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EOFlow Co., Ltd. — Share Issue/Capital Change 2022
Jan 14, 2022
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증권발행실적보고서 2.5 이오플로우 주식회사 증권발행실적보고서
| &cr | |
| 금융감독원장 귀하 | 2022년 01월 14일 |
| &cr | |
| 회 사 명 :&cr | 이오플로우 주식회사 |
| 대 표 이 사 :&cr | 김재진 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 에이치2202호(정자동, 분당서울대병원 헬스케어혁신파크) |
| (전 화) 031-724-0241 | |
| (홈페이지) http://www,eoflow.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 대표이사 (성 명) 김 재 진 |
| (전 화) 031-724-0241 | |
| &cr |
Ⅰ. 발행개요 1. 기업개요 코스닥중소기업의료, 정밀, 광학기기 및 시계 제조업
| 상장구분 | 기업규모 | 업종구분 |
|---|---|---|
2. 발행 개요 (단위 : 원) 기타113,400,000,000주주배정 후 실권주 &cr일반공모 유상증자
| 구분 | 발행총액 | 비고 |
|---|---|---|
Ⅱ. 청약 및 배정에 관한 사항 1. 청약 및 납입일정 구주주 청약&cr(초과청약 포함)2022년 01월 06일2022년 01월 07일2022년 01월 14일
| 구분 | 청약개시일 | 청약종료일 | 납입기일 |
|---|---|---|---|
2. 인수기관별 인수금액 (단위 : 원) 한양증권(주)7,130269,514,0000.24대표주관회사7,130269,514,0000.24-
| 인수기관 | 인수수량 | 인수금액 | 비 율(%) | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 계 |
주1) 초과청약 배정 후 발생한 단수주 7,130주는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제7호에 의거 대표주관회사인 한양증권(주)가 자기계산으로 인수하였습니다.&cr주2) 비율은 총 발행주식수인 3,000,000주를 기준으로 합니다.
3. 청약 및 배정현황 (단위 : 원, 주, %) 구주주(신주인수권증서)3,000,00010019,0112,808,471106,160,203,80086.6019,0112,808,471106,160,203,80093.62구주주(초과청약)--13,877434,45516,422,399,00013.409,526184,3996,970,282,2006.15단수주------17,130269,514,0000.243,000,00032,8883,242,926122,582,602,80028,5383,000,000113,400,000,000
| 구 분 | 최초 배정 | | 청약 현황 | | | | 최종 배정 현황 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 비율 | 건수 | 수량 | 금액 | 비율 | 건수 | 수량 | 금액 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | 100 | 100 | 100 |
주) 구주주(신주인수권증서) 최초배정내역에는 청약 전 발생한 단수주 15,203주가 포함되어 있습니다.
4. 일반투자자 배정방식별 배정현황 -------
| 구분 | 배정수량(주) | 비중(%) | 균등방식 유형 |
|---|---|---|---|
| 균등방식 | |||
| 비례방식 | - | ||
| 계 | - |
5. 기관투자자 의무보유확약기간별 배정현황 (단위 : 주, %) -------------------------------------------
| 확약기간 | 국내 기관투자자 | | | | | | | | 외국 기관투자자 | | | | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 운용사&cr(집합) | | 투자매매ㆍ&cr중개업자 | | 연기금,운용사(고유)은행,보험 | | 기타 | | 거래&cr실적&cr유 | | 거래&cr실적&cr무 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 비중 | 수량 | 비중 | 수량 | 비중 | 수량 | 비중 | 수량 | 비중 | 수량 | 비중 | 수량 | 비중 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미확약 |
| 계 |
Ⅲ. 유상증자 전후의 주요주주 지분변동
(단위 : 주, %)
| 성명 | 관 계 | 주식의 종류 | 증자 전 | 증자 후 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 김재진 | 본인 | 보통주 | 2,245,950 | 19.12 | 2,487,122 | 16.87 |
| 이경준 | 특수관계인 | 보통주 | 75,000 | 0.64 | 75,000 | 0.51 |
| 빈인욱 | 특수관계인 | 보통주 | 61,500 | 0.52 | 63,767 | 0.43 |
| AHN JAEHEE KIM | 특수관계인 | 보통주 | 30,000 | 0.26 | 38,463 | 0.26 |
| 한상진 | 특수관계인 | 보통주 | 22,375 | 0.19 | 23,413 | 0.16 |
| 조동일 | 특수관계인 | 보통주 | 6,874 | 0.06 | 9,094 | 0.06 |
| 최대주주 등 소계 | 2,441,699 | 20.79 | 2,696,859 | 18.29 |
주1) 증자 전 발행주식총수 : 11,745,532주&cr주2) 증자 후 발행주식총수 : 14,745,532주&cr
Ⅳ. 증권교부일 등
&cr- 주권상장 및 유통 예정일 : 2022년 01월 26일(수)
Ⅴ. 공시 이행상황
1. 공고의 일자 및 방법&cr
| 구 분 | 일 자 | 공고방법 |
|---|---|---|
| 신주발행(신주배정기준일)의 공고 | 2021년 10월 28일 | 회사 인터넷 홈페이지&cr(www.eoflow.com) |
| (정정)신주발행(신주배정기준일)의 공고 | 2021년 11월 11일 | 회사 인터넷 홈페이지&cr(www.eoflow.com) |
| 모집 또는 매출가액 확정의 공고 | 2022년 01월 04일 | 회사 인터넷 홈페이지&cr(www.eoflow.com) |
&cr2. 증권신고서&cr가. 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr&cr나. 증권신고서 제출일 :&cr
[증권신고서 제출 및 정정 연혁]
| 제출일자 | 문서명 | 비고 |
|---|---|---|
| 2021년 10월 28일 | 증권신고서(지분증권) | 최초제출 |
| 2021년 11월 11일 | [기재정정]증권신고서(지분증권) | 기재정정 |
| 2021년 11월 16일 | [기재정정]증권신고서(지분증권) | 3분기 보고서 제출에 따른 기재정정 |
| 2021년 11월 26일 | [기재정정]증권신고서(지분증권) | 기재정정 |
| 2021년 12월 01일 | [발행조건확정]증권신고서(지분증권) | 1차 발행가액 확정 |
| 2022년 01월 04일 | [발행조건확정]증권신고서(지분증권) | 최종 발행가액 확정 |
3. 투자설명서&cr가. 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr&cr나. 서면문서 : &cr이오플로우(주) → 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 에이치2202호(정자동, 분당서울대병원 헬스케어혁신파크)&cr한양증권(주) → 서울특별시 영등포구 국제금융로6길 7 &cr
다. 투자설명서 제출일 :
[투자설명서 제출 및 정정 연혁]
| 제출일자 | 문서명 | 비고 |
|---|---|---|
| 2021년 12월 01일 | 투자설명서 | 최초 제출 |
| 2022년 01월 04일 | [기재정정]투자설명서 | 최종발행가액 확정 |
Ⅵ. 조달된 자금의 사용내역 1. 자금조달 내용 (단위 : 원, 주) 보통주113,400,000,00037,8003,000,000113,400,000,000-----------------113,400,000,00037,8003,000,000113,400,000,000-
| 구분 | 주식&cr구분 | 신고서상&cr발행예정총액 | 실제 조달금액 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 발행가액 | 수 량 | 발행총액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 모집 |
| 계 |
| 매출 |
| 계 |
| 총 계 | |
2. 자금의 사용목적
&cr가. 자금의 사용목적&cr&cr당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 다음과 같이 사용할 예정입니다.&cr
(단위 : 원) 53,260,000,000-55,140,000,0003,200,000,000-1,800,000,000113,400,000,000
| 시설자금 | 영업양수&cr자금 | 운영자금 | 채무상환&cr자금 | 타법인증권&cr취득자금 | 기타 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
나. 공모자금 세부 사용목적&cr&cr 당사는 금번 유상증자로 조달된 자금을 자사 제품의 원활한 생산을 위한 시설자금 및 임상시험비용, 지속적인 제품개발을 위한 R&D비용 및 채무상환자금, 기타자금 등으로 사용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 당사는 아래에 표기한 자금사용계획을 집행 시기에 따라 세부적으로 조정할 예정이며, 부족분은 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다. 금번 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용 내역은 아래와 같습니다.&cr
| [유상증자 자금사용의 우선순위] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 자금용도 | 세부 내용 | 금액 |
|---|---|---|---|
| 1 | 시설자금 | 곤지암읍 수양리 공장 리모델링 및 설비투자 / CMO 설비투자 | 53,260 |
| 2 | 운영자금 | 임상시험비용(EOPatch, EOPactch(3mL), EOPatch X 등) | 20,700 |
| 3 | 운영자금 | 연구개발비용(DDS Patch, 신제품 개발 등) | 21,200 |
| 4 | 운영자금 | 원부자재 구매(펌프 및 패치생산 원재료) | 13,240 |
| 5 | 채무상환자금 | 시설자금 대출 상환 | 3,200 |
| - | 기타자금 | 발행제비용 | 1,800 |
| 합계 | 113,400 |
&cr
1. 시설자금 : 곤지암읍 수양리 공장 리모델링 및 설비투자 / CMO설비투자
당사는 2021년 04월 국내에서 이오패치를 출시하여 판매를 시작하였으며, 2021년 05월 유럽 CE 인증을 획득하고 유럽 지역의 판매파트너사인 이탈리아 제약회사 Menarini를 통해 출시할 예정입니다. 이로 인해 유럽에는 금년 10월 제품이 첫 선적되었습니다. 당사는 이오패치가 국내 및 유럽의 보험적용 대상으로 지정되면 이후 매출이 증가할 것으로 기대하고 있습니다.
현재 당사 제품은 국내 경기도 성남시 중원구 소재의 엘림전자산업 공장(임대공장)에서 펌프(300,000개/연)를 위탁생산중이며, 국내 충청북도 진천군 소재의 정림의료기산업 공장(임대공장)에서는 패치(300,000개/연)를 생산중에 있습니다.
당사의 제품은 의료기기로 생산 시설은 반드시 KGMP, CE 인증, FDA 승인이 필요합니다. 현재는 임대공장의 생산설비를 이용하여 인증을 취득하였으나, 건강보험 적용 이후 생산량 증가가 예상되어 선제적으로 2021년 06월에 양수한 경기도 곤지암읍 수양리 소재의 공장을 리모델링하여 패치 및 펌프 설비를 설치하여 KGMP, CE 인증, FDA 허가 등을 획득할 계획입니다.
또한, 곤지암읍 수양리 소재 공장을 제외하고 추가적으로 인도네시아에 CMO시설에서 설비를 갖추고 생산을 계획 중에 있습니다. 이에 따라 인도네시아 소재의 S사와 MOU를 체결하고 현재 구체적인 일정 및 설비 확충 계획을 논의 중에 있습니다. &cr&cr인도네시아 CMO 시설 설비는 국내 곤지암읍 수양리 소재 공장의 설비 증설 완료 후 공장 가동률 및 매출 현황, 향후 사업 계획 등을 감안하여 확충할 계획입니다. 이에 인도네시아 CMO 시설의 증설 시기는 계획보다 앞당겨지거나 지연될 수 있습니다.
(1) 곤지암읍 수양리 공장 리모델링
당사는 2021년 06월 30일에 경기도 곤지암읍 수양리 소재의 토지 및 건물을 54억원에 양수하였습니다.
&cr
[ 유형자산 양수 결정 ] - 2021.06.17 당사 공시
| 1. 자산구분 | 토지 및 건물 | |
| - 자산명 | 경기도 곤지암읍 수양리 417-2&cr(토지:4,850.00㎡, 건물: 1,523.28㎡)&cr경기도 곤지암읍 수양리 417-2&cr(토지:1,117.00㎡, 건물: 412.50㎡) | |
| 2. 양수내역 | 양수금액(원) | 5,400,000,000 |
| 자산총액(원) | 29,152,792,692 | |
| 자산총액대비(%) | 18.52 | |
| 3. 양수목적 | EOPump 자동화 생산라인 구축 | |
| 4. 양수영향 | 당사가 판매하고 있는 웨어러블 인슐린 펌프의 핵심부분인 이오펌프의 자동화 설비를 통한 생산능력 및 공급의 확대에 대비한 생산기지 구축 | |
| 5. 양수예정일자 | 계약체결일 | 2021.06.17 |
| 양수기준일 | 2021.06.30 | |
| 등기예정일 | 2021.06.30 | |
| 6. 거래상대방 | 회사명(성명) | 주식회사 디에스테크노외 1 |
| 자본금(원) | 3,363,100,000 | |
| 주요사업 | 전자부품 제조및 도소매업 | |
| 본점소재지(주소) | 경기도 이천시 마장면 마도로 70-81 | |
| 회사와의 관계 | - | |
| 7. 거래대금지급 | - 계약금 : 540,000,000원&cr (지급일: 2021년 06월 17일 예정)&cr- 잔금:4,860,000,000원&cr (지급일: 2021년 06월 30일 예정)&cr- 지급형태: 현금지급 | |
| 8. 외부평가에 관한 사항 | 외부평가 여부 | 예 |
| - 근거 및 사유 | 1) 근거: 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제161조 제1항 제7호 및 동법 시행령 제171조 제2항 제5호에 의한 적정성 평가&cr&cr2) 사유: 회사가 양수하기로 의사결정한 자산양수가액의 적정성 여부를 판단하기 위한 참고자료 제공 | |
| 외부평가기관의 명칭 | 바름회계법인 | |
| 외부평가 기간 | 2021.06.08 ~ 2021.06.15 | |
| 외부평가 의견 | 적정 | |
| 9. 주주총회 특별결의 여부 | 미해당 | |
| - 주주총회 예정일자 | - | |
| - 주식매수청구권에&cr 관한 사항 | 행사요건 | - |
| 매수예정가격 | - | |
| 행사절차, 방법,&cr기간, 장소 | - | |
| 지급예정시기,&cr지급방법 | - | |
| 주식매수청구권 제한&cr관련 내용 | - | |
| 계약에 미치는 효력 | - | |
| 10. 이사회결의일(결정일) | 2021.06.15 | |
| - 사외이사참석여부 | 참석(명) | 1 |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | 참석 | |
| 11. 공정거래위원회 신고대상 여부 | 미해당 | |
| 12. 풋옵션 등 계약 체결여부 | 아니오 | |
| - 계약내용 | - |
13. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
(1) 상기 자산총액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 직전사업년도말(2020.12.31) 연결재무제표 기준입니다.&cr&cr(2) 거래상대방의 자본금은 주식회사 디에스테크노의 전자공시시스템에 공시되어 있는 감사보고서의 2020년 12월 31일 기준일 자본금입니다&cr&cr(3) 상기 양수금액은 건물 취득 시 부가가치세, 취득시 납부 할 국세, 지방세 및 기타 취득부대비용을 포함하지 않은 매매계약서 상의 금액입니다.&cr&cr(4) 상기 양수기준일, 등기예정일(소유권이전등기 접수일), 잔금 지급일 등은 진행사항에 따라 회사와 양도인의 협의에 따라 변경될 수 있습니다.&cr&cr(5) 본 자산양수는 상법 제374조에 준하지 않기 때문에 동법 제434조에 따른 주주총회 특별결의에 해당되지 않습니다.&cr&cr(6) 동사는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따른 기업진단에 해당하지 않기 때문에 공정거래위원회 신고대상에 해당하지 않습니다.
공장 및 부지 매입 이후 현재 ① 불법건축물 및 공장내 설비 철거, ② B동(413번지) 사무동 개조 진행, ③ A동(417-2번지) 2층과 3층 분리작업을 진행하고 있습니다.
| [곤지암 공장 공사현장 1] | [곤지암 공장 공사현장 2] |
| 공사현장 1.jpg 공사현장 1 | 공사현장 2.jpg 공사현장 2 |
| [곤지암 공장 공사현장 3] | [곤지암 공장 공사현장 4] |
| 공사현장 3.jpg 공사현장 3 | 공사현장 4.jpg 공사현장 4 |
&cr대규모 설비투자 전에 공장 리모델링을 진행할 예정으로 공사기간은 2022년 2분기 내에 마무리될 것으로 예상되며 리모델링에 소요되는 금액은 약 4,500백만원을 예상하고 있습니다.
| [리모델링 공사비용 및 자금집행시기] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 기간 | 집행시기 | |
|---|---|---|---|
| 2021년 4분기 | 2022년 2분기 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 설계 | 3개월 | 300 | 2,000 |
| 공사 | 3개월 | - | 2,500 |
| 합계 | 300 | 4,500 |
&cr① 설계완료 전 공사업체 선정 후 기존 공장(A동 417-2번지) 리모델링 진행예정
② 설계완료 후 증축공사 진행 예정
③ 공장 완공 후 KGMP 인증 신청 - 2021년 11월 중 (2022년 09월내 완료 예정)
CE 인증을 위한 MDR 신청 예정(KGMP와 동시 진행) - 인증기간 18개월
(2) 설비투자 - 펌프설비&cr현재 펌프설비의 경우 엘림전자산업 공장(임대공장)에서 생산 중이며 최대생산량은 연간 300,000개입니다. 곤지암 공장 및 CMO 투자를 통하여 최대 연간 6,000,000개를 생산 CAPA를 확보하기 위해 설비투자에 자금을 사용할 계획입니다. &cr&cr펌프 생산을 위한 자동화설비 투자 시 생산라인 1개당 최대생산량은 1,000,000개/연이며 구축비용은 생산라인 1개당 2,705백만원이 소요될 것으로 예상하고 있습니다.
&cr당사는 곤지암 공장내 3개 라인 해외공장 3개 라인을 구축할 계획으로 총 6개의 생산라인 구축을 목표로 하고 있습니다.
| [펌프설비 구축시기 및 비용] |
| (단위: 백만원, 개 ) |
| 구축시기 | 생산시기 | 생산CAPA(1년 기준, 누적 기준 ) | 구축비용 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 엘림 | 곤지암 | CMO | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 현재 | - | 300,000 | - | - | - |
| 2022년 1분기 | 2022년 2분기 | - | 1,000,000 | - | 2,705 |
| 2022년 2분기 | 2022년 2분기 | - | 2,000,000 | - | 2,705 |
| 2022년 4분기 | 2023년 1분기 | - | 3,000,000 | 1,000,000 | 5,410 |
| 2023년 2분기 | 2023년 3분기 | - | - | 2,000,000 | 2,705 |
| 2023년 4분기 | 2024년 1분기 | - | - | 3,000,000 | 주) |
| 합계 | 13,525 |
주) 2023년 4분기 지출 비용은 2,705백만원으로 예상되며, 자체 자금을 활용하여 충당할 예정입니다.
① 곤지암 공장에 최대 3개라인 설치 가능함
② 추가적인 생산을 위해서 해외 CMO 설비투자를 계획 중임.(현재 인도네시아 소재 S사와 MOU를 체결하고 해당 설비투자에 관한 내용을 협의 중에 있음)
③ 곤지암 공장에 생산설비가 구축 완료 후 엘림전자산업 공장은 임대계약 해지할 예정
(3) 설비투자 - 패치설비
현재 패치설비의 경우 정림의료기산업 공장(임대공장)에서 생산 중이며 최대생산량은 연간 300,000개입니다. 곤지암 공장 및 CMO 투자를 통하여 최대 연간 6,000,000개를 생산 CAPA를 확보하기 위해 설비투자에 자금을 사용할 계획입니다.
&crSemi-Auto라인의 경우 최대생산량은 300,000개/연이며 구축비용은 1,860백만원, Full-Auto라인의 경우 최대생산량은 1,000,000개/연이며 구축비용은 8,000백만원이 소요될 것으로 예상됩니다.&cr
특히, 패치설비는 반드시 KGMP, CE 인증, FDA 승인이 필요하며, 이에 따라 현재 곤지암 공장에 클린룸 공사 및 설비 발주가 진행 중에 있습니다. 당사는 곤지암공장의 리모델링 완료 이후 설비투자를 진행하면서 2021년 11월내 패치설비(Semi-Auto)라인 구축 후 KGMP와 CE 인증을 신청할 계획입니다. KGMP 획득은 약 6개월이 소요되며, CE 인증은 약 18개월이 소요되므로 선제적으로 설비를 확충하여 제품 생산 및 판매를 위한 필수 인증을 취득할 예정입니다. 미국 시장 진출을 위한 FDA 승인은 2022년 12월 신청하여 2023년 하반기 취득을 계획하고 있습니다.&cr
| [패치설비 구축기간 및 비용] |
| (단위: 백만원, 개) |
| 구축시기 | 구축기간 | 생산시기 | 생산CAPA(1년 기준, 누적 기준 ) | 구축비용 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 정림 | 곤지암 | CMO | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 현재 | 3개월 | 2022년 06월 | 300,000 | 300,000 | - | - |
| 2022년 1분기 | 6개월 | 2022년 09월 | - | 1,300,000 | - | 8,000 |
| 2022년 2분기 | 6개월 | 2022년 12월 | - | 2,000,000 | 300,000 | 8,000 |
| 2022년 3분기 | 2개월 | 2024년 01월 | - | - | 600,000 | 1,860 |
| 2022년 4분기 | 6개월 | 2023년 07월 | - | 3,000,000 | - | 8,000 |
| 2023년 1분기 | 6개월 | 2024년 01월 | - | - | 1,600,000 | 8,000 |
| 2023년 2분기 | 6개월 | 2024년 04월 | - | - | 2,600,000 | 1,375 |
| 합계 | 35,235 |
| (1) 현재 곤지암읍 수양리 공장에 Semi-Auto라인(30만개) 1개가 설치될 예정 |
| (2) 2022년 1분기 곤지암 공장에 Full-Auto라인(100만개) 1개가 설치될 예정 |
| (3) 2022년 2분기 곤지암 공장에 Full-Auto라인 1개가 설치될 예정 |
| (4) 이와 동시에 기 설치된 Semi-Auto라인(30만개)는 인도네시아 CMO 공장으로 이전 설치될 예정 |
| (5) 2022년 3분기 인도네시아 CMO 공장에 Semi-Auto라인(30만개) 1개가 더 설치될 예정 |
| (6) 2022년 4분기 곤지암 공장에 Full-Auto라인(100만개) 1개가 설치될 예정 |
| (7) 2023년 1분기, 2023년 2분기 각각 Full-Auto라인(100만개) 1개씩 더 설치될 예정 |
| 주) 2023년 2분기 지출 비용은 8,000백만원으로 예상되며, 잔액 6,625백만원은 자체 자금을 활용하여 충당할 예정입니다. |
&cr
2. 운영자금 : 임상시험비용
&cr(1) EOPatch 및 EOPatch (3mL)&cr&crEOPatch는 당사 웨어러블 인슐린 펌프 제품이며, EOPatch (3mL)는 2형 당뇨 환자를 대상으로 용량 증대 개량한 제품입니다. &cr
당사는 이오패치에 대하여 제품 품질향상과 Data 확보 및 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 유효성 등을 확인하기 위한 신규 임상시험을 계획 중에 있습니다. 이에 금번 모집된 자금으로 8,000백만원을 이오패치 관련 임상시험비용으로 사용할 계획입니다.
[분리형 인공췌장 제품 개념도]
당사의 분리형 인공췌장 제품, eopatch x 개념도.jpg 당사의 분리형 인공췌장 제품, eopatch x 개념도출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시
&cr(2) EOPatch X &cr&crEOPatch X는 이오패치의 웨어러블 인슐린 주입시스템에 별도의 웨어러블 연속혈당센서를 기능적으로 연계하고 Patch와 컨트롤러에 인공췌장 알고리즘을 추가하여, 연속혈당센서의 혈당 값에 따라 Patch에서 주입되는 인슐린의 주입량과 시기 등을 자동 조절하여 혈당을 목표 범위 내로 유지하는 '분리형 웨어러블 인공췌장 시스템'입니다.&cr
당뇨병 환자를 대상으로 당사가 연구개발 중인 분리형 인공췌장(EOPatch X)의 안정성 및 유효성을 평가하기 위한 임상시험을 국내에서 진행하기 위하여 4,700백만원을 사용할 계획입니다. 현재 식품의약안전처에 임상시험계획을 제출하였으며,금년 중으로 임상시험계획이 승인될 것으로 예상하고 있습니다. &cr&cr유럽의 경우 분리형 인공췌장(EOPatch X)은 CE 인증 등급 중 가장 높은 등급인 Class III 등급으로 분류가 예상되고 있습니다. Class III 등급은 인증 획득을 위해 반드시 임상 증거가 요구되기 때문에 제품의 안정성 및 유효성 Data 확보를 위해 임상시험을 현지에서 진행하여야 합니다. 해당 임상시험 비용으로 4,000백만원을 사용할 계획입니다. &cr&cr미국의 경우 분리형 인공췌장(EOPatch X)은 사이버 시큐리티 이슈 대응 필요 및 시판 전 허가(Premarket Approval, PMA) 등급으로 분류가 예상되고 있습니다. PMA 등급은 FDA 허가 전 반드시 임상시험이 필수이기 때문에 당뇨병 환자를 대상으로 분리형 인공췌장의 안정성 및 유효성을 평가하기 위한 임상시험을 현지에서 진행하기 위하여 4,000백만원을 사용할 계획입니다. &cr&cr상기 기재한 제품별, 지역별 임상시험비용을 금번 공모로 조달된 자금 중 약 20,700백만원을 사용할 계획입니다.
| [임상비용 세부지출 계획] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 과제명 | 기간 | 예산 | |
|---|---|---|---|---|
| 웨어러블 인슐린 펌프 | EOPatch | 1형 10명 대상 시판후 임상시험 | 2021.05~2022.05 | 500 |
| 2형 136명 시판후 임상시험 | 2020.11~2023.06 | 1,500 | ||
| 1형 어린이 시판후 임상시험(20명/6개병원) | 2021.11~2022.12 | 700 | ||
| Real world data EDC 구축 | 2022.08~2022.12 | 1,500 | ||
| Real world evidence 임상시험(전수/전국) | 2023.01~2025.12(3년) | 1,800 | ||
| 1, 2형 사용자적합성도구 개발연구(고대안암병원 제안 건) | 2022.06~2023.05 | 500 | ||
| EOPatch (3mL) | 2형 시판후 임상시험(50명/10개병원) | 2022.08~2023.12 | 1,500 | |
| 소계 | 8,000 | |||
| 분리형 인공췌장 | EOPatch X(Phase 1, KR) | 1형 104명 허가용임상시험 | 2020.09~2022.12 | 1,000 |
| 임산부 대상 시판후 임상시험(10명/6개병원) | 2022.01~2024.12 | 1,500 | ||
| 2형 시판후 임상시험(50명/10개병원) | 2022.01~2023.06 | 1,000 | ||
| 1형 어린이 시판후 임상시험(20명/6개병원) | 2022.08~2023.12 | 1,200 | ||
| 소계 | 4,700 | |||
| GlucoMenDay PUMP AP &cr(EOPatch X, Phase 1, EU) | 유럽임상 Dabeloop 1형 확증임상시험(10개병원) | 2022.01~2024.12 | 4,000 | |
| EOPatch X(Phase 1, US) | 미국임상 Dabeloop 1형 확증임상시험 (80명/10개병원) | 2022.01~2024.12 | 4,000 | |
| 소계 | 8,000 | |||
| 합계 | 20,700 |
| 출처) 당사 제시 |
| 주) GlucoMenDay PUMP는 EOPatch의 유럽 지역 판매 브랜드입니다. |
&cr
3. 운영자금 : 연구개발비용&cr&cr 당사는 국내 본사 업무총괄과 미국 지사 CTO 체제로 연구개발을 주도하고 있습니다. 국내 본사의 경우 업무총괄 산하에 부품소재사업부, HW개발본부, SW개발본부 및 품질본부가 편재되어 있습니다. 부품소재사업부는 EOPump 모듈에 적용되는 핵심 소재인 멤브레인 및 전극의 연구와 개발이 주 업무입니다. 또한 EOPump 모듈 개발과 이와 연계된 약물주입기의 동작 메커니즘, 제품(약물주입기, 컨트롤러)의 조립 구조 및 형상을 설계하고 개발합니다. HW개발본부는 제품의 HW 부분(회로, 무선통신, 제어, 센싱 등)을 개발 및 연구하고 있습니다. SW개발본부는 제품의 SW 프로그래밍과 인공췌장에 필요한 알고리즘 포팅 및 UI 시나리오 구현 등의 업무를 담당하고 있습니다. 또한 품질본부 내 Compliance팀은 연구개발본부와 협력 및 미국 지사 CTO 공동 관리 하에 국내외 허가에 필요한 인증 및 임상시험 실무를 담당하고 있습니다.&cr&cr미국 지사 CTO(Chief Technology Officer)는 FDA, CE 등의 각종 해외 인증 및 임상시험 업무 등을 관리하면서 인공췌장에 필요한 핵심 기술인 주입 알고리즘과 센서 연계 기능 등의 해외 현지 기술 개발 및 임상 프로토콜 개발 업무를 수행하고 있습니다. 산하 VAS(Value-Added Service) 개발팀이 있어 본사 SW 개발팀과 연계하여 클라우드 솔루션, 서버 솔루션 등의 소프트웨어 인프라 분야 등을 개발 중에 있습니다.
당사는 2019년 868백만원 및 2020년 3,365백만원 의 연구개발비를 사용하였으며, 2021년 3분기말 현재 3,192백만원 의 연구개발비용을 사용하였습니다.
| [세부 연구개발 비용] |
| (단위 : 백만원) |
| 과 목 | 2021년 3분기 | 2020년 | 2019년 | 2018년 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연결 | 별도 | 연결 | 별도 | 연결 | 별도 | 연결 | 별도 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 비용의 성격별 분류 | 원재료비 | 1,686 | 1,686 | 1,440 | 1,440 | 868 | 868 | 709 | 709 |
| 인건비 | 1,506 | 1,506 | 1,925 | 1,925 | - | - | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 기타 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 연구개발비용 합계 | 3,192 | 3,192 | 3,365 | 3,365 | 868 | 868 | 709 | 709 | |
| 정부보조금 | 247 | 247 | 371 | 371 | 1,506 | 1,506 | 906 | 906 | |
| 보조금 차감 후 금액 | 2,945 | 2,945 | 2,994 | 2,994 | -638 | -638 | -197 | -197 | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 3,192 | 3,192 | 3,365 | 3,365 | 868 | 868 | 709 | 709 |
| 제조경비 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 3,192 | 3,192 | 3,365 | 3,365 | 868 | 868 | 709 | 709 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율(주2)&cr [연구개발비용계÷당기매출액×100] | 659.5% | 659.5% | 18,672% | 18,672% | N/A | N/A | N/A | N/A |
| 출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시 |
| 주1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있습니다. |
| 주2) 당사는 2018년, 2019년 매출액이 발생하지 않아 매출액 대비 연구개발비 비율 산출이 불가능합니다. |
당사는 이처럼 꾸준한 연구개발을 통하여 제품을 출시하였으며, 추가적으로 자사 제품을 비인슐린 약품(통증마취제, 치매치료제, 비만체료제 등)을 투여할 수 있는 신사업을 진행하기 위한 연구개발비용으로 금번 공모로 조달되는 자금으로 21,200백만원 을 사용 할 계획입니다.
| [연구개발비용 자금 사용 계획 세부내역] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 과제명 | 연구개발 및 시험기간 | 예산 |
|---|---|---|---|
| 약물1 | 비임상시험(동물실험 필요) | 2023.01~2023.09 | 600 |
| 탐색임상시험 | 2023.10~2025.06 | 2,000 | |
| 확증임상시험 | 2026.01~2027.12 | 3,000 | |
| 소계 | 5,600 | ||
| 약물2 | 비임상시험(동물실험 필요) | 2023.01~2023.09 | 600 |
| 탐색임상시험 | 2023.10~2025.06 | 2,000 | |
| 확증임상시험 | 2026.01~2027.12 | 3,000 | |
| 소계 | 5,600 | ||
| SW 및 HW 부문 | 성능 개선, 주입 알고리즘 개선 등 제품 개량 | 2022.01~2023.12 | 10,000 |
| 합계 | 21,200 |
주) 임상시험 대상 약물의 경우 비인슐린 약품(통증마취제, 치매치료제, 비만치료제 등)을 대상으로 안정성 및 사업성 등을 평가하여 적절한 약품을 선정하여 임상시험을 진행할 예정입니다.
당사가 식약처로부터 인증받은 제품은 IEC 60601-2-24라는 약물주입기에 보편적으로 적용되는 핵심 규격이 적용된 것으로 이를 통해 당사는 다른 대상 약물로 확장 가능한 기반 플랫폼 기술을 확보하였다고 볼 수 있습니다. 현재는 당뇨 분야에 집중되어 인슐린을 주입하는 웨어러블 인슐린 펌프 제품화에 초점을 두고 있지만 이미 호르몬제, 모르핀 등 대상 약물 다변화를 통해 웨어러블 주입기 제품으로의 시장 확대를 꾀하고 있습니다.
당사의 '저전력형 고성능 전기삼투펌프' 플랫폼 기술은 다양한 약물 주입분야 및 유체 전달 분야에 활용될 수 있으며, 2021년 07월 설립한 자회사 (주)파미오를 통해 사업성이 뛰어난 약물을 발굴하여 임상시험을 진행하고 상용화를 하고자 합니다. &cr &cr한편, 당사는 2021 년 3분기말 현재 회사설립 이후 꾸준한 연구개발을 통해 113개의 지적재산권을 출원 및 등록하였으며, 제품의 성능개발 및 독점권을 유지하기 위한 지적재산권 확보, 신규 모델 제품화를 위해 지속으로 연구개발을 진행할 예정입니다.
[지적재산권 출원 및 등록 현황]
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 특허존속기간 | 적용모델 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 라이센스 | Electro-osmotic pumps, systems, methods, and compositions | 텍사스 주립대 | 12.09.07 | 16.04.19 | 31.03.09 | EOPump 1세대 | 미국 |
| 2 | 텍사스 주립대 | 15.06.11 | 16.04.27 | 31.03.09 | EOPump 1세대 | 유럽 | ||
| 3 | 텍사스 주립대 | 11.03.09 | 17.12.21 | 31.03.09 | EOPump 1세대 | 한국 | ||
| 4 | 특허권 | 멤브레인 전극복합체를 이용한 유체 이동용 전기삼투압펌프 | 이오플로우㈜ | 15.08.27 | 17.08.03 | 35.08.27 | EOPump 1세대 | 한국 |
| 5 | 특허권 | 전기삼투압을 이용한 펌프 모듈 | 이오플로우㈜ | 16.01.15 | 17.06.23 | 36.01.15 | EOPump 1세대 | 한국 |
| 6 | 특허권 | 약물주입기용 리저버의 제조방법 및 이에 의해 제조된 리저버 | 이오플로우㈜ | 16.01.15 | 17.08.17 | 36.01.15 | EOPani 2세대 | 한국 |
| 7 | 특허권 | 약액 주입 장치 | 이오플로우㈜ | 16.02.29 | 17.06.30 | 36.02.29 | EOPatch1, 2(캐뉼라) | 한국 |
| 8 | 이오플로우㈜ | 17.02.24 | - | 30개월 진입기한 만료 | EOPatch1, 2(캐뉼라) | PCT | ||
| 9 | 이오플로우㈜ | 18.08.28 | 20.09.29 | 37.02.24 | EOPatch1, 2(캐뉼라) | 미국 | ||
| 10 | 이오플로우㈜ | 18.08.29 | - | 심사중 | EOPatch1, 2(캐뉼라) | 유럽 | ||
| 11 | 이오플로우㈜ | 18.08.28 | 20.09.10 | 37.02.24 | EOPatch1, 2(캐뉼라) | 일본 | ||
| 12 | 이오플로우㈜ | 18.08.29 | - | 37.02.24 | EOPatch1, 2(캐뉼라) | 중국 | ||
| 13 | 이오플로우㈜ | 20.08.26 | - | 심사중 | EOPatch1, 2(캐뉼라) | 미국 | ||
| 14 | 특허권 | 커버체 및 이를 구비한 약액 주입 장치 |
이오플로우㈜ | 16.02.29 | 17.07.28 | 36.02.29 | EOPatch1, 2(캐뉼라) | 한국 |
| 15 | 이오플로우㈜ | 17.02.24 | - | 30개월 진입기한 만료 | EOPatch1, 2(캐뉼라) | PCT | ||
| 16 | 이오플로우㈜ | 18.08.28 | 20.05.12 | 37.02.24 | EOPatch1, 2(캐뉼라) | 미국 | ||
| 17 | 이오플로우㈜ | 20.05.12 | - | 심사중 | EOPatch1, 2(캐뉼라) | 미국 | ||
| 18 | 이오플로우㈜ | 18.08.29 | - | 등록진행중&cr(등록결정 21.06.18) | EOPatch1, 2(캐뉼라) | 유럽 | ||
| 19 | 이오플로우㈜ | 18.08.28 | 20.04.02 | 37.02.24 | EOPatch1, 2(캐뉼라) | 일본 | ||
| 20 | 이오플로우㈜ | 20.04.01 | - | 37.02.24 | EOPatch1, 2(캐뉼라) | 일본 | ||
| 21 | 이오플로우㈜ | 18.08.29 | - | 37.02.24 | EOPatch1, 2(캐뉼라) | 중국 | ||
| 22 | 특허권 | 약액 주입 장치 | 이오플로우㈜ | 16.03.11 | 19.03.07 | 36.03.11 | EOPatch1, 2(센서) | 일본 |
| 23 | 이오플로우㈜ | 19.03.07 | - | 36.03.11 | EOPatch1, 2(센서) | 한국 | ||
| 24 | 이오플로우㈜ | 17.03.10 | - | 30개월 진입기한 만료 | EOPatch1, 2(센서) | PCT | ||
| 25 | 이오플로우㈜ | 18.09.11 | 20.09.29 | 37.03.10 | EOPatch1, 2(센서) | 미국 | ||
| 26 | 이오플로우㈜ | 20.08.26 | - | 심사중 | EOPatch1, 2(센서) | 미국 | ||
| 27 | 이오플로우㈜ | 18.09.07 | - | 37.03.10 | EOPatch1, 2(센서) | 유럽 | ||
| 28 | 이오플로우㈜ | 18.09.11 | 20.06.01 | 37.03.10 | EOPatch1, 2(센서) | 일본 | ||
| 29 | 이오플로우㈜ | 18.09.10 | - | 심사중 | EOPatch1, 2(센서) | 중국 | ||
| 30 | 특허권 | 전기 삼투펌프 및 이를 포함하는 유체 펌핑 시스템 | 이오플로우㈜ | 16.06.28 | 19.07.29 | 36.06.28 | EOPump 1세대 | 한국 |
| 31 | 이오플로우㈜ | 19.06.11 | - | 36.06.28 | EOPump 1세대 | 한국 | ||
| 32 | 이오플로우㈜ | 17.06.16 | - | 30개월 진입기한 만료 | EOPump 1세대 | PCT | ||
| 33 | 이오플로우㈜ | 18.12.28 | 20.12.29 | 37.06.16 | EOPump 1세대 | 중국 | ||
| 34 | 이오플로우㈜ | 20.12.29 | - | 심사중 | EOPump 1세대 | 중국 | ||
| 35 | 이오플로우㈜ | 18.12.19 | - | 37.06.16 | EOPump 1세대 | 유럽 | ||
| 36 | 이오플로우㈜ | 18.09.11 | - | 37.06.16 | EOPump 1세대 | 미국 | ||
| 37 | 특허권 | 전기 삼투 펌프 | 이오플로우㈜ | 16.08.31 | 18.10.17 | 36.08.31 | EOPump 1세대 | 한국 |
| 38 | 이오플로우㈜ | 17.08.01 | - | 30개월 진입기한 만료 | EOPump 1세대 | PCT | ||
| 39 | 이오플로우㈜ | 19.02.20 | - | 심사중 | EOPump 1세대 | 미국 | ||
| 40 | 이오플로우㈜ | 19.02.25 | - | 심사중 | EOPump 1세대 | 유럽 | ||
| 41 | 이오플로우㈜ | 19.02.26 | 20.11.09 | 37.08.01 | EOPump 1세대 | 일본 | ||
| 42 | 이오플로우㈜ | 20.11.05 | - | 심사중 | EOPump 1세대 | 일본 | ||
| 43 | 이오플로우㈜ | 19.02.27 | - | 심사중 | EOPump 1세대 | 중국 | ||
| 44 | 특허권 | 약액 토출기 | 이오플로우㈜ | 16.09.02 | 18.11.29 | 36.09.02 | EOPatch1(레저버) | 한국 |
| 45 | 특허권 | 약액 토출 장치 | 이오플로우㈜ | 16.09.02 | 19.02.27 | 36.09.02 | EOPatch1(제어) | 한국 |
| 46 | 특허권 | 약액 주입 장치 및 이의 제어 방법 | 이오플로우㈜ | 16.09.02 | 18.02.05 | 36.09.02 | EOPatch1 (제어) |
한국 |
| 47 | 특허권 | 약액 주입 장치 | 이오플로우㈜ | 16.09.08 | 18.12.06 | 36.09.08 | EOPatch1(시스템) | 한국 |
| 48 | 이오플로우㈜ | 17.08.01 | - | 30개월 진입기한 만료 | EOPatch1(시스템) | PCT | ||
| 49 | 이오플로우㈜ | 19.02.20 | 20.02.04 | 37.08.01 | EOPatch1(시스템) | 미국 | ||
| 50 | 이오플로우㈜ | 19.02.25 | - | 심사중 | EOPatch1(시스템) | 유럽 | ||
| 51 | 이오플로우㈜ | 19.02.27 | - | 37.08.01 | EOPatch1(시스템) | 일본 | ||
| 52 | 이오플로우㈜ | 19.03.07 | - | 심사중 | EOPatch1(시스템) | 중국 | ||
| 53 | 특허권 | 약액 주입 장치 | 이오플로우㈜ | 16.10.18 | 18.05.17 | 36.10.18 | EOPatch1(레저버) | 한국 |
| 54 | 이오플로우㈜ | 17.10.16 | - | 30개월 진입기한 만료 | EOPatch1(레저버) | PCT | ||
| 55 | 이오플로우㈜ | 19.04.17 | - | 심사중 | EOPatch1(레저버) | 미국 | ||
| 56 | 이오플로우㈜ | 19.04.04 | - | 심사중 | EOPatch1(레저버) | 유럽 | ||
| 57 | 이오플로우㈜ | 19.03.22 | - | 37.10.16 | EOPatch1(레저버) | 일본 | ||
| 58 | 이오플로우㈜ | 19.04.12 | - | 심사중 | EOPatch1(레저버) | 중국 | ||
| 59 | 특허권 | 사용자 단말과 통신하는 관리서버 사용자 단말과 통신하는 방법 및 상기 방법을 실행시키는 컴퓨터 프로그램 | 이오플로우㈜ | 17.03.27 | 18.08.01 | 37.03.27 | EOPatch1(제어) | 한국 |
| 60 | 특허권 | Systems and methods for managing diabetes | 이오플로우㈜ | 18.04.03 | - | 심사중 | EOPatch2(제어) | 미국 |
| 61 | 특허권 | 니들 어셈블리 및 이를 포함하는 약물주입장치 | 이오플로우㈜ | 18.08.14 | 20.05.10 | 38.08.14 | EOPatch2(캐뉼라) | 한국 |
| 62 | 이오플로우㈜ | 20.05.07 | - | 38.04.14 | EOPatch2(캐뉼라) | 한국 | ||
| 63 | 이오플로우㈜ | 19.09.14 | - | 30개월 진입기한 만료 | EOPatch2(캐뉼라) | PCT | ||
| 64 | 특허권 | 펌프 | 이오플로우㈜ | 18.08.20 | 20.04.10 | 38.08.20 | EOPump 3세대 | 한국 |
| 65 | 이오플로우㈜ | 20.03.27 | - | 38.08.20 | EOPump 3세대 | 한국 | ||
| 66 | 특허권 | 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 | 이오플로우㈜ | 19.03.08 | - | 37.03.08 | EOPani 2세대(시스템) | 한국 |
| 67 | 특허권 | 사용자 단말 및 사용자 단말을 통한 약물을 자동으로 주입 후 상태를 관리하는 방법 | 이오플로우㈜ | 19.06.12 | - | 39.06.12 | EOBridge(SW제어) | 한국 |
| 68 | 특허권 | 사용자 단말 및 사용자 단말을 통한 약물을 자동으로 주입 후 상태를 관리하는 방법 | 이오플로우㈜ | 20.06.10 | - | 30개월 진입기한 : &cr21.12.12 | EOBridge(SW제어) | PCT |
| 69 | 특허권 | 약액 주입 장치 | 이오플로우㈜ | 19.07.24 | - | 39.07.24 | EOPatch2(레저버) | 한국 |
| 70 | 이오플로우㈜ | 20.08.25 | - | 30개월 진입기한 : &cr23.02.25 | EOPatch2(레저버) | PCT | ||
| 71 | 특허권 | 전기 삼투압 펌프 | 이오플로우㈜ | 19.08.20 | 20.10.28 | 39.08.20 | EOPump 3세대 | 한국 |
| 72 | 이오플로우㈜ | 20.10.27 | - | 39.08.20 | EOPump 3세대 | 한국 | ||
| 73 | 이오플로우㈜ | 19.08.20 | - | 30개월 진입기한 만료 | EOPump 3세대 | PCT | ||
| 74 | 특허권 | 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 | 이오플로우㈜ | 19.10.04 | - | 39.10.04 | EOPani 2세대(시스템) | 한국 |
| 75 | 특허권 | 약액주입장치 | 이오플로우㈜ | 19.10.04 | - | 39.10.04 | EOPatch2(시스템) | 한국 |
| 76 | 이오플로우㈜ | 19.10.04 | - | 39.10.04 | EOPatch2(시스템) | 한국 | ||
| 77 | 이오플로우㈜ | 20.10.04 | - | 30개월 진입기한 : &cr22.04.04 | EOPatch2(시스템) | PCT | ||
| 78 | 특허권 | 카트리지 모듈 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 | 이오플로우㈜ | 19.10.31 | - | 39.10.31 | EOPani2세대(시스템) | 한국 |
| 79 | 특허권 | 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 | 이오플로우㈜ | 19.11.26 | - | 39.10.04 | EOPani 2세대(시스템) | 한국 |
| 80 | 이오플로우㈜ | 19.12.23 | - | 30개월 진입기한 만료 | EOPani 2세대(시스템) | PCT | ||
| 81 | 특허권 | 약액주입장치 | 이오플로우㈜ | 19.12.11 | - | 39.12.11 | EOPani(SW제어) | 한국 |
| 82 | 특허권 | 약액주입장치 | 이오플로우㈜ | 19.12.17 | - | 39.12.17 | EOPani(시스템) | 한국 |
| 83 | 특허권 | 구동 시간 대칭 알고리즘이 적용된 약액 주입 장치, 구동 시간 대칭화 방법 및 이의 기록매체 | 이오플로우㈜ | 19.12.17 | - | 39.12.17 | EOPump 3세대 | 한국 |
| 84 | 이오플로우㈜ | 20.11.30 | - | 30개월진입기한: &cr2022-06-17 | EOPump 3세대 | PCT | ||
| 85 | 특허권 | 주입 컨트롤러, 헬스 시스템, 및 혈당 관련 알람을 발생하는 방법 | 이오플로우㈜ | 19.12.20 | - | 39.12.20 | EOPatch X(제어) | 한국 |
| 86 | 특허권 | 복막 투석 디바이스 | 이오플로우㈜ | 19.12.23 | - | 39.12.23 | EOKidney | 한국 |
| 87 | 이오플로우㈜ | 20.12.23 | - | 30개월진입기한: &cr2022-06-23 | EOKidney | PCT | ||
| 88 | 특허권 | 약물 주입을 제어하는 장치, 동작 방법, 및 시스템 | 이오플로우㈜ | 19.12.23 | - | 39.12.23 | EOPatch X(제어) | 한국 |
| 89 | 특허권 | 커버체 및 이를 구비한 약액 주입 장치 | 이오플로우㈜ | 20.02.28 | - | 40.02.28 | EOPatch2(캐뉼라) | 한국 |
| 90 | 특허권 | 약액 제어 주입 디바이스 | 이오플로우㈜ | 20.03.04 | - | 40.03.04 | EOPani(시스템) | 한국 |
| 91 | 특허권 | 전기 삼투 펌프용 막-전극 어셈블리, 이를 포함하는 전기 삼투 펌프 및 유체 펌핑 시스템 | 이오플로우㈜ | 20.03.13 | - | 40.03.13 | EOPump 2세대 | 한국 |
| 92 | 특허권 | 전기 삼투 펌프, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 유체 펌핑 시스템 | 이오플로우㈜ | 20.03.13 | - | 40.03.13 | EOPump 3세대 | 한국 |
| 93 | 특허권 | 약액 주입 제어 방법 및 컴퓨터 프로그램 | 이오플로우㈜ | 20.03.23 | - | 40.03.23 | EOPatch X(SW제어) | 한국 |
| 94 | 특허권 | 약물 주입을 확인할 수 있는 약물 주입 장치 및 시스템 | 이오플로우㈜ | 20.05.04 | - | 40.05.04 | EOPani(SW제어) | 한국 |
| 95 | 특허권 | 약물 주입량 계산기의 비활성화 시간을 결정하는 방법 장치 및 컴퓨터 프로그램 | 이오플로우㈜ | 20.08.13 | - | 40.08.13 | EOPatch2(SW제어) | 한국 |
| 96 | 특허권 | 약물 주입 장치 및 그의 약물 잔량을 결정하는 방법 | 이오플로우㈜ | 20.08.31 | - | 40.08.31 | EOPatch2(SW제어) | 한국 |
| 97 | 특허권 | 약액 주입 장치 | 이오플로우㈜ | 20.09.07 | - | 40.09.07 | EOPatch2(시스템) | 한국 |
| 98 | 이오플로우㈜ | 20.09.07 | - | 40.09.07 | EOPatch2(레저버) | 한국 | ||
| 99 | 이오플로우㈜ | 20.09.07 | - | 40.09.07 | EOPatch2(시스템) | 한국 | ||
| 100 | 이오플로우㈜ | 20.09.07 | - | 40.09.07 | EOPatch2(레저버) | 한국 | ||
| 101 | 이오플로우㈜ | 20.09.07 | - | 40.09.07 | EOPatch2(레저버) | 한국 | ||
| 102 | 이오플로우㈜ | 20.09.07 | - | 40.09.07 | EOPatch2(시스템) | 한국 | ||
| 103 | 이오플로우㈜ | 20.10.20 | - | 40.10.20 | EOPatch2(시스템) | 한국 | ||
| 104 | 특허권 | 약물 주입 장치의 주입구 막힘 발생을 결정하는 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 제품 | 이오플로우㈜ | 20.09.10 | - | 40.09.10 | EOPatch2(SW제어) | 한국 |
| 105 | 특허권 | 니들 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 | 이오플로우㈜ | 20.09.16 | - | 40.09.16 | EOPatch2(캐뉼라) | 한국 |
| 106 | 이오플로우㈜ | 20.09.16 | - | 40.09.16 | EOPatch2(캐뉼라) | 한국 | ||
| 107 | 특허권 | 약액주입장치 | 이오플로우㈜ | 20.10.06 | - | 40.10.06 | EOPatch2(시스템) | 한국 |
| 108 | 특허권 | 약액의 과대 주입 또는 과소 주입을 결정하는 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 제품 | 이오플로우㈜ | 20.10.15 | - | 40.10.15 | EOPatch2(SW제어) | 한국 |
| 109 | 특허권 | 카트리지 모듈, 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 | 이오플로우㈜ | 20.10.22 | 40.10.22 | EOPani 2세대(시스템) | 한국 | |
| 110 | 이오플로우㈜ | 20.10.23 | - | 30개월진입기한: &cr2022-04-30 | EOPani 2세대(시스템) | PCT | ||
| 111 | 특허권 | 인슐린 패치를 포함하는 인공췌장 제어 방법 및 그 장치 | 이오플로우㈜ | 20.10.30 | 40.10.30 | EOPani(SW제어) | 한국 | |
| 112 | 특허권 | 약액 주입 장치 | 이오플로우㈜ | 20.12.11 | - | 30개월진입기한: &cr2022-06-11 | EOPani(제어) | PCT |
| 113 | 특허권 | 약물 주입 장치의 사용 기간에 따른 알림을 제공하는 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 제품 | 이오플로우㈜ | 20.12.17 | - | 40.12.17 | EOPatch2(SW제어) | 한국 |
| 출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시 |
| 주1) 관련 법령&cr미국: 미국 특허법(US CODE 35)&cr일본: 일본 특허법(법률 제121호)&cr중국: 중화인민공화국 전리법(中華人民共和國 專利法)&cr유럽: 유럽특허법(European Patent Convention)&crPCT: WIPO 특허협력조약(Patent Cooperation Treaty) |
| 주2) 상기 법령에 의해 각 지적재산권의 권리 존속 기간은 출원일로부터 20년입니다.&crPCT는 출원일만 인정받는 국제 조약으로, 각국의 국내 단계를 진입해서 해당 국가에서 권리를 인정받는 것이기 때문에 사용기간이 없습니다. |
4. 운영자금 : 원재료 구입 비용&cr
| [ 원자재 구매 계획 ] |
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 품목 | 2022년 1분기 | 2022년 2분기 | 2022년 3분기 | 2022년 4분기 | 2023년 1분기 | 2023년 2분기 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EOPatch | 펌프모듈 | 197 | 294 | 511 | 502 | 754 | 920 | 3,178 |
| PCB 회로 모듈 | 197 | 294 | 511 | 502 | 754 | 920 | 3,178 | |
| 사출 파트 | 411 | 612 | 1,066 | 1,045 | 1,570 | 1,916 | 6,620 | |
| 기타자재 | 16 | 24 | 43 | 41 | 63 | 77 | 264 | |
| 합계 | 821 | 1,224 | 2,131 | 2,090 | 3,141 | 3,833 | 13,240 |
출처) 당사 제시
당사가 향후 매출과 관련하여 분기별 예상 판매 수량을 고려하였을 때 2022년 1분기부터 2023년 2분기까지 펌프모듈 3,178백만원, PCB 회로 모듈 3,178백만원, 사출 파트 6,620백만원, 기타자재 264백만원을 완제품 생산을 위한 원재료 구매에 사용하고자 합니다. 상기 기재한 원재료 구매 비용 외에 추가적인 자금 지출이 발생할 경우 당사 보유 자체자금으로 충당할 예정입니다. &cr &cr5. 채무상환자금 &cr&cr 당사는 경영방침상 금번 대규모 유상증자를 진행하여 자본을 확충하고 이자비용을 절감하여 재무구조를 개선하고자 합니다. 이에 따라 차입금 상환 및 향후 계획되어 있는 시설자금을 자 기 자 본으 로 조달할 예정입니다. &cr &cr 당사는 2021년 06월 생산시설 확충을 위해 활용하여 곤지암 소재 토지 및 공장을 양수하였습니다. 그러나 당사는 매출이 발생하지 않아 생산시설 확충을 위한 자금을 은 행 차입금을 통해 조달하였습니다. 곤지암 공장을 담보로 하여 KDB산업은행으로부터 시설자금대출 한도 18,000백만원 승인받았으며, 현재 3,200백만원을 차입하였습니다. 차 입 금 상세 내역은 다음과 같습니다.&cr
| [차입금 상세] | |
| (기준일: 증권신고서 제출 전일 현재) | (단위 : 백만원) |
| 차입처 | 종류 | 만기 | 이자율 | 잔액 | 상환 방법 | 담보내역 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| KDB산업은행 | 시설자금 대출 | 2029년 08월 26일 | 2.72% | 3,200 | 3년 거치, 5년 균등분할상환 | 곤지암읍 수양리 공장 및 부지 |
출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시
&cr당사는 금번 공모 유상증자를 통해 모집된 자금으로 2021년 08월 26일 KDB산업은행으로부터 차입한 시설자금 대출 3,200백만원의 상환을 계획하고 있습니다. 해당 대출은 약정에 따라 중도상환수수료는 없습니다. &cr &cr &cr 다. 자금 집행의 부족한 자금의 재원마련&cr &cr금번 유상증자로 조달된 자금은 각 자금의 우선순위대로 순차적으로 집행할 계획이며, 실제 모집된 자금이 예상보다 부족할 경우에는, 자체 자금 또는 외부 조달을 통해 마련할 계획입니다.&cr&cr 라. 자금의 운용계획&cr &cr 당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 생길 수 있습니다. 이에 자금 조달 후 자금 사용 우선순위에 맞게 자금 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 환금성이 높은 단기금융상품으로 운용할 예정입니다.&cr
Ⅶ. 신주인수권증서 발행내역
신주인수권증서 발행내역 (단위 : 주) -2021년 12월 14일한국예탁결제원-2,984,7972,984,797
| 청구일 | 발행시기 | 청구자 | 발행회사와의 관계 | 주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 계 |
신주인수권증서에 의한 청약내역 (단위 : 주) 2022년 01월 07일한국예탁결제원&cr(신주인수권증서 청약)-2,808,4712022년 01월 07일한국예탁결제원&cr(초과 청약)-434,4553,242,926
| 청약일 | 청약자 | 발행회사와의 관계 | 주식수 |
|---|---|---|---|
| 계 |
주) 상기 청약일은 구주주 청약일의 종료일입니다.(구주주 청약일: 2022년 01월 06일 ~ 01월 07년)
Ⅷ. 실권주 처리내역
1. 신주인수권증서 청약 실권주 및 단수주
(단위 : 주)
| 신주인수권증서 청약 실권주 | 구주주 배정 단수주 | 실권주 및 단수주 총계 |
|---|---|---|
| 176,326 | 15,203 | 191,529 |
주) 구주주 배정 단수주: 구주주 최초배정주식수 3,000,000주에서 구주주들에게 실제로 배정되어 발행된 신주인수권증서의 합인 2,984,797주를 차감한 단수주&cr&cr2. 신주인수권증서 청약 실권주 및 단수주 처리 내역 : 초과청약 배정
(단위 : 주)
| 신주인수권증서 청약&cr실권주 및 단수주 | 초과청약&cr주식수 | 초과청약&cr배정비율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 191,529 | 434,455 | 0.440848879631 | 초과청약 단수주 7,130주 발행 |
주) 초과청약으로 발생한 단수주(7,130주)는 대표주관회사인 한양증권(주)가 인수합니다.