Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Oxurion NV Interim / Quarterly Report 2011

Mar 8, 2012

3987_er_2012-03-08_ba313235-436d-4b6b-affa-633372bb7497.pdf

Interim / Quarterly Report

Open in viewer

Opens in your device viewer

Gereglementeerde informatie

ThromboGenics' Business Update en Jaarresultaten 2011

Leuven, België – 8 maart 2012 - ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR), een biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen voor oogaandoeningen, geeft vandaag een business update en kondigt zijn financiële resultaten aan voor het volledige jaar eindigend op 31 december 2011.

De voorbije 12 maanden bouwde ThromboGenics zijn capaciteit uit om zich voor te bereiden op de lancering van zijn hoofdproduct ocriplasmine. ThromboGenics heeft in Europa een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van ocriplasmine voor symptomatische vitreomaculaire adhesie (sVMA), inclusief maculair gaatje. In de V.S. wordt voor eind april 2012 de vergunningsaanvraag voor het in de handel brengen van ocriplasmine opnieuw ingediend voor dezelfde indicatie. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gaf aan dat het Priority Review zal verlenen aan deze vergunningsaanvraag.

ThromboGenics verwacht in de loop van 2012 een aantal bijkomende belangrijke mijlpalen te realiseren op weg naar het doel dat het voor ogen heeft, nl een succesvol en winstgevend biofarmaceutisch bedrijf te worden dat innovatieve geneesmiddelen voor oogaandoeningen ontwikkelt en commercialiseert.

Hoogtepunten van 2011 (inclusief ontwikkelingen na die periode):

Ocriplasmine

  • Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is bereid de vergunningsaanvraag te evalueren voor het in de handel brengen van ocriplasmine voor de behandeling van symptomatische vitreomaculaire adhesie (sVMA), inclusief maculair gaatje.
  • ThromboGenics diende in december 2011 de vergunningsaanvraag voor het in de handel brengen van ocriplasmine in bij de FDA. Na besprekingen met de FDA dient ThromboGenics in april 2012 het dossier opnieuw in om te voldoen aan het tijdschema van de door het agentschap verleende Priority Review.
  • Verdere uitbreiding van de commerciële organisatie in voorbereiding van de verwachte lancering van ocriplasmine.
  • Gerenommeerde retinaspecialisten stellen de resultaten van de klinische studies met ocriplasmine voor op belangrijke internationale retinacongressen.

Andere klinische programma's

  • ThromboGenics start een fase IIb-studie met TB-402 (anti-factor VIII), zijn innovatieve langwerkende antistollingsmiddel, voor de profylaxe van veneuze trombo-embolie (VTE) na een totale heupvervanging.
  • Partner Roche lanceert een fase Ib/II-studie met TB-403, een innovatief antilichaam tegen kanker (anti-PIGF), in combinatie met Avastin, voor glioblastoma multiforme (hersentumor).
  • Aanwerven van twee Chief Scientific Officers om onze preklinische pijplijn met oftalmologische en kankermiddelen verder te ontwikkelen.

Financiële update

  • Op 31 december 2011 beschikte ThromboGenics over €80,4 miljoen aan geldmiddelen, kasequivalenten en beleggingen, vergeleken met €109,2 miljoen eind december 2010.
  • In 2011 bedroegen de inkomsten €2,5 miljoen, vergeleken met €6,2 miljoen in 2010.
  • Er werd een nettoverlies van €21,6 miljoen opgetekend in 2011, vergeleken met €13,9 miljoen in 2010, wat overeenkomt met een verwaterd verlies per aandeel van €0,67 (€0,47 in 2010).

Dr. Patrik De Haes, CEO van ThromboGenics, licht de aankondiging van vandaag toe: "We hebben vorig jaar uitstekende vooruitgang geboekt en komen steeds dichter bij ons doel om uit te groeien tot een succesvol en winstgevend biofarmaceutisch bedrijf dat innovatieve geneesmiddelen voor oogaandoeningen ontwikkelt en commercialiseert. We hebben een vergunningsaanvraag voor het in de handel brengen van ocriplasmine ingediend bij het Europees Geneesmiddelenbureau. Na overleg met de FDA plannen we in de V.S. het dossier opnieuw in te dienen om tegemoet te komen aan het tijdschema voor Priority Review. We zijn enthousiast dat de FDA aangaf dat ocriplasmine in aanmerking komt voor Priority Review. Dit voorrecht wordt toegekend aan innovatieve geneesmiddelen of aan geneesmiddelen die een nieuwe behandeling bieden voor een aandoening waarvoor nog geen geschikte therapie bestaat."

"De komende maanden gaan we samenwerken met de regelgevende instanties in Europa en de V.S. voor de goedkeuring van ocriplasmine. Indien goedgekeurd, wordt ocriplasmine mogelijk de eerste farmacologische behandeling voor symptomatische VMA, inclusief maculair gaatje. Ik kijk uit naar de volgende 12 maanden en ik heb er alle vertrouwen in dat we een aantal belangrijke mijlpalen zullen realiseren die aanzienlijke meerwaarde zullen creëren voor onze aandeelhouders."

Business Highlights

Ocriplasmine blijft goede vooruitgang boeken

Vergunningsaanvragen voor ocriplasmine

Europese vergunningsaanvraag aanvaard ter evaluatie

In oktober 2011 aanvaardde het Europees Geneesmiddelenbureau de vergunningsaanvraag voor het in de handel brengen van ocriplasmine (2,5 mg/ml, oplossing voor injectie) voor de behandeling van symptomatische vitreomaculaire adhesie (sVMA), inclusief maculair gaatje.

De vergunningsaanvraag zal worden geëvalueerd door de EMA via de gecentraliseerde procedure, die officieel midden oktober van start ging. Indien ocriplasmine wordt goedgekeurd, zal het tegelijkertijd in alle lidstaten van de EU in de handel worden gebracht.

dossier ingediend in de V.S.

In december 2011 diende ThromboGenics zijn vergunningsaanvraag in voor het in de handel brengen van ocriplasmine voor symptomatische VMA, inclusief maculair gaatje. Na daaropvolgende besprekingen met FDA, waarin het agentschap aangaf dat het van plan was ocriplasmine Priority Review te verlenen, besliste ThromboGenics om het dossier tegen eind april 2012 opnieuw in te dienen.

Zo kan ThromboGenics tegemoet komen aan het tijdschema voor Priority Review van de FDA en het team coördineren om de submissiedossiers voor ocriplasmine bij het EMA en de FDA te kunnen opvolgen.

De FDA verleent Priority Review aan geneesmiddelen die een aanzienlijke vooruitgang betekenen voor de behandeling of een nieuwe behandeling bieden voor een aandoening waarvoor nog geen geschikte therapie bestaat. Een Priority Review houdt in dat de FDA een nieuwe vergunningsaanvraag op kortere tijd evalueert. Het streefdoel voor een Priority Review is zes maanden.

Uitbouw van de organisatie

Belangrijke aanwervingen voor de commerciële organisatie

In de loop van 2011 rekruteerde ThromboGenics een aantal mensen met expertise in belangrijke vakgebieden, waaronder Regulatory Affairs en Medical Affairs, Marketing en Market Access. We willen onze commerciële organisatie zo uitbreiden dat we goed geplaatst zijn om ocriplasmine te lanceren, nadat het wordt goedgekeurd.

Vitreomaculaire adhesie (sVMA) krijgt erkenning binnen de medische gemeenschap

Nieuwe diagnosecode erkent sVMA/vitreomaculaire tractie in de V.S. als afzonderlijk identificeerbare gezichtsbedreigende aandoening

Op vraag van de AAO (American Academy of Ophthalmology) en de ASRS (American Society of Retina Specialists) kende het Amerikaanse National Center for Health Statistics een nieuwe ICD-9-CM diagnosecode toe voor sVMA/vitreomaculaire tractie. Die ging van kracht in oktober 2011.

ICD-9-CM is een officiële instantie die codes toekent aan diagnoses en procedures die in de V.S. worden gebruikt. De code is belangrijk, omdat gezondheidsinstanties aan de hand daarvan de prevalentie van sVMA kunnen bepalen en terugbetaling mogelijk kunnen maken.

Informeren over symptomatische VMA

De medische gemeenschap beter informeren over symptomatische VMA

ThromboGenics blijft inspanningen ondersteunen om de medische kennis rond symptomatische VMA te verspreiden en zo duidelijk te maken dat er voor deze aandoening nog steeds te weinig therapeutische opties zijn. Zo stelden internationale retinaspecialisten in 2011 resultaten over ocriplasmine voor op belangrijke internationale oftalmologische conferenties, waaronder Euretina 2011 en de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Ophthalmology,

respectievelijk de grootste ledenorganisaties voor retinaspecialisten en oftalmologen in de EU en in de V.S.

In de loop van 2012 zijn nog meerdere presentaties gepland op belangrijke retinacongressen.

Eerder dit jaar lanceerde de onderneming een informatiesite over symptomatische VMA die zich richt naar artsen. De website www.symptomaticVMA.com is een bron van informatie en legt bijvoorbeeld uit hoe deze gezichtsbedreigende ziekte evolueert en hoe artsen de aandoening momenteel diagnosticeren en aanpakken.

Intellectuele eigendom ocriplasmine geconsolideerd

In februari 2012 sloot ThromboGenics licentieovereenkomsten af met NuVue Inc. en Grifols. De overeenkomsten hebben de IP portfolio van het bedrijf aanzienlijk versterkt met exclusieve wereldwijde rechten in verband met het gebruik van plasmine en afgeleide producten voor de behandeling van oftalmologische aandoeningen.

Inclusief deze overeenkomsten bedraagt de totale royalty last die ThromboGenics verschuldigd is aan derde partijen waarvan het IP- of exclusieve rechten heeft verworven, minder dan 5% van de netto-verkoopcijfers van ocriplasmine.

Verdere vooruitgang van de andere pijplijn producten

TB-402 (anti-factor VIII antilichaam): rekrutering in de fase IIb-studie voor de profylaxe van veneuze trombo-embolie (VTE) na totale heupvervanging werd eerder dan verwacht afgerond

In april 2011 startten ThromboGenics en zijn ontwikkelingspartner BioInvent International een fase IIb-studie met TB-402 voor de profylaxe van veneuze trombo-embolie (VTE) na een totale heupvervanging.

Deze studie vergelijkt twee doseringen van TB-402 (25 mg en 50 mg), toegediend als een éénmalige intraveneuze injectie na een totale heupvervanging, met de onlangs goedgekeurde Factor Xa-remmer rivaroxaban, die eenmaal per dag oraal (10 mg) wordt toegediend gedurende 35 dagen. De rekrutering kon vroeger dan gepland worden afgerond, met 632 patiënten uit 36 centra verspreid over Europa. De resultaten worden in het tweede kwartaal van 2012 verwacht.

TB-403 (anti-PIGF antilichaam): Roche start fase Ib/II-studie bij agressieve hersentumor

In mei 2011 startte onze ontwikkelingspartner Roche een fase Ib/II multicenterstudie om de veiligheid en de klinische werking van TB-403 in combinatie met Avastin® (bevacizumab) te onderzoeken bij patiënten met terugkerend glioblastoma (hersentumor).

THR-100 (Stafylokinase): regulatoir dossier ingediend in India

Onze partner Bharat Biotech International Limited (Hyderabad, India) rondde eind 2011 een succesvolle fase III-studie met THR-100 af. Dat is een trombolytische therapie voor myocardinfarct.

Bharat Biotech, dat verantwoordelijk is voor de ontwikkeling en de commercialisering van THR-100, heeft inmiddels een aanvraag voor goedkeuring ingediend bij de Indiase regelgevende instanties.

Vooruitgang in R&D

In 2011 stelde ThromboGenics twee Chief Scientific Officers aan die de R&D-programma's in oftalmologie en oncologie zullen leiden. Dr. David T. Shima vervoegde ThromboGenics in oktober 2011 als CSO Oftalmologie om onze pijplijn met nieuwe geneesmiddelen voor oogaandoeningen te helpen uitbouwen.

Dr. Shima is professor aan het Institute of Ophthalmology van de UCL (Verenigd Koninkrijk) en vervulde binnen de farmaceutische industrie al verscheidene functies in het vakgebied oftalmologie. Zo was hij CSO bij Jerini Ophthalmic Inc. en Senior Vice President of Research and Preclinical Development bij Eyetech. Hij behaalde een PhD in cel- en ontwikkelingsbiologie aan Harvard.

ThromboGenics benoemde daarnaast Dr. Koen Kas als CSO Oncologie om ons preklinische antikankeronderzoek te leiden.

Dr. Kas heeft een uitgebreide ervaring in oncologie en geneesmiddelenontwikkeling. Hij was oprichter en CSO van Pronota en bekleedde tevens senior posities, onder meer als Director of Drug Discovery bij Galapagos en Director of Oncology bij Tibotec-Virco. Hij is ook voorzitter van het wetenschappelijk comité van de European Cancer Prevention Organisation.

Business Update

Nieuw hoofdkwartier in V.S.

Begin maart 2012 opende ThromboGenics in Iselin, New Jersey, zijn nieuwe hoofdkwartier in de V.S. Dit wordt geleid door Dr. David Pearson, Head of U.S. Country Operations.

Door deze verhuizing ontvangt ThromboGenics een 'Business Employment Incentive' van de New Jersey Economic Development Authority. Dat is een subsidie van mogelijk meer dan \$ 1,0 miljoen over meerdere jaren verspreid.

Nieuwe leden van de Raad van Bestuur

ThromboGenics kondigde eind 2011 wijzigingen aan in de Raad van Bestuur.

Thomas Clay, vicevoorzitter bij de East Hill Management Company, een Amerikaanse onderneming voor durfkapitaal die gespecialiseerd is in de life sciences, werd in november 2011 aangesteld als extern bestuurder. Hij is ook bestuurder bij Golden Queen Mining Company Ltd., een goudmijnbedrijf in ontwikkeling, en het Clay Mathematics Institute. Thomas behaalde een AB in klassieke filologie aan Harvard University en een masters diploma in Griekse en Latijnse filologie en literatuur aan de Oxford University. Hij volgt zijn vader Landon Clay op, die ontslag heeft genomen uit het bestuur.

De Raad van Bestuur draagt op de Algemene Aandeelhoudersvergadering van ThromboGenics in mei 2012 ook Vlaams politica Patricia Ceysens voor als onafhankelijk bestuurder. Mevrouw Ceysens was Vlaams minister van Economie, Buitenlands Beleid en Buitenlandse Handel van 2003 tot 2004, en Vlaams minister van Economie, Ondernemen, Wetenschap, Innovatie en Buitenlandse Handel van 2007 tot 2009. Ze studeerde rechten aan de KUL.

Financieel overzicht

Inkomsten en resultaten

In 2011 bedroegen de totale inkomsten van ThromboGenics € 2,5 miljoen, voornamelijk dankzij een mijlpaalvergoeding van Roche. In 2010 kon het bedrijf in totaal op € 6,2 miljoen inkomsten rekenen.

Door de beperkte kosten verbonden aan de mijlpaalbetaling van Roche, bedroeg de brutowinst in 2011 € 2,3 miljoen. In 2010 was dat een bedrag van € 5,6 miljoen.

De uitgaven voor O&O bedroegen in 2011 € 19,7 miljoen, tegenover € 17,9 miljoen in 2010. Deze aanhoudende hoge uitgaven zijn het gevolg van een aantal lopende klinische studies die in 2011 in een late fase zaten. Daarnaast werd € 11,2 miljoen van de uitgaven verbonden aan het ontwikkelingsprogramma voor ocriplasmine, in 2011 gekapitaliseerd. Dat staat tegenover € 8,5 miljoen in 2010.

In 2011 stegen de verkoop- en marketingkosten van ThromboGenics naar € 5,6 miljoen (€ 1,8 miljoen in 2010), omdat het bedrijf zich voorbereidt op de geplande lancering van ocriplasmine.

In 2011 maakte ThromboGenics een bedrijfsverlies van € 24,8 miljoen door de hogere kosten die samenhingen met de verkoop, administratie en algemene organisatie. Bovendien werd er nog steeds flink geïnvesteerd in O&O. In 2010 bedroeg het bedrijfsverlies € 14,7 miljoen.

ThromboGenics realiseerde een netto financiële opbrengst van € 3,1 miljoen in 2011. Het jaar voordien rapporteerde het bedrijf een netto financiële opbrengst van € 0,7 miljoen.

Het gerapporteerde nettoverlies in 2011 bedroeg € 21,6 miljoen of € 0,67 verwaterd verlies per aandeel. In 2010 maakte het bedrijf een nettoverlies van € 13,9 miljoen, wat overeenkomt met een verwaterd verlies per aandeel van € 0,47.

Financiële positie en cashflow

Op 31 december 2011 had ThromboGenics € 80,4 miljoen aan kasmiddelen en beleggingen, vergeleken met € 109,2 miljoen op 31 december 2010. De daling van de kaspositie is gedeeltelijk te wijten aan de hogere uitgaven voor de snelgroeiende commerciële organisatie van het bedrijf. Daarnaast zijn er de kosten voor de lopende fase IIb-studie met TB-402.

Met de huidige fondsen kan ThromboGenics zijn onderneming ondersteunen tot de lancering van ocriplasmine.

Eind 2011 bedroeg het totale eigen vermogen van ThromboGenics € 118,0 miljoen, een daling tegenover eind 2010, toen dat nog € 138,2 miljoen was.

FINANCIELE INFORMATIE

1.1. Geconsolideerde winst- en verliesrekening

In '000 euro
(jaren afgesloten op 31 december)
2011 2010
Opbrengsten 2,476 6,175
Licentie-inkomsten 2,400 6,067
Royalty-inkomsten 45 66
Overige inkomsten 31 42
Kostprijs van de verkoop -216 -540
Brutowinst 2,260 5,635
Onderzoeks-
en ontwikkelingskosten
-19,676 -17,945
Algemene en administratieve kosten -5,881 -3,963
Distributiekosten -5,555 -1,815
Overige bedrijfsopbrengsten 4,080 3,428
Bedrijfsresultaat -24,772 -14,660
Financiële opbrengsten 3,350 946
Financiële kosten -214 -206
Resultaat vóór belastingen -21,636 -13,920
Belastingen -1 -22
Netto resultaat voor de periode -21,637 -13,942
Toerekenbaar aan:
Houders van eigen vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij -21,637 -13,942
Resultaat per Aandeel
Gewoon (euro) -0.67 -0.47
Verwaterd (euro) -0.67 -0.47

1.2. Geconsolideerd overzicht van gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten

In '000 euro
(jaren afgesloten op 31 december)
2011 2010
Netto resultaat voor de periode -
21,63
7
-
13,94
2
Netto veranderingen in de reële waarde van voor verkoop beschikbare financiële
activa
13 -13
Koersverschillen uit de omrekening van buitenlandse activiteiten -653 19
Niet gerealiseerde resultaten voor de periode -640 6
Totaal gerealiseerde en niet gerealiseerde resultaten voor de periode -
22,27
7
-
13,93
6
Toerekenbaar aan:
Houders van eigen vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij -
22,27
7
-
13,93
6

1.3. Geconsolideerde balans

In '000 euro
(jaren afgesloten op 31 december)
2011 2010
ACTIVA
Materiële vaste activa 1,492 894
Immateriële activa 37,021 25,832
Goodwill 2,586 2,586
Overige financiële vaste activa 133 75
Pensioenvorderingen 73 73
Vaste Activa 41,305 29,460
Handels-
en overige vorderingen
7,405 4,322
Beleggingen 22,831 23,289
Geldmiddelen en kasequivalenten 57,548 85,866
Vlottende Activa 87,784 113,477
Totaal Activa 129,089 142,937
EIGEN VERMOGEN EN VERPLICHTINGEN
Aandelenkapitaal 138,351 138,095
Uitgiftepremies 91,165 90,902
Gecumuleerde omrekeningsverschillen -633 20
Overige reserves -17,246 -18,856
Ingehouden resultaat -93,608 -71,971
Eigen
vermogen
toerekenbaar
aan
de
houders
van
eigen
vermogensinstrumenten 118,029 138,190
van de moedermaatschappij
Minderheidsbelangen
Totaal eigen vermogen 118,029 138,190
Handelsschulden 9,336 4,034
Overige korte termijn verplichtingen 1,724 713
4,747
Korte termijnverplichtingen
11,060
Totaal eigen vermogen en verplichtingen
129,089

1.4. Geconsolideerd kasstroomoverzicht

In '000 euro
(jaren afgesloten op 31 december)
2011 2010
Kasstroom uit bedrijfsactiviteiten
(Verlies) winst van het boekjaar na belastingen -21,637 -13,942
Financiële kosten 214 206
Financiële opbrengsten -3,350 -946
Afschrijving op materiële vaste activa 382 426
Meerwaarde op de realisatie van vaste activa 0 0
Kosten uit op aandelen gebaseerde betalingen 1,597 1,053
(Stijging) / daling in handels-
en overige vorderingen inclusief belastingsvorderingen
-3,083 -885
Stijging / (daling) in korte termijnverplichtingen 6,313 -2,754
Netto kasstroom uit (gebruikt bij) bedrijfsactiviteiten -19,564 -16,842
Kasstroom uit investeringsactiviteiten
Buitengebruikstellingen vaste activa 3 10
Verkopen / (aankopen) van beleggingen 458 -22,547
Ontvangen rente en gelijkaardige inkomsten 1,427 712
Aankopen van immateriële activa -11,189 -8,475
Aankopen van materiële vaste activa -983 -288
Aankopen van overige financiële vaste activa -58 -22
Netto kasstroom uit (gebruikt bij) investeringsactiviteiten -10,342 -30,610
Kasstroom uit financieringsactiviteiten
Opbrengsten uit uitgifte van aandelen 519 57,355
Betaalde rente -9 -6
Netto kasstroom uit (gebruikt bij) financieringsactiviteiten 510 57,349
Kasstroom in geldmiddelen -29,396 9,897
Geldmiddelen en kasequivalenten in het begin van het jaar 85,866 75,929
Effect van wisselkoerswijzigingen 1,078 40
Geldmiddelen en kasequivalenten op het einde van het jaar 57,548 85,866

1.5. Geconsolideerd overzicht van de wijzigingen van het eigen vermogen

Aandelenkapitaal Uitgiftepremie Gecumuleerde
omzettings
verschillen
Overige
reserves
Ingehouden
verliezen
en winsten
Toerekenbaar aan
aandeelhouders van
de
moedervennootschap
Minderheids
belangen
Totaal
Balans per 1 januari 2010 125,122 46,520 1 -19,896 -58,029 93,718 0 93,718
Netto resultaat 2010 -13,942 -13,942 -13,942
Wisselkoersverschillen
als
gevolg van heromrekening
van
buitenlandse
dochtervennootschap 19 19 19
Herwaardering beleggingen -13 -13 -13
Conversie
warrants
door
ThromboGenics NV
1,735 1,684 3,419 3,419
Op
aandelen
gebaseerde
betaling
1,053 1,053 1,053
Kapitaalverhoging 11,238 42,698 53,936 53,936
Balans per 31 december
2010
138,095 90,902 20 -18,856 -71,971 138,190 0 138,190
Netto resultaat 2011 -21,637 -21,637 -21,637
Wisselkoersverschillen
als
gevolg van heromrekening
van
buitenlandse
dochtervennootschap -653 -653 -653
Herwaardering beleggingen 13 13 13
Conversie
warrants
door
ThromboGenics NV
256 263 519 519
Op
aandelen
gebaseerde
betaling
1,597 1,597 1,597
Balans per 31 december
2011
138,351 91,165 -633 -17,246 -93,608 118,029 0 118,029

De commissaris, BDO Bedrijfsrevisoren, vertegenwoordigd door Bert Kegels, heeft bevestigd dat zijn controlewerkzaamheden, die ten gronde zijn afgewerkt, geen betekenisvolle correctie hebben aan het licht gebracht die in de boekhoudkundige gegevens, opgenomen in huidig communiqué, zou moeten doorgevoerd worden.

- Einde -

Voor meer informatie, contacteer:

ThromboGenics

Dr. Patrik De Haes, CEO

Chris Buyse, CFO

Citigate Dewe Rogerson

David Dible/ Nina Enegren/ Sita Shah Tel: +44 (0) 207 638 9571

Tel: + 32 16 75 13 10 [email protected]

Tel: + 32 16 75 13 10 [email protected]

[email protected]

Bedrijfsprofiel ThromboGenics NV

ThromboGenics is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling van innovatieve oftalmologische geneesmiddelen. Het belangrijkste product van de onderneming, ocriplasmine, heeft twee positieve Fase III klinische studies afgerond voor de farmacologische behandeling van symptomatische vitreomaculaire adhesie (sVMA). In Europa werd de evaluatie van de vergunningsaanvraag aanvaard voor het in de handel brengen (VHB) van ocriplasmine en het dossier wordt opnieuw ingediend bij de Amerikaanse FDA tegen april 2012. Ocriplasmine bevindt zich in Fase II van het klinisch onderzoek voor bijkomende vitreoretinale aandoeningen.

Daarenboven ontwikkelt ThromboGenics innoverende geneesmiddelen op basis van antistoffen in samenwerking met BioInvent International, waaronder TB-402 (anti-Factor VIII), een langwerkend anti-stollingsmiddel in Fase II) en TB-403 (anti-PlGF) in Fase Ib/II voor kanker in samenwerking met Roche.

De hoofdzetel van ThromboGenics is gevestigd te Leuven, België. De onderneming is genoteerd op NYSE Euronext Brussels onder THR. Meer informatie is beschikbaar op www.thrombogenics.com.

Belangrijke informatie met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen

Sommige verklaringen in dit persbericht kunnen beschouwd worden als toekomstgericht. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen, en kunnen teweegbrengen en zijn beïnvloed door verscheidene risico's en onzekerheden. ThromboGenics kan daarom geen garantie bieden dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen zullen gerealiseerd worden en wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen bij te werken, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of enige andere reden. Bijkomende informatie betreffende risico's en onzekerheden die de business beïnvloeden en andere factoren die zorgen dat actuele resultaten beduidend uiteenlopen van eender toekomstgerichte verklaring is bevat in het Jaarverslag van het Bedrijf.