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CCSB Investor Presentation 2021

Aug 26, 2021

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Investor Presentation

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股票代號:1762

中化合成生技

2021年第二季法人說明會

2021年08月27日

Chunghwa Chemical Synthesis & Biotech Co., Ltd.

免責聲明

  • 中化生簡報內容有關對未來狀況之陳述受顯著風險及不確定因 素之影響,實際結果可能與此簡報內容不同。

  • 任何對未來狀況之說明皆為反應中化生發布此簡報當時之情形 ,中化生對本次簡報內容有關未來狀況之資訊、未來事件或其 他事件等不具更新內容之義務。

2

合併綜合損益表

單位:新台幣仟元 單位:新台幣仟元 單位:新台幣仟元 單位:新台幣仟元 單位:新台幣仟元 單位:新台幣仟元
年度
項目
2021/1/1-6/30 2020/1/1-6/30 年成長率
(%)
金額 % 金額 %
銷貨淨額 $921,442
100%
$699,352 100% 32%
營業毛利 464,699 50% 298,606 42% 56%
營業利益 258,919 28% 114,938 16% 125%
稅前淨利 273,096 30% 482,953 (註)
69%
-43%
本期淨利 $224,742
25%
$398,976 (註)
57%
-44%
淨利歸屬於母公司業主 $224,576
25%
$398,903 (註)
57%
-44%
基本每股盈餘(NT$) $ 2.90 $ 5.14

註:2020/1/1-6/30認列出售土地利益新台幣346,722仟元。

3

主要銷售地區分析

2021/1/1-6/30

  • US: EPAE, EVE, MMF, RAPA

  • Europe: CAS, EVE

  • Asia: FK506, EVE, RAPA

  • Domestic: FK506 SD, MCB, GGE

4

主要產品組合分析

5

最近五年度及2021/1/1-6/30合併獲利分析

註1:2021/1/1-6/30銷貨毛利率及營業淨利率較最近五年度之比率成長。 註2:2021/1/1-7/31銷貨淨額為新台幣$1,117,756仟元較去年同期增加36%。

6

合併資產負債表
單位:新台幣仟元
2021/06/30
2020/06/30
金額
%
金額
%
199,661
5%
331,777
11%
333,190
9%
202,288
6%
598,890
16%
392,332
13%
1,685,047
45%
1,500,256
49%
3,783,150
100%
3,073,956
100%
150,000
4%
-
-
100,485
3%
97,214
3%
200,000
5%
-
-
982,461
26%
697,495
23%
2,800,689
74%
2,376,461
77%
26%
23%
222%
216%
合併資產負債表
單位:新台幣仟元
2021/06/30
2020/06/30
金額
%
金額
%
199,661
5%
331,777
11%
333,190
9%
202,288
6%
598,890
16%
392,332
13%
1,685,047
45%
1,500,256
49%
3,783,150
100%
3,073,956
100%
150,000
4%
-
-
100,485
3%
97,214
3%
200,000
5%
-
-
982,461
26%
697,495
23%
2,800,689
74%
2,376,461
77%
26%
23%
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216%
合併資產負債表
單位:新台幣仟元
2021/06/30
2020/06/30
金額
%
金額
%
199,661
5%
331,777
11%
333,190
9%
202,288
6%
598,890
16%
392,332
13%
1,685,047
45%
1,500,256
49%
3,783,150
100%
3,073,956
100%
150,000
4%
-
-
100,485
3%
97,214
3%
200,000
5%
-
-
982,461
26%
697,495
23%
2,800,689
74%
2,376,461
77%
26%
23%
222%
216%
合併資產負債表
單位:新台幣仟元
2021/06/30
2020/06/30
金額
%
金額
%
199,661
5%
331,777
11%
333,190
9%
202,288
6%
598,890
16%
392,332
13%
1,685,047
45%
1,500,256
49%
3,783,150
100%
3,073,956
100%
150,000
4%
-
-
100,485
3%
97,214
3%
200,000
5%
-
-
982,461
26%
697,495
23%
2,800,689
74%
2,376,461
77%
26%
23%
222%
216%
年度
項目
2021/06/30 2020/06/30
金額 % 金額 %
現金及約當現金 199,661 5% 331,777 11%
應收帳款/票據 333,190 9% 202,288 6%
存貨 598,890 16% 392,332 13%
不動產、廠房及設備 1,685,047 45% 1,500,256 49%
資產總額 3,783,150 100% 3,073,956 100%
短期借款/票券 150,000 4% - -
應付帳款/票據 100,485 3% 97,214 3%
長期借款 200,000
5%
- -
負債總額 982,461 26% 697,495 23%
權益總額 2,800,689 74% 2,376,461 77%
負債比率
流動比率
26%
23%
222%
216%

7

近期重大事紀

本公司投入EPAE製程優化及EPAE連續式製程(CFP)資本支出,擴充Icosapent Ethyl年產能。

本公司持續擴充醱酵產線及製程優化,使Tacrolimus及Everolimus年產能增加。

本公司客戶取得US FDA 抗乳癌藥的ANDA 藥證(First Generic Drug Approvals) 3 種劑 型2.5mg, 5mg, 7.5mg 藥證,其產品為Everolimus。 完成Mycophenolate Sodium (DMF no.35848) 和Favipiravir (DMF no.35849) 的美國 DMF 註冊。

Etelcalcetide 合成依特卡肽(Etelcalcetide)或其鹽類之方法取得美國專利,為次發性副甲 狀腺機能亢進之原料藥。 完成客戶(含希臘、印度、台灣和美國)查廠與遠端查廠,並通過TFDA的cGMP系統性查廠。

本公司連續2年榮獲「台灣證券交易所公司治理100指數」成分股。

8

未來展望 (1/3)

==> picture [254 x 451] intentionally omitted <==

  • EPAE原產能擴充並導入連續式生產(CFP) 。透過FK506產能增加及EVE製程優化, 逐步增加市場滲透率及擴大市佔率

  • EVE及EPAE等P4產品陸續上市,有助於 逐年提升營收及獲利

  • 委託研、製新藥及委託製造,增加營收, 並超前部署參與國際新藥研發動能

9

未來展望 (2/3)

P4 品項(5-10年內上市)

  • 多發性硬化症用藥Multiple Sclerosis

  • Ozanimod HCl

  • 抗癌制劑Oncology

  • Midostaurin

  • 乳癌用藥Breast cancer

  • Ribociclib succinate

  • 類風濕關節炎Rheumatoid Arthritis

  • Baricitinib

P3 品項(3-5年內上市)

  • 抗凝血劑Anti-coagulant

  • Edoxaban tosylate monohydrate

  • 乳癌用藥Breast cancer Palbociclib

  • 類風濕關節炎Rheumatoid Arthritis

  • Tofacitinib Citrate

  • 癲癇病,癲癇發作Epilepsy, Seizures

  • Eslicarbazepine acetate

Development Milestones

Commercial

==> picture [209 x 158] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

DMF
Process Validation
GMP
Sample
Technical package
----- End of picture text -----

Non GMP Sample/ COA

10

未來展望 (3/3)

進入合成胜肽 (Synthetic Peptide)

  • 骨質疏鬆用藥Osteoporosis Abaloparatide

  • 肢端肥大症Acromegaly /神經內分泌腫瘤 Neuroendocrine Tumors Lanreotide acetate

  • 次發性副甲狀腺機能亢進 Secondary hyperparathyroidism Etelcalcetide HCl

  • 肥胖Obesity Setmelanotide acetate

==> picture [78 x 28] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

Filter reactor
過濾反應器
----- End of picture text -----

==> picture [170 x 25] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

Negative pressure glovebox
負壓手套箱
----- End of picture text -----

==> picture [312 x 28] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

Nano filtration MPLC
奈米除水過濾器 中壓液相層析儀
----- End of picture text -----

11

==> picture [842 x 527] intentionally omitted <==

12

附錄-公司概況

==> picture [260 x 396] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

新北市樹林區東興街1號
----- End of picture text -----

公司概況

  • 董事長:王謝怡貞

  • 總經理:黃重信

  • 設立於1964年

  • 台灣最早註冊登記之專業原料藥廠。

  • 1984年我們成為台灣第一個通過美國FDA查核的原料藥製造

  • 公司轉型

  • 1997 年成為台灣唯一兼具生物醱酵與有機合成生產技術廠家

  • 2000 年轉投資美國子公司– 轉投資Pharmaports LLC

  • 股票上市掛牌:2010年12月20日

  • 主要產品

  • 原料藥為藥品中具有醫療效用的基本成份,英文稱為Active Pharmaceutical Ingredients或簡稱API

    • 免疫抑制劑

    • 抗癌藥

    • 降三酸甘油脂藥

    • 胜肽藥物

13

附錄-US DMF 註冊產品

13080

14234 14235

METHOCARBAMOL

PRAVASTATIN SODIUM

GUAIFENESIN 18494 18985 MYCOPHENOLATE TACROLIMUS MOFETIL 23434 24372 MYCOPHENOLATE METAXALONE MOFETIL HCL 27216 27585

17573 23213

TRANDOLAPRIL

TACROLIMUS SD20 METAXALONE 26819 27216 EVEROLIMUS PRE‐MIX EVEROLIMUS

CASPOFUNGIN ACETATE

31189 RAPAMYCIN (SIROLIMUS)

31276

33333 MYCOPHENOLATE MOFETIL (PROCESS B)

CARFILZOMIB

35848 MYCOPHENOLATE SODIUM

35849

FAVIPIRAVIR

==> picture [78 x 21] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

17399
----- End of picture text -----

RAPAMYCIN

22430

OLOPATADINE HCL

26271

ETHYL ICOSAPENTATE

30103

OMEGA‐3‐ CARBOXYLIC ACIDS

14

Always a Team Player

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http://www.ccsb.com.tw

股票代號:1762

15