AI assistant
BioArctic Interim / Quarterly Report 2026
3012_10-q_2026-05-20_92058f4d-6cac-402c-9b62-23fb252d0943.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
JANUARI-MARS 2026
BIOARCTIC
Delårsrapport
Stark finansiell utveckling med ökande royaltyintäkter och ny milstolpsersättning
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÄLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Händelser under första kvartalet 2026
- Leqembi® Iqlik™ (subkutan formulering) beviljades prioriterad granskning av FDA i USA för användning som initieringsbehandling
- Eisai lämnade in en utökad ansökan för EU-godkännande av intravenös underhållsbehandling med Leqembi var fjärde vecka
- Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med Leqembi tilldelades prioriterad granskning i Kina
- Nya långtids- och real-world data för Leqembi, som presenterades vid AD/PD™-kongressen i Köpenhamn, visade att patienter väljer att fortsätta behandlingen under lång tid och att den bromsande effekten fortsatte hålla i sig vid upp till fyra års behandling
- Försäljningen av Leqembi översteg 500 miljoner euro under Eisais räkenskapsår 2025 (april 2025 - mars 2026), vilket utlöste en andra försäljningsrelaterad milstolpsersättning om 20 MEUR
Finansiell sammanfattning januari-mars 2026
- Nettoomsättningen uppgick till 437,6 MSEK (1 289,6), varav 160,8 MSEK (96,0) i royaltyintäkter för Leqembi och 218,8 MSEK (112,4) i milstolpsersättning från Eisai
- Rörelseresultatet uppgick till 210,8 MSEK (1 075,3)
- Periodens resultat uppgick till 212,4 MSEK (1 021,5)
- Resultatet per aktie före utspädning uppgick till 2,40 SEK (11,55)
- Resultatet per aktie efter utspädning uppgick till 2,39 SEK (11,53)
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -166,0 MSEK (11,8)
- Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick till 2 034,6 MSEK (788,6) vid periodens utgång
Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. Beloppen som anges är avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte är exakta.
Händelser efter första kvartalets slut
- NT-rådet i Sverige meddelade att man i nuläget inte rekommenderar införande av Leqembi i svensk sjukvård
- FDA har förlängt granskningen av tilläggsansökan för Leqembi Iqlik med tre månader. Ansökan gäller subkutan administrering av Leqembi som initieringsbehandling vid tidig Alzheimers sjukdom. Det nya PDUFA-datumet är den 24 augusti 2026
- Eisai har lämnat en försäljningsprognos för Leqembi uppgående till totalt 143,5 miljarder JPY (cirka 8,4 miljarder SEK) för bolagets brutna räkenskapsår 2026 (april 2026 till mars 2027), motsvarande en tillväxt på 63% jämfört med föregående år
FINANSIELLA NYCKELTAL¹
| Q1 | jan-dec | ||
|---|---|---|---|
| MSEK | 2026 | 2025 | 2025 |
| Nettoomsättning | 437,6 | 1 289,6 | 1 999,1 |
| Varav royaltyintäkter | 160,8 | 96,0 | 502,6 |
| Totala operationella kostnader | -207,2 | -202,9 | -681,1 |
| Andel F&U av totala operationella kostnader | 73% | 42% | 55% |
| Rörelseresultat | 210,8 | 1 075,3 | 1 258,8 |
| Periodens resultat | 212,4 | 1 021,5 | 1 022,3 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | 2,40 | 11,55 | 11,55 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | 2,39 | 11,53 | 11,52 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -166,0 | 11,8 | 1 431,1 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 2 034,6 | 788,6 | 2 190,4 |
| Aktiekurs vid periodens slut, SEK | 320,00 | 184,50 | 310,80 |
¹ För definition av finansiella nyckeltal, se sid 26.
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÄLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Vd har ordet
Det första kvartalet 2026 präglades av regulatoriska framsteg och en stark finansiell utveckling, drivet av ökande royaltyintäkter och en milstolpsersättning kopplad till den globala försäljningen av Leqembi.
Ökad försäljning och milstolpsersättning för Leqembi
Den globala försäljningen av Leqembi fortsatte att öka och nådde 26,2 miljarder yen under kvartalet. Detta genererade 161 miljoner SEK i royalty (+68% mot Q1 2025) och utlöste en milstolpsersättning om 20 miljoner EUR efter att försäljningen översteg 500 miljoner EUR för Eisais räkenskapsår 2025 (april 2025 – mars 2026). Tillsammans bidrar royaltyintäkterna och milstolpsersättningen till att ytterligare stärka vår redan mycket starka finansiella ställning. Detta är också ett tydligt kvitto på att Leqembi möter ett stort medicinskt behov och att det finns en fortsatt stark tilltro till den underliggande vetenskapen. Samtidigt ger det oss betydande finansiell handlingsfrihet att fortsätta investera långsiktigt i vår forsknings- och utvecklingsportfölj. Den positiva finansiella utvecklingen förväntas fortsätta. Eisai lämnade i dagarna en ny prognos med förväntad försäljning för bolagets brutna räkenskapsår 2026 (april 2026 – mars 2027) om 143,5 miljarder yen vilket motsvarar en tillväxt med 63 % jämfört med föregående år.
Under kvartalet uppnåddes även viktiga regulatoriska framsteg globalt. I januari beviljades Eisais tilläggsansökan för subkutan initieringsbehandling med Leqembi Iqlik prioriterad granskning av FDA. Efter kvartalets utgång förlängde FDA granskningstiden med tre månader efter begäran om kompletterande information. Det uppdaterade PDUFA-datumet är den 24 augusti 2026. Motsvarande processer pågår i Japan och Kina, där även myndigheten i Kina har beviljat prioriterad granskning för subkutan administrering av Leqembi.
Ansökan om mindre frekvent underhållsbehandling med Leqembi, som under kvartalet accepterades för granskning av den europeiska läkemedelsmyndigheten, utgör ett viktigt steg mot att förenkla behandlingen efter initieringsperioden. Dessa regulatoriska milstolpar är avgörande för att göra
behandlingen mer tillgänglig, mindre resurskrävande och bättre anpassad till både patienter och vårdssystem.
Stärkt vetenskaplig och klinisk evidens för Leqembi
Vid den internationella AD/PD-kongressen i mars presenterades nya långtids- och real world-data för Leqembi. Dessa visade att patienter väljer att fortsätta behandlingen under lång tid och att den bromsande effekten fortsatte hålla i sig vid upp till fyra års behandling. Detta är särskilt betydelsefullt. Alzheimers sjukdom är en progressiv sjukdom, där varje år av bibehållen funktion är av stor betydelse för patienter och närstående. Den samlade evidensbasen för Leqembi fortsätter att stärkas, med stöd av både kliniska studier och erfarenheter från klinisk praxis.
Samtidigt har regulatoriska krav, ersättningsprocesser och marknadsförutsättningar visat att införandet av nya behandlingar för Alzheimers sjukdom är en komplex process som skiljer sig mellan länder och sjukvårdssystem. Mot den bakgrunden var det med stor besvikelse vi tog del av NT-rådets beslut att i nuläget inte rekommendera införande av Leqembi i svensk sjukvård. Som forsknings- och innovationsbolag med rötter i svensk akademi gör det ont att konstatera att svenska patienter får vänta, medan patienter i många andra delar av världen redan har tillgång till behandling. Införandet av nya behandlingar ser ofta olika ut mellan länder och system, men vår hållning är densamma som den alltid har varit: vi ger inte upp. Vi är övertygade om att vetenskap, klinisk erfarenhet och fortsatt dialog på sikt även kommer att ge svenska patienter tillgång till behandling.
Fortsatt fokus på parkinsonrelaterade sjukdomar
Vi fortsätter att fokusera på exidavnemab, där fas 2a-studien i Parkinsons sjukdom och multipel systematrofi färdigrekryterades under kvartalet. Vi ser fram emot resultaten senare i år och planerar för fullt för fas 2b. Parallellt har vi tagit de första stegen för att förbereda BAN2238, en α-synukleinantikropp kombinerad med vår BrainTransporter™-teknologi, för klinisk utveckling.
BrainTransporter öppnar nya möjligheter för tillväxt
BioArctic har alltid haft ett långsiktigt perspektiv. Parallellt med etableringen av Leqembi fortsätter vi att bygga BioArctics framtid genom att investera i en stark och växande forskningsportfölj inom neurodegenerativa sjukdomar, inklusive vår BrainTransporter-teknologi. Just nu breddar vi plattformen för att även kunna transportera andra molekyler
Varje år av bibehållen funktion är av stor betydelse för patienter och närstående
än antikroppar in i hjärnan. Bakom varje projekt finns samma drivkraft som har lett oss hit – ambitionen att ta oss an de svåraste sjukdomarna i hjärnan och göra verklig skillnad för patienter. Vår BrainTransporter öppnar nya möjligheter att nå hjärnan och har potential långt bortom ett enskilt program eller diagnos. Det stora intresset för vår forskning och vår teknologi bekräftar styrkan i vår strategi och speglas i pågående affärsutvecklingsdiskussioner och strategiska partnerskap. För mig och teamet som arbetar med detta är dessa diskussioner otroligt spännande och inkluderar noggranna vetenskapliga, strategiska och kommersiella överväganden.
Sammantaget visar det första kvartalet att BioArctic har gått in i en ny fas – med ett globalt etablerat läkemedel, en teknologiplattform med betydande förutsättningar för långsiktigt värdeskapande och en tydlig ambition att hjälpa patienter med neurodegenerativa sjukdomar. I allt vi gör är målet att kunna bidra till att fler patienter får tillgång till behandlingar som kan göra verklig skillnad i deras liv.
Gunilla Osswald,
Verkställande direktör, BioArctic AB
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
BioArctic i korthet
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på innovation av läkemedel som kan fördröja eller stoppa allvarliga sjukdomar i hjärnan.
Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi) - världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsförloppet och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Lecanemab har utvecklats i samarbete med Eisai. BioArctic har en bred forskningsportfölj inom Alzheimers sjukdom, Parkinsonrelaterade sjukdomar, ALS och enzymbristsjukdomar. Flera av projekten nyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter som förbättrar transporten av läkemedel in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap.
BIOARCTIC
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Strategi för hållbar tillväxt
Vision
En värld där forskning övervinner allvarliga sjukdomar i hjärnan
Mission
BioArctic är ett innovativt biofarmabolag inom precisionsneurologi.
Genom världsledande forskning och samarbeten skapar, utvecklar och tillhandahåller vi innovativa behandlingar för patienter med allvarliga hjärnsjukdomar.
BioArctic har gått in i en ny tillväxtera med fokus på:
- Accelererande innovation
- Affärsutveckling
- Att göra vår vetenskap tillgänglig för fler patienter än någonsin tidigare
Ambitioner för 2030 – med målet att bli Sveriges nästa stora biofarmaföretag
- Leqembi – en etablerad behandling för Alzheimers sjukdom
- En balanserad och bredare pipeline med projekt i alla utvecklingsstadier
- Ytterligare framgångsrika globala partnerskap
- Lönsamhet med återkommande utdelningar
Ledande Forskning & Utveckling inom 2 områden
- BioArctic ligger i framkant inom två olika områden; att utveckla selektiva antikroppar mot felveckade proteiner samt att transportera läkemedel över blod-hjärnbarriären in i hjärnan
- Baserat på kärnkompetenser inom medicinsk förståelse av neurodegenerativa sjukdomar och kunskap om antikropps- och protein tekologi utvecklar vi nya innovativa läkemedelskandidater för t ex Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom och ALS samt förbättrar upptaget av både våra egna och andras läkemedel i hjärnan via vår teknologiplattform BrainTransporter
- BioArctic utvecklar fortlöpande projektportföljen utifrån både vetenskapliga och marknadsmässiga aspekter för att optimalt använda såväl vår kompetens som finansiella styrka
Partnerskap som strategi
- BioArctic prioriterar långsiktiga partnerskap som adderar till våra kärnkompetenser, finansierar sena faser av klinisk utveckling och maximerar den globala kommersiella potentialen för vår pipeline
- Vår världsledande teknologi BrainTransporter väcker stort intresse i branschen och vi diskuterar och utvärderar kontinuerligt nya möjligheter till partnerskap
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÄLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Projektportfölj
BioArctic har en bred forskningsportfölj med projekt inom neurodegenerativa sjukdomar. Flera av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter som förbättrar transporten av läkemedel in i hjärnan.
Bolagets projektportfölj består av en kombination av projekt som drivs i partnerskap med större läkemedelsbolag, samt innovativa utvecklings- och forskningsprojekt med stor marknads- och utlicensieringspotential.
Antikroppsprojekt
Brain Transporter-kopplade projekt
| Indikation | Partner | Forskning | Preklinik | Fas 1 | Fas 2 | Fas 3 | Reg. ansökan | Marknad | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Antikroppar med amyloid-beta | |||||||||
| Lecanemab (IV)¹ | Alzheimers sjukdom | Eisai | |||||||
| Lecanemab (s.c.)² | Alzheimers sjukdom | Eisai | |||||||
| Lecanemab (presymtomatisk behandling) | Alzheimers sjukdom | Eisai | |||||||
| Lecanemab back-up | Alzheimers sjukdom | Eisai | |||||||
| BAN1503 (PyroGlu Aβ) | Alzheimers sjukdom | BMS³ | |||||||
| BAN2803 (PyroGlu Aβ med BT¹) | Alzheimers sjukdom | BMS³ | |||||||
| BAN2802 | Alzheimers sjukdom | Eisai⁴ | |||||||
| Antikroppar mot alfa-synuklein | |||||||||
| Exidavnemab (α-synuklein) | Parkinsons sjukdom, MSA | ||||||||
| BAN2238 (α-synuklein med BT) | Parkinsons sjukdom, MSA | ||||||||
| PD-BT2278 (α-synuklein med BT+) | Parkinsons sjukdom, MSA | ||||||||
| Antikroppar mot TDP-43 | |||||||||
| BAN3014 (TDP-43) | ALS | ||||||||
| ND-BT3814 (TDP-43 med BT) | ALS | ||||||||
| Antikroppar mot Huntingtin | |||||||||
| HD-BT4801 (HTT med BT) | Huntingtons sjukdom | ||||||||
| Övrigt | |||||||||
| GD-BT6822 (GCase med BT) | Gauchers sjukdom | ||||||||
| BT8825 | Neurodegeneration | Novartis | |||||||
| Teknologiutveckling och nya modaliteter | |||||||||
| 1) Intravenös behandling | |||||||||
| 2) Subkutan behandling | |||||||||
| 3) Bristol Myers Squibb | |||||||||
| 4) Forskningsutvärderingsavtal med Eisai | |||||||||
| 5) BrainTransporter |
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Alzheimers sjukdom
BioArctic har utvecklat flera unika och selektiva antikroppar med potential att bromsa eller stoppa sjukdomsförloppet vid Alzheimers sjukdom. Läkemedlet lecanemab är godkänt i USA, Japan, Kina, Storbritannien, EU och ett flertal andra länder under varumärkesnamnet Leqembi. Utvecklingen och kommersialiseringen av Leqembi finansieras och drivs av BioArctics samarbetspartner Eisai. Eisai har rättigheterna till ytterligare en antikropp kallad lecanemab back-up, samt har ett forskningsutvärderingsavtal gällande BAN2802 som nyttjar BioArctics teknologiplattform BrainTransporter. BioArctic har även utlicensierat två projekt till Bristol Myers Squibb, där ett av projekten, BAN2803, är kombinerat med BioArctics BrainTransporter.
Läkemedlet lecanemab (samarbete med Eisai), med varumärkesnamnet Leqembi
Lecanemab som är resultatet av ett långvarigt strategiskt forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai, är en humaniserad monoklonal antikropp mot Alzheimers sjukdom. Projektet bygger på forskning från BioArctic, Uppsala universitet och Karolinska Institutet.
Lecanemab har en unik bindingsprofil. Antikroppen binder selektivt till, neutraliserar och eliminerar de lösliga toxiska aggregaten (protofibriller) av amyloid beta (Aβ) som anses driva den neurodegenerativa processen vid Alzheimers sjukdom, men tar även bort olösliga aggregat (fibriller) som utgör det plack i hjärnan som är förenat med sjukdomen.
Den stora fas 3-studien Clarity AD visade att lecanemab minskade den kliniska försämringen från behandlingsstart jämfört med placebo med 27 procent med hög statistisk signifikans (p=0,00005), samtidigt som de allvarliga biverkningarna var mindre än en procent för lecanemabgruppen.
En öppen förlängningsstudie av Clarity AD pågår och Eisai har presenterat fyraårsdata som visar att behandling med lecanemab fortsätter att ge ökande nytta för patienter och bibehållen säkerhetsprofil. Dessutom visar data från patientgruppen i den tidigaste fasen av sjukdomen att 69 procent av patienterna förblev stabila eller förbättrades avseende kognition och funktion efter fyra år på lecanemab-behandling.
Sedan juli 2020 pågår också fas 3-studien AHEAD 3-45 av lecanemab för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom, vilket innebär att de har medelhöga eller förhöjda nivåer av Aβ i hjärnan, men inte uppvisar några symtom. Studien syftar till att utreda om fyra års behandling med lecanemab kan minska risken för att denna grupp utvecklar Alzheimers sjukdom. Studien är fullrekryterad och resultat väntas i slutet av 2028.
Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för individer med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges som bakgrundsbehandling med en behandling riktad mot proteinet tau för att se om behandlingarna kan bromsa eller stoppa sjukdomens progression. Tau NexGen studien bedrivs av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU).
Leqembi är godkänt i 53 länder och Eisai har lämnat in ansökningar om godkännande i ytterligare 6 länder. Efter den inledande fasen med behandling varannan vecka i 18 månader har intravenös underhållsdosering med behandling var fjärde vecka godkänts i 7 länder inklusive Storbritannien, Kina, USA och Japan. Ansökningar har lämnats in i ytterligare 12 länder och regioner, inklusive EU. Leqembi Iqlik är godkänt för subkutan injektion för underhållsdosering vid behandling av tidig Alzheimers sjukdom i USA. En ansökan om godkännande för den subkutana formuleringen av Leqembi lämnades in i Japan i november 2025. I december 2025 inkluderades Leqembi i listan "Commercial Insurance Innovative Drug List", som nyligen introducerats av läkemedelssäkerhetsmyndigheten, NHSA, i Kina. I januari 2026 tilldelades Eisais tilläggsansökan om marknadsgodkännande av Leqembi Iqlik som subkutan startbehandling prioriterad granskning av FDA. PDUFA-datum är satt till 24 augusti 2026. En ansökan om marknadsgodkännande för subkutan behandling med Leqembi lämnades in och accepterades i Kina i januari 2026. I februari tilldelades ansökan prioriterad granskning.
Lecanemab back-up (samarbete med Eisai)
Antikroppen är en vidareutvecklad version av lecanemab för Alzheimers sjukdom och har tagits fram i samarbete med Eisai, vilket resulterade i ett nytt licensavtal 2015. Projektet drivs och finansieras av Eisai och är i preklinisk fas.
Läkemedelsprojektet BAN2802 (forskningsutvärderingssamarbete med Eisai)
BAN2802 är en potentiell ny antikroppsbehandling mot Alzheimers sjukdom som kombineras med bolagets blod-hjärnbarriärteknologi, BrainTransporter, för att förbättra upptaget av läkemedel i hjärnan. BioArctic ingick i april 2024 ett forskningsavtal med Eisai avseende BAN2802, ett projekt som Eisai efter utvärdering har en option att licensiera för behandling av Alzheimers sjukdom.
Läkemedelsprojekten BAN1503 och BAN2803 (under licensavtal med Bristol Myers Squibb)
BioArctic har tecknat ett globalt utlicensieringsavtal med Bristol Myers Squibb avseende antikroppsprojekten BAN1503 och BAN2803 i Alzheimers sjukdom. Projekten är inriktade mot en kortare trunkerad form av amyloid-beta (PyroGlu Aβ). BAN2803 använder BioArctics BrainTransporter. Bristol Myers Squibb tar hela ansvaret för utveckling och eventuell efterföljande kommersialisering av BAN1503 och BAN2803 i hela världen. BioArctic behåller en option att kommersialisera produkterna i Norden tillsammans med Bristol Myers Squibb.
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÄLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Parkinson-relaterade sjukdomar
BioArctics antikroppar mot felveckat aggregerat alfa-synuklein har potential att bli sjukdomsmodifierande behandlingar mot synukleinopatier såsom Parkinsons sjukdom och multipel systematrofi (MSA).
Läkemedelskandidaterna oxidavnemab och BAN2238
BioArctic utvecklar sjukdomsmodifierande behandlingar för synukleopatier såsom Parkinsons sjukdom, Lewykroppsdemens och multipel systematrofi. Oxidavnemab (BAN0805) är en monoklonal antikropp som selektivt binder och eliminerar neurotoxiska aggregerade former av alfa-synuklein. Målet är att utveckla en sjukdomsmodifierande behandling som stoppar eller bromsar sjukdomsförloppet. Projektet bygger på forskning från Uppsala universitet.
Substanspatent för oxidavnemab är beviljat i USA, Japan och Europa fram till 2041, med möjlig förlängning till 2046.
Resultaten från två fas 1-studier med oxidavnemab visade att substansen generellt tolererades väl, med en halveringstid på cirka 30 dagar.
BioArctic påbörjade under fjärde kvartalet 2024 en fas 2a-studie (EXIST) med oxidavnemab i egen regi i individer med Parkinsons sjukdom.
Under det andra kvartalet 2025 avslutades den första delen av studien. Efterföljande säkerhetsutvärdering gav stöd för del två av studien med högre dos, vilken nu har initierats. Den andra delen av studien inkluderar två grupper, en med Parkinsons sjukdom och en med multipel systematrofi (MSA). Förutom de primära målen gällande säkerhet och tolerabilitet kommer en rad biomarkörer att testas, inklusive plasma, ryggvätska och digitala mätningar.
Exidavnemab har erhållit sär läkemedelsklassificering för behandling av MSA i både USA och EU.
BioArctic har i projektportföljen inom Parkinsonrelaterade sjukdomar även projektet BAN2238 som kombinerar en selektiv antikropp riktad mot lösliga alfa-synuklein-aggregat (så kallade oligomerer och protofibriller) med BioArctics plattform BrainTransporter. Under det fjärde kvartalet 2025 valdes den molekyl som nu förbereds för klinisk utveckling. Utöver detta har ett nytt projekt adderats till portföljen, PD-BT2278, som är en potentiell behandling mot aggregat av alpha-synuklein kombinerat med BrainTransporter.
Andra neurodegenerativa sjukdomar
BioArctics mål är att förbättra behandlingarna av ett antal sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolaget utvärderar möjligheten att utveckla både befintliga och nya molekyler mot andra sjukdomar i centrala nervsystemet.
Läkemedelskandidaten lecanemab (indikationer utöver Alzheimers sjukdom ägs av BioArctic)
Lecanemab kan potentiellt även användas för andra indikationer, vilka i så fall ägs av BioArctic. Antikroppen befinner sig i preklinisk fas som en potentiell behandling av till exempel kognitiv svikt vid Downs syndrom samt Lewykroppsdemens. BioArctic har presenterat resultat som stödjer att lecanemab även skulle kunna utvecklas till en sjukdomsmodifierande behandling för dessa indikationer.
Läkemedelsprojekten BAN3014, ND-BT3814, GD-BT6822 och HD-BT4801 (ägs av BioArctic)
Projekten BAN3014 och ND-BT3814 syftar till att utveckla antikroppsläkemedel mot TDP-43, ett protein som tros spela en viktig roll i utvecklingen av den sällsynta sjukdomen ALS. Under det fjärde kvartalet 2025 valdes den molekyl som nu förbereds för klinisk utveckling inom BAN3014-projektet. Projektet ND-BT3814 är sammankopplat med BioArctics BrainTransporter och är i forskningsfas.
BioArctics projektportfölj omfattar även ett projekt, GD-BT6822 fokuserat på enzymersättningsbehandling för Gauchers sjukdom i kombination med bolagets teknologi BrainTransporter för att adressera sjukdomens CNS-symtom.
Därutöver har bolaget påbörjat ett forskningsarbete inom Huntingtons sjukdom, en ärftlig neurologisk sjukdom som drabbar nervceller i hjärnan och orsakar en kombination av motoriska, kognitiva och psykiatriska symtom. Projektet HD-BT4801, som är ett multimodalitetsprojekt, är kombinerat med BioArctics BrainTransporter och riktar in sig på Huntingtin-proteinet. Projektet är i tidig fas.
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Blod-hjärnbarriärteknologi
BioArctics teknologi BrainTransporter är en banbrytande plattformsteknologi för att underlätta passagen för biologiska läkemedel, till exempel antikroppar till hjärnan. Teknologin används inom samtliga interna läkemedelsområden och tillämpas i projektet BAN2803 som BioArctic utlicensierat till Bristol Myers Squibb samt i forskningsutvärderingsavtalet med Eisai för BAN2802. Teknologin kan även användas i projekt med externa läkemedelskandidater, där det första ingåtts med Novartis, BT8825. BioArctic äger samtliga andra rättigheter för användning av BrainTransporter. Möjligheterna för framtida samarbeten med andra läkemedelsföretag inom olika sjukdomsområden samt utlicensering av denna plattformsteknologi bedöms som mycket goda.
BrainTransporter (ägs av BioArctic)
Blod-hjärnbarriären kontrollerar passagen av ämnen mellan blodet och hjärnan. Barriären skyddar hjärnan från skadliga substanser, men försvarar samtidigt möjligheten för läkemedel att nå in i hjärnan. BioArctic har utvecklat BrainTransporter, som visat sig kraftigt öka och förbättra exponeringen av antikropparna i hjärnan.
Vid PEGS-kongressen i Barcelona i november 2024 presenterades resultat som visade att teknologin ger upp till 70 gånger högre hjärnexponering för amyloid-beta-antikroppar, med en snabb, bred och djup distribution av antikropparna i hela hjärnan. Teknologin har potential att med lägre dos generera bättre effekt och färre biverkningar jämfört med nuvarande behandlingar.
Teknologin BrainTransporter används i sju projekt, två inom Alzheimers sjukdom, BAN2802 (Eisai), BAN2803 (BMS), två inom parkinsonrelaterade sjukdomar, BAN2238 och PD-BT2278, ett inom ALS, ND-BT3814, ett inom Huntingtons sjukdom, HD-BT4801 och ytterligare ett i Gauchers sjukdom, GD-BT6822. Teknologin, som nu befinner sig i preklinisk fas med pågående utvecklingsaktiviteter, har en betydande potential att förbättra många behandlingar av sjukdomar i hjärnan.
I december 2024 tecknade BioArctic och Bristol Myers Squibb ett globalt exklusivt licensavtal för BioArctics PyroGlutamat-amyloid-beta antikroppsprogram vilket inkluderar Alzheimerprojekten BAN1503 och BAN2803. Det senare av dessa använder sig av BioArctics BrainTransporter.
I augusti 2025 tecknade BioArctic ett options-, samarbets- och licensavtal med Novartis Pharma AG avseende en potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics teknologi BrainTransporter med en läkemedelskandidat inom neurodegeneration från Novartis.
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÄLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Finansiell utveckling
Intäkter och resultat
Intäkterna består av milstolpsersättningar, royalty, co-promotionintäkter och ersättningar från forskningsavtal. På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer i intäkter mellan olika perioder då initiala ersättningar och milstolpsersättningar redovisas vid den tidpunkt prestationsåtagandena är uppfyllda.
Nettoomsättningen under det första kvartalet uppgick till 437,6 MSEK (1 289,6), vilket inkluderade 160,8 MSEK (96,0) i royaltyintäkter från försäljning av Leqembi, huvudsakligen i USA, Japan och Kina. Omsättningen inkluderar även en milstolpsersättning från Eisai uppgående till 218,8 MSEK (112,4). Nettoomsättningen inkluderade vidare 51,1 MSEK (3,0) i intäkter från forskningssamarbeten vilket i huvudsak avsåg Novartis. Intäkten för co-promotion avseende kommersialiseringen av lecanemab i Norden med Eisai ingår med 6,8 MSEK (3,4). Föregående års nettoomsättning
inkluderade även 1 074,8 MSEK som avsåg en initial betalning om 100 MUSD för licensavtalet med Bristol Myers Squibb.
Kostnad för sålda varor, som utgörs av avgiven royalty för de åtaganden som BioArctic har gentemot LifeArc avseende Leqembi, uppgick till 19,5 MSEK (11,4) under det första kvartalet. Rörelsens operationella kostnader för första kvartalet uppgick till 207,2 MSEK (202,9).
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 151,3 MSEK (84,6) under kvartalet. Kostnadsökningen är en följd av att flera projekt som drivs i egen regi är i senare fas. BioArctics egna projekt är i tidig forskningsfas och uppfyller därmed inte kriterierna för aktivering av FoU-kostnader. Kostnaderna har därmed kostnadsförts i sin helhet i resultaträkningen. Marknads- och försäljningskostnaderna ökade till 19,8 MSEK (18,8) i kvartalet till följd av en växande kommersiell organisation och arbete med att förbereda lanseringen av Leqembi i Norden.
Administrationskostnaderna i kvartalet uppgick till 32,6 MSEK (27,2). Kostnadsökningen förklaras främst av högre personalkostnader, kopplat till bolagets incitamentsprogram och en högre aktiekurs.
Övriga rörelseintäkter avser valutakursvinster av rörelsekaraktär och uppgick under det första kvartalet till 9,9 MSEK (0,9). Övriga rörelsekostnader uppgick under kvartalet till 13,4 MSEK (73,2). Föregående år utgjordes dessa kostnader huvudsakligen av valutakursförluster av
rörelsekaraktär hänförliga till den initiala intäkten från Bristol Myers Squibb.
Rörelseresultatet före finansnetto uppgick till 210,8 MSEK (1 075,3). Det positiva resultatet förklaras av ökande royaltyintäkter för Leqembi samt milstolpsersättning från Eisai. Föregående års resultat förklaras i huvudsak av den initiala betalningen från Bristol Myers Squibb.
Summa finansiella poster uppgick till 13,3 MSEK (-9,3) under det första kvartalet. Ökningen är främst hänförlig till ränteintäkter från ökade kortsiktiga placeringar och likvida medel. Föregående år hade dessutom en stark kronkurs en negativ påverkan på likvida medel i utländsk valuta.
Skattekostnaden för det första kvartalet uppgick till 11,7 MSEK (44,5).
Periodens resultat uppgick till 212,4 MSEK (1 021,5) för det första kvartalet.
Resultat per aktie före utspädning uppgick till 2,40 SEK (11,55) för det första kvartalet och efter utspädning till 2,39 SEK (11,53).
ROYALTY (MSEK)
ROYALTY PER LAND (MSEK)
NETTOOMSÄTTNING (MSEK)
OPERATIONELLA KOSTNADER (MSEK)
RÖRELSERESULTAT (MSEK)
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÄLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Kassaflöde och investeringar
Första kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -166,0 MSEK (11,8).
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 319,4 MSEK (35,2) under första kvartalet. Förbättringen jämfört med motsvarande period föregående år förklaras av att kortfristiga placeringar har löpt ut och tillförts likvida medel.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för första kvartalet uppgick till 10,7 MSEK (12,5).
Kvartalets kassaflöde uppgick till 164,1 MSEK (59,5).
Likviditet och finansiell ställning
Eget kapital uppgick till 2 198,0 MSEK per den 31 mars 2026 jämfört med 1 967,1 MSEK per den 31 december 2025, vilket motsvarar eget kapital per utestående aktie om 24,80 SEK (22,19). Soliditeten uppgick till 82,0 procent den 31 mars 2026 jämfört med 76,4 procent den 31 december 2025.
Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden om 1 204,7 MSEK (558,6). I koncernen finns även kortfristiga placeringar uppgående till 829,9 MSEK (230,0). Koncernens likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick sammanlagt till 2 034,6 MSEK per sista mars 2026 jämfört med 2 190,4 MSEK per den 31 december 2025. Inga lån fanns upptagna per 31 mars 2026 eller har tagits upp sedan dess. Koncernen har inga andra krediter eller lånelöften.
I syfte att neutralisera valutakursexponeringen placeras viss likviditet i utländsk valuta samt att större belopp valutasäkras genom valutaterminer. Detta leder till effekter i redovisningen i samband med omvärdering av valuta till dagskurs, vilket redovisas bland finansiella intäkter och kostnader. Valutaterminerna innebär även att det blir en effekt i rörelseresultatet under övriga rörelseintäkter/kostnader samt i
FINANSIELL STÄLLNING (MSEK)
| 31 mar 2026 | 31 dec 2025 | |
|---|---|---|
| Långfristiga leasingskulder | 25,0 | 28,3 |
| Kortfristiga leasingskulder | 15,7 | 15,7 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 2 034,6 | 2 190,4 |
| Netto likvida medel och kortfristiga placeringar | 1 993,9 | 2 146,4 |
balansräkningen under övriga kortfristiga fordringar/skulder. Valutaterminerna redovisas inte genom säkringsredovisning.
Moderbolaget
Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget.
Händelser under första kvartalet 2026
- Leqembi® Iqlik™ (subkutan formulering) beviljades prioriterad granskning av FDA i USA för användning även som initieringsbehandling
- Eisai lämnade in en utökad ansökan för EU-godkännande av intravenös underhållsdosering med Leqembi var fjärde vecka
- Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med Leqembi tilldelades prioriterad granskning i Kina
- Nya långtids- och real-world-data för lecanemab, som presenterades vid AD/PD™-kongressen i Köpenhamn, visade att patienter väljer att fortsätta behandlingen under lång tid och att den bromsande effekten fortsatte hålla i sig vid upp till fyra års behandling
- Försäljningen av Leqembi översteg 500 miljoner euro under Eisais räkenskapsår 2025 (april 2025 – mars 2026), vilket utlöste en andra försäljningsrelaterad milstolpsersättning om 20 MEUR
LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR (MSEK)
KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHETEN (MSEK)
LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR (MSEK)
2 035
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Övrig information
Händelser efter första kvartalets utgång
- NT-rådet i Sverige meddelade att man i nuläget inte rekommenderar införande av Leqembi i svensk sjukvård
- FDA har förlängt granskningen av tilläggsansökan för Leqembi Iqlik med tre månader. Ansökan gäller subkutan administrering av Leqembi som initieringsbehandling vid tidig Alzheimers sjukdom. Det nya PDUFA-datumet är den 24 augusti 2026
- Eisai har lämnat en försäljningsprognos för Leqembi uppgående till totalt 143,5 miljarder JPY (cirka 8,4 miljarder SEK) för bolagets brutna räkenskapsår 2026 (april 2026 till mars 2027), motsvarande en tillväxt på 63% jämfört med föregående år
Patent
Patent spelar en avgörande roll för bolagets framtida kommersiella möjligheter. BioArctic har därför en aktiv patentstrategi som täcker alla stora läkemedelsmarknader, inklusive USA, EU, Japan och Kina. BioArctics patentportfölj bestod vid utgången av mars 2026 av 22 patentfamiljer med 273 beviljade patent och 156 pågående patentansökningar.
Partnerskap, samarbeten och väsentliga avtal
En viktig del i BioArctics strategi är samarbets- och utlicensieringsavtal med ledande läkemedels- och biofarmabolag. Utöver finansiell ersättning gynnas BioArctic av den kompetens som bolagets partners bidrar med inom läkemedelsutveckling, tillverkning och kommersialisering. BioArctic har ingått flera avtal med det japanska läkemedelsföretaget Eisai. 2024 tecknades även ett globalt licensavtal med det amerikanska läkemedelsbolaget Bristol Myers Squibb och i 2025 ytterligare ett med Novartis. Dessa strategiska partnerskap med ledande globala bolag bekräftar att BioArctics forskning håller en mycket hög kvalitet.
framtiden kan BioArctic komma att ingå nya avtal som kan bidra med ytterligare finansiering samt tillföra forsknings- och utvecklingskompetens till företagets produktkandidater. Vidare kan samarbeten komma att tillföra tillverknings-, kommersialisering- och marknadsföringskompetens, geografisk räckvidd och andra resurser.
Inom Alzheimers sjukdom samarbetar BioArctic med Eisai sedan 2005. Bolagen har ingått forskningsavtal och/eller licensavtal rörande lecanemab, lecanemab back-up och BAN2802. Det totala värdet av avtalen för lecanemab och lecanemab back-up kan uppgå till 222 MEUR och därutöver tillkommer royaltybetalningar. Per den 31 mars 2026 återstod upp till 54 MEUR i milstolpsersättningar från Eisai. Efter mottagen milstolpsersättning om 20 MEUR i maj 2026 uppgår de kvarvarande potentiella milstolpsersättningarna till 34 MEUR.
BioArctic och Eisai har avtalat om en struktur för gemensam kommersialisering och marknadsföring (co-promotion) i de nordiska länderna baserad på en 50/50 vinstandel och därmed utgår ingen royaltyintäkt likt övriga marknader. Enligt avtalet har Eisai ansvaret för prissättning och subvention samt distribution och BioArctic kommer att ta ansvaret för den kundnära interaktionen.
BioArctic och Bristol Myers Squibb tecknade i december 2024 ett avtal om en global exklusiv licens för BioArctics antikroppsprogram riktat mot en avkortad (trunkerad) form av amyloid-beta (pyroglutamat, PyroGlu-Aβ). Programmet inkluderar BAN1503 och BAN2803, av vilka den senare använder BioArctics teknologi BrainTransporter. Som en del av avtalet erhöll BioArctic i april 2025 en initial betalning på 100 MUSD. BioArctic kan komma att erhålla som mest 1,25 miljarder USD i milstolpsersättningar. BioArctic har också rätt till stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på låga tvåsiffriga nivåer.
I augusti 2025 ingick BioArctic ett options-, samarbets- och licensavtal med Novartis Pharma AG avseende en potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics egenutvecklade BrainTransporter med en antikropp inom neurodegeneration ägd av Novartis. BioArctic erhöll i oktober en förskottsbetalning på 30 MUSD som intäktsförs under forskningssamarbetets gång. Novartis kommer att utvärdera den data som genereras under det inledande samarbetet och besluta om de ska utnyttja sin option att licensiera den genererade läkemedelskandidaten. Om Novartis utnyttjar sin option, kan BioArctic komma att erhålla ytterligare betalningar på upp till 772 MUSD. BioArctic kommer också att ha rätt till
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på en medelhög ensifrig nivå om produkten när marknaden.
Även samarbeten med universitet är av stor vikt för BioArctic. Bolaget har pågående samarbeten med framstående externa forskargrupper vid ett antal universitet.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Bolagsledningen gör antaganden, bedömningar och uppskattningar som påverkar innehållet i de finansiella rapporterna. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa bedömningar och uppskattningar vilket även framgår av redovisningsprinciperna. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, förebygga, mäta, kontrollera och begränsa riskerna i verksamheten. Väsentliga risker är desamma för moderbolaget och koncernen.
BioArctics verksamhets- och omvärldsrisker består i huvudsak av risker relaterade till forskning och utveckling, kliniska prövningar samt beroendet av nyckelpersoner.
En utförlig beskrivning av riskexponering och riskhantering återfinns i BioArctics årsredovisning för 2025 på sidorna 55-59.
Fluktuationer avseende intäktsgenerering
BioArctic utvecklar ett antal läkemedelskandidater för neurodegenerativa sjukdomar i samarbete med globala läkemedelsbolag. Bolaget bedriver även forskningsprojekt i egen regi inklusive nya potentiella antikroppsbehandlingar samt en blodhjärnbarriär-teknologiplattform. Bolaget tecknar forsknings- och licensavtal med samarbetsparter och erhåller då ersättning för forskning samt milstolpsersättningar och royaltyintäkter, vilka bolaget använder för att finansiera befintliga och nya projekt. Milstolpsersättningar erhålls normalt då projekt når vissa förutbestämda utvecklingsmål, till exempel start av klinisk prövning, eller att en klinisk prövning går från en fas till en senare fas. Milstolpsersättningar kan även utgå vid inlämning av ansökningar till regulatoriska myndigheter, godkännanden och försäljningsmilstolpar. BioArctics intäkter uppstår därför tidsmässigt ojämnt. BioArctic erhåller även royaltyintäkter från global försäljning av Leqembi och co-promotionintäkter avseende försäljning i Norden och i takt med att dessa intäkter ökar kommer fluktuationerna att minska.
Framtidsutsikter
Som en konsekvens av godkännandet av Leqembi är bedömningen att bolagets framtida intäktsgenerering är mycket god. Den globala lanseringen av läkemedlet pågår, vilket kommer bidra till successivt ökande intäkter. Rörelsens kostnader för verksamhetsåret 2026 förväntas öka till följd av den längre framskridna egna projektportföljen. BioArctic har en affärsmodell som innebär att bolagets intäkter och resultat i huvudsak baseras på milstolpsersättningar, royaltyintäkter och intäkter från co-promotionavtal. Samtliga BioArctics läkemedelsområden såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och andra neurodegenerativa sjukdomar är områden med stora medicinska behov och stor marknadspotential. Bolagets ambition är att fortsätta ta fram och utveckla läkemedel som förbättrar livskvaliteten för människor med sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolagets finansiella ställning är fortsatt stark vilket skapar möjligheter för en spännande utveckling av BioArctic.
Medarbetare
Vid slutet av det första kvartalet var antalet anställda 141 (116). Av de anställda var 94 (76) kvinnor och 47 (40) män. 67 (69) procent av medarbetarna är verksamma inom FoU och av dessa har 80 (81) procent disputerat. Personalomsättningen under kvartalet var 0 (0,9) procent.
Långsiktiga incitamentsprogram
BioArctic har fyra utestående långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram, Personaloptionsprogram 2019/2028, Aktierättsprogram 2023/2026, Aktierättsprogram 2024/2027 samt Aktierättsprogram 2025/2028. Programmen riktar sig till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig personal.
Personaloptionsprogram 2019/2028 omfattar högst 1 000 000 personaloptioner. Antalet utestående personaloptioner uppgick per den 31 mars 2026 till 180 500. De utestående personaloptionerna kan medföra en utspädningseffekt motsvarande 0,20 procent av aktiekapitalet och 0,08 procent av rösterna i bolaget.
Aktierättsprogram 2023/2026 omfattar högst 125 000 prestationsaktierätter. Antalet utestående prestationsaktierätter uppgick per den 31 mars 2026 till 115 500. Den maximala utspädningseffekten av programmet beräknas uppgå till 0,10 procent av aktiekapitalet och 0,04 procent av rösterna i bolaget.
Aktierättsprogram 2024/2027 omfattar högst 160 000 prestationsaktierätter. Antalet utestående prestationsaktierätter uppgick per den 31 mars 2026 till 146 000. Den maximala utspädningseffekten av programmet beräknas uppgå till 0,22 procent av aktiekapitalet och 0,09 procent av rösterna i bolaget.
Aktierättsprogram 2025/2028 omfattar högst 210 000 prestationsaktierätter. Antalet utestående prestationsaktierätter uppgick per den 31 mars 2026 till 198 500. Den maximala utspädningseffekten av programmet beräknas uppgå till 0,29 procent av aktiekapitalet och 0,12 procent av rösterna i bolaget.
Totalt uppgick den maximala utspädningseffekten av de fyra incitamentsprogrammen till 0,82 procent av aktiekapitalet och 0,33 procent av rösterna i bolaget per den 31 mars 2026.
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Aktien och ägarförhållanden
Aktiekapitalet i BioArctic uppgår till 1 774 390 SEK och består av 88 719 485 aktier fördelat på 14 399 996 A-aktier och 74 319 489 B-aktier. Antalet aktier ökade under kvartalet med 78 000 aktier till följd av teckning av aktier av deltagare i personaloptionsprogrammet 2019/2028. Kvotvärdet för båda aktieslagen är 0,02 SEK per aktie. A-aktien har ett röstvärde om 10 röster per aktie medan B-aktien har ett röstvärde om 1 röst per aktie.
Granskning och avlämnande av rapport
Denna delårsrapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av BioArctics revisorer.
Stockholm den 20 maj 2026
Gunilla Osswald
Verkställande direktör
BioArctic AB (publ)
STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 31 MARS 2026¹
| Antal | Andel av (%) | |||
|---|---|---|---|---|
| A-aktier | B-aktier | kapital | röster | |
| Demban AB (Lars Lannfelt) | 8 639 998 | 19 511 302 | 31,7 | 48,5 |
| Ackelsta AB (Pär Gellerfors) | 5 759 998 | 11 969 451 | 20,0 | 31,9 |
| Fjärde AP-fonden | - | 4 745 000 | 5,4 | 2,2 |
| Nordea Funds | - | 2 665 717 | 3,0 | 1,2 |
| Lannebo Kapitalförvaltning | - | 2 447 848 | 2,8 | 1,1 |
| Handelsbanken Fonder | - | 2 001 070 | 2,3 | 0,9 |
| Vanguard | - | 1 705 075 | 1,9 | 0,8 |
| Unionen | - | 1 400 000 | 1,6 | 0,6 |
| Swedbank Robur Fonder | - | 1 203 441 | 1,4 | 0,6 |
| Tredje AP-fonden | - | 1 002 643 | 1,1 | 0,5 |
| Tot 10 största aktieägarna | 14 399 996 | 48 651 547 | 71,1 | 88,2 |
| Övriga | - | 25 667 942 | 28,9 | 11,8 |
| Totalt | 14 399 996 | 74 319 489 | 100,0 | 100,0 |
¹Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetade data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen.
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÄLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Hållbarhet
Genom ett ansvarsfullt arbete med att utveckla och tillhandahålla säkra läkemedel för behandling av allvarliga sjukdomar i hjärnan bidrar BioArctic till att förbättra patienters hälsa, stärka samhällets förmåga att möta behoven hos en åldrande befolkning och skapa långsiktigt bolagsvärde.
BioArctics viktigaste bidrag till en globalt hållbar framtid är innovativ forskning och utveckling av säkra och effektiva läkemedel mot hjärnans sjukdomar. För att nå bolagets mål – att genom världsledande forskning och samarbeten, upptäcka, utveckla och tillhandahålla innovativa behandlingar för patienter med allvarliga sjukdomar i hjärnan – är det avgörande att vara en god arbetsgivare och bedriva ansvarsfull forskning av högsta kvalitet med patientens bästa i åtanke.
Grunden i affärsmodellen kan sammanfattas:
Hållbar innovation är grunden till all utveckling inom företaget och sker med målsättning att bidra till bättre hälsa för patienter. Bolagets främsta tillgångar är de patent som forskningen frambringar och den kompetens medarbetarna besitter. En betydande del av företagets strategi är att samarbeta med partners för att värdet av bolagets forskning ska nå fler människor och möjliggöra tillgång till bolagets innovationer världen över. Genom detta arbete skapas värde för individen, samhället och företaget.
Hållbart företagande är centralt för bolagets affärsmodell med tanke på den reglerade verksamhet och bransch som bolaget verkar inom. Det ska genomsyra hela verksamheten och ständigt förbättra bolagets processer och kvalitetssystem. BioArctic ska uppfylla rådande regelverk och lagstiftning, samt ta ansvar för sina beslut och handlingar. Vidare ska bolaget förebygga miljöpåverkan från den egna verksamheten och minimera risker för negativ påverkan.
Hållbart
företagande
Hållbar
innovation
Bolagets väsentlighetsanalys visade att innovation, medarbetare, transparens, kunskap och kompetensutveckling är viktiga områden för BioArctic. Bolaget rapporterar därför inom följande ESRS områden:
E1 - Begränsning av klimatförändringar
S1 - Den egna arbetskraften
S4 - Patientsäkerhet och hälsa
G1 - Ansvarsfullt företagande
BioArctic redovisar nyckeltal och mätbara mål inom ramen för miljö, medarbetarskap, arbetsmiljö, etik och utveckling. Målen ingår som del i de långsiktiga ersättnings-modellerna till ledande befattningshavare och anställda.
Allmän information
Kommande hållbarhetslagstiftning, intressenters förväntningar, företagets tillväxt och strategin att marknadsföra läkemedel i Norden utgör ramarna för BioArctics hållbarhetsarbete. Även om det Europeiska regelverket Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) inte omfattar bolaget, rapporterar BioArctic med inspiration från European Sustainability Reporting Standards (ESRS) utan att följa regelverket fullt ut. Rapporteringen omfattar koncernen, inklusive dotterbolag, och sker årligen, med uppföljning av övergripande mål på kvartalsbasis.
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Under det första kvartalet 2026 har följande steg tagits:
ALLMÄNNA UPPLYSNINGAR
Bolagets hållbarhetsarbete har uppgraderats av hållbarhetsanalysföretaget MSCI till betyg BBB.
E1 BEGRÄNSNING AV KLIMATFÖRÄNDRINGAR
Under insamling av data för rapportering av 2025 års utsläppssiffror erhölls leverantörspecifika data från bolagets två största partners.
G1 ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE
Bolaget fortsätter arbetet med att formalisera regulatoriska processer inför marknadsintroduktionen av Leqembi i Norden.
BioArctics betydelse för svensk life science uppmärksammas i allt högre grad. Bolaget har valts in i flera arbetsgrupper inom branschorganisationen Lif Sverige och har även deltagit i en delegation till Europaparlamentet för att diskutera det föreslagna EU Biotech Act med utvalda ledamöter av Europaparlamentet.
| FOKUSOMRÅDEN | STATUS Q1 2026 |
|---|---|
| Styrelsens könsfördelning minst 40:60 | 43:57 (kvinnor/män) |
| Koncernledningens könsfördelning minst 40:60 | 70:30 (kvinnor/män) |
| Årlig utbildning i farmakovigilans och god sed för distribution av läkemedel | Samtliga medarbetare: 100% genomförandegrad |
S1 DEN EGNA ARBETSKRAFTEN
En samlad introduktionsdag för nyanställda genomfördes. Årshjulet för arbetsmiljöarbetet påbörjades och skyddsrond genomfördes. Medarbetarenkät genomfördes. Utvecklingssamtal avslutades under kvartalet och samtliga medarbetare har deltagit. Utbildning i läkemedelsutveckling har avslutats med 10 genomförda tillfällen under det gångna året. (Egna medarbetare)
S4 PATIENTSÄKERHET OCH HÄLSA
Inom sociala frågor har S4 Konsumenter och slutanvändare fått en egen benämning, S4 Patientsäkerhet och hälsa, för att bättre återspegla BioArctics verksamhet.
Under perioden togs flera regulatoriska och kommersiella steg för Leqembi. FDA i USA beviljade prioriterad granskning av Leqembi® Iqlik™ (subkutan formulering) för användning även som initieringsbehandling, och Eisai lämnade in en utökad ansökan om EU-godkännande för intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka. I Kina tilldelades ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling prioriterad granskning. Leqembi erhöll regulatoriskt godkännande i Malaysia vilket ökar tillgången till behandling mot tidig Alzheimers sjukdom i medelinkomstländer.
BioArctic deltog vid AD/PD-konferensen där nya långtids- och real-world-data för lecanemab presenterades. (Patienter och slutanvändare)
| FOKUSOMRÅDEN | STATUS Q1 2026 |
|---|---|
| Uppföljning av samtliga olyckor och tillbud | 100% uppföljning av arbetsplatsolyckor |
| Medarbetarnöjdhet eNPS>50 | eNPS 72, 1 mätning under 2026 |
| Totalt antal marknadsgodkännanden | 53 länder, varav i Q1: Intravenöst: Malaysia |
| Pipelineutveckling | N/A |
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Inbjudan till presentation av första kvartalet januari – mars 2026
BioArctic bjuder in investerare, analytiker och media till en webbsändning med telefonkonferens (på engelska) idag den 20 maj, klockan 09:30–10:30 (CET). Vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf med kollegor presenterar BioArctic och kommenterar delårsrapporten samt svarar på frågor.
Webbsändning:
https://bioarctic.events.inderes.com/q1-report-2026/register
Kalendarium 2026
| Delårsrapport
JAN-MAR 2026 | 20 maj 2026,
klockan 08:00 CET |
| --- | --- |
| Årsstämma
2026 | 28 maj 2026,
klockan 16:30 CET |
| Delårsrapport
APR-JUN 2026 | 26 augusti 2026,
klockan 08:00 CET |
| Delårsrapport
JUL-SEP 2026 | 25 november 2026,
klockan 08:00 CET |
| Bokslutskommuniké
JAN-DEC 2026 | 17 februari 2027
klockan 08.00 CET |
Organisationsnummer 556601-2679
Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm
Telefonnummer 08-695 69 30
www.bioarctic.se
Delårsrapporten är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades för offentliggörande den 20 maj 2026 klockan 08.00 genom kontaktpersonernas försorg, listade på denna sida. Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla.
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
KONCERNEN
Finansiella rapporter
KONCERNENS RESULTATRÄKNING
| Q1 | jan-dec | ||
|---|---|---|---|
| kSEK | 2026 | 2025 | 2025 |
| Nettoomsättning (not 4) | 437 585 | 1 289 612 | 1 999 111 |
| Kostnad för sålda varor | -19 544 | -11 444 | -59 215 |
| Bruttoresultat | 418 041 | 1 278 167 | 1 939 897 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -151 268 | -84 633 | -376 919 |
| Marknads- och försäljningskostnader | -19 820 | -18 831 | -79 175 |
| Administrationskostnader | -32 580 | -27 170 | -115 659 |
| Övriga rörelseintäkter | 9 876 | 896 | 16 201 |
| Övriga rörelsekostnader | -13 439 | -73 166 | -125 538 |
| Totala operationella kostnader | -207 231 | -202 903 | -681 090 |
| Rörelseresultat | 210 810 | 1 075 264 | 1 258 807 |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 13 841 | 4 946 | 34 681 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | -527 | -14 234 | -37 903 |
| Finansiella poster netto | 13 314 | -9 288 | -3 223 |
| Resultat före skatt | 224 124 | 1 065 976 | 1 255 585 |
| Skatt | -11 733 | -44 505 | -233 261 |
| Periodens resultat | 212 391 | 1 021 472 | 1 022 324 |
| Övrigt totalresultat | |||
| Omräkningsdifferenser vid omvärdering av utländska verksamheter | 141 | -174 | -227 |
| Årets totalresultat | 212 532 | 1 021 297 | 1 022 097 |
| Resultat per aktie | |||
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | 2,40 | 11,55 | 11,55 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | 2,39 | 11,53 | 11,52 |
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
| kSEK | 31 mar 2026 | 31 mar 2025 | 31 dec 2025 |
|---|---|---|---|
| Tillgångar | |||
| Materiella anläggningstillgångar | 34 803 | 37 055 | 36 864 |
| Nyttjanderättstillgångar | 42 826 | 53 693 | 46 120 |
| Uppskjutna skattefordringar | 1 489 | 1 089 | 1 455 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 3 521 | 3 458 | 3 833 |
| Likvida medel | 1 204 724 | 558 566 | 1 040 430 |
| Kortfristiga placeringar | 829 920 | 230 000 | 1 150 000 |
| Övriga omsättningstillgångar | 561 969 | 1 239 255 | 296 526 |
| Summa tillgångar | 2 679 252 | 2 123 117 | 2 575 228 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Eget kapital | 2 198 042 | 1 933 964 | 1 967 083 |
| Uppskjutna skatteskulder | 59 020 | - | 59 020 |
| Långfristiga leasingskulder | 25 042 | 37 681 | 28 348 |
| Kortfristiga leasingskulder | 15 694 | 13 311 | 15 722 |
| Övriga kortfristiga skulder | 76 496 | 68 210 | 170 995 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 304 958 | 69 951 | 334 060 |
| Summa eget kapital och skulder | 2 679 252 | 2 123 117 | 2 575 228 |
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG
| kSEK | 31 mar 2026 | 31 mar 2025 | 31 dec 2025 |
|---|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari | 1 967 083 | 894 942 | 894 942 |
| Rättelse av ingående balans | - | 89 | - |
| Ny ingående balans per 1 januari | 1 967 083 | 895 031 | 894 942 |
| Periodens totalresultat | 212 391 | 1 021 472 | 1 022 323 |
| Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner | 10 767 | 12 121 | 26 014 |
| Aktierelaterade ersättningar | 7 660 | 5 515 | 24 031 |
| Omräkningsdifferenser | 141 | -174 | -227 |
| Utgående balans per balansdagen | 2 198 042 | 1 933 964 | 1 967 083 |
KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDE I SAMMANDRAG
| Q1 | jan-dec | ||
|---|---|---|---|
| kSEK | 2026 | 2025 | 2025 |
| Rörelseresultat | 210 810 | 1 075 264 | 1 258 807 |
| Justering för poster som inte ingår i kassaflödet (not 7) | -47 013 | 79 725 | 37 307 |
| Erhållen/betald ränta | 13 314 | 4 347 | 32 328 |
| Betald inkomstskatt | -128 707 | -39 692 | -71 596 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | 48 404 | 1 119 644 | 1 256 847 |
| Förändringar rörelsefordringar | -265 441 | -1 007 491 | -64 770 |
| Förändringar rörelseskulder | 51 033 | -100 364 | 238 988 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -166 004 | 11 789 | 1 431 065 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | 319 408 | 35 235 | -894 650 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 10 728 | 12 453 | 26 905 |
| Periodens kassaflöde | 164 132 | 59 477 | 563 320 |
| Likvida medel vid periodens början | 1 040 430 | 512 927 | 512 927 |
| Kursdifferens i likvida medel | 162 | -13 838 | -35 817 |
| Likvida medel vid periodens slut | 1 204 724 | 558 566 | 1 040 430 |
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÄLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
KONCERNENS KVARTALSDATA
| MSEK | 2026 | 2025 | 2025 | 2025 | 2025 | 2024 | 2024 | 2024 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Q1 | Q4 | Q3 | Q2 | Q1 | Q4 | Q3 | Q2 | |
| Resultaträkning | ||||||||
| Nettoomsättning | 438 | 184 | 133 | 392 | 1 290 | 101 | 77 | 50 |
| Kostnad för sålda varor | -20 | -15 | -12 | -20 | -11 | -12 | -8 | -5 |
| Totala operationella kostnader | -207 | -136 | -150 | -193 | -203 | -143 | -95 | -121 |
| Rörelseresultat | 211 | 33 | -29 | 179 | 1 075 | -53 | -26 | -76 |
| Rörelsemarginal, % | 48,2 | 18,1 | neg | 45,7 | 83,4 | neg | neg | neg |
| Periodens resultat | 212 | -9 | -87 | 97 | 1 021 | -31 | -20 | -68 |
| Balansräkning | ||||||||
| Anläggningstillgångar | 83 | 88 | 93 | 95 | 95 | 101 | 103 | 102 |
| Omsättningstillgångar | 562 | 297 | 626 | 319 | 1 239 | 232 | 185 | 140 |
| Kortfristiga placeringar | 830 | 1 150 | 777 | 968 | 230 | 266 | 200 | 400 |
| Likvida medel | 1 205 | 1 040 | 1 105 | 948 | 559 | 513 | 604 | 490 |
| Eget kapital | 2 198 | 1 967 | 1 969 | 2 036 | 1 934 | 895 | 919 | 929 |
| Uppskjutna skatteskulder | 59 | 59 | - | - | - | - | 12 | 12 |
| Leasingskulder | 41 | 44 | 47 | 49 | 51 | 54 | 56 | 60 |
| Kortfristiga skulder | 381 | 505 | 585 | 245 | 138 | 163 | 106 | 131 |
| 2026 | 2025 | 2025 | 2025 | 2025 | 2024 | 2024 | 2024 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Q1 | Q4 | Q3 | Q2 | Q1 | Q4 | Q3 | Q2 | |
| Kassaflöde | ||||||||
| Från den löpande verksamheten | -166 | 313 | -41 | 1 147 | 12 | -27 | -80 | -94 |
| Från investeringsverksamheten | 319 | -374 | 187 | -743 | 35 | -69 | 192 | 96 |
| Från finansieringsverksamheten | 11 | 1 | 13 | 1 | 12 | 1 | 4 | -1 |
| Periodens kassaflöde | 164 | -60 | 159 | 405 | 59 | -95 | 116 | -0 |
| Nyckeltal | ||||||||
| Soliditet, % | 82,0 | 76,4 | 75,7 | 87,4 | 91,1 | 80,5 | 84,0 | 82,1 |
| Avkastning på eget kapital, % | 10,2 | -0,4 | -4,3 | 4,9 | 72,2 | -3,5 | -2,1 | -7,1 |
| Data per aktie | ||||||||
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | 2,40 | -0,10 | -0,98 | 1,09 | 11,55 | -0,36 | -0,22 | -0,77 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | 2,39 | -0,10 | -0,98 | 1,09 | 11,53 | -0,36 | -0,22 | -0,77 |
| Eget kapital per aktie, SEK | 24,80 | 22,19 | 22,22 | 23,00 | 21,85 | 10,13 | 10,39 | 10,52 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK | -1,87 | 3,53 | -0,46 | 12,96 | 0,13 | -0,31 | -0,91 | -1,07 |
| Aktiekurs vid periodens slut, SEK | 320,00 | 310,80 | 298,00 | 178,70 | 184,50 | 199,50 | 158,50 | 228,80 |
| Antal utestående aktier, tusental | 88 641 | 88 641 | 88 637 | 88 531 | 88 528 | 88 389 | 88 375 | 88 335 |
| Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental | 88 641 | 88 639 | 88 584 | 88 530 | 88 459 | 88 382 | 88 355 | 88 329 |
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
MODERBOLAGET
Finansiella rapporter
I moderbolaget finns det inga poster som redovisas som övrigt totalresultat, varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING
| Q1 | jan-dec | ||
|---|---|---|---|
| kSEK | 2026 | 2025 | 2025 |
| Nettoomsättning (not 4) | 437 585 | 1 289 612 | 1 999 111 |
| Kostnad för sålda varor | -19 544 | -11 444 | -59 215 |
| Bruttoresultat | 418 041 | 1 278 167 | 1 939 897 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -151 268 | -84 633 | -376 919 |
| Marknads- och försäljningskostnader (not 5) | -20 366 | -19 333 | -81 373 |
| Administrationskostnader | -33 040 | -27 490 | -116 910 |
| Övriga rörelseintäkter (not 5) | 9 876 | 843 | 16 137 |
| Övriga rörelsekostnader | -13 420 | -73 166 | -125 536 |
| Totala operationella kostnader | -208 218 | -203 778 | -684 599 |
| Rörelseresultat | 209 823 | 1 074 389 | 1 255 297 |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 13 837 | 4 942 | 34 664 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | -52 | -13 673 | -35 700 |
| Finansiella poster netto | 13 785 | -8 731 | -1 035 |
| Resultat efter finansiella poster | 223 608 | 1 065 658 | 1 254 262 |
| Bokslutsdispositioner | - | - | -286 505 |
| Resultat före skatt | 223 608 | 1 065 658 | 967 757 |
| Skatt | -11 577 | -44 436 | -173 873 |
| Periodens resultat | 212 031 | 1 021 222 | 793 884 |
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
| kSEK | 31 mar 2026 | 31 mar 2025 | 31 dec 2025 |
|---|---|---|---|
| Tillgångar | |||
| Materiella anläggningstillgångar | 34 773 | 37 014 | 36 831 |
| Uppskjutna skattefordringar | 1 224 | 884 | 1 141 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 3 579 | 3 529 | 3 577 |
| Likvida medel | 1 197 049 | 555 404 | 1 035 580 |
| Kortfristiga placeringar | 829 920 | 230 000 | 1 150 000 |
| Övriga omsättningstillgångar | 565 751 | 1 243 006 | 300 138 |
| Summa tillgångar | 2 632 295 | 2 069 837 | 2 527 268 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Eget kapital | 1 965 580 | 1 930 930 | 1 735 263 |
| Obeskattade reserver | 286 505 | - | 286 505 |
| Övriga kortfristiga skulder | 77 585 | 70 665 | 173 847 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 302 625 | 68 241 | 331 652 |
| Summa eget kapital och skulder | 2 632 295 | 2 069 837 | 2 527 268 |
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÄLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Noter
NOT 1 ALLMÄN INFORMATION
Denna delårsrapport för perioden januari – mars 2026 omfattar det svenska moderbolaget BioArctic AB (publ), organisationsnummer 556601-2679, samt de helägda dotterbolagen BioArctic Denmark ApS, BioArctic Finland Oy och BioArctic Norway A/S. Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget. De nordiska dotterbolagen tillhör den kommersiella organisationen vars huvudsakliga verksamhet syftar till att förbereda för lansering av lecanemab i Norden. BioArctic är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm.
NOT 2 REDOVISNINGSPRINCIPER
Koncernredovisning för BioArctic AB (publ) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har antagits av EU, årsredovisningslagen (ÅRL) samt Rådet för finansiell rapportering RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet med Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Vid större finansiella inflöden använder bolaget valutaterminer. Då säkringsredovisning inte tillämpas redovisas samtliga värdeförändringar löpande i resultatet. Verkligt värde redovisas som finansiell tillgång eller skuld i balansräkningen.
Delårsrapporten för perioden januari – mars 2026 är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och årsredovisningslagen. Upplysningar enligt IAS 34 lämnas såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten. De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas är i överensstämmelse med de som beskrivs i årsredovisningen för 2025. Nya och ändrade IFRS-standarder och tolkningar med tillämpning från 2026 har inte väsentligt påverkat de finansiella rapporterna. IFRS 18 Utformning och upplysningar i finansiella rapporter blir tillämplig för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2027 eller senare. Standarden kommer att ersätta IAS 1 Utformningen av finansiella rapporter och införa nya krav som kommer att bidra till att uppnå jämförbarhet i resultatrapporteringen för liknande företag och ge användarna mer relevant information och transparens. IFRS 18 kommer inte att påverka redovisningen eller värderingen av poster i de finansiella rapporterna, dvs ej ha någon effekt på nettoresultatet. Andra eventuella effekter av IFRS 18 kommer att analyseras under 2026. Inga övriga standarder, ändringar och tolkningar rörande standarder som ännu inte trätt i kraft förväntas ha någon väsentlig effekt på BioArctics finansiella rapporter.
ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer om alternativa nyckeltal tillämpas och det innebär upplysningskrav avseende finansiella mått som inte är definierade enligt IFRS. För nyckeltal ej definierade enligt IFRS, se avsnittet Definition av nyckeltal.
NOT 3 SEGMENTSINFORMATION
Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ädrar sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Högre verkställande beslutsfattare i koncernen följer upp verksamheten på aggregerad nivå vilket innebär att verksamheten utgör ett och samma segment och ingen separat segmentsinformation presenteras därför. Styrelsen är identifierad som högste verkställande beslutsfattare i koncernen.
NOT 4 NETTOOMSÄTTNING
| Q1 | jan-dec | ||
|---|---|---|---|
| kSEK | 2026 | 2025 | 2025 |
| Nettoomsättning per geografisk marknad | |||
| Europa | 60 182 | 3 613 | 80 154 |
| Nordamerika | 80 830 | 1 125 475 | 1 324 908 |
| Asien | 294 937 | 160 479 | 593 780 |
| Övriga | 1 636 | 44 | 270 |
| Summa nettoomsättning | 437 585 | 1 289 612 | 1 999 111 |
| Nettoomsättning per intäktslag | |||
| Royalty | 160 828 | 95 958 | 502 594 |
| Co-promotion | 6 796 | 3 439 | 18 236 |
| Milstolpsersättning | 218 860 | 1 187 206 | 1 410 306 |
| Forskningssamarbeten | 51 102 | 3 009 | 67 975 |
| Summa nettoomsättning | 437 585 | 1 289 612 | 1 999 111 |
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
BioArctics nettoomsättning består av royalty baserad på försäljningen av lecanemab, co-promotionintäkter, initiala ersättningar, milstolpsersättningar samt ersättningar från forskningssamarbetsavtal med Eisai inom Alzheimers sjukdom. Intäkterna redovisas enligt följande:
- Försäljningen av Leqembi genererar royalty för BioArctic och totalt intäktfördes 160,8 MSEK (96,0) i royalty under det första kvartalet. Ersättningen som erhålls från Eisai inkluderar två delar; royaltyintäkter till BioArctic om 9% på global försäljning, exklusive Norden, samt ersättning om 1% av försäljningen i USA och 1,5% av försäljningen i resten av världen som BioArctic betalar vidare till LifeArc för de royaltyåtaganden BioArctic har gentemot LifeArc.
- BioArctic har ett co-promotionavtal med Eisai avseende kommersialisering av lecanemab i Norden där bolagen gemensamt tillsätter resurser i syfte att sälja Leqembi i de nordiska länderna. Resultatet från samarbetet delas lika mellan parterna. För första kvartalet uppgick intäkterna från detta avtal till 6,8 MSEK (3,4) främst avseende ersättning för nedlagda kostnader under perioden. De nedlagda kostnader som ersätts syftar till att förbereda inför lansering.
- Under första kvartalet 2026 intäktsfördes 218,8 MSEK (112,4) i milstolpsersättningar från Eisai.
- Under kvartalet intäktsfördes 51,1 MSEK (3,0) från pågående samarbetsavtal med Novartis. Intäktsredovisning av förskottsbetalningen från Novartis på 30 MUSD sker över tid vid uppfyllande av prestationsåtaganden i enlighet med samarbetsavtalet.
NOT 5 INKÖP OCH FÖRSÄLJNING MELLAN KONCERNFÖRETAG
Moderbolaget hade inga intäkter från koncernföretag under första kvartalet (0,00). Moderbolagets kostnader avseende tjänster utförda av koncernföretag uppgick till 6,8 MSEK (7,2) för första kvartalet.
NOT 6 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE
Under första kvartalet har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande riktlinjer. Detta inkluderar tilldelning av aktierätter enligt beslut av årsstämman 2025 om utgivande av aktierättsprogram. Under första kvartalet hade bolaget kostnader på 0,03 MSEK (0,00) från Genovis AB där Lotta Ljungqvist är styrelseledamot.
NOT 7 JUSTERING FÖR POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET
| Q1 | jan-dec | ||
|---|---|---|---|
| 2026 | 2025 | 2025 | |
| Återförd avskrivning, amortering och nedskrivning | 3 044 | 3 132 | 12 829 |
| Förändringar i avsättningar och pensionsförpliktelser m.m. | 7 658 | 5 515 | 24 044 |
| Förändringar i upplupna intäkter | -51 102 | - | - |
| Återförd orealiserad valutakursförlust/-vinst | -6 613 | 71 078 | 434 |
| Justering för poster som inte ingår i kassaflödet | -47 013 | 79 725 | 37 307 |
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Definition av nyckeltal
BioArctic redovisar i denna finansiella rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras i enlighet med IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör för bland annat investerare, värdepappersanalytiker, bolagets ledning och andra intressenter att bättre analysera och utvärdera bolagets verksamhet och ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom BioArctic har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än BioArctic.
Nyckeltalen "Nettoomsättning", "Periodens resultat", "Resultat per aktie" och "Kassaflöde från den löpande verksamheten" är definierade enligt IFRS.
| Nyckeltal | Definition |
|---|---|
| Övriga intäkter | Andra intäkter än nettoomsättning |
| Rörelseresultat | Resultat före finansiella poster |
| Rörelsemarginal, % | Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK | Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | Innefattar banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar med löptid upp till ett år |
| Soliditet, % | Justerat eget kapital dividerat med balansomslutningen |
| Avkastning på eget kapital, % | Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt justerat eget kapital |
| Eget kapital per aktie | Justerat eget kapital dividerat med antalet aktier vid periodens slut |
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
Ordlista
A
Accelererat förfarande för marknadsgodkännande
Ett förfarande som ger en möjlighet till ett tidigare godkännande av en läkemedelskandidat där företaget senare ska presentera ytterligare data som verifierar klinisk effekt för att erhålla ett fullt marknadsgodkännande.
Alfa-synuklein (α-synuklein)
Protein som finns naturligt i kroppen och som vid Parkinsonrelaterade sjukdom veckar ihop sig på fel sätt och bildar skadliga strukturer inuti hjärnceller.
ALS
Amyotrofisk lateralskleros, en grupp av motorneuronsjukdomar
Amyloid-beta (Aβ)
Naturligt förekommande protein i hjärnan som vid Alzheimers sjukdom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga strukturer i hjärnan. Amyloid-beta bildar de plack omkring hjärnceller som syns hos patienter med Alzheimers sjukdom.
Antikropp
Biologisk molekyl som härstammar från immunsystemet och binder till en målmolekyl med hög träffsäkerhet.
ApoE (Apolipoprotein E)
ApoE transporterar fetter i blodet. ApoE finns i tre varianter. Människor som uttrycker ApoE4 har större risk att få Alzheimers sjukdom.
ARIA-E
En form av hjärnödem som förekommer hos vissa patienter som behandlas med anti-amyloida monoklonala antikroppar mot Alzheimers sjukdom.
ARIA-H
Cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar och ytliga järninlagringar.
B
Bindningsprofil
Antikroppens bindingsprofil avgör på vilket sätt och till vilka former av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfa-synuklein) som antikroppen binder.
Biomarkör
En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd.
Blod-hjärnbarriären
En struktur av tätt bundna celler som omger blodkärl i hjärnan. Barriären styr utbytet av näring och avfall och skyddar hjärnan från bakterier och virus.
BrainTransporter-teknologi
BioArctics teknologi som främjar passagen av biologiska läkemedel till hjärnan samt ökar och förbättrar exponeringen av antikropparna i hjärnan.
C
CNS - Centrala nervsystemet
Den del av kroppens nervsystem som består av hjärnan och ryggmärgen.
D
Dosberoende
Ökande effekt med ökad dos.
F
Fas 1-studie
Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och tolerabilitet i ett begränsat antal friska personer eller patienter.
Fas 2-studie
Studier av en läkemedelskandidats säkerhet och effekt hos ett begränsat antal patienter. Senare del av fas 2-studier kan kallas fas 2b och utvärderar optimal dosering av det studerade läkemedlet.
Fas 3-studie
Bekräftande studier av en läkemedelskandidats effekt och säkerhet i ett stort antal patienter.
Fast Track Designation
Fast Track Designation är ett FDA-program som är avsett att underlätta och påskynda utveckling och granskning av läkemedel för allvarliga eller livshotande tillstånd.
FDA (US Food and Drug Administration)
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten.
Forskningsfas
Tidig forskning inriktad på att studera och klarlägga de underliggande molekylära sjukdomsmekanismerna och ta fram läkemedelskandidater.
H
Huntingtons sjukdom
Huntingtons sjukdom är en ärftlig neurologisk sjukdom som drabbar nervceller i hjärnan och orsakar en kombination av motoriska, kognitiva och psykiatriska symtom.
K
Kliniska studier
Läkemedelsprövning som utförs på människor.
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026
VD-ORD
OM BIOARCTIC
PROJEKTPORTFÖLJ
FORSKNING
FINANSIELL UTVECKLING
ÖVRIGT
HÅLLBARHET
FINANSIELLA RAPPORTER
DEFINITIONER
L
Licensering
Överenskommelse där ett bolag som uppfunnit ett läkemedel ger ett annat bolag rättigheten att vidareutveckla och sälja läkemedlet mot en viss betalning.
Läkemedelskandidat
Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande.
M
Milstolpsersättning
Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett projekt eller samarbetsavtal när ett specificerat mål har uppnåtts.
Monomer
Enskild molekyl med förmåga att binda till andra liknande molekyler för att bilda större strukturer som oligomerer och protofibriller.
N
Neurodegenerativa sjukdomar
Sjukdomar som innebär en stegvis nedbrytning och försämring av hjärnans och nervsystemets funktion.
O
Oligomer
Molekyl bestående av ett fåtal monomerer.
P
Patologi
Läran om sjukdomar och hur de diagnostiseras, genom analys av molekyler, celler, vävnader och organ.
Placebokontrollerad
Studiedesign inom forskning som innebär att en del av patienterna får en overksam substans för att få en relevant jämförelsegrupp.
Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom
Normal kognitiv funktion men med förhöjda nivåer av amyloid-beta i hjärnan.
Preklinisk fas
Förberedande studier inför kliniska prövningar av läkemedelskandidater.
Prekliniska studier
Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man utför kliniska studier på människor.
Produktkandidat
En produkt under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande.
Protofibriller
En skadlig aggregationsform av amyloid-beta som bildas i hjärnan och ger upphov till Alzheimers sjukdom, eller en skadlig aggregationsform av alfa-synuklein som bildas i hjärnan och ger upphov till Parkinsons sjukdom.
S
Selektiv bindning
Benägenhet hos en molekyl att binda till en specifik receptor.
Sjukdomsmodifierande behandling
Behandling som griper in i sjukdomens processer och förändrar denna på ett positivt sätt.
Subkutan behandling
Att läkemedlet ges till patienten genom en injektion under huden.
T
Tau
Ett protein som vid Alzheimers sjukdom aggregerar intracellulärt i nervceller, vilket påverkar såväl cellens funktion som överlevnad. Tau-nivåer kan mätas i plasma, ryggvätska, samt med positronkamera (PET).
Tidig Alzheimers sjukdom
Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom samt mild Alzheimers sjukdom.
Titrering av dos
Stegvis ökning av medicindos för att med fördröjning uppnå viss nyttoeffekt med syftet att minska risk för biverkan.
Tolerabilitet
Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan tolereras av en patient.
Trunkerat amyloid-beta
Avkortade (trunkerade) former av amyloid-beta proteinet.
Ö
Öppen förlängningsstudie
Klinisk studie som genomförs efter en avslutad randomiserad och placebokontrollerad studie, där alla patienter får aktiv substans.
BIOARCTIC
BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2026