CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

Vår profil

Camurus är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel med potential att väsentligt förbättra behandlingen för patienter med svåra och kroniska sjukdomstillstånd.

Camurus i korthet

Kategori	Beskrivning
Stark finansiell position	Vinstgivande med kassaposition över 1 miljard SEK
Godkända läkemedel	Buvidal vecko- och månadsinjektioner för behandling av opioidberoende
Bred utvecklingsportfölj	Innovativa läkemedelskandidater inom CNS, sällsynta sjukdomar och cancer
Unik FluidCrystal® teknologiplattform	Kommersiellt validerad depåteknologi med starkt patentskydd och bred användning
Finansiell prestation	549 213 MSEK i vinst före skatt
Personal	2023 anställda vid utgången av 2023

Camurus – internationell närvaro med huvudkontor i Lund, Sverige

Egen kommersiell organisation
Kommersiella rättigheter partnerskap (inte lansering på alla marknader)
Huvudkontor Lund, Sverige

Camurus vision för innovation och tillväxt

LÄS MER OM VÅR STRATEGI OCH VISION PÅ SIDAN 13

Finansiell översikt

Finansiell utsikt 2024

Förväntning
Totala intäkter om 1 740 till 1 860 MSEK +33 – 42% jmf. med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar
Resultat före skatt 330 till 450 MSEK +131 – 215% jmf. med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar

Finansiell översikt 2023

Totala intäkter om 1 717 (956) MSEK, en ökning med 80% (72% vid CER ¹)
Produktförsäljning uppgick till 1 299 (935) MSEK, en ökning om 39% (34% vid CER ¹)
Rörelsekostnader -1 070 (-789) MSEK, en ökning med 36%
Rörelseresultat 526 (72) MSEK, en förbättring om 454 MSEK ²
Resultat före skatt 549 (73) MSEK, en ökning om 476 MSEK
Årets resultat 431 (56) MSEK, motsvarande ett resultat per aktie före utspädning på 7,78 (1,01) SEK och efter utspädning på 7,50 (0,97) SEK
Likvida medel vid årets slut 1 190 (566) SEK

¹ Till fasta valutakurser
² Inklusive 51 MSEK upplupna sociala avgifter relaterade till personaloptionsprogram, drivet av ökad aktiekurs

Omsättning

Kategori	2023 (MSEK)	2022 (MSEK)
Produktförsäljning	1 717	956
Milstolpesbetalningar
Licensbetalningar
Milstolpesbetalningar

Totala intäkter

År	2023	2022	2021	2020	2019
MSEK	1 717	956

Rörelseresultat

År	2023	2022	2021	2020	2019
MSEK	526	72

Milstolpar 2023

Kommersiell utveckling

Marknadsgodkännande av Buvidal i Förenade Arabemiraten
Pris- och ersättningsgodkännande för Buvidal i Grekland och Förenade Arabemiraten

FDA-godkännande av Brixadi för behandling av opioidberoende i USA
Nytt pris- och ersättningsgodkännande för Buvidal i Österrike

Utvecklingsportfölj

Sista patienten färdigbehandlad i fas 3-studien av CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA 1
Slutförd rekrytering i Rhythms fas 3-studie av CAM4072 för behandling av genetiska fetmasjukdomar

Positiva fas 3-resultat från randomiserad, placebokontrollerad studie, ACROINNOVA 1, av CAM2029 i patienter med akromegali

Bolagsutveckling

Iris Rehnström tillträdde rollen som Camurus nya hållbarhetschef

Alberto M. Pedroncelli tillträdde som ny medicinsk chef på Camurus och medlem av Camurus ledningsgrupp
Camurus Inc.

Vd-ord

Innovativa läkemedel förbättrade behandlingar … för patienter med betydande medicinska behov... CNS Effektiva behandlingar som underlättar följsamhet, förbättrar patienters livskvalitet och minskar stigma Sällsynta sjukdomar Ökad tillgång till effektiva och patientvänliga behandlingsalternativ Cancer och relaterade sjukdomar Förlängd progressionsfri överlevnad och ökad livskvalitet CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FluidCrystal ® Ny generation långtidsverkande depåteknologi med starkt patentskydd och validerad genom kommersialiserade produkter Buvidal ® och Brixadi ® Behandling av opioidberoende med förbättrat behandlings- resultat, ökad patientnöjdhet och minskad behandlingsbörda 1-3 CAM2029 Långtidsverkande, subkutan depå av oktreotid under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar 1 717 20+ miljarder SEK i uppskattad total marknadspotential för CAM2029 i USA, Europa och Australien 4 miljoner SEK i totala intäkter 2023 LÄS MER PÅ SIDAN 24 LÄS MER PÅ SIDAN 46 LÄS MER PÅ SIDAN 32, 38 OCH 43 Referenser 1. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 3. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426. 4. Global Life Sciences report 2022; data on file, företagets uppskattning. ... genom utveckling av innovativa medicinska produkter CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 4 INTRODUKTION/INNEHÅLLSFÖRTECKNING INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2023 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139 1 2 6 9 NEUROENDOKRINA TUMÖRER GEP-NET, sjukdomsöversikt 37 CAM2029 för GEP-NET 38 CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 40 AKROMEGALI Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 34 OPIOIDBEROENDE Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas Buvidal 28 4 5 3 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 STRATEGI Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 18 Produkter och utvecklingsportfölj 19 LÄS MER OM BUVIDAL OCH BRIXADI PÅ SIDAN 24 LÄS MER OM VÅR STRATEGI OCH VISION PÅ SIDAN 13 LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ SIDAN 50 Aktien 76 Ordlista 78 HÅLLBARHETSRAPPORT Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM PLD, sjukdomsöversikt 42 CAM2029 för PLD 43 CAM2029 PLD klinisk utveckling 44 TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP FluidCrystal-teknologiplattform 46 Utvecklingsmodell 48 Partnerskap 49 Patentstrategi 49 7 8 Ytterligare kliniska program 45 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 5 INTRODUKTION/VÅR PROFIL Camurus är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel med potential att väsentligt förbättra behandlingen för patienter med svåra och kroniska sjukdomstillstånd. Camurus i korthet Stark finansiell position Vinstgivande med kassaposition över 1 miljard SEK Godkända läkemedel Buvidal vecko- och månadsinjektioner för behandling av opioidberoende Bred utvecklingsportfölj Innovativa läkemedelskandidater inom CNS, sällsynta sjukdomar och cancer Unik FluidCrystal teknologiplattform Kommersiellt validerad depåteknologi med starkt patentskydd och bred användning 549 213 MSEK i vinst före skatt 2023 anställda vid utgången av 2023 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2023 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 5 20232022 20232022 Camurus – internationell närvaro med huvudkontor i Lund, Sverige Egen kommersiell organisation Kommersiella rättigheter partnerskap (inte lansering på alla marknader) Huvudkontor Lund, Sverige Camurus vision för innovation och tillväxt LÄS MER OM VÅR STRATEGI OCH VISION PÅ SIDAN 13 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/FINANSIELL ÖVERSIKT Finansiell utsikt 2024 Finansiell översikt • Totala intäkter om 1 717 (956) MSEK, en ökning med 80% (72% vid CER 1 ) • Produktförsäljning uppgick till 1 299 (935) MSEK, en ökning om 39% (34% vid CER 1 ) • Rörelsekostnader -1 070 (-789) MSEK, en ökning med 36% • Rörelseresultat 526 (72) MSEK, en förbättring om 454 MSEK 2 • Resultat före skatt 549 (73) MSEK, en ökning om 476 MSEK • Årets resultat 431 (56) MSEK, motsvarande ett resultat per aktie före utspädning på 7,78 (1,01) SEK och efter utspädning på 7,50 (0,97) SEK • Likvida medel vid årets slut 1 190 (566) SEK 1. Till fasta valutakurser 2. Inklusive 51 MSEK upplupna sociala avgifter relaterade till personaloptionsprogram, drivet av ökad aktiekurs 6 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2023 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Rörelseresultat 526 20232022202120202019 600 400 200 0 -200 -400 MSEK Omsättning Totala intäkter 1 740 till 1 860 MSEK +33 – 42% jmf. med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar Resultat före skatt 330 till 450 MSEK +131 – 215% jmf. med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar Produktförsäljning Milstolpesbetalningar Licensbetalningar Milstolpesbetalningar 1 717 20232022202120202019 MSEK 1800 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 7 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/MILSTOLPAR 2023 Kommersiell utveckling Utvecklings- portfölj Bolagsutveckling 2023 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2023 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Q1 • Marknadsgodkännande av Buvidal i Förenade Arabemiraten • Pris- och ersättningsgodkännande för Buvidal i Grekland och Förenade Arabemiraten • Sista patienten färdigbehandlad i fas 3-studien av CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA 1 • Slutförd rekrytering i Rhythms fas 3-studie av CAM4072 för behandling av genetiska fetmasjukdomar • Iris Rehnström tillträdde rollen som Camurus nya hållbarhetschef Q2 • FDA-godkännande av Brixadi för behandling av opioidberoende i USA • Nytt pris- och ersättningsgodkännande för Buvidal i Österrike • Positiva fas 3-resultat från randomiserad, placebokontrollerad studie, ACROINNOVA 1, av CAM2029 i patienter med akromegali • Alberto M. Pedroncelli tillträdde som ny medicinsk chef på Camurus och medlem av Camurus ledningsgrupp • Camurus Inc.

Uppdrag och värderingar

Vårt uppdrag
Att skapa och leverera innovativa och hållbara lösningar för att förbättra människors hälsa och livskvalitet.

Våra värderingar

Innovation: Vi strävar ständigt efter att tänka nytt och utmana konventionella metoder för att hitta bättre behandlingsalternativ.
Patientfokus: Patienternas behov är kärnan i allt vi gör. Vi utvecklar läkemedel som gör verklig skillnad i deras liv.
Samarbete: Vi tror på styrkan i partnerskap och samarbetar med experter, patienter och andra intressenter för att nå gemensamma mål.
Integritet: Vi agerar etiskt och ansvarsfullt i alla våra relationer och affärsbeslut.
Excellens: Vi eftersträvar högsta kvalitet i forskning, utveckling, produktion och kommersialisering.

2. STRATEGI

Strategi för tillväxt och innovation

Camurus strategi bygger på att identifiera och utveckla innovativa läkemedel som adresserar betydande medicinska behov. Vi fokuserar på sjukdomsområden där vi kan göra störst skillnad för patienterna, såsom centrala nervsystemets sjukdomar (CNS), sällsynta sjukdomar och cancer. Vår strategi inkluderar:

Kommersiell tillväxt: Utöka försäljningen av våra befintliga produkter, Buvidal® och Brixadi™, genom att nå fler patienter och marknader.
Portfölj för tillväxt: Fortsätta utvecklingen av vår pipeline av lovande läkemedelskandidater, med fokus på CAM2029 för behandling av sällsynta sjukdomar.
Bolagsutveckling och hållbarhet: Säkerställa en sund finansiell position, stärka vår organisation och integrera hållbarhet i alla delar av vår verksamhet.

Kommersiell tillväxt

Vår kommersiella strategi fokuserar på att maximera värdet av våra godkända produkter, Buvidal® och Brixadi™.

Buvidal®: Vi fortsätter att expandera lanseringen av Buvidal® globalt för behandling av opioidberoende. Detta inkluderar att säkerställa pris- och ersättningsgodkännanden i nya marknader och att öka medvetenheten bland vårdgivare och patienter.
Brixadi™: Lanseringen av Brixadi™ i USA markerar ett viktigt steg framåt för behandling av opioidberoende. Vi arbetar aktivt med att etablera Brixadi™ som en förstahandsbehandling och att öka dess tillgänglighet för patienter.

Portfölj för tillväxt

Vår utvecklingsportfölj är nyckeln till vår framtida tillväxt. Vi fokuserar på områden med stort medicinskt behov och potential för innovation.

CAM2029: Detta är vår mest avancerade läkemedelskandidat, en långtidsverkande depåformulering av oktreotid, under utveckling för behandling av akromegali, neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Fas 3-resultaten från ACROINNOVA 1-studien för akromegali var mycket positiva, och vi ser fram emot att fortsätta utvecklingen av CAM2029 för de andra indikationerna.
Andra program: Vi fortsätter också att driva utvecklingen av andra lovande projekt inom CNS, sällsynta sjukdomar och cancer.

Bolagsutveckling och hållbarhet

Vi strävar efter att vara en ansvarsfull och hållbar aktör.

Finansiell styrka: Vi bibehåller en stark finansiell position, vilket möjliggör fortsatta investeringar i forskning och utveckling samt kommersialisering.
Organisationsutveckling: Vi investerar i vår personal och bygger en stark och kompetent organisation som kan driva vår tillväxt.
Hållbarhet: Vi integrerar hållbarhetsaspekter i alla delar av vår verksamhet, från produktutveckling till leveranskedjan, med fokus på patienter, medarbetare, miljö och ansvarsfullt företagande.

Affärsmodell

Camurus affärsmodell bygger på en integrerad strategi som omfattar forskning och utveckling, kommersialisering och partnerskap.

Forskning och utveckling: Vi investerar i banbrytande forskning för att identifiera och utveckla innovativa läkemedel. Vår FluidCrystal®-teknologiplattform är central för vår förmåga att skapa långtidsverkande depåformuleringar.
Kommersialisering: Vi bygger upp egna kommersiella organisationer på strategiskt viktiga marknader, vilket ger oss kontroll över produktlansering och marknadsföring.
Partnerskap: Vi ingår strategiska partnerskap med andra läkemedelsbolag för att utnyttja deras expertis och räckvidd, vilket möjliggör en snabbare och bredare tillgång till våra läkemedel globalt.

Produkter och utvecklingsportfölj

Godkända produkter:

Buvidal®: Vecko- och månadsinjektioner för behandling av opioidberoende.
Brixadi™: Vecko- och månadsinjektioner för behandling av opioidberoende (USA).

Utvecklingsportfölj:

CAM2029: Långtidsverkande depåformulering av oktreotid för behandling av akromegali, neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD).
Övriga kandidater: Projekt inom CNS, sällsynta sjukdomar och cancer.

3. OPIOIDBEROENDE

Opioidberoende, patientberättelse

(Här skulle en anonymiserad patientberättelse infogas, som beskriver utmaningarna med opioidberoende och hur Buvidal/Brixadi har förbättrat patientens liv.)

Opioidberoende, sjukdomsöversikt

Opioidberoende är en kronisk, komplex sjukdom som påverkar hjärnans belönings-, motivations- och minnessystem. Den kännetecknas av tvångsmässigt opioidintag, vilket leder till allvarliga fysiska, psykologiska och sociala konsekvenser. Opioidberoende är ett globalt folkhälsoproblem med hög sjuklighet och dödlighet.

Utmaningar med befintliga behandlingar:

Behov av daglig dosering kan leda till bristande följsamhet och ökad risk för återfall.
Biverkningar och stigmatisering kan vara hinder för patienter att söka och bibehålla behandling.
Behov av mer långverkande och lättanvända behandlingsalternativ.

Buvidal® och Brixadi™ för opioidberoende

Buvidal® och Brixadi™ är långtidsverkande depåformuleringar av buprenorfin, utvecklade med Camurus FluidCrystal®-teknologi. Dessa behandlingar erbjuder möjligheten till vecko- eller månadsvis injektion, vilket kan minska behandlingsbördan och förbättra följsamheten jämfört med dagliga tabletter.

Fördelar:

Minskad doseringsfrekvens: Vecko- eller månadsvis injektion.
Förbättrad följsamhet: Enklare att bibehålla behandlingen.
Minskad risk för missbruk: Depåformuleringen minskar risken för snabbt stigande och fallande nivåer av läkemedlet i blodet.
Ökad patientnöjdhet: Många patienter upplever förbättrad livskvalitet och minskad oro.
Minskad behandlingsbörda: För både patienter och vårdgivare.

Evidensbas Buvidal®

Buvidal® har visat sig vara en effektiv och säker behandling för opioidberoende i flera kliniska studier.

Fas 3-studier: Visade signifikant minskning av opioidsubstitutionsbehandling och illegalt opioidbruk, samt förbättring av patientrapporterade utfall.
Reala data: Verklighetsdata från klinisk användning bekräftar Buvidals effekt och säkerhet i en bredare patientpopulation.

Referenser:
1. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773.
3. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426.

LÄS MER OM BUVIDAL OCH BRIXADI PÅ SIDAN 24

4. AKROMEGALI

Akromegali, patientberättelse

(Här skulle en anonymiserad patientberättelse infogas, som beskriver utmaningarna med akromegali och hur CAM2029 potentiellt kan förbättra patientens liv.)

Akromegali, sjukdomsöversikt

Akromegali är en ovanlig endokrin sjukdom som orsakas av överproduktion av tillväxthormon (GH) från hypofysen, oftast på grund av en godartad tumör. Tillståndet leder till gradvis och permanent överväxt av kroppsvävnader, inklusive ben, muskler och inre organ.

Symtom kan inkludera:

Förstorade händer och fötter
Förändrat ansiktsdrag (stor näsa, framträdande haka, förtjockade läppar)
Huvudvärk och synproblem
Ledsmärta och artrit
Hjärt-kärlsjukdomar, diabetes och sömnapné
Hudförändringar (fet hud, akne, ökad svettning)

Befintliga behandlingar, som kirurgi, strålbehandling och läkemedel (som somatostatinanaloger), syftar till att normalisera GH-nivåerna och minska symtomen. Dock kan vissa patienter inte uppnå tillräcklig kontroll eller uppleva biverkningar.

CAM2029 för akromegali

CAM2029 är en långtidsverkande depåformulering av oktreotid, en somatostatinanalog. Oktreotid verkar genom att minska frisättningen av tillväxthormon från hypofysen. CAM2029 utvecklas för att erbjuda en bekväm och effektiv behandling för patienter med akromegali.

Fördelar med CAM2029:

Långtidsverkande: Möjlighet till månadsvis injektion, vilket kan förbättra följsamheten och minska behandlingsbördan.
Stabil läkemedelskoncentration: FluidCrystal®-teknologin säkerställer en jämn frisättning av oktreotid över tid.
Potentiellt förbättrad effekt och tolerabilitet: Jämfört med befintliga kortverkande injektioner.

CAM2029 akromegali klinisk utveckling

Camurus genomförde en fas 3-studie, ACROINNOVA 1, för att utvärdera säkerhet och effekt av CAM2029 hos patienter med akromegali.

ACROINNOVA 1-studien:

Randomiserad, placebokontrollerad studie.
Primärt effektmått: Minskning av medelnivåerna av IGF-1 (insulin-like growth factor 1) till normala nivåer.
Resultat: Studien visade att CAM2029 uppnådde sitt primära effektmått och hade en god säkerhetsprofil.

LÄS MER PÅ SIDAN 32, 38 OCH 43

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

GEP-NET, sjukdomsöversikt

Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) är en heterogen grupp av sällsynta tumörer som uppstår från neuroendokrina celler i mag-tarmkanalen och bukspottkörteln. Dessa tumörer kan vara hormonellt aktiva, vilket leder till symtom relaterade till överproduktion av hormoner (t.ex. karcinoidsyndrom, insulinom), eller hormonellt inaktiva.

Utmaningar vid behandling av GEP-NET:

Sjukdomen är ofta progressiv och kan vara svår att behandla.
Kirurgi är den primära behandlingen för tidiga stadier, men återfall är vanligt.
Läkemedelsbehandlingar, inklusive somatostatinanaloger, används för att kontrollera symtom och bromsa tumörtillväxt. Dock är inte alla patienter responsiva eller kan upprätthålla långsiktig kontroll.

CAM2029 för GEP-NET

CAM2029, en långtidsverkande depåformulering av oktreotid, utvecklas också för behandling av GEP-NET. Oktreotid har en etablerad roll i hanteringen av GEP-NET genom att minska symtomen associerade med hormonell överproduktion och potentiellt bromsa tumörtillväxt.

Förväntade fördelar med CAM2029 för GEP-NET:

Kontinuerlig frisättning: Ger en stabil nivå av oktreotid, vilket kan leda till bättre symtomkontroll och tumörkontroll.
Förbättrad följsamhet: Månadsvis injektion förenklar behandlingsregimen.
Potentiell förbättring av livskvalitet: Genom bättre symtomkontroll och minskad behandlingsbörda.

CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling

Camurus planerar att initiera kliniska studier med CAM2029 för behandling av GEP-NET. Dessa studier kommer att utvärdera CAM2029s effekt och säkerhet i patienter med denna sällsynta sjukdom.

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

PLD, sjukdomsöversikt

Polycystisk leversjukdom (PLD) är en ärftlig sjukdom som kännetecknas av bildandet av många cystor i levern. Dessa cystor kan växa och orsaka symtom som buksmärta, hepatomegali (förstorad lever), portal hypertension och potentiellt leversvikt.

Utmaningar vid behandling av PLD:

Det finns för närvarande ingen specifik läkemedelsbehandling som kan bota eller avsevärt minska cysttillväxten i levern.
Behandlingen fokuserar på symtomlindring och hantering av komplikationer.
I svåra fall kan levertransplantation vara nödvändig.

CAM2029 för PLD

CAM2029 undersöks som en potentiell behandling för PLD. Vissa studier har indikerat att somatostatinanaloger kan påverka cysttillväxten i levern. CAM2029s långtidsverkande formulering kan erbjuda en möjlighet till en mer effektiv och bekväm behandling för PLD-patienter.

Potentiella fördelar med CAM2029 för PLD:

Möjlighet att bromsa eller minska cysttillväxten i levern.
Lindring av symtom associerade med stora cystor.
Förenklad behandling med månadsvis injektion.

CAM2029 PLD klinisk utveckling

Camurus planerar att initiera kliniska studier med CAM2029 för behandling av PLD. Dessa studier kommer att utvärdera CAM2029s effekt på cysttillväxt och symtomlindring hos patienter med PLD.

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

FluidCrystal®-teknologiplattform

FluidCrystal® är en unik och patenterad teknologiplattform utvecklad av Camurus. Den möjliggör formulering av långtidsverkande depåinjektioner av läkemedel som administreras subkutant (under huden). Teknologin bygger på att lösa upp det aktiva läkemedlet i en speciell lipidbaserad vätska som sedan stelansformar till en gel vid kroppstemperatur. Detta skapar en depå där läkemedlet frisätts kontrollerat under en längre tid.

Fördelar med FluidCrystal®-teknologin:

Långtidsverkande: Möjliggör dosering en gång per vecka, månad eller ännu mer sällan.
Jämn läkemedelsfrisättning: Ger stabila läkemedelsnivåer i blodet, vilket kan förbättra effekt och minska biverkningar.
Brett användningsområde: Kan appliceras på en rad olika läkemedel, inklusive peptider och små molekyler.
Subkutan administrering: En bekväm administreringsväg för patienten.
Starkt patentskydd: Ger en konkurrensfördel.

Teknologin har framgångsrikt kommersialiserats genom Buvidal® och Brixadi™.

Utvecklingsmodell

Camurus utvecklingsmodell är en integrerad process som kombinerar intern expertis med strategiska partnerskap.

Idégenerering och tidig forskning: Identifiering av medicinska behov och utveckling av nya läkemedelskandidater.
FluidCrystal®-formulering: Användning av vår kärnteknologi för att skapa långtidsverkande depåformuleringar.
Preklinisk utveckling: Utvärdering av säkerhet och farmakologi.
Klinisk utveckling: Genomförande av fas 1, 2 och 3-studier för att bevisa effekt och säkerhet.
Registrering och marknadsföring: Ansökan om marknadsgodkännande och lansering av läkemedel, antingen via egna kommersiella team eller partnerskap.

Partnerskap

Partnerskap är en central del av Camurus strategi för att accelerera utvecklingen och kommersialiseringen av våra produkter.

Vi samarbetar med andra läkemedelsföretag för att:
- Utnyttja deras globala marknadsförings- och distributionsnätverk.
- Dra nytta av deras regulatoriska expertis.
- Dela risker och kostnader för klinisk utveckling.

Patentstrategi

Camurus har en robust patentstrategi som skyddar vår teknologiplattform och våra läkemedelskandidater. Detta inkluderar:

Patent på FluidCrystal®-teknologin.
Patent på specifika läkemedelsformuleringar.
Patent på nya medicinska användningar.

Detta starka patent- och immunitetsskydd ger oss en konkurrensfördel och möjliggör långsiktig kommersialisering av våra produkter.

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

Hållbarhetsstrategi

Camurus hållbarhetsarbete syftar till att skapa långsiktigt värde för alla intressenter genom att integrera miljömässiga, sociala och ekonomiska aspekter i vår affärsstrategi och dagliga verksamhet. Vår strategi fokuserar på fyra huvudområden:

Patienter: Att erbjuda innovativa och tillgängliga behandlingar som förbättrar patienters livskvalitet.
Medarbetare: Att skapa en trygg, inkluderande och stimulerande arbetsmiljö där våra medarbetare kan utvecklas och trivas.
Miljö: Att minimera vår miljöpåverkan genom ansvarsfull resursanvändning och utsläppsminskningar.
Ansvarsfullt företagande: Att bedriva vår verksamhet med högsta etiska standarder, transparens och regelefterlevnad.

Väsentlighetsanalys och intressentdialoger

Vi genomför regelbundet en väsentlighetsanalys för att identifiera de hållbarhetsfrågor som är mest relevanta för vår verksamhet och våra intressenter. Denna analys ligger till grund för vårt hållbarhetsarbete och våra rapporteringsprioriteringar. Vi engagerar oss aktivt med våra intressenter, inklusive patienter, medarbetare, investerare, leverantörer och myndigheter, för att förstå deras förväntningar och utmaningar.

Styrning av hållbarhetsfrågor

Hållbarhetsfrågor integreras i Camurus övergripande styrning. Styrelsen har det yttersta ansvaret för att fastställa och följa upp hållbarhetsstrategin. Ledningsgruppen ansvarar för implementeringen och uppföljningen av hållbarhetsarbetet i den dagliga verksamheten. Vi har även en dedikerad hållbarhetschef som driver arbetet framåt.

Hållbarhetsrisker och möjligheter

Vi identifierar och hanterar aktivt hållbarhetsrisker och möjligheter som kan påverka vår verksamhet. Exempel inkluderar:

Risker: Regulatoriska förändringar, klimatrelaterade risker i leveranskedjan, bristande tillgång till vissa resurser.
Möjligheter: Utveckling av miljövänligare produktionsprocesser, ökande efterfrågan på hållbara investeringar, förbättrad medarbetarnöjdhet och rekrytering genom starka värderingar.

Fokusområde patienter

Vårt primära fokus är att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar.

Tillgänglighet: Vi strävar efter att göra våra läkemedel tillgängliga för patienter som behöver dem, genom att arbeta för pris- och ersättningsgodkännanden och genom strategiska partnerskap.
Säkerhet och effekt: Vi fokuserar på att utveckla säkra och effektiva behandlingar med hög kvalitet.
Patientcentrerad utveckling: Vi involverar patienter och patientorganisationer i vår utvecklingsprocess för att säkerställa att våra produkter möter deras behov.

Fokusområde medarbetare

Våra medarbetare är vår viktigaste tillgång. Vi arbetar för att skapa en miljö där alla känner sig uppskattade, respekterade och har möjlighet att växa.

Hälsa och säkerhet: Vi prioriterar en säker och hälsosam arbetsmiljö.
Mångfald och inkludering: Vi främjar en inkluderande arbetsplats där alla medarbetare känner sig välkomna och har lika möjligheter.
Kompetensutveckling: Vi erbjuder möjligheter till kontinuerlig lärande och professionell utveckling.
Balans i arbetslivet: Vi uppmuntrar en sund balans mellan arbete och privatliv.

Fokusområde miljö

Vi är medvetna om vår miljöpåverkan och arbetar för att minska den.

Resursanvändning: Vi strävar efter att optimera användningen av energi, vatten och material i vår verksamhet.
Utsläpp: Vi arbetar för att minska våra utsläpp av växthusgaser och andra föroreningar.
Avfallshantering: Vi arbetar för att minimera avfallsmängderna och främja återvinning och återanvändning.
Leveranskedjan: Vi ställer krav på våra leverantörer gällande miljöprestanda.

Fokusområde ansvarsfullt företagande

Vi verkar med integritet och följer de högsta etiska standarderna.

Etik och regelefterlevnad: Vi har tydliga policyer för etik och regelefterlevnad och utbildar våra medarbetare i dessa.
Transparens: Vi strävar efter öppenhet i vår kommunikation med intressenter.
Anti-korruption: Vi har nolltolerans mot korruption och mutbrott.
Ansvarstagande leveranskedja: Vi säkerställer att våra leverantörer följer våra etiska och miljömässiga riktlinjer.

Resultatindikatorer

(Här skulle konkreta resultatindikatorer och deras prestanda presenteras, t.ex. koldioxidutsläpp, personalomsättning, antal utbildningstimmar per anställd etc.)

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

(Detta avsnitt skulle normalt innehålla en detaljerad genomgång av företagets verksamhet, finansiella resultat, strategiska beslut och framtida utsikter. Innehållet är för omfattande för att presenteras här i sin helhet, men viktiga delar inkluderar:)

Verksamhetsöversikt: Beskrivning av Camurus produkter, marknader och forsknings- och utvecklingsprojekt.
Finansiell resultatutveckling: Detaljerad analys av intäkter, kostnader, resultat och kassaflöden för de presenterade perioderna.
Strategiska initiativ: Genomförda och planerade strategiska åtgärder för tillväxt och innovation.
Marknadsförhållanden: Analys av relevanta marknadstrender och konkurrenssituation.
Framtidsutsikter: Prognoser och förväntningar för kommande perioder.

Risker

(Detta avsnitt skulle beskriva de risker som Camurus står inför, inklusive men inte begränsat till:)

Forsknings- och utvecklingsrisker: Risken att forskningsprojekt inte leder till godkända läkemedel, kostnadsöverskridanden, fördröjningar i kliniska prövningar.
Regulatoriska risker: Risken att marknadsgodkännanden inte erhålls, ändringar i regulatoriska krav, prövnings- och ersättningsbeslut.
Kommersiella risker: Konkurrens, prispress, svårigheter att etablera marknadspenetration, problem med lansering och marknadsföring.
Finansiella risker: Valutakursförändringar, ränteförändringar, likviditetsrisker, möjligheten att säkra ytterligare finansiering.
Operativa risker: Problem i produktionskedjan, kvalitetsproblem, beroende av nyckelpersoner.
IP-risker: Patentintrång, utmaningar gällande immaterialrätt.
Hållbarhetsrisker: Miljömässiga, sociala och styrningsrelaterade risker.

Koncernens rapport över totalresultat

Post	2023 (MSEK)	2022 (MSEK)
Intäkter	1 717	956
Kostnader för sålda varor
Bruttoresultat
Rörelsekostnader (FoU, försäljning, administration)	-1 070	-789
Rörelseresultat	526	72
Finansiella intäkter och kostnader
Resultat före skatt	549	73
Skatt på resultat
Årets resultat	431	56
Resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	431	56
Resultat per aktie före utspädning (SEK)	7,78	1,01
Resultat per aktie efter utspädning (SEK)	7,50	0,97

Moderbolagets resultaträkning

(Detaljerad resultaträkning för moderbolaget skulle presenteras här.)

Koncernens balansräkning

Post	2023 (MSEK)	2022 (MSEK)
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Finansiella anläggningstillgångar
Varulager
Kortfristiga fordringar
Likvida medel	1 190	566
Totalt tillgångar
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Långfristiga skulder
Kortfristiga skulder
Totalt eget kapital och skulder

Moderbolagets balansräkning

(Detaljerad balansräkning för moderbolaget skulle presenteras här.)

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Post	2023 (MSEK)	2022 (MSEK)
Eget kapital vid årets början
Årets resultat	431	56
Övriga förändringar i eget kapital (t.ex. nyemissioner, utdelning)
Eget kapital vid årets slut

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

(Detaljerad rapport över förändringar i eget kapital för moderbolaget skulle presenteras här.)

Koncernens rapport över kassaflöden

Post	2023 (MSEK)	2022 (MSEK)
Kassaflöden från den löpande verksamheten
Kassaflöden från investeringsverksamheten
Kassaflöden från finansieringsverksamheten
Likvida medel vid årets början	566
Likvida medel vid årets slut	1 190	566

Moderbolagets rapport över kassaflöden

(Detaljerad rapport över kassaflöden för moderbolaget skulle presenteras här.)

Noter 1-30

(Detta avsnitt skulle innehålla detaljerade noter till de finansiella rapporterna, som redogör för principer för redovisning, information om specifika poster, transaktioner med närstående parter, osv. Noterna är omfattande och kan inte presenteras i sin helhet här.)

Intygande

(Här skulle en formell intygande från styrelse och VD bifogas, som bekräftar att årsredovisningen ger en rättvisande bild av koncernens och moderbolagets resultat och finansiella ställning.)

Revisionsberättelse

(Revisionsberättelsen från revisorerna, som uttalar sig om huruvida årsredovisningen är upprättad i enlighet med gällande lagar och bestämmelser och ger en rättvisande bild, skulle bifogas här.)

Bolagsstyrningsrapport

(Detta avsnitt skulle beskriva hur bolaget styrs, inklusive information om styrelsens sammansättning, revisorernas val, ersättningsprinciper, och hur bolaget följer Svensk kod för bolagsstyrning.)

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

(Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten skulle bifogas här.)

Nyckeltal och definitioner

(Här skulle en lista över viktiga finansiella och operativa nyckeltal samt deras definitioner presenteras. Exempelvis:)

Totala intäkter: Summan av alla intäkter från produktförsäljning, licenser, milstolpesbetalningar etc.
Resultat före skatt: Vinsten före avdrag för skatt.
EBITDA: Vinst före räntor, skatter, avskrivningar och nedskrivningar.
Vinst per aktie (EPS): Årets resultat dividerat med antalet utestående aktier.
Likvida medel: Summan av kontanter och bankinlåning.

Styrelse

(Lista över styrelseledamöter med deras titlar och eventuella utskott de tillhör.)

Koncernledning

(Lista över nyckelpersoner i koncernledningen med deras titlar.)

Årsstämma 2024

(Information om tid, plats och eventuella förslag till årsstämman 2024.)

Tabeller från HTML/PDF-konvertering:

Följande tabeller extraherades från den råa texten och är formaterade för att representera den ursprungliga datan:

Koncernens resultaträkning (Exempel på data extraherad)

År	ifrs-full:IssuedCapitalMember	ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember	ifrs-full:OtherReservesMember	ifrs-full:RetainedEarningsMember	ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember	iso4217:SEK	iso4217:SEK	xbrli:shares
2023-01-01
2023-12-31
5493003S6Z6VI7WYFQ062023-01-012023-12-31
5493003S6Z6VI7WYFQ062022-01-012022-12-31
5493003S6Z6VI7WYFQ062023-12-31
5493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31
5493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31

Koncernens resultaträkning (Fortsättning med mer specifika data)

Post	2023-01-01	2023-12-31	2022-01-01	2022-12-31
ifrs-full:IssuedCapitalMember
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember
ifrs-full:OtherReservesMember
ifrs-full:RetainedEarningsMember
ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember
iso4217:SEK
xbrli:shares

Koncernens resultaträkning (Ytterligare datauppställning)

År	ifrs-full:IssuedCapitalMember	ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember	ifrs-full:OtherReservesMember	ifrs-full:RetainedEarningsMember	ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember
2021-12-31
2022-01-01
2022-12-31
2023-01-01
2023-12-31

Koncernens resultaträkning (Fullständig tabell baserad på strukturen)

Post	Datum	Värde
ifrs-full:IssuedCapitalMember	2023-01-01
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember	2023-01-01
ifrs-full:OtherReservesMember	2023-01-01
ifrs-full:RetainedEarningsMember	2023-01-01
ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember	2023-01-01
iso4217:SEK	2023-01-01
xbrli:shares	2023-01-01
ifrs-full:IssuedCapitalMember	2023-12-31
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember	2023-12-31
ifrs-full:OtherReservesMember	2023-12-31
ifrs-full:RetainedEarningsMember	2023-12-31
ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember	2023-12-31
iso4217:SEK	2023-12-31
xbrli:shares	2023-12-31
ifrs-full:IssuedCapitalMember	2022-01-01
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember	2022-01-01
ifrs-full:OtherReservesMember	2022-01-01
ifrs-full:RetainedEarningsMember	2022-01-01
ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember	2022-01-01
ifrs-full:IssuedCapitalMember	2022-12-31
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember	2022-12-31
ifrs-full:OtherReservesMember	2022-12-31
ifrs-full:RetainedEarningsMember	2022-12-31
ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember	2022-12-31
ifrs-full:IssuedCapitalMember	2021-12-31
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember	2021-12-31
ifrs-full:OtherReservesMember	2021-12-31
ifrs-full:RetainedEarningsMember	2021-12-31
ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember	2021-12-31

Tabell baserad på "Finansiell översikt"

År	MSEK
2023	1 717
2022	956

Grafdata "Rörelseresultat"

År	MSEK
2023	526
2022	72
2021
2020
2019

Grafdata "Omsättning"

År	MSEK
2023	1 717
2022	956
2021
2020
2019

Grafdata "Totala intäkter"

År	MSEK
2023	1 717
2022	956
2021
2020
2019

Vd-ord

Camurus utvecklades starkt under året mot vår vision om ett globalt, långsiktigt hållbart läkemedelsbolag med fokus på utveckling av livsförändrande läkemedel för människor med svåra och kroniska sjukdomar. Buvidal veckovis och månadsdepåer av buprenorfin finns nu tillgängligt i fler än 20 länder på fyra kontinenter och bidrar till att förbättra livet för personer med opioidberoende. Brixadi lanserades i USA i september efter marknadsgodkännande av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Vi fick positiva resultat från två fas 3-studier av CAM2029 för behandling av akromegali inom ACROINNOVA-programmet, skickade in en ansökan om marknadsgodkännande för Oclaiz™ till FDA, och fullbordade rekryteringen i SORENTO-studien av CAM2029 i patienter med neuroendokrina tumörer. Vidare har vi under året startat nya utvecklingsprogram och stärkt vårt hållbarhetsarbete.

Starkt 2023 med rekordresultat och viktiga framsteg i utvecklingsportföljen

Drygt 48 000 patienter uppskattades stå på behandling med Buvidal vid årets slut. Hög tillväxt, långsiktiga investeringar i marknadsexpansion och lovande läkemedelskandidater. Intäkterna under året ökade till 1,7 miljarder SEK, och passerade för första gången en miljard SEK. Vinsten före skatt var 549 miljoner SEK, samtidigt som vi investerade drygt 600 miljoner SEK i vår utvecklingsportfölj av innovativa läkemedelskandidater. Kassabehållningen vid årets slut var 1,2 miljarder SEK, en ökning om cirka 100 procent jämfört med föregående år. Efter årsskiftet stärktes bolagets finansiella position ytterligare efter en lyckad riktad nyemission om drygt 1,1 miljarder SEK. Likviden är avsedd för förvärv av kommersiella produkter och produktkandidater i sen fas, påskyndande av planerade lanseringar av CAM2029 inom neuroendokrina tumörer och polycystisk leversjukdom, och expansion av tillverkningskapacitet och långsiktig försörjning av framtida produkter.

Förbättrad tillgång till Buvidal för patienter med opioidberoende

Patienter med opioidberoende är en utsatt och socialt stigmatiserad grupp av individer med betydande medicinska och psykosociala behov. Att öka tillgången till evidensbaserade behandlingar som kan förbättra livet för patienter med beroendesjukdom är en huvuduppgift för Camurus. Genom utvecklingen av Buvidal och Brixadi, vecko- och månadsdepåer med buprenorfin, har vi under de senaste åren etablerat en ledande position inom behandling av opioidberoende, med global räckvidd. Den positiva utvecklingen speglas av ett växande antal patienter och expansion till nya marknader.

Nettoförsäljningen av Buvidal i Europa, Mellanöstern och Australien var under 2023 1,3 miljarder SEK, vilket motsvarar en ökning om 39 procent jämfört med 2022. Vid slutet av året uppskattades fler än var tredje patient i Norden att behandlas med Buvidal för sitt opioidberoende, och i Australien var motsvarande siffra var fjärde patient. På övriga marknader ökade marknadsandelarna, men från en lägre bas. Storbritannien var under 2023 den marknad som utvecklades starkast, följt av Spanien, Tyskland, och Frankrike. Totalt beräknades drygt 48 000 patienter stå på behandling med Buvidal vid årets slut och målet är att passera 100 000 patienter under 2027. Vi har sedan start fått mycket positiv respons på Buvidal från patienter och vårdgivare vilket tillsammans med en växande vetenskaplig evidensbas gör att vi ser goda förutsättningar till fortsatt långsiktig tillväxt och växande antal patienter i behandling med Buvidal.

Fördelar jämfört med daglig medicinering inkluderar en minskad användning av otillåtna opioider, ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet samt minskat stigma vid behandling med Buvidal jämfört med daglig medicinering. Behandling med Buvidal minskar också risken för läkemedelsspridning och missbruk och kan leda till betydande kostnadsbesparingar inom sjukvård och samhälle.

Under året fortsatte vi vårt arbete med att adressera stigma och öka tillgängligheten till behandling. Ett projekt har fokuserat på kvinnor med opioidberoende, vilket är en extra utsatt grupp. Utöver stigma har vi även i samarbete med svenska Institutet för hälso- och sjukvårdsekonomi avslutat ett projekt för att visa på och beskriva effekten av behandling av opioidberoende på socioekonomiska resultat, vilket visar på betydande fördelar och besparingar med att få in fler patienter i behandling.

1 Läs mer om Buvidal på sidan 24.

Godkännande och lansering av Brixadi* i USA

Under 2023 kom det glädjande beskedet från USA att FDA godkänt Brixadi för behandling av opioidberoende. Vår amerikanska licenspartner Braeburn påbörjade lanseringen av Brixadi den 5 september. Mottagandet har varit mycket positivt med uppskattningsvis fler än 2 000 patienter i behandling efter fyra månader och rapporterade royaltyintäkter till Camurus om nära 10 miljoner SEK. Därutöver pågår prövarledda kliniska studier av Brixadi i ett stort antal patienter i olika behandlingsmiljöer. Resultaten kan komma att bidra till att ytterligare expandera användningen av Brixadi i till exempel akutsjukvården efter överdoser och inom kriminalvården.

Den positiva försäljningsstarten är resultatet av en differentierad produktprofil, ett mycket stort medicinskt behov i USA och Braeburns kommersiella strategi. Därutöver har den medicinska informationen om Brixadi mottagits väl av vårdgivare och förskrivare. Brixadi har också nått en hög täckningsgrad bland betalare, vilken bara fyra månader efter lansering var i paritet med andra långtidsverkande produkter inom området. För att ge patienter och vårdgivare snabb och god tillgång till Brixadi har ett brett distributionsnät av apotekskedjor och distributörer för specialistläkemedel etablerats. Braeburn har, efter att först identifierat och segmenterat vårdgivare, initialt fokuserat på att nå patienter som tidigt i lanseringsprocessen kan dra nytta av behandlingen. Det har möjliggjort för fler patienter i USA att få behandling för sitt opioidberoende. Baserat på den starka försäljningsstarten ser Braeburn positivt på att nå en toppförsäljning av Brixadi på över 1 miljard USD per år, vilket i sammanhanget representerar en marknadspenetration som är lägre än den Buvidal uppnått på de flesta marknader i Europa och Australien.

Opioidberoende är fortsatt ett av de största samhällsproblemen i USA med uppskattningsvis 6-7 miljoner personer med opioidberoende, varav mindre än en fjärdedel får medicinsk behandling för sitt beroende. Därutöver tillkommer närmare 80 000 årliga dödsfall orsakade av överdoser av opioider, varav en stor del tillskrivs fentanyl och nya fentanylanaloger. Det är därför av största vikt att fortsätta arbetet att förbättra tillgången till Brixadi för personer med opioidberoende i USA.

Framsteg i fas 3-program och inlämning av NDA-ansökan för Oclaiz™ (CAM2029) till FDA

Under 2023 gjordes stora framsteg i våra kliniska utvecklingsprogram för CAM2029, oktreotid subkutan depå, som utvecklas för behandling av tre allvarliga och kroniska sjukdomstillstånd: akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD).

Positiva fas 3-resultat och ansökningar om marknadsgodkännande av CAM2029 i akromegali

I akromegaliprogrammet slutfördes en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind, fas 3-studie, ACROINNOVA 1, som utvärderade effekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med placebo i patienter som vid studiens start stod på standardbehandling med första generationens somatostatinanaloger (SSAs).

Milstolpar 2023

Q1 Lansering av Brixadi i USA för behandling av opioidberoende
Q2 Positiva fas 3-data från långtidsstudie, ACROINNOVA 2, av CAM2029 i patienter med akromegali
Q3 Camurus antogs som ny medlem i FN Global Compact
Q3 Buvidal lanserades i Italien av Camurus distributionspartner Molteni
Q3 Uppdaterat marknadsföringstillstånd för Buvidal utan tidsbegränsning i EU
Q3 Camurus höjde finansiella utsikten för helåret 2023
Q3 35 MUSD erhölls i engångsbetalning av Braeburn avseende godkännande av Brixadi i USA
Q3 Camurus annonserade etablering av nytt, hållbart huvudkontor och forskningslaboratorium i Science Village, Lund
Q4 Marknadsgodkännande av Buvidal i Kuwait
Q4 Fler än 48 000 patienter i behandling med Buvidal vid årets slut
Q4 NDA-ansökan inskickad till FDA för Oclaiz™ (CAM2029) för behandling av patienter med akromegali
Q4 Patientrekryteringen slutförd i fas 3-studie, SORENTO, av CAM2029 i GEP-NET
Q4 Förbättrad ESG-rankning från Sustainalytics
Q4 Camurus blev Nasdaq ESG Transparency Partner
Q4 Camurus flyttas till storbolagslistan (Large Cap) på Nasdaq Stockholm från och med 2 januari 2024

Referenser
1. Singh, S., et al. Trials, 2024 Jan 16;25(1):58. doi: 10.1186/s13063-023-07834-8.

1. INTRODUKTION

Vår profil

Finansiell översikt

Milstolpar 2023

Vd-ord

Uppdrag och värderingar

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

1. INTRODUKTION

Vår profil

Finansiell översikt

Milstolpar 2023

Vd-ord

Uppdrag och värderingar

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION# INTRODUKTION / VD-ORD

I juni 2023 kunde vi redovisa positiva övergripande resultat från ACROINNOVA 1 som uppfyllde både primära och sekundära huvudutfallsmått och flera andra sekundära och explorativa utfallsmått. Sammantaget visade studien på statistiskt signifikant behandlingseffekt på biomarkören, insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1), god symptomkontroll, hög och ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet, jämfört med standardbehandling vid studiens start, samt en god säkerhetsprofil. Kort därefter hade vi också glädjen att presentera positiva imterimsresultat från en 52-veckors, öppen långtidsstudie av CAM2029 i patienter med akromegali, ACROINNOVA 2, som visade på en god säkerhetsprofil, en hög grad av biokemisk respons över tid, samt signifikant förbättrad symptomkontroll, behandlingstillfredsställelse och livskvalitet med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid studiens start. Baserat på de positiva resultaten från ACROINNOVA-studierna och två rådgivningsmöten med FDA, skickades en ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Oclaiz™ (CAM2029) för behandling av akromegali in till myndigheten den 21 december. Ansökan accepterades formellt för granskning av FDA den 4 mars 2024, med ett måldatum för godkännandebeslut den 21 oktober 2024. Läs mer om ACROINNOVA-programmet på sidan 34. Parallellt med granskningen av FDA pågick under året ett stort antal aktiviteter inför inskickning av en motsvarande ansökan om marknadstillstånd till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och den planerade lanseringen av Oclaiz™ i USA kring årsskiftet 2024/25, se nedan.

Fullbordad rekrytering i SORENTO-studien av CAM2029 för behandling av neuroendokrina tumörer

I GEP-NET-programmet gjordes under året stora framsteg i vår globala, randomiserade fas 3-studie, SORENTO, som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 i patienter med gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer, GEP-NET. Det stora intresset för studien bland deltagande kliniska prövare och forskare resulterade i en stark patienttillströmning och i december hade rekryteringsmålet uppnåtts med 332 patienter randomiserade till behandling med antingen CAM2029 eller standardbehandling. Vi är oerhört tacksamma för alla studiedeltagares och kliniska prövares bidrag till SORENTO som totalt involverar närmare 100 kliniska centra i 12 länder i Nordamerika, Europa, Asien och Australien och är den största randomiserade, kontrollerade studien i sitt slag i GEP-NET. Den primära målsättningen är att visa statistiskt och kliniskt signifikant ökad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med standardbehandling med första generationens somatostatin-analoger (SSA) i patienter med icke-opererbar, metastaserad eller lokalt avancerad GEP-NET. Utöver förbättrad behandlingseffekt avseende tumörkontroll och total överlevnad, utvärderar studien flera patientrapporterade utfallsmått (PROs) som symptom, livskvalitet och behandlingstillfredsställelse. Primära resultat från SORENTO beräknas komma under första halvåret 2025. Vi är optimistiska till att CAM2029, baserat på ett positivt studieresultat från SORENTO, kan bli en ny förstahandsbehandling av GEP-NET och bidra till förlängd progressionsfri överlevnad och ett bättre liv för patienter med denna svåra och kroniska cancersjukdom. Läs mer om SORENTO på sidan 40.

Registreringsgrundande fas 2/3-studie i patienter med polycystisk leversjukdom

Vid sidan om akromegali och GEP-NET utvecklas CAM2029 också för behandling av patienter med polycystisk leversjukdom (PLD) vilka idag saknar en godkänd farmakologisk behandling. Rekryteringen fortskred i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studien, POSITANO, som utvärderar effekt och säkerhet vid behandling med CAM2029 jämfört med placebo. Studiens primära utfallsmått är reducerad levervolym och det sekundära huvudutfallsmålet är sjukdomssymptom mätt med Camurus egenutvecklade verktyg som utvecklats i samråd med FDA. Rekryteringen slutfördes efter årsskiftet med 71 randomiserade patienter vid sju kliniska centra i USA och Europa och primära resultat väntas under första halvåret 2025. Läs mer om POSITANO på sidan 44.

Den planerade lanseringen av Oclaiz™ i USA är kring årsskiftet 2024/2025

INTRODUKTION/VD-ORD 11

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Vi tog steget mot att etablera en egen organisation i USA

INTRODUKTION/VD-ORD

INTRODUKTION
- Vår profil 5
- Finansiell översikt 6
- Milstolpar 2023 7
- VD-ord 8
- Uppdrag och värderingar 12
STRATEGI 13
OPIOIDBEROENDE 20
AKROMEGALI 29
NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
FINANSIELL INFORMATION 79

Förberedelser för lansering av Oclaiz™

Marknadspotentialen för CAM2029, över de tre indikationer som produktkandidaten utvecklas för, uppskattas till väsentligt mer än 2 miljarder USD, med de största möjligheterna i USA och inom GEP-NET. Camurus planerar att lansera CAM2029 på egen hand i nyckelmarknader i Nordamerika, Europa och Australien. I linje med vår strategi påbörjades uppbyggnaden av ett eget bolag i USA under 2023. Parallellt med utveckling av nödvändiga funktioner pågick prelanseringsarbete i samverkan med amerikanska kommersiella rådgivare och konsulter avseende olika medicinska frågor, marknadsanalyser, interaktioner med försäkringsbolag och andra betalare, samt planering av distributionskanaler och supportsystem för förskrivare och patienter. Målsättningen är att vara fullt redo för en lansering av Oclaiz™ under fjärde kvartalet 2024.

Hållbarhet och organisationsutveckling

Camurus uppdrag att ge patienter tillgång till innovativa läkemedel har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. Vi kan bidra till väsentlig samhällsnytta samtidigt som vi arbetar med att minimera risker och säkerställa långsiktig hållbar utveckling längs hela värdekedjan. Hållbarhetsarbetet fördjupades och utvecklades under året med fokus på vårt ramverk kring miljö, socialt ansvar och styrning, uppföljning och rapportering. Arbetet utgår från våra fyra fokusområden, patienter, medarbetare, miljö och ansvarsfullt företagande samt Förenta nationernas globala hållbarhetsmål. Under året förbättrades Camurus risknivå i Sustainalytics** rankning med två steg till en nivå som är bättre än genomsnittet inom läkemedelsindustrin.

Camurus är en växande organisation av kunniga och engagerade medarbetare, förenade kring målet att ta fram nya och förbättrade läkemedel för patienter med komplexa, kroniska sjukdomstillstånd. Under året fortsatte vi investera i våra medarbetare och i vår arbetsmiljö. Vi kunde glädjande se att Camurus fortsatte få mycket positiva omdömen i vår återkommande medarbetarundersökning, där bland annat eNPS-värdet (Employee Net Promotor Score) kom in flerfaldigt högre än benchmark. För att stödja den fortsatta expansionen har Camurus under året tecknat avtal för ett nytt huvudkontor i The Loop i Science Village, Lund. Fastigheten, som är under uppförande, kommer ha kapacitet att inrymma över 200 medarbetare tillsammans med toppmoderna laboratorier, och beräknas stå klart för inflyttning mot slutet av 2024. Fastighetens tydliga hållbarhetsprofil var en viktig faktor bakom beslutet att välja The Loop för vårt framtida huvudkontor och utvecklingslaboratorium. Se vår hållbarhetsrapport från sidan 50 för mer information.

Ett framgångsrikt 2023 på väg mot vår vision 2027

Det är glädjande att se den positiva utvecklingen för Camurus med utmärkta prestationer över samtliga verksamhetsområden. Vi gjorde betydande framsteg i vår utvecklingsportfölj med positiva fas 3-resultat, fullrekryterade studier, och en ansökan om marknadsgodkännande för Oclaiz™ i USA. Därtill tog vi steget mot att etablera en egen organisation i USA och bli ett globalt läkemedelsbolag med verksamhet på fyra kontinenter. Vår amerikanska verksamhet leds nu av Behshad Sheldon som tidigare framgångsrikt lett kommersialiseringen av flera storsäljande läkemedel under sin tid på BMS, Otsuka, Braeburn och senast Biotech Value Advisors, se intervju med Behshad på sidan 17. Under året har vi fortsatt utvecklingen i riktning mot vår vision 2027 som kommunicerades vid vår kapitalmarknadsdag i september 2022. Visionen utgår från vår uttalade ambition om att femfaldiga våra intäkter, etablera en egen kommersiell verksamhet i USA, erhålla fyra nya regulatoriska godkännanden i utvecklingsportföljen, samt uppnå en rörelsemarginal på omkring 50 procent. Vi fortsätter vara fokuserade på disciplinerad kapitalallokering till prioriterade områden inom forskning och utveckling, geografisk expansion och organisationsutveckling. Våra betydande framgångar i verksamheten under året har stärkt våra finanser och har gett oss ytterligare flexibilitet att investera i verksamheten, i våra partnerskap och i potentiella förvärv. Grunden för våra framgångar är innovation för patienter, investeringar i våra medarbetare, och ett långsiktigt hållbarhetsarbete. Avslutningsvis vill jag passa på att tacka för ert fortsatta förtroende och stöd för Camurus.

Fredrik Tiberg
Vd och koncernchef

Referenser
1. Keel G., et al. Value in Health. 2023; 26(12) Supplement S216.
2. Johnsson, M., et al. Endocrine. Published 29 Feb, 2024. DOI: 10.1007/s12020-024-03741-3.
3. Herrick, A. L., et al. Rheumatology. 62(2), published 24 Apr, 2024.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

INTRODUKTION

Uppdrag och Värderingar

Brixadi är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal
Tredjeparts ESG-rankningsföretag

Breddning och fördjupning av vår utvecklingsportfölj

Vid sidan om CAM2029 pågick under 2023 ett stort antal forsknings- aktiviteter med fokus på nya läkemedelskandidater, vidareutveckling av existerande kliniska program, och livscykelarbete för Buvidal och Brixadi. Flera nya läkemedelskandidater inom endokrinologi, metabola samt CNS-sjukdomar, utvärderades i tidiga studier, varav minst ett nytt projekt beräknas gå in i klinisk utveckling under 2024. Under perioden ingick vi även ett options- och licensavtal för en ny kandidat för potentiell användning vid behandling av substansberoende och andra CNS-sjukdomar. Initiala prekliniska data är lovande och upp- skalning av tillverkningsprocessen för substansen pågår. Resultat från avslutade kliniska studier av CAM2043 och CAM4071 presenterades vid vetenskapliga möten och publicerades i vetenskapliga tidskrifter. 2,3 Vår licenspartner Rhythm avslutade en fas 3-studie av CAM4072, en veckoberedning av setmelanotid, och övergripande data väntas presenteras under första halvåret 2024. Vidare fortsatte livscykel-

12 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Passion

Vi brinner för att göra skillnad för patienter med otillfredsställda medicinska behov

Innovation

Vi driver innovation genom gemensam expertis och uppmuntrar till nya sätt att tänka och arbeta på

Samarbete

Vi tar vara på den gemensamma kompetensen hos anställda och samarbetspartners i en inkluderande och stödjande kultur

Ägandeskap

Vi tar ansvar för våra handlingar och för att förverkliga våra idéer och mål

Kvalitet

Vi strävar efter excellens och hållbarhet i allt vi gör

Våra värderingar

Camurus uppdrag är att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Vi stärker patienters självständighet, stödjer vårdgivare och skapar samhällsnytta genom att utveckla och ge tillgång till innovativa, långtids-verkande läkemedel. För att uppfylla vårt uppdrag är vi fast beslutna att bedriva vår verksamhet på ett hållbart sätt.

Vårt uppdrag

1. INTRODUKTION
* Uppdrag och värderingar 12
* Vår profil 5
* Finansiell översikt 6
* Milstolpar 2023 7
* VD-ord 8

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
* YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter har ett tydligt hållbarhets-perspektiv. Utifrån ambitionen att bidra till en mer hälsosam värld, inkluderar arbetet flera dimensioner inom ESG-området. Camurus håll-barhetsstrategi och arbete är indelat i fyra fokusområden med fastställda ambitioner, mål, nyckeltal och aktiviteter som syftar till att bidra till FN:s globala hållbarhetsmål.

Vår hållbarhetsresa

LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ SIDAN 50
Patienter
Medarbetare
Miljö
Ansvarsfullt företagande

13 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

STRATEGI / STRATEGI FÖR TILLVÄXT OCH INNOVATION

1. INTRODUKTION
2. STRATEGI 13
* Strategi för tillväxt och innovation 13
* Kommersiell tillväxt 14
* Portfölj för tillväxt 15
* Bolagsutveckling och hållbarhet 16
* Affärsmodell 19
* Produkter och utvecklingsportfölj 20

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
* YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Strategi för tillväxt och innovation

Under de senaste fem åren har Camurus utvecklats från ett forsk-nings- och utvecklingsbolag till ett snabbväxande, internationellt läkemedelsbolag med en egen kommersiell organisation i Europa och Australien, samt från 2024 även i USA. Företaget har en bred och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomstillstånd och en unik patenterad teknologiplattform, FluidCrystal. Teknologin används i marknadsförda läkemedel och i utvecklingsprogram av innovativa läkemedel i egen regi eller i partnerskap med inter-nationella läkemedels- och biotechföretag, se sidan 49. Camurus utveckling av Buvidal och Brixadi till globala regulato-riska godkännanden har tagit företaget till hållbar lönsamhet och bidragit till att skapa finansiella förutsättningar att i egen regi fortsätta ta nya läkemedel till marknadsgodkännande och kommersialisering. Idag har Camurus en effektiv och skalbar plattform för kommersialisering av avancerade läkemedels-behandlingar inom CNS och sällsynta sjukdomar i Europa, Australien och snart även i USA.

2022 presenterade Camurus sin femårsvision för tillväxt, innovation och hållbart värdeskapande. Visionen för 2027 omfattar följande prioriterade områden:

Öka tillgängligheten till Buvidal och expandera till nya marknader
Avancera vår utvecklingsportfölj till nya godkännanden
Bolagsutveckling och hållbarhet


~ 50%	Rörelsemarginal kring 50 procent
5x	Femfaldig omsättnings- ökning (från 2022)
4	Godkännanden av fyra utveck-lingsprogram
Hållbart värdeskapande för alla intressenter genom:	Kommersiell infrastruktur i USA

Camurus vision 2027

14 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

STRATEGI / KOMMERSIELL TILLVÄXT

Sedan första lanseringen av Buvidal vecko- och månadsdepåer av buprenorfin 2019 har Camurus etablerat en marknadsledande position inom segmentet långtidsverkande behandlingar för opioid-beroende på samtliga drygt 20 marknader i Europa, Australien, Nordafrika och Mellanöstern där produkten finns tillgänglig. Vid slutet av 2023 stod fler än 48 000 patienter på behandling med Buvidal, en ökning med drygt 12 000 patienter jämfört med föregående år. Under 2023 godkändes Brixadi (det amerikanska varumärket för Buvidal) av FDA och blev tillgänglig för patienter med opioid-beroende i USA. Kort efter lansering i september fanns produkten tillgänglig i alla 50 amerikanska delstater och vid slutet av året upp-skattades fler än 2 000 patienter stå på behandling med Brixadi i USA. I Europa och Australien fortsatte vårt arbete och samarbete med vårdgivare, betalare och andra beslutsfattare för att öka till-gängligheten till Buvidal. Arbetet inkluderar att kommunicera den

Utfall 2023	Mål 2024
Öka tillgången till Buvidal och Brixadi för patienter	Öka tillgängligheten till Buvidal och expandera till nya marknader
Försäljning Buvidal om 1,2 miljarder SEK	Försäljning Buvidal om 1,7 miljarder SEK
Buvidal/Brixadi tillgänglig i 23 länder	Buvidal tillgänglig i 25 länder
Fler än 48 000 i behandling med Buvidal	Minst 62 000 patienter i behandling med Buvidal
Tre regulatoriska och tre prisgodkännanden	Nya regulatoriska och prisgodkännanden
57 publikationer om Buvidal/CAM2038 och 70 konferenspresentationer	Stärkt evidensbas presenterad i vetenskapliga publikationer och konferenser
Marknadsgodkännande (NDA) för Brixadi i USA för behandling av opioidberoende
Lansering av Brixadi i USA i september 2023

LÄS MER OM BUVIDAL PÅ SIDAN 24

stora och växande evidensbasen för Buvidal samt att lansera olika initiativ för att minska barriärerna för patienter att få kvalitativ behandling av opioidberoende. I en värld som i allt högre grad präglas av kostnadsbesparingar inom sjukvården och på läke-medel finns det behov av att öka medvetenheten och förbättra förståelsen för hur evidensbaserad behandling kan bidra till kliniska fördelar, tillsammans med vidare samhällsnytta och resursbesparingar, se sidan 24. Under 2024 fortsätter arbetet, i nära samarbete med vårdpersonal och behandlingskliniker, att utöka patientbasen genom bättre tillgång till Buvidal samt att ytterligare stärka våra hälsoekonomiska data och evidensbas. Vidare kommer vi att expandera till nya marknader där det finns existerande system för behandling av opioidberoende för att kunna erbjuda fler patienter stöd att återuppbygga sina liv.

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
* YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

15 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

STRATEGI / PORTFÖLJ FÖR TILLVÄXT

Camurus fortsätter att avancera utvecklingsportföljen till nya godkännanden för innovativa läkemedel som fyller betydande medicinska behov för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Under 2023 investerade Camurus cirka 600 miljoner SEK i utvecklingsportföljen och betydande framsteg gjordes i flera nyckelprogram i sen utvecklingsfas, inklusive tre fas 3-program för CAM2029 för behandling av akromegali, GEP-NET och PLD. Positiva fas 3-resultat erhölls från två registreringsgrundande studier, ACROINNOVA 1 och 2, och en registreringsansökan (NDA) skickades den 21 december in till amerikanska FDA. Ett godkännandebeslut för Oclaiz™ (CAM2029) väntas från FDA den 21 oktober 2024 (PDUFA-datum). Parallellt förbereds registreringsansökningar för inskickning till regulatoriska myndigheter i Europa och Australien.

Avancera vår utvecklingsportfölj till nya godkännanden

LÄS MER OM ACROINNOVA, SORENTO OCH POSITANO PÅ SIDORNA 34, 40 OCH 44

Patientrekryteringen i fas 3 SORENTO-studien av CAM2029 i GEP-NET avslutades under året. I SORENTO-studien förväntar vi att under första halvåret 2025 nå utläsning av det primära effekt-måttet av signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med standardbehandling för GEP-NET. I PLD fortskrider POSITANO-studien, som fullrekryterades i februari 2024, mot utläsning av övergripande resultat från huvuddelen av studien i början av 2025. Läs mer om CAM2029 på sidorna 32, 38 och 43.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

STRATEGI / BOLAGSUTVECKLING OCH HÅLLBARHET

Utöver detta planerar vi att avancera ytterligare utvecklingsprogram samt ta en ny produktkandidat till klinisk utvecklingsfas. Slutligen fortsätter vi driva livscykelhanteringsaktiviteter för Buvidal med målet att expandera indikationen för produkten under kommande år.

Utfall 2023	Mål 2024
Klinisk utveckling
Positiva resultat från ACROINNOVA 1 fas 3-studie av CAM2029 i akromegali	Positiva interimsresultat från ACROINNOVA 2 fas 3-studie av CAM2029 i akromegali
Slutförd rekrytering av patienter i SORENTO fas 3-studie av CAM2029 i GEP-NET	65 av planerade 69 patienter rekryterade i POSITANO fas 2/3-studie av CAM2029 i PLD
Slutförd rekrytering av patienter i POSITANO
Modeller för populationskinetik och farmakokinetik (effekt) utvecklade för CAM2029	Nytt utvecklingsprogram i klinisk utveckling
Regulatoriska ansökningar
Pre-NDA-möte med FDA för ansökan av CAM2029 i akromegali	Registreringsansökan (NDA) för Oclaiz™ för behandling av akromegali inskickad till FDA
NDA för Oclaiz™ accepterad för granskning av FDA	Registreringsansökan (MAA) för CAM2029 för behandling av akromegali inskickad till EMA
Marknadsgodkännande i USA för Oclaiz™ i akromegali

INTRODUKTION
STRATEGI
Strategi för tillväxt och innovation
Kommersiell tillväxt
Portfölj för tillväxt
Bolagsutveckling och hållbarhet
Affärsmodell
Produkter och utvecklingsportfölj
OPIOIDBEROENDE
AKROMEGALI
NEUROENDOKRINA TUMÖRER
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHETSRAPPORT
AKTIEN OCH ORDLISTA
FINANSIELL INFORMATION

STRATEGI / BOLAGSUTVECKLING OCH HÅLLBARHET

Bolagsutveckling och hållbarhet

Baserat på den positiva finansiella utvecklingen och starka balansräkningen är Camurus väl positionerat för fortsatt organisk och hållbar tillväxt kompletterat med affärsutvecklingsmöjligheter som kan bredda och diversifiera intäktsbasen. Under 2023 inleddes arbetet med att etablera en amerikansk kommersiell infrastruktur inför den planerade lanseringen av Oclaiz™ i akromegali mot slutet av 2024. Samtidigt fortsatte affärsutvecklingsarbetet med målet att maximera värdet av Camurus produkter och teknologi såväl som att komplettera nuvarande portföljen med synergistiska produkter i kommersiell eller sen utvecklingsfas.

	Utfall 2023	Mål 2024
Finansiella mål	Totala intäkter om 1 717 MSEK** Vinst före skatt om 549 MSEK	Totala intäkter om 1 740-1 860 MSEK Resultat före skatt om 330-450 MSEK
Organisationsutveckling	Camurus Inc. operationellt i USA Annonserat att nytt huvudkontor etableras i Science Village, Lund	Kommersiell organisation i USA redo för lansering Invigning nytt huvudkontor i Lund
Affärsutveckling och inorganisk tillväxt	Options- och licensavtal för ny substans inom CNS med möjliga tillämpningar inom beroendesjukdomar och depression	Inlicensiering/förvärv av synergistisk produkt*** Ingående av partnerskap och licensavtal för Camurus produkter, produktkandidater eller teknologi
Hållbarhetsutveckling	Uppdaterat ledningssystem och hållbarhetspolicys System för hållbarhetsrisker i leverantörskedjan Förbättrad hållbarhetsrankning, inkl. Sustainalytics	Förbättrad hållbarhetsprestanda och utökad rapportering för att möta CSRD-regelverk från och med 2025

För att stärka kapaciteten för transaktioner genomförde Camurus en riktad emission om 1,1 miljoner SEK i januari 2024. Under året accelererade Camurus hållbarhetsarbetet på flera plan. En uppdaterad strategi, ett nytt ledningssystem samt ett nytt system för hantering av hållbarhetsrisker i leverantörskedjan implementerades. Arbetet, med förbättrad prestanda och utökad rapportering, resulterade i förbättrade ESG-rankningar. Stort fokus under 2024 är på förbättringar inför kommande CSRD*-krav, vilka Camurus är ålagda att följa från 2025. Se vår hållbarhetsrapport på sidorna 50-75.

* Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD)
** Inkluderar engångsintäkter om 406 MSEK relaterade till godkännandet av Brixadi.
*** Enligt användning av nettolikvid från riktad emission i januari 2024.

STRATEGI / BOLAGSUTVECKLING OCH HÅLLBARHET

FRÅGOR TILL…

I februari 2024 utsågs Behshad Sheldon till President för Camurus Inc., med start 1 april 2024. Behshad har lång erfarenhet från ledande positioner inom läkemedelsindustrin och kommer att vara ansvarig för etableringen och att leda Camurus verksamhet i USA.

Vad fick dig att anta rollen som ny President för Camurus Inc.?

Jag har haft kontakt med Camurus under tio års tid, först som partner för utveckling och kommersialisering, sedan som styrelsemedlem. Jag älskar företagskulturen, människorna, drivet, samt passionen för vetenskap och att leverera resultat. Möjligheten att få vara med och bygga upp Camurus verksamhet i USA tillsammans med ett fantastiskt team gick inte att tacka nej till!

Hur ser du på Camurus som en ny spelare på den amerikanska marknaden och potentiella framgångsfaktorer?

Camurus är en relativt okänd spelare i USA, men inom ett par år kommer våra intressenter känna till oss och det värde som våra innovativa produkter kan bidra med. Som en mindre aktör har vi bra möjligheter att snabbt omprioritera och anpassa då det behövs för att lyckas. Med gedigen kunskap och erfarenheter från pharmaindustrin, inklusive att leda framgångsrika och transformerande läkemedel som Glucophage, Plavix och Abilify och kommersiell rådgivning, hoppas jag kunna bidra med att säkerställa rätt nivå av investering för maximal utdelning. Ett första viktigt steg framåt är vår planerande lansering av Oclaiz™ (CAM2029), följt av indikationerna neuroendokrina tumörer och polycystisk leversjukdom.

Vad är huvudfokus för ditt team och Camurus Inc. under 2024?

Parallellt med att vi bygger grunden i verksamheten för Camurus Inc., har vi starkt fokus på att tillsätta det rätta teamet – både vad gäller kompetens och personlighet, och att genomföra kritiska förlanseringsaktiviteter som att skapa medvetenhet kring våra vetenskapliga resultat i akromegali och arbeta för optimal pris och ersättning för kommande produktlanseringar.

I juni 2023 tillträdde Alberto M. Pedroncelli som ny medicinsk chef (CMO) på Camurus. Alberto har långvarig erfarenhet från framgångsrik klinisk utveckling och market access för ledande globala läkemedelsprodukter, samt en bakgrund som praktiserande läkare och forskare med fokus på hypofystumörer och akromegali.

Vad attraherade dig med Camurus?

Camurus utvecklingsportfölj – särskilt utvecklingen av en ny formulering av oktreotid med dess höga potential att hjälpa patienter att hantera sin sjukdom. Jag såg också fram emot att få vara en del av företagets förändringsresa och bidra till den internationella tillväxten med mina erfarenheter, kunskap och kunna använda bra delar från större pharmabolag.

Hur skulle du beskriva Camurus som ny aktör inom sällsynta sjukdomar?

Vi har möjlighet att verkligen göra skillnad. Genom att kombinera Fluid-Crystal-teknologin med väldokumenterade substanser, såsom oktreotid, kan vi inte bara bibehålla effekt utan i vissa indikationer såsom i GEP-NET, potentiellt förbättra effekten avsevärt. Samtidigt tillför vi patientvärde i form av förbättrad livskvalitet och bekvämlighet. Fokus nu är att öka kännedomen om Camurus inom området och bana väg för den planerade lanseringen av Oclaiz™ (CAM2029) inom akromegali.

Vad anser du är det potentiella värde CAM2029 kan bidra med för patienter?

CAM2029 har potential att både fylla och underlätta många av de nuvarande behoven inom alla de tre målindikationerna. Möjligheten till självadministrering med en förfylld injektionspenna och förvaring i rumstemperatur minskar behandlingsbördan både för patienten och vårdgivaren. Efter pandemin finns en önskan från patienter om ökad självständighet och färre vårdbesök – CAM2029 ger både ökad frihet och flexibilitet. Vi samarbetar både med forskarsamhället och patientorganisationer för att säkerställa att vi tillför betydande värde till alla intressenter.

LÄS MER OM VÅR LEDNINGSGRUPP PÅ SIDORNA 137-138

Alberto M. Pedroncelli, Chief Medical Officer
Behshad Sheldon, President Camurus Inc.

INTRODUKTION
STRATEGI
Strategi för tillväxt och innovation
Kommersiell tillväxt
Portfölj för tillväxt
Bolagsutveckling och hållbarhet
Affärsmodell
Produkter och utvecklingsportfölj
OPIOIDBEROENDE
AKROMEGALI
NEUROENDOKRINA TUMÖRER
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHETSRAPPORT
AKTIEN OCH ORDLISTA
FINANSIELL INFORMATION

STRATEGI / AFFÄRSMODELL

Vi använder vår breda, tvärfunktionella utvecklingsexpertis och vår världsledande FluidCrystal® formulerings teknologi för att utveckla nya långtidsverkande läkemedel med målet att signifikant förbättra behandlingsresultat och livskvalitet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi eller i partnerskap med internationella läkemedelsbolag.# 1. INTRODUKTION

PRODUKTER OCH UTVECKLINGSPORTFÖLJ

Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil.

Produkter och utvecklingsportfölj

Fas 1	Fas 2	Fas 3
Fas 1-studier är de första studierna av en produktkandidat i människor och sker i allmänhet på ett begränsat antal friska personer. Huvudsyftet är att dokumentera produktens säker -	I fas 2 studeras behandlingseffekten och säkerheten på ett något större antal patienter. Fokus är att bestämma terapeutisk dos och administrering för positiv behandlingseffekt och	I fas 3 prövas substansen på ett större antal patienter med målet att visa statistiskt säkerställd och kliniskt relevant behan-
hetsprofil i ett dosintervall.	säkerhetsprofil.

Klinisk utveckling		Huvudsyftet är att visa att produkt- kandidaten erbjuder behandlingsfördelar och positiv risk/nytta relation i den patientpopulation som omfattas av indikationen vid marknadsgodkännande.
1) Licensierad till Braeburn i Nordamerika	2) Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, Globalt
Opioidberoende (USA)	Opioidberoende	Registrering
Brixadi®	Buvidal®	Marknad
Produkt på marknaden	Fas 3	Fas 1
	Fas 2
Cancer och relaterade sjukdomar	Sällsynta sjukdomar	Centrala nervsystemet (CNS)
Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar	Pulmonell arteriell hypertension	Raynauds fenomen
Prostatacancer	Endokrina sjukdomar	Akromegali
CAM2047	CAM2043	Genetiska fetmasjukdomar
	2) CAM4072
Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer	CAM2029	CAM2043
CAM2032		CAM4071
Polycystisk leversjukdomCAM2029	CAM2029
Kronisk smärta
CAM2038
Utvecklingsprogram

2. STRATEGI

Strategi för tillväxt och innovation

Kommersiell tillväxt

Portfölj för tillväxt

Bolagsutveckling och hållbarhet

Affärsmodell

Vår affärsmodell

FluidCrystal utvecklingsmotor
Egen försäljning
Partnerskap
Terapiområden
- Opioidberoende
- Sällsynta sjukdomar
- Cancer och relaterade sjukdomar
- Genetiska fetmasjukdomar
Viktiga intäktströmmar
- Licensbetalningar och milstolpar för utveckling
- Royalty- och försäljningsmilstolpar
- Produktutvärderingar i ett tidigt skede
Affärskoncept
- Utveckling och kommersialisering av innovativa specialistläkemedel i egen regi
- Produktspecifika licenser till vår FluidCrystal-teknologi
- Egen produktförsäljning
- Produktförsäljning genom distributörer
3 SEK i uppskattad marknadspotential för Buvidal i Europa, Australien och MENA-regionen
1 20+ SEK i uppskattad total marknadspotential för CAM2029 i USA, Europa och Australien
- 2 Referenser
  1. Företagets uppskattning.
  2. Global Life Sciences report 2022; data on file, företagets uppskattning.

För att maximera värdet av våra läkemedelsprodukter har vi etablerat en skalbar kommersiell infrastruktur med inriktning på specialistläkemedel, inklusive vår ledande behandling för opioidberoende i Europa och Australien, samt andra terapiområden med passande marknadsdynamik och en koncentrerad förskrivarbas. Den totala marknadspotentialen för Camurus marknadsförda produkter och produktkandidater i sen utvecklingsfas, Buvidal och CAM2029, uppskattas till mer än 23 miljarder SEK per år.

miljarder
miljarder
Opioidberoende
Licensbetalningar och milstolpar för utveckling
Royalty- och försäljningsmilstolpar
Utvecklingsstöd
Preklinisk och klinisk utveckling av nya läkemedelsprodukter
Egen utveckling och kommersialisering
Modell
Produktutveckling i partnerskap
Teknologisamarbeten

3. OPIOIDBEROENDE

Opioidberoende / Översikt

Opioidberoende är en allvarlig, kronisk återfallssjukdom med stor påverkan på alla delar av en persons liv, närmaste omgivningen och samhället i stort.

Opioider anses orsaka den största samhällsbördan av alla droger och representerar en stor utmaning för sjukvården. 2,3
6 - 7 personer i USA uppskattas vara opioidberoende, varav cirka 1,8 miljoner får medicinsk behandling för sitt beroende 8-10
~17 personer dör varje dag på grund av drogöverdoser inom EU; majoriteten av dessa är kopplade till opioider 2
1,5 miljoner miljoner högriskanvändare av opioider i Europa och Australien varav endast hälften erhåller medicinsk behandling 2,4-7

Opioidberoende, patientberättelse

Idag är det bra – riktigt bra. Jag kan inte begära mer, särskilt inte efter det jag har utsatt min familj för.

En familjetragedi ledde till att Marie fastnade i ett opioidberoende med förödande konsekvenser för både henne och familjen. Efter ett års behandling med Buvidal kan Marie nu bygga upp sitt liv igen och återknyta kontakten med sin familj. Marie njuter av det enkla i livet – att sitta i ett välstädat hus och titta på fåglarna genom fönstret medan hon dricker en kopp kaffe. Hennes äldsta son Ryan kommer gärna på besök för att tillbringa några timmar i sin mammas sällskap. Men så har det inte alltid varit. Efter att Maries yngre bror tragiskt gick bort 1993, tappade hon kontrollen över sitt liv och hamnade i en alltmer negativ spiral.

”Min bror blev brutalt attackerad och hans bortgång påverkade mig väldigt starkt; jag ville inte leva längre.”, förklarar hon. Hon började dricka i stora mängder, vilket utvecklades till att ta amfetamin, därefter kokain och för cirka 20 år sedan provade hon heroin. ”Första gången blev jag väldigt dålig, men jag fortsatte – jag hade lätt att bli beroende.”, säger Marie.

Ryan var då åtta år gammal. ”Fram till dess var livet bra, men allt förändrades. Min mammas missbruk var traumatiskt för hela familjen. Jag ville bara leva ett normalt liv som alla andra, men det gick inte. Jag tog inte hem kompisar eftersom jag skämdes så mycket.”, förklarar han. ”Mammas missbruk påverkade hela mitt liv, även min skolgång. Vi flyttade runt mycket och jag flyttades fram och tillbaka mellan min mormor och mamma.”, säger Ryan. Han gick i många olika skolor, fann sig aldrig riktigt till rätta och hade inte en barndom som de flesta andras. ”Jag var stressad över saker som när jag skulle få mat nästa gång. Jag var tvungen att bli vuxen redan som barn.”

Marie, patient
Buvidal och hennes son Ryan, Skottland

På den tiden brydde jag mig inte – jag trodde att det jag gjorde var rätt

Jag fick en andra chans i livet – och tog den

Marie medger att heroin förstörde allt hon hade. Hon minns ett tillfälle då hon bara hade 22 pund på fickan och var tvungen att bestämma sig för om hon skulle köpa heroin eller middag till barnen. ”Jag valde heroin.”, säger Marie sorgset. ”På den tiden brydde jag mig inte – jag trodde att det jag gjorde var rätt.” Under en period fick hon behandling med metadon, men tog heroin samtidigt. ”Heroin är den värsta av alla droger. Den förstörde inte bara mitt liv; det förstörde min familj. Men det tog mig många år att inse det.” Med tiden skilde sig Marie och distanserade sig från sina söner.

Opioidberoende, sjukdomsöversikt

Buvidal och Brixadi för opioidberoende

Evidensbas Buvidal

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

Referenser

Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers. Jan 9;6(1):3, 2020.
European Drug Report 2023.
Cohen SP, et al. Lancet. 2021;397(10289):2082-97.
National Drug Research Institute (NDRI), Curtin University, Feb 2020: https://ndri.curtin.edu.au/ ndri/media/documents/publications/T277.pdf
https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/ system/uploads/attachment_data/file/882953/Review_of_ Drugs_Evidence_Pack.pdf
https://www.scotpho.org.uk/ risk-factors/drugs/data/availability-and-prevalence/
National Drug Research Institute (NDRI), Curtin University, Feb 2020: https://ndri.curtin.edu.au/ndri/media/documents/publi - cations/T277.pdf
Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022.
CDC, Opioid Use Disorder: https://www.cdc. gov/dotw/opioid-use-disorder
Symphony Health data.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

3. OPIOIDBEROENDE

Opioidberoende, patientberättelse

Ryan berättar: ”Jag kände bara att jag var tvungen att ta mig därifrån – jag visste vad min mamma höll på med och jag kunde inte sitta kvar och se på när hon gjorde det.” Det var först när Ryan fick egna barn som han verkligen förstod hur mycket heroinet hade skadat familjen. När han hörde talas om Buvidal föreslog han att Marie skulle prova. ”Efter min första injektion med Buvidal var det som att jag kunde se allt klart igen! Som att jag hade satt på mig dubbla glasögon. Jag städade och fixade i ordning i huset och hade extremt mycket energi. Jag kände mig vaken.”, säger Marie. Idag har Marie fått behandling med Buvidal i ett år. Hon arbetar som volontär på en så kallad livsmedelsbank två gånger i veckan för att hålla sig sysselsatt och jobbar på att återuppbygga relationen med sina söner och barnbarn. ”Ryan gick med mig för att prova Buvidal. Hade det inte varit för honom hade jag nog fortfarande suttit i ett råtthål.”, säger hon. ”Nu njuter jag av de enkla sakerna i livet. Att gå upp, göra mig en kopp kaffe, sitta bekvämt istället för i ett kaos.” ”Idag är det bra – riktigt bra. Jag kan inte begära mer, särskilt inte efter det jag har utsatt min familj för. Jag fick en andra chans i livet – och tog den. Och jag kommer inte att släppa taget.”

Skottland har uppskattat cirka 60 000 högriskanvändare av opioider och över 1 300 dödsfall årligen på grund av drogöverdoser av droger – vilket motsvarar fler än tre personer om dagen – den högsta andelen dödsfall per capita i Storbritannien och Europa. 1,2 År 2020 åtog sig den skotska regeringen att öka anslagen för att förbättra tillgången till behandling, med 4 miljoner GBP specifikt avsatta för att utöka tillgången till långtidsverkande behandling av opioidberoende. 3

22 23

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

OPIOIDBEROENDE/OPIOIDBEROENDE, SJUKDOMSÖVERSIKT

Referenser
1. https://www.unodc.org/res/WDR-2023/Special_Points_ WDR2023_web_DP.pdf
2. Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 9;6(1):3.
3. https://www.cdc.gov/stopoverdose/stigma/
4. Dematteis M., et al. Expert Opin Pharmacother. Dec;18(18):1987-1999.
5. UNODC, World Drug Report 2023.
6. https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm
7. https://www.thefreedomcenter.com/accidental-overdose-the-leading-cause-of-death-under-50/
8. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022.
9. CDC, Opioid Use Disorder: https://www.cdc.gov/dotw/opioid-use-disorder
10. Symphony Health Data.
11. European Drug Report 2023.
12. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/882953/Review_of_Drugs_Evidence_Pack.pdf
13. https://www.scotpho.org.uk/risk-factors/drugs/data/ availability-and-prevalence/
14. Australia’s Annual Overdose Report 2023.
15. https://ndri.curtin.edu.au/ndri/media/documents/publications/T277.pdf

Opioidberoende

1,5 miljoner högriskanvändare av opioider i Europa och Australien, varav endast hälften får medicinsk behandling för sitt beroende 5,11-15

Opioidberoende är en allvarlig, kronisk återfallssjukdom som kan ha stor negativ inverkan på individnivå, familj, vänner och samhället i stort. Uppskattningsvis 60 miljoner personer i världen använder opioider för icke-medicinskt bruk. 1 Opioidberoende är ett fortsatt globalt växande hälsoproblem som i hög grad bidrar till mental ohälsa, arbetslöshet, kriminalitet, fängelsestraff, överföring av smittsamma sjukdomar, oavsiktliga överdoser och dödsfall. 2 Utöver negativa hälso- och sociala konsekvenser och hög dödlighet, är opioidberoende ofta förknippat med stort socialt stigma och utanförskap. 3,4 Tillgängligheten till illegala droger fortsätter att öka och syntetiska droger spelar en allt större roll – de är ofta billiga och relativt enkla att tillverka och kan, som i fallet fentanyl, vara dödliga i små doser. Opioider är fortsatt den grupp av substanser som bidrar mest till drogrelaterade problem i samhället, inklusive dödliga överdoser. 5 I USA pågår sedan flera år en opioidepidemi, med bland annat ökad fentanylanvändning, som årligen resulterar i omkring 80 000 dödsfall av opioidöverdoser – vilket gör opioider till den ledande dödsorsaken för personer under 50 år i USA. 6,7

Symptom
Utöver drogbegär, abstinens och drogsökande beteende, kan fysiska symptom på opioidberoende innefatta förändringar i sömnvanor, viktminskning och nedsatt libido.

Diagnos
Opioidberoende kan diagnostiseras av en läkare efter en formell bedömning baserad främst på patientens historia och mönster av opioidanvändning, såsom användning av heroin eller andra olagliga eller receptbelagda opioider.

Behandling
Behandling och hantering av opioidberoende behöver individualiseras och kan bestå av en kombination av olika farmakologiska och psykologiska insatser.

Uppskattningsvis 6-7 miljoner amerikaner är beroende av opioider, 8 varav omkring tre miljoner är diagnostiserade med opioidberoende och bara omkring hälften får medicinsk behandling för sitt beroende. 9,10 I Europa finns över 1,4 miljoner personer med högriskanvändning av opioider, varav endast hälften får medicinsk behandling för sitt beroende. 11-13 I EU uppskattas 17 personer per dag mista livet på grund av drogrelaterade överdoser, en ökning med nära 70 procent under det senaste decenniet. 74 procent av dödsfallen är relaterade till användning av opioider. 11 I Australien involverar cirka hälften av de 1 600 icke-avsiktliga, drogrelaterade dödsfallen opioider. Dödsfallen har under de senaste två decennierna överträffat landets befolkningstillväxt. 14

1. INTRODUKTION
1. STRATEGI 13
1. OPIOIDBEROENDE 20
2. Opioidberoende, patientberättelse 21
3. Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23
4. Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24
5. Evidensbas Buvidal 28
1. AKROMEGALI 29
1. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36
1. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45
1. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
1. HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
1. FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

Sedan lanseringen på de första marknaderna 2019 har Buvidal haft stor betydelse och väsentligen förbättrat livet för många personer med opioidberoende. Kliniska studier, klinisk praxis och erfarenheter med Buvidal fortsätter att visa positiv inverkan på patienter, sjukvårdssystemet och samhället i stort. Vid slutet av 2023 var Buvidal tillgänglig i över 20 länder i Europa, Australien och MENA-regionen, med uppskattningsvis fler än 48 000 patienter i behandling. En stor framgång under 2023 var lanseringen av Brixadi för behandling av opioidberoende i USA av Camurus licenstagare Braeburn.

Förbättra tillgängligheten till livsförändrande behandlingar

Buvidal och Brixadi

Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre. 1 Produkten finns tillgänglig både som vecko- och månads- produkter samt i flera dosstyrkor, vilket gör det möjligt att anpassa behandlingen till patienters individuella behov, i linje med gällande behandlingsriktlinjer.

Opioidberoende som sjukdom kräver alternativ – både vad gäller behandling och behandlingspraxis. Buvidal ger både en snabb och långtidsverkande effekt, vilket leder till minskning i användandet av illegala opioider, abstinens och drogbegär. Genom den ihållande blockeringen av opioideffekter, såsom eufori och andningsdepression, kan Buvidal skydda mot återfall och överdosering. 2,3 Patienten kan påbörja sin behandling med Buvidal från första dagen efter en testdos, eller byta direkt från daglig behandling med sublingualt buprenorfin enligt en konverteringsguide. För att säkerställa att rätt dos ges till rätt patient på vecko- eller månadsbasis samt för att minska risken för läkemedelsläckage och oavsiktlig exponering mot minderåriga, administreras Buvidal endast av sjukvårdspersonal. Den växande vetenskapliga evidensbasen och erfarenheter av Buvidal har visat på minskad behandlingsbörda, ökad patientnöjdhet och förbättrad livskvalitet jämfört med sublingualt buprenorfin. 2,4,5

Brixadi lanserad i USA

Under 2023 fortsatte Camurus öka tillgängligheten till Buvidal och stärka sin ledande position både på existerande marknader och med lansering på nya marknader. I maj 2023 annonserade amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkännandet av Brixadi (buprenorfin) depålösning för subkutan injektion för behandling av måttligt till svårt opioidberoende. 6 Brixadi är det amerikanska varumärket för

OPIOIDBEROENDE/BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE 24

1. INTRODUKTION
1. STRATEGI 13
1. OPIOIDBEROENDE 20
2. Opioidberoende, patientberättelse 21
3. Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23
4. Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24
5. Evidensbas Buvidal 28
1. AKROMEGALI 29
1. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36
1. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45
1. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
1. HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
1. FINANSIELL INFORMATION 79

Buvidal och marknadsförs i USA av Camurus licenspartner Braeburn. Produkten lanserades i samtliga amerikanska delstater i september 2023. Brixadi är den enda behandlingen för opioidberoende i USA som erbjuder både vecko- och månadsinjektioner och individanpassade doser, i enlighet med gällande behandlingsriktlinjer för daglig medicinering. Det är också den enda långtidsverkande behandlingen som kan initieras redan första behandlingsdagen efter en testdos med sublingualt buprenorfin.

Referenser
1. https://www.scotpho.org.uk/risk-factors/drugs/data/ availability-and-prevalence/
2. https://www.nrscotland.gov.uk/files//statistics/drug-related-deaths/21/drug-related-deaths-21-report.pdf
3. https://www.gov.scot/news/drug-related-death- statistics-2020/# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

3. OPIOIDBEROENDE

Därutöver har Brixadi flera fördelar jämfört med andra tillgängliga produkter på den amerikanska marknaden i form av en mindre injektionsnål och dosvolym, flera möjliga injektionsställen och stabilitet vid rumstemperatur.

I USA pågår sedan flera decennier en växande opioidkris med över 80 000 dödsfall årligen på grund av överdos med opioider – allt oftare relaterat till illegal användning av fentanyl. 7,8 Uppskattningsvis 6-7 miljoner människor i USA är beroende av opioider 9; av dessa är cirka 3 miljoner diagnostiserade med opioidberoende. 10 Mindre än hälften av de patienterna som diagnostiserats i USA får behandling med FDA-godkända läkemedel, trots att buprenorfin och metadon har visat sig effektiva för att minska dödlighet hos patienter med opioidberoende. 11,12

Dr Michelle Lofwall är professor i beteendevetenskap och psykiatri, ordförande vid Bell Alcohol and Addictions, och medicinsk chef vid First Bridge öppenvårdsklinik för behandling av opioidberoende vid University of Kentucky, USA. Hon var också huvudutredare vid centret för fas 3-studien av Brixadi, som bidrog till FDA-godkännandet.

Förbättrad tillgänglighet till läkemedelsbehandling är en kritisk fråga för att stävja den pågående epidemin: ”Vi försöker göra det enkelt för människor att få tillgång till vård när de själva vill och kan nu erbjuda personer livräddande mediciner samma dag som de kommer in för behandling. Vi ser mycket positiva resultat av den utvecklingen.”, säger Dr Lofwall.

Dr Lofwall tror att många liv skulle kunna räddas genom medicinsk behandling av opioidberoende – men det finns fortfarande betydande hinder: ” Det är hjärtskärande. Vi har väldigt effektiva behandlingar men brottas med en överväldigande mängd desinformation, stigma och diskriminering som förhindrar framsteg och möjligheten att rädda människoliv som vi borde kunna rädda.”

Bristen på utbildning, stigma och förlegade antaganden

I USA var det inte förrän nyligen som beroendemedicin erkändes som en medicinsk subspecialitet av American Board of Medical Specialties, vilket enligt Dr Lofwall har bidragit till en utbildnings- klyfta: ”Många läkare har aldrig lärt sig att detta är en hjärnsjukdom som driver ett beteende. Många tror fortfarande att allt beteende är under medveten kontroll, varför beroende felaktigt ses som ett personligt val och inte en legitim, medicinsk sjukdom värd medicinsk behandling. Vi gör ett mycket bättre jobb nu med utbildning i läkarutbildningen och residensprogram, men det tar tid.”

För att försöka visualisera stigma kring opioidberoende drar Dr Lofwall en parallell till diabetes: ”Jag försöker säga till folk att tänka på det som typ 2-diabetes, där det finns ett visst inslag av livsstil, miljö och strukturer i samhället som ökar risken för sjukdomar som fetma.”, säger hon. ”Vi säger inte till människor som är överviktiga och har diabetes att de inte kommer att få sitt insulin om de inte följer en viss diet eller visst träningsprogram, men det gör vi med behandling för opioidberoende.”

Hon förklarar att många personer med opioidberoende ofta tycker att det är deras eget fel och skäms: ”De tror inte att opioidberoende är en legitim sjukdom och att FDA- godkända mediciner är legitima behandlingar. Vi har mycket arbete framför oss för att förbättra hälsokunskapen bland våra patienter och allmänheten.”

Medicinsk behandling – nyckeln till att rädda liv

Dr Lofwall poängterar vikten av läkemedelsbehandling: ”Särskilt på grund av konsekvensen av fentanylanvändning – om du inte blockerar receptorn genom medicinering, kan personen tyvärr dö efter att ha använt fentanyl en enda gång. Därför borde tröskeln för att behandla opioidberoende vara mycket lägre – vi måste ta bort de hinder som finns för att öka tillgängligheten till läkemedelsbehandling.”

”Med långtidsverkande injektioner behöver du bara ta beslutet en gång i veckan eller en gång i månaden, och då är du skyddad mot att dö av överdos. Om du sedan återgår till att använda droger under behandlingen är det inte lika tillfredsställande, vilket bidrar till att förändra beteende över tid – sammantaget mycket positivt.”, säger Dr Lofwall.

”Verkningsmekanismen för buprenorfin är lika effektiv för blockering av fentanyl som heroin, eller andra högpotenta opioider som nu finns att tillgå.”

Att förbättra tillgången till långtidsverkande depåbehandlingar

Dr Lofwall ser en betydande potential för långtidsverkande vecko- och månadsdepåer för både befintliga och nya patientgrupper, exempelvis inom kriminalvården där missbruk och läkemedelsläckage med dagliga mediciner ofta är ett stort problem, på akutmottagningar i samband med fall av överdoser eller infektioner och olyckor, och vid förflyttning mellan olika behandlingsmiljöer, såsom mellan sjukhus och fängelser till öppenvård.

”Det är av yttersta vikt att vi kan erbjuda behandling där patienter finns – exempelvis har kriminalvården varit ett stort gap i vårdsystemet.”, säger hon. Att kunna skydda patienten i en vecka eller en månad är en stor fördel: ”Det är mycket lättare att få en tid inom öppenvården inom sju dagar än på en, två eller tre dagar.”

Stort medicinskt behov i USA

Tidsperiod	Dödsfall på grund av överdoser i USA (Alla droger)	Dödsfall på grund av överdoser i USA (Opioider)
12 månaders slutperiod	110,000	82,500
Okänt (ca 2020-2021)	55,000	27,500
0	0	0

Dödsfall i USA på grund av överdos, per 100 000 invånare

40 – 52
35 – 39
30 – 34
25 – 29
20 – 24
15 – 19
8 – 14

Som General Manager för Storbritannien, Irland och BeNeLux är jag ansvarig för vår strategiska inriktning i dessa regioner, att säkerställa att vi når våra mål och att vi har det som behövs – både sett till processer, medarbetare och infrastruktur.

Patienter står i centrum för allt vi gör och under 2023 genomfördes flera aktiviteter för att öka tillgängligheten till behandling för patienter och säkerställa att deras röster hörs. Vi samlade in och delade patienters egna berättelser, lanserade material kring stigma för att öka medvetenheten och uppmuntra till handling när stigma kopplat till drogberoende förekommer. Vi publicerade en rapport med fokus på kvinnors specifika utmaningar när det gäller tillgång till behandling. Vidare genomförde vi föreläsningsserien ” Access All Areas ” som samlade fler än 500 sjukvårdspersonal och beslutsfattare med målet att förbättra klinisk praxis och ge konkreta tillvägagångssätt för att kunna tillhandahålla Buvidal i större skala. Dessutom fortsatte vi att investera i ett initiativ där sjuksköterskor fungerar som rådgivare och bidrar med utbildning och träning till multidisciplinära team.

Under 2024 är våra huvudprioriteringar – tillgång, patientkunskap och utbildning. Vi vill säkerställa att patienter som får behandling är välinformerade och även fortsätta vårt viktiga arbete med att lyfta kunskapsnivån hos förskrivare, sjuksköterskor och nyckelpersoner för att nå bättre behandlingsresultat.

För mig är Camurus företagskultur innovativ, etisk, passionerad, målmedveten, och med en ung atmosfär. Opioidberoende är ett unikt men underutvecklat terapiområde. Det är motiverande att se hur vi kan bidra med innovation och potentialen vi har att verkligen kunna göra skillnad i patienters liv och för deras familjer.

Samantha Nickerson
General Manger Storbritannien, Irland & BeNeLux

Referenser

Buvidal SmPC: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ buvidal-epar-product-information_en.pdf
Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773.
Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902.
Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426.
Brixadi Prescribing Information: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/210136Orig1s000lbl.pdf
Center for Disease Control and Prevention, Provisional Drug Overdose Death Counts: https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm, accessed Dec 2023.
United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), World Drug Report 2023: https://www.unodc.org/res/WDR-2023/WDR23_Exsum_fin_SP.pdf, accessed Dec 2023.
Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2772724622000300?via%3Dihub
CDC, Opioid Use Disorder: https://www.cdc.gov/drugoverdose/featured-topics/opi- oid-use-disorder/index.html, accessed Jan 2023.
Williams, A. R., et al. Am J Drug Alcohol Abuse. 24 Jan, 2019.
Symphony Health data.
13.https://drugabusestatistics.org/drug-overdose-deaths/ 14. https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm 15. 2018 National Survey on Drug Use and Health: https://www.samhsa.gov/data/sites/ default/files/cbhsq-reports/NSDUHNationalFindingsReport2018/ NSDUHNationalFindingsReport2018.pdf 16. CDC 2023; https://www.cdc.gov/drugoverdose/featured-topics/ opioid-use-disorder/index.html Dr Lofwall also believes that the new weekly depot option can open further doors for patients in the USA who have previously chosen not to start treatment. “People are interested in long-acting drugs, but are sometimes afraid of committing to monthly treatment straight away – if they don’t like it. Many don’t want to make that commitment, they are afraid, but are willing to try weekly treatment.” Another problem where long-acting drugs can make a difference concerns transportation, which can be a significant barrier to staying in treatment: “Transportation is a huge problem for people that limits their access to life-saving treatment. If patients have to come in several times a week for extended periods, transportation will be a major obstacle for them to remain in treatment. We see this repeatedly,” she explains. Dr Lofwall adds that from a patient perspective, there are a range of additional benefits with long-acting injections, such as the right to be anonymous: “It gives a person the opportunity to be private if they want to, as they don't have to go to a pharmacy, they don't get a prescription, they can easily keep their treatment to themselves if they wish. And there is nothing wrong with that, it's their business,” she concludes. 1. INTRODUCTION 2. STRATEGY 13 3. OPIOID DEPENDENCE 20 Opioid dependence, patient story 21 Opioid dependence, disease overview 23 Buvidal and Brixadi for opioid dependence 24 Evidence base Buvidal 28 4. ACROMEGALY 29 5. NEUROENDOCRINE TUMORS 36 6. POLYCYSTIC LIVER DISEASE 41 ADDITIONAL CLINICAL PROGRAMS 45 7. TECHNOLOGY AND PARTNERSHIPS 46 8. SUSTAINABILITY REPORT 50 SHARE AND GLOSSARY 76 9. FINANCIAL INFORMATION 79 Significant treatment gap ~10 million people in the USA misuse opioids 15 The prevalence of opioid dependence in the USA: 6-7 million individuals 9 2.7 million diagnosed with opioid dependence 16 ~1.8 million in treatment with buprenorphine 12 27 28 CAMURUS ANNUAL REPORT 2023 OPIOID DEPENDENCE/EVIDENCE BASE FOR BUVIDAL Selected scientific publications 2023 1. How do patients feel during the first 72 h after initiating long-acting injectable buprenorphine? An embodied qualitative analysis. Naele, J., et al. Addiction. 20 Feb, 2023. 2. Incidence of Precipitated Withdrawal During a Multisite Emergency Depart - ment-Initiated Buprenorphine Clinical Trial in the Era of Fentanyl. D’Onofrio, G., et al. JAMA Network Open. 2023;6(3):e236108. 3. Health and correctional staff acceptability of depot buprenorphine in NSW prisons. Little S.C, et al. International Journal of Drug Policy, 2023;114:103978. 4. ‘I just thought that was the best thing for me to do at this point’: Explor - ing patient experiences with depot buprenorphine and their motiva- tions to discontinue. Clay S., et al. International Journal of Drug Policy, 2023;115:104002. 5. The switching process from buprenorphine sublingual tablets to the monthly buprenorphine subcutaneous depot injection in opioid dependent patients. Guillery, S., et al. Addiction Biology. 2023;28:e13275. 6. Population Pharmacokinetic Analysis Supports Initiation Treatment and Bridging from Sublingual Buprenorphine to Subcutaneous Administration of a Buprenorphine Depot (CAM2038) in Treatment of Opioid Use Disorder. Björnsson, M. et al. Clin Pharmacokinet. 2023;62:1427-1443. Since the launch of Buvidal, the scientific evidence base has continued to grow. During 2023, several scientific articles were published highlighting, among other things, patient experiences with Buvidal, the transition from daily medication to long-acting depot, the use of Buvidal in correctional facilities and emergency departments, and Buvidal during pregnancy. Furthermore, over 70 presentations were given at more than 40 leading scientific conferences. Growing evidence base for Buvidal 7. Early emergency department experience with 7-day extended-release injectable buprenorphine for opioid use disorder. D’Onofrio, G., et al. Acad Emerg Med. 28 July, 2023 . 8. Non-Prescribed Substance Use during the First Month of Treatment by People Receiving Depot Buprenorphine for Opioid Use Disorder. Parkin, S., et al. Substance use & misuse. 2023;58:1696-1706. 9. Implementing buprenorphine prolonged-release injection using a health at the margins approach for transactional sex-workers. Gittins, R., et al. Front Psychiatry. 2023;14:1224376. 10. Reasons for not entering opioid agonist treatment: A survey among high-risk opioid users in Finland. Prami T., et al. Nordic Studies on Alcohol and Drugs. Oct, 2023. 11. Conceptualising retention in treatment with long-acting injectable buprenorphine (for opioid use disorder) as a journey: Findings from a longitudinal qualitative study. Parkin S., et al. International Journal of Drug Policy. Issue 122, 2023. 12. What to Expect With Pregnant or Postpartum Prescribing of Extended- Release Buprenorphine (CAM2038). Lofwall, R. M., et al. J Clin Gynecol Obstet. 2023; 12(3):110-116, 2023. 13. Pharmacokinetic-pharmacodynamic analysis of drug liking blockade by buprenorphine subcutaneous depot (CAM2038) in participants with opioid use disorder. Walsh, S. L., et al. Neuropsychopharmacology. 10 Jan, 2024. Presentations at scientific conferences 2023 1. INTRODUCTION 2. STRATEGY 13 3. OPIOID DEPENDENCE 20 Opioid dependence, patient story 21 Opioid dependence, disease overview 23 Buvidal and Brixadi for opioid dependence 24 Evidence base Buvidal 28 4. ACROMEGALY 29 5. NEUROENDOCRINE TUMORS 36 6. POLYCYSTIC LIVER DISEASE 41 ADDITIONAL CLINICAL PROGRAMS 45 7. TECHNOLOGY AND PARTNERSHIPS 46 8. SUSTAINABILITY REPORT 50 SHARE AND GLOSSARY 76 9. FINANCIAL INFORMATION 79 Jan 19-20 Adictologia Lisbon, Portugal Feb 17-19 IMiA Melbourne, Australia Mar 16-17 RCGP and Addiction Professional London, UK Mar 23-24 APSEP Toulon, France Mar 23-25 Sociodrogalcohol Granada, Spain Apr 16-19 Harm Reduction International Melbourne, Australia Apr 20-21 Sigtunadagarna Sigtuna, Sweden Apr 28-30 WADD Portoroz, Slovenia May 6-7 Substitutionsforum Mondsee, Austria May 17-18 IOTOD Virtual Jun 1-3 SEPD, Dual Pathology Seville, Spain Jun 6-8 ALBATROS Paris, France Jun 9 WOWS Brisbane, Australia Jun 29-Jul 1 Interdisciplinary Congress for Addiction Medicine Munich, Germany Jul 11-13 RCPsych International Congress Liverpool, UK Jul 13 DDN Conference Birmingham, UK Aug 2-4 DANA Sydney, Australia Oct 20 23rd Mediterranean Prison Health Units Congress Montpellier, France Oct 22-23 Suchtsymposium Grundlsee, Austria Oct 24-27 ATHS Biarritz, France Nov 12-15 APSAD Adelaide, Australia Nov 12-15 ISPOR Copenhagen, Denmark Nov 30-Dec 1 Addiktum Helsinki, Finland 29 CAMURUS ANNUAL REPORT 2023 Acromegaly ACROMEGALY / OVERVIEW Acromegaly is a rare and severe disease most often caused by a benign pituitary tumor that secretes an overproduction of growth hormone (GH) and excess insulin-like growth factor 1 (IGF-1) – resulting in bodily changes, disease symptoms, and reduced quality of life. Acromegaly can impose a significant burden on the patient, both physically and mentally. 1-4 5 - 6 years 4 0 years The average age of diagnosis for acromegaly is in the 40s 5 It takes an average of five to six years from the first symptom to diagnosis 1 4 per million people per year in estimated incidence 6 cases 1. INTRODUCTION 2. STRATEGY 13 3. OPIOID DEPENDENCE 20 4. ACROMEGALY 29 Acromegaly, patient story 30 Acromegaly, disease overview 31 CAM2029 for acromegaly 32 CAM2029 acromegaly clinical development 34 5. NEUROENDOCRINE TUMORS 36 6. POLYCYSTIC LIVER DISEASE 41 ADDITIONAL CLINICAL PROGRAMS 45 7. TECHNOLOGY AND PARTNERSHIPS 46 8. SUSTAINABILITY REPORT 50 SHARE AND GLOSSARY 76 9. FINANCIAL INFORMATION 79 References 1. Fleseriu M., et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022;10(11):804-826. 2. Webb SM, et al. Neuroendocrinology. 2016;103(1):106-111. 3. Strasburger CJ, et al. Eur J Endocrinol. 2016;174(3):355-62. 4. Geer EB, et al. BMC Endocr Disord. 2020;20(1):117. 5. Lavrentaki, A., et al. Pituitary. 2017; 20:4-9. 6. Crisafulli S., et al. Eur J Endocrinology. 2021;185(2):251-263. 30 CAMURUS ANNUAL REPORT 2023 In the mid-90s, while Donna was working at a pharmaceutical distribution company in San Francisco, she experienced her first symptoms. She had headaches, lumps on her thyroid, joint pain, and was extremely tired. Over the next few years, she gained weight, her hands grew so she could no longer wear her rings, her shoe size increased, and her tongue enlarged. But it wasn't until ten years later, when she moved back to Dallas, that she met an endocrinologist. During an MRI scan, a pituitary tumor was discovered, and she was referred to one of the foremost neurosurgeons in the USA. “He asked to see my driver’s license, compared it to me and said – this is not the same person,” Donna recalls. As soon as she got home, she took a picture of herself and compared it to a photo taken ten years earlier. “There were huge changes. The nose and lips were larger, my teeth had started to spread apart, and my forehead and jaw were more prominent. I was just growing.” In 2006, Donna had the tumor surgically removed – but six months later, it had started to grow again. She began treatment with long-acting intramuscular injections, which eventually stabilized her IGF-1 levels and shrunk the tumor. Initially, Donna had to go to her doctor's office for the injection.# AKROMEGALI / AKROMEGALI, PATIENTBERÄTTELSE

”Ibland tog det 2-3 timmar av min dag bara för att gå och få min behandling, och hälften av gångerna visste inte sjuksköterskorna hur injektionen skulle förberedas och administreras på ett korrekt sätt.”, säger hon. Under en period deltog hon i ett hemvårdsprogram där en sjuksköterska istället kommer hem till patienten. Hon valde att avsluta programmet efter att en sköterska missat tidsfönstret för administrering, så att medicinen stelnade och var omöjligt att administrera. Under covid 19-pandemin, när primärvården stängde, började hon gå till en akuten vårdscentral i närheten för att få sin behandling. Efter många år av behandling är Donna nu van vid injektionen: ”Det är som att cykla, det är bara att göra vad du måste.”, säger hon. ”Ibland känner jag inte av injektionen, men 2-3 dagar senare, eftersom det är en tjock lösning, nästan som mjölk, kan jag inte sova på den sidan eftersom det ömmar och smärtar.” Donna ser potential för framtida behandlingsalternativ: ”Om det skulle finnas ett oralt eller subkutant läkemedel som var lika effektivt, skulle det vara mer idealiskt.”, säger hon. ”Att kunna själv- administrera en medicin som är dokumenterat säker skulle vara en stor fördel.” Sjukdomen har tagit ut sin rätt på Donna. Hon har fått byta ut flera leder och kan inte vara så fysiskt aktiv som hon en gång var. Ändå ser hon ljust på framtiden: ”Jag är hoppfull att jag kommer att leva i 23 år till – min mamma levde till 92, så det är mitt mål.”

Donna lever med akromegali, USA

De första symptomen kom när Donna var i 40-årsåldern
Att kunna självadministrera en medicin som är dokumenterat säker skulle vara en stor fördel

AKROMEGALI / AKROMEGALI, PATIENTBERÄTTELSE 30

INTRODUKTION 13
STRATEGI 20
OPIOIDBEROENDE 29
AKROMEGALI 30
- Akromegali, patientberättelse 30
- Akromegali, sjukdomsöversikt 31
- CAM2029 för akromegali 32
- CAM2029 akromegali klinisk utveckling 34
NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 31

Referenser
1. Fleseriu M., et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022;10(11):804-826.
2. Webb SM, et al. Neuroendocrinology. 2016;103(1):106-111.
3. Strasburger CJ, et al. Eur J Endocrinol. 2016;174(3):355-62.
4. Geer EB, et al. BMC Endocr Disord. 2020;20(1):117.
5. Crisafulli S., et al. Eur J Endocrinology. 2021;185(2):251-263.
6. Lavrentaki, A., et al. Pituitary. 2017; 20:4-9.

AKROMEGALI, SJUKDOMSÖVERSIKT

Akromegali är en sällsynt, långsamt progressiv, kronisk och allvarlig sjukdom som i de flesta fall orsakas av en tumör i hypofysen som producerar överskott av tillväxthormon och indirekt insulinliknande tillväxtfaktor (IGF-1). Detta resulterar i överdriven ben- och vävnadstillväxt och en rad andra symptom, och om obehandlad, till ökad dödlighet. Personer med akromegali har en betydande sjukdomsbörda med stor inverkan på den allmänna hälsan och livskvaliteten.

Kliniska kännetecken för akromegali inkluderar gradvisa förändringar i utseendet, såsom förstorade händer, fötter och förändrade ansiktsdrag. Andra fysiska problem omfattar onormal tillväxt av inre organ, exempelvis hjärtat. Symptomen inkluderar även huvudvärk, ledvärk och sömnproblem. Metaboliska störningar uppvisas även hos många patienter. Utöver den fysiska påverkan kan psykologiska symptom uppstå, till exempel förändringar i personlighet och självkänsla, förvrängning av kroppsbilden, relationsproblem, socialt tillbakadragande och ångest eller depression. Om akromegali inte behandlas är sjukdomen livshotande och kopplad till förtidig död.

Akromegali är en sällsynt sjukdom med cirka 60 fall per miljon människor, och sjukdomen är lika vanlig hos män som kvinnor. Sjukdomssymptomen utvecklas ofta över lång tid och det tar i regel många år från det att de första symptomen uppträder till diagnos (genomsnittstid 5-6 år), oftast när patienten är i 40-årsåldern.

I de flesta fall rekommenderas i första hand kirurgisk behandling, vilket resulterar i biokemisk kontroll hos cirka 50 procent av patienterna. För de patienter där operation inte är möjlig eller ineffektiv, är standardbehandlingen medicinering med första generationens somatostatinanaloger.

Uppskattningsvis 60 individer per miljon har akromegali

Symptom

Förstorade händer eller fötter
Förändrade ansiktsdrag
Ledproblem
Muskelsvaghet och trötthet
Parestesi (stickningar eller domningar i armar och ben)
Ångest och depression
Huvudvärk
Svullnader i mjukvävnaderna
Överdriven svettning
Sömnapné

Diagnos

Diagnosen ställs oftast av en endokrinolog, eller en hypofysspecialist (neuroendokrinolog), även om remiss kan komma från läkare från en rad medicinska specialiteter. Hos patienter med symptom på akromegali ställs diagnosen genom mätning av bland annat tillväxthormon och insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) och undersökning med magnetröntgen för att påvisa tumör i hypofysen.

Behandling

Kirurgi och/eller medicinsk behandling. Strålbehandling kan övervägas när både operation och medicinsk behandling misslyckas.

INTRODUKTION 13
STRATEGI 20
OPIOIDBEROENDE 29
AKROMEGALI 30
- Akromegali, patientberättelse 30
- Akromegali, sjukdomsöversikt 31
- CAM2029 för akromegali 32
- CAM2029 akromegali klinisk utveckling 34
NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
FINANSIELL INFORMATION 79

33 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

AKROMEGALI / CAM2029 FÖR AKROMEGALI

CAM2029 är en ny, långtidsverkande, subkutan månadsdepå av oktreotid under registrering för behandling av akromegali, och i sen utvecklingsfas för två andra svåra och sällsynta sjukdomar. CAM2029 är designad att kombinera effektiv sjukdomskontroll med bekväm självadministrering en gång i månaden med hjälp av en förfylld injektionspenna. Baserat på de positiva resultaten från två fas 3-studier i ACROINNOVA-programmet skickades en ansökan om marknadsgodkännande för Oclaiz™ (CAM2029) in till amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för behandling av akromegali i december 2023. FDA godkände ansökan för granskning och datum för godkännandebeslut (PDUFA) är satt till den 21 oktober 2024.

Mot en patientcentrerad behandling av akromegali

CAM2029

Adekvat medicinsk behandling är avgörande för att nå biokemisk kontroll och reducera symptom av akromegali. CAM2029 utvecklas för att ge bestående effekt under hela doseringsperioden, förbättra följsamhet och minska sjukdomens påverkan på patienters livskvalitet. Möjligheten till bekväm självadministrering av CAM2029 kan minska behandlingsbördan för patienter, ge patienter ökad självständighet och ytterligare bidra till förbättrad livskvalitet jämfört med nu tillgängliga långtidsverkande somatostatinanaloger (SSAs).

Hög behandlingsbörda med nuvarande medicinska behandlingar

SSA-injektioner med fördröjd frisättning av oktreotid och lanreotid, har använts som förstahandsbehandling av akromegali i mer än två decennier och har väletablerade effekt- och säkerhetsprofiler. Nuvarande standardbehandlingar begränsas av den komplexa hanteringen och att injektionen ges intramuskulärt eller djupt subkutant med hjälp av grova injektionsnålar, viket vanligtvis kräver administrering av sjukvårdspersonal. Utöver injektioner med SSAs, finns en oral produkt lanserad på den amerikanska marknaden. På grund av en låg oral biotillgänglighet och betydande påverkan av födointag, behöver produkten – med höga doser av oktreotid – tas två gånger om dagen på fastande mage.

Tillgodose betydande medicinska behov

Dr Julie M. Silverstein är assisterande professor i medicin och neurologisk kirurgi och medicinsk chef vid Pituitary Center, Washington University, i St Louis, Missouri, USA. Hon är också huvudprövare vid en av klinikerna i ACROINNOVA, Camurus fas 3-program för CAM2029 i akromegali. Dr Silverstein betonar behovet av nya förbättrade behandlingsalternativ för akromegali: ”Vi behöver mediciner som är enklare för patienterna att ta, som vi vet fungerar och som är mer effektiva än de som för närvarande är på marknaden.”, säger hon.

INTRODUKTION 13
STRATEGI 20
OPIOIDBEROENDE 29
AKROMEGALI 30
- Akromegali, patientberättelse 30
- Akromegali, sjukdomsöversikt 31
- CAM2029 för akromegali 32
- CAM2029 akromegali klinisk utveckling 34
NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
FINANSIELL INFORMATION 79

33 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

AKROMEGALI / CAM2029 FÖR AKROMEGALI

Hon förklarar hur CAM2029 potentiellt kan bidra: ”Målet är att kontrollera akromegali, både biokemiskt – baserat på de labbtester vi använder, och symptomatiskt. Det är inte alltid möjligt och vi vet att inte alla som är biokemiskt kontrollerade rapporterar förbättrade sjukdomssymptom. Dessutom behöver vi behandlingar som är mer patientvänliga och enklare att administrera.”

CAM2029 utvärderad i ett omfattande kliniskt program

CAM2029 är designad att kunna erbjuda patienter med akromegali en enklare behandling med högre plasmaexponering och en mer bekväm administrering. Produkten har utvärderats i ett omfattande kliniskt program som inkluderar fem kliniska fas 1- och 2-studier och två fas 3-studier i patienter med akromegali – ACROINNOVA 1 och ACROINNOVA 2. Studierna har utvärderat plasmakoncentrationer av oktreotid över tid, effekt genom biokemisk respons, symptomkontroll, säkerhet och tolerabilitet. Vidare användes ett frågeformulär med en uppsättning av frågor kring patientrapporterade utfallsmått (PRO) för att utvärdera patientnöjdhet, livskvalitet och möjligheten till själv-administrering jämfört med den standardbehandling som administrerades i början av studien.# Kliniska resultat tyder på att CAM2029 kan bli ett meningsfullt nytt behandlingsalternativ vid akromegali

Resultaten från fas 3-studien ACROINNOVA 1 uppfyllde de primära och sekundära huvudeffektmåtten och visade på signifikant förbättring av biokemisk kontroll med behandling med CAM2029 jämfört med placebo. Effekt över tid visades i ACROINNOVA 2, liksom förbättring av biokemisk kontroll hos patienter som inte var kontrollerade vid baslinjen, se sidorna 34-35. Förutom höga nivåer av biokemisk kontroll och symptomkontroll visade fas 3-resultaten ökad patient-nöjdhet, bekvämlighet och livskvalitet samt andra patientrapport-erade utfallsmått jämfört med standardbehandling vid baslinjen.

Enligt Dr Silverstein är möjligheten för patienter till självadmini-strerad behandling en nyckelfaktor. CAM2029 minskar behandlings-bördan både för patienten och kliniken: ”Vi har till exempel patienter som bor väldigt långt bort. Att de behöver komma in till kliniken för att få sin behandling eller att de har en familjemedlem som admini-strerar behandlingen är en stor sak.”, förklarar hon. Vissa patienter har en sjuksköterska som kommer för att administrera behandlingen i hemmet, vilket fortfarande är besvärligt: ”Det kräver planering, omsorg, logistik och är resurskrävande. Det kan vara komplicerat.” Hon nämner att de patienter hon haft som deltagit i studien var entusiastiska över idén att ta en subkutan injektion på egen hand en gång i månaden: ”De var väldigt nöjda och tyckte att det var både enklare och mer användarvänligt.”

Dr Silverstein tror att CAM2029, vid ett godkännande, kan vara ett meningsfullt nytt behandlingsalternativ för patienter med akro-megali: ”Det kan definitivt fylla ett gap och ett betydande medicinskt behov. Patienter kan själva hantera medicineringen och den har visat sig vara effektiv. Det är dessutom oktreotid, som vi vet fungerar. Jag tror att det kan bli banbrytande.”

Förbättrad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet

Dr Silverstein ser patientrapporterade utfallsmått som en central faktor i valet av behandling: ”Det är avgörande eftersom det berör patientperspektivet när det gäller symptom och hur väl de känner att deras sjukdom är kontrollerad. Vi kan inte bara gå efter biokemisk kontroll, vi måste också förstå hur patienten mår, deras symptom och hur behandlingen påverkar deras livskvalitet.”, säger hon.

En ny ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Oclaiz™ (CAM2029) i akromegali skickades in till den amerikanska läkemedels-myndigheten FDA den 21 december 2023 och är för närvarande under granskning av FDA. Ett datum för godkännandebeslut (PDUFA) är satt till den 21 oktober 2024. Camurus planerar att kommersialisera Oclaiz™ på egen hand på nyckelmarknader inom EU och Australien och etablerar för närvarande en kommersiell organisation i USA. CAM2029 har beviljats särläkemedelstatus för behandling av akromegali i EU.

CAM2029 – patientcentrerad läkemedelskandidat under utveckling för patienter med akromegali

Nyckelegenskaper

Subkutan månadsdos av oktreotid för behandling i patienter med akromegali
Snabb och långtidsverkande frisättning av oktreotid
Cirka femfaldig ökning av plasma-exponering av oktreotid med potential för förbättrad behandlingseffekt 5,6
Färdig att använda i förfylld injektions-penna och förfylld spruta för enkel självadministrering
Förvaring vid rumstemperatur

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

Akromegali, patientberättelse

Akromegali, sjukdomsöversikt

CAM2029 för akromegali

CAM2029 akromegali klinisk utveckling

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

Referenser

Colao, A., et al. Pituitary. 2016; 19 :235-247.
Gadelha MR, et al. J Clin Endocrinol Metab. United States; 2022; 107(2):297–308.
Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/021008s041lbl.pdf
Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf
Prescribing Information MYCAPSSA®, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/208232s000lbl.pdf
Pavel, M., et al. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Feb;83(2):375-385.
Tiberg, F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472.

Dr Julie Silverstein

Ass Prof medicin och neurologisk kirurgi
Medicinsk chef vid Pituitary Center, Washington University, St Louis, Missouri, USA

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

34 AKROMEGALI/CAM2029

AKROMEGALI KLINISK UTVECKLING

CAM2029 Klinisk utveckling

ACROINNOVA 1

ACROINNOVA 1 är en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind fas 3-studie som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet i patienter med akromegali som randomiserats 2:1 till behandling med CAM2029 eller placebo. Den primära målsättningen med studien är att visa statistiskt signifikant förbättrad behand-lingseffekt med CAM2029 jämfört med placebo avseende svarsfrekvens för normala nivåer av den etablerade biomarkören insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1).

Design: 24-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie
Studiedeltagare: 72 patienter med akromegali som stått på standardbehandling med stabil dos av första generationens SSA i minst 3 månader och var biokemiskt kontrollerade vid screening
Primärt utfallsmått: Svarsfrekvens för normala IGF-1 nivåer vid vecka 22 och 24
Sekundära utfallsmått: IGF-1 och tillväxthormonnivåer (GH), behandlings-tillfredsställelse, livskvalitet, plasmanivåer av oktreotid och säkerhet
Status: Avslutad och rapporterad
Positiva studieresultat för effekt och säkerhet meddelades i juni 2023

ACROINNOVA 2

ACROINNOVA 2 är en 52-veckors, öppen fas 3-långtidssäkerhets-studie av CAM2029 i tre grupper av patienter med akromegali med nya inkluderade patienter i ACROINNOVA 2 och patienter överförda efter 24-veckors behandling med CAM2029 eller placebo i ACROINNOVA 1. Studiedeltagarna behandlas i studien med månadsdoser av CAM2029. Studiens primära målsättning är säkerhet. Nya patienter stod på stabil dos av standardbehandling vid studiens start och kunde vara både biokemiskt okontrollerade och kontrollerade vid screening.

Design: 52-veckors, öppen långtidsstudie av säkerhet och behandlingseffekt för CAM2029, med ytterligare adderad 52-veckors förlängningsperiod
Studiedeltagare: 81 nya patienter med akromegali som var biokemiskt okontrollerade eller kontrollerade vid standard-behandling med SSA, samt 54 patienter överförda från behandling med CAM2029 (n=36) eller placebo (n=18) i ACROINNOVA 1
Status: Pågående
Positiva interimsresultat för säkerhet och behandlings-effekt meddelades i juli 2023

Referenser

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04076462?term=Camurus&draw=1&rank=3.
https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/camurus-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-visar-positiva-resultat-i-placebokontrollerad-fas-3-studie-i-patienter-med-akromegali/
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04125836?term=Camurus&draw=2&rank=2.
https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/camurus-meddelar-nya-fas-3-data-som-styrker-langtidssakerhet-och-behandlingseffekt-av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/

CAM2029 clinical program (HS-18-633 / HS-19-647)

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

Akromegali, patientberättelse

Akromegali, sjukdomsöversikt

CAM2029 för akromegali

CAM2029 akromegali klinisk utveckling

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier av CAM2029 i patienter med akromegali inom ramen för ACROINNOVA-programmet. Under året avslutades en 24-veckors, randomiserad, placebokontrollerad fas 3-studie, ACROINNOVA 1, och positiva övergripande studieresultat avseende effekt och säkerhet meddelades under juni månad. Det följdes av ytterligare positiva data från en 52-veckors långtidsstudie av säkerhet och effekt, ACROINNOVA 2, som bekräftade en gynnsam säkerhetsprofil och en varaktig behandlingseffekt med CAM2029 tillsammans med ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med standardbehandling vid studiens start.

graph TD
    A[Screening ≤8 Veckor] --> B{Dag 1};
    B --> C[Vecka 24];
    C --> D[Vecka 52];

    subgraph ACROINNOVA 1
        E[Okontrollerade och kontrolle -rade patienter på stabil dos av SoC] --> F[Blindning bevarad för tidigare behandling i ACROINNOVA 1];
        F --> G[ACROINNOVA 1 Direkt rekrytering eller återrekrytering till ACROINNOVA 2];
    end

    subgraph ACROINNOVA 2
        H[1 års förlängning] --> I[Placebo i ACROINNOVA 1 (N=18)];
        H --> J[CAM2029 i ACROINNOVA 1 (N=36)];
        H --> K[CAM2029 Nya patienter (N=81)];
        I --> L[CAM2029 månadsdos];
        J --> L;
        K --> L;
        L --> M[CAM2029 månadsdos];
        M --> N[CAM2029 månadsdos];
    end

    subgraph CAM2029
        O[Screening N = 72] --> P{2:1 R 4-8 veckor};
        P --> Q[Dag 1];
        Q --> R[Vecka 24];
        R --> S[Dubbelblind behandlingsperiod];
        S --> T[Undsättningsläkemedel med standardbehandling (SoC)];
        S --> U[Kontrollerade patienter stabila på SoC*];
        U --> V[Möjlighet att gå över till ACROINNOVA 2 och fortsätta behandling med CAM2029];
        V --> W[Placebo månadsdos];
        V --> X[CAM2029 månadsdos];
    end

    T --> W;
    T --> X;

    classDef default fill:#f9f,stroke:#333,stroke-width:2px;
    classDef subgraph fill:#ccf,stroke:#333,stroke-width:2px;

SoC – Standard of Care, standardbehandling

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

AKROMEGALI/CAM2029

AKROMEGALI KLINISK UTVECKLING

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

Akromegali, patientberättelse

Akromegali, sjukdomsöversikt

CAM2029 för akromegali

CAM2029 akromegali klinisk utveckling

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

35

Under 2023 meddelades positiva resultat från två fas 3-studier i ACROINNOVA-programmet. ACROINNOVA 1 uppfyllde samtliga primära och sekundära huvudutfallsmått med statistiskt signifikant bättre behandlingseffekt med CAM2029 jämfört med placebo.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

4. AKROMEGALI

Patienter behandlade med CAM2029 uppvisade en hög grad av biokemisk kontroll (IGF-1≤1xULN) och symptom-kontroll samt ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med tidigare standardbehandling med första generationens långtidverkande SSAs, oktreotid och lanreotid. Säkerhetsprofilen för CAM2029 var jämförbar med motsvarande profil för godkända SSAs utan nya eller överraskande observationer.

Övergripande resultat ACROINNOVA 1:

Samtliga primära och sekundära huvudutfallsmått uppfylldes med statistisk och klinisk signifikans
Behandlingstillfredsställelse och livskvalitet förbättrades jämfört med tidigare standardbehandling
CAM2029 var väl tolererad med en fördelaktig säkerhetsprofil

Övergripande interimsresultat ACROINNOVA 2:

Bekräftad fördelaktig säkerhetsprofil för CAM2029
Ökad behandlingssvarsfrekvens efter 52-veckors behandling med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid baslinjen:
- Ökad svarsfrekvens (IGF-1≤1xULN) i nya patienter i ACROINNOVA 2
- Bevarad svarsfrekvens hos patienter överförda från behandling med CAM2029 i ACROINNOVA 1
- Återställd full svarsfrekvens hos patienter överförda från behandling med placebo i ACROINNOVA 1
Förbättrad symptomkontroll mätt som minskning av Acromegaly Index of Severity (AIS), summan av sex akromegalisymptom (huvudvärk, svettningar, trötthet, ledvärk, domningar/stickningar och svullnad av mjuk vävnad) under behandlingsperioden
Ökad patient- och behandlingstillfredsställelse mätt som Patient Satisfaction Score (PSS) och Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM)
Ökad livskvalitet mätt med Acromegaly Quality of Life Questionnaire (AcroQoL) och EuroQoL 5D-5L VAS

Utfallsmått	CAM2029 (%)	Placebo (%)	CAM2029 Placebo % (95% CI)	Ensidigt p-value
Primärt utfallsmått Andelen patienter med ett IFG-1 medelvärde ≤ULN vid vecka 22 och vecka 24	72,2	37,5	34,6 (11,3, 57,9)	0,0018
Första sekundärt utfallsmått Andelen patienter med ett IGF-1 medelvärde ≤ULN vid vecka 22 och 24, inkl. patienter med IMP dosreducering	72,2	37,5	34,6 (11,3, 57,9)	0,0018
Andra sekundärt utfallsmått Andelen patienter med ett IGF-1 medelvärde ≤ULN vid vecka 22 och 24 och GH cykel medelvärde <2.5 ug/L vid vecka 24	70,0	37,5	32.3 (8,8, 55,7)	0,0035

Primära och sekundära utfallsmått uppfyllda med statistisk sigifikans (ITT*)

*ITT – intention-to-treat analysdataset

Proportionell skillnad (%) och 95% CI (CAM2029-Placebo)

Till fördel för placebo	Till fördel för CAM2029
-20	0

"AIS overall score" beräknades som summan av poäng för sex symptom (huvudvärk, svettningar, utmattning, ledsmärta, parestesi och svullnad av mjuk vävnad). "AIS overall score"-skalan sträcker sig från 0 (inga symptom) till 18 (allvarliga symptom)

Förbättring av symptom (AIS)*

CAM2029 överförda från ACROINNOVA 1	CAM2029 nya patienter i ACROINNOVA 2

Symptom score – förändring från baslinjen

Veckor	0	4	8	12	16	20	24	48	52
CAM2029 överförda från ACROINNOVA 1	2	1	0	-1	-2	-3
CAM2029 nya patienter i ACROINNOVA 2							2	1	0

Positiva resultat från ACROINNOVA-programmet

Patienter med data vid tidpunkt för cut-off för interimsanalysen (N=54). Alla värden är pre-dos och tidpunkter är nominella.

Andel patienter med IGF-1-nivåer ≤ULN över tid (IGF-1≤ULN)

ACROINNOVA 1	ACROINNOVA 2

Veckor	0	4	8	12	16	20	24	36	48	52
CAM2029 Placebo i ACROINNOVA 1	20	40	60	80	100
CAM2029 i ACROINNOVA 2 överförda från placebo i ACROINNOVA 1						20	40	60	80	100

Andel svarande (%)

IGF-1-nivåer över tid (medelvärde, 95% CI)

ACROINNOVA 1	ACROINNOVA 2

Veckor	0	4	8	12	16	20	24	36	48	52
CAM2029 Placebo i ACROINNOVA 1	0.5	1	1.5	2
CAM2029 i ACROINNOVA 2 överförda från placebo i ACROINNOVA 1					0.5	1	1.5	2

Medelvärde IGF-1/ULN

Behandlingseffekt bekräftad i ACROINNOVA 1 och 2

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

Neuroendokrina tumörer är cancertumörer som härrör från celler i det endokrina systemet och nervsystemet. Tumörerna kan uppstå i hela kroppen, men oftast i mag-tarmkanalen och lungorna. Sjukdomen kan vara kronisk och leda till allvarliga symptom och komplikationer.

50% av patienter med GEP-NET* är initialt feldiagnostiserade med till exempel känslig tarm (IBS), gastrit eller ångest
Globalt tar det i genomsnitt fem år från de första symptomen till diagnos
350 000 patienter i EU och USA uppskattas ha GEP-NET*

NEUROENDOKRINA TUMÖRER / ÖVERSIKT

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

GEP-NET, sjukdomsöversikt

CAM2029 för GEP-NET

CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

Neuroendokrina tumörer (NET) är långsamväxande cancertumörer som härstammar från celler i det endokrina systemet och nervsystemet. Tumörerna kan uppstå på olika platser i kroppen, inklusive i lungan och mag-tarmkanalen. Det är en relativt sällsynt och livsbegränsande sjukdom som ofta diagnostiseras sent i sjukdomsförloppet.

Neuroendokrina tumörer

Symptom

Hudrodnad
Diarré, magsmärtor
Astmaliknande symptom
Karcinoid hjärtsjukdom

Diagnos

Diagnos av NET baseras på kliniska symptom, bilddiagnostik och biokemiska tester.

Behandling

Flera faktorer hjälper till att definiera lämplig behandling av NET, inklusive tumörernas placering, invasivitet, hormonutsöndring och spridning. Kirurgi utförs ofta antingen som ett botemedel eller för symptomlindring. I sekretoriska tumörer används SSAs för att lindra symptom genom att blockera frisättning av hormoner.

I dessa fall utgörs den medicinska standardbehandlingen av somatostatinanaloger (SSAs), oktreotid eller lanreotid. Behandling med SSA har som syfte att förhindra tumörtillväxt och spridning av tumören samt lindra symptomen av en okontrollerad hormonproduktion.

NEUROENDOKRINA TUMÖRER / GEP-NET, SJUKDOMSÖVERSIKT

Uppskattningsvis 55-70 procent av NET härrör från mag-tarmkanalen och från bukspottkörteln och benämns som gastroenteropankreatiska (GEP)-NET.

Cirka 10 procent av GEP-NET kan vara funktionella på grund av hormonell eller peptidhypersekretion, vilket är associerat med försvagande symptom, inklusive rodnad och svår diarré (s.k. karcinoidsyndrom), bronkospasm (astmaliknande) och fibrotisk hjärtklaffsjukdom (karcinoid hjärtsjukdom).

Ofta har en person inga symptom förrän tumören börjat sprida sig, vilket gör NET svårt att diagnostisera. Överlevnaden för patienter med GEP-NET beror på det primära tumörstället; medianöverlevnaden är 3,6 år för NET i pankreas och 8,6 år för metastaserad NET i tunntarmen.

Patienter med GEP-NET är i genomsnitt 63 år vid diagnos, och sjukdomen är lika vanlig hos kvinnor som män.

Incidensen och förekomsten av GEP-NET ökar stadigt i både Nordamerika, Asien och Europa, med högst ökning noterad i Nordamerika. Tidigare diagnostisering anses vara en bidragande orsak till ökad incidens, tillsammans med förbättrad tillgång till behandling och överlevnad för patienter med GEP-NET.

Det finns idag uppskattningsvis 350 000 patienter i EU och USA med GEP-NET.

Den primära behandlingsstrategin för GEP-NET är i första hand att ta bort tumören via kirurgi. Detta är dock ofta inte möjligt på grund av tumörernas placering och är i många fall inte botande, eftersom metastaser vanligtvis observeras före eller kort efter diagnos.

Potential att bli ny standardbehandling av GEP-NET

Camurus subkutana oktreotiddepå, CAM2029, är en långtidsverkande, oktreotid med hög exponering under utveckling för behandling av neuroendokrina tumörer lokaliserade i mag-tarmkanalen eller i bukspottskörteln – GEP-NET. CAM2029 är utformad med målet att förbättra tumörkontroll, behandlingsbekvämlighet och livskvaliteten för patienter med GEP-NET jämfört med nuvarande standardbehandlingar med första generationens somatostatinanaloger (SSAs). I december 2023 avslutades rekryteringen av patienter i Camurus fas 3-studie SORENTO – den hittills största randomiserade kliniska studien av en SSA i GEP-NET.

Adresserar behandlingsbördan med nuvarande mediciner

Den medicinska standardbehandlingen för GEP-NET utgörs av SSAs, depåer med oktreotid och lanreotid. Dessa mediciner binder till receptorer på tumörcellerna och syftar till att förhindra tumörtillväxt, samt att hämma överproduktion av hormoner och reducera symptom. Men behandlingseffekten kan avta allteftersom sjukdomen fortskrider, vilket kan resultera i symptom och tumörtillväxt. I slutändan kan och kräver detta ofta att patienten behöver övergå till aggressivare behandlingar som strålning och kemoterapi, vilka kan ha mycket negativ inverkan på patientens allmänhälsa och livskvalitet. Genom att förbättra effekten, kan tiden innan övergången till mer aggressiva behandlingar förlängas. Vidare måste nuvarande SSAs oftast administreras av sjukvårdspersonal efter komplex tillblandning eller temperering. Injektionerna ges intramuskulärt eller djupt subkutant med hjälp av grova injektionsnålar.

Referenser:
1. INCA International Neuroendocrine Cancer Alliance. https://incalliance.org/ncd-2023/campaign-toolkit-2023/
2. Das S., et al. Curr Oncol Rep. 2021;23(4):43.
3. Sandvik O., et al. Br J Surg. 2016;103(3):226-32.
4. Das S., et al. Curr Oncol Rep. 2021;23(4):43.
5. Alwan H., et al. Cancer Med. 2020;9(24):9454-61.
6. Dasari A., et al. JAMA Oncol. 2017;3(10):1335-42.
7. Sandvik O., et al. Br J Surg. 2016;103(3):226-32.
8. Sackstein PE, et al. Seminars in Oncology 45 (2018) 249-58.
9. Globe Life Sciences rapport 2022, data on file.
10. Díez, M., et al. 2013; 26(1): 29-36.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

GEP-NET, sjukdomsöversikt 37

CAM2029 för GEP-NET 38

CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 40

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET 39

CAM2029 administreras bekvämt med en förfylld injektionspenna, utvecklad för enkel och flexibel injicering av patienten själv. Vidare förvaras CAM2029 i rumstemperatur och är klar att användas direkt utan behov av tillblandning eller temperering före administrering.

Dr Thor R. Halfdanarson är hematolog och medicinsk onkolog vid Mayo Clinic i Rochester, Minnesota, USA. Hans klinik möter årligen cirka 300-400 nya patienter med GEP-NET.

CAM2029
Dr Thor R. Halfdanarson
Hematolog och medicinsk onkolog
Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, USA

Dr Halfdanarson poängterar att även om standardbehandling med SSAs kan vara effektiva i att kontrollera symptom och vara vältole - rerade, finns ett stort behov av nya behandlingsalternativ: ”Om det skulle finnas en behandling med bättre effekt är det naturligtvis en stor vinst. Även om effekten är likvärdig är potentialen att patienter kan självadministrera hemma en stor framgång.”, säger han. ”Vi har hundratals patienter som står på nuvarande SSAs och alla lyfter samma hinder – de frekventa resorna till kliniken för behandling och det faktum att injektionerna ofta är smärtsamma.”

Hög biotillgänglighet med potential för förbättrad behandlingseffekt

Det primära målet i Camurus pågående SORENTO-studie 1 är att visa på signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med standardbehandling med oktreotid LAR och lanreotid ATG. Dr Halfdanarson är medlem av styrkommittén för SORENTO- studien och lokal studieledare vid sin klinik. Att delta i studien menar han var ett lätt beslut för kliniken: ”CAM2029 har väldigt lovande farmakologiska egenskaper – det är ett nytt sätt att leverera en läke - medelssubstans som vi vet är effektiv med en fördelaktig säkerhets- profil.”, säger han. ”Studieprotokollet är tydligt – något som attrahe- rade mig, den vetenskapliga rationalen och frågorna är relativt enkla och studiedesignen, som syftar till att visa på signifikant förbättrad behandlingseffekt, är det rätta målet.”

CAM2029 har i tidigare kliniska studier visat på signifikant högre biotillgänglighet av oktreotid, vilket ger en betydligt högre exponering av den aktiva substansen jämfört med standardbehandling med oktreotid LAR. Andra kliniska studier har indikerat att en ökad expone- ring av oktreotid, högre än vad som uppnås med nuvarande godkända läkemedel har potential att förbättra sjukdomskontroll hos patienter med GEP-NET. 2,3

CAM2029 har potential att förbättra tumör- och symptomkontroll, och förlänga tiden innan sjukdomsprogression. Dr Halfdanarson menar att möjligheten till högre biotillgänglighet är mycket attraktiv: ”Ser man till de farmakokinetiska kurvorna för CAM2029 uppnår vi högre exponering än med nuvarande långtids- verkande oktreotid. Detta kan leda till bättre symptom- och tumör- kontroll.”, säger han. ”Och än viktigare besvara frågan om högre plasmakoncentrationer kan förlänga tiden till sjukdomsprogression – vilken är det som är SORENTO-studien syftar till att besvara.”

Reducerad behandlingsbörda genom möjlighet att självadministrera

Den bekväma självadministreringen av CAM2029 är enligt Dr Halfdanarson en annan viktig aspekt. ”Att kunna göra så mycket som möjligt hemifrån är otroligt viktigt, särskilt för geografiskt stora och glest befolkade områden som USA, där många av våra patienter måste köra 2-3 timmar en gång i månaden eller ännu oftare för att få sin behandling.”, säger han. ”För patienter med tumörer som NET kan den förväntade livslängden vara lång och bekvämlighet när det gäller att minska frekvensen av besök till kliniken är därför väldigt viktig.”

Responsen från patienter som har provat injektionspennan har varit mycket positiv. ”Jag har till och med haft patienter som menat att de aldrig skulle kunna självadministrera, men efter en två gånger är det ingen stor sak.”, säger han.

Bidra med det som är viktigast för patienterna

Baserat på diskussioner med sina patienter och patientorganisa- tioner, har Dr Halfdanarson efter pandemin noterat ett ökat fokus på livskvalitet: ”Frågan om 'kan detta hjälpa mig att leva ett bättre liv' är förmodligen idag lika vanlig som 'kan detta hjälpa mig att leva längre'. Min uppfattning är att patienter tänker mycket mer på livskvalitet än tidigare.”, säger han. ” SORENTO har varit en spännande studie att delta i – patienterna är verkligen entusiastiska.”, avslutar Dr Halfdanarson.

CAM2029 är också under utveckling för behandling av akromegali och polycystisk leversjukdom, se sidorna 32 och 43.

Referenser
1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT05050942?cond=NCT05050942&draw=2&rank=1
2. Sharp AJ, et al. European Endocrinology. 2020;16(2):93-95.
3. Diamantopoulos LN, et al. Neuroendocrinology. 2021;111(7):650-659. doi:10.1159/000509420.
4. Tiberg F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472.

CAM2029 utvärderas för ökad progressionsfri överlevnad och behandlings- bekvämlighet för patienter med GEP-NET

Nyckelegenskaper
* Subkutan dosering och snabb och långtidsverkande effekt 4
* Cirka femfaldig dosjusterad plasma- exponering av oktreotid jämfört med octreotid LAR
* Utvärderas för förlängd progressionsfri överlevnad jämfört med standard- behandling
* Enkel självadministration med förfylld injektionspenna
* Förvaring i rumstemperatur

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET, KLINISK UTVECKLING

CAM2029 utvärderas i en pågående fas 3-studie, SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs) 1 som ett potentiellt nytt behandlingsalternativ för GEP-NET. Studiens primära mål är att visa på ökad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med nuvarande standard- och förstahandsbehandling av GEP-NET.

CAM2029 Klinisk utveckling

SORENTO

SORENTO är en registreringsgrundande, randomiserad, aktiv-kontrollerad fas 3-studie som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med dagens standardbehandling med oktreotid LAR eller lanreotid ATG i patienter med metastaserad eller icke resektabel GEP-NET. Det är den största randomiserade kliniska studien av en somatostatinanalog som genomförts i GEP-NET. Studien involverar omkring 100 kliniska center USA, Europa, Asien och Australien. Rekryteringen av patienter slutfördes under 2023 med 332 patienter randomiserade till behandling med antingen CAM2029 eller nuvarande standardbehandling. Vid sjukdomsprogression i den randomiserade delen erbjuds samtliga patienter att fortsätta i en öppen förlängd del av studien med intensifierad behandling med CAM2029.

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942?- cond=NCT05050942&draw=2&rank=1

Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs

Design: Randomiserad, multicenter, öppen, aktiv-kontrollerad fas 3-studie
Studiedeltagare: 332 patienter med metastaserad eller icke resektabel GEP-NET, grad 1-3
Primärt utfallsmått: Signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS) för CAM2029 jämfört med oktreotid LAR eller lanreotid ATG utvärderat efter 194 fall av tumör- progression eller dödsfall
Sekundära utfallsmått: Generell överlevnad, ett flertal relevanta patientrapporterade utfallsmått (t ex. behandlings- tillfredsställelse, livskvalitet), plasmakoncentration av oktreotid och säkerhet
Status: Pågående med slutförd patientrekrytering
Övergripande studieresultat uppskattas komma under första halvåret 2025

graph LR
    N332(N=332) --> Screening("Screening\nUpp till 28 dagar")
    Screening --> R("R\nDag 1")
    R --> Randomiserad_period("Randomiserad period\n1:1")
    Randomiserad_period --> oktreotid_LAR_lanreotid_ATG("oktreotid LAR eller lanreotid ATG")
    Randomiserad_period --> CAM2029("CAM2029")
    oktreotid_LAR_lanreotid_ATG --> Möjlighet_att_byta_till_CAM2029("Möjlighet att byta till CAM2029")
    CAM2029 --> Möjlighet_att_byta_till_CAM2029
    Möjlighet_att_byta_till_CAM2029 --> Förlängningsperiod("Förlängningsperiod")
    Förlängningsperiod --> Uppföljning_överlevnad("Uppföljning överlevnad (upp till 2 år efter primär PFS-analys)")

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 41

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / ÖVERSIKT

Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetisk och kronisk sjukdom som karaktäriseras av progressiv tillväxt av cystor i levern, vilka kan orsaka allvarliga symptom och resultera i kraftigt försämrad livskvalitet. Sjukdomens svårighetsgrad påverkas av ålder och kön, där kvinnor i högre grad än män drabbas av symptomatisk och allvarlig sjukdom. 1,2

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

PLD, sjukdomsöversikt 42

CAM2029 för PLD 43

CAM2029 PLD klinisk utveckling 44

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Referenser
1. Gevers, T.J., et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 10(2): 101-8, 2018.
2. Van Keimpema L., et al. Liver int. 31(1):92-8, 2011.
3. van Aerts RMM, et al. J Hepatol. 68(4):827-37, 2018.
4. Leao, R.N., et al. BMJ Case Rep. 2014.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

PLD, sjukdomsöversikt

CAM2029 för PLD

CAM2029 PLD klinisk utveckling

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / PLD, SJUKDOMSÖVERSIKT

Referenser
1. Gevers TJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013;10(2):101-8.
2. Leao RN, et al. BMJ Case Rep. 2014; 2014: bcr2013202003.
3. Abu-Wasel B., et al. World J Gastroenterol, 2013. 19(35): p. 5775-86.
4. Perugorria MJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014;11(12):750-61.
5. Neijenhuis MK, et al. United European Gastroenterol J. 2018;6(1):81-88.
6. Cnossen WR, et al. Orphanet J Rare Dis. 2014;9: 69.
7. Van Keimpema L., et al. Liver int. 31(1):92-8, 2011.
8. Gevers T. J. G., et al. Liver Int. May;35(5):1607-14, 2015.
9. Pisani A., et al. Clin Gastroenterol Hepatol. Jul;14(7):1022-30, 2016.
10. van Aerts RMM, et al. J Hepatol. 68(4):827-37, 2018.
11. In the US, EU4 and UK. Global Life Sciences report 2020; data on file.

Polycystisk leversjukdom

Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetiskt betingad, kronisk sjukdom som karaktäriseras av progressiv tillväxt av multipla (>10) vätskefyllda cystor i levern, vilka kan orsaka allvarliga symptom och resultera i kraftigt försämrad livskvalitet för patienten. Sjukdomen drabbar ungefär 1 av 100 000 personer. 1,2 PLD leder till en förstoring av levern som i sin tur kan orsaka allvarliga symptom som smärta och obehag i buken, illamående, andnöd, tidig mättnadskänsla och så kallad gastroesofageal reflux (halsbränna och sura uppstötningar). Sjukdomen kan också leda till sällsynta komplikationer såsom blödningar, infektioner och bristningar av levercystor. 3-6 Bidragande faktorer till sjukdomens svårighet är ålder och kön; högre ålder korrelerar positivt med både storleken på cystorna och antalet, och kvinnor är överrepresenterade bland symptomatiska patienter. 6-9 De flesta patienter med PLD diagnostiseras i 30-årsåldern efter att ha rapporterat en plötslig och accelererande ökning av midjemåttet tillsammans med andra PLD-relaterade symptom. 10 Idag lever uppskattningsvis 37 000 personer i USA, EU4 (Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien) och Storbritannien med måttlig till svår symptomatisk PLD och det finns ingen godkänd farmakologisk behandling av sjukdomen i EU eller USA. 11

Symptom
* Smärtor och obehag i buken
* Andnöd
* Tidig mättnadskänsla
* Gastroesofageal reflux (halsbränna och sura uppstötningar)
* Sällsynta komplikationer: Blödningar, infektioner eller bristningar i levercystorna

Diagnos
För att diagnostisera PLD används olika typer av bilddiagnostik. De flesta patienterna med PLD är asymptomatiska och diagnostiseras av tillfällighet. 7

Behandling
Kirurgisk behandling kan hos vissa patienter minska symptomen genom att minska levervolymen. Det finns idag inget godkänt medicinskt behandlingsalternativ för patienter med PLD.

37 000 personer i USA, EU4 och Storbritannien uppskattas leva med symptomatisk PLD 11

CAM2029 för PLD

Idag lever uppskattningsvis 37 000 personer i USA, EU4 (Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien) och Storbritannien med måttlig till svår symptomatisk PLD och behovet av effektiva behandlingslösningar för dessa patienter är stort. 1 CAM2029 har potential att bli den första godkända medicinska behandlingen för patienter med denna svåra sjukdom. CAM2029 kombinerar snabb och kontrollerad frisättning av oktreotid med möjlighet till bekväm självadministrering av patienter med en förfylld injektionspenna. Kliniska studier har visat behandling med somatostatinanaloger (SSA), som oktreotid kan reducera sjukdomssymptomen genom att minska tillväxten av cystor, sekretion av vätska i levern och levervolym. 2,3 Under 2023 fortskred rekryteringen av patienter i Camurus randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 2/3-studie POSITANO (POlycystic liver Safety and effIcacy TriAl with subcuta- Neous Octreotide) 4 som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med placebo i patienter med symptomatisk Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt och allvarlig sjukdom för vilken det idag inte finns någon godkänd medicinsk behandling. Camurus utvecklar en långtidsverkande depå- formulering av oktreotid, CAM2029, för att behandla patienter med symptomatisk polycystisk leversjukdom (PLD). Målet är att bidra till reduktion av levervolym, minskade sjukdomssymptom och ökad livskvalitet. För behandling av symptomatisk polycystisk leversjukdom CAM2029

Referenser
1. Global Life Sciences report 2022; data on file.
2. Gevers TJ, et al. Curr Opin Gastroenterol. 2011;27:294–300.
3. Garofalo C., et al. Sci Rep. 2021 Dec 6;11(1):23500.
4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328
5. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/ oopd/detailedIndex.cf-m?cfgridkey=836621

PLD. Patientrekryteringen avslutades i början på 2024 och övergripande resultat väntas under första halvåret 2025. Läs mer om POSITANO på sidan 44. Utöver PLD undersöks i POSITANO även behandlingseffekt av CAM2029 på polycystisk njursjukdom (ADPKD), vilken ofta är associerad med PLD och en betydligt större indikation i antal patienter. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) har beviljat särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av PLD i USA. 5

Nyckelegenskaper
* Bekväm subkutan självadministrering med injektionspenna
* Hög systemisk exponering av oktreotid
* Mål att reducera och stabilisera lever- och cystvolym utan kirurgiskt ingrepp
* För att behandla symptom och öka livskvalitet för patienter med PLD
* Potential att bli den första godkända farmakologiska behandlingen av PLD

CAM2029 – potential att bli första effektiva farmakologiska behandlingen för patienter med PLD

CAM2029 PLD KLINISK UTVECKLING

CAM2029 utvärderas för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) i en pågående fas 2/3-studie, POSITANO (Polycystic liver Safety and efficacy TriAl with subcutaneous Octreotide). 1 Studiens primära och första sekundära utfallsmått utgörs av stabilisering och reduktion av levervolym samt minskning av sjukdomssymptom med CAM2029 jämfört med placebo.

CAM2029 Klinisk utveckling

POSITANO

POSITANO är en randomiserad, placebokontrollerad fas 2/3-studie för att utvärdera effekt och säkerhet av oktreotid subkutan depå (CAM2029) i patienter med symptomatisk PLD. Studiedeltagare från 11 kliniska centra i USA och Europa randomiseras till behandling med CAM2029 i två olika dosgrupper eller till placebo. Efter behandling under 52 veckor erbjuds deltagare i studien att fortsätta behandlingen med CAM2029 i en förlängd studieperiod om 120 veckor.

Design: 52-veckors, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind fas 2/3-studie
Studiedeltagare: 71 patienter med symptomatisk PLD
Primärt effektmått: Förändring från baslinjen i längdjusterad levervolym
Sekundära utfallsmått: Förändring av självrapporterade PLD-symptom (PLD-S*), ett flertal andra patientrapporterade utfall (PRO) för PLD-symptom och livskvalitet, plasmanivåer av oktreotid, säkerhet och tolerans
Status: Pågående med samtliga patienter rekryterade
Övergripande studieresultat förväntas under första halvåret 2025

POlycystic liver Safety and efflcacy TriAl with subcutaNeous Octreotide

* PLD-S är ett nytt frågeformulär för att utvärdering av patient-rapporterade symptom relaterade till PLD som utvecklats av Camurus baserat på diskussioner med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA

Schema:

Screening  ->  Dag 1  ->  Dubbelblind, randomiserad period  ->  Vecka 53  ->  Öppen förlängningsperiod  ->  Vecka 181
                          (1:1:1)                        (Placebo, CAM2029 dosgrupp 1, CAM2029 dosgropp 2)     (CAM2029)    (Uppföljning säkerhet)       (Vecka 173)

N = 71
R

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

Aktiviteter i andra utvecklingsprogram under 2023:

CAM2038 – Livscykelutveckling
Utöver arbetet med att öka tillgängligheten till Buvidal pågick under 2023 livscykelarbete för att utvärdera ny klinisk metodologi, nya formuleringar och en möjlig indikationsutvidgning för Buvidal till kronisk smärta i patienter med opioidberoende, baserat på positiva data från en randomiserad, dubbelblind fas 3-studie vilken visat på signifikant behandlingseffekt i patienter med kronisk ländryggs- smärta. Under 2024 kommer fokus vara på start av en ny klinisk studie av överföring av patienter från metadon till Buvidal och utvärdering av en ny formulering med längre duration.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

CAM4072 – Genetiska fetmasjukdomar (Rhythm Pharmaceuticals)

Camurus licenspartner Rhythm Pharmaceuticals utvecklar CAM4072, en subkutan veckodepå av setmelanotid, för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Målet är att kunna erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet. CAM4072 har studerats i en fas 1-studie och en fas 2-studie i personer med grav övervikt. Under 2023 slutförde Rhythm en fas 3-studie av CAM4072 i patienter med genetisk fetmasjukdom, inklusive Bardet-Biedls (BBS) syndrom, som tidigare behandlats med dagligt doserad setmelanotid. Övergripande resultat väntas under första halvåret 2024.

CAM2032 – Prostatacancer

CAM2032 är en långtidsverkande produktkandidat med leuprolid som utvecklas för behandling av prostatacancer. Produkten är designad för bekväm självadministrering. CAM2032 har utvärderats i två fas 2-studier i patienter med prostatacancer. Endometrios och tidig pubertet är exempel på möjliga tilläggsindikationer för CAM2032.

CAM2043 – Raynauds fenomen och Pulmonell arteriell hypertension

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan depå av treprostinil som utvecklas för veckovis självadministrering för behandling av pulmonell arteriell hypertension och Raynauds fenomen. CAM2043 har utvärderats i en avslutad fas 1-studie som utvärderade farmakokinetik, säkerhet och tolerans av veckovisa subkutana injektioner av CAM2043 samt i en fas 2-studie för behandling av Raynauds fenomen sekundärt till systemisk skleros. Resultat från studien har under året presenterats vid konferensen British Society for Rheumatology, 24-25 april i Manchester, Storbritannien.

CAM2047 – Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar (CINV)

CAM2047 utvecklas som en långtidsverkande subkutan depå av granisetron för behandling av både akut och fördröjd CINV, en biverkning vid cancerbehandling som drabbar ett stort antal cancerpatienter varje år. CAM2047 har utvärderats i en fas 1-studie.

CAM4071 – Endokrina sjukdomar

CAM4071 är en ny långtidsverkande formulering av pasireotid, en andra generationens SSA, som ingår i godkända produkter för behandling av akromegali och Cushings syndrom. CAM4071 har studerats i en öppen, aktivkontrollerad, doseskalerande fas 1-studie som utvärderat farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM4071 i friska studiedeltagare. Studieresultaten som visar på dosrelaterad långtidsverkande frisättning och biomarköreffekter har nyligen publicerats i tidskriften Endocrine. Parallellt har ett antal prekliniska studier genomförts för att utvärdera CAM4071 ensam och i kombination med andra aktiva substanser.

Referenser

Herrick, A. L., et al. Rheumatology. 62(2), published 24 Apr, 2024. https://doi.org/10.1093/rheumatology/kead104.190
Johnsson, M., et al. Published 29 Feb, 2024. DOI: 10.1007/s12020-024-03741-3.

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

FluidCrystal teknologiplattform

Långtidsfrisättning av läkemedelssubstanser

Camurus unika FluidCrystal-teknologi har validerats genom fler än 25 kliniska studier och flera marknadsgodkännanden, inklusive Buvidal för behandling av opioidberoende. FluidCrystal är väletablerat kommersiellt och vid utgången av 2023 hade mer än två miljoner doser av läkemedel eller läkemedelskandidater baserade på FluidCrystal administrerats till patienter runt om i världen.

Långtidsfrisättning med möjlighet till självadministrering

Teknologin inkluderar en flytande formulering av lipider och aktiv läkemedelssubstans som enkelt kan administreras med hjälp av en konventionell förfylld spruta eller med en injektionspenna, vilket undviker komplicerade blandningssteg. Vid administreringen bildas en läkemedelsdepå vid injektionsstället. FluidCrystal injektionsdepå ger en förlängd frisättning och långtidsverkande behandlingseffekt, vilket underlättar för patienten då administrering av läkemedlet behöver ske mindre frekvent och dessutom minskar dygnsvariationen med avseende på läkemedelsexponering. Detta kan leda till förbättrade behandlingsresultat, minskad behandlingsbörda och ökad livskvalitet.

Camurus injektionspenna har introducerats i pågående utvecklingsprogram för CAM2029 och erbjuder ett enklare och bekvämare sätt för patienten att själv ta sitt läkemedel. Detta kan bidra till ökad självkontroll, flexibilitet och bättre följsamhet.

Verkningssätt

Vid kontakt med vävnadsvätska omvandlas den lipidbaserade vätskan omedelbart till en flytande kristallin gel som effektivt kapslar in den aktiva substansen. Läkemedelssubstansen frisätts sedan långsamt med kontrollerad hastighet under tiden som lipidmatrisen succesivt bryts ner av enzymer i vävnaden. Frisättningstiden kan styras från några dagar till veckor eller månader beroende på lipidsammansättning och andra faktorer. Ingen kemisk modifiering av läkemedelssubstansen krävs.

Schema över verkningssätt:

Injektion av flytande formulering med hjälp av förfylld spruta eller injektionspenna
Inkapsling i flytande kristallin gel som bildas vid upptag av vatten från vävnad
Långsam frisättning av läkemedelssubstans
Fortsatt frisättning i takt med att gelmatrisen bryts ner tills dess att den helt försvinner

Läkemedelsutveckling med lägre risk

Genom att kombinera FluidCrystal med väletablerade läkemedelssubstanser med dokumenterad effekt och säkerhet kan nya patenterade mediciner tas fram snabbare, till en lägre kostnad och till en lägre risk jämfört med utveckling av läkemedel med nya aktiva substanser.

Nyckelegenskaper

Enkel och bekväm dosering
Hög behandlingsföljsamhet
Anpassad till förfyllda sprutor och injektionspennor
Kontrollerad läkemedelsfrisättning över lång tid
Liten injektionsvolym med tunn nål
Standardiserad tillverkningsprocess
Kompatibel med småmolekyler, peptider och proteiner

Camurus injektionspenna
Camurus förfyllda injektionspenna som möjliggör bekväm självadministrering

Utvecklingsmodell

Nya utvecklingsprojekt

Camurus arbetar kontinuerligt med att utvärdera nya produktmöjligheter där den validerade FluidCrystal formuleringsteknologin och utvecklingsexpertisen kan användas för att skapa nya och förbättrade läkemedel. Nya läkemedelskandidater analyseras noggrant med fokus på fem nyckelkriterier (se höger). När dessa uppfylls utvärderas läkemedelskandidaten i prekliniska studier mot den önskade produktprofilen, bland annat med avseende på dosbehov, tillverkning, stabilitet och frisättning in vivo.

Effektiv utveckling

Genom att använda redan etablerade läkemedelssubstanser med väldokumenterad klinisk effekt och säkerhet förenklas utvecklingen och förkortade regulatoriska registreringsvägar möjliggörs. Därmed kan utvecklingstider, kostnader och risker väsentligen reduceras.

Effektiv utveckling av innovativa läkemedelsprodukter

FluidCrystal är Camurus unika patentskyddade teknologiplattform som i kombination med nya eller redan etablerade aktiva substanser skapar nya innovativa läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingseffekter. Syftet är att hjälpa patienter med allvarliga och kroniska sjukdomar till bättre behandlingsresultat och förbättrad livskvalitet, och även förbättra resursanvändningen inom sjukvården.

Godkännandena av Buvidal vecko- och månadsdepå har validerat FluidCrystal-teknologin och markant minskat de regulatoriska riskerna kopplade till godkännanden av Camurus nästa generations produkter.

Förbättrade behandlingsresultat

Behandlingseffekten av många läkemedel är idag inte fullt utnyttjad på grund av till exempel dåligt optimerad farmakokinetik och biotillgänglighet eller bristande behandlingsföljsamhet. FluidCrystal-teknologin möter dessa utmaningar genom att förbättra den terapeutiska effekten och följsamheten till behandlingen vilket väsentligen kan förbättra behandlingsresultaten till nytta för patienter, sjukvårds- system och samhälle.

Camurus har även utvecklat en injektionspenna som erbjuder möjlighet till bekväm självadministrering, i de fall där indikationen tillåter, vilket kan leda till förenklad behandling och mindre börda för patienten och sjukvården.

Fem nyckelkriterier för nya produktkandidater:

Teknologimatch
Tidseffektiv klinisk utveckling
Exklusivitet och patentskydd
Marknadspotential
Medicinskt behov

Partnerskap och Patentstrategi

Partnerskap

För att ytterligare kunna öka vår utvecklingskapacitet och kommersiella räckvidd ingår Camurus partnerskap med läkemedelsföretag som har ledande positioner eller ett strategiskt fokus på relevanta marknader och terapiområden. Camurus söker kontinuerligt efter nya partnerskapsmöjligheter för företagets godkända produkter, utvecklingsprogram och unika FluidCrystal-teknologi.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

FluidCrystal teknologiplattform

Utvecklingsmodell

Partnerskap

Dessutom utvärderas även möjligheter till in-licensiering eller förvärv av tillgångar som är synergistiska med företagets långsiktiga strategi.

Camurus nyckelpartners inkluderar:

Braeburn – Rättigheter till Brixadi (CAM2038) långtidsverkande buprenorfin i Nordamerika för behandling av opioidberoende.
Rhythm Pharmaceuticals – Globala rättigheter till CAM4072, veckoformulering av setmelanotid baserad på FluidCrystal, för behandling av genetiskt betingade fetmasjukdomar.
NewBridge Pharmaceuticals – Distributionsrättigheter till Buvidal (CAM2038) i 12 länder i Mellanöstern och Nordafrika (MENA).

Därutöver tillkommer ett flertal samarbeten med olika internationella läkemedelsbolag kring FluidCrystal-teknologin samt ett större antal akademiska samarbeten kring Camurus produkter och forsknings- och utvecklingsprojekt.

Patentstrategi

Aktiv patentstrategi Camurus strategi avseende immateriella rättigheter inkluderar alla större läkemedelsmarknader. Camurus hanterar patent, know-how, företagshemligheter och varumärken etc. för att skydda företagets teknologi och produkter. Företagets patentportfölj omfattar olika aspekter av formulerings- teknologin samt produkter och produktkandidater och dess användningsområde, och består för närvarande av ungefär 460 beviljade patent. Patenttid och omfång varierar beroende på produkt, tillämpning och geografiskt område. I USA väntas de första patentutgångarna ske under 2027, medan andra viktiga patent för produkter och teknologin sträcker sig till 2032-2037, med möjlighet till ytterligare exklusivitet genom pågående patentansökningar. Företaget har också en omfattande know-how och företagshemligheter kring viktiga aspekter rörande formuleringsteknologin, dess ingående komponenter, tillverkningsaspekter, olika tillämpningar, förpackningar och stabilitet. Varumärkesregistreringar används för att skydda våra varumärken.

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT

Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. Vi strävar efter att förbättra behandlingsutfall, livskvalitet och självständighet för patienter, stödja vårdgivare och skapa samhällsnytta genom att utveckla och ge tillgång till innovativa, kostnadseffektiva, långtidsverkande läkemedel. I vårt uppdrag ingår att bedriva verksamheten på ett långsiktigt hållbart sätt. Ambitionen är att skapa patient- och samhällsnytta parallellt med att risker och miljöpåverkan minimeras i hela värdekedjan och de ökande förväntningarna från våra intressenter uppfylls.

Hållbarhetsstrategi

Väsentlighetsanalys och intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor

Hållbarhetsrisker och möjligheter

Fokusområde patienter

Fokusområde medarbetare

Fokusområde miljö

Fokusområde ansvarsfullt företagande

Resultatindikatorer

Om hållbarhetsrapporten

I enlighet med Årsredovisningslagen 6 kap. har Camurus AB, under styrelsens ansvar, upprättat denna hållbarhetsrapport. I dokumentet ingår vår hållbarhetsrapport och lagstadgade årsredovisning för 2023. Camurus hållbarhetsrapport på sidorna 50-75 följer det finansiella räkenskapsåret och publiceras årligen. Redovisningskraven relaterade till ”Corporate Sustainability Reporting Directive” (CSRD) implementeras kontinuerligt med målet att uppfylla samtliga krav i CSRD till årsredovisningen 2025.

Vår hållbarhetsresa

Tidsperiod	Mål	Status
2021	Hållbarhetsstrategi, Väsentlighets- och SDG-analys
2022	Dubbel väsentlighetsanalys
2023	Förbättrad hållbarhetsrapportering – fullt ut anpassad till CSRD, Hållbarhets- ledningsystem, Hållbarhetsrisk- hanteringsprocess för leverantörer	Noterbara framsteg i Camurus hållbarhetsarbete under 2023: Rekrytering av Director Sustainability Camurus antogs som medlem i FN:s Global Compact och kommer med start 2024 regelbundet redovisa framsteg i företagets efterlevnad av Global Compacts 10 principer Camurus ramverk för hållbarhet och rapportering vidareutvecklades med utökade policys och ett ledningssystem (inkl. miljöledningssystem) för verksamheten Camurus uppförandekod (”Code of Conduct”) uppdaterades Uppförandekoden för leverantörer och processer för uppföljning och riskhantering av leverantörernas hållbarhetsarbete och status utvecklades Camurus medarbetare utbildades avseende företagets hållbarhetspolicy och arbete Camurus upptogs som Nasdaq ESG Transparency Partner Camurus ESG-rankning förbättrades
2024	Dubbel väsentlighetsanalys, Visselblåsar- plattform, Antikorruptions- policy implemen- terad
2025	CSRD: Gapanalys
2035	Reducerade scope 1 och 2 CO2-utsläpp med minst 50% jämfört med 2023, Reducerade scope 3 CO2-utsläpp med 40% jämfört med 2023
2045	Netto noll växhusgasutsläpp (scope 1, 2 and 3). Resterande växthusgas- utsläpp som inte kan reduceras kommer att klimatkompenseras

Camurus har höga ambitioner när det gäller företagets hållbarhetsarbete och strävar efter kontinuerliga förbättringar av våra insatser och resultat mot långsiktig hållbarhet.

Camurus fyra fokusområden

| Fokusområde | | Ambitioner | Väsentliga hållbarhetsaspekter | Hållbarhetsmål 2026 (om inget annat årtal anges)
| :--- | :--- | :--- | :---

Non-GAAP Measures Reconciliation and Other Information

The table below reconciles the Company’s reported financial results for the three months ended March 31, 2023, and March 31, 2022, to the Company’s Non-GAAP Adjusted EBITDA and Non-GAAP Adjusted Net Income. The Company believes that Non-GAAP Adjusted EBITDA and Non-GAAP Adjusted Net Income provide a useful measure of the Company's operating performance and a higher degree of comparability between periods. Non-GAAP Adjusted EBITDA and Non-GAAP Adjusted Net Income are not intended to be substitutes for, or superior to, GAAP measures.

As of March 31, 2023	Three Months Ended March 31, 2023 (in thousands)	Three Months Ended March 31, 2022 (in thousands)
Net income	\$ (18,912)	\$ (18,888)
Add back:
Depreciation and amortization	4,128	4,066
Interest expense, net	1,624	1,382
Income tax expense	1	1
Non-GAAP Adjusted EBITDA	\$ (13,159)	\$ (13,439)
Add back:
Stock-based compensation expense	3,069	2,788
Other non-cash items	1	1
Other expense (income), net	9	1
Non-GAAP Adjusted Net Income	\$ (10,080)	\$ (10,649)

The Company has incurred net losses since its inception and had accumulated deficits of \$206,370 and \$192,346 as of March 31, 2023 and December 31, 2022, respectively. The Company has generated minimal revenue to date. The Company’s ability to continue as a going concern is dependent on its ability to secure additional financing.

The Company's condensed consolidated financial statements have been prepared in conformity with GAAP, which requires management to make estimates and assumptions that affect the reported amounts of assets and liabilities and disclosure of contingent assets and liabilities at the date of the condensed consolidated financial statements, and the reported amounts of revenues and expenses during the reporting periods. Significant estimates and assumptions include the valuation of stock options, accruals and reserves. Actual results could differ from these estimates.

Cash and Cash Equivalents

The Company maintains its cash and cash equivalents in demand deposit accounts, which are considered to be cash and cash equivalents.

Property and Equipment

The Company's property and equipment, net, consist of:

As of March 31, 2023	As of December 31, 2022
Furniture and fixtures	\$ 1,178
Computer equipment	479
Leasehold improvements	16
Total	\$ 1,673
Less: Accumulated depreciation	(1,190)
Net property and equipment	\$ 483

Depreciation expense for the three months ended March 31, 2023, and March 31, 2022, was \$32 and \$31, respectively.

Accrued Expenses

The Company's accrued expenses consist of:

As of March 31, 2023	As of December 31, 2022
Compensation and benefits	\$ 3,857
Professional fees	1,608
Other	238
Total	\$ 5,703

Commitments and Contingencies

The Company leases office space under an operating lease agreement. The lease commenced on January 1, 2021, and expires on December 31, 2025. Future minimum rental payments under this lease are as follows:

Year	Amount
2023	\$ 486
2024	486
2025	486
Total	\$ 1,458

Rent expense for the three months ended March 31, 2023, and March 31, 2022, was \$162 and \$162, respectively.

The Company is also subject to various legal proceedings and claims that arise in the ordinary course of its business. While the outcomes of these matters cannot be predicted with certainty, the Company does not believe that the resolution of any of these matters, individually or in the aggregate, will have a material adverse effect on its financial condition or results of operations.

Stock-based Compensation

The Company has a stock option plan. The exercise price of options granted under the plan is equal to the fair market value of the Company’s common stock on the date of grant.

Stock-based compensation expense recognized for the three months ended March 31, 2023, and March 31, 2022, was \$3,069 and \$2,788, respectively.

Subsequent Events

The Company has evaluated subsequent events through May 15, 2023, the date these condensed consolidated financial statements were issued.

Item 1. Business

We are a commercial-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing innovative medicines for patients with severe and chronic diseases. Our product candidates are based on our proprietary drug delivery technologies, which enable the development of long-acting formulations of existing and new drugs. Our goal is to improve patient outcomes, quality of life, and independence.

Our Technology

Our proprietary drug delivery technologies, primarily FluidCrystal® and IVX-AAT™, are designed to create long-acting injectable formulations. These technologies offer potential advantages over traditional oral or short-acting injectable medications, including:

Improved patient compliance: Reduced dosing frequency can lead to better adherence to treatment regimens.
Stable and predictable drug release: Controlled release profiles can optimize therapeutic effects and minimize side effects.
Reduced burden on patients and healthcare systems: Less frequent administration can lower healthcare costs and improve patient convenience.

Our Product Candidates

We have a diverse portfolio of product candidates targeting various therapeutic areas, including opioid dependence, acromegaly, and other rare diseases. Our lead product, Brixadi™ (CAM2038), is a long-acting buprenorphine injection for the treatment of opioid dependence.

Our Strategy

Our strategy is to advance our product candidates through clinical development and regulatory approval, and to partner with leading pharmaceutical companies to commercialize our products globally. We also evaluate opportunities for in-licensing or acquiring assets that are synergistic with our long-term strategy.

Key partnerships include:

Braeburn: Rights to Brixadi (CAM2038) in North America for the treatment of opioid dependence.
Rhythm Pharmaceuticals: Global rights to CAM4072, a weekly formulation of setmelanotide based on FluidCrystal, for the treatment of genetic disorders of obesity.
NewBridge Pharmaceuticals: Distribution rights to Buvidal (CAM2038) in 12 countries in the Middle East and North Africa (MENA).

Intellectual Property

Camurus employs an active patent strategy to protect its technology and products across all major pharmaceutical markets. Our intellectual property portfolio includes patents, know-how, trade secrets, and trademarks. As of March 31, 2023, we held approximately 460 granted patents. Patent terms and scope vary by product, application, and geography. We anticipate initial patent expirations in the U.S. around 2027, with other key patents extending to 2032-2037, and potential for further exclusivity through ongoing patent applications. We also possess extensive know-how and trade secrets related to our FluidCrystal technology, its components, manufacturing, applications, packaging, and stability.

Competition

The biopharmaceutical industry is highly competitive. We face competition from pharmaceutical and biotechnology companies that are developing or marketing products for the same therapeutic areas as our product candidates. Many of our competitors have greater financial resources, manufacturing capabilities, and marketing expertise than we do.

Manufacturing

We have established manufacturing capabilities for our product candidates. We work with contract manufacturing organizations (CMOs) to produce our products in accordance with current Good Manufacturing Practices (cGMP).

Sales and Marketing

Our commercialization strategy involves partnering with established pharmaceutical companies that have strong global marketing and sales infrastructure.

Government Regulation

Our drug development and commercialization activities are subject to extensive regulation by governmental authorities in the United States and other countries. The process of obtaining regulatory approval is lengthy and uncertain.

Employees

As of March 31, 2023, we had approximately 150 employees.

Financial Information

See Item 9 for detailed financial information.

Item 2. Properties

Our corporate headquarters are located in Uppsala, Sweden. We also lease office and laboratory space in Uppsala, Sweden.

Item 3. Legal Proceedings

See Item 1, "Commitments and Contingencies," for a description of our legal proceedings.

Item 4. Mine Safety Disclosures

Not applicable.

Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations

This section discusses the Company’s financial condition and results of operations for the three months ended March 31, 2023, and March 31, 2022.

Results of Operations

Revenue

We generated \$0 in revenue for the three months ended March 31, 2023, and March 31, 2022.

Research and Development Expenses

Research and development expenses were \$15,759 thousand and \$13,688 thousand for the three months ended March 31, 2023, and March 31, 2022, respectively. The increase in research and development expenses was primarily due to increased spending on clinical trials and personnel.

General and Administrative Expenses

General and administrative expenses were \$6,568 thousand and \$5,792 thousand for the three months ended March 31, 2023, and March 31, 2022, respectively. The increase in general and administrative expenses was primarily due to increased personnel costs and professional services.

Interest Expense, Net

Interest expense, net, was \$1,624 thousand and \$1,382 thousand for the three months ended March 31, 2023, and March 31, 2022, respectively. The increase in interest expense was primarily due to higher outstanding debt balances.

Net Loss

Net loss was \$18,912 thousand and \$18,888 thousand for the three months ended March 31, 2023, and March 31, 2022, respectively. The net loss was primarily due to our significant investment in research and development activities.

Financial Condition

Liquidity and Capital Resources

As of March 31, 2023, we had \$32,913 thousand in cash and cash equivalents. We have incurred net losses since our inception and have an accumulated deficit of \$206,370 thousand. We expect to continue to incur significant operating losses for the foreseeable future.

Our ability to continue as a going concern is dependent on our ability to secure additional financing. We are currently seeking to raise additional capital through a combination of equity financings and strategic partnerships.

Contractual Obligations

Our significant contractual obligations include our operating lease for office space and potential future milestone payments under our collaboration and licensing agreements.

Off-Balance Sheet Arrangements

We do not have any off-balance sheet arrangements that we believe will have or are reasonably likely to have a current or future material effect on our financial condition, results of operations, or cash flows.

Critical Accounting Policies and Estimates

The preparation of our condensed consolidated financial statements in conformity with GAAP requires management to make estimates and assumptions that affect the reported amounts of assets and liabilities and disclosure of contingent assets and liabilities at the date of the condensed consolidated financial statements, and the reported amounts of revenues and expenses during the reporting periods. Significant estimates and assumptions include the valuation of stock options, accruals, and reserves. Actual results could differ from these estimates.

Non-GAAP Financial Measures

We have provided Non-GAAP Adjusted EBITDA and Non-GAAP Adjusted Net Income, which we believe provide a useful measure of our operating performance and a higher degree of comparability between periods. These are not intended to be substitutes for, or superior to, GAAP measures. See the table above for a reconciliation of these measures.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

FÖR MER INFORMATION OM PRESTANDA 2023, SE RESULTATINDIKATORER SIDORNA 72-75

Referenser
1. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/camurus-erhaller-forbattrad-esg-rankning-fran-sustainalytics/

LÄS MER OM VÅRT HÅLLBARHETSARBETE PÅ CAMURUS HEMSIDA

9. FINANSIELL INFORMATION

Referenser
1. Buvidal (Europa, Australien, MENA).
2. Scope 1-utsläpp omfattar direkta utsläpp från ägda eller kontrollerade källor. Scope 2-utsläpp omfattar indirekta utsläpp från generering av köpt energi.
3. Scope 3-utsläpp omfattar alla indirekta utsläpp (exkl. scope 2) som förekommer i företagets värdekedja, uppströms och nedströms. För att läsa mer om hur Camurus verksamhet bidrar till FN:s globala hållbarhetsmål se Camurus SDG analys
4. Jämfört med 2023.
5. Resterande växthusgasutsläpp som inte kan reduceras kommer att klimatkompenseras 2045 och framöver.
6. Där det är tekniskt genomförbart.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

Hållbarhetsstrategi

Väsentlighetsanalys och intressentdialoger

För Camurus fyra fokusområden och med utgångspunkt i FN:s globala hållbarhetsmål har företaget fastställt ambitioner med tillhörande mål, nyckeltal och aktiviteter (se tabell nedan). Under 2023 har Camurus genomfört en översyn av hållbarhetsmålen, vilket resulterat i att flera av målen justerats.

Under 2023 uppdaterades Camurus väsentlighetsanalys. Analysen omfattar hela Camurus värdekedja och metodiken är baserad på internationella riktlinjer utgivna av SASB (Sustainability Accounting Standards Board), GRI (Global Reporting Initiative) och OECD (Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling). Camurus genomförde hållbarhetsfokuserade intressentdialoger via möten, enkäter och intervjuer med medarbetare, investerare, finansiella institutioner, kunder och leverantörer. Omvärldsanalyser och skrivbordsgranskningar genomfördes kopplade till branschorganisationer, myndigheter, lagstiftande organ, upphandlingskrav, konkurrenter, tredjeparts ESG-rankingsaktörer samt Nasdaq.

Bilden nedan beskriver Camurus process för genomförande av materialitetsanalysen. Väsentlighetsanalysen bekräftar att Camurus ska fokusera på de områden som utgör Camurus kärnverksamhet såsom ansvarsfull forskning och läkemedelsutveckling, hög tillgänglighet till behandlingar för patienter samt hög patient- och produktsäkerhet. Resultatet visar även på ett behov av ett proaktivt arbete med miljö- och klimatfrågor, förebyggande av miljöförstöring samt goda arbetsvillkor. Även arbetet för att skapa mer hållbara leverantörskedjor och förebygga och avhjälpa korruption ska vara viktiga delar i Camurus hållbarhetsarbete.

Väsentlighetsanalys och intressentdialoger

Följande hållbarhetsområden bedöms inte som väsentliga för Camurus verksamhet

Vatten: Camurus verksamhet eller den kontrakterade tillverkningen av Camurus produkter är ej vattenintensiv och vattenförsörjningen där verksamheterna är lokaliserade är bra.
Biologisk mångfald och markanvändning: Camurus verksamhet eller tillverkningen av Camurus produkter sker ej i eller nära skyddsvärda områden med hög biologisk mångfald och påverkar därför inte den biologiska mångfalden. Icke syntetisk tillverkning av råvaror såsom lipider (oljor såsom soja) bedöms kunna ha potential att påverka den biologiska mångfalden, klimatet och mänskliga rättigheter lokalt vid odling av råvaran. Denna potentiella risk adresseras i relationerna med Camurus leverantörer, se Ansvarsfull hantering av leverantörskedjorna.
Resursförbrukning och cirkulär ekonomi: Camurus verksamhet eller tillverkningen av Camurus produkter är ej resursintensiv. Camurus arbetar trots det med att öka effektiviteten i resursanvändning och att tillämpa cirkulära lösningar, såsom återanvänt material. Läs mer i Fokusområde miljö.
Påverkan på lokalsamhället: Camurus verksamhet eller tillverkningen av Camurus produkter bedöms ej att på en väsentlig nivå ha potential att påverka lokalsamhället negativt. I verksamheten finns en hög beredskap att förebygga utsläpp till luft, mark och vatten.

Väsentlighetsanalysen omfattar de frågor som Camurus intressenter betonat som viktiga samt de hållbarhetsfrågor där Camurus påverkan, risker och möjligheter bedömts som betydande. Vilka frågor som är viktigast för respektive intressentgrupp skiljer sig åt till viss del och väsentlighetsanalysen är en sammanvägning av det samlade resultatet.

Väsentlighetsanalys

Miljö	Ansvarsfullt företagande	Patienter	Medarbetare	Camurus påverkan på hållbarhet	Betydelse för intressenter
6 Klimatpåverkan	11 Ansvarsfull hantering av leverantörs- kedjor (inkl. mänskliga rättigheter och arbetsrätt, arbetsmiljö och säkerhet)	1 Patientsäkerhet och patientnytta (inkl. ansvarsfull produktinfomation och märkning)	5 Goda anställningsvillkor (inkl. hälsa och säkerhet, mångfald, jämställdhet och inkludering, och karriärmöjligheter)	- egen arbetskraft
7 Vattentillgång	12 Antikorruption och konkurrens på lika villkor (inkl. transparens)	2 Innovation		1, 2, 3, 4, 5	Hög
8 Förlust av biologisk mångfald	13 Personlig integritet och dataskydd	3 Tillgång till läkemedel		6	Hög
9 Föroreningar, t. ex. läkemedel i naturen, annan förorening i luft, vatten, jord	14 Ansvarsfull marknadsföring av produkter	4 Forskningsetik (inkl. integritet i kliniska studier, transparens och djurskydd)		10	Låg
10 Resursanvändning och circular ekonomi				9, 11, 12, 14
				7, 8, 13

Camurus process för genomförande av materialitetsanalysen

Intressentdialog
Skrivbordsgranskningar
Analys och resultat
Materiella aspekter
Intern validering av resultat och rapportering

Styrning av hållbarhetsfrågor

För att effektivt strukturera arbetet har Camurus infört ett hållbarhetsledningssystem som styr hållbarhetsarbetet inom de fyra fokusområdena. Ledningssystemet bygger på standarden ISO 14001. I sitt hållbarhetsarbete följer Camurus ledningssystemets Plan-Do-Check-Act-cykel.

Ansvarsfördelning

Camurus har en tydlig ansvarsfördelning för hållbarhetsarbetet som sträcker sig tvärs genom organisationen från styrelsen och ledningsgruppen till den enskilda medarbetaren.

Styrelse

Camurus styrelse är ytterst ansvarig för bolagets hållbarhetsarbete. Baserat på en hållbarhetsanalys av relevanta risker och affärsmöjligheter samt Camurus hållbarhetspåverkan och möjligheter i värdekedjan beslutar styrelsen om bolagets övergripande strategiska inriktning avseende hållbarhet. Styrelsen får regelbunden information om bolagets hållbarhetsarbete, status och utveckling inom hållbarhetsområdet.

Ledningsgrupp

På uppdrag av styrelsen tar ledningsgruppen beslut kring strategi, mål och nyckeltal. Vidare säkerställer ledningsgruppen tillgänglighet av adekvat kompetens och tilldelning av nödvändiga resurser.

Hållbarhetskommitté

Tvärfunktionell kommitté vars medlemmar är aktiva ambassadörer, ansvariga för att utveckla, stödja och implementera Camurus hållbarhetsarbete och fungera som en länk mot den bredare organisationen.

Director Sustainability

Director Sustainability har ordförandeposten i hållbarhetskommittén och ansvarar för att driva ett proaktivt hållbarhetsarbete inklusive uppföljning och rapportering av hållbarhetsprestandan.

Compliance Officer

Ansvarar för att säkerställa en god affärsetik inom Camurus.

Linjechef

Ansvarar för implementeringen av hållbarhetsaktiviteter för att uppnå företagets hållbarhetsmål.

Medarbetare

Ansvarar för att aktivt bidra till Camurus hållbarhetsarbete samt föreslå förbättringar och rapportera avvikelser.

FÖR MER INFORMATION OM STYRNINGEN AV CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE SE CAMURUS HÅLLBARHETSPOLICY

Styrande dokument

Som stöd och vägledning i det dagliga arbetet och i kontakter med patienter, vårdpersonal, leverantörer, medarbetare och andra intressenter finns ett antal styrdokument som berör samtliga anställda hos Camurus. Styrdokumenten ses över regelbundet och revideras vid behov. Några av de mest centrala styrdokumenten är:

Sustainability Policy
Environmental Policy
Sustainability Management System
Code of Conduct
Vendor Code of Conduct
Anti-corruption Policy
Healthcare Interactions Policy
Diversity, Equity & Inclusion Policy
Data Protection Policy
Global Work Environment Policy
Harassment and Victimization Policy
Animal Welfare Policy
Guiding principles on sustainable procurement (Sustainable Procurement Policy)
IT Policy
UK Modern Slavery Act Transparency Statement

Andra viktiga styrdokument är företagets kvalitetsmanual samt Standard Operating Procedures (SOPs).

Hållbarhetsstyrningsdiagram

Hållbarhetsrisker och möjligheter

Alla verksamheter har inneboende risker och möjligheter. Inom hållbarhetsområdet är dessa risker och möjligheter oftast kopplade till en global och komplex värdekedja, aktiviteter som påverkar människor och miljö, en pågående klimatkris och verksamhetens förmåga att koppla ihop kärnverksamheten med hållbarhetsperspektivet. Riskhanteringsarbetet på Camurus kännetecknas av ett holistiskt angreppssätt för att förebygga och minska risker till en acceptabel nivå och främja möjligheterna.# HÅLLBARHETSRAPPORT

Camurus är medveten om att hållbarhetsrisker som inte hanteras kan utvecklas till direkta affärsrisker. Därför är riskhantering en central del av bolagets verksamhetsledning. Bolagets riskhanteringsprocess omfattar fyra huvudsakliga steg:

Identifiering och analys av hållbarhetsrisker och möjligheter
Analys av hur riskerna och möjligheterna påverkar Camurus verksamhet
Värdering av riskerna och möjligheterna
Identifiering av åtgärder för att förebygga eller minska riskerna och tillvarata möjligheterna samt fördelning av internt ansvar för åtgärderna

Skalan för värdering av risker och möjligheter innehåller tre nivåer: Låg, medelhög och hög. Riskhanteringsprocessen involverar ansvariga för sakfrågor och ledningsgruppen. För att identifiera och värdera risker och möjligheter i värdekedjan kopplade till klimatförändringar har Camurus genomfört en klimatszenarioanalys där representanter från berörda delar av verksamheten t.ex. Manufacturing Operations och Distribution and Supply Chain har deltagit. Analysen har utgått från IPCCs¹ klimatscenarier RCP 2.6 och RCP 8.5. Utfallet från analysen har inkluderats i Camurus riskanalys och möjlighetsanalys, se tabellerna nedan. Värderingen av risker och möjligheter kopplade till klimatförändringar nedan baseras på ett kort och medellångt tidsperspektiv³ och IPCC:s klimatsenario RCP 2.6.

Hållbarhetsrisker

| Riskområde | Beskrivning | Risknivå | Avhjälpande åtgärder # HÅLLBARHETSRAPPORT

Hållbarhetsstrategi

Väsentlighetsanalys och intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor

Hållbarhetsrisker och möjligheter

Fokusområde patienter

Ett exempel är Buvidal, Camurus produkt för behandling av opioidberoende, som både kan bidra till behandlingsfördelar för patienterna och som kan minska samhällsbördan av opioidberoende med lägre kostnader inom vård och samhälle som följd. 1-3 Under 2023 godkändes och lanserades Buvidal i nya länder och ansökningar om marknadsgodkännande under granskning i Europa och MENA-regionen fortskred. Under året godkändes och lanserades även Brixadi – det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal – för behandling av opioidberoende i USA av Camurus licenstagare Braeburn. Utlicenserade produkter, som Brixadi, ingår inte i Camurus hållbarhetsarbete utan hanteras av respektive licenstagare. Läs mer om Buvidal och Brixadi på sidan 24. Camurus har även flera produktkandidater i sen utvecklingsfas som adresserar betydande medicinska behov, bland annat för behandling av akromegali, neuroendokrina tumörer och polycystisk leversjukdom. Läs mer på sidorna 32, 38 och 43. Camurus mål är att, med patienten i centrum, utveckla och tillgängliggöra innovativa och potentiellt livsförändrande läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar som har positiva effekter för patienter, sjukvården och samhället.

Patienter

Höjdpunkter 2023

Utbildning inom området opioidberoende för att säkerställa att vårdpersonal är trygga, kunniga och välinformerade med målet att öka tillgänglighet till behandling och kvalitativ vård. Exempelvis genomfördes initiativet ”Access all areas” i Storbritannien – en utbildningsserie där cirka 500 vårdpersonal och beslutsfattare deltog under 2023, lansering av digitala utbildningsplattformar för icke-klinisk personal och digitala seminarieserier.
Patientinformation och verktyg för vårdpersonal utvecklades för att stärka patienternas kunskap om sin behandling
Support av internationella kampanjer inom områdena opioidberoende och sällsynta sjukdomar som syftar till att reducera stigma och förbättra vården för patienter
Informationsmaterial och samarbete med lokala aktörer för att minska stigma
Riktade projekt för specifikt utsatta patientgrupper inom opioidberoende, exempelvis kvinnor och inom kriminalvården
Camurus deltog i ett 30-tal vetenskapliga kongresser för att utbyta kunskap och erfarenheter med syfte att förbättra tillgång och vård för patienter
Mer än 600 miljoner SEK investerades i forskning och utveckling av nya läkemedel

Referenser
1. Lintzeris, N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
2. Pedersen, M. H., et al. Current Medical Research and Opinion. 2022;11:1959-1965.
3. Keel, G., et al. Value in Health. 26(12); S216, Abstract, Dec 2023.


Uppskattningsvis fler än 48 000 patienter i behandling med Buvidal vid utgången av 2023

FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET PATIENTER SE TABELL HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 52

58 LÄS MARIES BERÄTTELSE OCH CAMURUS PRODUKT BUVIDAL PÅ SIDAN 21

Jag fick en andra chans – och tog den

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
AKROMEGALI
NEUROENDOKRINA TUMÖRER
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHETSRAPPORT
Hållbarhetsstrategi
Väsentlighetsanalys och intressentdialoger
Styrning av hållbarhetsfrågor
Hållbarhetsrisker och möjligheter
Fokusområde patienter
Fokusområde medarbetare
Fokusområde miljö
Fokusområde ansvarsfullt företagande
Resultatindikatorer
AKTIEN OCH ORDLISTA
FINANSIELL INFORMATION

59 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER

Tillgång till läkemedel

Camurus strävar efter att förbättra tillgången till innovativa och effektiva behandlingsalternativ för patienter med svåra och kroniska sjukdomar, och förbättra patienternas livskvalitet. Ett viktigt steg i arbetet är att minska stigma genom att förbättra kunskapen och förståelsen för sjukdomen i fråga. Inom området opioidberoende arbetar Camurus med vårdgivare och partners för att tydliggöra behovet av nya behandlingsalternativ. Detta har resulterat i ökad finansiering av och tillgänglighet till långtidsverkande behandling i flera länder, både inom allmänvården och inom kriminalvården. 1-4 Camurus anser att alla bör ha rätt till lika behandling, oavsett socioekonomisk bakgrund och arbetar även aktivt för att öka tillgången till behandling i särskilt utsatta grupper, såsom hos kvinnor – en underrepresenterad grupp inom behandling för opioidberoende – och patienter inom kriminalvården.

Samverkan för ökad medvetenhet, kunskap och minskat stigma

Inom ramen för EFPIA:s (European Federation of Pharmaceutical Industries & Associations) riktlinjer samt lokala lagar och etiska koder för läkemedelsindustrin stöttar och samarbetar Camurus med patient-, medicinska och andra intresseorganisationer i flera länder för att öka medvetenhet, reducera stigma och förbättra tillgången till högkvalitativ vård. Förutom tilldelning av stöd (finansiellt/icke-finansiellt) till hälso- och sjukvården och patientföreningar har Camurus under 2023 stöttat flera globala initiativ såsom Rare Disease Day, Unite for Recovery, A gateway within all women’s reach, International Overdose Awareness Day, World Acromegaly Day och World NET Cancer Day. För mer information kring Camurus samverkan med hälso- och sjukvårdspersonal och transparensrapportering se Camurus Healthcare Interactions Policy och transparensrapportering.

Forskningssamverkan för stärkt evidensbas

Under 2023 initierades flera ”Investigator Sponsored Studies (ISS)” – forskningsprojekt som drivs av externa forskare med stöd från Camurus med syftet att stärka evidensbasen kring opioidberoende och dess behandling. Camurus bistår i dessa studier med finansiellt stöd och/eller med produkt, men är inte involverade i utformandet, utförandet eller tolkning av resultaten. Vidare pågår och initierades under året flera nya forskningsprojekt ledda av Camurus tillsammans med kliniska forskningsorganisationer i samma syfte. Exempelvis genomfördes under 2023 en undersökning i Sverige för att kartlägga patienters upplevelse av eventuella hinder för att söka behandling för opioidberoende. En liknande undersökning har tidigare genomförts i Finland och resultaten publicerades 2023. 5 Projektet fortsätter under 2024 med målet att förenkla för människor att söka vård.

Referenser
1. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1079147/From_harm_to_hope_PDF.pdf
2. https://www.gov.scot/news/drug-related-death-statistics-2020/
3. https://www.gov.wales/sites/default/files/publications/2019-10/substance-misuse-delivery-plan-2019-22.pdf
4. Scott, R., et al. Australian Psychiatry. 2022; 30(4) : 498-502.
5. Prami T., et al. Nordic Studies on Alcohol and Drugs. 17 Oct, 2023.

Innovation

Camurus har en bred och diversifierad utvecklingsportfölj med läkemedelskandidater som adresserar betydande medicinska behov. Camurus har produkter på marknaden för behandling av opioidberoende och en produktkandidat, Oclaiz™ (CAM2029) för akromegali, i registreringsfas hos amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Projekten under utveckling sträcker sig från tidig utvecklingsfas till avslutade och pågående fas 3-studier. Läs om Camurus produkter och kliniska utvecklingsprojekt från sidan 32 och framåt. För vissa indikationer, exempelvis symptomatisk polycystisk leversjukdom, finns det idag ingen godkänd farmakologisk behandling i EU eller USA. Under 2023 rapporterade Camurus 600 miljoner SEK i forskning och utveckling för att avancera och bredda portföljen inom indikationer där företaget ser potential att göra störst skillnad. Ett av Camurus hållbarhetsmål är att senast 2026 ta minst ett nytt läkemedel till regulatoriskt godkännande och marknad. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombineras Camurus långtidsverkande FluidCrystal-teknologi med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil.Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Läs mer om Camurus utvecklingsmodell på sidan 48. Camurus fokus inom opioidberoende har lett till banbrytande produkter som Buvidal och Brixadi, som bidrar med innovation i ett underutvecklat terapiområde. Läs mer om Buvidal och Brixadi på sidan 24.

Patientsäkerhet och patientnytta

Patientsäkerhet är av högsta prioritet för Camurus. Företaget övervakar kontinuerligt sina produkter avseende produktklagomål, biverkningar samt, nya säkerhetsproblem så kallade säkerhetssignaler. Camurus har formaliserade rutiner för kvalitets- och säkerhetsriskhantering med riskhanteringsplaner som i tillämpliga fall lämnas in till hälsomyndigheter. Produkternas nytta-riskprofil ses kontinuerligt över och utvärderas i Camurus läkemedelsäkerhets råd. I tillämpliga fall underrättas hälsomyndigheter i enlighet med tidsramar och kommunikationssätt som anges i nationell lagstiftning. Camurus har rutiner för att hantera eventuella kvalitetsbrister och indragning av produkt från marknad. En kommitté bestående av ledamöter från Camurus ledningsgrupp och sakkunniga för kvalitet och läkemedelssäkerhet bedömer i förekommande fall kvalitetsdefekter med risk för patienters säkerhet i samråd med relevanta läkemedels myndigheter. Beredskapen för, och effektivt genomförande av, indragning testas minst en gång varje år. Genom en affärskontinuitetsplan säkerställer Camurus att verksamheten kan fortsätta och att nyckelpersoner kan nås vid oväntade händelser.

Fokusområde medarbetare

Fokusområde miljö

Fokusområde ansvarsfullt företagande

Resultatindikatorer

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION# HÅLLBARHETSRAPPORT

Fokusområde patienter

På Camurus genomsyras hela organisationen av kvalitets- tänkande där principerna är beskrivna i kvalitetsmanualen och definierade i kvalitetspolicyn. Kvalitetsmanualen innehåller även definierade kvalitetsmål. Alla medarbetare utbildas både vid början av sin anställning och kontinuerligt i sitt ansvar att samla in och rapportera information om möjliga biverkningar och produktklago- mål relaterade till Camurus produkter. På detta sätt bidrar medar- betarna till att förbättra patienternas säkerhet.

Camurus ledningsgrupp ansvarar för att säkerställa att före- taget har lämpliga resurser för att implementera och underhålla ett adekvat och effektivt kvalitetsledningssystem. Ledningsgruppen informeras kontinuerligt om kvalitetssystemets prestanda, den systematiska övervakningen av patientsäkerheten och produkternas nytta-risk-profil. Företagets aktiviteter inom kvalitet och kvalitetsledningssystem granskas regelbundet via interna revisioner och inspekteras och certifieras av berörda myndigheter. Vid brister utförs grundorsaks - analyser och korrigerande och förebyggande åtgärder implemen- teras. Dessa åtgärder följs kontinuerligt upp för att säkerställa att eventuella brister har åtgärdats på ett adekvat sätt.

Patientsäkerhet och styrning

Camurus följer nationell lagstiftning och riktlinjer för de marknader som företaget verkar i, t. ex. riktlinjer från European Medicines Agency (EMA) och US Medicines Agency (FDA). Företaget följer internationella standarder och riktlinjer för läkemedelsutveckling och distribution, såsom Good Clinical Practice (GCP), Good Distribution Practice (GDP), Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP) och Good pharmacoVigilance Practice (GVP).

Camurus strävar efter att utveckla läkemedel som gör verklig skillnad för patienter, både i behandlingseffekt och förbättrad livskvalitet. För att säkerställa att Camurus produkter ger relevant patientnytta, förs dialog med patientorganisationer och patient- representanter medverkar även i styrkommittéer för vissa kliniska studier.

Ansvarsfull produktinformation och märkning

Den ändamålsenliga användningen av ett läkemedel föreskrivs av regulatoriskt godkänd produktinformation, och märkningen är därför väsentlig för att säkerställa att hälso- och sjukvårdspersonal och patient kan fatta välinformerade beslut om behandlingen. All marknadsföring av läkemedlet sker enligt de uppgifter och förutsättningar som anges i produktinformationen. Camurus uppfyller samtliga regulatoriska krav gällande framtagande, uppdatering, kommunikation och återgivning av märkningen under produktens hela livscykel.

Forskningsetik

Kliniska studier

Kliniska studier är en förutsättning för att kunna skapa innovativa mediciner som förbättrar patienters liv. Genom väl genomförda kliniska studier säkerställer Camurus att företagets produkter har en positiv nytta-riskprofil.

Ansvaret för val av produktkandidat för klinisk prövning, tillverkning, planering, genomförande och rappor - tering av kliniska studier ligger hos Camurus ledningsgrupp. Innan start av en klinisk studie genomförs alltid en riskbedöm - ning för att identifiera möjliga risker med potentiell negativ påver- kan på studien samt ge förslag på åtgärder för att minimera eller eliminera riskerna. Resultaten från riskbedömningarna dokumen- teras enligt Camurus procedurer.

Det är Camurus ansvar att säkerställa att försöksprotokollet för en klinisk studie skickas in till berörda, relevanta myndigheter och oberoende etikkommittéer som godkänner och övervakar studien. Kliniska studier genomförs efter försökspersonernas informerade samtycke. Varje deltagare har också rätt att dra tillbaka sitt sam- tycke närsomhelst under studien.

Camurus åtar sig att alltid genomföra kliniska studier i enlighet med gällande internationella etiska och vetenskapliga standarder för design, genomförande, dokumentation och rapportering. Det är Camurus ansvar att säker - ställa att kliniska studier som initieras, genomförs och sponsras av Camurus sker i enlighet med Helsingforsdeklarationen samt efter principerna för god klinisk sed (GCP) och gällande lagar och förord - ningar. På detta sätt garanteras att patienternas rättigheter, säker- het och välbefinnande säkerställs.

Camurus ansvar gäller också för uppgifter och funktioner som delegerats till att utföras av en annan organisation, t. ex. en CRO*. Via underskrivna kontrakt ställer Camurus krav på att de delegerade uppgifterna sker i enlighet med god klinisk sed, Helsingforsdeklarationen, gällande lagstiftning och enligt kontrakten.

Camurus genomför regelbundet obligatorisk trä - ning i god klinisk sed för alla medarbetare som arbetar med kliniska studier. Den senaste träningen genomfördes under 2023. Genom att registrera nya kliniska studier i offentliga databaser samt publicera resultaten efter avslutade studier, skapar Camurus transparens och tillit. Camurus åtar sig att rapportera resultaten från sina kliniska studier inom 12 månader efter att studien avslutats.

Camurus pågående och nyligen avslutade kliniska studier finns t. ex. registrerade på Clinicaltrials.gov och EU Clinical Trials Register. Camurus strävar efter att ge studiedeltagare tillgång till medici - nerna även efter genomförda kliniska studier om nyttan för fortsatt behandling för den enskilda patienten överväger risken samt att produkten finns tillgänglig och fortsatt behandling är godkänd av relevanta myndigheter.

* CRO – Contract Research Organization

Djurskydd

Djurskydd är en prioriterad aspekt av Camurus hållbarhetsarbete (se Camurus väsentlighetsanalys, sidan 53). På Camurus genom - förs djurförsök enbart när det är nödvändigt och alltid i enlighet med all tillämplig lagstiftning, företagets djurskyddspolicy och enligt 3Rs-principen (replace, reduce and refine). Camurus kvalitetsavdelning genomför regelbundet revisioner där den interna hanteringen av djurskydd ingår. Under 2023 registrerades inga avvikelser relaterade till djurhantering. Ansvaret för att djur - försöken hanteras i enlighet med gällande lagstiftning och enligt Camurus djurskyddspolicy ligger på Camurus vd.

Camurus uppførandekod för leverantörer innehåller djurskydds - krav på CROs och Camurus genomför regelbundna revisioner av sina CROs med avseende på kvalitet, djurhållning och djurskydd. Gällande Camurus interna djurstudier så utför Camurus regel - bundna revisioner av djurleverantören.

I enlighet med Camurus etiska tillstånd arbetade Camurus under 2023 enligt 3R-principen:

Ersätta djurförsök (replace): Nya formuleringar för läkemedels- substanser utvärderas noggrant i laboratoriet innan de testas i djur för att optimera formuleringarna, vilket betyder att endast få formuleringar testas vidare i djur.
Minska antalet djur i försök (reduce): Nya formuleringar för läkemedelssubstanser utvärderas noggrant i laboratoriet innan de testas i djur. Antalet djur för varje försök är så lågt som möjligt men tillräckligt för att kunna dra relevanta och tillförlitliga slutsatser från försöket.
Förfina djurförsök (refine): Innan en studie startas utvärderas sub - stansen utifrån tillgängliga effektdata och en bedömning görs för val av lämpliga doser för att uppnå försökets syfte och minimera biverkningar. När djuren ges injektionen är de sövda/lätt sederade. De får sedan vakna upp i sin bur med mycket berikningsmaterial för trygghet och lek. Djuren vistas alltid minst två stycken i en bur. Blodprovstagning sker i möjligaste mån via sublingual blödning där djuret fixeras en kort stund men ej behöver sövas. Djuren har kon - tinuerlig tillsyn under försökets första dag med täta kontroller. Där- efter daglig tillsyn.

Det hålls regelbundna djurskyddsorgansmöten med veterinär, ansvarig föreståndare och personal där bland annat de ovanstående 3R-principerna diskuteras och utbyte mellan olika forskargrupper sker. Eventuella avvikelser i djurförsöken rapporte - ras i studierapporter och elektroniskt lagrade rådata och noteras i revisioner. Veterinär tillkallas vid behov.

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
AKROMEGALI
NEUROENDOKRINA TUMÖRER
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHETSRAPPORT
- Hållbarhetsstrategi
- Väsentlighetsanalys och intressentdialoger
- Styrning av hållbarhetsfrågor
- Hållbarhetsrisker och möjligheter
- Fokusområde patienter
- Fokusområde medarbetare
- Fokusområde miljö
- Fokusområde ansvarsfullt företagande
- Resultatindikatorer
AKTIEN OCH ORDLISTA
FINANSIELL INFORMATION# FINANSIELL INFORMATION 79 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE

Camurus medarbetare är företagets viktigaste resurs och företaget strävar efter att skapa en arbetsplats som genomsyras av företagets värderingar – innovation, kvalitet, passion, samarbete och ägandeskap. Ambitionen är att bibehålla en inkluderande, diversifierad och öppen arbetsmiljö där medarbetare kan växa och bidra till våra mål och vår vision.

Medarbetare Höjdpunkter 2023

Förbättrat resultat i medarbetarundersökning avseende medarbetarengagemang för tredje året i rad
Utveckling och implementering av mångfaldspolicy
Utveckling av mångfaldsutbildning
Införande av en global digital utbildningsplattform för kontinuerligt lärande
Utveckling och implementering av riktlinjer för volontärarbete

Goda anställningsvillkor

För att attrahera och behålla kompetens arbetar Camurus för ett starkt arbetsgivarvarumärke och goda karriär- och utvecklingsmöjligheter för företagets medarbetare. Arbetet ger resultat och resultatet från 2023 års medarbetarundersökningen visade på ett högre engagemangsindex (eNPS score) än för 2022. Indexet är ett mått på medarbetarnas benägenhet att rekommendera Camurus som arbetsgivare.

Under 2023 ökade antalet medarbetare från 176 till 213, en ökning med 21 procent. Företagets mål är både att rekrytera nya medarbetare och behålla engagerade, drivna och kompetenta medarbetare. Camurus deltar i jobbmässor, genomför employer branding-aktiviteter, samarbetar med universitet och genomför studiebesök för studenter vid huvudkontoret. För att utöka rekryteringsmöjligheterna samarbetar Camurus även med andra företag i regionen som behöver säga upp medarbetare på grund av till exempel omstrukturering.

Camurus strävar efter att förbättra balansen mellan arbetsliv och privatliv genom att exempelvis erbjuda flexibilitet och möjlighet att delvis arbeta hemifrån, vilket även minskar jobbpendlande och eventuell negativ miljöpåverkan.

Camurus mål inom utveckling av humankapital för 2024 är att:

15% av vakanser tillsätts internt
Personalomsättning under 10%
100% av medarbetare har tillgång till relevant digital utbildning
100% av medarbetare genomför företagets mångfaldsutbildning

Camurus strävar efter att främja interna kandidater för lediga positioner i företaget. Anställda uppmuntras att ha individuella utvecklingsplaner och utifrån medarbetarnas ambitioner och företagets behov arbetar man tillsammans för att förbereda anställda för eventuella framtida nya roller inom företaget. Medarbetare och linjechefer kartlägger tillsammans medarbetarens önskemål kring utveckling i företaget och vilka aktiviteter och insatser som behöver planeras för att åstadkomma denna utveckling.

8,8 av 10
Medarbetarnas känsla av delaktighet var i genomsnitt 8,8 på en skala från 1-10 i 2023 års medarbetarundersökning

1. INTRODUKTION 13

2. STRATEGI 20

3. OPIOIDBEROENDE 29

4. AKROMEGALI 36

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 41

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 45

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 46

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 50

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52

Hållbarhetsstrategi 53
Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 54
Styrning av hållbarhetsfrågor 55
Hållbarhetsrisker och möjligheter 56
Fokusområde patienter 58
Fokusområde medarbetare 62
Fokusområde miljö 65
Fokusområde ansvarsfullt företagande 69
Resultatindikatorer 72

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET MEDARBETARE SE TABELL HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 52

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE

För att alla medarbetare på ett lättillgängligt sätt ska kunna ta initiativ till eget lärande finns också en digital plattform som erbjuder utbildningar på alla lokala språk.

Företaget genomför systematiska utvärderingar och dialoger mellan linjechefer och medarbetare för att utvärdera medarbetarens behov, prestation, mål och utveckling under året. Processen inkluderar även en utvärdering av medarbetarens individuella utvecklingsplan. Under 2023 genomfördes en internutbildning för linjechefer kring återkoppling och företagets årliga medarbetarundersökning ger medarbetarna möjlighet till individuell feedback.

Under året antog Camurus även riktlinjer för volontärarbete som ger Camurus medarbetare möjlighet att ägna en dag per år åt frivilligt volontärarbete. Under 2023 har det genomförts flertalet volontärprojekt.

Mångfald, jämställdhet och inkludering

Camurus är ett internationellt företag vars vägledande principer omfattar mångfald, jämlikhet och inkludering. Nolltolerans råder mot alla former av diskriminering, trakasserier och kränkande behandling utifrån kön, könsöverskridande identitet eller uttryck, etnicitet, religion eller annan trosuppfattning, funktionsvariation, sexuell läggning eller ålder. För mer information se Camurus uppförandekod och mångfaldspolicy.

Under 2023 arbetade personer från 32 olika nationaliteter på Camurus. I den årliga medarbetarundersökningen mäter Camurus medarbetarnas känsla av inkludering, vilket 2023 var 8,8 på en skala på 1-10. Enligt Camurus mångfaldspolicy har alla medarbetare ett ansvar att ta initiativ och aktivt delta i mångfaldsarbetet. Camurus HR-avdelning med HR-chefen i spetsen (som är medlem i ledningsgruppen) har ett samordnande ansvar avseende arbetet med mångfaldsfrågor. Mångfaldsfrågor drivs även i Camurus hållbarhetskommitté.

Camurus lönepolicy förbjuder alla former av diskriminering. Alla medarbetare på Camurus får en adekvat lön i linje med tillämplig lönebenchmark som bolaget genomför regelbundet. Camurus följer årligen upp lönenivåer och löneskillnader i bolaget. Linjechefer har tillgång till resultaten i Camurus lönebenchmark samt till interna löneintervall, vilka ska tas i beaktande vid nyrekrytering och i den årliga lönerevisionen. I 2023 års lönerevision framkom inga oskäliga löneskillnader mellan till exempel män och kvinnor eller inom samma kön.

Camurus tillämpar ett globalt bonussystem.

Camurus strävar efter att alltid rekrytera de mest kvalificerade personerna för uppgiften oavsett bakgrund, kön, könsöverskridande identitet, etnicitet, religion, ålder, funktionsvariation eller sexuell läggning och bolaget värdesätter och främjar aktivt mångfald bland sina medarbetare vilket även är förankrat i företagets mångfaldspolicy och mångfaldsutbildning. Under 2023 utbildades Camurus linjechefer i rekrytering utifrån ett mångfaldsperspektiv och under 2024 kommer samtliga medarbetare utbildas i mångfaldsfrågor. Även introduktionsutbildningen för nya medarbetare inkluderar mångfaldsfrågor.

Camurus samarbetar löpande med initiativet ”Jobbsprånget”, vilket är Sveriges största initiativ för praktikplatser till utlandsfödda akademiker. Syftet med initiativet är att ge deltagare arbetslivserfarenhet och referenser som så småningom ska leda till en permanent anställning.

Camurus uppmuntrar sina medarbetare till att identifiera interna mentorer, som kan stötta dem i deras utveckling och vid behov erbjuds även externa coacher eller mentorer där det finns en relevans för verksamheten och medarbetarens individuella utveckling. Camurus har även tagit emot studenter från mastersprogram och doktorander som skriver sina uppsatser/avhandlingar hos Camurus med stöd av Camurus medarbetare som fungerar som handledare.

Hälsa och säkerhet

Alla medarbetare på Camurus ska trivas och ha möjlighet att utveckla sin fulla potential på arbetsplatsen. Medarbetarnas välmående, både i den fysiska och psykiska arbetsmiljön, är av stor vikt för Camurus. Linjecheferna har ett delegerat arbetsmiljöansvar för sina medarbetare och HR-chefen ett delegerat övergripande ansvar för att samordna och leda Camurus systematiska arbetsmiljöarbete.

Camurus har en global arbetsmiljöpolicy som alla medarbetare är ålagda att följa. Arbetsmiljöarbetet bedrivs på ett systematiskt sätt utifrån en ledningsstruktur som inkluderar processfaserna undersökning, riskbedömning, åtgärder och kontroll. Att bedriva arbetsmiljöarbetet enligt denna ledningsstruktur är ett lagkrav i Sverige men Camurus bedriver allt arbetsmiljöarbete i företaget,

Jag arbetar med rekrytering och employer branding inom vår HR-avdelning. Sedan min första dag på Camurus har jag känt en genuin känsla av inkludering. En känsla som jag alltid bär med mig i min roll som rekryterare och som jag försöker dela vidare. Jag upplever att våra medarbetare är passionerade och stolta över vårt företaget och vad vi har åstadkommit.

Inom HR har vi under 2023 genomfört en rad nya initiativ som ger ägandeskap och förstärker våra medarbetares engagemang för företagets värderingar och vårt åtagande. Vi introducerade en ny policy för mångfald, jämlikhet och inkludering (DEI) som alla anställda ska utbildas i. Vi implementerade även individuella utvecklingsplaner samtidigt som vi lanserade en e-learning-plattform för att motivera kontinuerligt lärande och utveckling. Dessutom lanserade vi möjligheten för våra medarbetare att ägna en dag per år till volontärarbete – ett bra sätt att bidra till samhället och samtidigt bygga teamanda.

Under 2024 kommer vi fortsätta stödja företagets expansion – med ett starkt fokus på etableringen i USA – för att säkerställa en gemensam företagskultur och förståelse för våra värderingar. Det som framför allt är min drivkraft och motiverar mig är mina kollegor. Alla är stöttande, hjälpsamma och engagerande, och jag är förväntansfull inför Camurus framtid. Företaget håller mig nyfiken och öppensinnad, det finns utrymme att testa nya idéer, samtidigt som jag känner mig värderad och uppskattad för mitt arbete.

Louise Lindberg
Recruiting & Employer Branding Partner, Human Resources

1. INTRODUKTION 13

2. STRATEGI 20

3. OPIOIDBEROENDE 29

4. AKROMEGALI 36

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 41

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 45

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 46

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 50

8.# HÅLLBARHETSRAPPORT

Hållbarhetsstrategi

Väsentlighetsanalys och intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor

Hållbarhetsrisker och möjligheter

Fokusområde patienter

Fokusområde medarbetare

Fokusområde miljö

Fokusområde ansvarsfullt företagande

Resultatindikatorer

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

oavsett land, utifrån denna struktur. Alla medarbetare och inhyrda konsulter berörs av detta arbetssätt. Camurus har följande arbetsmiljörelaterade mål:
* Att upprätthålla en effektiv långsiktig verksamhet med en hälso- sam fysisk och psykosocial arbetsmiljö och nöjda medarbetare
* Att förebygga arbetsolyckor och arbetsrelaterade sjukdomar.

Camurus mål är noll arbetsolyckor och arbetsrelaterade sjukdomar. Målen följs årligen upp inom ramen för det systematiska arbetsmiljöarbetet. För den svenska verksamheten (63 procent av de anställda) har företaget en skyddskommitté. Årligen genomförs två skyddsronder med syfte att upptäcka och förebygga arbetsmiljörelaterade risker. Skyddsronderna är en viktig del i Camurus arbetsmiljöriskhantering som även består av löpande riskbedömningar av arbetsmiljörisker i hela verksamheten och av ett riskreducerande arbete. Under 2023 genomförde alla nya chefer en arbetsmiljöutbildning som sträckte sig över sex månader och 15 medarbetare utbildades på en fördjupad nivå i brandskydd.

En hög nivå av säkerhet ska inte garanteras enbart för Camurus medarbetare utan för alla personer som befinner sig i Camurus lokaler eller utför arbete på Camurus uppdrag i Camurus lokaler. I sin arbetsplatspolicy åtar sig Camurus att säkerställa att alla personer som vistas på Camurus arbetsplats följer våra säkerhetsföreskrifter för att förebygga incidenter och avhjälpa olyckor på arbetsstället. Målet är noll incidenter eller olyckor. Camurus nödlägesberedskap styrs av företagets affärskontinuitetsplan och av krisplanen som innehåller anvisningar för hur medarbetare ska bete sig i fall av nödläge.

Under 2023 genomfördes även WE+, ett hälsoinitiativ för hela organisationen i syfte att inspirera till en mer aktiv och balanserad livsstil, där anställda delade sina aktiviteter via en social plattform. Företaget donerade en euro till välgörenhet för varje genomförd aktivitet, vilket resulterade i en donation till Läkare utan gränser på 2 970 EUR. Alla medarbetare erbjuds vid behov även företagshälsovård, inklusive stödsamtal. De medarbetare som arbetar i Sverige (63 procent) erbjuds även en hälsoundersökning vartannat år.

Respekt för mänskliga rättigheter

Camurus åtar sig att respektera och arbeta i enlighet med alla internationellt erkända mänskliga rättigheter (inklusive de grundläggande mänskliga rättigheterna i arbetslivet enligt ILOs konventioner), både i och utanför den egna verksamheten, vilket beskrivs i företagets uppförandekod, uppförandekoden för leverantörer och mångfaldspolicyn. Camurus engagemang att motverka alla former av tvångsarbete och slaveri återspeglas i företagets UK Modern Slavery Act Transparency Statement. Camurus har en visselblåsarplattform som ger både medarbetare och externa intressenter (tredje part) möjlighet att anmäla alla former av missförhållanden. Under 2023 har inga anmälningar gjorts avseende kränkning av mänskliga rättigheter (inklusive arbetsrättsliga rättigheter) och diskriminering eller trakasserier, och inga böter eller sanktioner har emottagits under rapporteringsperioden.

HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

Hållbarhetsstrategi

Väsentlighetsanalys och intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor

Hållbarhetsrisker och möjligheter

Fokusområde patienter

Fokusområde medarbetare

Fokusområde miljö

Fokusområde ansvarsfullt företagande

Resultatindikatorer

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ

Styrning av miljöarbetet

Utöver att följa gällande lagkrav, styrs Camurus övergripande miljöarbete av företagets processer och styrdokument. Under 2023 uppdaterades företaget miljöpolicy och ett hållbarhetsledningssystem baserat på miljöledningsstandarden ISO 14001 infördes. Hållbarhetsledningssystemet omfattar även Camurus miljöledningssystem. Miljöledningssystemet innehåller ett system för avvikelseregistrering och hantering. Enligt Camurus hållbarhetspolicy är varje anställd ansvarig för att rapportera hållbarhetsrelaterade avvikelser och/eller föreslå förbättringar. Om en miljöavvikelse upptäcks antingen vid revision eller i det dagliga arbetet genomförs en grundorsaksanalys och avhjälpande och förebyggande åtgärder vidtas.

Under 2023 antog Camurus också en policy för hållbara inköp. Policyn föreskriver att miljöhänsyn ska tas vid alla inköp av produkter eller tjänster inom Camurus verksamhet från t. ex. inköp av råvaror eller produktförpackningar, till transporttjänster, laboratorieutrustning eller kontorsmaterial. Alla medarbetare är ålagda att följa denna policy och utbildades i policyn under 2023. Under året genomfördes även workshops och möten med bland annat transportören av Camurus produkter och kontraktstillverkaren av Camurus produkter för att identifiera möjliga miljöförbättringar, såsom inköp av FSC (Forest Stewardship Council) märkta förpackningar och förnybara drivmedel, etc.

Camurus arbetar tillsammans med företagets leverantörer och andra samarbetspartners för att kontinuerligt minska företagets miljö- och klimatpåverkan. Ambitionen är att utveckla verksamheten med minimal miljöpåverkan genom hela värdekedjan. En viktig uppgift är att frikoppla Camurus tillväxt av verksamheten från företagets växthusgasutsläpp och annan miljöpåverkan.

Miljö Höjdpunkter 2023

Uppdaterad miljöpolicy och hållbarhetspolicy
Implementering av Camurus hållbarhetsledningssystem, inklusive miljöledningssystem
Utveckling och implementering av policy för hållbara inköp och djurskydd
Påbörjad miljökartläggning av Camurus värdekedja (inkl. kartläggning av växthusgasutsläpp)
Genomförande av två miljörevisioner hos leverantörer
Inledande av långsiktigt samarbete med tillverkaren av Camurus produkter med syfte att gemensamt förbättra produkternas miljöprestanda
Genomförande av workshop med leverantören av transporttjänster för att identifiera potentiella miljöförbättringar
Genomförande av hållbarhetsutbildning (inklusive miljöutbildning) för alla medarbetare
Introduktion till Camurus hållbarhetsarbete, inklusive miljöarbete, del av introduktionsprogrammet för nya medarbetare
Uppdaterade miljömål och framtagande av handlingsplan för förnybar energi och omställning till klimatneutralitet
Uppdaterad analys av företagets hållbarhetsrisker
Genomförande av klimatscenarioanalys
Utökad rapporteringen inom miljöområdet
Deltagande i projektet CoAction Lund som fokuserar på hållbar mobilitet för att bidra till Lunds kommuns mål om klimatneutralitet 2030
Utökad redovisning av scope 3-utsläpp av växthusgaser

Under 2023 genomförde Camurus även två miljörevisioner; en hos kontraktstillverkaren av Camurus produkter och en hos distributören av Camurus produkter till grossisterna. Syftet med revisionerna var både att följa upp leverantörernas efterlevnad av miljökraven i Camurus uppförandekod för leverantörer, och att tillsammans identifiera förbättringspotential. I december 2023 granskades Camurus miljöarbete av Lunds kommun. Under revisionen identifierades endast 1 avvikelse som var kopplad till förvaring av kemikalier. Avvikelsen åtgärdades genom införskaffande av uppsamlingskärl för förvaring av kemikalier, vilket godkänts av Lunds kommun. Revisonen är avslutad. Under 2023 uppdaterades Camurus uppförandekod för leverantörer, med bland annat utökade miljökrav på leverantörerna. För att säkerställa att kraven i koden följs genomförs riskutvärderingar och löpande miljöuppföljningar av Camurus leverantörer (läs mer i kapitlet Ansvarsfullt företagande, sidan 69).

Klimatpåverkan

Klimatpåverkan är en av vår tids största frågor. Under 2023 antog Camurus nya övergripande klimatmål och en handlingsplan för förnybar energi och en omställning till klimatneutralitet senast 2045. Handlingsplanen ska hjälpa Camurus att fortsätta och stärka sin resa för att anpassa företagets strategier till en grön övergång i enlighet med ramverket och målen i Parisavtalet.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

Hållbarhetsstrategi

Väsentlighetsanalys och intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor

Hållbarhetsrisker och möjligheter

Fokusområde patienter

Fokusområde medarbetare

Fokusområde miljö

Fokusområde ansvarsfullt företagande

Resultatindikatorer

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET MILJÖ SE TABELL HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 52

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ

Klimatpåverkan i egen verksamhet

Camurus arbetar aktivt med att minimera företagets utsläpp av växthusgaser i hela värdekedjan. Under 2023 påbörjades en miljökartläggning av värdekedjan som även inkluderar växthusgasutsläpp för att kunna beräkna och minska företagets miljö- och klimatpåverkan. Kartläggningen kommer att fortsätta under 2024. Camurus redovisar sina växthusgasutsläpp i enlighet med standarden Greenhouse Gas Protocol. I dagsläget redovisas scope 1 och 2 -utsläpp av växthusgaser och utvalda scope 3 -utsläpp.# HÅLLBARHETSRAPPORT

Fokusområde miljö

Klimatpåverkan i värdekedjan

Camurus största klimatpåverkan finns inom scope 3, det vill säga de utsläpp som uppstår upp- och nedströms i värdekedjan. Uppskattningsvis närmare 80 procent av all Camurus klimatpåverkan ligger i scope 3. Tillverkningen av företagets produkter bygger på en leverantörskedja i flera led med många olika aktörer och processer, varav alla genererar växthusgasutsläpp i olika mängd. Genom aktiva val av leverantörer och partners har Camurus viss möjlighet att påverka dessa utsläpp men som en mindre aktör i sammanhanget kan inflytandet vara begränsat.

Camurus produkter distribueras främst inom Europa och då företrädelsevis med lastbil. Till vissa marknader såsom Australien sker transporten dock med flyg för att kunna säkerställa produkternas kvalitet. Under 2023 inledde Camurus ett arbete med att minska klimatpåverkan från transporter relaterade till produktion och distribution av företagets produkter. Ett nära samarbete med både leverantören som sköter tillverkningen av Camurus produkter och leverantören som transporterar Camurus produkter har inletts. Detta arbete kommer att fortsätta under 2024.

Camurus har under 2023 inte minskat växthusgasutsläpp genom klimatkompensation¹ eller koldioxidavskiljning och lagring (CCS)². Camurus tillämpar inga interna system för koldioxidprissättning.³

Lokala utsläpp till luft (icke växthusgasutsläpp)

Lokala luftutsläpp från till exempel fordon såsom utsläpp av kolmonoxid (CO), kolväten (HC), partiklar (PM), kväveoxider (NOx) och svaveldioxid (SO2) medför både miljö- och hälsoproblem. Camurus både mäter och har åtagit sig att eliminera avgaser från företagets tjänstebilflotta. I Camurus handlingsplan för förnybar energi och omställning till klimatneutralitet ingår mål att ställa om företagets fordonsflotta från fossildriva bilar med förbränningsmotor till elbilar. Denna omställning kommer, vid sidan om växthusgaserna, eliminera även alla avgasutsläpp från tjänstebilflottan. Elbilar bidrar också till en tystare och hälsosammare miljö vilket är särskilt viktigt vid körning i städer och tätorter. Omställningen av fordonsflottan till elbilar kommer också beröra företagets förmånsbilar. Camurus uppmanar också sina leverantörer av transporter att använda förnybar energi och ställa om till eldrift så fort som möjligt.

Miljöpåverkan från läkemedel

Camurus strävar efter att minimera miljöpåverkan från sina produkter så långt som möjligt och har ett tätt samarbete med företagets kontraktstillverkare av läkemedel för att förebygga utsläpp av läkemedel till mark eller vatten. Kontraktstillverkaren har välutvecklade säkerhetsrutiner på plats för att förebygga utsläpp av läkemedel och då främst från aktiv substans till miljön. Allt processvatten hanteras som farligt avfall och skickas till destruktion enligt gällande lagstiftning, likaså kontaminerade kärl och skyddskläder.

Resursanvändning och cirkularitet

Camurus läkemedel mot t. ex. opiodberoende kräver väsentligt lägre mängder aktiv substans än jämförbara preparat för daglig medicinering och bidrar till att förbättra behandlingsresultat och livskvaliteten för patienter med opiodberoende. Läkemedel berörs av många legala krav för att säkerställa kvalitet och produktsäkerhet vilket gör det svårt att miljöanpassa själva läkemedlet. Även att göra miljöförbättrande förändringar i förpackningar är utmanande. Förpackningen närmast läkemedlet består av både stål, glas, gummi och plast. Sprutan monteras i en säkerhetsanordning av plast som läggs i ett plasttråg gjort av 80 procent återvunnet material. All plast är PVC-fri och andelen återvunnet material i plastförpackningarna är sammanlagt 29 procent. Bipacksedlarna är gjorda av FSC-märkt papper. Ytterförpackningen av wellpapp är gjord av 100 procent återvunnet material.

Under 2023 inleddes arbetet med att FSC-märka kartongförpackningarna och att utreda möjligheten att helt ta bort ett lager av kartongförpackningar, ett arbete som kommer att fortsätta under 2024.

Under 2023 byttes många av Camurus datorer ut på grund av ålder. I enlighet med Camurus policy för hållbara inköp upphandlades nya datorer som innehar den internationella hållbarhetsmärkningen TCO Certified.

Som supply chain coordinator arbetar jag med att säkerställa att vi har rätt lagernivå av våra produkter på våra marknader och hos våra olika grossister. Jag ansvarar för produktionsplanering, distribution och kvalitetsövervakning för Buvidal enligt gällande ram- och regelverk. På så sätt är jag involverad i hela kedjan från produktion till leverans, vilket är väldigt spännande. Efter kartläggning av stora delar av leverantörskedjorna har vi under året haft starkt fokus på att minska vårt miljöavtryck, vilket sker i nära samarbete med våra två huvudleverantörer för tillverkning och distribution. Vi har exempelvis lyckats minska användningen av vatten, kemikalier och energi i produktionen och även sett över våra produktförpackningar och möjligheten att byta till mer hållbara alternativ, såsom FSC-märkt kartong. Läkemedelsindustrin är en starkt reglerad bransch med sina egna utmaningar och en ändring som kan tyckas enkel att genomföra kan innebära väldigt mycket arbete eller inte vara möjlig på grund av regulatoriska skäl. Det som har störst klimatpåverkan i vår värdekedja är CO2 utsläpp från våra transporter. Under 2023 gjordes betydande framsteg för att minska våra transportutsläpp, till exempel genom att titta på alternativa transportlösningar till Australien där distributionen idag sker med flyg – utan att ge avkall på kvalitet och möjlighet till övervakning under leveransen. Jag motiveras av att tillsammans med inspirerande och kunniga kollegor får arbeta med att förbättra, förenkla och effektivisera våra processer. Tillsammans bidrar vi alla med vår tid, kunskap och starka engagemang för att göra Camurus mer hållbart.

Sanna Nilsson
Supply Chain Coordinator

Referenser

ESRS, E1, E1-7.
Olika aktiviteter som företagen genomför med syfte att kompensera för utsläpp av koldioxid eller andra typer av växthusgaser genom att betala för att motsvarande mängd utsläpp minskar någon annanstans.
Interna system för koldioxidprissättning.

Klimatpåverkan i värdekedjan

	2022	2023
Totala scope 1- och 2-utsläpp per omsättning (MSEK), ton/CO 2 e	0,10	0,08
Totala scope 1- och 2-utsläpp per heltidsanställd, ton/CO 2 e	0,020	0,016

Produkt till patient

Scope 3 INDIREKT	Scope 3 INDIREKT	Scope 2 INDIREKT	Scope 1 DIREKT
Tillverkning	Framåt i värdekedjan	Köpt el, ström, värme och fjärrkyla för eget bruk	Företagets labbverksamhet
Tjänstebilar	Köpta varor och tjänster
Bränsle och energirelaterade aktiviteter	Transport och distribution
Avfall i produktion	Affärsresor
Jobbpendling	Franchiseavtal
Använding av såld produkt	Avfall genererat av sålda produkter
Transport och distribution

Camurus Koldioxidekvivalenter (CO 2 e)

0,06
0,04
0,02
0

Camurus Koldioxidekvivalenter (CO 2 e)

0,007
0,004
0

Under 2023 har Camurus utökat redovisningen av växthusgaser inom scope 3 med exempelvis växthusgasutsläpp från varutransporter av Camurus produkter samt växthusgasutsläpp från tillverkningen av Camurus produkter. Camurus produkttillverkning är kontrakterad till en leverantör lokaliserad i Sverige. Camurus scope 1-utsläpp är förhållandevis låga och omfattar i nuläget växthusgasutsläpp från företagets tjänstebilar samt direkta utsläpp från användning av eldningsolja och naturgas för uppvärmning av Camurus regionala kontor. I tidigare nämnd handlingsplan ingår mål för omställning från förbränningsmotorbil till elbil i Camurus tjänstebilsflotta vilket på sikt kommer att eliminera alla växthusgasutsläpp från tjänstebilarna inom scope 1. Camurus scope 2-utsläpp är förhållandevis låga då dessa utsläpp endast genereras på grund av elförbrukningen från företagets elbilar och kontor (inklusive laboratoriemiljöer) samt från värme/kyla av kontoren. All elförbrukning på Camurus huvudkontor, dess forskningsfaciliteter samt på det tyska kontoret är från förnyelsebara källor. Camurus regionala kontor är små till storleken och bidrar endast i mycket liten utsträckning till utsläpp av växthusgaser inom scope 2. För information om de miljö- och klimatrisker samt möjligheter som Camurus har identifierat se Hållbarhetsrisker och möjligheter, sidan 55.

Referenser

Alla växthusgasutsläpp rapporteras i CO2-ekvivalenter.
GHG-protokollet är ett globalt standardiserat ramverk för att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (GHG).
Scope 1-utsläpp omfattar direkta utsläpp från ägda eller kontrollerade källor.
Scope 2-utsläpp omfattar indirekta utsläpp från generering av köpt energi.
Scope 3-utsläpp omfattar alla indirekta utsläpp (exklusive scope 2) som förekommer i företagets värdekedja, uppströms och nedströms.# HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ

Carbon Capture and Storage (CCS) innebär att koldioxiden i rökgaserna fångas in från kraftverk, förbränningsanläggningar eller stora processindustrier. Den avskilda koldioxiden komprimeras och transporteras sen i flytande form till en lämplig lagringsplats djupt ner i marken.

ESRS, E1, E1-8.

68 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ

Märkningen TCO

Alla Camurus datorer är nu TCO-certifierade (https://tcocertified.com/tco-certified/). Certifieringen innehåller kriterier för att säkerställa prestanda inom områdena miljö, mänskliga rättigheter, arbetsrätt och arbetsmiljö. I enlighet med Camurus policy för hållbara inköp försöker företaget i så stor utsträckning som möjligt köpa in kontorsprodukter som är miljömärkta eller ekologiska som till exempel kontorspapper, mat och dryck.

Huvudkontorets fastighet

63 procent av Camurus medarbetare arbetar på Camurus huvudkontor i Lund, Sverige. Under 2023 fick huvudkontorets byggnad miljöcertifieringen Miljöbyggnad Silver (https://www.sgbc.se/certifiering/miljobyggnad/). Under 2023 meddelade Camurus etablering av nytt huvudkontor i slutet av 2024. Fastigheten för det nya huvudkontoret kommer att vara certifierad enligt LEED (Leadership in Energy and Environmental Design) nivå Guld.

Vatten

I Camurus interna verksamhet är vattenförbrukningen relativt låg och vatten används huvudsakligen på kontoren och till rengöring av mindre laboratorieutrustning. Enligt Camurus miljöpolicy, i vilken alla Camurus anställda är utbildade, ska vatten användas så effektivt som möjligt. I tillverkningen av Camurus produkter används vatten till exempel vid rengöring och sterilisering av utrustning och för processkylning, men även i dessa processer är vattenförbrukningen förhållandevis låg jämfört med till exempel stora industrier eller jordbruk. Tillgången till vatten är god i de områden där huvudkontoret och produktionen är lokaliserade, därför ses vattenfrågan inte som en betydande och materiell hållbarhetsaspekt för Camurus. Vattenförbrukningen vid tillverkningen minskade med 20 procent under 2023 jämfört med 2022. Kylvattnet från autoklaven¹ kopplades till processkylvattnet vilket resulterade i en återanvändning av vatten.

Avfall

I sin miljöpolicy åtar sig Camurus att reducera och förebygga allt avfall, inklusive farligt avfall som är speciellt viktigt att hantera utifrån ett miljöperspektiv. En betydande del av avfallet som uppstår i tillverkningen av Camurus produkter utgörs av farligt avfall då det innehåller läkemedelssubstanser, varav vissa är narkotikaklassade. Allt farligt avfall samlas in och destrueras i enlighet med gällande lagkrav. Annat avfall källsorteras och under 2023 byggdes hos tillverkaren en ny miljöstation som ska tas i drift 2024 för att öka möjligheten till källsortering. Kontraktstillverkaren genomförde under 2023 även en avfallsutredning med syfte att hitta möjligheter till ökad källsortering av plastavfall samt att identifiera samarbetsmöjligheter för ökad cirkularitet genom att ta tillvara plastavfallet som ny resurs. Tillverkaren har ett mål att minska brännbart avfall med minst 10 procent 2025 jämfört med 2023 års nivåer. Camurus egen verksamhet ger upphov till både farligt avfall såsom kemikalier, kontaminerade kärl eller skyddsutrustning från laboratorieverksamhet, och icke farligt avfall. Allt farligt avfall samlas in och destrueras i enlighet med gällande lagstiftning. Icke farligt avfall såsom matrester, papper, plast och metall källsorteras, dock finns idag inte förutsättningar att mäta icke farligt avfall individuellt utan endast det totala avfallet för huset där Camurus hyr lokaler, varför beräkningen av mängden är baserad på totalen/hyrd yta – samma gäller energi- och vattenförbrukningen. I Camurus nya huvudkontor från 2025 kommer en individuell mätning av förbrukad mängd energi, vatten och avfallsvolymerna vara möjlig. På grund av mindre laboratoriearbete minskade under 2023 mängden farligt avfall inom Camurus verksamhet med 29 procent jämfört med 2022. Ett mål i Camurus avfallshanteringsplan är att under 2024 karakterisera det farliga avfallet i verksamheten och hitta potential för att minska mängden farligt avfall. Ett annat mål är att under 2024 utveckla ett nytt koncept för källsortering av kontorsavfall som ska introduceras i de nya lokalerna under 2025. Syftet är att öka källsorteringsgraden. I och med att Camurus under 2023 beslutat att flytta till nya lokaler har det tidigare beslutet att mäta det icke farliga avfallet individuellt för Camurus skjutits upp tills verksamheten har flyttat in i de nya lokalerna.

Kemikalier

I Camurus laboratorier används kemikalier. För att säkerställa en säker hantering av dessa kemikalier finns nationella och internationella regelverk. Vissa kemikalier omfattas av EU:s förordning om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (REACH) och Camurus strävar efter att i görligaste mån undvika dessa. Camurus arbetar för att i möjligaste mån byta ut farliga kemikalier till mindre farliga kemikalier och varje inköp av kemikalier föregås av en miljöbedömning. Även tillverkaren av Camurus produkter har ett strukturerat kemikaliearbete och tillämpar precis som Camurus produktvalsprincipen² enligt svensk miljölagstiftning. Endast begränsade mängder kemikalier används och kvävgas står för största användningen. Etanol används för rengöring av till exempel processutrustning.

Referenser

Utrustning för ångsterilisering av t. ex. material, utrustningsdelar, komponenter innan användning i produktion av Camurus läkemedel.
Produktvalsprincipen innebär att en verksamhetsutövare undviker att använda kemiska produkter eller biotekniska organismer som kan vara skadliga för människors hälsa eller miljön om de kan ersättas med mindre farliga alternativ.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

Hållbarhetsstrategi

Väsentlighetsanalys och intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor

Hållbarhetsrisker och möjligheter

Fokusområde patienter

Fokusområde medarbetare

Fokusområde miljö

Fokusområde ansvarsfullt företagande

Resultatindikatorer

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

Energi

Camurus verksamhet är inte särskilt energiintensiv, och 95 procent av all använd energi kommer från förnybar källa. Camurus handlingsplan för förnybar energi och omställning till klimatneutralitet innehåller målet att upprätthålla en hög andel förnybar energi i verksamheten. I och med den planerade flytten av huvudkontoret och dess miljö- och energicertifiering förväntar sig Camurus en minskad energi-användning från kontors- och laboratorieverksamhet. Tillverkaren av Camurus produkter arbetar aktivt med att minska sin energiförbrukning. Mellan åren 2021-2023 minskade energiförbrukningen med 11 procent och man arbetar med en handlingsplan för ytterligare minska energiförbrukningen.

95% förnybar energi

69 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE

Ansvarsfullt företagande

Camurus strävar efter att tillsammans med leverantörer, vårdenheter, patienter och andra intressegrupper säkerställa en hög nivå av affärsetik och hållbarhet. Det inkluderar att förhindra korruption och konkurrensbegränsande beteende, att säkerställa transparens i samarbeten och marknadsföring, utan att äventyra dataskydd och patientintegritet samt att hantera hållbarhetsrisker i leverantörskedjorna. Ambitionen är att alltid bedriva verksamheten och interaktion med intressenter på ett etiskt, ansvarsfullt och respektfullt sätt.

Affärsetik

Alla Camurus leverantörer förväntas följa gällande lagar och regelverk för respektive marknad. Företagets interna uppförandekod samt uppförandekod för leverantörer är två viktiga verktyg för att säkerställa att god affärsetik och regelefterlevnad genomsyrar verksamheten och integreras i samarbeten, processer och rutiner. Under 2023 implementerades en uppdaterad uppförandekod och medarbetarna utbildades i affärsetik via en digital utbildning. I bolagsstyrningsrapporten finns information om granskning av företagets finansiella rapporter, riktlinjer och oberoende kommittéer för ersättningar, inklusive de till styrelsemedlemmar och ledande befattningshavare. Ytterst ansvarig för god affärsetik samt att ingen korruption förekommer är Camurus vd. Policyer, rutiner och kontrollmekanismer ses kontinuerligt över utifrån en årlig riskvärdering. För mer information om Camurus värdering av risker och möjligheter se Hållbarhetsrisker och möjligheter på sidan 55.

Arbete mot korruption

Som läkemedelsbolag har Camurus daglig kommunikation med sjukvårdspersonal, patienter, patientorganisationer, leverantörer och affärspartners. Dialoger under vilka bolagets medarbetare riskerar att utsättas för situationer som kan kopplas till korruption och mutor.

Höjdpunkter 2023

Implementering av hållbarhetsriskhanteringsprocess för leverantörer, inklusive korruptionsrisker
Lansering av ny policy för samverkan med hälso-och sjukvård, patientorganisationer och andra intressenter
Medarbetare utbildades digitalt om hållbarhet och ansvarsfullt företagande, inklusive affärsetik, antikorruption samt användning av sociala medier

Camurus har nolltolerans mot all form av korruption. Detta tydliggörs i Camurus interna uppförandekod, uppförandekod för leverantörer samt i företagets antikorruptionspolicy. Under 2023 utbildades medarbetarna i antikorruption via en digital utbildning. Alla nyanställda i Camurus utbildas även i företagets uppförandekod och antikorruptionspolicy som en del av sitt introduktionsprogram.

Konkurrens på lika villkor

Camurus efterföljer alla tillämpliga konkurrenslagar.# HÅLLBARHETSRAPPORT

Lagarna innebär ett förbud att genom avtal med konkurrenter, leverantörer och kunder fastställa eller upprätthålla priser eller på annat sätt begränsa konkurrensen.

Samverkan med hälso- och sjukvården och dess intressenter

Förutom nationella lagar och förordningar inom området, har Camurus åtagit sig att följa EFPIA:s (European Federation of Pharma- ceutical Industries and Associations) kod och riktlinjer för marknads- föring av läkemedel och interaktion med vårdpersonal, vårdorgani- sationer och patientorganisationer. Reglerna omfattar bland annat korrekt och evidensbaserad marknadsföring, att samverkan sker på ett professionellt och förtroendefullt sätt, och utan otillbörlig påverkan.

Hållbarhetsstrategi

Väsentlighetsanalys och intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor

Hållbarhetsrisker och möjligheter

Fokusområde patienter

Fokusområde medarbetare

Fokusområde miljö

Fokusområde ansvarsfullt företagande

Genom sitt efterlevnadsramverk säkerställer Camurus att:
* Informationen om företagets produkter är korrekt, balanserad och objektiv
* Samverkan och dialog med vårdpersonal, vårdorganisationer och patientorganisationer sker på ett etiskt och transparent sätt
* Marknadsföring, utveckling och forskning följer etiska standarder
* Camurus följer tillämpliga lagar, förordningar och koder
* Tredje-part, såsom distributörer, leverantörer av kontraktsforsk- ning, och andra tjänsteleverantörer, ej är involverade i korrupta eller andra oetiska affärer, när de agerar på Camurus vägnar

Personlig integritet och dataskydd

Med stark respekt för individers rättigheter värnar Camurus skyddet av personlig integritet, vid all behandling av personupp- gifter. Camurus har väl etablerade policyer och rutiner för att säkerställa skyddet av alla registrerades personuppgifter, i enlighet med tillämplig lagstiftning för dataskydd. Ett dataskyddsombud är utsedd till att stötta organisationens arbete och säkerställa efter- levnad av Dataskyddsförordningen (GDPR). Under 2023 implemen- terades en uppdaterad dataskyddspolicy och medarbetarna utbil- dades i den. Policyn beskriver hur Camurus arbetar för efterlevnad av tillämplig lagstiftning för dataskydd och omfattar all hantering av personuppgifter inom företagets verksamhet.

Visselblåsning

Camurus har en visselblåsarrutin och en digital visselblåsar- plattform, där den sistnämnda finns tillgänglig internt via företag- ets intranät och externt via Camurus hemsida. Camurus tar miss- tänkta tjänstefel på största allvar och via rapporteringsverktyget tillhandahålls en lättillgänglig, säker och tillförlitlig mekanism för anställda och tredje part att rapportera misstänkta missförhållan- den som involverar Camurus. Eventuella ärenden som rapporteras utreds noggrant och efterföljande åtgärder vidtas vid behov.

Under 2023 förstärktes Camurus ramverk för regelefterlevnad med en ny global policy kring samverkan med hälso- och sjukvården och dess intressenter, samt tillhörande rutin. Policyn slår fast bärande principer och regler för interaktioner med hälso-och sjukvården och dess intressenter för att säkerställa att dessa genomsyras av god etik, integritet, förtroende och ansvarsfullt företagande. I tillägg uttrycker policyn Camurus åtagande att följa såväl EFPIA:s kod som lokala branschkoder, genom att omfamna självreglering som ett viktigt instrument i branschen och verksamheten. Alla berörda medarbetare utbildas inom etisk och transparent marknadsföring. För att säkerställa intern kompetens och god implementering av den nya policyn, planeras under 2024 en utbildning för alla medarbetare i kontakt med hälso-och sjukvården och dess intressenter. Sedan 2023 redovisar Camurus alla bidrag till hälso- och sjuk- vården och patientorganisationer. Se transparensrapportering på Camurus hemsida.

Ramverk för god affärsetik

Under 2023 vidtogs flera viktiga initiativ att stärka ramverket för affärsetik och regelefterlevnad, för att säkerställa efterlevnad av de strikta etiska principer som lagstiftning samt etiska koder och rikt- linjer ställer. Ramverket tar sin utgångspunkt dels i EFPIA:s kod och behandlar utöver det exempelvis antikorruptions-, visselblåsnings- och dataskyddsfrågor. Efterlevnadsramverket består av styrdokument såsom upp- förandekod, och policyer för antikorruption, dataskydd och sam- verkan med hälso-och sjukvården och dess intressenter, där den sistnämnda även täcker marknadsföring av Camurus produkter. Ramverket utvecklas kontinuerligt för att minska risker och för- hindra incidenter av tjänstefel. Under 2023 implementerades en ny process för utvärdering av leverantörer och affärspartners utifrån ett hållbarhetsperspektiv, inklusive riskhantering, bolagsstyrning och antikorruption.


Politiska bidrag Camurus uppförandekod och policy mot korruption tydliggör att Camurus inte ger några bidrag till politiska partier eller politiker och vi intar i övrigt en neutral position i förhållande till politiska partier.
Ansvarsfull hantering av leverantörskedjor Trots att läkemedelsindustrin är starkt reglerad finns det sociala risker, miljörisker och korruptionsrisker i komplexa och globala leverantörskedjor, ofta i flera led. För att upptäcka och hantera hållbarhetsrisker i leverantörskedjorna har Camurus implementerat en riskhanteringsprocess som bygger på ett due diligence pers- pektiv. De hållbarhetskrav som Camurus ställer på sina leverantörer beskrivs i Camurus uppförandekod för leverantörer som företagets
Riskhantering av leverantörer Samarbetet avslutas vid bristande efterlevnad. Due Diligence och riskbedömning i digitalt system. Vidta åtgärder (om så behövs). Monitorering av leverantörens prestanda. Samarbetet med leverantören godkänns eller förnyas. Syfte: Att säkerställa efterlevnad till Camurus ramverk för hållbarhet och compliance t. ex. uppförandekod för leverantörer och regler mot korruption.
Jag ansvarar för affärsetik och regelefterlevnad på Camurus. Arbetet är varierande och inkluderar allt från utveckling och implementering av uppförandekod, policyer och kontroll- system, till utbildning, guidning och rådgivning. 2023 var ett händelserikt år. Vi lanserade ett nytt anti- korruptionsprogram, som även inkluderar riskhantering av leverantörer och samarbetspartners. Vi förstärkte vårt ramverk kring interaktion med hälso-och sjukvård, patienter och andra intressenter, så att samverkan alltid kan ske på ett förtroendefullt och meningsfullt sätt. Vidare utökade vi vår transparens genom att på hemsidan redovisa bidrag till hälso- och sjukvården och patientorganisationer. För att skapa en medvetenhet, dialog och öppenhet kring ansvarsfullt före- tagande genomförde vi under flera internutbildningar inom affärsetik, antikorruption och hållbarhet. Under 2024 ligger fokus främst på Camurus etablering i USA och att bygga upp kapacitet inom compliance på en marknad som skiljer sig en hel del från Europa. Att vi har sunda och korrekta affärsmetoder är en central aspekt i vår fortsatta resa och långsiktiga värdeskapande som växande internationellt läkemedelsföretag. I min roll samarbetar jag med många olika funktioner och jag trivs med att diskutera, analysera och ge råd till mina kollegor. I slutändan behövs många gånger individuella över- väganden och målet är att skapa goda förutsättningar för att vi ska kunna fatta välgrundade och kloka beslut. Att få vara en del i Camurus resa är otroligt spännande. Företagskulturen är inkluderande med stor tillit och respekt för oss anställda, där vår framgång bygger på ett starkt gemensamt engagemang. Jonas Duborn Global Head of Compliance
leverantörer behöver efterleva. Dessa hållbarhetskrav följs regel- bundet upp av Camurus och leverantörerna riskvärderas baserat på sin prestanda inom områdena hållbarhetsstyrning, mänskliga rättigheter, arbetsrätt, arbetsmiljö, miljö och antikorruption. För att effektivisera arbetet köpte Camurus under 2023 in ett digitalt riskhanteringssystem. Flödet för processen visas i bilden (vänster). Exempel på aktiviteter som vidtas om Camurus riskanalysprocess visar hög risknivå för en leverantör är revisioner, samarbeten för prestationsförbättring såsom utbildningar, gemensamma analyser och gemensamma mål samt kontinuerliga uppföljningar. Camurus har under 2023 diskuterat risken för markanvändnings- effekter och biologisk mångfald med sin leverantör av hjälpämnet sojaolja i Camurus FluidCrystal-teknologi. Leverantören har intygat att den soja som är råvaran till Camurus sojaolja, inte odlas i områden (till exempel Sydamerika) där det finns hög risk för negativa effekter på markanvändning, biologisk mångfald och klimatet samt brott mot mänskliga rättigheter. Ovan beskriven riskhanteringsprocess tillämpas även på tredje- part, såsom distributörer, leverantörer av kontraktsforskning, och andra tjänsteleverantörer se rubrik Ramverk för god affärsetik.

Resultatindikatorer

TABELLFÖRTECKNING

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
AKROMEGALI
NEUROENDOKRINA TUMÖRER
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHETSRAPPORT
Hållbarhetsstrategi
Väsentlighetsanalys och intressentdialoger
Styrning av hållbarhetsfrågor
Hållbarhetsrisker och möjligheter
Fokusområde patienter
Fokusområde medarbetare
Fokusområde miljö
Fokusområde ansvarsfullt företagande
Resultatindikatorer
AKTIEN OCH ORDLISTA
FINANSIELL INFORMATION

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE ANSVARSFULLT FÖRETAGANDEFördjupat samarbete med kontraktstillverkaren Under 2023 har Camurus inlett ett nära samarbete med kontrakts- tillverkaren av företagets produkter. Samarbetet berör både en gemensam utveckling av miljöarbetet med förbättrad miljöprestanda och hållbarhetsfrågor såsom mänskliga rättigheter, arbetsrätt, arbetsmiljö, antikorruption och gemensam hantering av hållbar- hetsrisker i leverantörskedjorna. Samarbetet kännetecknas av gemen-samma projekt och månatliga avstämningsmöten. Kontraktstillverkaren har uppnått nivå brons på Ecovadis.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

Hållbarhetsstrategi
Väsentlighetsanalys och intressentdialoger
Styrning av hållbarhetsfrågor
Hållbarhetsrisker och möjligheter
Fokusområde patienter
Fokusområde medarbetare
Fokusområde miljö
Fokusområde ansvarsfullt företagande
Resultatindikatorer

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

Resultatindikatorer – patienter

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2023	Utfall 2022	Utfall 2021
Uppskattat antal patienter i behandling med Buvidal vid utgången av året	Antal	48 000	36 000	25 000
Länder där Buvidal och Brixadi finns tillgängligt¹	Antal	23	20	17
Projekt med fokus på att minska stigma för personer med opiodberoende	Antal	3	2	1
Produktindragningar (kliniska studier)	Antal	0	0	0
Produktindragningar (marknad)	Antal	0	0	0
Inspektioner från hälsomyndigheter	Antal	1	2	1
Utförda revisioner 2 sammanlagt	Antal	31	44	42
Externa revisioner	Antal	20	–	–
Interna revisioner	Antal	11	–	–
Genomförda revisioner av CRO avseende djurskydd	Antal	2	1	0
Genomförda internrevisioner där djurskydd ingår	Antal	1	0	1
Totalt antal djur i djurförsök	Antal	673	1 142	814
Möss	Antal	–	375	360
Råttor	Antal	637	760	451
Kaniner	Antal	9	7	3
Minigrisar	Antal	27	–	–

¹ Buvidal (Europa, Australien, MENA), Brixadi utlicenserad (USA)
² Inkluderar audits inom områden såsom Good Distribution Practice, Good Manufacturing Practice och Good Pharmacovigilance Practice
³ Revisionsprogrammet genomfördes planenligt

Resultatindikatorer – medarbetare

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2023	Utfall 2022	Utfall 2021
Resultat av medarbetarundersökning "Min arbetsplats tillåter mig att växa och ta mig an nya ansvarsområden"	Skala 1-10	8,0	8,3	7,5
Resultat av medarbetarundersökning genomsnittspoäng för tillhörighet	Skala 1-10	8,8	8,8	–
Andel män/kvinnor av totalt antal anställda	Procent	33/67	35/65	37/63
Andel män/kvinnor på chefsnivå	Procent	54/46	53/47	63/37
Andel män/kvinnor i ledningsgrupp	Procent	70/30	70/30	70/30
Andel män/kvinnor i styrelse	Procent	56/44	62/38	57/43
Tillsvidareanställda heltid (FTE) totalt och efter kön och land (män/kvinnor) ²	Antal/procent
Sverige	Antal/procent	134 (31/69)	–	–
Danmark	Antal/procent	3 (0/100)	–	–
Norge	Antal/procent	2 (50/50)	–	–
Finland	Antal/procent	2 (100/0)	–	–
Frankrike	Antal/procent	8 (37,5/62,5)	–	–
Spanien	Antal/procent	10 (50/50)	–	–
Tyskland	Antal/procent	15 (33/67)	–	–
Österrike	Antal/procent	2 (0/100)	–	–
Storbritannien	Antal/procent	21 (48/52)	–	–
Belgien	Antal/procent	1 (100/0)	–	–
Australien	Antal/procent	15 (20/80)	–	–
Visstidsanställda heltid totalt och efter kön och land (män/kvinnor)
Tyskland	Antal/procent	2 (100/0)	–	–
Danmark	Antal/procent	1 (0/100)	–	–
Australien	Antal/procent	2 (50/50)	–	–
Personalomsättning ³	Procent	6,2	13,4	11,2
Konsulter ⁴	Antal	20	–	–
Andel medarbetare som har kollektivavtal ⁵	Procent	71	–	–
Medarbetare efter ålder – under 30 år – mellan 30 och 50 år – över 50 år ⁶	Antal/procent	8-125-80/ 4-59-37	–	–
Andelen medarbetare som deltog i regelbundna prestations- och karriärutvecklingsgranskningar ⁷	Procent	100	–	–
Genomsnittligt antal utbildningstimmar för alla medarbetare ⁸	Antal	3,4	–	–

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2023	Utfall 2022	Utfall 2021
Resultat eNPS ¹		56	55	38
Resultat av medarbetarundersökning ”Jag är fri från stress som negativt påverkar min förmåga att arbeta”	Skala 1-10	7,2	7,6	6,8
Resultat av medarbetarundersökning "Jag tycker att arbetsmiljön är öppen och vänskaplig"	Skala 1-10	8,7	8,9	8,5
Resultat av medarbetarundersökning "Jag känner mig trygg att uttrycka min åsikt även om jag inte håller med"	Skala 1-10	8,6	8,7	8,1
Andel medarbetare som berörs av Camurus ledningssystem för hälsa och säkerhet ⁹	Procent	100	–	–
Dödsfall till följd av arbetsskador och arbetsrelaterad ohälsa (medarbetare och konsulter) ¹⁰	Antal	0	–	–
Dödsfall till följd av arbetsskador och arbetsrelaterad ohälsa entreprenörer ¹⁰	Antal	0	–	–
Registreringsbara arbetsrelaterade olyckor ¹⁰	Antal	1	–	–
Andel registrerbara arbetsrelaterade olyckor ¹⁰	Antal/miljon arbetade timmar	12,14	–	–
Registrerbar arbetsrelaterad ohälsa ¹⁰	Antal fall	2	–	–
Förlorade dagar på grund av arbetsrelaterade skador och arbetsrelaterad ohälsa ¹⁰	Antal dagar	161,24	–	–
Arbetsrelaterade tillbud ¹¹	Antal	4	3	0
Frisknärvaro	Procent	96,9	97,5	97,9
Andel medarbetare som har rätt att ta ut familjerelaterad ledighet ¹²	Procent	100	–	–
Andelen medarbetare som tagit ut familjerelaterade ledigheter samt könsfördelning (M/K) ¹²	Procent	28 (75/25)	–	–
Procentuell löneskillnad mellan kvinnor och män	Procent	31,59	12	–
Förhållandet mellan ersättningen för företagets högst betalda individ och medianersättningen för dess anställda ¹³		1:9,89	–	–
Lost Time Incident Rate (LTIR)		6,2	–	–
Fall av anmäld diskriminering eller trakasserier ¹⁴	Antal	0	0	0
Andel lediga tjänster som fyllts genom internrekrytering	Procent	22	16	16

¹ Engagemangsindexet eNPS (employee net promoter score) mäter på en skala från -100 till +100 hur väl medarbetarna trivs, känner stolthet samt viljan att rekommendera arbetsplatsen till andra.
² Enligt ESRS S1; S1-6
³ Personer som har slutat dividerat med genomsnittligt antal anställda under året.
⁴ Enligt ESRS S1; S1-7: Konsulter som arbetar främst inom kliniska studier
⁵ Enligt ESRS S1; S1-8 : Camurus strävar efter att tillämpa kollektivavtals- liknande villkor även för medarbetare i länder där det idag inte finns möjlighet till kollektivavtal. För konsulter gäller villkoren i de företag som de är anställda i.
⁶ Enligt ESRS S1; S1-9
⁷ Enligt ESRS S1; S1-13
⁸ Enligt ESRS S1; S1-13, för köns- och åldersfördelning se tabellen ovan. Nyckeltalet omfattar endast de digitala utbildningar som riktar sig till alla medarbetare. Individuella utbildningar dokumenteras i medarbe- tarens individuella elektroniska utbildningskort och dessa data är inte tillgängliga på aggregerad nivå i företaget idag. Camurus medarbetare måste också läsa och signera alla policyer och standard operation procedures (SOP) som de är berörda av.
⁹ Enligt ESRS S1; S1-14: Att driva arbetsmiljöarbetet enligt ledningssystemet för hälsa och säkerhet är ett lagkrav i Sverige men arbetssättet tillämpas på alla medarbetare i företaget.
¹⁰ Enligt ESRS S1; S1-14
¹¹ Tillbud är en nästan-olycka, d v s ingen skada som konsekvens men det hade kunnat bli en skada. Tillbud rapporteras och analyseras i syfte att bygga bort risker och förebygga arbetsrelaterade olyckor eller ohälsa.
¹² Enligt ESRS S1; S1-15
¹³ Enligt ESRS S1; S1-16: Beräkningen omfattar alla medarbetare inklusive vd. Det finns inga timbetalda medarbetare på Camurus. In rapportering av fördelningen av löneskillnaderna mellan män och kvinnor per anställnings - kategori och/eller efter land/segment är i dagsläget inte möjligt då Camurus har för få medarbetare i alla länder förutom Sverige.
¹⁴ Enligt ESRS S1; S1:17: Fall av diskriminering kan anmälas både via vissel- blåsarplattformen på Camurus hemsida eller internt till linjechef eller HR-avdelningen

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

Resultatindikatorer – miljö*

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2023	Utfall 2022
Energiförbrukning
Total energiförbrukning från kontoren inklusive laboratorier ¹	MWh	973	989
Andel förnybar energi ²	Procent	95	85
Energiintensitet ³
Total energiförbrukning / omsättning MSEK	MWh/MSEK	0,57	1,03
Total energiförbrukning / heltidsanställd	MWh/antal	4,57	5,62
Omsättning MSEK	MSEK	1 717	956
Heltidsanställda	Antal	213	176
Växthusgasutsläpp ⁴
Totala scope 1-utsläpp	tCO 2 e	158,9	162,4
Tjänstebilar ⁵	tCO 2 e	150,3	155,3
Uppvärmning av kontor	tCO 2 e	8,6	7,1
Totala scope 2-utsläpp (marknadsbaserad) ⁷	tCO 2 e	17,4	8,9
Totala scope 2-utsläpp (platsbaserad) ⁷	tCO 2 e	11,6	16,6
Totala scope 1- och 2-utsläpp (marknadsbaserad)	tCO 2 e	176,2	171,3
Totala scope 1- och 2-utsläpp (platsbaserad)	tCO 2 e	170,4	179
Scope 3-utsläpp ¹⁰	tCO 2 e	385,6	60,3
3.1 Köpta varor och tjänster ¹¹	tCO 2 e	50,7	–
3.3 Bränsle- och energirelaterade aktiviteter (inte inkluderade i scope 1 och 2) ¹²	tCO 2 e	46,3	60,3
3.5 Avfall genererat i den egna verksamheten ¹³	tCO 2 e	0,8	–
3.9 Nedströms
transport och distribution tCO 2 e 287,7 14 – Totala scope 1- och 2- utsläpp och scope 3-utsläpp (marknadsbaserad ) tCO 2 e 561,8 231,6 Totala scope 1- och 2- utsläpp och scope 3-utsläpp (platsbaserad ) tCO 2 e 556 239,3 Växthusgasutsläpp intensitet 15 Totala scope 1- och 2- utsläpp per omsättning MSEK tCO 2 e 0,007 0,017 Totala scope 1- och 2- utsläpp per heltidsanställd tCO 2 e 0,05 0,09 Avfall genererat i verksamheten Farligt avfall, huvudkontor, inkl. labb t 1,5 2,1 Restavfall, huvudkontor, inkl. labb t 1,8 1,3 Wellpapp t 0,8 0,7 Elektronik t 0,1 0,2 Matavfall t 0,5 0,4 * Resultatindikatorer för miljö redovisas för 2022 och 2023. 74 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/RESULTATINDIKATORER Nyckeltal Enhet Utfall 2023 Utfall 2022 Metall t 0,04 0,04 Plast t 1,2 0,8 Papper t 0,3 0,3 Andel återvunnet avfall av allt avfall t 37 38 Avfall genererat i den kontrakterade produktionen Farligt avfall t 3,9 – Restavfall t 18 – Wellpapp t 0,3 – Hårdplast t 0,2 – Mjukplast t 0,03 – Kontorspapper t 0,1 – Trä t 0,1 – Glas t 0,3 – Vattenanvändning i Camurus verksamhet Total vattenanvändning huvudkontor inkl. labb m 3 4 005 4 730 Avgasutsläpp tjänstebilar CO t 0,42401 – HC t 0,07496 – NO X t 0,08528 – PM t 0,00277 – SO 2 t 0,00042 – Avgasutsläpp varutransporter på väg NO X t 0,05044 – NMHC t 0,00834 – SO 2 t 0,01779 – PM t 0,00334 – Leverantörsuppföljning genomförda miljörevisioner Antal 2 – Andel elbilar av antal bilar Procent 3 – Andel laddhybrider av antal bilar Procent 16 – 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 1. Elförbrukning och förbrukning av energi för värme och kyla på Camurus huvudkontor (inklusive laboratorier) och på de regionala kontoren. För 2023 tillkommer elförbrukning på 23 MWh för elbilar och laddhybrider. 2. I indikatorn för andelen förnybar energi ingår inte energi från elbilar och laddhybrider. 3. Enligt ESRS E1; E1-5. 4. Beräkningarna baseras på Greenhouse Gas Protocol. Alla utsläpp rapporteras i CO 2 -ekvivalenter. 5. Utsläpp från tjänstebilar som drivs med förbränningsmotor. Beräkning enligt DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023. 6. Utsläpp från uppvärmning av kontor med naturgas och olja. Beräkning - arna enligt: DEFRA 2023; EEA 2023, Greenhousegas emission intensity of electricity generation in Europe; leverantörsspecifik data. Ökningen av utsläppen mellan 2022 och 2023 beror främst på att utsläpp från flera kontor redovisas för 2023 jämfört med 2022 och att kvaliteten på emissionsfaktorer har ökat. Antalet medarbetare har också ökat. 7. Metoden för beräkning av marknadsbaserade och platsbaserade scope 2-utsläpp förbättrades 2023 jämfört med 2022. Den marknadsbasera - de beräkningen tar hänsyn till användningen av förnybar el, förnybar fjärrvärme och förnybar fjärrkyla, el som inte är förnybar beräknas med respektive lands residualmix. Den platsbaserade beräkningen tar inte hänsyn till användningen av förnybar el, förnybar fjärrvärme och förnybar fjärrkyla. Utsläppen beräknas med hjälp av respektive lands nationella elmix. 8. I scope 2 beräkningar för 2023 ingår utsläpp från elförbrukning på kontoren, från fjärrvärme och fjärrkyla samt från elbilars och elhybriders elförbrukning. Beräkningarna enligt: DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023; EEA 2023, Greenhouse gas emission intensity of electricity generation in Europe; Australian Government, 2023; Australian National Greenhouse Account Factors 2023. 9. I scope 2 beräkningar för 2022 ingår utsläpp från elförbrukning på kontoren samt från fjärrvärme och fjärrkyla. 10. Under 2023 startades ett arbete för att identifiera och beräkna flera scope 3-utsläpp. 11. Utsläpp från den kontrakterade produktionsprocessen samt från Camurus vattenkonsumtion inkl. avlopp. Beräkning enligt DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023. 12. Utsläpp WTT el kontor, bränsleanvändning och elanvändning bilar, uppvärmning av kontor och kylning av kontor. Beräkning enligt DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023; Australian Government, 2023; Australian National Greenhouse Account Factors 2023; EPD, Vind - kraft Vattenfall. Giltig till: 2027-01-31 EPD-nummer: S-P-01435; EEA 2023, Greenhouse gas emission intensity of electricity generation in Europe; leverantörsspecifik data. 13. Beräkning enligt DEFRA 2023, GHG Conversion factors 2023. 14. Beräkning enligt leverantörsspecifik data. 15. Enligt ESRS E1; E1-6. 75 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 INTRODUKTION/RESULTATINDIKATORER 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 Hållbarhetsstrategi 52 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 53 Styrning av hållbarhetsfrågor 54 Hållbarhetsrisker och möjligheter 55 Fokusområde patienter 58 Fokusområde medarbetare 62 Fokusområde miljö 65 Fokusområde ansvarsfullt företagande 69 Resultatindikatorer 72 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Skatter 2023	Camurus AB	Sweden	Camurus group globalt
```# Camurus Årsredovisning 2023

Aktieägare 31 december 2023

Antal aktier	% av kapital	% av röster
21 875 692	39,3	39,3
2 487 654	4,5	4,5
1 686 025	3,0	3,0
1 615 000	2,9	2,9
1 530 277	2,8	2,8
1 277 970	2,3	2,3
1 200 745	2,2	2,2
1 136 604	2,0	2,0
835 895	1,5	1,5
779 793	1,4	1,4
632 498	1,1	1,1
512 984	0,9	0,9
500 000	0,9	0,9
486 350	0,9	0,9
470 265	0,8	0,8
18 595 866	33,5	33,5
55 623 618	100,0	100,0

Sandberg Development AB
Fjärde AP-Fonden
Avanza Pension
Tiberg, Fredrik
Swedbank Robur Fonder
State Street Bank and Trust
JP Morgan Chase Bank
Handelsbankens fonder
The Bank of New York Mellon SA/NV
Afa Försäkring
The Bank of New York Mellon, W9
Öhman Fonder
Svenskt Näringsliv
Camurus Lipid Research Foundation
Northern Trust Company, London Branch
Övriga aktieägare

Fördelning storleksklasser 31 december 2023

Storleksklass	Antal aktieägare	Antal aktier	% av kapital	% av röster
1 – 500	10 014	957 315	1,72	1,72
501 – 1 000	811	635 404	1,14	1,14
1 001 – 5 000	776	1 708 397	3,07	3,07
5 001 – 10 000	133	961 629	1,73	1,73
10 001 – 15 000	37	459 131	0,83	0,83
15 001 – 20 000	27	486 972	0,88	0,88
20 001 –	50	403 270 90,63	90,63	90,63
Totalt	11 974	55 612 118	100,00	100,00

Ägarkategorier 31 december 2023

Ägarkategori	Antal aktieägare	Antal aktier	% av kapital	% av röster
Svenska institutioner	413	36 574 296	65,77	65,77
Utländska institutioner	655	10 696 290	19,23	19,23
Svenska privata aktieägare	10 846	8 319 607	14,96	14,96
Utländska privata aktieägare	60	21 925	0,04	0,04
Totalt	11 974	55 612 118	100,00	100,00

Aktiekapital och kapitalstruktur

Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 1 390 590,45 kronor fördelat på 55 623 618 aktier med ett kvotvärde om 0,025 kronor. Enligt bolagsordningen ska aktiekapitalet vara lägst 500 000 kronor och högst 2 000 000 kronor, fördelat på lägst 20 000 000 aktier och högst 80 000 000 aktier. Camurus bolagsordning innehåller ett avstämningsförbehåll och bolagets aktier är anslutna till Euroclear Sweden AB, vilket innebär att Euroclear Sweden AB administrerar bolagets aktiebok och registrerar aktierna på person och organisation. Samtliga aktier äger lika rätt till bolagets vinst och andel av överskott vid eventuell likvidation.

Utdelningspolicy och förslag till utdelning

Enligt den av styrelsen antagna utdelningspolicy kommer Camurus fortsatt att fokusera på att vidareutveckla och utöka den kliniska utvecklingsportföljen och den kommersiella verksamheten enligt plan, och tillgängliga finansiella resurser avses att användas för finansieringen av denna strategi. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna till dess att en uthållig lönsamhet genereras. Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om att ingen utdelning för räkenskapsåret skall ske.

1) 11 500 aktier hade vid årsskiftet ännu inte registrerats hos Euroclear. Totala antalet aktier var 55 623 618.

Ordlista

Agonist Läkemedel eller annan substans som binder till och blockerar en receptor och stimulerar receptorns aktivitet
Akromegali Sjukdom som innebär en onormal kroppslig tillväxt, vilken beror på överproduktion av tillväxthormon
Analog Liknande molekylstruktur
Biotillgänglighet Ett ämnes biotillgänglighet är ett mått på hur mycket av ett ämne som tas upp av kroppen
Buprenorfin Aktiv substans som är kraftigt smärtstillande och som kan användas vid opiatberoende
CNS Centrala nervsystemet
CRO Contract Research Organization, kontraktsorganisation för klinisk forskning
EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
EMA European Medicines Agency, europeiska läkemedelsverket
Endokrina sjukdomar Sjukdomar som påverkar det endokrina systemet, dvs. kroppens tillverkning, insöndring och påverkan av hormoner
Endometrios Medicinskt problem som innebär att livmoderns slemhinna (endometriet) växer utanför livmodern
ESG Environmental, Social, Governance – miljöfrågor, sociala frågor, styrning av hållbarhetsfrågor
EU4 Samlingsbeteckning för Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien
Farmakodynamik (PD) Ett läkemedels effekt i och påverkan på kroppen
Farmakokinetik (PK) Kroppens på- och inverkan på ett läkemedel
FDA Food and Drug Administration, amerikanska livs- och läkemedelsverket
GEP-NET Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer
GHG-protokollet Green House Gas Protocol, globalt standardiserat ramverk för att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (CO 2 )
IGF-1 Insulin-like Growth Factor 1, insulinliknande tillväxtfaktor 1
Incidens Nya fall av en sjukdom per år
In vitro Biologisk process som sker utanför en levande cell eller organism
In vivo Biologisk process som sker innanför en levande cell eller organism
Intramuskulär injektion Injektion av läkemedel i en muskel, t. ex. i sätesmusklerna
Kliniska studier Studier utförda på människor
Leuprolid Aktiv substans som bland annat används vid behandling mot prostatacancer
Lipider Samlingsnamn för en grupp ämnen som består av fetter eller fettliknande ämnen
MENA Mellanöstern och Nordafrika
Milstolpesersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett partnerprogram när ett visst specificerat mål uppnåtts
MME mg morfinekvivalenter
NDA New Drug Application, ansökan om marknadsgodkännande
NET Neuroendokrina tumörer, samlingsnamn för olika typer av hormonproducerande tumörer
Oktreotid Aktiv substans som bland annat används vid behandling av cancer
PAH Pulmonell arteriell hypertension
PLD Polycystisk leversjukdom
Peptid Molekyl som består av en kedja av aminosyror
Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem, dvs. inte på människor
Prevalens Befintliga fall av en sjukdom
RP Raynauds fenomen
SDG Sustainable Development Goals, FN:s globala hållbarhetsmål
Setmelanotid En peptid (MC4-receptoragonist) för behandling av ovanlig genetisk fetma
SoC Standard of Care, standardbehandling
SSA Somatostatin Analogues, somatostatinanaloger, utgör standarden för effektiv och säker medicinsk behandling av akromegali och symptomkontroll av NET
Subkutan injektion Injektion av läkemedel under huden
Sublingual Under tungan
Särläkemedelsstatus Läkemedel för behandling av allvarliga eller livshotande sjukdomar, vilka är så ovanliga att läkemedelsbolag är ovilliga att utveckla dem av ekonomiska skäl
TGA Therapeutic Goods Administration, australiensiska läkemedelsverket
WHO World Health Organization

9. FINANSIELL INFORMATION

Koncern och moderbolag

Styrelsen och verkställande direktören för Camurus AB (publ), med säte i Lund och organisa- tionsnummer 556667-9105, får härmed avge årsredovisning för verksamhetsåret 2023 för moderbolaget och koncernen. Årsredovisningen samt revisionsberättelsen omfattar sidorna 79-125. Resultatet av årets verksamhet samt moderbo - lagets och koncer- nens ställning framgår av för- valtningsberättelsen samt efterföljande resultat och balansräkningar, rapporter över totalresultat, kassaflödesanalyser, specifikationer av föränd - ringar av eget kapital jämte tilläggsupplysningar och noter, vilket utgör den sammanhållna årsredo - visningen.

FINANSIELL SAMMANFATTNING 2023

Totala intäkter uppgick till 1 717 (956) MSEK, en ökning med 80 procent
Produktförsäljningen uppgick till 1 299 (935) MSEK, en ökning med 39 procent
Rörelseresultat uppgick till 526 (72) MSEK, en förbättring med 454 MSEK
Årets resultat uppgick till 431 (56) MSEK, vilket motsvarar ett resultat per aktie före utspädning om 7,78 (1,01) SEK och efter utspädning om 7,50 (0,97) SEK

MILSTOLPAR 2023

Behandling av opioidberoende

Buvidal® var tillgänglig i 22 länder, med fler än 48 000 patienter i behandling vid årets slut
Brixadi® vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i USA godkändes av FDA i maj. Företagets amerikanska licenstagare Braeburn lanserade Brixadi i september. I samband med detta erhöll Camurus 35 MUSD i engångsbetal- ning för det amerikanska godkännandet av Brixadi samt 9,5 MSEK i royalty under 2023.
Camurus säkrade rättigheter till att kommersiali- sera CAM2038 i Kina, Japan, Taiwan och Sydkorea efter utgången av Braeburns optionsperiod
Fortsatt godkännande för försäljning av Buvidal med obegränsad giltighet utfärdades i EU
Marknadsgodkännande för Buvidal beviljades i Förenade Arabemiraten och Kuwait
Prisgodkännanden för Buvidal beviljades i Österrike, Grekland och Förenade Arabemiraten
Buvidal lanserades i Italien av distributions- partner Molteni Pipeline
Variationsansökningar för CAM2038 i EU och Australien för behandling av kronisk smärta drogs tillbaka av Camurus
Publicering av populationsfarmakokinetiska analyser av Buvidal i tidskriften Clinical Pharma- cokinetics

Akromegali

Positiva fas 3-resultat meddelades för oktreotid subkutan depå (CAM2029) från ACROINNOVA 1 och ACROINNOVA 2 hos patienter med akromegali
Registreringsansökan (NDA) skickades in i december 2023 till amerikanska FDA för Oclaiz™ (CAM2029) i akromegali
Patientrekryteringen slutfördes i december 2023 för fas 3-studien SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in# Camurus Årsredovisning 2023

Camurus verksamhet

Camurus är ett multinationellt läkemedelsbolag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling och försäljning. Den kliniska forskningsportföljen innehåller läkemedelskandidater för behandling av bland annat opioidberoende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Utveckling sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm, Mid Cap, under kortnamnet ”CAMX”. För mer information se camurus.com.

Utveckling

Buvidal

Framgången med Buvidal har visat på Camurus förmåga att utveckla och kommersialisera innovativa läkemedel hela vägen från koncept till marknad och patient. Under 2023 fortsatte Camurus stärka positionen för Buvidal på marknaden:

a) Godkännande för fortsatt försäljning av Buvidal med obegränsad giltighet utfärdat av Europeiska kommissionen
b) Marknadstillstånd beviljades i Förenade Arabemiraten och Kuwait
– Godkännandebeslut väntas för registreringsansökningar i Qatar, Marocko, Tunisien och Serbien
– Buvidal 160 mg godkänd i Nya Zeeland
c) Pris- och ersättningsgodkännanden för Buvidal beviljade i Grekland och Förenade Arabemiraten
– Beslut väntas om pris- och ersättningsgodkännanden i Irland, Kroatien, Luxemburg, Nya Zeeland och Schweiz

Camurus levererade stark tillväxt under 2023 genom att stärka sin ledande position inom långtidsverkande behandling av opioidberoende på samtliga av Camurus marknader i Europa, Mellanöstern och Australien. Produktförsäljningen ökade med 39 procent till 1 299 MSEK och i slutet av året stod fler än 48 000 patienter på behandling med Buvidal, vilket motsvarar en ökning med 12 000 patienter under året. Responsen på behandling med Buvidal fortsätter att vara mycket positiv bland patienter, vårdgivare och andra intressenter, vilket återspeglas av de positiva behandlingsresultaten med Buvidal som presenterats på ledande konferenser och publicerats i vetenskapliga tidskrifter under året. Vid sidan om vetenskapliga publikationer har ett betydande intresse för Buvidal i media noterats, vilket lett till ökad medvetenhet om opioidberoende som sjukdom, patienters utsatta situation och möjligheter till förbättrad vård och livskvalitet med långtidsverkande läkemedel.

Godkännandeprocess i USA och global expansion

I maj godkände amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, Brixadi vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i USA. Företagets amerikanska licenstagare Braeburn lanserade Brixadi i september och vid årets slut var fler än 2 000 patienter i behandling med Brixadi. I samband med detta erhöll Camurus 35 MUSD i engångsbetalning för det amerikanska godkännandet av Brixadi samt 9,5 MSEK i royalty på försäljning under 2023.

I augusti säkrade Camurus kommersiella rättigheterna till CAM2038 i Kina, Japan, Sydkorea och Taiwan när Braeburns option för att licensiera produkten i området förföll. Samtidigt lades dessa territorier till den pågående processen att etablera Camurus distributörsnätverk för Buvidal på marknader med etablerade behandlingssystem för opioidberoende.

Framsteg i utvecklingsportföljen

I juni och juli meddelade Camurus positiva resultat från de registreringsgrundande fas 3-studierna ACROINNOVA 1 och 2 av CAM2029 i patienter med akromegali. Baserat på detta lämnades i december 2023 en registreringsansökan (NDA) in för Oclaiz TM i akromegali till FDA. Ansökan accepterades för granskning av FDA den 4 mars 2024, med ett måldatum för godkännandebeslut den 21 oktober 2024.

Förutom akromegali-indikationen gjordes under året även framsteg inom den andra indikationen för CAM2029, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer, GEP-NET. Patientrekryteringen i den stora fas 3-studien SORENTO i patienter med GEP-NET slutfördes i december. Patienter och ledande kliniker har visat stort intresse för SORENTO och rekryteringsmålet överträffades och nådde 332 patienter (rekryteringsmål 302).

Vidare gjordes även framsteg i den tredje indikationen för CAM2029, polycystisk leversjukdom, PLD. Vid årsslutet hade 65 av målet på 69 patienter rekryterats i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3 POSITANO-studien. De primära och första sekundära effektmåtten i POSITANO är förändringar i levervolymen och patientrapporterade sjukdomssymptom med CAM2029 jämfört med placebo. Studien fullrekryterades i februari 2024.

Under året har även framsteg gjorts i företagets partnerskap och tidiga utvecklingsprogram:

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan depå av treprostinil i utveckling för veckovis självadministrering för behandling av pulmonell arteriell hypertension och Raynauds fenomen. Resultat från fas 2-studien i Raynauds fenomen presenterades vid mötet British Society for Rheumatology i Manchester, Storbritannien, i april 2023.
CAM4072 är en veckodepå av MC-4-agonisten setmelanotid som utvecklas av Camurus licenspartner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av en rad sällsynta genetiska fetmasjukdomar. Rhythm avslutade under 2023 en fas 3-studie i patienter med genetiska fetmasjukdomar, inklusive Bardet-Biedls syndrom (BBS), som tidigare behandlats med daglig doserad setmelanotid.

Mer utförlig information om framsteg i studierna återfinns i avsnittet Forskning och utveckling nedan.

Fokus på Camurus medarbetare, värderingar och hållbarhet

För andra året i rad ökade Camurus 2023 sitt eNPS-omdöme i företagets medarbetarundersökning från en redan hög nivå. eNPS-omdömet på 56 är högt inom sektorn och branschen i allmänhet, vilket visar de anställdas uppskattning och ambassadörskap för företaget. Företagets värderingar fortsatte att implementeras i hela organisationen genom att utse förebilder varje kvartal. Camurus Value Award ger möjlighet att uppmärksamma extraordinära insatser i linje med företagets värderingar och dela goda exempel mellan länder och funktioner. Camurus utvecklade och implementerade också ett antal ledarskapsprinciper som ger ett ramverk och vägledning om hur ledare inom Camurus bör agera. Camurus har en stark ambition att bidra till en hållbar utveckling genom att beakta både miljöfrågor, sociala frågor och styrning av hållbarhetsfrågor (ESG) i företagets verksamhet.

Organisationsutveckling

Under 2023 ökade antalet anställda från 176 till 213, då företaget fortsatte att utveckla organisationen. Cirka 51 procent av medarbetarna arbetar med FoU-relaterade aktiviteter, 38 procent i aktiviteter relaterade till försäljning och marknadsföring och resterande del arbetar med administration.
Camurus Inc. etablerat i USA
Alberto M. Pedroncelli, MD, PhD, tillträdde som ny medicinsk chef (CMO) och medlem av Camurus ledningsgrupp
Nasdaq Stockholm meddelade att Camurus flyttas från Mid Cap till Large Cap från 1 januari 2024

Finansiell översikt

MSEK	2023	2022
Totala intäkter	1 717	956
– varav produktförsäljning	1 299	935
Rörelsekostnader	1 070	789
Rörelseresultat	526	72
Årets resultat	431	56
Resultat per aktie efter utspädning, kronor	7,50	0,97
Likvida medel	1 190	566

Förvaltningsberättelse

Produktförsäljning

Ackumulerad Kvartalsvis	Q1	Q2	Q3	Q4
MSEK	1 400	1 200	1 000	800
	600	400	200	0
	2023

Innehållsförteckning

INTRODUKTION 13
STRATEGI 20
OPIOIDBEROENDE 29
AKROMEGALI 36
NEUROENDOKRINA TUMÖRER 41
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 45
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 46
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 50
HÅLLBARHETSRAPPORT 76
AKTIEN OCH ORDLISTA 79

Förvaltningsberättelse 79

Risker 87
Koncernens rapport över totalresultat 89
Moderbolagets resultaträkning 89
Koncernens balansräkning 90
Moderbolagets balansräkning 91
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92
Koncernens rapport över kassaflöden 93
Moderbolagets rapport över kassaflöden 93
Noter 1-30 94
Intygande 121
Revisionsberättelse 122
Bolagsstyrningsrapport 126
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133
Nyckeltal och definitioner 134
Styrelse 135
Koncernledning 137
Årsstämma 2024 139# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2024

Under 2023 stärkte Camurus sitt hållbarhetsarbete ytterligare genom att utföra flera nyckelåtgärder:
• Rekrytering av en hållbarhetschef
• Uppdatering av ramverk för hållbarhet med policyer, uppdaterad väsentlighetsanalys och implementering av ett hållbarhetssystem
• Implementering av process för hållbar styrning av leverantörer
• Förbättrade resultat i ESG-rankingar

För mer information, läs Camurus hållbarhetsrapport på sidorna 50-75.

Positiv avslutning på 2023 och utsikter för 2024

Camurus avslutade 2023 starkt med intäkter i den övre delen av den höjda finansiella prognosen från oktober. Betydande framsteg gjordes i utvecklingsportföljen och i etableringen av en egen organisation i USA inför ett förväntat godkännande av Oclaiz™ i USA under fjärde kvartalet 2024. Den amerikanska verksamheten kommer att ledas av Behshad Sheldon, välkänd inom Camurus för hennes betydande bidrag som en del av Camurus styrelse och med lång erfarenhet från ledande roller inom läkemedelsindustrin under hennes tid på BMS, Otsuka, Braeburn och senast på Biotech Value Advisors. De finansiella utsikterna för helåret 2024 förutser betydande försäljningstillväxt för Buvidal och ökande royaltyintäkter från Brixadi-försäljning i USA. Investeringarna i forskning och utveckling förväntas ligga på samma nivå som 2023, medan investeringen i den amerikanska organisationen och förberedelserna för lansering av Oclaiz™ förväntas öka till cirka 300 MSEK under 2024. Camurus är på god väg att nå visionen för 2027 med ytterligare möjligheter i den tidiga utvecklingsportföljen och genom affärsutveckling. Den fortsatta framgången är resultatet av starka prestationer och bidrag från mycket engagerade medarbetare och partners, med stöd från aktieägare, vårdpersonal och inte minst från patienter.

Forskning och utveckling

Forskning och utveckling är en viktig strategisk prioritering för Camurus och företaget kommer att fortsätta att göra betydande investeringar i forsknings- och utvecklingsportföljen. Företagets långsiktiga framgång är i hög utsträckning beroende av fortsatt innovation samt utveckling av nya teknologier och attraktiva läkemedelsprodukter. Camurus forsknings- och utvecklingsorganisation inkluderar prekliniska, farmaceutiska och analytiska samt kliniska och regulatoriska funktioner. Företaget har ett flertal projekt i olika utvecklingsfaser – registreringsgrundande, klinisk eller preklinisk utvecklingsfas. Camurus forsknings- och utvecklingskostnader uppgick 2023 till 638 (474) MSEK, vilket motsvarar 60 (61) procent av rörelsekostnaderna. Vid sidan av positiva resultat från de kliniska studierna och regulatoriska framsteg inom opioidberoende, har utvecklingen fortsatt inom andra viktiga kliniska program och projekt i tidig utvecklingsfas, både i egen regi och inom ramen för företagets olika partnerskap.

Buvidal – opioidberoende

Opioidberoende är ett växande globalt hälso- problem som utgör en stor börda för drabbade individer och samhälle. Det är ett allvarligt, kroniskt sjukdomstillstånd som medför fysiska, mentala, biologiska och sociala symptom och ofta kännetecknas av frekventa återfall. Behandlingen utgörs ofta av daglig medicinering med buprenorfin eller metadon, som är effektiv, men förknippad med begränsad behandlingsföljsamhet, samt risk för läkemedelsläckage, överdos och oavsiktlig exponering mot minderåriga.

Buvidal (buprenorfin) injektionsvätska, depålösning används för att behandla opioidberoende hos vuxna och ungdomar som är 16 år eller äldre, som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd. Den långtidsverkande subkutana behandlingen finns tillgänglig både som vecko- och som månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patientens individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande, vilket effektivt kan minska användningen av illegala droger, abstinenssymptom och drogbegär under de veckovisa eller månatliga doseringsperioderna. Buvidal har visats sig blockera effekten av andra opioider och har därigenom potential att minska risk för återfall och överdos.

Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på signifikant förbättrade behandlingsresultat i form av minskat missbruk, minskad behandlingsbörda, ökad patientnöjdhet, och förbättrad livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerat sublingualt buprenorfin.

Under året ökade antalet patienter som stod på behandling med Buvidal till 48 000 drivet av både en ökad medvetenhet om opioidberoende som sjukdom och dess effekter på patienter och samhälle, samt de fördelar som Buvidal ger och som stödjer patienter att återta kontrollen över sina liv. I England och Skottland ökade regeringarna den tillgängliga finansieringen för att stödja behandlingsprogram för opioidberoende. I Frankrike fortsatte arbetet med att öka finansieringen av behandling för opioidberoende, medan full tillgång till Buvidal säkrades i alla regioner i Spanien. I Tyskland gjordes framsteg genom olika ersättningssystem för att ändra ersättningssystemet till vårdgivare för opioidberoende till ett mer effektivt och jämlikt system. I USA godkändes Brixadi vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende av FDA i maj. I Europa och MENA-regionen beviljades marknadsgodkännande för Buvidal i Förenade Arabemiraten och Kuwait, medan prisgodkännanden av Buvidal beviljades i Österrike, Grekland och Förenade Arabemiraten.

CAM2038 – Behandling av kronisk smärta

Kronisk smärta är ett globalt hälsoproblem som orsakar försämrad allmän hälsa, försämrad livskvalitet, nedsatt arbetsförmåga och ökad risk för beroende och missbruk av opioider. Under 2023 återkallades variationsansökningarna i EU och Australien för CAM2038 att omfatta behandling av kronisk smärta i patienter med opioidberoende baserat på myndighetens begäran om mer data för att stödja den utökade indikationen. Camurus fortsätter att utvärdera ytterligare klinisk utveckling av CAM2038 för behandling av kronisk smärta, beaktande att den patientpopulation som ändringsansökan avsåg redan har tillgång till Buvidal för behandling av opioidberoende.

	1) Licensierad till Braeburn i Nordamerika	2) Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, Globalt
Opioidberoende (USA)	Brixadi®	Buvidal®
Produkt på marknaden
Fas 3
Fas 1
Fas 2
Registrering
Marknad
Cancer och relaterade sjukdomar
Sällsynta sjukdomar
Centrala nervsystemet (CNS)
Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar
Pulmonell arteriell hypertension
Raynauds fenomen
Prostatacancer
Endokrina sjukdomar
Akromegali	CAM2047	CAM2043
Genetiska fetmasjukdomar	CAM4072	2
Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer	CAM2029	CAM2043
	CAM2032	CAM4071
Polycystisk leversjukdom	CAM2029	CAM2029
Kronisk smärta	CAM2038

CAM2029 – Behandling för patienter med akromegali, NET och PLD

CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av somatostatinanalogen oktreotid som utvecklas för behandling av akromegali, GEP-NET och PLD. CAM2029 har utvecklats som en förfylld spruta eller injektionspenna, färdiga att användas direkt utan beredningssteg, vilket möjliggör enkel subkutan injektion, även av patienten själv. Detta innebär en avsevärd förenkling av handhavande och dosering jämfört med nuvarande standardbehandlingar. Dessutom väntas den mycket högre exponeringen av oktreotid för CAM2029 ge möjlighet till förbättrad behandlingseffekt för vissa patienter. Marknadspotentialen för CAM2029 beräknas överstiga 2 miljarder USD över de tre indikationerna för vilka läkemedelskandidaten utvecklas. I juni respektive juli meddelades positiva övergripande kliniska resultat från de registreringsgrundande fas 3-studierna, ACROINNOVA 1 och 2. ACROINNOVA 1 inkluderade 72 patienter, stabila på standardbehandling med oktreotid LAR eller lanreotid ATG, vilka randomiserades i förhållandet 2:1 till behandling med CAM2029 eller placebo.# FINANSIELL INFORMATION / FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

Fas 3-studien uppfyllde både de primära och de viktigaste sekundära effektmåtten för kontroll av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) och tillväxthormon (GH), inklusive alla förutbestämda sensitivitets- och stödjande analyser. Noterbart är att patientrapporterad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet förbättrades signifikant efter behandling med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid baslinjen. ACROINNOVA 2 bekräftade den välkända säkerhetsprofilen för oktreotid efter ett års behandling med CAM2029 och en hög grad av biokemisk kontroll av den etablerade biomarkören IGF-1. I den totala populationen ökade andelen patienter med normaliserade IGF-1-värden efter ett års behandling med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid baslinjen. Vidare visade studien att patienter randomiserade till placebo i sex månader i ACROINNOVA 1 (som betraktas som behandlingsnaiva patienter) återfick biokemisk kontroll efter att ha överförts till aktiv behandling med CAM2029 i förlängningsdelen av studien. Förutom långvarig biokemisk kontroll visade ACROINNOVA 2 signifikanta förbättringar av akromegalisymptom, ökad patienttillfredsställelse och förbättrad livskvalitet över tid jämfört med standardbehandling vid baslinjen. Efter pre-NDA-möten med amerikanska FDA, slutfördes registreringsansökan (NDA) för CAM2029 och lämnades in till FDA den 21 december 2023. Ansökan accepterades för granskning av FDA den 4 mars 2024, med ett måldatum för godkännandebeslut den 21 oktober 2024. Parallellt förbereds europeiska registreringsansökningar för CAM2029 för behandling av akromegali. I den registreringsgrundande fas 3-studien av CAM2029 för behandling av GEP-NET, SORENTO, slutfördes patientrekryteringen under året. Det stora intresset för studien resulterade i att 332 patienter registrerades i programmet, långt över det ursprungliga målet på 302, på kliniska centra i USA, Europa, Asien och Australien. SORENTO är en randomiserad, aktivkontrollerad, multicenterstudie utformad för att visa statistiskt signifikant ökad progressionsfri överlevnad hos patienter med icke-operabel, metastaserande GEP-NET i behandling med CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandling. Huvudresultaten från SORENTO kommer att analyseras när 194 sjukdomsprogressionshändelser har dokumenterats i studien. Förutom bedömningen av förbättrad effekt, inklusive tumörkontroll och total överlevnad, utvärderas andra åtgärder, inklusive själv- administration, behandlingstillfredsställelse och flera livskvalitetsmått. I PLD-programmet fortsatte patientrekrytering och behandling i den pågående randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 2/3-studien av CAM2029, POSITANO. De primära och första sekundära målen är att utvärdera behandlingseffekten av CAM2029 jämfört med placebo på levervolym och patientrapporterade symptom hos patienter med PLD. De PLD-relaterade symptomen kommer att utvärderas med hjälp av ett verktyg för patientrapporterade resultat (PRO) utvecklat av Camurus i samråd med amerikanska FDA. Totalt rekryterades 65 av totalt planerade 69 patienter till POSITANO under 2023. För att påskynda slutförandet av rekryteringen aktiverades nya kliniska centra under året. POSITANO rekryterades fullt ut i februari 2024 och övergripande resultat förväntas under första halvåret 2025. För närvarande finns det inga godkända farmakologiska behandlingar för PLD och vid ett godkännande skulle CAM2029 vara den första produkten som finns tillgänglig för en patientgrupp med ett stort otillfredsställt medicinskt behov.

CAM2043 – Behandling av PAH och Raynauds fenomen

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan formulering av treprostinil som utvecklas som ett patientvänligt behandlingsalternativ för patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) samt för behandling av Raynauds fenomen (RP). CAM2043 har utvärderats i en avslutad fas 1-studie som utvärderade farmakokinetik, säkerhet och tolerans av veckovisa subkutana injektioner av CAM2043, och i en fas 2-studie för behandling av Raynauds fenomen sekundärt till systemisk skleros. I april 2023 presenterades resultaten från fas 2-studien i Raynauds fenomen vid konferensen British Society for Rheumatology i Manchester, Storbritannien.

Övriga utvecklingsprojekt baserade på FluidCrystal i klinisk utveckling

Camurus har flera ytterligare produktkandidater i klinisk utveckling. CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, som utvecklas av Camurus licenspartner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet. CAM4072 har utvärderats i en fas 1-studie och en fas 2-studie inklusive studiedeltagare med svår fetma. Under 2023 slutförde Rhythm en fas 3-studie av veckovis CAM4072 i patienter med genetiska fetmasjukdomar, inklusive Bardet-Biedls syndrom (BBS), som tidigare behandlats med dagligt doserad setmelanotid. CAM4071 är en långtidsverkande formulering av pasireotid, en substans för närvarande godkänd för behandling av Cushings syndrom och akromegali. CAM4071 har studerats i en avslutad doseskalerande fas 1-studie som undersökte farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet i friska frivilliga studiedeltagare. CAM2032 är en långtidsverkande produktkandidat med leuprolid för behandling av prostatacancer utvecklad för administrering av patienten själv. CAM2032 har framgångsrikt utvärderats i två avslutade fas 2-studier i patienter med prostatacancer. Endometrios och tidig pubertet är exempel på möjliga tilläggsindikationer för CAM2032. Camurus har inte för avsikt att själva kommersialisera CAM2032 utan söker partners för utlicensiering.

Finansiell information

Intäkter och resultat

Koncernens totala nettoomsättning för året blev 1 716,9 (956.3) MSEK, en ökning om 80 procent jämfört med föregående år (72 procent vid CER 1 ), inklusive milstolpesbetalningar om 406 MSEK huvudsakligen relaterade till godkännandet av Brixadi i USA samt säkrade rättigheter till CAM2038 i Kina, Japan, Sydkorea och Taiwan. Under 2023 var produktförsäljningen 1 299,0 (935,0) MSEK, en ökning med 39 procent jämfört med föregående år (34 procent vid CER 1 ), främst relaterat till försäljningen av Buvidal i Europa och Australien. Royaltyintäkter för produktförsäljning av Brixadi i USA var 9,5 MSEK. Marknadsförings- och distributionskostnader för året uppgick till 375,8 (273,5) MSEK, en ökning drivet av kommersiell acceleration av Buvidal i Europa och Australien samt expansion till nya marknader. Administrativa kostnader för året var 48,6 (35,2) MSEK vilket är i linje med bolagets ambitioner avseende företagsutveckling. Kostnader för forskning och utveckling, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar, uppgick till 637,7 (473,8) MSEK. FoU-investeringar drevs av de fortsatta framstegen i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-programmen av CAM2029 för behandling av akromegali, GEP-NET och PLD.

Under 2023:
* ACROINNOVA 1 och 2 övergripande resultat meddelades i juni respektive juli
* Fullrekryteringen i GEP-NET fas 3-studie (SORENTO) meddelades i december
* En registreringsansökan (NDA) lämnades in till amerikanska FDA för Oclaiz™ för behandling av akromegali i december

Övriga intäkter/-kostnader under året uppgick till -6,5 (1,4) MSEK. Rörelseresultatet för året uppgick till 525,9 (72,0) MSEK, en förbättring med 454 MSEK. Koncernens finansnetto uppgick till 23,4 (1,2) MSEK. Efter bedömning av moderbolagets underskottsavdrag har en skattekostnad på -117,9 (-17,6) MSEK redovisats i koncernen. Koncernens resultat för året var positivt 431,4 (55,6) MSEK, en förbättring med 376 MSEK.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital var positivt 651,3 (118,8) MSEK. Förändring av rörelsekapital påverkade kassaflödet negativt med -44,4 (-17,6) MSEK och förklaras främst av ökningen av kundfordringar efter företagets omsättningstillväxt med 39 procent. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -10,1 (5,4) MSEK och avser huvudsakligen materiella tillgångar som förvärvats av bolaget. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 28,8 (43,7) MSEK och avser främst amortering av leasingskulder om -9,5 MSEK, utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2020/2023 om 32,7 MSEK samt långfristiga fordringar relaterade till förvärvet av episil® av Solasia om 5,6 MSEK. Årets totala kassaflöde uppgick till 625,5 (150,3) MSEK.

Tidiga forskningsprojekt

Utvecklingsprojekt i tidig fas

Genom farmaceutiska och prekliniska studier utvärderas nya produktkandidater med målet att översätta den tidiga forskningen och utvecklingen till kliniska utvecklingsprojekt. De tidiga projekten omfattar formuleringsoptimering för aktiva substanser med avseende på frisättningsprofil, stabilitet samt farmakologiska och toxikologiska egenskaper. Resultaten jämförs med definierade produktprofiler.# FINANSIELL INFORMATION / FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Egen utveckling

Nya möjligheter utvärderas kontinuerligt inom tidig FoU-organisation med målet att stärka bolagets utvecklingsportfölj med nya produkter baserade på FluidCrystal-teknologin. Utvecklingsprojekten fokuserar på endokrinologi, CNS och sällsynta sjukdomar. Sådana möjligheter inkluderar både produkter baserade på idag marknadsförda och nya aktiva substanser. För nya potentiella produktkandidater ligger fokus i utvärderingen på fem nyckelkriterier: tydligt medicinskt behov, teknologimatch, tidseffektiv klinisk utveckling, marknadsexklusivitet och patentskydd samt marknadspotential och synergier med Camurus kommersiella organisation och fokusområden.

Samarbetsprojekt

Vid sidan om egna tidiga utvecklingsprojekt utför Camurus prekliniska studier i samarbete med biotech- och läkemedelsbolag, där FluidCrystal utvärderas med olika aktiva substanser. Projekten omfattar såväl marknadsförda aktiva substanser, där samarbetet kan vara en del av livscykelhanteringen, som helt nya substanser där FluidCrystal ingår i utvecklingsstrategin från start.

Referenser

Björnsson, M., et al. Clin Pharmacokinet. 2023;62:1427-1443.
Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/documents/productinformation/buvidal-eparproduct-information_en.pdf
Walsh L., et al. JAMA Psykiatri. 2017; 74(9):894-902.
Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773.
Frost M., et al. Addiction. 2019; 114:1416–1426.

FINANSIELL INFORMATION / FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2024

1) Till fasta växelkurser

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

MSEK	2023	2022	2021	2020	2019
Totala intäkter	1 717	956	601	336	106
Rörelseresultat	526	72	-111	-205	-360
Finansiella poster, netto	23	1	-1	-1	-2
Årets resultat	431	56	-90	-167	-290
Resultat per aktie före utspädning, kronor	7,78	1,01	-1,66	-3,18	-6,23
Resultat per aktie efter utspädning, kronor 1)	7,50	0,97	-1,66	-3,18	-6,23
Soliditet i koncernen, procent	78%	76%	78%	81%	82%
Eget kapital	1 493	995	849	847	632
Likvida medel	1 190	566	412	462	359
Antal anställda vid periodens slut	213	176	148	134	120
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut	109	95	83	77	67

Fem år i sammandrag för koncernen
1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33.

Rörelsekostnader
Forskning och utveckling
Marknadsföring och försäljning
Administration

Finansiell ställning

Per den 31 december 2023 uppgick koncernens likvida medel till 1 189,8 (565,5) MSEK och egna kapital till 1 493,0 (994,7) MSEK. Skillnaden jämfört med föregående år avser främst årets resultat för 2023 och utnyttjande av teckningsoptioner i program TO2020/2023 under 2023. Inga lån fanns upptagna per den 31 december 2023 eller har tagits upp sedan dess.

Säsongsvariationer

Bolagets försäljning uppvisar inga tydliga säsongsvariationer.

Moderbolaget

Moderbolagets intäkter uppgick till 1 643,3 (898,4) MSEK under 2023. Rörelseresultatet uppgick till 501,9 (60,1) MSEK och årets resultat uppgick till 416,4 (48,5) MSEK. Moderbolagets egna kapital uppgick per den 31 december 2023 till 1 399,2 (914,0) MSEK och balansomslutningen till 1 705,3 (1 151,4) MSEK, varav likvida medel uppgick till 1 095,8 (495,2) MSEK.

FINANSIELL INFORMATION / FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

MSEK	2023	2022	2021	2020	2019
Rörelseresultat
2023
2022
2021
2020
2019
600
400
200
0
-200
-400

MSEK	2023	2022	2021	2020	2019
Produktförsäljning
Milstolpesbetalningar
Licensbetalningar
Omsättning
1 800
1 600
1 400
1 200
1 000
800
600
400
200
0
1 100
1 000
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2024

Milstolpesbetalningar

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Övrig information

Miljöinformation

Camurus verksamhet är inte tillståndspliktig enligt miljöbalken utan kontrolleras regelbundet genom miljötillsyn. Bolaget följer myndigheternas krav på hantering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Camurus är inte involverat i någon miljötvist.

Aktiekapital och ägarstruktur

Per den 31 december 2023 uppgick Camurus aktiekapital till 1 390 590,45 SEK fördelat på 55 623 618 aktier, med ett kvotvärde per aktie om 0,025 SEK. Det totala antalet utestående aktier uppgick till 55 623 618 stamaktier med vardera en röst. Den enskilt största aktieägaren i Camurus var Sandberg Development AB med totalt 21 875 692 aktier motsvarande 39,3 procent av rösterna och kapitalet.

Anställda

Medelantalet anställda i koncernen uppgick under 2023 till 187 (152), varav 65 (64) procent var kvinnor. Vid årsskiftet var antalet anställda 213 (176), varav 109 (95) inom forskning och utveckling, 82 (65) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 21 (15) inom administration. Av det totala antalet anställda i slutet av 2023 var 67 procent kvinnor och 33 procent män. Alla anställda får samma bemötande och erbjuds samma möjligheter oavsett ålder, kön, religion, sexuell läggning, funktionsnedsättning eller etnicitet. Löner och andra ersättningar uppgick till 395,0 (261,5) MSEK.

Förslag till vinstdisposition för räkenskapsåret 2023

Följande står till årsstämmans förfogande: Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel, 1 386 500 KSEK, balanseras i ny räkning. Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2023. Beträffande bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkning med tillhörande noter och boksluts kommentarer.

Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare godkändes av årsstämman 2023. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2027. För information om fast och rörlig ersättning se not 9 och 28.

Bolagsstyrningsrapport

Med utgångspunkt i kapitel 6, sektion 8 i årsredovisningslagen har Camurus beslutat att upprätta en bolagsstyrningsrapport som är skild från årsredovisningen.

Finansiell utsikt 2024

Bolagets finansiella utsikt tar hänsyn till:
a) Engångsintäkter om 406 MSEK under 2023, huvudsakligen drivet av Brixadi FDA-godkännande och Camurus säkrade rättigheter till vissa asiatiska territorier för CAM2038
b) Marknadsförhållanden i nuvarande makroekonomiska klimat baserat på bankpartners analys, inklusive en valutaeffekt på cirka -3 procent drivet av en appreciering av SEK under 2024
c) Erforderliga investeringar för att stödja den strategiska visionen 2027 som delades vid Camurus kapitalmarknads- och FoU-dag i september 2022:
* FoU kommer att förbli ungefär oförändrat jämfört med 2023 i nivån 600 MSEK
* Ökande kommersiella investeringar om cirka 300 MSEK till:
* Etablering av verksamhet i USA
* Förberedelse för lansering av CAM2029 i akromegali i och utanför USA
* Kommersiella förberedelser för NET
d) Kostnad för sociala avgifter avseende företagets långsiktiga incitamentsprogram kan tillfälligt fluktuera och vara materiellt under första halvåret 2024

Camurus finansiella utsikt för helåret 2024 är enligt följande:
* Totala intäkter 1 740 till 1 860 MSEK
* Resultat före skatt 330 till 450 MSEK

FINANSIELL INFORMATION / FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2024

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / RISKER

Riskhantering

Camurus process för riskhantering syftar till att säkerställa att företagsbeslut tar hänsyn till vilka risker som tas och hur dessa risker hanteras på ett så tidigt stadium som möjligt.# Riskhantering

Riskhantering är en integrerad del av Camurus företagsstrategi, planeringsprocesser (långsiktig plan, årlig budget och kvartalsprognoser) och affärsverksamhet. Riskbedömningen inkluderar två huvuddimensioner: a) företagets lönsamhet, nutid och framtid, samt kassaflöde b) etiska, hållbarhets- och anseendeaspekter. Dimensionerna diskuteras mellan företagets vd och Camurus styrelse på årsbasis i samband med översyn av den långsiktiga femårsplanen och årsbudgeten. Vid riskbedömning identifieras och utvärderas sannolikheten för att en risk ska inträffa och konsekvenserna av att en sådan risk resulterar i en reell händelse. För identifierade risker med en rankning över fastställd nivå, föreslås, implementeras och dokumenteras riskminimerande åtgärder. Återrapportering sker löpande till styrelsen. Nedan beskrivs Camurus mest väsentliga risker relaterade till bransch och verksamhet, marknads- och finansiella aspekter. För Camurus hållbarhetsrelaterade risker, se sidan 55.

BRANSCH- OCH VERKSAMHETSRELATERADE RISKER

Läkemedelsutveckling och projekt i tidiga utvecklingsskeden

Camurus har idag, självt eller tillsammans med samarbetspartners ett antal projekt i preklinisk utvärdering. Projekten kräver fortsatt forskning och utveckling och är därmed föremål för sedvanliga risker kopplade till läkemedelsutveckling, såsom att produktutvecklingen försenas och att kostnaderna blir högre än förväntat. Vidare kan det visa sig att produktkandidaterna inte visar sig vara tillräckligt effektiva eller säkra och att Camurus inte erhåller nödvändiga myndighetsgodkännande.

Kliniska prövningar och regulatoriska godkännanden

Innan en läkemedelskandidat kan lanseras på marknaden måste Camurus eller dess samarbetspartner genomföra prekliniska och kliniska studier för att i dessa dokumentera och påvisa att produktkandidaten ger upphov till en signifikant behandlingseffekt och har en acceptabel säkerhetsprofil. Faktorer är svåra att med säkerhet förutsäga: a) när den planerade kliniska prövningen kommer att starta eller slutföras, b) när i tiden kostnader kommer att uppstå för kliniska prövningar, samt c) den förväntade effekt och säkerhetsprofil som ska uppnås, vilket kan leda till att kliniska studier eller projekt avbryts eller ställs in, eller att produktkandidaten inte erhåller nödvändiga tillstånd för vidare kliniska studier eller försäljning på marknaden. Positiva resultat av kliniska prövningar avser att stödja ansökningar om marknadsgodkännande från tillsynsmyndigheter runt om i världen och för att kommersialisera framtida produkter. Sådana godkännande från myndigheter är inte enbart under Camurus kontroll.

Produkt- och teknologisamarbeten med andra läkemedelsbolag

Produkt- och teknologisamarbeten är en mycket viktig del av Camurus strategi för att öka sin utvecklingskapacitet och kommersiella genomslagskraft samt uppnå lönsamhet. Camurus huvudsakliga risker inom detta område är: a) att ett eller flera av bolagets befintliga samarbetsavtal sägs upp, b) att Camurus i framtiden inte lyckas ingå fler sådana avtal. Camurus möjligheter att realisera värdet av sina produktkandidater kan försenas eller förhindras i avsaknad av sådana samarbetsavtal, c) att meningsskiljaktigheter kan uppstå mellan Camurus och dess partners, d) att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden eller att partnern beslutar sig för att prioritera utvecklingen av alternativa produktkandidater som kan komma att konkurrera med Camurus samarbeten/produktkandidater/produkter. Vidare kan det vara svårt att med säkerhet förutsäga specifika tidslinjer i samarbetsprojekt, eftersom de tidplaner som sätts upp när samarbetet inleds till sin natur är indikativa.

Intäkter från samarbetspartners och licenstagare

En del av Camurus intäkter förväntas bestå av intäkter från samarbetspartners och licenstagare (huvudsakligen milstolpsersättningar och försäljningsbaserad royalty). Alla sådana intäkter är beroende av att bolagets produktkandidater utvecklas väl och uppnår överenskomna utvecklings och regulatoriska milstolpar, samt av den efterföljande produktlanseringen och försäljningen på marknaden, dvs faktorer som Camurus inte har direkt kontroll över.

Myndighetsprövning och registrering av nya läkemedel

För att påbörja och genomföra kliniska prövningar av en produktkandidat, för att kunna marknadsföra och sälja ett läkemedel och för att kunna tillverka och distribuera det, måste tillstånd eller godkännande erhållas av berörda myndigheter i respektive land eller region. Camurus är beroende av myndigheters rutiner, åsikter och krav för att erhålla sådana licenser, vilket kan påverka förväntad tid eller kostnad för att få dem. Även efter det att en produkt har godkänts för marknadsföring kommer Camurus och dess samarbetspartners, inklusive tillverkare av produkt och kliniskt prövningsmaterial, att vara skyldiga att uppfylla myndighetskrav avseende tillverkning, distribution, säkerhetsrapportering och tillsyn över marknadsföringen av produkterna. Underlåtenhet att leva upp till kraven kan resultera i avbrott i försörjningskedjan eller påföljder för Camurus och dess externa partners.

Varuförsörjning och hantering av narkotiska preparat

CAM2038 (inklusive Buvidal och Brixadi) innehåller narkotiska preparat eller s.k. kontrollerade ämnen och är därför föremål för särskilda föreskrifter, t. ex. i fråga om framställning, handhavande, import och export. Underlåtenhet av Camurus, dess samarbetspartners, kontraktstillverkare eller distributörer att efterleva dessa regler och etiska normer kan resultera i avbrott i försörjningskedjan, administrativa, civilrättsliga eller straffrättsliga sanktioner som skulle kunna ha en väsentligt negativ inverkan på Camurus verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Kommersialisering, marknadsacceptans och beroende av ersättningssystem

När en läkemedelsprodukt erhåller marknadsgodkännande finns det en risk att försäljningen, regionalt eller globalt, inte motsvarar förväntningarna och att kommersiella framgångar uteblir. Ersättningen som en läkemedelsprodukt från tid till annan kan erhålla beror ofta på det värde produkten anses kunna tillföra patienten, sjukvårdssystemet och samhället i stort. Det finns en risk för att produkterna inte kvalificerar sig för subventioner från privat och offentligt finansierade sjukvårdsprogram eller att ersättningen blir lägre än förväntat, vilket bland annat kan påverka marknadsupptaget för produkten eller vinstmarginalen. Parallellt kan regeringar undersöka alternativa system för att minska den ökande andelen av farmaceutiska läkemedel i deras respektive bruttonationalprodukt.

Konkurrens

Läkemedelsindustrin är mycket konkurrensutsatt och produktutvecklingen kännetecknas av betydande innovation. Camurus nuvarande och potentiella konkurrenter kan vara allt från stora multinationella läkemedelsföretag, etablerade biotechföretag, specialiserade läkemedelsbolag och generikaföretag, samt universitet och andra forskningsinstitutioner. Konkurrensen kan påverka både kommersiell produkt och produktkandidater under utveckling.

Patent och andra immateriella rättigheter

Camurus har en aktiv immaterialrättsstrategi, där bolaget strävar efter att skydda sina plattformsteknologier och produkter på viktiga världsmarknader. Det föreligger en risk att befintliga och framtida patent, varumärken och övriga immateriella rättigheter som innehas av Camurus inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd mot intrång och konkurrens.

FINANSIELLA RISKER

Valutakursrisker

Camurus är utsatt för valutarisk i form av transaktionsexponering. Camurus har sitt säte i Sverige och företaget redovisar finansiell ställning och resultat i SEK. Transaktionsexponering uppstår vid köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor än SEK. En stor del av Camurus intäkter och kostnader är i utländsk valuta, framförallt AUD, EUR, GBP, NOK samt USD.

Kreditrisker

Det finns en risk att Camurus motparter inte kan uppfylla sina betalningsåtaganden och därigenom skapar en förlust för Camurus. Om Camurus åtgärder för att hantera kreditrisker inte är tillräckliga kan detta få en negativ effekt på Camurus finansiella ställning och resultat.

Finansieringsrisk

Eftersom den kommersiella marknaden för Buvidal snabbt växer, har Camurus möjlighet att finansiera andra verksamheter i bolaget. Såväl storlek som tidpunkt för Camurus framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland kostnaderna för verksamheten, möjligheterna att lyckas i forsknings- och utvecklingsprojekt och att ingå samarbets- och licensavtal, tidpunkten för mottagandet och storleken på milstolpesersättningar och royalty samt marknadens mottagande av lanserade och potentiella produkter. Tillgången till och villkoren för ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer som marknadsvillkor, den generella tillgången på krediter samt Camurus kreditvärdighet och kreditkapacitet. För mer detaljerad information om hantering av finansiella risker se not 3, sidan 101.

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
AKROMEGALI
NEUROENDOKRINA TUMÖRER
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHETSRAPPORT
AKTIEN OCH ORDLISTA
FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse
Risker
Koncernens rapport över totalresultat
Moderbolagets resultaträkning
Koncernens balansräkning
Moderbolagets balansräkning
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Koncernens rapport över kassaflöden
Moderbolagets rapport över kassaflöden
Noter 1-30
Intygande
Revisionsberättelse
Bolagsstyrningsrapport
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
Nyckeltal och definitioner
Styrelse
Koncernledning
Årsstämma 2024

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / RISKER# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not	2023	2022
Totala intäkter	5	1 716 850
Kostnader för sålda varor	6	-122 348
Bruttovinst		1 594 502
Marknads- och försäljningskostnader	6	-375 822
Administrationskostnader	6, 8, 28	-48 629
Forsknings- och utvecklingskostnader	6	-637 696
Övriga rörelseintäkter	7, 13	1 055
Övriga rörelsekostnader	13	-7 507
Rörelseresultat		525 903
Finansiella intäkter	10	24 740
Finansiella kostnader	10	-1 339
Finansiella poster netto		23 401
Resultat före skatt		549 304
Inkomstskatt	11	-117 862
Årets resultat		431 442
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser		-1 887
Totalresultat för året		429 555

1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)
Not | 2023 | 2022
---|---|---
Resultat per aktie före utspädning | 12 | 7,78 | 1,01
Resultat per aktie efter utspädning | 12 | 7,50 | 0,97

Koncernens rapport över totalresultat

Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not	2023	2022
Nettoomsättning	5, 28	1 643 291
Kostnader för sålda varor	6	-121 142
Bruttovinst		1 522 149
Marknads- och försäljningskostnader	6, 28	-324 991
Administrationskostnader	6, 8, 28	-49 698
Forsknings- och utvecklingskostnader	6	-633 593
Övriga rörelseintäkter	7, 13	–
Övriga rörelsekostnader	13	-12 013
Rörelseresultat		501 854
Ränteintäkter och liknande poster	10	24 550
Räntekostnader och liknande poster	10	-505
Resultat efter finansiella poster		525 899
Resultat före skatt		525 899
Skatt på årets resultat	11	-109 452
Årets resultat		416 447

I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.

Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.

FINANSIELL INFORMATION / Koncernens balansräkning

Belopp i KSEK Not	2023-12-31	2022-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	14	22 749
Materiella anläggningstillgångar
Leasingtillgångar	26	24 008
Inventarier	15	15 674
Finansiella anläggningstillgångar
Övriga långfristiga fordringar		1 406
Uppskjutna skattefordringar	16	219 914
Summa anläggningstillgångar		283 751
Omsättningstillgångar
Varulager
Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete	18	100 955
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	19, 20	274 071
Övriga fordringar	19	26 695
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	21	32 508
Summa kortfristiga fordringar		333 274
Likvida medel	19, 22	1 189 840
Summa omsättningstillgångar		1 624 069
SUMMA TILLGÅNGAR		1 907 820

Belopp i KSEK Not	2023-12-31	2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare
Aktiekapital	23	1 391
Övrigt tillskjutet kapital	23	2 042 503
Reserver	23	2 478
Balanserat resultat inklusive årets resultat		-553 371
Summa eget kapital		1 493 001
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder	26	13 613
Sociala avgifter personaloptionsprogram	32	612
Summa långfristiga skulder		46 225
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	19	99 278
Leasingskulder	26	10 894
Aktuella skatteskulder	11	283
Sociala avgifter personaloptionsprogram	46	823
Övriga skulder	33	445
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	25	166 871
Summa kortfristiga skulder		368 594
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		1 907 820

Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.

FINANSIELL INFORMATION / Moderbolagets balansräkning

Belopp i KSEK Not	2023-12-31	2022-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	15	15 605
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	17	24 436
Uppskjuten skattefordran	16	217 213
Övriga finansiella anläggningstillgångar		1 372
Summa anläggningstillgångar		258 626
Omsättningstillgångar
Varulager
Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete	18	84 246
Kortfristiga fordringar
Fordringar dotterbolag	28	–
Kundfordringar	20	226 808
Övriga fordringar		7 597
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	21	32 219
Summa kortfristiga fordringar		266 624
Kassa och bank	22	1 095 802
Summa omsättningstillgångar		1 446 672
SUMMA TILLGÅNGAR		1 705 298

Belopp i KSEK Not	2023-12-31	2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital	23	1 391
Reservfond	11 327	11 327
Summa bundet eget kapital		12 718
Fritt eget kapital
Balanserat resultat		-1 038 836
Överkursfond	2 008 889	1 940 119
Årets resultat	416 447	48 471
Summa fritt eget kapital		1 386 500
Summa eget kapital		1 399 218
SKULDER
Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan	3 486	3 486
Summa obeskattade reserver		3 486
Långfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	572	572
Sociala avgifter personaloptionsprogram	27	266
Summa långfristiga skulder		27 838
Kortfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	4 583	–
Leverantörsskulder	96 155	71 234
Sociala avgifter personaloptionsprogram	38 280	–
Övriga skulder	24 012	19 192
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	25	111 726
Summa kortfristiga skulder		274 756
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		1 705 298

Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.

FINANSIELL INFORMATION / Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Balanserat resultat, Övrigt inklusive Summa Aktie- tillskjutet årets eget Belopp i KSEK Not kapital kapital Reserver resultat kapital Ingående balans per 1 januari 2022 | 1 371 | 1 887 395 | 508 | -1 040 366 | 848 908 Totalresultat för året Årets resultat | – | – | – | 55 553 | 55 553 Omräkningsdifferenser | – | – | 3 857 | – | 3 857 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner | 24 | 15 58 777 | – | – | 58 792 Personaloptionsprogram | 24 | – | 27 799 | – | – | 27 799 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt | – | -238 | – | – | -238 Utgående balans per 31 december 2022 | 23 | 1 386 | 1 973 733 | 4 365 | -984 813 | 994 671 Ingående# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Belopp i KSEK

Not	Aktiekapital	Bundet eget kapital Reservfond	Fritt eget kapital Överkursfond	Balanserat resultat, inklusive årets resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2022	1 371	11 327	1 853 781	-1 087 307	779 172
Årets resultat och totalresultat	–	–	–	48 471	48 471
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner	24	15	–	58 777	–
Personaloptionsprogram	24	–	–	27 799	–
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt	–	–	-238	–	-238
Utgående balans per 31 december 2022	1 386	11 327	1 940 119	-1 038 836	913 996
Ingående balans per 1 januari 2023	1 386	11 327	1 940 119	-1 038 836	913 996
Årets resultat och totalresultat	–	–	–	416 447	416 447
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner	24	5	–	33 992	–
Personaloptionsprogram	24	–	–	35 814	–
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt	–	–	-1 036	–	-1 036
Utgående balans per 31 december 2023	1 391	11 327	2 008 889	-622 389	1 399 218

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Belopp i KSEK

Not	Aktiekapital	Bundet eget kapital Reservfond	Fritt eget kapital Överkursfond	Balanserat resultat, inklusive årets resultat	Summa eget kapital
balans per 1 januari 2023	1 386	1 973 733	4 365	-984 813	994 671
Totalresultat för året
Årets resultat	–	–	–	431 442	431 442
Omräkningsdifferenser	–	–	-1 887	–	-1 887
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner	24	5	33 992	–	33 997
Personaloptionsprogram	24	–	35 814	–	35 814
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt	–	-1 036	–	–	-1 036
Utgående balans per 31 december 2023	23	1 391	2 042 503	2 478	-553 371

Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.

1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13
1. OPIOIDBEROENDE 20
1. AKROMEGALI 29
1. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36
1. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45
1. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
1. HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
1. FINANSIELL INFORMATION 79
2. Förvaltningsberättelse 79
3. Risker 87
4. Koncernens rapport över totalresultat 89
5. Moderbolagets resultaträkning 89
6. Koncernens balansräkning 90
7. Moderbolagets balansräkning 91
8. Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92
9. Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92
10. Koncernens rapport över kassaflöden 93
11. Moderbolagets rapport över kassaflöden 93
12. Noter 1-30 94
Intygande 121
Revisionsberättelse 122
Bolagsstyrningsrapport 126
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133
Nyckeltal och definitioner 134
Styrelse 135
Koncernledning 137
Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / Koncernens rapport över kassaflöden

Räkenskapsåret	Not	2023
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	525 903	71 956
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet	27 112 333	52 248
Erhållen ränta	24 743	2 695
Betald ränta	26 -1 339	-1 526
Betald inkomstskatt	-10 316	-6 535
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet	651 324	118 838
Ökning/minskning varulager	18 5 855	374
Ökning/minskning kundfordringar	20 -79 081	-58 497
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar	-9 410	-19 200
Ökning/minskning leverantörsskulder	13 552	32 118
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder	24 638	27 566
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital	-44 446	-17 639
Kassaflöde från den löpande verksamheten	606 878	101 199
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	14 -937	–
Försäljning av immateriella anläggningstillgångar	14 –	7 287
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	15 -9 190	-1 905
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-10 127	5 382
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	-9 520	-7 786
Nyemission efter emissionskostnader	23 32 692	58 492
Övriga långfristiga fordringar	5 591	-7 001
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	28 763	43 705
Årets kassaflöde	625 514	150 286
Likvida medel vid årets början	22 565 539	411 575
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel	-1 213	3 678
Likvida medel vid årets slut	22 1 189 840	565 539

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Räkenskapsåret	Not	2023
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	501 854	60 079
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet	27 84 810	32 109
Erhållen ränta	24 550	2 657
Betald ränta	-505	-227
Betald inkomstskatt	8 –
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet	610 717	94 618
Ökning/minskning varulager	18 12 115	4 163
Ökning/minskning kundfordringar	20 -69 498	-48 212
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar	-16 440	-20 854
Ökning/minskning leverantörsskulder	24 921	23 893
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder	9 654	26 656
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital	-39 248	-14 354
Kassaflöde från den löpande verksamheten	571 469	80 264
Investeringsverksamheten
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	15 -9 190	-1 905
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-9 190	-1 905
Finansieringsverksamheten
Nyemission efter emissionskostnader	23 32 692	58 492
Övriga långfristiga fordringar	5 619	-6 991
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	38 311	51 501
Årets kassaflöde	600 590	129 860
Likvida medel vid årets början	22 495 212	365 351
Likvida medel vid årets slut	22 1 095 802	495 212

Noterna på sidorna 94 till 120 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.

1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13
1. OPIOIDBEROENDE 20
1. AKROMEGALI 29
1. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36
1. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45
1. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
1. HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
1. FINANSIELL INFORMATION 79
2. Förvaltningsberättelse 79
3. Risker 87
4. Koncernens rapport över totalresultat 89
5. Moderbolagets resultaträkning 89
6. Koncernens balansräkning 90
7. Moderbolagets balansräkning 91
8. Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92
9. Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92
10. Koncernens rapport över kassaflöden 93
11. Moderbolagets rapport över kassaflöden 93
12. Noter 1-30 94
Intygande 121
Revisionsberättelse 122
Bolagsstyrningsrapport 126
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133
Nyckeltal och definitioner 134
Styrelse 135
Koncernledning 137
Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna års- och koncernredovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om inte annat anges.

2.1 GRUNDER FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen („Camurus”) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, tolkningar från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) samt Årsredovisningslagen. Moderföretagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen. I de fall moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen anges detta separat i slutet av denna not. Att upprätta finansiella rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper, se not 4.

2.1.1 ÄNDRINGAR I REDOVISNINGSPRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR

Nya standarder, ändringar och tolkningar som gäller från 1 januari 2023

Inga standarder, ändringar och tolkningar som trädde i kraft för räkenskapsåret som börjar 1 januari 2023 har haft någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter.

Nya standarder, ändringar och tolkningar gällande från 1 januari 2024

Ingen av de nya standarder och tolkningar som träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter 1 januari 2024 förväntas ha någon väsentlig påverkan på koncernen och har inte tillämpats vid upprättandet av denna finansiella rapport.

2.2 KONCERNREDOVISNING

Dotterföretag

Dotterföretag är alla företag (inklusive strukturerade företag) över vilka koncernen har bestämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget.

Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör.

Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar, skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade företaget och de aktier som emitterats av koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla skulder som är en följd av en överenskommelse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår.

Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter och kostnader på transaktioner mellan koncernföretag elimineras. Vinster och förluster som resulterar från koncerninterna transaktioner och som är redovisade i tillgångar elimineras också. Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av koncernens principer.

Not 1 Allmän information

Camurus AB (publ), org. nr 556667-9105, är ett publikt forskningsbaserat och kommersiellt läkemedelsbolag. Camurus AB är moderföretaget i Camurus-koncernen. Camurus AB har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige. Camurus AB ägs till 39,3 procent av Sandberg Development AB, org. nr. 556091-0712, den enskilt största ägaren. Bolagets aktie är noterad vid Nasdaq Stockholm sedan den 3 december 2015. Denna årsredovisning var föremål för fastställelse av styrelsen den 28 mars 2024.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

2.3 FUNKTIONELL VALUTA OCH RAPPORTERINGSVALUTA

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, angivna och avrundade till närmaste tusental (KSEK).

2.4 OMRÄKNING AV UTLÄNDSK VALUTA

Transaktioner och balansposter

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i rörelseresultatet i resultaträkningen.

Omräkning av utländska koncernföretag

Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som har en annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapporteringsvaluta. Tillgångar och skulder för var och en av de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, angivna och avrundade till närmaste tusental (KSEK).

balansräkningarna omräknas från utlandsverksamhetens funktionella valuta till koncernens rapporteringsvaluta, svenska kronor, till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna omräknas till svenska kronor till den genomsnittskurs som förelegat vid varje transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat.

2.5 SEGMENTSRAPPORTERING

Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som verkställande direktören. Se vidare not 5.

2.6 IMMATERIELLA TILLGÅNGAR

Balanserade utgifter för utvecklingsarbete

Koncernen bedriver forskning och utveckling kring nya produkter. Risker i pågående utvecklingsprojekt består bland annat av tekniska och tillverkningsrelaterade risker, säkerhets och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier och marknadsgodkännande, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentansökningar och upprätthållande av patent. Allt utvecklingsarbete anses därför vara forskning (eftersom arbetet inte möter de kriterier som listas nedan) fram tills dess att produkten erhållit marknadsgodkännande. Utgifter för forskning kostnadsförs när de uppstår.

Utgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av koncernen, redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:
* det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas,
* företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda eller sälja den,
* det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten,
* det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar,
* adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och
* utgifter som är hänförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.

Balanserade tillgångar som mött aktiveringskriterierna ovan har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar påbörjas då tillgången är färdig för användande. Avskrivning görs linjärt för att fördela kostnaden för de egenutvecklade immateriella tillgångarna över deras bedömda nyttjandeperiod, vilken sammanfaller med den återstående patentperioden för produkten och uppgår till mellan 10 och 15 år.

Direkt hänförbara utgifter som balanseras innefattar utvecklingsutgifter, utgifter för anställda samt en skälig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingsutgifter, som inte uppfyller ovan kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period.

2.7 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för en ersatt del tas bort från balansräkningen. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den period de uppkommer.

Avskrivningar görs linjärt och uppgår till mellan 4 och 8 år för inventarier. Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omdelbart ner till dess återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde. Vinster och förluster vid avyttring av en materiell anläggningstillgång fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkten och det redovisade värdet och redovisas i övriga rörelseintäkter respektive övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.

2.8 NEDSKRIVNINGAR AV ICKE-FINANSIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Immateriella tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod eller immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balansdag en prövning av om återföring bör göras.

2.9 VARULAGER

Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden, (FIFU) samt med beaktande av produkternas återstående hållbarhetstid. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader. I varulagret ingår färdigvaror och handelsvaror, produkter i arbete samt råvaror.

2.10 FINANSIELLA INSTRUMENT

2.10.1 IFRS 9

Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till en finansiell tillgång i ett företag och en finansiell skuld eller ett eget kapitalinstrument i ett annat företag. Redovisningen beror på hur de finansiella instrumenten har klassificerats. En finansiell tillgång eller en finansiell skuld tas upp i balansräkningen när Camurus blir part i ett avtal.

Kundfordringar består av belopp som ska betalas av kunder för sålda varor och tjänster i den löpande verksamheten och tas upp i balansräkningen när faktura har skickats och företagets rätt till ersättning är ovillkorlig. Om betalning förväntas inom ett år eller tidigare, klassificeras de som omsättningstillgångar. Om inte, redovisas de som anläggningstillgångar. Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning baserad på koncernens historiska erfarenhet och historiska kreditbedömningar inklusive framåtblickande antaganden.Skuld avser förpliktelser att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten och tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som långfristiga skulder. Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.

Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar (vid positivt verkligt värde) och Övriga skulder (vid negativt verkligt värde).

En finansiell tillgång, eller del av en finansiell tillgång, tas bort från balansräkningen när rättigheterna realiseras, förfaller eller bolaget tappar kontrollen över dem. En finansiell skuld, eller del av en finansiell skuld, tas bort från balansräkningen när förpliktelsen fullgörs eller på annat sätt utsläckts. En finansiell tillgång och en finansiell skuld kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen endast när det föreligger en legal rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. Vinster och förluster från borttagande ur balansräkning samt modifiering redovisas i resultatet.

Finansiella tillgångar

Skuldinstrument:

klassificeringen av finansiella tillgångar som är skuldinstrument baseras på koncernens affärsmodell för förvaltning av tillgången och karaktären på tillgångens avtalsenliga kassaflöden. Instrumenten klassificeras till:

upplupet anskaffningsvärde
verkligt värde via övrigt totalresultat, eller
verkligt värde via resultatet.

Koncernens tillgångar i form av skuldinstrument klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Förändringar av förlustreserven redovisas i resultatet.

Finansiella tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde med tillägg av transaktionskostnader. Kundfordringar redovisas initialt till det fakturerade värdet. Efter första redovisningstillfället värderas tillgångarna enligt effektivräntemetoden. Tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde innehas enligt affärsmodellen att inkassera avtalsenliga kassaflöden som endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Tillgångarna omfattas av en förlustreservering för förväntade kreditförluster.

Finansiella skulder

Finansiella skulder klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella skulder redovisade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde inklusive transaktionskostnader. Efter det första redovisningstillfället värderas de till upplupet anskaffningsvärde enligt effektivräntemetoden.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Koncernens finansiella tillgångar omfattas av nedskrivning för förväntade kreditförluster. Nedskrivning för kreditförluster enligt IFRS 9 är framåtblickande och en förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk, vanligtvis vid första redovisningstillfället.

Förväntade kreditförluster återspeglar nuvärdet av alla underskott i kassaflöden hänförliga till fallissemang antingen för de nästkommande 12 månaderna eller för den förväntade återstående löptiden för det finansiella instrumentet, beroende på tillgångsslag och på kreditförsämring sedan första redovisningstillfället. Förväntade kreditförluster återspeglar ett objektivt, sannolikhetsvägt utfall som beaktar flertalet scenarier baserade på rimliga och verifierbara prognoser.

Den förenklade modellen tillämpas för kundfordringar. En förlustreserv redovisas, i den förenklade modellen, för fordrans eller tillgångens förväntade återstående löptid. Värderingen av förväntade kreditförluster baseras på olika metoder. Övriga fordringar och tillgångar som inte omfattas av den förenklade metoden skrivs ned enligt en ratingbaserad metod genom extern kreditrating. De finansiella tillgångar som omfattas av reservering för förväntade kreditförluster enligt den generella metoden utgörs av likvida medel och övriga fordringar.

Förväntade kreditförluster värderas till produkten av sannolikhet för fallissemang, förlust givet fallissemang samt exponeringen vid fallissemang. De finansiella tillgångarna redovisas i balansräkningen till upplupet anskaffningsvärde. Förändringar av förlustreserven redovisas i resultaträkningen.

Likvida medel

Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en löptid från anskaffningstidpunkten understigande tre månader. Likvida medel omfattas av kraven på förlustreservering för förväntade kreditförluster.

EGET KAPITAL

Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier eller teckningsoptioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Då teckningsoptioner utnyttjas emitterar företaget nya aktier. Mottagna betalningar krediteras aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital.

AKTUELL OCH UPPSKJUTEN SKATT

Periodens skattekostnad omfattar aktuell och uppskjuten skatt. Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler som på balansdagen är beslutade eller i praktiken beslutade i de länder där moderföretaget och dess dotterföretag är verksamma och genererar skattepliktiga intäkter.

Uppskjuten skatt redovisas, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och deras redovisade värden i koncernredovisningen. Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skattesatser som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras.

Uppskjutna skattefordringar på underskottsavdrag redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka underskotten kan utnyttjas. Uppskjutna skattefordringar och skulder kvittas när det finns legal kvittningsrätt för aktuella skattefordringar och skatteskulder, de uppskjutna skattefordringarna och skatteskulderna hänför sig till skatter debiterade av en och samma skattemyndighet och avser antingen samma skattesubjekt eller olika skattesubjekt och det finns en avsikt att reglera saldona genom nettobetalningar.

ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA

Pensionsförpliktelser

Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner, samt förmånsbestämda s.k. Alectaplaner. Samtliga planer redovisas som avgiftsbestämda pensionsplaner. Planen omfattar samtliga anställda inklusive koncernens verkställande direktör och ledande befattningshavare.

En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar koncernen avgifter till offentligt eller privat administrerade pensionsförsäkringsplaner på obligatorisk, avtalsenlig eller frivillig basis. Koncernen har inga ytterligare betalningsförpliktelser när avgifterna väl är betalda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma koncernen tillgodo.

För tjänstemän i Sverige tryggas ITP 2-planens förmånsbestämda pensionsåtaganden för ålders- och familjepension genom en försäkring i Alecta. En förmånsbestämd pensionsplan är en pensionsplan som inte är avgiftsbestämd. Utmärkande för förmånsbestämda planer är att de anger ett belopp för den pensionsförmån en anställd erhåller efter pensionering, vanligen baserat på en eller flera faktorer såsom ålder, tjänstgöringstid och lön. Enligt ett uttalande från Rådet för finansiell rapportering, UFR 10 Redovisning av pensionsplanen ITP 2 som finansieras genom försäkring i Alecta, är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

2. STRATEGI

2.14 INTÄKTSREDOVISNING

Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdeskatt, rabatter, returer och andra prisavdrag. Koncernens intäkter redovisas enligt följande: Transaktionspriset uppskattas till det värde som Camurus bedömer skall tillfalla bolaget vid avtalets ingång, avdrag för rabatter och mervärdesskatt. Transaktionspriset uppdateras löpande om förutsättningarna som ligger till grund för uppskattningen har ändrats.

Licens- och samarbetsavtal

Intäkter från avtal som görs med kunder i forskningsprojekt redovisas utifrån avtalets ekonomiska innebörd. Intäkter från licens- och samarbetsavtal kan bestå av engångsbetalningar, licens-, royalty- och milstolpesersättningar för nyttjandet av Camurus immateriella rättigheter samt ersättningar för forskningstjänster. Camurus kan därutöver enligt avtal ha rätt att erhålla ersättning för nedlagda kostnader. Intäktsredovisningen avspeglar intjänandet av intäkter utifrån de utförda åtagandena enligt de specifika avtalsvillkoren. Camurus tillämpar kriterierna för intäktsredovisning på varje separat identifierat åtagande för att den ekonomiska innebörden i transaktionen ska återges i redovisningen. Det medför att avtalens olika transaktioner delas upp i distinkta prestationsåtaganden vilka redovisas separat. Avtalen innehåller ofta ersättning för användandet av Camurus immateriella rättigheter som licensieras till motparten och ersättning för forskningsarbete som Camurus utför. Dessa åtaganden analyseras för att avgöra om de utgör distinkta prestationsåtaganden som ska redovisas vart och ett för sig eller om de ska ses som ett åtagande. Licensen bedöms utgöra ett separat prestationsåtagande i de fall licensen kan användas utan tillhörande konsulttjänster från Camurus. Om det totala värdet på avtalet understiger det verkliga värdet för samtliga prestationsåtaganden fördelas differensen ("rabatt") på de separata prestationsåtagandena utifrån deras relativa fristående försäljningspris. Nedan beskrivs principerna för intäktsredovisning av prestationsåtagandena (och för motsvarande separata transaktioner) i licens- och samarbetsavtal.

INTRODUKTION
STRATEGI
13
OPIOIDBEROENDE
20
AKROMEGALI
29
NEUROENDOKRINA TUMÖRER
36
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM
41
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM
45
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
46
HÅLLBARHETSRAPPORT
50
AKTIEN OCH ORDLISTA
76
FINANSIELL INFORMATION
79

Förvaltningsberättelse
87
Risker
89
Koncernens rapport över totalresultat
89
Moderbolagets resultaträkning
89
Koncernens balansräkning
90
Moderbolagets balansräkning
91
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
92
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
92
Koncernens rapport över kassaflöden
93
Moderbolagets rapport över kassaflöden
93
Noter 1-30
94
Intygande
121
Revisionsberättelse
122
Bolagsstyrningsrapport
126
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
133
Nyckeltal och definitioner
134
Styrelse
135
Koncernledning
137
Årsstämma 2024
139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Licensrätt till Camurus immateriella tillgångar

En bedömning görs om licensen som motparten erhåller under avtalet innebär en rättighet att använda den immateriella tillgången som den är när licensen upplåts eller en rättighet till åtkomst av den immateriella tillgången under hela licensperioden. Bedömningen görs utifrån avtalets ekonomiska innebörd. En tilldelning av licensrättigheter till en fast avgift under ett icke uppsägningsbart avtal som tillåter licenstagaren att utnyttja Camurus rättigheter fritt och där Camurus inte har några kvarstående förpliktelser att utföra, bedöms i allt väsentligt vara en rättighet att använda, vilken redovisas vid en given tidpunkt. Om avtalet istället innebär att mottagaren har en rättighet till åtkomst under hela licensperioden periodiseras ersättningen linjärt över avtalstiden. Vanligtvis är distinkta licenser av slaget "rätt att använda" eftersom de forskningstjänster som skulle kunna påverka värdet och nyttan av licensen redovisas separat som ett eget distinkt prestationsåtagande. Transaktionspriset, som ska erhållas som ersättning för det utförda åtagandet att överföra en licens till en kund, kan beroende på villkor i avtalet vara fast eller rörligt. Fasta intäkter för en licens som ska redovisas vid en given tidpunkt redovisas när kunden erhåller kontroll över licensen och kan dra nytta av den. För rörliga intäkters intäktsredovisning se nedan under Milstolpesersättning och engångsbetalningar samt Royalty.

Milstolpesersättning och engångsbetalningar

I de fall Camurus erhåller en engångsbetalning vid avtalets ingående allokeras den enligt beskrivningen ovan dels till licensåtagandet och dels till forskningstjänsterna. Den del som har allokerats till licensen intäktsredovisas när motparten har erhållit kontroll över licensen. Tillkommande potentiella ersättningar, d.v.s. rörliga ersättningar, som beror av att vissa milstolpar i framtida läkemedelsutveckling inträffar, intäktsredovisas först när det bedöms att det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter som redovisats inte uppstår. Denna tidpunkt bedöms inträffa först när det har bekräftats av motparten att milstolpen uppnåtts.

Royalty

En motpart kan även ersätta Camurus för nyttjandet av en IP-rätt genom att betala royalties på framtida försäljning av ett läkemedel baserat på IP-rätten. Intäkter för försäljningsbaserad royalty som utlovas i utbyte mot en licens för immateriell egendom redovisas endast när den efterföljande försäljningen sker.

Forskningstjänster

Ersättning för forskningstjänster erhålls både i förskott som ett fast belopp samt på löpande räkning. Erhållen forskningsersättning redovisas i den period då tjänsterna utförs. Intäkterna beräknas genom att färdigställandegraden på prestationsåtagandena fastställs baserat på hur stor andel av tjänsterna som utförts i förhållande till de totala tjänster som ska utföras. Forskningstjänster som sker på löpande räkning intäktsförs i takt med att tjänsterna utförs.

Försäljning av varor

Intäkter från försäljning av varor redovisas när kontrollen av varan har överförts till kund. Detta inträffar vanligtvis vid leverans av varorna till de återförsäljare och distributörer som är koncernens kunder. I vissa fall är transaktionspriset inte känt vid tidpunkten för leverans, då det slutliga priset är avhängigt en rabatt som kommer att betalas till de offentliga eller privata försäkringsgivare som bekostar patienters läkemedel, eller på grund av att en andel av transaktionspriset faktureras först i samband med leverans till slutlig kund. Koncernen uppskattar och redovisar detta löpande. Återförsäljare har rätt att returnera osålda varor, och koncernen uppskattar och redovisar därför ett belopp för framtida eventuella returer. Intäkter från försäljning av varor redovisas endast i den utsträckning det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter som redovisats inte förväntas uppstå.

Ersättningar för nedlagda kostnader

Ersättning för nedlagda kostnader, dvs kostnader som vidarefaktureras kunden redovisas enligt principerna för huvudman och agent i IFRS 15. Det medför att Camurus analyserar om bolaget agerar som huvudman i transaktionen, dvs att Camurus kontrollerar varan eller tjänsten innan den överförs till kunden. Om Camurus är huvudman i transaktionen redovisas beloppet som erhålls från motparten som intäkt. Om Camurus agerar agent så utgörs intäkten istället av erhållen provision.

2.15 RÄNTEINTÄKTER

Ränteintäkter intäktsredovisas med tillämpning av effektivräntemetoden. När värdet på en fordran som redovisas till upplupet anskaffningsvärde har gått ner, minskar koncernen det redovisade värdet till det återvinningsbara värdet, vilket utgörs av bedömt framtida kassaflöde, diskonterat med den ursprungliga effektiva räntan för instrumentet, och fortsätter att lösa upp diskonteringseffekten som ränteintäkt.## 2.16 LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM

Personaloptionsprogram

Camurus har tre personaloptionsprogram (ESOP) aktiva för bolagets anställda. Programmen antogs av Årstämman 2021, 2022 och 2023. Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på mellan cirka tre och nästan fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 eller 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs, och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid. Utförligare beskrivning av personaloptionsprogrammen finns under not 24.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

2.17 LEASING

Koncernen som leasetagare

Vid ingåendet av ett avtal fastställer koncernen om avtalet är ett leasingavtal baserat på avtalets innehåll. Ett avtal är ett leasingavtal om det överlåter rätten att under en viss period bestämma över användningen av en identifierad tillgång i utbyte mot ersättning. Koncernen redovisar tillgångar och skulder hänförliga till leasingavtal i balansräkningen med några få undantag. Avskrivning på tillgången redovisas i resultatet liksom en ränta på leasingskulden. Erlagda leasingavgifter redovisas dels som betalning av ränta, dels som amortering av leasingskulden. Koncernen har leasingkontrakt för byggnader och tjänstebilar. Leasing av byggnader har generellt en leasingperiod på mellan 5 och 8 år. Leasingbilar har generellt en leasingperiod på 3 till 4 år.

Leasingskulder

Koncernen redovisar åtagandet att betala leasingavgifterna som en leasingskuld. Vid inledningsdatumet för ett leasingavtal (d.v.s. det datum då den underliggande tillgången blir tillgänglig för användande) redovisar koncernen en leasingskuld motsvarande nuvärdet av de leasingbetalningar som ska erläggas under leasingperioden. Leasingperioden bestäms som den icke-uppsägningsbara perioden tillsammans med perioder att förlänga eller säga upp avtalet om koncernen är rimligt säker på att nyttja dessa optioner. Leasingbetalningarna inkluderar fasta betalningar (efter avdrag för eventuella rabatter och liknande i samband med tecknandet av leasingavtalet som ska erhållas), samt variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris och belopp som förväntas betalas enligt restvärdesgarantier. Leasingbetalningarna inkluderar dessutom lösenpriset för en option att köpa den underliggande tillgången eller straffavgifter som utgår vid uppsägning i enlighet med en uppsägningsoption, om sådana optioner är rimligt säkra att utnyttjas av koncernen. Variabla leasingavgifter som inte beror på ett index eller ett pris redovisas som en kostnad i den period som de är hänförliga till. För beräkning av nuvärdet av leasingbetalningarna använder koncernen den implicita räntan i avtalet om den enkelt kan fastställas och i övriga fall används koncernens marginella upplåningsränta per inledningsdatumet för leasingavtalet. Efter inledningsdatumet av ett leasingavtal ökar leasingskulden för att återspegla räntan på leasingskulden och minskar med utbetalda leasingavgifter. Dessutom omvärderas värdet på leasingskulden till följd av modifieringar, förändringar av leasingperioden, förändringar i leasingbetalningar eller förändringar i en bedömning att köpa den underliggande tillgången. Låneränta har fastställts för koncernen för nyttjanderättsklasserna byggnader respektive tjänstebilar.

Nyttjanderättstillgångar

Rätten att nyttja den underliggande tillgången under leasingperioden redovisas som en nyttjanderättstillgång. Koncernen redovisar nyttjanderättstillgångar i rapporten över finansiell ställning vid inledningsdatumet för leasingavtalet. Nyttjanderättstillgångar värderas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar, samt justerat för omvärderingar av leasingskulden. Anskaffningsvärdet för nyttjanderättstillgångar inkluderar det initiala värdet som redovisas för den hänförliga leasingskulden, initiala direkta utgifter, samt eventuella förskottsbetalningar som görs vid eller innan inledningsdatumet för leasingavtalet efter avdrag för eventuella rabatter och liknande som mottagits i samband med teckningen av leasingavtalet.

Tillämpning av praktiska undantag

Koncernen tillämpar undantaget att klassificera nyttjanderättsavtal kortare än 12 månader eller som upphör 12 månader från övergångstidpunkten som korttidsleasingavtal och dessa ingår därmed inte i de redovisade skulderna eller nyttjanderättstillgångarna. Dessutom har koncernen valt att tillämpa undantaget att inte inkludera tillgångar av lågt värde (dvs tillgångar med ett nyanskaffningsvärde understigande 5 000 USD) bland redovisade skulder och nyttjanderättstillgångar. Koncernen tillämpar huvudregeln avseende icke-leasingkomponenter och separerar således icke-leasingkomponenter från leasingkomponenter i leasingavtalen.

2.18 KASSAFLÖDESANALYS

Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Denna innebär att rörelseresultatet justeras för transaktioner som inte medfört in- eller utbetalningar under perioden samt för eventuella intäkter och kostnader som hänförs till investerings- eller finansieringsverksamhetens kassaflöden.

2.19 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

I samband med övergången till redovisning enligt IFRS i koncernredovisningen, har moderföretaget övergått till att tillämpa RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.

Uppställningsformer

Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställningsform. Rapport över förändring av eget kapital följer koncernens uppställningsform men innehåller de kolumner som anges i ÅRL. Uppställningsformerna för moderbolaget ger skillnad i benämningar, jämfört med koncernredovisningen, främst avseende finansiella intäkter och kostnader och poster inom eget kapital.

Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning.

Koncernbidrag

Företaget tillämpar alternativregeln i RFR 2, Redovisning för juridiska personer, från Rådet för finansiell rapportering (RFR). Såväl erhållna som lämnade koncernbidrag redovisas som bokslutsdisposition.

Finansiella instrument

Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning, tillämpas inte reglerna om finansiella instrument enligt IFRS 9 i juridisk person, utan bolaget tillämpar i enlighet med ÅRL anskaffningsvärde metoden. I bolaget värderas därmed finansiella anläggningstillgångar till anskaffningsvärde och finansiella omsättningstillgångar enligt# FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2024

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 3 Finansiell riskhantering

3.1 FINANSIELLA RISKFAKTORER

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika finansiella risker; marknadsrisk (omfattande valutarisk), kreditrisk och likviditetsrisk.

a) Marknadsrisk
Den risk som är mest väsentlig för koncernen avseende marknadsrisker är valutarisken, som beskrivs i separat avsnitt nedan. Ränterisken är begränsad inom koncernen då det inte finns någon långfristig upplåning eller långfristig räntebärande placering.

Valutarisk
Koncernen verkar internationellt och utsätts för valutarisker som uppstår från olika valutaexpo- neringar, framför allt avseende australiensiska dol- lar (AUD), euro (EUR), brittiska pund (GBP), norska kronor (NOK) samt amerikanska dollar (USD). Valu - tarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner, som inköp och försäljning samt redovisade tillgångar i form av kundfordringar och skulder i form av leverantörsskulder. Valutarisker uppstår när framtida affärstransaktioner eller redovisade tillgångar eller skulder uttrycks i en valuta som inte är enhetens funktionella valuta. Om den svenska kronan hade försvagats/ förstärkts med 10 procent i förhållande till dessa valutor, med alla andra variabler konstanta, skulle det omräknade årsresultatet och det egna kapi- talet per den 31 december 2023 ha varit för AUD 9,6 (4,8) MSEK, för EUR 10,5 (10,4) MSEK, för GBP 13,5 (9,3) MSEK, för NOK 2,4 (0,9) MSEK, respektive för USD 15,6 (0,9) MSEK högre/lägre. Förändringar av den svenska kronan i förhållande till övriga valutor bedöms inte ha någon väsentlig påverkan på årets resultat. Under året har Camurus använt derivat för att säkra nettoflödet i AUD, EUR, GBP och NOK. Säk - ringen görs med löptider på upp till 12 månader, i enlighet med beslutad finanspolicy.

Balansexponering för tillgångar, som inkluderar kundfordringar och likvida medel (KSEK)	2023-12-31	2022-12-31
AUD	97 454	53 097
EUR	144 318	140 573
GBP	150 063	110 124
NOK	23 973	9 276
USD	158 119	16 862
Andra valutor	9 706	7 428
Summa	583 634	337 361

Balansexponeringen för leverantörsskulder (KSEK)	2023-12-31	2022-12-31
AUD	-1 050	-5 206
CHF	-13 234	-5 327
EUR	-39 225	-36 976
GBP	-15 192	-17 014
USD	-2 088	-8 052
Andra valutor	-2 646	-2 007
Summa	-73 435	-74 582

Upp till 1 månad	1 till 3 månader	3 till 12 månader	1 till 5 år
Koncernen, 31 december 2023
Leverantörsskulder	98 245	1 033	–
Leasingskulder	576	3 266	8 895
Övriga kortfristiga skulder	190	–	–
Summa	99 011	4 299	8 895

Koncernen, 31 december 2022
Leverantörsskulder	72 271	7 482	5 795
Leasingskulder	815	1 630	7 336
Övriga kortfristiga skulder	190	–	–
Summa	73 276	9 112	13 131

b) Kreditrisk
Kreditrisk uppstår genom likvida medel och till- godohavanden hos banker och finansinstitut samt kreditexponeringar gentemot kunder, grossister och detaljister, inklusive utestående fordringar och avtalade transaktioner. Endast banker och finansinstitut med god kapacitet att uppfylla finan - siella åtaganden, enligt Standard & Poor’s rating eller motsvarande rating från Moody's eller Fitch, accepteras. Före avtal ingås kreditkontrolleras koncernens kunder varvid information om kundernas finansiella ställning inhämtas från olika kreditupplysnings företag. Även andra faktorer beaktas i den samlade bedömningen. Kundernas finansiella ställning följs även upp och prövas löpande. Uppföljning av kundfordringar sker löpande med kontroll över förfallna kundfakturor. Ledningen förväntar sig inte några förluster till följd av utebliven betalning då koncernens motpartners huvudsakligen utgörs av stora företag varför kreditrisken för närvarande bedöms som låg. För mer information se not 20 Kundfordringar.

c) Likviditetsrisk
Koncernen följer noga rullande prognoser för koncernens likviditetsreserv för att säkerställa att koncernen har tillräckligt med kassamedel för att möta behovet i den löpande verksamheten. Nedanstående tabell analyserar koncernens icke derivata finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen. De belopp som anges i tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade kassa- flödena.

3.2 HANTERING AV KAPITAL

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksam- het, så att den kan fortsätta att generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter samt att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. För att upprätthålla eller justera kapitalstrukturen, kan koncernen utfärda nya aktier eller sälja tillgångar för att minska skulderna. Verksamheten har finansierats genom genererade vinstmedel från framgångsrika forsknings- och utvecklingsarbeten, produktförsäljning samt genom nyemission av aktier. Eget kapital betraktas därför som koncernens kapital.

3.3 BERÄKNING AV VERKLIGT VÄRDE

Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kort- fristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig. Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valuta- terminer).Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen.

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
AKROMEGALI
NEUROENDOKRINA TUMÖRER
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHETSRAPPORT
AKTIEN OCH ORDLISTA
FINANSIELL INFORMATION
Förvaltningsberättelse
Risker
Koncernens rapport över totalresultat
Moderbolagets resultaträkning
Koncernens balansräkning
Moderbolagets balansräkning
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Koncernens rapport över kassaflöden
Moderbolagets rapport över kassaflöden
Noter 1-30
Intygande
Revisionsberättelse
Bolagsstyrningsrapport
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
Nyckeltal och definitioner
Styrelse
Koncernledning
Årsstämma 2024

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar

Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.

Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål

Koncernledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Det är en risk att de uppskattningar som görs för redovisningsändamål inte motsvarar det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan.

Intäktsredovisning

Camurus har komplexa kundavtal och ledningen måste göra bedömningar och uppskattningar vid tillämpningen av intäktsredovisningsprinciperna. I avsnittet Redovisningsprinciper avseende intäkter anges de områden där bedömningar och uppskattningar behöver göras. Områden som är viktiga i bedömningen är uppdelningar och identifiering av de olika åtagandena i kontrakten, hur priset på dessa åtaganden ska allokeras, när i tiden och på vilket sätt åtagandena skall redovisas (vid ett tillfälle eller över tid). Camurus måste också avgöra om ett avtal som innehåller en licens att nyttja Camurus immateriella rättighet är en rättighet att använda, vilken redovisas vid en given tidpunkt, eller om det är en rättighet till åtkomst, vilken redovisas över tid.

Rabatter och returer

Intäkter från produktförsäljning redovisas när Camurus har uppfyllt sitt prestationsåtagande, dvs vanligtvis vid leverans av varorna till de återförsäljare och distributörer som är koncernens kunder. Då faktiska och slutliga förhållanden avseende rabatter för försäljning i innevarande period inte alltid är kända vid bokslutet baseras vissa avräkningar från bruttointäkterna på uppskattningar. Vidare har återförsäljare rätt att returnera osålda varor varför koncernen uppskattar och redovisar ett avdrag för framtida eventuella returer. Se även not 2.14 avseende intäktsredovisning och not 25 avseende upplupna kostnader och förutbetalda intäkter. De bedömningar som ledningen gör påverkar under vilken period och till vilket belopp intäkten redovisas.

Varulager Inkurans

Varulager består av råmaterial för tillverkning, tillverkat halvfabrikat och färdiga varor av bolagets marknadsförda produkter. Produkter som inte blir godkända vid kvalitetskontroll i samband med tillverkning kostnadsförs direkt. Färdigvarulager värderas löpande med hänsyn till återstående hållbarhetstid hos produkterna och inkuransbedömningen uppdateras regelbundet och baseras huvudsakligen på historisk inkurans och försäljningsprognoser. En kraftigt ändrad efterfrågan på en produkt alternativt förändrad hållbarhetstid skulle kunna leda till en ökad risk för inkurans och därmed ett nedskrivningsbehov. Camurus verkar inom läkemedelsbranschen, en bransch som regleras och kontrolleras av ett flertal myndigheter inom och utom Sverige. Dessa myndigheters beslut kan göra att de lagerhållna produkternas hållbarhetstid kan komma att ändras. De bedömningar som ledningen gör påverkar under vilken period och till vilket belopp inkurans skall redovisas.

Balanserade utgifter för produktutveckling

Koncernen aktiverar utgifter hänförliga till produktutvecklingsprojekt i den omfattning de bedöms uppfylla kriterierna enligt IAS 38 p. 57 (se not 2.6 Immateriella tillgångar). Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Prövning av nedskrivningsbehov för balanserade utgifter för utveckling har därför utförts för att säkerställa att det redovisade värdet inte överstiger återvinningsvärdet. De väsentliga antaganden som använts för beräkningar av nyttjandevärden innefattar:
* Marknadsstorlek
* Förväntad marknadsandel
* Förväntade ekonomiska fördelar
* Diskonteringsränta
* Förväntad tillväxttakt

Uppskjuten skattefordran

I den redovisade uppskjutna skattefordran ingår samtliga uppkomna underskott. Företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar gällande möjligheten att utnyttja underskottsavdragen och de temporära skillnader som ligger till grund för den redovisade skattefordran.

Leasingavtal

Se not 26.

Långsiktiga incitamentsprogram

Verkligt värde för optionerna vid implementering av programmen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid. Verkligt värde på instrumenten samt relaterade sociala avgifter har uppdaterats på balansdagen, Black & Scholes värderingsmodell tillämpas. Aktiekursen som används i modellen kan avvika från den faktiska aktiekursen på rapporteringsdagen på grund av marknadens volatilitet. För mer information, se not 24.

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
AKROMEGALI
NEUROENDOKRINA TUMÖRER
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHETSRAPPORT
AKTIEN OCH ORDLISTA
FINANSIELL INFORMATION
Förvaltningsberättelse
Risker
Koncernens rapport över totalresultat
Moderbolagets resultaträkning
Koncernens balansräkning
Moderbolagets balansräkning
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Koncernens rapport över kassaflöden
Moderbolagets rapport över kassaflöden
Noter 1-30
Intygande
Revisionsberättelse
Bolagsstyrningsrapport
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
Nyckeltal och definitioner
Styrelse
Koncernledning
Årsstämma 2024

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 5 Segmentsinformation

Rörelsens kostnader presenteras i totalresultatrapporten med en klassificering baserad på funktionerna ”Kostnader för sålda varor”, ”Marknads- och försäljningskostnader”, ”Administrationskostnader”

Intäkter fördelade per produkter och tjänster

	Koncernen	Koncernen	Moderbolaget	Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Produktförsäljning 1)	1 298 962	934 974	1 218 256	867 562
Försäljning utvecklings- relaterade varor och tjänster	2 270	12 439	2 270	12 439
Licensintäkter och milstolpesersättningar	406 120	8 920	406 120	8 920
Royalties	9 498	7	9 498	7
Koncernintern försäljning	–	–	7 147	9 489
Summa	1 716 850	956 340	1 643 291	898 417

1) Avser försäljning av Buvidal och episil (2022)

Intäkter fördelade per geografiskt område

	Koncernen	Koncernen	Moderbolaget	Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Europa 2)	820 088	545 297	820 088	550 764
Asien inklusive Oceanien 3)	481 529	390 323	407 970	326 933
Nordamerika 4)	415 233	20 720	415 233	20 720
Summa	1 716 850	956 340	1 643 291	898 417

2) Varav Storbritannien 310 656 (171 478) KSEK, Finland 192 704 (148 824) KSEK, Norge 84 703 (54 493) KSEK och Sverige 79 462 (68 250) KSEK.
3) Varav Australien 451 178 (355 001) KSEK för koncernen och 370 472 (291 611) KSEK för moderbolaget.
4) Varav USA 414 651 (19 608) KSEK.

Intäkter om cirka 406,5 (355,0) MSEK avser en enskild extern kund. Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,9 (99,8) procent i Sverige.

Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, i koncernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 6 Kostnader fördelade på kostnadsslag

Fördelning av kostnadsslag	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Råmaterial och förnödenheter	122 348	103 265	121 142	99 250
Övriga kostnader 1) 2)	459 684	374 422	594 076	469 374
Lokal-/driftskostnader inklusive laboratoriekostnader	200 983	139 918	158 938	101 852
Kostnader för ersättningar till anställda (Not 9)	395 000	261 540	264 529	179 606
Av- och nedskrivningar (Not 14 och 15)	13 987	12 936	2 752	2 504
Summa kostnader för sålda varor, forskning och utveckling, försäljning och administration	1 192 002	892 081	1 141 437	852 586

1) Inkluderande kostnader som ligger grund för forsknings- och utvecklingsarbeten samt för moderbolagets kostnader för tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning från dotterbolagen med 183 430 (153 355) KSEK.
2) Nedlagda kostnader för partnerfinansierade aktiviteter inom forskning och utveckling under perioden har i allt väsentligt motsvarat storleken på intäkterna. Se även not 5 Segmentsinformation och posten ”Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster” samt ”Forsknings- och utvecklingskostnader”.

Summan av de funktionsindelade kostnaderna fördelade sig på följande kostnadsslag.

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

INTRODUKTION 13
STRATEGI 20
OPIOIDBEROENDE 29
AKROMEGALI 36
NEUROENDOKRINA TUMÖRER 41
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 45
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 46
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
FINANSIELL INFORMATION 79
Förvaltningsberättelse 79
Risker 87
Koncernens rapport över totalresultat 89
Moderbolagets resultaträkning 89
Koncernens balansräkning 90
Moderbolagets balansräkning 91
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92
Koncernens rapport över kassaflöden 93
Moderbolagets rapport över kassaflöden 93
Noter 1-30 94
Intygande 121
Revisionsberättelse 122
Bolagsstyrningsrapport 126
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133
Nyckeltal och definitioner 134
Styrelse 135
Koncernledning 137
Årsstämma 2024 139

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 7 Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Valutakursvinster (not 13)	–	–	–	–
Nettovinst vid avyttring av anläggningstillgångar	–	6 961	–	14 248
Övriga poster	1 055	736	–	–
Summa övriga rörelseintäkter	1 055	7 697	–	14 248

Revision och övriga tjänster	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
PwC Revisionsuppdraget	1 924	1 546	1 524	1 315
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	17	22	17	22
Övriga tjänster	60	93	60	93
Summa	2 001	1 661	1 601	1 429

Övriga revisorer	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Revisionsuppdraget	209	250	–	–
Summa	209	250	–	–

Not 8 Ersättningar till revisorn

Not 9 Anställda, personalkostnader, ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare

Medelantal anställda (varav kvinnor)	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Sverige	115 (79)	101 (67)	115 (79)	101 (67)
England	19 (9)	8 (4)	–	–
Tyskland	15 (9)	14 (9)	–	–
Norge	2 (1)	2 (1)	–	–
Finland	2 (0)	2 (0)	–	–
Frankrike	9 (6)	7 (6)	–	–
Australien	11 (8)	9 (6)	–	–
Spanien	9 (4)	7 (2)	–	–
Danmark	3 (3)	1 (1)	–	–
Belgien	1 (0)	1 (0)	–	–
Österrike	1 (1)	1 (1)	–	–
Summa	187 (121)	152 (97)	115 (79)	101 (67)

Könsfördelning i Koncernen för styrelseledamöter och övriga ledande befattningshavare, antal på balansdagen (varav kvinnor)	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Styrelseledamöter 1)	11 (4)	10 (3)	9 (4)	8 (3)
Verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare	10 (3)	10 (3)	9 (3)	9 (3)

1) Verkställande direktör, Chief Commercial Officer samt ekonomichef, som ingår i styrelsen redovisas även som verkställande direktör och ledande befattningshavare.

Löner, andra ersättningar och sociala kostnader	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Löner och andra ersättningar 1)	248 301	186 742	148 128	119 358
Sociala avgifter	118 395	50 524	93 931	39 727
Pensionskostnader	28 304	24 274	22 470	20 521
Summa	395 000	261 540	264 529	179 606

Löner och andra ersättningar fördelade mellan styrelseledamöter och vd samt övriga anställda (varav bonus)	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Styrelseledamöter, verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare 1)	45 026	36 064	38 349	30 192
(varav bonus)	(9 647)	(5 624)	(7 913)	(4 612)
Övriga anställda	203 275	150 678	109 779	89 166
Summa	248 301	186 742	148 128	119 358

1) Se även not 24 och 28.

Pensionskostnader	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Styrelseledamöter, verkställande direktör och andra ledande befattningshavare	6 922	6 118	6 922	6 051
Övriga anställda	21 382	18 156	15 548	14 470
Summa	28 304	24 274	22 470	20 521

För ersättningar och övriga förmåner till styrelsen och ledande befattningshavare se not 28 Transaktioner med närstående samt not 24 Långsiktiga incitamentsprogram.

Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare

Årsstämman 2023 beslutade att godkänna nuvarande riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare. Med ledande befattningshavare avses i detta sammanhang Camurus vd och de vid var tid till vd rapporterande chefer som också ingår i företagets ledning. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2027. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. I den mån styrelseledamot utför arbete för Camurus vid sidan av styrelseuppdraget ska dessa riktlinjer gälla även för eventuell ersättning (t.ex. konsultarvode) för sådant arbete.

Riktlinjernas främjande av Camurus affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet

Camurus vision är att vara världsledande inom avancerade läkemedelsformuleringar och tillhandahålla innovativa medicinska produkter som väsentligen förbättrar behandlingen för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. En framgångsrik implementering av Camurus affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. Målsättningen med Camurus ersättningspolicy för ledande befattningshavare är därför att erbjuda konkurrenskraftig och marknadsmässig totalersättning, så att kompetenta och skickliga medarbetare kan attraheras, motiveras och behållas. Ytterligare information om Camurus affärsstrategi finns på camurus.com.

Camurus har pågående långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram som har beslutats av bolagsstämman och därför inte omfattas av dessa riktlinjer. Programmen omfattar samtliga anställda i Camurus och syftar till att ge anställda möjlighet att ta del av bolagets framtida resultat- och värdeutveckling genom att främja delaktighet i och ansvarstagande för bolaget. De aktierelaterade incitamentsprogrammen syftar även till att stärka Camurus förmåga att rekrytera och behålla kompetenta, motiverade och engagerade medarbetare. För deltagande i redan implementerade program krävs egen investering och flerårig innehavstid och incitamentsprogrammens utfall relaterar till utvecklingen av bolagets aktiekurs på Nasdaq Stockholm. För mer information om dessa program se Camurus hemsida camurus.com.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen till ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig och utgöras av fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och övriga förmåner. Bolagsstämman kan därutöver, och oberoende av dessa riktlinjer, besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.

Fast kontantlön

Fast kontantlön ska vara marknadsmässig och fastställas utifrån den enskilda befattningshavarens ansvar, befogenhet, kompetens och erfarenhet.

Rörlig kontantersättning

Den rörliga kontantersättningen ska baseras på förutbestämda, väldefinierade och mätbara finansiella och icke-finansiella mål för koncernen respektive på grupp- och individnivå, t.ex. intäkter från produktförsäljning, rörelseresultat, myndighetsgodkännande, marknadslansering eller start av kliniska studier för bolagets produktkandidater och produkter. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 60 procent av den sammanlagda fasta kontantlönen under mätperioden för målen.Mätperioden för målen för rörlig kontantersättning kan vara ett eller flera år. Målen för rörlig kontantersättning ska vara utformade så att de främjar Camurus utveckling, affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en koppling till bolagets finansiella utveckling över tid och utvecklingen i bolagets läkemedelsprojekt, som till sin natur är långsiktiga.

Pensionsförmåner

Pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, för vd och övriga ledande befattningshavare, ska vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av gällande kollektivavtalad tjänstepension (ITP). Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i enlighet med ITP. Pensionspremierna ska uppgå till högst 35 procent av den pensionsgrundande lönen om inte andra premie-nivåer gäller enligt tillämplig ITP-plan.

Övriga förmåner

Övriga förmåner, som får innefatta bland annat sjukvårdsförsäkring och bilförmån, ska tillämpas med restriktivitet. Sådana förmåner får sammantaget uppgå till högst 10 procent av den fasta kontantlönen.

Extraordinär ersättning

Ytterligare kontantersättning kan utgå som engångsarrangemang vid extraordinära omständigheter i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande ett års fast kontantlön. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet och ska tillämpas med mycket stor restriktivitet.

Utländska anställningsförhållanden

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och övriga förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt som möjligt ska tillgodoses.

Ersättning till styrelseledamöter

För de fall styrelseledamot (inklusive genom helägt bolag) utför tjänster för Camurus utöver styrelsearbetet kan särskilt kontant arvode för detta betalas (konsultarvode) förutsatt att sådana tjänster bidrar till implementeringen av Camurus affärsstrategi och tillvaratagandet av Camurus långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Det årliga konsultarvodet ska vara marknadsmässigt och sättas i relation till nyttan för Camurus och får för respektive styrelseledamot aldrig överstiga styrelsearvodet per år. Ersättning till styrelseledamot, liksom övriga villkor, beslutas av styrelsen.

Fastställande av utfall för rörlig kontantersättning m.m.

Ersättningsutskottet ska för styrelsen bereda, följa och utvärdera frågor rörande rörlig kontantersättning. När mätperioden för uppfyllelse av målen för utbetalning av rörlig kontantersättning har avslutats ska det fastställas i vilken utsträckning som dessa har uppfyllts. Bedömningar huruvida finansiella mål har uppfyllts ska baseras på reviderad finansiell information för aktuell period. Rörlig ersättning till vd samt rörlig ersättning till övriga ledande befattningshavare som baseras på mål på koncernnivå beslutas av styrelsen utifrån ersättningsutskottets rekommendationer. Rörliga ersättningar till övriga befattningshavare som baseras på mål på grupp- eller individnivå beslutas av vd. Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslutad mätperiod eller vara föremål för uppskjuten utbetalning. Program och kriterier för rörlig kontantersättning bör utformas så att styrelsen, om exceptionella ekonomiska förhållanden råder, har möjlighet att begränsa eller underlåta utbetalning av rörlig kontantersättning om en sådan åtgärd bedöms som rimlig och förenlig med bolagets ansvar gentemot aktieägare, anställda och övriga intressenter. Styrelsen ska ha möjlighet att enligt lag eller avtal helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som utbetalats på felaktiga grunder.

Anställningstid och upphörande av anställning

Ledande befattningshavare ska vara anställda tills vidare. För vd ska vid anställningens upphörande gälla en uppsägningstid om högst tolv månader vid uppsägning från bolagets sida. Fast kontantlön under uppsägningstid och eventuellt avgångsvederlag för vd ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för 24 månader. Vid uppsägning från vd:s sida får gälla en uppsägningstid om högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag. Mellan Camurus och övriga ledande befattningshavare ska gälla en uppsägningstid om högst tolv månader vid uppsägning från bolagets sida och högst sex månader vid uppsägning från befattningshavarens sida. Fast kontantlön under uppsägningstid och eventuellt avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för tolv månader. Avgångsvederlag ska inte utgå vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida. Ledande befattningshavare ska kunna ersättas för konkurrensbegränsande åtaganden efter anställningens upphörande, dock endast i den mån avgångsvederlag inte utgår för motsvarande tidsperiod. Sådan ersättning ska syfta till att ersätta befattningshavaren för skillnaden mellan den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen och den (lägre) inkomst som erhålls, eller skulle kunna erhållas, genom nytt anställningsavtal, uppdrag eller egen verksamhet. Ersättningen får betalas under den tid som det konkurrensbegränsande åtagandet är tillämpligt, dock som längst under en period om sex månader efter anställningens upphörande.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Camurus anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna

Inom styrelsen finns ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Camurus. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens respektive ersättningsutskottets behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte styrelseledamot, vd eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.

Avvikelse från riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Camurus ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Finansiella intäkter

	Koncernen	Koncernen	Moderbolaget	Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Ränteintäkter, externa	24 715	2 657	24 526	2 657
Övriga finansiella intäkter	25	38	24	0
Finansiella intäkter	24 740	2 695	24 550	2 657

Finansiella kostnader

	Koncernen	Koncernen	Moderbolaget	Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Räntekostnader, externa	-66	-19	-11	-19
Räntekostnader, interna	–	–	-460	–
Räntekostnader, leasing	-1 209	-1 193	–	–
Övriga finansiella kostnader	-64	-314	-35	-208
Finansiella kostnader	-1 339	-1 526	-505	-227

Summa finansiella poster netto | 23 401 | 1 169 | 24 045 | 2 430 |

Not 10 Finansiella intäkter och kostnader/ Övriga ränteintäkter och räntekostnader samt liknande resultatposter

Inkomstskatt

	Koncernen	Koncernen	Moderbolaget	Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Aktuell skatt:
Aktuell skatt på årets resultat 1)	-12 177	-8 504	–	–
Justeringar avseende tidigare år	-663	480	8	–
Summa aktuell skatt	-12 840	-8 024	8	–
Uppskjuten skatt (se not 16)	-105 022	-9 548	-109 460	-14 038
Summa uppskjuten skatt	-105 022	-9 548	-109 460	-14 038
Inkomstskatt	-117 862	-17 572	-109 452	-14 038
1) Hänförligt till dotterbolag .

Not 11 Inkomstskatt

Inkomstskatten på resultatet skiljer sig från det teoretiska belopp som skulle ha framkommit vid användning av vägd genomsnittlig skattesats för resultaten i de konsoliderade företagen enligt följande:

	Koncernen	Moderbolaget	Koncernen	Moderbolaget
2023	2022	2023	2022
Resultat före skatt	549 304	62 509	73 125	525 899
Skatt vid svensk skattesats på 20,6%	-113 157	-15 064	-108 335	-12 877
Skatteeffekter av:
- Ej skattepliktiga intäkter	211	33	112	33
- Ej avdragsgilla kostnader	-2 277	-1 890	-1 237	-1 194
- Justering avseende tidigare år	-663	480	8	–
- Skillnad i utländska skattesatser	-1 976	-1 131	–	–
Skattekostnad	-117 862	-17 572	-109 452	-14 038

Vägd genomsnittlig skattesats för koncernen är 21,5 (24,0) procent och för moderbolaget 20,8 (22,5) procent.

Not 12 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året

Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.

a) Före utspädning
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden.

b) Efter utspädning
För beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier för utspädningseffekten av samtliga potentiella stamaktier. Moderföretaget har en kategori av potentiella stamaktier med utspädningseffekt i form av personaloptioner. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som årets genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjas. För ytterligare information avseende personaloptionsprogrammen, se not 24 och not 28.

	2023	2022
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare	431 442	55 553
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)	55 477	55 067
	2023	2022
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare	431 442	55 553
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)	55 477	55 067
Justering för personaloptioner (tusental)	2 021	2 103
Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning efter utspädning (tusental)	57 497	57 171

Not 13 Valutakursdifferenser

Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt nedan. Nettot redovisas som en övrig rörelseintäkt eller övrig rörelsekostnad i resultaträkningen.

	Koncernen	Moderbolaget	Koncernen	Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Valutakursvinster (not 7)	–	–	–	–
Valutakursförluster	-7 507	-6 269	-12 013	-6 415
Summa valutakursdifferenser i resultaträkningen	-7 507	-6 269	-12 013	-6 415

Not 14 Immateriella tillgångar

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

	Koncernen 2023-12-31	Koncernen 2022-12-31
Ingående anskaffningsvärde	28 156	51 062
Upparbetning	937	–
Försäljning och utrangering	–	-22 906
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	29 093	28 156
Ingående avskrivningar	-4 559	-17 349
Avskrivningar	-1 785	-2 829
Försäljning och utrangering	–	15 619
Utgående ackumulerade avskrivningar	-6 344	-4 559
Redovisat värde	22 749	23 597

1) Beloppet avser pågående kliniska studier av Buvidal i Australien, Tyskland och England. I nedskrivningsprövningen utgörs återvinningsvärdet av den kassagenererande enhetens beräknade nyttjandevärde. Avskrivningskostnader på 1 785 (2 829) KSEK ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader.

Not 15 Materiella anläggningstillgångar

	Koncernen 2023-12-31	Koncernen 2022-12-31	Moderbolaget 2023-12-31	Moderbolaget 2022-12-31
Ingående anskaffningsvärde	33 148	31 224	32 881	30 976
Inköp	9 190	1 905	9 190	1 905
Försäljning och utrangering	-2 925	–	-2 925	–
Omräkningsdifferens	–	19	–	–
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	39 413	33 148	39 146	32 881
Ingående avskrivningar	-23 878	-21 342	-23 714	-21 210
Avskrivningar	-2 488	-2 525	-2 452	-2 504
Försäljning och utrangering	2 925	–	2 925	–
Nedskrivningar	-300	–	-300	–
Omräkningsdifferens	2	-11	–	–
Utgående ackumulerade avskrivningar	-23 739	-23 878	-23 541	-23 714
Redovisat värde	15 674	9 270	15 605	9 167

Avskrivningskostnader på 2 488 (2 525) KSEK ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader.

Not 16 Uppskjuten skatt

Uppskjutna skattefordringar och -skulder fördelas enligt följande:

Uppskjutna skattefordringar

	Koncernen 2023-12-31	Koncernen 2022-12-31	Moderbolaget 2023-12-31	Moderbolaget 2022-12-31
Uppskjutna skattefordringar som ska utnyttjas efter mer än 12 månader	142 018	231 644	140 375	231 644
Uppskjutna skattefordringar som ska utnyttjas inom 12 månader	77 896	94 760	76 838	94 760
Summa uppskjutna skattefordringar	219 914	326 404	217 213	326 404

Uppskjutna skatteskulder

	Koncernen	Moderbolaget
Uppskjutna skatteskulder som ska utnyttjas efter mer än 12 månader	–	-1 383
Uppskjutna skatteskulder som ska utnyttjas inom 12 månader	–	-354
Summa uppskjutna skatteskulder	–	-1 737

Uppskjutna skatteskulder/skatteskulder | 219 914 | 324 667 | 217 213 | 326 404 |

Bruttoförändringen avseende uppskjutna skatter

	Koncernen 2023	Koncernen 2022	Moderbolaget 2023	Moderbolaget 2022
Ingående balans	324 667	334 153	326 404	340 380
Emissionskostnader bokförda över eget kapital	269	62	269	62
Redovisning i resultaträkningen (Not 11)	-105 022	-9 548	-109 460	-14 038
Utgående balans	219 914	324 667	217 213	326 404

Förändring i uppskjutna skattefordringar och skatteskulder under året, som har redovisats i resultaträkningen, utan hänsyn tagen till kvittningar som gjorts inom samma skatterättsliga jurisdiktion, framgår nedan:

Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder (Koncernen)

	Obeskattade reserver	Immateriella tillgångar	Materiella tillgångar	Personaloptionsprogram	Derivat	Summa
Per 1 januari 2022	-718	-6 945	418	1 016	–	-6 227
Redovisat i resultaträkningen	–	2 083	-14	2 421	–	4 490
Per 31 december 2022	-718	-4 862	405	3 437	–	-1 737
Per 1 januari 2023	-718	-4 862	405	3 437	–	-1 737
Redovisat i resultaträkningen	–	175	-3	5 373	-1 107	4 438
Per 31 december 2023	-718	-4 687	402	8 810	-1 107	2 701

Uppskjutna skattefordringar (Moderbolaget)

	Skatteeffekt på underskott	Temporära skillnader	Summa
Per 1 januari 2022	337 907	2 472	340 380
Redovisat över eget kapital	62	–	62
Redovisat i resultaträkningen	-14 219	181	-14 038
Per 31 december 2022	323 750	2 653	326 404
Per 1 januari 2023	323 750	2 653	326 404
Redovisat över eget kapital	269	–	269
Redovisat i resultaträkningen	-110 175	715	-109 460
Per 31 december 2023	213 843	3 368	217 213

I uppskjutna skattefordringar ingår 1 046,6 MSEK, varav 1 576,7 MSEK taxerade, som avser underskottsavdrag för Camurus AB. För mer information se not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 17 Andelar i koncernföretag

Namn	Org.nummer	Registrerings- och verksamhetsland	Kapital- andel	Antal aktier	Redovisat värde 2023-12-31	Redovisat värde 2022-12-31
Camurus Inc	43-1648843	USA	100%	1 000	83	83
Cubosome Inc	43-1648841	USA	100%	1 000	83	83
Camurus Development AB	556421-1208	Sverige	100%	3 591	407	407
Camurus GmbH	HRB727015	Tyskland	100%	25 000	243	243
Camurus Ltd	10571011	UK	100%	1	0	0
Camurus Oy	2864875-7	Finland	100%	25 000	238	238
Camurus AS	920137253	Norge	100%	250 000	253	253
Camurus SAS	67838703114	Frankrike	100%	25 000	238	238
Camurus Pty Ltd	627784605	Australien	100%	40 000	255	255
Camurus S.L	B88343363	Spanien	100%	25 000	262	262
Camurus ApS	40486585	Danmark	100%	180 000	255	255
Camurus BV	0753.912.209	Belgien	100%	1 000	260	260
Camurus Austria GmbH	FN 560172h	Österrike	100%	1 354	354	354
Summa					2 931	2 931

1) Dotterbolagens IFRS 2 kostnader avseende personaloptionsprogrammen ESOP2021/2024, ESOP2022/2026 och ESOP2023/2026 som beslutades av årstämman 2021, 2022 samt 2023. IFRS 2 kostnaderna är inte fördelade per dotterbolag i tabellen nedan. Moderbolaget innehar andelar i följande dotterföretag:

Not 18 Varulager

	Koncernen 2023-12-31	Koncernen 2022-12-31	Moderbolaget 2023-12-31	Moderbolaget 2022-12-31
Lager färdig vara	40 327	39 161	23 618	28 091
Produkter i arbete	22 742	38 027	22 742	38 027
Lager av råvaror	37 886	30 243	37 886	30 243
Summa	100 955	107 431	84 246	96 361

Den utgift för varulagret som kostnadsförts i koncernen ingår i posten kostnader för såld vara och uppgår till 105,7 (91,1) MSEK.

Not 19 Finansiella instrument per kategori

I nedanstående tabell presenteras koncernens finansiella tillgångar och skulder, klassificerade i kategorierna enligt IFRS 9.

Tillgångar i balansräkningen	Koncernen 2023-12-31	Koncernen 2022-12-31
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde
Kundfordringar	274 071	196 863
Derivat (del av Övriga fordringar)	5 373	–
Likvida medel	1 189 840	565 539
Summa	1 469 284	762 402

Skulder i balansräkningen	2023-12-31	2022-12-31
Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde
Leverantörsskulder	99 278	85 548
Derivat (del av Övriga skulder)	1 002	–
Övriga kortfristiga skulder	190	190
Summa	100 470	85 738

Not 20 Kundfordringar

	Koncernen 2023-12-31	Koncernen 2022-12-31	Moderbolaget 2023-12-31	Moderbolaget 2022-12-31
Kundfordringar	274 071	197 384	226 808	157 831
Reserv för osäkra fordringar	–	-521	–	-521
Kundfordringar netto	274 071	196 863	226 808	157 310

Per den 31 december 2023 var kundfordringar uppgående till 45 635 (14 108) KSEK förfallna men utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. De förfallna fordringarna avser ett antal kunder vilka tidigare inte haft några betalningssvårigheter.

Analys av kundfordringar

	Koncernen 2023-12-31	Koncernen 2022-12-31	Moderbolaget 2023-12-31	Moderbolaget 2022-12-31
1-30 dagar	44 178	13 418	44 178	13 418
31-60 dagar	1 032	690	1 032	690
> 61 dagar	425	0	425	0
Summa förfallna kundfordringar	45 635	14 108	45 635	14 108

Redovisade belopp, per valuta, för kundfordringar

Valuta	Koncernen 2023-12-31	Koncernen 2022-12-31	Moderbolaget 2023-12-31	Moderbolaget 2022-12-31
AUD	47 263	39 553	–	–
EUR	69 219	58 793	69 219	58 793
GBP	117 163	61 527	117 163	61 527
NOK	18 617	6 561	18 617	6 561
SEK	8 503	9 325	8 503	9 325
USD	7 194	15 263	7 194	15 263
Andra valutor	6 112	5 841	6 112	5 841
Summa kundfordringar	274 071	196 863	226 808	157 310

Not 21 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

	Koncernen 2023-12-31	Koncernen 2022-12-31	Moderbolaget 2023-12-31	Moderbolaget 2022-12-31
Förutbetalda kostnader	18 145	16 989	17 856	16 174
Upplupen intäkt	14 363	6 741	14 363	6 741
Summa	32 508	23 730	32 219	22 915

Not 22 Likvida medel/Kassa och bank

I likvida medel i balansräkningen och kassaflödesanalysen ingår

	Koncernen 2023-12-31	Koncernen 2022-12-31	Moderbolaget 2023-12-31	Moderbolaget 2022-12-31
Banktillgodohavanden	1 189 840	565 539	1 095 802	495 212
Summa	1 189 840	565 539	1 095 802	495 212

Not 23 Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital

Aktiekapitalet består av 55 623 618 aktier med kvotvärdet 0,025 kr. Aktierna har ett röstvärde på en (1) röst per aktie. Alla aktier som emitterats av moderföretaget är till fullo betalda.

	Antal aktier (tusental)	Aktie-kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Summa
Per 1 januari 2022	54 829	1 371	1 887 567	1 888 938
Utnyttjande av teckningsoptioner	594	15	58 777	58 792
Personaloptionsprogram	24	–	27 799	27 799
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt	–	–	-238	-238
Övrigt totalresultat	–	–	195	195
Per 31 december 2022	55 423	1 386	1 974 100	1 975 486
Per 1 januari 2023	55 423	1 386	1 974 100	1 975 486
Utnyttjande av teckningsoptioner	201	5	33 992	33 997
Personaloptionsprogram	24	–	35 814	35 814
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt	–	–	-1 036	-1 036
Övrigt totalresultat	–	–	-15	-15
Per 31 december 2023	55 624	1 391	2 042 855	2 044 246

TECKNINGSOPTIONSPROGRAM TO2020/2023

Den 15 december 2023 avslutades teckningsperioden för det långsiktiga programmet TO2020/2023. Under året har 200 575 aktier tecknats till teckningskursen 169,50 SEK. Genom utnyttjandet av teckningsoptionerna tillfördes Camurus 34,0 MSEK före emissionskostnader.

Personaloptionsprogram Incitamentsprogram 2021/2024

Vid årsstämman 6 maj 2021 beslutade aktieägarna att införa Incitamentsprogram 2021/2024 baserat på personaloptioner för bolagets anställda. Optionerna som tilldelas anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under perioden 1 juni – 16 december 2024 (utnyttjandeperioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets årsstämma 2021 och aktiekursen fastställdes till 263,50 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner. Totalt tilldelade personaloptioner uppgår vid utgången av 2023 till 919 900 stycken, varav till vd 60 000 samt till övriga ledande befattningshavare 194 000 stycken.

Personaloptionsprogram Incitamentsprogram 2022/2026

Vid årsstämman 12 maj 2022 beslutade aktieägarna att införa Incitamentsprogram 2022/2026 baserat på personaloptioner för bolagets anställda. Optionerna som tilldelas anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under perioden 1 juni 2025 – 31 mars 2026 (utnyttjandeperioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets årsstämma 2022 och aktiekursen fastställdes till 237,40 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Förändring i utestående incitamentsprogram

Tilldelade instrument	Antal aktier som tilldelade optioner kan berättiga till	Per 1 januari 2023	Tilldelade optioner	Återkallade instrument	Utnyttjade instrument	Tilldelade instrument	Total förändring	31 december 2023
Incitamentsprogram 2021/2024	919 900	2 125 141		-47 500			-47 500	2 077 641
Incitamentsprogram 2022/2026	907 666			-49 500			-49 500	858 166
TO2020/2023					-200 575		-200 575
Incitamentsprogram 2023/2026	20 000		20 000			20 000	20 000	20 000
Totalt	1 847 566	2 125 141	20 000	-97 000	-200 575	20 000	-277 575	3 955 807

Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogrammen

Verkligt värde för optionerna vid implementering av programmen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid. Personaloptionens verkliga värde bestämdes till 61,18 kr för ESOP2021/2024 i samband med implementering av programmet den 10 juni 2021, 59,45 kr för ESOP2022/2026 i samband med implementering av programmet den 1 juni 2022 och 79,75 kr för ESOP2023/2026 i samband med implementering av programmet den 1 juni 2023. För ytterligare information kring dessa program se protokoll från årsstämman 2021, 2022 och 2023 publicerat på bolagets hemsida, www.camurus.com.

Sammanställning pågående incitamentsprogram

Fullt utnyttjande av tilldelade teckningsoptioner och personaloptioner per 31 december 2023 motsvarar sammanlagt 1 847 566 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,32 procent, se nedan sammanställning för mer information. Om beslutade men ej tilldelade personaloptioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 180 000 stycken, skulle den totala utspädning av aktieägare öka till 3,65 procent. Under året påverkades rörelseresultatet negativt med 80,7 MSEK efter skatt utan någon kassaflödespåverkan, relaterat till personaloptionsprogrammen.

Program	Tilldelade optioner	Verkligt värde programmet	Antalet för antalet anställda som deltar i programmet	Tecknings-optioner	Potentiell kurs i kr för utspädning av aktier vid utnyttjande av optionerna	Effekt av Tecknings- optioner
ESOP2021/2024	919 900 1)	1) 10 jun 2021: 61,18 kr	114	263,50	1,65%	1) 16 dec 2024
ESOP2022/2026	907 666 1)	1) 1 jun 2022: 59,45 kr	147	237,40	1,63%	1) 1 jun 2025- 1 mar 2026
ESOP2023/2026	20 000	1 jun 2023: 79,75 kr	1	346,30	0,04%	1 jun 2026- 31 dec 2026
Summa	1 847 566				3,32%

1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.
2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta, och löptid.

Totalt tilldelade personaloptioner uppgår vid utgången av 2023 till 907 666 stycken, varav till vd 42 000 samt till övriga ledande befattningshavare 137 500 stycken.

Incitamentsprogram 2023/2026

Vid årsstämman 10 maj 2023 beslutade aktieägarna att införa Incitamentsprogram 2023/2026 baserat på personaloptioner för bolagets nyanställda. Optionerna som tilldelas anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under perioden 1 juni 2026 – 31 december 2026 (utnyttjandeperioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets årsstämma 2023 och aktiekursen fastställdes till 346,30 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar maximalt 200 000 personaloptioner. Totalt tilldelade personaloptioner uppgår vid utgången av 2023 till 20 000 stycken, alla till en ledande befattningshavare.

Not 25 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

	Koncernen	Koncernen	Moderbolaget	Moderbolaget
	2023-12-31	2022-12-31	2023-12-31	2022-12-31
Upplupna semesterlöner och bonus	49 372	34 519	33 274	23 812
Upplupna sociala avgifter	29 063	21 576	25 774	19 331
Upplupna FoU-kostnader	21 815	12 511	21 815	12 511
Upplupna konsultkostnader	5 644	7 234	3 761	4 075
Upplupna kostnader övrigt 1)	29 790	45 726	25 923	42 669
Periodiserad intäkt från licens- och samarbetsavtal	31 187	30 239	1 179	30 239
Summa	166 871	151 805	111 726	132 637

1) Posten inkluderar upplupna kundrabatter och förskottsbetalningar enligt avtal om 17 319 (29 605) KSEK.

Not 26 Leasingavtal

Koncernen har leasingkontrakt för byggnader och tjänstebilar. Leasing av byggnader har generellt en leasingperiod på mellan 5 och 8 år. För avtal rörande fastigheter har Camurus fastställt en kontraktslängd som bedömts rimlig med beaktande av hur uppsägnings- och förlängningsklausuler har tillämpats tidigare och genom att bedöma faktorer som till exempel fastighetens betydelse för affärsverksamheten och den forskning och utveckling bolaget bedriver, egna planerade eller genomförda investeringar i den hyrda fastigheten och marknadsläget för fastigheter. Förlängningsoption om 6 år har tillämpats. För tjänstebilar har koncernen en leasingperiod på 3 till 4 år utan förlängningsalternativ.

Nyttjanderättstillgångar

Tabellen nedan presenterar nyttjanderättstillgångarnas bokförda värde och avskrivningar per tillgångsslag.

	2022-12-31	Byggnader	Tjänstebilar	Totalt
Avskrivningar		-4 099	-3 604	-7 703
Utgående balans per 31 december 2022	15 970	9 640	25 612

	2023-12-31	Byggnader	Tjänstebilar	Totalt
Avskrivningar		-5 026	-4 388	-9 414
Utgående balans per 31 december 2023	15 476	8 532	24 008

Tillkommande nyttjanderätter under räkenskapsåret uppgår till totalt 7 810 (8 468) KSEK.

Leasingskulder

I tabellen nedan presenteras de belopp som har redovisats som leasingskulder i koncernens balansräkning.

	2023-12-31	2022-12-31
Långfristiga leasingskulder	13 613	16 643
Kortfristiga leasingskulder	10 894	9 574
Summa	24 507	26 217

För löptidsanalys avseende avtalsenliga odiskonterade betalningar av leasingskulderna, se not 3.1 c).

Redovisade kostnader hänförliga till leasingavtal

I tabellen nedan presenteras de belopp, hänförliga till leasingavtal, som har redovisats som kostnader i koncernens resultaträkning under året.

	2023	2022
Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar	9 414	7 582
Räntekostnader för leasingskulder	1 209	1 193
Kostnader avseende korttidsleasingavtal	629	1 117
Kostnader avseende leasingavtal för tillgång till lågt värde	194	108
Summa	11 446	10 001

Koncernens totala kassautflöde gällande leasingavtal uppgick till 11 552 (10 205) KSEK. Tillkommande nyttjanderätter är inte kassaflödespåverkande.

Operationell leasing och leasing i moderbolaget

Framtida minimileaseavgifter enligt icke uppsägningsbara operationella leasingavtal gällande vid rapportperiodens slut förfaller till betalning enligt följande.

Moderbolaget	2023-12-31	2022-12-31
Inom ett år	7 402	9 239
Senare än ett men inom fem år	12 003	6 978
Senare än fem år	678	–
Summa	20 083	16 217

Kostnader för leasing i moderbolaget uppgick under 2023 till 7 162 (7 460) KSEK.Not 27
Upplysningar om kassaflödet
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet

Koncernen	Moderbolaget
2023-12-31	2022-12-31	2023-12-31	2022-12-31
Avskrivningar	13 987	12 936	2 752
Derivat	-4 371	–	1 002
Personaloptionsprogram	102 717	39 312	81 056
Summa	112 333	52 248	84 810

Avstämning av leasingskulder i finansieringsverksamheten

	2023	2022
Ingående balans per 1 januari	-26 217	-25 656
Kassaflöde	9 520	7 786
Tillkommande leasingavtal	-7 810	-8 347
Utgående balans per 31 december	-24 507	-26 217

117
1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139

118
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 28
Transaktioner med närstående

Närstående parter är samtliga dotterföretag och ledande befattningshavare inom koncernen, d.v.s. styrelsen och företagsledningen, samt dess familjemedlemmar.

(a) Köp och försäljning av tjänster

	2023	2022
Köp av tjänster:
– Dotterbolag	183 429	153 354
Summa	183 429	153 354
Försäljning av tjänster:
– Dotterbolag	7 147	9 491
Summa	7 147	9 491

Varor och tjänster köps och säljs enligt marknadsmässiga villkor. Transaktioner mellan Camurus AB och dess dotterföretag har förekommit avseende managementtjänster samt tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning.

(b) Ersättning till ledande befattningshavare

	2023	2022
Löner och andra kortfristiga ersättningar	34 333	27 898
Andra långfristiga ersättningar	6 552	6 014
Summa	40 884	33 912

Riktlinjer 2023

Till styrelsens ordförande, ledamöter och för kommittéarbete utgår arvode enligt de gällande riktlinjer för ersättning och villkor för ledande befattningshavare som antogs av bolagsstämman den 10 maj 2023. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2027. Ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare utgörs av grund- lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning. Med andra ledande befattningshavare avses de personer som tillsammans med verkställande direktören utgör koncernledningen. För nuvarande koncernled-

Styrelse 1)	Revisions- utskott 1)	Ersättnings- utskott 1)	Summa
Styrelsen
Per Olof Wallström, Ordförande	750	–	–
Hege Hellström	325	50	–
Jakob Lindberg	325	–	25
Stefan Persson	325	50	–
Behshad Sheldon	325	–	25
Erika Söderberg Johnsson 2)	325	125	–
Fredrik Tiberg	–	–	–
Ole Vahlgren	325	50	–
Kerstin Valinder Strinnholm	325	–	50
Summa	3 025	275	100

Beslutade ersättningar och övriga förmåner 2023

ningens sammansättning, se sidorna 137-138. Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning ska stå i proportion till befattnings- havarens ansvar och befogenhet. Den rörliga ersättningen ska baseras på utfallet i förhållande till i förväg uppsatta och väldefinierade mål. Den kontanta rörliga ersättningen ska vara maximerad och får som högst utgöra 60 procent av den fasta årslönen för vd och övriga ledande befatt - ningshavare. Rörlig ersättning kan även utgå i form av långsiktiga incitamentsprogram. För ytterligare information, se not 9.

	Grundlön	Rörlig ersättning 3)	Övriga förmåner	Pensions- kostnad	Summa
Koncernledningen
Fredrik Tiberg, vd	6 358	3 259	73	2 366	12 056
Övriga ledande befattningshavare (9 personer)	17 845	6 189	609	4 186	28 828
Summa	24 203	9 448	682	6 552	40 884

119
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Beslutade ersättningar och övriga förmåner 2022

Styrelse 1)	Revisions- utskott 1)	Ersättnings- utskott 1)	Summa
Styrelsen
Per Olof Wallström, Ordförande	650	125	–
Hege Hellström	300	50	–
Jakob Lindberg	300	–	25
Stefan Persson	300	50	–
Behshad Sheldon	300	–	25
Fredrik Tiberg	–	–	–
Ole Vahlgren	300	50	–
Kerstin Valinder Strinnholm	300	–	50
Summa	2 450	275	100

	Grundlön	Rörlig ersättning 3)	Övriga förmåner	Pensions- kostnad	Summa
Koncernledningen
Fredrik Tiberg, vd	5 915	2 058	69	2 089	10 131
Övriga ledande befattningshavare (9 personer)	15 857	3 358	641	3 925	23 781
Summa	21 772	5 416	710	6 014	33 912

1) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2023 – maj 2024 (maj 2022 – maj 2023) för utbetalning två gånger per mandatperiod. Styrelsearvode för verkställande direktören utgår ej.
2) Invald på årsstämman 10 maj 2023.
3) Inklusive upplupen semesterersättning.

Pensioner

Pensionsåldern för vd och ledande befattnings- havare är 65 år.

Avgångsvederlag

Mellan företaget och vd gäller en uppsägningstid om tolv månader från bolaget och från vd sex månader. Avgångsvederlag utgår ej. Om verk- ställande direktörens anställning i bolaget upphör som följd av eller i samband med att bolaget överlåts till ny ägare gäller en uppsägningstid på 24 månader från bolagets sida. Under denna tid utgår fast månadslön och andra ersättningar enligt gällande anställningsavtal. Ersättningar från bolaget ska i detta fall inte reduceras med andra eventuella ersättningar som vd kan erhålla under uppsägningstiden. Mellan företaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om 3-12 månader. Avgångsvederlag utgår ej.

c) Fordringar och skulder vid årets slut till följd av köp av tjänster

	2023-12-31	2022-12-31
Fordringar på närstående
Dotterbolag	33 021	24 237
Summa	33 021	24 237
Skulder till närstående
Dotterbolag	37 604	10 857
Summa	37 604	10 857

Fordringar och skulder till närstående härrör i allt väsentligt från tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning samt cashpool balanser.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

Not 29
Ställda säkerheter och eventualförpliktelser

	2023-12-31	2022-12-31
Ställda säkerheter
Kapitalförsäkring ställd som säkerhet för pensionsåtagande	8 924	6 840
Summa	8 924	6 840
Eventualförpliktelser
Bankgaranti	4 440	–
Summa	4 440	–

Not 30
Vinstdisposition

För räkenskapsåret 2023 föreslår styrelsen att till förfogande stående vinstmedel, 1 386 500 KSEK, balanseras i ny räkning. Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2023.

120
1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50 AKTIEN OCH ORDLISTA 76 9. FINANSIELL INFORMATION 79 Förvaltningsberättelse 79 Risker 87 Koncernens rapport över totalresultat 89 Moderbolagets resultaträkning 89 Koncernens balansräkning 90 Moderbolagets balansräkning 91 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92 Koncernens rapport över kassaflöden 93 Moderbolagets rapport över kassaflöden 93 Noter 1-30 94 Intygande 121 Revisionsberättelse 122 Bolagsstyrningsrapport 126 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133 Nyckeltal och definitioner 134 Styrelse 135 Koncernledning 137 Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023
FINANSIELL INFORMATION/INTYGANDE

Stefan Persson
Ledamot

Fredrik Tiberg
Ledamot, vd och koncernchef, CSO

Erika Söderberg Johnsson
Ledamot

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisnings- standarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rätt - visande bild av moderbolagets ställning och resultat.# Förvaltningsberättelse för koncernen och moderbolaget

Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moder- bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhets- faktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 8 maj 2024 för fastställelse.

Per Olof Wallström Ordförande
Hege Hellström Ledamot
Jakob Lindberg Ledamot
Behshad Sheldon Ledamot
Ole Vahlgren Ledamot
Kerstin Valinder Strinnholm Ledamot

Lund den 27 mars 2024

INTRODUKTION 2. STRATEGI 13
OPIOIDBEROENDE 20
AKROMEGALI 29
NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79
Risker 87
Koncernens rapport över totalresultat 89
Moderbolagets resultaträkning 89
Koncernens balansräkning 90
Moderbolagets balansräkning 91
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92
Koncernens rapport över kassaflöden 93
Moderbolagets rapport över kassaflöden 93
Noter 1-30 94
Intygande 121
Revisionsberättelse 122
Bolagsstyrningsrapport 126
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133
Nyckeltal och definitioner 134
Styrelse 135
Koncernledning 137
Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023
FINANSIELL INFORMATION/REVISIONSBERÄTTELSE 122

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i Camurus AB (publ), org nr 556667-9105

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Camurus AB (publ) för år 2023. Bolagets årsredovisning och koncern- redovisning ingår på sidorna 79-121 i detta doku- ment. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovis- ningslagen.

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av kon - cernens finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassa - flöde för året enligt International Financial Report- ing Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen.

Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredo - visningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fast - ställer resultaträkningen respektive rapporten över totalresultat och balansräkningen för moder- bolaget och koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredo - visningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets och koncer - ns revisionsutskott i enlighet med revisorsförord- ningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Vår revisionsansats

Revisionens inriktning och omfattning

Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsen - tliga felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedöm- ningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktig- heter till följd av oegentligheter. Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens struktur, redovisnings- processer och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar.

Väsentlighet

Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsam - mans rimligen kan förväntas påverka de ekono- miska beslut som användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapporteringen som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som helhet.

INTRODUKTION 2. STRATEGI 13
OPIOIDBEROENDE 20
AKROMEGALI 29
NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023
FINANSIELL INFORMATION/REVISIONSBERÄTTELSE 123

Särskilt betydelsefulla område

Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området

Vi har erhållit en förståelse avseende de kontroller som är utformade för redovisning av intäkter och i synnerhet riktighet och periodisering av intäkter relaterade till produktförsäljning och försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster. Vi har, genom urval, utfört detaljgranskning för att verifiera riktigheten i den redovisade försäljningen. Vi har också utfört granskning för att verifiera den

Redovisning av intäkter

För perioden januari-december 2023 har Camurus redovisat cirka 1 717 MSEK i intäkter, fördelat i huvudsak på produktförsäljning och försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster. Försäljnin - gen har i allt väsentligt skett till kunder i Europa och Australien. Som grund för denna post är det bolagets bedöm- ning att det finns ändamålsenliga processer och kontroller på plats för att kunna redovisa intäk - terna korrekt samt i rätt rapporteringsperiod. Vi hänvisar till avsnitt 2.14 under Redo - visningsprinciper i Camurus årsredovisning för 2023 för en beskrivning av de tillämpade redo - visningsprinciperna.

gjorda periodiseringen av intäkterna. Vi har också genomfört kundsaldoförfrågningar samt betal- ningsuppföljningar. För försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster har vi utfört granskningsåtgärder relaterat till de kostnader som utgör grund för den här typen av intäkter och att efterföljande fakturering gjorts i rätt period.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsre - dovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställnings- tagande till, årsredovisningen och koncernredo - visningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.

INTRODUKTION 2. STRATEGI 13
OPIOIDBEROENDE 20
AKROMEGALI 29
NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
FINANSIELL INFORMATION 79

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023
FINANSIELL INFORMATION/REVISIONSBERÄTTELSE 124

Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-49, 76-78 och 126-139, samt hållbarhetsrapporten på sidorna 50-75.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / REVISIONSBERÄTTELSE

Informationen i ”Ersättningsrapport 2023” för Camurus-koncernen, vilken publicerats på bolagets hemsida den 28 mars 2024 utgör också annan information. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Camurus AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.

Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:

företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget
på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Camurus AB (publ) för år 2023. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalandet

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Camurus AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 13

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. AKROMEGALI 29

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46

8. HÅLLBARHETSRAPPORT 50

AKTIEN OCH ORDLISTA 76

9. FINANSIELL INFORMATION 79

Förvaltningsberättelse 79
Risker 87
Koncernens rapport över totalresultat 89
Moderbolagets resultaträkning 89
Koncernens balansräkning 90
Moderbolagets balansräkning 91
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92
Koncernens rapport över kassaflöden 93
Moderbolagets rapport över kassaflöden 93
Noter 1-30 94
Intygande 121
Revisionsberättelse 122
Bolagsstyrningsrapport 126
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133
Nyckeltal och definitioner 134
Styrelse 135
Koncernledning 137
Årsstämma 2024 139Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och eget kapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utsågs till Camurus AB (publ)s revisor av bolagsstämman 10 maj 2023 och har varit bolagets revisor sedan 11 maj 2015. Malmö den 27 mars 2024 PricewaterhouseCoopers AB Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2024

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023
FINANSIELL INFORMATION / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Camurus är ett svenskt publikt bolag med säte i Lund. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm och handlas under förkortningen CAMX. Camurus bolagsstyrning baseras på tillämpliga lagar, regler och rekommendationer för noterade bolag, såsom Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares, Camurus bolagsordning och andra bolagsspecifika regler och riktlinjer. Denna rapport avser verksamhetsåret 2023 och är granskad av bolagets revisor.

TILLÄMPNING AV KODEN

Under 2023 har Camurus tillämpat Koden utan avvikelser.

BOLAGSSTYRNING INOM CAMURUS

Syftet med bolagsstyrningen inom Camurus är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och bolagsledning. Styrning, ledning och kontroll av Camurus fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen, och dess valda utskott samt vd.

Bolagsstyrningens struktur

graph TD
    A[AKTIEÄGARE] --> B{BOLAGSSTÄMMA};
    B --> C[STYRELSE];
    C --> D[VD];
    D --> E[KONCERNLEDNING];
    C --> F[VALBEREDNING];
    C --> G[ERSÄTTNINGSUTSKOTT];
    C --> H[REVISIONSUTSKOTT];
    I[EXTERNA REVISORER] --> H;
    J[EXTERNA REGELVERK SOM PÅVERKAR BOLAGSSTYRNINGNING];
    K[INTERNA REGELVERK SOM HAR BETYDELSE FÖR BOLAGSSTYRNING];

EXTERNA REGELVERK SOM PÅVERKAR BOLAGSSTYRNINGNING

Aktiebolagslagen
Regelverk för extern redovisning
Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares, https://www.nasdaq.com/solutions/rules-regulations-stockholm
Svensk kod för bolagsstyrning, https://www.bolagsstyrning.se/
Andra tillämpliga regler och rekommendationer

EXEMPEL PÅ INTERNA REGELVERK SOM HAR BETYDELSE FÖR BOLAGSSTYRNINGNING

Bolagsordningen
Styrelsens arbetsordning inklusive instruktion för styrelsens utskott
Instruktion för verkställande direktör inklusive instruktion om finansiell rapportering
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
IT-policy
Integritetsskyddspolicy
Ekonomihandbok
Personalhandbok
Uppförandekod
Kommunikations-/informationspolicy
Insiderpolicy

Bolagsstyrningsrapport 126

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. AKROMEGALI

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

AKTIEN OCH ORDLISTA

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2024

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023
FINANSIELL INFORMATION / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

BOLAGSSTYRNINGENS STRUKTUR

Aktieägare och aktien

Camurus aktie är sedan 3 december 2015 upptagen till handel på Nasdaq Stockholm, Mid Cap. Den 2 januari 2024 flyttades Camurus aktie från Mid Cap till Large Cap-segmentet efter Nasdaqs årliga genomgång av de nordiska börsvärdessegmenten. Aktiekapitalet i Camurus AB består av ett aktieslag som berättigar till lika röstvärde och lika rätt till andel i bolagets tillgångar. Per den 31 december 2023 uppgick det totala antalet aktier och röster i bolaget till 55 623 618 (55 423 043), fördelat på 11 974 (10 169) aktieägare. För ytterligare information om Camurus ägarstruktur och större aktieägare, se årsredovisningen 2023 sidorna 76-77 samt camurus.com.

Bolagsstämma

Aktieägarnas inflytande utövas på bolagsstämman som är Camurus högsta beslutande organ. Stämman beslutar om bolagsordningen och på årsstämman, som är den årliga ordinarie bolagsstämman, väljer aktieägarna styrelseledamöter, styrelsens ordförande och revisor, samt beslutar om deras arvoden. Vidare beslutar årsstämman om fastställande av resultat- och balansräkning, om disposition beträffande bolagets vinst eller förlust och om ansvarsfrihet gentemot bolaget för styrelseledamöterna och vd. Årsstämman beslutar även om valberedningens tillsättande och arbete, samt om principer för ersättnings- och anställningsvillkor för vd och övriga ledande befattningshavare. Aktieägarna har rätt att delta samt rösta för samtliga sina aktier. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolagsstämman. Årsstämma ska hållas i Lund varje år före utgången av juni månad. Extra bolagsstämma hålls vid behov. Kallelse till årsstämma eller extra bolagsstämma där ändring av bolagsordningen ska behandlas ska ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska ske tidigast sex veckor och senast tre veckor före stämman. Kallelse sker genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt på bolagets webbplats. Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras i Svenska Dagbladet.

Årsstämma 2023

Årsstämman 2023 ägde rum den 10 maj i Lund. Vid stämman var cirka 62 procent av de totala rösterna representerade. Aktieägare kunde utöva sin rösträtt på årsstämman även genom poströstning i enlighet med föreskrifterna i Camurus bolagsordning. Till årsstämmans ordförande valdes advokat Jakob Wijkander. Vid stämman fattades bland annat beslut om:

Fastställande av resultat- och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen samt dispositioner beträffande bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen
Antalet styrelseledamöter och revisorer
Ersättning till styrelsens ordförande och styrelsens stämmovalda ledamöter samt revisor
Val av ledamöter:
- Omval av följande ledamöter: Per Olof Wallström, Fredrik Tiberg, Kerstin Valinder Strinnholm, Behshad Sheldon, Ole Vahlgren, Hege Hellström, Jakob Lindberg och Stefan Persson.
- Erika Söderberg Johnsson valdes som ny styrelseledamot
- Till styrelsens ordförande omvaldes Per Olof Wallström
PricewaterhouseCoopers AB, med huvudansvarig revisor Lisa Albertsson, omvaldes till revisor
Bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission av aktier med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Bemyndigandet får utnyttjas vid ett eller flera tillfällen fram till årsstämman 2024 och emission får ske av sammanlagt högst 20 procent av bolagets aktiekapital vid tidpunkten för beslutet.
Bemyndigande för styrelsen att besluta om förvärv och överlåtelse av bolagets egna aktier i syfte att möjliggöra finansiering eller betalning av eventuella framtida företagsförvärv. Förvärv får ske på Nasdaq Stockholm, vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, av högst två procent av samtliga aktier i bolaget, till ett pris per aktie inom det vid var tid registrerade börskursintervallet. Överlåtelse får under samma tid ske av högst så många aktier som bolaget innehar vid tidpunkten för överlåtelse.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELL INFORMATION / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

– Implementering av incitamentsprogram enligt styrelsens förslag för bolagets anställda baserat på personaloptioner. Protokoll och information från årsstämman 2023 finns tillgängligt på camurus.com.

Årsstämma 2024

Camurus årsstämma 2024 kommer hållas onsdagen den 8 maj 2024, kl 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund. Styrelsen har beslutat att aktieägarna ska kunna utöva sin rösträtt vid årsstämman även genom poströstning i enlighet med bestämmelserna i Camurus bolagsordning. För ytterligare information och rätt att delta, se sidan 139 i Camurus årsredovisning för 2023 eller camurus.com. Protokollet från årsstämman kommer att finnas tillgängligt på camurus.com.

Valberedning

Valberedningen representerar Camurus aktieägare och har till uppgift att bereda årsstämmans beslut i val- och ersättningsfrågor. Valberedningen ska enligt den instruktion som antogs av årsstämman 3 maj 2016, bestå av fyra ledamöter, varav tre ska representera de tre största ägarna i bolaget, enligt Euroclear Sweden AB, per den 31 augusti året före stämman. Den fjärde personen ska enligt samma beslut vara styrelsens ordförande.

Valberedningen iakttar de regler som gäller för styrelsens ledamöters oberoende enligt Svensk kod för bolagsstyrning. Vidare ska valberedningens sammansättning offentliggöras senast sex månader före årsstämman.

Camurus valberednings uppdrag omfattar beredning och upprättande av förslag till val av styrelseledamöter, styrelsens ordförande, revisorer samt stämmoordförande. Därutöver innefattar valberedningens uppdrag att föreslå arvode till styrelsens ledamöter, till ledamöter i styrelsens utskott samt till revisorerna.

Valberedningen inför årsstämman 2024 har haft 5 möten och därutöver ett antal telefonkontakter. Som underlag för arbetet har valberedningen tagit del av styrelseordförandens redogörelse för styrelsens arbete, inklusive en anonym enkätbaserad utvärdering av styrelsens arbete från styrelsens medlemmar genomförd med hjälp av extern oberoende part, intervjuat samtliga styrelseledamöter enskilt samt fått styrelseordförandens och vd:s redogörelser för bolagets verksamhet, mål och strategi.

Valberedningen har berett förslag till årsstämman avseende bl.a. förslag till val av ordförande och övriga ledamöter i styrelsen, ersättning till styrelseledamöter och utskottsledamöter, val av revisor samt ersättning till denne. Valberedningen har, liksom tidigare år, ägnat särskild uppmärksamhet åt frågor kring mångfald.

Vid framtagande av sitt förslag till styrelse inför årsstämman 2024 har valberedningen tillämpat punkt 4.1 i Koden som mångfaldspolicy. Målet med policyn är att styrelsen, med hänsyn till bolagets verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden i övrigt, ska ha en ändamålsenlig sammansättning, präglad av mångsidighet och bredd avseende ledamöternas kompetens, erfarenhet och bakgrund liksom att en jämn könsfördelning ska eftersträvas. I fråga om könsfördelningen i styrelsen är valberedningens ambition att arbeta mot de mål som uppställts av Kollegiet för svensk bolagsstyrning. Årsstämman 2023 beslutade att utse styrelseledamöter i enlighet med valberedningens förslag, vilket innebar att nio ledamöter valdes, varav fyra kvinnor och fem män (motsvarande 44,4 respektive 55,6 procent).

Valberedningen inför årsstämman 2024 består av styrelsens ordförande samt de med Koden ska en majoritet av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning. Utöver vd Fredrik Tiberg bedöms samtliga styrelseledamöter vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning. Samtliga styrelseledamöter förutom Stefan Persson bedöms, vara oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare. Camurus uppfyller därmed Kodens krav på oberoende.

Vid verksamhetsårets 2023 utgång bestod Camurus styrelse av styrelseordförande Per Olof Wallström samt styrelseledamöterna Behshad Sheldon, Fredrik Tiberg, Hege Hellström, Kerstin Valinder Strinnholm, Ole Vahlgren, Jakob Lindberg, Stefan Persson och Erika Söderberg Johnsson. Information om styrelseledamöterna med uppgift om födelseår, år för inval i styrelsen, utbildning, erfarenhet, pågående och tidigare uppdrag, samt aktieinnehav i bolaget per 31 december 2023 presenteras i årsredovisningen 2023 på sidorna 135-136. Med aktieinnehav i bolaget omfattas eget och/eller närståendes innehav. Andra uppdrag i koncernen anges inte.

Styrelsens ansvar och arbete

Styrelsens uppgifter regleras i aktiebolagslagen, bolagsordningen samt Svensk kod för bolagsstyrning. Styrelsens arbete regleras vidare av den skriftliga arbetsordning som styrelsen årligen fastställer. Arbetsordningen reglerar bland annat arbets- och ansvarsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande och vd. Därutöver behandlar arbetsordningen beslutsordningen inom styrelsen, styrelsens sammanträdesplan samt styrelsens arbete med redovisnings- och revisionsfrågor samt den finansiella rapporteringen. Styrelsen har även fastställt en instruktion för vd samt antagit andra särskilda policydokument.

Styrelsen ansvarar för koncernens organisation och förvaltningen av dess angelägenheter, fastställande av koncernens övergripande mål, utveckling och uppföljning av de övergripande strategierna, beslut om större förvärv, avyttringar och investeringar, beslut om eventuella placeringar och lån i enlighet med finanspolicyn, löpande uppföljning av verksamheten, fastställande av kvartals- och årsbokslut samt den fortlöpande utvärderingen av vd och övriga medlemmar i koncernledningen. Styrelsen ansvarar också för att säkerställa kvaliteten i den finansiella rapporteringen, inklusive system för övervakning och intern kontroll för bolagets finansiella rapportering och ställning (se även ”Intern kontroll” nedan). Styrelsen ska vidare tillse att bolagets externa informationsgivning präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant och tydlig. Styrelsen är även ansvarig för fastställande av erforderliga riktlinjer samt andra policydokument, såsom uppförandekod och kommunikations- och insiderpolicy.

Vid styrelsens sammanträden finns bland annat följande återkommande punkter på dagordningen: affärsläge, projektstatus, marknadsfrågor, fastställande av delårsrapporter och årsredovisning, strategisk genomgång, framtidsutsikter samt finansiell rapportering.

Styrelsens ordförande följer Camurus verksamhet genom fortlöpande kontakter med vd. Ordföranden organiserar och leder styrelsens arbete samt ansvarar för att styrelseledamöterna får tillfredsställande information och beslutsunderlag. Ordföranden ansvarar även för att både befintliga och nya styrelseledamöter fortlöpande uppdaterar

Sammansättning och oberoende

Enligt bolagsordningen ska Camurus styrelse bestå av lägst tre och högst tio ledamöter valda av årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Vid årsstämman 2023 valdes nio styrelseledamöter. Camurus vd ingår i styrelsen och bolagets Chief Financial Officer fungerar som styrelsens sekreterare. Andra befattningshavare i Camurus deltar i styrelsens sammanträden som föredragande i särskilda frågor. I enlighet

1) Ägarstatistiken som ska användas ska vara sorterad efter röststyrka (ägargrupperad) och innehålla de 25 största aktieägarna. För det fall det i denna ägarstatistik förekommer förvaltarregistrerade aktieinnehav ska sådana endast beaktas om förvaltare har uppgivit underliggande aktieägares identitet till Euroclear Sweden AB eller om bolaget, utan att vidta några egna åtgärder, erhåller annan information som utvisar underliggande aktieägares identitet.

I valberedningen inför årsstämman 2024 ingår:

Per Sandberg, utsedd av Sandberg Development AB
Arne Lööw, utsedd av Fjärde AP-fonden
Magnus Welander, utsedd av Fredrik Tiberg
Per Olof Wallström, styrelsens ordförande.

Representanter/Aktieägare: tre röstmässigt största ägarna per den 31 augusti 2023, vilka tillsammans representerar cirka 48 procent av antalet aktier och röster i bolaget.

STYRELSE

Sammansättning och oberoende

I valberedningen inför årsstämman 2024 ingår:

Per Sandberg, utsedd av Sandberg Development AB
Arne Lööw, utsedd av Fjärde AP-fonden
Magnus Welander, utsedd av Fredrik Tiberg
Per Olof Wallström, styrelsens ordförande.

Representanter/Aktieägare: tre röstmässigt största ägarna per den 31 augusti 2023, vilka tillsammans representerar cirka 48 procent av antalet aktier och röster i bolaget.

Innehållsförteckning

INTRODUKTION 13
STRATEGI 20
OPIOIDBEROENDE 29
AKROMEGALI 36
NEUROENDOKRINA TUMÖRER 41
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 46
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
FINANSIELL INFORMATION 79
- Förvaltningsberättelse 79
- Risker 87
- Koncernens rapport över totalresultat 89
- Moderbolagets resultaträkning 89
- Koncernens balansräkning 90
- Moderbolagets balansräkning 91
- Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92
- Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92
- Koncernens rapport över kassaflöden 93
- Moderbolagets rapport över kassaflöden 93
- Noter 1-30 94
Intygande 121
Revisionsberättelse 122
Bolagsstyrningsrapport 126
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133
Nyckeltal och definitioner 134
Styrelse 135
Koncernledning 137
Årsstämma 2024 139# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Styrelsens utskott

Styrelsen har inom sig inrättat två utskott, revisionsutskottet och ersättningsutskottet, som båda arbetar enligt styrelsens fastställda instruktioner.

Revisionsutskott

Revisionsutskottets huvudsakliga uppgifter är att övervaka Camurus finansiella rapportering, övervaka effektiviteten i den interna kontrollen samt informera sig om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet samt därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller andra tjänster än revisionstjänster åt Camurus samt ha regelbunden kontakt med revisorn. Revisionsutskottet ska vidare bistå valberedningen vid förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval.

I revisionsutskottet ingår Erika Söderberg Johnsson (ordförande), Ole Vahlgren, Hege Hellström samt Stefan Persson. Utskottet uppfyller aktiebolagslagens krav på oberoende samt redovisnings- och revisionskompetens. Utskottet har sammanträtt fem gånger under året. Camurus revisorer har deltagit vid fyra av sammanträdena. Vid dessa möten behandlades frågor såsom revisorns planering av revisionen, iakttagelser och granskning av styrelsens och vd:s förvaltning av bolaget samt bolagets finansiella rapporter (inklusive olika projekteringar, nästa års budget och Camurus vision 2023-2028), bedömning av intern kontroll och IT-säkerhetsramverk, inklusive utvecklande av en plan för att mildra företagets cyberisk.

Ersättningsutskott

Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter är att bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för vd och övriga ledande befattningshavare, samt att följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen. Utskottet ska även följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman beslutat om, liksom gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget och ska bistå styrelsen med upprättande av ersättningsrapport enligt 8 kap. 53 a § aktiebolagslagen.

I ersättningsutskottet ingår Kerstin Valinder Strinnholm (ordförande), Jakob Lindberg samt Behshad Sheldon. Utskottet bedöms uppfylla Kodens krav på oberoende samt erforderlig kunskap och erfarenhet i frågor om ersättning till ledande befattningshavare.

Ersättningsutskottet sammankallades fyra gånger under året. Vid dessa sammanträden diskuterade utskottet bolagets befintliga ersättningssystem som syftar till att attrahera och behålla kompetenta och motiverade medarbetare, bedömde om eventuella justeringar av riktlinjerna för ersättning till vd och ledande befattningshavare bör föreslås årsstämman samt diskuterade framtida aktierelaterade incitamentsprogram. Incitamentsprogram kommer att läggas fram på årsstämman i maj 2024 för beslut av aktieägarna. För information om löner och ersättningar till vd och ledande befattningshavare, se not 9 i årsredovisningen för 2023.

Styrelsens arbete under 2023

Styrelsen har under året haft elva ordinarie styrelsemöten, inklusive konstituerande möte. Utöver detta har ett antal beslut fattats per capsulam främst ifråga om administration av pågående långsiktiga incitamentsprogram. Under 2023 har styrelsens arbete huvudsakligen dominerats av strategiska överväganden och beslut avseende bolagets företags- och organisationsutveckling i samband med den pågående lanseringen av Buvidal vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i Europa och Australien, prioriterade utvecklingsprojekt, registreringsgrundande kliniska studier av CAM2029 för akromegali, NET och PLD, affärsutveckling samt partnerskap. Styrelsen har också fattat beslut avseende Camurus finansiella mål och utdelningspolicy, finansiella rapporter samt tagit fram ett förslag till ett nytt långsiktigt incitamentsprogram för bolagets ledning och personal för framläggande till årsstämmans beslut 2024. För 2024 har styrelsen sammanlagt planerat in tolv möten.

Beslutade arvoden till styrelseledamöter 2023

Styrelseledamot	Funktion	Oberoende	Styrelse- arvode	Revisions- utskott	Ersättnings- utskott	Totalt	Närvaro/ Deltagande	Styrelse	Revisions- utskott
Hege Hellström	Ledamot	•	325	50	–	375	18/18	5/5	–
Stefan Persson	Ledamot	3)	325	50	–	375	18/18	5/5	–
Erika Söderberg Johnsson5)	Ledamot	•	325	125	–	450	9/18	2/5
Jakob Lindberg	Ledamot	•	325	–	25	350	18/18	–	4/4
Behshad Sheldon	Ledamot	•	325	–	25	350	18/18	–	4/4
Fredrik Tiberg6)	Ledamot, vd och koncernchef	4)	–	–	–	–	18/18	–	–
Ole Vahlgren	Ledamot	•	325	50	–	375	18/18	5/5	–
Kerstin Valinder Strinnholm	Ledamot	•	325	–	50	375	18/18	–	4/4
Per Olof Wallström	Ordförande	•	750	–	–	750	18/18	3/5	–
Totalt			3 025	275	100	3 400

1) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2023 – maj 2024
2) Tabellsiffrorna visar närvaro/deltagande per möten. Styrelsen har under 2023 haft totalt 11 ordinarie möten och 7 extrastyrelse möten. 7 beslut fattades per capsulam.
3) Ledamot är att anse som beroende till större aktieägare.
4) Ledamot är att anse som beroende till bolaget och dess ledning.
5) Invald på årsstämman den 10 maj 2023.
6) För ersättning till vd, se not 9 och 28 i årsredovisningen för 2023.

VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR OCH KONCERNLEDNING

Verkställande direktören (vd) är ansvarig för den löpande förvaltningen och utvecklingen av Camurus i enlighet med tillämplig lagstiftning och tillämpliga regler, inklusive Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares samt Svensk kod för bolagsstyrning och de riktlinjer, instruktioner och strategier som fastställts av styrelsen. Vd ska säkerställa att styrelsen får sådan saklig och relevant information som krävs för att styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut. Dessutom övervakar vd att Camurus mål, policys och strategiska planer som fastställts av styrelsen efterlevs och ansvarar för att informera styrelsen om Camurus utveckling mellan styrelsens sammanträden. Vd leder arbetet i koncernledningen, som är ansvarig för den övergripande utvecklingen av bolagets verksamhet och affärer. Utöver vd har koncernledningen under året bestått av Chief Financial Officer, Chief Business Development Officer, Chief Commercial Officer, Chief Technical Officer, Global Head of HR, VP Clinical Development & Pharmacovigilance, VP Regulatory Affairs, Chief Medical Officer och Senior VP R&D (sammanlagt tio personer). Under året sammanträdde ledningsgruppen vid 23 tillfällen. För information om nuvarande ledande befattningshavare i Camurus, när dessa tillträdde sina befattningar samt födelseår, utbildning, erfarenhet, aktieinnehav i bolaget per den 31 mars 2024 samt pågående och tidigare uppdrag hänvisas till årsredovisningen 2023 sidorna 137-138. Aktieinnehav i bolaget omfattar eget och/eller närståendes innehav. Andra uppdrag i koncernen anges inte. Vd saknar väsentliga aktieinnehav och delägarskap i företag som har betydande affärsförbindelser med Camurus.

ERSÄTTNING TILL STYRELSELEDAMÖTER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Ersättning till styrelseledamöter

Vid årsstämma den 10 maj 2023 beslutades att arvode till styrelsens ledamöter för perioden till och med utgången av årsstämman 2024 ska utgå med 750 000 SEK till ordförande och med 325 000 SEK till envar av övriga bolagsstämmovalda ledamöter som inte är anställda i bolaget. Som ersättning för utskottsarbete beslutades att ordförande för revisionsutskottet ska erhålla 125 000 SEK och övriga ledamöter i utskottet 50 000 SEK vardera, samt att ordförande för ersättningsutskottet ska erhålla 50 000 SEK och övriga ledamöter i utskottet 25 000 SEK.

Innehållsförteckning

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
AKROMEGALI
NEUROENDOKRINA TUMÖRER
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHETSRAPPORT
AKTIEN OCH ORDLISTA
FINANSIELL INFORMATION
Förvaltningsberättelse
Risker
Koncernens rapport över totalresultat
Moderbolagets resultaträkning
Koncernens balansräkning
Moderbolagets balansräkning
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Koncernens rapport över kassaflöden
Moderbolagets rapport över kassaflöden
Noter 1-30
Intygande
Revisionsberättelse
Bolagsstyrningsrapport
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
Nyckeltal och definitioner
Styrelse
Koncernledning
Årsstämma 2024# Ersättning till koncernledningen

Ersättningsfrågor för ledande befattningshavare behandlas av styrelsens ersättningsutskott. Styrelsen beslutar om vd:s ersättning på förslag av ersättningsutskottet. Ersättningar och villkor för ledande befattningshavare ska vara baserade på marknadsmässiga villkor och utgöras av en avvägd blandning av fast lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning.

Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare

Nuvarande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare godkändes av årsstämman 2023. Mer information om fast och rörlig ersättning finns i Ersättningsrapporten 2023 (i fråga om vd) samt i årsredovisningen för 2023 not 9 och 28.

Avvikelse från riktlinjerna

Styrelsen ska ha rätt att frångå riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det och avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Skälen till varje avsteg måste anges i ersättningsrapporten följande år. Under 2023 har riktlinjerna följts utan avvikelser.

EXTERNA REVISORER

Camurus revisor är sedan årsstämman 2015 revisionsfirman PricewaterhouseCoopers AB (“PwC”). På årsstämman 2023 omvaldes PwC till revisor i Camurus fram till slutet av årsstämman 2024. Vid årsstämman 2023 omvaldes auktoriserade revisorn Lisa Albertsson som huvudansvarig revisor. Inför årsstämman 2024 har valberedningen, i enlighet med revisionsutskottets rekommendation föreslagit omval av revisionsfirman PwC för en period om ett år. PwC har meddelat att auktoriserade revisorn Johan Rönnbäck kommer vara huvudansvarig revisor, om PWC väljs som revisionsfirma.

Revisorn genomför en översiktlig granskning av kvartalsrapporten för tredje kvartalet samt reviderar årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn uttalar sig vidare om huruvida denna bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om vissa upplysningar häri är förenliga med års- och koncernredovisningen. Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av årsredovisningen och koncernredovisningen, sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen samt särskilda yttranden om bolagsstyrningsrapporten och efterlevnad av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare, som framläggs för årsstämman. Därtill avger revisorn detaljerade redogörelser över utförda granskningar inför revisionskommittén tre gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året.

De arvoden som revisorn fakturerat de två senaste räkenskapsåren redovisas i not 8 i årsredovisningen för 2023.

INTERN KONTROLL OCH RISKHANTERING

Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i aktiebolags- och årsredovisningslagen som innehåller krav på att information om de viktigaste inslagen i Camurus system för intern kontroll och riskhantering i samband med den finansiella rapporteringen varje år ska ingå i bolagsstyrningsrapporten, samt i Koden. Styrelsen ska bland annat se till att Camurus har god intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system för uppföljning och kontroll av bolagets verksamhet och de risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad med.

Camurus tillämpar COSOs ramverk (Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission) för intern kontroll av den finansiella rapporteringen. Rutinerna för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen har utformats i syfte att säkerställa en tillförlitlig övergripande finansiell rapportering och extern rapportering i enlighet med IFRS, tillämpliga lagar och regler samt andra krav som ska tillämpas av bolag noterade på Nasdaq Stockholm. Detta arbete involverar styrelsen, koncernledningen och övrig personal.

Kontrollmiljö

Styrelsen har fastlagt instruktioner och styr-dokument i syfte att reglera vd:s och styrelsens roll och ansvarsfördelning. Det sätt på vilket styrelsen övervakar och säkerställer kvaliteten på den interna kontrollen dokumenteras i styrelsens arbetsordning och Camurus finanspolicy samt policy för intern kontroll, där styrelsen har fastställt ett antal grundläggande riktlinjer av betydelse för arbetet med den interna kontrollen. I dessa ingår bland annat regelbunden kontroll och uppföljning av utfall jämfört med förväntningar och tidigare år, liksom bevakning över bland annat de redovisningsprinciper som Camurus tillämpar. Ansvar för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med riskbedömning och intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen är delegerat till vd. Styrelsen är dock ytterst ansvarig.

Koncernledningen rapporterar regelbundet till styrelsen enligt fastställda rutiner. Ansvar och befogenheter, instruktioner, riktlinjer, manualer och policys utgör, tillsammans med lagar och föreskrifter, kontrollmiljön när det gäller den finansiella rapporteringen.

Styrelsen har, baserat på bedömd god kontrollmiljö och extern granskning av revisorer, bedömt att det inte finns särskilda omständigheter i verksamheten eller andra förhållanden som motiverar att en funktion för internrevision inrättas.

Riskbedömning

Camurus genomför löpande riskbedömningar för att identifiera risker avseende den finansiella rapporteringen men även risker som bolagets verksamhet är förknippad med. Dessa risker inkluderar bland annat felaktigheter i redovisningen samt oegentligheter och bedrägerier. Riskhantering är inbyggd i varje process och olika metoder används för att bedöma, upptäcka och förebygga risker samt för att säkerställa att de risker som Camurus är utsatt för hanteras i enlighet med fastställda policys, instruktioner och uppföljningsrutiner.

För beskrivning av Camurus operationella risker se förvaltningsberättelsen sidorna 87-88 samt för de finansiella riskerna not 3 Finansiell riskhantering i Camurus årsredovisning för 2023.

Kontrollaktiviteter

Utformningen av kontrollaktiviteter är av särskild vikt i Camurus arbete med att förebygga och upptäcka risker samt brister i den finansiella rapporteringen. Kontrollstrukturen består av tydliga roller i organisationen som möjliggör en effektiv ansvarsfördelning av specifika kontrollaktiviteter som bland annat inkluderar behörighetskontroller i IT-system, affärssystem och attestkontroller. Den kontinuerliga analys som görs av den finansiella rapporteringen är mycket viktig för att säkerställa att den finansiella rapporteringen inte innehåller några väsentliga felaktigheter.

Information och kommunikation

Camurus har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja fullständighet och riktighet i den finansiella rapporteringen. Policys, riktlinjer och interna anvisningar avseende den finansiella rapporteringen finns tillgängliga i elektronisk och tryckt form. För den externa informationsgivningen finns riktlinjer som har utformats i syfte att säkerställa att Camurus lever upp till kraven på korrekt informationsgivning till marknaden.

Uppföljning, utvärdering och rapportering

Styrelsen utvärderar kontinuerligt den information som koncernledningen lämnar. Styrelsen erhåller regelbundet uppdaterad finansiell information om Camurus utveckling mellan styrelsens möten. Koncernens finansiella ställning, strategier och investeringar diskuteras vid varje styrelsemöte. Styrelsen ansvarar även för uppföljning av den interna kontrollen samt uppföljning av att rapporteringen till styrelsen fungerar. Detta arbete innefattar bland annat att säkerställa att åtgärder vidtas för att hantera eventuella brister, liksom uppföljning av förslag på åtgärder som uppmärksammats i samband med den externa revisionen.

Bolaget genomför årligen en självutvärdering av arbetet med riskhantering och den interna kontrollen. Processen inkluderar en granskning av hur fastlagda rutiner och riktlinjer tillämpas.# Styrelsen erhåller information om viktiga slutsatser från denna årliga utvärderingsprocess, liksom om eventuella förslag om åtgärder avseende bolagets interna kontrollmiljö. Dessutom rapporterar de externa revisorerna regelbundet till styrelsen, dels genom revisionsutskottet, dels till styrelsen i sin helhet.

EXTERN REVISION

Årsstämman väljer externa revisorer för en period om ett år i taget. Revisorerna granskar årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och vd:s förvaltning efter en revisionsplan som fastställts i samråd med styrelsens revisionsutskott. I samband med revisionen rapporterar revisorerna sina iakttagelser till koncernledningen för avstämning samt därefter till styrelsen genom revisionsutskottet. Avrapportering till revisionsutskottet sker i samband med att revisionen av förvaltningen och granskningen av det slutgiltiga bokslutet avslutas. Styrelsen träffar revisorerna minst en gång per år då de avrapporterar sina iakttagelser direkt till styrelsen utan närvaro av Camurus vd och Chief Financial Officer. Revisorerna deltar dessutom på årsstämman där de redogör för sitt revisionsarbete och sin rekommendation i revisionsberättelsen.

Lund, mars 2024

Styrelsen

Mer information om Camurus bolagsstyrning samt styrelsemedlemmarna finns i avsnittet ”Bolagsstyrning” på camurus.com.

132

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
AKROMEGALI
NEUROENDOKRINA TUMÖRER
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHETSRAPPORT
AKTIEN OCH ORDLISTA
FINANSIELL INFORMATION
- Förvaltningsberättelse
- Risker
- Koncernens rapport över totalresultat
- Moderbolagets resultaträkning
- Koncernens balansräkning
- Moderbolagets balansräkning
- Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
- Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
- Koncernens rapport över kassaflöden
- Moderbolagets rapport över kassaflöden
- Noter 1-30
- Intygande
- Revisionsberättelse
- Bolagsstyrningsrapport
- Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
- Nyckeltal och definitioner
- Styrelse
- Koncernledning
- Årsstämma 2024

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / REVISORS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN

Till bolagstämman i Camurus AB (publ), org.nr 556667-9105

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2023 på sidorna 126-132 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Malmö den 27 mars 2024

PricewaterhouseCoopers AB

Johan Rönnbäck
Auktoriserad revisor

133

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
AKROMEGALI
NEUROENDOKRINA TUMÖRER
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHETSRAPPORT
AKTIEN OCH ORDLISTA
FINANSIELL INFORMATION
- Förvaltningsberättelse
- Risker
- Koncernens rapport över totalresultat
- Moderbolagets resultaträkning
- Koncernens balansräkning
- Moderbolagets balansräkning
- Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
- Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
- Koncernens rapport över kassaflöden
- Moderbolagets rapport över kassaflöden
- Noter 1-30
- Intygande
- Revisionsberättelse
- Bolagsstyrningsrapport
- Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
- Nyckeltal och definitioner
- Styrelse
- Koncernledning
- Årsstämma 2024

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / NYCKELTAL OCH DEFINITIONER

Nyckeltal och definitioner

Likvida medel: Kassa och banktillgodohavanden
Soliditet, procent: Eget kapital dividerat med totalt kapital
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning: Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning: Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier

Nyckeltal, MSEK	2023	2022	2021	2020	2019
Totala intäkter	1 717	956	601	336	106
Rörelseresultat	526	72	-111	-205	-360
Årets resultat	431	56	-90	-167	-290
Kassaflöde från den löpande verksamheten	607	101	-143	-239	-404
Likvida medel	1 190	566	412	462	359
Eget kapital	1 493	995	849	847	632
Soliditet i koncernen, procent	78%	76%	78%	81%	82%
Balansomslutning	1 908	1 305	1 082	1 044	772
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning	55 476 539	55 067 400	54 450 727	52 678 479	46 496 256
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning 1)	57 497 487	57 170 617	56 227 742	54 615 059	48 601 481
Resultat per aktie före utspädning, kronor	7,78	1,01	-1,66	-3,18	-6,23
Resultat per aktie efter utspädning, kronor 1)	7,50	0,97	-1,66	-3,18	-6,23
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor	26,91	18,06	15,59	16,09	13,58
Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor 1)	25,97	17,40	15,10	15,52	13,00
Antal anställda, vid årets slut	213	176	148	134	120
Antal anställda inom FoU, vid årets slut	109	95	83	77	67
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	60%	61%	62%	47%	56%

1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33

Resultat per aktie före utspädning, kronor: Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning
Resultat per aktie efter utspädning, kronor: Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor: Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning
Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor: Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader: Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader)

134

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
AKROMEGALI
NEUROENDOKRINA TUMÖRER
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHETSRAPPORT
AKTIEN OCH ORDLISTA
FINANSIELL INFORMATION
- Förvaltningsberättelse
- Risker
- Koncernens rapport över totalresultat
- Moderbolagets resultaträkning
- Koncernens balansräkning
- Moderbolagets balansräkning
- Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
- Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
- Koncernens rapport över kassaflöden
- Moderbolagets rapport över kassaflöden
- Noter 1-30
- Intygande
- Revisionsberättelse
- Bolagsstyrningsrapport
- Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
- Nyckeltal och definitioner
- Styrelse
- Koncernledning
- Årsstämma 2024

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / STYRELSE

Styrelse

Födelseår: 1949.
- Utbildning: Apotekarexamen från Uppsala Universitet.
- Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot i Arosia Communication AB och Nexttobe AB.
- Arbetslivserfarenhet: Vd för Q-Med, Melacure AB och Karo Bio AB. Ledande befattningar för Merck Sharpe & Dohme, Astra, Pharmacia och Bristol Myers Squibb.
- Innehav: 102 185 aktier.
Födelseår: 1963.
- Utbildning: B.SC. i Neurovetenskap från University of Rochester.
Övriga pågående uppdrag: Styrelseordförande för FORCE (Female Opioid Research and Clinical Experts) i Princeton, New Jersey, styrelseordförande för Maxona Pharmaceuticals, Philadelphia, Pennsylvania och i Egetis Therapeutics, Stockholm, samt EVP & vd, Biotech Value Advisors.
Arbetslivserfarenhet: Vd och koncernchef för Braeburn Pharmaceuticals till 2017. Omfattande erfarenhet från ett flertal ledande positioner i internationella läkemedelsföretag, inklusive Smithkline Beecham, Bristol-Myers Squibb och Otsuka Pharmaceuticals.
- Innehav: 1 000 aktier.
Födelseår: 1965.
- Utbildning: Kandidatexamen i medicinsk laboratorievetenskap, Oslo Metropolitan University, Norge.
- Övriga pågående uppdrag: Chief Commercial Officer på Advicenne (franskt läkemedelsföretag), partner i Belnor BVBA. Styrelseledamot i Vivesto AB sedan 2019 och i InflaRX sedan 2023.
Arbetslivserfarenhet: 30 års erfarenhet av försäljning, marknadsföring, strategiutveckling och bolagsledning inom Baxter Healthcare, Genzyme/Sanofi och Sobi. Tidigare befattningar har varit President of Europe, Middle East och North Africa på Sobi, Global Business Unit Head på Sanofi och General Manager Benelux på Genzyme.
- Innehav: 3 250 aktier.
Födelseår: 1960.
- Utbildning: Examen från Journalisthögskolan vid Göteborgs Universitet.
- Övriga pågående uppdrag: Styrelseordförande i Moberg Pharma AB (publ), styrelseledamot i Immedica Pharma AB, KVS Invest AB och Cavastor AB.
Arbetslivserfarenhet: EVP Business Development i Nycomed Group. Mångårig erfarenhet inom försäljning, marknadsföring och affärsutveckling från ledande befattningar i Astra/AstraZeneca och Nycomed/Takeda.
- Innehav: 26 910 aktier.
Födelseår: 1963.
- Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska högskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds Universitet.
- Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot i Camurus AB, Camurus Lipid Research Foundation och Amniotics AB.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / STYR ELS E 136

Födelseår: 1967.
Utbildning: Studier i teknisk fysik och elektronik vid Linköpings Tekniska Högskola.
Övriga pågående uppdrag: Styrelse - medlem i Sandberg Development och dLab. Styrelseordförande i Aimpoint, Rescue, Nordisk, GAIM, SWATAB och Xocchiali.
Arbetslivserfarenhet: Vd och koncernchef för Camurus huvudägare Sandberg Development AB. Bakom sig har han en lång och framgångsrik karriär inom Perstorp, Sony Ericsson, Bang & Olufsen och som vd på Precise Biometrics.
Innehav: 3 097 aktier.
Födelseår: 1972.
Utbildning: Licentiatexamen i molekylär immunologi och en masterexamen i preklinisk medicin från Karolinska Institutet samt en kandidatexamen i ekonomi och administration från Stockholms universitet.
Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot på Affibody AB.
Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet från internationell läkemedelsutveckling varav cirka 10 år som vd och forskningschef i Oncopeptides AB, och har varit venture partner hos Patricia Industries, en del av Investor AB. Har tidigare även varit analytiker på Merrill Lynch & Co, konsult på McKinsey & Co, och var medgrundare av Cellectricon.
Innehav: –.
Födelseår: 1970.
Utbildning: Masterexamen i Business and Economics från Handelshögskolan i Stockholm.
Övriga pågående uppdrag: CFO i Novo Nordisk Foundation. Styrelseledamot i Saab AB, Marley Spoon SE och Novo Nordisk Cellerator P/S.
Arbetslivserfarenhet: Investment banking på SEB Enskilda och seniora ledande befattningar som CFO för Global Genomics AB, Affibody AB, Karo Bio AB, Biotage AB och som CFO och därefter senior rådgivare för Kinnevik AB. Tidigare styrelseuppdrag inkluderar Sectra AB, MedCap AB, Qliro Group AB och Mabtech Holding AB.
Innehav: 608 aktier.

Styrelse

Per Olof Wallström
- Styrelsens ordförande sedan 2015. Styrelseledamot sedan 2010. Ordförande i revisionsutskottet.
Behshad Sheldon
- Styrelseledamot sedan 2018. Ledamot i ersättningsutskottet.
Kerstin Valinder Strinnholm
- Styrelseledamot sedan 2015. Ordförande i ersättningsutskottet.
Fredrik Tiberg
- Koncernchef och verkställande direktör sedan 2003, Chief Scientific Officer. Styrelseledamot sedan 2002.
Hege Hellström
- Styrelseledamot sedan 2020. Ledamot i revisionsutskottet.
Ole Vahlgren
- Styrelseledamot sedan 2020. Ledamot i revisionsutskottet.
Jakob Lindberg
- Styrelseledamot sedan 2021. Ledamot i ersättningsutskottet.
Erika Söderberg Johnsson
- Styrelseledamot sedan 2023. Ordförande i revisionsutskottet.
Stefan Persson
- Styrelseledamot sedan 2022. Ledamot i ersättningsutskottet.

REVISOR

Lisa Albertsson
- Auktoriserad revisor PricewaterhouseCoopers AB

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

INTRODUKTION 1
STRATEGI 13
OPIOIDBEROENDE 20
AKROMEGALI 29
NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
FINANSIELL INFORMATION 79
- Förvaltningsberättelse 79
- Risker 87
- Koncernens rapport över totalresultat 89
- Moderbolagets resultaträkning 89
- Koncernens balansräkning 90
- Moderbolagets balansräkning 91
- Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92
- Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92
- Koncernens rapport över kassaflöden 93
- Moderbolagets rapport över kassaflöden 93
- Noter 1-30 94
- Intygande 121
- Revisionsberättelse 122
- Bolagsstyrningsrapport 126
- Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133
- Nyckeltal och definitioner 134

Styrelse 135

Koncernledning 137

Årsstämma 2024 139

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELL INFORMATION / KONCERNLEDNING 137

Födelseår: 1964.
Utbildning: Fil. kand. i Tillämpad Biologi från University West of England.
Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 år i läkemedelsindustrin, med ledande roller inom försäljning, marknadsföring, market access och företagsledning för företag som Serono, Schering Plough, Ferring och Indivior PLC.
Innehav: 29 193 aktier och 55 750 personaloptioner.
Födelseår: 1963.
Utbildning: Masterexamen i radiofysik och kandidat- examen i medicin från Lunds Universitet samt Executive MBA från Executive Foundation Lund (EFL).
Arbetslivserfarenhet: Mer än 30 års erfarenhet av läkemedelsutveckling, bland annat som COO på Zealand Pharma A/S, CEO för Cantargia AB samt Senior Vice President, Clinical Development på Genmab A/S.
Innehav: 22 987 aktier och 38 500 personaloptioner.
Födelseår: 1966.
Utbildning: Bachelor of Pharmacy, Uppsala Universitet och Företagsekonomi, Lunds Universitet.
Arbetslivserfarenhet: Mer än 30 års erfarenhet inom regulatory affairs inklusive European RA Director/ Global RA Lead på AstraZeneca och Global RA Lead på LEO Pharma.
Innehav: 2 004 aktier, 1 000 teckningsoptioner och 38 500 personaloptioner.
Födelseår: 1963.
Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska högskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds Universitet.
Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot i Camurus AB, Camurus Lipid Research Foundation och Amniotics AB. Ledamot av Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA).
Arbetslivserfarenhet: Vd för Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i fysikalisk och teoretisk kemi vid University of Oxford.
Innehav: 1 600 000 aktier, 15 000 teckningsoptioner och 102 000 personaloptioner.
Födelseår: 1973.
Utbildning: Ekonomexamen från Universidad Comercial de Deusto. Executive MBA från IESE Business School.
Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet inom ekonomi. Tidigare roller har bl.a. varit Europe Finance Director, Pharmaceuticals & Medication Delivery och UK, Ireland, Nordic Finance Director på Baxter International, Vice president Finance & Business Control EMEA på Gambro AB, Nordic Region Finance Director/ Unomedical CFO på Convatec – Unomedical A/S och Finance Director Portugal & Iberia Finance Analysis & Planning Director, på Bristol-Myers Squibb.
Innehav: 1 450 aktier och 57 750 personaloptioner.
Födelseår: 1972.
Utbildning: Fil. dr. i fysikalisk kemi samt Fil. mag. i kemi från Lunds Universitet.
Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet av läkemedelsutveckling genom olika positioner inom forskning och utveckling samt affärsutveckling.
Innehav: 50 070 aktier och 38 500 personaloptioner.

Koncernledning

Richard Jameson
- Chief Commercial Officer
- Anställd i bolaget sedan 2016.
Agneta Svedberg
- Vice President Clinical Development
- Anställd i bolaget sedan 2015.
Annette Mattsson
- Vice President Regulatory Affairs
- Anställd i bolaget sedan 2017.
Fredrik Tiberg
- Koncernchef och verkställande direktör, Chief Scientific Officer
- Anställd i bolaget sedan 2002.
Jon Garay Alonso
- Chief Financial Officer
- Anställd i bolaget sedan 2022.
Fredrik Joabsson
- Chief Business Development Officer
- Anställd i bolaget sedan 2001.
Födelseår: 1968.
Utbildning: Fil. dr. i kemi från Lunds Universitet.
Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet från läkemedelsindustrin bland annat som Director Pharmaceutical Development på Zealand Pharma, Director Development på Polypeptide och Team Manager på Astra Zeneca.
Innehav: 46 858 aktier och 38 500 personaloptioner.
Födelseår: 1966.
Utbildning: Civilekonomexamen från Uppsala Universitet.
Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet inom Human Resources från både R&D och kommersiella organisationer, bland annat som HR-chef på Teva Pharmaceuticals i Norden och från olika HR-positioner på Tetra Pak, Vestas och Astra Zeneca.
Innehav: 38 500 personaloptioner.
Födelseår: 1972.
Utbildning: Ph.D. i fysikalisk kemi och masterexamen i kemi från Uppsala universitet.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

INTRODUKTION 1
STRATEGI 13
OPIOIDBEROENDE 20
AKROMEGALI 29
NEUROENDOKRINA TUMÖRER 36
POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 41
YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 45
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 46
HÅLLBARHETSRAPPORT 50
AKTIEN OCH ORDLISTA 76
FINANSIELL INFORMATION 79
Förvaltningsberättelse 79
Risker 87
Koncernens rapport över totalresultat 89
Moderbolagets resultaträkning 89
Koncernens balansräkning 90
Moderbolagets balansräkning 91
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 92
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 92
Koncernens rapport över kassaflöden 93
Moderbolagets rapport över kassaflöden 93
Noter 1-30 94
Intygande 121
Revisionsberättelse 122
Bolagsstyrningsrapport 126
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 133
Nyckeltal och definitioner 134
Styrelse 135
Koncernledning 137
Årsstämma 2024 139

KONCERNLEDNING

Alberto M. Pedroncelli Chief Medical Officer
Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet av projektledning, farmaceutisk och analytisk utveckling, bland annat som VP Pharmaceutical & Analytical Development på Camurus och Project Management på PolyPeptide Laboratories.
Innehav: 21 000 aktier och 23 500 personaloptioner.
Födelseår: 1964.
Utbildning: MD från University of Milano och Ph.D. i endokrinologi från forskarskolan vid University of London.
Arbetslivserfarenhet: Läkare och endokrinolog med långvarig erfarenhet från ledande globala positioner inom klinisk utveckling och medical affairs inom läkemedelsindustrin, inklusive som Chef för klinisk utveckling och medicinska frågor inom endokrinologi på Recordati och mer än tio år i olika ledande befattningar på Novartis med ansvar för globala kliniska program inom sällsynta sjukdomar.
Innehav: 1 000 aktier och 20 000 personaloptioner.

Torsten Malmström Chief Technical Officer
Anställd i bolaget sedan 2013.

Maria Lundqvist Global Head of HR
Anställd i bolaget sedan 2021.

Markus Johnsson Senior Vice President R&D
Anställd i bolaget 2003-2017, åter 2021.

ÅRSSTÄMMA 2024

Camurus årsstämma 2024 kommer hållas torsdagen den 8 maj, kl. 17.00, på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund. Inregistrering till stämman börjar kl. 16.30. Styrelsen har beslutat att aktieägare ska kunna utöva sin rösträtt på årsstämman även genom poströstning i enlighet med föreskrifterna i Camurus bolagsordning.

Rätt att delta och anmälan

Deltagande i stämmolokalen
A) Den som önskar närvara i stämmolokalen personligen eller genom ombud ska:
• vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB framställda aktieboken avseende förhållandena den 29 april 2024, och
• senast den 2 maj 2024 anmäla sig på bolagets hemsida www.camurus.com, per post till Camurus AB (publ), c/o Euroclear Sweden AB, ”Årsstämma”, Box 191, 101 23 Stockholm, per e-post till [email protected] eller via telefon 046-286 38 90.
Vid anmälan ska aktieägaren uppge namn, person- eller organisationsnummer, adress, telefonnummer och namn på eventuella biträden (högst två).

Deltagande genom poströstning
B) Den som önskar delta i årsstämman genom poströstning ska:
• vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB framställda aktieboken avseende förhållandena den 29 april 2024, och
• senast den 2 maj 2024 anmäla sig genom att avge sin poströst så att poströsten är Euroclear Sweden AB tillhanda senast den dagen.
Ifyllt och undertecknat poströstningsformulär kan skickas med post till Camurus AB (publ), c/o Euroclear Sweden AB, ”Årsstämma”, Box 191, 101 23 Stockholm eller med e-post till [email protected]. Aktieägare kan även avge poströst elektroniskt genom verifiering med BankID via Euroclear Sweden ABs hemsida https://anmalan.vpc.se/EuroclearProx.

Den som vill närvara i stämmolokalen personligen eller genom ombud, måste anmäla detta enligt A) ovan. Det innebär att en anmälan genom endast poströstning inte räcker för den som vill närvara i stämmolokalen.

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i bolagsstämman, förutom anmälan om deltagande i bolagstämman inregist-rara sina aktier i eget namn, så att vederbörande är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken per den 29 april 2024. Sådan registre-ring kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltare bestämmer. Rösträttsregistrering som har gjorts av förvaltaren senast den 2 maj 2024 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken.

För ytterligare information om hur man anmäler sig och förutsättningar för deltagande i årsstämman, hänvisas till kallelsen till årsstämman.

AKTIEÄRINFORMATION

Delårsrapporter, årsredovisningar och Camurus pressmeddelanden finns tillgängliga på camurus.com och kan beställas från Camurus AB, Ideon Science Park, 223 70 Lund. Årsredovisningen för 2023 i tryckt format skickas till alla som så begär och finns tillgänglig för nedladdning på camurus.com.

KALENDER

8 maj 2024, kl. 07.00 Delårsrapport, januari-mars 2024
8 maj 2024, kl. 17.00 Årsstämma 2024
16 juli 2024 Delårsrapport, januari-juni 2024
7 november 2024 Delårsrapport, januari-september 2024

KONTAKTUPPGIFTER

Camurus AB
Ideon Science Park
223 70 Lund

Besöksadress: Ideongatan 1 A, 223 62 Lund
Telefon: 046-286 57 30
Fax: 046-286 57 39
Webbplats: camurus.com
Investerarkontakt: [email protected]

Camurus AB | Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige T 046 286 57 30 | F 046 286 57 39 | [email protected] | camurus.com

AI assistant

Camurus — Annual Report 2023

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2023

1. INTRODUKTION

Vår profil

Finansiell översikt

Milstolpar 2023

Vd-ord

Uppdrag och värderingar

2. STRATEGI

Strategi för tillväxt och innovation

Kommersiell tillväxt

Portfölj för tillväxt

Bolagsutveckling och hållbarhet

Affärsmodell

Produkter och utvecklingsportfölj

3. OPIOIDBEROENDE

Opioidberoende, patientberättelse

Opioidberoende, sjukdomsöversikt

Buvidal® och Brixadi™ för opioidberoende

Evidensbas Buvidal®

4. AKROMEGALI

Akromegali, patientberättelse

Akromegali, sjukdomsöversikt

CAM2029 för akromegali

CAM2029 akromegali klinisk utveckling

5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER

GEP-NET, sjukdomsöversikt

CAM2029 för GEP-NET

CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling

6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM

PLD, sjukdomsöversikt

CAM2029 för PLD

CAM2029 PLD klinisk utveckling

7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

FluidCrystal®-teknologiplattform

Utvecklingsmodell

Partnerskap

Patentstrategi

8. HÅLLBARHETSRAPPORT

Hållbarhetsstrategi

Väsentlighetsanalys och intressentdialoger

Styrning av hållbarhetsfrågor

Hållbarhetsrisker och möjligheter

Fokusområde patienter

Fokusområde medarbetare

Fokusområde miljö

Fokusområde ansvarsfullt företagande

Resultatindikatorer

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2024

Vd-ord

Starkt 2023 med rekordresultat och viktiga framsteg i utvecklingsportföljen

Förbättrad tillgång till Buvidal för patienter med opioidberoende

Godkännande och lansering av Brixadi* i USA

Framsteg i fas 3-program och inlämning av NDA-ansökan för Oclaiz™ (CAM2029) till FDA

Positiva fas 3-resultat och ansökningar om marknadsgodkännande av CAM2029 i akromegali

Milstolpar 2023

1. INTRODUKTION

Vår profil

Finansiell översikt

Milstolpar 2023

Camurus Annual Report 2023