DBV Technologies annonce ses résultats financiers pour l'exercice 2020 et fait le point sur le développement de ses activités

DBV Technologies S.A. (Euronext : DBV – ISIN : FR0010417345 – Nasdaq : DBVT), laboratoire biopharmaceutique français, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour l'exercice clos le 31 décembre 2020. Les états financiers ont été audités par les commissaires aux comptes de la société et approuvés par le Conseil d'Administration le 11 mars 2021. Le rapport d'audit sera publié par les commissaires aux comptes de la société en mars 2021.

"DBV a terminé l'année 2020 en bonne position pour faire avancer Viaskin Peanut vers une approbation potentielle aussi bien aux États-Unis que dans l'Union Européenne", a déclaré Daniel Tassé, Directeur Général de DBV Technologies. "Nous restons concentrés sur la réalisation de nos objectifs stratégiques en 2021 et audelà, tout en continuant à travailler à l'amélioration de la vie des patients souffrant d'allergies alimentaires".

Évolutions récentes des activités de la Société

Viaskin Peanut US : DBV a initié un essai chez des volontaires adultes sains pour évaluer l'adhésion de cinq patchs Viaskin Peanut modifiés dans l'objectif de sélectionner le ou les deux patchs les plus performants. Tous les participants devraient avoir terminé l'essai d'ici la fin du mois de mars.
DBV prévoit d'avancer avec les patchs sélectionnés pour les utiliser dans l'étude sur le transfert de protéines (EQUAL) et l'étude d'adhésion et d'innocuité (STAMP) qui seront discutées avec la FDA.
Viaskin Peanut UE : Les questions de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) du D120 (jour 120) ont été reçues et sont conformes aux attentes de DBV, ainsi qu'aux discussions avec l'EMA avant le dépôt du dossier d'enregistrement. DBV n'a pas reçu de questions concernant l'impact de l'adhésion sur l'efficacité.

Résultats financiers pour l'année 20201

Trésorerie et équivalents de trésorerie : au 31 décembre 2020, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 196,4 millions de dollars, contre 193,3 millions de dollars au 31 décembre 2019. En 2020, les flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles se sont élevés à (160,9) millions de dollars en IFRS et à (165,6) millions de dollars en U.S. GAAP et les flux de trésorerie liés aux activités d'investissement se sont élevés à (2,9) millions de dollars. Les flux de trésorerie liés aux activités de financement ont atteint 144,8 millions de dollars en IFRS et à 149,5 millions de dollars en U.S. GAAP, dont 150,0 millions de dollars reçus dans le cadre de l'offre publique réalisée au cours du premier trimestre 2020. Sur la base de ses hypothèses actuelles, DBV s'attend à ce que sa trésorerie au 31 décembre 2020 soutienne ses activités jusqu'au second semestre 2022.
Produits opérationnels : les produits opérationnels se sont élevés à 11,3 millions de dollars en 2020, contre 14,7 millions de dollars en 2019, soit une baisse de 23,3%. En 2020 comme en 2019, les produits opérationnels ont été principalement générés par le Crédit d'Impôt Recherche et par les produits reconnus par DBV dans le cadre de son accord de collaboration avec Nestlé Health Science.
Charges opérationnelles : Les charges opérationnelles pour l'exercice 2020 se sont élevées à 168,9 millions de dollars en IFRS et à 170,1 millions de dollars en U.S. GAAP, contre 185,1 millions de dollars en IFRS et 185,7 millions de dollars en U.S. GAAP pour l'exercice 2019. Hors coûts de restructuration présentés ci-après, les charges opérationnelles pour l'exercice 2020 se sont élevées à 145,9 millions de dollars en IFRS et à 146,6 millions de dollars en U.S. GAAP. La diminution générale des charges opérationnelles, hors coûts de restructuration, résulte principalement des mesures de discipline budgétaire prises par DBV, en particulier de la baisse des dépenses de personnel, directement liée à la baisse de l'effectif moyen en lien avec la mise en œuvre de son plan de restructuration global. En raison des effets de la pandémie de COVID-19, DBV a également connu une diminution de certaines dépenses, notamment des frais de congrès et de déplacements.

¹ Les états financiers consolidés annuels de la Société sont établis conformément aux normes internationales d'information financière ("IFRS") telles qu'adoptées par l'Union européenne, ainsi qu'aux principes comptables généralement acceptés aux États-Unis ("U.S. GAAP"). Sauf indication contraire, les données financières présentées dans les présents résultats financiers sont conformes tant aux IFRS qu'aux U.S. GAAP. Les différences entre les états financiers consolidés en normes U.S. GAAP et IFRS sont principalement dues aux écarts découlant de l'application des normes relatives aux contrats de location.

Coûts de restructuration : les coûts de restructuration, liés au plan de restructuration de DBV annoncé le 26 juin 2020, se sont élevés à 23,0 millions de dollars en IFRS et 23,6 millions de dollars en U.S. GAAP pour l'exercice clos le 31 décembre 2020. Ces coûts comprennent les frais de personnel, les honoraires juridiques et de conseils liés à la restructuration, ainsi que les coûts de dépréciation des installations et des droits d'utilisation des actifs. DBV s'attend à ce que le plan de restructuration total, qui comprend d'importantes réductions d'effectifs que DBV prévoit de réaliser d'ici la fin du premier trimestre 2021, résulte en une équipe globale restante de 90 personnes.
Perte nette : en IFRS, la perte nette s'est élevée à (159,4) millions de dollars au 31 décembre 2020, contre (172,5) millions de dollars au 31 décembre 2019. La perte par action (basée sur le nombre moyen pondéré d'actions en circulation au cours de l'exercice) s'est élevée respectivement à (2,95) et (4,66) dollars au 31 décembre 2020 et 2019. En U.S. GAAP, la perte nette s'est élevée à (159,6) et (172,0) millions de dollars aux 31 décembre 2020 et 2019, respectivement. La perte par action s'est élevée respectivement à (2,95) dollars et (4,65) dollars aux 31 décembre 2020 et 2019.

DBV organisera une conférence téléphonique et un webcast audio en direct le jeudi 11 mars 2021 à 23h00, heure de Paris - 17h00, heure de New York pour discuter des résultats financiers de l'exercice 2020 et faire une mise à jour générale sur le statut de Viaskin Peanut aux États-Unis et dans l'UE.

Cette conférence téléphonique est accessible via les numéros suivants, suivis de la référence ID : 50114481.

Etats-Unis : (866) 866-1333
Canada: (866) 215-5508
Royaume-Uni: 0808 238 9578
France: 0805 102 604

Une retransmission en direct de la conférence sera disponible dans la section "Investors & Media" du site web de la société : https://www.dbv technologies.com/investor-relations/ Une rediffusion de la présentation sera également disponible sur le site web de DBV après l'événement.

ETAT RESUME DE LA SITUATION FINANCIERE CONSOLIDÉE (non audité) (en milliers de dollars)

	IFRS telles qu'adoptées par l'UE2		U.S. GAAP3
	31/12/2020	31/12/2019	31/12/2020	31/12/2019
Actif	272 019	271 273	272 246	271 725
dont trésorerie et équivalents de trésorerie	196 352	193 255	196 352	193 255
Capitaux propres	205 265	192 734	205 491	193 186
dont résultat de la période	(159 374)	(172 469)	(159 555)	(172 011)
Dettes	66 754	78 539	66 754	78 539

ETAT RESUME DU COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ (non audité) (en milliers de dollars, à l'exception des données par action)

		IFRS telles qu'adoptées par l'UE2		U.S. GAAP3
	31/12/2020	31/12/2019	31/12/2020	31/12/2019
Produits opérationnels	11 276	14 708	11 276	14 708
Charges opérationnelles
Recherche & Développement	(101 157)	(114 663)	(101 607)	(115 103)
Frais commerciaux	(9 674)	(21 438)	(9 879)	(21 560)
Frais généraux	(35 109)	(48 954)	(35 081)	(49 068)
Coûts de restructuration et assimilés	(22 994)	-	(23 552)	-
Total des charges	(168 934)	(185 055)	(170 118)	(185 731)
Résultat financier	(1 726)	(1 512)	(724)	(378)
Impôt sur les sociétés	10	(610)	10	(610)
Résultat net	(159 374)	(172 469)	(159 555)	(172 011)
Résultat de base et dilué par action (\$/action)	(2,95)	(4,66)	(2,95)	(4,65)

ETAT RESUME DU TABLEAU DE FLUX DE TRESORERIE CONSOLIDÉ (non audité)

² États financiers non audités établis conformément aux normes internationales d'information financière ("IFRS") telles qu'adoptées par l'Union européenne.

³ États financiers non audités établis conformément aux principes comptables généralement acceptés aux États-Unis ("U.S. GAAP").

(en milliers de dollars)

	IFRS telles qu'adoptées
	par l'UE4		U.S. GAAP5
	31/12/2020	31/12/2019	31/12/2020	31/12/2019
Flux de trésorerie net lié aux activités opérationnelles	(160 892)	(143 885)	(165 607)	(148 347)
Flux de trésorerie nets liés aux activités d'investissement	(2 865)	(5 662)	(2 865)	(5 662)
Flux de trésorerie nets liés aux activités de financement	144 837	203 116	149 548	207 578
(Diminution) / Augmentation de la trésorerie	(18 920)	53 569	(18 925)	53 569
Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à l'ouverture	193 255	140 572	193 255	140 572
Incidence des variations du cours des devises	22 017	(886)	22 022	(886)
Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à la clôture	196 352	193 255	196 352	193 255

À propos de DBV Technologies

DBV Technologies développe Viaskin™, une plateforme technologique exclusive expérimentale avec de vastes champs d'applications potentielles en immunothérapie. Viaskin utilise l'immunothérapie par voie épicutanée, ou EPIT™, qui est la méthode développée par DBV pour administrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire à travers une peau intacte. Avec cette nouvelle catégorie de produits candidats non invasifs, la Société s'attache à transformer en toute sécurité la prise en charge des patients souffrant d'allergies alimentaires. Les programmes de DBV relatifs aux allergies alimentaires comprennent notamment des essais cliniques en cours sur Viaskin Peanut. DBV Technologies a un siège social mondial à Montrouge (France), des bureaux à Bagneux (France), et des structures opérationnelles en Amérique du Nord à Summit, dans le New Jersey, et à New York, dans l'État de New York. Les actions ordinaires de la Société sont négociées sur le segment B d'Euronext Paris (mnémonique : DBV, Code ISIN : FR0010417345), tandis que les ADS de la Société (chacune représentant la moitié d'une action ordinaire) sont négociées sur le

⁴ États financiers non audités établis conformément aux normes internationales d'information financière ("IFRS") telles qu'adoptées par l'Union européenne.

⁵ États financiers non audités établis conformément aux principes comptables généralement acceptés aux États-Unis ("U.S. GAAP").

Nasdaq Global Select Market (mnémonique : DBVT).

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations et estimations prospectives, notamment des déclarations concernant la mise en œuvre du plan de restructuration mondial de DBV, le calendrier et les impacts potentiels de la restructuration ainsi que la capacité de DBV à réaliser ces objectifs, les prévisions de DBV concernant sa trésorerie et les efforts attendus de DBV en vue d'obtenir l'approbation réglementaire de Viaskin Peanut aux États-Unis et dans l'Union européenne. Ces déclarations et estimations prospectives ne constituent ni des promesses ni des garanties, et comportent des risques et des aléas substantiels. À ce stade, les produits candidats de DBV n'ont été autorisés à la vente dans aucun pays. Parmi les facteurs susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits ou prévus dans ce document, peuvent être citées, les incertitudes liées de manière générale aux activités de recherche et de développement, aux essais cliniques, et aux examens et approbations réglementaires correspondants, y compris l'impact de la pandémie de COVID-19. En outre, le calendrier de toute action de la FDA et les éventuelles voies réglementaires à suivre ne peuvent être garantis. Une liste détaillée et une description de ces risques, aléas et autres risques figurent dans les documents déposés par la société auprès de l'Autorité des Marchés Financiers au titre de ses obligations réglementaires et auprès de la Security and Exchange Commission aux États-Unis, notamment dans le rapport annuel de la société sur le formulaire 20-F relatif à l'exercice clôturé le 31 décembre 2019.Une liste détaillée et une description de ces risques, aléas et autres risques, qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse, figurent dans les documents déposés par DBV auprès de l'Autorité des Marchés Financiers au titre de ses obligations réglementaires, dans les documents et rapports de la société déposés auprès de l'Autorité de réglementation et de contrôle des marchés financiers (Securities and Exchange Commission) aux États-Unis, notamment dans le rapport annuel de DBV sur le formulaire 20-F relatif à l'exercice clôturé le 31 décembre 2019, et dans les documents et rapports futurs qui seront effectués par DBV. Les investisseurs existants et potentiels sont avertis qu'ils ne doivent pas se fier indûment à ces déclarations et estimations prospectives, qui ne valent qu'à la date des présentes. Sauf lorsque cela est requis par la réglementation applicable, DBV Technologies ne prend aucun engagement quant à la mise à jour ou à la révision des informations contenues dans ce communiqué de presse.

Contact investisseurs

Anne Pollak DBV Technologies +1 857-529-2363 [email protected]

Contact médias

Angela Marcucci DBV Technologies +1 646-842-2393 [email protected]

AI Terminal

DBV Technologies

1248_iss_2021-03-11_760af5b9-396f-4ef4-bd9d-0f173d07af12.pdf