Bioton S.A. — Annual Report 2022

Mar 31, 2023

SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE FINANSOWE NA DZIEŃ 31 GRUDNIA 2022 ROKU I ZA OKRES OD 1 STYCZNIA 2022 ROKU DO 31 GRUDNIA 2022 ROKU PRZYGOTOWANE ZGODNIE Z MIĘDZYNARODOWYMI STANDARDAMI SPRAWOZDAWCZOŚCI FINANSOWEJ PRZYJĘTYMI PRZEZ UNIĘ EUROPEJSKĄ

SPIS TREŚCI

1. Wprowadzenie do skonsolidowanego sprawozdania finansowego Grupy Kapitałowej BIOTON S.A
2. Skonsolidowany rachunek zysków i strat
3. Skonsolidowane sprawozdanie z dochodów całkowitych
4. Skonsolidowany bilans
5. Skonsolidowany rachunek przepływów pieniężnych
6. Skonsolidowane zestawienie zmian w kapitale własnym
7. Noty objaśniające do skonsolidowanego sprawozdania finansowego

1. WPROWADZENIE DO SKONSOLIDOWANEGO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO GRUPY KAPITAŁOWEJ BIOTON S.A.

1.1 Informacje o jednostce dominującej

BIOTON Spółka Akcyjna (Spółka) z siedzibą w Warszawie, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa, zarejestrowana jest pod numerem 0000214072 w Sądzie Rejonowym dla m.st. Warszawy w Warszawie, Polska, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego. Od zakończenia poprzedniego okresu sprawozdawczego nie wystąpiły zmiany w nazwie jednostki. Podstawowym przedmiotem działalności BIOTON S.A. jest produkcja leków i preparatów farmaceutycznych oraz produkcja substancji farmaceutycznych. Miejscem prowadzenia działalności jest Macierzysz, Ul. Poznańska 12, 05-850 Ożarów Mazowiecki.

1.2 Okresy, za które prezentowane jest skonsolidowane sprawozdanie finansowe i porównawcze dane finansowe

Skonsolidowane sprawozdanie finansowe zostało sporządzone na dzień 31 grudnia 2022 r. wraz z danymi porównawczymi na dzień 31 grudnia 2021 r. Skonsolidowane sprawozdanie finansowe obejmuje okres obrachunkowy od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r. Porównawczy okres obrachunkowy obejmuje dane finansowe za okres od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. Skonsolidowane sprawozdanie finansowe zostało sporządzone i zatwierdzone do publikacji przez Zarząd Spółki BIOTON w dniu 31 marca 2023 r.

1.3 Skład Zarządu i Rady Nadzorczej BIOTON S.A.

Skład Zarządu BIOTON S.A.:
* Pan Jeremy Launders (Prezes Zarządu),
* Pan Adam Polonek (Członek Zarządu).

Aktualny skład Rady Nadzorczej BIOTON S.A.:
* Pan Jia Li (Przewodniczący Rady Nadzorczej);
* Pan Ramesh Rejentheran (Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej);
* Pan Dariusz Trzeciak (Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej);
* Pan Nicola Cadei (Członek Rady Nadzorczej);
* Pani Valery Yeo (Członek Rady Nadzorczej);
* Pan Jubo Liu (Członek Rady Nadzorczej);
* Pan Vaidyanathan Viswanath (Członek Rady Nadzorczej);
* Pan Tomasz Siembida (Członek Rady Nadzorczej).

Historia zmian w składzie Rady Nadzorczej od 01 stycznia 2022 r. do dnia publikacji sprawozdania finansowego:
* w dniu 26 kwietnia 2022 roku, Spółka otrzymała rezygnację Pani Yuhong Geng z funkcji Członka Rady Nadzorczej; powodem rezygnacji była chęć skupienia się na dodatkowych obowiązkach zawodowych u obecnego pracodawcy;
* w dniu 30 czerwca 2022 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie powołało w skład Rady Nadzorczej Panią Valery Yeo;
* w dniu 30 czerwca 2022 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie powołało w skład Rady Nadzorczej Pana Jia Li;
* w dniu 30 czerwca 2022 roku wygasła kadencja Pana Khee Wee Hau, nie został powołany na nową kadencję.

1.4 Informacje o Grupie Kapitałowej

Struktura własnościowa Grupy BIOTON S.A. na 31 grudnia 2022 r. przedstawia się następująco:

(a) Spółki zależne bezpośrednio od BIOTON S.A.

BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o.
Spółka BIOTON S.A. posiada 100% udziałów w kapitale zakładowym spółki BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o., które uprawniają do wykonywania 100% głosów na zgromadzeniu wspólników tej spółki. W dniu 11 kwietnia 2012 r. spółka zmieniła nazwę z BIOTON Trade Sp. z o.o. na BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. Spółka BIOTON S.A. uzyskała kontrolę nad spółką BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. w dniu 1 lipca 1998 r.
Informacje ogólne o BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o.:
* Firma i forma prawna: BIOTON MARKETING AGENCY Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością (poprzednio BIOTON Trade Sp. z o.o.)
* Siedziba i adres: ul. Poznańska 12, Macierzysz, 05-850 Ożarów Mazowiecki
* Przedmiot działalności: Działalność reklamowa

Biopartners Holdings AG
Spółka BIOTON S.A. była właścicielem 100 % akcji w kapitale zakładowym spółki Biopartners Holdings AG, które uprawniają do 100% głosów na walnym zgromadzeniu tej spółki. Spółka BIOTON S.A. objęła kontrolę nad spółką Biopartners Holdings AG w dniu 9 marca 2007 r. W dniu 13 marca 2019 r. spółka Biopartners Holdings AG złożyła wnioski o ogłoszenie upadłości. Postępowanie upadłościowe zostało zakończone w dniu 08 maja 2019 r.

Mindar Holdings Ltd
Spółka BIOTON S.A. była właścicielem 100% akcji w kapitale zakładowym spółki Mindar Holdings Ltd, które uprawniały do 100% głosów na walnym zgromadzeniu tej spółki. Nabycie udziałów spółki Mindar oraz objęcie kontroli nastąpiło w dniu 30 marca 2006 r. W dniu 11 marca 2022 r rozpoczęto procedurę likwidacji Spółki Mindar Holdings Ltd., która zakończyła się w dniu 29 listopada 2022 roku.

BIOLEK Sp. z o.o.
Spółka BIOTON S.A. posiada 100% udziałów w kapitale zakładowym spółki BIOLEK Sp. z o.o., co uprawnia do wykonywania 100% głosów na zgromadzeniu wspólników tej spółki. Spółka BIOTON S.A. uzyskała kontrolę nad spółką BIOLEK Sp. z o.o. w dniu 19 października 2011 r.
Informacje ogólne o BIOLEK Sp. z o.o.:
* Firma i forma prawna: BIOLEK Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
* Siedziba i adres: Macierzysz, ul. Poznańska 12, 05-850 Ożarów Mazowiecki
* Przedmiot działalności: Produkcja podstawowych substancji farmaceutycznych oraz leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych.

BIOTON International GmbH
Spółka BIOTON S.A. posiada 100% udziałów w kapitale zakładowym spółki BIOTON International GmbH, co uprawnia do wykonywania 100% głosów na zgromadzeniu wspólników tej spółki.# Informacje ogólne o BIOTON International GmbH

Firma i forma prawna: BIOTON International GmbH
Siedziba i adres: Lindenstrasse 10, 6340 Baar, Szwajcaria
Przedmiot działalności: Posiadanie praw do rejestracji, dystrybucji i sprzedaży oraz wybranych praw własności intelektualnej.

(b) Spółki zależne pośrednio poprzez Biopartners Holdings AG

Postępowanie upadłościowe spółki Biopartners Holdings AG zakończyło się w dniu 08 maja 2019 roku. BioPartners GmbH z siedzibą w Baar (Szwajcaria) oraz BioPartners GmbH z siedzibą w Reutlingen (Niemcy) zostały umieszczone w rejestrze handlowym jako „w likwidacji”. Proces usunięcia spółek z rejestru handlowego jest w trakcie zatwierdzenia przez odpowiednie władze.

Biopartners GmbH (Szwajcaria)

Spółka Biopartners Holdings AG jest właścicielem 100% udziałów w kapitale zakładowym spółki Biopartners GmbH (Switzerland), które uprawniają do 100% głosów na walnym zgromadzeniu tej spółki. Grupa BIOTON uzyskała kontrolę nad spółką Biopartners GmbH (Szwajcaria) w wyniku uzyskania kontroli nad spółką Biopartners Holdings AG w dniu 9 marca 2007 r.

Informacje ogólne Biopartners GmbH (Szwajcaria):

• Firma i forma prawna: Biopartners GmbH (Szwajcaria)
• Siedziba i adres: Lindenstrasse 10, 6340, Baar, Szwajcaria
• Przedmiot działalności: Rozwój, produkcja i sprzedaż produktów leczniczych.

Biopartners GmbH (Niemcy)

Spółka Biopartners Holdings AG jest właścicielem 100% udziałów w kapitale zakładowym spółki Biopartners GmbH (Niemcy), które uprawniają do 100% głosów na walnym zgromadzeniu tej spółki. Grupa BIOTON uzyskała kontrolę nad spółką Biopartners GmbH (Niemcy) w wyniku uzyskania kontroli nad spółką Biopartners Holdings AG w dniu 9 marca 2007 r. W dniu 8 listopada 2018 r. zarząd GmbH (Niemcy) podjął uchwałę o likwidacji firmy. Do dnia publikacji niniejszego sprawozdania likwidacja spółki Biopartners GmbH (Niemcy) nie została zakończona.

Informacje ogólne Biopartners GmbH (Niemcy):

• Firma i forma prawna: Biopartners GmbH (Niemcy)
• Siedziba i adres: Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Niemcy
• Przedmiot działalności: Rozwój, produkcja i sprzedaż produktów leczniczych.

1.5 Opis ważniejszych stosowanych zasad rachunkowości

Oświadczenie o zgodności

Niniejsze skonsolidowane sprawozdanie finansowe zostało sporządzone zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej („MSSF”), zatwierdzonymi przez Unię Europejską wg stanu na dzień 31 grudnia 2022 r., w zakresie nieuregulowanym powyższymi standardami zgodnie z wymogami ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2023 roku poz. 120 z późn. zm.) i wydanymi na jej podstawie przepisami wykonawczymi. Z dniem 1 stycznia 2005 r. nowelizacja ustawy o rachunkowości (art. 45 ust. 1a-1c ustawy o rachunkowości) nałożyła na Grupę obowiązek sporządzania skonsolidowanych sprawozdań finansowych zgodnie z MSSF, które zostały zatwierdzone przez Unię Europejską.

Na dzień publikacji niniejszego skonsolidowanego sprawozdania finansowego, biorąc pod uwagę proces adaptacji MSSF przez Unię Europejską, nie występują różnice w zakresie zasad rachunkowości przyjętych przez Grupę zgodnie z MSSF a MSSF, które zostały zatwierdzone przez Unię Europejską. Grupa nie skorzystała z możliwości wcześniejszego zastosowania nowych standardów i interpretacji, które zostały już opublikowane oraz zatwierdzone przez Unię Europejską lub przewidziane do zatwierdzenia w najbliższej przyszłości, a które wejdą w życie po dniu bilansowym.

Efekt zastosowania nowych standardów rachunkowości i zmian polityki rachunkowości

Zasady (polityka) rachunkowości zastosowane do sporządzenia niniejszego jednostkowego sprawozdania finansowego za rok obrotowy kończący się 31 grudnia 2022 r. są spójne z tymi, które zastosowano przy sporządzeniu rocznego skonsolidowanego finansowego za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2021 r., z wyjątkiem zmian opisanych poniżej. Zastosowano takie same zasady dla okresu bieżącego i porównywalnego.

Zmiany wynikające ze zmian MSSF

Od początku roku obrotowego obowiązują następujące nowe lub zmienione standardy oraz interpretacje wydane przez Radę Międzynarodowych Standardów Rachunkowości (RMSR) lub Komitet ds. Interpretacji Międzynarodowej Sprawozdawczości Finansowej.

• Zmiany do MSSF 3 „Połączenia przedsięwzięć” – aktualizacja referencji do Założeń Koncepcyjnych
• Zmiany do MSR 16 „Rzeczowe aktywa trwałe” – przychody z produktów wyprodukowanych w okresie przygotowywania rzeczowych aktywów trwałych do rozpoczęcia funkcjonowania
• Zmiany do MSR 37 „Rezerwy, zobowiązania warunkowe i aktywa warunkowe” – wyjaśnienia nt. kosztów ujmowanych w analizie, czy umowa jest kontraktem rodzącym obciążenia
• Roczny program poprawek 2018-2020 - poprawki zawierają wyjaśnienia oraz doprecyzowują wytyczne standardów w zakresie ujmowania oraz wyceny: MSSF 1 „Zastosowanie Międzynarodowych Standardów Sprawozdawczości Finansowej po raz pierwszy”, MSSF 9 „Instrumenty finansowe”, MSR 41 „Rolnictwo” oraz do przykładów ilustrujących do MSSF 16 „Leasing”

Wdrożenie standardów nie miało istotnego wpływu na skutki dla sprawozdania finansowego.

Zmiany wprowadzone samodzielnie przez Spółkę

Grupa nie dokonywała korekty prezentacyjnej danych porównywalnych na dzień 31 grudnia 2021 r. i za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r. w zakresie nowych standardów lub polityki rachunkowości.

Opublikowane standardy i interpretacje, które jeszcze nie obowiązują i nie zostały wcześniej zastosowane przez Spółkę

W niniejszym sprawozdaniu finansowym Spółka nie zdecydowała o wcześniejszym zastosowaniu następujących opublikowanych standardów, interpretacji lub poprawek do istniejących standardów przed ich datą wejścia w życie. Następujące standardy i interpretacje zostały wydane przez Radę Międzynarodowych Standardów Rachunkowości lub Komitet ds. Interpretacji Międzynarodowej Sprawozdawczości Finansowej, a nie weszły jeszcze w życie na dzień bilansowy:

a) Zatwierdzone przez RMSR do stosowania po 1 stycznia 2023 r.
* MSSF 17 ,,Umowy ubezpieczeniowe” oraz zmiany do MSSF 17
* Zmiany do MSR 1 Prezentacja sprawozdań finansowych - klasyfikacja zobowiązań jako krótkoterminowe lub długoterminowe
* Zmiany do MSR 1 „Prezentacja sprawozdań finansowych” oraz Wytyczne Rady MSSF w zakresie ujawnień dotyczących polityk rachunkowości w praktyce - kwestia istotności w odniesieniu do polityk rachunkowości
* Zmiany do MSR 8 „Zasady (polityka) rachunkowości, zmiany wartości szacunkowych i korygowanie błędów” – definicja wartości szacunkowych
* Zmiany do MSR 12 „Podatek dochodowy” - obowiązek ujmowania podatku odroczonego od transakcji tj. leasing
* Zmiany do MSSF 17 ,,Umowy ubezpieczeniowe” - pierwsze zastosowanie MSSF 17 i MSSF 9 – informacje porównawcze

b) Zmiany odrzucone lub odroczone przez UE (zatwierdzone przez RMSR do stosowania po 1 stycznia 2016 r.)
* MSSF 14 „Regulacyjne rozliczenia międzyokresowe”
* Zmiany do MSSF 10 „Skonsolidowane sprawozdania finansowe” i do MSR 28 „Inwestycje w jednostkach stowarzyszonych” w zakresie sprzedaży lub wniesienia aktywów pomiędzy inwestorem a jego jednostkami stowarzyszonymi lub wspólnymi przedsięwzięciami

Zarząd Spółki jest w trakcie identyfikacji wymienionych zmian ale nie przewiduje istotnego wpływu na sprawozdanie finansowe.

Podstawa sporządzenia rocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego

Skonsolidowane sprawozdanie finansowe jest przedstawione w walucie złoty polski (zł), która jest walutą funkcjonalną jednostki dominującej BIOTON S.A. oraz spółek zależnych BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. i BIOLEK Sp. z o.o. Walutą funkcjonalną spółki zależnej Biopartners Holdings AG jest dolar amerykański (USD). Walutą funkcjonalną spółek zależnych Biopartners GmbH (Szwajcaria), Biopartners GmbH (Niemcy) oraz BIOTON International GmbH jest euro (EUR).

Skonsolidowane roczne sprawozdanie finansowe Grupy BIOTON S.A. sporządzone na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz za okres od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r. obejmuje sprawozdania finansowe następujących jednostek zależnych:

• jednostkowe roczne sprawozdanie finansowe Spółki BIOTON S.A. obejmujące okres od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r. (jednostka dominująca);
• jednostkowe roczne sprawozdanie finansowe spółki BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o., gdzie Spółka BIOTON S.A. posiada 100% kapitału zakładowego oraz liczby głosów na WZ, obejmujące okres od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r.;
• jednostkowe sprawozdanie finansowe spółki BIOLEK Sp. z o.o., gdzie Spółka BIOTON S.A. posiada 100% kapitału zakładowego oraz liczby głosów na WZ, obejmujące okres od dnia 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r.;
• jednostkowe roczne sprawozdanie finansowe spółki BIOTON International GmbH, gdzie spółka BIOTON S.A. posiada 100% kapitału zakładowego.

Ze względu na fakt, że w ramach Grupy BIOTON występują spółki, których aktywa netto spółek nie są istotne z punku widzenia skonsolidowanego sprawozdania finansowego Grupy, a działalność tych spółek ogranicza się do posiadania udziałów w spółkach zależnych i stowarzyszonych niższego rzędu, spółki te nie są objęte konsolidacją. Skonsolidowane sprawozdanie finansowe obejmuje wspomniane wyżej spółki zależne i stowarzyszone niższego rzędu bezpośrednio. Spółka nie objęta konsolidacją, o której mowa powyżej to Mindar Holdings Ltd;

Roczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe zostało sporządzone w oparciu o zasadę kosztu historycznego za wyjątkiem instrumentów finansowych wycenianych w wartości godziwej przez wynik. Grupa dokonuje szacunków na potrzeby testów na utratę wartości. Szczegółowe zasady odpisów aktualizujących wartość aktywów są opisane w zasadzie „f” i „t”. Sporządzenie skonsolidowanego sprawozdania finansowego zgodnie z MSSF UE wymaga od Zarządu osądów, szacunków i założeń, które mają wpływ na przyjęte zasady oraz prezentowane wartości aktywów, pasywów, przychodów oraz kosztów.Szacunki oraz związane z nimi założenia opierają się na doświadczeniu historycznym oraz innych czynnikach, które są uznawane za racjonalne w danych okolicznościach, a ich wyniki dają podstawę osądu, co do wartości bilansowej aktywów i zobowiązań, która nie wynika bezpośrednio z innych źródeł. Faktyczna wartość może różnić się od wartości szacowanej. Szacunki i związane z nimi założenia podlegają bieżącej weryfikacji. Zmiana szacunków księgowych jest ujęta w okresie, w którym dokonano zmiany szacunku lub w okresach bieżącym i przyszłych, jeżeli dokonana zmiana szacunku dotyczy zarówno okresu bieżącego, jak i okresów przyszłych.

Obszary, w których dokonywane są znaczące szacunki i osądy obejmują:

• Oszacowanie kwot aktywów i zobowiązań z podatku odroczonego – Grupa wykazuje kwoty aktywów i zobowiązań z podatku odroczonego w oparciu o kalkulację przejściowych różnic między wartościami księgowymi i bilansowymi aktywów i zobowiązań. Ich wyliczenie obejmuje przyjęte szacunki odnośnie możliwości realizacji dodatnich różnic przejściowych oraz terminy rozliczania strat podatkowych. Dodatkowo w związku z dokonaną korektą skapitalizowanych nakładów utworzone zostało aktywo z tyt. podatku odroczonego, którego wykorzystanie zostało ujęte w założeniach w nocie 39. Grupa przewiduje iż przyjęty model rozwoju oraz strategia biznesowa a także podpisana umowa globalnej dystrybucji oraz umowa związana z wdrożeniem analogów a co za tym idzie osiągnięte wyniki w kolejnych latach pozwolą na rozliczenie aktywa z tytułu podatku odroczonego;
• Odpisy na zapasy – Grupa posiada zapasy materiałów i produktów. Znacząca ich część podlega ścisłej regulacji - oszacowanie kwoty odpisów sprowadzającej ich wartość do możliwej do odzyskania wartości netto (jeżeli jest niższa niż cena nabycia) wymaga osądu w zakresie możliwych do uzyskania cen sprzedaży produktu końcowego;
• Odpisy na należności – zgodnie z opisem w polityce rachunkowości – odpis na należności nieściągalne dokonywany jest z zastosowaniem metody strat oczekiwanych. Metoda ta wymaga oszacowania prawdopodobieństw niewypłacalności dłużników, a w przypadku modelu uproszczonego stosowanego do należności z tytułu dostaw towarów i usług, zakłada iż trendy z przeszłości będą się powtarzały w przyszłości;
• Odpisy na R&D – zgodnie z opisem w polityce rachunkowości – odpis na koszty badań i rozwoju dokonywany jest na koniec każdego okresu sprawozdawczego. Grupa ocenia, czy istnieją przesłanki wskazujące na to, że nastąpi utrata wartości aktywów z tytułu prac rozwojowych w realizacji. W razie stwierdzenia, że przesłanki takie występują przeprowadzany jest odpowiedni test. Jeśli wartość bilansowa testowanych aktywów przekracza ich wartość odzyskiwalną wówczas tworzony jest odpowiedni odpis aktualizujący. Oceniając istnienie przesłanek świadczących o możliwości utraty wartości aktywów niematerialnych Grupa analizuje co najmniej przesłanki pochodzące z zewnętrznych oraz wewnętrznych;
• Kwoty rezerw – Grupa szacuje kwoty rezerw na zobowiązania według najlepszej wiedzy i doświadczenia kierownictwa. Kwoty faktycznie zapłacone w przyszłości mogą się różnić od kwot wykazanych w sprawozdaniu finansowym;
• Rozpoznawanie przychodów – alokacja ceny transakcyjnej – Grupa zawiera umowy, w ramach których dostawie podlega szereg elementów. W przypadku takich umów, zgodnie z MSSF 15 Grupa dokonuje analizy i alokacji ceny transakcyjnej z umowy pomiędzy zidentyfikowane zobowiązania do wykonania świadczenia. Alokacja ta opiera się na szeregu wytycznych określonych przez standard oraz na szacunkach i osądzie zarządu w odniesieniu do tych transakcji.

Szacunki i założenia przyjęte do testu na utratę wartości aktywów, w tym wartości niematerialnych, środków trwałych, udziałów w jednostkach zależnych opisane w nocie 38.

Zarząd jednostki dominującej oraz Członkowie Rady Nadzorczej są odpowiedzialni za sporządzenie i rzetelną prezentację skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej przyjętymi przez Unię Europejską i innymi obowiązującymi przepisami.

W ocenie Zarządu i Rady Nadzorczej właściwym jest sporządzenie skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego w oparciu o zasadę kontynuacji działalności w dającej się przewidzieć przyszłości. Na koniec roku sprawozdawczego zobowiązania krótkoterminowe Grupy nie przewyższają aktywów obrotowych, oraz z uwagi na osiągnięte operacyjne wyniki finansowe, finansowanie bankowe, realizację umowy o globalnej dystrybucji oraz realizację długoterminowej umowy współpracy z Yifan Pharmaceuticals w aspekcie finansowania rozwoju analogów, w ocenie Zarządu nie istnieją okoliczności wskazujące na zagrożenie kontynuowania przez nią działalności.

Według stanu na dzień publikacji, kowenanty finansowe wskazane w warunkach umów kredytowych zawartych przez BIOTON S.A. były spełnione na dzień bilansowy.

W nawiązaniu do sytuacji związanej z rozwojem sytuacji epidemii COVID-19, rozwojem sytuacji geopolitycznej związanej z działaniami wojennymi na terytorium Ukrainy, które mogą mieć wpływ na realizację jednostkowych oraz skonsolidowanych wyników finansowych Spółki i Grupy, harmonogramy spłat zobowiązań do instytucji finansowych oraz terminu spłaty pożyczki do UniApek, Zarząd Spółki przewiduje, że w wyniku prowadzonych rozmów z instytucjami finansowymi nad zwiększeniem obecnych limitów kredytowych lub udzieleniem nowego finansowania dłużnego, struktura finansowania Spółki zostanie zmieniona w 2023 r. poprzez przesunięcie części finansowania krótkoterminowego na średnio i długo terminowe.

Powyżej opisane zdarzenia mogą mieć wpływ na realizację jednostkowych oraz skonsolidowanych wyników finansowych Spółki oraz Grupy, również w aspekcie wzrostu wskaźnika inflacji w ujęciu rocznym, wysokich stóp procentowych, fluktuacji kursów walutowych USD i EUR w stosunku do PLN, wzrostu cen energii elektrycznej oraz gazu ziemnego, a także innych surowców wykorzystywanych do produkcji insuliny.

W dniu 16 lipca 2019 roku Zarząd jednostki dominującej zawarł z Yifan Pharmaceutical Co., Limited („Yifan") umowę, której przedmiotem jest wzajemna współpraca stron w zakresie substancji aktywnych analogów insulin oraz ostatecznego produktu leczniczego (w formie gotowej) od ich produkcji do komercjalizacji („Umowa"). Umowa zapewnia finansowanie całego projektu, gdyż wszystkie koszty związane z zakupem i instalacją sprzętu potrzebnego do realizacji każdego etapu Umowy, zakupem surowców i substancji pomocniczych niezbędnych do wytworzenia produktów w zakresie ujętym odpowiednimi zleceniami zostaną pokryte przez Yifan.

Jeżeli rezultat prac wykaże, że komercyjna linia produkcyjna jest dostosowana do produkcji produktu leczniczego w formie gotowej (eng. „Drug Product - Finished Form), Bioton zostanie przyznane prawo do korzystania z własności intelektualnej Yifan jak również 25-letnie prawo do produkcji, dystrybucji, rynku, oferowania i sprzedaży produktu na zasadzie wyłączności na terytorium Polski jak również Bioton zostanie przyznane prawo pierwszeństwa otrzymania prawa do korzystania w krajach Europy, pod własną marką. Bioton będzie również działać jako producent kontraktowy produktów na rynki całego świata.

Przygotowując skonsolidowane sprawozdanie finansowe, Grupa stosowała te same zasady rachunkowości, co opisane w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym na 31 grudnia 2021 r.

Zasady konsolidacji

(i)Połączenia jednostek gospodarczych

Przejęcia jednostek i wyodrębnionych części działalności rozlicza się metodą nabycia. Każdorazowo płatność przekazana w wyniku połączenia jednostek wyceniana jest w zagregowanej wartości godziwej (na dzień dokonania zapłaty) przekazanych aktywów, poniesionych lub przejętych zobowiązań oraz instrumentów kapitałowych wyemitowanych przez Grupę w zamian za przejęcie kontroli nad jednostką przejmowaną. Koszty bezpośrednio związane z połączeniem jednostek gospodarczych ujmowane są w wyniku finansowym w momencie ich poniesienia. W określonych przypadkach, przekazana płatność zawiera także aktywa lub zobowiązania wynikające z płatności warunkowej, mierzonej na dzień nabycia w wartości godziwej. Zmiany wartości godziwej płatności warunkowej w kolejnych okresach ujmowane są jako zmiany kosztu połączenia jedynie jeżeli mogą być zaklasyfikowane jako zmiany w okresie pomiaru. Wszystkie inne zmiany rozliczane są zgodnie z odpowiednimi regulacjami MSSF. Zmiany w wartości godziwej płatności warunkowej zakwalifikowanej jako element kapitałowy nie są ujmowane. Dające się zidentyfikować aktywa, zobowiązania i zobowiązania warunkowe jednostki przejmowanej spełniające warunki ujęcia zgodnie z MSSF 3 „Połączenia jednostek gospodarczych” ujmuje się w wartości godziwej na dzień przejęcia, z uwzględnieniem wyjątków zawartych w MSSF 3. W razie nabycia kontroli w następstwie kilku następujących po sobie transakcji, udziały będące w posiadaniu Grupy na dzień objęcia kontroli są wyceniane w wartości godziwej z odniesieniem skutków w rachunek zysków i strat. Kwoty narosłe z tytułu udziałów w tej jednostce odniesione uprzednio do innych składników całkowitych dochodów są przenoszone do rachunku zysków i strat. Wartość firmy wynikającą z przejęcia ujmuje się w aktywach i początkowo wykazuje po kosztach, jako wartość kosztów przejęcia przekraczającą udział Grupy w wartości godziwej netto dających się zidentyfikować ujętych aktywów, zobowiązań i zobowiązań warunkowych. Jeśli po przeszacowaniu udział Grupy w wartości godziwej netto dających się zidentyfikować aktywów, zobowiązań i zobowiązań warunkowych jednostki przejmowanej przekracza koszt połączenia jednostek gospodarczych, nadwyżkę ujmuje się niezwłocznie w wyniku finansowym.

(ii)Inwestycje w jednostki zależne

Przez jednostki zależne rozumie się jednostki kontrolowane przez jednostkę dominującą (co obejmuje także jednostki specjalnego przeznaczenia).# Uznaje się, że kontrola występuje wówczas, gdy jednostka dominująca ma możliwość wpływania na politykę finansową i operacyjną podległej jednostki w celu osiągnięcia korzyści z jej działalności. Wyniki finansowe jednostek zależnych nabytych lub sprzedanych w ciągu roku ujmuje się w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym od/do momentu ich efektywnego nabycia lub zbycia. W stosownych przypadkach w sprawozdaniach finansowych jednostek zależnych dokonuje się korekt mających na celu ujednolicenie zasad rachunkowości stosowanych przez daną jednostkę z zasadami stosowanymi przez pozostałe jednostki Grupy. Wszelkie transakcje, salda, przychody i koszty zachodzące między podmiotami powiązanymi objętymi konsolidacją podlegają pełnej eliminacji konsolidacyjnej. Udziały niesprawujące kontroli prezentowane są odrębnie od kapitału własnego Grupy. Udziały niesprawujące kontroli mogą być początkowo wyceniane albo w wartości godziwej albo w proporcji do udziału w wartości godziwej nabywanych aktywów netto. Wybór jednej z w/w metod jest dostępny dla każdego połączenia jednostek gospodarczych. W okresach kolejnych wartość udziałów niesprawujących kontroli obejmuje wartość rozpoznana początkowo skorygowaną o zmiany wartości kapitału jednostki w proporcji do posiadanych udziałów. Całkowity dochód jest alokowany do udziałów niesprawujących kontroli nawet wtedy gdy powoduje postanie ujemnej wartości tych udziałów. W zmiany w udziale w jednostce zależnej nie powodujące utraty kontroli ujmowane są jako transakcje kapitałowe. Wartości księgowe udziału Grupy jak i udziałów niesprawujących kontroli są odpowiednio modyfikowane w celu odzwierciedlenia zmian w strukturze udziału. Różnica pomiędzy wartością o jaką modyfikowana jest wartość udziałów mniejszości oraz wartością godziwą płatności otrzymanej lub przekazanej ujmowana jest bezpośrednio w kapitale własnym Grupy. W sytuacji utraty kontroli nad jednostka zależną, zysk lub strata na zbyciu jest ustalana jako różnica pomiędzy: (i) łączną wartością godziwą otrzymanej zapłaty i wartości godziwej udziałów jednostki pozostających w Grupie oraz (ii) wartością księgową aktywów (łącznie z wartością firmy), zobowiązań i udziałów niesprawujących kontroli. Kwoty ujęte w stosunku do zbywanej jednostki, w innych składnikach całkowitego dochodu podlegają reklasyfikacji do rachunku zysków i strat. Wartość godziwa udziałów w jednostce pozostających w Grupie po zbyciu, uznawana jest za początkową wartość godziwą dla celów późniejszego ich ujmowania zgodnie z MSR 39, lub początkowy koszt udziałów w jednostkach stowarzyszonych lub wspólnych przedsięwzięciach.

(iii) Inwestycje w jednostki stowarzyszone

Jednostką stowarzyszoną jest jednostka, na którą spółka dominująca wywiera znaczący wpływ, nie będąca jednostką zależną ani udziałem we wspólnym przedsięwzięciu spółki dominującej. Znaczący wpływ oznacza zdolność uczestniczenia w ustalaniu polityki finansowej i operacyjnej jednostki stowarzyszonej, bez samodzielnego czy wspólnego sprawowania nad nią kontroli. Wyniki finansowe, aktywa i zobowiązania jednostek stowarzyszonych ujmuje się w sprawozdaniu finansowym metodą praw własności, za wyjątkiem sytuacji kiedy inwestycja zakwalifikowana jest jako przeznaczona do sprzedaży, kiedy to ujmowana jest zgodnie z MSSF5 „Aktywa trwałe przeznaczone do sprzedaży i działalność zaniechana”. Zgodnie z metodą praw własności inwestycję w jednostkę stowarzyszoną wykazuje się w skonsolidowanym sprawozdaniu z sytuacji finansowej po koszcie historycznym, ze stosowną korektą o zaistniałe po dacie przejęcia zmiany udziału Grupy w aktywach netto jednostki stowarzyszonej minus wszelkie utraty wartości poszczególnych inwestycji. Straty jednostek stowarzyszonych przekraczające wartość udziału Grupy w tych jednostkach (w tym wszelkie udziały długoterminowe, które w zasadzie stanowią część inwestycji netto Grupy w jednostkę stowarzyszoną) ujmuje się wyłącznie jeśli Grupa zaciągnęła wiążące zobowiązania prawne lub zwyczajowe lub dokonała płatności w imieniu jednostki stowarzyszonej. Nadwyżkę ceny nabycia nad wartością godziwą dających się zidentyfikować aktywów netto jednostki stowarzyszonej na dzień nabycia ujmuje się jako wartość firmy. Wartość firmy włączona jest do wartości bilansowej inwestycji, a utratę jej wartości wycenia się w ramach całej wartości inwestycji. Jakąkolwiek nadwyżkę udziały Grupy w wartości godziwej netto dających się zidentyfikować aktywów, zobowiązań i zobowiązań warunkowych nad kosztem przejęcia po dokonaniu przeszacowania ujmuje się niezwłocznie w rachunku zysków i strat. Zyski i straty wynikające z transakcji pomiędzy Grupą a jednostką stowarzyszoną podlegają wyłączeniom konsolidacyjnym do wartości udziału Grupy w odpowiedniej jednostce stowarzyszonej.

Wartość firmy

Wartość firmy powstająca przy przejęciu wynika z wystąpienia na dzień przejęcia nadwyżki sumy przekazanej płatności, wartości udziałów niesprawujących kontroli i wartości godziwej uprzednio posiadanych udziałów w jednostce nabywanej nad udziałem Grupy w wartości godziwej netto dających się zidentyfikować aktywów, zobowiązań i zobowiązań warunkowych jednostki ujmowanych na dzień przejęcia. W przypadku wystąpienia wartości ujemnej, Grupa dokonuje ponownego przeglądu ustalenia wartości godziwych poszczególnych składników nabywanych aktywów netto. Jeżeli w wyniku przeglądu nadal wartość jest ujemna ujmuje się ją niezwłocznie w wyniku finansowym. Wartość firmy ujmuje się początkowo jako składnik aktywów po koszcie, a następnie wycenia według kosztu pomniejszonego o skumulowaną stratę z tytułu utraty wartości. Dla celów testowania utraty wartości wartość firmy alokuje się na poszczególne ośrodki Grupy generujące przepływy pieniężne, które powinny odnieść korzyści z synergii będących efektem połączenia. Jednostki generujące przepływy pieniężne, do których alokuje się wartość firmy, testuje się pod względem utraty wartości raz w roku lub częściej, jeśli można wiarygodnie przypuszczać, że utrata wartości wystąpiła. Jeśli wartość odzyskiwalna ośrodka generującego przepływy pieniężne jest mniejsza od jej wartości bilansowej, stratę z tytułu utraty wartości alokuje się najpierw w celu redukcji kwoty bilansowej wartości firmy alokowanej do tego ośrodka, a następnie do pozostałych aktywów tego ośrodka proporcjonalnie do wartości bilansowej poszczególnych składników aktywów tej jednostki. Strata z tytułu utraty wartości ujęta dla wartości firmy nie podlega odwróceniu w następnym okresie. W chwili zbycia jednostki zależnej lub podlegającej wspólnej kontroli przypadającą na nią część wartości firmy uwzględnia się przy obliczaniu zysku/straty z tytułu zbycia.

Korekty konsolidacyjne

Salda rozrachunków wewnętrznych pomiędzy jednostkami Grupy, transakcje zawierane w obrębie Grupy oraz wszelkie wynikające stąd niezrealizowane zyski lub straty, a także przychody oraz koszty Grupy są eliminowane w trakcie sporządzania skonsolidowanego sprawozdania finansowego. Niezrealizowane zyski oraz straty wynikające z transakcji z jednostkami stowarzyszonymi są wyłączone ze skonsolidowanego sprawozdania proporcjonalnie do wysokości udziału Grupy w tych jednostkach.

Rzeczowe aktywa trwałe

Rzeczowe aktywa trwałe obejmują środki trwałe i nakłady na środki trwałe w budowie, które jednostka zamierza wykorzystywać w swojej działalności oraz na potrzeby administracyjne w okresie dłuższym niż 1 rok, które w przyszłości spowodują wpływ korzyści ekonomicznych do jednostki. Nakłady na środki trwałe obejmują poniesione nakłady inwestycyjne. Środki trwałe obejmują istotne specjalistyczne części zamienne które funkcjonują jako element środka trwałego. Środki trwałe oraz środki trwałe w budowie ujmowane są pierwotnie w cenie nabycia lub koszcie wytworzenia. Jako odrębne pozycje środków trwałych ujmowane są także istotne komponenty. Środki trwałe w budowie powstające dla celów produkcyjnych, wynajmu lub administracyjnych prezentowane są w sprawozdaniu z sytuacji finansowej po koszcie wytworzenia pomniejszonym o ujęte odpisy z tytułu utraty wartości. Koszt wytworzenia obejmuje opłaty oraz, dla odpowiednich aktywów, koszty finansowania zewnętrznego skapitalizowane zgodnie z zasadami rachunkowości Spółki (zasada z). Amortyzacja dotycząca tych aktywów trwałych rozpoczyna się w momencie rozpoczęcia ich użytkowania, zgodnie z zasadami dotyczącymi pozostałych aktywów trwałych Spółki. Amortyzacja środków trwałych odbywa się według stawek odzwierciedlających przewidywany okres ich użytkowania. Szacunki okresu użytkowania rewidowane są corocznie. Dla celów amortyzacji środków trwałych stosowana jest metoda amortyzacji liniowej. Okresy użytkowania dla poszczególnych składników środków trwałych są następujące:

Grupa rodzajowa	Okres amortyzacji (w latach)
Budynki i lokale	od 40 do 100
Obiekty inżynierii lądowej i wodnej	od 10 do 100
Kotły i maszyny energetyczne	od 14 do 50
Maszyny, urządzenia i aparaty ogólnego zastosowania	od 3 do 28
Specjalistyczne maszyny, urządzenia i aparaty	od 10 do 28
Urządzenia techniczne	od 10 do 50
Środki transportu	od 5 do 14
Narzędzia, przyrządy, ruchomości i wyposażenie	od 10 do 28

Zyski lub straty wynikłe ze sprzedaży/likwidacji lub zaprzestania użytkowania pozycji rzeczowych aktywów trwałych określa się jako różnicę między przychodami ze sprzedaży a wartością bilansową tych pozycji i ujmuje się je w rachunku zysków i strat. Na dzień bilansowy środki trwałe oraz środki trwałe w budowie wycenia się w wartości księgowej netto. Przez wartość księgową netto rozumie się wartość początkową, tj. cenę nabycia lub koszt wytworzenia pomniejszoną o umorzenie i odpisy z tytułu trwałej utraty wartości. Wydatki poniesione na remonty, które nie powodują ulepszenia lub przedłużenia okresu użytkowania środka trwałego są ujmowane jako koszty w momencie ich poniesienia. W przeciwnym wypadku są kapitalizowane.# Wartości niematerialne

Kryteria Oceny Prawdopodobieństwa Komercjalizacji Projektów

Grupa w momencie rozpoczęcia prac nad danym projektem ocenia czy wydatki poniesione należy kwalifikować w ramach Prac Badawczych czy Prac Rozwojowych. W pierwszej kolejności ocenie podlega zakres danych prac, jakiego produktu dotyczy – generyku, leku biopodobnego czy leku innowacyjnego, wymagania regulacyjne, potencjału rynku, na którym ma zostać skomercjalizowany, a także ocenia prawdopodobieństwo otrzymania rejestracji i możliwości komercjalizacji według poniższych kryteriów decyzyjności (obejmujących również kryteria wymienione w par 57 MSR 38). Grupa dokonuje wyraźnego rozróżnienia projektów pod kątem prawdopodobieństwa ich komercjalizacji. W konsekwencji jest możliwe określenie jak zostaną rozliczone koszty wynikające z ich realizacji. Koszty projektów, których komercjalizacja nie jest pewna zostaną zaliczone w koszty bieżącego okresu natomiast kapitalizowane będą te co do których komercjalizacja jest pewna zgodnie z warunkami MSR 38. Grupa wyznaczyła wewnętrzny poziom prawdopodobieństwa, którego osiągnięcie wskazywać będzie na to, iż dany projekt i jego nakłady będą mogły podlegać kapitalizacji – poziom ten został ustalony w wysokości nie niższej niż 50% prawdopodobieństwa.

Kryteria decyzyjne do oceny prawdopodobieństwa odnoszą się do następujących elementów:

1. wielkość i trend rynku, którego dany projekt dotyczy (jeżeli mówimy o dużym runku o rosnącym trendzie to prawdopodobieństwo przekracza 50%);
2. zgodność nowego projektu z obecnym portfelem Spółki (jeżeli dany projekt jest konsekwencją organicznego rozwoju istniejącego w danej chwili i skutecznie komercjalizowanego przez Spółkę portfela produktowego to prawdopodobieństwo przekracza 50%);
3. zgodność nowego projektu z modelem komercyjnym stosowanym obecnie przez Spółkę (jeżeli nowy projekt będzie mógł płynnie wykorzystać istniejące obecnie oraz wykorzystywane obecnie przez Emitenta kanały dystrybucyjne, czyli sposoby dotarcia do pacjentów oraz będzie mógł wykorzystać istniejące instrumenty wsparcia marketingowego – np. Key Opinion Leaders (autorytety branżowe z obszaru medycyny wspierający rozpoznawalność produktu i uwiarygadniający jego skuteczność m.in. podczas wykładów na konferencjach, w szczególności międzynarodowych, w artykułach oraz publikacjach specjalistycznych) czy wypracowane kontakty z lekarzami, które pozwalają na bieżące przekazywanie specjalistycznych informacji o swoich produktach, co w konsekwencji tworzy sieć informacyjną charakteryzującą się dużą obiektywnością i autorytetem dla innych przedstawicieli środowiska (lekarzy, pielęgniarek, itd.)to prawdopodobieństwo przekracza 50%);
4. wymagań rejestracyjnych (jeżeli nowy projekt ma określone i jasno zdefiniowane wymagania rejestracyjne to Grupa może przygotować proces w taki sposób, aby spełnił wymogi w możliwie najkrótszym czasie to prawdopodobieństwo przekracza 50%);
5. zaplecze produkcyjne, czyli zakłady produkcyjne substancji aktywnych i/lub form gotowych leku (jeżeli Grupa posiada istniejące zakłady produkcyjne spełniające certyfikaty GMP i jest w stanie, bez większych nakładów na środki trwałe wdrożyć produkcje substancji aktywnych i/lub form gotowych leku to prawdopodobieństwo przekracza 50%);
6. zaplecze laboratoryjne z istniejącym zespołem wyspecjalizowanym w przygotowaniu wymaganych metod zwolnieniowych substancji aktywnych i/lub form gotowych leku według określonych reguł (jeżeli Grupa posiada istniejące zaplecze laboratoryjne z istniejącym zespołem to prawdopodobieństwo przekracza 50%);
7. wystarczające zasoby wyspecjalizowanych pracowników oraz laboratoriów mogących opracować i wdrożyć do produkcji nową technologie leku, jeżeli Grupa posiada istniejące zaplecze laboratoryjne z istniejącym zespołem to prawdopodobieństwo przekracza 50%);
8. wystarczające środki finansowe lub potencjalne źródła finansowania poprzez już istniejące lub przyszłe umowy licencyjne, dystrybucyjne lub o współpracy (jeżeli Grupa posiada wystarczające środki finansowe lub potencjalne źródła finansowania to prawdopodobieństwo przekracza 50%);
9. uzyskanie opinii dotyczącej wdrożenia projektu przez podmioty trzecie (instytucje finansowe, podmioty doradcze, inne podmioty jak np. potencjalni dystrybutorzy) w formie niezależnej opinii lub też podpisania umowy dystrybucyjnej oraz umowy finansowania danego projektu lub części (np. poprzez środki z Unii Europejskiej poprzez instytucje taka ja jak np. Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (jeżeli Grupa uzyskała taki rodzaj współpracy lub opinii to prawdopodobieństwo przekracza 50%).

W przypadku projektów klasyfikowanych do prac rozwojowych opisanych poniżej dotyczących projektów rozwojowych Typu 1 oraz 2 gdzie prawdopodobieństwo rejestracji oraz komercjalizacji jest wysokie to spełnienie powyższych kryteriów jest oceniane przez Grupę jako spełnione. W ramach prac rozwojowych Typu 3 (zgodnie z definicją poniżej) można wskazać, iż dla leków innowacyjnych, nowych nie znanych na rynku spełnienie prawdopodobieństwa powyższych kryteriów na poziomie powyżej 50% będzie minimalne i w takim przypadku Grupa traktować będzie te wydatki jako prace badawcze. Jednocześnie projekty te podlegać będą corocznej ocenie według tych samych kryteriów biznesowych jak i wymogów wskazanych poniżej zgodnych z par 57 MSR 38. Natomiast w ramach prac rozwojowych Typu 3 można wskazać również leki biopodobne, których odpowiedniki już istnieją na rynku w momencie ich oceny według powyższych kryteriów biznesowych jak i wymogów wskazanych poniżej z par. 57 MSR 38.

(i)Badania i rozwój

Prace badawcze

Wydatki poniesione na etapie prac badawczych z zamiarem pozyskania nowej wiedzy naukowej lub technicznej prowadzone we własnym zakresie nie są ujmowane jako składnik aktywów niematerialnych, tylko ujmowane są w rachunku zysków i strat w momencie ich poniesienia. Do przykładów prac badawczych zalicza się:

(i) działania zmierzające do zdobycia nowej wiedzy;
(ii) poszukiwanie, ocenę i końcową selekcję sposobu wykorzystania rezultatów prac badawczych lub wiedzy innego rodzaju;
(iii)) poszukiwanie alternatywnych materiałów, urządzeń, produktów, procesów, systemów lub usług; oraz
(iv)) formułowanie, projektowanie, ocenę i końcową selekcję nowych lub udoskonalonych materiałów, urządzeń, produktów, procesów, systemów lub usług.

Prace rozwojowe

Nakłady poniesione na prace rozwojowe, których efekty działań znajdują zastosowanie w opracowaniu lub wytworzeniu nowego lub w znacznym stopniu ulepszonego produktu podlegają aktywowaniu w przypadku, gdy wytworzenie nowego produktu (lub procesu) jest technicznie możliwe i jest ekonomicznie uzasadnione oraz Grupa posiada techniczne, finansowe oraz inne niezbędne środki do ukończenia prac rozwojowych zgodnie z par 57 MSR 38. W ramach swojej podstawowej działalności Grupa prowadzi szereg prac rozwojowych związanych z rekombinowaną insuliną ludzką (RHI) oraz analogami insuliny ludzkiej. Prowadzone prace rozwojowe Grupa dzieli na trzy rodzaje (typy):

1. Nakłady na rejestracje/zgody regulacyjne dotyczące produktów
2. Nakłady na rejestracje/zgody regulacyjne dotyczące procesów
3. Nakłady na rozwój i rejestracje leków biopodobnych

TYP 1. Nakłady na rejestracje/zgody regulacyjne dotyczące produktów

Nakłady na rejestracje/zgody regulacyjne dla rekombinowanej insuliny ludzkiej (RHI) na rynkach innych niż krajowy, dodatkowe rejestracje na rynku krajowym oraz rejestracje leków generycznych na rynku polskim. Grupa podejmuje działania w celu rejestracji RHI na nowych rynkach, w tym głównie Brazylii (proces rejestracji jest w toku) oraz Chin (proces rejestracji się zakończył, szczególnie w zakresie rejestracji zwiększonej skali produkcji, jednakże wartość zgromadzonych nakładów nie podlega jeszcze amortyzacji). Urzędy rejestracyjne wymagają od Grupy rozszerzenia obecnego dossier i dokumentacji, a także wykonania dodatkowych testów, takich jak test stabilności podczas użytkowania w konkretnym klimacie, testy kliniczne różnych faz. Zarząd uważa, że uzyskanie zatwierdzenia regulacyjnego na rynku wtórnym jest wymaganiem formalnym. Względy wzajemnego uznawania i przeszłe doświadczenia pokazują, że władze na docelowych rynkach rzadko odmawiają zatwierdzenia nowych leków zatwierdzonych na innych rynkach;

TYP 2. Nakłady na rejestracje/zgody regulacyjne dotyczące procesów

Nakłady na rejestracji/zgody regulacyjne dotyczące wprowadzania zoptymalizowanych procesów technologicznych mających na celu wyeliminowanie Tritonu z procesu produkcyjnego zgodnie z wymogami regulacyjnymi w Unii Europejskiej. Od 1 stycznia 2021 używanie Tritonu w procesie produkcyjnym zostanie zabronione zgodnie z Rozporządzeniem 2017/999 zmieniającym załącznik XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego REACH. W tym przypadku Grupa opracowuje zmodyfikowaną technologię, która wyklucza te substancje. Zdaniem Zarządu opisywane działania są konieczne do spełnienia nowych wymagań związanych z przepisami UE i jest wysoce prawdopodobne, że zgłoszone zmiany rejestracyjne zostaną zatwierdzone, ponieważ zmiany w procesie są postrzegane jako nieznaczne, podczas gdy produkty pozostają takie same przed oraz po wprowadzeniu zmian w procesie produkcyjnym. Grupa wytworzyła 3 serie substancji API spełniające specyfikację zwolnieniową, z których wytworzyła 3 serie produktu finalnego RHI. Aktualnie, zgodnie z wymaganymi kolejnymi etapami przygotowania dokumentacji rejestracyjnej trwają testy/badania stabilności: badania stresowe, przyspieszone oraz długoterminowe.

TYP 3. Nakłady na rozwój i rejestracje leków biopodobnych

Nakłady na rozwój i rejestracje leków biopodobnych: krótkodziałających analogów insuliny (SAIA) i długodziałających analogów insuliny (LAIA), które odnoszą się do leków istniejących na rynku będących poza okresem ochrony patentowej. Celem prac rozwojowych jest ich rejestracja i wprowadzenie na rynek jako leków podobnych do leków referencyjnych.# Grupa jest już obecna na poszczególnych rynkach – w szczególności w Polsce z udziałem w rynku rekombinowanej insuliny ludzkiej przekraczającym 34% oraz innych krajach w rynku produktów diabetologicznych Tym samym Emitent, dociera do pacjentów diabetologicznych poprzez różne modele biznesowe, tj. (i) bezpośrednią sprzedaż i marketing, (ii) model pośredni, oraz (ii) model producenta produktu. Chcąc krótko scharakteryzować te trzy modele współpracy z partnerami na różnych rynkach oraz podział odpowiedzialności za poszczególne obszary z punktu widzenia odpowiedzialności Bioton SA prezentuje poniższa tabela:

Wskazanie odpowiedzialności za poszczególne obszary współpracy ze strony Bioton SA

Model	Bezpośredni	Pośredni	Producenta
1 Rozwój Produktu do momentu opracowania technologii i wytworzenia substancji czynnej (API) oraz formy produktu gotowego na potrzeby procesu badań klinicznych oraz rejestracji	˅	˅	˅
2 Badania Kliniczne i Proces Rejestracji	˅	˅
3 Produkcja komercyjna API oraz formy gotowej produktu	˅	˅	˅
4 Sprzedaż i Marketing	˅	˅
5 Podmiot Odpowiedzialny za produkt – zarejestrowany znak towarowy (brand name)	˅	˅

Grupa zgodnie z przyjętą od lat strategią współpracy z dystrybutorami może być częścią każdego modelu współpracy w zależności od schematów współpracy na danym/ch rynkach, tj. w szczególności:

1. dla rynku polskiego, Grupa zawsze wybierze Model Bezpośredni ze względu na to, iż jest obecna na tym rynku i ma odpowiednie siły sprzedażowo- marketingowe oraz bazę pacjentów z ponad 18% udziałem w łącznym rynku wszystkich insulin oraz ponad 34% udziałem w rynku rekombinowanej insuliny ludzkiej stanowiącej połowę rynku w Polsce (według danych za rok 2018); W ramach tego modelu Grupa będzie miała wpływ na wszystkie poziomy odpowiedzialności od produkcji, przez rejestracje po sprzedaż i marketing.
2. dla pozostałych rynków Grupa może wybrać Model Pośredni – tj. Grupa będzie producentem produktu i w zależności od wymagań rejestracyjnych, strategii na danych rynkach, będzie współpracować w spełnieniu wymagań procesów rejestracyjnych na zasadach umów dystrybucyjnych, transferu technologii jeżeli takie są wymogi urzędów rejestracyjnych, czy współfinansowania i aktywnego udziału w procesie rejestracji. W ramach tej strategii Grupa w przeszłości podpisała szereg umów dotyczących insuliny RHI:
   • a.umowy typowo dystrybucyjne;
   • b.umowy współpracy z transferem technologii formy gotowej czy substancji aktywnej gdzie przyszli dystrybutorzy są odpowiedzialni za proces rejestracji;
3. c.umowy dystrybucyjne na mniejsze rynki gdzie w wielu przypadkach dystrybutor jest odpowiedzialny za proces rejestracji nierzadko na własny koszt, a Grupa jest dostarczycielem dokumentacji rejestracyjnej, licencji na dane terytorium czy znaku towarowego;
4. dla rynków z wysokimi barierami wejścia jak np. rynek Stanów Zjednoczonych, Grupa wybierze Model Producenta ze względu na wymogi rejestracyjne wskazane przez Urząd Rejestracyjny US FDA czy rozbudowany system sprzedaży i dystrybucji, który obejmuje współpracę z np. ubezpieczycielami; W ramach takiej współpracy Grupa może udzielić licencji, przekazać prawa, dane wymagane przez producenta, aby dystrybutor mógł wykonać odpowiedni zakres badań klinicznych oraz zarejestrować produkt na danym rynku – odpowiedzialność za rejestrację spoczywa na podmiocie, który jest stroną umowy dystrybucyjnej. Umowa o współpracy powinna obejmować otrzymanie przez Spółkę określonych opłat za udzielenie licencji wyłącznej na dany rynek/terytoria i produkt/y na okres 10-15 lat od dnia komercjalizacji.

Grupa zgodnie z przyjętą strategią opisaną powyżej planuje wdrażać wszystkie przedstawione modele współpracy w zależności od specyfiki/ potencjału / wymogów rejestracyjnych danego terytorium za co Grupa bazują na powyższych przykładach spodziewać się może otrzymania określonych opłat w momencie podpisania umów, co wskazuje, iż Grupa ma możliwości otrzymać określone pożytki ekonomiczne jeszcze przed otrzymaniem rejestracji danego leku.

Zgodnie z par 57 MSR 38, składnik wartości niematerialnych powstały w wyniku prac rozwojowych (lub realizacji etapu prac rozwojowych przedsięwzięcia prowadzonego we własnym zakresie) ujmuje się wtedy i tylko wtedy, gdy jednostka jest w stanie udowodnić:

a) możliwość, z technicznego punktu, ukończenia składnika wartości niematerialnych tak, aby nadawał się do użytkowania lub sprzedaży

Grupa ocenia, że rozwój wszystkich trzech rodzajów prac zakończy się sukcesem i wprowadzeniem produktów do sprzedaży. Grupa posiada odpowiednią wiedzę, doświadczenie oraz zasoby ludzkie i techniczne niezbędne do przeprowadzenia i zakończenia sukcesem każdego z wymienionych rodzajów prac rozwojowych. W zakresie prac rozwojowych z Typu 1 i 2 Grupa bazując na doświadczeniu z innych rynków, a także na regularnie aktualizowanej wiedzy i doświadczeniu we współpracy z organami rejestracyjnymi, ocenia iż uzyskiwania kolejnych rejestracji jest wysoce prawdopodobne.

• (i) Prace rozwojowe Typu 1 mają na celu rozszerzenie rejestracji na nowe rynki, co wymaga dodatkowej dokumentacji i testów, jednak z uwagi na uzyskanie rejestracji na innych rynkach prawdopodobieństwo odmowy jest niskie.
• (ii) W zakresie prac rozwojowych Typu 2, dotyczą one wyłącznie zmian procesu produkcyjnego kierowanych wymogami rejestracyjnymi – techniczna wykonalność projektu została już udowodniona przez rejestrację produktu bazowego a zmiany wynikające z modyfikacji procesu produkcyjnego są nieznaczne co pozwala ocenić uzyskanie zmiany rejestracyjnej jako bardzo prawdopodobne.
• W przypadku prac rozwojowych Typu 3 techniczna wykonalność udowodniona jest przez rejestrację oryginalnych leków. Prace rozwojowe obejmują wdrożenia w skali produkcyjnej produktów spełniających specyfikację istniejących substancji w taki sposób, aby produkt końcowy spełniał warunki leku referencyjnego.

Grupa opracowała już substancję czynną obu analogów insuliny SAIA i LAIA w średniej skali produkcji oraz docelowej skali komercyjnej, a w przypadku SAIA znajduje się przed fazą badań klinicznych oraz procesem rejestracji. Należy podkreślić, iż Grupa, uzyskała dofinansowanie z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju w ramach programu operacyjnego Inteligentny Rozwój, w ramach której Grupa otrzymała unijną dotację na opracowanie technologii krótko i długo działających analogów insuliny w skali komercyjnej.

Jak opisano w punkcie powyżej, Grupa poprzez przyjętą i opisana strategię współpracy z dystrybutorami w ramach wszystkich modeli biznesowych wskazuje, iż możliwe jest otrzymanie pożytków ekonomicznych z prowadzonych prac rozwojowych przed etapem otrzymania rejestracji.

b) zamiar ukończenia składnika wartości niematerialnych oraz jego użytkowania lub sprzedaży

W zakresie prac rozwojowych Typu 1 i 2 Grupa podtrzymuje intencję dokończenia prac, a uzyskanie formalnej rejestracji jest tylko czynnością administracyjną, aby Grupa mogła realizować swoją globalną strategię. W zakresie prac rozwojowych Typu 3, są one prowadzone zgodnie z obecną strategią Grupy zakładającą rozwój analogów insuliny, dzięki którym Grupa dołączy do grupy globalnych potentatów w zakresie produktów insulinowych. Prace objęte są dotacją w ramach Działania 1.1 „Projekty B+R przedsiębiorstw”, poddziałanie 1.1.1 „Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa” Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego.

c) zdolność do użytkowania lub sprzedaży składnika wartości niematerialnych

W przypadku prac rozwojowych Typ 1 i 2 – odpowiednie produkty są już oferowane na rynku, co potwierdza możliwość komercjalizacji produktu tych prac dzięki wejściu na kolejne rynki (Typ 1) lub spełnienia wymogów regulacyjnych (Typ 2). W przypadku prac rozwojowych prowadzonych w ramach Typu 3 – analogów insuliny – projekt wykazuje od samego początku zdolność komercjalizacji, co odzwierciedlają przykłady zawieranych transakcji na każdym etapie rozwoju produktów biopodobnych. Jak opisano w punkcie powyżej, Grupa poprzez przyjętą i opisana strategię współpracy z dystrybutorami w ramach wszystkich modeli biznesowych wskazuje, iż możliwe jest otrzymanie pożytków ekonomicznych z prowadzonych prac rozwojowych przed etapem otrzymania rejestracji.

d) sposób, w jaki składnik wartości niematerialnych będzie wytwarzał prawdopodobne przyszłe korzyści ekonomiczne

W przypadku prac rozwojowych Typu 1 i 2 korzyści ekonomiczne wynikać będą z możliwości sprzedaży istniejących produktów na nowych rynkach lub przez spełnienie wymogów regulacyjnych Unii Europejskiej, co pozwoli na znaczne rozszerzenie rynków zbytu produktów poprzez komercjalizacji udzielając licencji na wyłączność na danych terytoriach. W zakresie prac rozwojowych Typu 3, Grupa jest w tej chwili czwartym europejskim producentem insulin. Wprowadzenie do oferty analogów pozwoli wzmocnić pozycję Grupy w tym zakresie i zwiększyć udział Grupy w rynku insulin. Światowy rynek insulin wynosi 40 mld USD rocznie, z czego trzech największych konkurentów posiada ponad 70% tego rynku. Udział insuliny klasycznej wynosi około 10% w światowym rynku. Wzrost rynku segmentu analogów insuliny będzie w kolejnych latach spowodowany przez zmiany głównie w stylu życia oraz starzenia się populacji. Organizacja IDF wskazuje, iż populacja osób chorych na cukrzyce na świecie wzrośnie z 425 milionów w 2017 roku do 629 milionów w roku 2045, więc potencjał wzrostu zapotrzebowania na przeciwcukrzycowe w tym analogi insuliny jest znaczący.

e) dostępność stosowanych środków technicznych, finansowych i innych, które mają służyć ukończeniu prac rozwojowych oraz użytkowaniu lub sprzedaży składników aktywów niematerialnych

Grupa posiada lub będzie posiadać zasoby techniczne i finansowe umożliwiające zakończenie prowadzonych prac rozwojowych. Grupa jest beneficjentem finansowania z Unii Europejskiej.

W dniu 13 marca 2017 r.# Sprawozdanie finansowe

Informacje ogólne o Grupie i jej działalności

Działalność Grupy

Rozwój działalności

została podpisana umowa z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju o dofinansowanie projektu w ramach programu operacyjnego Inteligentny Rozwój, w ramach której Grupa otrzyma unijną dotację na opracowanie technologii krótko i długo działających analogów insuliny w skali komercyjnej („Projekt”). Całkowita kwota wydatków kwalifikowanych wynosi 50 684 tys. PLN. Grupa otrzyma dofinansowanie w kwocie nieprzekraczającej wartość 20 988 tys. PLN, co stanowi 41,4% całkowitych wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, przy czym maksymalna wysokość dofinansowania na: (i) badania przemysłowe wynosi 1 858 tys. PLN, (ii) prace rozwojowe 19 130 tys. PLN. Okres kwalifikowalności kosztów dla Projektu rozpoczyna się w dniu 24 sierpnia 2016 r. i kończy się w dniu złożenia wniosku o płatność końcową, zgodnie z obowiązującymi aneksami.

Zasady rachunkowości

Wartości niematerialne

f) możliwość wiarygodnego ustalenia nakładów poniesionych w czasie prac rozwojowych, które można przyporządkować temu składnikowi wartości niematerialnych Grupa w celu wiarygodnego ustalenia nakładów na prace rozwojowe prowadzi księgi rachunkowe wyodrębniając oddzielne analityki kont dla prowadzonych projektów. Rejestracja nakładów jest prowadzona przy pomocy systemów informatycznych pozwalających na szczegółową identyfikację nakładów poniesionych na prace rozwojowe. Grupa identyfikuje poniższe kategorie nakładów związanych z pracami rozwojowymi: zużycie materiałów; usługi obce (testy zewnętrzne i usługi podwykonawców); amortyzacja środków trwałych wykorzystywanych w ramach prac rozwojowych; wynagrodzenia wraz z narzutami.

Prace rozwojowe w realizacji

Sposób udokumentowania rozpoczęcia pracy rozwojowej przebiega w następujący sposób; (i) Kierownik Projektu przekazuje do Dyrektora Pionu wniosek o otwarcie projektu pracy rozwojowej, w którym określa korzyści, budżet, termin zakończenia i zakres pracy rozwojowej (ii) po akceptacji wniosku przez Dyrektora Pionu wniosek kierowany jest do akceptacji finansowej przez Dyrektora Finansowego Członka Zarządu (iii) po akceptacji wniosku przez Dyrektora Finansowego Członka Zarządu wniosek kierowany jest do Prezesa Zarządu, (iv) po uzyskaniu akceptacji przez Prezesa Zarządu wydawane jest zarządzenie w sprawie otwarcie pracy rozwojowej. Na podstawie tej dokumentacji wyznaczony zostaje moment, od którego wydatki w danym projekcie traktowane są jako prace rozwojowe w realizacji i podlegają kapitalizacji w aktywach bilansu. Prezentacja w sprawozdaniu finansowym w pozycji wartości niematerialne, analitycznie w pozycji „prace rozwojowe w realizacji”. Pozycja ta nie podlega amortyzacji.

Prace rozwojowe zakończone

Projekt prac rozwojowych podlega zamknięciu, jeżeli spełnione zostały poniższe kryteria: (i) zrealizowano zakres prac wynikających z zarządzenia o otwarcie pracy, (ii) zrezygnowano z kontynuowania pracy, nakłady spisywane są w ciężar pozostałych kosztów operacyjnych. Projekt prac rozwojowych, który zakończył się pozytywnym efektem jest przenoszony do wartości niematerialnych i jest następnie prezentowany jako koszty zakończonych prac rozwojowych i podlega amortyzacji oaz odpisom aktualizującym.

Test na utratę wartości

Na koniec każdego okresu sprawozdawczego Grupa ocenia, czy istnieją jakiekolwiek przesłanki wskazujące na to, że mogła nastąpić utrata wartości aktywów z tytułu prac rozwojowych w realizacji. W razie stwierdzenia, że przesłanki takie występują przeprowadzany jest odpowiedni test. Ponadto bez względu na to, czy istnieją przesłanki, które wskazują, że nastąpiła utrata wartości, Spółka również przeprowadza corocznie odpowiedni test sprawdzający, czy nastąpiła utrata wartości składnika aktywów z tytułu prac rozwojowych. Jeśli wartość bilansowa testowanych aktywów przekracza ich wartość odzyskiwalną wówczas tworzony jest odpowiedni odpis aktualizujący. Oceniając istnienie przesłanek świadczących o możliwości utraty wartości aktywów niematerialnych Grupa analizuje co najmniej przesłanki pochodzące z zewnętrznych oraz wewnętrznych źródeł informacji wymagane przez MSR 36 „Utrata wartości aktywów”. W ocenie Grupy prace rozwojowe każdego rodzaju spełniają poniższe warunki kapitalizacji prac rozwojowych określone w § 57 MSR 38 „Wartości niematerialne”. Koszty prac rozwojowych ujmowane są jako wartości niematerialne i podlegają odpisom amortyzacyjnym (zob. poniżej) oraz aktualizującym z tytułu utraty wartości (zasada t).

(ii) Pozostałe wartości niematerialne
Pozostałe wartości niematerialne są ujmowane według cen nabycia lub kosztów poniesionych na ich wytworzenie po pomniejszeniu o dotychczas dokonane odpisy amortyzacyjne a także odpisy z tytułu utraty ich wartości (zasada x).

(iii) Amortyzacja
Wartości niematerialne są amortyzowane według metody liniowej w okresie ich przewidywanego użytkowania Szacunkowy okres użytkowania jest następujący:
-prawo do użytkowania gruntu do 33 lat (prawo wieczystego użytkowania zgodnie z okresem na jaki prawo zostało udzielone),
-know how 20 lat,
-koszty prac rozwojowych 5-20 lat,
-oprogramowanie zintegrowany system informatyczny 10 lat,
-pozostałe wartości niematerialne 5 lat,
Wartości niematerialne spełniające kryteria zakwalifikowania ich jako przeznaczone do sprzedaży, lub ujęte w grupie do zbycia wycenia się zgodnie z zasadami zawartymi w punkcie ab. Zyski lub straty wynikłe ze sprzedaży / likwidacji lub zaprzestania użytkowania pozycji wartości niematerialnych określa się jako różnicę między przychodami ze sprzedaży a wartością bilansową tych pozycji i ujmuje się je w rachunku zysków i strat. Na dzień bilansowy wartości niematerialne wyceniane są w cenie nabycia pomniejszonej o dokonane odpisy amortyzacyjne oraz ewentualne odpisy z tytułu trwałej utraty wartości..

Środki pieniężne i ich ekwiwalenty

Środki pieniężne i ekwiwalenty obejmują środki pieniężne w banku i w kasie, lokaty krótkoterminowe.

Aktywa i zobowiązania finansowe

(a) Klasyfikacja aktywów finansowych
Aktywa finansowe Grupa kwalifikuje aktywa finansowe do następujących kategorii: wyceniane według zamortyzowanego kosztu, wyceniane w wartości godziwej przez wynik finansowy, wyceniane w wartości godziwej przez inne całkowite dochody. Grupa kwalifikuje aktywa finansowe do odpowiedniej kategorii w zależności od modelu biznesowego zarządzania aktywami finansowymi oraz od charakterystyki umownych przepływów pieniężnych dla danego składnika aktywów finansowych. Jako aktywa wyceniane w zamortyzowanym koszcie Grupa klasyfikuje należności z tytułu dostaw i usług, pożyczki udzielone, pozostałe należności finansowe oraz środki pieniężne i ich ekwiwalenty. Do aktywów wycenianych w wartości godziwej przez wynik finansowy. Grupa kwalifikuje instrumenty pochodne niewyznaczone dla celów rachunkowości zabezpieczeń oraz pozycje zabezpieczane, które podlegają wycenie zgodnie z zasadami rachunkowości zabezpieczeń.

(i) Ujmowanie i zaprzestanie ujmowania
Aktywa finansowe ujmuje się gdy Grupa staje się stroną postanowień umownych instrumentu. Aktywa finansowe wyłącza się z ksiąg rachunkowych, gdy prawa do uzyskania przepływów pieniężnych z aktywów finansowych wygasły lub zostały przeniesione, a Grupa dokonała przeniesienia zasadniczo całego ryzyka i wszystkich pożytków z tytułu ich własności.

(ii) Wycena na moment początkowego ujęcia
Na moment początkowego ujęcia, Grupa wycenia składnik aktywów finansowych według wartości godziwej powiększonej o, w przypadku składnika aktywów finansowych, których nie wycenia w wartości godziwej przez wynik finansowy, koszty transakcji, które można bezpośrednio przyporządkować nabyciu składnika aktywów finansowych. Koszty transakcji dotyczących aktywów finansowych wycenianych w wartości godziwej przez wynik finansowy są ujmowane w wyniku finansowym.

(iii) Wycena aktywów finansowych według zamortyzowanego kosztu
Grupa do wyceny aktywów finansowych wycenianych w zamortyzowanym koszcie stosuje metodę efektywnej stopy procentowej. Należności z tytułu dostaw i usług po początkowym ujęciu wycenia się w wysokości zamortyzowanego kosztu przy zastosowaniu metody efektywnej stopy procentowej, z uwzględnieniem odpisów z tytułu utraty wartości, przy czym należności z tytułu dostaw i usług z datą zapadalności poniżej 12 miesięcy od dnia powstania (tj. niezawierające elementu finansowania) i nieprzekazywane do faktoringu, nie podlegają dyskontowaniu i są wyceniane w wartości nominalnej.

(iv) Utrata wartości aktywów finansowych
MSSF 9 wprowadza nowe podejście do szacowania utraty wartości aktywów finansowych wycenianych według zamortyzowanego kosztu lub w wartości godziwej przez inne całkowite dochody (za wyjątkiem inwestycji w aktywa kapitałowe oraz aktywa kontraktowe). Model utraty wartości bazuje na kalkulacji strat oczekiwanych w odróżnieniu od modelu stosowanego w latach przed 2018 zgodnie z MSR 39, który bazował na koncepcji strat poniesionych. Najistotniejszą pozycją aktywów finansowych w sprawozdaniu finansowym Grupy, która podlega nowym zasadom kalkulacji oczekiwanych strat kredytowych są należności handlowe z tytułu dostaw i usług. Grupa stosuje następujące modele wyznaczania odpisów z tytułu utraty wartości: model ogólny (podstawowy), model uproszczony. Model ogólny jest stosowany przez Grupę dla aktywów finansowych wycenianych wg zamortyzowanego kosztu – innych, niż należności z tytułu dostaw i usług oraz dla instrumentów dłużnych wycenianych do wartości godziwej przez inne całkowite dochody. W modelu ogólnym Grupa monitoruje zmiany poziomu ryzyka kredytowego związanego z danym składnikiem aktywów finansowych oraz klasyfikuje aktywa finansowe do jednego z trzech etapów wyznaczania odpisów z tytułu utraty wartości w oparciu o obserwację zmiany poziomu ryzyka kredytowego w stosunku do początkowego ujęcia instrumentu. W zależności od zaklasyfikowania do poszczególnych etapów, odpis z tytułu utraty wartości jest szacowany w horyzoncie 12-miesięcy (etap 1) lub w horyzoncie życia instrumentu (etap 2 oraz etap 3).Na każdy dzień kończący okres sprawozdawczy Grupa dokonuje analizy wystąpienia przesłanek skutkujących zaklasyfikowaniem aktywów finansowych do poszczególnych etapów wyznaczania odpisu z tytułu utraty wartości. Przesłanki mogą obejmować m.in. zmiany ratingu dłużnika, poważne problemy finansowe dłużnika, wystąpienie istotnej niekorzystnej zmiany w jego środowisku ekonomicznym, prawnym lub rynkowym. Dla celów oszacowania oczekiwanej straty kredytowej Grupa wykorzystuje poziomy prawdopodobieństwa niewypłacalności wyliczonych przez benchmarking wyników finansowych ocenianego podmiotu do poziomów ratingu danego podmiotu implikujących prawdopodobieństwo niewypłacalności. Grupa uwzględnia informacje dotyczące przyszłości w stosowanych parametrach modelu szacowania strat oczekiwanych poprzez kalkulację parametrów prawdopodobieństwa niewypłacalności w oparciu o bieżące kwotowania rynkowe. Model uproszczony jest stosowany przez Grupę dla należności z tytułu dostaw i usług. W modelu uproszczonym Grupa nie monitoruje zmian poziomu ryzyka kredytowego w trakcie życia instrumentu oraz szacuje oczekiwaną stratę kredytową w horyzoncie do terminu zapadalności instrumentu. W szczególności, za zdarzenie niewypłacalności Grupa uznaje brak wywiązania się z zobowiązania przez kontrahenta po upływie 90 dni od dnia wymagalności należności. Dla celów oszacowania oczekiwanej straty kredytowej Grupa wykorzystuje matrycę rezerw oszacowaną na podstawie historycznych poziomów spłacalności oraz odzysków z należności od kontrahentów za okres ostatnich trzech lat. Grupa uwzględnia informacje dotyczące przyszłości w stosowanych parametrach modelu szacowania strat oczekiwanych, poprzez zarządczą korektę bazowych współczynników prawdopodobieństwa niewypłacalności. Do kalkulacji oczekiwanej straty kredytowej Grupa wyznacza parametr prawdopodobieństwa nieściągalności należności oszacowany na podstawie analizy ilości niespłaconych faktur w okresie ostatnich trzech lat, oraz wskaźnik niewykonania zobowiązań oszacowany na podstawie wartości niespłaconych faktur w okresie ostatnich trzech lat. Oczekiwana strata kredytowa jest kalkulowana w momencie ujęcia należności w sprawozdaniu z sytuacji finansowej oraz jest aktualizowana na każdy kolejny dzień kończący okres sprawozdawczy, w zależności od ilości dni przeterminowania danej należności.

(b) Zobowiązania finansowe

(i) Klasyfikacja zobowiązań finansowych

Grupa kwalifikuje zobowiązania finansowe do jednej z poniższych kategorii: wyceniane według zamortyzowanego kosztu, wyceniane w wartości godziwej przez wynik finansowy, instrumenty finansowe zabezpieczające. Do zobowiązań wycenianych w zamortyzowanym koszcie Grupa klasyfikuje zobowiązania z tytułu dostaw i usług, kredyty oraz pożyczki.

Waluty obce

(i) Transakcje w walucie obcej

Walutą funkcjonalną (wyceny) i walutą prezentacji sprawozdania finansowego spółki dominującej BIOTON S.A. jest złoty (zł). Wyrażone w walutach obcych operacje gospodarcze ujmuje się w księgach rachunkowych na dzień ich przeprowadzenia odpowiednio: po kursie kupna lub sprzedaży walut stosowanym przez bank, z którego usług korzysta dana jednostka Grupy dla rozliczenia danej transakcji – w przypadku operacji sprzedaży lub kupna walut, dla spółek stosujących złoty polski jako walutę funkcjonalną – po średnim kursie ustalonym dla danej waluty przez Narodowy Bank Polski na dzień poprzedzający operację, chyba że w zgłoszeniu celnym lub innym wiążącym daną jednostkę dokumencie ustalony został inny kurs – w przypadku pozostałych operacji, dla spółek stosujących inną walutę niż złoty polski jako walutę funkcjonalną – po średnim kursie ustalonym dla danej waluty przez bank, z którego usług korzysta dana jednostka Grupy – w przypadku pozostałych operacji. Zyski lub straty z tytułu różnic kursowych powstałe w wyniku przeliczenia aktywów i zobowiązań wyrażonych w walutach obcych lub w wyniku rozliczenia należności lub zobowiązania wyrażonego w walucie obcej są księgowane jako przychody lub koszty finansowe w rachunku zysków i strat, za wyjątkiem różnic kursowych powstałych na długoterminowych pożyczkach, których spłata nie jest planowana w dającej się przewidzieć przyszłości stanowiących część inwestycji netto w jednostkach zależnych lub stowarzyszonych. Różnice kursowe na takich pożyczkach zgodnie z MSR 21 „Skutki zmian kursów wymiany walut obcych” zostają ujęte w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym w oddzielnej pozycji kapitału własnego „Różnice kursowe z przeliczenia jednostek podporządkowanych”. Na dzień bilansowy Grupa wycenia wyrażone w walutach obcych składniki aktywów i pasywów po obowiązującym na ten dzień średnim kursie ustalonym przez Narodowy Bank Polski. Na dzień 31 grudnia 2022 r. do przeliczenia aktywów i pasywów wyrażonych w walutach obcych zastosowano średnie kursy NBP tabela 252/A/NBP/2022z 30 grudnia 2022 r., i tak 1 EUR to 4,6899 PLN, 1 USD to 4,4018 PLN (na dzień 31 grudnia 2021 r. 254/A/NBP/2021z 31 grudnia 2021 r., i tak 1 EUR to 4,5994 PLN, 1 USD to 4 PLN)

(ii) Przeliczenie jednostek działających za granicą

Aktywa i zobowiązania jednostek działających za granicą, włączając wartość firmy są przeliczane według średniego kursu NBP obowiązującego na dzień bilansowy. Przychody i koszty jednostek działających za granicą oraz korekty dotyczące wartości godziwej dokonywane przy konsolidacji są przeliczane według średniego kursu, stanowiącego średnią arytmetyczną ogłoszonych przez NBP średnich kursów na dzień kończący każdy miesiąc roku obrotowego. Różnice kursowe powstałe przy przeliczeniu są ujmowane bezpośrednio w oddzielnej pozycji kapitału własnego.

Zapasy

Zapasy są aktywami, przeznaczonymi do sprzedaży w toku zwykłej działalności gospodarczej, będące w trakcie produkcji przeznaczonej na sprzedaż oraz mające postać materiałów lub surowców zużywanych w procesie produkcyjnym lub w trakcie świadczenia usług. Zapasy obejmują materiały, towary, produkty gotowe oraz produkcję w toku. Materiały i towary wycenia się wg „średniej ważonej”. Na dzień bilansowy wycena materiałów i towarów odbywa się z zachowaniem zasad ostrożnej wyceny, tzn. kategorie te wyceniane są według ceny nabycia lub ceny sprzedaży możliwej do uzyskania, w zależności od tego która z nich jest niższa. Produkty gotowe oraz produkty w toku wycenia się pierwotnie na poziomie rzeczywistego kosztu wytworzenia. Na dzień bilansowy wycena produktów gotowych i produkcji w toku odbywa się z zachowaniem zasad ostrożnej wyceny. Wartość rozchodu zapasów – ustala się według „średniej ważonej”, w przypadku półproduktów i wyrobów gotowych z zachowaniem szczegółowej identyfikacji serii.

Kapitały własne

(i) Kapitał zakładowy

Kapitał zakładowy jednostki dominującej jest kapitałem zakładowym Grupy i wykazywany jest w wartości nominalnej zarejestrowanych akcji, wynikającej ze statutu Spółki dominującej i wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego.

(ii) Kapitał z emisji akcji powyżej ich wartości nominalnej

Kapitał ze sprzedaży akcji powyżej wartości nominalnej powstał z przeprowadzonych emisji akcji i jest pomniejszony o koszty emisji (z uwzględnieniem wpływu podatku dochodowego).

Kapitał zapasowy

Kapitał zapasowy obejmuje zakumulowane zyski / straty przeniesione z zysków zatrzymanych zgodnie z uchwałami Walnego Zgromadzenia.

Kapitał rezerwowy

Kapitały rezerwowe zawierają równowartość kosztów płatności w formie papierów wartościowych rozpoznanych zgodnie z MSSF 2, część kapitałową obligacji zamiennych na akcje oraz różnice z rozliczenia nabycia udziałów.

Zyski zatrzymane

Zyski zatrzymane stanowią zakumulowane zyski / straty, które nie zostały podzielone przez Zgromadzenie Akcjonariuszy.

Opodatkowanie

Podatek dochodowy obejmuje podatek bieżący do zapłaty oraz podatek odroczony.

(i) Podatek bieżący

Bieżące obciążenie podatkowe jest obliczane na podstawie wyniku podatkowego (podstawy opodatkowania) danego roku obrotowego. Zysk (strata) podatkowa różni się od księgowego zysku (straty) netto w związku z wyłączeniem przychodów podlegających opodatkowaniu i kosztów niestanowiących kosztów uzyskania przychodów oraz pozycji kosztów i przychodów, które nigdy nie będą podlegały opodatkowaniu. Obciążenia podatkowe są wyliczane w oparciu o stawki podatkowe obowiązujące w danym roku obrotowym.

(ii) Podatek odroczony

Podatek odroczony jest wyliczany metodą bilansową, jako podatek podlegający zapłaceniu lub zwrotowi w przyszłości w oparciu o różnice pomiędzy wartościami bilansowymi aktywów i pasywów, a odpowiadającymi im wartościami podatkowymi wykorzystywanymi do wyliczenia podstawy opodatkowania. Rezerwa na podatek odroczony jest tworzona od wszystkich dodatnich różnic przejściowych podlegających opodatkowaniu, natomiast składnik aktywów z tytułu podatku odroczonego jest rozpoznawany do wysokości w jakiej jest prawdopodobne, że będzie można pomniejszyć przyszłe zyski podatkowe o rozpoznane ujemne różnice przejściowe oraz straty podatkowe bądź ulgi podatkowe jakie Grupa może wykorzystać. Pozycja aktywów lub rezerwy na podatek odroczony nie powstaje, jeśli różnica przejściowa powstaje z tytułu pierwotnego ujęcia innego składnika aktywów lub zobowiązania w transakcji, która nie ma wpływu ani na wynik podatkowy ani na wynik księgowy. Wartość składników aktywów z tytułu podatku odroczonego podlega analizie na każdy dzień bilansowy, a w przypadku gdy spodziewane przyszłe zyski podatkowe nie będą wystarczające dla realizacji składnika aktywów lub jego części, następuje jego odpis. Podatek odroczony jest wyliczany przy użyciu stawek podatkowych, które będą obowiązywać w momencie, gdy pozycja aktywów zostanie zrealizowana lub zobowiązanie stanie się wymagalne. W sprawozdaniu z sytuacji finansowej podatek dochodowy wykazywany jest po dokonaniu kompensaty w zakresie w jakim wynika ze zobowiązania jakie płatne jest do tego samego urzędu podatkowego.# H1
Grupa nie rozpoznaje podatku odroczonego od różnic przejściowych wynikających z przeliczenia na walutę funkcjonalną pożyczek udzielonych do spółek zależnych w walutach obcych traktowanych jako inwestycje długoterminowe. Grupa kompensuje dla celów prezentacyjnych aktywa i rezerwy z tytułu odroczonego podatku dochodowego.

Rezerwy

Rezerwy tworzone są w przypadku, kiedy na Spółce ciąży istniejący obowiązek, prawny lub zwyczajowo oczekiwany, wynikający ze zdarzeń przeszłych i gdy prawdopodobne jest, że wypełnienie tego obowiązku spowoduje konieczność wypływu środków uosabiających korzyści ekonomiczne oraz można dokonać wiarygodnego szacunku kwoty tego zobowiązania, przy czym kwoty tego zobowiązania lub termin jego wymagalności nie są pewne. Ujmowana kwota rezerwy odzwierciedla możliwie najdokładniejszy szacunek kwoty wymaganej do rozliczenia bieżącego zobowiązania na dzień bilansowy, z uwzględnieniem ryzyka i niepewności związanej z tym zobowiązaniem. W przypadku wyceny rezerwy metodą szacunkowych przepływów pieniężnych koniecznych do rozliczenia bieżącego zobowiązania, jej wartość bilansowa odpowiada wartości bieżącej tych przepływów. Jeśli zachodzi prawdopodobieństwo, że część lub całość korzyści ekonomicznych wymaganych do rozliczenia rezerwy będzie można odzyskać od strony trzeciej, należność tę ujmuje się jako składnik aktywów, jeśli prawdopodobieństwo odzyskania tej kwoty jest odpowiednio wysokie i da się ją wiarygodnie wycenić.

(i) Usługi rodzące zobowiązania

Bieżące zobowiązania wynikające z umów rodzących zobowiązania ujmuje się jako rezerwy. Za umowę rodzącą zobowiązania uważa się umowę zawartą przez Grupę, wymuszającą nieuniknione koszty realizacji zobowiązań umownych, których wartość przekracza wysokość korzyści ekonomicznych przewidywanych w ramach umowy.

(ii) Restrukturyzacja

Rezerwa na koszty restrukturyzacji ujmowana jest tylko wtedy, gdy Grupa opracowała szczegółowy i formalny plan restrukturyzacji i ogłosiła wszystkim zainteresowanym stronom zamiar jego realizacji lub jego główne założenia. Wycena rezerwy restrukturyzacyjnej obejmuje wyłącznie bezpośrednie koszty restrukturyzacji, czyli kwoty niezbędne do przeprowadzenia restrukturyzacji i niezwiązane z bieżącą działalnością podmiotu.

Świadczenia emerytalne

Spółki Grupy BIOTON działające na terenie Polski i w oparciu o przepisy prawa polskiego wpłacają składki na państwowy program emerytalny o zdefiniowanych składkach. Program rządowy finansowany jest na zasadzie „płatności bieżących”, tzn. spółki te mają obowiązek opłacać składki jedynie wówczas, gdy staną się wymagalne, a w przypadku, gdy przestanie zatrudniać osoby objęte tym systemem nie będzie zobowiązana do wypłaty żadnych dodatkowych świadczeń poza tymi, które przysługiwały jej pracownikom w przeszłości. Składki na program emerytalny o zdefiniowanych składkach obciążają rachunek zysków i strat w okresie, którego dotyczą.

Pracownicy spółek Grupy mają prawo do odpraw emerytalnych. Odprawy emerytalne są wypłacane jednorazowo, w momencie przejścia na emeryturę. Wysokość odpraw emerytalnych w przypadku spółek działających na terenie Polski jest określona w kodeksie pracy, natomiast w przypadku jednostek zagranicznych jest określana w oparciu o przepisy lokalne.

Grupa tworzy rezerwę na przyszłe zobowiązania z tytułu odpraw emerytalnych w celu przyporządkowania kosztów do okresu, którego dotyczą. Kwotę zobowiązań Grupy z tytułu świadczeń emerytalnych stanowi bieżąca wartość korzyści, jakie pracownicy Grupy otrzymają z chwilą przejścia na emeryturę w związku z zatrudnieniem w spółkach Grupy w bieżącym i poprzednich okresach. Wartość zobowiązania jest oparta o metodę prognozowanych uprawnień jednostkowych.

Przychody przyszłych okresów i rozpoznawanie otrzymanych dotacji

Do przychodów przyszłych okresów zaliczane są dotacje otrzymywane w ramach Sektorowego Programu Operacyjnego Wzrost konkurencyjności przedsiębiorstw pochodzących z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, z przeznaczeniem na dofinansowanie nowych inwestycji oraz dofinansowanie nowo powstałych miejsc pracy oraz dotacje z Narodowego Funduszu Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej na dofinansowanie oczyszczalni ścieków (Patrz nota 30).

Dotacje otrzymane rozpoznawane są jako przychody przyszłych okresów, jeśli istnieje wystarczająca pewność ich otrzymania oraz Spółka BIOTON S.A. spełni warunki z nimi związane. Dotacje rządowe otrzymane jako zwrot kosztów aktywów ujmowanych przez Grupę oraz związane z dofinansowaniem nowych miejsc pracy są ujmowane w bilansie jako przychody przyszłych okresów, a następnie systematycznie ujmowane jako pozostałe przychody operacyjne w rachunku zysków i strat przez okres użytkowania aktywa, lub - w przypadku nowych miejsc pracy - przez okres rozliczenia kwoty przyznanego dofinansowania.

Rozliczenia międzyokresowe

Grupa dokonuje czynnych rozliczeń międzyokresowych, jeżeli poniesione koszty dotyczą okresów następujących po okresie, w którym je poniesiono. Rozliczenia międzyokresowe czynne obejmują poniesione wydatki, które w przyszłych okresach będą uznawane jako koszty operacyjne lub finansowe.

Rozliczenia międzyokresowe bierne dotyczące kosztów operacyjnych i finansowych obejmują koszty poniesione w danym okresie, współmierne do przychodów danego okresu. Rozliczenia międzyokresowe bierne dotyczące kosztów operacyjnych obejmują m.in. rezerwę na niewykorzystane urlopy.

Przychody

Od 1 stycznia 2018 r. Grupa stosuje zasady MSSF 15 „Przychody z umów z klientami” z uwzględnieniem modelu 5 kroków w odniesieniu do portfela umów (lub zobowiązań do wykonania świadczenia) o podobnych cechach, jeśli jednostka racjonalnie oczekuje, iż wpływ na sprawozdanie finansowe zastosowania poniższych zasad nie będzie istotnie różnił się w stosunku do pojedynczych umów (lub zobowiązań do wykonania świadczenia).

(i) Wymogi identyfikacji umowy z klientem

Umowa z klientem spełnia swoją definicję, gdy zostaną spełnione wszystkie następujące kryteria: strony umowy zawarły umowę i są zobowiązane do wykonania swoich obowiązków; Grupa jest w stanie zidentyfikować prawa każdej ze stron dotyczące dóbr lub usług, które mają zostać przekazane; Grupa jest w stanie zidentyfikować warunki płatności za dobra lub usługi, które mają zostać przekazane; umowa ma treść ekonomiczną oraz jest prawdopodobne, że Grupa otrzyma wynagrodzenie, które będzie jej przysługiwało w zamian za dobra lub usługi, które zostaną przekazane klientowi.

(ii) Identyfikacja zobowiązań do wykonania świadczenia

W momencie zawarcia umowy Grupa dokonuje oceny dóbr lub usług przyrzeczonych w umowie z klientem i identyfikuje jako zobowiązanie do wykonania świadczenia każde przyrzeczenie do przekazania na rzecz klienta: dobra lub usługi (lub pakietu dóbr lub usług), które można wyodrębnić lub grupy odrębnych dóbr lub usług, które są zasadniczo takie same i w przypadku których przekazanie na rzecz klienta ma taki sam charakter.

(iii) Określenie ceny transakcyjnej

W celu ustalenia ceny transakcyjnej Grupa uwzględnia warunki umowy oraz stosowane przez nią zwyczajowe praktyki handlowe. Cena transakcyjna to kwota wynagrodzenia, które – zgodnie z oczekiwaniem Grupy – będzie jej przysługiwać w zamian za przekazanie przyrzeczonych dóbr lub usług na rzecz klienta, z wyłączeniem kwot pobranych w imieniu osób trzecich (na przykład niektórych podatków od sprzedaży, opłaty paliwowej, akcyzy). Wynagrodzenie określone w umowie z klientem może obejmować kwoty stałe, kwoty zmienne lub oba te rodzaje kwot. Do oszacowania wynagrodzenia zmiennego Grupa zdecydowała o zastosowaniu metody wartości najbardziej prawdopodobnej dla kontraktów z jednym progiem wartościowym oraz metody wartości oczekiwanej dla kontraktów, w których występuje więcej progów wartościowych, od których przyznawany jest klientowi rabat.

(iv) Alokacja ceny transakcyjnej do poszczególnych zobowiązań do wykonania świadczenia

Grupa przypisuje cenę transakcyjną do każdego zobowiązania do wykonania świadczenia (lub do odrębnego dobra lub odrębnej usługi) w kwocie, która odzwierciedla kwotę wynagrodzenia, które – zgodnie z oczekiwaniem Grupy – przysługuje jej w zamian za przekazanie przyrzeczonych dóbr lub usług klientowi.

(v) Ujęcie przychodów w momencie spełniania zobowiązań do wykonania świadczenia

Grupa ujmuje przychody w momencie spełnienia (lub w trakcie spełniania) zobowiązania do wykonania świadczenia poprzez przekazanie przyrzeczonego dobra lub usługi (tj. składnika aktywów) klientowi (klient uzyskuje kontrolę nad tym składnikiem aktywów). Przychody ujmowane są jako kwoty równe cenie transakcyjnej, która została przypisana do danego zobowiązania do wykonania świadczenia.

Grupa przenosi kontrolę nad dobrem lub usługą w miarę upływu czasu i tym samym spełnia zobowiązanie do wykonania świadczenia oraz ujmuje przychody w miarę upływu czasu, jeśli spełniony jest jeden z następujących warunków: klient jednocześnie otrzymuje i czerpie korzyści płynące ze świadczenia w miarę jego wykonywania, w wyniku wykonania świadczenia powstaje lub zostaje ulepszony składnik aktywów, a kontrolę nad tym składnikiem aktywów – w miarę jego powstawania lub ulepszania – sprawuje klient, w wyniku wykonania świadczenia nie powstaje składnik o alternatywnym zastosowaniu dla Grupy, a Grupie przysługuje egzekwowalne prawo do zapłaty za dotychczas wykonane świadczenie.

W standardowych transakcjach z klientami wykazywanych jako przychody ze sprzedaży nie występuje znaczący element finansowania. W pozostałych transakcjach, jeżeli taki element występuje, Grupa dyskontuje należność od kontrahenta stopą procentową odpowiadającą jego ryzyku kredytowemu oraz długości okresu do zapłaty.

Grupa prowadzi działalność w obszarze produkcji i sprzedaży preparatów insulinowych oraz badań i rozwoju w tym zakresie. Grupa przeprowadziła analizę umów z klientami, i wyodrębniła główne kategorie umów:
a) umowy na dostawy produktów leczniczych i substancji farmaceutycznych 90%,
b) umowy na dostawy towarów, min.wyrobów medycznych i suplementów diety związanych z terapią cukrzycy stanowią 6% przychodów, c)pozostałe umowy stanowią 4%. Sprzedaż towarów (produkty lecznicze, substancje farmaceutyczne, wyroby medyczne i suplementy diety) Zgodnie z MSSF 15, jeśli wynagrodzenie określone w umowie obejmuje kwotę zmienną, jednostka oszacowuje kwotę wynagrodzenia, do którego będzie uprawniona w zamian za przekazanie przyrzeczonych dóbr lub usług na rzecz klienta i zalicza do ceny transakcyjnej część lub całość kwoty wynagrodzenia zmiennego wyłącznie w takim zakresie, w jakim istnieje wysokie prawdopodobieństwo, że nie nastąpi odwrócenie znaczącej części kwoty wcześniej ujętych skumulowanych przychodów w momencie, kiedy ustanie niepewność co do wysokości wynagrodzenia zmiennego. W Grupie nie występują istotne umowy zawierające prawo zwrotu lub inne zapisy o wynagrodzeniu zmiennym. Jeżeli umowa zawiera tylko jedno zobowiązanie do wykonania świadczenia – sprzedaż towaru, Grupa rozpoznaje przychód w określonym momencie, tj. gdy klient uzyska kontrolę nad towarem. Sprzedaż pakietu dóbr i usług lub pakietu kilku usług, świadczonych w różnym okresie Zgodnie z MSSF 15, cenę transakcyjną przypisuje się do każdego zobowiązania do wykonania świadczenia na podstawie proporcjonalnej indywidualnej ceny sprzedaży. Grupa ujmuje przychody w momencie spełnienia (lub w trakcie spełniania) zobowiązania do wykonania świadczenia poprzez przekazanie przyrzeczonego dobra lub usługi (tj. składnika aktywów) klientowi (klient uzyskuje kontrolę nad tym składnikiem aktywów). Zaliczki otrzymane od klientów Grupa prezentuje zaliczki otrzymane od klientów w pozycji „Pozostałe zobowiązania niefinansowe”. Zgodnie z obecną polityką (zasadami) rachunkowości Grupa nie ujmuje kosztów z tytułu odsetek od otrzymanych zaliczek, w tym długoterminowych. Zgodnie z MSSF 15, Grupa ocenia czy umowa zawiera istotny element finansowania. Grupa zdecydowała się skorzystać z praktycznego rozwiązania, zgodne z którym nie koryguje przyrzeczonej kwoty wynagrodzenia o wpływ istotnego elementu finansowania, jeśli w momencie zawarcia umowy oczekuje, że okres od momentu przekazania przyrzeczonego dobra lub usługi klientowi do momentu zapłaty za dobro lub usługę przez klienta wyniesie nie więcej niż jeden rok. Dlatego też, dla krótkoterminowych zaliczek Grupa nie wydziela istotnego elementu finansowania. Licencje MSSF 15 wprowadził nowe zasady rozpoznawania przychodu z udzielonych licencji. Zgodnie ze standardem Zarząd musi ustalić, czy odrębna licencja uprawnia klienta do dostępu do własności intelektualnej lub do korzystania z własności intelektualnej. W zależności od tej klasyfikacji przychód z udzielonej licencji będzie rozpoznawany przez okres udzielenia licencji lub jednorazowo. Grupa w toku swojej działalności na rynkach zagranicznych udziela licencji dla dystrybutorów. W ocenie Grupy udzielane licencje stanowią prawo do korzystania z własności intelektualnej w czasie trwania umowy. Leasing Od dnia 1 stycznia 2019 r Grupa stosuje zasady MSSF 16 „Leasing” zgodnie, z którym wszystkie transakcje leasingu skutkują uzyskaniem przez leasingobiorcę prawa do użytkowania aktywa oraz zobowiązania z tytułu obowiązku zapłaty. Tym samym, MSSF 16 zniósł klasyfikację leasingu operacyjnego i leasingu finansowego zgodnie z MSR 17 i wprowadził jeden model dla ujęcia księgowego leasingu przez leasingobiorcę. Grupa ujmuje (a) aktywa i zobowiązania dla wszystkich transakcji leasingu zawartych na okres powyżej 12 miesięcy, za wyjątkiem sytuacji, gdy dane aktywo jest niskiej wartości; oraz (b) amortyzację leasingowanego aktywa odrębnie od odsetek od zobowiązania leasingowego w sprawozdaniu z wyników. MSSF 16 w znaczącej części powtarza regulacje z MSR 17 dotyczące ujęcia księgowego leasingu przez leasingodawcę. W konsekwencji, leasingodawca kontynuuje klasyfikację w podziale na leasing operacyjny i leasing finansowy oraz odpowiednio różnicuje ujęcie księgowe. Odpisy z tytułu utraty wartości aktywów Na każdy dzień bilansowy aktywa Grupy, za wyjątkiem zapasów (zasada h), aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego (zasada o) i aktywów finansowych (zasada f), dla których należy stosować inne procedury wyceny, są analizowane pod kątem występowania przesłanek utraty ich wartości. W przypadku istnienia takiej przesłanki, Grupa dokonuje oszacowania wartości odzyskiwalnej (wartość wyższa z dwóch: wartości godziwej pomniejszonej o koszty sprzedaży oraz wartości użytkowej). Za wartość użytkową uznaje się sumę zdyskontowanych przyszłych korzyści ekonomicznych, które przyniesie dany składnik aktywów. W przypadku, gdy wartość bilansowa danego składnika aktywów przewyższa jego wartość odzyskiwalną, uznaje się utratę jego wartości i dokonuje odpisu aktualizującego jego wartość do poziomu wartości odzyskiwalnej. Odpisów aktualizujących dokonuje się w ciężar rachunku zysków i strat. Na każdy dzień bilansowy Grupa ocenia czy wystąpiły przesłanki wskazujące, że dokonany w poprzednich okresach sprawozdawczych odpis aktualizujący jest zbędny lub też za wysoki. W takim przypadku odpis lub jego część jest odwracany i wartość danego aktywa jest przywracana do wysokości, jaką miałoby ono gdyby nie dokonano wcześniej odpisu aktualizującego wartość (przy uwzględnieniu umorzenia). Odwrócenie odpisu aktualizującego ujmowane jest w rachunku zysków i strat. Odpisy aktualizujące wartość bilansową wartości firmy nie są odwracane. Informacje dotyczące segmentów działalności Sprawozdawczość segmentów działalności prezentowana jest w odniesieniu do segmentów operacyjnych oraz geograficznych. Podstawowy wzór sprawozdawczy stanowi podział na segmenty operacyjne i wynika ze struktury zarządzania oraz raportowania wewnętrznego Grupy. Ceny stosowane w rozliczeniach pomiędzy poszczególnymi segmentami oparte są o ceny rynkowe. Wynik segmentu, jego aktywa oraz zobowiązania zawierają pozycje, które go dotyczą w sposób bezpośredni jak również odpowiednie pozycje użytkowane wspólnie, które w oparciu o racjonalne przesłanki można przypisać do poszczególnych segmentów. (i)Sprawozdawczość segmentów działalności Segment operacyjny jest dającym się wyodrębnić obszarem działalności Grupy, w ramach, którego następuje dystrybucja towarów lub świadczenie usług, który podlega ryzyku i charakteryzuje się poziomem zwrotu z poniesionych nakładów różnym od tych, które są właściwe dla innych segmentów operacyjnych. Grupa dla celów sprawozdawczości finansowej i zarządczej wyodrębnia segmenty operacyjne, które są opisane w nocie 1. (ii)Segment geograficzny Segment geograficzny przedstawia informacje o przychodach i aktywach segmentu. W przypadku prezentowania informacji w podziale na segmenty geograficzne, przychód segmentu jest oparty na geograficznym rozmieszczeniu klientów. Aktywa segmentu oparte są na ich geograficznym rozmieszczeniu. Koszty finansowania zewnętrznego Koszty finansowania zewnętrznego bezpośrednio związanego z nabyciem lub wytworzeniem składników majątku wymagających dłuższego czasu w celu doprowadzenia ich do użytkowania, zalicza się do kosztów wytworzenia takich aktywów aż do momentu, w którym aktywa te są zasadniczo gotowe do zamierzonego użytkowania lub sprzedaży. Przychody z inwestycji uzyskane w wyniku krótkoterminowego inwestowania pozyskanych środków zewnętrznych przeznaczonych bezpośrednio na finansowanie nabycia lub wytworzenia składników majątku, pomniejszają wartość kosztów finansowania zewnętrznego podlegających kapitalizacji. Wszelkie pozostałe koszty finansowania zewnętrznego są odnoszone bezpośrednio w rachunek zysków i strat w okresie, w którym zostały poniesione. Powyższe zasady kapitalizacji nie są stosowane do: aktywów wycenianych w wartości godziwej, oraz zapasów wytwarzanych w znaczących ilościach w cyklu ciągłym i charakteryzujących się wysoką rotacją. Jednostki powiązane Na potrzeby sprawozdania finansowego do jednostek powiązanych zalicza się: znaczących akcjonariuszy, jednostki stowarzyszone, członków Zarządów i Rad Nadzorczych spółek wchodzących w skład Grupy, ich najbliższe rodziny oraz podmioty przez nich kontrolowane. Posiadane przez jednostkę udziały i akcje w spółkach zależnych wyceniane są zgodnie z MSR 27 Jednostkowe sprawozdanie finansowe według historycznego kosztu nabycia. Jeśli istnieje obiektywny dowód utraty wartości tych aktywów, kwota utraty wartości jest mierzona jako różnica między bieżącą wartością księgową aktywa i szacowaną wartością odzyskiwalną. Aktywa przeznaczone do sprzedaży Aktywa przeznaczone do sprzedaży są to aktywa spełniające jednocześnie następujące kryteria: -kierownictwo odpowiedniego poziomu złożyło deklarację sprzedaży, -aktywa są dostępne do natychmiastowej sprzedaży w obecnym stanie, -zainicjowano aktywne poszukiwanie potencjalnego nabywcy, -transakcja sprzedaży jest wysoce prawdopodobna i można ją będzie rozliczyć w ciągu 12 miesięcy od podjęcia decyzji o zbyciu, -cena sprzedaży jest racjonalna w stosunku do bieżącej wartości godziwej, -prawdopodobieństwo wprowadzenia istotnych zmian do planu zbycia tych aktywów jest niewielkie. Zmiana klasyfikacji zostaje odzwierciedlona w tym okresie sprawozdawczym, w którym kryteria kwalifikacji zostały spełnione. W przypadku spełnienia kryteriów uznawania aktywów trwałych jako przeznaczone do sprzedaży po zakończeniu okresu sprawozdawczego, nie dokonuje się zmiany klasyfikacji składnika aktywów według stanu na koniec roku obrotowego poprzedzającego zdarzenie. Z chwilą przeznaczenia danego składnika aktywów do sprzedaży następuje zaprzestanie naliczania amortyzacji. Aktywa przeznaczone do sprzedaży, z wyłączeniem m.in. aktywów finansowych oraz nieruchomości inwestycyjnych, wycenia się według niższej z dwóch wartości: wartości księgowej lub wartości godziwej pomniejszonej o koszty sprzedaży. W przypadku wzrostu w okresie późniejszym wartości godziwej pomniejszonej o koszty sprzedaży ujmowany jest przychód, jednak w wysokości nie wyższej niż wcześniej ujęty odpis aktualizujący. 2.# SKONSOLIDOWANY RACHUNEK ZYSKÓW I STRAT
w tysiącach złotych

	1.01.2022 - 31.12.2022 badane	1.01.2021 - 31.12.2021 badane
Przychody ze sprzedaży	233 159	163 034
Koszt własny sprzedaży	(126 239)	(80 334)
Koszty przestojów i niewykorzystanych mocy produkcyjnych	(11 170)	(4 913)
Zysk brutto na sprzedaży	95 750	77 787
Pozostałe przychody operacyjne	4 667	5 946
Koszty sprzedaży	(35 067)	(31 793)
Koszty ogólnego zarządu	(30 273)	(27 900)
Koszty badań i rozwoju	(5 337)	(4 665)
Pozostałe koszty operacyjne	(8 482)	(5 033)
Zysk / (Strata) brutto na działalności operacyjnej	21 258	14 342
Przychody finansowe	-	-
Koszty finansowe	(16 306)	(6 011)
Przychody/(Koszty) finansowe netto	(16 306)	(6 011)
Zysk / (Strata) przed opodatkowaniem	4 952	8 331
Podatek dochodowy	3 531	5 449
Zysk / (Strata) z działalności kontynuowanej	1 421	2 882
Zysk / (Strata) z działalności zaniechanej	-	-
Zysk / (Strata) netto	1 421	2 882
Przypisany Akcjonariuszom jednostki dominującej	1 421	2 882
Akcjonariuszom mniejszościowym	-	-
Zysk / (Strata) netto	1 421	2 882
Średnia ważona liczba akcji (w szt.) Patrz nota 24	85 864 200	85 864 200
Rozwodniona średnia ważona liczba akcji	85 864 200	85 864 200
Zysk / (Strata) na jedną akcję (w złotych) Podstawowy i rozwodniony	0,02	0,03

SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE Z DOCHODÓW CAŁKOWITYCH

w tysiącach złotych

	1.01.2022 - 31.12.2022 badane	1.01.2021 - 31.12.2021 badane
Zysk / (Strata) netto za okres sprawozdawczy	1 421	2 882
Pozostałe składniki dochodów całkowitych:
Składniki, które mogą zostać przeniesione do rachunku zysków i strat:
Różnice kursowe z przeliczenia jednostek podporządkowanych	(49)	17
Składniki, które nie zostaną przeniesione do rachunku zysków i strat
Zmiany z tytułu wyceny aktuarialnej	174	194
Aktywo na podatek odroczony od wyceny aktuarialnej
Całkowite dochody ogółem rozpoznane za okres	1 546	3 093
Przypisane:
Akcjonariuszom jednostki dominującej	1 546	3 093
Udziałowcom mniejszościowym	-	-

SKONSOLIDOWANY BILANS

w tysiącach złotych

	31.12.2022 badane	31.12.2021 przekształcone
AKTYWA
Aktywa trwałe	657 255	673 399
Rzeczowe aktywa trwałe	275 051	286 551
Nieruchomości inwestycyjne	1 357	1 357
Inne wartości niematerialne	362 975	362 177
Aktywa z tytułu praw użytkowania	15 135	17 019
Należności długoterminowe	-	-
Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego	2 228	5 508
Długoterminowe rozliczenia międzyokresowe	509	787
Aktywa obrotowe	153 071	174 728
Zapasy	111 002	125 131
Krótkoterminowe aktywa finansowe	-	-
Należności z tytułu podatku dochodowego	-	3 546
Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe	31 403	39 108
Środki pieniężne	9 339	8 857
Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe	1 324	1 086
Aktywa przeznaczone do sprzedaży	-	-
A K T Y W A R A Z E M	810 326	848 127
PASYWA	31.12.2022 badane	31.12.2021 przekształcone
Kapitały własne	606 060	604 514
Kapitał własny przypadający akcjonariuszom jednostki dominującej	606 060	604 514
Kapitał akcyjny	1 717 284	1 717 284
Kapitał z emisji akcji powyżej ich wartości nominalnej	57 131	57 131
Kapitał zapasowy	260 776	260 776
Pozostałe kapitały	(266 193)	(266 367)
Kapitał rezerwowy z transakcji między akcjonariuszami	(80 844)	(80 844)
Różnice kursowe z przeliczenia jednostek podporządkowanych	(214)	(165)
Zyski zatrzymane	(1 081 880)	(1 083 301)
Udziały mniejszości	-	-
Zobowiązania długoterminowe	63 212	77 543
Zobowiązania z tytułu kredytów, pożyczek oraz innych instrumentów dłużnych	6 810	16 053
Zobowiązania z tytułu leasingu	11 845	13 405
Zobowiązania z tytułu świadczeń pracowniczych	1 470	1 486
Przychody przyszłych okresów	32 745	36 257
Zobowiązania z tytułu podatku odroczonego	-	-
Pozostałe zobowiązania	10 342	10 342
Zobowiązania krótkoterminowe	141 054	166 070
Zobowiązania z tytułu kredytów, pożyczek oraz innych instrumentów dłużnych	55 312	78 623
Zobowiązania z tytułu leasingu	2 425	1 994
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe	36 095	36 932
Zobowiązania z tytułu podatku dochodowego	74	1 162
Rozliczenia międzyokresowe i przychody przyszłych okresów	44 932	44 885
Zobowiązania z tytułu świadczeń pracowniczych	2 216	2 474
P A S Y W A R A Z E M	810 326	848 127

SKONSOLIDOWANY RACHUNEK PRZEPŁYWÓW PIENIĘŻNYCH

w tysiącach złotych

	1.01.2022 - 31.12.2022	1.01.2021 - 31.12.2021
Przepływy środków pieniężnych z działalności operacyjnej
Zysk / (Strata) netto	1 421	2 882
Korekty o pozycje:
Amortyzacja	34 403	31 638
(Zyski)/straty z tytułu różnic kursowych netto	3 020	(198)
Odsetki zapłacone netto	7 270	4 785
(Zyski)/straty z działalności inwestycyjnej	1 069	(2 586)
Podatek dochodowy bieżącego okresu	292	364
Podatek dochodowy zapłacony	(1 470)	(636)
Pozostałe pozycje netto	-	-
Środki pieniężne netto z działalności operacyjnej przed zmianą kapitału obrotowego	46 005	36 249
(Zwiększenie)/zmniejszenie stanu należności	(3 218)	4 067
(Zwiększenie)/zmniejszenie stanu zapasów	14 130	(35 115)
Zwiększenie/(Zmniejszenie) stanu zobowiązań i rozliczeń międzyokresowych biernych	(1 180)	(15 928)
(Zwiększenie)/zmniejszenie stanu rozliczeń międzyokresowych czynnych	3 160	5 113
Zwiększenie/(Zmniejszenie) stanu rezerw	139	(128)
Zwiększenie/(Zmniejszenie) stanu przychodów przyszłych okresów (w tym projekt analogowy)	(2 954)	11 264
Środki pieniężne z działalności operacyjnej	56 082	5 522
Przepływ środków pieniężnych z działalności inwestycyjnej
Wpływy:	478	8 608
Zbycie wartości niematerialnych oraz rzeczowych aktywów trwałych	478	8 608
Zbycie aktywów finansowych	0	-
Zbycie spółek zależnych po pomniejszeniu o środki pieniężne	-	-
Pozostałe wpływy	-	-
Wydatki:	(29 578)	(12 892)
Nabycie wartości niematerialnych oraz rzeczowych aktywów trwałych	(29 578)	(12 892)
Nabycie aktywów finansowych	-	0
Pozostałe wydatki	-	-
Środki pieniężne netto z działalności inwestycyjnej	(29 100)	(4 284)
Przepływy środków pieniężnych z działalności finansowej
Wpływy:	15 468	33 812
Kredyty i pożyczki	15 468	33 812
Wpływy netto z tytułu emisji akcji	-	-
Dotacje	-	-
Wydatki:	(41 967)	(48 433)
Spłaty kredytów i pożyczek	(32 463)	(43 128)
Odsetki i inne opłaty	(6 798)	(3 780)
Płatności zobowiązań z tytułu leasingu finansowego	(2 706)	(1 525)
Inne	-	-
Środki pieniężne netto z działalności finansowej	(26 499)	(14 621)
Zmiana stanu środków pieniężnych netto, w tym:	483	(13 383)
zmiana środków pieniężnych z tytułu różnic kursowych
Środki pieniężne na początek okresu	8 857	22 239
Środki pieniężne w ramach aktywów przeznaczonych do sprzedaży	-	-
Środki pieniężne na początek okresu (wartość bilansowa)	8 857	22 239
Środki pieniężne na koniec okresu	9 339	8 857
Kredyty w rachunku bieżącym	-	-
Środki pieniężne na koniec okresu po wyłączeniu kredytów w rachunku bieżącym	9 339	8 857

SKONSOLIDOWANE ZESTAWIENIE ZMIAN W KAPITALE WŁASNYM

w tysiącach złotych

	Kapitał akcyjny	Kapitał z emisji akcji powyżej ich wartości nominalnej	Kapitał zapasowy	Pozostałe kapitały	Kapitał z aktualizacji wyceny	Kapitał rezerwowy z transakcji między akcjonariuszami	Różnice kursowe z przeliczenia jednostek podporządkowanych	Zyski zatrzymane	Kapitał własny przypadający akcjonariuszom jednostki dominującej	Udziały mniejszości	Kapitał razem
Kapitał własny na 01.01.2022	1 717 284	57 131	260 776	(266 367)	-	(80 844)	(165)	(1 065 076)	622 739	-	622 739
Korekta podatku dochodowego lat ubiegłych*								(18 225)	(18 225)	-	(18 225)
Kapitał własny na 01.01.2022	1 717 284	57 131	260 776	(266 367)	-	(80 844)	(165)	(1 083 301)	604 514	-	604 514
Zyski (straty) w okresie								1 421	1 421	-	1 421
Pozostałe składniki dochodów całkowitych							(49)		(49)	-	(49)
Zmiany aktuarialne					174				174	-	174
Całkowite dochody ogółem rozpoznane za okres 01.01.2022 - 31.12.2022	-	-	-	-	174	-	(49)	1 421	1 546	-	1 546
Kapitał własny na 31.12.2022	1 717 284	57 131	260 776	(266 193)	-	(80 844)	(214)	(1 081 880)	606 060	-	606 060

	Kapitał akcyjny	Kapitał z emisji akcji powyżej ich wartości nominalnej	Kapitał zapasowy	Pozostałe kapitały	Kapitał z aktualizacji wyceny	Kapitał rezerwowy z transakcji między akcjonariuszami	Różnice kursowe z przeliczenia jednostek podporządkowanych	Zyski zatrzymane	Kapitał własny przypadający akcjonariuszom jednostki dominującej	Udziały mniejszości	Kapitał razem
Kapitał własny na 01.01.2021,	1 717 284	57 131	260 776	(266 561)	-	(80 844)	(182)	(1 067 958)	619 646	-	619 646
Zysk / (strata) za okres								2 882	2 882	-	2 882
Pozostałe składniki dochodów całkowitych							17		17	-	17
Zmiany aktuarialne					194				194	-	194
Całkowite dochody ogółem rozpoznane za okres 01.01.2021 – 31.12.2021	-	-	-	-	194	-	17	2 882	3 093	-	3 093
Kapitał własny na 31.12.2021	1 717 284	57 131	260 776	(266 367)	-	(80 844)	(165)	(1 065 076)	622 739	-	622 739

* Korekty dotyczące rozliczenia zmian w podatku odroczonym dotyczące złożonych korekty związanych z aktywacja kosztów podatkowych prac rozwojowych R&D oraz ulgi B+R ujętych m.in. w złożonych korektach deklaracji CIT za lata 2017-2020 oraz korekta - odpis WNiP Biolek

NOTY OBJAŚNIAJĄCE DO SKONSOLIDOWANEGO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO

1. Segmenty operacyjne

Od 1 stycznia 2009 r. obowiązuje MSSF 8 Segmenty operacyjne, który zastąpił dotychczasowy MSR 14 Sprawozdawczość dotycząca segmentów działalności. Standard ten wymaga ujawnienia informacji o segmentach w oparciu o elementy składowe jednostki, które zarządzający monitorują w zakresie podejmowania decyzji operacyjnych. Segmenty operacyjne to elementy składowe jednostki, dla których dostępna jest oddzielna informacja finansowa, regularnie oceniana przez osoby podejmujące kluczowe decyzje odnośnie alokacji zasobów i oceniające działalność Grupy. Dla celów zarządczych Grupa BIOTON S.A. została podzielona na segmenty operacyjne w oparciu o grupy kapitałowe oraz spółki wchodzące w skład Grupy BIOTON S.A. Wydzielono następujące segmenty sprawozdawcze:
- BIOTON S.A. i BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. (łącznie BIOTON PL);
- BIOLEK Sp.# SEGMENTY OPERACYJNE – Grupa BIOTON S.A.

Za okres od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień 31 grudnia 2022 r. w tysiącach złotych

	BIOTON PL	BIOLEK	BIOTON INTERNATIONAL	Pozycje uzgadniające	RAZEM
Przychody
Sprzedaż na rzecz klientów zewnętrznych	228 464	4 696	233 159
Sprzedaż między segmentami	-	3 884	(3 884)	-
Przychody segmentu ogółem	228 464	8 580	(3 884)	233 159
Wynik segmentu	97 562	2 409	(4 221)	95 750
Pozostałe przychody operacyjne	4 622	45		4 667
Pozostałe koszty operacyjne	8 436	46		8 483
Koszty sprzedaży	36 684	1 095	(2 712)	35 067
Koszty ogólnego zarządu	30 301	346	(1 509)	30 274
Koszty badań i rozwoju	5 337			5 337
Zysk / (strata) brutto na działalności operacyjnej	21 426	967	(1 135)	21 258
Przychody finansowe	1 534	14	(1 548)	0
Koszty finansowe	17 330	1 553	(2 666)	16 306
Przychody/(Koszty) finansowe netto	(15 796)	(1 553)	(75)	1 118	(16 306)
Zysk przed opodatkowaniem	5 630	(586)	(1 210)	1 118	4 952
Podatek dochodowy	3 487	44		3 531
Zysk / (strata) netto	2 143	(631)	(1 210)	1 118	1 420
Amortyzacja	34	400		334	403
EBITDA**	55 826	970	(1 135)	55 661

Przychody rozliczane w czasie dotyczą segmentu BIOTON PL i są opisane w notach 26, 28. Pozostałe przychody są rozpoznawane w momencie ich uzyskania.
*EBITDA to zysk / (strata) brutto na działalności operacyjnej powiększony o amortyzację.

w tysiącach złotych

	BIOTON PL	BIOLEK	BIOTON INTERNATIONAL	Pozycje uzgadniające	Razem
Aktywa segmentu
Rzeczowe aktywa trwałe	275 051			275 051
Inne wartości niematerialne	362	411		564	362 975
Zapasy	110 071	931		111 002
Należności z tytułu dostaw i usług	30 875	528		(22 569)	31 403
Środki pieniężne	9 261	73	5	9 339
Pozostałe aktywa	42 360	767		(22 569)	20 558
Aktywa razem	830 028	2 863	5	(22 569)	810 326
Zobowiązania segmentu
Zobowiązania długoterminowe	63 212			63 212
Zobowiązania krótkoterminowe	138 570	2 442	41	(6)	141 054

SEGMENTY OPERACYJNE – Grupa BIOTON S.A.

Za okres od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. oraz na dzień 31 grudnia 2021 r. w tysiącach złotych

	BIOTON PL*	BIOLEK	BIOTON INTERNATIONAL	Pozycje uzgadniające	RAZEM
działalność kontynuowana
Przychody
Sprzedaż na rzecz klientów zewnętrznych	157 544	5 489		163 034
Sprzedaż między segmentami	-	3 877	-	(3 877)	-
Przychody segmentu ogółem	161 421	5 489	-	(3 877)	163 034
Wynik
Wynik segmentu	79 072	2 953		(4 238)	77 787
Pozostałe przychody operacyjne	5 876	70		5 946
Pozostałe koszty operacyjne	4 964	69		5 033
Koszty sprzedaży	33 534	988	(2 729)	31 793
Koszty ogólnego zarządu	28 077	357	(1 509)	27 901
Koszty badań i rozwoju	4 665	-		4 665
Zysk / (strata) brutto na działalności operacyjnej	13 708	1 609	(975)	14 342
Przychody finansowe	552	5	(557)	-
Koszty finansowe	6 952	553	(1 548)	6 011
Przychody/(Koszty) finansowe netto	(6 400)	(553)	(50)	991	(6 011)
Zysk przed opodatkowaniem	8 496	(132)	(1 025)	991	8 331
Podatek dochodowy	5 330	118		5 449
Zysk / (strata) netto	3 166	(250)	(1 025)	991	2 882
Amortyzacja	31	635		31 638
EBITDA**	46 531	424	(975)	45 980

Przychody rozliczane w czasie dotyczą segmentu BIOTON PL i są opisane w notach 26, 28. Pozostałe przychody są rozpoznawane w momencie ich uzyskania.
*EBITDA to zysk/strata brutto na działalności operacyjnej i powiększony o amortyzację

w tysiącach złotych

	BIOTON PL*	BIOLEK	BIOTON INTERNATIONAL	Pozycje uzgadniające	RAZEM
Aktywa segmentu
Rzeczowe aktywa trwałe	286 551			286 551
Inne wartości niematerialne	361	626		551	362 177
Zapasy	124 896	235		125 131
Należności z tytułu dostaw i usług	43 830	877	-	(5 599)	39 108
Środki pieniężne	8 774	64	18	8 857
Pozostałe aktywa	47 215	797	-	(21 708)	26 303
Aktywa razem	872 892	2 524	18	(27 307)	848 127
Zobowiązania segmentu
Zobowiązania długoterminowe	77 561	-	-	(19)	77 542
Zobowiązania krótkoterminowe	164 172	1 885	14	-	166 070

STRUKTURA GEOGRAFICZNA

Grupa BIOTON S.A. w tysiącach złotych

	01.01.2022-31.12.2022	01.01.2021-31.12.2021
Rynek europejski, w tym:	114 449	102 642
Polska	99 737	98 142
Pozostałe kraje	14 713	4 500
Rynek azjatycki, w tym:	72 335	28 139
Chiny	47 090	7 271
Wietnam	17 154	10 365
Pozostałe	8 091	17 311
Pozostałe rynki *	34 086	15 764
Projekt analogowy	12 289	9 682
Przychody ze sprzedaży ogółem	233 159	163 035

• Pozycja zawiera rozliczenie Transfer Price oraz refaktury usług

2. Objaśnienia dotyczące sezonowości lub cykliczności działalności Grupy

Sprzedaż insuliny charakteryzuje się stosunkowo niewielkimi wahaniami sezonowymi w odniesieniu do przyjmowania leków przez pacjentów. Ze względu na przewlekły charakter choroby oraz długi okres stosowania preparatów przez pacjentów, sprzedaż insuliny utrzymuje się na podobnym poziomie we wszystkich miesiącach roku (z wyjątkiem miesięcy wakacyjnych, tradycyjnie najmniej korzystnych dla przemysłu farmaceutycznego). Jednakże należy zauważyć, że większość nowych przypadków cukrzycy jest diagnozowana w czasie, kiedy pacjent cierpi na infekcje. Zakażenia mogą także zaburzyć równowagę metaboliczną pacjentów już leczonych z powodu cukrzycy. Dlatego pacjenci najczęściej zmieniają sposób leczenia wiosną i jesienią i wtedy też rozpoznaje się większość nowych przypadków cukrzycy. Wahania kwartalnej sprzedaży mogą nastąpić w odniesieniu do realizowanej sprzedaży do dystrybutorów, którzy są klientami Grupy i dokonują zakupów według określonych zamówień, które różnią się swoją wielkością i wartością co powoduje wahania sprzedaży w poszczególnych miesiącach czy kwartałach.

3. Przychody ze sprzedaży w tysiącach złotych

	1.01.2022 - 31.12.2022	1.01.2021 - 31.12.2021
Przychody ze sprzedaży produktów gotowych	185 978	120 429
Przychody ze sprzedaży towarów	27 680	24 819
Przychody ze sprzedaży usług 1)	19 501	17 785
Razem	233 159	163 034

1) Grupa osiąga przychody rozliczane w czasie, saldo dzień 31.12.2022 r. to 32 745 tys PLN, patrz również nota: 25.

STRUKTURA ASORTYMENTOWA

Grupa BIOTON S.A.

Przychody ze sprzedaży – struktura asortymentowa

	01.01.2022-31.12.2022	struktura (w %)	01.01.2021-31.12.2021	struktura (w %)
(w tys. PLN)
Insulina	185 967	79,76%	120 456	73,88%
Wyroby Gotowe	185 967	79,76%	120 456	73,88%
Dosutne leki przeciwcukrzycowe	12 094	5,19%	9 929	6,09%
Inne towary PL	9 243	3,96%	12 064	7,40%
Wstrzykiwacze	6 161	2,64%	2 795	1,71%
Towary i materiały	27 498	11,79%	24 788	15,20%
Usługi 1)	19 693	8,45%	17 789	10,91%
Przychody ze sprzedaży ogółem	233 159	100,00%	163 034	100,00%

1) w kategorii Usługi Spółka prezentuje m.in.: przychody otrzymane z tytułu umowy licencyjnych (upfrontów) zawartych z Scigen Ltd i Pharmasynthez oraz przychody z rozliczenia projektu analogowego zgodnie z umową z Yifan Pharmaceutical Co;

Informacja o głównych odbiorcach

Za okres od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r. wystąpiło 3 odbiorców, do których przychody przekroczyły poziom 4,8% przychodów Grupy.

w tysiącach złotych

	01.01.2022-31.12.2022	01.01.2021-31.12.2021
Polska	99 737	98 142
Klient 1	24 515	33 488
Klient 2	29 357	24 138
Klient 3	11 259	15 148
Pozostali klienci PL	34 606	25 368
Rynek zjatycki	133 422	23 785
Klient 1	47 090	13 282
Klient 2	15 747	10 503
Pozostali klienci zagraniczni	70 585	41 107
Przychody ze sprzedaży ogółem	233 159	163 034

Umowa z Yifan International Pharmaceutical Co. Ltd

W dniu 27 marca 2018 r. Spółka zawarła z Yifan International Pharmaceutical Co., Ltd. z siedzibą w Hong Kongu (YIFAN) umowę ramową globalnej dystrybucji sprzedaży i marketingu produktów Spółki, udzielenia wyłącznego prawa (Prawa) do wykorzystywania znaków towarowych BIOTON, w związku z reklamą, promocją, dystrybucją i sprzedażą produktów na terytoriach objętych umową („Umowa”). Szczegółowe warunki kooperacji Stron na danym rynku, będą ustalane w odrębnych umowach wykonawczych. Umowa została zawarta na okres 15 lat. Umowa została zawarta pod prawem Hong-Kongu i wszelkie spory z nią związane będą rozstrzygane przez sądy miejscowo właściwe dla YIFAN. Współpraca Stron na warunkach wskazanych w umowie wiąże się dla Spółki ze znaczącymi korzyściami, związanymi głównie z przejęciem przez partnera dystrybucyjnego kosztów rejestracyjnych, kosztów działań komercyjnych i marketingowych, w szczególności także kosztów budowania sieci sprzedaży dystrybucyjnej na poszczególnych rynkach. Głównym zadaniem partnera dystrybucyjnego jest rozwój i promocja związana ze sprzedażą produktów Spółki mająca na celu poprawę wyniku finansowego Spółki i jej Grupy Kapitałowej. Za udzielenie Prawa Spółka otrzymała wynagrodzenie w wysokości 6,8 mln USD. Płatność otrzymana z góry na podstawie powyższej umowy: (i) daje dystrybutorowi YIFAN prawo wyłączności do importu towarów, (ii) powoduje działania zmierzające do przeniesienia lub zmiany istniejących umów dystrybucyjnych Spółki na terytorium dystrybucji ustalonej w Umowie, (iii) daje dystrybutorowi YIFAN prawo do używania znaków towarowych BIOTON S.A. związanych z produktami wyłącznie w celu i w związku z reklamą, promocją, dystrybucją i sprzedażą produktów na ustalonym w Umowie terytorium. Za lata 2018-2021 r. Spółka rozpoznała przychód, stosownie do wymagań wynikających z MSSF 15, w wysokości 5 804 tys. PLN oraz w roku 2022 kwotę 1 548 tys. PLN. Pozostała kwota 15 866 tys. PLN zaprezentowana w przychodach przyszłych okresów będzie zaliczana do przychodów w miarę upływu czasu, na który jest zawarta umowa.

Umowa z Yifan Pharmaceutical Co.# W dniu 16 lipca 2019 roku Zarząd zawarł z Yifan Pharmaceutical Co., Limited („Yifan”) umowę, której przedmiotem jest wzajemna współpraca stron w zakresie substancji aktywnych analogów insulin oraz ostatecznego produktu leczniczego (w formie gotowej) od ich produkcji do komercjalizacji („Umowa”).

Umowa zapewnia finansowanie całego projektu, gdyż wszystkie koszty związane z zakupem i instalacją sprzętu potrzebnego do realizacji każdego etapu Umowy, zakupem surowców i substancji pomocniczych niezbędnych do wytworzenia produktów w zakresie ujętym odpowiednimi zleceniami zostaną pokryte przez Yifan. Jeżeli rezultat prac wykaże, że komercyjna linia produkcyjna jest dostosowana do produkcji produktu leczniczego w formie gotowej (eng. „Drug Product – Finished Form), Bioton zostanie przyznane prawo do korzystania z własności intelektualnej Yifan jak również 25-letnie prawo do produkcji, dystrybucji, rynku, oferowania i sprzedaży produktu na zasadzie wyłączności na terytorium Polski jak również Bioton zostanie przyznane prawo pierwszeństwa otrzymania prawa do korzystania w krajach Europy, pod własną marką. Bioton będzie również działać jako producent produktów na całym świecie.

Kontynuacja projektu Analog jest w toku. Zarówno Yifan jak i Bioton wspólnie pracują nad przeniesieniem, skalowaniem i rejestracją wszystkich produktów. W odniesieniu do długodziałającego analogu insuliny, Glargine, Spółka zakończyła partie w skali laboratoryjnej z zamiarem wyprodukowania szarży substancji leczniczej w skali klinicznej w II kwartale 2023 r. Zakład produkcyjny jest obecnie modernizowany w celu dostosowania do nowego procesu. Jeśli chodzi o analog insuliny Lispro, Bioton nadal nie prowadzi prac nad tym projektem i nadal oczekuje na ostateczny raport z badań Yifan. Pewne opóźnienia wystąpiły z powodu znacznych okresów wprowadzonych ograniczeń w Chinach spowodowanych pandemią COVID-19 w 2022 roku, co w szczególności opóźniło postęp prac nad zgłoszeniem IND i testami. Następnie okazało się, że istnieją pewne problemy technologiczne z Lispro, gdzie Yifan stwierdził, że wyprodukowane partie do Badań mają niewielką różnicę w zawartości w stosunku do leku referencyjnego, dlatego też konieczne będzie wyprodukowanie trzech kolejnych partii do Badań Lispro. Termin realizacji projektu dotyczącego analogu Lispro jest opóźniony o około 1-2 lata, należy jednak wziąć pod uwagę, że harmonogram tego typu projektu jest trudny do przewidzenia, ponieważ w trakcie jego realizacji mogą pojawić się nieprzewidziane problemy technologiczne, a procesy badań klinicznych/rejestracji mogą ulec pewnym opóźnieniom. Z uwagi na fakt, że Spółka Bioton jest podwykonawcą Yifan w realizowanym projekcie wdrożenia analogów insuliny, Spółka na bieżąco informuje Yifan o postępach w pracach w projekcie analogowym i monitoruje kolejne etapy projektu, a w konsekwencji wprowadzenie produktów na skalę komercyjną.

4. Koszty przestojów i niewykorzystanych mocy produkcyjnych w tysiącach złotych

	1.01.2022 - 31.12.2022	1.01.2021 - 31.12.2021
Koszty przestojów	11 170	4 913
Koszty niewykorzystanych mocy produkcyjnych	-	-
	11 170	4 913

5. Pozostałe przychody operacyjne w tysiącach złotych

	1.01.2022 - 31.12.2022	1.01.2021 - 31.12.2021
a) zysk ze zbycia niefinansowych aktywów trwałych	16	2 656
b) rozwiązanie odpisów aktualizujących wartość aktywów obrotowych	296	-
c) rozwiązanie odpisów aktualizujących majątku trwałego	24	-
d) rozwiązanie rezerwy	318	1 306
e) pozostałe, w tym:	4 012	1 985
- sprzedaż materiałów, opakowań	537	567
- odszkodowania	-	577
- dotacje ¹)	2 923	751
- rezerwa na odprawy pracownicze	14	-
- zwrócone koszty sądowe	300	-
- umorzenie zobowiązań	115	-
- pozostałe	122	89
	4 667	5 946

¹) Kwota 2.173 tys PLN dotyczy zamknięcia i rozliczenia dotacji NCBiR w Bioton ; patrz również nota: 30

6. Pozostałe koszty operacyjne w tysiącach złotych

	1.01.2022 - 31.12.2022	1.01.2021 - 31.12.2021
a) strata ze zbycia i likwidacji niefinansowych aktywów trwałych	618	-
b) aktualizacja wartości aktywów niefinansowych	2 747	1 596
c) utworzone rezerwy z tytułu:	144	356
- rezerwa na odprawy emerytalne	84	172
- rezerwa na odprawy pracownicze	-	170
- rezerwa na urlopy	61	14
- pozostałe	-	-
d) pozostałe, w tym:	4 973	3 081
- darowizny	454	272
- likwidacje majątku obrotowego	2 455	603
- składki na rzecz organizacji	15	15
- koszty sprzedaży materiałów	6	11
- spisanie należności/zobowiązań	-	40
- pozostałe koszty	856	892
- kary i odszkodowania	1 189	1 248
	8 482	5 033

7. Przychody / (Koszty) finansowe netto w tysiącach złotych

	1.01.2022 - 31.12.2022	1.01.2021 - 31.12.2021
A. Przychody finansowe z tytułu odsetek, w tym:	-	-
- a) pozostałe odsetki	-	-
-- od pozostałych jednostek	-	-
B. Zysk ze zbycia aktywów finansowych	-	-
C. Inne przychody finansowe, w tym:	-	-
- a) dodatnie różnice kursowe	-	-
- b) pozostałe	-	-
-- Przychody finansowe, razem	-	-
D. Koszty finansowe z tytułu odsetek, w tym:	7 858	4 539
- a) od kredytów i pożyczek	5 818	2 884
-- dla jednostek powiązanych	1 672	976
-- dla pozostałych jednostek	4 146	1 908
- b) pozostałe odsetki	2 040	1 655
-- dla pozostałych jednostek	2 040	1 655
E. Inne koszty finansowe, w tym:	8 448	1 473
- a) strata ze zbycia jednostek stowarzyszonych	-	-
- b) pozostałe, w tym:	8 448	1 473
-- ujemne różnice kursowe	7 862	1 372
-- prowizje od kredytów i obligacji	-	-
-- pozostałe	586	100
Koszty finansowe, razem	16 306	6 011
Przychody / (Koszty) finansowe netto	(16 306)	(6 011)

Okres obrachunkowy od 01.01.2022 r. do 31.12.2022 r. W bieżącym okresie sprawozdawczym Grupa BIOTON S.A. nie wygenerowała zysku ze zbycia aktywów finansowych.

Okres obrachunkowy od 01.01.2021 r. do 31.12.2021 r. W bieżącym okresie sprawozdawczym Grupa BIOTON S.A. nie wygenerowała zysku ze zbycia aktywów finansowych.

8. Koszty według rodzajów w tysiącach złotych

	1.01.2022 - 31.12.2022	1.01.2021 - 31.12.2021
Działalność kontynuowana
Amortyzacja, w tym:	34 403	31 638
- rzeczowych aktywów trwałych	13 371	14 265
- wartości niematerialnych	17 976	15 499
- środków trwałych w leasingu	206	208
- wartości niematerialnych i prawnych w leasingu	2 851	1 667
Zużycie materiałów i energii	63 866	45 961
Podatki i opłaty	3 765	3 914
Usługi obce	21 132	38 710
Wynagrodzenia	44 699	43 656
Świadczenia na rzecz pracowników	10 819	10 601
Pozostałe, w tym:	10 805	9 788
- Reklama i reprezentacja	8 282	7 256
- Opłaty licencyjne	-	-
- Ubezpieczenia	2 094	2 385
- Podróże służbowe	61	17
- Pozostałe	368	129
Razem koszty wg rodzajów	189 489	184 267
Koszty sprzedaży (wartość ujemna)	(35 160)	(31 793)
Koszty ogólnego zarządu (wartość ujemna)	(30 274)	(27 900)
Koszty badań i rozwoju (wartość ujemna)	(5 337)	(4 665)
Zmiana stanu produktów	101 265	22 049
Koszty przestojów i niewykorzystanych mocy produkcyjnych	(11 170)	(4 913)
Koszt wytworzenia świadczeń na własne potrzeby (wartość ujemna)	(103 067)	(74 182)
Koszt sprzedanych produktów	105 746	62 864
Koszt sprzedanych towarów i materiałów	20 492	17 469
Koszt własny sprzedaży	126 238	80 334

Wynagrodzenia i świadczenia na rzecz pracowników w tysiącach złotych

	1.01.2022- 31.12.2022	1.01.2021- 31.12.2021
Działalność kontynuowana
Wynagrodzenia	44 699	43 656
Ubezpieczenia społeczne	7 453	7 309
Inne świadczenia	3 366	3 292
Razem	55 518	54 256

Wynagrodzenie wypłacone lub należne osobom wchodzącym w skład organów zarządzających i nadzorujących – patrz nota 36.

9. Podatek dochodowy

	Nota	1.01.2022 - 31.12.2022	1.01.2021 - 31.12.2021
Podatek dochodowy wykazany w rachunku zysków i strat w tysiącach złotych
Podatek dochodowy bieżący
Podatek dochodowy za rok bieżący		293	364
Podatek odroczony
Powstanie/odwrócenie różnic przejściowych		3 238	5 085
Podatek dochodowy ogółem		3 531	5 449
Przypadający na:
Działalność kontynuowaną		3 531	5 449

Efektywna stopa podatkowa w tysiącach złotych

	01.01.2022 - 31.12.2022	01.01.2021 - 31.12.2021
	% kwota	% kwota
Zysk / (Strata) z działalności kontynuowanej	1 421	2 882
Zysk / (Strata) z działalności zaniechanej	-	-
Podatek dochodowy	3 531	5 449
Zysk / (Strata) przed opodatkowaniem	4 952	8 331
Podatek w oparciu o obowiązującą stawkę podatkową 19% i 9%	1 056	19% i 9%
Różnica pomiędzy podatkiem oczekiwanym a podatkiem w RZiS	(2 475)	(3 866)
Wyjaśnienie braku stopy efektywnej
Przychody podatkowe niestanowiące przychodów rachunkowych	3 378	4 180
Przychody rachunkowe niepodlegające opodatkowaniu	(4 293)	-
Różnice trwałe na kosztach nie stanowiących kosztów podatkowych:	7 490	4 517
- finansowanie spółki zależnej	1 173	1 069
- amortyzacja NKUP	2 590	1 955
- pozostałe NKUP	3 727	1 493
Spisane pozycje aktywa/rezerwy z tytułu podatku odroczonego (nie ujęte w podatku bieżącym)	7 229	11 651
- korekta podatku za lata ubiegłe	6 335	11 651
- odpisy na WN niezmniejszające KUP	894
Razem	13 803	20 347
Podatek stanowiący różnicę 19% i 9%	2 476	19% i 9%
Podatek według efektywnej stawki podatkowej	71,31%	3 531

10. Rzeczowe aktywa trwałe w tysiącach złotych

	Budynki, lokale i obiekty inżynierii lądowej	Urządzenia techniczne i maszyny	Środki transportu	Inne środki trwałe	Środki trwałe w budowie	Środki trwałe razem
Wartość brutto środków trwałych
Wartość brutto na 1 stycznia 2022 r.	194 521	255 432	1 146	24 894	9 413	485 406
Zwiększenia (z tytułu):	577	3 630	3	2 290	3 672	10 172
- zakup					3 672	3 672
- przeniesienie ze środków trwałych w budowie	525	3 548		2 279		6 352
- różnice kursowe	-	-	-	-	-	-
- pozostałe	52	82	3	11		148
Zmniejszenia (z tytułu):	19	1 349	476	213	7 210	9 267
- sprzedaż		5 172	37	114	328	5 651
- przeniesienie ze środków trwałych w budowie		5 219		6 832		12 051
- likwidacja	19	1 344	304		106	1 773
- pozostałe		176	-	-		176
Wartość brutto na 31 grudnia 2022 r.	195 079	257 713	673	26 971	5 875	486 311
Umorzenie oraz odpisy z tytułu utraty wartości
Umorzenie oraz odpisy z tytułu utraty wartości na 1 stycznia 2022r.

Umorzenie oraz odpisy z tytułu utraty wartości

Zwiększenia (z tytułu)	2022	2021
amortyzacja	2 524	9 385
pozostałe	51	1 415
odpis	898	-
Suma zwiększeń	3 473	10 800

Zmniejszenia (z tytułu):	2022	2021
sprzedaż	138	36
pozostałe	-	-
likwidacja	1 212	305
Suma zmniejszeń	1 350	341

Umorzenie oraz odpisy z tytułu utraty wartości na 31 grudnia 2022 r.
| Umorzenie oraz odpisy z tytułu utraty wartości | 2022 | 2021 |
| :--------------------------------------------- | :------ | :------ |
| na 31 grudnia 2022 r. | 40 418 | 157 167 |
| na 31 grudnia 2021 r. | 40 418 | 157 167 |

Wartość netto na 1 stycznia 2022 r.
| Wartość netto | 2022 | 2021 |
| :------------ | :------ | :------ |
| na 1 stycznia 2022 r. | 157 506 | 106 438 |
| na 31 grudnia 2022 r. | 154 661 | 100 546 |

Rzeczowe aktywa trwałe (ciąg dalszy)

Na dzień 31 grudnia 2022 r. Grupa przeanalizowała przesłanki do wystąpienia utraty wartości rzeczowych aktywów trwałych. W wyniku przeprowadzonej analizy nie stwierdzono przesłanek do utraty wartości i konieczności odpisów.

Na niektórych środkach trwałych ustanowione jest zabezpieczenie kredytów bankowych (patrz nota 23). Na koniec okresów sprawozdawczych wartość zabezpieczeń była następująca:

• 31 grudnia 2022 r. – w kwocie 43 924 tys. PLN, zabezpieczenia dotyczą kredytów,
• 31 grudnia 2021 r. – w kwocie 37 740 tys. PLN i 18 000 tys. EUR, zabezpieczenia dotyczą kredytów,

Środki trwałe w budowie

Na koniec okresu sprawozdawczego nakłady na środki trwałe w budowie wyniosły łącznie 4 901 tys. zł i dotyczyły realizowanych przez Grupę zadań związanych m.in. z nakładami zaliczanymi do maszyn i urządzeń o wartości 2 142 tys., do budynków i budowli o wartości 947 tys. PLN (na 31 grudnia 2021 r. 8 439 tys. zł i odpowiednio dla n/w kategorii 4 077 tys. PLN, 1 456tys. PLN).

11. Wartość firmy

Na koniec 31.12.2022 r. oraz 31.12.2021 r. wartość firmy wynosi zero.

12. Inne wartości niematerialne w tysiącach złotych

	31.12.2021	Korekta (odpis WNiP Biolek)	01.01.2022	Zwiększenia z tytułu:	Zmniejszenia z tytułu:	31.12.2022
Koszty zakończonych prac rozwojowych	57 724	-	57 724	101 430	171 488	158 983
Koncesje, patenty, licencje, oprogramowanie komputerowe	21 248	-160	21 088	129	171	20 729
Pozostałe wartości niematerialne	592 972	-	592 972	18 628	113 101	592 859
Prace rozwojowe w realizacji	516 221	-	516 221	120 187	102 185	433 436
Inne wartości niematerialne razem	1 188 165	-160	1 188 005	240 364	287 945	1 206 007

Wartość brutto na 31 grudnia 2021 r.: 57 724, 21 248, 592 972, 516 221, 1 188 165
korekta - odpis WNiP Biolek: -160
Wartość brutto na 1 stycznia 2022 r.: 57 724, 21 088, 592 972, 516 221, 1 188 005

Zwiększenia z tytułu:
| | Koszty zakończonych prac rozwojowych | Koncesje, patenty, licencje, oprogramowanie komputerowe | Pozostałe wartości niematerialne | Prace rozwojowe w realizacji | Razem |
| :-------------------- | :---------------------------------- | :------------------------------------------------------- | :------------------------------- | :-------------------------- | :---- |
| zakup | - | - | 4 671 | 4 800 | 9 471 |
| inne | - | - | - | - | - |
| prace rozwojowe prowadzone we własnym zakresie | 101 430 | - | 13 957 | 115 387 | 230 774 |
| reklasyfikacja | - | - | - | - | - |
| Suma zwiększeń | 101 430 | 0 | 18 628 | 120 187 | 240 245 |

Zmniejszenia z tytułu:
| | Koszty zakończonych prac rozwojowych | Koncesje, patenty, licencje, oprogramowanie komputerowe | Pozostałe wartości niematerialne | Prace rozwojowe w realizacji | Razem |
| :-------------------- | :---------------------------------- | :------------------------------------------------------- | :------------------------------- | :-------------------------- | :---- |
| likwidacja | 171 | 113 | 284 | - | 568 |
| utrata wartości | - | - | -16 | -16 | -32 |
| rozliczenie prac rozwojowych | 488 | 101 429 | 101 917 | - | 203 834 |
| Suma zmniejszeń | 659 | 101 542 | 102 199 | -16 | 204 339 |

Wartość brutto na 31 grudnia 2022 r.: 158 983, 20 729, 592 859, 433 436, 1 206 007

Skumulowana amortyzacja i odpisy z tytułu utraty wartości

	01.01.2022	Zwiększenia z tytułu:	Zmniejszenia z tytułu:	31.12.2022
Skumulowana amortyzacja i odpisy z tytułu utraty wartości	28 854	5 639	171	34 322
na 1 stycznia 2022 r.	16 485	1 867	488	17 864
na 31 grudnia 2022 r.	374 503	10 471	114	384 860
na 1 stycznia 2022 r.	405 986	17 977	773	405 986
na 31 grudnia 2022 r.	825 827	35 947	1 058	843 032

Zwiększenia z tytułu:
| | Koszty zakończonych prac rozwojowych | Koncesje, patenty, licencje, oprogramowanie komputerowe | Pozostałe wartości niematerialne | Prace rozwojowe w realizacji | Razem |
| :----------- | :---------------------------------- | :------------------------------------------------------- | :------------------------------- | :-------------------------- | :---- |
| amortyzacja | 5 639 | 1 867 | 10 471 | 17 977 | 35 954 |
| likwidacja | - | - | - | - | - |
| utrata wartości | - | - | - | - | - |

Zmniejszenia z tytułu:
| | Koszty zakończonych prac rozwojowych | Koncesje, patenty, licencje, oprogramowanie komputerowe | Pozostałe wartości niematerialne | Prace rozwojowe w realizacji | Razem |
| :----------- | :---------------------------------- | :------------------------------------------------------- | :------------------------------- | :-------------------------- | :---- |
| likwidacja | 171 | 488 | 114 | 773 | 1 546 |

Skumulowana amortyzacja i odpisy z tytułu utraty wartości na 31 grudnia 2022 r.: 34 322, 17 864, 384 860, 405 986, 843 032

Wartość netto na 1 stycznia 2022 r.: 28 870, 4 603, 218 469, 110 235, 362 177
Wartość netto na 31 grudnia 2022 r.: 124 661, 2 865, 207 999, 27 450, 362 975

Koszty amortyzacji wartości niematerialnych są alokowane do kosztu własnego sprzedaży, kosztów ogólnego zarządu, kosztów sprzedaży oraz kosztów badań i rozwoju. W 2022 roku m.in. ze względu na zmiany technologiczne, posiadaną licencję na RHI, podpisaną umowę Novation Agreement Spółka wydłużyła i ujednoliciła stawki amortyzacyjne dla aktywów związanych z technologią RHI

Prace rozwojowe w realizacji

Na koniec okresu sprawozdawczego nakłady na prace rozwojowe oraz wartości niematerialne w realizacji wyniosły łącznie 27 450 tys. PLN i dotyczyły m.in. nakładów na rejestracje produktów, w tym procedury rejestracyjne insuliny klasycznej w związku ze zwiększeniem skali produkcji i ich rejestracji na innych terytoriach oraz wdrożenie technologii produkcji insuliny klasycznej bez Tritonu (na 31 grudnia 2021 r. wyniosły łącznie 110 235 tys. PLN).

W 2022 roku został przeprowadzony scale-up linii produkcyjnej formy gotowej i tym samym wdrożona możliwość wykonywania formulacji formy gotowej insuliny w skali 1500L. Proces został przeprowadzony zgodnie z wytycznymi cGMP (bieżąca Dobra Praktyka Wytwarzania) i potwierdzony Walidacją Procesową. Zmianę skali wytwarzania złożono do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Dokumentacja rejestracyjna i cała zmiana została zatwierdzona przez Urząd. Zwiększenie skali produkcyjnej skutkuje zmniejszeniem kosztów wytwarzania, zwiększeniem mocy produkcyjnych i tym samym zapewnia bezpieczeństwo pacjenta w dostępie do leku ratującego życie. Zlokalizowanie w Polsce fabryki substancji czynnej oraz formy gotowej zwiększa również bezpieczeństwo kraju w sytuacjach kryzysowych.

Test na utratę wartości

Na koniec każdego okresu sprawozdawczego Grupa ocenia, czy istnieją jakiekolwiek przesłanki wskazujące na to, że mogła nastąpić utrata wartości niezakończonych prac rozwojowych. Oceniając istnienie przesłanek świadczących o możliwości utraty wartości aktywów niematerialnych Spółka analizuje co najmniej przesłanki pochodzące z zewnętrznych oraz wewnętrznych źródeł informacji wymagane przez MSR 36 „Utrata wartości aktywów”. Grupa przeanalizowała czy istnieją jakiekolwiek przesłanki do wystąpienia utraty wartości posiadanych wartości niematerialnych. W wyniku przeprowadzonej analizy nie stwierdzono przesłanek do utraty wartości i konieczności odpisów.

Prace rozwojowe w realizacji (w tysiącach złotych)

	31.12.2022	31.12.2021
BIOTON S.A.:	27 107	109 907
- procedury rejestracyjne insuliny klasycznej w związku ze zwiększeniem skali produkcji i ich rejestracji na innych terytoriach	27 107	109 907
BIOLEK Sp. z o.o.:	342	326
- rejestracje	342	326
Razem	27 450	110 233

13. Aktywa z tytułu prawa do użytkowania

Skonsolidowany bilans zawiera oddzielną pozycję „Aktywów z tytułu prawa do użytkowania”, która obejmuje następujące aktywa według klas:

w tysiącach złotych	MSSF 16 31.12.2022	MSSF 16 31.12.2021
Urządzenia techniczne i maszyny	8 595	10 655
Środki transportu	1 365	1 112
Prawo użytkowania wieczystego gruntu	5 175	5 252
Razem	15 135	17 019

w tysiącach złotych	Prawo użytkowania wieczystego gruntu	Środki transportu	Urządzenia techniczne i maszyny	Razem
Saldo na 01.01.2022	5 252	1 112	10 655	17 019
Dodania - nowe umowy leasingowe	-	796	384	1 180
Zakończenie umów leasingowych	-	(12)	-	(12)
Amortyzacja	(77)	(531)	(2 444)	(3 052)
Saldo na 31.12.2022	5 175	1 365	8 595	15 135

14. Nieruchomości inwestycyjne w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
Prawo wieczystego użytkowania gruntu	1 357	1 357
Razem	1 357	1 357

15. Aktywa oraz zobowiązania z tytułu odroczonego podatku dochodowego - podatek odroczony

Odroczone aktywa podatkowe wynikają z następujących pozycji bilansowych:

Aktywa podatkowe w tysiącach złotych	31.12.2022	31.12.2021
Rzeczowe aktywa trwałe	356	-
Wartości niematerialne	7 514	7 597
Zapasy	235	296
Należności	3	-
Kredyty i pożyczki	1 400	823
Zobowiązania	882	734
Świadczenia pracownicze	790	1 259
Rezerwy	2 637	2 398
Środki pieniężne	59	39
Przychody przyszłych okresów	3 618	4 032
Inne	(494)	(495)
Razem	17 000	16 684
Nierozliczone straty podatkowe 1)	1 478	4 226
Kompensata podatku odroczonego	(16 249)	(15 402)
Aktywa z tytułu odroczonego podatku netto	2 228	5 508

1) Obecne straty podatkowe dotyczą roku 2018 (kwota 7 781 tys. PLN). W latach 2018-2021 Grupa wykorzystała straty z 2016 - 2018 roku w wysokości 78 846 tys. PLN. Nierozliczone straty Grupa planuje rozliczyć w kolejnych latach obrotowych; Zarząd przewiduje, że Spółka w kolejnych latach osiągnie zyski pozwalające na realizację strat podatkowych ujętych w odroczonym podatku dochodowym.

Odroczone pasywa podatkowe wynikają z następujących pozycji bilansowych:

Pasywa podatkowe w tysiącach złotych	31.12.2022	31.12.2021
Rzeczowe aktywa trwałe	11 265	11 762
Wartości niematerialne	3 606	2 822
Należności	211	24
Kredyty i pożyczki	1 092	766
Zobowiązania	75	26
Świadczenia pracownicze	-	-
Środki pieniężne	-	2
Razem	16 249	15 402
Kompensata podatku odroczonego	(16 249)	(15 402)
Zobowiązania z tytułu odroczonego podatku dochodowego netto	0	0

Podatek odroczony w poszczególnych okresach sprawozdawczych został wyliczony wg ustawowej stawki podatkowej obowiązującej w Polsce wynoszącej 19%.

Aktywa i zobowiązania z tytułu odroczonego podatku dochodowego w tysiącach złotych

	Saldo na 01.01.2022 po przekształceniu	Zmiany ujęte w wyniku finansowym	Zmiany ujęte w kapitale własnym	Saldo na 31.12.2022
Rzeczowe aktywa trwałe	(11 762)	853	-	(10 909)
Wartości niematerialne	4 789	(883)	-	3 907
Zapasy	282	(44)	-	239
Należności	15	(226)	-	(211)
Środki pieniężne	(2)	61	-	59
Kredyty i pożyczki	57	251	-	308
Pozostałe	(495)	-	-	(495)
Świadczenia pracownicze	1 259	(498)	30	791
Przychody przyszłych okresów	4 032	(415)	-	3 618
Zobowiązania	708	99	-	807
Rezerwy	2 397	239	-	2 636
Nierozliczone straty podatkowe	4 228	-	-	1 478
Razem	5 509	(3 311)	30	2 228

16. Długoterminowe rozliczenia międzyokresowe w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
a) rozliczenia międzyokresowe, w tym:	509	786
- rejestracje zagraniczne	25	104
- koszty aktualizacji systemów informatycznych	358	536
- koszty finansowe	-	2
- inne koszty rozliczane w czasie	126	144
Razem	509	786

17. Zapasy w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
a) materiały	41 250	29 086
b) półprodukty i produkty w toku	39 764	55 437
c) produkty gotowe	6 614	10 951
d) towary	22 396	29 281
e) zaliczki na dostawy	978	376
Zapasy netto, razem	111 002	125 131
Odpisy aktualizujące wartość zapasów	1 255	1 511
Zapasy brutto, razem	112 257	126 642

Na koniec okresu sprawozdawczego Grupa nie zabezpiecza zobowiązań kredytowych zastawem rejestrowym na zapasach. Na koniec okresu 2021 r zabezpieczenia na zapasach z tytułu kredytów wynosiły 4 576 tys. PLN (dla produktów wartość zabezpieczeń liczona jest wg cen sprzedaży).# Zmiana stanu odpisów aktualizujących stan zapasów w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
Stan na początek okresu	1 511	4 552
Zwiększenia	1 121	1 470
- utworzenie	1 121	1 470
- różnice kursowe	-	-
Zmniejszenia	(1 376)	(4 510)
- różnice kursowe	-	-
- wykorzystanie	(1 376)	(4 510)
Stan na koniec okresu:	1 256	1 511

Zwiększenie odpisu z tytułu utraty wartości w kwocie 1 121 tys. PLN zostało ujęte w pozostałych kosztach operacyjnych. (w 2021 r. kwota odpisu 1 470 tys. PLN). Wartość zapasów ujęta jako koszt wytworzenia produktów i sprzedaży towarów w rachunku zysków i strat wynosiła 126 239 tys. PLN (2021 r. kwota 80 334 tys. PLN).

18. Należności z tytułu podatku dochodowego, dostaw i usług oraz pozostałe w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
a) należności od jednostek powiązanych B (poza konsolidacją)	20 352	7 922
b) należności od jednostek pozostałych	11 054	31 732
- z tytułu dostaw i usług	4 841	27 945
- z tytułu podatków, w tym:	5 121	3 514
- podatek VAT	5 096	2 938
- podatek CIT	9 546	-
- inne podatki	16	30
- inne, w tym:	1 092	273
- zaliczki na środki trwałe w budowie	759	-
- należności od pracowników (pożyczki z ZFŚS i zaliczki)	221	37
- zaliczki na poczet dostaw	6	7
- pozostałe	106	228
Razem	31 406	39 653

Nota prezentuje należności Spółki z tytułu dostaw i usług, należności podatkowe oraz inne. Informacje odnośnie ryzyka kursowego i ryzyka stopy procentowej, na jakie narażona jest Spółka przedstawione są w nocie 29.5 i 29.6. Należności od jednostek powiązanych obejmują głównie zarachowane przychody z tytułu dostarczonych usług.

Zmiana stanu odpisów aktualizujących stan należności krótkoterminowych

Na koniec okresu sprawozdawczego odpisy na należności wynoszą 1 528 tys. PLNg (w roku 2021 odpisy na należności nie wystąpiły). Przy ustaleniu odpisów aktualizujących Grupa zastosowała model oczekiwanych strat kredytowych. Indywidualnie dla każdego klienta Grupa ocenia stan przeterminowanych należności, uwzględniając powód ich przeterminowania, kondycję finansową dłużnika, oraz poziom prawdopodobieństwa spłaty należności przez klienta. Grupa podejmuje decyzję o utworzeniu odpisu na należności na podstawie przeprowadzonych analiz i kierując się odpowiednimi przesłankami, że klient nie jest w stanie w dającej się przewidzieć przyszłości spłacić zaległe należności. Każdorazowo po sporządzeniu struktury wiekowej na moment sprawozdawczy Grupa dokonuje analizy należności kierując się przede wszystkich indywidualnym podejściem do każdej powstałej należności, ale również uwzględniając zasady opisane powyżej.

Struktura wiekowa należności krótkoterminowych z tytułu dostaw i usług od podmiotów niepowiązanych w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
Należności bieżące z tytułu dostaw i usług brutto o okresie spłaty:	6 276	26 156
- bieżące do 30 dni	3 824	9 755
- bieżące od 31 do 60 dni	2 398	16 400
- bieżące od 61 do 90 dni	54	-
- bieżące od 91 do 180 dni	-	-
- bieżące od 181 do 365 dni	-	-
Odpisy aktualizujące należności bieżące z tytułu dostaw i usług	-	-
Należności bieżące z tytułu dostaw i usług netto	6 276	26 156
Należności przeterminowane z tytułu dostaw i usług brutto o okresie spłaty:	93	1 790
- przeterminowane do 30 dni (1)	-	1 501
- przeterminowane od 31 do 60 dni	2	71
- przeterminowane od 61 do 90 dni	-	1
- przeterminowane od 91 do 180 dni	(1)	6
- przeterminowane od 181 do 365 dni	3	3
- przeterminowane powyżej 365 dni	90	207
Odpisy aktualizujące należności przeterminowane z tytułu dostaw i usług	(1 528)	-
Należności przeterminowane z tytułu dostaw i usług netto	(1 435)	1 790
Należności z tytułu dostaw i usług netto, razem	4 841	27 945

19. Środki pieniężne w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
Środki pieniężne w kasie	-	-
Środki pieniężne na rachunkach bankowych	9 339	8 857
Lokaty terminowe	-	-
Środki pieniężne, razem (wartość bilansowa)	9 339	8 857
Środki pieniężne w ramach aktywów przeznaczonych do sprzedaży	0	0
Środki pieniężne na koniec okresu (wartość w rachunku przepływów pieniężnych)	9 339	8 857
Kredyt w rachunku bieżącym	0	0
Środki pieniężne w ramach aktywów przeznaczonych do sprzedaży	0	0
Środki pieniężne na koniec okresu po wyłączeniu kredytów w rachunku bieżącym i środków w ramach aktywów przeznaczonych do sprzedaży	9 339	8 857

Środki pieniężne na rachunkach bankowych są oprocentowane według zmiennych stóp procentowych, których wysokość zależy od stopy oprocentowania jednodniowych lokat bankowych. Lokaty terminowe mają charakter krótkoterminowy, są zakładane na różne okresy, od jednego dnia do trzech miesięcy, w zależności od aktualnego zapotrzebowania Grupy na środki pieniężne i są oprocentowane według ustalonych dla nich stóp procentowych (patrz również nota 30). Środki pieniężne na rachunkach bankowych i lokaty terminowe są zgromadzone na rachunkach bankowych w bankach, w których Grupa korzysta z kredytowania (patrz również nota 23).

20. Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
a) rozliczenia międzyokresowe, w tym:	1 324	1 085
- ubezpieczenia	542	503
- rejestracje krajowe i zagraniczne	48	87
- podatki i opłaty	15	44
- walidacje	155	128
- koszty aktualizacji systemów informatycznych	347	182
- koszty finansowe	2	28
- pozostałe	216	113
Razem	1 324	1 085

21. Aktywa przeznaczone do sprzedaży

Na dzień 31 grudnia 2022 r oraz na dzień 31 grudnia 2021 r. aktywa przeznaczone do sprzedaży nie wystąpiły, w związku z brakiem spełnienia wymogów wynikających z MSSF 5 „Aktywa trwałe przeznaczone do sprzedaży oraz działalność zaniechana”.

22. Kapitały własne

Kapitał akcyjny w tysiącach akcji

	31.12.2022	31.12.2021
Akcje zwykłe
Ilość akcji na początek okresu	85 864	85 864
Akcje serii A po scaleniu	85 864	85 864
Ilość akcji na koniec okresu (w pełni opłacona, po scaleniu)	85 864	85 864
Wartość nominalna 1 akcji (po scaleniu)	20 zł	20 zł

W roku 2022 Spółka BIOTON S.A. nie emitowała akcji.

Struktura kapitału akcyjnego BIOTON S.A. na 31 grudnia 2022 r.

	Akcjonariusz	Liczba akcji/głosów (w szt.)	% kapitału zakładowego
1	Dongren Singapore PTE LTD. 1)	16 989 289	19,79
2	Perfect Trend Ventures Ltd. 2)	10 434 852	12,15
3	Troqueera Enterprises Ltd	8 480 570	9,88
4	Basolma Holding Ltd 3)	6 151 852	7,16
5	AIS Investment 2 Sp. z o. o.	5 151 852	6,00
6	UniApek S.A. 4)	4 293 210	5,00
7	Pozostali akcjonariusze < 5%	34 362 575	40,02
	Razem	85 864 200	100

1) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. przysługuje pośrednio przez Dongren Singapore PTE LTD. 16.989.289 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 19.79% kapitału zakładowego Spółki. Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. jest podmiotem dominującym w stosunku do Dongren Singapore PTE LTD.
2) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. przysługuje pośrednio przez Perfect Trend Ventures Limited 10.186.419 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 11.86% kapitału zakładowego Spółki. Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. jest podmiotem dominującym w stosunku do Perfect Trend Ventures Limited.
1) i 2) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. posiada pośrednio 27.175.708 akcji Spółki, które stanowią 31.65°% kapitału zakładowego Spółki i uprawniają do 27.175.708 głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki, co stanowi 31.65%o ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki. Beneficjentem finalnym 42,34% akcji z powyższej liczby 31,65% jest p. Cheng Xian Feng.
3) Basolma Holding Ltd jest podmiotem dominującym w stosunku do AIS Investment 2 Sp. z o.o.
4) Dongren Investment Co., Ltd. of Ningbo Free Trade Zone przysługuje pośrednio przez UniApek 4.293.210 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 5% kapitału zakładowego Spółki. Wenjun Cui przysługuje pośrednio przez Dongren Investment Co., Ltd. of Ningbo Free Trade Zone oraz UniApek S.A. 4.293.210 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 5% kapitału zakładowego Spółki.

Kapitał z emisji akcji powyżej ich wartości nominalnej w tysiącach złotych

Emisje	Wartość emisyjna	Ilość akcji (w szt.)	Cena emisyjna 1 akcji (w złotych)	Wartość nominalna odniesiona na kapitał akcyjny	Koszty emisji	Kapitał z emisji akcji powyżej ich wartości nominalnej
C	44 000	16 000 000	2,75	16 000	4 239	23 761
D	2 873	298 358	9,63	298	1 979	596
E	14 952	2 020 579	7,40	2 021	2 249	10 682
F	85 000	8 500 000	10	8 500	868	75 632
G	356 456	1 697 408	0,21	339 482	9 258	7 716
H	-	-	-	-	48	(48)
I	183 352	81 489 729	2,25	16 298	157 166	897
J	244 971	272 190 000	0,90	54 438	4 424	186 109
K	34 250	32 619 428	1,05	6 524	207	27 519
L	35 067	33 082 033	1,06	6 616	70	28 381
M	60 000	300 000 000	0,20	60 000	3 955	(3 955)
N	96 641	483 206 610	0,20	96 641	4 126	(4 126)
O	-	-	-	-	179	(179)
P	-	-	-	-	8	(8)
R	93 501	467 505 200	0,20	93 501	1 654	(1 654)
S	26 974	134 870 120	0,20	26 974	192	(192)
T	50 000	250 000 000	0,20	50 000	277	(277)
U	119 000	595 000 000	0,20	119 000	722	(722)
W	19 684	89 474 460	0,22	17 895	109	1 680
Y	20 000	100 000 000	0,20	20 000	120	(120)
Z	-	-	-	-	476	(476)
A1	52 196	260 980 086	0,20	52 196	295	(295)
AA	319 117	1 595 585 570	0,20	319 117	1 834	(1 834)
AB	250 000	1 250 000 000	0,20	250 000	1 335	(1 335)
AC	1	3 688	0,20	1	201	(201)
AC	-	-	-	-	31	(31)
	Razem	2 108 035	-	1 555 502	39 013	57 131

Kapitał zapasowy

W kapitale zapasowym ujmowane są podzielone zyski oraz z kapitału zapasowego pokrywane są straty, zgodnie z uchwałami Walnego Zgromadzenia. W kapitale zapasowym ujmowana jest również wycena instrumentów finansowych dostępnych do sprzedaży. Na 31 grudnia 2022 r. wysokość kapitału zapasowego wynosiła 260 776 tys. zł (na 31 grudnia 2021 r. 260 776 kwota tys. zł). W 2022 roku Spółka BIOTON S.A. nie wypłacała dywidendy. Spółka BIOTON S.A. nie planuje wypłaty dywidendy w roku 2023.

Zysk / (strata) przypadający na jedną akcję

Kalkulacja podstawowej straty przypadającej na jedną akcję dokonana została w oparciu o zysk netto w kwocie 1 421 tys. zł oraz o średnią ważoną liczbę akcji w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r. w liczbie 85 864 200 szt.# 01.01.2022 - 31.12.2022
Średnia ważona liczba akcji (w szt.) 85 864 200
Rozwodniona średnia ważona liczba akcji (w szt.) 85 864 200
Zysk/(Strata) na jedną akcję z działalności kontynuowanej (w złotych) 0,02
Podstawowy 0,02
Rozwodniony 0,02

Średnia ważona liczba akcji w okresie od 1 stycznia do 31 grudnia 2022 r.

Akcje serii	Ilość w sztukach	Ilość w sztukach narastająco	Okres	Ilość dni	Średnia ważona liczba akcji
A, AA, AB, AC	85 864 200	85 864 200	01.01.2022–31.12.2022	365	85 864 200
	85 864 200	-	365	85 864 200

Średnia ważona liczba akcji w okresie od 1 stycznia do 31 grudnia 2021 r.

Akcje serii	Ilość w sztukach	Ilość w sztukach narastająco	Okres	Ilość dni	Średnia ważona liczba akcji
A, AA, AB, AC	85 864 200	85 864 200	01.01.2021–31.12.2021	365	85 864 200
	85 864 200	-	365	85 864 200

Na dzień 31 grudnia 2022 r. nie było akcji rozwadniających wynik.

23. Zobowiązania z tytułu kredytów i pożyczek oraz innych instrumentów dłużnych

Nota prezentuje zobowiązania Grupy z tytułu kredytów, pożyczek oraz innych instrumentów dłużnych. Informacje odnośnie ryzyka kursowego i ryzyka stopy procentowej, na jakie narażona jest Grupa przedstawione są w nocie 30.

Zobowiązania długoterminowe w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
Kredyty bankowe	6 810	16 053
Zobowiązania wobec jednostek powiązanych	-	-
Zobowiązania z tytułu leasingu	11 845	13 405
Zobowiązania długoterminowe, razem	18 655	29 458

Zobowiązania krótkoterminowe w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
Kredyty i pożyczki, w tym:	55 196	78 622
- od jednostek powiązanych B (poza konsolidacją)	20 147	27 712
- od pozostałych jednostek	35 049	50 911
Zobowiązania z tytułu zadłużenia kart kredytowych	116	1
Zobowiązania z tytułu leasingu	2 425	1 994
Zobowiązania krótkoterminowe, razem	57 738	80 617

1) Zgodnie z MSR 1 par 74 Grupa BIOTON S.A. weryfikowała kredyty długoterminowe, kowenanty zostały spełnione;

Zestawienie kredytów i pożyczek (część długo i krótkoterminowa) w tysiącach złotych

Waluta	Kwota nominalna wg umowy na dzień udzielenia	Rodzaj i wysokość oprocentowania	Termin spłaty wg umowy	Kwota w złotych na 31.12.2022
	ING Bank Śląski S.A
PLN	20 000	Oprocentowanie zmienne – stawka WIBOR 1M plus marża	kwi.25	12 005
	ING Bank Śląski S.A	kredyt w rachunku bieżącym
PLN	20 000	Oprocentowanie zmienne – stawka WIBOR 1M plus marża	maj.24	15 224
	BNP Paribas Bank Polska S.A.	kredyt w rachunku bieżącym
PLN	20 000	Oprocentowanie zmienne – stawka WIBOR 1M plus marża	sie.24	13 941
	UniApek S.A.
USD	7 000	Oprocentowanie zmienne – stawka LIBOR 3M dla USD plus marża	czer.23	20 147
	Pozostałe			805
	Razem w USD			20 147
	Razem w PLN			41 975
	Ogółem			62 122

W tym:
* Kredyty i pożyczki długoterminowe 6 810
* Kredyty i pożyczki krótkoterminowe 55 313

Zabezpieczenia kredytów wynikające z umów: weksel, hipoteka, cesja praw z polisy ubezpieczeniowej, przelew wierzytelności z tytułu umowy faktoringu, zastaw rejestrowy, pełnomocnictwo do dysponowania środkami zgromadzonymi na rachunkach BIOTON S.A., oświadczenie o ustanowieniu tytułu egzekucyjnego. W Banku ING Bank Śląski S.A., ING Commercial Finance Polska S.A. złożone zostały pełnomocnictwa do dysponowania środkami zgromadzonymi na rachunkach BIOTON S.A. prowadzonych przez te banki. W Banku ING Commercial Finance Polska S.A., ING Lease (Polska) Sp. z o.o. oraz BNP Paribas Faktoring Sp. z o.o. Spółka dominująca złożyła weksle własne in blanco wraz z deklaracjami wekslowymi zabezpieczającymi Umowy. Do dnia publikacji Sprawozdania w BNP Paribas Leasing Services Sp. z o.o. Spółka złożyła dwa weksle własne in blanco wraz z deklaracjami wekslowymi zabezpieczającymi Umowy.

Spółka Bioton S.A.:
* w dniu 10 maja 2022r. nastąpiło przedłużenie Umowy Faktoringu z limitem zaangażowania 20 mln PLN z ING Commercial Finance Polska S.A. na kolejny roczny okres, tj. do dnia 9 maja 2023 r.
* w dniu 17.08.2022r. Spółka zawarła z ING Bank Śląski S.A. Aneks nr 1 do Umowy Wieloproduktowej wydłużający termin spłaty sublimitu w wysokości 20mln PLN do dnia 09.05.2024r.
* w dniu 17.08.2022r. Spółka zawarła z ING Bank Śląski S.A. Aneks nr 1 do Umowy Zastawu Rejestrowego z dnia 24.06.2021r zmieniający zapisy części Podstawowe Warunki Umowy.
* w dniu 23.08.2022r. Spółka zawarła z BNP Paribas Bank Polska Spółka Akcyjna Umowę o kredyt w rachunku bieżącym z limitem 15 mln PLN. Umowa obowiązuje do dnia 23 sierpnia 2024 r. Zgodnie z zapisami Umowy kredytowej wykorzystanie kredytu w pierwszej kolejności zostało przeznaczone na całkowitą spłatę zaangażowania w Bank of China (EUROPE poprzednio: LUXEMBOURG) S.A. z siedzibą w Luksemburgu, działająca przez Bank of China (EUROPE poprzednio: LUXEMBOURG) S.A. (SPÓŁKA AKCYJNA) Oddział w Polsce z siedzibą w Warszawie.
* w dniu 25.08.2022r. Spółka zawarła z BNP Paribas Faktoring Sp. z o.o. Umowę Faktoringu (faktoring pełny z cesją wierzytelności z umowy ubezpieczenia) z limitem zaangażowania w wysokości 10 mln PLN. Umowa została zawarta na czas nieokreślony.
* w dniu 26.08.2022r. Spółka dokonała całkowitej spłaty rat kapitałowych wraz z należnymi odsetkami w Bank of China (EUROPE poprzednio: LUXEMBOURG) S.A. z siedzibą w Luksemburgu, działająca przez Bank of China (EUROPE poprzednio: LUXEMBOURG) S.A. (SPÓŁKA AKCYJNA) Oddział w Polsce z siedzibą w Warszawie.
* w dniu 14.12.2022r. Spółka zawarła z ING Bank Śląski S.A. Aneks nr 2 do Umowy Wieloproduktowej zmieniający części dotyczącą zabezpieczenia oraz oświadczeń i zobowiązań Spółki wobec banku.
* w dniu 01. 12. 2022r. Spółka zawarła Aneks nr 4 do Umowy Pożyczki z UNIAPEK S.A. wydłużający okres spłaty pożyczki do dnia 30.06.2023r. oraz ustalający harmonogramu spłat w okresie od dnia 30.12.2022r. do dnia 30.06.2023r. Pozostałe zapisy umowy pozostały niezmienione.

Od dnia bilansowego do dnia publikacji sprawozdania finansowego Spółka spłaciła częściowo kredyty i pożyczki: ING Bank Śląski S.A, raty kredytowe w wysokości 1 277 tys. PLN. Uniapek rata pożyczki 1 050 tys. USD.

24. Zobowiązania z tytułu świadczeń pracowniczych w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
Rezerwa na odprawy emerytalne	1 748	1 978
a) długoterminowa	1 470	1 486
b) krótkoterminowa	278	492
Rezerwa na niewykorzystane urlopy	1 938	1 981
Razem	3 686	3 959
Razem długoterminowe	1 470	1 486
Razem krótkoterminowe	2 216	2 474

Na 31 grudnia 2022 r. rezerwy na odprawy emerytalne wyniosły 1 748 tys. zł, w tym BIOTON S.A. 1 597 tys. zł oraz pozostałe w kwocie 151 tys. zł. Grupa corocznie tworzy rezerwę na odprawy emerytalne na podstawie wyceny zewnętrznego aktuariusza. Założenia przyjęte do oszacowania rezerwy w roku 2022 to min.: wiek emerytalny dla mężczyzn 65 lat dla kobiet 60 lat, długookresowa roczna stopa wzrostu wynagrodzeń na poziomie 5%, stopa dyskonta 6,8%, tj. na przewidywanym poziomie rentowności najbezpieczniejszych długoterminowych papierów wartościowych notowanych na polskim rynku kapitałowym (dziesięcio- i dwudziestoletnich obligacji skarbowych). W 2021 r. obowiązywały założenia: wiek emerytalny dla mężczyzn 65 lat dla kobiet 60 lat, długookresowa roczna stopa wzrostu wynagrodzeń na poziomie 5% w pierwszym roku oraz 3,5% w każdym następnym, stopa dyskonta 3,9%, tj. na przewidywanym poziomie rentowności najbezpieczniejszych długoterminowych papierów wartościowych notowanych na polskim rynku kapitałowym (dziesięcio- i dwudziestoletnich obligacji skarbowych). W ramach zmian w MSR 19 począwszy od 01 stycznia 2013 r. wyeliminowana została tzw. „metoda korytarzowa”, wobec czego pełna kwota deficytu lub nadwyżki finansowej programu jest ujmowana przez Spółkę w sprawozdaniu finansowym. Wyeliminowana została także możliwość odmiennej prezentacji zysków i strat związanych z programem zdefiniowanych świadczeń. Koszty zatrudnienia i koszty finansowe ujmuje się w wyniku, zaś skutki przeszacowania w pozostałych całkowitych dochodach, dzięki czemu są one prezentowane oddzielnie od zmian wynikających z bieżącej działalności jednostki. Poszerzone zostały wymogi dotyczące ujawniania informacji na temat programów zdefiniowanych świadczeń dla lepszego odzwierciedlenia charakteru tych programów i wynikającego z nich ryzyka.

Zmiany zobowiązań z tytułu świadczeń emerytalnych w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
Rezerwa z tytułu odpraw emerytalnych – bilans otwarcia	1 978	2 045
Zmniejszenia – rozwiązanie rezerw ujęte w RZiS	210	214
Zmniejszenie - strarty aktuarialne ujęte w kapitałach	(215)	(240)
Zwiększenia - koszty ujęte w RZiS	29	28
Świadczenia wypłacone	(254)	(69)
Razem:	1 749	1 978
Rezerwa z tytułu odpraw emerytalnych - bilans zamknięcia, w tym:	1 749	1 978
a) długoterminowa	1 470	1 486
b) krótkoterminowa	278	492

25. Przychody przyszłych okresów w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
Otrzymane płatności z tytułu sprzedaży praw (upfronty) 1)	16 859	19 042
Dotacje z MG (patrz nota 30.1 )	13 560	14 200
Dotacje z NFOŚiGW (patrz nota 30.2)	2 326	2 437
Dotacje z NCBiR (patrz nota 30.3)	-	579
Razem	32 745	36 257

1) Patrz również nota 3

26. Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe

Zobowiązania długoterminowe w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
a) wobec pozostałych jednostek	10 342	10 341
- inne, w tym:	10 342	10 341
- zobowiązania z tytułu zakupu udziałów w spółce BIOLEK	10 342	10 341
- zobowiązania z tytułu zakupu środków trwałych	-	-
Razem	10 342	10 341

Zobowiązania krótkoterminowe w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
a) wobec powiązanych jednostek kategorii B	-	35
b) wobec pozostałych jednostek	38 520	36 891
- z tytułu dostaw i usług, o okresie wymagalności:	24 573	24 192
-- do 12 miesięcy	24 573	24 192
-- powyżej 12 miesięcy	-	-
- z tytułu wynagrodzeń	2 393	2 317
- z tytułu podatków, w tym:	3 135	5 745
-- ubezpieczenia społeczne ZUS	2 168	4 469
-- podatek dochodowy od osób fizycznych	728	876
-- podatek VAT	208	372
-- PFRON	31	28
-- pozostałe podatki	-	-
- inne, w tym:	5 558	4 637
-- zobowiązania z tytułu dostaw niefinansowych aktywów trwałych	606	437
-- zobowiązania z tytułu dostaw niefakturowanych	4 521	4 086
-- inne	432	114
c) fundusze specjalne (wg tytułów)	436	6
-- ZFŚS	436	6
Razem	36 095	36 932

Wartości bilansowe zobowiązań z tytułu dostaw i usług oraz pozostałych zobowiązań.## 27. Zobowiązanie z tytułu podatku dochodowego

Zobowiązanie z tytułu podatku dochodowego na 31 grudnia 2022 jest w wysokości 74 tys zł - zobowiązanie w całości dotyczy spółki Bioton Marketing Agency Sp. z o.o. (na 31 grudnia 2021 zobowiązanie po przekształceniu - 1 162 tys zł.)

28. Rezerwy i inne rozliczenia międzyokresowe w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe	44 932	44 88
a) rozliczenia międzyokresowe kosztów	3 427	3 937
- rezerwa na koszty mediów	88	30
- rezerwa na koszty prawne/doradcze	76	167
- rezerwa na udzielone rabaty w następnym okresie	250	171
- rezerwa na audyt	30	25
- rezerwa na opłaty licencyjne	86	1 066
- świadczenia pracownicze	-	-
- rezerwa na koszty wynagrodzeń wraz z narzutami	2 523	2 026
- rezerwa na pozostałe koszty rodzajowe	67	195
- rezerwa na pozostałe koszty operacyjne	254	239
- rezerwa na koszty finansowe	10	10
- rezerwa na koszty marketingowe	53	-
- pozostałe	-	8
b) rozliczenia międzyokresowe przychodów	41 505	40 947
- otrzymane płatności z tytułu sprzedaży praw (upfronty) 1)	2 183	2 183
- dotacje z MG (patrz nota 30.1)	640	640
- dotacje z NFOŚ (patrz nota 30.2)	111	111
- dotacje z NCBiR (patrz nota 30.3)	-	1 560
- pozostałe (otrzymane zaliczki na poczet dostaw i projektu analogowego)	38 571	36 453
1) Patrz również nota 3

29. Instrumenty finansowe

29.1 Dane ogólne o instrumentach finansowych

Stan na 31 grudnia 2022 r.

	Lokaty bankowe i środki pieniężne na rachunkach bankowych	Kredyty bankowe i pożyczki otrzymane	Należności	Zobowiązania
a) Kwalifikacja	Środki pieniężne	Zobowiązanie finansowe	Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe	Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe
b) Zakres i charakter instrumentu	Pozbawione ryzyka lub o niskim ryzyku inwestycje krótkoterminowe	Kredyty bankowe, pożyczki krótkoterminowe, w tym linia faktoringowa	Szczegóły patrz poniżej	Szczegóły patrz poniżej
c) Wartość bilansowa instrumentu (w tysiącach złotych)	9 339	Kredyty bankowe 41 170 Pożyczki 20 147	Należności z tytułu dostaw i usług 31 403 Należności długoterminowe -	Zobowiązania: 36 095 RMB: 4 069
d) Wartość instrumentu w walucie obcej (w tysiącach)	1 289 USD 669 EUR	Pożyczki - 4 576 USD 4 577 USD 2 EUR	1 591 USD 150 EUR 8 CHF	Kredyty bankowe – dla PLN dla walutowych Pożyczki
e) Cel nabycia lub wystawienia	Lokowanie wolnych środków	Kredyty na bieżącą działalność	Bieżąca działalność	Bieżąca działalność
f) Kwota (wielkość) będąca podstawą obliczenia przyszłych płatności	Suma lokat	Wartość nominalna	Wartość nominalna	Wartość nominalna
g) Suma i termin przyszłych przychodów lub płatności kasowych	Odsetki zależne od czasu trwania	Odsetki płatne miesięcznie	Według wartości nominalnej	Według wartości nominalnej
h) Termin ustalenia cen, termin zapadalności, wygaśnięcia lub wykonania instrumentu	Instrumenty płynne typu overnight i do 3M	Spłata kapitału w terminach wynikających z umów	Zgodnie z umowami	Zgodnie z umowami
i) Możliwość wcześniejszego rozliczenia	Dowolna	Istnieje	Istnieje	Istnieje
j) Cena lub przedział cen realizacji instrumentu	Według wartości nominalnej i odsetek	Wg wartości nominalnej i odsetek	Wg wartości nominalnej	Wg wartości nominalnej
k) Możliwość wymiany lub zamiany na inny składnik aktywów lub pasywów	Brak	Brak	Brak	Brak
l) Ustalona stopa lub kwota odsetek, dywidendy lub innych przychodów oraz termin ich płatności	Zmienna, WIBID minus marża banku	Termin płatności w momencie zakończenia	Kredyt bankowy – dla PLN WIBOR + marża banku, dla walutowych LIBOR + marża banku	Terminy spłaty – miesięcznie i kwartalnie
m) Zabezpieczenie związane z instrumentem, przyjęte lub złożone	Brak	Opisane w nocie 23	Brak	Brak
n) Ww. informacje dla instrumentu, na który dany instrument może być zamieniony	N/D	N/D	N/D	N/D
o) Inne warunki towarzyszące danemu instrumentowi	Brak	Kredyt bankowy – min. wykorzystanie kredytów zgodnie z umowami	Brak	Brak
p) Rodzaj ryzyka związanego z instrumentem	Stopy procentowej, kredytowe instytucji finansowej	Stopy procentowej i ryzyko płynności	Stopy procentowej, walutowe i kredytowe odbiorcy	Walutowe
q) Suma istniejących zobowiązań z tytułu zajętych pozycji w instrumentach	Brak	Brak	Brak	Brak
r) Wartość godziwa instrumentu	Równa wartości bilansowej	Równa wartości bilansowej	ING Bank Śląski - 16.145 tys.PLN	Równa wartości bilansowej
s) Metoda ustalenia wartości godziwej	Zdyskontowane przepływy pieniężne	Zdyskontowane przepływy pieniężne	Zamortyzowany koszt	Zamortyzowany koszt
t) Kategoria instrumentów finansowych od 01.01.2018 r. wg MSSF 9	Aktywa finansowe wyceniane wg zamortyzowanego kosztu	Zobowiązania finansowe wyceniane w zamortyzowanym koszcie	Aktywa finansowe wyceniane wg zamortyzowanego kosztu	Zobowiązania finansowe wyceniane w zamortyzowanym koszcie

Informacje o należnościach handlowych są zawarte w nocie 20, natomiast o zobowiązaniach handlowych w nocie 28.

Stan na 31.12.2021 r.

	Lokaty bankowe i środki pieniężne na rachunkach bankowych	Kredyty bankowe i pożyczki otrzymane	Należności	Zobowiązania
a) Kwalifikacja	Środki pieniężne	Zobowiązanie finansowe	Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe	Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe
b) Zakres i charakter instrumentu	Pozbawione ryzyka lub o niskim ryzyku inwestycje krótkoterminowe	Kredyty bankowe, pożyczki krótkoterminowe, w tym linia faktoringowa	Szczegóły patrz poniżej	Szczegóły patrz poniżej
c) Wartość bilansowa instrumentu (w tysiącach złotych)	8 846	Kredyty bankowe 66 285 Pożyczki 28 367	Należności z tytułu dostaw i usług 39 108 Należności długoterminowe -	Zobowiązania: 36 932 RMB: 3 937 Zobowiązania leasingowe: 15 399
d) Wartość instrumentu w walucie obcej (w tysiącach)	5 USD 867 EUR	Kredyty 4 372 EUR Pożyczki - 6 825 USD	2 083 USD 590 EUR 1 237 USD	315 EUR
e) Cel nabycia lub wystawienia	Lokowanie wolnych środków	Kredyty na bieżącą działalność	Bieżąca działalność	Bieżąca działalność
f) Kwota (wielkość) będąca podstawą obliczenia przyszłych płatności	Suma lokat	Wartość nominalna	Wartość nominalna	Wartość nominalna
g) Suma i termin przyszłych przychodów lub płatności kasowych	Odsetki zależne od czasu trwania	Odsetki płatne miesięcznie	Według wartości nominalnej	Według wartości nominalnej
h) Termin ustalenia cen, termin zapadalności, wygaśnięcia lub wykonania instrumentu	Instrumenty płynne typu overnight i do 3M	Spłata kapitału w terminach wynikających z umów	Zgodnie z umowami	Zgodnie z umowami
i) Możliwość wcześniejszego rozliczenia	Dowolna	Istnieje	Istnieje	Istnieje
j) Cena lub przedział cen realizacji instrumentu	Według wartości nominalnej i odsetek	Wg wartości nominalnej i odsetek	Wg wartości nominalnej	Wg wartości nominalnej
k) Możliwość wymiany lub zamiany na inny składnik aktywów lub pasywów	Brak	Brak	Brak	Brak
l) Ustalona stopa lub kwota odsetek, dywidendy lub innych przychodów oraz termin ich płatności	Zmienna, WIBID minus marża banku	Termin płatności w momencie zakończenia	Kredyt bankowy – dla PLN WIBOR + marża banku, dla walutowych LIBOR + marża banku	Terminy spłaty – miesięcznie i kwartalnie
m) Zabezpieczenie związane z instrumentem, przyjęte lub złożone	Brak	Opisane w nocie 23	Brak	Brak
n) Ww. informacje dla instrumentu, na który dany instrument może być zamieniony	N/D	N/D	N/D	N/D
o) Inne warunki towarzyszące danemu instrumentowi	Brak	Kredyt bankowy – min. wykorzystanie kredytów zgodnie z umowami	Brak	Brak
p) Rodzaj ryzyka związanego z instrumentem	Stopy procentowej, kredytowe instytucji finansowej	Stopy procentowej i ryzyko płynności	Stopy procentowej, walutowe i kredytowe odbiorcy	Walutowe
q) Suma istniejących zobowiązań z tytułu zajętych pozycji w instrumentach	Brak	Brak	Brak	Brak
r) Wartość godziwa instrumentu	Równa wartości bilansowej	Równa wartości bilansowej	ING Bank Śląski - 16.145 tys.PLN	Równa wartości bilansowej
s) Metoda ustalenia wartości godziwej	Zdyskontowane przepływy pieniężne	Zdyskontowane przepływy pieniężne	Zamortyzowany koszt	Zamortyzowany koszt
t) Kategoria instrumentów finansowych od 01.01.2018 r. wg MSSF 9	Aktywa finansowe wyceniane wg zamortyzowanego kosztu	Zobowiązania finansowe wyceniane w zamortyzowanym koszcie	Aktywa finansowe wyceniane wg zamortyzowanego kosztu	Zobowiązania finansowe wyceniane w zamortyzowanym koszcie

Informacje o należnościach handlowych są zawarte w nocie 18, natomiast o zobowiązaniach handlowych w nocie 26.

29.2 Efektywne stopy procentowe i analiza kategorii wiekowych na 31 grudnia 2022 r.

PASYWA w tysiącach złotych

	Efektywna stopa procentowa	do 1 roku	od 1 do 2 lat	od 2 do 5 lat	powyżej 5 lat	razem
ING Bank Śląski S.A kredyt w rachunku bieżącym1)	-	15 224	-	-	-	15 224
ING Bank Śląski S.A	7,66%	5 197	5 106	1 702	-	12 005
BNP Paribas Bank Polska S.A. kredyt w rachunku bieżącym2)	-	13 941	-	-	-	13 941
Pożyczka Uniapek S.A. (7 mln USD) hipoteczna	4,73%	20 147	-	-	-	20 147
ING Commercial Finance Polska S.A. (linia faktoringowa)	0	0	-	-	-	0
Pozostałe		805	-	-	-	805
Razem		26 149	34 271	1 702	-	62 122

1) wiekowanie zgodnie z terminem obowiązywania umowy 09.05.2024 r.
2) wiekowanie zgodnie z terminem obowiązywania umowy 23.08.2024 r.# 29.3 Uzgodnienie zobowiązań finansowych

Zmiany niepieniężne w tysiącach złotych

Nota	Zaciągnięcie	Spłata	Odsetki zapłacone	Naliczenia odsetek i prowizji	Zaciągnięcie	Reklasyfikacja	Rozpoznane w związku z wdrożeniem MSSF16 z uwzględnieniem dyskonta	Różnice kursowe	31.12.2022
Kredyty	25	50 817	15 353	(23 751)	(5 405)	4 809	-	-	(1 362)
Pożyczki, w tym:	25	43 857	-	(8 711)	(1 393)	1 705	(15 467)	(22)	868
- od jednostek powiązanych	25	27 712	-	(8 711)	(1 393)	1 672	-	-	868
- od pozostałych jednostek	25	16 145	-	-	-	33	(15 467)	(22)	-
Instrumenty pochodne	25	-	-	-	-	-	-	-	-
Karty kredytowe	25	1 116	-	-	-	(1)	-	-	116
Leasing	25	15 399	-	(2 706)	-	-	1 752	(176)	-
Razem		110 074	15 468	(35 169)	(6 798)	6 513	(13 716)	(198)	(494)

29.4 Ryzyko kredytowe

Ryzyko kredytowe to ryzyko straty finansowej dla Grupy BIOTON w przypadku, gdy klient lub kontrahent będący stroną transakcji w odniesieniu do instrumentu finansowego nie wywiąże się ze swoich zobowiązań. Ryzyko to w przypadku Grupy BIOTON odnosi się do długoterminowych i krótkoterminowych aktywów finansowych oraz należności handlowych. Analiza wiekowa należności oraz zmiany stanu odpisów aktualizujących wartość należności prezentowane są w nocie 20.

W 2022 r. Spółka BIOTON S.A. kontynuowała ubezpieczenie należności wynikających ze sprzedaży towarów w systemie kredytu kupieckiego z odroczonym terminem płatności. Przedmiot ubezpieczenia stanowiły należności pieniężne przysługujące Spółce BIOTON S.A. od kontrahentów krajowych. Limit odpowiedzialności ubezpieczyciela z tytułu zawartego ubezpieczenia wyliczony na podstawie zapłaconej składki w danym okresie ubezpieczeniowym wynosił 25 538 tys. PLN. Ponadto Grupa Bioton podpisała z bankiem ING Commercial Finance Polska S.A umowę faktoringową oraz podpisała w 2022 r. z bankiem BNP Paribas Bank Polska S.A. umowę faktoringową dotyczącą należności krajowych, która pozytywnie oddziaływała na płynność finansową.

W 2022 r. Spółka BIOTON S.A. nie kontynuowała umowy na ubezpieczenie należności od kontrahentów zagranicznych, ze względu na podpisaną globalną umowę dystrybucyjną, która zmniejsza ryzyko kredytowe. W związku z dużym rozproszeniem kontrahentów na rynku krajowym i zagranicznym w Grupie nie występuje ryzyko koncentracji, a ze względu na ubezpieczenie należności w obrocie krajowym do limitów kredytowych przyznanych przez ubezpieczyciela, a Grupa realizuje sprzedaż w ramach tych limitów to ryzyko kredytowe należności jest minimalne. Obrót zagraniczny realizowany jest w większości na podstawie przedpłaty. W ocenie Zarządu ze względu na warunki spłat należności – ubezpieczenie oraz przedpłata – wskazuje, iż nie nastąpiły istotne zmiany względem roku poprzedniego. Wartość niezabezpieczonych należności na dzień 31.12.2022 z tytułu dostaw i usług to należności od jednostek pozostałych (kwota 4 792 tys. PLN). W ocenie Zarządu ryzyko nieotrzymania powyższych należności jest niskie.

29.5 Ryzyko stopy procentowej

Udzielone i zaciągnięte przez Grupę BIOTON pożyczki i kredyty o stałym oprocentowaniu narażone są na ryzyko zmiany wartości godziwej w wyniku zmiany stóp procentowych. Natomiast udzielone i zaciągnięte pożyczki i kredyty ze zmienną stopą procentową narażone są na ryzyko zmiany przepływów pieniężnych w wyniku zmian stóp procentowych. Inwestycje w instrumenty kapitałowe oraz krótkoterminowe należności i zobowiązania nie są narażone na ryzyko stopy procentowej.

Grupa nie ma zawartych transakcji zabezpieczających ryzyko stopy procentowej na dzień publikacji niniejszego raportu. W ocenie Zarządu w przypadku kredytów oprocentowanych w walucie PLN w ostatnich 12 miesiącach nastąpiło istotne zwiększenie przez Narodowy Bank Polski stopy referencyjnej co wiąże się z większymi kwotami płatnych rat odsetkowych od kredytów denominowanych w PLN w roku 2022 w stosunku do 2021. Pożyczka oraz kredyt denominowany w USD oraz EUR oprocentowanych według zmiennej stopy procentowej narażona jest również na skutki decyzji regulatorów rynku (FED oraz ECB) o wzroście stóp referencyjnych w ostatnim okresie. Szczegółowe informacje dotyczące stóp procentowych zaciągniętych kredytów przedstawiono w nocie 23.

29.6 Ryzyko walutowe

Grupa ponosi ryzyko kursowe związane przede wszystkim ze sprzedażą wyrobów gotowych oraz zakupami surowców, które są dokonywane w walutach obcych oraz udzielonymi pożyczkami w walutach obcych. Grupa na bieżąco monitoruje notowania kursów walutowych oraz analizuje raporty i prognozy makroekonomiczne otrzymywane od instytucji finansowych w odniesieniu do występujących przepływów finansowych w walutach obcych.

W związku z otrzymywanymi wpływami w walutach obcych i wydatkami w tych walutach Spółka BIOTON S.A. w 2022 roku zabezpieczała ryzyka poprzez naturalny hedging, który pozwala ograniczyć ryzyko kursowe w prowadzonej działalności. Spółka Bioton w okresie 2022 roku zawarła jeden instrument typu forward, który w okresie roku kalendarzowego został rozliczony a wynik odniesiony w działalność finansową. Grupa monitoruje na bieżąco poziom należności walutowych dostosowując do nich i prognozując jednocześnie wydatki w walutach obcych.

Średni kurs NBP pary walutowej PLN/USD w 2022 roku wyniósł 4,46 PLN w porównaniu do średniego kursu w 2021 roku wynoszącym 3,86 PLN. W 2022 kurs średni kształtował się w przedziale 3,92 PLN - 5,04 PLN za 1 USD w porównaniu do przedziału 3,65 PLN - 4,19 PLN w roku 2021r. Średni kurs NBP pary walutowej PLN/EUR w 2022 roku wyniósł 4,69 PLN w porównaniu do średniego kursu w 2021 roku wynoszącym 4,57 PLN. W 2022 kurs średni kształtował się w przedziale 4,49 PLN - 4,96 PLN za 1 EUR w porównaniu do przedziału 4,45 PLN - 4,72 PLN w roku 2021r.

Łączna wartość aktywów denominowana w walutach obcych (głównie USD i EUR) na 31 grudnia 2022 r. wyniosła 30 248 tys. zł (w tym pożyczki w kwocie 1 596 tys. PLN, należności handlowe i pozostałe w kwocie 19 704 tys. PLN oraz środki pieniężne i lokaty bankowe 9 127 tys. PLN). Łączna wartość pasywów denominowana w walutach obcych (głównie EUR i USD) na 31 grudnia 2022 r. wyniosła 64 867 tys. PLN (pożyczki i kredyty 20 147 tys. PLN, zobowiązania handlowe i pozostałe w kwocie 6 794 tys. PLN oraz inne rozliczenie międzyokresowe 37 926 tys. PLN).

29.7 Ryzyko płynności

Grupa zarządza płynnością poprzez bieżące monitorowanie poziomu wymagalnych zobowiązań, prognozowanie przepływów pieniężnych oraz odpowiednie zarządzanie środkami pieniężnymi. Grupa inwestuje środki pieniężne w bezpieczne, krótkoterminowe instrumenty finansowe (depozyty bankowe), które mogą być wykorzystane do obsługi zobowiązań.

Spodziewane kwoty i terminy płatności posiadanych przez Grupę zobowiązań finansowych (krótko i długoterminowych) w zakresie kredytów i pożyczek otrzymanych zostały zaprezentowane w poniższej tabeli, wg terminów spłat wynikających z umów. W ocenie Zarządu nastąpiła zmiana w strukturze finansowania ze względu na pełną spłatę krótko terminowego zaangażowania Spółki BIOTON S.A. w Bank of China poprzez zawarcie umów z Bankiem BNP Paribas SA, który znacząco zwiększył dostępny poziom limitów kredytowych (umowa długoterminowa, linia faktoringowa) co zwiększyło płynność Spółki oraz Grupy. Natomiast dla wszystkich zobowiązań z tytułu dostaw i usług terminy płatności są do jednego roku i nie są oprocentowane.

Kapitał i odsetki od kredytów - prognoza płatności od 31 grudnia 2022 r. - w tys. PLN

	do 1 roku	od 1 do 2 lat	od 2 do 5 lat	powyżej 5 lat	razem
ING Bank Śląski S.A kredyt w rachunku bieżącym1)	-	15 224	-	-	15 224
ING Bank Śląski S.A	5 197	5 106	1 702	-	12 005
BNP Paribas Bank Polska S.A. kredyt w rachunku bieżącym 2)	-	13 941	-	-	13 941
Pożyczka Uniapek S.A. (7 mln USD)	20 147	-	-	-	27 147
ING Commercial Finance Polska S.A. (linia faktoringowa)	-	-	-	-	-
Pozostałe	805	-	-	-	805
Razem	26 149	34 271	1 702	-	62 122

1) wiekowanie zgodnie z terminem obowiązywania umowy 09.05.2024 r.
2) wiekowanie zgodnie z terminem obowiązywania umowy 23.08.2024 r.

Zgodnie z MSR 1 par. 74 Grupa nie reklasyfikowała kredytów długoterminowych, gdyż kowenanty dla wszystkich zostały spełnione. Zobowiązania handlowe Grupa reguluje w wydłużonych terminach płatności. Terminy ich wymagalności nie przekraczają jednego roku. Analiza terminów zapadalności zobowiązań finansowych dla celów pełnej analizy ryzyka płynności Grupy została przedstawiona w nocie 29.2.

29.8 Transakcje zabezpieczające

Na dzień 31 grudnia 2022 r. i 31 grudnia 2021 r. Grupa nie posiadała transakcji zabezpieczających ryzyko walutowe z tytułu wpływów handlowych. Na dzień 31 grudnia 2022 r. i 31 grudnia 2021 r. Grupa nie posiadała transakcji zabezpieczających ryzyko stóp procentowych. Z uwagi na niestosowanie rachunkowości zabezpieczeń, wszystkie zmiany wartości godziwej kontraktów są ujmowane w rachunku zysków i strat. Na dzień bilansowy Grupa nie posiada innych transakcji zabezpieczających ryzyko kursowe.

29.9 Ryzyko operacyjne

Ryzyko operacyjne to ryzyko poniesienia strat bezpośrednich lub pośrednich, których różnorodne powody są powiązane z procesami, personelem, technologią i infrastrukturą Grupy, jak również spowodowane są przez czynniki zewnętrzne, inne niż ryzyko kredytowe, ryzyko rynkowe i ryzyko płynności, takie jak np. wymagania prawne lub inne regulacje, czy też ogólnie akceptowane standardy zachowań korporacyjnych.

Ryzyka operacyjne wynikają ze wszystkich działań Grupy, które w ocenie Zarządu ze względu na występowanie sytuacji epidemiologicznej związanej z COVID-19 oraz rozwojem sytuacji geopolitycznej związanej z działaniami wojennymi na terytorium Ukrainy, oraz czynniki makroekonomiczne mają istotny wpływ na działalność operacyjną Grupy. Celem Grupy jest zarządzanie ryzykiem operacyjnym w taki sposób, aby zrównoważyć minimalizowanie ewentualnych strat finansowych i ewentualnego uszczerbku na reputacji Grupy z ogólną efektywnością operacyjną, eliminując przy tym procedury kontrolne ograniczające inicjatywę i kreatywność.# Zarządzanie Ryzykiem Operacyjnym

Podstawowa odpowiedzialność za rozwój i wdrażanie kontroli dotyczących ryzyka operacyjnego jest przypisana kierownictwu wyższego szczebla każdej wyodrębnionej organizacyjnie działalności gospodarczej. Wykonywanie obowiązków w tym zakresie jest wspomagane przez rozwój ogólnych standardów zarządzania przez Grupę ryzykiem operacyjnym, które obejmują:

• wymagania dotyczące odpowiedniego podziału obowiązków, w tym wykonywania niezależnej autoryzacji transakcji,
• wymagania co do uzgadniania i monitorowania transakcji,
• przestrzeganie wymogów prawa i innych regulacji,
• dokumentowanie kontroli i procedur,
• bieżące analizowanie przyczyn wyników operacyjnych oraz uzgadnianie środków zaradczych w przypadku poniesienia strat operacyjnych lub prawdopodobieństwa realizacji znaczącego ryzyka operacyjnego,
• szkolenia i rozwój zawodowy,
• standardy etyczne i biznesowe,
• minimalizowanie ryzyka, w tym poprzez ubezpieczanie, jeśli jest to efektywne.

Przestrzeganie zasad zarządzania ryzykiem przez Grupę jest weryfikowane poprzez okresowe przeglądy. Rezultaty przeglądów są przedmiotem dyskusji z kierownictwem danego wyodrębnionego segmentu operacyjnego, natomiast podsumowania wyników otrzymuje wyższa kadra kierownicza.

29.10 Zarządzanie kapitałem

Polityka Zarządu polega na utrzymywaniu dobrej podstawy kapitałowej tak, aby zachować zaufanie inwestorów, kredytodawców oraz rynku, jak też zapewnić przyszły rozwój działalności gospodarczej. Nadrzędnym celem Zarządu jest rozwój Grupy i na ten cel Grupa chce przede wszystkim przeznaczać środki budując długoterminową wartość dla akcjonariuszy. Zarząd monitoruje stan kapitałów stosując wskaźnik dźwigni, który jest liczony jako stosunek zadłużenia netto do sumy kapitałów powiększonych o zadłużenie netto. Do zadłużenia netto zaliczane są kredyty i pożyczki, zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe. Zadłużenie netto pomniejszone jest o środki pieniężne. Kapitał obejmuje kapitał własny należny akcjonariuszom Grupy. Decyzje mające wpływ na kapitał akcyjny są poprzedzone analizami sytuacji finansowej Grupy w kontekście jej bieżących potrzeb rozwojowych i inwestycyjnych, struktury jej bilansu a także ceny jej akcji na giełdzie i podlegają uchwaleniu przez Walne Zgromadzenie.

	w tysiącach złotych	31.12.2022	31.12.2021
Zobowiązania z tytułu kredytów, pożyczek oraz innych instrumentów dłużnych		62 122	94 675
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe		36 095	36 932
Środki pieniężne, razem		(9 339)	(8 857)
Zadłużenie netto		88 879	122 751
Kapitały własne		606 060	604 515
Kapitał i zadłużenie netto		694 939	727 266
Wskaźnik dźwigni		12,79%	16,88%

30. Zobowiązania kontraktowe

30.1 Umowa pomiędzy Ministrem Gospodarki a BIOTON S.A.

We wrześniu 2008 BIOTON S.A. zakończył projekt inwestycyjny (Projekt) pod nazwą „Budowa bazy wytwórczej do produkcji leków otrzymywanych na drodze biotechnologicznej”, realizowany w ramach Sektorowego Programu Operacyjnego Wzrost konkurencyjności przedsiębiorstw, lata 2004-2006, Priorytet 2 Bezpośrednie wsparcie przedsiębiorstw, Działanie 2.2 Wsparcie konkurencyjności produktowej i technologicznej przedsiębiorstw, Poddziałanie 2.2.1 Wsparcie dla przedsiębiorstw dokonujących nowych inwestycji, na podstawie umowy (Umowa) zawartej 14 września 2005 r. z Ministrem Gospodarki (MG). W lutym 2009 r. BIOTON otrzymał dofinansowanie w wysokości 13 735 tys. zł. BIOTON S.A. na mocy Umowy uzyskał dofinansowanie w łącznej kwocie 24 039 tys. zł, w tym: 23 473 tys. zł (9 738 tys. zł do 31.12.2008 r.) na nakłady inwestycyjne, co stanowi 25% kosztów kwalifikowanych na nakłady inwestycyjne, 566 tys. zł na koszty zatrudnienia.

Poniesione nakłady i otrzymane dotacje w latach od 2005 r. do 31.12.2009 r. (w tys. zł).

Rok	Nakłady, w tym:	Dotacje otrzymane, w tym:	Razem	Środki trwałe, w tym:	Nowe miejsca pracy	Razem	Środki trwałe	Nowe miejsca pracy
	Nakłady kwalifikowane	Nakłady nie- kwalifikowane
2005	14 959	2 348	12 554	57	-	-	-	-
2006	13 789	12 169	1 478	142	407	293	114
2007	58 478	50 879	6 037	1 562	6 466	6 466	-
2008	48 557	28 496	18 595	1 466	3 431	2 979	452
2009	-	-	-	-	13 735	13 735	-
Razem	135 783	93 892	38 664	3 227	24 039	23 473	566

Rozliczone dotacje w latach od 2006 do 31 grudnia 2022 (w tys. zł).

Rok	Razem	Środki trwałe	Nowe miejsca pracy
2006-2017	6 641	6 075	566
2018	640	640	-
2019	639	639	-
2020	640	640	-
2021	640	640	-
2022	639	639
Razem rozliczone	9 839	9 273	566
Pozostaje do rozliczenia (patrz noty 25 i 28)	14 200	14 200	-

Przychody z tytułu rozliczonych dotacji zostały ujęte w pozostałych przychodach operacyjnych. Dotacje na środki trwałe rozliczane są współmiernie do odpisów amortyzacyjnych środków trwałych dotowanych.

30.2 Umowa pomiędzy Narodowym Funduszem Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej a BIOTON S.A.

W czerwcu 2008 r. BIOTON S.A. zakończył projekt inwestycyjny (Projekt) pod nazwą „Budowa oczyszczalni umożliwiającej ograniczenie ładunku zanieczyszczeń odprowadzanych ze ściekami”, który realizowany jest w ramach Sektorowego Programu Operacyjnego Wzrost konkurencyjności przedsiębiorstw, lata 2004-2006, Priorytet 2 Bezpośrednie wsparcie przedsiębiorstw, Działanie 2.4 Wsparcie dla przedsięwzięć w zakresie dostosowania przedsiębiorstw do wymogów ochrony środowiska, na podstawie umowy (Umowa) zawartej 29 grudnia 2006 r. z Narodowym Funduszem Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej (NFOŚiGW). W lipcu 2009 r. osiągnięto efekt ekologiczny potwierdzony przez Certyfikowane Laboratorium.

Rok	Poniesione nakłady	Otrzymana dotacja na środki trwałe
2007	5 508	267
2008	11 129	3 783
Razem	16 637	4 050

1) w tym z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego 3 037,5 tys. zł i 1 012,5 tys. zł z NFOŚiGW.

Rozliczona dotacja w latach od 2008 do 31 grudnia 2022 r. (w tys. zł).

Rok	Środki trwałe
2008-2017	1 056
2018	111
2019	112
2020	111
2021	112
2022	111
Razem rozliczone	1 613
Pozostaje do rozliczenia (patrz noty 28)	2 437

Przychody z tytułu rozliczonej dotacji zostały ujęte w pozostałych przychodach operacyjnych. Dotacja rozliczana jest współmiernie do odpisów amortyzacyjnych środków trwałych dotowanych.

30.3 Umowa pomiędzy Narodowym Centrum Badań i Rozwoju a BIOTON S.A.

W dniu 13 marca 2017 r. Spółka Bioton S.A. podpisała umowę z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju o dofinansowanie projektu w ramach programu operacyjnego Inteligentny Rozwój. Umowa dotyczy projektu „Opracowania innowacyjnej technologii wytwarzania krótko i długo działających analogów insuliny mających zastosowanie w terapii cukrzycy” („Projekt”) w ramach Działania Projekty B+R przedsiębiorstw Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Rozwoju Regionalnego („Program”). Według założeń Projektu całkowita kwota wydatków kwalifikowanych wynosi 50 684 tys. PLN, z czego Spółka otrzyma dofinansowanie w kwocie nieprzekraczającej wartość 20 988 tys. PLN, co stanowi 41,4% całkowitych wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, przy czym maksymalna wysokość dofinansowania na: (i) badania przemysłowe wynosi 1 858 tys. PLN, (ii) prace rozwojowe 19 130 tys. PLN. Nakłady poniesione oraz wartość otrzymanych dotacji znajdują się poniżej w tabeli. Okres kwalifikowalności kosztów dla Projektu rozpoczyna się w dniu 24 sierpnia 2016 r. i kończy się w dniu złożenia wniosku o płatność końcową. Odnosząc się do założeń Projektu, w tym czasu trwania Programu który obejmuje swoim działaniem zakończenie wszystkich działań w ramach projektu do końca 2023 roku (tzn. uzyskania założonych efektów), Spółka po kilkukrotnych konsultacjach z przedstawicielami NCBiR, zdecydowała o złożeniu wniosku o końcową płatność i zakończenie rozliczania projektu analogowego w ramach Projektu. W 2022 Spółka Bioton otrzymała informację o uznaniu projektu za zakończony. W ramach wykonanych prac Spółka otrzymała patent na krystaliczną postać insuliny glargine o stechiometrycznej zawartości cynku i sposób jej otrzymywania (P.426225) oraz otrzymała patent na krystaliczną, bezcynkową postać insuliny glargine i sposób jej otrzymywania (P. 426224) o czym Spółka informowała Raportem Bieżącym nr 2/2022 z dnia 14 marca 2022 oraz Raportem Bieżącym nr 3/2022 z dnia 16 marca 2022. Powyższe dane powinny być brane pod uwagę wraz z informacją, iż nakłady wynoszą łącznie 3 035 tys. PLN, otrzymane dotacje wynoszą łącznie 2 135 tys. PLN, a otrzymane zaliczki na poczet dotacji wynoszą łącznie 3 tys. PLN. Tabela dotycząca realizacji umowy pomiędzy Narodowym Centrum Badań i Rozwoju a Emitentem jest wskazana poniżej. Niezależnie od powyższego Spółka kontynuuje prace nad projektem analogowym z Yifan Pharmaceutical Co., Limited („Yifan”) w ramach zawartej umowy, której przedmiotem jest wzajemna współpraca stron w zakresie rozwoju substancji aktywnych analogów insulin oraz finalnego produktu leczniczego (w formie gotowej) od ich produkcji do komercjalizacji, o zawarciu której Spółka informowała w Raporcie Bieżącym nr 17/2019 z 16 lipca 2019 roku i planuje wykorzystać w tych pracach wspomniany patent nr P.426225.

Poniesione w 2022 roku nakłady i otrzymane dotacje od 24 sierpnia 2016 r. do 31 grudnia 2022 r. wyniosły:

Rok	Poniesione nakłady	Otrzymane dotacje	Otrzymane zaliczki na poczet dotacji
2017	0	1) 500	300
2018	0	1) 364	- 291
2019	1 397	1 251	- 1
2020	1 638	20	- 5
2021	98	0	0
2022	0	38	- 3
Razem	3 133	2 173	0
Zamknięcie dotacji	0	-2 173	0
Razem (patrz noty 28)	3 133	0	0

1) kwoty netto po rozliczeniu z dokonanym odpisem w roku 2018.

Przed złożeniem wniosku o dofinansowanie (do sierpnia 2016 r.) Spółka poniosła nakłady na analogi w wysokości 52 785 tys. PLN. W 2018 r. Spółka skorygowała podejście do ujęcia rachunkowego nakładów na projekt rozwoju analogów, traktuje koszty jako koszty badań i rozwoju odnoszone w wynik okresu, dla celów podatkowych projekt traktowany jest jako wartość niematerialna i prawna.

31.# 31. Zobowiązania warunkowe

Charakter zobowiązania warunkowego

Nazwa beneficjenta	Kwota zobowiązania	Termin ważności
Weksel własny in blanco wraz z deklaracją wekslową związany z umową handlową	Avantor Performence Materials Poland S.A.	150 tys. PLN
Weksel własny in blanco wraz z deklaracją wekslową związany z umową handlową	Merck Life Science Sp. z o.o. (poprz. MERCK Sp. z o.o.)	350 tys. PLN
Weksel własny in blanco wraz z deklaracją wekslową z tytułu umowy o dofinansowanie POIR.01.01.01-00-0579/16	Narodowe Centrum Badań i Rozwoju	20 988,43 tys. PLN

W dniu 24 stycznia 2013 r. Actavis Group PTC ehf z siedzibą w Islandii („Actavis”) przekazał BIOTON zawiadomienie o rozwiązaniu umowy joint-venture, dotyczącej współpracy w zakresie rozwoju i komercjalizacji insulin na rynkach Unii Europejskiej, Stanów Zjednoczonych oraz Japonii („Umowa”). Zgodnie z warunkami rozwiązania Umowy BIOTON jest zobowiązany do zwrotu 50% Wynagrodzenia z 50% zysków generowanych w przyszłości z komercjalizacji insulin Spółki na rynkach Unii Europejskiej, Stanów Zjednoczonych i Japonii do wysokości 11 275 tys. EUR. Zobowiązanie jest bezterminowe.

Zobowiązania warunkowe powstały na skutek zdarzeń przeszłych, ale nie są ujmowane w sprawozdaniu finansowym jako zobowiązanie. W ocenie Zarządu nie jest prawdopodobne, aby w przewidywanej przyszłości konieczne było wydatkowanie środków zawierających w sobie korzyści ekonomiczne w celu wypełnienia ww. obowiązku.

32. Informacje o transakcjach z podmiotami powiązanymi

Transakcje z podmiotami powiązanymi są to typowe transakcje z tytułu dostaw i usług wynikające z działalności operacyjnej i zawarte na warunkach nie odbiegających istotnie od warunków rynkowych.

32.1 Okres obrachunkowy od 01.01.2022 r. do 31.12.2022 r. oraz od 01.01.2021 r. do 31.12.2021 r.

Przedmiot transakcji – obroty w okresie

Nazwa podmiotu z którym została zawarta transakcja	Przedmiot transakcji	Wartość netto w tys. zł 01.01.2022-31.12.2022	Wartość netto w tys. zł 01.01.2021-31.12.2021
Yifan Pharaceutical Co. Ltd	Sprzedaż, w tym:	12 289	9 682
	-usługi	12 289	9 682
Scigen Ltd (Singapur)	Zakup, w tym:	45	-
	- usługi	45	-
Scigen Ltd (Singapur)	Sprzedaż, w tym:	94 600	44 847
	- usługi	5 904	4 930
	-towary	88 696	39 917

Salda otwartych pozycji rozrachunków

Nazwa podmiotu z którym została zawarta transakcja	Przedmiot transakcji	Wartość netto w tys. zł 31.12.2022	Wartość netto w tys. zł 31.12.2021
Yifan Pharaceutical Co. Ltd	Należności z tytułu:	18 763	7 481
	- dostaw, robót i usług	18 763	7 481
Scigen Pte Ltd	Zobowiązania z tytułu:	1 590	440
	- dostaw, robót i usług	1 590	440
Scigen (Beijing) Biotech. Co Ltd	Zobowiązania z tytułu:	-	34
	- dostaw, robót i usług	-	34
UniApek S.A.	Zobowiązania z tytułu:	20 147	27 712
	- pożyczek	20 147	27 712

Salda otwartych pozycji rozrachunkowych będą rozliczane płatnościami pieniężnymi. Sporadycznie Grupa może rozliczać rozrachunki poprzez wzajemne potrącenie wierzytelności.

32.3 Dane liczbowe dotyczące podmiotu zależnego BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o.

Dane na 31 grudnia 2022r. i za okres 01.01.2022 r. – 31.12.2022 r.

BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. (W tysiącach złotych)

Aktywa	12 662
Zobowiązania	3 302
Kapitał własny	9 360
Przychody z działalności	22 636
Zysk	732

32.4 Dane liczbowe dotyczące BIOLEK Sp. z o.o.

Dane na 31 grudnia 2022 r. i za okres 01.01.2022 r. – 31.12.2022 r.

BIOLEK Sp. z o.o. (W tysiącach złotych)

Aktywa	2 863
Zobowiązania	23 855
Kapitał własny (22 977)
Przychody z działalności	3 884
Strata (1 022)

32.5 Dane liczbowe dotyczące BIOTON International GmbH

Dane na 31 grudnia 2022 r. i za okres 01.01.2022 r. – 31.12.2022 r.

BIOTON International GmbH (W tysiącach EUR)

	Kurs EUR	W tysiącach złotych
Aktywa	1,46889	5
Zobowiązania	603,46889	2 828
Kapitał własny	(602,46889)	(2 823)
Przychody z działalności	-4,6883	-
Strata	401,46883	1 880

Wartość aktywów i pasywów wyliczono wg kursu 4,6889 z tabeli Nr 252/A/NBP/2022 z 30 grudnia 2022 r. Pozycje rachunku zysków i strat przeliczono po kursie stanowiącym średnią arytmetyczną ogłoszonych przez NBP średnich kursów EUR na dzień kończący każdy miesiąc okresu - kurs ten wynosi 4,6883 zł.

33. Przejęcie jednostek zależnych

W bieżącym okresie nie wystąpiło przejęcie jednostek zależnych.

34. Nabycie udziałów niekontrolujących

W bieżącym okresie nie wystąpiło nabycie udziałów niekontrolujących.

35. Przeciętne zatrudnienie

	31.12.2022	31.12.2021
Przeciętne zatrudnienie na stanowiskach nierobotniczych	237	251
Przeciętne zatrudnienie na stanowiskach robotniczych	121	120
Razem	358	371

36. Wynagrodzenie wypłacone lub należne osobom wchodzącym w skład organów zarządzających i nadzorujących (netto bez podatku od towarów i usług) w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
A. Osoby zarządzające:	3 219	2 681
1. Launders Jeremy	2 200	1 820
2. Polonek Adam	1 019	861
B. Osoby nadzorujące:	236	216
1. Liu Jubo	24	24
2. Trzeciak Dariusz	36	36
3. Vaidyanathan Viswanath	24	24
4. Siembida Tomasz	24	12
5. Cadei Nicola	36	39
6. Rajentheran Ramesh	36	36
7. Tan Wen Ming	-	11
8. Hao Fan	-	10
9. Khee Wee Hau	12	12
10. Yuhong Geng	8	12
11. Valery Yeo	12	-
12. Li Jia	24	-
C. Razem	3 455	2 897

37. Wynagrodzenie biegłego rewidenta lub podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych, wypłacone oraz należne za rok obrotowy w tysiącach złotych

	31.12.2022	31.12.2021
obowiązakowe badanie rocznych sprawozdań finansowych (skonsolidowanego i jednostkowego)	180	225
obowiązkowy przegląd półrocznych sprawozdań finansowych (skontolidowanego i jednostkowego)	70	90
inne usługi poświadczające	23	31
Razem	273	346

Rada Nadzorcza Spółki Bioton uchwałą z dnia 20.04.2022 r. wyznaczyła UHY ECA Audyt Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp.k. z siedzibą w Warszawie („UHY”), jako podmiot dokonujący badania sprawozdań finansowych na dzień 31 grudnia 2022 r., 31 grudnia 2023 r. i 31 grudnia 2024 r. oraz przeglądu sprawozdań finansowych na dzień 30 czerwca 2022 r., 30 czerwca 2023 r. i 30 czerwca 2024 r. (jednostkowych i skonsolidowanych). Rada Nadzorcza wyraziła zgodę na zawarcie przez Spółkę umów z UHY w tym zakresie.

38. Oszacowania i przyjęte założenia do sporządzenia sprawozdania finansowego

Oszacowania i przyjęte założenia podlegają okresowej weryfikacji i są oparte o dane historyczne, dane rynkowe oraz najlepszą wiedzę Grupy na dzień dokonania oszacowania. Grupa dokonuje oszacowań i założeń dotyczących przyszłości. Wyniki tych oszacowań nie są z reguły równe rzeczywistym wynikom. Oszacowania i założenia, które w największym stopniu mogą oddziaływać na wartość bilansową aktywów i zobowiązań dotyczą wartości wyceny inwestycji w spółki zależne i wartości niematerialnych oraz wartości aktywów trwałych wymaganych do produkcji i sprzedaży. W celu określenia wartości odzyskiwalnych tych aktywów Grupa dokonuje projekcji przepływów pieniężnych oraz dokonuje sprawdzenia do przewidywanej ceny sprzedaży netto. Grupa zidentyfikowała kluczowe założenia, których zmiana w największym stopniu wpływa na oszacowanie wartości odzyskiwalnej aktywów głównie w aspekcie wrażliwości o zmianę stopy dyskontowej pre-tax (WACC), rozpoczęcie oraz wolumen sprzedaży analogów w poszczególnych latach, a także przyjętych założeń rotacji należności, zobowiązań oraz przyspieszenia rotacji zapasów.

Podstawowe informacje o kluczowych założeniach wyceny znajdują się w tabeli poniżej:

CGU Bioton (aktywa związane z insuliną i analogami)	Wartość z wyceny	Przedział wartości (Analiza wrażliwości)
	1,047 mld PLN	(WACC +/-2%) zmiana o (171,6) /+ 228,3 mln PLN
		Wolumen sprzedaży analogów (+/-40%) zmiana o +/- 277,5 mln PLN
Wartość bilansowa na 31.12.2021
1. Rzeczowe Aktywa Trwałe	– 285,9 mln PLN
2. Wartości Niematerialne RHI	– 367,6 mln PLN
3. Aktywa z tyt. odroczonego podatku dochodowego	– 1,9 mln PLN
Łącznie:	655,4 mln PLN

Przyjęte założenia

Projekcje przepływów pieniężnych oparte zostały o doświadczenie i najlepszą wiedzę Spółki, w tym najważniejsze założenia obejmują:

1. przewidywany wzrost rynku insuliny i analogów,
2. harmonogram rejestracji insuliny na rynkach (założenie wejścia na poszczególne rynki),
3. pozycję konkurencyjną (w tym ceny sprzedaży na rynku),
4. możliwe do uzyskania wolumeny sprzedaży oraz udziały w rynku,
5. podpisane umowy z dystrybutorami oraz umowa globalnej dystrybucji insuliny, w tym rynku Chin,
6. założenia dotyczące wymaganego kapitału pracującego, w tym efektywności wykorzystania poziomu zapasów w kolejnych latach,
7. finansowanie rozwoju i rejestracji analogów insuliny w oparciu o umowę z Yifan,
8. inwestycji w rozwój bazy produkcyjnej oraz wymagane nakłady inwestycyjne,
9. koszty produkcji na bazie istniejących fabryk produkcyjnych substancji i form gotowych wraz z przyjętymi nakładami na utrzymanie parku maszynowego,
10. rozliczenie aktywa dotyczące odroczonego podatku dochodowego.

Okres projekcji 2023-2032 oraz Wartość Rezydualna na bazie wskaźnika wzrostu 0%
Stopa dyskontowa (WACC) 16,16%

39. Informacje liczbowe zapewniające porównywalność danych sprawozdania finansowego za poprzednie okresy (opublikowane) z danymi

W 2022 roku oraz w roku 2021 Grupa nie wdrażała nowych standardów MSSF.

40. Postępowania toczące się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej

Nieruchomości "Dobra Macierzysz Ośrodek"

W sprawach dotyczących nieruchomości, do których Spółce przysługuje prawo użytkowania wieczystego i które to nieruchomości wchodziły w skład dawnych „Dóbr Macierzysz Ośrodek”, zwane dalej „Nieruchomościami”, nie toczy się już żadne postępowanie administracyjne dotyczące oceny tego, czy powyższe nieruchomości podlegały działaniu przepisów dekretu Polskiego Komitetu Wyzwolenia Narodowego z dnia 6.09.1944 r. o przeprowadzeniu reformy rolnej (Dz. U. z 1945 Nr 3, poz. 13 z późn. zm.). Wszystkie postępowania zakończyły się prawomocnymi i ostatecznymi orzeczeniami wydanymi przez sądy administracyjne, które potwierdziły argumenty spadkobierców dawnych właścicieli, iż Nieruchomości nie podlegały przepisom powyższego Dekretu.# Sprawy sądowe i administracyjne

Ostatnia ze spraw sądowo-administracyjnych, prowadzonych w powyższym zakresie, na podstawie skargi złożonej przez IBA przy udziale BIOTON S.A., zakończyła się prawomocnie i ostatecznie w dniu 16.01.2018 roku. Obecnie toczy się jedno postępowanie administracyjne przed Wojewodą Mazowieckim, wszczęte na wniosek spadkobierców dawnych właścicieli Nieruchomości z dnia 14.04.2009 r., w sprawie stwierdzenia nieważności decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15.04.1988 r. o przejęciu na rzecz Skarbu Państwa części Nieruchomości, w postaci dwóch działek o łącznej powierzchni 78,87 ha, wydanej na podstawie ustawy z dn. 12 marca 1958 r. o sprzedaży państwowych nieruchomości rolnych oraz uporządkowaniu niektórych spraw związanych z przeprowadzeniem reformy rolnej i osadnictwa rolnego („Ustawa z 1958 r.”), oraz decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 19.03.1990 r. o przekazaniu w zarząd Instytutowi Biotechnologii i Antybiotyków („IBA”) działek o łącznej powierzchni 77,83 ha.

Zdaniem Spółki, w świetle dotychczasowego orzecznictwa, a w szczególności w świetle orzeczenia Trybunału Konstytucyjnego z dnia 20.02.1991r., prawdopodobieństwo poniesienia szkody przez Spółkę w rezultacie uznania ewentualnych roszczeń spadkobierców byłych właścicieli majątku „Dobra Macierzysz Ośrodek” przez odpowiednie organy wydaje się niewielkie. W ocenie Spółki, dotychczasowe rozstrzygnięcia w sprawach o stwierdzenie, czy nieruchomości z „Dóbr Macierzysz Ośrodek” podlegały działaniu przepisów Dekretu PKWN, choć niezgodne ze stanowiskiem procesowym Spółki, nie mają zasadniczego znaczenia dla jej sytuacji prawnej, jako że prawo do nieruchomości Spółka wywodzi z umowy o przeniesienie prawa użytkowania wieczystego zawartej z IBA. Ewentualne skutki w sytuacji Spółki powodować może natomiast rozstrzygnięcie w sprawie stwierdzenia nieważności decyzji wydanej na podstawie Ustawy z 1958 r. przez Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15.04.1988 r. o przejęciu na rzecz Skarbu Państwa dwóch działek o łącznej powierzchni 78,87 ha oraz decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 19.03.1990 r.o przekazaniu w zarząd IBA działek o łącznej powierzchni 77,83 ha.

W przypadku ewentualnego rozstrzygnięcia Wojewody Mazowieckiego w przedmiocie stwierdzenia nieważności decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15.04.1988 r. i dnia 19.03.1990 r. zgodnego ze stanowiskiem spadkobierców, Spółce przysługiwać będzie dalsza droga odwoławcza, łącznie ze skargą do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego oraz skargą kasacyjną. Samo przy tym zakończenie postępowań administracyjnych, nawet niezgodne ze stanowiskiem Spółki, nie będzie miało wpływu na stosunki majątkowe Spółki, których ewentualna zmiana nastąpić może dopiero po prawomocnym orzeczeniu o roszczeniach spadkobierców przez sądy cywilne. W takiej sytuacji Spółce, w odniesieniu do działki nr 4/43, będzie przysługiwało roszczenie wobec IBA, który w umowie z dnia 06.11.1997 r. oświadczył, iż ewentualne roszczenia osób trzecich będą obciążać IBA.

W dniu 10 maja 2021 roku Wojewoda Mazowiecki wydał decyzję o odmowie stwierdzenia nieważności decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15 kwietnia 1988 r. i 19 marca 1990 r. Strona przeciwna odwołała się od powyższej decyzji. Sprawa została przekazana do Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi RP jako organu II instancji. Decyzją Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 09.02.2023 r. uchylono zaskarżoną decyzję w całości i przekazano sprawę do ponownego rozpatrzenia przez organ I instancji.

Spór z Hefei Life Science & Technology Park Investments & Development Co Ltd.

Spółka Bioton była stroną w postępowaniu arbitrażowym o zapłatę kwoty 1.500.000 USD wraz z odsetkami złożonym do China InternaOonal Economic and Trade ArbitraOon Commission („CIETAC”) przez Hefei Life Science & Technology Park Investments & Development Co Ltd. („HLST”) przeciwko Spółce Bioton oraz SciGen Ltd. wynikającego z wydłużających się negocjacji spłaty kwoty netto wzajemnych rozliczeń pomiędzy stronami. HLST wniósł również o zasądzenie od Spółki i SciGen Ltd. uiszczenia niezapłaconej części opłaty licencyjnej w kwocie 194.286 USD, które do dnia 30.06.2016 r. zostały zapłacone. Źródłem sporu jest umowa zawarta w dniu 21.10.2011 r. (z późniejszymi aneksami) pomiędzy Spółką, SciGen Ltd., HLST i Panem Gao Xiaoming. Wzajemne rozliczenia stron wynikające z umowy ujmowane są w sprawozdaniu finansowym Spółki począwszy od sprawozdania finansowego za 2011 rok. Spółka zakwesOonowała podstawę do żądania przez HLST kwoty spornej.

W dniu 1 września 2017 roku do Spółki wpłynęła informacja o wyroku sądu polubownego wydanym przez CIETAC. Sąd Arbitrażowy zasądził na rzecz HLST kwotę 1.500.000 USD wraz z odsetkami oraz zapłatę 146,80 USD z tytułu tanOem za III kwartał 2015 roku oraz 184.549,82 USD z tytułu odsetek od zaległych płatności z I kwartału 2013 roku w terminie 15 dni datę wejścia w życie orzeczenia. Ponadto Sąd zobowiązał Spółkę do uiszczenia opłaty za pozew oraz części opłaty arbitrażowej. Spółka Bioton rozważała prawne możliwości uzasadnienia odwołania od wyroku sądu polubownego oraz podstawy do uzyskania przez HLST wykonalności wyroku sądu polubownego również w Polsce. Spółka Bioton utworzyła w poprzednich latach rezerwę na powyższe zobowiązania.

Postępowanie arbitrażowe przeciwko LG Chem, Ltd.

W dniu 25.05.2017 r. Biopartners GmbH z siedzibą w Baar, Szwajcaria („Biopartners”), w której Spółka posiada – za pośrednictwem Biopartners Holdings AG z siedzibą w Baar, Szwajcaria – 100% udziałów, złożyła wniosek o wszczęcie postępowania arbitrażowego przed trybunałem arbitrażowym Międzynarodowej Izby Handlowej, w którym domagać się będzie od LG Chem, Ltd. z siedzibą w Seulu, Korea („LG Chem”) odszkodowania z tytułu niewykonania przez LG Chem zobowiązań określonych Umową rozwojowo-licencyjną (en. License and Development Agreement) z 16.10.2001 r. („Umowa”). Umowa została rozwiązana przez Biopartners pismem z dn. 23.05.2017 r.

Umowa określała m.in. zasady współpracy stron przy rozwoju i komercjalizacji Innowacyjnego produktu endokrynologicznego - hormonu wzrostu o przedłużonym uwalnianiu („Valtropin SR”). W dniu 05.08.2013 r., w wyniku prowadzonych na bazie Umowy prac rozwojowych i procesów rejestracyjnych, uzyskany został certyfikat rejestracyjny umożliwiający sprzedaż i dystrybucję Valtropin SR na terenie Unii Europejskiej. Z uwagi na niewykonanie przez LG Chem obowiązku dostarczenia Biopartners produktu gotowego do wprowadzenia do obrotu, Valtropin SR do dziś nie został skomercjalizowany. W związku z faktem, iż brak dostawy produktu przez LG spowodowało, że produkt nie został wprowadzony do obrotu, certyfikat rejestracyjny zgodnie z przepisami wygasł w listopadzie 2017 roku. Raportem rocznym za rok 2015 Spółka oraz Grupa Kapitałowa poinformowała o dokonaniu odpisu aktualizującego wartość licencji udzielonej Umową do wartości zerowej. W postępowaniu arbitrażowym Biopartners domaga się od LG Chem odszkodowania w kwocie nie niższej, niż sześć milionów dolarów amerykańskich. Ostateczna wartość szkody poniesionej przez Biopartners, a co za tym idzie – wysokość żądanego od LG Chem odszkodowania - zostanie określona w Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A. z działalności Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w okresie od 01.01.2021 r. do 30.06.2021 r. 24 toku postępowania arbitrażowego.

Biopartners sporządziła pismo przygotowawcze (Memorial of Claim), które zostało złożone dnia 4 stycznia 2018r. do Trybunału Arbitrażowego Międzynarodowej Izby Handlowej. W dniu 28 lutego 2018 roku, zgodnie z Harmonogramem zawartym w Proceduralnym Zarządzeniu nr 2 Międzynarodowej Izby Handlowej z 16 listopada 2017 roku, LG Chem wystosowała odpowiedź (Defence Memorial) na pismo przygotowawcze (Memorial of Claim) Biopartners. Zgodnie z Harmonogramem, Biopartners wystosowała odpowiedź (Reply Memorial) do LG Chem i poparła zeznania świadków w dniu 7 czerwca 2018 r. Trybunał wyda ostateczne orzeczenie w sprawie roszczenia Biopartners po przesłuchaniu Stron, które ma odbyć się w dniach 2 - 10 października 2018 r. Emitent stoi na stanowisku, iż zachodzą przesłanki pozytywnego zakończenia sporu na rzecz Biopartners. Na początku października odbyły się przesłuchania Stron.

Spółka w dniu 03.01.2019 r. otrzymała informację, że Trybunał Arbitrażowy Międzynarodowej Izby Handlowej oddalił wniosek o odszkodowanie firmy Biopartners GmbH. Trybunał w orzeczeniu arbitrażowym zasądził pokrycie kosztów przez Biopartners w wysokości 315 000 USD plus koszty prawne 2 802 305 USD z odsetkami w wysokości 5,33% od 2 stycznia 2019 r. Biopartners nie złożyła odwołania do ww. orzeczenia arbitrażowego.

Biopartners GmbH (Szwajcaria) w dniu 12 marca 2019 r. oraz Biopartners Holdings AG w dniu 13 marca 2019 r. złożyły wnioski o ogłoszenie upadłości. Procedura upadłościowa rozpoczęła się w dniu 21 marca 2019 r. Spółki zostały umieszczone w rejestrze handlowym jako „w likwidacji”. Spółki nie mają możliwości prowadzenia działalności gospodarczej i nie mają dostępu do kont bankowych. Biopartners Holdings AG została usunięta z rejestru handlowego w dniu 8 maja 2019 roku. BioPartners GmbH z siedzibą w Baar (Szwajcaria) została wpisana do rejestru handlowego "w likwidacji" – oczekujemy zakończenia procedury likwidacji. BioPartners GmbH z siedzibą w Reutlingen (Niemcy) została wpisana do rejestru handlowego "w likwidacji", jednakże spółka ta nie może zostać wykreślona z rejestru handlowego ze względu na zobowiązanie umowne z pracownikiem, który obecnie pobiera emeryturę. Obie spółki są nadal wpisane do rejestru handlowego, ale nie prowadzą już działalności.

Pozew o uchylenie uchwały Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Bioton S.A. z dnia 11 czerwca 2018 r. w sprawie wyrażenia zgody na transakcję zbycia SciGen Ltd.

Spółka Bioton w dniu 06 sierpnia 2018 roku (opublikowane Raportem Bieżącym nr 23/2018) otrzymała z Sądu Okręgowego XVI Wydział Gospodarczy w Warszawie odpis pozwu złożonego przez AIS Investment 2 sp. z o.o.# ZMIANY W USTAWIE O OBROCIE INSTRUMENTAMI FINANSOWYMI

Niniejsza sekcja prezentuje zmiany w ustawie o obrocie instrumentami finansowymi, które mogą mieć znaczący wpływ na działalność Emitenta.

Kwestie Prawne

Postępowanie sądowe dotyczące uchwały nr 2

W Warszawie („Powód”) przeciwko Emitentowi o uchylenie uchwały nr 2 w sprawie wyrażenia zgody na transakcję zbycia SciGen Ltd z siedzibą w Singapurze oraz określenia podstawowych warunków dla transakcji podjętej w dniu 11 czerwca 2018 r. przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Emitenta (por. raport bieżący nr 12/2018 z dnia 11 czerwca 2018 r.). Emitent nie zgadzał się z zarzutami pozwu i wniósł o jego oddalenie. Odbyło się kilka rozpraw, na których przesłuchano świadków i strony. Sąd Okręgowy w Warszawie, XVI Wydział Gospodarczy oddalił w dniu 17 lutego 2020 roku powództwo AIS Investment 2 Sp. z o.o. przeciwko Spółce o uchylenie uchwały nr 2 w sprawie wyrażenia zgody na transakcję zbycia SciGen Ltd z siedzibą w Singapurze oraz określenia podstawowych warunków dla transakcji, podjętej w dniu 11 czerwca 2018 r. przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki. W dniu 17 sierpnia 2020 roku, Zarząd Spółki Bioton powziął informację o wpłynięciu apelacji od AIS Investment 2 Sp. z o.o. Spółka złożyła odpowiedź na apelację w dniu 28 sierpnia 2020 roku. W dniu 31.03.2021 roku Sąd Apelacyjny w Warszawie oddalił apelację złożoną przez AIS Investment 2 Sp. z o.o. Wyrok Sądu Apelacyjnego w Warszawie jest prawomocny, jednakże w dniu 07.09.2021 r. AIS Investment 2 złożyła skargę kasacyjną, która wpłynęła do Biotonu w dniu 09.09.2021 r., a w dniu 23.09.2021 r. Spółka złożyła odpowiedź na skargę kasacyjną. Sąd odmówił przyjęcia skargi kasacyjnej do rozpoznania. Postanowienie to nie podlega zaskarżeniu. Informacja jest ostatni raz publikowana.

Wniosek o wyznaczenie przez Sąd rewidenta do spraw szczególnych

Spółka Bioton w dniu 29 października 2018 roku (opublikowane Raportem Bieżącym nr 30/2018) otrzymała z Sądu Rejonowego XIII Wydział Gospodarczy w Warszawie odpis wniosku złożonego przez AIS Investment 2 sp. z o.o. w Warszawie oraz Basolma Holding Limited („Wnioskodawcy”) o wyznaczenie, stosownie do art. 85 ust. 1 ustawy o ofercie publicznej, rewidenta do spraw szczególnych. Treść wniosku jest zgodna z projektem uchwały nr 2 będącej przedmiotem obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia w dniu 26 września 2018 r., która nie została przez NWZ podjęta (por. raport bieżący nr 28/2018). Mając na względzie stanowisko NWZ, Emitent wniósł o odmowę wyznaczenia rewidenta do spraw szczególnych. W dniu 24 października 2019 roku, Bioton S.A. otrzymała nieprawomocne postanowienie Referendarza Sądowego Sądu Rejonowego dla m. st. Warszawy w Warszawie o wyznaczeniu firmy Grant Thornton Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Spółka komandytowa z siedzibą w Poznaniu jako rewidenta do spraw szczególnych Bioton S.A. Bioton S.A. złożyła skargę. W dniu 18.11.2019 r. Spółka otrzymała postanowienie o odrzuceniu skargi na postanowienie referendarza w sprawie wyznaczenia rewidenta do spraw szczególnych. W dniu 25.11.2019 r. Bioton S.A. złożył zażalenie na postanowienie o odrzuceniu skargi na postanowienie referendarza sądowego o wyznaczeniu rewidenta ds. szczególnych. Sąd, w dniu 18 lutego 2020 roku, oddalił zażalenie Bioton S.A. na postanowienie o odrzuceniu skargi na postanowienie referendarza sądowego o wyznaczeniu rewidenta ds. szczególnych (Postanowienie jest prawomocne). Spółka zawarła z Grant Thornton Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Spółka komandytowa z siedzibą w Poznaniu w dniu 25.08. 2020 roku umowę na wykonania czynności rewidenta do spraw szczególnych, prace rozpoczęły się w dniu 27 sierpnia 2020 roku. Spółka Bioton otrzymała w dniu 3 listopada 2020 roku raport biegłego rewidenta do spraw szczególnych. Raport jest pozytywny dla Spółki i nie budzi żadnych zastrzeżeń ani wątpliwości. Spółka wniosła o zwrot kwoty pieniężnej wypłaconej tytułem wynagrodzenia za pracę biegłego rewidenta do spraw szczególnych w wysokości 369.408,36 zł. W dniu 18.05.2022 r. Sąd postanowił o przepadku na rzecz Bioton S.A. zabezpieczenia w kwocie 300.332 zł oraz umorzył postępowanie w pozostałej części. Wnioskodawca złożył zażalenie, na które w dniu 25 lipca 2022 roku Bioton złożył odpowiedź. Sąd oddalił zażalenie Wnioskodawcy na postanowienie o zwrocie kwoty zabezpieczenia, co oznacza, że postanowienie jest prawomocne. Informacja jest ostatni raz publikowana.

Kontrola Urzędu Celno-Skarbowego w Kielcach

Spółka Bioton S.A. w dniu 10.12.2018 odebrała upoważnienie do przeprowadzenia kontroli celno-skarbowej wydane przez Naczelnika Świętokrzyskiego Urzędu Celno-Skarbowego w Kielcach w zakresie podatku dochodowego od osób prawnych za rok 2016 r. W dniu 14 czerwca 2022 r. Spółka otrzymała wynik kontroli celno-skarbowej i złożyła na niego odpowiedź. Następnie w dniu 5 lipca 2022 r. Naczelnik Urzędu wydał postanowienie o przekształceniu kontroli celno-skarbowej w postępowanie podatkowe. Spółka zwróciła się do zespołu uznanych ekspertów z dziedziny prawa podatkowego o sporządzenie opinii, celem wsparcia Spółki w odniesieniu do wyniku kontroli. Spółka otrzymała dwie pozytywne i niezależne opinie ekspertów. Dodatkowo Spółka w okresie pierwszego półrocza 2022 roku złożyła korekty do deklaracji CIT za lata 2017-2020 związane m.in. z aktywacją kosztów podatkowych prac rozwojowych R&D oraz ulgi B+R za rok 2018. Spółka Bioton otrzymała Decyzję Naczelnika Świętokrzyskiego Urzędu Skarbowego w Kielcach z dnia 28 września 2022 r., która koryguje zarówno przychody jak i koszty podatkowe, co skutkuje zmniejszaniem straty podatkowej w 2016 roku z kwoty 35,1 mln PLN do 24,9 mln PLN. W związku z wyżej wymienioną Decyzją w dniu 12 października 2022 r. Spółka złożyła korekty deklaracji podatkowych za lata kolejne 2017-2021, które po uwzględnieniu korekt deklaracji złożonych w pierwszym półroczu 2022 roku, skutkują następującymi zmianami dochodu/straty podatkowej:

• zmniejszenie straty podatkowej za rok 2017 o kwotę 4,1 mln PLN;
• zwiększenie straty podatkowej za rok 2018 o kwotę 6,2 mln PLN, oraz powstanie zobowiązania podatkowego w kwocie 1,2mln spowodowane niższą kwotą wykorzystanej straty z lat ubiegłych; zobowiązanie to zostało zapłacone w dniu 12.10.2022 r.;
• zmniejszenie straty podatkowej za rok 2019 o kwotę 19,8 mln PLN ustalając tym samym zysk podatkowy na poziomie 2,9 mln PLN, który został pokryty stratą podatkową z lat poprzednich;
• zwiększenie zysku podatkowego za rok 2020 o kwotę 45 tys. PLN
• zwiększenie zysku podatkowego za rok 2021 o kwotę 11 tys. PLN

Pismem z dnia 12 października 2022 r. Spółka zawiadomiła Naczelnika Świętokrzyskiego Urzędu Celno-Skarbowego w Kielcacho złożonych korektach deklaracji. Korekta podatku odroczonego wynikająca z powyższych zmian została ujęta przez Spółkę Bioton w kwartale czwartym 2022 roku jako korekta wyniku lat ubiegłych.

ZMIANY W USTAWIE O OBROCIE INSTRUMENTAMI FINANSOWYMI

Sytuacja Epidemiologiczna i Ekonomiczno-Polityczna

41. Sytuacja epidemiologiczna spowodowana wirusem SARS-COV-2

Grupa cały czas monitoruje sytuację związaną z COVID-19 i jej wpływem na działalność. Spółka stara się zabezpieczyć produkcję poprzez zwiększenie dostaw surowców - w branży farmaceutycznej większość surowców i komponentów do produkcji pochodzi od ograniczonej liczby dostawców. Każdy z nich narażony jest na zahamowanie płynności dostaw i ta sytuacja może się pogarszać wraz z rozprzestrzenianiem się infekcji, co wymaga na dziś działań prewencyjnych związanych ze zwiększeniem zapasów do poziomu 6 miesięcy na wszystkie kluczowe komponenty oraz złożeniem zamówień na kolejne 6-12 miesięcy. Spółka zabezpiecza produkty dla rynku w Polsce oraz na rynki zagraniczne. Priorytetem dla Spółki jest zapewnienie ciągłości produkcji i wszystkie działania w tym kierunku są podejmowane. Grupa rozpatruje ryzyka związane z obecna sytuacja w poniższych głównych obszarach:

• ryzyko absencji pracowników – na dzień publikacji Spółka nie odnotowała znaczących zakłóceń w bieżącej działalności oraz nie zaobserwowała istotnie zwiększonej absencji pracowników;
• ryzyko poziomu cen, zmienności kursów walutowych oraz dostaw surowców i materiałów pomocniczych wymaganych do produkcji substancji i formy gotowej insuliny oraz dostaw produktów sprzedawanych na rynku polskim, gdzie wiele dostaw realizowanych jest z zagranicy – Spółka jest w kontakcie z dostawcami surowców i materiałów pomocniczych w celu potwierdzenia złożonych zamówień w aspekcie terminowości dostaw a także możliwości zabezpieczenia ich dostępności lub wcześniejszych dostawy;
• ryzyko związane z ograniczeniami związanymi z możliwością logistycznej dostawy produktów na rynki zagraniczne – Spółka poprosiła odbiorców zagranicznych o składanie zamówień na dostawy produktów w kolejnych miesiącach ze względu na możliwe wydłużenie terminu dostaw poprzez zmianę np. sposobu dostaw z lotniczej formy na morską;
• ryzyko ograniczenia płynności finansowej –w trakcie 2021 roku Spółka podpisała umowy finansowania z ING Bank Śląski S.A w łącznej kwocie nominalnej PLN 60m (umowy kredytowe oraz umowa faktoringu). Spółka prowadzi rozmowy z instytucjami finansowymi nad zwiększeniem obecnych limitów kredytowych lub udzieleniem nowego finansowania dłużnego, tak aby struktura finansowania Spółki została zmieniona w 2022 r. poprzez przesunięcie części finansowania krótkoterminowego na średnio i długo terminowe;

Zarząd Bioton na bieżąco monitoruje potencjalny wpływ COVID -19 i podejmie wszelkie możliwe kroki, aby złagodzić wszelkie skutki i jednocześnie wykorzystać nowe szanse.

42. Sytuacja ekonomiczno-polityczna w Ukrainie

Spółka Bioton na bieżąco monitoruje rozwój sytuacji geopolitycznej związanej z działaniami wojennymi na terytorium Ukrainy, Spółka poniżej przekazuje aktualne informacje nt. bieżącego wpływu konfliktu na działalność Bioton S.A. oraz pośrednio na Grupę Kapitałową BIOTON („Grupa”). Spółka oraz Grupa nie prowadzą bezpośredniej sprzedaży produktów oraz towarów na terytorium Białorusi oraz na Ukrainie. Natomiast Grupa prowadzi sprzedaż insuliny (formy gotowe) oraz wstrzykiwaczy poprzez dystrybutorów działających na rynku Białorusi oraz na Ukrainie.# Informacja o Ryzykach

Według danych sprzedażowych, w 2022 roku sprzedaż wykonana na rynek Ukrainy wyniosła 9,1 mln PLN (3,91% przychodów skonsolidowanych przychodów Grupy ) oraz 1,06 mln PLN (0,45% skonsolidowanych przychodów) na rynek Białorusi w ramach wygranych przetargów przez dystrybutora, co według opinii Zarządu Grupy nie stanowi znaczącego udziału w przychodach. Jednocześnie Grupa realizuje wszelkie zamówienia otrzymane od dystrybutora na rynku ukraińskim, a także przekazała część produktów w ramach dotacji. Długoterminową intencją Grupy jest dalsze prowadzenie działalności na rynku Ukrainy głównie ze względu na charakter prowadzenia działalności i dostawy leków ratujących życie, przy jednoczesnym założeniu ograniczenia ryzyk (w tym ryzyka finansowego) z tym związanych.

Na dzień publikacji niniejszego raportu Zarząd Spółki identyfikował następujące ryzyka dla działalności Grupy związane z konfliktem:

• spadek sprzedaży (lub jej brak) do dystrybutorów z Ukrainy w związku z toczącą się w tym kraju wojną i jej konsekwencjami dla gospodarki oraz sektora ochrony zdrowia w tym kraju;
• spadek sprzedaży (lub jej brak) na rynkach rosyjskim i białoruskim, m.in., w związku z sankcjami gospodarczymi oraz ich wpływem na kondycję gospodarek Rosji i Białorusi, w tym deprecjacją walut lokalnych przekładającą się na wzrost cen zakupu produktów rozliczanych w USD, administracyjnymi ograniczeniami w rozliczeniach finansowych między podmiotami rosyjskimi i białoruskimi a zagranicznymi;
• utrudnienia w logistyce produktów oraz oczekiwanym wzroście kosztów transportu na ww. rynki;
• ograniczenie lub wstrzymanie regulowania zobowiązań handlowych przez dystrybutorów z terenu Ukrainy, Rosji i Białorusi;
• znaczący wzrost cen gazu i energii elektrycznej wykorzystywanych do produkcji substancji i formy gotowej insuliny dostarczanej przez podmioty na rynku polskim oraz europejskim;
• znaczący wzrost inflacji mający wpływ na wzrost cen surowców, oczekiwań wzrostu wynagrodzeń a także kosztów dystrybucji produktów do krajów całego świata.
• możliwe zaburzenia związane z kanałami logistycznymi, a także wydłużenia okresów dostępności dostaw surowców i materiałów wymaganych do produkcji substancji i formy gotowej insuliny;
• znacząca fluktuacja kursów walutowych USD/PLN oraz EUR/PLN mających wpływ na koszty zakupu surowców i materiałów wymaganych do produkcji substancji i formy gotowej insuliny.

Zarząd na bieżąco monitoruje sytuację zwianą z ryzykami wskazanymi powyżej i podejmuje na bieżąco decyzje mające na celu zapewnienie kontynuacji działalności Spółki oraz Grupy.

43. Realizacja umowy z firmą Pharmasyntez - Nord JSC

Na rynku rosyjskim, Spółka ma umowę z firmą Pharmasyntez-Nord JSC (patrz raport bieżący 36/2016), w ramach której zobowiązana jest do transferu technologii formy gotowej insuliny i zobowiązana jest do dostarczenia substancji czynnej do jej produkcji. Na dzień publikacji niniejszego raportu, technologia ta nie została wdrożona w fabryce Pharmasyntez w Rosji. Należy wskazać, iż prawem właściwym dla Umowy jest prawo szwajcarskie i spory powinny być rozwiązywane przez arbitraż szwajcarski. Spółka zleciła szwajcarskiej kancelarii prawnej, aby dokonała oceny prawnej Umowy oraz przedstawiła najkorzystniejsze rozwiązania prawne. W wyniku analizy przedmiotowej opinii odmowa wykonania zobowiązania do dostawy substancji API mogłaby stanowić istotne naruszenie w rozumieniu Umowy i mogłaby być podstawą do żądania przez Pharmasyntez kary umownej w wysokości 3 mln USD, plus dalsze szkody (w tym utracone zyski, jeśli takie były). Ponadto, po zawiadomieniu o naruszeniu i upływie 90 dni, Pharmasyntez mógłby prawdopodobnie także rozwiązać Umowę z powodu istotnego naruszenia. Podsumowując, Bioton stanąłby w obliczu znacznego ryzyka w przypadku nieuzasadnionej odmowy wykonania Umowy w tym dostarczenia substancji API. Wobec powyższego Bioton w ramach Umowy w 3 kwartale 2022 roku, sprzedał 90 190 gramów API Pharmasyntez i na dzień publikacji niniejszego raportu całość ww. wolumen została dostarczona. Spółka przed wysyłką otrzymała przedpłatę w pełnej kwocie. Ponadto zgodnie z otrzymaną opinią z renomowanej prawnej kancelarii polskiej, międzynarodowe sankcje nałożone przez wiele krajów na Rosję nie dotyczą leków i transferu technologii do produkcji insuliny. Na dzień publikacji niniejszego raportu Zarząd Spółki, m.in. ze względu na dynamikę zmian uwarunkowań zewnętrznych oraz realizacji strategii rozwoju na innych rynkach nie przewiduje ewentualnej aktualizacji wartości aktywów związanych z działalnością w Rosji. W przypadku wystąpienia przesłanek do aktualizacji wartości aktywów związanych z operacjami w Rosji, Zarząd na bieżąco będzie monitorował sytuację. Powyższy osąd został przygotowany według najlepszej wiedzy Zarządu Spółek Grupy na dzień publikacji niniejszego sprawozdania.

44. Umowa dystrybucyjna z firmą Menarini Diagnostics S. R. L.

Spółka w dniu 12.09.2022 r. podpisała umowę dystrybucyjną z firmą Menarini Diagnostics S. R. L. z siedzibą we Włoszech, która pozwoli na wprowadzenie na rynek polski nowego urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii, GlucoMenDay System - CGM, przeznaczonego dla pacjentów z cukrzycą. Niniejsza Umowa obowiązuje do 31 grudnia 2023 r. z możliwością wydłużenia. Wprowadzenie produktu na rynek jest opóźnione z powodu problemów z dostawami po stronie Menarini Diagnostics, a Bioton postanowił nie wprowadzać produktu na rynek, dopóki te problemy z dostawami nie zostaną rozwiązane. Spółka Bioton dąży do budowania ompleksowych rozwiązań do zarządzania cukrzycą, co obejmuje te urządzenia, które pomagają naszym pacjentom mierzyć, śledzić i rejestrować poziom glukozy we krwi. Ciągłe Monitorowanie Glukozy (CGM) jest jednym z najważniejszych ostatnich osiągnięć w technologii diabetologicznej dla lepszej kontroli cukrzycy. CGM to podskórny system ciągłego monitorowania glukozy, który mierzy poziom glukozy we krwi w czasie rzeczywistym, wspomagając znacząco pacjenta.

45. Znaczące zdarzenia po dniu bilansowym

Umowa z Narodowym Funduszem Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej

Spółka („Beneficjent”) w dniu 9 lutego 2023 r. zawarła z Skarbem Państwa – Ministrem Rozwoju i Technologii reprezentowanym przez Narodowym Funduszem Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej („NFOŚiGW”/ „Operator Programu”) Umowę o udzielenie pomocy publicznej w związku ze wzrostem cen energii elektrycznej i gazu ziemnego (Umowa). Operator Programu udzielił Beneficjentowi pomocy w kwocie 5 214 331, 77 PLN na warunkach określonych w Umowie. Wysokość przyznanej pomocy wynika z kosztów poniesionych przez Beneficjenta na zakup gazu lub energii elektrycznej. Do 31.03.2023 w ramach rozliczenia Pomocy Beneficjent przedstawia Operatorowi Programu sprawozdanie dot. rozliczenia pomocy wraz z raportem z wykonania usługi atestacyjnej niezależnego biegłego rewidenta.

Umowa sprzedaży nieruchomości

W dniu 29.03.2023 Spółka zawarła warunkową umowę sprzedaży niezabudowanej nieruchomości gruntowej stanowiącej działkę o numerze ewidencyjnym 3/51 (trzy/pięćdziesiąt jeden) i powierzchni 1 (jeden) hektar 5116 (pięć tysięcy sto szesnaście) metrów kwadratowych, położonej w Łodzi przy alei marsz. Józefa Piłsudskiego nr 141 (sto czterdzieści jeden), dla której Sąd Rejonowy dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi XVI Wydział Ksiąg Wieczystych prowadzi księgę wieczystą LD1M/00091170/0, zwanej dalej „Nieruchomością”, za cenę brutto w kwocie 3.644.165,28 zł (trzy miliony sześćset czterdzieści cztery tysiące sto sześćdziesiąt pięć złotych dwadzieścia osiem groszy) w tym kwota 1.000.000,00 zł (jeden milion złotych) tytułem zaliczki zapłacona została Spółce, pod warunkiem, że Miasto Łódź nie wykona prawa pierwokupu przysługującego mu na podstawie art. 109 ust. 1 ustawy z dnia 21 sierpnia 1997 roku o gospodarce nieruchomościami.

Podpisy

Imię i nazwisko	Stanowisko	Podpis
Jeremy Launders	Prezes Zarządu
Adam Polonek	Członek Zarządu

Podpis osoby, której powierzono prowadzenie ksiąg

Imię i nazwisko	Stanowisko	Podpis
Renata Prokopczyk	Główna Księgowa

Warszawa, 31 marca 2023 r.