Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Oxurion NV Interim / Quarterly Report 2010

Mar 10, 2011

3987_er_2011-03-10_4fe34f4e-72e5-4000-ba12-66e7ac92a603.pdf

Interim / Quarterly Report

Open in viewer

Opens in your device viewer

Gereglementeerde informatie

ThromboGenics' Business Update en Jaarcijfers 2010

Leuven, België10 maart 2011 – ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op onderzoek en ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen voor oogaandoeningen, publiceert vandaag een business update en de jaarcijfers voor 2010, afgesloten op 31 december 2010.

De voorbije 12 maanden waren cruciaal voor ThromboGenics met het behalen van onze belangrijkste mijlpaal tot nog toe, de positieve resultaten van twee Fase III studies van ons hoofdproduct ocriplasmine (microplasmine). De resultaten van deze klinische studies gaven een sterke impuls aan ThromboGenics om uit te groeien tot een succesvolle, winstgevende en volledig geïntegreerde onderneming met focus op innovatieve oftalmologische geneesmiddelen.

De hoogtepunten van 2010 omvatten:

  • Positieve resultaten van twee beslissende Fase III studies met ocriplasmine, voor de behandeling van symptomatische vitreomaculaire adhesie (sVMA). Deze studies toonden eveneens aan dat ocriplasmine maculaire gaatjes sluit bij ongeveer 40% van de patiënten.
  • TB-402, een innovatief, langwerkend anti-stollingsmiddel, zorgde voor veelbelovende Fase II gegevens in de profylaxe van veneuze tromboembolie (VTE) na orthopedische chirurgie. TB-402 is een antistof die Factor VIII remt.
  • Ontwikkelingspartner Roche kondigde de plannen aan om twee klinische studies te starten in het eerste kwartaal van 2011:
  • o Fase Ib/II studie met het antikanker geneesmiddel TB-403 (anti-PlGF) in combinatie met Avastin, het antilichaam van Roche, bij patiënten met glioblastoma multiforme (hersentumor) en
  • o Fase Ib studie met TB-403 in combinatie met sorafenib (Nexavar) bij patiënten met hepatocellulaire kanker (leverkanker).
  • Ophaling van €56 miljoen (bruto) door private plaatsing van aandelen in december.

Om zich voor te bereiden op de commercialisering van ocriplasmine in de V.S. en Europa rekruteerde de onderneming tijdens het afgelopen jaar een aantal ervaren managers in Regulatory Affairs en Marketing. Deze realisaties zorgen ervoor dat ThromboGenics zich in een uitstekende uitgangspositie bevindt om zijn strategische objectieven te bereiken.

Patrik De Haes, CEO van ThromboGenics, verklaarde hierover het volgende: "Dankzij de inzet en het harde werk van het volledige ThromboGenics team, behaalden wij in 2010 op elk vlak sterke resultaten. Ons hoofdproduct, ocriplasmine, heeft een duidelijke meerwaarde aangetoond in de behandeling van patiënten met visuele stoornissen veroorzaakt door vitreomaculaire adhesie (VMA). Deze klinische resultaten spelen een cruciale rol bij het indienen van het dossier van ocriplasmine in de V.S. en in Europa in de tweede helft van 2011. Wij investeren verder in een multidisciplinair team dat ervoor zal zorgen dat ocriplasmine succesvol kan worden gecommercialiseerd."

"Ik ben ook erg verheugd over de evolutie van de andere programma's. TB-402 demonstreerde positieve resultaten in de Fase II studie voor de preventie van VTE na orthopedische chirurgie en wij zijn ook tevreden dat Roche de ontwikkeling van TB-403 verderzet. Het ophalen van fondsen eind 2010, zorgt voor voldoende middelen om ocriplasmine autonoom te commercialiseren en de waarde van de producten in onze pijplijn te maximaliseren."

ThromboGenics is ervan overtuigd dat het ook tijdens de volgende twee jaar meerwaarde zal creëren voor zijn aandeelhouders, terwijl het de commerciële lancering van ocriplasmine voorbereidt.

Business Highlights

Ocriplasmine – Positieve Fase III Resultaten in sVMA:

  • Positieve resultaten in Fase III studie ter evaluatie van ocriplasmine voor de farmacologische behandeling van symptomatische vitreomaculaire adhesie (sVMA). In 2010, kondigde ThromboGenics de consistente resultaten aan van twee beslissende studies, TG-MV-006 (V.S.) en TG-MV-007 (Europa en V.S.). Beide studies behaalden hun primaire eindpunt, nl. de resolutie van VMA in vergelijking met placebo. Deze resultaten waren statistisch significant.
  • De resultaten van de gecombineerde analyse toonden aan dat ocriplasmine:
  • bij ongeveer 30% van de patiënten zorgt voor een resolutie van VMA
  • bij 40% van de patiënten maculaire gaatjes (FTMH) sluit
  • zorgt voor een klinisch betekenisvolle verbetering van de gezichtsscherpte en de visuele functie
  • de levenskwaliteit verbetert, gebaseerd op de resultaten van de VFQ-25 (the National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire)
  • over het algemeen veilig is en goed wordt verdragen.

Deze resultaten werden door retina specialisten gepresenteerd op belangrijke oftalmologische congressen in Noord Amerika en Europa. Gedurende 2011 zijn er tal van presentaties van de resultaten van dit beslissende Fase III programma gepland.

  • Indiening van het dossier voor de V.S. en voor EU gepland tijdens 2de helft van 2011. ThromboGenics plant het ocriplasmine dossier in te dienen bij de FDA en EMA in de 2de helft van 2011. Na initiële besprekingen met de regelgevende overheden, genereert ThromboGenics momenteel bijkomende niet-klinische gegevens die het dossier zullen ondersteunen. De onderneming is ervan overtuigd dat deze bijkomende gegevens zullen zorgen voor het versnellen van het reviewproces.
  • Ocriplasmine is vanaf nu de internationale generische naam (INN – international nonproprietary name) voor microplasmine

Over sVMA

Als gevolg van het normale verouderingsproces komt het glasvocht (de gelachtige kern van het oog) los van het netvlies (achterkant van het oog). Dat proces heet PVD (posterior vitreous detachment). Als het glasvocht niet volledig van het netvlies loskomt en er plaatselijke verklevingen blijven bestaan spreken we van vitreomaculaire adhesie (VMA).

VMA (tractie) is een aandoening waarbij het glasvocht een abnormaal sterke verkleving vertoont met het oppervlak van de macula. Wanneer VMA de oorzaak is van visuele stoornissen, spreekt men van symptomatische vitreomaculaire adhesie (sVMA).

Momenteel bestaat de standaardbehandeling van sVMA erin ofwel af te wachten (observatie) of, wanneer het zicht van de patiënt in die mate verslechtert dat dit de normale dagelijkse taken bemoeilijkt, het uitvoeren van een vitrectomie. Een vitrectomie is een chirurgische procedure die de VMA opheft en momenteel is dit de enige behandelingsoptie voor sVMA.

VMA kan ook leiden tot gezichtsbedreigende complicaties, zoals maculaire puckers en maculaire gaatjes. Deze kunnen wanneer zij niet worden behandeld leiden tot gezichtsstoornissen, verlies van gezichtsscherpte en/of blindheid.

Men heeft ook aangetoond dat VMA eveneens in verband kan worden gebracht met verscheidene vaak voorkomende oogaandoeningen die tot blindheid kunnen leiden, nl. leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en diabetische retinopathie.

  • Voorbereiding van de commercialisering van ocriplasmine in de V.S. en in Europa. ThromboGenics stelt een ervaren multidisciplinair team samen om de lancering van ocriplasmine voor te bereiden. De commercialisering zal gebeuren door een eigen verkoops- en marketingteam. De voorbije maanden rekruteerde de onderneming verscheidene ervaren managers om dit team te leiden.
  • Ram Palanki, PharmD Hoofd van US Marketing voor ocriplasmine. Ram was tot voor kort Global Director voor Marketing and Sales, Ophthalmology bij Neovista Inc. Hij was eveneens betrokken bij de ontwikkeling en de lancering van Lucentis® (Genentech's ranibizumab) en Macugen® (Eyetech Inc's pegaptanib sodium), beide behandelingen van natte AMD.
  • Paul de Nijs, Dr.Vet Hoofd van Market Access. Hij was voorheen Vice President, Health Economics and Pricing Global bij Johnson & Johnson.
  • Aniz Girach, arts en retina specialist Hoofd van Medical Ophthalmology. Hij was tot voor kort Vice President, International Clinical Development Ophthalmology bij Alcon Laboratories, Inc en bekleedde verscheidene senior posities in oftalmologie bij Merck en Eli Lilly.

ThromboGenics rekruteerde eveneens ervaren managers in Regulatory Affairs, CMC en andere disciplines nodig in de voorbereiding van het indienen van het ocriplasmine dossier.

Lange-termijn productieovereenkomst voor ocriplasmine. In september 2010 ondertekende ThromboGenics een productieovereenkomst voor het commercieel product voor een periode van 10 jaar met MSD Biologics (V.K.) Ltd, onderdeel van Merck Biomanufacturing Network, om de nodige commerciële productiebehoefte van ocriplasmine te voorzien. MSD Biologics, een onderneming gespecialiseerd in de productie van microbiologisch afgeleide eiwitten voor derde partijen, produceert al sinds 2007 ocriplasmine voor de klinische studies en zal het middel aanmaken in zijn door de FDA en de EMA goedgekeurde vestiging in het Britse Billingham. Recentelijk werd aangekondigd dat FUJIFILM Corporation MSD Biologics (UK) Ltd zal overnemen van Merck & Co., Inc.

Evolutie van de Andere Klinische Programma's

TB-402 (Anti-Factor VIII Antilichaam) – Een innovatief, langwerkend antistollingsmiddel: Positieve resultaten in de Fase II studie bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan. In mei 2010 rapporteerde ThromboGenics veelbelovende Fase II resultaten met TB-402, een innovatief, langwerkend anti-stollingsmiddel dat wordt ontwikkeld als een éénmalige intraveneuze injectie voor de preventie van veneuze trombo-embolie (VTE) na orthopedische chirurgie. Het is een recombinant humaan monoklonaal antilichaam dat gedeeltelijk Factor VIII remt, een kernonderdeel van de bloedstollingscascade.

De studie, waarin 315 patiënten werden gerekruteerd, evalueerde de doeltreffendheid en de veiligheid van drie dosissen TB-402 (0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg en 1,2 mg/kg) tegenover Lovenox (enoxaparin), een heparine met een laag moleculair gewicht, op de markt gebracht door sanofi-aventis.

De positieve resultaten van de gecombineerde analyse van de drie dosissen TB-402 toonden aan dat bij slechts 22% van de patiënten een totale VTE voorkwam, vergeleken met 39% van de patiënten behandeld met enoxaparine (p<0.05). Daarenboven werd TB-402 over het algemeen goed verdragen en vertoonde het een gelijkaardig veiligheidsprofiel als enoxaparine. De resultaten van deze Fase II studie werden gepubliceerd in Journal of Thrombosis and Haemostasis in februari 20111 .

TB-402 heeft het potentieel om een belangrijke nieuwkomer op de antistollingsmarkt te worden. De toediening van een éénmalige dosis zou de profylaxe van DVT verbeteren na orthopedische chirurgie en dit door de stabiele, langdurige, antitrombotische werking. Het gebruiksgemak voor de chirurg en de voordelen voor de patiënt zouden van TB-402 een potentieel nieuwe standaardbehandeling van VTE kunnen maken.

ThromboGenics en ontwikkelingspartner BioInvent International plannen een Fase IIb studie voor de evaluatie van TB-402 tegenover Xarelto (rivaroxaban) voor de prophylaxe van VTE na een totale heupvervangende operatie. Men verwacht dat de studie binnen afzienbare tijd zal starten.

ThromboGenics is nog steeds van plan om voor de verdere ontwikkeling van TB-402 op zoek te gaan naar een partner, gezien de omvang van de anti-

1 "Single Intravenous Administration of TB-402 for the prophylaxis of Venous thromboembolism after Total Knee Replacement: A Dose-Escalating, Randomised, Controlled Trial", Peter Verhamme, MD, Marco Tangelder, MD, Raymond Verhaeghe, MD, Walter Ageno, MD, Steven Glazer, MD, Martin Prins, MD, Marc Jacquemin, MD, Harry Büller, MD, JTH.

stollingsmarkt en het aantal potentiële voorschrijvers van dit innovatieve langwerkende antilichaam.

TB-403 – Anti-kanker: Roche plant twee nieuwe klinische studies. Eind 2010 kondigde ontwikkelingspartner Roche de start aan van een Fase Ib/II studie met TB-403 in combinatie met het eigen geneesmiddel Avastin (bevacizumab) bij patiënten met glioblastoma multiforme (hersentumor). Men verwacht dat de studie in maart 2011 zal starten.

De multi-center, Fase Ib/II studie zal de veiligheid en de klinische werking evalueren van TB-403 in combinatie met Avastin bij patiënten met hervallen glioblastoma (hersentumor). Tot het tweede objectief van deze studie horen de evaluatie van veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van deze combinatie. De studie zal tevens het potentieel van kandidaat biomarkers evalueren. In deze studie zullen 80-100 patiënten worden gerekruteerd.

Men verwacht dat Roche ook een Fase Ib studie zal starten met TB-403 in combinatie met sorafenib bij patiënten met hepatocellular carcinoma (leverkanker). Deze studie, waarin 60-70 patiënten zullen worden gerekruteerd, zal de veiligheid, de farmacokinetiek en de farmacodynamiek evalueren van deze potentiële combinatiebehandeling.

Financiële Kerngegevens

  • In december haalde ThromboGenics €56 miljoen (bruto) op via een private plaatsing van aandelen. Er werden 2.944.523 nieuwe aandelen uitgegeven (9,99% van het totale aantal) aan lokale en internationale beleggers (waaronder ook de V.S.) tegen een prijs per aandeel van €19,00.
  • In 2010 bedroegen de inkomsten van ThromboGenics €6,2 miljoen (2009: €4,2 miljoen). Deze inkomsten zijn grotendeels afkomstig van mijlpaalbetalingen van Roche in verband met TB-403. De netto operationele kosten bedroegen €23,7 miljoen in 2010, vergeleken met €23,7 miljoen in 2009.
  • ThromboGenics verwacht in 2011 een toename van zijn operationele uitgaven door de voorbereidende activiteiten voor de indiening van de dossiers voor ocriplasmine voor sVMA in de tweede helft van 2011. Daarenboven plant de onderneming bijkomende investeringen in de distributieketen van ocriplasmine en in zijn commerciële infrastructuur ter voorbereiding van de lancering van het geneesmiddel.
  • Op 31 december 2010 beschikte ThromboGenics over €109,2 miljoen aan geldmiddelen, kasequivalenten en beleggingen. Dit vergeleken met €76,7 miljoen op 31 december 2009. De huidige beschikbare liquide middelen zullen ThromboGenics toelaten om gedurende ten minste twee jaar zijn operationele plannen uit te voeren.

Financieel Overzicht

Inkomsten en resultaten

In 2010 bedroegen de totale inkomsten van ThromboGenics €6,2 miljoen, grotendeels afkomstig van de mijlpaalbetalingen door Roche. In 2009 bedroegen de totale inkomsten €4,2 miljoen.

In 2010 bedroeg de brutowinst €5,6 miljoen, te verklaren door het hogere bedrag aan mijlpaalbetalingen. In 2009 bedroeg de brutowinst van ThromboGenics €3,9 miljoen.

De uitgaven voor O&O bedroegen in 2010 €17,9 miljoen, vergeleken met €19,5 miljoen in 2009. Deze uitgaven waren te wijten aan het aantal klinische studies in laat stadium die in de loop van 2010 werden uitgevoerd. Daarenboven werden €8,5 miljoen van de uitgaven gerelateerd aan het ocriplasmine Fase III MIVI-TRUST klinische programma gekapitaliseerd. Dit vergeleken met €15,3 miljoen tijdens de overeenkomstige periode in 2009.

In 2010 boekte ThromboGenics een bedrijfsverlies van €14,7 miljoen, te verklaren door de hoge investeringen in O&O. In 2009 realiseerde de onderneming een bedrijfsverlies van €15,0 miljoen.

ThromboGenics behaalde een netto financieel inkomen van €0,7 miljoen in 2010. In 2009 bedroeg het netto financieel inkomen €0,9 miljoen.

In 2010 kende ThromboGenics een verlies voor belastingen van €13,9 miljoen tegenover een verlies voor belastingen van €14,0 miljoen in 2009.

Het gerapporteerde nettoverlies in 2010 bedroeg €13,9 miljoen of €0,47 per aandeel. 2009 sloot de onderneming af met een nettoverlies van €14,1 miljoen, wat neerkomt op €0,53 per aandeel.

Financiële Positie en Kasstroom

Op 31 december 2010 bedroegen de kaspositie en de beleggingen van ThromboGenics €109,2 miljoen, dit vergeleken met een positie van €76,7 miljoen op 31 december 2009. De toename van de kaspositie is deels te danken aan de private plaatsing in december 2010 waarbij €56 miljoen (bruto) werd opgehaald. Deze fondsen zullen ThromboGenics in staat stellen om gedurende ten minste twee jaar zijn projecten te financieren.

Eind 2010 versterkte ThromboGenics zijn totaal eigen vermogen tot €138,2 miljoen vergeleken met €93,7 miljoen eind 2009.

FINANCIELE INFORMATIE

1.1. Geconsolideerde winst- en verliesrekening

In '000 euro (jaren afgesloten op 31 december) 2010 2009
Opbrengsten 6,175 4,213
Licentie-inkomsten 6,067 3,542
Royalty-inkomsten 66 54
Overige inkomsten 42 617
Kostprijs van de verkoop -540 -270
Brutowinst 5,635 3,943
Onderzoeks- en ontwikkelingskosten -17,945 -19,476
Algemene en administratieve kosten -3,963 -3,739
Distributiekosten -1,815 -462
Overige bedrijfsopbrengsten 3,428 4,747
Bedrijfsresultaat -14,660 -14,987
Financiële opbrengsten 946 1,326
Financiële kosten -206 -381
Resultaat vóór belastingen -13,920 -14,042
Belastingen -22 -28
Netto resultaat voor de periode -13,942 -14,070
Toerekenbaar aan:
Houders van eigen vermogensinstrumenten -13,942 -14,070
van de moedermaatschappij
Resultaat per Aandeel
Gewoon (euro) -0.47 -0.53
Verwaterd (euro) -0.47 -0.53

1.2. Geconsolideerd overzicht van gerealiseerde en nietgerealiseerde resultaten

In '000 euro (jaren afgesloten op 31 december) 2010 2009
Netto resultaat voor de periode -13,942 -14,070
Netto veranderingen in de reële waarde van voor verkoop beschikbare financiële
activa
-13 0
Koersverschillen uit de omrekening van buitenlandse activiteiten 19 -27
Niet gerealiseerde resultaten voor de periode -27
Totaal gerealiseerde en niet gerealiseerde resultaten voor de periode -14,097
Toerekenbaar aan:
Houders van eigen vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij -13,936 -14,097

1.3. Geconsolideerde balans

In '000 euro (jaren afgesloten op 31 december) 2010 2009
ACTIVA
Materiële vaste activa 894 1,042
Immateriële activa 25,832 17,357
Goodwill 2,586 2,586
Overige financiële vaste activa 75 53
Pensioenvorderingen 73 73
Vaste Activa 29,460 21,111
Handels- en overige vorderingen 4,322 3,437
Beleggingen 23,289 742
Geldmiddelen en kasequivalenten 85,866 75,929
Vlottende Activa 113,477 80,108
Totaal Activa 142,937 101,219
EIGEN VERMOGEN EN VERPLICHTINGEN
Aandelenkapitaal 138,095 125,122
Uitgiftepremies 90,902 46,520
Gecumuleerde omrekeningsverschillen 20 1
Overige reserves -18,856 -19,896
Ingehouden resultaat -71,971 -58,029
Eigen
vermogen
toerekenbaar
aan
de
houders
van
eigen
138,190 93,718
vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij
Minderheidsbelangen
Totaal Eigen vermogen 138,190 93,718
Handelsschulden 4,034 6,688
Overige korte termijn verplichtingen 713 813
Korte termijnverplichtingen 4,747 7,501
Totaal Eigen vermogen en verplichtingen 142,937 101,219

1.4. Geconsolideerd kasstroomoverzicht

In '000 euro (jaren afgesloten op 31 december) 2010 2009
Kasstroom uit bedrijfsactiviteiten
(Verlies) winst van het boekjaar na belastingen
Financiële kosten
-13,942
206
-14,070
381
Financiële opbrengsten -946 -1,326
Afschrijving op materiële vaste activa 426 490
Meerwaarde op de realisatie van vaste activa 0 -12
Kosten uit op aandelen gebaseerde betalingen 1,053 658
(Stijging) / daling in handels- en overige vorderingen inclusief belastingsvorderingen -885 -910
Stijging / (daling) in korte termijnverplichtingen -2,754 2,691
Netto kasstroom uit (gebruikt bij) bedrijfsactiviteiten -16,842 -12,098
Kasstroom uit investeringsactiviteiten
Buitengebruikstellingen vaste activa 10 6
Beleggingen -22,547 27,823
Ontvangen rente en gelijkaardige inkomsten 712 702
Aankopen van immateriële activa -8,475 -15,265
Aankopen van materiële vaste activa -288 -534
Aankopen van overige financiële vaste activa -22 -53
Netto kasstroom uit (gebruikt bij) investeringsactiviteiten -30,610 12,679
Kasstroom uit financieringsactiviteiten
Opbrengsten uit uitgifte van aandelen 57,355 44,764
Betaalde rente -6 -11
Netto kasstroom uit (gebruikt bij) financieringsactiviteiten 57,349 44,753
Kasstroom in geldmiddelen 9,897 45,334
Geldmiddelen en kasequivalenten in het begin van het jaar 75,929 30,356
Effect van wisselkoerswijzigingen 40 239
Geldmiddelen en kasequivalenten op het einde van het jaar 85,866 75,929

1.5. Geconsolideerd overzicht van de wijzigingen van het eigen vermogen

Aandelen
kapitaal
Uitgifte
premie
Gecumuleerde
omzettings
verschillen
Overige
reserves
Ingehouden
verliezen
en winsten
Toerekenbaar aan
aandeelhouders
van de
moedervennootschap
Minderheids
belangen
Totaal
-
Balans per 1 januari
2009
111,338 15,837 28 20,851 -43,959 62,393 0 62,393
Netto resultaat 2009 -14,070 -14,070 -14,070
Wisselkoersverschillen
als gevolg van
heromrekening van
buitenlandse
dochtervennootschap -27 -27 -27
Conversie van
warrants door
ThromboGenics Ltd 2,785 2,785 2,785
Inbreng in natura
aandelen
ThromboGenics Ltd
2,488 -2,488 2,785 -2,785 0
Conversie warrants
door ThromboGenics
NV 576 302 878 878
Op aandelen
gebaseerde betaling 658 658 658
Kapitaalverhoging 10,720 30,381 41,101 41,101
Balans per 31 -
december 2009 125,122 46,520 1 19,896 -58,029 93,718 0 93,718
Netto resultaat 2010 -13,968 -13,968 -13,968
Wisselkoersverschillen
als gevolg van
heromrekening van
buitenlandse
dochtervennootschap 19 19 19
Herwaardering
beleggingen 13 13 13
Conversie warrants
door ThromboGenics
NV
1,735 1,684 3,419 3,419
Op aandelen
gebaseerde betaling 1,053 1,053 1,053
Kapitaalverhoging 11,238 42,698 53,936 53,936
Balans per 31
december 2010
138,095 90,902 20 -
18,830
-71,997 138,190 0 138,190

De commissaris, BDO Bedrijfsrevisoren, vertegenwoordigd door Bert Kegels, heeft bevestigd dat zijn controlewerkzaamheden, die ten gronde zijn afgewerkt, geen betekenisvolle correctie hebben aan het licht gebracht die in de boekhoudkundige gegevens, opgenomen in huidig communiqué, zou moeten doorgevoerd worden.

- Einde -

Voor meer informatie, contacteer:

ThromboGenics

Dr. Patrik De Haes, CEO

Chris Buyse, CFO

Tel: + 32 16 75 13 10 [email protected]

Tel: + 32 16 75 13 10 [email protected]

Citigate Dewe Rogerson

David Dible / Nina Enegren / Sita Shah Tel: +44 (0) 207 638 95 71

[email protected]

Bedrijfsprofiel ThromboGenics NV

ThromboGenics is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het onderzoek en de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen voor de behandeling van oogaandoeningen, aandoeningen van het bloedvatenstelsel en kanker. Met het belangrijkste product, ocriplasmine (microplasmine), heeft het bedrijf twee positieve Fase III klinische studies afgerond voor de farmacologische behandeling van symptomatische vitreomaculaire adhesie (sVMA). Ocriplasmin wordt tevens geëvalueerd in Fase II van klinische ontwikkeling voor bijkomende vitreoretinale aandoeningen. Daarenboven ontwikkelt ThromboGenics innoverende geneesmiddelen op basis van antistoffen in samenwerking met BioInvent International, waaronder TB-402 (anti-Factor VIII in Fase II), een langwerkend antistollingsmiddel en TB-403 (anti-PlGF in Fase Ib/II) voor kanker in samenwerking met Roche.

De hoofdzetel van ThromboGenics is gevestigd te Leuven, België. De onderneming is genoteerd op NYSE Euronext Brussels onder THR. Meer informatie is beschikbaar op www.thrombogenics.com.

Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld, verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht", "streeft naar", "plant", "tracht", "schat", "kan", "zal", "zou kunnen" en "zet voort" bevatten, evenals gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die er toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties van ThromboGenics, of resultaten van de industrie, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties van de vennootschap, of industrieresultaten materiaal verschillen van de historische of toekomstige resultaten, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen

gelden slechts op de datum van publicatie van dit persbericht ThromboGenics wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te weken om zodoende elke verandering in zijn verwachting met betrekking hiertoe, alsook elke verandering in gebeurtenissen, voorwaarden of omstandigheden op basis waarvan zulke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit verplicht is onder de toepasselijke wetgeving of reglementering.