Interim / Quarterly Report • Jul 28, 2017
Interim / Quarterly Report
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Société anonyme au capital de 12 643 203,75 euros Siège social : 49, boulevard du général Martial Valin – 75015 Paris 410 910 095 R.C.S. Paris
| 1. | PREAMBULE4 | |
|---|---|---|
| 2. | EVOLUTION DE L'ACTIVITE ET FAITS SIGNIFICATIFS AU COURS DE L'EXERCICE 4 |
|
| 2.1. PROGRAMMES DE R&D |
4 | |
| 2.2. Gouvernance |
6 | |
| 2.3. Financement |
6 | |
| 3. | INCIDENCE SUR LA SITUATION FINANCIERE ET LES RESULTATS7 |
|
| 3.1. Chiffre d'affaires |
7 | |
| 3.2. Charges de personnel |
7 | |
| 3.3. Charges externes |
7 | |
| 3.4. Résultat financier |
7 | |
| 3.5. Résultat net |
7 | |
| 3.6. Trésorerie disponible |
7 | |
| 4. | PRINCIPAUX RISQUES ET INCERTITUDES CONCERNANT LE PROCHAIN SEMESTRE 7 |
|
| 5. | EVOLUTION PREVISIBLE DE LA SITUATION DU GROUPE ET PERSPECTIVES D'AVENIR 9 |
|
| 5.1. Principaux investissements pour l'avenir, politique de financement à venir |
9 | |
| 5.2. Evenements significatifs postérieurs à la clôture du semestre |
9 | |
| Synthèse chronologique des événements significatifs du 1er semestre 5.3. et post-clotûre |
9 | |
| 6. | PRINCIPALES TRANSACTIONS ENTRE PARTIES LIEES10 | |
| 7. | COMPTES CONSOLIDES SEMESTRIELS RESUMES AU 30 JUIN 201711 | |
| Etat de la situation financière consolidé |
11 | |
| Etat du résultat global consolidé |
12 | |
| Etat des autres éléments du résultat global consolidé |
12 | |
| Etat de variations des capitaux propres consolidé | 13 | |
| Etat des flux de trésorerie nette consolidé |
14 | |
| Note 1 : Base de préparation des états financiers |
15 | |
| Note 2 : Périmètre de consolidation |
15 | |
| Note 3 Information sectorielle (IFRS 8) |
16 | |
| Note 4 : Immobilisations incorporelles | 16 | |
| Note 5 : Autres Actifs |
17 |
| Note 6 : Trésorerie et équivalents de trésorerie |
17 | |
|---|---|---|
| Note 7 : Capitaux propres |
18 | |
| Note 8 : Passifs non courants |
22 | |
| Note 9 : Passifs courants |
24 | |
| Note 10 : Instruments financiers |
24 | |
| Note 11 : Produits et charges opérationnels |
25 | |
| Note 12 : Résultat financier | 26 | |
| Note 13 : Résultat par action | 26 | |
| Note 14 : Parties liées | 26 | |
| Note 15 : Evénements post-clôture | 26 | |
| 8. | CERTIFICATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL27 |
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| 9. | RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR L'INFORMATION FINANCIERE SEMESTRIELLE 2017 28 |
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Ce rapport est établi de l'Article L. 451-1-2 du Code monétaire et financier et des Articles 222-4 à 222-6 du Règlement général de l'Autorité des marchés financiers (AMF) et des dispositions des Articles L.232-7 par. 3 et R 232-13 du Code de commerce.
Onxeo est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments visant notamment les pathologies orphelines notamment en oncologie, l'un des segments les plus dynamiques de l'industrie pharmaceutique marqué par une demande thérapeutique élevée.
Pour mémoire, la Société est issue de la fusion en juin 2014 de BioAlliance Pharma, société française d'innovation basée à Paris, avec Topotarget, société biopharmaceutique danoise basée à Copenhague. Onxeo est cotée sur les marchés Euronext à Paris et Nasdaq à Copenhague.
En mars 2016, le Groupe a annoncé la réalisation définitive de l'acquisition de la Société DNA Therapeutics et à travers elle, d'une technologie innovante portant sur les mécanismes de réparation de l'ADN des cellules tumorales. Le nouveau produit de la Société, AsiDNA™, provient de cette acquisition.
Onxeo a vocation à devenir un acteur international majeur dans le domaine des cancers orphelins ou cancers rares. La Société s'appuie sur des actifs solides, et possède des atouts distinctifs qui forment le socle de sa croissance future :
La stratégie de croissance de la Société repose sur le développement de ses candidats médicaments innovants, basés sur des mécanismes d'action uniques et des technologies de rupture, visant des pathologies cancéreuses dites « rares » ou résistantes aux autres traitements. Au 1er semestre 2017, les programmes de développement des trois actifs phares du Groupe, AsiDNA™, Livatag®, et Beleodaq® ont avancé de manière significative et conformément aux prévisions.
Les principales avancées opérationnelles et les changements organisationnels du Groupe au cours du premier semestre 2017 sont détaillés ci-après.
Durant le premier semestre 2017, la Société a finalisé le recrutement dans l'étude de phase III « ReLive » visant à évaluer l'efficacité de Livatag, son produit le plus avancé sur le plan clinique, dans le traitement de 2ème
1 AsiDNA™, Livatag®, et Beleodaq® sont des marques déposées d'Onxeo SA
ligne du carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du foie) avancé. ReLive est une étude internationale multicentrique randomisée visant à évaluer l'efficacité de Livatag (Doxorubicine Transdrug™) par voie intraveineuse par rapport au traitement standard disponible choisi par le médecin, chez les patients souffrant d'un carcinome hépatocellulaire avancé après échec ou intolérance au sorafenib.
En parallèle, le comité indépendant de suivi de l'étude (DSMB – Data Safety and Monitoring Board) qui revoit les données de tolérance de l'étude, en aveugle, s'est réuni pour la 10ème fois depuis le démarrage de ReLive et a émis une recommandation positive, confirmant l'absence d'effets indésirables inattendus graves et permettant de poursuivre l'étude sans modification .
Par ailleurs, la Société a présenté en avril 2017, lors de la conférence annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR), les résultats d'une étude sur le mécanisme d'action de Livatag® qui démontrent une affinité préférentielle pour les cellules cancéreuses hépatiques, confirmant son intérêt dans le carcinome hépatocellulaire avancé.
Onxeo a également obtenu en mai 2017 un nouveau brevet aux Etats-Unis pour Livatag® dans le traitement du carcinome hépatocellulaire. Ce brevet délivré par l'USPTO* est relatif à la voie d'administration spécifique de Livatag® et étend la protection des revendications associées jusqu'en 2032.
Le Groupe a poursuivi au premier semestre 2017 le développement d'AsiDNA™ afin de démontrer son activité lorsqu'il est administré par voie systémique en monothérapie ou en combinaison avec d'autres traitements dans divers types de tumeurs solides et a progressé dans plusieurs domaines clés :
Sur la base de ces éléments, la soumission aux autorités d'une étude clinique de phase I par voie systémique est prévue dès fin 2017.
La Société poursuit par ailleurs sa collaboration avec l'institut Curie et a annoncé en janvier 2017 une collaboration visant à étudier l'association d'AsiDNA avec la radiothérapie et l'immunothérapie.
Enfin, la Société a reçu, en février 2017, la notification de délivrance par l'office américain des brevets d'un nouveau brevet pour AsiDNA, conférant à Onxeo un champ de protection très large dans cette classe de composés jusqu'en 2031 aux Etats-Unis.
La Société a annoncé en 2016 le développement d'une formulation par voie orale de belinostat, pour l'instant disponible par administration par voie intraveineuse (IV). Une telle formulation constituerait un net avantage pour les patients comme pour les médecins en termes de facilité de prise, d'observance et sans assistance de la part du personnel médical. Elle offrirait également à Onxeo la possibilité d'étendre la protection par brevet de belinostat et renforce l'intérêt de développement en combinaison avec d'autres médicaments dans de nouvelles indications.
Belinostat fait aussi l'objet d'un programme de développement préclinique de son potentiel clinique, notamment en association avec d'autres agents anti-cancers.
Enfin, la Société a poursuivi l'expansion géographique de Beleodaq dans l'indication du lymphome à cellule T périphérique (PTCL ) avec la mise en place en avril 2017 d'un programme d'accès contrôlé (Managed Access) – aussi appelé Named Patient program (patient désigné) en Europe, avec Clinigen Plc. Dans le cadre de ce programme, un médecin peut demander un traitement par belinostat pour ses patients éligibles ne disposant
d'aucune autre option thérapeutique. En Europe**, certains patients peuvent ainsi bénéficier d'un traitement par belinostat avant une autorisation potentielle de sa mise sur le marché européen.
Le partenaire américain de la Société, Spectrum Pharmaceuticals (SPPI), poursuit la préparation de l'étude clinique de phase III en première ligne de traitement du PTCL.
Le 26 avril 2017, l'assemblée générale ordinaire des actionnaires a :
Onxeo a renforcé son équipe de direction au premier semestre 2017 avec les nominations de :
Graham Dixon, précédemment en charge de la R&D et des Affaires Médicales, a quitté la société.
Le 19 juin 2017, la Société a annoncé une augmentation de capital par émission d'actions ordinaires nouvelles avec suppression du droit préférentiel de souscription. Cette augmentation de capital a été réalisée dans le cadre d'un placement privé conformément aux termes des dix-huitième et vingtième résolution adoptées par l'Assemblée Générale Extraordinaire de la Société du 24 mai 2017, au profit d'investisseurs qualifiés au sens de l'article D.411-1 du code monétaire et financier et d'un cercle restreint d'investisseurs au sens du II. de l'article L.411-2 et de l'article D411-4 du code monétaire et financier.
Des investisseurs institutionnels de premier plan, américains et européens, spécialistes du secteur de la santé et des biotechnologies ont ainsi participé au placement, permettant le renforcement et la diversification de la structure actionnariale de la Société.
Cette augmentation de capital s'est traduite le 20 juin 2017 par l'émission de 3 529 411 actions ordinaires nouvelles pour un montant brut de 15 millions d'euros. Le prix d'émission de 4,25 euros par action nouvelle a été fixé en appliquant une décote de 12,6% sur la moyenne pondérée du cours des trois séances de bourse précédent l'opération.
Les fonds levés ont permis de renforcer la trésorerie du Groupe qui s'élevait à 27,7 millions d'euros au 30 juin 2017. Ils lui fournissent des moyens supplémentaires pour poursuivre ses programmes de R&D dans le domaine des pathologies orphelines en oncologie, et serviront plus particulièrement à financer :
et plus généralement l'activité de la Société.
Le chiffre d'affaires pour la période s'élève à 3.367 milliers d'euros, contre 1.878 milliers d'euros au premier semestre 2016. La variation provient pour l'essentiel de l'étalement du montant reçu à la signature en 2016 de l'accord de licence avec Pint Pharma (revenu non récurrent).
Les charges de personnel sont passées de 3.455 milliers d'euros au premier semestre 2016 à 3.716 milliers d'euros au premier semestre 2017, cette variation étant pour l'essentiel liée à des changements de la structure des effectifs au sein d'Onxeo.
Les charges externes s'élèvent à 9.672 milliers d'euros au 30 juin 2017 contre 8.484 milliers d'euros au 30 juin 2016. La part de ces dépenses liée aux activités de R&D (nettes de crédit d'impôt recherche imputé) a augmenté de près de 32%, passant de 5.390 milliers d'euros sur le premier semestre 2016 à 7.106 milliers d'euros sur le premier semestre 2017. Cette augmentation significative provient principalement du déploiement du programme industriel et préclinique d'AsiDNA™, acquis au mois de mars 2016, pour lequel la société a mis en place un ambitieux plan de développement. En parallèle, la société a poursuivi son essai clinique de phase III avec Livatag® ainsi que les activités de production correspondantes, et a également poursuivi son programme de développement préclinique avec Beleodaq®.
La diminution du résultat financier de -210 milliers d'euros au 30 juin 2016 à -338 milliers d'euros au 30 juin 2017 provient pour l'essentiel de l'effet des variations de change sur les opérations de la société.
En conséquence de l'évolution de l'activité reflétée par les postes de charges et produits exposés ci-dessus, le résultat net arrêté au 30 juin 2017 est négatif à hauteur de 11.627 milliers d'euros, contre 11.227 milliers d'euros au premier semestre 2016.
La trésorerie disponible au 30 juin 2017 s'élève à 27,7 millions d'euros contre 29,2 millions d'euros au 31 décembre 2016. La consommation de trésorerie est liée aux dépenses opérationnelles de la société, notamment en matière de recherche et développement. Son augmentation par rapport à la trésorerie annoncée pour le 1er trimestre 2017 est liée à l'augmentation de capital par placement privé de 15 millions d'euros réalisée en juin 2017.
Aucun facteur de risque spécifique n'est anticipé au deuxième semestre 2017, autre que les facteurs de risques inhérents à l'activité, à la structure, à la stratégie et à l'environnement de la Société, décrits dans le Document de Référence 2016 déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers le 24 avril 2017 : ces risques sont inhérents au développement de médicaments innovants et dépendent du succès des essais précliniques et
cliniques ainsi que des contraintes d'enregistrement des produits au plan de la sécurité de la tolérance et de l'efficacité. Ces risques sont également liés à l'activité des partenaires commerciaux en licence.
Les principaux risques et incertitudes auxquels la Société et le Groupe pourraient être confrontés sont listés ci-après :
Les risques financiers sont essentiellement des risques liés à la trésorerie de la Société tant que celle-ci ne génère pas de revenus significatifs au regard de ses dépenses, notamment en matière de recherche et développement. Le niveau de trésorerie à la clôture de l'exercice donne une visibilité financière supérieure à 12 mois. D'ici à cette échéance, il n'est pas exclu que la société ait recours à des financements non dilutifs ou sous forme de levée de fonds à plus ou moins brève échéance pour sécuriser ses opérations au cas où elle ne parviendrait pas à générer des ressources complémentaires notamment au travers de nouveaux accords de licence.
Des facteurs tels que l'incapacité à établir des accords de licence sur les produits de son portefeuille dans les délais prévus, un retard ou un succès insuffisant dans la commercialisation de ses produits par ses partenaires, des opportunités en termes de développement ou de croissance externe, des coûts plus élevés des développements en cours notamment du fait d'exigences supplémentaires des autorités règlementaires ou pour se défendre en matière de propriété intellectuelle peuvent influer sur les besoins et les échéances d'un tel financement.
Les risques opérationnels de la Société portent pour l'essentiel sur le développement de ses produits jusqu'à l'obtention des autorisations de mise sur le marché.
Le risque d'un échec ou d'un retard substantiel dans le développement d'un médicament existe à tous les stades et particulièrement au niveau des essais cliniques, qui requièrent souvent un nombre important de patients à recruter, dans des pathologies où par définition le nombre de patients est limité.
Par ailleurs, le délai de réponse des autorités réglementaires aux dossiers qui leur sont soumis est également variable notamment si des demandes complémentaires sont formulées par ces dernières.
Concernant la structure et la stratégie de la Société, les risques les plus importants sont liés aux ressources et à la taille de la Société qui doit attirer et fidéliser le personnel clé, externaliser et sous-traiter ses productions et s'assurer de la bonne performance de ses partenaires commerciaux.
De plus, il existe un risque concurrentiel pour tous les produits développés par la Société.
Les risques juridiques sont essentiellement liés à la propriété intellectuelle, ainsi qu'aux accords de licence mis en place et aux contrefaçons dès lors que les produits sont sur le marché.
Par ailleurs, la Société est soumise aux exigences réglementaires en matière d'enregistrement et d'obtention du prix des médicaments et elle ne peut garantir que les exigences règlementaires ne viendront pas modifier les délais ou les modalités d'enregistrement, qu'il n'y aura pas de modification du prix de ses médicaments, notamment en raison de changement dans les politiques de prise en charge et de remboursement des produits de santé.
La Société estime disposer d'une couverture d'assurance adaptée à ses activités et notamment de la couverture requise par la loi pour les essais cliniques, en France et dans le reste du monde. La Société n'envisage pas de difficultés particulières pour conserver des niveaux d'assurance adéquats à l'avenir.
Le lecteur est invité à consulter le document de référence annuel de la Société pour une description détaillée des risques et incertitudes auxquels la Société est confrontée.
Concernant le litige en cours avec les sociétés SpePharm et SpeBio, les procédures se sont poursuivies au cours du semestre. Comme au 31 décembre 2016, les risques éventuels liés à ce litige ne peuvent être évalués de manière fiable. La Société estimant être dans son bon droit, aucune provision n'a été comptabilisée au 30 juin 2017. Une description détaillée des litiges et de leur développement est fournie à la Note 8.1.2 aux comptes consolidés semestriels résumés.
La Société va poursuivre le développement de son portefeuille de produits orphelins en oncologie.
Onxeo estime que, compte tenu de ses activités actuelles, elle n'a pas de commentaires particuliers à formuler sur des tendances qui seraient susceptibles d'affecter ses revenus récurrents et ses conditions générales d'exploitation depuis la date du dernier exercice clos le 31 décembre 2016, jusqu'à la date de publication du présent rapport.
Les principaux investissements de la Société concerneront les dépenses de recherche et de développement.
Avec une trésorerie de 27,7 millions d'euros au 30 juin 2017, la Société dispose d'une visibilité suffisante pour mener ses projets jusqu'au début de l'année 2019 et étudie l'opportunité de consolider ses ressources financières au travers de nouveaux financements non dilutifs ou sous forme de levées de fonds, en parallèle d'une recherche continue de nouveaux accords de licence.
Le 5 juillet 2017, la Société a annoncé des résultats positifs de preuve de concept préclinique démontrant l'activité d'AsiDNA™ par voie systémique (voie intraveineuse), seul ou en combinaison avec le carboplatine. Les essais précliniques se poursuivent notamment en association avec les inhibiteurs de PARP et la Société a confirmé ses prévisions de soumission d'un dossier d'entrée en clinique en fin d'année 2017.
| 24 janvier | Onxeo finalise le recrutement de son essai de Phase III de Livatag® dans le traitement | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| du carcinome hépatocellulaire | ||||||
| 31 janvier | Onxeo annonce une nouvelle collaboration avec l'institut Curie pour étudier l'association d'AsiDNA en combinaison avec la radiothérapie et des produits d'immuno-oncologie |
| 8 février | Informations sur le design de l'étude ReLive et sur le rôle du comité de surveillance de tolérance de l'étude (DSMB) |
|---|---|
| 13 février | L'office américain des brevets délivre à Onxeo un nouveau brevet relatif à AsiDNA™, |
| étendant sa protection aux Etats-Unis | |
| 1er mars | Onxeo nomme deux directeurs expérimentés pour accélérer son développement |
| préclinique et clinique | |
| 7 mars | Onxeo présente ses résultats annuels pour l'exercice 2016 et ses perspectives pour |
| l'année 2017 | |
| 21 mars | Onxeo annonce la présentation de données scientifiques sur ses 3 actifs clés en |
| oncologie lors du congrès annuel de l'ACCR | |
| 20 avril | Onxeo reçoit le Label Tech 40 d'EnterNext |
| 24 avril | Clinigen et Onxeo lancent un programme d'accès contrôlé pour belinostat en Europe |
| pour les patients atteints du lymphome à cellules T périphérique (PTCL) | |
| 26 avril | Assemblée générale ordinaire du 26 avril 2017 et report de l'assemblée générale |
| extraordinaire en 2ème convocation le 24 mai 2017 | |
| 10 mai | Onxeo obtient un nouveau brevet aux Etats-Unis pour Livatag® dans le traitement du |
| carcinome hépatocellulaire | |
| 23 mai | Onxeo annonce la 10ème recommandation positive du DSMB pour la poursuite de |
| son essai de Phase III de Livatag®, ReLive, dans le cancer primitif du foie | |
| 19 juin | Onxeo lance une augmentation de capital |
| 20 juin | Onxeo lève 15 M€ auprès d'investisseurs américains et européens |
| 5 juillet | Onxeo annonce des résultats positifs de preuve de concept préclinique démontrant |
| l'activité d'AsiDNA™ par voie systémique |
Le texte intégral des communiqués peut être consulté sur le site internet de la Société (www.onxeo.com).
Les transactions intervenues avec d'autres sociétés apparentées au Groupe au sens du paragraphe 9 de la norme IAS 24 concernent exclusivement les sociétés incluses dans le périmètre de consolidation ne présentent pas de caractères significatifs dans les comptes au 30 juin 2017.
| ACTIF (en milliers €) | 30/06/2017 | 31/12/2016 | Note |
|---|---|---|---|
| Actifs non courants | |||
| Immobilisations incorporelles | 86 442 | 87 213 | 3 |
| Immobilisations corporelles | 644 | 713 | |
| Immobilisations financières | 337 | 306 | |
| Impôt différé actif | 0 | 0 | |
| Total des actifs non courants | 87 423 | 88 232 | |
| Actifs courants | |||
| Stocks et en cours | 18 | 184 | |
| Clients et comptes rattachés | 2 071 | 1 548 | 4.1 |
| Autres créances | 8 332 | 5 893 | 4.2 |
| Placements financiers | 3 202 | 5 302 | 5 |
| Disponibilités | 24 452 | 23 941 | 5 |
| Total des actifs courants | 38 075 | 36 868 | |
| TOTAL ACTIF | 125 498 | 125 100 |
| PASSIF ET CAPITAUX PROPRES (en milliers €) | 30/06/2017 | 31/12/2016 | Note |
|---|---|---|---|
| Capitaux propres | |||
| Capital social | 12 643 | 11 761 | 6 |
| Moins : actions détenues en propre | -96 | -97 | 6 |
| Primes | 269 195 | 255 960 | 6 |
| Réserves | -173 301 | -150 864 | 6 |
| Résultat | -11 627 | -22 671 | 6 |
| Total des capitaux propres | 96 814 | 94 089 | |
| Passifs non courants | |||
| Impôt différé passif | 11 860 | 11 895 | 7 |
| Provisions | 558 | 637 | 7 |
| Autres dettes financières | 4 715 | 4 723 | 7 |
| Autres dettes | 574 | 1 339 | 7 |
| Total des passifs non courants | 17 706 | 18 594 | |
| Passifs courants | |||
| Emprunts et dettes financières à court terme | 155 | 106 | |
| Fournisseurs et comptes rattachés | 7 835 | 9 246 | 8 |
| Autres passifs | 2 987 | 3 065 | 8 |
| Total des passifs courants | 10 977 | 12 417 | |
| TOTAL PASSIF ET CAPITAUX PROPRES | 125 498 | 125 100 |
| En milliers € | 30/06/2017 | 30/06/2016 | Note |
|---|---|---|---|
| Chiffre d'affaires récurrent provenant des accords de licence | 1 893 | 1 824 | |
| Chiffre d'affaires non récurrent provenant des accords de licence | 1 474 | 54 | |
| Total chiffre d'affaires | 3 367 | 1 878 | 10 |
| Achats consommés | -415 | -298 | |
| Charges de personnel | -3 716 | -3 455 | 10 |
| Charges externes | -9 672 | -8 484 | 10 |
| Impôts et taxes | -179 | -155 | |
| Dotations nettes aux amortissements | -900 | -912 | |
| Dotations nettes aux provisions | 969 | 327 | |
| Autres produits d'exploitation | 3 | 30 | |
| Autres charges d'exploitation | -765 | -95 | 11 |
| Charges opérationnelles | -14 674 | -13 043 | |
| Résultat opérationnel courant | -11 307 | -11 165 | |
| Quote-part de résultat mis en équivalence | -17 | -20 | |
| Autres produits et charges opérationnels | 0 | 0 | |
| Résultat opérationnel après quote-part de résultat mis en équivalence | -11 324 | -11 185 | |
| Produits de trésorerie et d'équivalents de trésorerie | 530 | 188 | |
| Autres produits financiers | 16 | 39 | |
| Charges financières | -884 | -436 | |
| Résultat Financier | -338 | -210 | 11 |
| Résultat avant impôt | -11 663 | -11 395 | |
| Charges d'impôt | 0 | 0 | |
| -dont Impôts différés | 35 | 167 | |
| Résultat net | -11 627 | -11 227 | |
| Résultat par action | (0,23) | (0,27) | 12 |
| Résultat dilué par action | (0,23) | (0,27) | 12 |
| En milliers € | 30/06/2017 | 30/06/2016 | Note |
|---|---|---|---|
| Résultat de la période | -11 627 | -11 227 | |
| Autre résultat global | 0 | 0 | |
| Ecarts de conversion | 955 | -203 | |
| Pertes et Gains sur décomptabilisation d'actifs disponibles à la vente | 0 | 0 | |
| Couverture de flux de trésorerie | 0 | 0 | |
| Impôt relatif aux éléments du résultat global | 0 | 0 | |
| Autres éléments recyclables en résultat | 955 | -203 | |
| Gains et pertes actuariels | -21 | -80 | |
| Autres éléments non recyclables en résultat | -21 | -80 | |
| Autres éléments du résultat global de la période net d'impôts | 934 | -283 | |
| Résultat global total de la période | -10 693 | -11 510 | |
| Résultat global total attribuable aux : - propriétaires de la société-mère - intérêts minoritaires |
-10 693 | -11510 |
| Variations réserves et résultats | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| En milliers € | Capital | Actions propres |
Primes d'émission |
Réserves de conversion |
Paiements fondés sur des actions |
Gains et pertes enregistrées en capitaux propres |
Réserves et résultats consolidés |
Total Variations |
TOTAL |
| Capitaux Propres au 01/01/2016 | 10 138 | -157 | 243 854 | -69 | 2 167 | -45 | -153 091 | -151 038 | 102 798 |
| Résultat global total de la période | -203 | -80 | -11 228 | -11 510 | -11 510 | ||||
| Augmentation de capital | 230 | 2 205 | 0 | 2 435 | |||||
| Actions propres | 36 | 51 | 51 | 87 | |||||
| Autres mouvements | 282 | 282 | 282 | ||||||
| Paiements fondés sur des actions | 113 | 113 | 113 | ||||||
| Dividendes | 0 | 0 | |||||||
| Capitaux Propres au 30/06/2016 | 10 368 | -121 | 246 059 | -272 | 2 280 | -125 | -163 985 | -162 101 | 94 205 |
| Résultat global total de la période | -498 | 23 | -11 501 | -11 976 | -11 976 | ||||
| Augmentation de capital | 1 393 | 9 901 | 0 | 11 294 | |||||
| Actions propres | 24 | -82 | -82 | -58 | |||||
| Autres mouvements | 256 | 256 | 256 | ||||||
| Paiements fondés sur des actions | 369 | 369 | 369 | ||||||
| Dividendes | 0 | 0 | |||||||
| Capitaux Propres au 31/12/2016 | 11 761 | -97 | 255 960 | -770 | 2 648 | -102 | -175 312 | -173 535 | 94 089 |
| Résultat global total de la période | 955 | -21 | -11 648 | -10 714 | -10 714 | ||||
| Augmentation de capital | 882 | 13 235 | 0 | 14 117 | |||||
| Actions propres | 1 | -30 | -30 | -29 | |||||
| Autres mouvements | -899 | -899 | -899 | ||||||
| Paiements fondés sur des actions | 249 | 249 | 249 | ||||||
| Dividendes | 0 | 0 | |||||||
| Capitaux Propres au 30/06/2017 | 12 643 | -96 | 269 195 | 185 | 2 898 | -122 | -187 889 | -184 928 | 96 814 |
| En milliers € | 30/06/2017 | 31/12/2016 | 30/06/2016 |
|---|---|---|---|
| Résultat net consolidé | -11 627 | -22 671 | -11 227 |
| +/- Dotations nettes aux amortissements et provisions | 949 | 1 606 | 386 |
| (à l'exclusion de celles liées à l'actif circulant) | 0 | ||
| -/+ Gains et pertes latents liés aux variations de juste valeur | 0 | 0 | |
| +/- Charges et produits calculés liés aux stock-options et assimilés | 249 | 482 | 113 |
| -/+ Autres produits et charges calculés | -92 | 109 | 140 |
| -/+ Plus et moins-values de cession | 0 | 0 | 0 |
| -/+ Profits et pertes de dilution | 0 | ||
| +/- Quote-part de résultat liée aux sociétés mises en équivalence | 17 | 43 | 20 |
| - Dividendes (titres non consolidés) | 0 | ||
| Capacité d'autofinancement après coût de l'endettement financier net et | |||
| impôt | -10 504 | -20 432 | -10 568 |
| + Coût de l'endettement financier net | 338 | -923 | 218 |
| +/- Charge d'impôt (y compris impôts différés) | 35 | 538 | -167 |
| Capacité d'autofinancement avant coût de l'endettement financier net et | |||
| impôt | -10 130 | -20 817 | -10 517 |
| - Impôts versé | 0 | ||
| +/- Variation du B.F.R. lié à l'activité (y compris dette liée aux avantages au | |||
| personnel) | -5 547 | 3 208 | -4 122 |
| FLUX NET DE TRESORERIE GENERE PAR L'ACTIVITE | -15 677 | -17 609 | -14 639 |
| - Décaissements liés aux acquisitions d'immobilisations corporelles et | |||
| incorporelles | -25 | -316 | -97 |
| + Encaissements liés aux cessions d'immobilisations corporelles et | |||
| incorporelles | 2 | -229 | 0 |
| - Décaissements liés aux acquisitions d'immobilisations financières (titres | |||
| non consolidés) | -2 | -7 | 0 |
| + Encaissements liés aux cessions d'immobilisations financières (titres non | |||
| consolidés) | 2 | -5 | -111 |
| +/- Incidence des variations de périmètre | 0 | ||
| + Dividendes reçus (sociétés mises en équivalence, titres non consolidés) | 0 | ||
| +/- Variation des prêts et avances consentis | 0 | ||
| + Subventions d'investissement reçues | 0 | ||
| +/- Autres flux liés aux opérations d'investissement | 2 406 | 0 | |
| FLUX NET DE TRESORERIE LIE AUX OPERATIONS D'INVESTISSEMENT | -23 | 1 849 | -208 |
| Flux de trésorerie résultant de la fusion | 0 | 0 | 0 |
| + Sommes reçues des actionnaires lors d'augmentations de capital | 0 | ||
| . Versées par les actionnaires de la société mère | 14 702 | 12 122 | 1 000 |
| . Versées par les minoritaires des sociétés intégrées | |||
| + Sommes reçues lors de l'exercice des stock-options | 0 | ||
| -/+ Rachats et reventes d'actions propres | 1 | 60 | 36 |
| - Dividendes mis en paiement au cours de l'exercice | 0 | ||
| . Dividendes versés aux actionnaires de la société mère | 0 | ||
| . Dividendes versés aux minoritaires de sociétés intégrées | 0 | ||
| + Encaissements liés aux nouveaux emprunts | 0 | 0 | |
| - Remboursements d'emprunts (y compris contrats de location financement) | -320 | -213 | 143 |
| - Intérêts financiers nets versés (y compris contrats de location financement) | 0 | 0 | 0 |
| +/- Autres flux liés aux opérations de financement | -229 | 0 | -243 |
| FLUX NET DE TRESORERIE LIE AUX OPERATIONS DE FINANCEMENT | 14 155 | 11 968 | 936 |
| +/- Incidence des variations des cours des devises | -44 | -758 | -283 |
| VARIATION DE LA TRESORERIE NETTE | -1 590 | -4 549 | -14 194 |
| TRESORERIE INITIALE | 29 243 | 33 793 | 33 793 |
| TRESORERIE FINALE | 27 654 | 29 243 | 19 598 |
Onxeo est un acteur clé du développement de médicaments orphelins en oncologie. La société développe des thérapies innovantes pour le traitement des cancers orphelins ou rares, grâce au développement de thérapies de pointe destinées à améliorer la vie des patients.
Les états financiers consolidés semestriels d'Onxeo au 30 juin 2017 ont été approuvés par le Conseil d'administration du 28 juillet 2017. Ils ont été établis suivant les normes comptables internationales (IFRS) telles qu'applicables au sein de l'Union Européenne pour les informations financières intermédiaires (IAS 34) autorisant la présentation de notes sélectionnées. Les comptes consolidés sont donc présentés de manière condensée et doivent être lus en liaison avec les comptes annuels du Groupe au 31 décembre 2016, tels qu'inclus dans le document de référence déposé à l'AMF le 24 avril 2017.
Les principes et méthodes comptables appliqués pour les comptes consolidés au 30 juin 2017 sont identiques à ceux utilisés dans les comptes consolidés au 31 décembre 2016, et aux normes, amendements et interprétations IFRS tels qu'adoptés par l'Union européenne et l'IASB, d'application obligatoire pour les exercices ouverts à compter du 1er janvier 2017 (et qui n'avaient pas été appliqués par anticipation par le Groupe), à savoir :
| Norme | Libellé |
|---|---|
| Amendements à IAS 12 | Reconnaissance des actifs d'impôts différés pour |
| pertes non réalisées | |
| Amendements à IAS 7 | Disclosure Initiative |
| Améliorations annuelles des IFRS | Cycle 2014-2016 |
| Amendement à IFRS 12 | Clarification de l'étendue de la norme |
Par ailleurs, le Groupe a choisi de ne pas appliquer par anticipation les nouvelles normes, amendements de normes et interprétations lorsque l'application obligatoire est postérieure au 30 juin 2017, qu'ils aient été adoptés ou non par l'Union Européenne. L'impact de ces normes et amendements est en cours d'analyse.
Comme au 31 décembre 2016, la direction du Groupe a eu recours à des estimations pour l'établissement des états financiers portant sur le calcul :
Les états financiers ont été élaborés en application du principe de continuité de l'exploitation. Ce principe a été retenu par le Conseil d'administration compte tenu des éléments suivants: la société dispose d'une trésorerie nette consolidée de 27,7 M€ au 30 juin 2017 permettant de financer ses activités jusqu'à début 2019 sur la base de son plan de financement.
Le Groupe comprend la Société Onxeo SA qui concentre l'essentiel de l'activité à Paris ainsi que son établissement danois à Copenhague, et ses filiales listées ci-dessous :
Toutes les filiales sont détenues à 100% et consolidées en intégration globale, à l'exception de SpeBio, joint-venture détenue à 50%, mise en équivalence.
Le Groupe dans son ensemble constitue un seul secteur d'activité. Conformément à la norme IFRS 8.32 et 33, une information sur la répartition du chiffre d'affaires par zone géographique et par portefeuille de produits (« produits orphelins en oncologie » et « autres produits») est fournie à la note 11.1. Par ailleurs, il est précisé en référence à cette norme que les actifs non courants du groupe sont localisés pour l'essentiel en France, au Danemark et au Royaume-Uni.
Les principaux clients du Groupe, dont la part de chiffre d'affaires est supérieure à 10%, sont Spectrum Pharmaceuticals, Pint Pharma International et Cipher Pharmaceuticals.
| 31/12/2016 | Augmentation | Diminution | 30/06/2017 | |
|---|---|---|---|---|
| Actifs de R&D | ||||
| Beleodaq PTCL Valeur Brute | 48 800 | 48 800 | ||
| Beleodaq PTCL Amortissements | - 4 000 |
- 794 |
- 4 794 |
|
| Beleodaq Autres indications | 19 900 | 19 900 | ||
| AsiDNA | 2 452 | 20 | 2 472 | |
| Goodwill | 20 059 | 20 059 | ||
| Autres Valeur Brute | 693 | 6 | - | 698 |
| Autres Amortissements | - 691 |
- 2 |
- - 694 |
|
| TOTAL | 87 213 | - 771 |
- | 86 442 |
Les frais de recherche et de développement engagés sur le premier semestre 2017 ont été comptabilisés en charge pour un montant de 10.481 milliers d'euros dont 1.788 milliers d'euros pour les dépenses de personnel et 8.693 milliers d'euros pour les charges externes et les frais et taxes règlementaires. Aucun nouveau frais de développement significatif n'ayant été engagé sur les produits enregistrés par la société et en conséquence, il n'y a pas eu d'immobilisation de frais de développement sur le semestre.
Les actifs de R&D ont fait l'objet d'un amortissement à hauteur de 794 milliers d'euros sur le semestre. Cet amortissement correspond aux actifs liés au produit Beleodaq® pour son indication en 2e ligne dans le traitement des lymphomes à cellules T périphériques, générant des revenus au travers de la commercialisation par le partenaire Spectrum Pharmaceuticals. Ces actifs sont amortis sur la durée de commercialisation estimée du produit dans cette indication (17 ans).
Les actifs de R&D et le goodwill font l'objet de tests de valeur au moins une fois par an conformément à la norme IAS 36. Au 30 juin 2017, aucun indice de perte de valeur des actifs de R&D ou du goodwill n'ont été identifié par rapport aux paramètres utilisés pour le test de valeur mis en œuvre au 31 décembre 2016. En conséquence, il n'a pas été procédé à un nouveau test de perte de valeur.
| En milliers € | 30/06/2017 | < 1 an | > 1 an | 31/12/2016 |
|---|---|---|---|---|
| Clients et comptes rattachés nets | 2 071 | 2 071 | 1 548 |
Les créances clients correspondent pour l'essentiel à des créances avec les partenaires internationaux Spectrum Pharmaceuticals, Innocutis/Cipher et Therabel.
| En milliers € | 30/06/2017 | < 1 an | > 1 an | 31/12/2016 |
|---|---|---|---|---|
| Personnel et comptes rattachés | 16 | 16 | 8 | |
| Crédit impôt recherche | 6 011 | 6 011 | 3 955 | |
| Autres créances fiscales | 1 336 | 1 336 | 705 | |
| Autres créances | 0 | 0 | 283 | |
| Charges constatées d'avance | 969 | 969 | 941 | |
| Valeur nette des Autres créances | 8 332 | 8 332 | 0 | 5 893 |
Le poste « crédit d'impôt recherche (CIR) » correspond à la créance constatée au 31 décembre 2016 par Onxeo SA pour un montant de 3.955 milliers d'euros et à la constatation du CIR au titre du premier semestre 2017, à hauteur de 2.056 milliers d'euros. Cette créance est récupérable de façon anticipée et a donc été classé en totalité à moins d'un an. Conformément à la norme IAS 20, le crédit d'impôt recherche au titre du 1er semestre 2017 a été présenté en diminution des postes de charges et produits en fonction de leur nature, comme suit :
| En milliers € | 30/06/2017 | 31/12/2016 |
|---|---|---|
| Diminution du poste personnel | 576 | 613 |
| Diminution des charges externes | 1 446 | 3 275 |
| Diminution des amortissements | 34 | 67 |
| Total Crédit Impôt Recherche | 2 056 | 3 955 |
Les autres créances fiscales sont pour l'essentiel relatives à de la TVA déductible ainsi qu'à un crédit de TVA dont le remboursement a été demandé par la Société.
| En milliers € | Valeurs nettes au 30/06/2017 |
Valeurs nettes au 31/12/2016 |
Variation de trésorerie |
|---|---|---|---|
| Disponibilités immédiates | 24 452 | 23 941 | 511 |
| Placements financiers | 3 202 | 5 302 | -2 101 |
| Total de la trésorerie | 27 654 | 29 243 | -1 590 |
La trésorerie groupe au 30 juin 2017 s'établit à 27,7 millions d'euros, ce qui donne une visibilité jusqu'au 1° trimestre 2019. La variation de la trésorerie nette est principalement liée aux dépenses opérationnelles de la société, notamment en matière de recherche et développement, pour un montant de 10,3 millions d'euros, compensées par l'augmentation de capital intervenue en juin 2017 dont le montant brut est de 15 millions d'euros.
Les disponibilités concernent des comptes en euros et dollars US ouverts dans des établissements bancaires de premier plan, essentiellement en France et au Danemark. Ce poste inclut des placements à terme de moins de 3 mois avec garantie du capital, permettant de dynamiser les performances et répondant aux définitions d'équivalents de trésorerie conformément aux dispositions d'IAS 7.6 et IAS 7.7. Les valeurs mobilières de placements correspondent à des Bons Moyen Terme Négociables (BMTN), disponibles à tout moment et présentant une faible volatilité et un risque très faible de changement de valeur en cas d'évolution des taux d'intérêt.
| Nominal | Nb Actions | € | ||
|---|---|---|---|---|
| Actions entièrement libérées au 31/12/2016 | 0,25 | 47 043 404 | 11 760 851,00 | |
| Augmentation capital | (1) | 0,25 | 3 529 411 | 882 352,75 |
| Actions entièrement libérées au 30/06/2017 | 0,25 | 50 572 815 | 12 643 203,75 |
(1) Augmentation du capital réservée en date du 20 juin 2017 : émission de 3 529 411 actions nouvelles ordinaires au prix unitaire de 4,25 euros, d'une valeur nominale de 0,25 euro chacune, correspondant à une augmentation du capital social de 882 milliers d'euros assortie d'une prime d'émission de 14.118 milliers d'euros.
Conformément à la norme IAS 32 §33, les actions propres acquises dans le cadre du contrat de liquidité signé avec CM-CIC Securities ont été portées en déduction des capitaux propres, pour un montant de 96 milliers d'euros, ainsi que les résultats sur les cessions des titres sur le premier semestre (31 milliers d'euros).
L'intégralité des informations concernant les plans d'actions gratuites, de bons de souscription d'actions et d'options de souscription d'actions attribués par le Groupe est présentée ci-après.
La charge du semestre relative aux paiements en actions représente 249 milliers d'euros, contre 113 milliers d'euros au 30 juin 2016.
Le conseil d'administration du 15 juin 2017 a attribué 70.269 actions gratuites (AGA RVI 2017) au directeur général et aux salariés. La charge correspondante sur le semestre est de 14 milliers d'euros.
Le Conseil d'administration du 28 juillet 2017 a constaté l'annulation de plein droit, du fait du départ de salariés, de 6 800 SO SAL 2010, 15 500 SO SAL 2011, 15 500 SO SAL 2012, 15 500 SO SAL 2013, 5 250 SO SAL 2014, 55 000 SO SAL 2015, 29 800 SO SAL 2016, 15 400 AGA SAL 2016. L'impact de ces annulations est une diminution de la charge totale de 98 milliers d'euros.
| Type | Date d'autorisation | BSA autorisés | Date d'attribution |
BSA attribués | Bénéficiaires | BSA en circulation au 30/06/2017 ajustés (1) |
BSA exerçables au 30/06/2017 ajustés (1) |
Prix de souscription par action en euros ajusté (1) |
Date d'expiration |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BSA 2011 | 29/06/2011 Résolution 18 |
100 000 | 21/09/2011 | 70 000 | Membres du CA non salariés et non dirigeants |
41 864 | 41 864 | 3,63 | 21/09/2017 |
| BSA 2012 | 31/05/2012 Résolution 15 |
100 000 | 13/09/2012 | 85 000 | Membres du CA non salariés et non dirigeants |
41 857 | 41 857 | 3,75 | 13/09/2018 |
| BSA 2013 | 26/06/2013 Résolution 17 |
100 000 | 19/09/2013 | 85 000 | Membres du CA non salariés et non dirigeants |
88 490 | 88 490 | 3,85 | 19/09/2023 |
| 30/06/2014 | 22/09/2014 | 107 500 | Membres du CA | 85 886 | 85 886 | 6,17 | 22/09/2024 | ||
| BSA 2014 | Résolution 19 | 314 800 | 04/03/2015 | 35 500 | non salariés et non dirigeants |
19 000 | 19 000 | 6,26 | 04/03/2025 |
| BSA 2015 | 20/05/2015 | 27/10/2015 | 80 000 | Membres du CA non salariés et non dirigeants |
65 000 | 65 000 | 3,61 | 27/10/2025 | |
| BSA 2015-2 | Résolution 18 | 405 000 | 23/01/2016 | 90 000 |
Membres du CA non salariés et non dirigeants |
90 000 | 90 000 | 3,33 | 23/01/2026 |
| BSA 2016 | 28/07/2016 | 260 000 | Membres du CA non salariés et non dirigeants |
160 000 | 53 333 | 3,16 | 28/07/2026 | ||
| BSA 2016-2 | 06/04/2016 Résolution 23 |
405 520 | 25/10/2016 | 30 000 | Consultants clés de la société |
30 000 | 10 000 | 2,61 | 25/10/2026 |
| BSA 2016-3 | 21/12/2016 | 70 000 | Membres du CA non salariés et non dirigeants |
52 500 | 17 500 | 2,43 | 21/12/2026 | ||
| TOTAL | 674 597 | 512 930 |
(1) Ajustement du nombre et du prix de souscription des bons suite aux augmentations de capital de juillet 2011, juillet 2013 et décembre 2014, conformément à l'article L.228-99 du code de commerce (CA du 28 juillet 2011, du 14 novembre 2013 et du 22 janvier 2015)
| Désignation du Plan | Date d'autorisation |
Nombre d'options autorisées |
Date d'attribution |
Nombre d'options attribuées |
Bénéficiaires | Options en circulation au 30/06/2017 ajustées (1) |
Options exerçables au 30/06/2017 ajustées (1) |
Prix de souscription par action en euros ajusté (1) |
Date d'expiration |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SO Salariés 2010 (1) | 22/04/2010 | 25/08/2010 | 120 800 | salariés | 42 360 | 42 360 | 5,28 | 25/08/2020 | |
| SO Salariés 2010 (2) | Résolutions 20 et | 150 500 | 16/12/2010 | 16 000 | salariés | 17 491 | 17 491 | 5,23 | 16/12/2020 |
| SO Dirigeants 2010 | 21 | 25 000 | 25/08/2010 | 25 000 | dirigeants | 10 791 | 10 791 | 5,28 | 25/08/2020 |
| TOTAL SO 2010 | 175 500 | 161 800 | 70 642 | 70 642 | |||||
| SO Salariés 2011 (1) | 29/06/2011 | 300 000 | 218 500 | salariés | 127 174 | 127 174 | 3,63 | 21/09/2021 | |
| SO Dirigeants 2011 | Résolutions 16 et 17 |
210 000 | 21/09/2011 | 210 000 | dirigeants | 219 782 | 219 782 | 3,63 | 21/09/2021 |
| TOTAL SO 2011 | 510 000 | 428 500 | 346 956 | 346 956 | |||||
| SO Salariés 2012 | 31/05/2012 | 333 000 | 268 000 | salariés | 195 698 | 195 698 | 3,75 | 13/09/2022 | |
| SO Dirigeants 2012 | Résolutions 13 et 14 |
110 000 | 13/09/2012 | 110 000 | dirigeants | 103 597 | 103 597 | 3,75 | 13/09/2022 |
| TOTAL SO 2012 | 443 000 | 378 000 | 299 295 | 299 295 | |||||
| SO Salariés 2013 | 26/06/2013 Résolution 15 |
283 000 | 19/09/2013 | 195 500 | salariés | 142 636 | 106 968 | 3,85 | 19/09/2023 |
| TOTAL SO 2013 | 283 000 | 195 500 | 142 636 | 106 968 | |||||
| SO Salariés 2014 | 30/06/2014 | 138 700 | salariés | 101 775 | 50 897 | 6,17 | 22/09/2024 | ||
| SO Dirigeants 2014 | Résolution 17 | 314 800 | 22/09/2014 | 40 000 | dirigeants | 34 487 | 25 052 | 6,17 | 22/09/2024 |
| TOTAL SO 2014 | 314 800 | 178 700 | 136 262 | 75 949 | |||||
| SO Salariés 2015 | 20/05/2015 | 290 000 | salariés | 204 000 | 54 750 | 3,61 | 27/10/2025 | ||
| SO Dirigeants 2015 | Résolution 16 | 405 000 | 27/10/2015 | 60 000 | dirigeants | 60 000 | 15 000 | 3,61 | 27/10/2025 |
| TOTAL SO 2015 | 405 000 | 350 000 | 264 000 | 69 750 | |||||
| SO Salariés 2016 | 4/06/2016 | 333 500 | salariés | 270 000 | 0 | 3,16 | |||
| SO Dirigeants 2016 | Résolution 22 | 405 520 | 28/07/2016 | 70 000 | dirigeants | 70 000 | 0 | 3,16 | |
| TOTAL SO 2016 | 405 520 | 403 500 | 340 000 | 0 | |||||
| TOTAL SO | 1 599 791 | 969 560 |
(1) Ajustement du nombre et du prix de souscription des options suite aux augmentations de capital de juillet 2011, juillet 2013 et décembre 2014, conformément à l'article L.228-99 du code de commerce (CA du 28 juillet 2011, du 14 novembre 2013 et du 22 janvier 2015)
| Désignation du Plan | Date d'autorisation | Nombre d'actions gratuites autorisées |
Date d'attribution | Nombre d'actions attribuées |
Bénéficiaires | Droits à actions gratuites en circulation au 30/06/2017 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AGA Salariés 2016 | 6/04/2016 | 405 520 | 134 750 | salariés | 102 650 | |||
| AGA Dirigeants 2016 | Résolution 24 | 28/07/2016 | 30 000 | dirigeants | 30 000 | |||
| TOTAL AGA 2016 | 405 520 | 164 750 | 132 650 | |||||
| AGA RVI Salariés 2017 | 24/05/2017 | 55 447 | salariés | 55 447 | ||||
| AGA RVI Dirigeants 2017 | Résolution 28 | 470 440 | 15/06/2017 | 14 822 | dirigeants | 14 822 | ||
| TOTAL AGA 2017 | 470 440 | 70 269 | 70 269 | |||||
| TOTAL AGA | 202 919 |
Ce poste de 11.860 milliers d'euros est relatif aux actifs de recherche et développement acquis dans le cadre de la fusion avec Topotarget en juin 2014. La diminution du montant d'impôt différé passif est liée à la variation de la valeur fiscale retenue au Danemark pour les actifs de R&D considérés.
| En milliers € | 31/12/2016 | Dotations | Reprises | 30/06/2017 | |
|---|---|---|---|---|---|
| utilisées | non utilisées | ||||
| Engagements de retraite | 598 | -113 | 485 | ||
| Provision pour litiges et autres | 39 | 34 | 73 | ||
| Total provision pour risques et charges non courantes |
637 | -80 | 0 | 0 | 558 |
Les engagements de retraite des salariés danois d'Onxeo étant externalisés, la provision dans les comptes au 30 juin 2017 ne concerne que les salariés français du groupe.
La provision pour engagements de retraite s'élève à 484 milliers d'euros contre 598 milliers d'euros au 31 décembre 2016. L'impact au 30 juin 2017 est un gain de 92 milliers d'euros qui provient de l'évolution des effectifs. L'écart actuariel de -20 milliers d'euros a été inscrit directement en réserves en application de la norme.
Les hypothèses actuarielles retenues ont été les suivantes :
| 30/06/2017 | 31/12/2016 | |
|---|---|---|
| Convention Collective | CNN des Entreprises du Médicament |
CNN des Entreprises du Médicament |
| Age de départ en retraite | Entre 65 et 67 ans, en application de la loi du 10 novembre 2010 portant réforme sur les retraites |
Entre 65 et 67 ans, en application de la loi du 10 novembre 2010 portant réforme sur les retraites |
| Date de calcul | 30/06/2017 | 31/12/2016 |
| Table de mortalité | INSEE 2015 | INSEE 2015 |
| Taux d'actualisation | 1,87% (taux AA Reuters) | 1.63% (taux AA Reuters) |
| Taux de revalorisation des salaires | 2% | 2% |
| Taux de turn over | - 0 % de 16 à 24 ans - 4,42 % de 25 à 34 ans - 7,73 % de 35 à 44 ans - 2,76 % de 45 à 54 ans - 0,00 % au-dessus de 55 ans |
- 0 % de 16 à 24 ans - 4,42 % de 25 à 34 ans - 7,73 % de 35 à 44 ans - 2,76 % de 45 à 54 ans - 0,00 % au-dessus de 55 ans |
| Taux de charges sociales | 46% pour Onxeo FR | 46% pour Onxeo FR |
Comme au 31 décembre 2016, les risques éventuellement encourus dans le cadre des litiges en cours avec les sociétés SpeBio/SpePharm ne peuvent pas être évalués de manière fiable. La société estimant être dans son bon droit, aucune provision n'a été constituée au 30 juin 2017.
En date du 27 février 2009, Onxeo a rompu la collaboration avec SpePharm et a repris à la joint-venture SpeBio les droits de commercialisation du Loramyc® en Europe. Onxeo a saisi la Cour Internationale d'Arbitrage de la Chambre de Commerce Internationale (CCI) à l'encontre des sociétés SpePharm et SpeBio pour obtenir réparation du préjudice subi en raison des violations contractuelles commises par ces sociétés au titre du partenariat qui avait été convenu pour le lancement commercial du Loramyc®. Cette procédure s'inscrit dans la continuité de l'assignation qui avait été délivrée par Onxeo à SpeBio devant le Tribunal de Commerce de Paris le 27 février 2009 et qui n'a pas été placée par Onxeo. La société SpeBio a elle-même placé cette assignation au greffe du Tribunal de commerce alors qu'elle n'ignorait pas la saisine du Tribunal arbitral par Onxeo.
A titre reconventionnel, SpePharm devant le Tribunal arbitral et SpeBio devant le Tribunal de commerce ont présenté des demandes de dommages et intérêts.
Dans une sentence arbitrale partielle sur la seule question de sa compétence le Tribunal Arbitral a reconnu sa compétence au titre du seul contrat-cadre et à l'encontre de SpePharm uniquement.
Après avoir sursis à statuer sur sa propre compétence, le Tribunal de commerce de Paris s'est déclaré compétent. Onxeo poursuivant sa stratégie de rassembler le litige au sein d'une même instance, a formé un contredit de compétence devant la Cour d'appel de Paris. Ce contredit a été rejeté et la procédure a aujourd'hui repris devant le Tribunal de commerce.
Onxeo a sollicité devant le Tribunal de commerce l'intervention forcée de SpePharm. Par jugement du 3 mai 2016, le Tribunal de commerce de Paris a fait droit à la demande d'Onxeo en prononçant l'intervention forcée de SpePharm et la jonction des procédures Onxeo c/ SpeBio et Onxeo c/ SpePharm.
SpePharm a formé contredit contre le jugement du 3 mai 2016.
SpePharm a déposé des conclusions aux fins de disjonction afin d'obtenir la disjonction des procédures et des conclusions subsidiaires afin que le Tribunal de commerce de Paris se déclare incompétent (au profit de la CCI). Le 5 juillet 2016, le Tribunal de commerce a sursis à statuer dans l'attente de la décision de la Cour d'appel saisie par voie de contredit par SpePharm et a rejeté les demandes de SpePharm et SpeBio en estimant qu'il n'y avait pas lieu de disjoindre les deux procédures.
Le 20 septembre 2016, la Cour d'appel de Paris a déclaré irrecevable le contredit formé par la société SpePharm. La procédure devant le Tribunal de commerce de Paris a en conséquence, repris.
A l'audience du 6 février 2017, SpePharm a versé des conclusions dans lesquelles elle sollicite du Tribunal qu'il se déclare incompétent à son égard et formule diverses demandes.
A l'audience du 24 avril 2017 dont l'objet était d'entendre les parties sur la question de la compétence, le Juge a fixé une audience au 7 juin afin d'évoquer le fond et la procédure. Lors de l'audience du 7 juin 2017, le Juge a indiqué être en mesure de rendre un jugement le 10 octobre 2017 tant sur l'aspect procédural que sur le fond du dossier.
Les autres dettes financières correspondent aux avances publiques remboursables reçues de Bpifrance pour le financement des programmes de R&D de la société.
| En milliers € | 30/06/2017 | < 1 an | Entre 1 à 5 ans | + de 5 ans |
|---|---|---|---|---|
| AsiDNA™ | 562 | 0 | 562 | 0 |
| AsiDNA™ | 154 | 154 | 0 | 0 |
| Livatag® | 3 539 | 0 | 2 750 | 789 |
| Livatag® (Prime) | 460 | 0 | 0 | 460 |
| Total | 4 715 | 154 | 3 312 | 1 249 |
| En milliers € | 30/06/2017 | 31/12/2016 |
|---|---|---|
| Fournisseurs et comptes rattachés | 7 835 | 9 246 |
Le poste « autres passifs » comprend principalement des dettes sociales, fiscales et autres dettes.
| En milliers € | 30/06/2017 | 31/12/2016 |
|---|---|---|
| Dettes sociales | 1 489 | 1 536 |
| Dettes fiscales | 133 | 123 |
| Autres dettes | 1 364 | 1 405 |
| Total | 2 987 | 3 064 |
Les autres dettes correspondent aux revenus de licence différés à moins d'un an concernant les accords avec les partenaires Sosei, Novamed et Pint Pharma. Au titre du semestre, le montant repris en résultat et comptabilisé en chiffre d'affaires est de 596 milliers d'euros.
| Montants du bilan selon IAS 39 |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| En milliers € | Catégorie en application d'IAS 39 |
Net au 31/12/2016 |
Net au 30/06/2017 |
Coût amorti |
Juste valeur en capitaux propres |
Juste valeur en résultat |
Juste valeur selon IFRS7 |
| Prêts | P&C | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Dérivés à la juste valeur | AJVPR | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Clients et créances rattachées | P&C | 1 548 | 2 071 | 2 071 | 0 | 0 | 2 071 |
| Autres créances | P&C | 5 579 | 8 332 | 8 332 | 0 | 0 | 8 332 |
| Dépôts de garantie | P&C | 164 | 196 | 196 | 0 | 0 | 196 |
| Autres actifs disponibles à la vente | ADV | 110 | 141 | 0 | 0 | 141 | 141 |
| Trésorerie et équivalents | AJVPR | 29 243 | 27 654 | 24 452 | 0 | 3 202 | 27 654 |
| Total Actifs | 36 645 | 38 394 | 35 051 | 0 | 3 343 | 38 394 | |
| Emprunts obligataires | DACA | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Emprunts dettes / Ets de crédit | DACA | 106 | 155 | 155 | 0 | 0 | 155 |
| Dérivés à la juste valeur | PJVPR | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Avances BPI | DACA | 4 454 | 4 715 | 4 715 | 0 | 0 | 4 715 |
| Dettes fournisseurs | DACA | 9 030 | 7 835 | 7 835 | 0 | 0 | 7 835 |
| Autres dettes/ autres passifs | DACA | 4 995 | 3 561 | 3 561 | 0 | 0 | 3 561 |
| Total Passifs | 18 585 | 16 266 | 16 266 | 0 | 0 | 16 266 |
Le tableau ci-après présente les instruments financiers à la juste valeur répartis par niveau :
- Niveau 3 : instruments financiers dont la juste valeur est déterminée intégralement ou en partie à l'aide d'une méthode d'évaluation basée sur une estimation non fondée sur des prix de transactions de marché sur des instruments similaires.
| En milliers € | Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 |
|---|---|---|---|
| Dérivés à la juste valeur par résultat | 0 | 0 | 0 |
| Dérivés à la juste valeur par les capitaux propres | 0 | 0 | 0 |
| Actifs financiers disponibles à la vente | 0 | 141 | 0 |
| Titres monétaires disponibles à la vente | 0 | 3 202 | 0 |
| Total Actifs financiers | 0 | 3 343 | 0 |
| Dérivés à la juste valeur par le résultat | 0 | 0 | 0 |
| Dérivés à la juste valeur par les capitaux propres | 0 | 0 | 0 |
| Total Passifs financiers | 0 | 0 | 0 |
| En milliers € | 30/06/2017 | 30/06/2016 |
|---|---|---|
| Chiffre d'affaires récurrent provenant des accords de licence | 1 893 | 1 824 |
| Chiffre d'affaires non récurrent provenant des accords de licence | 1 474 | 54 |
| Autre chiffre d'affaires | ||
| Total chiffre d'affaires | 3 367 | 1 878 |
Le chiffre d'affaires récurrent provient des ventes de produits et de royalties sur ventes liées aux accords de licence mis en place par la Société. L'augmentation s'explique pour l'essentiel par l'étalement du montant reçu à la signature en 2016 de l'accord de licence avec Pint Pharma (chiffre d'affaires non récurrent), conformément à la norme IAS 18.
Conformément à la norme IFRS 8.32 et 33, le tableau ci-dessous précise l'origine du chiffre d'affaires en termes de zone géographique ainsi que par rapport aux deux portefeuilles de produits de la société :
| Répartition du chiffre d'affaires En milliers € |
30/06/2017 | 30/06/2016 |
|---|---|---|
| Produits orphelins en Oncologie | 1 522 | 965 |
| Autres Produits | 1 845 | 913 |
| Total | 3 367 | 1 878 |
| Europe | 437 | 339 |
| Reste du monde | 2 932 | 1 538 |
| Total | 3 367 | 1 878 |
Les charges de personnel se décomposent comme suit :
| En milliers € | 30/06/2017 | 30/06/2016 |
|---|---|---|
| Salaires | 2 909 | 2 698 |
| Charges | 1 134 | 1 153 |
| Avantages au personnel (IFRS 2) | 249 | 113 |
| Crédit Impôt Recherche Imputé | -576 | -509 |
| Subventions d'exploitation Imputées | 0 | 0 |
| Total charges de personnel | 3 716 | 3 455 |
La variation des salaires et des charges par rapport à 2016 est liée à la variation de la structure des effectifs. L'effectif total (salariés et mandataire social) s'établit à 57 personnes au 30 juin 2017.
Les charges externes sont composées des postes suivants :
| En milliers € | 30/06/2017 | 30/06/2016 |
|---|---|---|
| Frais de R&D | 8 552 | 6 541 |
| Subventions d'exploitation Imputées | 0 | 0 |
| Crédit Impôt Recherche Imputé | -1 446 | -1 151 |
| Frais généraux et administratifs | 2 565 | 3 094 |
| Total | 9 672 | 8 484 |
L'augmentation des frais de R&D s'explique par le déploiement des programmes de R&D avec Livatag® et AsiDNA™.
Les autres charges d'exploitation concernent la régularisation d'anciennes créances avec un tiers qui avaient été préalablement provisionnée intégralement.
Le résultat financier d'un montant de (338) milliers d'euros au 30 juin 2017, contre (210) milliers d'euros au 30 juin 2016, provient pour l'essentiel de l'impact des variations de change sur les opérations et les actifs de la société.
| En milliers € | 30/06/2017 | 30/06/2016 |
|---|---|---|
| Résultat net attribuable aux porteurs de capitaux ordinaires | -11 627 | -11 227 |
| Nombre d'actions ordinaires | 50 572 815 | 41 470 860 |
| Nombre d'actions propres | 32 907 | 32 907 |
| Résultat net par action | (0,23) | (0,27) |
Le résultat de base par action est calculé en divisant le résultat attribuable aux porteurs d'actions ordinaires (le numérateur) par le nombre moyen pondéré d'actions ordinaires en circulation (le dénominateur) au cours de la période.
Les transactions intervenues avec d'autres sociétés apparentées au Groupe au sens du paragraphe 9 de la norme IAS 24 ne présentent pas de caractères significatifs dans les comptes au 30 juin 2017.
Il n'y a pas eu d'événement postérieur au 30 juin 2017 susceptible d'avoir un impact sur les comptes semestriels.
Je certifie qu'à ma connaissance, les comptes consolidés semestriels résumés ont été préparés conformément aux normes comptables en vigueur et donnent une image fidèle des actifs, de la situation financière ainsi que des résultats de la Société et de toutes les sociétés incluses dans la consolidation, et que le rapport de gestion semestriel (présenté en page 3 de ce rapport) donne une image fidèle des évènements importants au cours des six premiers mois, de leur impact sur les comptes, des principales transactions entre les parties liées ainsi qu'une description des principaux risques et des incertitudes pour les six mois restants de l'année.
Le 28 juillet 2017
Madame Judith Greciet Directeur-général
Membre français de Grant Thornton International Rue du Pont 92 Neuilly sur Seine S.A. au capital de € 2.297.184
1/2, place des Saisons 92400 Courbevoie - Paris-La Défense 1 S.A.S. à capital variable
Commissaire aux Comptes Membre de la compagnie régionale de Versailles
Période du 1er janvier au 30 juin 2017
Rapport des commissaires aux comptes sur l'information financière semestrielle
Aux Actionnaires,
En exécution de la mission qui nous a été confiée par vos assemblées générales et en application de l'article L. 451-1-2 III du Code monétaire et financier, nous avons procédé à :
Ces comptes semestriels consolidés condensés ont été établis sous la responsabilité de votre conseil d'administration. Il nous appartient, sur la base de notre examen limité, d'exprimer notre conclusion sur ces comptes.
Nous avons effectué notre examen limité selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. Un examen limité consiste essentiellement à s'entretenir avec les membres de la direction en charge des aspects comptables et financiers et à mettre en œuvre des procédures analytiques. Ces travaux sont moins étendus que ceux requis pour un audit effectué selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. En conséquence, l'assurance que les comptes, pris dans leur ensemble, ne comportent pas d'anomalies significatives obtenue dans le cadre d'un examen limité est une assurance modérée, moins élevée que celle obtenue dans le cadre d'un audit.
Sur la base de notre examen limité, nous n'avons pas relevé d'anomalies significatives de nature à remettre en cause la conformité des comptes semestriels consolidés condensés avec la norme IAS 34 – norme du référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union européenne relative à l'information financière intermédiaire.
Nous avons également procédé à la vérification des informations données dans le rapport semestriel d'activité commentant les comptes semestriels consolidés condensés sur lesquels a porté notre examen limité.
Rapport financier semestriel au 30 juin 2017
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur leur sincérité et leur concordance avec les comptes semestriels consolidés condensés.
Neuilly sur Seine et Paris-La Défense, le 28 juillet 2017
Les Commissaires aux Comptes
ERNST & YOUNG Audit
Membre français de Grant Thornton International Jean-Pierre Colle /Samuel Clochard Franck Sebag
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