Bio-Thera Solutions, Ltd. — Capital/Financing Update 2025

Oct 17, 2025

证券简称：百奥泰

公告编号： 2025-067

证券代码： 688177

百奥泰生物制药股份有限公司

自愿披露关于与 STADA 就 BAT1806 （托珠单抗） 注射液签署授权许可与商业化协议收到首付款 的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于北京时间 2025 年 8 月 20 日与 STADAArzneimittel AG（以下简称“STADA”）签署授权许 可与商业化协议，将公司的 BAT1806（托珠单抗）注射液在欧盟、瑞士、英国、 其它部分欧洲国家、部分中东与北非地区（MENA）和部分独立国家联合体（CIS） 国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给 STADA（以下简称“协议”或“本 协议”）。首付款及里程碑款总金额最高至 1.36 亿欧元，其中包括 850 万欧元首付 款、累计不超过 1.275 亿欧元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收 入分成。

公司于 2025 年 9 月 15 日召开 2025 年第二次临时股东会，会议表决通过了 《关于就 BAT1806（托珠单抗）签署授权许可与商业化协议的议案》，该协议于 当日起生效。

根据协议约定，公司于近日收到 STADA 支付的 850 万欧元首付款。该笔款 项的到账，进一步充盈了公司的现金储备，也为公司后续管线研发和国际化战略 的推进提供助力。

截至本公告披露日，BAT1806（托珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局 （NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）的上 市批准，中国商品名为施瑞立[®] ，美国商品名为 TOFIDENCE[®] 。

协议履行的风险详见公司于 2025 年 8 月 21 日披露的《百奥泰生物制药股份 有限公司关于与 STADA 就 BAT1806（托珠单抗）注射液签署授权许可与商业化

“ ” 协议的公告》（公告编号：2025-058）之 五、协议履行的风险分析 。

敬请广大投资者注意投资风险，公司将严格按照有关规定及时对本协议后续 进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2025 年 10 月 18 日