PZ Cormay S.A. — Regulatory Filings 2017

Jul 17, 2017

Zarząd PZ Cormay S.A. z siedzibą w Łomiankach ("Spółka"), w nawiązaniu do raportów bieżących nr 1/2017 z 12 stycznia 2017 r., nr 7/2017 z 30 marca 2017 r., 13/2017 z 30 maja 2017 r. i 17/2017 z 30 czerwca 2017 r. oraz do informacji przekazanych m.in. w Skonsolidowanym raporcie kwartalnym za I kwartał 2017 roku opublikowanym 15 maja 2017 r., informuje, że w dniu 14 lipca 2017 r. upłynął termin 14 dni od zgłoszenia analizatora biochemicznego Equisse w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce ("URPL") wynikający z ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. W okresie do upływu ww. terminu Emitent nie otrzymał z URPL wezwania do uzupełnienia lub poprawienia ww. zgłoszenia.

W związku z powyższym Spółka może rozpocząć proces wprowadzenia analizatora biochemicznego Equisse do obrotu na rynku polskim i europejskim oraz rozpocząć procedurę zgłoszeniową lub rejestracyjną w krajach, w których jest to wymagane.

Projekt Equisse to przedsięwzięcie o znaczeniu strategicznym dla Spółki. W ocenie Zarządu Spółki komercjalizacja urządzenia może mieć istotny wpływ na wyniki finansowe Spółki.