AI assistant
Oxurion NV — Earnings Release 2012
Mar 20, 2013
3987_er_2013-03-20_414c8e2a-e80e-426c-8dea-4b37712d55ac.pdf
Earnings Release
Open in viewerOpens in your device viewer
ThromboGenics publiceert business update en jaarresultaten 2012
2012 Transformatie levert 30 miljoen euro in netto winst op
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
Leuven, België – 14 maart 2013 - ThromboGenics NV (Euronext Brussel: THR), een geïntegreerde biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve geneesmiddelen voor oogaandoeningen, geeft vandaag een business update en kondigt de financiële resultaten aan voor het jaar dat eindigde op 31 december 2012.
Voor ThromboGenics is het afgelopen jaar een doorslaggevende periode geweest, waarin het belangrijkste geneesmiddel van de onderneming, JETREA® (ocriplasmine), werd goedgekeurd en gelanceerd in de VS. Artsen en patiënten in de VS hebben nu toegang tot de eerste farmacologische behandeling voor symptomatische vitreomaculaire adhesie (VMA), een aandoening die het gezichtsvermogen kan aantasten. Met de lancering van JETREA® is de transformatie van ThromboGenics voltooid: het is nu een geïntegreerde onderneming met activiteiten op het gebied van R&D tot en met een grootschalige commercialisatie.
ThromboGenics verwacht dat 2013 eveneens een cruciaal jaar wordt, met een brede verkoop van JETREA® in de VS. Na goedkeuring wordt JETREA® ook in Europa op de markt gebracht.
Hoogtepunten van 2012 (met inbegrip van gebeurtenissen die zich na de periode hebben voorgedaan):
JETREA® (ocriplasmine)
Commercialisering van JETREA® in de VS
- JETREA® is op 14 januari 2013 op de markt gekomen in de VS nadat de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration) het middel had goedgekeurd als de eerste farmacologische behandeling van symptomatische vitreomaculaire adhesie (VMA).
- o Een ambitieus commercieel team, met een gespecialiseerde salesforce, is nu bezig de verkoop van JETREA® in de VS op gang te brengen.
- o Er is een structuur opgezet om de Amerikaanse artsen te helpen bij de terugbetalingsaanvragen voor JETREA®.
Belangrijk strategisch samenwerkingsverband met Alcon in Europa en de rest van de wereld
- ThromboGenics heeft een strategisch samenwerkingsverband afgesloten met Alcon (Novartis), voor de commercialisering van ocriplasmine buiten de VS. De overeenkomst brengt ThromboGenics potentieel € 375 miljoen op aan vooraf- en milestone betalingen door Alcon.
- o ThromboGenics heeft € 75 miljoen als voorafbetaling ontvangen.
- o Er is overeengekomen dat de onderneming € 90 miljoen ontvangt als betaling voor mijlpalen die mogelijk op korte termijn worden bereikt, en € 210 miljoen
voor latere mijlpalen. Daarnaast heeft ThromboGenics recht op aanzienlijke royalty's op de verkoop van JETREA® door Alcon buiten de VS.
- o ThromboGenics en Alcon zullen de kosten van de verdere ontwikkeling van JETREA®, onder andere voor nieuwe formuleringen en indicaties, gelijk verdelen.
- In januari 2013 heeft het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau een positief advies uitgebracht voor JETREA® voor de behandeling van vitreomaculaire tractie (VMT), met inbegrip van VMT met een maculagat van < 400 micron. Daarmee is de weg vrij voor een potentiële goedkeuring van het product door de EU.
Financieel
- ThromboGenics heeft € 77,9 miljoen opgehaald via een private plaatsing van 3.244.675 nieuwe aandelen in april 2012.
- In juni 2012 verleende de Belgische fiscale overheid de onderneming een positieve ruling betreffende de aftrek voor octrooi-inkomsten. Hierdoor geniet de onderneming een verlaagd belastingtarief voor alle inkomsten uit octrooien in verband metJETREA®.
- € 148,2 miljoen aan geldmiddelen, kasequivalenten en beleggingen op 31 december 2012, vergeleken met € 80,4 miljoen eind december 2011.
- € 75,1 miljoen aan totale inkomsten in 2012, vergeleken met € 2,5 miljoen in 2011.
- Een netto winst van € 30,4 miljoen in 2012, gelijk aan een verwaterde winst per aandeel van € 0,84, tegenover een netto verlies van € 21,6 miljoen, en een corresponderend verwaterd verlies van € 0,67 per aandeel in 2011.
Dr. Patrik De Haes, CEO van ThromboGenics, verklaarde: "De afgelopen 12 maanden waren de belangrijkste in de geschiedenis van ThromboGenics. Met de recente lancering van JETREA® is onze transformatie voltooid: we zijn nu een winstgevende, volledig geïntegreerde onderneming die innovatieve geneesmiddelen ontwikkelt en commercialiseert. Het verheugt ons dat patiënten en artsen in de VS nu toegang hebben tot JETREA®, de eerste farmacologische behandeling voor symptomatische VMA, een belangrijke aandoening die het gezichtsvermogen kan aantasten. De eerste reacties van oogartsen en patiënten op deze nieuwe behandelingsoptie zijn positief en onze commerciële organisatie zet zich er nu voor in om de verkoop van JETREA® te bevorderen."
"We maken goede vorderingen in onze samenwerkingsovereenkomst met Alcon en we verwachten dat de EU binnenkort een vergunning geeft voor JETREA®. Samen met Alcon leggen we de laatste hand aan onze strategie inzake terugbetaling op de vijf grootste markten in Europa, zodat we een goede uitgangspositie hebben voor de lancering van JETREA®, die naar verwachting zal plaatsvinden in de eerste helft van 2013. De komende 12 maanden verwachten we de aandeelhouderswaarde te vergroten, naarmate de verkoop van JETREA® in de VS stijgt en we verdere mijlpaalbetalingen en de eerste royalty's van Alcon ontvangen, zodra deze nieuwe farmacologische behandelingsoptie voor symptomatische VMA op de markt komt in Europa."
Hoogtepunten van JETREA®
JETREA® in de VS
• ThromboGenics lanceert de eerste farmacologische behandeling voor symptomatische VMA
ThromboGenics schrijft geschiedenis met de lancering van JETREA® voor de behandeling van symptomatische VMA in de VS op 14 januari 2013. De FDA heeft JETREA® voor deze indicatie goedgekeurd in oktober 2012.
Symptomatische VMA is een progressieve aandoening die zonder behandeling vaak leidt tot vervorming van het netvlies en verdere verslechtering van het gezichtsvermogen. De aandoening kan onomkeerbare schade en complicaties veroorzaken. Naar schatting zouden in eerste instantie ongeveer 250.000 mensen in de VS baat kunnen vinden bij een behandeling met JETREA®.
De goedkeuring van de FDA was gebaseerd op de resultaten van het fase III-programma van ThromboGenics, die aantonen dat JETREA® superieur is ten opzichte van placebo voor de behandeling van symptomatische VMA. De behandeling met JETREA® wordt over het algemeen goed verdragen en de meeste bijwerkingen zijn van voorbijgaande aard en niet ernstig.
De goedkeuring van de FDA volgde op een aanbeveling van een adviescomité van de FDA, dat in juli 2012 unaniem (10 tegen 0) stemde voor aanbeveling van het geneesmiddel.
• Vorming van een ambitieuze verkooporganisatie
De lancering van JETREA® in de VS door een eigen, uiterst ambitieuze verkooporganisatie was een belangrijke strategische mijlpaal voor de onderneming.
Het commerciële team dat ThromboGenics in het afgelopen anderhalf jaar heeft gevormd is nu volledig operationeel en omvat een gespecialiseerd verkoopsteam die zich erop toelegt om de grote bekendheid van JETREA® om te zetten in verkopen. Het team richt zich op de meer dan 2000 retinaspecialisten in de VS die de meeste patiënten met symptomatische VMA behandelen.
In het Amerikaanse team zitten ook terugbetalingsspecialisten die een uitgebreid ondersteuningsprogramma implementeren om de artsen in de VS te helpen bij de aanvragen voor terugbetaling, zodat ze zo snel mogelijk worden vergoed voor JETREA®.
De CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services) hebben JETREA® onlangs een unieke facturatiecode toegekend voor poliklinisch gebruik. Deze code, C9290, gaat in op 1 april 2013. ThromboGenics heeft een permanente J-code aangevraagd, die naar verwachting in januari 2014 zal worden toegekend en vanaf dan zal ingaan. Een permanente J-code houdt in dat de terugbetalingsprocedure voor JETREA® wordt geautomatiseerd.
• NEJM publiceert paper over ocriplasmine
In augustus 2012 heeft het prestigieuze tijdschrift New England Journal of Medicine (NEJM) een paper gepubliceerd met als titel "Enzymatic Vitreolysis with Ocriplasmin for Vitreomacular Traction and Macular Holes".
De paper benadrukt dat één enkele intravitreale injectie met JETREA® ( ocriplasmine) bij significant meer patiënten VMA en aanverwante VMT oploste en maculagaten sloot dan placebo.
JETREA® in Europa en de rest van de wereld (RvdW)
• Belangrijke strategische overeenkomst met Alcon inzake commercialisatie van JETREA® buiten de VS
In maart 2012 heeft ThromboGenics een strategische overeenkomst ter waarde van € 375 miljoen ondertekend met Alcon, de wereldleider op het gebied van oftalmologie, om JETREA® buiten de VS te commercialiseren.
ThromboGenics heeft een voorafbetaling van € 75 miljoen ontvangen. De onderneming heeft recht op nog eens € 90 miljoen aan betalingen voor mijlpalen die mogelijk op korte termijn worden bereikt, plus € 210 miljoen voor mogelijke mijlpalen en een aanzienlijk bedrag aan royalty's voor de verkoop van JETREA® door Alcon buiten de VS.
Onderdeel van de overeenkomst is dat ThromboGenics samen met Alcon JETREA®lanceert en commercialiseert in de vijf grootste Europese markten plus België. In de rest van de wereld (RvdW) zal JETREA® voortbouwen op de ongeëvenaarde marktpositie van Alcon.
ThromboGenics en Alcon werken ook nauw samen aan de verdere ontwikkeling van JETREA®. De kosten voor het onderzoeken van nieuwe formuleringen en klinische toepassingen van het product die de ondernemingen zouden kunnen introduceren op hun respectievelijke markten, worden gelijk gedeeld.
In november 2012 won ThromboGenics de Licensing Deal of the Year op de Scrip Awards 2012 voor de samenwerkingsovereenkomst met Alcon (Novartis) om JETREA® buiten de VS op de markt te brengen.
De Scrip Awards behoren tot de meest prestigieuze prijzen voor excellentie in de biofarmaceutische sector en het klinisch onderzoek. De prijs wordt uitgereikt door een onafhankelijk panel van senior leidinggevenden uit deze sectoren, op basis van strikte criteria.
• CHMP verleent positief advies voor JETREA®
Op 18 januari 2013 heeft het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies uitgebracht voor JETREA®, waarin het wordt aanbevolen voor de behandeling van vitreomaculaire tractie (VMT), waaronder VMT die gepaard gaat met een maculagat met een diameter van minder dan of gelijk aan 400 micron.
VMT, in de VS symptomatische VMA genoemd, is een leeftijdsgebonden progressieve aandoening, die kan leiden tot vervorming van het gezichtsveld, afgenomen gezichtsscherpte en centrale blindheid.
Het gunstige advies van de CHMP baant de weg voor de mogelijke goedkeuring van JETREA® door de EMA als de eerste farmacologische optie voor deze indicatie. Een besluit van de Europese Commissie zal gelden voor alle 27 lidstaten van de Europese Unie plus IJsland en Noorwegen.
Als het middel wordt goedgekeurd, zal partner Alcon JETREA® naar verwachting lanceren in de eerste helft van 2013, te beginnen in UK en Duitsland. Er lijden naar schatting 250.000- 300.000 mensen in Europa aan VMT.
ThromboGenics en Alcon werken samen met de nationale terugbetalingsinstellingen in de belangrijkste markten van Europa om ervoor te zorgen dat JETREA® voor een correct bedrag wordt terugbetaald zodra het verkrijgbaar is. In november 2012 werd JETREA® geselecteerd voor een Single Technology Appraisal (STA) van het NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) in de UK. Richtlijnen van NICE over het gebruik van JETREA® binnen de NHS (National Health Service) worden later dit jaar verwacht, na de lancering van het middel in de UK.
• Verdere ontwikkeling van JETREA®
ThromboGenics evalueert het gebruik van JETREA® voor de behandeling van adhesie die gepaard gaat met leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD). Naar schatting een derde van de patiënten met leeftijdsgebonden maculadegeneratie heeft VMA; deze adhesie treedt op dezelfde plaats op als de maculadegeneratie.1
JETREA® wordt momenteel onderzocht in een fase II-trial om te bepalen of VMA die gepaard gaat met leeftijdgebonden maculadegeneratie kan worden opgeheven. Het primaire eindpunt is het deel van de patiënten waarbij de vitreomaculaire tractie is verminderd op dag 28 na behandeling met JETREA®. ThromboGenics heeft de gewenste 100 patiënten ingeschreven en de resultaten worden verwacht in het tweede kwartaal van 2013.
Deze fase II-trial zal naar verwachting een aantal tussentijdse gegevens opleveren die ThromboGenics en Alcon kunnen helpen bij hun toekomstplannen voor de ontwikkeling van JETREA® voor indicaties zoals leeftijdsgebonden maculadegeneratie.
• ThromboGenics doet onderzoek met TB-403 (anti-PlGF) voor oftalmologische indicaties
1 Robison CD et al, 2009; Mojana J et al, 2008; Krebs I et al; 2007
ThromboGenics onderzoekt momenteel of TB-403 doeltreffend kan zijn voor oogaandoeningen zoals leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) en diabetische retinopathie (DR).
TB-403 is een monoklonaal antilichaam tegen placentaire groeifactor (PlGF). PlGF is een natuurlijk eiwit dat behoort tot de familie van vasculaire endotheliale groeifactoren (VEGF) die de vorming van bloedvaten bevorderen. Het vermogen van TB-403 om de groei van nieuwe bloedvaten selectief te blokkeren en ontsteking te moduleren, betekent dat het mogelijk gebruikt kan worden bij een breed scala oogaandoeningen.
ThromboGenics en BioInvent hebben de wereldwijde rechten op TB-403 in juni 2012 van Roche teruggekregen. De licentie voor TB-403 was in 2008 verleend aan Roche.
Hoogtepunten van de onderneming
• Internationale Capital Market Days
ThromboGenics heeft Capital Market Days georganiseerd in New York en Brussel in 2012 om beleggers te informeren over de plannen voor de ontwikkeling en commercialisatie van JETREA® en om achtergrondinformatie te verstrekken over symptomatische VMA en de behandeling daarvan.
Op de kapitaalmarktdagen in New York, op 7 juni 2012, heeft retinaspecialist dr. Heffrey Heier klinische gegevens uit fase III-onderzoeken met ocriplasmine gepresenteerd en zijn ervaringen met dit innovatieve geneesmiddel uiteengezet.
In Brussel hebben retinaspecialisten dr. Peter Kaiser uit de VS en dr. Tim Jackson uit de UK verteld over hun klinische ervaring met het gebruik van JETREA® in hun land. Het management heeft ook het laatste nieuws gebracht over de marketing- en terugbetalingsplannen voor JETREA®.
• Opening van nieuw kantoor in de VS
In maart 2012 vond de officiële opening van het nieuwe kantoor van ThromboGenics in de VS in Iselin, New Jersey plaats.
Omdat ThromboGenics heeft gekozen voor een vestiging in Iselin zal de onderneming een Business Employment Incentive krijgen van de New Jersey Economic Development Authority.
Financieel overzicht
• ThromboGenics haalt € 78 miljoen op
In april 2012 heeft ThromboGenics € 77,9 miljoen opgehaald in een over-ingetekende private plaatsing van aandelen tegen een prijs van € 24 per aandeel, kort na ondertekening van de strategische overeenkomst met Alcon voor de commercialisatie van JETREA® buiten de VS. Het nieuwe kapitaal was afkomstig van een aantal binnenlandse en internationale beleggers en gekwalificeerde institutionele beleggers in de VS.
ThromboGenics heeft een deel van dit kapitaal geïnvesteerd in de lancering en commercialisering van JETREA® in de VS en in de verdere klinische ontwikkeling voor aanvullende indicaties, samen met Alcon. De onderneming is ook van plan om dit kapitaal te gebruiken om haar positie in de oftalmologie te versterken door het in licentie nemen van kandidaat-producten in het ontwikkelingsstadium.
• Positief besluit over aftrek octrooi-inkomsten
In juni 2012 maakte ThromboGenics bekend dat de Belgische belastingdienst de onderneming toestemming had verleend een fiscale aftrek voor de octrooi-inkomsten toe te passen, waardoor de onderneming kan genieten van een verlaagd belastingtarief voor alle inkomsten uit octrooien van JETREA®.
De fiscale aftrek zal van toepassing zijn op de verwachte verkoop van JETREA® in de VS via ThromboGenics' eigen commerciële organisatie, voor zover de inkomsten verband houden met de octrooien op JETREA®.
De aftrek geldt ook voor alle voorafbetalingen, mijlpaalbetalingen en royalty's die ThromboGenics heeft gekregen of zou kunnen krijgen van Alcon.
Inkomsten en resultaten
In 2012 waren de totale inkomsten van ThromboGenics € 75,1 miljoen, vergeleken met € 2,5 miljoen in 2011. De belangrijkste bron van inkomsten in 2012 was de voorafbetaling van € 75 miljoen ontvangen van Alcon in het kader van de strategische overeenkomst om JETREA® buiten de VS op de markt te brengen.
De bruto winst in 2012 bedroeg € 72,0 miljoen. In 2011 heeft ThromboGenics een bruto winst van € 2,3 miljoen geboekt.
De onderzoeks- en ontwikkelingskosten bedroegen € 20,1 miljoen in 2012, vergeleken met € 19,7 miljoen in 2011. Deze lasten zijn samengesteld uit de kosten van aanvullende onderzoeken van ocriplasmine, het fase IIb-onderzoek met TB-402 en de investering in onderzoek. € 35,3 miljoen van de kosten die verband houden met het ontwikkelingsprogramma van ocriplasmine werden gekapitaliseerd in 2012. In 2011 was dat € 11,2 miljoen.
De verkoop- en marketingkosten van ThromboGenics in 2012 stegen aanzienlijk tot € 17,1 miljoen (€ 5,6 miljoen in 2011), omdat de onderneming moest investeren in de commerciële organisatie die JETREA® in januari 2013 heeft gelanceerd.
In 2012 was de bedrijfswinst van ThromboGenics € 29,1 miljoen, als gevolg van de voorafbetaling betaald door Alcon. In 2011 bedroeg het bedrijfsverlies van de onderneming € 24,8 miljoen.
De netto financiële opbrengsten bedroegen € 1,3 miljoen in 2012. In 2011 was dat € 3,1 miljoen.
In 2012 boekte ThromboGenics een winst voor belastingen van € 30,4 miljoen, vergeleken met een verlies voor belastingen van € 21,6 miljoen in 2011.
De geboekte netto winst in 2012 was € 30,4 miljoen, of € 0,84 verwaterde winst per aandeel. In 2011 boekte de onderneming een netto verlies van € 21,6 miljoen, gelijk aan een verwaterd verlies van € 0,67 per aandeel.
Financiële positie en kasstroom
Op 31 december 2012 had ThromboGenics € 148,2 miljoen aan geldmiddelen, kasequivalenten en beleggingen. Op 31 december 2011 was dat € 80,4 miljoen aan liquide middelen en beleggingen in liquide middelen.
De toename van de liquide middelen is te danken aan een combinatie van de private plaatsing van aandelen in april 2012 en de voorafbetaling door Alcon. Dankzij dit kapitaal heeft de onderneming kunnen investeren in de commerciële organisatie die nodig was om JETREA® met succes te lanceren.
Aan het einde van 2012 had ThromboGenics een totaal eigen vermogen van € 228,0 miljoen, tegen € 118,0 miljoen aan het einde van 2011.
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Wouter Piepers, Global Head of Corporate Communications +32 16 75 13 10 / +32 478 33 56 32 [email protected]
Dr. Patrik De Haes, CEO +32 16 75 13 10 [email protected]
Chris Buyse, CFO +32 16 75 13 10 [email protected]
| Citigate Dewe Rogerson | The Trout Group (US investor relations) |
|---|---|
| David Dible/ Nina Enegren/ Sita Shah | Todd James/ Simon Harnest |
| Tel: +44 20 7638 9571 | Tel: +1 646 378 2926 |
| [email protected] | [email protected] |
Over JETREA® (ocriplasmine)
JETREA® (ocriplasmine) is een verkorte vorm van humaan plasmine. In de VS is JETREA® geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische VMA. In Europa heeft het CHMP een positief advies uitgebracht over JETREA® voor de behandeling van vitreomaculaire tractie (VMT), met inbegrip van VMT die gepaard gaat met maculagaten met een diameter van ≤ 400 micron.
JETREA® is een selectief proteolytisch enzym dat fibronectine, laminine en collageen klieft, drie belangrijke bestanddelen van de vitreoretinale interface die een grote rol spelen bij de vitreomaculaire adhesie.
JETREA® is geëvalueerd in twee multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase III studies die in de VS en Europa werden uitgevoerd bij 652 patiënten met vitreomaculaire adhesie. Beide studies bereikten het primaire eindpunt van VMA-oplossing op dag 28.
Het fase III-programma van JETREA® bracht aan het licht dat de VMA werd opgelost bij 26,5% van de met ocriplasmine behandelde patiënten, te vergelijken met 10,1% van de patiënten onder placebo (p<0,01). Het fase III-programma toonde ook aan dat JETREA® over het algemeen goed wordt verdragen en dat de meeste bijwerkingen van voorbijgaande aard en niet ernstig zijn.
Over ThromboGenics
ThromboGenics is een geïntegreerde biofarmaceutische onderneming die zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve geneesmiddelen voor oogaandoeningen. Het belangrijkste product van de onderneming, JETREA® (ocriplasmine), is door de Amerikaanse FDA goedgekeurd voor de behandeling van symptomatische VMA en op de markt gebracht in januari 2013.
In maart 2012 heeft ThromboGenics een strategische samenwerkingsovereenkomst met Alcon (Novartis) ondertekend voor de commercialisering van JETREA® buiten de Verenigde Staten. Deze overeenkomst bepaalt dat ThromboGenics in totaal € 375 miljoen aan voorschotten en mijlpaalbetalingen kan ontvangen. De onderneming zal aanzienlijke bedragen aan royalty's ontvangen voor de netto-omzet die Alcon boekt met de verkoop van JETREA®. ThromboGenics en Alcon zijn van plan om de ontwikkelingskosten voor een aantal nieuwe vitreoretinale indicaties van JETREA® gelijk te verdelen.
De aanvraag voor het in de handel brengen van JETREA® in Europa wordt momenteel beoordeeld door het Europees Geneesmiddelenbureau. Na het positieve advies van de CHMP wordt een definitieve beslissing door de Europese Commissie over de Europese goedkeuring verwacht in de eerste helft van 2013.
ThromboGenics onderzoekt ook anti-PlGF (placentaire groeifactor), ook wel TB-403 genoemd, voor oftalmologie en oncologie.
Het hoofdkantoor van ThromboGenics bevindt zich in Leuven, België. De onderneming heeft ook kantoren in Iselin, NJ (VS) en Dublin, Ierland. ThromboGenics is genoteerd op NYSE Euronext Brussels onder het symbool THR. Meer informatie is verkrijgbaar op: www.thrombogenics.com.
Belangrijke informatie over toekomstgerichte verklaringen
Sommige verklaringen in dit persbericht kunnen worden beschouwd als 'toekomstgericht'. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen en kunnen dienovereenkomstig verschillende risico's en onzekerheden met zich meebrengen en daardoor worden beïnvloed. De onderneming kan daarom geen garantie bieden dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen werkelijkheid worden en wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen bij te stellen of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins. Aanvullende informatie betreffende risico's en onzekerheden die de bedrijfsactiviteiten beïnvloeden en andere
factoren die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten aanzienlijk verschillen van een toekomstgerichte verklaring is opgenomen in het jaarverslag van de onderneming.
Dit persbericht houdt geen aanbod of uitnodiging in om effecten of activa van ThromboGenics in welk rechtsgebied ook te kopen of te verkopen. Effecten van ThromboGenics mogen uitsluitend worden aangeboden of verkocht binnen de Verenigde Staten met een registratie, ingevolge de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, of een vrijstelling van registratie, en in overeenstemming met de in de VS van toepassing zijnde wetten inzake effecten.
Geconsolideerde winst- en verliesrekening
| In '000 euro (jaren afgesloten op 31 december) | 2012 | 2011 |
|---|---|---|
| Opbrengsten | 75,105 | 2,476 |
| Licentie-inkomsten | 75,036 | 2,400 |
| Royalty-inkomsten | 47 | 45 |
| Overige inkomsten | 22 | 31 |
| Kostprijs van de verkoop | -3,145 | -216 |
| Brutowinst | 71,960 | 2,260 |
| Onderzoeks- en ontwikkelingskosten | -20,053 | -19,676 |
| Algemene en administratieve kosten | -9,685 | -5,881 |
| Distributiekosten | -17,102 | -5,555 |
| Overige bedrijfsopbrengsten | 3,983 | 4,080 |
| Bedrijfsresultaat | 29,103 | -24,772 |
| Financiële opbrengsten | 2,432 | 3,350 |
| Financiële kosten | -1,086 | -214 |
| Resultaat vóór belastingen | 30,449 | -21,636 |
| Belastingen | -34 | -1 |
| Netto resultaat voor de periode | 30,415 | -21,637 |
| Toerekenbaar aan: | ||
| Houders van eigen vermogensinstrumenten | 30,415 | -21,637 |
| van de moedermaatschappij | ||
| Resultaat per Aandeel | ||
| Gewoon (euro) | 0.87 | -0.67 |
| Verwaterd (euro) | 0.84 | -0.67 |
Geconsolideerd overzicht van gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten
| In '000 euro (jaren afgesloten op 31 december) | 2012 | 2011 |
|---|---|---|
| Netto resultaat voor de periode | 30,415 | -21,637 |
| Netto veranderingen in de reële waarde van voor verkoop beschikbare financiële activa |
19 | 13 |
| Koersverschillen uit de omrekening van buitenlandse activiteiten | 305 | -653 |
| Niet gerealiseerde resultaten voor de periode | 324 | -640 |
| Totaal gerealiseerde en niet gerealiseerde resultaten voor de periode |
30,739 | -22,277 |
| Toerekenbaar aan: | ||
| Houders van eigen vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij |
30,739 | -22,277 |
Geconsolideerde balans
| In '000 euro (jaren afgesloten op 31 december) | 2012 | 2011 |
|---|---|---|
| ACTIVA | ||
| Materiële vaste activa | 2,699 | 1,492 |
| Immateriële activa | 72,338 | 37,021 |
| Goodwill | 2,586 | 2,586 |
| Overige financiële vaste activa | 1,724 | 133 |
| Pensioenvorderingen | 73 | 73 |
| Vaste Activa | 79,420 | 41,305 |
| Handels- en overige vorderingen | 11,520 | 7,405 |
| Beleggingen | 8,833 | 22,831 |
| Geldmiddelen en kasequivalenten | 139,398 | 57,548 |
| Vlottende Activa | 159,751 | 87,784 |
| Totaal Activa | 239,171 | 129,089 |
| EIGEN VERMOGEN EN VERPLICHTINGEN | ||
| Aandelenkapitaal | 150,938 | 138,351 |
| Uitgiftepremies | 155,754 | 91,165 |
| Gecumuleerde omrekeningsverschillen | -328 | -633 |
| Overige reserves | -15,205 | -17,246 |
| Ingehouden resultaat | -63,193 | -93,608 |
| Eigen vermogen toerekenbaar aan de houders van eigen | ||
| vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij | 227,966 | 118,029 |
| Minderheidsbelangen | ||
| Totaal eigen vermogen | 227,966 | 118,029 |
| Handelsschulden | 9,303 | 9,336 |
| Overige korte termijn verplichtingen | 1,902 | 1,724 |
| Korte termijnverplichtingen | 11,205 | 11,060 |
| Totaal eigen vermogen en verplichtingen | 239,171 | 129,089 |
Geconsolideerd kasstroomoverzicht
| In '000 euro (jaren afgesloten op 31 december) | 2012 | 2011 |
|---|---|---|
| Kasstroom uit bedrijfsactiviteiten | ||
| (Verlies) winst van het boekjaar na belastingen | 30,415 | -21,637 |
| Financiële kosten | 1,086 | 214 |
| Financiële opbrengsten | -2,432 | -3,350 |
| Afschrijving op materiële vaste activa | 653 | 382 |
| 15 | 0 | |
| Meerwaarde op de realisatie van vaste activa | 0 | 0 |
| Kosten uit op aandelen gebaseerde betalingen | 2,022 | 1,597 |
| (Stijging) / daling in handels- en overige vorderingen inclusief |
||
| belastingsvorderingen | -4,115 | -3,083 |
| Stijging / (daling) in korte termijnverplichtingen | 145 | 6,313 |
| Netto kasstroom uit (gebruikt bij) bedrijfsactiviteiten | 27,789 | -19,564 |
| Kasstroom uit investeringsactiviteiten | ||
| Buitengebruikstellingen vaste activa | 9 | 3 |
| Beleggingen | 14,017 | 458 |
| Ontvangen rente en gelijkaardige inkomsten | 2,016 | 1,427 |
| Aankopen van immateriële activa | -35,332 | -11,189 |
| Aankopen van materiële vaste activa | -1,868 | -983 |
| Aankopen van overige financiële vaste activa | -1,591 | -58 |
| Netto kasstroom uit (gebruikt bij) investeringsactiviteiten | -22,749 | -10,342 |
| Kasstroom uit financieringsactiviteiten | ||
| Opbrengsten uit uitgifte van aandelen | 77,176 | 519 |
| Betaalde rente | -9 | -9 |
| Netto kasstroom uit (gebruikt bij) financieringsactiviteiten | 77,167 | 510 |
| Kasstroom in geldmiddelen | 82,207 | -29,396 |
| Geldmiddelen en kasequivalenten in het begin van het jaar | 57,548 | 85,866 |
| Effect van wisselkoerswijzigingen | -357 | 1,078 |
| Geldmiddelen en kasequivalenten op het einde van het jaar | 139,398 | 57,548 |
Geconsolideerd overzicht van de wijzigingen van het eigen vermogen
| Aandelenkapit aal |
Uitgiftepre mie |
Gecumuleer de omzettings verschillen |
Overig e reserv es |
Ingehoud en verliezen en winsten |
Toerekenbaar aan aandeelhouders van de moedervennootsc hap |
Minderheidsbelan gen |
Totaal | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Balans per 1 januari 2011 | - | |||||||
| Netto resultaat 2011 | 138,095 | 90,902 | 20 | 18,856 | -71,971 -21,637 |
138,190 -21,637 |
0 | 138,190 -21,637 |
| Wisselkoersverschillen als gevolg van heromrekening van buitenlandse |
||||||||
| dochtervennootschap | -653 | -653 | -653 | |||||
| Herwaardering beleggingen | 13 | 13 | 13 | |||||
| Conversie warrants door ThromboGenics NV |
256 | 263 | 519 | 519 | ||||
| Op aandelen gebaseerde betaling |
1,597 | 1,597 | 1,597 | |||||
| Balans per 31 december 2011 |
138,351 | 91,165 | -633 | - 17,246 |
-93,608 | 118,029 | 0 | 118,029 |
| Netto resultaat 2012 | 30,415 | 30,415 | 30,415 | |||||
| Wisselkoersverschillen als gevolg van heromrekening van buitenlandse |
||||||||
| dochtervennootschap Herwaardering beleggingen |
305 | 305 | 305 | |||||
| Kapitaalverhoging | 11,827 | 63,273 | 19 | 19 75,100 |
19 75,100 |
|||
| Conversie warrants door ThromboGenics NV |
760 | 1,316 | 2,076 | 2,076 | ||||
| Op aandelen gebaseerde betaling |
2,022 | 2,022 | 2,022 | |||||
| Balans per 31 december 2012 |
150,938 | 155,754 | -328 | - 15,205 |
-63,193 | 227,966 | 0 | 227,966 |