AI assistant
BioArctic — Annual Report (ESEF) 2024
Apr 22, 2025
Preview isn't available for this file type.
Download source fileBIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
OM BIOARCTIC
BioArctic på 3 minuter
BioArctic är ett innovativt svenskt biofarmabolag med fokus på forskning inom neurodegenerativa sjukdomar. På samma sätt som BioArctics läkemedel Leqembi (lecanemab) visat sig fördröja sjukdomsförloppet vid Alzheimers sjukdom har bolagets övriga antikroppar mot felveckade proteiner potential att bli banbrytande behandlingar mot andra neurodegenerativa sjukdomar som Parkinsons sjukdom och ALS.
BioArctics unika BrainTransporter-teknologi möjliggör dessutom att selektiva antikroppar kan transporteras in i hjärnan mer effektivt och i betydligt högre koncentrationer än vad som tidigare varit möjligt.
BioArctics grundare Lars Lannfelts forskning har lagt grunden till ett specifikt och världsledande kunnande kring felveckade proteiners betydelse för uppkomsten av sjukdomar i centrala nervsystemet och hur man utvecklar selektiva antikroppar som hjälper kroppen att rensa bort dessa felveckade och aggregerade proteiner. Det som började med banbrytande forskning inom Alzheimers sjukdom är nu kunskap som är applicerbar på flertalet neurodegenerativa sjukdomar. Idag har BioArctic en bred projektportfölj med selektiva antikroppar mot olika sjukdomar i centrala nervsystemet.
Antikroppar mot felveckade protein
Vision
En värld där vi lyckas stoppa uppkomsten av neurodegenerativa sjukdomar.
Mission
Tillsammans skapar, utvecklar och tillhandahåller vi framtidens läkemedel för patienter med svåra neurodegenerativa sjukdomar och andra tillstånd med betydande medicinska behov.
För att ytterligare förbättra resultatet vid behandlingar av sjukdomar i hjärnan har BioArctic utvecklat Brain Transporter-teknologin. Dagens antikroppsbehandlingar kommer in i hjärnan med hjälp av diffusion vilket leder till relativt låga koncentrationer och en ojämn fördelning i hjärnan. Genom att koppla ihop selektiva antikroppar och andra biologiska behandlingar med BioArctics patentsökta plattformsteknologi kan i stället en aktiv transport in i hjärnan ske. Det möjliggör betydligt högre koncentrationer som skulle kunna ge bättre effekt samtidigt som den jämnare fördelningen i hjärnan minskar risken för biverkningar. BioArctic nyttjar BrainTransporter-teknologin i utvecklingen av bolagets egna läkemedelskandidater och teknologin är även tillgänglig för andra företag via licensavtal.
FORSKNING & STRATEGI
BioArctics antikroppar
BioArctics antikroppsteknologi mot felveckade proteiner
Alzheimers sjukdom
Parkinsons sjukdom
ALS
BrainTransporter™-teknologin
En teknologiplattform med breda användningsområden
Stort behov av aktiv transport in i hjärnan
Samarbetspartners kan nyttja potentialen
Hållbarhet
En naturlig del av BioArctic
Vår värdekedja
BioArctic i framtiden
Tillit och transparens leder till fortsatt värdeskapande
Affärsutveckling med fokus på nästa partnerskap
BioArctic är redo för lansering i Norden
En stark och bred patentportfölj
Det fortsatta värdeskapandet
Risker och riskhantering
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Förvaltningsberättelse
Fem år i sammandrag
FINANSIELLA RAPPORTER
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
BOLAGSSTYRNING
Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
Styrelse
Ledning
Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
HÅLLBARHETSRAPPORT
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö
Samhälle
Styrning
ÖVRIGT
Aktien och ägarna
Aktieägarinformation
Årsstämma 2025
Ordlista
BioArctic ligger bakom Leqembi, världens första läkemedel som bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom.
| Finansiella rapporter | Hållbarhetsrapport | 15 | 59 | 118 |
|---|---|---|---|---|
| 26 BrainTransporter TM - teknologin möjliggör en ny generation behandlingar | 13 Unika antikroppar med potential att bromsa sjukdomar i hjärnan | 9 Vd Gunilla Osswald sammanfattar året som gick |
|---|---|---|
BioArctic på 3 minuter
Finansiell översikt
BioArctics projektportfölj
Viktiga händelser
Vd har ordet
| 2024-01-01 | 2024-12-31 | 2023-01-01 | 2023-12-31 | 2024-12-31 | 2023-12-31 | 2022-12-31 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ifrs-full:IssuedCapitalMember | |||||||
| ifrs-full:OtherReservesMember | |||||||
| ifrs-full:SharePremiumMember | |||||||
| ifrs-full:RetainedEarningsMember | |||||||
| iso4217:SEK | |||||||
| iso4217:SEK | |||||||
| xbrli:shares |
| 2023-01-01 | 2023-12-31 | 2023-01-01 | 2023-12-31 | 2023-01-01 | 2023-12-31 | 2023-12-31 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ifrs-full:RetainedEarningsMember | |||||||
| ifrs-full:IssuedCapitalMember | |||||||
| ifrs-full:SharePremiumMember | |||||||
| ifrs-full:IssuedCapitalMember | |||||||
| ifrs-full:OtherReservesMember | |||||||
| ifrs-full:SharePremiumMember | |||||||
| ifrs-full:RetainedEarningsMember |
| 2024-01-01 | 2024-12-31 | 2024-01-01 | 2024-12-31 | 2024-01-01 | 2024-12-31 | 2024-12-31 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ifrs-full:RetainedEarningsMember | |||||||
| ifrs-full:IssuedCapitalMember | |||||||
| ifrs-full:SharePremiumMember | |||||||
| ifrs-full:IssuedCapitalMember | |||||||
| ifrs-full:OtherReservesMember | |||||||
| ifrs-full:SharePremiumMember | |||||||
| ifrs-full:RetainedEarningsMember |
| 2024-01-01 | 2023-01-01 | |
|---|---|---|
| Årsredovisning BIOARCTIC 2024 | Innehåll | |
| BioArctic på 3 minuter ... 3 | Finansiell översikt ... 5 | |
| BioArctics projektportfölj ... 6 | Viktiga händelser ... 7 | |
| Vd har ordet ... 9 | FORSKNING OCH STRATEGI ... 11 | |
| BioArctics antikroppar ... 12 | BioArctics antikroppsteknologi mot felveckade proteiner ... 13 | |
| Alzheimers sjukdom ... 15 | Parkinsons sjukdom ... 21 | |
| ALS ... 24 | BrainTransporter™-teknologin...26 | |
| En teknologiplattform med breda användningsområden ........................... 27 | Stort behov av aktiv transport in i hjärnan .................................................... 29 | |
| Samarbetspartners kan nyttja potentialen ... 30 | Hållbarhet ... 31 | |
| En naturlig del av BioArctic ... 32 | Vår värdekedja ... 33 | |
| BioArctic i framtiden ... 35 | Tillit och transparens leder till fortsatt värdeskapande ... 36 | |
| Affärsutveckling med fokus på nästa partnerskap ........................................ 38 | BioArctic är redo för lansering i Norden ......................................................... 39 | |
| En stark och bred patentportfölj ... 40 | Det fortsatta värdeskapandet ... 41 | |
| Risker och riskhantering ... 42 | FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE ... 48 | |
| Förvaltningsberättelse ... 49 | Fem år i sammandrag ... 58 | |
| FINANSIELLA RAPPORTER ... 59 | Finansiella rapporter ... 60 | |
| Noter ... 69 | Styrelsens och verkställande direktörens underskrift ... 98 | |
| Revisionsberättelse ... 99 | BOLAGSSTYRNING ...103 | |
| Ordförande har ordet ...104 | Organ, regelverk och styrning ... 105 | |
| Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering ... 111 | Styrelse ...113 | |
| Ledning ...115 | Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten ... 117 | |
| HÅLLBARHETSRAPPORT ... 118 | Dubbel väsentlighetsanalys ...122 | |
| Miljö ... 124 | Samhälle...128 | |
| Styrning ... 138 | ÖVRIGT ...143 | |
| Aktien och ägarna ... 144 | Aktieägarinformation ...147 | |
| Årsstämma 2025 ... 148 | Ordlista ...149 | # BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 |
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BioArctic på 3 minuter
Finansiell översikt
BioArctics projektportfölj
Viktiga händelser
Vd har ordet
Leqembi (lecanemab) är världens första fullt godkända läkemedel mot tidig Alzheimers sjukdom som bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen. Lecanemab uppfanns av BioArctic och är sedan 2007 utlicensierat till det japanska läkemedelsföretaget Eisai. Leqembi lanserades på marknaden 2023 och BioArctic är berättigat till royaltyintäkter baserat på den globala försäljningen, milstolpsersättningar samt co-promotionintäkter i Norden.
Första läkemedlet som bromsar Alzheimers sjukdom
BioArctics verksamhet har de senaste åren expanderat inom alla delar av organisationen för att säkerställa att potentialen i bolagets olika projekt utnyttjas fullt ut.
- 107 anställda
- Leqembi godkänt i 42 länder per den 15 april 2025
Ansökan inlämnad
Brasilien
Filippinerna
Indien
Indonesien
Kanada
Malaysia
Schweiz
Ryssland
Saudiarabien
Singapore
Sydafrika
Thailand
Vietnam
Ansökan ej godkänd
Australien
Godkänt
Förenade Arabemiraten
Hongkong
Israel
Japan
Kina
Taiwan
Macao
Mexiko
Oman
Storbritannien
Sydkorea
USA
1) EU: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern, Österrike, Island, Liechenstein, Norge
1) Marknadsgodkännande för mindre frekvent intravenös underhållsbehandling erhölls i januari 2025. Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan underhållsdosering med autoinjektor inlämnad under 2024 och beslut väntas senast den 31 augusti 2025.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BioArctic på 3 minuter
Finansiell översikt
BioArctics projektportfölj
Viktiga händelser
Vd har ordet
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
Finansiell översikt 2024
BioArctics nettoomsättning under 2024 bestod i huvudsak av royaltyintäkter baserade på försäljningen av Leqembi och forskningsbidrag kopplade till samarbetet med Eisai. BioArctics rörelseresultat påverkas utöver royaltybaserade intäkter även av milstolpsbetalningar, co-promotion intäkter och forskningsbidrag. Företaget har under senare år successivt investerat mer inom Forskning & Utveckling, dels som en konsekvens av en utökad projektportfölj, men även av att projekten befinner sig i en senare utvecklingsfas. Rörelseresultatet under 2024 uppgick till -229 MSEK.
| 2024 | 2023 | |
|---|---|---|
| Nettoomsättning, MSEK | 257,4 | 616,0 |
| Royalty | 230,3 | 10,2 |
| Co-promotion | 11,5 | 5,5 |
| Milstolpsersättning | - | 592,0 |
| Forskningssamarbeten | 15,4 | 8,3 |
| Rörelseresultat, MSEK | -228,5 | 252,6 |
| Rörelsemarginal, % | neg | 41,0 |
| Årets resultat, MSEK | -177,1 | 229,2 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -2,00 | 2,60 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -2,00 | 2,59 |
| Eget kapital per aktie, SEK | 10,13 | 11,85 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK | -316,3 | 309,7 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK | -3,58 | 3,51 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 778,9 | 1 111,6 |
| Soliditet, % | 80,5 | 88,2 |
| Avkastning på eget kapital, % | -18,2 | 25,0 |
| Aktiekurs vid periodens slut, SEK | 199,50 | 267,80 |
Nettoomsättning, MSEK
Rörelseresultat, MSEK
Likvida medel och kortfristiga placeringar, MSEK
Den starka finansiella ställningen möjliggör kraftfulla satsningar för att avancera bolagets breda projektportfölj, med målet att bidra till effektiv behandling av ännu fler patienter med sjukdomar i det centrala nervsystemet.
Det totala milstolpsersättningarna för lecanemab är cirka 2,4 miljarder SEK (222 MEUR) och av dessa återstod upp till 900 MSEK (84 MEUR) vid utgången av 2024. Utöver detta indikerar marknadspotentialen för lecanemab (Leqembi) möjliga royaltyersättningar på flera miljarder kronor per år när försäljningen når toppnivå.
Möjliga kvarvarande ersättningar
Erhållna ersättningar
Milstolpsersättningar (Eisai)
Försäljningen av Leqembi genererade 230,4 MSEK i royalty för BioArctic under 2024. Under året var de främsta geografiska marknaderna USA, Japan och Kina.
USA
Japan
Kina
Övrigt
Royalty per land (Leqembi)
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BioArctic på 3 minuter
Finansiell översikt
BioArctics projektportfölj
Viktiga händelser
Vd har ordet
BioArctics projektportfölj
| Partner | Forskning | Preklinik | Fas 1 | Fas 2 | Fas 3 | Reg.ansökan | Marknad |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Alzheimers sjukdom | |||||||
| Lecanemab (IV) 1) | Eisai | Eisai | |||||
| Lecanemab (s.c.) 2) | Eisai | Eisai | |||||
| Lecanemab (presymtomatisk behandling) | Eisai | Eisai | |||||
| Lecanemab back-up | Eisai | Eisai | |||||
| BAN1503 (PyroGlu Aβ) | BMS 3) | ||||||
| Parkinsons sjukdom | |||||||
| Exidavnemab (α-synuklein) | |||||||
| Andra CNS-sjukdomar | |||||||
| Lecanemab (andra indikationer) | |||||||
| ND3014 (TDP-43, ALS) | |||||||
| Antikroppsprojekt | |||||||
| BAN2803 (PyroGlu Aβ med BT) 5) | BMS 3) | ||||||
| BAN2802 | Eisai 4) | ||||||
| Parkinsons sjukdom | |||||||
| PD-BT2238 (α-synuklein med BT) | |||||||
| ALS | |||||||
| ND-BT3814 (TDP-43 med BT) | |||||||
| Gauchers sjukdom | |||||||
| GD-BT6822 (GCase med BT) |
1) Intravenös behandling
2) Subkutan behandling
3) Bristol Myers Squibb. Ett licensavtal signerades den 19 december 2024 och trädde i kraft den 20 februari 2025.
4) Forskningsutvärderingsavtal med Eisai
5) BrainTransporter-teknologi
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BioArctic på 3 minuter
Finansiell översikt
BioArctics projektportfölj
Viktiga händelser
Vd har ordet
Viktiga händelser
Gunilla Osswald prisades
BioArctics vd Gunilla Osswald tilldelades i februari The Arthur D. Little Nordic Life Science Award, en utmärkelse som ges till personer i Norden som visat exceptionellt ledarskap inom life science-industrin.
Nya data om lecanemab presenterade på AD/PD-kongressen
I mars presenterades nya data om lecanemab på International Conference on Alzheimer’s and Parkinson’s Diseases and related neurological disorders som ägde rum i Portugal.
BioArctic och Eisai ingick samarbetsavtal
Utöver det långvariga samarbetet med Eisai tecknade BioArctic i slutet av april ett forskningsutvärderingsavtal avseende BAN2802, en ny potentiell behandling som kombinerar BrainTransporter- teknologin med en läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom.
Tilläggsansökan inlämnad till FDA
En tilläggsansökan för månatlig intravenös underhållsbehandling av tidig Alzheimers sjukdom med Leqembi lämnades in av Eisai till amerikanska läkemyndigheten FDA i början av april.
BioArctics hållbarhetsarbete gav bolaget en plats i OMXS30 ESG Responsibility Index
I april tog BioArctic plats i det nylanserade Nasdaq OMX Sweden Small Cap 30 ESG Responsibility Index som lyfter fram bolag som visar ledarskap inom miljö-, social- och bolagsstyrningsfrågor (ESG) på den svenska aktiemarknaden.
Leqembi godkändes för behandling av Alzheimers sjukdom i Kina
I början av januari blev Kina det tredje landet att bevilja marknadsföringsgodkännande för Leqembi efter USA och Japan.
Eisai inledde stegvis ansökan för subkutan behandling med Leqembi
I mitten av maj inledde Eisai en stegvis ansökan till amerikanska läkemyndigheten FDA för veckovis subkutan underhållsbehandling med Leqembi via en autoinjektor.
Lars Lannfelt tilldelades Fondation Recherche Alzheimers European Grand Prix
I mars fick professor Lars Lannfelt mottaga La Fondation Recherche Alzheimers stora europeiska pris för sin forskargärning inom Alzheimers sjukdom.
Sydkorea godkände Leqembi
Den sydkoreanska läkemedelsmyndigheten MFDS beslutade i slutet av maj att godkänna Leqembi för behandling av patienter med mild kognitiv störning eller mild demens till följd av Alzheimers sjukdom.
Leqembi lanserades i Kina
Efter godkännandet i januari 2024 inleddes försäljningen av Leqembi i slutet av juni.
Leqembi godkändes i Hongkong
I juli godkände Hongkongs läkemyndighet, Department of Health in Hong Kong, Leqembi för behandling av Alzheimers sjukdom.
Leqembi godkändes i Israel
Israels läkemedelsmyndighet godkände i juli Leqembi för behandling av Alzheimers sjukdom.
Leqembis (lecanemab) framgångar på den globala marknaden fortsatte under 2024 och läkemedlet godkändes på ytterligare sex marknader. Mot slutet av året presenterades positiva prekliniska data om BioArctics BrainTransporter-teknologi samtidigt som ett betydande licensavtal tecknades med Bristol Myers Squibb avseende två av BioArctics antikroppsprogram, varav det ena är kombinerat med BioArctics BrainTransporter-teknologi.
CHMP lämnade en negativ rekommendation
EU:s läkemedelsmyndighet EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, lämnade i slutet av juli en negativ rekommendation om marknadsföringstillstånd för lecanemab som behandling av Alzheimers sjukdom.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BioArctic på 3 minuter
Finansiell översikt
BioArctics projektportfölj
Viktiga händelser
Vd har ordet
8 Eisai ansökte om omprövning av CHMP:s besked
Kort efter att EU:s läkemedelsmyndighet EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, lämnat en negativ rekommendation kring ansökan om marknadsföringstillstånd för lecanemab meddelade Eisai att de begärt en omprövning av beslutet.
Långtidsdata för lecanemab presenterades på AAIC
I slutet av juli presenterade Eisai under konferensen Alzheimer’s Association International Conference, AAIC, treårsdata som visar att behandling med lecanemab fortsätter att ge ökande nytta för patienter med tidig Alzheimers sjukdom samtidigt som säkerhetsprofilen bibehålls.# Viktiga händelser
Leqembi godkändes i Förenade Arabemiraten
Förenade Arabemiratens läkemedelsmyndighet godkände Leqembi för behandling av Alzheimers sjukdom i augusti.
Storbritannien godkände Leqembi
Den brittiska läkemedelsmyndigheten, MHRA, beviljade i augusti Leqembi marknadsföringstillstånd för behandling av mild kognitiv störning och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom i vuxna patienter som är heterozygoter eller icke-bärare av ApoE ε4-genen.
Eisai begärde omprövning av beslut om lecanemab i Australien
Efter att Australiens läkemedelsmyndighet Therapeutic Goods Administration (TGA), i oktober meddelat sitt initiala beslut att inte godkänna lecanemab för behandling av patienter med tidig Alzheimers sjukdom meddelade Eisai att de begärt omprövning av beslutet.
Lars Lannfelt tilldelades Lifetime Achievement Award på CTAD
BioArctics grundare Lars Lannfelt tilldelades i slutet av oktober Lifetime Achievement Award in Alzheimer’s Disease Therapeutic Research på den vetenskapliga konferensen Clinical Trials in Alzheimer’s Disease Conference, CTAD.
Eisai slutförde stegvis ansökan om subkutan underhållsbehandling med Leqembi i USA
I slutet av oktober slutförde Eisai sin stegvisa ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om marknadsgodkännande av lecanemab för veckovis subkutan underhållsbehandling med autoinjektor.
BioArctic presenterade BrainTransporter-plattformen på PEGS-kongressen
Under den årliga konferensen Protein & Antibody Engineering Summit, PEGS, i Barcelona, Spanien, presenterade BioArctic för första gången designen av den egenutvecklade BrainTransporter-plattformen som möjliggör transport av upp till 70 gånger mer antikropp över blodhjärnbarriären.
CHMP gav positiv rekommendation
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, gav i november en positiv rekommendation om att godkänna lecanemab som behandling av Alzheimers sjukdom i vuxna patienter som är heterozygoter eller icke-bärare av ApoE ε4-genen efter en omprövning av en tidigare negativ rekommendation i juli.
Fas 2a-studie startade
I december doserades den första patienten i fas 2a-studien EXIST som utvärderar säkerhet och tolerabilitet av exidavnemab i patienter med Parkinsons sjukdom.
BioArctic och Bristol Myers Squibb tecknade globalt licensavtal
I december tecknade BioArctic och Bristol Myers Squibb avtal om en global exklusiv licens för BioArctics antikroppsprogram BAN1503 och BAN2803, av vilka den senare använder BioArctics BrainTransporter-teknologi. Som en del av avtalet kommer BioArctic erhålla en förskottsbetalning på 100 miljoner USD under första kvartalet 2025 och upp till ytterligare 1,25 miljarder USD i milstolpsbetalningar. BioArctic har också rätt till en stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på låga tvåsiffriga nivåer.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
9
OM BIOARCTIC | FORSKNING & STRATEGI | FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE | FINANSIELLA RAPPORTER | BOLAGSSTYRNING | HÅLLBARHETSRAPPORT | ÖVRIGT
BioArctic på 3 minuter | Finansiell översikt | BioArctics projektportfölj | Viktiga händelser
Vd har ordet
Vår partner Eisai har nu framgångsrikt lanserat Leqembi mot tidig Alzheimers sjukdom i ett stort antal länder och under 2024 uppgick Eisais totala försäljning av läkemedlet till 32,4 miljarder JPY, vilket resulterade i drygt 230 MSEK i royaltyintäkter till BioArctic. Efter en långdragen beslutsprocess vid den europeiska läkemedelsmyndigheten är det fantastiskt att läkemedlet äntligen har blivit godkänt i Europa. Vi ser med glädje fram emot möjligheten att kunna erbjuda patienter i Europa tillgång till behandling. Vår nordiska marknadsorganisation står redo att tillsammans med Eisai lansera Leqembi i Norden och vi ser fram emot att bidra till att rätt patienter får tillgång till behandlingen i rätt tid.
Utvecklingen av lecanemab fortsätter och under 2024 lämnade Eisai in två ansökningar till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, en om intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka, tidigare varannan vecka, och en för subkutan veckovis underhållsbehandling med autoinjektor. Den intravenösa underhållssbehandlingen godkändes i januari 2025 och PDUFA-datumet (det datum då FDA senast ska återkomma med besked) för den subkutana autoinjektorn är fastställt till den 31 augusti. Alla steg som underlättar för fortsatt underhållsbehandling av patienterna är av stort värde eftersom data som hittills genererats tydligt visar att Leqembi inte bara rensar bort plack, utan också bekämpar Alzheimers sjukdom genom att kontinuerligt eliminera de toxiska protofibriller som annars fortsätter att skada hjärnans nervceller.
Även om utvecklingen av antikroppar mot sjukdomar i hjärnan tagit stora steg framåt under det senaste decenniet har en stor utmaning kvarstått – att få in antikropparna i hjärnan. Blod-hjärnbarriären är en mycket effektiv skyddsbarriär som är svår att tränga igenom på ett kontrollerat sätt. BioArctic har under lång tid fokuserat på problemet och när vi för några år sedan såg embryot till en lösning gjorde vi en strategisk satsning för att kraftfullt utveckla vår BrainTransporter-teknologi. Under hösten 2024 kunde vi för första gången externt presentera vilken fantastisk framgång den satsningen är. Vår innovation kan öka koncentrationen av antikroppar i hjärnan upp till 70 gånger. Spridningen i hjärnan blir dessutom mycket jämn och teknologin är konstruerad på ett sätt som tycks minska risken för biverkningar som liknade teknologier brottats med. Det här gör att vi ser en enorm potential i vår lösning. Då plattformen
2024 blev ännu ett transformativt år för BioArctic. Med ytterligare ett miljardavtal tecknat med ett globalt läkemedelsbolag, stora framsteg för vår BrainTransporter-teknologi, fortsatt lansering av Leqembi och fas 2a-studien av exidavnemab mot Parkinsons sjukdom i full gång, har vi tagit steget in i en ny era. Vi är nu ett bolag som har bevisat potentialen i två banbrytande innovationer – våra antikroppar och vår BrainTransporter-teknologi. Tillsammans skapar dessa innovationer helt unika möjligheter att hjälpa patienter med neurodegenerativa sjukdomar, samtidigt som det bidrar till framtida värdeskapande för BioArctics aktieägare.
10
OM BIOARCTIC | FORSKNING & STRATEGI | FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE | FINANSIELLA RAPPORTER | BOLAGSSTYRNING | HÅLLBARHETSRAPPORT | ÖVRIGT
BioArctic på 3 minuter | Finansiell översikt | BioArctics projektportfölj | Viktiga händelser
Vd har ordet
dessutom går att skräddarsy till olika antikroppar, enzymer och andra molekyler finns det goda möjligheter och därmed en stor finansiell potential att licensiera ut denna plattformsteknologi till ett flertal projekt inom olika sjukdomsområden. Potentialen i BrainTransporter-teknologin blev snabbt validerad när vi redan inom några veckor efter att forskningsresultaten blev offentliga skrev på ett globalt licensavtal med Bristol Myers Squibb. Avtalet omfattar två antikroppar mot en avkortad form av amyloid-beta där det ena projektet, BAN2803, kombineras med BrainTransporter-teknologin. Antikropparna utvecklas som behandling mot Alzheimers sjukdom och Bristol Myers Squibb tar över hela ansvaret för den fortsatta utvecklingen samt en eventuell efterföljande kommersialisering. Utöver att avtalet bekräftar att BioArctic utvecklar mycket högkvalitativa och attraktiva läkemedelsprojekt, så förbättrar det också vår finansiella ställning avsevärt. Avtalet omfattar en förskottsbetalning på 100 miljoner USD och upp till ytterligare 1,25 miljarder USD i milstolpsersättningar. Vi erhåller även royaltyintäkter vid en framtida potentiell lansering.
Intäkterna från den fortsatta globala lanseringen av Leqembi och licensavtalet med Bristol Myers Squibb ökar våra möjligheter att kraftfullt fortsätta utveckla de övriga projekten i vår portfölj. Under hösten 2024 doserades den första patienten i fas 2a-studien EXIST som utvärderar vår läkemedelskandidat exidavnemab i patienter med Parkinsons sjukdom. Exidavnemab är en antikropp mot felveckat alfa-synuklein, ett protein som när det aggregerar kan ge upphov till en rad olika sjukdomar, synukleopatier, som Parkinson, Lewykroppsdemens eller multipel systematrofi. Fas 2a-resultaten, som förväntas under 2026, kommer att utgöra ett värdefullt underlag inför beslutet om nästa steg i programmet. Synukleopatier är ett högintressant område för läkemedelsbranschen och vi ser ett stort intresse för vårt program. Under 2024 fortsatte även våra övriga projekt, som ND3014 mot ALS, att utvecklas väl och det är mycket stimulerande att löpande följa de framsteg som görs i vår professionella och effektiva forskningsorganisation.
BioArctic har med de senaste årens framgångar i ryggen vuxit snabbt. Med det kommer också frågan kring hur vi växer på ett både kvalitativt och hållbart vis med bibehållen företagskultur och innovationstakt. Den genomgång vi gjort under året visar att hållbarhet genomsyrar vår verksamhet och är en integrerad del i våra långsiktiga mål. Vår dubbla väsentlighetsanalys visar att vår främsta påverkan sker genom hållbar innovation inom forskning och läkemedelsutveckling och det är också där vi lägger mest kraft på ytterligare förbättringar. Vi arbetar också ständigt med vårt värdegrundsbaserade ledarskap, med att behålla vår innovativa förmåga samt för att närheten i organisationen ska förbli effektiv och bidra till att generera framtidens forskning (läs mer på sidan 38).
BioArctic är ett bolag som vuxit fram ur professor Lars Lannfelts banbrytande idé kring en antikropp mot Alzheimers sjukdom. Som en konsekvens av att bolaget tagit rätt strategiska beslut, slutit banbrytande licensavtal, aldrig kompromissat med kvaliteten och hela tiden låtit varje framgång bädda för nästa, har vi kommit dit vi är idag. Med utvecklingen under 2024 i ryggen kan jag konstatera att vi fortsätter i den andan, och att vi aldrig tidigare haft så mycket att bygga vidare på som vi har idag.# Gunilla Osswald Vd, BioArctic
Vi har bevisat potentialen i två banbrytande innovationer – våra antikroppar och vår BrainTransporter-teknologi
Forskning & strategi
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BioArctics antikroppar ....................................... 12
BrainTransporter-teknologin .............................26
Hållbarhet ............................................................. 31
BioArctic i framtiden ........................................... 35
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 11
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 12
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BioArctic är specialiserat på att utveckla selektiva antikroppar mot felveckade och aggregerade proteiner i centrala nervsystemet. Forskningen har resulterat i världens första fullt godkända sjukdoms- modifierande läkemedel mot Alzheimers sjukdom, lecanemab, som nu erbjuds patienter i stora delar av världen. Baserat på samma princip har BioArctic byggt upp en bred projektportfölj med selektiva antikroppar inte bara mot Alzheimers sjukdom, utan också antikroppar med potential att bromsa progressionen av Parkinsons sjukdom och andra synukleinopatier samt ALS.
BioArctics antikroppar
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 13
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom, Creutzfeldt-Jakobs sjukdom, Parkinsondemens, Lewykroppsdemens, multipel systematrofi (MSA) samt ALS orsakas alla av att olika proteiner av någon anledning börjat vecka sig fel. Felveckningen leder till att proteinerna klumpar ihop sig och bildar större och större ansamlingar, så kallade aggregat. Vid vissa sjukdomar, som Alzheimers sjukdom, bildar dessa aggregat till slut så stora ansamlingar att de inte längre är lösliga utan bildar klumpar som kallas plack vilka kan påvisas med till exempel PET-kamera. Aggregaten orsakar störst skada när de fortfarande är lösliga eftersom de då är bio- logiskt aktiva och kan påverka olika funktioner i nervcellerna. De lösliga aggregaten kallas oligomerer eller protofibriller och är målet för BioArctics läkemedelsutveckling. Bolaget foku- serar på att utveckla antikroppar som är riktar sig specifikt mot dessa former för att säkerställa att de friska formerna av proteinet inte störs.
BioArctic utvecklar antikroppar mot felveckade proteiner i centrala nervsystemet
BioArctics är världsledande inom utvecklingen av innovativa antikroppar mot felveckade och aggregerade proteiner som orsakar sjukdomar i det centrala nervsystemet. Efter att ha utvecklat lecanemab, som är världens första sjukdomsmodifierande läkemedel mot Alzheimers sjukdom, är nu målet att fortsätta driva utvecklingen framåt inom både Alzheimers sjukdom och andra neurodegenerativa sjukdomar.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 14
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Antikroppar mot väldefinierade mål
För att bromsa eller stoppa neurodegenerativa sjukdomar som orsakas av felveckade proteiner måste de skadliga ansamling- arna rensas bort och produktionen av nya aggregat förhindras. BioArctic utvecklar antikroppar som verkar genom att binda till felveckade proteiner i hjärnan. För att en sådan anti- kroppsbehandling ska bli effektiv måste det vara tydligt vilket felveckat protein som orsakar en viss sjukdom. Det är först när detta är känt som en antikropp som är selektiv mot just det målet kan utvecklas och därmed effektivt rensa bort det sjuk- domsalstrande proteinet utan att störa det friska.
Allt började med en mutation
BioArctics första godkända läkemedel, Leqembi mot Alzheimers sjukdom i tidigt stadium, är en antikropp mot fel- veckat, aggregerat amyloid-betaprotein. Antikroppen utveckla- des efter att BioArctics medgrundare Lars Lannfelt upptäckte den så kallade arktiska mutationen i en grupp patienter med ärftlig Alzheimers sjukdom. Upptäckten av mutationen ledde till slutsatsen att det är just lösliga aggregat av amyloid-beta- protein som driver sjukdomsförloppet. Dessa skadliga, lösliga aggregat finns hos alla Alzheimer patienter. Målet blev därför att ta fram en selektiv antikropp mot denna ansamling av skadligt och felveckat protein.
En bred projektportfölj med antikroppar
Utöver att upptäckten ledde fram till det som idag är läkemed- let Leqembi lade forskningen också grunden till att BioArctic idag har en hel projektportfölj av antikroppar med potential att bromsa flera olika neurodegenerativa sjukdomar. Inom Parkinsons sjukdom är hypotesen att det är felveckat, aggre- gerat alfa-synukleinprotein som orsakar sjukdomen och inom ALS är BioArctics hypotes att det är proteinet TDP-43 som är problemet. BioArctics forskare arbetar ständigt för att identi- fiera nya mål där bolagets förmåga att utveckla innovativa och selektiva antikroppar kan förbättra situationen för patienter med neurodegenerativa sjukdomar.
Det här är ett felveckat protein
Ett protein består av en lång kedja av aminosyror vars ordningsföljd bestäms av vårt DNA. Vilka aminosyror som ingår och ordningen de sitter i påverkar vilken spe- cifik tredimensionell form proteinet får. Formen är viktig för proteinets funktion i kroppen. Byts en aminosyra ut kan den tredimensionella formen och funktionen änd- ras radikalt. Proteinets form kan även ändras beroende på den omgivande miljön. När detta sker kan ett protei- net börja vecka sig felaktigt vilket kan resultera i att det aggregerar och blir skadligt och sjukdomsframkallande.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 15
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Alzheimerforskningen på BioArctic fortsätter med hög intensitet
I dag lever drygt 30 miljoner människor världen över med olika stadier av Alzheimers sjukdom. Trots intensiv forskning har få nya behandlingar nått marknaden under de senaste decennierna, och fram till godkännandet av lecanemab i USA 2023 har det inte funnits någon behandling som visat sig kunna bromsa eller stoppa sjukdomsförloppet. På BioArctic fortsätter forskningen inom Alzheimers sjukdom, både för att följa långtidseffekterna av lecanemab och för att utveckla nästa generationens läkemedel.
Alzheimers sjukdom orsakas av att proteinet amyloid-beta veckar sig fel, aggregerar och bildar så kallade protofibril- ler som skadar nervcellerna. Lecanemab är en monoklonal antikropp som bromsar sjukdomsförloppet genom att binda mycket specifikt till de lösliga, aggregerade formerna, proto- fibrillerna/oligomererna. Därmed kan kroppens immunsystem upptäcka och bryta ned dem. Den höga selektiviteten för just protofibriller är unik för lecanemab. Antikroppen binder till exempel 1 000 gånger starkare till de skadliga protofibrillerna än till de icke skadliga monomererna, och cirka 10 gånger starkare till protofibriller än till fibriller som bildar plack. Antikroppen minskar även placken i hjärnan.
Antikroppen Lecanemab som utvecklats av BioArctic har sitt ursprung i antikroppen mAb158 som togs fram 2005 av professor Lars Lannfelt och hans forskargrupp vid Uppsala universitet. Läkemedlet är det första i världen som inte bara
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 16
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
lindrar symtomen utan som också har visat sig bromsa sjuk- domsförloppet och minska den kognitiva och funktionella för- sämringen hos vuxna individer med tidig Alzheimers sjukdom.
Lecanemab tillgängligt på ett flertal marknader
Sedan juli 2023, då lecanemab (Leqembi är varumärkesnamnet i de länder där läkemedlet lanserats) fick fullt godkännande i USA, har läkemedlet godkänts i 42 länder såsom Japan, Kina, Storbritannien och länderna i EU för behandling av mild kogni- tiv svikt (MCI) eller mild demens till följd av Alzheimers sjuk- dom – gemensamt benämnt tidig Alzheimers sjukdom. I augusti 2024 blev Storbritannien först ut i Europa att godkänna lecane- mab. Den brittiska läkemedelsmyndigheten, MHRA, valde en något smalare indikation än FDA som inte inkluderar personer som är homozygota bärare av ApoE ε4-genen. Bakgrunden till detta är att biverkan ARIA-E, en typ av ödem i hjärnan som kan förekomma vid behandling med anti-amyloidantikrop- par, är vanligare hos patienter som är homozygota bärare av ApoE ε4-genen. Den Europeiska kommissionen har gått på samma linje och godkänt lecanemab i vuxna patienter med tidig Alzheimers sjukdom som är heterozygoter eller icke-bärare av ApoE ε4-genen.
Australiens läkemedelsmyndighet Therapeutic Goods Administration (TGA), tog i oktober ett beslut att inte godkänna lecanemab för behandling av patienter med tidig Alzheimers sjukdom. Eisai begärde en omprövning av beslutet, men i början av mars 2025 kom beslutet att inte godkänna läkemedlet. Ansökningar om godkännande är också inlämnade i ett fler- tal marknader såsom Brasilien, Filippinerna, Indien, Indonesien, Kanada, Malaysia, Ryssland, Saudiarabien, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Thailand och Vietnam. De regulatoriska processerna sköts av läkemedelsföretaget Eisai som sedan 2007 är innehavare av de globala licensrättigheterna till lecanemab.# BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
17 BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Eisai är tillsam- mans med bolagets partner Biogen ansvariga för försäljningen av lecanemab i hela världen, med undantag av Norden där BioArctic och Eisai har gemensam marknadsföring. På samtliga markna- der där läkemedlet har godkänts marknadsförs lecanemab under varumärkesnamnet Leqembi.
Positiva rapporter från klinisk praxis
I samband med godkännandet av lecanemab i USA 2023 erhöll läkemedlet också en bred subventionering genom den federala sjukförsäkringen för alla medborgare över 65 år, i enligt med den FDA-godkända förskrivningsinformationen. I dag har över 10 000 amerikanska patienter behandlats med lecanemab och data från klinisk praxis som presenterats vid vetenskapliga kon- ferenser visar att biverkningsprofilen fortsätter att vara i linje med fas 3-resultaten. Positiva rapporter har också presenterats från Japan där lecanemab lanserades i december 2023.
Ett annat viktigt område där forskningen går snabbt framåt är utvecklingen av mätmetoder för blodbaserade biomarkörer som nu även börjat implementeras i huvudsak inom specialist- vården. Att kunna mäta biomarkörer med hjälp av ett enkelt blodprov i stället för i ryggvätska kommer att innebära att vården får mer lättillgängliga verktyg som också är enklare att hantera kliniskt, vilket i nästa steg innebär att fler kan få tillgång till rätt behandling i tidigare skeden.
Underhållsbehandling med lecanemab godkänd i USA
I januari 2025 godkände FDA i USA en glesare intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka med lecanemab. Behandligen syftar till att upprätthålla en effektiv läkeme- delskoncentration för att rensa bort skadliga protofibriller av amyloid beta vilka kan fortsätta orsaka skada på hjärnans nervceller även efter att plack avlägsnats.
I början av november slutförde Eisai också en stegvis ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för marknadsgodkännande av en veckovis subkutan under- hållsbehandling med lecanemab via autoinjektor. FDA har meddelat att PDUFA-datumet för denna ansökingen är den 31 augusti 2025.
Subkutan administrering går snabbare än
Detta är Alzheimers sjukdom
Alzheimers sjukdom kännetecknas av att celler i hjär- nan dör vilket orsakar en stegvis försämring av minnet, funktioner och kognitiva färdigheter såsom intellek- tuell förmåga, språk, orientering, igenkänning och inlärningsförmåga. Alzheimers sjukdom orsakas av att proteinet amyloid-beta veckar sig felaktigt och klumpas ihop i allt större aggregationsformer. När amyloid-beta cirkulerar som en enskild molekyl i vävnader, i blodet och andra kroppsvätskor, en så kallad monomer, är proteinet ofarligt. Men vid Alzheimers sjukdom börjar monomererna binda till varandra och bilda större aggregat. Dessa aggregationsformer ansamlar fler och fler molekyler och när så kallade oligomerer eller protofibriller bildas skadas nervcellerna och sjukdomen utvecklas. Till sist bildas olösliga fibriller som orsakar plack i hjärnvävnaden.
den intravenösa behandlingen och behöver inte utföras av vårdpersonal, vilket skulle underlätta både för patienter och sjukvården samt minska vårdbehovet överlag. Ansökan base- ras på data från den öppna förlängningsdelen av fas 3-stu- dien Clarity AD och modellering av observerade data. Eisai har även presenterat data som visar att subkutan dosering av lecanemab gav en högre exponering och större minskning av amyloida plack än intravenös administration vid den testade dosen. Dessutom visade den subkutana doseringen en bättre biverkansprofil, framförallt avseende infusionsreaktioner.
Data visar på en fortsatt nytta av lecanemab efter tre år
Under slutet av juli presenterade Eisai treårsdata som visar att behandling med lecanemab fortsätter att ge en ökande nytta för patienter med tidig Alzheimers sjukdom samtidigt som säkerhetsprofilen bibehålls. Under konferensen Alzheimer’s
Hur långt tror du att forskningen inom Alzheimers har kommit om 10 år?
– Om 10 år tror jag att vi har flera sjukdomsmodifierande läkemedel på marknaden och i kliniska prövningar. Med aktiv transport av läkemedel över blod-hjärnbarrriären, till exempel via transferrinreceptorn, blir effekten större då mer läkemedel når sitt mål i hjärnan. Vi ser även kombinationsbehandlingar på frammarsch. Vi kommer troligtvis att ha ökade kunskaper om vilka patienter som har störst nytta av behandlingen med immun- terapi mot amyloid-beta och förhoppningsvis har det blivit möj- ligt för fler patienter att ta sin behandling via autoinjektor i stället för dropp. Sammantaget kommer ökad träffsäkerhet i diagnostik och uppföljning, samt effektivare behandlingar förbättra livet för ännu fler patienter och deras anhöriga.
My Björklund, forskare inom Alzheimers sjukdom
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
18 BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Licensavtal med Eisai ger intäkter till BioArctic
År 2007 förvärvade Eisai de globala rättigheterna till lecanemab för behandling av Alzheimers sjukdom och 2015 förvärvades rättigheterna till lecanemab back-up. Avtalen innebär att BioArctic inte har några kostnader för den kliniska utvecklingen av lecanemab och ges rätt till maximalt 222 MEUR (cirka 2,4 miljarder kronor) i milstolp- sersättningar. Per den 31 december 2024 återstod upp till 84 MEUR (~900 MSEK) i milstolpsersättningar att erhållas från Eisai. I februari 2025 erhöll BioArctic ytterligare en milstolpsersättning från Eisai uppgående till 10 MEUR.
BioArctic och Eisai har avtalat om en gemensam struktur för kommersialisering och marknadsföring (co-promotion) av lecanemab i de nordiska länderna baserad på en 50/50 fördelning av kostnader och intäkter. Utöver milstolpser- sättningar och co-promotionintäkter erhåller BioArctic royaltyintäkter. Ersättningen, som har potential att ge betydande intäkter till BioArctic, uppgår till 9 procent av den globala försäljningen av lecanemab, exklusive försälj- ningen i Norden.
Association International Conference, AAIC, presenterades även data från patientgruppen med låga nivåer av proteinet tau, vilket är ett annat protein som aggregerar vid Alzheimers sjukdom. Där visade 51 procent av patienterna fortsatt förbättring avseende kognition och funktion efter tre år. Detta förstärktes av ytterli- gare data som Eisai presenterade i samband med den vetenskap- liga kongressen Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) i slutet av oktober. Resultaten visade att ungefär hälften av de patienter som hade låga amyloidnivåer när behandlingen påbör- jades antingen blev bättre eller låg kvar på samma kognitiva nivå under tre års behandling med lecanemab, vilket förstärker nyttan av tidig och långvarig behandling för att uppnå så bra resultat som möjligt.
Studie inom asymtomatisk sjukdom färdigrekryterad
Under oktober rekryterades den sista patienten till Eisais kliniska fas 3-program AHEAD 3-45 som studerar fyra års behandling med lecanemab hos personer med preklinisk asym- tomatisk Alzheimers sjukdom, det vill säga personer som ännu inte utvecklat symtom men som har måttliga till förhöjda nivåer av aggregerat amyloid-beta i hjärnan. Programmet genom- förs i samarbete med Alzheimer’s Clinical Trials Consortium (ACTC), ett nätverk för kliniska prövningar i USA som har som mål att identifiera och behandla Alzheimers sjukdom i ett tidigt stadium. Totalt innefattar AHEAD 3-45 drygt 1 400 personer som efter gemensam screening ingår i en av programmets två delstudier A3 eller A45, beroende på nivån av amyloid i hjärnan. Preventionsprogrammet syftar till att redan i ett tidigt stadium av sjukdomen förebygga utvecklingen av tydliga kliniska sjuk- domstecken och därmed även demens.
Ytterligare antikroppar under utveckling
I november presenterade BioArctic för första gången designen av bolagets teknologi för transport av läkemedel över blod-hjärn- barriären, BrainTransporter, och validering av teknologin i prekliniska modeller. Denna plattformsteknologin använder transferrinreceptorn, ett protein som vanligtvis transporterar järn över blod-hjärnbarriären, för att underlätta upptaget av antikroppar, proteiner och andra substanser i hjärnan. Resultaten visar bland annat att teknologin kan ge upp till 70 gånger högre hjärnexponering för amyloid-beta-antikrop- par. Därmed skulle teknologin potentiellt kunna ge bättre effekt, färre biverkningar och lägre doser jämfört med mot- svarande antikropp utan BrainTransporter.
Under året har BioArctic och Eisai ingått ett forskningsav- tal för att utvärdera BAN2802, en potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics BrainTransporter-teknologi med en läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom. BioArctic har ytterligare antikroppsprojekt mot Alzheimers sjukdom i forsknings- eller preklinisk fas i sin projektportfölj. Dessa antikroppar har unika verkningsmekanis- mer och potential att utvecklas till nya sjukdomsmodifierande behandlingar.
BioArctic har också utvecklat antikroppar riktade mot PyroGlu- Aβ som är avkortade former av amyloid-beta med en stark benägenhet att aggregera och bilda toxiska former som kan orsaka Alzheimers sjukdom. I slutet av 2024 avtalade BioArctic med det amerikanska läkemedelsbolaget Bristol Myers Squibb om en global exklusiv licens för BioArctics antikropp- sprogram riktat mot PyroGlu-Aβ. Programmet inkluderar BAN1503 och BAN2803, varav den senare använder BioArctics BrainTransporter-teknologi.# BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Utvecklingen av metoder för att mäta blodbaserade biomarkörer för Alzheimers sjukdom har tagit stora kliv framåt under de senaste åren. Dr Kristian Steen Frederiksen, överläkare i neurologi och klinisk forskningslektor vid Danish Dementia Research Centre i Köpenhamn, och hans forskarkollegor fortsätter med hjälp av moderna molekylära metoder att lägga det pussel som i slutändan kan leda till fler och bättre sjukdomsmodifierande behandlingar.
Hur har utvecklingen av nya metoder för att mäta biomarkörer för Alzheimers sjukdom gått framåt under de senaste åren?
– Vi har sett en enorm utveckling under de senaste fem åren, särskilt när det gäller blodbaserade biomarkörer. När vi jämför detta med hur lång tid det tog att utveckla biomarkörer i ryggvätska (CSF), har vi sett betydande framsteg baserade på den ackumulerade forskningen inom CSF och bilddiagnostik. Utvecklingen har gjort det möjligt för oss att uppnå betydande framsteg på kort tid. Resan från att blodbaserade biomarkörer för Alzheimers sjukdom använts i klinisk forskning till att vara nära att implementeras, åtminstone på specialistkliniker, har skett på imponerande kort tid.
Vad tror du kommer att bli nästa stora genombrott?
– Vi ser nu början på nästa utvecklingssteg, som är digitala biomarkörer. Jag tror att digitala verktyg kommer att spela en viktig roll när det gäller att diagnostisera och följa patienter med Alzheimers sjukdom i framtiden. I princip kan alla elektroniska enheter som samlar in digital information, som en smartklocka eller smarttelefon, användas för att samla in data. Det öppnar nya möjligheter att bedöma och övervaka patienter i deras dagliga liv. Det skulle till exempel ge en mer exakt baslinje för deras tillstånd eftersom personer med Alzheimers sjukdom i allmänhet upplever dagliga variationer i sitt sjukdomstillstånd. I dagsläget är dessa avvikelser ofta en utmaning i kliniska prövningar, eftersom de riskerar att ge resultat som inte stämmer. I slutändan kan det innebära att patientens dagsform på mätdagen döljer vissa av läkemedlets effekter.
Hur långt bort tror du att precisionsmedicin för Alzheimers sjukdom är?
– Precisionsmedicin är ett lockande koncept, och det är något vi har diskuterat i många år. Men det har visat sig vara ganska svårt att ta konkreta steg i den riktningen som sedan kan omsättas i klinisk praxis. Vi jämför oss ofta med våra kollegor inom onkologi som redan har börjat tillämpa precisionsmedicin. Jag tror att precisionsmedicin kommer att tillämpas på Alzheimers sjukdom i högre grad i framtiden. Jag upplever dock att det fortfarande ligger bortom horisonten och att vi saknar viktiga pusselbitar eftersom det är mycket vi fortfarande inte förstår när det gäller patofysiologin och de orsakssamband som är involverade i Alzheimers sjukdom. Vi saknar också bedömningsmetoder för att ta hänsyn till hur dessa samband och patologier samverkar och visar sig hos enskilda patienter. Trots detta ser vi nu hur kraftfulla verktyg, som proteomik och transkriptomik, används för att i detalj belysa de exakta mekanismer och vägar som är involverade i specifika patientpopulationer. Vi börjar redan se nästa utvecklingssteg i form av biomarkörer som berättar mer om hur proteiner som alfa-synuklein och TDP-43 interagerar och påverkar patologin vid Alzheimers sjukdom. Det kommer också att föra oss närmare precisionsmedicin. Under tiden utgör blodbaserade biomarkörer mer lättillgängliga verktyg som enkelt kan hanteras i ett kliniskt sammanhang snarare än att bara öka precisionen.
Digitala verktyg banar väg för nya behandlingar
Dr Kristian Steen Frederiksen, överläkare vid Danish Dementia Research Centre i Köpenhamn
Introduktionen av sjukdomsmodifierande behandlingar mot Alzheimers sjukdom medför att sjukvården och samhället ställs inför nya avvägningar. Linus Jönsson, professor i hälsoekonomi vid Karolinska Institutet och specialiserad på neurodegenerativa sjukdomar, konstaterar att även om alla är överens om att nya behandlingar behövs så kommer omställningen att ta tid.
Vilka är de viktigaste hälsoekonomiska aspekterna att ta hänsyn till för nya behandlingar mot Alzheimers sjukdom?
– Det viktigaste är att fokusera på om läkemedlet kan förlänga den friska tiden och förbättra livskvaliteten för både patienter och anhöriga. Om så är fallet så finns det ett tydligt värde som samhället bör vara berett att betala för. Samtidigt finns det flera utmaningar i de initiala bedömningarna. Dels är det prioriteringsfrågan, det här är stora patientgrupper och eftersom resurserna är begränsade kommer det kanske innebära att man behöver omfördela resurser från andra patientgrupper. Dels är det i nuläget svårt att överblicka vad de långsiktiga konsekvenserna av dessa behandlingar blir för vården och samhället.
Hur ska samhället hantera den osäkerheten?
– Man får fokusera på hälsovinsterna för patienten. De data vi har nu kommer från kliniska prövningar och från dem vet vi bland annat att behandlingarna har väldigt bra effekt på patienternas livskvalitet, och det är ju ett värde som skapas här och nu. Vilka de mer långsiktiga effekterna blir för vården kommer vi att kunna bedöma bättre när de här behandlingarna börjar användas i rutinsjukvården. Vi har väldigt bra register för demenssjukvården i Sverige så den dag vi börjar använda nya behandlingar kommer vi ganska snart kunna jämföra med en historisk kontrollgrupp. Men dessa uppföljningar kommer inte säga så mycket om värdet för den enskilda individen, utan mer om hur man ska planera vården.
Hur ska hälsovinsterna värderas?
– Om man till exempel tittar på progressionsfri överlevnad och jämför med de cancerläkemedel som godkänts i Europa de senaste åren så är effekten för de nya läkemedlen mot Alzheimers sjukdom på samma nivå. Cancerläkemedel skiljer sig så klart från behandlingar mot neurodegenerativa sjukdomar, bland annat drabbar cancer oftare unga personer. Men i den kliniska vardagen är en stor andel av de som drabbas av cancer äldre så jag tycker det är relevant att jämföra hur behandlingarna värderas. Då kan man konstatera att samhället åtminstone har visat sig berett att betala för motsvarande hälsovinst inom cancerområdet.
Hur bedömer du att de nya behandlingarna mot Alzheimers sjukdom kommer att tas emot?
– Jag tror det kommer att ta lite tid för de här behandlingarna att få brett genomslag eftersom det är ett nytt sätt att tänka inom vården av Alzheimers sjukdom. Det påminner om när de första bromsande behandlingarna mot MS kom. De var också väldigt kostsamma för samhället och man kunde initialt bara påvisa att tiden till rullstol fördröjdes med några månader. Nu när det gått mer än ett decennium är det ingen som ifrågasätter värdet av de behandlingarna, de är standard idag. Vi såg samma sak när nya immunoterapier skulle införas mot reumatoid artrit. Det tog väldigt lång tid att införa på grund av de osäkerheter som fanns. Det man kan önska är att vi lär oss av historien, så att det inte ska behöva ta riktigt lika lång tid innan samhället och vården vågar börja använda de här behandlingarna mot Alzheimers sjukdom. Det finns stora osäkerheter, men de bör man kunna hantera för att inte fördröja en potentiellt väldigt positiv effekt för hela sjukdomsområdet.
Hälsoekonomiska bedömningar måste kunna hantera osäkerheter
Linus Jönsson, professor vid Karolinska Institutet
Unik antikropp testas mot Parkinsons sjukdom
BioArctics unika antikroppar mot felveckat alfa-synuklein har potential att bli effektiva och sjukdomsmodifierande behandlingar mot Parkinsons sjukdom och andra synukleinopatier. I slutet av 2024 inleddes en klinisk fas 2a-studie med den längst framskridna antikroppen exidavnemab med förhoppningen att kunna bromsa sjukdomsutvecklingen.
1) Parkinson’s Foundation - Understanding Parkinson’s, Statistics 2020
2) Global Data
Synukleinopatier är en grupp sjukdomar som omfattar Parkinsons sjukdom, Parkinsondemens, Lewykroppsdemens och multipel systematrofi (MSA). De är alla förknippade med onormal aggregering av felveckade former av proteinet alfa-synuklein. Parkinsons sjukdom är den vanligaste synukleinopatin. Idag lever 10 miljoner personer med sjukdomen och antalet patienter fortsätter att öka 1 . Patientgruppen som drabbas är relativt ung, de flesta är fortfarande i arbetsför ålder när de insjuknar vilket innebär betydande kostnader för samhället.
Parkinsons sjukdom orsakas av att de nervceller som producerar dopamin slutar att fungera, vilket i sin tur beror på att alfa-synuklein börjar vecka sig fel och aggregeras i
är den förväntade genomsnittliga årliga tillväxttakten (CAGR) för marknaden för Parkinsons sjukdom på de 7 största marknaderna under perioden 2019-2029, där marknadsstorleken värderades till 3,4 miljarder dollar 2019. t 2 .# BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
BioArctics antikroppar
Detta är Parkinsons sjukdom
Parkinsons sjukdom upptäcks vanligtvis i sextioårsåldern, och ungefär en procent av världens befolkning över 60 år kommer att drabbas under sin livstid. De första symtomen är ofta försämrad sömn, lätta skakningar i en hand eller nedsatt luktsinne. När sjukdomen fortskrider förvärras skakningarna, rörelserna blir långsammare och kroppens muskler stelnar. Dagens behandlingar är enbart symtomlindrande och oftast mest effektiva i de tidiga stadierna av sjukdomen. I takt med att sjukdomen försämras förlorar behandlingarna sin effekt och patienten tvingas stegvis till en mer begränsad livsstil. I de senare stadierna blir det allt svårare att leva ett normalt och självständigt liv. De årliga kostnaderna för Parkinsons sjukdom bedöms vara 54 miljarder dollar enbart i USA. Hälften av kostnaderna utgörs av direkta vårdkostnader och den andra hälften av indirekta kostnader.
Felveckat alfa-synuklein bildar först aggregat som är lösliga, benämda oligomerer och protofibriller. Därefter bildas olösliga aggregat, så kallade Lewykroppar. Det är de lösliga aggregaten som tros vara mest skadliga för nervcellerna. Dessa former kan också röra sig mellan nervcellerna och sprida felveckat protein till närliggande celler, vilket kan förklara hur sjukdomen sprids i hjärnan.
Selektiv bindning till protofibriller av alfa-synuklein
I egen regi och i samarbete med forskare på Uppsala universitet har BioArctic utvecklat antikroppar som selektivt binder till de giftiga och lösliga aggregaten av alfa-synuklein. Bolaget driver idag två antikroppsprojekt riktade mot Parkinsons sjukdom: exidavnemab och PD-BT2238. Antikropparna gör det möjligt för kroppens immunsystem att upptäcka och eliminera de skadliga ansamlingarna av alfa-synuklein, vilket förhoppningsvis kan leda till att sjukdomsutvecklingen bromsas.
Varför valde du att specialisera dig inom forskning om just Parkinsons sjukdom?
- Sedan min grundutbildning har jag alltid varit fascinerad av hur hjärnan fungerar och vad som händer när den drabbas av neurodegenerativa sjukdomar, som Parkinsons sjukdom. Hjärnans fysiologi är oerhört komplex, och de förändringar som sker vid sådana sjukdomar är ofta lika komplicerade. Behovet av bättre behandlingar är stort, eftersom de nuvarande alternativen mest fokuserar på att lindra symtomen. Att få bidra till forskning som kan leda till nya behandlingar för Parkinsons sjukdom känns både meningsfullt och viktigt, eftersom det potentiellt kan förbättra livet för patienterna.
Biljana Rizoska
VP Head of Research
Exidavnemab utvärderas nu i en klinisk fas 2a-studie
Prekliniska data visar att BioArctics längst framskridna läkemedelskandidat mot Parkinsons sjukdom, exidavnemab, selektivt binder till lösliga aggregat av alfa-synuklein, vilket förväntas ha en bromsande effekt på sjukdomsprogressionen. Data från studier på hjärnvävnad från patienter med Parkinsons sjukdom visar också att antikroppen binder till patologiskt alfa-synuklein och noggranna analyser av den fas 1-studie som genomfördes av BioArctics tidigare utvecklingspartner AbbVie visade en gynnsam farmakokinetik och säkerhetsprofil för antikroppen. I augusti 2024 publicerades data från två fas 1-studier med exidavnemab i The Journal of BioArctics fas 2a-studie med exidavnemab skapar många möjligheter inom flera olika sjukdomsområden
- Multipel systematrofi
- Fas 2a-studie vid Parkinsons sjukdom
- Clinical Pharmacology. Resultaten visade att exidavnemab hade en utmärkt halveringstid och generellt tolererades väl, vilket bekräftade det tidigare data visat – att fortsatt klinisk utveckling är högst motiverad.
BioArctic inledde i slutet av 2024 en klinisk fas 2a-studie med exidavnemab i personer med Parkinsons sjukdom. Studien som fått namnet EXIST är fokuserad på säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik och väntas vara genomförd 2026. Dessutom undersöks ett brett spektrum av biomarkörer för att identifiera vilka patientgrupper och symtom som är mest relevanta för den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten. Samtidigt sonderar bolaget möjligheterna till partnerskap för att föra projektet vidare. BioArctic har en aktiv IND-ansökan (Investigational New Drug) i USA och en robust tillverkningsprocess för exidavnemab.
Ytterligare en antikropp kombinerad med BT-teknologin
Förutom exidavnemab utvecklar BioArctic även läkemedelskandidaten PD-BT2238 som är en kombination av en mycket selektiv alfa-synuklein-antikropp och BioArctics BrainTransporter-teknologi. Även den utvecklas mot Parkinsons sjukdom och tack vare BrainTransporter-teknologin uppnås en högre exponering av antikroppen i hjärnan.
BrainTransporter-teknologin
Detta är Parkinsons sjukdom
Parkinsons sjukdom upptäcks vanligtvis i sextioårsåldern, och ungefär en procent av världens befolkning över 60 år kommer att drabbas under sin livstid. De första symtomen är ofta försämrad sömn, lätta skakningar i en hand eller nedsatt luktsinne. När sjukdomen fortskrider förvärras skakningarna, rörelserna blir långsammare och kroppens muskler stelnar. Dagens behandlingar är enbart symtomlindrande och oftast mest effektiva i de tidiga stadierna av sjukdomen. I takt med att sjukdomen försämras förlorar behandlingarna sin effekt och patienten tvingas stegvis till en mer begränsad livsstil. I de senare stadierna blir det allt svårare att leva ett normalt och självständigt liv. De årliga kostnaderna för Parkinsons sjukdom bedöms vara 54 miljarder dollar enbart i USA. Hälften av kostnaderna utgörs av direkta vårdkostnader och den andra hälften av indirekta kostnader.
- Parkinsons sjukdom
- Parkinsondemens
- Lewykroppsdemens
- Preklinisk synukleinopati
Amyotrofisk lateralskleros (ALS) är en allvarlig sjukdom
Amyotrofisk lateralskleros (ALS) är en allvarlig sjukdom som påverkar det centrala nervsystemet. Den kännetecknas av att motorneuroner, de nervceller som styr musklernas rörelser, gradvis bryts ned. Även om ALS oftast drabbar människor i 60-årsåldern kan även yngre personer insjukna. I dagsläget finns det läkemedel som kan hjälpa till att hantera vissa symptom, såsom muskelkramper eller smärta. Dessa behandlingar kan också i viss mån påverka sjukdomsförloppet men det saknas fortfarande behandlingar som botar ALS. Det är därför mycket angeläget att utveckla nya och mer effektiva läkemedel som kan hjälpa de som drabbas av denna sjukdom.
Felveckat TDP-43 i hjärnan hos ALS-patienter
ALS uppstår i de motoriska nervcellerna i hjärnan, hjärnstammen och ryggmärgen som styr kroppens rörelser. Precis som vid många andra degenerativa neurologiska sjukdomar är påverkan på motorneuronerna i ALS kopplad till en inflammation i nervcellen. Trots många års intensiv forskning har man ännu inte helt lyckats klarlägga processen som leder till ALS, men det man vet är att felveckade former av det
DNA-bindande proteinet TDP-43 är en bidragande faktor i sjukdomsutvecklingen. I hjärnan hos personer med ALS finner man inklusioner med ansamlingar av felveckade former av TDP-43-protein och en växande mängd data visar att det finns en tydlig koppling mellan felveckat TDP-43 och degeneration av motorneuroner. Proteinansamlingarna hindrar inte bara den normala funktionen av TDP-43, utan de stör också olika cellulära processer, vilket leder till att nervcellerna snabbt dör. Felveckat TDP-43 har också påvisats hos många patienter med andra neurologiska sjukdomar, bland annat frontotemporal demens och Alzheimers sjukdom.
Antikroppar ska eliminera felveckat TDP-43
I projektet ND3014 strävar BioArctic efter att utveckla en unik antikroppsbehandling som riktar sig mot TDP-43. Antikroppar gör det lättare att upptäcka och eliminera de giftiga aggregaten av felveckat protein, vilket förhoppningsvis kommer att ha en bromsande effekt på sjukdomsutvecklingen. I likhet med BioArctics läkemedelskandidater mot Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom riktar sig antikropparna i ND3014-projektet mot lösliga aggregat av felveckat TDP-43,
- Longinetti E, Fang F. (2019) Epidemiology of amyotrophic lateral sclerosis: an update of recent literature.
- Arthur, K. et al. (2016) Projected increase in amyotrophic lateral sclerosis from 2015 to 2040.
- Berry, J. D. et al. (2023) Epidemiology and economic burden of amyotrophic lateral sclerosis in the United States: a literature review.
oligomerer och protofibriller, eftersom dessa former antas vara de mest skadliga för nervcellerna. BioArctic driver också projektet ND-BT3814 där en antikropp mot TDP-43 testas i kombination med bolagets BrainTransporter-teknologi som underlättar antikropparnas passage över blod-hjärnbarriären. Båda projekten är för närvarande i forskningsfas.
Stort behov av nya behandlingar
ALS klassas som en sällsynt sjukdom vilket innebär att läkemedel mot sjukdomen utvecklas som särläkemedel.
| Två antikroppsprojekt mot ALS under utveckling |
| Upp till 1,4 miljarder dollar är den årliga kostnaden för ALS bara i USA |
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT# BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
26 BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Dock har en viss ökad incidens observerats under de senaste åren. På grund av den ökande medelåldern hos världens befolkning väntas antalet personer med ALS komma att överstiga 375 000 personer globalt 2040, vilket motsvarar en ökning med 69 procent jämfört med 2015. En del av patienterna som drabbas är mitt i livet och i arbetsför ålder när de insjuknar, vilket innebär stort lidande för patienter och deras anhöriga samt stora kostnader för samhället. I USA beräknas kostnaden för ALS uppgå till över 1 miljard USD per år. Kostnaderna i samband med ALS är högre än för andra neurologiska sjukdomar, vilket understryker behovet av medicinska framsteg inom området.
Detta är ALS
Sjukdomen amyotrofisk lateralskleros, ALS, är en neurodegenerativ sjukdom som ofta utvecklas snabbt. I takt med att motorneuronerna dör förlorar hjärnan förmågan att initiera och kontrollera kroppens muskler. När de frivilliga muskelrörelserna inte längre kan styras påverkas förmågan att tala, äta, röra sig och andas. Den vanligaste dödsorsaken vid ALS är andningssvikt. I genomsnitt avlider personen inom tre till fem år efter att symtomen först debuterade, men vissa former av ALS utvecklas långsammare och i de fallen kan patienten leva med sjukdomen i över tio år.
Vad lockade dig till BioArctic?
- BioArctic är ett unikt företag med fötterna stadigt i banbrytande svensk medicinsk forskning som visat att sjukdomar som hittills varit omöjliga att bromsa faktiskt kan bli behandlingsbara. Att få vara med och bidra till ett sådant paradigmskifte är oemotståndligt för en forskande läkare.
Gabrielle Åhlberg Hillert, forskare inom ALS och Chief Medical Officer
27 BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Det finns fortfarande en stor outnyttjad potential för biologiska läkemedel mot sjukdomar i hjärnan. Utvecklingen har hållits tillbaka av att det varit svårt att få in denna typ av läkemedel i hjärnan eftersom blod-hjärnbarriären hindrar passagen. BioArctics BrainTransporter-teknologi möjliggör en aktiv transport in i hjärnan för antikroppar. Detta genombrott öppnar upp helt nya möjligheter för att utveckla effektiva läkemedel mot sjukdomar som idag står utan behandlingar.
BrainTransporter-teknologin
Biologiska läkemedel har de senaste decennierna revolutionerat behandlingen av flera stora områden såsom cancer och autoimmuna sjukdomar. Sjukdomar som tidigare inte gått att behandla kan idag botas eller bromsas kraftigt tack vare att man med biologiska läkemedel förstärker kroppens egen förmåga att motverka sjukdomen. Potentialen finns för samma revolution inom behandlingar av sjukdomar i hjärnan. BioArctics antikropp lecanemab för behandling av Alzheimers sjukdom är ett stort genombrott och ett steg i den riktningen, men den fulla potentialen har hittills hållits tillbaka av att antikroppar är för stora för att effektivt ta sig över blod-hjärn- barriären som kontrollerar passagen av ämnen mellan blodomloppet och hjärnan.
Från passiv till aktiv transport
De antikroppar som idag passerar in i hjärnan gör det via passiv transport, huvudsakligen genom diffusion tillsammans med ryggvätskan. Resultatet blir att antikropparna fördelas ojämnt i hjärnan med större ansamlingar runt ventrikelsystemet som är de hålrum där spinalvätskan finns. Stora delar av hjärnan exponeras därmed inte fullt ut för antikropparna och den totala mängden som når hjärnan är också begränsad, mindre än 0,1 procent av de antikroppar som administreras via blodet tar sig in i hjärnan.
BioArctic har de senaste åren fokuserat på att utveckla bolagets BrainTransporter-teknologi som möjliggör att
BioArctics BrainTransporter-teknologi möjliggör en ny generation behandlingar av hjärnans sjukdomar
BioArctics BrainTransporter-teknologi möjliggör en aktiv transport av biologiska läkemedel in i hjärnan, vilket har potential att både kraftigt förstärka effekten och minska risken för biverkningar. Under 2024 kunde BioArctic presentera validerande prekliniska resultat för BrainTransporter-teknologin, vilket visar att bolaget är på väg att lösa en av de största utmaningarna inom utvecklingen av nya läkemedel mot sjukdomar i centrala nervsystemet.
28 BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
antikroppar, i stället för att diffundera, aktivt transporteras in i hjärnan. Teknologin använder transferrinreceptorn, ett protein som vanligtvis transporterar järn över blod-hjärnbarriären. Transferrinreceptorn används även av andra bolag, men metoden har länge varit förknippad med vissa utmaningar. Till exempel kan transferrinreceptorn påverkas även i resten av kroppen, vilket kan resultera i allvarliga biverkningar som blodbrist, då nybildningen av blod kan bli störd. Andra utmaningar har varit att immunsystemet kan reagera genom inbindningen till transferrinreceptorn i blodet och att antikropparna blir synliga för immunförsvaret.
En förfinad teknologi
BioArctics senaste version av BrainTransporter-teknologin är designad för att lösa dessa utmaningar. Själva teknologin består av en molekyl, BAT007, som binder till transferrinreceptorn. Alla antikroppar som kopplas ihop med BAT007 kommer därmed att aktivt transporteras in i hjärnan via transferrinreceptorn. Det som skiljer BAT007 från andra teknologier är var på transferrinreceptorn den binder. Den unika inbindningen leder till två positiva effekter: dels störs inte de viktigaste naturliga liganderna till transferrinreceptorn i kroppen, dels blir de antikroppar som kopplas samman med BAT007 inte synliga för immunsystemet. Förhoppningen är att den unika designen av BioArctics BrainTransporter därmed löser de problem som andra teknologier har med potentiell blodbrist eller oönskade immunologiska reaktioner.
Lovande resultat presenterades
Under konferensen PEGS Europe i november 2024 presenterade BioArctic forskningsresultat från avancerade prekliniska modeller. Resultaten visar att BrainTransporter-teknologin ger upp till 70 gånger högre exponering av amyloid-beta-antikroppar i hjärnan, och att antikropparna dessutom distribueras snabbare och jämnt i hela hjärnan. I de prekliniska modellerna såg man initialt heller inga tecken på onormal blodbildning eller påverkan på nybildningen av blodceller.
Ger antikroppar förbättrade egenskaper
Om de starka prekliniska resultaten kan upprepas i kliniska försök finns det en stor potential i BrainTransporter-teknologin eftersom den möjliggör utvecklingen av antikroppar med helt andra egenskaper än dagens behandlingar. Den kraftigt ökade koncentrationen och jämna distributionen av antikroppen i hjärnan kan resultera i både snabbare och starkare effekt av ett antikroppsläkemedel. Antikropparna kan sannolikt också ges i betydligt lägre doser, vilket reducerar volymen och öppnar möjligheter för mer användarvänliga administrationssätt. Det finns också skäl att tro att den jämna distributionen av antikropparna i hjärnan leder till färre allvarliga biverkningar. Till exempel vet man idag att de områden som riskerar att ge upphov till ARIA-E vid behandling av lecanemab ligger nära ventrik larna och blodkärlen, där lecanemab kan ansamlas via den passiva distributionen in i hjärnan. Med aktiv transport över blod-hjärnbarriären minskar en sådan ansamling eftersom en liten men effektiv dos snabbt kommer att nå hela hjärnan och där utöva sin terapeutiska effekt.
Goda möjligheter till fler framtida licensavtal med BrainTransporter-teknologin
BrainTransporter-teknologin används i flera av BioArctics interna läkemedelsprojekt men har även potentiella tillämpningar inom en mängd terapiområden, vilket ger BioArctic många framtida partneringmöjligheter. Ett första forskningsavtal avseende teknologin ingicks i april 2024 mellan BioArctic AB och Eisai Co., Ltd. för att utvärdera BAN2802 – en potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics BrainTransporter-teknologi med en icke angiven läkemedelskandidat inom Alzheimerområdet. I december 2024 ingicks ett licensavtal med Bristol Myers Squibb omfattande BioArctics PyroGlu-antikroppsprogram BAN1503 och BAN2803, av vilka den senare använder BioArctics BrainTransporter-teknologi.
29 BioArctics antikroppar BrainTransporter-teknologin Hållbarhet BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Aktiv transport in i hjärnan
BioArctics lösning BrainTransporter-teknologin kopplar ihop antikroppar med molekylen BAT007 så att de transporteras med hjälp av transferrinreceptorn, som normalt transporterar järn över blod-hjärnbarriären.
Utmaningen
Blod-hjärnbarriären är ett 600 km långt nätverk som levererar energi och skyddar hjärnan. Barriären försvårar samtidigt transporten av läkemedel till hjärnan. Transport av antikroppsläkemedel är extra utmanande på grund av dess storlek och komplexitet.
| Antikropp utan BrainTransporter | Antikropp med BrainTransporter |
|---|---|
BAT007 har en unik design som gör att antikroppen kan binda till transferrinreceptorn utan att bli synlig för immunsystemet och utan att naturliga ligander till transferrinreceptorn störs. Den unika inbindningen antas minska de problem som andra teknologier har med oönskade immunologiska reaktioner eller potentiell anemi.# Antikropp BLOD HJÄRNA BAT007
Resultatet
Prekliniska forskningsresultat visar att teknologin ger upp till 70 gånger högre exponering av amyloid-beta- antikroppar i hjärnan, och antikropparna distribuerades dessutom snabbare och jämnt ut i hela hjärnan. Bilder av mushjärna 72 timmar efter dosering. Antikropparna illustreras i grön färg.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 30
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Per-Ola Freskgård, Chief Scientific Officer på BioArctic, har lett utvecklingen av BrainTransporter-teknologin. I takt med att möjligheterna nu ökar för en aktiv transport av biologiska läkemedel in i hjärnan ser han ett kraftigt ökat intresse från industrin.
Under 2024 började ni prata mer öppet om er BrainTransporter-teknologi, hur har intresset varit?
– Det är tydligt att hela läkemedelsindustrin nu förstår värdet av teknologier som möjliggör aktiv transport över blod-hjärnbarriären för att öka hjärnexponeringen. Vi forskare som har hållit på med det här länge har alltid sett potentialen men det är först på senare år som BioArctics plattform och andras transportteknologier utvecklats tillräckligt för att bli relevanta för den kliniska läkemedelsutvecklingen. När man nu ser att BioArctic, med vår teknologi, verkar ha löst flera av de utmaningar som fältet brottats med tidigare så växer naturligtvis intresset ytterligare. Jag är övertygad om att fler läkemedelsbolag kommer att öka sina investeringar i CNS-området i takt med att dessa transportteknologier utvecklas. Nu öppnas enormt stora möjligheter att efter alla de genombrott som gjorts med biologiska läkemedel inom andra sjukdomsområden även revolutionera behandlingen av hjärnans sjukdomar.
Teknologin används i några av era egna projekt men kan även licensieras ut, hur skulle ett sådan partneravtal kunna se ut?
– Det beror på vad en potentiell samarbetspartner behöver. Det kan finnas bolag som har en antikropp som är väldigt lovande, men där dosen som behövs för att få tillräcklig klinisk effekt blir alldeles för hög eller att man ser en begränsad klinisk effekt. Då kan vi, tillsammans med en partner, ta fram en kandidat där vi kombinerar deras antikropp med vår BrainTransporter-teknologi för att på så sätt försöka öka effekten och möjliggöra den fortsatta utvecklingen av en lovande antikropp. I ett sådant läge skulle en samarbetspartner kunna licensiera rätten att använda teknologin tillsammans med just den aktuella antikroppen. För oss innebär det att vi kan ha flera parallella licensavtal för själva teknologin. Vi kan självklart även licensiera ut våra egna antikroppar förstärkta med BrainTransporter-teknologin då vi arbetar med teknologin inom alla våra terapiområden. Licensavtalet med Bristol Myers Squibb, där BrainTransporter-teknologin ingår, är en tydlig validering av potentialen.
Vilka andra områden kan teknologin bli relevant för?
– Det finns flera sjukdomsområden i hjärnan där vi inte själva är aktiva men där det finns lovande antikroppar. Onkologiområdet är ett exempel. Biologiska läkemedel har visat sig väldigt effektiva mot vissa tumörer utanför hjärnan men behandlingen av hjärntumörer har inte följt med i den utvecklingen eftersom det är så svårt att få in antikroppar i tillräcklig mängd i hjärnan. Samma sak gäller till exempel vissa inflammatoriska sjukdomar. Vårt eget projekt mot Gauchers sjukdom visar också potentialen i BrainTransporter-teknologin. De som drabbas av Gauchers har brist på ett specifikt enzym och när den bristen uppstår i hjärnan utvecklas en neuropatisk form av sjukdomen. Den formen går inte att behandla idag eftersom det är omöjligt att transportera enzymet över blod-hjärnbarriären. Men om vi kopplar ihop enzymet med teknologin öppnar sig plötsligt möjligheten att kunna utveckla en fungerande behandling.
Forskning och strategi/BrainTransporter-teknologin
Samarbetspartners kan nyttja potentialen i BrainTransporter-teknologin
Per-Ola Freskgård, Chief Scientific Officer på BioArctic
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 31
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BioArctics främsta bidrag till en global hållbar framtid är utvecklingen av läkemedel för att förebygga och behandla sjukdomar i hjärnan, med målet att förbättra livet för drabbade patienter och deras anhöriga.
Hållbarhet
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 32
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Vi bedriver ansvarsfull forskning av högsta vetenskapliga kvalitet, vilket förutsätter att vi är en ansvarsfull och attraktiv arbetsgivare. Företagets affärsmodell som bygger på partnerskap bidrar till att värdet av vår forskning når patienter runt om i världen. Dessa principer sammanfattas i BioArctics definition av Hållbar innovation. BioArctic strävar också efter att integrera ekonomisk och miljömässig hållbarhet på alla nivåer i verksamheten med syfte att successivt förbereda verksamheten för kraven i den kommande lagstiftningen inom hållbarhetsområdet. På en reglerad marknad är det naturligt att löpande utveckla och tillämpa processer, kvalitetssystem och uppföljning. Genom detta arbete minskar vi negativa effekter av vår verksamhet och stärker vårt ansvarstagande. Tillämpning av gällande lagstiftning och regelverk samt integrering av BioArctics starka ansvarstagande sammanfattas i begreppet Hållbart företagande.
Hållbarhet – en naturlig del av BioArctic
BioArctics främsta möjlighet att bidra till en hållbar framtid är genom innovation och utveckling av säkra och effektiva läkemedel för neurodegenerativa sjukdomar, områden med stora medicinska behov som drabbar hjärnan. Synen på hållbarhet inom organisationen är djupt integrerad i det dagliga arbetet för att säkerställa en hållbar framtid för de patienter och anhöriga vi hjälper, för våra medarbetare och våra ägare.
Dubbel väsentlighetsanalys
BioArctic har genomfört en dubbel väsentlighetsanalys baserad på hållbarhetsstandarden (ESRS) som är en del av det nya direktivet för hållbarhetsrapportering (CSRD). Analysen genomfördes i syfte att säkerställa och avgränsa rapportering inför CSRD samt lägga grunden för företagets hållbarhetsstrategi. Väsentlighetsanalysen grundar sig på interna dialoger med olika funktioner i företaget samt med externa intressenter. Resultatet har presenterats för och godkänts av BioArctics koncernledning och styrelse. Genomförandet och hållbarhetsfrågornas betydelse beskrivs mer utförligt i vår hållbarhetsrapport på sidorna 118-142.
BioArctic är ett förhållandevis litet företag sett till antalet anställda och omsättning, vilket innebär att vi inte omfattas av den kommande lagstiftningen i första skedet. Däremot ger vår affärsmodell oss en betydande inverkan på omgivningen. Vår innovationsförmåga ger oss god möjlighet att hjälpa patienter med stora medicinska behov. Samtidigt är vi beroende av partnerskap med aktörer som har kapacitet att genomföra kliniska studier och kommersialisera. Affärsmodellen bygger i huvudsak på att vi upplåter rättigheter till vår forskning och överlåter utveckling och produktion till våra partners. BioArctic kan därefter vara delaktiga, tillsammans med våra partners, i att tillgängliggöra den färdiga produkten i Norden. BioArctic fokuserar på bolagets styrkor inom de områden där vi har störst möjlighet att skapa värde och återinvesterar därför starkt i forskning och nya projekt.
Hållbar innovation
Hållbart företagande
BioArctic har förbundit sig till och undertecknat FN:s Global Compact och principerna om mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 33
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
UPPSTRÖMS
- Leverantörer till BioArctics forskning, inkl kemikalier och större utrustning
- Konsultverksamheter inom biotech & klinik (CRO)
- Konsultverksamheter inom övrigt; IT, finans, juridik m.m.
- Akademiska samarbeten
- Transport (kylkedja)
EGEN VERKSAMHET
- Forskning i Stockholm
- Medarbetare och konsulter
- Samhällssamverkan för att förbättra och tillgängliggöra behandling av Alzheimers sjukdom i Norden
- Närvaro i Sverige, Norge, Danmark och Finland
NEDSTRÖMS
- BioArctics partner Eisais arbete med att tillgängliggöra Leqembi på världsmarknaden, inkl tillverkning m.m.
- Patientresan inom sjukvården (diagnostik, behandling)
- Klinisk utveckling inom Parkinsons sjukdom
1) Egen verksamhet
* Egna medarbetares välmående & utveckling
* Affärsetik & Antikorruption
* Politisk påverkan
* Energiförbrukning (lokaler)
* Kemikaliehantering
* Avfall
* Utsläpp bilar & tjänsteresor
2) Uppströms
* Kunskapsförmedling och samverkan (akademi primärt)
* Energiförbrukning & CO2-utsläpp
* Materialanvändning
* Utsläpp i producentled
* Djurförsök & biologisk mångfald
3) Nedströms
* Tillgängliggöra nya behandlingar för områden med stora medicinska behov
* Information och kunskap om nya behandlingar och dess effekter
* Risk för biverkningar
* Utsläpp vid produktion
* Transport, logistik, avfall vid behandling och i anslutning till vård
BioArctic:s värdekedja. En översikt av värdekedjan och var risker och mest väsentliga påverkan finns. Uppströms visar den riktning i kedjan som går från leverantörer till företaget och den egen forskningsverksamheten, och nedströms visar kedjan från företaget till slutkunden – samhället, patienten och vården.# PÅVERKAN RISKER BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 34
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Koppling till strategiska prioriteringar:
- Hållbar innovation: Investering i Forskning & Utveckling
- Projekt i klinisk utveckling 2030
- Projekt i samarbete med partners 2030
- >50%
- 2
- 2
- Miljö (E)
- Koldioxidneutrala i den egna verksamheten 2025 (Scope 1&2)
- Koldioxidneutrala i värdekedjan 2040
- Net-zero 2045
- Socialt (S)
- eNPS score över 50
- Regelefterlevnad (G)
- Uppförandekod – alla medarbetare ska årligen bekräfta policyn
- Jämställd styrelse
Hållbart företagande
Störst möjlighet att skapa värde
Väsentlighetsanalysen visar att BioArctic har störst möjlighet att skapa socialt och ekonomiskt värde genom företagets arbete med att utveckla och tillhandahålla innovativa, säkra effektiva läkemedel för sjukdomar med stora medicinska behov, till förmån för konsumentens (patientens) hälsa.
Största risker
Väsentlighetsanalysen visar att företagets största risker är kopplade till klimatförändringar, informationsrelaterade konsekvenser för konsumenter (hälsodata), bioetik, ansvarsfullt företagande och konsumentens säkerhet (patientsäkerhet). Andra risker som inte faller inom ramen för finansiell väsentlighet, men som vi bevakar, är kemikalieanvändning och avfallshantering.
Hållbarhetsmål och nyckeltal
BioArctic har definierat ett antal nyckeltal för vårt hållbarhetsarbete, som redovisas i Hållbarhetsrapporten på sidorna 118-142. (sidan illustreras med urval av nyckeltal enligt listan nedan)
För att säkerställa att vi driver vår verksamhet i en riktning som skapar mer värde och minskar vår negativa påverkan har vi även satt upp ett antal mål för vårt hållbarhetsarbete. Dessa ingår som del i de långsiktiga ersättningsmodellerna till ledande befattningshavare och anställda. Hur vi utvecklas mot våra mål samt de åtgärder vi vidtar för att nå dem beskrivs i Hållbarhetsrapporten.
| Nyckeltal | |
|---|---|
| Könsfördelning i styrelse och ledning | |
| eNPS score | 65 |
| investerat i R&D i relation till totala nettoomsättningen | 68% |
| Antal godkända marknader för Leqembi | 42 |
| Antal nationaliteter (medarbetare) | >15 |
| Styrelse Kvinnor | |
| Ledning 43% | 56% |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 35
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Framgångarna med lecanemab mot Alzheimers sjukdom utgör en stark grund för BioArctics fortsatta tillväxt. Med en bred projektportfölj, lovande resultat för BrainTransporter-teknologin och samarbeten med globala läkemedelsföretag expanderar organisationen för att ta tillvara alla möjligheter och förbereda för den nordiska lanseringen av Leqembi. Samtidigt intensifieras diskussionerna med potentiella nya partners.
BioArctic i framtiden
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 36
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
De senaste tre åren har BioArctic vuxit från 49 till 107 anställda, expanderat verksamheten till tre nya länder och börjat generera löpande intäkter – en stor förändring för en organisation som strävar efter att behålla det lilla bolagets effektivitet och kreativitet. BioArctics vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf lägger därför stor vikt vid att växa med omsorg för att säkerställa att bolaget fortsätter skapa värde.
Vad är bakgrunden till att ni har dubblerat antalet anställda på bara tre år?
-
Det är tydligt att vi är ett helt annat bolag nu när vi har en godkänd produkt på marknaden. Dels har vi löpande intäkter, dels har vi ställt om fokus till vad som händer härnäst, bortom lecanemab. Nu har vi möjlighet att ta projekten längre och även finansiera den kliniska utvecklingen i de fall vi bedömer att det är den mest optimala strategin. Vi tar flera steg mot att bli ett integrerat läkemedelsbolag som på sikt kan ta läkemedel hela vägen till marknaden, säger Anders Martin-Löf.
-
Det är i princip alla delar av bolaget som vuxit. Forskningsorganisationen har blivit större i takt med att våra prekliniska projekt avancerat och utvecklingen av vår BrainTransporter-teknologi accelererat. Vi har etablerat en liten men effektiv organisation för kliniska prövningar, som primärt fokuserar på den pågående fas 2a-studien vid Parkinsons sjukdom. Parallellt har vi byggt upp en kommersiell organisation för att förbereda lanseringen av lecanemab i Norden. Allt detta kräver i sin tur att alla stödstrukturer också byggs ut, säger Gunilla Osswald.
Tillit och transparens leder till fortsatt värdeskapande
Vilka är de största utmaningarna med att växa organisationen?
-
Det är viktigt att vi fortsätter arbeta som ett enhetligt företag, även om de olika verksamhetsdelarna har sina egna specifika utmaningar i vardagen. Jag är verkligen mån om att bevara det lilla företagets fördelar. Jag har lett både stora och små organisationer och vet av egen erfarenhet att det finns en enorm kraft i det lilla företaget. Därför lägger vi stor vikt vid att behålla den företagskulturen, även nu när vi växer, säger Gunilla Osswald.
-
Vi har också många medarbetare som har sökt sig till BioArctic för att de uppskattar fördelarna med ett mindre företag. Man vill vara delaktig och känna att man gör skillnad. Den känslan måste vi bevara. För mig som kommit in relativt nyligen kan jag konstatera att det läggs betydligt mer tid här än på andra företag på att hålla alla medarbetare informerade om vad som händer och vilka avvägningar som görs löpande, säger Anders Martin-Löf.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 37
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
de uppstår. Men man måste hela tiden arbeta aktivt med båda delarna, du kan inte vara transparent om du inte känner tillit till att medarbetarna kan hantera det och det går inte att bygga tillit om man tror att andra vet saker som man själv inte vet, säger Anders Martin-Löf.
Hur gör ni för att nya medarbetare snabbt ska komma in i företagskulturen?
- De flesta som börjar arbeta här stannar kvar väldigt länge vilket gör att vi har många starka ambassadörer för vår värdegrund. Jag träffar alla nyanställda och pratar om vårt fokus på självledarskap och vår värdegrund. Vi är här på BioArctic för att vi ska ta fram nya, bättre läkemedel till patienter, och då gäller det att se till att alla fokuserar på det. Man måste vilja jobba så för att fungera och trivas här. För de allra flesta är det enormt stimulerande, särskilt de forskare som kommer från akademin brukar uppskatta öppenheten och generositeten som finns här, säger Gunilla Osswald.
Hur säkerställer ni att ni inte tappar i kvalitet när ni växer?
- Vi verkar i en hårt reglerad bransch, så kvalitetssäkringssystemen finns naturligt i organisationen. Utmaningen är att se till att de kontrollsystem vi redan har är relevanta och att det inte bara fylls på med nya. Ju större man blir desto lättare är att det dra sig för att revidera eller ta bort en instruktion, helt enkelt för att det blir jobbigt. Vi arbetar aktivt med att hela tiden förändra kvalitetssystemen om det krävs för att effektivisera arbetet, självklart utan att äventyra något i kvaliteten, säger Anders Martin-Löf.
Ni har de senaste åren successivt ökat ert arbete med hållbarhet, hur märks det i organisationen?
- Vårt viktigaste bidrag till ett hållbart samhälle är våra innovationer och förmågan att utveckla nya läkemedel utifrån medicinska behov, och så har det alltid varit. Den stora förändringen är att vi nu börjat lyfta fram och dokumentera vårt hållbarhetsarbete på ett tydligare sätt. Det arbetet har i sig gjort att vi blivit ännu mer medvetna kring de val vi gör och medarbetarna kommer med idéer på hur vi kan göra olika saker på ett mer hållbart sätt, säger Gunilla Osswald.
Vad är viktigast för att BioArctic ska fortsätta leverera?
-
Vi ska fortsätta värna om vetenskapen och vårt öppna och transparenta arbetssätt, även när vi blir ett större bolag. Vi är enormt uppskattade både som samarbetspartner och som arbetsplats och det ser jag som ett tecken på att vår företagskultur är robust och kommer att fortsätta att generera nya idéer, säger Gunilla Osswald.
-
Nu har vi dessutom de finansiella musklerna att ta vara på idéerna. I kombination med att kostnadsmedvetenheten sitter i väggarna, skapar det de bästa förutsättningarna för fortsatt värdeutveckling. Den trygghet som finns på BioArctic är unik, det här bolaget har hela tiden vuxit successivt och aldrig tvingats till några tvära kast. Steg för steg byggs det stora svenska läkemedelsföretag som grundarna en gång såg framför sig, avslutar Anders Martin-Löf.
Hur då?
-
Det viktigaste verktyget är de möten där vi involverar hela företaget. Här informerar vi noga om vad som händer i de olika delarna av organisationen, och vi firar ofta. Det är viktigt att alla framsteg lyfts fram och att alla känner sig delaktiga i framgångarna. Även om du inte arbetat aktivt i ett visst projekt kanske du fått låna ut resurser till det eller stöttat på andra sätt. Vi har hela tiden fokus på allas bidrag till helheten, säger Gunilla Osswald.
-
Som CFO är det lätt att tänka att de här mötena är väldigt kostsamma, det är många arbetstimmar om man summerar det. Men jag är övertygad om att det är väl använd tid. Alla i företaget vet vad som pågår och vilka strategiska avvägningar som görs. Det gör att varje medarbetare har betydligt bättre förutsättningar att ta rätt beslut i de avvägningar de ställs inför dagligen.# BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
38 BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
I december 2024 tecknades ett nytt licensavtal med Bristol Myers Squibb, med ett avtalsvärde på 1,35 miljarder USD, och tillkommande royaltyintäkter. BioArctic fortsätter att ha intensiva dialoger med potentiella partners, med fokus på BrainTransporter-teknologin och exidavnemab, berättar Petter Wereen, Senior Director Business Development.
Hur ser BioArctics position ut på marknaden?
- Den är väldigt stark. BioArctic har fått mycket positiv uppmärksamhet de senaste åren kring lecanemab, då det är den första banbrytande behandlingen inom Alzheimers sjukdom som dessutom är sjukdomsmodifierande. Även licensavtalet med Bristol Myers Squibb, som tecknades för två av BioArctics projekt, varav ett med BrainTransporter-teknologin, har blivit mycket uppmärksammat i industrin.
Vilka områden är prioriterade när ni letar nya samarbetspartners?
- Vi har en bred portfölj med många projekt. Beroende på projekt och indikation ser vi olika tillfällen för när det är rätt tajming att ingå ett partnerskap. Men det är oftast långa processer och vi bygger relationer med potentiella partners långt innan det är dags. Affärsutveckling kan mer liknas vid ett maraton än ett sprintlopp. Licensavtalet med Bristol Myers Squibb, som vi tecknade i december 2024, är resultatet av ett långsiktigt relationsbyggande som sedan intensifierades i takt med att vi kunde visa övertygande data. Utöver våra Alzheimerprojekt fortsätter vi att lyfta fram exidavnemab mot synukleinopatier som till exempel Parkinsons sjukdom och hela BrainTransporter-teknologin, som vi lanserade under hösten 2024 och som fortsätter att väcka ett stort intresse inom ett flertal olika terapiområden.
Hur väljer ni vilka bolag ni diskuterar med?
- Vi har en uttalad affärsutvecklingsstrategi och en önskad Med fokus på nästa partnerskap profil för nya partners. Vi vill ha en global partner med djup intern kunskap och erfarenhet inom neurovetenskap, som verkligen prioriterar terapiområdena och har mycket resurser att lägga på utvecklingsprojekten. Inom de verkligt stora, svåra sjukdomarna krävs väldigt omfattande kliniska program och då behövs betydande finansiella muskler, men också att bolagen prioriterar att lägga resurserna på det här området.
Vilken typ av samarbetsformer vill ni se med nästa partner?
- Det beror på projektet och på vad den potentiella partnern vill ha för typ av samarbete. Med Eisai hade vi först ett forsk- ningssamarbete som sedan gick över till ett licensavtal och den samarbetsformen skulle vi kunna tänka oss igen. Vi har väldigt mycket att bidra med i utvecklingen tack vare den kompetens och erfarenhet som byggts upp på BioArctic under många år. Men vissa Big Pharma-bolag, som vår senaste partner Bristol Myers Squibb, vill köpa ett projekt, ta full kontroll och driva projekten helt själva, och det är vi inte heller främmande för om det är rätt partner och rätt pris.
Ni deltar ofta i partneringkonferenser runt om i världen, vilka trender ser du?
-
En tydlig trend är att neurovetenskap är tillbaka hos Big Pharma. Det har varit lite av en kyrkogård efter att många läkemedelsbolag har investerat mycket pengar utan att lyckas. Nu har de flesta stora bolagen neurologi som ett terapiområde de aktivt arbetar med, dels internt men även genom att bygga portföljen genom att ta in externa projekt.
-
Det är också ett bubblande intresse kring BrainTransporter- teknologin och liknande plattformar. Flera stora bolag vill vara där, inte bara inom våra traditionella sjukdomar utan även för bredare tillämpningar som inom onkologi. Det finns många effektiva cancerbehandlingar där man inte kommer åt hjärnmetastaserna eftersom substansen inte kan passera blod- hjärnbarriären. Kopplar man på en sådan här teknologi ökar möjligheterna att nå förbättrade behandlingsresultat. Så det är många intressenter som är ute och scoutar och kartlägger fältet då de ser behovet och potentialen av en sådan här teknologi, antingen egenutvecklad eller genom partnerskap.
Petter Wereen, Senior Director Business Development på BioArctic
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
39 BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BioArctic har successivt byggt upp en stark organisation med närvaro i samtliga nordiska länder och är efter godkännandet i EU redo för nästa fas i introduktionen av Leqembi. Marknadsintroduktionen kommer att ske i samarbete med Eisai genom en gemensam kommersialisering i Sverige, Finland, Danmark, Norge och Island berättar Anna-Kaija Grönblad, Head of Commercial Operations.
Vad har ni lärt er av tidigare lanseringar av Leqembi som ni kan dra nytta av i Norden?
-
Vi följer givetvis lanseringarna runt om i världen väldigt noga, framför allt på den amerikanska och japanska marknaden, samt lanseringen på den privata marknaden i Kina. Samtidigt tar vi del av den data kring klinisk erfarenhet som presenterats av ledande kliniker i USA och i Japan på vetenskapliga kongres- ser, om till exempel hur infrastrukturen i vården utvecklas och vilken logistik som måste finnas på plats för att introduktionen ska fungera. Vi följer även biverkningsrapporterna från de länder som lanserat behandlingen och där ser vi att de ligger i linje med det vi tidigare sett i kliniska studier – inga ytterligare säkerhets- signaler har dykt upp, vilket är betryggande.
-
Sedan skiljer sig utmaningarna i de olika länderna. I USA handlade det initialt mycket om ersättning och subventione- ring hos försäkringsbolagen samt huruvida patienterna fick tillgång till PET-undersökning. Idag är utmaningarna mer att öka infusionskapaciteten eftersom patienten behöver komma till sjukhuset två gånger i månaden för att få infusion. I Japan och Kina har introduktionen gått väldigt bra. Alla länder har olika infrastruktur för dessa patienter, och i Japan har subventionsfrågan varit lättare, dessutom sker behandlingen centraliserat på specifika sjukhus vilket har underlättat. Dessa lärdomar försöker vi naturligtvis föra vidare till vården i Norden, men även här kan utmaningarna skilja sig mellan olika kliniker så det gäller att vara nära sjukhusen för att förstå deras specifika situation.
Hur har Alzheimervården utvecklats sedan FDA godkände Leqembi?
- Vi ser sedan ett par år tillbaka att sjukdomen och forsk- ningen har fått ett större fokus. Under hösten engagerade sig många ledande specialister och patientföreträdare i Europa för att den europeiska kommittén för humanläkemedel, CHMP, skulle omvärdera sin initiala negativa rekommen- dation om Leqembi. Många läkare och patienter ansåg att de inte skulle uteslutas från möjligheten att kunna erbjuda behandling till rätt patient. Med det sagt, så finns det väldigt mycket kvar att göra, både när det gäller nödvändiga resurser till vården av dessa patienter, men också vad gäller sättet som de tas om hand, tex att alla skall ha rätt att träffa en specia- list för bedömning och behandling. Introduktionen av blod- biomarkörer står också för dörren och nya processer behöver inkorporeras inom vården. I Sverige har Socialstyrelsen uppdaterat den nationella Demensstrategin och det blir förhoppningsvis ett bra verktyg för fortsatta prioriteringar och resurstillsättning. I Danmark arbetar man med en större hälsoreform och allokerar resurser för att korta köerna till demensutredning. Det är väldigt positivt att se att kognitiva sjukdomar, framför allt Alzheimers sjukdom, diskuteras mer inom politik och sjukvård.
När kommer Leqembi ut på den europeiska marknaden?
- När EU-godkännandet är på plats så inleds market access-pro- cessen som innefattar analys av hälsoekonomin och prisförhand- ling, och därefter är förhoppningen att Leqembi ska bli tillgängligt på de flesta marknader under 2026. Alla europeiska länder har sin egen process, där Tyskland och Österrike brukar vara först ut att lansera. Det finns också en möjlighet att privata vårdgivare i enskilda länder kan komma att erbjuda behandling till patienter som vill betala själva, vilket nu sker i England. I Sverige har Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket gjort sin hälsoekonomiska bedömning och har därefter gett NT-rådet, som utsetts av Sveriges Kommuner och Regioner (SKR), uppgiften att förhandla om prissättningen. Processen ser likartad ut i övriga nordiska länder.
BioArctic är redo för lansering i Norden
Anna-Kaija Grönblad, Head of Commercial Operations, BioArctic
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
40 BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BioArctic bedriver en aktiv patentstrategi som syftar till att skapa ett brett immaterialrättsligt skydd för användning och produktion av bolagets läkemedel och läkemedelskandidater på samtliga stora geografiska marknader, inklusive USA, EU, Japan och Kina. Per den 31 december 2024 omfattade patent- portföljen 21 patentfamiljer med drygt 220 beviljade patent och över 80 pågående patentansökningar.# Patentskyddet för lecanemab, BioArctics antikroppsläkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom - koncept
| Patentfamilj | Område | Status och marknad | Löptid |
|---|---|---|---|
| AD II | Alzheimers sjukdom - koncept | Beviljat: USA, Kanada, Australien | Juni 2025 |
| AD III | Alzheimers sjukdom - substans 1 | Specifikt skydd lecanemab Beviljat: USA, Kanada, Europa, Japan, Kina med flera länder | Mars 2027/2032 1) |
| AD IV | Alzheimers sjukdom - substans 2 | Specifikt skydd lecanemab back-up Beviljat: USA, Europa, Japan, Kina med flera länder | Juli 2035/2040 1) |
| PD V | Parkinsons sjukdom - koncept | Beviljat: USA, Japan | Juli 2029 |
| PD VII | Parkinsons sjukdom - substans | Specifikt skydd exidavnemab Beviljat: USA, Europa, Japan, Kina, Australien med flera länder | Mars 2031/2036 1) |
| PD XXV | Specifikt skydd exidavnemab | Beviljat: USA, Japan, Kina med flera länder Pågående: Europa med flera länder | Juni 2041/2046 1) |
| BT III | BrainTransporter-teknologi | Pågående: PCT-ansökan | Mars 2044 |
| BT IV | BrainTransporter-teknologi | Pågående: PCT-ansökan | Mars 2044 |
1) Med antagandet att en förlängning på fem år erhålls där så är möjligt.
tidig Alzheimers sjukdom, sträcker sig fram till 2032 inklusive patenttidsförlängningar i territorier där sådana tillämpas. Det finns dessutom möjlighet att upprätthålla dataexklusivitet i USA för lecanemab i 12 år räknat från den tidpunkt då läkemedlet godkändes i USA (det vill säga till 2035) och i 10–11 år efter ett godkännande i Europa.
Läkemedelskandidaten exidavnemab, som utvecklas för behandling av Parkinsons sjukdom och andra synukleinopatier, är patentskyddad till 2046 inklusive patenttidsförlängningar i territorier där sådana tillämpas. Vid sidan av patentskyddet för exidavnemab finns möjlighet till dataexklusivitet under 12 år i USA och 10–11 år i Europa.
BioArctic har även ett antal pågående patentansökningar för BrainTransporter – en egenutvecklad teknologi med potential att underlätta transport av läkemedelssubstanser över blod-hjärnbarriären. Bolagets viktigaste patentfamiljer vid utgången av 2024 redovisas i tabellen nedan.
En stark och bred patentportfölj skyddar BioArctics vetenskapliga framgångar
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 41
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Det fortsatta värdeskapandet
Banbrytande forskning och en unik teknologiplattform
Med bolagets specialistkunskap om felveckade proteiner och en unik teknologiplattform för förbättrat upptag av läkemedel i hjärnan – BrainTransporter – är förutsättningarna för fortsatta framgångar i utvecklingen av nya behandlingar som kan ge miljontals patienter och deras anhöriga ett bättre liv mycket goda. I BioArctics projektportfölj finns bland annat antikroppar mot Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom och ALS.
Tydlig värdegrund och ansvarsfullt hållbarhetsarbete
Medarbetarnas kompetens, engagemang och förmåga att samarbeta såväl med kollegor som externa partners är BioArctics främsta tillgångar. Bolagets tydliga värdegrund, ledarskapsmodell och hållbarhetsinitiativ bidrar till vetenskapliga genombrott och framgångar inom utvecklingen av nya behandlingar som kan förbättra livet för patienter med neurodegenerativa sjukdomar.
Stark finansiell ställning och ökande intäktsgenerering
BioArctics framgångsrika samarbete med Eisai och lanseringen av Leqembi har bidragit till en mycket god finansiell ställning. BioArctics royaltyintäkter från Eisais globala försäljning av Leqembi uppgick redan under 2024 till 230,4 MSEK samtidigt som bolagets kassa och kortfristiga placeringar vid årets slut summerades till 779 MSEK. Ett nytt licensavtal som tecknades i december 2024 med Bristol Myers Squibb gällande en global exklusiv licens för BAN1503 och BAN2803 gav BioArctic en initial betalning på 100 MUSD under första kvartalet 2025. Det totala avtalsvärdet med Bristol Myers Squibb är 1,35 miljarder USD plus royaltyintäkter. Detta skapar en hög flexibilitet och möjliggör kraftfulla satsningar på befintliga samt nya läkemedelsprojekt, och möjliggör för framtida utdelningar för bolagets aktieägare.
BioArctics sjukdomsmodifierande antikroppsläkemedel Leqembi( lecanemab) har nu erhållit regulatoriska godkännanden i stora delar av världen, vilket ger nytt hopp för personer med Alzheimers sjukdom och deras anhöriga. Samtidigt fortsätter bolaget att bryta ny mark. Med en bred och väldiversifierad portfölj av nya, unika läkemedelskandidater finns goda möjligheter att förbättra livet för stora patientgrupper som idag har ett stort behov av förbättrade behandlingar mot en rad neurodegenerativa sjukdomar. BioArctics resa för att skapa patientnytta, samhällsnytta och aktieägarvärde har bara börjat.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 42
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Risker och riskhantering
RISKER
En förutsättning för att ett bolag ska kunna verka och utvecklas framgångsrikt är en tydlig och väl förankrad strategi som kontinuerligt följs upp och utvärderas. Ett företags förmåga att nå fastställda mål påverkas av de insatser som löpande görs för att identifiera och förebygga risker. En risk definieras som en större eller mindre sannolikhet att en skadlig händelse inträffar som kan komma att påverka bolagets förmåga att nå fastställda mål. Risker är en naturlig del i all affärsverksamhet och de måste hanteras av organisationen på ett effektivt sätt. Bolagsledningen gör en riskbedömning där de risker som kan påverka bolagets möjlighet att nå sina mål identifieras och utvärderas. Riskarbetet innefattar också en bedömning av BioArctics miljömässiga, sociala och etiska (ESG) hållbarhetsrisker.
RISKHANTERING
Riskhantering syftar till att förebygga, förhindra och begränsa effekten av händelser som kan påverka verksamheten negativt. BioArctics ledning har identifierat tänkbara händelser och scenarier som skulle kunna påverka företagets verksamhet negativt, både utifrån ett internt och externt perspektiv. Händelserna utvärderas och sammanställs i en nettolista över de risker som bedöms vara mest relevanta. För varje risk identifieras aktiviteter i syfte att motverka, begränsa, kontrollera och hantera risken. Riskägare är medlemmarna i ledningen som löpande arbetar med att identifiera, hantera och förebygga risker, både på lång sikt och i den dagliga verksamheten. Riskerna behandlas och utvärderas årligen i ledningsgruppen.
Exponering och hantering av risker är en naturlig del av en affärsverksamhet. Risker är något som kan påverka BioArctics verksamhet negativt men som rätt hanterade även kan tillföra värde till företaget. Fokus ligger på att identifiera och förebygga risker samt förbereda handlingsplaner som gör det möjligt att begränsa eventuella skador om en oönskad händelse skulle inträffa.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 43
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
och därefter i revisionsutskottet som bereder riskhanteringsplanen på koncernnivå för styrelsen. BioArctic har under 2024 genomfört en dubbel väsentlighetsanalys i syfte att identifiera externa hållbarhetsfaktorer som kan medföra en negativ finansiell risk eller en möjlighet för BioArctic, samt deras påverkan i värdekedjan. Analysprocessen har granskats av revisor och resultatet av analysen kommer att utgöra grund för avgränsning av kommande rapportering enligt CSRD-lagstiftningen. Resultat av den dubbla materialitetsanalysen presenteras på sidan 122.
Kontroll och uppföljning
BioArctic genomför löpande kontroller i verksamheten samt granskar och uppdaterar bolagets instruktioner och arbets-processer. Utfallet av kontrollerna rapporteras och är en del av den löpande riskhanteringsprocessen.
Försäkringar
BioArctic har ett försäkringsskydd som revideras årligen. Försäkringarna omfattar bland annat egendomsförsäkring av forskningsutrustning och kylanläggningar samt en driftsförsäkring. Vidare finns en ansvarsförsäkring för bolag, styrelseledamöter och verkställande direktör.
Krishantering
BioArctic har väl dokumenterade krishanteringsplaner med målsättningen att minimera den negativa påverkan vid situationer som inte omfattas av normala rutinbeskrivningar.
OPERATIVA OCH STRATEGISKA RISKER (A) Negativt utfall i projektportföljen
Forskning och utveckling av läkemedel är förknippad med hög risk i den betydelsen att stora finansiella resurser investeras i ett projekt som kanske aldrig kommer att leda till ett godkänt och marknadsfört läkemedel. En stor andel av det totala antalet forskningsprojekt som drivs inom fältet läggs ned under processen då de läkemedelskandidater som tas fram antingen inte påvisar avsedd effekt eller visar sig ha oacceptabla biverkningar, eller bedöms som kommersiellt olönsamma. BioArctic arbetar löpande med planering och förberedelser inför olika scenarier och möjliga utfall. BioArctic sprider riskerna genom att eftersträva en väl differentierad och sammansatt projektportfölj med projekt i olika utvecklingsfaser.
(A 1) Övergripande portföljstrategi
BioArctic är verksamt inom ett komplext forskningsområde, sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolagets framgång påverkas av strategiska beslut avseende framtida projektprioritering, positionering och marknadsstrategi. Möjlighet till samt strategi för utlicensiering och samarbete med extern partner påverkar portföljstrategin.
(A2) Utlicensierade projekt som drivs av samarbetspartner
BioArctics affärsmodell baseras till stor del på utlicensiering av forskningsprojekt vilket skapar en beroendeställning gentemot en enskild partner och dess förmåga att driva projektet framåt.# BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 44
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Inom Alzheimers sjukdom har BioArctic ingått forsknings- och licensavtal med Eisai som bekostar de kliniska studierna, vilket har minskat BioArctic finansiella riskexponering väsentligt. Vidare tecknade BioArctic i slutet av 2024 ett globalt exklusivt licensavtal med Bristol Myers Squibb för BioArctics antikroppsprogram riktat mot en avkortad (trunkerad) form av amyloid beta (pyroglutamat, PyroGlu-Aβ). Avtalen innebär att BioArctics hållbarhetsrisker inom dessa projekt måste utvärderas utifrån tredje part. För att skapa insyn i samarbetspartnerns hållbarhetsarbete sker uppföljningar årligen eller oftare. De studier som har kommit längst i BioArctics forskningsportfölj är projekten med lecanemab för Alzheimers sjukdom. Lecanemab har erhållit läkemedelsgodkännande i ett flertal länder i världen. Det pågår även en fas-3 studie, AHEAD 3-45, av lecanemab för personer med pre-symptomatisk Alzheimers sjukdom. En betydande del av värdet i BioArctic är knutet till lecanemab, de pågående ansökningar för läkemedlets godkännande i världen samt utfallet av de pågående studier med lecanemab. Att lecanemab blivit godkänt i stora delar av världen har medfört att risken i den utlicenserade projektportföljen minskat väsentligt.
(A3) Projekt som drivs i egen regi och under egen utveckling
BioArctic har en bred forskningsportfölj inom CNS-området. Företaget bedriver egen forskning inom sjukdomar i det centrala nervsystemet samt utvecklar en teknologi för transport av läkemedel över blodhjärnbarriären, kallad BrainTransporterteknologin. Projektet exidavnemab inom Parkinsons sjukdom har visat positiva resultat i fas 1-studier och BioArctic har inlett en fas 2a-studie i egen regi med exidavnemab för individer med Parkinsons sjukdom. De läkemedelsprojekt som drivs i egen regi är, med undantag för exidavnemab, i tidig fas, mindre i sin omfattning och med lägre finansiell riskexponering.
(B) Påverkan av utfall hos konkurrenter
BioArctic är verksamt inom forskningsområden med stora medicinska behov och stora patientpopulationer. För bolaget är det av stor vikt att bedöma de risker som föreligger inom respektive forskningsområde samt att löpande bevaka och utvärdera förändringar inom respektive marknadsområde. Konkurrens kan även ha en positiv inverkan på marknaden, särskilt när hälso- och sjukvården saknar rutiner för implementering av nya behandlingar och metoder. Ett flertal aktörer med liknande intressen kan bidra till etablerandet av nya behandlingsmetoder. BioArctic arbetar löpande med att följa konkurrenter och utvecklingen i branschen inom BioArctics fokusområden. Bolaget genererar egna data för att visa differentiering mot konkurrerande produktkandidater, främst genom att påvisa på olikheter samt gynnsammare effekt och/eller bättre biverkningsprofiler. En tydlig kommunikationsstrategi baserade på olika scenarier utifrån utfallet i konkurrenters studier utarbetas löpande för att minska risken för en negativ påverkan på varumärket och värderingen av bolaget.
(C) Externa händelser som ligger utanför företagets kontroll
En okontrollerbar händelse är något som påverkar omvärlden i stort och som BioArctic kan ha svårt att skydda sig emot. Exempel på externa händelser som kan komma att få en betydande global påverkan och därmed påverkan på BioArctics verksamhet är pandemier, krig, naturkatastrofer och omfattande terrorism.
(D) IT- och informationssäkerhetsrisker samt risk för dataintrång
Intrång i företagets IT system skulle kunna leda till obehörig åtkomst av kritiska data och/eller förlust av känsliga data vilket skulle kunna få som konsekvens att affärshemligheter och/ eller person- och patientdata blir tillgängliga för obehöriga. Riskerna hanteras löpande genom översyn av IT-säkerheten, tydliga regler och rutiner för hur information delas, skalskydd, kontroller, stresstester och utbildning. För att stärka skydd av persondata har ett dataskyddsombud (DPO) kontrakterats och en årlig företagsövergripande GDPR-utbildning införts för samtliga medarbetare.
(E) Längre avbrott i verksamhetskritiska system
Ett avbrott i verksamhetskritiska system skulle kunna resultera i störningar i den operativa verksamheten samt påverka den löpande rapporteringen. För att hantera risken för avbrott genomförs löpande kontroller och det ställs höga krav på redundans. Tydliga beredskapsplaner och kompletterande säkerhetslagring genom externa serverhallar har implementerats.
(F) Risker relaterade till samarbetspartner
En del av BioArctics verksamhet och affärsmodell är att ingå licens- och samarbetsavtal med läkemedels- och biofarmföretag för utveckling och försäljning av potentiella produkter. Även tillverkning och utförande av kliniska prövningar är utlagda på tredje part, kontraktstillverkare (CMO) respektive forskningsorganisationer (CRO), som en del av strategin. BioArctic är i hög grad beroende av partner som är väsentligt större än BioArctic och risken finns att ingångna avtal
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 45
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
kan komma att sägas upp. Det kan även uppstå meningsskiljaktigheter och konflikter mellan BioArctic och bolagets samarbetspartner respektive licenstagare avseende villkor i ingångna avtal, såsom tolkningen av kliniska data, rätten till milstolpsersättningar och annan finansiell ersättning samt äganderätten till patent och liknande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten. BioArctic lägger därför stor vikt vid avtalsdokumentationen. Affärsmodellen har bedömts som lämplig i den fas företaget befinner sig i då den minskar behovet av storskaliga finansiella investeringar med inlåsningseffekter. Ett utförligt arbete genomförs alltid vid val av samarbetsparter där stor vikt läggs vid vetenskap, kvalitet, samarbetsförmåga, etik och enkelhet i genomförandet. BioArctic har som princip att välja kvalitet före kostnad, vilket har lett till att samtliga CMO och CRO finns i Europa och USA. Affärsmodellen innebär att BioArctics hållbarhetsrisker måste utvärderas utifrån tredje part och leverantörsuppföljning genomförs i syfte att kontrollera och följa upp hållbarhetsrisker.
(G) Patent, immateriella tillgångar och myndighetsbeslut
BioArctics framgång beror till stor del på bolagets förmåga att erhålla och behålla skydd för de immateriella rättigheter som är hänförliga till BioArctics produkter. Förutsättningarna för att patentskydda uppfinningar inom området för läkemedel och biotech är generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti för att BioArctic kan erhålla och behålla patent för sina produkter eller för sina teknologier. Även om patent utfärdas kan de bli föremål för invändning, ogiltigförklaras eller kringgås, vilket kan begränsa BioArctics förmåga att hindra konkurrenter från att marknadsföra liknande produkter samt även minska den tid under vilken BioArctic har patentskydd för sina produkter eller teknologier. BioArctic och bolagets samarbetspartner påverkas av myndighetsbeslut såsom nödvändiga tillstånd för att bedriva kliniska prövningar och kommersialisera läkemedel samt regeländringar som kan komma att ske inom områden som prissättning, rabattering av läkemedel och ändrade förutsättningar för läkemedelsförskrivning.
(H) Produktansvar och försäkringar
BioArctics verksamhet innefattar produktansvar, vilket är oundvikligt i samband med forskning och utveckling, prekliniska studier, kliniska prövningar, produktion, marknadsföring och försäljning av läkemedel. Produktansvar regleras i stor omfattning av BioArctics systematiska kvalitetsarbete samt farmaceutiska GxP (god sed) regelverk. Även om BioArctic bedömer att befintligt försäkringsskydd är tillräckligt, är försäkringsskyddets omfattning och ersättningsbelopp begränsat. Det finns därför ingen garanti för att BioArctic kommer att få full ersättning för eventuella skador enligt det befintliga försäkringsskyddet. Det kan inte heller garanteras vilken inverkan produktansvarskrav eller andra krav kan komma att få på BioArctics verksamhet, varumärke och finansiella ställning.
(I) Medarbetarrisker
BioArctic är i hög grad beroende av nyckelpersoner för att möjliggöra en högkvalitativ forskning och läkemedelsutveckling och bygga upp en attraktiv framtida projektportfölj. Förmågan att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 46
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
i bolaget. BioArctic har därför fokus på ledarskap, samarbetsprinciper, värdegrund, mångfalds- och jämställdhetsfrågor och strävar efter att företaget ska erbjuda en attraktiv arbetsplats där god hälsa och en bra arbetsmiljö är grundläggande. Företaget har som mål att erbjuda konkurrenskraftiga ersättningar och övriga villkor i syfte att attrahera och behålla kompetens. BioArctic satsar kontinuerligt på vidareutbildning och kompetensförstärkning av befintlig personal för att möta framtidens behov, till exempel har en betydande satsning inom AI-området genomförts under året.# (J) Klimat- och miljörisker
Klimatförändringar påskyndar ny lagstiftning vilket riskerar att driva kostnader utanför företagets kontroll, till exempel ökade energikostnader, transportkostnader, koldioxidskatt samt ökade rapporteringskrav. BioArctic eftersträvar att identifiera miljörisker inom bolagets verksamhet och värdekedja inom de områden som anses väsentliga eller av stor vikt. BioArctic ska vara en ansvarsfull affärspartner och arbetsgivare som följer miljölagstiftningen, tillämpar försiktighetsprinciper samt arbetar aktivt med hållbarhetsfrågor. En analys av klimatrisker inom ramen för TCFD (Task Force on Climate- related Financial Disclosures) pågår. Miljörisker gällande hantering av kemikalier och biologiskt material samt riskavfall utvärderas kontinuerligt. Verksamheten bedrivs i enlighet med de tillstånd som berörda myndigheter utställt till BioArctic. Företagets miljöpolicy beskriver hur verksamheten ska bedrivas för att minska miljöpåverkan.
(K) Interna och externa regulatoriska risker
För BioArctic är det av stor vikt att följa tillämpliga lagar och andra regelverk liksom att bedriva en verksamhet som är förenlig med en god affärsetik. Brott eller försummelse avseende frågor inom dessa områden skulle kunna skada bolagets anseende och medföra såväl sanktioner som böter. I förebyggande syfte har BioArctic upprättat och implementerat ett antal policys som är integrerade i verksamheten. En process för intern kontroll, tillsammans med en kvalitetsorganisation som arbetar för tydliga processer och dokumentation, har dessutom etablerats för att säkerställa efterlevnad av verksamhetsspecifika regler. För BioArctic är etiska och moraliska ställningstaganden centrala i den dagliga verksamheten. Bolagets agerande vad gäller etik, moral, säkerhet och integritet är avgörande för att forma företagskulturen och därigenom påverka hur bolaget bedriver sin verksamhet. Bolagets uppförandekod har vidareutvecklats med tillhörande träning som är obligatorisk för alla medarbetare.
(L) Risk för korruption
Företag verksamma inom biotech- och läkemedelsområdet har omfattande interaktion med myndighetspersoner och offentlig- anställda, vilket innebär en betydande risk för korruption. I samband med den kommande kommersialiseringen av bolagets produkter kommer risken för korruption och otillbörlig marknadspåverkan att öka. Antikorruptionspolicyn har omarbetats för att tydliggöra företagets noll-tolerans mot mutor och korruption samt för att skapa en intern förståelse för situationer och tillfällen där risken för korruption bedöms som större. Medarbetare tränas årligen i frågor rörande antikorruption med fördjupning för särskilt utsatta personer.
(M) Risk för fel i den finansiella rapporteringen
BioArctic uppdaterar löpande riskanalysen för att säkerställa en korrekt finansiell rapportering. Ledningen och styrelsen fattar årligen beslut om vilka risker som är väsentliga att beakta för att säkerställa en god intern kontroll inom den finansiella rapporteringen. En utförligare beskrivning av BioArctics arbete med intern kontroll återfinns i bolagsstyrningsrappor-ten på sidorna 111-112.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 47
BioArctics antikroppar
BrainTransporter-teknologin
Hållbarhet
BioArctic i framtiden
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
RISK
RISKBESKRIVNING
HANTERING
| A Negativt utfall i projektportföljen uppdelat på: | |
| :--- | :--- 0pt;font-family:Calibri, sans-serif;font-size:11pt;lang=EN-US'> A 1 Övergripande portföljstrategi Risken hanteras genom en väl differentierad och väl balanserad projektportfölj inom det centrala nervsystemet. Företaget utvärderar löpande olika affärsmöjligheter för att stärka potentialen i sin projektportfölj.
A 2 Utlicenserade projekt som drivs av samarbetspartner Omfattande datainsamling, kontinuerlig översyn av projekten samt löpande kontakt med extern partner.
A 3 Projekt som drivs i egen regi och under egen utveckling* Omfattande datainsamling och kontinuerlig översyn av projekten. Scenarioanalyser och löpande utvärde-ring i takt med att projekten fortlöper.
| B Påverkan av utfall från konkurrenter | Omvärldsbevakning. Framtagande av egna data för att visa på differentiering från konkurrenter. Marknadsanalys. Kommunikationshantering. |
|---|---|
| C Externa händelser som ligger utanför företagets kontroll* | Omvärldsbevakning, krisplaner, en tydligt definierad krisorganisation och krishanteringsövningar samt tydlig kommunikation, både internt och externt. |
| D IT- och informations-säkerhetsrisker samt risk för dataintrång* | Förebyggande arbete samt kontroller. Hög medvetenhet kring säkerhetsfrågor. |
| E Längre avbrott i verksam-hetskritiska system | Löpande kontroller, hög nivå vad gäller redundans. Beredskapsplaner och säkerhetslagring. |
| F Risker relaterade till samarbetspartner* | Tydlig avtalsdokumentation och nära dialog. Löpande utvärdering och uppföljning. |
| G Patent, immateriella tillgångar och myndig-hetsbeslut | Väl dokumenterad patentstrategi, intern kompetens och engagerade patentombud. Löpande bevakning av utvecklingen på det immaterialrättsliga området. |
| H Produktansvar och försäkringar* | Löpande översyn av bolagets försäkringsskydd samt systematiskt kvalitetsarbete för att säkerställa att bolaget efterlever det farmaceutiska GxP-regel-verket och de krav på dokumentation som finns vad gäller produktansvar. |
| I Medarbetarrisker* | Aktivt arbete med ledarskap och att bibehålla den positiva företagskulturen. Upparbetadesuccessions-planer och identifierade kritiska roller/funktioner. Företaget verkar för att vara en attraktiv arbetsgivare och upprätthålla en säker arbetsmiljö.BioArctic satsar kontinuerligt på vidareutbildning och kompetens-förstärkning av befintlig personal för att möte fram-tidens behov, t.ex. inom AI-området. |
| J Klimat- och miljörisker* | Företaget verkar för att identifiera miljörisker inom bolagets verksamhet och värdekedjan inom de områden som anses materiella eller av stor vikt. Försiktighetsprincipen tillämpas vid hantering av samtliga miljörisker och cirkulärt tänkande av resursutnyttjande eftersträvas. |
| K Interna och externa regulatoriska risker* | BioArctic har en struktur för internkontroll där kontroll utförs av medarbetare som inte arbetar med den rutin som granskas. |
| L Risk för korruption* | BioArctic har policydokument och internutbildningar om mutor och antikorruption på plats som är obligato-riska för samtliga medarbetare att ta del av. Bolaget tillämpar EFPIA Disclosure Code och publicerar offentligt värdeöverföringar till vårdpersonal och hälso- och sjukvårdens organisationer. Bolaget har en uppförande-kod vilken godkänns och skrivs under av samtliga medarbetare. |
| M Risk för fel i den finansiel-la rapporteringen | Kontroller har implementerats för att säkra korrekt rapportering. Löpande kontroller av identifierade områden och uppföljning. |
*Risker som omfattas av BioArctics hållbarhetsarbete.
Förvaltningsberättelse
Fem år i sammandrag
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Förvaltningsberättelse
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 48
Förvaltningsberättelse
Fem år i sammandrag
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för BioArctic AB (publ), organisationsnummer 556601-2679, avger härmed årsredovisning och koncernredovisning för verksamhetsåret 2024.
VERKSAMHET OCH STRATEGI
BioArctic AB (publ) med säte i Stockholm, Sverige, är per den sista december 2024 moderbolag i BioArctic-koncernen där de helägda dotterbolagen BioArctic Denmark ApS, BioArctic Norway A/S och BioArctic Finland Oy ingår. Bolaget grundades 2003 baserat på forskning vid Uppsala universitet och Karolinska Institutet. BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom Leqembi (lecanemab) – världens först fullt godkända läkemedel som bevisats bromsa sjukdomsutvecklingen och minska den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Leqembi har utvecklats i samarbete med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt. Utöver Leqembi har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot bland annat Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom i samarbete med Bristol Myers Squibb. Flera av projekten kombineras med bolagets egenutvecklade teknologiplattfrom BrainTransporter som förbättrar transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap.
BioArctics mission är att genom forskning skapa läkemedel som förbättrar livet för patienter med svåra sjukdomar och bli ett världsledande, innovativt biofarmabolag inom neurodegenerativa sjukdomar. Arbetet bygger på banbrytande vetenskapliga upptäckter och bolagets forskare samarbetar med strategiska partner som forskargrupper på universitet, kontraktsorganisationer och globala läkemedelsbolag. Inom bolaget finns vetenskaplig spetskompetens och lång erfarenhet
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 50
Förvaltningsberättelse
Fem år i sammandrag
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för BioArctic AB (publ), organisationsnummer 556601-2679, avger härmed årsredovisning och koncernredovisning för verksamhetsåret 2024.
VERKSAMHET OCH STRATEGI
BioArctic AB (publ) med säte i Stockholm, Sverige, är per den sista december 2024 moderbolag i BioArctic-koncernen där de helägda dotterbolagen BioArctic Denmark ApS, BioArctic Norway A/S och BioArctic Finland Oy ingår. Bolaget grundades 2003 baserat på forskning vid Uppsala universitet och Karolinska Institutet. BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom Leqembi (lecanemab) – världens först fullt godkända läkemedel som bevisats bromsa sjukdomsutvecklingen och minska den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Leqembi har utvecklats i samarbete med BioArctics partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt. Utöver Leqembi har BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot bland annat Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterligare projekt mot Alzheimers sjukdom i samarbete med Bristol Myers Squibb. Flera av projekten kombineras med bolagets egenutvecklade teknologiplattfrom BrainTransporter som förbättrar transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap.
BioArctics mission är att genom forskning skapa läkemedel som förbättrar livet för patienter med svåra sjukdomar och bli ett världsledande, innovativt biofarmabolag inom neurodegenerativa sjukdomar. Arbetet bygger på banbrytande vetenskapliga upptäckter och bolagets forskare samarbetar med strategiska partner som forskargrupper på universitet, kontraktsorganisationer och globala läkemedelsbolag. Inom bolaget finns vetenskaplig spetskompetens och lång erfarenhet av att utveckla läkemedel från idé till marknad. BioArctics affärsmodell innebär att bolaget driver forskning och projektutveckling i tidig fas i egen regi för att vid lämplig tidpunkt utlicensiera kommersiella rättigheter och utveckling i sen fas till globala läkemedelsbolag.# Alzheimers sjukdom
Inom behandlingsområdet Alzheimers sjukdom samarbetar BioArctic sedan 2005 med Eisai som har tecknat forskningssamarbetsavtal och licensavtal avseende antikropparna lecanemab och lecanemab back-up samt ett co-promotionavtal avseende lecanemab. Det är Eisai som driver och i huvudsak bekostar de kliniska studierna vilket innebär att BioArctic inte har någon kostnad för dessa och därigenom har en lägre finansiell risk. Eisai erhöll under 2023 ett fullt godkännande för lecanemab i USA och i Japan. Sedan dess har läkemedlet även blivit godkänt i Kina, Storbritannien, EU och i ett stort antal andra marknader. Ansökningar om marknadsgodkännande är inlämnade i ett flertal övriga länder. Vidare har en subkutan beredning av lecanemab som alternativ till den initiala intravenösa administreringen utvecklats. Ansökan för den subkutana underhållsbehandlingen inväntar svar från FDA under det tredje kvartalet 2025. Ett godkännande för subkutan dosering förväntas under första halvåret 2026. Eisai bedriver även en fas 3-studie (AHEAD 3-45) för personer som ännu inte utvecklat symtom för Alzheimers sjukdom men som har förhöjda nivåer av amyloid i hjärnan. Under året har BioArctic och Eisai även ingått ett forskningsavtal för att utvärdera BAN2802, en potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics BrainTransporter-teknologi med en läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom. BioArctic har, utöver projekten som drivs inom ramen för samarbetet med Eisai, ytterligare antikroppsprojekt mot Alzheimers sjukdom i sin projektportfölj. I slutet av 2024 tecknade BioArctics ett utlicensieringsavtal med Bristol Myers Squibb gällande antikroppsprojekten BAN1503 och BAN2803. Projektet BAN2803 är kombinerat med bolagets BrainTransporter-teknologi.
Parkinsons sjukdom
BioArctics antikroppar mot felveckat aggregerat alfa-synuklein har potential att bli effektiva och sjukdomsmodifierande behandlingar mot synukleinopatier. Målet med projektportföljen är att utveckla sjukdomsmodifierade behandlingar för synukleopatier såsom Parkinsons sjukdom, Lewykroppsdemens och multipel systematrofi. BioArctic driver projekten inom Parkinsons sjukdom i egen regi. Ett av projekten i BioArctics forskning mot Parkinsons sjukdom är sammankopplat med BioArctics BrainTransporter-teknologi. En fas 2a-studie i egen regi med exidavnemab för individer med Parkinsons sjukdom startade under fjärde kvartalet 2024.
ALS (Amyotrophic lateral sclerosis)
Läkemedelsprojekten inom ALS-forskningen syftar till att utveckla antikroppsläkemedel mot TDP-43, ett protein som tros spela en viktig roll i utvecklingen av den neurodegenerativa sjukdomen ALS. Ett av projekten i BioArctics forskning mot ALS är sammankopplat med BioArctics BrainTransporter-teknologi. Projekten är i forskningsfas.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 51
Förvaltningsberättelse
Fem år i sammandrag
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Andra indikationer
BioArctics mål är att förbättra behandlingarna av ett antal neurodegenerativa sjukdomar. Bolagets forskare arbetar systematiskt med att lösa de stora utmaningarna kring hjärnans sjukdomar. BioArctics kunskap om hur man utvecklar antikroppar mot felveckade proteiner kan användas mot flera sjukdomar och bolaget bedriver ett antal tidiga forskningsprojekt för att utvärdera möjligheten att ta fram nya behandlingar för olika neurodegenerativa störningar. BioArctic har även ett projekt fokuserat på enzymersättningsbehandling för Gauchers sjukdom i kombination med bolagets BrainTransporter-teknologi.
BrainTransporter-teknologi
Blod-hjärnbarriären kontrollerar passagen av ämnen mellan blodet och hjärnan. Barriären skyddar hjärnan från skadliga substanser, men kan samtidigt försvåra möjligheten att föra in läkemedel i hjärnan. BioArctics BrainTransporter-teknologi är en teknologi för att underlätta passagen av biologiska läkemedel som till exempel antikroppar till hjärnan. BioArctic har utvecklat en ny teknologi som visat sig kraftigt öka exponeringen av antikroppar i hjärnan. Denna plattformsteknologi används inom samtliga områden i projektportföljen samt i forskningsutvärderingsavtalet med Eisai för BAN2802 och i licensavtalet med Bristol Myers Squibb för BAN2803. Tekniken har betydande potential för behandlingar av flera olika sjukdomar i hjärnan.
PARTNERSKAP, SAMARBETEN OCH VÄSENTLIGA AVTAL
En viktig del i BioArctics strategi är att ingå samarbets- och utlicensieringsavtal med ledande läkemedels- och biofarmabolag. Förutom finansiell ersättning gynnas BioArctic av bolagens kompetens inom läkemedelsutveckling, tillverkning och kommersialisering. BioArctic har pågående avtal med det japanska globala läkemedelsföretaget Eisai samt ett globalt licensavtal med det amerikanska bolaget Bristol Myers Squibb. Strategiska partnerskap med ledande globala bolag styrker att BioArctics forskning håller en mycket hög standard. BioArctic har som målsättning att ingå fler avtal som kan bidra med ytterligare finansierings-, forsknings- och utvecklingskompetens. Även samarbeten med universitet och kontraktsorganisationer är av stor vikt för BioArctic. Bolaget har pågående samarbeten med framstående forskare vid ett antal universitet.
Eisai
2005 inledde BioArctic det första forskningssamarbetet med Eisai. BioArctic har upplåtit en global och exklusiv licens till Eisai för forskning, utveckling och kommersialisering av läkemedel som använder antikroppen lecanemab och lecanemab back-up för behandling av Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar globalt för den kliniska utvecklingen, ansökningar om marknadsgodkännande och kommersialisering av lecanemab. Ersättningen som BioArctic erhåller från Eisai på försäljningen av lecanemab inkluderar två delar; royaltyintäkter till BioArctic om 9 procent på global försäljning, exklusive Norden, samt ersättning om 1 procent av försäljningen i USA och 1,5 procent av försäljningen i resten av världen som BioArctic betalar vidare till LifeArc för det royaltyåtagande BioArctic har gentemot LifeArc. BioArctic och Eisai har vidare avtalat om en struktur för gemensam kommersialisering och marknadsföring (co-promotion) i de nordiska länderna baserad på en 50/50 fördelning av kostnader och intäkter utan royalty. Enligt avtalet har Eisai ansvaret för pris och subvention samt distribution och BioArctic kommer att ha ett större ansvar för den kundnära organisationen. Eisai är innehavare av marknadsföringstillståndet i Europa, och avsikten är att BioArctic ska bli lokalt ombud vid en lansering. Samarbetet styrs av en gemensam nordisk kommersialiseringskommitté.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 52
Förvaltningsberättelse
Fem år i sammandrag
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Det totala värdet av milstolpsersättningar kan uppgå till 222 MEUR (~2,4 miljarder SEK) och därutöver tillkommer royaltyintäkter. Per den 31 december 2024 återstod upp till 84 MEUR (~900 MSEK) i milstolpsersättningar att erhållas från Eisai. Under 2024 intäktsfördes inga milstolpsersättningar (592,0), 230,4 MSEK (10,2) i royaltyintäkter, 11,5 MSEK (5,5) MSEK i ersättning från Eisai för försäljningskostnader i Norden och 15,4 MSEK (8,3) från forskningssamarbetsavtal med Eisai.
Bristol Myers Squibb
BioArctic tecknade i december 2024 ett avtal om en global exklusiv licens för BioArctics antikroppsprogram riktat mot en avkortad (trunkerad) form av amyloid beta (pyroglutamat, PyroGlu-Aβ) med det amerikanska läkemedelsbolaget Bristol Myers Squibb (BMS). Programmet inkluderar BAN1503 och BAN2803, av vilka den senare använder BioArctics BrainTransporter-teknologi. Avtalet innebär att BioArctic efter avtalets ikraftträdande den 20 februari 2025 erhåller en förskottsbetalning på 100 miljoner USD och upp till ytterligare 1,25 miljarder USD i möjliga milstolpsersättningar. BioArctic har också rätt till stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på låga tvåsiffriga nivåer.
INTÄKTER OCH RÖRELSERESULTAT
Intäkterna består av milstolpsersättningar, royalty, co-promotionintäkter och ersättningar från forskningsavtal och forskningsanslag. På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder eftersom intäkter från milstolpsersättningar redovisas vid den tidpunkt då prestationsåtagandena är uppfyllda. Nettoomsättningen under verksamhetsåret 2024 uppgick till 257,4 MSEK (616,0), vilket inkluderade 230,4 MSEK (10,2) i royaltyintäkter från försäljning av Leqembi, huvudsakligen i USA och Japan, och 15,4 MSEK (8,3) i intäkter från forskningsavtal. Av intäkterna avsåg 11,5 MSEK (5,5) co-promotion avseende kommersialisering av lecanemab i Norden med Eisai. Nettoomsättningsminskningen förklaras huvudsakligen av att fyra milstolpsersättningar om totalt 592,0 MSEK, motsvarande 52 MEUR, erhölls under föregående räkenskapsår. Kostnad för sålda varor, som utgörs av angiven royalty för de åtaganden som BioArctic har gentemot LifeArc för Leqembi, uppgick till 27,0 MSEK (15,0). Övriga rörelseintäkter som avser valutakursvinster av rörelseskaraktär uppgick till 3,7 MSEK (4,1). Rörelsens operationella kostnader uppgick till 458,9 MSEK (348,4). Forsknings- och utvecklingskostnaderna ökade under året och uppgick till 311,1 MSEK (172,1) till följd av att flera projekt som drivs i egen regi är i senare fas. Då BioArctics egna projekt är i tidig forskningsfas uppfyller dessa inte samtliga förutsättningar för att aktivera FoU-kostnader och har därför kostnadsförts i sin helhet. Marknads- och försäljningskostnaderna ökade till 55,5 MSEK (43,7) till följd av en växande kommersiell organisation och ett intensifierat förberedelsearbete inför lanseringen av lecanemab i Norden. Administrationskostnaderna, inkluderande kostnader för central overhead och hyror, minskade till 93,4 MSEK (128,5).# BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 53
Förvaltningsberättelse
Fem år i sammandrag
OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT
Minskningen mot föregående år beror främst på kostnader för återköp av personaloptioner under föregående år samt omallokeringar av centrala kostnader. Övriga rörelsekostnader, huvudsakligen valutakursförluster av rörelsekaraktär, uppgick till 2,6 MSEK (8,1). Rörelseresultatet före finansnetto uppgick under året till -228,5 MSEK (252,6). Det lägre resultatet jämfört med föregående år beror i huvudsak på erhållen milstolpsersättning från Eisai under 2023.
Likvida medel och kortfristiga placeringar (MSEK)
| | 2021 | 2022 | 2023 |
|---------|------|------|------|
| Total | 848 | 805 | 1 112|
Rörelseresultat (MSEK)
| | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 |
|---------|------|------|------|------|
| Result | -140 | -17 | 253 | -229 |
Nettoomsättning (MSEK)
| | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 |
|---------|------|------|------|------|
| Netto | 23 | 616 | 257 | 779 |
Summa finansiella poster uppgick till 39,0 MSEK (23,8). Ökningen under året är hänförlig till högre ränteintäkter på kortfristiga placeringar. Räntekostnader och liknande resultatposter består av valutakursförluster samt ränta på leasingskuld. Resultatet före skatt var -189,5 MSEK (276,5). Skattekostnaden för året uppgick till -12,4 MSEK (47,2), vilket motsvarar en effektiv skattesats om 6,6 procent (17,1). Som en konsekvens av upplösning av obeskattade reserver redovisades en negativ skattekostnad uppgående till -12,4 MSEK (47,2) för helåret. Årets resultat uppgick till -177,1 MSEK (229,2), vilket motsvarade -2,00 kronor (2,60) per aktie före utspädning och -2,00 (2,59) kronor per aktie efter utspädning under 2024.
VALUTAFLUKTUATIONER
BioArctic är ett svenskt bolag och redovisar finansiell ställning och resultat i svenska kronor. BioArctics intäkter består för närvarande i allt väsentligt av royaltyersättningar på faktisk försäljning där betalningar erhålls i EUR samt ersättningar från samarbets-, licens och co-promotionavtal med Eisai. BioArctic köper löpande tjänster i andra valutor än i SEK, framför allt i EUR, USD och GBP. Valutaflöden i samband med köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor än i SEK är föremål för transaktionsexponering. BioArctic genomför under året avstämningar av bolagets valutarexponering för att balansera bolagets åtaganden.
FLUKTUATIONER AVSEENDE INTÄKTSGENERERING
BioArctic tecknar forsknings-, licens- och co-promotionavtal med samarbetsparter och erhåller då ersättning för forskning samt milstolps- och royaltyintäkter, vilka bolaget använder för att finansiera befintliga och nya projekt. Milstolpsersättningar erhålls normalt då projektet når vissa förutbestämda utvecklingsmål, till exempel start av klinisk prövning, eller att en klinisk prövning går från en fas till en senare fas. Milstolpsersättningar kan även utgå vid inlämning av ansökningar till regulatoriska myndigheter, godkännanden och försäljningsmål. På grund av karaktären av BioArctics intäkter uppstår dessa intäktsströmmar tidsmässigt ojämnt över verksamhetsåren samt mellan kvartal då intäkterna styrs av de framsteg som görs i projekten. Ersättningen som BioArctic erhåller från Eisai på försäljningen av lecanemab inkluderar två delar; royaltyintäkter till BioArctic om 9 procent på global försäljning, exklusive Norden, samt ersättning om 1 procent av försäljningen i USA och 1,5 procent av försäljningen i resten av världen som BioArctic betalar vidare till LifeArc för det royaltyåtagande BioArctic har gentemot LifeArc.
BALANSRÄKNING OCH FINANSIELL STÄLLNING
BioArctics balansomslutning per 31 december 2024 uppgick till 1 111,7 MSEK (1 186,1).
Anläggningstillgångar
BioArctics materiella anläggningstillgångar uppgick till 39,5 MSEK (23,5). Tillgångarna bestod huvudsakligen av laboratorieutrustning och förbättringsutgifter på annans fastighet. Bolagets nyttjanderättstillgångar uppgick till 57,2 MSEK (7,6). Ökningen jämfört med föregående år är huvudsakligen hänförlig till att ett nytt hyresavtal ingick under 2024, vilket ökade nyttjanderättstillgångarna samt leasingskulderna. Bolagets finansiella anläggningstillgångar uppgick till 3,4 MSEK (1,6) och utgjordes främst av hyresdepositioner. Bolaget har inga immateriella anläggningstillgångar. Då BioArctics egna projekt är i tidig utvecklingsfas uppfyller dessa inte alla förutsättningar för att aktivera FoU-kostnader. Kostnaderna har därför kostnadsförts i sin helhet.
Omsättningstillgångar
Omsättningstillgångarna i BioArctic utgörs av kortfristiga fordringar, likvida medel och kortfristiga placeringar. Koncernens likvida medel och kortfristiga placeringar bestod av banktillgodohavanden om 512,9 MSEK (611,6) samt kortfristiga placeringar uppgående till 266,0 MSEK (500,0), dvs totalt 778,9 MSEK per sista december 2024 jämfört med 1 111,6 MSEK per den 31 december 2023. Minskningen är hänförlig till de milstolpsersättningar som erhölls 2023. I syfte att neutralisera valutakursexponeringen placeras viss likviditet i utländsk valuta. Detta leder till effekter i redovisningen i samband med omvärdering av valuta till dagskurs, vilket redovisas bland finansiella intäkter och kostnader.
Investeringar
Årets investeringar uppgick till -205,6 MSEK (507,5) och avsåg nettoupplösning av kortfristiga placeringar från föregående år samt investeringar i vetenskapliga instrument.
Eget kapital och skulder
Det egna kapitalet uppgick per den sista december 2024 till 894,9 MSEK (1 046,6). Eget kapital per utestående aktie uppgick till 10,13 kronor (11,85). Soliditeten uppgick per 31 december till 80,5 procent (88,2). Leasingskulderna om 54,3 MSEK (5,0) är relaterade till nyttjanderättstillgångar. Inga lån fanns upptagna per 31 december 2024 och koncernen har inga andra krediter eller lånelöften vilket innebar att koncernen hade en nettokassa vid slutet av året på 724,7 MSEK (1 106,6).
KASSAFLÖDE
Koncernens kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital uppgick under året till -253,8 MSEK (296,5). Minskningen är hänförlig till lägre milstolpsersättningar från Eisai jämfört med året innan. Kassaflödet från den löpande verksamheten efter förändringar av rörelsekapitalet uppgick till -316,3 MSEK (309,7). Under året uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten till 205,6 MSEK (-507,5). Det positiva kassaflödet förklaras främst av att kortfristiga placeringar har löpt ut och tillförts likvida medel. Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick under året till 5,7 MSEK (14,1) och avsåg amortering av leasingskuld, samt nyemission av aktier med stöd av personaloptioner. Årets kassaflöde uppgick till -105,0 MSEK (-183,7). Försämringen jämfört med föregående år förklaras av ett lägre rörelseresultat jämfört med förregående år.
MODERBOLAGET
BioArctic AB (publ) med säte Stockholm, Sverige är moderbolag i BioArctic-koncernen. Huvuddelen av verksamhet i koncernen bedrivs i moderbolaget. Årets resultat i moderbolaget för räkenskapsåret 2024 uppgick till -130,1 MSEK (180,3).
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 55
Förvaltningsberättelse
Fem år i sammandrag
OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT
KONCERNEN
BioArctic AB (publ) är moderbolag i BioArctic-koncernen där de helägda dotterbolagen BioArctic Denmark ApS, BioArctic Norway A/S och BioArctic Finland Oy ingår.
MEDARBETARE
Per den sista december 2024 hade BioArctic 107 (88) anställda. Medelantalet anställda i BioArctic uppgick under året till 97 (80). Jämställdhet är en del i BioArctics mångfaldsarbete och 2024 var 69 (55), eller 64 procent (63), av de anställda kvinnor och 38 (33) var män, motsvarande 36 procent (37). Av det totala antalet anställda var 66 procent (68) verksamma inom forskning- och utveckling. BioArctic eftersträvar att erbjuda konkurrenskraftiga löner och förmåner och tillämpar individuellt anpassad lönesättning som är anpassad till den lokala arbetsmarknaden. BioArctics ambition är att erbjuda en arbetsmiljö som främjar hälsa och välbefinnande och en sund balans mellan arbetsliv och privatliv.
RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER
BioArctics verksamhet är liksom all affärsverksamhet förenad med risker. Risker är något som kan påverka BioArctics verksamhet negativt men som rätt hanterade även kan tillföra värde till företaget. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, förebygga, mäta, kontrollera och begränsa riskerna i verksamheten. BioArctics verksamhets- och omvärldsrisker består i huvudsak av risker relaterade till forskning och utveckling, kliniska studier samt försäljning och marknadsföring.
- BioArctic och Bristol Myers Squibb tecknade ett avtal om en global exklusiv licens för BioArctics antikroppsprogram riktat mot en trunkerad form av amyloid beta. Programmet inkluderar BAN1503 och BAN2803, av vilka den senare använder BioArctics BrainTransporter-teknologi. Som en del av avtalet kommer BioArctic att erhålla en förskottsbetalning på 100 miljoner USD och upp till ytterligare 1,25 miljarder USD i milstolpsbetalningar. BioArctic har också rätt till en stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på låga tvåsiffriga nivåer.
- Den första patienten doserades i BioArctics fas 2a-studie EXIST i Parkinsons sjukdom.
- Leqembi (lecanemab) godkändes vid sidan av tidigare godkännanden för behandling av Alzheimers sjukdom i USA och Japan även i Förenade Arabemiraten, Hongkong, Israel, Kina, Mexiko, Storbritannien och Sydkorea.
- EU:s läkemedelsmyndighet (EMA) gav initialt en negativ rekommendation gällande ansökan om marknadsföringstillstånd för lecanemab.# BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
Förvaltningsberättelse
Fem år i sammandrag
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
BioArctics partner Eisai begärde omprövning av rekommendationen och EMA:s expert- kommitté gav i slutet av året en positiv rekommendation avseende ett godkännande av ansökan om marknadsfö- ringstillstånd för lecanemab i Europa som behandling av Alzheimers sjukdom • Ny data för BioArctics BrainTransporter-teknologi visade en dramatisk ökning av mängden antikroppar som når hjärnan • Ytterligare lecanemabdata som presenterades på CTAD- kongressen stärkte tidigare kommunicerad treårsdata • BioArctics medgrundare professor Lars Lannfelt tilldela- des CTAD Lifetime Achievement Award för sitt veten- skapliga pionjärarbete inom Alzheimers sjukdom • Eisai slutförde den stegvisa ansökan för subkutan under- hållsbehandling med Leqembi i USA • Fas 3-studien AHEAD 3-45 i preklinisk Alzheimers sjukdom färdigrekryterades • Australiens läkemedelsmyndighets (TGA) beslutade initialt att inte godkänna lecanemab och Eisai begärde en omprövning • Treårsdata från förlängningsstudien av lecanemab visade fortsatt ökande patientnytta med bibehållen säkerhetsprofil • BioArctic inkluderades i Nasdaq Stockholms OMXS30 ESG Responsibility Index • BioArctic och Eisai ingick ett forskningsutvärderingsavtal avseende läkemedelskandidaten BAN2802 • BioArctics vd Gunilla Osswald tilldelades The Arthur D. Little Nordic Life Science Award. Utmärkelsen ges till personer i Norden som visar exceptionellt ledarskap inom Life Science-industrin Händelser under räkenskapsåret 2024
prövningar samt beroendet av nyckelpersoner. En utförlig beskrivning av riskexponering och riskhantering beskrivs på sidorna 42-47. De finansiella riskerna beskrivs i not 3.
RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNINGAR TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
För en detaljerad beskrivning av gällande riktlinjer avseende ersättningar och övriga anställningsvillkor för vd och övriga ledande befattningshavare hänvisas till sidan 110 samt till not 7. Styrelsen har inför årsstämman 2025 gjort en översyn av de riktlinjer som antogs vid årsstämman 2022 och styrelsen före- slår inga förändringar avseende principerna för ersättningar och övriga anställningsvillkor för koncernledningen.
LÅNGSIKTIGT INCITAMENTSPROGRAM
BioArctic har tre pågående långsiktiga incitamentspro- gram som beslutades på årsstämman 2019, 2023 och 2024. Incitamentsprogrammen riktar sig till bolagets ledande befatt- ningshavare, forskare och övrig personal, se sidan 145 för mer information. Syftet med incitamentsprogrammen är att upp- muntra till ett brett aktieägande bland BioArctics anställda, underlätta rekrytering, behålla kompetenta medarbetare samt höja måluppfyllelsen och motivationen hos bolagets anställda.
BELÖNINGSPROGRAM
BioArctic har under 2024 haft ett belöningsprogram som är kopplat till bolagets Alzheimerprojekt. Belöningsprogrammet omfattar samtliga tillsvidareanställda exklusive grundare. Utbetalning av rörlig ersättning sker när bolaget uppnår vissa mål som bland annat är kopplade till regulatoriska- och för- säljningsrelaterade milstolpar. Se även not 7.
HÅLLBARHET OCH SOCIALT ANSVAR
BioArctics tydligaste och viktigaste bidrag till en global håll- bar framtid ligger i innovation och utveckling av säkra och effektiva läkemedel mot sjukdomar i det centrala nervsystemet. För att möjliggöra framgångsrik innovation inser BioArctic vikten av att vara en god arbetsgivare och bedriva ansvarsfull forskning av högsta kvalitet. Företagets arbete med externa partner ska bidra till att värdet av bolagets forskning når ännu fler patienter och därmed sprider tillgången till företagets inn- ovationer världen över. Dessa värden sammanfattar BioArctic med begreppet Hållbar innovation.
BioArctic eftersträvar att integrera ekonomisk och miljö- mässig hållbarhet på alla nivåer i verksamheten, att löpande utveckla bolagets processer, kvalitetssystem och arbetsmiljö samt att vidta åtgärder för att förebygga miljöpåverkan från den egna verksamheten. Förväntad transparens inom hållbar- hetsområdet, företagets tillväxt och de förberedelser som pågår för att kunna sälja lecanemab i Norden bidrar till att utveckla BioArctics hållbarhetsarbete. Att BioArctic uppfyller rådande lagstiftning och visar ansvar sammanfattas med begreppet Hållbart företagande. Under året har BioArctic beaktat den kommande CSRD- lagstiftningen (Corporate Sustainability Reporting Directive). BioArctic har genomfört arbete med en dubbel väsentlighetsa- nalys för att identifiera områden för redovisning och rappor- tering under kommande år. Hållbarhetsarbetet har integrerats i styrelsens årshjul och ett antal policys har uppdaterats och implementerats.
Bolagets hållbarhetsmål har implementerats utifrån strate- gin Hållbar innovation och Hållbart företagande. BioArctic redovisar nyckeltal och har implementerat mätbara mål inom ramen för miljö, medarbetarskap, arbetsmiljö, etik och utveckling, vilka redovisas i hållbarhetsrapporten (se sidorna 118-142).
AKTIEKAPITAL OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN
BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. Börsvärdet uppgick till 17,6 miljarder kronor (23,6) vid årets slut. BioArctics B-aktie minskade under året med 34 procent i värde. Aktiekapitalet vid slutet av året uppgick till 1 767 781 kronor och var fördelat på 88 389 035 aktier, varav 14 399 996 aktier var icke marknadsnoterade A-aktier, och 73 989 039 noterade B-aktier. Antalet B-aktier i bolaget ökade under året med 74 050 aktier till följd av teckning av aktier av deltagare i personaloptionsprogrammet 2019/2028. A-aktien har ett röstvärde om tio röster per aktie medan B-aktien har ett värde om en röst per aktie. Kvotvärdet per aktie är 0,02 kronor. Vid utgången av 2024 hade BioArctic 23 833 (20 697) aktieä- gare. BioArctics tio största aktieägare ägde aktier som motsva- rade 77,3 procent (78,4) av kapitalet och 90,8 procent (91,3) av rösterna. BioArctics A-aktier ägs av Demban AB och Ackelsta AB, som i sin tur ägs av grundarna av BioArctic. Demban AB (Lars Lannfelt) ägde 49,2 procent av rösterna och 33,4 procent av kapitalet och Ackelsta AB (Pär Gellerfors) ägde 32,5 procent av rösterna och 21,6 procent av kapitalet.
HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN
För väsentliga händelser efter balansdagen se not 30.
FRAMTIDSUTSIKTER
Bedömningen är att bolagets framtida intäktsgenerering är mycket god som en konsekvens av godkännandet av Leqembi. Den globala lanseringen av läkemedlet har påbörjats, vil- ket kommer bidra till successivt ökade intäkter. Rörelsens kostnader för verksamhetsåret 2025 förväntas öka till följd av uppbyggnad av den kommersiella organisationen inför potentiell lansering av lecanemab i Norden och kostnader för den utökade och längre framskridna egna projektportföljen. BioArctic har en affärsmodell som innebär att bolagets intäk- ter och resultat i huvudsak baseras på milstolpsersättningar, royaltyintäkter och intäkter från co-promotionavtal. Samtliga BioArctics läkemedelsområden såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och andra neurodegenerativa sjuk- domar är områden med stort medicinskt behov och stor mark- nadspotential. Bolagets ambition är att fortsätta ta fram och utveckla läkemedel som förbättrar livskvaliteten för människor med sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolagets finan- siella ställning är fortsatt stark vilket skapar möjligheter för en spännande utveckling av BioArctic.
UTDELNINGSPOLICY OCH UTDELNING
Styrelsens mål är att ge aktieägarna en utdelning som ger en god direktavkastning och god utdelningstillväxt över tid. När utdelningen bestäms ska bolagets resultatutveck- ling, kassaflöde, investeringsbehov och finansiella ställning i övrigt beaktas. Utdelningen ska vara väl avvägd med hän- syn till verksamhetens mål, omfattning och risk. Styrelsen föreslår att ingen utdelning ska utgå för räken- skapsåret 2024.
VINSTDISPOSITION
Styrelsen föreslår att koncernens resultat och balansräk- ningar framläggs till årsstämman den 22 maj 2025 för fast- ställande och att årets resultat och balanserade vinstmedel i moderbolaget balanseras i ny räkning.
Till årsstämmans förfogande
| Belopp i SEK | 2024-12-31 |
|---|---|
| Överkursfond | 587 102 743 |
| Balanserade vinstmedel | 432 588 122 |
| Årets resultat | -130 092 290 |
| Summa | 889 598 575 |
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Fem år i sammandrag
| Belopp i MSEK | 2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultaträkning | |||||
| Nettoomsättning | 257,4 | 616,0 | 228,3 | 23,1 | 62,3 |
| Övriga rörelseintäkter | 3,7 | 4,1 | 0,3 | 3,5 | 3,6 |
| Kostnader | -489,6 | -367,4 | -246,0 | -166,4 | -151,0 |
| Rörelseresultat | -228,5 | 252,6 | -17,3 | -139,7 | -85,0 |
| Årets resultat | -177,1 | 229,2 | -11,2 | -119,8 | -68,5 |
| Rörelsemarginal, % | neg | 41,0 | neg | neg | neg |
| Balansräkning | |||||
| Anläggningstillgångar | 101,0 | 33,3 | 37,5 | 35,9 | 42,0 |
| Omsättningstillgångar exkl likvida medel | 497,7 | 541,2 | 15,5 | 13,4 | 8,4 |
| Likvida medel | 512,9 | 611,6 | 805,4 | 848,4 | 999,9 |
| Eget kapital | 894,9 | 1 046,6 | 786,2 | 788,7 | 907,3 |
| Uppskjutna skatteskulder | - | 12,4 | - | - | 20,7 |
| Kortfristiga skulder | 175,7 | 125,0 | 70,9 | 101,3 | 108,7 |
| Långfristiga skulder | 41,1 | 14,5 | 1,2 | 7,8 | 13,6 |
| Kassaflöde | |||||
| Från den löpande verksamheten | -316,3 | 309,7 | -31,6 | -140,5 | -92,3 |
| Från investeringsverksamheten | 205,6 | -507,5 | -12,8 | -4,4 | -12,5 |
| Från finansieringsverksamheten | 5,7 | 14,1 | -2,8 | -7,4 | -6,6 |
| Årets kassaflöde | -105,0 | -183,7 | -47,2 | -152,3 | -111,5 |
| Nyckeltal | |||||
| Soliditet, % | 80,5 | 88,2 | 91,6 | 87,9 | 86,4 |
| Avkastning på eget kapital, % | -18,2 | 25,0 | -1,4 | -14,1 | -7,3 |
| Data per aktie, SEK | |||||
| Resultat per aktie före utspädning | -2,00 | 2,60 | -0,13 | -1,36 | -0,78 |
| Resultat per aktie efter utspädning | -2,00 | 2,59 | -0,13 | -1,36 | -0,78 |
| Eget kapital per aktie | 10,13 | 11,85 | 8,92 | 8,96 | 10,29 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie |
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Koncernens resultaträkning
Belopp i kSEK
| Not | 2024 | 2023 |
|---|---|---|
| Rörelsens intäkter | | |
| Nettoomsättning | 5 257 352 | 615 995 |
| Kostnad för sålda varor | -26 984 | -14 988 |
| Bruttoresultat | 230 369 | 601 007 |
| Rörelsens kostnader | | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 1, 7, 14 -311 145 | -172 135 |
| Marknads- och försäljningskostnader | 1, 7 -55 461 | -43 706 |
| Administrationskostnader | 1, 7, 8, 9, 14 -93 380 | -128 477 |
| Övriga rörelseintäkter | 6 3 740 | 4 082 |
| Övriga rörelsekostnader | 10 -2 638 | -8 132 |
| Summa rörelsens kostnader | -458 883 | -348 368 |
| Rörelseresultat | -228 515 | 252 640 |
| Resultat från finansiella poster | | |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 11 40 845 | 34 228 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 11 -1 849 | -10 382 |
| Resultat efter finansiella poster | -189 519 | 276 486 |
| Skatt | 12 12 440 | -47 237 |
| Årets resultat | -177 079 | 229 249 |
| Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | -177 079 | 229 249 |
| Resultat per aktie | | |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | 13 -2,00 | 2,60 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | 13 -2,00 | 2,59 |
1) Från första kvartalet 2024 övergick BioArctic från en kostnadsslagsindelad till en funktionsindelad redovisning. Skälet till bytet är att en funktionsindelad redovisning bättre visar hur resurser förbrukas inom verksamhetens huvudfunktioner. Mer infor- mation återfinns i not 2. Kostnader för incitamentsprogrammen Personaloptionsprogram 2019/2028 och Aktierättsprogram 2023/2026 har omfördelats mellan funktioner år 2023 och innefattar då även åren 2019-2022 då programmet i sin helhet tidigare bokats som en administrationskostnad.
Koncernens rapport över totalresultat
Belopp i kSEK
| Not | 2024 | 2023 |
|---|---|---|
| Årets resultat | -177 079 | 229 249 |
| Omräkningsdifferenser vid omvärdering av utländska verksamheter | 42 | -26 |
| Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | -177 038 | 229 223 |
Koncernens balansräkning
Belopp i kSEK
| Not | 2024-12-31 | 2023-12-31 |
|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | | |
| Materiella anläggningstillgångar | 14 39 451 | 23 536 |
| Nyttjanderättstillgångar | 14 57 169 | 7 590 |
| Uppskjutna skattefordringar | 12 957 | 566 |
| Övriga finansiella anläggningstillgångar | 16 3 442 | 1 647 |
| Summa anläggningstillgångar | 101 018 | 33 340 |
| Kundfordringar | 17 71 196 | 223 |
| Övriga fordringar | 17,18 35 626 | 6 884 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 19 124 925 | 34 065 |
| Kortfristiga placeringar | 265 989 | 500 000 |
| Likvida medel | 17,20 512 927 | 611 567 |
| Summa omsättningstillgångar | 1 010 663 | 1 152 738 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 111 681 | 1 186 078 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | | |
| Aktiekapital | 21 1 768 | 1 766 |
| Reserver | 958 | 958 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 587 103 | 580 979 |
| Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat | 305 113 | 462 872 |
| Summa eget kapital | 894 942 | 1 046 575 |
| Uppskjutna skatteskulder | 12 - | 12 385 |
| Långfristiga leasingskulder | 24 41 079 | 2 152 |
| Summa långfristiga skulder | 41 079 | 14 537 |
| Kortfristiga leasingskulder | 24 13 149 | 2 827 |
| Leverantörsskulder | 17 50 453 | 29 867 |
| Aktuella skatteskulder | 12 33 580 | 33 758 |
| Övriga skulder | 10 140 | 9 665 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 17,26 68 338 | 48 849 |
| Summa kortfristiga skulder | 175 660 | 124 966 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 111 681 | 1 186 078 |
Koncernens förändring av eget kapital
Belopp i kSEK
| Not | Aktiekapital | Reserver | Övrigt tillskjutet kapital | Balanserade vinstmedel inkl. årets resultat | Totalt eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari 2023 | 1 763 | 958 | 566 001 | 217 520 | 786 241 |
| Årets resultat | - | - | - | 229 249 | 229 249 |
| Övrigt totalresultat | - | - | - | -29 | -29 |
| Koncernens totalresultat | - | - | - | 229 220 | 229 220 |
| Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner | 4 | - | 14 978 | - | 14 982 |
| Aktierelaterade ersättningar | 7 | - | - | 16 132 | 16 132 |
| Utgående balans per 31 december 2023 | 1 766 | 958 | 580 979 | 462 872 | 1 046 575 |
| Ingående balans per 1 januari 2024 | 1 766 | 958 | 580 979 | 462 872 | 1 046 575 |
| Årets resultat | - | - | - | -177 079 | -177 079 |
| Övrigt totalresultat | - | - | - | 42 | 42 |
| Koncernens totalresultat | - | - | - | -177 037 | -177 037 |
| Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner | 1 | - | 6 124 | - | 6 125 |
| Aktierelaterade ersättningar | 7 | - | - | 19 280 | 19 280 |
| Utgående balans per 31 december 2024 | 1 768 | 958 | 587 103 | 305 113 | 894 942 |
Koncernens rapport över kassaflöden
Belopp i kSEK
| Not | 2024 | 2023 |
|---|---|---|
| Rörelseresultat | -228 515 | 252 640 |
| Justering för poster som inte ingår i kassaflödet | 28 -57 383 | 9 895 |
| Erhållen ränta | 34 505 | 34 228 |
| Betald ränta | -1 849 | -379 |
| Betald inkomstskatt | -520 | 156 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -253 762 | 296 540 |
| Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar | -105 225 | -11 979 |
| Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder | 42 655 | 25 132 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -316 332 | 309 694 |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | 14 -26 635 | -7 443 |
| Förändring av finansiella anläggningstillgångar | 232 267 | -500 042 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | 205 633 | -507 485 |
| Amortering av leasingskuld | -329 | -917 |
| Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner | 6 016 | 14 982 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 5 686 | 14 064 |
| Årets kassaflöde | -105 013 | -183 727 |
| Likvida medel per 1 januari | 611 567 | 805 386 |
| Omräkningsdifferenser i likvida medel | 6 374 | -10 093 |
| Likvida medel per 31 december | 20 512 927 | 611 567 |
Moderbolagets resultaträkning
Belopp i kSEK
| Not | 2024 | 2023 |
|---|---|---|
| Rörelsens intäkter | | |
| Nettoomsättning | 5 257 352 | 615 995 |
| Kostnad för sålda varor | -26 984 | -14 988 |
| Bruttoresultat | 230 368 | 601 007 |
| Rörelsens kostnader | | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 1, 7, 14 -311 145 | -172 135 |
| Marknads- och försäljningskostnader | 1, 7 -57 149 | -42 868 |
| Administrationskostnader | 1, 7, 8, 9, 14 -94 450 | -131 218 |
| Övriga rörelseintäkter | 6 3 781 | 4 124 |
| Övriga rörelsekostnader | 10 -2 579 | -8 132 |
| Summa rörelsens kostnader | -461 542 | -350 230 |
| Rörelseresultat | -231 173 | 250 777 |
| Resultat från finansiella poster | | |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 11 40 815 | 34 225 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 11 -119 | -10 011 |
| Resultat efter finansiella poster | -190 477 | 274 992 |
| Bokslutsdispositioner | | |
| Förändring periodiseringsfond | 55 900 | -55 900 |
| Förändring överavskrivningar | 4 222 | -4 222 |
| Resultat före skatt | -130 356 | 214 870 |
| Skatt | 12 263 | -34 538 |
| Årets resultat | -130 092 | 180 332 |
1) Från första kvartalet 2024 övergick BioArctic från en kostnadsslagsindelad till en funktionsindelad redovisning. Skälet till bytet är att en funktionsindelad redovisning bättre visar hur resurser förbrukas inom verksamhetens huvudfunktioner. Mer information återfinns i not 2. Kostnader för incitamentsprogrammen Personaloptionsprogram 2019/2028 och Aktierättsprogram 2023/2026 har omfördelats mellan funktioner år 2023 och innefattar då även åren 2019-2022 då programmet i sin helhet tidigare bokats som en administrationskostnad. I moderbolaget finns inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.
Moderbolagets balansräkning
Belopp i kSEK
| Not | 2024-12-31 | 2023-12-31 |
|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | | |
| Anläggningstillgångar | | |
| Materiella anläggningstillgångar | | |
| Förbättringsutgifter på annans fastighet | 14 11 721 | 2 439 |
| Inventarier och utrustning | 14 27 686 | 21 037 |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 39 407 | 23 476 |
| Finansiella anläggningstillgångar | | |
| Andelar i koncernföretag | 15 90 140 | - |
| Övriga finansiella anläggningstillgångar | 16 3 421 | 1 627 |
| Uppskjutna skattefordringar | 12 797 | 533 |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 4 308 | 2 301 |
| Summa anläggningstillgångar | 43 715 | 25 777 |
| Omsättningstillgångar | | |
| Kortfristiga fordringar | | |
| Kundfordringar | 17 71 196 | 315 |
| Övriga fordringar | 18 35 415 | 8 164 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 19 128 487 | 36 770 |
| Kortfristiga placeringar | 265 989 | 500 000 |
| Summa kortfristiga fordringar | 501 087 | 545 250 |
| Kassa och bank | 20 509 301 | 609 417 |
| Summa omsättningstillgångar | 1 010 388 | 1 154 667 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 054 103 | 1 180 444 |# Moderbolagets balansräkning forts
| Belopp i kSEK | Not | 2024-12-31 | 2023-12-31 |
|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 21 | 1 768 | 1 766 |
| Reservfond | 958 | 958 | |
| Summa bundet eget kapital | 2 726 | 2 724 | |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 22 | 587 103 | 580 979 |
| Balanserat resultat | 22 | 432 588 | 233 607 |
| Årets resultat | 22 | -130 092 | 180 332 |
| Summa fritt eget kapital | 889 599 | 994 918 | |
| Summa eget kapital | 892 324 | 997 642 | |
| Obeskattade reserver | 23 | - | 60 122 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 17 | 51 937 | 32 262 |
| Aktuella skatteskulder | 12 | 33 461 | 33 597 |
| Övriga skulder | 9 | 746 | 9 071 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 26 | 66 635 | 47 750 |
| Summa kortfristiga skulder | 161 778 | 122 680 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 054 103 | 1 180 444 |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 67
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Moderbolagets förändring av eget kapital
| Belopp i kSEK | Not | Aktie- kapital | Reservfond | Överkursfond | Övrigt fritt eget kapital | Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari 2023 | 1 763 | 958 | 566 001 | 218 077 | 786 798 | |
| Totalresultat | ||||||
| Årets resultat | - | - | - | 180 332 | 180 332 | |
| Summa totalresultat | - | - | - | 180 332 | 180 332 | |
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner | 4 | - | 14 978 | - | -14 982 | 30 512 |
| Aktierelaterade ersättningar | 7 | - | - | - | 15 530 | 15 530 |
| Summa transaktioner med aktieägare | 4 | -14 978 | 15 530 | 30 512 | ||
| Utgående balans per 31 december 2023 | 1 766 | 958 | 580 979 | 413 939 | 997 642 | |
| Ingående balans per 1 januari 2024 | 1 766 | 958 | 580 979 | 413 939 | 997 642 | |
| Totalresultat | ||||||
| Årets resultat | - | - | - | -130 092 | -130 092 | |
| Summa totalresultat | - | - | - | -130 092 | -130 092 | |
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner | 1 | - | 6 124 | - | -6 125 | 24 774 |
| Aktierelaterade ersättningar | 7 | - | - | - | 18 649 | 18 649 |
| Summa transaktioner med aktieägare | 1 | -6 124 | 18 649 | 24 774 | ||
| Utgående balans per 31 december 2024 | 1 768 | 958 | 587 103 | 302 496 | 892 324 |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 68
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Moderbolagets kassaflödesanalys
| Belopp i kSEK | Not | 2024 | 2023 |
|---|---|---|---|
| Rörelseresultat | -231 173 | 250 777 | |
| Justering för poster som inte ingår i kassaflödet | 28 | -58 083 | 9 146 |
| Erhållen ränta | 34 471 | 34 225 | |
| Betald ränta | -115 | -9 | |
| Betald inkomstskatt | -136 338 | ||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -255 036 | 294 478 | |
| Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar | -104 565 | -13 682 | |
| Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder | 41 387 | 25 796 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -318 214 | 306 591 | |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | 14 | -26 635 | -7 384 |
| Förändring av finansiella anläggningstillgångar | 23 | 232 267 | -500 112 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | 205 633 | -507 495 | |
| Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner | 6 | 125 | 14 982 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 6 125 | 14 982 | |
| Årets kassaflöde | -106 456 | -185 923 | |
| Likvida medel per 1 januari | 609 417 | 805 342 | |
| Omräkningsdifferenser i likvida medel | 6 340 | -10 002 | |
| Likvida medel per 31 december | 20 | 509 301 | 609 417 |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 69
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 70
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Noter
NOT 1 Allmän information
BioArctic AB (publ), org nr 556601-2679, är moderbolag i en koncern med fokus på neurodegenerativa sjukdomar. Bolaget har ledande kompetens inom forskning och utveckling av innovativa biologiska läkemedel som antikroppar som fyller stora medicinska behov. Sedan 2 januari 2023 är aktierna i BioArctic AB noterade på Nasdaq Large Cap. BioArctic är ett aktiebolag registrerat i Sverige med huvudkontor på Warfvinges väg 35, SE-112 51 Stockholm. Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts av styrelsen den 22 april 2025 och föreläggs för fastställande vid årsstämman den 22 maj 2025.
NOT 2 Sammanfattning av väsentliga redovisningsprinciper
De väsentliga redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat anges.
GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, samt International Financial Reporting Standards (IFRS) och IFRIC-tolkningar sådana de antagits av EU. Resultaträkningen upprättas kostnadsslagsindelad. De finansiella rapporterna för koncernen är upprättade baserat på historiska anskaffningsvärden vilket innebär att tillgångar och skulder är redovisade till dessa värden och i förekommande fall vissa finansiella instrument som värderas till verkligt värde. De finansiella rapporterna har upprättats under förutsättning att koncernen bedriver sin verksamhet enligt fortlevnadsprincipen, vilket innebär ett antagande om att koncernen kommer att kunna reglera sina skulder allt eftersom de förfaller. För att bekräfta antagandet om fortlevnad vid upprättande av de finansiella rapporterna har koncernen beaktat följande specifika faktorer:
* Koncernens likviditet bedöms som fortsatt stabil
* Koncernen har inte någon extern lånefinansiering
* Koncernen har en god finansiell ställning med hög soliditet på 80,5%
* Per den 31 december 2024 återstod upp till 84 MEUR i milstolpsersättningar att erhållas från Eisai. Utöver milstolpsersättningar tillkommer royaltybetalningar till BioArctic baserade på den globala försäljningen av lecanemab, vilket har potential att ge betydande intäkter.
* Ledningen upprättar en årlig budget och långsiktiga strategiplaner inklusive en bedömning av koncernens kassaflödesbehov och fortsätter att bevaka faktiskt utfall mot budget och strategiplaner under hela rapportperioden
Baserat på dessa faktorer är ledningens bedömning att koncernen har och kommer att ha adekvata resurser för att fortsätta sin verksamhet under överskådlig framtid. De finansiella rapporterna är även upprättade med tillämpning av periodiseringsprincipen. Den funktionella valutan för moderbolaget, inklusive dess samtliga dotterbolag, och koncernens rapporteringsvaluta är svenska kronor (SEK). Alla belopp anges i tusentals kronor (kSEK) där ej annat anges. Belopp inom parentes avser föregående år. Negativa tal är antingen kostnader eller utbetalningar (kassaflöde). Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att styrelsen och bolagsledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av bolagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i not 4.
KLIMATRELATERADE FRÅGOR
De väsentliga antaganden, bedömningar och beräkningar som ligger till grund för rapporternas upprättande bedöms inte ha påverkats väsentligt av klimatrelaterade frågor. Ledningen har per balansdagen inte identifierat några väsentliga risker för koncernen som härrör från klimatförändringar och som skulle kunna påverka koncernens finansiella rapporter negativt. Bolaget kommer framåt att förbereda för att kunna mäta väsentliga delar som påverkas av det nya europeiska direktivet, Corporate Sustainable Reporting Directive, CSRD, såsom leverantörer, anställdas resor etc.
NYA OCH ÄNDRADE STANDARDER FRÅN 2023
Ändringar i IAS 1 Utformning av finansiella rapporter. Ändringen innebär att kravet i IAS 1 på upplysning av betydande redovisningsprinciper ersattes med ett krav på väsentliga redovisningsprinciper. Koncernen har analyserat och anpassat sina redovisningsprinciper utifrån väsentlighetskriteriet i IASB:s Practice Statement 2
NYA OCH ÄNDRADE STANDARDER FRÅN 2024 OCH SENARE
Ett antal nya standarder och ändringar av tolkningar av befintliga standarder träder ikraft för räkenskapsår som börjar efter 1 januari 2025, vilka inte har förtidstillämpats vid upprättandet av koncernens finansiella rapporter. Nya och ändrade standarder med framtida tillämpning bedöms inte ha någon väsentlig effekt på koncerns finansiella rapporter. IFRS 18 Utformning och upplysningar i finansiella rapporter blir tillämplig för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2027 eller senare. Standarden kommer att ersätta IAS 1 Utformningen av finansiella rapporter och införa nya krav som kommer att bidra till att uppnå jämförbarhet i resultatrapporteringen för liknande företag och ge användarna mer relevant information och transparens. IFRS 18 kommer inte att påverka redovisningen eller värderingen av poster i de finansiella rapporterna, dvs ej ha någon effekt på nettoresultatet. Ledningen kommer under 2025 att påbörja utvärdering av konsekvenserna av tillämpningen av den nya standarden. Inga övriga
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 71
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
forts. not 2 standarder, ändringar och tolkningar rörande standarder som ännu inte trätt i kraft förväntas ha någon väsentlig effekt på BioArctics finansiella rapporter.
KONCERNREDOVISNING
Dotterbolag är alla bolag över vilka koncernen har bestämmande inflytande.# Koncernredovisning
Koncernen kontrollerar ett bolag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i bolaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i bolaget. Dotterbolag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter och kostnader på transaktioner mellan koncernbolag elimineras. Vinster och förluster som resulterar från koncerninterna transaktioner och som är redovisade i tillgångar elimineras också. Redovisningsprinciperna för dotterbolag har i förekommande fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av koncernens principer.
Funktionsindelad redovisning
Från första kvartalet 2024 övergick BioArctic från en kostnadsslagsindelad redovisning till en funktionsindelad redovisning. Skälet till bytet är dels att en funktionsindelad redovisning bättre beskriver hur resurser förbrukas inom verksamhetens huvudfunktioner, dels att den underlättar en jämförelse med andra bolag. Ändringen har inte medfört några ändrade historiska nyckeltal enligt definitionerna på sid 97.
Segmentrapportering
Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Högste verkställande beslutsfattare i koncernen följer upp verksamheten på aggregerad nivå vilket innebär att verksamheten utgör ett och samma segment och ingen separat segmentsinformation presenteras därför. Styrelsen är identifierad som högste verkställande beslutsfattare i koncernen.
Omräkning av utländsk valuta
Funktionell valuta och rapportvaluta
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive bolag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används svenska kronor (SEK), som är moderbolagets funktionella valuta och rapportvaluta.
Transaktioner och balansposter
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen eller den dag då posterna omvärderas. Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen.
Intäkter
Koncernens intäkter utgörs huvudsakligen av intäkter från licens- och samarbetsavtal där intäktsströmmarna främst kommer från milstolpeersättning, royaltyersättning och ersättning från samarbetsavtal gällande kostnadstäckning för egen forskning samt för egen kommersiell verksamhet.
Licens- och samarbetsavtal
Intäkter från licens-och samarbetsavtal består av ersättning från forskningsavtal, milstolpeersättningar, engångs- och licensersättningar samt royaltyintäkter. BioArctic kan därutöver enligt avtal ha rätt att erhålla ersättning för nedlagda kostnader. Transaktionspriset fastställs utifrån vad koncernen förväntar sig erhålla från varje avtal i utbyte mot att de avtalade varorna eller tjänsterna överförs. Intäkten redovisas antingen vid en viss tidpunkt eller över tid, när (eller om) koncernen uppfyller prestationsåtagandena genom att överföra de utlovade varorna och tjänsterna till kunden. Koncernen redovisar en avtalsskuld när den mottagit en ersättning som erhållits avseende ouppfyllda prestationsåtaganden och redovisar dessa belopp som en förutbetald intäkt i balansräkningen. På samma sätt, om koncernen uppfyller ett prestationsåtagande innan vederlaget erhålls, redovisar koncernen antingen en upplupen intäkt eller en fordran i balansräkningen, beroende på om något annat än tidsaspekten är avgörande för när ersättningen förfaller.
Forskningssamarbeten (ersättning från forskningsavtal)
Intäktsredovisningen avspeglar intjänandet enligt de specifika avtalsvillkoren och tillämpas på varje transaktion för sig. Intäkterna redovisas över tid baserat på uppfyllande av prestationsåtaganden. Koncernen mäter förloppet mot ett fullständigt uppfyllande genom att löpande utvärdera färdigställandegraden utifrån nedlagda kostnader i forskningssamarbetena.
Milstolpsersättningar
Intäkten för uppnådda milstolpar redovisas vid viss tidpunkt, då prestationsåtaganden är uppfyllda och utgörs av ett på förhand överenskommet transaktionspris.
Engångs- och licensersättningar
Engångsersättning vid ingående av ett avtal är normalt utan återbetalningsplikt och redovisas vid viss tidpunkt. Avser normalt rätten för att utveckla, registrera, marknadsföra och sälja BioArctics patentskyddade produkter inom ett angivet geografiskt område och inom given indikation. Engångsersättningar kan också utgöra ersättning för teknologi eller kunskapsöverföring som ska ske till samarbetspartnern eller utgöra ersättning för rättigheten att i framtiden förvärva en licens.
Royaltyintäkter
Royaltyintäkter uppstår normalt löpande när distributörer redovisar försäljning, redovisning sker i samma period som försäljningen skett.
Ersättningar för nedlagda kostnader och försäljning av produkter
Ersättning för nedlagda kostnader, dvs. kostnader som vidarefaktureras kunden redovisas i den period då de uppstår. Vid försäljning av produkter redovisas intäkter vid viss tidpunkt då kontrollen övergår till kunden.
Övriga rörelseintäkter
Som övriga rörelseintäkter redovisas huvudsakligen valutakursvinster av rörelsekaraktär.
Kostnader, finansiella poster samt skatter
Kostnad för sålda varor
Kostnad för sålda varor utgörs av avgiven royalty för de åtaganden som BioArctic har gentemot LifeArc avseende Leqembi.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Avser externa kostnader samt personalkostnader och avskrivningar tillhörande forskning och utveckling. Posten innehåller därmed kostnader för BioArctics forsknings- och läkemedelsutveckling i prekliniska och kliniska studier samt regulatorisk verksamhet. Utvecklingskostnader som är kostnadsförda kan ej tas upp som tillgång under efterföljande perioder. BioArctic har inga utgifter som uppfyller samtliga kriterier och samtliga forsknings- och utvecklingskostnader har därmed kostnadsförts.
Marknads- och försäljningskostnader
Avser externa kostnader samt personalkostnader tillhörande BioArctics kommersiella organisation som arbetar med att förbereda inför lanseringen av lecanemab i Norden.
Administrationskostnader
Avser externa kostnader samt personalkostnader och avskrivningar tillhörande BioArctics administration och består bland annat av enheter inom kommunikation, ekonomi och HR.
Övriga rörelsekostnader
Som övriga rörelsekostnader redovisas huvudsakligen valutakursförluster av rörelsekaraktär.
Ersättningar till anställda
BioArctic hade under 2023 ett belöningsprogram som omfattar samtliga tillsvidareanställda vilket gör att det finns en rörlig ersättningsdel utöver den fasta ersättningen vilken kan utbetalas när bolaget uppnår vissa mål som är kopplade till de kliniska forskningsprogrammen. Se ytterligare information under not 7. Den rörliga ersättningen är ej pensionsgrundande. BioArctic har inga avtal som innefattar ersättning efter avslutad anställning.
Avgiftsbestämda pensionsplaner
Koncernens pensionsplaner är avgiftsbestämda och avser de avgifter som bolaget betalar till planen eller till ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning som avgifterna ger. Följaktligen är det den anställde som bär den faktiska risken (att ersättningen blir lägre än förväntat) och investeringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga för att ge de förväntade ersättningarna). Koncernen har inga förmånsbestämda pensionsplaner.
Aktierelaterade ersättningar
BioArctic har ett aktierelaterat ersättningsprogram i form av personaloptioner, som regleras med egetkapitalinstrument, för sina anställda. Programmet sträcker sig över 5,5 år och kräver att den anställde kvarstår i anställning under tiden då programmet löper. När anställda belönas med aktierelaterade ersättningar bestäms det verkliga värdet för anställdas tjänster till det verkliga värdet på tilldelade egetkapitalinstrument. Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningsdagen enligt Black & Scholes-modellen. Det verkliga värdet på tilldelade optioner redovisas som en personalkostnad med motsvarande ökning av balanserade vinstmedel och fördelas över intjänandeperioden baserat på bästa möjliga uppskattning av det antal aktieoptioner som förväntas intjänas. Effekten av ändrade uppskattningar för antalet intjänade aktieoptioner redovisas i den aktuella perioden. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument till anställda som ersättning för köpta tjänster kostnadsförs fördelade över intjänandeperioden. Avsättningen baseras på verkligt värde av optionerna och omvärderas vid varje rapporttillfälle utifrån en beräkning av de avgifter som kan komma att betalas när instrumenten löses. BioArctic har vidare två prestationsaktieprogram som är aktierelaterade ersättningsprogram och som regleras med egetkapitalinstrument för sina anställda. Programmen sträcker sig över 3 år och kräver att den anställde kvarstår i anställning under tiden då programmet löper. När anställda belönas med aktierelaterade ersättningar bestäms det verkliga värdet för anställdas tjänster till det verkliga värdet på tilldelade egetkapitalinstrument. Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningsdagen enligt Monte Carlo-modellen.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 72
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
forts. not 2# Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
forts. not 2
Det verkliga värdet på tilldelade prestationsaktierätter redovisas som en personalkostnad med motsvarande ökning av balanserade vinstmedel och fördelas över intjänandeperioden baserat på bästa möjliga uppskattning av det antal prestationsaktierätter som förväntas intjänas. Effekten av ändrade uppskattningar för antalet intjänade prestationsaktierätter redovisas i den aktuella perioden. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument till anställda som ersättning för köpta tjänster kostnadsförs fördelade över intjänandeperioden. Avsättningen baseras på verkligt värde av prestationsaktierätter och omvärderas vid varje rapporttillfälle utifrån en beräkning av de avgifter som kan komma att betalas när instrumenten löses.
Övriga rörelsekostnader
Som övriga rörelsekostnader redovisas valutakursförluster av rörelsekaraktär samt förlust vid avyttring av materiella anläggningstillgångar.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 73
Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT
Finansiella intäkter
Med finansiella intäkter avses ränteintäkter på bankmedel och fordringar samt i förekommande fall utdelningsintäkter, och positiva valutakursdifferenser på finansiella poster. Finansiella intäkter redovisas i den period de avser.
Finansiella kostnader
Finansiella kostnader avser ränta och andra kostnader som uppkommer i samband med upplåning och redovisas i resultaträkningen i den period de avser. Även negativa valutadifferenser på finansiella poster samt negativ ränta på likvida medel ingår i finansiella kostnader.
Skatter
Periodens skatt består av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Skatter redovisas i resultaträkningen utom då den underliggande transaktionen redovisas i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital då den tillhörande skatteeffekten också redovisas på detta ställe. Aktuell skatt är den skatt som beräknas på det skattepliktiga resultatet för perioden. Det skattepliktiga resultatet skiljer sig från det redovisade resultatet genom att det har justerats för ej skattepliktiga och ej avdragsgilla poster. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år eventuellt justerat med aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. I balansräkningen redovisas innehållen utländsk skatt till den del den bedöms kunna avräknas mot svensk bolagsskatt. Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden, vilket innebär att uppskjutna skatteskulder redovisas i balansräkningen för alla temporära skillnader som uppkommer mellan det bokförda och det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder. Om den temporära skillnaden uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och skulder som utgör ett tillgångsförvärv, redovisas däremot inte uppskjuten skatt. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den omfattning det är troligt att beloppen kan utnyttjas mot framtida skattemässiga överskott. Uppskjuten skatt beräknas enligt lagstadgade skattesatser som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras.
FORSKNING OCH UTVECKLING / IMMATERIELLA TILLGÅNGAR
Utgifter avseende utveckling aktiveras och redovisas i balansräkningen som immateriella tillgångar endast om kriterierna för redovisning i balansräkningen enligt IAS 38 Immateriella tillgångar är uppfyllda. I koncernen finns per 31 december 2024 inga utgifter som uppfyller kriterierna för att redovisas som tillgång då nuvarande projekt är i tidig fas och därmed förenade med risk för att ej kunna slutföras. Dessa utgifter för utveckling belastar därför resultatet och på grund av osäkerheter i lagstiftning och andra omständigheter är detta nästan undantagslöst fallet innan ett läkemedel godkänns av den relevanta tillsynsmyndigheten. Detta kan komma att förändras i framtiden och kostnader hänförliga till utvecklingsprojekt tas upp som immateriella tillgångar när samtliga följande kriterier är uppfyllda:
- Det är tekniskt möjligt för bolaget att färdigställa den immateriella tillgången så att den kan användas eller säljas.
- Bolaget har avsikt att färdigställa den immateriella tillgången och använda eller sälja den.
- Bolaget har förutsättningar att använda eller sälja den immateriella tillgången.
- Bolaget kan visa hur den immateriella tillgången kommer att generera sannolika ekonomiska fördelar.
- Det finns adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella tillgången.
- Bolaget kan på ett tillförlitligt sätt beräkna de utgifter som är hänförliga till den immateriella tillgången under dess utveckling.
MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade av- och nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter direkt hänförbara till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Nyttjandeperioden har bedömts vara fem år för inventarier och utrustning. Förbättringsutgifter på annans fastighet skrivs av utifrån bedömd nyttjandetid. Nyttjanderätter (leasing) vilka redovisas separat i balansräkningen beskrivs i not 14.
LEASADE TILLGÅNGAR
Koncernen som leasetagare
En bedömning sker om ett avtal är ett leasingavtal. Ett leasingavtal definieras som ”ett avtal som överlåter nyttjanderätten för den underliggande tillgången för en viss tid i utbyte mot ersättning”. En bedömning sker huruvida avtalen uppfyller nedan tre kriterier för att anses uppfylla definitionen av ett leasingavtal:
- Avtalet innehåller en identifierad tillgång
- Koncernen har rätt till alla de väsentliga ekonomiska fördelar som uppkommer genom användning av den identifierade tillgången under hela upplåtelsetiden
- Koncernen har rätt att styra användningen av den identifierade tillgången under hela upplåtelsetiden
Nyttjanderättstillgångar och leasingskulder redovisas separat i balansräkningen.
FINANSIELLA INSTRUMENT
Ett finansiellt instrument är varje form av avtal som ger upphov till en finansiell tillgång eller finansiell skuld. Finansiella tillgångar i balansräkningen avser kundfordringar, övriga
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 74
Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens underskrift Revisionsberättelse OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT
forts. not 2
fordringar och likvida medel. Under 2024 har koncernen valt att låsa delar av likvida medel på fasträntekonton upp till 12 månader och dessa redovisas därmed under Omsättningstillgångar exklusive likvida medel. Finansiella skulder avser leverantörsskulder, leasingskulder samt avtalsenliga upplupna kostnader. Koncernen innehar inga derivatinstrument.
KUNDFORDRINGAR
Kundfordringar redovisas netto efter reservering för förväntade kundförluster. Kundfordringarnas förväntade löptid är kort, varför värdet redovisats till nominellt belopp utan diskontering enligt metoden för upplupet anskaffningsvärde. Koncernen använder sig av en förenklad metod vid redovisning av kundfordringar och övriga fordringar samt avtalstillgångar och redovisar förväntade kreditförluster för återstående löptid. Vid beräkningen använder koncernen sin historiska erfarenhet, externa indikatorer och framåtblickande information för att beräkna de förväntade kreditförlusterna. Det reserverade beloppet redovisas över resultaträkningen.
LIKVIDA MEDEL
I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och i förekommande fall övriga kortfristiga placeringar med förfallodag inom tre månader. Likvida medel redovisas till dess nominella belopp.
LEVERANTÖRSSKULDER
Leverantörsskulder är förpliktelser att betala för varor eller tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder kategoriseras som övriga finansiella skulder. Eftersom leverantörsskulder har en förväntad kort löptid redovisas värdet till nominellt belopp.
EGET KAPITAL
Aktiekapital representerar det nominella värdet för emitterade aktier. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Balanserade vinstmedel innefattar balanserad vinst och aktierelaterade ersättningar till anställda för innevarande och tidigare räkenskapsår. Som övrigt tillskjutet kapital redovisas överkursfond och som reserver redovisas reservfond.
KASSAFLÖDESANALYS
Kassaflödet från den löpande verksamheten upprättas enligt indirekt metod. Detta innebär att resultatet justeras med transaktioner som inte medfört in- eller utbetalningar samt för intäkter och kostnader som hänförs till investerings- och/ eller finansieringsverksamhetens kassaflöden.
ALTERNATIVA NYCKELTAL
Koncernen tillämpar ESMA:s riktlinjer för alternativa nyckeltal. I enlighet med dessa riktlinjer definieras koncernens alternativa nyckeltal i not 32. Koncernen tillämpar alternativa nyckeltal eftersom bolaget anser att de ger värdefull kompletterande information till ledning och investerare då de är centrala för förståelsen och utvärderingen av koncernens verksamhet.
MODERBOLAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER
Moderbolaget följer årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer.# BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
Finansiella rapporter
Noter
Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag från och tillägg till IFRS som ska göras. Moderbolaget tillämpar följaktligen de principer som presenteras i koncernredovisningens not 2, med de undantag som anges nedan. Principerna har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat anges. Tillgångar, avsättningar och skulder har värderats till anskaffningsvärden om inget annat anges nedan.
Uppställningsformer
Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställningsform. Det innebär vissa skillnader jämfört med koncernredovisningen, exempelvis benämns delposter i eget kapital olika.
Aktier och andelar i dotterbolag
Aktier och andelar i dotterbolag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar.
Uppskjuten inkomstskatt
Belopp som avsatts till obeskattade reserver utgör skattepliktiga temporära skillnader. På grund av sambandet mellan redovisning och beskattning redovisas emellertid i en juridisk person den uppskjutna skatteskulden på obeskattade reserver som en del av de obeskattade reserverna. Även bokslutsdispositionerna i resultaträkningen redovisas inklusive uppskjuten skatt.
Leasingavtal
Leasingavgifterna kostnadsförs linjärt över leasingperioden. Ingen nyttjanderätt eller leasingskuld redovisas i balansräkningen.
75
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
NOT 3 Finansiell riskhantering
FINANSIELLA RISKFAKTORER
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker. Det övergripande målet för den finansiella riskhanteringen är att minimera riskerna för negativ påverkan på koncernens resultat.
Valutarisk
Valutarisk avser risk för påverkan på koncernens resultat och finansiella ställning till följd av förändrade valutakurser. Koncernen har inga lån i utländsk valuta och är därför inte exponerad för någon valutarisk i samband med upplåning. Inköp och intäkter i utländsk valuta ger upphov till transaktionsexponering. Inköp i utländsk valuta görs framförallt i EUR, USD, GBP, NOK, DKK samt CHF. För 2024 uppgick inköp i utländsk valuta till 7 932 kEUR (3 793), 4 367 kUSD (1 516), 804 kGBP (492), 7 757 kNOK (4 276), 6 621 kDKK (4 584) samt 2 046 kCHF (363). Intäkter i utländsk valuta för 2024 uppgick till 21 195 kEUR (52 789) och 1 050 kUSD (-). I tabellen till höger framgår de väsentliga balansposter i utländsk valuta som koncernen hade per 31 december 2024 samt vad en förändring om 10 procent av nettobeloppet i EUR, GBP, USD, DKK, NOK samt CHF skulle få för resultatpåverkan.
Ränterisk
Koncernen har väsentliga tillgodohavanden hos bank som påverkas av ränteläget, vilket innebär att koncernen är exponerad för ränterisk på bolagets likvida medel och kortfristiga placeringar. Per 31 december 2024 hade koncernen likvida medel om 512 927 kSEK (611 567) och kortfristiga placeringar om 265 989 kSEK (500 000). En ränteförändring om 0,5 procentenheter skulle innebära en årlig resultatpåverkan om 2 565 kSEK (5 558) före skatt och 2 036 kSEK (4 413) efter skatt. Per 31 december 2024 hade koncernen ingen extern lånefinansiering och löper därmed ingen ränterisk för sådana åtaganden.
Finansieringsrisk
Finansieringsrisken, det vill säga risken att finansiering av koncernens kapitalbehov försvåras eller fördyras, bedöms som låg.
| Belopp i kSEK per 2024-12-31 | Netto per Valuta | +/- 10% Före skatt | +/- 10% Efter skatt | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kund- fordringar | Likvida medel | Leverantörs- skulder | ||||
| EUR | 70 995 | 28 978 | -22 262 | 77 711 | 7 771 | 534 |
| GBP | 0 | 10 324 | 0 | 10 324 | 1 032 | 820 |
| USD | 0 | 5 264 | -11 227 | -5 963 | -596 | -473 |
| DKK | 0 | 1 652 | -1 021 | 630 | 63 | 48 |
| NOK | 0 | 755 | -46 | 71 | 7 | 55 |
| CHF | 0 | 7 093 | -1 509 | 5 584 | 558 | 443 |
| Summa | 70 995 | 54 067 | -36 066 | 88 995 | 8 900 | 1 427 |
| Belopp i kSEK per 2023-12-31 | Netto per Valuta | +/- 10% Före skatt | +/- 10% Efter skatt | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kund- fordringar | Likvida medel | Leverantörs- skulder | ||||
| EUR | 0 | 145 818 | -8 931 | 136 887 | 13 689 | 10 869 |
| GBP | 0 | 1 403 | -489 | 914 | 91 | 73 |
| USD | 0 | 396 | -2 195 | -1 800 | -180 | -143 |
| DKK | 0 | 2 218 | -424 | 1 794 | 179 | 141 |
| NOK | 0 | 255 | -22 | 23 | 2 | 18 |
| CHF | 0 | 1 238 | -1 223 | 15 | 2 | 1 |
| Summa | 0 | 151 328 | -13 285 | 138 043 | 13 804 | 10 959 |
BioArctic har en god finansiell ställning då bolaget inte har någon extern lånefinansiering och har en nettokassa. Tillgången på kapital påverkas av flera olika faktorer däribland utvecklingen av nuvarande forsknings- och utvecklingsprojekt samt samarbets- och licensavtal. Tidpunkt och storlek för ytterligare finansieringsbehov är beroende av hur milstolpsersättningar faller ut, men även av huruvida koncernen lyckas ingå nya samarbetsavtal samt marknadens mottagande av framtida potentiella produkter. Det är av stor vikt att koncernens samarbetspartner fortsätter att samarbeta med BioArctic då de framtida intäkterna i dagsläget är beroende av samarbeten. Den generella tillgången på krediter och BioArctics kreditvärdighet påverkar också finansieringsrisken.
Likviditetsrisk
Likviditetsrisken, det vill säga risken att koncernen inte har tillräckligt med kassamedel för att möta behovet i den löpande verksamheten, bedöms som låg på kort och medellång sikt då koncernen har en nettokassa och därmed en god tillgång till likvida medel. Koncernledningen följer aktivt likviditetssituationen för att i god tid uppmärksamma likviditetsrisker. Koncernen har inga finansiella placeringar förutom tillgodohavande hos bank.
76
Finansiella rapporter forts.
Noter
NOT 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål
För att kunna upprätta finansiella rapporter enligt IFRS måste koncernledningen och styrelsen göra bedömningar och antaganden. Dessa påverkar redovisade tillgångs- och skuldposter respektive intäkts- och kostnadsposter samt lämnad information i övrigt. Bedömningarna baseras på erfarenheter och antaganden som ledningen och styrelsen bedömer vara rimliga under rådande omständigheter. Faktiskt utfall kan sedan skilja sig från dessa bedömningar om andra förutsättningar uppkommer. Nedan beskrivs de bedömningar som är mest väsentliga vid upprättandet av koncernens och moderföretagets finansiella rapporter.
Royalty
Bedömningar som påverkar redovisning av royaltyintäkter görs inom ramen för det avtal som finns parterna emellan. Intäkter avseende royalty redovisas baserat på faktisk försäljning och i den period då försäljningen skett. Valutaomräkning görs enligt avtal och påverkar den intäkt som redovisas i lokal valuta.
Intäkter från co-promotion
Avtalet med Eisai som ligger till grund för co-promotion reglerar hur resurser gemensamt ska tillsättas från bolagen för att sälja lecanemab i de nordiska länderna. Resultatet från samarbetet delas lika mellan parterna. Redovisningen av intäkter från co-promotion bygger på upparbetade kostnader för personal och övriga externa kostnader. Bedömningar som påverkar redovisning av co-promotionintäkter görs inom ramen för det avtal som finns parterna emellan.
Intäkter från forskningssamarbeten
Intäktsredovisningen från forskningssamarbeten baseras på färdigställandegraden vad gäller uppfyllandet av prestationsåtaganden. Prestationsåtagandena kan förändras över tid i och med att vissa arbetsmoment kan falla bort medan andra kan behöva läggas till eller göras om. Detta kan leda till att det bedömda förloppet mot ett fullständigt uppfyllande av prestationsåtagandena ändras, vilket kan innebära en justering av intäkterna. Koncernen gör en genomgång av samtliga projekt kvartalsvis för att säkerställa att intäkterna baseras på det mest sannolika förloppet mot ett fullständigt uppfyllande av prestationsåtagandena. För ytterligare information om intäktsredovisningen se not 5.
Kreditrisk
Kreditrisk är risken för att en motpart inte uppfyller en förpliktelse gentemot bolaget. Kreditrisken i BioArctic är låg då koncernen inte har någon extern lånefinansiering och därmed inte löper någon kreditrisk för ingångna banklån. Koncernen har även begränsade kreditexponeringar gentemot kunder, inklusive utestående fordringar. Koncernen har betydande likvida medel hos koncernens bank men risken hos motparten bedöms som mycket låg.
OPERATIVA OCH STRATEGISKA RISKER
Se avsnitt Risker och riskhantering i förvaltningsberättelsen för beskrivning av de mest väsentliga operativa och strategiska riskerna. De risker som koncernen har identifierat är relaterade till utfall i utlicencierade projekt som drivs av bolagets sammarbets partner och egenägda projekt som drivs i egen regi. Därutöver finns risker i övergripande portföljstrategi, risker relaterade till bolagets samarbetspartner, påverkan från konkurrenter, händelser som ligger utanför företagets kontroll såsom pandemi, myndighetsbeslut, IT- och informationssäkerhetsrisker, produktansvar och försäkringar, patentskydd, medarbetarrisker samt klimat-, hållbarhets- och miljörisker.
KÄNSLIGHETSANALYS
Känslighetsanalyser har upprättats avseende valutarisk och ränterisk enligt ovan.
KAPITALHANTERING
Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens fortsatta drift och verksamhet, så att den kan fortsätta att generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter. En optimal kapitalstruktur bidrar till att kostnader för kapital hålls nere. För att upprätthålla eller justera kapitalstrukturen kan koncernen emittera nya aktier alternativt lämna utdelning till aktieägarna.# BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BioArctics nettoomsättning består av royalty baserad på försälj- ningen av lecanemab, co-promotionintäkter, milstolpsersätt- ningar samt ersättningar från forskningssamarbetsavtal med Eisai inom Alzheimers sjukdom. Nettoomsättningen under verksamhetsåret 2024 uppgick till 257,4 MSEK (616,0) och minskningen förklaras huvudsakligen av att fyra milstolpsersättningar om totalt 592,0 MSEK, motsva- rande 52 MEUR, intäktsfördes under 2023.
Försäljningen av lecanemab genererar royalty för BioArctic och totalt intäktfördes 230,4 MSEK (10,2) i royalty under 2024. Ersättningen som erhålls från Eisai inkluderar två delar; royaltyintäkter till BioArctic om 9% på global försäljning, exklusive Norden, samt ersättning om 1% av försäljningen i USA och 1,5% av försäljningen i resten av världen, som BioArctic betalar vidare till LifeArc för de royaltyåtaganden
NOT 5 Nettoomsättning
Tabellen visar hur intäkterna är uppdelade på geografisk marknad och intäktsslag.
| Koncernen 2024 | Koncernen 2023 | Moderbolaget 2024 | Moderbolaget 2023 | |
|---|---|---|---|---|
| Belopp i kSEK | ||||
| Nettoomsättning per geografisk marknad | ||||
| Europa | 11 660 | 5 472 | 11 660 | 5 472 |
| Nordamerika | 144 515 | 10 095 | 144 515 | 10 095 |
| Asien | 101 130 | 600 427 | 101 130 | 600 427 |
| Övriga | 47 | - | 47 | - |
| Summa nettoomsättning | 257 352 | 615 995 | 257 352 | 615 995 |
| Nettoomsättning per intäktsslag | ||||
| Royalty | 230 410 | 10 203 | 230 410 | 10 203 |
| Co-promotion | 11 530 | 5 472 | 11 530 | 5 472 |
| Milstolpsersättning | - | 592 017 | - | 592 017 |
| Forskningssamarbeten | 15 412 | 8 303 | 15 412 | 8 303 |
| Summa nettoomsättning | 257 352 | 615 995 | 257 352 | 615 995 |
För räkenskapsåren 2024 och 2023 stod en enskild kund för mer än 10 procent av omsättningen.
BioArctic har ett co-promotionavtal med Eisai avseende kom-mersialisering av lecanemab i Norden där bolagen gemensamt tillsätter resurser i syfte att sälja lecanemab i de nordiska länderna. Resultatet från samarbetet delas lika mellan parterna. För helåret 2024 uppgick intäkterna från detta avtal till 11,5 MSEK (5,5).
De nedlagda kostnader som ersätts syftar till att förbereda inför lansering. För milstolpsersättningar kan fasta betalningar erhållas på i förhand avtalade belopp utifrån avtalade milstolpar. Inga milstolp-sersättningar har intäktsförts under 2024. Under 2023 intäktsfördes 592,0 MSEK.
Under 2024 har 15,4 MSEK (8,3) intäktsförts från pågående forskningssamarbetsavtal med Eisai. Koncernen hade inga förutbetalda intäkter per 31 december 2024.
NOT 6 Övriga rörelseintäkter
| Koncernen 2024 | Koncernen 2023 | Moderbolaget 2024 | Moderbolaget 2023 | |
|---|---|---|---|---|
| Belopp i kSEK | ||||
| Valutakursvinster av rörelsekaraktär | 3 740 | 3 812 | 3 781 | 3 527 |
| Vidarefakturerade kostnader och övriga ersättningar | - | 270 | - | 597 |
| Summa övriga rörelse-intäkter | 3 740 | 4 082 | 3 781 | 4 124 |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 78
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
NOT 7 Personal
Ersättning till vd och ledande befattningshavare
Koncernchef och vd Gunilla Osswald erhöll 2024 en ersätt-ning om 4 703 kSEK i fast årslön vilket inkluderade förmåner och förändring avseende semesterskuld. Därutöver tillkom-mer pensionsavsättning om 35 procent. Vd omfattas av det belöningsprogram som gäller alla anställda, se nedan. Under 2024 hade vd en rörlig ersättning om upp till 40 procent av årslönen. Mellan bolaget och vd gäller en uppsägningstid om 12 månader från bolagets sida och 6 månader från vd:s sida. Vid uppsägning från bolagets sida har bolaget rätt att arbets-befria arbetstagaren under uppsägningstiden.
Koncernledningen består av nio ledande befattningsha-vare. Ledande befattningshavare förutom vd erhåller mark-nadsmässig ersättning samt individuellt förhandlade premier för tjänstepension alternativt premier enligt villkoren i bola-gets pensionsplan. Samtliga övriga anställda erhåller mark-nadsmässiga löner och premier avsätts till tjänstepension i enlighet med villkoren i bolagets pensionsplan. Samtliga anställda har avtalsenliga ömsesidiga uppsägningstider på tre månader alternativt enligt anställningstrygghetslagen. Avgångsvederlag tillämpas inte.
Till styrelsens ledamöter som ej är anställda i bolaget har utgått arvode enligt årsstäm-mans beslut.
BioArctic har ett belöningsprogram som omfattar samtliga tillsvidareanställda. Ett villkor för att få rörlig ersättning är att den anställde ska ha varit anställd mer än sex månader vid den tidpunkt som det mål uppnås som ligger till grund för utbetalning av rörlig ersättning. Målen är kopplade till uppnådda milstolpsmål enligt forskningsprogrammet för Alzheimers sjukdom. Potentiell rörlig ersättning till den anställde uppgår till en månadslön per milstolpsmål. Den rörliga ersättningen är inte pensionsgrundande.
Aktierelaterade ersättningar till anställda
BioArctic har tre pågående långsiktiga incitamentsprogram som beslutades på årsstämman 2019, 2023 samt på årsstäm-man årsstämman 2024.
Personaloptionsprogrammet 2019/2028 omfattar högst 1 000 000 personaloptioner. För att möjliggöra bolagets leve-rans av aktier enligt personaloptionsprogrammet 2019/2028 beslutade årsstämman om riktad emission av högst 1 000 000 teckningsoptioner. Den maximala utspädningseffekten av personaloptions-programmet 2019/2028 beräknas uppgå till 1,1 procent av aktiekapitalet och 0,5 procent av rösterna i bolaget (beräknat utifrån antalet befintliga aktier i bolaget), förut-satt att fullt utnyttjande av samtliga personaloptioner sker.
Personaloptionerna får utnyttjas för aktieteckning från tre till fem år efter tilldelning. Programmet sträcker sig över fem år och sex månader från tilldelningstillfället för respektive anställd. Optionerna ger deltagarna rätt att utnyttja 60 procent av de tilldelade aktierätterna efter tre år, ytterligare 20 procent efter fyra år och resterande 20 procent efter fem år förutsatt att deltagaren är i fortsatt anställning inom koncernen. Per balansdagen den 31 december 2024 har tilldelning av 915 000 personaloptioner skett och ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Inga personaloptioner tilldelades under 2024. Antalet förverkade optioner uppgick per sista december 2024 till 15 000 och antalet inlösta optioner till 389 050, vilket innebär att 510 950 personaloptioner var utestående vid årets slut, vilket motsvarande en maximal utspädningseffekt om 0,6 procent av aktierna vid periodens utgång.
Aktierättsprogrammet 2023/2026 är ett treårigt inci-tamentsprogram omfattande högst 125 000 prestations-aktierätter som, under förutsättning att aktiekursen ökar med minst 30 procent under en treårsperiod, ger deltagarna rätt att erhålla aktier utan vederlag eller kontant betalning. Vid utgången av 2024 har tilldelning skett med 117 500 prestationsaktierätter och ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Under 2024 har 500 stycken förverkats varför 117 000 prestationsaktierätter återstår. Om styrelsen väljer att utnyttja samtliga teckningsoptionerna för leverans av B-aktier eller finansiering av bolagets kostnader för incitamentsprogrammet kan utspädningseffekten maximalt uppgå till 0,13 procent av antalet aktier vid periodens utgång.
Aktierättsprogrammet 2024/2027 är ett treårigt incita-mentsprogram omfattande högst 160 000 prestationsaktierät-ter som, under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda, ger deltagaren rätt att erhålla B-aktier vederlagsfritt. Programmet innehåller delmålen att aktiekursen ska öka med minst 30 procent under en treårsperiod (30 procent av totalt mål), mål avseende bolagets forskning och utveckling och/eller partner-skap (60 procent av totalt mål) och hållbarhetsrelaterat mål (10 procent av totalt mål). Tilldelning har skett med 149 000 prestationsaktierätter och ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Inga prestationsaktierätter är förverkade. Vid fullt utnyttjande av utgivna teckningsoptioner kommer antalet B-aktier att öka med 210 000, motsvarande en utspädning om 0,24 procent av antalet aktier.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Riktlinjerna omfattar den verkställande direktören, vice verkställande direktören (om tillämpligt) samt de personer som vid var tid ingår i koncernledningen. I den mån sty-relseledamot i bolaget utför arbete för BioArctic vid sidan av sitt styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer tillämpas även för eventuell ersättning som betalas till styrelseledamot för sådant arbete. Riktlinjerna som antogs vid årsstäm-man 2023 är tillämpliga på ersättningar som avtalas, och på ändringar som görs i tidigare avtalade ersättningar. Riktlinjerna omfattar även ersättningar som utbetalas enligt bolagets befintliga milstolpsbaserade incitamentsprogram
Med ersättning likställs överlåtelse av värdepapper och
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 79
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
upplåtelse av rätt att i framtiden förvärva värdepapper från BioArctic. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, exempelvis aktierelaterade incitamentspro-gram. Bolagsstämman kan utöver och oberoende av dessa riktlinjer besluta om aktierelaterade ersättningar och dylikt.
BioArctic har tre pågående långsiktiga incitamentsprogram som beslutades på årsstämman 2019 samt på årsstämman 2023 och 2024. Befattningshavare som upprätthåller post som ledamot eller suppleant i koncernbolags styrelse ska inte erhålla särskild styrelseersättning för detta.
Översyn av tidigare beslutade riktlinjer
Styrelsen gjorde inför stämman 2022 en översyn av de rikt-linjerna för ersättning till ledande befattningshavare som antogs av årsstämman 2020.# Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Styrelsen fann att riktlinjerna borde anpassas till BioArctics befintliga och framtida milstolpsbaserade belöningsprogram. Förändringarna av riktlinjerna innebar i korthet att ersättningar enligt befintliga och framtida milstolpsbase- rade belöningsprogram inte inkluderas i riktlinjerna om den rörliga ersättningens andel i förhållande till fast lön. Antagna riktlinjer gäller som längst fram till årsstämman 2026.
Hur riktlinjerna bidrar till BioArctics affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet
BioArctic är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på sjukdomsmodifierande behandlingar för neurodege- nerativa sjukdomar, såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom och ALS. BioArctic fokuserar på innovativa behand- lingar inom områden med stort medicinskt behov. BioArctic har en balanserad och konkurrenskraftig portfölj bestående av unika produktkandidater samt en avancerad teknik för att underlätta passagen av läkemedel över blod-hjärnbarriä- ren. Projektportföljen är en kombination av fullt finansierade projekt som drivs i partnerskap med globala läkemedelsbo- lag samt egna innovativa projekt med stor marknads- och utlicensieringspotential.
BioArctics vision är att skapa världsledande läkemedel som förbättrar livet för patienter med sjukdomar i det cen- trala nervsystemet. Bolagets arbete bygger på banbrytande vetenskapliga upptäckter och företagets forskare samarbetar med strategiska partners som forskargrupper på universitet och stora läkemedelsbolag. I BioArctic finns vetenskaplig spetskompetens och mångårig erfarenhet av att utveckla läke- medel från idé till marknad.
BioArctics affärsmodell innebär att BioArctic inledningsvis bedriver projektutveckling i egen regi för att, när projekten har nått en utvecklingsfas som krä- ver mer resurser eller kompetens, ingå forskningssamarbete, samarbetsavtal eller utlicensiera vissa kommersiella rättighe- ter till globala läkemedelsbolag.
En framgångsrik implementering av BioArctics strategi samt tillvaratagandet av företagets långsiktiga intressen för- utsätter att BioArctic kan rekrytera och behålla en ledning med god kompetens och kapacitet att nå uppställda mål. För detta krävs att BioArctic kan erbjuda konkurrenskraf- tig ersättning. Dessa riktlinjer bidrar till BioArctics affärs- strategi, långsiktiga intressen och hållbarhet genom att ge företaget möjlighet att erbjuda ledande befattningshavare en konkurrenskraftig ersättning.
Former av ersättning
BioArctics ersättningssystem ska vara marknadsmässigt och konkurrenskraftigt. Ersättning får utbetalas i form av fast lön, rörlig ersättning, pension och andra förmåner.
Fast lön
Fast lön ska vara individuell för varje enskild befattningsha- vare och baseras på befattningshavarens roll, ansvar, kompe- tens, erfarenhet och prestation. Den ledande befattningshava- ren får erbjudas möjlighet till löneväxling mellan fast lön och pension respektive övriga förmåner, under förutsättning att det är kostnadsneutralt för bolaget.
Rörlig ersättning
Rörlig ersättning ska relateras till utfallet av BioArctics mål och strategier och ska baseras på förutbestämda och mätbara kriterier utformade i syfte att främja ett långsiktigt värdeska- pande. Den andel av den totala ersättningen som utgörs av rörlig ersättning ska kunna variera beroende på befattning. Rörlig ersättning, med undantag för ersättning enligt bola- gets milstolpsbaserade belöningsprogram, får dock motsvara högst 50 procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön.
Den rörliga ersättningen ska inte vara pensions- grundande, i den mån inte annat följer av tvingande kollektiv- avtalsbestämmelser. Styrelsen ska ha möjlighet att enligt lag eller avtal, med de begränsningar som följer därav, helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som utbetalats på felaktiga grunder.
För 2024 hade vd rätt till en rörlig ersättning om 40 procent av årslönen och övriga ledande befattningshavare hade rätt till en rörlig ersättning om 20 till 25 procent av årslönen.
BioArctic har ett milstolpsbaserat belöningsprogram inom Alzheimers sjukdom kopplat till regulatoriska milstolpar samt milstolpar som baseras på framtida potentiell försälj- ning. Utbetalning av ett på förhand bestämt belopp sker om och när BioArctic uppnår vissa fördefinierade regulatoriska milstolpar och milstolpar som baseras på framtida potentiell försäljning. Uppnåendet av sådana milstolpar är typiskt sett förenat med betydande osäkerheter.
Rörlig ersättning enligt det milstolpsbaserade belöningsprogrammet utbetalas, i den mån den över huvud taget utgår, oregelbundet i takt med att milstolpar uppnås. Sådan ersättning kan dessutom förvän- tas uppvisa mycket betydande variationer från ett år till ett annat. Utformningen av och osäkerheten kring de milstolps- baserade belöningsprogrammen motiverar att befintliga pro- gram och framtida program med liknande utformning inte forts.
not 7
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
80
Finansiella rapporter
Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning
Kriterierna som ligger till grund för utbetalning av rörlig ersättning ska, med undantag för bolagets milstolpsbaserade belöningsprogram, fastställas årligen av styrelsen i syfte att säkerställa att kriterierna ligger i linje med BioArctics aktu- ella affärsstrategi och resultatmål. Kriterierna kan vara indi- viduella eller gemensamma, finansiella eller icke finansiella och ska vara utformade på ett sådant sätt att de främjar BioArctics affärsstrategi, hållbarhetsstrategi och långsik- tiga intressen.
Kriterierna kan exempelvis vara kopplade till att BioArctic uppnår vissa mål inom ramen för sina kliniska studier, att BioArctic inleder eller avslutar ett visst steg eller uppnår ett visst forskningsresultat inom ramen för sin läkemedelsutveckling, att BioArctic inleder ett forskningssamarbete med en viss partner eller att BioArctic ingår ett visst avtal. Kriterierna kan även vara kopplade till den anställde själv, exempelvis att personen behöver ha arbetat inom BioArctic under en viss tid. Rörlig ersätt- ning enligt milstolpsbaserade belöningsprogram ska vara kopplad till att fördefinierade milstolpar inom BioArctics utvecklingsprojekt eller kommersialiseringen av bolagets läkemedelskandidater uppnås.
Perioden som ligger till grund för bedömningen om krite- rierna har uppfyllts eller inte ska uppgå till minst ett år, med undantag för det milstolpsbaserade belöningsprogrammet där utbetalningar sker baserat på uppnådda fördefinierade milstolpar. Bedömningen av i vilken utsträckning kriterierna har uppfyllts ska göras när mätperioden har avslutats. Bedömningen av om finansiella kriterier har uppfyllts ska baseras på den av BioArctic senast offentliggjorda finansiella informationen. Styrelsen beslutar om utbe- talning av eventuell rörlig ersättning, efter beredning i ersättningsutskottet.
Pensionsförmåner
Pensionsförmåner ska vara premiebestämda, i den mån befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till högst 40 procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön.
Övriga förmåner
Övriga förmåner får innefatta bilförmån, företagshälso- vård, liv- och sjukförsäkring samt andra liknande förmåner. Övriga förmåner ska utgöra en mindre andel av den totala ersättningen och får motsvara högst 10 procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön.
Konsultarvode
Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån kon- sulttjänster utförs av styrelseledamot i BioArctic har den berörda styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens (eller ersättningsutskottets) beredning av frågor rörande ersättning för de aktuella konsulttjänsterna.
Lön och anställningsvillkor för anställda
I syfte att bedöma skäligheten av riktlinjerna har styrelsen vid beredningen av förslaget till dessa riktlinjer beaktat lön och anställningsvillkor för BioArctics anställda. Härvid har styrelsen tagit del av uppgifter avseende anställdas sam- manlagda ersättning, vilka former ersättningen består i, hur ersättningsnivån har förändrats över tid och i vilken takt.
Uppsägningstid och avgångsvederlag
Avseende verkställande direktören ska uppsägningstiden vid uppsägning från BioArctic vara högst tolv månader medan uppsägningstiden vid uppsägning från den verkställande direktören ska vara högst sex månader. Avseende andra ledande befattningshavare än den verk- ställande direktören ska uppsägningstiden vid uppsäg- ning från BioArctic vara lägst tre månader och högst tolv månader medan uppsägningstiden vid uppsägning från den ledande befattningshavaren ska vara lägst tre månader och högst sex månader, om inte annat följer av lag.
Avgångsvederlag kan utgå till ledande befattningsha- vare vid uppsägning från BioArctics sida. Fast lön under uppsägningstid och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta lönen för två år.
Ersättning kan utgå för åtagande om konkurrensbegränsning. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare ledande befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen får uppgå till högst 60 procent av den ledande befattningshavarens fasta lön vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Sådan ersättning får utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket får vara högst 12 månader efter anställningens upphörande, med möjlighet till avräkning mot andra inkomster av tjänst eller enligt konsultavtal.
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT# Beslutsprocess för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott med uppgift att bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen, följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar till bolagsledningen, samt följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som bolagsstämman ska besluta om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i BioArctic. I utskottets uppgifter ingår också att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer vid behov av väsentliga ändringar av riktlinjerna, dock minst vart fjärde år. Styrelsen ska lägga fram förslaget för beslut forts. not 7
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 81
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
forts. not 7
vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. I syfte att undvika intressekonflikter närvarar inte ledande befattningshavare vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor, i den mån de berörs av frågorna.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose BioArctics långsiktiga intressen och hållbarhet eller för att säkerställa bolagets ekonomiska stabilitet. Särskilda skäl kan till exempel bestå i att en avvikelse bedöms vara nödvändig för att rekrytera eller behålla nyckelpersoner eller vid extraordinära omständigheter som att BioArctic uppnår ett visst önskat resultat på kortare tid än planerat, att BioArctic lyckas ingå ett visst avtal inom kortare tid och på bättre villkor än vad som förutsetts eller att BioArctic ökar i värde eller ökar sin omsättning eller vinst i större omfattning än vad som prognostiserats.
| MEDELTAL ANSTÄLLDA | Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Antal | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |
| Kvinnor 1) | 62 | 50 | 60 | 48 | |
| Män 2) | 35 | 30 | 32 | 28 | |
| Totalt | 97 | 80 | 92 | 76 |
1) Varav 2 (2) kvinnor i Danmark
2) Varav medelantal om 2 män i Finland (1,5) och 1 i Norge (0,5)
| STYRELSELEDAMÖTER OCH ANDRA LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE | 2024 | 2023 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Antal | Balansdagen | Varav kvinnor | Balansdagen | Varav kvinnor | |
| BioArctic AB | |||||
| Styrelseledamöter | 7 | 3 | 8 | 2 | |
| VD och övriga ledande befattningshavare | 9 | 5 | 9 | 4 |
| LÖNER, ERSÄTTNINGAR OCH SOCIALA KOSTNADER | Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i kSEK | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |
| Löner och ersättningar | |||||
| Styrelse, vd och övriga ledande befattningshavare | 33 508 | 58 777 | 36 508 | 58 777 | |
| (varav rörlig del) | (4 809) | (9 437) | (4 809) | (9 437) | |
| Övriga anställda | 97 229 | 73 120 | 87 521 | 65 318 | |
| Summa löner och ersättningar | 133 737 | 131 897 | 124 029 | 124 095 | |
| Sociala kostnader | 21 717 | 44 857 | 21 324 | 44 663 | |
| Pensionskostnader | 17 760 | 16 631 | 16 417 | 15 684 | |
| (varav styrelse, vd och övriga ledande befattningshavare) | (5 486) | (5 468) | (5 486) | (5 468) | |
| Summa löner, ersättningar och sociala kostnader | 173 213 | 193 385 | 161 770 | 184 442 |
3) Belopp för 2024 inkluderar fakturerade arvoden om 69 kSEK (91).
4) Minskningen av sociala kostnader beror huvudsakligen på att sänkt aktiekurs lett till 12,8 MSEK lägre reserverade sociala kostnader kopplade till incitamentsprogrammen. Minskningen beror även på att milstolpsbonus utbetalades under 2023. Bolaget har inga utestående pensionsförpliktelser.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 82
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
forts. not 7
ERSÄTTNINGAR OCH ÖVRIGA FÖRMÅNER 2023
| Belopp i kSEK | Arvode | Fast lön/ ersättning | Rörlig ersättning | Aktierelaterade ersättningar | Pension | Summa |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelse | ||||||
| Wenche Rolfsen (ordförande tom juni 2023) | 308 | - | - | - | - | 308 |
| Lars Lannfelt 1) | 2 115 | 429 | - | - | 2 544 | |
| Pär Gellerfors | 390 | - | - | - | - | 390 |
| Eugen Steiner (ordförande from juni 2023) | 621 | - | - | - | - | 621 |
| Ivar Verner | 406 | - | - | - | - | 406 |
| Mikael Smedeby | 316 | - | - | - | - | 316 |
| Håkan Englund | 256 | - | - | - | - | 256 |
| Lotta Ljungqvist | 318 | - | - | - | - | 318 |
| Cecilia Edström from 1 juni | 187 | - | - | - | - | 187 |
| Ledning | ||||||
| VD Gunilla Osswald | 4 422 | 2 764 | 1 564 | 13 628 | 22 378 | |
| Övriga ledande befattningshavare (8 personer) | 12 883 | 6 673 | 3 475 | 13 490 | 36 522 | |
| Summa ersättningar och övriga förmåner | 22 221 | 9 437 | 5 468 | 27 119 | 64 245 |
1) Lars Lannfelt är aktiv i bolaget och är anställd till 100% tjänstgöringsgrad. Lars ingick i ledningsgruppen tom sista augusti 2023, men redovisas i tabellen endast i styrelsen för att inte räknas in dubbelt.
ERSÄTTNINGAR OCH ÖVRIGA FÖRMÅNER 2024
| Belopp i kSEK | Arvode | Fast lön/ ersättning | Rörlig ersättning | Aktierelaterade ersättningar | Pension | Summa |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelse | ||||||
| Eugen Steiner | 830 | - | - | - | - | 830 |
| Lars Lannfelt 1) | 1 969 | 399 | - | - | 2 367 | |
| Pär Gellerfors | 387 | - | - | - | - | 387 |
| Ivar Verner (tom 30 juni) | 205 | - | - | - | - | 205 |
| Mikael Smedeby | 338 | - | - | - | - | 338 |
| Håkan Englund (tom 30 juni) | 130 | - | - | - | - | 130 |
| Lotta Ljungqvist | 338 | - | - | - | - | 338 |
| Cecilia Edström | 361 | - | - | - | - | 361 |
| Anna-Lena Engwall (från 1 juni) | 204 | - | - | - | - | 204 |
| Ledning | ||||||
| VD Gunilla Osswald | 4 743 | 1 793 | 1 566 | 1 695 | 9 797 | |
| Övriga ledande befattningshavare (8 personer) | 14 803 | 3 015 | 3 521 | 5 699 | 27 038 | |
| Summa ersättningar och övriga förmåner | 24 306 | 4 808 | 5 486 | 7 394 | 41 994 |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 83
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
forts. not 7
Optionsprogram 2019/2028
För beräkning av optionernas värde har den s k Black & Scholes-modellen använts. Volaliteten som använts vid beräkning av optionens värde har fastställts utifrån en jämförelse med liknande bolag och har satts till 40%. Under perioden har en ränta motsvarande 5-årig statsobligation använts och ingen utdelning har antagits. Utöver ovanstående har inga andra antaganden beaktats vid beräkningen av verkligt värde.
OPTIONSPROGRAM 2019/2028
| Antal aktier | |
|---|---|
| Utestående per 1 jan 2023 | 763 414 |
| Tilldelade | 70 000 |
| Förverkade | - |
| Inlösta | -243 414 |
| Förfallna | - |
| Utestående per 31 dec 2023 | 590 000 |
| Utestående per 1 jan 2024 | 590 000 |
| Tilldelade | - |
| Förverkade | -5 000 |
| Inlösta | -74 050 |
| Förfallna | - |
| Utestående per 31 dec 2024 | 510 950 |
| Inlösningsbara per 31 dec 2023 | 107 000 |
| Inlösningsbara per 31 dec 2024 | 153 950 |
OPTIONSPROGRAM 2019/2028
| Tilldelning | Tilldelningsdag | Återstående avtalstid | Antal tilldelade optioner | Börskurs vid tilldelningsdagen, SEK | Verkligt värde per option vid tilldelningsdagen, SEK | Intjänande- genomsnittlig | Lösenpris, SEK |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2019-09-11 | 0,2 år | 435 000 | 62,90 | 17,20 | 83,60 | |
| 2 | 2019-09-11 | 0,2 år | 25 000 | 62,90 | 17,46 | 82,46 | |
| 3 | 2019-12-01 | 0,4 år | 20 000 | 98,00 | 47,14 | 67,75 | |
| 4 | 2020-02-03 | 0,6 år | 5 000 | 86,90 | 26,14 | 105,37 | |
| 5 | 2020-05-04 | 0,8 år | 25 000 | 67,15 | 26,62 | 60,19 | |
| 6 | 2020-12-07 | 1,4 år | 35 000 | 94,20 | 34,01 | 94,19 | |
| 7 | 2021-01-15 | 1,5 år | 10 000 | 100,30 | 35,74 | 101,76 | |
| 8 | 2021-08-15 | 2,1 år | 30 000 | 135,80 | 52,74 | 124,80 | |
| 9 | 2022-01-10 | 2,5 år | 170 000 | 109,20 | 33,50 | 129,82 | |
| 10 | 2022-04-25 | 2,8 år | 20 000 | 80,80 | 19,73 | 113,34 | |
| 11 | 2022-11-01 | 3,3 år | 70 000 | 232,60 | 99,57 | 161,71 | |
| 12 | 2023-02-28 | 3,6 år | 70 000 | 311,40 | 97,00 | 314,77 | |
| Totalt tilldelade optioner per 31 dec 2024 | 915 000 |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 84
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
forts. not 7
Aktierättsprogram 2023/2026
Optionernas värde har beräknats genom Monte Carlo- simulering. Volatiliteten som använts vid beräkning av aktierätternas värde har fastställts utifrån en förväntad framtida volatilitet baserat på observerad historisk volatilitet för BioArctic-aktien och har satts till 55%. Under perioden har en uppskattad 3-årsränta använts baserad på observerad ränta för 2- och 5-åriga statsobligationer och ingen utdelning har antagits. Utöver ovanstående har inga andra antaganden beaktats vid beräkning av verkligt värde.
AKTIERÄTTSPROGRAM 2023/2026
| Antal aktier | |
|---|---|
| Utestående per 1 jan 2023 | - |
| Tilldelade | 117 500 |
| Förverkade/ Inlösta/ Förfallna | - |
| Utestående per 31 dec 2023 | 117 500 |
| Utestående per 1 jan 2024 | 117 500 |
| Tilldelade | - |
| Förverkade | -500 |
| Inlösta/ Förfallna | - |
| Utestående per 31 dec 2024 | 117 000 |
| Inlösningsbara per 31 dec 2023 | - |
| Inlösningsbara per 31 dec 2024 | - |
AKTIERÄTTSPROGRAM 2024/2027
| Antal aktier | |
|---|---|
| Utestående per 1 jan 2024 | - |
| Tilldelade | 149 000 |
| Förverkade/ Inlösta/ Förfallna | - |
| Utestående per 31 dec 2024 | 149 000 |
| Inlösningsbara per 31 dec 2024 | - |
AKTIERÄTTSPROGRAM 2023/2026
| Tilldelning | Tilldelningsdag | Intjänandedagen | Antal aktier som programmet motsvarar | Verkligt värde per aktierätt vid tilldelningsdagen, SEK | Intjäningsgrad |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2023-06-01 | 2026-06-01 | 107 000 | 217,41 | 53% |
| 2 | 2023-08-31 | 2026-08-31 | 10 500 | 203,40 | 44% |
| Totalt antal tilldelade aktierätter per 31 dec 2024 | 117 500 |
AKTIERÄTTSPROGRAM 2024/2027
| Tilldelning | Tilldelningsdag | Intjänandedagen | Antal aktier som programmet motsvarar | Verkligt värde per aktierätt vid tilldelningsdagen, SEK | Intjäningsgrad |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2024-06-01 | 2027-06-01 | 138 500 | 164,64 | 19% |
| 2 | 2024-08-31 | 2027-08-31 | 10 500 | 103,35 | 11% |
| Totalt antal tilldelade aktierätter per 31 dec 2024 | 149 000 |
forts. not 7
Aktierättsprogram 2024/2027
Optionernas värde har beräknats genom Monte Carlo- simulering.Volatiliteten som använts vid beräkning av akti- erätternas värde har fastställts utifrån en förväntad fram- tida volatilitet baserat på observerad historisk volatilitet för BioArctic-aktien och har satts till 57 % för tilldelning 1 och 59 % för tilldelning 2. Under perioden har en uppskattad 3-årsränta använts baserad på observerad ränta för 2- och 5-åriga statsobligationer och ingen utdelning har antagits. Utöver ovanstående har inga andra antaganden beaktats vid beräkning av verkligt värde.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 85
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
NOT 8 Ersättningar till revisorerna
| Koncernen | Moderbolaget | Belopp i kSEK | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||
| Grant Thornton | ||||||
| Revisionsuppdrag | 1 830 | 759 | 1 611 | 680 | ||
| Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget | 154 | 226 | 154 | 226 | ||
| Skatterådgivning | 16 | 160 | 16 | 160 | ||
| Övriga tjänster | 8 | 105 | 8 | 105 | ||
| Summa Grant Thornton | 2 009 | 1 250 | 1 789 | 1 171 |
Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisorer att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter.
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget avser huvudsakligen översiktlig granskning av delårsbokslut.
Skatterådgivning inkluderar rådgivning inom inkomstbeskattning och mervärdesskatt.
Övriga tjänster är sådan rådgivning som inte är hänförlig till någon av ovan nämnda kategorier av tjänster.
NOT 9 Åtaganden
LEASINGÅTAGANDE
Koncernen tillämpar IFRS 16 Leasingavtal, vilket innebär att leasingavtal redovisas i balansräkningen som en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld. Både kostnadsförda- och framtida leasingåtaganden tillhör moderbolaget och avser hyra för kontorslokaler enligt ej uppsägningsbara leasingavtal samt leasingavgifter för personalbilar, där den kvarvarande leasingperioden är mellan 1 år och 3 år. För mer information om leasingavtalen se not 24.
KOSTNADSFÖRDA MINIMILEASEAVGIFTER
| Moderbolaget | Belopp i kSEK | 2024 | 2023 |
|---|---|---|---|
| Leasingavgifter lokaler | 14 472 | 11 285 | |
| Leasingavgifter bilar | 1 532 | 990 | |
| Summa | 16 003 | 12 275 |
FRAMTIDA MINIMILEASEAVGIFTER FÖR ICKE-UPPSÄGNINGSBARA LEASINGAVTAL
| Moderbolaget | Belopp i kSEK | 2024 | 2023 |
|---|---|---|---|
| Inom 1 år | 17 783 | 17 276 | |
| Mellan 1 och 5 år | 52 247 | 60 618 | |
| Mer än 5 år | - | 4 968 | |
| Summa | 70 030 | 82 862 |
Moderbolaget ingick under 2023 ett nytt hyresavtal som startade under maj 2024. Det totala framtida kassautflödet för hyresavtalet uppgick till 65 614 kSEK.
ÖVRIGA ÅTAGANDEN
BioArctic har åtagit sig att bedriva forskningsverksamhet för att uppnå på förhand definierade milstolpar. Koncernen har dock inga förutbetalda intäkter per 31 december 2024.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 86
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
NOT 10 Övriga rörelsekostnader
| Koncernen | Moderbolaget | Belopp i kSEK | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||
| Valutakursförluster av rörelsekaraktär | 2 638 | 8 132 | 2 579 | 8 132 | ||
| Summa övriga rörelsekostnader | 2 638 | 8 132 | 2 579 | 8 132 |
NOT 11 Finansiella intäkter och kostnader
| Koncernen | Moderbolaget | Belopp i kSEK | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||
| Ränteintäkter | 40 845 | 34 228 | 40 815 | 34 225 | ||
| Summa finansiella intäkter | 40 845 | 34 228 | 40 815 | 34 225 | ||
| Räntekostnad leasingskulder | - | -328 | - | - | ||
| Valutakursförluster | -1 849 | -10 003 | -119 | -10 002 | ||
| Övriga finansiella kostnader | - | -51 | - | -9 | ||
| Summa finansiella kostnader | -1 849 | -10 382 | -119 | -10 011 | ||
| Summa finansiella intäkter och kostnader | 38 996 | 23 846 | 40 696 | 24 214 |
NOT 12 Skatt
| Koncernen | Moderbolaget | Belopp i kSEK | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||
| Aktuell skatt | -336 | -34 822 | - | -34 618 | ||
| Uppskjuten skatt | 12 776 | -12 415 | 263 | 80 | ||
| Summa skatt på årets resultat | 12 440 | -47 237 | 263 | -34 538 |
AVSTÄMNING AV EFFEKTIV SKATT
I nedan tabell är redovisad skatt avstämnd mot skatt baserad på svensk skattesats om 20,6% (20,6%).
AVSTÄMNING EFFEKTIV SKATT
| Koncernen | Moderbolaget | Belopp i kSEK | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||
| Redovisat resultat före skatt | -189 519 | 276 486 | -130 356 | 214 870 | ||
| Skatt enligt gällande skattesats, 20,6% (20,6%) | 39 370 | -56 751 | 26 853 | -44 263 | ||
| Skatt enligt gällande skattesats i dotterbolag | -329 | -205 | - | - | ||
| Ej avdragsgilla kostnader | -333 | -392 | -322 | -386 | ||
| Ej skattepliktiga intäkter | 118 | 11 | 118 | 11 | ||
| Schablonintäkt periodiseringsfond | -302 | - | -302 | - | ||
| Skatteeffekt på aktiverat underskottsavdrag | 1 | 10 100 | - | 10 100 | ||
| Skatteeffekt på ej aktiverat underskottsavdrag | 1 | -26 084 | - | -26 084 | ||
| Summa skatt | 12 440 | -47 237 | 263 | -34 538 | ||
| Effektiv skatt, % | 6,6% | 17,1% | 0,2% | 16,1% |
1) Skattemässigt underskott för 2024 var 186,7 MSEK (0,0).
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 87
Finansiella rapporter
Noter
forts. not 12
AKTUELLA SKATTESKULDER
| Koncernen | 31 dec 2024 | 31 dec 2023 | 31 dec 2024 | 31 dec 2023 | Belopp i kSEK | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktuell skatteskuld | 33 580 | 33 758 | 33 461 | 33 597 | ||
| Summa aktuella skatteskulder | 33 580 | 33 758 | 33 461 | 33 597 |
UPPSKJUTEN SKATT
Uppskjuten skatt består av skatteposter som regleras i framtiden. Tabellen nedan specificerar uppskjutna skattefordringar och skatteskulder avseende temporära skillnader mellan bokfört värde för tillgångar och skulder och deras skattemässiga värde.
UPPSKJUTEN SKATT PÅ TEMPORÄRA SKILLNADER
| Koncernen | 31 dec 2024 | 31 dec 2023 | 31 dec 2024 | 31 dec 2023 | Belopp i kSEK | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Förbättringsutgifter på annans fastighet | 797 | 533 | 797 | 533 | ||
| Uppskjuten skatt IFRS16 | 160 | 33 | - | - | ||
| Summa uppskjuten skattefordran | 957 | 566 | 797 | 533 | ||
| Periodiseringsfond | - | -11 515 | - | - | ||
| Överavskrivningar | - | -870 | - | - | ||
| Summa uppskjuten skatteskuld | - | -12 385 | - | - | ||
| Summa netto uppskjuten skatt | 957 | -11 819 | 797 | 533 |
FÖRÄNDRING AV UPPSKJUTEN SKATT
| Koncernen | Redovisat i resultat- räkningen 2024 | Redovisat 2024-12-31 | Redovisat i resultat- räkningen 2024 | Redovisat 2024-12-31 | Belopp i kSEK | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024-01-01 | 2024-01-01 | |||||
| Förbättringsutgifter på annans fastighet | 533 | 263 | 797 | 533 | 263 | 797 |
| Uppskjuten skatt IFRS16 | 33 | 127 | 160 | - | - | - |
| Summa uppskjuten skattefordran | 566 | 391 | 957 | 533 | 263 | 797 |
| Periodiseringsfond | -11 515 | 11 515 | - | - | - | - |
| Överavskrivningar | -870 | 870 | - | - | - | - |
| Summa uppskjuten skatteskuld | -12 385 | 12 385 | - | - | - | - |
| Summa netto uppskjuten skatt | -11 819 | 12 776 | 957 | 533 | 263 | 797 |
| Koncernen | Redovisat i resultat- räkningen 2023 | Redovisat 2023-12-31 | Redovisat i resultat- räkningen 2023 | Redovisat 2023-12-31 | Belopp i kSEK | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023-01-01 | 2023-01-01 | |||||
| Förbättringsutgifter på annans fastighet | 453 | 80 | 533 | 453 | 80 | 533 |
| Uppskjuten skatt IFRS16 | 143 | -110 | 33 | - | - | - |
| Summa uppskjuten skattefordran | 596 | -30 | 566 | 453 | 80 | 533 |
| Periodiseringsfond | - | -11 515 | -11 515 | - | - | - |
| Överavskrivningar | - | -870 | -870 | - | - | - |
| Summa uppskjuten skatteskuld | - | -12 385 | -12 385 | - | - | - |
| Summa netto uppskjuten skatt | 596 | -12 415 | -11 819 | 453 | 80 | 533 |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 88
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
NOT 13 Resultat per aktie och aktiedata
Resultat per aktie beräknas genom att årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnitt av antalet utestående stamaktier under perioden. Vid bokslutsdatumet är 915 000 st optioner tilldelade, varav 510 950 st optioner är utestående efter avdrag för förverkade, nyttjade och återköpta optioner. Dessa utestående optioner motsvarar en maximal utspädningseffekt om 0,6 procent av aktierna vid årets utgång. Vid bokslutsdatumet är även 149 000 st aktierätter tilldelade och utestående vid årets utgång. Dessa utestående aktierätter motsvarar en maximal utspädningseffekt om 0,2 procent av aktierna vid årets utgång.
| Koncernen | Belopp i kSEK | 2024 | 2023 |
|---|---|---|---|
| Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, kSEK | -177 079 | 229 249 | |
| Vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning, st | 88 347 345 | 88 230 640 | |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -2,00 | 2,60 | |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -2,00 | 2,59 | |
| Föreslagen utdelning per aktie, SEK | 0,00 | 0,00 | |
| Antal utestående aktier per balansdagen, st | 88 389 035 | 88 314 985 | |
| Antal utestående optioner och aktierätter | 659 950 | 707 500 |
1) Ingen utspädningseffekt 2024 då bolaget redovisade negativt resultat.
NOT 14 Materiella anläggningstillgångar
Koncernen
| Belopp i kSEK | Förbättringsutgifter på annans fastighet | Inventarier och utrustning | Nyttjanderätts tillgångar | Summa |
|---|---|---|---|---|
| Anskaffningsvärde 1 januari 2024 | 6 517 | 57 109 | 63 625 | 44 816 |
| Inköp | 11 271 | 15 364 | 26 635 | 62 681 |
| Omvärdering | - | - | - | 1 013 |
| Utrangering | - | - | - | -40 420 |
| Anskaffningsvärde 31 december 2024 | 17 788 | 72 473 | 90 260 | 68 090 |
| Avskrivningar 1 januari 2024 | -4 078 | -36 012 | -40 090 | -37 226 |
| Utrangering | - | - | - | 39 972 |
| Årets avskrivningar | -1 989 | -8 730 | -10 719 | -13 668 |
| Avskrivningar 31 december 2024 | -6 067 | -44 741 | -50 808 | -10 921 |
| Bokfört värde 1 januari 2024 | 2 439 | 21 097 | 23 536 | 7 590 |
| Bokfört värde 31 december 2024 | 11 721 | 27 731 | 39 451 | 57 169 |
Koncernen
| Belopp i kSEK | Förbättringsutgifter på annans fastighet | Inventarier och utrustning | Nyttjanderätts tillgångar | Summa |
|---|---|---|---|---|
| Anskaffningsvärde 1 januari 2023 | 6 517 | 50 326 | 56 843 | 41 077 |
| Inköp | - | 7 444 | 7 444 | 3 922 |
| Omvärdering | - | - | - | 3 995 |
| Utrangering | - | -660 | -660 | -4 179 |
| Anskaffningsvärde 31 december 2023 | 6 517 | 57 109 | 63 626 | 44 816 |
| Avskrivningar 1 januari 2023 | -3 364 | -29 947 | -33 311 | -29 345 |
| Utrangering | - | 660 | 660 | 3 108 |
| Årets avskrivningar | -714 | -6 725 | -7 439 | -10 988 |
| Avskrivningar 31 december 2023 | -4 078 | -36 012 | -40 090 | -37 226 |
| Bokfört värde 1 januari 2023 | 3 153 | 20 379 | 23 531 | 11 733 |
| Bokfört värde 31 december 2023 | 2 439 | 21 097 | 23 536 | 7 590 |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 89
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT# FINANSIELLA RAPPORTER
NOT 15 Andelar i koncernföretag
Moderbolaget
| Belopp i kSEK | 31 dec 2024 | 31 dec 2023 |
|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 140 | 50 |
| Förvärv /Avyttring | -50 | 90 |
| Utgående anskaffningsvärde | 90 | 140 |
SPECIFIKATION AV MODERBOLAGETS INNEHAV AV AKTIER OCH ANDELAR I KONCERNBOLAG
| Dotterbolag/ Org nr/ Säte | Ägd andel i % | Eget kapital | Årets resultat¹ |
|---|---|---|---|
| BioArctic Denmark ApS, 43775154, Köpenhamn | 100,0% | 1 461 | 445 |
| BioArctic Finland Oy, 3345860-8, Helsingfors | 100,0% | 1 321 | 437 |
| BioArctic Norway AS, 930931349, Oslo | 100,0% | 517 | 333 |
1) Ägarandel av kapitalet avses, vilket även överensstämmer med andelen av rösterna för totalt antal aktier.
2) Årets resultat i de utländska dotterbolagen avser koncernintera tjänster.
NOT 16 Övriga finansiella anläggningstillgångar
| Belopp i kSEK | Koncernen 31 dec 2024 | Koncernen 31 dec 2023 | Moderbolaget 31 dec 2024 | Moderbolaget 31 dec 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Deposition | 3 442 | 1 647 | 3 421 | 1 627 |
| Summa övriga finansiella anläggnings- tillgångar | 3 442 | 1 647 | 3 421 | 1 627 |
Avser deposition för hyreskontrakt i form av spärrade bankmedel, se not 27.
Moderbolaget
| Förbättrings- utgifter på annans fastighet | Inventarier och utrustning | Summa |
|---|---|---|
| Anskaffningsvärde 1 januari 2024 | 6 517 | 57 049 |
| Inköp | 11 271 | 15 364 |
| Anskaffningsvärde 31 december 2024 | 17 788 | 72 413 |
| Avskrivningar 1 januari 2024 | -4 078 | -36 012 |
| Årets avskrivningar | -1 989 | -8 715 |
| Avskrivningar 31 december 2024 | -6 067 | -44 727 |
| Bokfört värde 1 januari 2024 | 2 439 | 21 037 |
| Bokfört värde 31 december 2024 | 11 721 | 27 686 |
Moderbolaget
| Förbättrings- utgifter på annans fastighet | Inventarier och utrustning | Summa |
|---|---|---|
| Anskaffningsvärde 1 januari 2023 | 6 517 | 50 326 |
| Inköp | - | 7 384 |
| Utrangering | - | -660 |
| Anskaffningsvärde 31 december 2023 | 6 517 | 57 049 |
| Avskrivningar 1 januari 2023 | -3 364 | -29 947 |
| Utrangering | - | 660 |
| Årets avskrivningar | -714 | -6 725 |
| Avskrivningar 31 december 2023 | -4 078 | -36 012 |
| Bokfört värde 1 januari 2023 | 3 153 | 20 378 |
| Bokfört värde 31 december 2023 | 2 439 | 21 037 |
NOT 17 Översikt finansiella instrument
KATEGORIER AV FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER
Koncernens finansiella tillgångar och skulder är i sin helhet hänförliga till likvida medel, kortfristiga placeringar, kundfordringar, övriga kortfristiga fordringar, leverantörsskulder, avtalsenliga upplupna kostnader och skatteskuld. Koncernen har inga valutakontrakt eller noterade värdepapper.
KONCERNENS FÖRFALLOSTRUKTUR AVSEENDE ODISKONTERADE KASSAFLÖDEN FÖR FINANSIELLA SKULDER
| Belopp i kSEK | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029 |
|---|---|---|---|---|---|
| Leverantörsskulder | 50 453 | - | - | - | - |
| Leasingskulder | 17 783 | 16 555 | 15 503 | 15 142 | 5 047 |
| Avtalsenliga upplupna kostnader | 22 862 | - | - | - | - |
| Summa | 91 098 | 16 555 | 15 503 | 15 142 | 5 047 |
2024-12-31
| Belopp i kSEK | Not | Upplupet anskaffningsvärde | Verkligt värde via resultatet | Verkligt värde via övrigt totalresultat |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Kundfordringar | 71 | 196 | - | - |
| Övriga kortfristiga fordringar | 18 | 35 626 | - | - |
| Avtalsenliga upplupna intäkter | 19 | 100 281 | - | - |
| Kortfristiga placeringar | 265 989 | - | - | |
| Likvida medel | 20 | 512 927 | - | - |
| Summa finansiella tillgångar | 986 020 | - | - | |
| Finansiella skulder | ||||
| Leverantörsskulder | -50 453 | - | - | |
| Skatteskuld | 12 | -33 580 | - | - |
| Avtalsenliga upplupna kostnader | 26 | -22 862 | - | - |
| Summa finansiella skulder | -106 895 | - | - | |
| Summa finansiella instrument (fordringar + / skulder -) | 879 125 | - | - |
2023-12-31
| Belopp i kSEK | Not | Upplupet anskaffningsvärde | Verkligt värde via resultatet | Verkligt värde via övrigt totalresultat |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Kundfordringar | 223 | - | - | |
| Övriga kortfristiga fordringar | 18 | - | - | - |
| Avtalsenliga upplupna intäkter | 19 | 14 942 | - | - |
| Kortfristiga placeringar | 500 000 | - | - | |
| Likvida medel | 20 | 611 567 | - | - |
| Summa finansiella tillgångar | 1 126 732 | - | - | |
| Finansiella skulder | ||||
| Leverantörsskulder | -29 867 | - | - | |
| Skatteskuld | 12 | -33 758 | - | - |
| Avtalsenliga upplupna kostnader | 26 | -6 323 | - | - |
| Summa finansiella skulder | -69 948 | - | - | |
| Summa finansiella instrument (fordringar + / skulder -) | 1 056 784 | - | - |
NOT 18 Övriga fordringar
| Koncernen 31 dec 2024 | Koncernen 31 dec 2023 | Moderbolaget 31 dec 2024 | Moderbolaget 31 dec 2023 |
|---|---|---|---|
| 3 654 | 3 857 | 3 444 | 3 498 |
| 32 470 | 3 027 | 32 470 | 3 027 |
| -498 | - | -498 | 1 640 |
| 35 626 | 6 884 | 35 415 | 8 165 |
NOT 19 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
| Belopp i kSEK | Koncernen 31 dec 2024 | Koncernen 31 dec 2023 | Moderbolaget 31 dec 2024 | Moderbolaget 31 dec 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Förutbetalda hyreskostnader | 3 991 | 2 763 | 3 991 | 2 763 |
| Övriga förutbetalda kostnader | 14 205 | 6 639 | 17 768 | 9 345 |
| Upplupen ränteintäkt | 6 447 | 9 721 | 6 447 | 9 721 |
| Avtalsenliga upplupna intäkter | 100 281 | 14 942 | 100 281 | 14 942 |
| Summa förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 124 925 | 34 065 | 128 487 | 36 770 |
NOT 20 Likvida medel
| Belopp i kSEK | Koncernen 31 dec 2024 | Koncernen 31 dec 2023 | Moderbolaget 31 dec 2024 | Moderbolaget 31 dec 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Kassa och bank | 512 927 | 611 567 | 509 301 | 609 417 |
| Summa likvida medel | 512 927 | 611 567 | 509 301 | 609 417 |
NOT 21 Aktiekapital
| Aktieslag | Antal aktier | Aktiekapital, SEK | Kvot värde, SEK per aktie | Antal röster | Totalt antal röster |
|---|---|---|---|---|---|
| A-aktier | 14 399 996 | 288 000 | 0,02 | 10 | 143 999 960 |
| B-aktier | 73 989 039 | 1 479 781 | 0,02 | 1 | 73 989 039 |
| Summa | 88 389 035 | 1 767 781 | 217 988 999 |
AKTIEKAPITALETS UTVECKLING
| År | Händelse | Antal nya aktier | Antal A-aktier | Antal B-aktier | Totalt antal aktier | Förändring av aktiekapitalet, SEK | Totalt aktiekapital, SEK |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2000 | Bolagets bildande | 1 000 | 1 000 | - | 1 000 | 100 000 | 100 000 |
| 2002 | Split 1000:1 | 999 000 | 1 000 000 | - | 1 000 000 | - | 100 000 |
| 2002 | Split 4:1 | 3 000 000 | 4 000 000 | - | 4 000 000 | - | 100 000 |
| 2002 | Omstämpling av A till B-aktier | - | 3 000 000 | 1 000 000 | 4 000 000 | - | 100 000 |
| 2004 | Nyemission | 133 333 | 3 133 333 | 1 000 000 | 4 133 333 | 3 333 | 103 333 |
| 2005 | Nyemission | 66 666 | 3 199 999 | 1 000 000 | 4 199 999 | 1 667 | 105 000 |
| 2011 | Nyteckning genom optionsrätt | 4 000 | 3 199 999 | 1 004 000 | 4 203 999 | 100 | 105 100 |
| 2017 | Fondemission | - | 3 199 999 | 1 004 000 | 4 203 999 | 1 156 100 | 1 261 200 |
| 2017 | Split 15:1 | 58 855 986 | 47 999 985 | 15 060 000 | 63 059 985 | - | 1 261 200 |
| 2017 | Omstämpling av A till B-aktier | - | 14 399 996 | 48 659 989 | 63 059 985 | - | 1 261 200 |
| 2017 | Nyemission | 25 000 000 | 14 399 996 | 73 659 989 | 88 059 985 | 500 000 | 1 761 200 |
| 2022 | Nyemission genom nyttjande av personaloptioner | 71 586 | 14 399 996 | 73 731 575 | 88 131 571 | 1 431 | 1 762 631 |
| 2023 | Nyemission genom nyttjande av personaloptioner | 183 414 | 14 399 996 | 73 914 989 | 88 314 985 | 3 669 | 1 766 300 |
| 2024 | Nyemission genom nyttjande av personaloptioner | 74 050 | 14 399 996 | 73 989 039 | 88 389 035 | 1 481 | 1 767 781 |
| 88 389 035 | 1 767 781 | 217 988 999 |
Rörande förändring av eget kapital hänvisas till koncernens respektive moderbolagets rapport över förändring av eget kapital.
NOT 22 Förslag till moderbolagets vinstdisposition
Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel om 889 598 575 SEK ska disponeras enligt följande:
| Belopp i SEK | 31 dec 2024 |
|---|---|
| Utdelning till aktieägare | 0 |
| Balanseras i ny räkning | 889 598 575 |
| Summa | 889 598 575 |
NOT 23 Obeskattade reserver
| Belopp i kSEK | Moderbolaget 31 dec 2024 | Moderbolaget 31 dec 2023 |
|---|---|---|
| Periodiseringsfonder | - | 55 900 |
| Överavskrivningar | - | 4 222 |
| Summa obeskattade reserver | - | 60 122 |
NOT 24 Leasing
Leasingskulder som presenteras i balansräkningen fördelas enligt följande:
| Belopp i kSEK | Koncernen 2024-12-31 | Koncernen 2023-12-31 |
|---|---|---|
| Kortfristiga | 13 149 | 2 827 |
| Långfristiga | 41 079 | 2 152 |
| Summa leasingskulder | 54 228 | 4 979 |
För 2024 uppgick ränta på leasing till 1 654 799 SEK (328 382) och det totala kassautflödet för leasingavtal var 16 003 396 SEK under 2024.
Tabellen nedan beskriver koncernens leasingavtal utifrån typ av nyttjanderätt som redovisas i rapporten över finansiell ställning:
| Nyttjanderättstillgång | Antal avtal | Genomsnittlig löptid | Antal avtal med variabla avgifter | Antal avtal med möjlighet till index uppsägning | Antal avtal med förlängningsoption | Antal avtal med köpoption | Antal nyttjanderätts- tillgångar | Antal kvarvarande leasingperiod | Antal kvarvarande avtal | Relaterade avgifter |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kontorslokal | 1 | 1-5 år | 4 år | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 1 | |
| Garageplatser | 1 | 1 år | 1 år | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| Personalbilar | 17 | 0-3 år | 1,7 år | 17 | 17 | 0 | 0 | 17 | 17 |
forts. not 24
I tabellen visas en specifikation på inköp, avskrivningar, omvärderingar samt utrangeringar för nyttjanderättstillgångarna per typ av nyttjanderätt.# Finansiella rapporter Noter
Nyttjanderättstillgångar
| Belopp i kSEK | Lokaler | Personalbilar | Summa |
|---|---|---|---|
| Anskaffningsvärde 1 januari 2024 | 40 089 | 4 727 | 44 816 |
| Inköp | 59 516 | 3 166 | 62 681 |
| Omvärdering | 1 200 | -187 | 1 013 |
| Utrangering | -39 256 | -1 164 | -40 420 |
| Anskaffningsvärde 31 december 2024 | 61 548 | 6 542 | 68 090 |
| Avskrivningar 1 januari 2024 | -36 044 | -1 181 | -37 226 |
| Utrangering | 39 256 | 716 | 39 972 |
| Årets avskrivningar | -12 167 | -1 501 | -13 668 |
| Avskrivningar 31 december 2024 | -8 955 | -1 966 | -10 921 |
| Bokfört värde 1 januari 2024 | 4 044 | 3 546 | 7 590 |
| Bokfört värde 31 december 2024 | 52 593 | 4 576 | 57 169 |
| Belopp i kSEK | Lokaler | Personalbilar | Summa |
|---|---|---|---|
| Anskaffningsvärde 1 januari 2023 | 36 405 | 4 672 | 41 077 |
| Inköp | 1 001 | 2 503 | 3 504 |
| Omvärdering | 4 405 | 8 | 4 413 |
| Utrangering | -1 723 | -2 456 | -4 179 |
| Anskaffningsvärde 31 december 2023 | 40 089 | 4 727 | 44 816 |
| Avskrivningar 1 januari 2023 | -27 645 | -1 700 | -29 345 |
| Utrangering | 1 676 | 1 432 | 3 108 |
| Årets avskrivningar | -10 075 | -913 | -10 989 |
| Avskrivningar 31 december 2023 | -36 044 | -1 181 | -37 226 |
| Bokfört värde 1 januari 2023 | 8 761 | 2 972 | 11 733 |
| Bokfört värde 31 december 2023 | 4 044 | 3 546 | 7 590 |
LEASINGAVTAL SOM INTE REDOVISAS SOM SKULD
Koncernen har valt att inte redovisa en leasingskuld avseende korttidsleaseavtal (leasingavtal med en förväntad leasingtid på 12 månader eller kortare) och inte heller för leasingavtal för vilka den underliggande tillgången har ett lågt värde. Betalningar avseende sådana leasingavtal kostnadsförs lin- järt. Koncernen har varken år 2024 eller 2023 haft några korttidsleaseavtal. Dessutom är vissa variabla leasingavgifter inte tillåtna att redovisas som leasingskuld varför dessa också kostnadsförs löpande.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 94
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
NOT 25 Avstämning av skulder hänförliga till finansieringsverksamheten
| Belopp i kSEK | Leasingskulder |
|---|---|
| 2024-01-01 | 4 979 |
| Kassaflödespåverkande Amortering | -329 |
| Ej kassaflödespåverkande Anskaffning | 23 274 |
| Avskrivning | 26 304 |
| 2024-12-31 | 54 228 |
| Belopp i kSEK | Leasingskulder |
|---|---|
| 2023-01-01 | 10 039 |
| Kassaflödespåverkande Amortering | -917 |
| Ej kassaflödespåverkande Anskaffning | 3 738 |
| Avskrivning | -7 881 |
| 2023-12-31 | 4 979 |
NOT 26 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
| Belopp i kSEK | Koncernen 31 dec 2024 | Koncernen 31 dec 2023 | Moderbolaget 31 dec 2024 | Moderbolaget 31 dec 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Upplupna personalkostnader | 45 255 | 42 955 | 43 773 | 41 982 |
| Avtalsenliga upplupna kostnader | 22 862 | 6 323 | 22 862 | 6 323 |
| Övriga upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 220 | -428 | - | -555 |
| Summa upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 68 338 | 48 849 | 66 635 | 47 750 |
Inga intäkter har redovisats under året från uppfyllda eller delvis uppfyllda prestationsåtaganden från tidigare perioder.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 95
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
NOT 27 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser
STÄLLDA SÄKERHETER
Ställda säkerheter enligt tabell nedan avser deposition för kontorslokaler samt för leasade personalbilar.
| Belopp i kSEK | Koncernen 31 dec 2024 | Koncernen 31 dec 2023 | Moderbolaget 31 dec 2024 | Moderbolaget 31 dec 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Spärrade bankmedel | 3 261 | 1 500 | 3 261 | 1 500 |
| Deposition leasing och lokaler | 180 | 147 | 160 | 127 |
| Summa ställda säkerheter | 3 442 | 1 647 | 3 421 | 1 627 |
EVENTUALFÖRPLIKTELSER
Nedan eventuaförpliktelser har identifierats vilka gäller för både koncernen och moderbolaget:
- BioArctic har avtalat med tidigare samarbetspartner att om BAN0805 når marknad uppkommer en betalningsför- pliktelse gentemot avtalsparten avseende en låg ensiffrig procentsats i royalty på global försäljning. Åtagandet ligger långt fram i tiden och är tidsbegränsat. Samtliga projekt löper enligt plan och det finns inga indika- tioner på att återbetalningsskyldighet eller andra förpliktelser skulle aktualiseras. Samma bedömning gjordes 2023.
NOT 28 Övriga upplysningar kring kassaflöden
JUSTERING FÖR POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET
| Belopp i kSEK | Koncernen 2024 | Koncernen 2023 | Moderbolaget 2024 | Moderbolaget 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar och nyttjanderättstillgångar | 10 719 | 7 439 | 10 704 | 7 439 |
| Upplupna intäkter | -85 339 | -14 942 | -85 339 | -14 942 |
| Orealiserade valutakursvinster (-) / förluster (+) | -2 096 | 1 261 | -2 096 | 1 261 |
| Aktierelaterade ersättningar | 19 334 | 16 137 | 18 649 | 15 530 |
| Övriga poster som inte ingår i kassaflödet | - | - | - | -143 |
| Summa poster som inte ingår i kassaflödet | -57 383 | 9 895 | -58 083 | 9 146 |
NOT 29 Transaktioner med närstående
Under året har ersättning till koncernens ledande befatt- ningshavare utgått enligt gällande riktlinjer. Detta inkluderar tilldelning av aktierätter enligt beslut av årsstämman 2024 om utgivande av aktierättsprogram. Bolaget har under året haft kostnader avseende konsulttjänster från Ackelsta AB, som ägs av styrelseledamot Pär Gellerfors uppgående till 0,1 MSEK (0,1). Samtliga transaktioner har utförts på marknadsmässiga villkor. För ytterligare information se not 7.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 96
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
NOT 30 Händelser efter balansdagen
- Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, accep- terade ansökan om marknadsgodkännande för subkutan underhållsbehandling med Leqembi i USA
- FDA godkände mindre frekvent intravenös underhållsbe- handling med Leqembi för tidig Alzheimers sjukdom i USA
- Försäljningen av Leqembi uppgick €200 miljoner, vilket innebar att den första försäljningsmilstolpen uppnåddes. BioArctic erhöll därmed en betalning om €10 miljoner
- Europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté CHMP bekräftade positiv rekommendation för lecanemab i EU som behandling av tidig Alzheimers sjukdom
- BioArctics globala licensavtal med Bristol Myers Squibb för pyroglutamat-amyloid-beta antikroppsprogrammet trädde i kraft efter godkänd konkurrensprövning
- Australiens läkemedelsmyndighet beslutade att inte godkänna lecanemab för behandling för tidig Alzheimers sjukdom. BioArctics partner Eisai kommer att fortsätta att arbeta för att australiska patienter ska få tillgång till lecanemab
- BioArctic erhöll särläkemedelsklassificering för exidavnemab i USA för behandling av multipel systematrofi (MSA)
- BioArctics partner Eisai publicerade en simulering av framtida potentiell försäljning av Leqembi. Enligt Eisais simulering kommer försäljningen av Leqembi att uppgå till mellan 250 och 280 miljarder JPY (17 till 19 miljarder SEK) för deras räkenskapsår (FY) 2027, som slutar i mars 2028
- Europeiska kommissionen meddelade att de har beviljat mark- nadsföringstillstånd för Leqembi (lecanemab) i EU. Detta gör läkemedlet till den första behandlingen som riktar sig mot en underliggande orsak till Alzheimers sjukdom. Godkännandet i EU ger BioArctic rätt till en milstolpsersättning om 20 MEUR.
NOT 31 Uppgifter om inköp och försäljning inom koncernen
Moderbolagets intäkter från koncernföretag uppgick till 0,0 MSEK (0,3) för helåret och avsåg vidarefakturerade kostnader. Moderbolagets kostnader från koncernföretag uppgick till 20,9 MSEK (12,7) för helåret 2024 och avsåg utförda tjänster.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 97
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
forts. not 32 Definition och avstämning av nyckeltal
Nyckeltal
| Nyckeltal | Definition |
|---|---|
| Nettoomsättning | Intäkter hänförliga till BioArctic normala verksamhet |
| Kostnad för sålda varor | Kostnader för avgiven royalty för de åtaganden som BioArctic har avseende Leqembi |
| Bruttoresultat | Nettoomsättning med avdrag för kostnad sålda varor |
| Rörelseresultat | Resultat före finansiella poster |
| Rörelsemarginal, % | Rörelseresultat dividerat med nettoomsättning |
| Årets resultat | Resultat efter finansiella poster och skatt |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning |
| Eget kapital per aktie | Justerat eget kapital dividerat med antalet aktier vid periodens slut |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med vägt per aktie, SEK genomsnittligt antal utestående aktier |
| Soliditet, % | Justerat eget kapital dividerat med balansomslutningen |
| Avkastning på eget kapital | Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt justerat eget kapital |
Tabell forts. not 32
| Belopp i kSEK | 2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| Rörelsemarginal | -228 515 | 252 640 | -17 442 | -139 723 | -85 012 |
| Nettoomsättning | 257 352 | 615 995 | 228 291 | 23 146 | 62 347 |
| Rörelsemarginal, % | neg 41,0% | neg | neg | neg | neg |
Resultat per aktie före utspädning
| Belopp i kSEK | 2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| Årets resultat | -177 079 | 229 249 | -11 179 | -119 789 | -68 517 |
| Vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning, st | 88 347 345 | 88 230 640 | 88 074 302 | 88 059 985 | 88 059 985 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -2,00 | 2,60 | -0,13 | -1,36 | -0,78 |
Resultat per aktie efter utspädning
| Belopp i kSEK | 2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| Årets resultat | -177 079 | 229 249 | -11 179 | -119 789 | -68 517 |
| Vägt genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning, st | 88 523 690 | 88 487 401 | 88 682 985 | 88 579 985 | 88 177 985 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -2,00 | 2,59 | -0,13 | -1,36 | -0,78 |
Eget kapital per aktie
| Belopp i kSEK | 2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| Eget kapital | 894 942 | 1 046 575 | 786 241 | 788 676 | 907 299 |
| Antal utestående aktier, st | 88 389 035 | 88 314 985 | 88 131 571 | 88 059 985 | 88 059 985 |
| Eget kapital per aktie | 10,13 | 11,85 | 8,92 | 8,96 | 10,29 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie
| Belopp i kSEK | 2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -316 332 | 309 694 | -31 638 | -140 457 | -92 341 |
| Vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning, st | 88 347 345 | 88 230 640 | 88 074 302 | 88 | # BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 |
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att kon-
cernredovisningen respektive årsredovisningen har upp-
rättats i enlighet med internationella redovisningsstan-
darder IFRS, sådana de antagits av EU, respektive god
redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncer-
nens och moderbolagets ställning och resultat samt att
förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över
koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning
och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäker-
hetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår
i koncernen står inför.
Moderbolagets och koncernens resultaträkningar är föremål
för fastställande på års-
stämman den 22 maj 2025.
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Eugen Steiner
Styrelseordförande
Cecilia Edström
Styrelseledamot
Anna-Lena Engwall
Styrelseledamot
Pär Gellerfors
Styrelseledamot
Lars Lannfelt
Styrelseledamot
Lotta Ljungqvist
Styrelseledamot
Mikael Smedeby
Styrelseledamot
Gunilla Osswald
Verkställande direktör
Vår revisionsberättelse har lämnats den 22 april 2025
Grant Thornton Sweden AB
STOCKHOLM 22 APRIL 2025
Therese Utengen
Auktoriserad revisor
Huvudansvarig revisor
Revisionsberättelse
Till bolagsstämman i BioArctic AB (publ)
Org.nr. 556601-2679
RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncer-
nredovisningen för BioArctic AB (publ) för år 2024.
Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår
på sidorna 48 - 98 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i
enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsent-
liga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella
ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella
resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredo-
visningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande
bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december
2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året
enligt IFRS Redovisningsstandarder, som de antagits av EU,
och årsredovisningslagen.
Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens
och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker
därför att bolagsstämman fastställer resul-
taträkningen och balansräkningen för moderbolaget och för
koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och
koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den komplet-
terande rapport som har överlämnats till moderbo-
lagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens
(537/2014/EU) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on
Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar
enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revi-
sorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget
och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i
övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och överty-
gelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsför-
ordningens (537/2014/EU) artikel 5.1 har tillhandahållits det
granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföre-
tag eller dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck-
liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden
som enligt vår professionella bedömning var de mest bety-
delsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncer-
nredovisningen för den aktuella perioden, och innefattar
bland annat de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga
felaktig-
heter. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen
av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och
koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga sepa-
rata uttalanden om dessa områden.
Intäktsredovisning
Intäkterna uppgår till 257 352 kSEK under räkenskapsåret
2024 och utgörs huvudsakligen av royaltyersättning och
ersättning från samarbetsavtal. Koncernens intäkter uppgår
till väsentliga belopp och utgörs av olika intäktsströmmar
som redovisas antingen vid viss tidpunkt eller över tid där
inslag av bedömning finns, varför intäktsredovisning har
ansetts vara ett särskilt betydelsefullt område i revisionen.
Information om redovisningsprinciper återfinns i not 2 och
not 5 i årsredovis-
ningen för BioArctic AB (publ).
Vår revision omfattade följande granskningsåtgärder men
var inte begränsad till dessa.
• Genomgång av bolagets rutiner och kontroller för intäktsredovisning,
• Granskning av bokförda intäkter avseende royaltyersätt-
ning och samarbetsavtal mot underliggande avtal, erhållna
betalningar och royaltyrapport,
• Granskning av projektredovisning, nedlagda kostnader
samt granskning av de bedömningar som bolagsledningen
gjort avseende uppfyllandet av prestationsåtagande i
större samarbetsavtal,
• Granskning av att tillämpade intäktsredovisningsprinciper
är i överensstämmelse med reglerna i IFRS och att lämnade
upplysningar i årsredovisningen i allt väsentligt uppfyller
kraven enligt årsredovisningslagen och IFRS.
Annan information än årsredovisningen och koncer-
nredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än
årsredovisningen och koncer-
nredovisningen och återfinns på sidorna 2 - 47 och 118-150.
Även ersättningsrapporten för räkenskapsåret 2024, som
vi tagit del av före datumet för denna revisionsberättelse,
utgör annan information. Det är styrelsen och verkställande
direktören som har ansvaret för denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncer-
nredovisningen omfattar inte denna information och vi gör
inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra
information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och kon-
cernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information
som identifieras ovan och överväga om informationen i
väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen
och koncer-
nredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den
kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer
om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktig-
heter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende
denna information, drar slutsatsen att den andra informatio-
nen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rap-
portera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret
för att årsredovisningen och koncer-
nredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild
enligt årsredovis-
ningslagen och, vad gäller koncer-
nredovisningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder, som
de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören
ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är
nödvändig för att upprätta en årsredo-
visning och koncer-
nredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktig-
heter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncer-
nredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören
för bedömningen av bolagets och koncer-
nens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när
så är tillämpligt, om förhål-
landen som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten
och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet
om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkstäl-
lande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med
verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att
göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar
sty-
relsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka
bolagets finansiella rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huru-
vida årsredovisningen och koncer-
nredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga
felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller mis-
stag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller
våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet,
men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt
ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upp-
täcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter
kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och
anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen
kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare
fattar med grund i årsredovis-
ningen och koncer-
nredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt
omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under
hela revisionen.# Revisionsberättelse
Uttalande om årsredovisningen och koncernredovisningen
Vi har reviderat årsredovisningen och koncernredovisningen för BioArctic AB (publ) för år 2024. Årsredovisningen och koncernredovisningen för detta år omfattar bolaget och, för koncernredovisningen, dess dotterbolag.
Årsredovisningen och koncernredovisningen har enligt vår uppfattning upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och uppvisar en rättvisande bild av bolagets och koncernens finansiella ställning per den 31 december 2024 samt av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Årsredovisningen och koncernredovisningen förväntas ge en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards (IFRS) som antagits av EU, om tillämpliga IFRS-standarder som antagits av EU tillämpas som en del av de finansiella rapporterna.
Grund för uttalanden
Vi har utfört vår revision enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet "Revisorns ansvar".
Vi är oberoende i förhållande till bolaget och dess koncern enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Nyckelområden för revisionen
Nyckelområden för revisionen är de områden som, enligt vårt professionella omdöme, varit av störst betydelse vid vår revision av den innevarande periodens årsredovisning och koncernredovisning. Vi har inte angett några nyckelområden för revisionen för att tillkännage specifika angivelser om områden som vi har riktat särskild uppmärksamhet åt.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Styrelsen och verkställande direktören ansvarar för att årsredovisningen och koncernredovisningen har upprättats och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar också för sådan intern kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för att bedöma bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De ska upplysa, om relevant, om sådana förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift ska dock inte användas om styrelsen och verkställande direktören planerar att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra så.
Revisorns ansvar
Vårt mål är att inhämta en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. En rimlig grad av säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de, enskilt eller tillsammans, rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.
Som en del av en revision enligt ISA och god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen.
- Dessutom:
- identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll.
- skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen.
- utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar.
- drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen och koncernredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre kan fortsätta verksamheten.
- utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild.
- planerar och utför vi koncernrevisionen för att inhämta tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den finansiella informationen för företag eller affärsenheter inom koncernen som grund för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och genomgång av det revisionsarbete som utförts för koncernrevisionens syfte. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden.
Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan.
RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR
Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för BioArctic AB (publ) för år 2024 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.
Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.
Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
- företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
- på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN
Uttalande
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap 4 a § lag (2007:528) om värdepappersmarknaden för BioArctic AB (publ) för år 2024. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.
Grund för uttalandet
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.
Vi är oberoende i förhållande till BioArctic AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 101
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Granskningen av BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 102
Finansiella rapporter
Noter
Styrelsens och verkställande direktörens underskrift
Revisionsberättelse
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT# Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap 4 a § lag (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap 4 a § lag (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.
Grant Thornton Sweden AB, Kungsgatan 57, 103 94 Stockholm, utsågs till BioArctic AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 22 maj 2024 och har varit bolagets revisor sedan 22 juni 2016.
Stockholm den 22 april 2025
Grant Thornton Sweden AB
Therése Utengen
Auktoriserad revisor
Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
Styrelse
Ledning
Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
| Bolagsstyrning | ||
|---|---|---|
| Ordförande har ordet ..................................... | 104 | |
| Organ, regelverk och styrning ......................... | 105 | |
| Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering .................... | 111 | |
| Styrelse ................................................................ | 113 | |
| Ledning ................................................................ | 115 | |
| Revisorsyttrande om bolagsstyrnings- rapporten ............................................................ | 117 |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 103
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 104
Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
Styrelse
Ledning
Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Ordföranden har ordet Under hösten 2023 tog styrelsen ett viktigt strategiskt beslut – vi ska nyttja framgångarna med lecanemab för att accelerera utvecklingen av våra kliniska och prekliniska projekt. Under 2024 har vi börjat realisera denna strategi, bland annat genom att göra betydande investeringar i flera lovande projekt. Det är glädjande att se hur de senaste årens investeringar i bolagets forskning och utveckling redan lett till nya framgångar. Vår BrainTransporter-teknologi uppmärksammades internationellt under hösten 2024 när våra forskare kunde visa potentialen i denna teknologi som ger upp till 70 gånger högre hjärnexponering för amyloid-beta-antikroppar. Att vi bara några månader senare tecknade ett mångmiljardavtal, där bland annat ett BrainTransporter-projekt ingår, med Bristol Myers Squibb, visar att BioArctic har stora värden att erbjuda.
Samtidigt kunde vi under 2024 följa vår partners hantering av de kommersiella utmaningar som alltid är förknippade med introduktionen av helt nya terapier. I USA har det tagit längre tid än vad Eisai initialt prognostiserade att bygga upp den infrastruktur som krävs för att ge stora patientgrupper tillgång till lecanemab. I Europa fick vi under sommaren en överraskande fördröjning när den europeiska läkemedelsmyndigheten initialt såg ut att vara på väg att förkasta det första sjukdomsmodifierande läkemedlet mot tidig Alzheimers sjukdom som kunnat visa kliniskt relevanta effekter. Efter flera turer var det mycket glädjande att även den Europeiska kommissionen nyligen godkände lecanemab. Det här innebär att europeiska patienter och deras läkare snart kommer att få tillgång till behand lingen. Värt att notera är också att lanseringarna i Kina och Japan har gått snabbare än vad Eisai initialt förutsåg.
Från styrelsens perspektiv ser vi dessa tidiga med- och motgångar som en naturlig del av en global lansering. Självklart ska vi lära av erfarenheterna kring lecanemab, men framför allt behåller vi fokus på den övergripande vision som våra grundare, Lars Lannfelt och Pär Gellerfors, formulerade för 22 år sedan och på den potential som finns i de vetenskapliga grundprinciper som både lecanemab och BrainTransporter-teknologin vilar på. På samma sätt som lecanemab selektivt och effektivt hjälper kroppen att rensa bort de skadliga proteinstrukturerna som leder till Alzheimers sjukdom har våra andra antikroppar under utveckling potential att rensa bort de skadliga strukturer som leder till sjukdomar som Parkinsons sjukdom och ALS. Behandlingen av svåra sjukdomar som bryter ner hjärnan står inför stora genombrott – sjukdomar som hittills varit förödande kan omvandlas till kroniska sjukdomar man kan leva länge med och som på sikt även skulle kunna botas. BioArctic är en alltmer central aktör i den här utvecklingen. BioArctic har idag en lång historik av att nyttja varje framgång för att avancera och bredda sin forskning och utveckling ytterligare. Styrelsen är fast besluten att fortsätta i den andan. Att BioArctic fortsätter att accelerera utvecklingen av nästa generations antikroppar mot CNS-sjukdomar kommer med stor sannolikhet leda till en allt ljusare framtid för både patienter, deras anhöriga och aktieägare.
Stockholm 22 april 2025
Eugen Steiner
Styrelsens ordförande
Efter framgångarna med lecanemab är styrelsens viktigaste fokus att säkerställa framtida intäkter bortom lecanemab. Händelseutvecklingen under 2024 visar att framgångsresan bara har börjat och att våra strategiska satsningar betalar sig. Styrelsens viktigaste fokus är att säkerställa framtida intäkter bortom lecanemab.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 105
Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
Styrelse
Ledning
Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Bolagsstyrning
Organ, regelverk och styrning
INLEDNING
En aktiv riskkontroll och en väl fungerande företagskultur bidrar till att skapa värde för aktieägarna. Med bolagsstyrning avses regelverk och beslutshierarkier som på ett effektivt och kontrollerat sätt bidrar till att leda, styra och följa upp utvecklingen i ett företag. BioArctic AB, organisationsnummer 556601-2679, är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Stockholm. BioArctics aktie är sedan 2017 är noterad på Nasdaq Stockholm och sedan årsskiftet 2023-2024 på listan för Large Cap. Bolagsstyrningsrapporten, som är en del av bolagets förvaltningsberättelse, har granskats av bolagets revisor Grant Thornton Sweden AB och resultatet av granskningen framgår av deras yttrande på sidan 117 i denna årsredovisning.
STYRINSTRUMENT
Bolagsstyrningen i BioArctic regleras genom såväl externa som interna regelverk. Det externa regelverket omfattar relevanta lagar och författningar (bland annat aktiebolagslagen, årsredovisningslagen, marknadsmissbruksförordningen och IFRS), börsregelverket på marknaden där bolagets aktier är upptagna till handel (Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares) och Svensk kod för Bolagsstyrning (”Koden”). Det interna regelverket omfattar bolagets bolagsordning samt interna instruktioner och riktlinjer. Exempel på interna instruktioner och riktlinjer är styrelsens arbetsordning, arbetsordning för utskott och vd-instruktion.# Organ, regelverk och styrning
Vidare har styrelsen i BioArctic antagit ett antal policys och riktlinjer som styr företagets verksamhet och i bolagets ekonomihandbok finns instruktioner för finansiell rapportering dokumenterade.
SVENSK KOD FÖR BOLAGSSTYRNING
BioArctic tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning och under året har ingen avvikelse från Koden förekommit. Företaget har under året inte varit föremål för beslut av Nasdaq Stockholms disciplinnämnd eller uttalande av Aktiemarknadsnämnden.
STYRMODELLEN
Styrning, ledning och kontroll av BioArctic utövas av aktieägarna på årsstämman, styrelsen och verkställande direktören samt revisorer i enlighet med svensk aktiebolagslag och bolagsordningen.
AKTIEÄGARE OCH AKTIER
BioArctics B-aktie (BIOA B) handlas sedan 2017 på Nasdaq Stockholm. Aktiekapitalet i BioArctic uppgick per den 31 december 2024 till 1 767 781 kronor fördelat på 14 399 996 aktier av serie A (röstvärde 10) och 73 989 039 aktier av serie B (röstvärde 1), vardera med ett kvotvärde på 0,02 kronor. Antalet aktier i bolaget ökade under året med 74 050 aktier till följd av teckning av aktier av deltagare i personaloptionsprogrammet 2019/2028. Enligt ägardata från Monitor by Modular Finance uppgick antalet aktieägare vid årets slut till 23 833 (20 697) och de tio största aktieägarna ägde 90,8 (91,3) procent av rösterna och 77,3 (78,4) procent av kapitalet i bolaget. Förutsatt att anmälan om deltagande på årsstämman har skett i föreskriven ordning har varje ägare rätt att vid bolagsstämman rösta för samtliga ägda, direktregistrerade och företrädda aktier. Det finns ingen bestämmelse i BioArctics bolagsordning som begränsar rätten att överlåta aktier eller hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma. För ytterligare information om BioArctics aktie och ägarstruktur, se avsnittet BioArctic-aktien på sidorna 144-146 eller besök www.bioarctic.se.
BOLAGSSTÄMMA
Bolagsstämman är BioArctics högsta beslutande organ vid vilken aktieägarna har rätt att besluta i frågor som rör bolaget. En årsstämma hålls årligen inom sex månader efter räkenskapsårets utgång. På årsstämman läggs balans- och resultaträkning samt koncernbalans- och koncernresultaträkning fram och beslut fattas om bland annat disposition av bolagets resultat, val av och arvode till styrelseledamöter och revisor samt övriga ärenden som ankommer på årsstämman enligt lag. Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestämmelser om ändring av bolagsordningen.
Årsstämman 2024
BioArctics årsstämma hölls den 22 maj 2024. Styrelsen beslu- tade med stöd av bolagsordningen att aktieägare fick utöva sin rösträtt vid stämman genom fysiskt deltagande, genom ombud eller genom poströstning. Totalt var 197 075 308 röster när- varande vid stämman av totalt 217 922 649 enligt stämmobo- ken, vilket motsvarade 90,4 procent av rösterna. 67 475 344 aktier var registrerade på stämman, det vill säga 76,4 procent av totala antalet aktier. Protokoll samt övrig dokumentation från bolagsstämman finns tillgängliga på BioArctics hemsida www. bioarctic.se.
Beslut vid årsstämman 2024 inkluderade:
- att ingen utdelning för verksamhetsåret 2023 lämnas utan att vinstmedel till bolagsstämmans förfogande balanseras i ny räkning
- att bevilja styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret 2023
- omval av styrelseledamöterna Eugen Steiner (ordförande), Cecilia Edström, Pär Gellerfors, Lars Lannfelt, Lotta Ljungqvist, Mikael Smedeby och nyval av Anna-Lena Engwall
- att arvodet till styrelsen inklusive arvode för utskottsarbete totalt på årsbasis ska utgå med 2 610 000 kronor
- att välja Grant Thornton Sweden AB till revisionsbolag med Therese Utengen som ny huvudansvarig revisor
- att besluta om processen för inrättande av valberedning och riktlinjer för valberedningens arbete samt att godkänna förslaget om att beslut om antagandet av instruktion för valberedningens arbete
- att besluta om godkännande av ersättningsrapport avseende räkenskapsåret 2023
- att besluta om bemyndigande för emissioner av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler
- att besluta om incitamentsprogram innefattande a) beslut om införande av incitamentsprogrammet och b) beslut om säkringsåtgärder med anledning av incitamentsprogrammet
Det fullständiga protokollet finns tillgängligt på BioArctics webbplats.
ÅRSSTÄMMA 2025
2025 års årsstämma hålls torsdagen den 22 maj 2025 på Lindhagen Konferens i Stockholm. Aktieägare som är regist- rerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 14 maj 2025 samt har anmält sig i enlig med instruktionerna i kallelsen till årsstämman har rätt att delta.
VALBEREDNING
Valberedningens uppgift är att se till att ledamöterna i BioArctics styrelse gemensamt har den kunskap och erfarenhet som är relevant för att kunna bidra till att bolaget utvecklas på ett tillfredsställande sätt över tid. Valberedningen lägger fram ett förslag till årsstämman om antalet styrelseledamöter, om styrelsens sammansättning samt ger förslag vad gäller arvode- ring av styrelsen inklusive arvode för utskottsarbete. Valberedningen ska också ge ett förslag om styrelsens respektive stämmans ordförande samt revisorer och deras arvodering. Valberedningen ska enligt Koden ha minst tre ledamöter och en majoritet ska vara oberoende i förhållande till bolaget och koncernledningen. Grunden för valberedningens arbete utgörs av den årliga utvärderingen av styrelsens arbete som genomförs samt de bolagsspecifika behoven i BioArctic. Valberedningens förslag presenteras i kallelsen till årsstäm- man samt en motivering till valberedningens förslag publiceras på BioArctics hemsida. Samtliga aktieägare har rätt att framföra förslag till valberedningen via e-post till [email protected].
Enligt beslut vid årsstämman i BioArctic den 22 maj 2024 ska ledamöterna i valberedningen inför årsstämman 2025 utses genom att styrelsens ordförande kontaktar de tre röst- mässigt största aktieägarna enligt Euroclear Sweden AB:s utskrift av aktieboken per den 30 september 2024 och ber dem utse en representant vardera att utgöra valberedning. För det fall någon av de tre största aktieägarna inte önskar utse en ledamot av valberedningen ska ytterligare aktieägare tillfrågas intill dess att valberedningen består av tre ledamöter.
Valberedning inför årsstämman 2025
En valberedning utsågs under oktober 2024. De ägare som ingår i valberedningen baserat på bolagets ägarstruktur per den 30 september 2024 är Demban AB, Ackelsta AB och Fjärde AP-fonden. Bolagets ordförande Eugen Steiner är adjungerad i valberedningen. Samtliga ledamöter bedöms vara oberoende i förhållande till bolaget och koncernledningen. Valberedningen har fram till årsstämman haft 2 (7) möten samt även haft underhandskontakter. Ingen ersättning har utgått för arbetet i valberedningen.
| Valberedningens sammansättning | Representerar | Andel av röster per 2024-09-30, % |
|---|---|---|
| Margareta Öhrvall | Demban AB | 49,2 |
| Claes Andersson | Ackelsta AB | 32,6 |
| Jannis Kitsakis | Fjärde AP-fond | 2,4 |
STYRELSE
Styrelsens ansvar och uppgifter
Styrelsen är BioArctics näst högsta beslutsfattande organ efter bolagsstämman. Styrelsen är övergripande ansvarig för att bolagets organisation är ändamålsenlig samt att verksamheten bedrivs i enlighet med bolagsordningen, aktiebolagslagen och andra tillämpliga lagar och regler. Styrelsen arbetar för att skapa långsiktigt värde för aktieägare och andra intressenter och ansvarar tillsammans med ledningen för den övergri- pande strategin, bolagets finansiering och finansiella ställning, dess hållbarhetsarbete samt verkar för att bolaget har en god riskhantering och intern kontroll. Styrelsens arbetsuppgif- ter omfattar även redovisnings-, och revisionsfrågor samt ersättningsfrågor.
Styrelsens sammansättning
Enligt BioArctics bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst åtta ordinarie stämmovalda ledamöter utan suppleanter. Ledamöterna, som normalt väljs årligen på årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska tillföra kompetens och erfarenhet som gynnar BioArctics utveckling. Styrelsen ska sträva efter en jämn könssamman- sättning, där det underrepresenterade könet ska utgöra minst 40 procent av ledamöterna. Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestämmelser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter. För närvarande består styrelsen av sju ordinarie ledamöter utan suppleanter. Ledamöterna valdes vid årsstämman den 22 maj 2024. Vd Gunilla Osswald samt BioArctics CFO Anders Martin-Löf är närvarande på samtliga styrelsemöten. Anders Martin-Löf är sekreterare i styrelsen. Andra ledande befatt- ningshavare deltar som föredragande vid särskilda frågor. För en sammanställning och presentation av styrelseleda- möterna se sidorna 113-114.
STYRMODELL
| Ordförande har ordet | Organ, regelverk och styrning | Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering | Styrelse | Ledning | Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| OM BIOARCTIC | ||||||
| FORSKNING & STRATEGI | ||||||
| FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE | ||||||
| FINANSIELLA RAPPORTER | ||||||
| BOLAGSSTYRNING | ||||||
| HÅLLBARHETSRAPPORT | ||||||
| ÖVRIGT |
Interna styrinstrument: Vision, mission, affärsidé och mål. Bolagsordning, styrelsens arbetsordning, vd-instruktion, strategier, policys, ekonomihandbok, uppförandekod och kärnvärden.
Externa styrinstrument: Aktiebolagslag, årsredovisningslag, andra relevanta lagar. Regelverk för emittenter samt Svensk kod för bolagsstyrning.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 106
Valberedning Ersättnings- utskott Styrelse Vd och ledning Verksamhet och centrala funktioner Bolags- stämma Aktieägare Revisor Revisions- utskott Forsknings- utskott
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 107# Styrelsens oberoende
Sex av sju styrelseledamöter är oberoende till såväl bolaget som dess ledning och fem av sju styrelseledamöter är oberoende till större aktieägare. Bolagets två grundare, tillika styrelsemedlemmar och huvudägare, Lars Lannfelt och Pär Gellerfors, kan inte anses som oberoende i förhållande till större aktieägare. Lars Lannfelt är anställd i bolaget samt ingår i bolagets Research and Development Leadership Team och kan därmed inte anses vara oberoende till bolaget såväl som till ledningen. Pär Gellerfors har genom Ackelsta AB tillhandahållit stöd kring avtalsfrågor och patent. Ackelsta AB har under året fakturerat en marknadsmässig ersättning för konsulttjänster om 0,1 MSEK (0,1). BioArctic uppfyller därmed kraven från Nasdaq Stockholm och Koden gällande styrelsemedlemmars oberoende.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 108
Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
- Styrelse
- Ledning
- Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Styrelsens arbete
Styrelsen ska utföra styrelsearbetet gemensamt under ordförandens ledning. Styrelsens arbetsordning revideras årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet varje år. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens funktioner, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och den verkställande direktören. Styrelsen fastställer även instruktioner för styrelsens utskott och den verkställande direktören.
Styrelsens ordförande, som väljs av årsstämman, har ett utökat ansvar för att styra och leda styrelsens arbete samt att säkerställa att styrelsens arbete genomförs på ett effektivt sätt, att styrelsen fullgör sina åtaganden i enlighet med aktiebolagslagen och styrelsens arbetsordning samt att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt. Styrelseordförande är även ansvarig för att en årlig styrelseutvärdering görs, vilken även presenteras för valberedningen.
Styrelsen sammanträder efter ett årligen fastställt mötesschema. Vid varje ordinarie styrelsemöte ges en uppdatering av verksamheten och finansiell uppföljning. Under året har även frågor avseende bolagets övergripande, långsiktiga strategi strategi diskuterats, samt frågor avseende utvecklingen av bolagets forskningsportfölj. Planeringen av starten av en fas 2a-studie samt förberedande aktiviteter inför kliniska prövningar har även diskuterats. Den fortsatta utbyggnaden av den nordiska försäljnings- och marknadsorganisationen har fortsatt varit på styrelsens agenda under året liksom planering för framtida partnersamarbeten.
Styrelsen har utbildats i hållbarhet vid flera tillfällen under året och tagit del av samt diskuterat företagets dubbla materialitetsanalys inom hållbarhetsområdet. Styrelsen har fattat beslut om fokusområden samt mål inom respektive område för att underlätta uppföljningen av arbetet samt förbereda för framtida lagstiftning inom området. Samarbetet med nuvarande och potentiella samarbetspartner samt organisation och kompetensbehov har varit andra frågor som behandlats.
Under 2024 har styrelsen hållit 17 (14) möten, varav ett konstituerande möte i anslutning till årsstämman den 22 maj 2024. Bolagets revisor har deltagit på ett av dessa möten. De protokoll som förs på dessa möten är beslutsprotokoll.
Styrelsens sammansättning verksamhetsåret 2024
| Namn | Invald år | Oberoende till bolag och ledning | Oberoende till större aktieägare | Revisionsutskott | Ersättningsutskott | Styrelse | Revisionsutskott | Ersättningsutskott |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Eugen Steiner | 2017 | Ja | Ja | - | Ja | 17/17 | - | 7/7 |
| Cecilia Edström | 2023 | Ja | Ja | Ja | - | 17/17 | 5/5 | - |
| Anna-Lena Engwall 1) | 2024 | Ja | Ja | Ja | - | 10/17 | 3/5 | - |
| Pär Gellerfors | 2003 | Ja | Nej | - | Ja | 17/17 | - | 7/7 |
| Lars Lannfelt | 2003 | Nej | Nej | - | - | 16/17 | - | - |
| Lotta Ljungqvist | 2021 | Ja | Ja | - | Ja | 17/17 | - | 7/7 |
| Mikael Smedeby | 2018 | Ja | Ja | Ja | - | 17/17 | 5/5 | - |
1) Anna-Lena Engwall invaldes i styrelsen samt i revisionsutskottet vid årsstämman den 22 maj 2024
Ersättning till styrelsen
Arvode och annan ersättning till styrelseledamöterna fastställs av årsstämman. Vid årsstämman den 22 maj 2024 beslutades att det totala arvodet till styrelsens ledamöter inklusive utskottsarbete skulle ökas något jämfört med föregående år och uppgå till 2 610 000 (2 745 000) kronor. Den faktiska minskningen jämfört med föregående år förklaras av en färre ledamot i styrelsen.
Arvodet fördelas enligt följande:
- Arvode till styrelsens ordförande Eugen Steiner uppgår till 800 000 kronor (775 000)
- Till de ordinarie styrelseledamöterna som inte är anställda av bolaget, dvs fem ledamöter exklusive Lars Lannfelt, utgår ett arvode med 290 000 kronor till var och en (260 000)
- Arvodet i revisionsutskottet är oförändrat och uppgår till 100 000 kronor till ordförande och till 60 000 kronor till övriga ej anställda ledamöter
- Arvodet i ersättningsutskottet är oförändrat och uppgår till 60 000 kronor till ordförande och till 40 000 kronor till övriga ej anställda ledamöter
- För arbete i forskningsutskottet utgår inget arvode
REVISIONSUTSKOTT
Revisionsutskottets huvudsakliga uppgift är att stödja styrelsen i arbetet med att uppfylla sitt ansvar inom finansiell rapportering inklusive redovisning, revision, intern kontroll, internrevision och riskhantering. Revisionsutskottet har under året även tilldelats ansvar för att följa och säkerställa bolagets hållbarhetsarbete. Revisionsutskottet säkerställer också löpande en kontakt med bolagets revisorer, håller sig informerad och delaktig i beslut som rör finansieringsfrågor, risker, bolagets års- och hållbarhetsredovisning, kvartalsrapporter och internkontroll.
Revisionsutskottet ansvarar även för att granska och utvärdera revisorns arbete. Bolagets revisor redogör i utskottets möten för revisionens inriktning, omfattning samt syn på bolagets risker. I revisionsutskottets uppdrag ingår även att fastställa riktlinjer för vilka andra tjänster än revision som bolaget får upphandla av bolagets revisor. Revisionsutskottet arbetar efter en av styrelsen fastställd instruktion och samtliga möten protokollförs och avrapporteras i samband med styrelsens möten.
Ledamöter i revisionsutskottet 2024–2025
- Cecilia Edström (ordförande)
- Anna-Lena Engwall (ledamot)
- Mikael Smedeby (ledamot)
Revisionsutskottet har sammanträtt 5 (4) gånger. Bolagets revisor har deltagit på tre av dessa möten.
ERSÄTTNINGSUTSKOTT
Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgift är att lämna förslag till styrelsen vad gäller ersättning till vd, ersättningsprinciper och andra anställningsvillkor för ledningen samt följa och utvärdera pågående rörliga ersättningar och långsiktiga optionsprogram. Ersättningsutskottet ska följa och utvärdera tillämpningen av riktlinjerna för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman beslutat. Ersättningsutskottet arbetar efter en av styrelsen fastställd arbetsordning och samtliga möten protokollförs och protokollen avrapporteras till styrelsen.
Ledamöter i ersättningsutskottet 2024–2025
- Lotta Ljungqvist (ordförande)
- Pär Gellerfors (ledamot)
- Eugen Steiner (ledamot)
Ersättningsutskottet har sammanträtt 7 (6) gånger.
FORSKNINGSUTSKOTT
BioArctics verksamhet är vetenskapligt inriktad med läkemedelsprojekt i tidig och sen fas. Bolaget har ett forskningsutskott med fokus på vetenskapliga frågeställningar. Forskningsutskottet arbetar enligt en arbetsordning som antagits av styrelsen och är rådgivande till styrelse och vd. I forskningsutskottet ingår en ordinarie ledamot samt bolagets Senior Scientific Advisor Christer Möller och bolagets Chief Scientific Officer Per-Ola Freskgård som adjungerade. Därtill deltar interna och externa forskare beroende på vilka områden som diskuteras. Forskningsutskottets uppgifter är huvudsakligen att identifiera och utvärdera forskningsområden och sjukdomsindikationer där BioArctic kan utveckla kommersiellt framgångsrika produkter.
Ledamot i forskningsutskottet 2024–2025
- Lars Lannfelt, (ordförande)
Forskningsutskottet har sammanträtt 8 (9) gånger.
REVISORER
Revisor utses av årsstämman efter förslag från valberedningen. Revisorn ska granska BioArctics årsredovisning och räkenskaper samt även förvaltningen av bolaget. Revisorn granskar även om företaget har gjort nödvändiga förberedande arbete inför en framtida revision av hållbarhetsarbetet. Efter varje räkenskapsår lämnar revisorn en revisionsberättelse och en koncernrevisionsberättelse till årsstämman. Den externa revisionen av räkenskaperna utförs enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige.
Bolagets revisor, Grant Thornton Sweden AB, valdes för första gången på bolagsstämman 2016. Nuvarande mandatperiod är för perioden fram till årsstämman 2025 och Therese Utengen är huvudansvarig revisor. Therese Utengen är auktoriserad revisor och medlem av FAR. Grant Thornton Sweden AB kan ansvara för revisionen till och med 2027, eller till och med 2037 om en ny upphandling görs efter 10 år, innan en ny revisionsbyrå väljs enligt gällande regler. Utöver uppdraget i BioArctic är Therese Utengen huvudanvarig revisor för bl.a Medivir AB och Vivesto AB.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 109
Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
- Styrelse
- Ledning
- Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 110
Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
- Styrelse
- Ledning
- Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT# Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
För uppgift om ersättning till revisorer hänvisas till not 8 i årsredovis- ningen 2024.
VD OCH KONCERNLEDNING
Koncernledningen i BioArctic bestod under 2024 av vd samt ytterligare åtta personer, varav fyra medlemmar är män och fem är kvinnor. Ledningen har möten två gånger i månaden för diskussioner och beslut rörande den löpande verksamheten samt minst ett årligt strategimöte. Medlemmarna i koncern- ledningen arbetar fram den årliga affärsplanen som beslutas i styrelsen i slutet av året samt förbereder inom sina respektive områden material som föredras i styrelsen. För en sammanställning och presentation av koncernled- ningen se sidorna 115-116.
BioArctics forsknings- och utvecklingsverksamhet leds av bolagets Research and Development Leadership Team. Utöver vd Gunilla Osswald består gruppen av sex chefer i BioArctics forskningsorganisation. Gruppen leder forskningsarbetet i BioArctic och återrapporterar till bolagets koncernledning.
BioArctics hållbarhetsarbete är integrerat i verksamheten genom strategin för hållbarhet som tar avstamp i hållbar inn- ovation och affärskultur. Ledningen har ansvaret att föredra strategin för styrelsen, bevaka arbetet och rapportera utfallet i arbetet. Under året har en dubbel väsentlighetsanalys av verksamhetens påverkan på dess omvärld och utbildningar och workshops har genomförts i syfte att förbereda inför kommande hållbarhetslagstiftning. Företagets hållbarhetschef rapporterar till VP Head of IR and Communications som i sin tur ansvarar för hållbarhetsfrågorna i koncernledningen.
RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
Uppdaterade riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare antogs vid årsstämman 2022 för att gälla fram till årsstämman 2026. Inga förändringar av riktlinjerna antogs på årsstämman 2024. Riktlinjerna omfattar den verkställande direktören samt medlemmar i bolagsledningen. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som ska beslutas av bolagsstämman såsom exempelvis arvode till styrelseledamöter eller aktiere- laterade incitamentsprogram.
Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och på ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års- stämman 2022. Riktlinjerna omfattar också ersättningar som utbetalas enligt BioArctics befintliga milstolpsbaserade incita- mentsprogram i enlighet med stämmobeslut. Riktlinjerna styr de beslut om ersättningar som fattas av styrelsens ersättnings- utskott och styrelse.
BioArctics ersättningssystem ska vara marknadsmässigt och konkurrenskraftigt. Ersättning får utbetalas i form fast lön, rörlig ersättning, pension och andra förmåner. Fast lön ska vara individuell för varje enskild befattningshavare och baseras på befattningshavarens befattning, ansvar, kompe- tens, erfarenhet och prestation. Rörlig ersättning ska relateras till utfallet av BioArctics mål och strategier och ska baseras på förutbestämda och mätbara kriterier utformade i syfte att främja ett långsiktigt värdeskapande. Andelen av den totala ersättningen som utgörs av rörlig ersättning ska kunna variera beroende på befattning, men maximalt uppgå till 50 procent av fast lön med undantag av milstolpsbonusar.
De riktlinjer som beslutades av årsstämman 2022 har följts och samtliga tidigare beslutade ersättningar som ännu inte har utbetalats håller sig inom ovan angivna ramar. För fullständiga beslutade riktlinjer, se not 7 på sidorna 78-84.
STYRELSENS FÖRSLAG TILL NYA RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNINGAR TILL KONCERNLEDNINGEN
Inför årsstämman 2025 föreslås inga förändringar i prin- ciperna för ersättningar och övriga anställningsvillkor för koncernledningen.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 111
Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
Styrelse
Ledning
Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
BioArctics vd är ytterst ansvarig för att uppföljning av arbetet med BioArctics interna kontroll sker i enlighet med den form som styrelsen beslutar. BioArctics arbete med intern kontroll avseende finansiell rapportering leds av CFO. Det övergri- pande syftet med den interna kontrollen är att i rimlig grad säkerställa att bolagets operativa strategier, mål och definie- rade risker följs upp och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska vidare säkerställa att den externa finan- siella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att de krav som ställs på noterade bolag efterlevs.
Ramverk för intern kontroll
Den interna kontrollen inom BioArctic är baserad på COSO- modellen (Committee of Sponsoring Organisations of the Threadway Commission), vars ramverk har tillämpats på bolagets verksamhet och förutsättningar. Ramverket utgörs av fem komponenter:
- kontrollmiljö
- riskbedömning
- kontrollaktiviteter
- information och kommunikation
- uppföljning
Kontrollmiljö
Kontrollmiljön utgör basen för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Det är viktigt att företagets beslutsvägar, befogenheter och ansvar är tydligt definierade och kommunicerade i organisationen samt att styrande dokument i form av policyer, instruktioner och manualer finns tillgäng- liga. Målsättningen med den interna kontrollen är att identi- fiera, bedöma och hantera BioArctics risker. Genom en effektiv riskhantering kan arbetet koncentreras till de områden som är viktigast för att minska den totala riskexponeringen i företaget.
Styrelsen i BioArctic har inrättat en arbetsprocess och en arbetsordning för sitt arbete och styrelsens utskottsar- bete. För övervakning och kvalitetssäkring av den finansiella rapporteringen har styrelsen inrättat ett revisionsutskott. För att skapa en grund för god intern kontroll samt upprätt- hålla en hög standard i bolaget har styrelsen antagit ett antal grundläggande styrande dokument, däribland arbetsordning för styrelsen och vd, instruktion för ekonomisk rapporte- ring, attestinstruktion, finanspolicy, uppförandekod, samt informationspolicy.
Utöver den ovan beskrivna interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen finns även intern verksamhetsspe- cifik kontroll av data avseende forskning och utveckling samt kvalitetskontrollsystem som omfattar en systematisk övervak- ning och utvärdering av bolagets utvecklings- och tillverk- ningsarbete samt produkter. I enlighet med aktiebolagslagen och Svensk kod för bolagsstyrning (Koden) ansvarar styrelsen för att bolaget har en väl utformad intern kontroll och fungerande processer så att bolagets finansiella rapportering, förvaltning och verksamhet följs upp och kontrollers på ett betryggande sätt. Rapporten är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen och Koden.
Riskbedömning
BioArctic utvärderar kontinuerligt de risker som kan leda till fel i den finansiella rapporteringen för att säkerställa proaktiv hantering av dessa och en god intern kontroll över risktagande. Styrelsens revisionsutskott fattar beslut om vilka risker som är väsentliga att beakta för att säkerställa en god intern kon- troll inom den finansiella rapporteringen. Detta görs genom att identifiera nyckelprocesser inom finansiell administration, pro- jektredovisning och bolagsövergripande områden och definiera kontroller för dessa. Utöver detta genomför revisionsutskottet en årlig riskanalys med avseende på operativa och strategiska risker. För en mer detaljerad beskrivning av risker och riskhantering se sidorna 42- 47.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 112
Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
Styrelse
Ledning
Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Kontrollaktiviteter
Företagets organisation och processer är utformade för att hantera de risker som styrelsen bedömer vara väsentliga för den interna kontrollen av den finansiella rapporteringen. Inom BioArctic består företagets kontrollstruktur av en organisa- tion med tydliga roller som möjliggör en effektiv och lämplig ansvarsfördelning samt specifika kontrollaktiviteter som syftar till att upptäcka, hantera och proaktivt förebygga risker för fel i rapporteringen. Exempel på kontrollaktiviteter är besluts- processer vid viktiga beslut eller investeringar, samt löpande uppföljning och processer för resultatanalyser, utbetalningar, moms- och skatteredovisning samt stickprovskontroller och avstämningar. De poster och nyckelprocesser som är kopp- lade till de identifierade riskerna är löpande föremål för tester. Granskning av internkontrollernas utformning med avseende på kvalitet och effektivitet genomförs varje år. Testresultaten rapporteras till revisionsutskottet där de bereds för att presen- teras för styrelsen.
Information och kommunikation
Samtliga av BioArctics styrande dokument såsom policys, instruktioner och processbeskrivningar kommuniceras och finns tillgängliga genom ett validerat elektroniskt dokument- hanteringssystem. Ekonomihandboken utgör ett styrande dokument som innehåller riktlinjer och processbeskriv- ningar för det löpande arbetet inom ekonomifunktionen. Ekonomihandboken uppdateras löpande utifrån förändringar i både interna och externa krav. För kommunikation med interna och externa parter finns en informationspolicy som innehåller riktlinjer för informationsgivning avseende intern och extern rapportering av finansiell information. Syftet med policyn är att säkerställa att alla BioArctics informationsskyl- digheter uppfylls på ett korrekt och fullständigt sätt.# Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
Uppföljning Internkontrollarbetet utgör ett stöd för styrelsen, revisionsutskottet och ledningen i deras bedömning och utvärdering av väsentliga riskområden i den finansiella rapporteringen. Därefter kan lämpliga åtgärder och uppföljningar väljas ut för att säkerställa tillförlitlig finansiell rapportering.
Fokusområden under året
De aktiviteter som under året stärkt den interna kontrollen innefattar:
* ett affärssystembyte som möjliggör en högre automatisering, effektivare processer och därmed förstärkt intern kontroll
* genomlysning och uppdatering av BioArctics internkontrollbeskrivningar, med fokus på att identifiera nyckelkontroller och öka effektiviteten i dessa
* årlig uppdatering av utvalda styrande dokument
Stockholm den 22 april 2025
Styrelsen i BioArctic AB
C O S O I n t e r n a p o l i c y s
| Styrelsen | Ledning | Styrgrupp | Arbetsgrupp för intern kontroll inom finansiell rapportering | CFO |
|---|---|---|---|---|
| STYRELSE | ||||
| Revisionsutskott |
Utvärdering av särskild granskningsfunktion
Styrelsen för BioArctic har utvärderat behovet av en särskild granskningsfunktion, det vill säga en internrevisionsfunktion. BioArctic har en granskningsfunktion som utförs internt inom bolaget. Genom den interna granskningsfunktionen är det revisionsutskottets och styrelsens bedömning att uppföljning, dokumentation och granskning av bolagets interna kontroll fyller funktionen av en särskild granskningsfunktion.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 113
Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
Styrelse
Ledning
Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Styrelse
- Eugen Steiner
- Cecilia Edström
- Anna-Lena Engwall
- Pär Gellerfors
- Lars Lannfelt
- Lotta Ljungqvist
- Mikael Smedeby

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 114
Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
Styrelse
Ledning
Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
6. Lotta Ljungqvist
Ledamot
- Född: 1961
- Nationalitet: svensk
- Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Atlas Antibodies AB, Genovis AB, NorthXBiologics AB och BioLamina AB.
- Utbildning: Examen i biokemi vid Kungliga Tekniska Högskolan (KTH) i Stockholm. Doktorsexamen i biokemisk teknologi.
- Erfarenhet och tidigare uppdrag: Vd för Testa Center, Cytiva (tidigare GE Healthcare Life Sciences). Ledande roller som vd, affärsområdesansvarig, forskningschef och projektledare för biopharmaprojekt inom GE Healthcare Life Sciences, Biovitrum och Pharmacia. Styrelseledamot i ett flertal Life Science-bolag.
- Ledamot sedan: 2021
- Medlem i utskott: Ordförande i ersättningsutskottet
- Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen och till större aktieägare i bolaget.
- Totalt aktieinnehav* i BioArctic: 3 159 B-aktier.
4. Pär Gellerfors
Ledamot
- Född: 1947
- Nationalitet: svensk
- Övriga uppdrag: Grundare av och styrelseledamot i Ackelsta AB, LPB Sweden AB.
- Utbildning: Kandidatexamen i kemi; doktorsexamen i kemi; docent i biokemi samtliga utbildningar vid Stockholms Universitet.
- Erfarenhet och tidigare uppdrag: Grundare av BioArctic 2003, vd i bolaget fram till och med 2013. Vd och styrelseledamot i Swenora Biotech AB, grundare och forskningschef i Zymenex AS, grundare och styrelseledamot i LPB Sweden Holding AB, styrelseledamot i Sigrid AB. Grundare och styrelseledamot i MPG Medical AB.
- Ledamot sedan: 2003
- Medlem i utskott: Ersättningsutskottet
- Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Ej oberoende till större aktieägare i bolaget.
- Totalt aktieinnehav* i BioArctic: 5 759 998 A-aktier genom bolaget Ackelsta AB. 13 343 201 B-aktier genom bolaget Ackelsta AB.
3. Anna-Lena Engwall
Ledamot
- Född: 1971
- Nationalitet: svensk
- Övriga uppdrag: Global Vice President Commercial inom hjärta-kärl området på AstraZeneca, baserad i Cambridge Storbritannien.
- Utbildning: Sjuksköterskeexamen från Karolinska Institutet samt en marknadsekonomutbildning, DIHM.
- Erfarenhet och tidigare uppdrag: Mer än 25 års erfarenhet från life science- och läkemedelsbranschen med ledande roller inom kommersialisering, marknadsföring, läkemedels- och affärsutveckling och har under sin karriär haft ett flertal positioner inom AstraZeneca, Shire och Novartis både i Sverige och internationellt.
- Ledamot sedan: 2024
- Medlem i utskott: Revisionsutskottet
- Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen och till större aktieägare i bolaget.
- Totalt aktieinnehav* i BioArctic: 448 B-aktier.
1. Eugen Steiner
Ordförande
- Född: 1954
- Nationalitet: svensk
- Övriga uppdrag: Styrelseordförande i Empros Pharma AB. Styrelseledamot i Inbox Capital AB samt Stockholm School of Entrepreneurship. Ledamot i Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA) samt ordförande för dess avdelning X Bioteknik.
- Utbildning: Karolinska Institutet (Läkarexamen och medicine doktor i klinisk farmakologi).
- Erfarenhet och tidigare uppdrag: Vd eller arbetande styrelseordförande i ett flertal life-sciencebolag i Sverige, Norge, Island, England och USA sedan mer än 35 år.
- Ledamot sedan: 2017, (styrelseordförande sedan 2023)
- Medlem i utskott: Ersättningsutskottet
- Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen och till större aktieägare i bolaget.
- Totalt aktieinnehav* i BioArctic: 89 000 B-aktier.
7. Mikael Smedeby
Ledamot
- Född: 1968
- Nationalitet: svensk
- Övriga uppdrag: Advokat och Partner i Advokatfirman Lindahl. Styrelseordförande i Coeli Holding AB (inklusive vissa dotterbolag), Salléngruppen AB (inklusive dotterbolag) och i Uppsala Akademiförvaltning. Styrelseledamot i Rarity Bioscience AB, Sirius Fotboll och Mikael Smedeby Advokat AB.
- Utbildning: Jur. kand vid Uppsala universitet. Reservofficersutbildning vid InfOHS och InfSS.
- Erfarenhet och tidigare uppdrag: Särskild erfarenhet inom bolagsrätt, företagsöverlåtelser, finansierings- och licensfrågor. Innehaft ledande befattningar i Advokatfirman Lindahl under 2010-2019, bland annat som bolagets vd och styrelseordförande. Ingick i BioArctics styrelse 2014–2017.
- Ledamot sedan: 2018
- Medlem i utskott: Revisionsutskottet
- Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen och till större aktieägare i bolaget.
- Totalt aktieinnehav* i BioArctic: 2 000 B-aktier.
2. Cecilia Edström
Ledamot
- Född: 1966
- Nationalitet: svensk
- Övriga uppdrag: Grundare och vd ceed konsult AB. Styrelseledamot i Flerie AB och A3P Biomedical AB. Advisory Board Member, European Patient Safety Foundation (EUPSF). Styrelseordförande i Perspetivo AB.
- Utbildning: Civilekonomexamen från Handelshögskolan i Stockholm.
- Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 30 års erfarenhet från olika branscher, inklusive Life science. Ledande roller som bland annat vd och CFO på Bactiguard, medlem av koncernledningarna i TeliaSonera och Scania, (samt corporate finance på SEB).
- Ledamot sedan: 2023
- Medlem i utskott: Ordförande i revisionsutskottet
- Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen och till större aktieägare i bolaget.
- Totalt aktieinnehav* i BioArctic: 6 500 B-aktier.
5. Lars Lannfelt
Ledamot
- Född: 1949
- Nationalitet: svensk
- Övriga uppdrag: Grundare av och styrelseledamot i Demban AB och i LPB Sweden AB.
- Utbildning: Läkarexamen vid Karolinska Institutet, specialist i psykiatri, doktorsavhandling vid Karolinska Institutet, docent i neurogenetik vid Karolinska Institutet, specialist i geriatrik.
- Erfarenhet och tidigare uppdrag: Mer än 35 års erfarenhet från forskning om Alzheimers sjukdom och neurodegenerativa sjukdomar. Professor i geriatrik vid Uppsala universitet och medlem i Kungliga Vetenskapsakademin. Grundare av BioArctic 2003, styrelseordförande i BioArctic fram till 2017 samt ett antal uppdrag och roller i bolaget.
- Ledamot sedan: 2003
- Ej oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen och till större aktieägare i bolaget.
- Totalt aktieinnehav* i BioArctic: 8 639 998 A-aktier genom bolaget Demban AB. 20 885 052 B-aktier genom bolaget Demban AB. Äger privat 7 000 B-aktier.
*Avser eget innehav, närståendes innehav, innehav i bolag och i kapitalförsäkring per den 31 mars 2025.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 115
Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
Styrelse
Ledning
Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Ledning
- Oskar Bosson
- Anna-Kaija Grönblad
- Gunilla Andersson
- Anders Martin-Löf
- Mikael Moge
- Gabrielle Åhlberg Hillert
- Gunilla Osswald
- Johanna Fälting
- Leif Gallo

BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 116
Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
Styrelse
Ledning
Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
7. Gunilla Osswald
Vd och koncernchef
BioArctic AB
- Född: 1961
- Nationalitet: svensk
- Anställd sedan: 2013, vd sedan 2014
- Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Egetis Therapeutics AB.
- Utbildning: Apotekare och doktor i biofarmaci och farmakokinetik vid Uppsala Universitet.
- Erfarenhet och tidigare uppdrag: Mer än 35 års erfarenhet av läkemedelsutveckling. Ledande positioner på Astra/ Astra Zeneca, bland annat som vice president med ansvar för projektportföljen inom neurodegenerativa sjukdomar. Styrelseledamot i SP Process Development AB.
- Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2013
- Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic: 84 800 B-aktier. Personaloptioner som berättigar till förvärv av 50 000 B-aktier (program 2019/2028). 10 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2023/2026).# BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
117
Ordförande har ordet
Organ, regelverk och styrning
Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering
Styrelse
Ledning
Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Uppdrag och ansvarsfördelning
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2024 på sidorna 103–116 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Granskningens inriktning och omfattning
Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten
Till bolagsstämman i BioArctic AB (publ), org.nr 556601-2679
Uttalande
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Stockholm den 22 april 2025
Grant Thornton Sweden AB
Therese Utengen
Auktoriserad revisor
Hållbarhetsrapport
Dubbel väsentlighetsanalys ............................ 122
Miljö ...................................................................... 124
Samhälle .............................................................. 128
Styrning ............................................................... 138
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
118
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö
Samhälle
Styrning
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
119
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö
Samhälle
Styrning
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
BioArctics tydligaste och viktigaste bidrag till en globalt hållbar framtid ligger i bolagets innovativa forskning och utveckling av säkra och effektiva läkemedel mot hjärnans sjukdomar. För att åstadkomma framtidens innovationer och forskning i världsklass är det av avgörande betydelse för BioArctic att vara en god arbetsgivare och att bedriva ansvarsfull forskning av högsta kvalitet. Företagets strategi att samarbeta med partners ska bidra till att värdet av bolagets forskning når ännu fler och möjliggöra tillgång till bolagets innovationer världen över. Genom detta arbete skapar BioArctic värde för samhället. Dessa värden inkluderar vi i begreppet Hållbar innovation.
BioArctic eftersträvar att integrera hållbarhet på alla nivåer.
Hållbarhetsrapport 2024
BioArctic ska bedriva en verksamhet som präglas av öppenhet, kreativitet och respekt för människors lika värde.
Ledningsgrupp
1. Anders Martin-Löf
CFO
Född: 1971
Nationalitet: svensk
Anställd sedan: 2023
Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Cantargia AB och Affibody Medical AB.
Utbildning: Civilingenjör i teknisk fysik från Kungliga tekniska högskolan (KTH) i Stockholm och ekonomi-kandidatexamen från Stockholms universitet.
Erfarenhet och tidigare uppdrag: Lång erfarenhet som CFO för life science-bolag noterade på Stockholmsbörsen, och har tidigare varit CFO för Oncopeptides, Wilson Therapeutics och RaySearch Laboratories. Har även varit ansvarig för Investor Relations och haft olika positioner inom affärsutveckling på Swedish Orphan Biovitrum.
Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2023
Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:
* 2 000 B-aktier.
* Personaloptioner som berättigar till förvärv av 20 000 B-aktier (program 2019/2028).
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2023/2026).
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2024/2027).
2. Anna-Kaija Grönblad
Chief Commercial Officer
Född: 1968
Nationalitet: svensk
Anställd sedan: 2021 (kontrakterad sedan 2020)
Övriga uppdrag: -
Utbildning: Fil.kand. i företagsekonomi vid Uppsala universitet.
Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 25 års erfarenhet av ledande kommersiella roller i global läkemedelsindustri. Tidigare vd för Sanofi AB och styrelseledamot i LIF (Läkemedelsindustriföreningen) och Index Pharmaceuticals AB.
Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2021
Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:
* 11 000 B-aktier.
* Personaloptioner som berättigar till förvärv av 20 000 B-aktier (program 2019/2028).
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2023/2026).
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2024/2027).
3. Gunilla Andersson
1)
Vice President Head of HR
Född: 1961
Nationalitet: svensk
Anställd sedan: 2019 (kontrakterad sedan 2014).
Övriga uppdrag: Driver en egen konsultverksamhet inom HR.
Utbildning: Fil.kand. från linjen för personal- och arbetslivsfrågor med inriktning på arbetsrätt, Lunds universitet.
Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 30 års erfarenhet som HR-konsult och HR-chef från utbildningsorganisationer och läkemedelsbolag som Pharmacia och Novartis.
Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2019
Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:
* 0 aktier.
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2023/2026).
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2024/2027).
4. Mikael Moge
Vice President Chemistry, Manufacturing & Control
Född: 1967
Nationalitet: svensk
Anställd sedan: 2012
Utbildning: Civilingenjör kemiteknik vid Kungliga Tekniska högskolan i Stockholm; teknologie doktor organisk kemi vid Kungliga Tekniska högskolan i Stockholm.
Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 25 års erfarenhet från läkemedelsutveckling och mer än 20 års erfarenhet som forsknings- och utvecklingschef inom processutveckling och GMP-tillverkning. Tidigare sektionschef inom Process R&D på AstraZeneca.
Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2012
Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:
* 11 970 aktier.
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2023/2026).
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2024/2027).
5. Gabrielle Åhlberg Hillert
CMO, Head of Clinical & Regulatory Affairs
Född: 1961
Nationalitet: svensk
Anställd sedan: 2023
Utbildning: Läkarexamen Karolinska Institutet, Doktorsexamen Karolinska Institutet, Neurolog certifierad av Svenska Läkaresällskapet, Diplom i läkemedelsmedicin Karolinska Institutet/Svenska Läkemedelsverket.
Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 20 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin, i ledande positioner inom klinisk forskning på AstraZeneca och H. Lundbeck. Chefsspecialist neurologi H Lundbeck A/S (2017–2023)
Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2024
Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:
* 400 B-aktier.
* Personaloptioner som berättigar till förvärv av 20 000 B-aktier (program 2019/2028).
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2023/2026).
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2024/2027).
6. Leif Gallo
3)
General Counsel, Head of Legal & IP
Född: 1959
Nationalitet: svensk
Anställd sedan: 2020 (kontrakterad sedan 2018)
Utbildning: Juristexamen vid Uppsala universitet.
Erfarenhet och tidigare uppdrag: Närmare 30 års erfarenhet från seniora och ledande roller som bolagsjurist i forskningsinriktad global läkemedelsindustri, t ex Astra/AstraZeneca, samt egen konsultverksamhet.
Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2023
Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:
* 0 aktier.
* Personaloptioner som berättigar till förvärv av 8 000 B-aktier (program 2019/2028).
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2023/2026).
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2024/2027).
7. Oskar Bosson
Head of Investor Relations & Communications
Född: 1976
Nationalitet: svensk
Anställd sedan: 2020
Utbildning: Civilingenjör i molekylär bioteknik samt kandidatexamen i företagsekonomi från Uppsala universitet.
Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 20 års erfarenhet inom kommunikationsområdet globalt. Har tidigare innehaft seniora roller i företag så som Sobi, Ovako och Elekta.
Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2020
Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:
* 10 957 B-aktier.
* Personaloptioner som berättigar till förvärv av 4 000 B-aktier (program 2019/2028).
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2023/2026).
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2024/2027).
8. Johanna Fälting
2)
Chief R&D Officer, Head of Research & Development
Född: 1972
Nationalitet: svensk
Anställd sedan: 2012
Övriga uppdrag: Ledamot i Vetenskapsrådets ämnesråd för medicin och hälsa. Styrelseledamot Syntetic MR.
Utbildning: Doktor i fysiologi vid Stockholms universitet; licentiatexamen i fysiologi vid Stockholms universitet; masterexamen i biologi vid Stockholms universitet.
Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 20 års erfarenhet av läkemedelsutveckling i ledande positioner inom forskning och utveckling i global läkemedelsindustri och bioteknik.
Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2012
Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic:
* 20 855 B-aktier.
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2023/2026).
* 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2024/2027).
*Avser eget innehav, närståendes innehav, innehav i bolag och i kapitalförsäkring per den 31 mars 2025.
1) Gunilla Andersson ersattes av Rebecca Kastell den 1 februari 2025
2) Johanna Fälting tillträdde den 1 mars 2025 en ny roll som Chief R&D Officer, Head of Resarch & Development. Samtidigt tillträdde Biljana Rizoska rollen som Vice President Reserach, Head of Research och ingår därmed i koncernledningen.
3) Leif Gallo ersattes av Emilie Ankarcrona Smith den 1 april 2025# HÅLLBARHETSRAPPORT
BioArctics strategi för en hållbar framtid innefattas i begreppen Hållbar innovation och Hållbart företagande. Denna hållbarhetsrapport sammanfattar och systematiserar bolagets arbete och är ett led i att öka transparensen och möta de förväntningar som våra intressenter har inom hållbarhetsområdet. i verksamheten, ständigt förbättra bolagets processer och kvalitetssystem, vidta åtgärder för att förebygga miljöpåverkan från den egna verksamheten, samt minimera risker för negativ påverkan. Att uppfylla rådande regelverk och lagstiftning och ta ansvar inryms i begreppet Hållbart företagande.
Hållbar innovation
Hållbart företagande
- Medarbetare & arbetsmiljö
- Lag- och regelefterlevnad
- Forskning & bioetik
- Miljöledning & klimatarbete
- Patienter & tillgång till läkemedel
- Leverantörer
- Produktsäkerhet
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 | 120
Dubbel väsentlighetsanalys
- Miljö
- Samhälle
- Styrning
OM BIOARCTIC | FORSKNING & STRATEGI | FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE | FINANSIELLA RAPPORTER | BOLAGSSTYRNING | HÅLLBARHETSRAPPORT | ÖVRIGT
Kommande lagstiftning inom hållbarhetsområdet, förväntningar från intressenter, företagets tillväxt och förverkligandet av strategin att marknadsföra läkemedel i Norden, har skapat ett behov av att se över och utveckla bolagets hållbarhetsarbete. Denna hållbarhetsrapport är ett steg i att definiera områden som företaget bedömer som väsentliga. Då europeiska lagstiftningen rörande hållbarhetsrapportering ännu inte har fastslagits för bolag i företagets storlek, väljer BioArctic att närma sig det gängse sättet att rapportera, men avser inte att följa regelverket för rapportering fullt ut i denna redovisning.
Styrning
BioArctics hållbarhetsstrategi är en integrerad del av företagets affärsstrategi. Styrelsen har det övergripande ansvaret för hållbarhetsarbetet där frågorna bereds i revisionsutskottet, arbetet företräds i ledningsgruppen av chefen för Kommunikation & Investerarrelationer och arbetet drivs löpande av bolagets hållbarhetschef. Då hållbarhetsfrågorna är integrerade i organisationen har en hållbarhetskommitté inrättats vilken leds av hållbarhetschefen. Kommittén består av representanter från Human Resource, Legal, Finans, Forskning & Utveckling, Quality Assurance och marknadsorganisationen. En regelbunden rapportering till ledningen sker.
Styrelsen godkänner företagets hållbarhetsstrategi, flertalet policys samt tar del av bolagets riskanalys och beslutar om ramverket för bolagsstyrningen. Revisionsutskottet har till uppgift att granska rutinerna för bolagets riskhantering, styrning och kontroll samt säkerställa att processen för hållbarhetsrapporteringen sköts enligt den arbetsplan som fastställts för verksamhetsåret.
Styrelsen och ledningsgruppen utbildas kontinuerligt i hållbarhetsfrågor för att säkerställa nödvändig kompetens inom området. Bolagets styrelse och ledning tillser även framdriften i arbetet samt säkerställer att hållbarhetsarbetet utvecklas i linje med företagets strategi. Under 2024 har tre utbildningstillfällen med styrelse och ledning genomförts.
Bolagets styrning av hållbarhetsarbetet finns definierat i följande policys:
- Arbetsordning för styrelse och vd
- Arbetsordning för revisionsutskottet
- Hållbarhetspolicy
Styrelse
Revisionsutskottet
Ledningsgrupp
Hållbarhetschef
Funktioner
Hållbarhetskommitté
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 | 121
Dubbel väsentlighetsanalys
- Miljö
- Samhälle
- Styrning
OM BIOARCTIC | FORSKNING & STRATEGI | FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE | FINANSIELLA RAPPORTER | BOLAGSSTYRNING | HÅLLBARHETSRAPPORT | ÖVRIGT
Följande är funktioner med kritiska roller och ansvar för BioArctics väsentliga hållbarhetsfrågor och för att genomföra hållbarhetsstrategin:
- Hållbarhetsfunktionen gör väsentlighetsanalyser, tar fram riktlinjer, föreslår och stödjer genomförandet av strategin och rapporterar resultaten.
- Legal-funktionen ansvarar för implementeringen av antikorruptionspolicyn, policyn för samverkan med hälso- och sjukvård, behandling av personuppgifter, granskning av tredjepartsrisker samt visselblåsarfunktionen.
- Forskning och utvecklingsfunktionen ansvarar för miljömässig efterlevnad i bolagets interna verksamhet samt för att vara pådrivande i leverantörers hållbarhetsarbete.
- Finansfunktionen kontrollerar data, utvärderar och förbättrar processer kring ledning, intern kontroll och risk.
- Human Resources-funktionen hanterar personalrelaterade ämnen och processer och arbetsmiljöarbete.
- Affärsenheterna driver verksamheten enligt uppförandekoden och andra policys, genomför hållbarhetsstrategin och driver den lokala utvecklingen inom hållbarhetsområdet.
Omfattning av rapporten och verksamheter
Hållbarhetsrapporteringen omfattar BioArctic Group, inklusive dotterbolag, och rapporteras årligen. BioArctic rapporterar kvartalsvis utvecklingen mot de av styrelsen antagna övergripande målen. Bolaget har sitt huvudkontor och laboratorium i Stockholm, Sverige där merparten av de anställda är verksamma. Sedan 2023 har bolaget dotterbolag i Danmark, Finland och Norge, vilka bedriver förberedande arbete för kommersiell verksamhet. Företagets värdekedja och dess påverkan, möjligheter och risker beskrivs på sid 33.
Företaget bedriver forskning och utveckling av biologiska läkemedelskandidater för behandling av neurodegenerativa sjukdomar. BioArctic utvecklar i nuläget läkemedel fram till och med kliniska prövningar i fas två och avser att antingen innan eller därefter utlicensiera dessa METOD FÖR DUBBEL VÄSENTLIGHETSANALYS
Definition av områden
Utgångspunkten i arbetet med att definiera omfattningen var samtliga kategorier i ESRS samt andra ESG-rankingar som våra intressenter följer, t.ex. MSCI och Sustainalytics. Dessutom genomfördes en analys av regulatoriska ramverk och utvalda läkemedelsföretags hållbarhetsrapportering.
Intressenter
Åtta intressentgrupper identifierades genom hela värdekedjan, både interna och externa. Intressenter omfattar: Branschförening, Läkemedelsverket, företagsledning, medarbetare, fastighetsägaren, investerare & banker, patientorganisationer inom Alzheimers och Parkinsons sjukdomar samt partnern Eisai.
Involvering
Intressenterna involverades genom intervjuer och/eller analys av rapporter som intressenterna har publicerat. Samtalen kretsade kring de övergripande områden som ESRS omfattar, utan att specifikt låta regelverket styra då det kan uppfattas som svårtolkat för allmänheten. Svaren analyserades utifrån ESRS i efterhand.
IRO identifikation
Företagets verksamhet granskades utifrån påverkan, risk och möjligheter (IRO) för samtliga ESRS-områden.
Analys av resultat
Resultaten av intressentdialogen och IRO värderades mot bolagets egen bedömda påverkan och yttre finansiell påverkan samt tilldelades ett värde mellan 0-5. Utfallet av analysen framgår av materialitetsmatrisen (se bild på sidan 122).
Godkännande
Analysen är antagen av BioArctics koncernledning och styrelse och ligger till grund för BioArctics hållbarhetsstrategi. Arbetet och utfallet har presenterats för bolagets revisor.
produkter för vidare utveckling för kommersiellt bruk. Bolaget har även utvecklat en plattformsteknik både kan användas i kombination med BioArctics läkemedelskandidater/antikroppar och utlicensieras till andra utvecklande läkemedelsföretag. Företaget har ingen egen kommersiell tillverkning utan anlitar externa parter.
BioArctic marknadsför eller tillhandahåller inga produkter på marknaden, men förbereder sig för en kommersiell lansering i Norden i samarbete med partnern Eisai under kommande år. Bolaget samarbetar med och har ingått licensavtal med olika partners globalt, vilket innebär att BioArctic har en mycket begränsad påverkan på dessa partners verksamhet (se avsnitt Partnersamarbeten & leverantörer, sidan 142, för beskrivning av samverkansmodeller). BioArctics intäkter härrör i allt väsentligt från dessa samarbeten.
En löpande dialog förs med representanter för företagets intressenter, som läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal, patientföreträdare, myndigheter, politiker, nuvarande och framtida partners samt analytiker och investerare.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 | 122
Dubbel väsentlighetsanalys
- Miljö
- Samhälle
- Styrning
OM BIOARCTIC | FORSKNING & STRATEGI | FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE | FINANSIELLA RAPPORTER | BOLAGSSTYRNING | HÅLLBARHETSRAPPORT | ÖVRIGT
BioArctics har under 2023 och 2024 genomfört en dubbel väsentlighetsanalys utifrån hållbarhetsstandarden European Sustainability Reporting Standards (ESRS), vilken är en del av det nya direktivet för hållbarhetsrapportering Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD). En hållbarhetsfråga eller område uppfyller kriterierna för dubbel väsentlighet om det är väsentligt ur påverkansväsentlighet, finansiell väsentlighet eller utifrån båda parametrarna. Vår definition av dubbel väsentlighet överensstämmer med definitionen som beskrivs i ESRS 1: Allmänna krav.
Metodologin och processerna som tillämpades vid bedömningen av företagets väsentlighetsanalys baserades på BioArctics eget omdöme samt råd från tredje part. Väsentlighetsanalysen baseras på interna dialoger med olika funktioner i BioArctics organisation samt på dialoger med externa intressenter. Intressentdialogen omfattade intervjuer och workshop med ledning och styrelse samt externa personer som representerade branschföreträdare, myndigheter och aktieägare. Under 2024 tillkom en analys av rapporter och intervjuer med patientföreträdare som Alzheimer Disease International World Alzheimer Report, intervjuer med Alzheimer Europe och Parkinsons Europe samt ESG-analytiker och leverantörer. Dessutom genomfördes en analys av regulatoriska ramverk, ESG-rankningar och utvalda läkemedelsföretags hållbarhetsrapportering, både av stora branschaktörer som rankas best-in-class och mindre företag med mer jämförbar verksamhet.# Då BioArctic ständigt utvecklas och förändras har bolaget för avsikt att genomföra kompletterande intressentdialoger inom två år för säkra att verksamheten speglas enligt aktuella förutsättningar. Väsentlig och finansiell påverkan Utfallet av intressentdialogen visade att fokus på innovation, med-arbetare, transparens och att säkerställa att patienter får tillgång till läkemedel är viktiga områden för bolaget. Utfallet överens-stämmer med bolagets egna prioriterade områden.
Miljöfrågor
Företaget har för avsikt att rapportera på följande ESRS topics:
* ESRS 1 Allmänna krav
* ESRS 2 och ESRS 2 MDR Allmänna upplysningar
* ESRS E1 Klimatförändringar
* ESRS S1 Den egna arbetskraften
* ESRS S4 Konsumenter och slutanvändare
* ESRS G1 Ansvarsfullt företagande
Finansiella effekter:
Påverkan på människor och miljö: LÅG/MEDIUM
Finansiell väsentlighet:
* Miljöföroreningar – farliga ämnen (E2)
* Anpassning till klimatförändringar (E1)
* Begränsning av klimatförändringar (E1)
Dubbel väsentlighet
- Hälsa och säkerhet för konsumenter/användare (S4)
- Arbetsvillkor och egen arbetskraft (S1)
- Likabehandling om lika möjligheter för egen arbetskraft (S1)
- Företagskultur (G1)
- Tillgång till information till konsumenter/användare (S4)
- Social delaktighet för konsumenter/användare (S4)
- Korruption och mutor (G1)
- Personlig integritet av konsumenter/användare (S4)
Ej väsentligt:
* Energi (E1)
* Vattenresurser och marina resurser (E3)
* Biologisk mångfald och ekosystem (E4)
* Cirkulär ekonomi (E5)
* Arbetare i värdekedjan (S2)
* Berörda samhällen (S3)
* Förvaltning av förbindelser med leverantörer inbegripet betalningsrutiner (G1)
Påverkansväsentligt:
* Politiskt inflytande (G1)
* Mångfald och inkludering i egen arbetskraft (S1)
* Skydd för visselblåsare (G1)
* Djurskydd (G1)
HÖG/MYCKET HÖG LÅG/MEDIUM HÖG/MYCKET HÖG
BIOARCTICS DUBBLA VÄSENTLIGHETSBEDÖMNING anses finansiellt väsentliga då både investerare och rapportering kräver transparens. Däremot anser BioArctic att bolagets påverkan på miljön inte är betydande. Illustrationen till höger tydliggör hur de ESRS-områden som identifierades i analysen förhåller sig till varandra och till väsentlig-het för bolaget.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 123
Dubbel väsentlighetsanalys
| Miljö | Samhälle | Styrning |
|---|---|---|
| OM BIOARCTIC | FORSKNING & STRATEGI | FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE |
| FINANSIELLA RAPPORTER | BOLAGSSTYRNING | HÅLLBARHETSRAPPORT |
| ÖVRIGT |
Tillstånd
Läkemedelsforskningen bedrivs i BioArctics lokaler i Stockholm. Verksamheten sker i enlighet med de tillstånd som berörda myn-digheter utställt till BioArctic. Dessa innefattar bland andra:
* Registrering av anläggning för forskningsändamål och utveckling av läkemedel hos Jordbruksverket
* Innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorga-nismer (GMM) hos Arbetsmiljöverket
* Tillstånd för import och användning av prover för forskning hos Jordbruksverket
* Biobankstillstånd hos Inspektionen för vård och omsorg
* Humanetisk tillstånd hos Etikprövningsmyndigheten
* Djuretiska tillstånd hos Jordbruksverket
* Dispens att rekvirera läkemedel från öppenvårdsapotek från Läkemedelsverket
Styrkor och förbättringsområden
BioArctic verkar på en starkt reglerad marknad med omfattande regelverk för kvalitet och säkerhet avseende både produkt och patient, vilket innebär att flertalet hållbarhetsområden redan är definierade som väsentliga frågor och därmed är helt integre-rade i verksamheten. Utöver reglerade områden har BioArctic under många år prioriterat medarbetarskap och arbetsmiljö. Forskningen sker inom områden med stora medicinska behov där sjukdomsmodifierande behandling saknas. BioArctic bedriver en reglerad och ansvarsfull verksamhet samtidigt som bolaget befinner sig i en tillväxt- och utvecklings-fas. Den föränderliga verkligheten bidrar till att det pågår ett kontinuerligt arbete med att löpande anpassa strukturer, arbets-sätt och policys. Bolaget har ett riskförebyggande och ansvarsfullt arbets-sätt mot sina underleverantörer, och arbetar för att införa fullt utvecklade processer för en aktiv uppföljning bortom det arbete som sker i samverkan med bolagets viktigaste leverantörer. Arbete med systematisk leverantörsutvärdering och uppföljning inleddes 2024 och förväntas vara implementerad under 2025. BioArctic är anslutet till UN Global Compact sedan i januari 2024.
Styrelsens sammansättning
| 2024 | 2023 | 2022 | |
|---|---|---|---|
| Män | 5 | 6 | 6 |
| Kvinnor | 3 | 2 | 2 |
| (ordförande) | |||
| Nationaliteter | 1 | 1 | 1 |
| 30-50 år | 0 | 0 | 0 |
| Över 50 år | 8 | 8 | 8 |
| Utskottsordförande (tre kommittéer) | |||
| Män | 1 (3) – Forskningsutskottet | 2 (3) | 2 (3) |
| Kvinnor | 2 (3) – Revisionsutskottet, | 1 (3 ) | 1 (3) |
| 1 (3) – Ersättningsutskottet | 1 (3) | 1 (3) |
Ledningens sammansättning
| 2024 | 2023 | 2022 | |
|---|---|---|---|
| Män | 4 | 5 | 6 |
| Kvinnor | 5 (vd) | 4 (vd) | 4 (vd) |
| Nationaliteter | 1 | 1 | 1 |
| 30-50 år | 1 | 1 | 2 |
| Över 50 år | 8 | 8 | 7 |
BioArctic bidrar till FNs globala utvecklingsmål (SDG - Sustainable development goals):
* SDG 3 – God hälsa och välbefinnande (delmål 3.4, 3.8, 3.B)
* SDG 5 – Jämställdhet (delmål 5.5)
* SDG 8 – Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt (delmål 8.8)
* SDG 9 – Hållbar industri, innovationer och infrastruktur (delmål 9.5)
* SDG 12 – Hållbar konsumtion och produktion (delmål 12.2, 12.5)
* SDG 13 – Bekämpa klimatförändringarna (delmål 13.2)
* SDG 17 – Genomförande och globalt partnerskap (delmål 17.17).
Styrelsen och ledningens sammansättning
BioArctics styrelse, som väljs årligen på årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska tillföra kompetens och erfarenhet som gynnar BioArctics utveckling. Vd samt finanschef är närvarande på samtliga styrelsemöten, finanschef är sekreterare och andra ledande befattningshavare deltar som föredragande i särskilda frågor. Styrelsen ska sträva efter en jämn könsfördelning, där ledamöterna utgör minst 40 procent av det underrepresente-rade könet. Styrelsens ansvar, oberoende och arbete under året beskrivs i bolagsstyrningsrapporten på sidorna 105-117.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 124
Dubbel väsentlighetsanalys
| Miljö | Samhälle | Styrning |
|---|---|---|
| OM BIOARCTIC | FORSKNING & STRATEGI | FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE |
| FINANSIELLA RAPPORTER | BOLAGSSTYRNING | HÅLLBARHETSRAPPORT |
| ÖVRIGT |
Miljö (Environment)
Miljö- och klimatpåverkan
Företagets miljö och klimatpåverkan är ett resultat av direkta och indirekta aktiviteter i värdekedjan och inom den egna verksamheten. BioArctic tillämpar försiktighetsprincipen i syfte att minska bolagets påverkan på miljön och klimatet. BioArctics koldioxidavtryck bedöms vara begränsad och orsakas av lokaldrift, tjänsteresor och köpta tjänster inom tillverkning och distribution uppströms i värdekedjan. En kart-läggning av utsläpp pågår i syfte att specificera klimatutsläpp i enlighet med förväntnignarna från Science-Based Targets Initiative (SBTi), och företaget har satt som mål att validering enligt SBTi ska genomföras under 2026, där 2024 ska utgöra basår. För verksamhetsåret 2024 presenterar BioArctic data redovisad enligt spend-metodiken och som finns tillgäng-lig, men gör inga utfästelser om att data är komplett eller heltäckande.
EU:s taxonomiförordning är en nyckelkomponent i EU-kommissionens handlingsplan för att omdirigera kapitalflö-den mot en mer hållbar ekonomi. BioArctic har gjort bedöm-ningen att koncernens huvudsakliga ekonomiska verksamhet inte omfattas av Climate Delegated Act, vilket innebär att företaget inte omfattas av rapporteringskraven för taxonomin som är relaterade till de två första miljömålen (begränsning av och anpassning till klimatförändringar). BioArctic kommer under året arbeta med att utvärdera hur företaget omfattas av Environmental Delegated Act vilket inkluderar miljömål tre till sex. Hållbarhetsrapporten för 2024 kommer därför inte att täcka EU taxonomin utan en bedömning kommer att göras hur detta påverkar framtida hållbarhetsrapporter.
Miljöpåverkan härrör främst från laboratoriearbete och omfattar avfallshantering samt energi-, vatten- och kemikalie-förbrukning. BioArctics läkemedel och läkemedelskandidater består enbart av biologiska preparat och enligt europeiska
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 125
Klimatmål
| År | Område | Mål | Progress 2024 |
|---|---|---|---|
| Utsläpp Scope 1 och 2 | Fullständig kartläggning | ||
| Bilflotta | 100% el eller e-hybrid | ||
| Bibehåll 100% förnybar el i egna verksamheten (idag 100% solel) | Uppnådd | ||
| 2025 | Utsläpp Scope 1, 2 och 3 | Kartläggning av värdekedjan enligt väsentlighet för att sätta basvärde | Enligt plan |
| Kommunicera reduktionsmål | |||
| 2026 | Utsläpp Scope 1, 2 och 3 | Validera klimatmål enligt SBTi | Enligt plan |
| 2035 | Utsläpp Scope 1, 2 och 3 | 65% CO2 minskning | |
| 2050 | Utsläpp Scope 1, 2 och 3 | Netto noll Utsläpp av koldioxid i värdekedjan |
Utsläpp (ton CO2)
| 2024 | 2023 | Källa och uträkningsmetod | |
|---|---|---|---|
| Scope 1 | |||
| Företagsbilar | 1,0 | 5,8 | WLTP |
| Antal | 19 st | 15 st | Mål uppnått 2024: 100% el eller e-hybrid |
| Varav Plug-in Hybrid Electric Vehicle (PHEV) (%) | 8 (42%) | 7 (47%) | |
| Varav elbilar (%) | 11 (58%) | 6 (40%) | |
| Scope 2 | |||
| Drift av företagets huvudkontor | |||
| Fastighetsel (market based) | 6,0 | 7,3 | Andel av förbrukad el i fastighet |
| Direktköpt el (location based) | 1,9 | 1,2 | 100% förnybar solenergi, leverantörsspecifikt |
| Fastighet fjärrvärme och fjärrkyla | 0 | 0 | Fjärrvärme och fjärrkyla |
| Scope 3 | |||
| Kategori 1: Varor och tjänster | 6 556 | 2 866 | Spend based, räknat på CO2-utsläpp för ”research and development services” |
| Kategori 2: Kapitalvaror | 1 093 | 476 | Spend based, räknat på CO2-utsläpp för ”research and development services” |
| Kategori 3: Energirelaterade aktiviteter | 5,8 | 3,4 | Innefattar el, värme och kyla |
| Kategori 4: Transport uppströms | 29,5 | 3 7,1 | Kombination av leverantörsspecifikt och spend based beräkning |
| Kategori 5: Avfall | 2,1 | 1,0 | Leverantörsspecifikt |
| Kategori 6: Tjänsteresor | 233,2 | 197,5 | Flygresor + hotell, resebyråns beräkningar, DEFRA |
| Kategori 7: Pendling | 12 | 49 | 2024: 80% svarsfrekvens (2023: 70%) |
| Kategori 8: Hyrda fastigheter uppströms | 0,1 | 0,1 | Leverantörsspecifikt – Finland, Norge |
| Kategori 14: Franchises | 5 | 2 | |
| Totalt | 7975 | 3599 | Företagets del av Eisai totala CO2 utsläpp (scope 1, 2, 3) |
Miljö
Utsläpp från värdekedjan (Scope 3)
För produkter och tjänster har BioArctic inte särredovisat utsläpp under 2024 baserat på faktiskt köpta varor utan alla kostnader i Kategori 1 (förbrukningsvaror och tjänster) samt Kategori 2 (kapitalvaror) beräknas enligt spend-based metoden på utsläppsvärden för ”forskningsbaserade tjänster” i syfte att få en indikation på omfattningen av utsläppen. Under 2024 mer än förbubblades kostnader för projekten och kapitalinvesteringar i forskningsutrustning samt renovering vilket avspeglas i högre utsläpp än föregående år i kategori 1 och 2. Under 2025 avser BioArctic att redovisa utsläpp baserat på utsläppsvärden för vilka enskilda eller grupper av produkter och tjänster vi köper.
Tjänsteresor sker främst till leverantörer och samarbetspartners samt sajter för kliniska prövningar (huvudsakligen inom Europa), internationella vetenskapliga konferenser och investerarmöten. Arbetet med att förbereda den kommersiella lanseringen i Norden har inneburit ökat resande mellan de nordiska länderna. BioArctic deltar årligen i konferensen CTAD - Clinical Trials in Alzheimer’s Disease (Spanien 2024, USA 2023 och 2022) samt den internationella konferensen för Alzheimers och Parkinsons sjukdom, AD/PD, som normalt arrangeras i Europa. Konferensen AD/PD hölls 2023 i Göteborg i Sverige och resandet kunde ske med tåg medan mötet 2024 hölls i Portugal. AAIC - The Alzheimer’s Association International Conference – har de senaste två åren gått av stapeln i USA. BioArctic reste 2024 för första gången till San Fransisco under JP Morgan i syfte att hitta nya samarbetspartners för företagets projekt. Samtliga möten har bedömts som centrala för företagets verksamhet och utfallet samt antalet faktiska möten utvärderas löpande för att värna både kostnader och miljöpåverkan.
För andra år i rad genomfördes en pendlingsenkät bland hela personalen (svarsfrekvens 80%). Pendling till och från kontoret sker främst med kollektivtrafik, där andelen som väljer kollektivtrafik ökar. Även BioArctics inititativ att erbjuda personalen att leasa personalcyklar bidrar till att främja hållbara pendlingsvanor både ur hälso- och miljöhänseende.
BioArctics framtida intäkter bedöms i stor utsträckning bestå av royalties från försäljning av produkter som baserar sig på företagets forskning och patent. BioArctic kontrollerar i dagsläget inte försäljning av produkter nedströms i värdekedjan utan detta är helt under partners kontroll och beslutsfattande. BioArctic väljer därför att redovisa klimatutsläpp kopplade till intäkter via royalties under GHG-protokollets Kategori 14: Franchises då företaget ”tilldelar licenser till andra entiteter att sälja eller distribuera produkter och tjänster mot ersättning som exempelvis royalties”. Denna kategori anses lämplig för BioArctics affärsmodell då det omfattar utsläpp av aktiviteter som BioArctic inte har direkt kontroll över.
BioArctic erhåller 9 procent royaltyandel av partnerföretaget Eisais totala försäljning av Leqembi. Under 2024 har Eisai inte beräknat produktspecifika utsläpp för Leqembi, utan endast för företaget som helhet.
Aktiviteter för att minska utsläpp
Under året har flera åtgärder gjorts för att minska koldioxidutsläppen i den egna verksamheten. När BioArctic under 2024 utvärderade AI-lösning togs hän- syn till både energiförbrukning och energikällor. Den valda lösningen ger möjlighet att övervaka förbrukning över tid samt utläsa vilken energi som används. Strategier för att minska dataförbrukning och energianvändning över tid har utvärderats. Den valda AI-lösningen tillämpar förtränade modeller och optimerade tekniker för att få mer relevanta resultat med mindre energiförbrukning samt baseras på kollektiva AI-modeller som Microsofts Azure Open-AI.
I samband med en omfattande renovering av företagets huvudkontor har bolaget arbetat mycket nära hyresvärden för att minska klimatpåverkan. Projektet valde att använda väggreglar av pressad papp i stället för traditionella stålreglar och detta materialval bidrog till en radikal minskning av CO2-utsläppen jämfört med konventionella lösningar. Ytterligare minskning av utsläpp gjordes genom att återbruka både glasväggar och kontorsutrustning. Detta ledde till en halvering av koldioxidutsläppet jämfört med nyinköp - verkligt utfall blev 51,6 ton CO2 jämfört med estimerade 101 ton CO2 för nyinköp.
Under året slutfördes övergången till LED-belysning på huvudkontoret.
BioArctic har analyserat och övervakar energiförbrukning av lågtemperaturfrysar (-80 grader C) samt ersatt äldre modeller med mer energisnåla frysar. Detta arbete utfördes bland annat inom ramen för ett studentarbete inom hållbar utveckling vid Stockholms Kungliga Tekniska Högskola (KTH).
En stor källa till engångsplast och koldioxidutsläpp är riskavfallskärl. Kärlen ska enligt bestämmelser hämtas och förbrännas, vilket bidrar till företagets utsläpp. Under året har BioArctic bytt ut alla fossilbaserade riskavfallskärl mot biobaserade riskavfallskärl (Woodsafe®) som ger 66 procent lägre koldioxidutsläpp än tidigare kärl. Åtgärden har minskat bolagets utsläpp i Scope 3 med 1,6 ton CO2.
BioArctics huvudkontor är miljöcertifierat enligt LEED O+M, nivå guld, och genom ett grönt hyresavtal har BioArctic och hyresvärden förbundit sig att använda enbart förnybar eller klimatneutral energi. BioArctic köper endast ursprungscertifierad grön el (sol) till huvudkontoret. Även kontoren i Finland och Norge förses med förnybar el enligt certifikat från leverantör och hyresvärd.
Företagets bilpolicy tillåter endast el- och el-hybridbilar och sedan 2024 består hela bilflottan av dessa typer av bilar (11 el, 8 hybrid).
Datorer, mobiltelefoner och skärmar samlas in, data raderas och de återbrukas i möjligaste mån. Då företaget inte har stora mängder, sker denna insamling av elektroniskt avfall vartannat år. För åren 2023-2024 samlades 73 st enheter in, varav 74 procent kunde återbrukas och 26 procent gick till materialåtervinning. Detta ledde till en besparing på 8,6 ton CO2.
Vatten och marina resurser
Vattenförbrukningen omfattar bolagets lokaler i Stockholm. Vattenanvändning kommer enbart från områden med lågt index för vattenstress.
| Vatten | m³ | 2024 | 2023 |
|---|---|---|---|
| Vatten | 1132 | 1107 |
BioArctics läkemedel och läkemedelskandidater består enbart av biologiska preparat och enligt Läkemedelsverkets riktlinjer för miljöriskbedömning anses dessa ämnen ha en obetydlig negativ miljöpåverkan. Bolagets produkter i utveckling är således undantagna kommande Urban Waste Water Treatment Directive inom EU. BioArctics bedömning är att företagets påverkan på marina resurser och biologisk mångfald är försumbar, men inte obefintlig.
Blodprodukter härledda från hästskokrabbor används i processen för läkemedelsutveckling och tillverkning som reagens för endotoxin. Testning för föroreningar (endotoxiner) är en avgörande del i att säkerställa säkerheten i läkemedelsprodukter. Det finns en potentiell djurvälfärds- och hållbarhetspåverkan vid insamlingen av dessa material från populationer av vilda krabbor. BioArctic följer branschens rekommendationer för att minska påverkan på utsatta populationer och har inlett ett arbete för att undersöka möjligheter att minimera dessa risker och hitta alternativa analysmetoder.
Avfall
1) I Scope 1 ingår endast leasade företagsbilar. Ingen övrig produktion eller utsläpp från egna källor sker.
2) I Scope 2 ingår köpt el, fjärrvärme och fjärrkyla till företagets huvudkontor, enligt leverantörsspecifik rapportering från elleverantör och hyresvärden. CO2-utsläpp av fastighetsdrift var högre 2023 än 2024 pga energibristen 2023. Totala energiåtgången och lokalytan ökade 2024. Övriga kontorslokaler räknas som leasade tillgångar och avses redovisas i Scope 3 Kategori 8: Uppströms leasade tillgångar.
3) Köpta transporter enligt fraktbolagets beräkningar (leverantörsspecifikt). Transport härrörande från kategori 1: varor och tjänster räknat med schablonvärde för estimerad andel av spend.
4) Justering från tidigare rapporterad mängd på grund av tillgång till mer fullständiga data.
5) BioArctic erhåller 9% royalty från totala försäljning av Leqembi vilket motsvarar 0,4% av Eisais totala intäckter i 2024 och 0.02% 2023. Eisai redovisar totala utsläpp, inte produktspecifika.
6) Beräknat på utsläppsdata för helår 2023.# Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö
Samhälle
Styrning
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Samhälle (Social)
Våra medarbetare
Statistik i BioArctics hållbarhetsrapport omfattar samtliga anställda, inklusive de fem medarbetare som är anställda vid bolagets utländska dotterbolag i Norge, Danmark och Finland. Bolagets anställda och heltidsanställda konsulter framgår av tabell S1:Medarbetare och dessa definieras som de som i all väsentlighet kan påverkas av företagets verksamhet. Varken de geografiska områden där BioArctic är verksamt eller företagets verksamhet som sådan, bedöms utgöra ett riskområde för bolagets medarbetare. Resultatet av väsentlighetsanalysen som tar i beaktande områden som mänskliga rättigheter, skälig levnadslön samt tvångs- eller barnarbete indikerar en mycket låg risk, varpå BioArctic inte kommer att göra en utförlig rapport inom dessa områden.
BioArctic befinner sig i en expansiv tillväxtfas. Under 2024 anställdes 23 nya medarbetare och en medarbetare lämnade företaget. 66 procent av bolagets anställda är verksamma inom forskning och utveckling och 62 procent har disputerat.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
129
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö
Samhälle
Styrning
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Medarbetare
| Totalt | Kvinnor | Män | Under 30 | 30-49 | 50+ | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tillsvidareanställda (FTE 1) | 107 | 69 | 38 | 1 | 59 | 47 |
| Ledning | 9 | 5 | 4 | 0 | 1 | 8 |
| Chefer med personalansvar | 19 | 12 | 7 | 0 | 5 | 14 |
| Nyrekryteringar | 23 | 17 | 6 | 1 | 11 | 11 |
| Avgångar | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 0 |
| Personalomsättning | 2 | 0,8% | ||||
| Antal nationaliteter | >15 | |||||
| PhD examen | 66 | 39 | 27 | 0 | 40 | 26 |
| Konsulter | 3 | 11 | 5 | 6 | 0 | 4 |
1) Alla medarbetare är anställda på heltid (40 timmar i veckan)
2) Samtliga avgångar var frivilliga
3) Konsulter anställda på 10-100% beläggning.
Policys rörande BioArctics arbetsgivarroll
Arbetsmiljöarbete styrs i enlighet med en Arbetsmiljöpolicy, baserad på svensk arbetsmiljölagstiftning. BioArctics verkställande direktör som har huvudansvaret för arbetsmiljöarbetet har skriftligen delegerat arbetsuppgifterna med bolagets arbetsmiljö till medarbetare i chefsposition i organisationen. Alla medarbetare på BioArctic har ett ansvar i att delta i arbetsmiljöarbetet genom att till exempel följa regler och instruktioner, använda de skyddsanordningar som inrättats, iaktta den försiktighet i övrigt som krävs för att förebygga ohälsa och olycksfall, rapportera in risker, sjukdom och tillbud/olycksfall, främja trivsel och gemenskap samt ge förslag till förbättringsåtgärder.
Följande policys och instruktioner samverkar för att säkerställa en trygg och säker arbetsmiljö för BioArctics medarbetare:
- Arbetsmiljöpolicy och arbetsmiljöinstruktion
- Brandskyddspolicy och brandskyddsinstruktion
- Kontorsäkerhetsinstruktion
- Flertalet instruktioner som beskriver säkert arbete i labb
- Alkohol- och drogpolicy
- Arbete med försöksdjur (instruktion)
- Mångfalds- och jämställdhetspolicy och jämställdhetsplan
- Rehabiliteringspolicy
- Bilpolicy
En arbetsmiljögrupp med representanter från olika delar av organisationen är utsedd att strukturera och koordinera det systematiska arbetsmiljöarbetet på BioArctic. Företagets mångfalds- och jämställdhetsarbete finns beskrivet i Mångfalds- och jämställdhetspolicyn och i Mångfalds- och jämställdhetsplanen. BioArctics mångfalds- och jämställdhetsplan har sin rättsliga grund i flera svenska lagar:
- Diskrimineringslagen (2008:567) förbjuder diskriminering och ålägger arbetsgivaren att bedriva ett systematiskt arbete för att förebygga diskriminering
- Arbetsmiljölagen (1977:1160) kräver att arbetsgivaren skapar en säker och hälsosam arbetsmiljö där alla anställda kan trivas och utvecklas utan att utsättas för trakasserier eller diskriminering
- Föräldraledighetslagen (1995:584) säkerställer att både kvinnor och män har rätt att ta föräldraledighet utan att deras arbetsvillkor påverkas negativt
Involvering av medarbetare
Alla BioArctics medarbetare har rätt att bilda, delta i eller avstå från att delta i fackliga organisationer. Företagets anställda tillhör den kategori som kategoriseras som tjänstemän och en facklig akademikerförening verkar för medlemmarnas sak. BioArctic har inte tecknat något kollektivavtal, men erbjuder villkor som är i nivå med kollektivavtal. Akademikerföreningen på bolaget bjuder in till möte och samlar medarbetarnas synpunkter inför regelbundna samverkansmöten med företagets vd eller forskningschef och HR-chef. Möten sker fyra gånger om året. I de fall betydande organisationsförändringar vidtas, kallas medarbetarrepresentanter till extra samverkansmöten för att informera och involvera.
I samband med de årliga planerings- och utvecklingssamtal ges medarbetaren möjlighet att ge sin syn på företagets arbetsmiljö och eventuell förekomst av kränkande behandling. BioArctic vill främja en öppen dialog och medarbetare uppmuntras att delge eventuella situationer som uppstår som kan komma att kräva en åtgärd med närmaste chef, HR, eller Legal. BioArctic har även en visselblåsartjänst (se sidan 142) som en möjlig rapporteringsväg i de fall medarbetaren vill vara anonym.
Företaget genomför kvartalsvisa medarbetarundersökningar gällande medarbetarnöjdhet samt två undersökningar per år avseende diskriminering och inkludering (tabell S2: Medarbetarundersökningar). Resultaten följs upp med chefer och medarbetare i syfte att fånga eventuella uppkomna situationer i ett tidigt skede. Resultaten visar på en stor nöjdhet hos våra medarbetare.
Medarbetarenkäter – utfall
| 2024 | 2023 | 2022 | |
|---|---|---|---|
| eNPS score | 65 | 76 | 75 |
| Antal medarbetarundersökningar | 4 + 2 | 4 + 2 | 4 + 2 |
| Antal medarbetare som rapporterat upplevt fall av diskriminering | 0 | 0 | 0 |
| Antal medarbetare som rapporterat upplevda sexuella trakasserier | 0 | 0 | 0 |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
130
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö
Samhälle
Styrning
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Employee net promoter score, eNPS, är ett mått på medarbetarens engagemang och huruvida medarbetarna rekommenderar andra att arbeta på bolaget. Värdet på eNPS kan variera mellan -100 till +100, där över 30 anses vara mycket bra. BioArctic har satt ett mål att ha ett genomsnittligt eNPS över 50, men strävar efter att bibehålla den nuvarande höga nivån, 65, även i den tillväxtfas som företaget befinner sig i.
Under 2024 har BioArctic arrangerat fyra konferensdagar för samtliga medarbetare och konsulter på företaget, så kallade BA-dagar, för att belysa gemensamma bolags- och medarbetarfrågor. Teman för årets medarbetardagar inkluderade introduktion och utbildning inom områden som antikorruption, AI och självledarskap.
En viktig möjliggörare för samarbete, innovation, rättvisa och inkludering är transparent informationsdelning. Företagsspråket är engelska och alla företagets övergripande informationsmöten och väsentliga policys är på engelska. Flera kanaler såsom informationsmöte varannan vecka, BioArctics intranät (BANet) och andra regelbundna möten används för att säkerställa att information delas med medarbetarna. En transparent informationsdelning är en hörnsten i företagskulturen och informationsgivningen får mycket höga betyg från respondenterna i medarbetarundersökningarna.
Kompetensbehov
Behovet av kompetenser utvärderas kontinuerligt. När kompetensgap identifieras mitigeras det genom utbildning och utveckling av befintlig personal, rekrytering av ny kompetens eller genom att ta in konsulter med spetskompetens. BioArctic verkar i en bransch med långa ledtider och har mycket låg personalomsättning. Det innebär att successionsplanering och identifiering av kompetensgap i regel sker på ett tidigt stadium.
Rekrytering inom vissa expertområden kan vara utmanande på grund av det specialistområde BioArctic verkar inom, men företaget har hittills lyckats väl i rekryteringen av medarbetare med ett stort intresse från sökande inom samtliga områden.
BioArctic har ett väl utvecklat, definierat och dokumenterat kompetensbaserat rekryteringsförfarande. Alla rekryteringar förutsätter att kriterier är väl definierade och flertalet olika metoder används för att avgöra vilka kandidater som väljs. Detta omfattar intervjuer, personlighetstester, logiska tester, bakgrundskontroller och referenstagning.
Totalt avfall
| kg | 2024 | 2023 | Kommentar | |
|---|---|---|---|---|
| Totalt avfall | 6510 | 4880 | ||
| Icke farligt avfall | ||||
| Återvinning | 3404 | 2955 | ||
| Förbränning | 1424 | 56 | 1) Avfallsförbränning i Stockholm omvandlas till el och fjärrvärme. | |
| Deponi | 92 | 2 | Keramik mm | |
| Farligt avfall | ||||
| Återvinning | 447 | 605 | Elektronik, ljuskällor, hushållskemikalier | |
| Förbränning | 2143 | 1262 | Kemikaliekontaminerat och smittförande laboratorieavfall | |
| Återbruk | 56 st | Elektronik - datorer, skärmar |
Laborativt arbete med biologiska material är förenat med förbrukning av engångsmaterial av icke återvunnen plast. BioArctic arbetar kontinuerligt för att öka andelen återvunnen plast och minska användningen av engångsplast i verksamheten samt att återvinna det som är möjligt. Allt avfall källsorteras och omhändertas i syfte att återvinnas eller förbrännas enligt gällande regelverk. Återbruk sker av datorer och möbler. En mycket liten andel av företagets laboratorieavfall kan återbrukas till följd av rådande regelverk, vilket innebär att merparten antingen måste återvinnas eller förstöras. BioArctics avfallshantering från laborativt arbete är noga beskrivet i arbetsinstruktioner och övervakas kontinuerligt från ett riskperspektiv. Omkring 30 procent av avfallet som hanteras i Stockholm samlas in för materialåtervinning eller biologisk behandling. Resterande mängd går nästan uteslutande till förbränning och energiutvinning. Hantering av avfall sker samordnat med omkringliggande verksamheter vilket minskar antalet transporter samt även CO2-utsläppet jämfört med ett traditionellt återvinningssystem.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
128Vid användning av externa rekryteringskonsulter påpekas vikten av icke diskriminerande arbetssätt. För att långsiktigt främja fortsatt goda förutsättningar för tillgång till kompetens har bolaget under året aktivt deltagit i diskussioner med branschföreträdare och politiker som fokuserat på kompetensförsörjning, arbetskraftsinvandring och utbildning. BioArctic deltar även i aktiviteter vid lärosäten i syfte att locka fler till branschen och företaget. Inom organisationen finns ett behov av att anlita konsulter med specialistkunskap då företagets relativt sett tidiga forskningsportfölj ställer krav på flexibilitet och kompetens i olika tillväxtfaser. BioArctic är en växande organisation och deltidskonsulter används i de fall då heltidstjänster inte kan motiveras. Konsulter tas även in för att ersätta föräldralediga. Konsulter omfattas av bolagets uppförandekod, genomgår vissa obligatoriska utbildningsmoment och deltar under samma förutsättningar som fast anställda vid företagsgemensamma aktiviteter. När möjlighet finns, försöker bolaget i möjligaste mån att omvandla de konsulter och visstidsanställda som redan jobbar i företaget till tillsvidareanställningar. Under året konverterades sex konsulter till tillsvidareanställda och två personer från visstidsanställning till tillsvidareanställning. BioArctic har inom forskningsaorganisationen infört en utökad karriärstege och specialistroller för att ge fler medarbetare möjligheten till karriärutveckling i bolaget.
LEDARSKAP
- Självledarskap
- Individbaserat ledarskap
- Projektledarskap
VÄRDEORD
- Respekt
- Engagemang
- Samarbete
- Ansvar
SAMARBETSPRINCIPER
- Enas om en vision och gemensamma mål
- Skapa och utveckla en gemensam struktur
- Upparbeta och bibehåll ömsesidig tillit
- Agera som ett team
- Eftersträva alltid ”happy – happy”
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 131
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö
Samhälle
Styrning
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Ersättningsprinciper
Samtliga anställningsvillkor och förmåner är tydligt specificerade och tillgängliga för alla medarbetare i en personalhandbok, som nås via HR-systemet. BioArctic har som målsättning att erbjuda marknadsmässiga villkor som möjliggör att rekrytera och behålla medarbetare, utan avsikt att vara löneledande. Alla medarbetare erbjuds anställnig på heltid. Föräldrar har möjlighet att gå ner i tid i enlighet med lagen. Arbetstiden är förtroendebaserad, vilket ger den enskilde medarbetaren möjlighet att, inom vissa ramar, anpassa arbetstider efter behov och uppgift. Den anställde har även möjlighet att arbeta hemifrån upp till två dagar i veckan om arbetet så tillåter. BioArctic uppmuntrar hälsofrämjande aktiviteter och bolagets anställda är arbetsskadeförsäkrade under arbetstid. De erbjuds premiebestämd pensionsavsättning och sjukförsäkring i linje med kollektivavtal, även under föräldraledighet. Samtliga anställda omfattas av försäkring vid arbetsskada och vid tjänsteresa. Dotterbolag i Danmark, Finland och Norge erbjuder motsvarande villkor anpassade till de lokala marknaderna. Möjlighet att teckna privat hälso- och sjukvårdsförsäkring erbjuds alla tillsvidareanställda och även förebyggande insatser och rehabilitering erbjuds. Under 2024 infördes för medarbetare i Sverige ett könsneutralt föräldraledighetstillägg i linje med kollektivavtal, för att garantera motsvarande 90 procent av lönen upp till 6 månader beroende på anställningslängd. Företagets lönesättning bygger på könsneutrala värderingar och lönen sätts utifrån:
1) arbetsinsats och uppnått resultat (måluppfyllelse)
2) hur väl den anställde lever upp till företagets värdegrund
3) arbetets svårighetsgrad
4) erfarenhet och utbildning
Medarbetarens mål och utvecklingsplan för kommande år samt lönejustering sker årligen i samråd med närmsta chef. För att säkerställa att inga systematiska löneskillnader förekommer genomför BioArctic en lönekartläggning varje år. 2024 identifierades inga omotiverade löneskillnader mellan könen. Ersättning till vd och ledande befattningsinnehavare återfinns i not 7, sidan 78. BioArctic tillämpar målbaserade bonusar som omfattar samtliga anställda. Bonusarna är och har varit knutna till uppnådda milstolpar och är starkt knutna till bolagets innovationsförmåga och således även företagets hållbarhetsmål. Under 2024 beslöt årsstämman att införa ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett aktierättsprogram för samtliga fast anställda i bolaget. Styrelsens bedömning är att det stärker intresset för BioArctics verksamhet samt höjer deltagarnas motivation och samhörighet med bolaget och dess aktieägare. Incitamentsprogrammet för 2024, som beslutades av aktieägarna vid årsstämman, innefattar ESG-relaterade mål för bolaget och dess medarbetare. Alla medarbetare i Sverige ges möjlighet att teckna ett fördelaktigt avtal om personalbil (el eller hybrid) samt elcykel. Parkeringsmöjligheter med laddstolpar erbjuds vid huvudkontorets lokaler.
Livslångt lärande
Alla medarbetare som var anställda under första kvartalet 2024 deltog i ett årligt utvecklingssamtal med sin chef under vilket medarbetaren gavs möjlighet att utforma och påverka sin utvecklingsplan. Under 2024 inledde BioArctic en särskild satsning på att utbilda alla medarbetare i artificiell intelligens
Utbildning- och utvecklingsplan
| Vem omfattas | Frekvens | Genomförande av aktiva medarb. (%) | |
|---|---|---|---|
| Utvecklingssamtal | All personal | Årligen | 100 |
| Kvalitetssystem - Quality Management System (QMS) | All personal | Vid anställning, uppföljning vart 3e år | 100 |
| Uppförandekod | All personal | Vid anställning , uppföljning vart 3e år | 100 |
| Antimutor och antikorruption | All personal | Vid anställning, uppföljning årligen | 100 |
| Antimutor och antikorruption - öppenhetsrapportering | Riskutsatt personal: Commercial, ledning | Årligen | 100 |
| Standard Operating Procedures (SOP) enligt arbetsbeskrivning | Relevant personal | Vid anställning | 100 |
| Intern eller extern utbildning enligt enskild arbetsbeskrivning | Relevant personal | Innan arbets uppgift inleds | 100 |
| Brandskydd | All personal | Vid anställning, uppföljning vartannat år | 100 |
| Artificiell intelligens | All personal | Vid anställning | 89 |
| Farmakovigilans - Säkerhetsrapportering av läkemedel | All personal | Vid anställning, årlig uppföljning | 100 |
| Farmacevtisk GxP utbildning | R, CMC och QA | Vid anställning, årlig uppföljning | 100 |
| Arbetsmiljö | Chefer | Nyblivna chefer, uppföljning vart 3e år | 100 |
| GDPR | All personal | Vid anställning, uppföljning vartannat år | 100 |
| Första hjälpen | All personal | Vart 3e år | 56 |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 132
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö
Samhälle
Styrning
Arbetsmiljöarbete
BioArctic har antagit följande mål för sitt arbetsmiljöarbete:
| Mål | Mätetal | Utvärdering/kommentar In användning av externa rekryteringskonsulter påpekas vikten av icke diskriminerande arbetssätt. För att långsiktigt främja fortsatt goda förutsättningar för tillgång till kompetens har bolaget under året aktivt deltagit i diskussioner med branschföreträdare och politiker som fokuserat på kompetensförsörjning, arbetskraftsinvandring och utbildning. BioArctic deltar även i aktiviteter vid lärosäten i syfte att locka fler till branschen och företaget. Inom organisationen finns ett behov av att anlita konsulter med specialistkunskap då företagets relativt sett tidiga forskningsportfölj ställer krav på flexibilitet och kompetens i olika tillväxtfaser. BioArctic är en växande organisation och deltidskonsulter används i de fall då heltidstjänster inte kan motiveras. Konsulter tas även in för att ersätta föräldralediga. Konsulter omfattas av bolagets uppförandekod, genomgår vissa obligatoriska utbildningsmoment och deltar under samma förutsättningar som fast anställda vid företagsgemensamma aktiviteter. När möjlighet finns, försöker bolaget i möjligaste mån att omvandla de konsulter och visstidsanställda som redan jobbar i företaget till tillsvidareanställningar. Under året konverterades sex konsulter till tillsvidareanställda och två personer från visstidsanställning till tillsvidareanställning. BioArctic har inom forskningsaorganisationen infört en utökad karriärstege och specialistroller för att ge fler medarbetare möjligheten till karriärutveckling i bolaget.
LEDARSKAP
- Självledarskap
- Individbaserat ledarskap
- Projektledarskap
VÄRDEORD
- Respekt
- Engagemang
- Samarbete
- Ansvar
SAMARBETSPRINCIPER
- Enas om en vision och gemensamma mål
- Skapa och utveckla en gemensam struktur
- Upparbeta och bibehåll ömsesidig tillit
- Agera som ett team
- Eftersträva alltid ”happy – happy”
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 131
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö
Samhälle
Styrning
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Ersättningsprinciper
Samtliga anställningsvillkor och förmåner är tydligt specificerade och tillgängliga för alla medarbetare i en personalhandbok, som nås via HR-systemet. BioArctic har som målsättning att erbjuda marknadsmässiga villkor som möjliggör att rekrytera och behålla medarbetare, utan avsikt att vara löneledande. Alla medarbetare erbjuds anställnig på heltid. Föräldrar har möjlighet att gå ner i tid i enlighet med lagen. Arbetstiden är förtroendebaserad, vilket ger den enskilde medarbetaren möjlighet att, inom vissa ramar, anpassa arbetsti- der efter behov och uppgift. Den anställde har även möjlighet att arbeta hemifrån upp till två dagar i veckan om arbetet så tillåter. BioArctic uppmuntrar hälsofrämjande aktiviteter och bola- gets anställda är arbetsskadeförsäkrade under arbetstid. De erbjuds premiebestämd pensionsavsättning och sjukförsäkring i linje med kollektivavtal, även under föräldraledighet. Samtliga anställda omfattas av försäkring vid arbetsskada och vid tjäns- teresa. Dotterbolag i Danmark, Finland och Norge erbjuder motsvarande villkor anpassade till de lokala marknaderna. Möjlighet att teckna privat hälso- och sjukvårdsförsäkring erbjuds alla tillsvidareanställda och även förebyggande insatser och rehabilitering erbjuds. Under 2024 infördes för medarbetare i Sverige ett könsneutralt föräldraledighetstillägg i linje med kollektivavtal, för att garantera motsvarande 90 procent av lönen upp till 6 månader beroende på anställningslängd. Företagets lönesättning bygger på könsneutrala värderingar och lönen sätts utifrån:
1) arbetsinsats och uppnått resultat (måluppfyllelse)
2) hur väl den anställde lever upp till företagets värdegrund
3) arbetets svårighetsgrad
4) erfarenhet och utbildning
Medarbetarens mål och utvecklingsplan för kommande år samt lönejustering sker årligen i samråd med närmsta chef. För att säkerställa att inga systematiska löneskillnader förekom- mer genomför BioArctic en lönekartläggning varje år. 2024 identifierades inga omotiverade löneskillnader mellan könen. Ersättning till vd och ledande befattningsinnehavare återfinns i not 7, sidan 78. BioArctic tillämpar målbaserade bonusar som omfattar samtliga anställda. Bonusarna är och har varit knutna till uppnådda milstolpar och är starkt knuta till bolagets inno- vationsförmåga och således även företagets hållbarhetsmål. Under 2024 beslöt årsstämman att införa ett långsiktigt inci- tamentsprogram i form av ett aktierättsprogram för samtliga fast anställda i bolaget. Styrelsens bedömning är att det stärker intresset för BioArctics verksamhet samt höjer deltagarnas motivation och samhörighet med bolaget och dess aktieä- gare. Incitamentsprogrammet för 2024, som beslutades av aktieägarna vid årsstämman, innefattar ESG-relaterade mål för bolaget och dess medarbetare. Alla medarbetare i Sverige ges möjlighet att teckna ett för- delaktigt avtal om personalbil (el eller hybrid) samt elcykel. Parkeringsmöjligheter med laddstolpar erbjuds vid huvudkonto- rets lokaler.
Livslångt lärande
Alla medarbetare som var anställda under första kvartalet 2024 deltog i ett årligt utvecklingssamtal med sin chef under vilket medarbetaren gavs möjlighet att utforma och påverka sin utvecklingsplan. Under 2024 inledde BioArctic en särskild satsning på att utbilda alla medarbetare i artificiell intelligens
Utbildning- och utvecklingsplan
| Vem omfattas | Frekvens | Genomförande av aktiva medarb. (%) | |
|---|---|---|---|
| Utvecklingssamtal | All personal | Årligen | 100 |
| Kvalitetssystem - Quality Management System (QMS) | All personal | Vid anställning, uppföljning vart 3e år | 100 |
| Uppförandekod | All personal | Vid anställning , uppföljning vart 3e år | 100 |
| Antimutor och antikorruption | All personal | Vid anställning, uppföljning årligen | 100 |
| Antimutor och antikorruption - öppenhetsrapportering | Riskutsatt personal: Commercial, ledning | Årligen | 100 |
| Standard Operating Procedures (SOP) enligt arbetsbeskrivning | Relevant personal | Vid anställning | 100 |
| Intern eller extern utbildning enligt enskild arbetsbeskrivning | Relevant personal | Innan arbets uppgift inleds | 100 |
| Brandskydd | All personal | Vid anställning, uppföljning vartannat år | 100 |
| Artificiell intelligens | All personal | Vid anställning | 89 |
| Farmakovigilans - Säkerhetsrapportering av läkemedel | All personal | Vid anställning, årlig uppföljning | 100 |
| Farmacevtisk GxP utbildning | R, CMC och QA | Vid anställning, årlig uppföljning | 100 |
| Arbetsmiljö | Chefer | Nyblivna chefer, uppföljning vart 3e år | 100 |
| GDPR | All personal | Vid anställning, uppföljning vartannat år | 100 |
| Första hjälpen | All personal | Vart 3e år | 56 |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 132
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö
Samhälle
Styrning
Arbetsmiljöarbete
BioArctic har antagit följande mål för sitt arbetsmiljöarbete:
| Mål | Mätetal # HÅLLBARHETSRAPPORT
Efter genomgången arbetsmiljöutbildning delegerar vd arbetsmiljö- uppgifter till chefer via skriftligt delegat. Arbetsmiljö är en del av introduktionsprogrammet för samtliga medarbetare och policys och instruktioner för arbetet har uppgraderats till obli- gatoriska för samtliga anställda. Tre arbetsplatsolyckor av mindre allvarlig grad rapportera- des till Arbetsmiljöverket under 2024. Olyckorna granskades i arbetsmiljögruppen och åtgärder vidtogs för att undvika att det upprepas.
Arbetsmiljö
| Arbetsmiljö | 2024 | 2023 | 2022 |
|---|---|---|---|
| Arbetsplatsolyckor | 3 (mindre allvarlig grad) | 0 | 0 |
| Sjukskrivningar som följd av arbetsskada | 0 | 0 | 0 |
| LWDR - lost workday rate | 1 | 1,8 | 0 |
| Lost time incident rate LTFIR | 2 (4,5) | 0 | 0 |
1) antal dagar per 100 anställda
2) (LTIR) antal skador som resulterar i arbetsförlust per 1 000 000 aarbetade timmar
(AI) med föreläsningar och två obligatoriska digitala utbild- ningar om företagets policy för AI, säkerhet, etik och använ- dande av det implementerade AI-verktyget. BioArctic har ett antal obligatoriska utbildningar som en konsekvens av det farmaceutiska ansvar som åligger bolaget. Utbildningarna följs upp och genomförandet dokumen- teras i bolagets kvalitetssystem. Under 2024 uppskattas att varje medarbetare har spenderat minst 100 timmar på utbildningsinsatser. Under 2024 startade BioArctic arbetet med att införa en
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 133
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö Samhälle Styrning
OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT
För att främja mångfald och stödja olika fysiologiska behov är det viktigt att utformningen av kontorsmöbler och tekniska hjälpmedel anpassas till de enskilda medarbe- tarna. Ergonomiska genomgångar med individuella behov- sanalyser genomförs vanligtvis årligen och i samband med ombyggnation sker särskilda riskbedömningar. Den senaste granskningen genomfördes 2024, och resultatet från genom- gången beskriver en arbetsplats med en hälsosam ergonomisk arbetsmiljö.
En generell säkerhetsbedömning sker och dokumenteras årligen på labb. Särskilda riskbedömningar av arbetsmiljön och arbetsförhållanden görs för medarbetare som är gravida eller i ett senare skede ammar. Om resultatet av riskbedöm- ningen visar att det finns risk för skadlig inverkan på graviditet eller amning erbjuds medarbetarna att anpassa arbetet eller en tillfällig omplacering till andra arbetsuppgifter, utan att detta inverkar på ordinarie arbetsbeskrivning.
All skyddsutrustning som behövs på arbetsplatsen tillhan- dahålls av företaget. Det kan förekomma arbete med biolo- giskt material i labb och all personal som hanterar dessa mate- rial erbjuds vaccinationer. Alla medarbetare som arbetar med djur erbjuds en läkarundersökning innan arbetet påbörjas.
Psykosociala arbetsmiljön
BioArctic beskrivs av anställda och chefer som ett företag med en god atmosfär som kännetecknas av omtanke. Inga formella eller informella rapporter, rykten eller observationer av krän- kande, diskriminerande eller på annat sätt stötande jargong eller arbetsmiljö har observerats. BioArctic genomför pulsmät- ningar fyra gånger per år. Dessa följs upp och diskuteras med chefer och resultaten presenteras öppet. Frågorna som följs upp inkluderar stress, mandat, kompetens, diskriminering och trakasserier. Hittills vittnar resultaten om ett hälsosamt och mycket uppskattat arbetsklimat.
När BioArctic vuxit och behövt mer kontorsutrymme har det funnits en oro för att kontorets utformning, med arbetsplatser fördelade på fyra olika våningar, skulle leda till minskat samarbete och interaktion. Stor omsorg har lagts i planeringsfasen av den omfattande renovering som gjordes 2024 för att hitta fortsatt möjlighet till samarbete och interak- tion i det dagliga arbetet. Samarbete sker också genom gemen- samma projekt och företagsövergripande möten och interak- tion främjas i den gemensamma matsalen. På arbetsplatsen finns tillgång till vilrum utrustat med säkerhetslarm.
Välmående och gemenskap
BioArctic uppmuntrar hälsofrämjande aktiviteter. Alla anställda erbjuds en friskvårdstimme per vecka och frisk- vårdsbidrag för att bidra till ett hållbart medarbetarskap. Cykelförråd och omklädningsrum tillhandahålls vid huvud- kontorets lokaler. Dessutom erbjuds flera friskvårdsaktiviteter, som ofta är initierade av anställda på företaget. Aktiviteterna bidrar till gemenskap och inkludering i ett sammanhang utan- för det formella arbetet. Anställda på BioArctic har möjlighet att frivilligt ge blod under arbetstid.
Mångfald och inkludering
BioArctic accepterar inga typer av kränkande särbehand- ling som diskriminering, mobbing och sexuella trakasserier. BioArctic ska vara en arbetsplats där alla anställda behandlas likvärdigt och på ett respektfullt sätt, oavsett etnisk tillhörig- het, funktionsnedsättning, kön, könsöverskridande identitet eller uttryck, religion eller annan trosuppfattning, sexuell lägg- ning eller ålder.
BioArctics riktlinjer och procedurer för att förebygga kränkningar, sexuella och andra former av trakasserier innehåller omfattande och tydliga instruktioner för hur man hanterar arbetsmiljön, exempel på vad en kränkning kan vara, vem som är ansvarig för vad i detta sammanhang och hur man ska agera om man har blivit utsatt för sådana situationer.
BioArctic tar årligen fram en mångfalds- och jämställd- hetsplan i samverkan med fackliga ombud. Planen behandlar områden som arbetsförhållanden, bestämmelser och praxis avseende löner och andra anställningsvillkor, rekrytering och befordran, utbildning och övrig kompetensutveckling samt möjligheter att förena arbete och föräldraskap. Dessutom görs en utvärdering av riktlinjer och rutiner för att förhindra kränkande särbehandling, och sexuella trakasserier. I planen finns en nulägesanalys samt förslag på aktiviteter.
Under 2024 inkom inga klagomål med diskriminering som grund. Pulsundersökningen och årliga medarbetarsamtal inklude- rar frågor om trakasserier, diskriminering, kränkningar och sexuella trakasserier. Hittills har ingen anställd rapporterat att de blivit utsatta för sådan behandling.
Under 2024 har flera aktiviteter ägt rum för att säkerställa att BioArctics värdebaserade ledarskap implementeras i den dagliga verksamheten. Ledarskapsutbildningar har hållits regelbundet inom en rad ämnen inklusive arbetsmiljö, arbets- rätt och rekrytering.
BioArctic har en väl definierad och strukturerad rekryte- ringsprocess som bygger på kompetens- och evidensbaserade metoder och som inte är diskriminerande. BioArctic efter- strävar en jämn könsfördelning på alla nivåer av företaget. En jämn könsfördelning anses råda då andelen av det underre- presenterade könet i en grupp utgör minst 40 procent. Inom flera områden, särskilt inom forskning och utveckling, före-kommer en överrepresenation av kvinnor. Flera möjligheter utvärderas för att locka fler män att söka utlysta tjänster och företaget kommer under 2025 ha fortsatt fokus på att uppnå en jämnare könsfördelning.
Forskare från hela världen söker sig till BioArctic och bolaget har idag medarbetare från mer än 15 länder. Sedan 2021 erbjuder BioArctic kurser i det svenska språket för de medarbetare som inte har svenska som modersmål. Syftet med utbildningen är bland annat att underlätta individernas integration i det svenska samhället och bidra till att medar- betarna ska kunna delta och känna sig inkluderade i sam- manhang där svenska talas på bolaget. Under 2024 deltog 8 medarbetare i utbildningen.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 134
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö Samhälle Styrning
OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT
BioArctics viktigaste bidrag till ett hållbart samhälle är vår innovation och forskning som har som målsättning att utveckla behandlingar för neurodegenerativa sjukdomar och andra tillstånd med betydande medicinska behov. 2024 återinvesterade BioArctic 311 MSEK i bolagets forsk- ning, vilket motsvarade 68 procent av våra totala kostnader.
Vårt bidrag till samhället
Policys som skyddar våra intressenter
BioArctic har ett kvalitetssystem, Quality Management System (QMS), som uppfyller kraven för läkemedelsindustrin. Systemet uppfyller både regulatoriska krav samt krav från samarbetspartners och kunder. Syftet med systemet är att riskminimera och säkerställa patientsäkerhet, produktkvalitet samt leveranssäkerhet.
Kvalitetssystemet är uppbyggt med stöd av BioArctics kvalitetspolicy och bolagets kvalitetsma- nual samt ett antal standardrutiner, instruktioner och övriga dokument. Systemet bygger på ISO 9001 för kvalitetsled- ningssystem. Systemet bidrar till en systematisk uppföljning av mätbara mål relaterade till produktutveckling, tillverk- ning, kvalitetskontroll, leverantörskontroll, regulatoriska krav, program för revision och återkoppling från kunder. Förbättringar av kvalitetsledningssystemet genomförs konti- nuerligt. Då BioArctic befinner sig i en tillväxt- och utveck- lingsfas kommer arbetet med kvalitetssystemets utformning och uppföljning fortgå under kommande år.
Kvalitetssystem för utveckling och tillverkning av läkemedel omfattar regelverket för God Klinisk Sed (Good Clinical Practice; GCP), God Laborativ Sed (Good Laborative Practice; GLP) och God Tillverkningssed (Good Manufacturing Practice; GMP), sammanfattade som GxP- regelverk beskrivna i riktlinjer från EU-kommissionen, OECD och ICH, vilka BioArctic efterlever.
Under 2024 förekom inga myndighetsinspektioner av bolagets verksamhet. Patientsäkerhet är en del av GxP-ramverket, vilket stipu- lerar ett antal rutiner för att säkerställa produktkvalitet, rap- portering av biverkningar, produktklagomål och misstänkt produktförfalskning. BioArctic förväntas rapportera samt- liga misstänkta biverkningar som kommer till vår kännedom inom 24 timmar till ansvarig hos BioArctic och vår partner Eisai som innehar marknadsföringstillståndet för Leqembi (lecanemab) på regulatoriskt godkända marknader.# HÅLLBARHETSRAPPORT
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö Samhälle Styrning
OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT
Patienter & tillgång till läkemedel
Alzheimers sjukdom är en sjukdom som bryter ner hjärnan, en neurodegenerativ sjukdom, som drabbar 30 miljoner människor i världen. Sjukdomen medför ett stort lidande för patienter och deras anhöriga samt stora kostnader för samhället. Antalet människor som insjuknar årligen förväntas öka på grund av en åldrande befolkning. Läkemedlet som BioArctic har utvecklat mot Alzheimers sjukdom, Leqembi, är företagets första läkemedel som har godkänts och lanserats i ett flertal länder av företagets partner Eisai. I BioArctics forskningsportfölj finns ytterligare läkemedelskandidater för neurodegenerativa sjukdomar som idag saknar behandling som motverkar sjukdomens utveckling, som t ex Parkinsons sjukdom, ALS m fl. BioArctic har en begränsad geografisk räckvidd för att kommersialisera och tillgängliggöra de läkemedel som företaget forskar fram till alla världens patienter. Det är en uttalad strategi att samverka med partners och i fallet med läkemedlet Leqembi bedrivs ett samarbete med partnern Eisai i Norden. Eisais rekryteringsstrategi för fas-3 studien Clarity AD medförde en bred inkludering av patienter för att i största möjliga mån likna den tidiga Alzheimer-populationen i samhället, vilket innebar att patienter med ett brett spektrum av andra sjukdomar och samtidig medicinering med andra läkemedel som t.ex. blodförtunnande läkemedel inkluderades i studien. Dessutom inkluderades personer från minoritetsgrupper i den amerikanska delstudien, vilket resulterade i att cirka 25 procent av den totala studiepopulationen i USA utgjordes av personer med latin- och afroamerikansk härkomst. Patienter inkluderades även i EU, Japan, Kina och Sydkorea. Fram till den 15 april 2025 har Leqembi godkänts i 42 länder, däribland USA, Japan, Kina, Storbritannien och EU. Ansökningar är under bedömning i ett flertal andra länder och regioner. Ett antal geografier där ansökning pågår anses tillhöra låg- till medelinkomstländer (LMIC), däribland Filippinerna, Thailand, Vietnam, Malaysia och Indonesien. Eisai har offentliggjort hur de prissätter läkemedlet i USA. För att prissättningen ska vara hållbar är den baserad på vad behandlingen innebär för patienter och anhöriga, hälso- och sjukvården samt samhället i stort. Tanken är att behandling vid tidig Alzheimers sjukdom ska ge bättre livskvalitet för patienter och anhöriga och ha ett positivt hälsoekonomiskt bidrag.
Priset
För läkemedlet skall motsvara mindre än hälften av det totala värde som läkemedlet kan ge, sett över en 10 års period. Med denna prissättning som grund har Eisai säkrat tillgång till subventionerad behandling genom det offentliga sjukvårdsystemet Medicare i USA och Eisai tillhandahåller även stöd för de som står utan försäkring eller försörjning. BioArctics partner Eisai fortsätter utvecklingen av Leqembi i syfte att minska belastningen på sjukvård och göra behandlingen enklare för patienten. I januari 2025 godkände FDA tilläggsansökan om marknadsgodkännande för Leqembi som en intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka, vilket innebär att patienter som genomgått initieringsfasen med behandling varannan vecka under 18 månader har möjlighet att övergå till behandling var fjärde vecka. Utveckling och regulatorisk granskning av en subkutan beredningsform av produkten pågår, vilken kommer att underlätta administrering och tillgänglighet, samt minska belastningen på sjukvården då injektionerna kan ges i hemmet. Det finns ett stort behov av att förbättra patientresan från diagnos till behandling. Vidare är utbildningsbehovet för att säkra den förväntade förändring i medicinsk praxis som omfattar både att diagnostisera och behandla icke tidigare behandlingsbara tillstånd stort. Båda dessa frågor har varit fokus för diskussioner med politiska och offentliga företrädare under året. BioArctic har inlett det förberedande arbetet med att marknadsföra och sälja läkemedlet i Norden tillsammans med Eisai. Eftersom sjukdomsmodifierande behandling av personer med Alzheimers sjukdom är ett helt nytt område kommer mycket ny kunskap att bli tillgängligt. BioArctic kommer att bevaka och införliva denna nya kunskap i syfte att bidra till vidare utveckling och innovation inom Alzheimers sjukdom.
Patientnära verksamhet
BioArctic verkar för att öka kunskapen om Alzheimers sjukdom hos beslutsfattare genom aktivt deltagande i samhällsdebatter. Ett exempel är bolagets deltagande under den svenska poltikerveckan Almedalen på Gotland samt deltagande vid andra möten med liknande fokus under året. BioArctic stödjer patientnära verksamhet inom neurodegenerativa sjukdomar med syfte att skapa interaktioner och plattformar för inhämtande av kunskap om de människor som lever med de sjukdomar företaget forskar om. Som exempel sponsrade BioArctic patientföreningen Alzheimer Europe:s årliga konferens för andra året i rad. Under året har gäster och patienter bjudits in att hålla föredrag för samtliga medarbetare om hur det är att leva eller vara anhörig till en person med en neurodegenerativ sjukdom. BioArctic uppmärksammade Alzheimermånaden och Parkinsondagen internt. Fler än 45 medarbetare deltog i Alzheimerloppet för att bidra till Alzheimerfondens arbete. Under 2024 har BioArctic gett finansiellt stöd till följande organisationer:
| Organisation | Belopp (SEK) |
|---|---|
| Queen Silvia Nursing Award Sweden | 178 500 |
| Alzheimer Society of Finland (Muistiliitto) | 2 000 EUR |
| Alzheimer Europe | 7 500 EUR |
| Alzheimerforeningen, Danmark | 125 000 DKK |
| Alzheimer Life, Sverige | 50 000 SEK |
Produktsäkerhet och kvalitetsarbete
I ett unikt fall fälldes BioArctic för överträdelse av Läkemedelsbranschens etiska regelverk av normalgraden rörande marknadsföring av läkemedel mot allmänhet i samband med ett uttalande av vd till en finansjournalist. BioArctic dömdes i januari 2025 att betala 55 000 SEK med anledning av detta. Inga fall av överträdelse av märkning av produkt förekom.
I förberedelse för kommersialisering i Norden, håller BioArctic sedan 2024 en årlig obligatorisk utbildning för samtliga medarbetare och hel- och visstidsanställda konsulter i patientsäkerhet och produkthantering. Under 2024 förekom inga återkallelser av produkt.
Kunskapsspridning och samhällsengagemang
BioArctic vill främja kunskapsutveckling och forskning. BioArctics medarbetare deltog vid cirka 15 vetenskapliga konferenser i vidareutbildningssyfte samt för att informera om BioArctics forskning inom området för neurodegenerativa sjukdomar.
| 2024 | 2023 | |
|---|---|---|
| Presentationer vid vetenskapliga möten | 6 | 4 |
| Posterpresentationer vid vetenskapliga möten | 6 | 1 |
| Artiklar publicerade i peer reviewed tidskrifter | 7 | 6 |
| Vetenskapliga doktorsavhandlingar | 0 | 1 |
| Samarbeten med akademi | 3 | 2 |
Att tillgängliggöra kunskap kan spela en väsentlig roll i att skapa en jämlik tillgång till vård och hälsa. Efter att nödvändiga patent säkrats har BioArctic som ledstjärna att vara transparent med resultaten av forskning och klinisk utveckling, även om resultaten inte skulle motsvara önskat utfall. BioArctic och dess medarbetare presenterar löpande utvalda data via vetenskapliga artiklar, muntliga presentationer, föreläsningar på universitet och lärosäten, abstract, posters och vetenskapliga möten.
Kvalitetspolicy och tillhörande SOP-ramverk
BioArctic tillämpar ett dokumenthanteringssystem som klassificerar dokument i olika typer och systematiserar hantering, godkännande och arkivering. Samtliga kvalitetsdokument förvaras elektroniskt i ett validerat system (eDMS, Electronic Document Management System).
Policy
| Syfte | Ägare |
|---|---|
| Informationssäkerhetspolicyn, Privacy policy och Personuppgiftsinstruktion | Minimera operativa risker kopplade till information som rör människor, processer och system |
| Kvalitetspolicy med tillhörande SOP-ramverk som reglerar: | Riktlinjer för att tillhandahålla säkra, effektiva och högkvalitativa läkemedel som uppfyller lagar, regler och kundkrav |
| Kliniska prövningar | Reglerar genomförande och övervakning |
| Information till studiedeltagare och patienter | Tillhandahållande av tydlig och tillgänglig information så att studiedeltagare kan ge ett informerat godkännande om deltagande i studier |
| Förfalskade läkemedel | Minska risker för förfalskade läkemedel |
| Översyn av kvalitet hos leverantörer | Säkerställ kvalitet hos underleverantörer |
| Information och marknadsföring av läkemedel | Säkerställa att information och marknadsföring av läkemedel uppfyller branschetiska ramverk om vederhäftighet mm |
| Övervakning och säkerhetsrapportering av läkemedel | Rapportering av biverkningar, säkerhetssignaler och produktkvalitet vid användning |
| Distribution och hantering av läkemedel | Säkerställa att produkten hanteras på ett sätt som vidmakthåller dess kvalitet |
| Återkallelse av läkemedel/produkt | Effektiv hantering av produkter och information vid återkallelse |
| Roller, ansvar och bemyndigande | Tydliggöra ansvar för patientsäkerhet |
| Invention and patent policy och Publikationsgodkännande | Skyddar företagets patent och forskning |
| Uppförandekod | Ge BioArctics medarbetare vägledning i det dagliga arbetet baserat på bolagets kärnvärden respekt, engagemang, samarbete och ansvar |
| Visselblåsarpolicy | Tydliggör externa intressenters möjligheter att rapportera misstänkta oegentligheter |
| Följande policys och instruktioner samverkar för att säkerställa kvalitet, patientsäkerhet och tilltro till vår forskning: |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 135 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 136 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 137 Dubbel väsentlighetsanalys Miljö Samhälle Styrning OM BIOARCTIC FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETSRAPPORT ÖVRIGT# BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö Samhälle Styrning
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Styrning (Governance)
Styrning och företagskultur
BioArctics policydokument beskriver hur och mot vilka mål företaget ska styras och dokumenten kompletteras ofta med mer detaljrika instruktioner. Styrelse, verkställande direktör och ledning beslutar om policys och instruktioner. Dokumenten arkiveras och hanteras löpande i företagets validerade dokumenthanteringssystem. Dokumentansvariga har ansvaret för att policyer och instruktioner tas fram, hålls uppdaterade, delges till berörda, samt att nya dokument och ändringar kommuniceras till medarbetare.
Kvalitetspolicyn är antagen av företagets ledning och ställer krav på att samtliga medarbetare har lämplig kompetens och att de kontinuerligt utbildas och vidareutbildas i att utföra sitt arbete. Medarbetarnas kompetens dokumenteras och följs upp minst årligen.
BioArctic främjar en god, kvalitetsmedveten och etisk företagskultur genom att upprätthålla och förbättra effektiviteten i bolagets kvalitetsledningssystem (QMS) genom att kontinuerligt eftersträva mätbara mål relaterade till produktutveckling, leverantörskvalitetsövervakning, övervakning av kliniska prövningar, säkerhetsdatastyrning och uppfyllande av krav (t.ex. revision, korrigerande och förebyggande åtgärder, förändringshantering och ledningsgranskning).
Företaget följer kontinuerligt upp att alla medarbetare besitter rätt kompetens och är utbildade för att utföra sitt arbete samt att varje person är medveten om sina ansvarsområden för att säkerställa produktkvalitet och patientsäkerhet. Vd och bolagets ledningsgrupp är ansvariga för att säkerställa att ett effektivt farmaceutiskt kvalitetssystem tillhandahålls samt för att tillse att kvalitetsmål definieras. Ansvaret inkluderar även en effektiv granskning av QMS, resursallokering och ett snabbt genomförande av det kvalitetsmedvetna beslutsfattandet.
Policystruktur
I tabellen nedan listas policys med bäring på BioArctics hållbarhetsarbete och vilken avdelning som är ansvarig för dess implementering. Samtliga policys omfattar hela bolaget och alla anställda utom i de fall där det står skrivet annat. Under 2024 tillkom eller uppdaterades ett antal policys för att tydligare innefatta även ett antal hållbarhetsområden. Nya policys och uppdateringar är markerade med (ny) respektive * i tabellen. Flertalet policys finns att läsa i sammanfattad form på företagets hemsida.
| Policy | Syfte | Ägare | Godkänd av |
|---|---|---|---|
| AI policy | Ramverk för säker, etisk, laglig och effektiv användning av AI | Kommunikation och IR | Koncernledningen |
| Arbetsordning för styrelsen och vd* | Anger styrelsens och ledningens ansvar för hållbarhet (omfattar endast vd och styrelse) | Styrelse | Styrelsen |
| Arbetsmiljöpolicy | Upprätthålla en god fysisk och psykosocial arbetsmiljö | HR | Koncernledningen |
| Data Privacy Policy | Tydliggör tillämpning av GDPR-regelverket och individens rättigheter | Finans / IT | Koncernledningen |
| Djuretisk policy | Vägledning i djuretiska principer i studier som involverar försöksdjur | Forskning | Koncernledningen |
| Hållbarhetspolicy | Ramverk för hållbarhetsarbete på alla nivåer, med fokus på medarbetarskap, resursutnyttjande och lagefterlydnad | Kommunikation och IR | Styrelsen |
| Informationssäkerhetspolicy | Minimera operativa risker kopplade till information som rör människor, processer och system | Finans / IT | Koncernledningen |
| IT-policy | Stödja en god och säker IT-miljö och minska cybersäkerhetsrisker | Finans / IT | Koncernledningen |
| Kvalitetspolicy | Riktlinjer för att tillhandahålla säkra, effektiva och högkvalitativa läkemedel som uppfyller lagar, regler och kundkrav | VD | Koncernledningen |
| Mångfalds- och jämställdhets- policy | Aktivt motverka diskriminering och främja lika rättigheter och möjligheter | HR | Koncernledningen |
| Policy för uppfinningar och patent | Ramverk för identifiering och patentering av uppfinningar, samt för uppfinnarersättning till anställda | IP / Legal | Koncernledningen |
| Policy mot mutor och korruption* | Ramverk för att förhindra alla former av mutor och korruption | Legal | Styrelsen |
| Rehabiliteringspolicy | Hjälpa sjuka och skadade att återvinna bästa möjliga funktionsförmåga och förutsättningar för ett normalt arbetsliv | HR | Koncernledningen |
| Skattepolicy | Säkerställa ansvarsfull skattepraxis | Finans | Styelsen |
| Uppförandekod | Ge BioArctics medarbetare vägledning i det dagliga arbetet baserat på bolagets kärnvärden respekt, engagemang, samarbete och ansvar | Koncernledningen | Styrelsen |
| Uppförandekod för leverantörer | Hållbarhetskrav för leverantörer | Finans | Koncernledningen |
| Visselblåsarpolicy* | Upprätthålla ett öppet företagsklimat, hög affärsetik och att se möjligheter till förbättring | Legal | Styrelsen |
Anti-korruption
BioArctics uppförandekod tydliggör företagets nolltolerans mot korruption och mutor.
Sju vetenskapliga publikationer har publicerats under 2024. BioArctic har också ett antal akademiska samarbeten med universitet både i utbildnings- och forskningssyfte. BioArctic har nära samarbete och anknytning till akademin och en av företagets grundare, Lars Lannfelt, är professor emeritus vid Uppsala universitet. Företaget tar löpande emot forskare under deras post doc. Medarbetare har deltagit vid utbildningar och delat kunskap om företagets forsknings- och kompetensområden till målgrupper som gymnasieelever, studenter vid Kungliga Tekniska Högskolan, Uppsala universitet och forskare vid Karolinska Institutet och Finskt Neurocentrum, likaså kunskapsdelning vid yrkesutbildningar. BioArctic ingår sedan 2023 i konsortiet PROMINENT som leds av Karolinska Institutet. Projektet syftar till att skapa en digital plattform för precisionsmedicin och förbättrad diagnos och behandling av neurodegenerativa sjukdomar med fokus på Alzheimers sjukdom. Projektet sträcker sig över fem år och BioArctic bidrar med 1,9 MEUR. Professor Lars Lannfelt har under 2024 tilldelats flera fina utmärkelser för sitt arbete, bland annat Fondation Recherche Alzheimers stora europeiska pris för hans bidrag till forskning och behandling av Alzheimers sjukdom och CTAD Lifetime Achievement Award för sitt vetenskapliga pionjärarbete inom Alzheimers sjukdom.
Vikten av friskvård och BioArctics fokus på området tar sig även uttryck i bolagets externa relationer. Till exempel deltar BioArctic i E-PABS samarbetet med Gymnastik- och Idrottshögskolan (GIH) i Stockholm i vilket företaget bidrar till kunskap om hur fysisk aktivitet kan främja hjärnhälsan. Projektet syftar till att ta fram blodmarkörer för tidig upptäckt av neurodegenerativa sjukdomar som Alzheimers sjukdom samt undersöka hur levnadsvanor som fysisk aktivitet kan förhindra eller bromsa sjukdomsutvecklingen.
BioArctic, som ett av Sveriges snabbast växande biofarmabolag, anser att det är viktigt att bidra till återväxten av svensk life science. BioArctic har också medverkat i debatten för att säkra den svenska life science industrins konkurrenskraft med anledning av reformen av EU:s läkemedelslagstiftning.
Forskning och bioetik
BioArctic är i huvudsak ett forskande företag vars framtida tillväxtstrategi fokuserar på innovation och utveckling av säkra och effektiva läkemedel mot sjukdomar i det centrala nervsystemet. BioArctic bedriver forskning och pre-klinisk utveckling vid det egna laboratoriet lokaliserat i Stockholm, Sverige. Produktion och klinisk produktutveckling sker främst i samarbete med partners och kontrakterade företag. Användningen av primära cellkulturer är ett viktigt steg för att förstå cellbiologi i en hel organism. BioArctic använder musembryoceller för att skapa primärkulturer av nervsystemet.
Patent
Patent söks när det anses användbart och lämpligt. BioArctic investerar i att patentera sina uppfinningar för att skapa värde, skapa en juridisk plattform genom vilken projekt kan kontrolleras och skyddas från att utnyttjas av tredje part, och för att säkra framtida frihet för kommersiella aktiviteter. Att säkra äganderätten till uppfinningar genom patentansökningar och upprätthålla beviljade patent bygger grunden för BioArctics avkastning på investeringar och är en nödvändig förutsättning för att ingå licensavtal och andra strukturerade avtal med intresserade parter. Dessutom förbättrar det möjligheterna att delta i samarbetsforskning med tredje part, eftersom patenterade uppfinningar kan delas som bakgrund till vidare forskning under säkra och kontrollerbara villkor.
Biologisk mångfald
BioArctic har begränsad påverkan på biologisk mångfald men det finns områden som är av betydelse för den forskande läkemedelsindustri och som därför övervakas av företaget.
Mänskliga rättigheter
BioArctic har förbundit sig att stötta och respektera internationellt deklarerade mänskliga rättigheter bland annat Helsingforsdeklarationen, en samling etiska principer rörande medicinsk forskning som omfattar människor, inklusive forskning på identifierbart mänskligt material och data. Företaget har nolltolerans mot samtliga former av tvångsarbete, slaveri, trafficking och barnarbete. Alla BioArctics medarbetare har rätt att bilda, delta i eller avstå från att delta i fackliga organisationer. Detta framgår av bolagets uppförandekod. Ovanstående synsätt förväntar sig företaget också av underleverantörer och andra tredjeparter.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 138
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö Samhälle Styrning
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Styrning (Governance)
Styrning och företagskultur
BioArctics policydokument beskriver hur och mot vilka mål företaget ska styras och dokumenten kompletteras ofta med mer detaljrika instruktioner. Styrelse, verkställande direktör och ledning beslutar om policys och instruktioner. Dokumenten arkiveras och hanteras löpande i företagets validerade dokumenthanteringssystem. Dokumentansvariga har ansvaret för att policyer och instruktioner tas fram, hålls uppdaterade, delges till berörda, samt att nya dokument och ändringar kommuniceras till medarbetare.
Kvalitetspolicyn är antagen av företagets ledning och ställer krav på att samtliga medarbetare har lämplig kompetens och att de kontinuerligt utbildas och vidareutbildas i att utföra sitt arbete. Medarbetarnas kompetens dokumenteras och följs upp minst årligen.
BioArctic främjar en god, kvalitetsmedveten och etisk företagskultur genom att upprätthålla och förbättra effektiviteten i bolagets kvalitetsledningssystem (QMS) genom att kontinuerligt eftersträva mätbara mål relaterade till produktutveckling, leverantörskvalitetsövervakning, övervakning av kliniska prövningar, säkerhetsdatastyrning och uppfyllande av krav (t.ex. revision, korrigerande och förebyggande åtgärder, förändringshantering och ledningsgranskning).
Företaget följer kontinuerligt upp att alla medarbetare besitter rätt kompetens och är utbildade för att utföra sitt arbete samt att varje person är medveten om sina ansvarsområden för att säkerställa produktkvalitet och patientsäkerhet. Vd och bolagets
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 139
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö Samhälle Styrning
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Policystruktur
I tabellen nedan listas policys med bäring på BioArctics hållbarhetsarbete och vilken avdelning som är ansvarig för dess implementering. Samtliga policys omfattar hela bolaget och alla anställda utom i de fall där det står skrivet annat. Under 2024 tillkom eller uppdaterades ett antal policys för att tydligare innefatta även ett antal hållbarhetsområden. Nya policys och uppdateringar är markerade med (ny) respektive * i tabellen. Flertalet policys finns att läsa i sammanfattad form på företagets hemsida.
| Policy | Syfte | Ägare | Godkänd av |
|---|---|---|---|
| AI policy | Ramverk för säker, etisk, laglig och effektiv användning av AI | Kommunikation och IR | Koncernledningen |
| Arbetsordning för styrelsen och vd* | Anger styrelsens och ledningens ansvar för hållbarhet (omfattar endast vd och styrelse) | Styrelse | Styrelsen |
| Arbetsmiljöpolicy | Upprätthålla en god fysisk och psykosocial arbetsmiljö | HR | Koncernledningen |
| Data Privacy Policy | Tydliggör tillämpning av GDPR-regelverket och individens rättigheter | Finans / IT | Koncernledningen |
| Djuretisk policy | Vägledning i djuretiska principer i studier som involverar försöksdjur | Forskning | Koncernledningen |
| Hållbarhetspolicy | Ramverk för hållbarhetsarbete på alla nivåer, med fokus på medarbetarskap, resursutnyttjande och lagefterlydnad | Kommunikation och IR | Styrelsen |
| Informationssäkerhetspolicy | Minimera operativa risker kopplade till information som rör människor, processer och system | Finans / IT | Koncernledningen |
| IT-policy | Stödja en god och säker IT-miljö och minska cybersäkerhetsrisker | Finans / IT | Koncernledningen |
| Kvalitetspolicy | Riktlinjer för att tillhandahålla säkra, effektiva och högkvalitativa läkemedel som uppfyller lagar, regler och kundkrav | VD | Koncernledningen |
| Mångfalds- och jämställdhets- policy | Aktivt motverka diskriminering och främja lika rättigheter och möjligheter | HR | Koncernledningen |
| Policy för uppfinningar och patent | Ramverk för identifiering och patentering av uppfinningar, samt för uppfinnarersättning till anställda | IP / Legal | Koncernledningen |
| Policy mot mutor och korruption* | Ramverk för att förhindra alla former av mutor och korruption | Legal | Styrelsen |
| Rehabiliteringspolicy | Hjälpa sjuka och skadade att återvinna bästa möjliga funktionsförmåga och förutsättningar för ett normalt arbetsliv | HR | Koncernledningen |
| Skattepolicy | Säkerställa ansvarsfull skattepraxis | Finans | Styelsen |
| Uppförandekod | Ge BioArctics medarbetare vägledning i det dagliga arbetet baserat på bolagets kärnvärden respekt, engagemang, samarbete och ansvar | Koncernledningen | Styrelsen |
| Uppförandekod för leverantörer | Hållbarhetskrav för leverantörer | Finans | Koncernledningen |
| Visselblåsarpolicy* | Upprätthålla ett öppet företagsklimat, hög affärsetik och att se möjligheter till förbättring | Legal | Styrelsen |
Anti-korruption
BioArctics uppförandekod tydliggör företagets nolltolerans mot korruption och mutor.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 140
Dubbel väsentlighetsanalys
Miljö Samhälle Styrning
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT# HÅLLBARHETSRAPPORT
Bolagsstyrning
Anti-korruption och Etik
Under 2024 reviderades policyn för motverkande av mutor och korruption av styrelsen för att bättre spegla de förväntningar som finns på företaget med anledning av förberedelser för marknadslansering av företagets första läkemedelskandidat, och därmed även ökade kontakter med beslutsfattare och myndighetspersoner. BioArctic säkerställer att dess anställda och konsulter är rustade för att fatta initierade, relevanta och väl avvägda beslut genom en kombination av antikorruptionsträningar, policys och internt stöd. Det är obligatoriskt för samtliga medarbetare att genomgå en introduktionsutbildning i anti-korruption när anställningen påbörjas på BioArctic, följt av en årlig uppdatering för att förstärka etiska affärsmetoder. De medarbetare som har roller som bedöms inbegripa en större risk att ställas inför frågeställningar där korruption kan vara förekommande, till exempel anställda inom den kommersiella verksamheten samt företagsledningen, får specialiserad, djupgående utbildning anpassad till deras ansvarsområden. Det återkommande och företagsomfattande utbildningsprogrammet säkerställer att anställda är medvetna om acceptabla beteenden och får stöd i att fatta etiska beslut i enlighet med gällande lagar och regler. Under 2024 utbildades samtliga medarbetare i principerna och samtliga verksamma medarbetare och heltidsanställda konsulter har läst och godkänt policyn.
| At-risk medarbetare | Övriga medarbetare | |
|---|---|---|
| Antalet som deltar i utbildning | 100% | 100% |
| Utbildningsform | Klassrum 2 h | Klassrum 2 h |
| Digitalt 0.5 h (Policy) | Digitalt 0.5 h (Policy) | |
| Frekvens | Årligen | Årligen |
| Fokusområden | ||
| Definition av korruption | X | X |
| Policy | X | X |
| Rapportering | X | X |
| Branschpraxis och rapportering av överföringar | X |
BioArctic genomför interna kontroller för att minska risker för korruption. Alla leverantörer granskas innan de accepteras och tas in i bolagets leverantörsregister och närståendetransaktioner kontrolleras genom kvartalsvisa jämförelser med leverantörsregistret. Samtliga utbetalningar granskas i flera led. Som medlem i svenska Läkemedelsindustriföreningen Lif är BioArctic angelägen att följa och upprätthålla EFPIA Disclosure Code som är en uppsättning vägledande principer där läkemedelsföretag offentligt publicerar värdeöverföringar till vårdpersonal och hälso- och sjukvårdens organisationer. Redovisningen av värdeöverföringar görs årligen på Lifs hemsida. För verksamhetsåret 2024 offentliggörs detta på Lifs hemsida i juni 2025. BioArctic ger inga donationer till politiska ändamål. BioArctic deltar indirekt i aktiviteter som syftar mot politisk lobbying genom medlemskap i de nordiska branschorganisationerna – Lif Sverige, SwedenBio, Lif Norge och Pif Finland. Kostnaden för deltagande motsvarar stadgade medlemsavgifter. Påverkansområden där BioArctic deltog aktivt under 2024 omfattar inrättande av skatteincitament för forskande företag, utformande av EU:s kommande läkemedelslagstiftning samt omarbetning av nationella vårdprogram för demens.
Datasäkerhet
All hantering av personuppgifter på BioArctic uppfyller lagkraven i Dataskyddsförordningen (GDPR) och annan lagstiftning på området. BioArctic har en dataskyddsgrupp och ett dataskyddsombud. BioArctic värnar om medarbetarnas personliga integritet och hur personuppgifter hanteras redogörs för i BioArctics interna Privacy Notice. Det är också av största vikt att BioArctic hanterar alla personuppgifter som bolaget behandlar avseende externa personer på ett korrekt sätt och detta beskrivs i bolagets externa Data Privacy Notice för externa respektive för aktieägare. Inga incidenter inträffade under 2024. Under 2024 lanserades en obligatorisk, årligen återkommande digital utbildning inom GDPR som kompletteras med fysisk utbildning under kommande år.
BioArctics strategi för att identifiera, bedöma och hantera betydande cybersäkerhetsrisker är en integrerad del av bolagets övergripande riskhanteringsstrategi. Incidenter inom områdena för IT eller cybersäkerhet bedöms som betydande risker. Åtgärder har vidtagits för att minska dessa risker, och deras effektivitet övervakas och rapporteras regelbundet till koncernledningen. Incidenter hanteras och rapporteras genom BioArctics incidenthanteringsramverk för cybersäkerhet, som är integrerat med bolagets krishanteringsprotokoll. Årliga granskningar genomförs för att bedöma cybersäkerhetsrisker. Under de senaste två åren har betydande framsteg gjorts inom området för IT-säkerhet. Förbättringarna inkluderar incidenthantering och övervakning av cybersäkerhet, strategier för att säkra kritiska system och processer, planer för katastrofåterhämtning och dataåterställning, kontinuitetsplaner för IT-systemfel, interna revisioner av IT-säkerhetskontroller, externa nulägesanalyser och penetrationstester samt mekanismer för att upptäcka och skydda IT-system och affärsprocesser. Genomförda förbättringar har avsevärt stärkt bolagets förmåga att skydda kritiska system och data, vilket gör företaget bättre rustat att hantera cybersäkerhetsincidenter.
BioArctic uppmuntrar en öppen kultur där det är säkert att ställa frågor och uttrycka oro. Faktiska eller misstänkta överträdelser av policyn uppmuntras att rapporteras till den juridiska avdelningen eller anonymt genom visselblåsarkanalen. BioArctic utreder alla rapporterade eller misstänkta fall av korruption eller andra incidenter. I fall där det fastställs att ett avsteg från policyn har inträffat, vidtar BioArctic lämpliga disciplinära åtgärder. Lagbrott rapporteras till de relevanta myndigheterna.
| 2024 | 2023 | |
|---|---|---|
| Antalet rapporterade fall av misstänkt korruption | 0 | 0 |
| Antalet fastslagna fall av korruption | 0 | 0 |
| Antalet ärenden till visselblåsartjänst | 0 | 0 |
BioArctics fyra etiska anti-korruptionsprinciper är:
- Nolltolerans mot korruption
- Efterlevnad av lagar, regler och branschstandarder
- Upprätthållande av höga etiska standarder och att ta personligt ansvar
- Undvikande av intressekonflikter
Cybersäkerhetsrisker har inte väsentligt påverkat bolagets affärsstrategi, operativa resultat eller finansiella ställning.
Skydd för visselblåsare
BioArctic tillhandahåller en visselblåsarkanal till skydd för anmälare av missförhållande i verksamheten enligt Lag (2023:890) om skydd för personer som rapporterar missförhållanden. Information om kanalen finns på intranätet och på hemsidan. Visselblåsartjänsten tillhandahålls av en extern part och BioArctic åtar sig att utföra en omedelbar utredning av påstådda missförhållanden och att vid behov vidta lämpliga korrigerande och/eller disciplinära åtgärder. Visselblåsarlagstiftningen omfattar individer med en arbetsrelaterad anknytning till BioArctic. Visselblåsarkommittén sammanträder vid behov för hantering av inkomna anmälningar, dock minst en gång per år. Kommittén för visselblåsning utgörs av ordförande i styrelsens revisionsutskott, HR och Legal, samt suppleanter som kommittén utser vid behov. Vid behov kan kommittén kalla in externa specialister som stöd, till exempel revisor, advokat eller säkerhetsexpert. Kommittén ansvarar för att visselblåsarsystemet upprättshålls i enlighet med gällande policy och lagstiftning. Detta inkluderar att säkerställa korrekt och lättillgänglig information om rapporteringsförfarandet och det skydd som erbjuds rapporterande personer. Vidare ansvarar kommiteen för uppföljning, handläggning, återkoppling och åtgärder av inkomna ärenden, samt för utvärdering av visselblåsarsystemet. Dessutom ingår protokollföring av kommitténs möten och dokumentation av hanteringen av visselblåsarärenden. Under 2024 sammanträdde visselblåsarkommitten en (1) gång och inga ärenden inkom under året.
Partnersamarbeten & leverantörer
BioArctic har sedan 2005 ett långsiktigt samarbete med Eisai kring forskning, utveckling och kommersialisering av läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökan om marknadsgodkännande, produktion och kommersialisering av Leqembi. Samarbetet styrs via kvartalsvisa styrgruppsmöten där båda företagen avlägger rapport inom respektive ansvarsområde. Parterna har även regelbundna arbetsmöten avseende gemensamma forskningsprojekt, kommunikation, kommersialisering och samverkan. Eisais hållbarhetsarbete har prisats flera år i rad och samarbetet präglas av samförstånd och samverkan.
BioArctic, liksom stora delar av läkemedelsindustrin, använder sig av kontraktsutvecklings och tillverkningsorganisationer (CDMO) och kontraktsforskningsorganisationer (CRO). BioArctic strävar efter att ha mycket nära samarbete med leverantörer vilket innebär att närhetsprincipen har haft stor betydelse vid val av partner. Företaget har också prioriterat kvalitet före kostnad. Dessa faktorer har lett till att samtliga CDMO och CRO i dagsläget finns i Västeuropa och USA. Denna selektionsprocess innebär även att BioArctic har valt att arbeta med leverantörer som har väl utvecklat hållbarhetsarbete och transparent redovisning. Ett utförligt arbete sker vid val av samarbetsparter där stor vikt läggs vid samarbetsförmåga, kvalitet och etik. Det framgår tydligt i BioArctics ledningssystem att ansvar aldrig kan överlåtas, varpå det förekommer systematisk leverantörsuppföljning inom GxP-kontrollerade områden med återkommande och regelbundna revisioner. BioArctic genomförde tre audits av kontraktsforskningsorganisationer under 2024, samtliga med godkänt resultat. Inom hållbarhetsområdet finns ännu ingen systematisk uppföljning av leverantörer. Ett arbete har påbörjats för att möjliggöra rapportering från och med verksamhetsåret 2025.# Aktien och ägarna
En due diligence-process med hållbarhetskrav har införts vid granskningsprocessen av nya avtal av väsentlig vikt. Även en uppförandekod för leverantörer har implementerats.
Djurrättsfrågor
Studier på försöksdjur är ett myndighetskrav innan en läkemedelskandidat får prövas på människa. I BioArctics forskning används försöksdjur enbart i studier som bidrar till ökad kunskap om de sjukdomstillstånd BioArctic avser att behandla och i studier som syftar till att utvärdera effekten av eller säkerhetsprofilen av läkemedelskandidater. BioArctic överväger noggrant varje användning av djur i forskningen och följer 3R-principen - Replace - Reduce - Refine (ersätta, minska, förfina) för att minimera användningen. BioArctic genomför inga djurförsök i de egna lokalerna. Försök utförs av godkända och validerade externa parter och i enlighet med nationella bestämmelser efter etisk bedömning och där hänsyn tas till humana principer.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 143
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Övrigt
Aktien och ägarna..............................................144
Aktieägarinformation ....................................... 147
Årsstämma 2025 ...............................................148
Ordlista ................................................................ 149
Aktien och ägarna
Aktieägarinformation
Årsstämma 2025
Ordlista
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 144
Aktien och ägarna
Handel och börsvärde
BioArctic-aktien handlas på Nasdaq Stockholms lista för stora bolag, Large Cap under kortnamnet BIOA B. Under 2024 omsattes cirka 55,4 (88,8) miljoner B-aktier till ett sammanlagt värde om cirka 10,4 (25,5) miljarder kronor. Den genomsnittliga dagsomsättningen under året uppgick till 41,5 (101,0) miljoner kronor. 57 procent av omsättningen i aktien skedde på Nasdaq Stockholm. Utöver handeln på Stockholmsbörsen genomfördes 35 procent av handeln på Cboe, 4 procent på LSE Group, 2 procent av handeln på Aquis och övriga handelsplatser stod för 2 procent av handeln. Börsvärdet vid årets slut uppgick till 17,6 (23,6) miljarder SEK. Aktiens utveckling under 2024 BioArctics aktiekurs minskade med 26 procent under året. Stängningskursen per den 30 december var 199,50 kronor. Årets högsta betalkurs var 288,40 kronor och noterades den 9 januari 2024. Den lägsta kursen 137,70 kronor registrerades den 8 november 2024.
Aktiekapital
Aktiekapitalet vid utgången av året uppgick till 1 767 781 kronor fördelat på 88 389 035 aktier, varav 14 399 996 aktier utgjordes av icke marknadsnoterade A-aktier, och 73 989 039 noterade B-aktier. Antalet aktier i bolaget ökade under året med 74 050 aktier till följd av teckning av aktier av deltagare i personaloptionsprogrammet 2019/2028. A-aktierna har ett röstvärde om tio röster per aktie medan B-aktien har ett värde om en röst per aktie. Kvotvärdet per aktie är 0,02 kronor.
Ägarstruktur
Antalet aktieägare i BioArctic var vid slutet av året 23 833 (20 697). Aktieägandet i Sverige uppgick till 92,4 procent av kapitalet och 96,9 procent av rösterna. Av det utländska aktieägandet stod aktieägare i USA för 6,7 procent av kapitalet, ägare i Finland för 2,6 procent och ägare i Norge för 1,5 procent. Ägare med okänd geografisk hemvist stod för -4,2 procent av kapitalet. Aktieägandet dominerades av kategorin Övriga aktieägare med 63,4 procent av kapitalet följt av fondbolag med 18,1 procent och privatpersoner med 11,5 procent av kapitalet. BioArctics tio största aktieägare ägde aktier som motsvarade 77,3 procent av kapitalet och 90,8 procent av rösterna. BioArctics A-aktier ägs av Demban AB och Ackelsta AB, som i sin tur ägs av grundarna av BioArctic.
Utdelning och utdelningspolicy
Styrelsens mål är att ge aktieägarna en utdelning som ger god direktavkastning och utdelningstillväxt över tid. När utdelningen bestäms ska bolagets resultatutveckling, kassaflöde, investeringsbehov och finansiella ställning i övrigt beaktas. Utdelningen ska vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens mål, omfattning och risk. BioArctic rapporterade under verksamhetsåret 2024 ökande royaltyintäkter från försäljning av läkemedel vilket innebar att bolagets intäkter och resultat, vid sidan av intäkter av engångskaraktär från de forsknings-, licens och co-promotionavtal som bolaget ingått, även bestod av löpande försäljningsintäkter. Bolaget rapporterar dock en förlust för helåret varför styrelsen mot bakgrund av detta föreslår att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret 2024.
Aktierelaterade incitamentsprogram
BioArctic har tre pågående långsiktiga incitamentsprogram som beslutades på årsstämman 2019, 2023 samt 2024.
-
Personaloptionsprogrammet 2019/2028 omfattar högst 1 000 000 personaloptioner. Personaloptionerna får utnyttjas för aktieteckning från tre till fem år efter tilldelning. Vid årets utgång har tilldelning av 915 000 personaloptioner skett och ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Antalet förverkade och återköpta optioner uppgick per sista december 2024 till 75 000 och antalet inlösta optioner till 329 050, vilket innebär att 510 950 personaloptioner var utestående per 31 december, motsvarande en maximal utspädningseffekt om 0,58 procent av aktierna vid årets utgång.
-
Aktierättsprogrammet 2023/2026 är ett treårigt incitamentsprogram omfattande högst 125 000 prestationsaktierätter som, under förutsättning att aktiekursen ökar med minst 30 procent under en treårsperiod, ger deltagarna rätt att erhålla aktier utan vederlag eller kontant ersättning. Tilldelning har skett med 117 500 aktierätter och ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Antalet förverkade prestationsaktierätter uppgick per sista december 2024 till 500, vilket innebär att 117 000 var utestående per sista december, motsvarande 0,13 procent av antalet aktier vid årets utgång.
-
Aktierättsprogrammet 2024/2027 är ett treårigt incitamentsprogram omfattande högst 160 000 prestationsaktierätter som, under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda, ger deltagaren rätt att erhålla B-aktier vederlagsfritt. Tilldelning har skett med 149 000 prestationsaktierätter och ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Inga prestationsaktierätter är förverkade. Vid fullt utnyttjande kommer antalet B-aktier att öka med 210 000, motsvarande en utspädning om 0,24 procent av antalet aktier. Totalt uppgick den maximala utspädningseffekten av de tre incitamentsprogrammen till 0,95 procent av aktierna vid årets utgång.
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 145
Aktien och ägarna
De tio största aktieägarna per den 31 december 2024
| Ägare | Antal A-aktier (10 röster per aktie) | Antal B-aktier (1 röst per aktie) | Andel av kapital (%) | Andel av röster (%) |
|---|---|---|---|---|
| Demban AB (Lars Lannfelt) | 8 639 998 | 20 885 052 | 33,4 | 49,2 |
| Ackelsta AB (Pär Gellerfors) | 5 759 998 | 13 343 201 | 21,6 | 32,5 |
| Fjärde AP-fonden | - | 5 418 493 | 6,1 | 2,5 |
| RA Capital Management LP | - | 3 117 736 | 3,5 | 1,4 |
| Unionen | - | 2 500 000 | 2,8 | 1,1 |
| Nordea Fonder | - | 2 312 058 | 2,6 | 1,1 |
| Handelsbanken Fonder | - | 2 036 840 | 2,3 | 0,9 |
| Lannebo Kapitalförvaltning | - | 1 847 899 | 2,1 | 0,8 |
| Vanguard | - | 1 282 054 | 1,5 | 0,6 |
| Tredje AP-fonden | - | 1 194 212 | 1,4 | 0,5 |
| Totalt | 14 399 996 | 53 937 545 | 77,3 | 90,8 |
Aktiestruktur per den 31 december 2024
| Antal aktier | Antal aktieägare | A-aktier | B-aktier | Aktier (%) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 1-500 | 20 881 | - | 1 901 225 | 2,2 | |
| 501-1 000 | 1 360 | - | 1 090 256 | 1,2 | |
| 1 001-5 000 | 1 215 | - | 2 624 195 | 3,0 | |
| 5 001-10 000 | 155 | - | 1 139 199 | 1,3 | |
| 10 001-20 000 | 102 | - | 1 431 497 | 1,6 | |
| 20 001- | 120 | 14 399 996 | 69 511 611 | 94,9 | |
| Okänd innehavsstorlek | 0 | - | -3 708 944 | -4,2 | |
| Summa 31 december 2024 | 23 833 | 14 399 996 | 73 989 039 | 100 |
Geografisk ägarfördelning av kapitalet per 31 december 2024
Sverige 92,4%
USA 6,7%
Finland 2,6%
Norge 1,5%
Övriga länder 1,0%
(Effekt av okänt ägande -4,2%)
Fördelning svenskt/utländskt aktieägande av kapitalet per 31 december 2024
Svenska aktieägare 92,4%
Utländska aktieägare 11,8%
(Effekt av okänt ägande -4,2%)
Fördelning per ägarkategori av kapitalet per 31 december 2024
Övriga ägare: 63,4%
Fondbolag: 18,2%
Pension och försäkring: 9,2%
Privatpersoner: 11,5%
Övriga: 1,9%
(Effekt av okänt ägande -4,2%)
Data BioArctic-aktien 2024
| Värde | |
|---|---|
| Antalet aktier vid årets slut | 88 389 035 |
| Börsvärde vid årets slut (miljarder kronor) | 17,6 |
| Kursförändring sedan notering (%) | 731 |
| Antal aktieägare | 23 833 |
| Aktiekurs vid årets slut (kronor) | 199,50 |
| Årshögsta (kronor) | 288,40 |
| Årslägsta (kronor) | 137,70 |
| Andel aktieägande, kapital, 10 största aktieägarna (%) | 77,3 |
Kursutveckling och omsättning BioArctic 2024
Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad
| Månad | OMX Stockholm Pharmaceuticals and Biotechnology PI | OMX Stockholm PI | BioArctic |
|---|---|---|---|
| Jan | 0 | 2 000 | 4 000 |
| Feb | 6 000 | 8 000 | 10 000 |
| Mar | 0 | 2 000 | 4 000 |
| Apr | 6 000 | 8 000 | 10 000 |
| Maj | 0 | 2 000 | 4 000 |
| Jun | 6 000 | 8 000 | 10 000 |
| Jul | 0 | 2 000 | 4 000 |
| Aug | 6 000 | 8 000 | 10 000 |
| Sep | 0 | 2 000 | 4 000 |
| Okt | 6 000 | 8 000 | 10 000 |
| Nov | 0 | 2 000 | 4 000 |
| Dec | 6 000 | 8 000 | 10 000 |
Volym SEK
| År | Volym SEK |
|---|---|
| 2018 | 0 |
| 2019 | 5 000 |
| 2020 | 10 000 |
| 2021 | 15 000 |
| 2022 | 20 000 |
| 2023 | 25 000 |
| 2024 | 30 000 |
| År | Volym SEK |
|---|---|
| 2018 | 35 000 |
| 2019 | 40 000 |
| 2020 | 20 17 |
| 2021 | 0 |
| 2022 | 50 |
| 2023 | 100 |
| 2024 | 150 |
| År | Volym SEK |
|---|---|
| 2018 | 200 |
| 2019 | 250 |
| 2020 | 300 |
| 2021 | 350 |
| 2022 | 400 |
| 2023 | 0 |
| 2024 | 5 000 |
Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad
| Månad | OMX Stockholm Pharmaceuticals and Biotechnology PI | OMX Stockholm PI | BioArctic |
|---|---|---|---|
| Jan | 0 | 2 000 | 4 000 |
| Feb | 6 000 | 8 000 | 10 000 |
| Mar | 0 | 2 000 | 4 000 |
| Apr | 6 000 | 8 000 | 10 000 |
| Maj | 0 | 2 000 | 4 000 |
| Jun | 6 000 | 8 000 | 10 000 |
| Jul | 0 | 2 000 | 4 000 |
| Aug | 6 000 | 8 000 | 10 000 |
| Sep | 0 | 2 000 | 4 000 |
| Okt | 6 000 | 8 000 | 10 000 |
| Nov | 0 | 2 000 | 4 000 |
| Dec | 6 000 | 8 000 | 10 000 |
Volym SEK
| År | Volym SEK |
|---|---|
| 2018 | 0 |
| 2019 | 5 000 |
| 2020 | 10 000 |
| 2021 | 15 000 |
| 2022 | 20 000 |
| 2023 | 25 000 |
| 2024 | 30 000 |
| År | Volym SEK |
|---|---|
| 2018 | 35 000 |
| 2019 | 40 000 |
| 2020 | 20 17 |
| 2021 | 0 |
| 2022 | 50 |
| 2023 | 100 |
| 2024 | 150 |
| År | Volym SEK |
|---|---|
| 2018 | 200 |
| 2019 | 250 |
| 2020 | 300 |
| 2021 | 350 |
| 2022 | 400 |
| 2023 | 0 |
| 2024 | 5 000 |
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 146# Historisk kursutveckling för BioArctic
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 147
Aktien och ägarna
Aktieägarinformation
Årsstämma 2025
Ordlista
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Aktieägarinformation
BioArctics webbplats (bioarctic.com/se) tillhandahåller information för investerare och andra intressenter som vill fördjupa sin kunskap om bolagets verksamhet. På webbplatsen finns information om bolagets verksamhet, vision, mission, affärsidé, projektportfölj samt en beskrivning av företagets strategi och hur BioArctic arbetar med samarbetspartners. På hemsidan finns även finansiell information, pressmeddelanden, information om bolagsstyrning, koncernledning och styrelse samt företagets hållbarhetsarbete. Dessutom finns information om hur BioArctics aktie har utvecklats över tid samt informa- tion om vilka som äger aktien. Vidare finns information om årsstämman samt en tjänst som möjliggör att via e-post prenu- merera på pressmeddelanden och finansiella rapporter.
Finansiell information
BioArctics finansiella rapporter såsom kvartalsrapporter och årsredovisningar finns tillgängliga på bolagets webbplats. Webbplatsen innehåller också ett arkiv med finansiella rappor- ter sedan 2017 då BioArctic noterades på Nasdaq Stockholm. De finansiella rapporterna distribueras enbart i digital form via webbplatsen och de som önskar kan välja att prenumerera på de finansiella rapporterna via e-post genom den prenumera- tionstjänst som finns på hemsidan. BioArctic håller i samband med delårsrapporter och bokslutskommuniké en webbaserad konferens på engelska där resultatet och nyheter presenteras.
Kommunikation och aktiviteter inom IR-området
BioArctics informationsgivning ska kännetecknas av öppen, relevant och korrekt information till aktieägare, investerare och analytiker för att öka kunskapen om företagets verksam- het. Investor Relations förser kapitalmarknad, investerare, aktieägare och andra intressenter med relevant information i enlighet med gällande lagstiftning, Nasdaq Stockholms regel- verk, Svensk kod för bolagsstyrning och BioArctics informa- tionspolicy. BioArctic presenterar bolaget och dess finansiella utveckling i samband med kommunikation av kvartalsvisa delårsrapporter samt håller webbaserade konferenser. Vidare publiceras viktiga händelser som sker i bolaget genom distri- bution av pressmeddelanden. BioArctic eftersträvar att ha en hög tillgänglighet till befintliga aktieägare, potentiella aktieä- gare, analytiker, media och övriga intressenter. Bolaget deltar vid branschspecifika konferenser och seminarier samt håller regelbundna möten med investerare och analytiker.
| FINANSIELL KALENDER | |
|---|---|
| 21 maj 2025 | Delårsrapport januari – mars |
| 22 maj 2025 | Årsstämma 2025 |
| 28 augusti 2025 | Delårsrapport april – juni |
| 13 november 2025 | Delårsrapport juli – september |
| 18 februari 2026 | Bokslutskommuniké 2025 |
| ANALYTIKER SOM BEVAKAR BIOARCTIC: | |
|---|---|
| Carnegie | Erik Hultgård |
| DNB | Patrik Ling |
| Goldman Sachs | Rajan Sharma |
| Nordea | Viktor Sundberg |
| Redeye | Fredrik Thor |
| Royal Bank of Canada (RBC) | Alistar Campbell |
| RX Securities* | Joseph Heddan |
| Van Lanschot Kempen | Luisa Morgado |
* Betalanalys
VP, Head of IR & Communications
Oskar Bosson
Email: [email protected]
Tel: +46 70 410 71 80
KONTAKT
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 148
Aktien och ägarna
Aktieägarinformation
Årsstämma 2025
Ordlista
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Årsstämma 2025
Årsstämma i BioArctic AB (publ) äger rum torsdagen den 22 maj 2025 klockan 16:30 på Lindhagen Konferens i Stockholm. Registrering påbörjas klockan 16:00.
Anmälan
Aktieägare som är registrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 14 maj 2025 och har anmält sin avsikt att delta på stämman till bolaget senast den 20 maj klockan 17:00 har rätt att delta på stämman. Mer information åter- finns i kallelsen till årsstämman. Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste, utöver anmälan om deltagande i stämman, tillfälligt registrera aktierna i eget namn i aktieboken (s.k. rösträttsregistrering) för att få delta i stämman. Sådan omregistrering ska vara genomförd senast den 16 maj och bör begäras hos banken eller förvaltaren i god tid dessförinnan.
Utdelning
Styrelsens mål är att ge aktieägarna en utdelning som ger en god direktavkastning och god utdelningstillväxt över tid. När utdelningen bestäms ska bolagets resultatutveckling, kassaflöde, investeringsbehov och finansiella ställning i övrigt beaktas. Utdelningen skall vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens mål, omfattning och risk. Styrelsen föreslår att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret 2024.
Kallelse till årsstämma
Kallelse till årsstämman sker via annons i Post- och Inrikes Tidningar och Svenska Dagbladet samt genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Handlingar som ska läggas fram på årsstämman hålls tillgängliga på bolagets webbplats. De skickas även till aktieägare som begär det och uppger sin postadress.
VIKTIGA DATUM FÖR ÅRSSTÄMMAN 2025
* 14 maj – avstämningsdag för årsstämman 2025
* 20 maj – sista anmälningsdag för att få delta på årsstämman
* 22 maj – 16:00 insläppet till stämman börjar
* 22 maj – 16:30 stämman börjar
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2024 149
Aktien och ägarna
Aktieägarinformation
Årsstämma 2025
Ordlista
OM BIOARCTIC
FORSKNING & STRATEGI
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
FINANSIELLA RAPPORTER
BOLAGSSTYRNING
HÅLLBARHETSRAPPORT
ÖVRIGT
Ordlista
A
Accelererat förfarande för marknadsgodkännande
Ett förfarande som ger en möjlighet till ett tidigare godkän- nande av en läkemedelskandidat där företaget senare ska presentera ytterligare data som verifierar klinisk effekt för att erhålla ett fullt marknadsgodkännande.
Alfa-synuklein (α-synuklein)
Ett protein som finns naturligt i kroppen och som vid Parkinsons sjukdom veckar ihop sig på fel sätt och bildar skadliga strukturer inuti hjärnceller.
ALS (amyotrofisk lateralskleros)
En sällsynt och svår neurodegenerativ sjukdom som påverkar kroppens förmågaatt styra muskelaktivitet.
Amyloid-beta (Aβ)
Ett naturligt förekommande protein i hjärnan som vid Alzheimers sjukdom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga strukturer. Amyloid-beta bildar de plack omkring hjärncel- ler som syns hos patienter med Alzheimers sjukdom.
Amyloid-PET
En bilddiagnostisk metod som används för att identifiera närvaro och utbredning av skadliga ansamlingar av amyloid- beta i hjärnan.
Amyloidpatologi
Sjukdomstillstånd där skadliga ansamlingar av amyloid-beta är en underliggande orsak.
Antikroppar
Biologiska molekyler som härstammar från immunsyste- met och binder till en målmolekyl med hög träffsäkerhet.
ApoE (Apolipoprotein E)
ApoE är ett protein som transporterar fetter i blodet och förekommer i tre varianter. Människor som uttrycker ApoE4 har större risk att få Alzheimers sjukdom.
ARIA-E
En form av hjärnödem som förekommer hos vissa patien- ter som behandlas med anti-amyloida mono- klonala antikroppar mot Alzheimers sjukdom.
ARIA-H
Cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar och ytliga järninlagringar.
Arktiska mutationen
Mutation i genen för proteinet APP, som bidrar till vissa ärftliga fall av Alzheimers sjukdom. Upptäcktes av professor Lars Lannfelt och hans forskargrupp, och har gett namn till bolaget.
B
Bindningsprofil
Antikroppens bindningsprofil avgör på vilket sätt och till vilka former av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfa- synuklein) som antikroppen binder.
Biomarkör
En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd.
Blod-hjärnbarriären
En struktur av tätt sammanbundna celler som omger blod- kärl i hjärnan. Barriären styr utbytet av näring och avfall och skyddar från bakterier och virus.
Breaktrough Therapy designation
Breakthrough Therapy designation är ett FDA-program som är avsett att underlätta och påskynda utveckling och granskning av läkemedel för allvarliga eller livshotande tillstånd.
C
China’s National Medical Products Administration (NMPA)
Kinas läkemedelsmyndighet
CNS – Centrala nervsystemet
Den del av kroppens nervsystem som består av hjärnan och ryggmärgen.
CHMP (Committee for Medicinal Products for Human use)
Den europeiska vetenskapliga kommittén för human- läkemedel och EU-kommissionens rådgivande organ.
CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services)
Myndighet i USA som ansvarar för subventionering samt övervakning av de statligt finansierade hälsovårdspro- grammen.
CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive)
EU:s nya lagstiftning kring integrerad hållbarhets- redovisning
D
Department of Health in Hong Kong
Hongkongs läkemedelsmyndighet
Dosberoende
Ökande effekt med ökad dos.
E
Exidavnemab
En mycket selektiv antikropp mot aggregerade former av alfa-synukleini klinisk fas 2a. Har visat hämmande effekt på sjukdomsutvecklingen i en preklinisk modell av Parkinsons sjukdom.
ESG (Environmental, social, and corporate governance)
En finansiell branschstandard som används för att mäta hur hållbart ett företag är, baserat på de tre huvudkriteri- erna miljö, samhälle och styrning.
F
Fas 1-studie
Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och tolerabilitet i ett begränsat antal friska personer eller patienter.
Fas 2-studier
Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och effekt hos ett begränsat antal patienter. Senare delar av fas 2-studier kan kallas fas 2b och utvärderar optimal dosering av det studerade läkemedlet.
Fas 3-studie
Bekräftande studie av en läkemedelskandidats effekt och säkerhet i ett stort antal patienter.
Fast Track Designation
Ett FDA-program som är avsett att underlätta och påskynda utveckling och granskning av läkemedel för allvarliga eller livshotande tillstånd.
FDA (US Food and Drug Administration)
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten.
Felveckade proteiner
Proteiner som veckat ihop sig felaktigt, aggregerar och därmed riskerar att orsaka sjukdomar.# Ordlista
F
Forskningsfas Tidig forskning inriktad på att studera och klarlägga de underliggande molekylära sjukdomsmekanismerna och ta fram läkemedelskandidater.
I
Indikation Medicinskt tillstånd vid vilket det är godkänt att ge en specifik behandling.
Interimsanalys Statistisk analys som görs under en pågående klinisk studie för att utvärdera preliminära fynd.
Intravenös Avser oftast tillförsel av ett läkemedel direkt in i blodet genom injektion (spruta) eller infusion (dropp).
J
Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) Japans läkemedelsmyndighet
K
Kliniska studier Läkemedelsprövning som utförs på människor.
Korea Ministry of food and drug safety (MFDS) Sydkoreas läkemedelsmyndighet
L
Lecanemab-irmb Lecanemab har tilldelats suffixet irmb av FDA som en del av godkännandeprocessen i USA. Suffix används för att skilja ursprungsversionen av biologiska produkter från relaterade biologiska produkter och biosimilarer som innehåller motsvarande läkemedelssubstanser.
Leqembi Varumärkesnamnet för lecanemab.
Lewykroppar Ansamlingar av felveckat alfa-synuklein inuti hjärnceller. Leder till sjukdomstillstånd som Parkinsons sjukdom och vissa demenssjukdomar.
Licensiering Överenskommelse där ett bolag som uppfunnit ett läkemedel ger ett annat bolag rättigheten att vidareutveckla och/eller sälja läkemedlet mot en viss betalning.
Läkemedelskandidat Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande.
M
Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) Storbritanniens läkemedelsmyndighet
Milstolpsersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett projekt eller samarbetsavtal när ett specificerat mål har uppnåtts.
Monomer En molekyl med fysiologisk funktion som kan binda till andra liknande molekyler för att bilda större strukturer som oligomerer och protofibriller.
Mutation Förändring av arvsmassan, DNA, som kan ge upphov till sjukdom.
N
Neurodegenerativa sjukdomar Sjukdomar som innebär en stegvis nedbrytning och försämring av hjärnans och nervsystemets funktion.
O
Oligomer Skadlig, löslig molekyl bestående av ett fåtal monomerer.
P
Patologi Läran om sjukdomar och hur de diagnostiseras, genom analys av molekyler, celler, vävnader och organ.
PET (positronemissionstomografi) En bilddiagnostisk metod som används för att göra medicinska undersökningar.
Placebokontrollerad Studiedesign inom forskning som innebär att en del av patienterna får overksam substans för att få en relevant jämförelsegrupp.
Precisionsmedicin Precisionsmedicin (även kallad individbaserad, personbaserad eller skräddarsydd medicin) syftar till att ge patienter vård och behandling som är skräddarsydd efter patientens egna förutsättningar och behov.
Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom Normal kognitiv funktion men med förhöjda nivåer av amyloid-beta i hjärnan.
Preklinisk fas Förberedande studier inför kliniska prövningar av läkemedelskandidater.
Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man utför kliniska studier på människor.
Produktkandidat En produkt under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande.
Protofibriller En skadlig, löslig aggregationsform av amyloid-beta som bildas i hjärnan och ger upphov till Alzheimers sjukdom, eller en skadlig aggregationsform av alfa-synuklein som bildas i hjärnan och ger upphov till Parkinson sjukdom.
PyroGlu Aβ Avkortade former av amyloid-beta som har en stark benägenhet att aggregera och bilda toxiska former som kan orsaka Alzheimers sjukdom.
R
Randomiserad studie Slumpmässig indelning av försökspersoner till förutbestämda grupper som tilldelas en verksam behandling eller placebo i en klinisk studie.
Receptor En proteinstruktur som startar en biokemisk kedjereaktion i kroppen när den aktiveras.
Royaltybetalning Ersättning till en privat eller juridisk upphovsperson när någon använder eller säljer dess produkt.
S
Selektiv bindning Benägenhet hos en molekyl att binda till en specifik receptor.
Sjukdomsmodifierande behandling Behandling som griper in i sjukdomens processer och förändrar denna på ett positivt sätt.
Subkutan behandling Tillförsel av ett läkemedel till patienten genom en injektion under huden.
T
Tau Ett protein som vid Alzheimers sjukdom aggregerar intracellulärt i nervceller, vilket påverkar såväl cellens funktion som överlevnad. Tau-nivåer kan mätas såväl i plasma, ryggvätska som med positronkamera (PET).
TDP-43 Ett protein som återfinns felveckat i flera degenerativa sjukdomar som ALS, Alzheimers sjukdom och fronto-temporal demens.
Tidig Alzheimers sjukdom Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers sjukdom.
Titrering av dos Stegvis ökning av läkemedelsdos för att med fördröjning uppnå viss nyttoeffekt med syftet att minska risk för biverkan.
Tolerabilitet Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan tolereras av en patient.
Transferrinreceptorn En transportör i blod-hjärnbarriären som vanligtvis transporterar järn in i hjärnan.
Truknerat amolyoid-beta Avkortade (trunkerade) former av proteinet amyloid-beta.
Ö
Öppen förlängningsstudie Klinisk studie som genomförs efter en avslutad randomiserad och placebokontrollerad studie där alla patienter får aktiv substans.