Celon Pharma S.A. — Regulatory Filings 2021

Nov 29, 2021

Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 29 listopada 2021 r. powziął informację, iż wniosek Spółki o dofinansowanie projektu "TransformRNA - mRNA Therapeutics generation platform" ("Projekt"), przedstawiony do ogłoszonego przez Agencję Badań Medycznych konkursu na komercyjne badania kliniczne pn. "Rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystaniem technologii RNA" (ABM/2021/5), został zakwalifikowany do dofinansowania.

Całkowity koszt Projektu został określony na 140 mln zł , a wysokość dofinansowania wynosi ponad 83,5 mln zł.

Termin realizacji Projektu: od 1 września 2021 r. do 31 sierpnia 2027 r.

Celem Projektu jest opracowanie kandydatów klinicznych opartych na technologii mRNA w 3 obszarach terapeutycznych (choroby onkologiczne, metaboliczne - niedobór AATD oraz wirusowe- SARS-CoV2) oraz rozwinięcie i poszerzenie kompetencji Celon Pharma S.A. w produkcji farmaceutycznej w obszarze mRNA - uruchomienie i kwalifikacja strefy produkcji sterylnej w standardzie GMP, zdolnej zaopatrywać krajowy rynek w szczepionki w razie potrzeb związanych z pandemią. Nadrzędne cele Projektu to: opracowanie i dostarczenie społeczeństwu terapii nowej generacji, zarówno w obszarze szczepionek przeciwwirusowych, w chorobach metabolicznych i onkologicznych opartych na mRNA.

Projekt obejmuje w pierwszym etapie badania podstawowe, w wyniku których zostaną potwierdzone i zwalidowane cele terapeutyczne. W kolejnych etapach prac przedklinicznych opracowane zostaną leki oparte na technologii mRNA, których bezpieczeństwo i efektywność zostaną następnie zweryfikowane w I i II fazie klinicznej. Dodatkowo Projekt zapewni usprawnienie i optymalizację istniejącej infrastruktury produkcyjnej, a wybrane inwestycje (w tym zakup wybranych urządzeń linii produkcyjnej GMP oraz fill-and-finnish) pozwolą na wytwarzanie produktów mRNA w skali wystarczającej do kluczowych badań klinicznych, jak również pierwszych serii komercyjnych.

O zawarciu umowy o dofinansowanie Spółka poinformuje odrębnym raportem bieżącym.