DuChemBio Co, LTD — Regulatory Filings 2021

Sep 17, 2021

듀켐바이오/기타 주요경영사항(자율공시)/(2021.09.17)기타 주요경영사항(자율공시)(의약품 제조판매품목 허가)

기타 주요경영사항(자율공시)

1. 제목	의약품 제조판매품목 허가 (에프에이씨비씨주사 (플루시클로빈(18F)액))
2. 주요내용	- 허가 제품명 : 에프에이씨비씨주사 (플루시클로빈(18F)액) - 허가 기관 : 식품의약품안전처 - 치료대상 : 전립선암의 재발이 의심되는 남성 환자들 - 효과 및 효능 : 재발 및 잔류 질병이 의심되는 경우의 종양 진단 - 사용법 : 양전자방출 단층촬영을 통한 종양 진단 - 기타 : 세계 최초로 FDA와 EMA로 부터 승인받은 전립선암 PET 진단 방사성의약품의 국내 신약 승인
3. 결정(확인)일자	2021-09-17
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항	- 상기 확인일자는 식약처에서 허가 공문을 수신한 날임 - 접수 번호 : 20210007382
※관련공시	-