AI assistant
Oxurion NV — Interim / Quarterly Report 2017
Sep 7, 2017
3987_ir_2017-09-07_46624a2c-96d2-46f6-9fb4-d558866e81c0.PDF
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Onderstaand verslag betreft gereglementeerde informatie zoals bedoeld in het KB van 14/11/2007. Deze informatie kan u terugvinden op de website van ThromboGenics (www.thrombogenics.com) onder de sectie Investor information.
ThromboGenics heeft haar Tussentijds Financieel Verslag in het Nederlands gepubliceerd. ThromboGenics heeft ook een Engelse vertaling van dit Verslag. In het geval van interpretatieverschillen tussen de Engelse en de Nederlandse versie van het Verslag heeft de oorspronkelijke Nederlandse versie voorrang.
Tussentijds Financieel Verslag Halfjaarcijfers per 30 juni 2017
Overzicht van de Kerncijfers per 30 juni 2017
Niet Geauditeerde geconsolideerde balans
| In '000 euro (voor de periode afgesloten op) | 30 juni 2017 | 31 december 2016 |
|---|---|---|
| Materiële vaste activa | 1.455 | 1.743 |
| Immateriële activa | 24.323 | 25.902 |
| Goodwill | 0 | 0 |
| Overige vaste activa op lange termijn | 161 | 202 |
| Belastingen op lange termijn | 996 | 2.350 |
| Voorraad | 2.296 | 2.614 |
| Handels- en overige vorderingen | 6.600 | 7.672 |
| Belastingen op korte termijn | 2.073 | 1.085 |
| Beleggingen | 21.720 | 21.817 |
| Geldmiddelen en kasequivalenten | 43.417 | 58.251 |
| Pensioenvorderingen | 0 | 0 |
| Totaal activa | 103.041 | 121.636 |
| Totaal eigen vermogen | 94.733 | 109.859 |
| Schulden | 8.308 | 11.777 |
| Totaal eigen vermogen en verplichtingen | 103.041 | 121.636 |
Niet Geauditeerde geconsolideerde winst- en verliesrekening
| In '000 euro (voor de periode afgesloten op 30 juni) | 2017 | 2016 |
|---|---|---|
| Opbrengsten | 2.746 | 3.980 |
| Bedrijfsresultaat | -15.012 | -14.988 |
| Financiële opbrengsten | 67 | 141 |
| Financiële kosten | -273 | -155 |
| Resultaat voor belastingen | -15.218 | -15.002 |
| Belastingen | -3 | -10 |
| Verlies van de periode | -15.221 | -15.012 |
| Resultaat per aandeel | ||
| Gewoon (euro) | -0,42 | -0,42 |
| Verwaterd (euro) | -0,42 | -0,42 |
Een volledig overzicht van de tussentijdse cijfers, opgesteld conform IAS 34 zoals van toepassing verklaard door de Europese Unie, is opgenomen onder de paragraaf "Verkorte Financiële Overzichten". Deze cijfers werden onderworpen aan een tussentijds nazicht door de commissaris.
Hoogtepunten
- ThromboGenics boekt vordering in het ontwikkelen van zijn portfolio voor innovatieve geneesmiddelen voor de behandeling van diabetische oogziekten: ThromboGenics' pijplijn bestaat momenteel uit 4 middelen die worden ontwikkeld als nieuwe behandelingen voor diabetische retinopathie (DR) - niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR) en proliferatieve diabetische retinopathie (PDR), met of zonder diabetisch macula-oedeem (diabetic macular edema; DME)
- ThromboGenics voert een Fase II klinisch onderzoek waarbij THR-317 (anti-PLGF) wordt geëvalueerd voor de behandeling van diabetisch macula-oedeem (DME). Het onderzoek werd gestart in januari 2017 en beoordeelt de capaciteit van THR-317 om de Best-Corrected Visual Acuity (gezichtsscherpte) te verbeteren en de centrale netvliesdikte bij personen met DME te verminderen. Resultaten van het onderzoek worden verwacht in het eerste kwartaal van 2018.
- ThromboGenics voert een Fase IIa klinisch onderzoek (CIRCLE) waarbij THR-409 (ocriplasmine) wordt geëvalueerd voor het induceren van een volledige posterieure loslating van het glasachtig lichaam (posterior vitreous detachment; PVD), om te voorkomen dat NPDR zich ontwikkelt tot PDR (een ernstige aandoening die het gezichtsvermogen bedreigt).
- Pre-klinisch onderzoek in transitie naar klinisch onderzoek :
- THR-687 (integrin antagonist) wordt momenteel ontwikkeld voor de behandeling van een ruime waaier aan patiënten met diabetische retinopathie, al dan niet met DME. Verwacht wordt dat THR-687 in de eerste helft van 2018 naar de klinische fase overgaat.
- THR-149 (pKal inhibitor) wordt ontwikkeld om oedeem te behandelen dat gepaard gaat met diabetische retinopathie. Verwacht wordt dat THR-149 in de eerste helft van 2018 in de klinische fase zal zitten.
- ThromboGenics en BioInvent hebben hun langetermijnovereenkomst over de gezamenlijke ontwikkeling van nieuwe producten met anti-PLGF monoklonaal anti-lichaam (beter bekend als THR-317 en TB-403) aangepast. Op grond van de aangepaste overeenkomst krijgt ThromboGenics de volledige en exclusieve eigendom over THR-317 voor de ontwikkeling en commercialisering voor alle niet-oncologische indicaties. Biolnvent krijgt een aandeel van 5% in de economische waarde van THR-317. Door deze overeenkomst stijgt het economisch aandeel van BioInvent in het TB-403 project van 40 naar 50%. Beide bedrijven blijven de kosten gelijkmatig delen.
- De Europese Commissie erkende TB-403 as weesgeneesmiddel in januari 2017. Oncurious nv evalueert TB-403 in een Phase I/Iia studie voor de behandeling van medulloblastoom, de meest voorkomende kwaadaardige hersentumor bij kinderen.
-
Oncurious nv meldt eind Augustus een overeenkomst te hebben bereikt met venture partner VIB over een substantiële uitbreiding van zijn onderzoeksactiviteiten en –pijplijn met 5 unieke immuno-oncologie projecten van de volgende generatie. Deze assets zullen worden geëvalueerd voor een breed scala aan kankeraandoeningen.
-
In de eerste helft van 2017 rapporteerde ThromboGenics een totale omzet van € 2,7 miljoen voor JETREA®, waaronder € 0,8 miljoen inkomsten uit royalty's van partner Alcon (Novartis).
- De liquide middelen en investeringen bedroegen € 65,1 miljoen eind juni 2017. Op 31 december 2016 was dat € 80,1 miljoen.
Verkorte financiële overzichten
| In '000 euro (voor de periode afgesloten op 30 juni) | 2017 | 2016 |
|---|---|---|
| Opbrengsten | 2.746 | 3.980 |
| Verkopen | 1.886 | 2.570 |
| Licentie-inkomsten | 0 | 0 |
| Royalty-inkomsten | 860 | 1.410 |
| Kostprijs van de verkoop | -1.996 | -1.429 |
| Brutowinst | 750 | 2.551 |
| Onderzoeks- en ontwikkelingskosten | -10.544 | -12.012 |
| Algemene en administratieve kosten | -3.176 | -3.381 |
| Distributiekosten | -2.062 | -2.201 |
| Overige bedrijfsopbrengsten | 20 | 55 |
| Bijzondere waardeverminderingsverliezen | 0 | 0 |
| Bedrijfsresultaat | -15.012 | -14.988 |
| Financiële opbrengsten | 67 | 141 |
| Financiële kosten | -273 | -155 |
| Resultaat vóór belastingen | -15.218 | -15.002 |
| Belastingen | -3 | -10 |
| Verlies van de periode | -15.221 | -15.012 |
| Toerekenbaar aan: | ||
| Houders van eigen vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij | -15.214 | -15.016 |
| Minderheidsbelangen | -7 | 4 |
| Resultaat per Aandeel | ||
| Gewoon (euro) | -0,42 | -0,42 |
| Verwaterd (euro) | -0,42 | -0,42 |
Niet Geauditeerde geconsolideerde winst- en verliesrekening
Niet Geauditeerd geconsolideerd overzicht van gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten
| In '000 euro (voor de periode afgesloten op 30 juni) | 2017 | 2016 |
|---|---|---|
| Verlies van de periode | -15.221 | -15.012 |
| Koersverschillen uit de omrekening van buitenlandse verrichtingen | 7 | -30 |
| Niet gerealiseerde resultaten voor de periode | 7 | -30 |
| Niet gerealiseerde resultaten voor de periode die kunnen worden geherclassificeerd | 0 | 0 |
| Niet gerealiseerde resultaten voor de periode die niet kunnen worden geherclassificeerd | 7 | -30 |
| Totaal gerealiseerde en niet gerealiseerde resultaten voor de periode | -15.214 | -15.042 |
| Toerekenbaar aan: | ||
| Houders van eigen-vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij | -15.207 | -15.046 |
| Minderheidsbelangen | -7 | 4 |
Niet Geauditeerde geconsolideerde balans
| In '000 euro (voor de periode afgesloten op) | 30 juni 2017 | 31 december 2016 | |
|---|---|---|---|
| ACTIVA | |||
| Materiële vaste activa | 1.455 | 1.743 | |
| Immateriële activa | 24.323 | 25.902 | |
| Goodwill | 0 | 0 | |
| Overige vaste activa op lange termijn | 161 | 202 | |
| Belastingen op lange termijn | 996 | 2.350 | |
| Vaste activa | 26.935 | 30.197 | |
| Voorraad | 2.296 | 2.614 | |
| Handels- en overige vorderingen | 6.600 | 7.672 | |
| Belastingen op korte termijn | 2.073 | 1.085 | |
| Beleggingen | 21.720 | 21.817 | |
| Geldmiddelen en kasequivalenten | 43.417 | 58.251 | |
| Vlottende activa | 76.106 | 91.439 | |
| Totaal activa | 103.041 | 121.636 | |
| EIGEN VERMOGEN EN VERPLICHTINGEN | |||
| Aandelenkapitaal | 151.991 | 151.991 | |
| Uitgiftepremies | 157.661 | 157.661 | |
| Gecumuleerde omrekeningsverschillen | -178 | -185 | |
| Overige reserves | -13.229 | -13.317 | |
| Ingehouden resultaat | -201.548 | -186.334 | |
| Eigen vermogen toerekenbaar aan de houders van eigen vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij |
94.697 | 109.816 | |
| Minderheidsbelangen | 36 | 43 | |
| Totaal eigen vermogen | 94.733 | 109.859 | |
| Handelsschulden | 3.082 | 5.941 | |
| Overige kortetermijnverplichtingen | 5.226 | 5.836 | |
| Korte termijnverplichtingen | 8.308 | 11.777 | |
| Totaal eigen vermogen en verplichtingen | 103.041 | 121.636 |
ThromboGenics NV
Niet Geauditeerd geconsolideerd kasstroomoverzicht
| In '000 euro (voor de periode afgesloten op 30 juni) | 2017 | 2016 |
|---|---|---|
| Kasstroom uit bedrijfsactiviteiten | ||
| (Verlies) winst van de periode na belastingen | -15.221 | -15.012 |
| Financiële kosten | 273 | 155 |
| Financiële opbrengsten | -67 | -141 |
| Afschrijving op materiële vaste activa | 379 | 453 |
| Afschrijving op immateriële vaste activa | 1.579 | 3.401 |
| Toename in provisies en voordeel aan de werknemers | 0 | 0 |
| Kosten uit op aandelen gebaseerde betalingen | 88 | 78 |
| (Stijging) / daling in handels- en overige vorderingen inclusief belastingsvorderingen en voorraad | 1.756 | 170 |
| Stijging / (daling) in kortetermijnverplichtingen | -3.469 | 2.433 |
| Netto kasstroom uit (gebruikt bij) bedrijfsactiviteiten | -14.682 | -8.463 |
| Kasstroom uit investeringsactiviteiten | ||
| Buitengebruikstellingen materiële vaste activa (naar aanleiding van een verkoop) | 48 | 45 |
| Veranderingen in beleggingen | 97 | -16.463 |
| Ontvangen rente en gelijkaardige inkomsten | 10 | 45 |
| Aankopen van immateriële activa | 0 | -1.000 |
| Aankopen van materiële vaste activa | -139 | -473 |
| Aankopen/desinvestering van overige vaste activa op lange termijn | 41 | 38 |
| Netto kasstroom uit (gebruikt bij) investeringsactiviteiten | 57 | -17.808 |
| Kasstroom uit financieringsactiviteiten | ||
| Opbrengsten uit uitgifte van aandelen | 0 | 0 |
| Betaalde rente | -5 | -2 |
| Netto kasstroom uit (gebruikt bij) financieringsactiviteiten | -5 | -2 |
| Kasstroom in geldmiddelen | -14.630 | -26.273 |
| Geldmiddelen en kasequivalenten in het begin van de periode | 58.251 | 93.341 |
| Effect van wisselkoerswijzigingen | -204 | -86 |
| Geldmiddelen en kasequivalenten op het einde van de periode | 43.417 | 66.982 |
ThromboGenics NV
Niet Geauditeerd geconsolideerd overzicht van de wijzigingen van het eigen vermogen
| Aandelen kapitaal |
Uitgifte premie |
Gecumu- leerde omzettings verschillen |
Overige reserves |
Ingehouden verliezen en winsten |
Toereken- baar aan aandeel-houders van de moeder vennootschap |
Minder- heids belangen |
Totaal | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Balans per 1 januari 2016 | 151.991 | 157.661 | -221 | -13.473 | -126.020 | 169.938 | 77 | 170.015 |
| Verlies van de periode 2016 | 0 | 0 | 0 | 0 | -15.016 | -15.016 | 4 | -15.012 |
| Wisselkoersverschillen als gevolg van heromrekening van buitenlandse dochtervennootschap en herwaarderingsreserve |
0 | 0 | -30 | 0 | 0 | -30 | 0 | -30 |
| Op aandelen gebaseerde betaling | 0 | 0 | 0 | 78 | 0 | 78 | 0 | 78 |
| Balans per 30 juni 2016 | 151.991 | 157.661 | -251 | -13.395 | -141.036 | 154.970 | 81 | 155.051 |
| Balans per 1 januari 2017 | 151.991 | 157.661 | -185 | -13.317 | -186.334 | 109.816 | 43 | 109.859 |
| Verlies van de periode 2017 |
0 | 0 | 0 | 0 | -15.214 | -15.214 | -7 | -15.221 |
| Wisselkoersverschillen als gevolg van heromrekening van buitenlandse dochtervennootschap en herwaarderingsreserve |
0 | 0 | 7 | 0 | 0 | 7 | 0 | 7 |
| Herwaardering beleggingen | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Kapitaalverhoging | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Op aandelen gebaseerde betaling | 0 | 0 | 0 | 88 | 0 | 88 | 0 | 88 |
| Balans per 30 juni 2017 | 151.991 | 157.661 | -178 | -13.229 | -201.548 | 94.697 | 36 | 94.733 |
Verslag van de commissaris aan de Raad van Bestuur van ThromboGenics NV omtrent het beperkt nazicht van de tussentijdse geconsolideerde financiële informatie over de zes maanden afgesloten op 30 juni 2017
Inleiding
Wij hebben een beperkt nazicht uitgevoerd van de bijgevoegde tussentijdse geconsolideerde balans van ThromboGenics NV op 30 juni 2017 alsook het bijhorende geconsolideerde overzicht van gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten, het geconsolideerde kasstroomoverzicht en de geconsolideerde staat van vermogensmutaties over de zes maanden afgesloten op die datum, evenals van de toelichtingen. De Raad van Bestuur is verantwoordelijk dat deze tussentijdse geconsolideerde financiële informatie is opgesteld en gepresenteerd in overeenstemming met IAS 34 "Tussentijdse Financiële verslaggeving", zoals goedgekeurd door de Europese Unie. Onze verantwoordelijkheid bestaat erin om een besluit te formuleren over deze tussentijdse geconsolideerde financiële informatie op basis van ons beperkt nazicht.
Draagwijdte van ons beperkt nazicht
Wij hebben ons beperkt nazicht uitgevoerd in overeenstemming met ISRE 2410, "Nazicht van tussentijdse financiële informatie door de commissaris van de vennootschap". Een beperkt nazicht bestaat uit het vragen van inlichtingen aan hoofdzakelijk financiële en boekhoudkundige verantwoordelijken, en het toepassen van analytische en andere procedures van nazicht. Een beperkt nazicht is substantieel minder uitgebreid dan een audit in overeenstemming met de "International Standards on Auditing" en laat ons bijgevolg niet toe om met zekerheid te stellen dat we kennis hebben van alle belangrijke gegevens die zouden geïdentificeerd zijn indien we een audit zouden hebben uitgevoerd. Wij brengen dan ook geen controleverslag uit.
Conclusie
Bij ons beperkt nazicht is niets onder onze aandacht gekomen dat ons doet aannemen dat de bijgevoegde tussentijdse geconsolideerde financiële informatie, in alle materiële opzichten, niet opgesteld zou zijn in overeenstemming met IAS 34 "Tussentijdse Financiële verslaggeving", zoals goedgekeurd door de Europese Unie.
Zaventem, 07 september 2017
BDO Bedrijfsrevisoren Burg. Ven. CBVA Commissaris Vertegenwoordigd door Gert Claes
Toelichting bij de verkorte financiële overzichten
1. Bespreking van de Resultatenrekening
In het eerste semester van 2017, bedroegen de inkomsten van ThromboGenics €2,7 miljoen, hierin zitten voor €1,9 miljoen product verkopen in de VS en voor €0,8 miljoen aan royaltyinkomsten. Dit in vergelijking met de opbrengsten over het eerste semester van 2016 die €4,0 miljoen bedroegen.
Tijdens de eerste zes maanden van 2017 realiseerde de Groep een brutowinst van €0,8 miljoen.
De O&O kosten bedroegen €10,5 miljoen, hierin zit een afschrijving van de geactiveerde immateriële activa met betrekking tot JETREA®'s fase III (VMA/VMT indicatie) ten belope van €1,6 miljoen. Vorig jaar bedroegen de O&O kosten €12,0 miljoen over dezelfde periode. Hierin zat een afschrijving ten belope van €3,4 miljoen.
De algemene en administratieve kosten zijn gedaald van €3,4 miljoen naar €3,2 miljoen.
Tijdens het eerste halfjaar van 2017 bedroegen de distributiekosten €2,1 miljoen, te vergelijken met €2,2 miljoen tijdens de overeenstemmende periode van 2016.
In de eerste helft van 2017 bedraagt het nettoverlies €15,2 miljoen, zijnde €-0,42 per aandeel vergeleken met een nettoverlies van €15,0 miljoen een jaar eerder (€-0,42 per aandeel).
2. Bespreking van de balans en kasstroomoverzicht
De geactiveerde immateriële activa met betrekking tot JETREA®'s fase III bedragen €23,3 miljoen, voor de exclusieve licentie met Galapagos NV bedraagt dit €1,0 miljoen. De mutatie met vorig jaar is te wijten aan een afschrijvingskost van €1,6 miljoen voor de eerste jaarhelft.
Op 30 juni 2017 bedroeg de kaspositie en het kasequivalent van ThromboGenics €65,1 miljoen ,inclusief beleggingen. Dit vergeleken met €91,5 miljoen op 30 juni 2016 en met €80,1 miljoen op 31 december 2016.
De voorraad bedraagt op 30 juni 2017 €2,3 miljoen euro.
De overige reserves bedragen €-13,2 miljoen op 30 juni 2017 en dit in vergelijking met €-13,3 miljoen op 31 december 2016.
Tegen het einde van de eerste helft van 2017 beschikte ThromboGenics over een totaal eigen vermogen van €94,7 miljoen vergeleken met €109,8 miljoen aan het einde van 2016. Hierin zit een ingehouden resultaat van €-201,5 miljoen.
3. Kapitaalstructuur en evolutie van het eigen vermogen
Per 30 juni 2017 zijn er 36.094.349 uitstaande aandelen. Dit aantal is niet veranderd ten opzichte van het aantal uitstaande aandelen per 31 december 2016.
Het maatschappelijk kapitaal en de uitgiftepremie is derhalve ook niet gewijzigd:
| In '000 euro | Kapitaal | Uitgiftepremie |
|---|---|---|
| 31 december 2016 | 151.991 | 157.661 |
| 30 juni 2017 | 151.991 | 157.661 |
Het verlies over de gerapporteerde periode werd overgedragen en brengt het eigen vermogen per 30 juni 2017 op een bedrag van €94,7 miljoen.
De resultaten werden besproken en goedgekeurd door de Raad van Bestuur van 07 september 2017.
In februari 2017 is er een toekenning gebeurd van warrants uit het warrantplan 2014 aan werknemers en consulenten van de Groep. De reële waarde van elk warrant wordt op basis van het Black/Scholes-model gewaardeerd op de toekenningsdatum, rekening houdend met dezelfde veronderstellingen als per 31 december 2016.
4. Significante overeenkomsten, verplichtingen en voorwaardelijke verbintenissen
Intrest dragende leningen en financiële instrumenten
De Groep heeft geen kredietverbintenissen afgesloten tijdens de tussentijdse rapporteringsperiode, alsook geen nieuwe financiële instrumenten.
Geschillen
De Groep heeft geen wezenlijke hangende geschillen.
Betwistingen
Zoals vermeld in het Financieel Rapport van 2016, is ThromboGenics betrokken bij een hangend conflict met Alcon met onder andere de gepaste berekeningsmethode voor de kostprijs van het geneesmiddel onder licentie met Alcon. De partijen zijn momenteel in discussie en de verschillende opties aan het evalueren om de openstaande punten te regelen.
Andere verbintenissen
Behoudens de gekende en in het laatste jaarverslag opgenomen verbintenissen heeft de vennootschap geen nieuwe verbintenissen aangegaan die de financiële situatie van de vennootschap wezenlijk zouden kunnen beïnvloeden.
Voor de risico's en onzekerheden voor de rest van het boekjaar wordt verwezen naar de analyse die opgenomen is in het laatst beschikbare jaarverslag over het boekjaar 2016. Er hebben zich in de eerste jaarhelft van 2017 geen nieuwe elementen voorgedaan die een aanpassing van deze opsomming van risico's en onzekerheden zouden vereisen.
5. Transacties met Verbonden Partijen
In de eerste jaarhelft van 2017 werd er €375,9 duizend betaald aan de uitvoerende bestuurders.
Er waren geen andere transacties met verbonden partijen in de eerste 6 maanden van 2017 die een materiële invloed hebben op de financiële positie of de resultaten van de Groep zouden beïnvloeden. Er zijn ook geen wijzigingen in de transacties met verbonden partijen zoals deze vermeld zijn in het Financieel Rapport van 2016 die een materiële invloed kunnen hebben op de halfjaarlijkse cijfers van 2017.
6. Gebeurtenissen na balansdatum
Oncurious nv, een dochteronderneming van ThromboGenics, verkreeg van VIB een exclusieve licentie op 5 unieke immuno-oncologie assets van een volgende generatie. VIB Discovery Sciences neemt de lead voor de verdere preklinische ontwikkeling van deze nieuwe IO projecten. Met dit akkoord verhoogt VIB ook zijn aandeel in Oncurious. ThromboGenics blijft wel veruit de grootste aandeelhouder. VIB krijgt ook een royalty op mogelijke toekomstige inkomsten van elk van deze projecten. ThromboGenics plant een bijkomende investering van €2,1 miljoen in Oncurious.
Per 8 September 2017 zullen ook Luc Philips (Lugo BVBA) en Patricia Ceysens (Innov'Activ BVBA) hun bestuursmandaten bij ThromboGenics NV neerleggen.
7. Bijzondere waardeverminderingen ("impairment")
Op het einde van elke rapporteringperiode beoordeelt het management de eventuele aanwezigheid van indicaties die aanleiding kunnen geven tot het noodzakelijk boeken van bijzondere waardeverminderingen.
Er zijn geen nieuwe waardeverminderingsindicatoren die per halfjaar een nieuwe waardeverminderingstest zouden veroorzaken.
8. Samenvatting van de belangrijkste waarderingsregels
8.1. Basis van opstelling
De verkorte geconsolideerde financiële overzichten zijn opgesteld in overeenstemming met IAS 34 (Tussentijdse Financiële Rapportering) zoals van toepassing verklaard door de Europese Unie.
Deze financiële overzichten bevatten niet alle informatie noodzakelijk voor de opmaak van financiële staten over een volledig boekjaar en dienen daarom gelezen te worden samen met de geconsolideerde financiële staten van de Groep over het boekjaar dat afgesloten werd op 31 december 2016.
Het opstellen van tussentijdse financiële informatie vraagt van het management inschattingen en assumpties die een invloed hebben op de gerapporteerde bedragen betreffende activa, passiva, kosten en opbrengsten en toelichtingen. Als in de toekomst deze inschattingen en assumpties, die gebaseerd zijn op oordeelsvorming en een best mogelijke inschatting op het moment van het opstellen van de financiële overzichten, afwijken van de werkelijke omstandigheden, zullen de oorspronkelijke inschattingen en assumpties aangepast worden en zullen de effecten van deze aanpassingen gereflecteerd worden in de periode waarin de werkelijke omstandigheden zijn gewijzigd. In dit verband vermelden wij dat de belangrijkste risico's en onzekerheden gedurende
de interim periode dezelfde zijn gebleven als deze vermeld in de jaarrekening over het boekjaar afgesloten op 31 december 2016.
Alle verklaringen en informatie hebben betrekking op de interim periode behalve wanneer uitdrukkelijk anders vermeld.
De tussentijdse financiële informatie is opgemaakt in duizenden euro, en afgerond naar het dichtsbijzijnde duizendtal, tenzij uitdrukkelijk anders vermeld.
8.2. Wijzigingen in waarderingsregels en toelichtingen
De tussentijdse financiële staten werden opgesteld volgens dezelfde waarderingsregels, voorstellingswijze en berekeningsmethoden als welke gehanteerd werden voor de opmaak van de financiële staten van de Groep over het boekjaar eindigend op 31 december 2016, met uitzondering van de mogelijke impact naar aanleiding van de toepassing van de hieronder beschreven Standaarden en Interpretaties.
Nieuwe en gewijzigde Standaarden en Interpretaties toegepast door de Groep
De Groep heeft gedurende het huidige boekjaar alle nieuwe en herziene Standaarden en Interpretaties, uitgevaardigd door het International Accounting Standards Board (IASB) en het International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) van de IASB, die relevant zijn voor haar activiteiten en die van kracht zijn voor het boekjaar dat start op 1 januari 2017, toegepast. De Groep heeft geen nieuwe IFRS-richtlijnen toegepast die nog niet van kracht zijn per 30 juni 2017.
De volgende nieuwe en herziene Standaarden en Interpretaties, uitgevaardigd door het IASB en het IFRIC zijn van kracht voor het huidige boekjaar:
Jaarlijks verbeteringsproces 2010–2012 (december 2013)
Jaarlijks verbeteringsproces 2012–2014 (september 2014)
IFRS 10 Geconsolideerde jaarrekening – Wijzigingen m.b.t. de uitzondering op de consolidatie van beleggingsentiteit (december 2014)
IAS 1 Presentatie van de jaarrekening — Aanpassing van de vereisten voor de presentatie en verstrekking van de (aanvullende) vergelijkende informatie (december 2014)
IAS 16 Materiële vaste activa — Wijzigingen m.b.t. verduidelijken van aanvaardbare afschrijvingsmethoden (mei 2014)
IAS 16 Materiële vaste activa — Wijzigingen om het toepassingsgebied van IAS 16 uit te breiden tot dragende planten (juni 2014)
IAS 19 Personeelsbeloningen — Wijzigingen gerelateerd aan werknemersbijdragen in het kader van Toegezegd pensioenregelingen (november 2013)
IAS 27 Enkelvoudige financiële staten — Wijzigingen herstel van de equity-methode als een boekhoudkundige optie voor investeringen in dochterondernemingen, joint ventures en geassocieerde deelnemingen in de enkelvoudige jaarrekening van een entiteit (augustus 2014)
IAS 38 Immateriële activa— Wijzigingen m.b.t. verduidelijken van aanvaardbare afschrijvingsmethoden (mei 2014)
De toepassing van deze nieuwe Standaarden, Interpretaties en Wijzigingen heeft niet geleid tot belangrijke wijzigingen in de grondslagen voor financiële verslaggeving van de Groep.
Standaarden en interpretaties uitgevaardigd maar nog niet van kracht voor het huidige boekjaar
De Groep heeft ervoor gekozen om de volgende nieuwe Standaarden, Interpretaties en Wijzigingen die nog niet verplicht waren voor 30 juni 2017, niet vroegtijdig toe te passen:
ThromboGenics NV
Jaarlijks verbeteringsproces 2014 – 2016 (december 2016)*
IFRS 2 Op aandelen gebaseerde betalingen Wijzigingen m.b.t. het uitklaren van de classificatie en meting van op aandelen gebaseerde betalingen (juni 2016)*
IFRS 4 Verzekeringscontracten – Wijzigingen m.b.t. de interactie van IFRS 4 en IFRS 9 (september 2016)*
IFRS 7 Financiële instrumenten: informatieverschaffing (wijzigingen december 2011) — Uitstel van ingangsdatum van IFRS 9 en wijzigingen van gerelateerde informatieverschaffing*
IFRS 7 Financiële instrumenten: informatieverschaffing (wijzigingen november 2013) — Bijkomende informatieverschaffing m.b.t. hedge accounting naar aanleiding van de introductie van de hedge accounting in IFRS 9*
IFRS 9 Financiële instrumenten: presentatie en waarderinggrondslagen (uitgevaardigd in juli 2014, en latere aanpassingen)
IFRS 10 Geconsolideerde jaarrekening — Wijzigingen m.b.t. de verkoop of inbreng van activa tussen een investeerder en de deelneming of joint venture (september 2014)*
IFRS 14 Regulatory deferral accounts (januari 2014)**
IFRS 15 Revenue from Contracts with Customers (mei 2014)
IFRS 16 Leases (januari 2016)*
IFRS 17 Verzekeringscontracten (mei 2017)*
IAS 7 Statement of cash flows — Aanpassing van de vereisten voor de presentatie en verstrekking van de (aanvullende) vergelijkende informatie (januari 2016)*
IAS 12 Winstbelastingen — Wijziging m.b.t de waardering van uitgestelde belastingsvorderingen voor niet-gerealiseerde verliezen (januari 2016)*
IAS 28 Investeringen in geassocieerde deelnemingen en joint ventures — Wijzigingen m.b.t. de verkoop of inbreng van activa tussen een investeerder en de deelneming of joint venture (september 2014)*
IAS 39 Financiële instrumenten: Opname en waardering — wijziging m.b.t. hedge accounting bij toepassing van IFRS 9 (november 2013)
IFRIC 22 Transacties in vreemde valuta en voorafbetalingen (december 2016)*
IFRIC 23 Onzekerheid over inkomstenbelastingenbehandelingen (juni 2017)*
* Nog niet onderschreven door de EU per 30 juni 2017
** De EC heeft beslist het goedkeuringsproces m.b.t. deze tijdelijke standaard niet te lanceren en te wachten op de finale standaard
De bovenvermelde nieuwe en herziende Standaarden en Interpretaties, die niet in deze jaarrekening toegepast werden, zullen vermoedelijk de volgende impact hebben op de volgende periodes:
Het management evalueert momenteel de impact van de bovenvermelde Standaarden en Interpretaties en moet nog concluderen of deze standaarden een belangrijke impact zullen hebben in de jaarrekening van de Groep in de periode van eerste toepassing. Meer in het bijzonder heeft het management de retroactieve impact van IFRS 15 geëvalueerd; op basis van de eerste analyse is er geen wezenlijke impact te verwachten. Een conclusie over de impact op andere vlakken is er nog niet. De evaluatie van deze materie wordt in 2017 voortgezet.
8.3. Wisselkoersen
Gedurende de interim periode is de Groep enkel geconfronteerd geweest met transacties in EUR, USD en GBP. Tegen de EUR bedroeg, de USD koers 1,0830 gemiddeld en €1,1412 op datum van afsluiting, de GBP koers €0,8606 gemiddeld en op datum van afsluiting €0,8793.
9. Algemene informatie
ThromboGenics NV ("de Onderneming") werd opgericht op 30 mei 2006 en is een naamloze vennootschap. De maatschappelijke zetel is gevestigd te:
Gaston Geenslaan 1 3001 Leuven België Tel: +32 (0) 16 751 310 Fax: +32 (0) 16 751 311
De onderneming is ingeschreven in de Kruispuntbank van Ondernemingen onder ondernemingsnummer 0881.620.924.
ThromboGenics is genoteerd op Euronext Brussel. ThromboGenics is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling en verkoop van innovatieve geneesmiddelen voor de behandeling van oogaandoeningen. Het belangrijkste product van het bedrijf is JETREA® en werd op 18 oktober 2012 door de Amerikaanse Food and Drugs Administration (FDA) goedgekeurd voor de behandeling van symptomatische vitreomaculaire adhesie (VMA), ook wel aangeduid met vitreomaculaire tractie (VMT).
Op 14 januari 2013 werd JETREA® gelanceerd op de Amerikaanse markt. Daartoe heeft ThromboGenics een eigen verkoop- en marketing ploeg uitgebouwd binnen de bestaande dochteronderneming ThromboGenics Inc.
De Europese goedkeuring door de Europese commissie volgde op 15 maart 2013.
Voor de commercialisatie van JETREA® buiten de Verenigde Staten ondertekende ThromboGenics in maart 2012 een strategisch partnership met Alcon (Novartis). Onder deze overeenkomst heeft ThromboGenics reeds €75 miljoen en €90 miljoen ontvangen in respectievelijk de boekjaren 2012 en 2013.
Op 3 april 2015 richtte ThromboGenics een dochtermaatschappij op, Oncurious NV, waarin de rechten met betrekking tot TB-403 met VIB werden geplaatst met het oog op verder onderzoek in oncologische aandoeningen.
De verkorte tussentijdse geconsolideerde financiële overzichten van ThromboGenics voor de periode van 6 maanden welke afsluit op 30 juni 2017 (hierna "de interim periode"), omvatten ThromboGenics NV en haar dochterondernemingen ThromboGenics Inc en Oncurious NV, die samen de ThromboGenics Groep vormen. Ze werden voorafgaandelijk aan publicatie goedgekeurd door de Raad van Bestuur van 07 september 2017. Zij werden onderworpen aan een tussentijds nazicht door de commissaris.
De geconsolideerde financiële staten van de Groep voor het jaar 2016 zijn beschikbaar op aanvraag op bovenvermeld adres van de maatschappelijke zetel of op de website (http://www.thrombogenics.com/nl/investor-information/reports-and-presentations)
Verklaring van de juiste weergave door het management van de vennootschap
Patrik De Haes, Chief Executive Officer en Dominique Vanfleteren, Chief Financial Officer van de vennootschap ThromboGenics verklaren dat, naar hun weten:
- De verkorte financiële overzichten, die zijn opgesteld in overeenstemming met de toepasselijke standaarden voor jaarrekeningen, een getrouw beeld geven van het eigen vermogen, van de financiële toestand van het bedrijf en van de resultaten van de vennootschap en de in de consolidatie opgenomen vennootschappen.
- Het tussentijdse jaarverslag een getrouw overzicht geeft van de ontwikkeling en de resultaten van het bedrijf over de eerste zes maanden van het jaar evenals van de voornaamste risico's en onzekerheden voor de resterende maanden van het boekjaar en van de transacties met verbonden partijen.