DBV Technologies

Report Publication Announcement • Apr 25, 2013

DBV Technologies publie son document de référence et son Rapport Financier Annuel 2012

Bagneux, France, le 25 avril 2013 - DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345), créateur de Viaskin®, nouvelle référence dans le traitement de l'allergie, a annoncé aujourd'hui que son document de référence 2012 a été déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (AMF), et enregistré sous le numéro R.13-015. Ce document peut être consulté sur le site internet de la société à l'adresse www.dbv-technologies.com et sur le site de l'AMF (www.amf-france.org). II est également tenu à disposition au siège de la société – 80/84 rue des Meuniers, 92220 Bagneux – France.

Les documents suivants sont notamment intégrés dans le Document de Référence 2012 :

• Le Rapport Financier Annuel ;
• Le Rapport du Président du Conseil sur les conditions de préparation des travaux du Conseil d'Administration et les procédures de contrôle interne et de gestion des risques mises en place par la Société, ainsi que le Rapport des Commissaires aux Comptes y afférent ;
• Les informations relatives aux honoraires versés aux contrôleurs légaux des comptes ;
• Le document d'information annuel.

En outre, DBV aura une actualité riche au cours de l'année 2013 :

• En juin 2013, DBV présentera au European Allergy And Clinical Immunology congress (EAACI; http://www.eaaciwao2013.com).
• Au cours du premier semestre 2013, DBV travaillera en collaboration avec le Consortium for Food Allergy Research ("CoFAR") sur le lancement d'une étude d'efficacité importante sponsorisée par le NIH, CoFAR6, sur des patients allergiques à l'arachide.
• DBV, qui est toujours dans l'attente des résultats à 18 mois de l'étude pilote « Arachild » sponsorisée par l'AP-HP (Assistance Publique – Hôpitaux de Paris), pourrait recevoir les données d'efficacité et de tolérance avant l'été.
• En 2013, DBV poursuivra son partenariat avec l'Université de Genève dans le domaine de la vaccination, et attend des progrès encourageants pour ce programme de développement collaboratif.

Le tableau ci-dessous résume le plan de développement que s'est fixé la Société :

	Pré-clinique	Phase I	Phase II	Phase III	Dépôt de dossier de demande d'AMM**
Viaskin Peanut			2012	2014	2016
Viaskin Milk			2013	2015	2017
Viaskin HDM*	2014	2015	2016	2017	2019

NOTE : les dates représentent les années durant lesquelles les études concernées démarrent

* Acariens

** Autorisation de Mise sur le Marché

Depuis son introduction en bourse, le programme de développement le plus amont du pipeline, celui pour le Viaskin Acariens ('HDM') a pris quelques mois de retard. En effet, la Société a préféré mettre en place une demande d'aide ISI par Oseo permettant de prendre en charge une partie de ce développement. Par ailleurs, initialement prévu fin 2012, le début du programme de développement clinique de Viaskin® Milk a également été décalé de quelques mois en raison des nombreuses consultations scientifiques nécessaires à l'élaboration d'un protocole clinique optimal.

A propos de DBV Technologies

DBV Technologies ouvre une voie décisive dans le traitement de l'allergie, problème de santé public majeur en constante progression. Les allergies alimentaires représentent un véritable handicap quotidien pour des millions de personnes et un besoin médical hautement insatisfait. La Société, fondée en 2002, a développé une technologie propriétaire unique, brevetée mondialement, permettant d'administrer un allergène par la peau saine sans passage massif dans la circulation sanguine. Ce procédé, appelé Viaskin®, permet ainsi d'associer efficacité et sécurité au cours du traitement qui vise à améliorer la tolérance des patients à l'arachide et à minimiser considérablement les risques de réaction allergique généralisée en cas d'exposition accidentelle à l'allergène. Cette méthode révolutionnaire a fait l'objet d'un important développement ayant conduit à un produit aujourd'hui à un stade industriel. Sa sécurité d'utilisation, cliniquement prouvée, permet d'envisager enfin d'appliquer les techniques de désensibilisation à l'efficacité mondialement reconnue aux formes les plus sévères de l'allergie.

DBV Technologies se focalise sur les allergies alimentaires (lait, arachide) pour lesquelles il n'existe aucun traitement, et a conçu deux produits : Viaskin® Peanut et Viaskin® Milk. Le programme de développement clinique du Viaskin Peanut a obtenu le statut de 'Fast Track Designation' de la Food and Drug Administration ('FDA'). La Société développera par la suite, Viaskin® pour les jeunes enfants allergiques aux acariens - véritable enjeu de santé public - cette pathologie étant l'un des principaux facteurs de risque de l'asthme chez l'enfant. Les actions DBV Technologies sont négociées sur le compartiment C d'Euronext Paris (mnémonique : DBV, code ISIN : FR0010417345). Pour plus d'informations sur DBV Technologies, visitez www.dbv-technologies.com

Avertissement

Les prévisions, objectifs et cibles contenus dans ce document sont établis selon la stratégie du management de la Société, ses opinions et hypothèses actuelles. De telles déclarations impliquent des risques connus et inconnus et des incertitudes qui pourraient faire différer les résultats, performances et événements actuels de ce qui est anticipé ci-dessus. En outre, le processus de R&D implique différentes étapes, lesquelles induisent un risque substantiel que la Société puisse ne pas tenir ses objectifs et soit amenée à abandonner ses efforts sur un produit, dans lequel auraient été investis des montants significatifs. De plus, la Société ne peut pas être certaine que des résultats obtenus durant les études pré-cliniques, bien que favorables, soient confirmés par la suite par les études cliniques, ou que les résultats des études cliniques soient suffisants pour démontrer l'innocuité et la nature du produit concerné. L'activité de DBV Technologies est sujette aux facteurs de risques soulignés lors de l'enregistrement de ses documents signés par l'Autorité des Marchés Financiers.

Contacts

David Schilansky Directeur Administratif et Financier DBV Technologies Tél. : +33(0)1 55 42 78 75 david.schilansky@dbv-technologies.com NewCap.

Communication financière et relations investisseurs Emmanuel Huynh / Valentine Brouchot Tél. : +33(0)1 44 71 94 94 dbv@newcap.fr

ALIZE RP Relations Presse Caroline Carmagnol Tél. : +33(0)6 64 18 99 59 caroline@alizerp.com