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CCSB Investor Presentation 2021

Mar 18, 2021

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Investor Presentation

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中化合成生技股份有限公司 2020年第四季法人說明會 日期:2021年03月19日 主講人:王冠傑經理

Chunghwa Chemical Synthesis & Biotech Co., Ltd.

免責聲明

  • 中化生簡報內容有關對未來狀況之陳述受顯著風險及不確定因 素之影響,實際結果可能與此簡報內容不同。

  • 任何對未來狀況之說明皆為反應中化生發布此簡報當時之情形 ,中化生對本次簡報內容有關未來狀況之資訊、未來事件或其 他事件等不具更新內容之義務。

2

2020年度合併損益表

單位:新台幣仟元

單位:新台幣仟元 單位:新台幣仟元
項目 2020年度 年成長率
(%)
2019年度
金額 % 金額 %
銷貨淨額 1,543,589 100% 33% 1,156,642 100%
營業毛利 686,753 44% 47% 468,629 40%
營業利益 268,920 17% 122% 121,108 10%
稅前淨利 650,297 42% 352% 143,743 12%
本期淨利 532,063 34% 354% 117,124 10%
歸屬於母公司業主之本期淨利 531,873 34% 355% 117,003 10%
基本每股盈餘(新台幣元) 6.86 1.51
註:2020年度認列出售土地利益新台幣346,722仟元。

3

最近五年度合併獲利分析

註:2020年度為本公司近五年度營收成長率、銷貨毛利率及營業淨利率最高年度。

4

2020/12/31合併資產負債表

單位:新台幣仟元 單位:新台幣仟元 單位:新台幣仟元 單位:新台幣仟元
項目 2020/12/31 2019/12/31
金額 % 金額 %
現金及約當現金 148,625 5% 101,220 3%
應收帳款/票據 357,906 12% 149,906 5%
存貨 481,244 15% 412,184 12%
不動產、廠房及設備 1,539,251 49% 2,180,308 63%
資產總額 3,147,140 100% 3,438,847 100%
短期借款/票券 - - 289,740 8%
應付帳款/票據 97,710 3% 78,418 2%
長期借款 - - 600,000 17%
負債總額 648,477 21% 1,423,715 41%
權益總額 2,498,663 79% 2,015,132 59%
負債比率
流動比率
21%
41%
250%
119%

5

公司概況

==> picture [260 x 360] intentionally omitted <==

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新北市樹林區東興街1號
----- End of picture text -----

公司概況

董事長:王謝怡貞

  • 總經理:黃重信

  • 設立於1964年

  • 台灣最早註冊登記之專業原料藥廠。

  • 1984年我們成為台灣第一個通過美國FDA查核的原料藥製造

  • 公司轉型

  • 1997 年成為台灣唯一兼具生物醱酵與有機合成生產技術廠家

  • 2000 年轉投資美國子公司– 轉投資Pharmaports LLC

  • 股票上市掛牌:2010年12月10日

  • 主要產品

  • 原料藥為藥品中具有醫療效用的基本成份,英文稱為Active Pharmaceutical Ingredients或簡稱API

    • 抗真菌劑

    • 免疫抑制劑

    • 抗癌藥

    • 心血管疾病

    • 胜肽藥物

6

營業範圍

供應鏈結構

API

CCSB 專注於原料藥供應提供高品質與符合法規產品

產品生命週期

Registration Commercial Generic

CDMO/CMO

7

行銷夥伴分佈

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----- Start of picture text -----

US office
----- End of picture text -----

==> picture [671 x 77] intentionally omitted <==

8

設備

Reactors

50 L Glass Lined Reactor

3,000 L Glass Lined Reactors 75 L Stainless Steel Reactor Stainless Steel Reactors

Freeze Dryers

6 inch MPLC system

50 L Cone Dryer & 25” Centrifuge

==> picture [115 x 111] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

Dryer
Mills
Centrifuges
----- End of picture text -----

Fermentation

20,000 L & 30,000 L Fermenters

ABEC 75L, 250L & 1250 L Bioreactors

Purification Equipment

Ultra Filtration

==> picture [37 x 7] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

Autoclave
----- End of picture text -----

==> picture [65 x 8] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

Biosafety Cabinet
----- End of picture text -----

9

US DMF 註冊產品

13080

METHOCARBAMOL

17573 TRANDOLAPRIL

23213

TACROLIMUS SD20

26819

EVEROLIMUS PRE‐MIX 31189 RAPAMYCIN (SIROLIMUS)

14234

GUAIFENESIN

18494 MYCOPHENOLATE MOFETIL

23434

METAXALONE

27216

EVEROLIMUS

31276

CARFILZOMIB

14235

PRAVASTATIN SODIUM

18985

TACROLIMUS

24372 MYCOPHENOLATE MOFETIL HCL 27585

CASPOFUNGIN ACETATE 33333 MYCOPHENOLATE MOFETIL (PROCESS B)

17399

RAPAMYCIN

22430

OLOPATADINE HCL

26271

ETHYL ICOSAPENTATE

30103

OMEGA‐3‐ CARBOXYLIC ACIDS

10

近期重大事紀

本公司投入EPAE製程優化及EPAE連續式製程(CFP)資本支出,擴充Icosapent Ethyl年產能。

本公司持續擴充醱酵產線及製程優化,使Tacrolimus及Everolimus年產能增加。

本公司客戶取得US FDA抗三酸甘油酯的ANDA藥證,劑型為膠囊1gm 及500mg,其產 品為Icosapent Ethyl。

本公司客戶取得US FDA 抗乳癌藥的ANDA 藥證(First Generic Drug Approvals) 3 種劑 型2.5mg, 5mg, 7.5mg 藥證,其產品為Everolimus。

Etelcalcetide 合成依特卡肽(Etelcalcetide)或其鹽類之方法取得美國專利,為次發性副甲狀 腺機能亢進之原料藥。

完成客戶查廠與線上查廠,包含Taiwan, USA, Ireland, Poland, Turkey.

11

2020年度銷售市場分析

==> picture [307 x 322] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

Domestic
12%
Asia
18% US
48%
Europe
22%
US Europe Asia Domestic
----- End of picture text -----

  • US:

EPAE, EVE, MMF, RAPA • Domestic: FK506 SD, MCB, GGE • Asia: FK506, EVE, RAPA

  • Europe: CAS, EVE

12

前五大產品組合分析

==> picture [398 x 419] intentionally omitted <==

13

未來展望 (1/3)

==> picture [254 x 451] intentionally omitted <==

  • EPAE製程優化並導入連續式生產(CFP) 及產能擴大專案FK506與EVE陸續投入, 得以逐步增加市場滲透率及擴大市佔率

  • EVE及EPAE等P4產品陸續上市,有助於 逐年提升營收及獲利

  • 委託研、製新藥及委託製造,增加營收 ,並超前部署參與國際新藥研發動能

14

未來展望 (2/3)

P4 品項(5-10年內上市)

  • 多發性硬化症用藥Multiple Sclerosis

  • Ozanimod HCl

  • 抗癌制劑Oncology

  • Midostaurin

  • 乳癌用藥Breast cancer

  • Ribociclib succinate

  • 類風濕關節炎Rheumatoid Arthritis

  • Baricitinib

  • P3 品項(3-5年內上市)抗凝血劑Anti-coagulant Edoxaban tosylate monohydrate

  • 乳癌用藥Breast cancer Palbociclib

  • 類風濕關節炎Rheumatoid Arthritis

  • Tofacitinib Citrate

Development Milestones

==> picture [255 x 191] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

Commercial
DMF
Process Validation
GMP
Sample
Technical package
----- End of picture text -----

==> picture [121 x 29] intentionally omitted <==

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Non GMP Sample/
COA
----- End of picture text -----

15

未來展望 (3/3)

進入合成胜肽 (Synthetic Peptide)

  • 骨質疏鬆用藥Osteoporosis Abaloparatide

  • 肢端肥大症Acromegaly /神經內分泌腫瘤 Neuroendocrine Tumors

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----- Start of picture text -----

Negative pressure glovebox
負壓手套箱
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==> picture [78 x 28] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

Filter reactor
過濾反應器
----- End of picture text -----

Lanreotide acetate

  • 次發性副甲狀腺機能亢進 Secondary hyperparathyroidism Etelcalcetide HCl

  • 肥胖Obesity Setmelanotide acetate

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----- Start of picture text -----

Nano filtration MPLC
奈米除水過濾器 中壓液相層析儀
----- End of picture text -----

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Always a Team Player

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簡報完畢 敬請指教

中化合成生技股份有限公司 新北市23850樹林區東興街1號 Tel. +886-2-86843318 Fax.+886-2-86843202

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