BioArctic — Interim / Quarterly Report 2025

Feb 18, 2026

{0}------------------------------------------------

{1}------------------------------------------------

Händelser under fjärde kvartalet 2025 Händelser efter fjärde kvartalets slut

• Leqembi® Iqlik™ lanserades för veckovis underhållsbehandling och Eisai slutförde stegvis ansökan för subkutan initieringsbehandling i USA
• Leqembi godkändes i Brasilien och Kanada
• Storbritannien godkände intravenös underhållsbehandling med Leqembi
• Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med Leqembi lämnades in i Japan
• Nya Leqembidata presenterade vid CTAD visade en möjlig fördröjning av sjukdomsprogressionen med upp till 8,3 år vid kontinuerlig behandling

• Den första patienten i Norden behandlades med Leqembi på en privat klinik i Finland

• Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med Leqembi accepterades i Kina och tilldelades prioriterad granskning

• Tilläggsansökan om marknadsgodkännande av Leqembi Iqlik som subkutan initieringsbehandling tilldelades prioriterad granskning av FDA i USA
• Eisai lämnade in en utökad ansökan för EU-godkännande av intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka med Leqembi

Finansiell sammanfattning oktober–december 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 184,0 MSEK (101,2), varav 127,0 MSEK (96,7) i royaltyintäkter för Leqembi och 51,1 MSEK (-) från avtalet med Novartis
• Rörelseresultatet uppgick till 33,2 MSEK (-53,5)
• Periodens resultat uppgick till -8,8 MSEK (-31,5)
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,10 SEK (-0,36)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 313,3 MSEK (-27,4)
• Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick till 2 190,4 MSEK (778,9) vid periodens utgång
• Styrelsen föreslår att en utdelning om 2,00 SEK per aktie lämnas för räkenskapsåret 2025

FINANSIELLA NYCKELTAL

		Q4
MSEK	2025	2024	2025	2024
Nettoomsättning	184,0	101,2	1 999,1	257,4
Varav royaltyintäkter	127,0	96,7	502,6	230,4
Totala operationella kostnader	-135,7	-142,9	-681,1	-458,9
Andel F&U av totala operationella kostnader	63%	67%	55%	68%
Rörelseresultat	33,2	-53,5	1 258,8	-228,5
Periodens resultat	-8,8	-31,5	1 022,3	-177,1
Resultat per aktie före utspädning, SEK	-0,10	-0,36	11,55	-2,00
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	-0,10	-0,36	11,52	-2,00
Kassaflöde från den löpande verksamheten	313,3	-27,4	1 431,1	-316,3
Likvida medel och kortfristiga placeringar	2 190,4	778,9	2 190,4	778,9
Aktiekurs vid periodens slut, SEK	310,80	199,50	310,80	199,50

Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. Beloppen som anges är avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte är exakta.

¹ För definition av finansiella nyckeltal, se sid 27

{2}------------------------------------------------

Vd har ordet

2025 blev ett fantastiskt år för BioArctic, med rekordresultat, ännu ett partnerskap och nya projekt. Vi tog ett tydligt avstamp mot framtiden och gick in i en ny era – tillväxteran. Vi har under lång tid målmedvetet arbetat med att bygga en stabil grund för bolagets nästa utvecklingsfas och jag är stolt över det arbete vi gjort tillsammans med våra medarbetare och partners.

Leqembi är nu godkänt på över 50 marknader och försäljningen fortsätter att växa för varje kvartal. I det fjärde kvartalet ökade våra royaltyintäkter med 31 procent jämfört med samma kvartal året innan, trots betydande negativ valutapåverkan. I USA, Japan och Kina växer antalet patienter som står på behandling stadigt. I Japan var intäkterna i lokal valuta, trots en god efterfrågan, oförändrade jämfört med föregående kvartal till följd av den 15-procentiga prissänkning som implementerades i november. Inte heller i Kina rapporterades någon större tillväxt jämfört med det tredje kvartalet mot bakgrund av den lageruppbyggnad som skedde i det andra kvartalet. Trots detta är Eisai på god väg att uppnå sin helårsprognos för Leqembi som kommunicerades i maj 2025.

Även ur ett regulatoriskt sammanhang fortsätter den positiva utvecklingen för Leqembi. I oktober lanserades den subkutana versionen, Leqembi Iqlik, för underhållsbehandling i USA, vilket för första gången möjliggör en lättare behandling med autoinjektor i hemmiljö. FDA utreder också Leqembi Iqlik för initieringsbehandling och beslut väntas i slutet av maj. Att FDA tilldelade ansökan prioriterad granskning visar på dess betydelse. I Japan och Kina pågår också liknande processer, där även Kina tagit beslut om en prioriterad granskning. Tyvärr går det inte lika snabbt i Europa, där Leqembi, mer än tre år efter det första godkännandet i USA, fortfarande bara finns tillgängligt i Tyskland och Österrike och på privatmarknaden i några få länder. Även om Europa förväntats representera en

mindre del av världsmarknaden är det ledsamt att de europeiska patienterna har kommit i kläm, inte minst med tanke på att behandlingen uppfanns här. Förhoppningsvis kan starka effekt- och säkerhetsdata från kliniker i USA, Japan och Kina, tillsammans med data efter 4 års behandling med Leqembi, hjälpa till att övertyga de myndigheter som just nu utvärderar läkemedlet runt om i Europa. Vi fortsätter vårt arbete tillsammans med Eisai för att tillgängliggöra Leqembi brett i de nordiska länderna. Ansökan om mindre frekvent underhållsbehandling med Leqembi, som nu accepterats för granskning av den europeiska läkemedelsmyndigheten, är också en viktig pusselbit eftersom det kan underlätta för myndigheterna att bedöma den totala behandlingskostnaden över tid.

Vid vår kapitalmarknadsdag i juni klargjorde vi hur viktigt arbetet med att bredda och stärka vår pipeline är för att ta nästa steg som bolag. Sedan dess har vi stärkt vår projektportfölj med ett nytt projekt inom Huntingtons sjukdom och ett inom Parkinsonrelaterade sjukdomar, samt fört befintliga projekt framåt.

Under det fjärde kvartalet nominerade vi läkemedelskandidater i två projekt och de förbereds nu för kliniska studier – ett projekt inom ALS, BAN3014, och ett inom Parkinsonrelaterade sjukdomar, BAN2238. Det senare är en uppföljare till exidavnemab och sammankopplad med vår BrainTransporter. Även fas 2a-studien med exidavnemab i Parkinsons sjukdom och multipel systemisk atrofi fortskrider på ett bra sätt. Under 2026 räknar vi med att avsluta fas 2astudien och planeringen för fas 2b pågår för fullt. Vi fortsätter investera i BrainTransporter där vi breddar plattformen för att även bättre kunna transportera andra molekyler än antikroppar in i hjärnan. Vår bedömning är att vi är något stort på spåren och hoppas kunna visa nya spännande data inom det närmaste året. Allt arbete vi gör med att vidareutveckla vår plattform är viktigt för de diskussioner vi har med potentiella samarbets- och licenspartners. Vi ser ett mycket starkt intresse för vår teknologi och våra projekt, så möjligheterna för nya strategiska partnerskap framöver är goda. För att möta det ökade intresset har vi stärkt både vårt team inom affärsutveckling och forskning för att i snabbare takt och mer proaktivt kunna tillvarata nya möjligheter.

2025 blev ett rekordår för BioArctic med stark omsättningstillväxt, ett rörelseresultat på över 1,2 miljarder kronor och en fördubblad kassa. Vår goda finansiella ställning

ger oss fantastiska möjligheter att fortsätta utveckla och investera i forskning och utveckling. Styrelsens bedömning är att bolagets finansiella styrka möjliggör både utdelning till aktieägarna samt fortsatta investeringar i pågående och nya projekt och föreslår därför en utdelning om 2,00 kronor per aktie.

Avslutningsvis, början på året har rivstartat med ett nytt godkännande, två besked om prioriterade granskningar för Leqembi samt stort intresse för BrainTransporter i samband med JP Morgan-konferensen i San Francisco i början av januari. Vi ser fram emot ytterligare ett spännande år på vår väg mot att bli Sveriges nästa stora läkemedelsföretag. Ett stort tack till alla aktieägare, medarbetare och andra intressenter för att ni är med oss på den resan.

Gunilla Osswald, Verkställande direktör, BioArctic AB

{3}------------------------------------------------

{4}------------------------------------------------

Strategi för hållbar tillväxt

Vision

Mission

BioArctic är ett biofarmabolag som leder utvecklingen inom precisionsneurologi. Genom forskning i framkant och starka samarbeten skapar, utvecklar och tillhandahåller vi innovativa behandlingar för patienter med allvarliga sjukdomar i hjärnan

BioArctic går in i en ny tillväxtera med fokus på:

• Accelererande innovation
• Affärsutveckling
• Att göra vår vetenskap tillgänglig för fler patienter än någonsin tidigare

Ledande Forskning & Utveckling inom 2 områden

• BioArctic ligger i framkant inom två olika områden; att utveckla selektiva antikroppar mot felveckade proteiner samt att transportera läkemedel över blod-hjärnbarriären in i hjärnan
• Baserat på kärnkompetenser inom medicinsk förståelse av neurodegenerativa sjukdomar och kunskap om antikropps- och proteinteknologi utvecklar vi nya innovativa läkemedelskandidater för t ex Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom och ALS samt förbättrar upptaget av både våra egna och andras läkemedel i hjärnan via vår teknologiplattform BrainTransporter
• BioArctic utvecklar fortlöpande projektportföljen utifrån både vetenskapliga och marknadsmässiga aspekter för att optimalt använda såväl vår kompetens som finansiella styrka

Ambitioner för 2030 − med målet att bli Sveriges nästa stora biofarmaföretag

• 1. Leqembi en etablerad behandling för Alzheimers sjukdom
• 1. En balanserad och bredare pipeline med projekt i alla utvecklingsstadier
• 1. Ytterligare framgångsrika globala partnerskap
• 1. Lönsamhet med återkommande utdelningar

Partnerskap som strategi

• BioArctic prioriterar långsiktiga partnerskap som adderar till våra kärnkompetenser, finansierar sena faser av klinisk utveckling och maximerar den globala kommersiella potentialen för vår pipeline
• Vår världsledande teknologi BrainTransporter väcker stort intresse i branschen och vi diskuterar samt utvärderar kontinuerligt nya möjligheter till partnerskap

{5}------------------------------------------------

VD-ORD OM BIOARCTIC PROIEKTPORTFÖLI FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER

Projektportfölj

BioArctic har en bred forskningsportfölj med projekt inom neurodegenerativa sjukdomar. Fler av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter som förbättrar transporten av läkemedel in i hjärnan.

Bolagets projektportfölj består av en kombination av projekt som drivs i partnerskap med större läkemedelsbolag, samt innovativa utvecklings- och forskningsprojekt med stor marknads- och utlicensieringspotential.

	Partner	Forskning	Preklinik	Fas 1	Fas 2	Fas 3	Reg. ansökan	Marknad
Alzheimers sjukdom
Lecanemab (IV) 1	Eisai
Lecanemab (s.c.) 2	Eisai
Lecanemab (presymtomatisk behandling)	Eisai
Lecanemab back-up	Eisai
BAN1503 (PyroGlu Aβ)	BMS 3
Parkinsons sjukdom
Exidavnemab (α-synuklein)
ALS
BAN3014 (TDP-43)
BrainTransporter
	Partner	Forskning	Preklinik	Fas 1	Fas 2	Fas 3	Reg. ansökan	Marknac
Alzheimers sjukdom
BAN2803 (PyroGlu Aβ med BT⁵)	BMS 3
BAN2802	Eisai 4
Parkinsonrelaterade sjukdomar
BAN2238 (α-synuklein med BT)
PD-BT2278 (α-synuklein med BT+)
ALS
ND-BT3814 (TDP-43 med BT)
C
Gauchers sjukdom
GD-BT6822 (GCase med BT)
GD-BT6822 (GCase med BT) Huntingtons sjukdom
GD-BT6822 (GCase med BT) Huntingtons sjukdom HD-BT4801 (HTT med BT)
Gauchers sjukdom GD-BT6822 (GCase med BT) Huntingtons sjukdom HD-BT4801 (HTT med BT) Neurodegeneration BT8825	Novartis

{6}------------------------------------------------

Alzheimers sjukdom

BioArctic har utvecklat flera unika och selektiva antikroppar med potential att bromsa eller stoppa sjukdomsförloppet vid Alzheimers sjukdom. Läkemedlet lecanemab är godkänt i USA, Japan, Kina, Storbritannien, EU och ett flertal andra länder under varumärkesnamnet Leqembi. Utvecklingen och kommersialiseringen av Leqembi mot Alzheimers sjukdom finansieras och drivs av BioArctics samarbetspartner Eisai. Eisai har rättigheterna till ytterligare en antikropp kallad lecanemab back-up, samt har ett forskningsutvärderingsavtal gällande BAN2802 som nyttjar BioArctics teknologiplattform BrainTransporter. BioArctic har även utlicensierat två projekt till Bristol Meyers Squibb, där ett av projekten, BAN2803, är kombinerat med BioArctics BrainTransporter.

Läkemedlet lecanemab (samarbete med Eisai), med varumärkesnamnet Leqembi

Lecanemab som är resultatet av ett långvarigt strategiskt forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai, är en humaniserad monoklonal antikropp mot Alzheimers sjukdom.

Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen och kommersialiseringen av lecanemab för Alzheimers sjukdom. Projektet bygger på forskning från BioArctic, Uppsala universitet och Karolinska Institutet.

Lecanemab har en unik bindningsprofil. Antikroppen binder selektivt till, neutraliserar och eliminerar de lösliga toxiska aggregaten (protofibriller) av amyloid beta (Aβ) som anses driva den neurodegenerativa processen vid Alzheimers sjukdom, men tar även bort olösliga aggregat (fibriller) som utgör det plack i hjärnan som är förenat med sjukdomen.

Den stora fas 3-studien Clarity AD visade att lecanemab minskade den kliniska försämringen från behandlingsstart jämfört med placebo med 27 procent med hög statistisk signifikans (p=0,00005), samtidigt som de allvarliga biverkningarna var mindre än en procent för lecanemabgruppen.

En öppen förlängningsstudie av Clarity AD pågår och Eisai har presenterat fyraårsdata som visar att behandling med lecanemab fortsätter att ge ökande nytta för patienter och bibehållen säkerhetsprofil. Dessutom visar data från patientgruppen i den tidigaste fasen av sjukdomen att 69

procent av patienterna förblev stabila eller förbättrades avseende kognition och funktion efter fyra år på lecanemabbehandling.

Sedan juli 2020 pågår också fas 3-studien AHEAD 3-45 av lecanemab för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom, vilket innebär att de har medelhöga eller förhöjda nivåer av Aβ i hjärnan, men inte uppvisar några symptom. Studien syftar till att utreda om fyra års behandling med lecanemab kan minska risken för att denna grupp utvecklar Alzheimers sjukdom. Studien är fullrekryterad och resultat väntas i slutet av 2028.

Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för individer med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges som bakgrundsbehandling med en behandling riktad mot proteinet tau för att se om behandlingarna kan bromsa eller stoppa sjukdomens progression. Tau NexGen studien bedrivs av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU).

Lecanemab har hittills godkänts för intravenös behandling varannan vecka i 53 marknader, inklusive USA, Japan, Kina och EU. Under fjärde kvartalet och fram till dagens datum godkändes läkemedlet i Brasilien, Kanada och Malaysia.

I januari 2025 godkände läkemedelsmyndigheten i USA (FDA) Eisais tilläggsansökan för intravenös underhållsbehandling med lecanemab var fjärde vecka. I augusti godkände FDA även subkutan underhållsbehandling med en autoinjektor, Leqembi Iqlik. I november meddelade Eisai att den stegvisa ansökan för subkutan initieringsbehandling med Leqembi Iqlik i USA slutförts. I januari 2026 tilldelades denna ansökan prioriterad granskning samtidigt som FDA meddelade att de kommer lämna besked gällande ansökan senast den 24 maj 2026. I september 2025 meddelade den kinesiska läkemedelsmyndigheten att månatlig intravenös underhållsbehandling med Leqembi godkänts och i januari 2026 lämnades ansökan för subkutan initieringsbehandling in och accepterades. Ansökan har tilldelats prioriterad granskning. I november 2025 lämnades även en ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med Leqembi in till den japanska läkemedelsmyndigheten. Ett godkännande avseende intravenös underhållsbehandling med Leqembi erhölls även i Storbritannien i november 2025. I januari 2026 accepterade den europeiska läkemedelsmyndigheten Eisais tilläggsansökan för intravenös underhållsbehandling med lecanemab var fjärde vecka för granskning.

Lecanemab back-up (samarbete med Eisai)

Antikroppen är en vidareutvecklad version av lecanemab för Alzheimers sjukdom och har tagits fram i samarbete med Eisai, vilket resulterade i ett nytt licensavtal 2015. Projektet drivs och finansieras av Eisai och är i preklinisk fas.

Läkemedelsprojektet BAN2802 (forskningsutvärderingssamarbete med Eisai)

BAN2802 är en potentiell ny antikroppsbehandling mot Alzheimers sjukdom som kombineras med bolagets blodhjärnbarriärteknologi, BrainTransporter, för att förbättra upptaget av läkemedel i hjärnan. BioArctic ingick i april 2024 ett forskningsavtal med Eisai avseende BAN2802, ett projekt som Eisai efter utvärdering har en option att licensiera för behandling av Alzheimers sjukdom.

Läkemedelsprojekten BAN1503 och BAN2803 (under licensavtal med Bristol Myers Squibb)

BioArctic har tecknat ett globalt utlicensieringsavtal med Bristol Myers Squibb gällande antikroppsprojekten BAN1503 och BAN2803 i Alzheimers sjukdom. Projekten är inriktade mot en kortare trunkerad form av amyloid-beta (PyroGlu Aβ). BAN2803 använder BioArctics BrainTransporter.

{7}------------------------------------------------

Parkinsonrelaterade sjukdomar

BioArctics antikroppar mot felveckat aggregerat alfa-synuklein har potential att bli sjukdomsmodifierande behandlingar mot synukleinopatier såsom Parkinsons sjukdom och multipel systematrofi (MSA).

Läkemedelskandidaterna exidavnemab och BAN2238

BioArctic utvecklar sjukdomsmodifierade behandlingar för synukleopatier såsom Parkinsons sjukdom, Lewykroppsdemens och multipel systematrofi. Exidavnemab (BAN0805) är en monoklonal antikropp som selektivt binder och eliminerar neurotoxiska aggregerade former av alfa-synuklein. Målet är att utveckla en sjukdomsmodifierande behandling som stoppar eller bromsar sjukdomsförloppet. Projektet bygger på forskning från Uppsala universitet.

Substanspatent för exidavnemab är beviljat i USA, Japan och Europa fram till 2041, med möjlig förlängning till 2046.

Resultaten från två fas 1-studier med exidavnemab visade att substansen generellt tolererades väl, med en halveringstid på cirka 30 dagar.

BioArctic påbörjade under fjärde kvartalet 2024 en fas 2astudie (EXIST) med exidavnemab i egen regi i individer med Parkinsons sjukdom.

Under det andra kvartalet 2025 avslutades den första delen av studien. Efterföljande säkerhetsutvärdering gav stöd för del två av studien med högre dos, vilken nu har initierats. Den andra delen av studien inkluderar två grupper, en med Parkinsons sjukdom och en med multipel systematrofi (MSA). Förutom de primära målen gällande säkerhet och tolerabilitet kommer en rad biomarkörer att testas, inklusive plasma, ryggvätska och digitala mätningar.

Exidavnemab har erhållit särläkemedelsklassificering för behandling av MSA i både USA och EU.

BioArctic har i projektportföljen inom Parkinsonrelaterade sjukdomar även projektet BAN2238 som kombinerar en selektiv antikropp riktad mot lösliga alfa-synuklein-aggregat (så kallade oligomerer och protofibriller) med BioArctics plattform BrainTransporter. Under det fjärde kvartalet 2025 valdes den molekyl som nu förbereds för klinisk utveckling. Utöver detta har ett nytt projekt adderats till portföljen, PD-BT2278, som är en potentiell behandling mot aggregat av alpha-synuklein kombinerat med BrainTransporter.

Andra neurodegenerativa sjukdomar

BioArctics mål är att förbättra behandlingarna av ett antal sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolaget utvärderar möjligheten att utveckla både befintliga och nya antikroppar mot andra sjukdomar i centrala nervsystemet.

Läkemedelskandidaten lecanemab (indikationer utöver Alzheimers sjukdom ägs av BioArctic)

Lecanemab kan potentiellt även användas för andra indikationer, vilka i så fall ägs av BioArctic. Antikroppen befinner sig i preklinisk fas som en potentiell behandling av till exempel kognitiv svikt vid Downs syndrom samt Lewykroppsdemens. BioArctic har presenterat resultat som stödjer att lecanemab även skulle kunna utvecklas till en sjukdomsmodifierande behandling för dessa indikationer.

Läkemedelsprojekten BAN3014, ND-BT3814, GD-BT6822 och HD-BT4801 (ägs av BioArctic)

Projekten BAN3014 och ND-BT3814 syftar till att utveckla antikroppsläkemedel mot TDP-43, ett protein som tros spela en viktig roll i utvecklingen av den sällsynta sjukdomen ALS. Under det fjärde kvartalet 2025 valdes den molekyl som nu förbereds för klinisk utveckling inom BAN3014-projektet. Projektet ND-BT3814 är sammankopplat med BioArctics BrainTransporter och är i forskningsfas.

BioArctics projektportfölj omfattar även ett projekt, GD-BT6822 fokuserat på enzymersättningsbehandling för Gauchers sjukdom i kombination med bolagets teknologi BrainTransporter för att adressera sjukdomens CNS-symtom.

BioArctic har påbörjat ett forskningsarbete inom Huntingtons sjukdom. Huntingtons sjukdom är en ärftlig neurologisk sjukdom som drabbar nervceller i hjärnan och orsakar en kombination av motoriska, kognitiva och psykiatriska symtom. Projektet HD-BT4801, som är ett multimodalitetsprojekt, är kombinerat med BioArctics BrainTransporter och riktar in sig på Huntingtin-proteinet. Projektet är i tidig fas.

{8}------------------------------------------------

Blod-hjärnbarriärteknologi

BioArctics teknologi BrainTransporter är en banbrytande plattformsteknologi för att underlätta passagen för biologiska läkemedel som till exempel antikroppar till hjärnan. Teknologin används inom samtliga interna läkemedelsområden och tillämpas i projektet BAN2803 som BioArctic utlicensierat till Bristol Myers Squibb samt i forskningsutvärderingsavtalet med Eisai för BAN2802. Teknologin kan även användas i projekt med externa läkemedelskandidater, där det första ingåtts med Novartis, BT8825. BioArctic äger samtliga andra rättigheter för användning av BrainTransporter. Möjligheterna för framtida samarbeten med andra läkemedelsföretag inom olika sjukdomsområden samt utlicensering av denna plattformsteknologi bedöms som mycket goda.

BrainTransporter (ägs av BioArctic)

Blod-hjärnbarriären kontrollerar passagen av ämnen mellan blodet och hjärnan. Barriären skyddar hjärnan från skadliga substanser, men försvårar samtidigt möjligheten för läkemedel att nå in i hjärnan. BioArctic har utvecklat en BrainTransporter-teknologi, som visat sig kraftigt öka och förbättra exponeringen av antikropparna i hjärnan.

Vid PEGS-kongressen i Barcelona i november 2024 presenterades resultat som visade att teknologin ger upp till 70 gånger högre hjärnexponering för amyloid-betaantikroppar, med en snabb, bred och djup distribution av antikropparna i hela hjärnan. Teknologin har potential att med lägre dos generera bättre effekt och färre biverkningar jämfört med nuvarande behandlingar.

Teknologin BrainTransporter används i sju interna projekt, två inom Alzheimers sjukdom, BAN2802 (Eisai), BAN2803 (BMS), två inom Parkinsonrelaterade sjukdomar, BAN2238 och PD-BT2278, ett inom ALS, ND-BT3814, ett inom Huntingtons sjukdom, HD-BT4801 och ytterligare ett i Gauchers sjukdom, GD-BT6822. Teknologin, som nu befinner sig i preklinisk fas med pågående utvecklingsaktiviteter, har en betydande potential att förbättra många behandlingar av sjukdomar i hjärnan.

I december 2024 tecknade BioArctic och Bristol Myers Squibb ett globalt exklusivt licensavtal för BioArctics PyroGlutamat-amyloid-beta antikroppsprogram vilket inkluderar Alzheimerprojekten BAN1503 och BAN2803. Det senare av dessa använder sig av BioArctics BrainTransporter.

I augusti 2025 tecknade BioArctic ett options-, samarbetsoch licensavtal med Novartis Pharma AG avseende en potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics teknologi BrainTransporter med en läkemedelskandidat inom neurodegeneration från Novartis.

{9}------------------------------------------------

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER

Finansiell utveckling

Intäkter och resultat

Intäkterna består av milstolpsersättningar, royalty, copromotionintäkter och ersättningar från forskningsavtal. På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer i intäkter mellan olika perioder då initiala ersättningar och milstolpsersättningar redovisas vid den tidpunkt prestationsåtagandena är uppfyllda.

Nettoomsättningen under det fjärde kvartalet uppgick till 184,0 MSEK (101,2), vilket inkluderade 127,0 MSEK (96,7) i royaltyintäkter från försäljning av Leqembi, huvudsakligen i USA och Japan. Nettoomsättningen inkluderade även 51,0 MSEK (1,6) i intäkter från forskningssamarbeten vilket i huvudsak avsåg Novartis. Intäkten för co-promotion avseende kommersialiseringen av lecanemab i Norden med Eisai ingår med 6,0 MSEK (2,9).

Nettoomsättningen för helåret januari-december uppgick till 1 999,1 MSEK (257,4), vilket inkluderade 502,6 MSEK (230,4) i royaltyintäkter. Under första kvartalet 2025 erhölls och

intäktsfördes en initial betalning om 1 074,8 MSEK (-), (100 MUSD), hänförlig till licensavtalet med Bristol Myers Squibb. Omsättningen inkluderade även två milstolpsersättningar från Eisai uppgående till totalt 335,5 MSEK samt en på 59,6 MSEK från avtalet med Novartis. Kostnad för sålda varor, som utgörs av avgiven royalty för de åtaganden som BioArctic har gentemot LifeArc avseende Leqembi, uppgick till 15,1 MSEK (11,8) under det fjärde kvartalet och till 59,2 MSEK (27,0) för helåret. Rörelsens operationella kostnader för fjärde kvartalet uppgick till 135,7 MSEK (142,9), och till 681,1 MSEK (458,9) för helåret 2025.

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 84,9 MSEK (96,3) under kvartalet. För helåret uppgick kostnaderna till 376,9 MSEK (311,1). Kostnadsökningen är en följd av att flera projekt som drivs i egen regi är i senare fas. BioArctics egna projekt är i tidig forskningsfas och uppfyller därmed inte kriterierna för aktivering av FoU-kostnader. Kostnaderna har därmed kostnadsförts i sin helhet i resultaträkningen. Marknads- och försäljningskostnaderna ökade till 22,1 MSEK (15,6) i kvartalet till följd av en växande kommersiell organisation och arbete med att förbereda lanseringen av lecanemab i Norden. För helåret uppgick kostnaderna till 79,2 MSEK (55,5). Administrationskostnaderna i kvartalet uppgick till 27,3 MSEK (30,9) och till 115,7 MSEK (93,4) för helåret. Kostnadsökningen för helåret förklaras främst av högre personalkostnader, dels på grund av kostnader av engångskaraktär från rörlig löneersättning kopplad till

bolagets uppnådda milstolpar, dels ökade kostnader av incitamentsprogram beroende på högre aktiekurs. Övriga rörelseintäkter avser valutakursvinster av rörelsekaraktär och uppgick under det fjärde kvartalet till 8,6 MSEK (0,4) och för helåret till 16,2 MSEK (3,7). Övriga rörelsekostnader uppgick under kvartalet till 10,0 MSEK (0,5). För helåret uppgick dessa kostnader till 125,5 MSEK (2,6) och utgörs huvudsakligen av valutakursförluster av rörelsekaraktär hänförliga till intäkten från Bristol Myers Squibb.

Rörelseresultatet före finansnetto uppgick till 33,2 MSEK (- 53,5) för det fjärde kvartalet och till 1 258,8 MSEK (-228,5) för året. För helåret förklaras resultatökningen i huvudsak av den initiala betalningen från Bristol Myers Squibb samt ökande royaltyintäkter för Leqembi.

Summa finansiella poster uppgick till 5,8 MSEK (9,6) under det fjärde kvartalet och till -3,2 MSEK (39,0) för året. Minskningen är främst hänförlig till en starkare kronkurs som påverkat likvida medel i utländsk valuta negativt.

Skattekostnaden för det fjärde kvartalet uppgick till 47,9 MSEK (+12,4) och till 233,3 MSEK (+12,4) för året.

Periodens resultat uppgick till -8,8 MSEK (-31,5) för det fjärde kvartalet och till 1 022,3 MSEK (-177,1) för helåret.

Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,10 SEK (-0,36) för det fjärde kvartalet. För helåret 2025 uppgick resultat per aktie före utspädning till 11,55 SEK (- 2,00) och efter utspädning till 11,52 SEK (-2,00).

{10}------------------------------------------------

OM BIOARCTIC PROJEKTPORTEÖLI. FINANSIFI LUTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET VD-ORD FORSKNING FINANSIFI I A RAPPORTER DEFINITIONER

Kassaflöde och investeringar

Fjärde kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 313,3 MSEK (-27,4) och till 1 431,1 MSEK (-316.3) för helåret. Ökningen under helåret förklaras i huvudsak av en initial betalning om 1 074.8 MSEK (-), (100 MUSD), hänförlig till licensavtalen med Bristol Myers Squibb och 282,8 MSEK (-), (30 MUSD) från Novartis.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -373,6 MSEK (-68,9) under fjärde kvartalet och till -894,7 MSEK (205,6) under helåret. Förändringen jämfört med föregående år förklaras av att kortfristiga placeringar har ökat under 2025.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten för fjärde kvartalet uppgick till 0,6 MSEK (1,4) och för helåret till 26,9 MSEK (5,7) och avsåg nyemission av aktier med stöd av personaloptioner samt amortering av leasingskuld.

Kvartalets kassaflöde uppgick till -59.6 MSEK (-94.9) och för helåret till 563,2 MSEK (-105.0). Förbättringen under året förklaras i huvudsak av den initiala betalningen från Bristol Myers Squibb samt betalningen från Novartis.

Likviditet och finansiell ställning

Eget kapital uppgick till 1 967,1 MSEK per den 31 december 2025 jämfört med 894,9 MSEK per den 31 december 2024, vilket motsvarar eget kapital per utestående aktie om 22,19 SEK (10,13). Soliditeten uppgick till 76,4 procent den 31 december 2025 jämfört med 80.5 procent den 31 december 2024.

Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden om 1 040,4 MSEK (512,9). I koncernen finns även kortfristiga placeringar uppgående till 1 150,0 MSEK (266,0). Koncernens likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick sammanlagt till 2 190,4 MSEK per sista december 2025 jämfört med 778.9 MSEK per den 31 december 2024. Inga lån fanns upptagna per 31 december 2025 eller har tagits upp sedan dess. Koncernen har inga andra krediter eller lånelöften.

I syfte att neutralisera valutakursexponeringen placeras viss likviditet i utländsk valuta samt att större belopp valutasäkras genom valutaterminer. Detta leder till effekter i redovisningen i samband med omvärdering av valuta till dagskurs, vilket redovisas hland finansiella intäkter och kostnader Valutaterminerna innehär även att det blir en effekt i rörelseresultatet under övriga rörelseintäkter/kostnader samt i balansräkningen under övriga kortfristiga fodringar/skulder. Valutaterminerna redovisas inte genom säkringsredovisning.

Moderbolaget

Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i moderholaget.

Händelser fjärde kvartalet 2025

• Legembi Iglik lanserades för veckovis underhållsbehandling och Eisai slutförde stegvis ansökan för subkutan initieringsbehandling i USA
• Legembi godkändes i Brasilien och Kanada
• Storbritannien godkände intravenös underhållsbehandling med Leaembi
• Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med Legembi lämnades in i Japan
• Nya Legembidata presenterade vid CTAD visade en möjlig fördröining av siukdomsprogressionen med upp till 8.3 år vid kontinuerlig behandling
• Den första patienten i Norden behandlades med Legembi på en privat klinik i Finland

FINANSIELL STÄLLNING (MSEK)

	31 dec	31 dec
	2025	2024
Långfristiga leasingskulder	28,3	41,1
Kortfristiga leasingskulder	15,7	13,1
Likvida medel och kortfristiga placeringar	2 190,4	778,9
Netto likvida medel och kortfristiga placeringar	2 146,4	724,7

LIKVIDA MEDEL OCH KORTERISTIGA PLACERINGAR (MSEK)

KASSAFI ÖDE FRÅN I ÖPANDE VERKSAMHETEN (MSEK)

LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR (MSEK)

2 190

{11}------------------------------------------------

Övrig information

Händelser efter fjärde kvartalets utgång

• Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med Leqembi accepterades i Kina och tilldelades prioriterad granskning
• Tilläggsansökan om marknadsgodkännande av Leqembi Iqlik som subkutan initieringsbehandling tilldelades prioriterad granskning av FDA i USA
• Eisai lämnade in en utökad ansökan för EU-godkännande av intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka med Leqembi

Patent

Patent spelar en avgörande roll för bolagets framtida kommersiella möjligheter. BioArctic har därför en aktiv patentstrategi som täcker alla stora läkemedelsmarknader, inklusive USA, EU, Japan och Kina. BioArctics patentportfölj bestod vid utgången av december 2025 av 21 patentfamiljer, över 270 beviljade patent och över 150 pågående patentansökningar.

Partnerskap, samarbeten och väsentliga avtal En viktig del i BioArctics strategi är samarbets- och utlicensieringsavtal med ledande läkemedels- och biofarmabolag. Utöver finansiell ersättning gynnas BioArctic av den kompetens som bolagets partner bidrar med inom läkemedelsutveckling, tillverkning och kommersialisering. BioArctic har ingått flera avtal med det japanska läkemedelsföretaget Eisai. 2024 tecknades även ett globalt licensavtal med det amerikanska läkemedelsbolaget Bristol Myers Squibb och 2025 med Novartis. Dessa strategiska partnerskap med ledande globala bolag bekräftar att BioArctics forskning håller en mycket hög kvalitet. I framtiden kan BioArctic komma att ingå nya avtal som kan bidra med ytterligare finansiering samt tillföra forsknings- och utvecklingskompetens till företagets tidigare produktkandidater. Vidare kan samarbeten komma att tillföra

tillverknings-, kommersialisering- och marknadsföringskompetens, geografisk räckvidd och andra resurser.

Inom Alzheimers sjukdom samarbetar BioArctic med Eisai sedan 2005. Bolagen har ingått forskningsavtal och/eller licensavtal rörande lecanemab, lecanemab back-up och BAN2802. Det totala värdet av avtalen för lecanemab och lecanemab back-up kan uppgå till 222 MEUR och därutöver tillkommer royaltybetalningar. Per den 31 december 2025 återstod upp till 54 MEUR i milstolpsersättningar att erhållas från Eisai under befintliga avtal.

BioArctic och Eisai har avtalat om en struktur för gemensam kommersialisering och marknadsföring (co-promotion) i de nordiska länderna baserad på en 50/50 vinstandel och därmed utgår ingen royaltyintäkt likt övriga marknader. Enligt avtalet har Eisai ansvaret för prissättning och subvention samt distribution och BioArctic kommer att ta ansvaret för den kundnära interaktionen.

BioArctic och Bristol Myers Squibb tecknade i december 2024 ett avtal om en global exklusiv licens för BioArctics antikroppsprogram riktat mot en avkortad (trunkerad) form av amyloid-beta (pyroglutamat, PyroGlu-Aβ). Programmet inkluderar BAN1503 och BAN2803, av vilka den senare

använder BioArctics teknologi BrainTransporter. Som en del av avtalet erhöll BioArctic i april en initial betalning på 100 MUSD. BioArctic kan komma att erhålla som mest 1,25 miljarder USD i milstolpsersättningar. BioArctic har också rätt till stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på låga tvåsiffriga nivåer.

I augusti 2025 ingick BioArctic ett options-, samarbets- och licensavtal med Novartis Pharma AG avseende en potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics egenutvecklade BrainTransporter med en antikropp inom neurodegeneration ägd av Novartis. BioArctic erhöll i oktober en förskottsbetalning på 30 MUSD som intäktsförs under forskningssamarbetets gång. Novartis kommer att utvärdera den data som genereras under det inledande samarbetet och besluta om de ska utnyttja sin option att licensiera den genererade läkemedelskandidaten. Om Novartis utnyttjar sin option, kan BioArctic komma att erhålla ytterligare betalningar på upp till 772 MUSD. BioArctic kommer också att ha rätt till stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på en medelhög ensiffrig nivå om produkten når marknaden.

Även samarbeten med universitet är av stor vikt för BioArctic. Bolaget har pågående samarbeten med framstående externa forskargrupper vid ett antal universitet.

{12}------------------------------------------------

Risker och osäkerhetsfaktorer

Bolagsledningen gör antaganden, bedömningar och uppskattningar som påverkar innehållet i de finansiella rapporterna. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa bedömningar och uppskattningar vilket även framgår av redovisningsprinciperna. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, förebygga, mäta, kontrollera och begränsa riskerna i verksamheten. Väsentliga risker är desamma för moderbolaget och koncernen.

BioArctics verksamhets- och omvärldsrisker består i huvudsak av risker relaterade till forskning och utveckling, kliniska prövningar samt beroendet av nyckelpersoner.

En utförlig beskrivning av riskexponering och riskhantering återfinns i BioArctics årsredovisning för 2024 på sidorna 42– 47.

Fluktuationer avseende intäktsgenerering

BioArctic utvecklar ett antal läkemedelskandidater för neurodegenerativa sjukdomar i samarbete med globala läkemedelsbolag. Bolaget bedriver även forskningsprojekt i egen regi inklusive nya potentiella antikroppsbehandlingar samt en blodhjärnbarriär-teknologiplattform. Bolaget tecknar forsknings- och licensavtal med samarbetsparter och erhåller då ersättning för forskning samt milstolpsersättningar och royaltyintäkter, vilka bolaget använder för att finansiera befintliga och nya projekt. Milstolpsersättningar erhålls normalt då projekt når vissa förutbestämda utvecklingsmål, till exempel start av klinisk prövning, eller att en klinisk prövning går från en fas till en senare fas. Milstolpsersättningar kan även utgå vid inlämning av ansökningar till regulatoriska myndigheter, godkännanden och försäljningsmilstolpar. BioArctics intäkter uppstår därför tidsmässigt ojämnt. BioArctic erhåller även royaltyintäkter från global försäljning av Leqembi och copromotionintäkter avseende försäljning i Norden och i takt med att dessa intäkter ökar kommer fluktuationerna att minska.

Framtidsutsikter

Som en konsekvens av godkännandet av Leqembi är bedömningen att bolagets framtida intäktsgenerering är mycket god. Den globala lanseringen av läkemedlet pågår, vilket kommer bidra till successivt ökande intäkter. Rörelsens kostnader för verksamhetsåret 2026 förväntas öka till följd av den längre framskridna egna projektportföljen. BioArctic har

en affärsmodell som innebär att bolagets intäkter och resultat i huvudsak baseras på milstolpsersättningar, royaltyintäkter och intäkter från co-promotionavtal. Samtliga BioArctics läkemedelsområden såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och andra neurodegenerativa sjukdomar är områden med stora medicinska behov och stor marknadspotential. Bolagets ambition är att fortsätta ta fram och utveckla läkemedel som förbättrar livskvaliteten för människor med sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolagets finansiella ställning är fortsatt stark vilket skapar möjligheter för en spännande utveckling av BioArctic.

Medarbetare

Vid slutet av det fjärde kvartalet var antalet anställda 131 (107). Av de anställda var 86 (69) kvinnor och 45 (38) män. 69 (66) procent av medarbetarna var verksamma inom FoU och av dessa har 73 (83) procent disputerat. Personalomsättningen under kvartalet var 0 (0) procent.

Årsstämma 2026

BioArctics årsstämma äger rum den 28 maj 2026 klockan 16:30. Mer detaljer om stämman kommer att presenteras närmare i kallelsen.

Valberedning

I enlighet med valberedningsinstruktionen har valberedningen inför årsstämman 2026 utsetts och offentliggjorts. Valberedningen utgörs av: Jannis Kitsakis, (Fjärde AP-fonden), Margareta Öhrvall (Demban AB) och Claes Andersson (Ackelsta AB). Bolagets ordförande Eugen Steiner är adjungerad i valberedningen.

Utdelning

BioArctic rapporterade under verksamhetsåret 2025 väsentligt ökande royaltyintäkter från försäljning av läkemedel samtidigt som även intäkterna av engångskaraktär från de forsknings-, options- och licensavtal som bolaget ingått ökade markant. Det goda resultatet under året i kombination med en bedömning om en mer uthållig framtida lönsamhet i bolaget och en stark finansiell position gör att styrelsen i BioArctic föreslår att en utdelning om 2,00 SEK per aktie ska utgå för räkenskapsåret 2025.

Långsiktiga incitamentsprogram

BioArctic har fyra utestående långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram, Personaloptionsprogram 2019/2028, Aktierättsprogram 2023/2026, Aktierättsprogram 2024/2027 samt Aktierättsprogram 2025/2028. Programmen riktar sig till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig personal.

Personaloptionsprogram 2019/2028 omfattar högst 1 000 000 personaloptioner. Antalet utestående personaloptioner uppgick per den 31 december 2025 till 258 500. De utestående personaloptionerna kan medföra en utspädningseffekt motsvarande 0,29 procent av aktiekapitalet och 0,12 procent av rösterna i bolaget.

Aktierättsprogram 2023/2026 omfattar högst 125 000 prestationsaktierätter. Antalet utestående prestationsaktierätter uppgick per den 31 december 2025 till 115 500. Den maximala utspädningseffekten av programmet beräknas uppgå till 0,10 procent av aktiekapitalet och 0,04 procent av rösterna i bolaget.

Aktierättsprogram 2024/2027 omfattar högst 160 000 prestationsaktierätter. Antalet utestående prestationsaktierätter uppgick per den 31 december 2025 till 146 000. Den maximala utspädningseffekten av programmet beräknas uppgå till 0,22 procent av aktiekapitalet och 0,09 procent av rösterna i bolaget.

Aktierättsprogram 2025/2028 omfattar högst 210 000 prestationsaktierätter. Antalet utestående prestationsaktierätter uppgick per den 31 december 2025 till 198 500. Den maximala utspädningseffekten av programmet beräknas uppgå till 0,29 procent av aktiekapitalet och 0,12 procent av rösterna i bolaget.

Totalt uppgick den maximala utspädningseffekten av de fyra incitamentsprogrammen till 0,90 procent av aktiekapitalet och 0,37 procent av rösterna i bolaget per den 31 december 2025.

{13}------------------------------------------------

Aktien och ägarförhållanden

Aktiekapitalet i BioArctic uppgår till 1 772 829 SEK och består av 88 641 485 aktier fördelat på 14 399 996 A-aktier och 74 241 489 B-aktier. Antalet aktier ökade under året med 252 450 aktier till följd av teckning av aktier av deltagare i personaloptionsprogrammet 2019/2028. Kvotvärdet för båda aktieslagen är 0,02 SEK per aktie. A-aktien har ett röstvärde om 10 röster per aktie medan B-aktien har ett röstvärde om 1 röst per aktie.

Granskning och avlämnande av rapport Denna delårsrapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av BioArctics revisorer.

Stockholm den 18 februari 2026

Gunilla Osswald Verkställande direktör BioArctic AB (publ)

STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 31 DECEMBER 2025²

		Antal		Andel av (%)
	A-aktier	B-aktier	kapital	röster
Demban AB (Lars Lannfelt)	8 639 998	19 511 302	31,8	48,5
Ackelsta AB (Pär Gellerfors)	5 759 998	11 969 451	20,0	31,9
Fjärde AP-fonden	-	5 080 000	5,7	2,3
Nordea Funds	-	2 745 136	3,1	1,3
Lannebo Kapitalförvaltning	-	2 459 172	2,8	1,1
Handelsbanken Fonder	-	1 931 783	2,2	0,9
Vanguard	-	1 498 867	1,7	0,7
Tredje AP-fonden	-	1 444 212	1,6	0,7
Unionen	-	1 400 000	1,6	0,6
Swedbank Robur Fonder	-	1 292 558	1,5	0,6
Tot 10 största aktieägarna	14 399 996	49 332 481	71,9	88,6
Övriga	-	24 909 008	28,1	11,4
Totalt	14 399 996	74 241 489	100,0	100,0

²Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetade data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen.

{14}------------------------------------------------

Hållbarhet

Hållbart företagande utgör grunden för vår verksamhet och möjliggör innovation med målsättningen att göra betydande skillnad inom området neurodegenerativa sjukdomar.

BioArctics främsta möjlighet att bidra till en hållbar framtid är genom innovation och framtagande av säkra och effektiva läkemedel för sjukdomar som drabbar hjärnan och där det finns ett stor medicinskt behov. Vi bedriver en viktig forskning av högsta vetenskaplig kvalitet, vilket i sin tur kräver att vi är en ansvarsfull och attraktiv arbetsgivare. Företagets partnerskapsmodell är den affärsmodell vi tillämpar för att tillgängliggöra vår forskning och nå ut med våra innovationer till patienter runt om i världen. Att de läkemedel vi och våra partners utvecklar når marknadsgodkännande på nya marknader skapar värde för patienter och samhället, vilket är en viktig del av vårt sociala ansvar.

BioArctic integrerar etisk, finansiell och miljömässig hållbarhet i alla delar av vår verksamhet. På en reglerad marknad är rutinmässig utveckling och tillämpning av processer och uppföljning, kvalitetssystem och arbete som syftar till att minska negativa effekter av vår verksamhet naturliga inslag.

Allmän information

Kommande lagstiftning inom hållbarhetsområdet, förväntningar från intressenter, företagets tillväxt och förverkligandet av strategin att marknadsföra läkemedel i Norden styr förutsättningar för bolagets hållbarhetsarbete. Då den europeiska lagstiftningen avseende hållbarhetsrapportering ännu inte är ett krav för bolag av BioArctics storlek, väljer BioArctic att närma sig det gängse sättet att rapportera, men avser inte att följa regelverket för rapportering förrän det är ett lagligt krav. Rapporteringen omfattar BioArctic-koncernen, inklusive dotterbolag, och rapporteras årligen samtidigt som bolaget rapporterar hur företaget utvecklas mot de övergripande målen på kvartalsbasis.

För att säkerställa att vi driver vår verksamhet i en riktning som skapar mer värde och minskar vår negativa påverkan har vi satt upp ett antal mål för vårt hållbarhetsarbete. BioArctics hållbarhetsmål har implementerats utifrån strategin Hållbar innovation och Hållbart företagande. BioArctic redovisar nyckeltal och mätbara mål inom ramen för miljö, medarbetarskap, arbetsmiljö, etik och utveckling. Målen ingår som del i de långsiktiga ersättningsmodellerna till ledande befattningshavare och anställda.

{15}------------------------------------------------

Under det fjärde kvartalet 2025 har följande steg tagits:

ALLMÄNNA UPPLYSNINGAR

BioArctic har under kvartalet slutfört intressentdialoger och uppdaterat den dubbla väsentlighetsanalysen för att säkerställa att bolagets tillväxt och långsiktiga mål reflekteras i kommande rapporteringsstruktur.

Fokusområden Miljö	Status Q4 2025
Kartläggning av utsläpp i Scope 3	Pågår

STYRNING

Bolaget fortsätter arbetet med att formalisera regulatoriska processer inför marknadsintroduktionen av Leqembi i Norden. Ett exempel på detta är genomförandet samt formell dokumentation av utbildning i farmakovigilans och god sed för distribution av läkemedel.

Fokusområden Styrning	Status Q4 2025
Styrelsens könsfördelning minst 40:60	43:57 (kvinnor/män)
Koncernledningens könsfördelning minst 40:60	70:30 (kvinnor/män)
Årlig utbildning i farmakovigilans och god sed för distribution av läkemedel	Samtliga medarbetare: 100% genomförandegrad

SOCIALT

Årshjulet för arbetsmiljöarbetet avslutades med genomförd skyddsrond och information till samtliga medarbetare. Pulsundersökning som innehöll frågor om mångfald och inkludering (DEI) genomfördes, med genomgående positiv upplevelse av arbetsklimatet. Utvecklingssamtal har inletts och väntas vara avslutade Q1 2026. Utbildning under kvartalet innefattar läkemedelsutvecklingskurs för samtliga medarbetare, ledarutveckling för ledningsgruppen, ledarskapsforum, hjärt-lungräddning samt företagsövergripande BioArctic-dag. (Medarbetare S1)

Under kvartalet fick första nordiska patienten behandling med Leqembi i Finland. Den subkutana autoinjektorn Iqlik lanserades i USA. Leqembi erhöll nya regulatoriska godkännande och tillgången till behandling mot tidig AD ökade därmed ytterligare. Leqembi togs med på Kinas lista över innovativa läkemedel och blir därmed mer tillgänglig för patienter i Kina.

BioArctic deltog vid CTAD-konferensen och presenterade 1 poster. Två projekt i företagets pipeline tilldelades status som läkemedelskandidater (Candidate drugs) och avancerade från forskning till preklinisk fas och förbereds nu för kliniska studier. (Patienter och slutanvändare S4)

Fokusområden Socialt	Status Q4 2025
Uppföljning av samtliga olyckor och tillbud	100% uppföljning av arbetsplatsolyckor
Medarbetarnöjdhet eNPS>50	eNPS 78, 4 mätningar 2025 (65 Q4 2024)
Totalt antal marknadsgodkännanden	52 länder, varav i Q4: Intravenöst: Kanada och Brasilien Subkutan underhållsbehandling: - Intravenös underhållsbehandling: Storbritannien

{16}------------------------------------------------

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELLA RAPPORTER DEFINITIONER

Inbjudan till presentation av fjärde kvartalet oktober- december 2025

BioArctic bjuder in investerare, analytiker och media till en webbsändning med telefonkonferens (på engelska) idag den 18 februari, klockan 09:30-10:30 (CET). Vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf med kollegor presenterar BioArctic och kommenterar delårsrapporten samt svarar på frågor.

Webbsändning:

https://bioarctic.events.inderes.com/q4-report-2025

Kalendarium 2025/2026

Årsredovisning 2025	21 april 2026
Delårsrapport JAN-MAR 2026	20 maj 2026, klockan 08:00 CET
Årsstämma 2026	28 maj 2026, klockan 16:30 CET
Delårsrapport APR-JUN 2026	26 augusti 2026, klockan 08:00 CET
Delårsrapport JUL-SEP 2026	25 november 2026, klockan 08:00 CET

Organisationsnummer 556601-2679 Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm Telefonnummer 08-695 69 30 www.bioarctic.se

Delårsrapporten är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades för offentliggörande den 18 februari 2026 klockan 08.00 genom kontaktpersonernas försorg, listade på denna sida. Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla.

{17}------------------------------------------------

KONCERNEN

Finansiella rapporter

KONCERNENS RESULTATRÄKNING

	Q4
kSEK	2025	2024	2025	2024
Nettoomsättning (not 4)	184 036	101 236	1 999 111	257 352
Kostnad för sålda varor	-15 062	-11 849	-59 215	-26 984
Bruttoresultat	168 974	89 388	1 939 897	230 369
Forsknings- och utvecklingskostnader	-84 851	-96 275	-376 919	-311 145
Marknads- och försäljningskostnader	-22 099	-15 572	-79 175	-55 461
Administrationskostnader	-27 347	-30 914	-115 659	-93 380
Övriga rörelseintäkter	8 603	395	16 201	3 740
Övriga rörelsekostnader	-10 041	-519	-125 538	-2 638
Totala operationella kostnader	-135 735	-142 885	-681 090	-458 884
Rörelseresultat	33 239	-53 498	1 258 807	-228 514
Ränteintäkter och liknande resultatposter	10 764	10 250	34 681	40 845
Räntekostnader och liknande resultatposter	-4 933	-659	-37 903	-1 849
Finansiella poster netto	5 832	9 592	-3 223	38 995
Resultat före skatt	39 071	-43 906	1 255 585	-189 520
Skatt	-47 898	12 444	-233 261	12 440
Periodens resultat	-8 828	-31 462	1 022 324	-177 080
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser vid omvärdering av utländska verksamheter	-106	34	-227	42
Årets totalresultat	-8 934	-31 427	1 022 097	-177 038
Resultat per aktie
Resultat per aktie före utspädning, SEK	-0,10	-0,36	11,55	-2,00
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	-0,10	-0,36	11,52	-2,00

{18}------------------------------------------------

KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG

kSEK	31 dec 2025	31 dec 2024
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar	36 864	39 451
Nyttjanderättstillgångar	46 120	57 169
Uppskjutna skattefordringar	1 455	957
Finansiella anläggningstillgångar	3 833	3 442
Likvida medel	1 040 430	512 927
Kortfristiga placeringar	1 150 000	265 989
Övriga omsättningstillgångar	296 526	231 746
Summa tillgångar	2 575 228	1 111 681
Eget kapital och skulder
Eget kapital	1 967 083	894 942
Uppskjutna skatteskulder	59 020	-
Långfristiga leasingskulder	28 348	41 079
Kortfristiga leasingskulder	15 722	13 149
Övriga kortfristiga skulder	170 995	94 173
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	334 060	68 338
Summa eget kapital och skulder	2 575 228	1 111 681

KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG

kSEK	31 dec 2025	31 dec 2024
Ingående balans per 1 januari	894 942	1 046 575
Periodens totalresultat	1 022 323	-177 079
Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner	26 014	6 125
Aktierelaterade ersättningar	24 031	19 280
Omräkningsdifferenser	-227	42
Utgående balans per balansdagen	1 967 083	894 942

{19}------------------------------------------------

		Q4	jan-dec
kSEK	2025	2024	2025	2024
Rörelseresultat	33 239	-53 498	1 258 807	-228 514
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet ⁴	6 926	9 645	37 307	27 956
Erhållen/betald ränta	10 241	6 306	32 328	32 655
Betald inkomstskatt	-10 748	-1 127	-71 596	-520
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital	39 658	-38 674	1 256 847	-168 422
Förändringar rörelsefordringar	329 639	-46 489	-64 770	-190 564
Förändringar rörelseskulder	-55 968	57 795	238 988	42 655
Kassaflöde från den löpande verksamheten	313 329	-27 367	1 431 065	-316 332
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-373 591	-68 866	-894 650	205 633
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	627	1 353	26 905	5 686
Periodens kassaflöde	-59 636	-94 880	563 320	-105 013
Likvida medel vid periodens början	1 104 595	604 472	512 927	611 567
Kursdifferens i likvida medel	-4 529	3 336	-35 817	6 374
Likvida medel vid periodens slut	1 040 430	512 927	1 040 430	512 927

KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDE I SAMMANDRAG ⁴ En specifikation av justering för poster som inte ingår i kassaflödet finns i not 7.

{20}------------------------------------------------

KONCERNENS KVARTALSDATA

	2025	2025	2025	2025	2024	2024	2024	2024
MSEK	Q4	Q3	Q2	Q1	Q4	Q3	Q2	Q1
Resultaträkning
Nettoomsättning	184	133	392	1 290	101	77	50	30
Kostnad för sålda varor	-15	-12	-20	-11	-12	-8	-5	-2
Totala operationella kostnader	-136	-150	-193	-203	-143	-95	-121	-101
Rörelseresultat	33	-29	179	1 075	-53	-26	-76	-73
Rörelsemarginal, %	18,1	neg	45,7	83,4	neg	neg	neg	neg
Periodens resultat	-9	-87	97	1 021	-31	-20	-68	-58
Balansräkning
Anläggningstillgångar	88	93	95	95	101	103	102	43
Omsättningstillgångar	297	626	319	1 239	232	185	140	103
Kortfristiga placeringar	1 150	777	968	230	266	200	400	500
Likvida medel	1 040	1 105	948	559	513	604	490	491
Eget kapital	1 967	1 969	2 036	1 934	895	919	929	993
Uppskjutna skatteskulder	59	-	-	-	-	12	12	12
Leasingskulder	44	47	49	51	54	56	60	4
Kortfristiga skulder	505	585	245	138	163	106	131	127

	2025	2025	2025	2025	2024	2024	2024	2024
	Q4	Q3	Q2	Q1	Q4	Q3	Q2	Q1
Kassaflöde
Från den löpande verksamheten	313	-41	1 147	12	-27	-80	-94	-114
Från investeringsverksamheten	-374	187	-743	35	-69	192	96	-13
Från finansieringsverksamheten	1	13	1	12	1	4	-1	2
Periodens kassaflöde	-60	159	405	59	-95	116	-0	-126
Nyckeltal
Soliditet, %	76,4	75,7	87,4	91,1	80,5	84,0	82,1	87,4
Avkastning på eget kapital, %	-0,4	-4,3	4,9	72,2	-3,5	-2,1	-7,1	-5,6
Data per aktie
Resultat per aktie före utspädning, SEK	-0,10	-0,98	1,09	11,55	-0,36	-0,22	-0,77	-0,65
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	-0,10	-0,98	1,09	11,53	-0,36	-0,22	-0,77	-0,65
Eget kapital per aktie, SEK	22,19	22,22	23,00	21,85	10,13	10,39	10,52	11,24
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK	3,53	-0,46	12,96	0,13	-0,31	-0,91	-1,07	-1,30
Aktiekurs vid periodens slut, SEK	310,80		298,00 178,70 184,50			199,50 158,50		228,80 215,40
Antal utestående aktier, tusental	88 641		88 637 88 531 88 528			88 389 88 375		88 335 88 323
Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental	88 639		88 584 88 530 88 459			88 382 88 355		88 329 88 319

{21}------------------------------------------------

MODERBOLAGET

Finansiella rapporter

I moderbolaget finns det inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.

MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING

		Q4		jan-dec
kSEK	2025	2024	2025	2024
Nettoomsättning (not 4)	184 036	101 236	1 999 111	257 352
Kostnad för sålda varor	-15 062	-11 849	-59 215	-26 984
Bruttoresultat	168 974	89 388	1 939 897	230 368
Forsknings- och utvecklingskostnader	-84 851	-96 275	-376 919	-311 145
Marknads- och försäljningskostnader (not 5)	-22 711	-15 962	-81 373	-57 149
Administrationskostnader	-27 654	-31 273	-116 910	-94 450
Övriga rörelseintäkter (not 5)	8 565	395	16 137	3 781
Övriga rörelsekostnader	-10 041	-521	-125 536	-2 579
Totala operationella kostnader	-136 692	-143 636	-684 599	-461 542
Rörelseresultat	32 282	-54 248	1 255 297	-231 173
Ränteintäkter och liknande resultatposter	10 760	10 249	34 664	40 815
Räntekostnader och liknande resultatposter	-4 409	-24	-35 700	-119
Finansiella poster netto	6 351	10 225	-1 035	40 696
Resultat efter finansiella poster	38 633	-44 023	1 254 262	-190 477
Bokslutsdispositioner	-286 505	60 122	-286 505	60 122
Resultat före skatt	-247 872	16 099	967 757	-130 356
Skatt	11 265	87	-173 873	263
Periodens resultat	-236 607	16 186	793 884	-130 092
Periodens resultat	-236 607	16 186	793 884	-130 092
Övrigt totalresultat	-	-	-	-
Periodens totalresultat	-236 607	16 186	793 884	-130 092

{22}------------------------------------------------

MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG

kSEK	31 dec 2025	31 dec 2024
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar	36 831	39 407
Uppskjutna skattefordringar	1 141	797
Finansiella anläggningstillgångar	3 577	3 511
Likvida medel	1 035 580	509 301
Kortfristiga placeringar	1 150 000	265 989
Övriga omsättningstillgångar	300 138	235 098
Summa tillgångar	2 527 268	1 054 103
Eget kapital och skulder
Eget kapital	1 735 263	892 324
Obeskattade reserver	286 505	-
Övriga kortfristiga skulder	173 847	95 144
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	331 652	66 635
Summa eget kapital och skulder	2 527 268	1 054 103

{23}------------------------------------------------

Noter

NOT 1 ALLMÄN INFORMATION

Denna delårsrapport för perioden oktober – december 2025 omfattar det svenska moderbolaget BioArctic AB (publ), organisationsnummer 556601-2679, samt de helägda dotterbolagen BioArctic Denmark ApS, BioArctic Finland Oy och BioArctic Norway A/S. Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget. De nordiska dotterbolagen tillhör den kommersiella organisationen vars huvudsakliga verksamhet syftar till att förbereda för lansering av lecanemab i Norden. BioArctic är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm.

NOT 2 REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernredovisning för BioArctic AB (publ) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har antagits av EU, årsredovisningslagen (ÅRL) samt Rådet för finansiell rapportering RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet med Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer.

Delårsrapporten för perioden oktober – december 2025 är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och årsredovisningslagen. Upplysningar enligt IAS 34 lämnas såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten. De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas är i överensstämmelse med de som beskrivs i årsredovisningen för 2024. Nya och ändrade IFRS-standarder och tolkningar med tillämpning från 2025 har inte väsentligt påverkat de finansiella rapporterna. IFRS 18 Utformning och

upplysningar i finansiella rapporter blir tillämplig för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2027 eller senare. Standarden kommer att ersätta IAS 1 Utformningen av finansiella rapporter och införa nya krav som kommer att bidra till att uppnå jämförbarhet i resultatrapporteringen för liknande företag och ge användarna mer relevant information och transparens. IFRS 18 kommer inte att påverka redovisningen eller värderingen av poster i de finansiella rapporterna, dvs ej ha någon effekt på nettoresultatet. Andra eventuella effekter av IFRS 18 kommer att analyseras under 2026. Inga övriga standarder, ändringar och tolkningar rörande standarder som ännu inte trätt i kraft förväntas ha någon väsentlig effekt på BioArctics finansiella rapporter.

ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer om alternativa nyckeltal tillämpas och det innebär upplysningskrav avseende finansiella mått som inte är

definierade enligt IFRS. För nyckeltal ej definierade enligt IFRS, se avsnittet Definition av nyckeltal.

NOT 3 SEGMENTSINFORMATION

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Högste verkställande beslutsfattare i koncernen följer upp verksamheten på aggregerad nivå vilket innebär att verksamheten utgör ett och samma segment och ingen separat segmentsinformation presenteras därför. Styrelsen är identifierad som högste verkställande beslutsfattare i koncernen.

NOT 4 NETTOOMSÄTTNING

	Q4		jan-dec
kSEK	2025	2024	2025	2024
Nettoomsättning per geografisk marknad
Europa	58 729	3 050	80 154	11 660
Nordamerika	72 199	54 754	1 324 908	144 515
Asien	53 023	43 398	593 780	101 130
Övriga	85	34	270	47
Summa nettoomsättning	184 036	101 236	1 999 111	257 352
Nettoomsättning per intäktsslag
Royalty	126 976	96 667	502 594	230 410
Co-promotion	6 077	2 920	18 236	11 530
Milstolpsersättning	-	-	1 410 306	-
Forskningssamarbeten	50 983	1 650	67 975	15 412
Summa nettoomsättning	184 036	101 236	1 999 111	257 352

{24}------------------------------------------------

BioArctics nettoomsättning består av royalty baserad på försäljningen av lecanemab, co-promotionintäkter, initiala ersättningar, milstolpsersättningar samt ersättningar från forskningssamarbetsavtal med Eisai inom Alzheimers sjukdom. Intäkterna redovisas enligt följande:

• Försäljningen av Leqembi genererar royalty för BioArctic och totalt intäktfördes 127,0 MSEK (96,7) i royalty under det fjärde kvartalet och 502,6 MSEK (230,4) under helåret. Ersättningen som erhålls från Eisai inkluderar två delar; royaltyintäkter till BioArctic om 9% på global försäljning, exklusive Norden, samt ersättning om 1% av försäljningen i USA och 1,5% av försäljningen i resten av världen som BioArctic betalar vidare till LifeArc för de royaltyåtaganden BioArctic har gentemot LifeArc.
• BioArctic har ett co-promotionavtal med Eisai avseende kommersialisering av lecanemab i Norden där bolagen gemensamt tillsätter resurser i syfte att sälja Leqembi i de nordiska länderna. Resultatet från samarbetet delas lika mellan parterna. För fjärde kvartalet uppgick intäkterna från detta avtal till 6,0 MSEK (2,9) avseende ersättning för nedlagda kostnader under perioden. För helåret uppgick intäkterna till 18,2 MSEK (11,5). De nedlagda kostnader som ersätts syftar till att förbereda inför lansering.
• Under fjärde kvartalet 2025 intäktsfördes inga milstolpsersättningar (-). För året intäktsfördes 1 410,3 MSEK (-), varav 1 074,8 MSEK (-) avser den initiala betalningen från Bristol Myers Squibb.
• Under kvartalet intäktsfördes 51,0 MSEK (1,6) från de pågående samarbetsavtalen med Eisai och Novartis. För året uppgick intäkterna till 68,0 MSEK (15,4). När det gäller intäktsredovisning av förskottsbetalningen från Novartis på 30 MUSD så sker den över tid vid uppfyllande av prestationsåtaganden i enlighet med samarbetsavtalet.

NOT 5 INKÖP OCH FÖRSÄLJNING MELLAN KONCERNFÖRETAG

Moderbolaget hade inga intäkter från koncernföretag under fjärde kvartalet (0,00) och även för året uppgick intäkterna till 0,00 MSEK (0,00). Moderbolagets kostnader avseende tjänster utförda av koncernföretag uppgick till 8,1 MSEK (5,1) för fjärde kvartalet och till 27,4 MSEK (20,9) för helåret.

NOT 6 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Under fjärde kvartalet har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande riktlinjer. Detta inkluderar tilldelning av aktierätter enligt beslut av årsstämman 2025 om utgivande av aktierättsprogram. Bolaget hade under fjärde kvartalet 2025 inga kostnader avseende konsulttjänster från Ackelsta AB, som ägs av styrelseledamot Pär Gellerfors (0,0). Inte heller för helåret fanns kostnader för tjänster från Ackelsta AB (0,1). Under fjärde kvartalet hade bolaget kostnader på 0,00 MSEK (0,00), för helåret 0,01 MSEK (0,00) från Genovis AB där Lotta Ljungqvist är styrelseledamot.

NOT 7 JUSTERING FÖR POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET

		Q4		jan-dec
	2025	2024	2025	2024
Återförd avskrivning, amortering och nedskrivning	3 154	3 062	12 829	10 719
Förändringar i avsättningar och pensionsförpliktelser m.m.	6 243	6 515	24 044	19 334
Förändringar i upplupna intäkter		- -	-	-
Återförd orealiserad valutakursförlust/-vinst	-2 471	69	434	-2 096
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet	6 926	9 645	37 307	27 956

{25}------------------------------------------------

Definition av nyckeltal

BioArctic redovisar i denna finansiella rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras i enlighet med IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör för bland annat investerare, värdepappersanalytiker, bolagets ledning och andra intressenter att bättre analysera och utvärdera bolagets verksamhet och ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom BioArctic har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än BioArctic.

Nyckeltalen "Nettoomsättning", "Periodens resultat", "Resultat per aktie" och "Kassaflöde från den löpande verksamheten" är definierade enligt IFRS.

Andra intäkter än nettoomsättning
Resultat före finansiella poster
Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen
Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier
Innefattar banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar med löptid upp till ett år
Justerat eget kapital dividerat med balansomslutningen
Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt justerat eget kapital
Justerat eget kapital dividerat med antalet aktier vid periodens slut

{26}------------------------------------------------

Ordlista

Accelererat förfarande för marknadsgodkännande Ett förfarande som ger en möjlighet till ett tidigare godkännande av en läkemedelskandidat där företaget senare ska presentera ytterligare data som verifierar klinisk effekt för att erhålla ett fullt marknadsgodkännande.

Alfa-synuklein (α-synuklein)

Protein som finns naturligt i kroppen och som vid Parkinson relaterade sjukdom veckar ihop sig på fel sätt och bildar skadliga strukturer inuti hjärnceller.

ALS

Amyotrofisk lateralskleros, en grupp av motorneuronsjukdomar

Amyloid-beta (Aβ)

Naturligt förekommande protein i hjärnan som vid Alzheimers sjukdom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga strukturer i hjärnan. Amyloid-beta bildar de plack omkring hjärnceller som syns hos patienter med Alzheimers sjukdom.

Antikropp

Biologisk molekyl som härstammar från immunsystemet och binder till en målmolekyl med hög träffsäkerhet.

ApoE (Apolipoprotein E)

ApoE transporterar fetter i blodet. ApoE finns i tre varianter. Människor som uttrycker ApoE4 har större risk att få Alzheimers sjukdom.

ARIA-E

En form av hjärnödem som förekommer hos vissa patienter som behandlas med anti-amyloida monoklonala antikroppar mot Alzheimers sjukdom.

ARIA-H

Cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar och ytliga järninlagringar.

Bindningsprofil

Antikroppens bindningsprofil avgör på vilket sätt och till vilka former av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfa-synuklein) som antikroppen binder.

Biomarkör

En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd.

Blod-hjärnbarriären

En struktur av tätt bundna celler som omger blodkärl i hjärnan. Barriären styr utbytet av näring och avfall och skyddar från bakterier och virus.

BrainTransporter-teknologi

BioArctics teknologi som främjar passagen av biologiska läkemedel till hjärnan samt ökar och förbättrar exponeringen av antikropparna i hjärnan.

CNS - Centrala nervsystemet

Den del av kroppens nervsystem som består av hjärnan och ryggmärgen.

Dosberoende

Ökande effekt med ökad dos.

Fas 1-studie

Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och tolerabilitet i ett begränsat antal friska personer eller patienter.

Fas 2-studie

Studier av en läkemedelskandidats säkerhet och effekt hos ett begränsat antal patienter. Senare del av fas 2-studier kan kallas fas 2b och utvärderar optimal dosering av det studerade läkemedlet.

Fas 3-studie

Bekräftande studier av en läkemedelskandidats effekt och säkerhet i ett stort antal patienter.

Fast Track Designation

Fast Track Designation är ett FDA-program som är avsett att underlätta och påskynda utveckling och granskning av läkemedel för allvarliga eller livshotande tillstånd.

FDA (US Food and Drug Administration)

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten.

Forskningsfas

Tidig forskning inriktad på att studera och klarlägga de underliggande molekylära sjukdomsmekanismerna och ta fram läkemedelskandidater.

Huntingtons sjukdom

Huntingtons sjukdom är en ärftlig neurologisk sjukdom som drabbar nervceller i hjärnan och orsakar en kombi-nation av motoriska, kognitiva och psykiatriska symtom.

Kliniska studier

Läkemedelsprövning som utförs på människor.

{27}------------------------------------------------

Licensering

Överenskommelse där ett bolag som uppfunnit ett läkemedel ger ett annat bolag rättigheten att vidareutveckla och sälja läkemedlet mot en viss betalning.

Läkemedelskandidat

Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande.

Milstolpsersättning

Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett projekt eller samarbetsavtal när ett specificerat mål har uppnåtts.

Monomer

Enskild molekyl med förmåga att binda till andra liknande molekyler för att bilda större strukturer som oligomerer och protofibriller.

Neurodegenerativa sjukdomar

Sjukdom som innebär en stegvis nedbrytning och försämring av hjärnans och nervsystemets funktion.

Oligomer

Molekyl bestående av ett fåtal monomerer.

Patologi

Läran om sjukdomar och hur de diagnostiseras, genom analys av molekyler, celler, vävnader och organ.

Placebokontrollerad

Studiedesign inom forskning som innebär att en del av patienterna får overksam substans för att få en relevant jämförelsegrupp.

Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom

Normal kognitiv funktion men med förhöjda nivåer av amyloid-beta i hjärnan.

Preklinisk fas

Förberedande studier inför kliniska prövningar av läkemedelskandidater.

Prekliniska studier

Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man utför kliniska studier på människor.

Produktkandidat

En produkt under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande.

Protofibriller

En skadlig aggregationsform av amyloid-beta som bildas i hjärnan och ger upphov till Alzheimers sjukdom eller är en skadlig aggregationsform av alfa-synuklein som bildas i hjärnan och ger upphov till Parkinson sjukdom.

Selektiv bindning

Benägenhet hos en molekyl att binda till en specifik receptor.

Sjukdomsmodifierande behandling

Behandling som griper in i sjukdomens processer och förändrar denna på ett positivt sätt.

Subkutan behandling

Att läkemedlet ges till patienten genom en injektion under huden.

Tau

Ett protein som vid Alzheimers sjukdom aggregerar intracellulärt i nervceller, vilket påverkar såväl cellens funktion som överlevnad. Taunivåer kan mätas såväl i plasma, ryggvätska som med positronkamera (PET).

Tidig Alzheimers sjukdom

Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers sjukdom.

Titrering av dos

Stegvis ökning av medicindos för att med fördröjning uppnå viss nyttoeffekt med syftet att minska risk för biverkan.

Tolerabilitet

Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan tolereras av en patient.

Trunkerat amyloid-beta

Avkortade (trunkerade) former av amyloid-beta proteinet.

Öppen förlängningsstudie

Klinisk studie som genomförs efter en avslutad randomiserad och placebokontrollerad studie och där alla patienter får aktivsubstans.