CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

1. INTRODUKTION

Vår profil

Camurus är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel med potential att väsentligt förbättra behandlingen för patienter med svåra och kroniska sjukdomstillstånd.

Camurus i korthet

Stark finansiell position: Blev vinstgivande under 2022.
Godkända läkemedel: Buvidal® vecko- och månads- injektioner för behandling av opioidberoende.
Bred utvecklingsportfölj: Innovativa läkemedelskandidater inom CNS, sällsynta sjukdomar och cancer.
Unik FluidCrystal® teknologiplattform: Kommersiellt validerad depå- teknologi med starkt patentskydd och bred användning.
Egen kommersiell organisation: Kommersiella rättigheter partnerskap (inte lansering på alla marknader).
Huvudkontor: Lund, Sverige.
72 MSEK i rörelseresultat 2022.
176 anställda vid utgången av 2022.

LÄS MER OM VÅR STRATEGI OCH FEMÅRSVISION PÅ SIDAN 14

Camurus – internationell närvaro med huvudkontor i Lund, Sverige

Innehållsförteckning

Kapitel	Sida
1. INTRODUKTION	5
Vår profil	5
Finansiell översikt	7
Milstolpar 2022	8
VD-ord	9
Produkter och utvecklingsportfölj	17
Uppdrag och värderingar	16
2. STRATEGI	14
3. OPIOIDBEROENDE	23
4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR	24
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR	25
6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP	21
7. HÅLLBARHET	20
8. AKTIEN	30
9. FINANSIELL INFORMATION	23
Förvaltningsberättelse	23
Risker	25
Koncernens rapport över totalresultat	28
Moderbolagets resultaträkning	28
Koncernens balansräkning	29
Moderbolagets balansräkning	30
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital	31
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital	31
Koncernens rapport över kassaflöden	32
Moderbolagets rapport över kassaflöden	32
Noter 1-30	33
Intygande	57
Revisionsberättelse	58
Bolagsstyrningsrapport	61
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten	63
Nyckeltal och definitioner	64
Styrelse	66
Koncernledning	67
Årsstämma 2023	68

Innovativa läkemedel förbättrade behandlingar

… för patienter med betydande medicinska behov...

Opioidberoende: Effektiva behandlingar som underlättar följsamhet och minskar stigma.
Sällsynta sjukdomar: Ökad tillgång till effektiva och patientvänliga behandlingsalternativ.
Cancer och relaterade sjukdomar: Förlängd progressionsfri överlevnad och ökad livskvalitet.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

FluidCrystal®
Ny generation långtidsverkande depåteknologi med starkt patentskydd och validerad genom kommersialiserade produkter.

Buvidal®
Behandling av opioidberoende med förbättrat behandlingsresultat, ökad patientnöjdhet och minskad behandlingsbörda 1-3.

CAM2029
Långtidsverkande, subkutan depå av oktreotid under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar. 956 20+ miljarder SEK i uppskattad total marknadspotential för CAM2029 i USA, Europa och Australien.

4 miljoner SEK i totala intäkter 2022

… genom utveckling av innovativa medicinska produkter.

LÄS MER PÅ SIDAN 24 LÄS MER PÅ SIDAN 44 LÄS MER PÅ SIDAN 32, 35 OCH 41

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

Referenser
1. Lintzeris N, et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773.
3. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426.
4. Global Life Sciences report 2022; data on file, företagets uppskattning.

STRATEGI
Strategi för tillväxt och innovation 14
Kommersiell tillväxt 17
Portfölj för tillväxt 17
Affärsutveckling och partnerskap 18
Bolagsutveckling 19
Affärsmodell 14

1. INTRODUKTION 5
2. STRATEGI 14
3. OPIOIDBEROENDE 23
4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 24
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 25
6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 21
7. HÅLLBARHET 20
8. AKTIEN 30
9. FINANSIELL INFORMATION 23

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION

Vår profil

Camurus – internationell närvaro med huvudkontor i Lund, Sverige

Camurus i korthet

Stark finansiell position: Blev vinstgivande under 2022.
Godkända läkemedel: Buvidal® vecko- och månads- injektioner för behandling av opioidberoende.
Bred utvecklingsportfölj: Innovativa läkemedelskandidater inom CNS, sällsynta sjukdomar och cancer.
Unik FluidCrystal® teknologiplattform: Kommersiellt validerad depå- teknologi med starkt patentskydd och bred användning.
Egen kommersiell organisation: Kommersiella rättigheter partnerskap (inte lansering på alla marknader).
Huvudkontor: Lund, Sverige.
72 MSEK i rörelseresultat 2022.
176 anställda vid utgången av 2022.

LÄS MER OM VÅR STRATEGI OCH FEMÅRSVISION PÅ SIDAN 14

Kapitel	Sida
1. INTRODUKTION	5
Vår profil	5
Finansiell översikt	7
Milstolpar 2022	8
VD-ord	9
Produkter och utvecklingsportfölj	17
Uppdrag och värderingar	16
2. STRATEGI	14
3. OPIOIDBEROENDE	23
4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR	24
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR	25
6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP	21
7. HÅLLBARHET	20
8. AKTIEN	30
9. FINANSIELL INFORMATION	23

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION

Finansiell översikt

Finansiell utsikt 2023

Totala intäkter: 1 530 till 1 650 MSEK (+60 – 73% vs 2022)
Resultat före skatt: 425 till 525 MSEK (+482 – 620% vs 2022)

Finansiell översikt

	2022	2021	2020	2019	2018
MSEK
Rörelseresultat	72	-111	-219	-277	-378
Omsättning	956	601	328	207	134
Produktförsäljning	935	594	327	207	134
Försäljning tjänster och dyl.	21	7	1	0	0
Milstolpesbetalningar	0	0	0	0	0
Licensbetalningar	0	0	0	0	0
Årets resultat	56	-90	-221	-274	-376
Resultat per aktie före utspädning	1,01	-1,66	-4,06	-5,07	-7,01
Resultat per aktie efter utspädning	0,97	-1,66	-4,06	-5,07	-7,01
Likvida medel vid årets slut	566	412	538	653	703

Totala intäkter om 956 (601) MSEK, en ökning med 59% (50% vid CER¹).
Produktförsäljning uppgick till 935 (594) MSEK, en ökning med 57% (48% vid CER¹).
Rörelsekostnader 789 (628) MSEK, en ökning med 26%.
Rörelseresultat 72 (-111) MSEK, en förbättring om 183 MSEK.
Årets resultat 56 (-90) MSEK, motsvarande ett resultat per aktie före utspädning på 1,01 (-1,66) SEK och efter utspädning på 0,97 (-1,66) SEK.
Likvida medel vid årets slut 566 (412) MSEK.

¹ Till fasta valutakurser i januari 2022.

	MSEK
Rörelseresultat	72
100
0
-100
-200
-300
-400
2022 2021 2020 2019 2018

	MSEK
Omsättning	1000
	900
	800
	700
	600
	500
	400
	300
	200
	100
	0
2022 2021 2020 2019 2018
Omsättning
Produktförsäljning
Försäljning tjänster och dyl.
Milstolpesbetalningar
Licensbetalningar

2. STRATEGI 14
3. OPIOIDBEROENDE 23
4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 24
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 25
6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 21
7. HÅLLBARHET 20
8. AKTIEN 30
9. FINANSIELL INFORMATION 23

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION

Milstolpar 2022

Behandling av opioidberoende

NDA för Brixadi™ skickades in och accepterades av FDA med PDUFA-datum 23 maj 2023.
Första order av Buvidal® i Saudiarabien och Egypten.
Fler än 36 000 patienter i behandling med Buvidal® vid årets slut.
Marknadsgodkännande av Buvidal® i Egypten och Saudiarabien – första behandling av opioidberoende.
Totalförsäljningen av Buvidal® passerade 1 miljon enheter.
Lansering av Buvidal® 160mg i Australien.
Donation av Buvidal® för behandling av opioidberoende till Ukraina.
Marknadsgodkännande av Buvidal® i Libanon.
Pris- och ersättningsgodkännanden för Buvidal® i Belgien.

Utvecklingsportfölj

Första patienten doserades i Rhythms fas 3-studie av CAM4072 setmelanotid veckodepå.
Typ C-möte hölls med FDA avseende fas 2/3 program för CAM2029 i PLD.
Patientrekrytering slutfördes i fas 3-effektstudie av CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA 1.
SORENTO-studien presenterades vid konferensen NANETS i Washington DC, USA 27-29 oktober.
Start av fas 2/3-studie av CAM2029 i PLD.
Typ C möte hölls med FDA avseende analysplan för fas 3-studie av CAM2029 i akromegali.
Nytt patent utfärdades för CAM2043 i USA.
Fas 3-långtidssäkerhetsstudie av CAM2029 i akromegali utökades med ytterligare 12 månaders behandling.
Fas 2a-studie av CAM2043 i Raynauds fenomen avslutades och studierapport färdigställdes.

Bolagsutveckling

Jon Garay Alonso tillträdde som Chief Financial Officer på Camurus.
Camurus vinstgivande för första gången sedan börsnoteringen.
Resultatprognos för helåret höjdes till vinst.
Jonas Duborn utsågs till Head of Compliance.
Kapitalmarknads- och FoU-dag hölls, 5-årsvision presenterades.
episil® förvärvades av japanska Solasia Pharma K.K.
Markus Johnsson utnämndes till Senior VP R&D och medlem av ledningsgruppen.
Camurus vinstgivande för helåret med fyra kvartal i rad med positivt rörelseresultat.
Camurus hållbarhetsstrategi uppdaterad och implementerad.

	Q1	Q2	Q3	Q4







































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































































		# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION

VD-ORD

INTRODUKTION
- Vår profil
- Finansiell översikt
- Milstolpar 2022
- Vd-ord
- Produkter och utvecklingsportfölj
- Uppdrag och värderingar
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHET
AKTIEN
FINANSIELL INFORMATION

PLD – Polycystisk leversjukdom; GEP-NET – Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer

Vi tog under året avgörande steg mot målet att bli ett långsiktigt lönsamt, fullt integrerat läkemedelsbolag med en ledande position inom utveckling och marknadsföring av innovativa långtidsverkande behandlingar av opioidberoende och andra svåra kroniska sjukdomstillstånd. Camurus intäkter ökade under året med 59 procent till 956 miljoner SEK och vi nådde för första gången ett positivt rörelseresultat om 72 miljoner SEK för helåret. Parallellt med detta investerade vi närmare en halv miljard SEK i utveckling av nya läkemedelskandidater och framtida tillväxt. Med växande försäljning, stärkta finanser och nya läkemedelskandidater på väg mot marknaden står vi väl rustade för att framgångsrikt genomföra den strategi för långsiktig tillväxt och hållbart värdeskapande som presenterades vid Camurus Kapitalmarknads- och FoU-dag i Stockholm den 6 september 2022. Läs mer om vår strategi på sidan 14.

Historiskt år med stark resultatutveckling och vinst för helåret

2022 var ett år med betydande framgångar för Camurus då vi stärkte vår ledande position inom behandling av opioidberoende, ökade våra marknadsandelar med Buvidal och rapporterade vinst för helåret för första gången. En uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande för Brixadi lämnades in till amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA), och viktiga framsteg gjordes i våra registreringsgrundande studier av CAM2029 för behandling av akromegali, neuroendokrina tumörer (NET) och polycystisk leversjukdom (PLD).

Utgångspunkten är att i nära samarbete med kliniker, betalare och patientföreträdare utveckla och erbjuda behandlingar som gör verklig skillnad för individer med komplexa och kroniska sjukdomstillstånd. Under året som gick gjordes betydande framsteg över våra strategiska fokusområden.

Ökad tillgänglighet till Buvidal och expansion till nya marknader

Under 2022 fortsatte vi stärka vår ledande position inom långtidsverkande behandling av opioidberoende på de marknader där Buvidal lanserats. Gemensamt är den positiva återkoppling vi får från patienter och vårdgivare, som visar att Buvidal på ett väsentligt och långtgående sätt kan bidra till patienters tillfrisknande och ökade livskvalitet, vilket också bekräftats av resultat från kliniska studier. Försäljningen ökade med 57 procent till 935 miljoner SEK.

”Med växande försäljning, stärkta finanser och nya läkemedelskandidater på väg mot marknaden står vi väl rustade för framtida tillväxt”

Drygt 36 000 patienter uppskattades stå på behandling med Buvidal vid årets slut på våra marknader i Europa, Australien och MENA-regionen, vilket motsvarar en ökning om drygt 11 000 nya patienter netto jämfört med föregående år. Australien var vår största enskilda marknad med uppskattningsvis 13 000 patienter i behandling med Buvidal vid slutet av året, motsvarande drygt 20 procent av alla patienter i behandling av opioidberoende och cirka 80 procent av de som får behandling med långtidsverkande produkter. Därefter kommer Norden, Storbritannien och Tyskland, med Frankrike, Spanien och Belgien som snabbt växande men mindre utvecklade marknader. Störst patientandel under behandling har Finland där över 60 procent av alla patienter som behandlas för opioidberoende uppskattas stå på Buvidal. Trots den höga marknadsandelen fortsätter Buvidal att växa i Finland genom att nya patienter får tillgång till behandling. Utöver etablerade marknader har vi via en donation och i samarbete med ukrainska hälsovårdsministeriet också gjort Buvidal tillgänglig för patienter med opioidberoende i Ukraina. Parallellt med de marknadsmässiga framgångarna har arbetet fortsatt med att utveckla och kommunicera den kliniska evidensbasen för Buvidal för behandling av opioidberoende via publikationer och presentationer på olika vetenskapliga möten och kongresser. Läs mer på sidan 28.

Global marknadsexpansion och godkännandeprocess i USA

Arbetet med att göra Buvidal tillgängligt på fler marknader fortskred under 2022. Nya regulatoriska godkännanden tillkom i bland annat Saudiarabien och Egypten, där Buvidal blev det första godkända läkemedlet för behandling av opioidberoende. Därutöver fortskred granskningsprocesser i ytterligare fem länder där nya godkännanden väntas under 2023.

I USA arbetade vår licenstagare Braeburn för att åtgärda de kvalitetsbrister som FDA noterat vid en inspektion av deras amerikanska kontraktstillverkare i slutet av 2021, i samband med granskningen av en ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Brixadi. En uppdaterad NDA-ansökan lämnades in till FDA den 23 november 2022 efter att FDA slutfört nya inspektioner av kontraktstillverkaren. Ansökan accepterades kort därefter med ett nytt måldatum för godkännande beslut (PDUFA) den 23 maj 2023. Vi ser positivt på den senaste utvecklingen och möjligheten att Brixadi snart blir tillgängligt för patienter med opioidberoende i USA.

Opioidberoende är fortsatt ett av de största samhällsproblemen i USA med närmare tre miljoner diagnostiserade med opioidberoende, varav endast omkring hälften står på medicinsk behandling för sitt beroende. 1,2 Till den dystra statistiken tillkommer närmare 80 000 årliga dödsfall orsakade av överdoser av opioider, varav en stor del tillskrivs fentanyl och fentanylanaloger. 3 Med detta som bakgrund är det av största vikt att patienter så snart som möjligt får tillgång till nya evidensbaserade behandlingar för opioidberoende.

Vidden av opioidkrisen i USA speglas också i de beslut och lagändringar som tillkom under 2022. Ett exempel är "Consolidated Appropriations Act" (H.R. 2617) 4 som antogs av den amerikanska senaten och kongressen och undertecknandes i lag av president Biden innan årsskiftet 2022/23. Genom denna eliminerades kravet på vårdgivare att söka dispens för att kunna administrera mediciner mot opioidberoende och även begränsningen av antalet patienter som en läkare får behandla togs bort.

Ansökan om utvidgat godkännande av Buvidal till att omfatta kronisk smärta

Under 2022 arbetade vi intensivt för att utvidga godkännandet av Buvidal till att omfatta kronisk smärta i patienter med opioidberoende. Arbetet baserades på positiva resultat från en klinisk studie i patienter med kronisk smärta som Braeburn genomfört i USA. Vidare analyser av data från studien stärkte vår syn på positiva behandlingseffekter av Buvidal i den tänkta patientpopulationen. Däremot gjorde CHMP i början av 2023 bedömningen att fas 3-studien inte var tillräcklig och att ytterligare klinisk data krävdes för att stödja den föreslagna utökade indikationen. Baserat på det stora medicinska behovet inom kronisk smärta, och särskilt i den tänkta målgruppen, utvärderar Camurus fortsatt klinisk utveckling, beaktande att den patientpopulation som ändringsansökan avsåg redan har tillgång till Buvidal för behandling av opioidberoende. 5

” Drygt 36 000 patienter uppskattades stå på behandling med Buvidal vid årets slut ”

Framsteg i utvecklingsportföljen på väg mot nya godkännanden

Under 2022 ökade vi takten i våra registreringsgrundande kliniska program för oktreotid subkutan (SC) depå, CAM2029, under utveckling för behandling av tre sällsynta, kroniska sjukdomstillstånd; akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Läs mer på sidorna 32, 35 and 41.

Slutförd patientrekrytering i fas 3-studie av CAM2029 för behandling av akromegali

Under året som gick slutfördes patientrekryteringen i den registreringsgrundande, randomiserade fas 3-studien av CAM2029 (ACROINNOVA 1) för behandling av akromegali. Det var en viktig milstolpe för Camurus som uppnåddes trots stora utmaningar med covid-19-pandemin och starten av kriget mot Ukraina, vilket resulterade i ett beslut att stoppa rekryteringen av nya patienter i Ryssland. Studien håller nu på att avslutas och övergripande resultat väntas i slutet av juni 2023. Därutöver väntas resultat från en andra fas 3-studie av långtidssäkerhet och effekt för CAM2029 (ACROINNOVA 2) senare under året. Vi ser fram emot resultaten från dessa registreringsgrundande studier som kommer ingå i våra regulatoriska ansökningar om marknadsgodkännande av CAM2029 som förbereds för inskickning till FDA kring årsskiftet 2023/24.

Framsteg i fas 3-studie av CAM2029 för behandling av neuroendokrina tumörer

Under 2022 gjordes också betydande framsteg i vår fas 3-studie av CAM2029 i patienter med GEP-NET. Studien, som fått namnet SORENTO, är den största randomiserade, kontrollerade fas 3-studien av en somatostatinanalog som utförts inom området. Den primära målsättningen är att visa ökad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med standardbehandling för att om möjligt göra CAM2029 till en ny evidensbaserad standardbehandling för GEP-NET. I slutet av året var 100 av totalt 302 patienter randomiserade i SORENTO och övriga patienter beräknas inkluderas under 2023.

”Vi ser positivt på den senaste utvecklingen och möjligheten att Brixadi snart blir tillgängligt för patienter med opioidberoende i USA”# 1. INTRODUKTION

Vår profil

Vi ser ett stort intresse bland våra prövare och de närmare 100 kliniker runtom i världen som deltar i SORENTO. Övergripande resultat kommer läsas ut när 194 fall av tumörprogression konstaterats.

Ny registreringsgrundande fas 2/3-studie i polycystisk leversjukdom

Under 2022 startades ett nytt kliniskt program med målet att ta fram en behandling för patienter med polycystisk leversjukdom (PLD) för vilken det i dagsläget inte finns någon godkänd farmakologisk behandling. Efter diskussionen med FDA och utveckling av ett nytt verktyg för mätning av patientrapporterade behandlingsresultat startade vi under sommaren en randomiserad, placebokontrollerad studie, POSITANO, som genomförs vid ett antal ledande kliniska centra i Europa och USA. Studiens primära och första sekundära utfallsmått är behandlingseffekten av CAM2029 på stabilisering och minskning av levervolym samt symptomlindring och vi ser fram emot resultat under 2024.

Jag är mycket nöjd med de betydande framsteg som gjorts i våra fas 3-program för CAM2029 under 2022 av våra team på Camurus. CAM2029 kombinerar enkel självadministration för patienter, långtidsverkande frisättning och exponering med den väl etablerade effekt- och säkerhetsprofilen för injicerade somatostatinanaloger. Förutom en förväntad gynnsam behandlingseffekt bedömer vi att CAM2029 kan bidra till en väsentligt bättre behandlingsupplevelse och livskvalitet för patienter jämfört med nuvarande behandlingsalternativ. Vid sidan om det kliniska och regulatoriska utvecklingsarbetet med CAM2029, förbereder vi för framtida lanseringar med fokus på medicinska frågor, market access och utveckling av den kommersiella organisationen.

”Jag är mycket nöjd med de betydande framsteg som gjorts i våra fas 3-program för CAM2029 under 2022”

Tabell över Innehållsförteckning:

Sektion	Sidnummer
Vår profil	10
Finansiell översikt	11
Milstolpar 2022	12
VD-ord	13
Produkter och utvecklingsportfölj	15
Uppdrag och värderingar	17
STRATEGI	18
OPIOIDBEROENDE	21
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR	24
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR	25
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP	26
HÅLLBARHET	27
AKTIEN	30
FINANSIELL INFORMATION	31

INTRODUKTION - VD ORD

Diversifiering och tillväxt genom affärsutveckling och partnerskap

Camurus har sedan start arbetat aktivt med partnerskap och affärsutveckling för att optimera värdet av vår teknologi, utveckla fler produkter, skapa tillväxt och nya intäktsflöden. Under året har licenssamarbetet med Rhythm fortsatt kring utveckling av en veckoprodukt av setmelanotid (CAM4072) mot genetiska fetmasjukdomar. En randomiserad, dubbelblind, fas 3-studie av CAM4072 i patienter med sällsynta genetiska brist-sjukdomar, främst Bardet-Biedls syndrom (BBS), har fortskridit under året och övergripande resultat väntas under 2023. Ytterligare en fas 3-studie i tidigare obehandlade patienter planeras att startas av Rhythm under 2023. Utöver Rhythm-samarbetet fortgick ett antal tidiga projekt med FluidCrystal-teknologin i syfte att ta dessa till licensavtal och klinisk utveckling.

Brixadi™ är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal®

Referenser

https://www.cdc.gov/dotw/opioid-use-disorder/index.html
https://www.samhsa.gov/data/release/2020-national-survey-drug-use-and-health-nsduh-releases
www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm.
https://www.whitehouse.gov/briefing-room/legislation/2022/12/29/bill-signed-h-r-2617/
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/buvidal-epar-product-information_sv.pdf

Med växande intäkter och egen kommersiell verksamhet har vårt fokus i ökande grad flyttats mot in-licensiering eller förvärv av projekt och kommersiella läkemedel samt bolag med framtida kommersiella och organisatoriska synergier med Camurus. Det gäller inte minst våra planer att etablera egen kommersiell infrastruktur i USA för att lansera och marknadsföra CAM2029 efter ett planerat NDA-godkännande mot slutet av 2024.

Vidareutveckling av vår organisation och vårt hållbarhetsarbete

Under 2022 arbetade Camurus intensivt med att vidareutveckla vårt hållbarhetsarbete och ramverk kring miljö, socialt ansvar och styrning (ESG). Vi tillsatte en erfaren chef för efterlevnad ("compliance"), rekryterade en hållbarhetschef, tillsatte en tvärfunktionell hållbarhetskommitté, utvecklade och antog en uppdaterad hållbarhetsstrategi, styrdokument, nya mål och nyckeltal samt lanserade ett externt visselblåsarsystem. Därutöver gjordes ett antal konkreta ESG-satsningar på olika områden, se sidan 49. Samtidigt har vi fortsatt att utveckla och optimera våra kvalitetssystem och säkerhetsarbete och genomgick ett flertal myndighetsinspektioner under året med bra utfall.

Jag är stolt över den positiva kultur och de värderingar vi har på Camurus. Vi är en växande organisation av kunniga och engagerade personer, förenade kring målet att ta fram nya och förbättrade läkemedel för patienter med komplexa, kroniska sjukdomstillstånd. Under min tid som vd för bolaget har vi gått från ett 15-tal personer i Lund till närmare 200 personer internationellt med bibehållet driv och innovationskraft i företaget. Den positiva andan speglas i de återkommande arbetsplatsundersökningar som vi genomfört under året, se sidan 53. Här vill jag också lyfta fram styrelsens roll i översynen av verksamheten och i att premiera en positiv kultur, långsiktighet och hög standard på det vi gör.

Camurus positiva utveckling under 2022 har banat vägen för ett produktivt 2023

Efter ett historiskt år med hög försäljningstillväxt, vinstresultat, stärkta finanser och framsteg i viktiga utvecklingsprogram är Camurus väl positionerat för att genomföra våra strategiska prioriteringar och realisera vår femårsvision, se sidan 14. Jag ser mycket positivt på Camurus fortsatta utveckling på såväl kort som längre sikt. Närmast väntas godkännandebeslut för Brixadi i USA, följt av övergripande resultat från den registreringsgrundande fas 3-studien av CAM2029 för behandling av akromegali. Parallellt med detta fortskrider arbetet med marknadsexpansion och etablering av egen kommersiell verksamhet i USA. Vi startade 2023 med stärkt tilltro, tydliga strategiska prioriteringar och de nödvändiga finansiella resurserna på plats för att fortsätta vår framgångsrika resa och mission för att förbättra tillvaron för patienter med svåra och kroniska sjukdomstillstånd. Här vill jag rikta ett varmt tack till alla medarbetare för deras fantastiska engagemang och insatser och till vår styrelse och aktieägare för ert viktiga stöd och fortsatta förtroende.

Fredrik Tiberg
Vd och koncernchef

” Camurus är väl positionerat för att genomföra våra strategiska prioriteringar och realisera vår femårsvision ”

Tabell över Innehållsförteckning (fortsättning)

Sektion	Sidnummer
1. INTRODUKTION	10
Vår profil	10
Finansiell översikt	11
Milstolpar 2022	12
VD-ord	13
Produkter och utvecklingsportfölj	15
Uppdrag och värderingar	17
2. STRATEGI	18
3. OPIOIDBEROENDE	21
4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR	24
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR	25
6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP	26
7. HÅLLBARHET	27
8. AKTIEN	30
9. FINANSIELL INFORMATION	31

1. INTRODUKTION

PRODUKTER OCH UTVECKLINGSPORTFÖLJ

Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil.

Produkter och utvecklingsportfölj

Fas 1: Fas 1-studier är de första studierna av en produktkandidat i människor och sker i allmänhet på ett begränsat antal friska personer. Huvudsyftet är att dokumentera produktens säkerhetsprofil i ett dosintervall.
Fas 2: I fas 2 studeras behandlingseffekten och säkerheten på ett något större antal patienter. Fokus är att bestämma terapeutisk dos och administrering för positiv behandlingseffekt och säkerhetsprofil.
Fas 3: I fas 3 prövas substansen på ett större antal patienter med målet att visa statistiskt säkerställd och kliniskt relevant behandlingseffekt och säkerhet. Huvudsyftet är att visa att produktkandidaten erbjuder behandlingsfördelar och positiv risk/nytta relation i den patientpopulation som omfattas av indikationen vid marknadsgodkännande.

Klinisk utveckling

Indikation	Produkt	Status (Exempel)	Licensierad till
Cancer och relaterade sjukdomar	CAM2029	Fas 3
	CAM2032	Fas 3
	CAM4071	Fas 2
	CAM2043	Produkt på marknaden
	CAM2047	Fas 1
Sällsynta sjukdomar	CAM4072	Fas 3	Rhythm Pharmaceuticals, Globalt
	CAM2029	Fas 2/3
Centrala nervsystemet (CNS)	CAM2029	Fas 3
	CAM2032	Fas 3
	CAM4071	Fas 2
	CAM2043	Produkt på marknaden
	CAM2047	Fas 1
Opioidberoende (USA)	Buvidal®	Produkt på marknaden	Braeburn i Nordamerika
Opioidberoende	Brixadi™	Produkt på marknaden
Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar	CAM2043	Produkt på marknaden
Pulmonell arteriell hypertension	CAM2032	Fas 3
Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer	CAM2029	Fas 3
Raynauds fenomen	CAM2029	Fas 3
Prostatacancer	CAM2029	Fas 3
Endokrina sjukdomar	CAM2029	Fas 3
Polycystisk leversjukdom	CAM2029	Fas 2/3
Akromegali	CAM2029	Fas 3
Kronisk smärta	CAM2032	Fas 3

Tabell över Innehållsförteckning (fortsättning)

Sektion	Sidnummer
1. INTRODUKTION	10
Vår profil	10
Finansiell översikt	11
Milstolpar 2022	12
VD-ord	13
Produkter och utvecklingsportfölj	15
Uppdrag och värderingar	17
2. STRATEGI	18
3. OPIOIDBEROENDE	21
4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR	24
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR	25
6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP	26
7. HÅLLBARHET	27
8. AKTIEN	30
9. FINANSIELL INFORMATION	31

9. FINANSIELL INFORMATION

Våra värderingar

Camurus uppdrag är att leda utvecklingen av avancerade läkemedelsformuleringar och innovativa medicinska produkter i syfte att förbättra livskvaliteten för patienter med svåra och kroniska sjukdomar.

Vårt uppdrag

En förutsättning för att nå Camurus femårsvision och leverera förbättrad livskvalitet för patienter är ett långsiktigt arbete för att svara upp på egna och omvärldens krav på hållbar utveckling. Med patientnytta och hållbarhet som viktiga mål prioriterar Camurus patientsäkerhet, forskningsetik, miljö- och klimathänsyn, goda arbetsvillkor och bidrag till en positiv samhällsutveckling. Camurus har sedan grundandet bedrivit ett aktivt hållbarhetsarbete som nyligen vidareutvecklats med bland annat en uppdaterad hållbarhetsstrategi.

Hållbart värdeskapande för alla intressenter

LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ SIDA 49

1. INTRODUKTION

Vår profil

Finansiell översikt
Milstolpar 2022
Vd-ord
Produkter och utvecklingsportfölj
Uppdrag och värderingar

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

~50% Rörelsemarginal kring 50 procent

STRATEGI

ÖVERSIKT

Camurus har sedan lanseringen av Buvidal utvecklats från ett renodlat forsknings- och utvecklingsbolag till ett snabbväxande, internationellt läkemedelsbolag med en effektiv kommersiell organisation i Europa och Australien. Företaget har en bred och diversifierad utvecklingsportfölj av innovativa läkemedel för behandling av svåra kroniska sjukdomstillstånd och en unik patenterad teknologiplattform, FluidCrystal, som utnyttjas i marknadsförda läkemedel och för utveckling av nya långtidsverkande behandlingar, i egen regi och i partnerskap med andra läkemedels- och biotechföretag, se sidan 47. Framgångarna med Camurus första läkemedel, Buvidal för behandling av opioidberoende, har på kort tid tagit företaget till lönsamhet och bidragit till att skapa finansiella förutsättningar att fortsätta ta nya läkemedel till marknadgodkännande och kommersialisering. Camurus har en effektiv och skalbar plattform för kommersialisering av avancerade läkemedelsbehandlingar inom CNS och sällsynta sjukdomar. Camurus presenterade under Kapitalmarknads- och FoU-dagen i september 2022 sin femårsvision till 2027.

Strategi för tillväxt och innovation

Strategin för tillväxt, innovation och hållbart värdeskapande omfattar att:

Öka tillgängligheten till Buvidal och expandera till nya marknader
Avancera vår utvecklingsportfölj till nya godkännanden
Diversifiera verksamheten genom affärsutveckling och partnerskap
Vidareutveckla vår organisation och hållbarhetsagenda
5x Femfaldig omsättningsökning
4 Godkännanden av fyra utvecklingsprogram
Hållbart värdeskapande för alla intressenter genom:
- Kommersiell infrastruktur i USA

Camurus vision 2027

1. INTRODUKTION
2. STRATEGI
- Strategi för tillväxt och innovation
- Kommersiell tillväxt
- Portfölj för tillväxt
- Affärsutveckling och partnerskap
- Bolagsutveckling
- Affärsmodell
3. OPIOIDBEROENDE
4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
7. HÅLLBARHET
8. AKTIEN
9. FINANSIELL INFORMATION

STRATEGI - KOMMERSIELL TILLVÄXT

Sedan lanseringen 2019 har Camurus etablerat en marknadsledande position inom segmentet långtidsverkande behandlingar för opioidberoende på samtliga 20 marknader i Europa, Australien, Nordafrika och Mellanöstern där vår produkt Buvidal finns tillgänglig. Vid slutet av 2022 stod fler än 36 000 patienter på behandling med Buvidal, en ökning med drygt 11 000 patienter jämfört med föregående år. Under 2023 fortsätter vårt arbete och samarbete med vårdgivare, betalare och andra beslutsfattare med att öka tillgängligheten till Buvidal för behandling av opioidberoende. Arbetet inkluderar att kommunicera den växande evidensbasen för behandling med Buvidal och att lansera olika initiativ för att minska barriärerna för patienter att få kvalitativ behandling av opioidberoende. I en värld som i allt högre grad präglas av kostnadsbesparingar inom sjukvården och på läkemedel finns det behov av att öka medvetenheten och förbättra förståelsen för hur evidensbaserad behandling kan bidra till kliniska fördelar, tillsammans med vidare samhällsnytta och resursbesparingar, se sidan 24.

Utfall 2022	Mål 2023
Tre regulatoriska godkännanden och fyra ersättningsgodkännanden	Buvidal tillgängligt i 24 länder
Buvidal tillgängligt i 20 länder	30 procent ökning antal patienter
Fler än 36 000 i behandling vid utgången av 2022	Nya regulatoriska och prisgodkännanden
En miljon sålda enheter av Buvidal	Växa och sprida evidensbas för Buvidal med nya publikationer och presentationer
18 publikationer om Buvidal/CAM2038 och 54 konferenspresentationer
Brixadi* i USA
Ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Brixadi inlämnad till FDA
NDA accepterad – måldatum för godkännande, PDUFA, den 23 maj 2023
NDA godkännande Brixadi*
Kommersiell lansering i USA

*Brixadi är det amerikanska varumärket för Buvidal

LÄS MER OM BUVIDAL PÅ SIDORNA 24-27

Öka tillgängligheten till Buvidal och expandera till nya marknader

1. INTRODUKTION
2. STRATEGI
- Strategi för tillväxt och innovation
- Kommersiell tillväxt
- Portfölj för tillväxt
- Affärsutveckling och partnerskap
- Bolagsutveckling
- Affärsmodell
3. OPIOIDBEROENDE
4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
7. HÅLLBARHET
8. AKTIEN
9. FINANSIELL INFORMATION

STRATEGI - PORTFÖLJ FÖR TILLVÄXT

Camurus har en bred och diversifierad utvecklingsportfölj och målet under de närmaste åren är att i egen regi ta flera innovativa läkemedelskandidater till marknadsgodkännande inom fokusområdena CNS, sällsynta sjukdomar och cancer. Utöver egna program har Camurus ett antal samarbeten i olika utvecklingsfaser som också förväntas bidra till nya marknadsgodkännanden. Under 2022 investerade företaget närmare en halv miljard SEK i utvecklingsportföljen och betydande framsteg gjordes i flera nyckelprogram i sen utvecklingsfas, inklusive tre registreringsgrundande program för CAM2029 för behandling av akromegali, GEP-NET, och PLD. Läs mer om CAM2029 på sidorna 32, 35 och 41.

Avancera vår utvecklingsportfölj till nya godkännanden

| Utfall 2022 # CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

2.1 Strategi för tillväxt och innovation

2.1.1 Kommersiell tillväxt

2.1.2 Portfölj för tillväxt

2.1.3 Affärsutveckling och partnerskap

2.1.4 Bolagsutveckling

2.1.5 Affärsmodell

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

STRATEGI — BOLAGSUTVECKLING

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

2.1 Strategi för tillväxt och innovation

2.1.1 Kommersiell tillväxt

2.1.2 Portfölj för tillväxt

2.1.3 Affärsutveckling och partnerskap

2.1.4 Bolagsutveckling

2.1.5 Affärsmodell

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Vidareutveckla vår organisation och hållbarhetsagenda

En central aspekt i vår strategi för tillväxt är att etablera en kommersiell organisation i USA inför den planerade lanseringen av CAM2029 kring årsskiftet 2024/25. Camurus strävar efter att bedriva sitt hållbarhetsarbete med hög standard för att säkerställa långsiktigt värdeskapande för alla intressenter. Under 2022 implementerade företaget en uppdaterad hållbarhetsstrategi, stärkte organisationen inom hållbarhetsområdet och gjorde ett antal fokuserade insatser över hela organisationen och med olika samarbetspartners. Arbetet fortsätter under 2023 med huvudfokus på att kartlägga och reducera miljöpåverkan genom hela värdekedjan samt att hantera hållbarhetsrisker i leverantörskedjorna. Läs mer om vårt hållbarhetsarbete på sidorna 49-66.

Utfall 2022	Prioriteringar 2023
Organisationsutveckling	Tillsättning av Senior VP R&D
	Tillsättning av Head of Compliance
	Tillsättning av Director Sustainability
	Etablering av kommersiell organisation i USA
	Vidareutveckling av organisation på befintliga och nya marknader för att möjliggöra ytterligare marknadspenetration
Hållbarhetsutveckling	Uppdaterad hållbarhetsstrategi fullt implementerad i bolaget
	Hållbarhetsrapportering anpassad till kommande regelverk

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

STRATEGI — AFFÄRSMODELL

Vi använder vår breda, tvärfunktionella utvecklingsexpertis och vår världsledande FluidCrystal formulerings teknologi för att utveckla nya långtidsverkande läkemedel med målet att signifikant förbättra behandlingsresultat och livskvalitet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi eller i partnerskap med internationella läkemedelsbolag.

Vår affärsmodell

FluidCrystal utvecklingsmotor	Egen försäljning Partnerships	Egen utveckling och kommersialisering	Modell
Produktutveckling i partnerskap	Teknologisamarbeten	Terapiområden	Viktiga intäktströmmar
• Opioidberoende och kronisk smärta	• Opioidberoende	• Genetisk fetma	• Licensbetalningar och milstolpar för utveckling
• Sällsynta sjukdomar	• Kronisk smärta		• Royalty- och försäljningsmilstolpar
• Cancer och relaterade sjukdomar			• Utvecklingsstöd
			• Licensbetalningar och milstolpar för utveckling
			• Royalty- och försäljningsmilstolpar
			• Produktutvärderingar i ett tidigt skede
Utveckling och kommersialisering av innovativa specialistläkemedel i egen regi	Preklinisk och klinisk utveckling av nya läkemedelsprodukter	Produktspecifika licenser till vår FluidCrystal-teknologi	• Egen produktförsäljning
			• Produktförsäljning genom distributörer

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

2.1 Strategi för tillväxt och innovation

2.1.1 Kommersiell tillväxt

2.1.2 Portfölj för tillväxt

2.1.3 Affärsutveckling och partnerskap

2.1.4 Bolagsutveckling

2.1.5 Affärsmodell

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

3 SEK i uppskattad marknadspotential för Buvidal
1
20+ SEK i uppskattad total marknadspotential för CAM2029 i USA, Europa och Australien
2

Referenser:
1. Företagets uppskattning.
2. Global Life Sciences report 2022; data on file, företagets uppskattning.

För att maximera värdet av våra läkemedelsprodukter har vi etablerat en skalbar kommersiell infrastruktur med inriktning på specialistläkemedel, inklusive vår ledande behandling för opioidberoende i Europa och Australien, samt andra terapiområden med passande marknadsdynamik och en koncentrerad förskrivarbas. Den totala marknadspotentialen för Camurus marknadsförda produkter och produktkandidater i sen utvecklingsfas uppskattas till mer än 23 miljarder SEK per år.

miljarder
miljarder

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

Opioidberoende

OPIOIDBEROENDE — ÖVERSIKT

Opioidberoende är en allvarlig, kronisk återfallssjukdom med stor påverkan på alla delar av personers liv.
1
Opioider anses orsaka den största samhällsbördan av alla droger och representerar en stor utmaning för sjukvården.
2-4

10 personer i USA uppges missbruka opioider, varav ungefär 1,4 miljoner står på behandling
5, 6

74% av dödliga överdoser i Europa orsakades av opioidöverdoser
2

1,4 miljoner miljoner högriskanvändare av opioider i Europa och Australien, varav endast hälften erhåller medicinsk behandling
2,4

Referenser:
1. Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers. Jan 9;6(1):3, 2020.
2. European Drug Report 2022.
3. Cohen SP, et al. Lancet. 2021;397(10289):2082-97.
4. NOPSAD data Australien
5. Symphony Health och företagets uppskattning
6. https://www.samhsa.gov/data/release/2020-national-survey-drug-use-and-health-nsduh-releases

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

2.1.1

2.1.2

2.1.3

2.1.4

2.1.5

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.7

2.8

2.9 3. OPIOIDBEROENDE

3.1 Opioidberoende, patientberättelse

3.2 Opioidberoende, sjukdomsöversikt

3.3 Buvidal för opioidberoende

3.4 Evidensbas Buvidal

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

OPIOIDBEROENDE — OPIOIDBEROENDE, PATIENTBERÄTTELSE

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

2.1.1

2.1.2

2.1.3

2.1.4

2.1.5

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.7

2.8

2.9 3. OPIOIDBEROENDE

3.1 Opioidberoende, patientberättelse

3.2 Opioidberoende, sjukdomsöversikt

3.3 Buvidal för opioidberoende

3.4 Evidensbas Buvidal

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Cullan växte upp under bra familjeförhållanden i Cardiff, Wales. I mitten av sin tonårsperiod provade han som många andra tonåringar cannabis. Han blev storrökare, det ena ledde till det andra och två år senare var han beroende av heroin. Idag stödjer han andra som påbörjar behandling med Buvidal och har även sin egen podcast för att få bort stigmatisering och visa att det finns ett liv efter missbruk. Under barndomen kämpade Cullan med olika psykiska problem – ångest, hetsigt temperament, snabba humörsvängningar och paranoia, vilket ledde till tvångshandlingar som kom till uttryck i ritualer. "Jag gick direkt in i ett tungt cannabismissbruk, vilket blev en dimridå för mina psykiska problem. Från att ha varit konstant orolig, haft panik och rusat i hundra kilometer i timmen, till att röka cannabis som tog bort det – jag blev besatt.”, berättar han. Sedan eskalerade allt. Han rökte heroin för första gången och var snabbt beroende av opioider.

Cullan patient, Buvidal

"Jag vill visa att det finns ett liv efter droger. Det är det jag verkligen brinner för.”

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

OPIOIDBEROENDE — OPIOIDBEROENDE, PATIENTBERÄTTELSE

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

2.1.1

2.1.2

2.1.3

2.1.4

2.1.5

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.7

2.8

2.9 3. OPIOIDBEROENDE

3.1 Opioidberoende, patientberättelse

3.2 Opioidberoende, sjukdomsöversikt

3.3 Buvidal för opioidberoende

3.4 Evidensbas Buvidal

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Cullan fortsatte intala sig själv att han hade allt under kontroll. "Jag sa till mig själv – jag har tak över huvudet, är snyggt klädd, borstar tänderna och har flickvän. Men när jag en dag vaknade upp och var riktigt dålig efter att ha rökt heroin i fyra dagar insåg jag att jag var fast.” För att finansiera sitt missbruk blev han en professionell snattare och reste över hela Wales och England för att stjäla. "Det kunde bara gå i en riktning och jag åkte in och ut ur fängelset. Jag var fast i den cykeln i 12 år; fängelse – metadon – stöld – heroin – crack – fängelse – metadon – det pågick konstant, fram till 2020.” Det var 2020, mitt under nedstängningarna på grund av covid-19-pandemin, som livet plötsligt förändrades. En av Cullans bästa vänner gick bort och samma dag åkte han själv akut in till sjukhuset med sepsis och lunginflammation. "Mina lungor var kassa efter alla år av rökning och jag visste att jag vara nära gränsen då kroppen började ge upp", säger han. På sjukhuset fick han ett val – fortsätta med metadon och hämta ut sin medicin varje dag, eller prova Buvidal. Han valde det senare. "Och jag har inte ångrat mig. Men det handlar inte bara om medicinen, du måste ändra dig själv också. För mig var Buvidal den pusselbit som saknades i mitt liv.” I dag har han varit drogfri i två år och stödjer andra som är på samma resa. "Att sluta missbruka opioider är en känslomässig berg-och-dalbana. Dina känslor kommer tillbaka, lukten kommer tillbaka. Det är en känslig tid och du vill hela tiden förvissa dig om att du kommer att må bra, både fysiskt och mentalt. Under den resan behöver man vägledning av någon som har varit i samma situation.” Just nu förbereder Cullan för att tillsammans med ett par andra starta ett mentorprogram som stöd för personer som påbörjar behandling med Buvidal – ett arbete som kommer att dra igång under 2023. Sedan Cullan slutade med droger har han börjat med en egen podcast "The Central Club" för att dela med sig av sina egna och andras erfarenheter.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

OPIOIDBEROENDE

Opioidberoende, patientberättelse

"Vad jag verkligen brinner för är att jobba mot förutfattade meningar och stigma som starkt påverkar människors mentala hälsa.” I sin podcast kombinerar han sitt engagemang med styrkan av det talade ordet, ”att få människor att dela med sig av sina berättelser och få andra att förstå att de inte är ensamma i sina upplevelser”, förklarar han. "Det har varit en fascinerande resa och det är otroligt vilka människor jag har fått träffa – fotbollsspelare i Premier League, professionella idrottsstjärnor, kända musiker, skådespelare, kriminella, beroende som har kommit ur sitt missbruk, Wales försteminister." "Även om jag intervjuar någon om något helt annat än droger, bidrar det till att arbeta mot beroende och stigmatisering. Jag vill visa att man kan göra mer av sitt liv efter ett liv med droger. Det är det jag verkligen brinner för.”

Opioidberoende, sjukdomsöversikt

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

Opioidberoende, patientberättelse
Opioidberoende, sjukdomsöversikt
Buvidal för opioidberoende
Evidensbas Buvidal

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Referenser
1. https://www.unodc.org/res/wdr2022/MS/WDR22_Special_Points.pdf
2. Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 9;6(1):3.
3. https://www.cdc.gov/stopoverdose/stigma/
4. Dematteis M., et al. Expert Opin Pharmacother. Dec;18(18):1987-1999.
5. https://www.cdc.gov/nchs/nvss/drug-overdose-data.htm
6. https://www.thefreedomcenter.com/accidental-overdose-the-leading-cause-of-death-under-50/
7. US to boost medication access to tackle opioid overdose crisis, Financial Times, 8 Nov, 2022. https://www.ft.com/content/673db495-3d4f-498a-8c7e-c56699a39d0c, accessed March 2023.
8. European Drug Report 2022.
9. https://www.emcdda.europa.eu/system/files/publications/13762/TD0221591ENN.pdf
https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/882953/Review_of_Drugs_Evidence_Pack.pdf
10. https://www.scotpho.org.uk/behaviour/drugs/data/availability-and-prevalence/
11. https://www.emcdda.europa.eu/system/files/publications/13762/TD0221591ENN.pdf
12. Australia’s Annual Overdose Report 2022.
13. https://www.unodc.org/unodc/en/data-and-analysis/wdr-2022_booklet-3.html

Opioidberoende

1,4 miljoner högriskanvändare av opioider i Europa och Australien, varav endast hälften får medicinsk behandling för sitt beroende 5,10

Opioidberoende är en allvarlig, kronisk återfallssjukdom som kan ha stor negativ påverkan på alla aspekter av en persons liv. Drygt 61 miljoner personer använde opioider för icke-medicinskt bruk under 2020 – en siffra som näst intill fördubblats under det senaste decenniet. 1

Opioidberoende är ett globalt växande hälsoproblem som i hög grad bidrar till mental ohälsa, arbetslöshet, kriminalitet, fängelsestra, överföring av smittsamma sjukdomar, oavsiktliga överdoser och dödsfall. 2 Utöver negativa hälso- och sociala konsekvenser och hög dödlighet, är opioidberoende ofta förknippat med stort socialt stigma och socialt utanförskap. 3,4

Symptom
Utöver drogbegär, abstinens och drogsökande beteende, kan fysiska symptom på opioidberoende innefatta förändringar i sömnvanor, vik- minskning och nedsatt libido.

Diagnos
Opioidberoende kan diagnostiseras av en läkare efter en formell bedömning baserad främst på patientens historia och mönster av opioidanvändning, såsom användning av heroin eller andra olagliga eller receptbelagda opioider.

Behandling
Behandling och hantering av opioidberoende behöver individualiseras och kan bestå av en kombination av olika farmakologiska och psykologiska insatser.

I USA pågår en överdoskris – fler än 107 000 amerikaner dog av överdos under 2022 och av dessa uppskattas över 80 000 vara relaterade till opioider. 5 Den stigande dödssiffran har bidragit till att den förväntade livslängden i USA idag är den lägsta på 25 år och opioidöverdos är idag den ledande dödsorsaken för personer under 50 år i USA. 6,7

I Europa finns över 1,3 miljoner personer med högriskanvänd- ning av opioider, varav endast hälften får medicinsk behandling för sitt beroende. 8-10 Fler än 9 000 européer dör årligen av drogrelaterade överdoser och cirka 70 procent av dessa är relaterade till användning av opioider. 8,11 I Australien dör i genomsnitt en person var fjärde timme av överdos och cirka 900 av de årliga dödsfallen involverar opioider. 12 I Mellanöstern och Norra Afrika (MENA) uppskattas antalet personer med opioidberoende till över 3 miljoner. 13

Buvidal för opioidberoende

Buvidal har sedan introduktionen på marknaden 2019 etablerat en ledande position inom läkemedelsassisterad behandling av opioidberoende. Viktiga faktorer bakom framgångarna är en robust och växande vetenskaplig evidensbas avseende behandlingseffekt och andra positiva bidrag till patienter, sjukvård och samhälle. Buvidal finns nu tillgängligt i 20 länder i Europa, Australien och MENA-regionen med fler än 36 000 patienter i behandling vid slutet av 2022.

Ett nytt behandlingsparadigm

Buvidal
Buvidal (buprenorfin) injektionsvätska, depotlösning används för att behandla opioidberoende hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år eller äldre, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling. 1 Produkten finns tillgänglig som både vecko- och månadsprodukt i flera olika dosstyrkor, vilket gör det möjligt att skräddarsy behandlingen efter patientens individuella behov. Buvidal ger både en snabb och långtidsverkande effekt, vilket minskar abstinensbesvär och drogbegär. Genom att blockera effek- ten av andra opioider, kan produkten ge skydd mot återfall och överdos. 2

Buvidal administreras endast av sjukvårdspersonal för att säkerställa att rätt dos ges till rätt patient på vecko- eller månadsbasis samt för att minska risken för läkemedelseläckage och oavsiktlig exponering mot minderåriga. Patienten kan påbörja sin behandling av opioidberoende med Buvidal från första dagen eller byta direkt från daglig behandling med sublingualt buprenorfin. 1

Kliniska studier och erfarenheter av Buvidal har visat på förbättrade behandlingsresultat, minskad behandlingsbörda, ökad patientnöjdhet och förbättrad livskvalitet jämfört med sublingualt buprenorfin. 3

Innovativ behandling banar väg för uppdaterade nationella drogstrategier och finansiering

Positiva erfarenheter från patienter och vårdgivare av Buvidal samt andra fördelar i form av minskad risk för felanvändning och resursbesparingar har resulterat i ett ökat intresse och använd- ning av Buvidal. Det har också bidragit till att lyfta behovet av nya behandlingsalternativ för opioidberoende högre upp på den politiska agendan och i vissa fall resulterat i ökad finansiering av och tillgänglighet till behandling av opioidbeoende.

I England har en ny vårdstrategi tillkommit med målet att skapa ett behandlingssystem för drogberoende i värdsklass. 4 I Skottland har politiker beslutat om finansiering för att förbättra behandlingsvården, med 4 miljoner GBP öronmärkta för att utöka tillgån- gen till långtidsverkande behandling av opioidberoende. 5 Även i Wales har finansiering för drogbehandling utökats med målet att förbättra livet för människor med missbruk. 6 På marknader utanför Storbritannien, såsom i Australien, har långtidsverkande buprenorfin etablerats som förstahandsval vid behandling av opioidberoende i australiensiska fängelser. 7

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022


1. INTRODUKTION
2. STRATEGI	27
3. OPIOIDBEROENDE	28
Opioidberoende, patientberättelse	28
Opioidberoende, sjukdomsöversikt	29
Buvidal för opioidberoende	30
Evidensbas Buvidal	32
4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR	35
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR	36
6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP	39
7. HÅLLBARHET	41
8. AKTIEN	43
9. FINANSIELL INFORMATION	46

Vidare visar nyligen utgivna publikationer att behandling med långtidsverkande depå med buprenorfin möjliggör besparingar i hälsosystemet jämfört med daglig behandling med oralt metadon eller sublingualt buprenorfin. 8,9

Förändrat arbetssätt inom beroendemottagningar – Exempel: Wales

Rondine Molinaro är Head of Operations för Gwent Drug & Alcohol Project (GDAS) och Service User Lead för Kaleidoscope, en av Wales ledande kliniker för support och behandling av drogberoende. Kaleidoscope var en av de första klinikerna att introducera Buvidal i Wales 2019 och för närvarande har mottagningen cirka 150 personer som står på behandling med Buvidal. ”För vår personal har tillgången till Buvidal haft stor betydelse. Många av våra anställda arbetar under hög belastning och med väldigt komplexa människor. I stort sett alla har en berättelse att dela med sig av om hur någon patient de arbetat med har genomgått en betydande och fantastisk förändring tack vare Buvidal. För mig säger det allt.”, menar Rondine.

Möjligheter till och fokus på tillfrisknande

Då Buvidal ges som vecko- eller månadsdos slipper patienten tänka på själva medicineringen och att dagligen behöva ta sig till kliniken för övervakad dosering. Buvidal ger större frihet och gör det enklare för patienter att fokusera på sitt tillfrisknande och andra viktiga aktiviteter som arbete, studier och resor. Dessutom kan kliniken spara resurser genom att minska övervakning och istället använda tiden till kvalitativ vård. 10

Rondine ser flera andra fördelar med att slippa komma in till kliniken varje dag eller stå i kö på apoteket för att få sin medicin: ”Det leder till bättre ekonomi, mer tid för familjen, möjlighet att delta i stödgrupper – det vi inom vårt område kallar tillfriskningskapital. Buvidal ger det.”, säger hon.Rondine förklarar också hur långtidsverkande medicinering bidrar till minskat stigma: ”Det handlar om värdighet och frihet. Att stå i kö på ett apotek för att få en medicin i en stad där man känner alla som går in och ut är väldigt ovärdigt. Människor vet direkt vad du får. Och att behöva göra det varje dag begränsar verkligen ditt liv.”

Nya patientgrupper påbörjar behandling

Sedan produkten introducerades har många personer som tidigare avstått behandling valt att påbörja behandling med Buvidal. Dessutom har prioriteringar av vilka som kan komma i fråga för behandling utvidgats: ”Det har överraskat mig hur många olika personer som fått hjälp. Initialt använde vi Buvidal för den som påbörjade behandling. I nästa steg människor som släpps ut ur fängelset, vilket är vettigt eftersom majoriteten av dem som råkar ut för en överdos är personer som frisläpps från fängelse. Sen gick vi vidare till hemlösa och människor med komplexa behov, så kallade ´icke engagerade´, de som ständigt faller ur behandling med daglig medicinering. På senare tid har vi även personer i andra änden av behandlingsresan, de som mår bra och inte vill komma in till kliniken eller bor långt bort. Buvidal gör det mycket lättare.”

På kliniken har de sett en växande efterfrågan från personer som vill påbörja behandling. ”Mycket beror de på vad de har hört från andra i behandling. De har sett fantastiska saker hända med andra patienter och vill också uppleva det”, berättar hon. ”Jag tror att det finns en missuppfattning att de flesta som kommer hit, som går på läkemedelsassisterad behanding för opioidberoende, inte vill ha en förändring. Det faktum att du har alla dessa människor som ber om att få behandling säger mig att de flesta människor vill förändras. De behöver bara komma till den punkt där förändring är möjlig.”

Fortsatt stor tillväxtpotential

Under 2022 fortsatte Camurus öka tillgängligheten till Buvidal genom nya marknadsgodkännanden i Libanon, Egypten och Saudiarabien. I Belgien erhölls ett utökat pris- och ersättnings- beslut, vilket möjliggör för behandling med Buvidal i samtliga behandlingsmiljöer och distribution via apotek. I MENA-regionen har Camurus tillsammans med regionala partners ansökt om marknadsgodkännande i ett antal länder. Ambitionen är att etablera Buvidal som en marknadsledande produkt och förstahandsval för behandling av opioidberoende för patienter i EU, Australien och MENA-regionen och att fler än 100 000 patienter ska vara i behandling med Buvidal år 2026.

OPIOIDBEROENDE

BUVIDAL FÖR OPIOIDBEROENDE

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
- Opioidberoende, patientberättelse
- Opioidberoende, sjukdomsöversikt
- Buvidal för opioidberoende
- Evidensbas Buvidal
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHET
AKTIEN
FINANSIELL INFORMATION

”I mitt perspektiv ger Buvidal människor tillbaka både värdighet och frihet.”

Rondine Molinara Head of Operations för Gwent Drug & Alcohol Project och Service User Lead för Kaleidoscope, Wales

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

Mot ett marknadsgodkännande av Brixadi* i USA

I november 2022 skickade Camurus licenspartner Braeburn in en uppdaterad registreringsansökan (NDA) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för Brixadi vecko- och månads- doser av buprenorin för behandling av opioidberoende i USA. Ansökan var ett svar på begäran om ytterligare infomation (s.k. CRL) som Braeburn mottagit från FDA i december 2021, relaterat till kvalitetsbrister hos Braeburns amerikanska kontraktstillverkare. NDA-ansökan för Brixadi accepterades för granskning av FDA och ett måldatum för slutligt godkännande (PDUFA-datum) är satt till den 23 maj 2023.

Buvidal life-cycle management

För att ytterligare stärka Buvidals position arbetar Camurus med olika intiviativ för vidareutveckling av behandling med Buvidal, exampelvis nya doser eller indikationer. Utöver den godkända avändningen av Buvidal för behandling av opioidberoende har CAM2038 (Buvidal) också studerats för långtidsbehandling av kronisk smärta i patienter som tidigare stått på opioider för behandling av kronisk smärta i minst tre månader. Resultatet från studien, som sponsrats av Braeburn, visade att CAM2038 resulterade i en signiikant lägre genomsnittlig smärta jämfört med gruppen som ick placebo samt daglig tillgång till en mindre mängd opioidläkemedel. Camurus arbetade under 2022 med ansökningar till EMA i Europa och TGA i Australien för att utöka indikationen för Buvidal att inkludera kronisk smärta, men drog i början av 2023 tillbaka ansökningarna baserat på EMA:s kommittee för humanläkemedels (CHMP:s) rekommendation om mer data för att stödja användning i den tänkta populationen av opioidbeoende patienter. Baserat på positiva fas 3-resultat och kompletterade analyser övervägs fortsatt klinisk utveckling av CAM2038 för behandling av kronisk smärta, beaktande att den patientpopulationen som ändringsansökan avsåg redan har tillgång till Buvidal för behand- ling av opioidberoende.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

OPIOIDBEROENDE

BUVIDAL FÖR OPIOIDBEROENDE

Referenser

Buvidal Summary of Product Characteristics (SmPC).
Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902.
Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1079147/From_harm_to_hope_PDF.pdf
https://www.gov.scot/news/drug-related-death-statistics-2020/
https://www.gov.wales/sites/default/files/publications/2019-10/substance-misuse-delivery-plan-2019-22.pdf
Scott R., et al. Australian Psychiatry. 2022; 30(4): 498-502.
Ling R. et al. BMC Health Services Research, 2022; 22:1326.
Pedersen M. H., et al. Current Medical Research and Opinion. 29 Sep, 2022.
Middleton L., et al. Poster presentation. SSA Annual meeting. Newcastle upon Tyne, 7-8 November 2019.
Buvidal® Peer-led Review: https://www.gdas.wales/Final-Buvidal-Review.pdf

* Brixadi™ är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal®. Produkträttigheterna till Brixadi i Nordamerika är licensierade till Braeburn Inc. av Camurus AB.

Valda ord när patienter har blivit ombedda att beskriva sin behandling med Buvidal:

Livsförändrande
Sinnesfrid
Bästa behandlingen
RÄDDADE MIG
Bättre ekonomi
Omvälvande styrka
INGEN MER SMÄRTA
Självförtroende
Frihet
Fantastiskt
En bättre livsstil
SNABB VERKAN
Bättre familjeliv
REKOMMENDERAD

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

OPIOIDBEROENDE

EVIDENSBAS FÖR BUVIDAL

Utvalda vetenskapliga publikationer 2022

The Impact of Stigma on People with Opioid Use Disorder, Opioid Treatment, and Policy. Cheetham A., et al. Subst Abuse Rehabil. 2022;13:1-2.
Comment passer de la méthadone à la buprénorphine d’action prolongée? How to switch from methadone to long-acting buprenorphine? Touzeau D., et al. Le Courrier des Addictions 2022;24(5);23-25.
Long-acting injectable buprenorphine for opioid use disorder: A systematic review of impact of use on social determinants of health. Martin E., et al. J Subst Abuse Treat. 2022 Aug;139:108776.
Coming of age: 21 years of providing opioid substitution treatment within an Aboriginal community-controlled primary health service. Freeburn B., et al. Drug Alcohol Rev. 2022;41(1):260-264.
Long-acting depot buprenorphine in people who are homeless: Views and experiences. Matheson C., et al. J Subst Abuse Treat. 2022;108781.
Patient perspectives on depot buprenorphine treatment for opioid addiction – a qualitative interview study. Johnson B., et al. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2022;17:40.
Kamini, a little recognised source of illicit opioid: A case series of 12 patients. Khan T., et al. Drug Alcohol Rev. 2022;41(6):1404-1407.
Opioid Substitution Treatment in Prisons: Comparison of Cost of Buprenorphine Depot with other Medications – a Health-Economic Calculation. Stöver H., et al. Gesundheitswesen. 2022 Aug 3.
Long-acting injectable buprenorphine – ‘best practice’ opioid agonist therapy for Australian prisoners. Scott R., et al. Australas Psychiatry. 2022;30(4):498-502.
Comparison of the characteristics of patients treated with sublingual vs. long-acting injectable buprenorphine formulations for treatment of opioid use disorder: A retrospective cohort study. Nayer C., et al. Australas Psychiatry. 2022;30(6):754-758.
Administration and patient-incurred costs associated with opioid agonist treatment in Norway. Pedersen, MH, et al. Curr Med Res Opin. 2022;11:1959-1965.
Depot buprenorphine as an opioid agonist therapy in New South Wales correctional centres: a costing model. Ling R., et al. BMC Health Services Res. 2022;22:1326.
Case series on treatment of dependence to Kamini Vidrawan Ras with opioid substitution therapy. Naren T., et al. J. Drug Alcohol Rev. 2022;41(6):1408-1411.

Sedan lanseringen av Buvidal har den vetenskapliga evidensbasen fortsatt att växa. Under 2022 publicerades flertalet vetenskapliga artiklar som belyser både patienters erfarenheter av Buvidal, behandling inom kriminalvården, bland hemlösa och Buvidal ur ett hälsoekonomiskt perspektiv. Vidare hölls över 50 presentationer på mer än 20 olika ledande vetenskapliga konferenser.

Växande evidensbas för Buvidal

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

Presentationer vid vetenskapliga konferenser 2022

Maj 11-12: IOTOD Virtuell
Maj 20-22: EUROPAD Pisa, Italien
Jun 3-4: Dual Pathology Catelo Branco, Portugal
Jun 4-7: EPA 2022 Virtuell
Jun 7-9: ALBATROS Paris, Frankrike
Jun 11-15: CPDD Minneapolis, USA
Jun 30-Jul 2: Interdiziplinärer Kongress für Suchtmedizin München, Tyskland
Okt 4-7: ISAM Valetta, Malta
Okt 6-8: Socidrogalcohol Teneria, Spanien
Okt 9-12: APSAD Darwin, Australien
Okt 20-21: RCGP Secure Environments Birgmingham, Storbritannien
Okt 27-29: Dual Disorders Madrid, Spanien
Nov 1: AATOD Baltimore, USA
Nov 3-5: SESP (Prisons) Cádiz, Spanien
Nov 4-6: DGS Kongress Berlin, Tyskland
Nov 10: AMERSA Boston, USA
Nov 17: APHP Paris, Frankrike
Nov 24-25: Lisbon Addictions Lissabon, Portugal
Nov 30-Dec 3: CFP Congrès français de psychiatrie Lille, Frankrike
Dec 1-2: Gefängnis-Medizintage Frankfurt, Tyskland

Innehållsförteckning

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
- Opioidberoende, patientberättelse
- Opioidberoende, sjukdomsöversikt
- Buvidal för opioidberoende
- Evidensbas Buvidal
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHET
AKTIEN
FINANSIELL INFORMATION

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR - ÖVERSIKT

En sällsynt sjukdom är en sjukdom som drabbar ett litet antal människor jämfört med den totala populationen. Sällsynta sjukdomar är ofta genetiskt kopplade, kroniska och livshotande. Fler än 400 miljoner människor – eller cirka sex procent av jordens befolkning – lever med en sällsynt sjukdom. 1,2 Det tar i genomsnitt mer än fyra år att få en diagnos och det inns idag endast eektiv behandling för fem procent av alla sällsynta sjukdomar. 2,3

400 miljoner människor
5% av alla sällsynta sjukdomar har en eektiv behandling
4 år: Det tar i genomsnitt mer än fyra år att få en diagnos för en sällsynt sjukdom 3
Fler än 400 miljoner människor eller cirka sex procent av jordens befolkning lever med en sällsynt sjukdom 1,2

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR - AKROMEGALI, SJUKDOMSÖVERSIKT

Akromegali är en sällsynt, långsamt progressiv och allvarlig sjukdom som i de lesta fall orsakas av en tumör i hypofysen, som i sin tur leder till ett överskott av tillväxthormon. Obehandlad kan sjukdomen leda till allvarliga symptom och ökad dödlighet. Akromegali är en kronisk sjukdom som kan innebära en avsevärd belastning för patienten – både fysiskt och psykiskt.

Kliniska kännetecken för akromegali inkluderar gradvisa förändringar i utseendet, såsom förstorade händer, fötter och förändrade ansiktsdrag. Andra fysiska problem omfattar onormal tillväxt av inre organ, exempelvis hjärtat, och symptom såsom huvudvärk, synrubbningar, ledvärk, sömnproblem och metabola störningar uppvisas hos många patienter. Utöver den fysiska påverkan kan psykologiska symptom uppstå, till exempel förändringar i personlighets- och självkänsla, förvrängning av kroppsbilden, störningar i relationer, socialt tillbakadragande och ångest eller depression. Om akromegali inte behandlas är sjukdomen livshotande och kopplad till förtidig död. 1-4 På grund av att symptomen ofta utvecklas över lång tid tar det i regel många år innan diagnosen ställs. Mediantiden från första symptom till tidpunkten för diagnos ligger mellan 4,5-5 år. 5 Oftast upptäcks akromegali när patienten är i 40-årsåldern och diagnosen är lika vanlig hos män som kvinnor. Prevalensen av akromegali uppskattas till 60 fall per miljon människor, med en incidens om cirka fyra fall per miljon människor och år. 6 För de lesta patienter rekommenderas i första hand kirurgisk behandling. Kirurgi kan vara botande om tumören i hypofysen avlägsnas helt, men ungefär hälften av alla akromegalipatienter behöver medicinsk behandling för att kontrollera sjukdomen.

Uppskattningsvis 60 individer per miljon har akromegali 6

Symptom

Förstorade händer eller fötter
Förändrade ansiktsdrag
Ledproblem
Muskelsvaghet och trötthet
Ångest och depression
Huvudvärk
Svullnader i mjukvävnaderna
Överdriven svettning
Sömnapné
Synrubbningar

Diagnos

Diagnosen ställs oftast av en endokrinolog, vanligen en hypofysspecialist (neuroendokrinolog), även om remiss kan komma från läkare från en rad medicinska specialiteter. Hos patienter med symptom på akromegali ställs diagnosen genom mätning av bland annat tillväxthormon samt undersökning med magnetröntgen för att påvisa tumör i hypofysen.

Behandling

Kirurgi och/eller medicinsk behandling, ibland i kombination med strålbehandling.

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR - AKROMEGALI, PATIENTBERÄTTELSE

Efter ett långt arbetsliv som gruvarbetare och senare polis i Washington DC är Ken numera pensionär. Under mer än 20 år av sitt yrkesverksamma liv led han av så svår huvudvärk att han kräktes och upplevde ständig ledvärk och extrem trötthet. Under många år ick Ken en rad olika smärtstillande mediciner och andra läkemedel. Han blev ombedd att stretcha innan träning och meditera för att lindra stress, men ingenting hjälpte. Det tog lång tid innan någon förstod vad som var fel. Vid ett tandläkarbesök noterades att mellanrummet mellan hans tänder blivit större och det blev vägen till hans diagnos.

”Jag hade perfekta tänder men de började lytta på sig. Tandläkaren tog en röntgenbild och trodde att han kunde se en tumör i käken och hänvisade mig till en öron-näsa-halsläkare. Vid en magnetröntgen avslöjades en 1,4 cm stor tumör i hypofysen. Det var då jag ick veta att jag hade akromegali”, säger Ken. ”Jag hade aldrig hört talas om sjukdomen. Det tog mig två veckor att bara lära mig uttala namnet!”

Ken genomgick en operation för att avlägsna tumören, men tyvärr kunde inte allt avlägsnas då den växte kring halspulsådern. ”Det var den värsta perioden i mitt liv”, erkänner han. ”Jag visste inte vad som skulle hända. Skulle jag någonsin bli mig själv igen? Skulle jag få tillbaka min energi och slippa värk? Jag levde inte alls, bara existerade.”

Under lera månader ick han behandling men effekten uteblev. Han sattes på en annan behandling och efter några månader var hans IGF-1-nivåer normaliserade. Hans nuvarande medicin behöver blandas och förberedas innan den doseras och måste förvaras i kylskåpstemperatur. När han reser måste han därför ha med sig en kylväska. ”Det är omständligt men ändå bättre än den tidigare behandlingen som gavs med en grov nål och gjorde ont."

Ken påpekar att trots att han mår mycket bättre idag är han inte botad. "Behandlingen hjälper, men jag känner mig fortfarande dålig. Jag har kvar tröttheten och ledvärken, har bytt ut båda knäna och har problem med axlarna. Händerna värker, tungan är förstorad och ansiktet är svullet. Behandlingen gör att jag inte förlorar ler år av mitt liv men den får inte alla symptom att försvinna.”

”Tyvärr är läkare inte rustade för att diagnostisera sällsynta sjukdomar utan ser ofta på symptom separat. De försökte hitta olika behandlingar för huvudvärken, ledvärken och tröttheten – istället för att se hela bilden. Med akromegali är det extremt viktigt att få diagnosen tidigt – innan man fått permanenta skador. Ju mindre tumör, desto större chans att bli bra. Genomsnittstiden för diagnos är 12 år – och för mig tog det nästan 20 år.”

”Att leva med akromegali har lärt mig att inte bry mig om småsaker, oavsett om det rör jobbet, bilen, huset. Det viktiga är att man har hälsan i behåll. Jag tar betydligt lättare på saker nu för tiden. Att bli upprörd förändrar ingenting och gör ingenting bättre”, påpekar Ken.

Ken patient, akromegali
Det tog nästan 20 år för Ken att få sin diagnos

Referenser

de Vrueh R., et al. Priority medicines for Europe and the world: “A public health approach to innovation. ” WHO Background Paper 6.19. Rare Diseases; 2013.
Global Genes, RARE Disease Facts: https://globalgenes.org/rare-disease-facts/. Åtkomst mars 2023.
Rare Disease UK (2019). Illuminating the Rare Reality, London: Genetic Alliance UK. https://www.raredisease.org.uk/wp-content/uploads/sites/7/2019/02/Illuminating-the-rare-reality-2019.pdf. Åtkomst mars 2023.
Melmed S., et al. Causes and clinical manifestations of acromegaly, UpToDate, last updated May 2020, accessed Dec 2022
Melmed S., et al. Diagnosis of acromegaly, UpToDate, last updated Dec 2021, accessed Dec 2022
AACE Acromegaly Guidelines, Endocr Pract. 17(4):11, 2011.
Holdaway IM, et al. Pituitary. Jun;2(1):29-41, 1999.
Lavrentaki A., et al. Pituitary. 20(1):4-9, 2017
Crisafulli S., et al. Eur J Endocrinology. 185:251-263, 2021.

Innehållsförteckning (Detaljerad)

1. INTRODUKTION
1. STRATEGI
1. OPIOIDBEROENDE
1. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
2. Akromegali, sjukdomsöversikt
3. Akromegali, patientberättelse
4. CAM2029 för akromegali
5. CAM2029 akromegali klinisk utveckling
6. CAM2029 för polycystisk leversjukdom
7. CAM4073 för genetiska fetmasjukdomar
8. CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen
1. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
1. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
1. HÅLLBARHET
1. AKTIEN
1. FINANSIELL INFORMATION# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

CAM2029 FÖR AKROMEGALI

CAM2029 är Camurus innovativa långtidsverkande formulering av oktreotid framtagen för att adressera medicinska behov hos patienter med akromegali samt två andra svåra sjukdomar. CAM2029 utvecklas med målet att erbjuda patienter ett behandlingsalternativ som leder till förbättrad sjukdomskontroll samt ökad bekvämlighet och livskvalitet jämfört med nuvarande medicinska behandlingar.

Behandling av akromegali med patienten i fokus

CAM2029

Begränsningar med nuvarande behandlingar

Förstahandsalternativet vid medicinsk behandling av akromegali är injicerade somatostatinanaloger (SSA), oktreotid eller lanreotid, som har en väl etablerad effekt- och säkerhetsprofil. Produkterna ges i muskeln eller djupt subkutant med en grov nål en gång i månaden och vanligen av utbildad sjukvårdspersonal. Den nuvarande oktreotid- produkten, Sandostatin® LAR®, kräver kylförvaring och måste beredas och blandas innan dosering. Andelen patienter som svarar på behandling med nuvarande produkter (biokemisk kontroll) är begränsad, cirka 50 procent eller lägre, beroende på studie.
Därutöver kan olika akromegalisymptom förekomma. Nyligen har också en oral version av oktreotid introducerats. Produkten administreras två gånger dagligen på fastande mage, en timme före eller två timmar efter måltid, och har begränsad effekt jämfört med injicerad SSA. Förutom dessa begränsningar är biotillgängligheten av oktreotid mycket låg och kräver produkten långtidsförvaring i kyl.

CAM2029 designad för bättre plasmaexponering, behandlingseffekt och minskad behandlingsbörda

Dr Joanna Spencer-Segal är endokrinolog och klinisk specialistläkare inom hypofyssjukdomar vid University of Michigan. Hon är även lokal studieledare vid en av de kliniker som deltar i Camurus pågående fas 3-program för CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA. Som studieledare är hon ansvarig för att rekrytera patienter samt att övervaka registrering och behandling i studien.

“Målet är att kunna erbjuda våra patienter nya behandlingar som är mer effektiva, tolereras bättre och är enkla att administrera”, menar hon.

Dr Joanna Spencer-Segal (MD, PhD)
Michigan Neuroscience Institute, University of Michigan, USA

1. INTRODUKTION	2. STRATEGI	3. OPIOIDBEROENDE	4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR	5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR	6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP	7. HÅLLBARHET	8. AKTIEN	9. FINANSIELL INFORMATION
	3. OPIOIDBEROENDE 	4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 	Akromegali, sjukdomsöversikt  Akromegali, patientberättelse  CAM2029 för akromegali  CAM2029 akromegali klinisk utveckling  CAM2029 för polycystisk leversjukdom  CAM4073 för genetiska fetmasjukdomar  CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen 	5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 	6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 	7. HÅLLBARHET 	8. AKTIEN 	9. FINANSIELL INFORMATION 

"SSA-baserade läkemedel har varit förstahandsbehandling under många år, men ofta räcker inte dagens behandlingar till för att normalisera tillväxthormonnivåerna och bli av med symptom. Det största problemet är kanske bristen på autonomitet och att patienterna inte kan ta sin medicin själva utan är hänvisade till att komma in till kliniken för dosering, vilket är krävande och begränsande. Dessutom är administrationen ofta smärtsam på grund av den stora nålen. I mitt perspektiv adresserar CAM2029 behoven inom alla dessa områden, genom förenklad dosering av en läkemedelssubstans vi vet fungerar med en bra säkerhetsprofil.”, fortsätter hon.

Ökad oktreotidexponering med potential för förbättrad effekt

I kliniska studier har CAM2029 visat på både snabbare och en femfaldigt ökad exponering av oktreotid jämfört med den nuvarande marknadsledande produkten Sandostatin LAR, med potential för förbättrad behandlingseffektivitet hos vissa patienter. Kliniken vid University of Michigan är det primära remisscentret för akromegalipatienter i delstaten Michigan, såväl som för vissa närliggande stater som Ohio och Indiana. Teamet utför varje år många operationer på tillväxthormonproducerande tumörer.

”Vi ser många patienter med invasiva tumörer som är i stort behov av tumörriktad behandling. Målet är förbättrad tumörkontroll och kontrollerad hormonproduktion. Tumörkontroll är av vikt för icke symptomatiska patienter eftersom de också löper risk för framtida tumörtillväxt. Det är ett medicinskt behov som CAM2029 potentiellt skulle kunna tillgodose.”, menar Dr Spencer-Segal.

Möjlighet till självadministration

CAM2029 kommer att finnas färdig för användning som injektionspenna som förvaras i rumstemperatur, utan behov av tillblandning eller temperering före dosering. Patienten kommer själv enkelt kunna dosera produkten, vilket minskar behandlingsbördan för både patienter och sjukvårdssystem. CAM2029 ges även som en subkutan injektion med en nål som är betydligt tunnare och kortare än nuvarande produkter på marknaden. Dr Spencer-Segal har haft patienter som testat Camurus injektionspenna. ”Pennan har mottagits väl” menar hon. ”Det är en ny formulering av en beprövad läkemedelssubstans, men här i en

Referenser:
1. Carmichael JD, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2014 May;99(5):1825-33.
2. Colao A., et al. Pituitary. 2016; 19: 235-247.
3. Pavel M., et al. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Feb;83(2):375-385.
4. Tiberg F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472.

Nyckelegenskaper:
* Subkutan oktreotid med snabb och långtidsverkande effekt 4
* Cirka femfaldig ökning av plasmaexponering av oktreotid med potential för gynnsamma behandlingseffekter 3,4
* Färdig att använda i förfylld injektionspenna och förfylld spruta för enkel självadministrering
* Förvaring i rumstemperatur

1. INTRODUKTION	2. STRATEGI	3. OPIOIDBEROENDE	4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR	5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR	6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP	7. HÅLLBARHET	8. AKTIEN	9. FINANSIELL INFORMATION
1. INTRODUKTION	2. STRATEGI 	3. OPIOIDBEROENDE 	4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR  Akromegali, sjukdomsöversikt  Akromegali, patientberättelse  CAM2029 för akromegali  CAM2029 akromegali klinisk utveckling  CAM2029 för polycystisk leversjukdom  CAM4073 för genetiska fetmasjukdomar  CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen 	5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 	6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 	7. HÅLLBARHET 	8. AKTIEN 	9. FINANSIELL INFORMATION 

form som är designad för självadministration, vilket automatiskt öppnar nya möjligheter.”

CAM2029 Klinisk utveckling

CAM2029 har studerats i fem famgångsrikt avslutade kliniska fas 1- och fas 2-studier 3,4 och ett registreringsgrundande fas 3-program, ACROINNOVA, är under slutförande. De första fas 3-resultaten väntas i juni 2023. CAM2029 är också under utveckling för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) och gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET), se sidorna 35 och 41. CAM2029 har beviljats särläkemedelstatus för behandling av akromegali i EU och för behandling av PLD i USA.

CAM2029 utvecklas för ökad patientbekvämlighet och förbättrad behandlingseffekt

CAM2029 AKROMEGALI KLINISK UTVECKLING

CAM2029 utvärderas för behandling av akromegali i ett pågående fas 3-program, ACROINNOVA, med två registreringsgrundande fas 3-studier. Under 2021 introducerades injektionspennan i programmet efter att en bryggande fas 1-studie med förfylld spruta och injektionspenna avslutats.

CAM2029 Klinisk utveckling

ACROINNOVA 1

Fas 3-effekt- och säkerhetsstudien 1 är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie, för att utvärdera effekt och säkerhet av CAM2029 i patienter med akromegali som fram till studiestart behandlats med långtidsverkande SSA. Studiedeltagare från USA och Europa randomiseras till månadsvis behandling med antingen CAM2029 eller placebo. Primära studiesyftet är att visa på bättre behandlingseffekt för CAM2029 jämfört med placebo när det gäller biokemisk respons i form av IGF-1.

Utvärderar effekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med placebo
Studielängd 24 veckor
72 patienter inkluderade
Primärt effektmått: normalisering av IGF-1 nivåer efter 6 månader
Status: aktiv, rekrytering avslutad
Övergripande studieresultat förväntas under första halvåret 2023

ACROINNOVA 2

Fas 3-långtidssäkerhetsstudien 2 är en öppen, multicenter-studie med en behandlingsarm i nya delvis biokemiskt kontrollerade patienter samt patienter överförda från ACROINNOVA 1. Studie- deltagarna behandlas månadsvis med CAM2029. Primära effektmåttet är karaktärisering av biverkningar under studieperioden.

Utvärderar långtidsäkerhet av CAM2029
Studielängd 52 veckor
76 nya patienter inkluderade utöver överförda patienter från ACROINNOVA 1 upp till 140 patienter
Status: aktiv, rekrytering avslutad
Studie förlängd med ytterligare en 52 veckors behandlingsperiod
Första studieresultat förväntas under andra halvåret 2023
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04076462?term=Camurus&draw=1&rank=3.
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04125836?term=Camurus&draw=2&rank=2.

I min roll som Clinical Program Director har jag två huvuduppgifter. Dels att i tätt samarbete med andra funktioner på företaget säkerställa att ACROINNOVA-studierna går hand i hand med kommande registreringsansökan och lansering, dels att, som ansvarig Trial Manager, leda det interna kliniska teamet och samordna externa team så att studierna designas, utförs och avrapporteras på bästa sätt. Under 2022 fokuserade vi främst på rekryteringen av patienter till båda studierna och att stötta klinikerna. Största milstolpen var att vi lyckades slutföra patientrekryteringen i ACROINNOVA 1. Störst fokus under 2023 är att avsluta och sammanställa studierapporter och annan dokumentation som behövs för ansökan om marknadsgodkännande. Målet med CAM2029 är att kunna erbjuda en produkt som både är effektiv, bekväm och patientvänlig – en produkt som förbättrar patientens livskvalitet. Reaktionerna vi har fått hittills via klinikerna är att administrationen upplevs som enkel. Flertalet patienter i studierna har också valt att utnyttja möjligheten att självadministrera i hemmet.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

CAM2029 FÖR POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM (PLD)

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
* Akromegali, sjukdomsöversikt
* Akromegali, patientberättelse
* CAM2029 för akromegali
* CAM2029 akromegali klinisk utveckling
* CAM2029 för polycystisk leversjukdom
* CAM4073 för genetiska fetmasjukdomar
* CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Behandling av symptomatisk polycystisk leversjukdom

Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetisk och kronisk sjukdom som drabbar ungefär 1 på 100 000 personer. ¹,² Sjukdomen karaktäriseras av en progressiv tillväxt av cystor av olika storlek i levern. Idag finns ingen godkänd farmakologisk behandling för symptomatisk PLD i EU eller USA.

CAM2029 PLD leder till en förstoring av levern som i sin tur orsakar smärtor och obehag i buken, andnöd, tidig mättnadskänsla och så kallad gastroesofageal reflux (halsbränna och sura uppstötningar). Sjukdomen kan också leda till sällsynta komplikationer såsom blödningar, infektioner och bristningar av levercystor. ³⁻⁶

Idag lever uppskattningsvis 37 000 personer i USA, EU⁴ och Storbritannien med måttlig till svår symptomatisk PLD och bland dessa patienter finns ett stort medicinskt behov av effektiva behandlingslösningar. ⁷

Kliniska studier har visat att somatostatinanaloger, som oktreotid, kan minska eller stabilisera tillväxten av cystor, sekretion av vätska och levervolym. ⁸,⁹ CAM2029 är en långtidsverkande formulering av oktreotid som erbjuder snabb och långtidsverkande frisättning av oktreotid och möjlighet till patientvänlig dosering med injektionspenna.

Under 2022 startade Camurus en randomiserad, placebokontrollerad fas 2/3-studie av CAM2029 för behandling av symptomatisk PLD. Studien, med namnet POSITANO (POlycystic liver Safety and eFficacy TriAl with subcutaNeous Octreotide) ¹⁰, har till syfte att utvärdera effekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med placebo. Det primära effektmåttet är förändring av levervolym jämfört med baslinjen. Det sekundära effektmåttet i studien är förändringen i symptom, uppmätt med Camurus egenutvecklade utvärderingsverktyg Polycystic Liver Disease Symptoms (PLD-S)*.

Studien beräknas inkludera närmare 70 patienter fördelade på kliniker i USA och Europa. Vid positiva studieresultat skulle CAM2029 kunna bli den första effektiva farmakologiska behandlingen för patienter med PLD. Utöver PLD undersöks i POSITANO även behandlingseffekten av CAM2029 på polycystisk njursjukdom (ADPKD), vilken ofta är associerad med PLD och en betydligt större indikation i antal patienter. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) har beviljat särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av PLD i USA.

* PLD-S är ett instrument utvecklat av Camurus för självrapportering av symptom som orsakas av PLD.

Nyckelegenskaper
* Kan bli första godkända farmakologiska behandlingen av PLD
* Potential för reduktion och stabilisering av levervolym och cystor utan kirurgiskt ingrepp
* Potential för förbättrad symptomkontroll och livskvalitet
* Enkel subkutan dosering av långtidsverkande oktreotid med en förfylld injektionspenna
* Självadministrering

Referenser
1. Gevers TJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013;10(2):101-8.
2. Leao RN, et al. BMJ Case Rep. 2014; 2014: bcr2013202003.
3. Abu-Wasel B., et al. World J Gastroenterol, 2013. 19(35): p. 5775-86.
4. Perugorria MJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014;11(12):750-61.
5. Neijenhuis MK, et al. United European Gastroenterol J. 2018;6(1):81-88.
6. Cnossen WR, et al. Orphanet J Rare Dis. 2014;9: 69.
7. Global Life Sciences report 2022; data on file.
8. Gevers TJ, et al. Curr Opin Gastroenterol. 2011;27:294–300.
9. Garofalo C., et al. Sci Rep. 2021 Dec 6;11(1):23500.
10. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05281328.
11. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=836621

CAM4073 FÖR GENETISKA FETMASJUKDOMAR

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

CAM4072 är en veckodepå av MC4-agonisten setmelanotid som utvecklas av Camurus partner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av olika sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Läkemedelskandidaten baseras på Camurus FluidCrystal injektionsdepå och utvecklas för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet.

Rhythms korttidsverkande formulering av setmelanotid, Imcivree™, godkändes i slutet av 2020 i USA och i mitten av 2021 i EU för behandling av genetisk betingad fetma kopplad till brist på pro-opiomelanokortin (POMC), proproteinkonvertas subtilisin/ kexin typ 1 (PCSK1) eller leptinreceptor (LEPR). ¹,² Under 2022 utökades marknadsgodkännandet av Imcivree i USA, EU och Storbritannien till att även inkludera behandling av fetma och hunger associerad med genetiskt betingat Bardet-Biedls (BBS) syndrom. ³⁻⁵

CAM4072 har framgångsrikt studerats i en fas 1-studie och en fas-2-studie i personer med grav övervikt. De positiva resultaten från fas 2-studien visade att behandlingseffekten med veckoprodukten är likvärdig med den som uppnås med dagliga injektioner av setmelanotid. ⁶ Därutöver visade studien att CAM4072 tolererades väl.

Under 2022 påbörjade Rhythm sitt fas 3-program för CAM4072 och i början på året doserades de första patienterna i en randomiserad, dubbelblind, fas 3-studie där patienter skiftats från daglig medicinering med Imcivree. Syftet med studien är att utvärdera setmelanotid veckodepå i patienter med genetisk fetmasjukdom, inklusive BBS, som tidigare stått på daglig behandling av setmelanotid. Studien planeras inkludera 30 patienter, från 6 år och uppåt, randomiserade i förhållandet 1:1 till behandling antingen med veckodepå av setmelanotid och dagligt administrerad placebo, eller med dagligt administrerad Imcivree och veckodepå med placebo under en period på 13 veckor. Det primära effektmåttet är andelen patienter utan viktökning efter att ha bytt från daglig medicinering. ⁷

En andra fas 3-studie av CAM4072 i patienter med BBS som inte tidigare har fått behandling med setmelanotid är planerad att starta under 2023. ⁸

Referenser
1. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-release-details/rhythm-pharmaceuticals-announces-fda-approval-imcivreetm.
2. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-releasedetails/rhythm- pharmaceuticals-announces-european-commission.
3. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-release-details/rhythm-pharmaceuticals-announces-fda-approval-imcivreer
4. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-release-details/rhythm-pharmaceuticals-announces-imcivreer-setmelanotide-granted
5. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-release-details/rhythm-pharmaceuticals-announces-vimcivreer-setmelanotide
6. https://ir.rhythmtx. com/news-releases/news-release-details/rhythm-pharmaceuticals-announces-positiveresults-phase-2-study.
7. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05194124?term=Rhythm+weekly+setmelanotide&draw=2&rank=1.
8. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-release-details/rhythm-pharmaceuticals-reports-third-quarter-2022-inancial

CAM2043 FÖR PAH OCH RAYNAUDS FENOMEN

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan formulering av treprostinil baserad på Camurus FluidCrystal depåteknologi.# CAM2043
CAM2043 utvecklas som ett patientvänligt behandlingsalternativ för patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller Raynauds fenomen, sekundärt till systemisk skleros. CAM2043 är utformad för att ges som en subkutan injektion med hjälp av en förfylld spruta eller en injektionspenna. Dessa är färdiga att användas direkt och möjliggör självdosering. Utöver att erbjuda mindre frekvent dosering utan behov av kontinuerlig infusion, kan CAM2043 minska riskerna kopplade till nuvarande parenterala produkter för PAH, såsom infusionsrelaterade reaktioner eller behovet att ständigt bära en infusionspump.

CAM2043 har utvärderats i två kliniska studier: En doseskalerande fas 1-studie som också omfattade repeterad dosering och visade långtidsverkande frisättning och dosproportional plasmaexponering av treprostinil lämpad för dosering en gång i veckan, eller längre doseringsintervall. Under 2022 avslutades och rapporterades resultaten från en explorativ fas 2a-studie av CAM2043 för behandling av Raynauds fenomen. Studieresultaten mötte inte det primära effektmåttet men indikerade positiv behandlingseffekt av CAM2043 avseende ökad hudtemperatur i fingrarna efter nedkylning samt en statistisk och kliniskt relevant förbättring av den patientrapporterade behandlingseffekten i form av Raynaud’s Condition Score* (patientrapporterade utfallsmått).

Signifikant förändring Raynaud's condition score (95% CI)

En validerad 10-gradig skala för att gradera svårighet för patienter med Raynauds fenomen. Patienterna ombeds att uppskatta hur svåra symptom de upplevde i fingrarna och hur de uppfattade att Raynauds fenomen ensamt påverkade hur de använde sina händer under dagen. Skalan används som patientrapporterade utfallsmått i kliniska studier för Raynauds fenomen.

	0	7	14
Dag efter engångsdosering CAM2043
Förändring från baslinjen	1	0	-1
	-2	-3	-4

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

Cancer är en grupp sjukdomar där celler i en specifik del av kroppen växer och delar sig okontrollerat och potentiellt sprider sig till andra delar av kroppen. Det finns fler än 200 olika typer av cancer, vilket idag är den vanligaste dödsorsaken. Ofta kan sjukdomsbördan reduceras genom tidig upptäckt och behandling. 50% av patienter med GEP-NET* är initialt feldiagnostiserade med till exempel känslig tarm (IBS), gastrit eller ångest. Cancer är vanligare än både hjärntumörer, äggstockscancer och livmoderscancer. Cancer är den ledande dödsorsaken i världen.

ÖVERSIKT

Referenser

Australian Cancer Research Foundation. Types of cancer. https://home.cancerresearch/types-of-cancer/.
World Health Organization. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer. Åtkomst mars 2022.
INCA International Neuroendocrine Cancer Alliance. https://incalliance.org/ncd-2022/campaign-messages/

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

GEP-NET, sjukdomsöversikt

GEP-NET, patientberättelse

CAM2029 för GEP-NET

CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer

Neuroendokrina tumörer (NET)

GEP-NET, SJUKDOMSÖVERSIKT

Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer, GEP-NET, är den vanligaste undergruppen av NET där tumören lokaliserats i mag-tarmkanalen eller bukspottskörteln. GEP-NET kan vara både funktionell och icke-funktionell, med eller utan symptom. Beroende på tumörens placering, storlek och vilket hormon som utsöndras av tumörcellerna, kan symptomen vara mycket varierande. De mest signifikanta kliniska symptomen utgör tillsammans ett så kallat karcinoidsyndrom som kan bestå av buksmärta och kramper, svår diarré, hudrodnad och astmaliknande symptom. Ofta har en person inga symptom alls förrän tumören börjat sprida sig.

Det uppskattas att 350 000 patienter i EU och USA har GEP-NET.

Neuroendokrina tumörer (NET) är ett samlingsnamn för en grupp långsamväxande cancertumörer som härstammar från celler i det endokrina och nervsystemet och kan uppstå på olika platser i kroppen, inklusive lunga och buk. Det är en relativt sällsynt, kronisk och livsbegränsande sjukdom som ofta diagnostiseras sent. Neuroendokrina tumörer gör sjukdomen svår att diagnostisera. Medelåldern vid diagnos är 55-65 år och sjukdomen är lika vanlig hos kvinnor som män.

Incidensen och förekomsten av NET ökar stadigt i både Nordamerika, Asien och Europa, med högst ökning noterad i Nordamerika och det finns idag uppskattningsvis 350 000 patienter i EU och USA med GEP-NET. En av orsakerna till att sjukdomen ökar anses vara ett bättre utnyttjande av sjukvårdsresurser, med effektivare och tidigare diagnostisering. Parallellt med tillgång till bättre behandling har överlevnaden för patienter med GEP-NET förbättrats över tid.

Målet med behandling av GEP-NET är i första hand att ta bort tumören via kirurgi. I nära hälften av fallen som inte kan behandlas genom kirurgi utgörs den medicinska standardbehandlingen av somatostatinanaloger (SSA), såsom oktreotid och lanreotid. Behandling med SSA har som syfte att förhindra tumörtillväxt och spridning av tumören samt lindra symptomen av en okontrollerad hormonproduktion.

Symptom

Hudrodnad
Diarré, magsmärtor
Astmaliknande symptom
Karcinoid hjärtsjukdom

Diagnos

Diagnos av NET baseras på kliniska symptom, bilddiagnostik och biokemiska tester.

Behandling

Flera faktorer hjälper till att definiera lämplig behandling av NET, inklusive tumörernas placering, invasivitet, hormonutsöndring och spridning. Kirurgi utförs ofta antingen som ett botemedel eller för symptomlindring. I sekretoriska tumörer används SSA för att lindra symptom genom att blockera frisättning av hormoner.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

GEP-NET, sjukdomsöversikt

GEP-NET, patientberättelse

CAM2029 för GEP-NET

CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Referenser

Boudreaux JP, et al. Pancreas. 39(6):753-766, 2010.
Das S., et al. Curr Oncol Rep. 2021;23(4):43.
Sandvik O., et al. Br J Surg. 2016;103(3):226-32.
Dasari A., et al. JAMA Oncol. 2017;3(10):1335-1342.
Globe Life Sciences rapport 2022, data on file.
Díez M., et al. Ann Gastroenterol. 2013; 26(1): 29-36.

GEP-NET, PATIENTBERÄTTELSE

Kath patient, GEP-NET

Det tog lång tid för Kath att få rätt diagnos. "Jag visste att något inte stämde och det hade pågått i flera år, men istället för att titta på helheten fokuserade läkarna på enskilda symptom”, minns hon. Först diagnostiserades hon med irriterad tarm (IBS), senare opererades hon för sammanväxt i buken och sattes på glutenfri diet, men symptomen fortsatte att förvärras. ”Jag var på toaletten hela tiden. Det var fruktansvärt genant, speciellt på jobbet. Jag rusade till närmaste toalett och satt sedan och hoppades att ingen skulle komma in.”, berättar hon. Det förstörde hennes liv, både yrkesmässigt och socialt. ”Vi kunde inte gå någonstans eller göra någonting. Livet var hemskt."

Hon remitterades till en endokrinolog och via flera undersökningar och titthålskirurgi diagnostiserades hon till slut med GEP-NET. På grund av tumörernas placering var det inte möjligt att operera och istället ordinerades hon medicinsk behandling med långtidsverkande SSA. "Det tog ett tag att vänja sig på grund av de initiala biverkningarna som de flesta patienter upplever, men behandlingen blev en livräddare."

Två år efter sin diagnos förvärrades symptomen igen med konstant trötthet, fler toalettbesök och svåra perioder av uppsvälldhet och kramper med extrem smärta. Efter sådana perioder tog det dagar att återhämta sig. Hon genomgick lutetiumterapi (PRRT*) och för två år sedan ökades även doseringsfrekvensen av SSA från var fjärde till var tredje vecka för att minska genombrottssymptom. "Även om nuvarande injektionsbehandling kan vara obekväm är det ändå ett mycket lågt pris att betala för att slippa symptom."

När Kath fick sin diagnos slutade hon arbeta och valde istället att engagera sig i NCUK – en ideell organisation för personer med neuroendokrina cancertumörer i Storbritannien som arbetar med att stödja patienter och för att öka medvetenheten om sjukdomen hos allmänheten. Som en del av en nationell insamlingskampanj gjorde hon och andra patienter under en och samma dag ett fallskärmshopp. "Jag har alltid velat hoppa fallskärm och jag älskade det – trots att jag fick betala för det efteråt på grund av adrenalinkicken. Som GEP-NET-patient klarar du inte av det särskilt bra. Men det var fantastiskt och helt klart värt det."

"Jag brukar beskriva mitt liv med GEP-NET som att 'det är som att sitta på en tidsinställd bomb'. Alla hanterar det olika. Själv tror jag att det hjälper med en positiv inställning så kan du enklare hantera din sjukdom och få en bättre livskvalitet."

PRRT = Peptide receptor radionuclide therapy - målsökande strålbehandling av tumörer

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

GEP-NET, sjukdomsöversikt

GEP-NET, patientberättelse

CAM2029 för GEP-NET

CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Se Kaths fallskärmshopp: https://www.youtube.com/watch?v=b8zlWBXw2BQ

Kath fick sin diagnos sommaren 2015 när hon var 53 år. Med fyra barn, barnbarn och ett jobb som innebar mycket resande tog livet en annan vändning.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

CAM2029 FÖR GEP-NET

Potential att bli ny standardbehandling av GEP-NET

För många patienter med neuroendokrina tumörer i buken, GEP-NET, spänner behandlingen över många år. CAM2029 är Camurus långtidsverkande depå av oktreotid som utvecklas med målet att förbättra tumörkontroll, behandlingsbekvämlighet och livskvalitet för patienter jämfört med dagens medicinska förstahandsval vid GEP-NET.

Betydande begränsningar med nuvarande mediciner

Den medicinska standardbehandlingen för GEP-NET utgörs av somatostatinanaloger (SSA), oktreotid eller lanreotid. Dessa mediciner binder till receptorer på tumörcellerna samt hämmar överproduktion av hormoner vilket motverkar tumörtillväxt och minskar symptom. Efter en längre tid på standardbehandling med SSA kan effekten avta vilket kan leda till symptom och tumörprogression. Det betyder att patienter måste övergå till aggressivare behandlingar som strålning eller kemoterapi vilka kan ha mycket negativ inverkan på patienters allmänhälsa och livskvalitet.

Dr Jaume Capdevila är medicinsk onkolog vid Vall d’Hebron University Hospital och Teknon Cancer Institute i Barcelona, Spanien. Dr Capdevila och hans team möter årligen 120-150 nya patienter med GEP-NET och trots att dagens standardbehandling överlag fungerar väl, ser han ett stort behov av nya behandlingar: ”Nästan alla patienter påbörjar sin behandling med en somatostatinanalog. De kan ge en del systemiska och lokala biverkningar, men de är som regel milda i förhållande till andra behandlingar. När sjukdomen tilltar rekommenderas kemoterapi eller riktad stålningsterapi med lutetium (PRRT*) med kraftiga biverkningar och påverkan på patienter. Så vi vill förlänga den inledande fasen med SSA-behandling så långt som möjligt. Idag tar det i snitt cirka två år innan man behöver komplettera med kraftigare behandling. Om vi skulle kunna förlänga det till kanske tre eller fyra år skulle det vara mycket bättre.”, menar Dr Capdevila.

Ytterligare begränsningar är hantering och administration av dagens tillgängliga långtidsverkande SSA-produkter. Dessa måste förvaras i kylskåp och injiceras intramuskulärt eller djupt subkutant med hjälp av grova injektionsnålar. Möjligheten för patienten att dosera produkten själv är begränsad på grund av behandlingsrekommendationer samt komplex beredning och lång injektionstid, vilket innebär frekventa sjukhusbesök för patienten.

CAM2029

Dr Jaume Capdevila
Medicinisk onkolog vid Vall d’Hebron University Hospital och Teknon Cancer Institute i Barcelona, Spanien.

INTRODUKTION
STRATEGI 37
OPIOIDBEROENDE 26
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 24
GEP-NET, sjukdomsöversikt 25
GEP-NET, patientberättelse 26
CAM2029 för GEP-NET 29
CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 28
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 27
HÅLLBARHET 29
AKTIEN 16
FINANSIELL INFORMATION 20

42 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 24

CAM2029 FÖR GEP-NET 29

CAM2029 hög biotillgänglighet med potential för bättre behandlingseffekt

En potentiell fördel med CAM2029 är en mycket högre biotillgänglighet av oktreotid, vilket ger en betydligt högre exponering av den aktiva substansen jämfört med den nuvarande marknadsledande produkten, Sandostatin® LAR®. Den högre exponeringen innebär att CAM2029 har potential att förbättra behandlingseffekten och därigenom förlänga tiden innan sjukdomsprogression. Tidigare kliniska studier har visat att en ökad exponering av oktreotid, högre än vad som uppnås med nuvarande godkända läkemedel, har potential att förbättra sjukdomskontroll hos patienter med GEP-NET.1,2

CAM2029 har studerats i fem avslutade kliniska fas 1- och fas 2-studier.3,4 Det primära målet med den pågående fas-studien, SORENTO5 är att att visa på ökad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandlingar, oktreotid LAR och lanreotid ATG. Dr Capdevila är medlem av styrkommittén för SORENTO och är även lokal studieledare på sin klinik. ”Att ha förbättrad progressionsfri överlevnad som primärt effektmått, som vi har inom onkologin, är ambitiöst”, menar han. "Jag är intresserad av att se om den ökade biotillgängligheten av oktreotid leder till bättre tumörkontroll. Jag är ganska säker på att vi kan göra det bättre än vad vi gör med godkända läkemedel."

CAM2029 injektionspenna för enkel självadministrering

CAM2029 kommer att finnas tillgänglig som injektionspenna eller förfylld spruta, båda med betydligt tunnare och kortare injektionsnål jämfört med dagens standardbehandlingar. Injektionspennan är utvecklad för enkel självadministration, vilket kan bidra till ökad självständighet för patienten och minska behandlingsbördan både för patienten och sjukvårdssystemet.

Ökad frihet och bekvämlighet för patienten är enligt Dr Capdevila en stor fördel: ”Möjligheten till enkel självadministrering skulle kunna ha klart positiv inverkan på patienters livskvalitet.”, menar han. ”Behandlingen är inte på marknaden än, men när du ser patienternas ansikten, ser du att de inte är rädda att administrera injektionen själva. Patienterna har visat mig hur de själva administrerar produkten utan problem. Det är en stor fördel och mycket lovande.“

CAM2029 kan även förvaras i rumstemperatur och är klar att användas direkt utan behov av tillblandning eller temperering före administrering.

CAM2029 potential för ny standardbehandling

För CAM2029 ser Dr Capdevila två stora fördelar: ”Första fördelen är tydlig – den är lättare att administrera och vi ser mindre lokala biverkningar. Den andra är, att vi med CAM2029 har en mycket högre exponering för oktreotid, vilket kan förbättra inte bara sjukdomssymptomen, utan kanske också, det vi hoppas kunna påvisa, ökad progressionsfri överlevnad. Om studien är positiv kommer vi att ha en ny standardbehandling.”

CAM2029 är också under utveckling för behandling av akromegali och polycystisk leversjukdom, se sidorna 32 och 35.

Referenser
1. Sharp AJ, et al. European Endocrinology. 2020;16(2):93-95.
2. Diamantopoulos LN, et al. Neuroendocrinology. 2021;111(7):650-659.
3. Pavel M., et al. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Feb;83(2):375-385.
4. Tiberg F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472.
5. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT05050942?cond=NCT05050942&draw=2&rank=1

Nyckelegenskaper
* Subkutan dosering med snabb och långtidsverkande exponering av oktreotid
* Cirka femfaldig dosjusterad plasmaexponering av oktreotid jämfört med octreotid LAR
* Utvärderas för förlängd progressionsfri överlevnad jämfört med standardbehandling
* Enkel självadministration med förfylld injektionspenna
* Förvaring i rumstemperatur

INTRODUKTION
STRATEGI 37
OPIOIDBEROENDE 26
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 24
GEP-NET, sjukdomsöversikt 25
GEP-NET, patientberättelse 26
CAM2029 för GEP-NET 29
CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 28
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 27
HÅLLBARHET 29
AKTIEN 16
FINANSIELL INFORMATION 20

* PRRT = Peptide receptor radionuclide therapy - målsökande strålbehandling av tumörer

CAM2029 utvärderas för ökad progressionsfri överlevnad och behandlingsbekvämlighet för patienter med GEP-NET 43

INTRODUKTION 3

OM CAMURUS

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 24

CAM2029 FÖR GEP-NET 29

CAM2029 i GEP-NET utvärderas i en pågående fas-3 studie, SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs). 1 Studiens primära mål är att visa på ökad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandlingar.

CAM2029 Klinisk utveckling

Jag började på Camurus 2019 som Clinical Program Director där jag huvudsakligen har ansvar för planering och kliniskt utförande av vår fas-3-studie SORENTO. Mitt fokus är framför allt samarbeten med kliniska kontraktspartners (CROs), studiens styrkommitté och deltagande kliniker, men även patientrekrytering, patientsäkerhet, budget och kvalitet. Under 2022 jobbade vi intensivt med att stödja studie-starten på deltagande kliniker i Europa, USA och Israel. Trots att många sjukhus fortfarande har begränsade resurser i efterverkningarna av pandemin hade vi vid slutet av året 85 aktiva kliniker och 100 patienter inkluderade. Under 2023 fokuserar vi på att aktivera resterande kliniker och rekrytera återstående 200 patienter.

SORENTO är den största randomiserade studien med somatostatinanaloger som genomförs i GEP-NET hittills och studien har väckt stort intresse. Målet är att påvisa en bättre behandlingseffekt med CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandling för att kunna fördröja sjukdomsprogression och bibehålla livskvaliteten innan mer aggressiva behandlingar måste sättas in. I arbetet drivs jag av att ha en direktdialog med våra kliniker och att se hur det hårda arbete vi lägger ner växer från ett litet frö till ett stort träd som förhoppningsvis kommer bära frukt framöver. Jag har turen att jobba ihop med mycket kompetenta kollegor med stor passion för sitt arbete. Camurus storlek är i mina ögon en styrka – expertis och processer finns på plats, samtidigt som företaget är tillräckligt litet för att möjliggöra flexibilitet, snabba beslutsvägar och fullt fokus på projekten.

Lisa Hellström
Clinical Program Director

SORENTO är en registreringsgrundande, randomiserad, aktiv-kontrollerad fas 3-studie i patienter med metastaserad eller icke resek- tabel GEP-NET. Det är den största randomiserade kliniska studien av somatostatinanaloger som genomförts i patienter med GEP-NET. Studien involverar närmare 100 kliniska centra i USA, Europa, Israel och Australien. Målet är att randomisera 302 studiedeltagare till behandling med CAM2029 eller aktiv komparator. Vid sjukdoms- progression i den randomiserade delen erbjuds samtliga patienter att fortsätta i en öppen förlängd del av studien med intensifierad behandling med CAM2029.# 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

TEKNOLOGI - FLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM

Camurus unika FluidCrystal-teknologi har validerats genom fler än 25 kliniska studier och flera marknadsgodkännanden, inklusive Buvidal. FluidCrystal är väl testat kommersiellt och vid utgången av 2022 hade långt över en miljon doser av produkter eller produktkandidater baserade på FluidCrystal administrerats till patienter runt om i världen.

Långtidsfrisättning med möjlighet till självadministrering

Teknologin inkluderar en flytande formulering av lipider och aktiv läkemedelssubstans som enkelt kan administreras med hjälp av en konventionell förfylld spruta eller med en injektionspenna, med vilken man undviker komplicerade blandningssteg. Vid administreringen bildas en läkemedelsdepå. Läkemedelsdepån ger en förlängd frisättning och långtidsverkande behandlingseffekt, vilket underlättar för patienten då administrering av läkemedlet behöver ske mindre frekvent och dessutom minskar dygnsvariationen med avseende på läkemedelsexponering. Detta kan leda till förbättrade behandlingsresultat, minskad behandlingsbörda och ökad livskvalitet.

Camurus injektionspenna, som introducerats i pågående utvecklingsprogram för CAM2029, erbjuder ett enklare och bekvämare sätt för patienten att själv ta sitt läkemedel, vilket kan bidra till ökad självkontroll, flexibilitet och bättre följsamhet.

Verkningssätt

Vid kontakt med vävnadsvätska omvandlas blandningen omedelbart till en flytande kristallin gel som effektivt kapslar in den aktiva substansen. Läkemedelssubstansen frisätts sedan långsamt över tiden i takt med att gelmatrisen bryts ner tills dess att den helt försvinner. Frisättningstiden kan styras från några dagar till veckor eller månader beroende på lipidsammansättning och andra faktorer. Ingen kemisk modifiering av läkemedelssubstansen krävs.

Injektion av flytande formulering med hjälp av förfylld spruta eller injektionspenna samt med kontrollerad hastighet under tiden som lipidmatrisen succesivt bryts ner i vävnaden.
Inkapsling i flytande kristallin gel som bildas vid upptag av vatten från vävnad.
Långsam frisättning av läkemedelssubstans.
Fortsatt frisättning i takt med att gelmatrisen bryts ner tills dess att den helt försvinner.

Läkemedelsutveckling med lägre risk

Genom att kombinera FluidCrystal med väletablerade läkemedelssubstanser med dokumenterad effekt och säkerhet kan nya patenterade mediciner tas fram snabbare, till en lägre kostnad och till en lägre risk jämfört med utveckling av läkemedel med nya aktiva substanser.

Camurus förfyllda injektionspenna som möjliggör enkel självadministrering

Nyckelegenskaper

Enkel och bekväm dosering
Hög behandlingsföljsamhet
Anpassad till förfyllda sprutor och injektionspennor
Kontrollerad läkemedelsfrisättning över lång tid
Liten injektionsvolym med tunn nål
Standardiserad tillverkningsprocess
Kompatibel med småmolekyler, peptider och proteiner

Eektiv utveckling av innovativa läkemedelsprodukter

FluidCrystal är Camurus unika patentskyddade teknologiplattform som kan kombineras med nya eller redan etablerade aktiva substanser för att skapa innovativa läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingseffekter som kan hjälpa patienter med allvarliga och kroniska sjukdomar höja livskvaliteten. Godkännandena av Buvidal vecko- och månadsdepå har validerat FluidCrystal-teknologin och markant minskat de regulatoriska riskerna kopplade till godkännanden av Camurus nästa generations produkter.

Förbättrade behandlingsresultat

Behandlingseffekten av många läkemedel är idag inte fullt utnyttjad på grund av till exempel dåligt optimerad farmakokinetik och biotillgänglighet eller bristande behandlingsföljsamhet. FluidCrystal-teknologin möter dessa utmaningar genom att förbättra den terapeutiska effekten och följsamheten till behandlingen vilket väsentligen kan förbättra behandlingsresultaten till nytta för patienter, sjukvårdssystem och samhälle.

Varje ny produktkandidat analyseras noggrant med fokus på fem nyckelkriterier:

Medicinskt behov
Teknologimatch
Tidseffektiv klinisk utveckling
Exklusivitet och patentskydd
Marknadspotential

Nya utvecklingsprojekt

Camurus arbetar kontinuerligt med att utvärdera nya produktmöjligheter där den validerade FluidCrystal formuleringsteknologin och utvecklingsexpertisen kan användas för att skapa nya och förbättrade läkemedel. Varje ny produktkandidat analyseras noggrant med fokus på fem nyckelkriterier (se höger). När dessa uppfylls utvärderas produktkandidaten i prekliniska studier mot den önskade produktprofilen, bland annat med avseende på dosbehov, tillverkning, stabilitet och frisättning in vivo.

Genom att använda redan etablerade läkemedelssubstanser med väldokumenterad klinisk effekt och säkerhet förenklas utvecklingen och förkortade regulatoriska registreringsvägar möjliggörs. Därmed kan utvecklingstider, kostnader och risker väsentligen reduceras.

UTFORMSMODELL

Medicinskt behov
Teknologimatch
Tidseffektiv klinisk utveckling
Exklusivitet och patentskydd
Marknadspotential

PARTNERSKAP

Camurus nyckelpartners inkluderar:

Braeburn – Rättigheter till Brixadi (CAM2038) långtidsverkande buprenorfin i Nordamerika för behandling av opioidberoende.
Rhythm Pharmaceuticals – Globala rättigheter till CAM4072, veckoformulering av setmelanotid baserad på FluidCrystal, för behandling av genetiskt betingade fetmasjukdomar.
NewBridge Pharmaceuticals – Distributionsrättigheter till Buvidal (CAM2038) i 12 länder i Mellanöstern och Nordafrika (MENA).
Solasia Pharma – Förvärvade under 2022 de globala rättigheterna till episil munhålevätska. Camurus kommer under en övergångsperiod stödja Solasia tills dess att produkten är helt överförd.

Därutöver tillkommer ett flertal samarbeten med olika internationella läkemedelsbolag kring FluidCrystal-teknologin samt ett större antal akademiska samarbeten kring Camurus produkter och forsknings- och utvecklingsprojekt.

För att ytterligare kunna öka vår utvecklingskapacitet och kommersiella räckvidd ingår Camurus partnerskap med läkemedelsföretag som har ledande positioner eller ett strategiskt fokus på relevanta marknader och terapiområden. Från att tidigare varit helt fokuserade på partnerskap kring egenutvecklade produkter och teknologi, har fokus ökat mot in-licensiering och förvärv av tillgångar som är synergistiska med företagets långsiktiga strategi.

PATENTSTRATEGI

Företagets patentportfölj omfattar olika aspekter av formulerings- teknologin samt produkter och produktkandidater och består för närvarande av ungefär 460 beviljade patent. Patenttid och omfång varierar beroende på produkt, tillämpning och geografiskt område. I USA väntas de första patentutgångarna ske under 2027, medan andra viktiga patent för produkter och teknologin sträcker sig till 2032-2037, med möjlighet till ytterligare exklusivitet genom pågående patentansökningar.

Företaget har också en omfattande know-how och företags- hemligheter kring viktiga aspekter rörande formuleringsteknologin, dess ingående komponenter, tillverkningsaspekter, olika tillämp- ningar, förpackningar och stabilitet. Varumärkesregistreringar används för att skydda våra varumärken.

Camurus strategi avseende immateriella rättigheter inkluderar alla större läkemedels- marknader. Camurus hanterar patent, know-how, företagshemligheter och varumärken etc. för att skydda företagets teknologi och produkter.

CAM2029 Klinisk Utveckling för GEP-NET

Utvärderar effekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med oktreotid LAR eller lanreotid ATG.
Randomiseringsmålet är 302 patienter med metastaserad eller icke resektabel GEP-NET, grad 1-3.
Det primära effektmåttet är progressionsfri överlevnad (PFS), utvärderat efter 194 händelser av sjukdomsprogression.
Inkluderar flera patientrapporterade effektmått.
Patientrekryteringen i studien beräknas avslutas under 2023.
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942?-cond=NCT05050942&draw=2&rank=1
Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine Tumors
- Screening Dag 1
- Utläsning effektmått
- Uppföljning överlevnad
- Aktiv komparator: CAM2029
- Randomisering: 1:1, N=302
- Möjlighet att byta till CAM2029 (om primära effektmått uppnåtts)

Introduktion

Sida 1. INTRODUKTION
Sida 2. STRATEGI 27
Sida 3. OPIOIDBEROENDE 25
Sida 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 24
Sida 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 18
- GEP-NET, sjukdomsöversikt 19
- GEP-NET, patientberättelse 20
- CAM2029 för GEP-NET 21
- CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 23
Sida 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 27
Sida 7. HÅLLBARHET 24
Sida 8. AKTIEN 16
Sida 9. FINANSIELL INFORMATION 20

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

Teknologi och partnerskap

TEKNOLOGI - FLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM

Sida 1. INTRODUKTION
Sida 2. STRATEGI 27
Sida 3. OPIOIDBEROENDE 25
Sida 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 24
Sida 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 18
Sida 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 27
- FluidCrystal teknologiplattform 27
- Utvecklingsmodell 24
- Partnerskap 47
- Patentstrategi 25
Sida 7. HÅLLBARHET 27
Sida 8. AKTIEN 23
Sida 9. FINANSIELL INFORMATION 30

TEKNOLOGI - FLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM

Sida 1. INTRODUKTION
Sida 2. STRATEGI 27
Sida 3. OPIOIDBEROENDE 25
Sida 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 24
Sida 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 18
Sida 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 27
- FluidCrystal teknologiplattform 27
- Utvecklingsmodell 24
- Partnerskap 47
- Patentstrategi 25
Sida 7. HÅLLBARHET 27
Sida 8. AKTIEN 23
Sida 9. FINANSIELL INFORMATION 30

TEKNOLOGI - UTVEKLINGSMODELL

Sida 1. INTRODUKTION
Sida 2. STRATEGI 27
Sida 3. OPIOIDBEROENDE 25
Sida 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 24
Sida 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 18
Sida 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 27
- FluidCrystal teknologiplattform 27
- Utvecklingsmodell 24
- Partnerskap 47
- Patentstrategi 25
Sida 7. HÅLLBARHET 27
Sida 8. AKTIEN 23
Sida 9. FINANSIELL INFORMATION 30

PARTNERSKAP - PARTNERSKAP

Sida 1. INTRODUKTION
Sida 2. STRATEGI 27
Sida 3. OPIOIDBEROENDE 25
Sida 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 24
Sida 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 18
Sida 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 27
- FluidCrystal teknologiplattform 27
- Utvecklingsmodell 24
- Partnerskap 47
- Patentstrategi 25
Sida 7. HÅLLBARHET 27
Sida 8. AKTIEN 23
Sida 9. FINANSIELL INFORMATION 30

TEKNOLOGI - PATENTSTRATEGI

Sida 1. INTRODUKTION
Sida 2. STRATEGI 27
Sida 3. OPIOIDBEROENDE 25
Sida 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 24
Sida 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 18
Sida 6.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

7. HÅLLBARHET

HÅLLBAR FRAMTID

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. Utifrån ambitionen att bidra till en mer hälsosam värld, inkluderar arbetet flera dimensioner inom ESG-området. Ambitionen är både en strävan att bidra till större samhällsnytta och att samtidigt minimera risker, möta ökande förväntningar från omvärlden och säkerställa långsiktig hållbar utveckling i hela värdekedjan.

Hållbar framtid

För att på ett strukturerat sätt kunna arbeta och följa upp på hållbarhetsarbetet, har Camurus tagit fram en hållbarhetsstrategi som delar in arbetet i fyra fokusområden:

Patienter
Medarbetare & samarbeten
Miljö
Ansvarsfullt företagande

För respektive fokusområde och med utgångspunkt i FN:s globala hållbarhetsmål har Camurus fastställt ambitioner med tillhörande mål, nyckeltal och aktiviteter. Genom att arbeta i enlighet med vår hållbarhetsstrategi bidrar vi till en utveckling i rätt riktning med långsiktigt positiva effekter för bland annat patienter, sjukvård, medarbetare och aktieägare.

Under 2022 har vi genomfört en översyn av målstyrningen vilket resulterat i att flera av målen för 2026 har justerats. De aktuella målen är listade nedan.

YTTERLIGARE FÖRDJUPAD INFORMATION OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE FINNS PÅ SIDORNA 49–66

Patientsäkerhet och styrning

Under december 2022 genomförde det svenska läkemedelsverket en så kallad Good PharmacoVigilance Practice (GVP) inspektion av Camurus där företagets hantering av eventuella biverkningar och annan säkerhetsinformation kopplat till Camurus produkter granskades utan kritiska anmärkningar. Inga produktåterkallelser inträffade 2022.

Information kring hur Camurus arbetar med patientintegritet och datasekretess finns på sidan 58.

FÖR MER INFORMATION OM FOKUSOMRÅDET SAMT FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSDATA HÄNVISAS TILL SIDAN 62

LÄS MER OM CULLANS BERÄTTELSE OCH CAMURUS PRODUKT BUVIDAL MOT OPIOIDBEROENDE PÅ SIDAN 21

Camurus har under 2022 haft ett samarbete med det ukrainska hälsoministeriet gällande humanitärt bistånd och tillgång till Buvidal för behandling av opioidberoende. Under året fick Camurus en förfrågan från hälsoministeriet i Ukraina om att tillhandahålla Buvidal till ukrainska patienter i behov av behandling. Efter samtal mellan Camurus och det ukrainska ministeriet, ukrainska vårdgivare och patientrepresentanter samt världshälsoorganisationen WHO togs beslut om donation av Buvidal till Ukraina. Efter att donationen nått Ukraina genomförde Camurus medicinska team en utbildning i användningen av Buvidal för vårdpersonal i Ukraina.

Case Humanitärt bistånd till Ukraina – donation av Buvidal

Camurus följer nationell lagstiftning och riktlinjer från myndigheter för de marknader där företaget är verksamt, till exempel europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA). Vidare följer företaget internationella normer och riktlinjer för läkemedelsutveckling och distribution, såsom Good Clinical Practice (GCP), Good Distribution Practice (GDP), Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP) samt Good PharmacoVigilance Practice (GVP). Alla kliniska prövningar utförs i enlighet med de etiska principer som har sitt ursprung i Helsingforsdeklarationen.

”För mig var Buvidal den pusselbit som saknades i mitt liv.”

Forskningsetik

I egenskap av forskningsbaserat läkemedelsbolag ställs Camurus kontinuerligt inför avvägningar i etiska frågor. All utveckling av nya läkemedel genomgår en noggrann etisk prövning på flera nivåer och i nära samråd med berörda myndigheter. Via styr-dokument och ett rigoröst kvalitetssystem säkerställer Camurus hög och god forskningsetik. Samtliga djurförsök sker i enlighet med tillämplig lagstiftning. Riskbedömning och riskhantering görs löpande inför och under tiden kliniska studier pågår. Samtliga studier och eventuella försökspersoner följs upp i enlighet med gällande riktlinjer och kvalitetssystem innan, under och efter utförd studie. Camurus kliniska fas 2- och fas 3-prövningar offentliggörs i publikt tillgängliga register, såsom på clinicaltrials.gov.

Referenser:
1. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
2. Ling R., et al. BMC Health Services Research, 2022; 22:1326.
3. Pedersen M. H., et al. Current Medical Research and Opinion. 29 sep 2022.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 

3. OPIOIDBEROENDE 

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 

7. HÅLLBARHET 

Hållbar framtid 

Patienter 

Medarbetare och samarbeten 

Miljö 

Ansvarsfullt företagande 

Fördjupad hållbarhetsinformation 

8. AKTIEN 

9. FINANSIELL INFORMATION 

MEDARBETARE OCH SAMARBETEN

Camurus strävar efter att skapa en arbetsplats som genomsyras av företagets värderingar – innovation, kvalitet, passion, samarbete och ägarskap, där företagets entreprenörskap, kreativitet och ledarskapskompetens är viktiga faktorer för att säkerställa långsiktig framgång.

Ett starkt arbetsgivarvarumärke och goda karriärmöjligheter

För att attrahera och behålla kompetens arbetar Camurus för att erbjuda en dynamisk, inspirerande och inkluderande arbetsplats där medarbetarna har möjlighet att växa och utveckla sin kompetens och sina förmågor. Under 2022 ökade antalet medarbetare med 19 procent jämfört med föregående år. Under året togs en employer branding-strategi fram i syfte att ytterligare förstärka Camurus möjligheter att attrahera och behålla talanger, minska rekryteringskostnader och öka medarbetarnas engagemang. I linje med strategin implementerades även en rekryteringspolicy.

Vidare genomfördes under 2022 två medarbetarundersökningar. Resultatet visade att möjlighet till utveckling och utbildning var ett av de högst prioriterade områdena, varför Camurus under 2022 bland annat lanserade ett e-learningbibliotek. Likaså utbildas alla chefer i hur man på bästa sätt kompetensutvecklar medarbetare och under 2023 är målsättningen att alla medarbetare ska ha en individuell utvecklingsplan.

Under 2022 genomförde Camurus en jämställdhetsanalys som inkluderade alla svenska medarbetare (representerar 66 procent av totala organisationen). Inga åtgärder behövde vidtas.

Camurus strävar efter att underlätta balansen för medarbetarna mellan arbetsliv och privatliv genom att exempelvis erbjuda flexibilitet att arbeta delvis hemifrån. Detta bidrar även till att minska jobbpendlande och dess eventuella negativa miljöpåverkan.

Hälsa och säkerhet

Camurus arbetsmiljöarbete syftar till att skapa en väl fungerande arbetsplats både utifrån ett fysiskt och psykosocialt perspektiv, där risker för arbetsskador och arbetsrelaterade sjukdomar förebyggs och minimeras. Uppföljning och utveckling av arbetsmiljön utgör en naturlig del av företagets hela verksamhet. Camurus utvärderar kontinuerligt sitt arbetsmiljöarbete för att därigenom förbättra den löpande hanteringen inom hälsa och säkerhet.

Utifrån ett säkerhetsperspektiv är Camurus största riskmiljöer kopplade till forskningsverksamheten och labbmiljöer samt trafikrisker i samband med säljkårens tjänsteresor med bil. För labbmiljöerna följer Camurus alla aktuella regler och förordningar.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 

3. OPIOIDBEROENDE 

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 

7. HÅLLBARHET 

Hållbar framtid 

Patienter 

Medarbetare och samarbeten 

Miljö 

Ansvarsfullt företagande 

Fördjupad hållbarhetsinformation 

8. AKTIEN 

9. FINANSIELL INFORMATION 

MEDARBETARE OCH SAMARBETEN

Camurus engagerade och kunniga medarbetare är företagets viktigaste tillgång.

	2022	2021
Engagemangsindexet eNPS	55	38
(employee net promoter score)
Engagemangsindex

Engagemangsindexet eNPS (employee net promoter score) mäter på en skala från -100 till +100 hur väl medarbetarna trivs, känner stolthet samt viljan att rekommendera arbetsplatsen till andra. 2022 års resultat visar att Camurus har ett högt eNPS-värde, med en ökning på 17 resultatenheter jämfört med 2021.

Sedan januari 2022 presenterar Camurus det kvartalsvisa ”Value award-priset”, där anställda kan nominera kollegor för insatser som genomsyrar företagets kärnvärden – passion, samarbete, innovation, kvalitet och ägarskap. Priset från företaget är 200 euro till valfri välgörenhetsorganisation.

En av vinnarna under året var Christine Sabata, Supply Chain Coordinator på företaget inom kategorin Innovation. Hon tilldelades priset för att i samarbete med externa konsulter ha utvecklat ett digitalt verktyg för att bättre kunna följa och granska företagets lagerstatus av produkter. Med hjälp av verktyget levereras produktionsrelaterade data och statistik som förbättrat beslutsprocesserna och resulterat i besparingar både gällande råvaruinköp, produktion och avfall.

Case Camurus Value Award

FÖR MER INFORMATION KRING FOKUSOMRÅDET MEDARBETARE OCH SAMARBETEN SAMT FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSDATA HÄNVISAS TILL SIDAN 63

Gällande säkerhet på vägarna erbjuder företaget tjänstebilar av hög kvalitet och säkerhetsklassning. Camurus har låga sjukskrivningstal och arbetar fortlöpande med förebyggande och hälsofrämjande aktiviteter.

Vid två tillfällen under 2022 genomfördes WE+, ett hälsoinitiativ över hela organisationen i syfte att inspirera till en mer aktiv och balanserad livsstil, där anställda delade sina aktiviteter via en social plattform. Under andra tillfället donerade även företaget en euro till välgörenhet för varje genomförd aktivitet, vilket resulterade i en donation till Läkare utan Gränser på nära 3 000 euro.

Vidare har företaget genomfört aktiviteter som hälsobingo samt en adventskalender med digitala kurser för att inspirera och stimulera fysisk och psykosocial hälsa hos medarbetarna. De anställda erbjuds även företagshälsovård vid behov, inklusive stödsamtal.

Under 2023 kommer Camurus att initiera ett projekt för global anpassning av medarbetarnas förmåner. Målet är att implementera förmåner som bidrar till medarbetarnas hälsa och välbefinnande, såsom exempelvis friskvårdsbidrag som idag erbjuds de anställda i Sverige.

Jämställdhet och mångfald

Camurus är ett internationellt företag vars vägledande principer inkluderar mångfald, jämlikhet och inkludering. Nolltolerans råder mot alla former av diskriminering, trakasserier och kränkande behandling utifrån kön, könsöverskridande identitet eller uttryck, etnicitet, religion eller annan trosuppfattning, funktionsnedsättning, sexuell läggning eller ålder. För mer information se Camurus uppförandekod.

Camurus har generellt en överrepresentation av kvinnor, undantaget på chefspositioner. Företaget arbetar aktivt med att få en jämnare könsfördelning inom samtliga funktioner, bland annat genom att etablera mål (se listade mål 2026 på sidan 50 och nyckeltal med tillhörande handlingsplaner.

Företaget finns i 11 länder och vid Camurus interna globala möte som hölls i Sverige 2022 var 31 nationaliteter representerade.# HÅLLBARHET

Att företagskulturen speglar mångfald ses som en strategiskt viktig fråga, då den bidrar till både öppenhet och kreativitet.

Socialt ansvarstagande i leverantörskedjan

Trots att läkemedelsindustrin är starkt reglerad finns det sociala risker i leverantörsled kopplat till exempelvis levnadslöner, rätten till facklig anslutning samt hälso- och säkerhetsarbete. Camurus hållbarhetsarbete syftar till att säkerställa att verksamheten bedrivs hållbart och i enlighet med FN:s globala hållbarhetsmål. Det inkluderar att arbeta för att människor i Camurus leverantörskedja behandlas med respekt och att mänskliga rättigheter och grundläggande rättigheter i arbetslivet respekteras, genom exempelvis kollektivavtal, rättvis ersättning och arbetstider, fokus på hälsa och säkerhet samt ett arbete för att motverka barn- och tvångsarbete, diskriminering och osäkra anställningsformer. Det gäller såväl inom företaget som hos bolagets leverantörer och underleverantörer.

Könsfördelning totalt antalet anställda
65%	35%
Kvinnor	Män

Könsfördelning chefsnivå
47%	53%
Kvinnor	Män

Könsfördelning styrelse och ledningsgrupp
33%	67%
Kvinnor	Män

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHET
- Hållbar framtid
- Patienter
- Medarbetare och samarbeten
- Miljö
- Ansvarsfullt företagande
- Fördjupad hållbarhetsinformation
AKTIEN
FINANSIELL INFORMATION

MILJÖ

Camurus strävar efter att bedriva en hållbar verksamhet där miljö- och klimathänsyn integreras i företagets beslut. Tillsammans med leverantörer och andra intressentgrupper strävar företaget efter att minimera sin verksamhets- och produktrelaterade påverkan genom hela värdekedjan.

Miljö

Klimatpåverkan

I syfte att minska Camurus totala klimatavtryck i egen verksamhet, produktion, leverantörsled och distribution har Camurus under 2022 påbörjat arbetet med att kartlägga och mäta sin klimatpåverkan enligt standarden Greenhouse Gas Protocol.

1) För 2022 redovisar Camurus data för scope 1 2) och 2 3) och delvis för scope 3 4) med målsättningen att under 2023 fortsätta arbetet med att redovisa fler utsläpp i scope 3.

Scope 1 enligt GHG-protokollet

Camurus scope 1-utsläpp är förhållandevis låga och omfattar i nuläget företagets tjänstebilar och deras utsläpp samt direkta utsläpp från användning av eldningsolja och naturgas för uppvärmning av Camurus kontor. Under 2022 påbörjades arbetet med att minska klimatpåverkan i scope 1, bland annat genom ett inledande arbete med att förändra företagets bilpolicy i syfte att öka andelen klimatsmarta tjänstebilar. Under 2023 kommer en aktivitetsplan färdigställas för att tydliggöra hur ytterligare minskningar av scope 1 utsläpp kan uppnås.

Scope 2 enligt GHG-protokollet

Camurus utsläpp från scope 2 är förhållandevis låga då dessa utsläpp endast genereras från el och värme/kyla från företagets kontorslokaler samt företagets laboratoriemiljöer. All elförbrukning på Camurus huvudkontor, dess forskningsfaciliteter samt på de tyska och australiensiska kontoren är från förnyelsebara källor. Camurus regionala kontor är små till storleken och har i och med det en begränsad klimatpåverkan.

graph TD
    A[Produkt till patient] --> B(Tillverkning)
    B --> C(Framåt i värdekedjan)
    C --> D(Tjänstebilar)
    C --> E(Köpt el, ström, värme och fjärrkyla för eget bruk)
    C --> F(Köpta varor och tjänster)
    C --> G(Bränsle och energirelaterade aktiviteter)
    C --> H(Transport och distribution)
    C --> I(Avfall i produktion)
    C --> J(Affärsresor)
    C --> K(Jobbpendling)
    C --> L(Franchiseavtal)
    C --> M(Avfall genererat av sålda produkter)
    C --> N(Transport och distribution)
    C --> O(Användning av såld produkt)
    P[Camurus] --> Q(Koldioxidekvivalenter (CO2e))
    Q --> R(Scope 3 INDIREKT)
    Q --> S(Scope 3 INDIREKT)
    Q --> T(Scope 2 INDIREKT)
    Q --> U(Scope 1 DIREKT)
    V[Företagets labbverksamhet]

    subgraph Klimatpåverkan i värdekedjan
        D
        E
        F
        G
        H
        I
        J
        K
        L
        M
        N
        O
        V
    end

Klimatpåverkan	Mätvärde (CO2e)
Utsläpp scope 1 (Tjänstebilar och energianvändning för uppvärmning) 5)	770 ton
Utsläpp scope 2 (Förbrukning av el, fjärrvärme och fjärrkyla) 5)	702 ton
Utsläpp scope 3 (Bränsle- och energirelaterade utsläpp som inte är inkluderade i scope 1 och 2) 5)	6025 ton

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHET
- Hållbar framtid
- Patienter
- Medarbetare och samarbeten
- Miljö
- Ansvarsfullt företagande
- Fördjupad hållbarhetsinformation
AKTIEN
FINANSIELL INFORMATION

1) GHG-protokollet är ett globalt standardiserat ramverk för att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (GHG).
2) Scope 1-utsläpp omfattar direkta utsläpp från ägda eller kontrollerade källor.
3) Scope 2-utsläpp omfattar indirekta utsläpp från generering av köpt energi.
4) Scope 3-utsläpp omfattar alla indirekta utsläpp (exklusive scope 2) som förekommer i företagets värdekedja, uppströms och nedströms.
5) Alla utsläpp rapporteras i CO2-ekvivalenter.

Miljöstyrning

Utöver att följa gällande lagkrav, styrs Camurus övergripande miljöarbete av företagets processer och styrdokument, där en miljöpolicy antogs under 2022. Vidare genomfördes en inventering av miljödata i syfte att säkerställa möjlighet att mäta, följa upp samt sätta adekvata miljömål. På Camurus är avdelningen för R&D ansvarig för att god standard upprätthålls på miljöområdet, liksom att miljörisker bedöms och hanteras, exempelvis hantering av nya kemikalier eller nya laborativa arbetsmoment. Eventuella incidenter följs ytterst upp av Senior VP R&D. Under 2022 antogs en uppförandekod för leverantörer, vari bland annat krav på miljömässig hållbarhet utgör en del. Mot bakgrund av denna kod genomfördes leverantörsuppföljning avseende hållbarhet inom extern produktion och distribution.

Miljöpåverkan

Camurus strävar efter att minimera miljöpåverkan från sina produkter så långt som det är möjligt. Ett exempel är Camurus långtidsverkande läkemedel Buvidal som ges som vecko- eller månadsdos. Då produktens biotillgänglighet, det vill säga den del av den aktiva substansen som kroppen kan tillgodogöra sig, är högre än i andra produkter som administreras oralt är mängden aktiv substans i Buvidal fem till sex gånger mindre än i dess produktföregångare. Ett långtidsverkande läkemedel med en mindre mängd substans ger en minskad miljöpåverkan genom hela leverantörskedjan, då det bland annat leder till mindre utsläpp av aktiv substans i naturen.

Vatten

I Camurus interna verksamhet är vattenförbrukningen relativt låg då det primärt handlar om kontors- och laboratoriemiljöer. Vatten används huvudsakligen på kontoren och till rengöring av mindre laboratorieutrustning.

Avfall

Allt direkt avfall relaterat till produktionen av Camurus produkter utgörs av farligt avfall då det innehåller läkemedelssubstanser, av vilka vissa är narkotikaklassade. Allt direkt avfall hanteras i enlighet med gällande lagkrav. Likaså består Camurus avfall från de interna laboratorierna av farligt avfall, då i form av riskavfall och lösningsmedel. Riskavfall kan exempelvis utgöras av kemikalier, sprutor eller kontaminerade handskar. Även dessa behandlas i enlighet med gällande nationella lagar och förordningar om kassering av laboratorieavfall. Allt övrigt avfall från Camurus huvudkontor, exempelvis matrester, pappkartonger och plast, återvinns. Under 2023 kommer det att inledas ett arbete med att mäta mängden avfall på huvudkontoret som ett led i arbetet med att minska Camurus avfall.

Kemikalier

I företagets laboratorier används kemikalier. För att säkerställa en säker hantering av dessa kemikalier finns nationella och internationella regelverk. Vissa kemikalier omfattas av EU:s förordning om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (REACH) och Camurus strävar efter att i görligaste mån undvika dessa.

Fastigheten

Camurus hyresvärd för huvudkontoret i Lund har under 2022 inlett ett arbete att miljöcertifiera huvudkontorets byggnad enligt den svenska certifieringen Miljöbyggnad. För mer information om certifieringen se https://www.sgbc.se/certifiering/miljobyggnad/. Certifieringen planeras att vara avslutad under 2023. Under 2022 har även styrsystemet i fastigheten bytts ut. Det nya systemet ger bättre förutsättningar för att optimera styrningen av till exempel energiflöden.

Scope 3 enligt GHG-protokollet

Camurus största klimatpåverkan återfinns inom scope 3, det vill säga de utsläpp som uppstår upp- och nedströms i värdekedjan. Tillverkningen av företagets produkter bygger på en leverantörskedja i flera led med många olika aktörer och processer, där alla genererar växthusgasutsläpp i olika mängd. Genom aktiva val av leverantörer och partners har Camurus viss möjlighet att påverka dessa utsläpp, men som en mindre aktör i sammanhanget är inflytandet begränsat. Camurus produkter distribueras främst inom Europa och då företrädesvis med bensin- eller dieseldrivna lastbilar. Till vissa marknader såsom Australien sker transporten dock med flyg för att kunna säkerställa produkternas kvalitet. Under 2023 kommer Camurus att arbeta vidare med att minska klimatpåverkan från transporter relaterade till produktion och distribution av företagets produkter genom att färdigställa den miljökartläggning som påbörjades 2022. Dessutom kommer en översyn av transporterna till Australien göras med ambitionen att optimera dessa och därmed minska utsläppen. Även patienternas resor till och från vårdenheterna räknas in i scope 3 och här innebär bland annat Buvidal och dess långtidsverkande dosering ett klimatvänligt exempel. Då Buvidal administreras vecko- eller månadsvis kan patienterna besöka sin vårdinrättning mindre frekvent jämfört med daglig övervakad administrering. Detta leder till en minskad klimatpåverkan då antalet transporter till och från vårdinrättningarna blir färre, vilket inte minst har stor betydelse i Australien där vissa patienter annars måste resa i timmar för att ta sig till vårdenheten.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

HÅLLBARHET

ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE

I syfte att minska klimatpåverkan från olika typer av resor kommer arbetet kring hållbara tjänsteresor att vidareutvecklas under 2023. FÖR MER INFORMATION KRING FOKUSOMRÅDET MILJÖ SAMT FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSDATA HÄNVISAS TILL SIDORNA 6465

INTRODUKTION
STRATEGI 
OPIOIDBEROENDE 
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 
HÅLLBARHET 
Hållbar framtid 
Patienter 
Medarbetare och samarbeten 
Miljö 
Ansvarsfullt företagande 
Fördjupad hållbarhetsinformation 
AKTIEN 
FINANSIELL INFORMATION 

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

HÅLLBARHET  ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE

Affärsetik

Alla Camurus leverantörer förväntas följa gällande lagar och regelverk för respektive marknad. Företagets interna uppförandekod samt uppförandekod för leverantörer är två viktiga verktyg för att säkerställa att god affärsetik och lagefterlevnad genomsyrar verksamheten och integreras i samarbeten, processer och rutiner. I bolagsstyrningsrapporten finns information om granskning av företagets finansiella rapporter, riktlinjer och oberoende kommittéer för ersättningar, inklusive de till styrelsemedlemmar och ledande befattningshavare. Ytterst ansvarig för god affärsetik samt att ingen korruption förekommer är Camurus vd.

Arbete mot korruption

Som läkemedelsbolag har Camurus daglig kommunikation med sjukvårdspersonal, patienter, patientorganisationer, leverantörer och affärspartners. Dialoger under vilka bolagets medarbetare riskerar att utsättas för situationer som kan kopplas till korruption och mutor. Camurus har nolltolerans mot all form av korruption. Detta tydliggörs i Camurus interna uppförandekod, uppförandekod för leverantörer samt i den nya anti-korruptionspolicy som antogs under 2022. För att säkerställa intern kompetens planeras utbildningar för alla medarbetare i frågor som rör korruption och övrig affärsetik. Nyanställda i Camurus utbildas i företagets uppförandekod som en del av sitt introduktionsprogram.

Ansvarsfullt företagande

Camurus strävar efter att tillsammans med leverantörer, vårdenheter, patienter och andra intressegrupper säkerställa en hög nivå av affärsetik. Det inkluderar att förhindra korruption och konkurrensbegränsande beteende samt att säkerställa transparens i samarbeten och marknadsföring, utan att äventyra datasekretess och patientintegritet.

Konkurrens på lika villkor

Camurus efterföljer alla tillämpliga konkurrenslagar. Lagarna innebär ett förbud att genom avtal med konkurrenter, leverantörer och kunder fastställa eller upprätthålla priser eller på annat sätt begränsa konkurrensen.

av medarbetarna tränades i anti-korruption under 2022
0 94% bekräftade fall av korruption under 2022

Marknadsföring

Förutom nationella lagar och förordningar inom området, har Camurus åtagit sig att följa EFPIA:s (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) kod och riktlinjer för marknadsföring av läkemedel och interaktion med vårdpersonal, vårdorganisationer och patientorganisationer. Lagstiftning och kod omfattar bland annat att marknadsföringsmaterial ska vara korrekt och evidensbaserat. Alla berörda medarbetare utbildas inom etisk och transparent marknadsföring.

INTRODUKTION
STRATEGI 
OPIOIDBEROENDE 
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 
HÅLLBARHET 
Hållbar framtid 
Patienter 
Medarbetare och samarbeten 
Miljö 
Ansvarsfullt företagande 
Fördjupad hållbarhetsinformation 
AKTIEN 
FINANSIELL INFORMATION 

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

HÅLLBARHET  ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE

Personlig integritet och datasekretess

Att inte bara skydda patienten i det kliniska arbetet utan även digitalt är viktigt för Camurus, som värnar den personliga integriteten vid all behandling av personuppgifter. Camurus har väl etablerade rutiner för att säkerställa patienters integritet, exempelvis i samband med kliniska studier där företaget kommunicerar tydligt hur personuppgifter kommer att användas och eventuella risker som finns i att medverka. Patientdata hanteras i linje med gällande dataskyddslagstiftning och företaget har policyer och rutiner på plats för att säkerställa att dessa efterlevs. Under 2022 antogs och implementerades en uppdaterad dataskyddspolicy, vilken beskriver hur Camurus arbetar för efterlevnad av dataskyddsförordningen (GDPR). Policyn omfattar all hantering av personuppgifter inom företagets verksamhet.

Visselblåsning

Under 2022 implementerade Camurus en visselblåsarrutin och en digital visselblåsarplattform, där den sistnämnda finns tillgänglig internt via företagets intranät och externt via Camurus hemsida. Camurus tar misstänkta tjänstefel på största allvar och via det nya rapporteringsverktyget tillhandahålls en lättillgänglig, säker och tillförlitlig mekanism för anställda och tredje part att rapportera misstänkta missförhållanden som involverar Camurus. Eventuella ärenden som rapporteras utreds noggrant och efterföljande åtgärder vidtas vid behov. (Se plattform för visselblåsning)

Affärsetik i leverantörskedjan

Tillverkning och distribution av Camurus produkter bygger på en leverantörskedja i flera led med flera aktörer involverade. Camurus leverantörer återfinns i USA och Västeuropa. Leverantörerna behöver följa regelverk för läkemedelsbranschen som innehåller höga kvalitetskrav från myndigheter inom USA och EU. Företaget har påbörjat arbetet med en systematisk leverantörsprocess som bland annat inkluderar en uppförandekod för leverantörer, riskbedömningar samt uppföljning av kravställning i koden. Alla leverantörer förväntas följa gällande lagar, förordningar, branschpraxis samt Camurus uppförandekod för leverantörer. Leverantörskoden beskriver Camurus principer och förväntningar avseende bland annat affärsetik. Koden gäller för alla Camurus varuleverantörer inom tillverkning, tillverkare och grossister. Under 2023 planerar Camurus, som ett led i implementeringen av ett robust anti-korruptionsprogram, att etablera processer för korruptions-riskbedömning av tredje-parter, bland annat distributörer och agenter som på Camurus vägnar interagerar med sjukvård eller beslutsfattare.

Ramverk för god affärsetik

Under 2022 anställde Camurus en Head of Compliance för att ansvara för utformning, implementering och uppföljning av Camurus efterlevnadsramverk. Genom efterlevnadsramverket har Camurus väl implementerade processer och rutiner för att efterleva de strikta etiska principer som lagstiftning samt etiska koder och riktlinjer ställer. Ramverket tar sin utgångspunkt dels i EFPIA:s kod och behandlar utöver det exempelvis antikorruptions-, visselblåsnings- och datasekretessfrågor. Efterlevnadsramverket består av styrdokument såsom uppförandekod, dataskyddspolicy och globala företagsriktlinjer, där de sistnämnda berör marknadsföring och samverkan med hälso- och sjukvård. Ramverket utvecklas kontinuerligt för att minska risker och förhindra incidenter av tjänstefel. Under 2022 förstärktes Camurus efterlevnadsramverk med implementering av en ny anti-korruptionspolicy, vilken bland annat tar ställning för bolagets nolltolerans mot korruption och mutor.

Genom sitt efterlevnadsramverk säkerställer Camurus att:

Informationen om företagets produkter är korrekt, balanserad och objektiv
Samarbete och dialog med vårdpersonal, vårdorganisationer och patientorganisationer sker på ett etiskt och transparent sätt
Marknadsföring, utveckling och forskning följer etiska standarder
Camurus följer tillämpliga lagar, förordningar och koder

FÖR MER INFORMATION KRING FOKUSOMRÅDET ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE SAMT FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSDATA HÄNVISAS TILL SIDAN 66

INTRODUKTION
STRATEGI 
OPIOIDBEROENDE 
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 
HÅLLBARHET 
Hållbar framtid 
Patienter 
Medarbetare och samarbeten 
Miljö 
Ansvarsfullt företagande 
Fördjupad hållbarhetsinformation 
AKTIEN 
FINANSIELL INFORMATION 

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

Fördjupad hållbarhetsinformation

Albayaty M., et al. Adv Ther. 2017;34(2):560-575

HÅLLBARHET  FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSINFORMATION

Camurus och de globala hållbarhetsmålen

Camurus hållbarhetsarbete ska bidra till FN:s globala hållbarhetsmål. Av de 17 målen har Camurus identifierat fem där företaget anser sig har störst påverkan och möjlighet till positivt bidrag.

Om hållbarhetsrapporten

Camurus AB har upprättat en hållbarhetsrapport i enlighet med ÅRL 6 kap, en rapport för vilken styrelsen är ansvarig. Hållbarhetsrapporten finns inkluderad i detta dokument som även omfattar bolagets lagstadgade årsredovisning för 2022. Camurus hållbarhetsrapport följer det finansiella räkenskapsåret och publiceras årligen. Hållbarhetsrapporten består av sidorna 49-66.

LÄS ÄVEN MER OM CAMURUS AFFÄRSMODELL PÅ SIDAN 19 OCH HÅLLBARHETSRISKER PÅ SIDAN 78

Mest väsentliga globala målen	Hur Camurus bidrar
	Genom att öka tillgängligheten till behandling för svåra och kroniska sjukdomar kan fler människor hjälpas till bättre livskvalitet och hälsa. Camurus produkt Buvidal för behandling av opioidberoende bidrar med möjliga signifikanta vinster, både för patienten, vårdsystemet och samhället.
	Genom teknisk utveckling och innovation bidrar Camurus till ökad ekonomisk produktivitet. Camurus kan därmed bidra till goda arbetsvillkor, både inom företaget och i leverantörskedjorna.
	Genom sitt arbete med att förbättra tillgängligheten till behandling och minska stigma bidrar Camurus tlll att öka möjligheten för alla, oavsett socio-ekonomisk bakgrund att delta i samhället på jämlika villkor.
	Genom sin strävan till effektivt nyttjande av naturresurser genom hela värdekedjan, både avseende produktionen och ingående komponenter, arbetar Camurus för hållbar konsumtion och produktion. Camurus arbetar också för att öka möjligheterna till återvinning och återanvändning av material.

Fördjupad hållbarhetsinformation

Väsentlighetsanalys

Camurus långtidsverkande formulerings-teknologi (FluidCrystal) har visat sig att i flera fall ge väsentligt högre biotillgänglighet av läkemedelssubstanser jämfört med daglig oral medicinering, vilket väsentligen kan minska miljöbelastningen av läkemedlet. Långtidsverkande läkemedel kan också minska behovet av resor till och från behandlingskliniker.

Väsentlighetsanalys och intressentdialoger

Under 2021 genomförde Camurus tillsammans med en extern part en väsentlighetsanalys i syfte att identifiera de mest betydande hållbarhetsfrågorna för företaget. Arbetet baserades på internationella riktlinjer såsom SASB (Sustainability Accounting Standards Board), GRI (Global Reporting Initiative) och OECD:s (Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling) riktlinjer för multinationella företag. Hållbarhetsfokuserade intressentdialoger via enkäter och intervjuer genomfördes med medarbetare och investerare. Omvärldsanalys och skrivbordsgranskningar genomfördes av branschorganisationer, myndigheter, lagstiftande organ, konkurrenter, banker, tredjeparts ESG-rankingsaktörer samt Nasdaq.

Väsentlighetsanalysen visade att Camurus fortsatt bör ha fokus på de områden som inkluderas i Camurus kärnverksamhet såsom ansvarsfull forskning och läkemedelsutveckling, hög tillgänglighet till behandlingar för patienter tillsammans med hög patientsäkerhet. Resultatet visade även på ett behov av proaktivt arbete med miljö och klimat, en hälsofrämjande jämlik arbetsplats samt att arbeta för en socialt hållbar leverantörskedja. Väsentlighetsanalysen tillsammans med en efterföljande nulägesanalys blev utgångspunkten för Camurus reviderade hållbarhetsstrategi vilken implementerades under 2022.

Under 2022 genomfördes en översyn av intressentdialoger och väsentlighetsanalys. Inga behov av justeringar identifierades.

Väsentlighetsanalysen omfattar de frågor som Camurus intressenter betonat som viktiga samt de hållbarhetsfrågor där Camurus påverkan, risker och möjligheter bedömts som betydande. Vilka frågor som är viktigast för respektive intressentgrupp skiljde sig åt till viss del och väsentlighetsanalysen är en sammanvägning av det samlade resultatet.

Patienter
1. Patientsäkerhet
2. Tillgång till läkemedel och prissättning
3. Etisk forskning och utveckling (inkl. djurskydd)
4. Samhällsutveckling
Medarbetare och samarbeten
1. Jämställdhet och mångfald
2. Arbetsmiljö och säkerhet
3. Arbetsvillkor och karriärutveckling
4. Socialt ansvarstagande i leverantörskedjan
Miljö
1. Utsläpp av växthusgaser och klimatförändringar
2. Läkemedel i miljön
3. Miljöpåverkan
Ansvarsfullt företagande
1. Transparens
2. Försäljningsmetoder och produktmärkning
3. Anti-korruption och konkurrenshämmande beteende
4. Datasekretess och personlig integritet

Hållbarhetsstyrning

Hållbarhetsstyrningen på Camurus fokuserar bland annat på tydlig styrning och väldefinierad ansvarsfördelning, identifierade väsentliga hållbarhetsaspekter samt mål och nyckeltal som kan mätas och följas upp. Inom Camurus utgår hållbarhetsarbetet ifrån företagets hållbarhetspolicy och hållbarhetsstrategi med dess fyra fokusområden - patienter, medarbetare och samarbeten, miljö och ansvarsfullt företagande. För respektive fokusområde finns väsentliga hållbarhetsaspekter kartlagda, vilka i sin tur kopplas till ett eller flera av de globala hållbarhetsmål eller verksamhetsrelaterade mål med tillhörande definierade nyckeltal.

Under 2022 har Camurus arbetat med att förstärka sin verksamhetsstyrning, exempelvis har företaget tagit fram och implementerat en hållbarhetsstrategi, hållbarhetspolicy, miljöpolicy, anti-korruptionspolicy, samt en uppförandekod för leverantörer och en uppdaterad dataskyddspolicy (GDPR).

Vidare har Camurus under 2022 rekryterat en Director Sustainability (började 1 februari 2023) samt anställt en Head of Compliance. Företaget har även bildat en tvärfunktionell hållbarhetskommitté med representanter från nyckelfunktioner inom företaget. Under 2022 hölls utbildning inom hållbarhetsområdet både för hållbarhetskommittén och Camurus ledningsgrupp.

Ansvarsfördelning

Styrelse
Camurus styrelse är ytterst ansvarig för bolagets hållbarhetsarbete. Baserat på en hållbarhetsanalys av relevanta risker och affärsmöjligheter samt Camurus påverkan och möjligheter i värdekedjan beslutar styrelsen om bolagets övergripande strategiska inriktning.
Ledningsgrupp
På uppdrag av styrelsen tar ledningsgruppen beslut kring strategi, mål och nyckeltal. Vidare säkerställer ledningsgruppen tillgänglighet av adekvat kompetens och tilldelning av nödvändiga resurser.
Hållbarhetskommitté
En tvärfunktionell kommitté driver hållbarhetsarbetet genom att övervaka, revidera och inkomma med förbättringsförslag till ledningsgruppen kring strategi, mål och nyckeltal. Hållbarhetskommittén tar beslut kring hållbarhetsrelaterade insatser, aktiviteter och projekt.
Director Sustainability
Director Sustainability har ordförandeposten i hållbarhetskommittén och driver och vidareutvecklar Camurus hållbarhetsarbete inklusive uppföljning och rapportering av hållbarhetsprestandan.

Styrande dokument

Som stöd och vägledning i det dagliga arbetet och i kontakter med patienter, vårdpersonal, leverantörer, medarbetare och andra intressenter finns ett antal styrdokument som berör samtliga anställda hos Camurus. Styrdokumenten ses över regelbundet och revideras vid behov. Några av de mest centrala är:

Hållbarhetsstrategi
Hållbarhetspolicy
Miljöpolicy
Uppförandekod
Leverantörsuppförandekod
Anti-korruptionspolicy
IT-policy för dataanvändning, lagring och förebyggande av dataförlust
Dataskyddspolicy (GDPR)
Arbetsmiljöpolicy
Trakasserier och mobbing-policy

Andra viktiga styrdokument är företagets kvalitetsmanual samt Standard Operating Procedures (SOPs).

Organisationsschema för hållbarhetsstyrning:

+-------------------+
|     Styrelse      |
+-------------------+
         |
         v
+-------------------+
|   Ledningsgrupp   |
+-------------------+
         |
         v
+-------------------+
|   Hållbarhets-    |
|    kommitté       |
+-------------------+
         |
         v
+-------------------+
|Director Sustainability|
+-------------------+
         |
         v
+-------------------+
|   Nyckelfunktioner |
| (R&D, Medical, HR, |
|  Corp Dev, BD,     |
|  Commercial, Tech.)|
+-------------------+

Mål, nyckeltal och utfall – patienter

Mål 2026

Fler än >100 000 patienter i behandling med Buvidal 1)

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2022	Utfall 2021
Uppskattat antal patienter i behandling med Buvidal vid utgången av året	Antal	100 000	20 000
Länder där Buvidal finns tillgängligt	Antal	10	3

Mål 2026

Genomföra minst ett årligt projekt fokuserat på att minska stigma för patienter

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2022	Utfall 2021
Projekt med fokus på att minska stigma för personer med opiodberoende	Antal	1	1

Mål 2026

Ta minst ett nytt läkemedel till regulatoriskt godkännande och marknad

Under 2022 framskred Camurus fokusprojekt i sen utvecklingsfas enligt plan. Läs mer om pågående fas 3-studier på sidorna 34 och 43.

Övriga nyckeltal

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2022	Utfall 2021
Antal samarbeten med patientorganisationer 2)	Antal	13	13
Stöd till till patientorganisationer	MSEK	1.5	–
Produktåterkallelser (kliniska studier)	Antal	0	0
Produktåterkallelser (marknad)	Antal	0	0
Inspektioner från hälsomyndigheter	Antal	1	1
Utförda audits 3)	Antal	22	21

Buvidal (Europa, Australien, MENA) och Brixadi (USA)
Camurus definierar patientorganisationer som enheter som bildas av patienter med specifika sjukdomar för att skydda deras intressen och förbättra sjukdomsmedvetenheten.
Inkluderar audits inom områden såsom Good Distribution Practice, Good Manufacturing Practice och Good pharmacoVigilance Practice.

Fördjupad hållbarhetsinformation – patienter

Patientfokus i hållbarhetsstrategin kretsar kring effekten av Camurus utveckling och lansering av innovativa långtidsverkande läkemedel vilka syftar till att öka livskvaliteten och minska sjukdomsbördan för individer med svåra eller kroniska tillstånd.

Väsentliga frågor
Tillgång och prissättning, patientsäkerhet, etisk forskning och utveckling (inkl. djurskydd), integritet i kliniska prövningar samt samhällsutveckling.

FN:s globala hållbarhetsmål# HÅLLBARHET 7. FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSINFORMATION

Medarbetare och samarbeten

Mål 2026
Säkerställa en bra psykosocial miljö för Camurus anställda, resulterat i en hög frisknärvaro, >97%

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2022	Utfall 2021
Frisknärvaro	Procent	97,2%	97,3%
Resultat eNPS 1)		33	35
Personalomsättning	Procent	25,1%	21,9%
Resultat av medarbetarundersökning ”Jag är fri från stress som negativt påverkar min förmåga att arbeta”	Skala 1-5	3,4	4,1
Resultat av medarbetarundersökning "Jag tycker att arbetsmiljön är öppen och vänskaplig"	Skala 1-5	4,3	4,2
Resultat av medarbetarundersökning "Jag känner mig trygg att uttrycka min åsikt även om jag inte håller med"	Skala 1-5	4,1	4,1
Resultat av medarbetarundersökning "Min arbetsplats tillåter mig att växa och ta mig an nya ansvarsområden"	Skala 1-5	4,2	3,9

Mål 2026
Könsfördelning på styrelse och ledningsnivå skall reflektera företaget som helhet (±20%)

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2022	Utfall 2021
Andel kvinnor av totalt antal anställda	Procent	42%	46%
Andel kvinnor på chefsnivå	Procent	30%	30%
Andel kvinnor i ledningsgrupp och styrelse	Procent	33%	27%

Mål 2026
Uppföljning av samtliga leverantörer i första ledet inom produktion och distribution avseende Camurus uppförandekod för leverantörer

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2022	Utfall 2021
Andel av Camurus totala inköp som har analyserats med avseende på hållbarhetsrisker	Procent	12%	–

Övriga nyckeltal

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2022	Utfall 2021
Arbetsrelaterade tillbud 2)	Antal	6	8
Arbetsrelaterade skador med frånvaro	Antal	8	1
Andel lediga tjänster som fyllts genom internrekrytering	Procent	24%	24%

1) Engagemangsindexet eNPS (employee net promoter score) mäter på en skala från -100 till +100 hur väl medarbetarna trivs, känner stolthet samt viljan att rekommendera arbetsplatsen till andra.
2) Tillbud är en nästan-olycka, d v s ingen skada som konsekvens men det hade kunnat bli en skada. Tillbud rapporteras och analyseras i syfte att bygga bort risker.

Fördjupad hållbarhetsinformation – medarbetare & samarbeten
Medarbetarfokus och samarbeten i Camurus hållbarhetsstrategi inriktas främst mot att säkerställa välmående medarbetare (permanenta och tillfälliga), konsulter och entreprenörer. Vidare arbetar Camurus för att säkerställa att människor i Camurus leverantörsled behandlas med respekt och att mänskliga rättigheter och arbetsrättigheter garanteras.

Väsentliga frågor
Arbetsmiljö och säkerhet, förmåner, arbetsvillkor och karriärutveckling, jämställdhet och mångfald samt socialt ansvarstagande i leverantörskedjan.

FN:s globala hållbarhetsmål

Miljö

Mål 2026
Minska scope 1 1) och 2 2) utsläpp med 50% från 2023 till slutet på 2026

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2022	Utfall 2021
Scope 1 utsläpp 4)
Utsläpp tjänstebilar	Ton CO2e	12,0	–
Utsläpp från uppvärmning av kontor med eldningsolja och naturgas	Ton CO2e	3,1	–
Totala utsläpp scope 1	Ton CO2e	14,0	–
Scope 2 utsläpp 5)
Utsläpp huvudkontor, inkl. labb	Ton CO2e	8,1	–
Utsläpp övriga Camurus kontor	Ton CO2e	1,5	–
Totala utsläpp scope 2 (market-based approach) 6)	Ton CO2e	1,7	–
Totala utsläpp scope 2 (location-based approach) 7)	Ton CO2e	14,4	–

Mål 2026
Minska utvalda scope 3 utsläpp med 20% från 2023 till slutet av 2026

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2022	Utfall 2021
Scope 3 utsläpp 8)
Indirekta utsläpp tjänstebilar	Ton CO2e	27,1	–
Indirekta utläpp huvudkontor, inkl. labb	Ton CO2e	1,1	–
Indirekta utsläpp övriga Camurus kontor	Ton CO2e	0,6	–
Totala rapporterade utsläpp scope 3	Ton CO2e	24,5	–

Fördjupad hållbarhetsinformation – miljö
Miljödelen i Camurus hållbarhetsstrategi fokuserar på företagets miljö- och klimatpåverkan i hela värdekedjan, både uppströms och nedströms.

Väsentliga frågor
Utsläpp av växthusgaser och klimatförändringar, miljöpåverkan samt läkemedel i miljön.

FN:s globala hållbarhetsmål

Produktförpackningar och avfall

Mål 2026
Öka andelen förpackningsmaterial från hållbara källor till minst 50%

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2022	Utfall 2021
Produktförpackning användning av glas 9)	Ton	0,4	–
Produktförpackning användning av stål 9)	Ton	5,3	–
Produktförpackning användning av plast 9)	Ton	0	–
Produktförpackning användning av återvunnen plast 9))	Ton	0,4	–
Andel återvunnen plast av all använd plast i produktförpackningar 9)	Procent	17%	–
Produktförpackning användning av papper/ kartong 9)	Ton	1,5	–
Producerade doser läkemedel	Antal doser	156 000 000	126 000 000

Mål 2026
Minska produktionsavfall med 20% 10)

I skrivande stund finns inga kvalitetssäkrade miljödata från produktionen tillgängliga. Camurus kommer under 2023 genomföra en kartläggning av produktionens material- och energiflöden samt CO2-avtryck.

Övriga nyckeltal

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2022	Utfall 2021
Total mängd farligt avfall, huvudkontor, inkl. labb	Ton	0,1	–
Total mängd avfall, huvudkontor, inkl. labb 11)	Ton	0,4	–
Andel återvunnet avfall av allt avfall, huvudkontor, inkl. labb	Procent	22%	–
Energiförbrukning huvudkontor, inkl. labb	MWh	759
Energiförbrukning övriga Camurus kontor 12)	MWh	142
Total energiförbrukning	MWh	901
Andel förnybar energi av all energiförbrukning	Procent	12%
Total vattenanvändning huvudkontor, inkl. labb 13)	m³	26 350

9) Siffrorna visar produktförpackningens materialanvändning. De omfattar material för spruta, kartong och bipacksedel. För ytterförpackningen som Buvidal transporteras i finns i skrivande stund inga kvalitetssäkrade uppgifter, dock består ytterförpackningen till största del av återvunnen wellpapp.
10) Normaliserat mot antalet produktenheter.
11) Avfallet från Camurus huvudkontor inklusive labb är beräknat baserat på hyrd yta i byggnaden. Avfallet innehåller fraktionerna matavfall, plast, papper, kartong och elektronik.
12) Siffror för energiförbrukning från Camurus kontor kommer från hyresvärdarna och är beräknade baserat på hyrd yta i byggnaden.
13) Siffror för vattenförbrukningen på Camurus huvudkontor inklusive labb kommer från hyresvärden och är beräknade baserat på hyrd yta i byggnaden.

Ansvarsfullt företagande

Fördjupad hållbarhetsinformation – ansvarsfullt företagande
Ansvarsfullt företagandefokus i Camurus hållbarhetsstrategi berör bland annat de standarder och styrmodeller som företaget tillämpar för sina affärsaktiviteter samt samarbeten med tredje part, inklusive sjukvårdsintressenter.

Väsentliga frågor
Anti-korruption och konkurrenshämmande beteende, försäljningsmetoder och produktmärkning, transparens, datasekretess och patientintegritet.# FN:s globala hållbarhetsmål

Mål, nyckeltal och utfall – ansvarsfullt företagande

Mål 2026: Årligen utbilda Camurus anställda och konsulter i företagets uppförandekod och specifikt relaterade ämnen och policyer, såsom antikorruption och dataskydd.

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2022	Utfall 2021
Andel av medarbetarna 1) tränade i anti-korruption	Procent	97	–
Andel av medarbetarna 1) tränade i dataskyddspolicy (GDPR)	Procent	95	–

Mål 2026: Säkerställa en öppen kultur där anställda känner trygghet med att påtala misstänkta tjänstefel*, inklusive korruption, samt ett robust ramverk (inkl. monitorering och/eller revision) inom vilket eventuella problem uppmärksammas och åtgärdas.

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2022	Utfall 2021
Rapporterade incidenter eller klagomål rörande dataskyddsbrott	Antal	1	5
Rapporterade misstankar om överträdelser av uppförandekod	Antal	1	2
Rapporterade korruptionsärenden	Antal	0	0
Rapporterade ”visselblåsningar”	Antal	1	20

Mål 2026: Redovisa värdetransaktioner till hälso-och sjukvården enligt Camurus gällande industrikoder och på frivillig basis.

Nyckeltal	Enhet	Utfall 2022	Utfall 2021
Antal projekt som stöttats hälso- och sjukvården (t. ex. forskningsprojekt)	Antal	99	–
Bidrag till hälso- och sjukvården 5) ( t. ex. forskningsprojekt)	MSEK	9,5	–

1) Inkluderar alla tillsvidareanställda och tillfälligt anställda, exklusive långtidslediga anställda.
2) Under 2022 rapporterades en personuppgiftsincident av en tredje part. Det gällde data för en registrerad, vars kodade personuppgifter av misstag avslöjades för fel mottagare.
3) Inkluderar a) ett fall gällande marknadsföringmaterial på en webbsida, där den förkortade förskrivningsinformationen visades felaktigt, b) ett fall gällde otillåtet tillhandahållande av gästfrihet till en extern intressent och felaktigt kostnadsersättningsskrav, och c) ett fall gällde påstådd förfalskning av dokumentation från kundmöte och tillhörande icke-tillåten gästfrihet.
4) Se beskrivningar i fotnoter ovan för fall b) och c) raderna ovan.
5) Inkluderar bidrag/donationer till hälso- och sjukvårdsorganisationer (tex. sjukvård, medicinsk eller vetenskaplig förening eller sammanslutning, sjukhus, klinik, stiftelse, universitet eller annan läroanstalt), eller liknande (t.ex. forskningsinstitutioner inom medicinområdet).

HÅLLBARHET

FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSINFORMATION

INTRODUKTION
STRATEGI 20
OPIOIDBEROENDE 18
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 17
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 15
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 20
HÅLLBARHET 27
Hållbar framtid 27
Patienter 21
Medarbetare och samarbeten 26
Miljö 22
Ansvarsfullt företagande 23
Fördjupad hållbarhetsinformation 21
AKTIEN 14
FINANSIELL INFORMATION 30

67 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

Noteringen på Nasdaq Stockholm i december 2015 utgjorde ett viktigt steg i strategin att bygga ett framgångsrikt och långsiktigt lönsamt läkemedelsbolag. Camurus har sedan dess fortsatt utveckla en bred produkt- och projektportfölj och etablerat en egen effektiv marknads- och försäljningsorganisation samt en distributionskedja för specialistläkemedel i Europa och Australien. Camurus har också fortsatt att stärka sin utvecklingskapacitet i sen fas för att ta nya innovativa produkter till marknaden.

Kursutveckling

Camurus aktie ökade med 67 procent under 2022. Stängningskursen den 30 december 2022 var 252,60 kr. Högsta betalkursen under året var 277,40 (7 december 2022) och lägsta betalkursen under året var 121,60 (25 januari 2022). Vid utgången av året var börsvärdet 14 miljarder SEK.

Ägarförhållande

I slutet av 2022 hade Camurus AB 10 169 aktieägare, varav 829 finansiella och institutionella placerare med innehav på 84 procent av aktiekapitalet och rösterna, samt 9 340 privatpersoner med innehav på totalt 16 procent av aktiekapitalet och rösterna. Utländska ägare svarade för 13 procent av kapitalet och rösterna. De tio största ägarna svarade för 64 procent av kapitalet och rösterna.

Utveckling av Camurus aktie under 2022

Kursutveckling från 1 januari 2022 till 31 december 2022

Camurus
OMXS30 Index
Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec
300
250
200
150
100
50 SEK

FINANSIELL INFORMATION

AKTIEN

INTRODUKTION
STRATEGI 20
OPIOIDBEROENDE 18
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 17
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 15
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 20
HÅLLBARHET 27
AKTIEN 37
Ordlista 27
FINANSIELL INFORMATION 30

Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Mid Cap-lista under kortnamnet CAMX. Vid utgången av 2022 var stängningskursen för aktien 252,60 kr.

68 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

Antal aktier	Innehav % av kapital	% av röster
Sandberg Development AB	31 596 986	19,2
Fjärde AP-Fonden	21 103 390	12,8
Didner & Gerge Aktiefond	19 914 743	12,1
Avanza Pension	19 114 184	11,6
Tiberg, Fredrik	11 416 466	6,9
State Street Bank and Trust Co, W9	11 134 835	6,7
JP Morgan Chase Bank NA, W9	7 325 000	4,4
Backahill utveckling AB	5 914 700	3,6
Svenskt Näringsliv	5 768 000	3,5
Lancelot Avalon Master	4 500 000	2,7
Övriga aktieägare	44 673 702	27,1
Totalt	165 447 000	100,0

Aktieägare 31 december 2022

Antal aktieägare	Antal aktier	% av kapital	% av röster
1 – 100	17 587	17,95	17,95
101 – 1000	1 444	5,15	5,15
1001 – 10 000	1 099	5,19	5,19
10 001 – 100 000	649	5,19	5,19
100 001 – 1 000 000	258	5,16	5,16
> 1 000 000	209	60,36	60,36
Totalt	21 206	100,0	100,0

Fördelning storleksklasser 31 december 2022

Ägarkategorier	% av röster	% av kapital	Antal aktieägare	Antal aktier
Svenska institutioner	39,89	39,89	536	66 026 653
Utländska institutioner	29,15	29,15	272	48 237 376
Svenska privatpersoner	17,10	17,10	8 933	28 295 960
Utländska privatpersoner	13,86	13,86	40	22 957 011
Totalt	100,0	100,0	9 781	165 516 999

Aktiekapital och kapitalstruktur

Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 1 385 576,08 kronor fördelat på 55 423 043 aktier med ett kvotvärde om 0,025 kronor. Enligt bolagsordningen ska aktiekapitalet vara lägst 500 000 kronor och högst 2 000 000 kronor, fördelat på lägst 20 000 000 aktier och högst 80 000 000 aktier. Camurus bolagsordning innehåller ett avstämningsförbehåll och bolagets aktier är anslutna till Euroclear Sweden AB, vilket innebär att Euroclear Sweden AB administrerar bolagets aktiebok och registrerar aktierna på person och organisation. Samtliga aktier äger lika rätt till bolagets vinst och andel av överskott vid eventuell likvidation.

Utdelningspolicy och förslag till utdelning

Enligt den av styrelsen antagna utdelningspolicy kommer Camurus fortsatt att fokusera på att vidareutveckla och utöka den kliniska utvecklingsportföljen och den kommersiella verksamheten enligt plan, och tillgängliga finansiella resurser avses att användas för finansieringen av denna strategi. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna till dess att en uthållig lönsamhet genereras. Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om att ingen utdelning för räkenskapsåret skall ske.

FINANSIELL INFORMATION

AKTIEN

INTRODUKTION
STRATEGI 20
OPIOIDBEROENDE 18
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 17
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 15
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 20
HÅLLBARHET 27
AKTIEN 37
Ordlista 27
FINANSIELL INFORMATION 30

69 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

FINANSIELL INFORMATION

ORDLISTA

Agonist: Läkemedel eller annan substans som binder till och blockerar en receptor och stimulerar receptorns aktivitet.
Akromegali: Sjukdom som innebär en onormal kroppslig tillväxt, vilken beror på överproduktion av tillväxthormon.
Analog: Liknande molekylstruktur.
Bioadhesiv: Ett ämne som är adhesivt, dvs. verkar ihophållande.
Biotillgänglighet: Ett ämnes biotillgänglighet är ett mått på hur mycket av ett ämne som tas upp av kroppen.
Buprenorfin: Aktiv substans som är kraftigt smärtstillande och som kan användas vid opiatberoende.
CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use, EMA:s kommitté för humanläkemedel.
CNS: Centrala nervsystemet.
EFPIA: European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations.
EMA: European Medicines Agency, europeiska läkemedelsverket.
Endokrina sjukdomar: Sjukdomar som påverkar det endokrina systemet, dvs. kroppens tillverkning, insöndring och påverkan av hormoner.
Endometrios: Medicinskt problem som innebär att livmoderns slemhinna (endometriet) växer utanför livmodern.
ESG: Environmental, Social, Governance – miljöfrågor, sociala frågor, styrning av hållbarhetsfrågor.
EU4: Samlingsbeteckning för Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien.
Farmakodynamik (PD): Ett läkemedels effekt i och påverkan på kroppen.
Farmakokinetik (PK): Kroppens på- och inverkan på ett läkemedel.
FDA: Food and Drug Administration, amerikanska livs- och läkemedelsverket.
GEP-NET: Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer.
GHG-protokollet: Green House Gas Protocol, globalt standardiserat ramverk för att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (CO2).
IGF-1: Insulin-like Growth Factor 1, insulinliknande tillväxtfaktor 1.
Incidens: Nya fall av en sjukdom per år.
In vitro: Biologisk process som sker utanför en levande cell eller organism.
In vivo: Biologisk process som sker innanför en levande cell eller organism.
IND: Investigational New Drug, nytt studieläkemedel, klassificering som är en förutsättning för vidareutveckling av ett läkemedel i USA.
Intramuskulär injektion: Injektion av läkemedel i en muskel, t.ex.i sätesmusklerna. Kliniska studier Studier utförda på människor. Leuprolid Aktiv substans som bland annat används vid behandling mot prostatacancer. Lipider Samlingsnamn för en grupp ämnen som består av fetter eller fettliknande ämnen. MENA Mellanöstern och Nordafrika. Milstolpesersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett partnerprogram när ett visst specificerat mål uppnåtts. MME mg morfinekvivalenter. NDA New Drug Application, ansökan om marknadsgodkännande. NET Neuroendokrina tumörer, samlingsnamn för olika typer av hormonproducerande tumörer. Oktreotid Aktiv substans som bland annat används vid behandling av cancer. Oral mukosit Inflammation i munslemhinnan som leder till sår och smärta i munhålan. PAH Pulmonell arteriell hypertension. PLD Polycystisk leversjukdom. Peptid Molekyl som består av en kedja av aminosyror. Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem, dvs. inte på människor. Prevalens Befintliga fall av en sjukdom. PRRT Peptide receptor radionuclide therapy, målsökande strålbehandling av tumörer. Rekonstituering Beredning av läkemedel inför administration, ofta tillsättande av vätska till pulver. RP Raynauds fenomen. Setmelanotid En peptid (MC4-receptoragonist) för behandling av ovanlig genetisk fetma. SSA Somatostatin Analogues, somatostatinanaloger, utgör standarden för effektiv och säker medicinsk behandling av akromegali och symptomkontroll av NET. Subkutan injektion Injektion av läkemedel under huden. Sublingual Under tungan. Särläkemedelsstatus Läkemedel för behandling av allvarliga eller livshotande sjukdomar, vilka är så ovanliga att läkemedelsbolag är ovilliga att utveckla dem av ekonomiska skäl. TGA Therapeutic Goods Administration, australiensiska läkemedelsverket. WHO World Health Organization.

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Ordlista

9. FINANSIELL INFORMATION

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2023

Koncern och moderbolag

Styrelsen och verkställande direktören för Camurus AB (publ), med säte i Lund och organisa- tionsnummer 556667-9105, får härmed avge årsredovisning för verksamhetsåret 2022 för moderbolaget och koncernen. Årsredovisningen samt revisionsberättelsen omfattar sidorna 70-117. Resultatet av årets verksamhet samt moderbolag - ets och koncernens ställning framgår av förvalt- ningsberättelsen samt efterföljande resultat- och balansräkningar, rapporter över totalresultat, kassa- flödesanalyser, specifikationer av föränd - ringar av eget kapital jämte tilläggsupplysningar och noter, vilket utgör den sammanhållna årsredo- visningen.

FINANSIELL SAMMANFATTNING 2022

Totala intäkter uppgick till 956 (601) MSEK, en ökning med 59 procent
Produktförsäljningen uppgick till 935 (594) MSEK, en ökning med 57 procent
Rörelseresultat uppgick till 72 (-111) MSEK, en förbättring med 183 MSEK
Årets resultat uppgick till 56 (-90) MSEK, vilket motsvarar ett resultat per aktie före utspädning om 1,01 (-1,66) SEK och efter utspädning om 0,97 (-1,66) SEK

MILSTOLPAR 2022

Behandling av opioidberoende

Buvidal® var tillgänglig som den första långtids- verkande opioidberoendebehandlingen i 20 länder, med mer än 36 000 patienter i behandling vid årets slut
Under 2022 passerade det totala antalet sålda Buvidal-enheter en miljon
En positiv utveckling noterades på samtliga mark - nader. I Storbritannien bidrog ökad medvetenhet och tillgängliga finansieringsprogram från den brittiska regeringen till snabbare tillväxt.
Som en del av livscykelhanteringen för Buvidal lanserades en 160mg dos i Australien efter pris- och ersättningsgodkännanden
Marknadsgodkännanden för Buvidal erhölls i Liba- non, Egypten och Saudiarabien som den första god- kända underhållsbehandlingen av opioidberoende
En ny uppdaterad ansökan om marknadsgodkän- nande, New Drug Application (NDA) för Brixadi™ lämnades på nytt in till den amerikanska läke- medelsmyndigheten FDA den 23 november 2022 av Camurus licenstagare Braeburn. Ansökan accepterades för granskning och ett måldatum för slutgiltigt godkännande (PDUFA-datum) är satt till den 23 maj 2023.
Ansökan om utökat marknadsgodkännande för Buvidal till att omfatta kronisk smärta lämnades in till den australiensiska läkemedelsmyndigheten (TGA) och godkändes för granskning
Efter ett strategiskt beslut att fokusera på bolag- ets nyckelprodukter och utvecklingsprogram, meddelade Camurus i början på tredje kvartalet 2022, att partnern Solasia i Japan förvärvar den medicintekniska produkten episil® för behandling av oral smärta vid oral mukosit

Pipeline

I början av fjärde kvartalet slutfördes patient- rekryteringen i fas 3-effektstudien av CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA 1 1 , vilket repre- senterar en viktig milstolpe i utvecklingen av CAM2029 för behandling av akromegali
Patientrekrytering och behandling fortskred i fas 3-studien av CAM2029 för patienter med GEP-NET, SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine Tumors) 2 , med mer än 30 procent av det totala planerade antalet patienter i studien randomise - rade och doserade vid slutet av året
Dosering initierades i en fas 2/3-studie POSITANO (Polycystic liver Safety and effect Trial with subcutaneous Octreotide) 3 , för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD)
Camurus partner Rhythm Pharmaceuticals påbörjade dosering i fas 3-studie av setmela- notid veckodepå (CAM4072) för behandling av sällsynta, genetiska fetmasjukdomar
En fas 2a-studie av CAM2043 i Raynauds fenomen slutfördes och en klinisk studierapport avslutades

Organisationsutveckling

Under 2022 ökade antalet anställda från 148 till 176, i takt med att bolaget fortsatte att utveckla sina kommersiella och centrala funktioner
Under 2022 fortsatte arbetet med att stärka bolagets hållbarhetsarbete. En tvärfunktionell hållbarhetskommitté initierades och en hållbar- hetspolicy och uppdaterad hållbarhetsstrategi implementerades.
Camurus femårsvision för innovation och tillväxt presenterades på Kapitalmarknads- och FoU- dag i Stockholm den 6 september 2022

Finansiell översikt

MSEK	2022	2021
Totala intäkter	956	601
– varav produktförsäljning	935	594
Rörelsekostnader	875	712
Rörelseresultat	81	-111
Årets resultat	56	-90
Resultat per aktie efter utspädning, kronor	1,01	-1,66
Likvida medel	824	462

Förvaltningsberättelse

Ackumulerad Kvartalsvis MSEK

	300	200	100	0
Q1				X
Q2			X
Q3		X
Q4	X

Produktförsäljning

71 FINANSIELL INFORMATION

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

# Förvaltningsberättelse

# Risker

# Koncernens rapport över totalresultat

# Moderbolagets resultaträkning

# Koncernens balansräkning

# Moderbolagets balansräkning

# Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

# Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

# Koncernens rapport över kassaflöden

# Moderbolagets rapport över kassaflöden

# Noter 1-30

# Intygande

# Revisionsberättelse

# Bolagsstyrningsrapport

# Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

# Nyckeltal och definitioner

# Styrelse

# Koncernledning

# Årsstämma 2023

Camurus verksamhet

Camurus är ett multinationellt läkemedelsbolag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkeme- delsutveckling och försäljning. Den kliniska forsk- ningsportföljen innehåller läkemedelskandidater för behandling av bland annat opioidberoende och smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Utveckling sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm, Mid Cap, under kortnamnet ”CAMX”. För mer infor- mation se camurus.com.

Första året med lönsamhet

2022 nådde Camurus för första gången som noterat bolag lönsamhet på årsbasis. Trots utmanande marknads- och makroförhållanden i efterdyningarna av covid-19-pandemin, utvecklades verksamheten enligt företagets långsiktiga plan. Camurus hade en tvåsiƒrig tillväxt och förbättrade rörelseresul- tatet parallellt med att betydande investeringar gjordes i företagets lovande utvecklingsportfölj av nya innovativa läkemedel. Camurus intäkter ökade med närmare 59 procent till drygt 956 MSEK under året, drivet av en växande försäljning av Buvidal vecko- och månadsprodukter för behandling av opioidberoende. Drygt hälften av intäkterna åter- investerades i utveckling av nya indikationer och lovande läkemedelskandidater som beräknas nå marknaden från 2025 och framåt.

Utveckling

Buvidal

De regulatoriska och kommersiella framgångarna med Buvidal har visat på Camurus förmåga att ta innovativa läkemedel hela vägen från idé till marknad och patient.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

Förvaltningsberättelse

Under 2022 har företagets forsknings- och utvecklingsteam fortsatt det framgångsrika arbetet med Buvidal, vilket under året bland annat resulterade i:
a) Nya marknadsgodkännande av Buvidal vecko- och månadsdepåer i Libanon, Egypten och Saudiarabien. Vidare lämnades ansökan om marknadsgodkännande in till myndigheterna i Qatar och Marocko.
b) Lansering av en ny dos, Buvidal 160mg, i Australien
c) Utökade pris- och ersättningsbeslut erhölls i Belgien, vilket möjliggör för behandling med Buvidal i samtliga behandlingsmiljöer samt distribution via apotek

Camurus levererade stark tillväxt under 2022 genom att stärka sin ledande position inom långtidsverkande behandling av opioidberoende på samtliga av Camurus marknader i Europa och Australien. Produktförsäljningen ökade med 57 procent till 935 MSEK och i slutet av året stod fler än 36 000 patienter på behandling med Buvidal, vilket motsvarar en ökning med 11 000 patienter under året. Responsen på behandling med Buvidal fortsätter att vara mycket positiv bland patienter, vårdgivare och andra intressenter, vilket också reflekteras i de positiva behandlingsresultat med Buvidal som presenterats på ledande konferenser och publicerats i vetenskapliga tidskrifter under året. Vid sidan om vetenskapliga publikationer har ett betydande intresse för Buvidal i media noterats, vilket lett till ökad medvetenhet om opioidberoende som sjukdom, patienters utsatta situation och möjligheter till förbättrad vård och livskvalitet med långtidsverkande läkemedel.

Godkännandeprocess i USA och global expansion

I slutet av 2021 emottog Braeburn, Camurus licenspartner i USA, en ny begäran om ytterligare information (s.k. Complete Response Letter) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för sin uppdaterade ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Brixadi (buprenorfin) subkutan depåinjektion för behandling av opioidberoende. Begäran hänvisade till kvalitetsbrister hos Braeburns kontraktstillverkare för Brixadi i USA vilka identifierats av FDA under en inspektion som föregår ett godkännandebeslut. Under 2022 arbetade Braeburn med att komma tillrätta med bristerna och en ny NDA skickades in till FDA den 23 november 2022. Ansökan accepterades för granskning av FDA och ett måldatum för godkännande (PDUFA-datum) sattes till 23 maj 2023.

Framsteg i utvecklingsportföljen

Patientrekrytering och behandling fortskred i tre registreringsgrundande fas 3-studier för Camurus subkutana oktreotiddepå (CAM2029). I början av fjärde kvartalet 2022, slutfördes rekryteringen i fas 3-effektstudien av CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA 1. Övergripande resultat från studien förväntas i juni 2023. I långtidssäkerhetsstudien av CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA 2 fortsatte patientrekryteringen och interimresultat väntas under andra halvåret 2023. För att ge patienter möjlighet att fortsätta behandling med CAM2029 efter att huvuddelen av studien avslutats lämnades en ansökan in till regulatoriska myndigheter om en förlängning av ACROINNOVA 2. Patientrekryteringen fortskred också planenligt i SORENTO, fas 3-studien av CAM2029 i GEP-NET, med cirka en tredjedel av det totala antalet planerade patienter randomiserade och doserade vid årets slut. Studien är planerad att inkludera drygt 300 patienter vid närmare 100 kliniker i USA, Europa, Israel och Australien. Vidare påbörjades i mitten på året dosering av CAM2029 i en fas 2/3-studie i en tredje indikation, polycystic liver disease (PLD). Camurus har sedan tidigare erhållit så kallad särläkemedelsstatus av FDA för behandling av PLD med CAM2029. Mer utförlig information om framstegen i studierna återfinns i avsnittet Forskning och utveckling nedan.

Partnerskap och tidiga projekt

Under året gjordes framsteg i Camurus partnerskap och tidigare utvecklingsprogram. Företagets partner Rhythm Pharmaceuticals Inc. påbörjade dosering i en fas 3-studie av setmelanotid veckodepå (CAM4072) för behandling av sällsynta genetiska fetmasjukdomar. Produkten baseras på Camurus FluidCrystal injektionsdepå och utvecklas för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet jämfört med daglig medicinering. Studien är en randomiserad, dubbelblind, fas 3-studie av CAM4072 i patienter med sällsynta genetiska bristsjukdomar, inklusive Bardet-Biedls (BBS) syndrom, som tidigare varit i daglig behandling med setmelanotid. Studiens primära effektmått är andelen patienter utan vik-tökning under behandlingstiden. Studien förväntas avslutas under 2023. Vidare planerar Rhythm starta ytterligare en fas 3-studie av setmelanotid veckodepå i behandlingsnaiva patienter med BBS. Under året avslutade Camurus även fas 2a-studien av treprostinil veckodepå (CAM2043) för Raynauds fenomen och en klinisk studierapport slutfördes.

Fokus på Camurus medarbetare, värderingar och hållbarhet

Camurus strävar efter att vara en dynamisk, inspirerande och inkluderande arbetsplats där medarbetarna kan växa och utvecklas. Under 2022 genomfördes flertalet aktiviteter för att ytterligare stärka och öka samsynen på Camurus uppdrag och värderingar och för att förbättra arbetsmiljön. Under året genomfördes två medarbetarenkäter. Det positiva resultatet och det ökade eNPS score (employee satisfaction score) visade på stor uppskattning av Camurus som arbetsgivare och att de aktiviteter för att förbättra arbetsmiljön som genomförts under året har haft betydelse och mottagits positivt av medarbetarna. Camurus har en stark ambition att bidra till hållbar utveckling genom att aspekter inom ESG-området genomsyrar företagets verksamhet. Under 2022 har Camurus stärkt ramverket för företagets hållbarhetsarbete. En tvärfunktionell hållbarhetskommitté har formerats och hållbarhetspolicy och uppdaterad hållbarhetsstrategi implementerats. Företaget välkomnade även en Head of Compliance och rekryterade en Director Sustainability. Flera initiativ genomfördes inom de fyra områdena: patienter, medarbetare och samarbeten, miljö och ansvarsfullt företagande (se sidan 49).

Stark avslutning på 2022 sätter tonen för framtiden

Genom fortsatt försäljningstillväxt, förbättrad lönsamhet och framsteg i produktportföljen, lade Camurus under 2022 en solid grund för att kunna leverera på 2027 års vision, vilken presenterades på Camurus Kapitalmarknads- och FoU-Dag 2022 dag:
* Öka marknadspenetrationen av Buvidal och expansion till nya geografiska marknader
* Accelerera produktkandidater i sen utvecklingsfas (framförallt CAM2029: Akromegali, GEP-NET och PLD) till marknadsgodkännande och lansering
* Utveckla företagets agenda för expansion till USA
* Stärka företagets organisation, struktur och processer för att stödja ytterligare tillväxt, expansion och kommersiellt avtryck

Forskning och utveckling

Forskning och utveckling är en viktig strategisk prioritering för Camurus och företaget kommer att fortsätta att göra betydande investeringar i forsknings- och utvecklingsportföljen. Företagets långsiktiga framgång är i hög utsträckning beroende av fortsatt innovation samt utveckling av nya teknologier och attraktiva läkemedelsprodukter. Camurus forsknings- och utvecklingsorganisation inkluderar prekliniska, farmaceutiska och analytiska samt kliniska och regulatoriska funktioner. Företaget har ett flertal projekt i olika utvecklingsfaser – regitreringsgrundande, klinisk eller preklinisk utvecklingsfas. Camurus forsknings- och utvecklingskostnader uppgick 2022 till 474 (389) MSEK, vilket motsvarar 61 (62) procent av rörelsekostnaderna. Vid sidan av positiva resultat från de kliniska studierna och regulatoriska framsteg inom opioidberoende, har utvecklingen fortsatt inom andra viktiga kliniska program och projekt i tidig utvecklingsfas, både i egen regi och inom ramen för företagets olika partnerskap.

Buvidal – opioidberoende

Opioidberoende är ett växande globalt hälsoproblem som utgör en stor börda för drabbade individer och samhälle. Det är ett allvarligt, kroniskt sjukdomstillstånd som medför fysiska, mentala, biologiska och sociala symptom och kännetecknas ofta av frekventa återfall. Behandlingen utgörs ofta av daglig medicinering med buprenorfin eller metadon, som är effektiv, men förknippad med begränsad behandlingsföljsamhet, samt risk för läkemedelsläckage, överdos och oavsiktlig exponering mot minderåriga. Buvidal (buprenorfin) injektionsvätska, depålösning används för att behandla opioidberoende hos vuxna och ungdomar som är 16 år eller äldre, som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd. Den långtidsverkande subkutana behandlingen finns tillgänglig både som vecko- och månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patientens individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande, vilket effektivt kan minska användningen av illegala droger, abstinenssymptom och drogbegär. Buvidal har visats sig blockera effekten av andra opioider och har därigenom potential att minska risk för återfall och överdos.

Innehållsförteckning

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHET
AKTIEN
FINANSIELL INFORMATION

Finansiell Information

Förvaltningsberättelse	Risker
Koncernens rapport över totalresultat	Moderbolagets resultaträkning
Koncernens balansräkning	Moderbolagets balansräkning
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital	Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Koncernens rapport över kassaflöden	Moderbolagets rapport över kassaflöden
Noter 1-30	Intygande
Revisionsberättelse	Bolagsstyrningsrapport
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten	Nyckeltal och definitioner
Styrelse	Koncernledning
Årsstämma 2023	# Camurus Årsredovisning 2022

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på signifikant förbättrade behandlingsresultat i form av minskat missbruk, minskad behandlingsbörda, ökad patientnöjdhet och förbättrad livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerat sublingualt buprenorfin. Under året fortsatte antalet patienter som behandlas med Buvidal att öka, delvis beroende på en växande medvetenhet bland beslutsfattare och vårdpersonal om den positiva inverkan Buvidal kan ha på patienter och vården. Även minskade pandemirestriktioner möjliggjorde bättre interaktion med nyckelintressenter. I Storbritannien och Skottland togs viktiga initiativ för att bekämpa den växande opioidkrisen med nya statliga medel och riktlinjer vilka lyfter fram långtidsverkande buprenorfin som ett viktigt behandlingsalternativ för att förbättra vården för patienter med opioidberoende. Även Wales, Danmark och Frankrike allokerade ytterligare medel för att förbättra tillgången till behandling av opioidberoende och långtidsverkande buprenorfin. I USA skickade Camurus licenspartner Braeburn in en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande (NDA) och måldatum för godkännandebeslut (PDUFA-datum) är satt till den 23 maj 2023. I Mellanöstern och Nordafrika (MENA), erhölls marknadsgodkännanden för Buvidal i Libanon, Egypten och Saudiarabien. Granskning av ytterligare fem nationella ansökningar om marknadsgodkännande i regionen pågår.

CAM2038 – Behandling av kronisk smärta

Kronisk smärta är ett globalt hälsoproblem som orsakar försämrad allmän hälsa, försämrad livskvalitet, nedsatt arbetsförmåga och ökad risk för beroende och missbruk av opioider. Camurus fortsatte under 2022 arbetet med att utöka indikationen för Buvidal till att även omfatta kronisk smärta på egna marknader. Under första kvartalet 2022 lämnades en ansökan in till den australiensiska läkemedelsmyndigheten TGA, om ett utökat marknadsgodkännande för Buvidal, vilken accepterades för granskning. Efter perioden annonserades tillbakadragandet av ändringsansökan i EU efter begäran från CHMP om ytterligare kliniska data för att stödja den föreslagna utökade indikationen i opioidberoende patienter. Baserat på positiva fas 3-data för CAM2038 samt ett stort medicinskt behov, utvärderas fortsatt klinisk utveckling av CAM2038 för behandling av kronisk smärta, beaktande att den patientpopulationen som ändringsansökan avsåg redan har tillgång till Buvidal för behandling av opioidberoende.

Cancer och relaterade sjukdomar

Sällsynta sjukdomar

Centrala nervsystemet (CNS)

Utvecklingsprogram	Produkt på marknaden	Fas 3	Fas 1	Fas 2	Registrering	Marknad
CAM2029 – Behandling för patienter med akromegali och NET	Buvidal®	X
CAM2029 – Behandling för patienter med akromegali och NET	Brixadi™	X
CAM2029 – Behandling för patienter med akromegali och NET	Buvidal®			X
CAM2043 – Behandling av PAH och Raynauds fenomen			X
CAM4072 – Behandling av sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar		X
CAM2032 – Behandling av cytostatika-inducerat illamående och kräkningar				X
CAM4071 – Behandling av pulmonell arteriell hypertension					X	X
CAM2029 – Behandling av gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer		X
CAM2029 – Behandling av polycystisk leversjukdom		X
CAM2038 – Behandling av kronisk smärta		X
CAM2038 – Behandling av opioidberoende		X			X	X
CAM2043 – Behandling av Raynauds fenomen			X

1) Licensierad till Braeburn i Nordamerika
2) Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, Globalt

CAM2029 – Behandling för patienter med akromegali och NET

CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av somatostatinanalogen oktreotid som utvecklas för behandling av akromegali, GEP-NET och PLD. CAM2029 har utvecklats som en förfylld spruta eller en injektionspenna, färdig att användas direkt utan beredningssteg, vilket möjliggör enkel subkutan injektion, även av patienten själv. Detta innebär en avsevärd förenkling av handhavande och dosering jämfört med nuvarande standardbehandlingar. Dessutom väntas den mycket högre exponeringen av oktreotid för CAM2029 ge möjlighet till förbättrad behandlingseffekt för vissa patienter. Under året slutfördes patientrekryteringen i den registreringsgrundande fas 3-effektstudien av CAM2029 för behandling av akromegali, ACROINNOVA 1. Rekryteringen fortsatte i den andra fas 3-studien i akromegali, ACROINNOVA 2, en långtidssäkerhetsstudie med nya patienter och med patienter som genomgått ACROINNOVA 1. Vid årsskiftet hade över 140 akromegalipatienter inkluderats i de två fas 3-studierna. Övergripande resultat från ACROINNOVA 1 förväntas i juni 2023 och interimresultat från ACROINNOVA 2 väntas under andra halvåret 2023. Parallellt förbereds regulatoriska ansökningar om marknadsgodkännande i EU och US för CAM2029 för behandling av akromegali, med målet att lämna in dessa i slutet av 2023/början av 2024. Om CAM2029 godkänns skulle det bli den första långverkande oktreotidprodukten som kan doseras subkutant och självadministreras av patienten. I den registreringsgrundande fas 3-studien av CAM2029 för behandling av GEP-NET, SORENTO, har aktivering av nya kliniker och patientrekrytering utvecklats väl under året. SORENTO är en randomiserad, aktivt kontrollerad, multicenterstudie med huvudsyftet att visa statistiskt förbättrad behandlingseffekt avseende progressionsfri överlevnad (PFS) för CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandlingar. Målet är att inkludera cirka 300 patienter på närmare 100 kliniker i USA, Europa, Israel och Australien. Den primära analysen (effektdelen) kommer att genomföras efter 194 händelser av sjukdomsprogression. Under året har en fas 2/3-studie, POSITANO, av CAM2029 inom polycystisk leversjukdom (PLD) inletts. Studien är en 52-veckors randomiserad placebo-kontrollerad studie följt av en 24-veckors öppen studieperiod. Det primära målet är att utvärdera behandlingseffekten av CAM2029 jämfört med placebo mätt i levervolym hos patienter med PLD. Ett viktigt sekundärt mål är att utvärdera behandlingseffekten av CAM2029 jämfört med placebo på patientrapporterade PLD-relaterade symptom. PLD-symptomen kommer att utvärderas med hjälp av ett patientrapporterat utfallsverktyg (Patient Reported Outcome) utvecklat av Camurus och avstämt med amerikanska FDA. Patientrekrytering i POSITANO pågår och full rekrytering förväntas under 2023 med övergripande resultat 2024. För närvarande finns inga godkända farmakologiska behandlingar för PLD och vid ett eventuellt godkännande skulle CAM2029 vara det första tillgängliga läkemedlet för en patientgrupp med ett stort medicinskt behov.

CAM2043 – Behandling av PAH och Raynauds fenomen

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan treprostinilformulering som utvecklas som ett patientvänligt behandlingsalternativ för patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) samt för behandling av Raynauds fenomen (RP), sekundärt till systemisk skleros. En explorativ fas 2a-studie av CAM2043 i Raynauds fenomen avslutades under året och en klinisk studierapport färdigställdes. Resultaten indikerade positiva effekter av CAM2043, inklusive statistiskt signifikant reduktion av Raynaud’s Condition Score (patientrapporterade utfallsmått) vid dag 8 efter dosering samt andra tidpunkter upp till 15 dagar efter dosering. För närvarande utvärderas möjliga nästa steg i programmet.

Övriga utvecklingsprojekt baserade på FluidCrystal i klinisk utveckling

Camurus har flera ytterligare produktkandidater i klinisk utveckling. CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, som utvecklas tillsammans med Camurus partner Rhythm Pharmaceuticals Inc. för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Produktkandidaten baseras på Camurus FluidCrystal injektionsdepå och utvecklas för att kunna erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet. Studieresultat i friska frivilliga försökspersoner med grav övervikt visade att behandlingseffekten med veckoprodukten är likvärdig med den som uppnås med dagliga injektioner av setmelanotid. Rhythms korttidsverkande formulering av setmelanotid, Imcivree™, är sedan tidigare godkänd i USA och EU för behandling av genetisk betingad fetma kopplad till brist av proopiomelanokortin (POMC), proproteinkonvertas subtilisin/ kexin typ 1 (PCSK1), leptinreceptor (LEPR) och Bardet-Biedls syndrom (BBS). Under 2022 påbörjades dosering i en randomiserad, dubbelblind, fas 3-studie i patienter med sällsynta genetiska bristsjukdomar, inklusive BBS.

Finansiell information

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2023# FINANSIELL INFORMATION

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse
Risker
Koncernens rapport över totalresultat
Moderbolagets resultaträkning
Koncernens balansräkning
Moderbolagets balansräkning
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Koncernens rapport över kassaflöden
Moderbolagets rapport över kassaflöden
Noter 1-30
Intygande
Revisionsberättelse
Bolagsstyrningsrapport
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
Nyckeltal och definitioner
Styrelse
Koncernledning
Årsstämma 2023

Studier beräknas inkludera 30 patienter randomiserade 1:1 för behandling antingen med veckodepå av setmelanotid och dagligt administrerad placebo, eller med dagligt administrerad setmelanotid och veckodepå med placebo under en period på 13 veckor. Den randomiserade perioden på 13 veckor kommer att följas av en öppen, 13 veckor lång studieperiod där samtliga patienter kommer att behandlas med veckodepå av setmelanotid. Det primära effektmåttet är andelen patienter utan viktökning under behandlingstiden.

CAM4071 är en långtidsverkande formulering av pasireotid, en substans för närvarande godkänd för behandling av Cushings syndrom och akromegali. CAM4071 har studerats i en avslutad doseskalerande fas 1-studie som undersökte farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet i friska frivilliga studiedeltagare. Under 2022 genomfördes vidare teknisk utveckling av produktkandidaten.

CAM2032 är en långtidsverkande produktkandidat med leuprolid för behandling av prostatacancer utvecklad för administrering av patienten själv. CAM2032 har framgångsrikt utvärderats i två avslutade fas 2-studier. Endometrios och tidig pubertet är exempel på möjliga tilläggsindikationer för CAM2032. Camurus har inte för avsikt att själva kommersialisera CAM2032 utan söker partners för utlicensiering.

Finansiell information

Intäkter och resultat

Koncernens totala nettoomsättning för året blev 956,3 (600,6) MSEK, motsvarande en ökning om 59 procent jämfört med föregående år (50 procent vid CER¹). Bolagets intäktsströmmar kommer från produktförsäljning, licensavtal och projektrelaterade aktiviteter. Under 2022 uppgick produktförsäljningen till 935,0 (594,1) MSEK, en ökning med 57 procent jämfört med föregående år (48 procent vid CER), och avser främst försäljning av Buvidal i Europa och Australien.

Årets marknads- och försäljningskostnader uppgick till 273,5 (212,2) MSEK, en ökning driven av kommersiell acceleration av Buvidal i Europa och Australien samt expansion till nya marknader.

Administrationskostnader för året uppgick till 35,2 (27,6) MSEK i linje med företagets utveckling.

Forskning- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar, uppgick till 473,8 (388,7) MSEK. FoU-investeringarna drivs av de fortsatta framstegen i de tre pågående registreringsgrundande CAM2029 fas 3-programmen för behandling av akromegali, neuroendokrina tumörer och polycystisk leversjukdom.

Övriga intäkter under året uppgick till 1,4 (2,7) MSEK.

Rörelseresultatet för året uppgick till 72,0 (-110,6) MSEK, en förbättring med 183 MSEK vilken överträffade prognosen.

Koncernens finansnetto uppgick till 1,2 (-1,2) MSEK.

Efter bedömning av moderbolagets skattemässiga överskott har en skattekostnad om -17,6 (21,3) MSEK redovisats i koncernen.

Koncernens resultat för året var positivt 55,6 (-90,4) MSEK, en förbättring med 146 MSEK.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital var positivt 118,8 (-90,1) MSEK. Förändring av rörelsekapital påverkade kassaflödet negativt med -17,6 (-53,3) MSEK och förklaras främst av ökningen av kundfordringar till följd av bolagets omsättningstillväxt med 59 procent.

Kassaflödet från investeringsverksamhet uppgick till 5,4 (-4,9) MSEK och avser främst Solasias förvärv av episil.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 43,7 (98,9) MSEK och avser främst avskrivningar på leasingskulder -7,8 MSEK, utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2019/2022 om 58,5 MSEK samt långfristiga fordringar relaterade till Solasias förvärv av episil -7,0 MSEK.

Årets totala kassaflöde uppgick till 150,3 (-49,5) MSEK drivet av faktorer som förklarats i tidigare punkter.

Tidiga forskningsprojekt

Utvecklingsprojekt i tidig fas

Genom farmaceutiska och prekliniska studier utvärderas nya produktkandidater med målet att översätta den tidiga forskningen och utvecklingen till kliniska utvecklingsprojekt. De tidiga projekten omfattar formuleringoptimering för aktiva substanser med avseende på frisättningsprofil, stabilitet samt farmakologiska och toxikologiska egenskaper. Resultaten jämförs med definierade produktprofiler.

Samarbetsprojekt

Camurus har flera pågående samarbeten med biotech- och läkemedelsbolag i preklinisk utvärderingsfas där företagets FluidCrystal injektionsdepåteknologi utvärderas tillsammans med olika aktiva substanser. Projekten omfattar såväl marknadsförda aktiva substanser, där samarbetsprojektet med Camurus kan vara en del av livscykelhanteringen, som helt nya substanser där FluidCrystal-teknologin ingår i utvecklingsstrategin från start.

Egen utveckling

Nya möjligheter utvärderas kontinuerligt inom tidig FoU-organisation med målet att stärka bolagets utvecklingsportfölj med nya produkter baserade på FluidCrystal-teknologin. Sådana möjligheter inkluderar både produkter baserade på marknadsförda aktiva substanser och nya aktiva substanser. För nya potentiella produktkandidater ligger fokus i utvärderingen på fem nyckelkriterier: tydligt medicinskt behov, teknologimatch, tidseffektiv klinisk utveckling, exklusivitet och patentskydd samt marknadspotential. Om dessa kriterier uppfylls utvärderas produktkandidaten ytterligare i farmaceutiska och prekliniska studier mot en definierad målproduktprofil.

MEDICINTEKNISK PRODUKT

episil munhålevätska

episil munhålevätska används för behandling av smärtsamma och inflammatoriska tillstånd med sår och blåsor i munnen, t.ex. oral mukosit som är en vanlig biverkning av cellgifts- och/eller strålbehandling. Vid kontakt med munslemhinnan omvandlas episil till ett skyddande gelskikt på munhålans slemhinnor, vilket ger effektiv smärtlindring i upp till 8 timmar.

episil munhålevätska baseras på Camurus teknologi FluidCrystal bioadhesiv vätska. Den 8 juli 2022 meddelade Camurus att partnern Solasia i Japan förvärvat episil. Camurus kommer att fortsätta att tillhandahålla visst fortsatt stöd på Solasias begäran under en övergångsperiod fram till 2024.

Referenser

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04076462
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05281328
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04125836
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ buvidal-epar-product-information_en.pdf
Walsh L., et al. JAMA Psykiatri. 2017; 74(9):894-902.
Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773.
Frost M., et al. Addiction. 2019; 114:1416–1426.

Fem år i sammandrag för koncernen

	2022	2021	2020	2019	2018
MSEK
Totala intäkter	956,3	600,6	485,2	240,6	174,3
Rörelseresultat	72,0	-110,6	-203,5	-165,2	-175,4
Finansiella poster, netto	1,2	-1,2	-0,1	-0,4	0,2
Årets resultat	55,6	-90,4	-163,7	-119,3	-133,3
Resultat per aktie före utspädning, kronor	0,26	-0,42	-0,77	-0,56	-0,62
Resultat per aktie efter utspädning, kronor	0,25	-0,42	-0,77	-0,56	-0,62
Soliditet i koncernen, procent	70,0%	67,0%	71,0%	72,0%	65,0%
Eget kapital	994,7	848,9	795,5	618,4	518,0
Likvida medel	565,5	411,6	361,6	285,2	116,3
Antal anställda vid periodens slut	236	217	227	210	153
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut	13	14	11	12	7

1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33.

Finansiell ställning

Per den 31 december 2022 uppgick koncernens likvida medel till 565,5 (411,6) MSEK och eget kapital till 994,7 (848,9) MSEK. Skillnaden jämfört med föregående år avser främst årets resultat för 2022 samt utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2019/2022 under 2022. Inga lån fanns upptagna per den 31 december 2022 eller har tagits upp sedan dess.

Säsongsvariationer

Bolagets försäljning uppvisar inga tydliga säsongsvariationer.

Moderbolaget

Moderbolagets intäkter uppgick till 898,4 (571,5) MSEK under 2022. Rörelseresultatet uppgick till 60,1 (-130,5) MSEK och årets resultat uppgick till 48,5 (-103,3) MSEK.# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Moderbolagets eget kapital uppgick per den 31 december 2022 till 914,0 (779,2) MSEK och balansomslutningen till 1 151,4 (956,2) MSEK, varav likvida medel uppgick till 495,2 (365,4) MSEK.

Huvudpunkt	2022	2021
Koncernens rapport över totalresultat	27	27
Moderbolagets resultaträkning	27	27
Koncernens balansräkning	28	28
Moderbolagets balansräkning	29	29
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital	30	30
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital	30	30
Koncernens rapport över kassaflöden	31	31
Moderbolagets rapport över kassaflöden	31	31
Noter 1-30	32	32
Intygande	158	158
Revisionsberättelse	159	159
Bolagsstyrningsrapport	161	161
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten	163	163
Nyckeltal och definitioner	164	164
Styrelse	165	165
Koncernledning	166	166
Årsstämma 2023	167	167

Övrig information

Miljöinformation
Camurus verksamhet är inte tillståndspliktig enligt miljöbalken utan kontrolleras regelbundet genom miljötillsyn. Bolaget följer myndigheternas krav på hantering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Camurus är inte involverat i någon miljötvist.

Aktiekapital och ägarstruktur
Per den 31 december 2022 uppgick Camurus aktiekapital till 1 385 576,08 kronor fördelat på 55 423 043 aktier, med ett kvotvärde per aktie om 0,025 kronor. Det totala antalet utestående aktier uppgick till 55 423 043 stamaktier med vardera en röst. Den enskilt största aktieägaren i Camurus var Sandberg Development AB med totalt 21 875 692 aktier motsvarande 39,5 procent av rösterna och kapitalet.

Anställda
Medelantalet anställda i koncernen uppgick under 2022 till 152 (128), varav 64 (65) procent var kvinnor. Vid årsskiftet var antalet anställda 176 (148), varav 95 (83) inom forskning och utveckling, 65 (50) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 15 (14) inom administration. Av det totala antalet anställda i slutet av 2022 var 65 procent kvinnor och 35 procent män. Alla anställda får samma bemötande och erbjuds samma möjligheter oavsett ålder, kön, religion, sexuell läggning, funktionsnedsättning eller etnicitet. Löner och andra ersättningar uppgick till 261,5 (197,3) MSEK.

Förslag till vinstdisposition för räkenskapsåret 2022
Följande står till årsstämmans förfogande: Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel, 901 283 KSEK, balanseras i ny räkning. Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2022. Beträffande bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkning med tillhörande noter och bokslutskommentarer.

Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare godkändes av årsstämman 2020. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2024. För information om fast och rörlig ersättning se not 9 och 28.

Bolagsstyrningsrapport
Camurus har valt att upprätta en bolagsstyrningsrapport skild från årsredovisningen med stöd av 6 kap. 8 § årsredovisningslagen.

Finansiell utsikt 2023
Bolagets finansiella utsikt för 2023 är enligt följande:
* Totala intäkter 1 530 till 1 650 MSEK, +60 – 73 procent jämfört med 2022, inklusive förväntad milstolpesbetalning efter NDA-godkännande i USA på 35 miljoner USD
* Resultat före skatt 425 till 525 MSEK, +482 – 620 procent jämfört med 2022

Bolagets finansiella utsikt tar hänsyn till marknadsförhållanden i nuvarande makroekonomiska miljö samt kontinuerliga investeringar för att stödja företagets strategiska vision 2027 som presenterades på Camurus Kapitalmarknads- och FoU-dag.

RISKER

Huvudpunkt	Sida
Koncernens rapport över totalresultat	27
Moderbolagets resultaträkning	27
Koncernens balansräkning	28
Moderbolagets balansräkning	29
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital	30
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital	30
Koncernens rapport över kassaflöden	31
Moderbolagets rapport över kassaflöden	31
Noter 1-30	32
Intygande	158
Revisionsberättelse	159
Bolagsstyrningsrapport	161
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten	163
Nyckeltal och definitioner	164
Styrelse	165
Koncernledning	166
Årsstämma 2023	167

Riskhantering

Camurus integrerade process för riskhantering ämnar säkerställa att risker och osäkerheter identifieras, bedöms och hanteras på ett så tidigt stadium som möjligt. Vid riskbedömning identifieras och utvärderas sannolikheten för att en risk ska inträffa och konsekvenserna av att en sådan risk resulterar i en reell händelse. Identifierade risker och riskminimerande åtgärder dokumenteras. Återrapportering sker löpande till styrelsen. Skatte- och finansiella risker granskas regelbundet i förebyggande syfte och väsentliga bedömda skattemässiga, juridiska och finansiella risker redovisas i koncernredovisningen. Nedan beskrivs Camurus mest väsentliga risker relaterade till bransch och verksamhet, marknad, miljö, socialt och efterlevnadsramverk (ESG) och finansiella aspekter.

BRANSCH OCH VERKSAMHETS RELATERADE RISKER

Läkemedelsutveckling och projekt i tidiga utvecklingsskeden
Camurus har idag, självt eller tillsammans med samarbetspartners ett antal projekt i preklinisk utvärdering. Projekten kräver fortsatt forskning och utveckling och är därmed föremål för sedvanliga risker kopplade till läkemedelsutveckling, såsom att produktutvecklingen försenas och att kostnaderna blir högre än förväntat. Vidare kan det visa sig att produktkandidaterna inte visar sig vara tillräckligt effektiva eller säkra och att Camurus inte erhåller nödvändiga myndighetsgodkännande.

Kliniska prövningar och regulatoriska godkännanden
Innan en läkemedelskandidat kan lanseras på marknaden måste Camurus eller dess samarbetspartner genomföra prekliniska och kliniska studier för att i dessa dokumentera och påvisa att produktkandidaten ger upphov till en signifikant behandlingseffekt och har en acceptabel säkerhetsprofil. Faktorer är svåra att med säkerhet förutsäga: a) när den planerade kliniska prövningen kommer att starta eller slutföras, b) när i tiden kostnader kommer att uppstå för kliniska prövningar, samt c) den förväntade effekt och säkerhetsprofil som ska uppnås, vilket kan leda till att kliniska studier eller projekt avbryts eller ställs in, eller att produktkandidaten inte erhåller nödvändiga tillstånd för vidare kliniska studier eller försäljning på marknaden. Positiva resultat av kliniska prövningar avser att stödja ansökningar om marknadsgodkännande från tillsynsmyndigheter runt om i världen och för att kommersialisera framtida produkter. Sådana godkännande från myndigheter är inte enbart under Camurus kontroll.

Produkt- och teknologisamarbeten med andra läkemedelsbolag
Produkt- och teknologisamarbeten är en mycket viktig del av Camurus strategi för att öka sin utvecklingskapacitet och kommersiella genomslagskraft samt uppnå lönsamhet. Camurus huvudsakliga risker inom detta område är: a) att ett eller flera av bolagets befintliga samarbetsavtal sägs upp, b) att Camurus i framtiden inte lyckas ingå fler sådana avtal. Camurus möjligheter att realisera värdet av sina produktkandidater kan försenas eller förhindras i avsaknad av sådana samarbetsavtal, c) att meningsskiljaktigheter kan uppstå mellan Camurus och dess partners, d) att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden eller att partnern beslutar sig för att prioritera utvecklingen av alternativa produktkandidater som kan komma att konkurrera med Camurus samarbeten/produktkandidater/produkter. Vidare kan det vara svårt att med säkerhet förutsäga specifika tidslinjer i samarbetsprojekt, eftersom de tidplaner som sätts upp när samarbetet inleds till sin natur är indikativa.

Intäkter från samarbetspartners och licenstagare
En del av Camurus intäkter förväntas bestå av intäkter från samarbetspartners och licenstagare (huvudsakligen milstolpsersättningar och försäljningsbaserad royalty). Alla sådana intäkter är beroende av att bolagets produktkandidater utvecklas väl och uppnår överenskomna utvecklings och regulatoriska milstolpar, samt av den efterföljande produktlanseringen och försäljningen på marknaden, dvs faktorer som Camurus inte har direkt kontroll över.

Myndighetsprövning och registrering av nya läkemedel
För att påbörja och genomföra kliniska prövningar av en produktkandidat, för att kunna marknadsföra och sälja ett läkemedel och för att kunna tillverka och distribuera det, måste tillstånd eller godkännande erhållas av berörda myndigheter i respektive land eller region. Camurus är beroende av myndigheters rutiner, åsikter och krav för att erhålla sådana licenser, vilket kan påverka förväntad tid eller kostnad för att få dem. Även efter det att en produkt har godkänts för marknadsföring kommer Camurus och dess samarbetspartners, inklusive tillverkare av produkt och kliniskt prövningsmaterial, att vara skyldiga att uppfylla myndighetskrav avseende tillverkning, distribution, säkerhetsrapportering och tillsyn över marknadsföringen av produkterna. Underlåtenhet att leva upp till kraven kan resultera i avbrott i försörjningskedjan eller påföljder för Camurus och dess externa partners.

FINANSIELL INFORMATION

RISKER

Huvudpunkt	Sida
Koncernens rapport över totalresultat	27
Moderbolagets resultaträkning	27
Koncernens balansräkning	28
Moderbolagets balansräkning	29
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital	30
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital	30
Koncernens rapport över kassaflöden	31
Moderbolagets rapport över kassaflöden	31
Noter 1-30	32
Intygande	158
Revisionsberättelse	159
Bolagsstyrningsrapport	161
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten	163
Nyckeltal och definitioner	164
Styrelse	165
Koncernledning	166
Årsstämma 2023	167

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2023

Varuförsörjning och hantering av narkotiska preparat CAM2038 (inklusive Buvidal och Brixadi) innehåller narkotiska preparat eller s.k. kontrollerade ämnen och är därför föremål för särskilda föreskrifter, t. ex. i fråga om framställning, handhavande, import och export. Underlåtenhet av Camurus, dess samarbetspartners, kontraktstillverkare eller distributörer att efterleva dessa regler och etiska normer kan resultera i avbrott i försörjningskedjan, administrativa, civilrättsliga eller straffrättsliga sanktioner som skulle kunna ha en väsentligt negativ inverkan på Camurus verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Kommersialisering, marknadsacceptans och beroende av ersättningssystem När en läkemedelsprodukt erhåller marknadsgodkännande finns det en risk att försäljningen, regionalt eller globalt, inte motsvarar förväntningarna och att kommersiella framgångar uteblir. Ersättningen som en läkemedelsprodukt från tid till annan kan erhålla beror ofta på det värde produkten anses kunna tillföra patienten, sjukvårdssystemet och samhället i stort. Det finns en risk för att produkterna inte kvalificerar sig för subventioner från privat och offentligt finansierade sjukvårdsprogram eller att ersättningen blir lägre än förväntat, vilket bland annat kan påverka marknadsupptaget för produkten eller vinstmarginalen. Ersättningssystem kan också komma att förändras från tid till annan, vilket försvårar möjligheten att förutse vilka förmånsvärden och ersättningar en receptbelagd produkt kan erhålla. Parallellt kan regeringar undersöka alternativa system för att minska den ökande andelen av farmaceutiska läkemedel i deras respektive bruttonationalprodukt.

Konkurrens Läkemedelsindustrin är mycket konkurrensutsatt och produktutvecklingen kännetecknas av betydande innovation. Camurus nuvarande och potentiella konkurrenter kan vara allt från stora multinationella läkemedelsföretag, etablerade biotechföretag, specialiserade läkemedelsbolag och generikaföretag, samt universitet och andra forskningsinstitutioner. Konkurrensen kan påverka både kommersiell produkt och produktkandidater under utveckling.

Patent och andra immateriella rättigheter Camurus har en aktiv immaterialrättsstrategi, där bolaget strävar efter att skydda sina plattformsteknologier och produkter på viktiga världsmarknader. Det föreligger en risk att befintliga och framtida patent, varumärken och övriga immateriella rättigheter som innehas av Camurus inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd mot intrång och konkurrens.

RISKER RELATERADE TILL ESG-OMRÅDET

Klimatförändringar I och med förändringar i klimatet exponeras Camurus för såväl permanenta som tillfälliga risker som kan få negativa finansiella konsekvenser. Akuta och ihållande förändringar av klimatet kan ha effekter som ökade kostnader, minskad tillgänglighet, men även störningar i energiförsörjning, logistik, material, varor och tjänster, vilket kan påverka Camurus lönsamhet negativt och i slutändan patienternas tillgång till Camurus produkter. Vidare kan Camurus utsättas för tillfälliga risker på grund av förändringar i marknadsdynamiken eller ändringar inom lagstiftningen, såsom koldioxidskatter, koldioxidprissättning och förändringar i kundernas preferenser. Oförmåga att anpassa sig till sådana trender kan försvaga Camurus marknadsposition jämfört med konkurrenterna.

Miljö, hälsa och säkerhet En oförmåga att upprätthålla en hög säkerhetsnivå, både i Camurus laboratoriemiljöer såväl som hos Camurus partners för tillverkning och produktion, kan leda till skador hos medarbetare och hos entreprenörer, men även skador i det närliggande samhället och på miljön. Utöver detta kan negativ påverkan på hälsa och miljö leda till ett legalt ansvar för skador gentemot medarbetare eller tredje part. Även företagets varumärke kan ta skada.

Mänskliga rättigheter i leverantörskedjan Camurus lägger ut tillverkning och distribution av sina produkter på entreprenad. Som en följd av detta kan Camurus inte helt kontrollera efterlevnad av mänskliga rättigheter i leveranskedjan. Sådana överträdelser kan exempelvis vara tvångsarbete, otillräcklig vila mellan skift, sena löneutbetalningar eller diskriminering på arbetsplatsen. Förutom de risker detta innebär för inblandade parter, innebär det också en risk för ett en ryktesspridning som Camurus som företag inte helt kan förebygga.

Medarbetare På lång sikt löper Camurus en risk att inte lyckas attrahera eller behålla medarbetare med rätt kompetens. En förlust av nyckelpersoner, en oförmåga att attrahera nya eller kvalificerade medarbetare och förseningar i rekryteringen av personer med rätt kompetens, kan komma att skada Camurus verksamhet. Vidare kan eventuella störningar och strejker på arbetsmarknaden ha negativa materiella effekter på Camurus verksamhet, finansiella position och lönsamhet.

Korruption, olämplig och icke tillåten kommunikation Allt samarbete med olika aktörer på marknaden och med myndigheter medför en risk för oetiskt, korrupt eller konkurrenshämmande beteende. Camurus är medveten om att företagets interaktioner med externa intressenter, såsom hälso- och sjukvårdspersonal, hälsovårdsorganisationer, offentliga tjänstemän och patientorganisationer, är särskilt känsliga för ökade risker relaterade till korruption, liksom i samband med utbyte av information om företagets produkter och produktkandidater. Ett oacceptabelt beteende hos Camurus eller någon av företagets partners, kan ha väsentlig påverkan på Camurus verksamhet, rykte och finansiella resultat. Vidare är risken förhöjd i samband med samarbete med tredje part som representerar Camurus eller som utför arbete för företagets räkning, då Camurus i sådana fall har mindre möjlighet till kontroll. Vid ett icke acceptabelt beteende hos Camurus eller dess partners, kan det ha en väsentlig inverkan på Camurus verksamhet, rykte och finansiella resultat.

Efterlevnadsramverk och datasekretess Camurus verkar inom ett starkt reglerat affärsområde och är därigenom exponerat för risker relaterade till brott mot tillämpliga lagar och förordningar kopplade till exempelvis kapitalmarknadsreglering, bolags- och skattelagar, tull, miljö, mänskliga rättigheter, säkerhet, datasekretess samt incidenter relaterade till skydd av företagets tillgångar, cyber- och datasäkerhet. Överträdelser och incidenter kan resultera i höga kostnader för eventuella åtgärder, såsom kostnader för åtal, böter, straff, kontraktsbrott, finansiell skada och dåligt rykte.

FINANSIELLA RISKER

Valutakursrisker Camurus är utsatt för valutarisk i form av transaktionsexponering. Camurus har sitt säte i Sverige och företaget redovisar finansiell ställning och resultat i SEK. Transaktionsexponering uppstår vid köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor än SEK. En stor del av Camurus intäkter och kostnader är i utländsk valuta, framförallt AUD, EUR, GBP, NOK samt USD.

Kreditrisker Det finns en risk att Camurus motparter inte kan uppfylla sina betalningsåtaganden och därigenom skapar en förlust för Camurus. Om Camurus åtgärder för att hantera kreditrisker inte är tillräckliga kan detta få en negativ effekt på Camurus finansiella ställning och resultat.

Finansieringsrisk Eftersom den kommersiella marknaden för Buvidal snabbt växer, har Camurus möjlighet att finansiera andra verksamheter i bolaget. Såväl storlek som tidpunkt för Camurus framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland kostnaderna för verksamheten, möjligheterna att lyckas i forsknings- och utvecklingsprojekt och att ingå samarbets- och licensavtal, tidpunkten för mottagandet och storleken på milstolpesersättningar och royalty samt marknadens mottagande av lanserade och potentiella produkter. Tillgången till och villkoren för ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer som marknadsvillkor, den generella tillgången på krediter samt Camurus kreditvärdighet och kreditkapacitet. För mer detaljerad information om hantering av finansiella risker se not 3, sidan 93.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

1. INTRODUKTION
2. STRATEGI
3. OPIOIDBEROENDE
4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
7. HÅLLBARHET
8. AKTIEN
9. FINANSIELL INFORMATION
* Förvaltningsberättelse
* Risker
* Koncernens rapport över totalresultat
* Moderbolagets resultaträkning
* Koncernens balansräkning
* Moderbolagets balansräkning
* Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
* Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
* Koncernens rapport över kassaflöden
* Moderbolagets rapport över kassaflöden
* Noter 1-30
* Intygande
* Revisionsberättelse
* Bolagsstyrningsrapport
* Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
* Nyckeltal och definitioner
* Styrelse
* Koncernledning
* Årsstämma 2023

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

FINANSIELL INFORMATION / 1. INTRODUKTION / 2. STRATEGI
14
3. OPIOIDBEROENDE
20
4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
29
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
38
6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
44
7. HÅLLBARHET
49
8. AKTIEN
67
9.# FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

70
Risker
78

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

113

Revisionsberättelse

114

Bolagsstyrningsrapport

118

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

125

Nyckeltal och definitioner

126

Styrelse

127

Koncernledning

129

Årsstämma 2023

131

Koncernens rapport över totalresultat

Räkenskapsåret Belopp i KSEK	Not	2022	2021
Totala intäkter	5	956 340	600 570
Kostnader för sålda varor	6	-103 265	-85 352
Bruttovinst		853 075	515 218
Marknads- och försäljningskostnader	6	-273 542	-212 248
Administrationskostnader	6, 8, 28	-35 248	-27 563
Forsknings- och utvecklingskostnader	6	-473 757	-388 688
Övriga rörelseintäkter	7, 13	7 697	2 707
Övriga rörelsekostnader	13	-6 269	–
Rörelseresultat		71 956	-110 574
Finansiella intäkter	10	2 695	171
Finansiella kostnader	10	-1 526	-1 365
Finansiella poster netto		1 169	-1 194
Resultat före skatt		73 125	-111 768
Inkomstskatt	11	-17 572	21 322
Årets resultat		55 553	-90 446
1) Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser		3 857	1 587
Totalresultat för året		59 410	-88 859

1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)	Not	2022	2021
Resultat per aktie före utspädning	12	1,01	-1,66
Resultat per aktie efter utspädning	12	0,97	-1,66

Moderbolagets resultaträkning

Räkenskapsåret Belopp i KSEK	Not	2022	2021
Nettoomsättning	5, 28	898 417	571 464
Kostnader för sålda varor	6	-99 250	-76 058
Bruttovinst		799 167	495 406
Marknads- och försäljningskostnader	6, 28	-242 700	-219 635
Administrationskostnader	6, 8, 28	-35 706	-27 853
Forsknings- och utvecklingskostnader	6	-468 515	-380 390
Övriga rörelseintäkter	7, 13	14 248	2 015
Övriga rörelsekostnader	13	-6 415	–
Rörelseresultat		60 079	-130 457
Ränteintäkter och liknande poster	10	2 657	171
Räntekostnader och liknande poster	10	-227	-46
Resultat efter finansiella poster		62 509	-130 332
Resultat före skatt		62 509	-130 332
Skatt på årets resultat	11	-14 038	27 079
Årets resultat		48 471	-103 253

I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.

Noterna på sidorna 86 till 112 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.

Koncernens balansräkning

Belopp i KSEK	Not	2022-12-31	2021-12-31
TILLGÅNGAR
2 Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	14	23 597	33 713
Materiella anläggningstillgångar
Leasingtillgångar	26	25 612	24 847
Inventarier	15	9 270	9 882
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjutna skattefordringar	16	324 667	334 153
Övriga långfristiga fordringar	6	6 997	–
Summa anläggningstillgångar		390 143	402 595
Omsättningstillgångar
Varulager
Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete	18	107 431	107 202
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	19, 20	196 863	135 994
Övriga fordringar	19	21 782	17 887
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	21	23 730	6 644
Summa kortfristiga fordringar		242 375	160 525
Likvida medel	19, 22	565 539	411 575
Summa omsättningstillgångar		915 345	679 302
SUMMA TILLGÅNGAR		1 305 488	1 081 897

Belopp i KSEK	Not	2022-12-31	2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL	2
Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare
Aktiekapital	23	1 386	1 371
Övrigt tillskjutet kapital	23	1 973 733	1 887 395
Balanserat resultat inklusive årets resultat		-980 448	-1 039 858
Summa eget kapital		994 671	848 908
SKULDER	2
Långfristiga skulder
Leasingskulder	26	16 643	18 925
Sociala avgifter personaloptionsprogram	12	532	1 019
Summa långfristiga skulder		29 175	19 944
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	19	85 548	52 857
Leasingskulder	26	9 574	6 731
Aktuella skatteskulder		9 018	6 936
Övriga skulder	25	697	20 960
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	25	151 805	125 561
Summa kortfristiga skulder		281 642	213 045
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		1 305 488	1 081 897

Noterna på sidorna 86 till 112 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.

Moderbolagets balansräkning

Belopp i KSEK	Not	2022-12-31	2021-12-31
TILLGÅNGAR
2 Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	15	9 167	9 766
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	17	14 388	6 759
Uppskjuten skattefordran	16	326 404	340 380
Övriga finansiella anläggningstillgångar	6	6 991	–
Summa anläggningstillgångar		356 950	356 905
Omsättningstillgångar
Varulager
Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete	18	96 361	100 524
Kortfristiga fordringar
Fordringar dotterbolag	28	13 380	9 288
Kundfordringar	20	157 310	109 098
Övriga fordringar	9	245	7 718
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	21	22 915	7 318
Summa kortfristiga fordringar		202 850	133 422
Kassa och bank	22	495 212	365 351
Summa omsättningstillgångar		794 423	599 297
SUMMA TILLGÅNGAR		1 151 373	956 202

Belopp i KSEK	Not	2022-12-31	2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL	2
Bundet eget kapital
Aktiekapital	23	1 386	1 371
Reservfond	11	327	327
Summa bundet eget kapital		12 713	12 698
Fritt eget kapital
Balanserat resultat		-1 087 307	-984 054
Överkursfond		1 940 119	1 853 781
Årets resultat		48 471	-103 253
Summa fritt eget kapital		901 283	766 474
Summa eget kapital		913 996	779 172
SKULDER
Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan	3	486	3 486
Summa obeskattade reserver		3 486	3 486
Långfristiga skulder
Skuld till koncernföretag		572	572
Sociala avgifter personaloptionsprogram	10	256	820
Summa långfristiga skulder		10 828	1 392
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		71 234	47 341
Övriga skulder	19	192	13 843
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	25	132 637	110 968
Summa kortfristiga skulder		223 063	172 152
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		1 151 373	956 202

Noterna på sidorna 86 till 112 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Bundet eget kapital	Fritt eget kapital	Balanserat resultat, inklusive årets resultat	Summa eget kapital
Belopp i KSEK	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Totalresultat för året
Ingående balans per 1 januari 2021	1 356	1 797 084	-950 999
Totalresultat för året	–	–	-88 859
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner	24	15	79 361
Personaloptionsprogram	24	–	11 504
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt	–	-797	–
Utgivande av teckningsoptioner	24	–	243
Utgående balans per 31 december 2021	23	1 371	1 887 395
Ingående balans per 1 januari 2022	1 371	1 887 395	-1 039 858
Totalresultat för året	–	–	59 410
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner	24	15	58 777
Personaloptionsprogram	24	–	27 799
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt	–	-238	–
Utgående balans per 31 december 2022	23	1 386	1 973 733

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Belopp i KSEK	Aktiekapital	Reservfond	Överkursfond	Balanserat resultat, inklusive årets resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2021	1 356	11 327	1 763 470	-984 054	792 099
Årets resultat och totalresultat	–	–	–	-103 253	-103 253
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande
av teckningsoptioner 24 15 – 79 361 – 79 376
Personaloptionsprogram 24 – – 11 504 – 11 504
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -797 – -797
Utgivande av teckningsoptioner 24 – – 243 – 243
Utgående balans per 31 december 2021 1 371 11 327 1 853 781 -1 087 307 779 172
Ingående balans per 1 januari 2022 1 371 11 327 1 853 781 -1 087 307 779 172
Årets resultat och totalresultat – – – 48 471 48 471
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner 24 15 – 58 777 – 58 792
Personaloptionsprogram 24 – – 27 799 – 27 799
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -238 – -238
Utgående balans per 31 december 2022 1 386 11 327 1 940 119 -1 038 836 913 996

Noterna på sidorna 86 till 112 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.
85
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022
FINANSIELL INFORMATION /

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse 70
Risker 78
Koncernens rapport över totalresultat 81
Moderbolagets resultaträkning 81
Koncernens balansräkning 82
Moderbolagets balansräkning 83
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84
Koncernens rapport över kassaflöden 85
Moderbolagets rapport över kassaflöden 85
Noter 1-30 86
Intygande 113
Revisionsberättelse 114
Bolagsstyrningsrapport 118
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125
Nyckeltal och definitioner 126
Styrelse 127
Koncernledning 129
Årsstämma 2023 131

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Räkenskapsåret	Belopp i KSEK	Not	2022
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	71	956	-110 574
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet	27	52 248	25 204
Erhållen ränta	2	695	171
Betald ränta	26	-1 526	-1 365
Betald inkomstskatt	-6	535	-3 540
		118 838	-90 104
Ökning/minskning varulager	18	374	4 147
Ökning/minskning kundfordringar	20	-58 497	-83 803
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar		-19 200	-8 805
Ökning/minskning leverantörsskulder	32	118	32 145
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder	27	566	2 993
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital		-17 639	-53 323
Kassaflöde från den löpande verksamheten		101 199	-143 427
Investeringsverksamheten
Investeringar i/försäljning av immateriella anläggningstillgångar	14	7 287	-952
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	15	-1 905	-3 991
Kassaflöde från investeringsverksamheten		5 382	-4 943
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld		-7 786	-7 142
Nyemission efter emissionskostnader	23	58 492	105 803
Utgivande av teckningsoptioner	23, 24	–	243
Övriga långfristiga fordringar		-7 001	–
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		43 705	98 904
Årets kassaflöde		150 286	-49 466
Likvida medel vid årets början	22	411 575	461 793
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel	3	678	-752
Likvida medel vid årets slut	22	565 539	411 575

Räkenskapsåret	Belopp i KSEK	Not	2022
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		60 079	-130 457
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet	27	32 109	11 382
Erhållen ränta	2	657	171
Betald ränta		-227	-46
Betald inkomstskatt		–	–
		94 618	-118 950
Ökning/minskning varulager	18	4 163	427
Ökning/minskning kundfordringar	20	-48 212	-72 851
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar		-20 854	-419
Ökning/minskning leverantörsskulder	23	893	30 713
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder	26	656	-4 558
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital		-14 354	-46 688
Kassaflöde från den löpande verksamheten		80 264	-165 638
Investeringsverksamheten
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	15	-1 905	-3 991
Investeringar i dotterbolag	17	–	-355
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-1 905	-4 346
Finansieringsverksamheten
Nyemission efter emissionskostnader	23	58 492	105 803
Utgivande av teckningsoptioner	23, 24	–	243
Övriga långfristiga fordringar		-6 991	–
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		51 501	106 046
Årets kassaflöde		129 860	-63 938
Likvida medel vid årets början	22	365 351	429 290
Likvida medel vid årets slut	22	495 212	365 351

Noterna på sidorna 86 till 112 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning.
86
FINANSIELL INFORMATION / NOTER

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse 70
Risker 78
Koncernens rapport över totalresultat 81
Moderbolagets resultaträkning 81
Koncernens balansräkning 82
Moderbolagets balansräkning 83
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84
Koncernens rapport över kassaflöden 85
Moderbolagets rapport över kassaflöden 85
Noter 1-30 86
Intygande 113
Revisionsberättelse 114
Bolagsstyrningsrapport 118
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125
Nyckeltal och definitioner 126
Styrelse 127
Koncernledning 129
Årsstämma 2023 131

2.1 GRUNDER FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna års- och koncernredovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om inte annat anges.

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen (”Camurus”) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen. Moderföretagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen. I de fall moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen anges detta separat i slutet av denna not. Att upprätta finansiella rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper, se not 4.

2.1.1 ÄNDRINGAR I REDOVISNINGS- PRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR

Nya standarder, ändringar och tolkningar som gäller från 1 januari 2022
Inga standarder, ändringar och tolkningar som trädde i kraft för räkenskapsåret som börjar 1 januari 2022 har haft någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter.

Nya standarder, ändringar och tolkningar gällande från 1 januari 2023
Ingen av de nya standarder och tolkningar som träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter 1 januari 2023 förväntas ha någon väsentlig påverkan på koncernen och har inte tillämpats vid upprättandet av denna finansiella rapport.

2.2 KONCERNREDOVISNING

Dotterföretag
Dotterföretag är alla företag (inklusive strukturerade företag) över vilka koncernen har bestämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör.

Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar, skulder som koncer- nen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade företaget och de aktier som emitterats av koncer- nen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla skulder som är en följd av en överenskommelse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår.

Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter och kostnader på transaktioner mellan koncern- företag elimineras. Vinster och förluster som resul- terar från koncerninterna transaktioner och som är redovisade i tillgångar elimineras också. Redovis- ningsprinciperna för dotterföretag har i förekom- mande fall ändrats för att garantera en konsekvent tilllämpning av koncernens principer.

Not 1 Allmän information
Camurus AB (publ), org. nr 556667-9105, är ett publikt forskningsbaserat och kommersiellt läkemedelsbolag. Camurus AB är moderföretaget i Camurus-koncernen. Camurus AB har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige. Camurus AB ägs till 39,5 procent av Sandberg Development AB, org. nr. 556091-0712, den enskilt största ägaren. Bolagets aktie är noterad vid Nasdaq Stockholm sedan den 3 december 2015. Denna årsredovisning var föremål för fastställelse av styrelsen den 29 mars 2023.

2.3 FUNKTIONELL VALUTA OCH RAPPORTERINGSVALUTA

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presen- teras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, angivna och avrundade till närmaste tusental (KSEK).

2.4 OMRÄKNING AV UTLÄNDSK VALUTA

Transaktioner och balansposter
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära till- gångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i rörelseresultatet i resultaträkningen.

Omräkning av utländska koncernföretag
Resultat och finansiell ställning för alla koncern- företag som har en annan funktionell valuta än rapport valutan, omräknas till koncernens rapporte- ringsvaluta.
```# CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 14

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44

7. HÅLLBARHET 49

8. AKTIEN 67

9. FINANSIELL INFORMATION 70

Förvaltningsberättelse 70
Risker 78
Koncernens rapport över totalresultat 81
Moderbolagets resultaträkning 81
Koncernens balansräkning 82
Moderbolagets balansräkning 83
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84
Koncernens rapport över kassaflöden 85
Moderbolagets rapport över kassaflöden 85
Noter 1-30 86
Intygande 113
Revisionsberättelse 114
Bolagsstyrningsrapport 118
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125
Nyckeltal och definitioner 126
Styrelse 127
Koncernledning 129
Årsstämma 2023 131

Tillgångar och skulder för var och en av Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper 87 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

2. STRATEGI

2.5 SEGMENTSRAPPORTERING

Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som verkställande direktören. Se vidare not 5.

2.6 IMMATERIELLA TILLGÅNGAR

Balanserade utgifter för utvecklingsarbete

Koncernen bedriver forskning och utveckling kring nya produkter. Risker i pågående utvecklingsprojekt består bland annat av tekniska och tillverkningsrelaterade risker, säkerhets och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier och marknadsgodkännande, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentansökningar och upprätthållande av patent. Allt utvecklingsarbete anses därför vara forskning (eftersom arbetet inte möter de kriterier som listas nedan) fram tills dess att produkten erhållit marknadsgodkännande. Utgifter för forskning kostnadsförs när de uppstår.

Utgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av koncernen, redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:
* det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas,
* företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda eller sälja den,
* det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten,
* det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar,
* adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och
* utgifter som är hänförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.

Balanserade tillgångar som mött aktiveringskriterierna ovan har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar påbörjas då tillgången är färdig för användande. Avskrivning görs linjärt för att fördela kostnaden för de egenutvecklade immateriella tillgångarna över deras bedömda nyttjandeperiod, vilken sammanfaller med den återstående patentperioden för produkten och uppgår till mellan 10 och 15 år. Direkt hänförbara utgifter som balanseras innefattar utvecklingsutgifter, utgifter för anställda samt en skälig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingsutgifter, som inte uppfyller ovan kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som tillgång i efterföljande period.

2.7 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för en ersatt del tas bort från balansräkningen. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den period de uppkommer.

Avskrivningar görs linjärt och uppgår till mellan 4 och 8 år för inventarier. Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde. Vinster och förluster vid avyttring av en materiell anläggningstillgång fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkten och det redovisade värdet och redovisas i övriga rörelseintäkter respektive övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.

2.8 NEDSKRIVNINGAR AV ICKE-FINANSIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Immateriella tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod eller immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balansdag en prövning av om återföring bör göras.

2.9 VARULAGER

Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden, (FIFU) samt med beaktande av produkternas återstående hållbarhetstid. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader. I varulagret ingår färdigvaror och handelsvaror, produkter i arbete samt råvaror.

2.10 FINANSIELLA INSTRUMENT

2.10.1 IFRS 9

Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till en finansiell tillgång i ett företag och en finansiell skuld eller ett eget kapitalinstrument i ett annat företag. Redovisningen beror på hur de finansiella instrumenten har klassificerats. En finansiell tillgång eller en finansiell skuld tas upp i balansräkningen när Camurus blir part i ett avtal.

88 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

Kundfordringar består av belopp som ska betalas av kunder för sålda varor och tjänster i den löpande verksamheten och tas upp i balansräkningen när faktura har skickats och företagets rätt till ersättning är ovillkorlig. Om betalning förväntas inom ett år eller tidigare, klassificeras de som omsättningstillgångar. Om inte, redovisas de som anläggningstillgångar. Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning baserad på koncernens historiska erfarenhet och historiska kreditbedömningar inklusive framåtblickande antaganden.

Skuld avser förpliktelser att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten och tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som långfristiga skulder. Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.

Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar (vid positivt verkligt värde) och Övriga skulder (vid negativt verkligt värde).2. FINANSIELL INFORMATION

En finansiell tillgång, eller del av en finansiell tillgång, tas bort från balansräkningen när rättigheterna realiseras, förfaller eller bolaget tappar kontrollen över dem. En finansiell skuld, eller del av en finansiell skuld, tas bort från balansräkningen när förpliktelsen fullgörs eller på annat sätt utsläckts. En finansiell tillgång och en finansiell skuld kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen endast när det föreligger en legal rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. Vinster och förluster från borttagande ur balansräkning samt modifiering redovisas i resultatet.

Finansiella tillgångar

Skuldinstrument: klassificeringen av finansiella tillgångar som är skuldinstrument baseras på koncernens affärsmodell för förvaltning av tillgången och karaktären på tillgångens avtalsenliga kassaflöden. Instrumenten klassificeras till:
* upplupet anskaffningsvärde
* verkligt värde via övrigt totalresultat, eller
* verkligt värde via resultatet.

Koncernens tillgångar i form av skuldinstrument klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Förändringar av förlustreserven redovisas i resultatet. Finansiella tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde med tillägg av transaktionskostnader. Kundfordringar redovisas initialt till det fakturerade värdet. Efter första redovisningstillfället värderas tillgångarna enligt effektivräntemetoden. Tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde innehas enligt affärsmodellen att inkassera avtalsenliga kassaflöden som endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Tillgångarna omfattas av en förlustreservering för förväntade kreditförluster.

Finansiella skulder

Finansiella skulder klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella skulder redovisade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde inklusive transaktionskostnader. Efter det första redovisningstillfället värderas de till upplupet anskaffningsvärde enligt effektivräntemetoden.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Koncernens finansiella tillgångar omfattas av nedskrivning för förväntade kreditförluster. Nedskrivning för kreditförluster enligt IFRS 9 är framåtblickande och en förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk, vanligtvis vid första redovisningstillfället. Förväntade kreditförluster återspeglar nuvärdet av alla underskott i kassaflöden hänförliga till fallissemang antingen för de nästkommande 12 månaderna eller för den förväntade återstående löptiden för det finansiella instrumentet, beroende på tillgångsslag och på kreditförsämring sedan första redovisningstillfället. Förväntade kreditförluster återspeglar ett objektivt, sannolikhetsvägt utfall som beaktar flertalet scenarier baserade på rimliga och verifierbara prognoser.

Den förenklade modellen tillämpas för kundfordringar. En förlustreserv redovisas, i den förenklade modellen, för fordrans eller tillgångens förväntade återstående löptid. Värderingen av förväntade kreditförluster baseras på olika metoder. Övriga fordringar och tillgångar som inte omfattas av den förenklade metoden skrivs ned enligt en ratingbaserad metod genom extern kreditrating. De finansiella tillgångar som omfattas av reservering för förväntade kreditförluster enligt den generella metoden utgörs av likvida medel och övriga fordringar. Förväntade kreditförluster värderas till produkten av sannolikhet för fallissemang, förlust given fallissemang samt exponeringen vid fallissemang. De finansiella tillgångarna redovisas i balansräkningen till upplupet anskaffningsvärde. Förändringar av förlustreserven redovisas i resultaträkningen.

Likvida medel

Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en löptid från anskaffningstidpunkten understigande tre månader. Likvida medel omfattas av kraven på förlustreservering för förväntade kreditförluster.

2.11 EGET KAPITAL

Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier eller teckningsoptioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Då teckningsoptioner utnyttjas emitterar företaget nya aktier. Mottagna betalningar krediteras aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital.

2.12 AKTUELL OCH UPPSKJUTEN SKATT

Periodens skattekostnad omfattar aktuell och uppskjuten skatt. Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler som på balansdagen är beslutade eller i praktiken beslutade i de länder där moderföretaget och dess dotterföretag är verksamma och genererar skattepliktiga intäkter.

Uppskjuten skatt redovisas, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och deras redovisade värden i koncernredovisningen. Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skattesatser som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras.

Uppskjutna skattefordringar på underskottsavdrag redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka underskotten kan utnyttjas. Uppskjutna skattefordringar och skulder kvittas när det finns legal kvittningsrätt för aktuella skattefordringar och skatteskulder, de uppskjutna skattefordringarna och skatteskulderna hänför sig till skatter debiterade av en och samma skattemyndighet och avser antingen samma skattesubjekt eller olika skattesubjekt och det finns en avsikt att reglera saldona genom nettobetalningar.

2.13 ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA

Pensionsförpliktelser

Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner, samt förmånsbestämda s.k. Alectaplaner. Samtliga planer redovisas som avgiftsbestämda pensionsplaner. Planen omfattar samtliga anställda inklusive koncernens verkställande direktör och ledande befattningshavare. En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar koncernen avgifter till offentligt eller privat administrerade pensionsförsäkringsplaner på obligatorisk, avtalsenlig eller frivillig basis. Koncernen har inga ytterligare betalningsförpliktelser när avgifterna väl är betalda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma koncernen tillgodo.

För tjänstemän i Sverige tryggas ITP 2-planens förmånsbestämda pensionsåtaganden för ålders- och familjepension genom en försäkring i Alecta. En förmånsbestämd pensionsplan är en pensionsplan som inte är avgiftsbestämd. Utmärkande för förmånsbestämda planer är att de anger ett belopp för den pensionsförmån en anställd erhåller efter pensionering, vanligen baserat på en eller flera faktorer såsom ålder, tjänstgöringstid och lön. Enligt ett uttalande från Rådet för finansiell rapportering, UFR 10 Redovisning av pensionsplanen ITP 2 som finansieras genom försäkring i Alecta, är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För perioden har koncernen inte haft tillgång till information för att kunna redovisa sin proportionella andel av planens förpliktelser, förvaltningstillgångar och kostnader vilket medfört att planen inte varit möjlig att redovisa som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen ITP 2 som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Premien för den förmånsbestämda ålders- och familjepensionen är individuellt beräknad och är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad pension och förväntad återstående tjänstgöringstid. Förväntade avgifter nästa rapportperiod för ITP 2-försäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 7,9 MSEK (2021: 7,7 MSEK, 2020: 6,2 MSEK). Koncernens andel av de sammanlagda avgifterna till planen är inte väsentlig. Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska metoder och antaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19. Den kollektiva konsolideringsnivån ska normalt tillåtas variera mellan 125 och 175 procent.# Om Alectas kollektiva konsolideringsnivå understiger 125 procent eller överstiger 175 procent ska åtgärder vidtas i syfte att skapa förutsättningar för att konsolideringsnivån återgår till normalintervallet. Vid låg konsolidering kan en åtgärd vara att höja det avtalade priset för nyteckning och utökning av befintliga förmåner. Vid hög konsolidering kan en åtgärd vara att införa premiereduktioner. Vid utgången av 2022 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 172 procent (2021: 172 procent). Pensionsåtaganden i form av direktpension säkerställs med en företagsägd pantsatt kapitalförsäkring. Åtagandet är helt beroende av värdet på kapitalförsäkringen. Dessa åtaganden i form av ställda panter redovisas till samma belopp som kapitalförsäkringens verkliga värde per balansdagen.

2.14 INTÄKTSREDOVISNING

Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdeskatt, rabatter, returer och andra prisavdrag. Koncernens intäkter redovisas enligt följande:

Transaktionspriset uppskattas till det värde som Camurus bedömer skall tillfalla bolaget vid avtalets ingång, avdrag för rabatter och mervärdeskatt. Transaktionspriset uppdateras löpande om förutsättningarna som ligger till grund för uppskattningen har ändrats.

Licens- och samarbetsavtal

Intäkter från avtal som görs med kunder i forskningsprojekt redovisas utifrån avtalets ekonomiska innebörd. Intäkter från licens- och samarbetsavtal kan bestå av engångsbetalningar, licens-, royalty- och milstolpesersättningar för nyttjandet av Camurus immateriella rättigheter samt ersättningar för forskningstjänster. Camurus kan därutöver enligt avtal ha rätt att erhålla ersättning för nedlagda kostnader. Intäktsredovisningen avspeglar intjänandet av intäkter utifrån de utförda åtagandena enligt de specifika avtalsvillkoren. Camurus tillämpar kriterierna för intäktsredovisning på varje separat identifierat åtagande för att den ekonomiska innebörden i transaktionen ska återges i redovisningen. Det medför att avtalens olika transaktioner delas upp i distinkta prestationsåtaganden vilka redovisas separat. Avtalen innehåller ofta ersättning för användandet av Camurus immateriella rättigheter som licenseras till motparten och ersättning för forskningsarbete som Camurus utför. Dessa åtaganden analyseras för att avgöra om de utgör distinkta prestationsåtaganden som ska redovisas vart och ett för sig eller om de ska ses som ett åtagande.

Licensen bedöms utgöra ett separat prestationsåtagande i de fall licensen kan användas utan tillhörande konsulttjänster från Camurus. Om det totala värdet på avtalet understiger det verkliga värdet för samtliga prestationsåtaganden fördelas differensen (”rabatt”) på de separata prestationsåtagandena utifrån deras relativa fristående försäljningspris. Nedan beskrivs principerna för intäktsredovisning av prestationsåtagandena (och för motsvarande separata transaktioner) i licens- och samarbetsavtal.

90 FINANSIELL INFORMATION / NOTER
CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI
14
3. OPIOIDBEROENDE
20
4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
29
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
38
6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
44
7. HÅLLBARHET
49
8. AKTIEN
67
9. FINANSIELL INFORMATION
70

Förvaltningsberättelse
70
Risker
78
Koncernens rapport över totalresultat
81
Moderbolagets resultaträkning
81
Koncernens balansräkning
82
Moderbolagets balansräkning
83
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
84
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
84
Koncernens rapport över kassaflöden
85
Moderbolagets rapport över kassaflöden
85
Noter 1-30
86
Intygande
113
Revisionsberättelse
114
Bolagsstyrningsrapport
118
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
125
Nyckeltal och definitioner
126
Styrelse
127
Koncernledning
129
Årsstämma 2023
131

Licensrätt till Camurus immateriella tillgångar

En bedömning görs om licensen som motparten erhåller under avtalet innebär en rättighet att använda den immateriella tillgången som den är när licensen upplåts eller en rättighet till åtkomst av den immateriella tillgången under hela licensperioden. Bedömningen görs utifrån avtalets ekonomiska innebörd. En tilldelning av licensrättigheter till en fast avgift under ett icke uppsägningsbart avtal som tillåter licenstagaren att utnyttja Camurus rättigheter fritt och där Camurus inte har några kvarstående förpliktelser att utföra, bedöms i allt väsentligt vara en rättighet att använda, vilken redovisas vid en given tidpunkt. Om avtalet istället innebär att mottagaren har en rättighet till åtkomst under hela licensperioden periodiseras ersättningen linjärt över avtalstiden. Vanligtvis är distinkta licenser av slaget ”rätt att använda” eftersom de forskningstjänster som skulle kunna påverka värdet och nyttan av licensen redovisas separat som ett eget distinkt prestationsåtagande.

Transaktionspriset, som ska erhållas som ersättning för det utförda åtagandet att överföra en licens till en kund, kan beroende på villkor i avtalet vara fast eller rörligt. Fasta intäkter för en licens som ska redovisas vid en given tidpunkt redovisas när kunden erhåller kontroll över licensen och kan dra nytta av den. För rörliga intäkters intäktsredovisning se nedan under Milstolpesersättning och engångsbetalningar samt Royalty.

Milstolpesersättning och engångsbetalningar

I de fall Camurus erhåller en engångsbetalning vid avtalets ingående allokeras den enligt beskrivningen ovan dels till licensåtagandet och dels till forskningstjänsterna. Den del som har allokerats till licensen intäktsredovisas när motparten har erhållit kontroll över licensen. Tillkommande potentiella ersättningar, d.v.s. rörliga ersättningar, som beror av att vissa milstolpar i framtida läkemedelsutveckling inträffar, intäktsredovisas först när det bedöms att det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter som redovisats inte uppstår. Denna tidpunkt bedöms inträffa först när det har bekräftats av motparten att milstolpen uppnåtts.

Royalty

En motpart kan även ersätta Camurus för nyttjandet av en IP-rätt genom att betala royalties på framtida försäljning av ett läkemedel baserat på IP-rätten. Intäkter för försäljningsbaserad royalty som utlovas i utbyte mot en licens för immateriell egendom redovisas endast när den efterföljande försäljningen sker.

Forskningstjänster

Ersättning för forskningstjänster erhålls både i förskott som ett fast belopp samt på löpande räkning. Erhållen forskningsersättning redovisas i den period då tjänsterna utförs. Intäkterna beräknas genom att färdigställandegraden på prestationsåtagandena fastställs baserat på hur stor andel av tjänsterna som utförts i förhållande till de totala tjänster som ska utföras. Forskningstjänster som sker på löpande räkning intäktsförs i takt med att tjänsterna utförs.

Försäljning av varor

Intäkter från försäljning av varor redovisas när kontrollen av varan har överförts till kund. Detta inträffar vanligtvis vid leverans av varorna till de återförsäljare och distributörer som är koncernens kunder. I vissa fall är transaktionspriset inte känt vid tidpunkten för leverans, då det slutliga priset är avhängigt en rabatt som kommer att betalas till de offentliga eller privata försäkringsgivare som bekostar patienters läkemedel, eller på grund av att en andel av transaktionspriset faktureras först i samband med leverans till slutlig kund. Koncernen uppskattar och redovisar detta löpande. Återförsäljare har rätt att returnera osålda varor, och koncernen uppskattar och redovisar därför ett belopp för framtida eventuella returer. Intäkter från försäljning av varor redovisas endast i den utsträckning det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter som redovisats inte förväntas uppstå.

Ersättningar för nedlagda kostnader

Ersättning för nedlagda kostnader, dvs kostnader som vidarefaktureras kunden redovisas enligt principerna för huvudman och agent i IFRS 15. Det medför att Camurus analyserar om bolaget agerar som huvudman i transaktionen, dvs att Camurus kontrollerar varan eller tjänsten innan den överförs till kunden. Om Camurus är huvudman i transaktionen redovisas beloppet som erhålls från motparten som intäkt. Om Camurus agerar agent så utgörs intäkten istället av erhållen provision.

2.15 RÄNTEINTÄKTER

Ränteintäkter intäktsredovisas med tillämpning av effektivräntemetoden. När värdet på en fordran som redovisas till upplupet anskaffningsvärde har gått ner, minskar koncernen det redovisade värdet till det återvinningsbara värdet, vilket utgörs av bedömt framtida kassaflöde, diskonterat med den ursprungliga effektiva räntan för instrumentet, och fortsätter att lösa upp diskonteringseffekten som ränteintäkt. Ränteintäkter på nedskrivna lånefordringar och kundfordringar redovisas till ursprunglig effektiv ränta.

2.16 LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM

2.16.1 Teckningsoptionsprogram

Camurus har ett teckningsoptionsprogram aktivt som riktar sig till bolagets anställda. Programmet antogs av Årsstämman 2020. Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black & Scholes modell och förvärvas av deltagarna till marknadspris. Som en del av programmet erhåller deltagarna en tredelad stay-on bonus från bolaget i form av bruttolönetillägg, sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för optionerna. Stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning. Kostnaderna, inklusive sociala avgifter, redovisas löpande som personalkostnader i resultaträkningen under intjäningsperioden och en skuld beräknas vid varje bokslutstillfälle baserad på hur mycket som har intjänats. Utförligare beskrivning av teckningsoptionsprogrammet finns under not 24.

2.16.2 Personaloptionsprogram

Camurus har två personaloptionsprogram (ESOP) aktiva för bolagets anställda. Programmen antogs av Årstämman 2021 och 2022.# Optionerna som tilldelas de anställda vederlags- fritt har en löptid på mellan cirka tre och nästan fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs, och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid. Utförligare beskrivning av personaloptionsprogrammen finns under not 24.

2.17 LEASING

Koncernen som leasetagare

Vid ingåendet av ett avtal fastställer koncernen om avtalet är ett leasingavtal baserat på avtalets innehåll. Ett avtal är ett leasingavtal om det överlåter rätten att under en viss period bestämma över användningen av en identifierad tillgång i utbyte mot ersättning. Koncernen redovisar tillgångar och skulder hänförliga till leasingavtal i balansräkningen med några få undantag. Avskrivning på tillgången redovisas i resultatet liksom en ränta på leasingskulden. Erlagda leasingavgifter redovisas dels som betalning av ränta, dels som amortering av leasingskulden. Koncernen har leasingkontrakt för byggnader och tjänstebilar. Leasing av byggnader har generellt en leasingperiod på mellan 5 och 8 år. Leasingbilar har generellt en leasingperiod på 3 till 4 år.

Leasingskulder

Koncernen redovisar åtagandet att betala leasingavgifterna som en leasingskuld. Vid inledningsdatumet för ett leasingavtal (d.v.s. det datum då den underliggande tillgången blir tillgänglig för användande) redovisar koncernen en leasingskuld motsvarande nuvärdet av de leasingbetalningar som ska erläggas under leasingperioden. Leasingperioden bestäms som den icke-uppsägningsbara perioden tillsammans med perioder att förlänga eller säga upp avtalet om koncernen är rimligt säker på att nyttja dessa optioner. Leasingbetalningarna inkluderar fasta betalningar (efter avdrag för eventuella rabatter och liknande i samband med tecknandet av leasingavtalet som ska erhållas), samt variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris och belopp som förväntas betalas enligt restvärdesgarantier. Leasingbetalningarna inkluderar dessutom lösenpriset för en option att köpa den underliggande tillgången eller straffavgifter som utgår vid uppsägning i enlighet med en uppsägningsoption, om sådana optioner är rimligt säkra att utnyttjas av koncernen. Variabla leasingavgifter som inte beror på ett index eller ett pris redovisas som en kostnad i den period som de är hänförliga till. För beräkning av nuvärdet av leasingbetalningarna använder koncernen den implicita räntan i avtalet om den enkelt kan fastställas och i övriga fall används koncernens marginella upplåningsränta per inledningsdatumet för leasingavtalet. Efter inledningsdatumet av ett leasingavtal ökar leasingskulden för att återspegla räntan på leasingskulden och minskar med utbetalda leasingavgifter. Dessutom omvärderas värdet på leasingskulden till följd av modifieringar, förändringar av leasingperioden, förändringar i leasingbetalningar eller förändringar i en bedömning att köpa den underliggande tillgången. Låneränta har fastställts för koncernen för nyttjanderättsklasserna byggnader respektive tjänstebilar.

Nyttjanderättstillgångar

Rätten att nyttja den underliggande tillgången under leasingperioden redovisas som en nyttjanderättstillgång. Koncernen redovisar nyttjanderättstillgångar i rapporten över finansiell ställning vid inledningsdatumet för leasingavtalet. Nyttjanderättstillgångar värderas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar, samt justerat för omvärderingar av leasingskulden. Anskaffningsvärdet för nyttjanderättstillgångar inkluderar det initiala värdet som redovisas för den hänförliga leasingskulden, initiala direkta utgifter, samt eventuella förskottsbetalningar som görs vid eller innan inledningsdatumet för leasingavtalet efter avdrag för eventuella rabatter och liknande som mottagits i samband med teckningen av leasingavtalet.

Tillämpning av praktiska undantag

Koncernen tillämpar undantaget att klassificera nyttjanderättsavtal kortare än 12 månader eller som upphör 12 månader från övergångstidpunkten som korttidsleasingavtal och dessa ingår därmed inte i de redovisade skulderna eller nyttjanderättstillgångarna. Dessutom har koncernen valt att tillämpa undantaget att inte inkludera tillgångar av lågt värde (dvs tillgångar med ett nyanskaffningsvärde understigande 5 000 USD) bland redovisade skulder och nyttjanderättstillgångar. Koncernen tillämpar huvudregeln avseende icke-leasingkomponenter och separerar således icke-leasingkomponenter från leasingkomponenter i leasingavtalen.

2.18 KASSAFLÖDESANALYS

Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Denna innebär att rörelseresultatet justeras för transaktioner som inte medfört in- eller utbetalningar under perioden samt för eventuella intäkter och kostnader som hänförs till investerings- eller finansieringsverksamhetens kassaflöden.

2.19 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

I samband med övergången till redovisning enligt IFRS i koncernredovisningen, har moderföretaget övergått till att tillämpa RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.

Uppställningsformer

Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställningsform. Rapport över förändring av eget kapital följer koncernens uppställningsform men innehåller de kolumner som anges i ÅRL. Uppställningsformerna för moderbolaget ger skillnad i benämningar, jämfört med koncernredovisningen, främst avseende finansiella intäkter och kostnader och poster inom eget kapital.

Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning.

Koncernbidrag

Företaget tillämpar alternativregeln i RFR 2, Redovisning för juridiska personer, från Rådet för finansiell rapportering (RFR). Såväl erhållna som lämnade koncernbidrag redovisas som bokslutsdisposition.

Finansiella instrument

Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning, tillämpas inte reglerna om finansiella instrument enligt IFRS 9 i juridisk person, utan bolaget tillämpar i enlighet med ÅRL anskaffningsvärde metoden. I bolaget värderas därmed finansiella anläggningstillgångar till anskaffningsvärde och finansiella omsättningstillgångar enligt lägsta värdets princip, med tillämpning av nedskrivning för förväntade kreditförluster enligt IFRS 9 avseende tillgångar som är skuldinstrument. För övriga finansiella tillgångar baseras nedskrivningar på marknadsvärden.# Nedskrivning av finansiella tillgångar som är skuldinstrument

Finansiella tillgångar som är skuldinstrument omfattas av nedskrivning för förväntade kreditförluster. Nedskrivning för kreditförluster enligt IFRS 9 är framåtblickande och en förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk, vanligtvis vid första redovisningstillfället. Den förenklade modellen tillämpas för kundfordringar. En förlustreserv redovisas, i den förenklade modellen, för fordrans eller tillgångens förväntade återstående löptid. Värderingen av förväntade kreditförluster baseras på olika metoder. Metoden för kundfordringar baseras på historiska kundförluster kombinerat med framåtblickande faktorer. Övriga fordringar och tillgångar skrivs ned enligt en ratingbaserad metod med referens till extern kreditrating. Förväntade kreditförluster värderas till produkten av sannolikhet för fallissemang, förlust givet fallissemang samt exponeringen vid fallissemang. För kreditförsämrade tillgångar och fordringar görs en individuell bedömning där hänsyn tas till historisk, aktuell och framåtblickande information. Värderingen av förväntade kreditförluster beaktar eventuella säkerheter och andra kreditförstärkningar i form av garantier. Även fordringar på koncernbolag omfattas av nedskrivning för förväntade kreditförluster. Bolaget bedömer att koncernbolagen i dagsläget har likartade riskprofiler och bedömning sker på kollektiv basis för likartade transaktioner. Baserat på bolagets bedömningar enligt ovanstående metod med beaktande av övrig känd information och framåtblickade faktorer bedöms förväntade kreditförluster inte vara väsentliga och ingen reservering har därför redovisats.

Leasing

Moderföretaget tillämpar inte IFRS 16 utan samtliga leasingavtal redovisas som operationell leasing, oavsett om avtalen är finansiella eller operationella. Leasingavgiften redovisas som en kostnad linjärt över leasingperioden.

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION
STRATEGI
14
OPIOIDBEROENDE
20
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
29
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
38
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
44
HÅLLBARHET
49
AKTIEN
67
FINANSIELL INFORMATION
70
Förvaltningsberättelse
70
Risker
78
Koncernens rapport över totalresultat
81
Moderbolagets resultaträkning
81
Koncernens balansräkning
82
Moderbolagets balansräkning
83
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
84
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
84
Koncernens rapport över kassaflöden
85
Moderbolagets rapport över kassaflöden
85
Noter 1-30
86
Intygande
113
Revisionsberättelse
114
Bolagsstyrningsrapport
118
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
125
Nyckeltal och definitioner
126
Styrelse
127
Koncernledning
129
Årsstämma 2023
131

Not 3 Finansiell riskhantering

3.1 FINANSIELLA RISKFAKTORER

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika finansiella risker; marknadsrisk (omfattande valutarisk), kreditrisk och likviditetsrisk.

a) Marknadsrisk

Den risk som är mest väsentlig för koncernen avseende marknadsrisker är valutarisken, som beskrivs i separat avsnitt nedan. Ränterisken är begränsad inom koncernen då det inte finns någon långfristig upplåning eller långfristig räntebärande placering.

Valutarisk

Koncernen verkar internationellt och utsätts för valutarisker som uppstår från olika valutaexponeringar, framför allt avseende australiensiska dollar (AUD), euro (EUR), brittiska pund (GBP) samt norska kronor (NOK). Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner, redovisade tillgångar och skulder. Valutarisker uppstår när framtida affärstransaktioner eller redovisade tillgångar eller skulder uttrycks i en valuta som inte är enhetens funktionella valuta.

Om den svenska kronan hade försvagats/förstärkts med 5 procent i förhållande till dessa valutor, med alla andra variabler konstanta, skulle det omräknade årsresultatet och det egna kapitalet per den 31 december 2022 ha varit för AUD 2,4 (1,9) MSEK, för EUR 5,2 (1,5) MSEK, för GBP 4,7 (2,1) MSEK respektive för NOK 0,5 (0,8) MSEK högre/lägre. Förändringar av den svenska kronan i förhållande till övriga valutor bedöms inte ha någon väsentlig påverkan på årets resultat.

Under året har Camurus använt derivat för att säkra 50-70 procent av inflödet i AUD och GBP. Inga utestående derivat fanns vid utgången av året.

Balansexponering för tillgångar, som inkluderar kundfordringar och likvida medel (KSEK)

	2022-12-31	2021-12-31
EUR	140 573	64 100
GBP	110 124	47 766
AUD	53 097	39 885
USD	16 862	2 723
NOK	9 276	15 797
Andra valutor	7 428	5 041
Summa	337 361	175 312

Balansexponeringen för leverantörsskulder (KSEK)

	2022-12-31	2021-12-31
EUR	-36 976	-33 987
GBP	-17 014	-5 917
USD	-8 052	-1 026
CHF	-5 327	-515
AUD	-5 206	-1 503
Andra valutor	-2 007	-740
Summa	-74 582	-43 688

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION
STRATEGI
14
OPIOIDBEROENDE
20
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
29
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
38
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
44
HÅLLBARHET
49
AKTIEN
67
FINANSIELL INFORMATION
70
Förvaltningsberättelse
70
Risker
78
Koncernens rapport över totalresultat
81
Moderbolagets resultaträkning
81
Koncernens balansräkning
82
Moderbolagets balansräkning
83
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
84
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
84
Koncernens rapport över kassaflöden
85
Moderbolagets rapport över kassaflöden
85
Noter 1-30
86
Intygande
113
Revisionsberättelse
114
Bolagsstyrningsrapport
118
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
125
Nyckeltal och definitioner
126
Styrelse
127
Koncernledning
129
Årsstämma 2023
131

Koncernen, 31 december 2022

	Upp till en månad	1 till 3 månader	3 till 12 månader	1 till 5 år
Leverantörsskulder	72 271	7 482	5 795	–
Leasingskulder	815	1 630	7 336	18 435
Övriga kortfristiga skulder	190	–	–	–
Summa	73 276	9 112	13 131	18 435

Koncernen, 31 december 2021

	Upp till en månad	1 till 3 månader	3 till 12 månader	1 till 5 år
Leverantörsskulder	52 638	154	65	–
Leasingskulder	661	1 322	5 895	20 627
Övriga kortfristiga skulder	190	–	–	–
Summa	53 489	1 476	5 960	20 627

b) Kreditrisk

Kreditrisk uppstår genom likvida medel och tillgodohavanden hos banker och finansinstitut samt kreditexponeringar gentemot kunder, grossister och detaljister, inklusive utestående fordringar och avtalade transaktioner. Endast banker och finansinstitut som återfinns bland de fyra största svenska bankerna enligt Standard & Poor’s rating-lista accepteras. Före avtal ingås kreditkontrolleras koncernens kunder varvid information om kundernas finansiella ställning inhämtas från olika kreditupplysnings företag. Även andra faktorer beaktas i den samlade bedömningen. Kundernas finansiella ställning följs även upp och prövas löpande. Uppföljning av kundfordringar sker löpande med kontroll över förfallna kundfakturor. Ledningen förväntar sig inte några förluster till följd av utebliven betalning då koncernens motpartners huvudsakligen utgörs av stora företag varför kreditrisken för närvarande bedöms som låg.

c) Likviditetsrisk

Koncernen följer noga rullande prognoser för koncernens likviditetsreserv för att säkerställa att koncernen har tillräckligt med kassamedel för att möta behovet i den löpande verksamheten. Nedanstående tabell analyserar koncernens icke derivata finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen. De belopp som anges i tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade kassaflödena.

3.2 HANTERING AV KAPITAL

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den kan fortsätta att generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter samt att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. För att upprätthålla eller justera kapitalstrukturen, kan koncernen utfärda nya aktier eller sälja tillgångar för att minska skulderna. Verksamheten har finansierats genom genererade vinstmedel från framgångsrika forsknings- och utvecklingsarbeten, produktförsäljning samt genom nyemission av aktier. Eget kapital betraktas därför som koncernens kapital.

3.3 BERÄKNING AV VERKLIGT VÄRDE

Koncernen innehar inga instrument som värderas till verkligt värde. Det verkliga värdet på kortfristiga fordringar och skulder motsvarar dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION
STRATEGI
14
OPIOIDBEROENDE
20
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
29
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
38
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
44
HÅLLBARHET
49
AKTIEN
67
FINANSIELL INFORMATION
70
Förvaltningsberättelse
70
Risker
78
Koncernens rapport över totalresultat
81
Moderbolagets resultaträkning
81
Koncernens balansräkning
82
Moderbolagets balansräkning
83
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
84
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
84
Koncernens rapport över kassaflöden
85
Moderbolagets rapport över kassaflöden
85
Noter 1-30
86
Intygande
113
Revisionsberättelse
114
Bolagsstyrningsrapport
118
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
125
Nyckeltal och definitioner
126
Styrelse
127
Koncernledning
129
Årsstämma 2023
131

Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Koncernledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Det är en risk att de uppskattningar som görs för redovisningsändamål inte motsvarar det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan.# Intäktsredovisning
Camurus har komplexa kundavtal och ledningen måste göra bedömningar och uppskattningar vid tillämpningen av intäktsredovisningsprinciperna. I avsnittet Redovisningsprinciper avseende intäkter anges de områden där bedömningar och uppskattningar behöver göras. Områden som är viktiga i bedömningen är uppdelningar och identifiering av de olika åtagandena i kontrakten, hur priset på dessa åtaganden ska allokeras, när i tiden och på vilket sätt åtagandena skall redovisas (vid ett tillfälle eller över tiden). Camurus måste också avgöra om ett avtal som innehåller en licens att nyttja Camurus immateriella rättighet är en rättighet att använda, vilken redovisas vid en given tidpunkt, eller om det är en rättighet till åtkomst, vilken redovisas över tid.

Rabatter och returer

Intäkter från produktförsäljning redovisas när Camurus har uppfyllt sitt prestationsåtagande, dvs vanligtvis vid leverans av varorna till de återförsäl- jare och distributörer som är koncernens kunder. Då faktiska och slutliga förhållanden avseende rabatter för försäljning i innevarande period inte alltid är kända vid bokslutet baseras vissa avräk- ningar från bruttointäkterna på uppskattningar. Vidare har återförsäljare rätt att returnera osålda varor varför koncernen uppskattar och redovisar ett avdrag för framtida evantuella returer. Se även not 2.14 avseende intäktsredovisning. De bedöm- ningar som ledningen gör påverkar under vilken period och till vilket belopp intäkten redovisas.

Varulager

Inkurans

Varulager består av råmaterial för tillverkning, tillverkat halvfabrikat och färdiga varor av bolagets marknadsförda produkter. Produkter som inte blir godkända vid kvalitetskontroll i samband med tillverkning kostnadsförs direkt. Färdigvarulager värderas löpande med hänsyn till återstående hållbarhetstid hos produkterna och inkuransbe- dömningen uppdateras regelbundet och baseras huvudsakligen på historisk inkurans och försäl- ningsprognoser. En kraftigt ändrad efterfrågan på en produkt alternativt förändrad hållbarhetstid skulle kunna leda till en ökad risk för inkurans och därmed ett nedskrivningsbehov. Camurus verkar inom läkemedelsbranschen, en bransch som regleras och kontrolleras av ett flertal myndigheter inom och utom Sverige. Dessa myndigheters beslut kan göra att de lagerhållna produkternas hållbarhets-

Tid

kan komma att ändras. De bedömningar som ledningen gör påverkar under vilken period och till vilket belopp inkurans skall redovisas.

Balanserade utgifter för produktutveckling

Koncernen aktiverar utgifter hänförliga till produkt- utvecklingsprojekt i den omfattning de bedöms uppfylla kriterierna enligt IAS 38 p. 57 (se not 2.6 Immateriella tillgångar). Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen avse- ende eventuellt nedskrivningsbehov. Prövning av nedskrivningsbehov för balanserade utgifter för utveckling har därför utförts för att säkerställa att det redovisade värdet inte överstiger återvinnings- värdet. De väsentliga antaganden som använts för beräkningar av nyttjandevärden innefattar:
* Marknadsstorlek
* Förväntad marknadsandel
* Förväntade ekonomiska fördelar
* Diskonteringsränta
* Förväntad tillväxttakt

Uppskjuten skattefordran

I den redovisade uppskjutna skattefordran ingår samtliga uppkomna underskott. Företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar gällande möjligheten att utnyttja underskottsavdragen och de temporära skillnader som ligger till grund för den redovisade skatte- fordran.

Leasingavtal

Se not 26.

96 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI
14
3. OPIOIDBEROENDE
20
4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
29
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
38
6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
44
7. HÅLLBARHET
49
8. AKTIEN
67
9. FINANSIELL INFORMATION
70
Förvaltningsberättelse
70
Risker
78
Koncernens rapport över totalresultat
81
Moderbolagets resultaträkning
81
Koncernens balansräkning
82
Moderbolagets balansräkning
83
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
84
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
84
Koncernens rapport över kassaflöden
85
Moderbolagets rapport över kassaflöden
85
Noter 1-30
86
Intygande
113
Revisionsberättelse
114
Bolagsstyrningsrapport
118
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
125
Nyckeltal och definitioner
126
Styrelse
127
Koncernledning
129
Årsstämma 2023
131

Not 5 Segmentsinformation

Rörelsens kostnader presenteras i totalresultat- rapporten med en klassificering baserad på funk- tionerna ”Kostnader för sålda varor”, ”Marknads- och försäljningskostnader”, ”Administrationskostnader”

Intäkter fördelade per produkter och tjänster

Koncernen	Moderbolaget
2022	2021
Produktförsäljning 1)	934 974
Försäljning utvecklings- relaterade varor och tjänster	12 446
Licensintäkter och milstolpesersättningar	8 920
Koncernintern försäljning	–
Summa	956 340

1) Avser försäljning av Buvidal och episil

Intäkter fördelade per geografiskt område

Koncernen	Moderbolaget
2022	2021
Europa (varav Sverige)	545 297 (68 250)
Australien	355 001
USA	19 608
Andra geografiska områden	36 434
Summa	956 340

Intäkter om cirka 355,0 (227,7) MSEK för 2022 avser en enskild extern kund. Av Koncernens anläggningstillgångar finns 99,8 procent i Sverige. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, i kon- cernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelseseg- ment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande besluts- fattaren. I den interna rapporteringen till verkstäl- lande direktören används endast ett segment.

Not 6 Kostnader fördelade på kostnadsslag

Fördelning av kostnadsslag

Koncernen	Moderbolaget
2022	2021
Råmaterial och förnödenheter	103 265
Övriga kostnader 1) 2)	374 422
Lokal-/driftskostnader inklusive laboratoriekostnader	139 918
Kostnader för ersättningar till anställda (Not 9)	261 540
Av- och nedskrivningar (Not 14 och 15)	12 936
Summa kostnader för sålda varor, forskning och utveckling, försäljning och administration	892 081

1) Inkluderande kostnader som ligger till grund för forsknings- och utvecklingsarbeten samt för moderbolaget kostnader för tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning från dotterbolagen med 153 355 (158 757) KSEK.
2) Nedlagda kostnader för partnerfinansierade aktiviteter inom forskning och utveckling under perioden har i allt väsentligt motsvarat storleken på intäkterna. Se även not 5 Segmentsinformation och posten ”Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster”. samt ”Forsknings- och utvecklingskostnader”.

Summan av de funktionsindelade kostnaderna fördelade sig på följande kostnadsslag.

97 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022
1. INTRODUKTION
2. STRATEGI
14
3. OPIOIDBEROENDE
20
4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
29
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
38
6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
44
7. HÅLLBARHET
49
8. AKTIEN
67
9. FINANSIELL INFORMATION
70
Förvaltningsberättelse
70
Risker
78
Koncernens rapport över totalresultat
81
Moderbolagets resultaträkning
81
Koncernens balansräkning
82
Moderbolagets balansräkning
83
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
84
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
84
Koncernens rapport över kassaflöden
85
Moderbolagets rapport över kassaflöden
85
Noter 1-30
86
Intygande
113
Revisionsberättelse
114
Bolagsstyrningsrapport
118
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
125
Nyckeltal och definitioner
126
Styrelse
127
Koncernledning
129
Årsstämma 2023
131

Not 7 Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter	Koncernen	Moderbolaget
2022	2021	2022
Valutakursvinster (not 13)	–	1 783
Nettovinst vid avyttring av anläggningstillgångar	6 961	–
Övriga poster	736	924
Summa övriga rörelseintäkter	7 697	2 707

Not 8 Ersättningar till revisorn

Revision och övriga tjänster	Koncernen	Moderbolaget
2022	2021	2022
PwC
Revisionsuppdraget	1 546	1 241
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	22	74
Skatterådgivning	–	17
Övriga tjänster	93	201
Summa	1 661	1 533
Övriga revisorer
Revisionsuppdraget	250	149
Summa	250	149

Not 9 Anställda, personalkostnader, ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare

Medelantal anställda (varav kvinnor)

Koncernen	Moderbolaget
2022	2021
Sverige	101 (67)
England	8 (4)
Tyskland	14 (9)
Norge	2 (1)
Finland	2 (0)
Frankrike	7 (6)
Australien	9 (6)
Spanien	7 (2)
Danmark	1 (1)
Belgien	1 (0)
Österrike	1 (1)
Summa	152 (97)

Könsfördelning i Koncernen för styrelseledamöter och övriga ledande befattningshavare, antal på balansdagen (varav kvinnor)

Koncernen	Moderbolaget
2022	2021
Styrelseledamöter 1)	10 (3)
Verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare	10 (3)

1) Verkställande direktör, Chief Commercial Officer samt ekonomichef, som ingår i styrelsen redovisas även som verkställande direktör och ledande befattningshavare.# FINANSIELL INFORMATION / NOTER

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse
Risker
Koncernens rapport över totalresultat
Moderbolagets resultaträkning
Koncernens balansräkning
Moderbolagets balansräkning
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Koncernens rapport över kassaflöden
Moderbolagets rapport över kassaflöden
Noter 1-30
Intygande
Revisionsberättelse
Bolagsstyrningsrapport
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
Nyckeltal och definitioner
Styrelse
Koncernledning
Årsstämma 2023

Löner, andra ersättningar och sociala kostnader	Koncernen	Moderbolaget	Koncernen	Moderbolaget
	2022	2021	2022	2021
Löner och andra ersättningar 1)	186 742	145 343	119 358	86 341
Sociala avgifter	50 524	30 539	39 727	22 897
Pensionskostnader	24 274	21 421	20 521	18 338
Summa	261 540	197 303	179 606	127 576

Löner och andra ersättningar fördelade mellan styrelseledamöter och vd samt övriga anställda (varav bonus)	Koncernen	Moderbolaget	Koncernen	Moderbolaget
	2022	2021	2022	2021
Styrelseledamöter, verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare 1)	36 064	28 919	30 192	24 479
	(5 624)	(3 889)	(4 612)	(2 975)
Övriga anställda	150 678	116 424	89 166	61 862
Summa	186 742	145 343	119 358	86 341

1) I fast lön ingår utbetald och intjänad stay-on bonus enligt villkor i teckningsoptionsprogrammet TO2020/2023. Se även not 24 och 28.

Pensionskostnader	Koncernen	Moderbolaget	Koncernen	Moderbolaget
	2022	2021	2022	2021
Styrelseledamöter, verkställande direktör och andra ledande befattningshavare	6 118	6 189	6 051	6 083
Övriga anställda	18 156	15 232	14 470	12 255
Summa	24 274	21 421	20 521	18 338

För ersättningar och övriga förmåner till styrelsen och ledande befattningshavare se not 28. Transaktioner med närstående samt not 24 Långsiktiga incitamentsprogram.

Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare

Årsstämman 2020 beslutade att godkänna styrelsens förslag gällande riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare enligt nedanstående. Med ledande befattningshavare avses i detta sammanhang Camurus vd och de vid var tid till vd rapporterande chefer som också ingår i företagets ledning. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. I den mån styrelseledamot utför arbete för Camurus vid sidan av styrelseuppdraget ska dessa riktlinjer gälla även för eventuell ersättning (t.ex. konsultarvode) för sådant arbete.

Riktlinjernas främjande av Camurus affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet

Camurus vision är att vara världsledande inom avancerade läkemedelsformuleringar och tillhandahålla innovativa medicinska produkter som väsentligen förbättrar behandlingen för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. En framgångsrik implementering av Camurus affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. Målsättningen med Camurus ersättningspolicy för ledande befattningshavare är därför att erbjuda konkurrenskraftig och marknadsmässig totalersättning, så att kompetenta och skickliga medarbetare kan attraheras, motiveras och behållas. Ytterligare information om Camurus affärsstrategi finns på camurus.com.

Camurus har pågående långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram som har beslutats av bolagsstämman och därför inte omfattas av dessa riktlinjer. Programmen omfattar samtliga anställda i Camurus och syftar till att ge anställda möjlighet att ta del av bolagets framtida resultat- och värdeutveckling genom att främja delaktighet i och ansvarstagande för bolaget. De aktierelaterade incitamentsprogrammen syftar även till att stärka Camurus förmåga att rekrytera och behålla kompetenta, motiverade och engagerade medarbetare. För deltagande i redan implementerade program krävs egen investering och flerårig innehavstid och incitamentsprogrammens utfall relaterar till utvecklingen av bolagets aktiekurs på Nasdaq Stockholm. För mer information om dessa program se Camurus hemsida camurus.com.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen till ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig och utgöras av fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och övriga förmåner. Bolagsstämman kan därutöver, och oberoende av dessa riktlinjer, besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.

Fast kontantlön

Fast kontantlön ska vara marknadsmässig och fastställas utifrån den enskilda befattningshavarens ansvar, befogenhet, kompetens och erfarenhet.

Rörlig kontantersättning

Den rörliga kontantersättningen ska baseras på förutbestämda, väldefinierade och mätbara finansiella och icke-finansiella mål för koncernen respektive på grupp- och individnivå, t.ex. intäkter från produktförsäljning, rörelseresultat, myndighetsgodkännande, marknadslansering eller start av kliniska studier för bolagets produktkandidater och produkter. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den sammanlagda fasta kontantlönen under mätperioden för målen. Mätperioden för målen för rörlig kontantersättning kan vara ett eller flera år. Målen för rörlig kontantersättning ska vara utformade så att de främjar Camurus utveckling, affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en koppling till bolagets finansiella utvecklig över tid och utvecklingen i bolagets läkemedelsprojekt, som till sin natur är långsiktiga.

Pensionsförmåner

Pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, för vd och övriga ledande befattningshavare, ska vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av gällande kollektivavtalad tjänstepension (ITP). Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i enlighet med ITP. Pensionspremierna ska uppgå till högst 35 procent av den pensionsgrundande lönen om inte andra premie-nivåer gäller enligt tillämplig ITP-plan.

Övriga förmåner

Övriga förmåner, som får innefatta bland annat sjukvårdsförsäkring och bilförmån, ska tillämpas med restriktivitet. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den fasta kontantlönen.

Extraordinär ersättning

Ytterligare kontantersättning kan utgå som engångsarrangemang vid extraordinära omständigheter i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande ett års fast kontantlön. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet och ska tillämpas med mycket stor restriktivitet.

Utländska anställningsförhållanden

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och övriga förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt som möjligt ska tillgodoses.

Ersättning till styrelseledamöter

För de fall styrelseledamot (inklusive genom helägt bolag) utför tjänster för Camurus utöver styrelsearbetet kan särskilt kontant arvode för detta betalas (konsultarvode) förutsatt att sådana tjänster bidrar till implementeringen av Camurus affärsstrategi och tillvaratagandet av Camurus långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Det årliga konsultarvodet ska vara marknadsmässigt och sättas i relation till nyttan för Camurus och får för respektive styrelseledamot aldrig överstiga styrelsearvodet per år. Ersättning till styrelseledamot, liksom övriga villkor, beslutas av styrelsen.

Fastställande av utfall för rörlig kontantersättning m.m.

Ersättningsutskottet ska för styrelsen bereda, följa och utvärdera frågor rörande rörlig kontantersättning. När mätperioden för uppfyllelse av målen för utbetalning av rörlig kontantersättning har avslutats ska det fastställas i vilken utsträckning som dessa har uppfyllts. Bedömningar huruvida finansiella mål har uppfyllts ska baseras på reviderad finansiell information för aktuell period. Rörlig ersättning till vd samt rörlig ersättning till övriga ledande befattningshavare som baseras på mål på koncernnivå beslutas av styrelsen utifrån ersättningsutskottets rekommendationer. Rörliga ersättningar till övriga befattningshavare som baseras på mål på grupp- eller individnivå beslutas av vd. Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslutad mätperiod eller vara föremål för uppskjuten utbetalning. Program och kriterier för rörlig kontantersättning bör utformas så att styrelsen, om exceptionella ekonomiska förhållanden råder, har möjlighet att begränsa eller underlåta utbetalning av rörlig kontantersättning om en sådan åtgärd bedöms som rimlig och förenlig med bolagets ansvar gentemot aktieägare, anställda och övriga intressenter.

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse
Risker
Koncernens rapport över totalresultat
Moderbolagets resultaträkning
Koncernens balansräkning
Moderbolagets balansräkning
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
Koncernens rapport över kassaflöden
Moderbolagets rapport över kassaflöden
Noter 1-30
Intygande
Revisionsberättelse
Bolagsstyrningsrapport
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
Nyckeltal och definitioner
Styrelse
Koncernledning
Årsstämma 2023Styrelsen ska ha möjlighet att enligt lag eller avtal helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som utbetalats på felaktiga grunder.

Anställningstid och upphörande av anställning

Ledande befattningshavare ska vara anställd tills- vidare.

För vd ska vid anställningens upphörande gälla en uppsägningstid om högst tolv månader vid uppsägning från bolagets sida. Fast kontantlön under uppsägningstid och eventuellt avgångs- vederlag för vd ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för 24 månader. Vid uppsägning från vd:s sida får gälla en uppsägningstid om högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag.

Mellan Camurus och övriga ledande befattnings- havare ska gälla en uppsägningstid om högst tolv månader vid uppsägning från bolagets sida och högst sex månader vid uppsägning från befattnings- havarens sida. Fast kontantlön under uppsägnings- tid och eventuellt avgångsvederlag ska samman- taget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för tolv månader. Avgångs- vederlag ska inte utgå vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida.

Ledande befattningshavare ska kunna ersättas för konkurrensbegränsande åtaganden efter anställ- ningens upphörande, dock endast i den mån avgångsvederlag inte utgår för motsvarande tids- period. Sådan ersättning ska syfta till att ersätta befattningshavaren för skillnaden mellan den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen och den (lägre) inkomst som erhålls, eller skulle kunna erhållas, genom nytt anställningsavtal, upp- drag eller egen verksamhet. Ersättningen får beta- las under den tid som det konkurrensbegränsande åtagandet är tillämpligt, dock som längst under en period om sex månader efter anställningens upphörande.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Camurus anställda beaktats genom att upp- gifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättnings- utskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna

Inom styrelsen finns ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman.

Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- 100 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 havare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Camurus. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens respektive ersättningsutskottets behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte styrelse- ledamot, vd eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.

Avvikelse från riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Camurus ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

Finansiella intäkter

Koncernen		Moderbolaget
2022	2021	2022	2021
Ränteintäkter cashpool	160	171	160
Ränteintäkter övrigt	2	535	–
Finansiella intäkter	2 695	171	2 657

Finansiella kostnader

Koncernen		Moderbolaget
2022	2021	2022	2021
Räntekostnader cashpool	-16	–	-16
Räntekostnader övrigt	-1	510	-1
Finansiella kostnader	-1 526	-1 365	-227
Summa finansiella poster netto	1 169	-1 194	2 430

Not 10 Finansiella intäkter och kostnader/ Övriga ränteintäkter och räntekostnader samt liknande resultatposter

Inkomstskatt

Koncernen		Moderbolaget
2022	2021	2022	2021
Aktuell skatt:
Aktuell skatt på årets resultat 1)	-8 024	-7 510	–
Justeringar avseende tidigare år	480	204	–
Summa aktuell skatt	-8 024	-7 510	–
Uppskjuten skatt (se not 16)	-9 548	28 832	-14 038
Summa uppskjuten skatt	-9 548	28 832	-14 038
Inkomstskatt	-17 572	21 322	-14 038

1) Hänförligt till dotterbolag .

Koncernen		Moderbolaget
2022	2021	2022	2021
Resultat före skatt	73 125	-111 768	62 509
Skatt vid svensk skattesats på 20,6%	-15 064	23 024	-12 877
Skatteeffekter av:
- Ej skattepliktiga intäkter	33 229	33 229	–
- Ej avdragsgilla kostnader	-1 890	-258	-1 194
- Justering avseende tidigare år	480	204	–
- Skillnad i utländska skattesatser	-1 131	-1 879	–
- Justering för sänkt inkomstskattesats i Sverige	–	2	–
Skattekostnad	-17 572	21 322	-14 038

Not 11 Inkomstskatt

Inkomstskatten på resultatet skiljer sig från det teoretiska belopp som skulle ha framkommit vid användning av vägd genomsnittlig skattesats för resultaten i de konsoliderade företagen enligt följande: Vägd genomsnittlig skattesats för koncernen är 24,0 procent (19,1 procent) och för moderbolaget 22,5 procent (20,8 procent).

101 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131

Resultat per aktie

(a) Före utspädning

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.

	2022	2021
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare	55 553	-90 446
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)	55 067	54 451

(b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestå- ende stamaktier för utspädningseffekten av samt- liga potentiella stamaktier. Moderföretaget har en kategori av potentiella stamaktier med utspädnings- effekt; teckningsoptioner. För teckningsoptioner görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som årets genom- snittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående teckningsoptioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att teckningsoptionerna utnyttjas.

	2022	2021
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare	55 553	-90 446
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)	55 067	54 451
Justering för teckningsoptioner (tusental)	2 103	1 777
Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental)	57 171	56 228

Not 12 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året

Immateriella tillgångar

Koncernen		Moderbolaget
2022	2021	2022	2021
Valutakursvinster	–	1 783	–
Valutakursförluster	-6 269	–	-6 415
Summa valutakursdifferenser	-6 269	1 783	-6 415
i resultaträkningen

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Koncernen	2022-12-31	2021-12-31
Ingående anskaffningsvärde	51 062	50 110
Upparbetning	–	952
Avyttring	-22 906	–
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	28 156	51 062
Ingående avskrivningar	-17 349	-13 513
Avskrivningar	-2 829	-3 836
Avyttring	15 619	–
Utgående ackumulerade avskrivningar	-4 559	-17 349
Redovisat värde	23 597	33 713

1) Beloppet avser kliniska studier av Buvidal i Australien, Tyskland och England.
2) Beloppet avser episil samt pågående kliniska studier av Buvidal i Australien, Tyskland och England.

I nedskrivningsprövningen utgörs återvinningsvärdet av den kassagenererande enhetens beräknade nyttjandevärde. Avskrivningskostnader på 2 829 (3 836) KSEK ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader.

Not 13 Valutakursdifferenser

Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt nedan. Nettot redovisas som en övrig rörelseintäkt i resultaträkningen.

Not 14 Immateriella tillgångar# FINANSIELL INFORMATION / NOTER

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION
STRATEGI 14
OPIOIDBEROENDE 20
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44
HÅLLBARHET 49
AKTIEN 67
FINANSIELL INFORMATION 70

Förvaltningsberättelse 70

Risker 78

Koncernens rapport över totalresultat 81

Moderbolagets resultaträkning 81

Koncernens balansräkning 82

Moderbolagets balansräkning 83

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84

Koncernens rapport över kassaflöden 85

Moderbolagets rapport över kassaflöden 85

Noter 1-30 86

Intygande 113

Revisionsberättelse 114

Bolagsstyrningsrapport 118

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125

Nyckeltal och definitioner 126

Styrelse 127

Koncernledning 129

Årsstämma 2023 131

Materiella anläggningstillgångar

	Koncernen		Moderbolaget
	2022-12-31	2021-12-31	2022-12-31	2021-12-31
Ingående anskaffningsvärde	31 224	27 224	30 976	26 985
Inköp	1 905	3 991	1 905	3 991
Omräkningsdifferens	19	9	–	–
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	33 148	31 224	32 881	30 976
Ingående avskrivningar	-21 342	-18 419	-21 210	-18 324
Avskrivningar	-2 525	-2 918	-2 504	-2 886
Omräkningsdifferens	-11	-5	–	–
Utgående ackumulerade avskrivningar	-23 878	-21 342	-23 714	-21 210
Redovisat värde	9 270	9 882	9 167	9 766

Not 15 Materiella anläggningstillgångar
Avskrivningskostnader på 2 525 (2 918) KSEK ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader.

Not 16 Uppskjuten skatt
Uppskjutna skattefordringar och -skulder fördelas enligt följande:

	Koncernen		Moderbolaget
	2022-12-31	2021-12-31	2022-12-31	2021-12-31
Uppskjutna skattefordringar
Uppskjutna skattefordringar som ska utnyttjas efter mer än 12 månader	231 644	340 380	231 644	340 380
Uppskjutna skattefordringar som ska utnyttjas inom 12 månader	94 760	–	94 760	–
Summa uppskjutna skattefordringar	326 404	340 380	326 404	340 380
Uppskjutna skatteskulder
Uppskjutna skatteskulder som ska utnyttjas efter mer än 12 månader	-1 383	-5 336	–	–
Uppskjutna skatteskulder som ska utnyttjas inom 12 månader	-354	-891	–	–
Summa uppskjutna skatteskulder	-1 737	-6 227	–	–
Uppskjutna skatteskulder/skatteskulder	324 667	334 153	326 404	340 380

	Koncernen		Moderbolaget
	2022	2021	2022	2021
Bruttoförändringen avseende uppskjutna skatter
Ingående balans	334 153	305 116	340 380	313 096
Emissionskostnader bokförda över eget kapital			62 204	62 204
Redovisning i resultaträkningen (Not 11)	-9 548	28 832	-14 038	27 079
Utgående balans	324 667	334 153	326 404	340 380

Förändring i uppskjutna skattefordringar och skatteskulder under året, som har redovisats i resultaträkningen, utan hänsyn tagen till kvittningar som gjorts inom samma skatterättsliga jurisdiktion, framgår nedan:

Uppskjutna skatteskulder

	Koncernen
	Obeskattade reserver	Immateriella tillgångar	Materiella tillgångar	Personal- options- program
Per 1 januari 2021	-766	-7 539	324	–
Redovisat i resultaträkningen	48 594	94	1 016	1 753
Per 31 december 2021	-718	-6 945	418	1 016
Per 1 januari 2022	-718	-6 945	418	1 016
Redovisat i resultaträkningen	–	2 083	-14	2 421
Per 31 december 2022	-718	-4 862	405	3 437

Uppskjutna skattefordringar

	Moderbolaget
	Skatte- effekt på underskott	Temporära skillnader	Summa
Per 1 januari 2021	312 193	902	313 096
Redovisat över eget kapital	204	–	204
Redovisat i resultaträkningen	25 509	1 570	27 079
Per 31 december 2021	337 907	2 472	340 380
Per 1 januari 2022	337 907	2 472	340 380
Redovisat över eget kapital	62	–	62
Redovisat i resultaträkningen	-14 219	181	-14 038
Per 31 december 2022	323 750	2 653	326 404

I uppskjutna skattefordringar ingår 1 577,8 MSEK, varav 1 645,6 MSEK taxerade, som avser underskotts-avdrag för Camurus AB. För mer information se not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar.

Namn	Org.nummer	Registrer- ings och verksam- hetsland	Kapital- andel	Antal aktier	Redovisat värde
				2022-12-31	2021-12-31
Camurus Inc	43-1648843	USA	100%	1 000	83
Cubosome Inc	43-1648841	USA	100%	1 000	83
Camurus Development AB	556421-1208	Sverige	100%	3 591	407
Camurus GmbH	HRB727015	Tyskland	100%	25 000	243
Camurus Ltd	10571011	UK	100%	0	0
Camurus Oy	2864875-7	Finland	100%	25 000	238
Camurus AS	920137253	Norge	100%	250 000	253
Camurus SAS	67838703114	Frankrike	100%	25 000	238
Camurus Pty Ltd	627784605	Australien	100%	40 000	255
Camurus S.L	B88343363	Spanien	100%	25 000	262
Camurus ApS	40486585	Danmark	100%	180 000	255
Camurus BV	0753.912.209	Belgien	100%	1 000	260
Camurus Austria GmbH	FN 560172h	Österrike	100%	1 354	354
Summa					2 931

Moderbolaget

	Per 1 januari 2022	Per 1 januari 2021	Förändring under året	Förändring under året	IFRS 2 personaloptionsprogram 1)	IFRS 2 personaloptionsprogram 1)	Per 31 december 2022	Per 31 december 2021
	6 759	2 577	–	354	7 629	3 828	14 388	6 759

Not 17 Andelar i koncernföretag
1) Dotterbolagens IFRS 2 kostnader avseende personaloptionsprogrammen ESOP2021/2024 och ESOP2022/2026 som beslutades av årstämman 2021 respektive 2022. IFRS 2 kostnaderna är inte fördelade per dotterbolag i tabellen nedan. Moderbolaget innehar andelar i följande dotterföretag:

Den utgift för varulagret som kostnadsförts i koncernen ingår i posten kostnader för såld vara och uppgår till 91,1 (76,9) MSEK.

Not 18 Varulager

	Koncernen		Moderbolaget
	2022-12-31	2021-12-31	2022-12-31	2021-12-31
Lager färdig vara	39 161	24 266	28 091	17 588
Produkter i arbete	38 027	28 855	38 027	28 855
Lager av råvaror	30 243	54 081	30 243	54 081
Summa	107 431	107 202	96 361	100 524

Tillgångar i balansräkningen

	Koncernen
	2022-12-31	2021-12-3
Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde
Kundfordringar	196 863	135 994
Likvida medel	565 539	411 575
Summa	762 402	547 569

Skulder i balansräkningen

	2022-12-31	2021-12-31
Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde
Leverantörsskulder	85 548	52 857
Övriga kortfristiga skulder	190	190
Summa	85 738	53 047

Not 19 Finansiella instrument per kategori
I nedanstående tabell presenteras koncernens finansiella tillgångar och skulder, klassificerade i kategorierna enligt IFRS 9.

Not 20 Kundfordringar

	Koncernen		Moderbolaget
	2022-12-31	2021-12-31	2022-12-31	2021-12-31
Kundfordringar	197 384	136 677	157 831	109 781
Reserv för osäkra fordringar	-521	-683	-521	-683
Kundfordringar netto	196 863	135 994	157 310	109 098

Per den 31 december 2022 var kundfordringar uppgående till 14 108 (33 297) KSEK förfallna men utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. De förfallna fordringarna avser ett antal kunder vilka tidigare inte haft några betalningssvårigheter.

Analys av kundfordringar

	Koncernen		Moderbolaget
	2022-12-31	2021-12-31	2022-12-31	2021-12-31
1-30 dagar	20 668	33 221	20 668	33 221
31-60 dagar	690	1 857	690	1 857
> 61 dagar	-7 250	-1 782	-7 250	-1 782
Summa förfallna kundfordringar	14 108	33 297	14 108	33 297

Redovisade belopp, per valuta, för kundfordringar

	Koncernen		Moderbolaget
	2022-12-31	2021-12-31	2022-12-31	2021-12-31
GBP	61 527	29 022	61 527	29 022
EUR	58 793	44 716	58 793	44 716
AUD	39 553	26 896	–	–
USD	15 263	2 266	15 263	2 266
SEK	9 325	14 325	9 325	14 325
NOK	6 561	14 270	6 561	14 270
Andra valutor	5 841	4 499	5 841	4 499
Summa kundfordringar	196 863	135 994	157 310	109 098

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI 14

3. OPIOIDBEROENDE 20

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44

7. HÅLLBARHET 49

8. AKTIEN 67

9. FINANSIELL INFORMATION 70

Förvaltningsberättelse 70

Risker 78

Koncernens rapport över totalresultat 81

Moderbolagets resultaträkning 81

Koncernens balansräkning 82

Moderbolagets balansräkning 83

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84

Koncernens rapport över kassaflöden 85

Moderbolagets rapport över kassaflöden 85

Noter 1-30 86

Intygande 113

Revisionsberättelse 114

Bolagsstyrningsrapport 118

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125

Nyckeltal och definitioner 126

Styrelse 127

Koncernledning 129

Årsstämma 2023 131

Not 21 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Koncernen	Moderbolaget
2022-12-31	2021-12-31	2022-12-31	2021-12-31
Förutbetalda kostnader	16 989	5 964	16 174
Upplupen intäkt	6 741	680	6 741
Summa	23 730	6 644	22 915

Not 22 Likvida medel/Kassa och bank

I likvida medel i balansräkningen och kassaflödesanalysen ingår:

Koncernen	Moderbolaget
2022-12-31	2021-12-31	2022-12-31	2021-12-31
Banktillgodohavanden	565 539	411 575	495 212
Summa	565 539	411 575	495 212

Not 23 Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital

Aktiekapitalet består av 55 423 043 aktier med kvotvärdet 0,025 kr. Aktierna har ett röstvärde på en (1) röst per aktie. Alla aktier som emitterats av moderföretaget är till fullo betalda.

Not	Antal aktier (tusental)	Aktie- kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Summa
Per 1 januari 2021	54 234	1 356	1 797 084	1 798 440
Utnyttjande av teckningsoptioner	595	15	79 361	79 376
Personaloptionsprogram	24	–	11 504	11 504
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt	–	–	-797	-797
Utgivande av teckningsoptioner	24	–	243	243
Per 31 december 2021	54 829	1 371	1 887 395	1 888 766
Per 1 januari 2022	54 829	1 371	1 887 395	1 888 766
Utnyttjande av teckningsoptioner	594	15	58 777	58 792
Personaloptionsprogram	24	–	27 799	27 799
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt	–	–	-238	-238
Per 31 december 2022	55 423	1 386	1 973 733	1 975 119

TECKNINGSOPTIONSPROGRAM TO2019/2022

Den 15 december 2022 avslutades teckningsperioden för det långsiktiga programmet TO2019/2022. Under året har 594 459 aktier tecknats till teckningskursen 98.90 SEK. Genom utnyttjandet av teckningsoptionerna tillfördes Camurus 58,8 MSEK före emissionskostnader.

TO2020/2023

I enlighet med ett bolagsstämmobeslut i maj 2020 infördes ytterligare ett incitamentsprogram; TO2020/2023 som riktar sig till bolagets personal och under vilket 1 200 000 teckningsoptioner givits ut och som ger rätt till teckning av lika många aktier under perioden 15 maj – 15 december 2023. 40 personer deltar i programmet och har sammanlagt tecknat 200 575 optioner. Överlåtelse av teckningsoptioner till framtida anställda får inte ske efter årsstämman 2021. Utspädningseffekten vid maximalt utnyttjande av tecknade optioner motsvarar 0,4 procent av aktiekapitalet och röstetalet. Teckningskursen för teckning av aktier vid utnyttjande av optionerna bestämdes till 169,50 SEK. Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black & Scholes modell och förvärvades av deltagarna till marknadspris. För information om potentiell utspädning för nya aktier vid utnyttjande av tecknade optioner, teckningskurs samt verkligt värde för optionerna, se tabell sist i denna not.

Som en del av programmet erhåller deltagaren en tredelad stay-on bonus i form av ett bruttolöne-

Not 24 Långsiktiga incitamentsprogram

tillägg från bolaget sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna. Första bonusutbetalningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna, skedde i samband med att deltagaren erlade betalning för teckninsoptionerna. Andra bonusutbetalningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna, skedde i juli 2021, förutsatt att deltagaren vid den tidpunkten kvarstod i sin anställning (eller motsvarande) inom koncernen. Tredje bonusutbetalningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna, skedde i juli 2022, förutsatt att deltagaren vid den tidpunkten kvarstod i sin anställning (eller motsvarande) inom koncernen. Med avvikelse från ovan angivna principer för bonusutbetalning kan styrelsen om erforderligt i enskilda fall besluta om alternativa utbetalningstidpunkter.

Kostnader, utspädning m.m.

Bolagets kostnad, inkl. lagstadgade sociala avgifter, för ”stay-on bonus” till deltagarna uppskattas, för tecknade optioner, uppgå till maximalt ca 11,9 MSEK före inkomstskatt. Det belopp deltagarna betalade när de gick med i programmet uppgick till 9,0 MSEK. I övrigt beräknas programmet inte medföra några kostnader av betydelse för bolaget. Av den anledningen har inga åtgärder för säkring av programmet vidtagits. Vid antagande av att samtliga hittills 200 575 teckande optioner utnyttjas för teckning av nya aktier kommer bolagets aktiekapital att öka med högst 5 014 kronor, medförande en maximal utspädningseffekt motsvarande ca 0,4 procent beräknat såsom antalet tillkommande aktier i förhållande till antalet befintliga aktier. Nyckeltalet resultat per aktie för helåret 2022 hade i sådant fall påverkat resultat per aktie med ca 0,00 kronor, vilket lämnat det oförändrat på 1,01 kronor. Ovanstående gäller med förbehåll för omräkningar av teckningsoptionerna enligt de sedvanliga omräkningsvillkor som finns i de fullständiga villkoren.

Personaloptionsprogram Incitamentsprogram 2021/2024

Vid årsstämman 6 maj 2021 beslutade aktieägarna att införa Incitamentsprogram 2021/2024 baserat på personaloptioner för bolagets anställda. Optionerna som tilldelas anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under perioden 1 juni – 16 december 2024 (utnyttjandeperioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets årsstämma 2021 och aktiekursen fastställdes till 263,50 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner. Totalt tilldelade personaloptioner uppgår till 967 400 stycken, varav till vd 60 000 samt till övriga ledande befattningshavare 216 500 stycken.

Personaloptionsprogram Incitamentsprogram 2022/2026

Vid årsstämman 12 maj 2022 beslutade aktieägarna att införa Incitamentsprogram 2022/2026 baserat på personaloptioner för bolagets anställda. Optionerna som tilldelas anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under perioden 1 juni 2025 – 31 mars 2026 (utnyttjandeperioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets årsstämma 2022 och aktiekursen fastställdes till 237,40 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner. Totalt tilldelade personaloptioner uppgår till 957 166 stycken, varav till vd 42 000 samt till övriga ledande befattningshavare 153 500 stycken.

Förändring i utestående incitamentsprogram	Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till
Per 1 januari 2022	1 908 934
Återkallade instrument
Incitamentsprogram 2021/2024	-154 750
Incitamentsprogram 2022/2026	-11 834
Utnyttjade instrument
TO2019/2022	-594 459
Tilldelade instrument
Incitamentsprogram 2021/2024	11 250
Incitamentsprogram 2022/2026	969 000
Förfallna instrument
TO2019/2022	-3 000
Total förändring	216 207
Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 31 december 2022	2 125 141

Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogrammen

Verkligt värde för optionerna vid implementering av programmen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid.Personaloptionens verkliga värde bestämdes till 61,18 kr för ESOP2021/2024 i samband med implementering av programmet den 10 juni 2021 respektive 59,45 kr för ESOP2022/2026 i samband med implementering av programmet den 1 juni 2022. För ytterligare information kring dessa program se protokoll från årsstämman 2021 respektive 2022 publicerat på bolagets hemsida, www.camurus.com.

Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier)

Fullt utnyttjande av tilldelade teckningsoptioner och personaloptioner per 31 december 2022 motsvarar sammanlagt 2 125 141 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,83 procent, se nedan sammanställning för mer information. Om beslutade men ej tilldelade personaloptioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 42 834 stycken, skulle den totala utspädning av aktieägare öka till 3,91 procent.

Program	Antalet aktier tecknade optioner berättigar till	Potentiell utspäd-ningseffekt för antalet tecknade optioner	Tecknings-period	Tecknings-kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt-jande av optionerna	Verkligt värde 3)	Antalet anställda som deltar i programmet
TO2020/2023	200 575 1)	0,36% 1)	15 maj 2023- 16 dec 2023	169,50	17 aug 2020: 44,70 kr 14 dec 2020: 50,70 kr 10 mar 2021: 75,50 kr	40
ESOP2021/2024	967 400 1)	1,75% 1)	1 jun 2024- 16 dec 2024	263,50	10 jun 2021: 61,18 kr	121
ESOP2022/2026	957 166	1,73%	1 jun 2025- 1 mar 2026	237,40	1 jun 2022: 59,45 kr	157
Summa	2 125 141	3,83%

1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.
2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta, och löptid.

FINANSIELL INFORMATION / NOTER

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHET
AKTIEN
FINANSIELL INFORMATION
- Förvaltningsberättelse
- Risker
- Koncernens rapport över totalresultat
- Moderbolagets resultaträkning
- Koncernens balansräkning
- Moderbolagets balansräkning
- Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
- Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
- Koncernens rapport över kassaflöden
- Moderbolagets rapport över kassaflöden
- Noter 1-30
- Intygande
- Revisionsberättelse
- Bolagsstyrningsrapport
- Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
- Nyckeltal och definitioner
- Styrelse
- Koncernledning
- Årsstämma 2023

Not 25 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Koncernen har leasingkontrakt för byggnader och tjänstebilar. Leasing av byggnader har generellt en leasingperiod på mellan 5 och 8 år. För avtal rörande fastigheter har Camurus fastställt en kontraktslängd som bedömts rimlig med beaktande av hur uppsägnings- och förlängningsklausuler har tillämpats tidigare och genom att bedöma faktorer som till exempel fastighetens betydelse för affärs-

	Koncernen	Koncernen	Moderbolaget	Moderbolaget
	2022-12-31	2021-12-31	2022-12-31	2021-12-31
Upplupna semesterlöner och bonus	34 519	27 033	23 812	18 685
Upplupna sociala avgifter	21 576	17 207	19 331	15 435
Upplupna FoU-kostnader	12 511	9 530	12 511	9 530
Upplupna kostnader övrigt	52 961 1)	45 321 1)	46 745 1)	40 848 1)
Periodiserad intäkt från licens- och samarbetsavtal	30 239	26 470	30 239	26 470
Summa	151 805	125 561	132 637	110 968

1) Posten inkluderar upplupna kundrabatter enligt avtal om 29 605 (30 051) KSEK.

Not 26 Leasingavtal

verksamheten och den forskning och utveckling bolaget bedriver, egna planerade eller genomförda investeringar i den hyrda fastigheten och marknadsläget för fastigheter. Förlängningsoption om 6 år har tillämpats. För tjänstebilar har koncernen en leasingperiod på 3 till 4 år utan förlängningsalternativ.

Nyttjanderättstillgångar

Tabellen nedan presenterar nyttjanderättstillgångarnas bokförda värde och avskrivningar per tillgångsslag.

	2021-12-31			2022-12-31
	Byggnader	Tjänstebilar	Totalt	Byggnader	Tjänstebilar	Totalt
Avskrivningar	-3 889	-2 039	-5 927	-4 099	-3 604	-7 703
Utgående balans per 31 december	18 592	6 254	24 847	15 970	9 640	25 612

Tillkommande nyttjanderätter under räkenskapsåret uppgår till totalt 8 468 (5 680) KSEK.

Leasingskulder

I tabellen nedan presenteras de belopp som har redovisats som leasingskulder i koncernens balansräkning.

	2022-12-31	2021-12-31
Långfristiga leasingskulder	16 643	18 925
Kortfristiga leasingskulder	9 574	6 731
Summa	26 217	25 656

För löptidsanalys avseende avtalsenliga odiskonterade betalningar av leasingskulderna, se not 3.1(c).

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHET
AKTIEN
FINANSIELL INFORMATION
- Förvaltningsberättelse
- Risker
- Koncernens rapport över totalresultat
- Moderbolagets resultaträkning
- Koncernens balansräkning
- Moderbolagets balansräkning
- Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
- Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
- Koncernens rapport över kassaflöden
- Moderbolagets rapport över kassaflöden
- Noter 1-30
- Intygande
- Revisionsberättelse
- Bolagsstyrningsrapport
- Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
- Nyckeltal och definitioner
- Styrelse
- Koncernledning
- Årsstämma 2023

Redovisade kostnader hänförliga till leasingavtal

I tabellen nedan presenteras de belopp, hänförliga till leasingavtal, som har redovisats som kostnader i koncernens resultaträkning under året.

	2022	2021
Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar	7 582	5 927
Räntekostnader för leasingskulder	1 193	1 321
Kostnader avseende korttidsleasingavtal	1 117	1 583
Kostnader avseende leasingavtal för tillgång till lågt värde	108	50
Summa	10 001	8 880

Koncernens totala kassautflöde gällande leasingavtal uppgick till 10 205 (10 095) KSEK.

Operationell leasing och leasing i moderbolaget

Framtida minimileaseavgifter enligt icke uppsägningsbara operationella leasingavtal gällande vid rapportperiodens slut förfaller till betalning enligt följande.

	Moderbolaget	Moderbolaget
	2022-12-31	2021-12-31
Inom ett år	9 239	7 269
Senare än ett men inom fem år	6 978	11 467
Senare än fem år	–	–
Summa	16 217	18 736

Kostnader för leasing i moderbolaget uppgick under 2022 till 7 460 (7 388) KSEK.

Not 27 Upplysningar om kassaflödet

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet

	Koncernen	Koncernen	Moderbolaget	Moderbolaget
	2022-12-31	2021-12-31	2022-12-31	2021-12-31
Avskrivningar	12 936	12 681	2 504	2 886
Personaloptionsprogram	39 312	12 523	29 605	8 496
Summa	52 248	25 204	32 109	11 382

Avstämning av leasingskulder i finansieringsverksamheten

	2022	2021
Ingående balans per 1 januari	-25 656	-25 481
Kassaflöde	7 786	7 142
Tillkommande leasingavtal	-8 347	-7 318
Utgående balans per 31 december	-26 217	-25 656

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION
STRATEGI
OPIOIDBEROENDE
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP
HÅLLBARHET
AKTIEN
FINANSIELL INFORMATION
- Förvaltningsberättelse
- Risker
- Koncernens rapport över totalresultat
- Moderbolagets resultaträkning
- Koncernens balansräkning
- Moderbolagets balansräkning
- Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
- Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital
- Koncernens rapport över kassaflöden
- Moderbolagets rapport över kassaflöden
- Noter 1-30
- Intygande
- Revisionsberättelse
- Bolagsstyrningsrapport
- Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
- Nyckeltal och definitioner
- Styrelse
- Koncernledning
- Årsstämma 2023

Not 28 Transaktioner med närstående

Närstående parter är samtliga dotterföretag och ledande befattningshavare inom koncernen, d.v.s. styrelsen och företagsledningen, samt dess familjemedlemmar.

(a) Köp och försäljning av tjänster

	2022	2021
Köp av tjänster:
– Dotterbolag	153 354	158 756
Summa	153 354	158 756
Försäljning av tjänster:
– Dotterbolag	9 491	24 191
Summa	9 491	24 191

Varor och tjänster köps och säljs enligt marknadsmässiga villkor. Transaktioner mellan Camurus AB och dess dotterföretag har förekommit avseende managementtjänster samt tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning.

(b) Ersättning till ledande befattningshavare

	2022	2021
Löner och andra kortfristiga ersättningar	27 898	23 810
Andra långfristiga ersättningar	6 014	6 189
Summa	33 912	29 999

Riktlinjer 2022

Till styrelsens ordförande, ledamöter och för kommittéarbete utgår arvode enligt bolagsstämmans beslut. På bolagsstämman den 7 maj 2020 beslutades om riktlinjer för ersättning och villkor för ledande befattningshavare. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2024. Ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare utgörs av grundlön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning. Med andra ledande befattningshavare avses de personer som tillsammans med verkställande direktören utgör

	Styrelse 1)	Revisions- utskott 1)	Ersättnings- utskott 1)	Summa
Styrelsen
Per Olof Wallström, Ordförande	600	125	–	725
Hege Hellström	275	50	–	325
Jakob Lindberg	275	–	25	300
Behshad Sheldon	275	–	25	300
Fredrik Tiberg	–	–	–	–
Ole Vahlgren	275	50	–	325
Kerstin Valinder Strinnholm	275	–	50	325
Summa	1 975	225	100	2 300

koncernledningen. För nuvarande koncernledningens sammansättning, se sidorna 129-130. Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning ska stå i proportion till befattningshavarens ansvar och befogenhet. Den rörliga ersättningen ska baseras på utfallet i förhållande till i förväg uppsatta och väldefinierade mål.

Beslutade ersättningar och övriga förmåner 2021# FINANSIELL INFORMATION / NOTER

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse 70
Risker 78
Koncernens rapport över totalresultat 81
Moderbolagets resultaträkning 81
Koncernens balansräkning 82
Moderbolagets balansräkning 83
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84
Koncernens rapport över kassaflöden 85
Moderbolagets rapport över kassaflöden 85
Noter 1-30 86
Intygande 113
Revisionsberättelse 114
Bolagsstyrningsrapport 118
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125
Nyckeltal och definitioner 126
Styrelse 127
Koncernledning 129
Årsstämma 2023 131

Styrelse

	1) Revisions- utskott	1) Ersättnings- utskott	1) Summa
Per Olof Wallström, Ordförande	650	125	–
Hege Hellström	300	50	–
Jakob Lindberg	300	–	25
Stefan Persson 2)	300	50	–
Behshad Sheldon	300	–	25
Fredrik Tiberg	–	–	–
Ole Vahlgren	300	50	–
Kerstin Valinder Strinnholm	300	–	50
Summa	2 450	275	100

Den kontanta rörliga ersättningen ska vara maximerad och får som högst utgöra 50 procent av den fasta årslönen för vd och övriga ledande befattnings- havare. Rörlig ersättning kan även utgå i form av långsiktiga incitamentsprogram. För ytterligare information, se not 9.

Grundlön Rörlig ersättning 3) Övriga förmåner Pensions- kostnad Summa

Koncernledningen
Fredrik Tiberg, vd | 5 606 | 1 267 | 70 | 2 605 | 9 548
Övriga ledande befattningshavare (9 personer) | 14 209 | 2 256 | 402 | 3 585 | 20 451
Summa | 19 815 | 3 523 | 472 | 6 189 | 29 999

Koncernledningen

Grundlön	Rörlig ersättning 3)	Övriga förmåner	Pensions- kostnad	Summa
Fredrik Tiberg, vd	5 915	2 058	69	2 089
Övriga ledande befattningshavare (9 personer)	15 857	3 358	641	3 925
Summa	21 772	5 416	710	6 014

1) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2022 – maj 2023 (maj 2021 – maj 2022) för utbetalning två gånger per mandatperiod. Styrelsearvode för verkställande direktören utgår ej.
2) Invald på årsstämman 12 maj 2022.
3) Inklusive upplupen semesterersättning.
4) Utöver ovan avtalade ersättningar har stay-on bonus, utbetald och intjänad enligt villkor i teckningsoptionsprogrammen TO2019/2022 samt TO2020/2023, till verkställande direktören uppgått till 119 (403) KSEK och till ledande befattningshavare med 95 (394) KSEK. Se även not 24.

Beslutade ersättningar och övriga förmåner 2022

Pensioner

Pensionsåldern för vd och ledande befattnings- havare är 65 år.

Avgångsvederlag

Mellan företaget och vd gäller en uppsägningstid om tolv månader från bolaget och från vd sex månader. Avgångsvederlag utgår ej. Om verk- ställande direktörens anställning i bolaget upphör som följd av eller i samband med att bolaget Fordringar på närstående
2022-12-31 | 2021-12-31
:--------- | :---------
Dotterbolag | 24 237 | 20 507
Summa | 24 237 | 20 507

Skulder till närstående
2022-12-31 | 2021-12-31
:--------- | :---------
Dotterbolag | 10 857 | 11 219
Summa | 10 857 | 11 219

Fordringar och skulder till närstående härrör i allt väsentligt från tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning.

(c) Fordringar och skulder vid årets slut till följd av köp av tjänster överlåts till ny ägare gäller en uppsägningstid på 24 månader från bolagets sida. Under denna tid utgår fast månadslön och andra ersättningar enligt gällande anställningsavtal. Ersättningar från bolaget ska i detta fall inte reduceras med andra eventuella ersättningar som vd kan erhålla under uppsägningstiden. Mellan företaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om 3-12 månader. Avgångsvederlag utgår ej.

Not 29 Ställda panter

	2022-12-31	2021-12-31
Kapitalförsäkring ställd som säkerhet för pensionsåtagande	6 840	6 133
Summa	6 840	6 133

Not 30 Vinstdisposition

För räkenskapsåret 2022 föreslår styrelsen att till förfogande stående vinstmedel, 901 283 KSEK, balanseras i ny räkning. Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2022.

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTYGANDE

Stefan Persson Ledamot
Fredrik Tiberg Ledamot, vd och koncernchef, CSO

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisnings- standarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rätt - visande bild av moderbolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moder- bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhets- faktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 10 maj 2023 för fastställelse.

Per Olof Wallström Ordförande
Hege Hellström Ledamot
Jakob Lindberg Ledamot
Behshad Sheldon Ledamot
Ole Vahlgren Ledamot
Kerstin Valinder Strinnholm Ledamot

Vår revisionsberättelse har avgivits den 29 mars 2023

PricewaterhouseCoopers AB
Johan Rönnbäck
Auktoriserad revisor

Lund den 29 mars 2023

REVISIONSBERÄTTELSE

Till bolagsstämman i Camurus AB (publ), org nr 556667-9105

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Camurus AB (publ) för år 2022. Bolagets årsredovisning och koncern- redovisning ingår på sidorna 70-113 i detta doku- ment. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets inansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess inansiella resultat och kassalöde för året enligt årsredovis - ningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens inansiella ställning per den 31 decem - ber 2022 och av dess inansiella resultat och kassalöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltnings- berättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fast- ställer resultaträkningen respektive rapporten över totalresultat och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredo - visningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets och koncer - nens revisionsutskott i enlighet med revisorsför- ordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Stan- dards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga för - bjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det gran - skade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Revisionens inriktning och omfattning

Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter. Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar.

Väsentlighet

Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller fel. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som helhet.

115 FINANSIELL INFORMATION REVISIONSBERÄTTELSE CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION
STRATEGI 
OPIOIDBEROENDE 
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 
HÅLLBARHET 
AKTIEN 
FINANSIELL INFORMATION 
Förvaltningsberättelse 
Risker 
Koncernens rapport över totalresultat 
Moderbolagets resultaträkning 
Koncernens balansräkning 
Moderbolagets balansräkning 
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 
Koncernens rapport över kassaflöden 
Moderbolagets rapport över kassaflöden 
Noter 1-30 
Intygande 
Revisionsberättelse 
Bolagsstyrningsrapport 
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 
Nyckeltal och definitioner 
Styrelse 
Koncernledning 
Årsstämma 2023 

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.

| Särskilt betydelsefullt område | Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området \

För närvarande är den mest betydande delen av intäkterna hänförlig till produktförsäljning och försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster.

Redovisning av intäkter

För perioden januari-december 2022 har Camurus redovisat ca 956 MSEK i intäkter, fördelat i huvudsak på produktförsäljning och försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster. Försäljningen har i allt väsentligt skett till kunder i Europa och Australien. Som grund för denna post är det bolagets bedömning att det finns ändamålsenliga processer och kontroller på plats för att kunna redovisa intäkterna korrekt samt i rätt rapporteringsperiod. Vi hänvisar till avsnitt 2.14 under Redovisningsprinciper i Camurus årsredovisning för 2022 för en beskrivning av de tillämpade redovisningsprinciperna.

Vi har erhållit en förståelse avseende de kontroller som är utformade för redovisning av intäkter och i synnerhet riktighet och periodisering av intäkter relaterade till produktförsäljning och försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster. Vi har, genom urval, utfört detaljgranskning för att verifiera riktigheten i den redovisade försäljningen. Vi har också utfört granskning för att verifiera den gjorda periodiseringen av intäkterna. Vi har också genomfört kundsaldoförfrågningar samt betalningsuppföljningar. För försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster har vi utfört granskningsåtgärder relaterat till de kostnader som utgör grund för den här typen av intäkter och att efterföljande fakturering gjorts i rätt period.

Redovisning av uppskjuten skattefordran

Camurus redovisar en uppskjuten skattefordran på ca 325 MSEK på koncernnivå. Den uppskjutna skattefordran baseras på underskottsavdrag och redovisas i den omfattning Camurus bedömer att det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka underskotten kan utnyttjas. Som grund för denna post använder Camurus prognoser för bedömda framtida beskattningsbara inkomster.

Vi har i vår revision bedömt de prognoser avseende framtida beskattningsbara inkomster som styrelse och företagsledning använt för sin bedömning. Vi har erhållit en förståelse av de antaganden som är gjorda i nämnda prognoser. Vi har också granskat de övriga stödjande dokument som Camurus presenterat för oss beträffande den uppskjutna skattefordran, samt testat den matematiska riktigheten i Camurus beräkning av uppskjuten skattefordran.

116 FINANSIELL INFORMATION REVISIONSBERÄTTELSE CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION
STRATEGI 
OPIOIDBEROENDE 
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 
HÅLLBARHET 
AKTIEN 
FINANSIELL INFORMATION 
Förvaltningsberättelse 
Risker 
Koncernens rapport över totalresultat 
Moderbolagets resultaträkning 
Koncernens balansräkning 
Moderbolagets balansräkning 
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 
Koncernens rapport över kassaflöden 
Moderbolagets rapport över kassaflöden 
Noter 1-30 
Intygande 
Revisionsberättelse 
Bolagsstyrningsrapport 
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 
Nyckeltal och definitioner 
Styrelse 
Koncernledning 
Årsstämma 2023 

Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-69 och 118-131. Informationen i ”Ersättningsrapport 2022” för Camurus-koncernen, vilken publicerats på bolagets hemsida den 30 mars 2023 utgör också annan information. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.# RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Camurus AB (publ) för år 2022 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är ansvarig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.

Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:

företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget
på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (ESEF-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Camurus AB (publ) för år 2022. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har ESEF-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalandet

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av ESEF-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Camurus AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att ESEF-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta ESEF-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om ESEF-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att ESEF-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i ESEF-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att ESEF-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen.

Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att ESEF-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att ESEF-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och eget kapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i ESEF-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av ESEF-förordningen.

PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utsågs till Camurus AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 12 maj 2022 och har varit bolagets revisor sedan den 11 maj 2015.

Malmö den 29 mars 2023

PricewaterhouseCoopers AB

Johan Rönnbäck
Auktoriserad revisor# FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2023

Camurus är ett svenskt publikt bolag med säte i Lund. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm och handlas under förkortningen CAMX. Camurus bolagsstyrning baseras på tillämpliga lagar, regler och rekommendationer för noterade bolag, såsom Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares, Camurus bolagsordning och andra bolagsspecifika regler och riktlinjer. Denna rapport avser verksamhetsåret 2022 och är granskad av bolagets revisor.

TILLÄMPNING AV KODEN

Under 2022 har Camurus tillämpat Koden utan avvikelser.

BOLAGSSTYRNING INOM CAMURUS

Syftet med bolagsstyrningen inom Camurus är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och bolagsledning. Styrning, ledning och kontroll av Camurus fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen och dess valda utskott samt vd.

Bolagsstyrningens struktur

+-------------------+
| EXTERNA REVISORER |
+-------------------+
         |
         v
+-----------------+
| REVISIONSUTSKOTT|
+-----------------+
         |
         v
+-----------------+
|  BOLAGSSTÄMMA   |
+-----------------+
         |
         v
+-----------------+
|     STYRELSE    |
+-----------------+
         |
         v
+-----------------+
| KONCERNLEDNING  |
+-----------------+
         |
         v
+-----------------+
|       VD        |
+-----------------+

+-------------+
| AKTIEÄGARE  |
+-------------+

+--------------+
| VALBEREDNING |
+--------------+

+--------------------+
| ERSÄTTNINGSUTSKOTT |
+--------------------+

EXTERNA REGELVERK SOM PÅVERKAR BOLAGSSTYRNINGEN

Aktiebolagslagen
Regelverk för extern redovisning
Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares, https://www.nasdaq.com/solutions/rules-regulations-stockholm
Svensk kod för bolagsstyrning, https://www.bolagsstyrning.se/
Andra tillämpliga regler och rekommendationer

EXEMPEL PÅ INTERNA REGELVERK SOM HAR BETYDELSE FÖR BOLAGSSTYRNINGEN

Bolagsordningen
Styrelsens arbetsordning inklusive instruktion för styrelsens utskott
Instruktion för verkställande direktör inklusive instruktion om finansiell rapportering
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
IT-policy
Ekonomihandbok
Personalhandbok
Uppförandekod
Kommunikations-/informationspolicy
Insiderpolicy

Bolagsstyrningsrapport 119
FINANSIELL INFORMATIONBOLAGSSTYRNINGSRAPPORTCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION
STRATEGI 
OPIOIDBEROENDE 
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 
TEKNOLOGI 
HÅLLBARHET 
AKTIEN 
FINANSIELL INFORMATION 
Förvaltningsberättelse 
Risker 
Koncernens rapport över totalresultat 
Moderbolagets resultaträkning 
Koncernens balansräkning 
Moderbolagets balansräkning 
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 
Koncernens rapport över kassaflöden 
Moderbolagets rapport över kassaflöden 
Noter 1-30 
Intygande 
Revisionsberättelse 
Bolagsstyrningsrapport 
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 
Nyckeltal och definitioner 
Styrelse 
Koncernledning 
Årsstämma 2023 

BOLAGSSTYRNINGENS STRUKTUR

Aktieägare och aktien

Camurus aktie är sedan 3 december 2015 upptagen till handel på Nasdaq Stockholm, Mid Cap. Aktiekapitalet i Camurus AB består av ett aktieslag som berättigar till lika röstvärde och lika rätt till andel i bolagets tillgångar. Per den 31 december 2022 uppgick det totala antalet aktier och röster i bolaget till 55 423 043 (54 828 584), fördelat på 10 169 (9 247) aktieägare. För ytterligare information om Camurus ägarstruktur och större aktieägare, se årsredovisningen 2022 sidorna 67-68 samt camurus.com.

Bolagsstämma

Aktieägarnas inflytande utövas på bolagsstämman som är Camurus högsta beslutande organ. Stämman beslutar om bolagsordningen och på årsstämman, som är den årliga ordinarie bolagsstämman, väljer aktieägarna styrelseledamöter, styrelsens ordförande och revisor, samt beslutar om deras arvoden. Vidare beslutar årsstämman om fastställande av resultat- och balansräkning, om disposition beträffande bolagets vinst eller förlust och om ansvarsfrihet gentemot bolaget för styrelseledamöterna och vd. Årsstämman beslutar även om valberedningens tillsättande och arbete, samt om principer för ersättnings- och anställningsvillkor för vd och övriga ledande befattningshavare. Aktieägarna har rätt att delta samt rösta för samtliga sina aktier. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolagsstämman.

Årsstämma ska hållas i Lund varje år före utgången av juni månad. Extra bolagsstämma hålls vid behov. Kallelse till årsstämma eller extra bolagsstämma där ändring av bolagsordningen ska behandlas ska ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska ske tidigast sex veckor och senast tre veckor före stämman. Kallelse sker genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt på bolagets webbplats. Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras i Svenska Dagbladet.

Årsstämma 2022

Årsstämman 2022 ägde rum den 12 maj i Lund. Vid stämman var cirka 58 procent av de totala rösterna representerade. Aktieägare kunde utöva sin rösträtt på årsstämman även genom poströstning i enlighet med föreskrifterna i Camurus bolagsordning. Till årsstämmans ordförande valdes advokat Jakob Wijkander. Vid stämman fattades bland annat beslut om:

Fastställande av resultat- och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen samt dispositioner beträffande bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen
Antalet styrelseledamöter och revisorer
Ersättning till styrelsens ordförande och styrelsens stämmovalda ledamöter samt revisor
Val av ledamöter:
- Omval av följande ledamöter: Per Olof Wallström, Fredrik Tiberg, Kerstin Valinder Strinnholm, Behshad Sheldon, Ole Vahlgren, Hege Hellström och Jakob Lindberg
- Stefan Persson valdes som ny styrelseledamot
- Till styrelsens ordförande omvaldes Per Olof Wallström
PricewaterhouseCoopers AB, med huvudansvarig revisor Lisa Albertsson, omvaldes till revisor
Bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission av aktier med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Bemyndigandet får utnyttjas vid ett eller flera tillfällen fram till årsstämman 2023 och emission får ske av sammanlagt högst 20 procent av bolagets aktiekapital vid tidpunkten för beslutet.
Bemyndigande för styrelsen att besluta om förvärv och överlåtelse av bolagets egna aktier. Förvärv får ske på Nasdaq Stockholm, vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, av högst två procent av samtliga aktier i bolaget, till ett pris per aktie inom det vid var tid registrerade börskursintervallet. Överlåtelse får under samma tid ske av högst så många aktier som bolaget innehar vid tidpunkten för överlåtelse
Implementering av incitamentsprogram enligt styrelsens förslag för bolagets anställda baserat på personaloptioner

Protokoll och information från årsstämman 2022 finns tillgängligt på camurus.com.

Årsstämma 2023

Camurus årsstämma 2023 kommer hållas onsdagen den 10 maj 2023, kl 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund. Styrelsen har beslutat att aktieägarna ska kunna utöva sin rösträtt vid årsstämman även genom poströstning i enlighet med bestämmelserna i Camurus bolagsordning. För ytterligare information och rätt att delta, se sidan 131 i Camurus årsredovisning för 2022 eller camurus.com

Protokollet från årsstämman kommer att finnas tillgängligt på camurus.com

Valberedning

Valberedningen representerar Camurus aktieägare och har till uppgift att bereda årsstämmans beslut i val- och ersättningsfrågor. Valberedningen ska enligt den instruktion som antogs av årsstämman 3 maj 2016, bestå av fyra ledamöter, varav tre ska representera de tre största ägarna i bolaget, enligt Euroclear Sweden AB, per den 31 augusti året före stämman. Den fjärde personen ska enligt samma beslut vara styrelsens ordförande. Valberedningen iakttar de regler som gäller för styrelsens ledamöters oberoende enligt Svensk kod för bolagsstyrning. Vidare ska valberedningens sammansättning offentliggöras senast sex månader före årsstämman.

Camurus valberednings uppdrag omfattar beredning och upprättande av förslag till val av styrelseledamöter, styrelsens ordförande, revisorer samt stämmoordförande. Därutöver innefattar valberedningens uppdrag att föreslå arvode till styrelsens ledamöter, till ledamöter i styrelsens utskott samt till revisorerna.

Valberedningen inför årsstämman 2023 har haft fyra möten och därutöver ett antal telefonkontakter. Som underlag för arbetet har valberedningen tagit del av styrelseordförandens redogörelse för styrelsens arbete, inklusive en anonym enkätbaserad utvärdering av styrelsens arbete från styrelsens medlemmar genomförd med hjälp av extern oberoende part, intervjuat samtliga styrelseledamöter enskilt samt fått styrelseordförandens och vd:s redogörelser för bolagets verksamhet, mål och strategi. Valberedningen har berett förslag till årsstämman avseende bl.a. förslag till val av ordförande och övriga ledamöter i styrelsen, ersättning till styrelseledamöter och utskottsledamöter, val av revisor samt ersättning till denne.

Valberedningen har, liksom tidigare år, ägnat särskild uppmärksamhet åt frågor kring mångfald. Vid framtagande av sitt förslag till styrelse inför årsstämman 2023 har valberedningen tillämpat punkt 4.1 i Koden som mångfaldspolicy. Målet med policyn är att styrelsen, med hänsyn till bolagets verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden i övrigt, ska ha en ändamålsenlig sammansättning.

120 FINANSIELL INFORMATIONBOLAGSSTYRNINGSRAPPORTCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION
STRATEGI 
OPIOIDBEROENDE 
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 
TEKNOLOGI 
7.# HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2023

präglad av mångsidighet och bredd avseende ledamöternas kompetens, erfarenhet och bakgrund liksom att en jämn könsfördelning ska eftersträvas. I fråga om könsfördelningen i styrelsen är valberedningens ambition att arbeta mot de mål som uppställts av Kollegiet för svensk bolagsstyrning. Årsstämman 2022 beslutade att utse styrelseledamöter i enlighet med valberedningens förslag, vilket innebar att åtta ledamöter valdes, varav tre kvinnor och fem män (motsvarande 37,5 respektive 62,5 procent). Valberedningen inför årsstämman 2023 består av styrelsens ordförande samt de tre röstmässigt största ägarna per den 31 augusti 2022, vilka tillsammans representerar cirka 50 procent av antalet aktier och röster i bolaget.

till bolaget och dess ledning. Samtliga styrelseledamöter förutom Stefan Persson bedöms, vara oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare. Camurus uppfyller därmed Kodens krav på oberoende.

Vid verksamhetsårets 2022 utgång bestod Camurus styrelse av styrelseordförande Per Olof Wallström samt styrelseledamöterna Behshad Sheldon, Fredrik Tiberg, Hege Hellström, Kerstin Valinder Strinnholm, Ole Vahlgren, Jakob Lindberg och Stefan Persson. Information om styrelseledamöterna med uppgift om födelseår, år för inval i styrelsen, utbildning, erfarenhet, pågående och tidigare uppdrag, samt aktieinnehav i bolaget per 31 december 2022 presenteras i årsredovisningen 2022 på sidorna 127-128. Med aktieinnehav i bolaget omfattas eget och/eller närståendes innehav. Andra uppdrag i koncernen anges inte.

Styrelsens ansvar och arbete

Styrelsens uppgifter regleras i aktiebolagslagen, bolagsordningen samt Svensk kod för bolagsstyrning. Styrelsens arbete regleras vidare av den skriftliga arbetsordning som styrelsen årligen fastställer. Arbetsordningen reglerar bland annat arbets- och ansvarsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande och vd. Därutöver behandlar arbetsordningen beslutsordningen inom styrelsen, styrelsens sammanträdesplan samt styrelsens arbete med redovisnings- och revisionsfrågor samt den finansiella rapporteringen. Styrelsen har även fastställt en instruktion för vd samt antagit andra särskilda policydokument.

Styrelsen ansvarar för koncernens organisation och förvaltningen av dess angelägenheter, fastställande av koncernens övergripande mål, utveckling och uppföljning av de övergripande strategierna, beslut om större förvärv, avyttringar och investeringar, beslut om eventuella placeringar och lån i enlighet med finanspolicyn, löpande uppföljning av verksamheten, fastställande av kvartals- och årsbokslut samt den fortlöpande utvärderingen av vd och övriga medlemmar i koncernledningen. Styrelsen ansvarar också för att säkerställa kvaliteten i den finansiella rapporteringen, inklusive system för övervakning och intern kontroll för bolagets finansiella rapportering och ställning (se även ”Intern kontroll” nedan). Styrelsen ska vidare tillse att bolagets externa informationsgivning präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant och tydlig. Styrelsen är även ansvarig för fastställande av erforderliga riktlinjer samt andra policydokument, såsom uppförandekod och kommunikations- och insiderpolicy.

Vid styrelsens sammanträden finns bland annat följande återkommande punkter på dagordningen: affärsläge, projektstatus, marknadsfrågor, fastställande av delårsrapporter och årsredovisning, strategisk genomgång, framtidsutsikter samt finansiell rapportering.

Styrelsens ordförande följer Camurus verksamhet genom fortlöpande kontakter med vd. Ordföranden organiserar och leder styrelsens arbete samt ansvarar för att styrelseledamöterna får tillfredsställande information och beslutsunderlag. Ordföranden ansvarar även för att både befintliga och nya styrelseledamöter fortlöpande uppdaterar och fördjupar sina kunskaper om Camurus och i övrigt får den fortbildning som krävs för att styrelsearbetet ska kunna bedrivas effektivt. Det är dessutom ordföranden som ansvarar för kontakter med aktieägare i ägarfrågor och för att styrelsen

1) Ägarstatistiken som ska användas ska vara sorterad efter röststyrka (ägargrupperad) och innehålla de 25 största aktieägarna. För det fall det i denna ägarstatistik förekommer förvaltarregistrerade aktieinnehav ska sådana endast beaktas om förvaltare har uppgivit underliggande aktieägares identitet till Euroclear Sweden AB eller om bolaget, utan att vidta några egna åtgärder, erhåller annan information som utvisar underliggande aktieägares identitet.

I valberedningen inför årsstämman 2023 ingår 1 Representanter/Aktieägare Per Sandberg, utsedd av Sandberg Development AB, Arne Lööw, utsedd av Fjärde AP-fonden, Henrik Didner, utsedd av Didner & Gerge Fonder, och Per Olof Wallström, styrelsens ordförande.

STYRELSE

Sammansättning och oberoende

Enligt bolagsordningen ska Camurus styrelse bestå av lägst tre och högst tio ledamöter valda av årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Vid årsstämman 2022 valdes åtta styrelseledamöter. Camurus vd ingår i styrelsen och bolagets Chief Financial Officer fungerar som styrelsens sekreterare. Andra befattningshavare i Camurus deltar i styrelsens sammanträden som föredragande i särskilda frågor.

I enlighet med Koden ska en majoritet av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning. Utöver vd Fredrik Tiberg bedöms samtliga styrelseledamöter vara oberoende i förhållande

121

FINANSIELL INFORMATION

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION
STRATEGI 
OPIOIDBEROENDE 
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 
TEKNOLOGI 
HÅLLBARHET 
AKTIEN 
FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Årsstämma 2023

Styrelsens utskott

Styrelsen har inom sig inrättat två utskott, revisionsutskottet och ersättningsutskottet, som båda arbetar enligt styrelsens fastställda instruktioner.

Revisionsutskott

Revisionsutskottets huvudsakliga uppgifter är att övervaka Camurus finansiella rapportering, övervaka effektiviteten i den interna kontrollen samt informera sig om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet samt därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller andra tjänster än revisionstjänster åt Camurus samt ha regelbunden kontakt med revisorn. Revisionsutskottet ska vidare bistå valberedningen vid förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. I revisionsutskottet ingår Per Olof Wallström (ordförande), Ole Vahlgren, Hege Hellström samt Stefan Persson. Utskottet uppfyller aktiebolagslagens krav på oberoende samt redovisnings- och revisionskompetens. Utskottet har sammanträtt sex gånger under året. Camurus revisorer har deltagit vid tre av sammanträdena. Vid dessa möten behandlades frågor såsom revisorns planering av revisionen, iakttagelser och granskning av styrelsens och vd:s förvaltning av bolaget samt bolagets finansiella rapporter (inklusive olika projekteringar, nästa års budget och Camurus vision 2022-2027), bedömning av intern kontroll och IT-säkerhetsramverk, inklusive utvecklande av en plan för att mildra företagets risker.

Ersättningsutskott

Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter är att bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för vd och övriga ledande befattningshavare, samt att följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen. Utskottet ska även följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman beslutat om, liksom gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget och ska bistå styrelsen med upprättande av ersättningsrapport enligt 8 kap. 53 a § aktiebolagslagen. I ersättningsutskottet ingår Kerstin Valinder Strinnholm (ordförande), Jakob Lindberg samt Behshad Sheldon. Utskottet bedöms uppfylla Kodens krav på oberoende samt erforderlig kunskap och erfarenhet i frågor om ersättning till ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet sammankallades fyra gånger under året. Vid dessa sammanträden diskuterade utskottet bolagets befintliga ersättningssystem som syftar till att attrahera och behålla kompetenta och motiverade medarbetare, bedömde om eventuella justeringar av riktlinjerna för ersättning till vd och ledande befattningshavare bör föreslås årsstämman samt diskuterade framtida aktierelaterade incitamentsprogram. Incitamentsprogram samt reviderade riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare kommer att läggas fram på årsstämman i maj 2023 för beslut av aktieägarna.# BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2022

För information om löner och ersättningar till vd och ledande befattningshavare, se not 9 i årsredovisningen för 2022.

Styrelsen utvärderar årligen sitt arbete. För året 2022 har en anonym enkätbaserad utvärdering genomförts, där samtliga ledamöter har fått möjlighet att uttala sig om styrelsens arbete i bolaget. Resultatet kommer att beaktas för styrelsens arbete under 2023. Valberedningen har mottagit rapporten över utvärderingen från styrelsens ordförande. De huvudsakliga krav som bör ställas på styrelsen i Camurus samt vikten av oberoende styrelseledamöter har diskuterats.

Utöver det konstituerande styrelsemötet ska minst fem ordinarie styrelsemöten avhållas. Extra möten kan ordnas för att behandla frågor som inte kan skjutas upp till något av det planerade mötena. Vid det styrelsemöte där revisionen genomgås, träffar styrelsen revisorn.

Styrelsens arbete under 2022

Styrelsen har under året haft elva ordinarie styrelsemöten, inklusive konstituerande möte. Utöver detta har ett antal beslut fattats per capsulam främst i fråga om administration av pågående långsiktiga incitamentsprogram.

Under 2022 har styrelsens arbete huvudsakligen dominerats av strategiska överväganden och beslut avseende bolagets företags- och organisationsutveckling i samband med den pågående lanseringen av Buvidal vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i Europa och Australien, prioriterade utvecklingsprojekt såsom kronisk smärta, registreringsgrundande kliniska studier av CAM2029 för akromegali och NET, affärsutveckling samt partnerskap.

Styrelsen har också fattat beslut avseende Camurus finansiella mål och utdelningspolicy, finansiella rapporter samt tagit fram ett förslag till ett nytt långsiktigt incitamentsprogram för bolagets ledning och personal för framläggande till årsstämmans beslut 2023. För 2023 har styrelsen sammanlagt planerat in tolv möten.

122	FINANSIELL INFORMATION	BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT	CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022
1. INTRODUKTION	2. STRATEGI	3. OPIOIDBEROENDE	4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR
5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR	6. TEKNOLOGI	7. HÅLLBARHET	8. AKTIEN
9. FINANSIELL INFORMATION	Förvaltningsberättelse	Risker	Koncernens rapport över totalresultat
Moderbolagets resultaträkning	Koncernens balansräkning	Moderbolagets balansräkning	Koncernens rapport över förändringar i eget kapital
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital	Koncernens rapport över kassaflöden	Moderbolagets rapport över kassaflöden	Noter 1-30
Intygande	Revisionsberättelse	Bolagsstyrningsrapport	Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
Nyckeltal och definitioner	Styrelse	Koncernledning	Årsstämma 2023

1) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2022 – maj 2023
2) Tabellsiffrorna visar närvaro/deltagande per möten. Styrelsen har under 2022 haft totalt 11 ordinarie möten och 9 extrastyrelsemöten. 10 beslut fattades per capsulam.
3) Ledamot är att anse som beroende till större aktieägare.
4) Ledamot är att anse som beroende till bolaget och dess ledning.
5) Invald på årsstämman den 12 maj 2022.
6) För ersättning till vd, se not 9 och 28 i årsredovisningen för 2022.

Beslutade arvoden till styrelseledamöter 2022

Styrelseledamot	Funktion	Oberoende	Styrelsearvode	Revisionsutskott	Ersättningsutskott	Totalt	Styrelse	Revisions utskott	Ersättnings utskott
Hege Hellström	Ledamot	•	250 000	30 000	–	280 000	11/11	6/6	–
Stefan Persson⁵)	Ledamot		250 000	30 000	–	280 000	11/11	6/6	–
Jakob Lindberg	Ledamot	•	250 000	–	15 000	265 000	11/11	–	4/4
Behshad Sheldon	Ledamot	•	250 000	–	15 000	265 000	11/11	–	4/4
Fredrik Tiberg ⁶)	Ledamot, vd och koncernchef		–	–	–	–	11/11	–	–
Ole Vahlgren	Ledamot	•	250 000	30 000	–	280 000	11/11	6/6	–
Kerstin Valinder Strinnholm	Ledamot	•	250 000	–	30 000	280 000	11/11	–	4/4
Per Olof Wallström	Ordförande	•	530 000	125 000	–	655 000	11/11	6/6	–
Totalt			2 050 000	215 000	60 000	2 325 000

VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR OCH KONCERNLEDNING

Verkställande direktören (vd) är ansvarig för den löpande förvaltningen och utvecklingen av Camurus i enlighet med tillämplig lagstiftning och tillämpliga regler, inklusive Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares samt Svensk kod för bolagsstyrning och de riktlinjer, instruktioner och strategier som fastställts av styrelsen. Vd ska säkerställa att styrelsen får sådan saklig och relevant information som krävs för att styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut. Dessutom övervakar vd att Camurus mål, policys och strategiska planer som fastställts av styrelsen efterlevs och ansvarar för att informera styrelsen om Camurus utveckling mellan styrelsens sammanträden.

Vd leder arbetet i koncernledningen, som är ansvarig för den övergripande utvecklingen av bolagets verksamhet och affärer. Utöver vd har koncernledningen under året bestått av Chief Financial Officer, Chief Business Development Officer, Chief Commercial Officer, Chief Technical Officer, Global Head of HR, VP Clinical Development & Pharmacovigilance, VP Regulatory Affairs, Chief Medical Officer och Senior VP R&D (sammanlagt tio personer). Under året sammanträdde ledningsgruppen vid 24 tillfällen.

För information om nuvarande ledande befattningshavare i Camurus, när dessa tillträdde sina befattningar samt födelseår, utbildning, erfarenhet, aktieinnehav i bolaget per den 31 mars 2023 samt pågående och tidigare uppdrag hänvisas till årsredovisningen 2022 sidorna 129-130. Aktieinnehav i bolaget omfattar eget och/eller närståendes innehav. Andra uppdrag i koncernen anges inte. Vd saknar väsentliga aktieinnehav och delägarskap i företag som har betydande affärsförbindelser med Camurus.

ERSÄTTNING TILL STYRELSELEDAMÖTER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Ersättning till styrelseledamöter

Vid årsstämma den 12 maj 2022 beslutades att arvode till styrelsens ledamöter för perioden till och med utgången av årsstämman 2023 ska utgå med 650 000 SEK till ordförande och med 300 000 SEK till envar av övriga bolagsstämmovalda ledamöter som inte är anställda i bolaget. Som ersättning för utskottsarbete beslutades att ordförande för revisionsutskottet ska erhålla 125 000 SEK och övriga ledamöter i utskottet 50 000 SEK vardera, samt att ordförande för ersättningsutskottet ska erhålla 50 000 SEK och övriga ledamöter i utskottet 25 000 SEK.

Ersättning till koncernledningen

Ersättningsfrågor för ledande befattningshavare behandlas av styrelsens ersättningsutskott. Styrelsen beslutar om vd:s ersättning på förslag av ersättningsutskottet. Ersättningar och villkor för ledande befattningshavare ska vara baserade på marknadsmässiga villkor och utgöras av en avvägd blandning av fast lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning.

Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare

Nuvarande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare godkändes av årsstämman 2020. Mer information om fast och rörlig ersättning finns i Ersättningsrapporten 2022 (i fråga om vd) samt i årsredovisningen för 2022 not 9 och 28.

Avvikelse från riktlinjerna

Styrelsen ska ha rätt att frångå riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det och avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Skälen till varje avsteg måste anges i ersättningsrapporten följande år. Under 2022 har riktlinjerna följts utan avvikelser.

EXTERNA REVISORER

Camurus revisor är sedan årsstämman 2015 revisionsfirman PricewaterhouseCoopers AB (PwC). På årsstämman 2022 omvaldes PricewaterhouseCoopers AB till revisor i Camurus fram till slutet av årsstämman 2023. Vid årsstämman 2022 valdes auktoriserade revisorn Lisa Albertsson att ersätta Ola Bjärehäll som huvudansvarig revisor. Inför årsstämman 2023 har valberedningen, i enlighet med revisionsutskottets rekommendation föreslagit omval av revisionsfirman PricewaterhouseCoopers AB för en period om ett år. PricewaterhouseCoopers AB har meddelat att Lisa Albertsson kommer vara huvudansvarig revisor, om bolaget väljs.

Revisorn genomför en översiktlig granskning av kvartalsrapporten för tredje kvartalet samt reviderar årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn uttalar sig vidare om huruvida denna bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om vissa upplysningar häri är förenliga med års- och koncernredovisningen. Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av årsredovisningen och koncernredovisningen, sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen samt särskilda uttalanden om bolagsstyrningsrapporten och efterlevnad av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare, som framläggs för årsstämman. Därtill avger revisorn detaljerade redogörelser över utförda granskningar inför revisionskommittén tre gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året. De arvoden som revisorn fakturerat de två senaste räkenskapsåren redovisas i not 8 i årsredovisningen för 2022.# INTERN KONTROLL OCH RISKHANTERING

Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i aktiebolags- och årsredovisningslagen som innehåller krav på att information om de viktigaste inslagen i Camurus system för intern kontroll och riskhantering i samband med den finansiella rapporteringen varje år ska ingå i bolagsstyrningsrapporten, samt i Koden. Styrelsen ska bland annat se till att Camurus har god intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system för uppföljning och kontroll av bolagets verksamhet och de risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad med.

Camurus tillämpar COSOs ramverk (Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission) för intern kontroll av den finansiella rapporteringen. Rutinerna för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen har utformats i syfte att säkerställa en tillförlitlig övergripande finansiell rapportering och extern rapportering i enlighet med IFRS, tillämpliga lagar och regler samt andra krav som ska tillämpas av bolag noterade på Nasdaq Stockholm. Detta arbete involverar styrelsen, koncernledningen och övrig personal.

Kontrollmiljö

Styrelsen har fastlagt instruktioner och styrdokument i syfte att reglera vd:s och styrelsens roll och ansvarsfördelning. Det sätt på vilket styrelsen övervakar och säkerställer kvaliteten på den interna kontrollen dokumenteras i styrelsens arbetsordning och Camurus finanspolicy samt policy för intern kontroll, där styrelsen har fastställt ett antal grundläggande riktlinjer av betydelse för arbetet med den interna kontrollen. I dessa ingår bland annat regelbunden kontroll och uppföljning av utfall jämfört med förväntningar och tidigare år, liksom bevakning över bland annat de redovisningsprinciper som Camurus tillämpar.

Ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med riskbedömning och intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen är delegerat till vd. Styrelsen är dock ytterst ansvarig. Koncernledningen rapporterar regelbundet till styrelsen enligt fastställda rutiner. Ansvar och befogenheter, instruktioner, riktlinjer, manualer och policys utgör, tillsammans med lagar och föreskrifter, kontrollmiljön när det gäller den finansiella rapporteringen.

Styrelsen har, baserat på bedömd god kontrollmiljö och extern granskning av revisorer, bedömt att det inte finns särskilda omständigheter i verksamheten eller andra förhållanden som motiverar att en funktion för internrevision inrättas.

Riskbedömning

Camurus genomför löpande riskbedömningar för att identifiera risker avseende den finansiella rapporteringen men även risker som bolagets verksamhet är förknippad med. Dessa risker inkluderar bland annat felaktigheter i redovisningen samt oegentligheter och bedrägerier. Riskhantering är inbyggd i varje process och olika metoder används för att bedöma, upptäcka och förebygga risker samt för att säkerställa att de risker som Camurus är utsatt för hanteras i enlighet med fastställda policys, instruktioner och uppföljningsrutiner. För beskrivning av Camurus operationella risker se förvaltningsberättelsen sidorna 78-80 samt för de finansiella riskerna not 3 Finansiell riskhantering i Camurus årsredovisning för 2022.

Kontrollaktiviteter

Utformningen av kontrollaktiviteter är av särskild vikt i Camurus arbete med att förebygga och upptäcka risker samt brister i den finansiella rapporteringen. Kontrollstrukturen består av tydliga roller i organisationen som möjliggör en effektiv ansvarsfördelning av specifika kontrollaktiviteter som bland annat inkluderar behörighetskontroller i IT-system, affärssystem och attestkontroller. Den kontinuerliga analys som görs av den finansiella rapporteringen är mycket viktig för att säkerställa att den finansiella rapporteringen inte innehåller några väsentliga felaktigheter.

Information och kommunikation

Camurus har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja fullständighet och riktighet i den finansiella rapporteringen. Policys, riktlinjer och interna anvisningar avseende den finansiella rapporteringen finns tillgängliga i elektronisk och tryckt form. För den externa informationsgivningen finns riktlinjer som har utformats i syfte att säkerställa att Camurus lever upp till kraven på korrekt informationsgivning till marknaden.

124

FINANSIELL INFORMATION BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION
STRATEGI 
OPIOIDBEROENDE 
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 
TEKNOLOGI 
HÅLLBARHET 
AKTIEN 
FINANSIELL INFORMATION 
Förvaltningsberättelse 
Risker 
Koncernens rapport över totalresultat 
Moderbolagets resultaträkning 
Koncernens balansräkning 
Moderbolagets balansräkning 
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 
Koncernens rapport över kassaflöden 
Moderbolagets rapport över kassaflöden 
Noter 1-30 
Intygande 
Revisionsberättelse 
Bolagsstyrningsrapport 
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 
Nyckeltal och deﬁnitioner 
Styrelse 
Koncernledning 
Årsstämma 2023 

Uppföljning, utvärdering och rapportering

Styrelsen utvärderar kontinuerligt den information som koncernledningen lämnar. Styrelsen erhåller regelbundet uppdaterad finansiell information om Camurus utveckling mellan styrelsens möten. Koncernens finansiella ställning, strategier och investeringar diskuteras vid varje styrelsemöte. Styrelsen ansvarar även för uppföljning av den interna kontrollen samt uppföljning av att rapporteringen till styrelsen fungerar. Detta arbete innefattar bland annat att säkerställa att åtgärder vidtas för att hantera eventuella brister, liksom uppföljning av förslag på åtgärder som uppmärksammats i samband med den externa revisionen.

Bolaget genomför årligen en självutvärdering av arbetet med riskhantering och den interna kontrollen. Processen inkluderar en granskning av hur fastlagda rutiner och riktlinjer tillämpas. Styrelsen erhåller information om viktiga slutsatser från denna årliga utvärderingsprocess, liksom om eventuella förslag om åtgärder avseende bolagets interna kontrollmiljö. Dessutom rapporterar de externa revisorerna regelbundet till styrelsen, dels genom revisionsutskottet, dels till styrelsen i sin helhet.

EXTERN REVISION

Årsstämman väljer externa revisorer för en period om ett år i taget. Revisorerna granskar årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och vd:s förvaltning efter en revisionsplan som fastställts i samråd med styrelsens revisionsutskott. I samband med revisionen rapporterar revisorerna sina iakttagelser till koncernledningen för avstämning samt därefter till styrelsen genom revisionsutskottet. Avrapportering till revisionsutskottet sker i samband med att revisionen av förvaltningen och granskningen av det slutgiltiga bokslutet avslutas.

Styrelsen träffar revisorerna minst en gång per år då de avrapporterar sina iakttagelser direkt till styrelsen utan närvaro av Camurus vd och Chief Financial Officer. Revisorerna deltar dessutom på årsstämman där de redogör för sitt revisionsarbete och sin rekommendation i revisionsberättelsen.

Lund, mars 2023

Styrelsen

Mer information om Camurus bolagsstyrning samt styrelsemedlemmarna finns i avsnittet ”Bolagsstyrning” på camurus.com.

125

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

FINANSIELL INFORMATION REVISORS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN

INTRODUKTION
STRATEGI 
OPIOIDBEROENDE 
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 
HÅLLBARHET 
AKTIEN 
FINANSIELL INFORMATION 
Förvaltningsberättelse 
Risker 
Koncernens rapport över totalresultat 
Moderbolagets resultaträkning 
Koncernens balansräkning 
Moderbolagets balansräkning 
Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 
Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 
Koncernens rapport över kassaflöden 
Moderbolagets rapport över kassaflöden 
Noter 1-30 
Intygande 
Revisionsberättelse 
Bolagsstyrningsrapport 
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 
Nyckeltal och deﬁnitioner 
Styrelse 
Koncernledning 
Årsstämma 2023 

Till bolagstämman i Camurus AB (publ), org.nr 556667-9105

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2022 på sidorna 118-124 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Malmö den 29 mars 2023

PricewaterhouseCoopers AB

Johan Rönnbäck
Auktoriserad revisor

126

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION
STRATEGI 
OPIOIDBEROENDE 
SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 
CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 
TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 
HÅLLBARHET 
AKTIEN 
9.# FINANSIELL INFORMATION

NYCKELTAL OCH DEFINITIONER

Nyckeltal och definitioner

	2022	2021	2020	2019	2018
Likvida medel
Kassa och banktillgodohavanden	150.5	107.9	97.7	74.0	51.3
Soliditet, procent	18	19	21	22	17
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning
Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier	13502807	13001460	12640450	12450439	12350124
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning
Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier	14048786	13395450	13043876	12945678	12754321

Nyckeltal, MSEK

	2022	2021	2020	2019	2018
Totala intäkter	102.6	85.7	60.8	21.8	19.5
Rörelseresultat	-17.7	-13.1	-12.5	-10.1	-11.9
Årets resultat	-10.5	-18.7	-17.4	-17.8	-17.6
Kassaflöden från den löpande verksamheten	-14.1	-17.2	-19.5	-17.4	-14.2
Likvida medel	50.5	40.1	39.1	25.8	16.4
Eget kapital	141.5	178.7	177.3	162.9	131.5
Soliditet i koncernen, procent	18.3	19.5	21.7	22.8	17.3
Balansomslutning	775.0	917.3	817.0	715.0	761.0
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning	13502807	13001460	12640450	12450439	12350124
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning 1)	14048786	13395450	13043876	12945678	12754321
Resultat per aktie före utspädning, kronor	-0.78	-1.44	-1.38	-1.43	-1.43
Resultat per aktie efter utspädning, kronor 1)	-0.75	-1.44	-1.38	-1.43	-1.43
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor	10.48	13.75	14.02	13.08	10.65
Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor 1)	10.07	13.34	13.59	12.77	10.31
Antal anställda, vid årets slut	148	174	165	154	109
Antal anställda inom FoU, vid årets slut	21	25	17	17	15
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	27	29	27	14	20

1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33

Resultat per aktie före utspädning, kronor: Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning.
Resultat per aktie efter utspädning, kronor: Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning.
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor: Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning.
Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor: Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader: Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader).

FINANSIELL INFORMATION

Styrelse

Per Olof Wallström

Styrelsens ordförande sedan 2015. Styrelseledamot sedan 2010. Ordförande i revisionsutskottet.

Födelseår: 1949.

Utbildning: Apotekarexamen från Uppsala Universitet.

Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot i Arosia Communication AB, Qlinea AB och Nexttobe AB.

Arbetslivserfarenhet: Vd för Q-Med, Melacure AB och Karo Bio AB. Ledande befattningar för Merck Sharpe & Dohme, Astra, Pharmacia och Bristol Myers Squibb.

Innehav: 102 185 aktier.

Kerstin Valinder Strinnholm

Styrelseledamot sedan 2015. Ordförande i ersättningsutskottet.

Födelseår: 1960.

Utbildning: Examen från Journalisthögskolan vid Göteborgs Universitet.

Övriga pågående uppdrag: Styrelseordförande i Moberg Pharma AB (publ), styrelseledamot i Immedica Pharma AB, Bioservo Technologies AB (publ), Promore Pharma AB (publ), KVS Invest AB och Cavastor AB.

Arbetslivserfarenhet: EVP Business Development i Nycomed Group. Mångårig erfarenhet inom försäljning, marknadsföring och affärsutveckling från ledande befattningar i Astra/AstraZeneca och Nycomed/Takeda.

Innehav: 26 910 aktier.

Fredrik Tiberg

Koncernchef och verkställande direktör sedan 2003, Chief Scientific Officer. Styrelseledamot sedan 2002.

Födelseår: 1963.

Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska högskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds Universitet.

Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot i Camurus AB, Camurus Lipid Research Foundation och Amniotics AB. Ledamot av Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA).

Arbetslivserfarenhet: Vd för Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i fysikalisk och teoretisk kemi vid University of Oxford.

Innehav: 1 680 000 aktier, 15 000 teckningsoptioner och 102 000 personaloptioner.

Behshad Sheldon

Styrelseledamot sedan 2018. Ledamot i ersättningsutskottet.

Födelseår: 1963.

Utbildning: B.SC. i Neurovetenskap från University of Rochester.

Övriga pågående uppdrag: Styrelseordförande för FORCE (Female Opioid Research and Clinical Experts) i Princeton, New Jersey, styrelseordförande för Maxona Pharmaceuticals, Philadelphia Pennsylvania; EVP & vd, Biotech Value Advisors.

Arbetslivserfarenhet: Vd och koncernchef för Braeburn Pharmaceuticals till 2017. Omfattande erfarenhet från ett flertal ledande positioner i internationella läkemedelsföretag, inklusive Smithkline Beecham, Bristol-Myers Squibb och Otsuka Pharmaceuticals.

Innehav: 1 000 aktier.

Stefan Persson

Styrelseledamot sedan 2022. Ledamot i ersättningsutskottet.

Födelseår: 1967.

Utbildning: Studier i teknisk fysik och elektronik vid Linköpings Tekniska Högskola.

Övriga pågående uppdrag: Styrelsemedlem i Sandberg Development och dLab. Styrelseordförande i Aimpoint, Rescue, Granuldisk och SWATAB.

Arbetslivserfarenhet: Vd och koncernchef för Camurus huvudägare Sandberg Development AB. Bakom sig har han en lång och framgångsrik karriär inom Perstorp, Sony Ericsson, Bang & Olufsen och senast som vd på Precise Biometrics.

Innehav: 3 097 aktier.

Hege Hellström

Styrelseledamot sedan 2020. Ledamot i revisionsutskottet.

Födelseår: 1965.

Utbildning: Kandidatexamen i medicinsk laboratorievetenskap, Oslo Metropolitan University, Norge.

Övriga pågående uppdrag: Chief Commercial Officer på Advicenne (franskt läkemedelsföretag), partner i Belnor BVBA och styrelseledamot i Vivesto AB sedan 2019.

Arbetslivserfarenhet: 30 års erfarenhet av försäljning, marknadsföring, strategiutveckling och bolagsledning inom Baxter Healthcare, Genzyme/Sanofi och Sobi. Tidigare befattningar har varit President of Europe, Middle East och North Africa på Sobi, Global Business Unit Head på Sanofi och General Manager Benelux på Genzyme.

Innehav: 2 600 aktier.

Ole Vahlgren

Styrelseledamot sedan 2020. Ledamot i revisionsutskottet.

Födelseår: 1963.

Utbildning: Fil. mag. från Technical University of Denmark, Copenhagen och en MBA från Business School of Copenhagen.

Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot i Go-PEN Aps och Blue Cell Therapeutics.

Arbetslivserfarenhet: Vd för AJ Vaccines A/S. Mer än 25 års erfarenhet från affärsutveckling och strategiarbete i internationella, globala läkemedelsföretag såsom H.Lundbeck och Otsuka.

Innehav: 10 000 aktier.

Jakob Lindberg

Styrelseledamot sedan 2021. Ledamot i ersättningsutskottet.

Födelseår: 1972.

Utbildning: Licentiatexamen i molekylär immunologi och en masterexamen i preklinisk medicin från Karolinska Institutet samt en kandidat- examen i ekonomi och administration från Stockholms universitet.

Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot på Affibody AB.

Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet från internationell läkemedelsut-veckling varav cirka 10 år som vd och forsknings chef i Oncopeptides AB, och har varit venture partner hos Patricia Industries, en del av Investor AB. Har tidigare även varit analytiker på Merrill Lynch & Co, konsult på McKinsey & Co, och var med- grundare av Cellectricon.

Innehav: –.

REVISOR

Lisa Albertsson
Auktoriserad revisor
PricewaterhouseCoopers AB# FINANSIELL INFORMATION

Förvaltningsberättelse

Risker

Koncernens rapport över totalresultat

Moderbolagets resultaträkning

Koncernens balansräkning

Moderbolagets balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens rapport över kassaflöden

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Noter 1-30

Intygande

Revisionsberättelse

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Nyckeltal och definitioner

Styrelse

Koncernledning

Fredrik Joabsson
Chief Business Development Officer
Anställd i bolaget sedan 2001. Födelseår: 1972. Utbildning: Fil. dr. i fysikalisk kemi samt Fil. mag. i kemi från Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet av läkemedelsutveckling genom olika positioner inom forskning och utveckling samt affärsutveckling. Innehav: 50 070 aktier och 38 500 personaloptioner.

Richard Jameson
Chief Commercial Officer
Anställd i bolaget sedan 2016. Födelseår: 1964. Utbildning: Fil. kand. i Tillämpad Biologi från University West of England. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 år i läkemedelsindustrin, med ledande roller inom försäljning, marknadsföring, market access och företagsledning för företag som Serono, Schering Plough, Ferring och Indivior PLC. Innehav: 29 193 aktier, 8 000 teckningsoptioner och 55 750 personaloptioner.

Jon Garay Alonso
Chief Financial Officer
Anställd i bolaget sedan 2022. Födelseår: 1973. Utbildning: Ekonomexamen från Universidad Comercial de Deusto. Executive MBA från IESE Business School. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet inom ekonomi. Tidigare roller har bl a varit Europe Finance Director, Pharmaceuticals & Medication Delivery och UK, Ireland, Nordic Finance Director på Baxter International, Vice president Finance & Business Control EMEA på Gambro AB, Nordic Region Finance Director/ Unomedical CFO på Convatec – Unomedical A/S och Finance Director Portugal & Iberia Finance Analysis & Planning Director, på Bristol-Myers Squibb. Innehav: 1 450 aktier och 57 750 personaloptioner.

Agneta Svedberg
Vice President, Clinical Development & Pharmacovigilance
Anställd i bolaget sedan 2015. Födelseår: 1963. Utbildning: Mastersexamen i radiofysik och kandidatexamen i medicin från Lunds Universitet samt Executive MBA från Executive Foundation Lund (EFL). Arbetslivserfarenhet: Mer än 25 års erfarenhet av läkemedelsutveckling, bland annat som COO på Zealand Pharma A/S, CEO för Cantargia AB samt Senior Vice President, Clinical Development på Genmab A/S. Innehav: 22 987 aktier och 38 500 personaloptioner.

Fredrik Tiberg
Koncernchef och verkställande direktör, Chief Scientific Officer
Anställd i bolaget sedan 2002. Födelseår: 1963. Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska högskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds Universitet. Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot i Camurus AB, Camurus Lipid Research Foundation och Amniotics AB. Ledamot av Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA). Arbetslivserfarenhet: Vd för Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i fysikalisk och teoretisk kemi vid University of Oxford. Innehav: 1 680 000 aktier, 15 000 teckningsoptioner och 102 000 personaloptioner.

Koncernledning

Torsten Malmström

Chief Technical Officer
Anställd i bolaget sedan 2013. Födelseår: 1968. Utbildning: Fil. dr. i kemi från Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet från läkemedelsindustrin bland annat som Director Pharmaceutical Development på Zealand Pharma, Director Development på Polypeptide och Team Manager på Astra Zeneca. Innehav: 46 858 aktier och 38 500 personaloptioner.

Annette Mattsson

Vice President, Regulatory Affairs
Anställd i bolaget sedan 2017. Födelseår: 1966. Utbildning: Bachelor of Pharmacy, Uppsala Universitet och Företagsekonomi, Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 30 års erfarenhet inom regulatory affairs inklusive European RA Director/Global RA Lead på AstraZeneca och Global RA Lead på LEO Pharma. Innehav: 2 004 aktier, 2 000 teckningsoptioner och 38 500 personaloptioner.

Markus Johnsson

Senior Vice President R&D
Anställd i bolaget 2003-2017, åter 2021 Född 1972. Utbildning: Ph.D. i fysikalisk kemi och masterexamen i kemi från Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet av projektledning, farmaceutisk och analytisk utveckling, bland annat som VP Pharmaceutical & Analytical Development på Camurus och Project Management på PolyPeptide Laboratories. Innehav: 21 000 aktier och 23 500 personaloptioner.

Maria Lundqvist

Global Head of HR
Anställd i bolaget sedan 2021. Födelseår: 1966. Utbildning: Civilekonomexamen från Uppsala Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet inom Human Resources från både R&D och kommersiella organisationer, bland annat som HR-chef på Teva Pharmaceuticals i Norden och från olika HR-positioner på Tetra Pak, Vestas och Astra Zeneca. Innehav: 1 000 teckningsoptioner och 38 500 personaloptioner.

ÅRSSTÄMMA 2023

Camurus årstämma 2023 kommer hållas onsdagen den 10 maj, kl. 17.00, på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund. Inregistrering till stämman börjar kl. 16.30.

Styrelsen har beslutat att aktieägare ska kunna utöva sin rösträtt på årsstämman även genom poströstning i enlighet med föreskrifterna i Camurus bolagsordning.

Rätt att delta och anmälan

Deltagande i stämmolokalen

A) Den som önskar närvara i stämmolokalen personligen eller genom ombud ska vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB framställda aktieboken avseende förhållandena den 2 maj 2023, och senast den 4 maj 2023 anmäla sig på bolagets hemsida www.camurus.com, per post till Camurus AB (publ), c/o Euroclear Sweden AB, ”Årsstämma”, Box 191, 101 23 Stockholm, eller via telefon 046-286 38 90. Vid anmälan ska aktieägaren uppge namn, person- eller organisationsnummer, adress, telefonnummer och namn på eventuella biträden (högst två).

Deltagande genom poströstning

B) Den som önskar delta i årsstämman genom poströstning ska vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB framställda aktieboken avseende förhållandena den 2 maj 2023, och senast den 4 maj 2023 anmäla sig genom att avge sin poströst så att poströsten är Euroclear Sweden AB tillhanda senast den dagen. Ifyllt och undertecknat poströstningsformulär kan skickas med post till Camurus AB (publ), c/o Euroclear Sweden AB, ”Årsstämma”, Box 191, 101 23 Stockholm eller med e-post till [email protected]. Aktieägare kan även avge poströst elektroniskt genom verifiering med BankID via Euroclear Sweden ABs hemsida https://anmalan.vpc.se/EuroclearProxy.

Den som vill närvara i stämmolokalen personligen eller genom ombud, måste anmäla detta enligt A) ovan. Det innebär att en anmälan genom endast poströstning inte räcker för den som vill närvara i stämmolokalen.

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i bolagsstämman, inregistrera sina aktier i eget namn, så att vederbörande är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 2 maj 2023. Sådan registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistrering som har gjorts av förvaltaren senast den 4 maj 2023 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken.

För ytterligare information om hur man anmäler sig och förutsättningar för deltagande i årsstämman, hänvisas till kallelsen till årsstämman.

Aktieägarinformation

Delårsrapporter, årsredovisningar och Camurus pressmeddelanden finns tillgängliga på camurus.com och kan beställas från Camurus AB, Ideon Science Park, 223 70 Lund. Årsredovisningen för 2022 i tryckt format skickas till alla som så begär och finns tillgänglig för nedladdning på camurus.com.

Kalender

10 maj 2023, kl. 07.00 CET Delårsrapport, januari-mars 2023
10 maj 2023, kl.# Årsstämma 2023

17:00 CET

Delårsrapport, januari-juni 2023

18 juli 2023

Delårsrapport, januari-september 2023

9 november 2023

Kontaktuppgifter

Camurus AB
Ideon Science Park
223 70 Lund

Besöksadress: Ideongatan 1 A, 223 62 Lund

Telefon: 046-286 57 30
Fax: 046-286 57 39

Webbplats: camurus.com

Investerarkontakt: [email protected]

AI assistant

Camurus — Annual Report (ESEF) 2022

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

1. INTRODUKTION

Vår profil

Innehållsförteckning

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION

Vår profil

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION

Finansiell översikt

CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022

INTRODUKTION

Milstolpar 2022

INTRODUKTION

VD-ORD

Historiskt år med stark resultatutveckling och vinst för helåret

Ökad tillgänglighet till Buvidal och expansion till nya marknader

Global marknadsexpansion och godkännandeprocess i USA

Ansökan om utvidgat godkännande av Buvidal till att omfatta kronisk smärta

Framsteg i utvecklingsportföljen på väg mot nya godkännanden

Slutförd patientrekrytering i fas 3-studie av CAM2029 för behandling av akromegali

Framsteg i fas 3-studie av CAM2029 för behandling av neuroendokrina tumörer

Vår profil

Ny registreringsgrundande fas 2/3-studie i polycystisk leversjukdom

INTRODUKTION - VD ORD

Vidareutveckling av vår organisation och vårt hållbarhetsarbete

Camurus positiva utveckling under 2022 har banat vägen för ett produktivt 2023

Tabell över Innehållsförteckning (fortsättning)

1. INTRODUKTION

PRODUKTER OCH UTVECKLINGSPORTFÖLJ

Produkter och utvecklingsportfölj

Klinisk utveckling

9. FINANSIELL INFORMATION

Våra värderingar

Vårt uppdrag

Hållbart värdeskapande för alla intressenter

1. INTRODUKTION

Vår profil

2. STRATEGI

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

STRATEGI

ÖVERSIKT

Strategi för tillväxt och innovation

Camurus vision 2027

STRATEGI - KOMMERSIELL TILLVÄXT

Öka tillgängligheten till Buvidal och expandera till nya marknader

STRATEGI - PORTFÖLJ FÖR TILLVÄXT

Avancera vår utvecklingsportfölj till nya godkännanden

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

2.1 Strategi för tillväxt och innovation

2.1.1 Kommersiell tillväxt

2.1.2 Portfölj för tillväxt

2.1.3 Affärsutveckling och partnerskap

2.1.4 Bolagsutveckling

2.1.5 Affärsmodell

3. OPIOIDBEROENDE

4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR

5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR

6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP

7. HÅLLBARHET

8. AKTIEN

9. FINANSIELL INFORMATION

1. INTRODUKTION

2. STRATEGI

2.1 Strategi för tillväxt och innovation

2.1.1 Kommersiell tillväxt

2.1.2 Portfölj för tillväxt

2.1.3 Affärsutveckling och partnerskap

2.1.4 Bolagsutveckling

2.1.5 Affärsmodell

3. OPIOIDBEROENDE

Camurus Annual Report (ESEF) 2022