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德源药业 Call Transcript 2024

Apr 14, 2024

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证券代码:832735 证券简称:德源药业 公告编号:2024-040

江苏德源药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。

一、 投资者关系活动类别

□特定对象调研

√业绩说明会

□媒体采访 □现场参观 □新闻发布会

□分析师会议 □路演活动

□其他

二、 投资者关系活动情况

活动时间:2024 年 4 月 12 日

活动地点:全景网“投资者关系互动平台”(https://ir.p5w.net)

参会单位及人员:通过网络方式参与公司 2023 年年度报告业绩说明会的投资

上市公司接待人员:公司董事长、总经理:陈学民先生;公司副总经理、董 事会秘书、财务负责人:王齐兵先生;公司保荐代表人:吴坷先生

三、 投资者关系活动主要内容

公司在 2023 年年度报告业绩说明会上就投资者普遍关心的问题进行了沟通和 1 / 7

交流,主要问题及回复如下:

问题 1 :公司的主营糖尿病板块 2023 年的增幅下降,是公司的哪几个药品在 销售上遇到了滞涨? 2024 年的糖尿病板块还能再次实现较快增长吗?公司将采取 什么策略提升增长?

回复: 投资者,您好!2023 年公司糖尿病类产品营收 49,934.17 万元,与 2022 年相比增长 1.04%,增幅低于公司整体销售收入增幅,主要系糖尿病类产品盐酸吡 格列酮片中选国家第七批集采,集采后销售价格和销售数量均出现不同程度的降 低,直接拉低了糖尿病类产品的增幅。

2024 年的经营压力依旧较大,公司经营业绩受到复杂的经营环境、激烈的市 场竞争等多方因素影响,具有较大的不确定性。关于产品销售,公司将会在以下 方面进行突破:1)继续加大复瑞彤的销售推广力度,力争销售再上一个台阶;2) 扩大已集采产品(瑞彤、唐瑞、二甲双胍缓释片)的销售规模,服务更多患者;3) 力争新获批产品(依帕司他、恩格列净、卡格列净、非布司他等)销售实现较大 突破,为后续产品上量打好基础。

问题 2 :公司盐酸吡格列酮片进入集采后,价格和销量下降,造成整个糖尿病 板块业绩增长驱慢,但集采一般是以价换量,为什么盐酸吡格列酮片会数量下降? 今后公司产品都加入了集采,是否会造成业绩大幅度下降?

回复: 投资者,您好!盐酸吡格列酮片进入集采前,公司该产品的全国市场 占有率较高,集采后部分重点市场未中选,造成销量较集采前有一定的下降;集 采是一种常态化趋势,产品进入集采是时间问题。产品进入集采后,一方面公司 将不断扩大集采产品的销售规模,另一方面随着公司获批产品的不断增多,公司 力争新获批产品销售实现较大突破,实现公司业绩稳步增长。

问题 32024 年一季度公司药品中标情况如何?

回复: 投资者,您好!2024 年一季度仅胰岛素开展全国药品集中采购,其他 产品未开展新一批全国药品集中采购,如公司有新的产品中选全国药品集中采购, 公司会及时披露。此外,公司新品卡格列净片、恩格列净片陆续在浙江、山东、 湖北等各地中标挂网。其他产品的中标信息请见公司年度报告。

问题 4 :我国当前糖尿病患者超过 1.4 亿人,高血压患者超过 2.4 亿人,德源 药业作为服务于数亿患者的药企,随着人口老龄化加剧,需求将越来越大,请问

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公司产能扩大方面有何准备?目前有在治疗糖尿病、高血压病有什么领先同行的 药品?

回复: 投资者,您好!2023 年公司实际产能 11.6 亿片,逐步接近公司实际的 最大产能,随着公司产品种类越来越多,产能优化的余地越来越小。2024 年上半 年公司将进行扩能改造,计划新增一条生产线,预计新增产能 3 亿片,改造实施 周期约 3 个月。

公司在治疗糖尿病和高血压方面,采取“仿制+创新”的研发策略,仿制药方 面力求尽可能多的为患者提供更多的药品选择,另外紧跟原研药品的上市步伐, 力争做到首仿或尽可能的排名靠前;创新药方面,公司本着以解决临床需求为目 标的新药创新策略,已经开始布局糖尿病等领域的一类创新药,将来逐步形成创 新药梯队。相关产品的进展及合作情况,公司将会及时进行信息披露,请投资者 关注。

问题 5 :三工厂项目年底能否竣工投产,具体生产哪些品种的药?是否会出现 产能过剩的情况?

回复: 投资者,您好!公司三工厂一期工程预计 2024 年年底试生产,工程完 工并投产后,将主要生产以下原料药:盐酸二甲双胍、那格列奈、盐酸吡格列酮、 列汀类(其中:苯甲酸阿格列汀、磷酸西格列汀、利格列汀、琥珀酸曲格列汀)、 依帕司他等。

为避免产能过剩,公司会采取以下措施:1)公司目前的产品注册申报都是“原 料+制剂”形式,在售产品 12 个,在审以及在研产品 30 余个,产品上市形成一定 销售规模,公司将会根据相关产品的成本情况,自行生产主要原料药,以确保成 本及供应;2)综合考虑成本与价格的情况下,对部分原料的合成步骤前移,以最 大限度的利用产能及摊销成本;3)在产能还有剩余的情况下,寻求一些有特色的 高附加值的原料药,组织生产并对外销售。

问题 6DY1306 目前的研发进度是?具体治疗什么病?后续还有哪些阶段才 到 CDE 评审,一般还需要多久?

回复: 投资者,您好!DY1306 目前处于药学研究阶段,具体用于内分泌领域 疾病。药学工作完成后,还需进行 BE 试验等工作,试验结束后,即可申报 CDE 评审,在所有工作均顺利的情况下,一般到 CDE 审评还需要 2 年左右时间。

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问题 7DY1306 生产线竣工投产后,但 DY1306 的药还没研发成功,是否会 造成生产线闲置?生产线能否用于公司其他药品生产?

回复: 投资者,您好!DY1306 生产线的建设就是为了配合 DY1306 药品的研 发、中试、放大、生产等需求,该生产线与产品的研发进度是密切相关的,不会 造成闲置浪费。该生产线可以用于同类型产品的生产、试验。

问题 8 :看到公司最近举办了新销售人员入职培训,问一下增加了多少销售人 员,增加销售人员公司是如何考虑的?

回复: 投资者,您好!公司会定期举行新入职员工培训,培训是为了更好增 强销售人员产品知识与运用,提升员工的履岗能力和业务水平,加强销售人员的 合规理念、规范管理。新员工非近期新招员工,可能是近几个月新入职员工。增 加销售人员一方面可能是补充离职人员,另一方面是工作需要。

问题 9 :公司今年目标审批通过几个药品?

回复: 投资者,您好!新产品获批注册受国家审批、补充研究以及药品研发 难易程度等多种因素影响,有较大的不确定性。公司力争 2024 年审批通过 4 个制 剂品种、2 个原料药品种,如取得新的药品注册证书,公司将及时进行披露。

问题 10 :问一下公司波开清这款药,有别的公司在仿制申请审批吗?

回复: 投资者,您好!根据国家药监局药品审评中心查询,目前已有浙江华 海药业股份有限公司等企业申报生产。

问题 11 :请问 2024 年预计研发投入资金多少,其中资本化比例占多少? 2024 年一季度乃至上半年公司研发(向上海药明康德新药开发有限公司,中国药科大 学,中国科学院上海药物研究所等)所支付的费用会比 2023 年增加吗?

回复: 投资者,您好!根据公司 2024 年财务预算,公司 2024 年研发投入预 计 1.4 亿元,研发费用全部计入当期费用,资本化比例为零。公司向上海药明康德 新药开发有限公司、中国药科大学及中国科学院上海药物研究所等支付的研发费 用,主要是创新药方面的研究费用,这与产品研发进度、产品开题数量等密切相 关,公司会按照研发计划审慎推进新药研发项目,具体研发费用支出请关注公司 2024 年一季度报告和 2024 年半年度报告。

问题 122023 年研发费用为 10,956.67 万元,主要用在哪几个项目?各项目 的开支费用多少?最多开支的是药明哪个项目?

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回复: 投资者,您好!公司 2023 年研发前五大项目分别为:DYX116、米拉 贝隆原料药及制剂(缓释片 25mg/片)、依折麦布及片、达格列净及片、LCZ696 (沙库巴曲缬沙坦钠片),其中各项目研发费用分别为 3,001.17 万元、596.44 万元、 593.11 万元、579.17 万元、516.63 万元,费用支出最多的是与药明康德合作的 DYX116 项目。

问题 13 :国家药管局药品审评中心网站上显示,公司在审仿制药达 12 种(包 括补充申请 2 种),目前进展情况如何?上市后对公司业绩有何影响?

回复: 投资者,您好!公司目前在审仿制药 11 种(包括补充申请 1 种),在 审仿制药均在 CDE 审评中,公司会根据审评获批情况及时公告。新产品上市后, 进一步丰富了公司产品管线,巩固并提升公司的品牌效应和市场竞争力,但产品 的商业化推广受到市场环境、竞争激烈程度、国家政策等因素的影响,是否会给 公司带来业绩提升存在不确定性。

问题 142024 年还有没有员工激励所需要摊销的费用?

回复: 投资者,您好!根据财政部《企业会计准则第 11 号—股份支付》和《企 业会计准则第 22 号-金融工具确认和计量》的相关规定,公司激励计划的股份支付 费用在实施过程中按照解除限售的安排分期予以确认。公司 2021 年限制性股票激 励计划在 2024 年继续实施,即 2024 年存在激励计划需要摊销的费用,预计摊销 费用为 140 万元。

问题 15 :公司在市值管理方面有何措施?公司股价 26.75 元,在北交所中排 13 名,相对较高,而总股本仅 7,824.5 万股,排名 179 位,相对较低,公司能否转 增股本?公司是如何考虑 2023 年利润分配的?

回复: 投资者,您好!感谢您的关注。自上市以来,公司及公司管理层始终 坚持股东利益最大化为原则,重视投资者的建议与意见,保持与投资者进行沟通 交流,努力提升经营管理水平和公司盈利能力。未来公司也将继续深耕主营业务 以提升业绩估值水平,并通过多种形式与投资者展开充分的交流互动,及时、准 确、完整的向市场传递公司经营信息,提高市场对公司内在价值的发现和认可, 力求给投资者更加满意的回报。

关于转增股本,公司后续会综合考虑公司股价、经营业绩、未来投资计划、 资本市场发展情况等多种因素后决定是否转增股本。

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关于利润分配,公司高度重视回馈投资者,自挂牌以来坚持每年派发现金红 利,累计已派发现金红利 10,790.21 万元。公司 2023 年度董事会审议通过的利润 分配预案是每 10 股派现 3.60 元,占当年度合并报表可分配净利润的 20.41%。公 司本次利润分配综合考虑公司未来研发投入,后续公司将继续加强仿制药研发力 度,并积极布局创新药。

问题 16 :请问公司业绩每年增长,为什么没有看到机构实地调研?很多北交 所公司都有机构调研,难道是公司对外宣传没做到位?

回复: 投资者,您好!感谢您的关注,公司高度重视信息披露工作,秉着高 度负责的精神以及公平对待每一位投资者的态度,真实、准确、完整、及时的进 行信息披露,专业机构、投资者通过信息披露可以对公司的业务、研发、销售、 规划等进行合理的判断。部分投资机构通过参加股东大会等方式到公司参观、与 股东交流。公司始终敞开与投资者的有效沟通和良性互动,重视开展多种方式互 动交流。公司将努力经营,夯实自身核心竞争力,争取以良好的业绩回报投资者。 问题 17 : 公司现金流很好,为何还要增发融资? 回复: 投资者,您好!公司现金流包括募集资金和自有资金,其中募集资金 已明确用于公司募投项目,自有资金主要为满足公司营运资金需求,公司每月营 运资金需求约 7,000 万元,一般需储备 4-6 个月的营运资金,公司的创新药领域已 经开始积极布局,尚需该部分资金投入创新药研发,后续资金需求将会较大,为 保证研发项目顺利推进公司拟融资增发。

问题 18 :公司前次募集资金没有使用完、项目未完成,对本次定增审批是否 有影响?目前增资的进展是?

回复: 投资者,您好!本次定增系前次募投项目“原料药和制剂生产综合基 地项目一期工程”的继续融资,该募投项目建设工作及相应前次募集资金使用按 计划稳步推进中。本次定增事项经公司董事会及股东大会审议通过,公司将结合 企业经营情况、资金使用情况、资本市场环境、法律法规、政策等因素综合考虑, 择机进行申报。该事项尚需提交北京证券交易所审核通过及中国证监会作出予以 注册决定后方可实施,定增审批的结果存在不确定性,公司会按要求披露定增事 项进展,敬请关注相关公告及定期报告。

问题 19 :最近有不少上市公司实控人、高管等提出增持股份的公告,公司有

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没有类似增持计划?

回复: 投资者,您好!公司实控人、高管等如有增持公司股票计划,公司将 会及时披露,敬请关注相关公告。

江苏德源药业股份有限公司 董事会 2024 年 4 月 15 日

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