.10
PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
싱가&cr포르 특허청
13 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
2014.

02.27
PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
호주 특허청
14 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
2014.

04.28
PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
러시아 특허청
15 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
2015.03.04 PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
중국&cr특허청
16 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
2016.09.07 PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
유럽 특허청(11개국)
17 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
- PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
인도 특허청
18 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
- PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
미국 특허청
19 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
등록결정 PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
캐나다특허청
20 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
2015.05.15 PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
일본 특허청
21 특허권 Dual Targeting Antibody Of Novel Form, And Use Thereof 주식회사 파멥신 2009.

07.22
- PMC-001

(DIG-KT),

VEGFR-2 및 Tie-2를 타겟으로 하는

이중표적항체의 제조 방법 및 이를 포함한 약학적 조성물
브라질특허청
22 특허권 VEGFR-2와 DLL4를 표적으로 하는 이중표적항체 및 이를 포함하는 약학적 조

성물
주식회사 파멥신 2013.

11.20
2015.11.09 PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
대한&cr민국 특허청
23 특허권 Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof 주식회사 파멥신 2013.

11.20
등록결정 PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
미국&cr특허청
24 특허권 Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof 주식회사 파멥신 2013.

11.20
- PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
유럽&cr특허청
25 특허권 Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof 주식회사 파멥신 2013.

11.20
- PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
캐나다&cr특허청
26 특허권 Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof 주식회사 파멥신 2013.

11.20
2017.04.27 PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
호주&cr특허청
27 특허권 Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof 주식회사 파멥신 2013.

11.20
- PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
중국&cr특허청
28 특허권 Bispecific Antibody Targeting VEGFR-2 and DLL4, and Pharmaceutical Composition Comprising Thereof 주식회사 파멥신 2013.

11.20
2017.05.19 PMC-201

(DIG-KN), VEGFR-2와 DLL4를 타겟하는 이중표적항체의 제조방법, 조성물 및 DLL4 길항 효능 측정방법
일본&cr특허청
29 특허권 c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 주식회사 파멥신 2014.

08.07
2016.04.20 PMC-003

(1E4),

c-Met에 높은

친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
대한&cr민국 특허청
30 특허권 c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 주식회사 파멥신 2017.

02.05
- PMC-003

(1E4),

c-Met에 높은

친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
미국&cr특허청
31 특허권 c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 주식회사 파멥신 2017

02.03
- PMC-003

(1E4),

c-Met에 높은

친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
유럽&cr특허청
32 특허권 c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 주식회사 파멥신 2017.

02.07
- PMC-003

(1E4),

c-Met에 높은

친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
일본 특허청
33 특허권 c-Met 특이적 인간 항체 및 그 제조방법 주식회사 파멥신 2017.

03.06
- PMC-003

(1E4),

c-Met에 높은

친화도 및 특이성을 가지는 항체 제조방법
중국 특허청
34 특허권 VEGFR-2 및 c-Met에 대하여 결합성을 갖는 이중표적항체 주식회사 파멥신 2014.10.16 2016.

06.13
PMC-102FC

(DIG-KM15), VEGFR-2 및 c-Met에 대하여 결합성을 갖는 이중표적항체의 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
일본 특허청
35 특허권 Double Target

Antibody having Binding ability for VEGFR-2 and c-Met
주식회사 파멥신 2014.

10.16
- PMC-102FC

(DIG-KM15), VEGFR-2 및 c-Met에 대하여 결합성을 갖는 이중표적항체의 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
세계

지적재산권

기구 &cr(WIPO)
36 특허권 신규 EGFRvlll 항체 및 이를 포함하는 조성물 주식회사 파멥신 2014.

11.25
2017.07.19 PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 대한&cr민국 특허청
37 특허권 Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same 주식회사 파멥신 2017.

05.22
- PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 미국 특허청
38 특허권 Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same 주식회사 파멥신 2017.

05.24
- PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 유럽 특허청
39 특허권 Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same 주식회사 파멥신 2017.

05.25
- PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 일본 특허청
40 특허권 Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same 주식회사 파멥신 2017.

06.26
- PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 중국 특허청
41 특허권 Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same 주식회사 파멥신 2017.

05.24
- PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 호주 특허청
42 특허권 Novel Antibody Binding to EGFRvlll and Composition Comprising the Same 주식회사 파멥신 2017.

05.19
- PMC-005, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 신규 항체 제조방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물 캐나다특허청
43 특허권 암 치료 또는 예방용 조성물 주식회사 파멥신 2017.06.02 - 타니비루맵(TTAC-0001)과 병용투여하여 암 치료 또는 예방용 조성물 대한&cr민국 특허청
44 상표권 파멥신 상표.jpg 파멥신 상표 주식회사 파멥신 2009.

09.01
2012.

06.13
- 대한&cr민국 특허청
45 상표권 Tanibirumab 주식회사 파멥신 2010.

11.03
2012.

06.13
- 대한&cr민국 특허청
46 상표권 DIG-body 주식회사 파멥신 2010.

11.03
2012.

05.07
- 대한&cr민국 특허청
47 상표권 PIG-body 주식회사 파멥신 2010.

11.03
2012.

05.07
- 대한&cr민국 특허청
48 녹색기술인증 완전인간 항암 치료용 항체신약 제조기술 주식회사 파멥신 2011.

03.23

(인증일)
~ 2015.

09.22

(유효기간)
타니비루맵

(Tanibirumab),

혈관내피성장인자 수용체를 중화하는 완전인간 항체 신약의 제조기술
산업통상자원부

&cr

◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

(단위 : 원)

구 분 제 10 기 제 9 기 제 8 기
[유동자산] 5,072,329,572 1,596,649,549 1,616,136,498
현금및현금성자산 2,036,167,968 286,308,226 1,399,698,680
매출채권및기타채권 86,583,968 75,640,692 4,050,000
단기기타금융자산 2,900,000,000 1,002,000,000 2,000,000
당기법인세자산 2,174,280 240,970 3,266,830
기타유동자산 47,403,356 232,459,661 207,120,988
[비유동자산] 2,454,015,084 5,674,275,258 5,197,140,644
장기기타금융자산 31,320,250 31,320,250 38,988,850
유형자산 1,100,500,986 1,168,269,927 266,580,404
무형자산 1,139,420,525 4,474,685,081 4,891,571,390
기타비유동자산 182,773,323 - -
자산총계 7,526,344,656 7,270,924,807 6,813,277,142
[유동부채] 2,981,921,889 654,988,428 629,486,180
[비유동부채] 2,263,786,094 1,812,011,297 1,093,965,971
부채총계 5,245,707,983 2,466,999,725 1,723,452,151
[자본금] 2,655,262,000 2,481,404,500 2,420,881,500
[자본잉여금] 28,738,676,396 23,838,881,031 20,899,399,967
[기타자본] 610,817,911 1,479,658,707 880,391,613
[결손금] 29,724,119,634 22,996,019,156 19,110,848,089
자본총계 2,280,636,673 4,803,925,082 5,089,824,991
매출액 208,717,675 784,268,656 1,514,350,590
영업손실 3,835,361,838 3,923,169,054 3,431,327,722
법인세비용차감전순손실 6,483,416,931 3,559,970,800 3,247,846,506
당기순손실 6,483,416,931 3,559,970,800 3,247,846,506
기본주당순손실&cr( 단위 : 원 ) 1,292 722 675

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 재무제표_직접작성 2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

3. 연결재무제표 주석

&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

4. 재무제표

재 무 상 태 표
제 10 기 2017년 12월 31일 현재
제 9 기 2016년 12월 31일 현재
주식회사 파멥신 (단위: 원)
과 목 주 석 제 10 기 제 9 기
자 산
I. 유동자산 5,072,329,572 1,596,649,549
1. 현금및현금성자산 3,4,5,32 2,036,167,968 286,308,226
2. 매출채권및기타채권 3,4,6 86,583,968 75,640,692
3. 단기기타금융자산 3,4,7 2,900,000,000 1,002,000,000
4. 당기법인세자산 2,174,280 240,970
5. 기타유동자산 8 47,403,356 232,459,661
II. 비유동자산 2,454,015,084 5,674,275,258
1. 장기기타금융자산 3,4,7 31,320,250 31,320,250
2. 유형자산 3,9,11 1,100,500,986 1,168,269,927
3. 무형자산 3,10,11 1,139,420,525 4,474,685,081
4. 기타비유동자산 8 182,773,323 -
자 산 총 계 7,526,344,656 7,270,924,807
부 채
I. 유 동 부 채 2,981,921,889 654,988,428
1. 매입채무및기타채무 4,12,32 173,953,824 136,052,527
2. 단기차입금 3,4,13,31,32 420,000,000 420,000,000
3. 상환전환우선주부채 14,32 1,940,321,216 -
4. 기타유동부채 15,32 447,646,849 98,935,901
II. 비 유 동 부 채 2,263,786,094 1,812,011,297
1. 장기기타채무 4,12,32 111,426,650 55,000,000
2. 장기차입금 3,4,13,31,32 750,000,000 750,000,000
3. 확정급여부채 3,16 1,402,359,444 1,007,011,297
부 채 총 계 5,245,707,983 2,466,999,725
자 본
I. 자본금 3,17 2,655,262,000 2,481,404,500
II. 자본잉여금 3,17 28,738,676,396 23,838,881,031
III. 기타자본 3,18 610,817,911 1,479,658,707
Ⅳ. 결손금 19 29,724,119,634 22,996,019,156
자 본 총 계 2,280,636,673 4,803,925,082
부채및자본총계 7,526,344,656 7,270,924,807
포 괄 손 익 계 산 서
제 10 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지
제 9 기 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지
주식회사 파멥신 (단위: 원)
과 목 주 석 제 10 기 제 9 기
Ⅰ. 매출액 20,29 208,717,675 784,268,656
Ⅱ. 매출원가 20 91,512,270 791,798,638
Ⅲ. 매출총이익(손실) 117,205,405 (7,529,982)
Ⅳ. 판매비와관리비 21 3,952,567,243 3,915,639,072
Ⅴ. 영업손실 3,835,361,838 3,923,169,054
Ⅵ. 기타수익 22 4,696,158 370,277,797
Ⅶ. 기타비용 22 2,596,338,032 300,981
Ⅷ. 금융수익 4,23 6,509,913 14,637,253
Ⅸ. 금융비용 4,23 62,923,132 21,415,815
Ⅹ. 법인세비용차감전순손실 6,483,416,931 3,559,970,800
XI. 법인세비용 - -
XII. 당기순손실 6,483,416,931 3,559,970,800
XIII. 기타포괄이익(손실) (244,683,547) 28,270,948
1. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 - -
2. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 16 (244,683,547) 28,270,948
확정급여제도의 재측정요소 (244,683,547) 28,270,948
XIV. 총포괄손실 6,728,100,478 3,531,699,852
XV. 주당손익
기본주당순손실 26 1,292 722
자 본 변 동 표
제 10 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지
제 9 기 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지
주식회사 파멥신 (단위: 원)
구 분 자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금 총 계
2016.1.1(전기초) 2,420,881,500 20,899,399,967 880,391,613 (19,464,319,304) 4,736,353,776
당기순손실 - - - (3,559,970,800) (3,559,970,800)
기타포괄손익
확정급여제도의 재측정요소 - - - 28,270,948 28,270,948
소유주와의 거래등
유상증자 60,523,000 2,939,481,064 - - 3,000,004,064
주식선택권의 행사 - - 599,267,094 - 599,267,094
2016.12.31(전기말) 2,481,404,500 23,838,881,031 1,479,658,707 (22,996,019,156) 4,803,925,082
2017.1.1(당기초) 2,481,404,500 23,838,881,031 1,479,658,707 (22,996,019,156) 4,803,925,082
당기순손실 - - - (6,483,416,931) (6,483,416,931)
기타포괄손익
확정급여제도의 재측정요소 - - - (244,683,547) (244,683,547)
소유주와의 거래등
유상증자 99,255,500 3,885,215,730 - - 3,984,471,230
주식선택권의 행사 74,602,000 1,014,579,635 (868,840,796) - 220,340,839
2017.12.31(당기말) 2,655,262,000 28,738,676,396 610,817,911 (29,724,119,634) 2,280,636,673
현 금 흐 름 표
제 10 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지
제 9 기 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지
주식회사 파멥신 (단위: 원)
과 목 주 석 제 10 기 제 9 기
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 (2,540,813,824) (2,270,638,831)
1. 영업에서 창출된 현금 (2,529,377,088) (2,253,246,135)
당기순손실 (6,483,416,931) (3,559,970,800)
당기순손실에 대한 조정 27 3,842,084,110 1,576,789,809
영업활동 자산.부채의 증감 27 111,955,733 (270,065,144)
2. 이자의 수취 15,624,116 1,623,735
3. 이자의 지급 (27,060,852) (19,016,431)
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 (1,819,844,903) (2,662,755,687)
1. 투자활동으로 인한 현금유입액 2,150,995,850 502,668,600
단기금융상품의 감소 1,506,000,000 -
정부보조금의 수령 644,995,850 495,000,000
임차보증금의 감소 - 7,668,600
2. 투자활동으로 인한 현금유출액 (3,970,840,753) (3,165,424,287)
단기금융상품의 증가 3,404,000,000 1,000,000,000
토지의 취득 - 1,053,641,774
기계장치의 취득 14,500,000 3,070,000
비품의 취득 3,598,000 1,636,363
시설장치의 취득 - 909,091
산업재산권의 취득 - 3,669,000
개발비의 증가 455,622,230 1,102,498,059
정부보조금의 반환 93,120,523 -
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 6,110,518,469 3,820,004,064
1. 재무활동으로 인한 현금유입액 6,110,518,469 3,820,004,064
단기차입금의 증가 - 70,000,000
장기차입금의 증가 - 750,000,000
상환전환우선주의 발행 1,905,706,400 -
유상증자 3,984,471,230 3,000,004,064
주식매입선택권의 행사 220,340,839 -
2. 재무활동으로 인한 현금유출액 - -
Ⅳ. 현금및 현금성자산의 증감&cr (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) 1,749,859,742 (1,113,390,454)
Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산 286,308,226 1,399,698,680
Ⅵ.기말의 현금및현금성자산 2,036,167,968 286,308,226

5. 재무제표 주석

제 10 기 2017년 12월 31일 현재
제 9 기 2016년 12월 31일 현재
주식회사 파멥신

1. 일반사항&cr

주식회사 파멥신(이하 "당사")는 2008년 9월에 설립되었으며, 당사의 본사 및 주요 사업 내용 등은 다음과 같습니다.&cr(1) 본사 소재지 : 대전광역시 유성구 대덕대로 593 대덕테크비즈센터 307호&cr(2) 주요사업내용 : 완전인간 단일클론항체 TTAC0001을 이용한 바이오 항암제 개발&cr(3) 대표이사 : 유진산&cr(4) 주요 주주 및 지분율&cr

(단위 : 주)
구분 주주명 당기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
주식수 지분율 주식수 지분율
--- --- --- --- --- ---
보통주 유진산 468,000 8.7% 468,000 9.4%
남도현 105,000 1.9% 105,000 2.1%
이원섭 84,402 1.6% 49,402 1.0%
김성우 60,687 1.1% 46,402 0.9%
심상렬 83,430 1.5% 42,402 0.9%
이동섭 20,000 0.4% - 0.0%
CaduceusAsiaB.V 562,506 10.4% 562,506 11.3%
NovartisBioventuresLtd 492,039 9.1% 492,039 9.9%
(주)녹십자 281,244 5.2% 281,244 5.7%
윤윤진 140,628 2.6% 140,628 2.8%
서울글로벌바이오메디컬신성장동력투자펀드 236,133 4.4% 236,133 4.8%
2014 성장사다리-IMM 벤처펀드 - - 100,000 2.0%
KB12-1벤처조합 169,566 3.1% 169,566 3.4%
DKIGrowingStar1호투자조합 139,566 2.6% 139,566 2.8%
연구개발특구일자리창출투자펀드 122,140 2.3% 122,140 2.5%
KoFC-미래에셋PioneerChamp2011-3투자조합 100,795 1.9% 100,795 2.0%
DSC드림제4호성장사다리조합 - - 25,314 0.5%
(주)유한양행 121,046 2.2% 121,046 2.4%
네오플럭스기술가치평가투자조합 74,442 1.4% - -
네오플럭스MARKET-FRONTIER세컨더리펀드 74,442 1.4% - -
메리츠종합금융증권 49,627 0.9% - -
기타주주 1,924,831 35.6% 1,760,626 35.6%
5,310,524 98.3% 4,962,809 100.0%
우선주 동부증권(주)(신탁) 44,949 0.8% - -
케이비증권(주) 49,627 0.9% - -
94,576 1.7% - -
합계 5,405,100 100.0% 4,962,809 100.0%

2. 재무제표 작성기준&cr &cr( 1) 회계기준의 적용&cr당사의 재무제표는 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제13조 제1항 제1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. &cr&cr 당사의 재무제표는 2018년 2월 26일자 이사회에서 승인되었으며, 3월 30일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.&cr&cr( 2) 측정기준&cr당사의 재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. &cr&cr(3) 기능통화와 표시통화&cr당사의 재무제표는 당사의 기능통화이면서 표시통화인 "원 (KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원 (KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.

&cr(4) 추정과 판단&cr한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr&cr추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

① 경영진의 판단&cr재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2016년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr

② 가정과 추정의 불확실성

다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.

- 주석 10: 손상검사 - 개발비 회수가능성을 포함한 회수가능액 추정의 주요 가정

- 주석 16: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정

- 주석 24: 이연법인세자산의 인식 - 세무상 결손금의 사용&cr

③ 공정가치 측정

당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3 으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr&cr평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가 기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접 적으로 관측가능한 투입변수

- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.

- 주석 4: 금융상품

- 주석 18: 주식기준보상&cr &cr3. 중요한 회계정책&cr&cr 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다 . &cr &cr재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. &cr

(1) 회계정책의 변경과 공시&cr&cr 1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서&cr &cr당사는 2017년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.&cr

- 기업회계기준서 제1 007호 '현금흐름표' 개정

재무활동에서 생기는 부채 변동을 현금흐름에서 생기는 변동과 비현금거래로 인한 변동 등으로 구분하여 공시하도록 하였습니다. 동 개정과 관련하여 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정

공정가치로 측정하는 채무상품의 공정가치가 세무기준액에 미달하는 경우 미실현손실에 대해서 일시적차이가 존재한다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정과 관련하여 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr

2) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 &cr

재무제표 발행승인일 현재 제정 또는 공표됐으나 2017년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 당사가 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다.

&cr- 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정

현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 당사는 동 개정과 관련하여 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'

2015년 9월 25일 제정된 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는현행 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체할 예정입니다. 당사는 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할예정입니다.

&cr기업회계기준서 제1109호는 소급 적용함이 원칙이나, 금융상품의 분류, 측정, 손상의 경우 비교정보 재작성을 면제하는 등 일부 예외조항을 두고 있으며, 위험회피회계의 경우 옵션의 시간가치 회계처리 등 일부 예외조항을 제외하고는 전진적으로 적용합니다.

기업회계기준서 제1109호의 주요 특징으로 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거한 금융자산의 분류와 측정, 기대신용손실에 기초한 금융상품의 손상모형, 위험회피회계 적용조건을 충족하는 위험회피대상항목과 위험회피수단의 확대 또는 위험회피효과 평가방법의 변경 등을 들 수 있습니다.

&cr기업회계기준서 제1109호의 원활한 도입을 위해서는 일반적으로 재무영향분석 및 회계정책 수립, 회계시스템 구축, 시스템 안정화 등의 준비 작업이 필요합니다. 동 기준서를 최초로 적용하는 회계기간의 재무제표에 미치는 영향은 동 기준서에 따른 회계정책의 선택과 판단뿐 아니라 해당 기간에 당사가 보유하는 금융상품과 경제상황 등에 따라 다를 수 있습니다.

&cr당사는 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2017년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2017년 재무제표에미치는 영향을 평가하였고, 동 기준서를 적용할 경우 재무제표에 미칠 것으로 예상되는 재무적 영향은 다음과 같습니다. 당사는 향후 추가적인 정보에 기초하여 보다 구체적인 재무영향을 분석할 예정이고, 2017년 12월 31일 기준 영향평가 결과는 향후 당사가 이용할 수 있는 추가 정보 등에 따라 변경될 수 있습니다.&cr

① 금융자산의 분류 및 측정

새로운 기업회계기준서 제1109호를 적용할 경우 당사는 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 다음 표와 같이 금융자산을 후속적으로 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치, 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류하고, 복합계약이 금융자산을 주계약으로 포함하는 경우에는 내재파생상품을 분리하지 않고 해당 복합계약 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.

사업모형 계약상 현금흐름 특성
원금과 이자만으로 구성 그 외의 경우
--- --- ---
계약상 현금흐름 수취 목적 상각후원가 측정(*1) 당기손익-

공정가치 측정(*2)
계약상 현금흐름 수취 및 매도 목적 기타포괄손익-공정가치 측정(*1)
매도 목적, 기타 당기손익-공정가치 측정

(*1) 회계불일치를 제거하거나 감소시키기 위하여 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가).

(*2) 단기매매목적이 아닌 지분증권의 경우 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가).

&cr기업회계기준서 제1109호에서 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치측정 대상으로 분류하기 위한 요건이 현행 기업회계기준서 제1039호의 요건보다 엄격하므로, 기업회계기준서 제1109호 도입 시 당기손익-공정가치 측정 대상 금융자산의 비중이 증가하여 당기손익의 변동성이 확대될 수 있습니다.

&cr기업회계기준서 제1109호에 따르면 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성된 현금흐름이 발생하고 계약상 현금흐름 수취를 목적으로 하는 채무상품만 상각후원가로 측정할 수 있습니다. &cr&cr예비영향평가 결과에 따르면 기업회계기준서 제1109호를 2017년 12월 31일 현재 위 금융자산에 적용할 경우, 대부분 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성된 현금흐름이 발생하고 계약상 현금흐름 수취를 목적으로 하므로 상각후원가로 측정되는 항목으로 분류되어 재무제표에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 판단합니다. 당사는 당기말 현재 대여금 및 수취채권 5,054,072천원을 보유하고 있으며, 전액 상각후원가로 측정하고 있습니다.

&cr기업회계기준서 제1109호에 따르면 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성된 현금흐름이 발생하고 계약상 현금흐름 수취 및 매도를 목적으로 하는 채무상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 당기말 현재 당사가 매도가능금융자산으로 분류한 채무상품은 없습니다.&cr &cr기업회계기준서 제1109호에 따르면 단기매매목적으로 보유하지 않는 지분상품은 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있고, 동 포괄손익은 후속적으로 당기손익으로 재순환(recycling)되지 않습니다. 당사의 당기말 현재 매도가능금융자산으로 분류된 지분상품은 없습니다.

&cr기업회계기준서 제1109호에 따르면 계약조건에 따른 현금흐름이 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성되지 않거나 매매가 주된 목적인 채무상품과 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정하지 않은 지분상품은 당기손익-공정가치로 측정합니다.

② 금융부채의 분류 및 측정

기업회계기준서 제1109호에 따르면 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 해당 금융부채의 신용위험 변동으로 인한 부분은 당기손익이 아닌 기타포괄손익으로 표시하고, 동 기타포괄손익은 후속적으로 당기손익으로 재순환하지 않습니다. 다만, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 인식하면 회계불일치가 발생하거나 확대될 경우에는 해당 공정가치 변동을 당기손익으로 인식합니다.

현행 기업회계기준서 제1039호에서 모두 당기손익으로 인식했던 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 일부가 기타포괄손익으로 표시되므로 금융부채의 평가 관련 당기손익이 감소할 수 있습니다. 당사는 당기말 현재금융부채 3,843,349천원 중 1,940,321천원을 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하였습니다.&cr&cr예비영향평가 결과에 따르면 당기말 현재 당기손익인식 금융부채는 만기가 짧고 금융부채의 신용위험 변동이 미미하여, 기업회계기준서 제1109호의 적용이 재무제표에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다.

&cr③ 손상: 금융자산과 계약자산

현행 기업회계기준서 제1039호에서는 발생손실모형(incurred loss model)에 따라 손상발생의 객관적 증거가 있는 경우에만 손상을 인식하지만, 새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품, 리스채권, 계약자산, 대출약정, 금융보증계약에 대하여 기대신용손실모형(expected credit loss impairment model)에 따라 손상을 인식합니다.

기업회계기준서 제1109호에서는 금융자산 최초 인식 후 신용위험의 증가 정도에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하도록 하고 있으므로, 현행 기업회계기준서 제1039호의 발생손실모형에 비하여 신용손실을 조기에 인식할 수 있습니다.

구 분(*1) 손실충당금
Stage 1 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(*2) 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실
Stage 2 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실
Stage 3 신용이 손상된 경우

(*1) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 거래에서 생기는 매출채권이나 계약자산의 경우 유의적인 금융요소가 없다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정해야 하고, 유의적인금융요소가 있다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음. 리스채권도 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음.&cr(*2) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음.

&cr기업회계기준서 제1109호에서는 최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다.&cr&cr당사는 당기말 현재 상각후원가로 측정하는 채무상품 5,054,072천원(대여금 및 수취채권 5,054,072천원)을 보유하고 있고, 이들 자산에 대하여 손실충당금원을 설정하고 있지 않습니다. 예비영향평가 결과에 따르면 새로운 기업회계기준서 제1109호에 따른 기대손실모형 적용 시 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'

2015년 11월 6일 제정된 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익': 광고용역의 교환거래, 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체할 예정입니다.

당사는 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하되, 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'에 따라 비교표시되는 과거 보고기간에 대해서도 소급하여 적용하고, 2017년 1월 1일 현재 완료된 계약 등에 대해서는 재무제표를 재작성하지 않는 실무적 간편법을 적용할 예정입니다.&cr

현행 기업회계기준서 제1018호 등에서는 재화의 판매, 용역의 제공, 이자수익, 로열티수익, 배당수익, 건설계약과 같은 거래 유형별로 수익인식기준을 제시하지만, 새로운 기업회계기준서 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형&cr(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

당사는 2017년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 기업회계기준서 제1115호 적용 시 2017년 재무제표에 미치는 잠재적인 영향을 예비 평가하였고, 재무제표에 미치는 영향요소 및 재무적 효과는 유의하지 않다고 판단합니다. 당사는 향후 추가적인 정보에 기초하여 보다 구체적인 재무영향을 분석할 예정이며, 예비영향평가 결과는 향후 당사가 이용할 수 있는 추가정보 등에 따라 변경될 수 있습니다.

&cr① 수행의무의 식별

당사는 바이오 항암제 개발업을 영위하고 있으며, 2017년 회계연도 중 바이오 항암제 개발업 관련 수익은 208,718천원으로 총 수익의 100%에 해당합니다.

&cr기업회계기준서 제1115호 적용 시 각 고객과 체결하는 바이오 항암제 개발 및 공급 계약이 실질적으로 서로 같고 고객에게 이전하는 방식도 같은 '일련의 구별되는 용역'에 해당되므로 각각의 계약을 구별되는 수행의무로 식별할 예정입니다.&cr

2017년 회계연도를 기준으로 재무영향을 분석한 결과, 기업회계기준서 제1115호 적용시 유의적인 영향이 없을 것으로 예상됩니다.

② 수행의무의 이행

당사가 바이오 항암제 개발 및 공급과 관련한 수행의무 이행시, 고객은 재화를 이전하는대로 당사의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비하므로 재화에 대한 통제를 재화공급시기에 이전하며, 재화공급시기에 수익을 인식합니다.&cr

2017년 회계연도를 기준으로 재무영향을 분석한 결과, 기업회계기준서 제1115호 적용시 유의적인 영향이 없을 것으로 예상됩니다.

&cr- 기업회계기준서 제1040호 '투자부동산' 개정

동 개정사항은 부동산이 투자부동산의 정의를 충족하는지를 평가하고 사용의 변경이 발생하였다는 관측가능한 증거가 뒷받침되는 경우에 투자부동산으로 대체함을 명확히 합니다. 또한 기업회계기준서 제1040호에 열거된 상황 이외의 상황도 사용에 변경이 있다는 증거가 될 수 있고, 건설중인 부동산에 대해서도 사용의 변경이 가능하다는 점을 명확히 하고 있습니다.

동 개정사항은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 또한 동 개정사항은 소급적으로 적용하거나 또는 전진적으로 적용할 수 있습니다.

&cr- 기업회계기준서 제1116호 '리스'

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 현 기준서인 기업회계기준서 제1017호 '리스'와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 대체하게 됩니다.

&cr이 기준서는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하는 기업은 조기 적용할 수 있습니다.

기업회계기준서 제1116호는 리스이용자가 리스관련 자산과 부채를 재무상태표에 인식하는 하나의 회계모형을 제시하고 있습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스의 경우 리스 인식이 면제될 수 있습니다. 리스제공자 회계처리는 리스를 금융리스와 운용리 스로 분류하는 기존의 기준서와 유사합니다.&cr

당사는 재무제표에 미칠 수 있는 잠재적 영향에 대한 분석을 아직 완료하지 못하였습니다. 재무제표에 기업회계기준서 제1116호를 적용했을 때의 실제 영향은 당사의 2019년 1월 1일 차입이자율, 해당 일의 당사의 리스 포트폴리오의 구성, 당사가 리스갱신옵션을 행사할지, 어느 정도까지 실무적 간편법과 리스 인식 면제규정을 적용할 지등 최초 적용 시의 미래 경제적 환경에 의해 결정됩니다.&cr

(2) 외화환산&cr&cr기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하며, 보고기간말 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다.

&cr화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 외환차이는 그 외환차이가 생기는 회계기간의 손익으로 인식하고 있으며, &cr일정요건을 충족하는 위험회피회계를 적용하는 외환차이 등은 기타포괄손익으로 보고하고 있습니다.&cr&cr비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다.

(3) 현금및현금성자산&cr&cr당사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있으며, 금융회사의 요구에 따라 즉시 상환하여야 하는 당좌차월은 현금및현금성자산의 구성요소에 포함하고 있습니다.

&cr(4) 금융상품&cr&cr1) 금융자산&cr&cr당사는 기업회계기준서 제1039호의 적용대상이 되는 금융자산에 대하여 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 당사는 금융자산의 최초 인식시점에 그 성격과 보유목적에 따라 당기손익인식금융자산, 만기보유금융자산, 대여금 및 수취채권, 매도가능금융자산으로 분류하고 있습니다.

&cr금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익인식금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. &cr&cr(가) 당기손익인식금융자산&cr&cr단기매매금융자산이거나 최초 인식시점에 당기손익인식금융자산으로 지정하는 경우 당기손익인식금융자산으로 분류하며, 최초 인식시점에서 취득과 직접 관련되는 거래원가는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기손익인식금융자산은 재무상태표에 공정가치로 표시하고 있으며 공정가치 변동에 따른 손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr &cr(나) 만기보유금융자산&cr&cr만기가 고정되었고 지급금액이 확정되었거나 결정가능한 비파생금융자산으로서 만기까지 보유할 적극적인 의도와 능력이 있는 경우 만기보유금융자산으로 분류하며, 최초 인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.

&cr(다) 대여금 및 수취채권&cr&cr지급금액이 확정되었거나 결정가능하며 활성시장에서 가격이 공시되지 않는 비파생금융자산은 대여금 및 수취채권으로 분류하며, 최초 인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. &cr&cr(라) 매도가능금융자산&cr&cr매도가능항목으로 지정한 비파생금융자산 또는 당기손익인식금융자산, 만기보유금융자산, 대여금 및 수취채권으로 분류되지 않는 비파생금융자산은 매도가능금융자산으로 분류하며, 최초 인식 후 공정가치로 측정하고 있습니다.

&cr(마) 금융자산의 제거&cr&cr당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 혹은 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도한 경우 등으로서 당사가 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하거나 당사가 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 아니하고 이전하지도 아니하면서 당사가 금융자산을 통제하고 있지 아니한 경우에 금융자산을 제거하고 있습니다.

2) 금융자산의 손상&cr&cr당사는 금융자산(또는 금융자산의 집합)의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 최초인식 후 하나 이상의 손상사건이 발생한 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며, 그 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산(또는 금융자산의 집합)의 추정미래현금흐름에 영향을 미친 경우 상각후원가를 장부금액으로 하는 금융자산, 원가를 장부금액으로 하는 금융자산 및 매도가능 금융자산에 대하여 손상차손을 인식하고 있습니다.

&cr(가) 상각후원가를 장부금액으로 하는 금융자산&cr&cr상각후원가를 장부금액으로 하는 대여금 및 수취채권이나 만기보유금융자산에서 손상이 발생하였다는 객관적 증거가 있는 경우, 손상차손은 당해 자산의 장부금액과 최초의 유효이자율(최초인식시점에 계산된 유효이자율)로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치의 차이로 측정하고 있습니다. 이 경우 아직 발생하지 아니한 미래의 대손은미래예상현금흐름에 포함하지 아니하며 손상차손은 당해 자산의 장부금액에서 직접 차감하거나 충당금계정을 사용하여 차감하고 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr&cr후속기간 중 손상차손의 금액이 감소하고 그 감소가 손상을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 이미 인식한 손상차손을 직접 환입하거나 충당금을 조정하여 환입하며, 회복 후 장부금액은 당초 손상을 인식하지 않았다면 회복일 현재인식하였을 상각후원가를 초과하지 않도록 하고 있으며 환입한 금액은 당기손익으로인식하고 있습니다.

&cr(나) 원가를 장부금액으로 하는 금융자산&cr&cr공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어서 공정가치를 장부금액으로 하지 않는, 공시가격이 없는 지분상품이나, 공시가격이 없는 이러한 지분상품과 연계되어 있으며 그 지분상품의 인도로 결제되어야 하는 파생상품자산에 대하여 손상발생의 객관적인 증거가 있다면, 손상차손은 유사한 금융자산의 현행 시장수익율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 이러한 손상차손은 환입하지 아니하고 있습니다.

(다) 매도가능금융자산&cr&cr공정가치 감소액을 기타포괄손익으로 인식하는 매도가능금융자산에 대하여 손상발생의 객관적인 증거가 있는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손실은 당해 자산이 제거되지 않더라도 재분류조정으로 자본에서 당기손익으로 재분류하며, 당기손익으로 재분류하는 누적손실은 공정가치가 취득원가(원금 상환액과 상각액 반영 후 순액)에 미달하는 금액에서 이전 기간에 이미 당기손익으로 인식한 당해 금융자산의 손상차손을 차감한 금액으로 산정하고 있습니다. 매도가능지분상품에 대하여 당기손익으로 인식한 손상차손은 당기손익으로 환입하지 아니하며, 후속기간에 매도가능채무상품의 공정가치가 증가하고 그 증가가 손상차손을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 환입하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr&cr3) 금융부채&cr&cr당사는 기업회계기준서 제1039호의 적용대상이 되는 금융부채에 대하여 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시점에 그 성격과 보유목적에 따라 당기손익인식금융부채와 그 밖의 금융부채로 분류하고 있습니다&cr&cr금융부채는 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익인식금융부채가 아닌 경우 당해 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 차감하여 측정하고 있습니다. &cr&cr(가) 당기손익인식금융부채&cr&cr단기매매금융부채이거나 최초 인식시점에 당기손익인식금융부채로 지정하는 경우 당기손익인식금융부채로 분류하며, 최초 인식시점에서 발행과 직접 관련되는 거래원가는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기손익인식금융부채는 재무상태표에 공정가치로 표시하고 있으며 공정가치 변동에 따른 손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(나) 당기손익인식금융부채로 분류되지 않는 금융부채&cr&cr당기손익인식금융부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. &cr&cr금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. &cr&cr금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는경우에 발생하는 금융부채에 해당하지 아니하는 경우 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 최초인식 후 기업회계기준서 제1037호 '충당부채'에 따라 결정된 금액과 최초인식금액에서 기업회계기준서 제1018호 '수익'에 따라 인식한 상각누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정하고 있습니다. &cr

(다) 금융부채의 제거&cr&cr금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

4) 금융자산과 금융부채의 상계&cr&cr당사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. &cr&cr5) 부채와 자본의 분류&cr&cr채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.&cr&cr6) 파생상품&cr&cr파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다. &cr&cr(가) 내재파생상품&cr파생상품이 아닌 주계약을 포함하는 복합상품의 구성요소인 내재파생상품은 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합상품의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는 경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.

(나) 위험회피회계&cr&cr당사는 위험회피의 개시시점에 위험회피관계, 위험관리목적 및 위험회피전략을 공식적으로 지정하고 문서화하며, 회피대상위험으로 인한 공정가치나 현금흐름의 변동을상쇄하는 데 있어 높은 위험회피효과를 기대할 수 있으며, 현금흐름위험회피에서 위험회피대상 예상거래는 발생가능성이 매우 높아야 하며 궁극적으로 당기손익에 영향을 미치는 현금흐름 변동에 노출되어 있어야 하고, 위험회피효과를 신뢰성 있게 측정할 수 있어야 하며, 위험회피효과를 위험회피기간에 계속적으로 평가하며 위험회피로 지정된 재무보고기간 전체에 걸쳐 실제로 높은 위험회피효과가 있었는지 결정하는 경우에 위험회피회계를 적용하고 있습니다. &cr&cr위험회피회계에서는 위험회피수단과 위험회피대상항목의 공정가치 변동에 따른 손익의 상쇄효과를 인식하고 있으며 공정가치위험회피 및 현금흐름위험회피로 구분하고 있습니다. &cr&cr(다) 공정가치위험회피&cr&cr공정가치위험회피는 특정위험에 기인하고 당기손익에 영향을 줄 수 있는 것으로서 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피이며, 위험회피수단으로 지정된 파생상품의 재측정에 따른 공정가치의변동을 당기손익으로 인식하며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익은 위험회피대상항목의 장부금액을 조정하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr&cr유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하는 금융상품이 위험회피대상항목인 경우 장부금액의 조정액은 상각하여 당기손익으로 인식하고 있으며, 미인식 확정계약을 위험회피대상항목으로 지정한 경우 회피대상위험으로 인한 확정계약의 후속적인 공정가치의 누적변동분은 자산이나 부채로 인식하고 이에 상응하는 손익은 당기손익으로 인식하고 있으며, 자산을 취득하거나 부채를 인수하는 확정계약이 위험회피대상항목인 경우 확정계약을 이행한 결과 인식하는 자산이나 부채의 최초 장부금액은 재무상태표에 인식된 회피대상위험으로 인한 확정계약의 공정가치 누적변동분을 포함하도록 조정하고 있습니다.

위험회피수단이 소멸ㆍ매각ㆍ종료ㆍ행사된 경우, 위험회피회계의 적용요건을 더이상 충족하지 못하는 경우 및 위험회피수단의 지정을 철회하는 경우에는 공정가치위험회피회계를 전진적으로 중단하고 있습니다. &cr&cr(라) 현금흐름위험회피&cr&cr현금흐름위험회피는 특정위험에 기인하고 당기손익에 영향을 줄 수 있는 것으로서 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피이며, 위험회피수단의 손익 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr&cr위험회피대상항목인 예상거래에 따라 향후 금융자산이나 금융부채를 인식한다면 기타포괄손익에 인식된 관련 손익은 위험회피대상 예상현금흐름이 당기손익에 영향을 미치는 회계기간에 재분류조정으로 자본에서 당기손익으로 재분류하고 있습니다. &cr&cr위험회피대상항목인 예상거래에 따라 향후 비금융자산이나 비금융부채를 인식하거나 비금융자산이나 비금융부채에 대한 예상거래가 공정가치위험회피회계를 적용하는 확정계약이 된다면, 기타포괄손익으로 인식된 관련 손익을 제거하여 관련 자산이나 부채의 최초 원가 또는 장부금액에 포함하고 있습니다 . &cr &cr 위험회피수단이 소멸ㆍ매각ㆍ종료ㆍ행사된 경우, 위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 못하는 경우, 위험회피수단의 지정을 철회하는 경우에는 예상거래가 발생하는 시점까지 기타포괄손익으로 인식한 위험회피누적손익을 자본으로 인식하고 있으며, 예상거래가 더 이상 발생하지 않을 것으로 예상되는 경우 기타포괄손익으로 인식한 위험회피누적손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(5) 유형자산&cr &cr유형자산은 최초 인식시점에 원가로 측정하고 최초 인식 이후 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 관세 및 환급불가능한 취득 관련 세금을 가산하고 매입할인과 리베이트 등을 차감한 구입가격, 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가로 구성되고 있습니다. &cr &cr후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 유형자산은 아래의 내용연수와 감가상각방법을 적용하여 감가상각하고 있습니다.

구 분 내 용 연 수 감가상각방법
기 계 장 치 5년 정액법
차량운반구 5년 정액법
비품 5년 정액법
시설장치 5년 정액법

&cr유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. &cr&cr유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.

유형자산의 장부금액은 처분하는 때, 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거하고 있으며 제거로 인하여 발생하는 손익은 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr &cr(6) 무형자산&cr&cr당사는 자산에서 발생하는 미래경제적효익이 기업에 유입될 가능성이 높고 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 최초 인식 후에 무형자산은 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. &cr &cr1) 개별취득&cr&cr개별 취득하는 무형자산의 원가는 구입가격(매입할인과 리베이트를 차감하고 수입관세와 환급받을 수 없는 제세금을 포함)과 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가로 구성되고 있습니다. &cr

2) 영업권&cr&cr사업결합과 관련하여 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 당사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치의 합계금액이 취득일의 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 경우 그 초과금액을 영업권으로 인식하고 있습니다. &cr&cr3) 사업결합으로 인한 취득&cr&cr사업결합으로 취득하는 영업권과 분리하여 인식하는 무형자산의 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정하고 있습니다.

4) 내부적으로 창출한 무형자산&cr&cr연구(또는 내부 프로젝트의 연구단계)에서 발생한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있으며, 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성,무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력, 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력을 모두 제시할 수 있는 경우에만 개발활동(또는 내부 프로젝트의 개발단계)에서 발생한 무형자산을 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 원가는 무형자산의 인식기준을 최초로 충족시킨 이후에 발생한 지출금액의 합으로 하며 그 자산의 창출, 제조 및 경영자가 의도하는 방식으로 운영될 수 있게 준비하는 데 필요한 직접 관련된 모든 원가를 포함하고 있습니다. 내부적으로 창출한 영업권은 자산으로 인식하지 아니하고 있습니다. &cr&cr5) 내용연수 및 상각&cr&cr내용연수가 유한한 무형자산의 경우 상각대상금액은 자산이 사용가능한 때부터 내용연수동안 정액법 으로 배분하고 있습니다. 상각대상금액은 잔존가치를 차감하여 결정하고 있으며, 잔존가치는 내용연수 종료 시점에 제 3자가 자산을 구입하기로 한 약정이 있거나, 무형자산의 활성시장이 있어 잔존가치를 그 활성시장에 기초하여 결정할 수 있고 그러한 활성시장이 내용연수 종료 시점에 존재할 가능성이 높은 경우를 제외하고는 영(0)으로 하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr&cr내용연수가 비한정인 무형자산은 상각하지 아니하며, 매 보고기간말 혹은 손상을 시사하는 징후가 있을 때 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 무형자산의 내용연수가 비한정이라는 평가를 계속하여 정당화하는지를 매 보고기간말에 재검토하여 적절하지 않은 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. &cr

무형자산은 아래의 내용연수와 상각방법을 적용하고 있습니다.

구 분 내 용 연 수 상각방법
개 발 비 5년 정액법
산업재산권 10년 정액법

&cr6) 무형자산의 제거&cr&cr무형자산은 처분하는 때, 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 재무상태표에서 제거하며 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 이익이나 손실은 순매각가액과 장부금액의 차이로 결정하고 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고있습니다. &cr

(7) 차입원가&cr&cr당사는 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이르게 하는 데 상당한 기간을 필요로 하는 적격자산의 취득, 건설 또는 생산과 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. &cr&cr적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여 회계기간동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하고 있습니다. 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있으며, 자본화이자율은 회계기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하며 회계기간동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.

(8) 정부보조금&cr&cr당사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있으며 시장이자율보다 낮은 이자율의 정부대여금의 효익은 정부보조금으로 처리하고 있습니다.&cr&cr 수익관련정부보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 정부보조금을 수익으로 인식하며, 자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습 니 다.&cr이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후의 관련원가 없이 당사에 제공되는즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 정부보조금을 수취할 권리가 발생하는 기간에 수익으로 인식하며, 비 화폐성자 산을 정부보조금으로 수취하는 경우 비화폐성자산의 공정가치를 평가하여 보조금과 자산 모두를 그 공정가치로 회계처리하고있습니다 . &cr &cr 상환의무가 발생하게 된 정부보조금은 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.&cr

(9) 주식기준보상&cr&cr주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고, 현금결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는 그에 상응한 부채의 증가를 인식하고 있으며, 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역이 자산의 인식요건을 충족하지 못하는 경우에는 비용으로 인식하고 있습니다.

1) 주식결제형 주식기준보상거래&cr당사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 자신의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)을부여하는 주식기준보상거래 혹은 재화나 용역을 제공받지만 이를 제공한 자에게 주식기준보상거래를 결제할 의무가 없는 주식기준보상거래에 대하여, 제공받는 재화나용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다. 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득되는 경우 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보아 당해 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며 그에 상응하여 자본의 증가를 인식하고 있습니다. &cr&cr시장조건이 아닌 가득조건은 거래금액 측정시 포함되는 지분상품의 수량을 조정할 때 고려하여 부여한 지분상품의 대가로 제공받는 재화나 용역에 대해 인식하는 금액이 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 기초하여 결정될 수 있도록 하고 있으며 후속적인 정보에 비추어 볼 때 미래에 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량이 직전 추정치와 다르다면 당해 추정치를 변경하여 가득일에는 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 당해 추정치를 변경하고 있습니다. 목표주가와 같은 시장조건은 부여한 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하고 있습니다. &cr&cr지정된 가득조건(시장조건 제외)이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 지분상품을 부여한 당시의 조건을 변경하는지, 부여한 지분상품을 취소하거나 중도청산하는지 여부와 관계없이 제공받는 근무용역은 최소한 지분상품의 부여일당시의 공정가치에 따라 인식하고 있으며 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. &cr&cr부여한 지분상품이 가득기간 중에 취소되거나 중도청산되는 경우에는 취소나 중도청산으로 인해 부여한 지분상품이 일찍 가득된 것으로 보아 취소나 중도청산이 없다면 잔여가득기간에 제공받을 용역에 대해 인식될 금액을 즉시 인식하며, 취소나 중도청산시 종업원 등에게 지급하는 금액은 자기지분상품의 재매입으로 보아 자본에서 차감하고 있습니다.

2) 현금결제형 주식기준보상거래&cr&cr당사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 당사의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)의가격(또는 가치)에 기초한 금액만큼 현금이나 그 밖의 자산을 지급해야 하는 부채를 재화나 용역의 공급자에게 부담하는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하고 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식하고 있으며, 종업원에게서 제공받는 근무용역과 그 대가로 부담하는 부채는 근무용역을 제공받는 기간에 인식하고 있습니다.&cr&cr(10) 수익&cr&cr수익은 판매자에 의해 제공된 매매할인 및 수량리베이트를 고려하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다. &cr&cr1) 재화의 판매&cr&cr재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매자는 판매된 재화의 소유권과 결부된 통상적 수준의 지속적인 관리상 관여를 하지 않을 뿐만 아니라 효과적인 통제를 하지도 아니하며, 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 거래와 관련된 경제적효익의 유입가능성이 높으며, 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 재화의 판매로 인한 수익을 인식하고 있습니다. &cr&cr2) 용역의 제공&cr&cr수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 거래와 관련된 경제적효익의 유입가능성이 높으며, 보고기간말에 그 거래의 진행률을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 이미 발생한 원가 및 거래의 완료를 위한 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 용역제공거래의 결과를 신뢰성 있게 추정 할 수 있는 것으로 보아 보고기간말에 그 거래의 진행률에 따라 용역의 제공으로 인한 수익을 인식하고 있습니다.

거래의 진행률은 총추정원가 대비 현재까지 발생한 누적원가의 비율 로 결정하고 있습니다. &cr &cr 용역제공거래의 성과를 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우에는 인식된 비용의 회수가능한 범위 내에서의 금액만을 수익으로 인식하고 있으며, 용역제공거래의 성과를 신뢰성 있게 추정할 수 없고 발생한 원가의 회수가능성이 높지 않은 경우에는 수익은 인식하지 아니하고 발생한 원가를 비용으로 인식하고 있습니다. &cr&cr3) 이자수익, 로열티수익 및 배당수익&cr&cr자산을 타인에게 사용하게 함으로써 창출되는 이자수익, 로열티수익 및 배당수익은거래와 관련된 경제적효익의 유입가능성이 높으며, 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하며, 이자수익은 유효이자율법으로 인식하고, 로열티수익은관련된 약정의 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다. &cr&cr (11) 종업원급여&cr&cr1) 단기종업원급여&cr&cr단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액을 이미 지급한 금액을 차감한 후 미지급비용으로 인식하며, 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다.

2) 퇴직급여&cr&cr(가) 확정기여제도&cr&cr확정기여제도는 당사가 별개의 실체(기금)에 고정 기여금을 납부하고 당사의 법적의무나 의제의무는 기금에 출연하기로 약정한 금액으로 한정되며 종업원이 받을 퇴직급여액은 당사와 종업원이 퇴직급여제도나 보험회사에 출연하는 기여금과 그 기여금에서 발생하는 투자수익에 따라 결정되는 퇴직급여제도입니다. 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 미지급비용으로 인식하고, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 기여금을 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. &cr &cr (나) 확정급여제도&cr&cr확정급여제도는 확정기여제도 이외의 모든 퇴직급여제도로서 순확정급여부채 로 인식하는 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감한 금액이며, 확정급여채무는 매년 독립적인 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정하고 있습니다. &cr&cr 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 국공채 의 시장수익률로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다.&cr &cr 확정급여원가 중 근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자는 당기손익으로 인식하며, 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 기타포괄손익에 인식되는 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 후속기간에 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다.

부의 순확정급여부채 인 순확정급여자산 은 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적효익의 현재가치의 합계를 한도로 인식하고 있습니다. &cr&cr당사가 급여를 과거근무용역에 귀속시키는 확정급여제도를 새로 도입하거나 기존의 확정급여제도에서 과거근무용역에 대하여 지급해야 하는 급여를 변경하는 경우 발생하는 과거근무원가는 제도개정으로 인하여 발생하는 부채의 변동금액으로 측정하고 즉시 비용으로 인식하고 있습니다. &cr&cr 3) 기타장기종업원급여&cr&cr 기타장기종업원급여는 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월이 지난 후에 결제될 것으로 예상되는 장기유급휴가, 그 밖의 장기근속급여, 장기장애급여, 이익분배금과 상여금, 이연보상을 포함하고 있습니다. 기타장기종업원급여와 관련하여 부채로 인식할 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. &cr &cr4) 해고급여&cr&cr 해고급여에 대한 부채와 비용은 당사가 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'의 적용범위에 포함되고 해고급여의 지급을 수반하는 구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에인식합니다.

(12) 자산손상&cr&cr재고자산, 건설계약에서 발생한 자산, 이연법인세자산, 종업원급여에서 발생한 자산,금융자산, 공정가치로 측정되는 투자부동산, 매각예정비유동자산 등을 제외한 모든 자산의 손상은 아래의 방법으로 손상차손을 인식하고 있습니다.

&cr내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산 및 사업결합으로 취득한 영업권에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후가 있는지에 관계없이 매년 회수가능액을 추정하고 장부금액과 비교하여 손상검사를 하고 있으며, 그 외의 자산은 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 그러한 징후가 있다면 개별 자산별로 회수가능액을 추정하며 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. &cr&cr자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키며, 손상차손은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr&cr손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 취득일로부터 배분되고 있습니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 영업권을 포함한 현금창출단위의 장부금액과 회수가능액을 비교하여 손상검사를 하고 있으며 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손은 우선 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산에 각각 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다.

매 보고기간말마다 영업권을 제외한 자산에 대해 과거에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여 징후가 있는 경우 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입하고 있습니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며, 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손환입은 현금창출단위를 구성하는 자산들(영업권 제외)의 장부금액에 비례하여 배분하며, 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입하지 않고 있습니다.

&cr(13) 법인세&cr&cr법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다. &cr&cr1) 당기법인세&cr당기법인세는 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급받을) 법인세액이며, 과세소득(세무상결손금)은 과세당국이 제정한 법규에 따라 납부할(환급받을) 법인세를 산출하는 대상이 되는 회계기간의 이익(손실)으로서 포괄손익계산서의 손익과는 차이가 있습니다. &cr&cr당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받을) 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.&cr&cr당기 및 과거기간의 당기법인세 중 납부되지 않은 부분을 부채로 인식하며, 과거기간에 납부하여야 할 금액을 초과해서 납부하였다면 그 초과금액은 자산으로 인식하고 있으며, 과거 회계기간의 당기법인세에 대하여 소급공제가 가능한 세무상결손금과 관련된 혜택은 자산으로 인식하고 있습니다. &cr&cr2) 이연법인세&cr&cr당사는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 다만 영업권을 최초로 인식하는 경우와 자산ㆍ부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시의 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래인 경우 및 종속기업ㆍ지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 지배기업ㆍ 투자자 또는 참여자가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높을 경우에 발생하는 이연법인세부채는 인식하지 아니하고있습니다. &cr&cr당사는 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 다만, 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 거래로 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래인 경우 및 종속기업ㆍ지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분 과 관련된 모든 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지않거나 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 아니하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. &cr&cr이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다. &cr&cr이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있으며 이연법인세 자산과 부채는 할인하지 아니하고 있습니다. &cr&cr당사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하고 있습니다. &cr

(14) 주당이익&cr&cr당사는 기본주당이익과 희석주당이익을 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. &cr&cr기본주당이익은 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 보통주에 귀속되는 금액은 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후우선주 배당금,우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다.&cr&cr희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. &cr &cr (15) 중요한 회계추정 및 판단&cr&cr재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다.보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.&cr&cr회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 재무제표에 인식되는금액에 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은 다음과 같습니다.

4. 금융상품&cr &cr(1) 금융자산의 범주&cr

<당기말>

(단위 : 천원)
구분 당기손익인식&cr금융자산 만기보유&cr금융자산 대여금및&cr수취채권 매도가능&cr금융자산 위험회피지정&cr파생상품자산 합계
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현금및현금성자산 - - 2,036,168 - - 2,036,168
매출채권및기타채권 - - 86,584 - - 86,584
단기기타금융자산 - - 2,900,000 - - 2,900,000
장기기타금융자산 - - 31,320 - - 31,320
합계 - - 5,054,072 - - 5,054,072

&cr <전기말>

(단위 : 천원)
구분 당기손익인식&cr금융자산 만기보유&cr금융자산 대여금및&cr수취채권 매도가능&cr금융자산 위험회피지정&cr파생상품자산 합계
--- --- --- --- --- --- ---
현금및현금성자산 - - 286,308 - - 286,308
매출채권및기타채권 - - 75,641 - - 75,641
단기기타금융자산 - - 1,002,000 - - 1,002,000
장기기타금융자산 - - 31,320 - - 31,320
합계 - - 1,395,269 - - 1,395,269

(2) 금융부채의 범주&cr

<당기말>

(단위 : 천원)
구분 당기손익인식&cr금융부채 상각후원가측정&cr금융부채 금융보증부채 위험회피지정&cr파생상품부채 합계
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매입채무및기타채무 - 173,954 - - 173,954
단기차입금 - 420,000 - - 420,000
상환전환우선주부채 1,940,321 - - - 1,940,321
기타유동부채 - 447,647 - - 447,647
장기기타채무 - 111,427 - - 111,427
장기차입금 - 750,000 - - 750,000
합계 1,940,321 1,903,028 - - 3,843,349

&cr<전기말>

(단위 : 천원)
구분 당기손익인식&cr금융부채 상각후원가측정&cr금융부채 금융보증부채 위험회피지정&cr파생상품부채 합계
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매입채무및기타채무 - 136,053 - - 136,053
단기차입금 - 420,000 - - 420,000
기타유동부채 - 98,936 - - 98,936
장기기타채무 - 55,000 - - 55,000
장기차입금 - 750,000 - - 750,000
합계 - 1,459,989 - - 1,459,989

&cr(3) 금융상품 범주별 순손익

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
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외환차익(손실) 이자수익(비용) 당기손익인식금융부채평가이익(손실) 외환차익(손실) 이자수익(비용)
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<금융자산>
대여금및수취채권 - 6,510 - - 14,637
<금융부채>
상각후원가측정금융부채 - (28,308) - - (21,416)
상환전환우선주부채 - - (34,615) - -

(4) 금융상품 공정가치

1) 금융상품 종류별 장부금액과 공정가치

보고기간말 현재 당사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종류 당기말 전기말
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장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
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<금융자산>
현금및현금성자산 2,036,168 2,036,168 286,308 286,308
매출채권및기타채권 86,584 86,584 75,641 75,641
단기기타금융자산 2,900,000 2,900,000 1,002,000 1,002,000
장기기타금융자산 31,320 31,320 31,320 31,320
합계 5,054,072 5,054,072 1,395,269 1,395,269
<금융부채>
매입채무및기타채무 173,954 173,954 136,053 136,053
기타유동부채 447,647 447,647 98,936 98,936
단기차입금 420,000 420,000 420,000 420,000
상환전환우선주부채 1,940,321 1,940,321 - -
장기기타채무 111,427 111,427 55,000 55,000
장기차입금 750,000 750,000 750,000 750,000
합계 3,843,349 3,843,349 1,459,989 1,459,989

&cr상기의 금융자산과 금융부채의 공정가치는 해당 금융상품을 강제매각이나 청산이 아닌 거래 의사가 있는 당사자간의 정상거래를 통해 거래되는 금액으로 산출되었으며, 시장참여자의 공정가치 추정시 사용되는 방법 및 가정에 근거하고 있습니다. 상기의 공정가치 추정에 사용된 구체적인 방법 및 가정은 다음과 같습니다.&cr&cr현금 및 단기예치금, 매출채권, 매입채무 및 기타 유동부채는 만기가 단기이므로 장부금액이 공정가치와 유사합니다.

2) 공정가치서열체계&cr당사는 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에따라 공정가치 서열체계를 다음과 같이 분류하였습니다.

구분 투입변수의 유의성
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측불가능투입변수)

&cr

5. 현금및현금성자산&cr &cr현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
--- --- ---
현금 491 1,108
예금 2,035,677 285,200
합계 2,036,168 286,308

6. 매출채권 및 기타채권&cr &cr(1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
채권액 대손충당금 장부금액 채권액 대손충당금 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
매출채권 82,685 - 82,685 - - -
미수금 - - - 62,627 - 62,627
미수수익 3,899 - 3,899 13,014 - 13,014
합계 86,584 - 86,584 75,641 - 75,641

&cr (2) 보고기간말 현재 연체되었으나 손상이 발생하지 않은 매출채권 및 기타채권은 없습니다.

&cr(3) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
매출채권 기타채권 매출채권 기타채권
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
60일 미만 82,685 - 3,899 - - - 58,449 -
60~180일 - - - - - - 17,192 -
180일 초과 - - - - - - - -
합계 82,685 - 3,899 - - - 75,641 -

&cr&cr 7. 기타금융자산&cr

기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
--- --- ---
<단기기타금융자산>
정기예적금 2,900,000 1,002,000
<장기기타금융자산>
임차보증금 31,320 31,320

8. 기타자산&cr &cr기타자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
--- --- ---
<기타유동자산>
선급금 2,310 169,499
선급비용 7,771 7,619
부가세대급금 37,322 55,342
47,403 232,460
<기타비유동자산>
장기선급금 182,773 -

9. 유형자산&cr

유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 토지 시설장치 기계장치 집기비품 차량운반구 합계
--- --- --- --- --- --- ---
취득원가 :
전기초 - 12,734 1,411,120 121,068 42,980 1,587,902
취득금액 1,053,642 909 3,070 1,636 - 1,059,257
처분금액 - - - - (42,980) (42,980)
전기말 1,053,642 13,643 1,414,190 122,705 - 2,604,180
취득금액 - - 14,500 3,598 - 18,098
당기말 1,053,642 13,643 1,428,690 126,303 - 2,622,278
감가상각누계액 :
전기초 - 2,848 1,189,714 90,085 20,057 1,302,704
감가상각비 - 2,192 123,887 16,031 5,731 147,841
처분금액 - - - - (25,788) (25,788)
전기말 - 5,040 1,313,601 106,116 - 1,424,757
감가상각비 - 2,193 80,147 10,993 - 93,333
당기말 - 7,233 1,393,748 117,109 - 1,518,090
정부보조금 :
전기초 - - 18,619 - - 18,619
감가상각비 - - (7,466) - - (7,466)
전기말 - - 11,153 - - 11,153
감가상각비 - - (7,466) - - (7,466)
당기말 - - 3,687 - - 3,687
장부금액 :
전기초 - 9,886 202,787 30,983 22,923 266,579
전기말 1,053,642 8,603 89,436 16,589 - 1,168,270
당기말 1,053,642 6,410 31,255 9,194 - 1,100,501

10. 무형자산 &cr

(1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. &cr

<당기말>

(단위 : 천원)
구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액
--- --- --- --- --- ---
특허권 2,155,154 (1,677,046) - - 478,108
상표권 5,172 (5,172) - - -
개발비 12,938,893 (4,506,348) (7,118,523) (652,709) 661,313
합계 15,099,219 (6,188,566) (7,118,523) (652,709) 1,139,421

&cr <전기말>

(단위 : 천원)
구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액
--- --- --- --- --- ---
특허권 2,145,719 (1,461,528) - - 684,191
상표권 5,172 (5,172) - - -
개발비 12,483,271 (3,277,344) (3,307,170) (2,108,263) 3,790,494
합계 14,634,162 (4,744,044) (3,307,170) (2,108,263) 4,474,685

&cr(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr&cr <당기>

(단위 : 천원)
구분 특허권 개발비 합계
--- --- --- ---
기초 684,191 3,790,494 4,474,685
취득 - 297,913 297,913
상각 (215,518) (874,485) (1,090,003)
손상 - (2,552,609) (2,552,609)
기타(*) 9,435 - 9,435
기말 478,108 661,313 1,139,421

(*) 선급금으로부터 본계정대체 되었습니다.

<전기>

(단위 : 천원)
구분 특허권 상표권 개발비 합계
--- --- --- --- ---
기초 894,941 1,034 3,995,596 4,891,571
취득 3,669 - 669,383 673,052
상각 (214,419) (1,034) (874,485) (1,089,938)
기말 684,191 - 3,790,494 4,474,685

(3) 당사의 개발비에 대한 정책과 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr1) 개발비 자산화의 기준은 다음과 같습니다.&cr당사의 신규개발 프로젝트는 원천기술개발단계, 시제품개발단계, 인증단계, 라이선스 판매단계로 진행됩니다. 단, 라이선스 판매단계는 프로젝트의 최종 단계로 한정되지 않으며 원천기술개발단계 혹은 시제품 개발 단계에서 판매가 발생할 수 있습니다.당사는 일반적으로 해당 프로젝트가 시제품 개발 단계에 착수하는 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 있으며, 그 전의 단계까지 발생한 지출은 연구개발비로 인식하고 있습니다.&cr&cr2) 손상차손 발생 무형자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
분류 개별자산 장부금액 손상차손 회수가능액 평가방법
--- --- --- --- --- ---
당 기 누계액
--- --- --- --- --- ---
개발비 ① TTAC-0001 안질환 - 1,165,980 1,165,980 -
② TTAC-0001 뇌종양 661,313 1,386,629 1,386,629 사용가치
③ 기타 - - 3,307,170 -
합계 661,313 2,552,609 5,859,779

&cr① TTAC-0001 안질환과 관련하여 기술이전계약 체결업체 인 (주)태준제약의 TTAC-0001 기반 안질환 개발단계를 근거로 평가하였습니다. (주)태준제약으로부터 추가적인 라이선스 판매수입이 발생할 것으로 예상되는 시점은 임상1상 종료후이며, 보고기간말 현재 (주)태준제약은 비임상단계의 개발을 진행 중입니다. 따라서 개발자산 TTAC-0001 안질환의 회수가능액을 합리적으로 추정할 수 없으므로 관련 개발비 장부금액을 전액 손상차손으로 인식하였습니다.&cr&cr② TTAC-0001 뇌종양은 희귀질환 치료제로써, 당기말 현재 미래 경제적 효익의 유입 가능성이 낮다고 판단되는 1,386,629천원 에 대하여 당기중 손상차손을 인식하였습니다.&cr&cr③ 국가연구과제와 관련하여 지출한 비용에 대한 개발비 인식액을 전기 이전에 전액 손상차손으로 인식하였습니다. &cr&cr3) 손상차손이 포함된 포괄손익계산서 항목은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
기타비용 2,596,338 -

&cr4) 당기말 현재 무형자산으로 인식한 개발비는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
분류 개별자산명 장부금액 잔여상각기간
--- --- --- ---
개발비 TTAC-0001 뇌종양 661,313 -

&cr5) 당사의 당기 및 전기 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
경상연구개발비 2,435,859 2,449,073

11. 정부보조금&cr&cr당사는 TTAC-0001과 Pembrolizumab의 병용투여를 통한 재발성교모세포종 및 삼중음성유방암에서의 안전성 및 효능 탐색 외 3개 프로젝트와 관련하여 한국산업기술진흥원 외 3개 기관으로부터 수령한 정부보조금을 연구비용지출 및 연구용자산취득에 사용하였으며, 미사용 정부보조금은 선수수익 항목으로 표시하고 있습니다. &cr&cr자산취득관련 정부보조금의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr

<당기>

(단위 : 천원)
과목 기초 증가 감소 기말
--- --- --- --- ---
기계장치 11,153 - (7,466) 3,687
개발비 2,108,263 157,709 (1,613,263) 652,709
합계 2,119,416 157,709 (1,620,729) 656,396

&cr <전기>

(단위 : 천원)
과목 기초 증가 감소 기말
--- --- --- --- ---
기계장치 18,619 - (7,466) 11,153
개발비 1,967,782 495,000 (354,519) 2,108,263
합계 1,986,401 495,000 (361,985) 2,119,416

12. 매입채무 및 기타채무&cr &cr매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
--- --- ---
<매입채무 및 기타채무>
매입채무 46,710 28,691
미지급비용 127,244 107,361
소계 173,954 136,052
<장기기타채무>
장기미지급금 111,427 55,000

&cr&cr13. 차입금&cr &cr(1) 단기차입금&cr단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 차입처 만기 연이자율 당기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
중소기업경영안정자금 KEB 하나은행 2018.6.22 3.80%(*1) 300,000 300,000
기업운전자금 2018.2.13 2.91%(*2) 50,000 50,000
기업시설일반자금 2018.3.22 5.64%(*3) 70,000 70,000
합계 420,000 420,000

(*1) 금융채6개월물 + 1.98%&cr(*2) 금융채6개월물 + 1.5%&cr(*3) 금융채6개월물 + 4.2%

(2) 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 차입처 만기 연이자율 당기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
중기구조조정자금대출 KEB 하나은행 2023.12.31 1.93%(*) 750,000 750,000
차감 : 1년 이내 만기도래분 - -
잔액 750,000 750,000

(*) 대전경제통상진흥원 고시금리.

&cr(3) 장기차입금 상환스케줄은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
종류 당기말잔액 상환금액
--- --- --- --- --- ---
2018년 2019년 2020년 2021년이후
--- --- --- --- --- ---
장기차입금 750,000 - 150,000 150,000 450,000

&cr

14. 상환전환우선주부채&cr&cr(1) 당기 및 전기말 현재 상환전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
--- --- ---
전환상환우선주부채 1,940,321 -

&cr(2) 당기와 전기 중 전환상환우선주부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기
--- --- ---
기초 - -
발행 1,905,706 -
평가 34,615 -
기말 1,940,321 -

(3) 당기말 현재 당사가 발행한 전환상환우선주의 내역은 다음과 같습니다.

발행일 2017년 8월 2일 2017년 9월 29일
발행주식수 44,949주 49,627주
발행가격 20,150원 20,150원
우선주 존속기간 2년. 존속기간내에 보통주로 전환되지 않는 경우 존속기간 만료와 동시에 자동으로 보통주로 전환. 2년. 존속기간내 보통주 미전환시 존속기간 만료 다음날 자동으로 보통주로 전환.
전환권 존속기간 1개월전(19년7월1일)까지 언제든지 우선주를 보통주로 전환가능 발행일 익일로부터 존속기간 말일전일까지 본건 주식의 전부 또는 일부를 회사의 기명식 보통주로 전환청구가능
전환가격 21,150원 20,150원
전환가격의 조정 - 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자 또는 우선주 및 특수사채 발행시, 신주발행주식수, 신주발행가액을 고려하여 전환비율 조정&cr- 전환가격을 하회하는 발행가액으로 주식배당 또는 준비금의 자본전입등을 하는 경우 신발행주식수를 고려하여 추가주식의 발행가격 조정&cr- 상장시 확정 공모가격의 80%에 해당하는 가격이 상장직전 전환가격을 하회하는 경우 확정 공모가격의 80%가 되도록 전환가격 조정&cr- 상장 후 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자시, 신주발행수와 시가를 고려하여 전환가격 조정&cr- 합병, 분할, 자본의 감소등에 의한 전환가격 조정 필요시, 합병, 분할, 자본의 감소 직전에 전환권을 행사하였다면 가질 수 있었던 주식수를 보장하도록 전환가격을 조정&cr- 주식을 분할 또는 병합시, 전환가액을 분할 또는 병합 비율에 따라 조정 - 전환가격 미만의 발행가액으로 신주발행 또는 전환가격 미만의 행사가격으로 주식관련사채발행하는 경우 해당 신주의 발행가액 또는 행사가격으로 전환가격을 조정 &cr- 주식배당 또는 무상증자등을 하는 경우 신발행주식수를 고려하여 추가주식의 발행가격 조정&cr- 합병, 분할, 자본의 감소등에 의한 전환가격 조정 필요시, 합병, 분할, 자본의 감소 직전에 전환권을 행사하였다면 가질 수 있었던 주식수를 보장하도록 전환가격을 조정&cr- 무상감자시 감자비율을 고려하여 전환가격 조정&cr- 상장시 확정 공모가격의 80%에 해당하는 가격이 상장직전 전환가격을 하회하는 경우 확정 공모가격의 80%가 되도록 전환가격 조정&cr- 19년12월31일까지 회사가 개발중인 타니비루맵 관련하여 미국 FDA 2b 임상 IND 승인 또는 한국식품의약서 IND 승인이 안될 경우 전환가격의70%로 전환가격 조정
배당조건 참가적, 누적적, 매년 최저 3% 현금 또는 주식배당&cr(지연배상금: 연복리 15%) 참가적, 누적적, 매년 최저 3% 현금배당&cr(지연배상금: 연복리 15%)
상환기간 및 방법 2018년 8월 2일부터 동일자 포함 매 3개월단위로 2019년 7월 1일까지 상환청구 가능. 인수인은 상환일로부터30일 전에 발행회사에 서면으로 통지하고 발행회사는 청구를 받은 날로부터 30일 이내 또는 인수인이 지정하는 기일 내에 상환을 완료함. 발행일로부터 1년째 되는 날 다음날부터 만기 1개월 전까지의 기간. 회사는 본건 주주가 상환을 청구한 날로부터 30일 이내에 현금으로 상환가액을 지급함.
상환재원 발행회사의 이익잉여금 범위 내 상법 및 기타 법률에 따라 계산되고 주총결의에 의해 결정된 배당가능이익
상환가액 우선주식의 인수금액과 동 금액에 대하여 발행일로부터 상환일까지의 기간까지 연 복리 8%를 적용하여 산출한 금액의 합계액. 단, 지급된 배당금이 있는 경우 이를 차감. 발행가액 및 이에 대하여 발행일로부터 실제 상환이 이루어지는 날까지 연 복리 8%를 적용하여 산출한 금액.

&cr(4) 당기말 현재 회사는 복합계약 전체를 당기손익인식금융부채로 지정하여 회계처리하고 있으며, 평가에 사용된 가정은 다음과 같습니다.

구 분 발행일자
2017년 8월 2일 2017년 9월 29일
--- --- ---
평가방법 이항모형 이항모형
할인율 12.3% 12.6%
무위험이자율 2.5% 2.5%

&cr

15. 기타유동부채&cr&cr기타유동부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
--- --- ---
예수금 175,727 98,936
선수수익 271,920 -
합계 447,647 98,936

16. 확정급여부채&cr

(1) 확정급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
--- --- ---
확정급여채무 현재가치 1,402,359 1,007,011
사외적립자산 공정가치 - -
합계 1,402,359 1,007,011

&cr (2) 확정급여채무&cr 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
기초 1,007,011 892,911
근무원가 149,035 158,281
이자원가 30,404 27,331
재측정요소 244,683 (28,271)
퇴직급여지급액 (28,774) (43,241)
기말 1,402,359 1,007,011

(3) 재측정요소 &cr재측정요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
--- --- ---
보험수리적 손실(이익) 244,683 (28,271)
- 인구통계적 가정 - -
- 재무적 가정 (33,142) (1,935)
- 경험조정 277,825 (26,336)

(4) 보험수리적가정 &cr1) 보험수리적가정의 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
할인율 3.00% 2.60%
미래임금상승률 4.07% 3.07%

2) 보고기간말 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. &cr&cr<당기>

(단위 : 천원)
구분 금액 비율
--- --- ---
<할인율>
1% 증가 (80,210) (5.7%)
1% 감소 89,572 6.4%
<임금상승률>
1% 증가 89,685 6.4%
1% 감소 (81,787) (5.8%)

&cr <전기>

(단위 : 천원)
구분 금액 비율
--- --- ---
<할인율>
1% 증가 (71,901) (7.1%)
1% 감소 81,870 8.1%
<임금상승률>
1% 증가 82,474 8.2%
1% 감소 (73,713) (7.3%)

(5) 보고기간말 현재 당사의 확정급여채무의 가중평균만기는 7.7년(전기 8.2년)입니다.

&cr

17. 자본금과 자본잉여금&cr&cr(1) 자본금&cr1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 당기말 전기말
--- --- ---
발행할주식의 총수 20,000,000 20,000,000
1주당 액면금액 500 500
발행한 주식수 5,310,524 4,962,809
보통주자본금 2,655,262,000 2,481,404,500

2) 자본금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 천원)
구분 일자 증감주식수 주당발행금액 자본금 주식발행초과금
--- --- --- --- --- ---
<전기>
전기초 4,841,763 2,420,882 20,899,400
유상증자 2016.04.07 121,046 24,784원 60,523 2,939,481
전기말 4,962,809 2,481,405 23,838,881
<당기>
당기초 4,962,809 2,481,405 23,838,881
유상증자 2017.12.08 198,511 20,150원 99,255 3,885,216
주식선택권의 행사 149,204 74,602 1,014,579
당기말 5,310,524 2,655,262 28,738,676

(2) 자본잉여금&cr1) 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
--- --- ---
주식발행초과금 28,738,676 23,838,881

2) 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr&cr<당기>

(단위 : 천원)
구분 기초 증가 기말
--- --- --- ---
주식발행초과금 23,838,881 4,899,795 28,738,676

&cr <전기>

(단위 : 천원)
구분 기초 증가 기말
--- --- --- ---
주식발행초과금 20,899,400 2,939,481 23,838,881

18. 기타자본&cr

(1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
--- --- ---
주식선택권 610,818 1,479,659

&cr(2) 기타자본의 변동내용은 다음과 같습니다. &cr&cr<당기>

(단위 : 천원)
구분 기초 증가 감소 기말
--- --- --- --- ---
주식선택권 1,479,659 - (868,841) 610,818

<전기>

(단위 : 천원)
구분 기초 증가 감소 기말
--- --- --- --- ---
주식선택권 880,391 599,268 - 1,479,659

(3) 주식기준보상제도&cr

1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
약정유형 대상자 부여일 부여수량 최장만기 결제방식 가득조건
--- --- --- --- --- --- ---
주식선택권부여(1차) 임직원 2012.11.09 21,416 2019.11.08 신주발행 부여일로부터 2년간 근무
주식선택권부여(2차) 임직원 2014.11.24 259,752 2021.11.23 신주발행 부여일로부터 2년간 근무

2) 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구분 당기 전기
--- --- --- --- ---
수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격
--- --- --- --- ---
기초 254,376 1,480 269,376 1,480
부여 - - - -
상실 - - (15,000) 3,617
행사 (149,204) 1,476 - -
기말 105,172 1,494 254,376 1,480

당기말 현재 존속하는 주식선택권의 행사가격범위는 1,400원에서 3,617원이며 가중평균잔여만기는 3.74년입니다.

3) 당사는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분 2차 1차
--- --- ---
가중평균주가 7,233 7,158
행사가격 1,400 3,617
기대주가변동성 35.5% 43.7%
옵션만기 2년 2년
기대배당금 - -
무위험이자율(*) 2.14% 2.83%
공정가치 5,892 3,908

(*) 무위험이자율은 3년 만기 국고채이자율을 이용하였습니다.

&cr4) 보상원가의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
총비용 :
주식결제형관련부문 - 599,268

19. 결손금&cr

(1) 결손금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
--- --- ---
미처리결손금 29,724,120 22,996,019

(2) 결손금처리계산서

제 10(당) 기 2017년 1월 1일 부터 제 9(전) 기 2016년 1월 1일 부터
2017년 12월 31일 까지 2016년 12월 31일 까지
처리예정일 2018년 3월 30일 처리확정일 2017년 3월 31일
(단위 : 원)
과목 제 10(당) 기 제 9(전) 기
--- --- --- --- ---
미처리결손금 29,724,119,634 22,996,019,156
전기이월미처리결손금 22,996,019,156 19,464,319,304
확정급여제도의 재측정요소 244,683,547 (28,270,948)
당기순손실 6,483,416,931 3,559,970,800
결손금처리액 - -
차기이월미처리결손금 29,724,119,634 22,996,019,156

20. 매출액 및 매출원가&cr &cr (1) 매출액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
용역매출액 208,718 243,950
상품매출액 - 540,318
합계 208,718 784,268

(2) 매출원가의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
용역매출원가 91,512 313,798
상품매출원가 - 478,001
합계 91,512 791,799

21. 판매비와 관리비&cr

판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
급여 784,164 424,636
퇴직급여 82,648 78,373
복리후생비 65,467 170,301
여비교통비 116,763 132,382
접대비 1,444 3,828
통신비 8,031 10,147
세금과공과금 3,207 3,973
감가상각비 10,993 21,761
지급임차료 30,065 30,781
수선비 1,028 461
보험료 12,073 18,751
차량유지비 - 5,232
경상연구개발비 2,435,859 2,449,073
운반비 330 770
교육훈련비 28,724 14,793
도서인쇄비 4,098 2,521
회의비 191 500
소모품비 1,478 1,976
지급수수료 130,829 119,200
광고선전비 13,531 5,775
무형자산상각비 215,518 215,453
주식보상비용 - 202,170
잡비 6,126 2,782
합계 3,952,567 3,915,639

22. 기타수익 및 기타비용&cr

(1) 기타수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
채무면제이익 - 369,684
잡이익 4,696 594
합계 4,696 370,278

(2) 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
무형자산손상차손 2,552,609 -
잡손실 43,729 301
합계 2,596,338 301

&cr23. 금융수익 및 금융비용&cr

(1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
이자수익 6,510 14,637

(2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
이자비용 28,308 21,416
당기손익인식금융부채평가손실 34,615 -
합계 62,923 21,416

24. 법인세비용&cr&cr당기 중 발생한 법인세부담액은 없으며 이연법인세자산(부채)와 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용으로 인식된 금액은 없으며, 세무상 이월결손금 등에 대한 이연법인세자산은 관련 세무상 혜택이 미래 과세소득을 통해 실현될 가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 당사는 모든 차감할 일시적 차이에 대하여 실현가능성이없다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았으며, 이월결손금 및 세액공제에 대해서도 당사가 미래에 실현될 가능성이 희박하여 법인세효과를 인식하지 아니한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당 기 전 기 비 고
--- --- --- ---
차감할 일시적 차이 4,238,793 3,281,251
결손금 20,469,910 15,370,014 2023년~2028년
세액공제 2,252,565 2,374,324 2018년~2022년
합계 26,961,268 21,025,589

25. 비용의 성격별 분류&cr&cr비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
급여 1,677,939 1,370,907
퇴직급여 179,439 185,612
복리후생비 153,646 286,943
감가상각비 85,867 140,376
무형자산상각비 1,090,003 1,089,939
지급임차료 157,844 168,186
지급수수료 249,007 229,931
상품 매입액 - 478,001
기타 450,335 757,543
합계(*) 4,044,080 4,707,438

(*) 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다.

26. 주당손실&cr

(1) 기본주당순손실&cr

1) 기본주당순손실

(단위 : 원)
구분 당기 전기
--- --- ---
<기본주당순손실>
보통주당기순손실 6,483,416,931 3,559,970,800
가중평균유통보통주식수 5,016,246 4,930,729
기본주당순손실 1,292 722

&cr 2) 보통주당기순손실

(단위 : 원)
구분 당기 전기
--- --- ---
<보통주당기순손익>
당기순손실 6,483,416,931 3,559,970,800
차감 : 우선주배당금 - -
보통주당기순손실 6,483,416,931 3,559,970,800

&cr3) 가중평균유통보통주식수

(단위 : 주)
구분 당기 전기
--- --- ---
기초 발행보통주식수 4,962,809 4,841,763
주식선택권 행사의 효과 36,577 -
유상증자 16,860 88,966
가중평균유통보통주식수 5,016,246 4,930,729

(2) 희석주당순손익&cr &cr1) 희석주당순손익&cr잠재적보통주의 반희석효과로 희석주당순손익을 산정하지 않았습니다.&cr&cr2) 잠재적 보통주&cr반희석효과로 인하여 희석주당순손익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당순손익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.&cr

<당기>

(단위 : 주)
구분 행사기간 발행될보통주식수
--- --- ---
주식선택권 2014.11.09~2019.11.08 4,457
2016.11.24~2021.11.23 100,715
상환전환우선주 2017.08.02~2019.07.01 44,949
2017.09.29~2019.09.28 49,627
합계 199,748

&cr <전기>

(단위 : 주)
구분 행사기간 발행될보통주식수
--- --- ---
주식선택권 2014.11.09~2019.11.08 9,624
2016.11.24~2021.11.23 244,752
합계 254,376

27. 현금흐름표

&cr(1) 당기순손실에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
이자비용 28,308 21,416
당기손익인식금융부채평가손실 34,615 -
감가상각비 85,867 34,809
무형자산상각비 1,090,003 1,089,939
퇴직급여 179,439 107,795
무형자산손상차손 2,552,609 -
이자수익 (6,510) (14,637)
채무면제이익 - (369,684)
경상연구개발비(국고보조금차감) (122,247) 461,301
주식보상비용 - 245,850
합계 3,842,084 1,576,789

&cr(2) 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
매출채권의 감소(증가) (82,685) -
미수금의 감소(증가) 62,627 (41,385)
선급금의 감소(증가) (25,019) (10,877)
선급비용의 감소(증가) (152) 7,002
당기법인세자산의 감소(증가) (1,933) 3,026
부가세대급금의 증가(감소) 18,020 (21,463)
매입채무의 증가(감소) 18,019 (10,167)
예수금의 증가(감소) 76,791 73,080
미지급비용의 증가(감소) 18,635 (109,811)
장기미지급금의 증가(감소) 56,427 (129,842)
퇴직금의 지급 (28,774) (29,628)
합계 111,956 (270,065)

(3) 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
선급금의 장기선급금 대체 182,773 -
선급금의 특허권 대체 9,435 -

&cr(4) 당기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기초 재무활동현금흐름 비현금거래 당기말
--- --- --- --- ---
평가손실
--- --- --- --- ---
상환전환우선주부채의 발행 - 1,905,706 34,615 1,940,321

&cr&cr28. 특수관계자 등&cr&cr① 특수관계자 범위&cr당사와 유의적인 영향력, 또는 지배ㆍ종속관계에 있는 특수관계자는 존재하지 않으며, 주요 경영진을 특수관계자로 표기하고 있습니다.&cr&cr② 특수관계자 거래&cr당사는 운영비용확보를 위하여 당기중 대표이사로부터 3억원을 차입하였으며, 당기말 현재 전액 상환하였습니다. 또한 당사는 전기말 현재 대표이사에 대한 미수금 63,627천원을 계상하고 있었으나, 당기 중 모두 상환됨에 따라 당기말 현재 대표이사에 대한 채권은 존재하지 않으며, 당기말 현재 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 30 참조).

③ 주요 경영진에 대한 보상&cr 당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기 전기
--- --- ---
급여 744,385 385,008
퇴직급여 131,494 92,155
주식보상비용 - 397,097
합 계 875,879 874,260

&cr&cr29. 영업부문 &cr&cr(1) 당사의 보고부문&cr당기말 현재 당사는 단일영업부문으로 운영되고 있습니다.&cr&cr(2) 매출부문에 대한 정보&cr당사 주요 매출은 완전인간 단일클론항체 TTAC0001을 이용한 바이오 항암제 개발 사업을 통한 제약업체 등으로의 기술이전 등으로 발생하고 있습니다.

&cr(3) 지역별 정보 &cr당기와 전기의 당사의 매출은 전액 국내에서 발생하였습니다.

30. 우발상황과 약정사항&cr&cr(1) 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
제공자 보증금액 보증처 보증기간 내용
--- --- --- --- ---
기술신용보증기금 270,000 하나은행 2017.06.24 ~ 2018.06.22 차입금 지급보증
대전신용보증재단 50,000 하나은행 2017.02.16 ~ 2018.02.14 차입금 지급보증
대표이사 1,020,000 하나은행 2017.03.22 ~ 2023.12.31 차입금 지급보증
서울보증보험 29,346 재단법인 &cr오송첨단의료산업진흥재단 2017.12.28 ~ 2019.12.27 임대보증금 지급보증
서울보증보험, &cr대표이사 137,156 재단법인 &cr오송첨단의료산업진흥재단 2017.03.28 ~ 2017.12.31 협약지원금 반환 &cr지급보증
서울보증보험 15,000 한국보건산업진흥원 2017.07.25 ~ 2017.12.31 협약지원금 반환 &cr지급보증

(2) 타인을 위해 제공한 지급보증은 존재하지 않습니다.

&cr

31. 담보제공자산&cr&cr당기 보고기간종료일 현재 당사의 차입금과 관련하여 금융기관등에 담보제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
제공처 담보제공자산 채권최고액 차입금 내역
--- --- --- --- ---
하나은행 토지 984,000 단기차입금 70,000
장기차입금 750,000

&cr

32. 위험관리&cr

(1) 금융위험관리&cr당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. &cr

1) 유동성위험&cr당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.&cr

<당기말>

(단위 : 천원)
구분(*) 장부금액 3개월이하 3개월~1년 1년초과
--- --- --- --- ---
매입채무 및 기타채무 173,954 173,954 - -
기타유동부채 447,647 447,647 - -
차입금 1,170,000 120,000 300,000 750,000
장기기타채무 111,427 - - 111,427
합계 1,903,028 741,601 300,000 861,427

(*) 당사가 보유한 상환전환우선주 1,940,321천원의 잔존계약만기는 1년 이내로 추정되나, 금액 및 시기를 산정할 수 없습니다.

&cr<전기말>

(단위 : 천원)
구분 장부금액 3개월이하 3개월~1년 1년초과
--- --- --- --- ---
매입채무 및 기타채무 136,053 136,053 - -
기타유동부채 98,936 98,936 - -
차입금 1,170,000 50,000 370,000 750,000
장기기타채무 55,000 - - 55,000
합계 1,459,989 284,989 370,000 805,000

2) 시장위험&cr당사는 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. &cr

- 이자율위험관리&cr당사의 금융부채와 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있어, 이자율 위험을 관리하기 위하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 당사의 변동이자부 부채의 규모는 1,170,000천원이며, 이자율 1%가증가(감소)할 경우 이자율 변동이 세전손익에 미치는 영향은 11,700천원 감소(증가)일 것으로 예상됩니다.

&cr- 환율위험관리&cr당사는 외화자산 및 부채를 보유하고 있지 않으므로, 환율위험에 노출되어 있지 않습니다.

&cr3) 신용위험&cr당기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
--- --- ---
현금및현금성자산 2,035,677 286,308
단기금융상품 2,900,000 1,002,000
매출채권및기타채권 86,584 75,641
기타유동자산 47,403 232,460
장기기타금융자산 31,320 31,320
기타비유동자산 182,773 -
합계 5,283,757 1,627,729

(2) 자본위험&cr당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위 : 천원)
구분 당기말 전기말
--- --- ---
부채총계 5,245,708 2,467,000
차감: 현금및현금성자산 2,036,168 286,308
순부채 3,209,540 2,180,692
자본총계 2,280,637 4,803,925
부채비율(순부채기준) 140.7% 45.4%

33. 전기 재무제표 재작성&cr&cr당사는 전기에 확정급여부채의 산정에 대한 회계처리 오류가 있었으며, 이에 따라 전기 재무제표 및 주석을 재작성하였습니다. &cr&cr(1) 과거 재무제표의 재작성내역

구분 내역
확정급여부채의 산정 확정급여부채산정시 임원퇴직금에 대하여 퇴직규정에 따른 임원지급율이 고려되지 않았으므로, 이를 반영하여 재작성하였습니다

&cr(2) 과거 재무제표의 재작성에 따라 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
전기초 오류수정의 영향
--- --- --- ---
총자산 총부채 총자본
--- --- --- ---
과거 보고된 재무정보&cr(2016.1.1) 6,813,277 1,723,452 5,089,825
재작성 내역 :
확정급여부채 - 353,471 (353,471)
재작성된 재무정보&cr(2016.1.1) 6,813,277 2,076,923 4,736,354
(단위: 천원)
전기말 오류수정의 영향
--- --- --- ---
총자산 총부채 총자본
--- --- --- ---
과거 보고된 재무정보&cr(2016.12.31) 7,270,925 2,061,588 5,209,337
재작성 내역 :
확정급여부채 - 405,412 (405,412)
재작성된 재무정보&cr(2016.12.31) 7,270,925 2,467,000 4,803,925

6. 기타 재무에 관한 사항

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2017년 12월 31일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr총액 이자율 평가등급&cr(평가기관) 만기일 상환&cr여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2017년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

전자단기사채 미상환 잔액 2017년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2017년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2017년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2017년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

IV. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제10기(당기)삼정회계법인적정-제9기(전기)대주회계법인적정-제8기(전전기)삼덕회계법인적정-

사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제10기(당기)삼정회계법인K-IFRS 감사55,000,000487제9기(전기)대주회계법인K-IFRS 감사30,000,000300제8기(전전기)삼덕회계법인K-IFRS 감사35,000,000368

사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제10기(당기)----------제9기(전기)2016.4.30세무조정2016.1.1&cr-2015.12.313,000,000-2016.5.1검토보고서2016.5.1&cr-2016.5.208,000,000-제8기(전전기)2015.4.15세무조정2015.1.1&cr-2015.12.315,000,000------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

V. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항&cr&cr당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이 며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.&cr&cr 2. 개요&cr&cr당사는 연 구중심의 항체치료제 개발 전문 연구개발사업 등을 영위하고 있습니다.

앞으로도 당사는 항체신약개발을 선도 하는 기업으로서 새로운 의약품의 개발과 기술이전 등을 통하여 우리나라 국가 발전과 인류사회 발전에도 공헌하는 기업이 되도록 최선을 다하겠습니다.&cr&cr 3. 재무상태 및 영업실적&cr&cr가. 재무상태 &cr (단위 : 원)

구 분 제10기 제9기 제 8 기
[유동자산] 5,072,329,572 1,596,649,549 1,616,136,498
현금및현금성자산 2,036,167,968 286,308,226 1,399,698,680
매출채권및기타채권 86,583,968 75,640,692 4,050,000
단기기타금융자산 2,900,000,000 1,002,000,000 2,000,000
당기법인세자산 2,174,280 240,970 3,266,830
기타유동자산 47,403,356 232,459,661 207,120,988
[비유동자산] 2,454,015,084 5,674,275,258 5,197,140,644
장기기타금융자산 31,320,250 31,320,250 38,988,850
유형자산 1,100,500,986 1,168,269,927 266,580,404
무형자산 1,139,420,525 4,474,685,081 4,891,571,390
기타비유동자산 182,773,323 - -
자산총계 7,526,344,656 7,270,924,807 6,813,277,142
[유동부채] 2,981,921,889 654,988,428 629,486,180
[비유동부채] 2,263,786,094 1,812,011,297 1,093,965,971
부채총계 5,245,707,983 2,466,999,725 1,723,452,151
[자본금] 2,655,262,000 2,481,404,500 2,420,881,500
[자본잉여금] 28,738,676,396 23,838,881,031 20,899,399,967
[기타자본] 610,817,911 1,479,658,707 880,391,613
[결손금] 29,724,119,634 22,996,019,156 19,110,848,089
자본총계 2,280,636,673 4,803,925,082 5,089,824,991
부채와 자본총계 7,526,344,656 7,270,924,807 6,813,277,142

당사의 자산은 전년대비 255백만원( 3.5 % 증가 ) 증가하여 7,526 백만원이고, 부채는 2,778백만원(112% 증가) 증가하여 5,245백만원입니다. 이러한 변동은 2017년 제3자배정 신주공모등으로 6,126백만원이 유입되었지만, 무형자산(특허권.개발비) 상각 및 손상차손으로 자산이 소폭 증가한것으로 보입니다. 부채의 증가는 상환전환우선주의 부채인식이 주요 원인입니다. 당기말 현재 부채비율은 230%, 유동비율은 170% 입니다. &cr

나. 영업실적&cr

(단위 : 원)

구 분 제10기 제9기 제 8 기
매출액 208,717,675 784,268,656 1,514,350,590
매출원가 91,512,270 791,798,638 838,774,469
매출총이익(손실) 117,205,405 (7,529,982) 675,576,121
영업손실 3,835,361,838 3,923,169,054 3,431,327,722
법인세비용차감전순손실 6,483,416,931 3,559,970,800 3,247,846,506
당기순손실 6,483,416,931 3,559,970,800 3,247,846,506

&cr 당사의 매출액은 당기 208백만원으로 전기 784백만원 대비 576 백만원( 73% 감소) 감소하였습니다. 영업손실은 당기 3,835백만원으로 전기 3,923백만원 대비 87백만원(2.2% 감소) 감소하였으며, 당기순손실은 당기 6,483백만원으로 전기 3,559백만원 대비 2,923백만원(82% 증가) 증가하였습니다. 이는 진행중인 기술이전이 당기에 가시화 되지 않음으로써 전년대비 매출액 이 감소 되었고, 당기순손실 증가는 무형자산(특허권.개발비)상각 및 손상차손으로 인한 것입니다. &cr &cr 4. 자금조달

&cr당기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

&cr(1) 장.단기차입금&cr (단위:백만원)

차입금 종류 차입처 이자율(%) 당기 전기
중소기업경영안정자금 하나은행 3.8% 300 300
기업운전자금 하나은행 2.91% 50 50
기업시설일반자금 하나은행 5.64% 70 70
중기구조조정자금 하나은행 1.93% 750 750
합 계 1,170 1,170

&cr당사는 상기 장.단기차입금과 관련하여 당사 기술, 토지, 신용을 담보로 제공하고 있으며, 기술보증기금 및 대전신용보증재단으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.

5. 부의거래&cr

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

6.기타참고사항&cr

첨부한 감사보고서 및 부속명세서에 기재된 사항 이외에 특이사항 없습니다&cr

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성&cr당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결합니다. 사업보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 6명의 이사(사내이사 3명, 사외이사 2명, 기타비상무이사 1명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

&cr 나. 이사회 운영규정의 주요내용&cr

구분 내용
구성 제 4조 (구성)

이사회는 등기된 이사로서 구성한다. 단, 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.
의장 제 5조 (의장)

이사회의 의장은 대표이사로 하고 대표이사 유고시에는 부사장, 전무이사, 상무이사 순으로 그 직무를 대행한다.
의결방법 제 7조 (의결방법)

이사회의 의결은 이사과반수의 출석과 출석이사 과반수 이상의 동의로 결정되며 가부동수인 경우에는 의장이 이를 결정한다. 다만, 긴급을 요하는 사안인 경우에는 서면결의로서 이사회의 의결에 갈음할 수 있다.
결의사항 제 8조 (결의사항)

이사회는 다음 사항을 심의 의결한다.

1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항

2. 경영전반에 관한 사항

3. 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항

4. 이사 및 이사 아닌 임원의 선임 및 해임에 관한 사항

5. 보수, 기밀비의 결정에 관한 사항

6. 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항

7. 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달 에 관한 사항

8. 이사회운영에 관한 사항

9. 본점이전 및 지점설치에 관한 사항

10. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항
의사록 제11조(이사회 의사록)

이사회의 의사진행 및 그 결과는 이사회회의록에 기재하여 출석한 이사의 기명날인을 받아 이를 본점에 비치하여야 한다.

다. 이사회의 권한 내용&cr

구분 내용
주주총회 제8조 (결의사항) &cr1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항
경영일반 제8조 (결의사항) &cr2. 경영전반에 관한 사항&cr3. 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항&cr6. 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항
장기자금조달 제8조 (결의사항)&cr7. 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달 에 관한 사항
기타 제8조 (결의사항) &cr8. 이사회운영에 관한 사항

9. 본점이전 및 지점설치에 관한 사항

10. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항

&cr 라. 이사회의 주요 의결사항

개최일자 의 안 내 용 가결 여부 비고
2015.03.17 1. 신주발행의 건

2. 명의개서대리인 선임의 건
가결
2015.05.15 1. 주식매수선택권 부여 취소의 건

2. 직무발명보상 및 성과보상규정에 따른 성과보상금 지급의 건
가결
2015.06.12 1.임시 주주총회 소집의 건

(기타비상무이사 선임 및 사외이사 재선임)
가결
2015.06.26 1.하나은행 대덕테크노밸리지점 기업운전대 300백만원 대환 신청건 가결
2015.10.06 1.코스탁시장 상장의 건 가결
2015.12.10 1.본점이전(관내이전)의 건 가결
2016.03.03 1.제8기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결
2016.03.18 1.하나은행 대덕테크노밸리지점 기업시설대 750백만원 신규 신청건 &cr2.하나은행 대덕테크노밸리지점 기업시설대 70백만원 신규 신청건 가결
2016.03.18 1.신주발행의 건 가결
2016.11.18 1.주식매수선택권 부여 취소의 건 (유진상) 가결
2017.03.03 1.제 9 기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결
2017.07.06 1.신주발행의 건 가결
2017.09.08 1.임시주주총회 소집의 건 가결
2017.09.21 1.신주발행의 건 가결
2017.10.19 1.코스닥 상장을 위한 지정감사인 신청 가결
2017.10.31 1.대표이사 보선의 건 가결
2017.11.13 1.신주발행의 건 가결

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부

당사는 상장예비심사청구서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.

&cr 나. 감사의 독립성 &cr 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부

감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

■ 정관 제50조 (감사의 직무)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 정관 제40조 3항 및 제42조를 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

다. 감사의 인적사항

성 명 주요 경력 결격요건 여부 최대주주등과의 이해관계
공 익 준 - 홍익대학교 학사(’03)

- 삼일회계법인(‘03~’07)

- 삼성증권(‘07~’14)

- 이촌회계법인(‘14~현재)
결격 없음 없음

&cr 라. 감사의 주요활동내역&cr

개최일자 의 안 내 용 가결 여부
2015.03.17 1. 신주발행의 건

2. 명의개서대리인 선임의 건
가결
2015.05.15 1. 주식매수선택권 부여 취소의 건

2. 직무발명보상 및 성과보상규정에 따른 성과보상금 지급의 건
가결
2015.06.12 1.임시 주주총회 소집의 건

(기타비상무이사 선임 및 사외이사 재선임)
가결
2015.06.26 1.하나은행 대덕테크노밸리지점 기업운전대 300백만원 대환 신청건 가결
2015.10.06 1.코스탁시장 상장의 건 가결
2015.12.10 1.본점이전(관내이전)의 건 가결
2016.03.03 1.제8기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결
2016.03.18 1.하나은행 대덕테크노밸리지점 기업시설대 750백만원 신규 신청건 &cr2.하나은행 대덕테크노밸리지점 기업시설대 70백만원 신규 신청건 가결
2016.03.18 1.신주발행의 건 가결
2016.11.18 1.주식매수선택권 부여 취소의 건 (유진상) 가결
2017.03.03 1.제 9 기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결
2017.07.06 1.신주발행의 건 가결
2017.09.08 1.임시주주총회 소집의 건 가결
2017.09.21 1.신주발행의 건 가결
2017.10.19 1.코스닥 상장을 위한 지정감사인 신청 가결
2017.10.31 1.대표이사 보선의 건 가결
2017.11.13 1.신주발행의 건 가결

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부

당사는 사업보고서 제출일 현재 2인 이상의 이사를 선임하는 주주총회 결의 시, 집중투표제를 허용하고 있습니다.

관련 조항 내 용
주주총회운영규정 7.4 (집중투표) ① 상법 제382조의2에 의하여 2인 이상의 이사의 선임을 목적으로 하는 총회에서 집중투표의 방법으로 이사를 선임하는 경우에는 의장은 결 의에 앞서 집중투표의 방법에 의한 이사선임 청구가 있었다는 취지를 알려야 한다.

② 집중투표의 방법으로 이사를 선임하는 경우에는 투표의 최다수를 얻 은 자부터 순차적으로 이사에 선임되는 것으로 한다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 사업보고서 제출일 현재 서면투표제나 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 사업보고서 제출일 현재 소수주주권의 행사는 없습니다.&cr

VII. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2017년 12월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

유진산대표이사보통주468,0009.43468,0008.66-남도현공동창업자보통주105,0002.12105,0001.94-이원섭등기임원보통주49,4021.0084,4021.56-김성우등기임원보통주46,4020.9360,6871.12-이동섭등기임원보통주0020,0000.37-보통주668,80413.48738,08913.65-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl

최대주주의 주요경력및 개요&cr - 최대주주 : 유진산&cr - 학 력 : 괴팅헨대학교 박사&cr - 주요경력(최근 5년간) : 주식회사 파멥신 대표이사 (2008.12 ~ 현재)

&cr최대주주 변동내역&cr - 해당사항 없음. &cr&cr주식 소유현황

2017년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

유진산468,0008.66CaduceusAsia B.V562,50610.41Novartis Bioventures Ltd492,0399.10(주)녹십자281,2445.20--

구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
-
-
우리사주조합 -

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2017년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

118098.41%1,831,84433.89%

| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2017년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

유진산남1963년 03월대표이사등기임원상근경영총괄

- 괴팅헨대학 박사(‘96)

- 스탠포드대학교(‘96~’98)

- 스크립스연구소(‘98~’01)

- LG생명과학(‘01~’06)

- 한국생명공학연구원(‘06~’09)

- ㈜파멥신(‘09~현재)

468,000-7년차-김성우남1971년 10월사내이사등기임원상근CFO

- KAIST 박사(‘06)

- ㈜에이스바이오텍(‘02~’07)

- 한국생명공학연구원(‘07~’08)

- ㈜파멥신(‘08~현재)

60,687-1년차-이원섭남1969년 08월사내이사등기임원상근연구소장

- KAIST 박사(‘04)

- Rosewell Park Cancer Institute (SUNY at Buffalo, ‘04~’06)

- 한국생명공학연구원(‘06~’08)

- ㈜파멥신(‘08~현재)

84,402-1년차-이동섭남1963년 10월사외이사등기임원비상근연구지원

- 서울대학교 박사(‘90~‘96)

- 단국대학교 전임강사(‘91~’93)

- 국립보건안전연구원(‘93~’96)

- 미국 Scripps 연구소 박사후 연구원(‘96~’99)

- 서울대학교 교수(‘00~현재)

20,000-1년차-안세헌남1969년 01월사외이사등기임원비상근경영지원-고려대학교대학원 석사&cr-CJ R&D 전략기획팀 과장&cr-CJ 창업투자 이사&cr-CJ 제일제당 제약사업부 신사업팀 &cr 부장&cr-한화증권 투자이사(현재)--1년차-공익준남1976년 09월감사등기임원비상근감사- 홍익대학교 학사('03)&cr- 삼일회계법인('03~'07)&cr- 삼성증권('07~'14)&cr- 이촌회계법인('14~현재)--4년차-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

직원 현황

2017년 12월 31일(단위 : 천원)

(기준일 : )

본사/연구소남10---1062315,85031,584-본사/연구소여13---1357334,71125,747-23---2359650,56128,285-

| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사31,000,000-감사1100,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 4754,386188,596-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 3744,386248,128-2-------110,00010,000-

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr평균보수액 비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) --------

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

(단위 :천원 )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) 2--1-----3--

구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

&cr회사는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하였습니다. 공정가치 산출방법은 감사보고서 주석에 명시되어 있습니다. &cr

<표2>

2017년 12월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

이원섭등기임원2012년 11월 09일신주발행기명식보통주2,088--2,0882014.11.9-2019.11.83,617김성우등기임원2012년 11월 09일신주발행기명식보통주1,660--1,6602014.11.9-2019.11.83,617유진상외직원2012년 11월 09일신주발행기명식보통주5,8765,167-7092014.11.9-2019.11.83,617이원섭등기임원2014년 11월 24일신주발행 또는 차액현금보상기명식보통주70,00035,000-35,000 2016.11.24-2021.11.23 1,400김성우등기임원2014년 11월 24일신주발행 또는 차액현금보상기명식보통주80,00014,285-65,715 2016.11.24-2021.11.23 1,400이동섭등기임원2014년 11월 24일신주발행 또는 차액현금보상기명식보통주20,00020,000-- 2016.11.24-2021.11.23 1,400심상렬외직원2014년 11월 24일신주발행 또는 차액현금보상기명식보통주89,75274,75215,000- 2016.11.24-2021.11.23 1,400

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

&cr2014년 11월 24일 부여대상자중 직원 유진상(2016.11.30 퇴사)은 행사기간전에 본인 의사에 따라 퇴사하였으므로 이사회 결의를 거쳐 주식매수선택권의 부여가 취소되었습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

타법인출자 현황

2017년 12월 31일(단위 : 원, 주, %)

(기준일 : )

-----------------------------------------

| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

2. 대주주와의 자산양수도 등&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다..&cr

3. 대주주와의 영업거래

&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 :2017년12월31일 ) (단위 : 주.원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl

외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 :2017년12월31일) (단위 :원 )
구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후&cr금액
매출액 - - - - - ( - ) -
내부 매출액 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) - -
순 매출액 - - - - - - -
영업손익 - - - - - ( - ) -
계속사업손익 - - - - - ( - ) -
당기순손익 - - - - - ( - ) -
자산총액 - - - - - ( - ) -
부채총액 - - - - - ( - ) -
자기자본 - - - - - ( - )
자본금 - - - - - ( - ) -
감사인 - - - - - - -
감사ㆍ검토&cr의견 - - - - - - -
비 고 - - - - - - -

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

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