Lotus Pharm — Investor Presentation 2015

Aug 18, 2015

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美時化學製藥股份有限公司 打造亞太區領導新星

2015 年 8 月

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Safe Harbor Statement

Except for historical information contained herein, the matters set forth in this presentation are forward looking statements that are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. These forward looking statements are not based on historical facts but rather on management’s expectations regarding future growth, results of operations, performance, future capital and other expenditures, competitive advantages, business prospects and opportunities. Statements in this presentation about our future plans and intentions, results, level of activities, performance, goals or achievements or other future events constitute forward looking statements. Wherever possible, words such as “anticipate”, “believe”, “expect”, “may”, “could”, “will”, “potential”, “intend”, “estimate”, “should”, “plan”, “predict”, or the negative or other variations of statements reflect management’s current beliefs and assumptions and are based on the information currently available to our management . Investors are cautioned not to place undue reliance on these forward looking statements, which are made as of the date of this presentation and we assume no obligation to update or revise any forward looking statements.

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簡報大綱

• 公司概況 P. 4~13

• 投資亮點 P. 14~28  財務報告 P. 29~37

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公司概況

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公司概況

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極具潛力的亞太區困難學名藥領導新星、並擁有進入國際先進市場的能力

亞太區學名藥市場之領導先驅

卓越的開發成果 (Pipeline)

• 積極茁壯、並以泛亞太區為為發展重心之 困難學名藥 廠， 並擁有利基領先的研發成果、能夠成功打進全球先進國家 市場

• 最大股東艾威群集團 (Alvogen) 目前持有美時製藥約 63.4% 股權，係為 全球佈局 之國際性藥品公司，著重於學名藥、 生物相似性產品 (biosimilars) 和非處方藥物的研發、製造 和行銷

• 擁有台灣唯一 通過 美國 FDA 、歐盟 EMA 、日本 PDMA 和台 灣 TFDA 核准的本土製造廠、並於韓國擁有兩個經 KGMP 通 過之製造廠；另設有實力堅強的研發中心，具備進入高法 規要求之國際先進國家之必備條件

• 在 韓國減重藥 市場擁有 市佔第一 的領導優勢，並於 台灣抗 癌及中樞神經 學名藥市場佔有重要地位

• 涵蓋全球重要市場的卓越開發成果：

• 擁有 2 個由主要股東 Alvogen/Alvotech 研發之生物相似性藥 品 (biosimilar) 亞太區經銷權

• 11 個美國市場產品、並已送件申請 ANDA

• 8 個日本市場產品及委託製造專案

• 在大陸市場已送件申請 8 項產品、並擁有 1 項產品許可

• – 4 個歐盟 / 亞洲地區產品

優異的成長與毛利

優異的成長與毛利	優異的成長與毛利	優異的成長與毛利	優異的成長與毛利
營業毛利 稅後淨利 毛利率(%) 合併營收 每股盈餘(NT$) 單位：新台幣百萬元 營業利益 每股現金盈餘1 (NT$)	Q4’14 288 (257) 43.4% 663 虧損 (318) 虧損	Q1’15 745 (21) 57.5% 1,294 (0.13) 70 0.43	Q2’15 760 125 56.8% 1,337 0.37 91 1.10

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1 每股現金盈餘 = 來自營運活動之現金流量 / 流通在外股數

公司概況

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公司歷史及重要里程碑

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 艾威群集團取得美時製藥多數股權、正式成為主要股東
 美時製藥繼而合併艾威群韓國、台灣及印度之營運業務
12 月 19 日
8 月 11 日
完成併購韓國
Dream Pharma
於櫃買中心掛牌 抗癌品項首次出貨
癲癇用藥投產並
交易 (1795.TT) 首次外銷美國 外銷日本
1966 創立於台灣
1966
台灣製造工廠獲得 台灣製造工廠獲得 再次通過 台灣製造工廠獲得 再次通過
美國 FDA 查廠通過 日本 PMDA 查核通過 美國 FDA 查廠 歐盟 EMA 查廠通過 歐盟 EMA 查廠
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公司概況

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集團組織架構

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Alvogen Asia Pacific
Holdings Ltd.
63.4%
美時化學製藥
股份有限公司
( 台灣 )
100.0% 100.0% 98.0% 100.0% 100.0%
Lotus International Pte.
艾威群台灣 Alvogen Korea Ltd. Alvogen Pharma India Pvt Ltd. Ltd. Lotus Tab, Ltd
( 台灣 ) ( 韓國 ) ( 英國 )
( 印度 ) ( 新加坡 )
82.5% 100.0% 100.0%
Lotus Pharmaceutical,
樂特仕生物科技諮詢
Norwich Clinical HK Inc.
Alvogen Korea Co., Ltd. ( 韓國 ) Services Pvt Ltd. ( 上海 ) 有限公司 ( 香港 ) 100.0%
( 印度 ) ( 中國大陸 )
Kunwha 與 Dream Pharma
美喬生技有限公司
已於 2015 年 6 月 1 日正式合
( 台灣 )
併、並更名為 Alvogen 100.0%
Kroea
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註：截至 2015 年 6 月 30 日止

– 主要營運據點 美時台灣

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極具戰略地位之台灣佈局
–
台北 銷售據點
台北之營運總部
–
台中 銷售據點
南投之生產據點
–
高雄 銷售據點
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重要里程碑	• 成立於1966年，並於2010年起於台灣櫃檯買賣市場掛 牌交易 • 2014年中與全球領導學名藥公司艾威群策略聯盟 • 躍升為台灣前三大之學名藥廠(以2015年上半年合併營 收計算)
產品組合	• 專長於中樞神經系統用藥(約佔營收之~20%-24%)，癌 症用藥(約佔營收之~8%-12%)，以及賀爾蒙產品(約佔 營收之~8%-12%) • 此外，亦擁有多項一般醫學用藥，包含止痛用藥(約佔 營收之~20%-25%)，高血壓高血脂用藥及其他
研究開發	• 實力堅強的研發團隊、致力開拓美國、日本及其他亞太 地區國家外銷市場 • 優異的研發人才；65%擁有碩士及以上學歷、並於製藥 產品擁有既深且廣的豐富經驗
生產據點	• 擁有台灣唯一通過美國FDA、歐盟EMA、日本PDMA和 台灣TFDA核准的本土製造廠、專長生產高致敏及癌症 用藥產品
銷售網絡	• 於全國擁有3個銷售據點 • 涵蓋台灣近3,400個診所及近480個綜合醫院
員工	• 截至2015年6月底，共計有355名員工，其中包含管理 人員(56)，研發人員(81)、行銷人員(82)、工廠(136)

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主要營運據點 – ALVOGEN KOREA

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覆蓋完整之韓國布局 • Kunwha 成立於 1958 年，其後於 2012 年 10 月由艾威群集
團併購
• Dream Pharma 前身為 Hanwha 集團旗下之藥品事業部
重要里程碑
門，設立於 1996 年，而後於 2014 年 12 月由 Kunwha 收購
• Kunwha 及 Dream Pharma 於 2015 年 6 月正式完成合併、
並更名為 Alvogen Korea
位於 Seoul 之營運總部 • 減重產品 ( 約佔營收之 ~35%-40%): 在韓國減重市場擁
有超過 30% 之市場占有率
產品組合 • 其他處方藥產品 (“Rx”) ( 約佔營收之 ~55%-60%): 擁有多
項極具競爭優勢之專科用藥，包含腎臟專科、心臟專科、
泌尿專科、腸胃專科以及新陳代謝疾病治療
• 優異的研發人才： 83% 擁有碩士及以上學歷、 46% 擁有
位於 Hyangnam 之工廠
超過 10 年以上製藥產業相關經驗
研究開發 • 以 Bonviva Plus 贏得韓國當地 New Drug
Development Technical Award (2014/2)
位於 Kongju 之工廠 •
擁有兩座符合 KGMP (Korea Good Manufacturing
生產據點
Practice) 之生產據點
• 於全國擁有 12 個銷售據點：其中 4 個位於首爾及其衛星
銷售網絡 城市， 8 個位於韓國其他地區
• 業務範圍涵蓋近 6,000 個診所及近 630 個一般及區域醫院
• 截至 2015 年 6 月底，共計有 571 名員工，其中包含管理
員工
人員 (63) ，研發人員 (40) 、行銷人員 (274) 、工廠 (194)
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– 主要營運據點 印度委外臨床研發服務

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全方位之委外臨床研發服務、提供美時集團堅強的後盾支援

位於印度班加羅爾之 Norwich Clinical Services 提供美時 / 艾威群集團及外部客戶全方位之生物研究 (Biostudy) 、臨床及藥物主動監視 (pharmacovigilance) 服務

• 臨床研究設施 : 17,000 sq.ft

• Located within a multi-specialty hospital

• 72 bed facility

• Medical and surgical IC units

• Emergency unit

• Oncology center

• Well equipped laboratory and pharmacy

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班加羅爾
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• 營運及研究環境 : 30,000 sq.ft

• Corporate offices

• Pharmacovigilance

• Bio-analytical

• PK, Biostats, and Medical writing

• Clinical Data management

• QA

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2015 年度營運展望及進度報告

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2015 年度營運目標

• 致力於成功地完成韓國子公司 Kunwha 與 Dream Pharma 之內部資源整合

• 兩家公司已於 4 月 1 日完成後勤行政之相關整合，並於 6 月 1 日正式合併為一家法律個體、同時更名為 Alvogen Korea

• 合併完成後、成功地將新產品 Sarprogrelate 上市，並於產品上市後不久即取得超過 30% 之市場占有率 ( 截至 2015 年 6 月 )

• 透過持續導入美時產品至美國市場、持續拓展外銷業務

• 避孕用藥 Levonorgestrel 美國學名藥證申請 ANDA 於 2015 年 6 月獲得美國 FDA 正式通過核准

• 學名藥 Paricalcitol Capsules 於 2015 年 7 月獲得美國 FDA 之審查核可通知 (tentative approval)

• 持續提升營運效率、以達成年度獲利目標

• 新美時集團透過積極實現合併綜效、持續提升獲利能力，將 2015 年第 1 季合併毛利率提升至 57.5%

• 而營運效率之持續改善亦使得美時集團於 2015 年第 2 季轉虧為盈、截至 2015 年上半年每股盈餘約為新台幣 0.25 元

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2015 年度營運展望及進度報告

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2015 年上半年藥證申請成果

• 美時台灣共取得 9 個產品、 14 個藥證

• Alvogen Korea 則取得 4 個藥證

學名藥名稱	適應症	國家	核准日期	附註說明
Levetiracetam 750mg Tab	CNS	TW	Jan 2015	Lotus
Thalidomide	Cancer	KR	Feb 2015	Lotus
Entecavir	Antiviral agent	KR	Feb 2015	Alvogen
Temozolomide 20mg, 100mg, 140mg, 180mg	Brain cancer	EU	Mar 2015	Lotus
Meropenem 500mg, 1000mg	Anti-infection	TW	Apr 2015	Lotus
Irbesartan + HCTZ 25mg Tab	CVS	TW	May 2015	Lotus
Lamotrigen 100mg Tab	CNS	TW	May 2015	Lotus
Amlodipine/Losartan	Antihypertensive agent	KR	May 2015	Alvogen Korea
Tadalafil	Erectile dysfunction	KR	May 2015	Alvogen Korea
Cefepime	Antibiotics	KR	May 2015	Alvogen Korea
Levonorgestrel 1.5mg	Contraceptive	US	Jun 2015	Lotus
Lamivudine	Antiviral	HK	Jun 2015	Lotus
Rosuvastatin 10mg, 20mg, Tab	CVS	TW	Jun 2015	Lotus

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2015 年度營運展望及進度報告

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2015 年上半年產品上市進度

• 於台灣上市了 6 個產品

• 韓國地區則上市了 2 個產品

學名藥名稱	適應症	國家	上市時間	附註說明
Bicalutamide	Cancer	TW	Feb 2015	Lotus
Ceftriaxone Sodium	Anti-infection	TW	Feb 2015	Lotus
Exemestane	Cancer	TW	Feb 2015	Lotus
Doxorubicin Hydrochloride	Cancer	TW	Mar 2015	Lotus
Epirubicin hydrochloride 10mg, 50mg	Cancer	TW	Apr 2015	Lotus
Carboplatin	Cancer	TW	May 2015	Lotus
Sarpogrelate 300mg	Antithrombotics	KR	May 2015	Alvogen Korea
Celecoxib	NSAIDs	KR	Jun 2015	Alvogen Korea

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投資亮點

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投資亮點

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美時製藥致力於提供高附加價值之藥品、以極大化企業及股東價值

於極具發展潛力及成長動能之亞洲市場建立完整之戰略佈局、並積極拓 1 展亞洲地區及全球先進市場 (US/JP/EU) 之成長動能

2

3

持續執行策略併購

善用最大股東艾威群集團之資源及支持、強化競爭優勢

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投資亮點

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… 於極具發展潛力及成長動能之亞洲市場建立完整之戰略佈局

			製藥市場規模		5 年度複合成長率
			( 美金10億元)		(%)		深根韓國及台灣市場
	Japan 日本			107.0	2.1%
						•	針對擁有強勁之經濟成長、快速增加之老年人口，但卻因高度文化
China 中國大陸				98.8	9.9%		隔閡及進入障礙、使得多數跨國企業無法前進的北亞主要市場，深 入耕耘並建立了穩固的發展基礎
	India 印度		16.7		11.6%		• 於韓國及台灣市場皆擁有相當的市場領導地位
	Korea 韓國		15.8		3.7%		• 在韓國減重藥市場擁有市佔第一的領導優勢
Indonesia 印尼			5.9		9.2%		• 於台灣抗癌及中樞神經學名藥市場佔有重要地位
	Thailand Taiwan 台灣 泰國		4.5 5.5		7.1% 7.3%	•	針對日本及中國大陸市場，規劃長期經營之進入策略 利用地域及資源優勢、積極拓展其他亞太市場
Philippines 菲律賓			3.8		5.2%		• 8個日本市場產品
	Vietnam 越南		3.3		13.9%		• 在大陸市場已送件申請8項產品、並擁有1項產品許可
Malaysia 馬來西亞			2.2		11.5%	•	透過美時製藥現有的產品組合、結合艾威群廣大之銷售平台，進一
Bangladesh 孟加拉			2.0		9.2%		步拓展快速發展的東南亞市場
Hong Kong 香港			1.6		8.0%	•	目標打進以自費產品為主的醫藥市場、為集團未來成長提供更為互 補的產品組合
Singapore 新加坡			0.8		7.6%

資料來源 : BMI Research

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投資亮點

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… 並以亞太市場為基礎、強大的行銷團隊及銷售網絡為後盾，成功進軍美國市場

美國市場

• 憑藉著既深且廣的研發成果及業經美國 FDA 查核通過之製造基地，擁有直接進軍美國市 場之競爭優勢

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場之競爭優勢
- 目前已有 11 項產品申請美國 ADNA
英國
-
可透過艾威群現有之行銷網絡或外部合作夥
韓國
伴以最有效率之方式開拓產品佈局
中國上海
台灣
印度
現有市場 潛力市場 策略聯盟
營運總部 分支機構
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• 於各主要產品市場設有內部行銷團隊，銷售網絡涵蓋近 10,000 家診所、醫院及藥局通路

穩固的市場地位

• 極具產品知識專長及銷售經驗之優勢行銷團隊

• 擁有多年產業經驗之管理團隊及地區經營、提供全球化之銷售平台與經驗

• • 於診所、醫院及藥局通路建立了深厚的品牌認同及品質肯定

深厚的品牌認同

• 能夠有效率地銷售現有產品、同時行銷新推出之產品

• 建立共同行銷平台、重點銷售高度成長及核心適應症用藥

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投資亮點

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透過內部自身成長及外部策略併購雙引擎策略持續擴張

內部自身業務成長

外部併購策略

• 持續地提升 現有產品及新產品之 市場佔有率

• 於亞太地區積極的產品策略 – 目前 已選定 26 個策略產品，針對 韓國及其他亞洲市場進行佈局

• 艾威群集團擁有優異的併購案件執行實績，並運用相關經驗及 資源致力協助美時製藥積極拓展成長、領先於地區產業整合之 趨勢，取得市場先機以強化在亞太地區學名藥市場之領導優勢

• 持續優化集團核心且具競爭優勢的適應症產品組合

• 併購或投資擁有相關領域之學名藥廠或擁有與集團現有 產品互補性高的產品組合

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外部併購
新產品
發展潛能
新產品
發展潛能
現有產品
現有產品
現有產品
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投資亮點

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實力堅強的研究開發和優秀的藥品製造能力，以提供高品質的藥品 …

實力堅強的研發能力

• 公司自身優異的研究開發能力

• 和產業龍頭企業及研發機構共同合作

• 系統性取得和整合擁有優秀研發能力 及商品化實績之外部併購標的

• 全方位研發能力和成 功創新的開發實績

資源豐富的全方位研發平台

• 橫跨廣泛治療領域的全方位能力 :

• 策略性專注於研發具有高療效的抗癌 口服及軟膠囊製劑

• 擁有位於印度 CRO 臨床試驗之強力後盾 : – 有助於癌症藥物研發

• 快速招收病患

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多元化的製造平台

• 美國 FDA 、歐盟 EMA 、和日本 PMDA 認證， 著重於生產高致敏和細胞毒性藥品的製造 工廠

• 提供日本製藥公司癌症藥物研究開發 / 製造 專案服務

• 針對品質控管和品質保證而開發出的分析 步驟

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投資亮點

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… 以及極具發展潛能的產品組合

	現有產品組合	現有產品組合	現有產品組合	現有產品組合
類別	產品組合		成長潛能	主要產品進度
	美時台灣	Alvogen Korea
減重用藥	V	V		• Phentermine IR/ER • Phendimetrazine • Orlistat
腎臟專科用藥		V		• Calcium Polystyrene Sulfonate • Epoeitin
癌症用藥	V			• Temozolomide
中樞神經用藥	V			• Trazodone • Buprenorphine/Naloxone
高血壓/高血脂相關 用藥	V	V		• Ibandronate/Cholecalciferol • Sarprogrelate
外銷業務	V			• Mefenamic Acid • Generic to TS-1

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投資亮點

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廣泛優質的研發成果支持集團之永續成長

美國市場產品

美國市場產品	美國市場產品	美國市場產品	美國市場產品	美國市場產品	美國市場產品	美國市場產品	美國市場產品	美國市場產品
學名藥名稱	適應症	目標市場規模 (US$mn)	製劑開發	臨床/生物 等效性試驗	送件申請	核准	產品上市	說明
Levonorgestrel	Contraceptive	150						FDA approval received in Jun 2015; to be launched in Q3’15
Paricalcitol	Nephrology	60						Tentative approval received in Jul 2015 with final approval expected in Q1'16
Budesonide ER	Gastro intestinal	500						PIV; filing acceptance received Jan 2015; sued on only 3 out of the 6 patents listed in Orange Book
Calcium acetate	Nephrology	200						PIV; sued while the case has dismissed and settled on confidential terms
Not Disclosed	CNS	700						PIV
Not Disclosed	CNS	550						PIV; 500mg approved while other strength waiting for approval with no outstanding regulatory issues
Buprenorphine/ Naloxone	Addiction	1,600						PIV; filing acceptance received Apr 2015; sued
Not Disclosed	Brain cancer	260						No patent in Orange Book
Not Disclosed	Cancer	700						No patent in Orange Book
Not Disclosed	Autoimmune	340						No patent in Orange Book
Not Disclosed	Cancer	600						Few expected competition

截至 2015 年 7 月之資料 註：目標市場規模係為 IMS Data 中 2014 年度之市場銷售總額

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投資亮點

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廣泛優質的研發成果支持集團之永續成長 ( 續 )

日本市場產品
學名藥名稱	適應症	目標市場規模 (US$mn)	製劑開發	臨床/生物等 效性試驗	送件申請	核准	產品上市	說明
Not Disclosed	Allergy	370						CMO project for JP partner
Not Disclosed	Brain cancer	90
Not Disclosed	Steroid	130						Filing date expected to be Feb 2017
Gefitinib	Non-small-cell lung cancer	150
Capecitabine	Colon cancer	100
Nalfurafine	Pruritus	135						Filing date expected to be Feb 2017
Not Disclosed	Hormone	90
• 針對日本市場，我們策略性地選擇與當地合作夥伴進行多項委外製造專案、以逐步建立當地市場經驗並拓展市場能見度

• 針對日本市場，我們策略性地選擇與當地合作夥伴進行多項委外製造專案、以逐步建立當地市場經驗並拓展市場能見度

截至 2015 年 7 月之資料 註：目標市場規模係為 IMS Data 中 2014 年度之市場銷售總額

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投資亮點

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廣泛優質的研發成果支持集團之永續成長 ( 續 )

韓國市場產品
學名藥名稱	適應症	目標市場規模 (US$mn)	製劑開發	臨床/生物等 效性試驗	送件申請	核准	產品上市	說明
Losartan /Amlodipine	CVS (Hypertension)	45						Korea IMD
Rosuvastatin/ Ezetimibe	Dyslipidemia	53						Korea IMD
Rosuvastatin/ Candesartan	Dyslipidemia & Hypertension	56						Korea IMD
DP-R212	CVS (Dyslipidemia & Hypertension)	117						Korea IMD
DP-F020	Osteoporosis	13						Korea IMD
• 韓國新劑型新藥(IMD, “Incrementally Modified Drug”)法規申請流程類似美國US 505(b)2，需要進行第1期及第3期臨床試驗，相對於一 般健保藥價擁有約15%之價格差異；一般申請至取得藥證許可需約6至12個月。

• 韓國新劑型新藥 (IMD, “Incrementally Modified Drug”) 法規申請流程類似美國 US 505(b)2 ，需要進行第 1 期及第 3 期臨床試驗，相對於一 般健保藥價擁有約 15% 之價格差異；一般申請至取得藥證許可需約 6 至 12 個月。

截至 2015 年 7 月之資料 註：目標市場規模係為 IMS Data 中 2014 年度之市場銷售總額

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投資亮點

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廣泛優質的研發成果支持集團之永續成長 ( 續 )

其他市場
學名藥名稱	適應症	目標市場	目標市場規模 (US$mn)	製劑開發	臨床/生物等 效性試驗	送件申請	核准	產品上市	說明
Temozolomide	Brain cancer	EU APAC	450						Already launched in Taiwan; approved in EU
Gimeracil/ Oteracil/ Tegafur (TS-1)	Colon cancer	APAC	280						Already launched in Japan; filed in Taiwan/Korea
Vinorelbine	Breast cancer	EU APAC	160						Less than 3 producers as of now
Gefitinib	Lung cancer	EU APAC	380
5 ALA	Cancer	EU APAC	-		No BE				Difficult API required Complimentary to other oncology portfolio
• 除以上研發項目，內部尚有多項專案正進行評估及討論–我們同時亦積極針對目前現有產品至全球其他國家申請上市之市場潛能進行評 估，並選擇最能極大化研發成果價值之方式來拓展業務成長。

• –

• 除以上研發項目，內部尚有多項專案正進行評估及討論 我們同時亦積極針對目前現有產品至全球其他國家申請上市之市場潛能進行評 估，並選擇最能極大化研發成果價值之方式來拓展業務成長。

截至 2015 年 7 月之資料

註：目標市場規模係為 IMS Data 中 2014 年度之市場銷售總額

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投資亮點

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廣泛優質的研發成果支持集團之永續成長 ( 續 )

中國大陸市場產品

中國大陸市場產品
學名藥名稱	適應症	目標市場規模 (US$mn)	CTP 送件申請	臨床/生物等 效性試驗	IDL 送件申請	產品上市	說明
Divalproex sodium	Anti-epilepsy	100					CTP submitted in Q4’08
Lidocaine	Local analgesic	30					CTP submitted in Q1’10
Levonorgestrel	Contraception	50					CTP submitted in Q2’10
Glucosamine sulfate + Sodium chloride	Osteo-arthritis	150					CTP submitted in Q3’11
Acarbose	Antidiabetic	380					CTP submitted in Q4’11
Levetiracetam	Anti-epilepsy	40					CTP submitted in Q4’12
Temozolomide	Brain cancer	90					CTP submitted in Q1’13
Memantine	Anti-dementia	15					CTP submitted in Q2’13
• 所有於中國大陸市場申請上市之產品皆為已獲台灣藥證之產品，故不需重複投入研發資源。 • 針對所有外國進口藥品，於中國大陸皆須申請兩項許可–首先為Clinical Trial Permit (“CPT”)申請，而待臨床/生物等效性試驗通過後尚 需申請Imported Drug License (“IDL”)許可通過後始得上市。

• 所有於中國大陸市場申請上市之產品皆為已獲台灣藥證之產品，故不需重複投入研發資源。

• 針對所有外國進口藥品，於中國大陸皆須申請兩項許可 – 首先為 Clinical Trial Permit (“CPT”) 申請，而待臨床 / 生物等效性試驗通過後尚 需申請 Imported Drug License (“IDL”) 許可通過後始得上市。

截至 2015 年 7 月之資料 註：目標市場規模係為 IMS Data 中 2014 年度之市場銷售總額

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投資亮點

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廣泛優質的研發成果支持集團之永續成長 ( 續 )

生物相似性產品 (Biosimilar)

• 美時主要股東艾威群 /Alvotech 致力於生物相似性藥品領域 打造全球領導地位

• 投資近美金 5 億元於建造世界級之廠房設備與研究開發

• 美時和艾威群 /AlvoTech 已針對 AlvoTech 旗下研發之兩個

重點生物相似性藥品簽署經銷契約

名稱	適應症	目標市場規模 (US$)	預期上市時程
Not Disclosed	Oncology	154mn	2020
Not Disclosed	Rheumatoid arthritis; Asoriasis	90mn	2020

• 美時製藥將負責經銷、銷售這些生物相似性藥品至亞太地

區的主要市場，包含台灣、中國、越南、韓國、泰國、香
港、菲律賓、馬來西亞、印尼、新加坡與緬甸。

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截至 2015 年 7 月之資料 註：目標市場規模係為 IMS Data 中 2014 年度之市場銷售總額

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投資亮點

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… 優異的整合能力及優秀的管理團隊帶領集團極大化合併綜效及企業價值

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Renaat Janssen 楊銳達 執行長

曾於 PPD 擔任執行董事，於製藥產業擁有超過 20 年 之實務經驗

– 亞太地區領導資源

楊為綸亞太區財務長

Dr. Jon Valgeirsson 亞太區研發副總 Mike Stradling 亞太區供應鏈管理副總 Dr. Chung R. Kim 亞太區品質管理

Jade Lee 亞太區人資長

Dr. Saral Thangam Norwich Clinical Services ( 印度委外服務業務 ) 執行長

Siegfried Gschliesser 全球併購暨組織整合副總

– 美時台灣領導團隊

洪堯樂營運副總
鍾啟川財務長
黃政焜行銷及業務副總
李淑惠法規事務副總

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豐富的管理實務經驗

經驗豐富的管理團隊，皆於製藥產業擁有近 20 年的 實務管理經驗

專精的產業專門知識

多數皆於世界級領導製藥公司服務多年，擁有既深
且廣的併購實績、產業經驗與專業知識等專才優勢

多元化的專業背景

多元化的專業背景，專業領域涵跨研究發展、生產
製造、行銷與經銷等，提供全方位的發展方向指導

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投資亮點

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… 並擁有全球化專業背景之董事會支持

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林東和先生
董事長

Robert Wessman 董事

• 美時製藥創辦人，於製藥產業擁有超過 30 年之實務經驗

• 美時製藥創辦人，於製藥產業擁有超過 30 • 艾威群集團董事長暨執行長 年之實務經驗 • 領導艾威群集團成功地在 5 年內從一家美國

• • 成功領導美時製藥成為以研發為基礎、兼 小型公司快速茁壯為擁有全球 34 個營運據點、 有業經全球高度法規要求國家之 FDA 查核 2,000 名以上員工之跨國企業標竿 通過之製造基地的台灣領導企業

獨立董事

顧慕堯律師 正誠法律事務所合夥人 Hjorleifur Palsson 曾任哥本哈根 NASDAQ OMX 上市之 Ossur hf. 之執行副總暨財務長

董事

Arni Hardarson 艾威群集團法務長 Kevin Bain 艾威群集團財務長 Thor Kristjansson 艾威群集團併購交易團隊執行副總 洪堯樂先生 美時製藥副總經理

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• 美時製藥董事會由美時製藥在地的創辦團隊及艾威群集團之強力後盾支持，以極具效率之資源整合方式共同 協調合作

• 八位擁有全球前瞻專業及管理實務經驗的業界先進所組成之董事會定期審閱管理階層之執行績效、並針對公 司整體發展方向給予實質建議

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財務報告
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財務報告

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2015 年度迄今月營收展現強健的成長動能

月營收重點摘要

• 與艾威群集團部分亞洲事業體之整併已於 2014 年中相繼完成，韓國子公司 KunWha 亦於 12 月完成 Dream Pharma 之收購，新美時集團合併業績於 2015 年 1 月完整發酵。

• 合併營收之成長動能除因韓國子公司持續增加之營收貢獻外，美時本身之營 收亦較 2015 年第 1 季成長近 9% 。

• 7 月合併營收持續推升至新台幣 5.3 億元，月營收首次突破 5 億元大關。

單位：新台幣百萬元

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531
435 432 429 448 430 444
Jan Feb Mar Apr May Jun Jul
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+3.3%
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1,337
1,294
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Q1 Q2
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財務報告

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逐季成長之獲利能力 …

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毛利率 營業利益 稅後淨利
單位： % 單位：新台幣百萬元 單位：新台幣百萬元
自 Q4’14 +14% 於 Q1 轉虧為盈、 Q2 稅後淨利大幅提升、
並於 Q2 持續進步 並帶動上半年整體業績轉虧為盈
57.5% 56.8%
43.4%
125
91
70
Q4'14 Q1'15 Q2'15 Q4'14 Q1'15 Q2'15
Q4'14 Q1'15 Q2'15
(21)
(318)
(257)
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財務報告

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… 並持續地帶進穩定現金流、為營運動能奠定了穩固的基礎

- 第 1 季由營運活動帶進約新台幣 1.0 億元之現金淨流入、第 2 季營運活動之現金淨流入更增加至新台幣 2.6 億元

單位：新台幣百萬元

+ 新台幣 1.6 億元

由本業營業活動帶進穩定且品質良好之現金流入

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+ 61 + 263 - 65 - 37 - 2 - 1,297
1,138
1,096 + 102 - 102 -19
Q4'14 Generated Generated Used in FX Impact Q1'15 Generated Used in Used in FX Impact Q2'15
Cash Balance from from Financing Cash Balance from Investment Financing Cash Balance
Operations Investment Operations
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財務報告

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每股盈餘 (EPS) v.s. 每股現金盈餘 (Cash EPS)

每股盈餘 ( 新台幣元 )

每股現金盈餘 ( 新台幣元 )

• 每股盈餘 = 稅後淨利 / 流通在外股數

• 每股現金盈餘 = 來自營運活動之現金流量 / 流通在外股數

• 真實反映公司由本業營運活動所能賺進之現金流入

• 較高之每股現金盈餘表示公司擁有較佳之財務能力持續實 現成長動能

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0.37
Q4’14
Q4'14 Q1'15 Q2'15
(0.13)
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1.10
0.43
Q4’14
Q4'14 Q1'15 Q2'15
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財務報告

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– 2015 年第 2 季財務摘要 合併綜合損益表

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財務報告

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– 2015 年第 2 季財務摘要 合併資產負債表

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財務報告

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– 2015 年第 2 季財務摘要 合併現金流量表

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財務報告

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– 2015 年第 2 季財務摘要 合併現金流量表 ( 續 )

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